JP4084960B2 - Device for confirming position of blood vessel or body cavity wall and in-vivo tissue repair device - Google Patents
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Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管または体腔壁部の位置確認用装置および血管または体腔壁部の位置確認機能を備えた生体内組織補修装置に関する。
【0002】
【従来の技術】
心臓カテーテル法、心臓および血管造影法、ヒス束心電図法などの手術を行う際には、カテーテルを経皮的に血管内に挿入して処置を行う。処置を終えた後には、その穿刺孔の止血をする必要があるが、通常カテーテルの挿入は大腿動脈から行われるため、出血時の血圧(出血圧力)が高く、止血作業は非常に困難であり、従来は医療従事者が1時間もの間、手で押さえ続ける等の過酷な作業が行われていた。
【0003】
近年、この止血作業を容易かつ確実に行うために、穿刺孔を塞ぐ止血材料を挿入(充填)する方法や、カテーテル状の器具を用いて血管壁の穴を糸で縫合する方法が普及しつつある。
このような材料や器具等の止血手段を用いて穿刺孔を止血する場合、止血手段を止血すべき血管壁に正確に位置決めして配置することが重要である。例えば、止血材料の場合、奥に挿入し過ぎると止血材料が血管内に侵入して血流を阻害してしまい、逆に、止血材料の挿入位置が浅過ぎると十分な止血効果が得られない。また、縫合器具の場合、縫合位置を誤ると正確に縫合できない。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
止血材料を血管壁に位置決めして挿入する器具として、特公平6−40877号公報には、▲1▼バルーンカテーテルを用いる器具、および▲2▼止血材を保持し先端が拡張可能な内筒と、外筒とからなる器具がそれぞれ開示されている。
しかしながら、前記▲1▼の器具では、バルーンを膨張させるためのシリンジ等の器具を別途に容易しなければならない煩わしさがあり、前記▲2▼の器具では、内筒先端部における拡張状態の維持に確実性がなく、血管壁で位置決めされずに穿刺孔から抜けてしまうことがあるとともに、デリケートな血管壁内膜に対する損傷が懸念される。
【0005】
また、特許第2904733号公報には、先端側に血液流入口を有し、血管に挿入されたことを血液が器具の基端側に流入することにより示す位置判定装置が開示されている。しかしながら、特許第2904733号の装置は、貴重な患者の血液を位置決めのために消費することとなるほか、出血を防ぐために血管の上流側を手で押さえておきながら使用することができない。
本発明の目的は、組織へダメージ等を与えることなく、容易、安全かつ確実に、血管または体腔壁部の位置を確認することができる血管または体腔壁部の位置確認装置および血管または体腔壁部の位置確認機能を備えた生体内組織補修装置を提供するものである。
【0006】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) 生体の経皮的に貫通した血管または体腔壁部の穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認するための位置確認用装置であって、該位置確認用装置は、前記穴より前記血管または前記体腔内に挿入可能な本体部と、該本体部の前記血管または前記体腔内に挿入可能な部位に設けられ、前記血管または前記体腔内に位置する場合に前記本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ前記血管または前記体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、該位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、前記突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部を備えている血管または体腔壁部の位置確認用装置。
【0007】
(2) 前記突出可能部は、前記本体部に収納されかつ軸支されるとともに該本体部の側面より回動により突出する突出可能部材と、一端が該突出可能部材に固定され他端が前記表示部に固定され、かつ前記本体部内に移動可能に収納されたワイヤ部材とを備える上記(1)に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
(3) 前記突出可能部は、外部から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものである上記(1)または(2)に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
【0008】
(4) 前記位置確認用装置は、前記突出可能部を突出状態に保つための付勢手段を備えている上記(3)に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
(5) 前記位置確認用装置は、前記表示部もしくは前記ワイヤ部材を前記突出可能部材側に付勢する付勢手段を備えている上記(2)に記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
(6) 前記位置確認用装置は、前記突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えている上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の血管または体腔壁部の位置確認用装置。
【0009】
(7) 生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための生体内組織補修装置であって、該補修装置は、前記穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部と、該本体部の前記血管または前記体腔内に挿入可能な部位に設けられ、前記血管または前記体腔内に位置する場合に前記本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ前記血管または前記体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、前記補修装置の生体内非挿入部に形成され、前記突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部と、前記補修装置の前記本体部に設けられ、前記生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための補修機能とを備える生体内組織補修装置。
【0010】
(8) 前記突出可能部は、前記本体部に収納されかつ軸支されるとともに該本体部の側面より回動により突出可能な突出可能部材と、一端が該突出可能部材に固定され他端が前記表示部に固定され、かつ前記本体部内に移動可能に収納されたワイヤ部材とを備える上記(7)に記載の生体内組織補修装置。
(9) 前記突出可能部は、外部から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものである上記(7)または(8)に記載の生体内組織補修装置。
(10) 前記生体内組織補修装置は、前記突出可能部材を突出状態に保つための付勢手段を備えている上記(9)に記載の生体内組織補修装置。
【0011】
(11) 前記生体内組織補修装置は、前記突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えている上記(7)ないし(10)のいずれかに記載の生体内組織補修装置。
(12) 前記補修機能は、前記本体部に回動可能に設けられた先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部位の内部に収納された少なくとも2本の針と、該針に接合された糸と、該針を該本体部の側面より突出させて前記先端回動部内に押し込むための押子を備え、前記先端回動部は、前記押子により押し込まれた前記針を受け入れる針受入部を備えている上記(7)ないし(11)のいずれかに記載の生体内組織補修装置。
【0012】
(13) 前記補修機能は、前記本体部に回動可能に設けられた先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部位の内部に収納されたアンカー部材と、該アンカー部材に接合された糸と、前記アンカー部材を先端側内部に収納し、かつ前記本体部内に収納された針部材と、該針部材を該本体部の前記先端回動部よりも基端側の側面より前記先端回動部側に突出させるための針部材押出用操作部と、前記アンカー部材を前記針部材の先端より突出させて前記先端回動部内に押し込むためのアンカー用押子を備え、前記先端回動部は、前記アンカー用押子により押し込まれた前記アンカー部材を受け入れるアンカー受入部を備えている上記(7)ないし(11)のいずれかに記載の生体内組織補修装置。
(14) 前記補修機能は、前記本体部に設けられた先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部位の内部に収納された2本の中空針部材と該中空針部材を前記本体部の側面より前記先端回動部側に突出させるための針部材押出用操作部および前記本体部の後端部側に設けられた各中空針部材内と連通する2つの開口とを備え、前記先端回動部は、前記本体部より押し出された針部材の先端部を受け入れる2つの針部材受入部と、該2つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記補修装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針部材を受け入れた状態において、前記一方の開口から一方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成されるものである上記(7)ないし(11)のいずれかに記載の生体内組織補修装置。
【0013】
(15) 前記生体内組織補修装置は、前記先端回動部を前記本体部のほぼ中心軸上にある状態から90度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている上記(12)または(13)に記載の生体内組織補修装置。
(16) 前記本体部は、前記先端回動部を軸支するための軸支用ピンを備え、前記先端回動部は、該軸支用ピンを受け入れるための側面開口を備え、かつ、該側面開口は、前記軸支用ピンのスライドを可能とする軸方向に延びる長口に形成されており、さらに、前記生体内組織補修装置は、前記本体部内を延び一端が前記先端回動部に固定された回動部牽引用部材を備えている上記(12)または(13)に記載の生体内組織補修装置。
(17) 前記補修機能は、前記本体部に収納された第一の形態と、部分的に前記本体部より突出する第二の形態とを取ることができるアーム部とを備え、前記本体部は、該アーム部よりも基端側内部に収納された少なくとも2つの針部材と、該針部材に設けられた糸と、前記針部材を該本体部の側面より前記アーム部に到達するように突出させる針部材用押子を備え、前記アーム部は、前記第二の形態において、前記針部材用押子により押し出され該アーム部に到達した前記針部材を保持する針部材保持部を備えるものである上記(7)ないし(11)のいずれかに記載の生体内組織補修装置。
【0014】
【発明の実施の形態】
本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置を血管または体腔壁部の位置確認機能を備えた生体内組織補修装置に応用した実施例を用いて説明する。なお、本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置は、生体内組織補修装置に限定されるものではなく、位置確認機能を有する位置確認用装置として、さらには、他の医療用器具にも利用できる。また、生体内組織補修装置は、血管補修装置に限定されるものではなく、他の生体内組織に形成された穴の補修にも利用できる。
【0015】
本発明の血管または体腔壁部の位置を確認するための位置確認用装置1は、生体の経皮的に貫通した血管または体腔壁部の穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認するためのものである。位置確認用装置1は、穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部2と、本体部2の血管または体腔内に挿入可能な部位に設けられ、血管または体腔内に位置する場合に本体部2より突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部10と、位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部10の突出状態および非突出状態を識別するための表示部11を備えている。
【0016】
また、本発明の生体内組織補修装置1は、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するためのものである。補修装置1は、穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部2と、本体部2の血管または体腔内に挿入可能な部位に設けられ、血管または体腔内に位置する場合に本体部2より突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部10と、補修装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部10の突出状態および非突出状態を識別するための表示部11と、補修装置の本体部2に設けられ、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための補修機能とを備えている。
【0017】
図1は、本発明の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。図2は、図1に示した生体内組織補修装置の本体部の先端部分の拡大平面図である。図3は、図1に示した生体内組織補修装置の先端部分の拡大断面図である。図4は、図1に示した生体内組織補修装置の本体部の部分拡大断面図である。図5は、図1に示した生体内組織補修装置の突出可能部付近の拡大断面図である。図6は、図1に示した生体内組織補修装置の基端部の拡大断面図である。図7は、図6と90度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。図8は、図1に示した生体内組織補修装置の基端部の拡大図である。
【0018】
この実施例の生体内組織補修装置1は、血管または体腔壁部の位置を確認するための位置確認機能と、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための補修機能とを備えている。
この実施例の生体内組織補修装置1は、図1に示すように、生体内組織内に挿入可能な所定長を有する長尺状の本体部2を備える。本体部2は、図2および図3に示すように、生体内組織内に挿入可能であり、かつ本体部2に回動可能に軸支され、生体内組織内にて回動可能な先端回動部3を備える。本体部2の後端部には、図1に示すように、操作部9が設けられている。先端回動部3の先端には、チューブ7が設けられている。
【0019】
具体的には、本体部2は、図1に示すように、シャフト21と、シャフト21の基端に設けられた本体部ハブ(シャフトハブ)26を備える。シャフト21は、図1、図4および図5に示すように、シャフト本体部21aと、このシャフト本体部21aの先端より先端側に延び、回動部3を軸支するためのシャフト先端部21bを備えている。本体部2のシャフト本体部21aの先端部には、突出可能部10が設けられている。また、図5に示すように、シャフト本体部21aは、シャフト本体部21aの先端部に設けられた突出可能部収納部と、この収納部と連通し、基端側に延びるルーメン13を備えている。突出可能部10は、ピン10bにより、シャフト本体部21aに回動可能に軸支された突出可能部材10aを備えている。
【0020】
突出可能部材10aとしては、軸方向の長さが、1.5〜6.0mm程度のものが好適である。また、軸方向の幅は、0.5〜5.0mm程度のものが好ましい。
また、突出可能部材の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー(例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー(例えば、ポリアミドエラストマー)、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料、及びステンレス鋼、Ni−Ti合金、Cu−Zn合金、Ni−Al合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが使用できる。
【0021】
そして、突出可能部10は、本体部2に収納されかつ軸支されるとともに本体部2の側面より回動により突出する突出可能部材10aと、一端が突出可能部材10aに固定され他端が表示部11に固定され、かつ本体部2内に移動可能に収納されたワイヤ12とを備えている。
具体的には、図4、図5および図7に示すように、ワイヤ12の先端部は、突出可能部材10aの先端部に固定されており、ワイヤ12の基端部は、表示部11に固定されている。ワイヤ12は、シャフト本体部21a内に形成されたルーメン13内を移動可能に通過し、図7に示すように、ハブ26内に到達し、ハブ26内に形成された通路26cを通過し表示部11に固定されている。
【0022】
また、表示部11は、ハブ26に設けられたスライド口26b内をスライド可能となっている。さらに、表示部11は、付勢部材14により先端側に付勢されており、この付勢力は、ワイヤ12を介して、突出可能部材10aに伝達され、突出可能部材は突出する方向に付勢されている。つまり、突出可能部10は、外部から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものとなっている。言い換えれば、この実施例における位置確認用装置は、突出可能部10を突出状態に保つための付勢手段を備えている。
【0023】
ワイヤ12の形成材料としては、ステンレス鋼線(好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼)、ピアノ線(好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線)、または超弾性合金線、Ni−Ti合金、Cu−Zn合金、Ni−Al合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属により形成された線材や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
【0024】
また、牽引ワイヤの側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、フッ素系樹脂、ナイロン66、ポリエーテルエーテルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げられる。この中でも、フッ素系樹脂がより好ましい。フッ素系樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、エチレンテトラフルオロエチレン、パーフロロアルコキシ樹脂等が挙げられる。またシリコンや各種親水性樹脂によるコーティングであってもよい。
付勢部材14としては弾性部材が好ましく、例えば、この実施例で用いているコイルバネ、ゴムなどが好適である。また、付勢部材は、表示部を押圧するものではなく、ワイヤを先端側に押圧するものであってもよい。
【0025】
そして、突出可能部10は、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは、皮下組織に押圧され非突出状態となり、血管または体腔内に位置する(到達する)場合に、皮下組織による押圧がなくなり本体部より突出する。つまり、突出可能部材10aは、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは、図5に示す実線の非突出状態(収納状態)である。そして、血管または体腔内に到達すると、皮下組織による押圧がなくなるため、図5に示す破線の突出状態に移行する。
【0026】
そして、非突出状態から突出状態に移行することにより、ワイヤ12は、先端側に移動し、表示部11も先端側に移動する。よって、表示部11を確認することにより、突出可能部材10a部分が、血管または体腔内に位置しているかどうかを容易に視認することができる。特に、この実施例の装置1では、付勢部材により、表示部および突出可能部材10aは突出する方向に付勢されているので、突出可能部材10a部分が、血管または体腔内に位置する状態となったときに自動的に表示部が移動するのでその確認が容易である。
【0027】
さらに、この実施例の装置1では、突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えている。具体的には、図8に示すように、シャフトハブ26のスライド口26bの側面に設けられた非突出状態保持機能を構成する突起15a,15bを備えており、この突起15a,15bにより表示部11は離脱可能に係止されている。突起15a,15b間の距離は若干表示部の幅より小さいものとなっており、表示部の側面を把持し移動不能に保持する。なお、非突出状態保持機能はこのような向かい合う突起に限定されるものではなく、表示部を離脱可能に係止できるものであればどのようなものでもよい。
【0028】
例えば、1つの突起により形成してもよく、さらには、スライド口の幅を部分的に狭くすることにより構成してもよい。このような非突出状態保持機能を備える場合には、図8に示すように、表示部を非突出状態保持機能により非突出状態に保持した状態にて生体にこの装置を挿入する。そして、血管または体腔内に到達したと思われた時もしくは到達間近と思われる時期にて非突出状態保持機能による保持を開示し表示部を作動させる。このような、非突出状態保持機能を設けることにより、装置の生体内への挿入が容易となる。
【0029】
また、突出可能部としては、上述した実施例に限定されるものではない。例えば、図9に示すようなものであってもよい。この実施例の装置では、シャフト本体部21aの先端部に設けられた突出可能部収納部と、この収納部と連通し、基端側に延びるルーメン13を備えている。突出可能部は、弾性材料により湾曲形状に変形可能な突出可能部材80aを備えている。そして、突出可能部材80aの基端部はシャフト本体部21aに固定されており、突出可能部材の先端部は、先端側に移動可能に形成されている。
【0030】
突出可能部材80aとしては、軸方向の長さが、4.0〜20.0mm程度のものが好適である。また、軸方向の幅は、0.5〜5.0mm程度のものが好ましい。また、突出可能部材の形成材料としては、例えば、ステンレス鋼、Ni−Ti合金、Cu−Zn合金、Ni−Al合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが使用できる。ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー(例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー(例えば、ポリアミドエラストマー)、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが使用できる。
【0031】
具体的には、図9に示すように、ワイヤ12の先端部は、突出可能部材80aの先端部に固定されており、ワイヤ12の基端部は、表示部11に固定されている。ワイヤ12は、シャフト本体部21a内に形成されたルーメン13内を移動可能に通過し、図7に示すものと同様に、ハブ26内に到達し、ハブ26内に形成された通路26cを通過し表示部11に固定されている。また、表示部11は、ハブ26に設けられたスライド口26b内をスライド可能となっている。さらに、表示部11は、付勢部材14により後端側に付勢されており、この付勢力は、ワイヤ12を介して、突出可能部材80aに伝達され、突出可能部材は突出方向に付勢されている。
【0032】
つまり、突出可能部80は、外部から力を加えない状態で、後方に牽引されるため、常時湾曲状態、言い換えれば、突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものとなっている。また、付勢部材としては弾性部材が好ましく、例えば、この実施例で用いているコイルバネ、ゴムなどが好適である。また、付勢部材は、表示部を押圧するものではなく、ワイヤを先端側に押圧するものであってもよい。なお、この実施例の場合には、突出可能部材とワイヤを一体のものとしてもよい。そして、この実施例の装置では、シャフト本体部は、突出可能部材を露出させるための側口82a,82bと、側口82a,82b間に形成された凹部となっている突出可能部材収納部83を備えている。
【0033】
そして、突出可能部80は、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは、皮下組織に押圧され、湾曲が小さくなるように矯正されるため、突出可能部材80の先端は先端側に移行し、表示部も先端側に位置するものとなる。そして、血管または体腔内に位置する(到達する)場合に、皮下組織による押圧がなくなり、湾曲状態に復元するため、突出可能部材の先端部は後端側に移動し、これにより、表示部も後端側に移動する。よって、表示部11を確認することにより、突出可能部材80a部分が、血管または体腔内に位置しているかどうかを容易に視認することができる。
【0034】
特に、この実施例の装置では、付勢部材により、表示部および突出可能部材80aは突出する方向に付勢されているので、突出可能部材80a部分が、血管または体腔内に位置する状態となったときに自動的に表示部が移動するのでその確認が容易である。さらに、この実施例の装置においても、突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えていることが好ましい。非突出状態保持機能としては、上述した実施例において説明したものを用いることができる。
【0035】
また、突出可能部としては、上述した実施例のように、血管もしくは体腔内において突出した状態から、装置が皮下組織側に引かれた時、皮下組織による押圧により自動的に非突出状態に移行するものであることが好ましい。上述した突出可能部10では、図5の破線に示す状態より、装置が後方に引かれると、皮下組織により突出可能部材10aに前方を倒す力が働き、ピン10bを軸に突出可能部材10aは回動し、先端側に倒れ、シャフト本体部に収納される。よって、装置を皮下組織側に引く時に、突出部に起因する抵抗は少ない。同様に、上述した突出可能部80では、図9に示す状態より、装置が後方に引かれると、皮下組織により突出可能部材80aを前方に押す力が働き、突出可能部材80aは基端側がシャフトに固定され、先端側が固定されていないため、突出可能部材80aの先端部は先端側に移動するとともに、突出可能部材80aの湾曲部は先端側に延びるようその湾曲を小さくするように変形し、シャフト本体部に収納される。よって、装置を皮下組織側に引く時に、突出部に起因する抵抗は少ない。
【0036】
そして、この実施例の装置1は、生体内組織補修装置であり、本体部に設けられた生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための補修機能を備えている。以下、補修機能について説明する。
この実施例の生体内組織補修装置1は、補修機能として、穴より生体内組織内に挿入可能であり、かつ回動可能な先端回動部3を備える所定長を有する本体部2を備え、本体部2は、本体部2の先端回動部3よりも基端側となる部位の内部に収納された少なくとも1本の針4と、針4に接合された糸5と、針4を本体部2の突出可能部10よりも基端側の側面より突出させて先端回動部3内に押し込むための押子6を備える。先端回動部3は、生体内組織内に配置された状態にて、押子6により押し込まれた針4を受け入れる針受入部3aを備えている。
【0037】
この実施例の生体内組織補修装置1は、2本の針4a,4bと、2本の針を押し出すための2本の押子6a、6bと、これらを収納する2本の収納部22a,22bを備えている。なお、生体内組織補修装置としては、このように複数本の針を備えることが好ましい。
本体部2は、2本の針4a,4bと、各針4a,4bに接合された糸5a,5bと、各針4a,4bを本体部2の側面より突出させて先端回動部3内に押し込むための2本の押子6a、6bを備えている。そして、回動部3は、生体内組織内に配置された状態にて、押子6a,6bにより押し込まれた2本の針4a,4bを受け入れる針受入部3aを備えている。針受入部3aは受け入れた針を保持できることが好ましい。
【0038】
具体的には、本体部2は、図3および図4に示すように、側面に形成された2本の軸方向に延びる収納部22a,22bを有するシャフト21と、シャフト21の基端に設けられた本体部ハブ(シャフトハブ)26を備える。シャフト21は、収納部22a,22bが形成されたシャフト本体部21aと、このシャフト本体部21aの先端より先端側に延び、回動部3を軸支するためのシャフト先端部21bを備えている。収納部22a,22bとしては、図3および図4に示すような、溝であることが好ましい。なお、収納部22a、22bは、溝ではなく、シャフト21の先端側側面にて開口するルーメンであってもよい。
シャフト21としては、長さが30〜500mmであることが好ましい。また、外径が1.0〜10.0mmであることが好ましい。また、シャフトの形成材料としては、比較的硬質の樹脂や金属などが使用できる。
【0039】
シャフト21には、収納部22a,22b内に収納された針4a,4bおよびこの針4a,4bを押し出すための押子6a,6bを備えている。針4a,4bには、糸5a,5bの先端が固定されており、糸5a,5bは、収納部内を延び、シャフト21の基端部側にて収納部より露出しシャフトの外周に巻き付けられているか、一部がシャフトの内部に収納されている(図示せず)。
【0040】
収納部22a,22bは、シャフト21の側面に形成され、押子および針を収納するために軸方向に延びている。収納部22a,22bは、先端部に針4a,4bおよび押子6a,6bを本体部2の側面より斜め前方に突出させるための誘導部23a,23bを備えている。誘導部23a,23bは、収納部22a,22bの先端内面をシャフト21の側面に向かう傾斜面とすることにより形成されている。誘導部23a,23bの先端とシャフト本体部21aの先端間の距離は3.0〜60.0mmであることが好ましい。そして、誘導部23a,23bは、突出可能部10よりも基端側に設けられている。
【0041】
さらに、図4に示すように、第2の収納部22bの誘導部23bは、第1の収納部22aの誘導部23aより、針4bおよび押子6bを若干本体部2の基端側に突出させるように若干基端側に位置している。つまり、第2の誘導部23bの先端は、第1の誘導部23aの先端より、本体部2の基端側に位置しており、通常斜め(例えば30°〜60°)に形成される経皮的に貫通した穴を介して血管を縫合するのに適している。また、収納部22a,22bの誘導部23a、23bは、図2に示すように、収納部の他の部分の開口幅よりも広く形成されている。
【0042】
針4a,4bは、図4に示すように、先端に生体内膜穿刺用の刃面41と、後端に押子6a,6bの先端部を受け入れる凹部42を備える。針4a、4bは、さらに、糸固定部43と針の変形を補助する変形補助部44を備えている。この実施例では、変形補助部44は、他の部分に比べ細径とすることにより形成されている。また、糸固定部43は、針4a,4bの後端側中空部内に挿入された糸の先端部を収納した部位をかしめることにより形成されている。
【0043】
針4a,4bとしては、中実針、中空針のいずれでもよい。針4a,4bの外径としては、0.1〜1.0mm程度が好適である。また、針4a,4bの長さとしては、5.0〜50.0mm程度が好適である。また、針4a,4bの形成材料としては、金属や比較的高剛性の高分子材料など、一般的なものが使用できる。
また、針4a,4bの側面もしくは外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
【0044】
糸5a,5bは、上述したように先端が針4a,4bに固定されており、図4に示すように、押子6a,6bの側面に沿って収納部22a、22b内を後方に延び、図6に示すようにシャフト21の後端部分において収納部より外方に出てシャフト21の外周に巻き付けられている。また、糸は、一部がシャフト内部に収納してもよい。糸としては、公知の縫合糸を用いることができる。縫合糸としては、生体吸収性のものでも生体非吸収性のものどちらを用いてもよい。糸としては、太さ0.01〜1.0mmのものが好適であり、糸の長さとしては、100〜1500mmのものが好適である。
【0045】
本体部2は、図1、図6、図7および図8に示すように、その基端に設けられた本体部ハブ26を備え、ハブ26は、押子6a,6bの基端部を収納する通路を備えている。ハブ26は、操作用のフランジ部26aを備えている。
押子6a,6bは、図4および図6に示すように、シャフト21の収納部内を後端側に延び、シャフト21の後端より突出し、ハブ26の通路内を延びており、さらに、押子6a,6bの後端は、1つの押子操作部61に固定されている。押子操作部61は、本体部ハブ26の通路内を移動可能なものとなっている。このため、押子操作部61を前方に押すことにより、押子は先端側に移動し、針を本体部より押し出すことが可能となっている。
【0046】
なお、押子操作部は、上記のように1つのものではなく、押子6a,6bの個々に設けてもよい。また、押子は、付勢部材により針の非突出方向に付勢されていることが好ましい。具体的には、図6および図7に示すように、本体部ハブ26の通路内に収納された弾性部材27により、押子操作部61は、後方に付勢されている。弾性部材27としては、図示するようなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、押子操作部61のフランジ部61aと本体部ハブ26間に設けられていてもよい。
【0047】
また、押子6a,6bの先端は、図4に示すように、針4a,4bを先端側に押圧するための先端部を備えている。具体的には、押子6a,6bの先端部は、テーパー部となっており、針4a,4bの後端部内に侵入可能となっている。しかし、押子は針を押圧するのみであり、両者は係合するものではない。このため、押子を後方に移動させれば、押子は針より離脱する。
押子6a、6bとしては、太さ0.1〜2.0mmのものが好適であり、長さとしては、30〜600mmのものが好適である。また、押子6a,6bとしては、中実のもの中空のものいずれでもよい。
また、押子6a,6bの側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
【0048】
針収納部3aを備える先端回動部3は、図2および図3に示すように、シャフト21のシャフト先端部21bに回動可能に軸支されている。そして、生体内組織補修装置1は、回動部3を本体部2のほぼ中心軸上にある状態(図2および図3に示す状態)から90度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている。回動角度規制機能は、60度以下の所定角度内での回動を許容することが好ましい。このような回動角度規制機能を備えることにより、針4a、4bの受入が確実に行われる。この実施例では、先端回動部3は、図2および図3に示すように、上方の全てあるいは一部分、および前方が開口した所定長を有する篭状のものである。
【0049】
回動部3は、平坦に形成された側面を有し、後端側がシャフト先端部21b,21b間に配置されている。回動部3は、シャフト先端部21bに固定された軸28により軸支されている。回動部3は、側面に設けられ、シャフト先端部21bに形成されたルーズ孔24a内を移動可能なピン24を備えている。ルーズ孔24aは、軸28を中心とする所定長を有する円弧状の孔である。このため、回動部3は、軸28に対するルーズ孔24aの形成角度内での回動が可能となっている。また、回動部の後端部の内部底面は、針を誘導するための傾斜面となっている。回動部3の内部は、軸方向に延びる空洞状になっており、針を収納するための収納部3aを形成している。なお、ルーズ孔24aは回動部側に設けられていてもよく、その場合ピン24はシャフト先端部21bに備えられる。
【0050】
先端回動部3は、幅が0.5〜9.0mmのものが好適であり、高さが0.8〜10.0mmのものが好適であり、長さが、2.0〜60.0mmのものが好適である。
そして、この実施例の生体内組織補修装置1では、回動部3の先端にチューブ7が設けられている。チューブ7は、先端開口7aと側面開口7bを備える。このチューブ7は、ガイドワイヤを挿通させるためのものである。チューブ7としては、長さが10〜600mmであることが好ましい。また、チューブ7の外径としては、1.0〜10.0mmであることが好ましい。
【0051】
次に、本発明の生体内組織補修装置1の作用を図10ないし図15を用いて説明する。
最初に、図1および図8に示すように、表示部11を突起15a,15bと係合させて、突出可能部10を非突出状態に保持する。
次に、生体内に挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシース(図示せず)にガイドワイヤ(図示せず)を挿入し、イントロデューサシースを抜去する。
【0052】
そして、生体内組織補修装置1の先端にあるチューブ7の先端開口7aよりチューブ7内にガイドワイヤを通し、さらにガイドワイヤを側口7bより延出させる。生体内にチューブ7を側口7bまで挿入した後、ガイドワイヤを引き抜き、図7に示すように、生体内組織補修装置1をパンクチャーサイト(穴を有する生体内組織)に挿入する。この状態が、図10に示す状態である。そして、少なくとも突出可能部材10a部分が生体内に挿入された後、表示部11を前方に押し、突起15a,15bと係合を解除する。
【0053】
そして、装置の挿入を進行させることにより、突出可能部材10aが血管内に到達すると、突出可能部材10aは突出し、表示部11は先端側に移動する。これにより、突出可能部材10a部分が血管内に到達したことを外部より確認できる。この状態が、図11に示す状態である。破線8は生体内組織膜である血管壁を示している。この状態では、回動部3および本体部2のシャフト先端部21bおよびシャフト本体部21aの先端が、血管内に位置する。そして、回動部3は、図11に示すように回動し、回動部3の中心軸に対して、本体部2のシャフト21は所定角度斜めになっている。そして、本体部2と回動部3がルーズ孔24aにより規制される最大角度を保つように、本体部側を起こす。
【0054】
次に、図12に示すように、表示部11が基端側(後方)に移動するまで、つまり突出可能部材10aが非突出状態になるまで、装置全体を引き抜く。次に、押子操作部61を先端側(矢印方向)に押し、針4a、4bを本体部2のシャフト本体部21aの先端側側面より斜めに突出させて、血管壁8を貫通させる。これにより、針4a,4bに連結されていた糸5a,5bも血管壁8を貫通する。そして、押子操作部61をさらに押し込むと、図13に示すように、押子6a,6bも血管壁8を貫通し、針4a,4bは、回動部3の収納部3a内に到達する。押子操作部61をさらに押し込む(具体的には、最大限押し込み可能なところまで)と、針4a,4bは、回動部3の収納部3a内に収納される。
【0055】
そして、押子操作部61の押し込みを終了すると、図14に示すように、押子操作部61は、付勢部材27により後方に付勢されているため、非押し込み状態位置まで復帰し、押子6a,6bは本体部内に収納される。
この生体内組織補修装置では、血管壁8の若干外側に位置する針4a,4bを、血管壁8の若干内側に位置する回動部3の収納部3a内に収納されるように押子6a,6bを先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針4a、4bによる血管壁の穿刺およびその穿刺部への糸の挿通という作業が行えるので、縫合作業が全体として容易なものとなる。
【0056】
そして、図15に示すように、生体内組織補修装置1を約180度回転させて、補修装置1の全体が直線状態となるようにし、この状態としたまま装置1をパンクチャーサイトから引き抜き、回動部3が皮膚の上に現れ、2本の糸5a,5bが目視で確認されたところで止める。続いて、回動部3の収納部3a内に収納されている2本の糸5a,5bをカットし、1本目の糸へ2本目の糸を結び、結び目を作る。そして、2本の糸を引っ張りつつ、補修装置1を完全に生体より抜去する。
【0057】
さらに、2本の糸を十分引っ張った後、1本目の糸に沿わして、2本目の糸で作った結び目を押込用器具(図示せず)で血管穿刺孔まで進める。押込用器具を取り去り、2本の糸を皮膚のできるだけ近いところで切断し、縫合を終了する。押込用器具は、硬質のプラスチックにより形成され、先端開口と側面開口を備え、糸が通過可能なように先端開口と側面開口は連通している。押込用器具の先端部の外径は、1.0〜5.0mmのものが好ましく、先端部の長さは、10.0〜100.0mmのものが好ましい。
【0058】
さらに、本発明の生体内組織補修装置における補修機能は下記に示すようなものであってもよい。
図16は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。図17は、図16に示した生体内組織補修装置の先端部分の部分破断拡大平面図である。図18は、図17のA−A線断面図である。図19は縫合用部材の構造図である。図20は、図16に示した生体内組織補修装置の本体部の中空針部材の先端部付近の拡大断面図である。図21は、図16に示した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。図22は、図21と90度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【0059】
この実施例の生体内組織補修装置50における補修機能として、本体部62の生体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端回動部73と、本体部62の先端回動部73よりも基端側となる部位の内部に収納された2本の中空針部材74,75と中空針部材を本体部62の突出可能部10よりも基端側の側面より先端回動部側に突出させるための針部材押出用操作部76および本体部62の後端部側に設けられた各中空針部材内と連通する2つの開口77,78とを備え、先端回動部73は、本体部62より押し出された針部材74,75の先端部を受け入れる2つの針部材受入部91,92と、2つの針部材受入部を連通する連結通路93を備える。そして、補修装置は、それぞれの針部材受入部91,92がそれぞれの中空針部材74,75を受け入れた状態において、一方の開口77から一方の中空針部材74内、連結通路93および他方の中空針部材75内を通り他方の開口78に達する縫合糸用通路が形成されるものである。
【0060】
なお、この生体内組織補修装置50も、図18および図20に示すように、上述した生体内組織補修装置1と同様に、血管または体腔内に位置する場合に本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、生体内組織補修装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部を備えている。具体的には、突出可能部10、表示部11およびその他突出可能部のための部材を備えている。その内容については、上述した装置1と同じであり、上述の記載を参照するものとし説明を省略する。なお、突出可能部の構成としては、上述し、図9に示すような突出可能部80であってもよい。さらに、この実施例の装置においても上述した装置1と同様に突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えていることが好ましい。
【0061】
そして、この生体内組織補修装置は、使用時に上記の縫合糸用通路に挿入される縫合用部材を備える。縫合用部材は、縫合糸用通路内に挿入可能である誘導部66と、誘導部66より外径が小さい縫合糸部67とからなる。
本体部62は、図16、図20に示すように、側面に形成された2本の軸方向に延びる収納部71,72を有するシャフト21と、シャフト21の基端に設けられた本体部ハブ(シャフトハブ)26を備える。
【0062】
シャフト21は、図20に示すように、収納部71,72が形成されたシャフト本体部21aと、このシャフト本体部21aの先端より先端側に延び、回動部73を軸支するためのシャフト先端部21bを備えている。収納部71,72としては、図20に示すように、先端部に側面開口71a,72aを備えるルーメンであることが好ましい。なお、収納部71,72は、ルーメンではなく、側面全体が開口した溝であってもよい。さらに、シャフト21は、図22に示すように、内部に形成された軸方向に延びる牽引ワイヤ用ルーメン29を備えている。
【0063】
中空針部材74,75は、図20に示すように、先端に形成された生体内膜穿刺用の刃面74a,75aと、内部通路74b,75bを備えている。中空針部材74,75の外径としては、0.1〜1.0mm程度が好適である。中空針部材74,75の内径としては、0.05〜0.95mm程度が好適である。また、中空針部材の長さとしては、30〜800mm程度が好適である。また、中空針部材74,75の形成材料としては、針部材57a,57bの形成材料において説明したものが使用できる。また、中空針部材74,75の側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。なお、中空針部材としては、上述のように、後端まで中空状となっているものに限定されるものではない。例えば、本体部62の後端部側に設けられた各中空針部材74,75内と連通する2つの開口77,78までが中空状となっているものであってもよい。
【0064】
収納部71,72は、シャフト21の内部であり中心軸と平行にかつ側面側に寄った位置に形成され、中空針部材を収納するために軸方向に延びている。収納部71,72は、先端部に中空針部材74,75を本体部62の側面より斜め前方に突出させるための誘導部71b、72bを備えている。誘導部71b、72bは、収納部71,72の先端内面をシャフト21の側面に向かう傾斜面とすることにより形成されている。誘導部71b,72bの先端とシャフト本体部21aの先端間の距離は3.0〜60.0mmであることが好ましい。誘導部71b,72bは、突出可能部10よりも本体部62の基端側に位置している。
【0065】
さらに、図20に示すように、第2の収納部71の誘導部71bは、第1の収納部72の誘導部72bより、中空針部材75を中空針部材74より若干本体部の基端側に突出させるように若干基端側に位置しており、通常斜め(例えば30°〜60°)に形成される経皮的に貫通した穴を介して血管を縫合するのに適している。
本体部62は、図16、図21および図22に示すように、その基端に設けられた本体部ハブ26を備え、ハブ26は、中空針部材74,75の基端部を収納する通路を備えている。ハブ26は、操作用のフランジ部26aを備えている。
【0066】
中空針部材74,75は、図20および図21に示すように、シャフト21の収納部内を後端側に延び、シャフト21の後端より突出し、ハブ26の通路内を延びており、さらに、中空針部材74,75の後端は、1つの針部材押出用操作部76に固定されている。針部材押出用操作部76は、本体部ハブ26の通路内を移動可能なものとなっている。このため、針部材押出用操作部76を前方に押すことにより、中空針部材74,75は先端側に移動し、中空針部材74,75の先端部を本体部62より押し出すことが可能となっている。なお、針部材押出用操作部は、上記のように1つのものではなく、中空針部材74,75の個々に設けてもよい。
【0067】
また、中空針部材74,75は、付勢部材により針部材の非突出方向に付勢されていることが好ましい。具体的には、本体部ハブ26の通路内に収納された弾性部材27により、針部材押出用操作部76は、後方に付勢されている。弾性部材27としては、図示するようなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、針部材押出用操作部76のフランジ部76aと本体部ハブ26間に設けられていてもよい。ハブ26は、操作用のフランジ部26aを備えている。また、ハブ26には、上述した装置1と同様に、図22に示すように、突出可能部のための表示部11さらに表示部を前方に押圧する弾性部材14を備えている。また、表示部11は、先端が突出可能部材10aに固定されたワイヤ12と固定されている。さらに、この実施例の装置においても上述した装置1と同様に突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えていることが好ましい。
【0068】
生体内組織補修装置50は、本体部62の後端部側に設けられた各中空針部材74,75内と連通する2つの開口77,78を備えている。この実施例の補修装置50では、各中空針部材74,75が針部材押出用操作部76内部において終端し、針部材押出用操作部76の通路の後端開口が2つの開口77,78を形成するものとなっている。さらに、開口77,78は、後端側に向かって拡径するテーパー状の開口となっている。
【0069】
なお、このようなものに限定されるものではなく、各中空針部材74,75は、針部材押出用操作部76の後端に到達しており、各中空針部材74,75の後端開口が2つの開口を形成するものであってもよい。さらに、中空針部材74,75の側面に側口を形成し、シャフト21の後端部側面であって、針部材押出用操作部76を操作した状態において上記中空針部材の側口と対応する位置に側口を形成し、これにより、各中空針部材内と連通する2つの開口を形成してもよい。
【0070】
中空針部材74,75の先端部を受け入れる2つの針部材受入部91,92と、2つの針部材受入部91,92を連通する連結通路93を備える回動部73は、図17,図18に示すように、シャフト21のシャフト先端部21bに回動可能に軸支されている。この実施例の生体内組織補修装置50では、本体部62は、回動部73を軸支するための軸支用ピン24を備え、回動部73は、軸支用ピン24を受け入れるとともに軸支用ピン24のスライドを可能とする軸方向に延びる長口に形成された側面開口(言い換えれば、スライド用スリット)94を備えている。
【0071】
さらに、生体内組織補修装置50は、本体部62内を延び一端が回動部73に固定された回動部牽引用ワイヤ95を備えている。回動部牽引用ワイヤ95の他端部には、図22に示すように、ワイヤ操作部36が設けられている。牽引用ワイヤ95は、シャフト本体部21a内に形成されたルーメン29を貫通し、一端が回動部73の中央付近の上面から内方に向かう凹部内に侵入し固定されている。牽引用ワイヤ95の他端部は、図22に示すように、シャフト本体部21aの後端部の側面より突出し、本体部ハブ26内に設けられた通路28内を通り、ワイヤ操作部36に固定されている。ワイヤ操作部36は、本体部ハブ26の側面に長口に形成されたスライド用側口内をスライド可能なものとなっている。そして、この牽引用ワイヤ95を後端側に引くこと、言い換えれば、ワイヤ操作部36を基端側に移動させることにより、回動部73は後方に移動する。
【0072】
回動部73は、図17および図17のA−A線断面図、言い換えれば、回動部73を軸方向に平行に牽引ワイヤ取付部の中心にて切断した状態の断面図である図18に示すように、上端にて開口した針部材受入部91,92を備えている。針部材受入部91,92の上端開口部は、中空針部材74,75の先端を誘導する誘導部を形成している。そして、針部材受入部91と針部材受入部92は連結通路93により連通している。連結通路93は、図18に示すように、針部材受入部91と一端が連通し、屈曲して回動部73の基端方向に向かい、さらに屈曲して他端が針部材受入部92と連通している。
【0073】
回動部73は、針部材受入部91,92および連結通路93と連通する糸抜用スリット98を、連絡通路93を取り囲むように備えている(図18に示すハッチングのないエリア98)。すなわち、回動部73は、中央部分(図18に示すハッチングのエリア)でのみ接続して、左右に分割された形態となっている。ここで、糸抜用スリット98は連結通路93よりも幅細に形成されており、縫合糸部67は通過可能であるが、誘導部66は抜けることができない。
【0074】
回動部73は、幅が0.5〜9.0mmのものが好適であり、高さが0.8〜10.0mmのものが好適であり、長さが、2.0〜60.0mmのものが好適である。
針部材受入部91,92の図17に示される断面積は、中空針部材74,75の先端部の断面積より、十分大きいものである。また、糸抜用スリット98の幅は、使用する縫合糸と等しいか、縫合糸より、大きいものが好適である。また、糸抜用スリット98の幅は、使用する縫合用部材の誘導部の外径より小さいものが好適である。
また、筒状シース110は、カテーテル手術に利用したイントロデューサシースを流用することができる。
【0075】
また、本発明の補修装置50に使用される縫合用部材は、先端側の誘導部66と後端側の縫合糸部67とからなる。誘導部66の外径としては、0.1〜1.0mm程度が好適である。また、誘導部66の長さとしては、補修装置50内に形成される縫合糸用通路の全長よりも長いことが好ましい。具体的には、誘導部66の長さとしては、補修装置50内に形成される縫合糸用通路の長さよりも20〜100mm程度長いことが好ましい。また、誘導部66の長さとしては、60〜1600mm程度が好適である。
【0076】
また、誘導部66は、縫合糸部67より外径が太く、それにより糸抜用スリット98から縫合糸部67のみが抜けることを可能としている。このような縫合用部材の構成としては、誘導部66と縫合糸部67とをテーパー状に移行させた同一の糸材料で構成するものや、誘導部66の部分のみ弾性材料で被覆した2層構造となったもの、誘導部66と縫合糸部67を外径の違う別部材を用い、接合により形成したものなどが適用できる。
縫合糸部67に用いられる糸材料としては、公知の縫合糸材料を用いることができる。
【0077】
次に、本発明の生体内組織補修装置50の作用を図23、図24および図25を用いて説明する。
最初に、上述した実施例の生体内組織補修装置1と同様に、表示部11を突起15a,15bと係合させて、突出可能部10を非突出状態に保持する。
次に、生体内に挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシース110に生体内組織補修装置50を挿入し、少なくとも突出可能部材10a部分がシース110内に挿入された後、表示部11を前方に押し、突起15a,15bと係合を解除する。
【0078】
さらに、イントロデューサシース110の中へ体内組織補修装置50を挿入していくと、血管内に補修装置50が挿入される。次にシース110を装置50の後端側に移動させる。これにより、突出可能部材10aは血管内に露出するとともにシースによる押圧が解除されるため、血管内に突出し、表示部11は前方に移動し、突出可能部材部分が血管内に位置していることを確認できる。
【0079】
この状態で体内組織補修装置50をゆっくりと手元側に引き戻すと、突出可能部材10aの位置が血管の外の皮下組織内に入り込むと、突出可能部材10aは本体部62内に引込み、表示部11によりその事実を確認できる。確認後、体内組織補修装置50をわずかに先端側に押し込むことにより、位置決めが完了する。この時、血管内に、回動部73および本体部62のシャフト先端部21bおよびシャフト本体部21aの先端が血管内に位置するものとなっている。そして、回動部73は、回動部73の中心軸に対して、本体部62のシャフト21に対しては所定角度斜めになる。その後、牽引用ワイヤ操作部を後方に引き、回動部73を移動させる。この状態が図23に示す状態である。
【0080】
続いて、針部材押出用操作部76を先端側に押し、中空針部材74,75を本体部62のシャフト本体部21aの先端側側面より斜めに突出させて、血管壁を貫通させる。これにより、図24に示すように、中空針部材74,75の先端部は、回動部73の針部材受入部91,92内に到達する。そして、補修装置50内には、一方の開口77から一方の中空針部材74内、回動部73の一方の針部材受入部91、連結通路93、他方の針部材受入部92、他方の中空針部材75内を通り他方の開口78に達する縫合糸用通路が形成される。
【0081】
そして、一方の開口77より、縫合用部材を誘導部66側から挿入する。補修装置50内に挿入された誘導部66は、図24に示すように、中空針部材74、回動部73の針部材受入部91、連結通路93、針部材受入部92、中空針部材75内に侵入する。さらに、縫合用部材の挿入を進行させると、誘導部66の先端部が他方の開口78より突出する。そして、突出してきた誘導部66先端部を引っ張ることにより、図24に示すように、縫合糸部67が、回動部73内に到達し、最終的には、縫合糸部67が、回動部73を貫通し、他方の中空針75の内部に侵入した状態となる。好ましくは、縫合用部材の進行は、誘導部66が、補修装置50より排出され、縫合糸部67のみが、補修装置50内に形成された縫合糸用通路内に位置するものとすることが好ましい。
【0082】
そして、針部材押出用操作部76の先端側への押圧を停止することにより操作部76は後端側に移動し、中空針部材74,75は、本体部62内に収納される。そして、ワイヤ操作部36を先端側に押し、回動部73のワイヤ95による牽引を終了し、回動部73を初期位置に復帰させる。次いで、補修装置50をパンクチャーサイトからシース110とともに縫合糸部67の両端部を引っ張った状態にて引き抜く。この時縫合糸部67は回動部73の糸抜用スリット98より離脱し、回動部73より分離され、補修装置50より露出する。続いて、縫合糸67を結び、上述した押込用器具で血管穿刺孔まで進める。押込用器具を取り去り、糸を結び目にできる限り近いところで切断し、縫合を終了する。
【0083】
なお、上述した生体内組織補修装置50のようなタイプの補修装置においても、回動部は、上述した生体内組織補修装置1のように、回動するもののスライドしないものであってもよい。そして、この場合には、上述した生体内組織補修装置1において述べたように、回動部は、本体部の中心軸のほぼ延長線上にある状態から90度以下の所定角度内での回動を許容する回動角度規制機能を備えている。回動角度規制機能は、60度以下の所定角度内での回動を許容することが好ましい。
【0084】
上述した実施例の生体内組織補修装置50のような装置の先端部が、先端回動部により構成されるタイプの装置において、生体内組織補修装置は、導入用ワイヤ挿通用ルーメンを備えていてもよい。導入用ワイヤ挿通用ルーメンは、先端回動部の内部に形成され、一端が先端回動部の先端にて開口し、他端が先端回動部の中央部付近の側面にて開口する。さらに、このようなルーメンを設ける場合には、操作部にも挿入用ワイヤ貫通用ルーメンを設けることが好ましい。
【0085】
さらに、上述した実施例の生体内組織補修装置50のような装置の先端部が、先端回動部により構成されるタイプの装置において、生体内組織補修装置は、導入用ワイヤを備えていてもよい。導入用ワイヤは、先端回動部の内部に形成されたルーメン内を延び、先端部が先端回動部より突出している。また、導入用ワイヤは、先端回動部に固定されることなく、本体部にその基端側が固定されている。ワイヤは、先端回動部とは固定されておらず、先端回動部の回動やスライドを阻害しない。
【0086】
また、上述した生体内組織補修装置50のような装置の先端部が、先端回動部により構成されるタイプの装置において、先端回動部の先端側に連結ワイヤにより本体部と接続されたチューブを設けてもよい。連結ワイヤは、先端回動部の内部に形成されたルーメン内を延び、先端部が先端回動部より突出したものとする。連結ワイヤは、先端回動部に固定されることなく、本体部にその基端側が固定される。ワイヤは、先端回動部とは固定されておらず、先端回動部の回動やスライドを阻害しない。チューブは、その基端内部に先端回動部の先端部を移動可能に収納している。
【0087】
先端回動部は、チューブに固定されていない。連結ワイヤの先端部は、チューブ内に侵入し、固定されている。この実施例の生体内組織補修装置においてもチューブは、上述した補修装置1に記載のチューブ7と同様に、ガイドワイヤルーメンとしての機能を果たすものである。この補修装置は、ガイドワイヤを介した補修装置の挿入が可能であると同時に、先端回動部とチューブが接合されていないため、回動部牽引用ワイヤを引くと、回動部のみが後端方向に移動し、チューブは移動しない。このため、回動部のスライドがよりスムーズに行えるものである。
【0088】
また、逆に生体内組織補修装置1のような、糸の両端を血管内に落とし込むタイプの補修装置において、補修装置50のように、先端回動部をワイヤを引くことにより移動するタイプとしたり、針を中空針として先端回動部内に短い誘導部のついた糸の両端を落とし込むタイプとすることも可能である。
【0089】
さらに、本発明の生体内組織補修装置における補修機能は下記に示すようなものであってもよい。図26は、本発明の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。図27は、図26に示した生体内組織補修装置の先端部分の拡大断面図である。図28は、図26に示した生体内組織補修装置の針部材付近の本体部の拡大断面図である。図29は、図26に示した生体内組織補修装置のアーム部付近の拡大平面である。図30は、図26に示した生体内組織補修装置の本体部の基端部分の拡大断面図である。図31は、図30と90度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【0090】
この実施例の生体内組織補修装置100は、補修装置機能として、穴より生体内組織内に挿入可能な所定長を有する本体部102と、本体部102の生体内組織内に挿入される部位に収納され、第一の形態と部分的に本体部より突出する第二の形態とを取ることができるアーム部103とを備え、本体部102は、アーム部よりも基端側内部に収納された少なくとも1つの針部材104と、針部材104に設けられた糸105と、針部材104を本体部102の突出可能部10よりも基端側の側面よりアーム部103に到達するように突出させる針部材用押子106を備える。アーム部103は、第二の形態において、針部材用押子106により押し出されアーム部103に到達した針部材104を保持する針部材保持部103aを備えている。
【0091】
なお、この生体内組織補修装置100も、図27および図28に示すように、上述した生体内組織補修装置1と同様に、血管または体腔内に位置する場合に本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、生体内組織補修装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部を備えている。具体的には、突出可能部10、表示部11およびその他突出可能部のための部材を備えている。その内容については、上述した装置1と同じであり、上述の記載を参照するものとし説明を省略する。なお、突出可能部の構成としては、上述し、図9に示すような突出可能部80であってもよい。さらに、この実施例の装置においても上述した装置1と同様に突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えていることが好ましい。
【0092】
この実施例の生体内組織補修装置100は、図26に示すように、アーム部103を収納した本体部102と、本体部102の後端部に設けられた操作部9と、アーム部103の先端に設けられたチューブ7を備えている。
この実施例の生体内組織補修装置100は、本体部102に2つの針部材104a,104bと、各針部材104a,104bに設けられた糸105a,105bと、各針部材104a,104bを本体部102の先端側の側面より突出させてアーム部103内に押し込むための2本の針部材用押子106a、106bを備えている。なお、生体内組織補修装置としては、このように複数本の針を備えることが好ましい。
【0093】
本体部102は、2つの針部材104a,104bと、各針部材104a,104bに設けられた糸105a,105bと、各針部材104a,104bを本体部102の側面より突出させてアーム部103内に押し込むための2本の針部材用押子106a、106bを備えている。
【0094】
具体的には、本体部102は、図28および図30に示すように、側面に形成された2本の軸方向に延びる収納部122a,122bを有するシャフト21と、シャフト21の基端に設けられた本体部ハブ(シャフトハブ)26を備える。収納部122a,122bとしては、図28に示すような、ルーメンであることが好ましい。なお、収納部122a、122bは、ルーメンではなく、溝であってもよい。さらに、シャフト21は、軸方向に延びる他のルーメンを備えている。
【0095】
シャフト21としては、長さが30〜500mmであることが好ましい。また、外径が1.0〜8.0mmであることが好ましい。また、シャフト21の先端側は、シャフト21の基端側の中心軸に対して所定角度斜めとなるように設けられている。この角度としては、5〜60度程度が好適である。
【0096】
本体部102のシャフト21の生体内に挿入される部位の基端側内部に、アーム部103を収納するアーム収納部が形成されており、図27に示すように、収納部にアーム部が収納されている。これがアーム部103の第一の形態である。また、シャフトの形成材料としては、上述したシャフト21において説明したものが使用できる。
【0097】
収納部122a,122bは、図28に示すように、シャフト21の側面側に形成され、押子106a,106bおよび針部材104a,104bを収納するために軸方向に延びている。収納部122a,122bは、先端部に針部材104a,104bおよび押子106a,106bを本体部102の側面より斜め前方に突出させるための誘導部123a,123bを備えている。誘導部123a,123bは、収納部122a,122bの先端内面をシャフト21の側面に向かう傾斜面とすることにより形成されている。誘導部123a,123bの先端と本体部102の屈曲部間の距離は3.0〜60.0mmであることが好ましい。誘導部123a,123bは、突出可能部10よりも本体部102の基端側に位置している。
【0098】
さらに、図27および図28に示すように、第2の収納部122bの誘導部123bは、第1の収納部122aの誘導部123aより、針部材104bおよび押子106bを若干本体部102の基端側に突出させるように若干基端側に位置している。つまり、第2の誘導部123bの先端は、第1の誘導部123aの先端より、本体部102の基端側に位置している。このような構成は、通常斜め(例えば30°〜60°)に形成される経皮的に貫通した穴を介して血管を縫合するのに適している。
【0099】
針部材104a,104bは、図28に示すように、先端に生体内膜穿刺用の穿刺部141と、後端に押子106a,106bの先端部を受け入れる凹部142を備える。針部材104a、104bは、糸105a,105bを貫通するための貫通孔を備えている。なお、このような貫通孔を設けることなく、糸を針部材の外面に固定してもよい。この実施例では、針部材は、後述するアーム部103の針部材保持部に把持された後の離脱を防止するために上述の穿刺部141の後端に形成された小径の段差部144を備えている。
【0100】
針部材104a,104bとしては、中実針、中空針のいずれでもよい。針部材104a,104bの外径としては、0.1〜1.0mm程度が好適である。また、針部材104a,104bの長さとしては、1.0〜5.0mm程度が好適である。また、針部材104a,104bの形成材料としては、上述した針部材において説明したものが使用できる。また、針部材104a,104bの側面もしくは外面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
【0101】
糸105a,105bは、上述したように先端が針部材104a,104bの貫通孔を貫通しており、押子106a,106bの側面に沿って収納部122a、122b内を後方に延び、シャフト21の後端部分において収納部より外方に出てシャフト21の外周に巻き付けられているか、一部がシャフトの内部に収納されている(図示せず)。糸105a,105bとしては、公知の縫合糸を用いることができる。縫合糸としては、生体吸収性のものでも生体非吸収性のものどちらを用いてもよい。糸としては、太さ0.01〜1.0mmのものが好適であり、糸の長さとしては、100〜1500mmのものが好適である。
【0102】
本体部102は、図30に示すように、その基端に設けられた本体部ハブ26を備え、ハブ26は、押子106a,106bの基端部を収納する通路を備えている。ハブ26は、操作用のフランジ部26aを備えている。
押子106a,106bは、図30および図31に示すように、シャフト21の収納部内を後端側に延び、シャフト21の後端より突出し、ハブ26の通路内を延びており、さらに、押子106a,106bの後端は、1つの押子操作部61に固定されている。押子操作部61は、本体部ハブ26の通路内を移動可能なものとなっている。このため、押子操作部61を前方に押すことにより、押子106a,106bは先端側に移動し、針部材を本体部102より押し出すことが可能となっている。
【0103】
なお、押子操作部61は、上記のように一体化された1つのものではなく、押子106a,106bの個々に設けてもよい。また、押子106a,106bは、付勢部材により針部材の非突出方向に付勢されていることが好ましい。具体的には、本体部ハブ26の通路内に収納された弾性部材27により、押子操作部61は、後方に付勢されている。弾性部材27としては、図示するようなコイルバネ部材が好ましい。弾性部材は、押子操作部61のフランジ部61aと本体部ハブ26間に設けられていてもよい。また、ハブ26には、図27、図28および図31に示すように、上述した装置1と同様に、突出可能部のための表示部11さらに表示部を前方に押圧する弾性部材14を備えている。また、表示部11は、先端が突出可能部材10aに固定されたワイヤ12と固定されている。さらに、この実施例の装置においても上述した装置1と同様に突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えていることが好ましい。
【0104】
押子106a,106bの先端は、図28に示すように、針部材104a,104bを先端側に押圧するための先端部を備えている。具体的には、押子106a,106bの先端部は、小径部となっており、針部材104a,104bの後端部内に侵入可能となっている。しかし、押子は針部材を押圧するのみであり、両者は強固に係合するものではない。このため、押子を後方に移動させれば、押子は針部材より離脱する。押子106a、106bとしては、太さ0.1〜2.0mmのものが好適であり、長さとしては、30〜600mmのものが好適である。また、押子106a,106bとしては、中実のもの中空のものいずれでもよい。また、押子106a,106bの形成材料としては、上述した押子6a,6bにおいて説明したものが使用できる。また、押子の側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
【0105】
針部材収納部103aを備えるアーム部103は、図27に示す第一の形態から図34に示す第二の形態に変化することが可能となっている。
アーム部103は、図27に示すように、両端部に針部材保持部103a、103bを備え、屈曲した形状となっている。屈曲角度は、シャフト21の中心軸に対する先端部の屈曲角度とほぼ同じとなるように形成されている。また、アーム部103は、図29に示すように平板状に形成されている。針部材保持部103a、103bは、図34に示すように、第二の形態となった状態において本体部の後端側を向くように形成されている。このため、針部材用押子により押し出されアーム部に到達した針部材を受け入れ保持することができる。
【0106】
針部材保持部103a、103bとしては、この実施例では、針部材により穿刺可能な弾性材料により形成されている。そして、針部材の上述した小径の段差部144により穿刺後の離脱が防止されている。弾性材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、オレフィン系エラストマー(ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)、アミド系エラストマー(ポリアミドエラストマー)、スチレン系エラストマー(例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー)、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー(例えば、熱可塑性ポリエーテルポリウレタン、熱可塑性ポリエステルポリウレタン)などが使用できる。
【0107】
針部材保持部103a、103bとしては、上述のものに限定されるものではない。例えば、針部材保持部は、穿刺された針部材を密着保持する粘性を備えているものにより形成してもよい。なお、この場合には、針部材保持部の表面に血液付着を防止するためのフィルム(図示せず)を設けることが好ましい。密着保持する粘性材料としては、ゲル状もしくは高粘度液状のポリウレタン、シリコーンなどが使用できる。また、フィルムとしては、薄膜状のものが形成できるものであればよく、上述したシャフト21の形成材料として説明したもの、また、低摩擦性樹脂として上述したものなどが使用できる。フィルムとしては、硬質もしくは半硬質のものが好ましい。
【0108】
また、上述した針部材保持部103a、103bとして弾性材料を用いる実施例においても、上記のように表面にフィルムを設けてもよい。この場合においてもフィルムとしては、硬質もしくは半硬質のものが好ましい。
さらに、針部材保持部は、針部材と係合する係合部を備えているものであってもよい。具体的には、針部材保持部は、針部材を受入可能な空隙を有し、さらに、針部材および針部材保持部は、針部材保持部に針部材が挿入されると係合し抜去を制限する係合機能を備えていることが好ましい。
【0109】
さらに、生体内組織補修装置100は、図27および図31に示すように、本体部102内を延び一端がアーム部103に固定されたアーム部牽引用ワイヤ135を備えている。アーム部牽引用ワイヤ135の他端部には、ワイヤ操作部136を備えている。牽引用ワイヤ135は、図31に示すように、シャフト21に形成されたルーメン129を貫通し、図27に示すように、一端がアーム部103の中央部に形成された斜めに延びる貫通孔よりアーム部103の底面に到達し、アーム部103の底面に固定されている。牽引用ワイヤ135の他端は、図31に示すように、シャフト21の後端部の側面より突出し、ハブ26内に設けられた通路128内を通り、操作部136に固定されている。
【0110】
そして、この牽引用ワイヤ135を後端側に引くこと、言い換えれば、ワイヤ操作部136を基端側に移動させることにより、アーム部103は、図27に示す状態から、図34に示すように、針部材保持部部分が本体部102の側面より突出する第二の形態に移行する。また、ワイヤ操作部136を先端側に戻すことにより、アーム部103は、図34に示す状態から、図27に示す状態に戻ることが可能となっている。このためには、牽引ワイヤ135にある程度の押し込み力の伝達性を備えるものが用いられる。
【0111】
アーム部103は、長さが2.0〜8.0mmのものが好適であり、厚さが0.8〜8.0mmのものが好適であり、幅が0.5〜7.0mmのものが好適である。
アーム部の形成材料としては、ステンレス鋼、Ni−Ti合金、Cu−Zn合金、Ni−Al合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
【0112】
牽引ワイヤ135の形成材料としては、上述したワイヤ12において説明したものが使用できる。牽引ワイヤの側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、上述したものが使用できる。
そして、この実施例の生体内組織補修装置100では、本体部102の先端にチューブ7が設けられている。チューブ7は、先端開口7aと側口7bを備える。このチューブ7は、ガイドワイヤを挿通させるためのものである。チューブ7としては、長さが50〜600mmであることが好ましい。また、チューブ7の外径としては、1.0〜8.0mmであることが好ましい。また、チューブの形成材料としては、上述したシャフト21にて説明したような柔軟な樹脂材料が使用できる。
【0113】
次に、本発明の生体内組織補修装置100の作用を図32ないし図35を用いて説明する。
最初に、上述した実施例の生体内組織補修装置1と同様に、表示部11を突起15a,15bと係合させて、突出可能部10を非突出状態に保持する。
次に、生体内に挿入されている治療もしくは診断で使用し、先端が生体内組織膜に形成された穴を介して生体内組織内に到達しているイントロデューサシース(図示せず)にガイドワイヤ(図示せず)を挿入し、イントロデューサシースを抜去する。そして、生体内組織補修装置100の先端にあるチューブ7の先端開口7aよりチューブ7内にガイドワイヤを通し、さらにガイドワイヤを側口7bより延出させる。生体内にチューブ7を側口7bまで挿入した後、ガイドワイヤを引き抜き、生体内組織補修装置100をパンクチャーサイト(穴を有する生体内組織)に、突出可能部材10a部分が皮下組織内に侵入するまで挿入した後、表示部11の突起15a,15bとの係合を解除する。
【0114】
そして、装置の挿入を進行させることにより、突出可能部材10aが血管内に到達すると、突出可能部材10aは突出し、表示部11は先端側に移動する。これにより、突出可能部材10a部分が血管内に到達したことを外部より確認できる。この状態が、図32に示す状態である。破線8は生体内組織膜である血管壁を示している。この状態では、アーム部103部分は血管内に位置する。
【0115】
続いて、アーム操作部136を後方に引き、アーム部103を図33に示すように突出させる。続いて、表示部11が基端側(後方)に移動するまで、つまり突出可能部材10aが非突出状態になるまで、装置全体を引き抜き、アーム部103が血管壁の内面に接するように位置決めを行う。次に、図33に示すように、押子操作部61を先端側(矢印方向)に押し、針部材104a、104bを本体部102のシャフト21の先端側側面より斜めに突出させて、血管壁8を貫通させる。これにより、針部材104a,104bに設けられていた糸105a,105bも血管壁8を貫通する。
【0116】
そして、押子操作部61をさらに押し込むと、図34に示すように、押子106a,106bも血管壁8を貫通し、針部材104a,104bは、アーム部103の収納部103a,103b内に到達する。押子操作部61をさらに押し込む(具体的には、最大限押し込み可能なところまで)と、針部材104a,104bは、アーム部103の収納部103a,103b内に収納される。そして、押子操作部61の押し込みを終了すると、押子操作部61は、付勢部材27により後方に付勢されているため、非押し込み状態位置まで復帰し、押子106a,106bは本体部102内に収納される。
【0117】
そして、装置全体を表示部11が先端側(前方)に移動するまで、つまり突出可能部材10aが突出状態になるまで前進させた後、アーム部牽引ワイヤ操作部136を前方に移動させて、アーム部103を本体部102内に収納した後、装置100をパンクチャーサイトから引き抜き、アーム部103が皮膚の上に現れ、2本の糸105a,105bが目視で確認されたところで止める。続いて、アーム部103の収納部103a内に収納されている2本の糸105a,105bをカットし、1つ目の糸へ2つ目の糸を結び、結び目を作る。そして、2本の糸を引っ張りつつ、補修装置100を完全に生体より抜去する。さらに、2本の糸を十分引っ張った後、1つ目の糸に沿わして、2つ目の糸で作った結び目を上述した押込用器具で血管穿刺孔まで進める。押込用器具を取り去り、2つの糸を皮膚のできるだけ近いところで切断し、縫合を終了する。
【0118】
なお、生体内組織補修装置における補修機能は、上述した実施例のような縫合によるものに限定されるものではない。例えば、上述した止血材を用いるタイプであってもよい。
さらに、本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置は、上述した実施例のような補修機能を備えないものであってもよい。このような位置確認用装置は、生体内組織補修装置の生体内への挿入、カテーテルの血管内への挿入、体腔鏡の体腔内への挿入用に用いられる。
【0119】
また、位置確認装置としては、例えば、図36および図37に示すものが考えられる。図36は、本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置の一実施例の外観図である。図37は、図36に示した位置確認用装置の部分省略拡大断面図である。
この実施例の位置確認装置200は、生体の経皮的に貫通した血管または体腔壁部の穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認するためのものである。位置確認用装置200は、穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部202と、本体部202の血管または体腔内に挿入可能な部位に設けられ、血管または体腔内に位置する場合に本体部202より突出する突出状態となり、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部10と、位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、突出可能部10の突出状態および非突出状態を識別するための表示部11を備えている。
【0120】
この実施例の位置確認装置200は、図36に示すように、生体内組織内に挿入可能な所定長を有する筒状の本体部202を備える。本体部202は、図36および図37に示すように、先端から基端まで貫通するルーメンを有するチューブ状のものである。本体部202の後端部には、図36および図37に示すように、ハブ226が設けられている。また、本体部202の後端部内面には、挿入される医療用器具とのシールのためのリング状部材227が設けられている。
【0121】
そして、本体部202の先端部には、突出可能部10が設けられている。図37に示すように、本体部202は、先端部に設けられた突出可能部収納部と、この収納部と連通し、基端側に延びるルーメン13を備えている。突出可能部10は、ピン10bにより、本体部202に回動可能に軸支された突出可能部材10aを備えている。突出可能部材10aとしては、軸方向の長さが、1.5〜6.0mm程度のものが好適である。また、軸方向の幅は、0.5〜5.0mm程度のものが好ましい。また、突出可能部の形成材料としては、上述したものが使用される。
【0122】
そして、突出可能部10は、本体部202に収納されかつ軸支されるとともに本体部202の側面より回動により突出する突出可能部材10aと、一端が突出可能部材10aに固定され他端が表示部11に固定され、かつ本体部2内に移動可能に収納されたワイヤ12とを備えている。
具体的には、図37に示すように、ワイヤ12の先端部は、突出可能部材10aの先端部に固定されており、ワイヤ12の基端部は、表示部11に固定されている。ワイヤ12は、本体部202内に形成されたルーメン13内を移動可能に通過し、図37に示すように、ハブ226内に到達し、ハブ226内に形成された通路226cを通過し表示部11に固定されている。
【0123】
また、表示部11は、ハブ226に設けられたスライド口226b内をスライド可能となっている。表示部11は、付勢部材14により先端側に付勢されており、この付勢力は、ワイヤ12を介して、突出可能部材10aに伝達され、突出可能部材は突出方向に付勢されている。つまり、突出可能部10は、外部から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものとなっている。言い換えれば、この実施例における位置確認用装置は、突出可能部10を突出状態に保つための付勢手段を備えている。付勢部材としては弾性部材が好ましく、例えば、この実施例で用いているコイルバネ、ゴムなどが好適である。また、付勢部材は、表示部を押圧するものではなく、ワイヤを先端側に押圧するものであってもよい。
【0124】
そして、突出可能部10は、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは、皮下組織に押圧され非突出状態となり、血管または体腔内に位置する(到達する)場合に、皮下組織による押圧がなくなり本体部より突出する。つまり、突出可能部材10aは、皮下かつ血管または体腔内に到達するまでは、図37に示す実線の非突出状態(収納状態)である。そして、血管または体腔内に到達すると、皮下組織による押圧がなくなるため、図37に示す破線の突出状態に移行する。
【0125】
そして、非突出状態から突出状態に移行することにより、ワイヤ12は、先端側に移動し、表示部11も先端側に移動する。よって、表示部11を確認することにより、突出可能部材10a部分が、血管または体腔内に位置しているかどうかを容易に視認することができる。特に、この実施例の装置200では、付勢部材により、表示部および突出可能部材10aは突出する方向に付勢されているので、突出可能部材10a部分が、血管または体腔内に位置する状態となったときに自動的に表示部が移動するのでその確認が容易である。
【0126】
さらに、この実施例の装置200では、突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えている。具体的には、図36に示すように、ハブ226のスライド口226bの側面に設けられた非突出状態保持機能を構成する突起15a,15bを備えている。この突起15a,15bにより表示部11は離脱可能に係止されている。突起15a,15b間の距離は若干表示部の幅より小さいものとなっており、表示部の側面を把持し移動不能に保持する。なお、非突出状態保持機能はこのような向かい合う突起に限定されるものではなく、表示部を離脱可能に係止できるものであればどのようなものでもよい。
【0127】
例えば、1つの突起により形成してもよく、さらには、スライド口の幅を部分的に狭くすることにより構成してもよい。このような非突出状態保持機能を備える場合には、表示部を非突出状態保持機能により非突出状態に保持した状態にて生体にこの装置を挿入する。そして、血管または体腔内に到達したと思われた時もしくは到達間近と思われる時期にて非突出状態保持機能による保持を解除し表示部を作動させる。このような、非突出状態保持機能を設けることにより、装置の生体内への挿入が容易となる。
【0128】
また、突出可能部としては、上述した実施例に限定されるものではない。例えば、図9に示し上述した突出可能部80と同じものであってもよい。
突出可能部材10a、80a、ワイヤ12などについては、上述したものが使用される。
また、突出可能部としては、上述した実施例のように、血管もしくは体腔内において突出した状態から、装置が皮下組織側に引かれた時、皮下組織による押圧により自動的に非突出状態に移行するものであることが好ましい。上述した突出可能部10では、図37の破線に示す状態より、装置が後方に引かれると、皮下組織により突出可能部材10aに前方を倒す力が働き、ピン10bを軸に突出可能部材10aは回動し、先端側に倒れ、シャフト本体部に収納される。よって、装置を皮下組織側に引く時に、突出部に起因する抵抗は少ない。
【0129】
【発明の効果】
本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置は、生体の経皮的に貫通した血管または体腔壁部の穴を用いて血管または体腔壁部の位置を確認するための位置確認用装置であって、該位置確認用装置は、前記穴より前記血管または前記体腔内に挿入可能な本体部と、該本体部の前記血管または前記体腔内に挿入可能な部位に設けられ、前記血管または前記体腔内に位置する場合に前記本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ前記血管または前記体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、該位置確認用装置の生体内非挿入部に形成され、前記突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部を備えている。このため、組織へダメージ等を与えることなく、また不要な血液流出を生じることなく、容易、安全かつ確実に、血管または体腔壁部の位置確認を行うことができる。
【0130】
また、前記突出可能部が前記本体部に収納されかつ軸支されるとともに該本体部の側面より回動により突出する突出可能部材と、一端が該突出可能部材に固定され他端が前記表示部に固定され、かつ前記本体部内に移動可能に収納されたワイヤ部材とを備えるものであれば、血管または体腔壁部の位置確認をより容易かつ確実に行うことができる。
また、前記突出可能部が外部から力を加えない状態で突出状態を保ち、外部より力を加えることにより非突出状態となるものであれば、血管または体腔壁部の位置確認をより容易かつ確実に行うことができる。
また、前記位置確認用装置が前記突出可能部を突出状態に保つための付勢手段を備えているものであれば、血管または体腔壁部の位置確認をより容易かつ確実に行うことができる。
【0131】
また、前記位置確認用装置が前記突出可能部を非突出状態に保持する非突出状態保持機能を備えているものであれば、突出可能部部分の生体への挿入作業が容易なものとなる。
また、本発明の生体内組織補修装置は、生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための生体内組織補修装置であって、該補修装置は、前記穴より血管または体腔内に挿入可能な本体部と、該本体部の前記血管または前記体腔内に挿入可能な部位に設けられ、前記血管または前記体腔内に位置する場合に前記本体部より突出する突出状態となり、皮下かつ前記血管または前記体腔内に到達するまでは非突出状態となる突出可能部と、前記補修装置の生体内非挿入部に形成され、前記突出可能部の突出状態および非突出状態を識別するための表示部と、前記補修装置の前記本体部に設けられ、前記生体内組織膜に形成された経皮的に貫通した穴を縫合もしくは閉塞するための補修機能とを備えている。このため、組織へダメージ等を与えることなく、また不要な血液流出を生じることなく、容易、安全かつ確実に、血管または体腔壁部の位置確認を行うことができ、生体内組織補修作業を容易に行うことができる。
【0132】
そして、前記補修機能は、前記本体部の前記生体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部位の内部に収納された少なくとも1本の針と、該針に接合された糸と、該針を該本体部の側面より突出させて前記先端回動部内に押し込むための押子を備え、前記先端回動部は、前記生体内組織内に配置された状態にて、前記押子により押し込まれた前記針を受け入れる針受入部を備えているものであれば、生体内組織膜(例えば血管壁)の若干外側に位置する針を、生体内組織膜(例えば血管壁)の若干内側に位置する先端回動部の収納部内に収納されるように押子を先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針による生体内組織膜の穿刺およびその穿刺部への糸の挿通という作業が行えるので、生体内組織の縫合作業が容易であり、かつ確実に生体内組織に形成された穴を縫合することができる。
【0133】
また、前記補修機能が前記本体部の前記生体内組織内に挿入可能部位に回動可能に設けられた先端回動部と、前記本体部の前記先端回動部よりも基端側となる部位の内部に収納された2本の中空針部材と該中空針部材を前記本体部の側面より前記先端回動部側に突出させるための針部材押出用操作部および前記本体部の後端部側に設けられた各中空針部材内と連通する2つの開口とを備え、前記先端回動部は、前記本体部より押し出された針部材の先端部を受け入れる2つの針部材受入部と、該2つの針部材受入部を連通する連結通路を備え、前記補修装置は、それぞれの針部材受入部がそれぞれの中空針部材を受け入れた状態において、前記一方の開口から一方の中空針部材内、前記連結通路および他方の中空針部材内を通り他方の開口に達する縫合糸用通路が形成されるものであれば、生体内組織膜(例えば血管壁)の若干外側に位置する針を、生体内組織膜(例えば血管壁)の若干内側に位置する回動部の収納部内に収納されるように針部材押出用操作部を先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針による生体内組織膜の穿刺作業が行える。さらに、縫合糸用通路内への縫合糸を挿通することにより、縫合糸の貫通を確認することができ、生体内組織に形成された穴の縫合とその間接的な確認を可能とする。
【0134】
また、前記補修機能が前記本体部の前記生体内組織内に挿入される部位に収納された第一の形態と、部分的に前記本体部より突出する第二の形態とを取ることができるアーム部とを備え、前記本体部は、該アーム部よりも基端側内部に収納された少なくとも1つの針部材と、該針部材に設けられた糸と、前記針部材を該本体部の側面より前記アーム部に到達するように突出させる針部材用押子を備え、前記アーム部は、前記第二の形態において、前記針部材用押子により押し出されアーム部に到達した針部材を保持する針部材保持部を備えたものであれば、アーム部を生体内にて露出させた後、生体内組織膜(例えば血管壁)の若干外側に位置する針部材を、生体内組織膜(例えば血管壁)の若干内側に位置するアーム部の収納部内に収納されるように押子を先端側に押し込むというストロークの短い操作により、針部材による生体内組織膜の穿刺およびその穿刺部への糸の挿通という作業が行えるので、生体内組織の縫合作業が容易であり、かつ確実に生体内組織に形成された穴を縫合することができる。また、糸は生体内組織膜であり血管壁の外側から血管壁を貫通するように血管内に到達するため、血液が付着した糸が血管壁を貫通することがない。
【図面の簡単な説明】
【図1】 図1は、本発明の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。
【図2】 図2は、図1に示した生体内組織補修装置の本体部の先端部分の拡大平面図である。
【図3】 図3は、図1に示した生体内組織補修装置の先端部分の拡大断面図である。
【図4】 図4は、図1に示した生体内組織補修装置の本体部の部分拡大断面図である。
【図5】 図5は、図1に示した生体内組織補修装置の突出可能部付近の拡大断面図である。
【図6】 図6は、図1に示した生体内組織補修装置の基端部の拡大断面図である。
【図7】 図7は、図6と90度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【図8】 図8は、図1に示した生体内組織補修装置の基端部の拡大図である。
【図9】 図9は、本発明の生体内組織補修装置の他の実施例を説明するための説明図である。
【図10】 図10は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図11】 図11は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図12】 図12は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図13】 図13は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図14】 図14は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図15】 図15は、本発明の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図16】 図16は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。
【図17】 図17は、図16に示した生体内組織補修装置の先端部分の部分破断拡大平面図である。
【図18】 図18は、図17のA−A線断面図である。
【図19】 図19は、縫合用部材の構造図である。
【図20】 図20は、図16に示した生体内組織補修装置の本体部の中空針部材の先端部付近の拡大断面図である。
【図21】 図21は、図16に示した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【図22】 図22は、図21と90度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【図23】 図23は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図24】 図24は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図25】 図25は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図26】 図26は、本発明の生体内組織補修装置の一実施例の外観図である。
【図27】 図27は、図26に示した生体内組織補修装置の先端部分の拡大断面図である。
【図28】 図28は、図26に示した生体内組織補修装置の針部材付近の本体部の拡大断面図である。
【図29】 図29は、図26に示した生体内組織補修装置のアーム部付近の拡大平面である。
【図30】 図30は、図26に示した生体内組織補修装置の本体部の基端部分の拡大断面図である。
【図31】 図31は、図30と90度異なる角度にて切断した生体内組織補修装置の基端部分の拡大断面図である。
【図32】 図32は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図33】 図33は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図34】 図34は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図35】 図35は、本発明の他の実施例の生体内組織補修装置の作用を説明するための説明図である。
【図36】 図36は、本発明の血管または体腔壁部の位置確認用装置の一実施例の外観図である。
【図37】 図37は、図36に示した位置確認用装置の部分省略拡大断面図である。
【符号の説明】
1 血管または体腔壁部の位置確認用装置(生体内組織補修装置)
2 本体部
3 先端回動部
4(4a,4b) 針部材
5(5a,5b) 糸
6(6a,6b) 押子
7 チューブ
8 生体内組織膜(血管壁)
10 突出可能部
11 表示部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall and an in-vivo tissue repair device having a function of confirming the position of a blood vessel or body cavity wall.
[0002]
[Prior art]
When performing operations such as cardiac catheterization, heart and angiography, and His bundle electrocardiography, the catheter is percutaneously inserted into the blood vessel for treatment. After the treatment is completed, it is necessary to stop bleeding at the puncture hole. However, since the catheter is usually inserted from the femoral artery, blood pressure during bleeding (bleeding pressure) is high, and the hemostasis work is very difficult. Conventionally, harsh work such as a medical worker holding for one hour with a hand has been performed.
[0003]
In recent years, in order to perform this hemostasis easily and reliably, a method of inserting (filling) a hemostatic material that closes the puncture hole and a method of stitching a hole in a blood vessel wall with a thread using a catheter-like instrument are becoming widespread. is there.
When the puncture hole is stopped using such a material or instrument, it is important that the hemostasis means is accurately positioned and arranged on the blood vessel wall to be stopped. For example, in the case of a hemostatic material, if it is inserted too far, the hemostatic material will enter the blood vessel and obstruct blood flow. Conversely, if the insertion position of the hemostatic material is too shallow, a sufficient hemostatic effect cannot be obtained. . In the case of a suturing instrument, it cannot be sewn correctly if the suturing position is wrong.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
As a device for positioning and inserting a hemostatic material into a blood vessel wall, Japanese Patent Publication No. 6-40877 discloses (1) a device using a balloon catheter, and (2) an inner cylinder capable of holding a hemostatic material and having an expandable tip. A device comprising an outer cylinder is disclosed.
However, the device (1) has a troublesome need to separately make a device such as a syringe for inflating a balloon, and the device (2) maintains the expanded state at the tip of the inner cylinder. And there is a possibility that the puncture hole may come out without being positioned on the blood vessel wall, and there is a concern about damage to the delicate vessel wall intima.
[0005]
Japanese Patent No. 2904733 discloses a position determination device having a blood inlet on the distal end side and indicating that blood has been inserted into a blood vessel by flowing into the proximal end side of the instrument. However, the device of Japanese Patent No. 2904733 consumes valuable patient's blood for positioning, and cannot be used while holding the upstream side of the blood vessel by hand to prevent bleeding.
An object of the present invention is to determine a position of a blood vessel or a body cavity wall part and a blood vessel or a body cavity wall part that can easily, safely and reliably confirm the position of the blood vessel or body cavity wall part without damaging the tissue. An in-vivo tissue repair apparatus having a position confirmation function is provided.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
What achieves the above object is as follows.
(1) A position confirmation device for confirming the position of a blood vessel or a body cavity wall using a blood vessel or a body cavity wall that penetrates a living body percutaneously, and the position confirmation device includes the hole A body portion that can be inserted into the blood vessel or the body cavity, and a portion of the body portion that can be inserted into the blood vessel or the body cavity, and protrudes from the body portion when positioned in the blood vessel or the body cavity. A projecting portion that is formed in a projecting state that is subcutaneous and is non-projecting until reaching the blood vessel or the body cavity, and a projecting state of the projecting portion And a device for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall, comprising a display unit for identifying a non-projecting state.
[0007]
(2) The projectable portion is housed and pivotally supported in the main body, and projects from the side surface of the main body by rotation, and one end is fixed to the projectable member and the other end is the The apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall part according to (1) above, comprising a wire member fixed to the display part and movably housed in the main body part.
(3) The blood vessel according to (1) or (2), wherein the projectable portion maintains a projecting state in a state where no force is applied from the outside, and becomes a non-projecting state when a force is applied from the outside. A device for confirming the position of a body cavity wall.
[0008]
(4) The device for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall according to (3) above, wherein the device for confirming position includes an urging means for keeping the projectable portion in a projecting state.
(5) The position confirmation device includes a biasing unit that biases the display unit or the wire member toward the projectable member side. apparatus.
(6) The position confirmation device includes a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state. The blood vessel or body cavity wall part according to any one of (1) to (5) Position confirmation device.
[0009]
(7) An in-vivo tissue repair device for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in an in-vivo tissue membrane, the repair device being insertable into a blood vessel or body cavity from the hole A main body and a portion of the main body that can be inserted into the blood vessel or the body cavity, and is in a protruding state protruding from the main body when positioned in the blood vessel or the body cavity; A projectable portion that is in a non-projecting state until reaching the body cavity; The repair device A display unit for identifying the protruding state and the non-projecting state of the projectable portion, Of the repair device Provided in the main body , An in vivo tissue repair device comprising a repair function for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in the in vivo tissue membrane.
[0010]
(8) The projectable portion is housed and pivotally supported in the main body portion, and is capable of projecting by rotation from the side surface of the main body portion, and one end is fixed to the projectable member and the other end is The in-vivo tissue repair device according to (7), further including a wire member fixed to the display unit and movably housed in the main body unit.
(9) The in-vivo body according to (7) or (8), wherein the projectable portion maintains a projecting state in a state in which no force is applied from the outside and is brought into a non-projecting state by applying a force from the outside. Tissue repair device.
(10) The in-vivo tissue repair device according to (9), wherein the in-vivo tissue repair device includes biasing means for keeping the projectable member in a projecting state.
[0011]
(11) The in-vivo tissue repair device according to any one of (7) to (10), wherein the in-vivo tissue repair device has a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state. .
(12) The repair function includes at least two of a distal end rotating portion provided rotatably on the main body portion and a portion of the main body portion that is closer to the base end side than the distal end rotating portion. A needle, a thread joined to the needle, and a pusher for projecting the needle from a side surface of the main body and pushing the needle into the tip turning portion. The in-vivo tissue repair device according to any one of (7) to (11), further including a needle receiving portion that receives the needle pushed in by.
[0012]
(13) The repair function includes a distal end rotating portion that is rotatably provided on the main body portion, and an anchor member that is housed inside a portion of the main body portion that is proximal to the distal end rotating portion. A thread joined to the anchor member; a needle member that houses the anchor member inside the distal end side; and a needle member that is housed in the main body portion; A needle member push-out operating part for projecting from the side surface on the proximal end side to the distal end rotating part side, and an anchor pushing part for projecting the anchor member from the distal end of the needle member and pushing it into the distal end pivoting part. The living body tissue repair according to any one of (7) to (11), further comprising an anchor receiving portion for receiving the anchor member pushed by the anchor pusher. apparatus.
(14) The repair function includes a distal end rotating portion provided in the main body portion and two hollow needle members housed inside a portion of the main body portion that is proximal to the distal end rotating portion. And a needle member push-out operating portion for projecting the hollow needle member from the side surface of the main body portion toward the distal end rotating portion side and the inside of each hollow needle member provided on the rear end side of the main body portion. Two opening portions, and the tip rotation portion includes two needle member receiving portions that receive the tip portion of the needle member pushed out from the main body portion, and a connecting passage that communicates the two needle member receiving portions. In the state where each needle member receiving portion receives each hollow needle member, the repair device passes through the one opening from the one opening into the hollow needle member, the connection passage and the other hollow needle member, and the other. A suture passage reaching the opening is formed. The in-vivo tissue repair device according to any one of (7) to (11) above.
[0013]
(15) The in-vivo tissue repair device includes a rotation angle restriction function that allows the distal end rotation portion to rotate within a predetermined angle of 90 degrees or less from a state substantially on the central axis of the main body portion. (12) Or The in-vivo tissue repair device according to (13).
(16) The main body includes a shaft support pin for pivotally supporting the tip rotation portion, the tip rotation portion includes a side opening for receiving the shaft support pin, and the The side opening is formed in an elongated opening extending in the axial direction that enables the shaft support pin to slide, and the in-vivo tissue repair device extends through the main body and has one end serving as the distal end rotation portion. Said (12) provided with the member for pulling the rotation part fixed Or The in-vivo tissue repair device according to (13).
(17) The repair function includes an arm part that can take a first form housed in the main body part and a second form partially protruding from the main body part, and the main body part includes: , At least two needle members housed in the base end side of the arm portion, a thread provided on the needle member, and the needle member protruding from the side surface of the main body portion so as to reach the arm portion A needle member pusher that is pushed out by the needle member pusher in the second embodiment. The Reached the arm Said The in-vivo tissue repair device according to any one of (7) to (11), which includes a needle member holding portion that holds the needle member.
[0014]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall according to the present invention will be described using an embodiment in which the apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall is applied to a tissue repair apparatus in a living body. The device for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall according to the present invention is not limited to the in-vivo tissue repair device, but as a position confirming device having a position confirming function, further to other medical instruments. Can also be used. Further, the in-vivo tissue repair device is not limited to the blood vessel repair device, and can also be used for repairing holes formed in other in-vivo tissues.
[0015]
The
[0016]
The in-vivo
[0017]
FIG. 1 is an external view of an embodiment of the in-vivo tissue repair device of the present invention. FIG. 2 is an enlarged plan view of the distal end portion of the main body of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG. FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of a distal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 4 is a partially enlarged cross-sectional view of the main body of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG. FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the projecting portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle different from that of FIG. 6 by 90 degrees. FIG. 8 is an enlarged view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG.
[0018]
The in-vivo
As shown in FIG. 1, the in-vivo
[0019]
Specifically, as shown in FIG. 1, the
[0020]
As the
Moreover, as a forming material of the projectable member, for example, polyolefin such as polypropylene and polyethylene, and olefin elastomer (for example, polyethylene elastomer, polypropylene elastomer), polyester such as polyethylene terephthalate, soft polyvinyl chloride, polyurethane and urethane elastomer, Polyamide and amide elastomers (for example, polyamide elastomers), polytetrafluoroethylene and fluororesin elastomers, polymer materials such as polyimide, ethylene-vinyl acetate copolymer, silicone rubber, stainless steel, Ni-Ti alloy, Cu- Various metals such as Zn alloy, Ni-Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, tantalum, or the like A combination of appropriate can be used.
[0021]
The
Specifically, as shown in FIGS. 4, 5, and 7, the distal end portion of the
[0022]
The
[0023]
As a forming material of the
[0024]
Moreover, you may coat | cover the low-friction resin which increases lubricity on the side surface of a pull wire. Examples of the low friction resin include fluorine resin,
The urging
[0025]
The
[0026]
Then, by shifting from the non-projecting state to the projecting state, the
[0027]
Furthermore, the
[0028]
For example, it may be formed by one protrusion, and may further be configured by partially narrowing the width of the slide port. When such a non-projecting state holding function is provided, as shown in FIG. 8, the device is inserted into the living body while the display unit is held in the non-projecting state by the non-projecting state holding function. Then, the display unit is activated by disclosing the holding by the non-projecting state holding function when it is assumed that the blood vessel or the body cavity has been reached or at a time when the blood vessel or the body cavity is approaching. By providing such a non-projecting state maintaining function, the device can be easily inserted into the living body.
[0029]
Moreover, as a protrusion possible part, it is not limited to the Example mentioned above. For example, it may be as shown in FIG. The apparatus of this embodiment includes a projectable portion storage portion provided at the distal end portion of the shaft
[0030]
As the
[0031]
Specifically, as shown in FIG. 9, the distal end portion of the
[0032]
In other words, since the
[0033]
The
[0034]
In particular, in the apparatus of this embodiment, the display portion and the
[0035]
Further, as the projectable portion, as in the above-described embodiment, when the device is pulled to the subcutaneous tissue side from the state of projecting in the blood vessel or body cavity, it automatically shifts to the non-projected state by the pressure by the subcutaneous tissue. It is preferable that In the
[0036]
The
The in-vivo
[0037]
The in-vivo
The
[0038]
Specifically, as shown in FIGS. 3 and 4, the
The
[0039]
The
[0040]
The
[0041]
Further, as shown in FIG. 4, the
[0042]
As shown in FIG. 4, the
[0043]
The
Further, the side surfaces or the outer surfaces of the
[0044]
As described above, the ends of the
[0045]
As shown in FIGS. 1, 6, 7, and 8, the
As shown in FIGS. 4 and 6, the
[0046]
Note that the pusher operation unit is not limited to one as described above, and may be provided for each of the
[0047]
Further, as shown in FIG. 4, the distal ends of the
As the
Further, the side surfaces of the
[0048]
As shown in FIGS. 2 and 3, the
[0049]
The rotating
[0050]
The
And in the in-vivo
[0051]
Next, the operation of the in-vivo
First, as shown in FIGS. 1 and 8, the
Next, it is used for treatment or diagnosis inserted in the living body and guided to an introducer sheath (not shown) whose tip reaches the in-vivo tissue through a hole formed in the in-vivo tissue membrane. A wire (not shown) is inserted and the introducer sheath is removed.
[0052]
Then, a guide wire is passed through the
[0053]
Then, by proceeding with the insertion of the device, when the
[0054]
Next, as shown in FIG. 12, the entire apparatus is pulled out until the
[0055]
When the pushing operation of the
In this in-vivo tissue repair device, the
[0056]
Then, as shown in FIG. 15, the in-vivo
[0057]
Further, after sufficiently pulling the two threads, the knot made of the second thread is advanced to the blood vessel puncture hole with a pushing tool (not shown) along the first thread. The pushing tool is removed, the two threads are cut as close as possible to the skin, and the suture is finished. Push The insertion tool is made of hard plastic, has a tip opening and a side opening, and the tip opening and the side opening communicate with each other so that the thread can pass through. Push The outer diameter of the tip of the fitting tool is preferably 1.0 to 5.0 mm, and the length of the tip is preferably 10.0 to 100.0 mm.
[0058]
Further, the repair function in the in-vivo tissue repair apparatus of the present invention may be as shown below.
FIG. 16 is an external view of an embodiment of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention. FIG. 17 is a partially broken enlarged plan view of the distal end portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG. 18 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. FIG. 19 is a structural view of a suturing member. 20 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion of the hollow needle member of the main body portion of the in vivo tissue repair apparatus shown in FIG. FIG. 21 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. FIG. 22 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle different from that of FIG. 21 by 90 degrees.
[0059]
As a repair function in the in-vivo
[0060]
As shown in FIGS. 18 and 20, this in-vivo
[0061]
The in-vivo tissue repair device includes a suturing member that is inserted into the suturing passage when used. The suture member includes a
As shown in FIGS. 16 and 20, the
[0062]
As shown in FIG. 20, the
[0063]
As shown in FIG. 20, the
[0064]
The
[0065]
Further, as shown in FIG. 20, the
As shown in FIGS. 16, 21, and 22, the
[0066]
20 and 21, the
[0067]
The
[0068]
The in-vivo
[0069]
The
[0070]
The rotating
[0071]
Furthermore, the in-vivo
[0072]
17 and 17 is a cross-sectional view taken along the line AA in FIG. 17 and FIG. 17, in other words, a cross-sectional view in a state in which the rotating
[0073]
The rotating
[0074]
The
The cross-sectional areas shown in FIG. 17 of the needle
Moreover, the introducer sheath utilized for the catheter operation can be diverted to the
[0075]
Further, the suturing member used in the repairing
[0076]
Further, the
As the thread material used for the
[0077]
Next, the operation of the in-vivo
First, similarly to the in-vivo
Next, the in vivo tissue repair device is used in the
[0078]
Further, when the body
[0079]
When the body
[0080]
Subsequently, the needle member push-out
[0081]
Then, the suture member is inserted from one opening 77 from the
[0082]
Then, by stopping the pressing of the needle member push-out
[0083]
In the repair device of the type such as the in-vivo
[0084]
In the type of device in which the distal end portion of the device such as the in-vivo
[0085]
Furthermore, in the type of device in which the distal end portion of the device such as the in-vivo
[0086]
Further, in a device of the type in which the distal end portion of the device such as the in-vivo
[0087]
The tip rotation part is not fixed to the tube. The tip of the connecting wire penetrates into the tube and is fixed. Also in the in-vivo tissue repair apparatus of this embodiment, the tube functions as a guide wire lumen, like the
[0088]
Conversely, in a repair device that drops both ends of a thread into a blood vessel, such as the in-vivo
[0089]
Further, the repair function in the in-vivo tissue repair apparatus of the present invention may be as shown below. FIG. 26 is an external view of an embodiment of the in-vivo tissue repair apparatus of the present invention. FIG. 27 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG. FIG. 28 is an enlarged cross-sectional view of the main body near the needle member of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. FIG. 29 is an enlarged plane in the vicinity of the arm portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG. 30 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the main body of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. FIG. 31 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle different from that of FIG. 30 by 90 degrees.
[0090]
The in-vivo
[0091]
As shown in FIGS. 27 and 28, this in-vivo
[0092]
As shown in FIG. 26, the in-vivo
The in-vivo
[0093]
The
[0094]
Specifically, as shown in FIG. 28 and FIG. 30, the
[0095]
The
[0096]
An arm storage portion for storing the
[0097]
As shown in FIG. 28, the
[0098]
Further, as shown in FIGS. 27 and 28, the
[0099]
As shown in FIG. 28, the
[0100]
The
[0101]
As described above, the
[0102]
As shown in FIG. 30, the
As shown in FIGS. 30 and 31, the
[0103]
Note that the
[0104]
As shown in FIG. 28, the distal ends of the
[0105]
The
As shown in FIG. 27, the
[0106]
In this embodiment, the needle
[0107]
Needle
[0108]
Moreover, also in the Example using an elastic material as the needle
Furthermore, the needle member holding part may include an engaging part that engages with the needle member. Specifically, the needle member holding portion has a gap that can receive the needle member, and the needle member and the needle member holding portion are engaged and removed when the needle member is inserted into the needle member holding portion. It is preferable to provide a limiting engagement function.
[0109]
Furthermore, as shown in FIGS. 27 and 31, the in-vivo
[0110]
Then, by pulling the pulling
[0111]
The
As the forming material of the arm portion, various metals such as stainless steel, Ni-Ti alloy, Cu-Zn alloy, Ni-Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, tantalum, polyamide, polyimide, Examples include relatively high-rigidity polymer materials such as ultrahigh molecular weight polyethylene, polypropylene, and fluorine-based resins, or combinations of these appropriately.
[0112]
As the forming material of the pulling
And in the in-vivo
[0113]
Next, the operation of the in-vivo
First, similarly to the in-vivo
Next, it is used for treatment or diagnosis inserted in the living body and guided to an introducer sheath (not shown) whose tip reaches the in-vivo tissue through a hole formed in the in-vivo tissue membrane. A wire (not shown) is inserted and the introducer sheath is removed. Then, a guide wire is passed through the
[0114]
Then, by proceeding with the insertion of the device, when the
[0115]
Subsequently, the
[0116]
When the
[0117]
Then, after the entire apparatus is advanced until the
[0118]
Note that the repair function in the in-vivo tissue repair device is not limited to the function by suturing as in the above-described embodiment. For example, the type using the hemostatic material mentioned above may be used.
Furthermore, the device for confirming the position of the blood vessel or body cavity wall according to the present invention may not have a repair function as in the above-described embodiment. Such a position confirmation device is used for insertion of the in-vivo tissue repair device into a living body, insertion of a catheter into a blood vessel, and insertion of a body cavity endoscope into a body cavity.
[0119]
Moreover, as a position confirmation apparatus, what is shown to FIG. 36 and FIG. 37 can be considered, for example. FIG. 36 is an external view of an embodiment of the device for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall according to the present invention. FIG. 37 is a partially omitted enlarged sectional view of the position confirmation device shown in FIG.
The
[0120]
As shown in FIG. 36, the
[0121]
A projecting
[0122]
The
Specifically, as shown in FIG. 37, the distal end portion of the
[0123]
The
[0124]
The
[0125]
Then, by shifting from the non-projecting state to the projecting state, the
[0126]
Furthermore, the
[0127]
For example, it may be formed by one protrusion, and may further be configured by partially narrowing the width of the slide port. When such a non-projecting state holding function is provided, the device is inserted into the living body in a state where the display unit is held in the non-projecting state by the non-projecting state holding function. Then, hold it with the non-protruding state holding function when it appears that it has reached or is close to reaching the blood vessel or body cavity. Cancel Then activate the display. By providing such a non-projecting state maintaining function, the device can be easily inserted into the living body.
[0128]
Moreover, as a protrusion possible part, it is not limited to the Example mentioned above. For example, it may be the same as the
As the
Further, as the projectable portion, as in the above-described embodiment, when the device is pulled to the subcutaneous tissue side from the state of projecting in the blood vessel or body cavity, it automatically shifts to the non-projected state by pressing with the subcutaneous tissue. It is preferable that In the
[0129]
【The invention's effect】
An apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall according to the present invention is a position confirmation apparatus for confirming the position of a blood vessel or body cavity wall by using a hole in a blood vessel or body cavity wall that penetrates a living body percutaneously. The position confirmation device is provided in a body portion that can be inserted into the blood vessel or the body cavity from the hole, and provided in a portion of the body portion that can be inserted into the blood vessel or the body cavity. A projecting portion that protrudes from the main body when positioned in a body cavity, and that remains under the skin and does not project until reaching the blood vessel or the body cavity, and non-insertion of the position confirmation device into the living body And a display unit for identifying the protruding state and the non-projecting state of the protruding portion. For this reason, the position of the blood vessel or the body cavity wall can be confirmed easily, safely and reliably without damaging the tissue and without causing unnecessary blood outflow.
[0130]
The projectable member is housed and pivotally supported in the main body and is pivoted from the side surface of the main body, and one end is fixed to the projectable member and the other end is the display unit. If it is provided with a wire member fixed to the body and movably accommodated in the main body, the position of the blood vessel or body cavity wall can be confirmed more easily and reliably.
In addition, if the projectable portion is kept in a projecting state without applying a force from the outside and becomes a non-projecting state by applying a force from the outside, the position of the blood vessel or body cavity wall can be confirmed more easily and reliably. Can be done.
Further, if the position confirmation device includes an urging means for keeping the projectable portion in a projecting state, the position of the blood vessel or body cavity wall can be confirmed more easily and reliably.
[0131]
Further, if the position confirmation device has a non-projecting state holding function for holding the projectable portion in a non-projecting state, the work of inserting the projectable portion into the living body becomes easy.
The in-vivo tissue repair device of the present invention is an in-vivo tissue repair device for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in the in-vivo tissue membrane, the repair device comprising the hole A body portion that can be inserted into a blood vessel or a body cavity, and a protrusion that protrudes from the body portion when the body portion is located in the blood vessel or the body cavity and is located in the blood vessel or the body cavity. A projectable portion that is in a non-protruding state until it reaches a state and reaches the blood vessel or the body cavity, The repair device A display unit for identifying the protruding state and the non-projecting state of the projectable portion, Of the repair device Provided in the main body , And a repair function for suturing or closing a percutaneously penetrating hole formed in the in-vivo tissue membrane. For this reason, the position of the blood vessel or body cavity wall can be confirmed easily, safely and reliably without damaging the tissue or causing unnecessary blood outflow, thereby facilitating in vivo tissue repair work. Can be done.
[0132]
The repair function is provided on the proximal end side of the distal end rotating portion of the main body portion that is rotatably provided at a portion that can be inserted into the in vivo tissue of the main body portion, and on the proximal end side of the distal end rotating portion of the main body portion. Comprising at least one needle housed inside the part, a thread joined to the needle, and a pusher for projecting the needle from the side surface of the main body part and pushing it into the tip rotation part, As long as the tip rotation part has a needle receiving part for receiving the needle pushed by the pusher in a state of being arranged in the tissue in the living body, the tip tissue rotating part (for example, blood vessel wall) ) A short stroke operation in which the pusher is pushed into the distal end so that the needle located slightly outside () is accommodated in the accommodating portion of the distal rotation portion located slightly inside the in vivo tissue membrane (for example, blood vessel wall). Puncture the in vivo tissue membrane with a needle and Since performed task of insertion of can suturing operation in vivo tissue it can be easily and reliably suturing holes formed in vivo tissue.
[0133]
Further, the distal end rotation part provided so that the repair function can be rotated in a part of the main body part that can be inserted into the in vivo tissue, and the part closer to the proximal end than the distal end rotation part of the main body part Two hollow needle members housed inside the needle member, a needle member push-out operating portion for projecting the hollow needle member from the side surface of the main body portion toward the distal end rotating portion side, and the rear end side of the main body portion Two hollow member members that communicate with the inside of each hollow needle member, and the distal end rotating portion includes two needle member receiving portions that receive the distal end portion of the needle member pushed out from the main body portion, and the 2 The repair device includes a connection passage communicating the needle member receiving portions, and the repair device receives the hollow needle member from the one opening and the connection between the one opening and the hollow needle member. Through the passage and the other hollow needle member to the other opening If a suture passage is formed, a rotating part positioned slightly inside the in vivo tissue membrane (for example, the blood vessel wall) is moved to a needle located slightly outside the in vivo tissue membrane (for example, the blood vessel wall). By inserting the needle member push-out operating portion into the distal end side so as to be housed in the housing portion, the puncture operation of the tissue tissue in the living body can be performed with a needle. Further, by inserting the suture thread into the suture passage, it is possible to confirm the penetration of the suture thread, and the suture of the hole formed in the in vivo tissue and the indirect confirmation thereof can be performed.
[0134]
Moreover, the arm which can take the 1st form accommodated in the site | part by which the said repair function is inserted in the said in-vivo structure | tissue of the said main-body part, and the 2nd form which protrudes partially from the said main-body part. The main body portion includes at least one needle member housed inside the base end side of the arm portion, a thread provided on the needle member, and the needle member from a side surface of the main body portion. A needle member pusher that protrudes so as to reach the arm portion, and the arm portion holds the needle member that is pushed out by the needle member pusher and reaches the arm portion in the second embodiment. If it has a member holding part, after exposing an arm part in_vivo | within_body, the needle member located in a little outer side of the in-vivo tissue membrane (for example, blood vessel wall) is used for the in-vivo tissue membrane (for example, blood vessel wall). ) Stored in the storage part of the arm part located slightly inside In this way, the operation of pushing the pusher toward the distal end side in a short stroke allows the work of puncturing the in vivo tissue membrane with the needle member and inserting the thread into the puncture portion, so that the tissue can be easily sutured. It is possible to reliably sew a hole formed in the in vivo tissue. Moreover, since the thread | yarn reaches | attains the blood vessel so that it may penetrate a blood vessel wall from the outer side of a blood vessel wall from the outer side of a blood vessel wall, the thread | yarn to which the blood adhered does not penetrate a blood vessel wall.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an external view of an embodiment of an in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 2 is an enlarged plan view of a distal end portion of a main body portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG.
FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG.
4 is a partial enlarged cross-sectional view of a main body portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 1. FIG.
FIG. 5 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of a projectable portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 1;
FIG. 6 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG.
FIG. 7 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle 90 degrees different from that in FIG.
FIG. 8 is an enlarged view of a proximal end portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG.
FIG. 9 is an explanatory diagram for explaining another embodiment of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 10 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 11 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 12 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 13 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 14 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 15 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 16 is an external view of an embodiment of an in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 17 is a partially broken enlarged plan view of a distal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 16;
FIG. 18 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
FIG. 19 shows Structural diagram of the suturing member It is.
20 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion of the hollow needle member of the main body portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG.
FIG. 21 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG.
FIG. 22 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle different from FIG. 21 by 90 degrees.
FIG. 23 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 24 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 25 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 26 is an external view of an embodiment of the in-vivo tissue repair device of the present invention.
FIG. 27 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG.
FIG. 28 is an enlarged cross-sectional view of the main body near the needle member of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 26.
FIG. 29 is an enlarged plan view of the vicinity of the arm portion of the in-vivo tissue repair apparatus shown in FIG.
30 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the main body portion of the in-vivo tissue repair device shown in FIG. 26. FIG.
31 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the in-vivo tissue repair device cut at an angle 90 degrees different from FIG.
FIG. 32 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 33 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 34 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 35 is an explanatory diagram for explaining the operation of the in-vivo tissue repair apparatus according to another embodiment of the present invention.
FIG. 36 is an external view of an embodiment of the blood vessel or body cavity wall position confirmation device according to the present invention.
37 is a partially omitted enlarged cross-sectional view of the position confirmation device shown in FIG. 36. FIG.
[Explanation of symbols]
1 Blood vessel or body cavity wall position confirmation device (in vivo tissue repair device)
2 Body
3 Tip rotation part
4 (4a, 4b) Needle member
5 (5a, 5b) thread
6 (6a, 6b) Presser
7 tubes
8 Biological tissue membrane (blood vessel wall)
10 Protrusable part
11 Display
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