JP2017164423A - Catheter assembly - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter assembly that can cause a catheter to advance smoothly depending on an advancement process of the catheter.SOLUTION: A catheter assembly 10A includes a catheter 12, a catheter hub 14, an inner needle 16, a needle hub 18, a first guide wire 20, and a second guide wire 22. The second guide wire 22 can be inserted into the catheter 12 while the inner needle 16 is removed from the catheter 12, a tip of which can project from a tip opening of the catheter 12. The second guide wire 22 is longer than the first guide wire 20 and has an outer diameter larger than that of the first guide wire 20.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、例えば患者に対して輸液を行うに際して血管に穿刺し、留置するカテーテル組立体に関する。   The present invention relates to a catheter assembly that punctures and indwells a blood vessel when, for example, infusion is performed on a patient.

従来、術者が患者に対し輸液を行う際等には、例えば、カテーテル組立体が使用される。この種のカテーテル組立体は、中空のカテーテルと、カテーテルの基端に固着されたカテーテルハブと、カテーテル内に挿入され先端に鋭利な針先を有する内針と、この内針の基端に固着された針ハブとを備える。   Conventionally, for example, a catheter assembly is used when an operator performs infusion on a patient. This type of catheter assembly includes a hollow catheter, a catheter hub secured to the proximal end of the catheter, an inner needle inserted into the catheter and having a sharp needle tip, and secured to the proximal end of the inner needle. Needle hub.

術者がカテーテル組立体を用いて患者に輸液を行う場合、術者は、カテーテル及び内針の先端部を血管に穿刺する。穿刺後、術者は、内針位置を固定したままカテーテルを前進させる。この際、カテーテルは、内針の延長方向へ前進し、血管後壁（穿刺箇所と反対側の血管壁）を突き刺してしまうおそれがある。   When an operator uses a catheter assembly to infuse a patient, the operator punctures the blood vessel with the tip of the catheter and the inner needle. After the puncture, the operator advances the catheter while fixing the position of the inner needle. At this time, the catheter advances in the extending direction of the inner needle, and may pierce the blood vessel rear wall (the blood vessel wall opposite to the puncture site).

下記特許文献１には、内針の内腔にガイドワイヤを収納したカテーテル組立体が開示されている。特許文献１のカテーテル組立体を使用する場合、術者は、内針を血管に穿刺後、内針位置を固定したままガイドワイヤを前進させる。ガイドワイヤが柔軟な場合、血管後壁にぶつかり血管の中枢側に湾曲する。次に、術者は、ガイドワイヤに沿わせてカテーテルを前進させる。これにより、カテーテルも血管の中枢側に湾曲する。   Patent Document 1 below discloses a catheter assembly in which a guide wire is housed in the lumen of an inner needle. When using the catheter assembly of Patent Document 1, the operator advances the guide wire while fixing the position of the inner needle after puncturing the inner needle into the blood vessel. When the guide wire is flexible, it hits the posterior wall of the blood vessel and curves toward the central side of the blood vessel. Next, the surgeon advances the catheter along the guide wire. As a result, the catheter is also bent toward the central side of the blood vessel.

特表２０１３−５２９１１１号公報Special table 2013-529111 gazette

カテーテル先端が血管の中枢側に湾曲した後、カテーテルをさらに血管の中枢側に進めていくことになるが、その際にはガイドワイヤの補助がない。このため、カテーテル外面と血管内面との摩擦抵抗によりカテーテルが前進しにくく、カテーテルがキンクしてしまうことがある。仮に特許文献１のカテーテル組立体においてガイドワイヤを長くしたとしても、ガイドワイヤが比較的細径であるために、カテーテルのキンクを防止できるほどの十分な硬さがない。従って、カテーテルの前進プロセスに応じて、ガイドワイヤに求められる要求が異なる。   After the distal end of the catheter is bent toward the central side of the blood vessel, the catheter is further advanced toward the central side of the blood vessel, but there is no assistance from the guide wire. For this reason, the catheter is difficult to advance due to the frictional resistance between the catheter outer surface and the blood vessel inner surface, and the catheter may be kinked. Even if the guide wire is lengthened in the catheter assembly of Patent Document 1, the guide wire has a relatively small diameter, so that the guide wire is not hard enough to prevent catheter kink. Thus, the demands on the guidewire differ depending on the catheter advancement process.

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、カテーテルの前進プロセスに応じてカテーテルをスムーズに前進させることができるカテーテル組立体を提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of such problems, and an object of the present invention is to provide a catheter assembly that can smoothly advance the catheter in accordance with the catheter advancement process.

上記の目的を達成するため、本発明のカテーテル組立体は、カテーテルと、前記カテーテルに接続されたカテーテルハブと、針先を有し、前記カテーテルに抜去可能に挿通された内針と、前記内針に接続された針ハブと、前記内針に摺動可能に挿通され、先端が前記針先から突出可能な第１ガイドワイヤと、前記カテーテルから前記内針が抜去された状態で前記カテーテルに挿通可能であるとともに、先端が前記カテーテルの先端開口から突出可能であり、前記第１ガイドワイヤよりも長く且つ外径の大きい第２ガイドワイヤと、を備えることを特徴とする。   In order to achieve the above object, a catheter assembly of the present invention includes a catheter, a catheter hub connected to the catheter, an inner needle having a needle tip and removably inserted into the catheter, A needle hub connected to the needle, a first guide wire that is slidably inserted into the inner needle, and whose tip can protrude from the needle tip, and the inner needle is removed from the catheter. And a second guide wire that is longer than the first guide wire and has a larger outer diameter.

上記の構成を採用したカテーテル組立体によれば、内針及びカテーテルの先端部を目的の血管に穿刺した後、第１ガイドワイヤに沿わせてカテーテルを前進させることにより、血管後壁を突き刺すことなく、カテーテルの先端部を血管中枢側に湾曲させることができる。また、カテーテルから内針を抜去した後に、第１ガイドワイヤよりも長く且つ外径の大きい第２ガイドワイヤに沿わせてカテーテルをさらに前進させることで、第２ガイドワイヤ及びカテーテルのキンクを防止しながら、血管内にカテーテルを所望長さ挿入することができる。従って、このカテーテル組立体によれば、カテーテルの前進プロセスに応じてカテーテルをスムーズに前進させることができる。   According to the catheter assembly employing the above configuration, after puncturing the target blood vessel with the inner needle and the distal end portion of the catheter, the catheter is advanced along the first guide wire to pierce the vascular rear wall. The distal end portion of the catheter can be curved toward the blood vessel center side. Further, after the inner needle is removed from the catheter, the catheter is further advanced along the second guide wire which is longer than the first guide wire and has a larger outer diameter, thereby preventing the kink of the second guide wire and the catheter. However, the catheter can be inserted into the blood vessel for a desired length. Therefore, according to this catheter assembly, the catheter can be smoothly advanced in accordance with the catheter advancement process.

上記のカテーテル組立体において、前記カテーテル組立体の初期状態で、前記第２ガイドワイヤの先端は、前記カテーテルの基端よりも基端側に位置してもよい。   In the above catheter assembly, the distal end of the second guide wire may be positioned on the proximal side of the proximal end of the catheter in the initial state of the catheter assembly.

この構成により、カテーテルから内針が抜去された状態で第２ガイドワイヤを前進させることにより、第２ガイドワイヤを容易にカテーテルに挿入することができる。   With this configuration, the second guide wire can be easily inserted into the catheter by advancing the second guide wire with the inner needle removed from the catheter.

上記のカテーテル組立体において、前記第２ガイドワイヤの外径は前記内針の内径よりも大きくてもよい。   In the above catheter assembly, the outer diameter of the second guide wire may be larger than the inner diameter of the inner needle.

この構成により、第２ガイドワイヤに適度に剛性を持たせることができる。従って、血管内で第２ガイドワイヤが前進する際に第２ガイドワイヤがキンクすることを一層好適に防止することができる。また、第２ガイドワイヤに沿わせて血管内でカテーテルを前進させる際に、カテーテルがキンクすることを一層効果的に防止することができる。   With this configuration, the second guide wire can be appropriately rigid. Therefore, it is possible to more suitably prevent the second guide wire from being kinked when the second guide wire advances in the blood vessel. Further, when the catheter is advanced in the blood vessel along the second guide wire, the catheter can be more effectively prevented from being kinked.

上記のカテーテル組立体において、前記カテーテル組立体の初期状態で、前記第２ガイドワイヤの先端は、前記カテーテルハブ内に位置してもよい。   In the catheter assembly described above, the distal end of the second guide wire may be located in the catheter hub in the initial state of the catheter assembly.

この構成により、内針抜去後に迅速に第２ガイドワイヤをカテーテルに挿入できる。   With this configuration, the second guide wire can be quickly inserted into the catheter after the inner needle is removed.

上記のカテーテル組立体において、前記カテーテルハブは、前記第２ガイドワイヤの先端を前記カテーテルの内腔に向けて案内するテーパ状内面を有してもよい。   In the above catheter assembly, the catheter hub may have a tapered inner surface that guides the distal end of the second guide wire toward the lumen of the catheter.

この構成により、第２ガイドワイヤをスムーズにカテーテル内に挿入することができる。   With this configuration, the second guide wire can be smoothly inserted into the catheter.

上記のカテーテル組立体において、前記カテーテルハブは、前記針ハブが離脱可能に接続されるとともに前記内針が挿通されたハブ胴体部と、前記ハブ胴体部の外面から突出したサイドポートを有し、前記第２ガイドワイヤは、前記サイドポートを介して前記カテーテル内に挿通可能であってもよい。   In the above catheter assembly, the catheter hub has a hub body part into which the needle hub is detachably connected and the inner needle is inserted, and a side port protruding from an outer surface of the hub body part, The second guide wire may be insertable into the catheter via the side port.

この構成により、初期状態ではカテーテルハブと針ハブとを一体化しておくことで穿刺操作がしやすい。また、内針抜去後は、サイドポートを介してカテーテルに第２ガイドワイヤを容易に挿入することができる。   With this configuration, in the initial state, the catheter hub and the needle hub are integrated to facilitate the puncture operation. In addition, after the inner needle is removed, the second guide wire can be easily inserted into the catheter via the side port.

上記のカテーテル組立体において、前記カテーテルハブは、前記カテーテルの基端部に固定された第１ハブ部材と、前記第１ハブ部材に分離可能に接続された第２ハブ部材とを有し、前記第２ハブ部材は、前記サイドポートを有していてもよい。   In the above catheter assembly, the catheter hub includes a first hub member fixed to a proximal end portion of the catheter, and a second hub member detachably connected to the first hub member, The second hub member may have the side port.

この構成により、サイドポートが設けられた第２ハブ部材が、第１ハブ部材と分離可能であるため、患者に留置される部品を小さくすることができる。   With this configuration, since the second hub member provided with the side port is separable from the first hub member, the parts placed in the patient can be reduced.

上記のカテーテル組立体において、基端側で前記第２ガイドワイヤに接続され、前記第２ガイドワイヤを移動させる操作ワイヤと、前記内針よりも基端側に設けられ、前記第２ガイドワイヤと前記操作ワイヤの各基端側を重ねた状態で収納可能なワイヤ収納部と、をさらに備えてもよい。   In the above catheter assembly, an operation wire that is connected to the second guide wire on the proximal side and moves the second guide wire, and is provided on the proximal side with respect to the inner needle, and the second guide wire, And a wire storage section that can be stored in a state where the proximal ends of the operation wires are overlapped.

この構成により、第２ガイドワイヤの基端側の部分はワイヤ収納部に収納されるため、第２ガイドワイヤを前進させる際において、内針よりも基端側の第２ガイドワイヤの撓みが抑制される。   With this configuration, the proximal end portion of the second guide wire is accommodated in the wire accommodating portion, and therefore, when the second guide wire is advanced, bending of the second guide wire proximal to the inner needle is suppressed. Is done.

上記のカテーテル組立体において、前記ガイドワイヤの基端部に接続されたガイドワイヤハブと、初期状態で少なくとも前記針ハブ、前記カテーテルハブ、前記ガイドワイヤハブを収容し、前記ワイヤ収納部が接続されたハウジングをさらに備え、前記ハウジングは、前記内針の長手方向に沿って延在するガイドレールを有し、前記針ハブ及び前記ガイドワイヤハブは、前記内針の長手方向に沿って変位可能に前記ガイドレールに保持されていてもよい。   In the catheter assembly, the guide wire hub connected to the proximal end portion of the guide wire, and at least the needle hub, the catheter hub, and the guide wire hub are accommodated in an initial state, and the wire accommodating portion is connected. And a guide rail extending along a longitudinal direction of the inner needle, and the needle hub and the guide wire hub are displaceable along the longitudinal direction of the inner needle. It may be held by the guide rail.

この構成により、ガイドレールのガイド作用下に、内針に接続された針ハブ及びガイドワイヤハブに接続されたガイドワイヤを内針の長手方向に沿ってスムーズに移動させることができる。   With this configuration, the guide hub connected to the inner needle and the guide wire connected to the guide wire hub can be smoothly moved along the longitudinal direction of the inner needle under the guide action of the guide rail.

上記のカテーテル組立体において、前記ガイドレールは、前記針ハブ及び前記ガイドワイヤハブの少なくとも一方のハブが所定位置に位置しているときに、前記少なくとも一方のハブを仮固定する係合部を有していてもよい。   In the catheter assembly described above, the guide rail has an engaging portion that temporarily fixes the at least one hub when at least one of the needle hub and the guide wire hub is located at a predetermined position. You may do it.

この構成により、内針及びガイドワイヤの少なくとも一方を所定位置で一時的に固定することができ、操作性を向上できる。   With this configuration, at least one of the inner needle and the guide wire can be temporarily fixed at a predetermined position, and operability can be improved.

上記のカテーテル組立体において、前記係合部は、前記内針の針先が前記カテーテルの先端開口から突出し且つ前記第１ガイドワイヤの先端部が前記針先から突出した状態で前記針ハブ及び前記ガイドワイヤハブを仮固定する第１係合部を有していてもよい。   In the catheter assembly, the engagement portion includes the needle hub and the needle hub in a state where a needle tip of the inner needle protrudes from a tip opening of the catheter and a tip portion of the first guide wire protrudes from the needle tip. You may have the 1st engaging part which temporarily fixes a guide wire hub.

この構成により、血管内において第１ガイドワイヤの先端が内針の針先から所定長だけ突出した状態に仮固定できるため、第１ガイドワイヤが意図せずに内針に対して後退することを防止できる。従って、第１ガイドワイヤに沿わせてカテーテルの先端部を血管内に挿入し、当該先端部を血管の中枢側に曲げる操作をスムーズに行うことができる。   With this configuration, the distal end of the first guide wire can be temporarily fixed in the blood vessel in a state protruding from the needle tip of the inner needle by a predetermined length, so that the first guide wire is not intended to retract relative to the inner needle. Can be prevented. Therefore, the operation of inserting the distal end portion of the catheter into the blood vessel along the first guide wire and bending the distal end portion toward the central side of the blood vessel can be smoothly performed.

上記のカテーテル組立体において、前記係合部は、前記内針が前記カテーテルから抜去された状態で前記針ハブ及び前記ガイドワイヤハブを仮固定する第２係合部を有してもよい。   In the above catheter assembly, the engaging portion may include a second engaging portion that temporarily fixes the needle hub and the guide wire hub in a state where the inner needle is removed from the catheter.

この構成により、カテーテルハブから内針が抜去された状態に固定できるため、内針が意図せずに再びカテーテルに挿入されることを防止することができる。従って、カテーテルに第２ガイドワイヤを挿入する操作をスムーズに行うことができる。   With this configuration, since the inner needle can be fixed in a state where it is removed from the catheter hub, the inner needle can be prevented from being inserted into the catheter again unintentionally. Therefore, the operation of inserting the second guide wire into the catheter can be performed smoothly.

上記のカテーテル組立体において、前記ガイドワイヤの基端部に接続されたガイドワイヤハブと、前記内針に対して前記内針の長手方向に相対変位可能であり、変位に伴って前記カテーテルハブを介して前記カテーテルを移動させるカテーテル操作部と、前記カテーテル操作部に対して前記長手方向に相対変位可能であり、変位に伴って前記針ハブを介して前記内針を移動させる針操作部と、前記カテーテル操作部に対して前記長手方向に相対変位可能であり、変位に伴って前記ガイドワイヤハブを介して前記第１ガイドワイヤを移動させる第１ワイヤ操作部と、前記カテーテル操作部に対して前記長手方向に相対変位可能であり、変位に伴って前記操作ワイヤを介して前記第２ガイドワイヤを移動させる第２ワイヤ操作部と、をさらに備え、前記カテーテル操作部の上に、前記針操作部、前記第１ワイヤ操作部及び前記第２ワイヤ操作部が配置されてもよい。   In the above catheter assembly, the guide wire hub connected to the proximal end portion of the guide wire and the inner needle can be relatively displaced in the longitudinal direction of the inner needle, and the catheter hub is moved along with the displacement. A catheter operating unit that moves the catheter via the needle operating unit that is relatively displaceable in the longitudinal direction with respect to the catheter operating unit, and that moves the inner needle via the needle hub in accordance with the displacement; A first wire operation unit that is relatively displaceable in the longitudinal direction with respect to the catheter operation unit and moves the first guide wire via the guide wire hub according to the displacement, and with respect to the catheter operation unit A second wire operation section that is relatively displaceable in the longitudinal direction and moves the second guide wire through the operation wire in accordance with the displacement. On the catheter operation unit, the needle operating portion, the first wire operating portion and the second wire operating portion may be disposed.

この構成により、操作性を向上することができる。   With this configuration, operability can be improved.

上記のカテーテル組立体において、前記カテーテル操作部は、前記カテーテルから離れる方向に前記カテーテルハブに対して回転可能であり、前記針操作部は、前記内針から離れる方向に前記針ハブに対して回転可能であり、前記第１ワイヤ操作部は、前記カテーテルから離れる方向に前記ガイドワイヤハブに対して回転可能であってもよい。   In the catheter assembly, the catheter operation unit is rotatable with respect to the catheter hub in a direction away from the catheter, and the needle operation unit is rotated with respect to the needle hub in a direction away from the inner needle. The first wire operation unit may be rotatable with respect to the guide wire hub in a direction away from the catheter.

この構成により、カテーテル操作部は前進時に上方に回転することで患者の皮膚と接触することを回避することができる。また、カテーテル操作部の回転時には、針操作部及び第１ワイヤ操作部はカテーテル操作部によって持ち上げられることで上方に回転するため、カテーテル操作部の回転は阻害されない。   With this configuration, the catheter operating unit can be prevented from coming into contact with the patient's skin by rotating upward during advancement. Further, when the catheter operation unit is rotated, the needle operation unit and the first wire operation unit are rotated upward by being lifted by the catheter operation unit, so that the rotation of the catheter operation unit is not hindered.

本発明は、カテーテルと、前記カテーテルに接続されたカテーテルハブと、針先を有し前記カテーテルに抜去可能に挿通された内針と、前記内針に接続された針ハブとを備えたカテーテル組立体を用いて、前記カテーテルを血管内に挿入するカテーテル挿入方法であって、
前記カテーテル及び前記内針の先端部を前記血管に穿刺する穿刺ステップと、
前記穿刺ステップの後、前記内針に挿通された第１ガイドワイヤを前進させることにより、前記針先から前記第１ガイドワイヤを突出させるとともに、前記第１ガイドワイヤの先端部を前記血管の中枢側に湾曲させる第１ガイドワイヤ前進ステップと、
前記第１ガイドワイヤ前進ステップの後、前記内針に対して前記カテーテルを前進させることにより、前記第１ガイドワイヤに沿わせて前記カテーテルを血管内に挿入し、前記カテーテルの先端部を前記血管の中枢側に湾曲させる第１カテーテル前進ステップと、
前記第１カテーテル前進ステップの後、前記カテーテルに対して前記内針及び前記第１ガイドワイヤを後退させることにより、前記内針を前記カテーテルから抜去する内針抜去ステップと、
前記内針抜去ステップの後、前記第１ガイドワイヤよりも長く且つ外径の大きい第２ガイドワイヤを前記カテーテルに挿入して前進させることにより、前記カテーテルの先端開口から前記第２ガイドワイヤを突出させる第２ガイドワイヤ前進ステップと、
前記第２ガイドワイヤ前進ステップの後、前記第２ガイドワイヤに沿わせて前記カテーテルをさらに前進させる第２カテーテル前進ステップと、
前記第２カテーテル前進ステップの後、前記カテーテルから前記第２ガイドワイヤを抜去するワイヤ抜去ステップと、を含むことを特徴とする。 The present invention relates to a catheter set comprising a catheter, a catheter hub connected to the catheter, an inner needle having a needle tip and removably inserted through the catheter, and a needle hub connected to the inner needle A catheter insertion method for inserting the catheter into a blood vessel using a three-dimensional object,
A puncturing step of puncturing the blood vessel at the distal end of the catheter and the inner needle;
After the puncturing step, the first guide wire inserted through the inner needle is advanced to cause the first guide wire to protrude from the needle tip, and the distal end portion of the first guide wire is placed at the center of the blood vessel. A first guidewire advancement step curved to the side;
After the first guide wire advancement step, the catheter is advanced along the first guide wire by advancing the catheter with respect to the inner needle, and the distal end portion of the catheter is inserted into the blood vessel. A first catheter advancement step curved to the central side of
After the first catheter advancement step, an inner needle removal step of removing the inner needle from the catheter by retracting the inner needle and the first guide wire with respect to the catheter;
After the inner needle removing step, a second guide wire that is longer than the first guide wire and has a larger outer diameter is inserted into the catheter and advanced, whereby the second guide wire protrudes from the distal end opening of the catheter. A second guidewire advance step to cause
A second catheter advance step for further advancing the catheter along the second guide wire after the second guide wire advance step;
A wire removal step of removing the second guide wire from the catheter after the second catheter advancement step.

本発明のカテーテル組立体によれば、カテーテルの前進プロセスに応じてカテーテルをスムーズに前進させることができる。   According to the catheter assembly of the present invention, the catheter can be smoothly advanced in accordance with the catheter advancement process.

第１実施形態に係るカテーテル組立体の側面図である。It is a side view of the catheter assembly concerning a 1st embodiment. 第１実施形態に係るカテーテル組立体の平面図である。It is a top view of the catheter assembly concerning a 1st embodiment. 図３Ａは、第１実施形態に係るカテーテル組立体のカテーテルハブに設けられた弁機構を示す断面図であり、図３Ｂは、弁機構の他の例を示す断面図である。FIG. 3A is a cross-sectional view showing a valve mechanism provided in the catheter hub of the catheter assembly according to the first embodiment, and FIG. 3B is a cross-sectional view showing another example of the valve mechanism. 図４Ａは、第１実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第１の図であり、図４Ｂは、第１実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第２の図である。FIG. 4A is a first diagram illustrating a method of using the catheter assembly according to the first embodiment, and FIG. 4B is a second diagram illustrating a method of using the catheter assembly according to the first embodiment. is there. 図５Ａは、第１実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第３の図であり、図５Ｂは、第１実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第４の図である。FIG. 5A is a third diagram illustrating a method of using the catheter assembly according to the first embodiment, and FIG. 5B is a fourth diagram illustrating a method of using the catheter assembly according to the first embodiment. is there. 図６Ａは、第１実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第５の図であり、図６Ｂは、第１実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第６の図である。FIG. 6A is a fifth diagram illustrating a method of using the catheter assembly according to the first embodiment, and FIG. 6B is a sixth diagram illustrating a method of using the catheter assembly according to the first embodiment. is there. 第１実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第７の図である。It is a 7th figure explaining the usage method of the catheter assembly which concerns on 1st Embodiment. 図８Ａは、カテーテルハブに設ける弁機構の別の配置パターンを示す側面図であり、図８Ｂは、カテーテルハブに設ける弁機構のさらに別の配置パターンを示す側面図である。FIG. 8A is a side view showing another arrangement pattern of the valve mechanism provided in the catheter hub, and FIG. 8B is a side view showing still another arrangement pattern of the valve mechanism provided in the catheter hub. 図９Ａは、変形例に係るカテーテルハブを示す側面図であり、図９Ｂは、変形例に係るカテーテルハブにおいて弁機構の配置を変えた例を示す側面図である。FIG. 9A is a side view showing a catheter hub according to a modified example, and FIG. 9B is a side view showing an example in which the arrangement of the valve mechanism is changed in the catheter hub according to the modified example. 第２実施形態に係るカテーテル組立体の斜視図である。It is a perspective view of the catheter assembly which concerns on 2nd Embodiment. 第２実施形態に係るカテーテル組立体の分解斜視図である。It is a disassembled perspective view of the catheter assembly which concerns on 2nd Embodiment. カテーテルハブ、針ハブ、ガイドワイヤハブ及び第２ガイドワイヤの配置状態を説明する模式的平面図である。It is a typical top view explaining the arrangement state of a catheter hub, a needle hub, a guide wire hub, and the 2nd guide wire. 図１３Ａは、図１０におけるＸＩＩＩＡ−ＸＩＩＩＡ線に沿った断面図であり、図１３Ｂは、カテーテルハブに設けられた弁機構を示す模式的断面図である。FIG. 13A is a cross-sectional view taken along line XIIIA-XIIIA in FIG. 10, and FIG. 13B is a schematic cross-sectional view showing a valve mechanism provided in the catheter hub. ハウジングに設けられたガイドレールと、ガイドレールに配置された針ハブ及びガイドワイヤハブを示す模式的平面図である。It is a typical top view which shows the guide rail provided in the housing, the needle hub arrange | positioned at the guide rail, and a guide wire hub. 図１５Ａは、第２実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第１の図であり、図１５Ｂは、第２実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第２の図である。FIG. 15A is a first diagram illustrating a method of using a catheter assembly according to the second embodiment, and FIG. 15B is a second diagram illustrating a method of using the catheter assembly according to the second embodiment. is there. 図１６Ａは、第２実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第３の図であり、図１６Ｂは、第２実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第４の図である。FIG. 16A is a third diagram illustrating a method of using the catheter assembly according to the second embodiment, and FIG. 16B is a fourth diagram illustrating a method of using the catheter assembly according to the second embodiment. is there. 図１７Ａは、第２実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第５の図であり、図１７Ｂは、第２実施形態に係るカテーテル組立体の使用方法を説明する第６の図である。FIG. 17A is a fifth diagram illustrating a method of using the catheter assembly according to the second embodiment, and FIG. 17B is a sixth diagram illustrating a method of using the catheter assembly according to the second embodiment. is there.

以下、本発明に係るカテーテル組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。   Hereinafter, preferred embodiments of the catheter assembly according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.

［第１実施形態］
図１に示す第１実施形態に係るカテーテル組立体１０Ａは、例えば、患者に輸液剤（薬液）を投与するために使用される。カテーテル組立体１０Ａは、末梢静脈カテーテルとして構成され得る。カテーテル組立体１０Ａは、末梢静脈カテーテルよりも長さが長いカテーテル（例えば、中心静脈カテーテル、ＰＩＣＣ、ミッドラインカテーテル等）として構成されてもよい。また、カテーテル組立体１０Ａは、静脈用カテーテルに限らず、末梢動脈カテーテル等の動脈用カテーテルとして構成されてもよい。 [First Embodiment]
A catheter assembly 10A according to the first embodiment shown in FIG. 1 is used, for example, to administer an infusion solution (medical solution) to a patient. The catheter assembly 10A can be configured as a peripheral venous catheter. The catheter assembly 10A may be configured as a catheter (eg, a central venous catheter, a PICC, a midline catheter, etc.) that is longer than the peripheral venous catheter. Further, the catheter assembly 10A is not limited to a venous catheter, and may be configured as an arterial catheter such as a peripheral artery catheter.

カテーテル組立体１０Ａは、カテーテル１２と、カテーテル１２の基端側に接続されたカテーテルハブ１４と、カテーテルハブ１４に取り付けられたカテーテル操作部１５と、カテーテル１２に抜去可能に挿通された内針１６と、内針１６に接続された針ハブ１８と、内針１６に挿通された第１ガイドワイヤ２０と、内針１６の抜去後にカテーテル１２に挿通可能な第２ガイドワイヤ２２とを備える。   The catheter assembly 10 </ b> A includes a catheter 12, a catheter hub 14 connected to the proximal end side of the catheter 12, a catheter operating unit 15 attached to the catheter hub 14, and an inner needle 16 inserted through the catheter 12 so as to be removable. A needle hub 18 connected to the inner needle 16, a first guide wire 20 inserted through the inner needle 16, and a second guide wire 22 that can be inserted into the catheter 12 after the inner needle 16 is removed.

カテーテル組立体１０Ａは、ユーザ（医師や看護師等）により針ハブ１８が把持操作されて、その先端部が患者の血管８８に穿刺される。カテーテル組立体１０Ａは、使用前（患者への穿刺前）の初期状態では、カテーテル１２に内針１６が挿通された２重管構造となり、且つ内針１６がカテーテル１２の先端から所定長だけ突出している。   In the catheter assembly 10 </ b> A, the needle hub 18 is gripped by a user (such as a doctor or a nurse), and the distal end portion thereof is punctured into the blood vessel 88 of the patient. In the initial state before use (before puncturing the patient), the catheter assembly 10A has a double tube structure in which the inner needle 16 is inserted through the catheter 12, and the inner needle 16 protrudes from the distal end of the catheter 12 by a predetermined length. ing.

初期状態におけるカテーテル組立体１０Ａは、カテーテル１２と内針１６の２重管構造、カテーテルハブ１４、針ハブ１８及び撓み抑制部材７０が組み合わされて一つの組立体を構成し、一体的に取扱い可能となっている。   The catheter assembly 10A in the initial state forms a single assembly by combining the double tube structure of the catheter 12 and the inner needle 16, the catheter hub 14, the needle hub 18, and the deflection suppressing member 70, and can be handled integrally. It has become.

カテーテル１２は、所定の長さに形成された可撓性を有する細径の管状部材である。カテーテル１２の構成材料としては、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適である。カテーテル１２の長さは、特に限定されず、用途や諸条件等に応じて適宜設定される。カテーテル１２の長さは、例えば、２０〜５００ｍｍ程度に設定され、あるいは３０〜４００ｍｍ程度に設定され、あるいは１００〜３００ｍｍ程度に設定される。   The catheter 12 is a flexible thin-diameter tubular member formed to a predetermined length. As a constituent material of the catheter 12, a resin material, particularly a soft resin material is suitable. The length of the catheter 12 is not particularly limited, and is set as appropriate according to the use and various conditions. The length of the catheter 12 is, for example, set to about 20 to 500 mm, or set to about 30 to 400 mm, or set to about 100 to 300 mm.

カテーテルハブ１４は、カテーテル１２の内腔と連通する内腔を有する中空部材であり、カテーテル１２よりも太く形成されている。カテーテルハブ１４は、カテーテル１２の基端部に液密に接続固定されている。カテーテルハブ１４の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン等の硬質樹脂が挙げられる。   The catheter hub 14 is a hollow member having a lumen communicating with the lumen of the catheter 12 and is formed thicker than the catheter 12. The catheter hub 14 is liquid-tightly connected and fixed to the proximal end portion of the catheter 12. Examples of the constituent material of the catheter hub 14 include hard resins such as polypropylene.

カテーテルハブ１４は、針ハブ１８が離脱可能に接続されるとともに内針１６が挿通されたハブ胴体部２４と、ハブ胴体部２４の外面から突出したサイドポート２６を有する。ハブ胴体部２４は、内針１６の長手方向に沿って延在する中空筒状体である。ハブ胴体部２４の先端部がカテーテル１２の基端部に固定されている。ハブ胴体部２４の基端部に針ハブ１８の先端部が離脱可能に嵌合している。   The catheter hub 14 includes a hub body portion 24 into which the needle hub 18 is detachably connected and the inner needle 16 is inserted, and a side port 26 protruding from the outer surface of the hub body portion 24. The hub body portion 24 is a hollow cylindrical body that extends along the longitudinal direction of the inner needle 16. The distal end portion of the hub body portion 24 is fixed to the proximal end portion of the catheter 12. The distal end portion of the needle hub 18 is detachably fitted to the proximal end portion of the hub body portion 24.

サイドポート２６は、内針１６に対して傾斜する方向に突出した中空筒状体である。具体的に、サイドポート２６は、ハブ胴体部２４の外面から基端側に傾斜して突出している。サイドポート２６の内腔は、ハブ胴体部２４の内腔と連通している。   The side port 26 is a hollow cylindrical body protruding in a direction inclined with respect to the inner needle 16. Specifically, the side port 26 is inclined and protrudes from the outer surface of the hub body portion 24 toward the base end side. The lumen of the side port 26 communicates with the lumen of the hub body portion 24.

また、カテーテルハブ１４は、カテーテル１２の基端部に固定された第１ハブ部材２８と、第１ハブ部材２８に分離可能に接続された第２ハブ部材３０とを有する。第１ハブ部材２８は、ハブ胴体部２４の先端側部分を構成している。第２ハブ部材３０は、ハブ胴体部２４の基端側部分を構成するとともに、上述したサイドポート２６を有する。第２ハブ部材３０は、比較的弱い嵌合力で第１ハブ部材２８と嵌合している。第１ハブ部材２８と第２ハブ部材３０との間に所定以上の軸方向の力が掛かると、第１ハブ部材２８と第２ハブ部材３０が分離する。   The catheter hub 14 includes a first hub member 28 fixed to the proximal end portion of the catheter 12 and a second hub member 30 detachably connected to the first hub member 28. The first hub member 28 constitutes the tip side portion of the hub body portion 24. The second hub member 30 constitutes a proximal end portion of the hub body portion 24 and has the side port 26 described above. The second hub member 30 is fitted to the first hub member 28 with a relatively weak fitting force. When a predetermined axial force or more is applied between the first hub member 28 and the second hub member 30, the first hub member 28 and the second hub member 30 are separated.

なお、第２ハブ部材３０は第１ハブ部材２８に対して任意の周方向位置（第１ハブ部材２８の中心軸周りの位置）で接続可能である。従って、図１では、サイドポート２６が下方に突出する向きで第２ハブ部材３０が第１ハブ部材２８に接続されているが、サイドポート２６が側方に突出する向きで第２ハブ部材３０が第１ハブ部材２８に接続されていてもよい。カテーテル組立体１０Ａの使用時に、サイドポート２６がユーザの好みの方向を向くように第１ハブ部材２８に対して第２ハブ部材３０を回転させてもよい。   The second hub member 30 can be connected to the first hub member 28 at an arbitrary circumferential position (a position around the central axis of the first hub member 28). Accordingly, in FIG. 1, the second hub member 30 is connected to the first hub member 28 in a direction in which the side port 26 protrudes downward, but the second hub member 30 in a direction in which the side port 26 protrudes to the side. May be connected to the first hub member 28. During use of the catheter assembly 10A, the second hub member 30 may be rotated relative to the first hub member 28 so that the side port 26 faces the user's preferred direction.

カテーテルハブ１４内（第１ハブ部材２８内）には弁機構３２が設けられている。弁機構３２の構成としては、例えば、図３Ａ及び図３Ｂに示す弁機構３２Ａ、３２Ｂが挙げられる。なお、図３Ａ及び図３Ｂでは、内針１６の抜去後の状態を示している。   A valve mechanism 32 is provided in the catheter hub 14 (in the first hub member 28). Examples of the configuration of the valve mechanism 32 include valve mechanisms 32A and 32B shown in FIGS. 3A and 3B. 3A and 3B show a state after the inner needle 16 is removed.

図３Ａに示す弁機構３２Ａは、弁体３４と、シール部材３６と、プラグ３８（挿入部材）とを有する。弁体３４は、ゴム材やエラストマー材等の弾性材料からなる。カテーテルハブ１４の内周面には、軸方向に延在する複数の溝部４２が形成されている。溝部４２の先端は弁体３４の先端面よりも先端側に位置している。溝部４２の基端はシール部材３６の先端面に達している。溝部４２と弁体３４との間に流体通路が形成されている。   A valve mechanism 32A shown in FIG. 3A includes a valve body 34, a seal member 36, and a plug 38 (insertion member). The valve body 34 is made of an elastic material such as a rubber material or an elastomer material. A plurality of grooves 42 extending in the axial direction are formed on the inner peripheral surface of the catheter hub 14. The tip of the groove 42 is located on the tip side of the tip surface of the valve body 34. The proximal end of the groove 42 reaches the distal end surface of the seal member 36. A fluid passage is formed between the groove 42 and the valve body 34.

弁体３４は、スリット３５ａが形成された弁部３５を有する。スリット３５ａは、弁部３５を厚さ方向（弁体３４の軸方向）に貫通する。初期状態で弁体３４のスリット３５ａには内針１６が挿通されている。このように構成された弁体３４は、自己閉塞性を有し、内針１６の抜去後、プラグ３８が挿入される前の状態ではスリット３５ａが液密に閉じているが、プラグ３８の挿入時には弁部３５が変形してスリット３５ａが開く。この構成により、カテーテル１２からの内針１６の抜去後であって、カテーテルハブ１４への輸液チューブのコネクタの接続前は、弁体３４によりカテーテルハブ１４の基端側内腔への血液の流入が阻止される。   The valve body 34 has a valve portion 35 in which a slit 35a is formed. The slit 35a penetrates the valve part 35 in the thickness direction (the axial direction of the valve body 34). The inner needle 16 is inserted through the slit 35a of the valve body 34 in the initial state. The valve body 34 configured as described above has a self-occlusion property, and the slit 35a is liquid-tightly closed after the inner needle 16 is removed and before the plug 38 is inserted. Sometimes the valve part 35 is deformed and the slit 35a is opened. With this configuration, after the inner needle 16 is removed from the catheter 12 and before the infusion tube connector is connected to the catheter hub 14, blood flows into the proximal lumen of the catheter hub 14 by the valve body 34. Is blocked.

弁部３５の基端面には、漏斗状のガイド凹部４４が設けられている。ガイド凹部４４は先端方向に向かって内径が小さくなっている。ガイド凹部４４の先端はスリット３５ａと連通している。このように形成されたガイド凹部４４のガイド作用により、第２ガイドワイヤ２２を弁体３４のスリット３５ａへとスムーズに導入することができる。   A funnel-shaped guide recess 44 is provided on the base end surface of the valve portion 35. The guide recess 44 has an inner diameter that decreases in the distal direction. The leading end of the guide recess 44 communicates with the slit 35a. The second guide wire 22 can be smoothly introduced into the slit 35 a of the valve body 34 by the guide action of the guide recess 44 formed in this way.

シール部材３６は、環状（中空円筒型）の部材であり、気体を通し且つ液体を遮断する機能を有する。シール部材３６は、弁体３４の基端側に配置されている。このようなシール部材３６として、例えば、ポリエチレン製の焼結体等の多孔質体で形成したものを用いることができる。カテーテルハブ１４の先端側内腔に血液が流入する際、血液と弁体３４との間に閉じ込められた空気は、溝部４２及びシール部材３６を通過してカテーテルハブ１４の基端側内腔へと移動することができる。一方、血液は、シール部材３６によって遮断されるため、カテーテルハブ１４の基端側内腔へと流入することが阻止される。   The seal member 36 is an annular (hollow cylindrical type) member and has a function of passing gas and blocking liquid. The seal member 36 is disposed on the proximal end side of the valve body 34. As such a sealing member 36, what was formed with porous bodies, such as a sintered compact made from polyethylene, for example can be used. When blood flows into the distal lumen of the catheter hub 14, the air trapped between the blood and the valve body 34 passes through the groove 42 and the seal member 36 to the proximal lumen of the catheter hub 14. And can move. On the other hand, since the blood is blocked by the seal member 36, the blood is prevented from flowing into the proximal lumen of the catheter hub 14.

プラグ３８は、先端と基端が開口した管状に形成されており、カテーテルハブ１４内で軸方向に移動可能に配置されている。プラグ３８の先端側には、外方に鍔状に突出した先端拡径部が設けられている。プラグ３８の前進時には、プラグ３８の先端部は、弁体３４の弁部３５に挿入可能である。プラグ３８の基端側には、外方に突出した基端拡径部４５が設けられる。基端拡径部４５は、先端方向に向かって内径が小さくなるテーパ状内面４５ａを有する。このように形成されたテーパ状内面４５ａのガイド作用により、第２ガイドワイヤ２２を弁体３４のスリット３５ａに向けて案内することができる。   The plug 38 is formed in a tubular shape having an open front end and a base end, and is arranged to be movable in the axial direction within the catheter hub 14. On the tip end side of the plug 38, a tip enlarged diameter portion protruding outwardly in a bowl shape is provided. When the plug 38 moves forward, the distal end portion of the plug 38 can be inserted into the valve portion 35 of the valve body 34. On the base end side of the plug 38, a base end enlarged diameter portion 45 protruding outward is provided. The proximal end diameter-enlarged portion 45 has a tapered inner surface 45a whose inner diameter decreases toward the distal direction. The second guide wire 22 can be guided toward the slit 35a of the valve body 34 by the guide action of the tapered inner surface 45a formed in this way.

図３Ｂに示す弁機構３２Ｂは、スリット４６ａを有する弁体４６からなる。弁体４６は、図３Ａに示した弁体３４と同様の弾性材料により構成されてよい。初期状態で弁体４６のスリット４６ａには内針１６が挿通されている。弁体４６の基端面には、漏斗状のガイド凹部４８が設けられている。ガイド凹部４８は先端方向に向かって内径が小さくなっている。ガイド凹部４８の先端はスリット４６ａと連通している。このように形成されたガイド凹部４８のガイド作用により、第２ガイドワイヤ２２を弁体４６のスリット４６ａへとスムーズに導入することができる。   The valve mechanism 32B shown in FIG. 3B includes a valve body 46 having a slit 46a. The valve body 46 may be comprised with the elastic material similar to the valve body 34 shown to FIG. 3A. In the initial state, the inner needle 16 is inserted into the slit 46 a of the valve body 46. A funnel-shaped guide recess 48 is provided on the base end surface of the valve body 46. The guide recess 48 has an inner diameter that decreases in the distal direction. The tip of the guide recess 48 communicates with the slit 46a. The second guide wire 22 can be smoothly introduced into the slit 46a of the valve body 46 by the guide action of the guide recess 48 formed in this way.

弁機構３２は、上述した弁機構３２Ａ、３２Ｂの形態に限定されず、ダックビル弁の形態を有していてもよい。ダックビル弁は、スリットが形成された弁部と、互いに対向するとともに先端方向に向かって互いに近づくように傾斜する傾斜壁とを有する。傾斜壁が第２ガイドワイヤ２２をスリットへと案内するテーパ状ガイドとして機能する。   The valve mechanism 32 is not limited to the form of the valve mechanisms 32A and 32B described above, and may have a form of a duckbill valve. The duckbill valve has a valve portion in which a slit is formed, and inclined walls that are opposed to each other and are inclined so as to approach each other in the distal direction. The inclined wall functions as a tapered guide for guiding the second guide wire 22 to the slit.

なお、カテーテルハブ１４には弁機構３２が設けられていなくてもよい。この場合でも、カテーテルハブ１４（第１ハブ部材２８）には先端方向に向かって内径が減少するテーパ状内面５０が設けられているため、テーパ状内面５０のガイド作用により、第２ガイドワイヤ２２をカテーテル１２の内腔へとスムーズに導入することができる。   The catheter hub 14 may not be provided with the valve mechanism 32. Even in this case, since the catheter hub 14 (first hub member 28) is provided with the tapered inner surface 50 whose inner diameter decreases in the distal direction, the second guide wire 22 is guided by the guide action of the tapered inner surface 50. Can be smoothly introduced into the lumen of the catheter 12.

図１において、カテーテル操作部１５は、カテーテル１２の前進操作を行うための操作部であり、カテーテルハブ１４（本実施形態では第１ハブ部材２８）に取り付けられている。なお、カテーテル操作部１５は、第２ハブ部材３０に取り付けられてもよい。カテーテル操作部１５は、カテーテルハブ１４に固定された固定基部５２と、固定基部５２から上方に延出した延出部５４とを有する。延出部５４の延出端には、ユーザが指を当てるための操作子５６（指当部）が設けられている。   In FIG. 1, the catheter operation unit 15 is an operation unit for performing the advance operation of the catheter 12 and is attached to the catheter hub 14 (first hub member 28 in the present embodiment). The catheter operation unit 15 may be attached to the second hub member 30. The catheter operation unit 15 includes a fixed base 52 fixed to the catheter hub 14 and an extending portion 54 extending upward from the fixed base 52. At the extended end of the extended portion 54, an operation element 56 (finger holding portion) for the user to touch his / her finger is provided.

カテーテル操作部１５は、後述する撓み抑制部材７０に形成された後述するスリット７８（図２参照）を貫通しており、上記操作子５６は撓み抑制部材７０の上面から突出している。ユーザは、カテーテル操作部１５のうち撓み抑制部材７０から突出した部分（操作子５６）に触れて把持又は押圧することで、カテーテルハブ１４を軸方向に操作することができる。   The catheter operation section 15 passes through a slit 78 (see FIG. 2) formed in a later-described deflection suppressing member 70, and the operation element 56 projects from the upper surface of the deflection suppressing member 70. The user can operate the catheter hub 14 in the axial direction by touching and holding or pressing a portion (the operation element 56) of the catheter operation unit 15 that protrudes from the deflection suppressing member 70.

延出部５４において、操作子５６よりも固定基部５２側には、撓み抑制部材７０に軸方向にスライド可能に係合する係合溝５８（係合部）が形成されている。   In the extended portion 54, an engagement groove 58 (engagement portion) that engages with the deflection suppressing member 70 so as to be slidable in the axial direction is formed on the fixed base 52 side of the operation element 56.

なお、カテーテル操作部１５は、カテーテルハブ１４から取り外すことができるように構成されていてもよい。あるいは、カテーテル操作部１５は、カテーテルハブ１４に対して一体成形されていてもよい。以下では、カテーテル１２、カテーテルハブ１４及びカテーテル操作部１５からなる部材を、「カテーテル部材６０」という。   In addition, the catheter operation part 15 may be comprised so that removal from the catheter hub 14 is possible. Alternatively, the catheter operation unit 15 may be integrally formed with the catheter hub 14. Hereinafter, a member including the catheter 12, the catheter hub 14, and the catheter operation unit 15 is referred to as a “catheter member 60”.

図１及び図２において、内針１６は、先端に鋭利な針先１７を有するとともに、患者の皮膚９０（図４Ａ等参照）を穿刺可能な剛性を有する。また、内針１６は、先端開口と、基端開口と、先端開口と基端開口とを連通する内腔とを有する中空の細長状部材である。内針１６は、カテーテル組立体１０Ａの初期状態において、その針先１７がカテーテル１２の先端開口から所定長だけ突出する。また、初期状態において、内針１６は、その長手方向の途中部位がカテーテルハブ１４の内部に挿通され、その基端側が針ハブ１８によって保持される。   1 and 2, the inner needle 16 has a sharp needle tip 17 at the tip, and has a rigidity capable of puncturing the patient's skin 90 (see FIG. 4A and the like). The inner needle 16 is a hollow elongated member having a distal end opening, a proximal end opening, and a lumen communicating the distal end opening and the proximal end opening. In the initial state of the catheter assembly 10 </ b> A, the needle tip 17 of the inner needle 16 protrudes from the distal end opening of the catheter 12 by a predetermined length. Further, in the initial state, the inner needle 16 is inserted into the catheter hub 14 at a midway portion in the longitudinal direction, and the proximal end side thereof is held by the needle hub 18.

内針１６の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼等の金属材料、硬質樹脂、セラミックス材等が挙げられる。   Examples of the constituent material of the inner needle 16 include a metal material such as stainless steel, a hard resin, and a ceramic material.

第１ガイドワイヤ２０は、可撓性を有する線状部材であり、内針１６の内腔に軸方向に摺動可能に挿入されている。第１ガイドワイヤ２０は、内針１６及びカテーテル１２の血管８８（図４Ａ等参照）への穿刺後に、前進するカテーテル１２の先端部を血管８８の中枢側に湾曲させるために使用される。カテーテル組立体１０Ａの初期状態で、第１ガイドワイヤ２０の先端２０ａは、内針１６の内腔において針先１７の近傍に位置している。   The first guide wire 20 is a linear member having flexibility, and is inserted into the lumen of the inner needle 16 so as to be slidable in the axial direction. The first guide wire 20 is used to bend the distal end portion of the advancing catheter 12 toward the central side of the blood vessel 88 after puncturing the inner needle 16 and the blood vessel 88 of the catheter 12 (see FIG. 4A and the like). In the initial state of the catheter assembly 10 </ b> A, the distal end 20 a of the first guide wire 20 is located in the vicinity of the needle tip 17 in the lumen of the inner needle 16.

第１ガイドワイヤ２０は、内針１６及びカテーテル１２の全長よりも長く、第１ガイドワイヤ２０を前進操作することにより、内針１６の先端（針先１７）から所定長さだけ突出できる長さに設定されている。第１ガイドワイヤ２０は、後述するように血管後壁（穿刺部位と反対側の血管壁）の突刺しを防止する機能を達成できるだけの長さを有していればよいため、比較的短くてよい。   The first guide wire 20 is longer than the entire length of the inner needle 16 and the catheter 12, and can be protruded by a predetermined length from the tip (needle tip 17) of the inner needle 16 by advancing the first guide wire 20. Is set to Since the first guide wire 20 only needs to have a length that can achieve the function of preventing the puncture of the rear wall of the blood vessel (the blood vessel wall opposite to the puncture site) as will be described later, the first guide wire 20 is relatively short. Good.

第１ガイドワイヤ２０は、血管後壁に突き刺さらないように十分な柔軟性（曲がりやすさ）を有している必要がある。第１ガイドワイヤ２０は、第１ガイドワイヤ２０の先端部が内針１６の針先１７から突出した状態から第１ガイドワイヤ２０を内針１６に対して後退させる際に第１ガイドワイヤ２０が内針１６の先端開口の縁部で削られにくい素材（金属等）からなるのがよい。   The first guide wire 20 needs to have sufficient flexibility (easy to bend) so as not to pierce the blood vessel rear wall. When the first guide wire 20 is retracted with respect to the inner needle 16 from the state in which the distal end portion of the first guide wire 20 protrudes from the needle tip 17 of the inner needle 16, the first guide wire 20 It is preferable that the inner needle 16 is made of a material (metal or the like) that is difficult to be cut at the edge of the opening of the tip.

第１ガイドワイヤ２０の先端形状は、血管８８の中枢側に導入されやすいように湾曲していてもよい。第１ガイドワイヤ２０の先端形状の湾曲は、緩い湾曲でもよいし、Ｊ字状の湾曲でもよい。第１ガイドワイヤ２０は、内針１６の内腔を通るため、内針１６の内腔よりも細いことが必要である。   The distal end shape of the first guide wire 20 may be curved so as to be easily introduced to the central side of the blood vessel 88. The curve of the tip shape of the first guide wire 20 may be a loose curve or a J-shaped curve. Since the first guide wire 20 passes through the lumen of the inner needle 16, the first guide wire 20 needs to be thinner than the lumen of the inner needle 16.

このカテーテル組立体１０Ａにおいて、針ハブ１８の基端部には、第１ガイドワイヤ２０を案内するとともに、第１ガイドワイヤ２０に適度の移動抵抗を発生させる案内部材６２が取り付けられている。案内部材６２は、内針１６の血管８８への穿刺に伴って針ハブ１８の基端から血液が漏れることを防止するシール機能も有する。第１ガイドワイヤ２０の基端部には、第１ガイドワイヤ２０よりも太く形成されたストッパ６３が固定されている。ストッパ６３は、ガイドワイヤハブとしての機能も有する。   In this catheter assembly 10 </ b> A, a guide member 62 that guides the first guide wire 20 and generates an appropriate movement resistance to the first guide wire 20 is attached to the proximal end portion of the needle hub 18. The guide member 62 also has a sealing function for preventing blood from leaking from the proximal end of the needle hub 18 when the blood vessel 88 of the inner needle 16 is punctured. A stopper 63 formed thicker than the first guide wire 20 is fixed to the proximal end portion of the first guide wire 20. The stopper 63 also has a function as a guide wire hub.

第２ガイドワイヤ２２は、可撓性を有する線状部材である。第２ガイドワイヤ２２は、カテーテル１２の先端部を血管８８の中枢側に湾曲させた後にカテーテル１２をさらに前進させる際に、カテーテル１２の前進を補助するために使用される。第２ガイドワイヤ２２は、カテーテルハブ１４のサイドポート２６を介してカテーテル１２に挿通可能である。   The second guide wire 22 is a linear member having flexibility. The second guide wire 22 is used to assist the advancement of the catheter 12 when the catheter 12 is further advanced after the distal end portion of the catheter 12 is bent toward the central side of the blood vessel 88. The second guide wire 22 can be inserted into the catheter 12 via the side port 26 of the catheter hub 14.

カテーテル組立体１０Ａの初期状態において第２ガイドワイヤ２２の先端はカテーテル１２の基端よりも基端側に配置されている。具体的に本実施形態では、図１に示すように、カテーテル組立体１０Ａの初期状態において第２ガイドワイヤ２２の先端部はカテーテルハブ１４内（サイドポート２６内）に配置されている。なお、カテーテル組立体１０Ａの初期状態において第２ガイドワイヤ２２の先端部２２ａはカテーテルハブ１４の外側、例えば、カテーテルハブ１４の基端よりも基端側に配置されていてもよい。   In the initial state of the catheter assembly 10 </ b> A, the distal end of the second guide wire 22 is disposed on the proximal end side with respect to the proximal end of the catheter 12. Specifically, in the present embodiment, as shown in FIG. 1, in the initial state of the catheter assembly 10A, the distal end portion of the second guide wire 22 is disposed in the catheter hub 14 (in the side port 26). In the initial state of the catheter assembly 10 </ b> A, the distal end portion 22 a of the second guide wire 22 may be disposed outside the catheter hub 14, for example, proximal to the proximal end of the catheter hub 14.

第２ガイドワイヤ２２の長さは、第１ガイドワイヤ２０の長さよりも長い。具体的に、第２ガイドワイヤ２２は、血管８８の中枢側に湾曲した状態のカテーテル１２の先端部から所定長さだけ突出し、且つカテーテル１２が血管８８内に所望長さ挿入される（カテーテル１２の全長が患者に挿入される）まで血管８８内でのカテーテル１２の前進を補助（案内）できる長さに設定されている。   The length of the second guide wire 22 is longer than the length of the first guide wire 20. Specifically, the second guide wire 22 protrudes by a predetermined length from the distal end portion of the catheter 12 that is curved toward the center of the blood vessel 88, and the catheter 12 is inserted into the blood vessel 88 by a desired length (the catheter 12). Is set to a length that can assist (guide) the advancement of the catheter 12 within the blood vessel 88.

第２ガイドワイヤ２２の外径は、第１ガイドワイヤ２０の外径よりも大きい。第２ガイドワイヤ２２は、カテーテル１２から内針１６を抜去した後にカテーテル１２の内腔に挿入されるため、第２ガイドワイヤ２２の外径は、内針１６の内径（内針１６の内腔の直径）よりも大きくてもよい。但し、第２ガイドワイヤ２２をカテーテル１２の内腔に挿通できるように、第２ガイドワイヤ２２の外径はカテーテル１２の内径よりも小さいことが必要である。第２ガイドワイヤ２２は、キンクしにくい硬さを有する。キンクしにくい硬さは、第２ガイドワイヤ２２の外径や素材によって設定することができる。   The outer diameter of the second guide wire 22 is larger than the outer diameter of the first guide wire 20. Since the second guide wire 22 is inserted into the lumen of the catheter 12 after the inner needle 16 is removed from the catheter 12, the outer diameter of the second guide wire 22 is equal to the inner diameter of the inner needle 16 (the lumen of the inner needle 16). Larger than the diameter). However, the outer diameter of the second guide wire 22 needs to be smaller than the inner diameter of the catheter 12 so that the second guide wire 22 can be inserted into the lumen of the catheter 12. The second guide wire 22 has a hardness that is difficult to kink. The hardness that is difficult to kink can be set by the outer diameter or material of the second guide wire 22.

第２ガイドワイヤ２２は、カテーテル１２から内針１６が抜去された後にカテーテル１２に挿入されるものであるため、第１ガイドワイヤ２０と異なり、内針１６の先端によって削られにくい素材からなる必要はない。従って、第２ガイドワイヤ２２の素材は、金属材料でも樹脂材料でもよい。   Since the second guide wire 22 is inserted into the catheter 12 after the inner needle 16 is removed from the catheter 12, unlike the first guide wire 20, the second guide wire 22 needs to be made of a material that is not easily scraped by the distal end of the inner needle 16. There is no. Therefore, the material of the second guide wire 22 may be a metal material or a resin material.

第２ガイドワイヤ２２の先端形状は、血管８８分岐部で太い方の血管８８に導入されやすいように湾曲していてもよい。第２ガイドワイヤ２２の先端形状の湾曲は、緩い湾曲でもよいし、Ｊ字状の湾曲でもよい。   The distal end shape of the second guide wire 22 may be curved so as to be easily introduced into the thicker blood vessel 88 at the blood vessel 88 branching portion. The curve of the tip shape of the second guide wire 22 may be a loose curve or a J-shaped curve.

図１に示すように、第１実施形態に係るカテーテル組立体１０Ａは、第２ガイドワイヤ２２を収納するワイヤ収納部６４を備える。ワイヤ収納部６４は、チューブ状の収納シース６６を有する。第２ガイドワイヤ２２は、収納シース６６に対して摺動可能である。収納シース６６の一端部から第２ガイドワイヤ２２の先端部が延出し、外部に露出している。ユーザは、収納シース６６から露出した第２ガイドワイヤ２２に触れることで、第２ガイドワイヤ２２の前進操作及び後退操作をすることができる。なお、カテーテル組立体１０Ａの使用時に、ワイヤ収納部６４はカテーテルハブ１４から取り外してもよい。   As shown in FIG. 1, the catheter assembly 10 </ b> A according to the first embodiment includes a wire storage portion 64 that stores the second guide wire 22. The wire storage part 64 has a tubular storage sheath 66. The second guide wire 22 is slidable with respect to the storage sheath 66. The distal end portion of the second guide wire 22 extends from one end portion of the storage sheath 66 and is exposed to the outside. The user can perform the forward operation and the backward operation of the second guide wire 22 by touching the second guide wire 22 exposed from the storage sheath 66. Note that the wire storage portion 64 may be detached from the catheter hub 14 when the catheter assembly 10A is used.

収納シース６６は、複数の保持部材６８によって、渦巻き状に曲げられた状態に保持されている。ワイヤ収納部６４は、カテーテルハブ１４に取り付けられている。具体的に、保持部材６８の１つが第２ハブ部材３０に取り付けられている。   The storage sheath 66 is held in a spirally bent state by a plurality of holding members 68. The wire storage portion 64 is attached to the catheter hub 14. Specifically, one of the holding members 68 is attached to the second hub member 30.

なお、図１においてワイヤ収納部６４はカテーテルハブ１４の下方に配置されるように取り付けられているが、カテーテルハブ１４の側方に配置されるようにワイヤ収納部６４が取り付けられていてもよい。カテーテルハブ１４の側方にワイヤ収納部６４が配置されるように、第１ハブ部材２８に対する第２ハブ部材３０の向きを調整してもよい。   In FIG. 1, the wire storage portion 64 is attached so as to be disposed below the catheter hub 14, but the wire storage portion 64 may be attached so as to be disposed on the side of the catheter hub 14. . The orientation of the second hub member 30 relative to the first hub member 28 may be adjusted so that the wire storage portion 64 is disposed on the side of the catheter hub 14.

第１実施形態に係るカテーテル組立体１０Ａは、さらに撓み抑制部材７０を備える。撓み抑制部材７０は、カテーテルハブ１４よりも先端側でカテーテル１２を介して内針１６を支持するとともに、針ハブ１８に対して軸方向に相対変位可能に支持されている。   The catheter assembly 10 </ b> A according to the first embodiment further includes a deflection suppressing member 70. The deflection suppressing member 70 supports the inner needle 16 via the catheter 12 on the distal side of the catheter hub 14 and is supported so as to be relatively displaceable in the axial direction with respect to the needle hub 18.

具体的に、撓み抑制部材７０は、内針１６の軸方向に沿って延在するベース部７２と、ベース部７２の先端から先端方向に延出した先端構成部７４と、先端構成部７４に設けられカテーテル１２の外周面に当接又は近接する支持部７６と、撓み抑制部材７０の長手方向に沿って延在するスリット７８（図２参照）とを有する。   Specifically, the bending suppression member 70 includes a base portion 72 that extends along the axial direction of the inner needle 16, a tip configuration portion 74 that extends from the tip of the base portion 72 in the tip direction, and a tip configuration portion 74. A support portion 76 that is provided and abuts or approaches the outer peripheral surface of the catheter 12, and a slit 78 (see FIG. 2) that extends along the longitudinal direction of the deflection suppressing member 70.

ベース部７２は、板状に形成されており、針ハブ１８に固定されたスライド支持体８０によって軸方向にスライド可能に支持されている。ベース部７２の左右方向（幅方向）両側の側面には、ベース部７２の長手方向に沿って延在するガイド溝７３が形成されている。ベース部７２には、スリット７８の一部（基端側部分）が形成されている。スリット７８は、撓み抑制部材７０の厚さ方向に貫通している。   The base portion 72 is formed in a plate shape, and is supported by a slide support 80 fixed to the needle hub 18 so as to be slidable in the axial direction. Guide grooves 73 extending along the longitudinal direction of the base portion 72 are formed on the side surfaces of both sides of the base portion 72 in the left-right direction (width direction). Part of the slit 78 (proximal end portion) is formed in the base portion 72. The slit 78 penetrates the deflection suppressing member 70 in the thickness direction.

スライド支持体８０の上部には、左右方向の内側に向かって突出した一対のガイド突起８２が設けられている。ガイド突起８２がガイド溝７３に挿入されている。これにより、撓み抑制部材７０は、針ハブ１８に対して軸方向にスムーズに相対移動することができる。   A pair of guide protrusions 82 projecting inward in the left-right direction are provided on the upper portion of the slide support 80. Guide protrusions 82 are inserted into the guide grooves 73. Thereby, the bending suppression member 70 can smoothly move relative to the needle hub 18 in the axial direction.

図２に示すように、先端構成部７４は、初期状態で並列した２つのアーム８４を有し、閉じた状態から、カテーテル操作部１５の通過を許容する開いた状態へと変化可能に構成されている。本実施形態において、各アーム８４は、ベース部７２の先端部とヒンジ部８６を介して繋がっており、ヒンジ部８６を支点としてベース部７２に対して回動可能である。   As shown in FIG. 2, the distal end configuration portion 74 has two arms 84 arranged in parallel in the initial state, and is configured to be changeable from a closed state to an open state that allows passage of the catheter operation unit 15. ing. In the present embodiment, each arm 84 is connected to the distal end portion of the base portion 72 via a hinge portion 86, and can be rotated with respect to the base portion 72 with the hinge portion 86 as a fulcrum.

具体的には、各アーム８４は、撓み抑制部材７０の厚さ方向に沿う軸線を中心に、互いに離間する方向に回動可能である。ヒンジ部８６は、ベース部７２及びアーム８４と一体成形された薄肉部であってもよいし、あるいは、軸部と穴部との嵌合構造であってもよい。このようなヒンジ部８６に代えて、一方のアームが上方に回動可能とするヒンジ部が設けられてもよい。あるいは、ヒンジ部８６による回動構造を設ける代わりに、２つのアームの少なくとも一方がベース部から分離可能であってもよい。   Specifically, the arms 84 are rotatable in directions away from each other around an axis line along the thickness direction of the deflection suppressing member 70. The hinge portion 86 may be a thin wall portion integrally formed with the base portion 72 and the arm 84, or may be a fitting structure of a shaft portion and a hole portion. Instead of such a hinge portion 86, a hinge portion that allows one arm to rotate upward may be provided. Alternatively, at least one of the two arms may be separable from the base portion instead of providing the pivot structure by the hinge portion 86.

図２に示すように、各アーム８４の先端部内側には内方に若干だけ突出する凸部８７が設けられている。初期状態では、凸部８７同士が当接することによって、先端構成部７４が閉じている。２つのアーム８４間の凸部８７よりも基端側には隙間が形成されており、この隙間によって、スリット７８の他部（先端側部分）が構成されている。   As shown in FIG. 2, a convex portion 87 protruding slightly inward is provided on the inner side of the distal end portion of each arm 84. In the initial state, the tip constituting portion 74 is closed by the protrusions 87 contacting each other. A gap is formed on the base end side of the convex portion 87 between the two arms 84, and the other portion (tip side portion) of the slit 78 is configured by this gap.

支持部７６は、撓み抑制部材７０のカテーテル１２に対向する側（図１で下面）に、カテーテル１２側に向かって突出している。初期状態において、支持部７６は、カテーテル１２の外周面に当接していてもよく、あるいは、カテーテル１２の外周面から僅かに離間していてもよい。支持部７６は、２つの支持要素７７によって構成されている。一方の支持要素７７は一方のアーム８４に設けられている。他方の支持要素７７は他方のアーム８４に設けられている。   The support portion 76 protrudes toward the catheter 12 on the side (the lower surface in FIG. 1) facing the catheter 12 of the deflection suppressing member 70. In the initial state, the support portion 76 may be in contact with the outer peripheral surface of the catheter 12 or may be slightly separated from the outer peripheral surface of the catheter 12. The support portion 76 is constituted by two support elements 77. One support element 77 is provided on one arm 84. The other support element 77 is provided on the other arm 84.

一方向からのみ内針１６を支持する支持部７６に代えて、カテーテル１２の外周面を周方向範囲の２分の１以上囲むように構成された支持部が設けられてもよい。このような囲み型の支持部により、上方向だけでなく、下方向や左右方向の内針１６の撓みも抑制することができる。囲み型の支持部の内面には、カテーテル１２の外面との摩擦低減部材としてゲル材や転動体が設けられていてもよい。これにより、カテーテル１２の外面に穿刺抵抗低減用のコーティング（潤滑コート）が形成されている場合でも、潤滑コートが剥がれることを抑制することができる。   Instead of the support portion 76 that supports the inner needle 16 from only one direction, a support portion configured to surround the outer peripheral surface of the catheter 12 by more than one half of the circumferential range may be provided. Such a surrounding support portion can suppress not only the upward direction but also the bending of the inner needle 16 in the downward direction and the left-right direction. A gel material or a rolling element may be provided on the inner surface of the enclosure-type support portion as a friction reducing member with the outer surface of the catheter 12. Thereby, even when the coating for reducing puncture resistance (lubricant coat) is formed on the outer surface of the catheter 12, it is possible to prevent the lubricant coat from being peeled off.

次に、上記のように構成されたカテーテル組立体１０Ａの作用及び効果を説明する。   Next, the operation and effect of the catheter assembly 10A configured as described above will be described.

カテーテル組立体１０Ａの使用において、術者であるユーザ（医師や看護師等）は、図１に示す初期状態のカテーテル組立体１０Ａの針ハブ１８（及び必要に応じてその周辺部材）を把持する。そして、ユーザは、カテーテル１２及び内針１６の先端部を血管８８に穿刺する穿刺操作を行う。穿刺操作では、まず、図４Ａのように、ユーザは患者の血管８８に向けて、カテーテル１２及び内針１６を患者の皮膚９０に穿刺する。なお、ワイヤ収納部６４が皮膚９０とぶつからないように、穿刺操作に先立ち、ワイヤ収納部６４（図１参照）をカテーテルハブ１４から取り外しておくとともに、第２ガイドワイヤ２２をワイヤ収納部６４から取り出しておいてもよい。あるいはワイヤ収納部６４をカテーテルハブ１４の側方に位置させておいてもよい。   In the use of the catheter assembly 10A, a user who is an operator (such as a doctor or a nurse) grasps the needle hub 18 (and its peripheral members if necessary) of the catheter assembly 10A in the initial state shown in FIG. . Then, the user performs a puncturing operation for puncturing the blood vessel 88 with the distal ends of the catheter 12 and the inner needle 16. In the puncturing operation, first, as shown in FIG. 4A, the user punctures the patient's skin 90 with the catheter 12 and the inner needle 16 toward the patient's blood vessel 88. Prior to the puncture operation, the wire storage portion 64 (see FIG. 1) is removed from the catheter hub 14 and the second guide wire 22 is removed from the wire storage portion 64 so that the wire storage portion 64 does not collide with the skin 90. You may take it out. Alternatively, the wire storage portion 64 may be positioned on the side of the catheter hub 14.

穿刺操作の際、撓み抑制部材７０によって内針１６の撓みが抑制される。すなわち、穿刺操作の際、内針１６が皮膚９０とは反対側に撓もうとした場合でも、支持部７６がカテーテル１２を押えることで、内針１６はカテーテル１２を介して撓み抑制部材７０によって支持される。これにより、穿刺時の内針１６の撓みが抑制され、安定した穿刺が可能である。   During the puncturing operation, the bending of the inner needle 16 is suppressed by the bending suppression member 70. That is, even when the inner needle 16 tries to bend to the opposite side of the skin 90 during the puncture operation, the support portion 76 presses the catheter 12 so that the inner needle 16 is deformed by the deflection suppressing member 70 via the catheter 12. Supported. Thereby, the bending of the inner needle 16 at the time of puncture is suppressed, and stable puncture is possible.

次に、図４Ｂのように、ユーザは撓み抑制部材７０の位置を保持したまま、カテーテル組立体１０Ａにおける撓み抑制部材７０以外の部材（内針１６、カテーテル１２等）を前進させることにより、内針１６及びカテーテル１２の先端を血管８８に穿刺する。このとき、カテーテル操作部１５は、スリット７８（図２参照）内を前進する。   Next, as shown in FIG. 4B, the user advances the members (inner needle 16, catheter 12, etc.) other than the deflection suppressing member 70 in the catheter assembly 10 </ b> A while holding the position of the deflection suppressing member 70. The blood vessel 88 is punctured with the tip of the needle 16 and the catheter 12. At this time, the catheter operation unit 15 advances in the slit 78 (see FIG. 2).

この前進操作の際においても、撓み抑制部材７０によって内針１６の撓みが抑制される。すなわち、カテーテル組立体１０Ａが図４Ａの状態から図４Ｂの状態に移行する間、内針１６は、針ハブ１８に対して基端方向に相対移動する撓み抑制部材７０によって、カテーテル１２を介して支持される。従って、カテーテル組立体１０Ａによれば、皮膚９０への穿刺の開始から血管８８への穿刺が完了するまでの間、穿刺時の内針１６の撓みが抑制され、安定した穿刺が可能である。また、カテーテル組立体１０Ａでは、撓み抑制部材７０に係合する係合溝５８（図１参照）がカテーテル操作部１５に設けられているため、穿刺操作の際、撓み抑制部材７０自体の撓みが抑制される。従って、撓み抑制部材７０によって支持される内針１６の撓みを一層効果的に抑制することができる。   Even during this forward operation, the bending of the inner needle 16 is suppressed by the bending suppression member 70. That is, during the transition of the catheter assembly 10A from the state shown in FIG. 4A to the state shown in FIG. 4B, the inner needle 16 is moved via the catheter 12 by the deflection suppressing member 70 that moves relative to the needle hub 18 in the proximal direction. Supported. Therefore, according to the catheter assembly 10A, the bending of the inner needle 16 at the time of puncture is suppressed from the start of puncture to the skin 90 until the puncture of the blood vessel 88 is completed, and stable puncture is possible. Moreover, in the catheter assembly 10A, since the engagement groove 58 (see FIG. 1) that engages with the bending suppression member 70 is provided in the catheter operation unit 15, the bending suppression member 70 itself is bent during the puncture operation. It is suppressed. Therefore, the bending of the inner needle 16 supported by the bending suppressing member 70 can be further effectively suppressed.

ユーザは、血管８８への穿刺後、図５Ａのように、内針１６及びカテーテル１２の位置を保持しつつ、第１ガイドワイヤ２０を前進させることにより、内針１６の針先１７から第１ガイドワイヤ２０を所定長さだけ突出させる。この際、第１ガイドワイヤ２０は十分な柔軟性を有しているため、第１ガイドワイヤ２０の先端部は、血管後壁（穿刺部位と反対側の血管壁）にぶつかって、血管８８の中枢側へと湾曲する。   After the puncture of the blood vessel 88, the user advances the first guide wire 20 while holding the positions of the inner needle 16 and the catheter 12 as shown in FIG. The guide wire 20 is protruded by a predetermined length. At this time, since the first guide wire 20 has sufficient flexibility, the distal end portion of the first guide wire 20 collides with the blood vessel rear wall (the blood vessel wall opposite to the puncture site), and the blood vessel 88 Curve to the central side.

次に、ユーザは、内針１６及び撓み抑制部材７０の位置を保持しつつ、撓み抑制部材７０から上方に突出したカテーテル操作部１５に指を掛け、カテーテル操作部１５を先端方向に押す。そうすると、図５Ｂのように、カテーテル操作部１５に接続されたカテーテルハブ１４及びカテーテル１２が、内針１６及び針ハブ１８に対して先端方向へと移動する。この際、カテーテル１２の先端部は、第１ガイドワイヤ２０に沿って前進することで、血管８８の中枢側へと湾曲する。このようにカテーテル１２の先端部は第１ガイドワイヤ２０の補助によって血管８８の中枢側へと曲げられるため、カテーテル１２の先端部が血管後壁を突き刺すことがない。   Next, the user holds the position of the inner needle 16 and the deflection suppressing member 70, puts a finger on the catheter operating portion 15 protruding upward from the deflection suppressing member 70, and pushes the catheter operating portion 15 in the distal direction. Then, as shown in FIG. 5B, the catheter hub 14 and the catheter 12 connected to the catheter operation unit 15 move in the distal direction with respect to the inner needle 16 and the needle hub 18. At this time, the distal end portion of the catheter 12 is advanced toward the center of the blood vessel 88 by advancing along the first guide wire 20. Thus, since the distal end portion of the catheter 12 is bent toward the central side of the blood vessel 88 with the assistance of the first guide wire 20, the distal end portion of the catheter 12 does not pierce the vascular rear wall.

次に、ユーザは、図６Ａのように、カテーテル１２の位置を保持しつつ、内針１６及び第１ガイドワイヤ２０を後退させることにより、内針１６及び第１ガイドワイヤ２０をカテーテル１２から抜去する。次に、ユーザは、図６Ｂのように、カテーテル１２の位置を保持しつつ、第２ガイドワイヤ２２を前進させ、カテーテル１２の基端開口を介して第２ガイドワイヤ２２をカテーテル１２に挿入する。これにより、カテーテル１２の先端開口から第２ガイドワイヤ２２を突出させる。   Next, the user removes the inner needle 16 and the first guide wire 20 from the catheter 12 by retracting the inner needle 16 and the first guide wire 20 while maintaining the position of the catheter 12 as shown in FIG. 6A. To do. Next, as shown in FIG. 6B, the user advances the second guide wire 22 while holding the position of the catheter 12, and inserts the second guide wire 22 into the catheter 12 through the proximal end opening of the catheter 12. . As a result, the second guide wire 22 is projected from the distal end opening of the catheter 12.

このときカテーテル１２の先端開口から突出させる第２ガイドワイヤ２２の長さ（突出長さ）は、カテーテル１２の略全長を患者に挿入するのに十分な長さとする。この場合、第２ガイドワイヤ２２の外径は、第１ガイドワイヤ２０の外径よりも大きく、適度に剛性を有するため、第２ガイドワイヤ２２を血管８８内で前進させる際に第２ガイドワイヤ２２がキンクすることがない。   At this time, the length (protrusion length) of the second guide wire 22 protruding from the distal end opening of the catheter 12 is set to a length sufficient to insert the substantially entire length of the catheter 12 into the patient. In this case, since the outer diameter of the second guide wire 22 is larger than the outer diameter of the first guide wire 20 and has an appropriate rigidity, the second guide wire 22 is advanced when the second guide wire 22 is advanced in the blood vessel 88. 22 does not kink.

次に、ユーザは、図７のように、撓み抑制部材７０の位置を保持しつつ、カテーテル操作部１５を操作してカテーテル１２を先端方向に移動させることにより、カテーテル１２の先端を血管８８内の目標位置まで挿入する。この際、カテーテル１２は、第１ガイドワイヤ２０よりも外径の大きい第２ガイドワイヤ２２によって支持されながら血管８８内を前進するため、カテーテル１２のキンクが防止される。   Next, as shown in FIG. 7, the user moves the catheter 12 in the distal direction by operating the catheter operation unit 15 while maintaining the position of the deflection suppressing member 70, thereby moving the distal end of the catheter 12 into the blood vessel 88. Insert up to the target position. At this time, since the catheter 12 advances in the blood vessel 88 while being supported by the second guide wire 22 having an outer diameter larger than that of the first guide wire 20, the catheter 12 is prevented from being kinked.

なお、第２ハブ部材３０は、カテーテル１２を図６Ｂの位置から図７の位置に前進させる際に、第１ハブ部材２８から分離させる。あるいは、第２ハブ部材３０は、図７に示す位置にカテーテル１２を移動させた後に、第１ハブ部材２８から分離させてもよい。   The second hub member 30 is separated from the first hub member 28 when the catheter 12 is advanced from the position of FIG. 6B to the position of FIG. Alternatively, the second hub member 30 may be separated from the first hub member 28 after moving the catheter 12 to the position shown in FIG.

次に、ユーザは、カテーテル１２の位置を保持した状態で、カテーテル１２から第２ガイドワイヤ２２を抜去する。この結果、カテーテル組立体１０Ａのうちカテーテル部材６０だけが患者側に留置された状態となる。   Next, the user removes the second guide wire 22 from the catheter 12 while maintaining the position of the catheter 12. As a result, only the catheter member 60 in the catheter assembly 10A is placed on the patient side.

このように、血管８８内にカテーテル１２を所定長さ挿入するために内針１６に対してカテーテル１２を前進操作している間、又はカテーテル１２から内針１６を抜去するために針ハブ１８を基端方向に引っ張っている間、カテーテル操作部１５は、撓み抑制部材７０から先端方向に離脱する。   In this manner, the needle hub 18 is used to advance the catheter 12 relative to the inner needle 16 to insert the catheter 12 into the blood vessel 88 for a predetermined length, or to remove the inner needle 16 from the catheter 12. While being pulled in the proximal direction, the catheter operation unit 15 is detached from the deflection suppressing member 70 in the distal direction.

具体的には、撓み抑制部材７０とカテーテル操作部１５との軸方向の相対移動に伴って、カテーテル操作部１５は、図２に示した２つのアーム８４（凸部８７の基端）を先端方向に押す。この押す力によって２つのアーム８４は左右方向に拡開し、カテーテル操作部１５の通過を許容する。このようにカテーテル操作部１５の前進に伴って２つのアーム８４が自動的に拡開するため、独立した拡開操作が不要であり、操作性に優れる。   Specifically, in accordance with the relative movement of the deflection suppressing member 70 and the catheter operation unit 15 in the axial direction, the catheter operation unit 15 has two arms 84 (base ends of the convex portions 87) illustrated in FIG. Push in the direction. With this pushing force, the two arms 84 expand in the left-right direction, and allow the catheter operating portion 15 to pass. As described above, since the two arms 84 are automatically expanded as the catheter operation unit 15 advances, an independent expansion operation is unnecessary, and the operability is excellent.

ユーザは、上記のようにカテーテル１２を血管８８内に所定長さ挿入した後、ドレッシング材やテープ等によりカテーテルハブ１４を患者に固定する。そして、ユーザは、カテーテルハブ１４の基端側に図示しない輸液チューブのコネクタを接続し、輸液チューブから患者への輸液剤（薬液）の供給を実施する。なお、カテーテル操作部１５がカテーテルハブ１４から離脱可能に構成されている場合には、カテーテル操作部１５をカテーテルハブ１４から取り外してからドレッシング材等によりカテーテルハブ１４を患者に固定してもよい。   After inserting the catheter 12 into the blood vessel 88 for a predetermined length as described above, the user fixes the catheter hub 14 to the patient with a dressing material, tape, or the like. And a user connects the connector of the infusion tube which is not shown in figure to the proximal end side of the catheter hub 14, and supplies the infusion agent (medical solution) to a patient from an infusion tube. When the catheter operation unit 15 is configured to be detachable from the catheter hub 14, the catheter hub 14 may be fixed to the patient with a dressing material or the like after the catheter operation unit 15 is detached from the catheter hub 14.

以上のように、カテーテル１２と、カテーテル１２に接続されたカテーテルハブ１４と、針先１７を有しカテーテル１２に抜去可能に挿通された内針１６と、内針１６に接続された針ハブ１８とを備えたカテーテル組立体１０Ａを用いて、カテーテル１２を血管８８内に挿入するカテーテル挿入方法を行うことができる。   As described above, the catheter 12, the catheter hub 14 connected to the catheter 12, the inner needle 16 having the needle tip 17 inserted through the catheter 12, and the needle hub 18 connected to the inner needle 16. The catheter insertion method of inserting the catheter 12 into the blood vessel 88 can be performed using the catheter assembly 10 </ b> A including the above.

このカテーテル挿入方法は、カテーテル１２及び内針１６の先端部を血管８８に穿刺する穿刺ステップと、穿刺ステップの後、内針１６に挿通された第１ガイドワイヤ２０を前進させることにより、針先１７から第１ガイドワイヤ２０を突出させるとともに、第１ガイドワイヤ２０の先端部を血管８８の中枢側に湾曲させる第１ガイドワイヤ前進ステップと、第１ガイドワイヤ前進ステップの後、内針１６に対してカテーテル１２を前進させることにより、第１ガイドワイヤ２０に沿わせてカテーテル１２を血管８８内に挿入し、カテーテル１２の先端部を血管８８の中枢側に湾曲させる第１カテーテル前進ステップと、第１カテーテル前進ステップの後、カテーテル１２に対して内針１６及び第１ガイドワイヤ２０を後退させることにより、内針１６をカテーテル１２から抜去する内針抜去ステップと、内針抜去ステップの後、第１ガイドワイヤ２０よりも長く且つ外径の大きい第２ガイドワイヤ２２をカテーテル１２に挿入して前進させることにより、カテーテル１２の先端開口から第２ガイドワイヤ２２を突出させる第２ガイドワイヤ前進ステップと、第２ガイドワイヤ前進ステップの後、第２ガイドワイヤ２２に沿わせてカテーテル１２をさらに前進させる第２カテーテル前進ステップと、第２カテーテル前進ステップの後、カテーテル１２から第２ガイドワイヤ２２を抜去するワイヤ抜去ステップとを含む。   In this catheter insertion method, the tip of the catheter 12 and the inner needle 16 is pierced into the blood vessel 88, and after the puncturing step, the first guide wire 20 inserted through the inner needle 16 is advanced to advance the needle tip. The first guide wire 20 protrudes from the first guide wire 20 and the distal end portion of the first guide wire 20 is bent toward the central side of the blood vessel 88. After the first guide wire advance step, the inner needle 16 is A first catheter advancement step of advancing the catheter 12 against the first guidewire 20 to insert the catheter 12 into the blood vessel 88 and to bend the distal end of the catheter 12 toward the center of the blood vessel 88; By retracting the inner needle 16 and the first guide wire 20 relative to the catheter 12 after the first catheter advancement step After the inner needle removal step of removing the inner needle 16 from the catheter 12 and the inner needle removal step, a second guide wire 22 that is longer than the first guide wire 20 and has a larger outer diameter is inserted into the catheter 12 and advanced. Thus, after the second guide wire advance step for projecting the second guide wire 22 from the distal end opening of the catheter 12, and the second guide wire advance step, the second further advances the catheter 12 along the second guide wire 22 A catheter advancement step, and a wire removal step of removing the second guidewire 22 from the catheter 12 after the second catheter advancement step.

以上説明したように、第１実施形態に係るカテーテル組立体１０Ａによれば、内針１６及びカテーテル１２の先端部を目的の血管８８に穿刺した後、第１ガイドワイヤ２０に沿わせてカテーテル１２を前進させることにより、血管後壁を突き刺すことなく、カテーテル１２の先端部を血管８８の中枢側に湾曲させることができる。   As described above, according to the catheter assembly 10A according to the first embodiment, the distal end portion of the inner needle 16 and the catheter 12 is punctured into the target blood vessel 88, and then along the first guide wire 20, the catheter 12 By advancing, the distal end portion of the catheter 12 can be bent toward the central side of the blood vessel 88 without piercing the rear wall of the blood vessel.

また、カテーテル１２から内針１６を抜去した後に、第１ガイドワイヤ２０よりも長く且つ外径の大きい第２ガイドワイヤ２２に沿わせてカテーテル１２をさらに前進させることで、第２ガイドワイヤ２２及びカテーテル１２のキンクを防止しながら、血管８８内にカテーテル１２を所望長さ挿入することができる。   In addition, after the inner needle 16 is removed from the catheter 12, the catheter 12 is further advanced along the second guide wire 22 which is longer than the first guide wire 20 and has a larger outer diameter, so that the second guide wire 22 and The catheter 12 can be inserted into the blood vessel 88 for a desired length while preventing kinking of the catheter 12.

従って、このカテーテル組立体１０Ａによれば、カテーテル１２の前進プロセスに応じてカテーテル１２をスムーズに前進させることができる。   Therefore, according to this catheter assembly 10A, the catheter 12 can be smoothly advanced in accordance with the advancement process of the catheter 12.

第１実施形態の場合、第２ガイドワイヤ２２の外径は内針１６の内径よりも大きいため、第２ガイドワイヤ２２に適度に剛性を持たせることができる。従って、血管８８内で第２ガイドワイヤ２２が前進する際に第２ガイドワイヤ２２がキンクすることを一層好適に防止することができる。また、第２ガイドワイヤ２２に沿わせて血管８８内でカテーテル１２を前進させる際に、カテーテル１２がキンクすることを一層効果的に防止することができる。   In the case of the first embodiment, since the outer diameter of the second guide wire 22 is larger than the inner diameter of the inner needle 16, the second guide wire 22 can be appropriately rigid. Therefore, when the second guide wire 22 moves forward in the blood vessel 88, the second guide wire 22 can be more preferably prevented from kinking. Further, when the catheter 12 is advanced in the blood vessel 88 along the second guide wire 22, it is possible to more effectively prevent the catheter 12 from being kinked.

第１実施形態の場合、カテーテル組立体１０Ａの初期状態で、第２ガイドワイヤ２２の先端は、カテーテルハブ１４内に位置しているため、内針１６の抜去後に迅速に第２ガイドワイヤ２２をカテーテル１２に挿入できる。   In the case of the first embodiment, since the distal end of the second guide wire 22 is located in the catheter hub 14 in the initial state of the catheter assembly 10A, the second guide wire 22 is quickly moved after the inner needle 16 is removed. Can be inserted into the catheter 12.

第１実施形態の場合、カテーテルハブ１４は、第２ガイドワイヤ２２の先端をカテーテル１２の内腔に向けて案内するテーパ状内面５０を有するため、第２ガイドワイヤ２２をスムーズにカテーテル１２内に挿入することができる。   In the case of the first embodiment, the catheter hub 14 has a tapered inner surface 50 that guides the distal end of the second guide wire 22 toward the lumen of the catheter 12, so that the second guide wire 22 can be smoothly inserted into the catheter 12. Can be inserted.

第１実施形態の場合、カテーテルハブ１４は、針ハブ１８が離脱可能に接続されるとともに内針１６が挿通されたハブ胴体部２４と、ハブ胴体部２４の外面から突出したサイドポート２６を有し、第２ガイドワイヤ２２は、サイドポート２６を介してカテーテル１２内に挿通可能である。この構成により、初期状態ではカテーテルハブ１４と針ハブ１８とを一体化しておくことで穿刺操作がしやすい。また、内針抜去後は、サイドポート２６を介してカテーテル１２に第２ガイドワイヤ２２を容易に挿入することができる。   In the case of the first embodiment, the catheter hub 14 has a hub body portion 24 into which the needle hub 18 is detachably connected and the inner needle 16 is inserted, and a side port 26 protruding from the outer surface of the hub body portion 24. The second guide wire 22 can be inserted into the catheter 12 via the side port 26. With this configuration, in the initial state, the catheter hub 14 and the needle hub 18 are integrated to facilitate the puncture operation. In addition, after the inner needle is removed, the second guide wire 22 can be easily inserted into the catheter 12 via the side port 26.

第１実施形態の場合、カテーテルハブ１４は、カテーテル１２の基端部に固定された第１ハブ部材２８と、第１ハブ部材２８に分離可能に接続された第２ハブ部材３０とを有し、第２ハブ部材３０は、サイドポート２６を有する。この構成により、サイドポート２６が設けられた第２ハブ部材３０が、第１ハブ部材２８と分離可能であるため、患者に留置される部品を小さくすることができる。   In the case of the first embodiment, the catheter hub 14 has a first hub member 28 fixed to the proximal end portion of the catheter 12 and a second hub member 30 detachably connected to the first hub member 28. The second hub member 30 has a side port 26. With this configuration, since the second hub member 30 provided with the side port 26 is separable from the first hub member 28, the components placed in the patient can be reduced.

第１実施形態の場合、カテーテルハブ１４内に弁機構３２が配置されているため、カテーテル１２を血管８８に穿刺した後に、外部に血液が漏れ出ることを防止することができる。また、第１ハブ部材２８内に弁機構３２が設けられているため、第２ハブ部材３０を第１ハブ部材２８から分離した後でも、外部に血液が漏れることを防止することができる。   In the case of the first embodiment, since the valve mechanism 32 is disposed in the catheter hub 14, it is possible to prevent blood from leaking outside after the catheter 12 is punctured into the blood vessel 88. Further, since the valve mechanism 32 is provided in the first hub member 28, it is possible to prevent blood from leaking outside even after the second hub member 30 is separated from the first hub member 28.

図８Ａに示すように、弁機構３２は、第２ハブ部材３０の基端部（ハブ胴体部２４）内と、サイドポート２６内とに配置されてもよい。この場合、第１ハブ部材２８内には弁機構３２は配置されていない。第２ハブ部材３０の基端部内に配置された弁機構３２は、例えば、図３Ａに示した弁機構３２Ａと同様に構成されたものでよい。サイドポート２６内に配置された弁機構３２は、例えば、図３Ｂに示した弁機構３２Ｂと同様に構成されたものでよい。   As shown in FIG. 8A, the valve mechanism 32 may be disposed in the proximal end portion (hub body portion 24) of the second hub member 30 and in the side port 26. In this case, the valve mechanism 32 is not disposed in the first hub member 28. The valve mechanism 32 disposed in the proximal end portion of the second hub member 30 may be configured similarly to the valve mechanism 32A illustrated in FIG. 3A, for example. The valve mechanism 32 disposed in the side port 26 may be configured similarly to the valve mechanism 32B shown in FIG. 3B, for example.

図８Ｂに示すように、弁機構３２は、第１ハブ部材２８内と、第２ハブ部材３０の基端部（ハブ胴体部２４）内と、サイドポート２６内とに配置されてもよい。第１ハブ部材２８内及び第２ハブ部材３０の基端部内に配置された弁機構３２は、例えば、図３Ａに示した弁機構３２Ａと同様に構成されたものでよい。サイドポート２６内に配置された弁機構３２は、例えば、図３Ｂに示した弁機構３２Ｂと同様に構成されたものでよい。   As shown in FIG. 8B, the valve mechanism 32 may be disposed in the first hub member 28, in the proximal end portion (hub body portion 24) of the second hub member 30, and in the side port 26. The valve mechanism 32 disposed in the first hub member 28 and the proximal end portion of the second hub member 30 may be configured similarly to the valve mechanism 32A shown in FIG. 3A, for example. The valve mechanism 32 disposed in the side port 26 may be configured similarly to the valve mechanism 32B shown in FIG. 3B, for example.

上述した第１ハブ部材２８と第２ハブ部材３０とを一体化し、図９Ａ及び図９Ｂに示すカテーテルハブ１４ａのように構成してもよい。図９Ａにおいて、弁機構３２は、ハブ胴体部２４内と、サイドポート２６内とに配置されている。ハブ胴体部２４の基端部内に配置された弁機構３２は、例えば、図３Ａに示した弁機構３２Ａと同様に構成されたものでよい。サイドポート２６内に配置された弁機構３２は、例えば、図３Ｂに示した弁機構３２Ｂと同様に構成されたものでよい。   The first hub member 28 and the second hub member 30 described above may be integrated to form a catheter hub 14a shown in FIGS. 9A and 9B. In FIG. 9A, the valve mechanism 32 is disposed in the hub body portion 24 and in the side port 26. The valve mechanism 32 disposed in the proximal end portion of the hub body portion 24 may be configured similarly to the valve mechanism 32A shown in FIG. 3A, for example. The valve mechanism 32 disposed in the side port 26 may be configured similarly to the valve mechanism 32B shown in FIG. 3B, for example.

図９Ｂにおいて、弁機構３２は、ハブ胴体部２４のサイドポート２６よりも先端側に配置されている。この場合、例えば、図３Ａに示した弁機構３２と同様に構成されたものでよい。   In FIG. 9B, the valve mechanism 32 is disposed on the front end side of the side port 26 of the hub body portion 24. In this case, for example, it may be configured similarly to the valve mechanism 32 shown in FIG. 3A.

［第２実施形態］
次に、図１０及び図１１に示す第２実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｂについて説明する。なお、第２実施形態において第１実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、重複した説明を省略する。 [Second Embodiment]
Next, the catheter assembly 10B according to the second embodiment shown in FIGS. 10 and 11 will be described. Note that in the second embodiment, the same components as those in the first embodiment are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted.

カテーテル組立体１０Ｂは、カテーテル１２と、カテーテル１２の基端側に接続されたカテーテルハブ９２と、カテーテルハブ９２に取り付けられたカテーテル操作部９４と、カテーテル１２に抜去可能に挿通された内針１６と、内針１６に接続された針ハブ９６（図１１参照）と、針ハブ９６から先端方向に延出した針操作部１０８と、初期状態でカテーテル１２等を収容するハウジング９８とを備える。   The catheter assembly 10B includes a catheter 12, a catheter hub 92 connected to the proximal end side of the catheter 12, a catheter operation unit 94 attached to the catheter hub 92, and an inner needle 16 that is removably inserted into the catheter 12. And a needle hub 96 (see FIG. 11) connected to the inner needle 16, a needle operation portion 108 extending from the needle hub 96 in the distal direction, and a housing 98 that accommodates the catheter 12 and the like in the initial state.

図１１に示すように、カテーテル組立体１０Ｂは、さらに、内針１６に挿通された第１ガイドワイヤ２０と、第１ガイドワイヤ２０の基端部に接続されたガイドワイヤハブ１１２と、ガイドワイヤハブ１１２から先端方向に延出した第１ワイヤ操作部１１４と、内針１６の抜去後にカテーテル１２に挿通可能な第２ガイドワイヤ２２と、第２ガイドワイヤ２２に接続された操作ワイヤ１０２と、操作ワイヤ１０２に接続された第２ワイヤ操作部１０４とを備える。   As shown in FIG. 11, the catheter assembly 10B further includes a first guide wire 20 inserted through the inner needle 16, a guide wire hub 112 connected to the proximal end portion of the first guide wire 20, and a guide wire. A first wire operation portion 114 extending from the hub 112 in the distal direction, a second guide wire 22 that can be inserted into the catheter 12 after the inner needle 16 is removed, and an operation wire 102 connected to the second guide wire 22; And a second wire operation unit 104 connected to the operation wire 102.

カテーテル組立体１０Ｂは、ユーザにより針ハブ９６が把持操作されて、その先端部が患者の血管８８に穿刺される。カテーテル組立体１０Ｂは、使用前（患者への穿刺前）の初期状態では、カテーテル１２に内針１６が挿通された２重管構造となり、且つ内針１６がカテーテル１２の先端から所定長だけ突出している。   In the catheter assembly 10B, the needle hub 96 is gripped by the user, and the distal end of the catheter assembly 10B is punctured into the blood vessel 88 of the patient. In the initial state before use (before puncturing the patient), the catheter assembly 10B has a double tube structure in which the inner needle 16 is inserted through the catheter 12, and the inner needle 16 protrudes from the distal end of the catheter 12 by a predetermined length. ing.

カテーテルハブ９２は、カテーテル１２の内腔と連通する内腔を有する中空部材であり、カテーテル１２よりも太く形成されている。カテーテルハブ９２は、カテーテル１２の基端部に液密に接続固定されている。ユーザは、カテーテルハブ９２を操作することにより、カテーテル１２を先端方向に移動させることができる。カテーテル部材１０６は、カテーテル１２とカテーテルハブ９２とが結合したものである。   The catheter hub 92 is a hollow member having a lumen communicating with the lumen of the catheter 12, and is formed thicker than the catheter 12. The catheter hub 92 is liquid-tightly connected and fixed to the proximal end portion of the catheter 12. The user can move the catheter 12 in the distal direction by operating the catheter hub 92. The catheter member 106 is a combination of the catheter 12 and the catheter hub 92.

カテーテル操作部９４は、カテーテルハブ９２に接続された板状部材であり、初期状態では内針１６の長手方向に沿って延在している。カテーテル操作部９４の先端部には上方に突出した操作タブ９５が設けられている。カテーテル操作部９４は、内針１６の針先１７及びカテーテル１２の先端部を血管８８に穿刺する穿刺操作の際、カテーテル１２の基端と先端との間の部位（カテーテル１２の長手方向の途中部位）を押圧可能である。具体的には、カテーテル操作部９４は、カテーテル１２の基端と先端との間の部位を押し付けることができる押圧部９４ａを有する。この押圧部９４ａは、穿刺操作の際、内針１６及びカテーテル１２の撓みを抑制するための構成要素である。   The catheter operation unit 94 is a plate-like member connected to the catheter hub 92 and extends along the longitudinal direction of the inner needle 16 in the initial state. An operation tab 95 protruding upward is provided at the distal end of the catheter operation unit 94. The catheter operation section 94 is a portion between the proximal end and the distal end of the catheter 12 (in the longitudinal direction of the catheter 12) during the puncturing operation for puncturing the blood vessel 88 with the needle tip 17 of the inner needle 16 and the distal end portion of the catheter 12. Can be pressed. Specifically, the catheter operation unit 94 includes a pressing unit 94 a that can press a portion between the proximal end and the distal end of the catheter 12. The pressing portion 94a is a component for suppressing the bending of the inner needle 16 and the catheter 12 during the puncturing operation.

カテーテル操作部９４は、カテーテルハブ９２に対して回動可能に、カテーテルハブ９２に接続されている。図１１に示すように、カテーテルハブ９２の左右両側の外側面には、外方に突出する支持突起９３が設けられている。カテーテル操作部９４の基端部には、接続溝を有する左右一対の接続片９４ｂが互いに対向して設けられている。一対の接続片９４ｂに設けられた接続溝の各々に、カテーテルハブ９２に設けられた支持突起９３が挿入されている。これにより、カテーテル操作部９４は、支持突起９３を軸部として、カテーテルハブ９２に対して回動可能に支持されている。カテーテル操作部９４は、カテーテルハブ９２に対して起立した状態になったとき、カテーテルハブ９２から分離可能である。   The catheter operation unit 94 is connected to the catheter hub 92 so as to be rotatable with respect to the catheter hub 92. As shown in FIG. 11, support protrusions 93 projecting outward are provided on the outer surfaces of the left and right sides of the catheter hub 92. A pair of left and right connecting pieces 94b having connecting grooves are provided at the proximal end portion of the catheter operating portion 94 so as to face each other. A support protrusion 93 provided on the catheter hub 92 is inserted into each of the connection grooves provided on the pair of connection pieces 94b. Thereby, the catheter operation part 94 is supported so as to be rotatable with respect to the catheter hub 92 with the support protrusion 93 as a shaft part. The catheter operation section 94 can be separated from the catheter hub 92 when it stands up with respect to the catheter hub 92.

内針１６の基端部に接続された針ハブ９６は、内針１６の長手方向（ハウジング９８の長手方向）に沿って変位可能にハウジング９８に収納されている。針ハブ９６は、内針１６の基端部を固定保持している。針ハブ９６の下部の左右両側には、後述するガイドレール１３０に係合するガイド溝９７が設けられている。   The needle hub 96 connected to the proximal end portion of the inner needle 16 is housed in the housing 98 so as to be displaceable along the longitudinal direction of the inner needle 16 (longitudinal direction of the housing 98). The needle hub 96 fixes and holds the proximal end portion of the inner needle 16. On both the left and right sides of the lower portion of the needle hub 96, guide grooves 97 that engage with guide rails 130 described later are provided.

針ハブ９６には針操作部１０８が繋がっている。針操作部１０８は、針ハブ９６の上部から内針１６に沿って先端方向に延出している。針操作部１０８の先端部には上方に突出した操作タブ１０９が設けられている。針操作部１０８は、カテーテル操作部９４の上に配置されている。具体的には、図１３Ａに示すように、針操作部１０８は、カテーテル操作部９４よりも幅が小さく、カテーテル操作部９４の上に重なる状態で、カテーテル操作部９４の幅方向一方側寄りの位置に配置されている。図示例の針操作部１０８の幅は、カテーテル操作部９４の幅の約半分である。針操作部１０８は、カテーテル操作部９４上で長手方向にスライド可能である。   A needle operation unit 108 is connected to the needle hub 96. The needle operation unit 108 extends from the upper part of the needle hub 96 along the inner needle 16 in the distal direction. An operation tab 109 protruding upward is provided at the tip of the needle operation unit 108. The needle operation unit 108 is disposed on the catheter operation unit 94. Specifically, as shown in FIG. 13A, the needle operation unit 108 is smaller in width than the catheter operation unit 94 and overlaps the catheter operation unit 94 and is closer to one side in the width direction of the catheter operation unit 94. Placed in position. The width of the needle operation unit 108 in the illustrated example is about half of the width of the catheter operation unit 94. The needle operation unit 108 can slide in the longitudinal direction on the catheter operation unit 94.

図１１において、針操作部１０８と針ハブ９６とは、ヒンジ部１１０を介して繋がっている。これにより、針操作部１０８は、内針１６から離れる方向に針ハブ９６に対して回転可能である。図１１に例示したヒンジ部１１０は、薄肉部である。なお、ヒンジ部１１０は、軸部と穴部とからなる嵌合構造であってもよい。   In FIG. 11, the needle operation part 108 and the needle hub 96 are connected via a hinge part 110. Thereby, the needle operation unit 108 can rotate with respect to the needle hub 96 in a direction away from the inner needle 16. The hinge part 110 illustrated in FIG. 11 is a thin part. The hinge part 110 may have a fitting structure including a shaft part and a hole part.

第１ガイドワイヤ２０の基端部に接続されたガイドワイヤハブ１１２は、内針１６の長手方向（ハウジング９８の長手方向）に沿って変位可能にハウジング９８に収納されている。ガイドワイヤハブ１１２は、第１ガイドワイヤ２０の基端部を固定保持している。ガイドワイヤハブ１１２の下部の左右両側には、後述するガイドレール１３０に係合するガイド溝１１３が設けられている。   The guide wire hub 112 connected to the proximal end portion of the first guide wire 20 is housed in the housing 98 so as to be displaceable along the longitudinal direction of the inner needle 16 (longitudinal direction of the housing 98). The guide wire hub 112 fixes and holds the proximal end portion of the first guide wire 20. On both the left and right sides of the lower portion of the guide wire hub 112, guide grooves 113 that engage with guide rails 130 described later are provided.

ガイドワイヤハブ１１２には第１ワイヤ操作部１１４が繋がっている。第１ワイヤ操作部１１４は、ガイドワイヤハブ１１２の上部から内針１６に沿って先端方向に延出している。第１ワイヤ操作部１１４の先端部には上方に突出した操作タブ１１５が設けられている。   A first wire operation unit 114 is connected to the guide wire hub 112. The first wire operation unit 114 extends from the upper part of the guide wire hub 112 along the inner needle 16 in the distal direction. An operation tab 115 projecting upward is provided at the tip of the first wire operation unit 114.

第１ワイヤ操作部１１４は、カテーテル操作部９４の上に配置されている。具体的には、図１３Ａに示すように、第１ワイヤ操作部１１４は、カテーテル操作部９４よりも幅が小さく、針操作部１０８の上に重なる状態で、カテーテル操作部９４の幅方向一方側寄りの位置に配置されている。図示例の第１ワイヤ操作部１１４の幅は、針操作部１０８の幅と略同じであり、カテーテル操作部９４の幅の約半分である。第１ワイヤ操作部１１４は、針操作部１０８上で長手方向にスライド可能である。   The first wire operation unit 114 is disposed on the catheter operation unit 94. Specifically, as shown in FIG. 13A, the first wire operation unit 114 is narrower than the catheter operation unit 94 and overlaps the needle operation unit 108 in one side in the width direction of the catheter operation unit 94. It is arranged at a close position. The width of the first wire operation unit 114 in the illustrated example is substantially the same as the width of the needle operation unit 108 and is about half the width of the catheter operation unit 94. The first wire operation unit 114 can slide on the needle operation unit 108 in the longitudinal direction.

第１ワイヤ操作部１１４とガイドワイヤハブ１１２とは、ヒンジ部１１１を介して繋がっている。これにより、針操作部１０８は、内針１６から離れる方向に針ハブ９６に対して回転可能である。図１１に例示したヒンジ部１１１は、薄肉部である。なお、ヒンジ部１１１は、軸部と穴部とからなる嵌合構造であってもよい。   The first wire operation part 114 and the guide wire hub 112 are connected via a hinge part 111. Thereby, the needle operation unit 108 can rotate with respect to the needle hub 96 in a direction away from the inner needle 16. The hinge part 111 illustrated in FIG. 11 is a thin part. The hinge part 111 may have a fitting structure including a shaft part and a hole part.

図１１に示す第２ガイドワイヤ２２は、カテーテル組立体１０Ｂの初期状態で、ハウジング９８内及びワイヤ収納部１１６内に収納されている。カテーテル組立体１０Ｂの初期状態で、第２ガイドワイヤ２２の先端はカテーテル１２の基端よりも基端側に配置されている。具体的に第２実施形態では、図１２に模式的に示すように、カテーテル組立体１０Ｂの初期状態で第２ガイドワイヤ２２の先端はカテーテルハブ９２内に位置している。なお、カテーテル組立体１０Ｂの初期状態で第２ガイドワイヤ２２の先端はカテーテルハブ９２の外側、例えばカテーテルハブ９２の基端よりも基端側に配置されていてもよい。   The second guide wire 22 shown in FIG. 11 is housed in the housing 98 and the wire housing portion 116 in the initial state of the catheter assembly 10B. In the initial state of the catheter assembly 10 </ b> B, the distal end of the second guide wire 22 is disposed on the proximal end side with respect to the proximal end of the catheter 12. Specifically, in the second embodiment, as schematically shown in FIG. 12, the distal end of the second guide wire 22 is located in the catheter hub 92 in the initial state of the catheter assembly 10B. In the initial state of the catheter assembly 10B, the distal end of the second guide wire 22 may be disposed outside the catheter hub 92, for example, proximal to the proximal end of the catheter hub 92.

図１３Ｂに示すように、カテーテルハブ９２は、先端方向に向かって内径が減少するテーパ状内面１１８を有する。テーパ状内面１１８は、第２ガイドワイヤ２２の前進時に、第２ガイドワイヤ２２の先端をカテーテル１２の内腔に向けて案内する。   As shown in FIG. 13B, the catheter hub 92 has a tapered inner surface 118 whose inner diameter decreases in the distal direction. The tapered inner surface 118 guides the distal end of the second guide wire 22 toward the lumen of the catheter 12 when the second guide wire 22 is advanced.

また、図１３Ｂに示すように、カテーテルハブ９２内には弁機構１２０が配置されている。弁機構１２０は、軸方向に貫通する第１スリット１２２ａ及び第２スリット１２２ｂを有する弁体１２２からなる。弁体１２２は、図３Ａに示した弁体３４と同様の弾性材料により構成されてよい。弁体１２２において第１スリット１２２ａと第２スリット１２２ｂは並列して形成されている。   Further, as shown in FIG. 13B, the valve mechanism 120 is disposed in the catheter hub 92. The valve mechanism 120 includes a valve body 122 having a first slit 122a and a second slit 122b penetrating in the axial direction. The valve body 122 may be made of an elastic material similar to that of the valve body 34 shown in FIG. 3A. In the valve body 122, the first slit 122a and the second slit 122b are formed in parallel.

初期状態で、第１スリット１２２ａには内針１６が挿通され、第２スリット１２２ｂには第２ガイドワイヤ２２の先端部２２ａ（先端又は先端近傍）が挿通されている。カテーテル１２からの内針１６の抜去に伴って内針１６が第１スリット１２２ａから抜け出ると、弁体１２２の弾性復元力によって第１スリット１２２ａは閉塞する。   In the initial state, the inner needle 16 is inserted through the first slit 122a, and the distal end portion 22a (the distal end or the vicinity of the distal end) of the second guide wire 22 is inserted through the second slit 122b. When the inner needle 16 is pulled out from the first slit 122 a as the inner needle 16 is removed from the catheter 12, the first slit 122 a is closed by the elastic restoring force of the valve body 122.

第２ガイドワイヤ２２は第２スリット１２２ｂに対して摺動可能である。内針１６が抜去された状態のカテーテル１２に第２ガイドワイヤ２２を挿通した後、カテーテル１２からの第２ガイドワイヤ２２の抜去に伴って第２ガイドワイヤ２２が第２スリット１２２ｂから抜け出ると、弁体１２２の弾性復元力によって第２スリット１２２ｂは閉塞する。   The second guide wire 22 is slidable with respect to the second slit 122b. After the second guide wire 22 is inserted into the catheter 12 with the inner needle 16 removed, the second guide wire 22 comes out of the second slit 122b along with the removal of the second guide wire 22 from the catheter 12. The second slit 122b is closed by the elastic restoring force of the valve body 122.

なお、カテーテル組立体１０Ｂにおいて、上述した弁機構１２０に代えて、図３Ａ及び図３Ｂに示した弁機構３２Ａ、３２Ｂのいずれかが配置されてもよい。   In the catheter assembly 10B, any of the valve mechanisms 32A and 32B shown in FIGS. 3A and 3B may be arranged instead of the valve mechanism 120 described above.

図１１において、操作ワイヤ１０２は、基端側（基端部１０２ｂ）で第２ガイドワイヤ２２に接続され、第２ガイドワイヤ２２を移動させるための線状部材である。操作ワイヤ１０２は、第２ガイドワイヤ２２よりも短くてよい。第２ガイドワイヤ２２と操作ワイヤ１０２の各基端部２２ｂ、１０２ｂよりも先端側では、第１ガイドワイヤ２０と操作ワイヤ１０２は結合しておらず、分離可能である。操作ワイヤ１０２の構成材料としては、このような機能を達成できるものであれば特に限定されないが、例えば、第２ガイドワイヤ２２の構成材料と同じでもよい。操作ワイヤ１０２は、可撓性を有する線状部材であることが好ましい。   In FIG. 11, the operation wire 102 is a linear member that is connected to the second guide wire 22 on the base end side (base end portion 102 b) and moves the second guide wire 22. The operation wire 102 may be shorter than the second guide wire 22. The first guide wire 20 and the operation wire 102 are not coupled and can be separated on the distal side of the base end portions 22b and 102b of the second guide wire 22 and the operation wire 102. The constituent material of the operation wire 102 is not particularly limited as long as such a function can be achieved, but may be the same as the constituent material of the second guide wire 22, for example. The operation wire 102 is preferably a flexible linear member.

第２ワイヤ操作部１０４は、内針１６及びカテーテル１２の長手方向に沿って延在し、内針１６及びカテーテル１２に対して長手方向に変位可能である。第２ワイヤ操作部１０４の基端部には、操作ワイヤ１０２の先端部１０２ａが連結及び固定される。   The second wire operation unit 104 extends along the longitudinal direction of the inner needle 16 and the catheter 12, and can be displaced in the longitudinal direction with respect to the inner needle 16 and the catheter 12. The distal end portion 102 a of the operation wire 102 is connected and fixed to the proximal end portion of the second wire operation portion 104.

第２ワイヤ操作部１０４は、カテーテル操作部９４の上に配置されている。具体的には、図１３Ａに示すように、第２ワイヤ操作部１０４は、カテーテル操作部９４よりも幅が小さく、カテーテル操作部９４の上に重なる状態で、カテーテル操作部９４の幅方向他方側寄りの位置に配置されている。図示例の第２ワイヤ操作部１０４の幅は、針操作部１０８の幅と略同じであり、カテーテル操作部９４の幅の約半分である。第２ワイヤ操作部１０４は、カテーテル操作部９４上で長手方向にスライド可能である。   The second wire operation unit 104 is disposed on the catheter operation unit 94. Specifically, as illustrated in FIG. 13A, the second wire operation unit 104 is smaller in width than the catheter operation unit 94 and overlaps the catheter operation unit 94 in the other side in the width direction of the catheter operation unit 94. It is arranged at a close position. The width of the second wire operation unit 104 in the illustrated example is substantially the same as the width of the needle operation unit 108 and is about half the width of the catheter operation unit 94. The second wire operation unit 104 can slide in the longitudinal direction on the catheter operation unit 94.

図１１において、ハウジング９８は、内針１６及びカテーテル１２の長手方向に沿って延在し、全体として長尺状に構成されており、カテーテルハブ９２、カテーテル操作部９４、針ハブ９６及び第１ワイヤ操作部１１４及び第２ワイヤ操作部１０４を長手方向に移動可能に収容している。   In FIG. 11, the housing 98 extends along the longitudinal direction of the inner needle 16 and the catheter 12, and is formed in a long shape as a whole, and includes a catheter hub 92, a catheter operation unit 94, a needle hub 96, and a first hub. The wire operation unit 114 and the second wire operation unit 104 are accommodated so as to be movable in the longitudinal direction.

具体的に、ハウジング９８は、内針１６の長手方向に沿って延在する底板１２４と、底板１２４の左右両側から上方に延出した左右の側壁１２６と、底板１２４の基端に立設されるとともに左右の側壁１２６を連結する基端壁１２８とを有しており、上方及び先端側が開放している。ハウジング９８の基端壁１２８には、貫通孔１２９が設けられている。当該貫通孔１２９にワイヤ収納部１１６の先端部が固定されている。   Specifically, the housing 98 is erected on the bottom plate 124 extending along the longitudinal direction of the inner needle 16, left and right side walls 126 extending upward from the left and right sides of the bottom plate 124, and the base end of the bottom plate 124. And a base end wall 128 that connects the left and right side walls 126, and the upper side and the front end side are open. A through hole 129 is provided in the base end wall 128 of the housing 98. The tip of the wire storage portion 116 is fixed to the through hole 129.

図１４に模式的に示すように、ハウジング９８は内針１６の長手方向に沿って延在するガイドレール１３０を有する。針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２は、内針１６の長手方向に沿って変位可能にガイドレール１３０に保持されている。なお、図１４では、理解の容易のため、針操作部１０８、第１ワイヤ操作部１１４及び第２ワイヤ操作部１０４の図示を省略している。   As schematically shown in FIG. 14, the housing 98 has a guide rail 130 extending along the longitudinal direction of the inner needle 16. The needle hub 96 and the guide wire hub 112 are held by the guide rail 130 so as to be displaceable along the longitudinal direction of the inner needle 16. In FIG. 14, the needle operation unit 108, the first wire operation unit 114, and the second wire operation unit 104 are omitted for easy understanding.

具体的に、ガイドレール１３０は、ハウジング９８の底板１２４に形成されている。ガイドレール１３０は、底板１２４の厚さ方向に貫通している。針ハブ９６に設けられたガイド溝９７（図１１参照）がガイドレール１３０と係合している。また、ガイドワイヤハブ１１２に設けられたガイド溝１１３（図１１参照）がガイドレール１３０と係合している。これにより針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２は、ガイドレール１３０からの抜けが防止されつつガイドレール１３０の延在方向（内針１６の長手方向）に沿ってスライド可能となっている。   Specifically, the guide rail 130 is formed on the bottom plate 124 of the housing 98. The guide rail 130 penetrates in the thickness direction of the bottom plate 124. A guide groove 97 (see FIG. 11) provided in the needle hub 96 is engaged with the guide rail 130. Further, a guide groove 113 (see FIG. 11) provided in the guide wire hub 112 is engaged with the guide rail 130. Thereby, the needle hub 96 and the guide wire hub 112 can slide along the extending direction of the guide rail 130 (longitudinal direction of the inner needle 16) while preventing the needle hub 96 and the guide wire hub 112 from coming off from the guide rail 130.

ガイドレール１３０は、針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２の少なくとも一方のハブが所定位置に位置しているときに、少なくとも一方のハブを仮固定（解除可能に固定）する係合部１３２を有する。具体的に第２実施形態では、係合部１３２は、ガイドレール１３０の先端側領域に形成された第１係合部１３４と、ガイドレール１３０の基端側領域に形成された第２係合部１３６を有する。   The guide rail 130 has an engaging portion 132 that temporarily fixes (fixes releasably) at least one hub when at least one of the needle hub 96 and the guide wire hub 112 is in a predetermined position. Specifically, in the second embodiment, the engagement portion 132 includes a first engagement portion 134 formed in the distal end side region of the guide rail 130 and a second engagement formed in the proximal end region of the guide rail 130. Part 136.

第１係合部１３４は、内針１６の針先１７がカテーテル１２の先端開口から突出し且つ第１ガイドワイヤ２０の先端部が針先１７（図１参照）から突出した状態で、針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２に係合することにより、針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２を仮固定する。第１係合部１３４は、ガイドレール１３０の延在方向に間隔を置いて形成された複数の第１係合突起１３５を有する。各第１係合突起１３５はガイドレール１３０の内側に向かって突出している。   The first engagement portion 134 is a needle hub 96 in a state where the needle tip 17 of the inner needle 16 protrudes from the distal end opening of the catheter 12 and the distal end portion of the first guide wire 20 protrudes from the needle tip 17 (see FIG. 1). The needle hub 96 and the guide wire hub 112 are temporarily fixed by engaging with the guide wire hub 112. The first engaging portion 134 has a plurality of first engaging protrusions 135 formed at intervals in the extending direction of the guide rail 130. Each first engagement protrusion 135 protrudes toward the inside of the guide rail 130.

先端側の一対の第１係合突起１３５は、ガイドレール１３０の幅方向に離間して互いに対向している。基端側の一対の第１係合突起１３５は、ガイドレール１３０の幅方向に離間して互いに対向している。ガイドレール１３０の先端面と先端側の第１係合突起１３５とにより針ハブ９６を仮固定可能である。先端側の第１係合突起１３５と基端側の第１係合突起１３５とによりガイドワイヤハブ１１２を仮固定可能である。   The pair of first engaging protrusions 135 on the front end side are spaced apart from each other in the width direction of the guide rail 130 and face each other. The pair of first engagement protrusions 135 on the base end side are separated from each other in the width direction of the guide rail 130 and face each other. The needle hub 96 can be temporarily fixed by the front end surface of the guide rail 130 and the first engagement protrusion 135 on the front end side. The guide wire hub 112 can be temporarily fixed by the first engagement protrusion 135 on the distal end side and the first engagement protrusion 135 on the proximal end side.

第２係合部１３６は、内針１６がカテーテル１２から抜去された状態で、針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２に係合することにより、針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２を仮固定する。第２係合部１３６は、ガイドレール１３０の延在方向に間隔を置いて形成された複数の第２係合突起１３７を有する。各第２係合突起１３７はガイドレール１３０の内側に向かって突出している。   The second engaging portion 136 temporarily fixes the needle hub 96 and the guide wire hub 112 by engaging the needle hub 96 and the guide wire hub 112 with the inner needle 16 being removed from the catheter 12. The second engaging portion 136 has a plurality of second engaging protrusions 137 formed at intervals in the extending direction of the guide rail 130. Each second engagement protrusion 137 protrudes toward the inside of the guide rail 130.

先端側の一対の第２係合突起１３７は、ガイドレール１３０の幅方向に離間して互いに対向している。基端側の一対の第２係合突起１３７は、ガイドレール１３０の幅方向に離間して互いに対向している。先端側の第２係合突起１３７と基端側の第２係合突起１３７とにより針ハブ９６を仮固定可能である。基端側の第２係合突起１３７とガイドレール１３０の基端面とによりガイドワイヤハブ１１２を仮固定可能である。   The pair of second engaging protrusions 137 on the front end side are separated from each other in the width direction of the guide rail 130 and face each other. The pair of second engagement protrusions 137 on the base end side are separated from each other in the width direction of the guide rail 130 and face each other. The needle hub 96 can be temporarily fixed by the second engagement protrusion 137 on the distal end side and the second engagement protrusion 137 on the proximal end side. The guide wire hub 112 can be temporarily fixed by the second engagement protrusion 137 on the proximal end side and the proximal end surface of the guide rail 130.

図１０及び図１１において、ワイヤ収納部１１６は、可撓性を有する細径の管状部材である。ワイヤ収納部１１６は、内針１６よりも基端側に設けられ、第２ガイドワイヤ２２と操作ワイヤ１０２の各基端側を重ねた状態（束ねた状態）で収納可能である。すなわち、第２ガイドワイヤ２２と操作ワイヤ１０２のうち、ワイヤ収納部１１６内に挿入（収納）された各部分は、ワイヤ収納部１１６の内腔内で束ねた（重ねた）状態とされる。カテーテル組立体１０Ｂの初期状態（組立状態）で、第２ガイドワイヤ２２及び操作ワイヤ１０２の各基端部２２ｂ、１０２ｂは、ワイヤ収納部１１６に収納されている。   10 and 11, the wire storage portion 116 is a thin tubular member having flexibility. The wire storage portion 116 is provided closer to the proximal end side than the inner needle 16 and can be stored in a state where the second guide wire 22 and each proximal end side of the operation wire 102 are overlapped (bundled state). That is, the portions of the second guide wire 22 and the operation wire 102 that are inserted (stored) in the wire storage unit 116 are bundled (stacked) in the lumen of the wire storage unit 116. In the initial state (assembled state) of the catheter assembly 10 </ b> B, the base end portions 22 b and 102 b of the second guide wire 22 and the operation wire 102 are stored in the wire storage portion 116.

次に、上記のように構成されたカテーテル組立体１０Ｂの作用及び効果を説明する。なお、以下に参照する図１５Ａ〜図１７Ｂでは、カテーテル組立体１０Ｂの操作手順を模式的に示す都合上、患者の皮膚９０及び血管８８（図４Ａ等参照）の図示を省略している。   Next, the operation and effect of the catheter assembly 10B configured as described above will be described. 15A to 17B referred to below, illustration of the patient's skin 90 and blood vessel 88 (see FIG. 4A and the like) is omitted for the sake of convenience in schematically showing the operation procedure of the catheter assembly 10B.

カテーテル組立体１０Ｂの使用において、術者であるユーザ（医師や看護師等）は、図１０に示す初期状態のカテーテル組立体１０Ｂのハウジング９８を把持する。そして、図１５Ａのように、ユーザは患者の血管８８に向けて、カテーテル１２及び内針１６を患者の皮膚９０に穿刺する。具体的に、ユーザは、ハウジング９８を一方の手（例えば、右手）で把持する。そして、ユーザは、当該一方の手の人差し指でカテーテル操作部９４の先端部を押圧しつつ、カテーテル組立体１０Ｂの先端部（内針１６が挿通されたカテーテル１２の先端部）を患者に押し当てるようにして、穿刺目標の血管８８に向かって皮膚９０に穿刺する。   When using the catheter assembly 10B, a user (such as a doctor or nurse) who is an operator holds the housing 98 of the catheter assembly 10B in the initial state shown in FIG. Then, as shown in FIG. 15A, the user punctures the patient's skin 90 with the catheter 12 and the inner needle 16 toward the patient's blood vessel 88. Specifically, the user holds the housing 98 with one hand (for example, the right hand). Then, the user presses the distal end portion of the catheter assembly portion 10B (the distal end portion of the catheter 12 through which the inner needle 16 is inserted) against the patient while pressing the distal end portion of the catheter operation portion 94 with the index finger of the one hand. In this way, the skin 90 is punctured toward the puncture target blood vessel 88.

この場合、カテーテル操作部９４でカテーテル１２の基端と先端との間の途中部位を下方に押し付けることにより、内針１６及びカテーテル１２の撓みを抑制することができる。すなわち、カテーテル操作部９４でカテーテル１２の途中部位を押し付けた状態では、カテーテル１２がカテーテル操作部９４とハウジング９８との間に挟まれて支持される結果、内針１６及びカテーテル１２の撓みが抑制される。従って、内針１６及びカテーテル１２が比較的長い場合でも、容易に穿刺操作を行うことができる。   In this case, bending of the inner needle 16 and the catheter 12 can be suppressed by pressing the intermediate portion between the proximal end and the distal end of the catheter 12 downward by the catheter operation unit 94. In other words, in a state where the intermediate portion of the catheter 12 is pressed by the catheter operation portion 94, the catheter 12 is sandwiched and supported between the catheter operation portion 94 and the housing 98, so that the inner needle 16 and the catheter 12 are prevented from being bent. Is done. Therefore, even when the inner needle 16 and the catheter 12 are relatively long, the puncturing operation can be easily performed.

次に、内針１６及びカテーテル１２の先端部が皮膚９０に穿刺された状態で、ユーザは、内針１６、カテーテル１２及びハウジング９８の位置を保持しつつ、一方の手の人差し指で第１ワイヤ操作部１１４の操作タブ１１５に触れて、図１５Ｂのように、第１ワイヤ操作部１１４を先端方向に進める。これにより、第１ガイドワイヤ２０を前進させ、内針１６の先端から第１ガイドワイヤ２０を所定長さだけ突出させる。この際、第１ガイドワイヤ２０は十分な柔軟性を有しているため、第１ガイドワイヤ２０の先端部は、血管後壁にぶつかって、血管８８の中枢側へと湾曲する。   Next, in a state where the inner needle 16 and the distal end portion of the catheter 12 are punctured into the skin 90, the user holds the position of the inner needle 16, the catheter 12, and the housing 98, and the first wire with the index finger of one hand. Touching the operation tab 115 of the operation unit 114, the first wire operation unit 114 is advanced in the distal direction as shown in FIG. 15B. As a result, the first guide wire 20 is advanced, and the first guide wire 20 is projected from the tip of the inner needle 16 by a predetermined length. At this time, since the first guide wire 20 has sufficient flexibility, the distal end portion of the first guide wire 20 hits the rear wall of the blood vessel and bends toward the central side of the blood vessel 88.

血管８８内において第１ガイドワイヤ２０の先端が内針１６の針先から所定長だけ突出した図１５Ｂの状態で、針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２は、第１係合部１３４（図１４参照）によってハウジング９８に仮固定される。従って、第１ガイドワイヤ２０が意図せずに内針１６に対して後退することを防止できる。   In the state shown in FIG. 15B in which the tip of the first guide wire 20 protrudes from the needle tip of the inner needle 16 within the blood vessel 88 by a predetermined length, the needle hub 96 and the guide wire hub 112 are connected to the first engaging portion 134 (see FIG. 14). ) Is temporarily fixed to the housing 98. Accordingly, it is possible to prevent the first guide wire 20 from retreating with respect to the inner needle 16 unintentionally.

次に、ユーザは、内針１６及びハウジング９８の位置を保持しつつ、カテーテル操作部９４の操作タブ９５に指を掛け、カテーテル操作部９４を先端方向に押す。そうすると、図１６Ａのように、カテーテル操作部９４に接続されたカテーテルハブ９２及びカテーテル１２が、内針１６、針ハブ９６及びハウジング９８に対して先端方向へと移動する。この際、カテーテル１２の先端部は、第１ガイドワイヤ２０に沿って前進することで、血管８８の中枢側へと湾曲する。このようにカテーテル１２の先端部は第１ガイドワイヤ２０の補助によって血管８８の中枢側へと曲げられるため、カテーテル１２の先端部が血管後壁を突き刺すことがない。   Next, while holding the positions of the inner needle 16 and the housing 98, the user places a finger on the operation tab 95 of the catheter operation unit 94 and pushes the catheter operation unit 94 in the distal direction. Then, as shown in FIG. 16A, the catheter hub 92 and the catheter 12 connected to the catheter operation unit 94 move in the distal direction with respect to the inner needle 16, the needle hub 96 and the housing 98. At this time, the distal end portion of the catheter 12 is advanced toward the center of the blood vessel 88 by advancing along the first guide wire 20. Thus, since the distal end portion of the catheter 12 is bent toward the central side of the blood vessel 88 with the assistance of the first guide wire 20, the distal end portion of the catheter 12 does not pierce the vascular rear wall.

次に、ユーザは、図１６Ｂのように、カテーテル１２及びハウジング９８の位置を保持しつつ、針操作部１０８を基端方向に操作して、内針１６及び第１ガイドワイヤ２０を後退させる。これにより、内針１６及び第１ガイドワイヤ２０をカテーテル１２から抜去する。カテーテルハブ９２から内針１６が抜去された図１６Ｂの状態で、針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２は、第２係合部１３６（図１４参照）によってハウジング９８に仮固定される。従って、内針１６が意図せずに再びカテーテル１２に挿入されることを防止することができる。なお、第２係合部１３６は、針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２を再離脱不可能に固定してもよい。   Next, as shown in FIG. 16B, the user operates the needle operation unit 108 in the proximal direction while holding the positions of the catheter 12 and the housing 98 to retract the inner needle 16 and the first guide wire 20. As a result, the inner needle 16 and the first guide wire 20 are removed from the catheter 12. In the state of FIG. 16B in which the inner needle 16 is removed from the catheter hub 92, the needle hub 96 and the guide wire hub 112 are temporarily fixed to the housing 98 by the second engaging portion 136 (see FIG. 14). Therefore, the inner needle 16 can be prevented from being inserted into the catheter 12 again unintentionally. The second engaging portion 136 may fix the needle hub 96 and the guide wire hub 112 so that they cannot be detached again.

次に、ユーザは、図１７Ａのように、カテーテル１２及びハウジング９８の位置を保持しつつ、第２ワイヤ操作部１０４を先端方向に操作して、第２ガイドワイヤ２２を前進させる。これにより、第２ガイドワイヤ２２をカテーテル１２内に挿入するとともに、カテーテル１２の先端開口から第２ガイドワイヤ２２を突出させ、第２ガイドワイヤ２２の先端を血管８８内の目標位置まで挿入する。この際、カテーテルハブ９２に設けられたテーパ状内面１１８のガイド作用により、第２ガイドワイヤ２２をスムーズにカテーテル１２内に挿入することができる。   Next, as shown in FIG. 17A, the user moves the second guide wire 22 forward by operating the second wire operation unit 104 in the distal direction while maintaining the positions of the catheter 12 and the housing 98. As a result, the second guide wire 22 is inserted into the catheter 12, the second guide wire 22 is projected from the distal end opening of the catheter 12, and the distal end of the second guide wire 22 is inserted to the target position in the blood vessel 88. At this time, the second guide wire 22 can be smoothly inserted into the catheter 12 by the guide action of the tapered inner surface 118 provided on the catheter hub 92.

なお、第２ワイヤ操作部１０４を先端方向に操作する際、第２ワイヤ操作部１０４を持ち上げてカテーテル操作部９４から離間させることにより、第２ワイヤ操作部１０４と患者との干渉を回避することができる。従って、第２ガイドワイヤ２２の血管８８内への挿入を容易且つ確実に行うことができる。第２ワイヤ操作部１０４は、その長手方向の途中部位で外針から離間する方向に湾曲又は屈曲可能に構成されてもよい。   When the second wire operation unit 104 is operated in the distal direction, the second wire operation unit 104 is lifted and separated from the catheter operation unit 94 to avoid interference between the second wire operation unit 104 and the patient. Can do. Therefore, the second guide wire 22 can be easily and reliably inserted into the blood vessel 88. The second wire operation unit 104 may be configured to be able to bend or bend in a direction away from the outer needle at an intermediate position in the longitudinal direction.

カテーテル１２の先端開口から突出させる第２ガイドワイヤ２２の長さ（突出長さ）は、カテーテル１２の略全長を患者に挿入するのに十分な長さとする。この場合、第２ガイドワイヤ２２の外径は、第１ガイドワイヤ２０の外径よりも大きく、適度に剛性を有するため、第２ガイドワイヤ２２を血管８８内で前進させる際に第２ガイドワイヤ２２がキンクすることがない。   The length (protrusion length) of the second guide wire 22 protruding from the distal end opening of the catheter 12 is set to a length sufficient to insert the substantially entire length of the catheter 12 into the patient. In this case, since the outer diameter of the second guide wire 22 is larger than the outer diameter of the first guide wire 20 and has an appropriate rigidity, the second guide wire 22 is advanced when the second guide wire 22 is advanced in the blood vessel 88. 22 does not kink.

次に、ユーザは、図１７Ｂのように、ハウジング９８の位置を保持しつつ、カテーテル操作部９４を操作してカテーテル１２を先端方向に移動させることにより、カテーテル１２の先端を血管８８内の目標位置まで挿入する。この際、カテーテル１２は、第１ガイドワイヤ２０よりも外径の大きい第２ガイドワイヤ２２によって支持されながら血管８８内を前進するため、カテーテル１２のキンクが防止される。   Next, as shown in FIG. 17B, the user operates the catheter operation unit 94 to move the catheter 12 in the distal direction while maintaining the position of the housing 98, thereby moving the distal end of the catheter 12 to the target in the blood vessel 88. Insert to position. At this time, since the catheter 12 advances in the blood vessel 88 while being supported by the second guide wire 22 having an outer diameter larger than that of the first guide wire 20, the catheter 12 is prevented from being kinked.

カテーテル操作部９４の前進時、カテーテル操作部９４が上方に回転することで、カテーテル操作部９４と患者の皮膚９０と接触することを回避することができる。また、カテーテル操作部９４の回転時には、針操作部１０８及び第１ワイヤ操作部１１４はカテーテル操作部９４によって持ち上げられることで上方に回転するため、カテーテル操作部９４の回転は阻害されない。   When the catheter operation unit 94 moves forward, the catheter operation unit 94 rotates upward, so that contact between the catheter operation unit 94 and the patient's skin 90 can be avoided. Further, when the catheter operation unit 94 is rotated, the needle operation unit 108 and the first wire operation unit 114 are rotated upward by being lifted by the catheter operation unit 94, so that the rotation of the catheter operation unit 94 is not hindered.

カテーテル操作部９４の前進操作が終了したら、必要に応じてカテーテル操作部９４をカテーテルハブ９２から取り外してよい。この場合、ユーザは、カテーテル操作部９４をカテーテルハブ９２に対して略垂直姿勢となるように起立させてから、カテーテル操作部９４を上方に引っ張ることにより、カテーテル操作部９４をカテーテルハブ９２から取り外すことができる。   When the forward operation of the catheter operation unit 94 is completed, the catheter operation unit 94 may be detached from the catheter hub 92 as necessary. In this case, the user removes the catheter operation unit 94 from the catheter hub 92 by raising the catheter operation unit 94 so as to be substantially vertical with respect to the catheter hub 92 and then pulling the catheter operation unit 94 upward. be able to.

次に、ユーザは、カテーテル１２の位置を保持した状態で、第２ワイヤ操作部１０４を後退させることにより、第２ガイドワイヤ２２をカテーテル１２に対して後退させる。カテーテル１２から第２ガイドワイヤ２２を抜去する。この結果、カテーテル組立体１０Ｂのうちカテーテル部材１０６だけが患者側に留置された状態となる。なお、ユーザは、ワイヤ収納部１１６から露出したワイヤ操作部に直接操作することで、第２ガイドワイヤ２２をカテーテル１２に対して後退させてもよい。   Next, the user retracts the second guide wire 22 relative to the catheter 12 by retracting the second wire operation unit 104 while maintaining the position of the catheter 12. The second guide wire 22 is removed from the catheter 12. As a result, only the catheter member 106 of the catheter assembly 10B is placed on the patient side. Note that the user may retract the second guide wire 22 with respect to the catheter 12 by directly operating the wire operation unit exposed from the wire storage unit 116.

カテーテル１２から第２ガイドワイヤ２２を抜去した後の手順は、上述した第１実施形態に係るカテーテル組立体１０Ａの場合と同様である。   The procedure after removing the second guide wire 22 from the catheter 12 is the same as that of the catheter assembly 10A according to the first embodiment described above.

以上のように、カテーテル１２と、カテーテル１２に接続されたカテーテルハブ９２と、針先１７を有しカテーテル１２に抜去可能に挿通された内針１６と、内針１６に接続された針ハブ９６とを備えたカテーテル組立体１０Ｂを用いて、カテーテル１２を血管８８内に挿入するカテーテル挿入方法を行うことができる。   As described above, the catheter 12, the catheter hub 92 connected to the catheter 12, the inner needle 16 having the needle tip 17 inserted through the catheter 12, and the needle hub 96 connected to the inner needle 16. A catheter insertion method for inserting the catheter 12 into the blood vessel 88 can be performed using the catheter assembly 10B including the above.

このカテーテル挿入方法は、カテーテル１２及び内針１６の先端部を血管８８に穿刺する穿刺ステップと、穿刺ステップの後、内針１６に挿通された第１ガイドワイヤ２０を前進させることにより、針先１７から第１ガイドワイヤ２０を突出させるとともに、第１ガイドワイヤ２０の先端部を血管８８の中枢側に湾曲させる第１ガイドワイヤ前進ステップと、第１ガイドワイヤ前進ステップの後、内針１６に対してカテーテル１２を前進させることにより、第１ガイドワイヤ２０に沿わせてカテーテル１２を血管８８内に挿入し、カテーテル１２の先端部を血管８８の中枢側に湾曲させる第１カテーテル前進ステップと、第１カテーテル前進ステップの後、カテーテル１２に対して内針１６及び第１ガイドワイヤ２０を後退させることにより、内針１６をカテーテル１２から抜去する内針抜去ステップと、内針抜去ステップの後、第１ガイドワイヤ２０よりも長く且つ外径の大きい第２ガイドワイヤ２２をカテーテル１２に挿入して前進させることにより、カテーテル１２の先端開口から第２ガイドワイヤ２２を突出させる第２ガイドワイヤ前進ステップと、第２ガイドワイヤ前進ステップの後、第２ガイドワイヤ２２に沿わせてカテーテル１２をさらに前進させる第２カテーテル前進ステップと、第２カテーテル前進ステップの後、カテーテル１２から第２ガイドワイヤ２２を抜去するワイヤ抜去ステップとを含む。   In this catheter insertion method, the tip of the catheter 12 and the inner needle 16 is pierced into the blood vessel 88, and after the puncturing step, the first guide wire 20 inserted through the inner needle 16 is advanced to advance the needle tip. The first guide wire 20 protrudes from the first guide wire 20 and the distal end portion of the first guide wire 20 is bent toward the central side of the blood vessel 88. After the first guide wire advance step, the inner needle 16 is A first catheter advancement step of advancing the catheter 12 against the first guidewire 20 to insert the catheter 12 into the blood vessel 88 and to bend the distal end of the catheter 12 toward the center of the blood vessel 88; By retracting the inner needle 16 and the first guide wire 20 relative to the catheter 12 after the first catheter advancement step After the inner needle removal step of removing the inner needle 16 from the catheter 12 and the inner needle removal step, a second guide wire 22 that is longer than the first guide wire 20 and has a larger outer diameter is inserted into the catheter 12 and advanced. Thus, after the second guide wire advance step for projecting the second guide wire 22 from the distal end opening of the catheter 12, and the second guide wire advance step, the second further advances the catheter 12 along the second guide wire 22 A catheter advancement step, and a wire removal step of removing the second guidewire 22 from the catheter 12 after the second catheter advancement step.

以上説明したように、第２実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｂによれば、上述したカテーテル組立体１０Ａと同様に、カテーテル１２の前進プロセスに応じてカテーテル１２をスムーズに前進させることができる。   As described above, according to the catheter assembly 10B according to the second embodiment, the catheter 12 can be smoothly advanced according to the advancement process of the catheter 12, similarly to the catheter assembly 10A described above.

第２実施形態の場合、カテーテル組立体１０Ｂは、第２ガイドワイヤ２２を移動させる操作ワイヤ１０２と、第２ガイドワイヤ２２と操作ワイヤ１０２の各基端側を重ねた状態で収納可能なワイヤ収納部１１６とをさらに備える。この構成により、第２ガイドワイヤ２２の基端側の部分はワイヤ収納部１１６に収納されるため、第２ガイドワイヤ２２を前進させる際において、内針１６よりも基端側の第２ガイドワイヤ２２の撓みが抑制される。   In the case of the second embodiment, the catheter assembly 10B includes an operation wire 102 that moves the second guide wire 22, and a wire storage that can be stored in a state where the proximal ends of the second guide wire 22 and the operation wire 102 are overlapped. And a unit 116. With this configuration, the proximal end portion of the second guide wire 22 is accommodated in the wire accommodating portion 116, and therefore, when the second guide wire 22 is advanced, the second guide wire on the proximal end side relative to the inner needle 16. 22 is suppressed.

第２実施形態の場合、カテーテル組立体１０Ｂは、カテーテルハブ９２等を収容するハウジング９８を備え、ハウジング９８は内針１６の長手方向に沿って延在するガイドレール１３０を有し、針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２は内針１６の長手方向に沿って変位可能にガイドレール１３０に保持されている。この構成により、ガイドレール１３０のガイド作用下に、内針１６に接続された針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２に接続された第１ガイドワイヤ２０を内針１６の長手方向に沿ってスムーズに移動させることができる。   In the case of the second embodiment, the catheter assembly 10B includes a housing 98 that accommodates the catheter hub 92 and the like. The housing 98 includes a guide rail 130 that extends along the longitudinal direction of the inner needle 16. The guide wire hub 112 is held on the guide rail 130 so as to be displaceable along the longitudinal direction of the inner needle 16. With this configuration, the needle hub 96 connected to the inner needle 16 and the first guide wire 20 connected to the guide wire hub 112 are smoothly moved along the longitudinal direction of the inner needle 16 under the guide action of the guide rail 130. Can be made.

第２実施形態の場合、ガイドレール１３０は、針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２の少なくとも一方のハブが所定位置に位置しているときに、少なくとも一方のハブを仮固定する係合部１３２を有する。この構成により、内針１６及び第１ガイドワイヤ２０の少なくとも一方を所定位置で一時的に固定することができ、操作性を向上できる。   In the case of the second embodiment, the guide rail 130 has an engaging portion 132 that temporarily fixes at least one of the needle hub 96 and the guide wire hub 112 when at least one of the hubs is located at a predetermined position. . With this configuration, at least one of the inner needle 16 and the first guide wire 20 can be temporarily fixed at a predetermined position, and operability can be improved.

第２実施形態の場合、係合部１３２は、内針１６の針先１７がカテーテル１２の先端開口から突出し且つ第１ガイドワイヤ２０の先端部が針先１７から突出した状態で針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２を仮固定する第１係合部１３４を有する。この構成により、血管８８内において第１ガイドワイヤ２０の先端が内針１６の針先１７から所定長だけ突出した状態（図１５Ｂ）に仮固定できるため、第１ガイドワイヤ２０が意図せずに内針１６に対して後退することを防止できる。従って、第１ガイドワイヤ２０に沿わせてカテーテル１２の先端部を血管８８内に挿入し、当該先端部を血管８８の中枢側に曲げる操作をスムーズに行うことができる。   In the case of the second embodiment, the engaging portion 132 includes the needle hub 96 and the needle hub 96 with the needle tip 17 of the inner needle 16 projecting from the distal end opening of the catheter 12 and the distal end portion of the first guide wire 20 projecting from the needle tip 17. A first engaging portion 134 for temporarily fixing the guide wire hub 112 is provided. With this configuration, the distal end of the first guide wire 20 can be temporarily fixed in the blood vessel 88 so as to protrude from the needle tip 17 of the inner needle 16 by a predetermined length (FIG. 15B), so the first guide wire 20 is not intended. Retreating with respect to the inner needle 16 can be prevented. Therefore, the operation of inserting the distal end portion of the catheter 12 into the blood vessel 88 along the first guide wire 20 and bending the distal end portion toward the central side of the blood vessel 88 can be smoothly performed.

第２実施形態の場合、係合部１３２は、内針１６がカテーテル１２から抜去された状態で針ハブ９６及びガイドワイヤハブ１１２を仮固定する第２係合部１３６を有する。この構成により、カテーテルハブ９２から内針１６が抜去された状態（図１６Ｂ）に固定できるため、内針１６が意図せずに再びカテーテル１２に挿入されることを防止することができる。従って、カテーテル１２に第２ガイドワイヤ２２を挿入する操作をスムーズに行うことができる。   In the case of the second embodiment, the engaging portion 132 has a second engaging portion 136 that temporarily fixes the needle hub 96 and the guide wire hub 112 in a state where the inner needle 16 is removed from the catheter 12. With this configuration, the inner needle 16 can be fixed in a state where it has been removed from the catheter hub 92 (FIG. 16B), so that the inner needle 16 can be prevented from being inserted into the catheter 12 again unintentionally. Therefore, the operation of inserting the second guide wire 22 into the catheter 12 can be performed smoothly.

第２実施形態に係るカテーテル組立体１０Ｂは、カテーテル操作部９４と、針操作部１０８と、第１ワイヤ操作部１１４と、第２ワイヤ操作部１０４を備え、カテーテル操作部９４の上に、針操作部１０８、第１ワイヤ操作部１１４及び第２ワイヤ操作部１０４が配置されている。この構成により、操作性を向上することができる。   The catheter assembly 10B according to the second embodiment includes a catheter operation unit 94, a needle operation unit 108, a first wire operation unit 114, and a second wire operation unit 104, and a needle is disposed on the catheter operation unit 94. An operation unit 108, a first wire operation unit 114, and a second wire operation unit 104 are arranged. With this configuration, operability can be improved.

なお、第２実施形態のうち、第１実施形態と共通する部分については、第１実施形態と同一又は同様の作用及び効果が得られる。   In addition, about the part which is common in 1st Embodiment among 2nd Embodiment, the same or similar operation | movement and effect as 1st Embodiment are acquired.

本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。   The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the gist of the present invention.

１０Ａ、１０Ｂ…カテーテル組立体 １２…カテーテル
１４、９２…カテーテルハブ １５、９４…カテーテル操作部
１６…内針 １８…針ハブ
２０…第１ガイドワイヤ ２２…第２ガイドワイヤ
２４…ハブ胴体部 ２６…サイドポート
２８…第１ハブ部材 ３０…第２ハブ部材
１０２…操作ワイヤ １０４…第２ワイヤ操作部
１１２…ガイドワイヤハブ １１４…第１ワイヤ操作部
１３０…ガイドレール １３２…係合部
１３４…第１係合部 １３６…第２係合部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10A, 10B ... Catheter assembly 12 ... Catheter 14, 92 ... Catheter hub 15, 94 ... Catheter operation part 16 ... Inner needle 18 ... Needle hub 20 ... 1st guide wire 22 ... 2nd guide wire 24 ... Hub trunk | drum 26 ... Side port 28 ... 1st hub member 30 ... 2nd hub member 102 ... Operation wire 104 ... 2nd wire operation part 112 ... Guide wire hub 114 ... 1st wire operation part 130 ... Guide rail 132 ... Engagement part 134 ... 1st Engagement part 136 ... 2nd engagement part

Claims (14)

カテーテルと、
前記カテーテルに接続されたカテーテルハブと、
針先を有し、前記カテーテルに抜去可能に挿通された内針と、
前記内針に接続された針ハブと、
前記内針に摺動可能に挿通され、先端が前記針先から突出可能な第１ガイドワイヤと、
前記カテーテルから前記内針が抜去された状態で前記カテーテルに挿通可能であるとともに、先端が前記カテーテルの先端開口から突出可能であり、前記第１ガイドワイヤよりも長く且つ外径の大きい第２ガイドワイヤと、を備える、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 A catheter;
A catheter hub connected to the catheter;
An inner needle having a needle tip and removably inserted into the catheter;
A needle hub connected to the inner needle;
A first guide wire that is slidably inserted into the inner needle and whose tip can protrude from the needle tip;
A second guide that can be inserted into the catheter with the inner needle removed from the catheter and that has a distal end that can protrude from the distal end opening of the catheter and that is longer than the first guide wire and has a larger outer diameter. A wire,
A catheter assembly characterized by that. 請求項１記載のカテーテル組立体において、
前記カテーテル組立体の初期状態で、前記第２ガイドワイヤの先端は、前記カテーテルの基端よりも基端側に位置している、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly of claim 1.
In the initial state of the catheter assembly, the distal end of the second guide wire is located proximal to the proximal end of the catheter.
A catheter assembly characterized by that. 請求項１又は２記載のカテーテル組立体において、
前記第２ガイドワイヤの外径は前記内針の内径よりも大きい、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly according to claim 1 or 2,
The outer diameter of the second guide wire is larger than the inner diameter of the inner needle,
A catheter assembly characterized by that. 請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記カテーテル組立体の初期状態で、前記第２ガイドワイヤの先端は、前記カテーテルハブ内に位置している、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly according to any one of claims 1 to 3,
In the initial state of the catheter assembly, the distal end of the second guide wire is located in the catheter hub,
A catheter assembly characterized by that. 請求項４記載のカテーテル組立体において、
前記カテーテルハブは、前記第２ガイドワイヤの先端を前記カテーテルの内腔に向けて案内するテーパ状内面を有する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly according to claim 4.
The catheter hub has a tapered inner surface that guides the distal end of the second guide wire toward the lumen of the catheter.
A catheter assembly characterized by that. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
前記カテーテルハブは、前記針ハブが離脱可能に接続されるとともに前記内針が挿通されたハブ胴体部と、前記ハブ胴体部の外面から突出したサイドポートを有し、
前記第２ガイドワイヤは、前記サイドポートを介して前記カテーテル内に挿通可能である、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly according to any one of claims 1 to 5,
The catheter hub has a hub body part into which the needle hub is detachably connected and the inner needle is inserted, and a side port protruding from an outer surface of the hub body part,
The second guide wire can be inserted into the catheter via the side port.
A catheter assembly characterized by that. 請求項６記載のカテーテル組立体において、
前記カテーテルハブは、前記カテーテルの基端部に固定された第１ハブ部材と、前記第１ハブ部材に分離可能に接続された第２ハブ部材とを有し、
前記第２ハブ部材は、前記サイドポートを有する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly according to claim 6.
The catheter hub has a first hub member fixed to a proximal end portion of the catheter, and a second hub member detachably connected to the first hub member,
The second hub member has the side port.
A catheter assembly characterized by that. 請求項１〜５のいずれか１項に記載のカテーテル組立体において、
基端側で前記第２ガイドワイヤに接続され、前記第２ガイドワイヤを移動させる操作ワイヤと、
前記内針よりも基端側に設けられ、前記第２ガイドワイヤと前記操作ワイヤの各基端側を重ねた状態で収納可能なワイヤ収納部と、をさらに備える、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly according to any one of claims 1 to 5,
An operation wire connected to the second guide wire on the proximal side and moving the second guide wire;
A wire storage section that is provided closer to the proximal end than the inner needle and can be stored in a state where the second guide wire and the proximal ends of the operation wires are overlapped;
A catheter assembly characterized by that. 請求項８記載のカテーテル組立体において、
前記ガイドワイヤの基端部に接続されたガイドワイヤハブと、
初期状態で少なくとも前記針ハブ、前記カテーテルハブ、前記ガイドワイヤハブを収容し、前記ワイヤ収納部が接続されたハウジングをさらに備え、
前記ハウジングは、前記内針の長手方向に沿って延在するガイドレールを有し、
前記針ハブ及び前記ガイドワイヤハブは、前記内針の長手方向に沿って変位可能に前記ガイドレールに保持されている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly according to claim 8.
A guidewire hub connected to the proximal end of the guidewire;
A housing that accommodates at least the needle hub, the catheter hub, and the guide wire hub in an initial state, and is connected to the wire housing portion;
The housing has a guide rail extending along a longitudinal direction of the inner needle,
The needle hub and the guide wire hub are held by the guide rail so as to be displaceable along the longitudinal direction of the inner needle.
A catheter assembly characterized by that. 請求項９記載のカテーテル組立体において、
前記ガイドレールは、前記針ハブ及び前記ガイドワイヤハブの少なくとも一方のハブが所定位置に位置しているときに、前記少なくとも一方のハブを仮固定する係合部を有する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly of claim 9,
The guide rail has an engaging portion for temporarily fixing the at least one hub when at least one of the needle hub and the guide wire hub is located at a predetermined position.
A catheter assembly characterized by that. 請求項１０記載のカテーテル組立体において、
前記係合部は、前記内針の針先が前記カテーテルの先端開口から突出し且つ前記第１ガイドワイヤの先端部が前記針先から突出した状態で前記針ハブ及び前記ガイドワイヤハブを仮固定する第１係合部を有する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly according to claim 10.
The engaging portion temporarily fixes the needle hub and the guide wire hub in a state where the needle tip of the inner needle protrudes from the distal end opening of the catheter and the distal end portion of the first guide wire protrudes from the needle tip. Having a first engaging portion;
A catheter assembly characterized by that. 請求項１０又は１１記載のカテーテル組立体において、
前記係合部は、前記内針が前記カテーテルから抜去された状態で前記針ハブ及び前記ガイドワイヤハブを仮固定する第２係合部を有する、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly according to claim 10 or 11,
The engaging portion includes a second engaging portion that temporarily fixes the needle hub and the guide wire hub in a state where the inner needle is removed from the catheter.
A catheter assembly characterized by that. 請求項８記載のカテーテル組立体において、
前記ガイドワイヤの基端部に接続されたガイドワイヤハブと、
前記内針に対して前記内針の長手方向に相対変位可能であり、変位に伴って前記カテーテルハブを介して前記カテーテルを移動させるカテーテル操作部と、
前記カテーテル操作部に対して前記長手方向に相対変位可能であり、変位に伴って前記針ハブを介して前記内針を移動させる針操作部と、
前記カテーテル操作部に対して前記長手方向に相対変位可能であり、変位に伴って前記ガイドワイヤハブを介して前記第１ガイドワイヤを移動させる第１ワイヤ操作部と、
前記カテーテル操作部に対して前記長手方向に相対変位可能であり、変位に伴って前記操作ワイヤを介して前記第２ガイドワイヤを移動させる第２ワイヤ操作部と、をさらに備え、
前記カテーテル操作部の上に、前記針操作部、前記第１ワイヤ操作部及び前記第２ワイヤ操作部が配置されている、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly according to claim 8.
A guidewire hub connected to the proximal end of the guidewire;
A catheter operating section that is displaceable relative to the inner needle in the longitudinal direction of the inner needle, and moves the catheter via the catheter hub in accordance with the displacement;
A needle operation unit that is displaceable in the longitudinal direction with respect to the catheter operation unit, and moves the inner needle through the needle hub in accordance with the displacement;
A first wire operation unit that is displaceable relative to the catheter operation unit in the longitudinal direction, and moves the first guide wire via the guide wire hub in accordance with the displacement;
A second wire operation unit that is relatively displaceable in the longitudinal direction with respect to the catheter operation unit, and moves the second guide wire through the operation wire in accordance with the displacement;
The needle operation unit, the first wire operation unit, and the second wire operation unit are disposed on the catheter operation unit.
A catheter assembly characterized by that. 請求項１３記載のカテーテル組立体において、
前記カテーテル操作部は、前記カテーテルから離れる方向に前記カテーテルハブに対して回転可能であり、
前記針操作部は、前記内針から離れる方向に前記針ハブに対して回転可能であり、
前記第１ワイヤ操作部は、前記カテーテルから離れる方向に前記ガイドワイヤハブに対して回転可能である、
ことを特徴とするカテーテル組立体。 The catheter assembly of claim 13,
The catheter operating portion is rotatable relative to the catheter hub in a direction away from the catheter;
The needle operation unit is rotatable with respect to the needle hub in a direction away from the inner needle,
The first wire manipulator is rotatable relative to the guidewire hub in a direction away from the catheter;
A catheter assembly characterized by that.
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