JP4027030B2

JP4027030B2 - Intraocular lens photostability test method

Info

Publication number: JP4027030B2
Application number: JP2000344228A
Authority: JP
Inventors: 義弘中畑; 力砂田
Original assignee: Nidek Co Ltd
Current assignee: Nidek Co Ltd
Priority date: 2000-11-07
Filing date: 2000-11-07
Publication date: 2007-12-26
Anticipated expiration: 2020-11-07
Also published as: JP2002148179A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、眼内レンズ材料に対して行う光安定性試験方法及び試験装置に関する。
【０００２】
【従来技術】
プラスチックの材料や金属の材料が日光中の紫外線に長時間露光されると変質、変色を引き起こし、劣化が進行し強度が低下することが知られている。このため、従来より各材料に対して、各種の耐候性試験やその試験装置が提案されている。このような中、眼内レンズにおいても紫外線等に対する耐候性に関する試験が求められている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、プラスチック材料や金属材料の耐候試験と異なり、眼内レンズは生体内にて使用するため、所定温度（例えば３７℃）を維持しなければならない。しかし紫外線を照射するためのランプはかなりの熱が発生するため、所定温度を維持しながら長期間試験を行うことは難しい。
【０００４】
本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、所定温度を維持し、正確な試験を行うことのできる光安定性試験方法を提供することを技術課題とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
【０００６】
（１）光源からの紫外光によって露光される眼内レンズの光に対する安定性を試験する光安定試験方法において、眼内レンズと生理食塩水とを透明容器に入れた後に該透明容器を密閉する過程と、冷却手段と加熱手段とを備える恒温水槽内に前記透明容器を取付け手段を介して設置する過程と、前記光源が発する紫外光の照射強度に基づいて定められる期間だけ前記透明容器内の眼内レンズに紫外光を照射する過程と、前記眼内レンズに紫外線を照射することによって生じる前記光源の発熱により上昇する恒温水槽内の水を,前記冷却手段を常時作動させることにより冷却し続けるとともに，同時に冷却し過ぎた前記恒温水槽内の水を前記加熱手段により加熱することにより恒温水槽内の水温を人の体温と同程度（３７℃±２℃）に維持する過程と、を備えることを特徴とする。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下に本発明の実施の形態を図面に示しながら説明する。図１は実施の形態で使用される試験装置の該略構成図である。
【００１０】
１は眼内レンズの光安定性試験を行うための試験装置本体である。２は水槽であり、中には水が入っている。１０は眼内レンズ１１を入れておくためのバイアルである。使用する眼内レンズ１１は特に限るものではなく、アクリル系、ビニル系、シリコン等、すべての眼内レンズを用いることができる。また、本実施の形態で使用されるバイアル１０は容量５ｍＬ、３００ｎｍ以上の波長で透明、化学的に活性がなく安定なものを使用している。
【００１１】
３は水槽２に入れられたバイアル取付台である。バイアル取付台３は内部に図示なき回転駆動装置を備え、上部の天板３ａを図示するＡ方向（水平方向）に回転させることが可能である。光安定性試験期間中は天板３ａを常時回転させることにより、すべてのバイアル１０にできるだけ同じ条件にて紫外光が照射されるようにしている。本実施の形態では天板３ａを回転させるものとしているが、光源５を光軸を中心に回転させても同じ効果を持つ。
【００１２】
４は天板３ａ上に設置され、バイアル１０を固定保持するための保持具である。（図中、保持具４は３個のみ示しているが、実際は天板３ａ上に３個×５列並んでおり、計１５個のバイアル１０を固定保持することができる）。
【００１３】
また、バイアル１０は光安定性試験中に雑菌等の混入による細菌汚染を防ぐため、上部を密閉するための蓋１０ａを使用している。このため、上方から照射される紫外光がバイアル１０内に入れられた眼内レンズ１１へ十分あたるように、保持具４はバイアル１０を若干傾倒した状態にて固定保持するようになっている。
【００１４】
本実施の形態では、保持具４によりバイアル１０を傾倒した状態で保持するものとしているが、これに限るものではなく、バイアル１０の蓋１０ａを紫外光の透過し易い透明材料にて形成することにより、バイアル１０を垂直に立てた状態にて固定保持し、光安定性試験を行うこともできる。また、バイアル１０に眼内レンズを入れた後、開口部を熔閉することにより蓋１０ａを使わずに使用することも可能である。
【００１５】
５は紫外光を照射する光源であり、本実施の形態ではメタルハライドランプを使用している。光源５は図示なき固定部材により恒温水槽２の中央上方部に設置され、バイアル取付台３を照明するようになっている。また、光源５の前方には光源５から照射される紫外光のうち、所定の波長のみを選択的に透過させるためのフィルタ６が取り付けられている。また、使用する光源は、メタルハライドランプの他にキセノンアークランプ、高圧水銀ランプを使用することができる。
【００１６】
本発明における光安定性試験は、実際に眼内レンズを眼内に入れた状態と同様の状況にて行うことが求められる。したがって角膜や房水等にて吸収されない近紫外線部分のみを眼内レンズに照射するために、フィルタ６は３００ｎｍ未満の波長を吸収し、３００ｎｍ以上の波長を透過する特性を持つものが使用される。
【００１７】
７は恒温水槽２に設置される冷却器である。冷却器７は光源５からの紫外光照射により、上昇した恒温水槽内の水温を下げるための役割を持つ。本実施の形態で使用される冷却器７は恒温水槽２内に入れられた流水管７ａ内に所定温度に維持された冷却水を流動させることにより、槽内の水温を下げるようにしている。８は加熱器であり、図示なき温度センサを備え、冷却器７によって下げられた恒温水槽２内の水温を上げ、所定温度に維持するようになっている。また、加熱器８は攪拌部８ａを備え、恒温水槽２内の水を攪拌することが可能である。
【００１８】
眼内レンズは生体内で使用されるため、光安定性試験も人間の体温と同じ温度状態にて行うことが求められる。したがって、光安定性試験期間中は温度管理を厳密に行わなければならない。本実施の形態では光源５によって温められた槽内の水温を、所定温度（ここでは３７℃±２℃）を下回る温度になるように冷却器７によって冷やし、所定温度を下回った恒温水槽２内の水を加熱器８によって温め所定温度を維持するようにしている。
【００１９】
表１は冷却器７、加熱器８を使用せず、光源５を所定照射強度（３０ｍＷ／ｃｍ²）にて点灯させたときの恒温水槽２内の水温の経時変化を示した表である。
【００２０】
【表１】

この表に示すように、点灯してから２．５時間後には恒温水槽２内の水温は４５．９℃まで上昇している。また、表２は上記２．５時間時点（水温４５．９℃）に冷却器７を作動させたときの水温の経時変化を示している（冷却水の温度は２５℃に設定）。
【００２１】
【表２】

表２に示すように２時間後には２８．３℃の状態でほぼ恒温状態となった。また、表３は上記２時間時点（水温２８．３℃）に加熱器８作動させたとき水温の経時変化を示している（加熱器８は３７℃を維持するように設定）。
【００２２】
【表３】

表３に示すように加熱器８の作動後、１時間後には略３７℃に達し、その後略３７℃を維持して恒温状態となった。このように冷却器７を常時作動させた状態で加熱器８を適宜作動させることにより、光源５による加熱下におかれていても３７℃付近を維持できるようになっている。
【００２３】
また、本実施の形態では、水温を一定にするために冷却器７、加熱器８の２つを使用しているが、これに限るものではなく、冷却と加熱機能が一体となった装置を使用することもできる。
【００２４】
次に光安定性試験方法について説明する。
【００２５】
試験の目的は３００ｎｍ〜４００ｎｍの波長範囲に眼内レンズ材料が露光されたときの光安定性を評価することである。試験はISO/DIS 11979-5の規定に沿って行う。式１は紫外線の露光時間（照射時間）を算出するための式である。
【００２６】
【式１】

ここで、Ｉ１は生体内のＵＶ−Ａ光度であり、０．５ｍＷ／ｃｍ²とする。Ｘは一日当たりの太陽光線露光時間であり、３時間とする。Ｔ１は眼内レンズの生体内露出時間であり、２０年とする。ｎは強度係数であり、１（太陽光線の強い地域で考慮すべき最大強度）とする。Ｉ２は実際に使用する光源の照射強度（ｍＷ／ｃｍ²）である。Ｔ２は紫外線の露光時間である。式１においてＩ２を適宜設定することにより、Ｔ２を決定することができる。ただし、眼内レンズ材料を極端に早く光分解させないために、Ｉ２は３０ｍＷ／ｃｍ²を超えない範囲とする。また、光安定性試験期間中の設定温度は３７℃±２℃以内とする。
【００２７】
次に、以上の条件を用いて行う光安定性試験の流れを説明する。
初めに所定照射強度Ｉ２にて光源５を点灯させるとともに、冷却器７、加熱器８を作動させ、恒温水槽２内の水温を略３７℃に維持させる。水温が３７℃を維持しているのを確認後、約２ｍＬの生理食塩水を入れたバイアル１０に眼内レンズを浸し、蓋１０ａを用いてバイアル１０を密封した後、１５個のバイアル１０を保持具４に固定保持する。
【００２８】
保持具４にバイアル１０を固定保持した後、取付台３の図示なき回転駆動装置を作動させ、天板３ａを回転させる。露光期間Ｔ２だけ紫外線を照射させ、眼内レンズを露光させた。露光期間Ｔ２後、バイアル１０内の生理食塩水を分析し、移動成分の有無を確認する。
【００２９】
本実施の形態では、恒温水槽内に水を使用しているがこれに限るものではなく、設定温度によってはアルコール等の親水性溶媒や油等の疎水性溶媒を使用することもできる。
【００３０】
また、本実施の形態では、３００ｎｍ未満の波長を吸収し、３００ｎｍ以上の波長を透過するフィルタを使用しているが、さらに可視光以上の波長を透過させないフィルタを併用することで、恒温水槽内の水温の上昇を抑えることができる。これにより、所定温度を維持するための電力を抑えることができる。
【００３１】
次に、以下に実施例を挙げる。
＜実施例１＞
光源５を点灯させ、眼内レンズ１１上の紫外線照射強度が３０ｍＷ／ｃｍ²になるように光源と眼内レンズ間の距離を調節する。次に、冷却器７（水温２５℃）、加熱器８を作動させ、恒温水槽２内の水温を略３７℃に維持させた。水温が３７℃を維持しているのを確認後、約２ｍＬの生理食塩水を入れたバイアル１０に眼内レンズ１１を浸し、蓋１０ａを用いてバイアル１０を密封した後、１５個のバイアル１０を保持具４に固定保持した。
【００３２】
保持具４にバイアル１０を固定保持した後、天板３ａを回転させ、露光期間１５．２日だけ眼内レンズ１１を露光させた。途中、恒温層２内から蒸発した水を補うため３７℃の水を適量加えた。露光期間１５．２日後、バイアル１０内の生理食塩水を分析し、移動成分の有無を確認した。露光期間中の恒温水槽２内の水温は略３７℃を維持し、温度管理が良好に行われた。
＜実施例２＞
照射強度を２０ｍＷ／ｃｍ²、露光期間を２２．８日とした以外は実施例１と同様の操作を行った。実施例２においても長期間に関わらず露光期間中の恒温水槽２内の水温は略３７℃を維持し、温度管理が良好に行われた。
＜実施例３＞
照射強度を１０ｍＷ／ｃｍ²、露光期間を４５．６日とした以外は実施例１と同様の操作を行った。実施例３においても長期間に関わらず露光期間中の恒温水槽２内の水温は略３７℃を維持し、温度管理が良好に行われた。
【００３３】
【発明の効果】
以上のように、本発明によれば冷却器を常時作動させた状態で加熱器を適宜作動させることにより、光源による加熱下におかれていても所定温度を維持することができ、眼内レンズの光安定性試験を正確に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】光安定性試験に使用する試験装置の概略を示した図である。
【符号の説明】
１試験装置本体
２水槽
３バイアル取付台
５光源
７冷却器
８加熱器[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a light stability test method and a test apparatus for an intraocular lens material.
[0002]
[Prior art]
It is known that when a plastic material or a metal material is exposed to ultraviolet rays in sunlight for a long time, it causes deterioration and discoloration, deterioration proceeds, and strength decreases. For this reason, various weather resistance tests and test apparatuses have been proposed for each material. Under such circumstances, an intraocular lens is also required to be tested for weather resistance against ultraviolet rays and the like.
[0003]
[Problems to be solved by the invention]
However, unlike a plastic material or a metal material, the intraocular lens must be maintained at a predetermined temperature (for example, 37 ° C.) because it is used in vivo. However, since a lamp for irradiating ultraviolet rays generates a considerable amount of heat, it is difficult to perform a long-term test while maintaining a predetermined temperature.
[0004]
An object of the present invention is to provide a light stability test method capable of maintaining a predetermined temperature and performing an accurate test in view of the above-described problems of the prior art.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above problems, the present invention is characterized by having the following configuration.
[0006]
(1) In a light stability test method for testing the stability of an intraocular lens exposed to ultraviolet light from a light source to light, the intraocular lens and physiological saline are placed in a transparent container and then the transparent container is sealed. the steps, the steps of placing over the first mount the transparent container in a constant temperature water bath and a cooling means and the heating means, for a period determined based on the irradiation intensity of ultraviolet light which the light source is emitted in the transparent container The process of irradiating the intraocular lens with ultraviolet light and the water in the thermostatic water tank that rises due to the heat generated by the light source generated by irradiating the intraocular lens with ultraviolet light are continuously cooled by operating the cooling means at all times. At the same time , the water in the thermostatic bath that has been cooled too much is heated by the heating means, so that the water temperature in the thermostatic bath is maintained at the same level as the human body temperature (37 ° C. ± 2 ° C.). And a step.
[0009]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. FIG. 1 is a schematic diagram of a test apparatus used in the embodiment.
[0010]
Reference numeral 1 denotes a test apparatus main body for performing a light stability test of an intraocular lens. Reference numeral 2 denotes a water tank, which contains water. Reference numeral 10 denotes a vial for storing the intraocular lens 11. The intraocular lens 11 to be used is not particularly limited, and all intraocular lenses such as acrylic, vinyl, and silicon can be used. Further, the vial 10 used in the present embodiment is a transparent one having a capacity of 5 mL, transparent at a wavelength of 300 nm or more, chemically inactive, and stable.
[0011]
Reference numeral 3 denotes a vial mounting base placed in the water tank 2. The vial mounting base 3 is provided with a rotation driving device not shown in the drawing, and can rotate the upper top plate 3a in the A direction (horizontal direction) shown in the drawing. During the light stability test, the top plate 3a is always rotated so that all the vials 10 are irradiated with ultraviolet light under the same conditions as possible. Although the top plate 3a is rotated in the present embodiment, the same effect can be obtained by rotating the light source 5 around the optical axis.
[0012]
Reference numeral 4 denotes a holder which is installed on the top plate 3a and holds the vial 10 in a fixed manner. (In the figure, only three holders 4 are shown, but actually, 3 × 5 rows are arranged on the top 3a, and a total of 15 vials 10 can be fixedly held).
[0013]
In addition, the vial 10 uses a lid 10a for hermetically sealing the upper part in order to prevent bacterial contamination due to contamination by germs and the like during the photostability test. For this reason, the holder 4 is configured to fix and hold the vial 10 in a slightly tilted state so that the ultraviolet light irradiated from above is sufficiently applied to the intraocular lens 11 placed in the vial 10.
[0014]
In the present embodiment, the vial 10 is held in a tilted state by the holder 4, but the present invention is not limited to this, and the lid 10a of the vial 10 is formed of a transparent material that easily transmits ultraviolet light. Thus, the vial 10 can be fixed and held in a vertically standing state to perform a light stability test. Moreover, it is also possible to use the vial 10 without using the lid 10a by inserting the intraocular lens into the vial 10 and then fusing the opening.
[0015]
Reference numeral 5 denotes a light source for irradiating ultraviolet light, and a metal halide lamp is used in the present embodiment. The light source 5 is installed in the center upper part of the thermostatic water tank 2 by a fixing member (not shown) so as to illuminate the vial mounting base 3. Further, a filter 6 for selectively transmitting only a predetermined wavelength of the ultraviolet light emitted from the light source 5 is attached in front of the light source 5. As a light source to be used, a xenon arc lamp or a high-pressure mercury lamp can be used in addition to a metal halide lamp.
[0016]
The light stability test in the present invention is required to be performed in the same situation as when the intraocular lens is actually placed in the eye. Therefore, in order to irradiate the intraocular lens only with the near-ultraviolet part that is not absorbed by the cornea, aqueous humor, etc., the filter 6 has a characteristic of absorbing a wavelength of less than 300 nm and transmitting a wavelength of 300 nm or more. .
[0017]
7 is a cooler installed in the constant temperature water tank 2. The cooler 7 has a role of lowering the water temperature in the constant temperature water tank that has been raised by irradiation with ultraviolet light from the light source 5. The cooler 7 used in the present embodiment is configured to lower the water temperature in the tank by causing the cooling water maintained at a predetermined temperature to flow in the flowing water pipe 7 a placed in the constant temperature water tank 2. A heater 8 includes a temperature sensor (not shown), and raises the water temperature in the thermostatic water tank 2 lowered by the cooler 7 so as to maintain a predetermined temperature. Moreover, the heater 8 is provided with the stirring part 8a, and can stir the water in the constant temperature water tank 2. FIG.
[0018]
Since intraocular lenses are used in vivo, it is required that the light stability test be performed at the same temperature as human body temperature. Therefore, temperature control must be strictly performed during the photostability test period. In the present embodiment, the water temperature in the tank heated by the light source 5 is cooled by the cooler 7 so as to become a temperature lower than a predetermined temperature (in this case, 37 ° C. ± 2 ° C.), and in the constant temperature water tank 2 that is lower than the predetermined temperature. The water is heated by the heater 8 to maintain a predetermined temperature.
[0019]
Table 1 is a table showing the change over time of the water temperature in the constant temperature water tank 2 when the light source 5 is turned on at a predetermined irradiation intensity (30 mW / cm ² ) without using the cooler 7 and the heater 8.
[0020]
[Table 1]

As shown in this table, the water temperature in the constant temperature water tank 2 rises to 45.9 ° C. 2.5 hours after lighting. Table 2 shows the change over time of the water temperature when the cooler 7 is operated at the time of 2.5 hours (water temperature 45.9 ° C.) (the temperature of the cooling water is set to 25 ° C.).
[0021]
[Table 2]

As shown in Table 2, after 2 hours, the temperature was almost constant at 28.3 ° C. Table 3 shows the change over time in the water temperature when the heater 8 is operated at the time point of 2 hours (water temperature 28.3 ° C.) (the heater 8 is set to maintain 37 ° C.).
[0022]
[Table 3]

As shown in Table 3, the temperature reached approximately 37 ° C. after 1 hour from the operation of the heater 8, and then maintained approximately 37 ° C. and became a constant temperature state. In this way, by appropriately operating the heater 8 in a state where the cooler 7 is always operated, the vicinity of 37 ° C. can be maintained even under heating by the light source 5.
[0023]
In this embodiment, the cooler 7 and the heater 8 are used to keep the water temperature constant. However, the present invention is not limited to this, and an apparatus in which the cooling and heating functions are integrated. It can also be used.
[0024]
Next, the light stability test method will be described.
[0025]
The purpose of the test is to evaluate the light stability when the intraocular lens material is exposed in the wavelength range of 300 nm to 400 nm. The test is performed in accordance with ISO / DIS 11979-5. Formula 1 is a formula for calculating the exposure time (irradiation time) of ultraviolet rays.
[0026]
[Formula 1]

Here, I1 is the UV-A luminous intensity in the living body and is 0.5 mW / cm ² . X is the solar light exposure time per day, and is 3 hours. T1 is the in vivo exposure time of the intraocular lens and is 20 years. n is an intensity coefficient, and is 1 (maximum intensity to be considered in an area where sunlight is strong). I2 is the irradiation intensity (mW / cm ² ) of the light source actually used. T2 is an ultraviolet exposure time. T2 can be determined by appropriately setting I2 in Equation 1. However, in order to prevent the intraocular lens material from being photodegraded extremely quickly, I2 is set in a range not exceeding 30 mW / cm ² . The set temperature during the photostability test period shall be within 37 ° C. ± 2 ° C.
[0027]
Next, the flow of the photostability test performed using the above conditions will be described.
First, the light source 5 is turned on at a predetermined irradiation intensity I2, and the cooler 7 and the heater 8 are operated to maintain the water temperature in the constant temperature water tank 2 at approximately 37 ° C. After confirming that the water temperature is maintained at 37 ° C., the intraocular lens is immersed in the vial 10 containing about 2 mL of physiological saline, and the vial 10 is sealed using the lid 10a. The holder 4 is fixedly held.
[0028]
After the vial 10 is fixed and held on the holder 4, a rotation drive device (not shown) of the mount 3 is operated to rotate the top plate 3a. The intraocular lens was exposed by irradiating with ultraviolet rays for the exposure period T2. After the exposure period T2, the physiological saline in the vial 10 is analyzed to check for the presence of moving components.
[0029]
In the present embodiment, water is used in the constant temperature water tank, but the water temperature is not limited to this, and a hydrophilic solvent such as alcohol or a hydrophobic solvent such as oil can be used depending on the set temperature.
[0030]
Further, in this embodiment, a filter that absorbs a wavelength of less than 300 nm and transmits a wavelength of 300 nm or more is used. In addition, by using a filter that does not transmit a wavelength of visible light or more, it is used in a constant temperature water tank. The rise in water temperature can be suppressed. Thereby, the electric power for maintaining predetermined temperature can be suppressed.
[0031]
Next, examples are given below.
<Example 1>
The light source 5 is turned on, and the distance between the light source and the intraocular lens is adjusted so that the ultraviolet irradiation intensity on the intraocular lens 11 is 30 mW / cm ² . Next, the cooler 7 (water temperature 25 ° C.) and the heater 8 were operated, and the water temperature in the constant temperature bath 2 was maintained at approximately 37 ° C. After confirming that the water temperature is maintained at 37 ° C., the intraocular lens 11 is immersed in the vial 10 containing about 2 mL of physiological saline, and the vial 10 is sealed using the lid 10a. Was fixedly held on the holder 4.
[0032]
After holding the vial 10 fixed to the holder 4, the top 3a was rotated, and the intraocular lens 11 was exposed only for an exposure period of 15.2 days. On the way, an appropriate amount of 37 ° C. water was added to supplement the water evaporated from the constant temperature layer 2. After an exposure period of 15.2 days, the physiological saline in the vial 10 was analyzed to confirm the presence or absence of a mobile component. The water temperature in the constant temperature bath 2 during the exposure period was maintained at approximately 37 ° C., and the temperature control was performed well.
<Example 2>
The same operation as in Example 1 was performed except that the irradiation intensity was 20 mW / cm ² and the exposure period was 22.8 days. Also in Example 2, the water temperature in the constant temperature water tank 2 during the exposure period was maintained at approximately 37 ° C. regardless of the long period of time, and the temperature control was performed well.
<Example 3>
The same operation as in Example 1 was performed except that the irradiation intensity was 10 mW / cm ² and the exposure period was 45.6 days. In Example 3 as well, the water temperature in the constant temperature bath 2 during the exposure period was maintained at approximately 37 ° C. regardless of the long period of time, and the temperature control was performed well.
[0033]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, by appropriately operating the heater in a state where the cooler is always operated, a predetermined temperature can be maintained even when the heater is heated by the light source. The light stability test can be accurately performed.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a diagram showing an outline of a test apparatus used for a light stability test.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Test apparatus body 2 Water tank 3 Vial mounting base 5 Light source 7 Cooler 8 Heater

Claims

In the light stability test method for testing the stability of the intraocular lens exposed to ultraviolet light from a light source, the process of sealing the transparent container after placing the intraocular lens and physiological saline in the transparent container; An intraocular lens in the transparent container for a period determined based on a process of installing the transparent container in a constant temperature water tank provided with a cooling means and a heating means via an attaching means, and an irradiation intensity of ultraviolet light emitted from the light source in a process of irradiating the ultraviolet light, the water in the thermostatic water bath raised by heat generation of the light source caused by irradiating ultraviolet rays to the intraocular lens, with continuously cooled by operating the cooling means at all times, at the same time comprising the steps of maintaining the same level as human body temperature water temperature in the constant temperature water bath (37 ℃ ± 2 ℃) by heating the water in the constant temperature water bath too cooled by the heating means, Light stability test method of the intraocular lens, characterized in that it comprises.