JP3981006B2 - 外科生検装置用の始動機構 - Google Patents
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Description
本特許出願は２０００年１０月１３日に出願されている米国仮特許出願第６０／２４０，８７７号の恩典を主張する。
【０００１】
発明の分野
本発明は、一般に、改善された外科生検装置に関し、特に、外科生検装置内において使用するための改善された始動機構に関する。
【０００２】
発明の背景
癌性腫瘍、前悪性の状況、およびその他の疾患を有する患者の診断および治療が医療界においてこれまで長い間にわたり強く関係している領域である。組織、特に、胸部組織を調べるための非侵襲性の方法は触診、Ｘ線画像処理、ＭＲＩ画像処理、ＣＴ画像処理、および超音波画像処理を含む。組織が癌性の細胞を含んでいるのではないかと医者が疑う場合に、切開処置または経皮的な処置のいずれかにより生検を行なうことができる。切開処置においては、関係している組織塊を直接的に見て接近するための切開部分を形成するために外科医によりメスが用いられる。その後、この生検は組織塊全体の除去（切除生検）または組織塊の一部分の除去（切開生検）のいずれかにより行なわれる。一方、経皮的な生検においては、関係している組織塊に接近して調査および分析用の組織サンプルを得るために極めて小さい切開部分を通して針状の器具が挿入される。この経皮的な方法の上記切開法に比べた場合の利点は患者の回復時間が短いこと、痛みが少ないこと、手術時間が短いこと、費用が少ないこと、付随する組織および神経の破壊が少ないこと、および美観の損なわれることが少ないことにより有意差がある。経皮的な方法は組織塊の位置決めおよび生検器具の正確な配置を可能にするために一般にＸ線および超音波等の画像処理装置との組み合わせにおいて使用される。
【０００３】
一般に、体内から組織サンプルを経皮的に得るために、吸引またはコア（芯）サンプリングという、２種類の方法がある。細い針を通しての組織の吸引は流体媒体中において取り出せる程度に十分に小さな破片に組織を破断することを必要とする。この適用はその他のサンプリング技法よりも侵入性が低いが、液体中の細胞のみを調べること（細胞学的）が可能であり、細胞およびその構造を調べること（病理学的）ができない。また、コア生検においては、凍結状態またはパラフィンの切片により行なうことができる組織学的な調査のための組織のコアまたは断片を得る。この種の生検法は種々のファクターに大きく依存しており、単一の処置が全ての場合において理想的であるとは限らない。
【０００４】
画像処理装置との組み合わせにおいて使用できる多数のコア生検器具が知られている。スプリング付勢式（spring powered）のコア生検装置が米国特許第４，６９９，１５４号、同第４，９４４，３０８号、および登録特許第３４，０５６号において説明および図示されている。また、吸引装置が米国特許第５，４９２，１３０号、同第５，５２６，８２１号、同第５，４２９，１３８号および同第５，０２７，８２７号において説明および図示されている。
【０００５】
米国特許第５，５２６，８２２号は各サンプルに対する組織の再穿刺を必要とせずに多数の組織サンプルを採取する画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式の胸部生検器具を説明および図示している。医者は組織を身体から切り取る前にその組織を「積極的に（actively）」捕らえる（真空により）ためにこの生検器具を用いる。このことにより、医者は硬さの異なる各組織をサンプリングすることが可能になる。また、上記米国特許第５，５２６，８２２号に記載されている器具は身体からその器具を取り外すことなくその長手軸の周囲おける多数の位置において多数のサンプルを収集するために使用することもできる。別の画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式の胸部生検器具が共通譲渡されている１９９７年４月２日に出願されている米国特許出願第Ｓ／Ｎ ０８／８２５，８９９号および米国特許第６，００７，４９７号、同第５，６４９，５４７号、同第５，７６９，０８６号、同第５，７７５，３３３号、および同第５，９２８，１６４号において記載されている。さらに、手持ち式の、画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式の胸部生検器具が米国特許第６，０８６，５４４号および同第６，１２０，４６２号において記載されている。これらにおいて記載されている器具は駆動モーターおよびその他の各電気部品を生検プローブから分離していてこれから遠隔して配置されている制御ユニットの中に移動している。さらに、生検プローブ・カッターの回転動作および並進動作が制御ユニット内のモーターから柔軟な同軸ケーブルを介して生検プローブに移される。この構成は生検部位に近接して維持される再使用可能なハードウェアの清浄化性を改善すると共に、この場合に生検プローブから遠隔して配置されている電気モーターおよび各電子部品の寿命および耐久性を改善する。上記米国特許第６，０８６，５４４号および米国特許第６，１２０，４６２号において記載および図示されている生検器具は同時の超音波画像処理と共に臨床医により使用される「手持ち式（hand held）」の器具として主に設計されている。しかしながら、今日において行なわれている大多数の胸部生検は画像処理様式としてＸ線装置を利用している。このＸ線装置の使用は特定の種類のブラケット構成により生検器具をＸ線装置に固定することを必要とする。さらに、この生検器具はＸ線装置の一部分に固定されているので、生検プローブを胸部の中に都合良く進行させるための手段が必要になる。それゆえ、胸部の目的領域の中に生検プローブを迅速に進行させるために、貯蔵型の特定の種類のエネルギー・システムを介して生検プローブを「始動する（fire）」ための能力を有することが極めて望ましい。このようなHibner他のケーブル駆動式の構成を利用している器具はHibner他の器具の清浄化性および耐久性を受け継ぐと共に、生検器具をＸ線装置に取り付けること、およびプローブを胸部の中に「始動する（fire）」ための付加的な柔軟性を提供する。また、数種類の画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式の胸部生検器具が現在においてMAMMOTOME（商標）を商標としてEthicon Endo-Surgery社により販売されている。
【０００６】
今日において行なわれている画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式の胸部生検器具を利用している多くの胸部生検は依然としてＸ線装置を利用して行なわれている。実際の臨床的な使用において、この生検器具（プローブおよびドライバーの組立体）はＸ線画像処理装置の３軸位置決めヘッドに取り付けられている。この３軸位置決めヘッド部はＸ線供給源と画像プレートとの間の領域内に配置されている。この立体配列型（stereotactic）のＸ線装置は異常と思われる部分のｘ，ｙおよびｚ軸の位置を計算するために２個の異なる位置において撮影した胸部の２種類のＸ線画像を利用するコンピュータ化システムを装備している。立体的なＸ線画像を撮影ために、このＸ線供給源を移動可能にする必要がある。それゆえ、このＸ線供給源は一般的にアームに取り付けられており、このアームは、当該Ｘ線供給源と反対側の端部において、Ｘ線画像プレートの領域内においてフレームに旋回可能に取り付けられている。胸部生検において、胸部はＸ線供給源と画像プレートとの間に配置される。必要な立体画像を撮影するために、臨床医はこのＸ線供給源を装置の中心軸の一端側において手動で位置決めした後に当該中心軸の他端側において位置決め（一般的に、この中心軸のそれぞれの側に対して１５度乃至２０度）して、その胸部の両側におけるＸ線画像を得る。その後、コンピュータがこの胸部内における異常と思われる部分の正確なｘ，ｙおよびｚ軸の位置を計算して、その生検装置における目標の座標を自動的に臨床医に通知するか、上記位置決めヘッドに直接的に知らせる。その後、臨床医は手動的または自動的にその異常な部分の正確な位置において生検プローブを胸部の中に位置決めする。
【０００７】
一般に、胸部画像処理における広範な用途において２種類の方式の立体配列型Ｘ線装置がある。一つの方式はうつ伏せ式の立体配列型Ｘ線装置であり、その理由は、患者がＸ線処置および生検処置の間にテーブル上でうつ伏せに寝ていることによる。別の方式は、さらに広範な用途における、直立式の立体配列型Ｘ線装置である。この直立式の画像処理装置の中心軸は床に対して垂直であり、患者はＸ線処置および生検処置の間にこの装置の前方に座している。
【０００８】
それゆえ、Ｘ線装置に都合良く取り付けることができ、生検プローブを胸部の中に迅速に進行するために使用する始動機構を内蔵している画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式でケーブル駆動型の胸部生検器具を設計することが有利であると考えられる。
【０００９】
発明の概要
本発明は基部組立体の先端部に移動可能に取り付けられている始動機構（firing mechanism）を含む基部組立体、当該基部組立体に着脱自在に取り付けられているプローブ組立体、およびカッター組立体に着脱自在に取り付けられている駆動組立体を備えている生検器具に関する。このプローブ組立体はカッター組立体および穿孔（孔あけ）組立体を有している。さらに、このカッター組立体はカッターおよび当該カッターを移動することに適合しているギア機構を有している。上記穿孔組立体は穿孔部材およびプローブ取付部材を有している。さらに、この穿孔部材は先端側ポート、真空内孔部、および中央内孔部を有しており、この中央内孔部は上記カッターを受容することに適合している。また、上記プローブ取付部材は上記カッターを当該プローブ取付部材の中に通過可能にすることに適合している中央内孔部および上記始動機構に着脱自在に接続しているフォーク連結部材を有している。さらに、上記駆動組立体は上記カッター組立体に着脱自在に取り付けられていて、上記ギア機構に操作可能に接続している柔軟な駆動軸部を有している。さらに、プローブ・ハウジングの基端部は上記カッター組立体の先端部に対して摺動自在に移動可能である。
【００１０】
本発明はさらに始動機構を含む基部組立体、当該基部組立体に着脱自在に取り付けられているプローブ組立体、穿孔組立体、カッター組立体に着脱自在に取り付けられている駆動組立体を備えている生検器具に関する。上記始動機構は上記基部組立体の先端部に移動可能に取り付けられている始動フォークおよび当該始動フォークに取り付けられている始動組立体を有している。上記プローブ組立体はカッター組立体およびギア機構を有している。また、カッター組立体はカッターを貫通している中央内孔部を伴うカッター、当該カッターの先端部における鋭利化したエッジ部、および第１の駆動ギアを有している。上記ギア機構は上記カッターを移動することに適合しており、このギア機構は上記第１の駆動ギアに歯合することに適合している第２の駆動ギアを有している。上記穿孔組立体は穿孔部材およびプローブ取付部材を有している。この穿孔部材は組織を受容するために適合している先端側組織ポート、当該穿孔部材の基端部からその組織ポートまで延在している第１の中央内孔部を有しており、この中央内孔部は上記カッターを受容することに適合しており、さらに、上記組織ポートに流体を介して接続している真空内孔部を有している。上記プローブ取付部材は上記穿孔部材を上記カッター組立体に接続しており、そのプローブ・ハウジングの基端部は上記カッター組立体の先端部に対して摺動自在に移動可能である。このプローブ取付部材は上記カッターを当該プローブ取付部材の中において上記第１の中央内孔部まで通過可能にすることに適合している第２の中央内孔部、および上記始動フォークに着脱自在に接続可能なフォーク連結部材を有している。さらに、上記駆動組立体はその基端部において制御ユニットに接続することに適合している柔軟な駆動軸部を有しており、この制御ユニットは上記柔軟な駆動軸部の先端部を上記カッター組立体に接続することに適合しているモーターおよび伝動装置を備えており、当該柔軟な駆動軸部が上記第２の駆動ギアを回転する。
本発明の新規な特徴を特に本明細書において記載する特許請求の範囲により説明する。しかしながら、本発明はそれ自体が、その機構および動作方法の両方、ならびに、その上記以外の目的および利点について、以下の添付図面と共に本明細書における説明を参考にすることにより最良に理解できる。
【００１１】
発明の詳細な説明
図１は生検装置４０、制御ユニット１００、および遠隔装置２０を備えている外科生検システム１０を示している等角図である。生検装置４０は基部４４に操作可能および取り外し可能に取り付けられているプローブ組立体４２を有している。基部４４はマモグラフィック（mammographic）Ｘ線装置において見られるような立体配列案内システム等の可動テーブル１２に取り外し可能に取り付けることができ、このＸ線装置の一例はコロラド州デンバーのFischer Imaging社から入手可能なModel MAMMOTEST PLUS/Sである。
【００１２】
プローブ組立体４２は外科患者の軟質組織に侵入するための穿孔先端部分７２を有する細長い穿孔部材７０を有している。この穿孔部材７０は穿孔チューブ７４および真空チャンバー・チューブ７６を有している。この穿孔部材７０の真空チャンバー・チューブ７６は制御ユニット１００に対して流体を介して接続している。同様に、プローブ組立体４２に対する軸方向の真空が制御ユニット１００に対する流体を介する接続により得られる。オハイオ州シンシナティーのEthicon Endo-Surgery社から入手可能なMAMMOTOME（商標）システム・チューブ・セット・モデル番号MVAC1が制御ユニット１００に対する横方向の真空配管３２および軸方向の真空配管３４の着脱自在の流体を介する接続を可能にするための使用に適している。横方向の真空配管３２および軸方向の真空配管３４はこれらの中を流れる物質の可視化が可能なシリコーン・チューブ等の柔軟で透明または半透明の材料により作成されている。横方向のコネクター３３および軸方向のコネクター３５はそれぞれメス形およびオス形の各コネクターであり、医療業界において一般的に知られて用いられている。基部４４はコントロール・コード２６、並進軸部２２、および回転軸部２４により制御ユニット１００に操作可能に接続されている。これらの並進軸部２２および回転軸部２４は生検装置４０の可動テーブル１２に対する取り付けの容易化を可能にするために柔軟であることが好ましい。
【００１３】
制御ユニット１００は外科患者から生検サンプルを得るために生検装置４０により行なわれる動作シーケンスを制御するために用いられる。この制御ユニット１００はモーターおよび真空ポンプを備えていて、プローブ組立体４２に対する真空の活性化およびプローブ組立体４２内のカッター（図において見えない）の並進および回転を制御する。適当な制御ユニット１００はオハイオ州シンシナティーのEthicon Endo-Surgery社から入手可能なソフトウェア・モデル番号SCMS1を伴うMAMMOTOME（商標）システム制御モジュール・モデル番号SCM12である。
【００１４】
遠隔装置２０は制御ユニット１００に対して操作可能および取り外し可能に接続している。この遠隔装置２０は生検装置４０により行なわれる動作シーケンスを制御するためにこの外科生検システムのオペレーターにより使用可能である。また、この遠隔装置２０は手操作型または足操作型の装置にすることができる。適当な遠隔装置２０はオハイオ州シンシナティーのEthicon Endo-Surgery社から入手可能なMAMMOTOME（商標）リモート・キー−パッド・モデル番号MKEY1である。
【００１５】
図２は分離された状態のプローブ組立体４２および基部４４を示している等角図である。上方基部ハウジング５０は通常において基部４４に固定して取り付けられているが、伝動装置３０１を見せるために基部４４から取り外されて示されている。上部シェル・タブ４６は片持ばり４１の先端部に配置されていて、ギア・シェル１８の上面部から上方に突出している。このシェル・タブ４６はプローブ組立体４２の基部４４への組み立て時に上方基部ハウジング５０の中のタブ・ウインドウ４８の中に挿入される。上記プローブ組立体４２および基部４４を適正に組み立てた後は、これらのプローブ組立体４２および基部４４を分離可能にするためには使用者により上部シェル・タブ４６をウインドウ４８の中において押し下げる必要がある。複数の起立リブ５８が基部における使用者による把持のしやすさを改善するためにギア・シェル１８において備えられている。ポスト１４は基部シェル３８の上面部の上方に延出しており、ギア・シェル１８の下側に配置されているキーホール１６（図において見えない）の中に挿入される。上方基部ハウジング５０の中のチューブ・スロット６８は軸方向の真空配管３４のための隙間を形成している。第１のタング５４および第２のタング５６はプローブ・ハウジング５２の反対側の各側面から突出して、始動フォーク６２における第１の凹部６４および第２の凹部６６の中にそれぞれ挿入される。プローブ・ハウジング５２の基端部はギア・シェル１８の中に摺動可能に嵌合しており、始動フォーク６２は基部シェル３８の中に摺動可能に嵌合している。従って、プローブ組立体４２および基部４４が操作可能に組み立てられた後は、プローブ・ハウジング５２および始動フォーク６２はギア・シェル１８および基部シェル３８の前方において前後の方向に一定の線形の距離だけ移動可能になる。図１および図２はそれぞれの最も先端側の位置にあるプローブ・ハウジング５２および始動フォーク６２を示している。
【００１６】
図３および図４はそれぞれプローブ組立体４２の図である。図３はプローブ組立体４２の等角図であり、上部シェル（上部外殻部）１７および下部シェル（下部外殻部）１９が分離されて示されていて、上部シェル１７は内部の各部品を露出するために９０°回転されている。図４は上部シェル１７および下部シェル１９を含まない同一のプローブ組立体４２の分解等角図である。ギア・シェル１８は上部シェル１７および下部シェル１９により形成されており、各シェルはポリカーボネート等の剛性で生体相容性の熱可塑性材料により射出成形されている。プローブ組立体４２の最終的な組み立て時に、上部シェル１７および下部シェル１９が結合エッジ部１５に沿う超音波溶接により一体に結合されるか、あるいは、当業界において周知の別の方法により結合される。プローブ組立体４２は細長い穿孔チューブ７４および穿孔内孔部８０（図４および図５を参照されたい）を有する穿孔部材７０を含む。さらに、穿孔チューブ７４の先端部側に外科患者から抽出する組織を受容するためのポート７８が備えられている。さらに、真空内孔部８２（図４および図５を参照されたい）を有する細長い、管状の金属真空チャンバー・チューブ７６が上記穿孔チューブ７４の側面に沿って結合されている。また、穿孔内孔部８０がポート７８により定められている「ボウル（bowl）」の底部に配置されている複数の真空穴７７（図５を参照されたい）を通して真空内孔部８２に流体を介して接続している。各真空穴７７は流体を除去するために十分に小さいが、切除した組織部分が真空内孔部８２に液体を介して接続している横方向の真空配管３２を通して除去可能になるほど大きくない。さらに、金属製の鋭利化された先端部分７２が穿孔部材７０の先端部に固定して取り付けられている。この先端部分７２は女性の外科患者の胸部組織等の軟質組織に侵入するように設計されている。本発明の実施形態において、この穿孔部材の先端部分７２は三面型のピラミッド形状の先端部分であるが、この先端部分の形態は別の形状も有し得る。
【００１７】
次に、しばらくの間、図５について説明する。この図５はプローブ組立体４２の先端部の断面図であり、主にプローブ・ハウジング５２、穿孔部材７０、およびユニオン・スリーブ９０を示している。穿孔部材７０の基端部は内部に長手方向のボア８４を有するユニオン・スリーブ９０に固定して取り付けられている。ユニオン・スリーブ９０は第１のＯ−リング溝２７および第２のＯ−リング溝２８を含み、これらの溝は互いに離間していて、横方向の開口部３７がこれらの間において長手方向のボア８４に対して液体を介して連絡可能にしている。第１のＯ−リング２９および第２のＯ−リング３０はそれぞれ上記第１のＯ−リング溝２７および第２のＯ−リング溝２８の中に取り付けられている。スリーブ・ギア３６はユニオン・スリーブ９０と一体であり、その最も基端部において配置されている。引込錐面部２５はユニオン・スリーブ９０の基端部に取り付けられている円錐形状の金属製の構造体である。ユニオン・スリーブ９０はプローブ・ハウジング５２の先端部の中に配置されているハウジング・ボア５７の中に挿入されており、穿孔部材７０の基端部を回転可能に支持している。位置決めホイール３１は穿孔部材７０およびユニオン・スリーブ９０の先端部の上において摺動して、回転可能にプローブ・ハウジング５２に取り付けられているので、引込錐面部２５およびユニオン・スリーブ９０をプローブ・ハウジング５２の先端部におけるハウジング・ボア５７の中に捕捉できる。ユニオン・スリーブ９０の先端部における位置決め突出部１１は位置決めホイール３１内の整合ノッチ部１３に機能的に係合している。これにより、回転位置決めホイール３１も同様に穿孔部材７０を回転させる。このことにより、ポート７８は穿孔部材７０の３６０°の回転軸内におけるいずれの場所にも容易に位置決め可能になる。
【００１８】
図３および図４に戻り、ハウジング伸長部分４７がプローブ・ハウジング５２の基端部に配置されている。ハウジング・フランジ５３はプローブ・ハウジング５２におけるハウジング伸長部分４７の最も基端側の端部に配置されていて、上部シェル１７内の上部シェル前方スロット５５のすぐ内側に組み合わされている。さらに、シェル・インサート３９は上部シェル前方スロット５５の中に組み合わされている。また、このシェル・インサート３９に共に配置されている第１のインサート・タブ５９および第２のインサート・タブ６０はシェル前方スロット５５の中に配置されている第１のシェル凹部６１および第２のシェル凹部６３にそれぞれ係合してしている。これにより、プローブ組立体４２の完全な組み立て時において、ハウジング・フランジ５３を収容しているプローブ・ハウジング５２の最も基端側の端部がギア・シェル１８の中に捕捉されるが、上部シェル前方スロット５５内において前後にハウジング伸長部分４７に沿って摺動可能である。組織サンプリング面部６５はプローブ・ハウジング５２の中の凹状の面部であり、臨床医による回収の前に本発明の動作中に各組織が預けられる表面部分を構成している。
【００１９】
細長い、金属製の管状のカッター９６（図５を参照されたい）がプローブ・ハウジング５２のカッター・ボア５１、ユニオン・スリーブ９０の長手方向のボア８４、および穿孔部材７０の穿孔内孔部８０の中に軸方向に整合されていて、このカッター９６が先端側および基端側の各方向に容易に摺動できるようになっている。このカッター９６は当該カッター９６の全長にわたってカッター内孔部９５を有している。さらに、このカッター９６の先端部は鋭利化されてカッター・ブレード９７が形成されており、このブレード９７はカッター９６の回転時に当該ブレード９７に対向して保持される組織を切断する。また、カッター９６の基端部はカッター・ギア９８におけるカッター・ギア・ボア１０２の内側に固定して取り付けられている。このカッター・ギア９８は金属または熱可塑性樹脂とすることができ、複数のカッター・ギア歯部９９を有しており、各歯部は当業界において周知である典型的な平歯車の歯部の形態を有している。カッター・シール７９はリップ型シールであり、カッター・ギア９８の基端部に固定して取り付けられており、シリコーン等の柔軟な材料により作成されている。さらに、組織除去部材１３２がカッター・シール７９の中に回転可能および摺動可能に嵌合している。プローブ・シール８１もシリコーン・ゴム等の柔軟材料により作成されているリップ型シールであり、プローブ・ハウジング５２の基端部においてカッター・ボア５１の基端部の中に固定して挿入されている。カッター９６はカッター・シール７９の中に回転可能および摺動可能に嵌合している。上記のカッター・シール７９およびプローブ・シール８１は外科生検処置中にギア・シェル１８の中の空間部分に流体が入り込むことを防ぐように動作する。
【００２０】
さらに、図３および図４において、カッター・ギア９８はカッター・ギア歯部９９に歯合するように設計されている複数の駆動ギア歯部１０６を有する細長い駆動ギア１０４により駆動される。この細長い駆動ギア１０４の機能はカッター・ギア９８およびカッター９６が共に長手方向に移動する時にこれらを回転することである。この細長い駆動ギア１０４は好ましくは液晶ポリマー等の熱可塑性の材料により作成されている。先端側の駆動軸１０８は細長い駆動ギア１０４の先端部から突出していて、上部シェル１７の内側に成形されている駆動軸支持リブ（図において見えない）内に回転可能に取り付けられて下部シェル１９上に配置されている第１のギア支持リブにより保持されている。ギア軸部１１０は駆動ギア１０４の基端部から突出していて、上部シェル１７の基端部内に配置されているギア軸部スロット６９および下部シェル１９上に配置されている第２のギア・支持リブ１３７により回転可能に支持されている。駆動ギア・スロット１０１は駆動ギア１０４に回転可能に係合するための手段としてギア軸部１１０の最も基端側の端部上に配置されている。
【００２１】
さらに、図３および図４において、カッター・カートリッジ１２４がカッター・ギア９８を保持して当該カッター・ギア９８の回転および先端側および基端側の各方向への移動時にこれを搬送するために備えられている。このカッター・カートリッジ１２４は好ましくは熱可塑性樹脂により成形されており、その内部全体におけるねじ付きのボア１２６およびカートリッジ・フット１３０を備えた概ね円筒形の形状である。カートリッジ・フット１３０はその内部に形成されているフット凹部１２８および駆動ギア歯部１０６に適正に歯合するためにカッター・ギア歯部９９においてカッター・ギア９８を適当な配向で回転可能に保持するためのフット・スロット１２７を有している。下方カートリッジ・ガイド１０３はカッター・カートリッジ１２４から下方に突出していて、下部シェル１９の内面部において成形されている下方ガイド・スロット１０７に摺動可能に係合している。また、上方カートリッジ・ガイド１０５はカートリッジ・フット１３０から上方に突出していて、上部シェル１７の内側に成形されている上部ガイド・スロット１０９に摺動可能に係合している。カッター・カートリッジ１２４はねじ付きボア１２６を介して細長いスクリュー１１４に連結しており、このスクリュー１１４は駆動ギア１０４に対して平行である。このスクリュー１１４は複数の従来的な親ねじ部１１６を有しており、好ましくは熱可塑性の材料により作成されている。この細長いスクリュー１１４の一方向における回転により、カッター・カートリッジ１２４が先端側に移動し、当該細長いスクリュー１１４の逆の回転により、カッター・カートリッジ１２４が基端側に移動する。この結果、カッター・ギア９８はこのスクリューの回転方向に従って先端側および基端側に移動し、さらにカッター９６が先端側に進行し、あるいは、基端側に後退する。この実施形態において、細長いスクリュー１１４は右手ねじを備えて示されていて、時計方向の回転（基端側から先端側への方向から見た場合）により、カッター・カートリッジ１２４は基端側の方向に移動する。先端側スクリュー駆動軸１１８は細長いスクリュー１１４の先端部から突出して、上部シェル１７の内側に成形されている駆動軸支持リブ（図において見えない）の中に回転可能に取り付けられており、下部シェル１９上に配置されている第１のスクリュー支持リブ１１１により保持されている。また、スクリュー軸部１２０は細長いスクリュー１１４の基端部から突出して、上部シェル１７の基端部の中に配置されているスクリュー軸部スロット７１および下部シェル１９上に配置されている第２のスクリュー・支持リブ１１２により回転可能に支持されている。親ねじスロット１２２は細長いスクリュー１１４を回転可能に係合するための手段としてスクリュー軸部１２０の最も基端側の端部に配置されている。
【００２２】
詳細な説明におけるこの時点において、上記の生検器具の動作中に、カッター９６がカッター・ブレード９７により示されているような組織サンプリング面部６５からわずかに基端側の完全に後退した状態の位置と、当該カッター・ブレード９７がポート７８からわずかに先端側に配置されている完全に展開された状態の位置との間においていずれかの方向に移動することを特に述べておく必要がある。カッター９６がこれら端部の各位置の間において移動する際に、制御ユニット１００により命令された時にこのカッターの回転および移動の速度に対する調節を行なうことが可能である多数の中間の位置が存在する。これらの中間位置およびカッターに対する調節は制御ユニット１００のプログラムにより決まる。
【００２３】
次に、図５において、横方向の真空配管３２の先端部はプローブ・ハウジング５２の先端部に配置されている横方向の嵌合部材９２に取り付けられている。この横方向の嵌合部材９２はその内部にその軸に沿ってハウジング・ボア５７に対して流体を介して連絡している横方向の穴１１７を有している。この横方向の嵌合部材９２の中の横方向の穴１１７はユニオン・スリーブ９０がハウジング・ボア５７の中に挿入される際にこの横穴１１７が第１のＯ−リング２９および第２のＯ−リング３０の間に形成された空間部分の中に配置されるようにハウジング・ボア５７の中に配置されている。この横方向の穴１１７を第１のＯ−リング２９および第２のＯ−リング３０の間の空間部分の中に位置決めすることにより、真空内孔部８２と制御ユニット１００との間の流体の連絡が可能になる。
【００２４】
再び、図３および図４において、軸方向の真空配管３４は組織除去部材の支持体１２９に対して流体を介して連結しており、この支持体１２９はさらに細長い金属製の管状の組織除去部材１３２の基端部に流体を介して連結している。この軸方向の真空配管３４は穿孔内孔部８０、カッター内孔部９５、および制御ユニット１００の間における流体の連絡を可能にする。組織除去部材の支持体１２９は上部シェル１７の基端部の中に配置されている軸方向の支持スロット７３の中に嵌合している。ストレーナ１３４は組織除去部材１３２の先端部に配置されていて、破断された組織部分がその中を通過して制御ユニット１００の中に入ることを防ぐように機能する。組織除去部材１３２はカッター９６のカッター内孔部９５の中に摺動可能に挿入されている。この生検器具の動作中に、組織除去部材１３２は常に静止状態であり、その基端部において組織除去部材の支持体１２９に固定して取り付けられており、この支持体１２９は上部シェル１７の基端部の中に配置されている軸方向の支持スロット７３の中に固定されている。カッター９６がその最も基端側の位置に完全に後退している時に、組織除去部材１３２の先端部（の位置）はカッター９６の先端部に対して概ね等しい（図５を参照されたい）。また、この最も基端側の位置の時のカッター９６の先端部、および最も先端側の位置の時のプローブ・ハウジング５２は組織サンプリング面部６５に対して基端側で垂直であるハウジング壁部６７よりもわずかに先端側である。
【００２５】
プローブ回転ロッド８５は細長い中実の金属棒材である。回転ロッド・ギア８６はプローブ回転ロッド８５の先端部に固定して取り付けられている平歯車である。また、回転ロッド平面部８７はプローブ回転ロッド８５の基端部に配置されている。この回転ロッド平面部８７は上記ロッド部材の直径の概ね１／３乃至１／２の深さであり、その基端部から約１インチ（約２．５４ｃｍ）の長さで延在している。それゆえ、この回転ロッド平面部８７はプローブ回転ロッド８５の基端部において「Ｄ」字形の形状を形成している。ロッド・ブッシュ８８は成形した熱可塑性樹脂により作成されており、円筒形の形状である。その先端部には、ブッシュ・ボア８９があり、このボア８９は上記プローブ回転ロッド８５の基端部を摺動可能に受容するように設計されている約１インチ（約２．５４ｃｍ）の深さの「Ｄ」字形状の穴である。ロッド・ブッシュ８８は上部シェル１７の基端部における組織除去部材の支持体１２９の下方において軸方向の支持スロット７３の中に回転可能に嵌合している。このロッド・ブッシュ８８の長手方向に沿う部分は上部シェル１７の基端部の中に組み合わされる時にブッシュ溝９３の両側における各起立部分により固定される。ロッド・ブッシュ駆動スロット９１はロッド・ブッシュ８８を回転可能に係合するための手段として当該ロッド・ブッシュ８８の最も基端側の端部に配置されている。回転ギア８６はプローブ・ハウジング５２の下側におけるギア・キャビティ１１５の中に回転可能に固定されており、この開口部はハウジング・ボア５７に連絡している（図５を参照されたい）。回転ロッド・ギア８６はユニオン・スリーブ９０の基端部に配置されているスリーブ・ギア３６に操作可能に係合している。この回転ロッド・ギア８６を取り付けたプローブ回転ロッド８５の先端部は回転ギア・カバー９４によりプローブ・ハウジング５２の下側に回転可能に固定されている。この回転ギア・カバー９４は熱可塑性の材料により成形されていて、プローブ・ハウジング５２の中の４個の穴（図において見えない）の中に圧入されている４個の起立状態の円筒形のピンによりプローブ・ハウジング５２に固定して取り付けられている。プローブ回転ロッド８５はシェル・インサート３９の中のロッド・ホール４３の中に回転可能および摺動可能に挿入されている。また、プローブ回転ロッド８５の基端部はロッド・ブッシュ８８内のブッシュ・ボア８９に摺動可能に係合している。この結果、ロッド・ブッシュ８８の回転により回転ロッド・ギア８６に固定して取り付けられているプローブ回転ロッド８５が回転して、ポート７８を含む穿孔部材７０に固定して取り付けられているユニオン・スリーブ９０が回転する。
【００２６】
本発明の外科生検システムの使用者において、上記穿孔部材７０を外科患者の組織の中に「始動（fire）」可能にすることが重要である。また、使用者が穿孔部材７０を回転して、始動前と始動後の穿孔部材７０の線形の位置（後述する各位置）にかかわらず、ポート７８を適正に位置決めできることも重要である。この可能性を提供することにおいて、上記プローブ回転ロッド８５とロッド・ブッシュ８８との間における摺動可能な境界領域が重要な役割を果たす。プローブ回転ロッド８５は穿孔部材７０の線形移動に追随するが、ロッド・ブッシュ８８の線形移動は上部シェル１７に回転可能に取り付けられているという事実により制限される。この結果、回転ロッド８５の基端部における上記「Ｄ」字形の形状および当該回転ロッド８５の基端部を摺動可能に受容するように設計されているロッド・ブッシュ８８の先端部における「Ｄ」字形状の穴により、使用者がポート回転ノブ４５を回転することが可能になり、このノブ４５は後述する一連の構成要素を介してロッド・ブッシュ８８に操作可能に接続していて、穿孔部材７０の線形位置にかかわらず、この穿孔部材７０を回転する。
【００２７】
下部シェル１９は既に説明したように上部シェル１７に固定して取り付けられている。この機能は上部シェル１７の中に組み込まれた上述の各構成要素を保持して収容することである。キーホール１６が下部シェル１９の先端部における中心に配置されている。このキーホール１６はポスト１４（図２を参照されたい）に対して摺動可能および取り外し可能に係合してプローブ組立体４２の基部４４に対する操作可能で取り外し可能な取り付けを可能にする。第１のスクリュー支持リブ１１１および第２のスクリュー支持リブ１１２はそれぞれ下部シェル１１９に一体に成形されていて、その先端部および基端部をそれぞれ支持する。また、第１のギア支持リブ１３６および第２のギア支持リブ１３７は同様に下部シェル１９に一体に成形されていて、細長い駆動ギア１０４の先端部および基端部をそれぞれ支持する。さらに、下部シェル１９に一体に成形されているロッド・ブッシュ支持リブ１３９はロッド・ブッシュ８８の先端部を支持する。
【００２８】
図６は下方伝動組立体３０２の分解した等角図である。並進軸部２２および回転軸部２４は、それぞれ、当業界において周知であるような、柔軟な管状のケーシングにより囲まれている柔軟で回転可能な中心コアを有する柔軟な同軸ケーブルである。それぞれの最も基端側の端部において、当該並進軸部２２および回転軸部２４を制御ユニット１００に取り外し可能および操作可能に接続するための連結手段を備えている。また、並進軸部２２および回転軸部２４の各先端部は第１のブーツ・ボア３０９および第２のブーツ・ボア３１１の中にそれぞれ挿入されている。柔軟なブーツ３０３は、例えば、ポリウレタン等の熱可塑性のエラストマーにより成形されていて、並進軸部２２、回転軸部２４、およびコントロール・コード２６のための「柔軟なレリーフ部材（flex relief）」として機能する。回転軸部フェルール３０５は回転軸部２４の外側管状ケーシングに対して当業界において周知のけん縮またはスエージ加工により固定して取り付けるためのカウンター・ボアをその基端部において伴うスルー・ボアを有している金属製の管状構造体である。この回転軸部フェルール３０５の先端部において、第１の軸受組立体３１５を受容するためのフレア状でカウンター・ボア付きの部分が設けられている。この第１の軸受組立体３１５の適当な例はニューヨーク州ニュー・ハイド・パークのStock Drive Products社から入手可能なモデル番号S9912Y-E1531PSOである。回転軸部アダプター３１９はステンレス・スチールにより作成されていて、カウンター・ボアを伴う基端部を有している。この基端部は第１の軸受組立体３１５のボアの中に挿入されて、そのカウンター・ボアは回転軸部２４の回転可能な中心コアの先端部上において摺動して、けん縮またはスエージ加工により固定して取り付けられる。また、回転軸部アダプター３１９の先端部は第１のベベル・ギア３２１内のボアの中に挿入されて、スロット付きのピンにより固定して取り付けられる。同様に、並進軸部フェルール３０７は並進軸部２２の外側管状ケーシングに対してけん縮またはスエージ加工により固定して取り付けるためのカウンター・ボアをその基端部において伴うスルー・ボアを有している金属製の管状構造体である。この並進軸部フェルール３０７先端部において、スラスト・ワッシャー３１７を受容するためのフレア状でカウンター・ボア付きの部分が設けられている。並進軸部アダプター３２３はステンレス・スチールにより作成されていて、カウンター・ボアを伴う基端部を有している。この基端部はスラスト・ワッシャー３１７のボアの中に挿入されて、そのカウンター・ボアは並進軸部２２の回転可能な中心コアの先端部上において摺動して、けん縮またはスエージ加工により固定して取り付けられる。この並進軸部アダプター３２３の先端部はエンコーダー３１０を貫通しているエンコーダー軸部３１２の基端部に係合する手段としてスロットを備えている。エンコーダー３１０はカッター９６の並進位置よび並進速度についての情報を制御ユニット１００に通知する。このエンコーダー３１０は複数の導電体を収容している電気コードを有しており、このコードはプリント回路板２６２（図９を参照されたい）に対する取り外し可能な電気的接続のためにその最も先端側の端部において固定されている電気的なコネクターを有している。適当な小型のエンコーダー３１０がCUI Stack社からモデル番号sed10-300-eth2として市販されている。エンコーダー軸部３１２はその基端部において並進軸部アダプター３２３に係合する２個の対向する平坦部分を有しており、さらに、ギア・アダプター３１６の基端部内のカウンター・ボアの中に挿入されてスロット付きのスプリング・ピンにより固定して取り付けられる円筒形の先端部を有している。ギア・アダプター３１６の先端部は第２の軸受組立体３１８のボアの中、軸部スペーサ−３２２の中、さらに第２のベベル・ギア３２５の中に挿入されており、このベベル・ギア３２５はスロット付きのピンによりギア・アダプター３１６に固定して取り付けられている。
【００２９】
エンコーダー・ハウジング組立体３２９は左エンコーダー・ハウジング半体部分３２６および右エンコーダー・ハウジング半体部分３２８を備えており、これらはそれぞれ成形された熱可塑性の外殻部である。組み立てられる時に、これらの左エンコーダー・ハウジング半体部分３２６および右エンコーダー・ハウジング半体部分３２８はエンコーダー３１０を収容して、並進軸部２２および回転軸部２４の各先端部を収容する。この左エンコーダー・ハウジング半体部分はキャップ・スクリューにより伝動プレート３３０（図７を参照されたい）に取り付けられている。エンコーダー３１０は第１のシェル・キャビティ３３２の中に配置されていて、当該エンコーダー３１０の外側ハウジングの回転または横方向の移動を防いでいる。回転軸部フェルール３０５の先端部は第２のシェル・キャビティ３３４の中に静止しており、これにより回転軸部２４の横方向の移動を防いでいる。また、並進軸部フェルール３０７の先端部は第３のシェル・キャビティ３３６の中に静止しており、これにより並進軸部２２の横方向の移動を防いでいる。さらに、第２の軸受組立体３１８は第４のシェル・キャビティ３３８の中に静止している。右エンコーダー・ハウジング半体部分３２８は左エンコーダー・ハウジング半体部分３２６の内側に見られる各キャビティの実質的に鏡像体を収容しており、２個のキャップ・スクリューにより左エンコーダー・ハウジング半体部分３２６および伝動プレート３３０に組み合わされている。
【００３０】
さらに、図６において、コントロール・コード２６は柔軟であり、生検装置４０と制御ユニット１００（図１を参照されたい）との間の情報の連絡のための複数の導電体を収容している。コントロール・コード２６の基端部において、制御ユニット１００に対する取り外し可能な電気的接続の手段が備えられている。一方、コントロール・コード２６の先端部は柔軟なブーツ３０３の中に配置されている第３のブーツ・ボア３１３の中に挿入されている。コントロール・コードひずみレリーフ部材３６９は柔軟な熱可塑性材料であり、ひずみレリーフ・ボア３７１（図７を参照されたい）における凹状領域内において伝動プレート３３０に固定して取り付けられていて、上記コードの先端部の線形的または回転的な移動を制限する。コントロール・コード２６の最も先端側の端部は当該コントロール・コード２６をプリント回路板２６２（図９を参照されたい）に取り外し可能および電気的に固定するためのコネクターを収容している。
【００３１】
図７は伝動装置３０１の等角図である。上方伝動組立体３０４が分解された状態で示されている。並進連結組立体３３７は並進駆動連結部材３４０、第３の軸受組立体３４４、第１の連結スペーサー３４８、および第３のベベル・ギア３５０により構成されている。第３の軸受組立体３４４は並進プレート３３０の中の第１のカウンター・ボア３４５の中に圧入されている。並進駆動連結部材３４０は細長いスクリュー１１４の基端部に配置されている親ねじスロット１２２（図８を参照されたい）に対して操作可能に連結する平坦なブレード状の先端部を有している。並進駆動連結部材３４０の円筒形の基端部は第１のカウンター・ボア３４５の中、第３の軸受組立体３４４のボアの中、第１の連結スペーサー３４８のボアの中、さらに第３のベベル・ギア３５０のボアの中に挿入されており、このベベル・ギア３５０はスロット付きのスプリング・ピンにより並進駆動連結部材３４０に固定して取り付けられている。この第３のベベル・ギア３５０のギア歯部は第２のベベル・ギア３２５のギア歯部に歯合している。従って、並進軸部２２の中心コアの回転により、並進駆動連結部材３４０が回転する。この並進駆動連結部材３４０が親ねじスロット１２２により細長いスクリュー１１４に対して操作可能に連結している時に、並進軸部２２の回転により細長いスクリュー１１４が回転し、これにより、上述したように、並進軸部２２の回転方向により、カッター９６が先端側または基端側に並進する。
【００３２】
同様の様式で、回転連結部材３３９は回転駆動連結部材３４２、第４の軸受組立体３４６、第２の連結スペーサー３４９、および第４のベベル・ギア３５１により構成されている。第４の軸受組立体３４６は伝動プレート３３０内の第２のカウンター・ボア３４７の中に圧入されている。第４の軸受組立体３４６、ならびに第２の軸受組立体３１８および第３の軸受組立体３４４の適当な例が、それぞれ、ニューヨーク州ニュー・ハイド・パークのStock Drive Products社から販売されているモデル番号S9912Y-E1837PSOとして入手可能である。回転駆動連結部材３４２は細長い駆動ギア１０４の基端部に配置されている駆動ギア・スロット１０１（図８を参照されたい）に対して操作可能に連結する平坦なブレード状の先端部を有している。回転駆動連結部材３４２の円筒形の基端部は第２のカウンター・ボア３４７の中、第４の軸受組立体３４６のボアの中、第２の連結スペーサー３４９のボアの中、さらに第４のベベル・ギア３５１のボアの中に挿入されており、このベベル・ギア３５１はスロット付きのスプリング・ピンにより回転駆動連結部材３４２に固定して取り付けられている。この第４のベベル・ギア３５１のギア歯部は第１のベベル・ギア３２１のギア歯部に歯合している。従って、回転軸部２４の中心コアの回転により、回転駆動連結部材３４２が回転する。この回転駆動連結部材３４２がギア軸部１１０内に配置されている駆動ギア・スロット１０１により細長い駆動ギア１０４に対して操作可能に連結している時に、回転軸部２４の回転により細長い駆動ギア１０４が回転し、これにより、カッター９６が回転する。上記第１、第２、第３、および第４の各ベベル・ギア３２１，３２５，３５０および３５１は、それぞれ、ニューヨーク州ニュー・ハイド・パークのStock Drive Products社から入手可能なモデル番号A1M-4-Y32016-Mである。
【００３３】
さらに、図７において、ポート駆動連結部材３５３は平坦なブレード状の先端部を有しており、この先端部はロッド・ブッシュ８８の基端部に配置されているロッド・ブッシュ駆動スロット９１（図８を参照されたい）に対して操作可能に連結する。このポート駆動連結部材３５３の円筒形の基端部は第１のポート・ギア３５５の中のボアに挿入されて、当該ギア３５５がスロット付きのスプリング・ピンにより固定して取り付けられた後に、第１のポート連結部材ボア３５９の中に挿入される。第１の連結ワッシャー３６２は駆動ポート連結部材３５３の基端部の上において摺動し、第１の連結用ｅ−リング３６４が当該駆動ポート連結部材３５３の最も基端側の端部における溝部の中にスナップ留めされて、これらの組立体が伝動プレート３３０に回転可能に固定される。ノブ・ポスト３６７はステンレス・スチールにより作成されており、概ね円筒形であって、その最も先端側の端部においてフランジ部を有しており、さらに、その直径の１／３乃至１／２の深さでその基端部から１／２インチ（約１．２７ｃｍ）だけ延出している平面部を有している。このノブ・ポスト３６７は第２のポート・ギア３５７のボアに挿入されており、このギア３５７は当該ノブ・ポスト３６７の先端部にスロット付きのスプリング・ピンにより固定して取り付けられる。上記第１のポート・ギア３５５および第２のポート・ギア３５７の適当な例は、それぞれ、ニューヨーク州ニュー・ハイド・パークのStock Drive Products社から販売されているモデル番号A1N1-N32012として入手可能である。上記ノブ・ポスト３６７の基端部は第２のポート・ギア３５７が第１のポート・ギア３５５に対して整合して歯合するまで第２のポート連結ボア３６０の中に挿入される。第２の連結ワッシャー３６３はノブ・ポスト３６７の基端部の上において摺動し、第２の連結用ｅ−リング３６５が当該ノブ・ポスト３６７の先端部の近くに配置されている溝部の中にスナップ留めされて、これらの組立体が伝動プレート３３０に回転可能に固定される。さらに、ポート回転ノブ４５がノブ・ポスト３６７の基端部に固定して取り付けられる。適当なポート回転ノブ４５はイリノイ州ノースブルックのRogan社から入手可能なモデル番号PT-3-P-Sである。これにより、ポート駆動連結部材３５３がロッド・ブッシュ駆動スロット９１を介してロッド・ブッシュ８８に操作可能に連結されている時に、使用者がポート回転ノブ４５を回転することにより、ロッド・ブッシュ８８が回転し、これにより、穿孔部材７０が回転する。このことにより、ポート７８は穿孔部材７０の３６０°の回転軸内におけるいずれの場所にも容易に位置決めできるようになる。
【００３４】
さらに、伝動プレート３３０は２個のスクリューにより上方基部シェル１６１の基端部に取り付けられる。
【００３５】
上述した伝動装置３０１の設計から導き出される重要な利点が存在する。並進軸部２２、回転軸部２４、およびコントロール・コード２６が生検装置４０の中心軸に対して直角の角度で当該装置内に入ることにより、生検装置の全体の長さを短くできる。このことは各軸部が中心軸に対して平行に後部（基端部）から直接的に突出している装置に適合した場合よりもさらに小さい領域内に（この実施形態の）装置が適合することを可能にしている。
【００３６】
図８はそれぞれの基端部から見た場合のプローブ組立体４２および基部４４の等角図である。上方基部ハウジング５０は完全に組み立てた状態の伝動装置３０１を明瞭に見せることを可能にするために示されていない。また、既に説明したようにこの伝動装置３０１に操作可能に接続されている親ねじスロット１２２、駆動ギア・スロット１０１、およびロッド・ブッシュ駆動スロット９１も明瞭に見ることができる。
【００３７】
図９は始動機構１６０の分解等角図である。上方基部シェル１６１は分解した状態で示されており、下方基部シェル２０４は分解されて時計方向に９０度回転した状態で示されている。さらに、プリント回路板２６２およびフレーム・スクリュー１６３が明瞭化のために分解されて９０度回転した状態で示されている。
【００３８】
図９において示されている始動機構１６０はプローブ組立体４２の先端部を組織内に送り込むために動作する。基部シェル３８（図２を参照されたい）はこの始動機構１６０を支持して収容し、上方基部シェル１６１および下方基部シェル２０４により組み立てられている。下方基部シェル２０４における各基部フック１６５が上方基部シェル１６１内の各基部スロット１６２の中に挿入されて、各構成要素の組み立てを可能にして基部シェル３８を形成している。フレーム・スクリュー１６３はフレーム下部２０４内のクリアランス・ホールの中に挿入されて、始動ラッチ・ブロック２４２の中に固定されることにより、上方基部シェル１６１および下方基部シェル２０４を一体に固着している。
【００３９】
始動フォーク６２はプローブ組立体４２（図２を参照されたい）のプローブ・ハウジング５２を受容するために始動機構１６０から基部シェル３８の外部に貫通している。図９は最も先端側の可能な位置における始動フォーク６２を示しており、さらに、当該始動フォーク６２がその最も先端側の可能な位置になるための適当な各位置における始動機構１６０のその他の部品を示している。
【００４０】
プローブ組立体４２が基部４４に係合すると、第１のタング５４および第２のタング５６が始動フォーク組立体１６４の先端部における第１の凹部６４および第２の凹部６６の中にそれぞれ挿入される。さらに、始動フォーク６２の特徴として、プローブ組立体４２を受容するためにほぼ「Ｕ」字形状であるプローブ・スロット１６７、およびプローブ回転ロッド８５のためのクリアランスを供給可能にするクリアランス・スロット１６９が含まれる。
【００４１】
図１０において分解されて示されている始動フォーク組立体１６４は工具を使用することなく始動機構１６０の残部から分離できる特異的な組立体である。始動フォーク６２は各始動フォーク・キー１８１を各始動すき形スロット１８０の中に挿入した状態で始動すき形部材１７８の外径部分の上を摺動する。始動すき形スロット１８０は始動すき形部材１７８に対する始動フォーク６２の回転を阻止する。始動すき形部材１７８はその先端部におけるねじ付きの内径部分およびその基端部における基端側すき形部材端部１９６を有している。この基端側すき形部材端部１９６は、例えば、フラットヘッド型スクリュードライバーに似ている平坦化部分を有することができる。また、始動すき形部材１７８の先端部におけるねじ付きの内径部分はスクリュー１８２を受容して始動フォーク６２を始動すき形部材１７８に対して保持する。スクリュー１８２のヘッド部１８４は締め付け時に始動すき形部材１７８の先端部に当接する。このスクリュー１８２におけるヘッド部１８４の始動すき形部材１７８における先端部に対する当接により、当該スクリューの始動フォーク６２に対する締め付けが防止される。また、スクリュー１８２のヘッド部１８４および始動すき形スロット１８０の基端部１８６はそれぞれ始動フォーク６２のための先端側および基端側の各停止部を構成すると共に、当該フォーク６２のわずかな軸方向に沿う動きを可能にしている。
【００４２】
始動スペーサー１８８は各合わせピン１９０の補助により始動すき形部材１７８の基端部に取り付けられている。この始動スペーサー１８８は始動すき形部材１７８上において摺動し、当該部材１７８に対して回転可能である。この場合に、始動スペーサー１８８の内径と始動すき形部材１７８の外径との間の隙間を最小にすることにより、重要な特性である、始動フォーク組立体１６４の安定性を改善できることに注意する必要がある。
【００４３】
始動スペーサー１８８の近くに、容易に見ることのできる深さマーカー線１８９が刻設されている。各合わせピン１９０は始動スペーサー１８８における各受容穴１９２の中に圧入されて、始動すき型部材溝部１９４の中に入ることにより、始動スペーサー１８８の始動すき形部材１７８に対する軸方向の移動を阻止しながら、始動スペーサー１８８が始動すき形部材１７８に対して回転可能になる。また、この始動スペーサー１８８の基端部におけるねじ付きの内径部分により、洗浄の場合における始動フォーク組立体１６４の組み立ておよび取り外しが容易になる。
【００４４】
図９は始動フォーク組立体１６４が始動フォーク軸部１６８の先端部にピン留めされている端部取付部品１６６上にねじにより係合される状態を示している。この端部取付部品１６６はスロットおよびねじの加工が容易な軟質のステンレス・スチールにより作成可能であり、始動フォーク軸部１６８は誘発される応力に適応するために硬質化可能なステンレスにより作成できる。基端側すき形部材端部１９６は端部取付部品１６６におけるすき形部材スロット１９８の中に嵌合して、始動フォーク組立体１６４の始動フォーク軸部１６８に対する回転が阻止される。始動スペーサー１８８の基端部におけるねじ付きの内径部分は端部取付部品１６６のねじ付きの外径部分の上にねじ係合して、始動フォーク組立体１６４を取り外し可能に取り付ける。アセタール等のプラスチックにより形成されている小形の始動ブッシュ１７０は始動フォーク軸部１６８を支持して当該軸部１６８の基端側および先端側への移動を可能にしている。上方基部シェル１６１の中に加工されている基端側サドル支持体１７２および先端側サドル支持体１７３が上記小形の各始動ブッシュ１７０を支持すると共に、長いクランプ・プレート１７４および短いクランプ・プレート１７５が小形の各始動ブッシュ１７０を基端側および先端側の各サドル支持体１７２および１７３の中にそれぞれ捕捉して保持する。これらの長いクランプ・プレート１７４および短いクランプ・プレート１７５は、例えば、クランプ・プレート取付スクリュー１７６等のファスナーにより基端側サドル支持体１７２および先端側サドル支持体１７３にそれぞれ取り付けることができる。各小形の始動ブッシュ１７０が始動フォーク軸部１６８の移動と共に基端側および先端側に移動することを拘束するために、これら小形の始動ブッシュ１７０の各端部におけるフランジ部分は各サドル支持体１７２および各クランプ・プレート１７４の基端側および先端側の側面部分に対して支持される。さらに、始動スペーサー１８８を囲っている大形の始動ブッシュ２００により付加的な支持が得られる。この大形の始動ブッシュ２００は容易な組み立てのために分割されており、上方基部シェル１６１および下方基部シェル２０４の中に加工されている始動ブッシュ・ハウジング２０２の中に置かれている。
【００４５】
始動フォーク軸部１６８は始動機構１６０の動作を容易にする別の部品も担持している。スプリング・カラー・ロール・ピン２１２は始動フォーク軸部１６８にスプリング・カラー２１４を固定して取り付けている。ショック・パッド２１６はスプリング・カラー２１４の先端側の面部に接合しており、始動フォーク軸部１６８がその先端側の位置にある時に、基部シェル３８の先端側の内壁部２１８に接触する。このショック・パッド２１６は、例えば、ゴム等の多くのショック吸収性の材料により作成できる。メイン・スプリング２１７は始動フォーク軸部１６８を囲っており、先端側サドル支持体１７３の先端側の面部およびスプリング・カラー２１４の基端側の面部に対して支持されて、始動フォーク軸部１６８を先端側に付勢している。マグネット・ホルダー・ロール・ピン２０８はマグネット・ホルダー２０６を始動フォーク軸部１６８に対して固定して取り付けている。磁石２１０はマグネット・ホルダー２０６の中にけん縮されている。始動フォーク軸部１６８の基端部のさらに近くにおいて、始動メイン・リンク・ピン２２４が始動フォーク軸部スロット２２５を貫通して始動フォーク軸部１６８をキャリジ２２０に保持している。始動メイン・リンク・ピン２２４は湾曲状の各始動レバー２２２も捕捉してこれらをキャリジ２２０に保持している。この始動メイン・リンク・ピン２２４は一端部がフランジ状になっている。一方、この始動メイン・リンク・ピン２２４の他端部はキャリジ２２０を貫通して当該キャリジ２２０、始動フォーク軸部１６８、および湾曲状の各始動レバー２２２を保持しており、下方の湾曲状の始動レバーに溶接により固定されている。
【００４６】
各湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６は始動機構１６０の始動の準備を行なう。各湾曲状の各始動レバー２２２は各始動リンク・ピン２２８により各始動結合部材２２６にピン留めされており、これらのピン２２８は各始動レバー２２２に溶接されている。さらに、各始動連結部材２２６は上方基部シェル１６１の中に圧入されるフレーム・リンク合わせピン２３０により上方基部シェル１６１にピン留めされている。長いクランプ・プレート１７４はクランプ・プレート取付スクリュー１７６により始動連結部材２２６を保持している。各湾曲状の各始動レバー２２２、始動連結部材２２６、およびキャリジ２２０のピン留め状の連結部分は各ピンの軸回りに回動可能である。
【００４７】
湾曲状の各始動レバー２２２は基部シェル３８（図２を参照されたい）の両側に配置されているスロットを通して横方向に外側に延出する部分を有している。湾曲状のレバー端部２３２は基部シェル３８よりも外側の各湾曲状の始動レバー２２２の延出部分において当該湾曲状の始動レバー２２２に取り付けられている。この湾曲状の始動レバー端部２３２は上記始動機構を準備するための従来的な使用者用のインターフェイス（接触部分）を構成している。この機構の準備については後述する。トーション・スプリング２３４のコイルが各湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６のピン留め状の連結部分を囲っている。これらリンク・トーション・スプリング２３４の足部は外側に延出して各湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６の中にフック留めされて、トルクを加えることによりこれらを互いに回転させる。
【００４８】
各始動連結部材２２６および湾曲状の始動レバー２２２を上方基部シェル１６１から異なる距離で配置することにより、動作時に互いに通過可能にする隙間をこれらに与えることができる。また、湾曲状の各始動レバー２２２は上方基部シェル１６１に対して垂直方向にこれらを分枝するための屈曲部分を有している。これらの分枝した屈曲部分は上方基部シェル１６１から異なる距離における各平面内にそれぞれを移動可能にすると共に、各湾曲状の始動レバー端部を上方基部シェル１６１の中において上記目的のために形成されているスロットから出現させる。スペーサー２２３はピン２３０における各連結部分を分離している。このように湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６を長手方向の中心線の両側に有することにより、基部シェル３８のいずれの側においても始動機構１６０の動作のための使用者による接近が可能になる。
【００４９】
ファスナーがプリント回路板２６２を下方基部シェル２０４およびラッチ・ブロック２４２に固定している。プリント回路基板２６２は磁石２１０の接近を感知するためのホール効果スイッチ２６４を含む。適当なホール効果スイッチ２６４はマサチューセッツ州ウォーセスターのAllegro Microsystems社から入手可能なモデル番号A3142ELTである。上記始動フォーク１６８およびこれに付随している磁石２１０がその最も基端側の位置（後述するような始動前の位置）にある時に、磁石２１０は上記ホール効果スイッチ２６４の近くの位置に保持されている。
【００５０】
図１１は図９において示されているトリガー機構２３５の分解等角図である。このトリガー機構２３５は始動フォーク軸部１６８に対して安全にラッチ係合して、これを始動する。このトリガー機構２３５は始動ラッチ２３６、始動ラッチ・ブロック２４２、始動ボタン軸部２４４およびローラー２４１、始動ラッチ・スプリング２４６、始動ボタン軸部スプリング２４７、安全ブロック２４８、安全ラッチ２５０、安全ラッチ・トーション・スプリング２５１、安全ラッチ・カバー２５２、および始動ボタン２５４を有している。
【００５１】
始動ラッチ・ブロック２４２は始動ラッチ２３６の基端側部分を囲っており、トリガー機構２３５の各部品のための取付プラットホームとして作用する。始動ラッチ・ピン２３７および始動ブロック・ピン２３９は始動ラッチ・ブロック２４２を上方基部シェル１６１に対して強固に保持する。始動ラッチ・ピン２３７は始動ラッチ２３６を上方基部シェル１６１に回転可能にピン留めすると共に、始動ラッチ・ブロック２４２を貫通している。始動ラッチ２３６は上方基部シェル１６１の中のスロット内において旋回する。始動ラッチ・スプリング２４６は始動ラッチ・ブロック２４２と始動ラッチ２３６との間で圧縮されることにより、始動ラッチ２３６の先端部を始動フォーク軸部１６８に向けて付勢する。始動ラッチ２３６はその先端部に始動ラッチ・フック２３８を有しており、このフック２３８は始動フォーク軸部１６８の基端部に配置されている始動フォーク軸部リテナー２４０の中に取り外し可能にラッチ係合する。始動ボタン軸部２４４は始動ラッチ・ブロック２４２の中のボア内において基端側および先端側に摺動し、始動ラッチ２３６に係合して当該始動ラッチ２３６を回転させるためにその先端側部分に回転可能にピン留めされているローラー２４１を有している。始動ボタン軸部スプリング２４７は始動ボタン軸部２４４を基端側に付勢する。始動ボタン軸部２４４は安全ブロック２４８により保持されており、このブロック２４８は始動ラッチ・ブロック２４２の基端側に取り付けられている。安全ラッチ２５０は安全ブロック２４８の基端側におけるカウンター・ボアの中に配置されていて、安全ラッチ・カバー２５２により保持されている。スクリュー等のファスナーがこの安全ラッチ・カバー２５２を保持している。
【００５２】
安全ラッチ２５０は上記始動機構のロックおよびロック解除を容易にするように設計されている。この安全ラッチ２５０は一定の角度にわたり安全ブロック２４８におけるカウンター・ボアの中において回転可能であり、安全ラッチ・トーション・スプリング２５１は安全ラッチ２５０にトルクを加えるために安全ブロック２４８および安全ラッチ２５０の中にフック留めされる延出した各足部を有している。安全ブロック２４８は上記回転角度だけ分離しているロック状態位置の安全ラッチ停止部２４５およびロック解除状態位置の安全ラッチ停止部２４３を定めている。安全ラッチ・ハンドル２４９は安全ラッチ２５０から半径方向に延出して、使用者による安全ラッチ２５０の把持および回転を容易にしている。さらに、この安全ラッチ・ハンドル２４９は上記回転角度を制限するためにラッチ停止部２４５およびラッチ停止部２４３に当接する表面部も形成している。ロック状態の位置において、安全ラッチ・トーション・スプリング２５１は安全ラッチ・ハンドル２４９をロック状態位置の安全ラッチ停止部２４５に対して付勢するが、ロック解除状態の位置においては、使用者は安全ラッチ・ハンドル２４９をロック解除状態位置の安全ラッチ停止部２４３に対して付勢する。本発明の図示の実施形態において、上記安全ラッチ２５０が回転可能な回転角度は約３５度である。図１２は安全ラッチ２５０が２個の始動ボタン停止部２５６を含み、１個の始動ボタン停止部２５６が組み立て時において始動ボタン２５４の長手軸の一方の側に存在している状態を示している図である。これらの始動ボタン停止部２５６は始動ボタン２５４と相互作用して、当該始動ボタン２５４のロック（横方向の移動の阻止）およびロック解除（横方向の移動の許容）を行なう。
【００５３】
図１３は始動ボタン２５４の等角図を示している。始動ボタン２５４は始動ボタン軸部２４４（図１１を参照されたい）に固定して取り付けられており、安全ラッチ２５０（図１２を参照されたい）の中心を基端側に貫通して、その最も基端側の端部において基端側の平坦化した円筒形のサム・パッド２５７を使用者に提供している。始動ボタン２５４は比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８を有しており、この外径部分２５８は安全ラッチ２５０が移動する上記回転角度だけ互いに角度的にずれている狭い平面部分２５９および広い平面部分２６１を有している。また、比較的に大きい始動ボタン外径部分２６０には平面部分が無い。先端側接触面部２５５が狭い平面部２５９の基端側に存在しており、始動ボタン２５４の長手軸に対して実質的に垂直に延在している。上記安全ラッチ２５０に配置されている各始動ボタン停止部２５６は上記広い各平面部分２６１の間の距離よりも僅かに大きく且つ上記比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８よりも小さい距離だけ分離している。各始動ボタン停止部２５６は半径方向に柔軟であってもよいが、軸方向における柔軟性に抵抗する。このような異なる方向における剛性の差は、例えば、軸方向および半径方向における各始動ボタン停止部２５６の異なる厚さにより達成できる。
【００５４】
安全ラッチ２５０がロック状態の位置にある時に、始動ボタン２５４を押すことにより、その先端側接触面部２５５が各ボタン停止部２５６に押し当てられる。この場合に、軸方向の剛性により、各ボタン停止部２５６は始動ボタン２５４のさらなる基端側への移動を阻止する。
【００５５】
以下は本発明の始動機構の動作の機能的な説明である。
【００５６】
使用者は外科処置におけるプローブ組立体４２の使用中に上記始動機構を準備して始動する。使用者は図１４および図１５において示されている始動状態の位置において開始し、湾曲状の各始動レバー端部２３２の一方を把持して、その湾曲状の始動レバー２２２の中心外の端部を基端側に移動する。これにより動作が開始し、各把持されている湾曲状の始動レバー２２２、各始動連結部材２２６、キャリジ２２０、および上方基部シェル１６１は当該上方基部シェル１６１を固定連結部材とし、キャリジ２２０を並進連結部材とする４本バー式の連結システムとして作用する。上記３個の移動可能な連結部材の全ての動作は上方基部シェル１６１に対して説明できる。いずれの始動レバー端部２３２も使用者が移動させることができる。また、基部４４のいずれの側からの使用者の接近も容易にするために本発明の図示した実施形態には重複部分が存在する。
【００５７】
上記湾曲状の始動レバー端部２３２を基端側に移動する方向にいずれかの湾曲状の始動レバー２２２を回転することにより、当該湾曲状の始動部材２２２にピン留めされている上記２個の部材の動作が行なえる。すなわち、湾曲状の始動部材２２２は１個のピン留めした連結部分を介してその動作をキャリジ２２０に転移し、このキャリジ２２０が始動フォーク軸部１６８に沿って移動する。さらに、湾曲状の始動部材２２２は別のピン留めした連結部分を介してその動作を始動連結部材２２６にも転移し、このピン留めした連結部分が始動フォーク軸部１６８に向かって回転する。この連結部材２２６は固定した上方基部シェル１６１にピン留めされており、当該上方基部シェル１６１に配置されているピン留めした連結部分の回りに回転する。
【００５８】
上記湾曲状の始動部材２２２により駆動されるキャリジ２２０は始動フォーク軸部１６８に沿って並進して、始動メイン・リンク・ピン２２４が始動フォーク軸部スロット２２５の基端部に到達するまで、始動メイン・リンク・ピン２２４を始動フォーク軸部スロット２２５内において運ぶ。さらに、このキャリジ２２０および始動メイン・リンク・ピン２２４の基端側への動作により、始動フォーク軸部１６８の基端側への駆動動作が開始する。すなわち、始動フォーク軸部１６８は小形の始動ブッシュ１７０の中を通して基端側に並進する。
【００５９】
上記始動フォーク軸部１６８が基端側に移動するのに従って、この軸部１６８はこれに取り付けられている始動フォーク組立体１６４を搬送する。さらに、この始動フォーク軸部１６８はこれに取り付けられているスプリング・カラー２１４も基端側に搬送して、当該スプリング・カラー２１４と先端側サドル支持体１７３との間の距離を減少する。これにより、スプリング・カラー２１４と先端側サドル支持体１７３との間に配置されているメイン・スプリング２１７がさらに圧縮されて、さらに多量の力をスプリング・カラー２１４に加える。始動フォーク軸部１６８は当該始動フォーク軸部１６８の基端部が始動ラッチ２３６（図１５を参照されたい）に到達するまで基端側に移動し続けてメイン・スプリング２１７を圧縮し続ける。その後、始動フォーク軸部１６８の基端部は始動ラッチ２３６に接触して、当該始動ラッチ２３６を回転する一定の力を加えて始動フォーク軸部１６８の基端側に進行する経路からこれを外す。これにより、始動フォーク軸部１６８の基端部および始動ラッチ２３６の先端部は当該始動ラッチ２３６の持ち上げを補助するカムとして作用する輪郭面をそれぞれ有する。この始動ラッチ２３６の回転により始動ラッチ・スプリング２４６が圧縮され、当該始動ラッチ２３６を始動フォーク軸部１６８の基端部上に保持するための一定の力が加えられる。始動フォーク軸部リテナー２４０が始動ラッチ・フック２３８の下方の位置よりも基端側に進行すると、始動ラッチ・スプリング２４６は始動ラッチ２３６を始動フォーク１６８に向けて回転させることにより始動ラッチ・フック２３８を始動フォーク軸部リテナー２４０の中に押し込む。この時点において、始動組立体１６０は図１６および図１７において示されている始動前の位置になる。
【００６０】
次に、使用者は湾曲状の始動レバー端部２３２を放出する。使用者が湾曲状の始動レバー端部２３２を放出すると、メイン・スプリング２１７が力を供給して始動フォーク１６８をその軸に沿って先端側に押し戻す。この先端方向の力により、始動フォーク軸部リテナー２４０が始動ラッチ・フック２３８の方向に移動し、このラッチ・フック２３８が始動フォーク軸部リテナー２４０の下方から中に延在する（図１９を参照されたい）。始動フォーク軸部リテナー２４０の基端側の壁部は角度が付けられていて、この始動フォーク軸部リテナー２４０の基端側壁部の始動ラッチ・フック２３８に対する作用的な力により当該始動ラッチ・フック２３８が回転して始動フォーク軸部リテナー２４０の中にさらに入り込むことにより偶発的な離脱が防止できる。上記始動ラッチ・フック２３８の基端側の壁部は始動フォーク軸部リテナー２４０の基端側壁部の角度に対して整合するために角度が付けられている。使用者が湾曲状の始動レバー端部２３２を放出した後に、各リンク・トーション・スプリング２３４が各湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６にトルクを加えてこれらを互いに向かい合う方向に回転させる。このように各湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６を互いに向かい合わせて回転することにより、キャリジ２２０をその先端側の位置に戻す動作が開始する。始動フォーク１６８が始動ラッチ２３６により保持されている状態において、各始動レバー２２２および始動連結部材２２６がその最も先端側の位置に移動することにより、始動機構１６０は図１８および図１９において示されている緩和状態の位置になる。キャリジ２２０がその先端側の位置に戻ると、各湾曲状の始動レバー２２２は上方基部シェル１６１における各起立ボスの側面における各停止部に接触する。
【００６１】
始動フォーク軸部１６８は磁石２１０（図９を参照されたい）を担持しており、この磁石２１０はプリント回路板２６２上のホール効果スイッチ２６４の近くの位置に基端側においてマグネット・ホルダー２０６の中に配置されている。ホール効果スイッチ２６４は磁石２１０の存在を感知して、始動フォーク１６８が基端側の位置にあり始動の準備が整っていることを制御ユニット１００に知らせる。
【００６２】
安全ラッチ２５０は始動ボタン２５４を「保護する（guards）」。図２０において示されているロック状態の位置において、安全ラッチ２５０における各始動ボタン停止部２５６は始動ボタン２５４における先端側接触面部２５５よりも先端側に配置されている。また、安全ラッチ２５０における各始動ボタン停止部２５６狭い平面部２５９（図１３を参照されたい）のいずれかの面の上に配置されている。比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８は各始動ボタン停止部２５６の間の距離よりも大きい。この場合に、始動ボタン２５４を先端側に押し出すことにより、先端側接触面部２５５を各始動ボタン停止部２５６に接触させることができる。ただし、各始動ボタン停止部２５６の軸方向における剛性により、始動ボタンのさらなる先端側への移動が阻止されて、偶発的な機構の始動が防止できる。
【００６３】
使用者が生検装置４０の穿孔部材７０を外科患者の体内に挿入する適正な位置を決定した後に、使用者はその時点において始動機構１６０をロック解除して始動できる。この機構のロック解除および始動には２種類の別の動作、すなわち、安全ラッチ２５０を回転すること、および始動ボタン２５４を押すことが必要である。先ず、オペレーターは安全ラッチ・トーション・スプリング２５１（図において見えない）により加えられるトルクに対抗して安全ラッチ２５０を回転するために安全ラッチ・ハンドル２４９を把持する。図２１は安全ラッチ・ハンドル２４９がロック状態位置の安全ラッチ停止部２４５から比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８における各広い平面部分２６１に各始動ボタン停止部２５６を整合するロック解除状態位置の安全ラッチ停止部２４３まで移動する安全ラッチ２５０の回転を示している。各始動ボタン停止部２５６の間の距離が各広い平面部分２６１の間の距離よりも長いので、各広い平面部分２６１が各始動ボタン停止部２５６の間を通過するための隙間が存在する。この時点において、安全ラッチ２５０は「始動（firing）」の位置になる。
【００６４】
次の工程において、オペレーターは円筒形のサム・パッド２５７に力を加えて始動ボタン２５４を先端側に押し出すことにより始動ボタン２５４を押す。始動ボタン２５４が押されると、各広い平面部分２６１が各始動ボタン停止部２５６の間において移動して始動ボタン２５４の先端側への進行が可能になる。始動ボタン軸部２４４に取り付けられている始動ボタン２５４はその始動ボタン軸部２４４を先端側に押し出す。この始動ボタン軸部２４４におけるローラー２４１は始動ラッチ２３６におけるカム面に接触して始動ラッチ２３６を回転することにより、始動ラッチ・フック２３８が持ち上がり、始動フォーク軸部リテナー２４０から外れる（図１９を参照されたい）。始動ラッチ・フック２３８が始動フォーク軸部リテナー２４０から外れると、メイン・スプリング２１７が始動フォーク軸部１６８を先端側に駆動して、始動フォーク組立体１６４およびプローブ組立体４２の穿孔部材７０を目的物に向けて運ぶ。この始動フォーク軸部１６８の先端側への移動はショック・パッド２１６が基部シェル３８（図１４を参照されたい）の先端側の内壁部２１８に接触するまで継続する。ホール効果スイッチ２６４は磁石２１０の先端側への移動を感知してこの移動を制御ユニット１００に知らせる。
【００６５】
始動機構１６０を始動した後に、使用者は始動ボタン２５４を離して、安全ラッチ・ハンドル２４９を離す。使用者が始動ボタン２５４を離すと、始動ボタン軸部スプリング２４７が始動ボタン軸部２４４を基端側に押す。これにより、始動ボタン２５４も基端側に移動して、先端側接触面部２５５および始動ボタンの比較的小さい直径部分２５８を始動ボタン停止部２５６よりも基端側に戻す。さらに、始動ボタン２５４の基端側への移動により、狭い平面部分２５９が始動ボタン停止部２５６の間に配置される。また、安全ラッチ・ハンドル２４９を離すことにより、安全ラッチ・トーション・スプリング２５１により安全ラッチ２５０がそのロック状態の位置に向かって後方に回転可能になり、安全ラッチ・ハンドル２４９がロック状態位置の安全ラッチ停止部２４５に押し当たる。狭い平面部分２５９および広い平面部分２６１が始動ボタン停止部２５６の間にある状態において、安全ラッチ２５０は始動ボタン停止部２５６からの干渉を受けずに自由に回転できる。
【００６６】
始動ボタン軸部２４４が基端側に移動すると、始動ボタン軸部２４４のローラー２４１および始動ラッチ２３６のカム状の面部が分離する（図１５を参照されたい）。その後、始動ラッチ・フック２３８が始動フォーク軸部１６８の方向に移動する位置に始動ラッチ・スプリング２４６が始動ラッチ２３６を回転する。この時点において、準備および始動の工程が完了する。その後、始動組立体１６０は図１４および図１５において示されている始動後の位置に戻る。
【００６７】
上記始動処理後に、始動機構１６０の使用者が安全ラッチ・ハンドル２４９を離す前に始動ボタン２５４を離さなくても、組み込まれている特異的な設計の各特徴により、この機構は依然として適正に動作することに注意する必要がある。つまり、始動ボタン２５４が先端側の押されている位置にある時に、比較的に小さい始動ボタンの外径部分２５８が始動ボタン停止部２５６の間にある。これら始動ボタン停止部２５６における隙間は当該始動ボタン停止部２５６と広い平面部分２６１との整合により作成されている。従って、始動ボタン２５４を離す前に安全ラッチ・ハンドル２４９を離すことにより、安全ラッチ・トーション・スプリング２５１が安全ラッチ２５０をそのロック状態の位置に向けて後方に回転させ、始動ボタン停止部２５６が回転して広い平面部分２６１との整合状態から外れる。さらに、各始動ボタン停止部２５６が広い平面部分２６１との整合状態から外れると、比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８が始動ボタン停止部２５６の間に入る。この比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８は始動ボタン停止部２５６の間の距離よりも大きい。しかしながら、始動ボタン停止部２５６は半径方向に柔軟であるように設計されているので、比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８により押し広げられた時に、その中心において互いに屈曲して離れることにより分離する。各始動停止部２５６の半径方向の柔軟性により、これら始動ボタン停止部２５６は比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８に対してほとんど力を加えない。このようにほとんど力が加えられないので、始動ボタン２５４は始動ボタン停止部２５６の間を容易に摺動して、その基端側の位置に戻る。始動ボタン２５４はその基端側の位置に戻りながら、各始動ボタン停止部２５６の間の比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８が安全ラッチ２５０を後方に回転し続けてそのロック状態に戻すことを可能にする。従って、半径方向および軸方向における上記始動ボタン停止部の柔軟性の差は各部品の動作順序にかかわらずトリガー機構２３５のラッチ係合および放出を可能にする。すなわち、軸方向における剛性は始動ボタン２５４の偶発的な動作を停止し、半径方向における柔軟性は円滑な放出動作を維持しながら比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８に対する干渉を可能にする。
【００６８】
望まれる場合において、始動フォーク組立体１６４は始動機構１６０の残部から工具を用いずに分解して洗浄できる。次の始動処理の前に、オペレーターは基端側すき形端部１９６をすき形スロット１９８に係合して始動スペーサー１８８を端部取付部品１６６上にねじ係合することにより清浄な始動フォーク組立体１６４を取り付けることができる。始動フォーク組立体１６４を始動後の位置にある始動機構に対して組み込む場合に、その作業者は深さマーカー線１８９を用いて適正な組み立てを確実に行なうことができる。つまり、この作業者は深さマーカー線１８９と基部シェル３８の外表面部との整合を調べることができる。この基部シェル３８に対して整合した深さマーカー線１８９により適正な組み立てが示される。また、基部シェル３８に対して不整合な深さマーカー線１８９により、始動スペーサー１８８のねじ込み過ぎ、または始動スペーサー１８８の不完全な締め付け等の不適正な組み立てを示すことができる。
【００６９】
図２２は始動フォーク組立体１６４の別の実施形態を示している図である。つまみねじ１９１は始動フォーク６２におけるねじ付きの穴１８７の中にねじ込まれる。この始動フォーク６２におけるねじ付きの穴１８７は、一般的に二重Ｄ字形穴２１３と呼ばれる、両側に平面部を有する比較的に大きなカウンター・ボア穴に貫通している。始動フォーク組立体１６４は始動フォーク６２にねじ込まれたつまみねじ１９１を含む。アンダーカット部分１９５は始動フォーク６２におけるねじ付き穴１８７における小さい方の直径よりも小さい外径を有しているので、このねじ付き穴１８７とアンダーカット部分１９５との間に隙間が維持される。始動フォーク６２に対する組み立て後のつまみねじ１９１はこれらのねじ付き穴１８７とアンダーカット部分１９５との間の隙間により始動フォーク６２上において自由に回転できる。また、図２２において示されている始動フォーク軸部の端部取付部品１６６の別の実施形態は当該端部取付部品１６６の第２の実施形態における両側において加工されている端部取付部品平面部２１１を有している。端部取付部品１６６は始動フォーク軸部１６８の先端部に溶接されている。この端部取付部品平面部２１１を有する端部取付部品１６６の構成は始動フォーク６２の別の実施形態における二重Ｄ字形穴２１３を許容する。この二重Ｄ字形穴２１３に対する端部取付平面部２１１の使用により、端部取付部品１６６および始動フォーク軸部１６８に対する始動フォーク６２の回転が阻止できる。この始動フォーク組立体１６４の別の実施形態は始動フォーク軸部１６８に溶接されている端部取付部品１６６の別の実施形態の中にねじ込まれる。すなわち、この別の実施形態の端部取付部品１６６はつまみねじ１９１のねじ付きの基端部を受け入れるねじ付きの内径部分１９３を有している。また、つまみねじ１９１は刻み目付きの容易に把持できる表面部分を有しているので、この始動フォーク組立体１６４の別の実施形態は工具を使用することなく組み立ておよび分解できる。
【００７０】
上記基部４４の両側からの使用者による接近を容易にするために、上記本発明の実施形態において二重４本バー式の機構を利用した。上記説明を理解した後の当該技術分野における熟練者において明らかになると考えられる変形は上記始動機構を形成するための単一４本バー式機構であると思われる。
【００７１】
以上において、本発明の好ましい各実施形態を図示および説明したが、当該技術分野における熟練者において、これらの実施形態が例示の目的のためにのみ開示されていることが明らかになる。すなわち、多数の変更、変形、および置換が当該技術分野における熟練者において本発明から逸脱することなく考え出せるようになる。従って、本発明は本明細書において記載する特許請求の範囲およびその実施態様のみにより制限されると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 生検装置、制御ユニット、および遠隔装置を備えている本発明の外科生検システムの等角図である。
【図２】 それぞれ分離して示されていて、上方の基部ハウジングが取り外されて示されている生検プローブ組立体および基部組立体の等角図である。
【図３】 内部部品を露出するために分離されて示されている上部シェルおよび下部シェルを有する生検プローブ組立体の等角図である。
【図４】 上部シェルおよび下部シェルを除いた本発明の生検プローブ組立体の分解等角図である。
【図５】 生検プローブ組立体の先端部の縦断面図である。
【図６】 本発明の下方伝動組立体の分解等角図である。
【図７】 分解された状態の上方伝動組立体を示している伝動装置の等角図である。
【図８】 分離されていて上方の基部ハウジングが示されていない基端部から見た場合の生検プローブ組立体および基部組立体の等角図である。
【図９】 本発明の始動機構の分解等角図である。
【図１０】 始動フォーク組立体の実施形態の分解等角図である。
【図１１】 本発明のトリガー機構の分解等角図である。
【図１２】 本発明による安全ラッチの等角図である。
【図１３】 本発明による安全ボタンの等角図である。
【図１４】 本発明の始動機構の上面図であり、始動後の位置における機構を示している。
【図１５】 始動後の位置における始動機構の部分的な平断面図であり、始動ラッチおよび始動ロッドを示している。
【図１６】 本発明の始動機構の上面図であり、始動前の位置における機構を示している。
【図１７】 始動前の位置における始動機構の部分的な平断面図であり、始動ラッチおよび始動ロッドを示している。
【図１８】 本発明の始動機構の上面図であり、緩和状態の位置におけるアーム機構を示している。
【図１９】 緩和状態の位置における始動機構の部分的な平断面図であり、始動ラッチおよび始動ロッドを示している。
【図２０】 ロック状態の位置において示されている安全ラッチおよび安全ボタンの等角図である。
【図２１】 始動位置において示されている安全ラッチおよび安全ボタンの等角図である。
【図２２】 始動フォーク組立体の別の実施形態の分解等角図である。
【符号の説明】
１０ 外科生検システム
１２ 可動テーブル
２０ 遠隔装置
２２ 並進軸部
２４ 回転軸部
２６ コントロール・コード
３２ 横方向の真空配管
３３ 横方向コネクター
３４ 軸方向の真空配管
３５ 縦方向コネクター
４０ 生検装置
４２ プローブ組立体
４４ 基部
７０ 穿孔部材
８０ 穿孔内孔部
９０ ユニオン・スリーブ
１００ 制御ユニット
１６０ 始動機構
【０００１】
発明の分野
本発明は、一般に、改善された外科生検装置に関し、特に、外科生検装置内において使用するための改善された始動機構に関する。
【０００２】
発明の背景
癌性腫瘍、前悪性の状況、およびその他の疾患を有する患者の診断および治療が医療界においてこれまで長い間にわたり強く関係している領域である。組織、特に、胸部組織を調べるための非侵襲性の方法は触診、Ｘ線画像処理、ＭＲＩ画像処理、ＣＴ画像処理、および超音波画像処理を含む。組織が癌性の細胞を含んでいるのではないかと医者が疑う場合に、切開処置または経皮的な処置のいずれかにより生検を行なうことができる。切開処置においては、関係している組織塊を直接的に見て接近するための切開部分を形成するために外科医によりメスが用いられる。その後、この生検は組織塊全体の除去（切除生検）または組織塊の一部分の除去（切開生検）のいずれかにより行なわれる。一方、経皮的な生検においては、関係している組織塊に接近して調査および分析用の組織サンプルを得るために極めて小さい切開部分を通して針状の器具が挿入される。この経皮的な方法の上記切開法に比べた場合の利点は患者の回復時間が短いこと、痛みが少ないこと、手術時間が短いこと、費用が少ないこと、付随する組織および神経の破壊が少ないこと、および美観の損なわれることが少ないことにより有意差がある。経皮的な方法は組織塊の位置決めおよび生検器具の正確な配置を可能にするために一般にＸ線および超音波等の画像処理装置との組み合わせにおいて使用される。
【０００３】
一般に、体内から組織サンプルを経皮的に得るために、吸引またはコア（芯）サンプリングという、２種類の方法がある。細い針を通しての組織の吸引は流体媒体中において取り出せる程度に十分に小さな破片に組織を破断することを必要とする。この適用はその他のサンプリング技法よりも侵入性が低いが、液体中の細胞のみを調べること（細胞学的）が可能であり、細胞およびその構造を調べること（病理学的）ができない。また、コア生検においては、凍結状態またはパラフィンの切片により行なうことができる組織学的な調査のための組織のコアまたは断片を得る。この種の生検法は種々のファクターに大きく依存しており、単一の処置が全ての場合において理想的であるとは限らない。
【０００４】
画像処理装置との組み合わせにおいて使用できる多数のコア生検器具が知られている。スプリング付勢式（spring powered）のコア生検装置が米国特許第４，６９９，１５４号、同第４，９４４，３０８号、および登録特許第３４，０５６号において説明および図示されている。また、吸引装置が米国特許第５，４９２，１３０号、同第５，５２６，８２１号、同第５，４２９，１３８号および同第５，０２７，８２７号において説明および図示されている。
【０００５】
米国特許第５，５２６，８２２号は各サンプルに対する組織の再穿刺を必要とせずに多数の組織サンプルを採取する画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式の胸部生検器具を説明および図示している。医者は組織を身体から切り取る前にその組織を「積極的に（actively）」捕らえる（真空により）ためにこの生検器具を用いる。このことにより、医者は硬さの異なる各組織をサンプリングすることが可能になる。また、上記米国特許第５，５２６，８２２号に記載されている器具は身体からその器具を取り外すことなくその長手軸の周囲おける多数の位置において多数のサンプルを収集するために使用することもできる。別の画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式の胸部生検器具が共通譲渡されている１９９７年４月２日に出願されている米国特許出願第Ｓ／Ｎ ０８／８２５，８９９号および米国特許第６，００７，４９７号、同第５，６４９，５４７号、同第５，７６９，０８６号、同第５，７７５，３３３号、および同第５，９２８，１６４号において記載されている。さらに、手持ち式の、画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式の胸部生検器具が米国特許第６，０８６，５４４号および同第６，１２０，４６２号において記載されている。これらにおいて記載されている器具は駆動モーターおよびその他の各電気部品を生検プローブから分離していてこれから遠隔して配置されている制御ユニットの中に移動している。さらに、生検プローブ・カッターの回転動作および並進動作が制御ユニット内のモーターから柔軟な同軸ケーブルを介して生検プローブに移される。この構成は生検部位に近接して維持される再使用可能なハードウェアの清浄化性を改善すると共に、この場合に生検プローブから遠隔して配置されている電気モーターおよび各電子部品の寿命および耐久性を改善する。上記米国特許第６，０８６，５４４号および米国特許第６，１２０，４６２号において記載および図示されている生検器具は同時の超音波画像処理と共に臨床医により使用される「手持ち式（hand held）」の器具として主に設計されている。しかしながら、今日において行なわれている大多数の胸部生検は画像処理様式としてＸ線装置を利用している。このＸ線装置の使用は特定の種類のブラケット構成により生検器具をＸ線装置に固定することを必要とする。さらに、この生検器具はＸ線装置の一部分に固定されているので、生検プローブを胸部の中に都合良く進行させるための手段が必要になる。それゆえ、胸部の目的領域の中に生検プローブを迅速に進行させるために、貯蔵型の特定の種類のエネルギー・システムを介して生検プローブを「始動する（fire）」ための能力を有することが極めて望ましい。このようなHibner他のケーブル駆動式の構成を利用している器具はHibner他の器具の清浄化性および耐久性を受け継ぐと共に、生検器具をＸ線装置に取り付けること、およびプローブを胸部の中に「始動する（fire）」ための付加的な柔軟性を提供する。また、数種類の画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式の胸部生検器具が現在においてMAMMOTOME（商標）を商標としてEthicon Endo-Surgery社により販売されている。
【０００６】
今日において行なわれている画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式の胸部生検器具を利用している多くの胸部生検は依然としてＸ線装置を利用して行なわれている。実際の臨床的な使用において、この生検器具（プローブおよびドライバーの組立体）はＸ線画像処理装置の３軸位置決めヘッドに取り付けられている。この３軸位置決めヘッド部はＸ線供給源と画像プレートとの間の領域内に配置されている。この立体配列型（stereotactic）のＸ線装置は異常と思われる部分のｘ，ｙおよびｚ軸の位置を計算するために２個の異なる位置において撮影した胸部の２種類のＸ線画像を利用するコンピュータ化システムを装備している。立体的なＸ線画像を撮影ために、このＸ線供給源を移動可能にする必要がある。それゆえ、このＸ線供給源は一般的にアームに取り付けられており、このアームは、当該Ｘ線供給源と反対側の端部において、Ｘ線画像プレートの領域内においてフレームに旋回可能に取り付けられている。胸部生検において、胸部はＸ線供給源と画像プレートとの間に配置される。必要な立体画像を撮影するために、臨床医はこのＸ線供給源を装置の中心軸の一端側において手動で位置決めした後に当該中心軸の他端側において位置決め（一般的に、この中心軸のそれぞれの側に対して１５度乃至２０度）して、その胸部の両側におけるＸ線画像を得る。その後、コンピュータがこの胸部内における異常と思われる部分の正確なｘ，ｙおよびｚ軸の位置を計算して、その生検装置における目標の座標を自動的に臨床医に通知するか、上記位置決めヘッドに直接的に知らせる。その後、臨床医は手動的または自動的にその異常な部分の正確な位置において生検プローブを胸部の中に位置決めする。
【０００７】
一般に、胸部画像処理における広範な用途において２種類の方式の立体配列型Ｘ線装置がある。一つの方式はうつ伏せ式の立体配列型Ｘ線装置であり、その理由は、患者がＸ線処置および生検処置の間にテーブル上でうつ伏せに寝ていることによる。別の方式は、さらに広範な用途における、直立式の立体配列型Ｘ線装置である。この直立式の画像処理装置の中心軸は床に対して垂直であり、患者はＸ線処置および生検処置の間にこの装置の前方に座している。
【０００８】
それゆえ、Ｘ線装置に都合良く取り付けることができ、生検プローブを胸部の中に迅速に進行するために使用する始動機構を内蔵している画像案内式で、真空補助式の、経皮的な、コア式でケーブル駆動型の胸部生検器具を設計することが有利であると考えられる。
【０００９】
発明の概要
本発明は基部組立体の先端部に移動可能に取り付けられている始動機構（firing mechanism）を含む基部組立体、当該基部組立体に着脱自在に取り付けられているプローブ組立体、およびカッター組立体に着脱自在に取り付けられている駆動組立体を備えている生検器具に関する。このプローブ組立体はカッター組立体および穿孔（孔あけ）組立体を有している。さらに、このカッター組立体はカッターおよび当該カッターを移動することに適合しているギア機構を有している。上記穿孔組立体は穿孔部材およびプローブ取付部材を有している。さらに、この穿孔部材は先端側ポート、真空内孔部、および中央内孔部を有しており、この中央内孔部は上記カッターを受容することに適合している。また、上記プローブ取付部材は上記カッターを当該プローブ取付部材の中に通過可能にすることに適合している中央内孔部および上記始動機構に着脱自在に接続しているフォーク連結部材を有している。さらに、上記駆動組立体は上記カッター組立体に着脱自在に取り付けられていて、上記ギア機構に操作可能に接続している柔軟な駆動軸部を有している。さらに、プローブ・ハウジングの基端部は上記カッター組立体の先端部に対して摺動自在に移動可能である。
【００１０】
本発明はさらに始動機構を含む基部組立体、当該基部組立体に着脱自在に取り付けられているプローブ組立体、穿孔組立体、カッター組立体に着脱自在に取り付けられている駆動組立体を備えている生検器具に関する。上記始動機構は上記基部組立体の先端部に移動可能に取り付けられている始動フォークおよび当該始動フォークに取り付けられている始動組立体を有している。上記プローブ組立体はカッター組立体およびギア機構を有している。また、カッター組立体はカッターを貫通している中央内孔部を伴うカッター、当該カッターの先端部における鋭利化したエッジ部、および第１の駆動ギアを有している。上記ギア機構は上記カッターを移動することに適合しており、このギア機構は上記第１の駆動ギアに歯合することに適合している第２の駆動ギアを有している。上記穿孔組立体は穿孔部材およびプローブ取付部材を有している。この穿孔部材は組織を受容するために適合している先端側組織ポート、当該穿孔部材の基端部からその組織ポートまで延在している第１の中央内孔部を有しており、この中央内孔部は上記カッターを受容することに適合しており、さらに、上記組織ポートに流体を介して接続している真空内孔部を有している。上記プローブ取付部材は上記穿孔部材を上記カッター組立体に接続しており、そのプローブ・ハウジングの基端部は上記カッター組立体の先端部に対して摺動自在に移動可能である。このプローブ取付部材は上記カッターを当該プローブ取付部材の中において上記第１の中央内孔部まで通過可能にすることに適合している第２の中央内孔部、および上記始動フォークに着脱自在に接続可能なフォーク連結部材を有している。さらに、上記駆動組立体はその基端部において制御ユニットに接続することに適合している柔軟な駆動軸部を有しており、この制御ユニットは上記柔軟な駆動軸部の先端部を上記カッター組立体に接続することに適合しているモーターおよび伝動装置を備えており、当該柔軟な駆動軸部が上記第２の駆動ギアを回転する。
本発明の新規な特徴を特に本明細書において記載する特許請求の範囲により説明する。しかしながら、本発明はそれ自体が、その機構および動作方法の両方、ならびに、その上記以外の目的および利点について、以下の添付図面と共に本明細書における説明を参考にすることにより最良に理解できる。
【００１１】
発明の詳細な説明
図１は生検装置４０、制御ユニット１００、および遠隔装置２０を備えている外科生検システム１０を示している等角図である。生検装置４０は基部４４に操作可能および取り外し可能に取り付けられているプローブ組立体４２を有している。基部４４はマモグラフィック（mammographic）Ｘ線装置において見られるような立体配列案内システム等の可動テーブル１２に取り外し可能に取り付けることができ、このＸ線装置の一例はコロラド州デンバーのFischer Imaging社から入手可能なModel MAMMOTEST PLUS/Sである。
【００１２】
プローブ組立体４２は外科患者の軟質組織に侵入するための穿孔先端部分７２を有する細長い穿孔部材７０を有している。この穿孔部材７０は穿孔チューブ７４および真空チャンバー・チューブ７６を有している。この穿孔部材７０の真空チャンバー・チューブ７６は制御ユニット１００に対して流体を介して接続している。同様に、プローブ組立体４２に対する軸方向の真空が制御ユニット１００に対する流体を介する接続により得られる。オハイオ州シンシナティーのEthicon Endo-Surgery社から入手可能なMAMMOTOME（商標）システム・チューブ・セット・モデル番号MVAC1が制御ユニット１００に対する横方向の真空配管３２および軸方向の真空配管３４の着脱自在の流体を介する接続を可能にするための使用に適している。横方向の真空配管３２および軸方向の真空配管３４はこれらの中を流れる物質の可視化が可能なシリコーン・チューブ等の柔軟で透明または半透明の材料により作成されている。横方向のコネクター３３および軸方向のコネクター３５はそれぞれメス形およびオス形の各コネクターであり、医療業界において一般的に知られて用いられている。基部４４はコントロール・コード２６、並進軸部２２、および回転軸部２４により制御ユニット１００に操作可能に接続されている。これらの並進軸部２２および回転軸部２４は生検装置４０の可動テーブル１２に対する取り付けの容易化を可能にするために柔軟であることが好ましい。
【００１３】
制御ユニット１００は外科患者から生検サンプルを得るために生検装置４０により行なわれる動作シーケンスを制御するために用いられる。この制御ユニット１００はモーターおよび真空ポンプを備えていて、プローブ組立体４２に対する真空の活性化およびプローブ組立体４２内のカッター（図において見えない）の並進および回転を制御する。適当な制御ユニット１００はオハイオ州シンシナティーのEthicon Endo-Surgery社から入手可能なソフトウェア・モデル番号SCMS1を伴うMAMMOTOME（商標）システム制御モジュール・モデル番号SCM12である。
【００１４】
遠隔装置２０は制御ユニット１００に対して操作可能および取り外し可能に接続している。この遠隔装置２０は生検装置４０により行なわれる動作シーケンスを制御するためにこの外科生検システムのオペレーターにより使用可能である。また、この遠隔装置２０は手操作型または足操作型の装置にすることができる。適当な遠隔装置２０はオハイオ州シンシナティーのEthicon Endo-Surgery社から入手可能なMAMMOTOME（商標）リモート・キー−パッド・モデル番号MKEY1である。
【００１５】
図２は分離された状態のプローブ組立体４２および基部４４を示している等角図である。上方基部ハウジング５０は通常において基部４４に固定して取り付けられているが、伝動装置３０１を見せるために基部４４から取り外されて示されている。上部シェル・タブ４６は片持ばり４１の先端部に配置されていて、ギア・シェル１８の上面部から上方に突出している。このシェル・タブ４６はプローブ組立体４２の基部４４への組み立て時に上方基部ハウジング５０の中のタブ・ウインドウ４８の中に挿入される。上記プローブ組立体４２および基部４４を適正に組み立てた後は、これらのプローブ組立体４２および基部４４を分離可能にするためには使用者により上部シェル・タブ４６をウインドウ４８の中において押し下げる必要がある。複数の起立リブ５８が基部における使用者による把持のしやすさを改善するためにギア・シェル１８において備えられている。ポスト１４は基部シェル３８の上面部の上方に延出しており、ギア・シェル１８の下側に配置されているキーホール１６（図において見えない）の中に挿入される。上方基部ハウジング５０の中のチューブ・スロット６８は軸方向の真空配管３４のための隙間を形成している。第１のタング５４および第２のタング５６はプローブ・ハウジング５２の反対側の各側面から突出して、始動フォーク６２における第１の凹部６４および第２の凹部６６の中にそれぞれ挿入される。プローブ・ハウジング５２の基端部はギア・シェル１８の中に摺動可能に嵌合しており、始動フォーク６２は基部シェル３８の中に摺動可能に嵌合している。従って、プローブ組立体４２および基部４４が操作可能に組み立てられた後は、プローブ・ハウジング５２および始動フォーク６２はギア・シェル１８および基部シェル３８の前方において前後の方向に一定の線形の距離だけ移動可能になる。図１および図２はそれぞれの最も先端側の位置にあるプローブ・ハウジング５２および始動フォーク６２を示している。
【００１６】
図３および図４はそれぞれプローブ組立体４２の図である。図３はプローブ組立体４２の等角図であり、上部シェル（上部外殻部）１７および下部シェル（下部外殻部）１９が分離されて示されていて、上部シェル１７は内部の各部品を露出するために９０°回転されている。図４は上部シェル１７および下部シェル１９を含まない同一のプローブ組立体４２の分解等角図である。ギア・シェル１８は上部シェル１７および下部シェル１９により形成されており、各シェルはポリカーボネート等の剛性で生体相容性の熱可塑性材料により射出成形されている。プローブ組立体４２の最終的な組み立て時に、上部シェル１７および下部シェル１９が結合エッジ部１５に沿う超音波溶接により一体に結合されるか、あるいは、当業界において周知の別の方法により結合される。プローブ組立体４２は細長い穿孔チューブ７４および穿孔内孔部８０（図４および図５を参照されたい）を有する穿孔部材７０を含む。さらに、穿孔チューブ７４の先端部側に外科患者から抽出する組織を受容するためのポート７８が備えられている。さらに、真空内孔部８２（図４および図５を参照されたい）を有する細長い、管状の金属真空チャンバー・チューブ７６が上記穿孔チューブ７４の側面に沿って結合されている。また、穿孔内孔部８０がポート７８により定められている「ボウル（bowl）」の底部に配置されている複数の真空穴７７（図５を参照されたい）を通して真空内孔部８２に流体を介して接続している。各真空穴７７は流体を除去するために十分に小さいが、切除した組織部分が真空内孔部８２に液体を介して接続している横方向の真空配管３２を通して除去可能になるほど大きくない。さらに、金属製の鋭利化された先端部分７２が穿孔部材７０の先端部に固定して取り付けられている。この先端部分７２は女性の外科患者の胸部組織等の軟質組織に侵入するように設計されている。本発明の実施形態において、この穿孔部材の先端部分７２は三面型のピラミッド形状の先端部分であるが、この先端部分の形態は別の形状も有し得る。
【００１７】
次に、しばらくの間、図５について説明する。この図５はプローブ組立体４２の先端部の断面図であり、主にプローブ・ハウジング５２、穿孔部材７０、およびユニオン・スリーブ９０を示している。穿孔部材７０の基端部は内部に長手方向のボア８４を有するユニオン・スリーブ９０に固定して取り付けられている。ユニオン・スリーブ９０は第１のＯ−リング溝２７および第２のＯ−リング溝２８を含み、これらの溝は互いに離間していて、横方向の開口部３７がこれらの間において長手方向のボア８４に対して液体を介して連絡可能にしている。第１のＯ−リング２９および第２のＯ−リング３０はそれぞれ上記第１のＯ−リング溝２７および第２のＯ−リング溝２８の中に取り付けられている。スリーブ・ギア３６はユニオン・スリーブ９０と一体であり、その最も基端部において配置されている。引込錐面部２５はユニオン・スリーブ９０の基端部に取り付けられている円錐形状の金属製の構造体である。ユニオン・スリーブ９０はプローブ・ハウジング５２の先端部の中に配置されているハウジング・ボア５７の中に挿入されており、穿孔部材７０の基端部を回転可能に支持している。位置決めホイール３１は穿孔部材７０およびユニオン・スリーブ９０の先端部の上において摺動して、回転可能にプローブ・ハウジング５２に取り付けられているので、引込錐面部２５およびユニオン・スリーブ９０をプローブ・ハウジング５２の先端部におけるハウジング・ボア５７の中に捕捉できる。ユニオン・スリーブ９０の先端部における位置決め突出部１１は位置決めホイール３１内の整合ノッチ部１３に機能的に係合している。これにより、回転位置決めホイール３１も同様に穿孔部材７０を回転させる。このことにより、ポート７８は穿孔部材７０の３６０°の回転軸内におけるいずれの場所にも容易に位置決め可能になる。
【００１８】
図３および図４に戻り、ハウジング伸長部分４７がプローブ・ハウジング５２の基端部に配置されている。ハウジング・フランジ５３はプローブ・ハウジング５２におけるハウジング伸長部分４７の最も基端側の端部に配置されていて、上部シェル１７内の上部シェル前方スロット５５のすぐ内側に組み合わされている。さらに、シェル・インサート３９は上部シェル前方スロット５５の中に組み合わされている。また、このシェル・インサート３９に共に配置されている第１のインサート・タブ５９および第２のインサート・タブ６０はシェル前方スロット５５の中に配置されている第１のシェル凹部６１および第２のシェル凹部６３にそれぞれ係合してしている。これにより、プローブ組立体４２の完全な組み立て時において、ハウジング・フランジ５３を収容しているプローブ・ハウジング５２の最も基端側の端部がギア・シェル１８の中に捕捉されるが、上部シェル前方スロット５５内において前後にハウジング伸長部分４７に沿って摺動可能である。組織サンプリング面部６５はプローブ・ハウジング５２の中の凹状の面部であり、臨床医による回収の前に本発明の動作中に各組織が預けられる表面部分を構成している。
【００１９】
細長い、金属製の管状のカッター９６（図５を参照されたい）がプローブ・ハウジング５２のカッター・ボア５１、ユニオン・スリーブ９０の長手方向のボア８４、および穿孔部材７０の穿孔内孔部８０の中に軸方向に整合されていて、このカッター９６が先端側および基端側の各方向に容易に摺動できるようになっている。このカッター９６は当該カッター９６の全長にわたってカッター内孔部９５を有している。さらに、このカッター９６の先端部は鋭利化されてカッター・ブレード９７が形成されており、このブレード９７はカッター９６の回転時に当該ブレード９７に対向して保持される組織を切断する。また、カッター９６の基端部はカッター・ギア９８におけるカッター・ギア・ボア１０２の内側に固定して取り付けられている。このカッター・ギア９８は金属または熱可塑性樹脂とすることができ、複数のカッター・ギア歯部９９を有しており、各歯部は当業界において周知である典型的な平歯車の歯部の形態を有している。カッター・シール７９はリップ型シールであり、カッター・ギア９８の基端部に固定して取り付けられており、シリコーン等の柔軟な材料により作成されている。さらに、組織除去部材１３２がカッター・シール７９の中に回転可能および摺動可能に嵌合している。プローブ・シール８１もシリコーン・ゴム等の柔軟材料により作成されているリップ型シールであり、プローブ・ハウジング５２の基端部においてカッター・ボア５１の基端部の中に固定して挿入されている。カッター９６はカッター・シール７９の中に回転可能および摺動可能に嵌合している。上記のカッター・シール７９およびプローブ・シール８１は外科生検処置中にギア・シェル１８の中の空間部分に流体が入り込むことを防ぐように動作する。
【００２０】
さらに、図３および図４において、カッター・ギア９８はカッター・ギア歯部９９に歯合するように設計されている複数の駆動ギア歯部１０６を有する細長い駆動ギア１０４により駆動される。この細長い駆動ギア１０４の機能はカッター・ギア９８およびカッター９６が共に長手方向に移動する時にこれらを回転することである。この細長い駆動ギア１０４は好ましくは液晶ポリマー等の熱可塑性の材料により作成されている。先端側の駆動軸１０８は細長い駆動ギア１０４の先端部から突出していて、上部シェル１７の内側に成形されている駆動軸支持リブ（図において見えない）内に回転可能に取り付けられて下部シェル１９上に配置されている第１のギア支持リブにより保持されている。ギア軸部１１０は駆動ギア１０４の基端部から突出していて、上部シェル１７の基端部内に配置されているギア軸部スロット６９および下部シェル１９上に配置されている第２のギア・支持リブ１３７により回転可能に支持されている。駆動ギア・スロット１０１は駆動ギア１０４に回転可能に係合するための手段としてギア軸部１１０の最も基端側の端部上に配置されている。
【００２１】
さらに、図３および図４において、カッター・カートリッジ１２４がカッター・ギア９８を保持して当該カッター・ギア９８の回転および先端側および基端側の各方向への移動時にこれを搬送するために備えられている。このカッター・カートリッジ１２４は好ましくは熱可塑性樹脂により成形されており、その内部全体におけるねじ付きのボア１２６およびカートリッジ・フット１３０を備えた概ね円筒形の形状である。カートリッジ・フット１３０はその内部に形成されているフット凹部１２８および駆動ギア歯部１０６に適正に歯合するためにカッター・ギア歯部９９においてカッター・ギア９８を適当な配向で回転可能に保持するためのフット・スロット１２７を有している。下方カートリッジ・ガイド１０３はカッター・カートリッジ１２４から下方に突出していて、下部シェル１９の内面部において成形されている下方ガイド・スロット１０７に摺動可能に係合している。また、上方カートリッジ・ガイド１０５はカートリッジ・フット１３０から上方に突出していて、上部シェル１７の内側に成形されている上部ガイド・スロット１０９に摺動可能に係合している。カッター・カートリッジ１２４はねじ付きボア１２６を介して細長いスクリュー１１４に連結しており、このスクリュー１１４は駆動ギア１０４に対して平行である。このスクリュー１１４は複数の従来的な親ねじ部１１６を有しており、好ましくは熱可塑性の材料により作成されている。この細長いスクリュー１１４の一方向における回転により、カッター・カートリッジ１２４が先端側に移動し、当該細長いスクリュー１１４の逆の回転により、カッター・カートリッジ１２４が基端側に移動する。この結果、カッター・ギア９８はこのスクリューの回転方向に従って先端側および基端側に移動し、さらにカッター９６が先端側に進行し、あるいは、基端側に後退する。この実施形態において、細長いスクリュー１１４は右手ねじを備えて示されていて、時計方向の回転（基端側から先端側への方向から見た場合）により、カッター・カートリッジ１２４は基端側の方向に移動する。先端側スクリュー駆動軸１１８は細長いスクリュー１１４の先端部から突出して、上部シェル１７の内側に成形されている駆動軸支持リブ（図において見えない）の中に回転可能に取り付けられており、下部シェル１９上に配置されている第１のスクリュー支持リブ１１１により保持されている。また、スクリュー軸部１２０は細長いスクリュー１１４の基端部から突出して、上部シェル１７の基端部の中に配置されているスクリュー軸部スロット７１および下部シェル１９上に配置されている第２のスクリュー・支持リブ１１２により回転可能に支持されている。親ねじスロット１２２は細長いスクリュー１１４を回転可能に係合するための手段としてスクリュー軸部１２０の最も基端側の端部に配置されている。
【００２２】
詳細な説明におけるこの時点において、上記の生検器具の動作中に、カッター９６がカッター・ブレード９７により示されているような組織サンプリング面部６５からわずかに基端側の完全に後退した状態の位置と、当該カッター・ブレード９７がポート７８からわずかに先端側に配置されている完全に展開された状態の位置との間においていずれかの方向に移動することを特に述べておく必要がある。カッター９６がこれら端部の各位置の間において移動する際に、制御ユニット１００により命令された時にこのカッターの回転および移動の速度に対する調節を行なうことが可能である多数の中間の位置が存在する。これらの中間位置およびカッターに対する調節は制御ユニット１００のプログラムにより決まる。
【００２３】
次に、図５において、横方向の真空配管３２の先端部はプローブ・ハウジング５２の先端部に配置されている横方向の嵌合部材９２に取り付けられている。この横方向の嵌合部材９２はその内部にその軸に沿ってハウジング・ボア５７に対して流体を介して連絡している横方向の穴１１７を有している。この横方向の嵌合部材９２の中の横方向の穴１１７はユニオン・スリーブ９０がハウジング・ボア５７の中に挿入される際にこの横穴１１７が第１のＯ−リング２９および第２のＯ−リング３０の間に形成された空間部分の中に配置されるようにハウジング・ボア５７の中に配置されている。この横方向の穴１１７を第１のＯ−リング２９および第２のＯ−リング３０の間の空間部分の中に位置決めすることにより、真空内孔部８２と制御ユニット１００との間の流体の連絡が可能になる。
【００２４】
再び、図３および図４において、軸方向の真空配管３４は組織除去部材の支持体１２９に対して流体を介して連結しており、この支持体１２９はさらに細長い金属製の管状の組織除去部材１３２の基端部に流体を介して連結している。この軸方向の真空配管３４は穿孔内孔部８０、カッター内孔部９５、および制御ユニット１００の間における流体の連絡を可能にする。組織除去部材の支持体１２９は上部シェル１７の基端部の中に配置されている軸方向の支持スロット７３の中に嵌合している。ストレーナ１３４は組織除去部材１３２の先端部に配置されていて、破断された組織部分がその中を通過して制御ユニット１００の中に入ることを防ぐように機能する。組織除去部材１３２はカッター９６のカッター内孔部９５の中に摺動可能に挿入されている。この生検器具の動作中に、組織除去部材１３２は常に静止状態であり、その基端部において組織除去部材の支持体１２９に固定して取り付けられており、この支持体１２９は上部シェル１７の基端部の中に配置されている軸方向の支持スロット７３の中に固定されている。カッター９６がその最も基端側の位置に完全に後退している時に、組織除去部材１３２の先端部（の位置）はカッター９６の先端部に対して概ね等しい（図５を参照されたい）。また、この最も基端側の位置の時のカッター９６の先端部、および最も先端側の位置の時のプローブ・ハウジング５２は組織サンプリング面部６５に対して基端側で垂直であるハウジング壁部６７よりもわずかに先端側である。
【００２５】
プローブ回転ロッド８５は細長い中実の金属棒材である。回転ロッド・ギア８６はプローブ回転ロッド８５の先端部に固定して取り付けられている平歯車である。また、回転ロッド平面部８７はプローブ回転ロッド８５の基端部に配置されている。この回転ロッド平面部８７は上記ロッド部材の直径の概ね１／３乃至１／２の深さであり、その基端部から約１インチ（約２．５４ｃｍ）の長さで延在している。それゆえ、この回転ロッド平面部８７はプローブ回転ロッド８５の基端部において「Ｄ」字形の形状を形成している。ロッド・ブッシュ８８は成形した熱可塑性樹脂により作成されており、円筒形の形状である。その先端部には、ブッシュ・ボア８９があり、このボア８９は上記プローブ回転ロッド８５の基端部を摺動可能に受容するように設計されている約１インチ（約２．５４ｃｍ）の深さの「Ｄ」字形状の穴である。ロッド・ブッシュ８８は上部シェル１７の基端部における組織除去部材の支持体１２９の下方において軸方向の支持スロット７３の中に回転可能に嵌合している。このロッド・ブッシュ８８の長手方向に沿う部分は上部シェル１７の基端部の中に組み合わされる時にブッシュ溝９３の両側における各起立部分により固定される。ロッド・ブッシュ駆動スロット９１はロッド・ブッシュ８８を回転可能に係合するための手段として当該ロッド・ブッシュ８８の最も基端側の端部に配置されている。回転ギア８６はプローブ・ハウジング５２の下側におけるギア・キャビティ１１５の中に回転可能に固定されており、この開口部はハウジング・ボア５７に連絡している（図５を参照されたい）。回転ロッド・ギア８６はユニオン・スリーブ９０の基端部に配置されているスリーブ・ギア３６に操作可能に係合している。この回転ロッド・ギア８６を取り付けたプローブ回転ロッド８５の先端部は回転ギア・カバー９４によりプローブ・ハウジング５２の下側に回転可能に固定されている。この回転ギア・カバー９４は熱可塑性の材料により成形されていて、プローブ・ハウジング５２の中の４個の穴（図において見えない）の中に圧入されている４個の起立状態の円筒形のピンによりプローブ・ハウジング５２に固定して取り付けられている。プローブ回転ロッド８５はシェル・インサート３９の中のロッド・ホール４３の中に回転可能および摺動可能に挿入されている。また、プローブ回転ロッド８５の基端部はロッド・ブッシュ８８内のブッシュ・ボア８９に摺動可能に係合している。この結果、ロッド・ブッシュ８８の回転により回転ロッド・ギア８６に固定して取り付けられているプローブ回転ロッド８５が回転して、ポート７８を含む穿孔部材７０に固定して取り付けられているユニオン・スリーブ９０が回転する。
【００２６】
本発明の外科生検システムの使用者において、上記穿孔部材７０を外科患者の組織の中に「始動（fire）」可能にすることが重要である。また、使用者が穿孔部材７０を回転して、始動前と始動後の穿孔部材７０の線形の位置（後述する各位置）にかかわらず、ポート７８を適正に位置決めできることも重要である。この可能性を提供することにおいて、上記プローブ回転ロッド８５とロッド・ブッシュ８８との間における摺動可能な境界領域が重要な役割を果たす。プローブ回転ロッド８５は穿孔部材７０の線形移動に追随するが、ロッド・ブッシュ８８の線形移動は上部シェル１７に回転可能に取り付けられているという事実により制限される。この結果、回転ロッド８５の基端部における上記「Ｄ」字形の形状および当該回転ロッド８５の基端部を摺動可能に受容するように設計されているロッド・ブッシュ８８の先端部における「Ｄ」字形状の穴により、使用者がポート回転ノブ４５を回転することが可能になり、このノブ４５は後述する一連の構成要素を介してロッド・ブッシュ８８に操作可能に接続していて、穿孔部材７０の線形位置にかかわらず、この穿孔部材７０を回転する。
【００２７】
下部シェル１９は既に説明したように上部シェル１７に固定して取り付けられている。この機能は上部シェル１７の中に組み込まれた上述の各構成要素を保持して収容することである。キーホール１６が下部シェル１９の先端部における中心に配置されている。このキーホール１６はポスト１４（図２を参照されたい）に対して摺動可能および取り外し可能に係合してプローブ組立体４２の基部４４に対する操作可能で取り外し可能な取り付けを可能にする。第１のスクリュー支持リブ１１１および第２のスクリュー支持リブ１１２はそれぞれ下部シェル１１９に一体に成形されていて、その先端部および基端部をそれぞれ支持する。また、第１のギア支持リブ１３６および第２のギア支持リブ１３７は同様に下部シェル１９に一体に成形されていて、細長い駆動ギア１０４の先端部および基端部をそれぞれ支持する。さらに、下部シェル１９に一体に成形されているロッド・ブッシュ支持リブ１３９はロッド・ブッシュ８８の先端部を支持する。
【００２８】
図６は下方伝動組立体３０２の分解した等角図である。並進軸部２２および回転軸部２４は、それぞれ、当業界において周知であるような、柔軟な管状のケーシングにより囲まれている柔軟で回転可能な中心コアを有する柔軟な同軸ケーブルである。それぞれの最も基端側の端部において、当該並進軸部２２および回転軸部２４を制御ユニット１００に取り外し可能および操作可能に接続するための連結手段を備えている。また、並進軸部２２および回転軸部２４の各先端部は第１のブーツ・ボア３０９および第２のブーツ・ボア３１１の中にそれぞれ挿入されている。柔軟なブーツ３０３は、例えば、ポリウレタン等の熱可塑性のエラストマーにより成形されていて、並進軸部２２、回転軸部２４、およびコントロール・コード２６のための「柔軟なレリーフ部材（flex relief）」として機能する。回転軸部フェルール３０５は回転軸部２４の外側管状ケーシングに対して当業界において周知のけん縮またはスエージ加工により固定して取り付けるためのカウンター・ボアをその基端部において伴うスルー・ボアを有している金属製の管状構造体である。この回転軸部フェルール３０５の先端部において、第１の軸受組立体３１５を受容するためのフレア状でカウンター・ボア付きの部分が設けられている。この第１の軸受組立体３１５の適当な例はニューヨーク州ニュー・ハイド・パークのStock Drive Products社から入手可能なモデル番号S9912Y-E1531PSOである。回転軸部アダプター３１９はステンレス・スチールにより作成されていて、カウンター・ボアを伴う基端部を有している。この基端部は第１の軸受組立体３１５のボアの中に挿入されて、そのカウンター・ボアは回転軸部２４の回転可能な中心コアの先端部上において摺動して、けん縮またはスエージ加工により固定して取り付けられる。また、回転軸部アダプター３１９の先端部は第１のベベル・ギア３２１内のボアの中に挿入されて、スロット付きのピンにより固定して取り付けられる。同様に、並進軸部フェルール３０７は並進軸部２２の外側管状ケーシングに対してけん縮またはスエージ加工により固定して取り付けるためのカウンター・ボアをその基端部において伴うスルー・ボアを有している金属製の管状構造体である。この並進軸部フェルール３０７先端部において、スラスト・ワッシャー３１７を受容するためのフレア状でカウンター・ボア付きの部分が設けられている。並進軸部アダプター３２３はステンレス・スチールにより作成されていて、カウンター・ボアを伴う基端部を有している。この基端部はスラスト・ワッシャー３１７のボアの中に挿入されて、そのカウンター・ボアは並進軸部２２の回転可能な中心コアの先端部上において摺動して、けん縮またはスエージ加工により固定して取り付けられる。この並進軸部アダプター３２３の先端部はエンコーダー３１０を貫通しているエンコーダー軸部３１２の基端部に係合する手段としてスロットを備えている。エンコーダー３１０はカッター９６の並進位置よび並進速度についての情報を制御ユニット１００に通知する。このエンコーダー３１０は複数の導電体を収容している電気コードを有しており、このコードはプリント回路板２６２（図９を参照されたい）に対する取り外し可能な電気的接続のためにその最も先端側の端部において固定されている電気的なコネクターを有している。適当な小型のエンコーダー３１０がCUI Stack社からモデル番号sed10-300-eth2として市販されている。エンコーダー軸部３１２はその基端部において並進軸部アダプター３２３に係合する２個の対向する平坦部分を有しており、さらに、ギア・アダプター３１６の基端部内のカウンター・ボアの中に挿入されてスロット付きのスプリング・ピンにより固定して取り付けられる円筒形の先端部を有している。ギア・アダプター３１６の先端部は第２の軸受組立体３１８のボアの中、軸部スペーサ−３２２の中、さらに第２のベベル・ギア３２５の中に挿入されており、このベベル・ギア３２５はスロット付きのピンによりギア・アダプター３１６に固定して取り付けられている。
【００２９】
エンコーダー・ハウジング組立体３２９は左エンコーダー・ハウジング半体部分３２６および右エンコーダー・ハウジング半体部分３２８を備えており、これらはそれぞれ成形された熱可塑性の外殻部である。組み立てられる時に、これらの左エンコーダー・ハウジング半体部分３２６および右エンコーダー・ハウジング半体部分３２８はエンコーダー３１０を収容して、並進軸部２２および回転軸部２４の各先端部を収容する。この左エンコーダー・ハウジング半体部分はキャップ・スクリューにより伝動プレート３３０（図７を参照されたい）に取り付けられている。エンコーダー３１０は第１のシェル・キャビティ３３２の中に配置されていて、当該エンコーダー３１０の外側ハウジングの回転または横方向の移動を防いでいる。回転軸部フェルール３０５の先端部は第２のシェル・キャビティ３３４の中に静止しており、これにより回転軸部２４の横方向の移動を防いでいる。また、並進軸部フェルール３０７の先端部は第３のシェル・キャビティ３３６の中に静止しており、これにより並進軸部２２の横方向の移動を防いでいる。さらに、第２の軸受組立体３１８は第４のシェル・キャビティ３３８の中に静止している。右エンコーダー・ハウジング半体部分３２８は左エンコーダー・ハウジング半体部分３２６の内側に見られる各キャビティの実質的に鏡像体を収容しており、２個のキャップ・スクリューにより左エンコーダー・ハウジング半体部分３２６および伝動プレート３３０に組み合わされている。
【００３０】
さらに、図６において、コントロール・コード２６は柔軟であり、生検装置４０と制御ユニット１００（図１を参照されたい）との間の情報の連絡のための複数の導電体を収容している。コントロール・コード２６の基端部において、制御ユニット１００に対する取り外し可能な電気的接続の手段が備えられている。一方、コントロール・コード２６の先端部は柔軟なブーツ３０３の中に配置されている第３のブーツ・ボア３１３の中に挿入されている。コントロール・コードひずみレリーフ部材３６９は柔軟な熱可塑性材料であり、ひずみレリーフ・ボア３７１（図７を参照されたい）における凹状領域内において伝動プレート３３０に固定して取り付けられていて、上記コードの先端部の線形的または回転的な移動を制限する。コントロール・コード２６の最も先端側の端部は当該コントロール・コード２６をプリント回路板２６２（図９を参照されたい）に取り外し可能および電気的に固定するためのコネクターを収容している。
【００３１】
図７は伝動装置３０１の等角図である。上方伝動組立体３０４が分解された状態で示されている。並進連結組立体３３７は並進駆動連結部材３４０、第３の軸受組立体３４４、第１の連結スペーサー３４８、および第３のベベル・ギア３５０により構成されている。第３の軸受組立体３４４は並進プレート３３０の中の第１のカウンター・ボア３４５の中に圧入されている。並進駆動連結部材３４０は細長いスクリュー１１４の基端部に配置されている親ねじスロット１２２（図８を参照されたい）に対して操作可能に連結する平坦なブレード状の先端部を有している。並進駆動連結部材３４０の円筒形の基端部は第１のカウンター・ボア３４５の中、第３の軸受組立体３４４のボアの中、第１の連結スペーサー３４８のボアの中、さらに第３のベベル・ギア３５０のボアの中に挿入されており、このベベル・ギア３５０はスロット付きのスプリング・ピンにより並進駆動連結部材３４０に固定して取り付けられている。この第３のベベル・ギア３５０のギア歯部は第２のベベル・ギア３２５のギア歯部に歯合している。従って、並進軸部２２の中心コアの回転により、並進駆動連結部材３４０が回転する。この並進駆動連結部材３４０が親ねじスロット１２２により細長いスクリュー１１４に対して操作可能に連結している時に、並進軸部２２の回転により細長いスクリュー１１４が回転し、これにより、上述したように、並進軸部２２の回転方向により、カッター９６が先端側または基端側に並進する。
【００３２】
同様の様式で、回転連結部材３３９は回転駆動連結部材３４２、第４の軸受組立体３４６、第２の連結スペーサー３４９、および第４のベベル・ギア３５１により構成されている。第４の軸受組立体３４６は伝動プレート３３０内の第２のカウンター・ボア３４７の中に圧入されている。第４の軸受組立体３４６、ならびに第２の軸受組立体３１８および第３の軸受組立体３４４の適当な例が、それぞれ、ニューヨーク州ニュー・ハイド・パークのStock Drive Products社から販売されているモデル番号S9912Y-E1837PSOとして入手可能である。回転駆動連結部材３４２は細長い駆動ギア１０４の基端部に配置されている駆動ギア・スロット１０１（図８を参照されたい）に対して操作可能に連結する平坦なブレード状の先端部を有している。回転駆動連結部材３４２の円筒形の基端部は第２のカウンター・ボア３４７の中、第４の軸受組立体３４６のボアの中、第２の連結スペーサー３４９のボアの中、さらに第４のベベル・ギア３５１のボアの中に挿入されており、このベベル・ギア３５１はスロット付きのスプリング・ピンにより回転駆動連結部材３４２に固定して取り付けられている。この第４のベベル・ギア３５１のギア歯部は第１のベベル・ギア３２１のギア歯部に歯合している。従って、回転軸部２４の中心コアの回転により、回転駆動連結部材３４２が回転する。この回転駆動連結部材３４２がギア軸部１１０内に配置されている駆動ギア・スロット１０１により細長い駆動ギア１０４に対して操作可能に連結している時に、回転軸部２４の回転により細長い駆動ギア１０４が回転し、これにより、カッター９６が回転する。上記第１、第２、第３、および第４の各ベベル・ギア３２１，３２５，３５０および３５１は、それぞれ、ニューヨーク州ニュー・ハイド・パークのStock Drive Products社から入手可能なモデル番号A1M-4-Y32016-Mである。
【００３３】
さらに、図７において、ポート駆動連結部材３５３は平坦なブレード状の先端部を有しており、この先端部はロッド・ブッシュ８８の基端部に配置されているロッド・ブッシュ駆動スロット９１（図８を参照されたい）に対して操作可能に連結する。このポート駆動連結部材３５３の円筒形の基端部は第１のポート・ギア３５５の中のボアに挿入されて、当該ギア３５５がスロット付きのスプリング・ピンにより固定して取り付けられた後に、第１のポート連結部材ボア３５９の中に挿入される。第１の連結ワッシャー３６２は駆動ポート連結部材３５３の基端部の上において摺動し、第１の連結用ｅ−リング３６４が当該駆動ポート連結部材３５３の最も基端側の端部における溝部の中にスナップ留めされて、これらの組立体が伝動プレート３３０に回転可能に固定される。ノブ・ポスト３６７はステンレス・スチールにより作成されており、概ね円筒形であって、その最も先端側の端部においてフランジ部を有しており、さらに、その直径の１／３乃至１／２の深さでその基端部から１／２インチ（約１．２７ｃｍ）だけ延出している平面部を有している。このノブ・ポスト３６７は第２のポート・ギア３５７のボアに挿入されており、このギア３５７は当該ノブ・ポスト３６７の先端部にスロット付きのスプリング・ピンにより固定して取り付けられる。上記第１のポート・ギア３５５および第２のポート・ギア３５７の適当な例は、それぞれ、ニューヨーク州ニュー・ハイド・パークのStock Drive Products社から販売されているモデル番号A1N1-N32012として入手可能である。上記ノブ・ポスト３６７の基端部は第２のポート・ギア３５７が第１のポート・ギア３５５に対して整合して歯合するまで第２のポート連結ボア３６０の中に挿入される。第２の連結ワッシャー３６３はノブ・ポスト３６７の基端部の上において摺動し、第２の連結用ｅ−リング３６５が当該ノブ・ポスト３６７の先端部の近くに配置されている溝部の中にスナップ留めされて、これらの組立体が伝動プレート３３０に回転可能に固定される。さらに、ポート回転ノブ４５がノブ・ポスト３６７の基端部に固定して取り付けられる。適当なポート回転ノブ４５はイリノイ州ノースブルックのRogan社から入手可能なモデル番号PT-3-P-Sである。これにより、ポート駆動連結部材３５３がロッド・ブッシュ駆動スロット９１を介してロッド・ブッシュ８８に操作可能に連結されている時に、使用者がポート回転ノブ４５を回転することにより、ロッド・ブッシュ８８が回転し、これにより、穿孔部材７０が回転する。このことにより、ポート７８は穿孔部材７０の３６０°の回転軸内におけるいずれの場所にも容易に位置決めできるようになる。
【００３４】
さらに、伝動プレート３３０は２個のスクリューにより上方基部シェル１６１の基端部に取り付けられる。
【００３５】
上述した伝動装置３０１の設計から導き出される重要な利点が存在する。並進軸部２２、回転軸部２４、およびコントロール・コード２６が生検装置４０の中心軸に対して直角の角度で当該装置内に入ることにより、生検装置の全体の長さを短くできる。このことは各軸部が中心軸に対して平行に後部（基端部）から直接的に突出している装置に適合した場合よりもさらに小さい領域内に（この実施形態の）装置が適合することを可能にしている。
【００３６】
図８はそれぞれの基端部から見た場合のプローブ組立体４２および基部４４の等角図である。上方基部ハウジング５０は完全に組み立てた状態の伝動装置３０１を明瞭に見せることを可能にするために示されていない。また、既に説明したようにこの伝動装置３０１に操作可能に接続されている親ねじスロット１２２、駆動ギア・スロット１０１、およびロッド・ブッシュ駆動スロット９１も明瞭に見ることができる。
【００３７】
図９は始動機構１６０の分解等角図である。上方基部シェル１６１は分解した状態で示されており、下方基部シェル２０４は分解されて時計方向に９０度回転した状態で示されている。さらに、プリント回路板２６２およびフレーム・スクリュー１６３が明瞭化のために分解されて９０度回転した状態で示されている。
【００３８】
図９において示されている始動機構１６０はプローブ組立体４２の先端部を組織内に送り込むために動作する。基部シェル３８（図２を参照されたい）はこの始動機構１６０を支持して収容し、上方基部シェル１６１および下方基部シェル２０４により組み立てられている。下方基部シェル２０４における各基部フック１６５が上方基部シェル１６１内の各基部スロット１６２の中に挿入されて、各構成要素の組み立てを可能にして基部シェル３８を形成している。フレーム・スクリュー１６３はフレーム下部２０４内のクリアランス・ホールの中に挿入されて、始動ラッチ・ブロック２４２の中に固定されることにより、上方基部シェル１６１および下方基部シェル２０４を一体に固着している。
【００３９】
始動フォーク６２はプローブ組立体４２（図２を参照されたい）のプローブ・ハウジング５２を受容するために始動機構１６０から基部シェル３８の外部に貫通している。図９は最も先端側の可能な位置における始動フォーク６２を示しており、さらに、当該始動フォーク６２がその最も先端側の可能な位置になるための適当な各位置における始動機構１６０のその他の部品を示している。
【００４０】
プローブ組立体４２が基部４４に係合すると、第１のタング５４および第２のタング５６が始動フォーク組立体１６４の先端部における第１の凹部６４および第２の凹部６６の中にそれぞれ挿入される。さらに、始動フォーク６２の特徴として、プローブ組立体４２を受容するためにほぼ「Ｕ」字形状であるプローブ・スロット１６７、およびプローブ回転ロッド８５のためのクリアランスを供給可能にするクリアランス・スロット１６９が含まれる。
【００４１】
図１０において分解されて示されている始動フォーク組立体１６４は工具を使用することなく始動機構１６０の残部から分離できる特異的な組立体である。始動フォーク６２は各始動フォーク・キー１８１を各始動すき形スロット１８０の中に挿入した状態で始動すき形部材１７８の外径部分の上を摺動する。始動すき形スロット１８０は始動すき形部材１７８に対する始動フォーク６２の回転を阻止する。始動すき形部材１７８はその先端部におけるねじ付きの内径部分およびその基端部における基端側すき形部材端部１９６を有している。この基端側すき形部材端部１９６は、例えば、フラットヘッド型スクリュードライバーに似ている平坦化部分を有することができる。また、始動すき形部材１７８の先端部におけるねじ付きの内径部分はスクリュー１８２を受容して始動フォーク６２を始動すき形部材１７８に対して保持する。スクリュー１８２のヘッド部１８４は締め付け時に始動すき形部材１７８の先端部に当接する。このスクリュー１８２におけるヘッド部１８４の始動すき形部材１７８における先端部に対する当接により、当該スクリューの始動フォーク６２に対する締め付けが防止される。また、スクリュー１８２のヘッド部１８４および始動すき形スロット１８０の基端部１８６はそれぞれ始動フォーク６２のための先端側および基端側の各停止部を構成すると共に、当該フォーク６２のわずかな軸方向に沿う動きを可能にしている。
【００４２】
始動スペーサー１８８は各合わせピン１９０の補助により始動すき形部材１７８の基端部に取り付けられている。この始動スペーサー１８８は始動すき形部材１７８上において摺動し、当該部材１７８に対して回転可能である。この場合に、始動スペーサー１８８の内径と始動すき形部材１７８の外径との間の隙間を最小にすることにより、重要な特性である、始動フォーク組立体１６４の安定性を改善できることに注意する必要がある。
【００４３】
始動スペーサー１８８の近くに、容易に見ることのできる深さマーカー線１８９が刻設されている。各合わせピン１９０は始動スペーサー１８８における各受容穴１９２の中に圧入されて、始動すき型部材溝部１９４の中に入ることにより、始動スペーサー１８８の始動すき形部材１７８に対する軸方向の移動を阻止しながら、始動スペーサー１８８が始動すき形部材１７８に対して回転可能になる。また、この始動スペーサー１８８の基端部におけるねじ付きの内径部分により、洗浄の場合における始動フォーク組立体１６４の組み立ておよび取り外しが容易になる。
【００４４】
図９は始動フォーク組立体１６４が始動フォーク軸部１６８の先端部にピン留めされている端部取付部品１６６上にねじにより係合される状態を示している。この端部取付部品１６６はスロットおよびねじの加工が容易な軟質のステンレス・スチールにより作成可能であり、始動フォーク軸部１６８は誘発される応力に適応するために硬質化可能なステンレスにより作成できる。基端側すき形部材端部１９６は端部取付部品１６６におけるすき形部材スロット１９８の中に嵌合して、始動フォーク組立体１６４の始動フォーク軸部１６８に対する回転が阻止される。始動スペーサー１８８の基端部におけるねじ付きの内径部分は端部取付部品１６６のねじ付きの外径部分の上にねじ係合して、始動フォーク組立体１６４を取り外し可能に取り付ける。アセタール等のプラスチックにより形成されている小形の始動ブッシュ１７０は始動フォーク軸部１６８を支持して当該軸部１６８の基端側および先端側への移動を可能にしている。上方基部シェル１６１の中に加工されている基端側サドル支持体１７２および先端側サドル支持体１７３が上記小形の各始動ブッシュ１７０を支持すると共に、長いクランプ・プレート１７４および短いクランプ・プレート１７５が小形の各始動ブッシュ１７０を基端側および先端側の各サドル支持体１７２および１７３の中にそれぞれ捕捉して保持する。これらの長いクランプ・プレート１７４および短いクランプ・プレート１７５は、例えば、クランプ・プレート取付スクリュー１７６等のファスナーにより基端側サドル支持体１７２および先端側サドル支持体１７３にそれぞれ取り付けることができる。各小形の始動ブッシュ１７０が始動フォーク軸部１６８の移動と共に基端側および先端側に移動することを拘束するために、これら小形の始動ブッシュ１７０の各端部におけるフランジ部分は各サドル支持体１７２および各クランプ・プレート１７４の基端側および先端側の側面部分に対して支持される。さらに、始動スペーサー１８８を囲っている大形の始動ブッシュ２００により付加的な支持が得られる。この大形の始動ブッシュ２００は容易な組み立てのために分割されており、上方基部シェル１６１および下方基部シェル２０４の中に加工されている始動ブッシュ・ハウジング２０２の中に置かれている。
【００４５】
始動フォーク軸部１６８は始動機構１６０の動作を容易にする別の部品も担持している。スプリング・カラー・ロール・ピン２１２は始動フォーク軸部１６８にスプリング・カラー２１４を固定して取り付けている。ショック・パッド２１６はスプリング・カラー２１４の先端側の面部に接合しており、始動フォーク軸部１６８がその先端側の位置にある時に、基部シェル３８の先端側の内壁部２１８に接触する。このショック・パッド２１６は、例えば、ゴム等の多くのショック吸収性の材料により作成できる。メイン・スプリング２１７は始動フォーク軸部１６８を囲っており、先端側サドル支持体１７３の先端側の面部およびスプリング・カラー２１４の基端側の面部に対して支持されて、始動フォーク軸部１６８を先端側に付勢している。マグネット・ホルダー・ロール・ピン２０８はマグネット・ホルダー２０６を始動フォーク軸部１６８に対して固定して取り付けている。磁石２１０はマグネット・ホルダー２０６の中にけん縮されている。始動フォーク軸部１６８の基端部のさらに近くにおいて、始動メイン・リンク・ピン２２４が始動フォーク軸部スロット２２５を貫通して始動フォーク軸部１６８をキャリジ２２０に保持している。始動メイン・リンク・ピン２２４は湾曲状の各始動レバー２２２も捕捉してこれらをキャリジ２２０に保持している。この始動メイン・リンク・ピン２２４は一端部がフランジ状になっている。一方、この始動メイン・リンク・ピン２２４の他端部はキャリジ２２０を貫通して当該キャリジ２２０、始動フォーク軸部１６８、および湾曲状の各始動レバー２２２を保持しており、下方の湾曲状の始動レバーに溶接により固定されている。
【００４６】
各湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６は始動機構１６０の始動の準備を行なう。各湾曲状の各始動レバー２２２は各始動リンク・ピン２２８により各始動結合部材２２６にピン留めされており、これらのピン２２８は各始動レバー２２２に溶接されている。さらに、各始動連結部材２２６は上方基部シェル１６１の中に圧入されるフレーム・リンク合わせピン２３０により上方基部シェル１６１にピン留めされている。長いクランプ・プレート１７４はクランプ・プレート取付スクリュー１７６により始動連結部材２２６を保持している。各湾曲状の各始動レバー２２２、始動連結部材２２６、およびキャリジ２２０のピン留め状の連結部分は各ピンの軸回りに回動可能である。
【００４７】
湾曲状の各始動レバー２２２は基部シェル３８（図２を参照されたい）の両側に配置されているスロットを通して横方向に外側に延出する部分を有している。湾曲状のレバー端部２３２は基部シェル３８よりも外側の各湾曲状の始動レバー２２２の延出部分において当該湾曲状の始動レバー２２２に取り付けられている。この湾曲状の始動レバー端部２３２は上記始動機構を準備するための従来的な使用者用のインターフェイス（接触部分）を構成している。この機構の準備については後述する。トーション・スプリング２３４のコイルが各湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６のピン留め状の連結部分を囲っている。これらリンク・トーション・スプリング２３４の足部は外側に延出して各湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６の中にフック留めされて、トルクを加えることによりこれらを互いに回転させる。
【００４８】
各始動連結部材２２６および湾曲状の始動レバー２２２を上方基部シェル１６１から異なる距離で配置することにより、動作時に互いに通過可能にする隙間をこれらに与えることができる。また、湾曲状の各始動レバー２２２は上方基部シェル１６１に対して垂直方向にこれらを分枝するための屈曲部分を有している。これらの分枝した屈曲部分は上方基部シェル１６１から異なる距離における各平面内にそれぞれを移動可能にすると共に、各湾曲状の始動レバー端部を上方基部シェル１６１の中において上記目的のために形成されているスロットから出現させる。スペーサー２２３はピン２３０における各連結部分を分離している。このように湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６を長手方向の中心線の両側に有することにより、基部シェル３８のいずれの側においても始動機構１６０の動作のための使用者による接近が可能になる。
【００４９】
ファスナーがプリント回路板２６２を下方基部シェル２０４およびラッチ・ブロック２４２に固定している。プリント回路基板２６２は磁石２１０の接近を感知するためのホール効果スイッチ２６４を含む。適当なホール効果スイッチ２６４はマサチューセッツ州ウォーセスターのAllegro Microsystems社から入手可能なモデル番号A3142ELTである。上記始動フォーク１６８およびこれに付随している磁石２１０がその最も基端側の位置（後述するような始動前の位置）にある時に、磁石２１０は上記ホール効果スイッチ２６４の近くの位置に保持されている。
【００５０】
図１１は図９において示されているトリガー機構２３５の分解等角図である。このトリガー機構２３５は始動フォーク軸部１６８に対して安全にラッチ係合して、これを始動する。このトリガー機構２３５は始動ラッチ２３６、始動ラッチ・ブロック２４２、始動ボタン軸部２４４およびローラー２４１、始動ラッチ・スプリング２４６、始動ボタン軸部スプリング２４７、安全ブロック２４８、安全ラッチ２５０、安全ラッチ・トーション・スプリング２５１、安全ラッチ・カバー２５２、および始動ボタン２５４を有している。
【００５１】
始動ラッチ・ブロック２４２は始動ラッチ２３６の基端側部分を囲っており、トリガー機構２３５の各部品のための取付プラットホームとして作用する。始動ラッチ・ピン２３７および始動ブロック・ピン２３９は始動ラッチ・ブロック２４２を上方基部シェル１６１に対して強固に保持する。始動ラッチ・ピン２３７は始動ラッチ２３６を上方基部シェル１６１に回転可能にピン留めすると共に、始動ラッチ・ブロック２４２を貫通している。始動ラッチ２３６は上方基部シェル１６１の中のスロット内において旋回する。始動ラッチ・スプリング２４６は始動ラッチ・ブロック２４２と始動ラッチ２３６との間で圧縮されることにより、始動ラッチ２３６の先端部を始動フォーク軸部１６８に向けて付勢する。始動ラッチ２３６はその先端部に始動ラッチ・フック２３８を有しており、このフック２３８は始動フォーク軸部１６８の基端部に配置されている始動フォーク軸部リテナー２４０の中に取り外し可能にラッチ係合する。始動ボタン軸部２４４は始動ラッチ・ブロック２４２の中のボア内において基端側および先端側に摺動し、始動ラッチ２３６に係合して当該始動ラッチ２３６を回転させるためにその先端側部分に回転可能にピン留めされているローラー２４１を有している。始動ボタン軸部スプリング２４７は始動ボタン軸部２４４を基端側に付勢する。始動ボタン軸部２４４は安全ブロック２４８により保持されており、このブロック２４８は始動ラッチ・ブロック２４２の基端側に取り付けられている。安全ラッチ２５０は安全ブロック２４８の基端側におけるカウンター・ボアの中に配置されていて、安全ラッチ・カバー２５２により保持されている。スクリュー等のファスナーがこの安全ラッチ・カバー２５２を保持している。
【００５２】
安全ラッチ２５０は上記始動機構のロックおよびロック解除を容易にするように設計されている。この安全ラッチ２５０は一定の角度にわたり安全ブロック２４８におけるカウンター・ボアの中において回転可能であり、安全ラッチ・トーション・スプリング２５１は安全ラッチ２５０にトルクを加えるために安全ブロック２４８および安全ラッチ２５０の中にフック留めされる延出した各足部を有している。安全ブロック２４８は上記回転角度だけ分離しているロック状態位置の安全ラッチ停止部２４５およびロック解除状態位置の安全ラッチ停止部２４３を定めている。安全ラッチ・ハンドル２４９は安全ラッチ２５０から半径方向に延出して、使用者による安全ラッチ２５０の把持および回転を容易にしている。さらに、この安全ラッチ・ハンドル２４９は上記回転角度を制限するためにラッチ停止部２４５およびラッチ停止部２４３に当接する表面部も形成している。ロック状態の位置において、安全ラッチ・トーション・スプリング２５１は安全ラッチ・ハンドル２４９をロック状態位置の安全ラッチ停止部２４５に対して付勢するが、ロック解除状態の位置においては、使用者は安全ラッチ・ハンドル２４９をロック解除状態位置の安全ラッチ停止部２４３に対して付勢する。本発明の図示の実施形態において、上記安全ラッチ２５０が回転可能な回転角度は約３５度である。図１２は安全ラッチ２５０が２個の始動ボタン停止部２５６を含み、１個の始動ボタン停止部２５６が組み立て時において始動ボタン２５４の長手軸の一方の側に存在している状態を示している図である。これらの始動ボタン停止部２５６は始動ボタン２５４と相互作用して、当該始動ボタン２５４のロック（横方向の移動の阻止）およびロック解除（横方向の移動の許容）を行なう。
【００５３】
図１３は始動ボタン２５４の等角図を示している。始動ボタン２５４は始動ボタン軸部２４４（図１１を参照されたい）に固定して取り付けられており、安全ラッチ２５０（図１２を参照されたい）の中心を基端側に貫通して、その最も基端側の端部において基端側の平坦化した円筒形のサム・パッド２５７を使用者に提供している。始動ボタン２５４は比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８を有しており、この外径部分２５８は安全ラッチ２５０が移動する上記回転角度だけ互いに角度的にずれている狭い平面部分２５９および広い平面部分２６１を有している。また、比較的に大きい始動ボタン外径部分２６０には平面部分が無い。先端側接触面部２５５が狭い平面部２５９の基端側に存在しており、始動ボタン２５４の長手軸に対して実質的に垂直に延在している。上記安全ラッチ２５０に配置されている各始動ボタン停止部２５６は上記広い各平面部分２６１の間の距離よりも僅かに大きく且つ上記比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８よりも小さい距離だけ分離している。各始動ボタン停止部２５６は半径方向に柔軟であってもよいが、軸方向における柔軟性に抵抗する。このような異なる方向における剛性の差は、例えば、軸方向および半径方向における各始動ボタン停止部２５６の異なる厚さにより達成できる。
【００５４】
安全ラッチ２５０がロック状態の位置にある時に、始動ボタン２５４を押すことにより、その先端側接触面部２５５が各ボタン停止部２５６に押し当てられる。この場合に、軸方向の剛性により、各ボタン停止部２５６は始動ボタン２５４のさらなる基端側への移動を阻止する。
【００５５】
以下は本発明の始動機構の動作の機能的な説明である。
【００５６】
使用者は外科処置におけるプローブ組立体４２の使用中に上記始動機構を準備して始動する。使用者は図１４および図１５において示されている始動状態の位置において開始し、湾曲状の各始動レバー端部２３２の一方を把持して、その湾曲状の始動レバー２２２の中心外の端部を基端側に移動する。これにより動作が開始し、各把持されている湾曲状の始動レバー２２２、各始動連結部材２２６、キャリジ２２０、および上方基部シェル１６１は当該上方基部シェル１６１を固定連結部材とし、キャリジ２２０を並進連結部材とする４本バー式の連結システムとして作用する。上記３個の移動可能な連結部材の全ての動作は上方基部シェル１６１に対して説明できる。いずれの始動レバー端部２３２も使用者が移動させることができる。また、基部４４のいずれの側からの使用者の接近も容易にするために本発明の図示した実施形態には重複部分が存在する。
【００５７】
上記湾曲状の始動レバー端部２３２を基端側に移動する方向にいずれかの湾曲状の始動レバー２２２を回転することにより、当該湾曲状の始動部材２２２にピン留めされている上記２個の部材の動作が行なえる。すなわち、湾曲状の始動部材２２２は１個のピン留めした連結部分を介してその動作をキャリジ２２０に転移し、このキャリジ２２０が始動フォーク軸部１６８に沿って移動する。さらに、湾曲状の始動部材２２２は別のピン留めした連結部分を介してその動作を始動連結部材２２６にも転移し、このピン留めした連結部分が始動フォーク軸部１６８に向かって回転する。この連結部材２２６は固定した上方基部シェル１６１にピン留めされており、当該上方基部シェル１６１に配置されているピン留めした連結部分の回りに回転する。
【００５８】
上記湾曲状の始動部材２２２により駆動されるキャリジ２２０は始動フォーク軸部１６８に沿って並進して、始動メイン・リンク・ピン２２４が始動フォーク軸部スロット２２５の基端部に到達するまで、始動メイン・リンク・ピン２２４を始動フォーク軸部スロット２２５内において運ぶ。さらに、このキャリジ２２０および始動メイン・リンク・ピン２２４の基端側への動作により、始動フォーク軸部１６８の基端側への駆動動作が開始する。すなわち、始動フォーク軸部１６８は小形の始動ブッシュ１７０の中を通して基端側に並進する。
【００５９】
上記始動フォーク軸部１６８が基端側に移動するのに従って、この軸部１６８はこれに取り付けられている始動フォーク組立体１６４を搬送する。さらに、この始動フォーク軸部１６８はこれに取り付けられているスプリング・カラー２１４も基端側に搬送して、当該スプリング・カラー２１４と先端側サドル支持体１７３との間の距離を減少する。これにより、スプリング・カラー２１４と先端側サドル支持体１７３との間に配置されているメイン・スプリング２１７がさらに圧縮されて、さらに多量の力をスプリング・カラー２１４に加える。始動フォーク軸部１６８は当該始動フォーク軸部１６８の基端部が始動ラッチ２３６（図１５を参照されたい）に到達するまで基端側に移動し続けてメイン・スプリング２１７を圧縮し続ける。その後、始動フォーク軸部１６８の基端部は始動ラッチ２３６に接触して、当該始動ラッチ２３６を回転する一定の力を加えて始動フォーク軸部１６８の基端側に進行する経路からこれを外す。これにより、始動フォーク軸部１６８の基端部および始動ラッチ２３６の先端部は当該始動ラッチ２３６の持ち上げを補助するカムとして作用する輪郭面をそれぞれ有する。この始動ラッチ２３６の回転により始動ラッチ・スプリング２４６が圧縮され、当該始動ラッチ２３６を始動フォーク軸部１６８の基端部上に保持するための一定の力が加えられる。始動フォーク軸部リテナー２４０が始動ラッチ・フック２３８の下方の位置よりも基端側に進行すると、始動ラッチ・スプリング２４６は始動ラッチ２３６を始動フォーク１６８に向けて回転させることにより始動ラッチ・フック２３８を始動フォーク軸部リテナー２４０の中に押し込む。この時点において、始動組立体１６０は図１６および図１７において示されている始動前の位置になる。
【００６０】
次に、使用者は湾曲状の始動レバー端部２３２を放出する。使用者が湾曲状の始動レバー端部２３２を放出すると、メイン・スプリング２１７が力を供給して始動フォーク１６８をその軸に沿って先端側に押し戻す。この先端方向の力により、始動フォーク軸部リテナー２４０が始動ラッチ・フック２３８の方向に移動し、このラッチ・フック２３８が始動フォーク軸部リテナー２４０の下方から中に延在する（図１９を参照されたい）。始動フォーク軸部リテナー２４０の基端側の壁部は角度が付けられていて、この始動フォーク軸部リテナー２４０の基端側壁部の始動ラッチ・フック２３８に対する作用的な力により当該始動ラッチ・フック２３８が回転して始動フォーク軸部リテナー２４０の中にさらに入り込むことにより偶発的な離脱が防止できる。上記始動ラッチ・フック２３８の基端側の壁部は始動フォーク軸部リテナー２４０の基端側壁部の角度に対して整合するために角度が付けられている。使用者が湾曲状の始動レバー端部２３２を放出した後に、各リンク・トーション・スプリング２３４が各湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６にトルクを加えてこれらを互いに向かい合う方向に回転させる。このように各湾曲状の始動レバー２２２および始動連結部材２２６を互いに向かい合わせて回転することにより、キャリジ２２０をその先端側の位置に戻す動作が開始する。始動フォーク１６８が始動ラッチ２３６により保持されている状態において、各始動レバー２２２および始動連結部材２２６がその最も先端側の位置に移動することにより、始動機構１６０は図１８および図１９において示されている緩和状態の位置になる。キャリジ２２０がその先端側の位置に戻ると、各湾曲状の始動レバー２２２は上方基部シェル１６１における各起立ボスの側面における各停止部に接触する。
【００６１】
始動フォーク軸部１６８は磁石２１０（図９を参照されたい）を担持しており、この磁石２１０はプリント回路板２６２上のホール効果スイッチ２６４の近くの位置に基端側においてマグネット・ホルダー２０６の中に配置されている。ホール効果スイッチ２６４は磁石２１０の存在を感知して、始動フォーク１６８が基端側の位置にあり始動の準備が整っていることを制御ユニット１００に知らせる。
【００６２】
安全ラッチ２５０は始動ボタン２５４を「保護する（guards）」。図２０において示されているロック状態の位置において、安全ラッチ２５０における各始動ボタン停止部２５６は始動ボタン２５４における先端側接触面部２５５よりも先端側に配置されている。また、安全ラッチ２５０における各始動ボタン停止部２５６狭い平面部２５９（図１３を参照されたい）のいずれかの面の上に配置されている。比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８は各始動ボタン停止部２５６の間の距離よりも大きい。この場合に、始動ボタン２５４を先端側に押し出すことにより、先端側接触面部２５５を各始動ボタン停止部２５６に接触させることができる。ただし、各始動ボタン停止部２５６の軸方向における剛性により、始動ボタンのさらなる先端側への移動が阻止されて、偶発的な機構の始動が防止できる。
【００６３】
使用者が生検装置４０の穿孔部材７０を外科患者の体内に挿入する適正な位置を決定した後に、使用者はその時点において始動機構１６０をロック解除して始動できる。この機構のロック解除および始動には２種類の別の動作、すなわち、安全ラッチ２５０を回転すること、および始動ボタン２５４を押すことが必要である。先ず、オペレーターは安全ラッチ・トーション・スプリング２５１（図において見えない）により加えられるトルクに対抗して安全ラッチ２５０を回転するために安全ラッチ・ハンドル２４９を把持する。図２１は安全ラッチ・ハンドル２４９がロック状態位置の安全ラッチ停止部２４５から比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８における各広い平面部分２６１に各始動ボタン停止部２５６を整合するロック解除状態位置の安全ラッチ停止部２４３まで移動する安全ラッチ２５０の回転を示している。各始動ボタン停止部２５６の間の距離が各広い平面部分２６１の間の距離よりも長いので、各広い平面部分２６１が各始動ボタン停止部２５６の間を通過するための隙間が存在する。この時点において、安全ラッチ２５０は「始動（firing）」の位置になる。
【００６４】
次の工程において、オペレーターは円筒形のサム・パッド２５７に力を加えて始動ボタン２５４を先端側に押し出すことにより始動ボタン２５４を押す。始動ボタン２５４が押されると、各広い平面部分２６１が各始動ボタン停止部２５６の間において移動して始動ボタン２５４の先端側への進行が可能になる。始動ボタン軸部２４４に取り付けられている始動ボタン２５４はその始動ボタン軸部２４４を先端側に押し出す。この始動ボタン軸部２４４におけるローラー２４１は始動ラッチ２３６におけるカム面に接触して始動ラッチ２３６を回転することにより、始動ラッチ・フック２３８が持ち上がり、始動フォーク軸部リテナー２４０から外れる（図１９を参照されたい）。始動ラッチ・フック２３８が始動フォーク軸部リテナー２４０から外れると、メイン・スプリング２１７が始動フォーク軸部１６８を先端側に駆動して、始動フォーク組立体１６４およびプローブ組立体４２の穿孔部材７０を目的物に向けて運ぶ。この始動フォーク軸部１６８の先端側への移動はショック・パッド２１６が基部シェル３８（図１４を参照されたい）の先端側の内壁部２１８に接触するまで継続する。ホール効果スイッチ２６４は磁石２１０の先端側への移動を感知してこの移動を制御ユニット１００に知らせる。
【００６５】
始動機構１６０を始動した後に、使用者は始動ボタン２５４を離して、安全ラッチ・ハンドル２４９を離す。使用者が始動ボタン２５４を離すと、始動ボタン軸部スプリング２４７が始動ボタン軸部２４４を基端側に押す。これにより、始動ボタン２５４も基端側に移動して、先端側接触面部２５５および始動ボタンの比較的小さい直径部分２５８を始動ボタン停止部２５６よりも基端側に戻す。さらに、始動ボタン２５４の基端側への移動により、狭い平面部分２５９が始動ボタン停止部２５６の間に配置される。また、安全ラッチ・ハンドル２４９を離すことにより、安全ラッチ・トーション・スプリング２５１により安全ラッチ２５０がそのロック状態の位置に向かって後方に回転可能になり、安全ラッチ・ハンドル２４９がロック状態位置の安全ラッチ停止部２４５に押し当たる。狭い平面部分２５９および広い平面部分２６１が始動ボタン停止部２５６の間にある状態において、安全ラッチ２５０は始動ボタン停止部２５６からの干渉を受けずに自由に回転できる。
【００６６】
始動ボタン軸部２４４が基端側に移動すると、始動ボタン軸部２４４のローラー２４１および始動ラッチ２３６のカム状の面部が分離する（図１５を参照されたい）。その後、始動ラッチ・フック２３８が始動フォーク軸部１６８の方向に移動する位置に始動ラッチ・スプリング２４６が始動ラッチ２３６を回転する。この時点において、準備および始動の工程が完了する。その後、始動組立体１６０は図１４および図１５において示されている始動後の位置に戻る。
【００６７】
上記始動処理後に、始動機構１６０の使用者が安全ラッチ・ハンドル２４９を離す前に始動ボタン２５４を離さなくても、組み込まれている特異的な設計の各特徴により、この機構は依然として適正に動作することに注意する必要がある。つまり、始動ボタン２５４が先端側の押されている位置にある時に、比較的に小さい始動ボタンの外径部分２５８が始動ボタン停止部２５６の間にある。これら始動ボタン停止部２５６における隙間は当該始動ボタン停止部２５６と広い平面部分２６１との整合により作成されている。従って、始動ボタン２５４を離す前に安全ラッチ・ハンドル２４９を離すことにより、安全ラッチ・トーション・スプリング２５１が安全ラッチ２５０をそのロック状態の位置に向けて後方に回転させ、始動ボタン停止部２５６が回転して広い平面部分２６１との整合状態から外れる。さらに、各始動ボタン停止部２５６が広い平面部分２６１との整合状態から外れると、比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８が始動ボタン停止部２５６の間に入る。この比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８は始動ボタン停止部２５６の間の距離よりも大きい。しかしながら、始動ボタン停止部２５６は半径方向に柔軟であるように設計されているので、比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８により押し広げられた時に、その中心において互いに屈曲して離れることにより分離する。各始動停止部２５６の半径方向の柔軟性により、これら始動ボタン停止部２５６は比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８に対してほとんど力を加えない。このようにほとんど力が加えられないので、始動ボタン２５４は始動ボタン停止部２５６の間を容易に摺動して、その基端側の位置に戻る。始動ボタン２５４はその基端側の位置に戻りながら、各始動ボタン停止部２５６の間の比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８が安全ラッチ２５０を後方に回転し続けてそのロック状態に戻すことを可能にする。従って、半径方向および軸方向における上記始動ボタン停止部の柔軟性の差は各部品の動作順序にかかわらずトリガー機構２３５のラッチ係合および放出を可能にする。すなわち、軸方向における剛性は始動ボタン２５４の偶発的な動作を停止し、半径方向における柔軟性は円滑な放出動作を維持しながら比較的に小さい始動ボタン外径部分２５８に対する干渉を可能にする。
【００６８】
望まれる場合において、始動フォーク組立体１６４は始動機構１６０の残部から工具を用いずに分解して洗浄できる。次の始動処理の前に、オペレーターは基端側すき形端部１９６をすき形スロット１９８に係合して始動スペーサー１８８を端部取付部品１６６上にねじ係合することにより清浄な始動フォーク組立体１６４を取り付けることができる。始動フォーク組立体１６４を始動後の位置にある始動機構に対して組み込む場合に、その作業者は深さマーカー線１８９を用いて適正な組み立てを確実に行なうことができる。つまり、この作業者は深さマーカー線１８９と基部シェル３８の外表面部との整合を調べることができる。この基部シェル３８に対して整合した深さマーカー線１８９により適正な組み立てが示される。また、基部シェル３８に対して不整合な深さマーカー線１８９により、始動スペーサー１８８のねじ込み過ぎ、または始動スペーサー１８８の不完全な締め付け等の不適正な組み立てを示すことができる。
【００６９】
図２２は始動フォーク組立体１６４の別の実施形態を示している図である。つまみねじ１９１は始動フォーク６２におけるねじ付きの穴１８７の中にねじ込まれる。この始動フォーク６２におけるねじ付きの穴１８７は、一般的に二重Ｄ字形穴２１３と呼ばれる、両側に平面部を有する比較的に大きなカウンター・ボア穴に貫通している。始動フォーク組立体１６４は始動フォーク６２にねじ込まれたつまみねじ１９１を含む。アンダーカット部分１９５は始動フォーク６２におけるねじ付き穴１８７における小さい方の直径よりも小さい外径を有しているので、このねじ付き穴１８７とアンダーカット部分１９５との間に隙間が維持される。始動フォーク６２に対する組み立て後のつまみねじ１９１はこれらのねじ付き穴１８７とアンダーカット部分１９５との間の隙間により始動フォーク６２上において自由に回転できる。また、図２２において示されている始動フォーク軸部の端部取付部品１６６の別の実施形態は当該端部取付部品１６６の第２の実施形態における両側において加工されている端部取付部品平面部２１１を有している。端部取付部品１６６は始動フォーク軸部１６８の先端部に溶接されている。この端部取付部品平面部２１１を有する端部取付部品１６６の構成は始動フォーク６２の別の実施形態における二重Ｄ字形穴２１３を許容する。この二重Ｄ字形穴２１３に対する端部取付平面部２１１の使用により、端部取付部品１６６および始動フォーク軸部１６８に対する始動フォーク６２の回転が阻止できる。この始動フォーク組立体１６４の別の実施形態は始動フォーク軸部１６８に溶接されている端部取付部品１６６の別の実施形態の中にねじ込まれる。すなわち、この別の実施形態の端部取付部品１６６はつまみねじ１９１のねじ付きの基端部を受け入れるねじ付きの内径部分１９３を有している。また、つまみねじ１９１は刻み目付きの容易に把持できる表面部分を有しているので、この始動フォーク組立体１６４の別の実施形態は工具を使用することなく組み立ておよび分解できる。
【００７０】
上記基部４４の両側からの使用者による接近を容易にするために、上記本発明の実施形態において二重４本バー式の機構を利用した。上記説明を理解した後の当該技術分野における熟練者において明らかになると考えられる変形は上記始動機構を形成するための単一４本バー式機構であると思われる。
【００７１】
以上において、本発明の好ましい各実施形態を図示および説明したが、当該技術分野における熟練者において、これらの実施形態が例示の目的のためにのみ開示されていることが明らかになる。すなわち、多数の変更、変形、および置換が当該技術分野における熟練者において本発明から逸脱することなく考え出せるようになる。従って、本発明は本明細書において記載する特許請求の範囲およびその実施態様のみにより制限されると考えられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 生検装置、制御ユニット、および遠隔装置を備えている本発明の外科生検システムの等角図である。
【図２】 それぞれ分離して示されていて、上方の基部ハウジングが取り外されて示されている生検プローブ組立体および基部組立体の等角図である。
【図３】 内部部品を露出するために分離されて示されている上部シェルおよび下部シェルを有する生検プローブ組立体の等角図である。
【図４】 上部シェルおよび下部シェルを除いた本発明の生検プローブ組立体の分解等角図である。
【図５】 生検プローブ組立体の先端部の縦断面図である。
【図６】 本発明の下方伝動組立体の分解等角図である。
【図７】 分解された状態の上方伝動組立体を示している伝動装置の等角図である。
【図８】 分離されていて上方の基部ハウジングが示されていない基端部から見た場合の生検プローブ組立体および基部組立体の等角図である。
【図９】 本発明の始動機構の分解等角図である。
【図１０】 始動フォーク組立体の実施形態の分解等角図である。
【図１１】 本発明のトリガー機構の分解等角図である。
【図１２】 本発明による安全ラッチの等角図である。
【図１３】 本発明による安全ボタンの等角図である。
【図１４】 本発明の始動機構の上面図であり、始動後の位置における機構を示している。
【図１５】 始動後の位置における始動機構の部分的な平断面図であり、始動ラッチおよび始動ロッドを示している。
【図１６】 本発明の始動機構の上面図であり、始動前の位置における機構を示している。
【図１７】 始動前の位置における始動機構の部分的な平断面図であり、始動ラッチおよび始動ロッドを示している。
【図１８】 本発明の始動機構の上面図であり、緩和状態の位置におけるアーム機構を示している。
【図１９】 緩和状態の位置における始動機構の部分的な平断面図であり、始動ラッチおよび始動ロッドを示している。
【図２０】 ロック状態の位置において示されている安全ラッチおよび安全ボタンの等角図である。
【図２１】 始動位置において示されている安全ラッチおよび安全ボタンの等角図である。
【図２２】 始動フォーク組立体の別の実施形態の分解等角図である。
【符号の説明】
１０ 外科生検システム
１２ 可動テーブル
２０ 遠隔装置
２２ 並進軸部
２４ 回転軸部
２６ コントロール・コード
３２ 横方向の真空配管
３３ 横方向コネクター
３４ 軸方向の真空配管
３５ 縦方向コネクター
４０ 生検装置
４２ プローブ組立体
４４ 基部
７０ 穿孔部材
８０ 穿孔内孔部
９０ ユニオン・スリーブ
１００ 制御ユニット
１６０ 始動機構
Claims (2)
- 医療生検器具において、
基部組立体の先端部に移動可能に取り付けられている始動機構を含む基部組立体、
前記基部組立体に着脱自在に取り付けられているプローブ組立体を備えており、当該プローブ組立体が、
カッター組立体を有しており、当該カッター組立体が、
カッター、
前記カッターを移動することに適合しているギア機構を有しており、さらに、
穿孔組立体を有しており、当該穿孔組立体が、
穿孔部材を有しており、当該穿孔部材が、
先端側ポート、
真空内孔部、
中央内孔部を有しており、当該中央内孔部が前記カッターを受容することに適合しており、さらに、
前記穿孔部材を支持しているプローブ取付部材を有しており、前記プローブ取付部材の基端部が前記カッター組立体の先端部に対して摺動自在に移動可能であり、前記プローブ取付部材が、
前記カッターを当該プローブ取付部材の中に通過可能にすることに適合している中央内孔部、前記始動機構に着脱自在に取り付けられているフォーク連結部材を有しており、さらに、
前記カッター組立体に着脱自在に取り付けられている駆動組立体を備えており、当該駆動組立体が前記ギア機構に操作可能に接続している柔軟な駆動軸部を有している生検器具。 - 医療生検器具において、
始動機構を含む基部組立体を備えており、当該始動機構が、
前記基部組立体の先端部に移動可能に取り付けられている始動フォーク、
前記始動フォークに取り付けられている始動組立体を有しており、さらに、
前記基部組立体に着脱自在に取り付けられているプローブ組立体を備えており、当該プローブ組立体が、
カッター組立体を有しており、当該カッター組立体が、
カッターを有しており、当該カッターが、
当該カッターの中に貫通している中央内孔部、当該カッターの先端部における鋭利化されたエッジ部、第１の駆動ギアを有しており、さらに、前記カッターを移動することに適合しているギア機構を有しており、
当該ギア機構が前記第１の駆動ギアに歯合することに適合している第２の駆動ギアを有しており、さらに、
穿孔組立体を備えており、当該穿孔組立体が、
穿孔部材を有しており、当該穿孔部材が、組織を受容することに適合している先端側組織ポート、
前記穿孔部材の基端部から前記組織ポートまで延在している第１の中央内孔部を有しており、当該中央内孔部が前記カッターを受容することに適合しており、さらに、前記組織ポートに流体を介して接続している真空内孔部を有しており、さらに、
前記穿孔部材を前記カッター組立体に接続しているプローブ取付部材を有しており、前記プローブ取付部材の基端部が前記カッター組立体の先端部に対して摺動自在に移動可能であり、前記プローブ取付部材が、
前記カッターを当該プローブ取付部材の中を通して前記第１の中央内孔部に通過可能にすることに適合している第２の内孔部、
前記始動フォークに着脱自在に接続可能なフォーク連結部材を有しており、さらに、
前記カッター組立体に着脱自在に取り付けられている駆動組立体を備えており、当該駆動組立体が、
基端部においてモーターを含む制御ユニットに接続されることに適合している柔軟な駆動軸部、
前記カッター組立体に前記柔軟な駆動軸部の先端部を接続することに適合している伝動装置を有しており、前記柔軟な駆動軸部の回転により前記第２の駆動ギアが回転する生検組立体。
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