JP3878581B2 - Diagnostic absorbent material and absorbent article - Google Patents

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Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、動物又は人間用診断用吸収材、さらに詳しくは動物又は人間の健康診断、疾患診断および妊娠検査などに使用することのできる吸収材、吸収性シートおよびこれらを用いてなる診断用吸収性物品に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、１０ｇ当たりの吸水量が１０〜５５０ｇの吸水性樹脂に尿検査薬を含有させてなる尿検査用試験材（特許文献−１参照）、およびおむつ内面に尿中の成分に応じて変色する反応試薬を含浸させたことを特徴とする尿検査おむつ（特許文献−２参照）などが提案されている。
【０００３】
【特許文献−１】特開平１１−２９５３０６号公報
【特許文献−２】特開２００１−２８９８４５号公報
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、従来の尿検査用試験材および尿検査おむつは、発色するまでの速度が遅く、かつ発色の持続性が短いという問題点があった。
【０００５】
【課題を解決する手段】
本発明者らは、鋭意検討した結果、特定の吸水性樹脂を使用、または特定の構成の吸収材を使用することにより、発色速度が速く、発色持続性の長い吸収材を見出し本発明に至った。すなわち本発明は、脂肪族不飽和モノカルボン酸のアミド化物及びアルキレンオキサイド付加物並びにそれらのアルキル化物及びアルキルエーテル化物からなる群から選ばれる１種以上の単量体（ａ１）を構成単位として含有し、ｐＨ４〜９の中和滴定により定量される酸もしくは塩基当量が２ミリ当量／ｇ以下である吸水性樹脂（Ａ）と診断薬（Ｍ）とを含有し、長径および短径が５〜１０，０００μｍであり、粒状、針状、薄片状又は凝集状であることを特徴とする動物の尿診断用吸収材である。
【０００６】
【発明の実施の形態】
吸水性樹脂（Ａ）
本発明において使用できる吸水性樹脂（Ａ）は、自重の１０〜２，０００倍の水を吸収することのできる親水性の架橋重合体である。
これらの重合体は、通常、親水性基、例えばカルボン酸（塩）基（すなわち、カルボキシル基および／またはカルボキシレート基）、スルホン酸（塩）基、リン酸（塩）基、３級アミノ基、４級アンモニウム塩基、水酸基またはポリエチレンオキサイド基を有する。好ましい（Ａ）としては、以下のものが挙げられる。
（１）特公昭５３−４６１９９号公報に記載のデンプン−アクリル酸（塩）グラフト架橋共重合体。
（２）特開昭５５−１３３４１３号公報に記載の水溶液重合（断熱重合、薄膜重合及び噴霧重合等）により得られる架橋ポリアクリル酸（塩）。
（３）特公昭５４−３０７１０号公報、特開昭５６−２６９０９号公報又は特開平１１−５８０８号公報に記載の逆相懸濁重合により得られる架橋ポリアクリル酸（塩）。
（４）特開昭５２−１４６８９号公報又は特開昭５２−２７４５５号公報に記載のビニルエステルと不飽和カルボン酸又はその誘導体との共重合体のケン化物。
（５）特開昭５８−２３１２号公報又は特開昭６１−３６３０９号公報に記載のアクリル酸（塩）とスルホン酸（塩）基含有モノマーとの共重合体。
（６）米国特許４３８９５１３号明細書に記載のイソブチレン−無水マレイン酸共重合架橋体。
（７）特開昭４６−４３９９５号公報に記載のデンプン−アクリロニトリル共重合体の加水分解物。
（８）米国特許４６５０７１６号明細書に記載の架橋カルボキシメチルセルロース誘導体。
（９）水膨張性ポリウレタン、および該ポリウレタンを通常のゴムに配合したもの。
【０００７】
これらの（Ａ）のうち、好ましいのは、自重の少なくとも６０倍、さらに好ましくは６０〜１，０００倍、特に８０〜１，０００倍、とりわけ１００〜１，０００倍の吸水能を有する吸水性樹脂（Ａ１）（以下（Ａ１）ともいう）、並びに、脂肪族不飽和モノカルボン酸のアミド化物もしくはアルキレンオキサイド付加物（ａ１１）（以下（ａ１１）ともいう）およびこれらのアルキル化物もしくはアルキルエーテル化物（ａ１２）（以下（ａ１２）ともいう）からなる群から選ばれる１種以上の単量体（ａ１）（以下（ａ１）ともいう）、並びに必要により不飽和カルボン酸、不飽和スルホン酸、不飽和リン酸およびそれらの塩からなる群から選ばれる１種以上の単量体（ａ２）（以下（ａ２）ともいう）を構成単量体として含有し、２ミリ当量／ｇ以下、好ましくは１ミリ当量／ｇ以下のｐH４−９の中和滴定により定量される酸もしくは塩基当量を有する吸水性樹脂（Ａ２）（以下（Ａ２）ともいう）である。
（Ａ１）としては、デンプン−アクリル酸（塩）グラフト架橋共重合体および架橋ポリアクリル酸（塩）が好ましい。 （Ａ１）は、診断薬の発色後の発色持続時間が長いという利点を有する。
【０００８】
吸水能は以下の方法で測定できる：
２５０メッシュのナイロン網で作成した縦２０ｃｍ、横１０ｃｍの大きさの重量既知のティーバッグ（ＪＩＳ、Ｋ７２２３に規定）に（Ａ１）を０．２ｇ入れ、５００ｍＬのイオン交換水に浸漬する。５分後ティーバッグを取り出し重量を測定し、吸収された水の重量を求める。以下の式から吸水能を計算する。
吸水能（倍）＝［吸収された水の重量（ｇ）］／０．２（ｇ）（１）
例えば、自重の６０倍の水を吸収することができる場合、吸水能は６０倍である。
【０００９】
（Ａ１）は、好ましくは８０秒以下、特に７０秒以下の吸収速度を有する。吸収速度が８０秒以下であれば、体液の吸収開始から診断薬の発色までの時間が短いので好ましい。
吸収速度は以下の測定法で測定できる：
１００ｍｌビーカーに生理食塩水５０ｍＬを入れ、２５℃に温調した後、マグネティックスターラーを入れて６００ｒｐｍで攪拌する。この中に（Ａ１）２．００ｇを渦中にすばやく投入し、同時にストップウオッチによる計測を開始する。渦が消えて液面が水平にるまでに要した時間（秒）を吸収速度とする。
【００１０】
（Ａ１）は、シートおよび紙オムツの用途には、好ましくは８〜２０ｇ／ｇ、またはそれ以上、特に１０〜１８ｇ／ｇの４０ｇ／ｃｍ2荷重下吸収量（以下Ａｂ−Ｌと略記）を有する。Ａｂ−Ｌが８〜２０ｇ／ｇであれば、液戻り等の問題が生じることが少ない。 Ａｂ−Ｌは米国特許第６，１５６，６７８号明細書に記載の方法で測定できる。
【００１１】
（Ａ２）を構成する（ａ１）のうち、（ａ１１）としては、脂肪族不飽和モノカルボン酸（炭素数３〜５、以下炭素数はＣと略記する）のアミド化物［例えば、（メタ）アクリルアミド、クロトン酸アミド］およびそれらのアルキレンオキシド（Ｃ２〜４）付加物（付加モル数１〜２００）［（メタ）アクリル酸のエチレンオキシド１〜１００モル付加物、マレイン酸のエチレンオキシド２〜５０モル付加物など］が挙げられる。
（ａ１２）としては、（ａ１１）のアルキル（Ｃ１〜４）化物［モノもしくはジメチル（メタ）アクリルアミド、モノイソプロピル（メタ
）アクリルアミド］、および（ａ１１）のアルキル（Ｃ１〜４）エーテル化物［（メタ）アクリル酸のエチレンオキシド１〜１００モル付加物のメチルエーテル化物など］が挙げられる。
（ａ２）のうち、不飽和アニオン性単量体としては、不飽和カルボン酸、不飽和スルホン酸、不飽和リン酸およびこれらの塩が挙げられ、以下のものが例示される。
不飽和カルボン酸としては、前述の脂肪族不飽和モノカルボン酸、Ｃ９〜１２の芳香族モノカルボン酸［桂皮酸および安息香酸ビニルなど］およびＣ４〜１２の不飽和ジカルボン酸［マレイン酸、フマル酸、イタコン酸およびアコニット酸など］などが挙げられる。
不飽和スルホン酸としては、アルケン（Ｃ２〜６）スルホン酸［ビニルスルホン酸および（メタ）アリルスルホン酸など］、不飽和芳香族（Ｃ６〜１８）スルホン酸（スチレンスルホン酸およびα−メチルスチレンスルホン酸など）、スルホカルボン酸（α−スルホアルカン酸およびスルホコハク酸など）のアルケニルおよびアルキル（Ｃ１〜１８）アルケニルエステル［メチルビニル、プロピル（メタ）アリルおよびステアリル（メタ）アリルスルホサクシネート、および（メタ）アリルスルホラウレートなど］、スルホ（ヒドロキシ）アルキル（Ｃ２〜６）（メタ）アクリレートおよび相当する（メタ）アクリルアミド［たとえばスルホエチルおよびスルホプロピル（メタ）アクリレート、３−（メタ）アクリロイルオキシ−２−ヒドロキシプロパンスルホン酸、２−（メタ）アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸および３−（メタ）アクリルアミド−２−ヒドロキシプロパンスルホン酸など］などが挙げられる。
不飽和リン酸としては、（メタ）アクリロイルオキシアルキル（Ｃ２〜２４）モノ−およびジホスフェート、［２−（メタ）アクリロイルオキシエチルホスフェートおよびフェニル−２−（メタ）アクリロイルオキシエチルホスフェート等］等が挙げられる。
これらの塩には、アルカリ金属（ナトリウム、カリウムおよびリチウムなど）、アルカリ土類金属（カルシウム、マグネシウムなど）塩、アンモニウム塩、有機アミン（ジメチルアミン、トリメチルアミン、ジエタノールアミン、トリエタノールアミンなど）塩、および第４級アンモニウム（テトラメチルアンモニウムなど）塩が挙げられる。
（ａ２）のうち、不飽和カチオン性単量体およびそれらの塩としては、Ｃ３〜６のアルケニルアミン（アリルアミン、クロチルアミンなど）、非置換またはモノ−もしくはジ−アルキル（Ｃ１〜６）アミノアルキル（Ｃ２〜６）（メタ）アクリレート又は（メタ）アクリルアミド［アミノエチル（メタ）アクリレートもしくは（メタ）アクリルアミド、ジメチルアミノエチル（メタ）アクリレートもしくは（メタ）アクリルアミド、ジエチルアミノエチル（メタ）アクリレートもしくは（メタ）アクリルアミド、モルホリノエチル（メタ）アクリレートなど］、並びにこれらの無機酸（塩酸および硫酸など）塩および有機酸（Ｃ１〜１２のカルボン酸：酢酸およびプロピオン酸など）塩が挙げられる。
【００１２】
（Ａ２）は、２ミリ当量／ｇ以下、好ましくは子は１ミリ当量／ｇ以下のｐＨ４〜９の中和滴定により定量される酸もしくは塩基当量を有する。 ２ミリ当量／ｇ以下であることにより、診断薬（Ｍ）、特に後述のｐＨ診断薬（Ｍ１）およびタンパク診断薬（Ｍ２）の診断精度が向上する。
ｐＨ４〜９の酸もしくは塩基当量は以下のように測定することができる。
吸水性樹脂の試料０．５ｇを精秤し、イオン交換水１０００ｍＬを加えて３０分間撹拌する。その後、３％（以下において、とくに限定しない限り、％は重量％を表す）の塩化水素水溶液を１滴づつ添加し、ｐＨを３〜４に調製する。 電位差滴定装置で、Ｎ／１０ＮａＯＨ水溶液を用いて滴定し、ｐＨ４からｐＨ９までの滴定ｍＬ数を読み取って、下記式（２）により計算する。
酸または塩基当量＝（ｆ×ＡｍＬ）／（１０×Ｓ） （２）
（ｆはＮ／１０ＮａＯＨのファクター、ＡｍＬは滴定ｍＬ数、Ｓは吸水性樹脂の重量（ｇ）を表す。）
（Ａ２）のうち好ましいのは、９０〜１００モル％、特に１００モル％の（ａ１）の単位、０〜１０モル％、特に０モル％の（ａ２）の単位、および０．０１〜３モル％の（ｂ）の単位を含有する吸水性樹脂である。
【００１３】
架橋性単量体（ｂ）は、（ａ１）または（ａ２）と反応しうる官能基を２〜４個またはそれ以上有する化合物であり、ビス（メタ）アクリルアミド、ポリオールのジもしくはポリ不飽和カルボン酸エステル、およびポリオールのジもしくはポリ（メタ）アリルエーテル、並びに米国特許第５，７２８，７９２号明細書に記載された化合物が挙げられる。
【００１４】
（Ａ２）の吸水能（測定法は（Ａ１）と同じ）は、好ましくは１０〜１０００倍、さらに好ましくは１５〜８００倍である。
【００１５】
（Ａ）の形状は、粒状（球状、顆粒状および破砕状など）、針状、薄片状、ブロック状、粒状の一次粒子が互いに融着した凝集状、およびフォーム状であり、とくに粒状、針状、薄片状および凝集状である。
【００１６】
（Ａ）が粒状または凝集状の場合の好ましい大きさは、後述の吸収材が猫砂として使用される場合は、（Ａ）のうちの９０％以上の粒子径が、好ましくは１〜８５０μｍ、とくに３〜５００μｍである。この範囲であれば吸収速度が特に速いので好ましい。
また、後述の吸収性シートが犬用の尿シートとして使用される場合は、（Ａ）のうちの９０％以上が、好ましくは３８〜１１８０μｍ、とくに６３〜１０００μｍである。３８μｍ以上であれば水溶液と接触した際にシート中でゲルブロッキングが生成しにくくなり、吸収速度が向上し、１１８０μｍ以下であれば吸収材の体積あたりの表面積が小さくなることはなく、吸収速度が速い傾向にある。
【００１７】
粒状もしくは凝集状の（Ａ）の大きさの測定は、ロータップ試験ふるい振とう機及びＪＩＳ Ｚ８８０１−２０００に規定されたふるいを用いて、ペリーズ・ケミカル・エンジニアーズ・ハンドブック第６版（マックグローヒル・ブック・カンパニー、１９８４、２１頁）に記載の方法で行うことができる（以下、粒子径の測定は本方法による。）。
【００１８】
人間用の吸収性物品（おむつ、尿とりパッド等）に使用する（Ａ）としては、平均粒子径（重量平均粒子径、以下、Davと略記する。測定法は上記のロータップふるいを用いる方法、以下同じ）の異なる２種類の粒子の混合物が、吸収速度と吸水後の水分の戻り防止を両立できるため好ましい。
Davの小さい方の吸水性樹脂（Ａ’）（以下（Ａ’）ともいう）は、好ましくは５０〜４００μｍ、特に１００〜３５０μｍのDavを有し、主に吸収速度に寄与する。５０μｍ以上であればゲルブロッキングが発生しにくく、また４００μｍ以下であれば表面積が大きくなり吸収速度が向上傾向を示す。Davの大きい吸水性樹脂（Ａ’’）（以下（Ａ’’）ともいう）は好ましくは４１０〜７５０μｍ、特に４５０〜６５０μｍのDavを有する。４１０μｍ以上であれば吸水後の水分の戻りが少ない傾向にあり、７５０μｍ以下であれば十分な吸水能を発揮し易い。（Ａ’）：（Ａ’’）の重量比は通常（３：７）〜（７：３）、好ましくは（４：６）〜（６：４）である。
【００１９】
（Ａ）は、後述の潜血診断薬（Ｍ４）（以下（Ｍ４）ともいう）と組み合わせた吸収材として使用される場合は、（Ｍ４）に含まれる過酸化物の安定性を経日的に保つ目的で、（Ａ）の重量に基づく水溶性無機塩が好ましくは２％以下、さらに好ましくは１％以下、特に０．３％以下である。無機塩としては、例えば、触媒残査［硫酸塩（硫酸ナトリウム、硫酸カリウム）および亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、亜硫酸カリウム）］、その他無機塩（食塩、塩化カルシウム、塩化マグネシウムなど）が挙げられる。
無機塩の低減操作は、例えば、（Ａ）を大量のエタノール／水＝１／１（重量比）に加えて、十分に撹拌した後、ナイロン網（例えば２５０メッシュ）で濾過し、濾過残査にさらに同様の溶媒を大量に加えて、同様の操作を数回繰り返すことにより達成できる。
【００２０】
なお、無機塩含量は、以下のように測定できる。
（Ａ）の２．０ｇを２５℃で１Ｌのエタノール／水＝１／１（重量比）に加えて、３０分間緩やかに撹拌した後、２５０メッシュのナイロン網で濾過し、濾過残査にさらに同様の溶媒を１Ｌ加えて、同様の操作を４回繰り返す。得られた約５Ｌの溶媒をエバポレーターで５００ｍＬにまで濃縮し、イオンクロマトグラフィー装置で、アニオン基およびカチオン基を定量し、その合計を無機塩含量とする。
【００２１】
診断薬（Ｍ）
（Ｍ）には体液（尿もしくは血液）中の被検出成分の定性もしくは定量、または尿の特性値を測定して診断する診断薬が含まれる。
なお、本発明において「診断薬」には、診断に係わる試薬の一部または全て、すなわち体液中の成分と反応する化合物、および必要により標識体および／または発色剤などが含まれる。
【００２２】
（Ｍ）としては、以下のものが挙げられる。
ｐＨ診断薬（Ｍ１）：例えば、メチルレッド／ブロムチモールブルー（ＢＴＢ）（以下において、／は併用を表す）。
タンパク診断薬（Ｍ２）：例えばテトラブロムフェノールブルー（ＴＢＰＢ）／クエン酸／クエン酸２水素カリウム（アルブミン含量測定用）。
ブドウ糖診断薬（Ｍ３）（以下（Ｍ３）ともいう）：例えばグルコースオキシダーゼ／ペルオキシダーゼ／発色剤（ヨウ化カリウム、ｏ−トリジン、３−アミノ−６−クロロ−９−ジメチルアミノプロピルカルバゾール塩酸塩、２，７−ジアミノフルオレイン・二塩酸塩またはＮ−（３−スルホプロピル）−３，３’，５，５’−テトラメチルベンチジンナトリウム）。
潜血診断薬（Ｍ４）：例えばクメンヒドロペルオキシド／ｏ−トリジン、クエン酸緩衝液／２，５−ジメチルヘキサン−２，５−ジヒドロパーオキシド／テトラメチルベンチジン、クメンヒドロペルオキシド／テトラメチルベンチジン塩酸塩。
ピリルビン診断薬（Ｍ５）：例えば２，４−ジクロロアニリン、２，６−ジクロルベンゼンアゾニウムテトラフッ化ホウ酸塩、または２−トリフッ化メチルベンゼンジアゾニウムテトラフッ化ホウ酸塩。
ウロビリノーゲン診断薬（Ｍ６）：例えばｐ−ジメチルアミノベンズアルデヒド、４−メトキシベンゼンジアゾニウムテトラフッ化ホウ酸塩、３，４−メチレンジオキシベンゼン−１−ジアゾニウム四フッ化ホウ酸塩または４−フロロ−３−ニトロベンゼンジアゾニウム・トリフロロメチルスルホン酸塩。
亜硝酸塩診断薬（Ｍ７）：例えばＮ−（１−ナフチル）エチレンジアミン・二塩酸塩、３−ヒドロキシ−１，２，３，４−テトラヒドロ−７，８−ベンゾキノリン、またはＮ−（１−ナフチルアミノ）−３−プロパンスルホン酸。
白血球診断薬（Ｍ８）：例えばインドキシカルボン酸エステル。
比重診断薬（Ｍ９）：例えばＢＴＢ／メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、またはＢＴＢ／ポリアクリル酸。
アミラーゼ診断薬（Ｍ１０）：例えばカルボキシメチルスターチ／レマゾールダイ。
アスコルビン酸診断薬（Ｍ１１）：例えばメチレングリーン／ニュートラルレッド、２，６−ジクロロフェノールインドフェノールナトリウム。
食塩診断薬（Ｍ１２）：例えば塩化銀／２，７−ジクロルフルオレセイン。
ケトン体診断薬（Ｍ１３）：例えばニトロプルシドナトリウム二水和物。
【００２３】
（Ｍ０）は、抗原抗体反応を利用して疾病を診断する試薬であり、支持体に固定化された抗体（ｙ）（以下（ｙ）ともいう）もしくは抗原（ｘ）（以下（ｘ）ともいう）が体液中の（ｘ）もしくは（ｙ）と結合して結合体が生成し、該結合体にさらに標識抗体（Ｍｙ）（以下（Ｍｙ）ともいう）もしくは標識抗原（Ｍｘ）（以下（Ｍｘ）ともいう）が結合し、該標識の色の変化により診断、または必要により発色剤（ｄ）により該標識を発色させてその発色の程度によって診断できるという原理を利用した、いわゆる２部位サンドイッチ測定法を利用した診断薬が挙げられる。
【００２４】
（ｘ）および（ｙ）としては、米国特許第５，０７３，４８５号明細書に記載の抗原および抗体が挙げられる。
（ｘ）のうち好ましいのは、測定の簡便さの観点から、タンパク関連物質、とくにＣＥＡ、ＴＰＡ、ポリアミン、β２−マイクログロブリン、ＩＡＰ、γ−ＧＴＰ、ＦＤＰ、アミラーゼ、α１アンチトリプシン、エステラーゼ、ヘモグロビン、アミラーゼ、アルブミン、グロブリンおよびＮＡＧ；並びにホルモン関連物質、とくにＨＣＧ、Ｅ３およびＦＤＰである。
（ｙ）のうち好ましいのはＩｇＡおよびマイクログロブリンである。
標識物質は、診断方法によって使用できる種類が異なるが、米国特許第５，０７３，４８５号明細書に記載のものが挙げられる。好ましいのは化学発光物質、並びに特に酵素、ラテックスおよび金属である。
【００２５】
（ｘ）と標識物質との結合方法には、例えば標識物質が化学発光物質（例えばアクリジニウムエステル、Ｎ−アミノブチル−Ｎ−エチルイソルミノール（ＡＢＥＩ）など）の場合は、透析した抗原の溶液とスルホン酸塩を反応させる方法（特開平０５−３４０９４６号公報）が挙げられる。
【００２６】
（ｙ）と標識物質との結合方法には、例えば標識物質が酵素（例えばぺルオキシダーゼ、アルカリフォスファターゼ、グルコースオキシダーゼ、β−Ｄ−ガラクトシダーゼなど）の場合は、酵素とＮ−サクシニミド−４−（Ｎ−マレイミドメチル）シクロヘキサン−１−カルボキシレートを反応させた後、イオン交換樹脂にて分画してマレイミド・ペルオキシダーセを得て、ゲルろ過カラムで分画する方法（生物化学実験法２７ 酵素標識法（石川栄治著：学会出版センター））が挙げられる。
標識物質がラテックス（例えばＳＢＲラテックスなど）の場合は、抗体０．５ｍｇを緩衝液（ｐＨ７．０〜９．０）に加え溶解し、１０％ラテックス粒子（通常０．３〜０．５μm）を０．５ｍＬ加え、反応（例えば２５℃で１時間）させた後、遠心分離（例えば５℃、１０，０００ｒｐｍ、３０分間）を行ない、沈渣物を安定化剤（ブロックエース（大日本製薬社製）に入れて０．２％のラテックス標識抗体を調製する方法が挙げられる。
標識物質が金属（例えば、金コロイドを用いる方法など）の場合は、Ｓｌｏｔ＆ Ｇｅｕｚｅ（Ｅｕｒ．Ｊ．Ｃｅｌｌ Ｂｉｏｌ．，３８，８７，１９８５）らによって報告されている方法が挙げられる。
標識物質の結合量、結合割合は、通常標識される抗体のモル数に基づいて７０〜１００％である。
【００２７】
標識が酵素である場合には、標識を発色させるための（ｄ）が必要であり、（ｄ）としては、酸化還元発色薬［オルトトリジン、１，２フェニレンジアミンなど］、蛍光試薬［４−ヒドロキシフェニル酢酸、３−（４−ヒドロキシフェニル）プロピオン酸など］、生物発光試薬［２−ニトロフェニル・β−Ｄ−ガラクトシド、ルシフェリンおよびその誘導体など］、および化学発光試薬［ルミノールおよびその誘導体（Ｎ−アミノブチル−Ｎ−エチルイソルミノール等）］が挙げられる。（ｄ）の量は、標識の当量に基づいて通常１００〜１０，０００，０００倍である。
（ｄ）による診断は、発色助剤を噴霧、塗布、浸漬または滴下などして発色させ、発色強度を目視や装置（分光分析器等）にて観察または測定して行う。
（ｄ）の他、発色助剤として、酸化剤（過酸化物等）や酵素（ルシフェラーゼ、グルコース−６−リン酸デヒドロゲナーゼ等）などの発色反応に関わる試薬を同時に使用してもよい。
発色助剤と（ｄ）の重量比は１／１〜１／１００が好ましい。
【００２８】
診断用吸収材
本発明の診断用吸収材は、（Ａ）、（Ｍ）および必要により他の構成材料から構成される。
吸収材の形状は、粒状（球状、顆粒状および破砕状など）、針状、薄片状、ブロック状または粒状の一次粒子が互いに融着した凝集状であり、とくに粒状、針状、薄片状および凝集状が好ましい。
吸収材の大きさは長径および短径が通常５〜２０，０００μm、好ましくは１５〜１０，０００μmである。
【００２９】
本発明の吸収材には、（Ａ）およびそれに担持された（Ｍ）からなる吸収材；並びに（Ａ）以外の支持体に担持された、または水溶性もしくは水崩壊性の被覆材で被覆され（Ｍ）と（Ａ）からなる吸収材が含まれる。
本発明において「担持」は、支持体の表面および必要により支持体の内部にも（Ｍ）が存在していることを表し、「被覆」は（Ｍ）が支持体の内部のみに存在していることを表す。
（Ｍ）のうち、担持または被覆されるのは（Ｍ）のうちの全ての成分でもよいが、（Ｍ）のうちの一部の成分でもよい。
例えば、（Ｍ０）の場合、担持された（ｙ）からなる吸収材を形成しておき、（Ｍｙ）および（ｄ）を診断・判定時に噴霧もしくは塗布する方法、担持された（ｙ）および被覆された（Ｍｙ）からなる吸収材を形成しておき、診断・判定時に（ｄ）を噴霧もしくは塗布する方法、並びに担持された（ｙ）、被覆された（Ｍｙ）および（ｄ）からなる吸収材を形成する方法、などが挙げられる。
（Ｍ）または（Ｍ）の一部が被覆材で被覆されている吸収材は、（Ｍ）の全てが支持体に担持されている吸収材に比べて保存安定性を高められる点で優れており、特に（Ｍ）が酵素や過酸化物を含む場合に好ましい。
【００３０】
（Ａ）以外の支持体としては、以下に挙げる繊維、粒状物およびチップが挙げられる。
繊維には天然繊維、人造繊維及び合成繊維、並びにこれらの混合物及びこれらの再生繊維が含まれ以下のものが例示される。
天然繊維［木綿、脱脂綿、繊維状オガクズ、ワラ、草炭、羊毛、ミクロフィブリル、バクテリアセルロース、広葉樹漂白クラフトパルプ（ＬＢＫＰ）、針葉樹漂白クラフトパルプ（ＮＢＫＰ）、フラッツパルプおよびその他の廃材（例えば紙おむつの製造より出る廃材）］、人造繊維［レーヨン及びアセテート等］、合成繊維［ポリオレフィン繊維（ポリエチレン繊維、ポリプロピレン繊維及びポリエチレン・ポリプロピレン複合繊維等）、ポリエステル繊維（ポリエチレンテレフタレート繊維及びポリエチレンテレフタレート・ポリエチレンイソフタレート共重合体複合繊維等）、ポリオレフィン・ポリエステル複合繊維（ポリエチレン・ポリエチレンテレフタレート複合繊維及びポリプロピレン・ポリエチレンテレフタレート複合繊維等）、ポリアミド繊維（ポリテレフタル酸エチレンジアミド繊維、ポリイソテレフタル酸エチレンジアミド繊維、ポリテレフタル酸プロピレンジアミド繊維及びポリイソテレフタル酸プロピレンジアミド繊維等）、ポリアクリル繊維（ポリアクリル酸ブチル繊維及びポリアクリル酸２−エチルヘキシル繊維等）、及びポリアクリロニトリル繊維等］。
これらのうち、好ましいのは天然繊維及び合成繊維、さらに好ましいのは天然繊維、特に、吸収材の強度を容易に与えやすいという観点から木綿、脱脂綿および繊維状オガクズ、最も好ましいのは、パルプまたは紙おむつの製造より出る廃材である。
また、粒状物には、無機粒状物および有機粒状物が含まれ、好ましいのは無機粒状物である。
無機粒状物の組成としては、酸化物（酸化ケイ素、酸化アルミニウム、酸化鉄、酸化チタン、酸化マグネシウム及び酸化ジルコニウムなど）、炭酸カルシウム、カオリン、タルク、マイカ、ベントナイト、クレー、セリサイト、カーボンブラック、ガラス（粉末およびバルーン）、シラス、グラファイト、金属（鉄、銅、アルミニウム及び金等）、ゼオライト及びアスベスト等が挙げられる。
これらは２種以上併用してもよく、あるいは２種以上が複合化されたものであってもよい。 これらのうち、好ましいのは酸化ケイ素、酸化アルミニウム及び酸化チタン、さらに好ましいのは酸化ケイ素及び酸化アルミニウム、特に非結晶酸化ケイ素である。
無機粒状物には、孔質無機粒子（Ｐ１）および非孔質無機単粒子（Ｐ２）が含まれる。
孔質無機粒子（Ｐ１）としては、中空状、多孔質状、花弁状、凝集状及び造粒状の粒子が挙げられる。
孔質無機粒子（Ｐ１）の好ましいDavは０．１μｍ〜１０００μｍである。孔質無機粒子（Ｐ２）の好ましいDavは、０．００３〜０．０７μｍ、さらに好ましくは０．０１〜０．０５４μｍである。
有機粒状物としては、（Ａ）以外の天然、半合成または合成の樹脂からなる粒状物が挙げられる。
天然樹脂としては、マンナン、デンプン、植物粘質物（アラビアゴム、グアーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン等）、海草類由来物（アルギン酸ナトリウム、寒天（ガラクタン）等）、微生物による粘質物（デキストラン、レバン等）、タンパク質（ゼラチン、カゼイン、コラーゲン、ケラチン等）、粒状オガクズ、などが挙げられる。
半合成樹脂としては、セルロース系誘導体（ビスコース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルエチルセルロース、ニトロセルロース、カチオン化セルロース、アセチル化セルロース、酢酸セルロース等）、デンプン系誘導体（アセチル化デンプン、アリル化デンプン、可溶化デンプン、カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン、酸化デンプン、カチオン化デンプン、デキストリン等）、パルプ（広葉樹漂白クラフトパルプ（ＬＢＫＰ）、針葉樹漂白クラフトパルプ（ＮＢＫＰ）、フラッツパルプ等）、などが挙げられる。
合成樹脂としては、熱可塑性樹脂（ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリスチレン樹脂、アクリル樹脂、ポリビニルアルコール、ポリエーテル樹脂、など）もしくは熱硬化性樹脂（エポキシ樹脂、尿素樹脂、フェノール樹脂など）の粒状物（粉末も含む）等が挙げられる。チップとしては、例えばパルプチップおよびチップ状オガクズが挙げられる。
【００３１】
（Ｍ）の担持の様式には、物理吸着、化学吸着または化学結合が含まれる。
また、（Ｍ）を支持体に担持する方法には以下の方法が含まれる。
（１）：粉末状もしくは液状の（Ｍ）を支持体とを単に混ぜ合わせる。
（２）：（Ｍ）の水もしくは水と親水性有機溶媒の混合溶媒溶液を支持体に含浸させた後、乾燥する。
なお、各工程において、必要により加温（好ましくは３０〜９０℃）して、吸着もしくは結合を促進させることができる
上記の（２）の方法により物理吸着させて得られる吸収材は、例えばブロムチモールブルーなどの（Ｍ）を、水と親水性有機溶媒（メタノール、エタノールまたはアセトンなど）の混合溶媒もしくはｐＨ緩衝液に溶解して溶液とし、この中に（Ａ）を加えて、常温で一定時間（通常１〜１２０分）緩やかに撹拌して（Ａ）が十分に膨潤した後、減圧乾燥（４０〜６０℃）することにより得られる。なお、溶液中の溶液の重量に基づく（Ｍ）の好ましい濃度は、通常１０ｐｐｍ〜５０％、好ましくは５０ｐｐｍ〜３０％である。
（Ａ）以外の支持体を使用する場合の、支持体／（Ａ）の重量割合は好ましくは９５／５〜５５／４５、さらに好ましくは８０／２０〜６０／４０である。
【００３２】
（Ｍ）の全ての成分または（Ｍ）の一部の成分が被覆材によって被覆されている場合の被覆材としては、水溶性または水崩壊性の高分子、および水溶液中でミセル、ベシクルもしくはリポゾームを形成する両親媒性物質の１種または２種以上が使用できる。
水溶性または水崩壊性の高分子としては、前述の海草類由来物、タンパク質（ゼラチン、カゼイン等）、セルロース系誘導体（メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシセルロース、カルボキシメチルセルロースなど）、可溶化デンプン、ポリビニルアルコール、ポリオキシアルキレンオキシドなどが挙げられる。
両親媒性物質としては、公知の界面活性剤（例えば、米国特許第４，３３１，４４７号明細書記載のもの）の他に、アミノ酸、リン脂質および胆汁酸塩などのバイオサーファクタント、シクロデキストリン誘導体やクラウンエーテル誘導体などが挙げられる。
被覆の方法としては、（Ｍ）の外部から被覆材を吹き付けまたは塗布して固める方法、および溶媒（水および／または前述の親水性有機溶媒）中で（Ｍ）を被覆材のベシクル、ミセルまたはリポゾームに閉じこめた後に脱溶剤する方法が挙げられる。
第３の態様の吸収材は、（Ａ）と、担持および／または被覆された（Ｍ）からなるものであり、両者が混合されてなるもの、およびこれを成形したものが含まれる。混合の方法は、粉体混合でもよいし溶媒中で液体混合した後に脱溶剤してもよい。
【００３３】
本発明の吸収材にはさらに他の構成材料を含有することができる。
他の構成材料としては、例えば、前述の繊維、粒状物およびチップが挙げられる。
また、その他添加剤として防腐剤、防かび剤、抗菌剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、着色剤、芳香剤、消臭剤および米国特許第５，７４３，２１３号明細書記載の添加剤から選ばれる１種以上を添加することができる。
【００３４】
本発明の吸収材の重量に基づく各成分の含有量は次の通りである。
（Ａ）は好ましくは４０％以上、さらに好ましくは６０％以上、とくに７０％以上である。
（Ａ）が４０％以上であることにより、十分な診断速度、十分な吸水後の水分戻り防止性を維持することができる点で好ましい。
また、（Ｍ）（但し、担持または被覆されているもののみ）は好ましくは１ｐｐｍ〜４％、とくに１０ｐｐｍから１％である。
（Ａ）以外の支持体の含有量は０．１〜６０％、好ましくは３〜５０％である。
その他の構成材料は０〜６０％、好ましくは５〜５０％である。
その他の添加剤は、０．００００１〜１０％とくに０．００００５〜５％が好ましい。
（Ａ）の重量に基づく（Ｍ）の含有量は好ましくは２．５ｐｐｍ〜〜１０％、さらに好ましくは２５ｐｐｍ〜２．５％である。
【００３５】
本発明の吸収材を得る方法としては、
（１）：（Ｍ）を担持した（Ａ）［または（Ｍ）を担持もしくは被覆した他の支持体と（Ａ）の混合物］並びに必要により上記の他の構成材料および／または他の添加剤（以下において、これらを全て含めて基材と略記する）を、機械的に撹拌しながら水を少量添加して造粒する方法、および
（２）：基材を加圧成形により成形する方法、が挙げられる。
【００３６】
（１）において使用できる装置としては、ナウターミキサー、リボンミキサー、コニカルブレンダー、モルタルミキサーおよび万能ミキサーが挙げられる。また、水の添加方法としては、たとえば基材に水をスプレーする方法、水蒸気を吹き込む方法、基材を高湿度下に保持して吸湿させる方法などが挙げられる。必要に応じて水の中に１価アルコール（メタノール、エタノール、イソプロピルアルコールなど）、多価アルコール（エチレングリコール、プロピレングリコール、グリセリンなど）、ポリアルキレン（炭素数２〜４）グリコール（ポリエチレングリコールなど）、ポリビニルアルコール、前述の界面活性剤を、バインダーとしての効果や、水が基材および造粒物中へ浸透する効果の向上を目的として添加することができる。
添加する水の量は基材の種類によって異なるが、通常、基材の重量に基づいて1〜30％、好ましくは2〜15％である。添加する水の量が30％以下であれば該造粒物が柔らかすぎることはなく、造粒物の形が崩れたり、造粒物同士がくっついたりすることが少ない。一方、添加する水の量が1％以上であれば、造粒速度が速く、かつ形状の揃った造粒物になりやすい。
【００３７】
なお、診断薬が、（Ｍ３）である場合は、酵素活性を長期間安定化させる目的で、水分を３％以下とくに２％以下に抑えることが好ましい。水分を３％以下に抑えるためには、吸収材を減圧下で乾燥した後にシリカゲル等の乾燥剤を入れて袋中で保存する方法等が挙げられる。
【００３８】
（２）の方法の例としては、基材を適当な形、大きさの型枠の中でペレット状などに加圧成形する方法、またはいったんシート状、棒状、またはブロック状に加圧成形したのち、目的とする大きさおよび形状に裁断または粉砕する方法があげられる。加圧成形は通常常温下で行うが、加温（たとえば30〜300℃）、加湿（たとえば５０〜１００％R.H.）下で行っても差し支えない。 加圧成形時の圧力は基材の種類、粒度または性質などに合わせて適宜選ぶことができるが、通常1〜3,000Kg／cm2、好ましくは10〜2,000Kg／cm2である。加圧成形機としてはロール式加圧成形機（コンパクティングプレス機、およびブリケッティングプレス機など）、ピストン式加圧成形機、スクリュー式加圧成形機、または目皿押し出し式成形機が使用できる。
上記のように成形して得られる吸収材の形状のうち、好ましいのは、球状、ペレット状および円柱状である。
本発明の吸収材のうち、第１の態様の吸収材は動物診断用であり、その他の態様の吸収材は動物および人間診断用である。
本発明の吸収材は、そのままで動物診断用の吸収材、例えばペット用吸収材、特に猫砂として好適に使用できる。
【００３９】
診断用吸収性シート
本発明の第１〜第４の態様における吸収材から構成される動物又は人間用の診断用吸収性シートは、上記吸収材と、さらに繊維、不織布、紙および合成樹脂フィルムからなる群から選ばれる１種以上からなる吸収性シートである。
これらの吸収性シートには、吸収材を含む１つのシートからなる単層シート、および２〜５層、またはそれ以上の層からなる多層シートが含まれる。
【００４０】
繊維としては、前述の繊維が使用できる。
不織布としては、熱可塑性樹脂（例えば、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂又はポリオレフィン・ポリエステル共重合体など）から作られる不織布、紙としてはセルロース繊維から作られる紙（和紙及びティッシュペーパー等）、フィルムとしては上記熱可塑性樹脂から作られるフィルム等が好適に用いられる。
【００４１】
吸収性シートの大きさは通常は、面積が２５〜２５００ｃｍ2の長方形、正方形、円形または楕円形などであり、厚さ０．５〜５０ｍｍ、好ましくは１〜２０ｍｍである。
【００４２】
吸収性シートは、例えば、前述の吸収材と繊維とを気流中で同時に混合し積繊する方法、吸収材と繊維とをあらかじめ混合しておき気流中で積繊する方法、繊維の上に吸収材を積繊し、さらに繊維を積繊する方法によって製造することができる。
これらの方法に使用される装置は、例えば、ドラムフォーミング装置が挙げられる。
【００４３】
吸収性シートに含まれる（Ａ）の目付量｛吸収性シートの単位面積当たりの（Ａ）の含有量｝は、１０〜１０００ｇ／ｍ2が好ましく、さらに好ましくは５０〜７００ｇ／ｍ2である。
目付量がこの範囲であると、吸収性シートの保水量がより多くなり、荷重下においてさらに優れたドライ性及び耐モレ性を示す傾向にある。
吸収性シートに含まれる繊維（吸収材に含まれる繊維は除く）の目付量は、１０〜１０００ｇ／ｍ2が好ましく、特に好ましくは５０〜７００ｇ／ｍ2である。
吸収性シートにおける吸収材の含有量は、吸収性シートの重量に基づいて、好ましくは４０〜９９．９％、さらに好ましくは６２〜８０％である。この範囲であると、吸収性シートをより薄型にすることができる。
【００４４】
好ましい吸収性シートの構成は、上記吸収性シートの両面に液透過性表面フィルム（以下、ＯＦと略記）及び液非透過性裏面フィルム（以下、ＵＦと略記）を配した構成である。
例えば、最上層にＯＦを配し、最下層にＵＦを配し、その中間層として上記の吸収材と繊維からなる吸収性シート（１層）を配置した構造（Ｋ１）、最上層にＯＦを配し、最下層にＵＦを配し、その中間層として（Ｋ１）の場合と同様の吸収性シートを２〜４層重ねて、各々の吸収性シートの間に必要に応じて１種以上の液透過性中間フィルム（以下、ＣＦと略記）を設けた構造（Ｋ２）、並びに（Ｋ１）又は（Ｋ２）構造において、最上層と中間層との間及び／又は中間層と最下層との間に少なくとも１種のＣＦを配置した構造（Ｋ３）（この場合吸収性シートに吸収される体液の拡散性を向上させやすい。）等が挙げられる。
これらのうち、吸収性シートからの吸収材の漏えいの観点から、（Ｋ３）が好ましい。
ＯＦとしては、吸収性シートに接触する体液が容易に浸透し内部の吸収材に到達するものであれば特に限定されないが、例えば、セルロース繊維から作られる紙（和紙及びティッシュペーパー等）、熱可塑性樹脂等から作られる不織布、織布又は編布、及び熱可塑性樹脂（例えば、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂又はポリオレフィン・ポリエステル共重合体など）から作られる孔開きフィルム等が好適に用いられる。なお、孔開きフィルムの孔径は好ましくは０．０１〜１ｍｍである。
ＯＦの厚みとしては、好ましくは５〜５０００μｍ、特に好ましくは２０〜７５０μｍである。
なお、ＣＦについても、その材料および孔径および厚みの好ましい範囲は、ＯＦと同様である。
ＵＦとしては、吸収性シートに吸収された体液の裏面へのしみ出を防止できるものであれば特に制限はないが、例えば、前述の熱可塑性樹脂等から作られるフィルムが用いられる。これらのうち、ポリオレフィンから作られるシートが好ましく、さらに好ましくはポリエチレン、ポリプロピレン又はポリエチレン・ポリプロピレンから作られるシート、特に好ましくはポリエチレンから作られるシートである。ＵＦの厚みとしては、好ましくは、上記のＯＦと同様の厚みの範囲である。
本発明の吸収性シートは、例えば犬用の尿シートなどとして好適に使用することができる。
【００４５】
本発明の第５の態様における診断用吸収性シートは、下記（１）または（２）と、Ｂ／Ｆ分離層（Ｃ）、を有する診断用吸収性シートである。
（１）吸水性樹脂層（ＡＬ）および（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）を支持体に担持した層（Ｂ１）（以下（Ｂ１）ともいう）；または
（２）（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）を（Ａ）に担持した層（Ｂ２）（以下（Ｂ２）ともいう）。
【００４６】
上記（１）においては、（ＡＬ）、（Ｂ１）および（Ｃ）はいずれも層状になっており、これらの層が積層されて本発明の吸収性シートを形成している。
上記（１）において、（ＡL）は、（Ａ）と前述の繊維、不織布または紙などとの混合物もしくは複合体が層状になっているものである。
上記（１）における（Ｂ１）には、（Ｍｙ）が支持体に担持されている標識抗体担持層（ＢＭｙ）（以下（ＢＭｙ）ともいう）および（Ｍｘ）が支持体に担持されている標識抗原担持層（ＢＭｘ）（以下（ＢＭｘ）ともいう）が含まれる。（Ｂ１）の中で、好ましいのは（ＢＭｙ）である。
（Ｂ１）を構成する支持体の材質としては、前述の繊維、紙（例えば、ろ紙等）、不織布、合成樹脂並びに前述の天然樹脂等が挙げられる。支持体の形状としては、シート状、粉末状、粒状および繊維状のいずれでもよい。好ましいのはシート状、粉末状および粒状である。
上記（２）においては、（Ｂ２）および（Ｃ）がいずれも層状になっており、これらの層が積層されて本発明の吸収性シートを形成している。
（Ｂ２）は、支持体として（Ａ）を用いて、（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）を（Ａ）に担持させたものである。
【００４７】
（Ｂ）［以下において、（Ｂ１）および（Ｂ２）を含めて（Ｂ）と表す］の大きさは、通常は３０×３０ｃｍ以下、好ましくは１０×１０ｃｍ以下、とくに３×３ｃｍ〜１×１ｃｍであり、長方形、正方形および円形などであり、対象となる人間や、又は、動物の種類および大きさにより好ましい大きさと形状が異なるが、（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）が体液によって全て遊離する必要があるという観点で、通常は（ＡＬ）よりも小さい面積（例えば１／５〜１／１００の面積）であり、対象動物の１回の体液が十分に浸透する面積である。厚さは通常０．１〜１０ｍｍ、好ましくは０．１〜３ｍｍである。
（Ｍｙ）または（Ｍｘ）を支持体に担持させる方法としては、水、緩衝液（例えば、ｐＨ６.８，０.０２Ｍリン酸緩衝液）、親水性有機溶媒（例えばメタノールおよびエタノールなどのアルコール系溶媒、アセトンおよびメチルエチルケトンなどのケトン系溶媒）と水との混合溶媒、または緩衝液と親水性有機溶媒の混合溶媒に、（Ｍｙ）または（Ｍｘ）を溶解（濃度として１００ｐｐｂ〜２０重量％）させておき、支持体と混合または支持体に含浸させ、減圧乾燥または凍結乾燥する方法などが挙げられる。
なお、支持体に担持した（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）は、通常は、体液が浸透してくると同時に全てが支持体から遊離する。
支持体の層状体の単位面積当たりに担持させる（Ｍｙ）または（Ｍｘ）の量は、好ましくは０．１ｎｇ／ｃｍ2〜１００ｍｇ／ｃｍ2、とくに１０ｎｇ／ｃｍ2〜１０ｍｇ／ｃｍ2である。
（Ａ）の重量に基づく（Ｍｙ）または（Ｍｘ）の割合としては、好ましくは０．１ｐｐｂ〜１，０００ｐｐｍ、さらに好ましくは１ｐｐｂから１００ｐｐｍである。
【００４８】
（Ｂ）は、好ましくは０．０１〜３ｍＬ／分、とくに０．０５〜２．５ｍＬ／分の透水速度（２５℃、１気圧）を有する。透水速度がこの範囲であれば診断速度が速く、かつ精度良く行うことができる。
透水速度は、以下の方法で測定することができる。
(1)２５℃で湿度６５％に調整された室内で、減圧ろ過用フィルターホルダー＜ガラスタイプ＞（ＡＤＶＡＮＴＥＣ社製、ＫＧＳ−４７）に（Ｂ）を挟んだセットの重量（Ｆ0）を精秤（１ｍｇ単位まで）し、該セットを、ろ過面が水平になるようにクランプで固定し受器を設置する（減圧は行わない）。
(2)次に、精秤（１ｍｇ単位まで）した２５±１℃のイオン交換水約３００ｇ（Ｗ0）を上部から注入しストップウォッチをスタートする。
(3)６０分経過した時点でフィルター下部の枝部分に付着している水を素早く拭き取って除去し、未ろ過のイオン交換水が残存したままのフィルターホルダーセットの重量（ＦＷ）を測定する。
(4)透水速度は下記式（３）で計算する。
透水速度(ｍＬ／分)＝ろ過水量(ｇ)÷水の比重(ｇ／ｍＬ)÷６０(分)
（３）
ただし、ろ過水量（ｇ）＝｛Ｆ0（ｇ）＋Ｗ0（ｇ）｝−ＦＷ（ｇ）であり、２５±１℃の水の比重としては、１．０００（ｇ／ｍＬ）の値を使用する。
【００４９】
（Ｃ）は、（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）と、体液中の（ｘ）もしくは（ｙ）とが抗原抗体反応することによって生成した結合体［以下、標識結合体と称し（Ｍｘｙ）と略記する］と未反応の（Ｍｙ）または（Ｍｘ）とを分離するＢ／Ｆ分離層である。
（Ｃ）には、未反応の（Ｍｙ）もしくは（Ｍｘ）と反応する固定化抗原（ｆｘ）または固定化抗体（ｆｙ）を有するＢ／Ｆ分離層（Ｃ１）（以下（Ｃ１）ともいう）、および分離層の孔径の大きさにより（Ｍｘｙ）を分離するＢ／Ｆ分離層（Ｃ２）（以下（Ｃ２）ともいう）が含まれる。好ましいのは（Ｃ１）である。（Ｃ１）には、通常、支持体の表面もしくは内部に、診断しようとする体液中の（ｘ）もしくは（ｙ）と同じ種類の（ｘ）もしくは（ｙ）が固定化されている。支持体の形状および材質は上記の（Ｂ１）または（Ｂ２）で挙げた支持体と同様のものが例示され、好ましいものは、紙（例えば濾紙）などのシート状物、および粒状吸水性樹脂とパルプなどからなるシート状物である。
（Ｃ１）に固定化されている（ｘ）または（ｙ）の量は、支持体の層状物の単位表面積当たり、好ましくは０．１ｎｇ／ｃｍ2〜５００ｍｇ／ｃｍ2、とくに１ｎｇ／ｃｍ2〜２５０ｍｇ／ｃｍ2であり、（Ｂ）に担持されている（Ｍｘ）または（Ｍｙ）の量よりも多い［例えば、（Ｂ）に担持されている量の１．２〜１０倍、好ましくは１．５〜５倍］ことが好ましい。
支持体に（ｘ）または（ｙ）を固定化する方法としては、物理的に吸着させる方法と化学反応で結合させる方法が挙げられる。物理吸着の例としては、タンパク質と吸着性の高い支持体、例えばセルロースのエステル化物（セルロースアセテート等のシート）に（ｘ）を物理吸着させる方法、化学反応の例としては、支持体（例えばニトロセルロース等のシート）をγ−アミノプロピルエトキシシランでシリル化後、Ｎ−スルホサクシニミジル−４−（Ｎ−マレイミドメチル）シクロヘキサン−１−カルボキシレートを結合し、さらに（ｘ）に存在するアミノ基と架橋反応する方法等が挙げられる。
（Ｃ２）としては、シート状またはフィルム状であって、分画分子量が（Ｍｘｙ）の分子量よりも小さく、未反応の（ｘ）または（ｙ）の分子量よりも大きいものが好ましい。 （Ｃ２）の分画分子量は好ましくは１０，０００〜３００，０００、とくに３０，０００〜２００，０００であり、（Ｃ２）の分画分子量と（Ｍｘｙ）の分子量との差、または分画分子量と未反応の（ｘ）または（ｙ）の分子量との差の絶対値が５，０００以上が好ましい。
（Ｃ２）としては、市販されているもの［例えば、Ｄｉａｆｌｏ ＵＭシリーズ（Ａｍｉｃｏｎ社）、ウルトラフィルター Ｑシリーズ（アドバンテック東洋社）等］も使用できる。
（Ｃ）の透水速度は吸収性シート中での抗原抗体反応率に関係する。例えば、吸収性シートの最下部に（Ｃ）を配し、最上部に検体液を滴下した場合、（Ｃ）の透水速度が遅いほど、（ｘ）または（ｙ）が（ｆｙ）または（ｆｘ）と接触できる回数が増加し、反応率が高まり、（Ｃ）での分離度が増加する。ただし、透水速度が極めて遅くなると分離した液の浸出速度が低下し、測定に要する時間が長くなる。
（Ｃ）は、好ましくは０．０１〜３ｍＬ／分、とくに０．０５〜２．５ｍＬ／分の透水速度（２５℃、１気圧）を有する［測定法は上記の（Ｂ）の場合と同じ］。
この範囲であれば、Ｂ／Ｆ分離が行われ易く、かつ診断速度も速い。
【００５０】
本発明の吸収体は、さらに発色剤層（Ｄ）（以下（Ｃ）ともいう）、ＯＦおよび／またはＵＦなどから構成されていてもよい。
（Ｄ）に担持される（ｄ）としては、前述のものが挙げられ、支持体としては、上記の（Ｂ１）または（Ｃ）で例示した形状および材質と同様のものが例示される。好ましいものも同様である。
（ｄ）の担持量は、支持体の単位表面積当たり、好ましくは１００ｆｍｏｌ／ｃｍ2〜５００ｍｍｏｌ／ｃｍ2、とくに１ｐｍｏｌ／ｃｍ2〜５０ｍｍｏｌ／ｃｍ2である。
担持の方法としては、上記（Ｃ１）で例示した（Ｍｙ）または（Ｍｘ）を基材に担持させる方法と同様の方法が例示できる。
（Ｄ）による診断は、（Ｍｙ）または（ｘ）が（Ｄ）に到達後に発色反応させ、発色強度を目視や装置（分光分析器等）にて観察または測定して行う。発色反応は、（Ｄ）に発色反応に関わる全ての試薬を担持させておき後処理なしに発色させる方法（ｄ１）、（Ｄ）へ（Ｍｙ）または（ｘ）の到達後に発色に関わる試薬の一部を後添加し発色させる方法（ｄ２）のいずれでもよい。
（ｄ１）の場合の（Ｄ）には、（ｄ）の他、前述の発色助剤を同時に担持させてもよい。 発色助剤の量は（ｄ）の担持量と同重量〜１／１００が好ましい。
（ｄ２）の場合は、（Ｄ）を取り出して、発色助剤を噴霧、塗布、浸漬または滴下などして発色反応を実施してもよい。発色強度の観察または測定は、発色反応後の（Ｄ）を元の位置に固定したまま実施してもよいし、取り出して実施してもよい。
必要により使用されるＯＦおよびＵＦとしては、前述のＯＦと同様のものを使用することができる。
【００５１】
本発明の第５の態様における吸収性シートにおける必須構成材料のうち（Ｂ）および（Ｃ）の順序は、通常、体液が供給される側（以下、体液側と称する）に（Ｂ）が配置され、その外側に（Ｃ）が配置されている。 また、（ＡＬ）の位置は、好ましくは（Ｂ）のさらに体液側、（Ｂ）と（Ｃ）の間、（Ｃ）の外側、およびこれらの位置の２種以上の併用でもよい。
本発明の第５の態様における吸収性シートは、（ＡＬ）、（Ｂ）、（Ｃ）および必要により（Ｄ）のそれぞれの層を上記の順に積層してから目的の大きさに裁断するか、またはそれぞれの層の好ましい大きさと形状の層を製造してから、それぞれの層を積層または接着することにより製造できる。
【００５２】
本発明の第５の態様における吸収性シートによる診断の例を図１〜図３において説明する。
図１に示される吸収性シートは、吸水性樹脂層（ＡＬ）、標識抗体（Ｍｙ）を担持した層（Ｂ１）および固定化抗原（ｆｘ）を有するＢ／Ｆ分離層（Ｃ１）から構成される。
図１の吸収性シートに、抗原（ｘ）を含む尿（Ｕ）が接触すると、図２に示されるように（Ｕ）が浸透する。浸透した（Ｕ）は（ＡＬ）で一部が吸収されるが、一部は（Ｂ１）に浸透して、（Ｍｙ）を遊離させ、尿中の（ｘ）と（Ｍｙ）とが反応し、（Ｍｘｙ）が生成する。
一部に未反応の遊離の（Ｍｙ）を含む（Ｕ）は、図３に示されるようにさらに浸透して（Ｃ１）に到達した状態となる。
ここで、遊離したままの（Ｍｙ）は、（ｆｘ）と反応して（Ｃ１）に固定化される。一方、（Ｍｘｙ）は、もはや（ｆｘ）と反応しないので（Ｃ１）を通過する。
従って、（Ｃ１）を通過して出てくる（Ｍｘｙ）の濃度は、（Ｕ）中の（ｘ）の濃度と相関することになる。従って、（Ｍｘｙ）の濃度を発色剤法などで測定することにより診断可能になる。
【００５３】
図４に示される吸収性シートは、前述の図１の層にさらに発色剤層（Ｄ）、表面フィルム（ＯＦ）および裏面フィルム（ＵＦ）から構成される。
図５に示される吸収性シートは、標識抗体（Ｍｙ）を吸水性樹脂（Ａ）に担持した層（Ｂ２）、固定化抗原（ｆｘ）を有する層（Ｃ１）、（ＯＦ）および（ＵＦ）から構成される。
図６に示される吸収性シートは、図４の構成における（Ｃ１）の代わりに孔径の大きさによって分離する（Ｃ２）を使用した構成である。
本発明の診断用吸収性シートは、そのまま、排泄物処理材として用いることができる。
また、吸収性シートの上に吸水性樹脂と繊維状物からなるペレット状排泄物処理材、（例えば特開平７−３２７５３６号公報に記載のもの）もしくは砂等からなる公知の排泄物処理材などを積層（穴の開いた板状物もしくは網状物を介して積層されていてもよい）または散布してもよい。
【００５４】
診断用吸収性物品
本発明の紙おむつ、ペット用トイレ、簡易トイレ、携帯トイレ、生理用ナプキン、失禁者用パットおよび傷口シートは、前述の吸収材もしくは吸収性シートと、トレイ、袋および／またはびん等を用いて構成されるものであり、診断用吸収性物品である。
本発明のペット用トイレは、（１）トレイ等の上に猫砂をのせたもの、（２）トレイやビニールシートの上に前述の尿シートを載せたもの、さらに（１）と（２）を組み合わせたもの（トレイの上に尿シートを敷き、その上に底面が網状になったトレイを載せ、さらにその上に猫砂を載せた複合型のトイレなど）が挙げられる。
紙オムツは、吸収体に、腹部、腰部、大腿部や股間への密着性を高めるためにギャザー等を取り付け、ずり落ち防止のために装着用テープ等を取り付けたものが挙げられる。ギャザー及び装着用テープ等の材質及び種類は特に限定されず、従来の紙オムツに用いられている公知のものが使用できる。
なお、吸収性シートまたは吸収性物品による診断は、必要により（ＯＦ）もしくは（ＵＦ）の一部を開閉可能な構造としておいてフィルムを開けて色の変化を確認して診断する。
【００５５】
本発明の吸収性シートおよび吸収性物品は、陸棲動物および／または人間に使用できるものであり、例えばペットおよび家畜などの飼育される動物、特に哺乳類および鳥類用として好適に使用できる。
哺乳類のうち、ペットとしては、イヌ、ネコ、ウサギ、サル、ハムスター、フィレット、タヌキおよびリスなど、家畜としてはウマ、ウシ、ヒツジ、ブタなど、その他の飼育される哺乳類としてはイノシシ、キツネ、シカ、ラクダ、ゾウおよびキリンなどがあげられる。
鳥類のうち、ペットとしては、カナリア、インコ、ハト、文鳥およびウグイスなど、その他の飼育される鳥類としてはニワトリ、カモ、ウ、タカおよびカラスなどがあげられる。
人間用としては、子供用（新生児用、乳児用、幼児用を含む）および大人用（老人用を含む）があげられる。
本発明の診断用吸収性シートまたは吸収性物品を使用して診断することにより、上記の動物および人間の体調の変化、妊娠の有無、疾病の有無・進行状況などを確認することが可能であり、対象となる疾病および体調の変化としては、癌（胃癌、大腸癌、肺癌、肝癌、甲状腺癌、乳癌、子宮癌、尿路系癌、卵巣癌、前立腺癌等）、感染症、ステロイド剤の服用、腎尿路腫瘍、無症候性細菌症、抗生物質投与およびホルモン異常等があげられる。
【００５６】
以下に実施例を挙げて本発明をさらに説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。
【００５７】
参考例１；尿比重測定用吸収材（第１の態様の吸収材）
吸収材の作製：
０．０２Ｍリン酸緩衝液（ｐＨ７）５００ｍＬに、ＢＴＢ０．５ｇおよびポリアクリル酸（Ｍｗ＝１０，５００）２．５ｇを溶解させて診断薬溶液を作成した。
吸水性樹脂「アクアパールＡＰ２１１ＤＳ」（アクリル酸を主体としたポリマー、サンダイヤポリマー株式会社製：吸水能＝６００倍、吸収速度＝４０秒、Ａｂ−Ｌ＝１０ｇ／ｇ、Dav＝２１０μｍ、顆粒状）１００ｇに上記溶液の全量を添加し、ガラス棒でよくかき混ぜた後、５０℃で−０．０５ＭＰａで２４時間減圧乾燥をした。乾燥後、部分的にブロッキングしている箇所を、ガラス棒にて粉砕し、吸収材を得た（ブロッキング箇所の粉砕は、以下の実施例、参考例および比較例においても同様に行った）。吸収材のDavを測定したところ２１３μｍであり、顆粒状であった。
【００５８】
標準色見本の作成：
浮き秤り式比重計で測定した比重１．００５の犬の尿に食塩を適量加えて、比重１．０１０、１．０２０、１．０２５および１．０３０の標準尿を作成した。それぞれの標準尿２５ｇを上記の吸収材（作成１時間後の吸収材）５ｇに添加したものを作成し標準色見本とした。比重１．００５の見本は緑色であり、比重が増加するに従って、黄色味が増した。色見本は容積７０ｍＬのフタ付きのガラスビン中に保存した（以下において、色見本は全て同様の容器に保存した）。
【００５９】
尿比重の測定：
８検体の犬の尿のそれぞれ２５ｇに上記の吸収材を５ｇ添加した試料について、色見本と見比べて、比重を目視判定した。
判定は、例えば試料の色が比重１．０１５と比重１．０２０の色見本の中間にある場合には、色調を観察して０．００１刻みで比重を決定した。判定は３人が行い平均値を比重とした。
発色速度は、尿を添加してから発色が完了するまでを目視で確認し、所要時間を測定した。
また、発色完了後に上記吸収材を開放状態で静置し、比重の読み値が０．０１０変化するまでの時間を測定し、発色持続性を評価した。
一方、上記８検体の犬の尿について、浮きばかり式比重計で比重を測定した。本発明の吸収材で測定した比重と浮きばかり式比重計で測定した比重の相関係数は０．８７（ｎ＝８）であり良好な相関関係が得られ、本発明の吸収材によって尿比重が測定できることが実証できた。結果を表１に示す。
【００６０】
【表１】
【００６１】
比較例１；
吸収材の作製：
「アクアパールＡＰ２１１ＤＳ」の代わりに、「サンフレッシュＡＴ−３０」（アクリルアミドを主体としたポリマー、三洋化成工業株式会社製：吸水能＝４５倍、吸収速度＝１００秒、Ａｂ−Ｌ＝７ｇ／ｇ、Dav＝１２００μｍ、破砕状）を使用したこと以外は参考例１と同様にして、吸収材（Dav＝１２１０μｍ、破砕状）を作成した。また、該吸収材を用いたこと以外は参考例１と同様にして色見本を作成し、さらに該吸収材を用いたこと以外は参考例と同様にして犬の尿の比重を測定した。
しかし、参考例１と比較して発色速度が遅く、発色が不安定であり、持続性に劣ることが判明した。
比較例の吸収材で測定した比重と浮きばかり式比重計で測定した比重の相関係数は０．６３（ｎ＝８）であり相関関係が低く、比較例の吸収材によっては精度の高い尿比重が測定できないとがわかった。
結果を表２に示す。
【００６２】
【表２】
【００６３】
参考例２；ブドウ糖測定用吸収材（第１の態様の吸収材）
吸収材の作製：
０．０２Ｍリン酸緩衝液（ｐＨ６）５ｍＬに、グルコースオキシダーゼ（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ ｓｐ．由来、１００ｕ／ｍｇ）１０ｍｇとペルオキシダーゼ（Ｈｏｒｓｅｒａｄｉｓｈ由来、４５０ｕ／ｍｇ）１０ｍｇを溶解し酵素溶液を作成する。
「アクアパールＡＰ２１１ＤＳ」１００ｇに、ｏ−トリジン５重量％メタノール溶液１０ｇを全量添加し、ガラス棒でよくかき混ぜた後、２５℃で−０．０５ＭＰａで１時間減圧乾燥をした。その後、赤外線水分計を用いて１０５℃で乾燥し、乾燥減量率が０．０７％であることを確認した。さらに、部分的にブロッキングしている箇所があれば、ガラス棒にて粉砕し、撹拌下に上記酵素溶液５ｍＬをスプレーした後、２５℃で−０．０５ＭＰａで２４時間減圧乾燥を実施し吸収材−１（Dav＝２１２μｍ：顆粒状）を得た。赤外線水分計にて該吸収材の乾燥減量率を測定し、水分が１．２０％であることを確認した。また、この吸収材に水を添加し、水分を６．５％にした吸収材−２（Dav＝２１５μｍ：顆粒状）を作製した。
【００６４】
標準色見本の作成：
尿試験紙「Ｐｒｅｔｅｓｔ」（Ｗａｋｏ Ｐｕｒｅ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｉｎｄ．，Ｌｔｄ．）でブドウ糖陰性（−）の猫の尿にＤ−グルコースを溶解して１００、２５０、５００、１０００および２０００ｍｇ／ｄＬの標準尿を作成した。それぞれの標準尿は、ブドウ糖（±）尿、ブドウ糖（＋）尿、ブドウ糖（２＋）尿、ブドウ糖（３＋）尿、ブドウ糖（４＋）尿とした。それぞれの標準尿２５ｇ（標準尿作成後５時間経過したものを使用、特に限定しない限り以下の標準尿においても同様）を上記のブドウ糖測定用吸収材−１または吸収材−２の５ｇ（吸収材作成後１時間経過したものを使用、特に限定しない限り以下の吸収材においても同様）に添加したものを作成し色見本とした。ブドウ糖濃度が高くなるに従い、青味が増した。
【００６５】
ブドウ糖含量測定：
８検体の猫の尿のそれぞれ２５ｇに上記のブドウ糖測定用吸収材−１または吸収材２を５ｇ添加した試料について、色見本と見比べて、ブドウ糖濃度を上記の（−）〜（４＋）の６段階に区分けして目視判定した。
判定は３人で実施し、それぞれの判定結果を平均化（例えば、（＋）、（＋）、（２＋）の場合には（＋）と判定）してそれぞれの検体のブドウ糖濃度とした。なお、発色速度は、尿を添加してから発色が完了するまでを目視で確認し、所要時間を測定した。
また、発色完了後に上記吸収材を開放状態で静置し、発色後のブドウ糖の判定値から１段階以上変化するまでの時間を測定し、発色持続性を評価した。
一方、上記８検体の猫の尿について、「Ｐｒｅｔｅｓｔ」でブドウ糖濃度を測定し、６段階判定を行った。
本発明の吸収材で測定したブドウ糖濃度と尿試験紙で測定したブドウ糖濃度は８検体とも一致し、本発明の吸収材によってブドウ糖濃度が測定できることが実証できた。結果を表３および表４に示す。
【００６６】
【表３】
【００６７】
【表４】
【００６８】
また、上記の吸収材−１および吸収材−２の作製後、５℃または５０℃で３ヶ月間に保存した吸収材を使用したこと以外は、上記と同様にしてブドウ糖濃度を測定した。結果を表５および表６に示す。
【００６９】
【表５】
【００７０】
【表６】
【００７１】
本発明の吸収材は、５℃保存では３ヶ月後でも経日変化が少なく、十分に測定できることがわかったが、５０℃保存では水分が少ない方が経日変化が少なく好ましいことがわかった。
【００７２】
比較例２；
吸収材の作成：
「アクアパールＡＰ２１１ＤＳ」の代わりに、「サンフレッシュＡＴ−３０」を使用したこと以外は参考例２と同様にして、吸収材（但し、水分１．１％：Dav＝１２００μｍ）および色見本を作成し、参考例２と同様にして猫の尿のブドウ糖濃度を測定した。
しかし、発色速度のばらつきが大きく、発色が不安定であり、経時的（数分経過後）に退色する場合もあった。
比較例の吸収材で測定したブドウ糖濃度と尿試験紙で測定したブドウ糖濃度は８検体のうち６検体しか一致せず、比較例の吸収材では精度の高いブドウ糖濃度が測定できないことがわかった。
結果を表７に示す。
【００７３】
【表７】
【００７４】
また、比較例の吸収材を使用したこと以外は、参考例２と同様にして５℃または５０℃で３ヶ月間、保存した吸収材を使用してブドウ糖濃度を測定した。結果を表８に示す。
【００７５】
【表８】
【００７６】
実施例３；タンパク測定用吸収材（第２の態様の吸収材）
吸収材の作製：
吸水性樹脂「サンフレッシュＡＴ−０３」（アクリルアミドを主体としたポリマー、（ａ１）含量は９０−９９重量モル％の範囲内、三洋化成工業株式会社製）をミキサー（三菱電機製、ＪＭ−Ｋ３１）にて１０分間粉砕し、２４２μｍ金網を通過し、１０９μｍ金網に残る粒状物を回収しサンフレッシュ−０３細粒品（吸水能４０倍、Dav＝１８５μｍ、ｐH４−９のの中和滴定による酸当量０．９ミリ当量／ｇ）を得た。クエン酸１１．７ｇ、クエン酸２水素カリウム１１．５ｇ、およびＴＢＰＢ９．５ｇを５０ｇの水に溶解した診断薬溶液とDav＝３６０μｍのシリカパウダー１０ｇを、サンフレッシュ−０３細粒品１００ｇに添加し、ガラス棒でよくかき混ぜた後、５０℃で−０．０５ＭＰａで２４時間減圧乾燥し吸収材（吸水性樹脂部分のDav＝２４５μｍ、シリカパウダー部分のDav＝３６３μｍであった）を得た。
【００７７】
標準色見本の作成：
「Ｐｒｅｔｅｓｔ」でタンパク陰性（−）のウシ尿にウシアルブミンを溶解して１５、３０、１００および１０００ｍｇ／ｄＬの標準尿を作成した。それぞれの標準尿は、タンパク（±）尿、タンパク（＋）尿、タンパク（２＋）尿およびタンパク（３＋）尿とした。それぞれの標準尿２５ｇを上記の吸収材５ｇに添加したものを作成し色見本とした。タンパクが存在すると黄色から緑色に変色し、タンパク濃度が高くなるに従い、緑味が増した。
【００７８】
タンパクの測定：
８検体のウシ尿のそれぞれ２５ｇに上記の吸収材を５ｇ添加した試料について、色見本と見比べて、タンパク濃度を上記の５段階に区分けして目視判定した。
判定は、参考例２と同様にして行った。
一方、上記８検体のウシ尿について、「Ｐｒｅｔｅｓｔ」でタンパク濃度を測定し、５段階判定を行った。
本発明の吸収材で測定したタンパク濃度と尿試験紙で測定したタンパク濃度は８検体とも一致し、本発明の吸収材によってタンパク濃度が測定できることが実証できた。結果を表９に示す。
【００７９】
比較例３；
吸収材の作製：
「サンフレッシュ−０３」の代わりに、「サンフレッシュＡＴ−３０」（ｐＨ４〜９の中和滴定による酸当量９．７ミリ当量／ｇ）を使用したこと以外は実施例３と同様にして、吸収材および色見本を作成し、実施例３と同様にしてウシ尿のタンパク濃度を測定した。
しかし、比較例の吸収材で測定したタンパク濃度と尿試験紙で測定したタンパク濃度は８検体のうち５検体しか一致せず、さらに尿試験紙で陰性であった尿を擬陽性に、擬陽性であった尿を陽性に判定する場合が認められた。比較例の吸収材では信頼性の高いタンパク濃度が測定できないとがわかった。
結果を表９に示す。
【００８０】
【表９】
【０１０１】
【発明の効果】
本発明の診断用吸収材、吸収性シートまたは吸収性物品を使用して診断することにより、動物および人間の体調の変化、妊娠の有無、疾病の有無・進行状況などを確認することが可能であり、ガンの診断にも有効である。また、本発明の診断用吸収材、吸収性シートまたは吸収性物品は、動物または人間の体液がこれらの材料に浸透してからの発色速度が速いのですぐに診断でき、さらに、発色の持続性（経時的な色調の安定性）が良好である。さらに吸収材の経日安定性が良好であることから、長期間保存後の吸収材でも使用できるという利点を有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】尿Ｕおよび本発明の診断用吸収性シートの一部の断面を模式的に示した図である。ＡＬは吸水性樹脂層、Ｂ１は標識抗体を坦持した層、Ｃ１はＢ／Ｆ分離層である。
【図２】尿ＵがＡＬ層、Ｂ１層に浸透した吸収性シートの一部の断面を模式的に示した図である。
【図３】尿Ｕが浸透してＢ／Ｆ分離層Ｃ１に到達した吸収性シートの一部の断面を模式的に示す図である。
【図４】吸収性シートの一部の断面を模式的に示した図である。
【図５】吸水性シートの一部の断面を模式的に示した図である。
【図６】吸水性シートの一部の断面を模式的に示した図である。
【図７】実施例５および６で作製した吸収性シートの一部の断面図である。
【符号の説明】
ＡＬ 吸水性樹脂層
Ｂ１ 標識抗体担持層
Ｂ２ 標識抗体を担持した吸水性樹脂層
Ｃ１ Ｂ／Ｆ分離層
Ｃ２ 孔を有するＢ／Ｆ分離層
Ｄ 発色剤層
Ｍｙ 標識抗体
Ｍｘｙ 標識結合体
Ｐ 孔
Ｕ 尿
ＯＦ 表面シート
ＵＦ 裏面シート
ｘ 抗原
ｙ 抗体
ｆｘ 固定化抗体[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an absorbent material for diagnosis of animals or humans, more particularly, an absorbent material that can be used for animal or human health diagnosis, disease diagnosis, pregnancy test, and the like, and an absorbent sheet for diagnosis using these materials. It relates to sex goods.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, a urinalysis test material (see Patent Document 1) containing a urine test medicine in a water-absorbing resin having a water absorption amount of 10 to 550 g per 10 g, and the inner surface of the diaper changes color according to the components in the urine. A urine test diaper (see Patent Document 2) characterized by impregnation with a reaction reagent has been proposed.
[0003]
[Patent Document 1] Japanese Patent Laid-Open No. 11-295306
[Patent Document 2] Japanese Patent Laid-Open No. 2001-289845
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, conventional urinalysis test materials and urinalysis diapers have problems in that the speed until color development is slow and the color development persistence is short.
[0005]
[Means for solving the problems]
As a result of intensive studies, the present inventors have found an absorbent material having a high color development speed and a long color development persistence by using a specific water-absorbing resin or using an absorbent material having a specific configuration, and have reached the present invention. It was. That is, the present invention It contains at least one monomer (a1) selected from the group consisting of an amidated product of an aliphatic unsaturated monocarboxylic acid and an alkylene oxide adduct, and an alkylated product and an alkyl etherified product thereof, and has a pH of 4 to 9 The acid or base equivalent determined by neutralization titration is 2 meq / g or less Animal urine characterized in that it contains a water-absorbent resin (A) and a diagnostic agent (M), has a major axis and a minor axis of 5 to 10,000 μm, and is granular, needle-like, flaky or aggregated It is a diagnostic absorbent.
[0006]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Water absorbent resin (A)
The water-absorbent resin (A) that can be used in the present invention is a hydrophilic cross-linked polymer that can absorb 10 to 2,000 times its own weight of water.
These polymers usually have hydrophilic groups such as carboxylic acid (salt) groups (ie carboxyl groups and / or carboxylate groups), sulfonic acid (salt) groups, phosphoric acid (salt) groups, tertiary amino groups. It has a quaternary ammonium base, a hydroxyl group or a polyethylene oxide group. Preferable (A) includes the following.
(1) A starch-acrylic acid (salt) graft-crosslinked copolymer described in JP-B-53-46199.
(2) Crosslinked polyacrylic acid (salt) obtained by aqueous solution polymerization (adiabatic polymerization, thin film polymerization, spray polymerization, etc.) described in JP-A-55-133413.
(3) A crosslinked polyacrylic acid (salt) obtained by reverse phase suspension polymerization described in JP-B-54-30710, JP-A-56-26909 or JP-A-11-5808.
(4) A saponified product of a copolymer of a vinyl ester and an unsaturated carboxylic acid or a derivative thereof described in JP-A-52-14689 or JP-A-52-27455.
(5) A copolymer of acrylic acid (salt) and a sulfonic acid (salt) group-containing monomer described in JP-A-58-2312 or JP-A-61-36309.
(6) An isobutylene-maleic anhydride copolymer crosslinked product described in US Pat. No. 4,389,513.
(7) A starch-acrylonitrile copolymer hydrolyzate described in JP-A-46-43995.
(8) A crosslinked carboxymethylcellulose derivative described in US Pat. No. 4,650,716.
(9) A water-swellable polyurethane and a blend of the polyurethane with ordinary rubber.
[0007]
Of these (A), preferred is a water absorption capacity of at least 60 times its own weight, more preferably 60 to 1,000 times, particularly 80 to 1,000 times, especially 100 to 1,000 times. Resin (A1) (hereinafter also referred to as (A1)), aliphatic unsaturated monocarboxylic acid amidated product or alkylene oxide adduct (a11) (hereinafter also referred to as (a11)) and alkylated products or alkyl etherified products thereof One or more monomers (a1) (hereinafter also referred to as (a1)) selected from the group consisting of (a12) (hereinafter also referred to as (a12)), and optionally unsaturated carboxylic acid, unsaturated sulfonic acid, Containing one or more monomers (a2) (hereinafter also referred to as (a2)) selected from the group consisting of saturated phosphoric acid and salts thereof as constituent monomers, Eq / g or less, preferably the water-absorbing resin (A2) having an acid or base equivalents which is determined by neutralization titration of 1 meq / g or less of pH4-9 (hereinafter (A2) and also referred to).
As (A1), starch-acrylic acid (salt) graft cross-linked copolymer and cross-linked polyacrylic acid (salt) are preferable. (A1) has the advantage that the color development duration after the color development of the diagnostic agent is long.
[0008]
Water absorption can be measured by the following method:
0.2 g of (A1) is put into a tea bag (specified in JIS, K7223) having a size of 20 cm in length and 10 cm in width made of a 250 mesh nylon net and immersed in 500 mL of ion-exchanged water. After 5 minutes, the tea bag is taken out and weighed to determine the weight of absorbed water. The water absorption capacity is calculated from the following formula.
Water absorption capacity (times) = [weight of absorbed water (g)] / 0.2 (g) (1)
For example, when water 60 times its own weight can be absorbed, the water absorption capacity is 60 times.
[0009]
(A1) preferably has an absorption rate of 80 seconds or less, particularly 70 seconds or less. An absorption rate of 80 seconds or less is preferable because the time from the start of absorption of body fluid to the color development of the diagnostic agent is short.
The absorption rate can be measured by the following measurement method:
In a 100 ml beaker, 50 mL of physiological saline is added and the temperature is adjusted to 25 ° C., and then a magnetic stirrer is added and stirred at 600 rpm. Into this, 2.00 g of (A1) is quickly put into the vortex, and at the same time, measurement by a stopwatch is started. The time (seconds) required for the vortex to disappear and the liquid level to become horizontal is taken as the absorption speed.
[0010]
(A1) is preferably 8-20 g / g, or more, especially 10-18 g / g of 40 g / cm for sheet and paper diaper applications. 2 It has absorption under load (hereinafter abbreviated as Ab-L). When Ab-L is 8 to 20 g / g, problems such as liquid return are less likely to occur. Ab-L can be measured by the method described in US Pat. No. 6,156,678.
[0011]
Of (a1) constituting (A2), (a11) is an amidated product of an aliphatic unsaturated monocarboxylic acid (having 3 to 5 carbon atoms, hereinafter abbreviated as C) [for example, (meth) Acrylamide, Crotonic acid amide] and their alkylene oxide (C2-4) adducts (addition mole number 1 to 200) [(meth) acrylic acid ethylene oxide 1 to 100 mol adduct, maleic acid ethylene oxide 2 to 50 mol addition Etc.].
(A12) includes an alkyl (C1-4) compound of [a11] [mono or dimethyl (meth) acrylamide, monoisopropyl (meth)
) Acrylamide], and alkyl (C1-4) etherified products of (a11) [methyl etherified products of 1 to 100 mol of ethylene oxide adducts of (meth) acrylic acid, etc.].
Among (a2), examples of the unsaturated anionic monomer include unsaturated carboxylic acid, unsaturated sulfonic acid, unsaturated phosphoric acid, and salts thereof, and the following are exemplified.
Examples of the unsaturated carboxylic acid include the above aliphatic unsaturated monocarboxylic acids, C9-12 aromatic monocarboxylic acids [such as cinnamic acid and vinyl benzoate], and C4-12 unsaturated dicarboxylic acids [maleic acid, fumaric acid. , Itaconic acid and aconitic acid, etc.].
As unsaturated sulfonic acid, alkene (C2-6) sulfonic acid [vinyl sulfonic acid and (meth) allyl sulfonic acid etc.], unsaturated aromatic (C6-18) sulfonic acid (styrene sulfonic acid and α-methylstyrene sulfone) Acid), alkenyl and alkyl (C1-18) alkenyl esters of sulfocarboxylic acids (such as α-sulfoalkanoic acids and sulfosuccinic acids) [methyl vinyl, propyl (meth) allyl and stearyl (meth) allyl sulfosuccinates, and ( Meta) allylsulfolaurate, etc.], sulfo (hydroxy) alkyl (C2-6) (meth) acrylate and the corresponding (meth) acrylamides [eg sulfoethyl and sulfopropyl (meth) acrylate, 3- (meth) acryloyloxy-2 -Hydroxy Cyclopropanesulfonic acid, 2- (meth) acrylamide-2-methylpropanesulfonic acid, 3- (meth) acrylamide-2-hydroxypropanesulfonic acid, and the like].
Examples of unsaturated phosphoric acid include (meth) acryloyloxyalkyl (C2-24) mono- and diphosphate, [2- (meth) acryloyloxyethyl phosphate, phenyl-2- (meth) acryloyloxyethyl phosphate, etc.] Can be mentioned.
These salts include alkali metal (such as sodium, potassium and lithium), alkaline earth metal (such as calcium and magnesium) salts, ammonium salts, organic amine (such as dimethylamine, trimethylamine, diethanolamine and triethanolamine) salts, and Quaternary ammonium (tetramethylammonium etc.) salt is mentioned.
Among (a2), unsaturated cationic monomers and salts thereof include C3-6 alkenylamines (allylamine, crotylamine, etc.), unsubstituted or mono- or di-alkyl (C1-6) aminoalkyl ( C2-6) (meth) acrylate or (meth) acrylamide [aminoethyl (meth) acrylate or (meth) acrylamide, dimethylaminoethyl (meth) acrylate or (meth) acrylamide, diethylaminoethyl (meth) acrylate or (meth) acrylamide , Morpholinoethyl (meth) acrylate, etc.], and salts of these inorganic acids (such as hydrochloric acid and sulfuric acid) and organic acids (C1-12 carboxylic acids: acetic acid and propionic acid, etc.).
[0012]
(A2) has an acid or base equivalent determined by neutralization titration at pH 4-9 of 2 meq / g or less, preferably 1 meq / g or less. By being 2 milliequivalent / g or less, the diagnostic accuracy of the diagnostic agent (M), particularly the pH diagnostic agent (M1) and protein diagnostic agent (M2) described later, is improved.
The acid or base equivalent of pH 4-9 can be measured as follows.
A 0.5 g sample of the water-absorbent resin is precisely weighed, and 1000 mL of ion exchange water is added and stirred for 30 minutes. Thereafter, an aqueous hydrogen chloride solution of 3% (in the following, unless otherwise specified,% represents% by weight) is added dropwise to adjust the pH to 3-4. Titration is performed using an N / 10 NaOH aqueous solution with a potentiometric titrator, and the titration mL number from pH 4 to pH 9 is read and calculated by the following formula (2).
Acid or base equivalent = (f × AmL) / (10 × S) (2)
(F is a factor of N / 10 NaOH, AmL is the number of titration mL, and S is the weight (g) of the water absorbent resin.)
Preferred among (A2) are 90-100 mol%, in particular 100 mol% of units (a1), 0-10 mol%, in particular 0 mol% (a2) units, and 0.01-3 mol % Water-absorbing resin containing (b) units.
[0013]
The crosslinkable monomer (b) is a compound having 2 to 4 or more functional groups capable of reacting with (a1) or (a2), and is a bis (meth) acrylamide, a di- or polyunsaturated carboxylic acid of a polyol. Acid esters, and di- or poly (meth) allyl ethers of polyols and the compounds described in US Pat. No. 5,728,792.
[0014]
The water absorption capacity of (A2) (the measurement method is the same as (A1)) is preferably 10 to 1000 times, more preferably 15 to 800 times.
[0015]
The shape of (A) is granular (spherical, granular, crushed, etc.), acicular, flaky, block, agglomerated in which primary particles are fused together, and foam. , Flaky and agglomerated.
[0016]
When (A) is granular or agglomerated, when the below-mentioned absorbent material is used as cat sand, the particle size of 90% or more of (A) is preferably 1 to 850 μm, Particularly, it is 3 to 500 μm. This range is preferable because the absorption rate is particularly fast.
Moreover, when the below-mentioned absorbent sheet is used as a urine sheet for dogs, 90% or more of (A) is preferably 38 to 1180 μm, particularly 63 to 1000 μm. If it is 38 μm or more, gel blocking is less likely to occur in the sheet when it comes into contact with the aqueous solution, and the absorption rate is improved. If it is 1180 μm or less, the surface area per volume of the absorbent material is not reduced, and the absorption rate is It tends to be fast.
[0017]
The size of granular or agglomerated (A) is measured using a low-tap test sieve shaker and a sieve specified in JIS Z8801-2000, Perry's Chemical Engineers Handbook, 6th edition (Mc Glow Hill * Book Company, 1984, p. 21) (hereinafter, the particle diameter is measured by this method).
[0018]
As (A) used for absorbent articles for humans (diapers, urine pads, etc.), the average particle size (weight average particle size, hereinafter abbreviated as Dav) is measured using the above-described low-tap sieve, A mixture of two different types of particles (which is the same hereinafter) is preferable because both the absorption rate and the prevention of water return after water absorption can be achieved.
The water-absorbent resin (A ′) having a smaller Dav (hereinafter also referred to as (A ′)) preferably has a Dav of 50 to 400 μm, particularly 100 to 350 μm, and mainly contributes to the absorption rate. If it is 50 μm or more, gel blocking is unlikely to occur, and if it is 400 μm or less, the surface area becomes large and the absorption rate tends to be improved. The water-absorbing resin (A ″) having a large Dav (hereinafter also referred to as (A ″)) preferably has a Dav of 410 to 750 μm, particularly 450 to 650 μm. If it is 410 micrometers or more, there exists a tendency for the return | restoration of the water | moisture content after water absorption to be few, and if it is 750 micrometers or less, it will be easy to exhibit sufficient water absorption ability. The weight ratio of (A ′) :( A ″) is usually (3: 7) to (7: 3), preferably (4: 6) to (6: 4).
[0019]
When (A) is used as an absorbent in combination with the below-mentioned occult blood diagnostic agent (M4) (hereinafter also referred to as (M4)), the stability of the peroxide contained in (M4) is changed over time. For the purpose of maintaining, the water-soluble inorganic salt based on the weight of (A) is preferably 2% or less, more preferably 1% or less, particularly 0.3% or less. Examples of the inorganic salt include catalyst residues [sulfate (sodium sulfate, potassium sulfate) and sulfite (sodium sulfite, potassium sulfite)] and other inorganic salts (salt, calcium chloride, magnesium chloride, etc.).
The inorganic salt can be reduced by, for example, adding (A) to a large amount of ethanol / water = 1/1 (weight ratio) and stirring sufficiently, followed by filtration through a nylon mesh (for example, 250 mesh), and filtration residue. Further, a similar solvent can be added in a large amount, and the same operation can be repeated several times.
[0020]
The inorganic salt content can be measured as follows.
Add 2.0 g of (A) to 1 L of ethanol / water = 1/1 (weight ratio) at 25 ° C., gently stir for 30 minutes, and then filter through a 250 mesh nylon mesh to further add to the filtration residue. 1 L of the same solvent is added and the same operation is repeated 4 times. About 5 L of the obtained solvent is concentrated to 500 mL with an evaporator, and an anion group and a cation group are quantified with an ion chromatography apparatus, and the total is defined as an inorganic salt content.
[0021]
Diagnostic agent (M)
(M) includes a qualitative or quantitative analysis of a component to be detected in a body fluid (urine or blood) or a diagnostic agent that is diagnosed by measuring a characteristic value of urine.
In the present invention, “diagnostic agent” includes a part or all of a reagent related to diagnosis, that is, a compound that reacts with a component in a body fluid, and, if necessary, a label and / or a color former.
[0022]
Examples of (M) include the following.
pH diagnostic agent (M1): For example, methyl red / bromthymol blue (BTB) (in the following, / indicates combination use).
Protein diagnostic agent (M2): for example, tetrabromophenol blue (TBPB) / citric acid / potassium dihydrogen citrate (for measuring albumin content).
Glucose diagnostic agent (M3) (hereinafter also referred to as (M3)): for example glucose oxidase / peroxidase / color former (potassium iodide, o-tolidine, 3-amino-6-chloro-9-dimethylaminopropylcarbazole hydrochloride, 2 , 7-diaminofluorine dihydrochloride or N- (3-sulfopropyl) -3,3 ′, 5,5′-tetramethylbenzidine sodium).
Occult blood diagnostic agent (M4): for example, cumene hydroperoxide / o-tolidine, citrate buffer / 2,5-dimethylhexane-2,5-dihydroperoxide / tetramethylbenzidine, cumenehydroperoxide / tetramethylbenzidine hydrochloride salt.
Pyrilvin diagnostic agent (M5): 2,4-dichloroaniline, 2,6-dichlorobenzeneazonium tetrafluoroborate, or 2-trifluoromethylbenzenediazonium tetrafluoroborate, for example.
Urobilinogen diagnostic agent (M6): for example, p-dimethylaminobenzaldehyde, 4-methoxybenzenediazonium tetrafluoroborate, 3,4-methylenedioxybenzene-1-diazonium tetrafluoroborate or 4-fluoro-3 -Nitrobenzenediazonium trifluoromethylsulfonate.
Nitrite diagnostic agent (M7): for example N- (1-naphthyl) ethylenediamine dihydrochloride, 3-hydroxy-1,2,3,4-tetrahydro-7,8-benzoquinoline, or N- (1-naphthyl) Amino) -3-propanesulfonic acid.
Leukocyte diagnostic agent (M8): for example, indoxycarboxylic acid ester.
Specific gravity diagnostic agent (M9): For example, BTB / methoxyethylene maleic anhydride copolymer or BTB / polyacrylic acid.
Amylase diagnostic agent (M10): For example, carboxymethyl starch / remazol dye.
Ascorbic acid diagnostic agent (M11): for example, methylene green / neutral red, 2,6-dichlorophenolindophenol sodium.
Salt diagnostic agent (M12): For example, silver chloride / 2,7-dichlorofluorescein.
Ketone body diagnostic agent (M13): for example, sodium nitroprusside dihydrate.
[0023]
(M0) is a reagent for diagnosing a disease using an antigen-antibody reaction, and is an antibody (y) (hereinafter also referred to as (y)) or antigen (x) (hereinafter also referred to as (x)) immobilized on a support. Is bound to (x) or (y) in the body fluid to form a conjugate, and the conjugate is further labeled antibody (My) (hereinafter also referred to as (My)) or labeled antigen (Mx) (hereinafter ( A so-called two-site sandwich that utilizes the principle that the label can be diagnosed by a change in the color of the label and, if necessary, the label can be colored by a color former (d) and diagnosed by the degree of color development. Examples include diagnostic drugs using measurement methods.
[0024]
(X) and (y) include antigens and antibodies described in US Pat. No. 5,073,485.
Of these, (x) is preferably a protein-related substance, particularly CEA, TPA, polyamine, β2-microglobulin, IAP, γ-GTP, FDP, amylase, α1 antitrypsin, esterase, hemoglobin from the viewpoint of ease of measurement. , Amylase, albumin, globulin and NAG; and hormone related substances, especially HCG, E3 and FDP.
Preferred among (y) are IgA and microglobulin.
The types of labeling substances that can be used differ depending on the diagnostic method, but those described in US Pat. No. 5,073,485 can be mentioned. Preference is given to chemiluminescent substances, and in particular enzymes, latexes and metals.
[0025]
For example, when the labeling substance is a chemiluminescent substance (for example, acridinium ester, N-aminobutyl-N-ethylisoluminol (ABEI), etc.), Examples include a method of reacting a solution with a sulfonate (Japanese Patent Laid-Open No. 05-340946).
[0026]
(Y) When the labeling substance is an enzyme (for example, peroxidase, alkaline phosphatase, glucose oxidase, β-D-galactosidase, etc.), the enzyme and N-succinimide-4- ( (N-maleimidomethyl) A method of reacting cyclohexane-1-carboxylate, fractionating with ion exchange resin to obtain maleimide peroxidase, and fractionating with gel filtration column (Biochemical Experimental Method 27 Enzyme Marking method (written by Eiji Ishikawa: Academic Publishing Center)).
When the labeling substance is latex (for example, SBR latex), 0.5 mg of antibody is added to a buffer solution (pH 7.0 to 9.0) and dissolved, and 10% latex particles (usually 0.3 to 0.5 μm) are dissolved. After adding 0.5 mL and reacting (for example, at 25 ° C. for 1 hour), centrifugation (for example, 5 ° C., 10,000 rpm, 30 minutes) is performed, and the precipitate is stabilized (Block Ace (Dainippon Pharmaceutical Co., Ltd.). ) To prepare 0.2% latex labeled antibody.
When the labeling substance is a metal (for example, a method using gold colloid), the method reported by Slot & Geuse (Eur. J. Cell Biol., 38, 87, 1985) and the like can be mentioned.
The binding amount and binding ratio of the labeling substance are usually 70 to 100% based on the number of moles of the antibody to be labeled.
[0027]
When the label is an enzyme, (d) is required to develop the label, and (d) includes a redox coloring agent [orthotolidine, 1,2, phenylenediamine, etc.], a fluorescent reagent [4-hydroxy Phenylacetic acid, 3- (4-hydroxyphenyl) propionic acid, etc.], bioluminescent reagent [2-nitrophenyl β-D-galactoside, luciferin and derivatives thereof], and chemiluminescent reagent [luminol and derivatives thereof (N- Aminobutyl-N-ethylisoluminol, etc.)]. The amount of (d) is usually 100 to 10,000,000 times based on the equivalent of the label.
The diagnosis according to (d) is performed by spraying, applying, dipping, or dripping a coloring aid to develop a color, and observing or measuring the coloring intensity visually or with an apparatus (spectral analyzer or the like).
In addition to (d), as a coloring aid, a reagent relating to a coloring reaction such as an oxidizing agent (peroxide, etc.) or an enzyme (luciferase, glucose-6-phosphate dehydrogenase, etc.) may be used simultaneously.
The weight ratio of the color former and (d) is preferably 1/1 to 1/100.
[0028]
Diagnostic absorbent
The diagnostic absorbent of the present invention is composed of (A), (M) and other constituent materials as necessary.
The shape of the absorbent is granular (spherical, granular and crushed, etc.), acicular, flaky, block or agglomerated with primary particles fused together, especially granular, acicular, flaky and Aggregation is preferred.
As for the size of the absorbent material, the major axis and minor axis are usually 5 to 20,000 μm, preferably 15 to 10,000 μm.
[0029]
The absorbent material of the present invention includes an absorbent material comprising (A) and (M) supported thereon; and a support material other than (A) or coated with a water-soluble or water-disintegratable coating material. An absorbent material comprising (M) and (A) is included.
In the present invention, “support” means that (M) exists on the surface of the support and, if necessary, inside the support, and “coating” means that (M) exists only inside the support. Represents that
Of (M), all the components of (M) may be supported or coated, but some of the components of (M) may be used.
For example, in the case of (M0), a method of spraying or applying (My) and (d) at the time of diagnosis / judgment, a supported (y) and coating, in which an absorbent material composed of supported (y) is formed A method of spraying or applying (d) at the time of diagnosis / judgment and absorption (y) coated (My) and (d) coated And a method of forming a material.
The absorbent material in which part of (M) or (M) is covered with a coating material is superior in that the storage stability can be improved as compared with the absorbent material in which all of (M) is supported on a support. In particular, it is preferable when (M) contains an enzyme or a peroxide.
[0030]
Examples of the support other than (A) include the following fibers, granules and chips.
The fibers include natural fibers, man-made fibers and synthetic fibers, and mixtures thereof and regenerated fibers, and the following are exemplified.
Natural fiber [cotton, absorbent cotton, fibrous sawdust, straw, grass charcoal, wool, microfibril, bacterial cellulose, hardwood bleached kraft pulp (LBKP), softwood bleached kraft pulp (NBKP), flats pulp and other waste materials (eg, paper diaper manufacture) Waste materials)], artificial fibers [rayon and acetate, etc.], synthetic fibers [polyolefin fibers (polyethylene fibers, polypropylene fibers and polyethylene / polypropylene composite fibers, etc.), polyester fibers (polyethylene terephthalate fibers and polyethylene terephthalate / polyethylene isophthalate co-polymer) Combined composite fibers, etc.), polyolefin / polyester composite fibers (polyethylene / polyethylene terephthalate composite fibers, polypropylene / polyethylene terephthalate composite fibers, etc.) , Polyamide fibers (polyterephthalic acid ethylenediamide fiber, polyisoterephthalic acid ethylenediamide fiber, polyterephthalic acid propylene diamide fiber, polyisoterephthalic acid propylene diamide fiber, etc.), polyacrylic fiber (polybutyl acrylate fiber and polyacrylic acid 2) -Ethylhexyl fiber etc.) and polyacrylonitrile fiber etc.].
Of these, natural fibers and synthetic fibers are preferable, natural fibers are more preferable, and cotton, absorbent cotton and fibrous sawdust are most preferable from the viewpoint of easily giving the strength of the absorbent material, and most preferable are pulp or paper diapers. It is a waste material produced from the manufacture of
The granular material includes inorganic granular material and organic granular material, and the inorganic granular material is preferable.
The composition of the inorganic particles includes oxides (silicon oxide, aluminum oxide, iron oxide, titanium oxide, magnesium oxide, zirconium oxide, etc.), calcium carbonate, kaolin, talc, mica, bentonite, clay, sericite, carbon black, Examples include glass (powder and balloon), shirasu, graphite, metal (iron, copper, aluminum, gold, etc.), zeolite, asbestos, and the like.
Two or more of these may be used in combination, or two or more may be combined. Of these, preferred are silicon oxide, aluminum oxide and titanium oxide, and more preferred are silicon oxide and aluminum oxide, particularly amorphous silicon oxide.
The inorganic granular material includes porous inorganic particles (P1) and non-porous inorganic single particles (P2).
Examples of the porous inorganic particles (P1) include hollow particles, porous particles, petals, aggregates, and granulated particles.
The preferred Dav of the porous inorganic particles (P1) is 0.1 μm to 1000 μm. The preferable Dav of the porous inorganic particles (P2) is 0.003 to 0.07 μm, more preferably 0.01 to 0.054 μm.
Examples of organic particulates include particulates made of natural, semi-synthetic or synthetic resins other than (A).
Natural resins include mannan, starch, plant mucilage (such as gum arabic, guar gum, locust bean gum, carrageenan), seaweed derived material (sodium alginate, agar (galactan), etc.), mucilage due to microorganisms (dextran, levan, etc.) , Protein (gelatin, casein, collagen, keratin, etc.), granular sawdust, and the like.
Semi-synthetic resins include cellulose derivatives (viscose, methylcellulose, ethylcellulose, hydroxycellulose, carboxymethylcellulose, carboxymethylethylcellulose, nitrocellulose, cationized cellulose, acetylated cellulose, cellulose acetate, etc.), starch derivatives (acetylated starch) Allylated starch, solubilized starch, carboxymethyl starch, dialdehyde starch, oxidized starch, cationized starch, dextrin, etc.), pulp (hardwood bleached kraft pulp (LBKP), softwood bleached kraft pulp (NBKP), flats pulp, etc.) , Etc.
Synthetic resins include thermoplastic resins (polyamide resins, polyester resins, polyurethane resins, polyolefin resins, polystyrene resins, acrylic resins, polyvinyl alcohol, polyether resins, etc.) or thermosetting resins (epoxy resins, urea resins, phenol resins). And the like) (including powder). Examples of the chips include pulp chips and chip-shaped sawdust.
[0031]
The mode of loading of (M) includes physical adsorption, chemisorption or chemical bonding.
Moreover, the following methods are contained in the method of carrying | supporting (M) on a support body.
(1): Powdered or liquid (M) is simply mixed with the support.
(2): The support is impregnated with water of (M) or a mixed solvent solution of water and a hydrophilic organic solvent, and then dried.
In each step, the adsorption or binding can be promoted by heating (preferably 30 to 90 ° C.) if necessary.
The absorbent obtained by physical adsorption by the above method (2) is, for example, (M) such as bromothymol blue, a mixed solvent of water and a hydrophilic organic solvent (such as methanol, ethanol or acetone) or a pH buffer solution. (A) is added to the solution, and the mixture is gently stirred at room temperature for a fixed time (usually 1 to 120 minutes). After (A) is sufficiently swollen, it is dried under reduced pressure (40 to 60 ° C. ). In addition, the preferable density | concentration of (M) based on the weight of the solution in a solution is 10 ppm-50% normally, Preferably it is 50 ppm-30%.
When using a support other than (A), the weight ratio of the support / (A) is preferably 95/5 to 55/45, more preferably 80/20 to 60/40.
[0032]
Examples of the coating material when all the components of (M) or a part of the component of (M) are coated with a coating material include water-soluble or water-disintegrable polymers, and micelles, vesicles or liposomes in an aqueous solution. One or more amphiphiles that form can be used.
Examples of water-soluble or water-disintegrable polymers include the aforementioned seaweed-derived materials, proteins (gelatin, casein, etc.), cellulose derivatives (methylcellulose, ethylcellulose, hydroxycellulose, carboxymethylcellulose, etc.), solubilized starch, polyvinyl alcohol, poly And oxyalkylene oxide.
Examples of amphiphilic substances include known surfactants (for example, those described in US Pat. No. 4,331,447), biosurfactants such as amino acids, phospholipids and bile salts, and cyclodextrin derivatives. And crown ether derivatives.
As a coating method, a coating material is sprayed or applied from the outside of (M) and solidified, and (M) is coated with a vesicle, micelle or coating material in a solvent (water and / or the aforementioned hydrophilic organic solvent). A method of removing the solvent after confining in a liposome is mentioned.
The absorbent material of the third aspect is composed of (A) and (M) supported and / or coated, and includes a mixture of both and a molded product thereof. The mixing method may be powder mixing or may be desolvated after liquid mixing in a solvent.
[0033]
The absorbent material of the present invention can further contain other constituent materials.
Examples of other constituent materials include the above-described fibers, granules, and chips.
Other additives include preservatives, fungicides, antibacterial agents, antioxidants, ultraviolet absorbers, colorants, fragrances, deodorants and additives described in US Pat. No. 5,743,213. One or more selected can be added.
[0034]
The content of each component based on the weight of the absorbent material of the present invention is as follows.
(A) is preferably 40% or more, more preferably 60% or more, particularly 70% or more.
When (A) is 40% or more, it is preferable in that a sufficient diagnostic speed and sufficient water return prevention after water absorption can be maintained.
Further, (M) (however, only those supported or coated) is preferably 1 ppm to 4%, particularly 10 ppm to 1%.
The content of the support other than (A) is 0.1 to 60%, preferably 3 to 50%.
The other constituent materials are 0 to 60%, preferably 5 to 50%.
The other additive is preferably 0.00001 to 10%, particularly 0.00005 to 5%.
The content of (M) based on the weight of (A) is preferably 2.5 ppm to 10%, more preferably 25 ppm to 2.5%.
[0035]
As a method of obtaining the absorbent material of the present invention,
(1): (A) carrying (M) [or a mixture of (A) with another support carrying or coated with (M)] and, if necessary, the above other constituent materials and / or other additives (Hereinafter abbreviated as a substrate including all of these), a method of granulating by adding a small amount of water while mechanically stirring, and
(2): The method of shape | molding a base material by pressure molding is mentioned.
[0036]
Examples of the apparatus that can be used in (1) include a Nauter mixer, a ribbon mixer, a conical blender, a mortar mixer, and a universal mixer. Examples of the method of adding water include a method of spraying water on a base material, a method of blowing water vapor, and a method of absorbing moisture while maintaining the base material under high humidity. Monohydric alcohol (methanol, ethanol, isopropyl alcohol, etc.), polyhydric alcohol (ethylene glycol, propylene glycol, glycerin, etc.), polyalkylene (carbon number 2-4) glycol (polyethylene glycol, etc.) in water as needed Polyvinyl alcohol and the aforementioned surfactants can be added for the purpose of improving the effect as a binder and the effect of water penetrating into the base material and the granulated product.
The amount of water to be added varies depending on the type of substrate, but is usually 1 to 30%, preferably 2 to 15% based on the weight of the substrate. If the amount of water to be added is 30% or less, the granulated product will not be too soft, and the shape of the granulated product will not collapse or the granulated products will not stick together. On the other hand, if the amount of water to be added is 1% or more, the granulation rate is high and a granulated product having a uniform shape tends to be obtained.
[0037]
In the case where the diagnostic agent is (M3), it is preferable to suppress the water content to 3% or less, particularly 2% or less for the purpose of stabilizing the enzyme activity for a long period of time. In order to suppress the water content to 3% or less, there is a method of storing the absorbent in a bag after drying the absorbent under reduced pressure and then adding a desiccant such as silica gel.
[0038]
As an example of the method of (2), the base material is pressure-molded into a pellet shape or the like in a mold having an appropriate shape and size, or once pressure-molded into a sheet shape, a rod shape, or a block shape. After that, there is a method of cutting or pulverizing to a desired size and shape. The pressure molding is usually performed at room temperature, but may be performed under heating (for example, 30 to 300 ° C.) or humidification (for example, 50 to 100% RH). The pressure at the time of pressure molding can be appropriately selected according to the type, particle size or properties of the substrate, but is usually 1 to 3,000 kg / cm 2 , Preferably 10-2,000Kg / cm 2 It is. As the pressure molding machine, a roll type pressure molding machine (compacting press machine, briquetting press machine, etc.), piston type pressure molding machine, screw type pressure molding machine, or eye plate extrusion type molding machine is used. it can.
Among the shapes of the absorbent material obtained by molding as described above, the spherical shape, the pellet shape, and the cylindrical shape are preferable.
Among the absorbent materials of the present invention, the absorbent material of the first aspect is for animal diagnosis, and the absorbent material of the other aspects is for animal and human diagnosis.
The absorbent material of the present invention can be suitably used as it is as an absorbent material for animal diagnosis, for example, an absorbent material for pets, particularly cat sand.
[0039]
Absorbent sheet for diagnosis
The diagnostic absorbent sheet for animal or human being composed of the absorbent material according to the first to fourth aspects of the present invention is selected from the group consisting of the above absorbent material and further fibers, nonwoven fabrics, paper and synthetic resin films. It is an absorptive sheet consisting of one or more kinds.
These absorptive sheets include a single layer sheet composed of one sheet containing an absorbent material and a multilayer sheet composed of 2 to 5 layers or more.
[0040]
As the fiber, the aforementioned fiber can be used.
As the nonwoven fabric, nonwoven fabric made from thermoplastic resin (for example, polyolefin resin, polyester resin or polyolefin / polyester copolymer), paper made from cellulose fiber (such as Japanese paper and tissue paper), and film as above A film made of a thermoplastic resin is preferably used.
[0041]
The size of the absorbent sheet is usually 25 to 2500 cm in area. 2 The rectangular shape, the square shape, the circular shape, the oval shape, and the like, and the thickness is 0.5 to 50 mm, preferably 1 to 20 mm.
[0042]
Absorbent sheets are, for example, a method in which the above-mentioned absorbent material and fiber are mixed and stacked simultaneously in an air stream, a method in which the absorbent material and fiber are pre-mixed and stacked in an air stream, and absorbed onto the fiber. It can be manufactured by a method of stacking materials and further stacking fibers.
Examples of the apparatus used in these methods include a drum forming apparatus.
[0043]
The basis weight of (A) contained in the absorbent sheet {content of (A) per unit area of the absorbent sheet} is 10 to 1000 g / m. 2 Is preferable, and more preferably 50 to 700 g / m. 2 It is.
When the weight per unit area is within this range, the water retention amount of the absorbent sheet is increased, and it tends to exhibit further excellent dryness and moisture resistance under load.
The basis weight of fibers contained in the absorbent sheet (excluding fibers contained in the absorbent) is 10 to 1000 g / m. 2 Is preferable, and particularly preferably 50 to 700 g / m. 2 It is.
The content of the absorbent in the absorbent sheet is preferably 40 to 99.9%, more preferably 62 to 80%, based on the weight of the absorbent sheet. Within this range, the absorbent sheet can be made thinner.
[0044]
A preferable configuration of the absorbent sheet is a configuration in which a liquid-permeable surface film (hereinafter abbreviated as “OF”) and a liquid-impermeable back film (hereinafter abbreviated as “UF”) are arranged on both sides of the above-mentioned absorbent sheet.
For example, a structure (K1) in which OF is arranged in the uppermost layer, UF is arranged in the lowermost layer, and an absorbent sheet (one layer) composed of the above-described absorbent material and fiber is arranged as an intermediate layer, and OF is arranged in the uppermost layer. UF is arranged in the lowest layer, and 2-4 layers of absorbent sheets similar to the case of (K1) are stacked as an intermediate layer, and one or more kinds of absorbent sheets are provided between the respective absorbent sheets as necessary. In the structure (K2) provided with a liquid permeable intermediate film (hereinafter abbreviated as CF) and (K1) or (K2) structure, between the uppermost layer and the intermediate layer and / or between the intermediate layer and the lowermost layer. And a structure (K3) in which at least one type of CF is disposed in (in this case, it is easy to improve the diffusibility of the body fluid absorbed by the absorbent sheet).
Among these, (K3) is preferable from the viewpoint of leakage of the absorbent material from the absorbent sheet.
The OF is not particularly limited as long as the body fluid that comes into contact with the absorbent sheet penetrates easily and reaches the internal absorbent material. For example, paper made from cellulose fibers (Japanese paper, tissue paper, etc.), thermoplastic Nonwoven fabrics, woven fabrics or knitted fabrics made from resins and the like, and perforated films made from thermoplastic resins (for example, polyolefin resins, polyester resins or polyolefin / polyester copolymers) are preferably used. The hole diameter of the perforated film is preferably 0.01 to 1 mm.
The thickness of the OF is preferably 5 to 5000 μm, particularly preferably 20 to 750 μm.
Regarding CF, the preferred range of the material, pore diameter and thickness is the same as that of OF.
The UF is not particularly limited as long as it can prevent the body fluid absorbed by the absorbent sheet from oozing out to the back surface. For example, a film made of the above-described thermoplastic resin or the like is used. Of these, a sheet made of polyolefin is preferable, a sheet made of polyethylene, polypropylene or polyethylene / polypropylene is more preferable, and a sheet made of polyethylene is particularly preferable. The thickness of the UF is preferably in the same thickness range as the above-mentioned OF.
The absorbent sheet of the present invention can be suitably used as a urine sheet for dogs, for example.
[0045]
The diagnostic absorbent sheet in the fifth aspect of the present invention is a diagnostic absorbent sheet having the following (1) or (2) and a B / F separation layer (C).
(1) A layer (B1) (hereinafter also referred to as (B1)) carrying a water-absorbent resin layer (AL) and (My) or (Mx) on a support; or
(2) Layer (B2) carrying (My) or (Mx) on (A) (hereinafter also referred to as (B2)).
[0046]
In (1) above, (AL), (B1) and (C) are all layered, and these layers are laminated to form the absorbent sheet of the present invention.
In the above (1), (AL) is a layered mixture or composite of (A) and the above-mentioned fibers, nonwoven fabric or paper.
In (B1) in (1) above, a labeled antibody carrying layer (BMy) (hereinafter also referred to as (BMy)) in which (My) is carried on the support and a label in which (Mx) is carried on the support. An antigen carrying layer (BMx) (hereinafter also referred to as (BMx)) is included. Among (B1), (BMy) is preferred.
Examples of the material of the support constituting (B1) include the above-described fibers, paper (eg, filter paper), non-woven fabric, synthetic resin, and the above-described natural resin. The shape of the support may be any of a sheet shape, a powder shape, a granular shape, and a fibrous shape. Preference is given to sheet form, powder form and granular form.
In (2) above, both (B2) and (C) are layered, and these layers are laminated to form the absorbent sheet of the present invention.
(B2) is obtained by supporting (My) or (Mx) on (A) using (A) as a support.
[0047]
The size of (B) [denoted as (B) including (B1) and (B2) below] is usually 30 × 30 cm or less, preferably 10 × 10 cm or less, particularly 3 × 3 cm to 1 × 1 cm. It is a rectangle, a square, a circle, etc., and the preferred size and shape differ depending on the type and size of the target person or animal, but (My) or (Mx) needs to be liberated by the body fluid. From a certain point of view, it is usually an area smaller than (AL) (for example, an area of 1/5 to 1/100) and is an area through which a single body fluid of a target animal permeates sufficiently. The thickness is usually 0.1 to 10 mm, preferably 0.1 to 3 mm.
Examples of the method of supporting (My) or (Mx) on a support include water, a buffer solution (for example, pH 6.8, 0.02 M phosphate buffer solution), and a hydrophilic organic solvent (for example, an alcohol system such as methanol and ethanol). (My) or (Mx) is dissolved in a mixed solvent of a solvent, a ketone solvent such as acetone and methyl ethyl ketone) and water, or a mixed solvent of a buffer solution and a hydrophilic organic solvent (concentration is 100 ppb to 20% by weight). In addition, a method of mixing with a support or impregnating the support and drying under reduced pressure or freeze-drying may be used.
Note that (My) or (Mx) carried on the support is usually released from the support at the same time as the body fluid permeates.
The amount of (My) or (Mx) supported per unit area of the layered body of the support is preferably 0.1 ng / cm. 2 ~ 100mg / cm 2 Especially 10 ng / cm 2 -10 mg / cm 2 It is.
The ratio of (My) or (Mx) based on the weight of (A) is preferably 0.1 ppb to 1,000 ppm, more preferably 1 ppb to 100 ppm.
[0048]
(B) preferably has a water transmission rate (25 ° C., 1 atm) of 0.01 to 3 mL / min, particularly 0.05 to 2.5 mL / min. If the water permeation speed is within this range, the diagnosis speed is fast and accurate.
The water transmission rate can be measured by the following method.
(1) In a room adjusted to a humidity of 65% at 25 ° C, the weight (F0) of the set with (B) sandwiched between the filter holder for vacuum filtration <Glass type> (ADVANTEC KGS-47) is precisely weighed. (Up to 1 mg unit), fix the set with a clamp so that the filtration surface is horizontal, and install a receiver (no pressure reduction).
(2) Next, about 300 g (W0) of ion-exchanged water of 25 ± 1 ° C., precisely weighed (up to 1 mg), is injected from the top, and the stopwatch is started.
(3) When 60 minutes have elapsed, the water adhering to the branch portion at the bottom of the filter is quickly wiped off, and the weight (FW) of the filter holder set with unfiltered ion-exchanged water remaining is measured.
(4) The water transmission rate is calculated by the following formula (3).
Permeability rate (mL / min) = filtered water volume (g) ÷ specific gravity of water (g / mL) ÷ 60 (min)
(3)
However, the amount of filtered water (g) = {F 0 (g) + W 0 (g)} − FW (g), and the specific gravity of water at 25 ± 1 ° C. is 1.000 (g / mL). .
[0049]
(C) is a conjugate produced by an antigen-antibody reaction between (My) or (Mx) and (x) or (y) in a body fluid [hereinafter referred to as labeled conjugate and abbreviated as (Mxy). ] Is a B / F separation layer that separates unreacted (My) or (Mx).
(C) includes a B / F separation layer (C1) having an immobilized antigen (fx) or an immobilized antibody (fy) that reacts with unreacted (My) or (Mx) (hereinafter also referred to as (C1)). And a B / F separation layer (C2) (hereinafter also referred to as (C2)) that separates (Mxy) according to the pore size of the separation layer. Preferred is (C1). In (C1), (x) or (y) of the same type as (x) or (y) in the body fluid to be diagnosed is usually immobilized on the surface or inside of the support. Examples of the shape and material of the support are the same as those described in the above (B1) or (B2), and preferred are sheet-like materials such as paper (for example, filter paper), and granular water-absorbing resin. A sheet-like material made of pulp or the like.
The amount of (x) or (y) immobilized on (C1) is preferably 0.1 ng / cm per unit surface area of the layered product of the support. 2 ~ 500mg / cm2, especially 1ng / cm 2 ~ 250mg / cm 2 Greater than the amount of (Mx) or (My) supported on (B) [eg 1.2 to 10 times the amount supported on (B), preferably 1.5 to 5 Double] is preferable.
Examples of the method for immobilizing (x) or (y) on the support include a physical adsorption method and a chemical reaction bonding method. Examples of physical adsorption include a method of physically adsorbing (x) on a support having high adsorptivity with protein, for example, an esterified product of cellulose (a sheet of cellulose acetate, etc.), and an example of chemical reaction is a support (for example, nitro A sheet of cellulose or the like) is silylated with γ-aminopropylethoxysilane, N-sulfosuccinimidyl-4- (N-maleimidomethyl) cyclohexane-1-carboxylate is bound, and amino present in (x) And a method of cross-linking reaction with a group.
(C2) is preferably in the form of a sheet or film and has a molecular weight cut-off smaller than the molecular weight of (Mxy) and larger than the molecular weight of unreacted (x) or (y). The fractional molecular weight of (C2) is preferably 10,000 to 300,000, particularly 30,000 to 200,000, and the difference between the fractional molecular weight of (C2) and the molecular weight of (Mxy), or the fractional molecular weight The absolute value of the difference between the unreacted (x) or (y) molecular weight is preferably 5,000 or more.
As (C2), commercially available ones [for example, Diaflo UM series (Amicon), Ultrafilter Q series (Advantech Toyo), etc.] can be used.
The water permeation rate in (C) is related to the antigen-antibody reaction rate in the absorbent sheet. For example, when (C) is arranged at the lowermost part of the absorbent sheet and the sample liquid is dropped on the uppermost part, (x) or (y) becomes (fy) or (fx) as the water permeation speed of (C) decreases. ) Is increased, the reaction rate is increased, and the degree of separation in (C) is increased. However, when the water permeation rate becomes extremely slow, the leaching rate of the separated liquid decreases, and the time required for measurement becomes longer.
(C) preferably has a water permeation rate (25 ° C., 1 atm) of 0.01 to 3 mL / min, particularly 0.05 to 2.5 mL / min [the measurement method is the same as in the case of (B) above] ].
Within this range, B / F separation is easy to perform and the diagnostic speed is fast.
[0050]
The absorber of the present invention may further comprise a color former layer (D) (hereinafter also referred to as (C)), OF and / or UF.
Examples of (d) supported by (D) include those described above, and examples of the support include those similar to the shapes and materials exemplified in the above (B1) or (C). The preferable ones are also the same.
The supported amount of (d) is preferably 100 fmol / cm 2 to 500 mmol / cm 2, particularly 1 pmol / cm 2 to 50 mmol / cm 2 per unit surface area of the support.
Examples of the supporting method include the same method as the method of supporting (My) or (Mx) exemplified in (C1) on the substrate.
The diagnosis by (D) is performed by causing a color reaction after (My) or (x) reaches (D) and observing or measuring the color intensity visually or by an apparatus (spectral analyzer or the like). The coloring reaction is a method in which (D) carries all reagents related to the coloring reaction and develops color without post-processing (d1), and (D) is reached after (My) or (x) reaches Any of the methods (d2) in which a part is added later to develop color may be used.
In the case of (D1), (D), in addition to (d), the above-mentioned color forming aid may be supported simultaneously. The amount of the coloring aid is preferably from the same weight to 1/100 as the loaded amount of (d).
In the case of (d2), (D) may be taken out, and the coloring reaction may be carried out by spraying, coating, dipping or dropping the coloring assistant. The observation or measurement of the color development intensity may be carried out while fixing (D) after the color development reaction at the original position, or may be carried out by taking it out.
As the OF and UF used as necessary, the same ones as those of the above-mentioned OF can be used.
[0051]
Of the essential constituent materials in the absorbent sheet according to the fifth aspect of the present invention, the order of (B) and (C) is normally such that (B) is arranged on the side to which body fluid is supplied (hereinafter referred to as the body fluid side). (C) is arranged on the outer side. Further, the position of (AL) is preferably a further body fluid side of (B), between (B) and (C), outside of (C), and a combination of two or more of these positions.
Whether the absorbent sheet according to the fifth aspect of the present invention is formed by laminating (AL), (B), (C) and, if necessary, each layer of (D) in the above order, and then cutting to the desired size. Alternatively, a layer having a preferable size and shape of each layer may be manufactured, and then each layer may be laminated or bonded.
[0052]
Examples of diagnosis using the absorbent sheet according to the fifth aspect of the present invention will be described with reference to FIGS.
The absorbent sheet shown in FIG. 1 is composed of a water absorbent resin layer (AL), a layer (B1) carrying a labeled antibody (My), and a B / F separation layer (C1) having an immobilized antigen (fx). The
When the urine (U) containing the antigen (x) comes into contact with the absorbent sheet of FIG. 1, (U) penetrates as shown in FIG. Partially absorbed (U) is absorbed by (AL), but partly penetrates (B1), liberates (My), and (x) and (My) in urine react. , (Mxy) is generated.
(U) partially containing unreacted free (My) is further penetrated to reach (C1) as shown in FIG.
Here, (My) that has been released reacts with (fx) and is immobilized on (C1). On the other hand, (Mxy) no longer reacts with (fx) and therefore passes through (C1).
Accordingly, the concentration of (Mxy) that passes through (C1) correlates with the concentration of (x) in (U). Therefore, it becomes possible to diagnose by measuring the concentration of (Mxy) by a color former method or the like.
[0053]
The absorbent sheet shown in FIG. 4 is composed of the color former layer (D), the surface film (OF), and the back film (UF) in addition to the layer shown in FIG.
The absorbent sheet shown in FIG. 5 includes a layer (B2) in which a labeled antibody (My) is supported on a water absorbent resin (A), a layer (C1) having immobilized antigen (fx), (OF) and (UF). Consists of
The absorbent sheet shown in FIG. 6 has a configuration using (C2) that is separated by the size of the hole diameter instead of (C1) in the configuration of FIG.
The diagnostic absorbent sheet of the present invention can be used as it is as a waste treatment material.
In addition, a pellet-like excrement disposal material composed of a water-absorbent resin and a fibrous material on the absorbent sheet (for example, those described in JP-A-7-327536) or a known excrement disposal material composed of sand, etc. May be laminated (may be laminated via a plate or net with holes) or sprayed.
[0054]
Absorbent articles for diagnosis
The paper diaper, pet toilet, simple toilet, portable toilet, sanitary napkin, incontinence pad and wound sheet according to the present invention are composed of the above-mentioned absorbent material or absorbent sheet, tray, bag and / or bottle, etc. It is an absorbent article for diagnosis.
The toilet for pets according to the present invention is (1) a cat sand placed on a tray or the like, (2) a urine sheet placed on a tray or a vinyl sheet, and (1) and (2) (Combined toilets, etc., in which a urine sheet is placed on a tray, a tray having a net-like bottom is placed thereon, and cat sand is further placed thereon).
Paper diapers include those in which gathers or the like are attached to the absorbent body in order to improve the adhesion to the abdomen, waist, thighs, or crotch, and mounting tape or the like is attached to prevent slipping off. The materials and types of gathers and mounting tapes are not particularly limited, and known materials used in conventional paper diapers can be used.
Diagnosis using an absorbent sheet or an absorbent article is made by checking a color change by opening a film with a part of (OF) or (UF) being openable and closing as necessary.
[0055]
The absorbent sheet and absorbent article of the present invention can be used for land animals and / or humans, and can be suitably used for animals to be bred such as pets and livestock, particularly mammals and birds.
Among mammals, pets include dogs, cats, rabbits, monkeys, hamsters, fillets, raccoon dogs, and squirrels, and domestic animals include horses, cows, sheep, and pigs. , Camels, elephants and giraffes.
Among the birds, pets include canaries, parakeets, pigeons, wild birds and warblers, and other domestic birds include chickens, ducks, cormorants, hawks and crows.
Examples of human use include children (including newborns, infants, and infants) and adults (including elderly).
By making a diagnosis using the diagnostic absorbent sheet or absorbent article of the present invention, it is possible to confirm the above-mentioned changes in the physical condition of animals and humans, the presence or absence of pregnancy, the presence or absence of disease, and the progress of disease. , Subject diseases and changes in physical condition include cancer (stomach cancer, colon cancer, lung cancer, liver cancer, thyroid cancer, breast cancer, uterine cancer, urinary tract cancer, ovarian cancer, prostate cancer, etc.), infectious diseases, steroids Ingestion, renal urinary tract tumor, asymptomatic bacteriosis, antibiotic administration, hormonal abnormalities, etc.
[0056]
EXAMPLES The present invention will be further described below with reference to examples, but the present invention is not limited thereto.
[0057]
reference Example 1: Absorbent for measuring urine specific gravity (absorbent of the first aspect)
Production of absorbent material:
A diagnostic drug solution was prepared by dissolving 0.5 g of BTB and 2.5 g of polyacrylic acid (Mw = 10,500) in 500 mL of 0.02 M phosphate buffer (pH 7).
Water-absorbent resin “Aqua Pearl AP211DS” (polymer based on acrylic acid, manufactured by Sundia Polymer Co., Ltd .: water absorption capacity = 600 times, absorption rate = 40 seconds, Ab-L = 10 g / g, Dav = 210 μm, granular) The total amount of the above solution was added to 100 g, and the mixture was thoroughly stirred with a glass rod, and then dried under reduced pressure at 50 ° C. and −0.05 MPa for 24 hours. After drying, the partially blocked portion was pulverized with a glass rod to obtain an absorbent material (the blocking portion was pulverized in the following examples) Reference examples The same was done in the comparative example). It was 213 micrometers when Dav of the absorber was measured, and it was granular.
[0058]
Creating a standard color swatch:
An appropriate amount of sodium chloride was added to the urine of a dog having a specific gravity of 1.005 measured with a float-balance hydrometer to prepare standard urines having specific gravity of 1.010, 1.020, 1.025 and 1.030. A standard color sample was prepared by adding 25 g of each standard urine to 5 g of the above absorbent (absorbent 1 hour after creation). The sample with a specific gravity of 1.005 was green, and yellowishness increased as the specific gravity increased. The color swatches were stored in a glass bottle with a lid having a volume of 70 mL (hereinafter, all the color swatches were stored in the same container).
[0059]
Measurement of urine specific gravity:
The specific gravity of the sample obtained by adding 5 g of the above absorbent to 25 g of urine of 8 specimens was visually determined by comparing with a color sample.
For example, when the color of the sample is in the middle of a color sample having a specific gravity of 1.015 and a specific gravity of 1.020, the color tone is observed and the specific gravity is determined in increments of 0.001. Judgment was made by three people and the average value was taken as the specific gravity.
The color development rate was visually checked from the addition of urine to the completion of color development, and the required time was measured.
In addition, after completion of color development, the absorbent material was allowed to stand in an open state, and the time until the specific gravity reading changed by 0.010 was measured to evaluate color development persistence.
On the other hand, the specific gravity of the urine of the above eight specimens was measured with a float-type hydrometer. The correlation coefficient between the specific gravity measured with the absorbent material of the present invention and the specific gravity measured with a float-type hydrometer is 0.87 (n = 8), and a good correlation is obtained, and the specific gravity of urine is obtained by the absorbent material of the present invention. Was able to be measured. The results are shown in Table 1.
[0060]
[Table 1]
[0061]
Comparative Example 1;
Production of absorbent material:
Instead of “Aquapearl AP211DS”, “Sunfresh AT-30” (polymer based on acrylamide, manufactured by Sanyo Chemical Industries, Ltd .: water absorption capacity = 45 times, absorption rate = 100 seconds, Ab-L = 7 g / g , Dav = 1200 μm, except that it was crushed) reference In the same manner as in Example 1, an absorbent material (Dav = 1210 μm, crushed) was prepared. Moreover, except using this absorber reference A color sample was prepared in the same manner as in Example 1 and the absorbent material was used. reference The specific gravity of dog urine was measured in the same manner as in the examples.
But, reference Compared to Example 1, the color development rate was slow, the color development was unstable, and the durability was inferior.
The correlation coefficient between the specific gravity measured with the absorbent material of the comparative example and the specific gravity measured with the float-type hydrometer is 0.63 (n = 8), and the correlation is low. Depending on the absorbent material of the comparative example, highly accurate urine It was found that the specific gravity could not be measured.
The results are shown in Table 2.
[0062]
[Table 2]
[0063]
reference Example 2: Absorbent for measuring glucose (absorbent of the first aspect)
Production of absorbent material:
An enzyme solution is prepared by dissolving 10 mg of glucose oxidase (derived from Aspergillus sp., 100 u / mg) and 10 mg of peroxidase (derived from Horseradish, 450 u / mg) in 5 mL of 0.02 M phosphate buffer (pH 6).
To 100 g of “Aquapearl AP211DS”, 10 g of a 5 wt% methanol solution of o-tolyzin was added and stirred well with a glass rod, and then dried under reduced pressure at 25 ° C. and −0.05 MPa for 1 hour. Then, it dried at 105 degreeC using the infrared moisture meter, and confirmed that the drying loss rate was 0.07%. Furthermore, if there is a part that is partially blocked, it is crushed with a glass rod, sprayed with 5 mL of the enzyme solution with stirring, and then dried under reduced pressure at 25 ° C. and −0.05 MPa for 24 hours. −1 (Dav = 212 μm: granular) was obtained. The weight loss on drying of the absorbent material was measured with an infrared moisture meter, and it was confirmed that the moisture content was 1.20%. Moreover, water was added to this absorbent material to prepare absorbent material-2 (Dav = 215 μm: granular) having a moisture content of 6.5%.
[0064]
Creating a standard color swatch:
Urine test paper “Pretest” (Wako Pure Chemical Ind., Ltd.) dissolves D-glucose in glucose-negative (−) cat urine to produce standard urine of 100, 250, 500, 1000 and 2000 mg / dL did. Each standard urine was glucose (±) urine, glucose (+) urine, glucose (2+) urine, glucose (3+) urine, glucose (4+) urine. 25 g of each standard urine (5 hours after preparation of the standard urine is used, and the same applies to the following standard urine unless otherwise specified) 5 g of the above-described glucose measurement absorbent 1 or absorbent 2 (absorbent A sample that was added for 1 hour after the preparation was used, and the same was added to the following absorbent materials unless otherwise specified). The blueness increased as the glucose concentration increased.
[0065]
Glucose content measurement:
Samples obtained by adding 5 g of the above-mentioned glucose-measuring absorbent-1 or absorbent 2 to 25 g of each of the eight cat urine samples were compared with the color sample, and the glucose concentration was 6 from the above (-) to (4+). Visual judgment was made by dividing into stages.
The determination was carried out by three people, and the determination results were averaged (for example, determined as (+) in the case of (+), (+), (2+)) to obtain the glucose concentration of each specimen. The color development rate was visually checked from the addition of urine to the completion of color development, and the required time was measured.
Further, after completion of color development, the absorbent material was allowed to stand in an open state, and the time required for changing from the glucose determination value after color development to one or more steps was measured to evaluate the color development persistence.
On the other hand, glucose concentration was measured by “Pretest” for the above eight specimens of cat urine, and a six-step determination was performed.
The glucose concentration measured with the absorbent material of the present invention and the glucose concentration measured with the urine test paper coincided with each other in 8 samples, and it was demonstrated that the glucose concentration can be measured with the absorbent material of the present invention. The results are shown in Table 3 and Table 4.
[0066]
[Table 3]
[0067]
[Table 4]
[0068]
In addition, glucose concentration was measured in the same manner as described above except that the absorbent material stored at 5 ° C. or 50 ° C. for 3 months was used after the production of the absorbent material-1 and the absorbent material-2. The results are shown in Tables 5 and 6.
[0069]
[Table 5]
[0070]
[Table 6]
[0071]
It was found that the absorbent material of the present invention shows little change over time even after 3 months when stored at 5 ° C. and can be sufficiently measured, but it is found that less moisture is preferable when stored at 50 ° C. with less moisture.
[0072]
Comparative Example 2;
Create absorbent material:
Other than using “Sunfresh AT-30” instead of “Aquapearl AP211DS” reference In the same manner as in Example 2, an absorbent material (however, moisture 1.1%: Dav = 1200 μm) and a color sample were prepared, reference In the same manner as in Example 2, the glucose concentration in cat urine was measured.
However, the variation in the color development speed is large, the color development is unstable, and the color may fade over time (after several minutes).
The glucose concentration measured with the absorbent material of the comparative example and the glucose concentration measured with the urine test paper match only 6 samples out of 8 samples, and the highly accurate glucose concentration cannot be measured with the absorbent material of the comparative example. This I understood.
The results are shown in Table 7.
[0073]
[Table 7]
[0074]
Moreover, except having used the absorbent material of the comparative example, reference 3 months at 5 ° C or 50 ° C as in Example 2 , Glucose concentration was measured using the stored absorbent material. The results are shown in Table 8.
[0075]
[Table 8]
[0076]
Example 3; Absorbent for protein measurement (absorbent of the second aspect)
Production of absorbent material:
Water-absorbent resin “Sunfresh AT-03” (polymer based on acrylamide, (a1) content in the range of 90-99% by weight, manufactured by Sanyo Chemical Industries, Ltd.) mixer (Mitsubishi Electric, JM-K31) ) For 10 minutes, passes through a 242 μm wire mesh, collects particulate matter remaining on the 109 μm wire mesh, and obtains a fresh product from Sunfresh-03 (40 times water absorption, Dav = 185 μm, pH 4-9 neutralization titration) Equivalent 0.9 meq / g). Add 11.7 g of citric acid, 11.5 g of potassium dihydrogen citrate and 9.5 g of TBPB in 50 g of water and 10 g of silica powder with Dav = 360 μm to 100 g of Sunfresh-03 fine granules. The mixture was thoroughly stirred with a glass rod and then dried under reduced pressure at −0.05 MPa for 24 hours at 50 ° C. to obtain an absorbent material (Dav = 245 μm for the water-absorbent resin portion and Dav = 363 μm for the silica powder portion).
[0077]
Creating a standard color swatch:
Bovine albumin was dissolved in “Pretest” protein-negative (−) bovine urine to prepare standard urine of 15, 30, 100 and 1000 mg / dL. Each standard urine was protein (±) urine, protein (+) urine, protein (2+) urine and protein (3+) urine. A sample prepared by adding 25 g of each standard urine to 5 g of the absorbent was prepared as a color sample. When protein was present, the color changed from yellow to green, and the greenness increased as the protein concentration increased.
[0078]
Protein measurement:
Samples obtained by adding 5 g of the above absorbent to 25 g of each of 8 samples of bovine urine were visually judged by classifying the protein concentration into the above-mentioned 5 levels compared with a color sample.
Judgment is reference Performed as in Example 2.
On the other hand, the protein concentration of the eight bovine urine samples was measured by “Pretest”, and a five-step determination was performed.
The protein concentration measured with the absorbent material of the present invention and the protein concentration measured with the urine test paper coincided with each other in 8 samples, and it was demonstrated that the protein concentration can be measured with the absorbent material of the present invention. The results are shown in Table 9.
[0079]
Comparative Example 3;
Production of absorbent material:
Instead of “Sunfresh-03”, the same as in Example 3 except that “Sunfresh AT-30” (acid equivalent of 9.7 meq / g by neutralization titration at pH 4 to 9) was used. Absorbents and color samples were prepared, and the protein concentration of bovine urine was measured in the same manner as in Example 3.
However, the protein concentration measured with the absorbent material of the comparative example and the protein concentration measured with the urine test paper matched only 5 samples out of 8 samples, and urine that was negative with the urine test paper was false positive and false positive. Some cases of positive urine were observed. It was found that a highly reliable protein concentration could not be measured with the absorbent material of the comparative example.
The results are shown in Table 9.
[0080]
[Table 9]
[0101]
【The invention's effect】
By making a diagnosis using the diagnostic absorbent, absorbent sheet or absorbent article of the present invention, it is possible to confirm changes in the physical condition of animals and humans, the presence or absence of pregnancy, the presence / absence / progression of diseases, etc. Yes, it is also effective for cancer diagnosis. Further, the diagnostic absorbent material, absorbent sheet or absorbent article of the present invention can be diagnosed immediately because the color development rate after animal or human body fluid permeates these materials is high, and the color development persistence. (The stability of the color tone over time) is good. Furthermore, since the daily stability of the absorbent material is good, it has the advantage that it can be used even after long-term storage.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a view schematically showing a cross section of a part of urine U and a diagnostic absorbent sheet of the present invention. AL is a water-absorbing resin layer, B1 is a layer carrying a labeled antibody, and C1 is a B / F separation layer.
FIG. 2 is a view schematically showing a cross section of a part of an absorbent sheet in which urine U has permeated the AL layer and the B1 layer.
FIG. 3 is a diagram schematically showing a cross section of a part of the absorbent sheet that has penetrated urine U and has reached the B / F separation layer C1.
FIG. 4 is a diagram schematically showing a cross section of a part of the absorbent sheet.
FIG. 5 is a view schematically showing a cross section of a part of the water absorbent sheet.
FIG. 6 is a view schematically showing a cross section of a part of the water absorbent sheet.
7 is a partial cross-sectional view of the absorbent sheet produced in Examples 5 and 6. FIG.
[Explanation of symbols]
AL water absorbent resin layer
B1 Labeled antibody support layer
B2 Water-absorbing resin layer carrying labeled antibody
C1 B / F separation layer
B / F separation layer with C2 holes
D Color former layer
My labeled antibody
Mxy labeled conjugate
P hole
U urine
OF surface sheet
UF back sheet
x antigen
y antibody
fx immobilized antibody

Claims (6)

脂肪族不飽和モノカルボン酸のアミド化物及びアルキレンオキサイド付加物並びにそれらのアルキル化物及びアルキルエーテル化物からなる群から選ばれる１種以上の単量体（ａ１）を構成単位として含有し、ｐＨ４〜９の中和滴定により定量される酸もしくは塩基当量が２ミリ当量／ｇ以下である吸水性樹脂（Ａ）と診断薬（Ｍ）とを含有し、長径および短径が５〜１０，０００μｍであり、粒状、針状、薄片状又は凝集状であることを特徴とする動物の尿診断用吸収材。 It contains at least one monomer (a1) selected from the group consisting of an amidated product of an aliphatic unsaturated monocarboxylic acid and an alkylene oxide adduct, and an alkylated product and an alkyl etherified product thereof, and has a pH of 4 to 9 Containing a water-absorbent resin (A) having an acid or base equivalent of 2 milliequivalent / g or less determined by neutralization titration and a diagnostic agent (M), and having a major axis and a minor axis of 5 to 10,000 μm An absorbent material for urine diagnosis of animals, characterized by being granular, needle-like, flake-like or agglomerated. 吸水性樹脂（Ａ）が、少なくとも６０倍の吸水能を有する請求項１に記載の吸収材。  The absorbent material according to claim 1, wherein the water absorbent resin (A) has a water absorption capacity of at least 60 times. 吸収材の重量に基づいて少なくとも４０重量％の吸水性樹脂（Ａ）と、吸水性樹脂（Ａ）の重量に基づいて２５ｐｐｍ〜２．５重量％の診断薬（Ｍ）からなり、診断薬（Ｍ）が支持体に担持または水溶性もしくは水崩壊性被覆材で被覆されてなり、吸水性樹脂（Ａ）と担持または被覆された（Ｍ）が混合されてなる請求項１又は２に記載の吸収材。It consists of at least 40% by weight of the water absorbent resin (A) based on the weight of the absorbent and 25 ppm to 2.5% by weight of the diagnostic agent (M) based on the weight of the water absorbent resin (A). 3. The support according to claim 1 or 2 , wherein M) is supported on a support or coated with a water-soluble or water-disintegrating coating material, and the water-absorbent resin (A) and supported or coated (M) are mixed. Absorber. 診断薬（Ｍ）が、抗原抗体反応用診断薬（Ｍ０）、ｐＨ診断薬（Ｍ１）、タンパク診断薬（Ｍ２）、ブドウ糖診断薬（Ｍ３）および潜血診断薬（Ｍ４）からなる群から選ばれる１種以上である請求項１〜３のいずれかに記載の吸収材。The diagnostic agent (M) is selected from the group consisting of antigen-antibody reaction diagnostic agent (M0), pH diagnostic agent (M1), protein diagnostic agent (M2), glucose diagnostic agent (M3), and occult blood diagnostic agent (M4). It is 1 or more types, The absorber in any one of Claims 1-3 . 請求項１〜４のいずれかに記載の吸収材と、繊維、不織布、紙および合成樹脂フィルムからなる群から選ばれる１種以上を構成材料としてなる診断用吸収性シート。The diagnostic absorptive sheet which uses as a constituent material 1 or more types chosen from the group which consists of an absorbent material in any one of Claims 1-4 , a fiber, a nonwoven fabric, paper, and a synthetic resin film. 請求項５に記載の吸収性シートを構成材料としてなる診断用吸収性物品。An absorbent article for diagnosis comprising the absorbent sheet according to claim 5 as a constituent material.
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