JP3818789B2

JP3818789B2 - Easily disintegrating tablets

Info

Publication number: JP3818789B2
Application number: JP04002699A
Authority: JP
Inventors: 孝二松田; 健史笠原
Original assignee: Mitsubishi Chemical Corp; Mitsubishi Chemical Foods Corp
Current assignee: Mitsubishi Chemical Corp; Mitsubishi Chemical Foods Corp
Priority date: 1999-02-18
Filing date: 1999-02-18
Publication date: 2006-09-06
Anticipated expiration: 2019-02-18
Also published as: JP2000239158A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、易崩壊性錠剤に関し、詳しくは、打錠性と水溶性に優れた易崩壊性の錠剤として、また、発泡剤を添加した発泡性錠剤として、食品、トイレタリー、台所用品、浴用品、園芸用品や医薬などに好適な錠剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
錠菓や錠剤の製造に際しては、従来から、原料粉体の固結を防止し、流動性を改善して製錠装置への充填性を良くすると共に、錠剤表面に光沢を与える滑沢剤として、ＨＬＢ２〜３のショ糖脂肪酸エステルが使用されていた（特開昭４９−７４２１号公報、特開昭５５−３６０号公報など）。
【０００３】
近年、各種の成分を一度に有効摂取する目的や、製品の保存安定性を高める上から、各種の粉体を錠剤化する傾向が増加している。中には、出来上がった錠剤を水に溶解して使用するケースもある。例えば、溶解型肥料として園芸用に、また、胃腸薬などの医薬、入れ歯や浴槽の洗浄用品などに、各種の錠剤が使用されている。
【０００４】
しかしながら、滑沢剤としてＨＬＢ２〜３のショ糖脂肪酸エステルを使用した従来の錠剤は、水に溶解して使用する様な易崩壊性あるいは発泡性の錠剤として使用する際、水溶性が劣るために短時間では水や温水に溶解せず、また、経時的に不溶物が浮上もしくは沈降し、使用に不便を感じたり、見栄えが悪いという問題がある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記事情に鑑みなされたものであり、その目的は、打錠性および水溶性に優れ、例えば、食品、トイレタリー、台所用品、浴用品、衣料用洗剤、溶解型肥料などとして園芸用品に、また、胃腸薬などの医薬に好適な易崩壊性錠剤を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
すなわち、本発明の要旨は、炭素数が１６〜１８である飽和脂肪酸を構成脂肪酸とし、且つ、モノエステルの含量が５０〜５５重量％であり、粒径２０μｍ以下の微粉砕品を５０重量％以上含む、ショ糖脂肪酸エステルを含有して成ることを特徴とする易崩壊錠剤に存する。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を詳細に説明する。本発明の易崩壊性錠剤に使用される原料粉体としては、水に溶解して使用される各種の粉体が挙げられる。例えば、錠菓や健康食品用の錠剤に配合されるブドウ糖、エリスリトール等の炭水化物、ビタミン、ミネラル等の各種機能性成分、Ｎ、Ｐ、Ｋ等の栄養成分を含む園芸用の溶解型肥料粉末、各種の薬効成分を含む医薬粉末などが挙げられる。
【０００８】
本発明に使用されるショ糖脂肪酸エステル（ＳＥ）は、ＨＬＢが７〜１６のものが好ましい。従って、本発明においては、炭素数が１６〜１８である飽和脂肪酸を構成脂肪酸とし、且つ、モノエステルの含量が５０〜５５重量％のＳＥを使用する。この様なＳＥの使用により、打錠性と水溶性に優れた易崩壊性錠剤を得ることが出来る。モノエステル含量が少なく、ジ、トリ等の含量が多いＳＥでは十分な水溶性が得られず、また、逆に、モノエステル含量が多すぎると打錠性が低下し、不良製品の発生が多くて収率が低下する。
【０００９】
飽和脂肪酸としては、炭素数１６〜１８の飽和脂肪酸、具体的には、パルミチン酸およびステアリン酸が好ましい。また、本発明においては構成脂肪酸の種類が２種以上であるＳＥが好ましく、特に、パルミチン酸とステアリン酸の割合が約３対７であるＳＥが好ましい。この様なＳＥとしては、三菱化学フーズ社の「リョートーシュガーエステル（ＴＭ）」シリース゛「Ｓ−９７０」、「Ｓ−１１７０」の微粉砕品が挙げられる。特に、粒径２０μｍ以下の微粉砕品が５０重量％以上含まれているＳＥを使用した場合は、粉体の流動性が向上し、均一に充填され、均一に圧縮成型される。
【００１０】
本発明の易崩壊性錠剤におけるＳＥの含有量は、通常０．５〜４重量％、好ましくは１〜２重量％である。特に、粒径２０μｍ以下の微粉砕品が５０重量％以上含まれているＳＥを使用することにより、ＳＥの含有量が１重量％程度でも十分な効果が得られる。
【００１１】
本発明の易崩壊性錠剤には、原料粉体とＳＥの他に、必要に応じ、糖類その他の成分を配合することが出来る。発泡性錠剤とする場合には、水との接触により気体を発生する成分を原料粉体に配合する。水との接触により気体を発生する成分としては、一般に、水に溶けて酸性を示す固体酸性物質と水溶性のアルカリ金属またはアルカリ土類金属の炭酸塩または重炭酸塩が使用される。
【００１２】
上記の固体酸性物質としては、蓚酸、クエン酸、コハク酸、酒石酸、マレイン酸、フマル酸などが挙げられる。上記の炭酸塩または重炭酸塩としては、炭酸カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム等が挙げられる。
【００１３】
固体酸性物質と炭酸塩または重炭酸塩の割合は、水分下で反応するのに十分な量であれば特に制限はなく、一般には等当量で添加するが、酸性物質の等当量以上の炭酸塩または重炭酸塩を加えることが好ましい。また、上記各成分の添加量についても特に制限はなく、水に錠剤を投入した際、速やかに反応し炭酸ガスを発生して錠剤を崩壊させるに十分な量を添加すればよい。具体的には、クエン酸、コハク酸などの有機酸を５〜３０重量％、重曹を１０〜２０重量％配合することにより、優れた発泡性を有する効果的な錠剤が得られる。
【００１４】
本発明の易崩壊性錠剤は、通常、所定の割合で上述の各成分を混合した後、定法に従って打錠機で処理することにより得られる。錠剤の形状は、特に限定されず、例えば、丸型、平板、三角状など、目的に応じて任意の形状とすることが出来、その大きさも適宜選ぶことが出来る。
【００１５】
【実施例】
以下、本発明を実施例により更に詳細に説明するが、本発明は、その要旨を超えない限り、以下の実施例に限定されるものではない。
【００１６】
実施例１及び比較例１
表１に示す配合（重量％）の原料粉体１００重量部に対し、表２に示すＳＥを表３に示す量添加して試料を調製し、打錠機（菊水社製）を使用し、打錠圧６００ｋｇｆで打錠して丸型の錠剤（直径８ｍｍ、中央部厚さ４ｍｍ、約０．２ｇ）を得た。２００ｍｌ試験管に３７℃の水を１００ｍｌ入れて振とう器（３７℃水浴）にセットし、上記で得られた各錠剤１０錠を投入し、振幅３０ｍｍ、１２０往復／分で１０分間振とうさせた後、溶解状態を目視で観察した。結果を表３に示す。
【００１７】
【表１】

【００１８】
【表２】

【００１９】
【表３】

【００２０】
実施例２及び比較例２
表４に示す配合（重量％）の原料粉体を使用した他は、実施例１と同様にして丸型の発泡性錠剤（直径２０ｍｍ、中央部厚さ８ｍｍ、約２．０ｇ）を得た。２００ｍｌ試験管に３７℃の水を１００ｍｌ入れ、上記で得られた各錠剤１錠を投入し、１分間攪拌した後、溶解状態を目視で観察した。結果を表５に示す。
【００２１】
【表４】

【００２２】
【表５】

【００２３】
【発明の効果】
本発明によれば、打錠性と水溶性に優れた錠剤として、食品、トイレタリー、台所用品、浴用品、衣料用洗剤、園芸用品や医薬などに好適な易崩壊性錠剤が提供される。そして、本発明の易崩壊性錠剤は、発泡剤を添加した発泡性錠剤とすることも出来る。[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an easily disintegrating tablet, and more specifically, as an easily disintegrating tablet excellent in tableting property and water solubility, and as an expandable tablet to which a foaming agent is added, food, toiletries, kitchen utensils and bath products. The present invention relates to tablets suitable for gardening supplies and medicines.
[0002]
[Prior art]
In the manufacture of tablet confectionery and tablets, as a lubricant to prevent the raw powder from consolidating, improve fluidity and improve the filling ability to the tablet making equipment, and give the tablet surface gloss , Sucrose fatty acid esters of HLB 2 to 3 were used (Japanese Patent Laid-Open Nos. 49-7421, 55-360, etc.).
[0003]
In recent years, there has been an increasing tendency to tablet various powders for the purpose of effectively ingesting various components at once and improving the storage stability of products. In some cases, the finished tablets are used by dissolving them in water. For example, various tablets are used for gardening as dissolved fertilizers, as medicines such as gastrointestinal drugs, and for washing products for dentures and bathtubs.
[0004]
However, conventional tablets using sucrose fatty acid esters of HLB 2 to 3 as lubricants have poor water solubility when used as easily disintegratable or effervescent tablets dissolved in water. There is a problem in that it does not dissolve in water or warm water in a short time, and insoluble matter floats or sinks with time, making it inconvenient to use and poor in appearance.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
The present invention has been made in view of the above circumstances, and its purpose is excellent in tableting properties and water solubility. For example, foods, toiletries, kitchen utensils, bath products, clothes detergents, dissolved fertilizers, etc. Another object of the present invention is to provide an easily disintegratable tablet suitable for a medicine such as a gastrointestinal drug.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
That is, the gist of the present invention is that a saturated fatty acid having 16 to 18 carbon atoms is a constituent fatty acid, a monoester content is 50 to 55% by weight, and a finely pulverized product having a particle size of 20 μm or less is 50% by weight. It exists in the easily disintegrating tablet characterized by containing the sucrose fatty acid ester contained above .
[0007]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, the present invention will be described in detail. Examples of the raw material powder used in the easily disintegratable tablet of the present invention include various powders used by dissolving in water. For example, dissolved fertilizer powder for gardening containing various functional ingredients such as carbohydrates such as glucose and erythritol, vitamins and minerals, and nutritional ingredients such as N, P and K, which are blended in tablets for tablet confectionery and health foods, Examples thereof include pharmaceutical powders containing various medicinal ingredients.
[0008]
The sucrose fatty acid ester (SE) used in the present invention preferably has an HLB of 7 to 16. Therefore, in the present invention, a saturated fatty acid having 16 to 18 carbon atoms is used as a constituent fatty acid, and SE having a monoester content of 50 to 55% by weight is used. By using such SE, an easily disintegrating tablet excellent in tableting property and water solubility can be obtained. SE with a low monoester content and a high content of di, tri, etc., does not provide sufficient water solubility. On the other hand, if the monoester content is too high, the tableting property is lowered and many defective products are generated. Yield decreases.
[0009]
As the saturated fatty acid, a saturated fatty acid having 16 to 18 carbon atoms, specifically, palmitic acid and stearic acid are preferable. In the present invention, SE having two or more kinds of constituent fatty acids is preferable, and SE having a ratio of palmitic acid and stearic acid of about 3 to 7 is particularly preferable. Examples of such SE include finely pulverized products of “Ryoto Sugar Esters (TM)” “S-970” and “S-1170 ” manufactured by Mitsubishi Chemical Foods. In particular, if the particle size 20μm or less of finely pulverized product was used SE contained more than 50 wt%, improves the flowability of the powder, are uniformly filled, Ru is uniformly compacted.
[0010]
The content of SE in easily disintegrating tablet of the present invention, usually 0. 5 to 4% by weight, preferably 1 to 2% by weight. In particular, the use of SE having a particle size 20μm or less of the pulverized is contained more than 50 wt%, the content of SE sufficient effect can be obtained in about 1% by weight.
[0011]
In addition to the raw material powder and SE, sugars and other components can be blended in the easily disintegratable tablet of the present invention as necessary. In the case of an effervescent tablet, a component that generates a gas upon contact with water is added to the raw material powder. As a component that generates a gas upon contact with water, a solid acidic substance that is acidic when dissolved in water and a water-soluble alkali metal or alkaline earth metal carbonate or bicarbonate are generally used.
[0012]
Examples of the solid acidic substance include succinic acid, citric acid, succinic acid, tartaric acid, maleic acid, fumaric acid and the like. Examples of the carbonate or bicarbonate include potassium carbonate, sodium carbonate, sodium bicarbonate, potassium bicarbonate and the like.
[0013]
The ratio between the solid acidic substance and the carbonate or bicarbonate is not particularly limited as long as it is an amount sufficient to react under moisture, and is generally added in an equivalent amount. Or it is preferred to add bicarbonate. Moreover, there is no restriction | limiting in particular also about the addition amount of said each component, What is necessary is just to add sufficient quantity to react rapidly, generate | occur | produce carbon dioxide gas, and to disintegrate a tablet when a tablet is thrown into water. Specifically, an effective tablet having excellent foamability can be obtained by blending 5 to 30% by weight of an organic acid such as citric acid or succinic acid and 10 to 20% by weight of sodium bicarbonate.
[0014]
The easily disintegratable tablet of the present invention is usually obtained by mixing the above-mentioned components at a predetermined ratio and then processing with a tableting machine according to a conventional method. The shape of the tablet is not particularly limited. For example, the shape of the tablet can be any shape such as a round shape, a flat plate, or a triangular shape, and the size can be appropriately selected.
[0015]
【Example】
EXAMPLES Hereinafter, although an Example demonstrates this invention still in detail, this invention is not limited to a following example, unless the summary is exceeded.
[0016]
Example 1及 beauty Comparative Example 1
A sample was prepared by adding SE shown in Table 2 in an amount shown in Table 3 to 100 parts by weight of the raw material powder having the composition (% by weight) shown in Table 1, and a tableting machine (manufactured by Kikusui Co., Ltd.) was used. Tableting was performed with a tableting pressure of 600 kgf to obtain round tablets (diameter 8 mm, central thickness 4 mm, about 0.2 g). Place 100 ml of water at 37 ° C in a 200 ml test tube, set in a shaker (37 ° C water bath), put 10 tablets obtained above, and shake for 10 minutes with an amplitude of 30 mm and 120 reciprocations per minute. Thereafter, the dissolved state was visually observed. The results are shown in Table 3.
[0017]
[Table 1]

[0018]
[Table 2]

[0019]
[Table 3]

[0020]
Example 2 and Comparative Example 2
A round effervescent tablet (diameter 20 mm, central thickness 8 mm, about 2.0 g) was obtained in the same manner as in Example 1 except that the raw material powder having the composition (% by weight) shown in Table 4 was used. . 100 ml of water at 37 ° C. was put into a 200 ml test tube, each tablet obtained above was put in, stirred for 1 minute, and then the dissolution state was visually observed. The results are shown in Table 5.
[0021]
[Table 4]

[0022]
[Table 5]

[0023]
【The invention's effect】
ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the easily disintegratable tablet suitable for foodstuffs, toiletries, kitchen utensils, bath utensils, clothes detergents, gardening utensils, medicines, etc. is provided as a tablet excellent in tableting property and water solubility. And the easily disintegratable tablet of this invention can also be made into an effervescent tablet which added the foaming agent.

Claims

A sucrose fatty acid ester comprising a saturated fatty acid having 16 to 18 carbon atoms as a constituent fatty acid, a monoester content of 50 to 55% by weight, and a finely pulverized product having a particle size of 20 μm or less and 50% by weight or more. An easily disintegrating tablet characterized by comprising.

The tablet according to claim 1 or 2, wherein the constituent fatty acids are two or more.

The tablet according to claim 1 or 2 , which is an effervescent tablet containing a component that generates a gas upon contact with water.

The tablet of Claim 3 which contains an organic acid and baking soda as a component which generate | occur | produces gas.