JP3637622B2

JP3637622B2 - Sliding catheter

Info

Publication number: JP3637622B2
Application number: JP01450795A
Authority: JP
Inventors: 修江川; 彰敏伊藤
Original assignee: Zeon Corp
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 1995-01-31
Filing date: 1995-01-31
Publication date: 2005-04-13
Anticipated expiration: 2020-04-13
Also published as: JPH08196639A

Description

【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、たとえば血管などの体腔内に挿入し、きわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇行した狭窄部または体腔内分岐部などでも、低摩擦力で、しかも体腔内壁を傷つけることなく容易に通過させることができるスライディングカテーテルに係り、さらに詳しくは、二以上のバルーン膜が独立して繰り出され、複数の処置または動作を同時に行うことができるスライディングカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管、消化管、卵管、尿管などの体腔内の特定部位に薬液あるいは輸液を供給したり又は体液の圧力を測定したりする目的でスライディングカテーテルが開発されている。
【０００３】
スライディングカテーテルは体腔内に挿入されるカテーテル管と、このカテーテル管の内部に軸方向移動自在に装着されるスライド体と、このスライド体の先端部に第１開口端が接合され、前記カテーテル管の先端部に第２開口端が接合される筒状のバルーン膜とを有する。
【０００４】
スライド体とカテーテル管との間の隙間に圧力流体を封入した状態でスライド体の近位端部を操作し、スライド体を軸方向に前進させることにより筒状のバルーン膜がカテーテル管の先端内部からめくり上げられながら突出する。この筒状のバルーン膜は適度な可撓性を有し、その表面がめくり上げられながら突出することによりきわめて狭い狭窄部、偏心した狭窄部あるいは蛇行した狭窄部などでも低摩擦力で狭窄部を傷つけることなく容易に通過させることができる。
【０００５】
筒状のバルーン膜が狭窄部を通過した後、さらにスライド体を前進させればスライド体も狭窄部を通過することができる。したがって、このスライド体を通して内視鏡を用いた検査を行ったり、薬液あるいは輸液を狭窄部の背後の特定部位に導入することができる。また、同様な理由から、その特定部位の圧力などを検出することもできる。さらに特定部位から検査用のサンプリングを行うこともできる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、従来のスライディングカテーテルが有しているスライド体の軸方向移動により反転して繰り出されるバルーン膜は唯一であった。従って、このカテーテルによって内視鏡を生体管腔内へ導入している最中に、他の処置を行うためには別のカテーテルを生体管腔に挿入する必要があった。また、分岐した生体管腔の治療において一方の生体管腔を閉塞し、他方の生体管腔に薬剤等を投与することがある。この場合にも従来のスライディングカテーテルでは２本以上が必要である。しかし、細い生体管腔へ２本以上のカテーテルを挿入するのは困難である。
【０００７】
本発明は、このような実情に鑑みてなされ、一つのスライディングカテーテルを用いて、複数の処置または動作を同時に行うことができるスライディングカテーテルを提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明に係るスライディングカテーテルは、カテーテル管と、二以上のスライド体と、スライド体と同数の筒状のバルーン膜とを有し、前記カテーテル管は遠位端から近位端までを連通するルーメンを前記スライド体の数以上有し、カテーテル管の一つのルーメンに対して一つのスライド体が長手方向移動自在に装着され、スライド体が装着された一つのルーメンにおいて一つのバルーン膜が第２開口端で該ルーメンの遠位端部内周面と接合され且つ第１開口端で該スライド体の遠位端部と接合され、前記カテーテル管のルーメンの内周面、筒状のバルーン膜およびスライド体で区画されるそれぞれの空間内に流体が封入してあり、前記スライド体を、各々、軸方向に移動することによりスライド体に接合された筒状のバルーン膜が前記カテーテル管のルーメンの遠位端から個々独立に反転しながら繰り出される。
【０００９】
すなわち、本発明に係るスライディングカテーテルはスライド体及びスライド体により繰り出されるバルーン膜を各々２本以上連設したものである。この構造を実現するために、本発明ではカテーテル管の内部に遠位端から近位端までを連通する二以上のルーメンが形成してある。各ルーメンの内部に少なくとも一のスライド体が長手方向（軸方向）移動自在に装着してある。
【００１０】
カテーテル管
二以上のルーメンを有するカテーテル管は、押し出し成形などにより容易に成形することができる。各ルーメンの断面形状はルーメンの数によっても異なるが、二つのルーメンを一つのカテーテル管に形成する場合には、たとえば半円に近いアイ（目）形状にする事ができる。各ルーメン間に、通常、隔壁が設けられ、相互に連通しないようになっている。
【００１１】
スライド体
スライド体は管体であることが好ましいが、これに限定されず、棒材であっても良い。また、スライド体には光ファイバーなどが挿通してあっても良い。スライド体が管体である場合には、その管体内部に遠位端から近位端への流体の流通を阻止するけれど近位端から遠位端への流体などの流通を阻止しない逆止弁を設けても良い。スライド体の断面形状は、それが収容されるルーメンの断面形状に近い形状であることが好ましく、ルーメンの断面形状がアイ形状である場合には楕円形であることが好ましい。
【００１２】
二以上のスライド体の各長さ、太さなどの寸法あるいは材質あるいは構造は相互に同一であっても異なっていても良い。また、二以上のバルーン膜の各長さ、太さなどの寸法あるいは材質あるいは構造も同一であっても異なっていても良い。たとえば、一方のスライド体を管体で構成し、他のスライド体を光ファイバーなどを含む棒体で構成することもできる。
【００１３】
バルーン膜の開口端の接合
各バルーン膜の第２開口端は当該バルーン膜の第１開口端を接合したスライド体が装着されているカテーテル管の各ルーメンの遠位端部内周に接合される。すなわち、各バルーン膜の第２開口端はカテーテル管の各ルーメンの遠位端部内周に接着または融着またはその他の手段で接合される。その他の手段としては、バルーン膜の第２開口端を各ルーメンの遠位端部内周と環状部材とで挟持する手段を採用することができる。この環状部材を用いた接合に際しては、バルーン膜の第２開口端がカテーテル管の遠位端から近位端側へ向くように外側に折り返して接合されることが好ましい。この環状部材による接合の位置は各ルーメンの遠位端部内周であるが、この遠位端部の最先端位置よりも近位端側にずれた位置であることが好ましい。これは、各バルーン膜が拡張した時にカテーテル管の遠位端を包み込むように膨らんで接合部分に外側に広がろうとする力が働き接合が解けてしまうことを抑制するためである。すなわち、環状部材による接合の位置を近位端側にずらすことで、各ルーメンの内周面でバルーン膜の拡張を抑えることができ、接合部を解こうとする力を小さくすることができる。
【００１４】
バルーン膜とルーメン内周面との接触面、およびバルーン膜と環状部材との接触面には接着剤などを使用することができる。
前記環状部材は、金属あるいは合成樹脂などで構成することができる。環状部材を金属で構成した場合にはその部分のＸ線造影性が向上しカテーテル管の遠位端部の位置を確認しやすくなるので好ましい。環状部材の外径は各ルーメンの遠位端部の内径よりも若干小さい程度であり、環状部材の外周にバルーン膜の第２開口端を折り返しそれをルーメンの遠位端部の内周に嵌合させた場合にバルーン膜の第２開口端が引き抜けなくなる程度の外径を有すれば良い。
【００１５】
環状部材の内径はスライド体の軸方向移動の障害とならないようにルーメンの遠位端部以外の内径と略同一程度であることが好ましい。
環状部材の軸方向長さは、好ましくは０．５〜２０mmである。これより短いとバルーン膜との接合強度が小さくなり、逆に長いとカテーテル管の遠位端部が硬直化し生体管腔への挿入性が低下する傾向にある。
【００１６】
前記カテーテル管に形成された各ルーメンの遠位端部の内径は、この遠位端部以外の部分の内径よりも大きくしてあることが好ましい。前記カテーテル管の各ルーメンの遠位端部の内径は、この遠位端部以外の部分の内径よりもバルーン膜の肉厚の二倍程度大きくしてあることが好ましい。これによりバルーン膜が反転繰りされるときのスライド体移動の抵抗が小さくなる。
【００１７】
カテーテル管の各ルーメンの遠位端部の内径を大きくするための方法としては、各ルーメンの遠位端部の最先端から錐状体を差込み内周面を切削加工する方法や、カテーテル管の遠位端部の外周面を切削加工して縮径した後、各ルーメンの遠位端部内周から遠位端部を押し広げる方法などを採用することができる。後者の方法は外径が大きくならず細径のカテーテル管の製造には適している。
【００１８】
各バルーン膜の第１開口端は、各スライド体の遠位端部の外周または内周に、接着あるいは融着又は環状部材による挟持などの手段により接合される。スライド体の遠位端部外周にバルーン膜の第１開口端が接合される場合には、そのスライド体の遠位端部の外径は切削加工などの手段により、その他の部分に比較して小さくしてあることが好ましい。たとえば各スライド体の遠位端部の外径はバルーン膜の肉厚の二倍程度に他の部分よりも小さくしてあることが好ましい。接合部の出っ張りをなくすためである。
【００１９】
その他の構成
本発明において、遠位端とは、生体管腔内に挿入される側である遠位端部の最先端を意味し、遠位端部とは、遠位端及び遠位端から軸方向に、通常、約１〜１００ｍｍの距離の範囲内をいう。
【００２０】
本発明では、各ルーメンの内周面、筒状の各バルーン膜および各スライド体で区画されるそれぞれの空間内に流体を個々独立に封入可能とし、しかも各スライド体を各ルーメンの内部で軸方向移動自在に構成するために、カテーテル管の各ルーメンの近位端部内周には、スライド体の外周に摺接する密封用パッキンをそれぞれ装着することが好ましい。
【００２１】
【作用】
本発明に係るスライディングカテーテルでは、一つのカテーテル管内に、その遠位端から独立して繰り出される二以上のバルーン膜を有する。各バルーン膜はその第１開口端が接合されカテーテル管内の各ルーメン内に軸方向移動自在に配置されるスライド体により独立して制御される。
【００２２】
たとえばスライディングカテーテルの遠位端を生体管腔の分岐部手前に位置させ、第１のバルーン膜をカテーテル管先端から送り出して一方の分岐路を閉塞し、第２のバルーン膜を次に送り出して他方の分岐路内に位置させ、スライド管を通して他方の分岐路内にのみ薬剤の投与などの処置を行うことができる。
【００２３】
また、生体管腔の狭窄部に第１のバルーン膜を反転繰り出して少し拡張し、次いで第２のバルーン膜を反転繰り出して少し開いた狭窄部をさらに拡張すること（段階的拡張）などの処置も可能である。
さらに、一方のバルーン膜で内視鏡を送り込み患部を観察し、他方のバルーン膜で該患部に薬剤投与、狭窄部拡張などを行うこともできる。
【００２４】
すなわち、本発明に係るスライディングカテーテルでは、一つのカテーテル管を生体管腔内に差し込むのみで、同時に、二以上の処置または動作を容易に行うことができる。
【００２５】
【実施例】
以下、本発明に係るスライディングカテーテルを図面に示す実施例に基づき詳細に説明する。
図１は本発明の一実施例に係るスライディングカテーテルの概略断面図、図２は図１に示すII−II線に沿う要部断面図、図３は同実施例に係るスライディングカテーテルの一使用例を示す要部概略図、図４（Ａ），（Ｂ）は同実施例に係るスライディングカテーテルの他の使用例を示す要部概略図、図５（Ａ），（Ｂ）および図６（Ｃ），（Ｄ）は同実施例に係るスライディングカテーテルの製造方法の一例を示す概略断面図である。
【００２６】
図１に示すように、本発明の実施例に係るスライディングカテーテル２は、血管などの生体管腔内に挿入されるカテーテル管４を有する。図１，２に示すように、このカテーテル管４は内部に第１のルーメン１７と第２のルーメン２１とを有する。これらルーメン１７，２１は、カテーテル管４の遠位端から近位端までを連通し相互には連通しないようになっている。
【００２７】
各ルーメン１７，２１内にはスライド体としての第１スライド管６および第２スライド管７がそれぞれのルーメン内で軸方向移動自在に装着してある。
各スライド管６，７の遠位端部の外周にはそれぞれ筒状の第１バルーン膜８および第２バルーン膜９の第１開口端８ａ，９ａが接合してある。また、カテーテル管４の各ルーメン１７，２１の遠位端部の内周にはバルーン膜８，９の第２開口端８ｂ，９ｂがそれぞれ接合してある。これらバルーン膜の両開口端８ａ，８ｂ，９ａ，９ｂの接合構造の詳細については後述する。
【００２８】
各スライド管６，７の内部は中空であり、それぞれにルーメン１５，１９が形成してある。
なお、カテーテル管４の各ルーメン１７，２１内にスライド管６，７が軸方向移動自在に挿入されることにより、各ルーメン１７，２１の内周面、筒状の各バルーン膜８，９および各スライド管６，７で区画される個々独立の空間が形成される。これらの空間には後述するような流体がそれぞれ封入される。
【００２９】
カテーテル管４は、ある程度の可撓性を有する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、フッ素樹脂、シリコーン、天然ゴムなどで構成され、好ましくは、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリ塩化ビニル又はシリコーンで構成される。このカテーテル管４の各ルーメン１７，２１の内表面にはハイドローマー被覆層などの摩擦低減層が被覆してあることが好ましい。各ルーメン１７，２１の内部で低摩擦力で各スライド管６，７が軸方向にスライド移動できるようにするためである。このような観点から各スライド管６，７の外表面にも低摩擦層を形成することが好ましい。
【００３０】
二つのルーメンを有するカテーテル管４は、たとえば押し出し成形などの成形法により容易に製造することができる。本実施例の場合に、各ルーメン１７，２１の断面形状は、カテーテル管４に必要な機械的強度を維持しながらカテーテル管４の外径を小さくし、しかもルーメンの流路断面を大きくする観点から、半円形に近いアイ（目）形状にしてある。
【００３１】
各スライド管６，７の断面形状は、各ルーメン１７，２１，１５，１９の流路断面を大きくする観点からルーメン１７，２１の断面形状に近い形状とし、具体的には楕円形状にしてある。
スライド管６，７は、カテーテル管４と同様に、ある程度の可撓性を有する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、フッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーン、天然ゴム、金属（ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金）などで構成され、好ましくは、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリアミド、シリコーン又はポリ塩化ビニルで構成される。また、このスライド管６，７はカテーテル管４と異なり、肉厚の薄い細径の金属チューブ、たとえばステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金で構成することもできる。細径の金属チューブであれば、ある程度の可撓性を有し、しかもスライド管６，７をスライド移動させるための操作力が伝達され易いことから好ましい。各スライド管６，７相互の材質は、同一であっても異なっていても良い。
【００３２】
筒状のバルーン膜８，９はカテーテル管４およびスライド管６，７よりもさらに柔軟性を有する材質で構成されることが好ましく、たとえばポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリイミドエラストマー、シリコーン、天然ゴムなど、好ましくは、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリウレタン又はシリコーンで構成される。各バルーン膜８，９相互の材質は同一であっても異なっていても良い。
【００３３】
図１に示すようにカテーテル管４の近位端部には分岐部１０，１１が設けられ、カテーテル管４内の各ルーメン１７，２１と連通する分岐管１２，１３が装着してある。図１に示す実施例では分岐管１２，１３が直接カテーテル管４の近位端部外周に装着してあるが、カテーテル管４の近位端に分岐用ハブを接続し、この分岐用ハブに対して分岐管１２，１３を接続することもできる。分岐管及び分岐ハブは患者の体外側に位置するので、カテーテル管４に比較して剛性の高い材質で構成することができる。
【００３４】
分岐管１２，１３からはカテーテル管４の各ルーメン１７，２１を通して、バルーン膜８とカテーテル管４とで囲まれた密封空間にそれぞれ液体が導入される。封入される液体は、特に限定されないが、たとえば放射線不透過性媒体と生理食塩水との５０／５０混合水溶液などが用いられる。放射線不透過性媒体を含ませるのは、スライディングカテーテル２の使用時に、放射線を用いてバルーン膜８およびカテーテル管４の位置を造影するためである。封入時の圧力は、特に限定されないが、ゲージ圧で好ましくは０．５〜２気圧程度である。分岐管１２，１３の内部には各ルーメン１７，２１から外部への流体の漏洩を防止するための逆止弁２２，２３がそれぞれ装着してある。逆止弁２２，２３は、後述する密封用パッキン１６，２６と同様な材質で構成することができる。
【００３５】
カテーテル管４の最近位端部には、フランジ状のカテーテル用ハブ１４が装着してある。このカテーテル用ハブ１４はカテーテル管４の最近位端部外周に接着ないし融着してあり、カテーテル管４よりも剛性の高い材質で構成することができる。このハブ１４は、具体的には、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、スチレン−ブタジエン共重合体、シリコーン樹脂、ＡＢＳ樹脂、好ましくはポリ塩化ビニル、ポリカーボネート又はＡＢＳ樹脂で構成される。このハブ１４の外径は、カテーテル管４の外径に対して１００〜１０００％大きいことが好ましい。
【００３６】
なお、このハブ１４は前記分岐ハブと一体に形成することもできる。
カテーテル用ハブ１４が装着されたカテーテル管４の各ルーメン１７，２１には密封用パッキン１６，２６がそれぞれ装着してある。密封用パッキン１６，２６は各バルーン膜８，９の内部とカテーテル管４の各ルーメン１７，２１とを密封する。しかも、スライド管６，７をそれぞれのルーメン１７，２１で軸方向にスライド移動自在とするために、密封用パッキン１６，２６はスライド管６，７の外周との摺動性に優れた材質であることが好ましい。このような観点から、密封用パッキン１６，２６は、好ましくはシリコーンゴム、ポリイソプレン、天然ゴム、ポリブタジエン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、さらに好ましくはシリコーンゴム、天然ゴムで構成される。
【００３７】
スライド管６，７の最近位端にも、それぞれフランジ状のスライド用ハブ１８，２８が装着してある。スライド用ハブ１８，２８は、各スライド管６，７の最近位端外周に接着または融着してある。スライド用ハブ１８，２８はカテーテル用ハブと同様な材質で構成される。スライド管６，７の内部に形成された各ルーメン１５，１９は、その遠位端部に装着された各バルーン膜８，９によっても遠位端開口部が閉塞されず、その近位端部にそれぞれ装着されたハブ１８，２８によっても近位端開口部が閉塞されない。ただし、各スライド管６，７の近位端部内周にはそれぞれ逆止弁２４，２５が装着してあり、遠位端側からの流体の漏洩を防止している。逆止弁２４，２５は、逆止弁２２，２３と同様な材質で構成される。
【００３８】
カテーテル管４、スライド管６，７およびバルーン膜８，９の外径、肉厚、軸方向長さなどの寸法は、このスライディングカテーテル２の使用目的に応じて種々に改変されるが、一般に、次の寸法であることが好ましい。カテーテル管４の外径は、好ましくは０．３〜１５mm、さらに好ましくは１〜５mmである。また、カテーテル管４の最薄肉部の肉厚は、好ましくは５０〜１０００μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μｍである。また、カテーテル管４の軸方向長さは、好ましくは１０〜３０００mm、さらに好ましくは５０〜１０００mmである。
【００３９】
各スライド管６，７の外径は、好ましくは０．１〜１０mm、さらに好ましくは０．５〜４mmであり、その肉厚は、好ましくは５０〜１０００μｍ、さらに好ましくは１００〜５００μｍ、その軸方向長さはカテーテル管４よりも長く、好ましくは２０〜６０００mm、さらに好ましくは１００〜２０００mmである。各スライド管６，７相互の寸法は同一であっても異なっていても良い。
【００４０】
各バルーン膜８，９の膜厚は、特に限定されないが、好ましくは１０〜１０００μｍ、さらに好ましくは５０〜５００μｍである。また、バルーン膜８，９の軸方向長さはスライディングカテーテルの使用目的に応じて種々に変えることができるが、好ましくは５０〜１０００mm、さらに好ましくは１００〜５００mmである。これら各バルーン膜８，９相互の寸法は同一であっても異なっていても良い。
【００４１】
本実施例ではカテーテル管４の各ルーメン１７，２１の遠位端部の内径は、この遠位端部以外の部分の内径よりも大きくしてある。各ルーメン１７，２１の遠位端部の内径は遠位端部以外の部分の内径よりも各バルーン膜８，９の肉厚の二倍程度大きくしてあることが好ましく、たとえば、その他の部分の内径の５〜２０％大きいことが好ましい。また、内径が大きくされたルーメン１７，２１の遠位端部の軸方向範囲は、カテーテル管４の遠位端から約１〜１００mm離れた位置までの範囲であることが好ましい。
【００４２】
各ルーメン１７，２１の遠位端部の内径を大きくするための方法としては、この遠位端部の最先端から錐状体を差込み内周面を切削加工する方法や、カテーテル管４の遠位端部の外周面を切削加工して縮径した後、各ルーメンの内周から遠位端部を押し広げる方法などを採用することができる。後者の方法は、外径が大きくならず、細径のカテーテル管の製造には適している。後者の方法の詳細については後述する。
【００４３】
各バルーン膜８，９の第２開口端８ｂ，９ｂは、各ルーメン１７，２１の遠位端部内周と環状部材２０，２９とで挟持されて、各遠位端部内周に接合される。この接合に際しては、バルーン膜８，９の第２開口端８ｂ，９ｂがカテーテル管４の遠位端から近位端側へ向くように外側に折り返して接合してある。この環状部材２０，２９による接合の位置は、各ルーメン１７，２１の遠位端部内周であるが、この遠位端部の最先端位置よりも、少し近位端側にずれた位置であることが好ましい。これは、バルーン膜８，９が拡張した時に、カテーテル管４の遠位端を包み込むように膨らんで接合部分に外側に広がろうとする力が働き接合が解けてしまうことを抑制するためである。すなわち、環状部材２０，２９による接合の位置を少し近位端側にずらすことで、各ルーメンの内周面で、バルーン膜８，９の拡張を抑えることができ、接合部を解こうとする力を小さくすることができる。
【００４４】
各バルーン膜８，９と各ルーメンの内周面との接触面、および各バルーン膜８，９と環状部材２０，２９との接触面には接着剤などを使用することができる。接着剤としては、たとえばシアノアクリレート系、ウレタン系、エポキシ系等の接着剤が用いられる。
【００４５】
環状部材２０，２９は金属あるいは合成樹脂などで構成することができる。環状部材２０，２９は各ルーメン１７，２１の断面形状に合致した断面形状を有し、その外径は各ルーメン１７，２１の遠位端部の内径よりも若干小さい程度であり、環状部材２０，２９の外周にバルーン膜８，９の第２開口端８ｂ，９ｂを折り返し、それらをそれぞれのルーメン１７，２９の遠位端部の内周に嵌合させた場合に、バルーン膜８，９の第２開口端８ｂ，９ｂが引き抜けなくなる程度の外径を有すれば良い。
【００４６】
環状部材２０，２９の内径はスライド管６，７の軸方向移動の障害とならないように各ルーメン１７，２９の遠位端部以外の内径と略同一程度であることが好ましい。
環状部材２０，２９の軸方向長さは、好ましくは０．５〜２０mmである。これより短いとバルーン膜８，９との接合強度が小さくなり、逆に長いとカテーテル管４の遠位端部が硬直化し生体管腔への挿入性が低下する。
【００４７】
バルーン膜８，９の第１開口端８ａ，９ａはそれぞれスライド管６，７の遠位端部の外周に、接着、融着などの手段により接合される。各スライド管６，７の遠位端部の外径は図５（Ａ）に示すように切削加工などの手段により、その他の部分に比較して小さくしてあることが好ましい。スライド管６，７の遠位端部（図５，６では、遠位端部６ａのみを図示）の外径は、その他の部分の外径に比較してバルーン膜８の肉厚の二倍程度小さいことが好ましい。図５（Ａ）に示すようにバルーン膜８の第１開口端８ａが遠位端部６ａに接合しても、その接合部の外周が膨らまないようにするためである。
【００４８】
次に、本発明の一実施例に係るスライディングカテーテルの製造方法について説明する。
まず、図６（Ｃ）で示すようにポリウレタンで構成された外径２．３mm、長さ１０００mmのカテーテル管４となる管を、押し出し成形などで製造した。その管の内部には図２に示すような断面の二つのルーメン１７，２１が長手方向に形成された。
【００４９】
次に、この管の遠位端部を軸方向長さ１５mmの範囲で切削加工し、外径を２．０mmとした。その後、各ルーメン１７，２１の遠位端部を内側から押し広げ、カテーテル管の遠位端部の外径を他の部分と同様な外径にした。各ルーメン１７，２１の遠位端部の内径は、その他の部分に比較して１０％広げられた。
【００５０】
次に、図５（Ａ）に示すように、外径１．０mm、軸方向長さ１５０mm、肉厚０．１mmの軟質ポリウレタン製の筒状バルーン膜８を準備した。また、遠位端部６ａの外径０．６mm、遠位端部６ａの軸方向長さ１０mm、遠位端部６ａ以外の外径０．８mm、内径０．４mm、全長１２００mmのポリウレタン製のスライド管６を準備した。このスライド管６の縮径された遠位端部６ａは切削加工により形成した。この遠位端部６ａの外周にウレタン系の接着剤を用いてバルーン膜８の第１開口端８ａを接着した。
【００５１】
次に、図５（Ｂ）に示すようにバルーン膜８の第２開口端８ｂの外周に環状部材２０を配置した。環状部材２０としては、外径１．０mm、肉厚０．０５mm、軸方向長さ２．５mmのステンレス製リングを用いた。
次に、図６（Ｃ）に示すようにバルーン膜８の第２開口端８ｂを裏返しに折り返して、折り返された第２開口端８ｂとバルーン膜８との間に環状部材２０を挟み込んだ。同時に、ウレタン系の接着剤を用いて環状部材２０をバルーン膜８に接着した。
【００５２】
次に、図６（Ｄ）に示すようにカテーテル管４と成る管の第１ルーメン１７の遠位端部の内周に環状部材２０が挟み込まれたバルーン膜８の第２開口端８ｂを位置させ、この第２開口端８ｂを第１ルーメン１７の遠位端部内周面と環状部材２０との間で挟持させた。同時に、ウレタン系の接着剤を用いて、第２開口端８ｂをカテーテル管４の内周面に接着した。
【００５３】
また、図５，６に示す工程と同様にして図１に示すカテーテル管４の第２ルーメン２１内にスライド管７およびバルーン膜９を取り付けた。
その後は、図１に示す密封用パッキン１６，２６、ハブ１４，１８，２８、分岐管１２，１３、逆止弁２２，，２３，２４，２５などを取り付けて、スライディングカテーテル２を製造した。
【００５４】
次に、本実施例に係るスライディングカテーテル２の使用例について説明する。
まず、カテーテル管４の先端からスライド管６，７の遠位端が最大限に引っ込んだ状態で、スライディングカテーテル２を、その遠位端部から血管、卵管、消化管、尿管あるいはその他の生体管腔内に挿入する。スライディングカテーテル２を、たとえば動脈血管などの生体管腔内に挿入するにはセルジンガー法などを採用すれば良い。
【００５５】
なお、その挿入の前後に、第１ルーメン１７および第２ルーメン２１には図１に示す分岐管１２，１３からそれぞれ流体を封入しておく。封入流体としては、たとえば生理食塩水＋造影剤などの液体が用いられ、その圧力としては、好ましくは０．５気圧から２気圧である。
【００５６】
カテーテル管４の遠位端を図３に示すように生体管腔４０の分岐部４４の手前に位置させ、第１バルーン膜８をカテーテル管４の先端から送り出して一方の分岐路４４ｂを閉塞し、第２バルーン膜９を次に送り出して他方の分岐路４４ａ内に位置させ、第２バルーン膜９内に位置するスライド管７を通して他方の分岐路４４ａ内にのみ薬剤の投与などの処置を行うことができる。
【００５７】
また、図４に示すように生体管腔４０の狭窄部４２に第１バルーン膜８を反転繰り出して少し拡張し、次いで第２バルーン膜９を反転繰り出して少し開いた狭窄部４２をさらに拡張すること（段階的拡張）などの処置も可能である。
さらに、一方のバルーン膜８に接続してあるスライド管６を通して内視鏡を送り込み患部を観察し、他方のバルーン膜９に接続してあるスライド管７を通して該患部に薬剤投与、狭窄部拡張などを行うこともできる。
【００５８】
すなわち、本実施例に係るスライディングカテーテル２では、一つのカテーテル管４を生体管腔内に差し込むのみで、同時に、二以上の処置または動作を容易に行うことができる。
なお、図１に示すスライド管６，７の近位端部に装着されたハブ１８，２８を操作し、スライド管６，７をカテーテル管４内で前進させる結果、カテーテル管４の遠位端から、筒状のバルーン膜８，９がそれぞれ、その表裏面が反転するように突出するのは次の理由による。すなわち、バルーン膜８の内部に流体が加圧封入してあると共にスライド管６，７が前進移動するからである。封入流体の圧力はスライド管６，７の前進移動に応じて上昇し、その圧力によりバルーン膜８，９がカテーテル管４の遠位端部から突出する。バルーン膜８，９の突出量はスライド管６，７の前進移動量の約１／２である。
【００５９】
バルーン膜８，９は可撓性を有すると共に、その表裏面が反転しながら突出するので、生体管腔との摩擦がほとんどなく、きわめて狭い狭窄部４２、偏心した狭窄部あるいは蛇行した狭窄部でも容易に通過させることができる。または、図３に示すように生体管腔の分岐部４４などでも生体管腔４０の内壁を傷つけることなく目的とする方向に容易に通過させることができる。
【００６０】
その後、さらにスライド管６または７を前進させれば、バルーン膜８または９はその表裏面が完全に逆転し、その内側を通してスライド管６または７の先端がカテーテル管４の遠位端から突出し、スライド管６または７の遠位端は生体腔狭窄部または分岐部を完全に通過する。
【００６１】
その後、このスライド管６または７のルーメン１５または１９を通して薬液や輸液を送り込めば、生体管腔内狭窄部または分岐部の背後の特定部位に対して良好にこれらを送り込むことができる。また、その特定部位からの体液のサンプリング、体液の圧力測定などが可能である。
【００６２】
また、スライド管６または７の前進移動を途中で止め、その後スライド管６または７を後退移動させることで、いったん突出させたバルーン膜８または９をカテーテル管４の遠位端内に後退移動させることができ、バルーン膜８または９により、生体管腔内異物（たとえば結石）を取り込むこともできる。
【００６３】
なお、本発明は、上述した実施例に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。
たとえば、スライド管６，７の遠位端部の外周と、カテーテル管４の遠位端部の外周とは、必ずしも切削加工によることなく、他の手段で外径を小さくしても良い。また、スライド管６の遠位端部の外周は、必ずしも外径を小さくする必要はない。さらに、カテーテル管４の各ルーメン１７，２１の遠位端部の内周は、切削加工により内径を大きくしても良い。またはその他の手段を採用しても良い。さらには、カテーテル管４の各ルーメン１７，２１の遠位端部の内周は、必ずしも他の部分に比較して内径を大きくしなくとも良い。
【００６４】
また、上記実施例では、カテーテル管４の内部に、二つのルーメン１７，２１を形成したが、本発明では、３以上のルーメンをカテーテル管４に形成し、上記と同様な手段で、各ルーメン内にスライド管とバルーン膜とを、それぞれ装着しても良い。この実施例の場合には、一つのカテーテル管を生体管腔内に挿入するのみで、同時に三以上の処置または動作を行うことができる。
【００６５】
【発明の効果】
以上説明してきたように、本発明によれば、一つのカテーテル管を生体管腔内に差し込むのみで、同時に、二以上の処置または動作を容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は本発明の一実施例に係るスライディングカテーテルの概略断面図である。
【図２】図２は図１に示すII−II線に沿う要部断面図である。
【図３】図３は同実施例に係るスライディングカテーテルの一使用例を示す要部概略図である。
【図４】図４（Ａ），（Ｂ）は同実施例に係るスライディングカテーテルの他の使用例を示す要部概略図である。
【図５】図５（Ａ），（Ｂ）は同実施例に係るスライディングカテーテルの製造方法の一例を示す概略断面図である。
【図６】図６（Ｃ），（Ｄ）は図５の続きの工程を示す概略断面図である。
【符号の説明】
２… スライディングカテーテル
４… カテーテル管
６，７… スライド管
８，９… 筒状のバルーン膜
８ａ，９ａ… 第１開口端
８ｂ，９ｂ… 第２開口端
１０，１１… 分岐部
１２，１３… 分岐管
１４… カテーテル用ハブ
１５，１９，１７，２１… ルーメン
１６，２６… 密封用パッキン
１８，２８… スライド用ハブ
２０，２１… 環状部材[0001]
[Industrial application fields]
The present invention can be easily inserted into a body cavity such as a blood vessel with a low frictional force and without damaging the inner wall of a body cavity even in a very narrow stenosis, an eccentric stenosis, a meandering stenosis, or a branch in a body cavity. More particularly, the present invention relates to a sliding catheter in which two or more balloon membranes are independently drawn and a plurality of treatments or operations can be performed simultaneously.
[0002]
[Prior art]
Sliding catheters have been developed for the purpose of supplying a drug solution or an infusion solution to a specific site in a body cavity such as a blood vessel, a digestive tract, an oviduct, and a ureter, or measuring the pressure of the body fluid.
[0003]
The sliding catheter has a catheter tube inserted into a body cavity, a slide body mounted in the catheter tube so as to be axially movable, and a first opening end joined to a distal end portion of the slide body. And a cylindrical balloon membrane having a second opening end joined to the tip.
[0004]
With the pressure fluid sealed in the gap between the slide body and the catheter tube, the proximal end of the slide body is operated, and the slide body is advanced in the axial direction, so that the cylindrical balloon membrane is inside the tip of the catheter tube. It protrudes while being turned up. This cylindrical balloon membrane has moderate flexibility, and even when the surface is turned up and protrudes, even a very narrow constriction, an eccentric constriction or a meandering constriction can be formed with a low frictional force. It can easily pass through without being damaged.
[0005]
After the cylindrical balloon membrane has passed through the stenosis, if the slide body is further advanced, the slide body can also pass through the stenosis. Therefore, an inspection using an endoscope can be performed through the slide body, and a chemical solution or an infusion can be introduced into a specific site behind the stenosis. For the same reason, the pressure at the specific part can be detected. Further, sampling for inspection can be performed from a specific part.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
However, the balloon membrane that is reversed and drawn out by the axial movement of the slide body of the conventional sliding catheter is unique. Therefore, during the introduction of the endoscope into the living body lumen by this catheter, it is necessary to insert another catheter into the living body lumen in order to perform another treatment. In the treatment of a branched biological lumen, one biological lumen may be blocked and a drug or the like may be administered to the other biological lumen. Also in this case, two or more conventional sliding catheters are required. However, it is difficult to insert two or more catheters into a thin biological lumen.
[0007]
This invention is made | formed in view of such a situation, and it aims at providing the sliding catheter which can perform several treatment or operation | movement simultaneously using one sliding catheter.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
To achieve the above object, a sliding catheter according to the present invention includes a catheter tube, two or more slide bodies, and the same number of cylindrical balloon membranes as the slide bodies, and the catheter tube is formed from the distal end. There are more than the number of slide bodies communicating to the proximal end, and one slide body is attached to one lumen of the catheter tube so as to be movable in the longitudinal direction. A balloon membrane is joined at the second open end to the inner peripheral surface of the distal end of the lumen and is joined to the distal end of the slide body at the first open end, and the inner peripheral surface of the lumen of the catheter tube; Fluids are sealed in respective spaces defined by the cylindrical balloon membrane and the slide body, and each of the slide bodies is joined to the slide body by moving in the axial direction. Jo balloon film is fed out while inverting individually independent from the distal end of the lumen of the catheter tube.
[0009]
That is, the sliding catheter according to the present invention has a slide body and two or more balloon membranes fed out by the slide body. In order to realize this structure, in the present invention, two or more lumens communicating from the distal end to the proximal end are formed inside the catheter tube. At least one slide body is mounted in each lumen so as to be movable in the longitudinal direction (axial direction).
[0010]
Catheter tube
A catheter tube having two or more lumens can be easily formed by extrusion or the like. Although the cross-sectional shape of each lumen varies depending on the number of lumens, when two lumens are formed in one catheter tube, for example, an eye shape close to a semicircle can be formed. A partition is usually provided between the lumens so as not to communicate with each other.
[0011]
Slide body
The slide body is preferably a tubular body, but is not limited thereto, and may be a bar. Further, an optical fiber or the like may be inserted through the slide body. When the slide body is a tube body, a non-return check that prevents fluid from flowing from the distal end to the proximal end but does not block fluid flow from the proximal end to the distal end inside the tube body. A valve may be provided. The cross-sectional shape of the slide body is preferably a shape close to the cross-sectional shape of the lumen in which the slide body is accommodated, and is preferably elliptical when the cross-sectional shape of the lumen is an eye shape.
[0012]
Each of the two or more slide bodies may have the same length or thickness, material, or structure, or may be the same or different. The two or more balloon membranes may have the same or different dimensions, materials, or structures such as length and thickness. For example, one slide body can be composed of a tube body, and the other slide body can be composed of a rod body including an optical fiber or the like.
[0013]
Joining the open end of the balloon membrane
The second open end of each balloon membrane is joined to the inner periphery of the distal end of each lumen of the catheter tube to which the slide body joined to the first open end of the balloon membrane is attached. That is, the second open end of each balloon membrane is joined to the inner periphery of the distal end of each lumen of the catheter tube by bonding, fusing, or other means. As other means, it is possible to adopt means for holding the second open end of the balloon membrane between the inner periphery of the distal end portion of each lumen and the annular member. In joining using the annular member, it is preferable that the balloon membrane is folded back and joined so that the second open end of the balloon membrane faces the proximal end side from the distal end of the catheter tube. The position of joining by the annular member is the inner periphery of the distal end portion of each lumen, but it is preferable that the position is shifted to the proximal end side from the most distal end position of the distal end portion. This is to prevent the joint from being broken by the force of the balloon membrane expanding to wrap around the distal end of the catheter tube and spreading outward at the joint portion when each balloon membrane is expanded. That is, by shifting the position of the joining by the annular member to the proximal end side, expansion of the balloon membrane can be suppressed on the inner peripheral surface of each lumen, and the force for unraveling the joining portion can be reduced.
[0014]
An adhesive or the like can be used for the contact surface between the balloon membrane and the inner peripheral surface of the lumen and the contact surface between the balloon membrane and the annular member.
The annular member can be made of metal or synthetic resin. When the annular member is made of metal, it is preferable because the X-ray contrast property of the portion is improved and the position of the distal end portion of the catheter tube can be easily confirmed. The outer diameter of the annular member is slightly smaller than the inner diameter of the distal end of each lumen, and the second open end of the balloon membrane is folded around the outer periphery of the annular member and is fitted to the inner periphery of the distal end of the lumen. It is sufficient that the outer diameter of the balloon membrane is such that the second opening end of the balloon membrane is not pulled out when combined.
[0015]
It is preferable that the inner diameter of the annular member is substantially the same as the inner diameter other than the distal end of the lumen so as not to obstruct the movement of the slide body in the axial direction.
The axial length of the annular member is preferably 0.5 to 20 mm. If the length is shorter than this, the bonding strength with the balloon membrane is reduced. Conversely, if the length is longer, the distal end portion of the catheter tube is stiffened and the insertion property into the living body lumen tends to be lowered.
[0016]
The inner diameter of the distal end of each lumen formed in the catheter tube is preferably larger than the inner diameter of the portion other than the distal end. It is preferable that the inner diameter of the distal end portion of each lumen of the catheter tube is about twice as large as the thickness of the balloon membrane than the inner diameter of the portion other than the distal end portion. Thereby, the resistance of the slide body movement when the balloon membrane is reversed is reduced.
[0017]
As a method for increasing the inner diameter of the distal end of each lumen of the catheter tube, a method of cutting the inner peripheral surface by inserting a cone from the distal end of the distal end of each lumen, A method of expanding the distal end portion from the inner periphery of the distal end portion of each lumen after cutting the outer peripheral surface of the distal end portion to reduce the diameter can be employed. The latter method is suitable for the manufacture of a catheter tube having a small diameter without increasing the outer diameter.
[0018]
The first open end of each balloon membrane is joined to the outer periphery or inner periphery of the distal end portion of each slide body by means such as adhesion, fusion, or clamping with an annular member. When the first open end of the balloon membrane is joined to the outer periphery of the distal end portion of the slide body, the outer diameter of the distal end portion of the slide body is compared with other portions by means such as cutting. It is preferable to make it small. For example, it is preferable that the outer diameter of the distal end portion of each slide body is smaller than the other portions by about twice the thickness of the balloon membrane. This is to eliminate the protrusion of the joint.
[0019]
Other configurations
In the present invention, the distal end means the most distal end of the distal end that is the side to be inserted into the body lumen, and the distal end is the axial direction from the distal end and the distal end. Usually, it refers to within a distance range of about 1 to 100 mm.
[0020]
In the present invention, fluid can be individually enclosed in each space defined by the inner peripheral surface of each lumen, each cylindrical balloon membrane and each slide body, and each slide body is pivoted inside each lumen. In order to be configured to freely move in the direction, it is preferable to install sealing packings that are in sliding contact with the outer periphery of the slide body on the inner periphery of the proximal end of each lumen of the catheter tube.
[0021]
[Action]
The sliding catheter according to the present invention has two or more balloon membranes that are drawn out independently from the distal end thereof in one catheter tube. Each balloon membrane is independently controlled by a slide body whose first opening end is joined and is axially movable in each lumen in the catheter tube.
[0022]
For example, the distal end of the sliding catheter is positioned in front of the bifurcation of the living body lumen, the first balloon membrane is sent out from the tip of the catheter tube to block one branch passage, and the second balloon membrane is sent out next to the other. It is possible to perform treatment such as administration of a drug only in the other branch passage through the slide tube.
[0023]
In addition, the first balloon membrane is reversed and extended slightly to the stenosis part of the living body lumen, and then the second balloon membrane is reversed and extended to slightly expand the narrowed stenosis part (stepwise expansion). Is also possible.
Furthermore, the endoscope can be sent with one balloon membrane to observe the affected area, and the other balloon film can be used for drug administration, stenosis expansion or the like.
[0024]
That is, in the sliding catheter according to the present invention, two or more treatments or operations can be easily performed at the same time only by inserting one catheter tube into the living body lumen.
[0025]
【Example】
Hereinafter, the sliding catheter according to the present invention will be described in detail based on the embodiments shown in the drawings.
1 is a schematic cross-sectional view of a sliding catheter according to one embodiment of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional view of a principal part taken along line II-II shown in FIG. 1, and FIG. 3 is an example of use of the sliding catheter according to the embodiment. 4 (A) and 4 (B) are schematic views of the main part showing another example of use of the sliding catheter according to the embodiment, and FIGS. 5 (A), 5 (B) and 6 (C). ), (D) is a schematic cross-sectional view showing an example of the manufacturing method of the sliding catheter according to the embodiment.
[0026]
As shown in FIG. 1, a sliding catheter 2 according to an embodiment of the present invention has a catheter tube 4 inserted into a living body lumen such as a blood vessel. As shown in FIGS. 1 and 2, the catheter tube 4 has a first lumen 17 and a second lumen 21 inside. The lumens 17 and 21 communicate from the distal end to the proximal end of the catheter tube 4 so as not to communicate with each other.
[0027]
In each of the lumens 17 and 21, a first slide tube 6 and a second slide tube 7 as slide bodies are mounted so as to be axially movable within each lumen.
The first opening ends 8a and 9a of the cylindrical first balloon membrane 8 and the second balloon membrane 9 are joined to the outer periphery of the distal end portion of each slide tube 6 and 7, respectively. Further, the second open ends 8b and 9b of the balloon membranes 8 and 9 are joined to the inner periphery of the distal ends of the lumens 17 and 21 of the catheter tube 4, respectively. The details of the joint structure of both open ends 8a, 8b, 9a, 9b of these balloon membranes will be described later.
[0028]
The insides of the slide tubes 6 and 7 are hollow, and lumens 15 and 19 are formed respectively.
The slide tubes 6 and 7 are inserted into the lumens 17 and 21 of the catheter tube 4 so as to be axially movable, so that the inner peripheral surfaces of the lumens 17 and 21, the tubular balloon membranes 8 and 9, and Individual spaces defined by the slide tubes 6 and 7 are formed. These spaces are filled with fluids as will be described later.
[0029]
The catheter tube 4 is preferably made of a material having a certain degree of flexibility. For example, polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride (PVC). , Cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, polyimide elastomer, fluororesin, silicone, natural rubber, etc., preferably polyurethane, polyethylene, polyamide, polyvinyl chloride or silicone Composed. The inner surfaces of the lumens 17 and 21 of the catheter tube 4 are preferably coated with a friction reducing layer such as a hydromer coating layer. This is because the slide tubes 6 and 7 can slide in the axial direction with low frictional force inside the lumens 17 and 21. From this point of view, it is preferable to form a low friction layer on the outer surface of each slide tube 6, 7.
[0030]
The catheter tube 4 having two lumens can be easily manufactured by a molding method such as extrusion molding. In the case of the present embodiment, the sectional shape of each lumen 17, 21 is a viewpoint of reducing the outer diameter of the catheter tube 4 while maintaining the mechanical strength required for the catheter tube 4 and increasing the passage cross section of the lumen. Therefore, the eye shape is close to a semicircular shape.
[0031]
The cross-sectional shape of each slide tube 6, 7 is a shape close to the cross-sectional shape of the lumens 17, 21 from the viewpoint of enlarging the flow path cross-section of each lumen 17, 21, 15, 19, specifically an elliptical shape. .
The slide tubes 6 and 7 are preferably made of a material having a certain degree of flexibility, similar to the catheter tube 4. For example, polyethylene, fluororesin, polyethylene terephthalate, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene- Vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride (PVC), cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, polyimide elastomer, silicone, natural rubber, metal (stainless steel, Ni-Ti alloy), etc. Preferably, it is made of polyurethane, polyethylene, polyamide, silicone or polyvinyl chloride. Further, unlike the catheter tube 4, the slide tubes 6 and 7 can be made of a thin metal tube having a small thickness, such as stainless steel or Ni—Ti alloy. A thin metal tube is preferable because it has a certain degree of flexibility and easily transmits an operating force for sliding the slide tubes 6 and 7. The materials of the slide tubes 6 and 7 may be the same or different.
[0032]
The cylindrical balloon membranes 8 and 9 are preferably made of a material having more flexibility than the catheter tube 4 and the slide tubes 6 and 7, for example, polyethylene, polyethylene terephthalate, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene -Vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride (PVC), cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyisoprene, polyamide, polyamide elastomer, polyimide, polyimide elastomer, silicone, natural rubber, etc., preferably polyethylene, It is composed of polyethylene terephthalate, polyamide, polyurethane or silicone. The material of each of the balloon membranes 8 and 9 may be the same or different.
[0033]
As shown in FIG. 1, branch portions 10 and 11 are provided at the proximal end portion of the catheter tube 4, and branch tubes 12 and 13 communicating with the lumens 17 and 21 in the catheter tube 4 are mounted. In the embodiment shown in FIG. 1, the branch pipes 12 and 13 are directly attached to the outer periphery of the proximal end portion of the catheter tube 4, but a branching hub is connected to the proximal end of the catheter tube 4, On the other hand, the branch pipes 12 and 13 can be connected. Since the branch tube and the branch hub are located outside the patient's body, the branch tube and the branch hub can be made of a material having higher rigidity than the catheter tube 4.
[0034]
From the branch pipes 12 and 13, liquids are respectively introduced into sealed spaces surrounded by the balloon membrane 8 and the catheter pipe 4 through the lumens 17 and 21 of the catheter pipe 4. Although the liquid to be enclosed is not particularly limited, for example, a 50/50 mixed aqueous solution of a radiopaque medium and physiological saline is used. The reason why the radiopaque medium is included is to image the positions of the balloon membrane 8 and the catheter tube 4 using radiation when the sliding catheter 2 is used. Although the pressure at the time of enclosure is not specifically limited, Preferably it is about 0.5-2 atmospheres at a gauge pressure. Inside the branch pipes 12 and 13, check valves 22 and 23 for preventing leakage of fluid from the lumens 17 and 21 to the outside are mounted, respectively. The check valves 22 and 23 can be made of the same material as the sealing packings 16 and 26 described later.
[0035]
A flange-like catheter hub 14 is attached to the most proximal end of the catheter tube 4. The catheter hub 14 is bonded or fused to the outer periphery of the proximal end of the catheter tube 4 and can be made of a material having a higher rigidity than the catheter tube 4. Specifically, the hub 14 is made of polyvinyl chloride, polycarbonate, styrene-butadiene copolymer, silicone resin, ABS resin, preferably polyvinyl chloride, polycarbonate, or ABS resin. The outer diameter of the hub 14 is preferably 100 to 1000% larger than the outer diameter of the catheter tube 4.
[0036]
The hub 14 can be formed integrally with the branch hub.
Sealing packings 16 and 26 are respectively attached to the lumens 17 and 21 of the catheter tube 4 to which the catheter hub 14 is attached. Sealing packings 16 and 26 seal the inside of the balloon membranes 8 and 9 and the lumens 17 and 21 of the catheter tube 4. In addition, the sealing packings 16 and 26 are made of a material having excellent slidability with the outer periphery of the slide tubes 6 and 7 so that the slide tubes 6 and 7 can be slid in the axial direction by the respective lumens 17 and 21. Preferably there is. From such a viewpoint, the sealing packings 16 and 26 are preferably made of silicone rubber, polyisoprene, natural rubber, polybutadiene, polyurethane, polyvinyl chloride, and more preferably silicone rubber and natural rubber.
[0037]
Flange-shaped slide hubs 18 and 28 are also mounted on the most proximal ends of the slide tubes 6 and 7, respectively. The slide hubs 18 and 28 are bonded or fused to the outermost end of each slide tube 6 and 7. The sliding hubs 18 and 28 are made of the same material as the catheter hub. The lumens 15, 19 formed inside the slide tubes 6, 7 are not blocked by the balloon membranes 8, 9 attached to the distal ends of the lumens 15, 19. The proximal end openings are not blocked by the hubs 18 and 28 respectively attached to the rear ends. However, check valves 24 and 25 are mounted on the inner circumferences of the proximal ends of the slide tubes 6 and 7, respectively, to prevent fluid leakage from the distal end side. The check valves 24 and 25 are made of the same material as the check valves 22 and 23.
[0038]
The dimensions such as the outer diameter, thickness, and axial length of the catheter tube 4, slide tubes 6 and 7, and balloon membranes 8 and 9 are variously modified according to the purpose of use of the sliding catheter 2, The following dimensions are preferred. The outer diameter of the catheter tube 4 is preferably 0.3 to 15 mm, more preferably 1 to 5 mm. The thickness of the thinnest portion of the catheter tube 4 is preferably 50 to 1000 μm, more preferably 100 to 500 μm. Further, the axial length of the catheter tube 4 is preferably 10 to 3000 mm, and more preferably 50 to 1000 mm.
[0039]
The outer diameter of each of the slide tubes 6 and 7 is preferably 0.1 to 10 mm, more preferably 0.5 to 4 mm, and the wall thickness thereof is preferably 50 to 1000 μm, more preferably 100 to 500 μm, and its shaft. The direction length is longer than that of the catheter tube 4, preferably 20 to 6000 mm, and more preferably 100 to 2000 mm. The dimensions of the slide tubes 6 and 7 may be the same or different.
[0040]
Although the film thickness of each balloon film | membrane 8 and 9 is not specifically limited, Preferably it is 10-1000 micrometers, More preferably, it is 50-500 micrometers. The axial length of the balloon membranes 8 and 9 can be variously changed according to the purpose of use of the sliding catheter, but is preferably 50 to 1000 mm, and more preferably 100 to 500 mm. The dimensions of these balloon membranes 8 and 9 may be the same or different.
[0041]
In this embodiment, the inner diameter of the distal ends of the lumens 17 and 21 of the catheter tube 4 is made larger than the inner diameter of the portion other than the distal ends. The inner diameters of the distal end portions of the lumens 17 and 21 are preferably larger than the inner diameter of the portions other than the distal end portions by about twice the wall thickness of the balloon membranes 8 and 9, for example, other portions. The inner diameter is preferably 5 to 20% larger. Moreover, it is preferable that the axial range of the distal ends of the lumens 17 and 21 with the increased inner diameter is a range from a distal end of the catheter tube 4 to a position about 1 to 100 mm away.
[0042]
As a method for increasing the inner diameter of the distal end portion of each lumen 17, 21, a method of cutting the inner peripheral surface by inserting a cone from the most distal end of the distal end portion, A method of expanding the distal end portion from the inner periphery of each lumen after cutting the outer peripheral surface of the distal end portion to reduce the diameter can be employed. The latter method does not increase the outer diameter and is suitable for manufacturing a small-diameter catheter tube. Details of the latter method will be described later.
[0043]
The second open ends 8b and 9b of the balloon membranes 8 and 9 are sandwiched between the inner periphery of the distal ends of the lumens 17 and 21 and the annular members 20 and 29, and are joined to the inner periphery of the distal ends. In this joining, the second opening ends 8b and 9b of the balloon membranes 8 and 9 are folded and joined outward so that the distal end of the catheter tube 4 is directed to the proximal end side. The position of joining by the annular members 20 and 29 is the inner periphery of the distal end of each lumen 17 and 21, but is slightly shifted to the proximal end side from the most distal position of the distal end. It is preferable. This is because when the balloon membranes 8 and 9 are expanded, a force that expands to wrap around the distal end of the catheter tube 4 and spreads outward at the joint portion acts to prevent the joint from being broken. . That is, by slightly shifting the position of the joining by the annular members 20 and 29 to the proximal end side, expansion of the balloon membranes 8 and 9 can be suppressed on the inner peripheral surface of each lumen, and an attempt is made to unravel the joining portion. The power can be reduced.
[0044]
An adhesive or the like can be used for the contact surfaces between the balloon membranes 8 and 9 and the inner peripheral surfaces of the lumens, and the contact surfaces between the balloon membranes 8 and 9 and the annular members 20 and 29. As the adhesive, for example, a cyanoacrylate, urethane, epoxy, or the like is used.
[0045]
The annular members 20 and 29 can be made of metal or synthetic resin. The annular members 20, 29 have a cross-sectional shape that matches the cross-sectional shape of each lumen 17, 21, and the outer diameter is slightly smaller than the inner diameter of the distal end portion of each lumen 17, 21. 29, when the second open ends 8b, 9b of the balloon membranes 8, 9 are folded back and fitted to the inner periphery of the distal ends of the lumens 17, 29, the balloon membranes 8, 9 It is sufficient that the second opening ends 8b and 9b have an outer diameter that prevents the second opening ends 8b and 9b from being pulled out.
[0046]
The inner diameters of the annular members 20 and 29 are preferably substantially the same as the inner diameters of the lumens 17 and 29 other than the distal ends so as not to hinder the axial movement of the slide tubes 6 and 7.
The axial length of the annular members 20 and 29 is preferably 0.5 to 20 mm. If the length is shorter than this, the bonding strength between the balloon membranes 8 and 9 is reduced. Conversely, if the length is longer, the distal end of the catheter tube 4 becomes stiff and the insertion into the living body lumen is reduced.
[0047]
The first opening ends 8a and 9a of the balloon membranes 8 and 9 are joined to the outer circumferences of the distal ends of the slide tubes 6 and 7, respectively, by means such as adhesion and fusion. As shown in FIG. 5A, the outer diameter of the distal end portion of each slide tube 6, 7 is preferably made smaller than the other portions by means such as cutting. The outer diameter of the distal end of the slide tubes 6 and 7 (only the distal end 6a is shown in FIGS. 5 and 6) is twice the thickness of the balloon membrane 8 compared to the outer diameter of the other portions. It is preferable that the degree is small. This is to prevent the outer periphery of the joint portion from expanding even when the first opening end 8a of the balloon membrane 8 is joined to the distal end portion 6a as shown in FIG.
[0048]
Next, the manufacturing method of the sliding catheter which concerns on one Example of this invention is demonstrated.
First, as shown in FIG. 6 (C), a tube to be a catheter tube 4 made of polyurethane and having an outer diameter of 2.3 mm and a length of 1000 mm was manufactured by extrusion molding or the like. Inside the tube, two lumens 17 and 21 having a cross section as shown in FIG. 2 were formed in the longitudinal direction.
[0049]
Next, the distal end portion of this tube was cut in the axial length range of 15 mm, so that the outer diameter was 2.0 mm. Thereafter, the distal end portions of the lumens 17 and 21 were spread from the inside, and the outer diameter of the distal end portion of the catheter tube was set to the same outer diameter as other portions. The inner diameter of the distal end of each lumen 17, 21 was increased by 10% compared to the other parts.
[0050]
Next, as shown in FIG. 5A, a cylindrical balloon membrane 8 made of soft polyurethane having an outer diameter of 1.0 mm, an axial length of 150 mm, and a wall thickness of 0.1 mm was prepared. Moreover, the outer diameter of the distal end portion 6a is 0.6 mm, the axial length of the distal end portion 6a is 10 mm, the outer diameter other than the distal end portion 6a is 0.8 mm, the inner diameter is 0.4 mm, and the total length is 1200 mm. A slide tube 6 was prepared. The diameter-reduced distal end 6a of the slide tube 6 was formed by cutting. The first opening end 8a of the balloon membrane 8 was adhered to the outer periphery of the distal end portion 6a using a urethane-based adhesive.
[0051]
Next, as shown in FIG. 5B, the annular member 20 was disposed on the outer periphery of the second opening end 8 b of the balloon membrane 8. As the annular member 20, a stainless steel ring having an outer diameter of 1.0 mm, a wall thickness of 0.05 mm, and an axial length of 2.5 mm was used.
Next, as shown in FIG. 6C, the second opening end 8b of the balloon membrane 8 was turned upside down, and the annular member 20 was sandwiched between the folded back second opening end 8b and the balloon membrane 8. At the same time, the annular member 20 was bonded to the balloon membrane 8 using a urethane-based adhesive.
[0052]
Next, as shown in FIG. 6D, the second opening end 8b of the balloon membrane 8 in which the annular member 20 is sandwiched between the inner ends of the distal end portion of the first lumen 17 of the tube that becomes the catheter tube 4 is positioned. The second opening end 8b was sandwiched between the inner peripheral surface of the distal end portion of the first lumen 17 and the annular member 20. At the same time, the second opening end 8b was bonded to the inner peripheral surface of the catheter tube 4 using a urethane-based adhesive.
[0053]
5 and 6, the slide tube 7 and the balloon membrane 9 were attached in the second lumen 21 of the catheter tube 4 shown in FIG.
Thereafter, the sealing packings 16 and 26, the hubs 14, 18, and 28, the branch pipes 12 and 13, the check valves 22, 23, 24, and 25 shown in FIG.
[0054]
Next, a usage example of the sliding catheter 2 according to the present embodiment will be described.
First, with the distal end of the slide tubes 6 and 7 retracted from the tip of the catheter tube 4 to the maximum extent, the sliding catheter 2 is inserted into the blood vessel, fallopian tube, digestive tract, ureter or other tube from its distal end. Insert into the body lumen. In order to insert the sliding catheter 2 into a living body lumen such as an arterial blood vessel, a Seldinger method or the like may be employed.
[0055]
Before and after the insertion, fluid is sealed in the first lumen 17 and the second lumen 21 from the branch pipes 12 and 13 shown in FIG. As the sealing fluid, for example, a liquid such as physiological saline + contrast medium is used, and the pressure is preferably 0.5 to 2 atm.
[0056]
As shown in FIG. 3, the distal end of the catheter tube 4 is positioned in front of the branch portion 44 of the living body lumen 40, and the first balloon membrane 8 is sent out from the tip of the catheter tube 4 to block one branch passage 44b. Next, the second balloon membrane 9 is sent out and positioned in the other branch passage 44a, and treatment such as administration of a drug is performed only in the other branch passage 44a through the slide tube 7 located in the second balloon membrane 9. be able to.
[0057]
Further, as shown in FIG. 4, the first balloon membrane 8 is reversed and extended slightly to the stenosis portion 42 of the living body lumen 40, and then the second balloon membrane 9 is reversed and extended to slightly expand the stenosis portion 42 that is slightly opened. (Gradual expansion) is also possible.
Furthermore, an endoscope is sent through a slide tube 6 connected to one balloon membrane 8 to observe the affected part, and a drug is administered to the affected part through a slide tube 7 connected to the other balloon membrane 9, expansion of the stenosis, etc. Can also be done.
[0058]
That is, in the sliding catheter 2 according to the present embodiment, it is possible to easily perform two or more treatments or operations at the same time only by inserting one catheter tube 4 into the living body lumen.
In addition, as a result of manipulating the hubs 18 and 28 attached to the proximal ends of the slide tubes 6 and 7 shown in FIG. 1 and advancing the slide tubes 6 and 7 in the catheter tube 4, the distal end of the catheter tube 4 is obtained. Therefore, the cylindrical balloon membranes 8 and 9 protrude so that their front and back surfaces are reversed for the following reason. That is, the fluid is pressurized and sealed inside the balloon membrane 8 and the slide tubes 6 and 7 move forward. The pressure of the sealing fluid rises in accordance with the forward movement of the slide tubes 6 and 7, and the balloon membranes 8 and 9 protrude from the distal end portion of the catheter tube 4 due to the pressure. The protruding amount of the balloon membranes 8 and 9 is about ½ of the forward moving amount of the slide tubes 6 and 7.
[0059]
Since the balloon membranes 8 and 9 have flexibility and the front and back surfaces protrude while being reversed, there is almost no friction with the living body lumen, and even in a very narrow stenosis part 42, an eccentric stenosis part or a meandering stenosis part. It can be easily passed. Alternatively, as shown in FIG. 3, the living body lumen branch portion 44 or the like can be easily passed in the intended direction without damaging the inner wall of the living body lumen 40.
[0060]
Thereafter, when the slide tube 6 or 7 is further advanced, the front and back surfaces of the balloon membrane 8 or 9 are completely reversed, and the tip of the slide tube 6 or 7 projects from the distal end of the catheter tube 4 through the inside. The distal end of the slide tube 6 or 7 passes completely through the living body constriction or bifurcation.
[0061]
Thereafter, if a drug solution or an infusion solution is sent through the lumen 15 or 19 of the slide tube 6 or 7, these can be satisfactorily sent to a specific site behind the stenosis or branch in the living body lumen. In addition, it is possible to sample body fluid from the specific part, measure body fluid pressure, and the like.
[0062]
Further, the forward movement of the slide tube 6 or 7 is stopped halfway, and then the slide tube 6 or 7 is moved backward, whereby the balloon membrane 8 or 9 once protruded is moved backward into the distal end of the catheter tube 4. In addition, the balloon membrane 8 or 9 can take in a foreign substance (for example, a calculus) in a living body lumen.
[0063]
In addition, this invention is not limited to the Example mentioned above, A various change is possible within the scope of the present invention.
For example, the outer diameter of the distal end portion of the slide tubes 6 and 7 and the outer periphery of the distal end portion of the catheter tube 4 are not necessarily cut, and the outer diameter may be reduced by other means. Further, it is not always necessary to reduce the outer diameter of the outer periphery of the distal end portion of the slide tube 6. Furthermore, the inner diameter of the distal end of each lumen 17, 21 of the catheter tube 4 may be increased by cutting. Alternatively, other means may be adopted. Furthermore, the inner circumference of the distal ends of the lumens 17 and 21 of the catheter tube 4 does not necessarily have to be larger than that of other portions.
[0064]
In the above embodiment, the two lumens 17 and 21 are formed inside the catheter tube 4. However, in the present invention, three or more lumens are formed in the catheter tube 4, and each lumen is formed by the same means as described above. A slide tube and a balloon membrane may be mounted inside. In this embodiment, only one catheter tube is inserted into the living body lumen, and three or more treatments or operations can be performed at the same time.
[0065]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, it is possible to easily perform two or more treatments or operations at the same time only by inserting one catheter tube into a living body lumen.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a schematic sectional view of a sliding catheter according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view of a principal part taken along line II-II shown in FIG.
FIG. 3 is a schematic view of the essential portions showing an example of use of the sliding catheter according to the embodiment.
FIGS. 4A and 4B are main part schematic views showing another example of use of the sliding catheter according to the embodiment. FIGS.
FIGS. 5A and 5B are schematic cross-sectional views showing an example of a manufacturing method of the sliding catheter according to the embodiment.
6 (C) and 6 (D) are schematic cross-sectional views showing a step subsequent to FIG.
[Explanation of symbols]
2 ... Sliding catheter
4. Catheter tube
6, 7 ... Slide tube
8, 9 ... Cylindrical balloon membrane
8a, 9a ... first opening end
8b, 9b ... second opening end
10, 11 ... Branch
12, 13 ... Branch pipe
14 ... Hub for catheter
15, 19, 17, 21 ... Lumen
16, 26 ... Sealing packing
18, 28 ... Slide hub
20, 21 ... annular member

Claims

A catheter tube, two or more slide bodies, and the same number of cylindrical balloon membranes as the slide bodies,
The catheter tube has a lumen that communicates from the distal end to the proximal end, more than the number of the slide bodies,
One slide body is attached to one lumen of the catheter tube so as to be movable in the longitudinal direction,
In one lumen to which the slide body is attached, one balloon membrane is joined to the inner peripheral surface of the distal end portion of the lumen at the second open end and joined to the distal end portion of the slide body at the first open end.
Fluids are sealed in respective spaces defined by an inner peripheral surface of the lumen of the catheter tube, a cylindrical balloon membrane, and a slide body, and each slide body is moved in the axial direction to move the slide body. A sliding catheter in which a cylindrical balloon membrane joined to the catheter is drawn out from the distal end of the lumen of the catheter tube while being independently inverted.