JP3632932B2

JP3632932B2 - Catheter tube

Info

Publication number: JP3632932B2
Application number: JP18186994A
Authority: JP
Inventors: 敏彦長田; 寿久中村
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1994-07-11
Filing date: 1994-07-11
Publication date: 2005-03-30
Anticipated expiration: 2020-03-30
Also published as: JPH0824341A

Description

【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、例えば心臓、血管、消化管、尿道管、腹腔、胆管、子宮等の身体腔内に挿入して用いられるカテーテルチューブに関する。
【０００２】
【従来の技術】
身体腔内に挿入して用いられるカテーテルチューブにおいて、カテーテルチューブの先端を目的とする部位の方向へ向けたり、目的とする部位に位置させたりするために、遠隔操作によりその先端部を湾曲させる湾曲機構（首振り機構）を有するカテーテルチューブが開発されている。特に、内視鏡を構成するカテーテルチューブにおいては、観察部位の視野を選択するために、先端部の湾曲機構は、重要な機構の一つとなっている。
【０００３】
従来、このような内視鏡としては、その先端部に、複数の節輪を回動自在に順次連結した湾曲部を設け、先端が該湾曲部に固定されたワイヤーを基端側の操作部にて牽引操作することにより、前記湾曲部を湾曲させる構造のものが用いられていたが、近年、内視鏡の細径化を図るために、節輪を用いない構造の湾曲機構が開発されている。
【０００４】
その一例として、チューブの長手方向に沿って複数のルーメンが形成されたマルチルーメンカテーテルの湾曲部を除くルーメン内に、中心部に挿通孔を有し、剛性を有する剛性部材を挿入、固定し、その挿通孔内に湾曲部牽引用のワイヤーを設置した構造のカテーテルチューブがある。この場合、前記剛性部材は、湾曲部と非湾曲部の境界付近でマルチルーメンカテーテルに対して固定されるが、その固定方法としては、チューブ外周に熱収縮チューブを設置し、これを収縮させてチューブ外周を締め付け、ルーメンの横断面形状を変形させて、ルーメンの内周面を剛性付与体の外周面に密着させる方法が採られている。
【０００５】
一方、先端部湾曲機構を備えるカテーテルチューブとしては、十分な可撓性（柔軟性）を有し、かつ、その反面で、トルク伝達性、耐潰れ性にも優れていなければならない。トルク伝達性や耐潰れ性を向上させるためには、チューブ材料の選択だけでは限界があり、よって、カテーテルチューブの内部や外周部に補強部材を設置することが提案されているが、この補強部材の設置により、次のような問題が生じる。
【０００６】
すなわち、例えば網状の補強部材がカテーテルチューブの外周面を覆うように設置された場合、全てのルーメンが補強部材で囲まれることとなるため、前記剛性部材を挿入するルーメンにおいては、熱収縮チューブでチューブ外周を締め付けてもルーメンの横断面形状が十分に変形せず、該ルーメン内に設置した剛性部材をカテーテルチューブに対し固定することができないか、または固定できたとしても、その固定の強度が弱く、離脱し易い。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、適度な柔軟性を有し、トルク伝達性、耐潰れ性に優れるとともに、補強部材が全体に存在することによる弊害を除去することができるカテーテルチューブを提供することを目的とする。
【０００８】
また、本発明は、補強部材を設けたカテーテルチューブにおいて、ルーメン内に配置されるコイル等の部材を容易に固定できるように、潰れ易いルーメンまたはルーメンの潰れ易い部分を設けることが可能なカテーテルチューブを提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１３）の本発明により達成される。
【００１０】
（１）可撓性を有するチューブ本体を有し、該チューブ本体の長手方向に沿って、補強部材で囲まれている少なくとも１つの第１のルーメンと、その外周が補強部材で囲まれていない少なくとも１つの第２のルーメンとが形成されていることを特徴とするカテーテルチューブ。
【００１１】
（２）前記第１のルーメンは、前記チューブ本体の中心軸を介して対向するよう配置された一対のルーメンである上記（１）に記載のカテーテルチューブ。
【００１２】
（３）前記第１のルーメンは、その外周が補強部材で囲まれている上記（１）または（２）に記載のカテーテルチューブ。
【００１３】
（４）前記第１のルーメンは、前記チューブ本体の中心軸を介して対向する２以上のルーメンからなり、前記補強部材は、前記中心軸を含んでこれらのルーメンを囲むように設けられている上記（１）に記載のカテーテルチューブ。
【００１４】
（５）前記第２のルーメンは、前記チューブ本体の中心軸を介して対向するよう配置された一対のルーメンである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のカテーテルチューブ。
【００１５】
（６）可撓性を有するチューブ本体を有し、該チューブ本体の長手方向に沿って、複数のルーメンと、それらを囲むように設置された補強部材とが形成され、
前記補強部材は、補強部材の途中部分においてチューブ本体の長手方向に沿って一部欠損していることを特徴とするカテーテルチューブ。
【００１６】
（７）前記複数のルーメンは、前記チューブ本体の中心軸を介して対向するよう配置された一対の第１のルーメンと、前記チューブ本体の中心軸を介して対向するよう配置された一対の第２のルーメンとを有する上記（６）に記載のカテーテルチューブ。
【００１７】
（８）前記第２のルーメン内に、前記チューブ本体の先端部を湾曲させるためのワイヤーが収納されている上記（１）ないし（５）、（７）のいずれかに記載のカテーテルチューブ。
【００１８】
（９）前記第２のルーメン内に、前記チューブ本体の先端部を除いて配置された、長手方向に対する抗収縮性を有する抗収縮部材が収納されている上記（８）に記載のカテーテルチューブ。
【００１９】
（１０）前記抗収縮部材は、平板状の線材を螺旋状に殆ど隙間なく巻回した平板コイルである上記（９）に記載のカテーテルチューブ。
【００２０】
（１１）前記第１のルーメンおよび前記第２のルーメンのうちの少なくとも１つのルーメンの内面を低摩擦材料で構成した上記（１）ないし（５）、（７）ないし（１０）のいずれかに記載のカテーテルチューブ。
【００２１】
（１２）前記補強部材は、線状体を交差させて網状に形成した編組体である上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のカテーテルチューブ。
【００２２】
（１３）前記編組体は、前記チューブ本体の先端面に露出しないように配設されている上記（１２）に記載のカテーテルチューブ。
【００２３】
【実施例】
以下、本発明のカテーテルチューブを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
図１は、本発明のカテーテルチューブを内視鏡（ファイバースコープ）に適用した場合の第１の実施例を示す全体側面図、図２は、図１に示すカテーテルチューブの先端部の構成を示す斜視図、図３は、図２中のＩＩＩ −ＩＩＩ線断面図、図４は、図２中のＩＶ−ＩＶ線断面図、図５は、図４中のＶ−Ｖ線断面図、図６は、図４中のＶＩ−ＶＩ線断面図、図７は、図４中のＶＩＩ −ＶＩＩ線断面図である。以下の説明において、図１〜図４中の右側を「基端」、左側を「先端」という。
【００２５】
図１〜図７に示すように、本発明のカテーテルチューブ１Ａは、チューブ本体２を有する。このチューブ本体２としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンゴム、エチレン−酢酸ビニル共重合体のような可撓性を有する高分子材料で構成され、特に、後述する境界部２４での熱変形を可能とするために、ポリ塩化ビニルのような熱可塑性樹脂で構成されているのが好ましい。
【００２６】
また、カテーテルチューブ１ＡをＸ線透視下で確認できるようにするために、チューブ本体２にＸ線造影性を付与しておくのが好ましく、その方法としては、例えば、チューブ本体２の構成材料中に例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステン等のＸ線不透過物質を配合する方法、このようなＸ線不透過物質によるマーカーを埋設または表面に付着する方法等が挙げられる。
【００２７】
また、挿入する体腔に対する摺動性を向上するために、チューブ本体２の外表面に、例えば親水性ポリマーやフッ素系樹脂のような低摩擦材料をコーティングしてもよい。
【００２８】
チューブ本体２の先端部には、後述するワイヤー操作により湾曲する湾曲部２１が形成されており、チューブの基端部２３には、湾曲部２１の湾曲操作やその他の操作を行う操作具９が設置されている。チューブ本体２の湾曲部２１と基端部２３との間は、中間部２２で構成され、中間部２２および基端部２３は、後述するワイヤー牽引操作によっては湾曲しないような構造となっている。
【００２９】
チューブ本体２の内部には、その長手方向のほぼ全長に渡り、４つのルーメン、すなわち、一対の第１のルーメンと、一対の第２のルーメンとが形成されている。
【００３０】
図２、図３および図５に示すように、第１のルーメンであるルーメン３１および３２は、横断面において、それぞれチューブ本体２の中心軸を介して対向するよう配置されており、両ルーメン３１、３２の先端は、それぞれ、チューブ本体２の先端面に開放している。
【００３１】
ルーメン３１には、カテーテルチューブ１Ａを挿入する身体腔内を観察する観察器具としての光ファイバー束８が収納されている。この光ファイバー束８は、例えば血管のような管状器官（以下、血管で代表する）の内壁へレーザー光を照射する等の医療処置にも使用することができる。
【００３２】
光ファイバー束８は、図５に示すように、送光用ファイバー（ライトガイド）８１および受光用ファイバー（イメージファイバー）８２で構成されており、これらの光ファイバーを例えばエポキシ、アクリル、シリコーンゴム等の樹脂で固めて束状としたものである。
【００３３】
また、光ファイバー束８の先端には、レンズ８３が装着され、この部分はルーメン３１の先端の開口付近に位置している。なお、光ファイバー束８は、ルーメン３１に対し、固定的に設置されていても、摺動可能に設置されていてもよい。
【００３４】
操作具８の基端側（図１中右側）の図示しない光源より発せられた光は、送光用ファイバー８１内を伝達し、その先端から観察部分へ照射され、その反射光を受光用ファイバー８２の先端より取り込み、その映像が該ファイバー８２内を伝達され、操作具９の基端側の受像部（図示せず）へと導かれる。
【００３５】
ルーメン３２は、チューブ本体２の先端へ開放しており、その先端開口より血管内に流体を注入し、あるいは、血管内から流体を吸引することができる。具体的には、この第３ルーメン４は、カテーテルチューブ１Ａを挿入、留置した血管内へ薬液等を投与するのに用いられ、あるいは、内視鏡により血管内を観察する場合に、視界の妨げとなる血液を押し出すための透明液体（例えば、生理食塩水、ぶどう糖液）を噴射するフラッシュ用チャンネルとしても用いられる。
【００３６】
また、ルーメン３１、３２は、上記の他、ガイドワイヤーや医療処置、診断具等の挿通用チャンネルとして用いることもできる。医療処置、診断具としては、例えば、鉗子類、細胞診ブラシ、注射針、高周波、超音波、電気水圧衝撃波等を発するプローブ類（結石破砕用）が挙げられる。
【００３７】
以上のようなルーメン３１、３２の外周には、図３、図５、図６および図７に示すように、チューブ本体２のほぼ全長に渡り、ルーメン３１、３２をそれぞれ囲むように補強部材５が埋設されている。本実施例における補強部材５は、線状体を交差させて網状に形成した編組体で構成されている。この場合、線状体の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金等の金属材料や、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリイミド、ＡＢＳ樹脂等の樹脂材料、カーボンファイバー等が挙げられる。この線状体としては、前記材料の単線や、同種または異種材料の繊維束を用いることができる。
【００３８】
このように、ルーメン３１、３２の外周に補強部材５が設置され、補強されているので、チューブ本体２が湾曲したとき、それに伴ってルーメン３１、３２が閉塞または狭窄し難く、また、チューブ本体２が例えばカテーテルチューブ挿入用のシースに設けられた逆流防止弁等により締め付けられても、ルーメン３１、３２が潰れることによる閉塞または狭窄が防止される。
【００３９】
また、図３に示すように、補強部材５は、線状体がチューブ本体２の先端面に露出しないように配設されているため、カテーテルチューブ１Ａの血管への挿入時等において、血管内壁等を傷付けることがなく、安全である。
なお、補強部材５は、ルーメン３１、３２の外周をそれぞれ２重または３重以上に囲んでいてもよい。
【００４０】
図４および図５に示すように、第２のルーメンであるルーメン３３および３４は、横断面において、それぞれチューブ本体２の中心軸を介して対向するよう、かつルーメン３１、３２と直行する方向に配置されており、両ルーメン３３、３４の先端は、それぞれ閉塞している。
【００４１】
図４、図６および図７に示すように、ルーメン３３、３４内には、それぞれ、平板状の線材を螺旋状に殆ど隙間なく巻回した平板コイルよりなる抗収縮部材６が収納されている。この抗収縮部材６は、柔軟性を有し、湾曲は可能であるが、その長手方向には実質的に収縮しない抗収縮性を有しており、後述するワイヤー４１、４２の牽引に伴うチューブ本体２の収縮を防止する。
【００４２】
抗収縮部材６の先端部は、チューブ本体２の湾曲部２１と中間部２２との境界部２４付近まで挿入されており、この境界部２４において、固定されている。すなわち、ルーメン３３、３４の外周部は、前記ルーメン３１、３２と異なり、補強部材５により囲まれておらず、よって、境界部２４の外周面を例えば熱収縮チューブ（図示せず）で被覆した状態で加熱、加圧（締め付け）すると、チューブ本体材料が溶融または軟化し、ルーメン３３、３４の内腔が狭くなり、ルーメン３３、３４のチューブ本体外周側の内壁面３３１、３４１が変形して、各抗収縮部材６の外周面に押圧、密着し、それらの摩擦力により、各抗収縮部材６の先端部がルーメン３３、３４に対し固定される。
【００４３】
この場合、各抗収縮部材６のルーメン３３、３４に対し固定される部分の外周面に、微小な凹凸（図示せず）を設け、ルーメン３３、３４の内面との摩擦力を増大させ、より強固な固定が得られるようにしてもよい。また、ルーメン３３、３４の内面と各抗収縮部材６の外周面とを接着剤等で接着してもよい。
【００４４】
各抗収縮部材６のルーメン３３、３４に対する固定は、その他の箇所、例えば、チューブ本体２の基端部２３においてもなされている。なお、固定箇所および固定面積が多過ぎると、抗収縮部材６の柔軟性が損なわれるため、抗収縮部材６は、先端と基端の２箇所程度で固定されるのが好ましい。
【００４５】
なお、本発明では、チューブ本体２を前記熱収縮チューブと同様の材料で構成することもできる。この場合には、境界部２４に別途熱収縮チューブを装着せず、チューブ本体２が自ら熱収縮して各抗収縮部材６の固定を行う。
【００４６】
また、本発明では、熱収縮チューブを用いた固定方法に限らず、例えば、境界部２４において、かしめ部材によるかしめにより各抗収縮部材６を締め付け固定してもよく、この場合にも、前記と同様の効果が得られる。
【００４７】
ルーメン３３、３４の各抗収縮部材６の中心部には、それぞれ挿通孔６１が形成されており、これら挿通孔６１内には、湾曲部２１を牽引して湾曲させるためのワイヤー４１、４２が挿通されている。ワイヤー４１、４２は、それぞれの挿通孔６１の先端開口より露出し、湾曲部２１におけるルーメン３３、３４内に挿通され、ワイヤー４１、４２の先端は、チューブ本体２の先端付近、すなわちルーメン３３、３４の閉塞部２５に埋設、固定されている。この場合も、ワイヤー４１、４２の先端は、前記補強部材５と同様、チューブ本体２の先端面に露出しないように配設されており、前記と同様の効果を有する。
【００４８】
ワイヤー４１、４２の先端は、それぞれ、チューブ本体２の中心軸から偏心した位置に固定されているため、ワイヤー４１、４２のうちの一方を基端側へ牽引すると、図１中の一点鎖線で示すように、湾曲部２１は、その牽引したワイヤー側へ湾曲する。この場合、境界部２４および基端部２３において抗収縮部材６がチューブ本体２に対し固定されているため、ワイヤー４１、４２の牽引による中間部２２の湾曲は、殆ど生じず、抗収縮部材６が存在しない湾曲部２１のみが確実に湾曲する。
【００４９】
なお、ワイヤー４１、４２としては、頻回の牽引操作により断線を生じることがない程度の強度および耐久性を有し、また、伸びの少ないものが好ましく、例えばステンレス鋼、超弾性合金等の金属線や、ポリアミド、ポリエチレン、ポリアリレート、ポリイミド等の高張力樹脂繊維、カーボンファイバー等による単線や繊維束が挙げられる。
【００５０】
また、ワイヤー４１、４２の外径は、その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸法、構成材料等の諸条件により異なるが、ワイヤー４１、４２を例えばポリアリレートの繊維束で構成した場合、その外径は、３０〜５００μｍ程度、特に、５０〜３００μｍ程度とするのが好ましい。
【００５１】
抗収縮部材６の構成材料としては、例えば、ステンレス、炭素鋼、銅または銅合金等の金属材料や、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル等の各種樹脂が挙げられる。
【００５２】
また、抗収縮部材６の厚さは、その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸法、構成材料等の諸条件により異なるが、例えば平板コイルに用いる線材が長方形断面のステンレス材である場合、その厚さは、２０μｍ〜１ｍｍ程度、特に、５０〜３００μｍ程度とするのが好ましい。
【００５３】
なお、抗収縮部材６の平板コイルは、一層一条巻きに限られるものではなく、複数層、複数条巻きであってもよい。
【００５４】
図１に示すように、カテーテルチューブ１Ａの基端側に接続された操作具９は、操作具本体９１を有し、該操作具本体９１の先端部に形成されたマニホールド部９２よりチューブ本体２の基端部２３が挿入されている。また、操作具本体９１の基端側には、把持部９３が形成されており、該把持部９３の基端部には、内視鏡の光ファイバー束８を前記ルーメン３１へ挿入するためのコネクタ９４が装着されている。また、把持部９３には、斜め方向に分岐した分岐部９５が形成され、該分岐部９５の端部には、前記ルーメン３２へ例えば液体を注入するコネクタ９６が装着されている。コネクタ９４およびルーメン３１、コネクタ９６およびルーメン３２は、操作具本体９１内で、それぞれ、図示しない管路により接続されている。
【００５５】
操作具本体９１のマニホールド部９２と把持部９３との間には、ワイヤー４１、４２を牽引操作する操作ダイヤル９７が回転可能に支持されている。この操作ダイヤル９７の回転軸には、図示しない巻き取りリールが固着され、操作ダイヤル９７と一体的に回転する。ワイヤー４１、４２の基端側は、それぞれ、ルーメン３３、３４の基端から露出して操作具本体９１内を通り、前記巻き取りリールに互いに反対方向に巻き付けられている。これにより、操作ダイヤル９７を例えば図１中時計回りに回転すると、ワイヤー４２が牽引され、ワイヤー４１が弛緩して湾曲部２１が図１および図４中上方へ湾曲し、操作ダイヤル９７を前記と逆方向に回転すると、ワイヤー４１が牽引され、ワイヤー４２が弛緩して湾曲部２１が図１および図４中下方へ湾曲する。
【００５６】
図８は、本発明のカテーテルチューブの第２の実施例を示す横断面図である。以下、同図に示すカテーテルチューブ１Ｂについて、前記カテーテルチューブ１Ａと異なる点について説明する。
【００５７】
カテーテルチューブ１Ｂにおいては、ルーメン３１および３２の内面に、それぞれ、低摩擦材料で構成された被覆層７１および７２が設けられ、これらの被覆層７１、７２の外周を囲むように前述した補強部材５が設けられている。このような構成とすることにより、光ファイバー束８をルーメン３１内で軸方向に摺動させまたは回転させる場合や、前述した医療処置、診断具をルーメン３１内に挿入する際に、摺動抵抗が減少し、これらの操作をより円滑に行うことができる。
【００５８】
被覆層７１、７２の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレンのようなフッ素系樹脂等が挙げられる。
また、被覆層７１、７２の厚さは、特に限定されず、その構成材料やチューブ本体２の外径、形状によっても異なるが、通常は、０．１〜５００μｍ程度、特に１０〜２００μｍ程度とするのが好ましい。
【００５９】
なお、チューブ本体２自体が前述したような低摩擦材料で構成されている場合には、被覆層７１、７２の形成は不要である。
【００６０】
図９は、本発明のカテーテルチューブの第３の実施例を示す横断面図である。以下、同図に示すカテーテルチューブ１Ｃについて、前記カテーテルチューブ１Ａと異なる点について説明する。
【００６１】
カテーテルチューブ１Ｃは、補強部材５の配置が前記と異なっている。すなわち、図９に示すように、補強部材５は、ルーメン３１および３２と、チューブ本体２の中心軸とを囲むように配設されている。
このような構成によれば、補強部材５の存在により、チューブ本体２の回転操作におけるトルク伝達性が向上する。
【００６２】
なお、上記カテーテルチューブ１Ａ〜１Ｃにおいて、第１のルーメンの一部に、補強部材５で囲まれていない部分があってもよく、また、第２のルーメンの一部に、補強部材５で囲まれた部分があってもよい。
【００６３】
図１０は、本発明のカテーテルチューブの第４の実施例を示す部分斜視図、図１１は、図１０中のＸＩ−ＸＩ線断面図、図１２は、図１０中のＸＩＩ −ＸＩＩ線断面図である。以下、これらの図に示すカテーテルチューブ１Ｄについて、前記カテーテルチューブ１Ａと異なる点について説明する。
【００６４】
カテーテルチューブ１Ｄにおいては、可撓性を有するチューブ本体２には、前記と同様の４つのルーメン３１〜３４が形成されており、それらの全てのルーメン３１〜３４を囲むように、すなわちチューブ本体２の外周面付近に前記と同様の編組体よりなる補強部材５が埋設されている。この場合、補強部材５は、チューブ本体２のほぼ全長に渡って配設されているが、チューブ本体２の先端付近および補強部材５の途中部分である境界部２４においては、部分的に欠損している。
【００６５】
補強部材５がチューブ本体２の先端付近において欠損していることにより、線状体がチューブ本体２の先端面に露出せず、カテーテルチューブ１Ｄの血管への挿入時等において、血管内壁等を傷付けることがなく、安全である。
【００６６】
また、図１２に示すように、補強部材５が境界部２４において欠損していることにより、前述したように、境界部２４の外周面を例えば熱収縮チューブで締め付けて、各抗収縮部材６をそれらが収納されたルーメン３３、３４に対し確実に固定することができる。なお、このような補強部材５の欠損部分において、ルーメン３１の内壁を変形させて光ファイバー束８をルーメン３１の内面に密着固定させることもできる。
【００６７】
このようなカテーテルチューブ１Ｄでは、補強部材５がチューブ本体２の中心軸を囲むように配設されているため、チューブ本体２の回転操作におけるトルク伝達性がさらに向上する。
【００６８】
本発明のカテーテルチューブにおいては、第１のルーメンおよび第２のルーメンの数や配置は、図示の構成のものに限定されず、例えば、図示のルーメン３１〜３４に加え、他の１または２以上のルーメンが付加されているものであってもよい。例えば、チューブ本体２の先端部に、作動流体により拡張、収縮するバルーン（図示せず）を設けたバルーンカテーテルとした場合、バルーン内へ作動流体を供給するためのルーメンを付加することができる。この作動流体供給用のルーメンは、閉塞を防止するために、補強部材５で囲まれているのが好ましい。
【００６９】
また、補強部材５としては、図示のごとき編組体に限らず、例えば、線状体をコイル状に巻回したもの、板状のもの等であってもよい。
【００７０】
以下、本発明のカテーテルチューブを具体的実施例に基づいてさらに詳細に説明する。
【００７１】
（実施例１）
図１〜図７に示す構造のカテーテルチューブ１Ａを以下の方法で製作した。
各ルーメン３１〜３４となる内腔をそれぞれ有する４本のルーメンチューブを芯金の外面上に形成し、そのうちの２本の外周に編組体（補強部材５）を巻き付けた。
【００７２】
次に、内腔に芯金が挿入された前記４本のルーメンチューブを所望の配置で束ね、さらに、これらを各ルーメンチューブと同様の樹脂材料で横断面が円形となるように固めた。
【００７３】
次に、ルーメン３３、３４よりそれぞれ芯金を抜き取り、それらのルーメンに平板コイル（抗収縮部材６）を挿入し、さらに、各平板コイルの挿通孔内にワイヤー４１、４２を挿通した。
【００７４】
ワイヤー４１、４２の先端をルーメン３３、３４の先端部に位置させた状態で、チューブ本体先端を加熱加工し、ルーメン３３、３４の先端を閉塞するとともに、ワイヤー４１、４２の先端を固定した。
【００７５】
各平板コイルの先端部を境界部２４に一致させた状態で、境界部２４に熱収縮チューブを巻き付け、２００℃の熱風で熱収縮させて、ルーメン３３、３４を図６に示すように変形させ、各平板コイルをルーメン３３、３４に対し固定した。
【００７６】
次に、ルーメン３１、３２よりそれぞれ芯金を抜き取り、ルーメン３１内に光ファイバー束８を挿入して、本発明のカテーテルチューブを得た。
【００７７】
最後に、カテーテルチューブの基端部に図１に示す構成の操作具９を装着して、内視鏡を構成した。
このようにして得られた内視鏡用カテーテルチューブの諸条件は、次の通りである。
【００７８】
＜チューブ本体＞
構成材料：軟質ポリ塩化ビニル（タングステンフィラー含有）
外径：２．５ｍｍ
全長：約５０ｃｍ
ルーメン数：４本
操作ワイヤーおよび平板コイル収納用ルーメン：２本（内径０．５ｍｍ）
光ファイバー束収納用ルーメン：１本（内径１．０ｍｍ）
医療処置、診断具収納用ルーメン：１本（内径１．０ｍｍ）
【００７９】
＜平板コイル＞
構成材料：ステンレス鋼
構造：一条一層密着巻き
外径：約０．５ｍｍ
内径：約０．２５ｍｍ
【００８０】
＜ワイヤー＞
構成材料：ポリアリレート製撚り糸
本数：２
外径：約０．２ｍｍ
【００８１】
＜編組体＞
素線構成材料：ステンレス鋼
素線数：各１６本（右巻き８本、左巻き８本）
素線径：０．０５ｍｍ
【００８２】
＜光ファイバー束＞
構成：イメージファイバー（直径約３μｍの石英ファイバー約２０００本）
ライトガイド（直径約５０μｍの石英ファイバー２５本）
外径：約０．９ｍｍ
【００８３】
（実施例２）
図８に示す構造のカテーテルチューブ１Ｂを以下の方法で製作した。
ルーメン３１、３２となる内腔を有するルーメンチューブ２本と、ルーメン３３、３４となる内腔を有するルーメンチューブ２本を用意した。前者の２本は、２層構造のチューブであり、内層は、ポリテトラフルオロエチレンで構成されている。
【００８４】
ルーメン３１、３２となる内腔を有するルーメンチューブ２本の外周に、それぞれ、編組体（補強部材５）を巻き付けた。
以下、前記実施例１と同様にして、本発明のカテーテルチューブを製造し、最後に、カテーテルチューブの基端部に図１に示す構成の操作具９を装着して、内視鏡を構成した。
【００８５】
このようにして得られた内視鏡用カテーテルチューブの諸条件は、実施例１と同様である。
【００８６】
（実施例３）
図９に示す構造のカテーテルチューブ１Ｃを以下の方法で製作した。
ルーメン３１、３２となる内腔を有するルーメンチューブ２本と、ルーメン３３、３４となる内腔を有するルーメンチューブ２本を用意した。
【００８７】
次に、ルーメン３１、３２となる内腔を有するルーメンチューブ２本を束ね、その外周に編組体（補強部材５）を巻き付けた。
【００８８】
このルーメン３１、３２の束と他の２本のルーメンチューブとを所望の配置で束ね、さらに、これらを各ルーメンチューブと同様の樹脂材料で横断面が円形となるように固めた。
【００８９】
以下、前記実施例１と同様にして、本発明のカテーテルチューブを製造し、最後に、カテーテルチューブの基端部に図１に示す構成の操作具９を装着して、内視鏡を構成した。
このようにして得られた内視鏡用カテーテルチューブの諸条件は、実施例１と同様である。
【００９０】
（実施例４）
図１０〜図１２に示す構造のカテーテルチューブ１Ｄを以下の方法で製作した。
芯金の外面上に形成され、各ルーメン３１〜３４となる内腔をそれぞれ有する４本のルーメンチューブを用意し、これらを所望の配置で束ねた。
【００９１】
次に、各ルーメンチューブの束の回りに、編組体（補強部材５）を巻き付け、さらに、各ルーメンチューブと同様の樹脂材料をコーティングして編組体を固定した。続いて、境界部２４となる部分の編組体およびコーティングされた樹脂材料を切り取った。
【００９２】
次に、各ルーメンチューブを同様の樹脂材料で横断面が円形となるように被覆、固定した。
以下、前記実施例１と同様にして、本発明のカテーテルチューブを製造し、最後に、カテーテルチューブの基端部に図１に示す構成の操作具９を装着して、内視鏡を構成した。
【００９３】
このようにして得られた内視鏡用カテーテルチューブの諸条件は、実施例１と同様である。
【００９４】
上記実施例１〜４の各カテーテルチューブについて、操作具９の操作ダイヤル９７を回転操作して、湾曲部２１を湾曲させたところ、いずれも良好に湾曲操作がなされ、ルーメンの潰れによる閉塞、狭窄も生じなかった。
【００９５】
次に、上記実施例１〜４の各カテーテルチューブについて、境界部２４における平板コイルの固定強度を調べた。その測定方法は、カテーテルチューブを中間部２１の任意の位置で切断し、平板コイルのみを先端方向に押し込み、その押込力を測定することにより行った。
【００９６】
測定の結果、実施例１〜４の各カテーテルチューブは、いずれも、３．０ｋｇｆ以上の押込力が得られ、境界部２４において平板コイルが強固に固定されていることが確認された。
【００９７】
次に、上記実施例１〜４の各カテーテルチューブについて、回転操作におけるトルク伝達性を調べた。その測定方法は、カテーテルチューブを直線状に伸ばした状態で、その基端側を回転させ、先端部に発生する回転力をトルクゲージにて測定することにより行った。
【００９８】
測定の結果、実施例３および４のカテーテルチューブは、特に優れたトルク伝達性を有していた。
【００９９】
以上、本発明のカテーテルチューブを図示の各実施例について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。また、本発明のカテーテルチューブの用途も、前述した内視鏡用に限らず、例えば、アブレーションカテーテル等に適用することもできる。
【０１００】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のカテーテルチューブによれば、補強部材の設置により、優れたトルク伝達性およびルーメンの耐潰れ性を確保しつつ、ルーメン内に挿入された平板コイルのような部材をチューブ外周面より締め付けて強固に固定することができる。
【０１０１】
特に、補強部材が、チューブ本体の中心軸を含んで所定のルーメンを囲むように設けられている場合には、トルク伝達性がさらに向上する。
【０１０２】
また、ルーメンの内面を低摩擦材料で構成した場合には、そのルーメン内に挿入される光ファイバー束や医療処置、診断具等の摺動抵抗が減少し、これらの挿入操作や移動、回転等をより円滑に行うことができる。
【０１０３】
また、補強部材を編組体とした場合には、軽量でかつ高い補強効果が得られ、カテーテルチューブの細径化にとって有利である。この場合、編組体がチューブ本体の先端面に露出しないように配設されていれば、カテーテルチューブの身体腔内への挿入時等に際し、身体腔の内壁等を傷付けることがなく安全である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテルチューブの第１の実施例を示す全体側面図である。
【図２】図１に示すカテーテルチューブの先端部の構成を示す斜視図である。
【図３】図２中のＩＩＩ −ＩＩＩ線断面図である。
【図４】図２中のＩＶ−ＩＶ線断面図である。
【図５】図４中のＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図４中のＶＩ−ＶＩ線断面図である。
【図７】図４中のＶＩＩ −ＶＩＩ線断面図である。
【図８】本発明のカテーテルチューブの第２の実施例を示す横断面図である。
【図９】本発明のカテーテルチューブの第３の実施例を示す横断面図である。
【図１０】本発明のカテーテルチューブの第４の実施例を示す部分斜視図である。
【図１１】図１０中のＸＩ−ＸＩ線断面図である。
【図１２】図１０中のＸＩＩ −ＸＩＩ線断面図である。
【符号の説明】
１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄカテーテルチューブ
２チューブ本体
２１湾曲部
２２中間部
２３基端部
２４境界部
２５閉塞部
３１〜３４ルーメン
３３１、３４１内壁面
４１、４２ワイヤー
５補強部材
６抗収縮部材
６１挿通孔
７１、７２被覆層
８光ファイバー束
８１送光用ファイバー
８２受光用ファイバー
８３レンズ
９操作具
９１操作具本体
９２マニホールド部
９３把持部
９４コネクタ
９５分岐部
９６コネクタ
９７操作ダイヤル[0001]
[Industrial application fields]
The present invention relates to a catheter tube that is used by being inserted into a body cavity such as the heart, blood vessel, digestive tract, urethra, abdominal cavity, bile duct, uterus and the like.
[0002]
[Prior art]
In a catheter tube used by being inserted into a body cavity, the distal end of the catheter tube is bent in a remote direction so that the tip of the catheter tube is directed toward the target site or positioned at the target site. A catheter tube having a mechanism (swing mechanism) has been developed. In particular, in a catheter tube constituting an endoscope, a bending mechanism at the distal end is one of important mechanisms for selecting a visual field of an observation site.
[0003]
Conventionally, as such an endoscope, a bending portion in which a plurality of node rings are sequentially connected to each other in a freely rotatable manner is provided at a distal end portion thereof, and a wire whose distal end is fixed to the bending portion is connected to an operation portion on the proximal end side. In order to reduce the diameter of the endoscope, a bending mechanism that does not use a node ring has been developed in recent years. ing.
[0004]
As an example, in the lumen excluding the curved portion of the multi-lumen catheter formed with a plurality of lumens along the longitudinal direction of the tube, a rigid member having an insertion hole at the center and having rigidity is inserted and fixed. There is a catheter tube having a structure in which a wire for pulling a bending portion is installed in the insertion hole. In this case, the rigid member is fixed to the multi-lumen catheter in the vicinity of the boundary between the bending portion and the non-curving portion. As a fixing method, a heat shrinkable tube is installed on the outer periphery of the tube, and this is contracted. A method is adopted in which the tube outer periphery is tightened, the cross-sectional shape of the lumen is deformed, and the inner peripheral surface of the lumen is brought into close contact with the outer peripheral surface of the rigidity imparting body.
[0005]
On the other hand, a catheter tube provided with a distal end bending mechanism must have sufficient flexibility (softness) and, on the other hand, excellent torque transmission and crush resistance. In order to improve torque transmission and crush resistance, there is a limit only by the selection of the tube material. Therefore, it has been proposed to install a reinforcing member inside or around the catheter tube. The following problems arise due to the installation.
[0006]
That is, for example, when the net-like reinforcing member is installed so as to cover the outer peripheral surface of the catheter tube, all the lumens are surrounded by the reinforcing member. Therefore, in the lumen into which the rigid member is inserted, a heat-shrinkable tube is used. Even if the outer periphery of the tube is tightened, the cross-sectional shape of the lumen is not sufficiently deformed, and even if the rigid member installed in the lumen cannot be fixed to the catheter tube or can be fixed, the strength of the fixing is low. Weak and easy to leave.
[0007]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a catheter tube that has moderate flexibility, is excellent in torque transmission and crush resistance, and can eliminate adverse effects due to the presence of a reinforcing member as a whole.
[0008]
Further, according to the present invention, in a catheter tube provided with a reinforcing member, a lumen that easily collapses or a portion that easily collapses the lumen can be provided so that a member such as a coil disposed in the lumen can be easily fixed. The purpose is to provide.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
Such an object is achieved by the present inventions (1) to (13) below.
[0010]
(1) A tube body having flexibility, and at least one first lumen surrounded by the reinforcing member along the longitudinal direction of the tube main body, and the outer periphery thereof is not surrounded by the reinforcing member. A catheter tube, wherein at least one second lumen is formed.
[0011]
(2) The catheter tube according to (1), wherein the first lumen is a pair of lumens arranged to face each other via a central axis of the tube body.
[0012]
(3) The catheter tube according to (1) or (2), wherein the outer periphery of the first lumen is surrounded by a reinforcing member.
[0013]
(4) The first lumen includes two or more lumens facing each other via a central axis of the tube body, and the reinforcing member is provided so as to surround the lumen including the central axis. The catheter tube according to (1) above.
[0014]
(5) The catheter tube according to any one of (1) to (4), wherein the second lumen is a pair of lumens arranged to face each other with a central axis of the tube body.
[0015]
(6) A tube body having flexibility, and a plurality of lumens and a reinforcing member installed so as to surround them are formed along the longitudinal direction of the tube body.
The catheter tube is characterized in that a part of the reinforcing member is missing along the longitudinal direction of the tube main body in the middle part of the reinforcing member.
[0016]
(7) The plurality of lumens are a pair of first lumens arranged to face each other via a central axis of the tube main body, and a pair of first lumens arranged to face each other via a central axis of the tube main body. The catheter tube according to (6) above, having two lumens.
[0017]
(8) The catheter tube according to any one of (1) to (5) and (7), wherein a wire for bending the distal end portion of the tube main body is accommodated in the second lumen.
[0018]
(9) The catheter tube according to (8), wherein an anti-shrink member having an anti-shrink property with respect to the longitudinal direction, which is disposed in the second lumen except for the distal end portion of the tube main body, is housed.
[0019]
(10) The catheter tube according to (9), wherein the anti-shrink member is a flat coil in which a flat wire is spirally wound with almost no gap.
[0020]
(11) Any one of the above (1) to (5), (7) to (10), wherein an inner surface of at least one of the first lumen and the second lumen is made of a low friction material. The catheter tube described.
[0021]
(12) The catheter tube according to any one of (1) to (11), wherein the reinforcing member is a braided body formed by crossing linear bodies into a net shape.
[0022]
(13) The catheter tube according to (12), wherein the braided body is disposed so as not to be exposed at a distal end surface of the tube main body.
[0023]
【Example】
Hereinafter, the catheter tube of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.
[0024]
FIG. 1 is an overall side view showing a first embodiment when the catheter tube of the present invention is applied to an endoscope (fiberscope), and FIG. 2 shows the configuration of the distal end portion of the catheter tube shown in FIG. 3 is a sectional view taken along line III-III in FIG. 2, FIG. 4 is a sectional view taken along line IV-IV in FIG. 2, and FIG. 5 is a sectional view taken along line VV in FIG. Is a sectional view taken along line VI-VI in FIG. 4, and FIG. 7 is a sectional view taken along line VII-VII in FIG. In the following description, the right side in FIGS. 1 to 4 is referred to as a “base end”, and the left side is referred to as a “tip”.
[0025]
As shown in FIGS. 1 to 7, the catheter tube 1 </ b> A of the present invention has a tube body 2. The tube body 2 is made of a flexible polymer material such as polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, polyurethane, polyamide, polytetrafluoroethylene, silicone rubber, or ethylene-vinyl acetate copolymer. In particular, in order to enable thermal deformation at the boundary portion 24 to be described later, it is preferably made of a thermoplastic resin such as polyvinyl chloride.
[0026]
In order to make it possible to confirm the catheter tube 1A under X-ray fluoroscopy, it is preferable to impart X-ray contrast properties to the tube main body 2, and for example, in the constituent material of the tube main body 2 Examples thereof include a method of blending a radiopaque material such as barium sulfate, bismuth oxide and tungsten, and a method of embedding or adhering a marker with such a radiopaque material to the surface.
[0027]
Moreover, in order to improve the slidability with respect to the body cavity to be inserted, the outer surface of the tube body 2 may be coated with a low friction material such as a hydrophilic polymer or a fluorine resin.
[0028]
A bending portion 21 that is bent by a wire operation described later is formed at the distal end portion of the tube main body 2, and an operation tool 9 that performs the bending operation of the bending portion 21 and other operations is provided at the proximal end portion 23 of the tube. is set up. Between the curved part 21 and the base end part 23 of the tube main body 2, it is comprised by the intermediate part 22, and the intermediate part 22 and the base end part 23 have a structure which is not curved by the wire pulling operation mentioned later. .
[0029]
Inside the tube body 2, four lumens, that is, a pair of first lumens and a pair of second lumens are formed over substantially the entire length in the longitudinal direction.
[0030]
As shown in FIGS. 2, 3, and 5, the lumens 31 and 32, which are the first lumens, are arranged so as to face each other through the central axis of the tube body 2 in the cross section. , 32 are open to the distal end surface of the tube body 2, respectively.
[0031]
The lumen 31 houses an optical fiber bundle 8 as an observation instrument for observing the inside of the body cavity into which the catheter tube 1A is inserted. The optical fiber bundle 8 can also be used for medical treatment such as irradiating a laser beam to the inner wall of a tubular organ (hereinafter, represented by a blood vessel) such as a blood vessel.
[0032]
As shown in FIG. 5, the optical fiber bundle 8 is composed of a light transmitting fiber (light guide) 81 and a light receiving fiber (image fiber) 82. These optical fibers are made of resin such as epoxy, acrylic, silicone rubber or the like. It is hardened and bundled.
[0033]
A lens 83 is attached to the tip of the optical fiber bundle 8, and this portion is located near the opening at the tip of the lumen 31. The optical fiber bundle 8 may be fixedly installed on the lumen 31 or may be slidably installed.
[0034]
Light emitted from a light source (not shown) on the base end side (right side in FIG. 1) of the operation tool 8 is transmitted through the light transmitting fiber 81, irradiated from the distal end to the observation portion, and the reflected light is reflected on the light receiving fiber. The image is taken in from the distal end of 82, and the image is transmitted through the fiber 82 and guided to an image receiving portion (not shown) on the proximal end side of the operation tool 9.
[0035]
The lumen 32 is open to the distal end of the tube body 2, and fluid can be injected into the blood vessel from the opening of the distal end, or the fluid can be sucked from the blood vessel. Specifically, the third lumen 4 is used to administer a drug solution or the like into the blood vessel in which the catheter tube 1A is inserted and placed, or obstructs the visibility when observing the inside of the blood vessel with an endoscope. It is also used as a flush channel for injecting a transparent liquid (for example, physiological saline, glucose solution) for extruding blood.
[0036]
In addition to the above, the lumens 31 and 32 can also be used as insertion channels for guide wires, medical procedures, diagnostic tools, and the like. Examples of medical treatments and diagnostic tools include forceps, cytodiagnosis brushes, injection needles, high frequency, ultrasonic waves, electric hydraulic shock waves and the like (for crushing stones).
[0037]
As shown in FIGS. 3, 5, 6, and 7, the reinforcing members 5 are disposed on the outer circumferences of the lumens 31 and 32 as described above so as to surround the lumens 31 and 32 over almost the entire length of the tube body 2. Is buried. The reinforcing member 5 in the present embodiment is composed of a braided body formed in a net shape by intersecting linear bodies. In this case, examples of the constituent material of the linear body include metal materials such as stainless steel and superelastic alloys, resin materials such as polyamide, polyethylene, polypropylene, polyester, polyimide, and ABS resin, and carbon fibers. As the linear body, a single wire of the material or a fiber bundle of the same or different materials can be used.
[0038]
Thus, since the reinforcing member 5 is installed and reinforced on the outer periphery of the lumens 31 and 32, when the tube body 2 is curved, the lumens 31 and 32 are not easily blocked or constricted accordingly, and the tube body Even if 2 is tightened by, for example, a backflow prevention valve provided in a sheath for inserting a catheter tube, occlusion or stenosis due to collapse of the lumens 31 and 32 is prevented.
[0039]
Further, as shown in FIG. 3, the reinforcing member 5 is disposed so that the linear body is not exposed at the distal end surface of the tube main body 2, so that the inner wall of the blood vessel is inserted when the catheter tube 1A is inserted into the blood vessel. It is safe without damaging etc.
The reinforcing member 5 may surround the outer circumferences of the lumens 31 and 32 in a double or triple manner.
[0040]
As shown in FIGS. 4 and 5, the lumens 33 and 34, which are the second lumens, are opposed to each other through the central axis of the tube body 2 in the cross section and in a direction perpendicular to the lumens 31 and 32. The tips of both lumens 33 and 34 are closed.
[0041]
As shown in FIGS. 4, 6, and 7, the lumens 33 and 34 accommodate the anti-shrinkage members 6 each made of a flat coil in which a flat wire is spirally wound with almost no gap. . The anti-shrink member 6 has flexibility and can be bent, but has an anti-shrink property that does not substantially shrink in the longitudinal direction thereof. The shrinkage of the main body 2 is prevented.
[0042]
The distal end portion of the anti-shrink member 6 is inserted to the vicinity of the boundary portion 24 between the curved portion 21 and the intermediate portion 22 of the tube main body 2, and is fixed at the boundary portion 24. That is, unlike the lumens 31 and 32, the outer peripheral portions of the lumens 33 and 34 are not surrounded by the reinforcing member 5, and thus the outer peripheral surface of the boundary portion 24 is covered with, for example, a heat shrinkable tube (not shown). When heated and pressurized (clamped) in the state, the tube body material is melted or softened, the lumens of the lumens 33 and 34 are narrowed, and the inner wall surfaces 331 and 341 of the lumens 33 and 34 on the tube body outer peripheral side are deformed. The tip portions of the anti-shrinkage members 6 are fixed to the lumens 33 and 34 by pressing and intimate contact with the outer peripheral surfaces of the anti-shrinkage members 6.
[0043]
In this case, minute unevenness (not shown) is provided on the outer peripheral surface of the portion fixed to the lumens 33, 34 of each anti-shrink member 6 to increase the frictional force with the inner surfaces of the lumens 33, 34, and more You may make it obtain firm fixation. Further, the inner surfaces of the lumens 33 and 34 and the outer peripheral surface of each anti-shrink member 6 may be bonded with an adhesive or the like.
[0044]
The anti-shrinkage member 6 is fixed to the lumens 33 and 34 at other locations, for example, at the base end portion 23 of the tube body 2. In addition, since the softness | flexibility of the anti-shrink member 6 will be impaired when there are too many fixed locations and fixed areas, it is preferable that the anti-shrink member 6 is fixed by about two places, a front-end | tip and a base end.
[0045]
In the present invention, the tube body 2 can be made of the same material as the heat shrinkable tube. In this case, a separate heat-shrinkable tube is not attached to the boundary portion 24, and the tube main body 2 itself heat-shrinks to fix each anti-shrinkable member 6.
[0046]
In the present invention, not only the fixing method using the heat-shrinkable tube but also each anti-shrinkage member 6 may be fastened and fixed by caulking with a caulking member at the boundary portion 24. Similar effects can be obtained.
[0047]
Insertion holes 61 are formed in the central portions of the anti-shrink members 6 of the lumens 33 and 34, and wires 41 and 42 for pulling and bending the bending portion 21 are formed in the insertion holes 61, respectively. It is inserted. The wires 41 and 42 are exposed from the opening of the distal end of each insertion hole 61, and are inserted into the lumens 33 and 34 in the bending portion 21, and the distal ends of the wires 41 and 42 are near the distal end of the tube body 2, that is, the lumens 33, 34 is embedded and fixed in the closed portion 25. Also in this case, the tips of the wires 41 and 42 are arranged so as not to be exposed at the tip surface of the tube body 2 like the reinforcing member 5 and have the same effect as described above.
[0048]
Since the tips of the wires 41 and 42 are fixed at positions eccentric from the central axis of the tube body 2, respectively, when one of the wires 41 and 42 is pulled to the proximal end side, a one-dot chain line in FIG. As shown, the bending portion 21 curves toward the pulled wire side. In this case, since the anti-shrinkage member 6 is fixed to the tube main body 2 at the boundary 24 and the base end portion 23, the intermediate portion 22 is hardly bent by the pulling of the wires 41 and 42, and the anti-shrinkage member 6 Only the bending portion 21 where there is no bend surely bends.
[0049]
Note that the wires 41 and 42 have strength and durability that do not cause breakage due to frequent traction operations, and are preferably less stretched, such as metals such as stainless steel and superelastic alloys. Examples thereof include single wires and fiber bundles made of wires, high-tensile resin fibers such as polyamide, polyethylene, polyarylate, and polyimide, and carbon fibers.
[0050]
In addition, the outer diameter of the wires 41 and 42 varies depending on the constituent materials and various conditions such as the cross-sectional shape, dimensions, and constituent materials of the tube body 2, but when the wires 41 and 42 are constituted by, for example, a polyarylate fiber bundle The outer diameter is preferably about 30 to 500 μm, particularly about 50 to 300 μm.
[0051]
Examples of the constituent material of the anti-shrink member 6 include metal materials such as stainless steel, carbon steel, copper, and copper alloys, and various resins such as polytetrafluoroethylene, polyethylene, and polyvinyl chloride.
[0052]
Further, the thickness of the anti-shrink member 6 varies depending on its constituent materials and various conditions such as the cross-sectional shape, dimensions, and constituent materials of the tube body 2, but the wire used for the flat plate coil is a stainless steel material having a rectangular cross section, for example. The thickness is preferably about 20 μm to 1 mm, particularly about 50 to 300 μm.
[0053]
In addition, the flat coil of the anti-shrink member 6 is not limited to a single-layer winding, and may be a plurality of layers or a plurality of windings.
[0054]
As shown in FIG. 1, the operating tool 9 connected to the proximal end side of the catheter tube 1 </ b> A has an operating tool main body 91, and the tube main body 2 from the manifold portion 92 formed at the distal end of the operating tool main body 91. The base end portion 23 is inserted. A grip 93 is formed on the proximal end side of the operation tool main body 91, and a connector for inserting the optical fiber bundle 8 of the endoscope into the lumen 31 at the proximal end of the grip 93. 94 is installed. Further, a branching portion 95 branched in an oblique direction is formed in the gripping portion 93, and a connector 96 for injecting liquid, for example, into the lumen 32 is attached to the end of the branching portion 95. The connector 94 and the lumen 31, and the connector 96 and the lumen 32 are connected to each other within the operation tool main body 91 by a pipe line (not shown).
[0055]
An operation dial 97 that pulls and operates the wires 41 and 42 is rotatably supported between the manifold portion 92 and the grip portion 93 of the operation tool main body 91. A take-up reel (not shown) is fixed to the rotation shaft of the operation dial 97 and rotates integrally with the operation dial 97. The proximal ends of the wires 41 and 42 are exposed from the proximal ends of the lumens 33 and 34, pass through the operation tool main body 91, and are wound around the take-up reel in opposite directions. Thereby, for example, when the operation dial 97 is rotated clockwise in FIG. 1, the wire 42 is pulled, the wire 41 is relaxed, the bending portion 21 is bent upward in FIGS. 1 and 4, and the operation dial 97 is When rotating in the reverse direction, the wire 41 is pulled, the wire 42 is relaxed, and the bending portion 21 is bent downward in FIGS. 1 and 4.
[0056]
FIG. 8 is a cross-sectional view showing a second embodiment of the catheter tube of the present invention. Hereinafter, the difference between the catheter tube 1B shown in the figure and the catheter tube 1A will be described.
[0057]
In the catheter tube 1B, coating layers 71 and 72 made of a low friction material are provided on the inner surfaces of the lumens 31 and 32, respectively, and the reinforcing member 5 described above so as to surround the outer periphery of these coating layers 71 and 72. Is provided. With this configuration, when the optical fiber bundle 8 is slid or rotated in the axial direction within the lumen 31, or when the above-described medical treatment or diagnostic tool is inserted into the lumen 31, the sliding resistance is reduced. These operations can be performed more smoothly.
[0058]
Examples of the constituent material of the covering layers 71 and 72 include fluorine resins such as polyethylene and polytetrafluoroethylene.
Moreover, the thickness of the coating layers 71 and 72 is not particularly limited, and is usually about 0.1 to 500 μm, particularly about 10 to 200 μm, although it varies depending on the constituent material and the outer diameter and shape of the tube body 2. It is preferable to do this.
[0059]
In addition, when the tube main body 2 itself is comprised with the low friction material as mentioned above, formation of the coating layers 71 and 72 is unnecessary.
[0060]
FIG. 9 is a cross-sectional view showing a third embodiment of the catheter tube of the present invention. Hereinafter, the catheter tube 1C shown in the figure will be described with respect to differences from the catheter tube 1A.
[0061]
In the catheter tube 1C, the arrangement of the reinforcing member 5 is different from that described above. That is, as shown in FIG. 9, the reinforcing member 5 is disposed so as to surround the lumens 31 and 32 and the central axis of the tube body 2.
According to such a configuration, the presence of the reinforcing member 5 improves torque transmission in the rotation operation of the tube body 2.
[0062]
In the catheter tubes 1A to 1C, a part of the first lumen may be not surrounded by the reinforcing member 5, and a part of the second lumen may be surrounded by the reinforcing member 5. There may be parts that
[0063]
10 is a partial perspective view showing a fourth embodiment of the catheter tube of the present invention, FIG. 11 is a sectional view taken along line XI-XI in FIG. 10, and FIG. 12 is a sectional view taken along line XII-XII in FIG. It is. Hereinafter, the catheter tube 1D shown in these drawings will be described with respect to differences from the catheter tube 1A.
[0064]
In the catheter tube 1D, the flexible tube body 2 is formed with four lumens 31 to 34 similar to those described above, and surrounds all the lumens 31 to 34, that is, the tube body 2 A reinforcing member 5 made of the same braided body as described above is embedded in the vicinity of the outer peripheral surface. In this case, the reinforcing member 5 is disposed over almost the entire length of the tube main body 2, but is partially lost in the vicinity of the tip of the tube main body 2 and in the boundary portion 24 that is an intermediate portion of the reinforcing member 5. ing.
[0065]
Since the reinforcing member 5 is missing in the vicinity of the distal end of the tube main body 2, the linear body is not exposed at the distal end surface of the tube main body 2, and the inner wall of the blood vessel is damaged when the catheter tube 1D is inserted into the blood vessel. There is nothing and it is safe.
[0066]
Further, as shown in FIG. 12, since the reinforcing member 5 is missing at the boundary portion 24, as described above, the outer peripheral surface of the boundary portion 24 is tightened with, for example, a heat shrink tube, and each anti-shrinkage member 6 is fixed. It can be securely fixed to the lumens 33 and 34 in which they are stored. It should be noted that the inner wall of the lumen 31 can be deformed and the optical fiber bundle 8 can be tightly fixed to the inner surface of the lumen 31 at the missing portion of the reinforcing member 5.
[0067]
In such a catheter tube 1 </ b> D, the reinforcing member 5 is disposed so as to surround the central axis of the tube main body 2, so that the torque transmission in the rotating operation of the tube main body 2 is further improved.
[0068]
In the catheter tube of the present invention, the number and arrangement of the first lumen and the second lumen are not limited to those of the illustrated configuration. For example, in addition to the illustrated lumens 31 to 34, one or more other lumens are provided. The lumen may be added. For example, when the balloon body is provided with a balloon (not shown) that is expanded and contracted by the working fluid at the distal end portion of the tube body 2, a lumen for supplying the working fluid into the balloon can be added. The working fluid supply lumen is preferably surrounded by a reinforcing member 5 in order to prevent blockage.
[0069]
In addition, the reinforcing member 5 is not limited to the braided body as illustrated, and may be, for example, a linear body wound in a coil shape, a plate-shaped body, or the like.
[0070]
Hereinafter, the catheter tube of the present invention will be described in more detail based on specific examples.
[0071]
(Example 1)
A catheter tube 1A having the structure shown in FIGS. 1 to 7 was manufactured by the following method.
Four lumen tubes each having a lumen serving as each of the lumens 31 to 34 were formed on the outer surface of the cored bar, and a braided body (reinforcing member 5) was wound around the outer periphery of two lumen tubes.
[0072]
Next, the four lumen tubes having the cores inserted into the lumens were bundled in a desired arrangement, and these were further solidified with a resin material similar to each lumen tube so that the cross section was circular.
[0073]
Next, the cored bar was extracted from the lumens 33 and 34, flat plate coils (anti-shrinkage members 6) were inserted into the lumens, and wires 41 and 42 were inserted into the insertion holes of the flat plate coils.
[0074]
With the tips of the wires 41 and 42 positioned at the tips of the lumens 33 and 34, the tip of the tube body was heated to close the tips of the lumens 33 and 34, and the tips of the wires 41 and 42 were fixed.
[0075]
With the tip of each flat coil aligned with the boundary 24, a heat-shrinkable tube is wound around the boundary 24 and thermally contracted with hot air at 200 ° C., and the lumens 33 and 34 are deformed as shown in FIG. Each flat coil was fixed to the lumens 33 and 34.
[0076]
Next, the cored bar was extracted from the lumens 31 and 32, and the optical fiber bundle 8 was inserted into the lumen 31 to obtain the catheter tube of the present invention.
[0077]
Finally, the operation tool 9 having the configuration shown in FIG. 1 was attached to the proximal end portion of the catheter tube to configure the endoscope.
The various conditions of the endoscope catheter tube thus obtained are as follows.
[0078]
<Tube body>
Constituent material: Soft polyvinyl chloride (containing tungsten filler)
Outer diameter: 2.5mm
Full length: Approximately 50cm
Number of lumens: 4
Operating wire and flat coil storage lumen: 2 (inner diameter 0.5mm)
Optical fiber bundle storage lumen: 1 (inner diameter 1.0mm)
Lumen for medical treatment and diagnostic equipment: 1 (inner diameter 1.0mm)
[0079]
<Plate coil>
Composition material: Stainless steel
Structure: Single-layer tightly wound
Outer diameter: about 0.5mm
Inner diameter: about 0.25mm
[0080]
<Wire>
Component: Polyarylate twisted yarn
Number: 2
Outer diameter: about 0.2mm
[0081]
<Braided body>
Wire material: Stainless steel
Number of strands: 16 each (8 right-handed, 8 left-handed)
Wire diameter: 0.05mm
[0082]
<Optical fiber bundle>
Configuration: Image fiber (about 2000 quartz fibers with a diameter of about 3μm)
Light guide (25 quartz fibers with a diameter of about 50μm)
Outer diameter: about 0.9mm
[0083]
(Example 2)
A catheter tube 1B having the structure shown in FIG. 8 was manufactured by the following method.
Two lumen tubes having lumens 31 and 32 and two lumen tubes having lumens 33 and 34 were prepared. The former two are two-layered tubes, and the inner layer is made of polytetrafluoroethylene.
[0084]
Braided bodies (reinforcing members 5) were wound around the outer circumferences of two lumen tubes having lumens 31 and 32, respectively.
Thereafter, the catheter tube of the present invention was manufactured in the same manner as in Example 1, and finally the operation tool 9 having the configuration shown in FIG. 1 was attached to the proximal end portion of the catheter tube to configure the endoscope. .
[0085]
The various conditions of the endoscope catheter tube thus obtained are the same as in Example 1.
[0086]
(Example 3)
A catheter tube 1C having the structure shown in FIG. 9 was manufactured by the following method.
Two lumen tubes having lumens 31 and 32 and two lumen tubes having lumens 33 and 34 were prepared.
[0087]
Next, two lumen tubes having lumens serving as lumens 31 and 32 were bundled, and a braided body (reinforcing member 5) was wound around the outer periphery thereof.
[0088]
The bundles of the lumens 31 and 32 and the other two lumen tubes were bundled in a desired arrangement, and these were further solidified with a resin material similar to each lumen tube so that the cross section was circular.
[0089]
Thereafter, the catheter tube of the present invention was manufactured in the same manner as in Example 1, and finally the operation tool 9 having the configuration shown in FIG. 1 was attached to the proximal end portion of the catheter tube to configure the endoscope. .
The conditions of the endoscope catheter tube thus obtained are the same as in Example 1.
[0090]
(Example 4)
A catheter tube 1D having the structure shown in FIGS. 10 to 12 was manufactured by the following method.
Four lumen tubes formed on the outer surface of the cored bar and having lumens to be the lumens 31 to 34 were prepared and bundled in a desired arrangement.
[0091]
Next, the braided body (reinforcing member 5) was wound around the bundle of each lumen tube, and the braided body was fixed by coating the same resin material as that of each lumen tube. Subsequently, the braided body and the coated resin material of the portion to be the boundary portion 24 were cut out.
[0092]
Next, each lumen tube was coated and fixed with the same resin material so that the cross section was circular.
Thereafter, the catheter tube of the present invention was manufactured in the same manner as in Example 1, and finally the operation tool 9 having the configuration shown in FIG. 1 was attached to the proximal end portion of the catheter tube to configure the endoscope. .
[0093]
The conditions of the endoscope catheter tube thus obtained are the same as in Example 1.
[0094]
For each of the catheter tubes in Examples 1 to 4, the operation dial 97 of the operation tool 9 was rotated and the bending portion 21 was bent. As a result, all the bending operations were successfully performed. Also did not occur.
[0095]
Next, the fixing strength of the flat coil at the boundary portion 24 was examined for each of the catheter tubes of Examples 1 to 4. The measuring method was performed by cutting the catheter tube at an arbitrary position of the intermediate portion 21, pushing only the flat coil in the distal direction, and measuring the pushing force.
[0096]
As a result of the measurement, it was confirmed that each of the catheter tubes of Examples 1 to 4 had a pushing force of 3.0 kgf or more, and the flat coil was firmly fixed at the boundary portion 24.
[0097]
Next, for each of the catheter tubes of Examples 1 to 4, the torque transmission property in the rotation operation was examined. The measuring method was performed by rotating the proximal end side of the catheter tube in a straight line and measuring the rotational force generated at the distal end with a torque gauge.
[0098]
As a result of the measurement, the catheter tubes of Examples 3 and 4 had particularly excellent torque transmission.
[0099]
As mentioned above, although the catheter tube of this invention was demonstrated about each Example shown in figure, this invention is not limited to these. Further, the use of the catheter tube of the present invention is not limited to the endoscope described above, and can be applied to, for example, an ablation catheter.
[0100]
【The invention's effect】
As described above, according to the catheter tube of the present invention, by installing the reinforcing member, a member such as a flat plate coil inserted into the lumen can be obtained while ensuring excellent torque transmission and rubbing resistance of the lumen. It can be firmly fixed by tightening from the outer peripheral surface of the tube.
[0101]
In particular, when the reinforcing member is provided so as to surround a predetermined lumen including the central axis of the tube main body, torque transmission is further improved.
[0102]
In addition, when the inner surface of the lumen is made of a low friction material, the sliding resistance of the optical fiber bundle inserted in the lumen, medical treatment, diagnostic tool, etc. is reduced, and these insertion operations, movement, rotation, etc. It can be performed more smoothly.
[0103]
Further, when the reinforcing member is a braided body, it is lightweight and has a high reinforcing effect, which is advantageous for reducing the diameter of the catheter tube. In this case, if the braided body is disposed so as not to be exposed at the distal end surface of the tube main body, it is safe without damaging the inner wall of the body cavity when the catheter tube is inserted into the body cavity.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an overall side view showing a first embodiment of a catheter tube of the present invention.
2 is a perspective view showing a configuration of a distal end portion of the catheter tube shown in FIG. 1. FIG.
FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG.
4 is a cross-sectional view taken along line IV-IV in FIG.
FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG.
6 is a cross-sectional view taken along line VI-VI in FIG.
7 is a cross-sectional view taken along line VII-VII in FIG.
FIG. 8 is a cross-sectional view showing a second embodiment of the catheter tube of the present invention.
FIG. 9 is a cross-sectional view showing a third embodiment of the catheter tube of the present invention.
FIG. 10 is a partial perspective view showing a fourth embodiment of the catheter tube of the present invention.
11 is a cross-sectional view taken along line XI-XI in FIG.
12 is a cross-sectional view taken along line XII-XII in FIG.
[Explanation of symbols]
1A, 1B, 1C, 1D catheter tube
2 Tube body
21 Curved part
22 Middle part
23 Base end
24 border
25 Blocking part
31-34 lumens
331, 341 inner wall
41, 42 wire
5 Reinforcing members
6 Anti-shrink material
61 Insertion hole
71, 72 coating layer
8 Optical fiber bundle
81 Fiber for light transmission
82 Fiber for receiving light
83 lenses
9 Operation tool
91 Operation tool body
92 Manifold part
93 Gripping part
94 connector
95 Bifurcation
96 connectors
97 Operation dial

Claims

A tube body having flexibility, and at least one first lumen surrounded by a reinforcing member along the longitudinal direction of the tube main body, and at least one of which the outer periphery is not surrounded by the reinforcing member A catheter tube, characterized in that a second lumen is formed.

The catheter tube according to claim 1, wherein the first lumen is a pair of lumens arranged to face each other with a central axis of the tube body.

The catheter tube according to claim 1, wherein an outer periphery of the first lumen is surrounded by a reinforcing member.

2. The first lumen includes two or more lumens opposed via a central axis of the tube body, and the reinforcing member is provided so as to surround these lumens including the central axis. The catheter tube according to 1.

The catheter tube according to any one of claims 1 to 4, wherein the second lumen is a pair of lumens arranged to face each other via a central axis of the tube body.

A tube body having flexibility, and a plurality of lumens and a reinforcing member installed so as to surround them are formed along a longitudinal direction of the tube body, and the reinforcing member is provided in the middle of the reinforcing member. A catheter tube characterized in that a portion of the portion is missing along the longitudinal direction of the tube body.

The plurality of lumens are a pair of first lumens arranged to face each other via a central axis of the tube main body, and a pair of second lumens arranged to face each other via a central axis of the tube main body. The catheter tube according to claim 6.

The catheter tube according to any one of claims 1 to 5, wherein a wire for bending the distal end portion of the tube main body is accommodated in the second lumen.

An anti-shrink member having an anti-shrink property with respect to the longitudinal direction, which is disposed excluding the distal end portion of the tube main body, is housed in the second lumen. Item 9. The catheter tube according to Item 8.

The catheter tube according to claim 9, wherein the anti-shrink member is a flat coil in which a flat wire is wound spirally with almost no gap.

The catheter tube according to any one of claims 1 to 5, and 7 to 10, wherein an inner surface of at least one of the first lumen and the second lumen is made of a low friction material.

The catheter tube according to any one of claims 1 to 11, wherein the reinforcing member is a braid formed by crossing linear bodies into a net shape.

The catheter tube according to claim 12, wherein the braided body is disposed so as not to be exposed at a distal end surface of the tube body.