JP3561432B2 - Medical heating bag and check valve structure used therefor - Google Patents
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Description
【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、主として、人工透析用生理食塩水の供給などに用いる医療用加温バッグおよびこれに用いる逆止弁構造に関するものである。
【0002】
【従来の技術】
一般に、この種の医療用加温バッグは、その使用時に、外周面がヒーターにより加温された状態で用いられ、供給される液体の温度を体温程度に保っている。また、その使用前に、予め、合成樹脂製バッグよりなる滅菌用容器に入れて、略120度C/20分前後乃至118度C/30分前後で高圧蒸気滅菌している。
【0003】
ところが、医療用加温バッグ自体が、主として、塩化ビニールなどの、比較的融点の低い熱可塑性合成樹脂シートの熱融着による貼り合わせで構成されているところから、前記滅菌の際の熱で、塩化ビニールどうしの接触面で、熱的に融着する恐れがある。特に、バッグを折って高圧蒸気滅菌を行った時に、バッグの外面どうし乃至はバッグの外面と他の部分の外面が融着し、剥がす時に損傷することがある。さらに、医療用加温バッグの使用時に、加温した液体などの流通過程で、熱的な融着が起こる恐れがあり、液体の流通を妨げ、医療に重大な過失を招く恐れもある。このような事態は、医療の安全管理上、完全に排除しなければならない。また、医療用加温バッグの液体の入口に逆止弁を設け、この逆止弁を熱可塑性合成樹脂製の略偏平筒状のシート片により形成する場合、同じような熱的影響を考慮する必要がある。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記事情に基づいてなされたもので、その目的とするところは、高圧蒸気滅菌の際や加温液体の流通の際に、加温バッグの内外面、特に、そこに形成された蛇行通路の領域で、また、逆止弁の個所で、熱的に融着あるいは密着が起こらないように、改良工夫した医療用加温バッグおよびこれに用いる簡易型の逆止弁構造を提供することである。
【0005】
【課題を解決するための手段】
このため、本発明の医療用加温バッグでは、図に示す実施の形態でも明らかにしたように、表裏の合成樹脂製シート1、1’を、熱融着で貼り合わせ、両シート間に液体の蛇行通路2を形成している医療用加温バッグ(10A又は10B)において、前記シート1、1’は、少なくともその前記通路2形成部の内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成しており、前記熱融着は、前記通路領域外で行われ、少なくとも通路2の縁に沿って熱融着されている。
【0006】
前記エンボスは、前記通路2における内面が互いに融着しない程度の粗さ、また、医療用加温バッグに対し蒸気滅菌をおこなった時に該医療用加温バッグの外面どうし乃至該外面と他の部分の面とが融着しない程度の粗さ、好ましくは、前記内面の粗度Raが略10μm以上で形成され、前記外面の粗度Raが略1.2μm以上で形成されている。
【0007】
前記医療用加温バッグ(10A又は10B)の通路2の入口2Aには逆止弁7が設けられ、この逆止弁7は、前記通路2の入口2Aに挿入封着した接続チューブ4と、該接続チューブ4の内端部分に略チューブ状に外装した熱可塑性合成樹脂製シート片8,8’により形成し、該逆止弁7を形成するシート片8,8’の内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成していることを特徴としている。
【0008】
この逆止弁7は、そのシート片8,8’の両側を、医療用加温バッグの形成時の前記熱融着時に、前記通路2の両側縁に同時に熱融着され、偏平なチューブ状に構成されている。
【0009】
さらに、この逆止弁7は、その内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成した熱可塑性合成樹脂製シート片8,8’を、その一端部に接続チューブ4の端を挟んだ状態で重ね合わせ、熱融着でチューブ状に形成してある。
【0010】
また、さらに、前記逆止弁7を構成するシート片8,8’の内外面のエンボスは、その貼り合わせの内面が互いに融着しない程度の粗さ、また、外面が前記医療用加温バッグの内面に融着しない程度の粗さ、好ましくは、内面及び外面の粗度Raが略10μm以上で形成されている。
【0011】
【発明の実施の形態】
以下に、本発明の好ましい実施の形態を、図面を参照して具体的に説明する。なお、図1および図2には、それぞれ、用途によって選択された、異なる蛇行通路のパターン、大きさの医療用加温バッグ10A、10Bが、正面図として示されている。図1の実施の形態1の医療用加温バッグ10Aの通路2は、図2の実施の形態2の医療用加温バッグ10Bの通路2よりも長く形成され、その他の構成及び作用はほぼ同一である。以下に共通して説明する。
【0012】
この実施の形態では、通常のように、塩化ビニールなどの熱可塑性合成樹脂製の表裏シート1、1’を、熱融着で貼り合わせ、両シート1、1’間の熱融着面以外の面を所定の蛇行通路2に形成する(図3を参照)と共に、通路2に連通するように、その入口2Aと出口2Bの両端に接続チューブ3、4を封着している。特に、本発明では、ポンプ側に接続する通路2の入口2Aに位置して、一方の接続チューブ4には逆止弁7が設けられる。また、シート1、1’は、その内外面1a、1bに、微細な凹凸によるエンボス5を形成しており(図4には、その拡大断面が模式的に示してある)、加温バッグを成形する際は、前記熱融着は、通路領域外6で行われている。
【0013】
上記表裏シート1、1’は、2枚のシートを重合させて熱融着させるようにしてもよく、また、1枚のシートを折り返すようにして熱融着させてもよい。表裏シート1、1’の内外面には、上記熱融着の前の工程で全面にエンボス加工が施されるが、熱融着部分のエンボスは熱融着によりほとんど消滅し、通路2部分の内外面にのみエンボス5が形成されることになる。
【0014】
なお、本発明の実施の形態としては、エンボス5は、滅菌温度、好ましくは、約120度前後の温度で、約20分間、高圧蒸気滅菌を行っても、外面が高圧蒸気滅菌の際にバッグを折った時の外面どうし乃至はバッグの外面と他の部品(図示せず)とが融着しない程度の粗さ、また、通路2における内面が互いに融着しない程度(融着によって、通路2内で、対向面が付着して、流通が妨げられることがない程度)の粗さとする。すなわち、好ましくは、前記内面の粗度Raが略10μm以上で形成され、前記外面の粗度Raが略1.2μm以上で形成されている。なお、粗度Raは、次式で示す算術平均粗さであって、平均線から測定曲線までの偏差Yiの絶対値を合計し、平均した値である。
Ra=1/N・Σ Yi (i=1 →N )
【0015】
また、このような医療用加温バッグにおいて、これに付設する逆止弁構造は、その逆止弁7が、比較的薄い塩化ビニール等の熱可塑性合成樹脂による表裏のシート片8、8’を、その一端部に接続チューブ4の端を挟んだ状態で、重ね合わせ、熱融着で、チューブ状に形成してある(図5の(a)および(b)を参照)。そして、シート片8、8’の内外面8a、8bには微細な凹凸によるエンボス9を形成している。シート片8、8’は、2枚のシート片を重合させてその両側縁を溶着させても、1枚のシート片を折り返して片側を溶着形成しても良い。表裏シート片8、8’の内外面には、シート1、1’の場合と同様に、上記熱融着の前の工程で全面にエンボス加工が施されるが、熱融着部分のエンボスは熱融着によりほとんど消滅し、通路部分の内外面にのみエンボス9が形成されることになる。
【0016】
また、逆止弁7を構成するシート片8、8’の内外面のエンボス9は、シート1、1’の場合と同様に、その貼り合わせの内面が互いに融着しない程度の粗さ、また、外面が前記加温バッグ10A,10Bの通路2内面に融着しない程度の粗さ、好ましくは、内面及び外面の粗度Raが略10μm以上で形成されている。更に、この実施の形態では、逆止弁7の両側を、医療用加温バッグの形成時に、シート1、1’の熱融着で、通路2の両側に熱融着されて、内面8aを接触閉止させた略偏平筒形の常態に構成されている(図6を参照)。
【0017】
このような構成では、加温バッグ形成時に、加熱した成形型によるプレス成形により、通路領域外6において、両シート1、1’が熱融着される。なお、この実施の形態では、熱融着される通路領域外6は、通路2の両側縁に沿った所定幅の領域およびシート1、1’の周縁の所定幅の領域に限られている。この時、通路領域外6では、エンボス5が溶融消滅するが、通路2内の対向面には、エンボス5が残っており、このため、使用に際して、120℃/20分程度の高圧蒸気滅菌などの熱処理をしても、熱的影響で対向面相互が付着し、通路2を塞ぐような事故を回避できる。また、高圧蒸気滅菌の際には、所要数の加温バッグが、合成樹脂製の滅菌用容器(図示せず)内に装填される。この場合、シート1、1’の外面にもエンボス5が形成されているので、バッグを折った時の外面どうし又は他の部分乃至部品との、熱的な融着、密着が起こらずに、スムーズに取り出しができる。更に、医療現場において、加温した液体を通しても、通路2の内面相互は、エンボス5の働きで、熱的に融着、密着を起こす恐れがなく、流通を妨げるような事故もなく、医療上の安全が確保される。
【0018】
また、上記医療用加温バッグにおける液体供給通路2形成部以外の部分であって医療用加温バッグの形成時の熱融着部分以外の部分に、空気抜け用の孔11を形成する。この孔11は、加温バッグ10Aに形成したような丸孔又はピンホールであってもよく、加温バッグ10Bに形成したようなスリット状であってもよい。このような、孔11を設けることにより、高圧蒸気滅菌時にバッグの非融着部分が空気膨張して破裂したり、また、裂けるなどの事故により製品価値を失わせるということがない。さらに、エンボス5が、液体供給通路2形成部以外の部分にも形成されて残るという利点もある。
【0019】
また、バッグに付設した逆止弁7も、上述の熱的影響を受けるが、これも、これを構成するシート片8、8’の内面8aおよび外面8bにエンボス9が存在することにより、内面相互での付着や、外面とシート1、1’の内面との間の付着を回避できる。このため、逆止弁としての開閉動作に支障を来さない。特に、この実施の形態では、シート1、1’の熱融着の際に、同時に、逆止弁7の両側を通路2の両側に熱融着させているので、その開閉口の位置が確保されると共に、常態で偏平になっており、そのままで、十分な逆止弁構造の機能を達成できる。
【0020】
因みに、逆止弁7は、液体流通の際には、ポンプの供給圧で膨張し、図7に示すように、開口して、通路2内に薬液を導入する状態になるが、ポンプが停止した場合には、通路2内の逆流液体の圧力を外面に受けて、閉塞状態となって逆流を防止するのである。このように、通路2内に逆止弁7を設けることで、弁構造を、単なるチューブ状とすることにより単純化できる。
【0021】
【発明の効果】
本発明は、以上詳述したようになり、熱可塑性合成樹脂製シートを、熱融着で貼り合わせ、両シート間に所定の蛇行通路を形成すると共に、前記通路に連通するように、接続チューブを封着している医療用加温バッグにおいて、前記通路の入口に位置して、上記接続チューブには逆止弁が設けられ、また、前記シートは、その内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成しており、前記熱融着は、通路領域外で行われている。
従って、高圧蒸気滅菌を行う場合でも、加温バッグが滅菌用容器内で融着、密着を起こす恐れがなく、また、バッグに形成された蛇行通路の領域で、熱的に融着、密着が起こらないので、加温バッグとしての機能が確保され、また、液体供給時の医療の安全性も確保されるという優れた効果を奏する。
【0022】
また、前記医療用加温バッグにおいて、前記逆止弁は、その内外面に、微細な凹凸によるエンボスを形成したシート片を、その一端部に前記接続チューブの端を挟んだ状態で重ね合わせ、熱融着で、チューブ状に形成してある。
従って、加温バッグの形成、使用に際して、同時に、組み込まれ、また、使用されるものとして、前述同様に、熱的影響を回避できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の実施の形態1を示す正面図である。
【図2】本発明の実施の形態2を示す正面図である。
【図3】同じく、A−A線に沿った縦断面図である。
【図4】要部の模式的拡大図である。
【図5】逆止弁構造を構成する状態を(a)および(b)で示す斜視図である。
【図6】同じく、図1および図2のB−B線に沿った縦断面図である。
【図7】同じく、加温バッグの使用状態での逆止弁の縦断面図である。
【符号の説明】
1、1’ シート、1a、1b 内外面
2 通路、2A 入口、2B 出口
3、4 チューブ
5 エンボス
6 通路領域外
7 逆止弁
8、8’ シート片、8a、8b 内外面
9 エンボス
10A,10B 加温バッグ
11 孔[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention mainly relates to a medical heating bag used for supplying physiological saline for artificial dialysis and the like and a check valve structure used for the same.
[0002]
[Prior art]
Generally, this type of medical heating bag is used in a state where the outer peripheral surface is heated by a heater when used, and maintains the temperature of the supplied liquid at about the body temperature. Prior to its use, it is placed in a sterilization container made of a synthetic resin bag and sterilized by high-pressure steam at approximately 120 ° C./20 minutes to 118 ° C./30 minutes.
[0003]
However, since the medical heating bag itself is mainly configured by laminating a thermoplastic synthetic resin sheet having a relatively low melting point, such as vinyl chloride, by heat fusion, the heat at the time of the sterilization, There is a risk of thermal fusion at the contact surfaces between vinyl chlorides. In particular, when the bag is folded and subjected to high-pressure steam sterilization, the outer surfaces of the bags or the outer surface of the bag and the outer surfaces of other parts may be fused and damaged when peeled off. Furthermore, when the medical heating bag is used, thermal fusion may occur during the distribution of the heated liquid or the like, which may hinder the distribution of the liquid and cause serious negligence in medical treatment. Such a situation must be completely eliminated in medical safety management. Further, when a check valve is provided at the liquid inlet of the medical heating bag and the check valve is formed of a substantially flat cylindrical sheet piece made of a thermoplastic synthetic resin, a similar thermal effect is considered. There is a need.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
The present invention has been made based on the above circumstances, and its object is to form the inside and outside surfaces of a heating bag, particularly, at the time of high-pressure steam sterilization or at the time of circulation of a heating liquid. Provided is an improved medical heating bag and a simple check valve structure used for the same so that thermal fusion or adhesion does not occur in the area of the meandering passage and at the check valve. That is.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
For this reason, in the medical heating bag of the present invention, the
[0006]
The emboss has a roughness such that the inner surfaces of the
[0007]
A
[0008]
The
[0009]
Further, the
[0010]
Further, the embossments on the inner and outer surfaces of the sheet pieces 8 and 8 ′ constituting the
[0011]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the drawings. FIGS. 1 and 2 show front views of
[0012]
In this embodiment, the front and
[0013]
The front and
[0014]
Note that, as an embodiment of the present invention, the emboss 5 may be sterilized at a sterilization temperature, preferably at a temperature of about 120 degrees Celsius, for about 20 minutes, even if the outer surface is subjected to high-pressure steam sterilization. When the outer surfaces of the bag are folded, the outer surface of the bag or the outer surface of the bag is not so fused with other parts (not shown), and the inner surfaces of the
Ra = 1 / NΣYi (i = 1 → N)
[0015]
Further, in such a medical heating bag, the check valve structure attached to the medical heating bag is such that the
[0016]
Further, the
[0017]
In such a configuration, when forming the heating bag, the two
[0018]
In addition, an
[0019]
Further, the
[0020]
By the way, the
[0021]
【The invention's effect】
The present invention has been described in detail above, and a thermoplastic synthetic resin sheet is bonded by heat fusion to form a predetermined meandering passage between both sheets, and a connection tube is connected to the passage. In the medical heating bag sealing the valve, the connection tube is provided with a check valve located at the entrance of the passage, and the sheet is embossed with fine irregularities on its inner and outer surfaces. And the heat fusion is performed outside the passage area.
Therefore, even when high-pressure steam sterilization is performed, there is no possibility that the heating bag will be fused and adhered in the sterilization container, and the region will be thermally fused and adhered in the area of the meandering passage formed in the bag. Since this does not occur, the function as a heating bag is ensured, and an excellent effect that the medical safety at the time of liquid supply is also ensured is achieved.
[0022]
Further, in the medical heating bag, the check valve, on the inner and outer surfaces thereof, a sheet piece on which embossing is formed by fine irregularities is overlapped with one end thereof sandwiching the end of the connection tube, It is formed into a tube by heat fusion.
Therefore, when forming and using the heating bag, the thermal effect can be avoided as described above, as well as being incorporated and used at the same time.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front view showing a first embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a front view showing a second embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a vertical sectional view taken along line AA.
FIG. 4 is a schematic enlarged view of a main part.
FIGS. 5A and 5B are perspective views showing a state forming a check valve structure in FIGS.
FIG. 6 is a vertical sectional view taken along the line BB in FIGS. 1 and 2;
FIG. 7 is a vertical sectional view of the check valve in a state where the heating bag is used.
[Explanation of symbols]
1, 1 'seat, 1a, 1b Inner /
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