JP3553089B2

JP3553089B2 - Syringe

Info

Publication number: JP3553089B2
Application number: JP12768291A
Authority: JP
Inventors: 篤千葉
Original assignee: Top KK
Current assignee: Top KK
Priority date: 1991-05-30
Filing date: 1991-05-30
Publication date: 2004-08-11
Anticipated expiration: 2019-08-11
Also published as: JPH05131029A

Description

【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は注射液の注入に用いられるシリンジに関し、さらに詳しくは、注射液の低速精密注入に用いられるシリンジに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、主として使い捨て（ディスポーザブル）用のシリンジとして、合成樹脂製のシリンジが知られている。前記シリンジは外筒と先端に嵌着されたガスケットを介して該外筒の内面に密着して摺動するプランジャーとからなり、前記外筒及びプランジャーはいずれもポリプロピレンなどのオレフィン系またはスチレン系の樹脂から射出成形により製造されている。
【０００３】
前記プランジャーの先端に嵌着されるガスケットは、前記外筒の内面に密着して注射液の漏洩、気泡の混入を防止するために適当な弾性を有することが望まれ、通常はブタジエンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム等の合成ゴムからなる成形体が使用されている。前記ゴムからなるガスケットは円滑な摺動性を得るために、使用に際してシリコーンオイルを塗布することが一般的である。
【０００４】
しかし、前記シリンジを注射液の低速精密注入に使用する場合には、ガスケットにシリコーンオイルを塗布しても負荷の変動が激しく十分円滑に摺動しにくい傾向があり、さらには前記シリコーンオイルが注射液に混入することがあるとの不都合があった。
【０００５】
前記不都合を解決するために、前記ガスケットに硬度が低く柔軟なシリコーンゴムを使用することが提案されている。前記シリコーンゴムの成形体からなるガスケットによれば、プランジャーに嵌着したときにシリコーンオイルを塗布しなくとも外筒内を摺動させることはできるものの、低速精密注入が可能なほど円滑な摺動性は得られない。
【０００６】
そこで、特公昭６０─５７８７３号公報には、シリコーンゴム成形体をシリコーンオイルに浸漬して膨潤させたガスケットが開示されている。前記公報の記載によれば、シリコーンゴム成形体をシリコーンオイルで膨潤させたガスケットによれば、ゴム表面に滲み出すシリコーンオイルにより外筒の器壁との間で適度な潤滑性が得られるとされている。
【０００７】
しかしながら、前記ガスケットではゴム表面に滲み出すシリコーンオイルの量をコントロールすることが困難で、シリコーンオイルが注射液に混入することがあるとの不都合を十分に解決するものとは言えない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、かかる不都合を解消して、注射液を低速精密注入することができるとともに、潤滑剤が注射液に混入することの少ないシリンジを提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明者の検討によれば、前記公報記載のガスケットで前記不都合が生じる理由は、前記ガスケットがシリコーンゴム成形体をシリコーンオイルに浸漬することにより膨潤させているために、シリコーンオイルがシリコーンゴム成形体中においてガスケットの表面に近い部分ほど多くのシリコーンオイルを含むためであることが判明した。
【００１０】
そこで、本発明のシリンジは、外筒と先端に嵌着され該外筒の内面に密着するガスケットを介して摺動自在に備えられたプランジャーとからなるシリンジであって、該ガスケットは、ジメチルポリシロキサンを主成分としショア硬度（Ａ）が３０〜７０の範囲にあるシリコーンゴムに、潤滑剤として粘度１０００〜２０００００ｃＳｔのシリコーンオイルを０．１〜３０重量％の範囲にて配合して加硫成形して得られるシリコーンゴム成形体であることを特徴とする。
また、本発明のシリンジは、外筒と先端に嵌着され該外筒の内面に密着するガスケットを介して摺動自在に備えられたプランジャーとからなるシリンジであって、該ガスケットは、ジメチルポリシロキサンを主成分としショア硬度（Ａ）が３０〜７０の範囲にあるシリコーンゴムに、潤滑剤として粘度１０００〜２０００００ｃＳｔのシリコーンオイルを０．１〜３０重量％の範囲にて配合すると共に、平均粒子径１〜５０μｍのポリエチレン粉末を１〜２０重量％の範囲にて配合して加硫成形して得られるシリコーンゴム成形体であることを特徴とする。
【００１１】
前記シリコーンゴムは、ジメチルシロキサンを主成分とし、ショア硬度（Ａ）が３０〜７０の範囲にある。ショア硬度（Ａ）が３０未満のときには柔軟に過ぎて外筒内を摺動する際に変形し、接触面積が大きくなるために摺動の円滑性が不十分になったり、注射液の漏洩を生じることがある。また、プランジャーを引き抜くときにガスケットがプランジャー先端から抜け落ちる虞れもある。また、ショア硬度（Ａ）が７０を超えるときには十分な柔軟性が得られず摺動の円滑性が不十分になったり、滅菌時の熱や長期の保管によりガスケットの復元力のために外筒の内径が膨張し注射液の漏洩を生じることがある。
【００１３】
前記潤滑剤としてシリコーンオイルを使用するときには、前記シリコーンゴムに粘度１０００〜２０００００ｃＳｔ、好ましくは１００００〜２０００００ｃＳｔのシリコーンオイルを０．１〜３０重量％、好ましくは１〜１０重量％の範囲にて配合して加硫成形する。また、シリコーンオイルは、得られる成形体の硬度を調整するためポリエチレン粉末と併用することが好ましく、この場合には前記シリコーンオイルとともに平均粒子径１〜５０μｍのポリエチレン粉末を１〜２０重量％の範囲にて配合して加硫成形する。
【００１４】
前記シリコーンオイルの粘度が１０００ｃＳｔ未満のときにはガスケットから滲み出るシリコーンオイルの量が過剰になる傾向があり、２００００ｃＳｔを超えるときには過少になる傾向がある。また、前記シリコーンオイルの配合量が０．１重量％未満のときには滲み出るシリコーンオイルの量が過少になる傾向があり、３０重量％を超えるときには得られるシリコーンゴムの硬度が低くなり過ぎてガスケットがプランジャー先端から抜け落ちる虞れがあり、生ゴムに配合する際に時間がかかるなど作業性も低下する。
【００１５】
前記ポリエチレン粉末の平均粒子径が前記範囲にないときには、生ゴムに配合する際に均一に分散されないことがある。前記ポリエチレン粉末の配合量が１重量％未満のときには得られる成形体の硬度が低くなり、外筒内を摺動する際に接触面積が大きくなるために摺動の円滑性が不十分になったり、プランジャーを引き抜くときにガスケットがプランジャー先端から抜け落ちることがある。また、前記ポリエチレン粉末の配合量が２０重量％を超えるときには得られる成形体の表面にポリエチレン粉末が浮き出すことがあり、生ゴムに配合する際の作業性も低下する。
【００１８】
また、本発明のシリンジは、外筒と先端に嵌着され該外筒の内面に密着するガスケットを介して摺動自在に備えられたプランジャーとからなるシリンジであって、該ガスケットは、ジメチルポリシロキサンを主成分とし、潤滑剤を含まない第１のシリコーンゴム成形体と、ジメチルポリシロキサンを主成分としショア硬度（Ａ）が３０〜７０の範囲にあるシリコーンゴムに潤滑剤として粘度１０００〜２０００００ｃＳｔのシリコーンオイルを０．１〜３０重量％の範囲にて配合して加硫成形して得られ、第１のシリコーンゴム成形体よりも硬度が低い第２のシリコーンゴム成形体とを備え、外筒に密着する表面層が第２のシリコーンゴム成形体で構成され、プランジャーに接する内面層が第１のシリコーンゴム成形体で構成されるように、両成形体を積層してなることを特徴とする。
【００１９】
【作用】
シリコーンゴムにシリコーンオイルを配合して加硫成形して得られた成形体をガスケットとする本発明のシリンジによれば、前記ガスケットに含まれるシリコーンオイルが経時的にガスケット表面に滲み出て来るので、前記ガスケットはプランジャーの先端に嵌着された状態で外筒内を円滑に摺動する。前記シリコーンオイルは、シリコーンゴムの加硫前に配合されるので、加硫成形して得られた成形体中に均一に分散して含まれており、常に摺動の円滑性を確保するに足る量だけのシリコーンオイルが滲み出し、過剰に滲み出すことがない。従って、注射液中に混入するシリコーンオイルの量が低減される。
【００２０】
シリコーンゴムに、シリコーンオイルとともにポリエチレン粉末を配合して得られた成形体をガスケットとする本発明のシリンジによれば、前記シリコーンオイルの作用に加えて、得られる成形体の硬度が制御されるのでプランジャーを引き抜く際にもガスケットがプランジャー先端から脱落しにくくなる。
【００２２】
ジメチルポリシロキサンを主成分とし潤滑剤を含まない第１のシリコーンゴム成形体と、ジメチルポリシロキサンを主成分としショア硬度（Ａ）が３０〜７０の範囲にあるシリコーンゴムに潤滑剤として粘度１０００〜２０００００ｃＳｔのシリコーンオイルを０．１〜３０重量％の範囲にて配合して加硫成形して得られ、第１のシリコーンゴム成形体よりも硬度が低い第２のシリコーンゴム成形体とを備え、外筒に密着する表面層が第２のシリコーンゴム成形体で構成され、プランジャーに接する内面層が第１のシリコーンゴム成形体で構成されるように、両成形体を積層してガスケットとする本発明のシリンジによれば、ガスケットの外筒に密着する層は潤滑剤を含むシリコーンゴムで構成されているので、摺動の円滑性が確保されるとともに、注射液に混入する潤滑剤の量が低減される。また、プランジャーに接する層は潤滑剤を含まず、前記外筒に密着する層を構成するシリコーンゴムよりも硬度の高いシリコーンゴムで構成されているので、プランジャーを引き抜く際にも前記ガスケットがプランジャー先端から脱落しにくくなる。
【００２３】
【実施例１】
次に、添付の図面を参照しながら本発明のシリンジについてさらに詳しく説明する。図１は本発明に係わるシリンジの一例を示す説明的断面図である。
【００２４】
本実施例のシリンジは内容積２５ｍｌであり、図１に示すように外筒１とプランジャー２を有し、プランジャー２の先端にはガスケット３が嵌着されている。ガスケット３は外筒１の内壁に密着しており、プランジャー２はガスケット３を介して外筒１の内面を摺動自在になっている。
【００２５】
前記ガスケット３には、ジメチルポリシロキサンを主成分とするショア硬度（Ａ）５０のシリコーンゴム１００部に、加硫剤として過酸化物０．５部、粘度１０００００ｃＳｔのシリコーンオイル８部、カーボンブラック０．２部を配合して加硫成形して得られた成形体を用いた。
【００２６】
前記シリンジに２１Ｇ静脈針を装着し、輸液速度１０ｍｌ／ｈで蒸留水を吐出して摺動の円滑性を試験した。前記試験におけるプランジャー２にかかる負荷の変動を図２に、１０秒ごとの吐出量を図３（ａ）に示す。
【００２７】
図２及び図３（ａ）から明らかなように、本実施例のシリンジでは負荷の変動がほとんど無く、吐出量もほぼ一定である。従って、本実施例のシリンジでは、前記ガスケット３によりプランジャー２が円滑に摺動されており、注射液の低速精密注入の用途に有利に使用できることが明らかである。
【００２８】
なお、本実施例のシリンジにおいて、吐出液に含まれるシリコーンオイルの量を微粒子数測定法により測定したところ、１〜４０μｍの微粒子として５５００であり、後述の比較例のシリンジの吐出液に含まれるシリコーンオイルの１０〜３０％に低減されている。
【００２９】
前記微粒子数測定は、次のようにして行った。まず、ブランク試験として、シリコーンオイルを全く使用しないシリンジ内に規定量の無塵水を注入して数回振盪したのち規定の試験液を抽出し、微粒子数測定機により１〜４０μｍの微粒子数を計数したところ、２７００であった。この微粒子数には目視不能の微小な気泡の数も含まれている。次に、本実施例のシリンジ内に無塵水を注入して前記と同様にして微粒子数を計数し、前記ブランクとの差を吐出液に含まれるシリコーンオイルの量とした。
【００３０】
【比較例１】
図１に示すシリンジと同様の構成を有するが、ガスケット３に従来のブタジエンゴムからなる成形体を用い、外筒１の内壁にシリコーンオイルを塗布したシリンジを準備した。
【００３１】
前記シリンジを用い、実施例１と同様にして摺動の円滑性を試験した。前記試験における液速度１０ｍｌ／ｈで蒸留水を吐出したときのプランジャー２にかかる負荷の変動を図２に、１０秒ごとの吐出量を図３（ｂ）に示す。
【００３２】
図２及び図３（ｂ）から明らかなように、本比較例のシリンジでは負荷が連続して変動しており、負荷の変動に伴って吐出量も絶えず変化している。従って、前記従来のガスケットを外筒１の内壁にシリコーンオイルを塗布して使用するガスケットでは、注射液の低速精密注入に適した摺動の円滑性が得られないことが明らかである。
【００３３】
なお、本比較例のシリンジにおいて、吐出液に含まれるシリコーンオイルの量を実施例１と同様にして微粒子数測定法により測定したところ、１〜４０μｍの微粒子として４５０００であった。
【００３６】
【実施例２】
図１に示すシリンジにおいて、ガスケット３には、ジメチルポリシロキサンを主成分とするショア硬度（Ａ）５０のシリコーンゴム１００部に、加硫剤として過酸化物０．５部、粘度１０００００ｃＳｔのシリコーンオイル８部、平均粒子径５μｍのポリエチレン粉末１５部、カーボンブラック１．５部を配合して加硫成形して得られた成形体を用いた。
【００３７】
前記シリンジを用い、実施例１と同様にして摺動の円滑性を試験したところ、実施例１のシリンジに比較してやや円滑性が低下したが実用上問題はなかった。また、プランジャー２を引き抜く際にガスケット３がプランジャー２の先端から脱落しにくくなった。
【００３８】
【実施例３】
図１に示すシリンジにおいて、ガスケット３に、硬度の異なる２種類のシリコーンゴムを積層してなる成形体を用いた。
【００３９】
図４は、本実施例に用いるガスケット３の構成を示す説明的断面図である。本実施例に使用するガスケット３は、図４に示すように、表面層４を柔軟性の高いシリコーンゴムで、プランジャー２に接する内面層５をシリコーンゴム４より硬度の高いシリコーンゴムで構成している。
【００４０】
表面層４はジメチルポリシロキサンを主成分とするショア硬度（Ａ）４０のシリコーンゴム１００部に、加硫剤として過酸化物０．５部、粘度１０００００ｃＳｔのシリコーンオイル８部、カーボンブラック０．２部を配合して加硫成形して得られた成形体からなり、内面層５はジメチルポリシロキサンを主成分とするショア硬度（Ａ）６０のシリコーンゴム１００部に、加硫剤として過酸化物０．５部、カーボンブラック１．５部を配合して加硫成形して得られた潤滑剤を含まない成形体からなる。
【００４１】
前記シリンジを用い、実施例１と同様にして摺動の円滑性を試験したところ、実施例１のシリンジと同等の結果が得られた。また、ガスケット３がプランジャー２の先端に確実に固定され、プランジャー２を引き抜く際にガスケット３がプランジャー２の先端から脱落しにくくなった。
【００４２】
【発明の効果】
以上のことから明らかなように、潤滑剤としてシリコーンオイルを配合したのち加硫成形して得られたシリコーンゴム成形体からなるガスケットを使用する本発明のシリンジによれば、前記潤滑剤が前記ガスケット中に均一に分散した状態で含まれているので、前記ガスケットによりプランジャーを円滑に摺動することができるとともに、注射液に混入する潤滑剤の量を低減することが出来る。
【００４３】
また、シリコーンオイルとともにポリエチレン粉末を配合したのち加硫成形して得られたシリコーンゴム成形体からなるガスケットを使用する本発明のシリンジでは、前記ポリエチレン粉末により得られる成形体の硬度を調整することができるので、プランジャーを引き抜く際にガスケットがプランジャーの先端から脱落しにくくすることができる。
【００４４】
また、硬度の異なる複数種のシリコーンゴムを外筒に密着する側から柔軟性の高い順に積層した成形体からなるガスケットを使用する本発明のシリンジによれば、表面層の柔軟性の高いシリコーンゴムによりプランジャーを円滑に摺動することができるとともに、プランジャーに接する層の前記表面層よりも硬度の高いシリコーンゴムによりガスケットがプランジャーの先端に確実に固定され、プランジャーを引き抜く際にガスケットがプランジャーの先端から脱落しにくくすることができる。
【００４５】
従って、本発明のシリンジは注射液の低速精密注入の用途に有利に使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係わるシリンジの一例を示す説明的断面図。
【図２】実施例１及び比較例１のシリンジにおいて注射液の低速精密注入の際にプランジャーにかかる負荷の変動を示すグラフ。
【図３】実施例１及び比較例１のシリンジにおいて注射液の低速精密注入の際に１０秒ごとの吐出量をを示すグラフ。
【図４】本発明に係わるシリンジに用いるガスケットの一構成例を示す説明的断面図。
【符号の説明】
１…外筒、２…プランジャー、３…ガスケット。[0001]
[Industrial applications]
The present invention relates to a syringe used for injecting an injection solution, and more particularly, to a syringe used for low-speed precision injection of an injection solution.
[0002]
[Prior art]
BACKGROUND ART Conventionally, a syringe made of a synthetic resin is mainly known as a disposable syringe. The syringe comprises an outer cylinder and a plunger which slides in close contact with the inner surface of the outer cylinder via a gasket fitted at the tip, and both the outer cylinder and the plunger are made of an olefin or styrene such as polypropylene. It is manufactured by injection molding from resin of the series.
[0003]
The gasket fitted to the tip of the plunger is desired to have an appropriate elasticity in order to prevent leakage of the injection solution and the incorporation of air bubbles in close contact with the inner surface of the outer cylinder, and usually, butadiene rubber, A molded article made of synthetic rubber such as butyl rubber and isoprene rubber is used. In order to obtain smooth slidability, a gasket made of the rubber is generally coated with silicone oil when used.
[0004]
However, when the syringe is used for low-speed precision injection of an injection solution, even if silicone oil is applied to a gasket, the load fluctuates greatly and it tends to be difficult to slide sufficiently smoothly. There was an inconvenience that it might be mixed into the liquid.
[0005]
In order to solve the inconvenience, it has been proposed to use a soft silicone rubber having a low hardness for the gasket. According to the gasket made of the silicone rubber molded body, when the gasket is fitted to the plunger, the inside of the outer cylinder can be slid without applying silicone oil, but the smooth sliding can be performed at a low speed precision. Mobility is not obtained.
[0006]
Therefore, Japanese Patent Publication No. 60-58773 discloses a gasket obtained by swelling a silicone rubber molded article by immersing it in silicone oil. According to the description in the above-mentioned publication, according to the gasket obtained by swelling a silicone rubber molded body with silicone oil, appropriate lubricity between the outer wall of the outer cylinder and the outer wall of the outer cylinder is obtained by the silicone oil oozing out on the rubber surface. ing.
[0007]
However, it is difficult to control the amount of silicone oil oozing out on the rubber surface with the gasket, and it cannot be said that the inconvenience that the silicone oil may be mixed into the injection solution is sufficiently solved.
[0008]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a syringe which can solve such a disadvantage and can perform a low-speed precise injection of an injection solution and in which a lubricant is less likely to be mixed into the injection solution.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
According to the study of the present inventor, the reason for the inconvenience of the gasket described in the publication is that the gasket swells by immersing the silicone rubber molded body in the silicone oil, so that the silicone oil is molded into the silicone rubber. It has been found that the portion closer to the surface of the gasket in the body contains more silicone oil.
[0010]
Accordingly, the syringe of the present invention is a syringe comprising an outer cylinder and a plunger fitted to the tip and slidably provided via a gasket which is in close contact with the inner surface of the outer cylinder, wherein the gasket is dimethyl. A silicone rubber having a Shore hardness (A) in the range of 30 to 70 and containing a polysiloxane as a main component is blended with a silicone oil having a viscosity of 1,000 to 200,000 cSt as a lubricant in a range of 0.1 to 30% by weight and vulcanized. It is characterized by being a silicone rubber molded article obtained by molding.
Further, the syringe of the present invention is a syringe comprising an outer cylinder and a plunger fitted to the tip and slidably provided via a gasket which is in close contact with the inner surface of the outer cylinder, wherein the gasket is dimethyl A silicone rubber having a Shore hardness (A) in the range of 30 to 70 containing polysiloxane as a main component and a silicone oil having a viscosity of 1,000 to 200,000 cSt in a range of 0.1 to 30% by weight as a lubricant are added. It is characterized by being a silicone rubber molded product obtained by blending polyethylene powder having a particle diameter of 1 to 50 μm in a range of 1 to 20% by weight and vulcanizing and molding.
[0011]
The silicone rubber contains dimethylsiloxane as a main component, and has a Shore hardness (A) in the range of 30 to 70. When the Shore hardness (A) is less than 30, it is too soft and is deformed when sliding in the outer cylinder, and the contact area becomes large, so that the smoothness of the sliding becomes insufficient or the leakage of the injection solution is reduced. May occur. Further, when the plunger is pulled out, the gasket may fall off from the plunger tip. Further, when the Shore hardness (A) exceeds 70, sufficient flexibility cannot be obtained and sliding smoothness becomes insufficient. May expand, causing leakage of the injection solution.
[0013]
When silicone oil is used as the lubricant, a silicone oil having a viscosity of 1,000 to 200,000 cSt, preferably 10,000 to 200,000 cSt, is blended with the silicone rubber in an amount of 0.1 to 30% by weight, preferably 1 to 10% by weight. Vulcanization molding. Further, the silicone oil is preferably used in combination with a polyethylene powder in order to adjust the hardness of the obtained molded body. And vulcanized.
[0014]
When the viscosity of the silicone oil is less than 1000 cSt, the amount of the silicone oil oozing out of the gasket tends to be excessive, and when it exceeds 20,000 cSt, the amount tends to be too small. When the amount of the silicone oil is less than 0.1% by weight, the amount of the oozing silicone oil tends to be too small. When the amount is more than 30% by weight, the hardness of the obtained silicone rubber is too low, and the gasket is hardly formed. There is a risk of falling off from the plunger tip, and it takes a long time to mix the raw rubber with the raw rubber, and the workability is also reduced.
[0015]
When the average particle size of the polyethylene powder is not in the above range, the polyethylene powder may not be uniformly dispersed when blended with the raw rubber. When the blending amount of the polyethylene powder is less than 1% by weight, the hardness of the obtained molded body becomes low, and the sliding area becomes insufficient because the contact area becomes large when sliding in the outer cylinder. When the plunger is pulled out, the gasket may fall off the tip of the plunger. Further, when the blending amount of the polyethylene powder exceeds 20% by weight, the polyethylene powder may float on the surface of the obtained molded product, and the workability when blending the raw rubber is reduced.
[0018]
Further, the syringe of the present invention is a syringe comprising an outer cylinder and a plunger fitted to the tip and slidably provided via a gasket which is in close contact with the inner surface of the outer cylinder, wherein the gasket is dimethyl A first silicone rubber molded product containing polysiloxane as a main component and not containing a lubricant; A second silicone rubber molded product obtained by blending 200,000 cSt silicone oil in the range of 0.1 to 30% by weight and vulcanizing and molding, and having a lower hardness than the first silicone rubber molded product; A surface layer that is in close contact with the outer cylinder is formed of the second silicone rubber molded body, and an inner surface layer that is in contact with the plunger is formed of the first silicone rubber molded body. Characterized by comprising a shaped body by laminating.
[0019]
[Action]
According to the syringe of the present invention in which a molded article obtained by blending silicone oil with silicone rubber and vulcanizing and molding is used as a gasket, the silicone oil contained in the gasket oozes out on the gasket surface over time. The gasket slides smoothly in the outer cylinder while being fitted to the tip of the plunger. Since the silicone oil is compounded before vulcanization of the silicone rubber, it is uniformly dispersed and contained in a molded product obtained by vulcanization molding, and is sufficient to always ensure smooth sliding. Only the amount of silicone oil exudes and does not exude excessively. Therefore, the amount of silicone oil mixed into the injection solution is reduced.
[0020]
According to the syringe of the present invention, in which a molded article obtained by blending polyethylene powder with silicone oil and silicone oil as a gasket is used, the hardness of the molded article obtained is controlled in addition to the action of the silicone oil. When pulling out the plunger, the gasket is less likely to fall off the plunger tip.
[0022]
A first silicone rubber molded article containing dimethylpolysiloxane as a main component and containing no lubricant; and a silicone rubber containing dimethylpolysiloxane as a main component and having a Shore hardness (A) in the range of 30 to 70, having a viscosity of 1000 to 1000 as a lubricant. A second silicone rubber molded product obtained by blending 200,000 cSt silicone oil in the range of 0.1 to 30% by weight and vulcanizing and molding, and having a lower hardness than the first silicone rubber molded product; The two molded bodies are laminated to form a gasket such that the surface layer that is in close contact with the outer cylinder is composed of the second silicone rubber molded body, and the inner surface layer that is in contact with the plunger is composed of the first silicone rubber molded body. According to the syringe of the present invention, since the layer that is in close contact with the outer cylinder of the gasket is made of silicone rubber containing a lubricant, the smoothness of sliding is ensured. Moni, the amount of lubricant is reduced to be mixed for injection solutions. Further, since the layer in contact with the plunger does not contain a lubricant and is made of silicone rubber having a hardness higher than that of the silicone rubber forming the layer that is in close contact with the outer cylinder, the gasket can be used even when the plunger is pulled out. It is difficult to fall off the plunger tip.
[0023]
Embodiment 1
Next, the syringe of the present invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawings. FIG. 1 is an explanatory sectional view showing an example of a syringe according to the present invention.
[0024]
The syringe according to the present embodiment has an inner volume of 25 ml, and has an outer cylinder 1 and a plunger 2 as shown in FIG. 1, and a gasket 3 is fitted to a tip of the plunger 2. The gasket 3 is in close contact with the inner wall of the outer cylinder 1, and the plunger 2 is slidable on the inner surface of the outer cylinder 1 via the gasket 3.
[0025]
In the gasket 3, 100 parts of silicone rubber having a Shore hardness (A) of 50 as a main component of dimethylpolysiloxane, 0.5 parts of peroxide as a vulcanizing agent, 8 parts of silicone oil having a viscosity of 100,000 cSt, and 0 parts of carbon black A molded product obtained by compounding 2 parts and vulcanizing was used.
[0026]
A 21G vein needle was attached to the syringe, and distilled water was discharged at an infusion rate of 10 ml / h to test the smoothness of sliding. FIG. 2 shows the variation of the load applied to the plunger 2 in the test, and FIG. 3A shows the discharge amount every 10 seconds.
[0027]
As is clear from FIGS. 2 and 3A, in the syringe of this embodiment, there is almost no change in the load, and the discharge amount is almost constant. Therefore, in the syringe of this embodiment, the plunger 2 is smoothly slid by the gasket 3, and it is apparent that the syringe can be advantageously used for low-speed precision injection of the injection solution.
[0028]
In the syringe of the present example, when the amount of silicone oil contained in the discharged liquid was measured by a fine particle counting method, it was 5500 as fine particles of 1 to 40 μm, which was included in the discharged liquid of the syringe of a comparative example described later. It is reduced to 10 to 30% of silicone oil.
[0029]
The measurement of the number of fine particles was performed as follows. First, as a blank test, a specified amount of dust-free water was injected into a syringe not using any silicone oil, and after shaking several times, a specified test solution was extracted. As a result of counting, it was 2,700. The number of fine particles includes the number of minute bubbles that are invisible. Next, dust-free water was injected into the syringe of this example, the number of fine particles was counted in the same manner as described above, and the difference from the blank was determined as the amount of silicone oil contained in the discharged liquid.
[0030]
[Comparative Example 1]
A syringe having the same configuration as the syringe shown in FIG. 1 but using a conventional molded body made of butadiene rubber for the gasket 3 and applying silicone oil to the inner wall of the outer cylinder 1 was prepared.
[0031]
Using the syringe, the smoothness of sliding was tested in the same manner as in Example 1. FIG. 2 shows a change in load applied to the plunger 2 when the distilled water was discharged at a liquid speed of 10 ml / h in the test, and FIG. 3B shows a discharge amount every 10 seconds.
[0032]
As is clear from FIGS. 2 and 3B, in the syringe of this comparative example, the load fluctuates continuously, and the discharge amount constantly changes with the fluctuation of the load. Therefore, it is clear that a gasket using the above-mentioned conventional gasket with silicone oil applied to the inner wall of the outer cylinder 1 cannot provide sliding smoothness suitable for low-speed precision injection of the injection solution.
[0033]
In addition, in the syringe of this comparative example, when the amount of silicone oil contained in the discharged liquid was measured by the fine particle counting method in the same manner as in Example 1, it was 45000 as fine particles of 1 to 40 μm.
[0036]
Embodiment 2
In the syringe shown in FIG. 1, the gasket 3 has 100 parts of silicone rubber having a Shore hardness (A) of 50 as a main component, 0.5 part of peroxide as a vulcanizing agent, and a silicone oil having a viscosity of 100,000 cSt. A molded product obtained by blending 8 parts, 15 parts of polyethylene powder having an average particle diameter of 5 μm, and 1.5 parts of carbon black and vulcanizing the mixture was used.
[0037]
When the smoothness of sliding was tested using the syringe in the same manner as in Example 1, the smoothness was slightly reduced as compared with the syringe of Example 1, but there was no practical problem. Further, when pulling out the plunger 2, the gasket 3 is less likely to fall off from the tip of the plunger 2.
[0038]
Embodiment 3
In the syringe shown in FIG. 1, a molded product obtained by laminating two types of silicone rubbers having different hardnesses on a gasket 3 was used.
[0039]
FIG. 4 is an explanatory sectional view showing the configuration of the gasket 3 used in this embodiment. In the gasket 3 used in this embodiment, as shown in FIG. 4, the surface layer 4 is made of silicone rubber having high flexibility, and the inner layer 5 in contact with the plunger 2 is made of silicone rubber having higher hardness than the silicone rubber 4. ing.
[0040]
The surface layer 4 is composed of 100 parts of silicone rubber having a Shore hardness (A) of 40, which is mainly composed of dimethylpolysiloxane, 0.5 part of peroxide as a vulcanizing agent, 8 parts of silicone oil having a viscosity of 100,000 cSt, and 0.2 parts of carbon black. The inner surface layer 5 is composed of 100 parts of a silicone rubber having a shore hardness (A) of 60 as a main component and a peroxide as a vulcanizing agent. It consists of a lubricant-free molded product obtained by blending 0.5 part and 1.5 parts of carbon black and vulcanizing.
[0041]
When the smoothness of sliding was tested using the syringe in the same manner as in Example 1, the same result as that of the syringe of Example 1 was obtained. Further, the gasket 3 is securely fixed to the tip of the plunger 2, and the gasket 3 does not easily fall off the tip of the plunger 2 when the plunger 2 is pulled out.
[0042]
【The invention's effect】
As is evident from the above, according to the syringe of the present invention using a gasket made of a silicone rubber molded product obtained by blending silicone oil as a lubricant and then vulcanizing, the lubricant comprises the gasket. Since the plunger is contained in a uniformly dispersed state therein, the plunger can be smoothly slid by the gasket, and the amount of lubricant mixed into the injection solution can be reduced.
[0043]
Further, in the syringe of the present invention using a gasket comprising a silicone rubber molded product obtained by blending polyethylene powder with silicone oil and then vulcanizing, the hardness of the molded product obtained from the polyethylene powder can be adjusted. Since the gasket can be pulled out from the tip of the plunger when the plunger is pulled out, it is possible to prevent the gasket from falling off.
[0044]
Further, according to the syringe of the present invention, which uses a gasket formed of a molded product in which a plurality of types of silicone rubbers having different hardnesses are laminated in order of the flexibility from the side in close contact with the outer cylinder, the silicone rubber having a high flexibility of the surface layer The gasket is securely fixed to the tip of the plunger by silicone rubber having a hardness higher than the surface layer of the layer in contact with the plunger, and the gasket is pulled out when the plunger is pulled out. Can hardly fall off from the tip of the plunger.
[0045]
Therefore, the syringe of the present invention can be advantageously used for the application of low-speed precision injection of an injection solution.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an explanatory sectional view showing an example of a syringe according to the present invention.
FIG. 2 is a graph showing a change in load applied to a plunger in the syringes of Example 1 and Comparative Example 1 during low-speed precise injection of an injection solution.
FIG. 3 is a graph showing the discharge amount every 10 seconds in the syringe of Example 1 and Comparative Example 1 at the time of low-speed precise injection of an injection solution.
FIG. 4 is an explanatory sectional view showing one configuration example of a gasket used for a syringe according to the present invention.
[Explanation of symbols]
1 ... outer cylinder, 2 ... plunger, 3 ... gasket.

Claims

A syringe comprising an outer cylinder and a plunger fitted slidably via a gasket fitted to the tip and in close contact with the inner surface of the outer cylinder,
The gasket is composed of silicone rubber having dimethylpolysiloxane as a main component and a Shore hardness (A) in a range of 30 to 70, and a silicone oil having a viscosity of 1000 to 200,000 cSt as a lubricant in a range of 0.1 to 30% by weight. A syringe characterized by being a silicone rubber molded product obtained by blending and vulcanizing.

A syringe comprising an outer cylinder and a plunger fitted slidably via a gasket fitted to the tip and in close contact with the inner surface of the outer cylinder,
The gasket is composed of silicone rubber having dimethylpolysiloxane as a main component and a Shore hardness (A) in a range of 30 to 70, and a silicone oil having a viscosity of 1000 to 200,000 cSt as a lubricant in a range of 0.1 to 30% by weight. A syringe which is a silicone rubber molded product obtained by blending and vulcanizing and molding polyethylene powder having an average particle diameter of 1 to 50 μm in a range of 1 to 20% by weight.

A syringe comprising an outer cylinder and a plunger fitted slidably via a gasket fitted to the tip and in close contact with the inner surface of the outer cylinder,
The gasket is lubricated with a first silicone rubber molded article containing dimethylpolysiloxane as a main component and not containing a lubricant, and a silicone rubber containing dimethylpolysiloxane as a main component and having a Shore hardness (A) in the range of 30 to 70. A second silicone rubber molding obtained by blending a silicone oil having a viscosity of 1,000 to 200,000 cSt in a range of 0.1 to 30% by weight as an agent and vulcanizing and molding, and having a lower hardness than the first silicone rubber molded body The two molded bodies are laminated so that the surface layer that is in close contact with the outer cylinder is constituted by the second silicone rubber molded body, and the inner surface layer that is in contact with the plunger is constituted by the first silicone rubber molded body. A syringe characterized by being made .