JP3503950B2 - バイオ人工心臓弁移植装置 - Google Patents
バイオ人工心臓弁移植装置Info
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Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
- A61F2/2412—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body with soft flexible valve members, e.g. tissue valves shaped like natural valves
-
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- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
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- Y10S623/90—Stent for heart valve
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Description
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は一般に医療装置に関するものであり、より特
定すると、ステントレス（stentless）のバイオ人工
（例えば、異種移植片、同種移植片、同種異型移植片）
心臓弁の移植を促進する装置、および、関連方法論に関
するものである。
定すると、ステントレス（stentless）のバイオ人工
（例えば、異種移植片、同種移植片、同種異型移植片）
心臓弁の移植を促進する装置、および、関連方法論に関
するものである。
発明の背景
これまでに公知となった多様なタイプの人工心臓弁の
中に、「ステントレス」バイオ人工弁（bioprosthetic
valve）がある。ステントレスのバイオ人工弁の一例
が、米国特許第5,197,979号（Quinteroほか）に記載さ
れており、その全開示は本明細書中に参考として援用さ
れる。かかるステントレスのバイオ人工心臓弁の一例
は、Edwards PRIMAステントレス大動脈バイオ人工器官
（bioprosthesis）（Edwards 、PRIMATM）として市場
で入手可能である（Baxter Edwards AG、Spierstrasse
5,GH6048 Horn,Switzerland）。このステントレスの大
動脈バイオ人工器官は一般に、大動脈の隣接セグメント
が接続される化学的になめされた（chemically−tanne
d）ブタの大動脈心臓弁を備える。流入環帯はバイオ人
工器官の近位端で規定され、流出環帯はその遠位端で規
定される。ブタの冠状動脈はバイオ人工器官の大動脈部
分から切り取られ、それにより、バイオ人工器官に冠状
開口部を形成する。織物ポリエステル布材がバイオ人工
器官の流入環帯の周囲に縫合され、移植を受ける患者の
外科手術準備をした内在性大動脈便の根幹（root）への
バイオ人工器官の近位端の縫合処理を促進する。その
後、バイオ人工器官全体が移植される場合は、バイオ人
工器官の遠位端は患者の大動脈に吻合され得、バイオ人
工器官の冠状開口部は患者の冠状動脈口と整列し、か
つ、それに縫合される。
中に、「ステントレス」バイオ人工弁（bioprosthetic
valve）がある。ステントレスのバイオ人工弁の一例
が、米国特許第5,197,979号（Quinteroほか）に記載さ
れており、その全開示は本明細書中に参考として援用さ
れる。かかるステントレスのバイオ人工心臓弁の一例
は、Edwards PRIMAステントレス大動脈バイオ人工器官
（bioprosthesis）（Edwards 、PRIMATM）として市場
で入手可能である（Baxter Edwards AG、Spierstrasse
5,GH6048 Horn,Switzerland）。このステントレスの大
動脈バイオ人工器官は一般に、大動脈の隣接セグメント
が接続される化学的になめされた（chemically−tanne
d）ブタの大動脈心臓弁を備える。流入環帯はバイオ人
工器官の近位端で規定され、流出環帯はその遠位端で規
定される。ブタの冠状動脈はバイオ人工器官の大動脈部
分から切り取られ、それにより、バイオ人工器官に冠状
開口部を形成する。織物ポリエステル布材がバイオ人工
器官の流入環帯の周囲に縫合され、移植を受ける患者の
外科手術準備をした内在性大動脈便の根幹（root）への
バイオ人工器官の近位端の縫合処理を促進する。その
後、バイオ人工器官全体が移植される場合は、バイオ人
工器官の遠位端は患者の大動脈に吻合され得、バイオ人
工器官の冠状開口部は患者の冠状動脈口と整列し、か
つ、それに縫合される。
代替の移植手順において、外科医は、円筒状人工器官
本体の遠位部（例えば、弁小葉体（leaflet）上方の部
分）をトリミングすなわち切除することに決めたり、バ
イオ人工器官の近位部のみを移植するように決めたりす
ることがある。かかる改変された「部分的」移植手順で
は、外科医はバイオ人工器官の遠位端および／または冠
状開口部を患者の大動脈に吻合することは不必要であ
る。なぜなら、バイオ人工器官のかかる遠位部はその移
植前にトリミングまたは切除されてしまっているからで
ある。
本体の遠位部（例えば、弁小葉体（leaflet）上方の部
分）をトリミングすなわち切除することに決めたり、バ
イオ人工器官の近位部のみを移植するように決めたりす
ることがある。かかる改変された「部分的」移植手順で
は、外科医はバイオ人工器官の遠位端および／または冠
状開口部を患者の大動脈に吻合することは不必要であ
る。なぜなら、バイオ人工器官のかかる遠位部はその移
植前にトリミングまたは切除されてしまっているからで
ある。
米国特許第5,197,979号（Quinteroほか）の上述のス
テントレスの大動脈バイオ人工器官には、バイオ人工器
官の流出（すなわち、遠位）端に装着された保持固定器
具が設けられた。長いハンドルは保持固定器具に接続可
能であった。かかるハンドルは、外科医が握って操作
し、ステントレスの大動脈バイオ人工器官をその所望の
移植位置まで移動させることを意図していた。しかし、
特定の問題または欠陥は、バイオ人工器官の流出（すな
わち、遠位）端に装着された保持固定器具と関連してい
た。まず第１に、保持固定器具は、人工器官弁近位部シ
リンダ体の流出端を実質的にブロックする傾向のある形
状であり、それにより、移植手順の期間中は、遠位の有
利な位置から外科医が弁小葉体を視覚で捕らえるのを阻
害していた。第２に、保持固定器具はステントレスのバ
イオ人工器官の流出（すなわち、遠位）端にのみ装着さ
れていたので、保持固定器具に対する前方向圧力の付与
により、かかるステントレスバイオ人工器官の曲げやす
い撓み性のある性質のために、ステントレスバイオ人工
器官の円筒状本体および／または小葉体が圧縮的に変形
または屈曲される傾向があった。ステントレスバイオ人
工器官のかかる屈曲または変形は、標準的手術技術によ
ってバイオ人工器官の流入（すなわち、近位部）端で流
入環帯に通された一連の事前に設置された縫合糸にわた
ってステントレスバイオ人工器官を前進させようと試み
なければならない場合は、解決し難かった。
テントレスの大動脈バイオ人工器官には、バイオ人工器
官の流出（すなわち、遠位）端に装着された保持固定器
具が設けられた。長いハンドルは保持固定器具に接続可
能であった。かかるハンドルは、外科医が握って操作
し、ステントレスの大動脈バイオ人工器官をその所望の
移植位置まで移動させることを意図していた。しかし、
特定の問題または欠陥は、バイオ人工器官の流出（すな
わち、遠位）端に装着された保持固定器具と関連してい
た。まず第１に、保持固定器具は、人工器官弁近位部シ
リンダ体の流出端を実質的にブロックする傾向のある形
状であり、それにより、移植手順の期間中は、遠位の有
利な位置から外科医が弁小葉体を視覚で捕らえるのを阻
害していた。第２に、保持固定器具はステントレスのバ
イオ人工器官の流出（すなわち、遠位）端にのみ装着さ
れていたので、保持固定器具に対する前方向圧力の付与
により、かかるステントレスバイオ人工器官の曲げやす
い撓み性のある性質のために、ステントレスバイオ人工
器官の円筒状本体および／または小葉体が圧縮的に変形
または屈曲される傾向があった。ステントレスバイオ人
工器官のかかる屈曲または変形は、標準的手術技術によ
ってバイオ人工器官の流入（すなわち、近位部）端で流
入環帯に通された一連の事前に設置された縫合糸にわた
ってステントレスバイオ人工器官を前進させようと試み
なければならない場合は、解決し難かった。
ステントレスバイオ人工器官と関連して使用される先
行技術の保持固定器具と関連する上述の問題の見地か
ら、バイオ人工器官の流入（すなわち、近位部）端に配
置される流入環帯に装着可能な改良型保持装置を開発
し、近位部方向に向けられた圧力が保持装置に対して及
ぼされた時には、かかる圧力が保持装置を介して伝達さ
れ、バイオ人工器官の流出（すなわち、遠位）端への
「押し」作用よりもむしろ、バイオ人工器官の流入（す
なわち、近位部）端における流入環帯への「引き」作用
を及ぼすようにするのが望ましい。さらに、かかる改良
型保持装置が、バイオ人工器官の流出（すなわち、遠
位）端における流出開口部を実質的にブロックしない態
様の形状および構成にされて、それにより、移植手順の
期間中は、バイオ人工器官の弁小葉体および連合体を外
科医が明瞭に目で確認し、かつ、適切に配向させること
ができるようにすることが望まれる。また、本明細書中
で上記された改変型または部分的移植技術においてしば
しば行われるように、バイオ人工器官の遠位部のトリミ
ングまたは切除期間中にステントレスバイオ人工器官を
堅固に保持する態様で保持装置が構成されることが望ま
れる。
行技術の保持固定器具と関連する上述の問題の見地か
ら、バイオ人工器官の流入（すなわち、近位部）端に配
置される流入環帯に装着可能な改良型保持装置を開発
し、近位部方向に向けられた圧力が保持装置に対して及
ぼされた時には、かかる圧力が保持装置を介して伝達さ
れ、バイオ人工器官の流出（すなわち、遠位）端への
「押し」作用よりもむしろ、バイオ人工器官の流入（す
なわち、近位部）端における流入環帯への「引き」作用
を及ぼすようにするのが望ましい。さらに、かかる改良
型保持装置が、バイオ人工器官の流出（すなわち、遠
位）端における流出開口部を実質的にブロックしない態
様の形状および構成にされて、それにより、移植手順の
期間中は、バイオ人工器官の弁小葉体および連合体を外
科医が明瞭に目で確認し、かつ、適切に配向させること
ができるようにすることが望まれる。また、本明細書中
で上記された改変型または部分的移植技術においてしば
しば行われるように、バイオ人工器官の遠位部のトリミ
ングまたは切除期間中にステントレスバイオ人工器官を
堅固に保持する態様で保持装置が構成されることが望ま
れる。
発明の要旨
一般に、本発明は人工心臓弁を実質的に包囲し、か
つ、人工心臓弁の近位端に解放可能に装着可能であるケ
ージすなわち包囲体を備える人工心臓弁保持装置を提供
する。その所望の移植場所への心臓弁の前進を促進する
ように、ハンドルが保持装置に装着可能であり得る。保
持装置のケージすなわち包囲体がその近位端でまたは近
位端付近で人工心臓弁に装着されるので、保持装置への
前方向に向けられた前進力の付与（例えば、保持装置に
装着されたハンドルを押すことによる）は、人工器官の
遠位端への「押す」力ではなく、その近位端への「引
く」力に変換される。
つ、人工心臓弁の近位端に解放可能に装着可能であるケ
ージすなわち包囲体を備える人工心臓弁保持装置を提供
する。その所望の移植場所への心臓弁の前進を促進する
ように、ハンドルが保持装置に装着可能であり得る。保
持装置のケージすなわち包囲体がその近位端でまたは近
位端付近で人工心臓弁に装着されるので、保持装置への
前方向に向けられた前進力の付与（例えば、保持装置に
装着されたハンドルを押すことによる）は、人工器官の
遠位端への「押す」力ではなく、その近位端への「引
く」力に変換される。
本発明によれば、保持装置は一般に、ａ）遠位ハブ部
材、および、ｂ）周囲を巡って間隔を設けた位置で上記
遠位ハブ部材から下方向に延びる複数の支柱部材を備え
る。下方向に延びる支柱部材は、遠位バフ部材の下で、
支柱部材の内側に、人工心臓弁受容スペースを規定す
る。近位端に環状縫合リング（例えば、ダクロン・メッ
シュリング）を有するバイオ人工心臓弁（例えば、ステ
ントレスバイオ人工器官）は、受容空間の内部に挿入可
能であり、支柱部材の底端部は、人工器官の近位端で、
縫合リングにまたはその真上に接続または装着される。
ハンドルは、保持装置の遠位ハブ部材上に形成され得る
か、またはそれに装着可能となって、ハンドルがそこか
ら上方向に延びるようにする。次に外科医はハンドルを
握り、ハンドルを使って保持装置を（人工心臓弁が解放
可能にその内部に搭載された状態で）意図した移植場所
まで前進させ得る。保持装置は人工器官の基（流入）端
にまたはその付近に接続されるので、ハンドルへの押す
力の付与は、人工器官の遠位（流出）端に対して「押
す」力を付与することではなく、「引く」力が基（流
入）端に付与されることを引き起こす。この態様で、保
持装置は、人工器官を圧縮的に変形または倒壊すること
なく、かつ、バイオ人工器官の基（流入）端を掴んでそ
れを適所に引っ張るための非本質的な機器（例えば、鉗
子）の使用を必要とすることなく、バイオ人工器官が適
所へ前進させられ得るようにする。バイオ人工器官の基
（流入）端が内在性弁近位部はたは他の意図した移植場
所に直ぐ隣接して位置決めされてしまった後で、縫合糸
は適所で結ばれて、人工器官の基（流入）端の縫合リン
グを内在性弁近位部または他の宿主組織に取り付ければ
よい。その後、人工器官は保持装置から離脱されて取り
外され、保持装置は取り出されて除去され、それによ
り、宿主肉体の内部の移植位置のバイオ人工器官を除去
する。
材、および、ｂ）周囲を巡って間隔を設けた位置で上記
遠位ハブ部材から下方向に延びる複数の支柱部材を備え
る。下方向に延びる支柱部材は、遠位バフ部材の下で、
支柱部材の内側に、人工心臓弁受容スペースを規定す
る。近位端に環状縫合リング（例えば、ダクロン・メッ
シュリング）を有するバイオ人工心臓弁（例えば、ステ
ントレスバイオ人工器官）は、受容空間の内部に挿入可
能であり、支柱部材の底端部は、人工器官の近位端で、
縫合リングにまたはその真上に接続または装着される。
ハンドルは、保持装置の遠位ハブ部材上に形成され得る
か、またはそれに装着可能となって、ハンドルがそこか
ら上方向に延びるようにする。次に外科医はハンドルを
握り、ハンドルを使って保持装置を（人工心臓弁が解放
可能にその内部に搭載された状態で）意図した移植場所
まで前進させ得る。保持装置は人工器官の基（流入）端
にまたはその付近に接続されるので、ハンドルへの押す
力の付与は、人工器官の遠位（流出）端に対して「押
す」力を付与することではなく、「引く」力が基（流
入）端に付与されることを引き起こす。この態様で、保
持装置は、人工器官を圧縮的に変形または倒壊すること
なく、かつ、バイオ人工器官の基（流入）端を掴んでそ
れを適所に引っ張るための非本質的な機器（例えば、鉗
子）の使用を必要とすることなく、バイオ人工器官が適
所へ前進させられ得るようにする。バイオ人工器官の基
（流入）端が内在性弁近位部はたは他の意図した移植場
所に直ぐ隣接して位置決めされてしまった後で、縫合糸
は適所で結ばれて、人工器官の基（流入）端の縫合リン
グを内在性弁近位部または他の宿主組織に取り付ければ
よい。その後、人工器官は保持装置から離脱されて取り
外され、保持装置は取り出されて除去され、それによ
り、宿主肉体の内部の移植位置のバイオ人工器官を除去
する。
さらに、本発明によれば、近位リング部材は保持装置
の近位端で形成され得、縫合または他の解放可能な接続
は、保持装置の近位リング部材と人工器官の基（流入）
端の間で直接形成され得る。この態様で、保持装置に形
成される近位リング部材は、人工弁の縫合リングによる
縫合設置の期間中で、移植手順の間中は、堅固に固定さ
れた開形状で人工器官の基（流入）端を堅固に維持する
のに役立つ。次に、外科医は、人工器官の近位部メッシ
ュリング（例えば、保持装置の近位リング部材の下に突
出する部分）を患者の肉体に効果的に縫合し得るが、そ
の間、保持装置の近位リング部材はその意図した開形状
を人工器官の近位部（流入）開口部を保持する。これに
加えて、保持装置がステントレスの大動脈バイオ人工器
官と関連して使用されている場合、もしくは、冠状動脈
口の周囲で患者の大動脈組織に縫合されるよう意図され
る開口部を有するタイプの他の大動脈弁人工器官と関連
して使用される場合、複数のセグメントへ横切断可能ま
たは切断可能な保持装置上に近位リング部材を設けるこ
とが望ましいことがある。この態様で、バイオ人工器官
は、保持装置の離脱および除去が達成される前に、患者
の冠状動脈口の縫合または他の方法で装着され得て、内
部リング部材の別個のセグメントの間に存在するギャッ
プまたは開口部は、バイオ人工器官と患者の冠状動脈の
間の縫合相互接続が通る通路として利用され得る。これ
により、バイオ人工器官が患者の冠状動脈口に確実に縫
合されてしまった後でさえ、保持装置は患者から取り出
されて除去され得る。近位リング部材のセグメント分離
により作られる開口は、バイオ人工器官と患者の肉体と
の間の先に作られた相互接続が通過し得る通路として利
用され得る。これにより、その内部に包含された大動脈
バイオ人工器官が患者の冠状動脈口に縫合され、または
他の方法で取り付けられた後で、保持装置は取り出され
て除去され得る。
の近位端で形成され得、縫合または他の解放可能な接続
は、保持装置の近位リング部材と人工器官の基（流入）
端の間で直接形成され得る。この態様で、保持装置に形
成される近位リング部材は、人工弁の縫合リングによる
縫合設置の期間中で、移植手順の間中は、堅固に固定さ
れた開形状で人工器官の基（流入）端を堅固に維持する
のに役立つ。次に、外科医は、人工器官の近位部メッシ
ュリング（例えば、保持装置の近位リング部材の下に突
出する部分）を患者の肉体に効果的に縫合し得るが、そ
の間、保持装置の近位リング部材はその意図した開形状
を人工器官の近位部（流入）開口部を保持する。これに
加えて、保持装置がステントレスの大動脈バイオ人工器
官と関連して使用されている場合、もしくは、冠状動脈
口の周囲で患者の大動脈組織に縫合されるよう意図され
る開口部を有するタイプの他の大動脈弁人工器官と関連
して使用される場合、複数のセグメントへ横切断可能ま
たは切断可能な保持装置上に近位リング部材を設けるこ
とが望ましいことがある。この態様で、バイオ人工器官
は、保持装置の離脱および除去が達成される前に、患者
の冠状動脈口の縫合または他の方法で装着され得て、内
部リング部材の別個のセグメントの間に存在するギャッ
プまたは開口部は、バイオ人工器官と患者の冠状動脈の
間の縫合相互接続が通る通路として利用され得る。これ
により、バイオ人工器官が患者の冠状動脈口に確実に縫
合されてしまった後でさえ、保持装置は患者から取り出
されて除去され得る。近位リング部材のセグメント分離
により作られる開口は、バイオ人工器官と患者の肉体と
の間の先に作られた相互接続が通過し得る通路として利
用され得る。これにより、その内部に包含された大動脈
バイオ人工器官が患者の冠状動脈口に縫合され、または
他の方法で取り付けられた後で、保持装置は取り出され
て除去され得る。
さらに本発明に従えば、移植手順の期間中は、保持装
置はバイオ人工器官の近位端を十分に開いた形状が損な
われていない状態にバイオ人工器官の近位端を堅固に支
持および保持するように働く。本発明の局面は、バイオ
人工器官の近位端の周囲全体に文字通りに装着された上
述の近位リング部材を組み入れた実施態様において、特
に秀でている。バイオ人工器官をその所望の形状が損な
われた状態に堅固に保持および支持することにより、本
発明の保持装置は、ステントレスのバイオ人工器官の移
植期間中は、多数ヒダ形成の現象を阻止するのに役立
つ。バイオ人工器官の近位端を堅固に支持および保持す
ることにより、保持装置は、縫合糸の通過とバイオ人工
器官の移植の期間中は、バイオ人工器官に望ましくない
折り目、ヒダ、陥凹、または陥入を形成することなく、
外科医がバイオ人工器官の縫合リング部に圧力を付与す
るのを可能にする。これにより、最終的に移植された時
には、バイオ人工器官はその所望の無変形の形状を呈
し、それにより、移植後にバイオ人工器官の任意の機能
性に備える。
置はバイオ人工器官の近位端を十分に開いた形状が損な
われていない状態にバイオ人工器官の近位端を堅固に支
持および保持するように働く。本発明の局面は、バイオ
人工器官の近位端の周囲全体に文字通りに装着された上
述の近位リング部材を組み入れた実施態様において、特
に秀でている。バイオ人工器官をその所望の形状が損な
われた状態に堅固に保持および支持することにより、本
発明の保持装置は、ステントレスのバイオ人工器官の移
植期間中は、多数ヒダ形成の現象を阻止するのに役立
つ。バイオ人工器官の近位端を堅固に支持および保持す
ることにより、保持装置は、縫合糸の通過とバイオ人工
器官の移植の期間中は、バイオ人工器官に望ましくない
折り目、ヒダ、陥凹、または陥入を形成することなく、
外科医がバイオ人工器官の縫合リング部に圧力を付与す
るのを可能にする。これにより、最終的に移植された時
には、バイオ人工器官はその所望の無変形の形状を呈
し、それにより、移植後にバイオ人工器官の任意の機能
性に備える。
さらに本発明に従えば、任意の適切なタイプの解放可
能な接続部材、装置、または物質により、保持装置はそ
の内部に包含されるバイオ人工器官に解放可能に接続さ
れ得る。例えば、バイオ人工器官は、縫合糸、鉤、クリ
ップ、クランプ、フック、紐、結紮糸、接着剤、磁石な
どにより、保持装置に解放可能に接続され得る。以下に
記載される好ましい実施態様では、保持装置にバイオ人
工器官を解放可能に装着するのに、縫合糸が利用され
る。かかる縫合糸は、保持装置の多様な場所で形成され
る開口または孔を通され、バイオ人工器官の本体を通し
て縫い合わされ、バイオ人工器官の近位（流入）端が保
持装置の近位端に装着されるようにする。そしてさら
に、バイオ人工器官の遠位端に隣接する幾つかの点はま
た、保持装置上の隣接遠位場所に装着される。これら縫
合糸は保持装置の上の隣接位置にわたって縫い合わさ
れ、かかる隣接位置は、移植手順の期間中は容易にアク
セス可能となり、かかる場所で外科医が縫合糸を切断ま
たは寸断できるようにする。縫合糸のこのような切断ま
たは寸断は、保持装置からバイオ人工器官を解放するの
に役立ち、それにより、保持装置が取り出されて除去さ
れることが可能になる さらに本発明に従えば、保持装置は、保持装置の機能
的形状の撓みまたは緩みにより人工器官の意図される使
用、取り出し、および除去を容易にする１個以上の蝶番
または屈曲可能領域を組み入れてもよい。
能な接続部材、装置、または物質により、保持装置はそ
の内部に包含されるバイオ人工器官に解放可能に接続さ
れ得る。例えば、バイオ人工器官は、縫合糸、鉤、クリ
ップ、クランプ、フック、紐、結紮糸、接着剤、磁石な
どにより、保持装置に解放可能に接続され得る。以下に
記載される好ましい実施態様では、保持装置にバイオ人
工器官を解放可能に装着するのに、縫合糸が利用され
る。かかる縫合糸は、保持装置の多様な場所で形成され
る開口または孔を通され、バイオ人工器官の本体を通し
て縫い合わされ、バイオ人工器官の近位（流入）端が保
持装置の近位端に装着されるようにする。そしてさら
に、バイオ人工器官の遠位端に隣接する幾つかの点はま
た、保持装置上の隣接遠位場所に装着される。これら縫
合糸は保持装置の上の隣接位置にわたって縫い合わさ
れ、かかる隣接位置は、移植手順の期間中は容易にアク
セス可能となり、かかる場所で外科医が縫合糸を切断ま
たは寸断できるようにする。縫合糸のこのような切断ま
たは寸断は、保持装置からバイオ人工器官を解放するの
に役立ち、それにより、保持装置が取り出されて除去さ
れることが可能になる さらに本発明に従えば、保持装置は、保持装置の機能
的形状の撓みまたは緩みにより人工器官の意図される使
用、取り出し、および除去を容易にする１個以上の蝶番
または屈曲可能領域を組み入れてもよい。
さらに本発明に従えば、バイオ人工機器の長手方向側
部の付近に開放領域が形成されて、改変された「部分
的」バイオ人工器官移植手順を実施することを外科医が
決めた場合に、バイオ人工器官の遠位部を外科医が任意
でトリミングまたは除去できるようにするように、保持
装置が構成され得る。この点で、縫合糸または他のマー
キングがバイオ人工器官の上に形成され得、弁小葉体の
１つ以上の最遠位の上方のラインに印を付す。その結
果、外科医は、弁小葉体を損傷することなく、かつ、バ
イオ人工器官の血行力学的弁調節能力を損なうことな
く、かかる縫合糸または他のマーキングの上方に延在す
るバイオ人工器官の部分を安全に切除し得る。
部の付近に開放領域が形成されて、改変された「部分
的」バイオ人工器官移植手順を実施することを外科医が
決めた場合に、バイオ人工器官の遠位部を外科医が任意
でトリミングまたは除去できるようにするように、保持
装置が構成され得る。この点で、縫合糸または他のマー
キングがバイオ人工器官の上に形成され得、弁小葉体の
１つ以上の最遠位の上方のラインに印を付す。その結
果、外科医は、弁小葉体を損傷することなく、かつ、バ
イオ人工器官の血行力学的弁調節能力を損なうことな
く、かかる縫合糸または他のマーキングの上方に延在す
るバイオ人工器官の部分を安全に切除し得る。
さらに本発明に従えば、保持装置は、人工器官本体の
遠位端に隣接して位置決め可能なハブ部材と、ハブ部材
に装着される近位端および遠位端を有する複数の細長い
支柱部材とを備え得、その結果、支柱部材がそこから実
質的に下方向に延び、支柱部材の内側で、ハブ部材の下
に中空の人工器官維持スペースを規定するようにでき
る。支柱部材の近位端には、維持スペースの内部に人工
器官を維持するための装着リングが配置される。人工器
官の近位部流入端は、装着リングに解放可能に接続され
て、保持装置が人工器官から選択的に離脱され得るよう
にする。
遠位端に隣接して位置決め可能なハブ部材と、ハブ部材
に装着される近位端および遠位端を有する複数の細長い
支柱部材とを備え得、その結果、支柱部材がそこから実
質的に下方向に延び、支柱部材の内側で、ハブ部材の下
に中空の人工器官維持スペースを規定するようにでき
る。支柱部材の近位端には、維持スペースの内部に人工
器官を維持するための装着リングが配置される。人工器
官の近位部流入端は、装着リングに解放可能に接続され
て、保持装置が人工器官から選択的に離脱され得るよう
にする。
装置リング自体は、好ましくは、支柱部材の近位端に
装着される内側リング部材と、内側リング部材に解放可
能に装着される外側リング部材とを備える。この点につ
いて、人工器官の一部が内側リング部材と外側リング部
材の間で摩擦を伴って捕獲される。外側リング部材から
内側リング部材の離脱に続く、ハブ部材への遠位方向へ
の力の付与は、外側リング部材と相対する内側リング部
材の遠位方向への移動を容易にし、それにより、内側リ
ング部材および外側リング部材が互いから分離し、それ
らの間から人工器官の一部が解放される結果となる。
装着される内側リング部材と、内側リング部材に解放可
能に装着される外側リング部材とを備える。この点につ
いて、人工器官の一部が内側リング部材と外側リング部
材の間で摩擦を伴って捕獲される。外側リング部材から
内側リング部材の離脱に続く、ハブ部材への遠位方向へ
の力の付与は、外側リング部材と相対する内側リング部
材の遠位方向への移動を容易にし、それにより、内側リ
ング部材および外側リング部材が互いから分離し、それ
らの間から人工器官の一部が解放される結果となる。
装着リングの内側リング部材および外側リング部材
は、それらの間に延在する少なくとも１つの縫合糸によ
り、互いに解放可能に装着される。この点において、内
側リング部材と外側リング部材は各々、そこに形成され
る少なくとも１対の縫合通路開口部を含み、この場合、
１対の縫合通路開口部は、他の対の縫合通路開口部のそ
れぞれと同軸に整列して、内側リング部材と外側リング
部材の間で縫合糸が伸張できるようにする。これに加え
て、内側リング部材と外側リング部材の各々は、その上
に形成される少なくとも１個の細長い装着領域を含むの
が好ましく、この場合、各対の縫合通路開口部は、それ
ぞれの装着領域の内部に形成される。内側リング部材上
に形成される装着領域は、縫合糸の切断のために、切断
機器が内部に挿入され得るような寸法および形状にされ
た切断機器受容ノッチがそこに形成されるのが好まし
い。
は、それらの間に延在する少なくとも１つの縫合糸によ
り、互いに解放可能に装着される。この点において、内
側リング部材と外側リング部材は各々、そこに形成され
る少なくとも１対の縫合通路開口部を含み、この場合、
１対の縫合通路開口部は、他の対の縫合通路開口部のそ
れぞれと同軸に整列して、内側リング部材と外側リング
部材の間で縫合糸が伸張できるようにする。これに加え
て、内側リング部材と外側リング部材の各々は、その上
に形成される少なくとも１個の細長い装着領域を含むの
が好ましく、この場合、各対の縫合通路開口部は、それ
ぞれの装着領域の内部に形成される。内側リング部材上
に形成される装着領域は、縫合糸の切断のために、切断
機器が内部に挿入され得るような寸法および形状にされ
た切断機器受容ノッチがそこに形成されるのが好まし
い。
装着リングの内側リング部材は面取り外側表面部を規
定し、この場合、外側リング部材は、内側リング部材の
外側表面部に対して相補的である形状を有する面取り内
側表面部を規定する。この点で、人工器官の一部は、内
側リング部材と外側リング部材が解放可能に互いに装着
される場合は、外側表面部と内側表面部の間に摩擦を伴
って捕獲される。さらに、装着リングの外側リング部材
は、両リング部材の間から人工器官の上記一部を解放す
るのに十分な量だけ、外側リング部材に相対的に内側リ
ング部材を遠位方向に移動させることに続いて、内側リ
ング部材に係合するような寸法および形状にされた、少
なくとも１個のタブ部分がそこから遠位方向に延在する
のが好ましい。外側リング部材は、３対のタブ部分がそ
こから遠位方向に延びているのが好ましく、その場合、
各対のタブ部分は、内側リング部材と外側リング部材が
互いに装着された場合は、保持装置の３個の支柱部材の
それぞれのいずれかの側に配置される。
定し、この場合、外側リング部材は、内側リング部材の
外側表面部に対して相補的である形状を有する面取り内
側表面部を規定する。この点で、人工器官の一部は、内
側リング部材と外側リング部材が解放可能に互いに装着
される場合は、外側表面部と内側表面部の間に摩擦を伴
って捕獲される。さらに、装着リングの外側リング部材
は、両リング部材の間から人工器官の上記一部を解放す
るのに十分な量だけ、外側リング部材に相対的に内側リ
ング部材を遠位方向に移動させることに続いて、内側リ
ング部材に係合するような寸法および形状にされた、少
なくとも１個のタブ部分がそこから遠位方向に延在する
のが好ましい。外側リング部材は、３対のタブ部分がそ
こから遠位方向に延びているのが好ましく、その場合、
各対のタブ部分は、内側リング部材と外側リング部材が
互いに装着された場合は、保持装置の３個の支柱部材の
それぞれのいずれかの側に配置される。
本発明のさらなる局面および利点は、以下に明記され
る好ましい実施態様の詳細な記載を読んで理解すれば、
当業者には明確となる。
る好ましい実施態様の詳細な記載を読んで理解すれば、
当業者には明確となる。
図面の簡単な説明
本発明の例示の目下好ましい実施態様が添付の図面に
示される。
示される。
図１は、本発明のバイオ人工大動脈心臓弁移植システ
ムの第１の実施態様の斜視図である。
ムの第１の実施態様の斜視図である。
図２は、図１の移植システムの底部平面図である。
図３は、図１の移植システムの展開斜視図である。
図４は、図１の移植システムの一部の拡大斜視図であ
る。
る。
図5aは、バイオ人工大動脈心臓弁移植システムおよび
そのパッケージングの斜視図である。
そのパッケージングの斜視図である。
図5bは、ハンドルを備えた図5aのシステムの斜視図で
ある。
ある。
図5cは、図5aのパッケージングのリテーナ部分の拡大
斜視図である。
斜視図である。
図5dは、使用準備された図5aの移植システムの斜視図
である。
である。
図5eは、図5aの移植システムの識別タグの除去の斜視
図である。
図である。
図5fは、図5aの移植システムの準備段階の斜視図であ
る。
る。
図5gは、図5aの移植システムと大動脈近位部の間に置
かれた縫合糸の斜視図である。
かれた縫合糸の斜視図である。
図5hは、大動脈根幹移植の場所に移植システムが置か
れていることを除いて、図5gのものと類似する斜視図で
ある。
れていることを除いて、図5gのものと類似する斜視図で
ある。
図5iは、縫合糸リテーナを縫合糸がある状態で示す、
図5aのシステムの一部の拡大斜視図である。
図5aのシステムの一部の拡大斜視図である。
図5jは、図5iの線5j−5jに沿って破断した拡大立面図
である。
である。
図5kは、図5aの移植システムの移植心臓弁で、その保
持装置が人工弁移植後に引き出された状態の斜視図であ
る。
持装置が人工弁移植後に引き出された状態の斜視図であ
る。
図6aは、本発明のバイオ人工大動脈心臓弁移植システ
ムの第２の実施態様の展開斜視図である。
ムの第２の実施態様の展開斜視図である。
図6bは、図6aに示される本発明のバイオ人工心臓弁移
植システムの第２の実施態様の組立斜視図である。
植システムの第２の実施態様の組立斜視図である。
図6cは、図6aの装置の支柱部材のうちの一つの上端の
拡大斜視図であり、支柱部材の上端に形成されたタブ
は、装置の遠位部ハブへの支柱部材の装着を促進するよ
うに曲げられた状態を示す。
拡大斜視図であり、支柱部材の上端に形成されたタブ
は、装置の遠位部ハブへの支柱部材の装着を促進するよ
うに曲げられた状態を示す。
図７は、本発明のバイオ人工大動脈心臓弁移植システ
ムの第３の実施態様の斜視図である。
ムの第３の実施態様の斜視図である。
図８は、図７に示されたバイオ人工心臓弁移植システ
ムの第３の実施態様の展開斜視図である。
ムの第３の実施態様の展開斜視図である。
図9aは、図７において円で囲んだ領域9aの拡大部分斜
視図である。
視図である。
図9bは、図9aの線9b−9bに沿って破断された断面図で
あり、移植システムの装着リングをバイオ人工大動脈心
臓弁へ解放可能に装着されたものとして示す。
あり、移植システムの装着リングをバイオ人工大動脈心
臓弁へ解放可能に装着されたものとして示す。
図9cは、図9bに類似する断面図であるが、移植システ
ムの装着リングをバイオ人工大動脈心臓弁から離脱され
たものとして示す。
ムの装着リングをバイオ人工大動脈心臓弁から離脱され
たものとして示す。
図10aは、図７の線10a−10aに沿って破断された断面
図である。
図である。
図10bは、図10aに類似する断面図であるが、移植シス
テムの装着リングをバイオ人工大動脈心臓弁から離脱さ
れたものとして示す。
テムの装着リングをバイオ人工大動脈心臓弁から離脱さ
れたものとして示す。
図11aは、図７の11a−11aに沿って破断された断面図
である。
である。
図11bは、図11aに類似する断面図であるが、移植シス
テムの装着リングをバイオ人工大動脈心臓弁から離脱さ
れたものとして示す。
テムの装着リングをバイオ人工大動脈心臓弁から離脱さ
れたものとして示す。
好ましい実施態様の詳細な説明
添付の図面は、本発明の移植システム10、10a、およ
び10bの３つの異なる実施態様を示す。上記実施態様の
個々の要素および局面は、独立して組み合わせ可能であ
り、かつ、交換可能である。しかし、バイオ人工器官の
本体が患者の冠状動脈口に縫合もしくは他の方法で接続
される前に、本発明の移植システム10aがバイオ人工心
臓弁から離脱および除去される処理手順において、図１
ないし図５に示される第１の実施態様が規定通りに利用
可能であることが大体評価されるだろう。他方で、バイ
オ人工器官を冠状動脈口に縫合または他の方法で装着す
るプロセスの期間中は移植システム10aおよび10bがバイ
オ人工器官に装着されたままであることが許容され、そ
の後、バイオ人工器官と冠状動脈口の間の先に形成され
た吻合または接続を壊すことなく移植システム10aおよ
び10bが患者から離脱および除去される処理手順におい
ては、移植システム10aおよび10bの第２および第３の実
施態様が主として利用可能である。
び10bの３つの異なる実施態様を示す。上記実施態様の
個々の要素および局面は、独立して組み合わせ可能であ
り、かつ、交換可能である。しかし、バイオ人工器官の
本体が患者の冠状動脈口に縫合もしくは他の方法で接続
される前に、本発明の移植システム10aがバイオ人工心
臓弁から離脱および除去される処理手順において、図１
ないし図５に示される第１の実施態様が規定通りに利用
可能であることが大体評価されるだろう。他方で、バイ
オ人工器官を冠状動脈口に縫合または他の方法で装着す
るプロセスの期間中は移植システム10aおよび10bがバイ
オ人工器官に装着されたままであることが許容され、そ
の後、バイオ人工器官と冠状動脈口の間の先に形成され
た吻合または接続を壊すことなく移植システム10aおよ
び10bが患者から離脱および除去される処理手順におい
ては、移植システム10aおよび10bの第２および第３の実
施態様が主として利用可能である。
i. 第１の実施態様
図１〜図５は、本発明のバイオ人工心臓弁移植システ
ム10の第１の実施態様を示す。図１〜図５に示される移
植システム10は、ステント未使用バイオ人工心臓弁54が
搭載された保持装置12を含む。
ム10の第１の実施態様を示す。図１〜図５に示される移
植システム10は、ステント未使用バイオ人工心臓弁54が
搭載された保持装置12を含む。
好ましい保持装置12は、保持装置12の長手方向LAと中
心が整列する遠位部中心ハブ部材14と、周囲の間隔をお
いた位置に一連の開口部22が形成された近位部リング部
材20とを備える。各装置22は、縫合糸を通すことが可能
である。図面に示される実施態様は近位部リング部材20
に形成された合計24個の開口部22を含むが、かかる開口
部22の実施の数は可変であり、或る実施態様では24個よ
り少ない数である。18個ないし24個の開口部22が採用さ
れるのが典型的である。
心が整列する遠位部中心ハブ部材14と、周囲の間隔をお
いた位置に一連の開口部22が形成された近位部リング部
材20とを備える。各装置22は、縫合糸を通すことが可能
である。図面に示される実施態様は近位部リング部材20
に形成された合計24個の開口部22を含むが、かかる開口
部22の実施の数は可変であり、或る実施態様では24個よ
り少ない数である。18個ないし24個の開口部22が採用さ
れるのが典型的である。
好ましい保持装置12は、中心ハブ部材14からリング部
材20まで外方向および下方向に（すなわち、近位部方向
に）延びる３個の支柱部材24を有する。３個の支柱部材
24の各々は、人工弁の３個の尖頭すなわち交連部のうち
の１個と直接対向して位置決めされ得る。しかし、特定
数の支柱部材24は本発明には重要ではないこと、多様な
設計の保持装置12が採用され得ること、その場合、個別
の支柱部材24の使用の代替例として、保持装置本体は、
中実の、孔の開いた、メッシュの、または他の好適な材
料から形成され、人工器官維持スペース52の遠位端およ
び側部を実質的に包囲するように構成される、円筒状ま
たは球根状ケージあるいは包囲体であり得ることが、理
解される。
材20まで外方向および下方向に（すなわち、近位部方向
に）延びる３個の支柱部材24を有する。３個の支柱部材
24の各々は、人工弁の３個の尖頭すなわち交連部のうち
の１個と直接対向して位置決めされ得る。しかし、特定
数の支柱部材24は本発明には重要ではないこと、多様な
設計の保持装置12が採用され得ること、その場合、個別
の支柱部材24の使用の代替例として、保持装置本体は、
中実の、孔の開いた、メッシュの、または他の好適な材
料から形成され、人工器官維持スペース52の遠位端およ
び側部を実質的に包囲するように構成される、円筒状ま
たは球根状ケージあるいは包囲体であり得ることが、理
解される。
また、図面に示される近位部リング部材20が任意の特
性であることが理解される。このような近位部リング部
材20は、人工器官の近位端で流入環帯の周囲に均等に引
っ張り力を実質的に分散させるのに役立つ。かかる近位
部リング部材20を含まない本発明の多様な代替の実施態
様が案出され得るが、この場合、支柱部材自体の近位端
は、別個の周囲の点もしくは位置で人工器官54に縫合さ
れるか、または、他の方法でそれに装着され、あるい
は、保持装置12を形成するために使用される連続するケ
ージまたは包囲体の近位端は、人工器官54の流入環帯の
周囲の個別の非連続位置で解放可能に装着され得る。
性であることが理解される。このような近位部リング部
材20は、人工器官の近位端で流入環帯の周囲に均等に引
っ張り力を実質的に分散させるのに役立つ。かかる近位
部リング部材20を含まない本発明の多様な代替の実施態
様が案出され得るが、この場合、支柱部材自体の近位端
は、別個の周囲の点もしくは位置で人工器官54に縫合さ
れるか、または、他の方法でそれに装着され、あるい
は、保持装置12を形成するために使用される連続するケ
ージまたは包囲体の近位端は、人工器官54の流入環帯の
周囲の個別の非連続位置で解放可能に装着され得る。
図面から明らかなように、リング部材20の直径は遠位
ハブ部材14の直径よりも大きいことが好ましい。図示さ
れた実施態様では、各支柱部材24は、実質的に垂直な第
１のセグメント26および実質的に水平な第２のセグメン
ト30から成る。支柱部材24の実質的に垂直な第１のセグ
メント26は、近位部リング部材20から上方に延びる。各
支柱部材24の実質的に水平な第２のセグメント30は、遠
位ハブ部材14から長手方向外側に延びる。
ハブ部材14の直径よりも大きいことが好ましい。図示さ
れた実施態様では、各支柱部材24は、実質的に垂直な第
１のセグメント26および実質的に水平な第２のセグメン
ト30から成る。支柱部材24の実質的に垂直な第１のセグ
メント26は、近位部リング部材20から上方に延びる。各
支柱部材24の実質的に水平な第２のセグメント30は、遠
位ハブ部材14から長手方向外側に延びる。
縫合糸リテーナ28は各支柱部材24上に形成される。各
縫合糸リテーナ28は、複数の縫合糸が保持される横断ノ
ッチまたはチャンネル38を組み入れる。チャネル38内部
に配置される１つ以上の縫合糸を同時に切断する目的
で、切断機器入り口スロット46は各支柱部材24内部に形
成され、ハサミおよび他のタイプの好適な機器がそこへ
挿入され得る。
縫合糸リテーナ28は、複数の縫合糸が保持される横断ノ
ッチまたはチャンネル38を組み入れる。チャネル38内部
に配置される１つ以上の縫合糸を同時に切断する目的
で、切断機器入り口スロット46は各支柱部材24内部に形
成され、ハサミおよび他のタイプの好適な機器がそこへ
挿入され得る。
図5jにはっきりと詳細に例示されるように、各縫合糸
リテーナにより形成される各チャネル38は、外側壁40、
内側壁42、およびフロア44を備える。第１および第２の
縫合糸70および78がチャネル38内部に配置される態様
は、以下により十分に記載される。
リテーナにより形成される各チャネル38は、外側壁40、
内側壁42、およびフロア44を備える。第１および第２の
縫合糸70および78がチャネル38内部に配置される態様
は、以下により十分に記載される。
遠位部ハブ部材14は、図示の実施態様では、ねじが切
られた孔48が形成された概ね円筒状部材である。ねじが
切られた孔48は、ハンドル部材50を受容するような寸法
および構成にされる（図5bから図5f）。利用され得るハ
ンドル部材50の具体例は、Baxter Healthcare Corporat
ion,Edwards CVS Division,17221 Red Hill Ave.,P.O.B
ox 11150,Irvine,California 92711−1150から入手可能
なハンドルMode l1108またはハンドルMode l1111を含
む。遠位部ハブ部材14の外径は十分に小さくされ、人工
器官54が保持装置12の人工器官維持スペース52の内部に
位置決めされた時には、人工器官54の流出開口部を実質
的にブロックしたり、覆い隠したりしないようにされ
る。
られた孔48が形成された概ね円筒状部材である。ねじが
切られた孔48は、ハンドル部材50を受容するような寸法
および構成にされる（図5bから図5f）。利用され得るハ
ンドル部材50の具体例は、Baxter Healthcare Corporat
ion,Edwards CVS Division,17221 Red Hill Ave.,P.O.B
ox 11150,Irvine,California 92711−1150から入手可能
なハンドルMode l1108またはハンドルMode l1111を含
む。遠位部ハブ部材14の外径は十分に小さくされ、人工
器官54が保持装置12の人工器官維持スペース52の内部に
位置決めされた時には、人工器官54の流出開口部を実質
的にブロックしたり、覆い隠したりしないようにされ
る。
人工器官維持スペース52は、支柱部材24とリング部材
20の間またはそれらの内側寄りで、遠位部ハブ部材14の
下方に（すなわち、それに近接して）形成される。バイ
オ人工器官54は、保持装置12の維持スペース52の内部に
解放可能に搭載される。図面に示されるバイオ人工器官
54は、複数の弁小葉体62が配置される円筒状人工器官本
体56を備える、ステントレス大動脈バイオ人工器官であ
る。円筒状人工器官本体56の外側表面は、緑色糸のよう
なマーキング糸を組み込めばよく、これは、弁小葉体62
に対して直接遠位側に配置される。こうして、このマー
キング糸60は、弁小葉体62を損傷することなく、円筒状
人工器官本体56の遠位部から任意でトリミングできるよ
うにガイドとして役立つ。
20の間またはそれらの内側寄りで、遠位部ハブ部材14の
下方に（すなわち、それに近接して）形成される。バイ
オ人工器官54は、保持装置12の維持スペース52の内部に
解放可能に搭載される。図面に示されるバイオ人工器官
54は、複数の弁小葉体62が配置される円筒状人工器官本
体56を備える、ステントレス大動脈バイオ人工器官であ
る。円筒状人工器官本体56の外側表面は、緑色糸のよう
なマーキング糸を組み込めばよく、これは、弁小葉体62
に対して直接遠位側に配置される。こうして、このマー
キング糸60は、弁小葉体62を損傷することなく、円筒状
人工器官本体56の遠位部から任意でトリミングできるよ
うにガイドとして役立つ。
織物ポリエステルメッシュ64のリングは、人工器官54
の流入環帯に縫合され、さらに、図示のように、ケージ
の近位端リング20の下に延在すればよい。ポリエステル
製メッシュ材料64のかかるリングは、内因性大動脈近位
部への人工器官54の縫合を促進する。織物ポリエステル
メッシュ材料の追加フラップ68は、円筒状人工器官本体
56の外側表面の一部に縫合され、特定の内因性組織に対
する人工器官の縫合保持を更に向上し得る。本明細書中
で使用されるように、人工器官54の円筒状本体56への言
及は、人工器官54の組織に装着された、ポリエステル・
メッシュリング64およびポリエステルメッシュラップ68
を含むことが意図されている。
の流入環帯に縫合され、さらに、図示のように、ケージ
の近位端リング20の下に延在すればよい。ポリエステル
製メッシュ材料64のかかるリングは、内因性大動脈近位
部への人工器官54の縫合を促進する。織物ポリエステル
メッシュ材料の追加フラップ68は、円筒状人工器官本体
56の外側表面の一部に縫合され、特定の内因性組織に対
する人工器官の縫合保持を更に向上し得る。本明細書中
で使用されるように、人工器官54の円筒状本体56への言
及は、人工器官54の組織に装着された、ポリエステル・
メッシュリング64およびポリエステルメッシュラップ68
を含むことが意図されている。
人工器官54は、第１の縫合糸70および第２の縫合糸78
により、維持スペース52の内部に解放可能に搭載され
る。第１の縫合糸70および第２の縫合糸78を利用してバ
イオ人工器官54を保持装置12に解放可能に装着するよう
にした特定の態様は、図１および図４から確認できる。
図示のように、第１の縫合糸70は最初に、縫合パッケー
ジ開口部22のうちの１つと直接隣接して、近位部リング
部材20の上部表面の周囲に結びつけられる。その後、第
１の糸70は、開口部22に交互に出し入れして通され、そ
れにより、図示のように、下に位置する円筒状人工器官
本体56を通過する。各支柱部材24に最も近接する縫合通
路開口部22を出た途端に、第１の縫合糸70が上方に引っ
張られ、支柱部材24に形成された縫合糸リテーナ36のチ
ャネル38を通過する。その後、第１の縫合糸70は支柱部
材24の対向側に隣接して下方向に引っ張られ、次いで、
支柱部材24のその側に隣接する先に未使用の縫合通路開
口部22に出し入れして通されて、下に位置する円筒状人
工器官本体56をつかむ。次いで、第１の縫合糸70の自由
端が、第１の縫合糸70の他端に結びつけたのと同じ態様
で、近位部リング部材20の上部表面にわたって締め付け
かつ結びつけられる。これは図４に示される。
により、維持スペース52の内部に解放可能に搭載され
る。第１の縫合糸70および第２の縫合糸78を利用してバ
イオ人工器官54を保持装置12に解放可能に装着するよう
にした特定の態様は、図１および図４から確認できる。
図示のように、第１の縫合糸70は最初に、縫合パッケー
ジ開口部22のうちの１つと直接隣接して、近位部リング
部材20の上部表面の周囲に結びつけられる。その後、第
１の糸70は、開口部22に交互に出し入れして通され、そ
れにより、図示のように、下に位置する円筒状人工器官
本体56を通過する。各支柱部材24に最も近接する縫合通
路開口部22を出た途端に、第１の縫合糸70が上方に引っ
張られ、支柱部材24に形成された縫合糸リテーナ36のチ
ャネル38を通過する。その後、第１の縫合糸70は支柱部
材24の対向側に隣接して下方向に引っ張られ、次いで、
支柱部材24のその側に隣接する先に未使用の縫合通路開
口部22に出し入れして通されて、下に位置する円筒状人
工器官本体56をつかむ。次いで、第１の縫合糸70の自由
端が、第１の縫合糸70の他端に結びつけたのと同じ態様
で、近位部リング部材20の上部表面にわたって締め付け
かつ結びつけられる。これは図４に示される。
第２の縫合糸78は、図示のように、各支柱部材24の上
方アーム30の下面の周囲で結びつけられ、次に人工器官
54の下に位置する円筒状本体56と、縫合糸リテーナ36の
チャネル38とを通過させられる。次いで、第２の縫合糸
78の先頭端は、図示のように、人工器官54の下に位置す
る円筒状本体56を任意で再び二度通って、その後、隣接
する縫合通路開口34を通され、支柱部材24の上部アーム
30の下面の下で締め付けられる。この点で、第２の縫合
糸78は、保持装置12へのバイオ人工器官54の遠位面の解
放可能な装着を達成するのに役立つ。
方アーム30の下面の周囲で結びつけられ、次に人工器官
54の下に位置する円筒状本体56と、縫合糸リテーナ36の
チャネル38とを通過させられる。次いで、第２の縫合糸
78の先頭端は、図示のように、人工器官54の下に位置す
る円筒状本体56を任意で再び二度通って、その後、隣接
する縫合通路開口34を通され、支柱部材24の上部アーム
30の下面の下で締め付けられる。この点で、第２の縫合
糸78は、保持装置12へのバイオ人工器官54の遠位面の解
放可能な装着を達成するのに役立つ。
第１の縫合糸70および第２の縫合糸78が縫合糸リテー
ナ36の内部に配置された特殊な様式は、図5iから図5jに
詳細に例示される。図5iから図5jを参照すると、縫合糸
リテーナ36の内部に形成されたチャネル38は内側壁42、
ベース44、および外側壁40により規定されることが見て
取れる。第１の縫合糸70および第２の縫合糸78は、並列
（side−by side juxtaposition）に縫合糸リテーナ36
のチャネル38内部に位置決めされる。従って、外科医
は、特定の支柱部材24と関連する第１の縫合糸70および
第２の縫合糸78の両方を同時に切断する目的で、ハサミ
のような単一切除機器108を各支柱部材24の切除機器受
容スロット46に挿入し得る。この点で、３つの第１の縫
合糸70全ておよび３つの第２の縫合糸78全てを効果的に
切断し、それによりバイオ人工器官54を保持装置12への
装着状態から解放するのに、わずか３つの切除動作のみ
が必要となる。
ナ36の内部に配置された特殊な様式は、図5iから図5jに
詳細に例示される。図5iから図5jを参照すると、縫合糸
リテーナ36の内部に形成されたチャネル38は内側壁42、
ベース44、および外側壁40により規定されることが見て
取れる。第１の縫合糸70および第２の縫合糸78は、並列
（side−by side juxtaposition）に縫合糸リテーナ36
のチャネル38内部に位置決めされる。従って、外科医
は、特定の支柱部材24と関連する第１の縫合糸70および
第２の縫合糸78の両方を同時に切断する目的で、ハサミ
のような単一切除機器108を各支柱部材24の切除機器受
容スロット46に挿入し得る。この点で、３つの第１の縫
合糸70全ておよび３つの第２の縫合糸78全てを効果的に
切断し、それによりバイオ人工器官54を保持装置12への
装着状態から解放するのに、わずか３つの切除動作のみ
が必要となる。
移植システム10の第１の実施態様がバイオ人工器官54
の外科手術移植を促進するために利用され得る好ましい
方法論は、図5aから図5jに例示される。図5aから図5jを
参照すると、移植システム10は、タブ90を有するプラス
ティックリテーナ88と共に、無菌プラスチック製ジャー
86に図5aに示されるように実装される。ジャー86は緩衝
化されたグルタルアルデヒド92を含む。手袋を着用した
手93を使って、リテーナ88のタブ90を掴むことにより、
ジャー86からシステム10を除去する。リテーナ88はトラ
ック94を有し、これは、その溝16に係合させることによ
り、ハブ部材14を解放可能に保持する。移植システム10
がジャー86から除去されると、ハンドル部材50がハブ部
材14のねじが切られた穿孔48にねじ入れられる。図5cに
示されるように、次にハンドル部材50が掴まれて、リテ
ーナ88が捨てられる。人工器官保持スペース52の内部の
人工弁54は、当該分野で公知でかつ図5dに具体的に例示
される幾つかの新鮮な無菌生理的食塩水溶液96中でリン
スされ、その同定タグ98は図5eに示されるように除去さ
れ、レコード保持のために維持される。移植前に人工器
官54が乾燥するのを防ぐために、図5fに例示されるよう
に、移植まで１分から２分ごとに、無菌の生理的食塩水
が適用され得る。
の外科手術移植を促進するために利用され得る好ましい
方法論は、図5aから図5jに例示される。図5aから図5jを
参照すると、移植システム10は、タブ90を有するプラス
ティックリテーナ88と共に、無菌プラスチック製ジャー
86に図5aに示されるように実装される。ジャー86は緩衝
化されたグルタルアルデヒド92を含む。手袋を着用した
手93を使って、リテーナ88のタブ90を掴むことにより、
ジャー86からシステム10を除去する。リテーナ88はトラ
ック94を有し、これは、その溝16に係合させることによ
り、ハブ部材14を解放可能に保持する。移植システム10
がジャー86から除去されると、ハンドル部材50がハブ部
材14のねじが切られた穿孔48にねじ入れられる。図5cに
示されるように、次にハンドル部材50が掴まれて、リテ
ーナ88が捨てられる。人工器官保持スペース52の内部の
人工弁54は、当該分野で公知でかつ図5dに具体的に例示
される幾つかの新鮮な無菌生理的食塩水溶液96中でリン
スされ、その同定タグ98は図5eに示されるように除去さ
れ、レコード保持のために維持される。移植前に人工器
官54が乾燥するのを防ぐために、図5fに例示されるよう
に、移植まで１分から２分ごとに、無菌の生理的食塩水
が適用され得る。
図5gから図5hは、内因性大動脈根幹100のすぐ上の上
環状（supra−annular）移植部位で人工器官54の流入環
帯を最初に位置決めおよび固着する１つの方法を示す。
図示のように、バイオ人工器官54は、保持装置12の内部
に解放可能に搭載されたままの状態てある間は、上部ハ
サミ受容ノッチ102の上の摘出位置に直ちに位置決めさ
れる。縫合糸104は、人工器官54の流入環帯に縫合され
たポリエステルメッシュリング64は、内因性大動脈根幹
100を通り抜け、再び上方に向けて、ポリエステルメッ
シュリング64を通り抜ける。このような縫合糸104が内
因性大動脈根幹100および人工器官54の周囲を巡って最
初から最後まで取り付けられた後で、近位に向けられた
圧力がハンドル50に付与され、事前に位置決めされた縫
合糸104にわたり保持装置12および人工器官54を下方向
に、人工器官54の流入環帯が内因性大動脈根幹100のす
ぐ上の所望の上環状位置に来る点（図5h）まで、前進さ
せるようにする。
環状（supra−annular）移植部位で人工器官54の流入環
帯を最初に位置決めおよび固着する１つの方法を示す。
図示のように、バイオ人工器官54は、保持装置12の内部
に解放可能に搭載されたままの状態てある間は、上部ハ
サミ受容ノッチ102の上の摘出位置に直ちに位置決めさ
れる。縫合糸104は、人工器官54の流入環帯に縫合され
たポリエステルメッシュリング64は、内因性大動脈根幹
100を通り抜け、再び上方に向けて、ポリエステルメッ
シュリング64を通り抜ける。このような縫合糸104が内
因性大動脈根幹100および人工器官54の周囲を巡って最
初から最後まで取り付けられた後で、近位に向けられた
圧力がハンドル50に付与され、事前に位置決めされた縫
合糸104にわたり保持装置12および人工器官54を下方向
に、人工器官54の流入環帯が内因性大動脈根幹100のす
ぐ上の所望の上環状位置に来る点（図5h）まで、前進さ
せるようにする。
その後、図5iから図5jに示されるように、ハサミ108
は切除機器受容スロット46の各々に挿入され、各支柱部
材24上に形成された縫合糸リテーナ36のチャネル38を通
って延びる第１の縫合糸70および第２の縫合糸78を同時
に切断するために利用される。この点について、わずか
３回だけハサミを入れることが、３つの第１の縫合糸70
全ておよび３つの第２の縫合糸78全ての切断を実施する
のに必要となるだけである。第１の縫合糸70の各々の両
端と第２の縫合糸78の各々の両端は結ばれて、保持装置
12に係留されるので、その後に保持装置12からの取り出
しと引き離しも、人工器官54から第１の縫合糸70および
第２の縫合糸78を引き出すのに役立つ。この点では、図
5kに示されるように、切断された第１の縫合糸70および
第２の縫合糸78は、使用された保持装置12と共に引き出
され、取り去られる。
は切除機器受容スロット46の各々に挿入され、各支柱部
材24上に形成された縫合糸リテーナ36のチャネル38を通
って延びる第１の縫合糸70および第２の縫合糸78を同時
に切断するために利用される。この点について、わずか
３回だけハサミを入れることが、３つの第１の縫合糸70
全ておよび３つの第２の縫合糸78全ての切断を実施する
のに必要となるだけである。第１の縫合糸70の各々の両
端と第２の縫合糸78の各々の両端は結ばれて、保持装置
12に係留されるので、その後に保持装置12からの取り出
しと引き離しも、人工器官54から第１の縫合糸70および
第２の縫合糸78を引き出すのに役立つ。この点では、図
5kに示されるように、切断された第１の縫合糸70および
第２の縫合糸78は、使用された保持装置12と共に引き出
され、取り去られる。
保持装置12が除去および廃棄された後には、外科医は
余剰量の縫合糸104を結んで切り離すことができ、そし
て人工器官54の遠位端および／または冠血管開口部55を
患者の冠状動脈口に固着させるのに必要な任意の追加の
縫合処理を実施できる。
余剰量の縫合糸104を結んで切り離すことができ、そし
て人工器官54の遠位端および／または冠血管開口部55を
患者の冠状動脈口に固着させるのに必要な任意の追加の
縫合処理を実施できる。
ii. 第２の実施態様
図6aから図6cに示されるように、保持装置12aの第２
の実施態様において、近位リング部材20aは、複数の別
個の部分に区分けまたは分割される。垂直方向支柱部材
24aは、互いから一般に分岐する方向に外向きにすそ広
がりにされる、または曲げられることが可能であり、近
位リング部材20aの個別のセグメントまたは個別の部分
が互いから離れるように広かるようにする。これは近位
リング部材20aにおいてギャップすなわち開口部を形成
する結果となり、保持装置12aの内部に包含されるバイ
オ人工器官が患者の冠状動脈口に縫合された後でさえ、
近位リング部材20aが患者から取り出しされるようにす
る。
の実施態様において、近位リング部材20aは、複数の別
個の部分に区分けまたは分割される。垂直方向支柱部材
24aは、互いから一般に分岐する方向に外向きにすそ広
がりにされる、または曲げられることが可能であり、近
位リング部材20aの個別のセグメントまたは個別の部分
が互いから離れるように広かるようにする。これは近位
リング部材20aにおいてギャップすなわち開口部を形成
する結果となり、保持装置12aの内部に包含されるバイ
オ人工器官が患者の冠状動脈口に縫合された後でさえ、
近位リング部材20aが患者から取り出しされるようにす
る。
より詳細には、保持装置12aの第２の実施態様は、単
一の成形片として構成され得、または、図6aの展開図に
詳細に例示されるように、複数の個別の構成要素から製
造され得る。図6aを参照すると、保持装置12aが形成さ
れる個別の構成要素は、中心ハブ部材14aと、基礎端ま
たは近位端に形成される近位リング部材20aのそれぞれ
のセグメントを有する３つの支柱部材24aを備える。
一の成形片として構成され得、または、図6aの展開図に
詳細に例示されるように、複数の個別の構成要素から製
造され得る。図6aを参照すると、保持装置12aが形成さ
れる個別の構成要素は、中心ハブ部材14aと、基礎端ま
たは近位端に形成される近位リング部材20aのそれぞれ
のセグメントを有する３つの支柱部材24aを備える。
示された実施態様において、中心ハブ部材14aには３
個の外方向に延びる装着脚部90が設けられ、このような
装着脚部90の各々は、そのいずれかの側に形成された垂
直フランジまたはリップ90と、実質的に水平な平坦状中
心部92を有する。ハサミ受容ノッチまたは切り欠き領域
96は、装着脚部90の水平平坦中心部分92の各々中に内向
きに延びる。
個の外方向に延びる装着脚部90が設けられ、このような
装着脚部90の各々は、そのいずれかの側に形成された垂
直フランジまたはリップ90と、実質的に水平な平坦状中
心部92を有する。ハサミ受容ノッチまたは切り欠き領域
96は、装着脚部90の水平平坦中心部分92の各々中に内向
きに延びる。
装着脚部90の各々に、各水平平坦中心部分92の内側に
貫通スロット97が形成される。対応する屈曲可能タブ部
材300が支柱部材24aの上方端に形成され、このようなタ
ブ部材100は装着脚部90の貫通スロット97を通って下向
きに通過可能である。その後、このようなタブ部材100
は上向きに曲げられ得、その結果それらは各装着脚部90
の水平平坦部分92の下面に接合する。これにより、各支
柱部材24aが中央ハブ部材14aに効果的かつ堅固に装着さ
れる。
貫通スロット97が形成される。対応する屈曲可能タブ部
材300が支柱部材24aの上方端に形成され、このようなタ
ブ部材100は装着脚部90の貫通スロット97を通って下向
きに通過可能である。その後、このようなタブ部材100
は上向きに曲げられ得、その結果それらは各装着脚部90
の水平平坦部分92の下面に接合する。これにより、各支
柱部材24aが中央ハブ部材14aに効果的かつ堅固に装着さ
れる。
別個の上部ハサミ受容ノッチ102、104は、支柱部材24
aの上方端に形成される。タブ部材100が曲げられると、
これら上部ハサミ受容ノッチ102、104の各々が、中央ハ
ブ部材14aの隣接する装着脚部90に形成された対応ノッ
チ96と整列状態になり、ハサミまたは他の切除機器の挿
入を促進し、上部縫合糸116を切断する。この上部縫合
糸116は、保持部材12aの人工器官保持スペース52aの内
部に位置決めされたバイオ人工器官54に各支柱部材24a
の上方端を装着する縫合通路開口112もしくは他の装着
部材または装置を通されている。このような上部縫合糸
116が配置および位置決めされる好ましい様式は図６に
詳細され、以下により十分に記載される。
aの上方端に形成される。タブ部材100が曲げられると、
これら上部ハサミ受容ノッチ102、104の各々が、中央ハ
ブ部材14aの隣接する装着脚部90に形成された対応ノッ
チ96と整列状態になり、ハサミまたは他の切除機器の挿
入を促進し、上部縫合糸116を切断する。この上部縫合
糸116は、保持部材12aの人工器官保持スペース52aの内
部に位置決めされたバイオ人工器官54に各支柱部材24a
の上方端を装着する縫合通路開口112もしくは他の装着
部材または装置を通されている。このような上部縫合糸
116が配置および位置決めされる好ましい様式は図６に
詳細され、以下により十分に記載される。
図6aに示される近位リング部材20aの３個のセグメン
トの各々は、互いに隣接可能な（abusable）端部110を
有し、その結果近位リング部材20aが実質的に丸いリン
グまたは円形リングの組立形状をとる。ロケータ（loca
tor）突起部113は近位リング部材20aの幾つかのセグメ
ント端部110から延びて、端部110を直接接合へと誘導お
よび配置することを支援して、所望のリング構造を形成
する。
トの各々は、互いに隣接可能な（abusable）端部110を
有し、その結果近位リング部材20aが実質的に丸いリン
グまたは円形リングの組立形状をとる。ロケータ（loca
tor）突起部113は近位リング部材20aの幾つかのセグメ
ント端部110から延びて、端部110を直接接合へと誘導お
よび配置することを支援して、所望のリング構造を形成
する。
図６に示されるように、個別の下部縫合糸120は、こ
のような保持装置12aの内部人工器官受容スペース52aの
内部に包含されるバイオの人工器官54に組立られた近位
リング部材20aに固着されるために利用され得る。
のような保持装置12aの内部人工器官受容スペース52aの
内部に包含されるバイオの人工器官54に組立られた近位
リング部材20aに固着されるために利用され得る。
この点において、縫合通路開口112の個別のグループ
が保持装置12a上の特定位置に配置され、保持装置12aの
人工器官保持スペース52aの内部に位置決めされるバイ
オ人工器官への保持装置12aの解放可能な装着を促進す
る。
が保持装置12a上の特定位置に配置され、保持装置12aの
人工器官保持スペース52aの内部に位置決めされるバイ
オ人工器官への保持装置12aの解放可能な装着を促進す
る。
好ましくは４個の縫合通路開口112の１グループは、
各上部ハサミ受容ノッチ102の基礎端に直接隣接する位
置で、各支柱部材24aの上方端に近い実質的に矩形のア
レイで形成される。この様式で、上部縫合糸116は、支
柱部材24aに結び付けられるか、または、他の方法で固
定され得、そして図6bに示されるように、４個の縫合通
路開口112に交互に出入するように通され、それによ
り、人工器官保持スペース52aの内部に包含されるバイ
オ人工器官54に各支柱部材24aの上端を縫い合わせる
か、または、連結する。保持装置12aからバイオ人工器
官を取り外すことが望まれる場合は、ハサミが上部ハサ
ミ受容ノッチ102に下向きに挿入され得、その結果上部
縫合糸116を切断し、それにより、支柱部材24aの上端か
らバイオ人工器官を解放する。
各上部ハサミ受容ノッチ102の基礎端に直接隣接する位
置で、各支柱部材24aの上方端に近い実質的に矩形のア
レイで形成される。この様式で、上部縫合糸116は、支
柱部材24aに結び付けられるか、または、他の方法で固
定され得、そして図6bに示されるように、４個の縫合通
路開口112に交互に出入するように通され、それによ
り、人工器官保持スペース52aの内部に包含されるバイ
オ人工器官54に各支柱部材24aの上端を縫い合わせる
か、または、連結する。保持装置12aからバイオ人工器
官を取り外すことが望まれる場合は、ハサミが上部ハサ
ミ受容ノッチ102に下向きに挿入され得、その結果上部
縫合糸116を切断し、それにより、支柱部材24aの上端か
らバイオ人工器官を解放する。
同様に、４個の縫合通路開口112からなる各グループ
は、近位リング部材20aの周囲の間隔を設けた位置に形
成され、そして個別の下部縫合糸120は、縫合通路開口1
12に結びつけられるか、または他の方法で固定され得、
図6bに示されるように、隣接する４個の縫合通路開口11
2に交互に出入するように通されて、近位リング部材20a
に保持スペース52aの内部のバイオ人工器官54を縫い合
わせる。個別のグループの縫合通路開口112の間の位置
で、下部ハサミ受容ノッチ118が近位リング部材20aの上
部エッジの中に下向きに延びるので、１対のハサミまた
は他の切断機器の先端はこのようなハサミ受容ノッチ11
8の各々に挿入され得、バイオ人工器官の近位端に近位
リング部材20aを装着する各下部縫合糸120を切断する。
この点において、はさみで個別に６回切ることにより、
近位リング部材20aをバイオ人工器官54の近位端に装着
する個々の下部縫合糸120の全てを完全に切断できる。
は、近位リング部材20aの周囲の間隔を設けた位置に形
成され、そして個別の下部縫合糸120は、縫合通路開口1
12に結びつけられるか、または他の方法で固定され得、
図6bに示されるように、隣接する４個の縫合通路開口11
2に交互に出入するように通されて、近位リング部材20a
に保持スペース52aの内部のバイオ人工器官54を縫い合
わせる。個別のグループの縫合通路開口112の間の位置
で、下部ハサミ受容ノッチ118が近位リング部材20aの上
部エッジの中に下向きに延びるので、１対のハサミまた
は他の切断機器の先端はこのようなハサミ受容ノッチ11
8の各々に挿入され得、バイオ人工器官の近位端に近位
リング部材20aを装着する各下部縫合糸120を切断する。
この点において、はさみで個別に６回切ることにより、
近位リング部材20aをバイオ人工器官54の近位端に装着
する個々の下部縫合糸120の全てを完全に切断できる。
図１から図５に示される本発明の第１の実施態様に関
連して、保持装置12aの人工器官保持スペース52aの内部
にバイオ人工器官54が位置決めされ、バイオ人工器官54
の近位部メッシュリング64が近位リング部材20aの下部
エッジより下に突出する。バイオ人工器官54を保持スペ
ース52aの内部にこのように搭載することは、図5aに示
されるように保存コンテナ86の内部に実装する前に達成
されるのが好ましい。これにより、外科医は保持装置12
aを容易に使用することが可能になり、保持装置12aの解
放または除去より前に、バイオ人工器官54の近位縫合リ
ング64を患者に適切に配置および縫合することが容易に
なる。
連して、保持装置12aの人工器官保持スペース52aの内部
にバイオ人工器官54が位置決めされ、バイオ人工器官54
の近位部メッシュリング64が近位リング部材20aの下部
エッジより下に突出する。バイオ人工器官54を保持スペ
ース52aの内部にこのように搭載することは、図5aに示
されるように保存コンテナ86の内部に実装する前に達成
されるのが好ましい。これにより、外科医は保持装置12
aを容易に使用することが可能になり、保持装置12aの解
放または除去より前に、バイオ人工器官54の近位縫合リ
ング64を患者に適切に配置および縫合することが容易に
なる。
動作の際に、図6aのから図6cに示される保持装置12a
の第２の実施態様が、図１から図５に示される第１の実
施態様に関して上記されたのと実質的に同一の方法で作
動する。しかし、保持装置12a第２の実施態様は、バイ
オ人工器官54の冠血管開口部55（図３を参照のこと）が
患者の冠状動脈口に吻合または他の方法で装着された後
で除去される追加能力を有する。例えば、第２の実施態
様の保持装置12aが（人工器官保持スペース52aの内部に
搭載されたバイオ人工器官54に沿って）、バイオ人工器
官の近位部メッシュリング64がその意図した移植部位
（たとえば、大動脈環状位置はたは上環状位置）に配置
され、かつ、適所に縫合される点まで、前進させられた
後に、続いて外科医は、バイオ人工器官の冠血管開口部
55の周縁部を患者の冠状動脈口の周囲の大動脈組織に縫
合または他の方法により装着し得る。その後、ハサミは
上部ハサミ受容ノッチ102に下向きに挿入され、上部縫
合糸116を切断するために利用され得、それにより、上
部縫合糸116が人工器官の本体を通して引っ張られるこ
とが可能になり、その結果、保持装置が人工器官から取
り出されて除去され得る。また、ハサミは、近位リング
部材20aに形成された下部ハサミ受容ノッチ118の各々に
下向きに挿入され、下部縫合糸120の各々を切断するた
めに利用され、それにより、保持装置12aが取り出され
て除去されるにつれて、下部縫合糸120が人工器官の本
体を通って引っ張られ、かつ、そこから除去されること
が可能になる。
の第２の実施態様が、図１から図５に示される第１の実
施態様に関して上記されたのと実質的に同一の方法で作
動する。しかし、保持装置12a第２の実施態様は、バイ
オ人工器官54の冠血管開口部55（図３を参照のこと）が
患者の冠状動脈口に吻合または他の方法で装着された後
で除去される追加能力を有する。例えば、第２の実施態
様の保持装置12aが（人工器官保持スペース52aの内部に
搭載されたバイオ人工器官54に沿って）、バイオ人工器
官の近位部メッシュリング64がその意図した移植部位
（たとえば、大動脈環状位置はたは上環状位置）に配置
され、かつ、適所に縫合される点まで、前進させられた
後に、続いて外科医は、バイオ人工器官の冠血管開口部
55の周縁部を患者の冠状動脈口の周囲の大動脈組織に縫
合または他の方法により装着し得る。その後、ハサミは
上部ハサミ受容ノッチ102に下向きに挿入され、上部縫
合糸116を切断するために利用され得、それにより、上
部縫合糸116が人工器官の本体を通して引っ張られるこ
とが可能になり、その結果、保持装置が人工器官から取
り出されて除去され得る。また、ハサミは、近位リング
部材20aに形成された下部ハサミ受容ノッチ118の各々に
下向きに挿入され、下部縫合糸120の各々を切断するた
めに利用され、それにより、保持装置12aが取り出され
て除去されるにつれて、下部縫合糸120が人工器官の本
体を通って引っ張られ、かつ、そこから除去されること
が可能になる。
上部縫合糸116および下部縫合糸120の全てが切断され
てしまった後は、医者は支柱部材24aを互いに離れて末
広がりにするか（splay）か、または、外向きに曲げ、
近位リング部材20aセグメントの端部110が互いに分離さ
れるか、または、引き離されるようにする。これによ
り、近位リング部材20aの分離したセグメントの隣接端1
10の間にギャップすなわち開口部を作る。近位リング部
材20aにこのようなギャップすなわち開口部が作られて
しまった後は、医者は中央ハブ部材14aの中央開口部48a
に装着されるハンドルを上向きに持ち上げ、それによ
り、保持装置12a全体が上向きに持ち上がる。保持装置1
2aをこのように上向きに持ち上げることにより、先に切
断された上部縫合糸116および下部縫合糸120が人工器官
の隣接組織を通して引き出されるか、あるいは引っ張ら
れるようにし、それにより、保持装置12aを解放する。
さらに、保持装置12aが上向きに持ち上げられると、冠
状動脈口を包囲する大動脈組織に人工器官が接続される
点は、近位リング部材20aの分離セグメントの隣接端110
の間に作られたギャップすなわち開口部を通る。この態
様で、保持装置12aが患者の肉体から取り出されて除去
されるが、バイオ人工器官54の冠状動脈口55が患者に吻
合された、または別の方法で装着された状態で、バイオ
人工器官はその移植位置に留まる。
てしまった後は、医者は支柱部材24aを互いに離れて末
広がりにするか（splay）か、または、外向きに曲げ、
近位リング部材20aセグメントの端部110が互いに分離さ
れるか、または、引き離されるようにする。これによ
り、近位リング部材20aの分離したセグメントの隣接端1
10の間にギャップすなわち開口部を作る。近位リング部
材20aにこのようなギャップすなわち開口部が作られて
しまった後は、医者は中央ハブ部材14aの中央開口部48a
に装着されるハンドルを上向きに持ち上げ、それによ
り、保持装置12a全体が上向きに持ち上がる。保持装置1
2aをこのように上向きに持ち上げることにより、先に切
断された上部縫合糸116および下部縫合糸120が人工器官
の隣接組織を通して引き出されるか、あるいは引っ張ら
れるようにし、それにより、保持装置12aを解放する。
さらに、保持装置12aが上向きに持ち上げられると、冠
状動脈口を包囲する大動脈組織に人工器官が接続される
点は、近位リング部材20aの分離セグメントの隣接端110
の間に作られたギャップすなわち開口部を通る。この態
様で、保持装置12aが患者の肉体から取り出されて除去
されるが、バイオ人工器官54の冠状動脈口55が患者に吻
合された、または別の方法で装着された状態で、バイオ
人工器官はその移植位置に留まる。
iii. 第３の実施態様
図７から図11bをここで参照すると、本発明の第３の
実施態様に従って構成された保持装置12bが描かれてい
る。図７に示されるように、保持装置12bは、その内部
に搭載されるステントレスバイオ人工心臓弁すなわち人
工器官54を含む。
実施態様に従って構成された保持装置12bが描かれてい
る。図７に示されるように、保持装置12bは、その内部
に搭載されるステントレスバイオ人工心臓弁すなわち人
工器官54を含む。
図5aに示されるように、保持装置12bの内部に人工器
官54をこのように搭載することは、保存溶液92の中にバ
イオ人工器官54を実装する前に達成されるのが好まし
い。本発明の第１の実施態様および第２の実施態様に従
って構成される保持装置12および12aにおけるのと同様
に、保持装置12bは中央ハブ部材14bを含む。ハブ部材14
b自体は、先に記載されたハンドル部材50の保持装置12b
への装着を促進するように形成された雌維持穿孔130を
含む。３個の同一形状の装着脚部132およそ120度の等間
隔にハブ部材14bから輻射方向外向きに延在する。
官54をこのように搭載することは、保存溶液92の中にバ
イオ人工器官54を実装する前に達成されるのが好まし
い。本発明の第１の実施態様および第２の実施態様に従
って構成される保持装置12および12aにおけるのと同様
に、保持装置12bは中央ハブ部材14bを含む。ハブ部材14
b自体は、先に記載されたハンドル部材50の保持装置12b
への装着を促進するように形成された雌維持穿孔130を
含む。３個の同一形状の装着脚部132およそ120度の等間
隔にハブ部材14bから輻射方向外向きに延在する。
ハブ部材14bおよび一体型装着脚部132に加えて、保持
装置12bは、装着脚部132のそれぞれの物の最も外側端部
に装着される遠位端を有する、３個の長手の支柱部材13
4を含む。図８で最もよくわかるように、支柱部材134
は、弧状形状の外向きに屈曲した中央部を規定し得る。
支柱部材134は、支柱部材134の内側かつハブ部材14bの
下である中空人工器官維持スペースを規定するように、
装着脚部132から実質的に下向きに延びる。図７でわか
るように、この維持はペースは、人工器官54を収容する
ような寸法および形状にされる。
装置12bは、装着脚部132のそれぞれの物の最も外側端部
に装着される遠位端を有する、３個の長手の支柱部材13
4を含む。図８で最もよくわかるように、支柱部材134
は、弧状形状の外向きに屈曲した中央部を規定し得る。
支柱部材134は、支柱部材134の内側かつハブ部材14bの
下である中空人工器官維持スペースを規定するように、
装着脚部132から実質的に下向きに延びる。図７でわか
るように、この維持はペースは、人工器官54を収容する
ような寸法および形状にされる。
第３の実施態様の保持装置12bは、保持装置12bの内部
に規定される維持スペースの内部に人工器官54を維持す
るための支柱部材134の近位端に配置される装着リング1
36をさらに備える。以下により詳細に論じられるよう
に、人工器官54の近位部流入端は、人工器官54の所望の
場所への設置に続いて、そこから保持装置12bが選択的
に離脱され得るようにする態様で、人工器官54の近位部
流入端は装着リング136へ解放可能に接続される。
に規定される維持スペースの内部に人工器官54を維持す
るための支柱部材134の近位端に配置される装着リング1
36をさらに備える。以下により詳細に論じられるよう
に、人工器官54の近位部流入端は、人工器官54の所望の
場所への設置に続いて、そこから保持装置12bが選択的
に離脱され得るようにする態様で、人工器官54の近位部
流入端は装着リング136へ解放可能に接続される。
第３の実施態様において、装着リング136自体は、支
柱部材134の近位端に装着される内側リング部材138を備
える。内側リング部材138は、下部面取り外側表面140
と、内側リング部材138の頂部縁144を規定する上部面取
り内側表面部142とを含む。内側リング部材138への支柱
部材134の近位端の装着を促進するために使用される３
個の装着脚部146は、内側リング部材138の頂部縁144に
形成される。そのように、装着脚部146は、およそ120度
の等間隔で、頂部縁144の周縁部の付近に配向される。
柱部材134の近位端に装着される内側リング部材138を備
える。内側リング部材138は、下部面取り外側表面140
と、内側リング部材138の頂部縁144を規定する上部面取
り内側表面部142とを含む。内側リング部材138への支柱
部材134の近位端の装着を促進するために使用される３
個の装着脚部146は、内側リング部材138の頂部縁144に
形成される。そのように、装着脚部146は、およそ120度
の等間隔で、頂部縁144の周縁部の付近に配向される。
装着脚部146に加えて、３個の長手の装着領域148が内
側リング部材138の頂部縁144に形成される。第３の実施
態様において、各装着領域148は、それぞれの対の装着
脚部146の間の中央に位置決めされる。そのように、装
着脚部146と同様に、装着領域148はおよそ120度の等間
隔だけ互いから分離されるのが好ましい。図9aで最もよ
くわかるように、各装着領域148は、そこを通って延在
し、切断機器受容ノッチ150により分離される、間隔を
設けた対の縫合通路開口を含み、その用途は以下により
詳細に論じられる。
側リング部材138の頂部縁144に形成される。第３の実施
態様において、各装着領域148は、それぞれの対の装着
脚部146の間の中央に位置決めされる。そのように、装
着脚部146と同様に、装着領域148はおよそ120度の等間
隔だけ互いから分離されるのが好ましい。図9aで最もよ
くわかるように、各装着領域148は、そこを通って延在
し、切断機器受容ノッチ150により分離される、間隔を
設けた対の縫合通路開口を含み、その用途は以下により
詳細に論じられる。
内側リング部材138に加えて、保持装置12bの装着リン
グ136は、内側リング部材138に解放可能に装着される外
側リング部材152を含む。以下により詳細に論じられる
ように、人工器官54の一部は、外側リング部材152およ
び内側リング部材138が互いに解放可能に装着される
と、それらの間で摩擦を生じるように捕獲される。外側
リング部材152は入れ子式に内側リング部材138を受容す
るようにされ、内側リング部材138の外側表面部140につ
いて相補的である形状を有する、面取り内側表面部154
を含む。これに加えて、内側リング部材138に関してと
同様、３個の長手の装着領域156が、およそ120度の等間
隔で外側リング部材152の頂部縁の付近に形成される。
図9aで最もよくわかるように、間隔を設けた対の縫合通
路開口158が、装着領域156の各々を通って延びる。
グ136は、内側リング部材138に解放可能に装着される外
側リング部材152を含む。以下により詳細に論じられる
ように、人工器官54の一部は、外側リング部材152およ
び内側リング部材138が互いに解放可能に装着される
と、それらの間で摩擦を生じるように捕獲される。外側
リング部材152は入れ子式に内側リング部材138を受容す
るようにされ、内側リング部材138の外側表面部140につ
いて相補的である形状を有する、面取り内側表面部154
を含む。これに加えて、内側リング部材138に関してと
同様、３個の長手の装着領域156が、およそ120度の等間
隔で外側リング部材152の頂部縁の付近に形成される。
図9aで最もよくわかるように、間隔を設けた対の縫合通
路開口158が、装着領域156の各々を通って延びる。
第３の実施態様においては、内側リング部材138と外
側リング部材152の互いへの解放可能な装着は、内側リ
ング部材138を最初に外側リング部材152に挿入すること
により促進され、内側リング部材138の装着領域148が外
側リング部材152の装着領域156のそれぞれのものと垂直
方向に整列するようにする。そのように整列されると、
それぞれの装着領域148の内部に配置される各対の縫合
通路開口は、対応する装着領域156の縫合通路開口158の
それぞれのものと同軸に整列される。図9aでさらにわか
るように、縫合糸159は各対応する対の装着領域148およ
び156の、同軸整列された縫合通路開口を通って延ばさ
れ、内側リング部材138および外側リング部材152の互い
への解放可能な装着を促進する。
側リング部材152の互いへの解放可能な装着は、内側リ
ング部材138を最初に外側リング部材152に挿入すること
により促進され、内側リング部材138の装着領域148が外
側リング部材152の装着領域156のそれぞれのものと垂直
方向に整列するようにする。そのように整列されると、
それぞれの装着領域148の内部に配置される各対の縫合
通路開口は、対応する装着領域156の縫合通路開口158の
それぞれのものと同軸に整列される。図9aでさらにわか
るように、縫合糸159は各対応する対の装着領域148およ
び156の、同軸整列された縫合通路開口を通って延ばさ
れ、内側リング部材138および外側リング部材152の互い
への解放可能な装着を促進する。
図７および図８で最も良くわかるように、装着リング
136の外側リング部材152は間隔を設けた３対のタブ部分
160をさらに含み、これらはその頂部縁から遠位方向に
延びる。各対のタブ部分160は、それぞれの対の装着領
域156の間の中央に位置決めされる。この点において、
内側リング部材138および外側リング部材152が上述の態
様で互いに解放可能に装着されると、各対のタブ部分16
0は、それらの間で内側リング部材138の装着ラグ146の
それぞれのものを受容するように配向される。そのよう
にして、内側リング部材138および外側リング部材152が
互いに解放可能に装着されると、各対のタブ部分160
は、保持装置12bのそれぞれの支柱部材134のいずれかの
側に沿って上向きに延びる。外側リング部材152の各タ
ブ部分160は、大体フック状の形状を有し、外側リング
部材152の面取り内側表面部154に向かって下方向に向け
られるチャネル162を規定する。
136の外側リング部材152は間隔を設けた３対のタブ部分
160をさらに含み、これらはその頂部縁から遠位方向に
延びる。各対のタブ部分160は、それぞれの対の装着領
域156の間の中央に位置決めされる。この点において、
内側リング部材138および外側リング部材152が上述の態
様で互いに解放可能に装着されると、各対のタブ部分16
0は、それらの間で内側リング部材138の装着ラグ146の
それぞれのものを受容するように配向される。そのよう
にして、内側リング部材138および外側リング部材152が
互いに解放可能に装着されると、各対のタブ部分160
は、保持装置12bのそれぞれの支柱部材134のいずれかの
側に沿って上向きに延びる。外側リング部材152の各タ
ブ部分160は、大体フック状の形状を有し、外側リング
部材152の面取り内側表面部154に向かって下方向に向け
られるチャネル162を規定する。
ここで図9bから図11bを参照すると、保持部材12bと一
緒に利用されるのが好ましい人工器官54は、その流入環
帯に縫合されかつその付近に延在するメッシュ64の層を
含む。重要に、メッシュ64は、人工器官54の、流入環帯
に隣接するその外側表面に沿って延びるがそこに固着さ
れない、超過端部164を規定する。先に説明されたよう
に、人工器官54は、装着リング136の人工器官54への解
放可能な接続により、保持装置12bの維持スペース内部
に保持される。保持装置12bにおいて、人工器官54への
装着リング136の接続は、上述の態様で互いに解放可能
に装着された場合の、内側リング部材138および外側リ
ング部材152の相補的面取り外側表面部140と面取り内側
表面部154との間のメッシュ64の端部164の摩擦を伴う捕
獲により促進される。内側リング部材138と外側リング
部材152の間の端部164の摩擦を伴う維持状態と、特に、
その外側表面部140および内側表面部154が、図9b、10
a、および図11aに例示される。所望の位置への人工器官
54の設置に続いて、そこから保持装置12bを離脱させる
のが望まれる場合は、内側リング部材138および外側リ
ング部材152は互いから取り外されて、メッシュ64の端
部164が面取り外側表面部140と面取り内側表面部154の
間の圧縮から解放されるようにする。
緒に利用されるのが好ましい人工器官54は、その流入環
帯に縫合されかつその付近に延在するメッシュ64の層を
含む。重要に、メッシュ64は、人工器官54の、流入環帯
に隣接するその外側表面に沿って延びるがそこに固着さ
れない、超過端部164を規定する。先に説明されたよう
に、人工器官54は、装着リング136の人工器官54への解
放可能な接続により、保持装置12bの維持スペース内部
に保持される。保持装置12bにおいて、人工器官54への
装着リング136の接続は、上述の態様で互いに解放可能
に装着された場合の、内側リング部材138および外側リ
ング部材152の相補的面取り外側表面部140と面取り内側
表面部154との間のメッシュ64の端部164の摩擦を伴う捕
獲により促進される。内側リング部材138と外側リング
部材152の間の端部164の摩擦を伴う維持状態と、特に、
その外側表面部140および内側表面部154が、図9b、10
a、および図11aに例示される。所望の位置への人工器官
54の設置に続いて、そこから保持装置12bを離脱させる
のが望まれる場合は、内側リング部材138および外側リ
ング部材152は互いから取り外されて、メッシュ64の端
部164が面取り外側表面部140と面取り内側表面部154の
間の圧縮から解放されるようにする。
内側リング部材138と外側リング部材152の互いからの
離脱は、対応する対の装着領域148および156の間に延在
する３個の縫合糸159の各々を切断することにより促進
される。かかる切断は、装着領域148のノッチ150に切断
機器の端部を連続的に挿入し、縫合糸159を切断するこ
とにより達成される。切断機器により縫合糸159が切断
されてしまった後では、ハブ部材14bへの遠位方向への
力の付与によって、外側リング部材152に対する内側リ
ング部材138の遠位方向移動が促進される。かかる遠位
方向移動は、内側リング部材138および外側リング部材1
52の互いからの分離と、それらの間からの端部164の解
放とを生じる結果となる。両リング部材の間からの端部
164の解放を促進する、外側リング部材152に対する内側
リング部材138のこのような遠位方向移動が、図9cに最
も良好に例示される。
離脱は、対応する対の装着領域148および156の間に延在
する３個の縫合糸159の各々を切断することにより促進
される。かかる切断は、装着領域148のノッチ150に切断
機器の端部を連続的に挿入し、縫合糸159を切断するこ
とにより達成される。切断機器により縫合糸159が切断
されてしまった後では、ハブ部材14bへの遠位方向への
力の付与によって、外側リング部材152に対する内側リ
ング部材138の遠位方向移動が促進される。かかる遠位
方向移動は、内側リング部材138および外側リング部材1
52の互いからの分離と、それらの間からの端部164の解
放とを生じる結果となる。両リング部材の間からの端部
164の解放を促進する、外側リング部材152に対する内側
リング部材138のこのような遠位方向移動が、図9cに最
も良好に例示される。
認識されるように、内側リング部材138と外側リング
部材152の間からの端部164の解放に続いて、外側リング
部材152は内側リング部材138と共に手術場所の内部から
引き出されることが必要である。縫合糸159の切断によ
り促進される外側リング部材152からの内側リング部材1
38の離脱にも関わらず、外側リング部材152は、外側リ
ング部材152上にタブ部分160が包含されるために、内側
リング部材138により手術場所から引き出される。
部材152の間からの端部164の解放に続いて、外側リング
部材152は内側リング部材138と共に手術場所の内部から
引き出されることが必要である。縫合糸159の切断によ
り促進される外側リング部材152からの内側リング部材1
38の離脱にも関わらず、外側リング部材152は、外側リ
ング部材152上にタブ部分160が包含されるために、内側
リング部材138により手術場所から引き出される。
図10aから図11bで最もよくわかるように、外側リング
部材152のタブ部分160は、両リング部材の間からメッシ
ュ64の端部164を解放するのに十分な量の、外側リング
部材152に対する内側リング部材138の遠位方向移動に続
いて、内側リング部材138に係合する。この点につい
て、内側リング部材138のかかる遠位方向移動に続い
て、その頂部縁144はタブ部分160のチャネル162に受容
され、従って、内側リング部材138の連続する遠位方向
移動により、それと共に外側リング部材152が効果的に
引っ張られる。結果的に、内側リング部材138の頂部縁
（top ring）144がタブ部分160のチャネル162に受容さ
れた場合、外側表面部140と内側表面部154の間で十分な
ギャップが規定され、それらの間からの端部164の解放
を促進するようにする。従って、保持装置12bは人工器
官54から独立的に移動する。
部材152のタブ部分160は、両リング部材の間からメッシ
ュ64の端部164を解放するのに十分な量の、外側リング
部材152に対する内側リング部材138の遠位方向移動に続
いて、内側リング部材138に係合する。この点につい
て、内側リング部材138のかかる遠位方向移動に続い
て、その頂部縁144はタブ部分160のチャネル162に受容
され、従って、内側リング部材138の連続する遠位方向
移動により、それと共に外側リング部材152が効果的に
引っ張られる。結果的に、内側リング部材138の頂部縁
（top ring）144がタブ部分160のチャネル162に受容さ
れた場合、外側表面部140と内側表面部154の間で十分な
ギャップが規定され、それらの間からの端部164の解放
を促進するようにする。従って、保持装置12bは人工器
官54から独立的に移動する。
本発明は特定の目下好ましい実施態様および具体例の
みを参照しながら先に記述されており、本発明のあらゆ
る可能な実施態様および具体例を余すことなく記載する
ような努力はされていないことが理解されるべきであ
る。実際、本発明の意図された精神および範囲から逸脱
することなく、多様な適合および改変が上述の特定の実
施態様に対して行われ得る。したがって、上述の実施態
様および具体例へのあらゆる合理的改変および変更は、
添付の請求の範囲に包含されるべきであることが意図さ
れている。
みを参照しながら先に記述されており、本発明のあらゆ
る可能な実施態様および具体例を余すことなく記載する
ような努力はされていないことが理解されるべきであ
る。実際、本発明の意図された精神および範囲から逸脱
することなく、多様な適合および改変が上述の特定の実
施態様に対して行われ得る。したがって、上述の実施態
様および具体例へのあらゆる合理的改変および変更は、
添付の請求の範囲に包含されるべきであることが意図さ
れている。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 リー， リチャード
アメリカ合衆国 カリフォルニア
91765， ダイアモンド バー，ツイン
スプリングス レーン 23516
(72)発明者 ヌイエン， ダイアナ
アメリカ合衆国 カリフォルニア
92707， サンタ アナ，ウエストアル
トン アベニュー 1229
(56)参考文献 特表 平６−500719（ＪＰ，Ａ)
米国特許5089015（ＵＳ，Ａ)
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
A61F 2/24
ＷＰＩ（ＤＩＡＬＯＧ)
Claims (44)
- 【請求項１】ｉ）概ね管状の人工器官本体であって、内
側表面、外側表面、近位端、遠位端、その該近位端の流
入環帯、その該遠位端の流出環帯を有する、人口器官本
体およびii）血行力学的弁調節機能を実施するように該
人工器官本体の内部に配置される複数の弁部材、 を有するタイプである人工心臓弁の外科手術移植を容易
にするための保持装置であって、該保持装置が、 該人工器官本体の遠位端に隣接して位置決め可能なハブ
部材と、 近位端および遠位端を有する、複数の周縁部に分布され
た細長い支柱部材であって、該遠位ハブ部材に装着さ
れ、その結果、該支柱部材がそこから近位部方向に延び
て、該支柱部材の内部でありかつ該ハブ部材に近接して
中空の人工器官維持スペースを規定する、支柱部材と、 該支柱部材の近位端に人工器官の流入端を接続して、該
人工器官維持スペースの内部に該人工器官を保持するた
めの、少なくとも１個の解放可能装着手段であって、支
柱部材が円周方向に分布され、その結果、該保持装置の
遠位ハブ部材に近位部方向に付与される力が該支柱部材
を介して該解放可能装着手段に伝達され、それにより、
人工器官の流入環帯の周囲に分布される近位部方向に向
けられた引っ張る力の付与を生じる、装着手段と、 を備える、保持装置。 - 【請求項２】前記保持装置の遠位ハブ部材に装着可能
で、かつ、そこから遠位方向に拡張可能な細長いハンド
ルをさらに備える、請求項１に記載の保持装置。 - 【請求項３】前記遠位ハブ部材が、そこに形成された雌
維持穿孔（female retention bore）を有し、そしてこ
こで、前記細長いハンドル部材が、その上に形成された
遠位雄部材（distal male member）を有し、該ハンドル
の遠位雄部材は、該遠位ハブ部材の該雌維持穿孔の内部
に係合可能であり、前記保持装置への該ハンドルの装着
を実施する、請求項２に記載の保持装置。 - 【請求項４】前記支柱部材の近位端を接続する近位リン
グ部材、人工器官の流入端部を該近位リング部材に接続
する解放可能装着手段をさらに備える、請求項１に記載
の保持装置。 - 【請求項５】前記近位リング部材が、そこを通って延び
る複数の縫合通路開口部を有し、前記中空の人工器官維
持スペースの内部に配置される人工器官の近位端への該
近位リング部材の縫合を容易にする、請求項４に記載の
保持装置。 - 【請求項６】一連の縫合通路開口部が前記近位リング部
材の各支柱部材のいずれかの側に形成され、前記保持装
置の前記人工器官維持スペースの内部に位置決めされる
人工心臓弁の流入環帯に該近位リング部材を解放可能に
装着することを目的として、縫合糸が上記開口部を通さ
れることを可能にする、請求項４に記載の保持装置。 - 【請求項７】18個〜24固の前記縫合通路開口部が前記近
位リング部材に形成される、請求項６に記載の保持装
置。 - 【請求項８】前記近位リング部材が複数のセグメントに
分離され得るように、該近位リング部材が少なくとも２
カ所で切断され、かつ、 該近位リング部材を分離させ、その結果、該リング部材
の該セグメントの間にスペースが作られるように、前記
支柱部材が屈曲可能である、請求項４に記載の保持装
置。 - 【請求項９】少なくとも１個の前記支柱部材が、実質的
に等間隔に互いから間隔を設けられた３個の支柱部材を
備える、請求項１に記載の保持装置。 - 【請求項１０】前記中空の人工器官維持スペースの内部
に配置された人工心臓弁の近位端において、前記流入環
帯を前記支柱部材の近位端に一時的に接続するための、
少なくとも１個の解放可能な装着部材をさらに備え、 該解放可能装着部材が、人工器官から保持装置を解放す
る態様で、該人工器官から手動で離脱させられ得る、請
求項１に記載の保持装置。 - 【請求項１１】少なくとも１個の解放可能な装着部材
が、前記保持装置に係留され、かつ、前記中空の人工器
官維持スペースの内部に配置される人工器官を通過する
ことが可能で、該人工器官を該保持装置に解放可能に装
着する、縫合糸を備え、 該縫合糸の一部は、移植手順の期間中に十分にアクセス
可能である第１の場所で該保持装置に配置されて、該第
１の場所での該縫合糸の切断を可能にし、それにより、
該人工器官が該保持装置から離脱され、その結果、続い
て、前記人工心臓弁を適所に残しながら、該保持装置が
取り出されて除去され得る、請求項10に記載の保持装
置。 - 【請求項１２】前記保持装置が、前記第１の場所で該保
持装置に形成される切断機器維持ノッチをさらに備え、 該切断機器維持ノッチが、該第１の場所で前記縫合糸を
切断するために、切断機器がそこに挿入され得るような
寸法である、請求項11に記載の保持装置。 - 【請求項１３】複数の第１の縫合糸が、前記保持装置の
前記支柱部材の近位端に接続され、かつ、該保持装置の
中空の人工器官維持スペースの内部に配置される人工心
臓弁の近位端で流入環帯を通されて、該人工器官の流入
環帯に該支柱部材の遠位端を接続し、かつ、 複数の第２の縫合糸が、該保持装置の遠位ハブ部材に追
加的に係留され、該人工器官の近位端に対して遠位にあ
る位置の人工心臓弁に通され、該保持装置への該人工器
官のさらなる接続を実施し、 該第１の縫合糸および該第２の縫合糸が前記第１の場所
を通され、かつ、並列（side−by−side juxtapositio
n）に位置決めされ、その結果、該第１の縫合糸および
該第２の縫合糸が該第１の場所で切断機器により同時に
切断され得る、請求項11に記載の保持装置。 - 【請求項１４】縫合糸リテーナが、前記支柱部材の各々
に形成され、そしてここで、前記第１の縫合糸および前
記第２の縫合糸が、並列の状態で該縫合リテーナに通さ
れ、その結果、該第１および該第２の縫合糸が、該縫合
リテーナの位置で実施される１回の切断動作により同時
に切断され得る。請求項13に記載の保持装置。 - 【請求項１５】切断機器受容スロットが、前記保持装置
中の前記縫合リテーナの領域中に形成され、該縫合リテ
ーナの位置で前記第１および第２の縫合糸を切断するた
めに、切断機器が挿入され得る、請求項14に記載の保持
装置。 - 【請求項１６】前記縫合リテーナが、移植手順の期間中
に容易にアクセス可能となるように、前記保持装置の遠
位端に隣接して配置される、請求項14に記載の保持装
置。 - 【請求項１７】前記人工器官本体の遠位端に隣接して位
置決め可能な前記ハブ部材が、前記保持装置の内部に位
置決めされる前記バイオ人工器官の流出環帯全体をブロ
ックしないように構成され、それにより、該バイオ人工
器官の流出環帯を通して下向きに見ることにより、弁小
葉体の配向を目で確認し得る、請求項１に記載の保持装
置。 - 【請求項１８】複数の前記細長い支柱部材および前記解
放可能な装着器具が、完全に開いた構成の前記バイオ人
工器官を堅固に保持するような態様で、該バイオ人工器
官の付近に装着され、それにより、前記移植手順の期間
中に該バイオ人工器官におけるヒダの形成を阻止する、
請求項１に記載の保持装置。 - 【請求項１９】前記保持装置の前記人工器官維持スペー
スの内部に配置される人工心臓弁とさらに組み合わせて
請求項１の保持装置を備える、人工心臓弁移植システ
ム。 - 【請求項２０】前記人工心臓弁が、ステントレスのブタ
のバイオ人工器官である、請求項19に記載のシステム。 - 【請求項２１】円筒状人工器官本体の内部に配置された
複数の弁部材が、三尖弁小葉体を備える、請求項19に記
載のシステム。 - 【請求項２２】前記人工心臓弁が、 前記円筒状人工器官本体上で、前記弁小葉体に対して遠
位に形成され、前記人工器官本体の任意の切断を誘導
し、該弁小葉体を損傷することなく該人工器官本体の遠
位部を除去するマーカーをさらに備える、請求項21に記
載のシステム。 - 【請求項２３】請求項１に記載の保持装置を組み入れた
ステントレスの大動脈心臓弁システムであって、該シス
テムは、 請求項１に記載の保持装置と、 ステントレスの大動脈バイオ人工器官であって、近位端
の流入環帯と、遠位端の流出環帯と、内部に配置され
て、管状人工器官本体を通る血液を血行力学的に弁調節
する、複数の弁部材と、バイオ人工器官の流入環帯に装
着されるメッシュリングとを有する、概ね管状の人工器
官本体を備える、ステントレスの大動脈バイオ人工器官
とを備え、 該バイオ人工器官が、該保持装置の人工器官維持スペー
スの内部に位置決めされ、その結果、該バイオ人工器官
の該メッシュリングが、該保持装置の近位端を越えて突
出する、システム。 - 【請求項２４】近位リング部材が、前記保持装置の細長
い支柱部材の底部端に形成され、該近位リング部材が、
そこに形成された複数の縫合通路開口部を有し；かつ、
少なくとも１個の縫合糸が、該保持装置の近位リング部
材に形成された縫合通路開口部を出入りし、かつ、前記
人工器官本体を通され、 該保持装置の維持スペースの内部に該人工器官が位置決
めされている間に、該保持装置の該近位リング部材の該
人工器官への解放可能な装着が実施される、請求項23に
記載の大動脈バイオ人工器官システム。 - 【請求項２５】前記保持装置の前記近位リング部材が、
それが前記人工器官から離脱された後で、複数のセグメ
ントに分離可能である、請求項24に記載のステントレス
の大動脈バイオ人工器官システム。 - 【請求項２６】ｉ）概して管状の人工器官本体であっ
て、内側表面、外側表面、近位端、遠位端、その該近位
端の流入環帯、その該遠位端の流出環帯を有する、人工
器官本体、および、ii）血行力学的弁調節機能を実施す
るように、該人工器官本体の内部に配置された複数の弁
部材を有するタイプの人工心臓弁の外科手術移植の促進
するための保持装置であって、該保持装置が、 該人工器官本体の遠位端に隣接して位置決め可能なハブ
部材と、 近位端および遠位端を有する複数の細長い支柱部材であ
って、該ハブ部材に装着され、その結果、該支柱部材が
実質的にそこから下向きに延びて、該支柱部材の内側で
ありかつ該ハブ部材の下に中空の人工器官維持スペース
を規定する、支柱部材と、 該人工器官維持スペースの内部で該人工器官を維持する
ための該支柱部材の近位端に配置される装着リングであ
って、該人工器官の近位部流入端が該装着リングに解放
可能に接続されて、該保持装置が該人工器官から選択的
に離脱され得るようにした、装着リングと、 を備える、保持装置。 - 【請求項２７】前記保持装置の前記ハブ部材に装着可能
であり、かつ、そこから遠位方向に延在可能な細長いハ
ンドルをさらに備える、請求項26に記載の保持装置。 - 【請求項２８】前記ハブ部材が、そこに形成された雌維
持穿孔を有し、前記細長いハンドル部材が、その上に形
成された遠位雄部材を有し、該ハンドルの遠位雄部材
が、該ハブ部材の該雌維持穿孔の内部に係合可能であ
り、前記保持装置への該ハンドルの装着を実施する、請
求項27に記載の保持装置。 - 【請求項２９】前記装着やリングが、 前記支柱部材の近位端に装着される内側リング部材と、 該内側リング部材に解放可能に装着される外側リング部
材であって、前記人工器官の一部が、該内側リング部材
と該外側リング部材の間で摩擦的に捕獲される、外側リ
ング部材とを備え、 該外側リング部材を該内側リング部材から離脱させるこ
とに続いて、前記ハブ部材に遠位方向の力を付与するこ
とにより、該外側リング部材に対する該内側リング部材
の遠位方向への移動を促進し、それにより、該内側リン
グ部材と該外側リング部材とを互いから分離し、かつ、
それらの間から該人工器官の一部を解放する結果とな
る、請求項26に記載の保持装置。 - 【請求項３０】前記内側リング部材および前記外側リン
グ部材が、その間に延在する少なくとも１つの縫合糸に
より互いに解放可能に装着する、請求項29に記載の保持
装置。 - 【請求項３１】前記内側リング部材と前記外側リング部
材の各々が、そこに形成された少なくとも１対の縫合通
路開口部を含み、該１対の縫合通路開口部が、前記縫合
糸が該内側リング部材と該外側リング部材の間で伸張さ
れ得るようにするために、他の対の縫合通路開口部のそ
れぞれと同軸に整列される、請求項30に記載の保持装
置。 - 【請求項３２】前記内側リング部材および前記外側リン
グ部材の各々が、そこに形成される少なくとも１個の拡
大された装着領域を含み、各対の縫合通路開口部が、そ
れぞれの該装着領域の内部に形成される、請求項31に記
載の保持装置。 - 【請求項３３】前記内側リング部材に形成される装着領
域が、前記縫合糸を切断するために、切断機器が挿入さ
れ得るような寸法および形状を有する、そこに形成され
た切断機器受容ノッチに備える、請求項32に記載の保持
装置。 - 【請求項３４】前記内側リング部材が、面取り（bevele
d）外側表面部を規定し、かつ、 前記外側リング部材が、該内側リング部材の該外側表面
部に対して相補的である形状を有する面取り内側表面部
を規定し、 前記人工器官の一部が、該内側リング部材と該外側リン
グ部材とが互いに解放可能に装着された場合に、該外側
表面部と該内側表面部の間で摩擦的に捕獲される、請求
項29に記載の保持装置。 - 【請求項３５】前記外側リング部材が、前記内側リング
部材が該外側リング部材に対してそれらの間から前記人
工器官の一部を解放するのに十分な量だけ遠位方向に移
動するのに続いて、該内側リング部材に係合するような
寸法および形状にされた、遠位方向に延びる少なくとも
１個のタブ部分を含む、請求項29に記載の保持装置。 - 【請求項３６】前記外側リング部材が、そこから遠位方
向に延びる３対のタブ部分を含み、該各対のタブ部分
は、前記内側リング部材および該外側リング部材が互い
に装着された場合に、前記支柱部材のそれぞれのいずれ
かの側に配置される、請求項29に記載の保持装置。 - 【請求項３７】少なくとも１個の前記支柱部材が、互い
から実質的に等間隔を設けた３個の支柱部材を備える、
請求項26に記載の保持装置。 - 【請求項３８】前記人工器官本体の遠位端に隣接して位
置決め可能なハブ部材は、保持装置の内部に位置決めさ
れる前記バイオ人工器官の流出環帯全体をブロックしな
いような形状を有し、それにより、該バイオ人工器官の
流出環帯を通して下方向を見ることにより、前記弁小葉
体の配向を目で確認できる、請求項26に記載の保持装
置。 - 【請求項３９】前記装着リングが、十分に開いた形状の
前記バイオ人工器官を堅固に保持するような態様で、該
バイオ人工器官に装着され、それにより、移植手順の期
間中に、該バイオ人工器官におけるヒダの形成を阻止す
る、請求項26に記載の保持装置。 - 【請求項４０】前記保持装置の人工器官維持スペースの
内部に配置された人工心臓弁とさらに組み合わせて、請
求項26の保持装置を備える保持装置を備える、人工心臓
弁移植システム。 - 【請求項４１】前記人工心臓弁が、ステントレスのブタ
のバイオ人工器官である、請求項40に記載のシステム。 - 【請求項４２】前記円筒状人工器官本体の内部に配置さ
れる複数の弁部材が、三尖弁小葉体を備える、請求項40
に記載のシステム。 - 【請求項４３】前記人工心臓弁が、 前記円筒状人工器官本体上で前記弁小葉体に対して遠位
方向に形成され、該人工器官本体の任意の切断を誘導
し、該弁小葉体を損傷することなく、該人工器官本体の
遠位部を除去するようにしたマーカーをさらに備える、
請求項42に記載のシステム。 - 【請求項４４】請求項26の保持装置を組み入れたステン
トレスの大動脈心臓弁システムであって、上記システム
が、 請求項26に記載の保持装置と、 ステントレスの大動脈バイオ人工器官であって、その近
位端の流入環帯と、その遠位端の流出環帯と、内部に配
置されて管状人工器官本体を通る血液を血行力学的に弁
調節する、複数の弁部材と、バイオ人工器官の流入環帯
に装着されたメッシュリングとを有し、概ね管状の人工
器官本体を備える、ステントレスの大動脈バイオ人工器
官とを備え、 該バイオ人工器官が、該保持装置の人工器官維持スペー
スの内部に位置決めされ、その結果、該バイオ人工器官
の該メッシュリングが、該保持装置の近位端を越えて突
出する、システム。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/723,420 | 1996-09-30 | ||
| US08/723,420 US5800531A (en) | 1996-09-30 | 1996-09-30 | Bioprosthetic heart valve implantation device |
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|---|---|
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Family
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP51662498A Expired - Lifetime JP3503950B2 (ja) | 1996-09-30 | 1997-09-23 | バイオ人工心臓弁移植装置 |
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|---|---|
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|---|---|---|---|---|
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| US6406420B1 (en) * | 1997-01-02 | 2002-06-18 | Myocor, Inc. | Methods and devices for improving cardiac function in hearts |
| US6077214A (en) | 1998-07-29 | 2000-06-20 | Myocor, Inc. | Stress reduction apparatus and method |
| US6183411B1 (en) | 1998-09-21 | 2001-02-06 | Myocor, Inc. | External stress reduction device and method |
| US20030045771A1 (en) * | 1997-01-02 | 2003-03-06 | Schweich Cyril J. | Heart wall tension reduction devices and methods |
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