【０００１】本発明は、マイクロコンテナに求められる機能に対して新規かつ発明性のある特徴をもたらす、特に血液型の臨床分析のためのマイクロコンテナの改良を提案する。
【０００２】特に本発明が関連する改良型は試薬を担持する下部本体を具備し、オプションとして保持と濾過のためにゲルを組み込んだ臨床分析用のマイクロコンテナに関する。改良型マイクロコンテナは分析される試料をコンテナの上方の開口部で受け取り、試料は適当な遠心力を作用させた後、下方本体に含まれた試薬へと進む。好ましい変形形態では、マイクロコンテナは「プレート」や「カード」の形のユニットを形成し、取扱いを容易にされる。
【０００３】臨床分析を実行するためのマイクロコンテナは既に市場では周知である。したがって、例えば欧州特許第１９４２１２号は上方部位が円筒形で、下方部位が中間の円錐形領域のあと細くなっているマイクロコンテナを開示している。さらに欧州特許第３０５３３７号は、オプションとして平坦にされた側部を具備し、平坦なプレートに取り付けられる同様のマイクロコンテナを開示している。上述のマイクロコンテナは全て特定の目的に使用される際、上方部位が開く。これらは全て、血液分析の場合、粒子の混合物またはゲルの上に載置されて凝集血清に吸収される赤血球は、遠心力を作用させることで試薬と粒子とで形成された言及の層へ浸透し、赤血球が下方に移動するにつれて、反応する血清と赤血球とが同じ種類であれば赤血球は凝集するという事実に基づく。凝集が完全であれば、大きいサイズの血餅がつくられて粒状の塊に浸透できず、粒子の層またはゲルの上でそのまま見ることができる。反応がなければ、赤血球は凝集せず、血餅より小さいサイズでゲルと粒子の層を通過してチューブの底に到達する。
【０００４】ところが、このタイプの周知のマイクロコンテナは、マイクロコンテナの円筒形下方部位における試薬の不確かな位置により、有効な保持性を欠くため幾つかの不都合がある。このため、このタイプのマイクロコンテナのカードが実用に供される際、誤操作によりカード等が落ちるという事態がしばしば起こり、試薬は一部あるいは全部がマイクロコンテナの円筒形本体から吐き出される。その結果コンテナは分析試料受取り機能を果たすための適正状態を保てず、不正確な結果を招いて、深刻な事態を引き起こす。
【０００５】現在周知の幾つかの分析用マイクロコンテナについての他の不都合は、分析試料の導入が早すぎる速度で、すなわちピペットを正しく配置しないで行われる可能性にある。このことは、分析試料の、遠心力を作用させることによる次の円滑な通常のエントリーを保証せず、正しくない時点で混合物を持ち上げる。これもまた不正な解釈を招来させる。
【０００６】したがって今日周知のマイクロコンテナでは、正しくない分析結果がもたらされがちである。これは際立って重大な結果を招くだろう。特に、血液分析の場合、結果の間違いは近年の診療事件が示すように、患者の命に関る事態を招来するだろう。
【０００７】上記の不都合を克服するため、本発明の出願人は適時にスペイン実用新案出願第９９００３７２号を出願した。同新案はマイクロコンテナの上方部位すなわち受け取りの空洞とその下方部位との間に配設される制御された閉塞要素を設け、その結果、２つの室の間に介在する閉塞要素が縮小した断面を自由に離れるには、上方部位と下方部位との連通が遠心力の作用により起こることが必須であった。縮小した断面は遠心力の作用による通行に十分であったが、実用して分かったように上方の室からマイクロコンテナの下方の室までの自由な通行を妨げた。その発明は、マイクロコンテナの上方開口部と試薬を収容する下方本体との間に中間の抑制体を配置した点で既に重要な進歩を示し、試薬を収容した本体部分に分析試料を唐突にエントリーさせることを阻止した。
【０００８】本発明は本出願人による上記′３７２号出願の改良型を構成する。マイクロコンテナの上方開口部と同下方本体との間に制御された閉塞用の本体を設けることで構成したこの発明は、明確な実際的な効果をもたらしたが、発明者が実施した調査研究によれば、未熟なオペレータの不正な取扱いにより、分析試料を担持するピペットが過剰な力で及び／または過剰な深さまで導入されると、その作用はまだ中間閉塞体の部分的な持ち上がりを引き起こす可能性があることが分かった。これはマイクロコンテナの下方部位に向ってピペットの偶発的通行を許すことになる。したがって反応は見られなくなり、血液分析の場合に特に危険な全体的に不正な読みの増加を与える。
【０００９】したがって本発明の目的は、不意のエントリーに対して、すなわち分析試料の不正配置に対して防御を行う十分な特徴を備えるだけでなく、同時に中間の抑制体における効率の損失を回避し、それの解放を阻止する臨床分析用のマイクロコンテナを提供することにある。
【００１０】その目的を達成するため本発明は、マイクロコンテナの入口と、試薬を収容する同下方本体との間に制御された分離のための中間の本体を、中間本体を受け取る特別な構造の座席により保持する臨床分析用のマイクロコンテナを提案する。この構成は、導入開口部からの分析試料が遠心力を作用させることにより、中間本体によって制御された狭い隙間を通り、試薬を収容した下方本体に向って通行するのを可能にし、さらに中間本体がその座席から離れるのを防止して、所望の効率を保証する。
【００１１】中間本体は好ましくは、座席領域に長手方向のリブを配置することで適所に保持され得るようにする。長手方向のリブは限定的本体の支持領域を画定して中間本体がその座席から偶発的に離れるのを阻止し、同時に試薬を配置したマイクロコンテナの下方本体に向う試料の通行を可能にする隙間を画定する。
【００１２】要約すれば、本発明は抑制体を軸方向にその座席で保持する手段を設けることで特徴づけられ、保持手段はマイクロコンテナの中間の狭窄部位において抑制体とその座席領域との機械的締め代により構成される。さらに保持手段は抑制体の周辺の制限された領域に広がり、開口部からの試料が遠心力を作用させることによりマイクロコンテナーへ進入し試薬を担持する本体へ向う通行自由な隙間を残しておく。締め代は例えば、マイクロコンテナの狭窄部位に配置した長手方向のリブの先縁部にハウジングを形成することで達成できる。ハウジングの形状は抑制体の横表面と整合し、マイクロコンテナ及び／または抑制体の弾性エネルギーにより導入を可能にする。またさらに別の例によれば、マイクロコンテナの狭窄部位に非球面の抑制体等を収容する多面的ハウジングを形成することで締め代を達成できる。
【００１３】本発明の好ましい実施形態を表す図面は、制約的な例を示すのもではなく、よりよい理解のためのものである。
【００１４】図面から諒解されるように、本改良は、開口部すなわち上方本体１と試薬を収容するための下方本体２とを備えるマイクロコンテナに適用される。これらの２つは中間本体４を配置した狭窄領域３により分離される。中間本体４は、試料が高速で、つまり滴下ピペットすなわちノズルが誤配置されて、コンテナ２の試薬との直接の混合を引き起こしかねない状態で進入するのを防止する抑制装置として作用する。本改良は抑制体４を軸方向にそのハウジングで保持する手段を提供する。これはマイクロコンテナ及び抑制体４の自然の弾性を用いた多様な構成により達成され、その構成は、通常は小さい球体である抑制体４が、ボールの導入を可能にする抑制体の材料の弾性によりマイクロコンテナとのわずかな衝突に打ち勝って、その抑制位置へ導入されるようにされる。座席からの抑制体の離脱を防止するのは、抑制体４のための特別な形の座席と組み合わされた、材料の弾性エネルギーである。開口部領域３には、附番５、６、７、８で示される幾つかの長手方向の薄壁すなわちリブがある。リブは数を変えることができる。さらにリブはその先縁部が直線的であることも、また抑制体４に整合する形状の凹部２０を備えることも、つまり図面に示すように抑制体が球形のボールであれば彎曲した形状を有することもできることを特徴とする。
【００１５】図４乃至６に示す本発明の変形形態において、マイクロコンテナの開口部９は狭窄部１０を備え、狭窄部１０は抑制体を収容するための多面的な横形状、例えば側部１１、１２、１３、１４と、上方部位の開口部とマイクロコンテナの下方本体とを連通させるそれぞれの通路１６、１７、１８、１９を画定する縁部とを備えた四角形の多面的横形状を持つことができる。抑制体は多面ハウジングの内側で圧力を受けて保持できるボール１５の形状が好ましい。
【００１６】抑制体は抑制体とコンテナの両方の単純な弾性エネルギーにより、あるいは前述の抑制体を導入する際これを収容するための整合した形状の領域を作ることにより多面ハウジングの内側に保持できる。言うまでもなく、この保持形状はまた図１乃至３に示した構造にも適用可能である。
［図面の簡単な説明］
【図１】本発明の改良を含むマイクロコンテナの、直立面の長手方向の断面図である。
【図２】本発明の改良を含むマイクロコンテナの、直立面の長手方向の断面図である。
【図３】マイクロコンテナの平面図である。
【図４】本発明の変形形態の、図１と同様の断面図である。
【図５】本発明の変形形態の、図２と同様の断面図である。
【図６】図４及び５に示したマイクロコンテナの平面図である。
【符号の説明】
１、９ 開口部（上部本体）
２ 下方本体
３、１０ 狭窄領域
４ 中間本体（抑制体）
５、６、７、８ 長手方向壁部
１１、１２、１３、１４ 多面体側部
１５ ボール
１６、１７、１８、１９ 通路
２０ 凹部The present invention proposes an improvement of the microcontainer which brings new and inventive features to the functions required of the microcontainer, especially for clinical analysis of blood groups.
In particular, an improvement to which the present invention relates relates to a microcontainer for clinical analysis comprising a lower body carrying reagents and optionally incorporating a gel for retention and filtration. The improved microcontainer receives the sample to be analyzed at the upper opening of the container and, after exerting a suitable centrifugal force, proceeds to the reagent contained in the lower body. In a preferred variant, the microcontainers form units in the form of "plates" or "cards" to facilitate handling.
[0003] Microcontainers for performing clinical analysis are already well known in the market. Thus, for example, EP 194212 discloses a microcontainer in which the upper part is cylindrical and the lower part tapers off the middle conical region. Further, EP 305337 discloses a similar microcontainer, optionally with flattened sides, mounted on a flat plate. When all of the above microcontainers are used for a specific purpose, the upper part opens. All of these are, in the case of blood analysis, red blood cells, which are placed on a mixture or gel of particles and absorbed by the agglutinated serum, penetrate by centrifugal force into the mentioned layer formed by reagents and particles. However, it is based on the fact that as the red blood cells move downward, if the reacting serum and red blood cells are of the same type, they will agglutinate. If the agglomeration is complete, a large clot will form and cannot penetrate the granular mass and will be visible on the particle layer or gel. If there is no reaction, the red blood cells do not agglutinate and pass through a layer of gel and particles, smaller in size than the clot, to the bottom of the tube.
However, known microcontainers of this type have some disadvantages because they lack effective retention due to the uncertain position of the reagent at the lower cylindrical portion of the microcontainer. For this reason, when a card of this type of microcontainer is put to practical use, the card or the like often drops due to erroneous operation, and a part or all of the reagent is discharged from the cylindrical main body of the microcontainer. As a result, the container may not be in the proper condition to perform the analysis sample receiving function, leading to inaccurate results and serious consequences.
[0005] Another disadvantage of some currently known analytical microcontainers is that the introduction of the analytical sample can take place at too fast a rate, ie without correct pipetting. This does not guarantee the next smooth normal entry of the analytical sample by the application of centrifugal force and will lift the mixture at the wrong time. This again leads to incorrect interpretation.
[0006] Microcontainers known today are thus prone to incorrect analytical results. This will have significant consequences. In particular, in the case of blood analysis, inaccurate results may result in a life-threatening patient, as recent medical cases indicate.
[0007] In order to overcome the above disadvantages, the applicant of the present invention has filed a timely Spanish Utility Model Application No. 9900372. The new model provides for a controlled closure element disposed between the upper portion of the microcontainer, i.e., the receiving cavity and the lower portion, so that the closure element interposed between the two chambers has a reduced cross section. For free separation, it was essential that the communication between the upper part and the lower part occurred by the action of centrifugal force. The reduced cross section was sufficient for centrifugal traffic, but hindered free passage from the upper chamber to the lower chamber of the microcontainer as found in practice. The invention has already shown a significant advance in that an intermediate restraint has been placed between the upper opening of the microcontainer and the lower body containing the reagent, and the analysis sample was suddenly entered into the body containing the reagent. Was prevented.
The present invention constitutes an improved version of the applicant's' 372 application. This invention, which consisted of providing a controlled closing body between the upper opening of the microcontainer and the lower body, had a definite practical effect, but the research carried out by the inventor Thus, if the pipette carrying the analyte is introduced with excessive force and / or to an excessive depth due to improper handling by an unskilled operator, its action can still cause a partial lifting of the intermediate obturator I found that there is. This will allow accidental passage of the pipette towards the lower part of the microcontainer. Thus, no response is seen, giving an increase in globally incorrect readings which is particularly dangerous in the case of blood analysis.
It is therefore an object of the present invention not only to provide sufficient features to protect against accidental entry, ie against misplacement of the analytical sample, but also to avoid a loss of efficiency in the intermediate suppressor. To provide a microcontainer for clinical analysis that prevents its release.
To this end, the present invention provides an intermediate body for controlled separation between an inlet of a microcontainer and the same lower body containing reagents, with a special structure for receiving the intermediate body. A micro-container for clinical analysis held by a seat is proposed. This configuration allows the analytical sample from the inlet opening to pass through the narrow gap controlled by the intermediate body toward the lower body containing the reagent by applying centrifugal force, and furthermore, the intermediate body Prevents the user from leaving the seat to ensure the desired efficiency.
The intermediate body is preferably arranged so that it can be held in place by arranging longitudinal ribs in the seat area. The longitudinal ribs define a limited body support area to prevent the intermediate body from accidentally detaching from its seat, and at the same time to allow the passage of the sample towards the lower body of the microcontainer in which the reagents are located. Is defined.
In summary, the invention is characterized by the provision of means for holding the restraint in its seat in the axial direction, the holding means comprising a mechanical connection between the restraint and its seat area in the middle stenosis of the microcontainer. It is composed of a closing margin. Furthermore, the holding means extends over a restricted area around the suppressor, leaving a free passage for the sample from the opening to enter the microcontainer by applying centrifugal force and to the body carrying the reagent. The interference can be achieved, for example, by forming a housing at the leading edge of a longitudinal rib located at the constriction of the microcontainer. The shape of the housing matches the lateral surface of the restraint and allows for introduction by the elastic energy of the microcontainer and / or the restraint. According to yet another example, the interference can be achieved by forming a multi-sided housing for accommodating an aspherical suppressor or the like in a narrow portion of the microcontainer.
The drawings illustrating preferred embodiments of the present invention are not by way of limiting examples, but are for a better understanding.
As will be appreciated from the drawings, the improvement applies to a microcontainer having an opening or upper body 1 and a lower body 2 for containing reagents. These two are separated by a constricted area 3 in which an intermediate body 4 is arranged. Intermediate body 4 acts as a suppression device to prevent the sample from entering at high speed, i.e., where the dropping pipettes or nozzles are misplaced and can cause direct mixing with the reagents in container 2. This improvement provides a means for holding the restraint 4 in its housing in the axial direction. This is achieved by a variety of configurations using the natural elasticity of the micro-container and the restraint 4, the configuration being such that the restrainer 4, which is usually a small sphere, has the elasticity of the material of the restraint that allows the introduction of the ball. To overcome the slight collision with the microcontainer and to be introduced into its restrained position. It is the elastic energy of the material, combined with a specially shaped seat for the restraint 4, that prevents the restraint from detaching from the seat. In the opening area 3 there are several longitudinal thin walls or ribs, indicated by the numbers 5, 6, 7, 8. The ribs can vary in number. Further, the rib may have a straight leading edge, or may have a recess 20 which is shaped to match the restraint 4, that is, if the restraint is a spherical ball as shown in the drawing, it may have a curved shape. It is characterized in that it can also have.
In a variant of the invention shown in FIGS. 4 to 6, the opening 9 of the microcontainer is provided with a constriction 10, the constriction 10 being a multilateral transverse shape for accommodating the restraint, for example a side 11 , 12, 13, and 14 and an edge defining respective passages 16, 17, 18, and 19 communicating the upper opening and the lower body of the microcontainer. be able to. The suppressor is preferably in the form of a ball 15 that can be held under pressure inside the multi-sided housing.
The restraint can be held inside the multi-sided housing by the simple elastic energy of both the restraint and the container, or by creating a matched shaped area to accommodate the restraint when introducing it. . Of course, this retaining shape is also applicable to the structure shown in FIGS.
[Brief description of drawings]
FIG. 1 is a longitudinal sectional view of an upright surface of a microcontainer including an improvement of the present invention.
FIG. 2 is a longitudinal sectional view of an upright surface of a microcontainer including an improvement of the present invention.
FIG. 3 is a plan view of a microcontainer.
FIG. 4 is a sectional view similar to FIG. 1 of a modification of the present invention.
FIG. 5 is a sectional view similar to FIG. 2 of a variant of the invention.
FIG. 6 is a plan view of the microcontainer shown in FIGS. 4 and 5;
[Explanation of symbols]
1, 9 opening (upper body)
2 Lower body 3, 10 Stenosis area 4 Intermediate body (suppressor)
5, 6, 7, 8 Longitudinal walls 11, 12, 13, 14 Polyhedron side 15 Balls 16, 17, 18, 19 Passage 20 Recess
