JP3390873B2 - Method for detecting M protein in serum protein fraction - Google Patents

Method for detecting M protein in serum protein fraction

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Description

【発明の詳細な説明】Detailed Description of the Invention

【0001】[0001]

【産業上の利用分野】本発明は、電気泳動分析方法にに
より測定されたサンプル検体の血清蛋白分画の測定デ−
タのM蛋白検出方法に関するものである。
BACKGROUND OF THE INVENTION The present invention relates to a measurement data of a serum protein fraction of a sample sample measured by an electrophoretic analysis method.
The present invention relates to a method for detecting M protein in humans.

【0002】[0002]

【従来の技術】従来、医療機関の臨床検査室等における
血清蛋白の分析・検査に当たっては、セルロ−ズアセテ
−ト膜を用いた電気泳動法が広く用いられている。電気
泳動による血清の分画による分析の場合は、得られた検
体の図即ち分画パタ−ンを形成せしめ、その後、染色液
にて染色し、血清以外の部分を脱色させたものを濃度計
にて測定・定量する分析方法である。
2. Description of the Related Art Conventionally, an electrophoresis method using a cellulose acetate membrane has been widely used for analysis and inspection of serum proteins in clinical laboratories of medical institutions. In the case of analysis by fractionation of serum by electrophoresis, a diagram of the obtained sample, i.e., a fraction pattern, is formed and then stained with a staining solution to decolorize portions other than serum, and then a densitometer It is an analytical method for measuring and quantifying in

【0003】図18は、電気泳動分析法によって得られ
たサンプル検体の濃度図即ちパタ−ンを示す。図18に
示す如く、パタ−ンの谷の線をフラクションといい、こ
のフラクションとフラクションの間を分画と言い、1分
画目は1番目のフラクションと2番目のフラクションの
間、2分画目は2番目のフラクションと3番目のフラク
ションの間、以下同様で、分画数が5の場合に限り1〜
5分画目をアルブミン(Alb),α1 グロブリン、α2
グロブリン、βグロブリン、γグロブリンと言う。これ
ら蛋白のうち、蛋白質の1種であるM蛋白(モノクロ−
ナル・プロティン)を測定し、身体の異常を判断する診
断法が行われている。一般にM蛋白は正常な場合、パタ
−ンに現れない程小さいのが普通である。従ってM蛋白
がパタ−ン上に現れるまで増加している場合は何等かの
異常例えば骨髄腫等が発生していると判定できる。
FIG. 18 shows a concentration diagram, that is, a pattern of a sample specimen obtained by an electrophoretic analysis method. As shown in FIG. 18, the line of the valley of the pattern is called a fraction, and the fraction is called the fraction, and the first fraction is the second fraction between the first fraction and the second fraction. Eyes are between the 2nd and 3rd fractions, and so on, with 1 to 5 fractions only.
The fifth fraction is albumin (Alb), α1 globulin, α2
They are called globulin, β globulin, and γ globulin. Among these proteins, M protein, which is one of the proteins (monochrome-
Nal protein) is measured and a diagnostic method is used to judge abnormalities in the body. Generally, the M protein is normally small enough not to appear in the pattern. Therefore, if the M protein increases until it appears on the pattern, it can be determined that some abnormality such as myeloma has occurred.

【0004】この様な電気泳動分析は、最近では全て自
動的に行われるようになっており、その為の全自動装置
も実用化されている。次に図19に示すように、全自動
電気泳動装置20によって測定されたサンプル検体の血
清蛋白分画に関するデ−タは、入力インタ−フェイス2
2を通してコンピュ−タ−21のCPU211 に入力さ
れ、演算処理される。コンピュ−タ−21は、CPU 2
11とRAM212A、ROM212Bとからなるメモリ−212 と
により構成され、磁気ディスク等の外部メモリ−23が
接続されている。CPU 211には、外部入力手段、例え
ばキ−ボ−ド11が入力インタ−フェイス22を介して
接続されており、対象血清、いわゆるコントロ−ル検体
のナンバ−NO.入力、サンプル検体のNO.入力等必要事
項を入力できるようになっている。CPU211 で演算処
理された結果は、出力インタ−フェイス25を通して出
力装置26のCTR261 及びプリンタ−262 に出力さ
れ、画面に表示されると同時に、プリントアウトされ
る。このようにして、全自動泳動装置20によって得ら
れた血清蛋白分画のデ−タは、一般に専門の臨床医師に
よって検査・判定されている。
In recent years, such electrophoretic analysis has been carried out automatically, and a fully automatic device therefor has been put into practical use. Next, as shown in FIG. 19, the data on the serum protein fraction of the sample specimen measured by the fully-automatic electrophoresis apparatus 20 is input interface 2.
It is input to the CPU 211 of the computer-21 through 2 and processed. Computer-21 is CPU 2
11 and a memory 212 including a RAM 212A and a ROM 212B, and is connected to an external memory 23 such as a magnetic disk. An external input means, for example, a keyboard 11 is connected to the CPU 211 via an input interface 22. The number of the target serum, so-called control sample, is NO. Input, sample sample NO. You can enter the necessary items such as input. The result of the arithmetic processing by the CPU 211 is output to the CTR 261 and the printer 262 of the output device 26 through the output interface 25, is displayed on the screen, and is simultaneously printed out. In this way, the serum protein fraction data obtained by the fully-automatic electrophoresis apparatus 20 is generally examined and judged by a specialized clinician.

【0005】[0005]

【発明が解決しようとする課題】以上の如く、従来は、
電気泳動分析によって測定された血清中の蛋白を分画す
ることで得られた濃度パタ−ン図からM蛋白の存否を判
断し、医師は患者の病態を診断している。この場合、正
常値を設け、これと比較しながら判定を下すようにして
いるが、単に分画パタ−ンの高低レベルの他に、濃度図
に表われた波形パタ−ンの微小な変化や分画値の全体の
中の比率など、考慮すべき要素が多くあり、判定に経験
と知識を必要とする。そのため、実際にはこの濃度図が
十分に生かされているとはいえない状況である。また、
その経験と知識も臨床医によって区々に異なるので経験
のある専門の臨床医のみが判定作業に従事することにな
る。また、測定された血清中の蛋白分画パタ−ンのデ−
タ−は、検体毎に区々であるから、全ての検体について
詳細に検査・判定を行わなければならず、多大の労力と
時間を要することになる。そのため、判定を行う臨床医
に多大の負担を与えることになり、その貴重な能力を判
定作業に費やすと言った問題があった。さらに、測定さ
れた濃度パタ−ン図の中にM蛋白が存在する場合、それ
が特に微量のM蛋白の場合は判定が困難で見落とした
り、誤認することが多く、判定の精度の向上が望まれて
いた。
As described above, in the past,
The presence or absence of M protein is judged from the concentration pattern obtained by fractionating serum proteins measured by electrophoretic analysis, and the doctor diagnoses the pathological condition of the patient. In this case, a normal value is set, and the judgment is made while comparing it with the normal value. However, in addition to the high and low levels of the fraction pattern, minute changes in the waveform pattern shown in the density diagram and There are many factors to consider, such as the ratio of fractional values to the total, and judgment requires experience and knowledge. Therefore, in reality, it cannot be said that this concentration map is fully utilized. Also,
Since the experience and knowledge also differ from clinic to clinic, only specialized clinicians with experience will be engaged in the judgment work. In addition, the data of the protein fraction pattern in the measured serum were measured.
Since the target is different for each sample, it is necessary to perform a detailed test / judgment for all samples, which requires a great deal of labor and time. Therefore, there is a problem in that a clinician who makes a judgment imposes a great burden, and the valuable ability is spent for the judgment work. Furthermore, when M protein is present in the measured concentration pattern, it is difficult to make a judgment, especially when it is a very small amount of M protein, and it is often overlooked or misidentified. It was rare.

【0006】本発明は以上の問題を解決するためになさ
れたものであり、病態の診断特に血清中の蛋白分画中の
M蛋白の存在を全自動泳動分析装置や濃度計により判断
することにより、従来のように熟練の専門医を要せず
に、判定の精度の高く、患者の病態を正確に診断できる
血清蛋白分画のM蛋白検出方法を提供することを目的と
する。
The present invention has been made in order to solve the above problems, and it is made by diagnosing a pathological condition, in particular by determining the presence of M protein in a protein fraction in serum by using a fully automatic electrophoresis analyzer or a densitometer. An object of the present invention is to provide a method for detecting an M protein in a serum protein fraction, which enables highly accurate determination and accurate diagnosis of a patient's pathological condition without requiring a skilled specialist as in the past.

【0007】[0007]

【課題を解決するための手段】[Means for Solving the Problems]

(1) 本発明は、電気泳動分析方法により測定されたサン
プル検体の血清蛋白分画の測定デ−タのパタ−ンにおい
て、次のような蛋白検出方法を行うものである。 (1-1)半値幅法 サンプル検体の血清蛋白分画のピ−クの高さと、そのピ
−クの半分の高さの所の山の幅の比を取り、これが一定
の値以上になった時、そこにM蛋白が存在すると言う方
法である。尚、ここで分画のピ−クの半分の高さとなる
点の距離を半値幅という。 (1-2)ピ−ク比法 アルブミン(蛋白の一つで、濃度パタ−ンの中では一般
に最も高いピ−クを示す)分画と他の分画のピ−クを比
較して、その割合の値が一定の値K1 以上になった時、
そこにM蛋白が存在すると言う方法である。 (1-3)傾斜法 濃度パタ−ン図を描いている線の傾きが一定の値K2 以
上になった時、そこにM蛋白が存在すると言う方法であ
る。 (1-4)変曲点法 濃度パタ−ン図を描いている線の軌跡を二次微分し、そ
の二次微分のグラフで零を切る点が同一分画内で1つで
なくなった場合、その点をM蛋白が存在すると言う方法
である。 (1-5)差分法 正常な検体をコントロ−ル検体として、このコントロ−
ル検体の濃度パタ−ン図と患者のサンプル検体の濃度パ
タ−ン図との差を取り、この差が一定の値K3 以上にな
った時、そこにM蛋白が存在すると言う方法である。 (1-6)6分画法 正常な人は5分画(濃度パタ−ン図の山が5つある)で
あるが、6分画になった時、それぞれの分画の幅を正常
なものと比較して正常な分画1つの中に2つの分画を認
めた時、その2つの分画の幅の内狭いものをM蛋白とす
る方法である。
(1) The present invention provides the following protein detection method in a pattern of measurement data of serum protein fraction of a sample specimen measured by an electrophoretic analysis method. (1-1) Half-width method The ratio of the peak height of the serum protein fraction of the sample specimen to the peak width at the half height of the peak is calculated, and this value becomes a certain value or more. It is a method of saying that M protein exists there. Here, the distance between the points at which the height of the peak of the fraction is half is referred to as the half width. (1-2) Peak ratio method Albumin (which is one of the proteins and generally shows the highest peak in the concentration pattern) Fraction was compared with other fraction peaks, When the value of the ratio exceeds a certain value K1,
This is a method in which M protein exists there. (1-3) Inclination method This is a method in which the M protein is present when the inclination of the line drawn in the concentration pattern diagram exceeds a certain value K2. (1-4) Inflection point method When the locus of the line that draws the density pattern is quadratic differentiated, and the number of points that cut zero in the graph of the quadratic derivative is not one in the same fraction. That is the method of saying that M protein exists. (1-5) Difference method A normal sample is used as a control sample and this control is performed.
This is a method in which the difference between the concentration pattern diagram of the sample of the sample of the patient and the concentration pattern diagram of the sample of the sample of the patient is taken, and when the difference becomes a constant value K3 or more, the M protein exists therein. (1-6) 6-fractionation method A normal person has 5 fractions (there are 5 peaks in the density pattern), but when 6 fractions are obtained, the width of each fraction should be normal. This is a method in which when two fractions are recognized in one normal fraction as compared with those in the normal fraction, the narrower one of the two fractions is used as M protein.

【0008】(2) 本発明は、また、セルロ−ズアセテ−
ト膜の支持体上に、被検査血清を塗布した上で通電し、
電気泳動による血清の分画パタ−ンを形成せしめ、その
後、染色液にて染色し、血清以外の部分を脱色させたも
のを濃度計にて測定、定量する電気泳動分析装置と前記
測定されたサンプル検体の血清蛋白分画の測定デ−タを
コンピュ−タ−に入力し、計算し、判断し、出力し、得
られた測定されたサンプル検体の血清蛋白分画の測定デ
−タのパタ−ンによってM蛋白の存否を判定するに当
り、下記の [i]〜[iii] 組合せの方法のうちから選ばれ
た1方法により、M蛋白が含まれているかを判断し、前
記判断結果により総合的にM蛋白の存否を判断するM蛋
白検出方法である。 [i]半値幅法+ピ−ク比法+傾斜法+変曲点法の4方
法、 [ii]ピ−ク比法+傾斜法+変曲点法+差分法+6分画法
の5方法、 [iii]半値幅法+ピ−ク比法+傾斜法+変曲点法+差分
法+6分画法の6方法。
(2) The present invention also provides a cellulose acetate
Apply serum to be tested on the support of the membrane and turn on the electricity.
An electrophoretic analyzer was used to form a fractional pattern of serum by electrophoresis, then stain with a staining solution, and decolorize the portion other than serum with a densitometer and the above-mentioned electrophoresis analysis device. The measurement data of the serum protein fraction of the sample sample is input to the computer, calculated, judged, and output, and the obtained pattern of the measurement data of the serum protein fraction of the measured sample sample is obtained. In determining the presence or absence of M protein by using the following method, it is determined whether M protein is contained by one method selected from the following [i] to [iii] combination methods. This is an M protein detection method that comprehensively determines the presence or absence of M protein. [i] 4 methods of half width method + peak ratio method + gradient method + inflection point method, [ii] 5 methods of peak ratio method + gradient method + inflection point method + difference method + 6 fractionation method , [Iii] half-width method + peak ratio method + gradient method + inflection point method + difference method + six fractionation method.

【0009】[0009]

【作用】本発明は、前述の如く、半値幅法,ピ−ク比
法,傾斜法,変曲点法,差分法,6分画法の検出方法の
うちどれか1つでも当てはまれば、M蛋白が含まれてい
るものと判断するものである。従って形状が多岐に亘る
M蛋白でも本発明方法を採用することにより、精度の高
い判別が出来、誤認が避けられるものである。
According to the present invention, as described above, if any one of the full width at half maximum method, the peak ratio method, the gradient method, the inflection point method, the difference method, and the 6-fractionation detection method is applied, M It is determined that the protein is contained. Therefore, by adopting the method of the present invention, M proteins having a wide variety of shapes can be discriminated with high accuracy and erroneous recognition can be avoided.

【0010】次に各検出方法の特徴について述べる。 (1) 半値幅法は、小〜中量のM蛋白が含まれる場合に
有効である。例えば正常なパタ−ンでは、γグロブリン
はなだらかな山になるのが普通で結果的に半値幅は広く
なる。従ってこの幅が、アルブミン程度まで細くなった
場合はその分画にM蛋白が含まれていると判断できる。 (2) ピ−ク比法は、比較的に多量のM蛋白が含まれる
場合に有効である。例えば正常なパタ−ンでは、各グロ
ブリンのピ−クはアルブミンのピ−クの1/5程度であ
るから、この比が1/2程度になる場合はその分画にM
蛋白が含まれていると判断できる。 (3) 傾斜法は、中〜多量のM蛋白が含まれる場合に有
効である。例えば正常なパタ−ンでは、γ分画はなだら
かな勾配になるのが普通で、この勾配が、アルブミンの
勾配に近づいた場合はその分画にM蛋白が含まれている
と判断できる。 (4) 変曲点法は、ピ−クにならない程小量のM蛋白が
含まれる場合に有効である。前記の(1)-(3) の種類の判
定方法では、多かれ少かれ、M蛋白がピ−クや大きな勾
配を作らなければならなかったが、この変曲点法の場
合、2次微分波形を用いることにより、微量のM蛋白で
も判定出来るようになった。 (5) 差分による方法は、中〜多量のM蛋白が含まれる
場合に有効である。コントロ−ル検体(正常な状態に近
いパタ−ン)から大きくずれているかどうかを見ること
によって判断できるものである。しかしながら、差分は
コントロ−ル検体との差がある値以上になった場合に、
M蛋白として検出する方法なので、サンプル検体のデ−
タしかない場合には判定できない問題点がある。また、
コントロ−ル検体が正しく測定出来ない場合には、正常
である筈の検体にもM蛋白として検出してしまう恐れが
ある。この差分によって検出できる検体はピ−ク比及び
傾斜法によっても検出できることが判明した。 (6) 6分画法は、6分画の場合に有効である。通常で
はピ−クにならない部分を、コントロ−ル検体との比較
で抽出し、M蛋白の位置を検出するものである。しかし
ながら、この方法は上記差分法と同様にコントロ−ル検
体と比較して判断するので、サンプル検体のデ−タしか
ない場合には判定できない問題点があり、また、コント
ロ−ル検体が正しく測定出来ない場合には、正常である
筈の検体にもM蛋白として検出してしまう恐れがある。
更に、6分画である場合に必ずどこかの分画がM蛋白と
なってしまいますが、実際には6分画であってもM蛋白
でない場合がある。
Next, the features of each detection method will be described. (1) The FWHM method is effective when a small to medium amount of M protein is contained. For example, in a normal pattern, gamma globulin usually has a gentle peak, and as a result, the full width at half maximum becomes wider. Therefore, when this width becomes as small as albumin, it can be judged that the fraction contains M protein. (2) The peak ratio method is effective when a relatively large amount of M protein is contained. For example, in a normal pattern, the peak of each globulin is about ⅕ of the peak of albumin.
It can be judged that it contains protein. (3) The gradient method is effective when a medium to large amount of M protein is contained. For example, in a normal pattern, the γ fraction usually has a gentle gradient, and when this gradient approaches the gradient of albumin, it can be judged that the fraction contains M protein. (4) The inflection point method is effective when a small amount of M protein is contained so that it does not become a peak. In the judgment methods of the above (1)-(3), M protein had to make a peak or a large gradient more or less, but in the case of this inflection point method, the second derivative waveform It became possible to determine even a trace amount of M protein by using. (5) The difference method is effective when a medium to large amount of M protein is contained. It can be judged by observing whether or not there is a large deviation from the control sample (a pattern close to a normal state). However, when the difference between the control sample and the difference exceeds a certain value,
Since it is a method of detecting as M protein, the sample sample data
There is a problem that can not be judged when there is only one. Also,
If the control sample cannot be measured correctly, it may be detected as M protein even in a sample that should be normal. It was found that the sample that can be detected by this difference can also be detected by the peak ratio and the gradient method. (6) The 6-fractionation method is effective for 6-fractionation. A portion that does not normally become a peak is extracted by comparison with a control sample to detect the position of M protein. However, this method is similar to the above-mentioned difference method in that it is judged by comparing it with a control sample, and therefore there is a problem that it cannot be judged when there is only sample sample data, and the control sample is measured correctly. If this is not possible, there is a risk that a normal sample should be detected as M protein.
Furthermore, in the case of 6 fractions, some fraction always becomes M protein, but in fact, even 6 fractions may not be M protein.

【0011】本発明方法においては、1検体当たりのポ
イント数を当初1024ポイントとしていたが、図22に示
す如く、12ビット×200 ポイントのデ−タ例として図
28などに示す全自動泳動分析装置にて処理しているの
で、処理能力が飛躍的に向上した。更に、図28などに
示すような、バッファ−ライズ部、アプリケ−タ−部、
泳動槽部、染脱色部、濃度計部及び演算処理部からなる
全自動泳動分析装置に、前述のようなM蛋白の検出方法
に基づく指令を入力し、計算し、判断せしめることによ
り、本発明方法の目的である熟練の専門医を要せずに、
判定の精度の高く、患者の病態を正確に診断できるもの
である。
In the method of the present invention, the number of points per sample was initially set at 1024 points. However, as shown in FIG. 22, a fully automatic electrophoresis analyzer shown in FIG. Since it is processed in, processing capacity has improved dramatically. Further, as shown in FIG. 28 and the like, a buffer rise section, an application section,
By inputting a command based on the above-mentioned M protein detection method into a fully-automated electrophoretic analyzer comprising a migration tank part, a dyeing / decolorizing part, a densitometer part, and an arithmetic processing part, and making a calculation and judgment, the present invention Without the need for a skilled specialist who is the purpose of the method,
The accuracy of the determination is high, and the pathological condition of the patient can be accurately diagnosed.

【0012】[0012]

【実施例】本発明の実施例は、全自動泳動分析装置20
を用いて、図16に示すように、濃度計で測定されたパ
タ−ンは、12ビット×200ポイントのデ−タ列とし
て処理した。
EXAMPLE An example of the present invention is a fully automatic electrophoresis analyzer 20.
As shown in FIG. 16, the pattern measured by the densitometer was processed as a data sequence of 12 bits × 200 points.

【0013】[実施例1]先ず、第1の実施例として、
半値幅による検出方法について述べる。図1は、本発明
の第1実施例(半値幅法)に於ける検出方法を示す説明
図、図2は、同じく本発明の第1実施例(半値幅法)の
フロ−チャ−ト、図3は、半値幅を求めるためのフロ−
チャ−トである。先ず、図3のフロ−チャ−トに従って
半値幅を求める。 S1 :該当分画のピ−クの1/2をhとする。 S2 :該当分画のピ−クの位置をLとする。 S3 :hがパタ−ンLよりが大きいか?PAT(L)<
h? S4 :noならばL←L−1としS3 に戻る。 S5 :該当分画のピ−クの位置をRとする。 S6 :PAT(R)<h? S7 :noならばR←R+1としS6 に戻る。 S8 :yesならばR−Lを半値幅とする。 S9 :終了する。 以上により半値幅を求める。そして、図2のフロ−チャ
−トにより、血清蛋白分画のM蛋白の検出を行う。 S1 :アルブミン(ALb)の半値幅を求めHAとす
る。 S2 :分画数をiとする。 S3 :HP←0 S4 :i分画目の半値幅をHGとする。 S5 :HG/HAの値がK3(i)より小さいか? S6 :noならばS11に。 S7 :yesならばi分画目にピ−クの一番高い分画
(HP)を探す。 S8 :noならばS11に。 S9 :i分画ピ−ク→HP S10:i分画ピ−クがHPであればM蛋白と判断する。 S11:noならばi−1を演算する。 S12:i<1?noならばS3 のステップに戻り繰返
す。 S14:yesならば終了する。 なお、基準値K3 は各分画毎に定められている。本発明
の半値幅による検出方法は、図1に示すようにアルブミ
ンの半値幅HAと各グロブリンの半値幅HGの比が基準
値K3(i)より小さい場合、その分画にM蛋白が多量に含
まれていると判断できるものである。基準値K3 は各分
画毎に定められている。
[Embodiment 1] First, as a first embodiment,
The detection method based on the half width will be described. FIG. 1 is an explanatory view showing a detection method in a first embodiment (half-value width method) of the present invention, and FIG. 2 is a flowchart of the first embodiment (half-value width method) of the present invention. FIG. 3 is a flow chart for obtaining the half width.
It is a chart. First, the full width at half maximum is obtained according to the flowchart of FIG. S1: 1/2 of the peak of the relevant fraction is set as h. S2: The position of the peak of the relevant fraction is set to L. S3: Is h larger than pattern L? PAT (L) <
h? S4: If no, set L ← L-1 and return to S3. S5: The peak position of the relevant fraction is set to R. S6: PAT (R) <h? S7: If no, set R ← R + 1 and return to S6. S8: If yes, RL is set to the half width. S9: End. The full width at half maximum is obtained from the above. Then, the M protein in the serum protein fraction is detected by the flowchart of FIG. S1: The half-value width of albumin (ALb) is calculated and designated as HA. S2: The number of fractions is i. S3: HP ← 0 S4: The half value width of the i-th fraction is set to HG. S5: Is the value of HG / HA smaller than K3 (i)? S6: If no, go to S11. S7: If yes, search for the highest peak fraction (HP) in the i-th fraction. S8: If no, go to S11. S9: i fraction peak → HP S10: If the i fraction peak is HP, it is judged to be M protein. S11: If no, i-1 is calculated. S12: i <1? If no, return to step S3 and repeat. S14: If yes, the process ends. The reference value K3 is set for each fraction. As shown in FIG. 1, when the ratio of the full width at half maximum HA of albumin to the full width at half maximum HG of each globulin is smaller than the reference value K3 (i) as shown in FIG. 1, a large amount of M protein is present in the fraction. It can be judged to be included. The reference value K3 is set for each fraction.

【0014】[実施例2]第2の実施例として、ピ−ク
比法による検出方法について述べる。図4は、本発明の
第2実施例に於ける検出方法を示す説明図、図5は同じ
く本発明の第2実施例のフロ−チャ−トである。まず、
図4及び図5に示すように、 S1 〜S5 :1分画目ピ−クと2分画目ピ−クを比べて
大きい方をPAとし、スタ−ト地点iを変える。 S6 :i分画目のピ−クPGを求め、 S7 :PG/PAのピ−ク比がK1 より大きいか? S8 :noならば、i←i+1分画目のピ−クを求め、 S9 :yesならばi分画目にM蛋白が含まれていると
判断する。 S10:i>分画数? S11:noならばS3 のステップに戻る。 S12:yesならば終了。 即ち、本発明のピ−クによる検出方法は、図1に示すよ
うに、各グロブリンのピ−クPGをアルブミンのピ−ク
PAで割った値が、基準値K1 (この場合K1 =0.4)
より大きくなった場合、その分画にM蛋白が含まれると
判断する。
[Second Embodiment] As a second embodiment, a detection method by the peak ratio method will be described. FIG. 4 is an explanatory diagram showing a detection method in the second embodiment of the present invention, and FIG. 5 is a flowchart of the second embodiment of the present invention. First,
As shown in FIGS. 4 and 5, S1 to S5: The larger one of the first fraction peak and the second fraction peak is designated as PA, and the start point i is changed. S6: The peak PG of the i-th fraction is determined, and the peak ratio of S7: PG / PA is larger than K1? If S8: no, the peak of the i ← i + 1 fraction is obtained, and if S9: yes, it is judged that M protein is contained in the i fraction. S10: i> number of fractions? S11: If no, return to step S3. S12: If yes, end. That is, in the peak detection method of the present invention, as shown in FIG. 1, the value obtained by dividing the peak PG of each globulin by the peak PA of albumin is a reference value K1 (K1 = 0.4 in this case).
When it becomes larger, it is judged that the fraction contains M protein.

【0015】[実施例3]第3の実施例として、傾斜に
よるM蛋白の検出方法について述べる。図6は傾斜によ
る検出方法を示す説明図であり、図7は同じく傾斜によ
る検出方法のフロ−チャ−トである。まず、図6及び図
7に示すように、 S1 :パタ−ン (1)〜(200) までの傾斜DEFを求め、 S2 :|PAT(i+1)-PAT(i) |をDEF(i)とする。 S3 :i←i+1,次のパタ−ンへ、 S4 :i=パタ−ンの最後? S5 :yesならば DEF()の最大値×K2 をDEF-THR と
する。 S6 :noならばS2 のステップに戻る。 S7 :2番目のフラクションの位置 S8 :DEF(i)> DEF-THR? S9 :yesならばi番目の点はM蛋白が含まれると判
断する。 S10:noならばi+1→i S11:i>パタ−ンの最後? S12:noならばS8 ステップに戻る。 S13:yesならば終了。 即ち、本発明の傾斜による検出方法は、図6に示すよう
にα1 グロビリン以降の傾斜 DEFが基準値より大きくな
った場合、その分画にM蛋白が含まれると判断する。
[Example 3] As a third example, a method for detecting M protein by tilting will be described. FIG. 6 is an explanatory diagram showing a detection method based on inclination, and FIG. 7 is a flowchart of the detection method based on inclination. First, as shown in FIG. 6 and FIG. 7, S1: Slope DEF from patterns (1) to (200) is obtained, and S2: | PAT (i + 1) -PAT (i) | ). S3: i ← i + 1, to the next pattern, S4: i = end of pattern? S5: If yes, the maximum value of DEF () x K2 is set to DEF-THR. S6: If no, return to step S2. S7: Position of the second fraction S8: DEF (i)> DEF-THR? If S9: yes, it is judged that the i-th point contains M protein. If S10: no, i + 1 → i S11: i> end of pattern? S12: If no, return to step S8. S13: If yes, end. That is, in the detection method using the gradient of the present invention, when the gradient DEF after α1 globin is larger than the reference value as shown in FIG. 6, it is determined that the fraction contains M protein.

【0016】[実施例4]第4の実施例として、変曲点
による検出方法について述べる。図8は変曲点による検
出(γ分画)方法を示す説明図、図9は同じく変曲点に
よる検出(γ分画)による検出方法のフロ−チャ−ト、
図10は変曲点による検出(β分画)方法を示す説明図
であり、図11は同じく変曲点による検出(β分画)に
よる検出方法のフロ−チャ−トである。 (1) γ上のM蛋白の検出方法 まず、図8及び図9に示すように、 S1 :γグロブリンの始点F1 からγグロブリンの終点
F2 までの範囲で2次微分が最初に負になる位置L1 を
求める。 S2 :前記L1 が存在したか? S3 :yesならばL1 からγグロブリンの終点F2 ま
での範囲で2次微分が最初に正になる位置Lrを求め
る。 S4 :noならば変曲点による検出(β)による検出の
ステップへ続く。 S5 :前記Lrが存在したか? S6 :yesならばL1 からLrまでの範囲で2次微分
が最小になる位置MLを求める。 S7 :noならば変曲点による検出(β)による検出の
ステップへ続く。 S8 :γグロブリンの始点F1 からMLまでの範囲でパ
タ−ンの高さがMLの高さの半分になる位置HLを求め
る。 S9 :HLとMLの距離をWLとする。 S10:Lrからγグロブリンの終点F2 までの範囲で2
次微分が最初に負になる位置R1 を求める。 S11:R1 が存在したか? S12:yesならばR1 からγグロブリンの終点F2 ま
での範囲で2次微分が最初に正になる位置Rrを求め
る。 S13:noならば変曲点による検出(β)による検出の
ステップへ続く。 S14:Rrが存在したか? S15:yesならばR1 からRrまでの範囲で2次微分
が最小になる位置MRを求める。 S16:noならば変曲点による検出(β)による検出の
ステップへ続く。 S17:MRからパタ−ンの終点までの範囲でパタ−ンの
高さがMRの高さの半分になる位置HRを求める。 S18:HRとMRの距離をWRとする。 S19:WL>WR? S20:yesならばMRの位置にM蛋白が含まれると判
断する。 S21:noならばMLの位置にM蛋白が含まれると判断
する。 S22:終了する。 即ち、γ上のM蛋白の検出方法は、γ分画の始点から終
点までの範囲で2次微分の値が「+から−」「−から
+」なる位置を探す。これらの位置が1組しか無い場合
は次の(2)の検出方法に移行する。2組の変曲点L1
,Lr,R1 ,Rrが存在する場合には、山の半分の
高さとなる位置までの距離WL,WRの短い方にM蛋白
が含まれていると判断できる。
[Embodiment 4] As a fourth embodiment, an inflection point detecting method will be described. FIG. 8 is an explanatory diagram showing a detection (γ fractionation) method based on an inflection point, and FIG. 9 is a flowchart of a detection method based on detection (γ fractionation) based on an inflection point.
FIG. 10 is an explanatory diagram showing a detection (β fractionation) method based on an inflection point, and FIG. 11 is a flowchart of a detection method based on detection (β fractionation) based on an inflection point. (1) Method for detecting M protein on γ First, as shown in FIGS. 8 and 9, S1: the position where the second derivative becomes negative in the range from the starting point F1 of γ globulin to the ending point F2 of γ globulin. Find L1. S2: Did the L1 exist? If S3: yes, the position Lr at which the second derivative first becomes positive in the range from L1 to the end point F2 of the gamma globulin is determined. S4: If no, continue to the step of detection by inflection point (β). S5: Did the Lr exist? S6: If yes, the position ML at which the second derivative is minimized in the range from L1 to Lr is obtained. S7: If no, continue to the step of detection by inflection point (β). S8: The position HL at which the height of the pattern becomes half of the height of ML in the range from the starting point F1 of γ globulin to ML is determined. S9: Let WL be the distance between HL and ML. S10: 2 in the range from Lr to the end point F2 of gamma globulin
The position R1 where the second derivative becomes first negative is obtained. S11: Did R1 exist? S12: If yes, the position Rr at which the second derivative is first positive in the range from R1 to the end point F2 of the gamma globulin is determined. S13: If no, continue to the step of detection by inflection point (β). S14: Did Rr exist? S15: If yes, the position MR that minimizes the second derivative in the range from R1 to Rr is obtained. S16: If no, continue to step of detection by inflection point (β). S17: The position HR at which the height of the pattern becomes half the height of MR within the range from the MR to the end point of the pattern is obtained. S18: Let WR be the distance between HR and MR. S19: WL> WR? If S20: yes, it is determined that M protein is contained in the MR position. S21: If no, it is judged that M protein is contained at the position of ML. S22: End. That is, in the method for detecting M protein on γ, a position where the value of the second derivative is “+ to −” or “− to +” is searched for in the range from the start point to the end point of the γ fractionation. When there is only one set of these positions, the process shifts to the detection method (2) below. Two sets of inflection points L1
, Lr, R1 and Rr are present, it can be judged that M protein is contained in the shorter one of the distances WL and WR to the position where the height is half the height of the mountain.

【0017】(2) β上のM蛋白の検出方法 まず、図10及び図11に示すように、 S1 :βグロブリンの頂点からγグロブリンの始点まで
の範囲で2次微分が最初に負になる位置L1 を求める。 S2 :前記L1 が存在したか? S3 :yesならばL1 からγグロブリンの始点までの
範囲で2次微分が最初に正になる位置Lrを求める。 S4 :noならば終了。 S5 :前記Lrが存在したか? S6 :yesならばLrからγグロブリンの始点までの
範囲で2次微分が最初に正になる位置Rを求める。 S7 :noならば終了。 S8 :Rが存在したか? S9 :yesならばLrからRまでの範囲で2次微分が
最小になる位置Mを求める。 S10:noならば終了。 S11:Mの位置にM蛋白が含まれると判断する。 S12:終了する。 即ち、β上のM蛋白の検出方法は、β分画の頂点からγ
グロブリンの終点までの範囲で2次微分の値が「−から
+」「+から−」なる位置を探す。通常の分画では「−
から+」なる位置はあるが、「+から−」になる点は無
い。ところがピ−クにならない程のβグロブリンの山が
存在する場合、この点L1 ,Lr,Rが現れる。このと
き、LrとRの間の最小値Mの位置にM蛋白が含まれて
いると判断できる。
(2) Method for detecting M protein on β First, as shown in FIGS. 10 and 11, S1: the second derivative becomes negative in the range from the apex of β globulin to the starting point of γ globulin. Find the position L1. S2: Did the L1 exist? If S3: yes, the position Lr at which the second derivative first becomes positive in the range from L1 to the starting point of the gamma globulin is obtained. S4: End if no. S5: Did the Lr exist? S6: If yes, the position R at which the second derivative first becomes positive in the range from Lr to the starting point of γ globulin is obtained. S7: End if no. S8: Did R exist? S9: If yes, the position M where the second derivative is minimized in the range from Lr to R is obtained. S10: If no, end. S11: Judge that M protein is contained in the position of M. S12: End. That is, the method for detecting M protein on β is as follows:
Find the position where the value of the second derivative is "-to +" or "+ to-" in the range up to the end point of the globulin. In the normal fraction, "-
There is a position from "to +", but there is no point from "+ to-". However, when there are β-globulin peaks that do not cause peaks, these points L1, Lr, and R appear. At this time, it can be determined that the M protein is contained in the position of the minimum value M between Lr and R.

【0018】[実施例5]第5の実施例として、差分に
よる検出方法について述べる。図12は差分による検出
方法について説明図、図13は同じく差分による検出に
よる検出方法のフロ−チャ−トである。まず、図12及
び図13に示すように、 S1 :パタ−ン1〜 200までの差分を求める。 S2 :コントロ−ル検体高さ−サンプル検体高さ=DEF
(i)を求める。 |CNT(i)-PAT(i) |=DEF(i) S3 :ポイントを1ずらす。 S4 :i>パタ−ンの最後? S5 yesならば3番目のフラクションの位置,mi ←
i,DEF(mi) をmax とする。max ←DEF(mi) S6 :noならばS2 のステップに戻る。 S7 :max<DEF(i)? S8 :yesならばmi ←i,DEF(mi) をmax とする。
max ←DEF(mi) とする。 S9 :no又はS8 のステップに続いてi+1→i S10:i>パタ−ンの最後? S11:noならばS7 ステップに戻る。 S12:yesならばmax>K3 ? S13:noならば終了。 S14:yesならばmi の位置にM蛋白が含まれている
と判断する。 S15:終了する。 即ち、本発明の差分による検出方法は、コントロ−ル検
体とサンプル検体のパタ−ンの差の絶対値[図13のフ
ロ−チャ−トではDEF(i) ]を求め、その絶対値の最
大値(図12の説明図、図13のフロ−チャ−トではma
x )が、基準値(図13のフロ−チャ−トではK3 )よ
り大きくなった場合、その分画にM蛋白が含まれている
と判断する。
[Fifth Embodiment] As a fifth embodiment, a difference detection method will be described. FIG. 12 is an explanatory diagram of the detection method based on the difference, and FIG. 13 is a flowchart of the detection method based on the detection based on the difference. First, as shown in FIGS. 12 and 13, S1: The difference between patterns 1 to 200 is obtained. S2: control sample height-sample sample height = DEF
Find (i). | CNT (i) -PAT (i) | = DEF (i) S3: Shifts the point by 1. S4: i> end of pattern? If S5 yes, the position of the third fraction, mi ←
Let i and DEF (mi) be max. max ← DEF (mi) S6: If no, return to step S2. S7: max <DEF (i)? S8: If yes, set mi ← i, DEF (mi) to max.
Set max ← DEF (mi). S9: No or S8 followed by i + 1 → i S10: i> end of pattern? S11: If no, return to step S7. S12: yes if max> K 3? S13: If no, end. S14: If yes, it is judged that M protein is contained at the mi position. S15: End. That is, in the detection method by the difference of the present invention, the absolute value of the difference between the patterns of the control sample and the sample sample [DEF (i) in the flowchart of FIG. 13] is calculated, and the maximum of the absolute values is obtained. Value (Explanatory drawing of FIG. 12, ma in the flow chart of FIG. 13)
When x) is larger than the reference value (K 3 in the flowchart of FIG. 13), it is judged that the fraction contains M protein.

【0019】[実施例6]第6の実施例として、6分画
による検出方法について述べる。図14は6分画による
検出方法について説明図、図15は同じく6分画による
検出による検出方法のフロ−チャ−トである。まず、図
14及び図15に示すように、 S1 :パタ−ンは6分画か? S2 :yesならば1分画目から6分画までを求める。 S3 :noならば終了。 S4 :コントロ−ル検体のi分画目の範囲にサンプル検
体のi分画目及びi+1の分画目のピ−クが入っているか
? S5 :noならばi←i+1 S6 :i=6ならば終了でnoならばS4 ステップに戻
る。 S7 :S4 ステップでyesならばi分画目の始点をL
とする。 S8 :i+1分画目の始点からi+1分画目の終点までの範
囲で△yになる位置をRとする。 S9 :Lとi分画目の終点までの距離をWLとする。 S10:Rとi分画目の終点までの距離をWRとする。 S11:WL<WR?。 S12:yesならばi分画目の位置にM蛋白が含まれて
いると判断する。 S13:noならばi+1分画目の位置にM蛋白が含まれて
いると判断する。 S14:終了する。 即ち、本発明の6分画による検出方法は、コントロ−ル
検体とサンプル検体のピ−ク位置を比較し、ピ−ク位置
が大きくずれている分画(図19の説明図では5分画
目)にM蛋白が含まれていると判断するものである。
[Embodiment 6] As a sixth embodiment, a detection method by 6 fractionation will be described. FIG. 14 is an explanatory diagram of the detection method by 6-fractionation, and FIG. 15 is a flowchart of the detection method by 6-fractionation detection. First, as shown in FIGS. 14 and 15, S1: is the pattern a 6-fraction? S2: If yes, the first to sixth fractions are obtained. S3: If no, end. S4: Is the peak of the i-th fraction of the sample specimen and the peak of the i + 1-th fraction in the range of the i-th fraction of the control specimen? If S5: no, then i ← i + 1 S6: If i = 6, end. If no, return to step S4. S7: If yes in step S4, start point of i-th fraction is L
And S8: Let R be the position where Δy is in the range from the start point of the i + 1th fraction to the end point of the i + 1th fraction. S9: The distance between L and the end point of the i-th fraction is WL. S10: The distance from R to the end point of the i-th fraction is WR. S11: WL <WR? . If S12: yes, it is determined that M protein is contained in the position of the i-th fraction. S13: If no, it is judged that M protein is contained in the position of the i + 1th fraction. S14: End. That is, in the detection method by 6-fractionation of the present invention, the peak positions of the control sample and the sample sample are compared, and the peak positions are greatly deviated (5 fractions in the explanatory view of FIG. 19). It is judged that M protein is contained in the eye).

【0020】次に、図17に診断システムの検体デ−タ
分析例を示す。また表1にピ−ク比法,傾斜法,半値幅
法、変曲点法の各検出方法別並びに量別の検出成績を、
表2に本発明法I(実施例2のピ−ク比法,実施例3の
傾斜法,実施例1の半値幅法、実施例4の変曲点法の4
検出法により検出した場合)と本発明法II(実施例2の
ピ−ク比法,実施例3の傾斜法,実施例4の変曲点法,
実施例5の差分法,実施例6の6分画法の5検出法によ
り検出した場合)検出率の比較を示す。
Next, FIG. 17 shows an example of sample data analysis of the diagnostic system. In addition, Table 1 shows the detection results by the peak ratio method, the slope method, the half-width method, and the inflection point method, and the detection results by quantity.
Table 2 shows the method I of the present invention (peak ratio method of Example 2, gradient method of Example 3, half-width method of Example 1, and inflection point method of Example 4).
Detection method), the present invention method II (peak ratio method of Example 2, gradient method of Example 3, inflection point method of Example 4,
A comparison of detection rates (in the case of detecting by the 5 detection methods of the differential method of Example 5 and the 6 fractionation method of Example 6) is shown.

【0021】[0021]

【表1】 [Table 1]

【0022】[0022]

【表2】 [Table 2]

【0023】なお、1つの検体について、2種類以上の
方法が検出する場合があるので、表のピ−ク比〜変曲点
の値を加算しても検出数とは一致しない。表1に示すよ
うに、M蛋白の量別での検出率は、当然中量及び多量の
場合は、100%の検出率を示し、微量でも93%であ
り、全体として98%の検出率で検出できる。また検出
方法別では、半値幅法が全体の24/66(36%),
傾斜法が全体の17/66(26%),ピ−ク比法が全
体の15/66(23%)次いで変曲点法全体の10/
66(15%)の順であり、量別の場合、M蛋白が微量
の場合、変曲点法の場合が検出成績が良好(7/15=
47%)で、半値幅(4/15=27%),傾斜(3/
15=20%),ピ−ク比法(1/15=7%)の順で
あり、ピ−ク比、傾斜の検出数が減り、半値幅の検出が
かなりの割合で存在する傾向を有する。
Since one sample may be detected by two or more kinds of methods, even if the values of the peak ratio to the inflection point in the table are added, the detection number does not match. As shown in Table 1, the detection rate by amount of M protein naturally shows a detection rate of 100% in the case of medium amount and a large amount, and is 93% even in a trace amount. Can be detected. By detection method, the half-width method is 24/66 (36%) of the whole,
The gradient method is 17/66 (26%) of the whole, the peak ratio method is 15/66 (23%) of the whole, and the inflection point method is 10 / the whole.
In the order of 66 (15%), the detection results were good in the case of quantity, in the case of a small amount of M protein, and in the inflection point method (7/15 =
47%), full width at half maximum (4/15 = 27%), slope (3 /
15 = 20%) and the peak ratio method (1/15 = 7%) in that order, and the peak ratio and the number of detected slopes are reduced, and the detection of full width at half maximum tends to be present in a considerable ratio. .

【0024】[0024]

【発明の効果】本発明の血清蛋白分画のM蛋白検出方法
によれば、精度の高い検出法を組み合わせて検出可能な
ので、患者の病態が正確に診断され、従来のように熟練
を要せずに診断できる等の効果を奏することが出来る。
EFFECTS OF THE INVENTION According to the method for detecting M protein in serum protein fraction of the present invention, it is possible to detect it by combining highly accurate detection methods, so that the pathological condition of the patient can be accurately diagnosed and the conventional skill is required. It is possible to obtain the effect of being able to make a diagnosis without doing so.

【図面の簡単な説明】[Brief description of drawings]

【図1】本発明の第1実施例(半値幅法)に於ける検出
方法を示す説明図。
FIG. 1 is an explanatory diagram showing a detection method in a first embodiment (half-value width method) of the present invention.

【図2】同じく本発明の第1実施例(半値幅法)のフロ
−チャ−ト。
FIG. 2 is a flowchart of the first embodiment (half-value width method) of the present invention.

【図3】本発明の第1実施例(半値幅法)に於ける半値
幅のフロ−チャ−ト。
FIG. 3 is a full width at half maximum flow chart in the first embodiment (full width at half maximum method) of the present invention.

【図4】本発明の第2実施例(ピ−ク比法)に於ける検
出方法を示す説明図。
FIG. 4 is an explanatory diagram showing a detection method in the second embodiment (peak ratio method) of the present invention.

【図5】同じく本発明の第2実施例(ピ−ク比法)のフ
ロ−チャ−ト。
FIG. 5 is a flowchart of the second embodiment (peak ratio method) of the present invention.

【図6】本発明の第3実施例(傾斜法)に於ける検出方
法を示す説明図。
FIG. 6 is an explanatory diagram showing a detection method in a third embodiment (tilt method) of the present invention.

【図7】同じく本発明の第3実施例(傾斜法)のフロ−
チャ−ト。
FIG. 7 is a flow chart of the third embodiment (tilting method) of the present invention.
Chart.

【図8】本発明の第4実施例(変曲点法:γ分画)に於
ける検出方法を示す説明図。
FIG. 8 is an explanatory diagram showing a detection method in a fourth embodiment (inflection point method: γ fractionation) of the present invention.

【図9】同じく本発明の第4実施例(変曲点法:γ分
画)に於ける検出方法のフロ−チャ−ト。
FIG. 9 is a flowchart of the detection method according to the fourth embodiment (inflection point method: γ fractionation) of the present invention.

【図10】本発明の第4実施例(変曲点法:β分画)に
於ける検出方法を示す説明図。
FIG. 10 is an explanatory diagram showing a detection method in the fourth embodiment (inflection point method: β fractionation) of the present invention.

【図11】同じく本発明の第4実施例(変曲点法:β分
画)に於ける検出方法のフロ−チャ−ト。
FIG. 11 is a flowchart of the detection method according to the fourth embodiment (inflection point method: β fractionation) of the present invention.

【図12】本発明の第5実施例(差分法)に於ける検出
方法を示す説明図。
FIG. 12 is an explanatory diagram showing a detection method in a fifth embodiment (difference method) of the present invention.

【図13】同じく本発明の第5実施例(差分法)に於け
る検出方法のフロ−チャ−ト。
FIG. 13 is a flowchart of the detection method in the fifth embodiment (difference method) of the present invention.

【図14】本発明の第6実施例(6分画法)に於ける検
出方法を示す説明図。
FIG. 14 is an explanatory diagram showing a detection method in a sixth embodiment (6 fractionation method) of the present invention.

【図15】同じく本発明の第6実施例(6分画法)に於
ける検出方法のフロ−チャ−ト。
FIG. 15 is a flowchart of the detection method according to the sixth embodiment (six-fractionation method) of the present invention.

【図16】測定デ−タの構成の説明図。FIG. 16 is an explanatory diagram of a configuration of measurement data.

【図17】診断システムの検体デ−タ分析例の説明図。FIG. 17 is an explanatory diagram of an example of sample data analysis of the diagnostic system.

【図18】電気泳動分析法によって得られたサンプル検
体の濃度図(パタ−ン)。
FIG. 18 is a concentration diagram (pattern) of a sample specimen obtained by an electrophoretic analysis method.

【図19】全自動電気泳動装置のフロ−チャ−トを示す
説明図。
FIG. 19 is an explanatory view showing a flow chart of the fully-automatic electrophoresis device.

【符号の説明】[Explanation of symbols]

11 キ−ボ−ド 20 全自動泳動分析装置 21 コンピュ−タ− 22 入力インタ−フェイス 23 外部メモリ− 25 出力インタ−フェイス 26 出力装置 11 keyboard 20 Fully automated electrophoresis analyzer 21 Computer 22 Input interface 23 External memory 25 output interface 26 Output device

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭62−47534(JP,A) 特開 平3−2656(JP,A) 特開 昭62−278442(JP,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) G01N 33/50 - 33/98 G01N 27/447 ─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (56) References JP 62-47534 (JP, A) JP 3-2656 (JP, A) JP 62-278442 (JP, A) (58) Field (Int.Cl. 7 , DB name) G01N 33/50-33/98 G01N 27/447

Claims (2)

(57)【特許請求の範囲】(57) [Claims] 【請求項1】 電気泳動分析方法により測定されたサン
プル検体の血清蛋白分画の測定データのパターンにおい
て、アルブミンの血清蛋白分画ピークの半分の高さとな
る点の距離(半値幅)HAと各グロブリンの血清蛋白分
画ピークの半分の高さとなる点の距離(半値幅)HGの
比が小さくなり、グロブリンの半値幅HGがアルプミン
の半値幅程度まで細くなった場合に、該血清蛋白分画に
M蛋白が含まれていると判断することを特徴とする血清
蛋白分画のM蛋白検出方法。
1. In a pattern of measurement data of a serum protein fraction of a sample specimen measured by an electrophoretic analysis method, a distance (half-width) HA at a point at which the height of a serum protein fraction peak of albumin is half and each HA Serum protein fraction of globulin, when the ratio of HG (half-width) HG at a point which is half the height of serum protein fraction peak becomes small, and half-width HG of globulin becomes thin to about half-width of alpmin. A method for detecting M protein in a serum protein fraction, which comprises determining that M protein is contained in.
【請求項2】 セルローズアセテート膜の支持体上に、
被検査血清を塗布した上で通電し、電気泳動による血清
の分画パターンを形成せしめ、その後、染色液にて染色
し、血清以外の部分を脱色させたものを濃度計にて測定
・定量する電気泳動分析装置と前記測定されたサンプル
検体の血清蛋白分画の測定データをコンピュータに入力
し、計算し、判断し、出力し、得られた測定されたサン
プル検体の血清蛋白分画の測定データのパターンによっ
てM蛋白の存否を判定するに当たり、 (1)アルブミンの血清蛋白分画ピークの半分の高さと
なる点の距離(半値幅)HAと各グロブリンの血清蛋白
分画ピークの半分の高さとなる点の距離(半値幅)HG
の比が小さくなり、グロブリンの半値幅HGがアルプミ
ンの半値幅程度まで細くなった場合に該血清蛋白分画に
M蛋白が含まれていると判断する半値幅法、 (2)各グロブリンの血清蛋白分画のピークPGが、ア
ルブミンの血清蛋白分画のピークPAの1/2程度にな
った場合、該血清蛋白分画にM蛋白が含まれているとピ
ーク比によって判断するピーク比法、 (3)α1グロブリン以降の血清蛋白分画の傾斜DEF
が、アルブミンの傾斜に近づいた場合、該血清蛋白分画
にM蛋白が含まれていると傾斜によって判断する傾斜
法、 (4)γグロブリンの血清蛋白分画の始点からγグロブ
リンの血清蛋白分画の終点までの範囲で2次微分の値が
負になる変曲点L1、R1が存在し、2次微分の値が正
となる変曲点Lr、Rrの2組の変曲点が存在する場合
には各々の山の半分の高さとなる位置までの距離WL、
WRの短い方にγグロブリンの血清蛋白分画上にM蛋白
が含まれていると判断し、γグロブリンの血清蛋白分画
上に1組しか変曲点がないが、βグロブリンの血清蛋白
分画の頂点からγグロブリンの血清蛋白分画の始点まで
の範囲で2次微分の値が正になる変曲点L1、Rが存在
し、負になる変曲点Lrが存在する場合には、Lrから
Rまでの範囲で2次微分が最小となる位置Mに、βグロ
ブリンの血清蛋白分画上にM蛋白が含まれていると変曲
点によって判断する変曲点法、 (5)サンプル検体のパターンの絶対値がコントロール
検体のパターンの絶対値を越えて大きくなった場合、該
血清蛋白分画にM蛋白が含まれていると判断する差分
法、 (6)コントロール検体とサンプル検体のピーク位置を
比較し、該ピーク位置が大きくずれている分画にM蛋白
が含まれていることを6分画によって判断する6分画
法、 以上(1)〜(6)方法の内、組合わせ[i]:(1)
〜(4)、または組合わせ[ii]:(1)〜(6)の
いずれか一方により、M蛋白の存否を判断することを特
徴とする血清蛋白分画のM蛋白検出方法。
2. A support of a cellulose acetate membrane,
Apply the test serum and turn on the power to form a fractional pattern of the serum by electrophoresis, then stain with a stain solution and decolorize the parts other than the serum, and measure / quantify with a densitometer The measurement data of the serum protein fraction of the measured sample specimen is input to the computer by the electrophoretic analyzer and the measured data of the measured sample specimen, calculated, judged, and output. In determining the presence or absence of M protein based on the pattern (1), the distance (half-width) HA at which the height of the serum protein fraction peak of albumin is half and the half height of the serum protein fraction peak of each globulin Distance of point (half width) HG
(2) The half-width method for determining that the serum protein fraction contains M protein when the half-value width HG of globulin becomes narrower to about the half-value width of alpmine. (2) Serum of each globulin When the peak PG of the protein fraction becomes about 1/2 of the peak PA of the serum protein fraction of albumin, the peak ratio method is used to judge that the M protein is contained in the serum protein fraction by the peak ratio, (3) Gradient DEF of serum protein fraction after α1 globulin
However, when it approaches the gradient of albumin, the gradient method determines that the M protein is contained in the serum protein fraction according to the gradient method. (4) From the starting point of the serum protein fraction of γ globulin, the serum protein fraction of γ globulin There are inflection points L1 and R1 in which the value of the second derivative is negative in the range up to the end point of the image, and there are two inflection points Lr and Rr in which the value of the second derivative is positive. When doing, the distance WL to the position where it is half the height of each mountain,
It was determined that the shorter WR contained M protein in the serum protein fraction of γ-globulin, and there was only one inflection point in the serum protein fraction of γ-globulin, but the serum protein fraction of β-globulin was In the case where there are inflection points L1 and R for which the value of the second derivative is positive and there is an inflection point Lr for which the value is negative in the range from the top of the image to the start point of the serum protein fraction of γ globulin, An inflection point method in which it is determined by the inflection point that M protein is contained in the serum protein fraction of β-globulin at the position M where the second derivative is minimum in the range from Lr to R, (5) sample When the absolute value of the sample pattern exceeds the absolute value of the pattern of the control sample and becomes larger, it is judged that the serum protein fraction contains M protein. (6) The difference between the control sample and the sample sample The peak positions are compared, and the peak positions are greatly deviated. 6 fractions method of determining the 6 fractions that contain M protein with the image, or (1) to (6) of the method, combined [i] :( 1)
To (4) or combination [ii]: (1) to (6), the presence or absence of M protein is judged.
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