JP3221414U - Balloon catheter with non-taper shaped tip - Google Patents
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Abstract
【課題】非テーパー形状の先端を有するバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】内管１、外管、バルーン３を含み、内管は外管の内部に設置され、ガイドワイヤは内管を通過し、バルーンは内管の遠位端に嵌設され、バルーンの一端は外管に接続され、他端は内管に接続され、内管の遠位端はバルーンから張り出した後先端１１に接続され、先端の肉厚は徐々に薄くなっておらず、先端の最大肉厚の外径は先端の他の部分の外径より大きいまたは等しい。バルーンカテーテルによれば、ステントに対する後拡張操作を行う際に、ステントメッシュまたはステントストラットの影響を受けることなく、後拡張過程のスムーズな実施を便利にし、リスクの発生を低減する。【選択図】図７A balloon catheter having a non-tapered tip is provided. The inner tube includes an inner tube (1), an outer tube, and a balloon (3), the inner tube is installed inside the outer tube, the guide wire passes through the inner tube, and the balloon is fitted to the distal end of the inner tube. One end is connected to the outer pipe, the other end is connected to the inner pipe, the distal end of the inner pipe is connected to the tip 11 after protruding from the balloon, and the thickness of the tip is not gradually reduced The outer diameter of the largest thickness of is greater than or equal to the outer diameter of the other part of the tip. According to the balloon catheter, when performing the post-expansion operation on the stent, the smooth implementation of the post-expansion process is convenient and the risk occurrence is reduced without being affected by the stent mesh or the stent struts. [Selected figure] Figure 7
Description
本考案は、医療機器の技術分野に関し、具体的には、非テーパー形状の先端を有するバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to the technical field of medical devices, and more particularly to a balloon catheter having a non-tapered tip.
冠動脈インターベンション（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ、ＰＣＩ）とは、心臓カテーテル技術によって狭窄ひいては閉塞した冠動脈の内腔を疎通させることで、心筋の灌流指標を改善する治療方法である。該治療方法は、治療期間が短く、創傷が小さく、治療効果が顕著であるなどの利点を有し、近年、迅速に発展している。実施技術の異なりに応じて、ＰＣＩは経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）、冠動脈ステント留置術、アテレクトミー術、切断バルーン血管形成術、冠動脈内血栓吸引術などに分けられることができる。 Percutaneous Coronary Intervention (PCI) is a therapeutic method for improving myocardial perfusion index by communicating the stenosis and then the lumen of a blocked coronary artery with cardiac catheter technology. The treatment method has advantages such as short treatment period, small wound size and remarkable treatment effect, and has been rapidly developed in recent years. Depending on the implementation techniques, PCI can be divided into percutaneous coronary angioplasty (PTCA), coronary stenting, atherectomy, cut balloon angioplasty, intracoronary thrombus aspiration, and the like.
図１〜２に示すように、現在臨床において使用されているバルーンカテーテルの先端はいずれも肉厚が徐々に薄くなる円錐形であり、このような設計はバルーンカテーテル推進力の伝達に役立ち、バルーンカテーテルが狭窄の病変部位またはガイドワイヤにより開通されたばかりの慢性閉塞病変部位を通過するのに役立つ。しかしながら、後拡張バルーンカテーテルにとっていえば、これは主に血管に留置されたステントに対する後拡張を行うことにより、ステントを十分に拡張させて血管の内側面に密接させるのに用いられる。このため、後拡張バルーンカテーテルの先端を円錐形に設計した場合、図２に示すように、カテーテル先端の前側には比較的小さい平端面が形成され、バルーンカテーテルがガイドワイヤに沿ってステントに送り込まれる際、カテーテル先端の前側の平端面はステントストラットに当接することが多く、バルーンカテーテルを通過しにくくし、深刻な場合はステントの変形を引き起こし、血栓を誘発する可能性がある。したがって、ステントに対する後拡張操作を行う際、その通過性がステントストラットの影響を受けないように、バルーンカテーテルの先端構造を改良する必要がある。 As shown in FIGS. 1 and 2, the tip of the balloon catheter currently used in clinical practice is in the form of a cone whose wall thickness gradually decreases, and such a design serves to transmit the balloon catheter propulsion force, and the balloon The catheter serves to pass a lesion site of a stenosis or a chronic occlusion site that has just been opened by a guidewire. However, in the case of post-dilation balloon catheters, this is mainly used to fully expand the stent into close contact with the inner surface of the blood vessel by post-dilation on the stent deployed in the blood vessel. For this reason, when the tip of the post-dilation balloon catheter is designed to be conical, as shown in FIG. 2, a relatively small flat end surface is formed on the front side of the catheter tip, and the balloon catheter feeds the stent along the guide wire. When it is used, the front flat end face of the catheter tip often abuts the stent struts, making it difficult to pass through the balloon catheter, and in severe cases it may cause deformation of the stent and may cause thrombus. Therefore, when performing a post-expansion operation on a stent, it is necessary to improve the tip structure of the balloon catheter so that its passability is not affected by the stent struts.
本考案は、上記の問題点に鑑みてなされたものであって、ステントに対する後拡張操作を行う際、ステントメッシュまたはステントストラットの影響を受けることなく、後拡張過程のスムーズな進行を便利にし、リスクの発生を低減する非テーパー形状の先端を有するバルーンカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above problems, and it is convenient for the smooth progress of the post-expansion process without being affected by the stent mesh or the stent strut when performing the post-expansion operation on the stent, It is an object of the present invention to provide a balloon catheter having a non-tapered tip which reduces the risk occurrence.
上記目的を達成するための本考案に係る非テーパー形状の先端を有するバルーンカテーテルは、内管、外管、バルーンおよび先端を含み、内管は外管の内部に設置されており、ガイドワイヤは内管を通過しており、バルーンは内管の遠位端に嵌設されており、前記バルーンの一端は前記外管に接続されており、他端は前記内管に接続されており、前記内管の遠位端はバルーンから張り出した後先端に接続されており、前記先端の本体の肉厚は徐々に薄くなっておらず、前記先端の最大肉厚を有する箇所の外径は先端の本体のその他の部分の外径より大きいか等しい。 In order to achieve the above object, a balloon catheter having a non-tapered tip according to the present invention includes an inner tube, an outer tube, a balloon and a tip, the inner tube being installed inside the outer tube, and a guide wire The balloon passes through the inner tube, the balloon is fitted to the distal end of the inner tube, one end of the balloon is connected to the outer tube, and the other end is connected to the inner tube, The distal end of the inner tube is connected to the tip after protruding from the balloon, the thickness of the main body of the tip is not gradually reduced, and the outer diameter of the portion having the largest thickness of the tip is the tip Greater than or equal to the outer diameter of the other part of the body.
前記先端の前側には徐々に狭くなる遷移面が設けられており、前記先端出口側の内側孔壁と外側壁との間は前記遷移面を介して接続されており、前記遷移面は平滑面であり、または前記遷移面の先端の内側孔壁に接続される側は先端の後ろ側へ傾斜する面である。 A transition surface which becomes gradually narrower is provided on the front side of the tip, the inner hole wall on the tip outlet side and the outer wall are connected via the transition surface, and the transition surface is a smooth surface Or the side connected to the inner bore wall of the tip of the transition surface is a surface which slopes to the back of the tip.
前記遷移面が非平滑面である場合、前記遷移面は複数の平面を含み、任意の隣接する２つの平面の間の夾角は鈍角であり、かつ前記遷移面の先端の内側孔壁に接続される側は先端の後ろ側へ傾斜する平面である。 When the transition surface is a non-smooth surface, the transition surface includes a plurality of planes, and the included angle between any two adjacent planes is obtuse and is connected to the inner hole wall of the tip of the transition surface Is the flat surface that inclines to the rear of the tip.
前記先端の前側には突出部が設けられており、かつ前記先端出口側の内側孔壁と外側壁との間は前記突出部を介して接続されており、前記突出部の最大外径は前記先端のその他の部分の外径より大きく、前記突出部の外表面は平滑面であり、または前記突出部の先端の内側孔壁に接続される側は先端の後ろ側へ傾斜する面である。 A protrusion is provided on the front side of the tip, and the inner hole wall on the tip outlet side and the outer wall are connected via the protrusion, and the maximum outer diameter of the protrusion is The outer surface of the protrusion is a smooth surface, which is larger than the outer diameter of the other portion of the tip, or the side of the tip of the protrusion connected to the inner hole wall is a surface inclined to the rear of the tip.
前記突出部が非平滑面である場合、前記突出部は複数の平面を含み、任意の隣接する２つの平面の間の夾角は鈍角であり、前記突出部の先端の内側孔壁に接続される側は先端の後ろ側へ傾斜する平面である。 Where the projection is a non-smooth surface, the projection comprises a plurality of planes, and the included angle between any two adjacent planes is obtuse and is connected to the inner bore wall of the tip of the projection The side is a plane that slopes to the back of the tip.
前記先端の前側には異なる突出部が設けられており、または前記先端の前側の外表面における一部のみに突出部が設置されている。 A different projection is provided on the front side of the tip, or a projection is provided on only a part of the front outer surface of the tip.
前記先端の後ろ側は円錐形または傾斜面に設置されている。 The rear side of the tip is conical or sloped.
前記先端の径方向の断面は円形または多角形である。 The radial cross section of the tip is circular or polygonal.
前記内管と先端との間にはフレキシブルな接続部が設けられており、前記フレキシブルな接続部は血管に入った後に血管形状に沿って湾曲している。 A flexible connection is provided between the inner tube and the tip, and the flexible connection is curved along the shape of the blood vessel after entering the blood vessel.
本考案の利点と好適な効果は下記のとおりである。
１、本考案によれば、先端の本体の肉厚が徐々に薄くなっておらず、かつ最大肉厚はステントと血管の内壁との間の距離より大きく、または先端には突出部が設けられ、かつ上記突出部の最大外径はステントと血管の内壁との間の距離より大きいため、後拡張操作を行う際、ステントはステントストラットをスムーズに通過できる。
The advantages and preferable effects of the present invention are as follows.
1. According to the present invention, the thickness of the tip body is not gradually reduced, and the maximum thickness is larger than the distance between the stent and the inner wall of the blood vessel, or the tip is provided with a protrusion Also, since the maximum outer diameter of the projection is larger than the distance between the stent and the inner wall of the blood vessel, the stent can smoothly pass through the stent struts when performing a post-expansion operation.
２、本考案によれば、先端の前側には徐々に狭くなる遷移面が設けられ、上記遷移面は平滑面であり、または上記遷移面の先端の内側孔壁に接続される側は先端の後ろ側へ傾斜する面であるため、ステントストラットに当接する平端面が形成されず、カテーテルがスムーズに通過することを確保できる。 2. According to the invention, there is provided a gradually narrowing transition surface on the front side of the tip, the transition surface being a smooth surface, or the side connected to the inner hole wall of the tip of the transition surface being the tip Since the surface is inclined rearward, a flat end face abutting against the stent strut is not formed, and smooth passage of the catheter can be ensured.
３、本考案によれば、先端に突出部が設けられた際、先端の内側孔壁と外側壁との間は上記突出部を介して遷移接続され、上記突出部の外表面は平滑面であり、または上記突出部の先端の内側孔壁に接続される側は先端の後ろ側へ傾斜する面であるため、ステントストラットに当接する平端面が形成されず、カテーテルがスムーズに通過することを確保できる。 3. According to the present invention, when the protrusion is provided at the tip, the inner hole wall and the outer wall of the tip are transitively connected via the protrusion, and the outer surface of the protrusion is a smooth surface Because the side connected to the inner hole wall of the tip of the above-mentioned protrusion is a surface inclined to the back side of the tip, a flat end face to be in contact with the stent strut is not formed, and the catheter passes smoothly. Can be secured.
以下、図面を参照しながら、本考案について更に詳細に説明する。
図１〜２に示すように、従来技術におけるカテーテル先端の外側面と前端断面との間に平端面４が形成され、バルーンカテーテルがガイドワイヤに沿ってステントに送り込まれる際、カテーテル先端はステントストラットに当接することが多い。
Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to the drawings.
As shown in FIGS. 1-2, when the flat end surface 4 is formed between the outer surface and the front end cross section of the catheter tip in the prior art, and the balloon catheter is fed into the stent along the guide wire, the catheter tip is a stent strut. It is often in contact with
図３〜７に示すように、本考案は、内管１、外管２、バルーン３、ジョイント５、カテーテル６およびひずみ解放管７を含み、内管１は外管２の内部に設置され、内管１の内部は貫通されることでガイドワイヤを通過させる。図３、図５および図７に示すように、バルーン３は内管１の遠位端に嵌設され、かつ上記バルーン３の一端は上記外管２に接続され、他端は上記内管１に接続され、上記バルーン３の内部は液体通過チャンバ３１である。図３〜４に示すように、上記バルーン３内に設置される一部の内管１の外側には複数の現像リング１３が設けられ、対応する計器を介して現像リング１３の位置を表示することができるため、作業者にバルーンの位置を把握させることができる。図６に示すように、外管２の近位端の内部にはカテーテル６が設けられ、上記カテーテル６は内管１の外側に設置されている。図３に示すように、上記外管２の近位端はジョイント５に接続され、外管２の近位端とジョイント５との間にはひずみ解放管７が設けられ、上記ひずみ解放管７は上記ジョイント５に係止され、上記ひずみ解放管７は応力の集中を回避することで、バルーンカテーテルの耐用年数を延長することに用いられる。 As shown in FIGS. 3-7, the present invention comprises an inner tube 1, an outer tube 2, a balloon 3, a joint 5, a catheter 6 and a strain relief tube 7, the inner tube 1 being installed inside the outer tube 2, The inside of the inner pipe 1 is penetrated to pass the guide wire. As shown in FIGS. 3, 5 and 7, the balloon 3 is fitted to the distal end of the inner tube 1, and one end of the balloon 3 is connected to the outer tube 2 and the other end is the inner tube 1. The interior of the balloon 3 is a liquid passage chamber 31. As shown in FIGS. 3 to 4, a plurality of developing rings 13 are provided on the outer side of a part of the inner pipe 1 installed in the balloon 3, and the position of the developing ring 13 is indicated via corresponding instruments. As a result, the operator can know the position of the balloon. As shown in FIG. 6, a catheter 6 is provided inside the proximal end of the outer tube 2, and the catheter 6 is placed outside the inner tube 1. As shown in FIG. 3, the proximal end of the outer tube 2 is connected to the joint 5, and a strain relief tube 7 is provided between the proximal end of the outer tube 2 and the joint 5, and the strain relief tube 7. Is locked to the joint 5 and the strain relief tube 7 is used to extend the service life of the balloon catheter by avoiding concentration of stress.
上記バルーン３は加圧加熱ブロー成形を採用し、内径が０．３〜１．５ｍｍであり、外径が０．６〜２．０ｍｍであり、長さが４００〜６００ｍｍであるナイロンパイプ材を、圧力が３００〜６００ＰＳＩであり、摂氏１６０〜２２０度である条件においてブロー成形し、直径が２．０〜５．０ｍｍであり、長さが５．０〜３０．０ｍｍである円筒、すなわちバルーン３本体を取得する。上記バルーン３の両端にはそれぞれ接続管３２が設置され、上記接続管３２の外径は０．６０〜１．０２ｍｍであり、長さは１．０〜５．０ｍｍである。バルーン３は両端の接続管３２を介してそれぞれ上記内管１と外管２に嵌設されることで、内管１と外管２に接続されることを実現し、バルーン３と内管１との間に液体通過チャンバ３１を形成し、上記液体通過チャンバ３１は現像液を導入した後に膨張することができ、よってステントを膨らませる。 The balloon 3 adopts pressure heating blow molding, and has a nylon pipe material having an inner diameter of 0.3 to 1.5 mm, an outer diameter of 0.6 to 2.0 mm, and a length of 400 to 600 mm. A cylinder that is blow molded under conditions of a pressure of 300 to 600 PSI and 160 to 220 degrees Celsius, a diameter of 2.0 to 5.0 mm, and a length of 5.0 to 30.0 mm, ie a balloon 3 Get the body. The connecting tube 32 is installed in the both ends of the said balloon 3, the outer diameter of the said connecting tube 32 is 0.60-1.02 mm, and length is 1.0-5.0 mm. The balloon 3 is connected to the inner pipe 1 and the outer pipe 2 by being fitted to the inner pipe 1 and the outer pipe 2 through the connection pipes 32 at both ends, so that the balloon 3 and the inner pipe 1 are realized. And the liquid passage chamber 31 can expand after the introduction of the developing solution, thereby inflating the stent.
上記外管２は、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレンまたはブロックポリアミドの材質を採用し、押出温度が摂氏２００〜２８０度、冷却温度が摂氏１５〜４０度の条件において長さが２５０〜１６００ｍｍであり、外径が０．７６〜０．８６ｍｍであり、厚さが０．０４〜０．１４ｍｍであるパイプ材を押出し上記外管２が得られる。 The outer tube 2 is made of nylon, polyethylene, polypropylene or block polyamide and has a length of 250 to 1600 mm under the conditions of an extrusion temperature of 200 to 280 degrees Celsius and a cooling temperature of 15 to 40 degrees Celsius. The outer tube 2 is obtained by extruding a pipe material having a diameter of 0.76 to 0.86 mm and a thickness of 0.04 to 0.14 mm.
上記内管１はナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレンまたはブロックポリアミドの材質を採用し、外管２と同じ条件で製造され、長さは２５０〜１６００ｍｍであり、外径は０．５０〜０．６１ｍｍである。 The inner tube 1 is made of nylon, polyethylene, polypropylene or block polyamide and is manufactured under the same conditions as the outer tube 2 and has a length of 250 to 1600 mm and an outer diameter of 0.50 to 0.61 mm. .
上記内管１の遠位端はバルーン３から張り出した後先端１１に接続され、上記先端１１の本体の肉厚は徐々に薄くならない。上記先端１１の最大肉厚はステントと血管の内壁との間の距離より大きく、かつ先端１１の前側にステントストラットに当接する平端面４が存在しないため、ステントはステントストラットをスムーズに通過できる。または、先端１１には突出部が設けられ、上記突出部の最大外径はステントと血管の内壁との間の距離より大きく、かつ上記先端１１の前側にステントストラットに当接する平端面４が存在しないため、ステントはステントストラットをスムーズに通過することができる。内管と先端との間には、フレキシブルな接続部８が設置されてもよい。 The distal end of the inner tube 1 projects from the balloon 3 and is then connected to the tip 11, and the thickness of the main body of the tip 11 does not gradually decrease. Since the maximum thickness of the tip 11 is larger than the distance between the stent and the inner wall of the blood vessel, and the flat end face 4 abutting the stent struts does not exist in front of the tip 11, the stent can smoothly pass through the stent struts. Alternatively, the tip 11 is provided with a protrusion, and the maximum outer diameter of the protrusion is larger than the distance between the stent and the inner wall of the blood vessel, and a flat end face 4 abutting the stent strut on the front side of the tip 11 is present. As a result, the stent can smoothly pass through the stent struts. A flexible connection 8 may be installed between the inner pipe and the tip.
（実施例１）
図３に示すように、本実施例は、迅速な交換型バルーンカテーテルであり、カテーテルの中央部にはガイドワイヤ出口１２が設けられている。
Example 1
As shown in FIG. 3, the present embodiment is a rapid exchange type balloon catheter, and a guide wire outlet 12 is provided at the central part of the catheter.
図７に示すように、本実施例において、肉厚を厚くした先端１１を採用し、上記先端１１は内管１の端部に嵌設され、さらに上記バルーン３の接続管３２に当接しており、上記先端１１の直径は上記バルーン３の接続管３２の直径より大きく、かつ上記先端１１の肉厚はステントと血管の内壁との間の距離より大きいため、ステントを十分に拡張させ血管の内側面に密接させることができる。上記先端１１の前側には徐々に狭くなる遷移面が設けられ、上記先端１１の前側の内側孔壁と外側壁との間は上記遷移面を介して接続される。図７および図２０に示すように、上記遷移面は滑らかな円弧面に設置されてもよく、よってステントストラットに当接可能な平端面４がなくなり、かつカテーテルをスムーズにステントストラットを通過させる。または、図２８に示すように、上記遷移面は複数の平面を含み、任意の隣接する２つの平面の間の夾角は鈍角であり、よって円弧面に近似する形状を形成し、かつ先端１１の内側孔壁に接続される平面は先端１１の後ろ側へ傾斜し、よってステントストラットに当接する平端面４がなくなり、ステントストラットをスムーズに通過させる役割を果たすこともできる。上記遷移面は滑らかな円弧面と平面との接続構造に設置されてもよく、前側の先端１１の内孔壁に接続される面がステントストラットに当接可能な平端面４を形成しなければよい。 As shown in FIG. 7, in the present embodiment, the thickened tip 11 is adopted, and the tip 11 is fitted to the end of the inner pipe 1 and further abuts on the connecting pipe 32 of the balloon 3. The diameter of the tip 11 is larger than the diameter of the connecting tube 32 of the balloon 3 and the thickness of the tip 11 is larger than the distance between the stent and the inner wall of the blood vessel. It can be intimately attached to the inside surface. A transition surface which is gradually narrowed on the front side of the tip 11 is provided, and an inner hole wall and an outer wall on the front side of the tip 11 are connected via the transition surface. As shown in FIGS. 7 and 20, the transition surface may be placed on a smooth circular surface, so that there is no flat end surface 4 that can abut the stent struts, and the catheter passes smoothly through the stent struts. Or, as shown in FIG. 28, the transition surface includes a plurality of planes, and the included angle between any two adjacent planes is an obtuse angle, thereby forming a shape approximating a circular arc surface, and of the tip 11 The plane connected to the inner bore wall is inclined rearward of the tip 11 so that there is no flat end surface 4 abutting the stent struts and may also serve to pass the stent struts smoothly. The transition surface may be installed in a smooth arc-plane connection structure, and the surface connected to the inner wall of the front end tip 11 should not form a flat end surface 4 that can abut the stent strut. Good.
図７および図２０に示すように、上記先端１１の前側の平滑面は先端１１の外側に設置され、実際の必要に応じてラジアンが異なる平滑面に設置されることができる。図２１に示すように、ガイドワイヤが先端１１の内孔を通過するため、上記先端１１の出口内側は外側に反転し先端１１の外側の遷移面に円滑に接続される円弧面に設置されてもよく、よって先端１１の出口をガイドワイヤとより円滑に接触させることができる。図２２に示すように、上記先端１１は対称構造で上記先端１１の軸線に沿って回転してなる回転体であってもよく、すなわち、上記先端１１の軸方向に沿って見る場合、上記先端１１の径方向の断面は円形であり、または図２９に示すように、上記先端１１の軸方向に沿って見る場合、上記先端１１およびフレキシブルな接続部４の径方向の断面は円形に近い多角形に設計されてもよい。図２３〜２４に示すように、上記先端１１の前側の外表面は一部のみ遷移面に設置され、その他の部分はテーパー面または傾斜面に設置されている。図２５〜２７に示すように、上記先端１１の後ろ側はさらに、テーパー率が先端１１の後ろ側に指向する円錐形または傾斜面に設計されることができる。 As shown in FIGS. 7 and 20, the smooth surface on the front side of the tip 11 can be installed on the outside of the tip 11 and can be installed on a smooth surface with different radians according to actual needs. As shown in FIG. 21, since the guide wire passes through the inner hole of the tip 11, the outlet inner side of the tip 11 is inverted outward and installed on an arc surface smoothly connected to the transition surface outside the tip 11. It is also possible to make the outlet of the tip 11 contact the guide wire more smoothly. As shown in FIG. 22, the tip 11 may be a symmetrical structure having a rotational body rotating along the axis of the tip 11, that is, when viewed along the axial direction of the tip 11, the tip 11 The radial cross section of 11 is circular, or as shown in FIG. 29, when viewed along the axial direction of the tip 11, the radial cross sections of the tip 11 and the flexible connection portion 4 are nearly circular. It may be designed in a square shape. As shown in FIGS. 23-24, only a part of the outer surface on the front side of the tip 11 is disposed on the transition surface, and the other part is disposed on the tapered surface or the inclined surface. As shown in FIGS. 25-27, the back side of the tip 11 can be further designed as a conical or inclined surface with a taper rate towards the back side of the tip 11.
（実施例２）
図３に示すように、本実施例は、迅速な交換型バルーンカテーテルであり、カテーテルの中央部にはガイドワイヤ出口１２が設けられている。
(Example 2)
As shown in FIG. 3, the present embodiment is a rapid exchange type balloon catheter, and a guide wire outlet 12 is provided at the central part of the catheter.
図９〜１１に示すように、本実施例は、突出部が設けられた先端１１を採用し、上記先端１１は内管１の端部に嵌設され、さらに上記バルーン３の接続管３２に当接しており、上記先端１１の本体の肉厚の厚さが変わらないことに維持し、上記先端１１の本体の肉厚の厚さは０．０５〜１．５ｍｍであり、先端１１の前側には突出部が設けられ、上記突出部の最大外径は先端１１のその他の部分の外径より大きく、ステントと血管内壁との距離よりも大きく、それにより、ステントを十分に拡張させ血管の内側面に密接させる。上記先端１１の前側の内側孔壁と外側壁との間は上記突出部を介して遷移接続され、上記突出部の外表面は平滑面であり、よってステントストラットに当接する平端面４がなくなり、カテーテルをスムーズにステントストラットを通過させ、または図１８に示すように、上記突出部の外表面は複数の平面を含み、任意の隣接する２つの平面の間の夾角はいずれも鈍角であり、よって円弧面に近似する形状を形成し、かつ突出部の外表面の先端１１の内側孔壁に接続される平面は先端１１の後ろ側へ傾斜し、よってステントストラットに当接可能な平端面４がなくなり、ステントストラットをスムーズに通過する役割を果たすこともできる。また、図１１に示すように、ガイドワイヤは先端１１の内孔を通過するため、上記先端１１の出口内側は外側に反転し先端１１の外側の突出部と円滑に接続される円弧面に設置されてもよく、よって先端１１の出口をガイドワイヤとより円滑に接触させることができる。上記突出部の外表面は平滑面と平面との接続構造に設置されてもよく、前側の先端１１の内孔壁に接続される面がステントストラットに当接可能な平端面４を形成しなければよい。 As shown in FIGS. 9 to 11, in this embodiment, a tip 11 provided with a projecting portion is employed, and the tip 11 is fitted to the end of the inner tube 1 and further to the connecting tube 32 of the balloon 3. The thickness of the main body of the tip 11 is in contact with the thickness of the main body of the tip 11 is kept unchanged, and the thickness of the main body of the tip 11 is 0.05 to 1.5 mm. Are provided with a protrusion, the maximum outer diameter of said protrusion being larger than the outer diameter of the other part of the tip 11 and larger than the distance between the stent and the inner wall of the blood vessel, thereby sufficiently expanding the stent and Close to the inner side. The front inner wall of the tip 11 and the outer wall are transitionally connected via the projection, and the outer surface of the projection is a smooth surface, thereby eliminating the flat end face 4 that abuts the stent strut, As the catheter smoothly passes the stent struts, or as shown in FIG. 18, the outer surface of the projection comprises a plurality of planes, and any included angle between any two adjacent planes is an obtuse angle, so The flat surface which forms a shape close to a circular arc surface and is connected to the inner hole wall of the tip 11 of the outer surface of the projection is inclined to the rear side of the tip 11 and thus can contact the stent strut It can also serve to smoothly pass through the stent struts. Further, as shown in FIG. 11, since the guide wire passes through the inner hole of the tip 11, the outlet inside of the tip 11 is reversed to the outside and installed on an arc surface smoothly connected with the projection on the outside of the tip 11 The outlet of the tip 11 can thus be brought into more smooth contact with the guide wire. The outer surface of the protrusion may be installed in a connection structure of a smooth surface and a flat surface, and the surface connected to the inner wall of the front end tip 11 should form a flat end surface 4 capable of abutting on the stent strut. Just do it.
図９〜１２に示すように、上記先端１１における突出部は対称構造で上記先端１１の軸線に沿って回転してなる回転体であってもよく、すなわち、上記突出部のいずれかの軸方向の断面はいずれも対称構造であるが、上記突出部の軸方向の断面の外縁は必要に応じて異なるラジアンに設置され、または上記先端１１における突出部は非対称の形態に設計されてもよく、例えば、図１３〜１５に示すように、上記先端１１の両側にはそれぞれ外表面のラジアンが異なる突出部が設けられ、または図１６〜１７に示すように、上記先端１１の前側の外表面における一部のみに突出部が設置され、その他の部分はテーパー率が先端１１の前側を指向するテーパー面、または先端１１の内側へ傾斜する傾斜面であり、上記先端１１の径方向の断面は円形に設計されてもよい。または図１９に示すように、上記先端１１の軸方向に沿って見る場合、上記先端１１の径方向の断面にも円形に近い多角形に設計されてもよい。 As shown in FIGS. 9 to 12, the projecting portion at the tip 11 may be a symmetrical structure and may be a rotating body rotated along the axis of the tip 11, that is, the axial direction of any of the projecting portions The cross-sections of each have a symmetrical structure, but the outer edges of the axial cross-sections of the protrusions may be placed at different radians as needed, or the protrusions at the tip 11 may be designed in an asymmetric form, For example, as shown in FIGS. 13-15, protrusions having different radians on the outer surface are provided on both sides of the tip 11, or in the outer surface on the front side of the tip 11, as shown in FIGS. The protrusion is installed only in one part, and the other part is a tapered surface whose taper rate is directed to the front side of the tip 11, or an inclined surface which inclines in the inside of the tip 11. The radial cross section of the tip 11 is circular It may be designed to. Alternatively, as shown in FIG. 19, when viewed along the axial direction of the tip 11, the radial cross section of the tip 11 may also be designed in a polygonal shape close to a circle.
（実施例３）
図８に示すように、本実施例は、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）型バルーンカテーテルであり、ガイドワイヤ接続口１２はジョイント５に設置されている。
(Example 3)
As shown in FIG. 8, the present embodiment is an over-the-wire (OTW) type balloon catheter, and the guide wire connection port 12 is installed at the joint 5.
（実施例４）
図３０に示すように、本実施例と実施例１の異なるところは、本実施例では、内管１と先端１１との間にフレキシブルな接続部８が設置されており、上記フレキシブルな接続部８が血管に入った後血管の湾曲に沿って湾曲し、よってカテーテルをスムーズにステントストラットを通過させることをさらに確保する。本実施例において、フレキシブルな接続部４ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ブロックポリアミドまたはポリウレタンの材質を採用でき、かつ上記フレキシブルな接続部４と先端１１は別体構造に設計されてもよく、一体構造に設計されてもよい。
(Example 4)
As shown in FIG. 30, the difference between the present embodiment and the first embodiment is that in the present embodiment, the flexible connection portion 8 is installed between the inner pipe 1 and the tip 11, and the above flexible connection portion 8 curve along the curvature of the blood vessel after entering the blood vessel, thus further ensuring that the catheter passes the stent struts smoothly. In the present embodiment, a flexible connection 4 may be made of nylon, polyethylene, polypropylene, block polyamide, or polyurethane, and the flexible connection 4 and the tip 11 may be designed as separate structures, or in an integral structure. It may be designed.
１ 内管、
１１ 先端、
１２ ガイドワイヤ出口、
１３ 現像リング、
２ 外管、
３ バルーン、
３１ 液体通過チャンバ、
３２ 接続管、
４ 平端面、
５ ジョイント、
６ カテーテル、
７ ひずみ解放管、
８ フレキシブルな接続部。
1 inner pipe,
11 tips,
12 Guidewire exit,
13 Developing ring,
2 Outer tube,
3 balloons,
31 liquid passage chamber,
32 connecting pipes,
4 flat end face,
5 joints,
6 catheters,
7 strain relief pipe,
8 Flexible connections.
Claims (8)
前記先端（１１）の前側には遷移面が設けられており、前記先端（１１）出口側の内側孔壁と外側壁との間は前記遷移面を介して接続されており、前記遷移面は平滑面であり、または前記遷移面の先端（１１）の内側孔壁に接続される側は先端（１１）の後ろ側へ傾斜する面である、
ことを特徴とする非テーパー形状の先端を有するバルーンカテーテル。 The inner tube is installed inside the outer tube, the guide wire passes through the inner tube, and the balloon is fitted to the distal end of the inner tube. One end of the balloon is connected to the outer tube, and the other end is connected to the inner tube, and the distal end of the inner tube (1) is extended from the balloon (3) and then the distal end (11 ), The thickness of the tip (11) is not gradually reduced, and the outer diameter of the portion having the maximum thickness of the tip (11) is outside the other portion of the tip (11) Greater than or equal to the diameter,
A transition surface is provided on the front side of the tip (11), and the inner hole wall on the exit side of the tip (11) and the outer wall are connected via the transition surface, and the transition surface is The side which is a smooth surface or connected to the inner bore wall of the tip (11) of the transition surface is a surface which slopes behind the tip (11),
A balloon catheter having a non-tapered tip characterized in that
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