JP3156714U - Ｔｆｃｃ縫合用手術器具及びｔｆｃｃ縫合用手術ユニット - Google Patents

Abstract

【課題】鏡視下でＴＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合する作業の複雑さ及び困難さを大幅に低減することができるとともに、手術の手間と時間を削減でき、近傍の靭帯が傷つけられてしまうことを防止することができるＴＦＣＣ縫合用手術器具を提供する。【解決手段】ガイドパイプ部１１は、長手方向に沿って縫合糸が挿通される挿通孔１３が設けられた管状に形成され、先端部１４が手に刺入されてＴＦＣＣに当接した状態に配置される。ガイドパイプ部１１は、長手方向において湾曲して形成された湾曲部分１１ａを有するとともに、挿通孔１３において、縫合糸が挿通される貫通孔が形成された孔あき線材であるメニスカススティチャーが挿通される。【選択図】図６

Description

本考案は、三角繊維軟骨複合体（ＴＦＣＣ：Ｔｒｉａｎｇｕｌａｒ ｆｉｂｒｏｃａｒｔｉｌａｇｅ ｃｏｍｐｌｅｘ）を縫合糸によって縫合する手術において用いられるＴＦＣＣ縫合用手術器具、及びそのＴＦＣＣ縫合用手術器具を備えるＴＦＣＣ縫合用手術ユニットに関する。

外傷又は変性による三角繊維軟骨複合体（以下、「ＴＦＣＣ」ともいう）の損傷、特にＴＦＣＣにおける尺骨茎状突起基部（以下、「Ｆｏｖｅａ」ともいう）での剥離が原因で起こる遠位橈尺関節不安定性の病態は従来あまり認識されておらず、未治療に終わることが多かった。昨今、ＴＦＣＣの構造の解明により、この疾患の病態が明らかになった。そして、遠位橈尺関節の不安定性というのは、尺骨が橈骨に対して完全に脱臼するのではなく、亜脱臼の状態、即ち、ＴＦＣＣのゆるみのため、遠位橈尺関節内でのスムーズな動きが失われ、橈骨尺骨窩と尺骨頭との間でＴＦＣＣを介してインピンジメント（衝突）するような病態と考えられている。

上記の病態に関し、臨床症状として、患者は、手関節の亜脱臼感、あるいは手関節回内外時の有痛性クリックを伴った不安定感を訴える。また、検査所見としては、ＭＲＩ（ｍａｇｎｅｔｉｃ ｒｅｓｏｎａｎｃｅ ｉｍａｇｉｎｇ）及び遠位橈尺関節造影で尺骨小窩からＴＦＣＣが剥離していることで診断される。

上記の病態の場合、ＴＦＣＣを縫合糸によってＦｏｖｅａに縫合する手術が必要となる。しかし、関節鏡によって上記のような診断ができても、ＴＦＣＣの近傍に刺入された関節鏡で確認しながらその鏡視下でＴＦＣＣの縫合を行うことは非常に複雑で困難な作業となる。鏡視下でＴＦＣＣの縫合を行う作業としては、例えば、次のような手法を用いた作業を行うことができる。

まず、キルシュナー鋼線（Ｋｉｒｓｃｈｎｅｒ ｗｉｒｅ）であらかじめ尺骨骨幹部に孔をあけ、その孔に対して、太さ規格が１８Ｇの注射針（外径１．２０ｍｍで内径が０．９４ｍｍの注射針）を挿入し、更にその注射針の先端部をＴＦＣＣに対して貫通させる。そして、その注射針（以下、「１本目の注射針」ともいう）の孔の内側に対して、縫合糸（以下、「１本目の縫合糸」ともいう）を二重折にしてループを形成した状態でそのループの先端側から挿通させ、その二重折のループの先端を注射針の孔を貫通させて更に注射針の先端部から関節内で露出させる。

次に、キルシュナー鋼線を用いて、尺骨骨幹部に対してもう１つ孔をあけ、その孔に対しても、上記とは別の１８Ｇの注射針（以下、「２本目の注射針」ともいう）を挿入し、更にその注射針の先端部をＴＦＣＣに対して貫通させる。そして、その２本目の注射針の孔の内側に対して、２本目の縫合糸を真っ直ぐな状態のままで挿通させ、更にその２本目の注射針の先端部から２本目の縫合糸の先端部を関節内で突き出させる。この状態で、鏡視下において、２本目の注射針の先端部から突き出した２本目の縫合糸を１本目の注射針から露出している１本目の縫合糸のループの孔に挿通させる。そして、そのループの孔に２本目の縫合糸を挿通させたままの状態で、１本目の縫合糸を１本目の注射針から引き抜く。これにより、２本目の縫合糸が、２本目の注射針を貫通してＴＦＣＣを通過し、更に１本目の注射針を貫通した状態となる。この状態で、１本目及び２本目の注射針が引き抜かれ、２本目の縫合糸の端部の処置が適宜行われることで、この縫合糸によってＴＦＣＣがＦｏｖｅａに縫合された状態になる。このように、複雑で困難な作業を行うことで、Ｔ
ＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合することができる。

尚、骨折に対して、キルシュナー鋼線を用いてその骨折部を継ぎ合わせる手術として、骨折経皮的鋼線刺入固定術が知られている（特許文献１を参照）。特許文献１においては、骨折経皮的鋼線刺入固定術において用いられてキルシュナー鋼線の刺入をガイドする骨折経皮的鋼線刺入用ガイドとして、キルシュナー鋼線が貫通可能な長さ約１０ｃｍの硬質金属パイプの先端部を鋭角に切断して製造した器具が開示されている。ＴＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合する前述の手術を行う際のキルシュナー鋼線の刺入作業において、上記の骨折経皮的鋼線刺入用ガイドを用いることも考えられる。しかし、この場合も、注射針を用いてＴＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合する作業は同じであり、非常に複雑で困難な作業となる。

特開平５−２６９１４４号公報

前述のように、キルシュナー鋼線を用いて尺骨骨幹部に孔をあけ、更に複数の注射針を用いた複雑な作業を経て縫合糸をＴＦＣＣ及びＦｏｖｅａに貫通させて、ＴＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合することができる。しかしながら、関節内において、更に鏡視下で、１本目の縫合糸のループの孔に２本目の縫合糸を挿通させる作業は、非常に複雑で困難な作業となる。また、１本目の縫合糸のループの孔に２本目の縫合糸を挿通させた状態でこの１本目の縫合糸を１本目の注射針から引き抜く際に、１本目の注射針内で上記のループの孔から２本目の縫合糸が抜けてしまうことも発生し易い。このため、更に手術の手間と時間とを要することになり、手術時間の延長も招いてしまうことになる。また、注射針の先端部をＴＦＣＣに対して貫通させる際に、その貫通方向の先に位置している近傍の靭帯が傷つけられてしまう虞がある。

本考案は、上記実情に鑑みることにより、鏡視下でＴＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合する作業の複雑さ及び困難さを大幅に低減することができるとともに、手術の手間と時間とを削減でき、近傍の靭帯が傷つけられてしまうことを防止することができるＴＦＣＣ縫合用手術器具を提供することを目的とし、また、そのＴＦＣＣ縫合用手術器具を備えるＴＦＣＣ縫合用手術ユニットを提供することを目的とする。

上記目的を達成するための第１考案に係るＴＦＣＣ縫合用手術器具は、三角繊維軟骨複合体（ＴＦＣＣ）を縫合糸によって縫合する手術において用いられるＴＦＣＣ縫合用手術器具に関する。そして、第１考案に係るＴＦＣＣ縫合用手術器具は、長手方向に沿って縫合糸が挿通される挿通孔が設けられた管状に形成されるとともに、先端部が手に刺入されて三角繊維軟骨複合体に当接した状態に配置されるガイドパイプ部を備え、前記ガイドパイプ部は、長手方向において湾曲して形成された湾曲部分を有するとともに、前記挿通孔において、縫合糸が挿通される貫通孔が形成された孔あき線材であるメニスカススティチャーが挿通されることを特徴とする。

この考案によると、鏡視下でＴＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合する作業が行われる際には、まず、ＴＦＣＣ縫合用手術器具のガイドパイプ部が手に刺入されてそのガイドパイプ部の先端部がＴＦＣＣに当接した状態に配置される。次いで、縫合糸が貫通孔に挿通されたメニスカススティチャーがガイドパイプ部の挿通孔に挿通される。そして、そのメニスカススティチャーの先端部がガイドパイプ部からＦｏｖｅａに向けて刺入され、更に、尺骨を通過して皮膚上に突き出されて皮膚の外へメニスカススティチャーが引き抜かれる。これ
により、１本の縫合糸がＴＦＣＣとＦｏｖｅａとを貫通した状態となる。

尚、先端部がＴＦＣＣに当接した状態で配置されて手に刺入されるガイドパイプ部には、湾曲部分が形成されている。このため、術者が患者の手に対して刺入させ易い方向に挿通孔の開口方向を配置し、湾曲部分に沿ってメニスカススティチャーの進行方向をスムーズに変更した後、Ｆｏｖｅａ及び尺骨を貫通させて皮膚上に突き出させてメニスカススティチャーを通過させるように、ガイドパイプ部を構成することができる。このため、メニスカススティチャーをガイドパイプ部に沿って通過させた後にＴＦＣＣとＦｏｖｅａとを通過させる作業をスムーズに行うことができる。

また、上述のように、１本の縫合糸がＴＦＣＣとＦｏｖｅａとを貫通した状態になると、次に、その縫合糸におけるＴＦＣＣを貫通している側と反対側でガイドパイプ部から外に露出している部分が、メニスカススティチャーの貫通孔に挿通される。次いで、このメニスカススティチャーが、再び、ガイドパイプ部の挿通孔に挿通される。そして、そのメニスカススティチャーの先端部がガイドパイプ部からＦｏｖｅａに向けて刺入され、更に、尺骨を通過して皮膚上に突き出されて皮膚の外へメニスカススティチャーが引き抜かれる。これにより、関節内でループを形成した１本の縫合糸の両端側がＴＦＣＣとＦｏｖｅａとを貫通した状態を形成することができ、ＴＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合することができる。

このように、本考案においては、先端部をＴＦＣＣに当接させたガイドパイプ部に対して、縫合糸を通したメニスカススティチャーを挿通させることで、従来のように複数の注射針を用いた作業のような複雑な作業や困難な作業を行うことなく、鏡視下で、ＴＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合することができる。また、ガイドパイプ部の挿通孔に沿った一方向の刺入による縫合が可能となるため、より容易な縫合作業を実現することができる。そして、ＴＦＣＣに対して尺骨と反対側である遠位側からメニスカススティチャーを刺入する縫合作業が可能となるため、より手術の安全性を向上させることができる。また、従来のように注射針内で１本目の縫合糸のループの孔から２本目の縫合糸が抜けてしまうような状態が生じることもないため、手術の手間と時間とを削減することができる。更に、従来のように注射針の先端部をＴＦＣＣに対して貫通させることがないため、近傍の靭帯が傷つけられてしまうことも防止できる。

従って、本考案によると、鏡視下でＴＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合する作業の複雑さ及び困難さを大幅に低減することができるとともに、手術の手間と時間とを削減でき、近傍の靭帯が傷つけられてしまうことを防止することができるＴＦＣＣ縫合用手術器具を提供することができる。

第２考案に係るＴＦＣＣ縫合用手術器具は、第１考案のＴＦＣＣ縫合用手術器具において、前記湾曲部分の曲率半径が２５ｍｍ以上で４５ｍｍ以下の範囲に設定されていることを特徴とする。

この考案によると、ガイドパイプ部の湾曲部分の曲率半径が、２５ｍｍ以上４５ｍｍ以下に設定されている。これにより、術者は、メニスカススティチャーを挿入し易い方向からガイドパイプ部に挿入して挿通孔に沿って引っ掛かりを発生させずに通過させ、Ｆｏｖｅａ及び尺骨を貫通させて皮膚上に突き出させる作業をよりスムーズ且つ確実に行うことができる。メニスカススティチャーの先端部は、骨に刺入させる必要があるため、鋭利に形成されており、湾曲部分の曲がり方が急であると、メニスカススティチャーがガイドパイプ部の挿通孔を通過する際に、ガイドパイプ部の内周面との接触によって引っ掛かりが生じやすくなる。これに対し、本願考案者は、鋭意研究を重ねた結果、湾曲部分の曲率半径が２５ｍｍ以上に設定されていることによって、ガイドパイプ部の内周面との接触によ
る引っ掛かりの発生を防止できることを知見した。また、本願考案者は、湾曲部分の曲率半径が４５ｍｍ以下に設定されていることによって、術者がメニスカススティチャーを刺入させ易い方向に開口するとともにＦｏｖｅａ及び尺骨を貫通させるようにスムーズに通過させるガイドパイプ部を実現することができることを知見した。

第３考案に係るＴＦＣＣ縫合用手術器具は、第１考案又は第２考案のＴＦＣＣ縫合用手術器具において、前記ガイドパイプ部に対して固定された状態で結合されて把持操作が可能なハンドル部が更に備えられていることを特徴とする。

この考案によると、ガイドパイプ部に固定された把持操作用のハンドル部が更に設けられている。このため、ガイドパイプ部の先端部を手に刺入させてＴＦＣＣに当接させた状態に配置する作業を行う際に、術者は、ハンドル部を把持操作することでガイドパイプ部の向きや位置を所望の状態に容易に移動させることができる。そして、ガイドパイプ部の先端部が手に刺入された状態においても、ハンドル部とガイドパイプ部との位置関係に基づいて、ガイドパイプ部の先端部の位置や向きを確認することができる。

第４考案に係るＴＦＣＣ縫合用手術器具は、第３考案のＴＦＣＣ縫合用手術器具において、前記ハンドル部は軸状の部分として設けられ、前記ハンドル部が軸状に延びる方向であるハンドル軸方向と、前記湾曲部分が湾曲して延びる方向である湾曲方向とが、同一の平面に沿って配置されていることを特徴とする。

この考案によると、ハンドル軸方向とガイドパイプ部の湾曲方向とが同一の平面に沿って配置される。これにより、ガイドパイプ部の挿通孔を通過するメニスカススティチャーは、術者が把持しているハンドル部の軸方向と同一平面に沿って進行することになるため、術者は、挿通作業中のメニスカススティチャーの先端部がガイドパイプ部の先端部から突き出す方向を想定し易くなる。このため、より操作性を向上させることができる。

第５考案に係るＴＦＣＣ縫合用手術器具は、第４考案のＴＦＣＣ縫合用手術器具において、前記ガイドパイプ部は、前記湾曲部分に連続して形成されるとともに当該湾曲部分に対して接線方向に沿って直線状に延びるように形成された直線部分を更に有し、前記ハンドル軸方向と前記直線部分が直線状に延びる方向とが垂直に交差して配置されていることを特徴とする。

この考案によると、ガイドパイプ部において湾曲部分に連なって設けられる直線部分の方向と、ハンドル軸方向とが、垂直に交差するように配置される。このため、手に刺入された湾曲部分からその接線方向に延びる直線部分に対してハンドル軸方向が同一平面内で垂直に配置されることになり、ハンドル軸方向が、患者の手が延びる方向と略平行な方向に沿って配置されることになる。これにより、術者は、患者の手が延びる方向と略平行な方向でハンドル部を把持しながら患者の手に向かって略垂直な方向に沿ってメニスカススティチャーを繰り出しながらガイドパイプ部に挿入でき、更に、メニスカススティチャーの先端部がガイドパイプ部の先端部から突き出す方向を容易に想定することができる。よって、操作性を更に向上させることができる。

また、他の観点の考案として、上述したいずれかのＴＦＣＣ縫合用手術器具を備えるＴＦＣＣ縫合用手術ユニットの考案を構成することもできる。即ち、第６考案に係るＴＦＣＣ縫合用手術ユニットは、第１考案乃至第５考案のいずれかのＴＦＣＣ縫合用手術器具と、縫合糸が挿通される貫通孔が形成された孔あき線材であるメニスカススティチャーと、を備え、前記メニスカススティチャーは、前記ＴＦＣＣ縫合用手術器具において管状に形成されたガイドパイプ部に設けられて縫合糸が挿通される挿通孔において挿通されることを特徴とする。

この考案によると、鏡視下でＴＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合する作業の複雑さ及び困難さを大幅に低減することができるとともに、手術の手間と時間とを削減でき、近傍の靭帯が傷つけられてしまうことを防止することができるＴＦＣＣ縫合用手術ユニットを提供することができる。

第７考案に係るＴＦＣＣ縫合用手術ユニットは、第６考案のＴＦＣＣ縫合用手術ユニットにおいて、前記ガイドパイプ部は、長手方向において湾曲して形成された湾曲部分を有し、前記湾曲部分における前記挿通孔の内周に接する内接円の直径寸法が、前記挿通孔に挿通された前記縫合糸及び前記メニスカススティチャーの長手方向と垂直な断面における直径寸法の和よりも大きくなるように設定されていることを特徴とする。

この考案によると、挿通孔の内周に接する内接円の直径寸法が最も小さくなる湾曲部分において、その直径寸法が、縫合糸及びメニスカススティチャーの直径寸法の和よりも大きくなるように設定される。このため、挿通孔に縫合糸とメニスカススティチャーとが両方挿通されている状態においても、挿通孔の内周面と、縫合糸及びメニスカススティチャーとの間のクリアランス（隙間）が確実に確保されることになる。これにより、挿通孔に縫合糸が挿通された状態で再度メニスカススティチャーを挿通孔に挿通させる作業を更にスムーズに行うことができる。

本考案によると、鏡視下でＴＦＣＣをＦｏｖｅａに縫合する作業の複雑さ及び困難さを大幅に低減することができるとともに、手術の手間と時間とを削減でき、近傍の靭帯が傷つけられてしまうことを防止することができる。

本考案の一実施の形態に係るＴＦＣＣ縫合用手術ユニットを示す図である。 右手における橈骨及び尺骨の一部と、ＴＦＣＣと、舟状骨と、月状骨と、三角骨とを模式的に示す図であって、右手の背側から見た状態を示す図である。 右手における橈骨、尺骨及びＴＦＣＣについて、図２の矢印Ａ方向から見た状態を模式的に示す図である。 図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニットにおけるメニスカススティチャーについてその両端部分のみを切欠き状態で示す正面図である。 図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニットにおけるＴＦＣＣ縫合用手術器具を示す正面図である。 図５の一部拡大図である。 右手の一部についてその背側から見た伸筋腱等の配置を示す模式図である。 図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニットを用いたＴＦＣＣの縫合作業を説明する模式図である。 図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニットを用いたＴＦＣＣの縫合作業を説明する模式図である。 図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニットを用いたＴＦＣＣの縫合作業を説明する模式図である。 図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニットを用いたＴＦＣＣの縫合作業を説明する模式図である。 図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニットを用いたＴＦＣＣの縫合作業を説明する模式図である。 図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニットを用いたＴＦＣＣの縫合作業を説明する模式図である。 図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニットにおけるガイドパイプ部の湾曲部分の一部とメニスカススティチャーの先端側の部分とを拡大して示す図である。 図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニットにおいて、縫合糸が挿通されているガイドパイプ部の挿通孔にメニスカススティチャーが挿通された状態におけるガイドパイプ部の湾曲部分の断面を示したものである。

以下、本考案を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本考案は、三角繊維軟骨複合体（ＴＦＣＣ：Ｔｒｉａｎｇｕｌａｒ ｆｉｂｒｏｃａｒｔｉｌａｇｅ ｃｏｍｐｌｅｘ）を縫合糸によって縫合する手術において用いられるＴＦＣＣ縫合用手術器具、及びそのＴＦＣＣ縫合用手術器具を備えるＴＦＣＣ縫合用手術ユニットとして広く適用することができるものである。

図１は、本考案の一実施の形態に係るＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１を示す図である。図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１は、三角繊維軟骨複合体（以下、「ＴＦＣＣ」ともいう）を縫合糸によって縫合する手術において用いられる。一方、図２は、右手における橈骨１００及び尺骨１０１の一部と、ＴＦＣＣ１０２と、舟状骨１０３と、月状骨１０４と、三角骨１０５とを模式的に示す図であって、右手の背側（甲側）から見た状態を示す図である。また、図３は、右手における橈骨１００、尺骨１０１及びＴＦＣＣ１０２について、図２の矢印Ａ方向から（即ち、右手の手先側から）見た状態を模式的に示す図である。図２及び図３においては、ＴＦＣＣ１０２及び所定の骨（１００、１０１、１０３、１０４、１０４、１０５）以外の人体組織の図示を省略している。尚、本実施形態では、右手のＴＦＣＣ１０２の縫合が行われる場合を例にとって説明し、左手のＴＦＣＣの縫合については同様であるため、説明を省略する。

図２及び図３に示すように、ＴＦＣＣ１０２は、手首の衝撃を和らげる機能を果たす組織であり、尺骨１０１の手首関節部分の突起である尺骨茎状突起１０１ａの周囲に配置されている。種々の原因によってＴＦＣＣ１０２に断裂による損傷が発生した場合に、図１に示すＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１を用いてＴＦＣＣ１０２を尺骨茎状突起１０１ａの基部である尺骨茎状突起基部（以下、「Ｆｏｖｅａ」ともいう）１０１ｂに対して縫合する手術が行われることになる。

図１に示すように、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１は、本考案の一実施の形態に係るＴＦＣＣ縫合用手術器具２と、メニスカススティチャー３とを備えて構成されている。

図４は、メニスカススティチャー３についてその両端部分のみを切欠き状態で示す正面図である。図１及び図４に示すメニスカススティチャー３は、縫合糸が挿通される貫通孔３ａが形成された孔あき鋼線（本実施形態における孔あき線材）として設けられている。このメニスカススティチャー３は、小径で細長く可撓性を有する針状の鋼材として形成されており、一方の端部に、上記のように、縫合糸挿通用の貫通孔３ａが形成されている。また、メニスカススティチャー３の他方の端部である先端部３ｂは、鋭利な切っ先状に形成されている。メニスカススティチャー３は、後述するように、先端部３ｂから手に刺入されることになる。

尚、メニスカススティチャー３の貫通孔３ａに挿通される縫合糸としては、種々の縫合糸を用いることができ、吸収性の縫合糸及び非吸収性の縫合糸のいずれであっても、また、天然素材の縫合糸及び合成素材の縫合糸のいずれであっても、また、マルチフィラメント及びモノフィラメントのいずれであっても用いることができる。非吸収性の合成素材で構成されてマルチフィラメントタイプのものであれば、例えば、ポリエステル製の縫合糸や、ナイロン製の縫合糸等を用いることができる。

図５は、ＴＦＣＣ縫合用手術器具２を示す正面図である。また、図６は、図５の一部拡大図である。図１、図５及び図６に示すＴＦＣＣ縫合用手術器具２は、ガイドパイプ部１１とハンドル部１２とを備えて構成されている。

図５及び図６によく示すように、ガイドパイプ部１１は、長手方向に沿って縫合糸が挿通される挿通孔１３（図５及び図６において破線で図示）が設けられた管状に形成されている。そして、ガイドパイプ部１１の挿通孔１３は、貫通孔３ａに縫合糸が挿通されたメニスカススティチャー３が挿通可能に構成されている。また、ガイドパイプ部１１の先端部１４は、手に刺入されてＴＦＣＣ１０２に当接した状態に配置される。尚、ガイドパイプ部１１は、円管状に形成されており、その円形断面の外径の直径寸法は、ガイドパイプ部１１が手に刺入されたときの手の刺入部の創を考慮し、５ｍｍ以下に設定される。

また、ガイドパイプ部１１には、その長手方向に沿って設けられる湾曲部分１１ａと直線部分１１ｂとが備えられている。湾曲部分１１ａは、ガイドパイプ部１１における先端側に配置され、ガイドパイプ部１１の長手方向において湾曲して形成された部分として設けられている。図６において矢印Ｒで示す湾曲部分１１ａの曲率半径Ｒは、２５ｍｍ以上で４５ｍｍ以下の範囲の半径寸法となるように設定されている。直線部分１１ｂは、湾曲部分１１ａに連続して形成されるとともに湾曲部分１１ａに対して接線方向に沿って直線状に延びるように形成された部分として設けられている。尚、挿通孔１３は、湾曲部分１１ａから直線部分１１ｂに亘って連続してガイドパイプ部１１の長手方向に貫通するように形成されており、先端部１３は湾曲部分１１ａの端部として設けられている。

図５及び図６に示すように、ハンドル部１２は、軸状の部分として設けられており、パイプ支持軸１２ａとグリップ１２ｂとを備えて構成されている。パイプ支持軸１２ａは、ガイドパイプ部１１を支持する真っ直ぐな丸棒状に形成されており、端部に形成された孔１５にガイドパイプ部１１の直線部分１１ｂが貫通した状態で固定されている。また、グリップ１２ｂは、パイプ支持軸１２ａに対して、孔１５が設けられる側と反対側の端部において同方向で直列に固定され、術者による把持操作が可能な部分として設けられている。そして、グリップ１２ｂは、パイプ支持軸１２ａよりも径寸法が大きくなるように形成され、外周には、周方向に亘って延びる深さの浅い溝が複数形成され、術者による把持操作を容易にするように構成されている。このように、ハンドル部１２は、ガイドパイプ部１１に対して固定された状態で結合されて把持操作が可能な部分として設けられている。

また、図６によく示すように、ＴＦＣＣ縫合用手術器具２においては、ハンドル部１２が軸状に延びる方向であるハンドル軸方向Ｐ１（図中において両端矢印を付した一点鎖線Ｐ１で示す方向）と、湾曲部分１１ａが湾曲して延びる方向である湾曲方向Ｐ２（図中において両端矢印を付した一点鎖線Ｐ２で示す方向）とが、同一の平面に沿って配置されている。また、ハンドル軸方向Ｐ１と、直線部分１１ｂが直線状に延びる方向Ｐ３（図中において両端矢印を付した一点鎖線Ｐ３で示す方向）とは、垂直に交差して配置されている。

次に、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１を用いることによってＴＦＣＣ１０２がＦｏｖｅａ１０１ｂに対して縫合される手術について説明する。この手術は患者の体位が仰臥位で行われ、患者の上腕は手台に乗せられて駆血帯が装着され、更に、抑制帯でその上腕が手台に固定される。そして、示指、中指に牽引装具が装着され、垂直方向に牽引されて橈骨手根関節が十分に広げられる。牽引装具による牽引の程度は、５ｋｇから７ｋｇ程度の牽引力で、中手指節間関節にやや凹みができる程度に設定される。また、患者の手関節については、回内（内ひねり）及び回外（外ひねり）ともに自由に動かせる状態に設定される。

図７は、右手の一部についてその背側から見た伸筋腱等の配置を示す模式図である。上述した状態において、手術が開始される。手術では、まず、麻酔下で遠位橈尺関節のゆるみが確認される。術者は、図７において破線で示す３−４ｐｏｒｔａｌ（１１４）から関節鏡を刺入し、関節内の所見を十分に観察する。次いで、図７において破線で示す４−５ｐｏｒｔａｌ（１１５）からｐｒｏｂｉｎｇし（探り針で探り）、ＴＦＣＣ１０２の実質部の弾力性を確認する。尚、このとき、組織を切除しながら吸引する手術器具であるシェーバーを用いて吸引を行うと、ＴＦＣＣ１０２において丸く凹んだ領域であるＲｅｃｅｓｓ（凹所）１０２ａ（図２及び図３参照）の背側橈側のいわゆるＦｏｖｅａ付着部が浮き上がってくる所見が得られることになる。また、ＤＲＵＪ鏡（遠位橈尺関節鏡）を用いるとＦｏｖｅａ１０１ｂでの断裂がよくわかることになる。Ｆｏｖｅａ１０１ｂの部分は比較的新鮮例では断裂部が見えるが、多くの症例では一見靭帯と思われるＦｏｖｅａ１０１ｂに向かう繊維様瘢痕が認められ、ｐｒｏｂｅ（探り針）で引っ張ると容易に裂けてしまうことになる。この部分をシェーバーや関節鏡用やすりでｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ（創面切除）する。

ここで、上記の３−４ｐｏｒｔａｌ（１１４）及び４−５ｐｏｒｔａｌ（１１５）の位置について説明する。図７に示すように、手首の内部の背側においては、筋膜によって第１から第６までの６つのコンパートメントに区画されている。第１コンパートメントには、長母指外転筋腱１０６及び短母指伸筋腱１０７が配置されている。第２コンパートメントには、長橈側手根伸筋腱１０８及び短橈側手根伸筋腱１０９が配置されている。第３コンパートメントには、長母指伸筋腱１１０が配置されている。第４コンパートメントには、総指伸筋腱１１１が配置されている。第５コンパートメントには、小指伸筋腱１１２が配置されている。第６コンパートメントには、尺側手根伸筋腱１１３が配置されている。そして、３−４ｐｏｒｔａｌ（１１４）は、第３コンパートメントと第４コンパートメントとの間の領域となる。また、４−５ｐｏｒｔａｌは、第４コンパートメントと第５コンパートメントとの間の領域となる。

前述のように、ＴＦＣＣ１０２の状態が確認されると、次に、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１を用いたＴＦＣＣ１０２のＦｏｖｅａ１０１ｂに対する縫合作業が行われる。図８乃至図１３は、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１を用いた縫合作業を説明する模式図である。尚、図８乃至図１３では、右手の一部について背側から見た状態を示しており、橈骨１００、尺骨１０１及びＴＦＣＣ１０２について破線で示している。

縫合作業は、３−４ｐｏｒｔａｌ（１１４）から挿入された関節鏡による鏡視下で確認されながら行われる。そして、ｐｒｏｂｅ（探り針）が抜き取られた４−５ｐｏｒｔａｌ（１１５）から、図８に示すように、ＴＦＣＣ縫合用手術器具２のガイドパイプ部１１の先端部１４が刺入されてその先端部１４がＴＦＣＣ１０２に当接した状態で配置される。このとき、ガイドパイプ部１１の先端部１４は、Ｒｅｃｅｓｓ１０２ａのやや橈側、背側に当てられる。尚、図８では、ＴＦＣＣ１０２がＦｏｖｅａ１０１ｂに対して付着しておらず断裂した状態を示している。

ガイドパイプ部１１の先端部１４が手に刺入されてＴＦＣＣ１０２に当接するよう配置されると、次いで、図９に示すように、縫合糸１１６が貫通孔３ａに挿通されたメニスカススティチャー３がガイドパイプ部１１の挿通孔１３に挿通される。尚、縫合糸１１６としては、例えば、直径が０．３ｍｍから０．３３９ｍｍまでの範囲のものでポリエステル製で非吸収性の編み糸が用いられる。

図１４は、ガイドパイプ部１１の湾曲部分１１ａの一部とメニスカススティチャー３の先端側の部分とを拡大して示す図である。この図１４に示すように、メニスカススティチャー３がガイドパイプ部１１の挿通孔１３に挿通されると、メニスカススティチャー３の
先端部３ｂは、挿通孔１３に沿って進行方向を変化させながら移動することになる。即ち、湾曲部分１１ａの曲率半径が２５ｍｍ以上に設定されているため、メニスカススティチャー３の先端部３ｂは、湾曲部分１１ａにおける挿通孔１３の内周面に引っ掛かることなく、ガイドパイプ部１１の先端部１４に向けてスムーズに移動することになる。

メニスカススティチャー３の先端部３ｂがガイドパイプ部１１の先端部１４に達すると、その先端部３ｂは、ガイドパイプ部１１からＦｏｖｅ１０１ｂに向けて刺入される。そして、先端部３ｂが尺骨１０１を通過して皮膚上に突き出され（図９参照）、皮膚の外へメニスカススティチャー３が引き抜かれる。これにより、図１０に示すように、１本の縫合糸１１６がＴＦＣＣ１０２とＦｏｖｅａ１０１ｂとを貫通した状態となる。

尚、ガイドパイプ部１１には湾曲部分１１ａが形成されているため、術者が患者の手に対して刺入させ易い方向に挿通孔１３の開口方向が配置される。そして、湾曲部分１１ａに沿ってメニスカススティチャー３の進行方向がスムーズに変更され、更に、Ｆｏｖｅａ１０１ｂ及び尺骨１０１を貫通して皮膚上に突き出すようにメニスカススティチャー３が通過していくことになる。このため、術者は、メニスカススティチャー３をガイドパイプ部１１に沿って通過させた後にＴＦＣＣ１０２とＦｏｖｅａ１０１ｂとを通過させる作業をスムーズに行うことができる。

また、上述のように、１本の縫合糸１１６がＴＦＣＣ１０２とＦｏｖｅａ１０１ｂとを貫通した状態になると、次に、図１０に示すように、その縫合糸１１６におけるＴＦＣＣ１０２を貫通している側と反対側でガイドパイプ部１１から外に露出している部分が、メニスカススティチャー３の貫通孔３ａに挿通される。次いで、このメニスカススティチャー３が、再び、ガイドパイプ部１１の挿通孔１３に挿通される。

尚、図１５（ａ）は、縫合糸１１６が挿通されているガイドパイプ部１１の挿通孔１３に再びメニスカススティチャー３が挿通された状態における湾曲部分１１ａの断面を示したものである。また、図１５（ｂ）は、図１５（ａ）に示す断面における湾曲部分１１ａ、縫合糸１１６及びメニスカススティチャー３の寸法関係を説明するための図である。縫合糸１１６が挿通された挿通孔１３に再びメニスカススティチャー３が挿通されると、図１５（ａ）に示すように、挿通孔１３内では、縫合糸１１６とメニスカススティチャー３とがガイドパイプ部１１の長手方向に沿って並んで配置されることになる。

ガイドパイプ部１１の湾曲部分１１ａが曲げ加工により形成されている場合、加工時の変形によって、挿通孔１３の断面形状は楕円状の形状となる。そして、挿通孔１３の断面形状が楕円形状の場合、図１５（ｂ）に示すように、湾曲部分１１ａにおける挿通孔１３の内周に接する仮想の内接円１６（図中において二点鎖線で示す円）の直径寸法Ｄ１（図中において両端矢印Ｄ１で示す寸法）は、楕円断面形状の短軸の長さとなる。また、図１５（ｂ）においては、縫合糸１１６における長手方向と垂直な断面の直径寸法Ｄ２（図中において両端矢印Ｄ２で示す寸法）及びメニスカススティチャー３における長手方向と垂直な断面の直径寸法Ｄ３（図中において両端矢印Ｄ３で示す寸法）についても示している。図１５（ｂ）では、縫合糸１１６及びメニスカススティチャー３の断面が挿通孔１３の楕円断面の短軸方向に沿って配置された状態を示している。この図１５（ｂ）によく示すように、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット２においては、湾曲部分１１ａにおける挿通孔１３の内周に接する内接円１６の直径寸法Ｄ１が、挿通孔１３に挿通された縫合糸１１６及びメニスカススティチャー３の断面の直径寸法の和（Ｄ２＋Ｄ３）よりも大きくなるように設定されている（即ち、Ｄ１＞Ｄ２＋Ｄ３となるように設定されている）。このため、図１５（ｂ）中において両端矢印Ｃで示すように、挿通孔１３の内周面と、縫合糸１１６及びメニスカススティチャー３との間のクリアランス（隙間）寸法Ｃが確保されることになる。

上記のように、メニスカススティチャー３は、挿通孔１３に縫合糸１１６が一旦挿通された状態で、再び、挿通孔１３に挿通される。そして、図１１に示すように、そのメニスカススティチャー３の先端部３ｂがガイドパイプ部１１からＦｏｖｅａ１０１ｂに向けて刺入され、更に、尺骨１０１を通過して皮膚上に突き出されて皮膚の外へメニスカススティチャー３が引き抜かれる。

尺骨１０１を再度通過したメニスカススティチャー３が皮膚の外へ引き抜かれると、図１２に示すように、ガイドパイプ部１１内でループを形成した１本の縫合糸１１６が、突き出した皮膚から所定の長さだけ引き出される。これにより、図１３に示すように、関節内でループを形成した１本の縫合糸１１６の両端側がＴＦＣＣ１０２とＦｏｖｅａ１０１ｂとを貫通した状態を形成することができ、ＴＦＣＣ１０２をＦｏｖｅａ１０１ｂに縫合することができる。

尚、１本の縫合糸１１６の両端側がＴＦＣＣ１０２とＦｏｖｅａ１０１ｂとを貫通した状態になると、縫合糸１１６の両端側が皮膚から突き出している箇所に約１ｃｍ程度の長さの皮切が加えられる。そして、尺側手根伸筋や尺骨神経背側枝をよけて、尺骨骨膜上で縫合が行われる。このとき、牽引装具が緩められる。尚、上記の皮切については、メニスカススティチャー３を通過させる前に予め加えておくと、よりスムーズに手術を行うことができる。

上述のようにして、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１を用いたＴＦＣＣ１０２のＦｏｖｅａ１０１ｂへの縫合作業が行われる。そして、例えば、図８乃至図１３に基づいて説明した上記の縫合作業は２度行われ、縫合箇所が２箇所設けられる。

以上説明したＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１及びＴＦＣＣ縫合用手術器具２によると、先端部３ｂをＴＦＣＣ１０２に当接させたガイドパイプ部１１に対して、縫合糸１１６を通したメニスカススティチャー３を挿通させることで、従来のように複数の注射針を用いた作業のような複雑な作業や困難な作業を行うことなく、鏡視下で、ＴＦＣＣ１０２をＦｏｖｅａ１０１ｂに縫合することができる。また、ガイドパイプ部１１の挿通孔１３に沿った一方向の刺入による縫合が可能となるため、より容易な縫合作業を実現することができる。そして、ＴＦＣＣ１０２に対して尺骨１０１と反対側である遠位側からメニスカススティチャー３を刺入する縫合作業が可能となるため、より手術の安全性を向上させることができる。また、従来のように注射針内で１本目の縫合糸のループの孔から２本目の縫合糸が抜けてしまうような状態が生じることもないため、手術の手間と時間とを削減することができる。更に、従来のように注射針の先端部をＴＦＣＣ１０２に対して貫通させることがないため、近傍の靭帯が傷つけられてしまうことも防止できる。

従って、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１及びＴＦＣＣ縫合用手術器具２によると、鏡視下でＴＦＣＣ１０２をＦｏｖｅａ１０１ｂに縫合する作業の複雑さ及び困難さを大幅に低減することができるとともに、手術の手間と時間とを削減でき、近傍の靭帯が傷つけられてしまうことを防止することができる。

また、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１及びＴＦＣＣ縫合用手術器具２によると、ガイドパイプ部１１の湾曲部分１１ａの曲率半径が、２５ｍｍ以上４５ｍｍ以下に設定されている。これにより、術者は、メニスカススティチャー３を挿入し易い方向からガイドパイプ部１１に挿入して挿通孔１３に沿って引っ掛かりを発生させずに通過させ、Ｆｏｖｅａ１０１ｂ及び尺骨１０１を貫通させて皮膚上に突き出させる作業をよりスムーズ且つ確実に行うことができる。尚、湾曲部分１１の曲率半径が２５ｍｍ以上に設定されていることによって、ガイドパイプ部１１の内周面とメニスカススティチャー３の先端部３ｂとの接触
による引っ掛かりの発生を防止できる。また、湾曲部分１１ａの曲率半径が４５ｍｍ以下に設定されていることによって、術者がメニスカススティチャー３を刺入させ易い方向に開口するとともにＦｏｖｅａ１０１ｂ及び尺骨１０１を貫通させるようにスムーズに通過させるガイドパイプ部１１を実現することができる。

また、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１及びＴＦＣＣ縫合用手術器具２によると、ガイドパイプ部１１に固定された把持操作用のハンドル部１２が更に設けられている。このため、ガイドパイプ部１１の先端部１４を手に刺入させてＴＦＣＣ１０２に当接させた状態に配置する作業を行う際に、術者は、ハンドル部１２を把持操作することでガイドパイプ部１１の向きや位置を所望の状態に容易に移動させることができる。そして、ガイドパイプ部１１の先端部１４が手に刺入された状態においても、ハンドル部１２とガイドパイプ部１１との位置関係に基づいて、ガイドパイプ部１１の先端部１４の位置や向きを確認することができる。

また、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１及びＴＦＣＣ縫合用手術器具２によると、ハンドル軸方向Ｐ１とガイドパイプ部１１の湾曲方向Ｐ２とが同一の平面に沿って配置される。これにより、ガイドパイプ部１１の挿通孔１３を通過するメニスカススティチャー３は、術者が把持しているハンドル部１２の軸方向Ｐ１と同一平面に沿って進行することになるため、術者は、挿通作業中のメニスカススティチャー３の先端部３ｂがガイドパイプ部１１の先端部１４から突き出す方向を想定し易くなる。このため、より操作性を向上させることができる。

また、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１及びＴＦＣＣ縫合用手術器具２によると、ガイドパイプ部１１において湾曲部分１１ａに連なって設けられる直線部分１１ｂの方向Ｐ３と、ハンドル軸方向Ｐ１とが、垂直に交差するように配置される。このため、手に刺入された湾曲部分１１ａからその接線方向に延びる直線部分１１ｂに対してハンドル軸方向Ｐ１が同一平面内で垂直に配置されることになり、ハンドル軸方向Ｐ１が、患者の手が延びる方向と略平行な方向に沿って配置されることになる。これにより、術者は、患者の手が延びる方向と略平行な方向でハンドル部１２を把持しながら患者の手に向かって略垂直な方向に沿ってメニスカススティチャー３を繰り出しながらガイドパイプ部１１に挿入でき、更に、メニスカススティチャー３の先端部３ｂがガイドパイプ部１１の先端部１４から突き出す方向を容易に想定することができる。よって、操作性を更に向上させることができる。

また、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット１によると、挿通孔１３の内周に接する内接円１６の直径寸法Ｄ１が最も小さくなる湾曲部分１１ａにおいて、その直径寸法Ｄ１が、縫合糸１１６及びメニスカススティチャー３の直径寸法の和（Ｄ２＋Ｄ３）よりも大きくなるように設定される。このため、挿通孔１３に縫合糸１１６とメニスカススティチャー３とが両方挿通されている状態においても、挿通孔１３の内周面と、縫合糸１１６及びメニスカススティチャー３との間のクリアランス（隙間）が確実に確保されることになる。これにより、挿通孔１３に縫合糸１１６が挿通された状態で再度メニスカススティチャー３を挿通孔１３に挿通させる作業を更にスムーズに行うことができる。

以上、本考案の実施形態について説明したが、本考案は上述の実施の形態に限られるものではなく、実用新案登録請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能なものである。例えば、次のように変更して実施してもよい。

（１）本実施形態では、湾曲部分とこの湾曲部分の接線方向に連続する直線部分とを有するガイドパイプ部を例にとって説明したが、必ずしもこの通りでなくてもよく、ガイドパイプ部の形状については、変更して実施してもよい。例えば、曲率半径の異なる複数の湾
曲部分が連続するガイドパイプ部が設けられるものであってもよい。

（２）本実施形態では、軸状のハンドル部がガイドパイプ部の直線部分に対して垂直に固定された場合を例にとって説明したが、必ずしもこの通りでなくてもよく、ハンドル部の形状や配置については、変更して実施してもよい。

（３）本実施形態では、メニスカススティチャーが孔あき鋼線として形成されている場合を例にとって説明したが、必ずしもこの通りでなくてもよく、メニスカススティチャーが鋼線以外の孔あき線材として形成されているものであってもよい。

本考案は、三角繊維軟骨複合体（ＴＦＣＣ）を縫合糸によって縫合する手術において用いられるＴＦＣＣ縫合用手術器具、及びそのＴＦＣＣ縫合用手術器具を備えるＴＦＣＣ縫合用手術ユニットとして、広く適用することができるものである。

２ ＴＦＣＣ縫合用手術器具
３ メニスカススティチャー
３ａ 貫通孔
１１ ガイドパイプ部
１１ａ 湾曲部分
１３ 挿通孔
１４ 先端部
１０２ 三角繊維軟骨複合体（ＴＦＣＣ）
１１６ 縫合糸

Claims (7)

1. 三角繊維軟骨複合体（ＴＦＣＣ）を縫合糸によって縫合する手術において用いられるＴＦＣＣ縫合用手術器具であって、
   長手方向に沿って縫合糸が挿通される挿通孔が設けられた管状に形成されるとともに、先端部が手に刺入されて三角繊維軟骨複合体に当接した状態に配置されるガイドパイプ部を備え、
   前記ガイドパイプ部は、長手方向において湾曲して形成された湾曲部分を有するとともに、前記挿通孔において、縫合糸が挿通される貫通孔が形成された孔あき線材であるメニスカススティチャーが挿通されることを特徴とする、ＴＦＣＣ縫合用手術器具。
2. 請求項１に記載のＴＦＣＣ縫合用手術器具であって、
   前記湾曲部分の曲率半径が２５ｍｍ以上で４５ｍｍ以下の範囲に設定されていることを特徴とする、ＴＦＣＣ縫合用手術器具。
3. 請求項１又は請求項２に記載のＴＦＣＣ縫合用手術器具であって、
   前記ガイドパイプ部に対して固定された状態で結合されて把持操作が可能なハンドル部が更に備えられていることを特徴とする、ＴＦＣＣ縫合用手術器具。
4. 請求項３に記載のＴＦＣＣ縫合用手術器具であって、
   前記ハンドル部は軸状の部分として設けられ、
   前記ハンドル部が軸状に延びる方向であるハンドル軸方向と、前記湾曲部分が湾曲して延びる方向である湾曲方向とが、同一の平面に沿って配置されていることを特徴とする、ＴＦＣＣ縫合用手術器具。
5. 請求項４に記載のＴＦＣＣ縫合用手術器具であって、
   前記ガイドパイプ部は、前記湾曲部分に連続して形成されるとともに当該湾曲部分に対して接線方向に沿って直線状に延びるように形成された直線部分を更に有し、
   前記ハンドル軸方向と前記直線部分が直線状に延びる方向とが垂直に交差して配置されていることを特徴とする、ＴＦＣＣ縫合用手術器具。
6. 請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載のＴＦＣＣ縫合用手術器具と、
   縫合糸が挿通される貫通孔が形成された孔あき線材であるメニスカススティチャーと、
   を備え、
   前記メニスカススティチャーは、前記ＴＦＣＣ縫合用手術器具において管状に形成されたガイドパイプ部に設けられて縫合糸が挿通される挿通孔において挿通されることを特徴とする、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット。
7. 請求項６に記載のＴＦＣＣ縫合用手術ユニットであって、
   前記ガイドパイプ部は、長手方向において湾曲して形成された湾曲部分を有し、
   前記湾曲部分における前記挿通孔の内周に接する内接円の直径寸法が、前記挿通孔に挿通された前記縫合糸及び前記メニスカススティチャーの長手方向と垂直な断面における直径寸法の和よりも大きくなるように設定されていることを特徴とする、ＴＦＣＣ縫合用手術ユニット。

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