JP3034184B2 - バルーンカテーテル及びステント供給装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、バルーンカテーテルに
関し、このバルーンカテーテルは、基端及び先端を有す
る管状のシャフトと、該管状のシャフトの先端付近に設
けられた細長い拡張バルーンと、バルーンの部分の膨張
を阻止するように、上記管状のシャフトに固定された手
段とを備える。

【０００２】本発明はまた、バルーンで膨張可能なステ
ント用のステント供給装置に関し、このステント供給装
置は、バルーンカテーテルを備え、該バルーンカテーテ
ルは、基端及び先端を有する管状のシャフトと、該管状
のシャフトの先端付近に設けられた細長い拡張バルーン
とを具備する。

【０００３】

【従来の技術】バルーンカテーテル技術は、一定の長さ
のバルーンを使用し、従って、バルーンカテーテル技術
を必要とする多数の医学的な処置は、異なる長さのバル
ーンを有する幾つかのカテーテルに依存する必要があ
る。例えば、ある処置が、異なるサイズの２つのバルー
ンを必要とする場合には、バルーンカテーテルを交換す
るか、使用可能な１つの長さのバルーンを順次作用させ
る必要がある。バルーンカテーテルの交換は、経費のか
かることであり、一方、使用可能なバルーンの長さを順
次作用させることは、時間がかかり、また、患者を傷つ
けたり、不十分な拡張につながる、潜在的に危険な操作
である。

【０００４】また、バルーンカテーテルは、血管の機能
を維持するために、ステントと呼ばれるバルーンで膨張
可能な人工装具を搬送して適用するための機構として、
一般に使用される器具である。バルーンの長さは、ステ
ントの不適切な膨張、あるいは、血管に対する損傷を避
けるために、ステントの長さの関数として選択しなけれ
ばならない。これはまた、ステントを適正且つ安全に付
与するために、複数のバルーンカテーテルを必要とする
ので、経費がかかる可能性がある。

【０００５】米国特許第５，２４６，４２１号は、調節
可能な長さのバルーンを有するバルーンカテーテルの使
用を許容する、生体の通路の閉塞領域の治療法を参照し
ている。従って、上記米国特許は、調節可能なシースを
外部から操縦し、治療操作の間に、本来の位置にあるカ
テーテルの拡張バルーンの部分を部分的に包囲してこれ
を収容する、バルーンカテーテルの使用を教示してい
る。バルーンを膨張させる前に、シースを前後に摺動さ
せて、バルーンの部分の所定の長さを露出する、外部的
な操作により、種々のバルーン長さを得ることができ
る。カテーテル本体は、細長い管と、その両方のネック
部分を上記細長い管の軸方向に隔置された２つの箇所に
取り付けられたバルーンとを備えることができ、上記カ
テーテルはまた、管腔を形成するカテーテル本体を備え
ることができ、バルーンは、そのような本体を、閉止端
を有する一体型のワンピースのアセンブリとして終端さ
せる。上記米国特許は、該米国特許に開示される技術
は、オーバーワイヤ型のカテーテル（ワイヤの周囲に設
けられるカテーテル）、及び、固定ワイヤ型のカテーテ
ルを含む、事実上総てのカテーテル構造に適合するよう
に、変更することができることを述べている。バルーン
の膨張時及びその膨張後に、シースのクリープを防止し
て、最初に選択したよりも以上のバルーンをカバーする
ために、バルーンが膨張する前に、例えば、クランプ装
置を用いて、シースの位置を確実に固定することができ
る。シースが外部的に操作されるというだけで、カテー
テルの構造がかなり複雑になり、シースが閉塞する危険
性が生ずる。また、この装置は、比較的煩雑であり、カ
テーテルのシャフトの周囲でシースを外部から操作する
ことによって、要素が重なるために、剛性が高く、これ
らのことは、曲がりくねったあるいは狭い血管の処置に
関して、何等かの困難性を生ずることがある。また、シ
ースとカテーテルのシースとの間の摩擦の問題が生ずる
ことがあり、これも、シースの外部からの操作を困難に
する。上記米国特許には、移動するシース、及び、その
結果生ずる可変長さのバルーンカテーテルが、ステント
の供給に関するバルーンの長さの要件に合致する装置と
して、実現可能であることを全く示唆していない。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、融通
性が高く、簡単に製造でき、容易に使用できるバルーン
カテーテルを提供することにより、上述の如き従来技術
の欠点及び制約を解消することである。

【０００７】本発明の別の目的は、これも融通性が高
く、簡単に製造でき、容易に使用できるステント供給装
置を提供することである。

【０００８】

【課題を解決するための手段】バルーンカテーテルの基
本的な用途、すなわち、狭窄部の拡張に関しても、ある
いは、バルーンで膨張可能なステントのステントの供給
に関しても、モノレール（ＭＯＮＯＲＡＩＬ：商品名）
として知られ、迅速に効率的且つ広く実施されている技
術の利点を完全に利用しながら、バルーンの長さを変更
することは、極めて簡単且つ容易である。狭窄部の拡
張、あるいは、患者の血管の中へのステントの供給に関
して、バルーンカテーテルの導入、引き抜き又は使用の
間に、バルーンの部分の膨張を阻止するための手段を、
外部から操縦することはない。バルーンカテーテルの構
造は、簡単なままであり、管状のシャフトと共に重ね合
わされる要素をたくさん消費することがない。また、要
素の運動を生じさせる摩擦がない。

【０００９】実際には、狭窄部を拡張する目的のため
に、医師は、狭窄部を拡張する前に、標準的なバルーン
カテーテルを簡単に変更するか、あるいは、最初の長さ
のバルーンで最初の拡張を行い、次に、通常のように、
ガイドワイヤに沿って、バルーンカテーテルを引き抜
き、バルーンの部分の膨張を阻止するための手段を管状
のシャフトに取り付けることにより、バルーンの作用長
さを変更し、次に、通常のように、バルーンカテーテル
をガイドワイヤの周囲に通し、より短い長さのバルーン
で処置を行うべき狭窄部に迅速に到達することができ
る。ステントを供給する目的のためには、医師は、ステ
ントを拡張された狭窄部の中に供給するために、標準的
なバルーンカテーテルを変更するか、あるいは、使用可
能な拡張バルーンで狭窄部の拡張を行い、次に、バルー
ンカテーテルをガイドワイヤに沿って引き抜き、バルー
ンの部分の膨張を阻止するための手段をカテーテルのシ
ャフトに取り付け、収縮した状態のステントを適正なバ
ルーンの部分に取り付け、次に、通常のように、ステン
トが装着されたバルーンカテーテルをガイドワイヤの周
囲に通し、患者の血管の必要とされる箇所すなわち部位
に到達し、バルーンを膨張させることにより、ステント
を膨張させることができる。

【００１０】バルーンの部分の膨張を阻止するための手
段は、取り外し可能にあるいは永続的に、管状のシャフ
トに取り付けることができる。取り外し可能な手段は、
医師によるバルーン長さの選択を許容し、膨張阻止手段
を交換して、標準的なバルーン長さに基づき、医師の要
件を満たすことを可能とする。永続的に取り付けられた
手段は、異なる膨張阻止手段を有する標準的なサイズの
バルーンを具備する一連のバルーンカテーテルを装着す
ることにより、バルーンのサイズの数を減少することを
可能とする。

【００１１】膨張阻止手段が、基端及び先端を有するス
リーブを備え、上記基端及び先端の一方が、バルーン付
近の管状のシャフトの部分を包囲し、上記基端及び先端
の他方が、バルーンの一部を包囲する場合には、膨張阻
止手段は、極めて経済的に実現することができ、また、
上記スリーブは、標準的なサイズのバルーンを有する一
連のバルーンカテーテルに関して、永続的にあるいは取
り外し可能に、管状の本体に取り付けることができ、例
えば、異なる長さの１組のスリーブを設けて、異なる長
さのバルーンの部分の膨張を阻止することができる。

【００１２】スリーブの簡単で、効率的且つ廉価な取り
付けは、ラッチ手段によって達成され、上記ラッチ手段
は、キャッチ手段と協働して、スリーブの一端部を、こ
の一端部によって包囲される管状のシャフトの部分に取
り付ける。ステントを膨張させるために特に必要とされ
る極めて高い圧力に起因するバルーンの破断によって生
ずることのある、流体のジェットすなわち噴流から血管
の壁部を保護するために、バルーンの一部を包囲するた
めの、弾性を有するバルーンジャケット手段が設けられ
る。このジャケット手段は、基端及び先端を有してお
り、これら基端及び先端の一方は、管状のシャフトに取
り付けられ、また、上記基端及び先端の他方は、バルー
ンの部分の膨張を阻止するための手段に取り付けられ
る。このようにすると、弾性を有するジャケット手段
は、バルーンの破断により生ずるジェットを緩和し、血
管の壁部を保護する。ジャケット手段はまた、バルーン
の皮膚すなわち膜を、鋭利なエッジを有するステントに
よって生ずることのある破断から保護する。バルーンが
収縮する時には、ジャケット手段は、バルーンの折り畳
みを助ける。

【００１３】上記及び他の目的は、本発明の種々の実施
例を単に例として概略的に示す図面を参照して、以下の
詳細な記載を読むことにより、容易に理解されよう。

【００１４】

【実施例】図１に示すステント供給装置は、例えば、冠
状動脈の如き生体の血管の中で、バルーンで膨張可能な
ステント２を取り扱うようになされた、バルーンカテー
テル１を備えている。このバルーンカテーテルは、基端
（図示せず）、及び、先端４を有する、管状のシャフト
３を備えている。基端６及び先端７を有する細長い拡張
バルーン（膨張した状態で示されている）５、管状のシ
ャフト３の先端４付近に設けられている。バルーン５
は、当業界において一般的な態様で、管状のシャフトに
取り付けられている。

【００１５】管状のシャフト３は、バルーンを膨張させ
るための流体供給管腔２１と、ガイドワイヤ管腔８とを
備えており、該ガイドワイヤ管腔８は、バルーン５の先
端側に設けられた、ガイドワイヤ１０用の入口９と、管
状のシャフト３の基端（図示せず）の先端側に設けられ
た、ガイドワイヤ１０用の出口１１とを有している。

【００１６】バルーン部分の膨張を阻止するための手段
が、バルーン５の基端側に設けられたガイドワイヤ１０
用の出口１１の先端側で、管状のシャフト３に取り付け
られている。バルーン部分の膨張を阻止するためのその
ような手段は、管状のシャフト３に設けられた、非膨張
性すなわち非伸張性のスリーブ１２を備えており、この
非膨張性のスリーブ１２は、基端１３、及び、先端１４
を有している。スリーブ１２の先端１４は、バルーン５
の基端６の一部１５を包囲して、バルーンの膨張を阻止
している。

【００１７】スリーブ１２の基端１３は、管状のシャフ
ト３の一部を包囲している。スリーブの基端１３は、管
状のシャフト３の対応する円形の溝１７に係合する円形
の収縮部１６（図３）を備え、スリーブ１２の基端を管
状のシャフト３に対して、堅固に且つ取り外し可能に取
り付けている。従って、バルーンを膨張させる間、並び
に、カテーテル１を生体の血管に挿入したり該血管から
引き抜く間に、スリーブ１２が移動することは防止され
る。

【００１８】弾性を有するバルーンジャケット１８が、
バルーン５の一部を包囲している。上記バルーンジャケ
ット１８は、例えば接着により、スリーブ１２の先端１
４に取り付けられた基端１９と、バルーン５の先端７の
位置において、管状のシャフト３の先端を弾性的に締め
付ける先端２０とを有している。

【００１９】バルーンで膨張可能なステント２は、バル
ーンで膨張可能なステントをバルーンで供給するために
当業界で一般に知られている態様で、バルーンジャケッ
ト１８に設けられている。

【００２０】スリーブ１２をバルーンカテーテル１に装
着するためには、バルーンカテーテルの先端の周囲にス
リーブを係合させ、収縮部１６が溝１７の中にパチンと
嵌まるまで、上記スリーブをカテーテル及びバルーンに
沿って摺動させるだけで良い。これとは反対の操作を行
うことにより、スリーブを取り外すことができる。

【００２１】図２に示すバルーンカテーテル３１は、基
端（図示せず）、及び、先端３３を有する、管状のシャ
フト３２を備えている。基端３５及び先端３６を有する
細長い拡張バルーン（膨張した状態で示されている）３
４が、管状のシャフト３２の先端３３付近に設けられ、
通常の態様で接着されている。

【００２２】管状のシャフト３２は、バルーン３４用の
膨張管腔３７と、ガイドワイヤ管腔３８とを備えてお
り、該ガイドワイヤ管腔は、バルーン３４の先端側に設
けられた、ガイドワイヤ４０用の入口３９と、管状のシ
ャフト３２の基端（図示せず）よりも先端側に設けられ
た、ガイドワイヤ４０用の出口とを有している。

【００２３】バルーン部分の膨張を阻止するための手段
が、管状のシャフト３２に取り付けられており、この手
段は、ガイドワイヤ４０用の出口４１の基端側で且つバ
ルーン３４の先端側に位置している。バルーン部分の膨
張を阻止するための上記手段は、管状のシャフト３２に
設けられた非膨張性すなわち非伸張性のスリーブ４２を
備えており、このスリーブ４２は、基端４３及び先端４
４を有している。スリーブ４２の基端４３は、バルーン
３４の先端３６の一部４５を包囲し、上記バルーンの膨
張を阻止する。スリーブ４２の先端４４は、管状のシャ
フト３２の一部を包囲している。スリーブ４２の先端４
４は、管状のシャフト３２の対応する円形の溝４７に係
合する円形の収縮部（これも図３に示されている）４６
を備えており、これにより、管状のシャフト３２に対し
てスリーブ４２の先端を堅固に且つ取り外し可能に取り
付けている。従って、バルーンを膨張させる間、並び
に、生体の血管の中にバルーンカテーテル３１を挿入し
たり、生体の血管からバルーンカテーテル３１を引き抜
いたりする間に、上記スリーブの移動は阻止される。

【００２４】図１のステント供給装置に関しては、管状
のシャフト３２の先端の周囲にスリーブ４２を係合さ
せ、収縮部４６が円形の溝４７にパチンと嵌まるまで、
上記スリーブを管状のシャフト及びバルーン３４の先端
３６に沿って摺動させるだけで、スリーブ４２をバルー
ンカテーテル３１に装着することができる。これとは反
対の運動を行わせることにより、スリーブを取り外すこ
とができる。

【００２５】本発明の範囲から逸脱することなく、種々
の変形例を考えることができる。

【００２６】例えば、図１のステント供給装置は、バル
ーンジャケットを備えるかあるいは備えずに、狭窄部を
拡張するためのバルーンカテーテルとして使用すること
ができる。同様に、図２のバルーンカテーテルは、バル
ーンジャケットを追加するかあるいは追加することな
く、ステント供給装置として使用することができる。

【００２７】図１に示すバルーンジャケット１８は、別
の態様で、管状のシャフト３に取り付けることができ、
例えば、その先端２０を、バルーン５の先端７の位置で
接着し、その基端１９を、バルーン５の基端６の位置
で、管状のシャフト３の先端を弾性的に締め付けるよう
にすることができる。

【００２８】他のキャッチ手段の組み合わせを用いて、
図１及び図２に示す収縮部１６（４６）、及び、溝１７
（４７）と置き換え、スリーブ１２（４２）の一端部を
管状のシャフト３（３２）に取り付けることができる。
例えば、図４に示すように、スリーブ１２（４２）の円
形の溝５１と協働する円形のリブ５０を、管状のシャフ
ト３（３２）に設けることができる。あるいは、図５に
示すように、管状のシャフト３（３２）に丸い円形のリ
ブ５２を形成し、該リブに対応する形状を有していて該
リブと協働するエンボス部（拡張部）５３を、スリーブ
１２（４２）に設けることもできる。更に、スリーブの
位置を選択可能とするために、１つのリブと協働する２
又はそれ以上の溝を設けることもできる。また、管状の
シャフト、並びに、スリーブの対応する端部に、互いに
嵌合するネジ部を設けることもできる。更に、スリーブ
１２（４２）を締め付けるベルト（図６）５４を用い、
スリーブを管状のシャフト３（３２）の対応する溝５５
の中へ変形させることもできる。

【００２９】スリーブを管状のシャフトに対して永続的
に取り付ける必要がある場合には、スリーブの対応する
部分を接着又は溶接することにより、そのような永続的
な取り付けを行うことができる。

【００３０】バルーンの部分の膨張を阻止するための手
段は、スリーブ以外の形態とすることもでき、例えば、
ガイドワイヤ用の出口が、バルーンよりも基端側にある
場合には、そのような出口よりも先端側にクランプを設
け、また、ガイドワイヤ用の出口が、バルーンよりも先
端側にある場合には、そのような出口よりも基端側にク
ランプを設けることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明を具体化するステント供給装置の断面図
である。

【図２】本発明を具体化するバルーンカテーテルの断面
図である。

【図３】図１のステント供給装置、あるいは、図２のバ
ルーンカテーテルを詳細に示す断面図である。

【図４】図３の細部の変形例を示す断面図である。

【図５】図３の細部の別の変形例を示す断面図である。

【図６】図３の細部の更に別の変形例を示す断面図であ
る。

【符号の説明】

１、３１ バルーンカテーテル ３、３２ 管状のシャフト ５、３４ 拡張バルーン ８、３８ ガイドワイヤ管腔 ９、３９ 入口 １０、４０ ガイドワイヤ １１、４１ 出口 １２、４２ スリーブ（バルーン膨張阻止手段） １３、４３ 基端 １４、４４ 先端 １６、４６、５０、５２、５４ ラッチ手段 １７、４７、５１、５３、５５ キャッチ手段 １８ バルーンジャケット

Claims (12)

(57)【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 バルーンカテーテル（１、３１）にし
   て、基端及び先端を有する管状のシャフト（３、３２）
   と、先端及び基端を有すると共に、前記管状のシャフト
   の先端付近に取り付けられた、細長い拡張バルーン
   （５、３４）と、バルーンの部分の膨張を阻止するよう
   に、前記管状のシャフト（３、３２）に固定された手段
   （１２、４２）とを備えたバルーンカテーテルにおい
   て、 前記管状のシャフト（３、３２）は、ガイドワイヤ管腔
   （８、３８）を具備しており、該ガイドワイヤ管腔は、
   前記バルーン（５、３４）の先端側に設けられる、ガイ
   ドワイヤ（１０、４０）用の入口（９、３９）と、前記
   管状のシャフト（３、３２）の基端の先端側に設けられ
   る、前記ガイドワイヤ（１０、４０）用の出口（１１、
   ４１）とを有しており、前記バルーンの部分の膨張を阻
   止するための前記手段（１２、４２）は、前記ガイドワ
   イヤ（１０）用の出口（１１）が、前記バルーン（５）
   の基端側にある場合には、前記出口（１１）の先端側に
   おいて、前記管状のシャフト（３）に取り付けられ、ま
   た、前記ガイドワイヤ（４０）用の出口（４１）が、前
   記バルーン（３４）の先端側にある場合には、前記出口
   （４１）の基端側において、前記管状のシャフト（３
   ２）に取り付けられることを特徴とするバルーンカテー
   テル。
2. 【請求項２】 請求項１のバルーンカテーテルにおい
   て、前記バルーンの部分の膨張を阻止するための手段
   （１２、４２）が、前記管状のシャフト（３、３２）に
   対して、取り外し可能に取り付けられることを特徴とす
   るバルーンカテーテル。
3. 【請求項３】 請求項１のバルーンカテーテルにおい
   て、前記バルーンの部分の膨張を阻止するための手段
   （１２、４２）が、前記管状のシャフト（３、３２）に
   対して、永続的に取り付けられることを特徴とするバル
   ーンカテーテル。
4. 【請求項４】 請求項１のバルーンカテーテルにおい
   て、前記バルーンの部分の膨張を阻止するための手段
   が、基端（１３、４３）、及び、先端（１４、４４）を
   有するスリーブ（１２、４２）を具備しており、前記基
   端及び先端の一方が、前記バルーン（５、３４）の付近
   で、前記管状のシャフト（３、３２）の一部を包囲し、
   前記基端及び先端の他方が、前記バルーン（５、３４）
   の一部を包囲することを特徴とするバルーンカテーテ
   ル。
5. 【請求項５】 請求項４のバルーンカテーテルにおい
   て、キャッチ手段（１７、４７、５１、５３、５５）と
   協働し、前記スリーブ（１２、４２）の一端部を該一端
   部によって包囲された前記管状のシャフト（３、３２）
   の部分に取り付けるための、ラッチ手段（１６、４６、
   ５０、５２、５４）を更に備えることを特徴とするバル
   ーンカテーテル。
6. 【請求項６】 請求項１のバルーンカテーテルにおい
   て、前記バルーン（５）の一部を包囲するための、弾性
   を有するバルーンジャケット手段（１８）を更に備え、
   該バルーンジャケット手段は、基端及び先端を有してお
   り、これら基端及び先端の一方が、前記管状のシャフト
   （３）に取り付けられ、また、前記基端及び先端の他方
   が、前記バルーンの部分の膨張を阻止するための手段に
   取り付けられるようになされていることを特徴とするバ
   ルーンカテーテル。
7. 【請求項７】 バルーンで膨張可能なステント（２）用
   のステント供給装置であって、バルーンカテーテル
   （１，３１）を備え、該バルーンカテーテルは、基端及
   び先端を有する管状のシャフト（３，３２）と、先端及
   び基端を有すると共に、前記管状のシャフトの先端付近
   に取り付けられた、細長い拡張バルーン（５，３４）と
   を備えたステント供給装置において、 前記管状のシャフト（３，３２）は、ガイドワイヤ管腔
   （８，３８）を具備しており、該ガイドワイヤ管腔は、
   前記バルーン（５，３４）の先端側に設けられる、ガイ
   ドワイヤ（１０，４０）用の入口（９，３９）と、前記
   管状のシャフト（３，３２）の基端の先端側に設けられ
   る、前記ガイドワイヤ（１０，４０）用の出口（１１，
   ４１）とを有しており、前記ステント供給装置は更にバ
   ルーンの部分の膨張を阻止するための手段（１２，４
   ２）を備え、前記バルーンの部分の膨張を阻止するため
   の手段は、前記ガイドワイヤ（１０）用の出口（１１）
   が前記バルーン（５）の基端側にある場合には、前記出
   口（１１）の先端側において、前記管状のシャフト
   （３）に取り付けられ、また、前記ガイドワイヤ（４
   ０）用の出口（４１）が、前記バルーン（３４）の先端
   側にある場合には、前記出口（４１）の基端側におい
   て、前記管状のシャフト（３２）に取り付けられること
   を特徴とするステント供給装置。
8. 【請求項８】 請求項７のステント供給装置において、
   前記バルーンの部分の膨張を阻止するための手段（１
   ２、４２）が、前記管状のシャフト（３、３２）に対し
   て、取り外し可能に取り付けられることを特徴とするス
   テント供給装置。
9. 【請求項９】 請求項７のステント供給装置において、
   前記バルーンの部分の膨張を阻止するための手段（１
   ２、４２）が、前記管状のシャフト（３、３２）に対し
   て、永続的に取り付けられることを特徴とするステント
   供給装置。
10. 【請求項１０】 請求項７のステント供給装置におい
    て、前記バルーンの部分の膨張を阻止するための手段
    が、基端（１３、４３）、及び、先端（１４、４４）を
    有するスリーブ（１２、４２）を具備しており、前記基
    端及び先端の一方が、前記バルーン（５、３４）の付近
    で、前記管状のシャフト（３、３２）の一部を包囲し、
    前記基端及び先端の他方が、前記バルーン（５、３４）
    の一部を包囲することを特徴とするステント供給装置。
11. 【請求項１１】 請求項１０のステント供給装置におい
    て、キャッチ手段（１７、４７、５１、５３、５５）と
    協働し、前記スリーブ（１２、４２）の一端部を該一端
    部によって包囲された前記管状のシャフト（３、３２）
    の部分に取り付けるための、ラッチ手段（１６、４６、
    ５０、５２、５４）を更に備えることを特徴とするステ
    ント供給装置。
12. 【請求項１２】 請求項７のステント供給装置におい
    て、前記バルーン（５）の一部を包囲するための、弾性
    を有するバルーンジャケット手段（１８）を更に備え、
    該バルーンジャケット手段は、基端及び先端を有してお
    り、これら基端及び先端の一方が、前記管状のシャフト
    （３）に取り付けられ、また、前記基端及び先端の他方
    が、前記バルーンの部分の膨張を阻止するための手段に
    取り付けられるようになされていることを特徴とするス
    テント供給装置。