JP2813624B2 - 循環不全治療用医薬組成物 - Google Patents
循環不全治療用医薬組成物Info
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Description
全治療用医薬組成物に関し、特に、局所塗布による循環
不全、例えば男性の性的無力症の治療などに有用な医薬
組成物に関する。
の循環不全を患っていることが知られている。循環不全
は時として局所的で良性であるが、例えば、厳しい寒さ
により引き起こされる指末端における痛みを伴うしびれ
るような感覚(ピリピリする刺激)や、下半身が重いと
いうような症状となって現れる。
血液循環の停止(虚血)に関わるより深刻な形となって
現れることもある。例えば動脈または静脈下肢潰瘍は、
このような循環不全から生じるものであり、血液流によ
る表面及び深層組織の不完全な潅流の臨床的な出現の例
である。
が提案されてきた。従って、すでに、経口または経皮投
与により、または時として局所潅流により、多くの血管
拡張用または血管保護用製品を用いることが勧められて
きている。
作用を有しているため、それらの使用は循環不全の最も
深刻な場合のみに限定されている。
共に、その使用があらゆる段階の循環不全の治療に考え
られるような組織血管移植製品はなかった。
除して、局所的に塗布できると共に、その使用が各段階
の循環不全の治療に使用できる循環不全治療用医薬組成
物を提供することにある。
移植に非常に効力を有していること、又、これらの製品
がなんら有害な副作用を引き起こすことがないことが発
見されている。本発明の基礎となっているのは、かかる
発見である。
活性成分として、1キログラムあたり50〜200ミリ当量
の過酸化度を有する過酸化脂質を含むことを特徴とす
る。これを局所的に塗布することにより、循環不全、特
に男性の性的無力症の治療に用いられる。
それほどの効果が得られないことがわかった。
度では、有害な遊離基が生じた。
つ過酸化脂質を含むものであると一層好ましい。
を飽和させることにより、又紫外線に強度に、そして抑
制されて曝すことによって、脂質から調合された公知の
製品である。
号、ヨーロッパ特許第293535号、フランス特許第259111
2号、ヨーロッパ特許第225831号、ヨーロッパ特許第225
832号、ヨーロッパ特許第225,833号、ヨーロッパ特許第
226506号、フランス特許第2461744号、フランス特許第2
539142号、及びヨーロッパ特許第117962号に記載されて
いる。
にリウマチ病学上あるいは外傷学上においてある種の疾
患の治療に用いることのできるものとして、あるいは治
癒製品として紹介されている。
不全の治療に用いられる医薬組成物の調剤に使用するこ
とは、示唆もしていなければ、些かも暗示しているもの
ではない。
ならず、皮下つまり深層の血液流をも、目を見張るほど
にまで増加させるということが、全く驚異的にかつ予想
外に発見されたのである。特に、これらの製品が、製品
の適用前と比較して、血液流を2倍にすることがわかっ
た。この血液流の増加は、局所潅流に採用される従来の
血管拡張製品で得られる増加よりかなり大きいものであ
り、異なる機構の作用と思われる。
常に多様な化学的性質を有しているが、必ず、AFNOR法
により測定された、1キログラムあたり50〜200ミリ当
量、好ましくは1キログラムあたり50〜150ミリ当量の
過酸化度を有していなければならない。
酸化グリセリドを含んでいることが望ましい。
も1種類の自然植物油などの、植物性の脂質の過酸化に
よって得られる1種類の過酸化物であることが好まし
い。これらの油は、スイートアーモンド油、ハシバミの
実の油、ピーナッツ油、コーン油、ブドウ種油、ゴマ
油、サフラワー油の中から選択される。
主に次の一般式のトリグリセリドからなる。
デカン酸によって表される。
な塗布に用いられる医薬組成物の調剤に用いられ、主に
クリーム状またはゲル状である。又、脂質の形態で、あ
るいは過酸化脂質を含有するソフトカプセルの形態であ
ってもよい。
組成物は、薬学的に許容できる賦形剤および脱塩水と共
に2〜99%の過酸化脂質と約1%の香料を有する。
であることが望ましい。
皮相血管における循環率のドップラー測定により、また
レオプレチスモグラフィー(rheoplethysmography)に
よる全体の皮相および深層循環の測定により、実験的に
決定される。
質を基礎とする医薬組成物の調剤。
ー油が、フランス特許第2461744号に記載されているよ
うに、過酸化処理される。
に貯める。このバットは、蒸気を集めることができ、ま
た例えば125ワットのPHILIPSタイプHP4の紫外線放射ラ
ンプの支持体として機能することのできるヒンジ式フー
ドによって覆われている。
分の率で空気ポンプにより連続して供給される。このバ
ットはまた、80〜100℃の温度を維持できるように、通
電された抵抗器によって加熱される。
所により20〜35時間、特にこの例で考えられるサフラワ
ー油の場合は25時間、この状態のまま維持される。
過酸化バットから送られる過酸化サフラワー油を受ける
貯油タンクに貯蔵される。
は、次の主な特徴を有する。
み、マッサージによる局所塗布で過酸化サフラワー油を
放出するソフトカプセルを調合するのに用いることがで
きる。
ロールの混合物からできているソフトカプセルにおける
従来のカプセル化方法で、過酸化サフラワー油がカプセ
ルに入れられ、ソフトカプセルに含有される夫々の組成
物およびカプセルの外皮は、例えば1回分635.415kgで
次のようになっており、600,000個のカプセルをその倍
数および約数で調剤することができる。
フトカプセルを調合することができる。
の下端部から5cm下)で行われる。
施例1で得られた純粋な過酸化サフラワー油で覆われ
る。
布後T=5分において、右側のふくらはぎで一度、左側
のふくらはぎで一度行われる。
に設けられる。
しながら実験中に足に血液が流れるように5cmHgの圧力
まで膨張される。
間には、最大値まで増加する。この初期の体積変動は、
動脈流における増加を表す。
が、最初は急速にその後ゆるやかに減衰する曲線を描く
ように起こる。ふくらんだ曲線の上り勾配に対応する角
度が調べられる。
とができる。
れる曲線と、組成物がない場合に得られる曲線とを比較
すれば、最初のケースにおいて動脈体積にかなりの増
加、0.5〜1.4の角度及び0.4〜1.5の角度における増加を
認めることができる。
局所的に塗布すると、100%以上の血液流の増加を引き
起こす。
において腰をおろす。
いて、ドップラー方法により検査される。皮相静脈も同
様に検査される。
サフラワー油は、被検者の両手の指に延ばされる。一度
に10本の指を調べることはできないので、次のものが任
意に調べられる。
(髄質流)、 −左の親指(骨間の間隔)における血液流。
ることにより延ばされる。
る。測定もまた、6時間まで行われる。
両方において非常に著しい増加(心収縮−心拡張領域に
おける増加)を示しており、30分を越えるまで維持され
る。曲線はまた、この維持状態を6時間まで示してい
る。
た。製品の誘出作用(revulsive action)を妨げるよ
うな赤色状態も、皮膚には見られなかった。
果の分析。
に対する、過酸化脂質を基礎とする組成物の活性を証明
するための試みが行われた。
は、ルソー波の漸次再現を伴う血管新生において増加を
示した。同時に、この組成物で治療された指に、非常に
顕著に色が戻ったことが15〜45分の間に見られた。この
発見は、観察された髄質流における増加と一致する。
る組成物の効果の分析。
とが知られている。全体が海綿性のペニスの動脈および
静脈供給網における血液流の変動の測定が、実施例1で
得られる460mgの用量を含有するカプセルの塗布前と塗
布後に行われる。これは、過酸化サフラワー油を放出す
るために切り開かれて、軽いマッサージにより延ばされ
る。
けるかなりの増加が明かとなった。
が局所塗布による45回の治療の後に性的機能不全に対し
て決定的な結果をもたらすことを示した。
害、周辺の動静脈不全、糖尿病性の動脈病などの疾患に
顕著な改善を期待することができる。
所的に塗布できると共に、その使用が種々の段階の循環
不全の治療に用いられる循環不全治療用医薬組成物を提
供できた。
Claims (9)
- 【請求項1】活性成分として、1キログラムあたり50〜
200ミリ当量の過酸化度を有する過酸化脂質を含む、局
所投与による循環不全治療用医薬組成物。 - 【請求項2】1キログラムあたり50〜150ミリ当量の過
酸化度を有する過酸化脂質を含む請求項1に記載の循環
不全治療用医薬組成物。 - 【請求項3】前記過酸化脂質が、植物起源の脂質の過酸
化によって得られるものである請求項1に記載の循環不
全治療用医薬組成物。 - 【請求項4】前記過酸化脂質が、少なくとも1種類の自
然植物油から得られるものである請求項3に記載の循環
不全治療用医薬組成物。 - 【請求項5】前記自然植物油が、スイートアーモンド
油、ハシバミの実の油、ピーナッツ油、コーン油、ブド
ウ種油、ゴマ油、サフラワー油からなるグループから選
択される請求項4に記載の循環不全治療用医薬組成物。 - 【請求項6】前記過酸化脂質が、5〜40%の酸化グリセ
リドを含んでいる請求項1に記載の循環不全治療用医薬
組成物。 - 【請求項7】前記医薬組成物が、過酸化脂質を含むクリ
ーム状、ゲル状、液状、またはソフトカプセル状の形態
である請求項1に記載の循環不全治療用医薬組成物。 - 【請求項8】前記医薬組成物が、2〜99重量%の過酸化
脂質を有する請求項1に記載の循環不全治療用医薬組成
物。 - 【請求項9】前記医薬組成物が、薬学的に許容できる賦
形剤および脱塩水と共にほぼ1%の香料を有する請求項
1に記載の循環不全治療用医薬組成物。
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