JP2773875B2 - 腸管外液剤容器のためのスパイク - Google Patents
腸管外液剤容器のためのスパイクInfo
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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Description
【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、患者に注入される液剤の容器に接近するた
めのスパイクに関し、そして特に、腸管外液剤小滴のカ
ウントのための滴下室と共に使用されるスパイクに関す
る。
めのスパイクに関し、そして特に、腸管外液剤小滴のカ
ウントのための滴下室と共に使用されるスパイクに関す
る。
従来の技術及び発明が解決しようとする問題点 腸管外液剤を注入するために現在利用できる多数の装
置は、滴下室に落下する流体小滴をカウントすることに
より、注入される流体の容積を監視する。腸管外液剤
は、注入部位の上に吊された瓶又は袋内に入つている。
瓶又は袋への接近は、滅菌したスパイクにより、容器の
膜を貫通することにより達成される。スパイクは、通路
を含み、これにより液剤は、スパイクとI.V.管状物とを
通って滴下室へと伝達される。滴下室の頂部において、
小滴が形成されかつ室の底部に落下する特別設計された
ポートがあり、この場合液剤は、管状物を通って注入部
位に伝達される。小滴が、滴下室を通って落下する時、
それらは、室を通って指向された光ビームをさえぎる。
ビームの中断は、光学的に検出され、そして電気信号に
変換され、滴下室を通って注入部位を通過する流体量を
測定するために記録される。
置は、滴下室に落下する流体小滴をカウントすることに
より、注入される流体の容積を監視する。腸管外液剤
は、注入部位の上に吊された瓶又は袋内に入つている。
瓶又は袋への接近は、滅菌したスパイクにより、容器の
膜を貫通することにより達成される。スパイクは、通路
を含み、これにより液剤は、スパイクとI.V.管状物とを
通って滴下室へと伝達される。滴下室の頂部において、
小滴が形成されかつ室の底部に落下する特別設計された
ポートがあり、この場合液剤は、管状物を通って注入部
位に伝達される。小滴が、滴下室を通って落下する時、
それらは、室を通って指向された光ビームをさえぎる。
ビームの中断は、光学的に検出され、そして電気信号に
変換され、滴下室を通って注入部位を通過する流体量を
測定するために記録される。
問題点を解決するための手段 本発明の原理により、腸管外液剤容器スパイクが提供
され、これは滴下室と小滴カウンターと協同し、かつそ
れらを保有する。スパイクはまた、滴下室の統合部分を
提供する。スパイクは、腸管外液剤瓶又は袋に接近する
ために使用される遠位端部における尖端セグメントを具
備する。近位端部において、スパイクは、滴下室と結合
し、室の頂部を形成し、かつ流体小滴が形成されるポー
トを提供する。また、近位端部において、スパイクを小
滴カウンターに結合するための手段が提供される。スパ
イクは、こうして滴下室と小滴カウンターの両方を支持
し、そして正確な小滴検出を提供する所定関係におい
て、ドロップ・フォーマ・ポートとドロップ検出光学装
置を固定する方法により、実行する。
され、これは滴下室と小滴カウンターと協同し、かつそ
れらを保有する。スパイクはまた、滴下室の統合部分を
提供する。スパイクは、腸管外液剤瓶又は袋に接近する
ために使用される遠位端部における尖端セグメントを具
備する。近位端部において、スパイクは、滴下室と結合
し、室の頂部を形成し、かつ流体小滴が形成されるポー
トを提供する。また、近位端部において、スパイクを小
滴カウンターに結合するための手段が提供される。スパ
イクは、こうして滴下室と小滴カウンターの両方を支持
し、そして正確な小滴検出を提供する所定関係におい
て、ドロップ・フォーマ・ポートとドロップ検出光学装
置を固定する方法により、実行する。
実施例 第１図と第２図を参照すると、本発明の腸管外液剤容
器スパイク10が示される。第２図におけるスパイクの断
面図は、第１図の図に関して90度回転されている。スパ
イクは、腸管外液剤袋又は瓶の接近用膜を刺し通すこと
ができる尖端遠位端部12を有する。近位端部14におい
て、スパイクは、広がり、幾つかの中空同心セクション
16、18及び20を形成する。スパイク10を通って、開口24
の遠位端部において終端する流体流路22が伸長する。ア
パーチャー26は、遠位端部を通りかつ開口24を横断して
伸長する。スパイクの遠位端部が流体容器に挿入される
時、流体は、スパイクの両側からアパーチャー26に、そ
して開口24を通って通路22に自由に通過する。これによ
り流体は、通路22の近位端部においてドロップ・フォー
マ16に結合される。
器スパイク10が示される。第２図におけるスパイクの断
面図は、第１図の図に関して90度回転されている。スパ
イクは、腸管外液剤袋又は瓶の接近用膜を刺し通すこと
ができる尖端遠位端部12を有する。近位端部14におい
て、スパイクは、広がり、幾つかの中空同心セクション
16、18及び20を形成する。スパイク10を通って、開口24
の遠位端部において終端する流体流路22が伸長する。ア
パーチャー26は、遠位端部を通りかつ開口24を横断して
伸長する。スパイクの遠位端部が流体容器に挿入される
時、流体は、スパイクの両側からアパーチャー26に、そ
して開口24を通って通路22に自由に通過する。これによ
り流体は、通路22の近位端部においてドロップ・フォー
マ16に結合される。
空気通気孔ポート30は、スパイクの側面に形成され
る。ポート30は、通路32によって、スパイクの遠位端部
に結合され、開口34において終端する。スパイクが、崩
壊可能な流体袋又は通気瓶に関して使用される時、通気
孔ポート30は、必要とされず、そして栓をされる。しか
し、スパイクが非通気瓶で使用される時、流体が瓶から
流動する如く、瓶を大気に通気することが必要である。
その場合、微生物障壁を有する空気透過性のフィルター
・アセンブリが、通気孔ポート30に挿入される。フィル
ターは、疎水性であり、その結果流体で湿されず、そし
てさらに、通気孔ポート内のフィルター材料の内側に位
置する一方ダックビル弁（one−way duckbill valve）
による湿りから保護される。こうして空気は、フィルタ
ー材料とダックビル弁を通って通路32に通過し、瓶内の
流体上の圧力を大気圧に等しくする。
る。ポート30は、通路32によって、スパイクの遠位端部
に結合され、開口34において終端する。スパイクが、崩
壊可能な流体袋又は通気瓶に関して使用される時、通気
孔ポート30は、必要とされず、そして栓をされる。しか
し、スパイクが非通気瓶で使用される時、流体が瓶から
流動する如く、瓶を大気に通気することが必要である。
その場合、微生物障壁を有する空気透過性のフィルター
・アセンブリが、通気孔ポート30に挿入される。フィル
ターは、疎水性であり、その結果流体で湿されず、そし
てさらに、通気孔ポート内のフィルター材料の内側に位
置する一方ダックビル弁（one−way duckbill valve）
による湿りから保護される。こうして空気は、フィルタ
ー材料とダックビル弁を通って通路32に通過し、瓶内の
流体上の圧力を大気圧に等しくする。
通路22を通過する流体は、通路の近位端部におけるド
ロップ・フォーマ16に流れる。管状ドロップ・フォーマ
16の端部28は、鋭く規定された縁まで先細りになつてい
る。ドロップ・フォーマの端部が平坦であったならば、
流体小滴は、付着により平坦表面を横ぎつて広がる。こ
れは、ドロップ・サイズの拡大を引き起こし、そして滴
下室を通った流体流量の不正確な測定を招来する。ドロ
ップ・フォーマの鋭い縁28は、一様なドロップ・サイズ
を保証し、そしてドロップ・フォーマの端部の回りの流
体の移動を防止する。
ロップ・フォーマ16に流れる。管状ドロップ・フォーマ
16の端部28は、鋭く規定された縁まで先細りになつてい
る。ドロップ・フォーマの端部が平坦であったならば、
流体小滴は、付着により平坦表面を横ぎつて広がる。こ
れは、ドロップ・サイズの拡大を引き起こし、そして滴
下室を通った流体流量の不正確な測定を招来する。ドロ
ップ・フォーマの鋭い縁28は、一様なドロップ・サイズ
を保証し、そしてドロップ・フォーマの端部の回りの流
体の移動を防止する。
ドロップ・フォーマ16を、円筒形セクション18が取り
囲む。セクション18は、仮線で示された滴下室40をスパ
イク10に、かつドロップ・フォーマの回りに取り付ける
ために使用される。滴下室40は、セクション18の内側に
確実に滑り、かつ所定位置において結合される。
囲む。セクション18は、仮線で示された滴下室40をスパ
イク10に、かつドロップ・フォーマの回りに取り付ける
ために使用される。滴下室40は、セクション18の内側に
確実に滑り、かつ所定位置において結合される。
円筒形セクション18と滴下室の頂部を、外側円筒形セ
クション20が取り囲む。セクション20は、近位端部にお
いて形成されたフランジ42を有する。続く図面で説明さ
れる如く、セクション20とフランジ42は、滴下室に対し
て所定の方向において、小滴カウンターをスパイクに取
り付けるための手段を提供する。
クション20が取り囲む。セクション20は、近位端部にお
いて形成されたフランジ42を有する。続く図面で説明さ
れる如く、セクション20とフランジ42は、滴下室に対し
て所定の方向において、小滴カウンターをスパイクに取
り付けるための手段を提供する。
滴下室40に結合されたスパイク10の完全な図は、第３
図に示される。管状セクション44は、滴下室40の底部か
ら伸長し、流体を注入部位に導く。
図に示される。管状セクション44は、滴下室40の底部か
ら伸長し、流体を注入部位に導く。
第４図を参照すると、第３図のスパイクと滴下室アセ
ンブリに関して使用されるために適する小滴検出器50が
示される。示された小滴検出器は、Dropminder IV注入
システムの構成要素として、Critikon社、フロリダ州、
タンパ、から市販される。小滴検出器50は、連結された
左及び右区画室52及び54を含み、空洞56によって前面に
おいて分離されている。空洞56は、滴下室を収容し、そ
してバネ付き蝶番式ドア60を含む。第４図において、ド
ア60のコーナーは、ドアの上方コーナーの後ろのアパー
チャー62を現すために破壊されている。アパーチャー62
には、フォトトランジスタが位置する。右区画室54の内
側のアパーチャー62から空洞56を直接に横切って、アパ
ーチャー62に向けられたフォトダイオードの弓形配列と
フォトトランジスタがある。空洞56が空である時、ドア
60は、僅かに前方に跳ね返り、フォトダイオードとフォ
トトランジスタの間の視界線を阻止する。フォトトラン
ジスタは、ドアによって阻止されたフォトダイオードか
らの光を受け取ることができないために、小滴検出器
は、滴下室の不在としてこの条件を解釈する。その時こ
の条件の適切な指示が、注入システムによって表示され
る。
ンブリに関して使用されるために適する小滴検出器50が
示される。示された小滴検出器は、Dropminder IV注入
システムの構成要素として、Critikon社、フロリダ州、
タンパ、から市販される。小滴検出器50は、連結された
左及び右区画室52及び54を含み、空洞56によって前面に
おいて分離されている。空洞56は、滴下室を収容し、そ
してバネ付き蝶番式ドア60を含む。第４図において、ド
ア60のコーナーは、ドアの上方コーナーの後ろのアパー
チャー62を現すために破壊されている。アパーチャー62
には、フォトトランジスタが位置する。右区画室54の内
側のアパーチャー62から空洞56を直接に横切って、アパ
ーチャー62に向けられたフォトダイオードの弓形配列と
フォトトランジスタがある。空洞56が空である時、ドア
60は、僅かに前方に跳ね返り、フォトダイオードとフォ
トトランジスタの間の視界線を阻止する。フォトトラン
ジスタは、ドアによって阻止されたフォトダイオードか
らの光を受け取ることができないために、小滴検出器
は、滴下室の不在としてこの条件を解釈する。その時こ
の条件の適切な指示が、注入システムによって表示され
る。
滴下室が空洞56に適正に取り付けられる時、滴下室
は、ドアを空洞の後部に押し、フォトトランジスタを列
状のフォトダイオードの総てからの光にさらす。その
時、小滴検出器は、列状のフォトダイオードの総てから
の光の受信により、滴下室の適正な設置を検出すること
ができる。
は、ドアを空洞の後部に押し、フォトトランジスタを列
状のフォトダイオードの総てからの光にさらす。その
時、小滴検出器は、列状のフォトダイオードの総てから
の光の受信により、滴下室の適正な設置を検出すること
ができる。
空洞56におけるドア60の下に、別のフォトトランジス
タを含むアパーチャー66が位置する。アパーチャー66
は、フォトダイオードを含む空洞の他方の側における類
似のアパーチャーに対向する。アパーチャー66と対向す
るアパーチャーとの間の光通路は、滴下室の下方部分に
おける流体容積によって遮られることを意図される。こ
れによりこの光通路は、滴下室における流体レベルを検
出するための手段を提供する。標準動作中、滴下室の底
部における流体は、アパーチャー66とアパーチャー62の
中間のレベルに上昇し、かつそのレベルを維持すること
を意図される。
タを含むアパーチャー66が位置する。アパーチャー66
は、フォトダイオードを含む空洞の他方の側における類
似のアパーチャーに対向する。アパーチャー66と対向す
るアパーチャーとの間の光通路は、滴下室の下方部分に
おける流体容積によって遮られることを意図される。こ
れによりこの光通路は、滴下室における流体レベルを検
出するための手段を提供する。標準動作中、滴下室の底
部における流体は、アパーチャー66とアパーチャー62の
中間のレベルに上昇し、かつそのレベルを維持すること
を意図される。
小滴検出器50の底部から、ケーブル68が伸長する。こ
のケーブルは、小滴検出器と中央処理装置の間に電気信
号を伝導する配線を含み、中央処理装置は、患者に注入
された液剤の容量を計算する。
のケーブルは、小滴検出器と中央処理装置の間に電気信
号を伝導する配線を含み、中央処理装置は、患者に注入
された液剤の容量を計算する。
空洞56の頂部の回りに、たわみ可能な２片カラー70が
位置する。カラーは、小滴検出器50をスパイクと滴下室
に取り付けるための取り付け手段を提供する。カラー
は、たわみ性であり、その結果スパイクのフランジ42
は、カラーの湾曲内側表面にパチンと入る。カラーの２
片は、フランジ42の周囲の約200度の回りに伸長する。
これは、フランジを容易にカラーにパチンと入れ、かつ
フランジをその位置において確実に保持することを可能
にする。
位置する。カラーは、小滴検出器50をスパイクと滴下室
に取り付けるための取り付け手段を提供する。カラー
は、たわみ性であり、その結果スパイクのフランジ42
は、カラーの湾曲内側表面にパチンと入る。カラーの２
片は、フランジ42の周囲の約200度の回りに伸長する。
これは、フランジを容易にカラーにパチンと入れ、かつ
フランジをその位置において確実に保持することを可能
にする。
第５図は、第４図の小滴検出器50を取り付けられた時
の第３図のスパイクと滴下室を示す。スパイク10のフラ
ンジ42は、カラー70において固定される。このようにし
て取り付けられた時、滴下室は、空洞56内に適正に位置
し、その結果滴下室は、ドア60を空洞の後部に押す。適
正に位置する滴下室は、空洞内で整合され、その結果ア
パーチャー62内のフォトトランジスタに向けられたフォ
トダイオードからの光ビームは、所定配列において滴下
室の縦中心を通過する。これは、小滴がドロップ・フォ
ーマ16から落下する、室の中央部分にビームを方向付け
る。ドロップ検出光ビームの通路は、滴下室における矢
印によって示される。適正に方向を付けられた滴下室は
また、ドア60の下の流体レベル検出器の正しい動作を可
能にする。
の第３図のスパイクと滴下室を示す。スパイク10のフラ
ンジ42は、カラー70において固定される。このようにし
て取り付けられた時、滴下室は、空洞56内に適正に位置
し、その結果滴下室は、ドア60を空洞の後部に押す。適
正に位置する滴下室は、空洞内で整合され、その結果ア
パーチャー62内のフォトトランジスタに向けられたフォ
トダイオードからの光ビームは、所定配列において滴下
室の縦中心を通過する。これは、小滴がドロップ・フォ
ーマ16から落下する、室の中央部分にビームを方向付け
る。ドロップ検出光ビームの通路は、滴下室における矢
印によって示される。適正に方向を付けられた滴下室は
また、ドア60の下の流体レベル検出器の正しい動作を可
能にする。
滴下室と小滴検出器の間の臨界的な幾何学関係を提供
するほかに、嵌合するフランジ42とカラー70はまた、小
滴検出器に対する支持を提供する。標準使用において、
腸管外液剤瓶又は袋は、柱から吊される。スパイクの遠
位端部は、流体容器に挿入され、これにより容器からス
パイクを懸垂させる。滴下室40は、スパイクの環状セク
ション18から懸垂され、そして小滴検出器50は、外側環
状セクション20のフランジ40からカラー70によって懸垂
される。こうして相互連結されたスパイク、滴下室及び
小滴検出器は総て、適正な定位において瓶又は袋から吊
され、相互連結管状物又は別の支持部材を必要としな
い。
するほかに、嵌合するフランジ42とカラー70はまた、小
滴検出器に対する支持を提供する。標準使用において、
腸管外液剤瓶又は袋は、柱から吊される。スパイクの遠
位端部は、流体容器に挿入され、これにより容器からス
パイクを懸垂させる。滴下室40は、スパイクの環状セク
ション18から懸垂され、そして小滴検出器50は、外側環
状セクション20のフランジ40からカラー70によって懸垂
される。こうして相互連結されたスパイク、滴下室及び
小滴検出器は総て、適正な定位において瓶又は袋から吊
され、相互連結管状物又は別の支持部材を必要としな
い。
第６図は、本発明の別の実施態様を示す。この実施態
様において、スパイクの近位端部における外側セクショ
ン20′は、環状セクションであり、セクション18から外
側に突出し、かつ環状フランジ42において終端する。こ
の環状セクション20′は、第３図の円筒形セクション20
と同様に、ドロップ・フォーマ16を覆わない。この実施
態様は、使用者が、装置の使用中ドロップ・フォーマ16
の端部における流体小滴の形成を観察することを可能に
する。前と同様に、この実施態様の使用は、小滴検出器
に位置付けられた時、滴下室の必要な幾何学的関係を提
供しなければならない。
様において、スパイクの近位端部における外側セクショ
ン20′は、環状セクションであり、セクション18から外
側に突出し、かつ環状フランジ42において終端する。こ
の環状セクション20′は、第３図の円筒形セクション20
と同様に、ドロップ・フォーマ16を覆わない。この実施
態様は、使用者が、装置の使用中ドロップ・フォーマ16
の端部における流体小滴の形成を観察することを可能に
する。前と同様に、この実施態様の使用は、小滴検出器
に位置付けられた時、滴下室の必要な幾何学的関係を提
供しなければならない。
本発明の主なる特徴及び態様は以下のとおりである。
1.腸管外液剤の容器に接近するためのスパイクにして、 尖端遠位端部と、 該遠位端部から該スパイクの近位端部に該スパイクを通
って伸長する通路であって、該通路の近位端部が、ドロ
ップ・フォーマにおいて終端する通路と、 該スパイクの近位端部に位置し、かつ該通路を取り囲む
手段であって、滴下室を該スパイクに取り付け、これに
より該ドロップ・フォーマは、該滴下室内に位置する手
段と、 該スパイクを小滴検出器に取り付けるために、該スパイ
クの近位端部においてスパイクの周囲に位置する手段と
を具備するスパイク。
って伸長する通路であって、該通路の近位端部が、ドロ
ップ・フォーマにおいて終端する通路と、 該スパイクの近位端部に位置し、かつ該通路を取り囲む
手段であって、滴下室を該スパイクに取り付け、これに
より該ドロップ・フォーマは、該滴下室内に位置する手
段と、 該スパイクを小滴検出器に取り付けるために、該スパイ
クの近位端部においてスパイクの周囲に位置する手段と
を具備するスパイク。
2.該小滴検出器取り付け手段が、該滴下室取り付け手段
を取り囲む円筒形セクションを具備する上記１に記載の
スパイク。
を取り囲む円筒形セクションを具備する上記１に記載の
スパイク。
3.該小滴検出器取り付け手段が、該滴下室取り付け手段
から外側に突出する円板形部材を具備する上記１に記載
のスパイク。
から外側に突出する円板形部材を具備する上記１に記載
のスパイク。
4.該円筒形セクションが、フランジにおいて終端される
上記２に記載のスパイク。
上記２に記載のスパイク。
5.該円板形部材が、フランジにおいて終端される上記３
に記載のスパイク。
に記載のスパイク。
6.該ドロップ・フォーマ、該滴下室取り付け手段、及び
該小滴検出器取り付け手段が、各々、概して円筒形状を
示す上記１に記載のスパイク。
該小滴検出器取り付け手段が、各々、概して円筒形状を
示す上記１に記載のスパイク。
7.該遠位端部が、さらに、該液剤容器から該スパイクを
懸垂させるための手段を具備し、該滴下室取り付け手段
が、さらに、該スパイクから滴下室を懸垂させるための
手段を具備し、そして該小滴検出器取り付け手段が、さ
らに、該スパイクから小滴検出器を懸垂させるための手
段を具備する上記１に記載のスパイク。
懸垂させるための手段を具備し、該滴下室取り付け手段
が、さらに、該スパイクから滴下室を懸垂させるための
手段を具備し、そして該小滴検出器取り付け手段が、さ
らに、該スパイクから小滴検出器を懸垂させるための手
段を具備する上記１に記載のスパイク。
8.該小滴検出器取り付け手段が、さらに、所定の関係に
おいて、該小滴検出器に関して該滴下室を方向付けるた
めの手段を具備する上記１に記載のスパイク。
おいて、該小滴検出器に関して該滴下室を方向付けるた
めの手段を具備する上記１に記載のスパイク。
9.該スパイクの該遠位及び近位端部の間に位置する通気
孔ポートと、 該通気孔ポートを該遠位端部に該スパイクを通って結合
する通路とをさらに具備する上記１に記載のスパイク。
孔ポートと、 該通気孔ポートを該遠位端部に該スパイクを通って結合
する通路とをさらに具備する上記１に記載のスパイク。
第１図は、本発明の腸管外液剤容器スパイクを示す図。 第２図は、断面において第１図のスパイクを示す図。 第３図は、滴下室に結合された本発明のスパイクを示す
図。 第４図は、本発明のスパイクに結合されるために採用さ
れた小滴検出器を示す図。 第５図は、第４図の小滴検出器に結合された時の第３図
のスパイクと滴下室を示す図。 第６図は、本発明の代替的実施態様を示す図。
図。 第４図は、本発明のスパイクに結合されるために採用さ
れた小滴検出器を示す図。 第５図は、第４図の小滴検出器に結合された時の第３図
のスパイクと滴下室を示す図。 第６図は、本発明の代替的実施態様を示す図。
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Claims (2)
- 【請求項１】腸管外液剤の容器に接近するためのスパイ
クにして、 尖端遠位端部と、 該遠位端部から該スパイクの近位端部に該スパイクを通
って伸長する通路であって、該通路の近位端部が、ドロ
ップ・フォーマにおいて終端する通路と、 該スパイクの近位端部に位置し、かつ該通路を取り囲む
手段であって、滴下室を該スパイクに取り付け、これに
より該ドロップ・フォーマは、該滴下室内に位置する手
段と、 該スパイクを小滴検出器に取り付けるために、該スパイ
クの近位端部においてスパイクの周囲に位置する手段と
を具備することを特徴とするスパイク。 - 【請求項２】該スパイクの該遠位及び近位端部の間に位
置する通気孔ポートと、 該通気孔ポートを該遠位端部に該スパイクを通って結合
する通路とをさらに具備する特許請求の範囲第１項に記
載のスパイク。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| US07/117,009 US4834744A (en) | 1987-11-04 | 1987-11-04 | Spike for parenteral solution container |
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Publications (2)
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| JP2773875B2 true JP2773875B2 (ja) | 1998-07-09 |
Family
ID=22370521
Family Applications (1)
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