JP2744199B2 - 硬膜外カテーテル用の分割型針装置 - Google Patents
硬膜外カテーテル用の分割型針装置Info
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
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- A61M25/0662—Guide tubes
- A61M25/0668—Guide tubes splittable, tear apart
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、分割型針を利用する硬
膜外カテーテル装置(Ｅｐｉｄｕｒａｌ Ｃａｔｈｅｔ
ｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ）に関する。
膜外カテーテル装置(Ｅｐｉｄｕｒａｌ Ｃａｔｈｅｔ
ｅｒ Ｓｙｓｔｅｍ）に関する。
【０００２】
【従来の技術】硬膜外麻酔薬を投与する従来技術の外科
的方法は、自由な基端を有する硬膜外カテーテルを利用
する。カテーテルを針内に、次に、体内に導入した後
に、その針を体外に引き出し、カテーテルの自由な基端
上を摺動させる。次に、このカテーテルの基端をカテー
テルコネクタ又はアダプタに固着し、患者に投与される
液体麻酔薬の供給源と流体連通状態にする。
的方法は、自由な基端を有する硬膜外カテーテルを利用
する。カテーテルを針内に、次に、体内に導入した後
に、その針を体外に引き出し、カテーテルの自由な基端
上を摺動させる。次に、このカテーテルの基端をカテー
テルコネクタ又はアダプタに固着し、患者に投与される
液体麻酔薬の供給源と流体連通状態にする。
【０００３】カテーテル及び/又はその機能を損なうカ
テーテルコネクタの過締め又はカテーテルがコネクタ外
に滑り出る結果となる締め不足又は事故的な緩み、及び
カテーテルに固着しようとするときに、誤ってコネクタ
を落とすことに伴う問題点を防止するため、その基端が
予めアダプタに接続された硬膜外カテーテルを使用する
ことが望ましいことがある。
テーテルコネクタの過締め又はカテーテルがコネクタ外
に滑り出る結果となる締め不足又は事故的な緩み、及び
カテーテルに固着しようとするときに、誤ってコネクタ
を落とすことに伴う問題点を防止するため、その基端が
予めアダプタに接続された硬膜外カテーテルを使用する
ことが望ましいことがある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかし、かかるカテー
テルを使用しても、硬膜外麻酔薬を投与するため、硬膜
内スペースに導入した後に、カテーテルの基端上でカテ
ーテルを導入するための針を摺動させることは、不可能
であることが理解されよう。
テルを使用しても、硬膜外麻酔薬を投与するため、硬膜
内スペースに導入した後に、カテーテルの基端上でカテ
ーテルを導入するための針を摺動させることは、不可能
であることが理解されよう。
【０００５】簡単に説明すれば、本発明の目的は、カテ
ーテルを液体麻酔薬の供給源と流体連通状態に置くため
に、その基端においてコネクタに恒久的に固着された硬
膜外カテーテルを利用して、硬膜外麻酔薬を投与する、
効率的で且つコスト性に優れた装置を提供することであ
る。
ーテルを液体麻酔薬の供給源と流体連通状態に置くため
に、その基端においてコネクタに恒久的に固着された硬
膜外カテーテルを利用して、硬膜外麻酔薬を投与する、
効率的で且つコスト性に優れた装置を提供することであ
る。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、以下に
詳細に説明する分割型針であって、カテーテルを該針を
通じて硬膜外スペースに導入した後に、カテーテルから
分離すべく、容易に分割可能である針と組み合わせて、
カテーテルを液体麻酔薬の供給源と流体連通状態にすべ
く、その基端においてアダプタに恒久的に固着された硬
膜外カテーテルを利用する、硬膜外麻酔薬を投与する装
置を提供することにより、上記の目的が有利方法で達成
される。
詳細に説明する分割型針であって、カテーテルを該針を
通じて硬膜外スペースに導入した後に、カテーテルから
分離すべく、容易に分割可能である針と組み合わせて、
カテーテルを液体麻酔薬の供給源と流体連通状態にすべ
く、その基端においてアダプタに恒久的に固着された硬
膜外カテーテルを利用する、硬膜外麻酔薬を投与する装
置を提供することにより、上記の目的が有利方法で達成
される。
【０００７】上述のように、本発明は、針をカテーテル
から取り外すために基端上を摺動し得ないように、その
基端においてアダプタに恒久的に固着された硬膜外カテ
ーテルと共に使用する分割型針を利用するものである。
から取り外すために基端上を摺動し得ないように、その
基端においてアダプタに恒久的に固着された硬膜外カテ
ーテルと共に使用する分割型針を利用するものである。
【０００８】この分割型針は、例えば、共に、ルーサ・
メディカル・プロダクツ・インコーポレーテッド（Ｌｕ
ｔｈｅｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｉｎ
ｃ．）に譲渡された、ルーサ等（Ｌｕｔｈｅｒ）の米国
特許第４,３７７,１６５号及び同第４,４４９,９７３号
に開示されているように、その他の治療方法用として、
当該技術分野でそれ自体、公知である。
メディカル・プロダクツ・インコーポレーテッド（Ｌｕ
ｔｈｅｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｉｎ
ｃ．）に譲渡された、ルーサ等（Ｌｕｔｈｅｒ）の米国
特許第４,３７７,１６５号及び同第４,４４９,９７３号
に開示されているように、その他の治療方法用として、
当該技術分野でそれ自体、公知である。
【０００９】本発明は、ハブ組立体を有することが望ま
しい、当該技術分野で公知の分割型針を利用するもので
あり、この針は、挿入中に誤って早期に分割する虞れを
伴わずに、針を硬膜外スペースに挿入し易くする手段を
備えることを特徴とする。
しい、当該技術分野で公知の分割型針を利用するもので
あり、この針は、挿入中に誤って早期に分割する虞れを
伴わずに、針を硬膜外スペースに挿入し易くする手段を
備えることを特徴とする。
【００１０】
【実施例】本発明は、以下の詳細な説明と共に、添付図
面を参照することにより、最も良く理解されよう。
面を参照することにより、最も良く理解されよう。
【００１１】図面に示すように、針１０は、末端又は先
端１２と、基端又は後端１４とを有しており、この後端
１４には、単一のハブ組立体１６が設けられる。このハ
ブ組立体１６は、十分に透明であり、ＣＳＦ流体の視覚
による確認を許容し、針がくも膜下領域に、又は血液に
入ったことを示す。ハブ組立体の末端１８及び基端２０
の中間には、一対の対向する羽根状部分２２、２４が設
けられ、以下に説明するように、針をカテーテルから分
離させる。図４及び図５に最も良く示すように、このハ
ブ組立体１６は、該ハブ組立体の末端１８及び後端２０
の間を伸長する一対のスリット２６ａ、２６ｂを有す
る。これらの一対のスリット２６ａ、２６ｂは略平行で
あり、半径方向に約１８０°離した位置に配置される。
硬膜外麻酔薬の投与に公知であるように、針１０は、典
型的に１７−１８ゲージである。
端１２と、基端又は後端１４とを有しており、この後端
１４には、単一のハブ組立体１６が設けられる。このハ
ブ組立体１６は、十分に透明であり、ＣＳＦ流体の視覚
による確認を許容し、針がくも膜下領域に、又は血液に
入ったことを示す。ハブ組立体の末端１８及び基端２０
の中間には、一対の対向する羽根状部分２２、２４が設
けられ、以下に説明するように、針をカテーテルから分
離させる。図４及び図５に最も良く示すように、このハ
ブ組立体１６は、該ハブ組立体の末端１８及び後端２０
の間を伸長する一対のスリット２６ａ、２６ｂを有す
る。これらの一対のスリット２６ａ、２６ｂは略平行で
あり、半径方向に約１８０°離した位置に配置される。
硬膜外麻酔薬の投与に公知であるように、針１０は、典
型的に１７−１８ゲージである。
【００１２】針が羽根状部分２２及び／又は２４に接触
し、針１０を誤って早期に分割させ、針内でカテーテル
が分割することなく、針の挿入を容易にするため、羽根
状部分２２、２４の上方には、案内バー２７が設けられ
る。
し、針１０を誤って早期に分割させ、針内でカテーテル
が分割することなく、針の挿入を容易にするため、羽根
状部分２２、２４の上方には、案内バー２７が設けられ
る。
【００１３】好適な形態において、該案内バー２７は、
スリット３２により少なくともその上面が分割した略等
しい部分２８、３０を備えている。図面に示すように、
スリット３２は、案内バー２７を略通って案内バー部分
２８、３０の基部、又は底部材に達し、該案内部分は、
単一のハブ組立体において、羽根状部分２２、２４に取
り付けられる。
スリット３２により少なくともその上面が分割した略等
しい部分２８、３０を備えている。図面に示すように、
スリット３２は、案内バー２７を略通って案内バー部分
２８、３０の基部、又は底部材に達し、該案内部分は、
単一のハブ組立体において、羽根状部分２２、２４に取
り付けられる。
【００１４】ハブ組立体１６の基端２０には、注射器を
受け入れる従来のルア接続具３４が設けられる。
受け入れる従来のルア接続具３４が設けられる。
【００１５】本発明の必須の構成要素ではないが、針の
挿入を容易にするため、図２に示すように、それ自体公
知の構造及び形態のキャップ３８を有するスタイレット
３６を使用することが望ましい。該スタイレット３６の
長さは、針に挿入したとき、そのキャップ３８がルア接
続具３４の後部に当接する一方、該スタイレットの前端
（図示せず）が針の末端先端まで伸長するような長さに
する。
挿入を容易にするため、図２に示すように、それ自体公
知の構造及び形態のキャップ３８を有するスタイレット
３６を使用することが望ましい。該スタイレット３６の
長さは、針に挿入したとき、そのキャップ３８がルア接
続具３４の後部に当接する一方、該スタイレットの前端
（図示せず）が針の末端先端まで伸長するような長さに
する。
【００１６】本発明の実施に採用される分割型針は、ル
ーサ等の上記米国特許第４,３７７,１６５号に記載され
た型式とすることが出来る。
ーサ等の上記米国特許第４,３７７,１６５号に記載され
た型式とすることが出来る。
【００１７】本明細書に記載するように、針ブランク
は、型材のような平坦な薄板金属又はロールから連続的
に製造される。制御された深さの溝をブランク材に沿っ
て形成し、次に、そのブランク材を中空の形態に圧延
し、個々の針バレルに切断し、各針バレルに沿って長手
方向スリットが形成されるようにする。この溝はスリッ
トに対して平行で且つ該針バレルの反対側に沿って方向
決めする。最後に、該スリットの両側で針バレルに羽根
状部分を溶接する。この溝は、使用中に十分な剛性を確
保するのに十分な浅さであるが、この羽根状部分を曲げ
たときに針が容易に分割し、これにより針をカテーテル
から分離させ易くするのに十分な深さであるようにす
る。
は、型材のような平坦な薄板金属又はロールから連続的
に製造される。制御された深さの溝をブランク材に沿っ
て形成し、次に、そのブランク材を中空の形態に圧延
し、個々の針バレルに切断し、各針バレルに沿って長手
方向スリットが形成されるようにする。この溝はスリッ
トに対して平行で且つ該針バレルの反対側に沿って方向
決めする。最後に、該スリットの両側で針バレルに羽根
状部分を溶接する。この溝は、使用中に十分な剛性を確
保するのに十分な浅さであるが、この羽根状部分を曲げ
たときに針が容易に分割し、これにより針をカテーテル
から分離させ易くするのに十分な深さであるようにす
る。
【００１８】上記の特許に更に記載されているように、
薄板の厚さを約２−４ミル、針の長さを約１９．０５ｍ
ｍ（３／４インチ）−５０．８ｍｍ（２インチ）、バレ
ル直径を約１２−２０ゲージ、３０４−３１６ステンレ
ス鋼又は同等の薄板の厚さの約５０％±１０％の制御さ
れた溝の深さとすることにより、優れた剛性、分割特性
及び圧延特性が得られる。
薄板の厚さを約２−４ミル、針の長さを約１９．０５ｍ
ｍ（３／４インチ）−５０．８ｍｍ（２インチ）、バレ
ル直径を約１２−２０ゲージ、３０４−３１６ステンレ
ス鋼又は同等の薄板の厚さの約５０％±１０％の制御さ
れた溝の深さとすることにより、優れた剛性、分割特性
及び圧延特性が得られる。
【００１９】この薄板材は、例えば、長さ１５．２４ｃ
ｍ（１／２フィート）−３０４．８ｃｍ（１０フィー
ト）のような型材等の平坦な形態とすることが出来る
が、通常、ロール状に格納される。針の開放部分は、バ
レル全長の僅かに約７％乃至１５％しか占めず、これ
は、針の有効強度を著しく増す。このため、本発明の針
は、使用中に構造的完全性を失うことなく、比較的深い
溝を採用することが可能である。
ｍ（１／２フィート）−３０４．８ｃｍ（１０フィー
ト）のような型材等の平坦な形態とすることが出来る
が、通常、ロール状に格納される。針の開放部分は、バ
レル全長の僅かに約７％乃至１５％しか占めず、これ
は、針の有効強度を著しく増す。このため、本発明の針
は、使用中に構造的完全性を失うことなく、比較的深い
溝を採用することが可能である。
【００２０】本発明による針は、同一の方法で製造する
ことが可能であるが、硬膜外針は、上記特許に記載され
た針よりも更に約１９．０５ｍｍ（３／４インチ）−５
０．８ｍｍ（２インチ）長いことを指摘すべきである。
具体的には、本発明の硬膜外針は、長さ約８８．９ｍｍ
（３．５インチ）であり、上述のように、典型的に１７
−１８ゲージである。
ことが可能であるが、硬膜外針は、上記特許に記載され
た針よりも更に約１９．０５ｍｍ（３／４インチ）−５
０．８ｍｍ（２インチ）長いことを指摘すべきである。
具体的には、本発明の硬膜外針は、長さ約８８．９ｍｍ
（３．５インチ）であり、上述のように、典型的に１７
−１８ゲージである。
【００２１】針バレルの構造体及びその分割方法は、基
本的に米国特許第４,３７７,１６５号のそれぞれ図３及
び図４に対応する図８及び図９を参照することにより、
最も良く理解することが出来る。
本的に米国特許第４,３７７,１６５号のそれぞれ図３及
び図４に対応する図８及び図９を参照することにより、
最も良く理解することが出来る。
【００２２】図示するように、該針は、針の末端１２と
後端１４との間で針バレルの全長を伸長する長手方向ス
リット４２を有する。該長手方向スリット４２は、針バ
レルを製造すべくブランクを圧延するときに形成され、
典型的に、例えば、幅１ミル程度の大きさとすることが
出来る。
後端１４との間で針バレルの全長を伸長する長手方向ス
リット４２を有する。該長手方向スリット４２は、針バ
レルを製造すべくブランクを圧延するときに形成され、
典型的に、例えば、幅１ミル程度の大きさとすることが
出来る。
【００２３】溝４４は、針バレルの内壁に形成され、同
様に、針の一端から他端まで長手方向に伸長する。図示
するように、溝４４は、長手方向スリット４２から半径
方向、約１８０°の位置にあり、該長手方向スリットに
対して平行である。
様に、針の一端から他端まで長手方向に伸長する。図示
するように、溝４４は、長手方向スリット４２から半径
方向、約１８０°の位置にあり、該長手方向スリットに
対して平行である。
【００２４】上述したように、液体麻酔薬の供給源と流
体連通状態にすべくその基端においてアダプタに恒久的
に固着された硬膜外カテーテルと組み合わせて使用され
るために、図面に示したような分割型針が必要とされ
る。
体連通状態にすべくその基端においてアダプタに恒久的
に固着された硬膜外カテーテルと組み合わせて使用され
るために、図面に示したような分割型針が必要とされ
る。
【００２５】特に、図１及び図３を参照すると、末端５
２及び基端５４を有するカテーテル５０は、例えば、イ
ンサート成形によりその基端５４においてアダプタ５６
の末端５９に恒久的に接着される。カテーテル５０は、
針１０内に挿入される、典型的に２０又は２１ゲージの
カテーテルである。
２及び基端５４を有するカテーテル５０は、例えば、イ
ンサート成形によりその基端５４においてアダプタ５６
の末端５９に恒久的に接着される。カテーテル５０は、
針１０内に挿入される、典型的に２０又は２１ゲージの
カテーテルである。
【００２６】アダプタ５６は、その末端５９から伸長す
る中空穴５８を有する全体として公知の形態であり、こ
の穴５８においてカテーテル５０をその基端６０に固定
し、該基端６０は、注射器（図示せず）又はその他の液
体麻酔薬の供給源を保持する注射器ポート６２を有す
る。必須ではないものの、該アダプタ５６には、該アダ
プタをベッドシーツ又はその他の物に固着するための穴
６６を有する指つかみフランジ６４と、注射器ポート６
２内に取り付け可能なキャップ６８と、を設けることが
望ましい。該キャップ６８は、連結具７０及び保持リン
グ７２によりアダプタに固着される。
る中空穴５８を有する全体として公知の形態であり、こ
の穴５８においてカテーテル５０をその基端６０に固定
し、該基端６０は、注射器（図示せず）又はその他の液
体麻酔薬の供給源を保持する注射器ポート６２を有す
る。必須ではないものの、該アダプタ５６には、該アダ
プタをベッドシーツ又はその他の物に固着するための穴
６６を有する指つかみフランジ６４と、注射器ポート６
２内に取り付け可能なキャップ６８と、を設けることが
望ましい。該キャップ６８は、連結具７０及び保持リン
グ７２によりアダプタに固着される。
【００２７】次に、本発明に従って硬膜外麻酔薬を投与
する方法について説明する。
する方法について説明する。
【００２８】硬膜外麻酔薬を投与するためには、針を挿
入するとき、靱帯質とくも膜との間の硬膜外スペース内
にその針が位置決めされるように細心の注意を払うこと
を要する。十分に理解されるように、針が過度に深く貫
入したならば、該針は、くも膜下スペース内に貫入し、
脊髄流体を漏洩させる。この理由のため、麻酔医が身体
内への挿入程度を判断し得るようにするため、針に目盛
りを付すことが出来る。
入するとき、靱帯質とくも膜との間の硬膜外スペース内
にその針が位置決めされるように細心の注意を払うこと
を要する。十分に理解されるように、針が過度に深く貫
入したならば、該針は、くも膜下スペース内に貫入し、
脊髄流体を漏洩させる。この理由のため、麻酔医が身体
内への挿入程度を判断し得るようにするため、針に目盛
りを付すことが出来る。
【００２９】典型的な方法において、外科手術の用意の
出来た患者は、手術室に隣接する誘導室に入れられ、こ
の部屋で麻酔医がその外科手術の準備としてカーテルを
挿入する。
出来た患者は、手術室に隣接する誘導室に入れられ、こ
の部屋で麻酔医がその外科手術の準備としてカーテルを
挿入する。
【００３０】針の導入に伴う痛み及び苦痛を最小にする
ため、最初に局部的な注射が行われる。スタイレットが
針に入った状態において、針は、靭帯質に当接するま
で、ゆっくりと且つ慎重に挿入し、その靭帯質に当接し
た時点で、熟練した麻酔医の手が更に挿入する場合の抵
抗を感知する。この時点で、スタイレットを針内部から
除去し、「無抵抗」注射器をルア接続具内に挿入する。
針及び注射器をゆっくりと進めることにより、靭帯質が
貫入され、針先端は、抵抗が存在しない真空領域（硬膜
外スペース）内に進める。
ため、最初に局部的な注射が行われる。スタイレットが
針に入った状態において、針は、靭帯質に当接するま
で、ゆっくりと且つ慎重に挿入し、その靭帯質に当接し
た時点で、熟練した麻酔医の手が更に挿入する場合の抵
抗を感知する。この時点で、スタイレットを針内部から
除去し、「無抵抗」注射器をルア接続具内に挿入する。
針及び注射器をゆっくりと進めることにより、靭帯質が
貫入され、針先端は、抵抗が存在しない真空領域（硬膜
外スペース）内に進める。
【００３１】この時点において、注射器を引き出し、カ
テーテルを針内に、及び硬膜外スペース内に挿入する。
テーテルを針内に、及び硬膜外スペース内に挿入する。
【００３２】この従来の針挿入法において、カテーテル
は、接着剤テープを使用する等の方法で所定位置に固着
し、針は、カテーテルの上を引き出す。針が除去された
ならば、その基端にルア接続具を有するカテーテルアタ
プタ又はコネクタの末端内にカテーテルの基端を固着
し、液体麻酔薬が満たされた注射器を該コネクタの末端
に固着されたカテーテルと流体連通状態にすることが出
来る。かかるアタプタの一例として、本発明の譲受人で
ある、ケンダール・カンパニー（ＫｅｎｄａｌｌＣｏｍ
ｐａｎｙ）に譲渡された、グロス（Ｇｒｏｓｓ）の米国
特許第５,０５３,０１５号に記載され、セーフ・トラッ
ク（Ｓａｆｅ Ｔｒａｋ）という商標名で市販されてい
る、アタプタを挙げることが出来る。
は、接着剤テープを使用する等の方法で所定位置に固着
し、針は、カテーテルの上を引き出す。針が除去された
ならば、その基端にルア接続具を有するカテーテルアタ
プタ又はコネクタの末端内にカテーテルの基端を固着
し、液体麻酔薬が満たされた注射器を該コネクタの末端
に固着されたカテーテルと流体連通状態にすることが出
来る。かかるアタプタの一例として、本発明の譲受人で
ある、ケンダール・カンパニー（ＫｅｎｄａｌｌＣｏｍ
ｐａｎｙ）に譲渡された、グロス（Ｇｒｏｓｓ）の米国
特許第５,０５３,０１５号に記載され、セーフ・トラッ
ク（Ｓａｆｅ Ｔｒａｋ）という商標名で市販されてい
る、アタプタを挙げることが出来る。
【００３３】この従来の装置と異なり、本発明は、上述
のように、その基端においてアタプタに予め接続された
硬膜外カテーテルを利用するもので、このため、外科手
術中に、接続することを不要にし、又、コネクタを落と
して新しいものと交換しなければならないことを不要に
し、接続部を過締めして、カテーテルの機能を損ない且
つ／又は締付け不足となり、カテーテルがコネクタから
誤って外れ、又は落とし、汚染する虞れが更に増すこと
を解消するものである。
のように、その基端においてアタプタに予め接続された
硬膜外カテーテルを利用するもので、このため、外科手
術中に、接続することを不要にし、又、コネクタを落と
して新しいものと交換しなければならないことを不要に
し、接続部を過締めして、カテーテルの機能を損ない且
つ／又は締付け不足となり、カテーテルがコネクタから
誤って外れ、又は落とし、汚染する虞れが更に増すこと
を解消するものである。
【００３４】従って、予め接続した硬膜外カテーテル
は、明らかな性質上の利点を備える一方、勿論、予め接
続しなければならないため、針をかかるカテーテルの基
端（後端）上を摺動させることが出来ず、このため、分
割型針を通じて硬膜外スペース内に導入した後に、カテ
ーテルから除去しなければならないことが理解されよ
う。
は、明らかな性質上の利点を備える一方、勿論、予め接
続しなければならないため、針をかかるカテーテルの基
端（後端）上を摺動させることが出来ず、このため、分
割型針を通じて硬膜外スペース内に導入した後に、カテ
ーテルから除去しなければならないことが理解されよ
う。
【００３５】分割型針は、その他の治療方法用としてそ
れ自体、公知では、あるが、本出願人が知る限り、硬膜
外の麻酔に使用することを提案するものは皆無である。
れ自体、公知では、あるが、本出願人が知る限り、硬膜
外の麻酔に使用することを提案するものは皆無である。
【００３６】再度、図８及び図９を参照すると、従来の
治療方法において、針は、そのバレルに沿って把持し、
又は、羽根状部分により軽く把持し、経皮的に所定の位
置に挿入される。所定の位置に配置した後、図９に矢印
で示した方向に羽根状部分２２、２４を曲げて、針を長
手方向スリット４２に沿って開放させ、これれにより、
その長手方向溝４４に沿って分割し、又は亀裂を生じさ
せ、その結果、分割後に針の半体が針内でカテーテル５
０から分離されるようにする。
治療方法において、針は、そのバレルに沿って把持し、
又は、羽根状部分により軽く把持し、経皮的に所定の位
置に挿入される。所定の位置に配置した後、図９に矢印
で示した方向に羽根状部分２２、２４を曲げて、針を長
手方向スリット４２に沿って開放させ、これれにより、
その長手方向溝４４に沿って分割し、又は亀裂を生じさ
せ、その結果、分割後に針の半体が針内でカテーテル５
０から分離されるようにする。
【００３７】本発明が意図する硬膜外麻酔に使用するた
めには、分割型針装置は、針を硬膜外スペースにゆっく
りと且つ慎重に導入する間に、（麻酔医が所望通りに）
例えば、把持したり、又は押し込むため、図示する案内
バー２７のような案内手段を備えることが必須である。
更に、この案内バーは、ユーザが針をカニューレに近接
して把持することを許容することにより、針に対してよ
り優れた感触を持つことを可能にするものである。
めには、分割型針装置は、針を硬膜外スペースにゆっく
りと且つ慎重に導入する間に、（麻酔医が所望通りに）
例えば、把持したり、又は押し込むため、図示する案内
バー２７のような案内手段を備えることが必須である。
更に、この案内バーは、ユーザが針をカニューレに近接
して把持することを許容することにより、針に対してよ
り優れた感触を持つことを可能にするものである。
【００３８】図示するように、また、分割型針装置は、
羽根状部分２２、２４を曲げたときに、針と共に案内バ
ー及び組立体のその他の構成要素が全て、カテーテルか
ら分離するようにした単一片の分割可能なハブ組立体を
利用する。このハブ組立体の分割は、スリット２６ａ、
２６ｂにより確実に行われる。
羽根状部分２２、２４を曲げたときに、針と共に案内バ
ー及び組立体のその他の構成要素が全て、カテーテルか
ら分離するようにした単一片の分割可能なハブ組立体を
利用する。このハブ組立体の分割は、スリット２６ａ、
２６ｂにより確実に行われる。
【００３９】上述し且つ図面に示した分割型針は、硬膜
外麻酔に使用するための極めて優れた手段を提供する。
外麻酔に使用するための極めて優れた手段を提供する。
【００４０】案内バー２７は、ユーザが針を硬膜外スペ
ースに案内するために針を把持する特定の方法又は任意
の操作に対応し得る点で、多機能性であり且つ人間工学
的な設計である。ユーザが希望するときには、確実な把
り部分が設けられる。
ースに案内するために針を把持する特定の方法又は任意
の操作に対応し得る点で、多機能性であり且つ人間工学
的な設計である。ユーザが希望するときには、確実な把
り部分が設けられる。
【００４１】長手方向スリット２６ａ、２６ｂは、ハブ
組立体が針バレルと共に分割して、カテーテルをきれい
に分割させることを確実にする。
組立体が針バレルと共に分割して、カテーテルをきれい
に分割させることを確実にする。
【００４２】上記の説明から、本発明は、本発明の上記
の目的を簡単な方法で達成するものであることが理解さ
れよう。
の目的を簡単な方法で達成するものであることが理解さ
れよう。
【００４３】本発明の範囲から逸脱せずに、各種の変更
を加え得ることが理解されよう。
を加え得ることが理解されよう。
【００４４】例えば、上記の説明を参照することによ
り、当業者は、案内手段の形態及び／又は針を分割させ
る羽根状部分の形態のその他の構造が明らかであろう
し、その他の分割型針の構造が明らかであろう。
り、当業者は、案内手段の形態及び／又は針を分割させ
る羽根状部分の形態のその他の構造が明らかであろう
し、その他の分割型針の構造が明らかであろう。
【００４５】同様に、当業者には、硬膜外カテーテルが
接続されるアダプタの各種の変更が容易に案出可能であ
ろう。
接続されるアダプタの各種の変更が容易に案出可能であ
ろう。
【００４６】従って、上記に説明し且つ図面に示した全
部の事項は、単に一例にしか過ぎず、限定的な意味を有
するものではないことを理解すべきである。
部の事項は、単に一例にしか過ぎず、限定的な意味を有
するものではないことを理解すべきである。
【図１】本発明の硬膜外麻酔薬を投与する新規な装置の
斜視図である。
斜視図である。
【図２】本発明の実施に有用な分割型針の斜視図であ
る。
る。
【図３】その基端においてアダプタに固着された硬膜外
カテーテルを示す、一部切り欠いた斜視図である。
カテーテルを示す、一部切り欠いた斜視図である。
【図４】図１の装置の平面図である。
【図５】図１の装置の底面図である。
【図６】図１の装置の末端（先端）から見た正面図であ
る。
る。
【図７】図１の装置の基端（後端）から見た後方図であ
る。
る。
【図８】図４の線８−８に沿った拡大断面図である。
【図９】羽根状部分を曲げて針を分割し、針を針内のカ
テーテルから分離させる作用を示す、図８と同様の断面
図である。
テーテルから分離させる作用を示す、図８と同様の断面
図である。
１０ 針 １２ 先端 １４ 基端 １６ ハブ組立
体 １８ ハブ組立体の末端 ２０ ハブ組立
体の後端 ２２、２４ 羽根状部分 ２６ａ、２６ｂ
スリット ２７ 案内バー ２８、３０ 案
内バー部分 ３２ スリット ３４ ルア接続
具 ３６ スタイレット ３８ キャップ ５０ カテーテル ５２ 末端 ５４ 基端 ５６ アダプタ ５８ 中空穴 ５９ 末端 ６０ 基端 ６２ 注射器ポ
ート ６４ 指つかみフランジ ６６ 穴 ６８ キャップ ７０ 連結具 ７２ 保持リング
体 １８ ハブ組立体の末端 ２０ ハブ組立
体の後端 ２２、２４ 羽根状部分 ２６ａ、２６ｂ
スリット ２７ 案内バー ２８、３０ 案
内バー部分 ３２ スリット ３４ ルア接続
具 ３６ スタイレット ３８ キャップ ５０ カテーテル ５２ 末端 ５４ 基端 ５６ アダプタ ５８ 中空穴 ５９ 末端 ６０ 基端 ６２ 注射器ポ
ート ６４ 指つかみフランジ ６６ 穴 ６８ キャップ ７０ 連結具 ７２ 保持リング
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平３−94768（ＪＰ，Ａ) 実開 平３−5443（ＪＰ，Ｕ) 実開 平２−84645（ＪＰ，Ｕ) 米国特許4412832（ＵＳ，Ａ) 米国特許4377165（ＵＳ，Ａ)
Claims (14)
- 【請求項１】 麻酔薬供給源から硬膜外麻酔薬を投与す
るためにカテーテルを患者の硬膜外スペース内に導入す
ることができる分割型針装置において、 （ａ）内壁及び外壁と末端及び基端とを有するバレル部
分を備え、前記末端から前記基端まで分割可能であり、
分割されることにより、その内部に挿入されたカテーテ
ルから分離可能であるように構成された、硬膜外針と、 （ｂ）前記針の基端の周囲に固定されたハブ組立体と、 （ｃ）前記分割型針装置を前記カテーテルから分離する
ために、前記針と前記ハブ組立体とを分割する分割手段
と、 （ｄ）前記針を誤って早期に分割させる可能性のある前
記分割手段に接触することなく握って前記針の挿入を容
易にするように、前記分割手段から独立して設けられ
た、案内手段と、 を備えることを特徴とする、分割型針装置。 - 【請求項２】 請求項１に記載の分割型針装置におい
て、前記分割手段は屈曲可能な羽根状部分を有し、該羽
根状部分は、屈曲されると前記針と前記ハブ組立体の各
々を分割させ得るように、前記針及び前記ハブ組立体に
固定されていることを特徴とする、分割型針装置。 - 【請求項３】 請求項２に記載の分割型針装置におい
て、前記案内手段は前記屈曲可能な羽根状部分に着座し
且つ該羽根状部分に固定された案内バーから成り、該案
内バーは略同等の二つの長手部分を備え、該長手部分は
それぞれ細長い上面及び下面を備え、前記長手部分の前
記上面はスリットにより分割され、該スリットは前記案
内バーをほぼ貫通して前記案内バーの下面まで延在する
ことを特徴とする、分割型針装置。 - 【請求項４】 請求項３に記載の分割型針装置におい
て、前記ハブ組立体が、末端及び基端と、該ハブ組立体
の末端及び基端の間に延在する一対のスリットとを備
え、前記一対のスリットは、前記ハブ組立体に固着され
た前記羽根状部分を曲げたとき、前記ハブ組立体をその
末端からその基端まで分割し易いように、略平行である
と共に、約180度だけ半径方向に離して配置されている
ことを特徴とする、分割型針装置。 - 【請求項５】 請求項４に記載の分割型針装置におい
て、前記針が該針の端部から端部までその針バレルの全
長にわたって延在する長手方向スリットを備え、前記針
は、又、該針の端部から端部まで長手方向に延在する溝
をそのバレルの内壁に備え、前記溝は、前記針バレルに
設けられた前記スリットから約180度だけ半径方向にず
れた位置に、前記スリットに対して平行に形成され、前
記溝の深さは、使用中の十分な剛性を保証するのに十分
な浅さであるが、前記羽根状部分を曲げたときの前記針
の分割を容易にするのに十分な深さであり、これにより
前記ハブ組立体及び前記針を前記分割型針内の前記カテ
ーテルから同時に分離することを特徴とする、分割型針
装置。 - 【請求項６】 請求項５に記載の分割型針装置におい
て、前記ハブ組立体の基端には注射器の先端を受け入れ
るルア接続具が設けれられていることを特徴とする、分
割型針装置。 - 【請求項７】 麻酔薬供給源から硬膜外麻酔薬を投与す
べくカテーテルを患者の硬膜外スペース内に導入するこ
とができる分割型針装置において、 （ａ）末端及び基端と、内壁及び外壁を有するバレル部
分とを有し、前記内壁及び外壁は前記末端と基端との間
に延在する、硬膜外針と、 （ｂ）前記針の前記基端の周囲に固定されたハブ組立体
であって、前記ハブ組立体はその両端部の間に延在する
一対のスリットを有し、前記スリットは互いに略平行で
あると共に約180度だけ半径方向に離れて配置されてい
る、前記ハブ組立体と、 （ｃ）前記硬膜外針と前記ハブ組立体とに固定された屈
曲可能な羽根状部分であって、前記羽根状部分を曲げた
とき前記硬膜外針と前記ハブ組立体とをそれぞれ分割さ
せ、硬膜外麻酔薬を投与するために前記硬膜外針の内部
に挿入されたカテーテルから前記硬膜外針を分離できる
よう構成された、前記羽根状部分と、 （ｄ）前記羽根状部分に接触することにより前記硬膜外
針を誤って早期に分割させることのないように前記硬膜
外針をしっかりと保持し、前記硬膜外針の挿入を容易に
するために設けられた、案内バーと、 を備えることを特徴とする、分割型針装置。 - 【請求項８】 請求項７に記載の分割型針装置におい
て、前記案内バーは細長い上面及び下面を備え、かつ、
前記屈曲可能な羽根状部分に着座すると共に前記羽根状
部分に固定されていることを特徴とする、分割型針装
置。 - 【請求項９】 請求項８に記載の分割型針装置におい
て、前記案内バーは、スリットによりその上面で分割さ
れた略等しい細長い部分を有し、前記スリットは実質的
に前記案内バーの下面まで延在することを特徴とする、
分割型針装置。 - 【請求項１０】 請求項９に記載の分割型針装置におい
て、前記硬膜外針は該針の両端部の間の前記針バレルの
全長にわたって長手方向に延在するスリットを有し、前
記針の前記バレルの内壁には、又、前記針の両端部の間
を長手方向に延在する溝を備え、該溝は前記針バレルの
前記スリットから約180度だけ半径方向にずれた位置に
前記スリットに対して平行に位置し、前記溝の深さは、
前記針の使用中に十分な剛性を保証するのに十分な浅さ
であるが、前記羽根状部分を曲げたときの前記針の分割
を容易にするのに十分な深さであり、これにより前記ハ
ブ組立体及び前記針を前記分割型針内の前記カテーテル
から同時に分離することを特徴とする、分割型針装置。 - 【請求項１１】 請求項１０に記載の分割型針装置にお
いて、前記ハブ組立体の基端には注射器の先端を受け入
れるルア接続具が設けられていることを特徴とする、分
割型針装置。 - 【請求項１２】 硬膜外麻酔薬を投与する方法におい
て、 （ａ）請求項７に記載した針を患者の硬膜外スペース内
に挿入する段階と、 （ｂ）硬膜外カテーテルを前記針を通じて硬膜外スペー
ス内に導入する段階と、 （ｃ）その後、前記羽根状部分を曲げて、前記針装置を
分割し、これにより、前記カテーテルを所定位置に保持
すると共に、前記針装置を前記カテーテルから分離させ
る段階と、 （ｄ）その後、液体麻酔薬を前記カテーテルの前記基端
を通じて前記硬膜外スペース内に導入する段階と、 を備えることを特徴とする、硬膜外麻酔薬を投与する方
法。 - 【請求項１３】 硬膜外麻酔薬を患者に投与するシステ
ムにおいて、 （１）末端及び基端を有する硬膜外カテーテルと、 （２）前記カテーテルを液体麻酔薬の供給源に流体連通
状態にさせるアダプタであって、該アダプタは、末端及
び基端と、該アダプタの両端の間に延在する中空穴とを
備え、前記カテーテルの前記基端は前記アダプタの前記
末端に恒久的に固定されている、前記アダプタと、 （３）患者の硬膜外スペース内に導入されるようにその
内部に前記カテーテルが挿入される分割型針装置と、 を備えることを特徴とする装置。 - 【請求項１４】 請求項１３に記載のシステムにおい
て、前記分割型針装置は請求項１乃至１２の何れか一項
に記載された装置であることを特徴とする、前記システ
ム。
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/076,921 US5322512A (en) | 1993-05-07 | 1993-05-07 | Splittable needle for epidural anesthesia |
| US105163 | 1993-08-12 | ||
| US076921 | 1993-08-12 | ||
| US08/105,163 US5425717A (en) | 1993-05-07 | 1993-08-12 | Epidural catheter system utilizing splittable needle |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH07525A JPH07525A (ja) | 1995-01-06 |
| JP2744199B2 true JP2744199B2 (ja) | 1998-04-28 |
Family
ID=26758644
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP6094494A Expired - Lifetime JP2744199B2 (ja) | 1993-05-07 | 1994-05-06 | 硬膜外カテーテル用の分割型針装置 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5425717A (ja) |
| EP (1) | EP0628324A1 (ja) |
| JP (1) | JP2744199B2 (ja) |
| AU (1) | AU672282B2 (ja) |
| CA (1) | CA2121087A1 (ja) |
Families Citing this family (72)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| US5913848A (en) | 1996-06-06 | 1999-06-22 | Luther Medical Products, Inc. | Hard tip over-the-needle catheter and method of manufacturing the same |
| US5853391A (en) * | 1996-07-01 | 1998-12-29 | Medcare Medical Group, Inc. | Slotted regional anesthesia needle |
| US6001067A (en) | 1997-03-04 | 1999-12-14 | Shults; Mark C. | Device and method for determining analyte levels |
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| US7899511B2 (en) | 2004-07-13 | 2011-03-01 | Dexcom, Inc. | Low oxygen in vivo analyte sensor |
| US5779665A (en) * | 1997-05-08 | 1998-07-14 | Minimed Inc. | Transdermal introducer assembly |
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| US8480580B2 (en) | 1998-04-30 | 2013-07-09 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
| US8974386B2 (en) | 1998-04-30 | 2015-03-10 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
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| US8688188B2 (en) | 1998-04-30 | 2014-04-01 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
| US8346337B2 (en) | 1998-04-30 | 2013-01-01 | Abbott Diabetes Care Inc. | Analyte monitoring device and methods of use |
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