JP2732509B2 - 中足骨−指骨関節用人工器官 - Google Patents

中足骨−指骨関節用人工器官

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JP2732509B2 JP63001139A JP113988A JP2732509B2 JP 2732509 B2 JP2732509 B2 JP 2732509B2 JP 63001139 A JP63001139 A JP 63001139A JP 113988 A JP113988 A JP 113988A JP 2732509 B2 JP2732509 B2 JP 2732509B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、変性に陥った第1の中足骨−指骨関節の置
換用に考案された双関節丘足指関節人工器官、及び上記
人工器官を埋め込むための方法に関する。骨関節炎、強
直母趾又はリウマチ性関節炎にかかった患者に、第1の
中足骨−指骨関節の変性が最もよく起こり、深刻な場合
には歩行運動を妨げたりまた更に歩行運動ができなくな
ることさえある。足の親指を挫いたり骨折したりした者
は誰でもそうなるように、通常の歩行の間にも第1の中
足骨−指骨関節はかなりの応力を受け、変性及び損傷に
より衰弱させるような苦痛を生じることがある。
足指関節用人工器官は、従来技術で知られている。例
えば、リチャーズ・メディカル・カンパニ(Richards M
edical Company)によって市販されているグレイト・ト
ー・トータル・ファースト・プロスシーシス(Great To
e Total First Prosthesis)として知られたものがあ
る。この人工器官は、2つの構成要素、即ち中足骨要素
及び指骨要素からなる。中足骨要素はコバルトクロム合
金からなり、第1の中足骨の凸状関節丘に対応し且つこ
れと置換する凹状の関節接合面を有する。指骨要素は超
高分子ポリエチレン(UHMWPE)で構成され、中足骨要素
の凸状面と関節接合するための凹状面を有する。
中足骨要素及び指骨要素の双方はステム部分を有し、
それぞれ中足指節骨及び基端指節骨に接着される。これ
ら双方の骨は、例えばステム部分に正確に寸法決めされ
形作られた凹部を形成することによって、中足骨要素を
受け入れるように外科的に切除される。
指骨要素には隆起部が設けられ、中足骨要素にはこの
隆起部に合致する溝が設けられている。この特徴によ
り、合致して圧縮下にあるとき、一定量の中央横方向
(M−L)拘束作用が生じる。他の関節と同様、中足骨
−指骨関節には常に圧縮力が存在し、歩行サイクルのあ
る部分の間に受ける荷重はかなり大きい。生来の幾何学
的な関節拘束のため、この設計では、圧縮荷重が大きい
程、関節接合面の中央横方向(M−L)剪断に対する抵
抗力を大きくしなければならない。
剪断及び回転に対する抵抗のほとんどは、人工器官を
取り巻く生来の又は外科的に再構成した柔らかい組織か
ら生じる。従って、支持靱帯及び腱の少なくとも一方に
外科医が適当な量の張力を与えることは重要である。比
較的小型の中足骨−指骨関節の場合、関節が支えなけれ
ばならない大きい荷重と比べて、適当な張力の設定誤差
範囲はかなり小さく張力付与手順は微妙で且つ困難であ
った。
通常の構造上の足底側屈曲−背側屈曲動作(F−E−
M)は、45度の受動屈曲と90度の受動伸展からなる合計
135度である。この従来技術の人工器官の関節接合面で
は、通常最大60度の受動屈曲と0度の受動伸展が可能で
ある。更に、進展時に指骨要素と関節接合するために、
人工器官は中足骨の健全な背部分に依存しなければなら
ない。不幸にも、骨関節炎、強直母趾又はリウマチ性関
節炎の患者の場合この面は常に良好な機能状態にあると
は限らず、その場合には中足骨−指骨関節の外被の全体
再生処理が必要となることが多い。
また、米国特許第4,156,296号には、中足骨要素と指
骨要素との2つの構成要素のみからなる人工器官が開示
されている。2つの構成要素は、それぞれ部分球面状の
凸面及び凹面で関節接合され、従ってこれらの面はユニ
バーサルジョイントのように互いに自由に滑動できるよ
うになっている。このような関節接合は、合致する溝−
隆起部形態を有する生来の中足骨−指骨関節接合と近似
していない。
本発明は、従来使用されていた人工器官に勝る顕著な
利点を有する中足骨−指骨関節用人工器官を提供する。
予めサイズを選定し次いで外科医が適当に張力をかけな
ければならないような2つの構成要素のみからなるかわ
りに、本発明は4つの別個の構成要素からなる。そのう
ち3つは組み合わされて指骨要素を作る。
かくして、指骨要素は、ベース部材、プラスチックイ
ンサート及び該インサートをベース部材に永久的に取り
付けるための保持クリップからなる。実際には、プラス
チックインサート(中足骨要素と関節接合する凹面を備
えた)はスペーサとして役立ち、このスペーサは靱帯及
び腱の少なくとも一方に張力をかけるのを非常に容易に
する。様々なサイズのインサートを使用できるようにし
て、所望の張力を達成するインサートを選ぶことができ
る。適当なインサートを選ぶには、適当な張力を与える
とみられるスペーサブロックに対応するインサートを表
示するようにラベルは貼られたスペーサブロック(例え
ば、10mm、12mm、14mm、16mm、18mmの厚さ)を外科医が
一時的に使用するのがよい。
好まし実施例では、左足用及び右足用の人工器官が作
られる。生来の中足骨−指骨関節では、各関節接合面の
隆起部−溝パターンは中央に位置しないで足の中央側の
方へずれている。従って、できるだけ自然に運動し荷重
に耐えるように、本実施例ではこのずれを近似してい
る。
本発明による人工器官は、4つの別々な構成要素、す
なわち、単一の中足骨要素11(第1図乃至第3図に示
す)と、ベース部材12(第4図乃至第6図に示す)、プ
ラスチックインサート13(第7図乃至第9図に示す)及
び保持クリップ14(第10図乃至第12図に示す)からなる
指骨要素とからなる。
先ず、第1図乃至第3図を参照すると、中足骨要素11
は、入手できる在来の骨用接着剤によって第1の中足骨
の端に取り付けられるように設計されている。中足骨要
素は、一体成形金属構造のものが好ましい。この場合、
ASTM(米国材料試験協会)に規定するF−75のコバルト
−クロム−モリブデンのような周知の耐腐食性金属合金
を用いるのが好ましい。中足骨要素は、これと置き換え
られる第1の中足骨頭の生来の関節接合面に厳密に近似
するように設計された凸状の関節接合面15を有する。こ
の構成要素の基端側の面16は凹状でウェブ17及び複数の
傾斜面18を有する。これらの傾斜面18は、外科医が第1
の中足骨の受け端で切断して傾斜面18と対応するように
形成した中足骨切除部と合致して接着されるように設計
されている。例えば、中足骨要素と接着剤との付着を更
に強くするために、中足骨要素の足底側の末端及び背側
の末端の傾斜面18に斜めの横溝(図示せず)を設けるこ
とが好ましい。ウェブ17は垂直方向に延びて、凹状の基
端側の面16の表面18間にブリッジを形成する。
この点については、中足骨の受け部分は3つの切除を
受ける。すなわち、背側カット、足底側カット及び末端
側カットと更に2つの面取りである。背側カットは、骨
の切除量を最小にしながら人工器官の受動背側屈曲ROM
を可能にするのに必要である。背側カット及び足底側カ
ットはそれぞれ骨の軸線に対して15度の角度であり、切
除した骨に対する人工器官のテーパ係止嵌め部を作る。
このテーパ係止部により人工器官が安定し、更に荷重が
接着剤と骨に均一に分散し、望ましくない応力集中及び
過剰な応力の構造的分散を回避する。2つの面取りは、
背側カットと末端側カットとの接合部及び足底側カット
と末端側カットとの接合部を橋渡ししている。これらの
面取りは、末端側カットと背側カット及び末端側カット
と足底側カットとの接合部で骨の横断面が細くならない
ようにし、かくして鋭角部の応力集中を最小にする。
長いステムを中足骨内へ挿入すると長期間の使用後に
ゆるむ危険が増すので、できるだけ避けるべきだと考え
られている。ステムの端に近い骨−接着剤外被及び又は
接着剤−人工器官外被に高い曲げモーメントを繰り返し
伝達するステムの長いモーメントアームは接着剤の疲労
及びクラック又は骨の壊死を引き起こし、数年後にはゆ
るんでしまう。中足骨要素が背側及び足底側方向に確り
固定されているので、また圧縮荷重が増えるにつれてテ
ーパ係止部によりこれらの方向の安定性を与えるので、
例えば従来技術による中足骨要素の長い髄内ステムが不
要である。その代わり、中足骨要素は、保持のためのウ
ェブ17を有しM−L剪断力に抵抗する。
中足骨要素は左足用及び右足用に作られるが、それ
は、第1の中足骨頭の関節接合面の生来の形状にできる
だけ厳密に近似させるためである。残りの要素、即ち指
骨要素を作るために組み立てられる部品は、ベース部材
12を基端−末端軸線まわりに180度単に回転させること
によって、右足にも左足にも適用できるようになってい
る。
第1図乃至第3図に示すように、中足骨要素11は右足
用であり、関節の指骨隆起部を無理なく収容するよう
に、関節溝19が中央面から外れて位置している。中足骨
要素の左足用は、第2図及び第3図の鏡像によって示さ
れる。
指骨要素のベース部材12(第4図乃至第6図に示す)
もまた、ASTMのF−75に規定するコバルト−クロム−モ
リブデンのような金属からなる一体成形構造が好まし
い。ベース部材12は該部材の位置決め、安定化及び骨接
着剤による上記部材と基端側指節との固定を容易にする
ために末端側の面21にステム部分20を有する。
ベース部材の基端側の面22には、以下詳述するよう
に、プラスチックインサート13を受け入れるように正確
に形成された溝23がある。溝23は一端24だけがプラスチ
ックインサートを受け入れるために開口している。溝の
閉鎖周囲の垂下したフランジ25により、プラスチックイ
ンサートが溝から外れて持ち上がらないようになってい
る。
溝23内には、これも以下に詳述するように、保持クリ
ップ14を受け入れてこれを永久的に保持するように形成
された深い凹部26がある。
好ましい実施例によれば、ステム部分20は、回転力及
び剪断力に抵抗するように横断面がほぼ矩形である。ス
テム20はまた、上記力に対する抵抗性を増すための接着
剤用長手方向ポケット27を有するのが好ましい。
プラスチックインサート13(第7図乃至第9図に示
す)は、中足骨要素11の面15と関節接合する指骨面28を
作る。インサート13は、ポリエチレン(UHMWPE)のよう
な高分子プラスチックで作られる。これによって、中足
骨要素11とインサート13との間に金属−プラスチック界
面を有する関節接合面を作る。インサート13の関節接合
面28は凹状で面15に対して滑らかに滑動するように形成
されている。隆起部29が、関節接合面15の関節溝19と間
隙をもって係合して横方向中間移動及び軸回転に抵抗す
るように設計されている。上記したように、この隆起部
は、足の中央側からはずれて位置し、その結果構造ジョ
イントの形態に近似している。
インサート13には、溝23内に受け入れられベース部材
12のリブ25によって保持されるように形成された溝30が
設けられている。
一旦、インサート13を溝23内へ滑り込ませてから後、
保持クリップ14(第10図乃至第12図に示す)を溝26へ挿
入する。突起部31が溝の幅を越えて延びているので、ク
リップを溝26内へ挿入するとき保持クリップのアーム32
を互いに向かって内方へ弾性的に曲げる。これらの突起
部31が溝26内の凹部33に遭遇するとき、外方へはじけて
凹部に永久的に係合しこれによってクリップを抜けなく
する。すると、クリップの拡大端部分34がインサート13
に当接し、インサートが溝23の開放端24から抜けなくな
り、その結果ベース部材12とインサート13が永久的に取
り付けられる。
ベース部材をインサートに永久的に取り付ける他の手
段が存在するが、ここに開示した手段は、適当な寸法の
インサートを選べば外科医が迅速に且つ容易に上記機能
を果たすことができる点で好ましい。
保持クリップは、ASTMに規定するF−67のTi−6Al−4
Vのようなチタン合金製が好ましい。クリップは金属ベ
ース部材12に接するので、その好ましい金属組成である
ASTMのF−75のコバルト−クロム−モリブデン及びF−
67のTi−6Al−4Vはそれが互いに存在するとき電気腐食
に抵抗することが知られていることに注目することは重
要である。
保持クリップを用いて指骨金属ベース部材及び選定し
たプラスチックインサートの組立てを、埋込み前に完了
するのが好ましい。日常足を使用する間は、背側−足底
側剪断力がM−L剪断力よりも実質的に小さいので、係
止クリップが背側−足底側剪断力がM−L剪断力に耐え
るように位置決めする。
本発明の重要な特徴は、適当な柔軟な組織張力が容易
に得られることである。このため、プラスチックインサ
ート13を様々な厚さが入手できるようにする。指骨要素
を挿入する前に、外科医はスペーサブロックを使用して
所望の柔軟な組織張力に必要なプラスチックインサート
の正しい厚さを決定する。好ましい実施例では、スペー
サブロックの適当な寸法は、プラスチックインサートに
係合する金属ベース部材の厚さと埋め込まれたときの中
足骨要素の厚さとの合計厚さである。すなわち、この厚
さは、指節骨の切除端と埋め込んだ中足骨要素との間の
適当な(引っ張りに対して)間隔に近似している。金属
ベース部材の高さ寸法及び中足骨要素の厚さ寸法はとも
に変化しないので、各スペーサブロック厚さに対応する
ように、プラスチックインサート13のサイズ(厚さ)の
ラベルを貼って混乱を避けるのがよい。従って、プラス
チックインサートの指定サイズは、実際の中足骨要素厚
さを示していないかもしれない。もし、サイズ12mmのス
ペーサブロックの設置が所望の柔軟な組織張力を達成す
ると表示してあれば、プラスチック構成要素の厚さが実
際に12mmより小さくても、「12mm」のプラスチック構成
要素が埋込み用に選ばれる。
プラスチック構成要素の厚さサイズ特徴が様々であれ
ば、柔軟な組織張力の正しい調節をするために病院が在
庫しなければならない製品の数が大幅に減る。
本発明により、比較的容易に埋め込まれて適当に張力
を受ける人工器官を提供する。一旦、この人工器官を埋
め込むと、切除した骨及び人工器官そのものの強さ及び
安定性が改善されるとともに、運動範囲も改善される。
【図面の簡単な説明】
第1図は、本発明による右足人工器官の中足骨要素の中
央面の側面図であり、 第2図は、第1図に示す中足骨要素の基端側の面の側面
図であり、 第3図は、中足骨要素の背面の平面図であり、 第4図は、右足用又は左足用人工器官のための指骨要素
のベース部材であって、第1図乃至第3図に示す右足用
中足骨要素に関節接合されるプラスチックインサートを
受け入れるように基端−末端軸線まわりに方向付けられ
たベース部材の基端側の面の側面図であり、 第5図は、第4図に示すベース部材の側面図であり、 第6図は、第4図に示すベース部材の別の側面図であ
り、 第7図は、右足用又は左足用人工器官のためのプラスチ
ックインサートであって、第1図乃至第3図に示す右足
用中足骨要素に関節接合されるプラスチックインサート
を受け入れるように基端−末端軸線まわりに方向付けら
れたプラスチックインサートの側面図であり、 第8図は、第7図の面A−Aに沿った断面図であり、 第9図は、第7図の面B−Bに沿った断面図であり、 第10図は、プラスチックインサートをベース部材に永久
的に固着するための保持クリップの基端側の面の側面図
でり、 第11図は、第10図に示す保持クリップの平面図であり、 第12図は、保持クリップの中央面の側面図である。 11……中足骨要素、12……ベース部材、13……インサー
ト、15……関節接合面、17……ウェブ、18……傾斜面。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 アルバート エイチ バースタイン アメリカ合衆国 コネチカット州 06902 スタンフォード ファーム ヒ ル ロード 7 (72)発明者 ティモシー エム ライト アメリカ合衆国 コネチカット州 06903 スタンフォード ウェリントン ドライヴ 77 (56)参考文献 特表 昭55−500222(JP,A) 米国特許4156296(US,A)

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】中足骨要素及び指骨要素を備え、上記中足
    骨要素は凸状の関節接合面及び凹状の末端側の面を有
    し、上記中足骨関節接合面は第1の中足骨の生来の関節
    接合面に近似し且つ上記指骨要素の指骨関節接合面と滑
    らかに関節接合するように湾曲し、上記指骨要素は金属
    ベース部材及び高分子プラスチック製のインサートから
    なり、上記ベース部材は指節骨の切除端に係合して固着
    されるようになった末端側の面と基端側の面とを有し、
    この基端側の面は、該基端側の面のくり抜いた溝によっ
    て上記インサートを受け入れてこれを永久的に取り付け
    るようになっており、また、上記ベース部材は、更に、
    弾性保持クリップを受け入れるための上記くり抜いた溝
    の中の第2の溝を有し、上記保持クリップは、上記第2
    の溝の中に挿入されると該第2の溝の一部と係合し、ま
    た、上記くり抜いた溝の中の上記インサートを保持する
    ために該インサートと係合し、上記インサートは指骨関
    節接合面からなる基端側の面を有し、埋め込み後の人工
    関節を取り巻く生来の柔らかい組織に生来の中指骨−指
    骨関節の柔らかい組織の張力に近い張力を生じさせるよ
    うに上記インサートの末端−基端厚さが選ばれているこ
    とを特徴とする、第1の中足骨−指骨関節の置換用人工
    器官。
  2. 【請求項2】上記保持クリップは端部分から延びた2つ
    のアームを有し、該アームは上記第2の溝の凹部に係合
    する突起部を有し、上記突起部が上記凹部に係合すると
    き上記インサートに当接して上記インサートを上記くり
    抜いた溝の中に永久的に保持するように上記端部分が上
    記アームと垂直にそしてそれより上に延びていることを
    特徴とする特許請求の範囲第1項に記載の人工器官。
  3. 【請求項3】上記中足骨要素の末端側の面は、その凹状
    の末端側の面に対して垂直に延びてその中心を橋渡しす
    るウエブを備えていることを特徴とする特許請求の範囲
    第1項に記載の人工器官。
  4. 【請求項4】上記中足骨要素の末端側の面は、該末端側
    の面の水平軸線まわりの要素の回転に抵抗するように、
    ほぼ平らな傾斜面を備えていることを特徴とする特許請
    求の範囲第3項に記載の人工器官。
  5. 【請求項5】上記中足骨要素の関節接合面は関節溝を有
    し、上記インサートの関節接合面は関節隆起部を有し、
    上記関節溝及び関節隆起部は互いに間隙をもっているが
    横−中央方向移動及び軸線回転を制限するように係合可
    能であるようになっていることを特徴とする特許請求の
    範囲第1項に記載の人工器官。
  6. 【請求項6】上記関節溝及び関節隆起部は、患者に埋め
    込まれたとき足の中央側にずらされるように位置決めさ
    れていることを特徴とする特許請求の範囲第5項に記載
    の人工器官。
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