JP2717260B2 - ポートのための改良された閉鎖具および閉鎖具アセンブリ - Google Patents

ポートのための改良された閉鎖具および閉鎖具アセンブリ

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JP2717260B2
JP2717260B2 JP63103735A JP10373588A JP2717260B2 JP 2717260 B2 JP2717260 B2 JP 2717260B2 JP 63103735 A JP63103735 A JP 63103735A JP 10373588 A JP10373588 A JP 10373588A JP 2717260 B2 JP2717260 B2 JP 2717260B2
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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
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    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、一般的には容器のためのポートと閉鎖具に
関する。さらに詳しくは、本発明は改良された閉鎖具に
関する。
ある種の包装分野においては、ユーザーにそれを通っ
て彼が包装の中味へアクセスし得るポートを提供するこ
とが望ましい。例えば、医療分野においては、ポートは
容器内の中味へのアクセスを許容し、それにより中味を
患者へ注入したり、第２の包装中に配合したり、または
追加成分と混合できるようにするための手段として機能
する。この目的のため、ポートはスパイクまたは他の刺
通手段を受入れるための手段を備える。ポートを持った
そのような容器の一例は、米国イリノイ州ディヤフィー
ルドのトラベノール、ラボラトリーズ、インコーポレイ
テッドによって製造される「バイアフレックス」容器で
ある。
医療分野においては特に、ポートの一部、特にスパイ
クもしくは刺通手段を受入れるポートの区域を無菌状態
に保つことが必要である。ポートのこの内側部分を無菌
状態に保つことの失敗は、もし中味が患者へ注入されれ
ば有害となり得る容器中味の汚染を発生し得る。従っ
て、ポートは典型的にはポートが使用されるまでポート
を除去自在にシールように設計された閉鎖部材を含んで
いる。
典型的には、閉鎖部材はハンドル部材と、スリーブ部
材と、そして案内部材を含んでいる。案内部材はポート
に形成された内部通路内に収容され、そしてスリーブ部
材は閉鎖具がポートをシールする時ポート外面の少なく
とも一部を囲む。ユーザーが閉鎖具をポートから除去す
ることを許容するハンドル部材が設けられる。この目的
のため、ハンドル部材はユーザーによって把持され、そ
してポートから閉鎖具を除去し、ポートへアクセスする
ことができるように引張られる。
いくつかの先行技術ポートおよび閉鎖具アセンブリは
完全に満足には機能しない。例えば先行技術閉鎖具アセ
ンブリは閉鎖具を除去することを許容するハンドル上の
十分に良好な把持表面を提供しない。これは閉鎖具また
はユーザーの指が濡れている時は特に真理である。さら
に、いくつかの先行技術閉鎖具アセンブリは、ポートか
らの閉鎖具の除去過程の間、ユーザーの指がポート区域
を偶発的に汚染し得る。同様に、いくつかの閉鎖具アセ
ンブリは大量生産に適さない構造を有し、それ故商業的
用途に対して現実的でない。さらに、いくつかのハンド
ル部材は、それらが剛直材料製であるため、十分に屈曲
または衝撃を与えず、それ故衝撃した時、閉鎖具はポー
ト上で変形した位置を取ることができる。これは閉鎖具
をポートから除去するのを困難し、または無菌の閉鎖具
アセンブリを維持しない。
従って、ポートおよび閉鎖具アセンブリのための改良
された閉鎖具に対して需要が存在する。
本発明は、ポートを除去自在にシールするための閉鎖
具を提供する。該閉鎖具は案内部材、スリーブ、そして
ハンドルよりなる。案内部材はポートの開口内に収容さ
れることができ、そして閉鎖部材の第１の端から延びて
いる。スリーブ部材は案内部材のある長さを伸び、そし
て案内部材と共に環状みぞを形成する。閉鎖具がポート
をシールする時、ポートの少なくとも一部は環状みぞ内
に収容される。スリーブ部材の内周は、それが収容され
たポートの部材のまわりに保持力を加え、閉鎖具をポー
ト上に固定するのに十分に小さい。ハンドル部材は閉鎖
具の第２の端から延びる。ハンドル部材は減少した厚み
部分を形成する把持表面を持っている。ハンドル部材へ
引張り力を加える時、この減少した厚み部分はポートの
前記部分へスリーブによって加えられた保持力が克服す
る以前に引延ばされるであろう。
好ましくは、ハンドルは増大した厚みを有する頂部を
含む。
好ましくは、ハンドルの減少した厚み部分はハンドル
の両側に配置された二つの凹面部分によって形成され
る。
好ましくは、閉鎖具はEPDMゴムから製作される。
好ましくは、閉鎖具は閉鎖具へ10ポンド（4.5kg）の
引張り力が加えられるまでポートから引き離されず、す
なわち加えられた保持力を克服しないであろう。
従って、本発明の一利益は、ポートおよび閉鎖具アセ
ンブリのための改良された閉鎖具を提供することであ
る。
本発明の他の目的は、可撓性医療用容器のための改良
されたポートおよび閉鎖具アセンブリを提供することで
ある。
本発明のなお他の利益は、濡れたまたは乾いた状態で
良好な把持表面を提供するハンドルを有する閉鎖具を提
供することである。
さらに、本発明の一利益は、簡単な多キャビティ金型
で成形することができる閉鎖具を提供することである。
本発明のなお他の目的は、閉鎖具の除去の間ポートの
無菌部分の接触汚染を最小にする閉鎖具を提供すること
である。
本発明の他の一目的は、衝撃時曲がり、ポート上の閉
鎖具の可能性ある変形配置を少なくする閉鎖具を提供す
ることである。
さらに、本発明の利益は、より大きい把持面積を提供
する輪郭を持ったハンドルを提供することである。
本発明の他の一目的は、スナップ作用を達成するハン
ドルを持った閉鎖具を提供することである。
それ以外の特徴および利益は、現在好ましい具体例の
詳細な説明および図面に記載され、そしてそれから自明
であろう。
第１図は、本発明のポートおよび閉鎖具アセンブリを
取付けた可撓性容器の斜視図である。
第２図は、本発明の閉鎖具の一具体例の一部を破断し
た正面図である。
第３図は、第２図の閉鎖具の頂面図である。
第４図は、ポートをシールしている本発明の閉鎖具の
断面図である。
第５図は、ハンドル上への引張り力に応答して閉鎖具
のハンドルの引伸ばし作用を図示する。
本発明は、ポートをシールするための改良された閉鎖
具を提供する。ポートは、スパイクまたは他の刺通部材
による容器中味へのアクセスのための手段を提供するた
めに用いられる。例えば、医療産業においては、ポート
は容器中味へのアクセスを許容するため針もしくはスパ
イクを受入れる通路を提供するための手段として利用さ
れる。ポートの内部区域を、そして特にスパイクまたは
刺通手段を受入れるための通路を無菌状態に保つため、
容器がアクセスされる前にポートを除去自在にシールす
るために閉鎖具が用いられる。従って閉鎖具はポートの
内部の無菌性を維持するための除去自在な手段を提供す
る。ここで使用される「ポート」なる術語は、容器へア
クセスするための通路を提供するための任意の手段を意
味し、「閉鎖具」なる術語は、ポートの内部通路部分の
無菌性が維持されるようにポートを除去自在にシールす
るための任意の手段を意味する。
第１図を参照すると、本発明のポートおよび閉鎖具ア
センブリ10が図示されている。ポートおよび閉鎖具アセ
ンブリ10は、ポート14を除去自在にシールする閉鎖具12
を含んでいる。ポート14は細長い首部材15とポートベー
ス17を含んでいる。ベース17は容器16を形成するフィル
ムのウエブへ固着される。容器16は、ポート14を経由し
て除去もしくはアクセスすべき製品18を収容し得るよう
に製作される。図示した容器はイリノイ州ディヤフィー
ルドのトラベノール、ラボラトリーズによって製造され
るバイアフレックス容器のような可撓性容器であるが、
この閉鎖具アセンブリは剛直もしくは半剛直容器にも利
用できることに留意すべきである。後でさらに詳しく記
載するように、閉鎖具12はポート14の内側部を除去自在
にシールし、それらが汚染されないように機能する。特
に、閉鎖具12はポート14の通路26をシールする。
第２ないし４図を参照すると、本発明の閉鎖具12が図
示されている。閉鎖具12は案内部材20と、スリーブ部材
22と、そしてハンドル24とを含む。案内部材20はポート
14の通路26内に収容されるようになっている。通路26は
針もしくはスパイクをポート14内に受入れられることを
許容し、そのためそれが膜28を刺通し、スパイク内の通
路と容器の内部との間の流体連通を確立できるような刺
通オリフィスとして機能する。
図示するように、スリーブ部材22は案内部材20の全長
の一部を延びている。スリーブ部材22は、ポート14の首
の一部を受入れる環状みぞ30を形成するように案内部材
20と協力する。従ってスリーブ部材22は、案内部材20が
ポート14の通路26内に受入れられた時、首15の全長の少
なくとも一部のまわりに延びる。スリーブ部材22および
案内部材20によって形成された環状みぞ30は、閉鎖具12
の案内部材20がポート14の通路26内に受入れられた時、
閉鎖具12とポート14の間に固定嵌合がつくられるように
十分に小さい内周を持っている。この固定嵌合は、ユー
ザーがポート14へアクセスするため閉鎖具12を除去する
ため、閉鎖具12がポート14へ固着されることを確実にす
る。従ってスリーブ部材22はポート14上へ保持力を加え
る。
閉鎖具12をポート14から除去するため、ハンドル24が
設けられる。ハンドル24は把持表面32および34と、頂部
部材36と、そしてハンドルベース38を含んでいる。把持
表面32および34はハンドルの両側にハンドルの少し凹面
部分を形成する。これら凹面部分はヒトの指がハンドル
24をしっかり把持することを許容するのに十分長い区域
を形成する。頂部部材36は、ユーザーの指がユーザーが
閉鎖具12をポート14から除去しようとする時ハンドル24
から滑り落ちるのを防止するのに十分に大きい厚みを有
する。閉鎖具12をポート14から除去するため、スリーブ
部材22の保持力に打ち勝つのに十分に大きい引張り力が
加えられなければならない。好ましくは、この保持力に
打ち勝ち、そして閉鎖具12をポート14から除去するため
には、少なくとも10ポンド（4.5kg）の引張り力が加え
られなければならない。
把持表面32および34は、ハンドル24の断面幅を把持表
面32および34の区域において減らすように機能する。こ
の区域33におけるハンドル24の断面幅は、ハンドル24へ
十分な引張り力がハンドルベース38に対して直角に加え
られた時、ハンドルは閉鎖具12をポート14へ固定する力
が克服される前にあらかじめ定めた距離を伸びるように
十分に減らされる。
第５図を参照すると、閉鎖具12のハンドル24の延伸作
用が図示されている。図示するように、ハンドル24は、
閉鎖具12をポート14上へ保持する力が克服される前にそ
の全長の一部にわたって延伸するであろう。第５図の実
線は非伸状態にある閉鎖具12を図示する。ハンドル24が
引伸ばされる時、エネルギーが引伸ばされた部分に貯え
られ、伸びたゴムバンド効果を生ずる。ハンドル24へ加
えた力が閉鎖具12をポート14へ固定する保持力に打ち勝
つとき、閉鎖具12は一部ハンドル24のゴムバンド効果に
より、スナップ様作用でポートから分離するであろう。
点線は、十分な引張り力が閉鎖具へ加えられた後のポー
ト14から飛び上った閉鎖具12を指示する。このスナップ
作用は、ユーザーの指が閉鎖具12が除去される時、ポー
ト14の無菌セクションを汚染する機会を最小化する。
閉鎖具12はエラストマー材料からつくられる。好まし
くは、閉鎖具12はEPDMゴムでつくられる。ペンシルベニ
ア州のウエスト、カンパニーから入手し得るEPDMゴムが
満足に機能することが判明した。上記のように、好まし
くは閉鎖具12をポート14から除去するには10ポンド（4.
5kg）の力が必要である。それ故、好ましくはハンドル2
4の把持区域32および34は、ハンドルの区域33が4.5kgの
引張り力が閉鎖具12へ加えられるまで伸び、そして次に
閉鎖具がポート14から除去されるように製作される。
本発明の改良された閉鎖具12は、追加の利益および特
徴を提供する。ハンドル24の弾力性構造により、衝撃時
ハンドル24は屈曲し、閉鎖具12のポート14上の位置のゆ
がみの機会を少なくする。さらにその構造により、本発
明の閉鎖具12は典型的な単一片多キャビティ金型で容易
に成形することができる。
ここで記載した好ましい具体例に対する種々の変更お
よび修飾が当業者に自明であることを理解すべきであ
る。そのような変更および修飾は本発明の精神および範
囲を逸脱することなく、そして利益を減ずることなく可
能である。それ故、そのような変形および修飾は特許請
求の範囲によってカバーされることを意図する。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明のポートおよび閉鎖具アセンブリを取付
けた可撓性容器の斜視図、第２図は閉鎖具の正面図、第
３図はその頂面図、第４図はポートをシールしている閉
鎖具の断面図、第５図は閉鎖具のハンドルの延伸作用を
示す図である。 12は閉鎖具、14はポート、20は案内部材、22はスリー
ブ、24はハンドルである。

Claims (7)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】除去自在にポート（14）をシールするため
    の閉鎖具（12）であって、 該閉鎖具の第一の端部から延び、ポート（14）の開口内
    に収容し得る案内部材（20）と、 該案内部材のある長さを延び、そして案内部材と共に環
    状みぞ（30）を形成するスリーブ部材（22）にして、閉
    鎖具（12）が前記ポート（14）をシールする時該ポート
    の少なくとも一部は前記環状みぞ（30）内に収容され、
    前記スリーブ部材（22）の内周はポートのそのように収
    容された部分のまわりに保持力を加えて閉鎖具（12）を
    ポート（14）へ除去自在に固定するように十分小さい前
    記スリーブ部材（22）と、 閉鎖具（12）の第二の端から延びているハンドル（24）
    にして、頂部部材（36）と、ハンドルの両側に配置され
    た二つの凹面の把持表面（32,34）によって形成されて
    いる減少した厚み部分（33）とを有し、該頂部部材（3
    6）の断面寸法の少なくとも一つは該減少した厚み部分
    （33）の対応する断面寸法よりも大きく、そしてハンド
    ル（24）へ引張り力を加える時前記減少した厚み部分
    （33）は閉鎖具によってポートへ加えられる保持力が克
    服される以前に引伸ばされる前記ハンドル（24）を備え
    ていることを特徴とするポートを除去自在にシールする
    ための閉鎖具。
  2. 【請求項２】前記減少した厚み部分（33）の寸法は、ハ
    ンドル（24）へ最初に加えられる引張り力に応答して引
    延ばされるのに十分なほど小さいが、引続いての引張り
    力の適用により閉鎖具（12）がポート（14）から離脱で
    きるのに十分な厚みを有している請求項１の閉鎖具。
  3. 【請求項３】EPDMゴムから製作されている請求項１の閉
    鎖具。
  4. 【請求項４】前記保持力を克服するのに要する引張り力
    は少なくとも4.5kgである請求項１の閉鎖具。
  5. 【請求項５】請求項１ないし４のいずれかの閉鎖具（1
    2）と、該閉鎖具によってシールされるポート（14）と
    のアセンブリであって、該ポートはポートベース（17）
    と該ポートベースから延びる細長い首部材（15）を有
    し、該首部材（15）は閉鎖具（12）の案内部材（20）が
    収容される通路（26）を備えていることを特徴とする前
    記アセンブリ。
  6. 【請求項６】前記通路（26）は刺通し得る膜（28）を含
    んでいる請求項５のアセンブリ。
  7. 【請求項７】請求項５または６の閉鎖具（12）とポート
    （14）のアセンブリを備えている可撓性容器。
JP63103735A 1987-04-27 1988-04-26 ポートのための改良された閉鎖具および閉鎖具アセンブリ Expired - Lifetime JP2717260B2 (ja)

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JPH0197460A JPH0197460A (ja) 1989-04-14
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