JP2515106B2 - 子宮内膜成熟をずらすための薬剤 - Google Patents
子宮内膜成熟をずらすための薬剤Info
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- JP2515106B2 JP2515106B2 JP61214207A JP21420786A JP2515106B2 JP 2515106 B2 JP2515106 B2 JP 2515106B2 JP 61214207 A JP61214207 A JP 61214207A JP 21420786 A JP21420786 A JP 21420786A JP 2515106 B2 JP2515106 B2 JP 2515106B2
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Description
【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は卵着床時点に関して、排卵後の時期（黄体
期）での子宮内膜成熟をずらす（Vecschiebung）ための
プロゲステロン拮抗体の使用に関する。
期）での子宮内膜成熟をずらす（Vecschiebung）ための
プロゲステロン拮抗体の使用に関する。
従来の技術 近年特に西側社会では婦人の強く増大するパーセンテ
ージが所望でない不妊と対決していることが見られる。
ブリテン パトリツク ステツプトーエ（Briten Patri
k Steptoe）およびロバート エドワーズ（Robert Edwa
rds）により初めて1977/78に成功して実施された産婦人
科−胎生学的技術は、の不妊が卵管の除去可能でない不
通により惹起される、婦人での子供が欲しいという願望
の充足において希望をもたらす。卵巣ならびに子宮の少
なくとも一方が機能できることが必要条件である。
ージが所望でない不妊と対決していることが見られる。
ブリテン パトリツク ステツプトーエ（Briten Patri
k Steptoe）およびロバート エドワーズ（Robert Edwa
rds）により初めて1977/78に成功して実施された産婦人
科−胎生学的技術は、の不妊が卵管の除去可能でない不
通により惹起される、婦人での子供が欲しいという願望
の充足において希望をもたらす。卵巣ならびに子宮の少
なくとも一方が機能できることが必要条件である。
この方法では最初に成熟卵細胞を腹腔鏡検査しながら
卵巣から取り出し、引続き試験管中で受精させる。この
体外受精により培地中で成長していく胎芽（受精卵細
胞）をその後約48〜72時間後婦人の子宮に着床する。
卵巣から取り出し、引続き試験管中で受精させる。この
体外受精により培地中で成長していく胎芽（受精卵細
胞）をその後約48〜72時間後婦人の子宮に着床する。
この間に、世界的規模でしばしば使用される試験管内
−受精および胎芽−移動（IV F/ET）では、しかしわず
かな着床成功割合に基き、非常にわずかな胎芽のみが生
き延びる。このための重大な原因は試験管−培地中での
受精された卵細胞の遅延された成長であり、そこでそれ
から胎芽および子宮内膜の同調を生じない。
−受精および胎芽−移動（IV F/ET）では、しかしわず
かな着床成功割合に基き、非常にわずかな胎芽のみが生
き延びる。このための重大な原因は試験管−培地中での
受精された卵細胞の遅延された成長であり、そこでそれ
から胎芽および子宮内膜の同調を生じない。
発明を達成するための手段 プロゲステロン拮抗体を用いる試験は、このステロイ
ドの“抑圧効果”により、排卵後の時期での系“黄体−
子宮内膜（Cocpus-Luteum-Endometrium）”に、前着床
子宮内膜の実現の遅延を生じるという驚異的な結果に導
いた。
ドの“抑圧効果”により、排卵後の時期での系“黄体−
子宮内膜（Cocpus-Luteum-Endometrium）”に、前着床
子宮内膜の実現の遅延を生じるという驚異的な結果に導
いた。
この効果は試験されたイエウザギ／ウテログロビン−
系で示される。これは全ての他の種類と比較して、ヒト
の黄体期が同様であり、排卵および前着床時期。
系で示される。これは全ての他の種類と比較して、ヒト
の黄体期が同様であり、排卵および前着床時期。
“タイミング（Timing）”が厳密に調節できるという
利点を有する（プログレプロド ビオル（Progreprod B
iol）Vol.7 ブラストシスト−エンドメトリウム リレ
ーシヨンシツプス（Blastcyst-Endometrium Relationsh
ips.）カーガー（Karger）、バーゼル（Basel）、ミユ
ンヘン（Ｍnchen）、ニユーヨーク（New York）（198
0年）第158〜172ページ）。
利点を有する（プログレプロド ビオル（Progreprod B
iol）Vol.7 ブラストシスト−エンドメトリウム リレ
ーシヨンシツプス（Blastcyst-Endometrium Relationsh
ips.）カーガー（Karger）、バーゼル（Basel）、ミユ
ンヘン（Ｍnchen）、ニユーヨーク（New York）（198
0年）第158〜172ページ）。
試験では作用性プロゲステロン拮抗体−配両を用いる
処理後、プロゲステロン−依存性蛋白質のウテログロビ
ンの実質的な分泌阻止に至ることを示す。
処理後、プロゲステロン−依存性蛋白質のウテログロビ
ンの実質的な分泌阻止に至ることを示す。
このような処理の数日後、しかし驚異的にも系“黄体
−子宮内膜”が再び回復し、そこで初期の前着床時期に
相当するような、ウテログロビン分泌が観察される。
−子宮内膜”が再び回復し、そこで初期の前着床時期に
相当するような、ウテログロビン分泌が観察される。
このプロゲステロン拮抗体処理により、そこで胚盤胞
の着床のために有利な時期（子宮内膜の受容時期）が意
図的にずらされる。卵着床時点に関する、黄体期の開始
のこのような“ずらし（Verschiebung）”は、排卵後の
時期の影響によりできるかぎり最適な着床時点を遅らせ
る治療または内分泌学的手段がこれまでなかつたので、
プロゲステロン拮抗体処理を用いて、初めて可能であ
る。プロゲステロン拮抗体−適用により生じた胚盤胞着
床のための子宮内膜受容性のこの遅延は、それとともに
試験管内培地により延長された胚成長の時機に適した再
移動に応じる。
の着床のために有利な時期（子宮内膜の受容時期）が意
図的にずらされる。卵着床時点に関する、黄体期の開始
のこのような“ずらし（Verschiebung）”は、排卵後の
時期の影響によりできるかぎり最適な着床時点を遅らせ
る治療または内分泌学的手段がこれまでなかつたので、
プロゲステロン拮抗体処理を用いて、初めて可能であ
る。プロゲステロン拮抗体−適用により生じた胚盤胞着
床のための子宮内膜受容性のこの遅延は、それとともに
試験管内培地により延長された胚成長の時機に適した再
移動に応じる。
それにより、これまで胚の着床の成功のチヤンスがな
かつた再移動でも、高い成功率が達成される。
かつた再移動でも、高い成功率が達成される。
有利な実施形により、プロゲステロン拮抗体処理は黄
体期での子宮内膜熟成の所望のずらしに依存して、大体
において排卵ないしは卵母細胞の除去で開始して、１〜
６、特に１〜４日にわたつて実施する。
体期での子宮内膜熟成の所望のずらしに依存して、大体
において排卵ないしは卵母細胞の除去で開始して、１〜
６、特に１〜４日にわたつて実施する。
病理学的黄体期（短黄体期、不完全黄体期）はプロゲ
ステロン拮抗体処理を用いて、期間の間、排卵の直後有
利に影響される。それにより、これにより条件づけたれ
た不妊がプロゲステロン拮抗体の本発明による使用で治
療される。
ステロン拮抗体処理を用いて、期間の間、排卵の直後有
利に影響される。それにより、これにより条件づけたれ
た不妊がプロゲステロン拮抗体の本発明による使用で治
療される。
プロゲステロン拮抗体は本発明により、一般に１日当
り11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕
−17β−ヒドロキシ−17α−（３−ヒドロキシプロプ−
１−（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エストラジエン−
３−オンを10〜200mgでまたは他のプロゲステロン拮抗
体を生物学的当量で使用する。
り11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕
−17β−ヒドロキシ−17α−（３−ヒドロキシプロプ−
１−（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エストラジエン−
３−オンを10〜200mgでまたは他のプロゲステロン拮抗
体を生物学的当量で使用する。
本発明によりプロゲステロン拮抗体は、また獣医学的
治療で、特にたとえばウマ、ウシ、ブタおよびヒツジの
ような、農業上有益な動物で使用される。これはたとえ
ば経済的理由または飼育目的から実施される試験管内−
受精および胚−移動の際より高い成功率の達成に役立
つ。
治療で、特にたとえばウマ、ウシ、ブタおよびヒツジの
ような、農業上有益な動物で使用される。これはたとえ
ば経済的理由または飼育目的から実施される試験管内−
受精および胚−移動の際より高い成功率の達成に役立
つ。
プロゲステロン拮抗体処理は大体において、排卵ない
しは卵母細胞の除去で開始して、１〜６、特に１〜４日
にわたつて実施する。
しは卵母細胞の除去で開始して、１〜６、特に１〜４日
にわたつて実施する。
プロゲステロン拮抗体はその際一般に11β−〔（４−
N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−17β−ヒドロキ
シ−17α−（３−ヒドロキシプロプ−１−（Ｚ）−エニ
ル）−4,9（10）−エストラジエン−３−オンを0.1〜20
mg/kg/日または他のプロゲステロン拮抗体の生物学的当
量を使用する。
N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−17β−ヒドロキ
シ−17α−（３−ヒドロキシプロプ−１−（Ｚ）−エニ
ル）−4,9（10）−エストラジエン−３−オンを0.1〜20
mg/kg/日または他のプロゲステロン拮抗体の生物学的当
量を使用する。
資格のあるプロゲステロン拮抗体としてたとえば次の
ステロイドが重要である： 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−17α−プロピニル−4,9（10）−エス
トラジエン−３−オン 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−18−メチル−17α−プロピニル−4,9
（10）−エストラジエン−３−オン 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7aβ−ヒドロキシ−17aα−プロピニル−Ｄ−ホモ−4,9
（10）−16−エストラトリエン−３−オン（ヨーロツパ
特許出願第8240025.1号明細書−同特許出願公開第00571
15号明細書） 11β−メトキシフェニル−17β−ヒドロキシ−17α−エ
チニル−4,9（10）−エストラジエン−３−オン（ステ
ロイド（Steroids）37（1981年）第361〜362ページ） 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−17α−（ヒドロキシプロプ−１−
（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エストラジエン−３−
オン（ヨーロツパ特許出願第847300147.0号明細書−同
特許出願公開第0147361号明細書）、 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシプロピル）
−13α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−３−オン
（ヨーロツパ特許出願第84730062.1号明細書−同特許出
願公開第0129499号明細書）。
ステロイドが重要である： 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−17α−プロピニル−4,9（10）−エス
トラジエン−３−オン 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−18−メチル−17α−プロピニル−4,9
（10）−エストラジエン−３−オン 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7aβ−ヒドロキシ−17aα−プロピニル−Ｄ−ホモ−4,9
（10）−16−エストラトリエン−３−オン（ヨーロツパ
特許出願第8240025.1号明細書−同特許出願公開第00571
15号明細書） 11β−メトキシフェニル−17β−ヒドロキシ−17α−エ
チニル−4,9（10）−エストラジエン−３−オン（ステ
ロイド（Steroids）37（1981年）第361〜362ページ） 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−17α−（ヒドロキシプロプ−１−
（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エストラジエン−３−
オン（ヨーロツパ特許出願第847300147.0号明細書−同
特許出願公開第0147361号明細書）、 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7α−ヒドロキシ−17β−（３−ヒドロキシプロピル）
−13α−メチル−4,9（10）−ゴナジエン−３−オン
（ヨーロツパ特許出願第84730062.1号明細書−同特許出
願公開第0129499号明細書）。
プロゲステロン拮抗体はたとえば局所、外用、経腸ま
たは非経腸投与される。
たは非経腸投与される。
有利な経口投与のために殊に、通常の方法でガレヌス
製剤中で慣用の添加物および担持物質と共に製造され
る、錠剤、糖衣錠、カプセル、丸材、懸濁液または溶液
が重要である。局所投与のためにたとえば腔座薬または
皮膚膏薬のような経皮系が重要である。
製剤中で慣用の添加物および担持物質と共に製造され
る、錠剤、糖衣錠、カプセル、丸材、懸濁液または溶液
が重要である。局所投与のためにたとえば腔座薬または
皮膚膏薬のような経皮系が重要である。
配量単位は11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−
フエニル〕−17β−ヒドロキシ−17α−（３−ヒドロキ
シプロプ−１−（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エスト
ラジエン−３−オン約２〜200mgまたは他のプロゲステ
ロン拮抗体の生物学的当量を含有する。
フエニル〕−17β−ヒドロキシ−17α−（３−ヒドロキ
シプロプ−１−（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エスト
ラジエン−３−オン約２〜200mgまたは他のプロゲステ
ロン拮抗体の生物学的当量を含有する。
次例でプロゲステロン拮抗体のガレヌス処方を詳述す
る。
る。
実施例 例１ 経口投与のための、11β−〔（４−N,N−ジメチルア
ミノ）−フエニル〕−17β−ヒドロキシ−17α−（３−
ヒドロキシプロプ−１−（Ｚ）−エニル）−4,9（10）
−エストラジエン−３−オン10mgを有する錠剤の組成 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−17α−（３−ヒドロキシプロプ−１
−（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エストラジエン−３
−オン 10.0mg ラクトース 140.5mg とうもろこしでんぷん 69.5mg ポリビニルピロリドン25 2.5mg アエロジル 2.0mgステアリン酸マグネシウム 0.5mg 総重量 225.0mg 例２ 非経腸投与のための、11β−〔（４−N,N−ジメチル
アミノ）−フエニル〕−17β−ヒドロキシ−17α−（３
−ヒドロキシプロプ−１−（Ｚ）−エニル）−4,9（1
0）−エストラジエン−３−オン50mgを有する油状溶液
の組成 容量比6:4でのひまし油／ベンジルベンゾエート1ml毎
に、プロゲステロン拮抗体50mgを溶解する。
ミノ）−フエニル〕−17β−ヒドロキシ−17α−（３−
ヒドロキシプロプ−１−（Ｚ）−エニル）−4,9（10）
−エストラジエン−３−オン10mgを有する錠剤の組成 11β−〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−1
7β−ヒドロキシ−17α−（３−ヒドロキシプロプ−１
−（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エストラジエン−３
−オン 10.0mg ラクトース 140.5mg とうもろこしでんぷん 69.5mg ポリビニルピロリドン25 2.5mg アエロジル 2.0mgステアリン酸マグネシウム 0.5mg 総重量 225.0mg 例２ 非経腸投与のための、11β−〔（４−N,N−ジメチル
アミノ）−フエニル〕−17β−ヒドロキシ−17α−（３
−ヒドロキシプロプ−１−（Ｚ）−エニル）−4,9（1
0）−エストラジエン−３−オン50mgを有する油状溶液
の組成 容量比6:4でのひまし油／ベンジルベンゾエート1ml毎
に、プロゲステロン拮抗体50mgを溶解する。
薬学的観察 試験： イエウサギ子宮内膜の子宮蛋白質分泌で、プロゲステ
ロン効果を判定するのに確実なモデルを使用する。ウテ
ログロビンの合成および分泌はこのモデルで、プログス
テロン−依存性であることははつきりした。これにより
電気泳動分析系で確実に解説できる、プロゲステロンに
高特異性の標識物質を有する。
ロン効果を判定するのに確実なモデルを使用する。ウテ
ログロビンの合成および分泌はこのモデルで、プログス
テロン−依存性であることははつきりした。これにより
電気泳動分析系で確実に解説できる、プロゲステロンに
高特異性の標識物質を有する。
プログステロン−依存性蛋白質および標識蛋白質ウテ
ログロビンを有するこのモデルは、プロゲステロン拮抗
体の作用を試験および判定するのに適している。
ログロビンを有するこのモデルは、プロゲステロン拮抗
体の作用を試験および判定するのに適している。
時間依存性の研究で、プロゲステロン拮抗体11β−
〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−17β−
ヒドロキシ−17α−（３−ヒドロキシプロプ−１−
（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エストラジエン−３−
オンをその作用で、一方では処理後の即時作用、他方で
は処理で、一方では処理後の即時作用、他方では処理の
終了後の長時間作用で試験した。
〔（４−N,N−ジメチルアミノ）−フエニル〕−17β−
ヒドロキシ−17α−（３−ヒドロキシプロプ−１−
（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エストラジエン−３−
オンをその作用で、一方では処理後の即時作用、他方で
は処理で、一方では処理後の即時作用、他方では処理の
終了後の長時間作用で試験した。
イエウサギをhCG−注射（150I.E.i.v.）で偽妊娠状態
に置いた（０日）。２日、３日および４日に動物は胃消
息子を介して。20mg/体重kg/日のプロゲステロン拮抗体
処理を受けた。５日に、つまり処理の終了の24時間後
に、子宮蛋白質型を電気泳動的に分析する。
に置いた（０日）。２日、３日および４日に動物は胃消
息子を介して。20mg/体重kg/日のプロゲステロン拮抗体
処理を受けた。５日に、つまり処理の終了の24時間後
に、子宮蛋白質型を電気泳動的に分析する。
結果： ウテログロビンは未処理の対照および配量の1/10のみ
を受ける対照動物と比較してほぼ完全に分泌から消滅す
る。変化された蛋白質型は、子宮内膜−黄体機能の阻止
に相当する。
を受ける対照動物と比較してほぼ完全に分泌から消滅す
る。変化された蛋白質型は、子宮内膜−黄体機能の阻止
に相当する。
ウテログロビン分泌および他の蛋白質型が処理の終了
後より遅い時点に分析される場合、そこで驚異的にも、
プロゲステロン−阻止の明らかな“回復”ないしは増大
するより強いプロゲステロン作用が生じる。プロゲステ
ロン拮抗体の除去の48、72ならびに96時間後、より早い
前着床時機に相当するにもかかわらずウテログロビンが
生理学的方法で分離するのが観察される。これからプロ
ゲステロン拮抗体が、イエウサギ−黄体および／または
子宮内膜で、“抑制”または逆阻止と呼ばれる、プロゲ
ステロン阻止を生ずる。
後より遅い時点に分析される場合、そこで驚異的にも、
プロゲステロン−阻止の明らかな“回復”ないしは増大
するより強いプロゲステロン作用が生じる。プロゲステ
ロン拮抗体の除去の48、72ならびに96時間後、より早い
前着床時機に相当するにもかかわらずウテログロビンが
生理学的方法で分離するのが観察される。これからプロ
ゲステロン拮抗体が、イエウサギ−黄体および／または
子宮内膜で、“抑制”または逆阻止と呼ばれる、プロゲ
ステロン阻止を生ずる。
Claims (4)
- 【請求項１】C11位にかさ高のジメチルアミノフェニル
基を有するノルテストステロン誘導体からなるプロゲス
テロン拮抗体を含有する、卵着床時点に関して排卵後期
（黄体期）における子宮内膜成熟をずらすための薬剤。 - 【請求項２】ヒトに対し、11β−［（４−N,N−ジメチ
ルアミノ）−フェニル−17β−ヒドロキシ−17α−（３
−ヒドロキシプロプ−１−（Ｚ）−エニル）−4,9（1
0）−エストラジエン−３−オン 10〜200mg/日または
他のプロゲステロン拮抗体の生物学的当量を含有する、
特許請求の範囲第１項記載の薬剤。 - 【請求項３】農業上有用な動物に対し、11β−［（４−
N,N−ジメチルアミノ）−フェニル−17β−ヒドロキシ
−17α−（３−ヒドロキシプロプ−１−（Ｚ）−エニ
ル）−4,9（10）−エストラジエン−３−オン ２〜200
mg/日または他のプロゲステロン拮抗体の生物学的当量
を含有する、特許請求の範囲第１項記載の薬剤。 - 【請求項４】11β−［（４−N,N−ジメチルアミノ）−
フェニル−17β−ヒドロキシ−17α−（３−ヒドロキシ
プロプ−１−（Ｚ）−エニル）−4,9（10）−エストラ
ジエン−３−オン ２〜200mg/日または他のプロゲステ
ロン拮抗体の生物学的当量を含有する、特許請求の範囲
第１項記載の薬剤。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19853533175 DE3533175A1 (de) | 1985-09-13 | 1985-09-13 | Antigestagene zur verschiebung der endometrialen reifung |
| DE3533175.5 | 1985-09-13 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6267024A JPS6267024A (ja) | 1987-03-26 |
| JP2515106B2 true JP2515106B2 (ja) | 1996-07-10 |
Family
ID=6281209
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61214207A Expired - Fee Related JP2515106B2 (ja) | 1985-09-13 | 1986-09-12 | 子宮内膜成熟をずらすための薬剤 |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4764513A (ja) |
| EP (1) | EP0219447B1 (ja) |
| JP (1) | JP2515106B2 (ja) |
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