JP2024530424A - ユーザの必要性にカスタム化されたデータをオーバーレイするためのor内のオブジェクト及び人員のハブ識別及び追跡 - Google Patents
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- G06F9/46—Multiprogramming arrangements
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- A61B1/04—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances
- A61B1/046—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor combined with photographic or television appliances for infrared imaging
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- A61B17/072—Surgical staplers, e.g. containing multiple staples or clamps for applying a row of staples in a single action, e.g. the staples being applied simultaneously
- A61B17/07207—Surgical staplers, e.g. containing multiple staples or clamps for applying a row of staples in a single action, e.g. the staples being applied simultaneously the staples being applied sequentially
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- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
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- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
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- A61B2017/00398—Details of actuation of instruments, e.g. relations between pushing buttons, or the like, and activation of the tool, working tip, or the like using powered actuators, e.g. stepper motors, solenoids
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- A61B2018/00696—Controlled or regulated parameters
- A61B2018/00702—Power or energy
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- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2018/00994—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body combining two or more different kinds of non-mechanical energy or combining one or more non-mechanical energies with ultrasound
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- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
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- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/1206—Generators therefor
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- A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
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- A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
- A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
- A61B2034/2046—Tracking techniques
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- A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
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- A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
- A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
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- A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
- A61B34/20—Surgical navigation systems; Devices for tracking or guiding surgical instruments, e.g. for frameless stereotaxis
- A61B2034/2072—Reference field transducer attached to an instrument or patient
-
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
- A61B34/25—User interfaces for surgical systems
- A61B2034/252—User interfaces for surgical systems indicating steps of a surgical procedure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
- A61B34/25—User interfaces for surgical systems
- A61B2034/254—User interfaces for surgical systems being adapted depending on the stage of the surgical procedure
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- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
- A61B34/25—User interfaces for surgical systems
- A61B2034/258—User interfaces for surgical systems providing specific settings for specific users
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
- A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
- A61B2090/364—Correlation of different images or relation of image positions in respect to the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
- A61B2090/364—Correlation of different images or relation of image positions in respect to the body
- A61B2090/365—Correlation of different images or relation of image positions in respect to the body augmented reality, i.e. correlating a live optical image with another image
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
- A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
- A61B2090/371—Surgical systems with images on a monitor during operation with simultaneous use of two cameras
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
- A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
- A61B2090/372—Details of monitor hardware
-
- A—HUMAN NECESSITIES
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- A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
- A61B90/36—Image-producing devices or illumination devices not otherwise provided for
- A61B90/37—Surgical systems with images on a monitor during operation
- A61B2090/373—Surgical systems with images on a monitor during operation using light, e.g. by using optical scanners
-
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-
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- A61B2218/001—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body having means for irrigation and/or aspiration of substances to and/or from the surgical site
- A61B2218/002—Irrigation
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- A61B2218/00—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2218/001—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body having means for irrigation and/or aspiration of substances to and/or from the surgical site
- A61B2218/007—Aspiration
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- A61B2218/00—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B2218/001—Details of surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body having means for irrigation and/or aspiration of substances to and/or from the surgical site
- A61B2218/007—Aspiration
- A61B2218/008—Aspiration for smoke evacuation
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- A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
- A61B2562/02—Details of sensors specially adapted for in-vivo measurements
- A61B2562/0223—Magnetic field sensors
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
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- A61B90/94—Identification means for patients or instruments, e.g. tags coded with symbols, e.g. text
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Abstract
医療提供者(HCP)にデータオーバーレイを提供する外科用ハブのためのシステム、方法、及び/又は手段が提供され得る。外科用オブジェクトの状態及び/又は外科用オブジェクトが位置する手術室の領域が決定され得る。外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定することは、領域に関連付けられたセンサデータ、ウェアラブルデバイスデータ、HCPに関連付けられたセンサデータ、手術室内のカメラからの画像、超音波センサ、レーザセンサ、レーザドップラーセンサ、無線周波数センサ、及び/又は手術室内のカメラからのビデオを使用することを含んでもよい。外科用オブジェクト及び/又は手術室の領域に関連付けられた時間が決定され得る。外科用オブジェクトの状態は、外科用オブジェクトが手術タスクにおいて使用される準備ができていることを示すように決定され得る。
Description
(関連出願の相互参照)
本出願は、2021年7月22日に出願された米国特許仮出願第63/224,813号の利益を主張するものであり、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、2021年7月22日に出願された米国特許仮出願第63/224,813号の利益を主張するものであり、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本出願は、同時に出願された以下の出願に関連し、その各々の内容は、参照により本明細書に組み込まれる:
・METHOD OF SURGICAL SYSTEM POWER MANAGEMENT,COMMUNICATION,PROCESSING,STORAGE,AND DISPLAYと題され、2021年7月23日に出願された米国特許出願第17/384274号、代理人整理番号END9340USNP1
・CONFIGURATION OF THE DISPLAY SETTINGS AND DISPLAYED INFORMATION BASED ON THE RECOGNITION OF THE USER AND AWARENESS OF PROCEDURE,LOCATION OR USAGEと題され、2021年7月23日に出願された米国特許出願第17/384553号、代理人整理番号END9340USNP14
・METHOD OF SURGICAL SYSTEM POWER MANAGEMENT,COMMUNICATION,PROCESSING,STORAGE,AND DISPLAYと題され、2021年7月23日に出願された米国特許出願第17/384274号、代理人整理番号END9340USNP1
・CONFIGURATION OF THE DISPLAY SETTINGS AND DISPLAYED INFORMATION BASED ON THE RECOGNITION OF THE USER AND AWARENESS OF PROCEDURE,LOCATION OR USAGEと題され、2021年7月23日に出願された米国特許出願第17/384553号、代理人整理番号END9340USNP14
外科手技は、典型的には、例えば、病院などの医療施設内の手術室又は部屋で実行される。様々な外科用デバイス及びシステムが、外科手技の実行に利用される。デジタル情報時代において、医療システム及び医療施設は、多くの場合、患者の安全性及び従来の慣行を維持するための一般的な要望により、より新しい技術及び改良された技術を利用してシステム又は手技を実施することがより遅い。
医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブは、プロセッサであって、外科用オブジェクトの状態及び外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、オブジェクトの状態、手術室の領域、及び手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、任意選択で、HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知をHCPに送信させるように構成されたプロセッサを備えてもよく、通知は、コンテキストデータを含み、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示すべきであることを示す。
HCPにコンテキストデータを提供することの利点は、HCPが、医療処置に関連する情報であって、そうでなければ確認することが困難であり得る情報を、便利かつ適時に備えていることであり得る。次に、これは、HCPが医療処置をより効率的かつ安全に完了することを可能にし得る。
プロセッサは、ディスプレイがHCPの位置からある距離内にあることを決定するように更に構成されてもよい。
手術室の領域は、ストック領域、メイヨースタンド、手術部位、滅菌野、又は非滅菌野のうちの少なくとも1つであってもよい。
プロセッサは、タスク又は医療処置のうちの少なくとも1つの間に外科用オブジェクトが手術室の領域に入ったことを決定するように更に構成されてもよい。
プロセッサは、外科用オブジェクトの状態が、外科用オブジェクトが手術タスクにおいて使用される準備ができていることを示すことを決定するように更に構成されてもよい。
プロセッサは、外科用オブジェクトの状態が、外科用オブジェクトが手術タスクにおいて使用されるために準備されていないことを示すことを決定するように更に構成されてもよく、コンテキストデータは、手術タスクにおいて使用されるように外科用オブジェクトを準備するための1つ又は2つ以上の命令を更に含む。
ディスプレイは、ルームディスプレイ、ウェアラブルディスプレイ、タブレット、拡張現実デバイス、又はスマートフォンのうちの少なくとも1つであってもよい。
医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブは、プロセッサであって、医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、外科用オブジェクト及び手術室の領域に関連付けられた時間を決定し、時間、手術室の領域、及び手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、任意選択で、HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知をHCPに送信させるように構成されたプロセッサを備えてもよく、通知は、コンテキストデータを含み、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示すべきであることを示す。
HCPにコンテキストデータを提供することの利点は、HCPが、医療処置に関連する情報であって、そうでなければ確認することが困難であり得る情報を、便利かつ適時に備えていることであり得る。次に、これは、HCPが医療処置をより効率的かつ安全に完了することを可能にし得る。
プロセッサは、外科用オブジェクトが位置する手術室の領域が、領域に関連付けられたセンサデータ、ウェアラブルデバイスデータ、外科用オブジェクトに関連付けられたセンサデータ、HCPに関連付けられたセンサデータ、手術室内のカメラからの画像、超音波センサ、レーザセンサ、レーザドップラーセンサ、無線周波数センサ、又は手術室内のカメラからのビデオのうちの少なくとも1つを使用することを含むことを決定するように更に構成されてもよい。
プロセッサは、外科用オブジェクトが位置する手術室の領域に基づいて、外科用オブジェクトが手術室に入ったことを決定するように更に構成されてもよく、時間は、外科用オブジェクトが手術室に入ったときを示す。
プロセッサは、外科用オブジェクトが手術室の領域を出たことを決定するように更に構成されてもよく、時間は、外科用オブジェクトが領域を出たときを示してもよい。
プロセッサは、外科用オブジェクトが患者に保持されていないことを決定するように更に構成されてもよく、コンテキストデータは、外科用オブジェクトが患者に保持されていないという指示を含んでもよい。
コンテキストデータは、外科用オブジェクトが使用されたという指示を更に含んでもよく、外科用オブジェクトを洗浄するための命令、又は外科用オブジェクトを処分するための命令のうちの少なくとも1つを含んでもよい。
外科用オブジェクトは、パッケージを備えてもよく、プロセッサは、パッケージがその時間に領域で開封されたことを決定し、メッセージをデータベースに送信するように更に構成されてもよく、メッセージは、パッケージが開封されたことを示し、外科用オブジェクトが在庫から除去されるべきであることを示す。
医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブは、プロセッサであって、医療処置中に手術タスクを実行するために使用される外科用器具を決定し、外科用器具に関連付けられた手術室の領域及び外科用器具の向きを決定し、手術タスク、手術室の領域、及び外科用器具の向きに基づいてコンテキストデータを決定し、任意選択で、HCPに関連付けられたディスプレイを決定し、メッセージをディスプレイに送信することによって、通知をHCPに送信させるように構成されたプロセッサを備えてもよく、通知は、コンテキストデータを含み、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示すべきであることを示す。
HCPにコンテキストデータを提供することの利点は、HCPが、医療処置に関連する情報であって、そうでなければ確認することが困難であり得る情報を、便利かつ適時に備えていることであり得る。次に、これは、HCPが医療処置をより効率的かつ安全に完了することを可能にし得る。
外科用器具は、基準マーカを備えてもよく、プロセッサは、基準マーカを使用して外科用器具を決定するように更に構成されてもよい。
コンテキストデータは、器具の画像及びステータスを含んでもよく、メッセージは、器具の画像及びステータスがディスプレイ上に示されている表示データ上にオーバーレイされることを更に示してもよい。
手術室の領域はストック領域であってもよく、メッセージは、HCPをストック領域の外科用器具にガイドする、HCPへの通知を更に含んでもよい。
外科用ハブは、コンテキストデータが、外科用器具の向きが改善され得ることを含むことを決定するように更に構成されてもよく、コンテキストデータは、外科用器具の向きを改善するためのHCPへの命令を含んでもよい。
プロセッサは、HCPに関連付けられたディスプレイの能力を決定するように更に構成されてもよく、プロセッサは、ディスプレイの能力に基づいてコンテキストデータを変更するように更に構成されてもよい。
コンテキストデータは、データオーバーレイとしてディスプレイ上に表示されてもよい。
通知は、音声メッセージとしてHCPに送信されるようにしてもよい。
医療提供者(HCP)にデータオーバーレイを提供する外科用ハブのためのシステム、方法、及び/又は手段が提供され得る。外科用オブジェクトの状態及び/又は外科用オブジェクトが位置する手術室の領域が決定され得る。外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定することは、領域に関連付けられたセンサデータ、ウェアラブルデバイスデータ、HCPに関連付けられたセンサデータ、手術室内のカメラからの画像、超音波センサ、レーザセンサ、レーザドップラーセンサ、無線周波数センサ、及び/又は手術室内のカメラからのビデオを使用することを含んでもよい。外科用オブジェクト及び/又は手術室の領域に関連付けられた時間が決定され得る。外科用オブジェクトの状態は、外科用オブジェクトが手術タスクにおいて使用される準備ができていることを示すように決定され得る。
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクが決定され得る。タスク及び/又は医療処置中に手術室の領域に入る外科用オブジェクトが決定され得る。例では、外科用オブジェクトが手術室に入ったことを決定することは、外科用オブジェクトが位置する手術室の領域に基づき得る。時間は、外科用オブジェクトが手術室に入ったときを示し得る。例では、外科用オブジェクトが手術室の領域を出たことが決定され得る。時間は、外科用オブジェクトが領域を出たときを示し得る。
ディスプレイを構成する外科用ハブのためのシステム、方法、及び/又は手段が提供され得る。例では、医療提供者(HCP)及び/又は医療器具が、手術室内で追跡され得る。例では、第1のHCP及び第2のHCPは、手術室内で追跡され得る。例では、HCP及び/又は患者は、手術室内で追跡され得る。医療処置中に医療器具を使用する手術タスクが決定され得る。
ディスプレイのためのディスプレイ構成は、例えば、手術タスク及び/又はHCPと医療器具との間の相互作用に基づいて決定され得る。例では、第1のディスプレイ構成は、HCPと医療器具との間の第1の相互作用に基づいて決定され得る。例えば、第2の相互作用は、HCPと医療器具との間、HCPとディスプレイとの間、及び/又はHCPと患者との間で決定され得る。ディスプレイ構成は、第2の相互作用に基づいて変更されてもよい。ディスプレイのためのディスプレイ構成は、手術タスク及び第1のHCPと第2のHCPとの間の相互作用に基づいて決定され得る。例えば、第1のHCPと第2のHCPとの間の相互作用は、バーバルコミュニケーションであってもよい。バーバルコミュニケーションは、手術タスクを実行する際に第2のHCPからの支援を求める第1のHCPからの要求であると決定され得る。ディスプレイ構成は、ディスプレイ構成が、第2のHCPに関連する1つ又は2つ以上の選好を用いてディスプレイを構成し得るように変更され得る。
本願の出願人は、以下の米国特許出願を所有しており、これらの各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
・SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES IN OPERATING THEATERと題され、2018年3月29日に出願された米国特許出願公開第2019-0201104(A1)号(米国特許出願第15/940671号、代理人整理番号END8502USNP)
・SURGICAL APPARATUS WITH INDICATORと題され、2016年3月15日に発行された、米国特許第9283054号(米国特許出願第13/974208号、代理人整理番号END7304USNP)
・SURGICAL INSTRUMENT WITH SAFETY GLASSESと題され、2015年4月21日に発行された、米国特許第9011427号(米国特許出願第13/276687号、代理人整理番号END6895USNP27)
・SURGICAL HUB SITUATIONAL AWARENESSと題され、2018年3月29日に出願された、米国特許出願公開第2019-0201140(A1)号(米国特許出願第15/940654号、代理人整理番号END8501USNP)、及び
・IMAGE CAPTURING OF THE AREAS OUTSIDE THE ABDOMEN TO IMPROVE PLACEMENT AND CONTROL OF A SURGICAL DEVICE IN USEと題され、2018年11月6日に出願された、米国特許出願公開第2019-0201129(A1)号(米国特許出願第16/182269号、代理人整理番号END9018USNP3)。
・SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES IN OPERATING THEATERと題され、2018年3月29日に出願された米国特許出願公開第2019-0201104(A1)号(米国特許出願第15/940671号、代理人整理番号END8502USNP)
・SURGICAL APPARATUS WITH INDICATORと題され、2016年3月15日に発行された、米国特許第9283054号(米国特許出願第13/974208号、代理人整理番号END7304USNP)
・SURGICAL INSTRUMENT WITH SAFETY GLASSESと題され、2015年4月21日に発行された、米国特許第9011427号(米国特許出願第13/276687号、代理人整理番号END6895USNP27)
・SURGICAL HUB SITUATIONAL AWARENESSと題され、2018年3月29日に出願された、米国特許出願公開第2019-0201140(A1)号(米国特許出願第15/940654号、代理人整理番号END8501USNP)、及び
・IMAGE CAPTURING OF THE AREAS OUTSIDE THE ABDOMEN TO IMPROVE PLACEMENT AND CONTROL OF A SURGICAL DEVICE IN USEと題され、2018年11月6日に出願された、米国特許出願公開第2019-0201129(A1)号(米国特許出願第16/182269号、代理人整理番号END9018USNP3)。
図1Aは、コンピュータ実装の患者及び外科用システム20000のブロック図である。外科用システム20000などの例示的な外科用システムは、1つ又は2つ以上の外科用システム(例えば、外科用サブシステム)20002、20003、及び20004を含むことができる。例えば、各外科用システム20002は、コンピュータ実装双方向外科用システムを含み得る。例えば、外科用システム20002は、例えば図2に記載されるように、クラウドコンピューティングシステム20008と通信する外科用ハブ20006及び/又はコンピューティングデバイス20016を含んでもよい。クラウドコンピューティングシステム20008は、少なくとも1つのリモートクラウドサーバ20009と、少なくとも1つのリモートクラウドストレージユニット20010と、を含み得る。例示的な外科用システム20002、20003、又は20004は、ウェアラブル感知システム20011、環境感知システム20015、ロボットシステム20013、1つ又は2つ以上のインテリジェント器具20014、ヒューマンインターフェースシステム20012などを含んでもよい。ヒューマンインターフェースシステムは、本明細書ではヒューマンインターフェースデバイスとも称される。ウェアラブル感知システム20011は、1つ若しくは2つ以上のHCP感知システム、及び/又は1つ若しくは2つ以上の患者感知システムを含んでもよい。環境感知システム20015は、例えば、図2に更に記載されるように、例えば、1つ又は2つ以上の環境属性を測定するために使用される、1つ又は2つ以上のデバイスを含んでもよい。ロボットシステム20013は、例えば、図2に更に記載されるように、外科手技を実施するために使用される複数のデバイスを含んでもよい。
外科用システム20002は、クラウドコンピューティングシステム20008の一部であり得るリモートサーバ20009と通信し得る。一例では、外科用システム20002は、インターネットサービスプロバイダのケーブル/FIOSネットワーキングノードを介してリモートサーバ20009と通信してもよい。一例では、患者感知システムは、リモートサーバ20009と直接通信してもよい。外科用システム20002及び/又はその構成要素は、GSM/GPRS/EDGE(2G)、UMTS/HSPA(3G)、ロングタームエボリューション(long term evolution、LTE)又は4G、LTEアドバンスト(LTE-Advanced、LTE-A)、ニューラジオ(new radio、NR)又は5Gのセルラープロトコルのうちの1つ又は2つ以上を使用して、セルラー送信/受信ポイント(transmission/reception point、TRP)又は基地局を介してリモートサーバ20009と通信してもよい。
外科用ハブ20006は、腹腔鏡スコープからの画像を、並びに1つ又は2つ以上の他のスマートデバイス及び1つ又は2つ以上の感知システム20011からの情報を、表示する1つ又は2つ以上の手段と協働的相互作用を有し得る。外科用ハブ20006は、1つ又は2つ以上の感知システム20011、1つ又は2つ以上のスマートデバイス、及び複数のディスプレイと相互作用し得る。外科用ハブ20006は、1つ又は2つ以上の感知システム20011から測定値データを収集し、通知又は制御メッセージを1つ又は2つ以上の感知システム20011に送信するように構成され得る。外科用ハブ20006は、通知情報を含む情報を、ヒューマンインターフェースシステム20012との間で、送信及び/又は受信し得る。ヒューマンインターフェースシステム20012は、1つ又は2つ以上のヒューマンインターフェースデバイス(human interface device、HID)を含み得る。外科用ハブ20006は、音響機器、ディスプレイへの通知情報若しくは制御情報、及び/又は外科用ハブと通信する様々なデバイスへの制御情報を、送信及び/又は受信し得る。
例えば、感知システム20001は、図1Aで考察されるように、ウェアラブル感知システム20011(1つ又は2つ以上のHCP感知システム及び1つ又は2つ以上の患者感知システムを含み得る)と、環境感知システム20015と、を含んでもよい。1つ又は2つ以上の感知システム20001は、様々なバイオマーカに関するデータを測定し得る。1つ又は2つ以上の感知システム20001は、1つ又は2つ以上のセンサ、例えば、光センサ(例えば、フォトダイオード、フォトレジスタ)、機械センサ(例えば、モーションセンサ)、音響センサ、電気センサ、電気化学センサ、熱電センサ、赤外線センサなどを使用して、バイオマーカを測定してもよい。1つ又は2つ以上のセンサは、フォトプレチスモグラフィ、心電図検査、脳波検査、比色分析、インペディメンタリ、電位差測定、電流測定などの感知技術のうちの1つ又は2つ以上を使用して、本明細書に記載されるように、バイオマーカを測定してもよい。
1つ又は2つ以上の感知システム20001によって測定されるバイオマーカは、睡眠、中核体温、最大酸素消費量、身体活動、アルコール摂取、呼吸数、酸素飽和度、血圧、血糖、心拍変動、水素の血液電位、水和状態、心拍数、皮膚コンダクタンス、末梢温度、組織灌流圧、咳及びくしゃみ、胃腸運動、消化管撮像、気道細菌、浮腫、精神態様、汗、循環腫瘍細胞、自律神経緊張、概日リズム、並びに/又は月経周期を含んでもよいが、それらに限定されない。
バイオマーカは、行動及び心理学、心血管系、腎臓系、皮膚系、神経系、胃腸系、呼吸器系、内分泌系、免疫系、腫瘍、筋骨格系、及び/又は生殖系を含み得るが、これらに限定されない、生理学的系に関連し得る。バイオマーカからの情報は、例えば、コンピュータ実装患者及び外科用システム20000によって判定及び/又は使用されてもよい。バイオマーカからの情報は、コンピュータ実装患者及び外科用システム20000によって判定及び/又は使用されて、例えば、上記システムを改善し、及び/又は患者転帰を改善し得る。1つ又は2つ以上の感知システム20001、バイオマーカ20005、及び生理学的システムは、2021年1月22日に出願された「METHOD OF ADJUSTING A SURGICAL PARAMETER BASED ON BIOMARKER MEASUREMENTS」と題する米国特許出願第17/156,287号(代理人整理番号END9290USNP1)により詳細に記載されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
図1Bは、コンピュータ実装多層外科用システムのブロック図である。図1Bに例示されるように、コンピュータ実装多層外科用システム40050は、外科固有サブネットワーク層システム40052、外科固有サブネットワーク層システム40052に関連付けられたエッジ層システム40054、及びクラウド層システム40056などのシステムの複数の層を含んでもよい。
外科固有サブネットワーク層システム40052は、複数の相互接続された外科用サブシステムを含み得る。例えば、外科用サブシステムは、外科手技のタイプ及び/又は医療施設若しくは病院内の他部署によってグループ化され得る。例えば、医療施設又は病院は、緊急治療室(emergency room、ER)部門40070、結腸直腸部門40078、肥満部門40072、胸部部門40066、及び課金部門40068などの複数の外科手技固有部門を含み得る。外科手技固有部門の各々は、手術室(operating room、OR)及び/又は医療専門家(healthcare care professional、HCP)に関連付けられた1つ若しくは2つ以上の外科用サブシステムを含んでもよい。例えば、結腸直腸部門40078は、外科用ハブのセット(例えば、図1Aに記載されるような外科用ハブ20006)を含んでもよい。外科用ハブは、HCP A40082及びHCP B40080などのそれぞれのHCPに対して指定されてもよい。一例では、結腸直腸部門は、OR1、40074及びOR 2、40076などのそれぞれのORに配置され得る外科用ハブのグループを含むことができる。医療施設又は病院はまた、課金部門サブシステム40068を含んでもよい。課金部門サブシステム40068は、ER部門40070、結腸直腸部門40078、肥満部門40072、及び/又は胸部部門40066などのそれぞれの部門に関連する課金データを記憶及び/又は管理することができる。
エッジ層システム40054は、医療施設又は病院に関連付けられてもよく、例えば、1つ又は2つ以上のエッジコンピューティングシステム40064を含んでもよい。エッジコンピューティングシステム40064は、記憶サブシステムと、サーバサブシステムと、を含み得る。一例では、エッジサーバ及び/又はストレージユニットを備えるエッジコンピューティングシステムは、部門別OR(例えば、結腸直腸部門のOR1及びOR2)のうちの1つの一部である外科用ハブに追加の処理及び/又はストレージサービスを提供し得る。
外科固有サブネットワーク層システム40052及びエッジ層システム40054は、医療保険の相互運用性及び説明責任に関する法律(Health Insurance Portability and Accountability Act、HIPAA)の境界40062内に位置し得る。外科固有サブネットワークシステム40052及びエッジ層システム40054は、同じローカルデータネットワークに接続され得る。ローカルデータネットワークは、医療施設又は病院のローカルデータネットワークであってもよい。ローカルデータネットワークは、HIPAA境界内にあってもよい。外科固有サブネットワーク層システム40052及びエッジ層システム40054はHIPAA境界40062内に位置するので、エッジコンピューティングシステム40064と外科固有サブネットワーク層システム40052のエンティティのうちの1つのエンティティ内に配置されたデバイスとの間の患者データは、編集及び/又は暗号化なしで流れ得る。例えば、エッジコンピューティングシステム40064と、結腸直腸部門40078のOR1 40074に配置された外科用ハブとの間の患者データは、編集及び/又は暗号化なしで流れ得る。
クラウド層システム40056は、企業クラウドシステム40060及びパブリッククラウドシステム40058を含んでもよい。例えば、企業クラウドシステム40060は、図1Aに記載されるように、リモートクラウドサーバサブシステム及び/又はリモートクラウドストレージサブシステムを含むクラウドコンピューティングシステム20008であってもよい。企業クラウドシステム40060は、民間企業などの組織によって管理されてもよい。企業クラウドシステム40060は、HIPAA境界40062内に配置された1つ又は2つ以上のエンティティ(例えば、エッジコンピューティングシステム40064、様々な部門(例えば、結腸直腸部門40078)のOR(例えば、OR1 40074)に配置された外科用ハブ)と通信することができる。
パブリッククラウドシステム40058は、クラウドコンピューティングサービスプロバイダによって運用されてもよい。例えば、クラウドコンピューティングサービスプロバイダは、複数の企業クラウドシステム(例えば、企業クラウドシステム40060)にストレージサービス及び/又はコンピューティングサービスを提供してもよい。
図1Cは、外科用システムにおける様々な通信プレーンを示す論理ブロック図40000である。図1Cに例示するように、コントローラ40002と、一方の側の管理アプリケーション40014及び40016と、他方の側のシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012a~40012nとの間の通信プレーンは、制御プレーン40008及びデータプレーン40010を使用してもよい。一例では、制御プレーン40008に加えて、データプレーンもまた、システムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012a~40012nと外科用ハブとの間に存在し得る。データプレーン40010は、1つ又は2つ以上の外科用ハブに関連付けられたシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012a~40012nの間にデータプレーン経路(例えば、冗長データプレーン経路)を提供してもよい。外科用ハブ又は外科用ハブのうちの1つ(例えば、手術室内に複数の外科用ハブが存在する場合)は、コントローラ40002として作用してもよい。一例では、コントローラ40002は、例えば図1Bに例示するように、外科用システムが位置する医療保険の相互運用性及び説明責任に関する法律(HIPAA)の境界内に存在し得るエッジコンピューティングシステムであってもよい。コントローラ40002は、企業クラウドシステム40020と通信し得る。図1Cに例示するように、企業クラウドシステム40020は、HIPAA境界40018の外側に配置されてもよい。したがって、企業クラウドシステム40020との間で流れる患者データは、編集及び/又は暗号化されてもよい。
コントローラ40002は、ノースバウンドインターフェース40004及びサウスバウンドインターフェース40006を提供するように構成されてもよい。ノースバウンドインターフェース40004は、制御プレーン40008を提供するために使用され得る。制御プレーン40008は、ユーザが、外科用システムに関連付けられたシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012a~40012nを構成及び/又は管理することを可能にし得る1つ若しくは2つ以上の管理アプリケーション40014及び40016を含み得る。管理アプリケーション40014及び40016は、様々なシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012a~40012nのステータスを取得するために使用され得る。
制御プレーンを使用する管理アプリケーション40014及び40016は、例えば、アプリケーションプログラミングインターフェース(application programming interface、API)コールのセットを使用して、コントローラ40002と相互作用し得る。管理アプリケーション40014及び40016は、管理プロトコル又はアプリケーション層プロトコルを介してコントローラ40002と対話して、システムモジュール及び/又はモジュール式デバイスのステータスを構成及び/又は監視することができる。ステータスを監視し、かつ/又は外科用システムに関連付けられたシステムモジュール若しくはモジュール式デバイスを構成するために使用される管理プロトコル又はアプリケーション層プロトコルは、簡易ネットワーク管理プロトコル(simple network management protocol、SNMP)、TELNETプロトコル、セキュアシェル(secure shell、SSH)プロトコル、ネットワーク構成プロトコル(network configuration protocol、NETCONF)などを含んでもよい。
SNMP又は類似のプロトコルを使用して、ステータス情報を収集し、かつ/又はシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイスに関連付けられた構成関連データ(例えば、構成関連制御プログラム)をコントローラに送信することができる。SNMP又は類似のプロトコルは、メッセージ(例えば、SNMPメッセージ)を使用して、中央ネットワーク管理コンソールから外科用システムに関連付けられたデバイスを選択することによって、情報を収集し得る。メッセージは、固定間隔又はランダム間隔で送信及び/又は受信され得る。メッセージは、Getメッセージ及びSetメッセージを含んでもよい。Getメッセージ又はGetメッセージに類似するメッセージは、外科用システムと関連付けられたシステムモジュール又はモジュール式デバイスから情報を取得するために使用されてもよい。Setメッセージ又はSetメッセージに類似するメッセージは、外科用システムに関連付けられたシステムモジュール又はモジュール式デバイスに関連付けられた構成を変更するために使用され得る。
例えば、Getメッセージ又は類似のメッセージは、SNMPメッセージGetRequest、GetNextRequest、又はGetBulkRequestを含んでもよい。Setメッセージは、SNMP SetRequestメッセージを含んでもよい。GetRequest、GetNextRequest、GetBulkRequestメッセージ又は類似のメッセージは、コントローラ40002上で実施される構成マネージャ(例えば、SNMPマネージャ)によって使用され得る。構成マネージャは、外科用システム内のシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイスの一部であり得る通信エージェント(例えば、SNMPエージェント)と通信し得る。SNMPメッセージSetRequestメッセージなどは、外科用システムのシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス上の通信エージェント内のパラメータ又はオブジェクトインスタンスの値を設定するために、コントローラ40002上の通信マネージャによって使用されてもよい。一例では、例えば、SNMPモジュールを使用して、外科用システムに関連付けられたシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス間の通信経路を確立してもよい。
管理アプリケーション40014及び40016などの管理アプリケーションから受信された問い合わせ又は構成関連メッセージに基づいて、コントローラ40002は、外科用ハブ又は外科用システムに関連付けられるシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイスを問い合わせるか又は構成するための構成問い合わせ及び/又は構成データを生成してもよい。外科用ハブ(例えば、図1Aに示す外科用ハブ20006)又はエッジコンピューティングシステム(例えば、図1Bに示すエッジコンピューティングシステム40064)は、外科用システムに関連付けられた様々なシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012a~40012nを管理及び/又は制御することができる。例えば、コントローラ40002のノースバウンドインターフェース40004は、外科用システムに関連付けられた1つ若しくは2つ以上のモジュール及び/又は外科用システムに関連付けられたデバイス間の制御相互作用を変更するために使用されてもよい。一例では、コントローラ40002は、外科用システムに関連付けられた複数のモジュール及び/又はデバイスの間に1つ若しくは2つ以上の通信データ経路を確立するために使用され得る。コントローラ40002は、そのサウスバウンドインターフェース40006を使用して、問い合わせ及び/又は構成変更を含む制御プログラムを、外科用システムのシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイスに送信することができる。
外科用システムのシステムモジュール及び/若しくはモジュール式デバイス40012a~40012n、又はシステムモジュール及び/若しくはモジュール式デバイスの一部であり得る通信エージェントは、コントローラ40002に通知メッセージ又はトラップを送信し得る。コントローラは、通知メッセージ又はトラップを、ディスプレイ上に表示するために、コントローラのノースバウンドインターフェース40004を介して管理アプリケーション40014及び40016に転送することができる。一例では、コントローラ40002は、外科用システムの一部である他のシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012a~40012nに通知を送信することができる。
外科用システムのシステムモジュール及び/若しくはモジュール式デバイス40012a~40012n、又はシステムモジュール及び/若しくはモジュール式デバイスの一部である通信エージェントは、コントローラ40002から受信された問い合わせに対する応答を送信し得る。例えば、システムモジュール又はモジュール式デバイスの一部であり得る通信エージェントは、コントローラ40002から受信されたGet若しくはSetメッセージ又はGet若しくはSetメッセージと類似のメッセージに応答して応答メッセージを送信し得る。一例では、コントローラ40002から受信されたGetメッセージ又は類似のメッセージに応答して、システムモジュール又はモジュール式デバイス40012a~40012nからの応答メッセージは、要求されたデータを含み得る。一例では、システムモジュール又はモジュール式デバイス40012a~40012nから受信されたSetメッセージ又は類似のメッセージに応答して、コントローラ40002からの応答メッセージは、値が設定されたことの確認として、新たに設定された値を含み得る。
トラップ若しくは通知メッセージ、又はトラップ若しくは通知メッセージに類似するメッセージは、システムモジュール又はモジュール式デバイス40012a~40012nによって使用されて、システムモジュール又はモジュール式デバイスに関連付けられた事象についての情報を提供し得る。例えば、トラップ又は通知メッセージは、システムモジュール又はモジュール式デバイス40012a~40012nからコントローラ40002に送信されて、通信インターフェースのステータス(例えば、通信のために利用可能であるか又は利用不可能であるか)を示し得る。コントローラ40002は、トラップメッセージの受信をシステムモジュール又はモジュール式デバイス40012a~40012nに(例えば、システムモジュール又はモジュール式デバイス上のエージェントに)送り返すことができる。
一例では、TELNETプロトコルを使用して、システムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012a~40012nとコントローラ40002との間に双方向対話型テキスト指向通信機能を提供し得る。TELNETプロトコルは、ステータス情報を収集し、かつ/又はコントローラ40002から/へ構成データ(例えば、制御プログラム)を送信するために使用され得る。TELNETは、伝送制御プロトコルポート番号23を使用してコントローラ40002との接続を確立するために、管理アプリケーション40014又は40016のうちの1つによって使用され得る。
一例では、暗号化プロトコルであるSSHを使用して、リモートログインを可能にし、ステータス情報を収集し、かつ/又はシステムモジュール及び/若しくはモジュール式デバイス40012a~40012nに関する構成データをコントローラ40002から/へ送信することができる。SSHは、伝送制御プロトコルポート番号22を使用してコントローラ40002との暗号化された接続を確立するために、管理アプリケーション40014又は40016のうちの1つによって使用され得る。
一例では、NETCONFを使用して、例えば<rpc>、<rpc-reply>、又は<edit-config>動作を使用してリモートプロシージャコールを呼び出すことによって管理機能を実施することができる。<rpc>及び<rpc-reply>プロシージャコール又は類似のプロシージャコールは、外科用システムに関連付けられたシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイスからの情報を交換するために使用され得る。NETCONF<edit-config>動作又は類似の動作は、外科用システムに関連付けられたシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイスを構成するために使用され得る。
コントローラ40002は、データプレーン40010を確立するようにシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012a~40012nを構成することができる。データプレーン40010(例えば、ユーザプレーン又は転送プレーンとも称される)は、複数のシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012a~40012nの間の通信データ経路を可能にし得る。データプレーン40010は、外科用システムに関連付けられたシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス間でデータのデータフローを通信するために、システムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012a~40012nによって利用され得る。データフローは、外科用システムの1つ若しくは2つ以上の外科用ハブに関連付けられたシステムモジュール及び/又はモジュール式デバイス間の1つ若しくは2つ以上の専用通信インターフェースを使用して確立されてもよい。一例では、データフローは、1つ又は2つ以上のローカルエリアネットワーク(local area network、LAN)及びインターネットなどの1つ又は2つ以上のワイドエリアネットワーク(wide area network、WAN)を介して確立され得る。
一例では、データプレーン40010は、システムモジュール及び/又はモジュール式デバイス40012bと40012n間のデータフローのための第1及び第2の独立した、分離した、並列の、冗長な通信経路を確立するためのサポートを提供することができる。図1Cに例示するように、システムモジュール/モジュール式デバイス40012bと40012n間に、冗長通信経路が確立され得る。冗長通信経路は、システムモジュール及び/又はモジュール式デバイス間で同じ/冗長データフローを搬送することができる。一例では、システムモジュール/モジュール式デバイス40012b及び40012n上の通信インターフェースのうちの1つに関する問題に起因して、データパケットのうちのいくつかが冗長通信経路のうちの1つの経路上でドロップされたとき、又はドロップされた場合、システムモジュール及び/又はモジュール式デバイスは、ドロップされたデータパケットの少なくとも1つのコピーを第2の通信経路を介して送信/受信し続けることができる。
図2は、外科手術室内の外科用システム20002の一例を示している。図2に例示するように、患者は、1人又は2人以上の医療専門家(HCP)によって手術される。HCPは、HCPによって装着された1つ又は2つ以上のHCP感知システム20020によって監視される。HCP、及びHCPを囲む環境はまた、例えば、手術室内に配備され得るカメラ20021のセット、マイクロフォン20022のセット、及び他のセンサを含む1つ又は2つ以上の環境感知システムによって監視されてもよい。HCP感知システム20020及び環境感知システムは、外科用ハブ20006と通信してもよく、外科用ハブは、図1Aに示すように、次いでクラウドコンピューティングシステム20008の1つ又は2つ以上のクラウドサーバ20009と通信し得る。環境感知システムは、1つ又は2つ以上の環境属性、例えば、手術室内のHCP位置、HCP移動、手術室内の周囲ノイズ、手術室内の温度/湿度などを測定するために使用されてもよい。
図2に例示するように、主ディスプレイ20023及び1つ又は2つ以上の音声出力デバイス(例えば、スピーカ20019)は、手術台20024のオペレータに見えるように滅菌野に配置される。加えて、可視化/通知タワー20026が、滅菌野の外に配置される。可視化/通知タワー20026は、互いに反対側を向いている第1の非滅菌ヒューマン双方向デバイス(HID)20027及び第2の非滅菌HID20029を含み得る。HIDは、ディスプレイであってもよく、又は人間がHIDと直接インターフェースすることを可能にするタッチスクリーンを有するディスプレイであってもよい。外科用ハブ20006によってガイドされるヒューマンインターフェースシステムは、HID20027、20029及び20023を利用して、滅菌野の内側及び外側のオペレータへの情報フローを調整するように構成され得る。一例では、外科用ハブ20006により、HID(例えば、主HID20023)は、患者及び/又は外科手技ステップに関する通知及び/又は情報を表示してもよい。一例では、外科用ハブ20006は、滅菌野又は非滅菌領域内の人に入力を促しても、及び/又は人の入力を受信してもよい。一例では、外科用ハブ20006により、HIDは、主HID20023上に外科部位のライブ映像を維持しつつ、撮像デバイス20030によって記録される手術部位のスナップショットを非滅菌HID20027又は20029に表示してもよい。非滅菌ディスプレイ20027又は20029上のスナップショットは、例えば、非滅菌オペレータが、外科手技に関連する診断ステップを実施することを許可し得る。
一態様では、外科用ハブ20006は、可視化タワー20026にいる非滅菌オペレータによって入力された診断入力又はフィードバックを滅菌野内の主ディスプレイ20023に送り、これを手術台にいる滅菌オペレータが見ることができるように構成されてもよい。一例では、入力は、外科用ハブ20006によって主ディスプレイ20023に送られ得る、非滅菌ディスプレイ20027又は20029上に表示されるスナップショットへの修正の形態であってもよい。
図2を参照すると、外科用器具20031は、外科手技において外科用システム20002の一部として使用されている。ハブ20006は、外科用器具20031のディスプレイへの情報フローを調整するようにも構成され得る。例えば、2018年12月4日に出願された、「METHOD OF HUB COMMUNICATION,PROCESSING,STORAGE AND DISPLAY」と題する、米国特許出願公開第US 2019-0200844(A1)号(米国特許出願第16/209385号)で、その開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。可視化タワー20026にいる非滅菌オペレータによって入力された診断入力又はフィードバックは、ハブ20006によって滅菌野内の外科用器具ディスプレイに送られ、これを外科用器具20031のオペレータが見ることができる。外科用システム20002と共に使用するために好適である例示的な外科用器具は、例えば、2018年12月4日出願の「METHOD OF HUB COMMUNICATION,PROCESSING,STORAGE AND DISPLAY」と題する米国特許出願公開第2019/0200844(A1)号(米国特許出願第16/209,385号)において「Surgical Instrument Hardware」という見出しの下で記載されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
図2は、手術室20035内の手術台20024上に横たわっている患者に対して外科手技を実施するために使用されている外科用システム20002の一例を例示している。ロボットシステム20034は、外科手技において外科用システム20002の一部として使用され得る。ロボットシステム20034は、外科医のコンソール20036と、患者側カート20032(外科用ロボット)と、外科用ロボットハブ20033と、を含み得る。外科医が外科医のコンソール20036を通して手術部位を見る間、患者側カート20032は、患者の身体の低侵襲切開部を通して、少なくとも1つの着脱可能に連結された外科用ツール20037を操作し得る。手術部位の画像は、撮像デバイス20030の向きを変えるために、患者側カート20032によって操作され得る医療撮像デバイス20030によって取得され得る。ロボットハブ20033を使用して、手術部位の画像を処理し、その後、外科医のコンソール20036を通して、外科医に表示し得る。
他のタイプのロボットシステムが、外科用システム20002と共に使用するように容易に適合され得る。本開示と共に使用するのに好適なロボットシステム及び外科用ツールの様々な例は、2018年12月4日出願の「METHOD OF ROBOTIC HUB COMMUNICATION,DETECTION,AND CONTROL」と題する米国特許出願公開第2019-0201137(A1)号(米国特許出願第16/209,407号)に記載されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
クラウドコンピューティングシステム20008によって実施され、本開示と共に使用するために好適であるクラウドベース分析法の様々な例は、2018年12月4日出願の「METHOD OF CLOUD BASED DATA ANALYTICS FOR USE WITH THE HUB」と題する米国特許出願公開第2019-0206569(A1)号(米国特許出願第16/209,403号)に記載されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
様々な態様では、撮像デバイス20030は、少なくとも1つの画像センサと、1つ又は2つ以上の光学部品と、を含んでもよい。好適な画像センサとしては、電荷結合素子(Charge-Coupled Device、CCD)センサ及び相補型金属酸化膜半導体(Complementary Metal-Oxide Semiconductor、CMOS)センサを挙げることができるが、これらに限定されない。
撮像デバイス20030の光学部品は、1つ又は2つ以上の照明源、及び/又は1つ又は2つ以上のレンズを含んでもよい。1つ又は2つ以上の照明源は、術野の部分を照明するように方向付けられ得る。1つ若しくは2つ以上の画像センサは、組織及び/又は外科用器具から反射若しくは屈折された光を含む、術野から反射若しくは屈折された光を受信することができる。
1つ又は2つ以上の照明源は、可視スペクトル並びに不可視スペクトル内の電磁エネルギーを照射するように構成され得る。可視スペクトルは、場合によっては、光スペクトル又は発光スペクトルとも称され、人間の目に見える(すなわち、人間の目によって検出することができる)電磁スペクトルの一部分であり、可視光、又は単に光と称されることがある。通常人間の目は、空気中の約380nm~約750nmの波長に応答する。
不可視スペクトル(例えば、非発光スペクトル)は、可視スペクトルの下方及び上方に位置する(すなわち、約380nm未満及び約750nm超の波長の)電磁スペクトルの一部分である。不可視スペクトルは、人間の目で検出可能ではない。約750nmを超える波長は、赤色可視スペクトルよりも長く、これらは不可視赤外線(infrared、IR)、マイクロ波及び無線電磁放射線になる。約380nm未満の波長は、紫色スペクトルよりも短く、これらは不可視紫外線、X線及びガンマ線電磁放射線になる。
様々な態様では、撮像デバイス20030は、低侵襲性手技において使用するように構成されている。本開示と共に使用するのに好適な撮像デバイスの例としては、関節鏡、血管鏡、気管支鏡、胆道鏡、結腸鏡、サイトスコープ(cytoscope)、十二指腸鏡、腸鏡、食道胃十二指腸鏡(胃鏡)、内視鏡、喉頭鏡、鼻咽喉-腎盂鏡(nasopharyngo-neproscope)、S状結腸鏡、胸腔鏡、及び尿管鏡が挙げられるが、これらに限定されない。
撮像デバイスは、トポグラフィと下層構造とを区別するために、マルチスペクトルモニタリングを採用してもよい。マルチスペクトル画像は、電磁スペクトル全体から特定の波長範囲内の画像データを取り込むものである。波長は、フィルタによって、又は可視光範囲を超える周波数、例えば、IR、及び紫外からの光を含む特定の波長に対する感度を有する器具を使用することによって分離することができる。スペクトル撮像により、人間の目がもつ赤、緑、青の受容体では捕捉し得ない追加情報を抽出することが可能になる。マルチスペクトル撮像の使用は、2018年12月4日出願の「METHOD OF HUB COMMUNICATION,PROCESSING,STORAGE AND DISPLAY」と題する米国特許出願公開第2019/0200844(A1)号(米国特許出願第16/209,385号)において「Advanced Imaging Acquisition Module」という見出しの下で詳述されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。マルチスペクトルモニタリングは、処置された組織に対して上述の試験のうちの1つ又は2つ以上を実行するための手術タスクが完了した後に術野を再配置するのに有用なツールであり得る。いかなる外科手術中でも、手術室及び外科用機器の厳格な滅菌が必要であることは自明である。「手術室」、すなわち、手術室又は処置室において要求される厳格な衛生条件及び滅菌条件は、全ての医療デバイス及び機器の可能な最も高い滅菌性を必要とする。滅菌プロセスの一部は、撮像デバイス20030並びにその付属品及び構成要素を含む、患者と接触する、又は滅菌野に侵入するあらゆるものを滅菌する必要性である。滅菌野は、トレイ内又は滅菌タオル上などの微生物を含まないと見なされる特定の領域と見なされ得ること、あるいは滅菌野は、外科手技の準備が整った患者の直ぐ周囲の領域と見なされ得ることは理解されよう。滅菌野は、適切に衣類を着用している洗浄済みのチーム構成員、並びにその領域内の全ての備品及び固定具を含み得る。
図1Aに例示するウェアラブル感知システム20011は、1つ又は2つ以上の感知システム、例えば、図2に示すようなHCP感知システム20020を含んでもよい。HCP感知システム20020は、医療関係者(HCP)の身体的状態のセット及び/又は生理学的状態のセットを監視し、検出するための感知システムを含み得る。HCPは、一般的に、外科医又は他の医療サービス提供者を支援する1人又は2人以上の医療関係者であってもよい。一例では、感知システム20020は、HCPの心拍数を監視するためにバイオマーカのセットを測定してもよい。一例では、外科医の手首に装着された感知システム20020(例えば、時計又はリストバンド)は、加速度計を使用して、手の動き及び/又は揺れを検出し、振戦の大きさ及び周波数を判定してもよい。感知システム20020は、バイオマーカのセットに関連付けられた測定値データ、及び外科医の身体的状態に関連付けられたデータを、更なる処理のために外科用ハブ20006に送信し得る。1つ又は2つ以上の環境感知デバイスは、環境情報を外科用ハブ20006に送信し得る。例えば、環境感知デバイスは、HCPの手/身体の位置を検出するためのカメラ20021を含んでもよい。環境感知デバイスは、手術室内の周囲ノイズを測定するためのマイクロフォン20022を含んでもよい。他の環境感知デバイスは、例えば、温度を測定するための温度計、及び手術室内の周囲の湿度を測定するための湿度計などのデバイスを含んでもよい。外科用ハブ20006は、単独で、若しくはクラウドコンピューティングシステムと通信して、外科医バイオマーカ測定値データ及び/又は環境感知情報を使用して、例えば、振戦を最小限に抑えるために、手持ち式器具の制御アルゴリズム、又はロボットインターフェースの平均遅延を修正してもよい。一例では、HCP感知システム20020は、HCPに関連付けられた1つ又は2つ以上の外科医バイオマーカを測定し、外科医バイオマーカに関連付けられた測定値データを外科用ハブ20006に送信してもよい。HCP感知システム20020は、外科用ハブ20006と通信するために、Bluetooth(登録商標)、Bluetooth Low-Energy(BLE)、Bluetooth Smart、Zigbee、Z-wave、IPv6低電力無線パーソナルエリアネットワーク(6LoWPAN)、Wi-FiのRFプロトコルのうちの1つ又は2つ以上を使用し得る。外科医バイオマーカは、ストレス、心拍数などのうちの1つ又は2つ以上を含み得る。手術室からの環境測定値は、外科医又は患者、外科医及び/又はスタッフの動き、外科医及び/又はスタッフの注意レベルなどに関連する周囲ノイズレベルを含み得る。
外科用ハブ20006は、HCPに関連付けられた外科医バイオマーカ測定値データを使用して、1つ又は2つ以上の外科用器具20031を適応的に制御し得る。例えば、外科用ハブ20006は、制御プログラムを外科用器具20031に送信して、そのアクチュエータを制御して、疲労及び細かい運動技能の使用を制限又は補償してもよい。外科用ハブ20006は、状況認識及び/又はタスクの重要性若しくは臨界に関する事情に基づいて、制御プログラムを送信し得る。制御プログラムは、制御が必要とされるとき、多くの制御を提供するために動作を変更するように器具に命令し得る。
図3は、ウェアラブル感知システム20011、環境感知システム20015、ヒューマンインターフェースシステム20012、ロボットシステム20013、及びインテリジェント器具20014とペアリングされた外科用ハブ20006を有する例示的な外科用システム20002を示している。ハブ20006は、ディスプレイ20048と、撮像モジュール20049と、発生器モジュール20050と、通信モジュール20056と、プロセッサモジュール20057と、ストレージアレイ20058と、手術室マッピングモジュール20059と、を含む。特定の態様では、図3に例示されるように、ハブ20006は、排煙モジュール20054及び/又は吸引/灌注モジュール20055を更に含む。外科手技中、封止及び/又は切断のために、組織へエネルギーを印加することは、一般に、排煙、過剰な流体の吸引、及び/又は組織の灌注と関連付けられる。異なる供給源からの流体ライン、電力ライン及び/又はデータラインは、外科手技中に絡まり合うことが多い。外科手技中にこの問題に対処することで貴重な時間が失われる場合がある。ラインの絡まりをほどくには、それらの対応するモジュールからラインを抜くことが必要となる場合があり、そのためにはモジュールをリセットすることが必要となる場合がある。ハブモジュール式エンクロージャ20060は、電力ライン、データライン、及び流体ラインを管理するための統合環境を提供し、このようなライン間の絡まりの頻度を低減させる。本開示の態様は、手術部位における組織へのエネルギー印加を伴う外科手技において使用するための外科用ハブ20006を提示する。外科用ハブ20006は、ハブエンクロージャ20060と、ハブエンクロージャ20060のドッキングステーション内に摺動可能に受け入れ可能な組み合わせ発生器モジュールと、を含む。ドッキングステーションはデータ接点及び電力接点を含む。組み合わせ発生器モジュールは、単一ユニット内に収納されている、超音波エネルギー発生器構成要素、双極RFエネルギー発生器構成要素、及び単極RFエネルギー発生器構成要素のうちの2つ又は3つ以上を含む。一態様では、組み合わせ発生器モジュールはまた、排煙構成要素と、組み合わせ発生器モジュールを外科用器具に接続するための少なくとも1つのエネルギー供給ケーブルと、組織への治療エネルギーの印加によって発生した煙、流体及び/又は微粒子を排出するように構成された少なくとも1つの排煙構成要素と、リモート手術部位から排煙構成要素まで延在する流体ラインと、を含む。一態様では、流体ラインは、第1の流体ラインであってもよく、第2の流体ラインは、リモート手術部位から、ハブエンクロージャ20060内に摺動可能に受け入れられる吸引及び灌注モジュール20055まで延在してもよい。一態様では、ハブエンクロージャ20060は、流体インターフェースを含んでもよい。ある特定の外科手技は、2つ以上のエネルギータイプを組織に印加することを必要とする場合がある。1つのエネルギータイプは、組織を切断するのにより有益であり得るが、別の異なるエネルギータイプは、組織を封止するのにより有益であり得る。例えば、双極発生器は組織を封止するために使用することができ、一方で、超音波発生器は封止された組織を切断するために使用することができる。本開示の態様は、ハブモジュール式エンクロージャ20060が異なる発生器を収容して、これらの間の双方向通信を促進するように構成される解決法を提示する。ハブモジュール式エンクロージャ20060の利点の1つは、様々なモジュールの迅速な取り外し及び/又は交換を可能にすることである。本開示の態様は、組織へのエネルギー印加を伴う外科手技で使用するためのモジュール式外科用エンクロージャを提示する。モジュール式外科用エンクロージャは、組織に印加するための第1のエネルギーを発生させるように構成された第1のエネルギー発生器モジュールと、第1のデータ及び電力接点を含む第1のドッキングポートを備える第1のドッキングステーションと、を含み、第1のエネルギー発生器モジュールは、電力及びデータ接点と電気係合するように摺動可能に移動可能であり、また第1のエネルギー発生器モジュールは、第1の電力及びデータ接点との電気係合から外れるように摺動可能に移動可能である。上記に加えて、モジュール式外科用エンクロージャはまた、第1のエネルギーとは異なる、組織に印加するための第2のエネルギーを発生させるように構成された第2のエネルギー発生器モジュールと、第2のデータ接点及び第2の電力接点を含む第2のドッキングポートを備える第2のドッキングステーションと、を含み、第2のエネルギー発生器モジュールは、電力接点及びデータ接点と電気係合するように摺動可能に移動可能であり、また第2のエネルギー発生器モジュールは、第2の電力接点及び第2のデータ接点との電気係合から外れるように摺動可能に移動可能である。加えて、モジュール式外科用エンクロージャはまた、第1のエネルギー発生器モジュールと第2のエネルギー発生器モジュールとの間の通信を容易にするように構成された、第1のドッキングポートと第2のドッキングポートとの間の通信バスを含む。図3を参照すると、発生器モジュール20050と、排煙モジュール20054、及び吸引/灌注モジュール20055のモジュール式統合を可能にするハブモジュール式エンクロージャ20060に関する本開示の態様が提示される。ハブモジュール式エンクロージャ20060は、モジュール20059とモジュール20054とモジュール20055との間の双方向通信を更に促進する。発生器モジュール20050は、ハブのモジュール式エンクロージャ20060に摺動可能に挿入可能な単一のハウジングユニット内に支持される、一体化された単極構成要素、双極構成要素及び超音波構成要素を備えてもよい。発生器モジュール20050は、単極デバイス20051、双極デバイス20052、及び超音波デバイス20053に接続するように構成されてもよい。代替的に、発生器モジュール20050は、ハブモジュール式エンクロージャ20060を介して相互作用する一連の単極発生器モジュール、双極発生器モジュール、及び/又は超音波発生器モジュールを備えてもよい。複数の発生器が単一の発生器として機能するように、ハブモジュール式エンクロージャ20060は、複数の発生器の挿入と、ハブモジュール式エンクロージャ20060にドッキングされた発生器間の双方向通信と、を促進するように構成することができる。
図4は、本開示の少なくとも1つの態様による、医療施設の1つ又は2つ以上の手術室、患者回復室、又は手術用に特別に装備された医療施設内の部屋に配置された、感知システムのセット、環境感知システム、及び他のモジュール式デバイスのセットを、クラウドに接続するように構成された通信ハブのセットを有する外科用データネットワークを例示している。
図4に例示するように、外科用ハブシステム20060は、医療施設内に配置されたモジュール式デバイスをクラウドベースシステム(例えば、リモートストレージ20068に連結されたリモートサーバ20067を含み得るクラウドコンピューティングシステム20064)に接続するように構成されるモジュール式通信ハブ20065を含み得る。モジュール式通信ハブ20065及びデバイスは、外科手術のために特別に装備された医療施設内の部屋において接続され得る。一態様では、モジュール式通信ハブ20065は、ネットワークルータ20066と通信するネットワークハブ20061及び/又はネットワークスイッチ20062を含んでもよい。モジュール式通信ハブ20065はまた、ローカルコンピュータシステム20063に連結し、ローカルコンピュータ処理及びデータ操作を提供し得る。
コンピュータシステム20063は、プロセッサと、ネットワークインターフェース20100と、を備え得る。プロセッサは、システムバスを介して、通信モジュール、ストレージ、メモリ、不揮発性メモリ、及び入力/出力(I/O)インターフェースに連結され得る。システムバスは、任意の様々な利用可能なバスアーキテクチャを使用する、メモリバス若しくはメモリコントローラ、ペリフェラルバス若しくは外部バス、及び/又はローカルバスを含むいくつかのタイプのバス構造のうちのいずれかとすることができ、それらのアーキテクチャの例としては、9ビットバス、業界標準アーキテクチャ(Industrial Standard Architecture、ISA)、マイクロチャネルアーキテクチャ(Micro-Charmel Architecture、MSA)、拡張ISA(Extended ISA、EISA)、インテリジェントドライブエレクトロニクス(Intelligent Drive Electronics、IDE)、VESAローカルバス(VESA Local Bus、VLB)、周辺装置相互接続(Peripheral Component Interconnect、PCI)、USB、アドバンストグラフィックスポート(Advanced Graphics Port、AGP)、パーソナルコンピュータメモリカード国際協会バス(Personal Computer Memory Card International Association、PCMCIA)、小型計算機システムインターフェース(Small Computer Systems Interface、SCSI)、又は任意の他の独自バスが挙げられるが、これらに限定されない。
プロセッサは、Texas Instrumentsによって商品名ARM Cortexで知られているものなどの、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってもよい。一態様では、プロセッサは、例えば、Texas Instrumentsから入手可能なLM4F230H5QR ARM Cortex-M4Fプロセッサコアであってもよい。このプロセッサコアは、最大40MHzの256KBのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を40MHz超に改善するためのプリフェッチバッファ、32KBのシングルサイクルシリアルランダムアクセスメモリ(serial random access memory、SRAM)、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部読み出し専用メモリ(read-only memory、ROM)、2KBの電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(electrically erasable programmable read-only memory、EEPROM)及び/又は、1つ若しくは2つ以上のパルス幅変調(pulse width modulation、PWM)モジュール、1つ若しくは2つ以上の直交エンコーダ入力(quadrature encoder input、QEI)アナログ、12個のアナログ入力チャネルを備える1つ若しくは2つ以上の12ビットアナログ-デジタル変換器(analog-to-digital converter、ADC)を含み、その詳細は、製品データシートで入手可能である。
一例では、プロセッサは、同じくTexas Instruments製のHercules ARM Cortex R4の商品名で知られるTMS570及びRM4xなどの2つのコントローラベースのファミリを備える安全コントローラを備えてもよい。安全コントローラは、スケーラブルな性能、接続性及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積型安全機構を提供するために、とりわけ、IEC61508及びISO26262の安全限界用途専用に構成され得る。
コンピュータシステム20063は、好適な動作環境において、記載したユーザと基本コンピュータリソースとの間で媒介として機能するソフトウェアを含み得ることを理解されたい。このようなソフトウェアとしてはオペレーティングシステムを挙げることができる。ディスクストレージ上に記憶され得るオペレーティングシステムは、コンピュータシステムのリソースを制御及び割り当てするように機能し得る。システムアプリケーションは、システムメモリ内又はディスクストレージ上のいずれかに記憶されたプログラムモジュール及びプログラムデータを介して、オペレーティングシステムによるリソース管理を活用し得る。本明細書に記載される様々な構成要素は、様々なオペレーティングシステム又はオペレーティングシステムの組み合わせで実装することができることを理解されたい。
ユーザは、I/Oインターフェースに連結された入力デバイスを介してコンピュータシステム20063にコマンド又は情報を入力し得る。入力デバイスとしては、マウス、トラックボール、スタイラス、タッチパッドなどのポインティングデバイス、キーボード、マイクロフォン、ジョイスティック、ゲームパッド、衛星放送受信アンテナ、スキャナ、TVチューナカード、デジタルカメラ、デジタルビデオカメラ、ウェブカメラなどを挙げることができるが、これらに限定されない。これら及び他の入力デバイスは、インターフェースポートを介し、システムバスを通してプロセッサ20102に接続する。インターフェースポートとしては、例えば、シリアルポート、パラレルポート、ゲームポート及びUSBが挙げられる。出力デバイスは、入力デバイスと同じタイプのポートのうちのいくつかを使用する。したがって、例えば、USBポートを使用して、コンピュータシステム20063に入力を提供し、コンピュータシステム20063からの情報を出力デバイスに出力してもよい。出力アダプタは、特別なアダプタを必要とし得る出力デバイスの中でもとりわけ、モニタ、ディスプレイ、スピーカ及びプリンタなどのいくつかの出力デバイスが存在できることを例示するために提供され得る。出力アダプタとしては、出力デバイスとシステムバスとの間の接続手段を提供するビデオ及びサウンドカードを挙げることができるが、これは例示としてのものであり、限定するものではない。リモートコンピュータなどの他のデバイス及び/又はデバイスのシステムは、入力及び出力機能の両方を提供することができることに留意されたい。
コンピュータシステム20063は、クラウドコンピュータなどの1つ若しくは2つ以上のリモートコンピュータ、又はローカルコンピュータへの論理接続を使用するネットワーク化環境で動作し得る。リモートクラウドコンピュータは、パーソナルコンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークPC、ワークステーション、マイクロプロセッサベースの機器、ピアデバイス又は他の一般的なネットワークノードなどであり得るが、典型的には、コンピュータシステムに関して説明される要素の多く又は全てを含む。簡潔にするために、リモートコンピュータと共に、メモリストレージデバイスのみが例示される。リモートコンピュータは、ネットワークインターフェースを介してコンピュータシステムに論理的に接続され、続いて、通信接続を介して物理的に接続され得る。ネットワークインターフェースは、ローカルエリアネットワーク(local area network、LAN)及びワイドエリアネットワーク(wide area network、WAN)などの通信ネットワークを包含し得る。LAN技術としては、光ファイバ分散データインターフェース(Fiber Distributed Data Interface、FDDI)、銅線分散データインターフェース(Copper Distributed Data Interface、CDDI)、Ethernet/IEEE802.3、Token Ring/IEEE802.5などを挙げることができる。WAN技術としては、ポイントツーポイントリンク、統合サービスデジタルネットワーク(Integrated Services Digital Network、ISDN)及びその変形などの回路交換ネットワーク、パケット交換ネットワーク並びにデジタル加入者回線(Digital Subscriber Line、DSL)を挙げることができるが、これらに限定されない。
様々な例では、コンピュータシステム20063は、デジタル画像の処理に使用される画像プロセッサ、画像処理エンジン、メディアプロセッサ、又は任意の特殊なデジタル信号プロセッサ(digital signal processor、DSP)を備えてもよい。画像プロセッサは、単一命令複数データ(single instruction,multiple data、SIMD)、又は複数命令、複数データ(multiple instruction,multiple data、MIMD)技術を用いた並列コンピューティングを用いて速度及び効率を高めることができる。デジタル画像処理エンジンは、様々なタスクを実施することができる。画像プロセッサは、マルチコアプロセッサアーキテクチャを備えるチップ上のシステムであってもよい。
通信接続部とは、ネットワークインターフェースをバスに接続するために利用されるハードウェア/ソフトウェアを指してもよい。例示的な明瞭さのため、通信接続部は、コンピュータシステム20063の内部に示されているが、通信接続部は、コンピュータシステム20063の外部にあってもよい。例示のみを目的として、ネットワークインターフェースへの接続に必要なハードウェア/ソフトウェアとしては、通常の電話グレードモデム、ケーブルモデム、光ファイバモデム、及びDSLモデムを含むモデム、ISDNアダプタ、並びにイーサネットカードなどの内部及び外部技術を挙げることができる。いくつかの例では、ネットワークインターフェースはまた、RFインターフェースを使用して提供されてもよい。
外科用ハブシステム20060に関連付けられた外科用データネットワークは、パッシブ、インテリジェント、又はスイッチングとして構成されてもよい。受動的外科用データネットワークはデータの導管として機能し、データが1つのデバイス(又はセグメント)から別のデバイス(又はセグメント)に、及びクラウドコンピューティングリソースに行くことを可能にする。インテリジェント外科用データネットワークは、トラフィックが監視対象の外科用データネットワークを通過することを可能にし、ネットワークハブ20061又はネットワークスイッチ20062内の各ポートを構成する追加の特徴部を含む。インテリジェント外科用データネットワークは、管理可能なハブ又はスイッチと称され得る。スイッチングハブは、各パケットの宛先アドレスを読み取り、次いでパケットを正しいポートに転送する。
手術室に配置されたモジュール式デバイス1a~1nは、モジュール式通信ハブ20065に連結され得る。ネットワークハブ20061及び/又はネットワークスイッチ20062は、ネットワークルータ20066に連結されて、デバイス1a~1nをクラウドコンピューティングシステム20064又はローカルコンピュータシステム20063に接続し得る。デバイス1a~1nに関連付けられたデータは、リモートデータ処理及び操作のためにルータを介してクラウドベースのコンピュータに転送されてもよい。デバイス1a~1nに関連付けられたデータはまた、ローカルでのデータ処理及び操作のためにローカルコンピュータシステム20063に転送され得る。同じ手術室に配置されたモジュール式デバイス2a~2mもまた、ネットワークスイッチ20062に連結されてもよい。ネットワークスイッチ20062は、ネットワークハブ20061に、及び/又はネットワークルータ20066に連結されて、デバイス2a~2mをクラウド20064に接続し得る。デバイス2a~2mに関連付けられたデータは、データ処理及び操作のためにネットワークルータ20066を介してクラウドコンピューティングシステム20064に転送され得る。デバイス2a~2mに関連付けられたデータはまた、ローカルでのデータ処理及び操作のためにローカルコンピュータシステム20063に転送されてもよい。
ウェアラブル感知システム20011は、1つ又は2つ以上の感知システム20069を含み得る。感知システム20069は、HCP感知システム及び/又は患者感知システムを含み得る。1つ又は2つ以上の感知システム20069は、ネットワークルータ20066のうちの1つを介して直接、又はネットワークルータ20066と通信するネットワークハブ20061若しくはネットワークスイッチング20062を介して、外科用ハブシステム20060のコンピュータシステム20063又はクラウドサーバ20067と通信してもよい。
感知システム20069は、感知システム20069を、ローカルコンピュータシステム20063及び/又はクラウドコンピューティングシステム20064に接続するために、ネットワークルータ20066に連結され得る。感知システム20069に関連付けられたデータは、データ処理及び操作のために、ネットワークルータ20066を介してクラウドコンピューティングシステム20064に転送され得る。感知システム20069に関連付けられたデータはまた、ローカルでのデータ処理及び操作のために、ローカルコンピュータシステム20063に転送されてもよい。
図4に例示されるように、外科用ハブシステム20060は、複数のネットワークハブ20061及び/又は複数のネットワークスイッチ20062を複数のネットワークルータ20066と相互接続することによって、拡張され得る。モジュール式通信ハブ20065は、複数のデバイス1a~1n/2a~2mを受け入れるように構成されたモジュール式制御タワー内に収容され得る。ローカルコンピュータシステム20063はまた、モジュール式制御タワーに収容されてもよい。モジュール式通信ハブ20065は、ディスプレイ20068に接続されて、例えば外科手技中に、デバイス1a~1n/2a~2mのうちのいくつかによって取得された画像を表示し得る。様々な態様では、デバイス1a~1n/2a~2mは、例えば、外科用データネットワークのモジュール式通信ハブ20065に接続され得る他のモジュール式デバイスの中でも、内視鏡に連結された撮像モジュール、エネルギーベースの外科用デバイスに連結された発生器モジュール、排煙モジュール、吸引/灌注モジュール、通信モジュール、プロセッサモジュール、ストレージアレイ、ディスプレイに連結された外科用デバイス、及び/又は非接触センサモジュールなどの様々なモジュールを含んでもよい。
一態様では、図4に例示する外科用ハブシステム20060は、デバイス1a~1n/2a~2m、又は感知システム20069をクラウドベースシステム20064に接続するネットワークハブ、ネットワークスイッチ、及びネットワークルータの組み合わせを備えてもよい。ネットワークハブ20061又はネットワークスイッチ20062に連結されたデバイス1a~1n/2a~2m又は感知システム20069のうちの1つ若しくは2つ以上は、リアルタイムにデータを収集し、データ処理及び操作のためにクラウドコンピュータにデータを転送し得る。クラウドコンピューティングは、ソフトウェアアプリケーションを取り扱うために、ローカルサーバ又はパーソナルデバイスを有するのではなく、コンピューティングリソースを共有することに依存することは理解されるであろう。「クラウド」という語は、「インターネット」の隠喩として使用され得るが、この用語はそのように限定はされない。したがって、「クラウドコンピューティング」という用語は、本明細書では「インターネットベースのコンピューティングのうちの1つのタイプ」を指すように使用することができ、この場合、サーバ、ストレージ及びアプリケーションなどの様々なサービスは、手術室(例えば、固定式、移動式、一時的又は現場の手術室又はスペース)に配置されたモジュール式通信ハブ20065及び/又はコンピュータシステム20063、並びにインターネットを介して、モジュール式通信ハブ20065及び/又はコンピュータシステム20063に接続されたデバイスに配信される。クラウドインフラストラクチャは、クラウドサービスプロバイダによって維持され得る。この文脈において、クラウドサービスプロバイダは、1つ又は2つ以上の手術室内に位置するデバイス1a~1n/2a~2mの使用及び制御を調整するエンティティであり得る。クラウドコンピューティングサービスは、スマート外科用器具、ロボット、感知システム、及び手術室内に配置された他のコンピュータ化デバイスによって収集されたデータに基づいて、多数の計算を実施し得る。ハブハードウェアは、複数のデバイス、感知システム、及び/又は接続部がクラウドコンピューティングリソース及びストレージと通信するコンピュータに接続することを可能にする。
デバイス1a~1n/2a~2mによって収集されたデータにクラウドコンピュータデータ処理技術を適用することで、外科用データネットワークは、外科的転帰の改善、コスト低減及び患者満足度の改善を提供することができる。組織の封止及び切断手技後に、組織の状態を観察して封止された組織の漏出又は灌流を評価するために、デバイス1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。クラウドベースのコンピューティングを使用して、身体組織のサンプルの画像を含むデータを診断目的で検査して疾患の影響などの病理を識別するために、デバイス1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。これには、組織の位置特定及びマージン確認並びに表現型が含まれ得る。撮像デバイスと一体化された様々なセンサを使用し、かつ複数の撮像デバイスによって捕捉された画像をオーバーレイするなどの技術を使用して、身体の解剖学的構造を識別するために、デバイス1a~1n/2a~2mのうちの少なくともいくつかを用いることができる。画像データを含む、デバイス1a~1n/2a~2mによって収集されたデータは、画像処理及び操作を含むデータ処理及び操作のために、クラウドコンピューティングシステム20064若しくはローカルコンピュータシステム20063又はその両方に転送され得る。データは、組織特異的部位及び状態に対する内視鏡的介入、新興技術、標的化放射線、標的化介入及び精密ロボットの適用などの更なる治療を遂行することができるかを判定することによって、外科手技の結果を改善するために分析されてもよい。そのようなデータ分析は、予後分析処理を更に採用し得、標準化された手法を使用することは、外科的治療及び外科医の挙動を確認するか、又は外科的治療及び外科医の挙動に対する修正を提案するかのいずれかのために有益なフィードバックを提供し得る。
感知システム20069によって収集された測定値データにクラウドコンピュータデータ処理技術を適用すると、外科用データネットワークは、改善された外科手術結果、改善された回復結果、低減されたコスト、及び改善された患者満足度をもたらし得る。感知システム20069のうちの少なくともいくつかは、患者を手術する外科医、外科手技のために準備中の患者、又は外科手技後に回復する患者の生理学的状態を評価するために用いられてもよい。クラウドベースのコンピューティングシステム20064は、外科医又は患者に関連付けられたバイオマーカをリアルタイムに監視し、外科手技前に収集された測定値データに少なくとも基づいて外科用計画を生成し、外科手技中に外科用器具に制御信号を供給し、術後期間中に患者に合併症を通知するために使用され得る。
手術室デバイス1a~1nは、ネットワークハブ20061に対するデバイス1a~1nの構成に応じて、有線チャネル又は無線チャネルを介して、モジュール式通信ハブ20065に接続され得る。ネットワークハブ20061は、一態様では、開放型システム間相互接続(Open System Interconnection、OSI)モデルの物理層上で機能するローカルネットワークブロードキャストデバイスとして実装されてもよい。ネットワークハブは、同じ手術室ネットワーク内に位置するデバイス1a~1nに接続性を提供することができる。ネットワークハブ20061は、パケットの形態のデータを収集し、それらを半二重モードでルータに送信し得る。ネットワークハブ20061は、デバイスデータを転送するためのいかなる媒体アクセス制御/インターネットプロトコル(media access control、MAC/Internet Protocol、IP)も記憶することができない。デバイス1a~1nのうちの1つのみが、ネットワークハブ20061を介して一度にデータを送信し得る。ネットワークハブ20061は、情報の送信先に関するルーティングテーブル又はインテリジェンスを有することができず、全てのネットワークデータを、各接続にわたり、及びクラウドコンピューティングシステム20064のリモートサーバ20067にブロードキャストする。ネットワークハブ20061は、コリジョンなどの基本的なネットワークエラーを検出し得るが、全ての情報を複数のポートにブロードキャストすることは、セキュリティリスクとなりボトルネックを引き起こすおそれがある。
手術室デバイス2a~2mは、有線チャネル又は無線チャネルを介してネットワークスイッチ20062に接続され得る。ネットワークスイッチ20062は、OSIモデルのデータリンク層内で機能する。ネットワークスイッチ20062は、同じ手術室内に配置されたデバイス2a~2mをネットワークに接続するためのマルチキャストデバイスであってもよい。ネットワークスイッチ20062は、フレームの形態のデータをネットワークルータ20066に送信し、全二重モードで機能し得る。複数のデバイス2a~2mは、ネットワークスイッチ20062を介して同時にデータを送信し得る。ネットワークスイッチ20062は、データを転送するためにデバイス2a~2mのMACアドレスを記憶し、使用する。
ネットワークハブ20061及び/又はネットワークスイッチ20062は、クラウドコンピューティングシステム20064に接続するためにネットワークルータ20066に連結され得る。ネットワークルータ20066は、OSIモデルのネットワーク層内で機能する。ネットワークルータ20066は、デバイス1a~1n/2a~2m及びウェアラブル感知システム20011のいずれか1つ又は全てによって収集されたデータを、更に処理及び操作するために、ネットワークハブ20061及び/又はネットワークスイッチ20062から受信したデータパケットをクラウドベースコンピュータリソースに送信するためのルートを作成する。ネットワークルータ20066は、例えば、同じ医療施設の異なる手術室、又は異なる医療施設の異なる手術室に配置された異なるネットワークなど、異なる位置に配置された2つ又は3つ以上の異なるネットワークを接続するために利用されてもよい。ネットワークルータ20066は、パケットの形態のデータをクラウドコンピューティングシステム20064に送信し、全二重モードで機能し得る。複数のデバイスが同時にデータを送信することができる。ネットワークルータ20066は、データを転送するためにIPアドレスを使用し得る。
一例では、ネットワークハブ20061は、複数のUSBデバイスをホストコンピュータに接続することを可能にするUSBハブとして実装されてもよい。USBハブは、デバイスをホストシステムコンピュータに接続するためにより多くの利用可能なポートが存在するように、単一のUSBポートをいくつかの階層に拡張することができる。ネットワークハブ20061は、有線チャネル又は無線チャネルを介して情報を受信するための有線機能又は無線機能を含み得る。一態様では、無線USB短距離高帯域無線通信プロトコルが、手術室内に位置するデバイス1a~1nとデバイス2a~2mとの間の通信のために用いられてもよい。
例では、手術室デバイス1a~1n/2a~2m及び/又は感知システム20069は、固定及びモバイルデバイスから短距離にわたってデータを交換し(2.4~2.485GHzのISM帯域における短波長UHF電波を使用して)、パーソナルエリアネットワーク(personal area network、PAN)を構築するために、Bluetooth無線技術規格を介してモジュール式通信ハブ20065と通信してもよい。手術室デバイス1a~1n/2a~2m及び又は感知システム20069は、いくつかの無線通信規格若しくは有線通信規格又はプロトコルを介してモジュール式通信ハブ20065と通信してもよく、このような規格又はプロトコルとしては、Bluetooth、Low-Energy Bluetooth、近距離無線通信規格(near-field communication、NFC)、Wi-Fi(IEEE802.11ファミリ)、WiMAX(IEEE802.16ファミリ)、IEEE802.20、ニューラジオ(NR)、ロングタームエボリューション(LTE)、並びにEv-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMA、DECT、及びこれらのイーサネット派生物のみならず3G、4G、5G、及びそれ以降に指定される任意の他の無線プロトコル及び有線プロトコルが挙げられるが、これらに限定されない。コンピューティングモジュールは、複数の通信モジュールを含んでもよい。例えば、第1の通信モジュールは、Wi-Fi及びBluetooth、Low-Energy Bluetooth,Bluetooth Smartなどの短距離の無線通信専用であってもよく、第2の通信モジュールは、GPS、EDGE、GPRS、CDMA、WiMAX、LTE、Ev-DO、HSPA+、HSDPA+、HSUPA+、EDGE、GSM、GPRS、CDMA、TDMAなどの長距離の無線通信専用であってもよい。
モジュール式通信ハブ20065は、手術室デバイス1a~1n/2a~2m及び/又は感知システム20069のうちの1つ又は2つ以上の中央接続部として機能し、フレームとして知られるデータタイプを取り扱い得る。フレームは、デバイス1a~1n/2a~2m及び/又は感知システム20069によって生成されたデータを搬送し得る。フレームがモジュール式通信ハブ20065によって受信されると、フレームは増幅されてネットワークルータ20066へ送信され、このネットワークルータは、本明細書に記載されるように、多数の無線通信規格若しくは有線通信規格又はプロトコルを使用することによって、このデータをクラウドコンピューティングシステム20064又はローカルコンピュータシステム20063に転送し得る。
モジュール式通信ハブ20065は、スタンドアロンのデバイスとして使用されてもよく、又は大きいネットワークを形成するために互換性のあるネットワークハブ20061及びネットワークスイッチ20062に接続されてもよい。モジュール式通信ハブ20065は、一般に設置、構成、及び維持が容易であるため、手術室デバイス1a~1n/2a~2mをネットワーク形成するための良好な選択肢とさせ得る。
図5は、外科用システム20002の一部であってもよいコンピュータ実装双方向外科用システム20070を例示している。コンピュータ実装双方向外科用システム20070は、多くの点でHCP感知システム20002と類似している。例えば、コンピュータ実装双方向外科用システム20070は、多くの点で外科用システム20002と類似する1つ又は2つ以上の外科用サブシステム20072を含んでもよい。各サブ外科用システム20072は、リモートサーバ20077及びリモートストレージ20078を含み得るクラウドコンピューティングシステム20064と通信する少なくとも1つの外科用ハブ20076を含んでもよい。一態様では、コンピュータ実装双方向外科用システム20070は、感知システム20001、インテリジェント外科用器具、ロボット、及び手術室内に配置された他のコンピュータ化デバイスなどの複数の手術室デバイスに接続されたモジュール式制御デバイス20085を含んでもよい。
図5の例に例示されるように、モジュール式制御デバイス20085は、内視鏡20087に連結され得る撮像モジュール20088、エネルギーデバイス20089に連結され得る発生器モジュール20090、排煙器モジュール20091、吸引/灌注モジュール20092、通信モジュール20097、プロセッサモジュール20093、ストレージアレイ20094、任意選択的に、それぞれ、ディスプレイ20086及び20084に連結されたスマートデバイス/器具20095、並びに非接触センサモジュール20096に連結され得る。非接触センサモジュール20096は、超音波、レーザタイプ、及び/又は同様の非接触測定デバイスを使用して、手術室の寸法を測定し、手術室のマップを生成してもよい。他の距離センサを用いて、手術室の境界を判定することができる。その全体が参照により本明細書に組み込まれる「INTERACTIVE SURGICAL PLATFORM」と題する2017年12月28日出願の米国特許仮出願第62/611,341号では、同文献中の「Surgical Hub Spatial Awareness Within an Operating Room」の見出しの下に記載されるように、超音波ベースの非接触センサモジュールは、超音波のバーストを送信し、超音波のバーストが手術室の外壁に反射したときのエコーを受信することによって手術室を走査し得る。センサモジュールは、手術室のサイズを判定し、Bluetoothペアリング距離限界を調整するように構成されてもよい。レーザベースの非接触センサモジュールは、例えば、レーザ光パルスを送信することによって手術室を走査することができ、手術室の外壁に反射するレーザ光パルスを受信し、送信されたパルスの位相を受信したパルスと比較して手術室のサイズを判定し、Bluetoothペアリング距離限界を調整する。
モジュール式制御装置20085はまた、1つ又は2つ以上の感知システム20069及び環境感知システム20015と通信し得る。感知システム20069は、ルータを介して直接的に、又は通信モジュール20097を介して、モジュール式制御装置20085に接続され得る。手術室デバイスは、モジュール式制御デバイス20085を介してクラウドコンピューティングリソース及びデータストレージに連結され得る。ロボット外科用ハブ20082もまた、モジュール式制御装置20085及びクラウドコンピューティングリソースに接続され得る。とりわけ、デバイス/器具20095又は20084、ヒューマンインターフェースシステム20080は、本明細書に記載されるように、有線通信規格若しくは無線通信規格又はプロトコルを介して、モジュール式制御デバイス20085に連結され得る。ヒューマンインターフェースシステム20080は、表示サブシステムと、通知サブシステムと、を含み得る。モジュール式制御デバイス20085は、ハブディスプレイ20081(例えば、モニタ、スクリーン)に連結されて、撮像モジュール20088、デバイス/器具ディスプレイ20086、及び/又は他のヒューマンインターフェースシステム20080から受信した画像を表示し、オーバーレイし得る。ハブディスプレイ20081はまた、画像及びオーバーレイ画像と共にモジュール式制御デバイス20085に接続されたデバイスから受信したデータを表示し得る。
図6は、本開示の1つ又は2つ以上の態様による、外科用器具又は外科用ツールの制御システム20220の論理図を例示している。外科用器具又は外科用ツールは、構成可能であってもよい。外科用器具は、撮像デバイス、外科用ステープラ、エネルギーデバイス、エンドカッターデバイスなどの手元にあって、手技に特有の外科用備品を含んでもよい。例えば、外科用器具は、電動ステープラ、電動ステープラ発生器、エネルギーデバイス、高度エネルギーデバイス、高度エネルギージョーデバイス、エンドカッタークランプ、エネルギーデバイス発生器、手術室内撮像システム、排煙器、吸引灌注デバイス、吹送システムなどのうちのいずれかを含んでもよい。システム20220は、制御回路を備え得る。制御回路は、プロセッサ20222及びメモリ20223を備えるマイクロコントローラ20221を含み得る。例えば、センサ20225、20226、20227のうちの1つ又は2つ以上が、プロセッサ20222にリアルタイムなフィードバックを提供する。モータドライバ20229によって駆動されるモータ20230は、長手方向に移動可能な変位部材を動作可能に連結して、Iビームナイフ要素を駆動する。追跡システム20228は、長手方向に移動可能な変位部材の位置を判定するように構成され得る。位置情報は、長手方向に移動可能な駆動部材の位置を、並びに発射部材、発射バー、及びIビームナイフ要素の位置を、判定するようにプログラムされ得る、又は構成され得るプロセッサ20222に提供され得る。追加のモータが、Iビームの発射、閉鎖管の移動、シャフトの回転、及び関節運動を制御するために、ツールドライバインターフェースに提供されてもよい。ディスプレイ20224は、器具の様々な動作状態を表示し、データ入力のためのタッチスクリーン機能を含み得る。ディスプレイ20224上に表示された情報は、内視鏡撮像モジュールを介して取得された画像とオーバーレイされ得る。
マイクロコントローラ20221は、Texas Instruments製のARM Cortexの商品名で知られているものなど、任意のシングルコア又はマルチコアプロセッサであってもよい。一態様では、主マイクロコントローラ20221は、例えば、その詳細が製品データシートで入手可能である、最大40MHzの256KBのシングルサイクルフラッシュメモリ若しくは他の不揮発性メモリのオンチップメモリ、性能を40MHz超に改善するためのプリフェッチバッファ、32KBのシングルサイクルSRAM、StellarisWare(登録商標)ソフトウェアを搭載した内部ROM、2KBのEEPROM、1つ若しくは2つ以上のPWMモジュール、1つ若しくは2つ以上のQEIアナログ、及び/又は12個のアナログ入力チャネルを有する1つ若しくは2つ以上の12ビットADCを備える、Texas Instrumentsから入手可能なLM4F230H5QR ARM Cortex-M4Fプロセッサコアであってもよい。
マイクロコントローラ20221は、同じくTexas Instruments製のHercules ARM Cortex R4の商品名で知られるTMS570及びRM4xなどの2つのコントローラベースのファミリを備える安全コントローラを備えてもよい。安全コントローラは、スケーラブルな性能、接続性及びメモリの選択肢を提供しながら、高度な集積型安全機構を提供するために、とりわけ、IEC61508及びISO26262の安全限界用途専用に構成され得る。
マイクロコントローラ20221は、ナイフ及び関節運動システムの速度及び位置に対する精密制御など、様々な機能を実施するようにプログラムされてもよい。一態様では、マイクロコントローラ20221は、プロセッサ20222と、メモリ20223と、を含んでもよい。電気モータ20230は、ギアボックス、及び関節運動又はナイフシステムへの機械的連結部を備えたブラシ付き直流(direct current、DC)モータであってもよい。一態様では、モータドライバ20229は、Allegro Microsystems,Incから入手可能なA3941であってもよい。他のモータドライバが、絶対位置決めシステムを備える追跡システム20228で使用するために容易に代用され得る。絶対位置決めシステムの詳細な説明は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる「SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING A SURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENT」と題する2017年10月19日公開の米国特許出願公開第2017/0296213号に記載されている。
マイクロコントローラ20221は、変位部材及び関節運動システムの速度及び位置に対する正確な制御を提供するようにプログラムされ得る。マイクロコントローラ20221は、マイクロコントローラ20221のソフトウェア内で応答を計算するように構成され得る。計算された応答は、実際のシステムの測定された応答と比較されて「観測された」応答を得ることができ、これが実際のフィードバックの意思決定に使用される。観測された応答は、シミュレートされた応答の滑らかで連続的な性質と、測定された応答とのバランスをとる好適な調整された値であってもよく、これはシステムに及ぼす外部の影響を検出することができる。
モータ20230は、モータドライバ20229によって制御されてもよく、外科用器具又はツールの発射システムによって用いられることもできる。様々な形態において、モータ20230は、約25,000RPMの最大回転速度を有するブラシ付きDC駆動モータであってもよい。いくつかの例では、モータ20230としては、ブラシレスモータ、コードレスモータ、同期モータ、ステッパモータ、又は任意の他の好適な電気モータが挙げられ得る。モータドライバ20229は、例えば、電界効果トランジスタ(field-effect transistor、FET)を備えるHブリッジドライバを備えてもよい。モータ20230は、外科用器具又はツールに制御電力を供給するために、ハンドル組立体又はツールハウジングに解放可能に取り付けられた電源組立体によって給電され得る。電源組立体は、外科用器具又はツールに給電するための電源として使用され得る、直列に接続された多数の電池セルを含み得る電池を備えてもよい。特定の状況下では、電源組立体の電池セルは、交換可能及び/又は再充電可能であってもよい。少なくとも1つの例では、電池セルは、電源組立体に連結可能かつ電源組立体から分離可能であり得るリチウムイオン電池であり得る。
モータドライバ20229は、Allegro Microsystems,Incから入手可能なA3941であってもよい。A3941は、ブラシ付きDCモータなどの誘導負荷を目的として特に設計された外部Nチャネルパワー金属酸化膜半導体電界効果トランジスタ(metal-oxide semiconductor field-effect transistor、MOSFET)と共に使用するためのフルブリッジコントローラであってもよい。ドライバ20229は、固有の電荷ポンプレギュレータを備えてもよく、これは、完全(>10V)ゲート駆動を7Vまでの電池電圧に供給し、A3941が5.5Vまでの低減ゲート駆動で動作することを可能にする。NチャネルMOSFETに必要な上記の電池供給電圧を供給するために、ブートストラップコンデンサが用いられてもよい。ハイサイド駆動用の内部電荷ポンプにより、DC(100%デューティサイクル)動作が可能となる。フルブリッジは、ダイオード又は同期整流を使用して高速又は低速減衰モードで駆動され得る。低速減衰モードでは、電流の再循環は、ハイサイドのFETによっても、ローサイドのFETによっても可能である。電力FETは、抵抗器で調節可能なデッドタイムによって、シュートスルーから保護され得る。統合診断は、低電圧、温度過昇、及びパワーブリッジの異常を示すものであり、ほとんどの短絡状態下でパワーMOSFETを保護するように構成され得る。他のモータドライバが、絶対位置決めシステムを備えた追跡システム20228で使用するために容易に代用され得る。
追跡システム20228は、本開示の一態様による位置センサ20225を備える制御されたモータ駆動回路構成を備え得る。絶対位置決めシステムのための位置センサ20225は、変位部材の位置に対応する固有の位置信号を供給し得る。いくつかの例では、変位部材は、ギア減速機組立体の対応する駆動ギアと噛合係合するための駆動歯のラックを備える長手方向に移動可能な駆動部材を表すことができる。いくつかの例では、変位部材は、駆動歯のラックを含むように適合され、構成され得る発射部材を表すことができる。いくつかの例では、変位部材は、発射バー又はIビームを表すことができ、それらの各々は、駆動歯のラックを含むように適合され、構成され得る。したがって、本明細書で使用するとき、変位部材という用語は、一般的に、駆動部材、発射部材、発射バー、Iビーム、又は変位され得る任意の要素など、外科用器具又はツールの任意の可動部材を指すために使用され得る。一態様では、長手方向に移動可能な駆動部材は、発射部材、発射バー、及びIビームに連結され得る。したがって、絶対位置決めシステムは、実際には、長手方向に移動可能な駆動部材の直線変位を追跡することによって、Iビームの直線変位を追跡することができる。様々な態様では、変位部材は、直線変位を測定するために好適な任意の位置センサ20225に連結されてもよい。したがって、長手方向に移動可能な駆動部材、発射部材、発射バー、若しくはIビーム、又はそれらの組み合わせは、任意の好適な直線変位センサに連結されてもよい。直線変位センサは、接触式変位センサ又は非接触式変位センサを含んでもよい。直線変位センサは、線形可変差動変圧器(linear variable differential transformer、LVDT)、差動可変磁気抵抗型変換器(differential variable reluctance transducer、DVRT)、スライドポテンショメータ、移動可能な磁石及び一連の直線状に配置されたホール効果センサを備える磁気感知システム、固定された磁石及び一連の移動可能な直線状に配置されたホール効果センサを備える磁気感知システム、移動可能な光源及び一連の直線状に配置された光ダイオード若しくは光検出器を備える光学検出システム、固定された光源及び一連の移動可能な直線状に配置されたフォトダイオード若しくは光検出器を備える光学感知システム、又はこれらの任意の組み合わせを含んでもよい。
電気モータ20230は、変位部材上の駆動歯のセット、又は駆動歯のラックと噛合係合で取り付けられるギア組立体と動作可能に接続する回転式シャフトを含み得る。センサ要素は、位置センサ20225要素の1回転が、変位部材のいくつかの直線長手方向並進に対応するように、ギア組立体に動作可能に連結され得る。ギアリング及びセンサの構成は、ラックピニオン構成によって直線アクチュエータに、又はスパーギア若しくは他の接続によって回転アクチュエータに接続することができる。電源は、絶対位置決めシステムに電力を供給し、出力インジケータは、絶対位置決めシステムの出力を表示してもよい。変位部材は、ギア減速機組立体の対応する駆動ギアと噛合係合するための、その上に形成された駆動歯のラックを備える長手方向に移動可能な駆動部材を表すことができる。変位部材は、長手方向に移動可能な発射部材、発射バー、Iビーム、又はこれらの組み合わせを表すことができる。
位置センサ20225に関連付けられたセンサ要素の1回転は、変位部材の長手方向直線変位d1に相当することができ、d1は、変位部材に連結されたセンサ要素の1回転の後で、変位部材が点「a」から点「b」まで移動する長手方向の直線距離である。センサ構成は、位置センサ20225が変位部材のフルストロークに対して1回又は2回以上の回転を完了する結果をもたらすギアの減速を介して連結され得る。位置センサ20225は、変位部材のフルストロークに対して複数回の回転を完了し得る。
位置センサ20225の2回以上の回転に対する固有の位置信号を提供するために、一連のスイッチ(ここでnは1よりも大きい整数である)が、単独で、又はギアの減速との組み合わせで用いられてもよい。スイッチの状態は、マイクロコントローラ20221にフィードバックすることができ、そのマイクロコントローラは、論理を適用して、変位部材の長手方向の直線変位d1+d2+...dnに対応する固有の位置信号を判定する。位置センサ20225の出力は、マイクロコントローラ20221に供給される。センサ構成の位置センサ20225は、位置信号又は値の固有の組み合わせを出力する、磁気センサ、電位差計などのアナログ回転センサ、又はアナログホール効果要素のアレイを備えてもよい。
位置センサ20225は、例えば、全磁界又は磁界のベクトル成分を測定するか否かに従って分類される磁気センサなど、任意の数の磁気検出素子を備えてもよい。両タイプの磁気センサを生産するために使用される技術は、物理学及び電子工学の多数の側面を包含し得る。磁界の感知に使用される技術としては、とりわけ、探りコイル、フラックスゲート、光ポンピング、核摂動(nuclear precession)、SQUID、ホール効果、異方性磁気抵抗、巨大磁気抵抗、磁気トンネル接合、巨大磁気インピーダンス、磁歪/圧電複合材、磁気ダイオード、磁気トランジスタ、光ファイバ、磁気光学、及び微小電気機械システムベースの磁気センサを挙げることができる。
絶対位置決めシステムを備える追跡システム20228の位置センサ20225は、磁気回転絶対位置決めシステムを備えてもよい。位置センサ20225は、Austria Microsystems,AGから入手可能なAS5055EQFTシングルチップ磁気回転位置センサとして実装されてもよい。位置センサ20225は、マイクロコントローラ20221に接続され、絶対位置決めシステムを実現する。位置センサ20225は、低電圧低電力の構成要素であり、磁石の上方に配置され得る位置センサ20225のエリアに、4つのホール効果要素を含み得る。また、高解像度ADC及びスマート電力管理コントローラをチップ上に設けてもよい。加算、減算、ビットシフト、及びテーブル参照演算のみを必要とする、双曲線関数及び三角関数を計算する簡潔で、効率的なアルゴリズムを実装するために、桁毎法及びボルダーアルゴリズムとしても知られる、座標回転デジタルコンピュータ(coordinate rotation digital computer、CORDIC)プロセッサが設けられ得る。角度位置、アラームビット、及び磁界情報は、シリアル周辺インターフェース(serial peripheral interface、SPI)インターフェースなどの標準的なシリアル通信インターフェースを介してマイクロコントローラ20221に送信され得る。位置センサ20225は、12ビット又は14ビットの解像度を提供し得る。位置センサ20225は、小型のQFN16ピン4×4×0.85mmパッケージで提供されるAS5055チップであってもよい。
絶対位置決めシステムを備える追跡システム20228は、PID、状態フィードバック、及び適応コントローラなどのフィードバックコントローラを備えてもよく、及び/又はこれを実装するようにプログラムされてもよい。電源は、フィードバックコントローラからの信号を、システムへの物理的入力、この場合は電圧へと変換する。他の例としては、電圧、電流、及び力のPWMが挙げられる。位置センサ20225によって測定される位置に加えて、物理的システムの物理パラメータを測定するために、他のセンサが設けられてもよい。いくつかの態様では、他のセンサとしては、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」と題する2016年5月24日発行の米国特許第9,345,481号、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、「STAPLE CARTRIDGE TISSUE THICKNESS SENSOR SYSTEM」と題する2014年9月18日公開の米国特許出願公開第2014/0263552号、及びその全体が参照により本明細書に組み込まれる、「TECHNIQUES FOR ADAPTIVE CONTROL OF MOTOR VELOCITY OF A SURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENT」と題する2017年6月20日出願の米国特許出願第15/628,175号に記載されているものなどのセンサ配置を挙げることができる。デジタル信号処理システムでは、絶対位置決めシステムはデジタルデータ取得システムに連結され、ここで絶対位置決めシステムの出力は有限の解像度及びサンプリング周波数を有する。絶対位置決めシステムは、計算された応答を測定された応答に向けて駆動する加重平均及び理論制御ループなどのアルゴリズムを使用して、計算された応答を測定された応答と組み合わせるために、比較及び組み合わせ回路を備え得る。入力を知ることによって物理的システムの状態及び出力がどうなるかを予測するために、物理的システムの計算された応答は、質量、慣性、粘性摩擦、誘導抵抗などの特性を考慮に入れてよい。
絶対位置決めシステムは、モータ20230がとった前方又は後方へのステップの数を単に計数して、デバイスアクチュエータ、駆動バー、ナイフなどの位置を推定する従来の回転エンコーダが必要とされ得る、変位部材をリセット(ゼロ又はホーム)位置に後退又は前進させることなく、器具の電源投入時に変位部材の絶対位置を提供することができる。
例えば、歪みゲージ又は微小歪みゲージなどのセンサ20226は、例えば、アンビルに適用される閉鎖力を示すことができ、クランプ動作中にアンビルに及ぼされる歪みの振幅など、エンドエフェクタの1つ又は2つ以上のパラメータを測定するように構成されてもよい。測定した歪みは、デジタル信号に変換されて、プロセッサ20222に提供され得る。センサ20226の代わりに、又はこれに加えて、例えば、負荷センサなどのセンサ20227が、閉鎖駆動システムによってアンビルに加えられる閉鎖力を測定してもよい。例えば、負荷センサなどのセンサ20227は、外科用器具又はツールの発射ストローク中にIビームに加えられる発射力を測定してもよい。Iビームは、楔形スレッドと係合するように構成されており、楔形スレッドは、ステープルドライバを上向きにカム作用して、ステープルを押し出してアンビルと変形接触させるように構成されている。Iビームはまた、Iビームを発射バーによって遠位に前進させる際に組織を切断するために使用することができる、鋭利な切刃を含み得る。代替的に、モータ20230によって消費される電流を測定するために、電流センサ20231を用いてもよい。発射部材を前進させるために必要な力は、例えば、モータ20230によって消費される電流に対応し得る。測定された力は、デジタル信号に変換されて、プロセッサ20222に提供され得る。
例えば、歪みゲージセンサ20226を使用して、エンドエフェクタによって組織に加えられる力を測定してもよい。処置されている組織に対するエンドエフェクタによる力を測定するために、歪みゲージをエンドエフェクタに連結することができる。エンドエフェクタによって把持された組織に加えられた力を測定するためのシステムは、例えば、エンドエフェクタの1つ又は2つ以上のパラメータを測定するように構成され得る微小歪みゲージなどの歪みゲージセンサ20226を備えてもよい。一態様では、歪みゲージセンサ20226は、組織圧縮を示し得る、クランプ動作中にエンドエフェクタのジョー部材に及ぼされる歪みの振幅又は規模を測定してもよい。測定された歪みは、デジタル信号に変換されて、マイクロコントローラ20221のプロセッサ20222に供給され得る。負荷センサ20227は、例えば、アンビルとステープルカートリッジとの間に捕捉された組織を切断するために、ナイフ要素を動作させるために使用される力を測定してもよい。磁界センサは、捕捉された組織の厚さを測定するために用いることができる。磁界センサの測定値も、デジタル信号に変換されて、プロセッサ20222に供給されてもよい。
センサ20226、20227によってそれぞれ測定される、組織圧縮、組織の厚さ、及び/又はエンドエフェクタを組織上で閉鎖するために必要な力の測定値は、発射部材の選択された位置、及び/又は発射部材の速度の対応する値を特性決定するために、マイクロコントローラ20221によって使用され得る。一実施例では、メモリ20223は、評価の際にマイクロコントローラ20221によって用いられ得る技術、等式及び/又はルックアップテーブルを記憶してもよい。
外科用器具又はツールの制御システム20220はまた、図5に示すようにモジュール式通信ハブ20065と通信するための有線又は無線通信回路を備えてもよい。
図7は、本開示による例示的外科用システム20280を例示し、有線及び/又は無線接続を介してローカルエリアネットワーク20292及び/又はクラウドネットワーク20293を通じてコンソール20294又はポータブルデバイス20296と通信することができる外科用器具20282を含み得る。コンソール20294及びポータブルデバイス20296は、任意の好適なコンピューティングデバイスであってもよい。外科用器具20282は、ハンドル20297と、アダプタ20285と、装填ユニット20287と、を含み得る。アダプタ20285は、ハンドル20297に解放可能に連結し、装填ユニット20287は、アダプタ20285が駆動シャフトから装填ユニット20287に力を伝達するように、アダプタ20285に解放可能に連結する。アダプタ20285又は装填ユニット20287は、装填ユニット20287にかかる力を測定するために、内部に配置される力ゲージ(明示的に図示せず)を含み得る。装填ユニット20287は、第1のジョー20291及び第2のジョー20290を有するエンドエフェクタ20289を含み得る。装填ユニット20287は、装填ユニット20287を再装填するために、装填ユニット20287を手術部位から除去する必要なく、臨床医が複数の締結具を複数回発射し得る生体内装填、つまり複数回発射装填ユニット(multi-firing loading unit、MFLU)であってもよい。
第1のジョー20291及び第2のジョー20290は、それらの間に組織をクランプし、クランプされた組織を通して締結具を発射し、クランプされた組織を切断するように構成され得る。第1のジョー20291は、少なくとも1つの締結具を複数回発射するように構成されてもよく、又は交換される前に2回以上発射し得る複数の締結具(例えば、ステープル、クリップなど)を含む交換可能な複数回発射締結具カートリッジを含むように構成されてもよい。第2のジョー20290は、締結具が複数回発射締結具カートリッジから排出される際に、締結具を変形させるか、又は他の方法で固定するアンビルを含み得る。
ハンドル20297は、駆動シャフトの回転に作用するように、駆動シャフトに連結されるモータを含み得る。ハンドル20297は、モータを選択的に作動させるための制御インターフェースを含み得る。制御インターフェースは、ボタン、スイッチ、レバー、スライダ、タッチスクリーン、及び任意の他の好適な入力機構又はユーザインターフェースを含んでもよく、これらは、モータを起動するために臨床医によって係合され得る。
ハンドル20297の制御インターフェースは、ハンドル20297のコントローラ20298と通信して、モータを選択的に作動させ、駆動シャフトの回転に作用し得る。コントローラ20298は、ハンドル20297内に配置されてもよく、制御インターフェースからの入力、及びアダプタ20285からのアダプタデータ、又は装填ユニット20287からの装填ユニットデータを受信するように構成されてもよい。コントローラ20298は、モータを選択的に起動するために、制御インターフェースからの入力を、並びにアダプタ20285及び/又は装填ユニット20287から受信されたデータを分析し得る。ハンドル20297はまた、ハンドル20297の使用中に臨床医が見ることができるディスプレイを含んでもよい。ディスプレイは、器具20282の発射前、発射中、又は発射後に、アダプタ又は装填ユニットデータの部分を表示するように構成され得る。
アダプタ20285は、内部に配置されるアダプタ識別デバイス20284を含み、装填ユニット20287は、内部に配置される装填ユニット識別デバイス20288を含み得る。アダプタ識別デバイス20284は、コントローラ20298と通信し、装填ユニット識別デバイス20288は、コントローラ20298と通信し得る。装填ユニット識別デバイス20288は、装填ユニット識別デバイス20288からコントローラ20298への通信を中継又は通過するアダプタ識別デバイス20284と通信し得ることが理解されるであろう。
アダプタ20285はまた、アダプタ20285又は環境の様々な状態(例えば、アダプタ20285が装填ユニットに接続されているか否か、アダプタ20285がハンドルに接続されているか否か、駆動シャフトが回転しているか否か、駆動シャフトのトルク、駆動シャフトの歪み、アダプタ20285内の温度、アダプタ20285の発射回数、発射中のアダプタ20285のピーク力、アダプタ20285に加えられる力の総量、アダプタ20285のピーク後退力、発射中のアダプタ20285の休止回数など)を検出するために、その周囲に配置される複数のセンサ20286(1つが示される)を含み得る。複数のセンサ20286は、データ信号の形態でアダプタ識別デバイス20284に入力を提供し得る。複数のセンサ20286のデータ信号は、アダプタ識別デバイス20284内に記憶されてもよく、又はアダプタ識別デバイス20284内に記憶されたアダプタデータを更新するために使用されてもよい。複数のセンサ20286のデータ信号は、アナログ又はデジタルであってもよい。複数のセンサ20286は、発射中に装填ユニット20287に及ぼされる力を測定するための力ゲージを含み得る。
ハンドル20297及びアダプタ20285は、電気的インターフェースを介して、アダプタ識別デバイス20284及び装填ユニット識別デバイス20288をコントローラ20298と相互接続するように構成され得る。電気的インターフェースは、直接電気的インターフェースであってもよい(すなわち、エネルギー及び信号をそれらの間で伝送するために互いに係合する電気接点を含む)。追加的に、又は代替的に、電気的インターフェースは、エネルギー及び信号をそれらの間で無線送信する(例えば、誘導伝送する)ための非接触電気的インターフェースであってもよい。アダプタ識別デバイス20284及びコントローラ20298は、電気的インターフェースとは別個の無線接続を介して、互いに無線通信し得ることも企図される。
ハンドル20297は、コントローラ20298からシステム20280の他の構成要素(例えば、LAN20292、クラウド20293、コンソール20294、又はポータブルデバイス20296)に器具データを送信するように構成されるトランシーバ20283を含み得る。コントローラ20298はまた、1つ又は2つ以上のセンサ20286に関連付けられた器具データ及び/又は測定値データを外科用ハブに送信してもよい。トランシーバ20283は、外科用ハブ20270からデータ(例えば、カートリッジのデータ、装填ユニットデータ、アダプタデータ、又は他の通知)を受信し得る。トランシーバ20283は、システム20280の他の構成要素からデータ(例えば、カートリッジのデータ、装填ユニットデータ、又はアダプタデータ)を受信し得る。例えば、コントローラ20298は、ハンドル20297に取り付けられた取り付けアダプタ(例えば、アダプタ20285)のシリアル番号、アダプタ20285に取り付けられた装填ユニット(例えば、装填ユニット20287)のシリアル番号、及び装填ユニットに装填された複数回発射締結具カートリッジのシリアル番号を含む器具データをコンソール20294に送信してもよい。その後、コンソール20294は、それぞれ、取り付けられたカートリッジ、装填ユニット、及びアダプタに関連付けられたデータ(例えば、カートリッジのデータ、装填ユニットデータ、又はアダプタデータ)をコントローラ20298に返信してもよい。コントローラ20298は、ローカル器具ディスプレイ上にメッセージを表示してもよく、あるいはトランシーバ20283を介してコンソール20294又はポータブルデバイス20296にメッセージを送信して、メッセージを、それぞれディスプレイ20295又はポータブルデバイススクリーン上に表示してもよい。
図8は、本開示の少なくとも1つの態様による、状況認識外科用システム5100の図を例示する。データソース5126は、例えば、モジュール式デバイス5102(患者、HCP、及び環境、並びに/又はモジュール式デバイス自体と関連付けられるパラメータを検出するように構成されたセンサを含み得る)、データベース5122(例えば、患者記録を含むEMRデータベース)、患者監視デバイス5124(例えば、血圧(blood pressure、BP)モニタ、及び心電図(electrocardiography、EKG)モニタ)、HCP監視デバイス35510、及び/又は環境監視デバイス35512を含むことができる。外科用ハブ5104は、例えば、受信されたデータの特定の組み合わせ又はデータソース5126からデータが受信された特定の順序に基づいて、データから外科手技に関するコンテキスト情報を導出するように構成することができる。受信されたデータから推測されるコンテキスト情報は、例えば、行われている外科手技のタイプ、外科医が行っている外科手技の特定のステップ、手術されている組織のタイプ、又は手技の対象である体腔を含むことができる。受信されたデータから外科手技に関する情報を導出又は推測するための外科用ハブ5104のいくつかの態様によるこの機能は、「状況認識」と称され得る。例えば、外科用ハブ5104は、状況認識システムを組み込むことができ、状況認識システムは、エッジコンピューティングシステム35514又は企業クラウドサーバ35516から受信された受信データ及び/又は手術計画情報から外科手技に関するコンテキスト情報を導出する、外科用ハブ5104に関連付けられたハードウェア及び/又はプログラミングである。
外科用ハブ5104の状況認識システムは、様々な異なる方式でデータソース5126から受信されたデータから、コンテキスト情報を導出するように構成することができる。例えば、状況認識システムは、様々な入力(例えば、データベース5122、患者監視デバイス5124、モジュール式デバイス5102、HCP監視デバイス35510、及び/又は環境監視デバイス35512からのデータ)を、外科手技に関する対応するコンテキスト情報と相関させるために、訓練データで訓練されたパターン認識システム、又は機械学習システム(例えば、人工ニューラルネットワーク)を含むことができる。機械学習システムは、提供された入力から外科手技に関するコンテキスト情報を正確に導出するように訓練することができる。例では、状況認識システムは、外科手技に関する事前に特性評価されたコンテキスト情報を、そのコンテキスト情報に対応する1つ又は2つ以上の入力(又は、入力の範囲)と関連付けて記憶する、ルックアップテーブルを含むことができる。1つ又は2つ以上の入力による問い合わせに応答して、ルックアップテーブルは、モジュール式デバイス5102を制御するために状況認識システムの対応するコンテキスト情報を返すことができる。例では、外科用ハブ5104の状況認識システムによって受信されたコンテキスト情報は、1つ若しくは2つ以上のモジュール式デバイス5102の特定の制御調整、又は一連の制御調整と関連付けることができる。例では、状況認識システムは、コンテキスト情報を入力として提供された際、1つ若しくは2つ以上のモジュール式デバイス5102の1つ若しくは2つ以上の制御調整を生成又は読み出す、更なる機械学習システム、ルックアップテーブル、又は他のかかるシステムを含むことができる。
状況認識システムを組み込む外科用ハブ5104は、外科用システム5100に多くの利点を提供することができる。1つの利点は、感知及び収集されたデータの解釈の改善を提供することを含み得、これは、外科手技の過程中の処理精度、及び/又はデータの使用を改善させる。先の例に戻ると、状況認識外科用ハブ5104は、どのタイプの組織が手術されているかを判定することができ、したがって、外科用器具のエンドエフェクタを閉鎖するための予想外に高い力が検出されると、状況認識外科用ハブ5104は、組織タイプに合わせて外科用器具のモータを正しく加速、あるいは減速させることができる。
手術されている組織のタイプは、特定の組織間隙測定用の外科用ステープル留め及び切断用器具の圧縮速度及び負荷閾値になされる調整に影響を及ぼし得る。状況認識外科用ハブ5104は、行われている外科手技が胸部手技であるのか、又は腹部手技であるのかを推測することができ、これにより、外科用ハブ5104は、外科用ステープル留め及び切断用器具のエンドエフェクタによってクランプされている組織が肺組織であるのか(胸部手技の場合)、又は胃組織であるのか(腹部手技の場合)を判定することができる。次いで、外科用ハブ5104は、外科用ステープル留め及び切断用器具の圧縮速度及び負荷閾値を、組織のタイプに合わせて適切に調整することができる。
吹送手技中に手術されている体腔のタイプは、排煙器の機能に影響を及ぼし得る。状況認識外科用ハブ5104は、手術部位が(外科手技が吹送を利用していることを判定することによって)圧力下にあるかどうかを判定し、手技のタイプを判定することができる。一般に、ある手技タイプが固有の体腔内で行われ得るので、外科用ハブ5104は、手術されている体腔に合わせて適切に排煙器のモータ速度を制御することができる。かくして、状況認識外科用ハブ5104は、胸部手技及び腹部手技の両方用に一貫した量の煙排出を提供し得る。
行われている手技のタイプは、超音波外科用器具、又は高周波(radio frequency、RF)電気外科用器具が動作するのに最適なエネルギーレベルに影響を及ぼし得る。例えば、関節鏡手技では、超音波外科用器具、又はRF電気外科用器具のエンドエフェクタが流体中に浸漬されるので、より高いエネルギーレベルを必要とし得る。状況認識外科用ハブ5104は、外科手技が関節鏡手技であるかどうかを判定することができる。次いで、外科用ハブ5104は、流体で満たされた環境を補償するために、発電機のRF電力レベル又は超音波振幅(例えば、「エネルギーレベル」)を調整することができる。関連して、手術されている組織のタイプは、超音波外科用器具又はRF電気外科用器具が動作するのに最適なエネルギーレベルに影響を及ぼし得る。状況認識外科用ハブ5104は、どのタイプの外科手技が行われているかを判定し、次いで、外科手技について予想される組織形状に従って、それぞれ、超音波外科用器具又はRF電気外科用器具のエネルギーレベルをカスタマイズすることができる。更に、状況認識外科用ハブ5104は、単に手技毎にではなく、外科手技の過程にわたって、超音波外科用器具又はRF電気外科用器具のエネルギーレベルを調整するように構成することができる。状況認識外科用ハブ5104は、外科手技のどのステップが行われているか、又は引き続き行われるかを判定し、次いで、発電機、及び/又は超音波外科用器具若しくはRF電気外科用器具の制御アルゴリズムを更新して、外科手技のステップに従って予想される組織のタイプに適切な値までエネルギーレベルを設定し得る。
例では、外科用ハブ5104が1つのデータソース5126から導き出される結論を改善するために、追加のデータソース5126からデータを導き出すことができる。状況認識外科用ハブ5104は、モジュール式デバイス5102から受信したデータを、他のデータソース5126から外科手技に関して構築したコンテキスト情報で強化し得る。例えば、状況認識外科用ハブ5104は、医療用撮像デバイスから受信されたビデオ又は画像データに従って、止血が生じたかどうか(例えば、手術部位での出血が止まったかどうか)を判定するように構成することができる。外科用ハブ5104は、生理学的測定(例えば、外科用ハブ5104へと通信可能に接続されたBPモニタで感知された血圧)を、(例えば、外科用ハブ5104へと通信可能に連結された医療用撮像デバイスからの)止血の視覚データ又は画像データと比較して、ステープルライン又は組織溶着の完全性に関する判定を行うように更に構成することができる。外科用ハブ5104の状況認識システムは、生理学的測定データを考慮して、可視化データを分析する際に追加のコンテキストを提供することができる。追加のコンテキストは、可視化データがそれ自体では決定的ではないか、又は不完全であり得る場合に有用となり得る。
例えば、状況認識外科用ハブ5104は、手技の後続のステップで器具の使用が必要とされることが判定された場合に、RF電気外科用器具が接続されている発電機を積極的に起動させ得る。エネルギー源を積極的に起動することは、手技の先行するステップが完了すると直ぐに、器具を使用準備完了にすることを可能にすることができる。
状況認識外科用ハブ5104は、外科医が見る必要があると予想される手術部位の特徴部に従って、外科手技の現ステップ、又は後続のステップが、ディスプレイ上の異なるビュー若しくは倍率を必要とするかどうかを判定することができる。外科用ハブ5104は、表示されたビュー(例えば、可視化システム用に医療用撮像デバイスから供給される)を、適宜、積極的に変化させることができ、これにより、ディスプレイは外科手技にわたって自動的に調整する。
状況認識外科用ハブ5104は、外科手技のどのステップが行われているか、又は次に行われるか、及び特定のデータ又はデータ間の比較が外科手技のそのステップに必要とされるかどうかを判定することができる。外科用ハブ5104は、外科医が特定の情報を尋ねるのを待機することなく、行われている外科手技のステップに基づいて、データスクリーンを自動的に呼び出すように構成することができる。
外科手技のセットアップ中、又は外科手技の過程中に、エラーがチェックされ得る。例えば、状況認識外科用ハブ5104は、手術室が、行われるべき外科手技用に適切に又は最適にセットアップされているかどうかを判定することができる。外科用ハブ5104は、行われている外科手技のタイプを判定し、対応するチェックリスト、製品位置、又はセットアップ要件を(例えば、メモリから)読み出し、次いで、現在の手術室のレイアウトを、行われていると外科用ハブ5104が判定した外科手技のタイプの標準レイアウトと比較するように構成することができる。いくつかの例示では、外科用ハブ5104は、手技のための項目リスト、及び/又は外科用ハブ5104とペアリングされたデバイスのリストを、所与の外科手技のための項目及び/又はデバイスの推奨又は予想されるマニフェストと比較することができる。リスト間に何らかの分断が存在する場合、外科用ハブ5104は、特定のモジュール式デバイス5102、患者監視デバイス5124、HCP監視デバイス35510、環境監視デバイス35512、及び/又は他の外科用物品が欠落していることを示すアラートを提供することができる。いくつかの例では、外科用ハブ5104は、例えば、近接センサを介してモジュール式デバイス5102及び患者監視デバイス5124の相対距離又は相対位置を判定することができる。外科用ハブ5104は、デバイスの相対位置を、特定の外科手技用に推奨又は予想されるレイアウトと比較することができる。レイアウト間に何らかの分断が存在する場合、外科用ハブ5104は、外科手技の現在のレイアウトが推奨レイアウトから逸脱していることを示すアラートを提供するように構成することができる。
状況認識外科用ハブ5104は、外科医(又は、他のHCP)が誤りを犯しているかどうか、又は外科手技の過程中に予想される一連のアクションから逸脱しているかどうかを判定することができる。例えば、外科用ハブ5104は、行われている外科手技のタイプを判定し、機器使用のステップ又は順序の対応リストを(例えば、メモリから)読み出し、次いで、外科手技の過程中に行われているステップ又は使用されている機器を、外科用ハブ5104が行われていることを判定した外科手技のタイプについて予想されるステップ又は機器と比較するように構成することができる。外科用ハブ5104は、外科手技における特定のステップで予想外のアクションが行われているか、又は予想外のデバイスが利用されていることを示すアラートを提供することができる。
外科用器具(及び他のモジュール式デバイス5102)は、各外科手技の特定のコンテキストに合わせて調整され得(異なる組織のタイプへの調整など)、外科手技中のアクションを検証し得る。次のステップ、データ、及び表示調整は、手技の固有のコンテキストに従って、手術室内の外科用器具(及び他のモジュール式デバイス5102)に提供され得る。
機械学習は、人間の介入なしにデータから学習し得るコンピュータシステムを構築しようとする人工知能の一分野である。これらの技法は、データ集合体などのデータセット内のパターンを認識するように訓練され得る分析モデルの作成に依存し得る。これらのモデルを配備して、これらのパターンをバイオマーカなどのデータに適用して、更なるガイダンスなしに性能を改善し得る。
機械学習は、教師あり(例えば、教師あり学習)であり得る。教師あり学習アルゴリズムは、データセット(例えば、訓練データ)を訓練することから数学モデルを作成し得る。訓練データは、訓練例のセットを備え得る。訓練例は、1つ又は2つ以上の入力及び1つ又は2つ以上のラベル付き出力を含み得る。ラベル付き出力は、監視フィードバックとして機能し得る。数学モデルでは、訓練例は、特徴ベクトルと呼ばれるときがあるアレイ又はベクトルによって表され得る。訓練データは、行列を構成する特徴ベクトルの行によって表され得る。目的関数(例えば、コスト関数)の反復最適化を通して、教師あり学習アルゴリズムは、1つ又は2つ以上の新しい入力と関連付けられた出力を予測するために使用され得る関数(例えば、予測関数)を学習し得る。好適に訓練された予測関数は、訓練データの一部ではなかった可能性がある1つ又は2つ以上の入力に対する出力を判定し得る。例示的なアルゴリズムは、線形回帰、ロジスティック回帰、及びニューラルネットワークを含み得る。教師あり学習アルゴリズムによって解くことができる例示的な問題は、分類、回帰問題などを含み得る。
機械学習は、教師なし(例えば、教師なし学習)であり得る。教師なし学習アルゴリズムは、入力を含み得るデータセット上で訓練し得、教師なし学習アルゴリズムは、データ内の構造を見出し得る。データ内の構造は、データポイントのグループ化又はクラスタ化に類似し得る。したがって、アルゴリズムは、ラベル付けされていない可能性がある訓練データから学習し得る。監視フィードバックに応答する代わりに、教師なし学習アルゴリズムは、訓練データにおける共通性を識別し得、各訓練例におけるそのような共通性の有無に基づいて反応し得る。例示的なアルゴリズムは、アプリオリアルゴリズム、K平均、K最近傍(K-Nearest Neighbor、KNN)、K中央値などを含み得る。教師なし学習アルゴリズムによって解くことができる例示的な問題は、クラスタ化問題、異常/外れ値検出問題などを含み得る。
機械学習は、強化学習を含み得、強化学習は、累積報酬の概念を最大化するために、ソフトウェアエージェントが環境内でどのようにアクションをとることができるかに関係し得る機械学習の領域であり得る。強化学習アルゴリズムは、(例えば、マルコフ決定過程(Markov decision process、MDP)によって表される)環境の正確な数学モデルの知識を仮定しない場合があり、正確なモデルが実現可能でないことがあるときに使用され得る。強化学習アルゴリズムは、自律車両において、又は人間の対戦相手に対してゲームをプレイする学習において使用され得る。
機械学習は、認知コンピューティング(cognitive computing、CC)と呼ばれる技術プラットフォームの一部であり得、認知コンピューティングは、コンピュータサイエンス及び認知科学などの様々な分野を構成し得る。CCシステムは、スケールで学習し、目的をもって推論し、人間と自然に対話することが可能であり得る。データマイニング、視覚認識、及び/又は自然言語処理を使用し得る自己教示アルゴリズムによって、CCシステムは、問題を解決し、人間のプロセスを最適化することが可能であり得る。
機械学習の訓練プロセスの出力は、新しいデータセットに対する転帰を予測するためのモデルであり得る。例えば、線形回帰学習アルゴリズムは、線形予測関数の係数及び定数を調整することによって、訓練プロセス中に線形予測関数の予測誤差を最小にし得るコスト関数であり得る。最小値に達すると、調整された係数を有する線形予測関数は、訓練されたと見なされ得、訓練プロセスが生成したモデルを構成し得る。例えば、分類のためのニューラルネットワーク(neural network、NN)アルゴリズム(例えば、多層パーセプトロン(multilayer perceptron、MLP))は、バイアスが割り当てられ、重み接続で相互接続されたノードの層のネットワークによって表される仮説関数を含み得る。仮説関数は、線形関数と、1つ又は2つ以上のロジスティック関数からなる最外層を伴うにネストされたロジスティック関数と、を含み得る、非線形関数(例えば、高度非線形関数)であり得る。NNアルゴリズムは、フィードフォワード伝搬及び逆方向伝搬のプロセスを通してバイアス及び重みを調整することによって、分類誤差を最小限に抑えるためのコスト関数を含み得る。大域的最小値に到達すると、調整されたバイアス及び重みの層を伴う最適化された仮説関数は、訓練されたと見なされ得、訓練プロセスが生成したモデルを構成し得る。
データ集合体は、機械学習ライフサイクルの第1の段階として機械学習のために実行され得る。データ集合体は、様々なデータソースを識別すること、データソースからデータを収集すること、データを統合することなどのステップを含み得る。例えば、外科的合併症及び/又は外科手術後回復速度を予測するための機械学習モデルを訓練するために、患者の病状及びバイオマーカ測定データなどの外科手術前データを含むデータソースが、識別され得る。そのようなデータソースは、患者の電子医療記録(electronical medical record、EMR)、患者の外科手術前バイオマーカ測定データを記憶するコンピューティングシステム、及び/又は他の同様のデータストアであり得る。そのようなデータソースからのデータは、取り出され、機械学習ライフサイクルにおける更なる処理のために中央の場所に記憶され得る。そのようなデータソースからのデータは、リンク(例えば、論理的にリンク)され得、それらが中央に記憶されているかのようにアクセスされ得る。外科データ及び/又は外科後データは、同様に識別及び/又は収集され得る。更に、収集されたデータが、統合され得る。例では、患者の外科手術前医療記録データ、外科手術前バイオマーカ測定データ、外科手術前データ、外科手術データ、及び/又は外科手術後データが、患者の記録に組み合わされ得る。患者の記録は、EMRであり得る。
データ準備は、機械学習ライフサイクルの別の段階として機械学習のために行われ得る。データ準備は、データフォーマッティング、データクリーニング、及びデータサンプリングなどのデータ前処理ステップを含み得る。例えば、収集されるデータは、モデルを訓練するのに好適なデータフォーマットではない場合がある。一例では、前外科的EMR記録データ及び前外科的バイオマーカ測定データ、外科的データ、及び後外科的データの患者の統合データ記録は、有理データベース内にあり得る。そのようなデータ記録は、モデル訓練のためにフラットファイル形式に変換され得る。一例では、患者の前外科的EMRデータは、患者の肺気腫の診断、術前治療(例えば、化学療法、放射線、血液希釈剤)など、テキスト形式の医療データを含み得る。そのようなデータは、モデル訓練のための数値にマッピングされ得る。例えば、患者の統合データ記録は、個人識別子情報、又は年齢、勤務先、肥満度指数(body mass index、BMI)、人口統計情報、及び同等物などの、患者を識別し得る他の情報を含み得る。そのような識別データは、モデル訓練の前に除去され得る。例えば、識別データは、プライバシーの理由で除去され得る。別の例として、モデル訓練のために使用され得るよりも多くの利用可能なデータがあり得るので、データが除去され得る。そのような場合に、利用可能なデータのサブセットは、ランダムにサンプリングされ、モデル訓練のために選択され得、残りは廃棄され得る。
データ準備は、スケーリング及び集約などのデータ変換処置(例えば、前処理後)を含み得る。例えば、前処理されたデータは、様々なスケールのデータ値を含み得る。これらの値は、例えば、モデル訓練のために0~1の間になるようにスケールアップ又はスケールダウンされ得る。例えば、前処理済みデータは、集計されるとより多くの意味を搬送するデータ値を含み得る。一例では、患者が受けた複数の以前の結腸直腸手技があり得る。以前の結腸直腸手技の合計数は、癒着に起因する外科的合併症を予測するためのモデルを訓練するためにより有意義であり得る。そのような場合、以前の結腸直腸手技の記録は、モデル訓練目的のために合計数に集計され得る。
モデル訓練は、機械学習ライフサイクルの別の態様であり得る。本明細書に記載されるモデル訓練プロセスは、使用される機械学習アルゴリズムに依存し得る。モデルは、それが訓練され、相互検証され、検査された後に、好適に訓練されたと見なされ得る。したがって、データ準備段階からのデータセット(例えば、入力データセット)は、訓練データセット(例えば、入力データセットの60%)、検証データセット(例えば、入力データセットの20%)、及び試験データセット(例えば、入力データセットの20%)に分割され得る。モデルが訓練データセットで訓練された後、モデルは、過剰適合を低減するために検証データセットに対して実行され得る。過剰適合は、例えば、モデルの精度が増加した後に検証データセットに対して実行されたときにモデルの精度が減少し得るときに検出され得る。試験データセットは、最終モデルの精度をテストして、試験データセットが展開の準備ができているか、又はより多くの訓練が必要とされ得るかを判定するために使用され得る。
モデル展開は、機械学習ライフサイクルの別の態様であり得る。モデルは、スタンドアロンコンピュータプログラムの一部として展開され得る。モデルは、より大きなコンピューティングシステムの一部として展開され得る。モデルは、モデル性能パラメータを用いて展開され得る。そのような性能パラメータは、稼働中のデータセットで予測するために使用されるため、モデル精度を監視し得る。例えば、そのようなパラメータは、偽陽性及び分類モデルの偽陰性を追跡し得る。そのようなパラメータは、モデルの精度を改善するための更なる処理のために、偽陽性及び偽陰性を更に記憶し得る。
展開後のモデル更新は、機械学習サイクルの別の態様であり得る。例えば、展開されたモデルは、偽陽性及び/又は偽陰性がプロダクションデータ上で予測されるときに更新され得る。一例では、分類のために展開されたMLPモデルの場合、偽陽性が生じると、展開されたMLPモデルは、偽陽性を低減するため、陽性を予測するための確率カットオフを増加させるように更新され得る。一例では、分類のために展開されたMLPモデルの場合、偽陰性が生じると、展開されたMLPモデルは、偽陰性を低減するために陰性を予測するための確率カットオフを減少させるように更新され得る。一例では、外科的合併症の分類のための展開されたMLPモデルの場合、偽陽性及び偽陰性の両方が生じるとき、展開されたMLPモデルは、偽陽性を予測することが偽陰性よりも重大でない場合があるので、偽陰性を低減するために、陽性を予測するための確率カットオフを減少させるように更新され得る。
例えば、展開されたモデルは、より多くのライブ産生データが訓練データとして利用可能になるにつれて更新され得る。そのような場合、展開されたモデルは、そのような追加のライブ産生データを用いて更に訓練され、検証され、検査され得る。一例では、更に訓練されたMLPモデルの更新されたバイアス及び重みは、展開されたMLPモデルのバイアス及び重みを更新し得る。当業者であれば、展開後モデル更新は、1回限りの発生でない場合があり、展開されたモデルの精度を改善するのに好適な頻度で行われ得ることを認識する。
図9は、外科用ハブのディスプレイを例示する。例えば、図9は、本開示の一態様による、グローバル表示ウィンドウ45602及びローカル器具表示ウィンドウ45604を備える外科用ハブ20006に関連付けられた例示的な一次ディスプレイ45600を例示する。グローバル表示ウィンドウ45602は、例えば、本明細書ではディスプレイ及び/又はモニタとも称される、ディスプレイの中心において、例えば、撮像モジュールに連結された腹腔鏡/内視鏡などの医療撮像デバイスを通して見られる、手術部位45608の視野45606を示し得る。接続された器具のエンドエフェクタ45618部分は、グローバル表示ウィンドウ45602内の手術部位45608の視野45606内に示され得る。外科用ハブ20006に連結された器具上に位置するディスプレイ上に示される画像は、例えば、図9に示すように、モニタ(例えば、一次ディスプレイ)45600の右下隅に位置するローカル器具ディスプレイウィンドウ45604上に示されるか、又はミラーリングされ得る。
動作中、関連する器具情報及びメニューは、器具が外科用ハブ20006への器具の接続を感知するまで、器具上に位置するディスプレイ上に表示されてもよく、その時点で、器具ディスプレイ上に提示される情報の全て又はそのいくつかのサブセットが、外科用ハブ20006を通じて外科用ハブディスプレイ(例えば、一次ディスプレイ)45600のローカル器具ディスプレイウィンドウ45604部分上に(例えば、これのみが)表示されてもよい。ローカル器具表示ウィンドウ上に表示された情報は、器具上に配置されたディスプレイ上にミラーリングされてもよく、又は器具ディスプレイの起動スクリーン上ではもはやアクセス可能でなくてもよい。この技術は、器具を自由にして、異なる情報を示すか、又は外科用ハブディスプレイ45600上により大きなフォント情報を示す。
一次ディスプレイ45600は、手術部位の周術期可視化を提供し得る。高度撮像は、尿管45620(又は神経など)などの重要構造を識別し、視覚的に強調表示45622してもよく、ディスプレイ45600の左側に示される器具近接ディスプレイ45610を追跡してもよい。示された例では、器具近接ディスプレイ45610は、器具固有の設定を示してもよい。例えば、上部器具近接ディスプレイ45612は、単極器具の設定を示してもよく、中間器具近接ディスプレイ45614は、双極器具の設定を示してもよく、下部器具近接ディスプレイ45616は、超音波器具の設定を示してもよい。
専用ローカルディスプレイであり得る、1つ又は2つ以上の二次ディスプレイが、タッチスクリーンディスプレイを介した相互作用ポータル、及び/又はステータスを提供するために任意の数の外科用ハブ20006の追跡されたデータフィードを表示し得る二次スクリーンの両方を提供するように、外科用ハブ20006にリンクされ得る。二次スクリーンは、発射力(FTF)、組織間隙、電力レベル、インピーダンス、組織圧縮安定性(クリープ)などを表示してもよく、一方、一次スクリーンは、フィードをクラッタのない状態に保つために、キー変数(例えば、キー変数のみ)を表示してもよい。対話型ディスプレイは、ディスプレイ上にあり得る情報を所望の位置に移動させるために使用されてもよい。対話型ディスプレイは、ユーザが、情報に関連付けられたサイズ、情報に関連付けられた色、及び/又は同等物などの情報の文字を変更することを可能にしてもよい。例えば、ユーザは、対話型ディスプレイを使用して、情報を一次ディスプレイに移動させてもよく、そこで、情報を他のデータよりも目立つように強調表示及び/又は表示してもよい。
図9に示されるように、二次スクリーンは、ディスプレイ45600の左側に器具近接ディスプレイ45610を表示し、ディスプレイ45600の右下側にローカル器具ディスプレイウィンドウ45604を表示する。外科用ハブディスプレイ45600上に提示されるローカル器具ディスプレイ45604は、エンドエフェクタ45618のアイコン、例えば、現在使用中のステープルカートリッジ45624のアイコン、ステープルカートリッジ45624のサイズ45626(例えば、60mm)、及びエンドエフェクタのナイフ45628の現在位置のアイコンを表示する。
器具上に位置するディスプレイは、外科用ハブ20006への器具の無線又は有線取り付け、及び外科用ハブ20006上の器具の通信/記録を表示し得る。設定は、ユーザが両方の監視デバイスへの表示をミラーリング又は拡張することを選択することを可能にするように、器具上に提供されてもよい。器具制御部は、器具上に示されている情報のディスプレイと相互作用するために使用されてもよい。本明細書に開示されるように、器具は、外科用ハブ20006と無線で通信するための無線通信回路を備えてもよい。
外科用ハブ20006に連結された第1の器具は、外科用ハブ20006に連結された第2の器具のスクリーンとペアになり得る。これは、両方の器具が、一次ディスプレイの部分のミラーになる両方の2つのデバイスからの情報の何らかのハイブリッド組み合わせを表示することを可能にし得る。
外科用ハブ20006の一次ディスプレイ45600は、側副構造を回避するために、手術部位45608の360°複合上面視覚図を提供し得る。例えば、エンドエフェクタ外科用ステープラの二次ディスプレイは、現在の視野45606内の領域の周囲により良好な遠近感を提供するために、外科用ハブ20006の一次ディスプレイ45600内に、又は別のディスプレイ上に提供されてもよい。
図10は、外科用ハブの例示的な一次ディスプレイを例示する。例えば、図10は、外科用ステープラのエンドエフェクタ45634部分の複合俯瞰図を含む例示的な一次ディスプレイを示し得る。ビューは、2つ以上の撮像アレイ、並びにアレイ及び時間、及び/又は同等物を使用してマッピングされ、エンドエフェクタ45634の複数の斜視ビューを提供し、頭上視野の複合撮像を可能にしてもよい。本明細書に記載される技術は、超音波器具、電気外科用器具、超音波器具/電気外科用器具の組み合わせ、及び/又は外科用ステープラ/電気外科用器具の組み合わせに適用されてもよい。複数の画像/テキストソースからの画像及び/又はテキストをオーバーレイするか、又は拡張して、ディスプレイ(例えば、単一のディスプレイ)上に合成画像を提示するためのいくつかの技法が実施され得る。更なる例は、米国特許に開示されている。SURGICAL HUB SPATIAL AWARENESS TO DETERMINE DEVICES IN OPERATING THEATERと題され、2018年3月29日に出願された米国特許出願公開第2019-0201104(A1)号(米国特許出願第15/940671号)で、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図10に示すように、外科用ハブ20006の一次ディスプレイ45600は、一次ウィンドウ45630を表示してもよい。一次ウィンドウ45630は、スクリーンの中心に位置してもよく、外科用視野45632の拡大又は分解狭角図を示してもよい。スクリーンの中心に位置する一次ウィンドウ45630は、血管45636を把持する外科用ステープラのエンドエフェクタ45634の拡大又は狭角図を示してもよい。一次ウィンドウ45630は、視野45632に隣接する構造の可視化を可能にする合成画像を生成するために、編成画像を表示してもよい。第2のウィンドウ45638は、一次ディスプレイ45600の左下角に示され得る。第2のウィンドウ45638は、俯瞰図において一次ウィンドウ45630に示される画像の標準焦点で広角図における編成画像を表示してもよい。第2のウィンドウ45638内に提供される俯瞰図は、閲覧者が、腹腔鏡、又は外科用ハブ20006の撮像モジュールに連結される他の撮像デバイスを移動させることなく、狭視野外科用視野45632の外にある物品を容易に見ることを可能にし得る。一次ディスプレイ45600の右下角に示される第3のウィンドウ45640は、エンドエフェクタ45634のステープルカートリッジ(例えば、この事例ではステープルカートリッジ)を表すアイコン45642、並びにステープル列45644の数を示す「4列」及びステープルカートリッジの長さに沿ってナイフが移動した距離6248を示す「35mm」などの追加情報を示してもよい。第3のウィンドウ45640の下には、クランプ安定化を示すクランプ安定化シーケンス6250の現在の状態のフレームのアイコン45646が表示される。
一例示的な可視化制御モードでは、表示は、例えば、動き追跡(例えば、モニタに対する頭部の向き)、手のジェスチャ、音声起動、及び滅菌野内の他の手段を介して、ユーザが制御してもよい。ユーザは、1つのディスプレイから別のディスプレイにデータを移動させるために、ジェスチャ、運動追跡コマンド、音声起動などを使用し得る。例えば、ユーザは、ジェスチャを使用して、データを第1のディスプレイから第2のディスプレイに移動させてもよい。ジェスチャは、ハブによって検出されてもよく、ハブは、第1のディスプレイに、データを削除するか、又はデータの表示を停止するように命令してもよく、第2のディスプレイに、データを表示するように命令してもよい。
図11は、処置中の4つの別個の時間における手術部位の4つの広角ビュー画像の図を例示する。例えば、図11は、本開示の一態様による、処置中の4つの別個の時間における手術部位の4つの別個の広角ビュー画像45650、45652、45654、45656の図45648を示す。
画像のシーケンスは、経時的な広い焦点及び狭い焦点におけるオーバーヘッド複合画像の作成を示し得る。第1の画像45650は、先行時間(例えば、09:35:09)に撮影された、血管45636をクランプしているエンドエフェクタ45634の広角ビューであり得る。第2の画像45652は、現時点t1(例えば、09:35:13)に撮影された、血管45636をクランプしているエンドエフェクタ45634の別の広角ビューであり得る。第3の画像45654は、現時点t1で撮影された、血管45636をクランプしているエンドエフェクタ45634の俯瞰図の複合画像であり得る。第3の画像45654は、図10に示されるように、外科用ハブ20006の一次ディスプレイ45600の第2のウィンドウ45638に表示されてもよい。第4の画像45656は、現時点t1(例えば、09:35:13)で血管45636をクランプしているエンドエフェクタ45634の狭角ビューであり得る。第4の画像45656は、図10に示されるように、外科用ハブ20006の一次ディスプレイ45600の一次ウィンドウ45630に示される手術部位の狭角ビューであり得る。
本開示の一態様では、一次ディスプレイ及び/又は二次ディスプレイは、第1の画像、第2の画像、第3の画像、及び/又は第4の画像のうちの1つ又は2つ以上を表示し得る。例えば、一次ディスプレイは第3の画像を表示し得、二次ディスプレイは第4の画像を表示し得る。別の例として、一次ディスプレイは第4の画像を表示し得、第2のディスプレイは第3の画像を表示し得る。
図12は、本開示の少なくとも1つの態様による、第1の情報層をオーバーレイする第2の情報層を例示する。例えば、図12は、第1の情報層の上にオーバーレイされる第2の情報層を示す。第2の情報層は、第1の情報層に示される使い捨て装填ユニット(disposable loading unit、DLU)内のナイフの検出された位置に重複する、ナイフの記号表現を含み得る。更なる例は、2016年3月15日に発行された「SURGICAL APPARATUS WITH INDICATOR」と題する米国特許第9,283,054号に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に説明されるように、ディスプレイは、一次ディスプレイ、二次ディスプレイ、モニタ、外科用ハブディスプレイ、ORディスプレイ、ルームディスプレイ、外科用器具ディスプレイ、ウェアラブルディスプレイ、及び/又は同等物と称されてもよい。
図12を参照すると、第2の情報層6963は、ディスプレイ6960上の第1の情報層6962の少なくとも一部をオーバーレイし得る。更に、一次ディスプレイ及び/又は二次ディスプレイであり得るタッチスクリーン6961は、ユーザが、ディスプレイ6960上の下層の第1の情報層6962内のビデオフィードバックに対して第2の情報層6963を操作することを可能にし得る。例えば、ユーザは、タッチスクリーン6961を操作して、第2の情報層6963に表示された情報を選択、操作、再フォーマット、サイズ変更、及び/又は他の方法で修正し得る。一態様では、ユーザは、第1の情報層及び/又は第2の情報層を、一次ディスプレイ及び/又は二次ディスプレイを含み得る1つ又は2つ以上のディスプレイに移動させ得る。一態様では、ユーザは、ディスプレイ6960上の第1の情報層6962に示された外科用器具6964に対して第2の情報層6963を操作するために、タッチスクリーン6961を操作し得る。ユーザは、例えば、その制御パネル6967のメニュー、カテゴリ、及び/又は分類を選択してもよく、第2の情報層6963及び/又は制御パネル6967は、ユーザの選択を反映するように調整されてもよい。様々な態様では、ユーザは、第1の情報層6962中に示される外科用器具6964の特定の特徴部(1つ又は複数)に対応する、器具フィードバックメニュー6969からカテゴリを選択してもよい。ユーザが選択したカテゴリに対応するフィードバックを、外科用器具6964の特定の特徴部(1つ又は複数)に関するディスプレイ6960上の位置に、移動させる、それ自身を位置付ける、及び/又は「スナップ」してもよい。例えば、選択されたフィードバックは、第1の情報層6962に示された外科用器具6964の特定の1つ又は2つ以上の特徴部に近い及び/又は重なる位置に移動し得る。
器具フィードバックメニュー6969は、複数のフィードバックカテゴリを含んでもよく、外科手技中に外科用器具6964によって測定及び/又は検出されたフィードバックデータに関連し得る。本明細書に記載されるように、外科用器具6964は、例えば、開放配向と閉鎖配向との間の可動ジョーの位置6970、クランプされた組織の厚さ6973、クランプされた組織に対するクランプ力6976、使い捨て装填ユニット(DLU)6965の関節屈曲6974、並びに/又は発射要素の位置6971、速度6972、及び/若しくは力6975を検出及び/又は測定し得る。更に、外科用器具6964と信号通信するフィードバックコントローラは、感知されたフィードバックをディスプレイ6960に提供してもよく、これは、第2の情報層6963にフィードバックを表示し得る。本明細書に記載されるように、第2の情報層6963中に表示されるフィードバックデータの選択、配置、及び/又は形態は、例えば、タッチスクリーン6961へのユーザの入力に基づいて変更し得る。
DLU6965のナイフがエンドエフェクタジョー6966及び/又は組織Tによって視界から遮られるとき、例えば、操作者は、フィードバックデータの変化する値及び/又は下層の第1の情報層6962に示されるDLU6965に対するフィードバックデータのシフト位置に基づいて、DLU6965内のナイフの位置を追跡及び/又は概算してもよい。
様々な態様では、制御パネル6967の表示メニュー6977は、例えば、単位系(例えば、単位系カテゴリ)6978及び/又はデータモード(例えば、データモードカテゴリ)6979などの複数のカテゴリに関連し得る。特定の態様では、ユーザは、単位系カテゴリ6978を選択して、例えばメートル法単位と米国慣習単位との間など、単位系の間で切り替え得る。加えて、ユーザは、データモードカテゴリ6979を選択して、例えば、フィードバックデータの数値表現のタイプ及び/又はフィードバックデータのグラフ表現のタイプを切り替え得る。フィードバックデータの数値表示は、例えば、数値及び/又は百分率として表示し得る。更に、フィードバックデータのグラフ表現は、例えば、時間及び/又は距離の関数として表示し得る。本明細書に記載されるように、ユーザは、制御パネル6967から器具コントローラメニュー6980を選択して、外科用器具6964に対する指示を入力することができ、これは、例えば、器具コントローラ及び/又はマイクロコントローラを介して実装され得る。ユーザは、最小化/最大化アイコン6968を選択することによって制御パネル6967を最小化又は折り畳み得、最小化/最大化アイコン6968を再選択することによって制御パネル6967を最大化又は展開し得る。
図13は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科医が安全眼鏡を着用している状態で、外科手技中にハンドル組立体ハウジングと無線回路基板とを含む外科用器具を使用している外科医の斜視図を図示する。無線回路基板は、処置中、外科用器具を使用する外科医が着用している安全眼鏡のセットに信号を送信し得る。信号は、安全眼鏡上の無線ポートにより受信され得る。安全眼鏡の前部レンズ上の1つ又は2つ以上の点灯デバイスは、受信した信号に応答して変色し、又は光を消失し、又は白熱して、外科用器具のステータスに関する情報を外科医に示してもよい。点灯デバイスは、外科医の真っ直ぐな視線を妨げないように、前部レンズの周縁上に配設可能である。更なる例は、2015年4月21日に発行された「SURGICAL INSTRUMENT WITH SAFETY GLASSES」と題する米国特許第9,011,427号に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図13は、外科手技中、医療デバイスを使用している間、外科医6992が装着し得る安全眼鏡6991の一変形物を示す。安全眼鏡6991は、一次ディスプレイ及び/又は二次ディスプレイを含み得る。安全眼鏡6991は、外科医6992が見ている方向を決定するために使用され得る。例えば、安全眼鏡6991は、(例えば、内部又は外部カメラを使用して)外科医6992の瞳孔の移動を分析してもよく、外科医がモニタ6997を見ていることを判定してもよい。別の例として、安全眼鏡6991は、1つ又は2つ以上のセンサを使用して外科医の頭部の移動を追跡し、外科医がどこを見ているか(例えば、外科医がモニタ6997を見ているか)を判定し得る。
使用時、外科用器具6993内に収容されている無線通信ボードは、安全眼鏡6991上の無線ポート6994と通信し得る。例示的な外科用器具6993は電池式のデバイスであるが、器具6993は、ケーブル又はその他の方法により給電されてもよい。器具6993は、エンドエフェクタを含む。特に、無線通信ボード6995は、矢印(B、C)で示される1つ又は2つ以上の無線信号を、安全眼鏡6991の無線ポート6994に送信し得る。安全眼鏡6991は信号を受信し、受信した信号を分析し、信号によって受信された、示されたステータス情報を、安全眼鏡6991を装着している外科医6992などのユーザに、レンズ6996上にて表示し得る。
無線通信基板6995は、本明細書に記載されるように、外科用モニタ6997が受信された示されたステータス情報を外科医6992に表示し得るように、無線信号を外科用モニタ6997に送信し得る。外科用モニタ6997は、一次ディスプレイ又は二次ディスプレイであってもよい。
安全眼鏡6991の一変形物は、安全眼鏡6991の周縁部に照明デバイスを含んでもよい。照明デバイスは、安全眼鏡6991が、安全眼鏡6991を装着しているユーザに通信する器具6993の周辺視野感覚フィードバックを提供し得る。照明デバイスは、例えば、発光ダイオード(light-emitted diode、「LED」)、一連のLED、又は当業者に公知であり、本明細書の教示を考慮すると明白である、任意の他の好適な照明デバイスであってもよい。
LEDは、ユーザが照明デバイスを見るために手術部位から目を逸らす必要がないように、依然としてユーザの視野内に位置付けられながら、ユーザの視野の中心から逸れないように、安全眼鏡6991の正面レンズの縁又は側面に位置してもよい。表示された光は、点滅し、及び/又は変色して、器具6993から読み出された情報の様々な態様(例えば、システムステータス情報又は組織感知情報(すなわち、エンドエフェクタが組織を十分に切断及び封止したか否か))を安全眼鏡6991の着用者に通信し得る。収容された無線通信基板6995からのフィードバックは、器具6993の使用に関する情報をユーザに示すために、照明デバイスを起動させ、点滅させ、又は変色してもよい。例えば、デバイスは、感知される1つ又は2つ以上の組織パラメータに基づいたフィードバック機構を組み込んでもよい。この場合、状態変化と同期したこのフィードバックに基づくデバイス出力の変化は、無線通信基板6995を介して安全眼鏡6991に信号を送り、照明デバイスの起動をトリガし得る。安全眼鏡6991を介してユーザに器具6993のステータス情報を示す他の手段が企図されるので、照明デバイスの起動のそのような説明された手段は、限定と見なされるべきではない。更に、安全眼鏡6991は、使い捨て又は再使用可能なアイウェアであってもよい。ボタン型電池などのボタン型電力供給装置を使用して、無線受信機と、安全眼鏡(6991)の諸変形物のLEDとに電力を供給してもよく、変形物もまた、収容された無線ボード及び3色LEDを含み得る。このようなボタン型電力供給装置は、使用時、器具(6993)に関する情報の感覚フィードバックを、安全眼鏡(6991)を着用している外科医(6992)に提供する低コスト手段を提供し得る。
手術室におけるデバイスペアリングの協調を提供し得る、外科用ハブが提供されてもよい。外科用ハブ20006の機能のうちの1つは、外科用システム20002の構成要素間の相互作用を制御する、それらから情報を収集する、又はそれらを調整するために、外科用システム20002の他の構成要素とペアリングすることである(本明細書では「接続」又は「連結」とも称される)。病院の手術室が互いに物理的に近接している可能性が高いため、外科用システム20002の外科用ハブ20006は、隣接する手術室内の外科用システム20002の構成要素と知らずにペアリングされる場合があり、これは、外科用ハブ20006の機能との顕著に干渉することになる。例えば、外科用ハブ20006は、異なる手術室で外科用器具を非意図的に作動させるか、又は隣接する手術室で異なる進行中の外科手技から記録情報を読み出す場合がある。
本開示の態様は、その手術室の境界内に位置する外科用システム20002の検出されたデバイスとペアリングし得る外科用ハブ20006を提示する。外科用ハブ20006は、別の手術室内のデバイスと誤ってペアリングすることを回避し得る。
更に、外科用ハブ20006は、例えば、どの外科用器具が互いにペアリングされるべきか、又は起動されるべきかについての決定を行う際に、その手術室内の外科用システム20002の他の構成要素の位置についてのその知識に依存し得る。外科用ハブ20006又は外科用システム20002の別の構成要素の位置の変化は、問題となり得る。
本開示の態様は更に、外科用ハブ20006が移動されたことを検出すると、その手術室の境界を再評価又は再判定するように構成され得る、外科用ハブ20006を提示する。
本開示の態様は、外科用ハブ20006が移動されたという指示であり得る、外科用システム20002の潜在的デバイスの検出時に、その手術室の境界を再決定するように構成され得る、外科用ハブ20006を更に提示する。
様々な態様では、外科用ハブ20006は、手術室で行われる外科手技において外科用システム20002と共に使用され得る。外科用ハブ20006は、手術室の境界を決定し、手術室の境界内に位置する外科用システム20002のデバイスを決定し、外科用ハブ20006を手術室の境界内に位置する外科用システム20002のデバイスとペアリングするように構成された制御回路を備えてもよい。
一態様では、制御回路は、外科用ハブ20006の起動後に手術室の境界を決定するように構成され得る。一態様では、外科用ハブ20006は、手術室の境界内に位置する外科用システムのデバイスを検出し、それとペアリングするように構成された通信回路を含み得る。一態様では、制御回路は、外科用システム20002の潜在的デバイスが検出された後に、手術室の境界を再決定するように構成され得る。一態様では、制御回路は、手術室の境界を周期的に判定するように構成され得る。
一態様では、外科用ハブ20006は、手術室の境界を測定するように構成された複数の非接触センサを含む手術室マッピング回路を備え得る。
様々な態様では、外科用ハブ20006は、プロセッサと、プロセッサに連結されたメモリとを含み得る。メモリは、上記のように、外科用ハブを、手術室の境界内に位置する外科用システム20002のデバイスとペアリングするために、プロセッサによって実行可能な命令を記憶し得る。様々な態様では、本開示は、本明細書に記載されるように、実行されると、機械に、外科用ハブ20006を手術室の境界内に位置する外科用システム20002のデバイスとペアリングさせる、コンピュータ可読命令を記憶する非一時的コンピュータ可読媒体を提供し得る。
図15及び図16は、本明細書に記載されるように、外科用ハブ20006を、手術室の境界内に位置する外科用システム20002のデバイスとペアリングするための制御プログラム又は論理構成を図示するプロセスの論理フロー図である。図15は、本開示の少なくとも1つの態様による、手術室の境界内に位置する外科用システムの外科用デバイスとの外科用ハブペアリングのための制御プログラム又は論理構成を図示するプロセスの論理フロー図である。図16は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用システムのデバイス間の接続を選択的に形成及び切断するための制御プログラム又は論理構成を図示するプロセスの論理フロー図である。
外科用ハブ20006は、外科手技の支援、外科用システム20002のデバイス間の調整、並びにデータの収集及びクラウドへの送信などの、短距離及び長距離通信を使用し得る広範囲の機能を実行し得る。その機能を実行するために、外科用ハブ20006は、外科用システム20002の他のデバイスとの短距離通信が可能な通信モジュールを備えてもよい。通信モジュールはまた、クラウドと長距離通信することもでき得る。
外科用ハブ20006はまた、手術室の境界を識別し、手術室内の外科用システム20002のデバイスを識別することが可能であり得る、手術室マッピングモジュールを備えてもよい。外科用ハブ20006は、手術室の境界を識別するように構成されてもよく、手術室内で検出された外科用システム20002の潜在的デバイスとペアリング(例えば、ペアリングのみであってもよい)又は接続してもよい。
一態様では、ペアリングは、通信リンク又は経路を確立することを含み得る。別の態様では、ペアリングは、制御リンク又は経路を確立することを含み得る。
手術室の境界のマッピング又は評価は、外科用ハブ20006の起動(例えば、初期起動)中に行われ得る。外科用ハブ20006は、その手術室を周期的にマッピングすることによって、手術中に空間認識を維持するように構成されてもよく、これは、外科用ハブ20006が移動されたかどうかを判定する際に有用であり得る。再評価3017は、周期的に行われてもよく、又は手術室内にあると見なされる外科用システム20002のデバイスの変化を観察することなどの事象によってトリガされてもよい。一態様では、変化は、図17に示すように、手術室の境界内にあると以前に見なされなかったデバイス(例えば、新しいデバイス)の検出3010である。図17は、本開示の少なくとも1つの態様による、新しいデバイスを検出した後の手術室の境界を選択的に再評価するための制御プログラム又は論理構成を図示するプロセスの論理フロー図である。別の態様では、変化は、図18に示されるように、以前に手術室内に常駐すると見なされたペアリングされたデバイスの消失、切断、又はペアリング解除であってもよい。図18は、本開示の少なくとも1つの態様による、ペアリングされたデバイスの接続解除後の手術室の境界を選択的に再評価するための制御プログラム又は論理構成を図示するプロセスの論理フロー図である。外科用システム20006は、ペアリングされたデバイスとの接続を連続的に監視して(3035)、ペアリングされたデバイスの消失、接続解除、又はペアリング解除を検出し得る(3034)。
他の態様では、再評価トリガ事象は、例えば、外科医の位置の変化、器具交換、又は外科用システム20006によって行われている新しいタスクのセットの感知であってもよい。
一態様では、外科用システム20006による部屋の境界の評価は、外科システム20006が手術室の壁を検出することを可能にする、外科システム内の手術室マッピングモジュールのセンサアレイの起動によって達成される。
外科用システム20002の他の構成要素は、外科用ハブ20006と同じ又は同様の方法で空間的に認識するように作製され得る。例えば、ロボットハブはまた、手術室マッピングモジュールを備えてもよい。一次ディスプレイ及び/又は二次ディスプレイはまた、手術室マッピングモジュールを備えてもよい。
外科用ハブ20006の空間認識、及び外科用システム20002の潜在的な構成要素のための手術室をマッピングするその能力は、外科用ハブ20006が、そのような潜在的な構成要素を外科用システム20002の一部として含めるか、又は除外するかについての自律的な決定を行うことを可能に得、手術スタッフがそのようなタスクを扱うことから解放し得る。更に、外科用ハブ20006は、例えば、外科手技の実施前、実施中、及び/又は実行後に収集された情報に基づいて、手術室で実施される外科手技の種類についての推定を行うように構成され得る。収集された情報の例としては、手術室内に持ち込まれるデバイスの種類、手術室内へのそのようなデバイスの導入時間、及び/又はデバイス起動シーケンスが挙げられる。外科用ハブ20006の空間認識はまた、手術室内の1つ又は2つ以上のディスプレイを更新するために使用され得る。例えば、外科用ハブ20006の空間認識は、器具の検出、手術室のマッピング、ユーザの検出、外科用ハブの場所の変化、器具の切断及び/又は同様のことのうちの少なくとも1つに基づいて、一次ディスプレイ上にデータを表示してもよく、二次ディスプレイ上にデータを表示してもよく、及び/又は一次ディスプレイと二次ディスプレイとの間でデータを移動させてもよい。
一態様では、外科用ハブ20006は、手術室マッピングモジュールを用いて、超音波又はレーザ非接触測定デバイスを使用して、手術室の境界(例えば、固定、可動、又は一時的な手術室又はスペース)を判定し得る。
図14を参照すると、超音波ベースの非接触センサ3002が、超音波のバーストを送信し、超音波が手術室の外周壁3006で反射したときのエコーを受信することによって手術室をスキャンして、手術室のサイズを判定し、Bluetoothペアリング距離限界を調整するために用いられ得る。一例では、非接触センサ(例えば、超音波ベースの非接触センサ)3002は、図14に示されるように、ピング超音波距離センサとし得る。
図14は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用ハブと手術室壁との間の距離を決定するための手術室壁の超音波ピング送出を例示する。
図14は、超音波センサ3002がその超音波スピーカ3003で短いチャープをどのように送信し、手術室マッピングモジュールのマイクロコントローラ3004が、エコーが超音波センサの超音波マイクロフォン3005に戻るのにどのくらいかかるのかを測定することをどのように可能にするかを示している。マイクロコントローラ3004は、超音波センサ3002にパルスを送信して、測定を開始し得る。超音波センサ3002は、次いで、マイクロコントローラプログラムがパルス入力コマンドを開始するのに十分な時間、待機し得る。次いで、超音波センサ3002が40kHzトーンをチャープするとほぼ同時に、超音波センサはマイクロコントローラ3004に高信号を送信し得る。超音波センサ3002は、その超音波マイクロフォン3005を用いてエコーを検出すると、その高信号を低に戻すように変化させ得る。マイクロコントローラのパルス入力コマンドは、高い変化と低い変化との間の時間を測定し得、その測定値を変数に記憶し得る。この値は、外科用ハブ20006と手術室壁(例えば、手術室外周壁)3006との間の距離を計算するために、空気中の音の速度と共に使用され得る。
一例では、図14に示されるように、外科用ハブ20006は、4つの超音波センサ3002を備え得、4つの超音波センサの各々は、外科用ハブ20006と手術室3000の壁との間の距離を評価するように構成される。外科用ハブ20006は、手術室の境界を判定するために、4つ超又は4つ未満の超音波センサ3002を備えてもよい。
他の距離センサが、手術室の境界を決定するために、手術室マッピングモジュールによって採用されてもよい。一例では、手術室マッピングモジュールは、手術室の境界を評価するために採用され得る、1つ又は2つ以上の光電センサを備えてもよい。一例では、好適なレーザ距離センサもまた、手術室の境界を評価するために用いられてもよい。レーザベースの非接触センサは、レーザ光パルスを送信し、手術室の周壁から跳ね返るレーザ光パルスを受信し、送信されたパルスの位相を受信されたパルスと比較し、手術室のサイズを判定し、Bluetoothペアリング距離限界を調整することによって、手術室をスキャンしてもよい。
図22は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用システムを介して手術室で実施される外科手技の部分的な人為的な予定表を例示する。
図22の左上隅を参照すると、外科用ハブ20006が手術室3000に持ち込まれ得る。外科用ハブ20006は、外科手技の前に発生するセットアップの開始時に起動され得る。図22の例では、セットアップは、リアルタイムクロックに基づいて11:31:14(EST)の実際の時間で開始し得る。しかしながら、記載された手順のセットアップ開始時間では、外科用ハブ20006は、個人の患者情報を保護するために、人為的なリアルタイム07:36:00で人為的にランダム化されたリアルタイムクロックタイミングスキームを開始し得る(3001)。
人為的なリアルタイム07:36:01では、手術室マッピングモジュールが、超音波距離センサを用いて、手術室に超音波でピング送出して(例えば、上記のように超音波のバーストを送信し、それが手術室の外周壁から反射したときのエコーを待つ)、手術室のサイズを検証し、ペアリング距離限界を調整し得る。
人為的なリアルタイム07:36:03では、データが取り除かれ、タイムスタンプされ得る。人為的なリアルタイム07:36:05では、外科用ハブ20006は、手術室マッピングモジュールの超音波距離センサ3002を使用して検証された際の手術室3000内のみに位置するデバイスのペアリングを開始し得る。図22の右上隅は、手術室3000の境界内にあり、かつ二次ディスプレイデバイス3020、二次ハブ3021、共通インターフェースデバイス3022、電動ステープラ3023、ビデオタワーモジュール3024、及び電動ハンドヘルド式切開器具3025を含む、外科用ハブ20006とペアリングされるいくつかの例示的なデバイスを示す。一方、二次ハブ3021’、二次ディスプレイデバイス3020’、及び電動ステープラ3026は全て、手術室3000の境界の外側にあり、したがって、外科用ハブ20006とペアリングされない。
手術室内にある外科用システム20002のデバイスとの通信リンクを確立することに加えて、外科用ハブ20006はまた、デバイスの各々に固有の識別及び通信シーケンス又は番号を割り当て得る。固有のシーケンスは、デバイスの名前と、通信が最初に確立されたときのタイムスタンプとを含み得る。他の好適なデバイス情報もまた、デバイスの固有のシーケンスに組み込まれ得る。
図22の左上隅に示されるように、外科用ハブ20006は、手術室3000の境界が、外科用ハブ20006から距離a、-a、b、及び-bにあると判定している。デバイス「D」は、その手術室3000の決定された境界の外側にあるので、外科用ハブ20006は、デバイス「D」とペアリングしなくてもよい。
図15は、外科用ハブ20006が、その手術室の境界内のデバイスとどのようにペアリングし得る(例えば、ペアリングのみし得る)かを例示する、例示的アルゴリズムである。起動後、外科用ハブ20006は、本明細書で説明されるように、手術室マッピングモジュールを使用して手術室の境界を判定し得る(3007)。初期判定後、外科用ハブ20006は、ペアリング範囲内のデバイスを連続的に探索又は検出し得る(3008)。デバイスが検出された場合(3010)、外科用ハブ20006は、次いで、検出されたデバイスが手術室の境界内にあるかを判定し得る(3011)。デバイスが手術室の境界内にあると判定された場合、外科用ハブ20006は、デバイスとペアリングし得る(3012)。外科用ハブ20006は、ペアリングされたデバイスに関連付けられたデータを一次ディスプレイ及び/又は二次ディスプレイ上に表示してもよい。特定の事例では、外科用ハブ20006はまた、デバイスに識別子を割り当て得る(3013)。しかしながら、検出されたデバイスが手術室の境界の外側にあると外科用ハブ20006が判定した場合、外科用ハブ20006は、デバイスを無視し得る(3014)。
図16を参照すると、手術室の境界の初期判定後、及びそのような境界内に位置するデバイスの初期ペアリング後、外科用ハブ20006は、ペアリングのために利用可能となる新しいデバイスを検出し続け得る(3015)。新しいデバイスが検出された場合(3016)、外科用ハブ20006は、新しいデバイスとのペアリングの前に、手術室の境界を再評価する(3017)ように構成され得る。新しいデバイスが、手術室の新たに判定された境界内にあると判定された場合(3018)、外科用ハブ20006は、デバイスとペアリングし(3019)、新しいデバイスに固有の識別子を割り当て得る(3030)。しかしながら、新しいデバイスが手術室の新たに判定された境界の外側にあると外科用ハブ20006が判定した場合、外科用ハブ20006は、デバイスを無視し得る(3031)。
ペアリングのために、手術室マッピングモジュールは、コンパス及び統合Bluetoothトランシーバを備えてもよい。病院環境又は地理的位置によって著しく影響されない他の通信機構が使用されてもよい。Bluetooth Low Energy(BLE)ビーコン技術は、現在、約1~2メートルの精度で屋内距離測定を達成し得、より近位(0~6メートル以内)での改善された精度を有する。距離測定の精度を改善するために、コンパスがBLEと共に使用され得る。手術室マッピングモジュールは、BLE及びコンパスを利用して、モジュールが患者に対してどこに位置しているかを判定し得る。例えば、互いに対向する2つのモジュール(コンパスによって検出される)は、それらの間の距離が1メートル超である状態で、モジュールが患者の両側にあることを明確に示し得る。手術室内により多くの「ハブ」対応モジュールが存在すると、三角測量技術に起因して、達成可能な精度がより高くなり得る。
複数の外科用ハブ20006、モジュール及び/又は他の周辺装置が、図22の右上隅に示されるように、同じ手術室内に存在する状況では、手術室マッピングモジュールは、手術室内に存在する各モジュールの物理的位置をマッピングするように構成され得る。この情報は、ユーザインターフェースによって使用されて、手術室の仮想マップを表示し得、ユーザが、どのモジュールが存在して有効化されているか、及びそれらの現在のステータスをより容易に識別することを可能にする。一態様では、外科用ハブ20006によって収集されたマッピングデータは、クラウドにアップロードされ得、データは、例えば、手術室がどのように物理的にセットアップされているかを識別するために分析され得る。
外科用ハブ20006は、送信無線信号の強度及び方向を評価することによってデバイスの位置を決定するように構成され得る。Bluetoothプロトコルについて、受信信号強度インジケーション(Received Signal Strength Indication、RSSI)は、受信された無線信号強度の測定値である。一態様では、外科用システム20002のデバイスは、USB Bluetoothドングルを備え得る。外科用ハブ20006は、USB Bluetoothビーコンをスキャンして距離情報を取得し得る。別の態様では、可変減衰器を有するBluetoothアクセスポイント上の複数の高ゲインアンテナは、RSSI測定よりも正確な結果を生成し得る。一態様では、ハブは、複数のアンテナからの信号強度を測定することによってデバイスの場所を判定するように構成され得る。代替的に、いくつかの例では、外科用ハブ20006は、外科用ハブ20006の位置の変化を検出するように構成された1つ又は2つ以上の運動センサデバイスを備え得る。
図22の左下隅を参照すると、外科用ハブ20006は、破線で図示されているその元の位置から、依然として手術室3000の境界の外側にあるデバイス「D」により近い新しい位置に移動されている。外科用ハブ20006は、その新しい位置にあり、以前に判定された手術室の境界に基づいて、デバイス「D」が外科用システム20002の変圧構成要素であると自然に結論付け得る。しかしながら、新しいデバイスの導入は、図15、図17の例示的なアルゴリズムに示されるように、手術室の境界の再評価(3017)のためのトリガ事象であり得る。再評価を実施した後、外科用ハブ20006は、手術室境界が変化したと判定し得る。新しい境界に基づいて、距離anew、-anew、bnew、及び-bnewにおいて、外科用ハブ20006は、それが移動されたこと、及びデバイス「D」がその手術室の新しく判定された境界の外側にあることを結論付け得る。したがって、外科用ハブ20006は、依然として、デバイス「D」とペアリングしないことになり得る。外科用ハブ20006はまた、変化を反映するように、一次ディスプレイ及び/又は二次ディスプレイを更新してもよい。
一態様では、図15~図19に示されるプロセスのうちの1つ又は2つ以上は、外科用ハブ20006の制御回路によって実行され得る。別の態様では、図15~図19に示されるプロセスのうちの1つ又は2つ以上は、クラウドコンピューティングシステム20008によって実行され得る。更に別の態様では、図15~19に示されるプロセスのうちの1つ又は2つ以上は、前述のクラウドコンピューティングシステム20008のうちの少なくとも1つ、及び/又は外科用器具のマイクロコントローラ、ロボット外科用の制御回路、外科用器具の制御回路、及び/又は任意の他の好適なマイクロコントローラなどのモジュール式デバイスの制御回路と組み合わせた外科用ハブ20006の制御回路によって実行され得る。
外科手技中、超音波又はRF外科用器具などの外科用器具は、外科用ハブ20006の発生器モジュール140に連結され得る。加えて、足、手、スイッチ、及び/又は別の起動デバイスによって制御され得るコントローラなどの別個の外科用器具コントローラが、発生器から外科用器具へのエネルギーの流れを起動するために、外科用器具の操作者によって使用され得る。複数の外科用器具コントローラ及び複数の外科用器具は、手術室で同時に使用され得る。誤った外科用器具コントローラを押す又は起動することは、望ましくない結果をもたらし得る。本開示の態様は、外科用ハブ20006が外科用器具コントローラと外科用器具とのペアリングを調整して、患者及び操作者の安全を確保する解決策を提示する。
本開示の態様は、手術室の境界内の外科用システム20002の構成要素間のペアリングを確立及び切断して、そのような構成要素間の情報の流れ及び制御動作を調整するように構成された外科用ハブ20006について提示される。外科用ハブ20006は、外科用ハブ20006の手術室の境界内に存在する外科用器具コントローラと外科用器具との間のペアリングを確立するように構成され得る。
様々な態様では、外科用ハブ20006は、操作者要求又は状況及び/若しくは空間認識に基づいて、外科用システム20002の構成要素間のペアリングを確立及び切断するように構成され得る。
本開示の態様は、手術室で実施される外科手技で外科用システムと共に使用するための外科用ハブについて提示される。外科用ハブは、外科用システムのデバイス間のペアリングを選択的に形成及び切断する制御回路を含み得る。外科用ハブは、形成又は切断されたペアリングを反映するように、一次ディスプレイ及び/又は二次ディスプレイを更新してもよい。図20で示されるなどの一態様では、ハブは、3100でハブを外科用システムの第1のデバイスとペアリングするように構成された制御回路を含み得、3102で第1のデバイスに第1の識別子を割り当て得、3106でハブを外科システムの第2のデバイスとペアリングし得、3112で第2の識別子を第2のデバイスに割り当て得、及び/又は3112で第1のデバイスを第2のデバイスと選択的にペアリングし得る。一態様では、外科用ハブは記憶媒体を含み得、制御回路は、記憶媒体内に第1のデバイスと第2のデバイスとの間のペアリングを示すレコードを記憶するように構成される。一態様では、第1のデバイスと第2のデバイスとの間のペアリングは、それらの間の通信経路を画定し得る。一態様では、第1のデバイスと第2のデバイスとの間のペアリングは、第2のデバイスから第1のデバイスに制御動作を送信するための制御経路を画定し得る。
図21に示されるような態様では、制御回路は、3120でハブを外科用システムの第3のデバイスとペアリングし、3125で第3の識別子を第3のデバイスに割り当て、3128で第1のデバイスと第2のデバイスとの間のペアリングを切断し、及び/又は3130で第1のデバイスを第3のデバイスと選択的にペアリングするように更に構成され得る。一態様では、制御回路は、記憶媒体内に第1のデバイスと第3のデバイスとの間のペアリングを示すレコードを記憶するように更に構成され得る。一態様では、第1のデバイスと第3のデバイスとの間のペアリングは、それらの間の通信経路を画定し得る。一態様では、第1のデバイスと第3のデバイスとの間のペアリングは、第3のデバイスから第1のデバイスに制御動作を送信するための制御経路を画定し得る。
様々な態様では、外科用ハブは、プロセッサと、プロセッサに連結されたメモリとを含み得る。メモリは、上記のように、外科用システムのデバイス間のペアリングを選択的に形成及び切断するように、プロセッサによって実行可能な命令を記憶し得る。様々な態様では、本開示は、非一時的コンピュータ可読命令を記憶する非一時的コンピュータ可読媒体を提供し、コンピュータ可読命令は、実行されると、機械に、上記のように、外科用システムのデバイス間のペアリングを選択的に形成及び切断させ得る。図20及び図21は、本明細書中に記載されるような、外科用システムのデバイス間のペアリングを選択的に形成及び切断するための制御プログラム又は論理構成を示すプロセスの論理フロー図である。図20は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用システムのデバイス間の接続を選択的に形成するための制御プログラム又は論理構成を図示するプロセスの論理フロー図である。図21は、本開示の少なくとも1つの態様による、外科用システムのデバイス間の接続を選択的に形成及び切断するための制御プログラム又は論理構成を図示するプロセスの論理フロー図である。
一態様では、外科用ハブ20006は、外科用器具との第1のペアリング、及び外科用器具コントローラとの第2のペアリングを確立し得る。外科用ハブ20006は、次いで、外科用器具及び外科用器具コントローラが互いに動作することを可能にするように、ペアリングを一緒にリンクさせ得る。外科用ハブ20006は、リンクされたペアリングを反映するように、一次ディスプレイ及び/又は二次ディスプレイの表示を更新し得る。別の態様では、外科用ハブ20006は、外科用器具と外科用器具コントローラとの間の既存の通信リンクを切断し得、次いで、外科用器具を外科用ハブ20006にリンクされる別の外科用器具コントローラにリンクし得る。外科用ハブ20006は、切断された通信リンク及び/又は別の外科用器具コントローラへのリンクを反映するように、一次ディスプレイ及び/又は二次ディスプレイの表示を更新し得る。
一態様では、外科用器具コントローラは、2つのソースにペアリングされ得る。外科用器具コントローラは、その起動の制御のために、発生器モジュールを含む外科用ハブ20006とペアリングされ得る。外科用器具コントローラはまた、誤った外科用器具の不注意な起動を防止するために、特定の外科用器具とペアリングされ得る。
図20を参照すると、外科用ハブ20006は、通信モジュールに、第1の外科用器具であり得る、外科用システム20002の第1のデバイス3102とペアリングさせるか(3100)、又はそれとの第1の通信リンク3101を確立させ得る。次いで、ハブは、第1の識別番号を第1のデバイス3102に割り当て得る(3104)。これは、デバイスの名前及び通信が最初に確立されたときのタイムスタンプを含み得る、固有の識別及び通信シーケンス又は番号であり得る。
加えて、外科用ハブ20006は次いで、通信モジュールに、外科用器具コントローラであり得る、外科用システム20002の第2のデバイス3108とペアリングさせるか(3106)、又はそれとの第2の通信リンク3107を確立させ得る。外科用ハブ20006は、次いで、第2の識別番号を第2のデバイス3108に割り当て得る(3110)。
様々な態様では、外科用ハブ20006をデバイスとペアリングすることは、本明細書に記載されるように、新しいデバイスの存在を検出すると、新しいデバイスが手術室の境界内にあることを判定することと、新しいデバイスが手術室の境界内に位置する場合、新しいデバイスとペアリングする(例えば、ペアリングのみ)こととを含み得る。
図21を参照すると、外科用ハブ20006は、例えば、別の外科用器具コントローラであり得る、外科用システム20002の第3のデバイス3116を検出し、それと第3の通信リンク3124をペアリング(3120)又は確立し得る。外科用ハブ20006は、次いで、第3の識別番号を第3のデバイス3116に割り当て得る(3126)。外科用ハブ20006は、第3のデバイスが検出及び/又はペアリングされたことを示すために、一次ディスプレイ及び/又は二次ディスプレイを更新し得る。
一態様では、コンピュータシステムは、手術部位(例えば、腹腔鏡手術を受ける患者の腹部)の外部にあるORのビデオ/画像を利用し得る。この態様では、本明細書に記載されるコンピュータシステムによる分析のために画像を取り込むカメラアセンブリは、腹腔鏡、胸腔鏡、又は患者の身体の内部を可視化するために利用される別のそのような内視鏡及び/若しくはビデオカメラからの画像を除外又は含み得る。むしろ、カメラアセンブリは、OR内で起こっている動作に関してより幅広いコンテキストを提供するために、外科用デバイスがどのように利用されているか、並びに手術スタッフが互いに及び外科用デバイスとどのように相互作用しているかを可視化するための、ORの方々に位置付けられたカメラを含み得る。別の態様では、外部で取り込まれたビデオ/画像は、内視鏡からのビデオ/画像と併せて、分析用に及び/又は使用中の外科用デバイスの制御を改善するために利用し得る。更なる例は、米国特許に開示されている。IMAGE CAPTURING OF THE AREAS OUTSIDE THE ABDOMEN TO IMPROVE PLACEMENT AND CONTROL OF A SURGICAL DEVICE IN USEと題され、2018年11月6日に出願された、米国特許出願公開第2019-0201129(A1)号(米国特許出願第16/182269号)で、これは開示の全内容が参照により本明細書に組み込まれる。
図23は、本開示の少なくとも1つの態様による、例示的なORセットアップの図である。様々な実施態様では、外科用ハブ211801は、「外科用ハブ」の項で上述したように、通信プロトコル(例えば、Bluetooth)を介して、1つ又は2つ以上のカメラ211802、外科用器具211810、ディスプレイ211806、オーバーハードライト(overheard lights)211808、及びOR 211800内の他の外科用デバイスに接続され得る。カメラ211802は、外科手技の過程でOR211800内の外科職員211803及び/又は外科用器具211810(又は他の外科用デバイス)の画像及び/又はビデオを捕捉するために配向され得る。捕捉された画像(複数可)は、静止画像又は動画像(すなわち、ビデオ)を含み得る。外科職員211803及び/又は外科用器具211810の画像は、様々な角度及び倍率で、様々なフィルタを利用するなどして、捕捉し得る。一実施態様では、カメラ211802は、処置を行う各手術スタッフ員を集合的に可視化し得るように、OR 211800内に配置され得る。したがって、外科用ハブ211801は、外科手技中に外科職員211803及び/又は外科用器具211810を視覚的に分析するために、捕捉された画像及び/又はビデオデータをカメラ211802から受信し得る。画像及び/又はビデオデータは、様々な機械視覚、画像処理、オブジェクト認識、及び光学追跡技術を利用して処理されて、外科職員211803及び/又は外科用器具211810の特徴、特性、動作、及び移動を追跡し得る。
HCPは、看護師、医師、外科医、医療技術者、内科医及び/又は同様の人であってもよい。
拡張現実ディスプレイは、1つ又は2つ以上の画像をオーバーレイすることが可能であり得るディスプレイであってもよい。例えば、ディスプレイは、患者の画像上に医療画像をオーバーレイし得る。一例では、ディスプレイは、患者のビデオの上に医療画像をオーバーレイし得る。一例では、ディスプレイは、インジケータ及び/又は1つ若しくは2つ以上の命令を画像上にオーバーレイし得る。拡張現実ディスプレイは、ウェアラブルデバイスであってもよい。
例では、1つ又は2つ以上の外科用ハブは、オブジェクトが外科手術室(OR)内に位置する(例えば、存在する)かどうかを判定してもよい。例では、外科用ハブ(複数可)は、オブジェクトが外科用ORに存在しないかどうかを判定してもよい。例では、外科用ハブ(複数可)は、外科用ORに隣接し得る部屋などの部屋にオブジェクトが位置するかどうかを判定してもよい。外科用ハブは、協調して動作してもよく、又は独立して動作してもよい。オブジェクトは、スマート医療器具などのスマートデバイスであってもよい。
外科用ハブは、例えば、外科用ORの境界(例えば、壁)を画定するために、ピング(例えば、超音波ピング)を使用してもよい。外科用ハブは、オブジェクトが外科用ORに入る又は出るときを認識し得る。
外科用ハブは、階層化ソフトウェアシステムに含まれてもよい。外科用ハブは、例えば、オブジェクトが手術OR内に位置するかどうかを判定するとき、空間認識を使用してもよい。オブジェクトは、外科用ハブに登録され得る。例えば、オブジェクトは、それぞれの識別及び/又はシリアル番号を外科用ハブに送信し得る。例では、外科用ハブは、手術OR内のオブジェクトのそれぞれの位置を追跡し得る。例では、オブジェクトを追跡するために1つ又は2つ以上のカメラが使用され得る。カメラは、外科用ハブと通信し得る。
例では、外科用ハブは、オブジェクトが患者の内部にあるかどうかを判定してもよく、オブジェクトを除去するように指示してもよい。例えば、外科用ハブは、オブジェクトが患者の内部にあり、オブジェクトが除去される必要があり得るという通知を外科医に送信し得る。例では、外科用ハブは、各オブジェクトに関連付けられた空間時間構成要素を追跡し得る。例えば、外科用ハブは、例えば、所与の時間に、どのデバイスが医療スタッフメンバーの手にあるかを追跡し得る。
外科用ハブは、オブジェクト上にデータをオーバーレイし得る。例えば、オブジェクトは医療器具であってもよい。ディスプレイは、オーバーレイされたデータのために構成され得る。ディスプレイは、医療器具に含まれてもよい。ディスプレイは、医療器具に取り付け可能であってもよい。データは、ユーザが見るためにスクリーン上に図示されてもよい。本明細書で説明されるようなカメラは、外科用OR内の変化を観察してもよく、変化に関連付けられるデータを医療器具ディスプレイにオーバーレイしてもよい。
外科用ハブは、保管先に位置する二次オブジェクトを認識し得る。保管先は、外科用ORの外部に位置してもよい。外科用ハブは、1つ又は2つ以上の二次オブジェクトが手術に関与するときを判定してもよい。例では、外科用ハブは、医療スタッフメンバー(例えば、ローテーション看護師)に通信して、手術に関与する二次オブジェクトを取り出し得る。
外科用ハブは、外科用OR内に位置するオブジェクト(例えば、各オブジェクト)を特定し得る。例では、外科用ハブは、手術に関与する器具を認識し得る。例えば、器具は、手術の次の手術タスクに関与し得る。ディスプレイは、テーブル看護師がアクセス可能であってもよく、外科用ハブと通信してもよい。外科用ハブは、手術に関与する器具をディスプレイ上に示してもよい。例えば、外科用ハブは、ディスプレイ上で器具を強調表示してもよい。手術に関与する器具は、本明細書に説明されるように、保管先に位置してもよい。外科用ハブは、器具が位置する保管先を示してもよい。
拡張現実は、器具を示すために外科用ハブによって使用され得る。例えば、拡張現実は、別のディスプレイ上の二次ディスプレイオーバーレイと関連付けられてもよい。外科用ハブは、拡張現実を使用して、手術に関与する器具を強調表示してもよい。本明細書で説明するカメラは、器具の向き及び/又は構成に関連付けられたデータ(例えば、メタデータ)を記録し得る。拡張現実ディスプレイは、各器具に関連付けられたメタデータに関する情報を示し得る。例えば、拡張現実ディスプレイは、1つのペアの視覚化眼鏡であってもよい。拡張現実ディスプレイは、医療スタッフが実行するステップを示してもよい。各医療スタッフメンバーは、例えば、医療スタッフが実行しなければならない個人化されたステップを見るために、個々の拡張現実ディスプレイにアクセスし得る。外科用ハブは、医療スタッフメンバーが手術の次のステップが何であるかについて確信がないときを決定し得、医療スタッフメンバーがアクセス可能なディスプレイにステップを出力し得る。
例では、外科用ハブは、どの器具が滅菌されているか、又は滅菌されていないかを認識し得る。例えば、外科用ハブは、器具が滅菌されていない医療スタッフによって触れられたかどうかを追跡してもよく、器具が滅菌されていないことを決定してもよい。外科用ハブは、器具が滅菌野又は非滅菌野のいずれに位置しているかを示し得る。
オブジェクト(例えば、各オブジェクト)に関連付けられた空間時間データは、外科用ハブによって収集され得る。例えば、空間時間データは、器具が交換された回数であってもよい。外科用ハブは、空間時間データを分析し得る。例えば、空間時間データは、器具が手術中に何度も交換されたことを示してもよい。そのような場合、外科用ハブは、器具が手術に著しく関与していると評価してもよい。外科用ハブは、空間時間データを使用して、手術ORセットアップを最適化してもよい。
外科用ハブは、手術OR内のオブジェクト間で交換されるデータを調整してもよい。例えば、器具が間違った表示スクリーンに情報を送ろうとする場合がある。そのような場合、外科用ハブは、表示スクリーンが情報を望まないことを識別し得、器具が情報を送信することを防止し得る。
オブジェクト(例えば、各オブジェクト)は、電力シグネチャに関連付けられ得る。電力シグネチャは、外科用ハブに送信されてもよい。外科用ハブは、電力シグネチャを使用して、オブジェクトが電源オンされているかどうかを判定してもよい。電力構造シグネチャは、オブジェクトの識別情報を決定するために外科用ハブによって使用され得る。例えば、外科用ハブは、その電力シグネチャに基づいてオブジェクトを識別し得る。
外科用ハブは、データクラスタ及び/又はデータポイントのネクサスを使用することによって、器具を識別及び/又は検証し得る。例では、器具の向き及び/又は器具に関連する人間工学的情報は、データクラスタ及び/又はデータポイントのネクサスを使用して決定されてもよい。外科用ハブは、外科用OR内のディスプレイ(例えば、各ディスプレイ)に関連付けられたデータを受信してもよい。例えば、外科用ハブは、医療器具などのディスプレイに関連付けられ得るデータソースからデータを受信し得る。
別の例として、外科用ハブは、スクリーン上に表示されるデータを決定してもよく、スクリーン上のデータを修正し、スクリーン上のデータを増強し、スクリーンからデータを除去し、及び/又はスクリーンにデータを追加してもよい。例えば、外科用OR内に位置する発生器に関連付けられたディスプレイは、データを外科用ハブに送信してもよい。例では、1つ又は2つ以上のカメラが、ディスプレイを監視し、監視に関連付けられたデータを外科用ハブに送信してもよい。例えば、カメラは、発生器上の電力レベルを見て、電力レベルに関連付けられたデータを外科用ハブに送信してもよい。例えば、カメラは、発生器上のエラーコードを見てもよく、エラーコードに関連付けられたデータを外科用ハブに送信してもよい。
器具は、器具が外科用OR内に位置することをハブに通知するメッセージを外科用ハブに送信してもよい。メッセージは、器具のシリアル番号を含んでもよい。外科用ハブは、ハブがメッセージを受信したときにシリアル番号を記録してもよい。器具は、外科用ハブにデータを送信するときにシリアル番号を含んでもよい。外科用ハブは、どの器具がデータを送信したかを識別するためにシリアル番号を使用してもよい。外科用ハブは、外科用ハブがメッセージを受信したことを器具に示す応答メッセージを送信してもよい。
例では、外科手術ORの境界は、外科用ハブに送信されたカメラ情報によって決定されてもよい。外科用ハブは、例えば、カメラ情報に基づいて、外科用OR内のオブジェクトが移動したときを識別し得る。例えば、外科用ORは、医療スタッフメンバーの動き及び外科用ロボットアームの動きを追跡したカメラ情報に基づいて、医療スタッフメンバーが外科用ロボットアームにぶつかったことを識別し得る。
外科用ハブは、ある期間にわたるカメラ情報の変化に関連する情報を生成し得る。外科用ハブは、医療スタッフがアクセス可能な1つ又は2つ以上のディスプレイに情報を送信してもよい。例では、外科用ハブは、カメラ情報に基づいて医療スタッフメンバーが混乱したときを決定し得る。そのような場合、外科用ハブは、医療スタッフメンバーによって使用されている器具を決定することができ、器具に基づいて、外科用ハブは、医療スタッフメンバーがアクセス可能なディスプレイに次のステップを出力し得る。
例では、外科用ハブは、患者に関連付けられた情報を受信し得る。例えば、外科医は、患者の身体の領域上にエネルギービームを発射してもよい。そのような場合、外科用ハブは、外科医によって使用されている発射デバイスのモニタ上に発射位置をオーバーレイし得る。発射情報は、外科医を支援する医療スタッフがアクセス可能な二次ディスプレイ上に出力され得る。そのような場合、医療スタッフは、どの器具が発射されているかを知り得る。
外科用ハブは、各医療器具上のインジケータを認識してもよい。カメラは、インジケータを識別し、(例えば、座標点を介して)医療器具の位置と共にインジケータを外科用ハブに送信してもよい。例では、インジケータは、インデックスポート及び/又は基準マーカを含んでもよい。インジケータは、器具シャフトの長さ及び厚さなどの器具に関する品質を含んでもよい。外科用ハブは、品質に基づいて、器具に送信されるデータをスケーリングし得る。カメラは、1つ又は2つ以上の器具のインデックス調整及び/又は登録点を識別してもよい。
例では、カメラは、器具の特性に基づいて器具を識別してもよい。例えば、カメラは、器具の形状をモデル化するために空間認識を使用してもよい。そのような場合、カメラは、形状に基づいて器具を識別し得る。例えば、カメラは、エンドカッターハンドルに類似するハンドルを識別してもよく、器具がエンドカッターであることを決定してもよい。
カメラは、外科用OR内のディスプレイに基づいてデータを生成してもよい。カメラは、ディスプレイ上に情報をオーバーレイしてもよい。情報は、別のディスプレイからの情報を含んでもよい。例えば、外科医は、発生器電力レベル、EKG測定、及び器具発射ステータスに関連する情報を要求し得る。そのような場合、器具は、これらの値の3つ全てを示すディスプレイを含んでもよい。外科用ハブは、外科医が腹腔鏡の視点から見ているディスプレイに情報を移し得る。
外科用ハブは、互いに互換性がない可能性がある1つ又は2つ以上のデバイスを識別及び/又は認識し得る。外科用ハブは、データがデバイス間で交換されることを可能にし得る形態にデータを標準化し得る。
外科用ハブは、本明細書で説明されるようなメタデータを経時的に分析する機械学習を含み得る。メタデータは、外科用ハブに送信されるカメラ情報に基づいてもよい。例えば、カメラは、ディスプレイ上の情報を読み取り、ある持続時間にわたって外科用ハブに情報を送信してもよい。外科用ハブは、情報を機械学習モデルに入力して、例えば、外科医が何をしている可能性があるかを決定してもよい。機械学習モデルは、外科医のための提案を決定してもよく、外科医は、外科医によってアクセス可能なディスプレイに提案を送信してもよい。機械学習モジュールは、外科用ハブがいつ及び/又はどこに情報を送信すべきかを決定し得る。例えば、機械学習モデルは、外科医が可動化を行うときにIMAの結紮に関連する情報を送信するように外科用ハブに伝えてもよい。
本明細書に説明されるような機械学習は、外科用ハブが、医療スタッフに基づいて交換されるデータをカスタマイズすることを可能にし得る。例えば、外科用ハブは、手術を行っている外科医の識別情報を取り出し、その識別情報を機械学習モデルに入力し得る。機械学習モデルは、識別情報に基づいて提案を調整し得る。
外科用ハブは、医療スタッフが所与の時間に何を必要とするかに基づいて、データをフィルタリング及び/又は調整し得る。例えば、外科用ハブは、ハーモニックスカルペルのバッテリレベルに関連するデータを含み得る。外科医は、ハーモニックスカルペルを含まない手術タスクを行っている場合がある。そのような場合、外科用ハブは、ハーモニックスカルペルデータをフィルタリングしてもよい。外科用ハブは、フィルタリングされたデータを、外科医がアクセス可能なディスプレイに送信してもよい。
外科用ハブは、医療スタッフが何を行っているかに基づいて、表示スクリーンに送信され得るデータの数量を決定し得る。例えば、外科医は、手術の重要なタスクを実行している場合がある。外科用ハブは、例えば、外科医の気を散らす可能性があるため、視覚的グラフを表示スクリーンに送信しないことを決定してもよい。
1つ又は2つ以上の監視システムを設けてもよい。ハブ適応及び/又はハブ制御は、外科手術OR内のオブジェクト及び人員の空間認識に基づいて変化してもよい。
外科用OR内のハブ識別及び/又はオブジェクトの追跡及び/又は人員の追跡は、ユーザの必要性に対してカスタムであるデータをオーバーレイするために使用されてもよい。外科用ハブは、例えば、行われている手技に関連するタスクを通して、外科用OR内の1人又は2人以上のユーザ及び/又は外科用OR内の異なる所定のスペースに入る若しくは出る外科用器具を監視するためのシステムを含んでもよい。スペースは、ストック領域、メイヨースタンド、及び/又は手術部位を含んでもよい。器具の追跡は、器具が、必要とされる手技タスクにおいて使用される準備ができていること、及び/又は正しく動作する状態にあることを確実にすることを含み得る。外科用ハブは、手術ステップに基づいて、及び/又はデバイスを見ているユーザ及び/又はモニタに基づいて、データを器具に取り付けてもよい。取り付けられたデータは、内蔵ディスプレイ、部屋のディスプレイ及び/又はタブレット、及び/又はARギア(例えば、眼鏡、パーソナルディスプレイ、及び/又は可聴命令)を介してもよい。追跡のためのステップは、最終ステップであってもよく、患者内に保持されたオブジェクトがなく、製品(例えば、全ての製品)が適切に処分されることを確実にするクリーンアップを含んでもよい。
オブジェクト及び/又は人のハブ空間認識及び/又は手術室監視及び追跡が提供され得る。外科用製品及び/又は器具の空間認識は、外科用OR内のそれらの移動、位置、及び/又は向きを含み得る。OR内での器具識別、空間登録、及び/又は追跡が提供され得る。
製品が由来する位置及び/又は製品が検出される位置は、HCPとの異なる相互作用をトリガし得る。HCPは、例えば、デバイスがORに入った場合に警告され得る。このような場合、デバイスを在庫管理に追加し得る。
例では、包装が開封されたかどうかを追跡することが提供され得る。外科用ハブは、カメラ、センサ、及び/又は同等物を使用して、パッケージが、手術室の領域などの領域内に存在するかどうかを判定してもよい。外科用ハブは、パッケージが開封されたかどうかを判定してもよい。例えば、外科用ハブは、パッケージに関連付けられたセンサから、パッケージが開封されたことを示す信号を受信してもよい。別の例として、外科用ハブは、カメラを使用して、パッケージが開封されたことを判定してもよい。パッケージが開封されたと判定されると、外科用ハブは、開封されているパッケージに関連付けられた時間をロックし得る。外科用ハブは、オブジェクトが使用されたことを在庫が反映し得るように、パッケージが開封されたことを在庫データベースに書き留め得る。
製品の向き及び/又は環境パラメータは、例えば、アクション及び/又は注意のために、HCPへの対話及び/又は通知をトリガするために使用され得る。例えば、ジャイロスコープ及び/又は3軸加速度計が、デバイスの向き及び/又は位置を決定するために使用され得る。
外科用ハブは、注意すべき特別な環境条件をデバイスに警告し得る。例えば、現在のOR大気圧は、デバイス性能に影響を及ぼし得る。そのような場合、デバイスは、最適な性能のために行う必要があり得る潜在的な調整について警告され得る。ハブは、患者が提示する特別な内部状態(例えば、任意の特別な内部状態)をデバイスに通知し得る。
器具は、ハブによって監視可能である、及び/又はハブのセンサアレイである、デバイス上の空間登録マーカ及び/又は可視基準マーカを備えてもよい。マークは、所定のパターンであってもよく、ハブは、それらのマーカ及び/又は器具構成のためにデバイスのインデックスを使用してもよい。例では、ハブは、マークを使用して、ハブが作成及び/又は記録する3Dコンピュータ環境で器具を識別及び/又はモデル化することが可能であり得る。
マークは、ハブが、並進、回転、スケール、スキュー、及び/又は遠近について器具の画像及び/又は投影を調整することを可能にし得る。例えば、ハブは、スケール変更され得る医療器具の一部を示し得る拡張現実画像を提示し得る。ハブは、例えば、器具の一部が不明瞭である場合、器具を検出及び/又は監視することを可能にされてもよい。
可視監視のために、例えば、システムが始動するときに自動的に行われ得るカメラ較正が存在し得る。固定され得、ハブが距離及び/又は焦点距離に関してカメラを較正することを可能にし得る、ハブカメラに関連付けられた所定のセットのマーカが存在し得る。例では、ハブは、例えば、OR内にあり得る、ハブ又は別の較正プリセットスケールから正確な長さを決定し得る。ハブは、カメラ及び/又はスケールを使用して、カメラ及び/又は焦点距離を較正し得る。
ハブは、レーザドップラー、超音波ピンギング、RF、及び/又は他のエネルギーデジタル通信など、ハブに一体化された別の測定システムを介して正確な距離を決定し得る。距離は、アクティブ又はパッシブ電子信号処理から推測し得る。信号強度を監視し、放射電力、放射デバイスアンテナ経路、光経路、受信デバイスアンテナ経路、及び受信機感度を補償することによって、2つのBluetoothペアリングシステム間の通信を使用して、Bluetoothペアリングシステムが離れている室内の距離を決定し得る。
UHF又はHF RFIDタグ付きオブジェクト追跡は、未知のタグと組み合わせた所定のタグ及び/又は距離の組み合わせを含み得る。タグは、問題の製品を識別し得、製品に関する情報を提供し得る。タグは、例えば、識別されると、製品が部屋内で追跡されることを可能にしてもよい。
既知の位置(例えば、ランドマーク)を伴うパッシブ又はアクティブ基準タグから作成されたRFIDマップは、RFIDリーダアンテナによって検出された未知のタグの位置を特定し得る。
システムは、例えば、大規模経路損失伝搬モデルを使用して、リーダと共通の検出されたタグとの間の1つ又は2つ以上の距離を測定し得る。例では、システムは、未知のタグと検出されたランドマークとの間の距離(例えば、タグ間距離)を計算し得る。
ミリ波レーダの使用及び/又はオブジェクトの追跡が提供され得る。マイクロメートル精度のミリ波レーダを提供し得る。周波数変調連続波(FMCW)を使用して動作するレーダは、レーダビート信号の周波数及び/又は位相が、レーダセンサとレーダ信号が反射されるオブジェクトとの間の距離を決定するためにどのように使用され得るかを示し得る。
OR内での器具識別、空間登録、及び/又は追跡が提供され得る。OR内で空間的に及び/又は利用を通じて器具追跡することは、他の収集された及び/又はストリーミングされたデータのステップ及び/又は補足に関するガイダンスを提供し得る。器具は、OR内のカメラ及び/又は患者内のカメラによって追跡されてもよい。
ハブは、取り付けられた有線及び/又は無線デバイスの接続性、部屋の検出、並びに/あるいはOR内のデバイス及び/又は人々の位置を監視してもよい(例えば、超音波及び/又は視覚カメラ、並びにディスプレイを見ているユーザのためのディスプレイ上のデータのカスタマイズを介して)。例では、ルームディスプレイは、ORを見るために、及び/又はピクチャインピクチャビューを通してORを見るために使用され得る。外科医が見るディスプレイは、同じルームビュー及びスコープビューを示すことを可能にされ得る。例では、ディスプレイは、スクラブ看護師及びアシスタント外科医にそれぞれ異なる情報を示すことを可能にされてもよい。異なる情報は、スクラブ看護師及びアシスタント外科医が、彼らの仕事、及び使用されているデバイスが彼らの特定のタスクにどのように関連するかを見ることを可能にし得る。
セットアップ及びクリーンアップ器具の計数が提供され得る。例えば、外科用ハブは器具を追跡してもよい。外科用ハブは、器具がセットアップされる必要があり得ることを決定し得、通知及び/又は命令をHCPに送信し得る。外科用ハブは、器具が洗浄される必要があり得ることを決定し得る。外科用ハブは、通知及び命令をHCPに送信してもよい。
HCP装着カメラ又は同心カメラの利用は、どのデバイスがORに持ち込まれたか、及び/又はORを離れ得るかを監視し得る。例えば、HCPはカメラを装着していてもよい。カメラは、HCPによって装着され得る安全眼鏡内にあってもよい。カメラは、HCPが見得るものを見得る。カメラは、器具がHCPの視野に入った可能性があることを検出し得る。カメラは器具を識別し得る。カメラは、器具がORに持ち込まれた可能性があると判定し得る。
HCP拡張現実ギア上のカメラは、どの器具が取り扱われているかを見得る。例えば、拡張現実ギアを使用して、器具が識別情報を提供し得るラベルを備え得ることが決定されてもよい。例において、カメラは、例えば、シリアル番号及び/又は製品仕様を識別するために、バーコード及び/又はQRコードをスキャンし得る。
ARデバイスは、例えば、器具が、手技計画を通して手技のために指定されている場合、又はHCPが再装填のストック室保管を見渡す際にOR内でパッケージ解除されている場合、実行可能な再装填を強調表示してもよい。ARデバイスは、複数のレベルを介して、患者及び/又は手技のために推奨される競合相手を強調表示してもよい。
製品走査デバイス(例えば、バーコード走査レーザ、無線周波数識別(RFID)ハンドヘルドスキャナ、RFID戸口スキャナ、光学QRコードリーダ若しくはカメラ、及び/又は別の在庫走査システム)は、どの製品がOR内で使用されたかを追跡及び/又はタグ付けするために使用され得る。これらのスキャナは、ORに持ち込まれた製品が除去されることを確実にし得る。
関連する2つの物品がスキャンインされると、ハブは、物品の互換性を識別し得、不一致を強調表示し得る。走査システムが互換性のない再装填又は器具を走査するとき、ハブ、スキャナ、及び/又は他のユーザ対話デバイスは、製品がそれらの滅菌包装から除去される前に不一致を強調表示し得る。製品が除去のために走査されると、デバイスは、デバイスのための許容可能な使い捨て及び/又は回収方法を強調表示し得る。ハブは、例えば、ハブが、手技が行われていることを知っている場所に基づいて、スキャナを地域情報で更新し得る。
例では、ハブは、施設と通信して、その施設のベンダがシステムを廃棄することを望む処分ベンダ及び/又は方法及び/又は位置を決定し得る。ハブは、例えば、処分を集計及び/又は通知するように、エッジ処理システムに通知してもよい。ハブは、例えば、十分な製品を除去するための準備ができている場合に、ベンダを回収し得る。
ハブは、例えば、再滅菌され得るデバイスの数量を分析し得る。ハブは、例えば、病院の洗浄及び/又は滅菌部門が能力を予測すること及び/又は作業負荷を予想することを支援するために、所与のデバイスに対してどのような方法が関与するかを分析し得る。
患者治療部位に入る又は出る監視器具が設けられてもよい。例えば、スポンジ、縫合糸、器具などがメイヨーカートから手術部位に移動されると、物品は、光学、RFID、電磁、及び/又は超音波感知システムを介して個別に識別及び/又は監視されてもよい。これは、進行中のステップ又はタスクの状況認識をハブに提供し得る。ハブは、次のステップのためにサポートHCPに通知し、及び/又は参加を予想し得る。例では、ハブは、保持された外科用器具が患者内に存在しないことを確実にし得る。
ハブは、手術で使用される器具を追跡してもよく、例えば、製品が手技に関与したか、又は最終的に無駄な製品であったかどうかを判定するために、手術の間に器具がどれだけ長く使用され得るかを追跡してもよい。他のデータ監視システムの監視及び/又は注釈が、器具近接及び使用と共に提供されてもよい。器具は、OR内及び/又は患者内部のカメラによって追跡されてもよい。
HCP相互作用は、例えば、イベント及び状況認識に注釈を付けるために識別され得る。OR内のHCP追跡及び/又は相互作用の監視を提供し得る。
ハブ、スキャナ、及び/又は監視システムは、器具並びにそれらと相互作用するユーザ及びHCPを追跡してもよい。例では、ハブは、どのHCPが在庫を部屋にいつ持ってきたかを追跡し得る。例では、ハブは、滅菌包装を開封したHCP、及びどの時点でのHCPかを記録してもよい。例では、ハブは、製品がどのくらい長く開封しているか、及びどのような環境条件下にあるかを追跡してもよい。
例では、ハブは、製品が信頼できるとき、及び/又は製品の有効性が影響を受け始めているときを追跡し得る。ハブは、影響を最小化するためにとられるべき1つ又は2つ以上の命令を提供し得る。例では、ハブは、製品を使用したHCP又は外科医を追跡してもよい。
記録されたメタデータは、使用特性を含み得る。使用特性は、以下のうちの1つ又は2つ以上を含み得る、すなわち、患者、手技、手技ステップ、使用量、選好データ、向き、位置、及び/又は同等物、OR内のHCP追跡並びに相互作用の監視、あるいは器具及び機器動作及び使用の空間的及び/若しくは時間的追跡並びに記録である。
使用中の器具の時間、位置、及び向きの記録の監視及び記録が提供されてもよい。
互いに対する器具、手術スタッフ、室内機器、家具、及び患者の検出、監視、及び/又は記録は、使用、使いやすさ、共通使用グリップ、及び/又は取り扱い、並びに器具が異なる向きにある時間の数量のデータ分析を可能にし得る。
器具及び器具の向き、並びにどのカメラが器具を視覚化し得るかを追跡することは、ハブが、例えば、器具のユーザを支援するために、ステータス、強調表示、及び/又は命令を示すデータ及び/又は二次撮像を器具上にオーバーレイすることを可能にし得る。
器具態様上へのデータのオーバーレイは、異なるビュー及び/又は閲覧者に対して異なり得る。例では、オーバーレイは、ユーザがデバイスと対話することに基づいて、システムによって変更され得る。例では、オーバーレイは、デバイスの異なるモニタに対して異なり得る。
例えば、外科医は胸部肺葉切除を行ってもよく、血管切断ステップに近づいていてもよい。血管エンドカッターは、ORメイヨーカートから欠落していてもよく、部屋の周囲のキャビネット内のストック領域に存在してもよい。そのような場合、メイカート上のスペースは、ハブによって強調表示されてもよく、ハブは、スペースを監視してもよく、及び/又はデバイスがスペースにおいて紛失していることを示す画像を表示してもよい。ハブは、血管エンドカッターがどこに位置するかを循環看護師に示し得る。看護師は、デバイスを領域に持ってきてもよく、開いてそれを滅菌的にメイヨースタンド上に落としてもよく、カメラは、デバイスを自動的に識別してもよく、デバイスが装填解除されたことを識別してもよい。看護師のためのモニタは、装填解除ステータス、及び例えば、装填ステップを開始するために作動させる制御をオーバーレイし得る。そのような場合、外科医のためのモニタは、デバイスを示してもよく、装填強調表示の代わりに、モニタは、組織タイプ適合性、再装填必要性、及び/又はデバイスのステータスを示してもよい。そのような場合、データ及び強調表示されたデータのオーバーレイは、異なるユーザに対して異なり得、デバイスを見ている異なるディスプレイに対して異なり得る。ハブは、コンパイル(例えば、後のコンパイル)に間に合うように全ての動作及びタスクを記録し得る。ディスプレイは、ウェアラブルなどのパーソナルディスプレイ、デバイス上のローカルディスプレイ、及び/又はAR眼鏡若しくは機器であってもよい。
例では、器具態様へのデータのオーバーレイは、異なるビュー又は閲覧者に対して異なり得る。
腹部の外側の領域の画像捕捉(例えば、デバイスの向き、位置、及びステータス、並びにユーザの身体位置、スタッフの活動、及びOR内の他のアクションなど)は、使用中の外科用デバイスの配置及び/又は制御を改善し得る。
システム統合及び接続の空間認識が提供され得る。
相互作用の適応制御は、距離、配線リンケージ、及び/又はポートアタッチメントに基づいてもよい。
ORルーム及びOR内のハブの検出は、システムがルーム境界を画定すること、どのハブに通信するかを知ること、並びに/又は認証及び/若しくは互換性問題に関して製品を比較するためにどのリスト及び/若しくは手順が必要であるかを知ることを可能にし得る。
例において、カメラ(複数可)は、システムのセットアップを構成するために、ハブ、ロボット、又は部屋に接続された機器のセットアップ、位置、相互接続、及び/又は向きを決定するために、OR内で利用され得る。
ORカメラ及びディスプレイは、機器を識別し得る。ORカメラ及びディスプレイは、機器をセットアップ及び開始するために使用され得る。
例では、カメラは、例えば、相互接続性を達成するために複数のシステムの結合の相互接続を再構成するため、システムレイアウトの再構成及び/又はトラブルシューティングにおいてユーザをガイドし得る。
互いに近く、機器のうちの1つ又は2つ以上の機能を妨害又は抑制し得る機器が識別され得る。
患者に取り付けられたリード及び/又は他の誤ったセットアップ及び接続が識別されてもよく、ユーザは、問題を修正する方法について指示されてもよい。
例では、部屋内の1つ又は2つ以上のディスプレイは、医療専門家を支援するように構成され得る。例えば、1つのディスプレイは、第1のHCPを支援するように構成されてもよく、第2のディスプレイは、第2のHCPに対して構成されてもよい。一例では、ディスプレイは、医療器具、手技タスク及び/又は同等物のための使用ステップを提供するように構成されてもよい。
ユーザに基づいて表示される情報。例えば、第1のディスプレイは、第2のHCPによって実行されるタスク及び/又はジョブに基づいて、第1のHCPに関する第1の情報セットを表示してもよく、第2のディスプレイは、第2のHCPによって実行されるタスク及び/又はジョブに基づいて、第2のHCPに関する第2の情報セットを表示してもよい。ディスプレイ又はディスプレイの第1の部分は、手術のタスク及び/又は位置を示してもよく、別のディスプレイ又はディスプレイの第2の部分は、手術ビューを示してもよい。
ユーザに基づいて表示される情報。例えば、第1のディスプレイは、第2のHCPによって実行されるタスク及び/又はジョブに基づいて、第1のHCPに関する第1の情報セットを表示してもよく、第2のディスプレイは、第2のHCPによって実行されるタスク及び/又はジョブに基づいて、第2のHCPに関する第2の情報セットを表示してもよい。ディスプレイ又はディスプレイの第1の部分は、手術のタスク及び/又は位置を示してもよく、別のディスプレイ又はディスプレイの第2の部分は、手術ビューを示してもよい。
ユーザ及び/又はOR内のユーザの位置に基づいて表示される情報は、カスタマイズされてもよい。
手術中、ORチームは、例えば、患者に利点となる雰囲気を作り出すために、互いに協調して機能を実行し得る。OR内の人員は、手術する外科医、外科医のアシスタント、スクラブ人員、麻酔医、及び/又は循環看護師を含み得る。チームの各メンバーは、手技を通して異なる責任を構成してもよく、互いに相互作用してもよく、効率及び成功した結果のために互いに同期してもよい。例では、ORルームは、医療スタッフメンバーが、個人及び/又は他のチームメンバーとのフォーカスの遅延及び/又は混乱を引き起こし得る重要なステップを逸らさせる及び/又は忘れる可能性がある、激しい、高いストレスの、困難な環境であり得る。
ORルームディスプレイ及び/又はタブレットの利用は、医療提供者の各々が、どのアクションを行うべきか(例えば、閲覧ユーザを監視することに基づいて)、使用のためのステップ、必要とされる手技ステップを知ること、又はチームの効率及び/若しくは焦点を最適化するためのステップを予測することを支援するようにカスタマイズされ得る。OR表示は、各スタッフメンバー及び各スタッフメンバーの責任に固有であってもよい。そのような場合、モニタを見ている個人が識別されてもよく、モニタは、その個人のタスク詳細を表示してもよい。
ORルームディスプレイ及び/又はタブレットの利用は、医療提供者の各々が、どのアクションを行うべきか(例えば、閲覧ユーザを監視することに基づいて)、使用のためのステップ、必要とされる手技ステップを知ること、又はチームの効率及び/若しくは焦点を最適化するためのステップを予測することを支援するようにカスタマイズされ得る。OR表示は、各スタッフメンバー及び各スタッフメンバーの責任に固有であってもよい。そのような場合、モニタを見ている個人が識別されてもよく、モニタは、その個人のタスク詳細を表示してもよい。
外科用ORに関与する個人の例は、外科医であり得る。
例えば、手技中、外科医の視界を遮らないディスプレイ又はディスプレイの隅は、どの器具及び/又はデバイスが外科医の手の中にあったかを識別し得、使用のためのステップを提供し得る(例えば、テキスト又は視覚画像のいずれかが、ボタンをユーザに強調表示する)。ステップが間違った順序で押されたことが検出された場合、ディスプレイは、ステップを強調表示してもよく、ユーザに警告してもよい。
例では、手術の開始に先立って、外科医及び/又はアシスタントが見ているディスプレイは、ゴールドスタンダードのスナップショット及び/又は患者バイオマーカに基づくその患者のリスクの監視を示してもよい。
例では、手術中に、外科医は、手術台又は器具台の上で器具を取り上げるか又は置き得、スクリーンは、(例えば、外科医が器具を必要とする前に)器具が位置する場所のスクリーンの隅に表示を提供し得、外科医は、スクリーンに焦点を合わせ続け、手で器具に手を伸ばし得る。例では、手技ステップを知り、どの器具がそれに差し込まれているかを知っているハブは、使用前にいつ器具が必要とされるかを知り得る。監視システムは、タスクが完了したことを検証し得、次にどのステップが必要であるかを知り得る。どの器具が必要とされ、いつ必要とされるかの通知は、スクラブ看護師及び/又はアシスタントに通知されてもよく、外科医が器具を要求又は必要とする前に外科医に手渡す準備ができてもよく、例えば、これは、OR内の効率性を向上させ、外科医が焦点を維持することを可能にし得る。
外科用ORに関与する個人の例は、スクラブ看護師であり得る。
例えば、手術中に、スクラブ看護師、循環看護師、及び/又はアシスタントが、外科医のための機器の設定を変更する責任を負う場合がある。そのような場合、ディスプレイは、ORルームレイアウトの概要を提供してもよく、修正を必要とする機器の位置を強調表示してもよい。ディスプレイは、機器の1つの視覚画像を示してもよく、設定をどのように補助するかについて使用するためのステップを示してもよい。例では、モニタ、ハブ、及び/又はディスプレイは、例えば検証として、正しい設定が正しい値に調整されていることを確認し得る。
例えば、スクラブ看護師は、ツール及びフィールドが滅菌であることを確実にする責任があり得る。そのような場合、ディスプレイは、例えば、必要な物品を示し、物品が滅菌であることを確認するためのチェックリストとして設定されてもよい。ディスプレイは、手技タイプ、必要とされる機器、及び/又はルームレイアウトに基づく指示を提供してもよい。ディスプレイは、滅菌野がどのようにあるべきかを示してもよく、滅菌野の準備ができていることを確認してもよい。
外科用ORに関与する個人の例は、循環看護師であり得る。
例えば、循環看護師の責任は、手術物品が患者内に保持されていないことを確実にするための、例えば手術前及び手術後の手術物品の数量の説明責任であり得る。そのような場合、ディスプレイは、チェックリストとして使用されてもよく、手技を知っているハブは、手術に関与する物品のチェックリストを作成してもよく、物品が収集されることを確実にするために、手術が行われる際及び手術が行われた後に追跡してもよい。ディスプレイは、例えば、不一致がある場合、強調表示してもよく、手技を開始するか、又は部位を閉鎖する前に、チームに警告してもよい。
例えば、循環看護師の責任は、テーブル上での患者の準備及び位置決めであってもよい。そのような場合、ディスプレイは、患者がテーブル上にどのように位置付けられるべきかを示すために使用されてもよく、システムが、手術を開始する前に検証してもよい。例では、患者配置は、外科医選好及び/又はゴールドスタンダード手技データに基づき得る。
例えば、循環看護師の責任は、正しい部位及び手技が患者に対して完了されることを確実にすることであり得る。そのような場合、ディスプレイは、部位及び完了した手技の準備及び/又は検証におけるガイダンスとして使用されてもよい。
アプローチは、OR内のジョブ及び/又は位置(例えば、地理的)に基づき得る。例では、チームは、そのメンバーの機能により部門に分割されてもよい。1つのチームは、滅菌ORチームであってもよく、手術外科医、外科医のアシスタント、及びスクラブ人員を含んでもよい。1つのチームは、非滅菌ORチームであってもよく、麻酔医又は看護麻酔士、外回り看護師、及び特殊機械又はデバイスを操作する際に必要とされ得る他のORメンバーを含んでもよい。
例では、滅菌ORチームは、外科的手洗い(例えば、腕が含まれる)を行ってもよく、滅菌ガウン及び手袋を準備してもよい。そのような場合、OR内のディスプレイは、割り当てられたスタッフの各々に必要とされる物品を識別してもよく、例えば、スクリーンが手技モードに入ることを可能にする前に、タスクが完了したことを確認するために監視システムを使用してもよい。ディスプレイは、例えば、スタッフメンバーがステップを見落とした場合に、強調表示して通知し得る。外科用ORチームは、滅菌野に入ってもよい。そのような場合、ディスプレイは、ORルームのレイアウトを示してもよく、滅菌野の異なる区画又は境界をスタッフに強調表示してもよい。手術室は、レイアウト及び/若しくは境界、又はモニタがOR室のための滅菌野境界を通知及び/若しくは思い出させるために使用され得る新しいスタッフメンバーにおいて異なり得る。外科用ORチームは、滅菌物品を取り扱い得る。そのような場合、ハブは、誰が滅菌器具を使用及び/又は通過する許可を有するかを監視し、ディスプレイ上に通知を提供してもよく、非滅菌チームメンバーが使用及び/又は通過を試みた場合、ハブは、そのスタッフメンバーに向けられた警告及び/又は通知をディスプレイ上に提供してもよい。
例では、非滅菌ORチームは、麻酔医、外回り看護師、生物医学技術者、放射線技術者、並びに/又は手術中に患者を監視するのに不可欠な専用機器及び/若しくはデバイスを設定及び/若しくは動作させ得る他のスタッフを含み得る。
表示される情報は、ユーザ及び/又はOR内のユーザの位置に基づいてカスタマイズされてもよい。例では、空間認識は、時間認識で補足され得る。例えば、手技に対してタスクが必要とされるとき、補足は、ハブがどこにあるか、及びハブがOR内の他のシステムにどのように接続されるかを含んでもよい。ハブへのモジュール及びシステム接続の時間的及び空間的認識が提供されてもよい。ハブは、ORスイート内のORスタッフ位置を追跡し得る。例えば、一次タスク及び/又は二次タスクは、スタッフの現在位置に最も近いモニタ上に表示されてもよい。リスト内に追加のタスクを視覚的に示し得る。例えば、現在のタスクを強調表示及び/又は太字にし得る。例では、ハブは、現在の指示を示し得、スタッフが現在の手技ステップに従っていないかどうかを示し得る。
サブシステム自己識別、インデックス付け、及び/又は統合が提供され得る。ハブ又はより高いレベルの階層システムは、デバイスのID、デバイスの電力使用量若しくは提供されたデータストリームのシグネチャに基づいて、及び/又は取り付けられたデバイスを視覚的又は電子的に見ることによって、取り付けられたデバイスを自動的に識別し得る。それらのデータ又は電力シグネチャに基づいて、取り付けられたデバイスの自動識別及びセットアップが提供され得る。
例では、デバイスからハブに通信されているデータストリームは、データストリームをデバイスによって提供されたデータストリームの以前の要約と比較することによって、デバイス、デバイスのセットアップ構成、及びデバイスの動作プログラムを識別するために使用され得る。メタデータのシグネチャ、データの編成、及び/又は通信パケットの編成は、デバイスの機能、型、及びモデルに特有であってもよく、例えば、デバイスがより高いレベルのシステムに接続されるとき、システムを追跡し、自動的にセットアップするために使用されてもよい。
ヘッダ、データパケット詳細、メタデータ、送信頻度、及び/又はハンドシェイクは、特定の機器を他の同様の機器に対して識別するために使用され得る。
エラー、一貫性ノイズ、及び/又は他の個別化された付加要素は、IDユニットへのデータ送信及び/又は電力使用の追跡可能なシグネチャを作成し得る。
エラー、一貫性ノイズ、及び/又は他の個別化された付加要素は、IDユニットへのデータ送信及び/又は電力使用の追跡可能なシグネチャを作成し得る。
それらのデータ又は電力シグネチャに基づいて、取り付けられたデバイスの自動識別及び/又はセットアップが提供され得る。
ユーザの必要性にカスタム化されたデータをオーバーレイするために、OR内のオブジェクト及び/又は人員のハブ識別及び/又は追跡が提供され得る。例えば、外科用ハブは、行われている手技に関連する特定のステップ及び/又はタスクを通じて、部屋内のユーザ及びOR内の異なる所定のスペースに入る又は出る外科用器具を監視するためのシステムを含んでもよい。スペースは、ストック領域、メイヨースタンド、及び/又は手術部位を含んでもよい。器具の追跡は、器具が、必要とされる手技ステップにおいて使用される準備ができていること、及び正しく動作する状態にあることを確実にすることを含み得る。例では、ハブは、手術ステップ、及び/又はデバイスを見ているユーザ又はモニタに基づいて、データを器具に取り付けてもよい。例えば、取り付けられたデータは、内蔵ディスプレイ、部屋のディスプレイ及び/又はタブレット、及び/又はARギア(例えば、眼鏡、パーソナルディスプレイ、又は可聴命令)を介してもよい。追跡のためのタスクの1つは、患者内に保持されたオブジェクトが存在せず、製品が適切に処分されることを保証する最終ステップ及びクリーンアップであり得る。
他の施設システム及びサーバとの相互作用が提供されてもよい。OR在庫管理システムがハブに含まれてもよい。例えば、OR在庫管理システムは、治療調整の請求及び/又は償還承認を含んでもよい。
例えば、OR在庫管理システムは、事前承認又は手技分類に基づいて、手技アプローチ、使用される器具、及び/又は薬剤補助の調整を含んでもよい。
高度な撮像が提供され得る。監視システムが設けられてもよい。
ディスプレイ及びディスプレイ相互作用のハブ適応制御及び/又は動作は、ユーザ、機器、及び/又は使用、並びにユーザ又は機器の必要性の認識に基づき得る。
例では、表示設定及び/又は表示される情報の構成は、ユーザの認識、及び/又は手技、位置、若しくは使用の認識に基づいてもよい。例では、外科用ハブは、OR内のディスプレイデバイスに相互接続されてもよく、人員、手技、及び/又は患者を監視及び追跡してもよい。ハブは、手元の状況及び/又はディスプレイのユーザ若しくは閲覧者に基づいて、ディスプレイの各々における変更を通信する能力を備えてもよい。ハブは、手技及び/又は患者を監視してもよく、OR内の人員を追跡してもよく、ディスプレイの位置及び/又は方向をディスプレイのユーザと関連付けることが可能であってもよい。例では、ハブは、OR内のハブのセンサの視野内のユーザ、機器、及び/又は器具をハブが区別することを可能にする認識アルゴリズムを備え得る。ハブは、表示設定、表示された情報、及び/又はユーザ及び手近なステップ又はタスクのための命令をカスタマイズしてもよい。例えば、ディスプレイは、ARデバイス、手術インターフェーステーブル、機器ディスプレイ、ローカル器具ディスプレイ、及び/又はあるユーザ位置に位置付けられ、そこに向けられたルームモニタなどのパーソナルディスプレイユニットであってもよい。
スマートディスプレイシステムの対話及び制御が提供され得る。1つのディスプレイ上のカメラ及び/又はセンサは、OR内の他のディスプレイシステムを監視するために使用されてもよい。カメラによる1つのディスプレイの監視は、ディスプレイ制御及び/又はデータ収集のために使用されてもよい。
例では、システムを使用して、利用率を監視し、パラメータをセットアップし、及び/又はどのユーザがOR内のディスプレイを見ているか及び/又はそれと相互作用しているかを判定し得る。ディスプレイは、制御キューのために別のディスプレイ上の情報を監視してもよく、他のディスプレイからの情報を反復又は再表示することが可能であってもよい。
例では、外科医相互作用ディスプレイ(例えば、主外科医相互作用ディスプレイ)は、EKG、血圧、鎮静レベル、O2レベルなどの患者監視システムを見ていてもよく、患者監視システムに関連する情報をその一次ディスプレイに追加してもよい。そのような場合、外科医は、コンパイルされたデータ(例えば、全てのコンパイルされたデータ)について1つの位置を見てもよい。
ディスプレイは、例えば、HCPであり得る、ユーザのためのディスプレイ間で情報を調整するために、視覚範囲外の光帯域又は聴覚範囲外の可聴レベルで情報をブロードキャストし得る。
例では、複数のディスプレイの監視は、手技確認ステップ、患者バイタル、使用中の器具、及び/又は同等物のレベルとして使用されてもよい。複数のカメラが、ハブシステムに情報を供給してもよく、カメラは、異なる情報を導出してもよく、互いを確認するために使用されてもよい。
システムとの対話を介したディスプレイの支援及び/又は拡張された制御は、言葉で、視覚的に、又は物理的に、ディスプレイ対話にディープコンテキストを提供し得る。ユーザからの可変入力を介したディスプレイの支援AI制御が提供されてもよい。
スマートデバイス制御及び/又はスマートディスプレイとの相互作用は、部屋内のユーザが、ユーザの制御内のデバイスを用いてディスプレイを制御することを可能にするために使用されてもよい。例えば、ARギア、スマートウォッチ、外科医テーブル、及び/又は他の器具が、例えば、表示されるもの、及びディスプレイのパラメータを制御するために、OR内のいくつか又は全てのディスプレイへの個々のリンク及び/又はペアリングを作成するために使用されてもよい。
手技、HCP、及び/又は患者データは、ディスプレイのためのデフォルト相互作用制御を決定するために使用され、ユーザが直観的相互作用並びにディスプレイ及びディスプレイのデータの制御を可能にし得る。
音声制御ディスプレイは、ディスプレイパラメータ又はディスプレイに表示若しくは接続されるものを変更するために使用されてもよい。
ディスプレイの制御パラメータのAI相互作用及び/又は方向が提供されてもよく、例えば、所定の制御語及び/又はジェスチャ、並びに所定の変数間でコマンドを補間する能力検索挙動及び/又はシステムを含んでもよい。
例では、システムが、音声認識、ユーザの撮像、及び/又は個人の他の電子識別に基づいて個人を区別し得るので、個別化された経験及び/又は応答が使用され得る。
ディスプレイ設定及び制御のタッチディスプレイ補足は、オプションを通したナビゲーションを可能にしてもよく、表示された撮像及び分析の態様を調査してもよい。ユーザからの可変入力を介したディスプレイの支援AI制御が提供されてもよい。
通信ポータルは、別のHCPと通信するためにHCPによって使用されてよい。例では、口頭入力は、ORの外部の通信を制御するためにスマートディスプレイによって利用され得る。
ディスプレイは、スポーク要求及び/又は情報を転記してもよく、SMS、電子メール、及び/又は他の電子手段を介してメッセージ及び/又は要求を送信(例えば、デジタル送信)してもよい。
スキルセット及び/又は人を要求することは、ディスプレイ及び/又はハブが、要求されたタスクを支援することに関与する個人を識別及び位置特定することを可能にし得、ヘルプの必要性及びヘルプが必要とされる場所を示す通知を人に送信し得る。
例では、システムは、要求されたヘルプ又はステップをシステムの必要とされるタスクに分割してもよく、必要とされるスキルセットを用いて応対可能な人員(例えば、最も応対可能な人員)を識別し、人員にヘルプの必要性を通知してもよい。
システムは、外科医に対してスキルセット及び/又は個人推奨を行ってもよく、推奨の強さ又は弱さ、及び/又は同等物を強調表示、ランク付け、指定してもよく、外科医が選択することを可能にしてもよい。そのような場合、外科医は、通知され得る(例えば、有意に通知される)。
スマートディスプレイセットアップ構成は、ユーザ及び/若しくはスタッフの識別、以前の使用、並びに/又は手技若しくは患者パラメータに基づき得る。
ディスプレイのスマートセットアップ、構成、及び/又は向き制御は、ユーザIDに基づいてもよい。例では、以前の使用は、位置、向き、及び/又は表示された情報を改善するために使用され得る。
内部ディスプレイ設定は、例えば、感知されたユーザ、手技、及び/又は患者構成に基づいて調節されてもよく、それは、コントラストを増加させてもよく、色飽和度をより大きく若しくは小さくしてもよく、及び/又はユーザによって表示されているデータの視認性及び/又は解釈を改善するように背景又はベース着色を変化させてもよい。
ユーザ相互作用及び利用は、どのHCPが表示された情報を使用するか、使用されるシステム又はディスプレイがどのくらいの頻度であるか、使用されるディスプレイ情報が何であるか、どのHCPがシステムと最も相互作用するか、向き、利用タイミング及び数量、並びにユーザが部屋内でどこに位置するかを含み得る。
ディスプレイのスマートセットアップ、構成、及び/又は向き制御は、ユーザIDに基づいてもよい。どのシステムによる収集及び/又は通信されたデータの制御かが知られ得、どの手段及びパイプ経路を通した通信かが知られ得る。
監視される製品に関する状況及びどのオブジェクトによって監視されるかを記録して、例えば、施設を通るワークフロー及び製品フローを理解し得る。
例では、監視されたデータは、どのシステム(複数可)が物品を検出したか、検出されたときに物品がどこで、いつ、及びどの状態にあり得るかを含み得る。
監視されたデータのソースのメタデータ識別は、データに結び付けられ得る。メタデータ識別は、以下のうちの1つ又は2つ以上を含んでもよい、すなわち、測定及び/又は追跡、向き、距離及び/又は位置、高さ区別、時間監視システム、NFC超広帯域(UWB)Bluetooth視覚可視光スペクトル、マルチスペクトル態様、パッシブサーモグラフィ、手術スタッフストレッサー、並びに病気タスクの重大性である。
他の施設システム及びサーバとの相互作用が提供されてもよい。OR在庫管理システムがハブに含まれてもよい。例えば、OR在庫管理システムは、治療調整の請求及び/又は償還承認を含んでもよい。例えば、OR在庫管理システムは、事前承認又は手技分類に基づいて、手技アプローチ、使用される器具、及び/又は薬剤補助の調整を含んでもよい。
図24は、患者、医療提供者、外科用オブジェクト、手術プロジェクト、及び/又は外科用器具を追跡するための外科用ハブを含み得る、ORの図を図示する。本明細書で説明されるように、センサは、外科用ハブ20006によって使用され得る信号を送信又は受信し得る。例えば、センサは、RFID、Bluetoothデバイス、コンピュータ、ウェアラブルデバイス、スマートフォン、スマートウォッチ、無線送信機ダッシュ受信機及び/又は同等物であってもよい。
例では、1つ又は2つ以上の外科用ハブは、オブジェクトが外科用OR内に位置するかどうかを判定してもよい。例では、外科用ハブ(複数可)は、オブジェクトが外科用ORに存在しないかどうかを判定してもよい。例では、外科用ハブ(複数可)は、外科用ORに隣接した部屋にオブジェクトが位置するかどうかを判定してもよい。外科用ハブ(複数可)は、協調して動作してもよく、又は独立して動作してもよい。オブジェクトは、スマート医療器具などのスマートデバイスであってもよい。
手術室47000は、外科用ハブ20006などの外科用ハブを含んでもよい。外科用ハブ20006は、例えば、外科用ORの境界(例えば、壁)を画定するために、ピング(例えば、超音波ピング)を使用してもよい。外科用ハブ20006は、オブジェクトが外科用ORに入る又は出るときを認識し得る。外科用ハブ20006は、患者、HCP、外科用製品、外科用器具、及び/又は同等物の存在、不在、及び/又は動きを検出するために使用され得るいくつかのセンサに接続され得る。本明細書で使用される場合、外科用器具は、医療器具と称されてもよく、その逆も同様である。
外科用ハブ20006は、手術室の1つ又は2つ以上の領域及び/又はスペースを決定するために、いくつかのセンサを含んでもよく、及び/又はいくつかのセンサと通信してもよい。例えば、外科用ハブ20006は、手術室47000が滅菌野及び非滅菌野を含み得ることを決定し得る。外科用ハブ20006は、手術室47000が、手術のための医療器具及び/又は製品を準備するためにHCPによって使用され得るバックテーブル47002を含み得ることを決定し得る。外科用ハブ20006は、手術室47000が手術台47004を含み得ることを決定し得る。外科用ハブ2006はまた、患者によって占有される領域、HCPによって占有される領域、手術室47000の外側の領域、手術室47000に隣接する手術室、及び/又は同等物などの手術室47000に関連付けられ得る他の領域を決定してもよい。領域は、ストック領域、メイヨースタンド、及び/又は手術部位を含んでもよい。
手術室47000は、患者側カート20032を含んでもよい。患者側カート20032はまた、手術ロボットと称されてもよい。外科用ハブ20006は、手術ロボット20032を監視し得る。外科用ハブ20006は、手術ロボット20032の位置を決定し得る。外科用ハブ20006は、手術ロボット20032が、滅菌野を含み得る領域内にあり得るかどうかを決定し得る。外科用ハブ20006は、手術ロボット20032が、非滅菌野を含み得る領域内にあり得るかどうかを決定し得る。一例では、手術ロボット20032が非滅菌野にあった可能性があり、手術ロボット20032が手術の準備ができていない可能性があると外科用ハブ20006が判定したとき、外科用ハブ20006は、手術ロボット20032が使用前に洗浄及び/又は手術の準備をされるべきであることをHCPに通知してもよい。
手術室47000は、HCP 47006、HCP 47008、HCP 470010、HCP 47012、HCP 47014、HCP 47016、及び/又はHCP 47018などの1つ又は2つ以上のHCPを含み得る。外科用ハブ20006は、手術室47000内の1つ又は2つ以上のセンサ及び/又は1つ又は2つ以上のカメラを使用して、1つ又は2つ以上のHCPSを監視、追跡、及び/又は検出してもよい。例えば、HCP 47014、HCP 47016、及び/又はHCP 47006は、外科用ハブ20006によって検出され得るウェアラブルセンサを装着していてもよい。ウェアラブルセンサは、HCP 47014に関連付けられ得るセンサ47020、HCP 47016に関連付けられ得るセンサ47022、HCP 47018に関連付けられ得るセンサ47024、及び/又はHCP 47006に関連付けられ得るセンサ47026を含み得る。ウェアラブルセンサは、RFIDタグ、スマートウォッチ、スマートフォン、コンピュータ、Bluetoothデバイス、及び/又は同等物などの人を追跡するための任意の好適なセンサであってもよい。
外科用ハブ20006は、ウェアラブルデバイスを使用してHCPを監視及び/又は追跡してもよい。例えば、外科用ハブ20006は、ウェアラブルデバイスを人に関連付けることによって、部屋期間におけるデバイスの存在を示し得る信号をウェアラブルデバイスから受信し得る。外科用ハブ20006は、その人がOR内のどこにいる可能性があるかを推定及び/又は決定し得る。外科用ハブ20006は、ウェアラブルデバイスから決定された位置を使用して、関連付けられた人がOR内に存在し得る領域を決定し得る。例えば、外科用ハブ20006は、HCP 47014がバックテーブルにある可能性があることを決定してもよい。コンテキスト情報を使用して、外科用ハブ2006は、手術中に実行され得るタスクを決定し得、HCPの位置をそのタスクに関連付け得る。例えば、外科用ハブ20006は、現在の手術タスクで使用される医療器具を準備するためにHCP 47014がバックテーブル47002にあることを決定してもよい。
手術室は、1つ又は2つ以上のカメラを含み得る。1つ又は2つ以上のカメラは、HCPによって装着され得るウェアラブルデバイス上にあり得るカメラを含み得る。例えば、HCPは、カメラを含み得る安全眼鏡を着用していてもよい。外科用ハブ20006は、HCPなどの人の位置を決定するために、OR内の1つ又は2つ以上のカメラからのデータを利用してもよい。例えば、外科用ハブ20006は、手術室内のカメラを使用して、HCP 47010の位置を決定してもよい。別の例として、外科用ハブ2006は、HCP 47008の位置を決定するために、47010によって装着された安全眼鏡に関連付けられたカメラを使用してもよい。
手術室47000は、手術室の領域に関連付けられたセンサを含み得る。例えば、センサ47028は、外科用ハブ2006がセンサ47028を手術台47004に関連付け得るように、手術台47004上又はその近くに配置されてもよい。別の例として、センサ47030は、外科用ハブ20006がセンサ47030を手術室47000の入口に関連付け得るように、手術室47000の入口の近くにあってもよい。
手術室47000は、ディスプレイ47032、ディスプレイ47034、ディスプレイ47036、及び/又はディスプレイ47038などの1つ又は2つ以上のディスプレイを含んでもよい。外科用ハブ20006は、ディスプレイの存在を決定し得、ディスプレイの能力を決定し得、ディスプレイ上に何が表示され得るかを決定し得る。例えば、外科用ハブ20006は、ディスプレイ47038が、外科手技の手術タスクの間に患者のX線を表示するために使用され得る一次ディスプレイであり得ることを決定し得る。外科用ハブ20006は、ディスプレイ47038が1つ又は2つ以上の画像を重ね合わせることが可能であり得るディスプレイであると決定し得る。外科用ハブ20006は、手術中にHCP 47008によって使用されている医療器具から取得されたビデオストリームと共に患者のX線を表示するようにディスプレイ47038に命令し得る。別の例として、外科用ハブ20006は、ディスプレイ47036がHCP 47014によって使用され得ることを決定してもよい。外科用ハブ20006は、HCP 47014に関連し得るデータを決定し得、HCP 47014に関連するデータを表示する命令247036を送信し得る。
手術室47000は、メイヨースタンド47040及びメイヨースタンド47042を含んでもよい。外科用ハブ20006は、メイヨースタンド47040及び/又はメイヨースタンド47042の終端位置を決定してもよい。例えば、外科用ハブ20006は、メイヨースタンド7040及び/又はメイヨースタンド47042の位置を判定するために、手術室47000内に位置するカメラを使用してもよい。外科用ハブ20006は、メイヨースタンド47040及び/又はメイヨースタンド7042が滅菌野内に位置し得ることを決定し得る。外科用ハブ20006は、メイヨースタンド47040がいくつかの医療器具に関連付けられ得ることを決定し得る。例えば、外科用ハブ20006は、医療器具47044、医療器具47046、医療器具47048、及び医療器具47050がメイヨースタンド47040の上部にあり得ることを決定し得る。外科用ハブ20006は、メイヨースタンド47042がいくつかの医療製品に関連付けられ得ることを決定し得る。例えば、医療製品(例えば、外科用製品)47052及び医療製品47054は、メイヨースタンド47042の上部に位置され得る。外科用ハブ20006は、外科用製品47054が第1の時間に手術室に入った可能性があり、第2の時間に開封された可能性があることを決定し得る。外科用ハブ20006は、外科用製品47052が一度に手術室に入った可能性があり、開封されていない可能性があることを決定し得る。外科用ハブ20006は、外科用製品47052が保管場所47056に格納され得る別の外科用製品に関連付けられ得ることを決定し得、外科用ハブ20006は、外科用製品47052に関連付けられた外科用製品が保管場所47056に配置され得ることをHCPに通知し得る。
外科用ハブ20006は、患者の位置を決定し得る。例えば、患者47058はセンサ47060に関連付けられてもよい。センサ47060は、ウェアラブルデバイスであってもよい。外科用ハブ2006は、患者47058が手術室47000に一度に入った可能性があると判定してもよい。外科用ハブ20006は、患者4705がその時点で手術室4700に入ったことを記録し得る。外科用ハブ20006は、患者47058が手術のために準備されている可能性があり、非滅菌野を通って移動している可能性があり、手術台47004に向かって移動している可能性があることを決定し得る。外科用ハブ20006は、患者47058と接触し得る個人及びそのオブジェクトを識別してもよい。例えば、外科用ハブ20006は、患者47058に使用された可能性がある医療器具のリストをログ記録し得る。患者47058に使用され得る医療器具、患者47058に対して行われる外科手技中に使用され得る外科用製品、患者47058に対して行われる外科手技に関与し得るHCP、外科手技及び/又は同様のことの前、間、又は後に患者4705と接触した可能性のあるHCP。
外科用ハブ20006は、患者47058に対して行われる外科手技に関与し得る手術スタッフのログを保持し得る。例えば、47062に示されるように、外科用ハブ20006は、HCPが手術室47000に入るときを記録してもよく、HCPが手術室47000から出るときを記録してもよい。外科用ハブ20006は、患者47058が手術室47000に入る又は出るときを記録してもよい。
外科用ハブ20006は、患者47058に対して行われる外科手技に関与し得る医療器具、デバイス、及び/又は医療オブジェクト(例えば、医療製品)のログを保持し得る。例えば、47064に示されるように、外科用ハブ20006は、医療器具などの医療デバイスが手術室47000に入るときを記録してもよく、医療デバイスが手術室47000から出るときを記録してもよい。
外科用ハブ20006は、階層化ソフトウェアシステムに含まれてもよい。外科用ハブ20006は、例えば、外科用オブジェクトが手術OR内に位置するかどうかを判定するとき、空間認識を使用してもよい。本明細書に開示されるように、外科用オブジェクトは、外科用器具、外科用製品、医療デバイス、外科用デバイス、医療器具、及び/又は同等物のうちの1つ又は2つ以上であってもよい。医療オブジェクトは、外科用ハブ20006に登録されてもよい。例えば、医療器具47046は、それぞれの識別及び/又はシリアル番号を外科用ハブ20006に送信し得る。外科用ハブ20006は、手術室47000内の医療器具47046のそれぞれの位置を追跡し得る。例では、オブジェクトを追跡するために1つ又は2つ以上のカメラが使用され得る。カメラは、外科用ハブ27000と通信し得る。
外科用ハブ20006は、オブジェクトが患者の内部にあるかどうかを判定してもよく、オブジェクトを除去するように指示してもよい。例えば、外科用ハブ20006は、外科手技中に外科用製品47054が開封されており、患者47058の内部に配置されている可能性があることを判定し得る。外科用ハブ20006は、外科用製品47054に関連付けられた空間時間構成要素を決定及び/又は追跡し得る。例えば、外科用ハブ20006は、外科用製品47054が開封された可能性のあるとき、及び外科用製品47054が患者47058の内部に配置された可能性のあるときを追跡し得る。一例では、外科用ハブ20006は、外科用製品47054が患者47058から除去されるべきであることを決定し得る。
外科用ハブ20006は、医療器具47044、医療器具47046、医療器具47048、及び/又は医療器具47050に関連付けられた空間時間構成要素を決定及び/又は追跡してもよい。外科用ハブは、医療器具47044、医療器具47046、医療器具47048、及び/又は医療器具47050上にデータをオーバーレイし得る。例えば、オブジェクトは医療器具47044であってもよい。ディスプレイは、オーバーレイされたデータのために構成され得る。ディスプレイは、医療器具47044に含まれてもよい。ディスプレイは、医療器具47044に取り付け可能であってもよい。データは、ユーザが見るためにスクリーン上に図示されてもよい。本明細書で説明されるようなカメラは、外科用OR内の変化を観察してもよく、変化に関連付けられるデータを医療器具ディスプレイにオーバーレイしてもよい。
外科用ハブ20006は、保管場所47056などの保管先に位置する二次オブジェクトを認識し得る。外科用ハブは、1つ又は2つ以上の二次オブジェクトが手術に関与するときを判定してもよい。例では、外科用ハブは、HCP(例えば、ローテーション看護師)に通信して、手術タスクが実行される時間に保管場所47056から二次オブジェクトを取り出し得る。
外科用ハブ20006は、外科手術に関与し得る医療器具を認識し得る。例えば、医療器具47044、医療器具47046、医療器具47048、及び/又は医療器具47050は、手術の次の手術タスクに関与し得る。ディスプレイ47034は、HCP 47016などのテーブル看護師がアクセス可能であってもよく、外科用ハブ27000と通信してもよい。外科用ハブは、手術に関与する器具をディスプレイ上に示してもよい。例えば、外科用ハブ20006は、ディスプレイ47034上で医療器具47046を強調表示してもよい。手術に関与する器具は、本明細書に説明されるように、保管先に位置してもよい。外科用ハブは、器具が位置する保管先を示してもよい。
拡張現実は、使用されている医療器具を示すために外科用ハブ20006によって使用され得る。例えば、拡張現実は、別のディスプレイ上にオーバーレイされた二次ディスプレイと関連付けられてもよい。外科用ハブ20006は、拡張現実を使用して、手術に関与する器具を強調表示してもよい。例えば、外科用ハブ20006は、医療器具47050がHCP 47008によって使用され得ることを決定してもよい。外科用ハブ20006は、HCP 47008がディスプレイを含む安全ゴーグルを着用していると判定し得る。外科用ハブ20006は、医療器具450502に関連付けられたデータを、HCP 47008に関連付けられた安全ゴーグルに送信し得、HCP 47008が安全ゴーグルを通して見るときにデータがビュー上にオーバーレイされるようにする。
外科用ハブ20006は、HCP 47008などのHCPを分析するために、OR 47000内の1つ又は2つ以上のカメラを使用してもよい。外科用ハブ20006は、HCP 47008が医療器具47046を使用している可能性があると判定し得る。外科用ハブ20006はおそらく、HCP 47008が、HCP 47008を含む現在の手術検査について不確かであり得ることを決定し得る。例えば、外科用ハブ20006は、HCP 47008のジェスチャ及び/又は姿勢を分析してもよく、HCP 47008が混乱している可能性があるか、又は医療器具47046を非効率的に使用している可能性があると判定してもよい。外科用ハブ20006は、ディスプレイ47038を使用してHCP 47008に通知を送信し得る。通知は、医療器具47046を使用して実行される手術タスクに関する命令を示し得る。外科用ハブ20006は、命令がHCP 47008を支援したかどうかを決定するために、HCP 47008を監視し続け得る。
外科用ハブ20006は、HCPのための1つ又は2つ以上のディスプレイをカスタマイズ及び/又は個人化し得る。例えば、外科用ハブ20006は、HCP 47016のためにディスプレイ47032をカスタマイズしてもよい。別の例として、外科用ハブ20006は、HCP 47008のためにディスプレイ47038をカスタマイズしてもよい。
例では、外科用ハブ20006は、どの器具が滅菌されているか、又は滅菌されていないかを認識し得る。例えば、外科用ハブ20006は、器具が滅菌されていない医療スタッフによって触れられたかどうかを追跡してもよく、器具が滅菌されていないことを決定してもよい。外科用ハブは、器具が滅菌野又は非滅菌野のいずれに位置しているかを示し得る。例えば、外科用ハブ20006は、医療器具47046が滅菌であったと判定してもよく、HCP 47018が医療器具7046と接触したと判定してもよく、医療器具47046がもはや滅菌ではないと判定してもよい。別の例として、外科用ハブ20006は、医療器具47048が手術室47000の床に落とされた可能性があり、もはや滅菌されていない可能性があることを判定し得る。別の例として、外科用ハブ20006は、外科用製品47054が開封された可能性があり、もはや滅菌ではない可能性があることを決定し得る。
医療オブジェクトに関連付けられた空間時間データは、外科用ハブ20006によって収集され得る。空間時間データは、器具が交換された回数であってもよい。例えば、空間時間データは、医療器具47044がHCP 47008とHCP 47014との間で5回交換されたことを示してもよい。外科用ハブは、空間時間データを分析し得る。例えば、外科用ハブ20006は、HCP 47008とHCP 47014との間の交換の回数に基づいて、医療器具47044が手術に関与している可能性があると判定してもよい。外科用ハブは、空間時間データを分析して、手術ORセットアップを最適化してもよい。
外科用ハブは、手術OR内の医療オブジェクト間で交換されるデータを調整してもよい。例えば、医療器具47046は、誤ったディスプレイであり得る、情報をディスプレイ47038に送信しようとし得る。そのような場合、外科用ハブ20006は、ディスプレイ47036が好適なディスプレイであり得ることを識別し得る。外科用ハブ20006は、データをディスプレイ47036に送信してもよい。外科用ハブ20006は、医療器具47046がディスプレイ47038に情報を送信することを防止し得る。
医療器具及び/又は医療製品は、電力シグネチャと関連付けられてもよい。外科用ハブ20006は、電力シグネチャを判定してもよく、電力シグネチャに基づいて、医療器具及び/又は医療製品が電源オンされたことを判定してもよい。
外科用ハブ20006は、データクラスタ及び/又はデータポイントのネクサスを使用することによって、医療器具を識別及び/又は検証し得る。例では、器具の向き及び/又は器具に関連する人間工学的情報は、データクラスタ及び/又はデータポイントのネクサスを使用して決定されてもよい。例えば、外科用ハブ20006は、OR 47000内に位置する発生器に関連付けられ得る、ディスプレイ47038及びディスプレイ47036に関連付けられたデータを受信してもよい。発生器は、データを外科用ハブ20006に直接送信することができない場合がある。外科用ハブ20006は、外科用ハブ20006がディスプレイ47036を読み取る能力を有し得るように、ディスプレイ47036を監視するために1つ又は2つ以上のカメラを使用してもよい。例えば、外科用ハブ20006は、ディスプレイ47036から発生器の電力レベルを決定してもよく、発生器の決定された電力レベルに基づいてOR 47000内の1つ又は2つ以上の医療器具を調整してもよい。別の例として、外科用ハブ20006は、発生器の設定を決定してもよく、発生器の設定をディスプレイ47038上に表示してもよい。別の例として、外科用ハブ20006は、ディスプレイ47036上にエラーコードがあると判定してもよく、エラーに関する通知をHCP 47008に送信してもよい。
外科用ハブ20006は、医療器具の識別情報を示すメッセージを医療器具から受信し得る。例えば、医療器具47046は、医療器具47046のシリアル番号を含み得るメッセージを外科用ハブ20006に送信し得る。外科用ハブ27006は、医療器具47046のシリアル番号をログ記録し得る。外科用ハブ27006は、シリアル番号を使用して医療器具47046を識別し得、識別に基づいて医療器具47046の1つ又は2つ以上の設定をカスタマイズし得る。外科用ハブ27006は、シリアル番号を使用して、医療デバイス(例えば、医療器具)47046の1つ又は2つ以上の能力を決定してもよい。
例では、外科手術ORの境界は、外科用ハブに送信されたカメラ情報によって決定されてもよい。外科用ハブは、例えば、カメラ情報に基づいて、外科用OR内のオブジェクトが移動したときを識別し得る。例えば、外科用ORは、医療スタッフメンバーの動き及び外科用ロボットアームの動きを追跡したカメラ情報に基づいて、医療スタッフメンバーが外科用ロボットアームにぶつかったことを識別し得る。例えば、外科用ハブ20006は、HCP 47012が手術ロボット20032と接触するようになった可能性があることを決定するために、OR 47000内のカメラを使用してもよい。外科用ハブ20006は、手術ロボット20032とHCP 47008との間で発生した接触を示す通知をHCP 47012に送信し得る。
例では、外科用ハブは、患者47058に関連付けられた情報を受信し得る。例えば、HCP 47010は、医療器具47048を使用して患者47058の身体の領域にエネルギービームを発射していてもよい。そのような場合、外科用ハブ20006は、医療器具の発射中にHCP 47010によって使用され得るディスプレイ47038上に発射位置をオーバーレイし得る。発射情報は、HCP 47010をサポートしている可能性があるHCP 47016にアクセス可能であり得るディスプレイ47032などの二次ディスプレイ上に出力され得る。
外科用ハブ20006は、医療器具47050などの医療器具上のインジケータを識別し得る。例えば、外科用ハブ20006は、OR 47000内のカメラを使用して、医療器具47050を識別し得る。外科用ハブ20006は、インジケータに関連付けられた情報を取り出してもよい。インジケータは、インデックスポート及び/又は基準マーカを含んでもよい。インジケータは、器具シャフトの長さ及び厚さなどの医療器具47050に関する品質を含んでもよい。外科用ハブ20006は、品質に基づいて、医療器具47050に送信されるデータをスケーリングし得る。例えば、外科用ハブ20006は、医療器具47050が高速プロセッサを備えていない可能性があると判定してもよく、医療デバイス47050に送信されるデータの数量を低減して、医療デバイス47050の応答性が低下することを防止してもよい。外科用ハブ20006によって使用され得るカメラは、1つ又は2つ以上の器具のインデックス調整及び/又は登録点を識別し得る。
外科用ハブ20006は、カメラを使用して、医療器具の特性に基づいて医療器具を識別し得る。例えば、外科用ハブ20006は、例えばカメラを介して空間認識を使用して、器具の形状をモデル化し得る。そのような場合、カメラは、形状に基づいて器具を識別し得る。例えば、外科用ハブ20006は、エンドカッターに類似する形状を含むカメラによって捕捉された画像に基づいて、医療器具47044をエンドカッターとして識別し得る。
外科用ハブ20006は、手術室47000内のディスプレイに基づいてデータを生成するために、手術室47000内の1つ又は2つ以上のカメラを使用してもよい。例えば、外科用ハブ20006は、カメラを使用して医療器具47046を監視し、医療器具47046の一部であるディスプレイ上に表示されている設定を決定し得る。外科用ハブ20006は、医療器具47046から設定を読み取ってもよく、ディスプレイ47038上に設定を表示してもよい。外科用ハブ20006は、ディスプレイ上に情報をオーバーレイし得る。情報は、別のディスプレイからの情報を含んでもよい。例えば、HCP 47008は、発生器電力レベル、EKG測定、及び器具発射ステータスに関連する情報を要求し得る。そのような場合、外科用ハブ20006は、医療器具47048に関連付けられたディスプレイが、発生器電力レベル、EKG測定、及び器具発射ステータスを示し得るように、医療器具47048に関連付けられたディスプレイを構成し得る。器具は、これらの値の3つ全てを示すディスプレイを含んでもよい。外科用ハブ20006は、HCP 47008が腹腔鏡の視点から見ている可能性があるという情報をディスプレイに移し得る。
外科用ハブ20006は、互いに互換性がない可能性がある1つ又は2つ以上のデバイスを認識し得る。例えば、外科用ハブ20006は、医療器具47046が医療製品47052と互換性がない可能性があると決定してもよい。
外科用ハブ20006は、1つのデバイスが別のデバイスと互換性があることを可能にするために、1つ又は2つ以上のアクションをとってもよい。例えば、外科用ハブ20006は、医療器具47050が医療器具47046とデータを交換することができ得るように、医療器具47046からのデータを標準化してもよい。
外科用ハブ20006は、本明細書で説明されるようなメタデータを経時的に分析する機械学習を含み得る。メタデータは、外科用ハブ20006に送信されるカメラ情報に基づいてもよい。例えば、カメラは、ディスプレイ上の情報を読み取り、ある持続時間にわたって外科用ハブ20006に情報を送信してもよい。外科用ハブは、情報を機械学習モデルに入力して、例えば、HCP 47010などのHCPが何をしているかを判定してもよい。機械学習モデルは、HCP 47010に対する提案を決定し得、HCP 47010は、ディスプレイ47038などのHCP 47010によってアクセス可能なディスプレイに提案を送信してもよい。機械学習モジュールは、外科用ハブ20006がいつ及び/又はどこに情報を送信し得るかを決定し得る。
外科用ハブ20006は、医療スタッフが所与の時間に何を必要とするかに基づいて、データをフィルタリング及び/又は調整し得る。例えば、外科用ハブ20006は、ハーモニックスカルペルのバッテリレベルに関連するデータを含み得る。HCP 47008は、ハーモニックスカルペルを含まない手術タスクを行っている場合がある。そのような場合、外科用ハブ20006は、ハーモニックスカルペルデータをフィルタリングしてもよい。外科用ハブ20006は、フィルタリングされたデータを、外科医がアクセス可能なディスプレイに送信してもよい。
図25は、外科OR内のオブジェクト及び人員の空間認識に基づいて変化し得る、適応及び/又は制御を提供するために、外科用ハブによって行われ得る方法を図示する。
例では、外科用ハブは、オブジェクトが患者の内部にあるかどうかを判定してもよく、オブジェクトを除去するように指示してもよい。例では、外科用ハブは、各オブジェクトに関連付けられた空間時間構成要素を追跡し得る。例えば、外科用ハブは、例えば、所与の時間に、どのデバイスが医療スタッフメンバーの手にあるかを追跡し得る。
外科用ハブは、オブジェクト上にデータをオーバーレイし得る。例えば、オブジェクトは医療器具であってもよい。ディスプレイは、オーバーレイされたデータのために構成され得る。ディスプレイは、医療器具に含まれてもよい。ディスプレイは、医療器具に取り付け可能であってもよい。データは、ユーザが見るためにスクリーン上に図示されてもよい。本明細書で説明されるようなカメラは、外科用OR内の変化を観察してもよく、変化に関連付けられるデータを医療器具ディスプレイにオーバーレイしてもよい。
外科用ハブは、保管先に位置する二次オブジェクトを認識し得る。保管先は、外科用ORの外部に位置してもよい。外科用ハブは、1つ又は2つ以上の二次オブジェクトが手術に関与するときを判定してもよい。例では、外科用ハブは、医療スタッフメンバー(例えば、ローテーション看護師)に通信して、手術に関与する二次オブジェクトを取り出し得る。
外科用ハブは、外科用OR内に位置する各オブジェクトを特定し得る。例では、外科用ハブは、手術に関与する器具を認識し得る。例えば、器具は、手術の次の手術タスクに関与し得る。ディスプレイは、テーブル看護師がアクセス可能であってもよく、外科用ハブと通信してもよい。外科用ハブは、手術に関与する器具をディスプレイ上に示してもよい。例えば、外科用ハブは、ディスプレイ上で器具を強調表示してもよい。手術に関与する器具は、本明細書に説明されるように、保管先に位置してもよい。外科用ハブは、器具が位置する保管先を示してもよい。
図25に示されるように、一方法が提供され得る。本方法は、外科OR内のオブジェクト及び人員の空間認識に基づいて変化し得る、適応及び/又は制御を提供するために、外科用ハブによって行われ得る。本方法は、任意の順序で実行され得るいくつかのプロセスを含み得る。プロセスは、45658、45660、45662、45664、45666、45668、及び/又は45670を含んでもよい。
45658において、外科用オブジェクトの状態が、判定され得る。例えば、外科用ハブは、外科用オブジェクトを検出してもよく、外科用オブジェクトの状態を決定してもよい。外科用オブジェクトは、医療器具、共通の外科用器具、外科用製品、医療製品、医療機器、手術室内のオブジェクト及び/又は同等物であってもよい。外科用オブジェクトの状態は、外科用製品が新しい可能性があること、開封されていない可能性があること、開封されている可能性があること、使用されている可能性があること、廃棄される必要がある可能性があることなど、又はそれらの任意の組み合わせを示し得る。外科用オブジェクトの状態は、外科用器具が使用される準備ができている可能性があること、外科用器具が洗浄される必要がある可能性があること、外科用器具が、準備ができていない可能性があること、外科用器具が使用されていること及び/又は同様のことを示し得る。
45660において、手術室の領域が決定され得る。手術室の領域は、外科用オブジェクトに関連付けられ得る。手術室の領域は、医療器具及び/又は医療機器に関連付けられ得る。手術室の領域は、保管領域、棚、手術台、HCPに関連付けられた領域、患者に関連付けられた領域、メイヨーカート、手術バックテーブル、医療器具の準備のための領域、医療器具を洗浄するための領域、滅菌野、非滅菌野及び/又は同様のことであってもよい。
一例では、外科用ハブは、メイヨーカートが手術室内に存在し得ることを決定し得る。外科用ハブは、1つ又は2つ以上の医療器具がメイヨーカート上に存在し得ることを決定し得る。外科用ハブは、1つ又は2つ以上のHCPがメイヨーカートの近くにあり得ることを決定し得る。
一例では、外科用ハブは、手術室の一部が滅菌野であり得ることを決定し得る。滅菌野は、滅菌された領域であり得る。外科用ハブは、滅菌野内の1つ又は2つ以上のオブジェクトが滅菌されていると判定してもよい。外科用ハブは、医療器具が非滅菌野から滅菌野へ通過し得ることを決定し得、医療器具が洗浄され得、滅菌され得ること、及び医療器具が滅菌野において許容され得ることを決定し得る。外科用ハブは、医療器具が非滅菌野から滅菌野へ通過することを許可され得ないことを決定し得る。医療ハブは、非滅菌医療器具が滅菌野に入った可能性があることを判定してもよい。医療ハブは、非滅菌医療器具が滅菌野内にあり得ることを1つ又は2つ以上のHCPに通知してもよく、医療ハブは、非滅菌医療器具に接触した可能性がある個人も非滅菌であり得ることを示してもよい。
一例では、外科用ハブは、手術室の一部が手術室の床に関連付けられ得ることを決定し得る。外科用ハブは、手術室の床を監視して、オブジェクトが床と接触する可能性があるかどうかを判定し得る。例えば、外科用ハブは、HCPによって床に落とされた可能性がある医療器具を識別し得る。外科用ハブは、1つ又は2つ以上のHCPに、医療器具が床にあり、滅菌されていない可能性があることを通知し得る。外科用ハブは、床上の医療器具を回収するようにHCPに示し得、医療器具を洗浄する方法に関する命令をHCPに提供し得る。
一例では、外科用ハブは、手術室の一部が保管領域に関連付けられ得ることを決定し得る。外科用ハブは、保管領域を監視してもよい。外科用ハブは、1つ又は2つ以上の医療器具及び/又は医療製品が保管領域内に位置し得ることを決定し得る。外科用ハブは、保管領域内に配置され得る1つ又は2つ以上の医療器具及び/又は医療製品の在庫を保持し得る。例えば、外科用ハブは、HCPが保管領域から医療器具を取り出すときに、在庫から医療器具を除去してもよい。
外科用ハブは、本明細書に説明される方法のうちのいずれか1つにおいて、手術室の領域を判定してもよい。例えば、外科用ハブは、手術室の1つ又は2つ以上の領域を判定するために超音波ピングを使用してもよい。別の例として、外科用ハブは、レーザレーダ(ライダ)を使用してもよい。外科用ハブは、電気信号、Wi-Fi信号、無線信号、信号強度の判定、デバイス間の距離の判定、超音波測定、センサ、インジケータ、RFID及び/又は同様のことを使用して、手術室の1つ又は2つ以上の領域を判定してもよい。外科用ハブは、1つ又は2つ以上のカメラを使用して、手術室の領域を判定してもよい。例えば、外科用ハブは、手術室の1つ又は2つ以上の領域を決定するために、カメラから取得されたビデオ及び/又は画像を分析してもよい。
外科用ハブは、外科用オブジェクトを決定してもよく、外科用オブジェクトに関連付けられた領域を決定してもよい。例えば、外科用ハブは、1つ又は2つ以上のセンサ及び/又は1つ又は2つ以上のカメラを使用して、医療器具などの外科用オブジェクトを決定し得る。一例では、外科用ハブは、カメラを使用してメイヨーカートを識別し得、メイヨーカート上の1つ又は2つ以上の医療器具を識別し得る。一例では、外科用ハブは、HCPによって占有され得る手術室のエリアを識別し得、HCPによって保持され得る医療器具を識別し得る。
外科用ハブは、患者の上、近く、及び/又は中にあり得る1つ又は2つ以上のオブジェクトを識別し得る。例えば、外科用ハブは、患者に対して手技を行うために使用され得る医療器具を識別し得る。外科用ハブは、医療器具が患者に接触した可能性があることを識別し得る。外科用ハブは、医療器具が患者に挿入され得ることを識別し得る。外科用ハブは、医療器具が患者内にある可能性があることを追跡し得、医療器具が患者の体内に残されている可能性がある場合にHCPに通知し得る。外科用ハブは、患者に適用され得る医療製品を識別し得る。外科用ハブは、患者の内部に配置され得る医療デバイスを識別し得る。
45662において、外科用オブジェクトを使用し得る手術タスクが決定され得る。例えば、医療処置中に外科用オブジェクトを使用し得る手術タスクが決定され得る。一例では、外科用ハブは、外科手技を決定し得、外科手技に関連付けられ得る1つ又は2つ以上の手術タスクを決定し得る。手術タスクは、HCPが医療器具を使用して患者に対してタスクを実行することを示し得る。例えば、手術タスクは、HCPが手術中に患者の組織を一緒にステープル留めするために医療用ステープラを使用することを示してもよい。一例において、手術タスクは、医療器具が患者に対して使用され得る前に、HCPが医療器具を洗浄することを示し得る。一例では、手術タスクは、HCPが医療器具を洗浄し、及び/又は使用される医療器具を準備するための1つ又は2つ以上の命令を示し得る。
45664において、外科用オブジェクト及び/又は手術室の領域に関連付けられた時間が決定され得る。例えば、時間は、医療器具及び/又は医療製品などの外科用オブジェクトに関連付けられてもよい。時間は、医療器具が手術室に入った可能性がある、洗浄された可能性がある、滅菌された可能性がある、使用された可能性がある、非滅菌にされた可能性がある、患者と接触した可能性がある、HCPと接触した可能性がある、手術室から出た可能性がある、患者に入った可能性がある、患者から出た可能性がある及び/又は同様のことを示し得る。時間は、医療製品が使用された可能性があるとき、開封された可能性があるとき、医療製品が開封されていた時間、医療製品が手術室に入ったとき、医療製品が患者と接触したとき、医療製品が滅菌された可能性があるとき、医療製品が滅菌されたとき、医療製品が滅菌されていない可能性があるとき、医療製品が滅菌されなくなったとき、医療製品が患者の内部に配置された可能性があるとき、医療製品が患者から除去された可能性があるとき、医療製品がHCPと接触した可能性があるとき及び/又は同様のことを示し得る。
時間は、手術室の領域に関連付けられ得る。例えば、時間は、HCPが手術室に入った可能性があるとき、手術室の領域に入った可能性があるとき、手術室の領域を出た可能性があるとき、手術室を出た可能性があるとき、及び/又は同様のことを示し得る。時間は、患者が手術室に入った可能性があるとき、手術室の領域に入った可能性があるとき、手術室の領域を出た可能性があるとき、手術室を出た可能性があるとき、及び/又は同様のことを示し得る。
45666において、コンテキストデータが決定され得る。コンテキストデータは、時間、外科用オブジェクトの状態、手術室の領域、HCP、手術タスク、及び/又は同等物に基づいてもよい。コンテキストデータは、本明細書で説明される任意のコンテキストデータであり得る。例えば、コンテキストデータは、医療器具が手術室の領域内のHCPと接触した可能性があることを示し得、医療器具の1つ又は2つ以上の設定を示し得る。一例では、コンテキストデータは、手術室の領域内に位置し得る患者の1つ又は2つ以上のバイタルサインを示し得る。
45668において、メッセージは、HCPに関連付けられたディスプレイに送信され得る。一例では、ディスプレイを決定し得、メッセージを決定されたディスプレイに送信し得る。メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示することを示し得る。コンテキストデータは、本明細書で説明される任意のコンテキストデータであり得る。
45670において、通知がHCPに送信され得る。通知は、コンテキストデータを含み得る。医療器具の使用方法に関する指示をHCPに提供するために、通知がHCPに送信されてもよい。通知は、どの設定が医療器具に適用され得るか、及び/又はどの設定が医療器具に適用されたかに関する指示をHCPに提供するために、HCPに送信され得る。通知は、患者のバイタルサイン及び/又は医療器具の提案された設定などのコンテキストデータをHCPに提供するためにHCPに送信されてもよい。
医療提供者(HCP)にデータオーバーレイを提供する外科用ハブのためのシステム、方法、及び/又は手段が提供され得る。外科用オブジェクトの状態及び/又は外科用オブジェクトが位置する手術室の領域が決定され得る。
外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定することは、領域に関連付けられたセンサデータ、ウェアラブルデバイスデータ、HCPに関連付けられたセンサデータ、手術室内のカメラからの画像、超音波センサ、レーザセンサ、レーザドップラーセンサ、無線周波数センサ、及び/又は手術室内のカメラからのビデオを使用することを含んでもよい。外科用オブジェクト及び/又は手術室の領域に関連付けられた時間が決定され得る。外科用オブジェクトの状態は、外科用オブジェクトが手術タスクにおいて使用される準備ができていることを示すように決定され得る。
外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定することは、領域に関連付けられたセンサデータ、ウェアラブルデバイスデータ、HCPに関連付けられたセンサデータ、手術室内のカメラからの画像、超音波センサ、レーザセンサ、レーザドップラーセンサ、無線周波数センサ、及び/又は手術室内のカメラからのビデオを使用することを含んでもよい。外科用オブジェクト及び/又は手術室の領域に関連付けられた時間が決定され得る。外科用オブジェクトの状態は、外科用オブジェクトが手術タスクにおいて使用される準備ができていることを示すように決定され得る。
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクが決定され得る。タスク及び/又は医療処置中に手術室の領域に入る外科用オブジェクトが決定され得る。例では、外科用オブジェクトが手術室に入ったことを決定することは、外科用オブジェクトが位置する手術室の領域に基づき得る。時間は、外科用オブジェクトが手術室に入ったときを示し得る。例では、外科用オブジェクトが手術室の領域を出たことが決定され得る。時間は、外科用オブジェクトが領域を出たときを示し得る。
例では、コンテキストデータは、オブジェクトの状態、手術室の領域、及び/又は手術タスクに基づいて決定され得る。例では、コンテキストデータは、外科用オブジェクト及び/又は手術室の領域に関連付けられた時間に基づいて決定され得る。例では、外科用オブジェクトの状態は、外科用オブジェクトが手術タスクで使用するために準備されていないことを示すように決定されてもよい。例えば、コンテキストデータは、手術タスクにおいて外科用オブジェクトを準備するための1つ又は2つ以上の命令を含んでもよい。外科用オブジェクトが患者内に保持されていないことが決定され得る。例えば、コンテキストデータは、外科用オブジェクトが患者内に保持されていないという表示を含んでもよい。コンテキストデータは、外科用オブジェクトが使用されたという指示を含んでもよい。例えば、コンテキストデータは、外科用オブジェクトを洗浄するための命令及び/又は外科用オブジェクトを処分するための命令を含んでもよい。例では、外科用オブジェクトはパッケージを含み得る。パッケージは、その時間に領域で開封されたと決定され得る。例では、手術室の領域は、ストック領域、メイヨースタンド、手術部位、滅菌野、及び/又は非滅菌野であってもよい。
メッセージは、HCPに関連付けられたディスプレイに送信され得る。例では、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示することを示し得る。メッセージは、データベースに送信され得る。メッセージは、パッケージが開封されたことを示し得る。メッセージは、コンテキストデータを含み得る。メッセージは、外科用オブジェクトが在庫から除去されるべきであることを示し得る。例では、ディスプレイがHCPの位置からある距離内にあることが決定され得る。例では、ディスプレイは、ウェアラブルディスプレイ、タブレット、拡張現実デバイス、及び/又はスマートフォンを含み得る。通知が、HCPに送信され得る。例えば、通知は、コンテキストデータを含み得る。
例では、医療処置中に手術タスクを実行するために使用される外科用器具が決定され得る。外科用器具に関連付けられた手術室の領域が決定され得る。手術室の領域はストック領域であってもよい。ディスプレイに送信されるメッセージは、HCPをストック領域内の外科用器具にガイドするHCPへの通知を含み得る。外科用器具の向きが決定され得る。例では、HCPに関連付けられたディスプレイが決定され得る。コンテキストデータは、手術タスク、手術室の領域、及び/又は外科用器具の向きに基づいて決定され得る。コンテキストデータは、器具の画像及び/又はステータスを含んでもよい。ディスプレイに送信されるメッセージは、ディスプレイ上に示されている表示データ上にオーバーレイされるべき器具の画像及び/又はステータスを示し得る。
外科用器具は、基準マーカを備えてもよい。例えば、外科用器具が基準マーカを使用していると判定されてもよい。コンテキストデータが、改善され得る外科用器具の向きを含み得ることが決定され得る。例えば、コンテキストデータは、外科用器具の向きを改善するためのHCPへの命令を含んでもよい。HCPに関連付けられたディスプレイの能力が決定され得る。例えば、コンテキストデータは、ディスプレイの能力に基づいて修正され得る。
図26は、ユーザ、機器、並びに/又は使用及びユーザ若しくは機器の必要性の認識に基づき得る、適応制御、ディスプレイの動作、及び/又はディスプレイ相互作用を提供するために、外科用ハブによって行われ得る方法を図示する。
外科用ハブは、各医療器具上のインジケータを認識してもよい。カメラは、インジケータを識別し、(例えば、座標点を介して)医療器具の位置と共にインジケータを外科用ハブに送信してもよい。例では、インジケータは、インデックス点及び/又は基準マーカを含んでもよい。インジケータは、器具シャフトの長さ及び厚さなどの器具に関する品質を含んでもよい。外科用ハブは、品質に基づいて、器具に送信されるデータをスケーリングし得る。カメラは、1つ又は2つ以上の器具のインデックス調整及び/又は登録点を識別してもよい。
例では、カメラは、器具の特性に基づいて器具を識別してもよい。例えば、カメラは、器具の形状をモデル化するために空間認識を使用してもよい。そのような場合、カメラは、形状に基づいて器具を識別し得る。例えば、カメラは、エンドカッターハンドルに類似するハンドルを識別してもよく、器具がエンドカッターであることを決定してもよい。
カメラは、外科用OR内のディスプレイに基づいてデータを生成してもよい。カメラは、ディスプレイ上に情報をオーバーレイしてもよい。情報は、別のディスプレイからの情報を含んでもよい。例えば、外科医は、発生器電力レベル、EKG測定、及び器具発射ステータスに関連する情報を要求し得る。そのような場合、器具は、これらの値の3つ全てを示すディスプレイを含んでもよい。外科用ハブは、外科医が腹腔鏡の視点から見ているディスプレイに情報を移し得る。
外科用ハブは、1つ又は2つ以上のデバイスが互いに互換性がないことを識別及び/又は認識し得る。外科用ハブは、データがデバイス間で交換されることを可能にする形態にデータを標準化し得る。
外科用ハブは、本明細書で説明されるようなメタデータを経時的に分析する機械学習を含み得る。メタデータは、外科用ハブに送信されるカメラ情報に基づいてもよい。例えば、カメラは、ディスプレイ上の情報を読み取り、ある持続時間にわたって外科用ハブに情報を送信してもよい。外科用ハブは、情報を機械学習モデルに入力して、例えば、外科医が何をしているかを決定してもよい。機械学習モデルは、外科医のための提案を決定してもよく、外科医によってアクセス可能なディスプレイに提案を送信してもよい。機械学習モジュールは、外科用ハブがいつ及び/又はどこに情報を送信すべきかを決定し得る。例えば、機械学習モデルは、外科医が可動化を行うときにIMAの結紮に関連する情報を送信するように外科用ハブに伝えてもよい。
図26に示されるように、一方法が提供され得る。本方法は、1つ又は2つ以上の相互作用、ユーザの認識、機器の認識、使用、ユーザ要求、機器要求、及び/又は同様のことに基づいて変化し得る、適応及び/又は制御を提供するために、外科用ハブによって行われてもよい。1つ又は2つ以上の相互作用は、表示相互作用、患者との相互作用、HCPとの相互作用、1つ又は2つ以上のHCP間の相互作用、HCPと患者との間の相互作用及び/又は同様のことを含んでもよい。本方法は、任意の順序で実行され得るいくつかのプロセスを含み得る。プロセスは、45672、45674、45676、45678、45680、45682、及び/又は45684を含んでもよい。
45672において、患者及び/又は1つ又は2つ以上のHCPが追跡され得る。例えば、外科用ハブは、患者、第1のHCP、及び第2のHCPを追跡し得る。患者、第1のHCP、及び第2のHCPは、手術室内に位置し得る。外科用ハブは、本明細書に記載の方法のいずれかを使用して、患者、第1のHCP、及び第2のHCPを追跡し得る。例えば、外科用ハブは、カメラ、RFID、超音波デバイス、追跡デバイス、センサ、及び/又は同等物を使用して、患者を追跡してもよい。一例では、外科用ハブは、スマートウォッチなど、HCPに関連付けられ得るデバイスを使用して、第1のHCPを追跡し得る。
45674において、医療器具及び/又は医療製品であり得る医療オブジェクトが追跡され得る。例えば、外科用ハブは、手術室内に位置され得る医療器具を追跡し得る。別の例として、外科用ハブは、手術室内に位置されない可能性のある医療器具を追跡し得る。外科用ハブは、医療器具などの医療製品の位置をHCPなどのユーザに通知し得る。例えば、外科用ハブは、医療器具が、メイヨーカートを示す領域などの手術室内に位置し得ることをユーザに通知し得、医療器具が、使用されるために洗浄される必要があり得ることなどの医療器具のステータスを示し得る。
45676において、患者及び/又は1つ又は2つ以上のHCPに関連付けられ得るディスプレイが決定され得る。例えば、外科用ハブは、HCPがディスプレイの近くにあることを決定し得る。外科用ハブは、ディスプレイの識別情報を判定してもよく、HCPによって見られるデータをHCPに関連付けられたディスプレイに送信してもよい。一例では、外科用ハブは、患者が、HCPによって見られる可能性が高いディスプレイの近くにいる可能性があると判定し得る。外科用ハブは、HCPがデータを見得るように、患者の近くにあり得るディスプレイに送信され得るデータを決定し得る。
45678において、医療処置中に医療オブジェクトを使用し得る手術タスクが決定され得る。医療オブジェクトは、医療器具及び/又は医療製品であってもよい。手術タスクは、HCPによって実行され得る医療処置の一部であり得るタスクであり得る。例えば、タスクは、外科医が患者にステープラを使用し得ることを示してもよい。一例では、タスクは、医療器具が外科医に提供され得る前に看護師が医療器具を洗浄する必要があり得ることを示し得る。一例では、タスクは、医療器具が第1のHCPによって手術室の外側の領域から回収される必要があり得ること、医療器具を準備及び洗浄し得る第2のHCPに医療器具が提供される必要があり得ること、及び第3のHCPが患者に医療処置を行うために医療器具を使用し得ることを示し得る。
45680において、ディスプレイのためのディスプレイ構成が決定され得る。例えば、ディスプレイのためのディスプレイ構成は、手術タスク、HCPと医療オブジェクトとの間の相互作用、第1のHCPと第2のHCPとの間の相互作用、HCPと患者との間の相互作用、患者と医療オブジェクトとの間の相互作用及び/又は同様のことのうちの1つ又は2つ以上に基づいて決定され得る。医療オブジェクトは、医療器具、医療製品、外科用器具、外科用製品、医療機器及び/又は同等物などであってもよい。
構成は、HCPのためにカスタマイズされ得る。例えば、外科用ハブは、手術タスクが、HCPが患者に対して医療器具を使用することを要求し得ることを決定している場合がある。外科用ハブは、医療器具が1つ又は2つ以上の設定を含む可能性があると判定し得る。外科用ハブは、HCPが1つ又は2つ以上の設定の一部を見ることを好む可能性があると判定し得る。外科用ハブは、HCPが医療器具のための1つ又は2つ以上の好ましい設定を有する可能性があることを決定し得る。外科用ハブは、ディスプレイが医療器具のためのHCPの好ましい設定を表示し得、外科用ハブがHCPの好ましい設定により医療器具を構成し得るように、ディスプレイの構成を決定し得る。
外科用ハブは、患者の結果の分析に基づいて1つ又は2つ以上の設定を決定してもよい。例えば、外科用ハブは、実行された手術の履歴を分析し得、ディスプレイ設定及び/又は医療器具設定が改善された結果をもたらし得ることを決定し得る。外科用ハブは、これらのディスプレイ設定及び/又は医療器具設定を使用して、ディスプレイ構成を決定してもよく、そのディスプレイ構成をディスプレイ及び/又は医療器具に提供してもよい。
45682において、ディスプレイ構成を示し得るメッセージがディスプレイに送信され得る。メッセージは、表示のための指示及び/又は命令を含んでもよい。例えば、メッセージは、ディスプレイがディスプレイ構成によりデータを表示すべきであることを示し得る。一例では、メッセージは、ディスプレイがディスプレイ構成に含まれ得るデータを表示することを示し得る。一例では、メッセージは、ディスプレイが、ディスプレイ構成により、別のディスプレイ又は医療器具などの別のデバイスと協調することを示し得る。
一例では、メッセージは、拡張現実ディスプレイに送信され得る。例えば、HCPは、拡張表示をHCPに提供することができるデバイスを含み得る安全眼鏡を着用している場合がある。メッセージは、HCPが見ているビュー上にデータがオーバーレイされ得ることを拡張安全眼鏡に示し得る。例えば、HCPは、安全眼鏡を通して患者を見ていてもよく、安全眼鏡は、患者のバイタルサインを患者の上又は近くにオーバーレイしてもよい。一例では、HCPは、安全眼鏡を通して患者を見ていてもよく、安全眼鏡は、患者の医療画像を患者の上に又は患者を覆ってオーバーレイしてもよい。
45684において、通知は1つ又は2つ以上のHCPに送信され得る。通知は、コンテキストデータを含み得る。コンテキストデータは、本明細書で説明されるコンテキストデータであり得る。例えば、コンテキストデータは、手術タスク、患者、医療器具の設定、患者のバイタルサイン、医療画像及び/又は同様のことに関連付けられ得るデータを含み得る。通知は、ディスプレイ、スピーカ、電子メール、メッセージ及び/又は同等物を介してHCPに送信され得る。例えば、通知は、HCPによって装着され得るスマートウォッチに送信され得る。一例では、通知は、HCPがHCPにデータを話す音声を聞くことができ得るように、話し手に送信されてもよい。
ディスプレイを構成する外科用ハブのためのシステム、方法、及び/又は手段が提供され得る。例では、医療提供者(HCP)及び/又は医療器具が、手術室内で追跡され得る。例では、第1のHCP及び第2のHCPは、手術室内で追跡され得る。例では、HCP及び/又は患者は、手術室内で追跡され得る。医療処置中に医療器具を使用する手術タスクが決定され得る。
ディスプレイのためのディスプレイ構成は、例えば、手術タスク及び/又はHCPと医療器具との間の相互作用に基づいて決定され得る。例では、第1のディスプレイ構成は、HCPと医療器具との間の第1の相互作用に基づいて決定され得る。例えば、第2の相互作用は、HCPと医療器具との間、HCPとディスプレイとの間、及び/又はHCPと患者との間で決定され得る。ディスプレイ構成は、第2の相互作用に基づいて変更されてもよい。ディスプレイのためのディスプレイ構成は、手術タスク及び第1のHCPと第2のHCPとの間の相互作用に基づいて決定され得る。例えば、第1のHCPと第2のHCPとの間の相互作用は、バーバルコミュニケーションであってもよい。バーバルコミュニケーションは、手術タスクを実行する際に第2のHCPからの支援を求める第1のHCPからの要求であると決定され得る。ディスプレイ構成は、ディスプレイ構成が、第2のHCPに関連する1つ又は2つ以上の選好を用いてディスプレイを構成し得るように変更され得る。
例では、手術タスクの実行を支援することができる第3のHCPが決定され得る。第3のHCPは、手術室の外にあってもよい。例において、HCPと患者との間の相互作用は、手術タスクが実行されていることを示すように決定され得る。通知が、第3のHCPに送信され得る。例えば、通知は、第3のHCPが手術室において手術タスクを支援するように要求されていることを示してもよい。例では、第1のHCPと第2のHCPとの間の相互作用を決定することは、第1のHCPが医療器具を第2のHCPに提供することを含んでもよい。例えば、ディスプレイは、拡張現実ディスプレイ、パーソナルディスプレイ、外科用インターフェーステーブルに関連付けられたディスプレイ、機器ディスプレイ、医療器具ディスプレイ、ルームモニタ、一次モニタ、及び/又は二次モニタを含んでもよい。例では、ディスプレイ構成は、コンテキストデータ、医療器具データ、特許データ、手術タスクに関連付けられた命令、患者に関するHCPに対する通知、医療器具に関するHCPに対する通知、手術タスクに関するHCPに対する通知、及び/又は医療器具のステータスを含み得る。ディスプレイ構成は、第2のHCPのための1つ又は2つ以上の選好を含み得る。
例では、HCPに対するディスプレイの向きが決定され得る。例えば、向きは、HCPに対するディスプレイの位置、HCPに対するディスプレイの方向、及び/又はディスプレイとHCPとの間の距離を含んでもよい。HCPの位置及び/又は向きが決定され得る。ディスプレイ構成は、例えば、HCPの向き及び/又は位置に基づいて修正されてもよい。例えば、メッセージは、ディスプレイに送信され得る。メッセージはディスプレイ構成を含んでもよい。ディスプレイへのメッセージは、手術タスクに関連付けられた命令、患者データ、医療器具のステータス、及び/又は医療器具に関連付けられたパラメータを含んでもよい。例では、第1のメッセージが第1のディスプレイに送信され得る。例えば、HCPが第2のディスプレイを見たと判定されてもよい。第2のディスプレイ上に表示されている表示データが判定され得る。第2のメッセージは、第1のディスプレイに送信され得る。例えば、第2のメッセージは、表示されたデータを表示するように第1のディスプレイに命令してもよい。
ディスプレイが配置される手術室の位置が決定されてもよい。ディスプレイとHCPとの間の方向が決定され得る。例では、ディスプレイ構成は、手術室の位置及び/又はディスプレイとHCPとの間の方向に基づいて修正され得る。例では、ディスプレイの能力が、手術室内のカメラを使用して判定されてもよい。ディスプレイ構成は、ディスプレイの能力に基づいて修正され得る。
例では、手術タスクに関連付けられた患者データが決定され得る。ディスプレイ構成は、患者データに基づいて修正されてもよい。HCPによって提供される音声コマンドが受信され得る。例えば、音声コマンドは、ディスプレイの設定が変更されるべきであることを示し得る。ディスプレイ構成は、例えば、音声コマンドに基づいて修正されてもよい。
以下は、本開示の一部を形成する実施例の非網羅的リストである。
実施例1.医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであり、外科用ハブは、
プロセッサを備え、プロセッサは、
外科用オブジェクトの状態及び外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
オブジェクトの状態、手術室の領域、及び手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知をHCPに送信させるように構成されており、通知は、コンテキストデータを含み、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示すべきであることを示す。
実施例1.医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであり、外科用ハブは、
プロセッサを備え、プロセッサは、
外科用オブジェクトの状態及び外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
オブジェクトの状態、手術室の領域、及び手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知をHCPに送信させるように構成されており、通知は、コンテキストデータを含み、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示すべきであることを示す。
HCPにコンテキストデータを提供することの利点は、HCPが、医療処置に関連する情報であって、そうでなければ確認することが困難であり得る情報を、便利かつ適時に備えていることであり得る。次に、これは、HCPが医療処置をより効率的かつ安全に完了することを可能にし得る。
実施例2.プロセッサは、ディスプレイがHCPからある位置の距離内にあることを決定するように更に構成されている、実施例1の外科用ハブ。
実施例3.手術室の領域が、ストック領域、メイヨースタンド、手術部位、滅菌野、又は非滅菌野のうちの少なくとも1つである、実施例1又は実施例2の外科用ハブ。
実施例4.プロセッサは、タスク又は医療処置のうちの少なくとも1つの間に外科用オブジェクトが手術室の領域に入ったことを決定するように更に構成されている、実施例1~3のいずれか一項の外科用ハブ。
実施例5.プロセッサは、外科用オブジェクトの状態が、外科用オブジェクトが手術タスクにおいて使用される準備ができていることを示すことを決定するように更に構成されている、実施例1~4のいずれか一項の外科用ハブ。
実施例6.プロセッサは、外科用オブジェクトの状態が、外科用オブジェクトが手術タスクにおいて使用されるために準備されていないことを示すことを決定するように更に構成され、コンテキストデータは、手術タスクにおいて使用されるように外科用オブジェクトを準備するための1つ又は2つ以上の命令を更に含む、実施例1~5のいずれか一項の外科用ハブ。
実施例7.ディスプレイが、ルームディスプレイ、ウェアラブルディスプレイ、タブレット、拡張現実デバイス、又はスマートフォンのうちの少なくとも1つである、請求項1~6のいずれか一項に記載の外科用ハブ。
実施例8.医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであり、外科用ハブは、
プロセッサを備え、プロセッサは、
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
外科用オブジェクト及び手術室の領域に関連付けられた時間を決定し、
時間、手術室の領域、及び手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知をHCPに送信させるように構成されており、通知は、コンテキストデータを含み、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示すべきであることを示す。
プロセッサを備え、プロセッサは、
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
外科用オブジェクト及び手術室の領域に関連付けられた時間を決定し、
時間、手術室の領域、及び手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知をHCPに送信させるように構成されており、通知は、コンテキストデータを含み、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示すべきであることを示す。
HCPにコンテキストデータを提供することの利点は、HCPが、医療処置に関連する情報であって、そうでなければ確認することが困難であり得る情報を、便利かつ適時に備えていることであり得る。次に、これは、HCPが医療処置をより効率的かつ安全に完了することを可能にし得る。
実施例9.プロセッサは、外科用オブジェクトが位置する手術室の領域が、領域に関連付けられたセンサデータ、ウェアラブルデバイスデータ、外科用オブジェクトに関連付けられたセンサデータ、HCPに関連付けられたセンサデータ、手術室内のカメラからの画像、超音波センサ、レーザセンサ、レーザドップラーセンサ、無線周波数センサ、又は手術室内のカメラからのビデオのうちの少なくとも1つを使用することを含むことを決定するように更に構成されている、実施例8の外科用ハブ。
実施例10.プロセッサは、外科用オブジェクトが位置する手術室の領域に基づいて、外科用オブジェクトが手術室に入ったことを決定するように更に構成され、時間は、外科用オブジェクトが手術室に入ったときを示す、実施例8又は実施例9の外科用ハブ。
実施例11.プロセッサは、外科用オブジェクトが手術室の領域を出たことを決定するように更に構成され、時間は、外科用オブジェクトが領域を出たときを示す、実施例8~10のいずれか一項の外科用ハブ。
実施例12.プロセッサは、外科用オブジェクトが患者に保持されていないことを決定するように更に構成され、コンテキストデータは、外科用オブジェクトが患者に保持されていないという指示を含む、実施例8~11のいずれか一項の外科用ハブ。
実施例13.コンテキストデータは、外科用オブジェクトが使用されたという指示を更に含み、外科用オブジェクトを洗浄するための命令、又は外科用オブジェクトを処分するための命令のうちの少なくとも1つを含む、実施例8から12のいずれか一項の外科用ハブ。
実施例14.外科用オブジェクトはパッケージを備え、プロセッサは、
パッケージが時間に領域で開封されたと決定し、
メッセージをデータベースに送信するように更に構成され、メッセージは、パッケージが開封されたことを示し、外科用オブジェクトが在庫から除去されるべきであることを示す、実施例8から13のいずれか一項の外科用ハブ。
パッケージが時間に領域で開封されたと決定し、
メッセージをデータベースに送信するように更に構成され、メッセージは、パッケージが開封されたことを示し、外科用オブジェクトが在庫から除去されるべきであることを示す、実施例8から13のいずれか一項の外科用ハブ。
実施例15.医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであり、外科用ハブは、
プロセッサを備え、プロセッサは、
医療処置中に手術タスクを実行するために使用される外科用器具を決定し、
外科用器具に関連付けられた手術室の領域及び外科用器具の向きを決定し、
手術タスク、手術室の領域、及び外科用器具の向きに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、HCPに関連付けられたディスプレイを決定し、ディスプレイにメッセージを送信することによって、通知をHCPに送信させるように構成されており、通知は、コンテキストデータを含み、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示すべきであることを示す。
プロセッサを備え、プロセッサは、
医療処置中に手術タスクを実行するために使用される外科用器具を決定し、
外科用器具に関連付けられた手術室の領域及び外科用器具の向きを決定し、
手術タスク、手術室の領域、及び外科用器具の向きに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、HCPに関連付けられたディスプレイを決定し、ディスプレイにメッセージを送信することによって、通知をHCPに送信させるように構成されており、通知は、コンテキストデータを含み、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示すべきであることを示す。
HCPにコンテキストデータを提供することの利点は、HCPが、医療処置に関連する情報であって、そうでなければ確認することが困難であり得る情報を、便利かつ適時に備えていることであり得る。次に、これは、HCPが医療処置をより効率的かつ安全に完了することを可能にし得る。
実施例16.外科用器具は、基準マーカを備え、プロセッサは、基準マーカを使用して外科用器具を決定するように更に構成されている、実施例15の外科用ハブ。
実施例17.コンテキストデータは、器具の画像及びステータスを含み、メッセージは、器具の画像及びステータスがディスプレイ上に示されている表示データ上にオーバーレイされることを更に示す、実施例15又は実施例16の外科用ハブ。
実施例18.手術室の領域はストック領域であり、メッセージは、HCPをストック領域の外科用器具にガイドする、HCPへの通知を更に含む、実施例15から17のいずれか一項の外科用ハブ。
実施例19.外科用ハブは、コンテキストデータが、外科用器具の向きが改善され得ることを含むことを決定するように更に構成され、コンテキストデータは、外科用器具の向きを改善するためのHCPへの命令を含む、実施例15から18のいずれか一項の外科用ハブ。
実施例20.プロセッサは、HCPに関連付けられたディスプレイの能力を決定するように更に構成され、プロセッサは、ディスプレイの能力に基づいてコンテキストデータを変更するように更に構成されている、実施例15から19のいずれか一項の外科用ハブ。
実施例21.コンテキストデータが、データオーバーレイとしてディスプレイに表示される、実施例1から20のいずれか一項の外科用ハブ。
実施例22.通知が、音声メッセージとしてHCPに送信されるようにさせられる、実施例1から21のいずれか一項の外科用ハブ。
以下は、本開示の一部を形成する態様の非網羅的なリストである。
態様1.医療提供者(HCP)にデータオーバーレイを提供するための外科用ハブであり、外科用ハブは、
プロセッサを備え、プロセッサは、
外科用オブジェクトの状態及び外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
オブジェクトの状態、手術室の領域、及び手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信するように構成され、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示すべきであることを示す。
態様1.医療提供者(HCP)にデータオーバーレイを提供するための外科用ハブであり、外科用ハブは、
プロセッサを備え、プロセッサは、
外科用オブジェクトの状態及び外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
オブジェクトの状態、手術室の領域、及び手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信するように構成され、メッセージは、ディスプレイがコンテキストデータを表示すべきであることを示す。
態様2.プロセッサは、ディスプレイがHCPからある位置の距離内にあることを決定するように更に構成されている、態様1の外科用ハブ。
態様3.手術室の領域が、ストック領域、メイヨースタンド、手術部位、滅菌野、又は非滅菌野のうちの少なくとも1つである、態様1の外科用ハブ。
態様4.プロセッサは、タスク又は医療処置のうちの少なくとも1つの間に外科用オブジェクトが手術室の領域に入ったことを決定するように更に構成されている、態様1の外科用ハブ。
態様5.プロセッサは、外科用オブジェクトの状態が、外科用オブジェクトが手術タスクにおいて使用される準備ができていることを示すことを決定するように更に構成されている、態様1の外科用ハブ。
態様6.プロセッサは、外科用オブジェクトの状態が、外科用オブジェクトが手術タスクにおいて使用されるために準備されていないことを示すことを決定するように更に構成され、コンテキストデータは、手術タスクにおいて使用されるように外科用オブジェクトを準備するための1つ又は2つ以上の命令を更に含む、態様1の外科用ハブ。
態様7.ディスプレイが、ルームディスプレイ、ウェアラブルディスプレイ、タブレット、拡張現実デバイス、又はスマートフォンのうちの少なくとも1つである、態様1の外科用ハブ。
態様8.医療提供者(HCP)にデータオーバーレイを提供するための外科用ハブであり、外科用ハブは、
プロセッサを備え、プロセッサは、
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
外科用オブジェクト及び手術室の領域に関連付けられた時間を決定し、
時間、手術室の領域、及び手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
HCPに通知を送信するように構成され、通知は、コンテキストデータを含む。
プロセッサを備え、プロセッサは、
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
外科用オブジェクト及び手術室の領域に関連付けられた時間を決定し、
時間、手術室の領域、及び手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
HCPに通知を送信するように構成され、通知は、コンテキストデータを含む。
態様9.プロセッサは、外科用オブジェクトが位置する手術室の領域が、領域に関連付けられたセンサデータ、ウェアラブルデバイスデータ、外科用オブジェクトに関連付けられたセンサデータ、HCPに関連付けられたセンサデータ、手術室内のカメラからの画像、超音波センサ、レーザセンサ、レーザドップラーセンサ、無線周波数センサ、又は手術室内のカメラからのビデオのうちの少なくとも1つを使用することを含むことを決定するように更に構成されている、態様8の外科用ハブ。
態様10.プロセッサは、外科用オブジェクトが位置する手術室の領域に基づいて、外科用オブジェクトが手術室に入ったことを決定するように更に構成され、時間は、外科用オブジェクトが手術室に入ったときを示す、態様8の外科用ハブ。
態様11.プロセッサは、外科用オブジェクトが手術室の領域を出たことを決定するように更に構成され、時間は、外科用オブジェクトが領域を出たときを示す、態様8の外科用ハブ。
態様12.プロセッサは、外科用オブジェクトが患者に保持されていないことを決定するように更に構成され、コンテキストデータは、外科用オブジェクトが患者に保持されていないという指示を含む、態様8の外科用ハブ。
態様13.コンテキストデータは、外科用オブジェクトが使用されたという指示を更に含み、外科用オブジェクトを洗浄するための命令、又は外科用オブジェクトを処分するための命令のうちの少なくとも1つを含む、態様8の外科用ハブ。
態様14.外科用オブジェクトはパッケージを備え、プロセッサは、
パッケージが時間に領域で開封されたと決定し、
メッセージをデータベースに送信するように更に構成され、メッセージは、パッケージが開封されたことを示し、外科用オブジェクトが在庫から除去されるべきであることを示す、態様8の外科用ハブ。
パッケージが時間に領域で開封されたと決定し、
メッセージをデータベースに送信するように更に構成され、メッセージは、パッケージが開封されたことを示し、外科用オブジェクトが在庫から除去されるべきであることを示す、態様8の外科用ハブ。
態様15.医療提供者(HCP)にデータオーバーレイを提供するための外科用ハブであり、外科用ハブは、
プロセッサを備え、プロセッサは、
医療処置中に手術タスクを実行するために使用される外科用器具を決定し、
外科用器具に関連付けられた手術室の領域及び外科用器具の向きを決定し、
HCPに関連付けられたディスプレイを決定し、
手術タスク、手術室の領域、及び外科用器具の向きに基づいてコンテキストデータを決定し、
ディスプレイにメッセージを送信するように構成され、メッセージは、コンテキストデータを含む。
プロセッサを備え、プロセッサは、
医療処置中に手術タスクを実行するために使用される外科用器具を決定し、
外科用器具に関連付けられた手術室の領域及び外科用器具の向きを決定し、
HCPに関連付けられたディスプレイを決定し、
手術タスク、手術室の領域、及び外科用器具の向きに基づいてコンテキストデータを決定し、
ディスプレイにメッセージを送信するように構成され、メッセージは、コンテキストデータを含む。
態様16.外科用器具は、基準マーカを備え、プロセッサは、基準マーカを使用して外科用器具を決定するように更に構成されている、態様15の外科用ハブ。
態様17.コンテキストデータは、器具の画像及びステータスを含み、メッセージは、器具の画像及びステータスがディスプレイ上に示されている表示データ上にオーバーレイされることを更に示す、態様15の外科用ハブ。
態様18.手術室の領域はストック領域であり、メッセージは、HCPをストック領域の外科用器具にガイドする、HCPへの通知を更に含む、態様15の外科用ハブ。
態様19.外科用ハブは、コンテキストデータが、外科用器具の向きが改善され得ることを含むことを決定するように更に構成され、コンテキストデータは、外科用器具の向きを改善するためのHCPへの命令を含む、態様15の外科用ハブ。
態様20.プロセッサは、HCPに関連付けられたディスプレイの能力を決定するように更に構成され、プロセッサは、ディスプレイの能力に基づいてコンテキストデータを変更するように更に構成されている、態様15の外科用ハブ。
〔実施の態様〕
(1) 医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであって、前記外科用ハブが、
プロセッサを備え、前記プロセッサが、
外科用オブジェクトの状態及び前記外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
医療処置中に前記外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
前記オブジェクトの前記状態、前記手術室の前記領域、及び前記手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、前記HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知を前記HCPに送信させるように構成されており、前記通知は、前記コンテキストデータを含み、前記メッセージは、前記ディスプレイが前記コンテキストデータを表示すべきであることを示す、外科用ハブ。
(2) 前記プロセッサは、前記ディスプレイが前記HCPの位置からある距離内にあることを決定するように更に構成されている、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(3) 前記手術室の前記領域が、ストック領域、メイヨースタンド、手術部位、滅菌野、又は非滅菌野のうちの少なくとも1つである、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(4) 前記プロセッサは、前記タスク又は前記医療処置のうちの少なくとも1つの間に前記外科用オブジェクトが前記手術室の前記領域に入ったことを決定するように更に構成されている、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(5) 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトの前記状態が、前記外科用オブジェクトが前記手術タスクにおいて使用される準備ができていることを示すことを決定するように更に構成されている、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(1) 医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであって、前記外科用ハブが、
プロセッサを備え、前記プロセッサが、
外科用オブジェクトの状態及び前記外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
医療処置中に前記外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
前記オブジェクトの前記状態、前記手術室の前記領域、及び前記手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、前記HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知を前記HCPに送信させるように構成されており、前記通知は、前記コンテキストデータを含み、前記メッセージは、前記ディスプレイが前記コンテキストデータを表示すべきであることを示す、外科用ハブ。
(2) 前記プロセッサは、前記ディスプレイが前記HCPの位置からある距離内にあることを決定するように更に構成されている、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(3) 前記手術室の前記領域が、ストック領域、メイヨースタンド、手術部位、滅菌野、又は非滅菌野のうちの少なくとも1つである、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(4) 前記プロセッサは、前記タスク又は前記医療処置のうちの少なくとも1つの間に前記外科用オブジェクトが前記手術室の前記領域に入ったことを決定するように更に構成されている、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(5) 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトの前記状態が、前記外科用オブジェクトが前記手術タスクにおいて使用される準備ができていることを示すことを決定するように更に構成されている、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(6) 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトの前記状態が、前記外科用オブジェクトが前記手術タスクにおいて使用されるために準備されていないことを示すことを決定するように更に構成され、前記コンテキストデータは、前記手術タスクにおいて使用されるように前記外科用オブジェクトを準備するための1つ又は2つ以上の命令を更に含む、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(7) 前記ディスプレイが、ルームディスプレイ、ウェアラブルディスプレイ、タブレット、拡張現実デバイス、又はスマートフォンのうちの少なくとも1つである、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(8) 医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであって、前記外科用ハブが、
プロセッサを備え、前記プロセッサが、
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
前記外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
前記外科用オブジェクト及び前記手術室の前記領域に関連付けられた時間を決定し、
前記時間、前記手術室の前記領域、及び前記手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、前記HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知を前記HCPに送信させるように構成されており、前記通知は、前記コンテキストデータを含み、前記メッセージは、前記ディスプレイが前記コンテキストデータを表示すべきであることを示す、外科用ハブ。
(9) 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトが位置する前記手術室の前記領域が、前記領域に関連付けられたセンサデータ、ウェアラブルデバイスデータ、前記外科用オブジェクトに関連付けられたセンサデータ、前記HCPに関連付けられたセンサデータ、前記手術室内のカメラからの画像、超音波センサ、レーザセンサ、レーザドップラーセンサ、無線周波数センサ、又は前記手術室内の前記カメラからのビデオのうちの少なくとも1つを使用することを含むことを決定するように更に構成されている、実施態様8に記載の外科用ハブ。
(10) 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトが位置する前記手術室の前記領域に基づいて、前記外科用オブジェクトが前記手術室に入ったことを決定するように更に構成され、前記時間は、前記外科用オブジェクトが前記手術室に入ったときを示す、実施態様8に記載の外科用ハブ。
(7) 前記ディスプレイが、ルームディスプレイ、ウェアラブルディスプレイ、タブレット、拡張現実デバイス、又はスマートフォンのうちの少なくとも1つである、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(8) 医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであって、前記外科用ハブが、
プロセッサを備え、前記プロセッサが、
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
前記外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
前記外科用オブジェクト及び前記手術室の前記領域に関連付けられた時間を決定し、
前記時間、前記手術室の前記領域、及び前記手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、前記HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知を前記HCPに送信させるように構成されており、前記通知は、前記コンテキストデータを含み、前記メッセージは、前記ディスプレイが前記コンテキストデータを表示すべきであることを示す、外科用ハブ。
(9) 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトが位置する前記手術室の前記領域が、前記領域に関連付けられたセンサデータ、ウェアラブルデバイスデータ、前記外科用オブジェクトに関連付けられたセンサデータ、前記HCPに関連付けられたセンサデータ、前記手術室内のカメラからの画像、超音波センサ、レーザセンサ、レーザドップラーセンサ、無線周波数センサ、又は前記手術室内の前記カメラからのビデオのうちの少なくとも1つを使用することを含むことを決定するように更に構成されている、実施態様8に記載の外科用ハブ。
(10) 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトが位置する前記手術室の前記領域に基づいて、前記外科用オブジェクトが前記手術室に入ったことを決定するように更に構成され、前記時間は、前記外科用オブジェクトが前記手術室に入ったときを示す、実施態様8に記載の外科用ハブ。
(11) 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトが前記手術室の前記領域を出たことを決定するように更に構成され、前記時間は、前記外科用オブジェクトが前記領域を出たときを示す、実施態様8に記載の外科用ハブ。
(12) 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトが患者に保持されていないことを決定するように更に構成され、前記コンテキストデータは、前記外科用オブジェクトが前記患者に保持されていないという指示を含む、実施態様8に記載の外科用ハブ。
(13) 前記コンテキストデータは、前記外科用オブジェクトが使用されたという指示を更に含み、前記外科用オブジェクトを洗浄するための命令、又は前記外科用オブジェクトを処分するための命令のうちの少なくとも1つを含む、実施態様8に記載の外科用ハブ。
(14) 前記外科用オブジェクトはパッケージを備え、前記プロセッサは、
前記パッケージが前記時間に前記領域で開封されたと決定し、
メッセージをデータベースに送信するように更に構成され、前記メッセージは、前記パッケージが開封されたことを示し、前記外科用オブジェクトが在庫から除去されるべきであることを示す、実施態様8に記載の外科用ハブ。
(15) 医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであって、前記外科用ハブが、
プロセッサを備え、前記プロセッサが、
医療処置中に手術タスクを実行するために使用される外科用器具を決定し、
前記外科用器具に関連付けられた手術室の領域及び前記外科用器具の向きを決定し、
前記手術タスク、前記手術室の前記領域、及び前記外科用器具の前記向きに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、前記HCPに関連付けられたディスプレイを決定し、前記ディスプレイにメッセージを送信することによって、通知を前記HCPに送信させるように構成されており、前記通知は、前記コンテキストデータを含み、前記メッセージは、前記ディスプレイが前記コンテキストデータを表示すべきであることを示す、外科用ハブ。
(12) 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトが患者に保持されていないことを決定するように更に構成され、前記コンテキストデータは、前記外科用オブジェクトが前記患者に保持されていないという指示を含む、実施態様8に記載の外科用ハブ。
(13) 前記コンテキストデータは、前記外科用オブジェクトが使用されたという指示を更に含み、前記外科用オブジェクトを洗浄するための命令、又は前記外科用オブジェクトを処分するための命令のうちの少なくとも1つを含む、実施態様8に記載の外科用ハブ。
(14) 前記外科用オブジェクトはパッケージを備え、前記プロセッサは、
前記パッケージが前記時間に前記領域で開封されたと決定し、
メッセージをデータベースに送信するように更に構成され、前記メッセージは、前記パッケージが開封されたことを示し、前記外科用オブジェクトが在庫から除去されるべきであることを示す、実施態様8に記載の外科用ハブ。
(15) 医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであって、前記外科用ハブが、
プロセッサを備え、前記プロセッサが、
医療処置中に手術タスクを実行するために使用される外科用器具を決定し、
前記外科用器具に関連付けられた手術室の領域及び前記外科用器具の向きを決定し、
前記手術タスク、前記手術室の前記領域、及び前記外科用器具の前記向きに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、前記HCPに関連付けられたディスプレイを決定し、前記ディスプレイにメッセージを送信することによって、通知を前記HCPに送信させるように構成されており、前記通知は、前記コンテキストデータを含み、前記メッセージは、前記ディスプレイが前記コンテキストデータを表示すべきであることを示す、外科用ハブ。
(16) 前記外科用器具は、基準マーカを備え、前記プロセッサは、前記基準マーカを使用して前記外科用器具を決定するように更に構成されている、実施態様15に記載の外科用ハブ。
(17) 前記コンテキストデータは、前記器具の画像及びステータスを含み、前記メッセージは、前記器具の前記画像及びステータスが前記ディスプレイ上に示されている表示データ上にオーバーレイされることを更に示す、実施態様15に記載の外科用ハブ。
(18) 前記手術室の前記領域はストック領域であり、前記メッセージは、前記HCPを前記ストック領域の前記外科用器具にガイドする、前記HCPへの通知を更に含む、実施態様15に記載の外科用ハブ。
(19) 前記外科用ハブは、コンテキストデータが、前記外科用器具の向きが改善され得ることを含むことを決定するように更に構成され、前記コンテキストデータは、前記外科用器具の前記向きを改善するための前記HCPへの命令を含む、実施態様15に記載の外科用ハブ。
(20) 前記プロセッサは、前記HCPに関連付けられた前記ディスプレイの能力を決定するように更に構成され、前記プロセッサは、前記ディスプレイの前記能力に基づいて前記コンテキストデータを変更するように更に構成されている、実施態様15に記載の外科用ハブ。
(17) 前記コンテキストデータは、前記器具の画像及びステータスを含み、前記メッセージは、前記器具の前記画像及びステータスが前記ディスプレイ上に示されている表示データ上にオーバーレイされることを更に示す、実施態様15に記載の外科用ハブ。
(18) 前記手術室の前記領域はストック領域であり、前記メッセージは、前記HCPを前記ストック領域の前記外科用器具にガイドする、前記HCPへの通知を更に含む、実施態様15に記載の外科用ハブ。
(19) 前記外科用ハブは、コンテキストデータが、前記外科用器具の向きが改善され得ることを含むことを決定するように更に構成され、前記コンテキストデータは、前記外科用器具の前記向きを改善するための前記HCPへの命令を含む、実施態様15に記載の外科用ハブ。
(20) 前記プロセッサは、前記HCPに関連付けられた前記ディスプレイの能力を決定するように更に構成され、前記プロセッサは、前記ディスプレイの前記能力に基づいて前記コンテキストデータを変更するように更に構成されている、実施態様15に記載の外科用ハブ。
(21) 前記コンテキストデータが、データオーバーレイとして前記ディスプレイに表示される、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(22) 前記通知が、音声メッセージとして前記HCPに送信されるようにさせられる、実施態様1に記載の外科用ハブ。
(22) 前記通知が、音声メッセージとして前記HCPに送信されるようにさせられる、実施態様1に記載の外科用ハブ。
Claims (22)
- 医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであって、前記外科用ハブが、
プロセッサを備え、前記プロセッサが、
外科用オブジェクトの状態及び前記外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
医療処置中に前記外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
前記オブジェクトの前記状態、前記手術室の前記領域、及び前記手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、前記HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知を前記HCPに送信させるように構成されており、前記通知は、前記コンテキストデータを含み、前記メッセージは、前記ディスプレイが前記コンテキストデータを表示すべきであることを示す、外科用ハブ。 - 前記プロセッサは、前記ディスプレイが前記HCPの位置からある距離内にあることを決定するように更に構成されている、請求項1に記載の外科用ハブ。
- 前記手術室の前記領域が、ストック領域、メイヨースタンド、手術部位、滅菌野、又は非滅菌野のうちの少なくとも1つである、請求項1に記載の外科用ハブ。
- 前記プロセッサは、前記タスク又は前記医療処置のうちの少なくとも1つの間に前記外科用オブジェクトが前記手術室の前記領域に入ったことを決定するように更に構成されている、請求項1に記載の外科用ハブ。
- 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトの前記状態が、前記外科用オブジェクトが前記手術タスクにおいて使用される準備ができていることを示すことを決定するように更に構成されている、請求項1に記載の外科用ハブ。
- 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトの前記状態が、前記外科用オブジェクトが前記手術タスクにおいて使用されるために準備されていないことを示すことを決定するように更に構成され、前記コンテキストデータは、前記手術タスクにおいて使用されるように前記外科用オブジェクトを準備するための1つ又は2つ以上の命令を更に含む、請求項1に記載の外科用ハブ。
- 前記ディスプレイが、ルームディスプレイ、ウェアラブルディスプレイ、タブレット、拡張現実デバイス、又はスマートフォンのうちの少なくとも1つである、請求項1に記載の外科用ハブ。
- 医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであって、前記外科用ハブが、
プロセッサを備え、前記プロセッサが、
医療処置中に外科用オブジェクトを使用する手術タスクを決定し、
前記外科用オブジェクトが位置する手術室の領域を決定し、
前記外科用オブジェクト及び前記手術室の前記領域に関連付けられた時間を決定し、
前記時間、前記手術室の前記領域、及び前記手術タスクに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、前記HCPに関連付けられたディスプレイにメッセージを送信することによって、通知を前記HCPに送信させるように構成されており、前記通知は、前記コンテキストデータを含み、前記メッセージは、前記ディスプレイが前記コンテキストデータを表示すべきであることを示す、外科用ハブ。 - 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトが位置する前記手術室の前記領域が、前記領域に関連付けられたセンサデータ、ウェアラブルデバイスデータ、前記外科用オブジェクトに関連付けられたセンサデータ、前記HCPに関連付けられたセンサデータ、前記手術室内のカメラからの画像、超音波センサ、レーザセンサ、レーザドップラーセンサ、無線周波数センサ、又は前記手術室内の前記カメラからのビデオのうちの少なくとも1つを使用することを含むことを決定するように更に構成されている、請求項8に記載の外科用ハブ。
- 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトが位置する前記手術室の前記領域に基づいて、前記外科用オブジェクトが前記手術室に入ったことを決定するように更に構成され、前記時間は、前記外科用オブジェクトが前記手術室に入ったときを示す、請求項8に記載の外科用ハブ。
- 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトが前記手術室の前記領域を出たことを決定するように更に構成され、前記時間は、前記外科用オブジェクトが前記領域を出たときを示す、請求項8に記載の外科用ハブ。
- 前記プロセッサは、前記外科用オブジェクトが患者に保持されていないことを決定するように更に構成され、前記コンテキストデータは、前記外科用オブジェクトが前記患者に保持されていないという指示を含む、請求項8に記載の外科用ハブ。
- 前記コンテキストデータは、前記外科用オブジェクトが使用されたという指示を更に含み、前記外科用オブジェクトを洗浄するための命令、又は前記外科用オブジェクトを処分するための命令のうちの少なくとも1つを含む、請求項8に記載の外科用ハブ。
- 前記外科用オブジェクトはパッケージを備え、前記プロセッサは、
前記パッケージが前記時間に前記領域で開封されたと決定し、
メッセージをデータベースに送信するように更に構成され、前記メッセージは、前記パッケージが開封されたことを示し、前記外科用オブジェクトが在庫から除去されるべきであることを示す、請求項8に記載の外科用ハブ。 - 医療提供者(HCP)にコンテキストデータを提供するための外科用ハブであって、前記外科用ハブが、
プロセッサを備え、前記プロセッサが、
医療処置中に手術タスクを実行するために使用される外科用器具を決定し、
前記外科用器具に関連付けられた手術室の領域及び前記外科用器具の向きを決定し、
前記手術タスク、前記手術室の前記領域、及び前記外科用器具の前記向きに基づいてコンテキストデータを決定し、
任意選択で、前記HCPに関連付けられたディスプレイを決定し、前記ディスプレイにメッセージを送信することによって、通知を前記HCPに送信させるように構成されており、前記通知は、前記コンテキストデータを含み、前記メッセージは、前記ディスプレイが前記コンテキストデータを表示すべきであることを示す、外科用ハブ。 - 前記外科用器具は、基準マーカを備え、前記プロセッサは、前記基準マーカを使用して前記外科用器具を決定するように更に構成されている、請求項15に記載の外科用ハブ。
- 前記コンテキストデータは、前記器具の画像及びステータスを含み、前記メッセージは、前記器具の前記画像及びステータスが前記ディスプレイ上に示されている表示データ上にオーバーレイされることを更に示す、請求項15に記載の外科用ハブ。
- 前記手術室の前記領域はストック領域であり、前記メッセージは、前記HCPを前記ストック領域の前記外科用器具にガイドする、前記HCPへの通知を更に含む、請求項15に記載の外科用ハブ。
- 前記外科用ハブは、コンテキストデータが、前記外科用器具の向きが改善され得ることを含むことを決定するように更に構成され、前記コンテキストデータは、前記外科用器具の前記向きを改善するための前記HCPへの命令を含む、請求項15に記載の外科用ハブ。
- 前記プロセッサは、前記HCPに関連付けられた前記ディスプレイの能力を決定するように更に構成され、前記プロセッサは、前記ディスプレイの前記能力に基づいて前記コンテキストデータを変更するように更に構成されている、請求項15に記載の外科用ハブ。
- 前記コンテキストデータが、データオーバーレイとして前記ディスプレイに表示される、請求項1に記載の外科用ハブ。
- 前記通知が、音声メッセージとして前記HCPに送信されるようにさせられる、請求項1に記載の外科用ハブ。
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