JP2024518840A - 人工膝関節 - Google Patents

Abstract

人工膝関節は、患者の膝に移植するためのものであってもよい。人工膝関節は、脛骨に移植されるように構成された脛骨コンポーネントと、大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントとを含み得る。大腿骨コンポーネントは、内側関節面を有する内側顆と、外側関節面を有する外側顆とを含み得る。内側関節面および外側関節面は、大腿骨コンポーネントを二等分する大腿骨コンポーネント面にわたって互いに実質的に対称に成形され得る。脛骨コンポーネントは、内側関節（屈曲）面と関節嵌合するように構成された内側関節側と、外側関節面と関節嵌合するように構成された外側関節側とを備えてもよい。内側関節側および外側関節側は、脛骨コンポーネントを二等分する脛骨コンポーネント面にわたって互いに実質的に非対称に形成され得る。

Description

本開示は、手術デバイス、システム、器具、および方法に関する。より具体的には、本開示は、整形外科用膝関節置換手術装置、器具、システム、および方法に関する。

自然な膝の解剖学的構造の折衷的レベルに応じて実装され得るいくつかの膝置換オプションが存在する。膝の解剖学的構造複合体は、大腿骨遠位端と脛骨近位端との間の膝関節、および周囲の前後十字靭帯（ACL、PCL）、ならびに膝関節に支持および安定を提供する内側および外側の側副靭帯（MCL、LCL）を含む。１つ以上の靭帯が、例えば、傷害、疾患、または老化によって損なわれる場合、膝関節を置き換えるために人工膝関節システムが植え込まれ得る。

典型的な人工膝関節システムは、脛骨アンカーコンポーネント、脛骨インサートと呼ばれ得る脛骨関節屈曲コンポーネント、および大腿骨アンカーコンポーネントを含む。従来技術の膝人工関節（prostheses）は、伸展から屈曲に移行する際に、膝に十分な安定性を提供しない。既存の脛骨および大腿骨コンポーネントは、膝が大腿骨に対する脛骨の自然な生体力学的動きを模倣することを十分に可能にしていない。従来技術の人工装具は、膝の屈曲において自然に生じる脛骨および下肢の外向き回転を妨げる。回転がない場合、膝を取り囲む靭帯の張力は維持されず、膝は適切に安定しない。

本開示の様々なシステムおよび方法は、現在の最先端技術に応答して、特に、現在利用可能な技術によってまだ完全に解決されていない当該技術における問題およびニーズに応答して開発された。

一実施形態では、人口膝関節は、患者の膝に移植するためのものであり得、膝関節は、患者の大腿骨と患者の脛骨との接合部を画定する。人口膝関節は、脛骨に移植されるように構成された脛骨コンポーネントと、大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントとを含み得る。大腿骨コンポーネントは、内側関節面を有する内側顆と、外側関節面を有する外側顆とを含み得る。内側関節面および外側関節面は、大腿骨コンポーネントを二等分する大腿骨コンポーネント面にわたって互いに実質的に対称に成形され得る。脛骨コンポーネントは、内側関節（屈曲）面と関節嵌合するように構成された内側関節面と、外側関節面と関節嵌合するように構成された外側関節面とを備えてもよい。内側関節側および外側関節側は、脛骨コンポーネントを二等分する脛骨コンポーネント面にわたって互いに実質的に非対称に形成され得る。

内側関節側は、第１の高さを有する後縁部と、第２の高さを有する前縁部とによって画定される内側の高さ差を含み得る。外側関節側は、第３の高さを有する後側部と、第４の高さを有する前側部とによって画定される側方高さ差を含み得る。内側側の高さ差は、外側側の高さ差よりも大きくてもよい。

内側関節側は、最大の前部高さを有する前部セクションおよび最大の後部高さを有する後部セクションを含み得る。後部セクションは、後部ランプ（傾斜路）をさらに含み得る。後部ランプは、後部セクションの側縁に近接する第１の高さと、側縁の前側および／または内側の第２の高さとを有し得、第１の高さは、第２の高さよりも大きくてもよい。

外側関節面は、最大の前部高さを有する前部セクションおよび最大の後部高さを有する後部セクションを含み得る。内側関節側の最大後部高さは、外側関節側の最大後部高さよりも大きくてもよい。

大腿骨コンポーネントおよび脛骨コンポーネントは、膝に移植した後、大腿骨コンポーネントおよび脛骨コンポーネントが内側の滞留点および外側の滞留点で係合するように成形され得る。内側滞留点（medial dwell point）は、膝の屈曲中に内側に移動してもよく、および／または外側滞留点は、外側（laterally）に移動してもよい。

一実施形態では、人工膝関節は、患者の脛骨に移植されるように構成されたベースを有する脛骨コンポーネントと、大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントとを含み得る。大腿骨コンポーネントは、内側関節面を有する内側顆（condyle）と、外側関節面を有する外側顆とを含み得る。

脛骨コンポーネントは、内側関節側を備えた関節面を含み得、内側関節側は、内側周囲、内側高点、および内側低点を含み得る。内側の高点と内側の低点は、内側の差異（differential）によって定義される。外側関節側は、側方周囲、側方高点、および側方低点を含んでもよく、ここで、側方高点および側方低点は、側方差分によって画定される。内側差は、外側差よりも大きくてもよい。

内側高点は、内側周囲の後部セクションに近接する内側ランプ上にあり得る。ランプは、内側の高点から内側の関節側の内側の低点に向かって前側に延在し得る。

内側関節側は、脛骨コンポーネントの基部（base）に対して内側の厚さを有し得る。外側（lateral）関節側は、脛骨コンポーネントの基部に対して側方の厚さを有し得る。内側周囲の外側後部セクションの内側厚さは、外側周囲の内側後部セクションの外側厚さよりも大きくてもよい。

内側関節側はさらに、第１の高さを有する後側と、第２の高さを有する前側とによって画定される内側縁の差分を含み得る。外側関節側はさらに、第３の高さを有する後側と、第４の高さを有する前側とによって画定される側方の差分を含み得る。内側縁差は、外側縁差よりも大きくてもよい。

大腿骨コンポーネントおよび脛骨コンポーネントは、膝に移植した後、大腿骨コンポーネントおよび脛骨コンポーネントが内側の滞留点および外側の滞留点で係合するように成形され得る。内側滞留点（medial dwell point）は、膝の屈曲中に内側に移動してもよく、および／または外側滞留点は、外側（laterally）に移動してもよい。

大腿骨コンポーネントおよび脛骨コンポーネントは、屈曲中に、脛骨コンポーネントが大腿骨コンポーネントに対して内側に枢動（pivots）するようにさらに成形され得る。

大腿骨コンポーネントおよび脛骨コンポーネントは、屈曲中に、膝の内側側副靭帯に張力が維持されるようにさらに成形され得る。

一実施形態では、患者の膝に移植するための膝関節プロテーゼ（人工）は、脛骨に移植されるように構成された脛骨コンポーネントと、大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントとを含み得、大腿骨コンポーネントは、内側関節面を有する内側顆と、外側関節面を有する外側顆とを含む。大腿骨コンポーネントおよび脛骨コンポーネントは、膝に移植した後、大腿骨コンポーネントおよび脛骨コンポーネントが内側の滞留点および外側の滞留点で係合するように成形され得、内側の滞留点（dwell point）は、膝の屈曲中に内側に移動し、および／または外側の滞留点は、膝の屈曲中に外側に移動する。

脛骨コンポーネントは、内側関節側および外側関節側を含み得る。内側関節側は、第１の高さを有する後側と、第２の高さを有する前側とによって画定される内側の高さ差を含み得る。外側関節側は、第３の高さを有する後側と、第４の高さを有する前側とによって画定される側方側の高さ差を含み得る。内側側の高さ差は、外側側の高さ差よりも大きくてもよい。

第１の高さは、第３の高さよりも大きくてもよい。

内側側高さ差は、脛骨の内側枢動を引き起こす外側縁高さ差よりも大きくてもよい。屈曲中、内側滞留点は、膝関節の内側側の内側側副靭帯の張力を維持するために内側に移動し得る。

一実施形態では、膝関節プロテーゼは、脛骨に移植されるように構成された脛骨コンポーネントと、大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントとを含み得る。大腿骨コンポーネントは、内側関節面を有する内側顆と、外側関節面を有する外側顆とを含み得る。脛骨コンポーネントは、内側関節側および外側関節側を有する関節面を含み得る。内側関節側および外側関節側は、屈曲中の内側側副靭帯の張力の維持によって膝関節が安定するように、内側関節側および外側関節側は、それぞれ内側関節面および外側関節面と関節嵌合するように成形され得る。

張力の維持は、側副靭帯をさらに含み得る。

内側関節側は、第１の高さを有する後部セクションおよび第２の高さを有する前部セクションによって画定される内側の高さ差を含み得る。外側関節側は、第３の高さを有する後部セクションおよび第４の高さを有する前部セクションとによって画定される側方側の高さ差を含み得る。第１の高さは、第３の高さよりも大きくてもよく、内側の高さ差は、外側の高さ差よりも大きい。

本開示の例示的な実施形態の利点、性質、および付加的な特徴は、添付の図面と併せて、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになる。これらの図面は例示的な実施形態のみを示し、したがって、本開示の範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解して、本開示の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて追加の特異性および詳細とともに説明される。
図１Ａは、延長状態で結合された後部安定化大腿骨コンポーネントおよび脛骨インサートを含む、本開示のアセンブリの斜視背面図である。 図１Ｂは、屈曲状態の図１Ａのアセンブリの斜視正面図である。 図２は、図１Ａのアセンブリの分解図である。 図３Ａは、図１Ａの脛骨インサートの後面図である。 図３Ｂは、図１Ａの脛骨インサートの前面図である。 図３Ｃは、図１Ａの脛骨インサートの上方図である。 図３Ｄは、図１Ａの脛骨インサートの内側側面図である。 図４は、図１Ａのアセンブリの上面図である。 図５は、図６の線Ｂ－Ｂに沿って取られた、図１Ａのアセンブリの上面断面図である。 図６は、図５の線Ａ－Ａに沿って取られた、図１Ａのアセンブリの後部断面図である。 図７は、図８の線Ｃ－Ｃに沿って取られた、図１Ｂのアセンブリの上面断面図である。 図８は、図７の線Ｄ－Ｄに沿って取られた、図１Ｂのアセンブリの後部断面図である。 図９は、十字形保持大腿骨コンポーネントおよび延長状態で結合された図１Ａの脛骨インサートを含む、本開示のアセンブリの斜視背面図である。 図１０は、図９のアセンブリの分解斜視背面図である。 図１１Ａは、本開示の別の脛骨インサートの斜視背面図である。 図１１Ｂは、図１１Ａの脛骨インサートの上面図である。 図１１Ｃは、図１１Ａの脛骨インサートの後面図である。 図１１Ｄは、図１１Ａの脛骨インサートの前面図である。 図１１Ｅは、図１１Ａの脛骨インサートの底面図である。 図１２Ａは、本開示の別の脛骨インサートの斜視背面図である。 図１２Ｂは、図１２Ａの脛骨インサートの上面図である。 図１２Ｃは、図１２Ａの脛骨インサートの底面図である。 図１２Ｄは、図１２Ａの脛骨インサートの後面図である。 図１２Ｅは、図１２Ａの脛骨インサートの前面図である。 図１２Ｆは、図１２Ａの脛骨インサートの内側側面図である。 図１３は、本明細書に開示される脛骨インサートと様々な大腿骨コンポーネントとの互換性を示すチャートである。 図１４は、後部安定化大腿骨コンポーネントおよび後部安定化脛骨インサートを含む、本開示の別のアセンブリの分解背面図である。 図１５は、図１４のアセンブリの別の分解背面図である。 図１６Ａは、図１４Ａの脛骨インサートの後面図である。 図１６Ｂは、図１４Ａの脛骨インサートの前面図である。 図１６Ｃは、図１４Ａの脛骨インサートの上方図である。 図１６Ｄは、図１４Ａの脛骨インサートの内側側面図である。 図１７は、キールを備えた十字形保持大腿骨コンポーネントおよび図１４の後部安定化脛骨インサートを含む、本開示の別のアセンブリの分解背面図である。 図１８は、図１７のアセンブリの別の分解背面図である。 図１９は、キールのない十字形保持大腿骨コンポーネントおよび図１４の後部安定化脛骨インサートを含む、本開示の別のアセンブリの分解背面図である。 図２０は、図１９のアセンブリの別の分解背面図である。 図２１Ａは、本開示の別の脛骨インサートの斜視背面図である。 図２１Ｂは、図２１Ａの脛骨インサートの上面図である。 図２１Ｃは、図２１Ａの脛骨インサートの後面図である。 図２１Ｄは、図２１Ａの脛骨インサートの前面図である。 図２１Ｅは、図２１Ａの脛骨インサートの底面図である。 図２２Ａは、本開示の別の脛骨インサートの斜視背面図である。 図２２Ｂは、図２２Ａの脛骨インサートの上面図である。 図２２Ｃは、図２２Ａの脛骨インサートの底面図である。 図２２Ｄは、図２２Ａの脛骨インサートの後面図である。 図２２Ｅは、図２２Ａの脛骨インサートの前面図である。 図２２Ｆは、図２２Ａの脛骨インサートの内側側面図である。 図２３Ａは、本開示の１つまたは複数の増強部に結合された図１４の大腿骨コンポーネントの斜視正面図である。 図２３Ｂは、図２３Ａの大腿骨コンポーネントの内側側面図である。 図２４Ａは、非対称脛骨インサートを備えた人工膝アセンブリの後部分解図である。 図２４Ｂは、図２４Ａの非対称脛骨インサートの後面図である。 図２４Ｃは、図２４Ａの非対称脛骨インサートの前面図である。 図２４Ｄは、図２４Ａの非対称脛骨インサートの側面の側面図である。 図２４Ｅは、図２４Ａの非対称脛骨インサートの内側の側面図である。 図２４Ｆは、図２４Ａの非対称脛骨インサートの斜視図である。 図２５Ａは、０度の屈曲における人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図２５Ｂは、内側－外側断面を有する図２５Ａの人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図２５Ｃは、図２５Ｂの人工膝アセンブリの後面図である。 図２５Ｄは、外側関節面を通る前後断面を有する、図２５Ａの人工膝アセンブリの側面図である。 図２５Ｅは、内側関節面を通る前後断面の図である、図２５Ａの人工膝アセンブリの内側図である。 図２６Ａは、１５度の屈曲における人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図２６Ｂは、内側－外側断面を有する図２６Ａの人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図２６Ｃは、図２６Ｂの人工膝アセンブリの後面図である。 図２６Ｄは、外側関節面を通る前後断面を有する、図２６Ａの人工膝アセンブリの側面図である。 図２６Ｅは、内側関節面を通る前後断面の図である、図２６Ａの人工膝アセンブリの内側図である。 図２７Ａは、３０度の屈曲における人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図２７Ｂは、内側－外側断面を有する図２７Ａの人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図２７Ｃは、図２７Ｂの人工膝アセンブリの後面図である。 図２７Ｄは、外側関節面を通る前後断面を有する、図２７Ａの人工膝アセンブリの側面図である。 図２７Ｅは、内側関節面を通る前後断面の図である、図２７Ａの人工膝アセンブリの内側図である。 図２８Ａは、４５度の屈曲における人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図２８Ｂは、内側－外側断面を有する図２８Ａの人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図２８Ｃは、図２８Ｂの人工膝アセンブリの後面図である。 図２８Ｄは、外側関節面を通る前後断面を有する、図２８Ａの人工膝アセンブリの側面図である。 図２８Ｅは、内側関節面を通る前後断面の図である、図２８Ａの人工膝アセンブリの内側図である。 図２９Ａは、６０度の屈曲における人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図２９Ｂは、内側－外側断面を有する図２９Ａの人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図２９Ｃは、図２９Ｂの人工膝アセンブリの後面図である。 図２９Ｄは、外側関節面を通る前後断面を有する、図２９Ａの人工膝アセンブリの側面図である。 図２９Ｅは、内側関節面を通る前後断面の図である、図２９Ａの人工膝アセンブリの内側図である。 図３０Ａは、７５度の屈曲における人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図３０Ｂは、内側－外側断面を有する図３０Ａの人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図３０Ｃは、図３０Ｂの人工膝アセンブリの後面図である。 図３０Ｄは、外側関節面を通る前後断面を有する、図３０Ａの人工膝アセンブリの側面図である。 図３０Ｅは、内側関節面を通る前後断面の図である、図３０Ａの人工膝アセンブリの内側図である。 図３１Ａは、９０度の屈曲における人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図３１Ｂは、内側－外側断面を有する図３１Ａの人工膝アセンブリの斜視後面図である。 図３１Ｃは、図３１Ｂの人工膝アセンブリの後面図である。 図３１Ｄは、外側関節面を通る前後断面を有する、図３１Ａの人工膝アセンブリの側面図である。 図３１Ｅは、内側関節面を通る前後断面の図である、図３１Ａの人工膝アセンブリの内側図である。

図面は、本開示の概念を説明することを目的としており、縮尺通りでない場合があることを理解されたい。さらに、図面は例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲を限定するものではない。

本開示の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解され、図面全体を通して、同様の部品は同様の数字で示されている。本願の図に概略的に説明および図示されている本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計できることは容易に理解されよう。したがって、図に表されるような装置、器具、システム、および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求される本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、単に本開示の例示的な実施形態を表すものである。

本明細書に開示されるのは、モジュラー式人工膝システムの構成要素である。このシステムは、最初に植え込まれた大腿骨および脛骨アンカーコンポーネントが植え込まれたままであることを可能にする、脛骨インサートのみを交換することによる修正手順を可能にし得る。システムは、ＣＲ脛骨インサート、ＰＳ脛骨インサート、および／またはＣＣＫ脛骨インサートを含み得る。これらの脛骨インサートのいずれか１つは、損傷または除去された靭帯の代わりに必要な安定化を提供するために、本明細書に開示されるＣＲおよび／またはＰＳ大腿骨コンポーネントと交換可能に使用されてもよい。システムは、脛骨インサートを支持するために、任意の適切な脛骨ベースプレート構成要素または脛骨トレイと共に使用され得る。本明細書に開示されるＰＳ脛骨インサートは、インサートが十字保持（ＣＲ）大腿骨コンポーネントおよび／または後部安定化（ＰＳ）大腿骨コンポーネントと共に使用されることを可能にするテーパポストを含み得る。

図１Ａ～２を参照すると、大腿骨コンポーネント１４および脛骨インサート１２を含む、移植可能な膝プロテーゼ（人工）用のアセンブリ１０が示されている。大腿骨コンポーネント１４および脛骨インサート１２は、図１Ａで延長して結合され、図１Ｂで屈曲して結合され、図２の分解図に示されている。脛骨インサート１２は、患者の準備された脛骨（図示せず）に移植され得る脛骨ベースプレート構成要素（図示せず）にさらに結合され得る。図１Ａ～２に示される大腿骨コンポーネント１４および脛骨インサート１２は、右大腿骨および脛骨インサートコンポーネントである。左大腿骨および脛骨インサートコンポーネント（図示せず）は、図１Ａ～２に示される右大腿骨および脛骨インサートコンポーネントの鏡像である。大腿骨コンポーネント１４はまた、後部安定化大腿骨コンポーネント１４（または「ＰＳ大腿骨コンポーネント」）と称され得、脛骨インサート１２はまた、後部安定化脛骨インサート（または「ＰＳインサート」）と称され得る。

図３Ａ～図３Ｄは、図１Ａ～図２のＰＳインサート１２を単離して示す。ＰＳインサート１２は、上側でよい関節側２２に対向する、下側でよい固定側２０を含み得る。関節側２２は、内側顆関節面２５を有する内側関節部分２４と、外側顆関節面２７を有する外側関節部分２６とを含み得る。中央部分２８は、内側関節部分２４を外側関節部分２６から分離してもよい。ポスト３０は、中央部分２８から上方に突出し、ポストベース３８からポスト上部またはポスト上端４０まで延在し得る。前部斜視（図３Ｂに示される）および／または後部斜視（図３Ａに示される）から、ポスト３０は、ポスト３０のポスト上端４０に向かってその最大内側外側または水平幅を有し得、ポスト３０のポストベース３８に向かってその最小内側外側または水平幅を有し得る。ポスト３０はまた、前方および／または後方から見て両側対称であってもよい。凹部（recess）４５は、中央部分２８の後方、内側関節部分２４と外側関節部分２６との間に形成されてもよく、後十字靭帯（図示せず）のための空間を提供してもよい。ＰＳインサート１２は、インサートベース４６をさらに含んでもよく、インサートベース４６は、脛骨ベースプレート構成要素と係合するための係合機構４８をさらに含んでもよい。

図１Ａ～３Ｄに続いて、ポスト３０は、ポスト３０の内側、後側、外側、および前側の態様でポスト３０の周りに延びる関節面３１を有し得る。関節面３１は、内側関節面３２、外側関節面３４、前部ポスト面３６、および後部関節面４２を含み得る。内側関節面３２および外側関節面３４は、図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、互いに非平行であり、インサート正中線垂直軸２に対してポスト上端４０からポストベース３８まで内側に先細りし得る。図３Ａに示されるように、垂直軸２と各テーパ面３２、３４との間の角度θは、少なくとも１つの実施形態では、約６．５°であり得る。ポスト３０は両側対称であり得るので、角度θは、ポスト３０の内側関節面３２、３４の両方で同じであり得る。本開示の他の実施形態では、角度θは、約６°～１１°の範囲であり得る。内側関節面３２は、内側顆関節面２５と連続してもよく、図６および８の断面でさらに見ることができるように、外側関節面３４は、外側顆関節面２７と連続してもよい。前部ポスト面３６は、内側関節面３２と外側関節面３４との間に延在し得、凸状に丸みを帯び得る。前部ポスト面３６はまた、図３Ｄに最もよく見られるように、正中線垂直軸２に対してポスト上端４０からポストベース３８まで外向きに先細にしてもよい。ＰＳインサート１２の他の実施形態では、前部ポスト面３６は、テーパが少ないか、またはテーパがないことを含み得る。

図３Ｃを参照すると、ポスト上端４０の境界は、上方から見ると、円形エンベロープ４７によって画定される円の一部として形作られた丸みを帯びたリム４４を画定する。ポスト上端４０およびリム４４は、図示されるように、ポスト３０の後端に向かって凹んだ凹部を有する三日月形であり得、後十字靭帯の通過を可能にし得る。ポスト上端４０は、円形であってもよく、リム４４は、より正方形または長方形の形状を有し、リムなしの従来のポストと比較して、大腿骨コンポーネント１４に対する回転運動範囲および表面接触を増加させることができる。したがって、丸みを帯びたポスト上端４０およびリム４４は、これらの特徴を有しない従来のポストによって達成される単なる点または縁の接触とは対照的に、大腿骨コンポーネント１４との表面接触を可能にし得る。

図１～８に示されるＰＳ大腿骨コンポーネント１４は、靭帯がない代わりに後部安定化を提供するためのカム要素またはカムバー５０と、ボックス構造５２とを含み得る。カムバー５０は、図１Ｂおよび図７のように、屈曲中にポスト３０の後側関節面４２に接触し得るカム関節面５１を含み得る。内側関節面５４は、ボックス構造５２の内側に存在し得、膝関節の関節屈曲（articulation）および回転中にポスト３０に接触し得る。内側関節面５４は、凹状に湾曲してもよく、ポストの周りの膝関節の軸方向回転中にポスト３０のリム４４に接触してもよい。ＰＳ大腿骨コンポーネント１４は、内側顆関節面６２を有する内側顆６０と、外側顆関節面６６を有する外側顆６４とをさらに含んでもよい。内側顆関節面６２および外側顆関節面６６は、それぞれ、ＰＳインサート１２の内側関節面２５および外側関節面２７に対して関節屈曲（articulate）してもよい。ギャップ６８は、内側顆６０と外側顆６４との間に形成され得、カムバー５０は、ギャップ６８を横切って内側－外側に延在する。内側関節面５４は、外側部分７２と連続する内側部分７０を含み得る。示される実施形態では、固定ポスト７４は、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４から上方に突出し得る。しかしながら、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４の他の実施形態では、固定ポスト７４は不在であってもよく、および／またはポスト、スパイク、ペグ、ウェブ、キール、または歯などの他の固定手段が存在してもよく、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４を準備された大腿骨（図示せず）に固定する。

図９および１０を参照すると、本開示の別のアセンブリ１１０の実施形態は、十字保持大腿骨コンポーネント１１４（または「ＣＲ大腿骨コンポーネント」）と結合された図１～８のＰＳインサート１２を含み得る。ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４は、内側顆および外側顆１６０、１６４を含み得、内側顆および外側顆１６０、１６４の間にはギャップ１６８が形成される。ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４として、カムバーまたはボックスは存在しない場合もある。内側顆および外側顆１６０、１６４は、内側顆および外側顆関節面１６２、１６６、ならびに内側および外側関節面１７０、１７２を有する内側関節面１５４を含み得る。

ポスト３０の内側および外側の関節（屈曲）面３２、３４は、テーパ状であり得、ポスト３０がテーパ状でなかった場合に達成できない可能性がある、ＰＳインサート１２とＣＲ大腿骨コンポーネント１１４との自然な関節接合（articulation）を可能にし得る。例えば、ポスト３０がテーパ状の側面の代わりに直線状の側面を有する場合、ポスト３０の基部（base）にあるポスト３０のより広い幅が、内側顆（condyles）および外側顆１６０、１６４の内側関節面１７０、１７２と干渉する。図１Ａおよび図４のように、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４がＰＳインサート１２と結合されてアセンブリ１０を形成するとき、ポスト３０のテーパ内側関節面３２および外側関節面３４と組み合わせたポスト上端４０の円形形状は、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４が後部安定化された大腿骨コンポーネントの様式でＰＳインサート１２に対して関節屈曲することを可能にし得る。しかしながら、ＰＳインサート１２がＣＲ大腿骨コンポーネント１１４と対合して移植されるとき、結果として生じるアセンブリ１１０は、十字形保持インプラントの本来（native）の関節屈曲および回転を提供し得る。

図１１Ａ～１１Ｅを参照すると、脛骨インサート２１２の代替的な実施形態が示される。脛骨インサート２１２は、十字形保持脛骨インサート２１２（または「ＣＲインサート」）と称され得る。本開示のシステムでは、ＣＲインサート２１２は、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４および脛骨ベースプレートコンポーネント（図示せず）と共に移植されて、十字形保持人工膝システムを形成し得る。ＣＲインサート１１２は、上側でよい関節側２２２に対向する、下側でよい固定側２２０を含み得る。関節側２２２は、内側顆関節面２２５を有する内側関節部分２２４と、外側顆関節面２２７を有する外側関節部分２２６とを含み得る。中央部分２２８は、内側関節部分２２４を外側関節部分２２６から分離してもよい。凹部２４５は、中央部分２２８の後方、内側関節部分２２４と外側関節部分２２６との間に形成されてもよく、後部十字靭帯のための空間を提供してもよい。ＣＲインサート２１２は、インサートベース２４６および脛骨ベースプレート構成要素と係合するための係合機構（feature）２４８をさらに含み得る。ＣＲインサート２１２は、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４と結合されて、十字形保持アセンブリを形成してもよい。このアセンブリは、十字形保持膝プロテーゼとして適切な脛骨ベースプレートと共に埋め込むことができる。ＣＲインサート２１２はまた、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４と結合され、適切な脛骨ベースプレートと共に移植されてもよい。

図１２Ａ～１２Ｆを参照すると、脛骨インサート３１２の別の代替的な実施形態が示される。脛骨インサート３１２は、拘束された顆膝（ＣＣＫ）脛骨インサート３１２（または「ＣＣＫインサート」）と称され得る。ＣＣＫインサート３１２は、上側でよい関節側３２２に対向する、下側でよい固定側３２０を含み得る。関節側３２２は、内側顆関節面３２５を有する内側関節部分３２４と、外側顆関節面３２７を有する外側関節部分３２６とを含み得る。中央部分３２８は、内側関節部分３２４を外側関節部分３２６から分離してもよい。ポスト３３０は、中央部分３２８から上方に突出し、ポストベース３３８から上部、またはポスト上端３４０に延在し得る。図１２Ｅに示されるような前部斜視および図１２Ｄに示されるような後方斜視から、ポスト３３０は、ポスト３３０の上端３４０にその最大の内側－外側または水平の幅を有し得、ポスト３３０のポストベース３３８にその最小の内側－外側または水平の幅を有し得る。ポスト３３０は、前方および後方から見て両側対称であってもよい。ＣＣＫインサート３１２は、インサートベース３４６および脛骨トレイ（図示せず）と係合するための係合機構３４８をさらに含み得る。

ポスト３３０は、ポスト３３０の内側、後側、外側、および前側でポスト３３０の周りに延びる関節（屈曲）面３３１を有し得る。関節面３３１は、内側関節面３３２、外側関節面３３４、前部ポスト面３３６、および後側関節面３４２を含み得る。内側および外側関節面３３２、３３４は、インサート正中線垂直軸２に対して、ポスト３３０のポスト上端３４０からポストベース３３８までわずかに内側に先細りし得る。しかしながら、ＣＣＫインサート３１２のいくつかの実施形態は、内側および外側関節面３３２、３３４のテーパを含まなくてもよい。内側関節面３３２は、内側顆関節面３２５と連続してもよく、外側関節面３３４は、外側顆関節面３２７と連続してもよい。前部ポスト面３６は、内側面３３２と外側面３４２との間に延在し得、凸状に丸みを帯び得る。前部ポスト面３３６は、図１２Ｆに最もよく見られるように、正中線垂直軸２に対してポスト上端３４０からポストベース３３８まで外向きに先細にしてもよい。ＣＣＫインサート３１２の他の実施形態では、前部ポスト面３３６は、より少ないテーパ、より多くのテーパ、および／またはテーパなしを含み得る。ＣＣＫインサート３１２のポスト３３０は、例えば、側副靭帯の除去の場合に増加した安定性を提供するために、ＰＳインサート１２のポスト３０よりも幅が広く、直径が大きくてもよい。

図１２Ｂを参照すると、ポスト上端３４０の境界は、上方から見て、円の一部として形作られた丸みを帯びたリム３４４を画定し得る。ポスト上端３４０およびリム３４４は、図示されるように半円形であってもよいが、リム３４４は、円形の円形エンベロープ３４７を画定してもよい。ポスト上端３４０は、円形であり得、リム３４４は、より正方形または長方形のポストを有する従来の形状のポストと比較して、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４と結合および移植されたときに、増加した表面接触および回転運動範囲を提供し得る。したがって、丸みを帯びたポスト上端３４０およびリム３４４は、これらの特徴を有しない従来のポストによって達成される単なる点または縁の接触とは対照的に、大腿骨コンポーネント１４との表面接触を可能にし得る。ＣＣＫインサート３１２は、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４と結合されて、拘束された顆粒膝アセンブリを形成することができ、このアセンブリは、拘束された顆粒膝プロテーゼとして適切な脛骨ベースプレートを植え込むことができる。ＣＣＫインサート３１２はまた、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４と結合され、適切な脛骨ベースプレートと共に移植されてもよい。したがって、本明細書に開示される脛骨インサート１２、２１２、および３１２のすべては、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４およびＰＳ大腿骨コンポーネント１４の両方と交換可能である。図１３は、構成要素の潜在的な組み合わせを示すチャートである。

脛骨インサート１２、２１２、３１２、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４、およびＣＲ大腿骨コンポーネント１１４は、１つの非限定的な例では、モジュール式膝関節置換システムとして一緒にグループ化され、１つまたは複数のパッケージ内のキットとして提供され得る。別のキットは、別の非限定的な例では、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４、ＰＳインサート１２、およびＣＲインサート２１２を１つまたは複数のパッケージに含み得る。さらに別のキットは、さらに別の非限定的な例では、１つまたは複数のパッケージに、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４、ＰＳインサート１２、ＣＲインサート２１２、およびＣＣＫインサート３１２を含み得る。しかしながら、他のキットの実施形態は、本明細書に記載される脛骨インサートおよび／または大腿骨コンポーネントのいずれかを、任意の数または組み合わせで、１つ以上のパッケージで利用し得ることも理解されよう。さらに、本明細書に記載される任意のキットには、１つ以上のパッケージに、好適な脛骨ベースプレート構成要素、膝蓋骨構成要素などの他の構成要素も含まれてもよい。また、本明細書に開示される脛骨インサートのいずれも、ビタミンＥポリエチレン、高架橋ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、または任意の他の適切な材料で形成され得ることも理解されるであろう。

本開示の方法では、患者は、最初に前十字靭帯の損傷を経験する可能性がある。ＡＣＬは除去され得、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４、ＣＲインサート２１２、および脛骨ベースプレートコンポーネントを含むＣＲタイプのプロテーゼを移植され得る。後で、同じ患者がＰＣＬの損傷を経験し得、膝関節の追加の安定化を必要とし得る。ＰＣＬは除去されてもよく、ＣＲ脛骨インサート２１２は除去されてもよく、本開示のＰＳ脛骨インサート１２は、元々移植されたＣＲ大腿骨コンポーネント１１４と脛骨ベースプレートコンポーネントとの間に挿入されてもよく、したがって、欠損しているＰＣＬにさらなる安定性を提供する。さらに後で、同じ患者が側副靭帯の不安定性を経験することがある。ＰＳ脛骨インサート１２は取り外されてもよく、本開示のＣＣＫ脛骨インサート３１２は、最初に植え込まれたＣＲ大腿骨コンポーネント１１４と脛骨ベースプレートコンポーネントとの間に挿入されてもよい。したがって、患者は、最初に植え込まれた大腿骨および／または脛骨ベースプレートコンポーネントの交換を必要とせずに、ＣＲ膝プロテーゼからＰＳ膝プロテーゼに進行し、最終的にＣＣＫ膝プロテーゼに進行し得る。インサート１２、２１２、３１２の交換可能性は、膝関節に対する支持および安定性のレベルを増加させるために、脛骨インサート構成要素のみの交換を可能にする。

本開示の別の方法では、患者は、最初に、ＡＣＬおよびＰＣＬの両方が損なわれる可能性がある。これらの靭帯は除去されてもよく、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４、ＰＳインサート１２、および脛骨ベースプレートコンポーネントを含むＰＳタイプのプロテーゼが移植されてもよい。後で、同じ患者が側副靭帯の不安定性を経験することがある。ＰＳインサート１２は取り外されてもよく、ＣＣＫインサート３１２は、最初に植え込まれたＰＳ大腿骨コンポーネント１４と脛骨ベースプレートコンポーネントとの間に挿入されてもよい。したがって、患者は、最初に植え込まれたＰＳ大腿骨コンポーネント１４および脛骨ベースプレートコンポーネントの交換を必要とせずに、ＰＳ膝プロテーゼからＣＣＫ膝プロテーゼに進行し得る。

図１４および１５を参照すると、移植可能な膝プロテーゼのための本開示の別のアセンブリ１０１０は、様々な分解された背面図に示されている。アセンブリ１０１０は、大腿骨コンポーネント１０１４および脛骨インサート１０１２を含み得る。脛骨インサート１０１２は、患者の準備された脛骨（図示せず）に移植することもできる脛骨ベースプレート構成要素（図示せず）にさらに結合され得る。図１４および１５に示される大腿骨コンポーネント１０１４および脛骨インサート１０１２は、右側大腿骨および脛骨インサートコンポーネントである。左側大腿骨および脛骨インサートコンポーネント（図示せず）は、図１４および１５に示される右側大腿骨および脛骨インサートコンポーネントの鏡像となる。大腿骨コンポーネント１０１４はまた、後部安定化大腿骨コンポーネント１０１４（または「ＰＳ大腿骨コンポーネント」）と称され得、脛骨インサート１０１２はまた、後部安定化脛骨インサート（または「ＰＳインサート」）と称され得る。

図１６Ａ～図１６Ｄは、図１５および図１４のＰＳインサート１０１２を単独で示す。ＰＳインサート１０１２は、上側でよい関節側１０２２に対向する、下側でよい固定側１０２０を含み得る。関節側１０２２は、内側顆関節面１０２５を有する内側関節部分１０２４と、外側顆関節面１０２７を有する外側関節部分１０２６とを含み得る。中央部分１０２８は、内側関節部分１０２４を外側関節部分１０２６から分離してもよい。ポスト１０３０は、中央部分１０２８から上方に突出し、ポストベース１０３８からポスト上部１０４０またはポスト上端部まで延在し得る。前部斜視（図１６Ｂに示される）および／または後部斜視（図１６Ａに示される）から、ポスト１０３０は、ポスト１０３０の上端１０４０に向かってその最大内側－外側または水平の幅を有し得、ポスト１０３０のベース１０３８に向かってその最小内側－外側または水平の幅を有し得る。ポスト１０３０はまた、前方および／または後方から見て両側対称であってもよい。凹部（recess）１０４５は、中央部分１０２８の後方、内側関節部分１０２４と外側関節部分１０２６との間に形成されてもよく、後十字靭帯（図示せず）のための空間を提供してもよい。ＰＳインサート１０１２は、インサートベース１０４６をさらに含んでもよく、インサートベース１０４６は、脛骨ベースプレート構成要素と係合するための係合機構１０４８をさらに含んでもよい。

図１４～１６Ｄに続いて、ポスト１０３０は、ポスト１０３０の内側、後側、外側、および前側の態様でポスト１０３０の周りに延びる関節面１０３１を有し得る。関節面１０３１は、内側関節面１０３２、外側関節面１０３４、前部ポスト面１０３６、および後側関節面１０４２を含み得る。内側関節面１０３２および外側関節面１０３４は、図１６Ａおよび図１６Ｂに示されるように、互いに非平行であり、インサート正中線垂直軸１００２に対してポスト上端１０４０からポストベース１０３８まで内側に先細りし得る。図１６Ａに示されるように、垂直軸１００２と各テーパ面１０３２、１０３４との間の角度θは、少なくとも１つの実施形態では、約６．５°であり得る。ポスト１０３０は両側対称であり得るので、角度θは、ポスト１０３０の内側および外面１０３２、１０３４の両方で同じであり得る。本開示の他の実施形態では、角度θは、約６°～１１°の範囲であり得る。内側関節面１０３２は、内側顆関節面１０２５と連続してもよく、外側関節面１０３４は、外側顆関節面１０２７と連続してもよい。前部ポスト面１０３６は、内側面１０３２と外側面１０３４との間に延在し得、凸状に丸みを帯び得る。前部ポスト面１０３６はまた、図１６Ｄに最もよく見られるように、正中線垂直軸１００２に対してポスト上端１０４０からポストベース３８まで外向きに先細にしてもよい。ＰＳインサート１０１２の他の実施形態では、前部ポスト面１０３６は、より少ないテーパ、より多くのテーパ、および／またはテーパなしを含み得る。正中線内側－外側軸１００４および正中線前後軸１００６もまた示される。

図１６Ｃを参照すると、上端１０４０の境界は、上方から見ると、円形エンベロープ１０４７によって画定される円の一部として形作られた丸みを帯びたリム１０４４を画定する。上端１０４０およびリム１０４４は、図示されるように、ポスト１０３０の後端部に向かって凸状突起１０４１を有し得、後十字靭帯の通過を可能にし得る。リム１０４４を有する円形上端１０４０は、より正方形または長方形の形状を有し、リムがない従来のポストと比較して、回転運動範囲および大腿骨コンポーネント１０１４に対する表面接触を増加させ得る。したがって、丸みを帯びた上端１０４０およびリム１０４４は、これらの特徴を有しない従来のポストによって達成される単なる点または縁の接触とは対照的に、大腿骨コンポーネント１０１４とのより大きな表面接触を可能にし得る。

図１４～１５に示されるＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４は、増強固定アパーチャ１０８０、インパクトドライバアパーチャ１０９０、カム要素またはカムバー１０５０、および靭帯がない代わりに後部安定化を提供するためのボックス構造１０５２を含み得る。カムバー１０５０は、屈曲中にポスト１０３０の後側関節面１０４２に接触し得るカム関節面１０５１を含み得る。内側関節面１０５４は、ボックス構造１０５２の内側に存在し得、膝関節の関節屈曲（articulation）および回転中にポスト１０３０に接触し得る。内側関節面１０５４は、凹状に湾曲してもよく、ポスト１０３０の周りの膝関節の軸方向回転中にポスト１０３０のリム１０４４に接触してもよい。ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４は、内側顆関節面１０６２を有する内側顆１０６０と、外側顆関節面１０６６を有する外側顆１０６４とをさらに含んでもよい。内側顆関節面１０６２および外側顆関節面１０６６は、それぞれ、ＰＳインサート１０１２の内側関節面１０２５および外側関節面１０２７に対して関節屈曲してもよい。ギャップ１０６８は、内側顆１０６０と外側顆１０６４との間に形成され得、カムバー１０５０は、ギャップ１０６８を横切って内側－外側に延在する。内側関節面１０５４は、外側部分１０７２と連続する内側部分１０７０を含み得る。示される実施形態では、固定ポスト１０７４は、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４から上方に突出し得る。しかしながら、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４の他の実施形態では、固定ポスト１０７４は不在であってもよく、および／またはポスト、スパイク、ペグ、ウェブ、キール、または歯などの他の固定手段が存在してもよく、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４を準備された大腿骨（図示せず）に固定する。

図１７および１８を参照すると、本開示の別のアセンブリ１１１０の実施形態は、十字保持大腿骨コンポーネント１１１４（または「ＣＲ大腿骨コンポーネント」）と結合された図１４～１６ＤのＰＳインサート１２を含み得る。ＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４は、キール１１２０、固定部材１１３０、インパクトドライバアパーチャ１１９０、および内側顆および外側顆１１６０、１１６４の間に形成されたギャップ１１６８を有する顆（condyles）１１６０、１１６４を含み得る。ＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４として、カムバーまたはボックスは存在しない場合もある。顆１１６０、１１６４は、内側顆および外側顆関節面１１６２、１１６６、ならびに内側および外側部分１１７０、１１７２を有する内側関節面１１５４を含み得る。

ポスト１０３０のテーパ側部１０３２、１０３４は、ＰＳインサート１０１２とＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４との自然な関節屈曲を可能にし得、これは、ポスト１０３０にテーパが付けられない場合には達成できない可能性がある。例えば、ポスト１０３０がテーパ状の側面の代わりに直線状の側面を有する場合、ポスト１０３０の基部におけるポスト１０３０のより広い幅は、顆１１６０、１１６４の内側関節面１１７０、１１７２と干渉し得る。図１４および図１５のように、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４がＰＳインサート１０１２と結合されてアセンブリ１０１０を形成するとき、ポスト１０３０のテーパ内側面１０３２およびテーパ外側面１０３４と組み合わせたポスト上端１０４０の円形形状は、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４が後部安定化された大腿骨コンポーネントの様式でＰＳインサート１０１２に対して関節屈曲することを可能にし得る。しかしながら、ＰＳインサート１０１２がＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４と対合して移植されるとき、結果として生じるアセンブリ１１１０は、十字形保持インプラントの本来（native）の関節屈曲および回転を提供し得る。

図１９および２０を参照すると、本開示の別のアセンブリ２１１０の実施形態は、十字保持大腿骨コンポーネント２１１４（または「ＣＲ大腿骨コンポーネント」）と結合された図１４～１６ＤのＰＳインサート１２を含み得る。ＣＲ大腿骨コンポーネント２１１４は、図１７および１８に示されるＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４とは対照的に、キールを含まなくてもよく、ＣＲ大腿骨コンポーネント２１１４は、大腿骨へのセメント固定および／またはセメントレス固定のために構成されてもよい。ＣＲ大腿骨コンポーネント２１１４は、固定部材２１３０、インパクトドライバアパーチャ２１９０、および内側顆および外側顆２１６０、２１６４の間に形成されたギャップ２１６８を有する顆２１６０、２１６４を含み得る。ＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４として、カムバーまたはボックスは存在しない場合もある。顆（condyles）２１６０、２１６４は、内側および外側顆関節面２１６２、２１６６、ならびに内側および外側部分２１７０、２１７２を有する内側関節面２１５４を含み得る。

ポスト１０３０のテーパ側部１０３２、１０３４は、ＰＳインサート１０１２とＣＲ大腿骨コンポーネント１１１４との自然な関節運動（articulation）を可能にし得、これは、ポスト１０３０にテーパが付けられない場合には達成できない可能性がある。例えば、ポスト１０３０がテーパ状の側面の代わりに直線状の側面を有する場合、ポスト１０３０のベース１０３８におけるポスト１０３０のより広い幅は、顆２１６０、２１６４の内側関節面２１５４の内側部分２１７０および外側部分２１７２と干渉し得る。図１４および図１５のように、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４がＰＳインサート１０１２と結合されてアセンブリ１０１０を形成するとき、ポスト１０３０のテーパ内側面１０３２およびテーパ外側面１０３４と組み合わせたポスト上端１０４０の円形形状は、ＰＳ大腿骨コンポーネント１０１４が後部安定化された大腿骨コンポーネントの様式でＰＳインサート１０１２に対して関節屈曲（articulate）することを可能にし得る。しかしながら、ＰＳインサート１０１２がＣＲ大腿骨コンポーネント２１１４と対合して移植されるとき、結果として生じるアセンブリ２１１０は、十字形保持インプラントの本来（native）の関節屈曲および回転を提供し得る。

図２１Ａ～２１Ｅを参照すると、脛骨インサート１２１２の代替的な実施形態が示される。脛骨インサート１２１２は、十字形保持脛骨インサート１２１２（または「ＣＲインサート」）と称され得る。本開示のシステムでは、ＣＲインサート１２１２は、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４、１１１４、２１１４および脛骨ベースプレートコンポーネント（図示せず）と共に移植されて、十字形保持人工膝システムを形成し得る。ＣＲインサート１２１２は、上側でよい関節側１２２２に対向する、下側でよい固定側１２２０を含み得る。関節側１２２２は、内側顆関節面１２２５を有する内側関節部分１２２４と、外側顆関節面１２２７を有する外側関節部分１２２６とを含み得る。中央部分１２２８は、内側関節部分１２２４を外側関節部分１２２６から分離してもよい。凹部１２４５は、中央部分１２２８の後方、内側関節部分１２２４と外側関節部分１２２６との間に形成されてもよく、後部十字靭帯のための空間を提供してもよい。ＣＲインサート１２１２は、インサートベース１２４６および脛骨ベースプレート構成要素と係合するための係合機構（feature）１２４８をさらに含み得る。

ＣＲインサート１２１２は、ＣＲ大腿骨コンポーネント１１４、１１１４、２１１４と結合されて、十字形保持アセンブリを形成してもよい。この十字形保持アセンブリは、完全な十字形保持膝プロテーゼとして適切な脛骨ベースプレートと共に埋め込むことができる。ＣＲインサート１２１２はまた、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４、１０１４と結合して後部安定化アセンブリを形成し、完全な後部安定化膝プロテーゼとして適切な脛骨ベースプレートを植え込んでもよい。

図２２Ａ～２２Ｆを参照すると、脛骨インサート１３１２の別の代替的な実施形態が示される。脛骨インサート１３１２は、拘束された顆膝（ＣＣＫ）脛骨インサート１３１２（または「ＣＣＫインサート」）と称され得る。ＣＣＫインサート１３１２は、上側でよい関節側１３２２に対向する、下側でよい固定側１３２０を含み得る。関節側１３２２は、内側顆関節面１３２５を有する内側関節部分１３２４と、外側顆関節面１３２７を有する外側関節部分１３２６とを含み得る。中央部分１３２８は、内側関節部分１３２４を外側関節部分１３２６から分離してもよい。ポスト１３３０は、中央部分１３２８から上方に突出し、ポストベース１３３８から上部、またはポスト上端１３４０に延在し得る。図２２Ｅに示されるような前部斜視および図２２Ｄに示されるような後方斜視から、ポスト１３３０は、ポスト１３３０のポスト上端１３４０にその最大の内側－外側または水平の幅を有し得、ポスト１３３０のポストベース１３３８にその最小の内側－外側または水平の幅を有し得る。ポスト１３３０は、前方および後方から見て両側対称であってもよい。ＣＣＫインサート１３１２は、後部凹部１３４５、インサートベース１３４６、および脛骨トレイ（図示せず）と係合するための係合機構１３４８をさらに含み得る。開口部１３５０は、ポスト１３３０の上面に存在し得る。

ポスト１３３０は、ポスト１３３０の内側、後側、外側、および前側でポスト１３３０の周りに延びる関節（屈曲）面１３３１を有し得る。関節面１３３１は、内側関節面１３３２、外側関節面１３３４、前部ポスト面１３３６、および後側関節面１３４２を含み得る。内側および外側関節面１３３２、１３３４は、インサート正中線垂直軸１３０２に対して、ポスト１３３０のポスト上端１３４０からポストベース１３３８までわずかに内側に先細りし得る。しかしながら、ＣＣＫインサート１３１２のいくつかの実施形態は、内側および外側関節面１３３２、１３３４のより少ないテーパ、より多くのテーパ、および／またはテーパなしを含み得る。内側関節面１３３２は、内側顆関節面１３２５と連続してもよく、外側関節面１３３４は、外側顆関節面１３２７と連続してもよい。前部ポスト面１３３６は、内側関節面１３３２と外側関節面１３３４との間に延在し得、凸状に丸みを帯び得る。前部ポスト面１３３６は、図２２Ｆに最もよく見られるように、正中線軸１３０２に対してポスト上端１３４０からポストベース１３３８まで外向きに先細にしてもよい。ＣＣＫインサート１３１２の他の実施形態では、前部ポスト面１３３６は、より少ないテーパ、より多くのテーパ、および／またはテーパなしを含み得る。ＣＣＫインサート１３１２のポスト１３３０は、例えば、側副靭帯の除去の場合に増加した安定性を提供するために、ＰＳインサート１２のポスト３０よりも幅が広く、直径が大きくてもよい。正中線内側－外側軸１３０４および正中線前後軸１３０６もまた、図２２Ｄ～図２２Ｆに示される。

図２２Ｂを参照すると、ポスト上端１３４０の境界は、上面から見て、円の一部として形作られた丸みを帯びた縁（rim）１３４４を画定し得、ポスト１３３０の後端に向かって凸状の突起を有し得る。ポスト上端１３４０およびリム１３４４は、図示されるように半円形であってもよいが、リム１３４４は、円形エンベロープ１３４７を画定してもよい。ポスト上端１３４０は、円形であり得、リム１３４４は、より正方形または長方形のポストを有する従来の形状のポストと比較して、本明細書に開示されるＰＳ大腿骨コンポーネントと結合および移植されたときに、増加した表面接触および回転運動範囲を提供し得る。したがって、丸みを帯びた上端１３４０およびリム１３４４は、これらの特徴を含まない従来のポストによって達成される単なる点または縁の接触とは対照的に、大腿骨コンポーネント１４、１０１４とのより大きな表面接触を可能にし得る。

ＣＣＫインサート１３１２は、ＰＳ大腿骨コンポーネント１４、１０１４と結合されて、拘束された顆粒膝アセンブリを形成することができ、このアセンブリは、拘束された顆粒膝プロテーゼとして適切な脛骨ベースプレートを植え込むことができる。ＣＣＫインサート１３１２はまた、本明細書に開示されるＣＲ大腿骨コンポーネントのいずれかと結合され、適切な脛骨ベースプレートで移植されてもよい。したがって、本明細書に開示される脛骨インサートのすべては、本明細書に開示されるＣＲおよびＰＳ大腿骨コンポーネントのすべてと交換可能である。

本明細書に開示される脛骨インサート、ＣＲ大腿骨コンポーネント、および／またはＰＳ大腿骨コンポーネントのいずれも、１つ以上のモジュール式膝関節置換システムまたはキットとして、任意の数または組み合わせで一緒にグループ化され得る。特定のキットは、ＣＲ大腿骨コンポーネント、ＰＳインサート、およびＣＲインサートを含み得る。さらに別の特定のキットは、ＰＳ大腿骨コンポーネント、ＰＳインサート、ＣＲインサート、およびＣＣＫインサートを含み得る。適切な脛骨ベースプレート構成要素は、任意のキットに含まれてもよい。さらに、本明細書に開示される脛骨インサートのいずれも、ビタミンＥポリエチレン、高架橋ポリエチレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、および／または同様のものから形成され得る。

本開示の方法の一例では、患者は、最初に前十字靭帯の損傷を経験する可能性がある。ＡＣＬは除去され得、ＣＲ大腿骨コンポーネント、ＣＲインサート、および脛骨ベースプレートコンポーネントを含むＣＲタイプの人工関節（prosthesis）を移植され得る。後で、同じ患者がＰＣＬの損傷を経験し得、膝関節の追加の安定化を必要とし得る。ＰＣＬは除去されてもよく、ＣＲ脛骨インサートは除去されてもよく、本開示のＰＳ脛骨インサートは、元々移植されたＣＲ大腿骨コンポーネントと脛骨ベースプレートコンポーネントとの間に挿入されてもよく、その結果、欠損しているＰＣＬにさらなる安定性を提供する。さらに後で、同じ患者が側副靭帯の不安定性を経験することがある。ＰＳ脛骨インサートは取り外されてもよく、本開示のＣＣＫ脛骨インサートは、最初に植え込まれたＣＲ大腿骨コンポーネントと脛骨ベースプレートコンポーネントとの間に挿入されてもよい。したがって、患者は、最初に植え込まれた大腿骨および／または脛骨ベースプレートコンポーネントの交換を必要とせずに、ＣＲ膝プロテーゼからＰＳ膝プロテーゼに進行し、最終的にＣＣＫ膝プロテーゼに進行し得る。インサートの交換可能性は、膝関節に対する支持および安定性のレベルを増加させるために、脛骨インサート構成要素のみの交換を可能にする。

本開示の別の例の方法では、患者は、最初に、ＡＣＬおよびＰＣＬの両方が損なわれる可能性がある。これらの靭帯は除去されてもよく、ＰＳ大腿骨コンポーネント、ＰＳインサート、および脛骨ベースプレートコンポーネントを含むＰＳタイプのプロテーゼが移植されてもよい。後で、同じ患者が側副靭帯の不安定性を経験することがある。ＰＳインサート１２は取り外されてもよく、ＣＣＫインサートは、最初に植え込まれたＰＳ大腿骨コンポーネントと脛骨ベースプレートコンポーネントとの間に挿入されてもよい。したがって、患者は、最初に植え込まれたＰＳ大腿骨コンポーネントおよび脛骨ベースプレートコンポーネントの交換を必要とせずに、ＰＳ膝プロテーゼからＣＣＫ膝プロテーゼに進行し得る。

ここで図２３Ａ～Ｂを参照すると、図２３Ａは、本開示の１つまたは複数の増強部（augments）１０８２、１０８４に結合された図１４の大腿骨コンポーネント１０１４の斜視正面図であり、図２３Ｂは、図２３Ａの大腿骨コンポーネント１０１４の内側側面図である。図１４および１５を参照して上述したように、大腿骨コンポーネント１０１４は、１つまたは複数の増強部１０８２、１０８４を大腿骨コンポーネント１０１４に固定するように構成され得る増強固定アパーチャ１０８０、ならびに外科医が大腿骨コンポーネント１０１４を準備された大腿骨の端部に圧入できるように大腿骨コンポーネントインパクトドライバツール（図示せず）を受け入れるように構成されたインパクトドライバアパーチャ１０９０を含み得る。増強部１０８２、１０８４は、固定部材１０８６によって大腿骨コンポーネント１０１４に固定され得、増強部１０８２、１０８４は、概して、欠損および／または損傷した大腿骨を置き換え、そのような条件下で大腿骨コンポーネント１０１４を大腿骨に適切に固定することを可能にするように作用し得る。

図２４Ａ～図２４Ｅを参照すると、別の実施形態による、移植可能な膝プロテーゼ用のアセンブリ２４００が示されている。アセンブリ２４００は、大腿骨コンポーネント２４０１、インサート２４１０、および脛骨コンポーネント２４４０を含み得る。図２４Ａは、患者の解剖学的構造を参照して、後側面からアセンブリ２４００に近づくアセンブリ２４００の分解図である。アセンブリ２４００は、概して、内側および外側を横切って非対称であり、言い換えれば、左側は、右側と比較して非対称である。アセンブリ２４００に関して、「内側」という用語は、患者の解剖学的構造の矢状面に近位であり、患者の中心線に向かっていることを指す。「側方（lateral）」という用語は、患者の解剖学的構造の外側に向かって、矢状面の遠位にあることを指す。図２４～図３１では、左膝が示されているが、同じ特徴が、鏡像配向で右膝用に構成されたアセンブリ２４００に存在する。左右どちらの構成でも、内側は矢状面の近位、または膝の内側にあり、外側は矢状面から遠位、または膝の外側にある。

大腿骨コンポーネント２４０１は、後部安定化または十字形保持であり得る。図２４Ａでは、大腿骨コンポーネント２４０１、脛骨インサート２４１０、および脛骨コンポーネント２４４０が屈曲して示されている。大腿骨コンポーネント２４０１は、図９の大腿骨コンポーネント１１４と同様に、内側顆２４０２および外側顆２４０３を含み得る。内側顆２４０２および外側顆２４０３は、内側顆関節面２４０４および外側顆関節面２４０５を含んでもよい。大腿骨コンポーネント２４０１は、大腿骨コンポーネント２４０１を患者の大腿骨に固定するための要素を含み得る。例えば、大腿骨コンポーネント２４０１は、関連する大腿骨（図示せず）の骨を貫通して大腿骨コンポーネント２４０１を大腿骨に固定する、少なくとも１つのキール２４０６および少なくとも１つのポスト２４０７を含み得る。少なくとも１つのポスト２４０７は、内側顆２４０２および／または外側顆２４０３の大腿骨側に配置され得る。大腿骨コンポーネント２４０１は、骨内成長および固定を促進するために、骨に面する側面に表面テクスチャリングを含み得る。

脛骨コンポーネント２４４０は、患者の脛骨に固定されるように構成され得る。脛骨コンポーネント２４４０は、患者の脛骨に挿入および固定され得る１つまたは複数の脛骨ポスト２４４２を備えた、インサート２４１０の配置および固定のために構成されたインサートシート２４４１を含み得る。脛骨コンポーネント２４４０は、さらに、脛骨プラトーを貫通するように設計され得るベース２４４３を有してもよく、脛骨の髄内管にさらに深く貫通する別個のキール（図示せず）を受け入れてもよい。

図２４Ａは、左膝に配置するように構成され、およそ９０度の伸長、または「屈曲」で示される側面からの分解されたアセンブリ２４００を示す。脛骨コンポーネント２４４０および大腿骨コンポーネント２４０１は、前後平面にわたって内側および外側に対称であり得るが、インサート２４１０は、内側－外側に非対称であり得る。インサート２４１０は、脛骨コンポーネント２４４０のインサートシート２４４１と嵌合または係合するように構成された固定側またはベース２４１１を含み得る。ベース２４１１は、インサートシート２４４１上の特徴に相補的な特徴を有し得る。補完的な特徴は、インサート２４１０の取り外し可能な嵌合（fit）を可能にし得る。取り外し可能なフィットは、外科医および患者に利益をもたらすモジュラーアセンブリ２４００を可能にし得る。

いくつかの実施形態では、脛骨コンポーネント２４４０および大腿骨コンポーネント２４０１は、前述のように対称であってもよく、左膝または右膝の置換のいずれかに使用することができる。インサート２４１０のみが、一方の側または他方に特有であってもよい。左または右膝関節形成術のためのアセンブリは、１つの大腿骨コンポーネント２４０１、１つの脛骨コンポーネント２４４０、および２つの（例えば、左および右）インサート２４１０のみを含み得る。これにより、システムに必要な在庫が大幅に削減される可能性がある。

ベース２４１１の反対側では、インサート２４１０は、大腿骨コンポーネント２４０１上の内側顆２４０２および外側顆２４０３と係合するように構成された上部関節側２４１２を有する。上側関節側２４１２は、内側関節側２４１３および外側関節側２４１４を含み得る。内側関節側２４１３は、内側関節面２４０４と直接係合するための内側関節面２４２０を含み得る。外側関節側２４１４は、外側顆関節面２４０５と直接係合するための外側関節面２４２１を含み得る。内側顆関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０と係合してもよい。外側顆関節面２４０５は、外側滞留点２４３６（後続の図に示される）で外側関節面２４２１と係合し得る。内側関節面２４２０は、内側傾斜路（ramp）２０１９を含んでもよく、これは、外側関節面２４２１上に対応するものを有さず、内側関節側２４１３と外側関節側２４１４との間の非対称性の少なくとも一部を生成してもよい。

図２４Ｂ～図２４Ｄは、インサート２４１０の形状の詳細を示す。図２４Ｂは、インサート２４１０の後面図である。図２４Ｃは、インサート２４１０の前面図である。外側関節側２４１４は、外側後側２４１６および外側前側２４１８を含み得る。外側関節面２４２１は、外側後部２４２４および外側周囲２４２９によって囲まれた外側前部２４２５を含み得る。内側関節側２４１３は、内側後側２４１５および内側前側２４１７を含み得る。内側関節面２４２０は、内側後部セクション２４２２および内側周囲２４２６によって囲まれた内側前部セクション２４２３を含み得る。

図２４Ｄおよび図２４Ｅは、それぞれ、インサート２４１０の外側図および内側図を示す。２４Ｄにおいて、外側周囲２４２９を有する外側関節側２４１４が示される。外側関節面２４２１は、外側の高い点２４３０で外側周囲２４２９に合流してもよい。外側低点２４３１は、外側関節面２４２１の中心に向かっていてもよい。２４Ｅでは、内側周囲２４２６を有する内側関節側２４１３が示される。内側関節面２４２０は、内側後部セクション２４２２で、または内側後部セクション２４２２に隣接する内側高点２４２７で内側周囲２４２６に合流してもよい。内側低点２４２８は、内側前部セクション２４２３に近く、内側周囲２４２６に向かってもよい。内側関節側２４１３および外側関節側２４１４の両方の高点２４２７、２４３０および低点２４２８、２４３１は、ベース２４１１に関連している。内側高点２４２７と内側低点２４２８との間の差は、外側高点２４３０と外側低点２４３１との間の差よりも大きくてもよい。内側関節側の高さの大きな差は、内側ランプ２４１９によって表されてもよい。

内側後部セクション２４２２は、内側高点２４２７で開始し、内側高点２４２７から内側低点２４２８に向かって前側に延在し得る内側ランプ２４１９を含み得る。内側ランプ２４１９の表面形状（surface topography）に続いて、内側関節面２４２０は、内側高点２４２７から内側前部セクション２４２３に近い内側低点２４２８に向かって、内側周囲２４２６に向かう勾配を有する傾向がある。外側関節面２４２１の勾配は、外側低点２４３１に流れる。したがって、内側関節面２４２０および外側関節面２４２１上の下勾配の移動は、非対称であり得る。外側関節面２４２１は、概して、外側低点２４３１に向かって凹んでいてもよい。内側低点２４２８の位置は、内側関節面２４２０に沿った内側ランプ２４１９からの勾配の方向性を引き起こし得、これは、物体（object）または塊（mass）を内側ランプ２４１９によって作成された方向に勾配を下方向に移動させる。内側ランプ２４１９および内側周囲２４２６および内側関節面２４２０に沿った異なる高さは、勾配に沿った一時的な内側滞留点２４３５を作成し得る。おおよその勾配は、図２４Ｆにおいて破線で表される。

内側関節側２４１３の内側後側２４１５は、内側周囲２４２６の内側高点２４２７によって画定される内側厚さを有し得、これは、内側ランプ２４１９および／またはベース２４１１に対応し得る。外側関節側２４１４の外側後側２４１６は、外側周囲２４２９およびベース２４１１における外側高い点２４３０によって画定される外側厚さを有し得る。内側ランプ２４１９のために、内側関節側２４１３は、外側関節側２４１４よりも大きな厚さを有し得る。

内側ランプ２４１９およびそれが内側関節面２４２０に沿って内側低点２４２８に向かって作成する勾配は、膝およびアセンブリ２４００が０度の屈曲または伸展から９０度の屈曲までの範囲であるため、外側顆２４０３の並進または移動よりも大きい内側顆２４０２の並進または移動を引き起こし得る。内側顆２４０２は、屈曲の程度が増加するにつれて内側滞留点（dwell point）２４３５が内側周囲２４２６に向かって前方および外向きに移動するように、内側ランプ２４１９を下に移動し得る。外側顆２４０３は、外側低点２４３１の近くの概して同じ位置に留まることができるので、外側滞留点２４３６は概して同じ位置に留まることができる。外側顆２４０３はまた、膝が屈曲に移行するにつれて移動してもよく、その結果、外側滞留点２４３６は、内側滞留点２４３５が前側および外側に移動するにつれて、後側および外側に同時に移動する。内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６の非対称な並進は、伸展と屈曲との間に脛骨大腿動骨の回転を生じ得る。

図２５～図３１は、アセンブリ２４００の屈曲中の外側滞留点２４３６に対する内側滞留点２４３５の動きを示す。図２５Ａ～図２５Ｅは、左膝の、０度の屈曲、または「直足」における組成アセンブリ２４００の後面図を示す。図２５Ａは、アセンブリ２４００の内側－外側断面斜視図である。一般に、大腿骨コンポーネント２４０１は、滞留点でインサート２４１０に接触する。滞留点（Dwell points）は、２つの表面間の接触点である。内側顆関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０に接する。外側顆関節面２４０５は、外側滞留点２４３６で外側関節面２４２１に接する。図２５Ｂおよび図２５Ｃは、０度の屈曲において、開始位置と見なされ得るものにおける内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６を示す。図２５Ｄは、インサート２４１０の外側関節側２４１４を通る前後断面図である。内側ランプ２４１９は、（バックグラウンドで）可視であり、内側後側２４１５と外側後側２４１６との間の高さの違いを示す。図２５Ｅは、インサート２４１０の内側関節側２４１３を通る前後断面図であり、内側ランプ２４１９は可視であり、下側外側後側２４１６を閉塞している。

図２６Ａ～２６Ｅは、左膝の１５度の屈曲における組成アセンブリ２４００の後面図を示す。図２５Ａは、アセンブリ２４００の内側－外側断面斜視図である。内側顆関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０に接する。外側顆関節面２４０５は、外側滞留点２４３６で外側関節面２４２１に接する。図２６Ｂおよび図２６Ｃは、１５度の屈曲において、開始位置と見なされ得るものにおける内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６を示す。図２６Ｄは、インサート２４１０の外側関節側２４１４を通る前後断面図である。内側ランプ２４１９は、（バックグラウンドで）可視であり、内側後側２４１５と外側後側２４１６との間の高さの違いを示す。図２６Ｅは、インサート２４１０の内側関節側２４１３を通る前後断面図であり、内側ランプ２４１９は可視であり、下側外側後側２４１６を閉塞している。０度の屈曲と比較して、内側滞留点２４３５はわずかに移動し、外側滞留点２４３６は大きくは移動していない。

図２７Ａ～２７Ｅは、左膝の３０度の屈曲における組成アセンブリ２４００の後面図を示す。図２７Ａは、アセンブリ２４００の内側－外側断面斜視図である。内側顆関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０に接する。外側顆関節面２４０５は、外側滞留点２４３６で外側関節面２４２１に接する。図２７Ｂおよび図２７Ｃは、３０度の屈曲において、開始位置と見なされ得るものにおける内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６を示す。図２７Ｄは、インサート２４１０の外側関節側２４１４を通る前後断面図である。内側ランプ２４１９は、（バックグラウンドで）可視であり、内側後側２４１５と外側後側２４１６との間の高さの違いを示す。図２７Ｅは、インサート２４１０の内側関節側２４１３を通る前後断面図であり、内側ランプ２４１９は可視であり、下側外側後側２４１６を閉塞している。０度の屈曲と比較して、内側滞留点２４３５はわずかに移動し、外側滞留点２４３６は大きくは移動していない。

図２８Ａ～２８Ｅは、左膝の４５度の屈曲における組成アセンブリ２４００の後面図を示す。図２８Ａは、アセンブリ２４００の内側－外側断面斜視図である。内側顆関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０に接する。外側顆関節面２４０５は、外側滞留点２４３６で外側関節面２４２１４に接する。図２８Ｂおよび図２８Ｃは、４５度の屈曲において、開始位置と見なされ得るものにおける内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６を示す。図２８Ｄは、インサート２４１０の外側関節側２４１４を通る前後断面図である。内側ランプ２４１９は、（バックグラウンドで）可視であり、内側後側２４１５と外側後側２４１６との間の高さの違いを示す。図２８Ｅは、インサート２４１０の内側関節側２４１３を通る前後断面図であり、内側ランプ２４１９は可視であり、下側外側後側２４１６を閉塞している。０度の屈曲と比較して、内側滞留点２４３５はわずかに移動し、外側滞留点２４３６は大きくは移動していない。

図２９Ａ～２９Ｅは、左膝の６０度の屈曲における組成アセンブリ２４００の後面図を示す。図２９Ａは、アセンブリ２４００の内側－外側断面斜視図である。内側顆関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０に接する。外側顆関節面２４０５は、外側滞留点２４３６で外側関節面２４２１に接する。図２９Ｂおよび図２９Ｃは、６０度の屈曲において、開始位置と見なされ得るものにおける内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６を示す。図２９Ｄは、インサート２４１０の外側関節側２４１４を通る前後断面図である。内側ランプ２４１９は、（バックグラウンドで）可視であり、内側後側２４１５と外側後側２４１６との間の高さの違いを示す。図２９Ｅは、インサート２４１０の内側関節側２４１３を通る前後断面図であり、内側ランプ２４１９は可視であり、下側外側後側２４１６を閉塞している。
０度の屈曲と比較して、内側滞留点２４３５は、内側周囲２４２６に向かって前方および外向きに移動し、外側滞留点２４３６は、大きく移動していない。

図３０Ａ～３０Ｅは、左膝の７５度の屈曲における組成アセンブリ２４００の後面図を示す。図３０Ａは、アセンブリ２４００の内側－外側断面斜視図である。内側顆関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０に接する。外側顆関節面２４０５は、外側滞留点２４３６で外側関節面２４２１に接する。図３０Ｂおよび図３０Ｃは、７５度の屈曲において、開始位置と見なされ得るものにおける内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６を示す。図３０Ｄは、インサート２４１０の外側関節側２４１４を通る前後断面図である。内側ランプ２４１９は、（バックグラウンドで）可視であり、内側後側２４１５と外側後側２４１６との間の高さの違いを示す。図３０Ｅは、インサート２４１０の内側関節側２４１３を通る前後断面図であり、内側ランプ２４１９は可視であり、下側外側後側２４１６を閉塞している。０度の屈曲と比較して、内側滞留点２４３５は、内側周囲２４２６に向かって前方および外向きに移動し、外側滞留点２４３６は、大きく移動していない。

図３１Ａ～３１Ｅは、左膝の９０度の屈曲における組成アセンブリ２４００の後面図を示す。図３１Ａは、アセンブリ２４００の内側－外側断面斜視図である。内側顆関節面２４０４は、内側滞留点２４３５で内側関節面２４２０に接する。外側顆関節面２４０５は、外側滞留点２４３６で外側関節面２４２１に接する。図３１Ｂおよび図３１Ｃは、９０度の屈曲において、開始位置と見なされ得るものにおける内側滞留点２４３５および外側滞留点２４３６を示す。図３１Ｄは、インサート２４１０の外側関節側２４１４を通る前後断面図である。内側ランプ２４１９は、（バックグラウンドで）可視であり、内側後側２４１５と外側後側２４１６との間の高さの違いを示す。図３１Ｅは、インサート２４１０の内側関節側２４１３を通る前後断面図であり、内側ランプ２４１９は可視であり、下側外側後側２４１６を閉塞している。０度の屈曲と比較して、内側滞留点２４３５は、内側周囲２４２６に向かって実質的に前方および外向きに移動し、外側滞留点２４３６は、大きく移動していない。伸展から屈曲への移行中、内側滞留点２４３５は、内側ランプ２４１９から内側低点２４２８に向かって前側に移動した。外側滞留点２４３６は、外側関節面２４２１に沿って実質的に移動していない。

インサート２４１０、特に内側ランプ２４１９の非対称性は、外側滞留点２４３６と比較して、内側滞留点２４３５のより大きな並進を引き起こし得る。内側滞留点２４３６の並進は、単独で、または外側滞留点２４３５の並進と併せて、脛骨大腿骨の回転を自然な膝の回転と同様に引き起こすか、または可能にする。自然な膝の脛骨大腿回転は、屈曲時の大腿骨に対する脛骨と下腿の外向き回転である。自然な脛骨大腿動脈回転では、伸展と比較して、屈曲時につま先は外側を指す。内側滞留点２４３５の並進の程度は、大腿骨コンポーネント２４０１に対する脛骨コンポーネント２４４０およびインサート２４１０の回転に対応し得る。

インサート２４１０の非対称性の結果として生じる脛骨大腿動脈の回転は、患者に追加の関節安定性を提供し得る。内側滞留点１５４０が矢状面に向かって内側に移動すると、膝の内側側副靭帯は、膝が伸展から屈曲に移動するにつれて緊張を維持し得る。脛骨大腿部の回転と内側靭帯の張力の維持は、健康な膝の動きをより正確に模倣することができる。アセンブリ２４００は、対称な内側関節屈曲側および外側関節屈曲側を有する膝補綴物（knee prosthetics）と比較して、膝のより自然な生体力学的運動範囲を可能にし得る。

本明細書全体を通して「実施形態（an embodiment）」または「その実施形態（the embodiment）」への言及は、その実施形態に関連して説明された特定の機能、構造または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書全体で列挙される引用句またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。

同様に、実施形態の上記の説明では、開示を合理化する目的で、様々な特徴が単一の実施形態、図、またはその説明に一緒にグループ化される場合があることを理解されたい。しかしながら、この開示の方法は、いかなる請求の範囲もその請求の範囲に明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求の範囲が示すように、発明の態様は、上述した単一の開示された特徴事項のすべてより少ない特徴事項の組み合わせにある。従って、詳細な説明に続く請求の範囲は、これによって、この詳細な説明に明確に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独自のものに基づくものである。本開示には、独立請求項とその従属請求項のすべての順列が含まれる。

用語「例示的な」は、本明細書では「例、実例、または例示として機能を果たす」ことを意味するように用いられる。「例示的な」として本明細書で説明されるいずれの実施形態も、他の実施形態に対して必ずしも好ましいまたは有利なものとして解釈されるわけではない。実施形態の様々な態様が図に提示されているが、特に示されていない限り、図は必ずしも正確な縮尺で描かれているわけではない。

特徴または要素に関する、請求の範囲における用語”第１”という記載は、必ずしも第２または追加のそのような特徴または要素の存在を意味するものではない。ミーンズプラスファンクション形式で記載された要素は、米国特許法第１１２条に従って解釈されることを意図している。第６項本明細書に記載される基本的な原理から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。

「接続される」、「結合される」および「連絡する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、および熱的相互作用を含む、2つ以上の物の間の任意形態の相互作用を指している。２つの構成要素は、相互に直接接触していなくても、機能的に互いに結合され得る。「当接する」という用語は、互いに直接物理的に接触している物を指すが、物は必ずしも一緒に取り付けられるものとは限らない。「流体連通」という語句は、一方の機構内の流体が他方の機構に流れ込むことができるように接続されている２つの機構を指す。

図面は、簡略化された図面または部分的な図面を示し得、図面内の要素の寸法は、明瞭さのために誇張されてもよいし、そうでなければ比例していなくてもよい。さらに、単数形「a」、「an」および「the」は文脈が特に明確に指示しない限り、複数の対象を含む。したがって、例えば、端末への参照は、１つ以上の端末への参照を含む。さらに、要素のリスト（例えば、要素ａ、ｂ、ｃ）を参照する場合、そのような参照は、リストされた要素のいずれか１つ自体、リストされた要素のすべて未満の任意の組み合わせ、および／またはリストされた要素のすべての組み合わせを含むことを意図する。

「実質的に」という用語は、列挙された特性、パラメータ、または値を正確に達成する必要はないが、例えば、公差、測定誤差、測定精度の制限、および当業者に知られている他の要因を含む偏差または変動が、特性が提供することを意図した効果を排除しない量で生じ得ることを意味する。

本明細書で使用される場合、「近位」、「上部」、「上方」または「上方」という用語は、デバイスがその通常の動作で使用されるとき、デバイスを使用する臨床医に最も近く、デバイスが使用される患者に関連して最も遠いデバイス上の位置を指し得る。逆に、「遠位」、「底部」、「下方」または「下方」という用語は、デバイスがその通常の動作で使用されるときに、デバイスを使用する臨床医から最も遠く、デバイスが使用される患者に最も近いデバイス上の位置を指し得る。さらに、用語「上部」および「下部」、ならびに「上部」および「下部」、「前部」および「後部」は、説明および理解を容易にするために、本明細書で相対用語として使用され得る。本開示の実施形態では、上部および下部エンティティ（entities）は、上部および下部、前部および後部と同様に、逆転し得ることが理解される。

本明細書で使用されるとき、用語「内」または「内側」は、通常の使用中にデバイスの内側に向かっているデバイスに関する位置を指す。逆に、本明細書で使用される場合、「外」または「外側」という用語は、通常の使用中に、デバイスの外側に向かっているデバイスに関する位置を指す。

本明細書で使用される場合、「矢状面」という用語は、身体を左半分または右半分に分割する患者の解剖学的構造の正中線を指す。矢状面は体の中心にあり、2つの半分に分割され得る。

本開示の特定の実施形態および用途を例示し説明してきたが、その開示の範囲は、本明細書に開示された詳細な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。当業者に明らかである様々な修正、変更、および変形は、技術の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に記載される本開示の方法およびシステムの配置、動作および詳細においてなされ得る。

Claims (20)

1. 患者の膝に移植するための人工膝関節であって、膝関節は、前記患者の大腿骨および前記患者の脛骨の接合部を画定し、
   前記人工膝関節は、
   前記脛骨に移植されるように構成された脛骨コンポーネントと、
   前記大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは、内側関節面を有する内側顆および外側関節面を有する外側顆を含み、前記内側関節面および前記外側関節面は、前記大腿骨コンポーネントを二等分する大腿骨コンポーネント面を挟んで互いに実質的に対称に成形される、前記大腿骨コンポーネントと、
   を備え、
   前記脛骨コンポーネントは、前記内側関節面と関節接合するように構成された内側関節側と、前記外側関節面と関節接合するように構成された外側関節側とを備えた関節接合面を含み、前記内側関節側および前記外側関節側は、前記脛骨コンポーネントを二等分する脛骨コンポーネント面にわたって互いに実質的に非対称に形成される、人工膝関節。
2. 前記内側関節側は、
   第１の高さを有する後側と、
   第２の高さを有する前側と、
   により規定される内側の高さの差を含み、
   前記外側関節側は、
   第３の高さを有する後側と、
   第４の高さを有する前側と、
   により規定される外側の高さの差を含み、
   前記内側の高さの差は、前記外側の高さの差よりも大きい、請求項１に記載の人工膝関節。
3. 前記内側関節側が、最大前部高さを有する前部セクションおよび最大後部高さを有する後部セクションを含み、
   前記後部セクションは、後部ランプをさらに備え、前記後部ランプは、前記内側関節側の内側後部セクションに近接する第１の高さと、前記内側後部セクションの前部および／または遠位の第２の高さとを有し、前記第１の高さは、前記第２の高さよりも大きい、請求項１に記載の人工膝関節。
4. 前記外側関節面は、最大前部高さを有する前部セクションおよび最大後部高さを有する後部セクションを含み、前記内側関節側の前記最大後部高さは、前記外側関節側の前記最大後部高さよりも大きい、請求項３に記載の人工膝関節。
5. 前記大腿骨コンポーネントおよび前記脛骨コンポーネントは、前記膝に移植した後、前記大腿骨コンポーネントおよび前記脛骨コンポーネントが内側の滞留点および外側の滞留点で係合するように成形され、前記内側の滞留点は、前記膝の屈曲中に内側に移動し、および／または前記外側の滞留点は、膝の屈曲中に外側に移動する、請求項１に記載の人工膝関節。
6. 患者の膝に移植するための人工膝関節であって、膝関節は、前記患者の大腿骨および前記患者の脛骨の接合部を画定し、
   前記人工膝関節は、
   患者の脛骨に移植されるように構成されたベースを有する脛骨コンポーネントと、
   前記大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは、内側関節面を有する内側顆と、外側関節面を有する外側顆とを含む、前記大腿骨コンポーネントと、
   を備え、
   前記脛骨コンポーネントは、
   内側関節側であって、
   内側の周囲、
   内側の高点、および、
   内側の低点であって、前記内側の高点および内側の低点は、内側の差分によって画定される、内側の低点、
   を含む、前記内側関節側と、
   外側関節側であって、
   外側の周囲、
   外側の高点、および、
   外側の低点であって、前記外側の高点および前記外側の低点は、外側の差分によって画定される、前記外側の低点、
   を含む、前記外側関節側と、
   を備える関節面を含み、
   前記内側の差分は、前記外側の差分よりも大きい、人工膝関節。
7. 前記内側の高点は、前記内側の周囲の後部セクションに近接する内側ランプ上にあり、前記内側ランプは、前記内側の高点から前記内側関節側の前記内側の低点に向かって前側に延在する、請求項６に記載の人工膝関節。
8. 前記内側関節側は、前記脛骨コンポーネントの前記ベースに対して内側の厚さを有し、
   前記外側関節側は、前記脛骨コンポーネントの前記ベースに対して外側の厚さを有し、
   前記内側の周囲の外側後部セクションの前記内側の厚さは、前記外側の周囲の内側後部セクションの前記外側の厚さよりも大き、請求項６に記載の人工膝関節。
9. 前記内側関節側は、
   第１の高さを有する後側と、
   第２の高さを有する前側と、
   により規定される内側関節側の差分をさらに含み、
   前記外側関節側は、
   第３の高さを有する後側と、
   第４の高さを有する前側と、を備え、
   により規定される外側関節側の差分をさらに含み、
   前記内側の差分は、外側の差分よりも大きい、請求項６に記載の人工膝関節。
10. 前記大腿骨コンポーネントおよび前記脛骨コンポーネントは、前記膝に移植された後、前記大腿骨コンポーネントおよび前記脛骨コンポーネントが内側の滞留点および外側の滞留点で係合するように成形され、前記内側の滞留点は、前記膝の屈曲中に内側に移動し、および／または前記外側の滞留点は、前記膝の屈曲中に外側に移動する、請求項６に記載の人工膝関節。
11. 前記大腿骨コンポーネントおよび前記脛骨コンポーネントは、屈曲中に、前記脛骨コンポーネントが前記大腿骨コンポーネントに対して内側に枢動するようにさらに成形される、請求項１０に記載の人工膝関節。
12. 前記大腿骨コンポーネントおよび前記脛骨コンポーネントは、屈曲中に、前記膝の内側側副靭帯に張力が維持されるようにさらに成形される、請求項１０に記載の人工膝関節。
13. 患者の膝に移植するための人工膝関節であって、膝関節は、前記患者の大腿骨および前記患者の脛骨の接合部を画定し、
    前記人工膝関節は、
    前記脛骨に移植されるように構成された脛骨コンポーネントと、
    前記大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは、内側関節面を有する内側顆および外側関節面を有する外側顆を含む、前記大腿骨コンポーネントと、
    を備え、
    前記大腿骨コンポーネントおよび前記脛骨コンポーネントは、前記膝に移植された後、前記大腿骨コンポーネントおよび前記脛骨コンポーネントが内側の滞留点および外側の滞留点で係合するように成形され、前記内側の滞留点は、膝の屈曲中に内側に移動し、および／または前記外側の滞留点は、前記膝の屈曲中に外側に移動する、人工膝関節。
14. 前記脛骨コンポーネントは、内側関節側および外側関節側を備え、
    前記内側関節側は、
    第１の高さを有する後側と、
    第２の高さを有する前側と、
    により規定される内側関節側の高さの差を含み、
    前記外側関節側は、
    第３の高さを有する後側と、
    第４の高さを有する前側と、
    により規定される外側関節側の高さの差を含み、
    前記内側の高さの差は、前記外側の高さの差よりも大きい、請求項１３に記載の人工膝関節。
15. 前記第１の高さが前記第３の高さよりも大きい、請求項１４に記載の人工膝関節。
16. 前記内側の高さの差が前記外側の高さの差よりも大きいことが、前記脛骨の内側枢動を引き起こす、請求項１４に記載の人工膝関節。
17. 屈曲中に、前記内側の滞留点が内側に移動して、前記膝関節の内側の内側側副靭帯の張力を維持する、請求項１３に記載の人工膝関節。
18. 患者の膝に移植するための人工膝関節であって、前記膝関節は、前記患者の大腿骨および前記患者の脛骨の接合部を画定し、
    前記人工膝関節は、
    前記脛骨に移植されるように構成された脛骨コンポーネントと、
    前記大腿骨に移植されるように構成された大腿骨コンポーネントであって、前記大腿骨コンポーネントは、内側関節面を有する内側顆および外側関節面を有する外側顆を含む、前記大腿骨コンポーネントと、
    を備え、
    前記脛骨コンポーネントは、内側関節側および外側関節側を有する関節面を含み、前記内側関節側および前記外側関節側は、屈曲中、前記膝関節が少なくとも前記膝の内側側副靭帯の張力の維持によって安定するように、それぞれ前記内側関節面および前記外側関節面と関節接合するように成形される、人工膝関節。
19. 前記張力の維持が、屈曲中の前記膝の外側側副靭帯の張力の維持をさらに含む、請求項１８に記載の人工膝関節。
20. 前記内側関節側は、
    第１の高さを有する後部セクションと、
    第２の高さを有する前部セクションと、
    により規定される内側の高さの差を備え、
    前記外側関節側は、
    第３の高さを有する後部セクション、
    第４の高さを有する前部セクションと、
    により規定される外側の高さの差を備え、
    前記第１の高さは、前記第３の高さよりも大きく、前記内側の高さの差は、前記外側の高さの差よりも大きい、請求項１８に記載の人工膝関節。

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