JP2024516702A - ドレインパージを有する自動腹膜透析システム - Google Patents
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Abstract
腹膜透析システム(10)は、ポンプアクチュエータ(60)を含むサイクラー(20)と、使い捨てセットであって、ポンプアクチュエータ(60)とともに動作可能な圧送部(126)と圧送部(126)と流体連通するように配置された患者ライン(122e)と圧送部(126)と流体連通するように配置されたドレイン容器(124a)とを含む使い捨てユニットと、制御ユニット(50)とを備え、制御ユニット(50)は、新鮮な透析液が患者ライン(122e)を通って患者に圧送され、使用済みの透析液が患者からドレイン容器(124a)に圧送される腹膜透析処置を実行することと、処置の終了時、使用済みの透析液をドレイン容器(124a)から患者ライン(122e)を通してハウスドレインに圧送することとを行うために圧送部(126)を作動させることをポンプアクチュエータ(60)に行わせるように構成されている。
Description
(優先権主張)
本出願は、2021年5月6日に出願された米国仮特許出願第63/185,050号、発明の名称「Automated Peritoneal Dialysis Assembly」の優先権および利益を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれ、それらに依拠する。
本出願は、2021年5月6日に出願された米国仮特許出願第63/185,050号、発明の名称「Automated Peritoneal Dialysis Assembly」の優先権および利益を主張し、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれ、それらに依拠する。
本開示は、一般に、医療用流体処置に関し、特に透析液処置に関する。
様々な原因により、人の腎臓系が機能しなくなり得る。腎不全は、いくつかの生理学的障害を生じる。水とミネラルのバランスをとること、または毎日の代謝負荷を排出することはもはや可能ではない。尿素、クレアチニン、尿酸などの代謝の毒性最終生成物は、患者の血液および組織に蓄積し得る。
腎機能の低下、とりわけ腎不全は、透析によって処置される。透析は、正常に機能する腎臓がそうでなければ除去するであろう身体から排泄物、毒素および過剰な水を除去する。腎機能の代替のための透析処置は、処置が救命的であるので、多くの人々に重要である。
腎不全治療の1つのタイプは、一般に拡散を使用して患者の血液から老廃物を除去する血液透析(「HD」)である。拡散勾配が、血液と、透析物または透析液と呼ばれる電解質溶液との間で半透性透析器を横切って生じ、拡散を引き起こす。
血液濾過(「HF」)は、患者の血液からの毒素の対流輸送に依存する代替的な腎代替治療である。HFは、処置中に体外回路に置換液または代替液を加えることによって達成される。処置の合間に患者によって蓄積された置換液および流体は、HF処置の過程にわたって限外濾過され、中分子および大分子を除去することにおいて特に有益な対流輸送機構を提供する。
血液透析濾過(「HDF」)は、対流クリアランスと拡散クリアランスとを組み合わせた処置法である。HDFは、標準的な血液透析と同様に透析器を通して流れる透析液を使用して、拡散クリアランスを提供する。さらに、代替溶液が体外回路に直接供給され、対流クリアランスを提供する。
ほとんどのHD、HF、およびHDF処置は、センターで行われる。家庭血液透析(「HHD」)への傾向が今日存在するのは、HHDが毎日実施されることができ、典型的に週2回または3回行われる施設内血液透析処置より治療上の利益を提供するからである。研究は、より頻繁な処置が、より頻繁ではないがおそらくより長い処置を受けている患者より多くの毒素および老廃物を除去し、透析間液の過負荷を少なくすることを示している。より頻繁な処置を受けている患者は、処置前に2または3日分の毒素を蓄積している施設内の患者ほど多くのダウンサイクル(体液および毒素の変動)を経験しない。特定の地域では、最も近い透析センターは、患者の自宅から何マイルも離れている可能性があり、ドアツードアの処置時間が1日の大部分を消費することを引き起こす。患者の自宅に近い施設での処置も、患者の一日の大部分を消費し得る。HHDは、患者がリラックスし、仕事をし、または他の様態で生産的である間、一晩または日中に行うことができる。
別のタイプの腎不全治療は、腹膜透析(「PD」)であり、それは透析液とも呼ばれる透析溶液をカテーテルを通して患者の腹膜腔に注入する。透析液は、患者の腹膜腔内の腹膜と接触している。廃棄物、毒素および過剰な水は、拡散および浸透(すなわち、膜を横切って生じる浸透勾配)に起因して、患者の血流から腹膜膜内の毛細管を通して透析液に入る。PD液中の浸透圧剤は、浸透圧勾配を提供する。使用済みのまたは使い尽くされた透析液は、患者からドレインされ、患者から老廃物、毒素および過剰な水を除去する。このサイクルは、例えば複数回繰り返される。
連続携行式腹膜透析(「CAPD」)、自動腹膜透析(「APD」)、潮流量透析および連続流量腹膜透析(「CFPD」)を含む様々なタイプの腹膜透析療法が、ある。CAPDは、手動透析処置である。ここで、患者は、埋め込まれたカテーテルをドレインに手動で接続して、使用済みのまたは費やされた透析液を腹膜腔からドレインすることを可能にする。次いで、患者は、患者カテーテルが新鮮な透析液のバッグと連通して、新鮮な透析液をカテーテルを通して患者に注入するように、流体連通を切り替える。患者は、カテーテルを新鮮な透析液バッグから切断し、透析液が腹膜腔内に留まることを可能にし、排泄物、毒素および過剰な水の移送が行われる。滞留期間の後、患者は、例えば1日4回手動透析手順を繰り返す。手動腹膜透析は、患者からのかなりの量の時間および労力を必要とし、改善の余地を十分に残す。
自動腹膜透析(「APD」)は、透析処置がドレイン、充填および滞留サイクルを含むという点でCAPDに類似している。しかしながら、APD装置は、典型的に、患者の睡眠中にサイクルを自動的に実行する。APD装置は、処置サイクルを手動で実行しなければならないこと、日中に補給物質をしなければならないことから患者を解放する。APD装置は、埋め込まれたカテーテル、新鮮な透析液の供給源またはバッグ、および流体ドレインに流体接続する。APD装置は、透析液源からカテーテルを通して患者の腹膜腔に新鮮な透析液を圧送する。APD装置は、透析液がチャンバ内に滞留し、廃棄物、毒素および過剰な水の移送が行われることも可能にする。供給源は、いくつかの溶液バッグを含む複数リットルの透析液を含み得る。
APD装置は、使用済みの透析液または透析廃液を患者の腹膜腔からカテーテルを介してドレインまで圧送する。手動プロセスと同様、透析中にいくつかのドレイン、充填および滞留サイクルが起こる。「最後の充填」は、APD処置の終了時に起こり得る。最後の充填流体は、次の処置の開始まで患者の腹膜腔内に残り得るか、または、それは、日中のある時点で手動で空にされ得る。
既知のAPDシステムは、圧送カセットを受け入れて作動させる装置またはサイクラーを含み、圧送カセットは、堅い部分と、圧送および弁動作を実行するために変形可能な柔らかい部分とを有する。作動を提供するためにガスケットを介して空気圧経路を有する流体使い捨てカセットをシールすることは、潜在的な現場問題であることが証明されており、それは、処置開始時間を遅らせ、ユーザ体験に影響を及ぼし得る。空気圧カセットシステムは、顧客の不満の原因となり得る音響ノイズも生成する。
上記の各理由のために、改良されたAPD装置が必要とされている。
本開示は、合理化された自動腹膜透析(「APD」)システムと関連するサイクラーとを記載し、サイクラーは、蠕動ポンプと使い捨てセットとを使用し、使い捨てセットは、チューブを編成し、以下に議論される多くの機能を実行する。一実施形態におけるシステムのサイクラーは、2方向に圧送することができる蠕動ポンプアクチュエータを含む。いずれかの方向の流れは、使い捨てセット全体の一部である使い捨てカセットを通って進む。
使い捨てカセットは、サイクラーのハウジング内に搭載され、一実施形態において、ハウジングの作動面に対して垂直に搭載され、次いで作動面とハウジングのヒンジ付きドアとの間に封入される。制御ユニットと通信するユーザインターフェースが、ハウジングのドアの隣に提供され、それによって、患者またはユーザは、コマンドを入力し、データを受信し、使い捨てカセットを装填するために、通常、装置の1つの表面と相互作用する。
一実施形態におけるシステムは、複数の目的に役立つバッグ棚エンクロージャも含む。バッグ棚エンクロージャは、サイクラーが使用されていないとき、サイクラーがエンクロージャの内部に格納され得るようなサイズにされる。バッグ棚エンクロージャは、サイクラーが使用されているとき、バッグ棚エンクロージャがサイクラーの上部に設定され得るようなサイズにもされる。バッグ棚は、複数の供給容器および1つ以上のドレイン容器などの複数の容器またはバッグを保持する。一例では、複数の供給容器が処置中にバッグ棚エンクロージャ内に配置され、ドレイン容器および最後の充填容器がエンクロージャの外側および上に配置される。バッグ棚エンクロージャは、アパーチャを通ってサイクラー内に延びているラインを有する容器またはバッグを装填するための位置に提供された色分けされたマーカを含み得、アパーチャは、同様の色分けされたマーカを有する。一致する色分けされたマーカは、患者または介護者がどのバッグおよびラインがバッグ棚エンクロージャ上のどの位置に属するかを識別することを容易にする。
供給容器またはバッグを後でドレイン容器またはバッグとして使用して、全体的な使い捨てコストを削減することが考えられる。例えば、患者が処置開始時に流出物で満杯であると仮定する。その流出物は、最初に患者からドレインされ、空のドレイン容器に送達される。次いで、第1の患者充填物は、第1の供給容器から患者に送達され、指定された滞留期間の後、ドレイン容器のサイズに応じて同じドレイン容器または異なるドレイン容器に送達される。ドレイン容器は、第1の供給容器が空になるまで流出物を受け取るために使用され、その後、第1の供給容器は、第2の供給容器から供給されるPD流体を使用して滞留期間後に流出物を受け取る。第1の供給容器は、第2の供給容器が空になるまで、おそらく複数の患者充填物、滞留物、および排出物にわたって流出物を受け取るために使用される。その時点で、患者は、腹膜透析液の異なる処方の最後の充填を受け取り得、それは、次の夜の処置まで、または、おそらく昼の交換まで患者内に留まる。
処置の終了時、複数の容器またはバッグは、流出物で満たされる。患者または介護者がドレインバッグをハウスドレイン、例えば、トイレ、シンクまたは浴槽に輸送しなければならないことを防止するために、サイクラーの制御ユニットは、患者の移送セットから患者ラインを取り外し、患者ラインの遠位端をハウスドレインに運ぶようにユーザを促すようにプログラムされる。本明細書で使用される「ハウスドレイン」は、住宅、アパート、作業ビル、病院、診療所、公共または民間施設などの任意の種類の建物または居住地に提供される任意の種類のドレインを意味することを理解されたい。必要に応じて、再使用可能な延長ラインは、患者ラインの遠位端に接続されてハウスドレインに到達し得る。次いで、患者または介護者は、ユーザインターフェース上のドレインボタンを押し、その時、サイクラーは、使用済みの透析液または流出物をドレイン容器(そのうちの1つ以上は以前の供給容器であり得る)の各々から引き出し、使用済みの透析液を患者ライン(および必要に応じて延長ライン)を通ってハウスドレインに圧送するような方向に蠕動ポンプアクチュエータを作動させる。サイクラーは、(例えば、以下に詳細に説明する重量計および/または圧力センサを介して)各ドレイン容器が空になったときを検出し、各ドレイン容器が空になるまで、ピンチ弁アクチュエータなどの弁アクチュエータをドレイン容器間で順番に自動的に切り替える。上記のシーケンスは、主供給容器または最後の充填容器内の任意の残留新鮮な透析液に関して繰り返される。複数のドレイン容器(そのうちの1つ以上は以前の供給容器であり得る)は、例えば時間を節約するために、並行して、または同時にドレインされ得ることを理解されたい。このようにして、患者が患者ラインを切り離し、ドレインボタンを押すと、患者は自由に一日を始めることができる。
上述したように、一実施形態において、サイクラーは、蠕動圧送を使用する。制御ユニットの制御下にある蠕動ポンプアクチュエータは、サイクラーの作動面に配置される。使い捨てカセットは、カセットを装填するとき、ユーザが蠕動ポンプアクチュエータの上で案内する蠕動ポンプチューブを含む。動作中、蠕動ポンプアクチュエータは、複数の点において軌道に対して蠕動ポンプチューブを圧縮する。軌道が蠕動ポンプアクチュエータに動作可能に近接していることは、チューブの装填を困難にする。したがって、本サイクラーは、患者または介護者がサイクラーのドアを開いてカセットを装填するとき、リンクを介して蠕動ポンプアクチュエータの邪魔にならないように平行移動する可動軌道を含む。カセットが装填された後、サイクラードアを閉じることは、可動軌道をリンク機構を介して蠕動ポンプチューブに直接隣接する動作可能位置に平行移動させる。代替的な実施形態において、患者または介護者がサイクラーのドアを開いてカセットを装填するとき、軌道を蠕動ポンプアクチュエータの邪魔にならないように自動的に平行移動させ、ドアが閉じられたとき、軌道を動作可能位置に自動的に平行移動させるために、モータおよびリードスクリュアセンブリ、またはリニアアクチュエータ(例えば、リニアステッピングモータ)が提供される。さらなる代替的な実施形態において、モータおよびリードスクリュアセンブリ、またはリニアアクチュエータ(例えば、リニアステッピングモータ)が提供されるが、患者または介護者は、代わりに、ユーザインターフェース上の1つ以上のボタンを押して、軌道を邪魔にならないようにまたは動作可能な位置に平行移動させる。
実施形態において、軌道は、蠕動ポンプアクチュエータに向かっておよび蠕動ポンプアクチュエータから離れるように作動面を横切って平行移動可能なブロックまたは部材に取り付けられる。部材(および軌道)の平行移動運動に加えて、可動軌道は、軌道の一端に提供された旋回軸まわりに回転することもでき、旋回軸は、平行移動可能部材に取り付けられている。軌道の他端部は、軌道端部と部材との間に閉じ込められたばね、例えば圧縮ばねを介してばね荷重される。ばねは、部材が蠕動ポンプアクチュエータに向かって平行移動させられたとき、旋回軸まわりに軌道を蠕動ポンプチューブの周りの望ましい動作位置に押し込む。旋回軌道は、チューブ公差に起因する変動を吸収または許容し、ノイズ低減を助ける減衰効果も提供し得る。
上述したように、サイクラーは、一実施形態ではピンチ弁アクチュエータを使用し、使い捨てカセットは、使い捨てカセットによって提供される流体経路を閉塞または閉鎖するためにピンチ弁アクチュエータを受け取る弁座を提供される。ここで、カセットは、ピンチ弁アクチュエータがそれぞれの流体経路を閉じるためにそれぞれの弁座に押し込まれる可撓性シート、例えば可撓性プラスチックにシールされて覆われる。ピンチ弁アクチュエータは、後退してそれらのそれぞれの流体経路を開放する。
ピンチ弁は、各々、リニアアクチュエータによって駆動され、リニアアクチュエータは、必要な移動量(例えば、最大10mm)および必要な量の加圧カセットシート閉鎖力(例えば、30から60ニュートン(「N」)以下)を提供するリニアステッピングモータなどの任意の適切なタイプのリニアアクチュエータであり得る。リニアアクチュエータは、弁プランジャを前後に駆動してカセットシートをカセット弁座に押し付けること、シートがカセット弁座から取り外されることを可能にする。一実施形態における弁プランジャは、リニアアクチュエータに結合する近位エンドエフェクタと、近位エンドエフェクタにスライド可能に結合する遠位エンドエフェクタとを含む。波形または圧縮ばねなどのばねが、プランジャに提供され、遠位エンドエフェクタを近位エンドエフェクタに対して外側に付勢するように配置され得る。ばねによって提供される可変距離は、ピンチ弁が、ばねが圧縮されるにつれて着実に増加するより小さい閉鎖力でカセットシートに最初に接触することを可能にする。実施形態において、シリコーン膜などの可撓性膜は、可撓性膜がカセットシートに接触するように、遠位エンドエフェクタの端部を覆うように作動面に固定される。ばねが完全に圧縮されると、カセットシートは、リニアアクチュエータおよびばねの全力を経験する。したがって、ばねは、複数の処置にわたって可撓性膜を保護し、単一の処置の過程にわたってカセットシートを保護することにおいて役立つ力緩衝装置を提供する。ばねは、使い捨てカセットの公差およびカセットの装填に起因する変動に役立ち得、より小型またはより安価なリニアアクチュエータをさらに可能にし得る。
上述したように、使い捨てカセットは、患者ライン弁座、第1および第2の供給ライン弁座、最後の充填ライン弁座、およびドレインライン弁座を含み得る複数の弁座を提供する。一実施形態において、患者ライン弁座は、インライン流体加熱経路、例えば蛇行経路によって第1の蠕動チューブポートから流体的に分離される。使い捨てカセットが動作のために搭載されると、インライン流体加熱経路は、抵抗板ヒータなどのヒータに隣接する。
一実施形態において、第1および第2の供給ライン弁座、最後の充填ライン弁座、およびドレインライン弁座は、各々、第2の蠕動チューブポートと流体連通する共通ウェル内に配置される。このようにして、新鮮な透析液は、第1および第2の供給ライン弁座または最後の充填ライン弁座のための供給容器のいずれかから、第1の方向に、新鮮な透析液が加熱される共通ウェルおよびインライン流体加熱経路を通って、そして患者ライン弁座から患者に圧送され得る。使用済みの透析液または流出物は、第2の方向に、使用済みの透析液が加熱されない患者ライン弁座およびインライン流体加熱経路を通って患者から共通ウェルに、そしてドレインライン弁座からドレイン容器に圧送され得る。
本明細書に記載の弁座のいずれかは、複数の変位リブによって囲まれたテーパ状シール面を含み得、各変位リブは、使い捨てカセットの剛体壁から延び、変位リブの少なくともいくつかは、可撓性シートによるテーパ状シール面の望ましくない閉塞を防止または緩和し、それらを通る新鮮なまたは使用済みの透析流を可能にするために間隔を置かれている。変位リブは、互いに完全に分離し得るか、または、共通の円筒状ベースから延び得る。変位リブは、テーパ状シール面から分離し得るか、または、テーパ状シール面の外縁から延び得る。変位リブは、テーパ状シール面への可撓性シートの進入を防止する。変位リブは、それぞれのピンチ弁プランジャを弁座の中心に向かって案内し得る一方で、ピンチ弁プランジャと弁座との間に一定量の弾力性または遊びを提供する。実施形態において、テーパ状シール面は、新鮮な透析液または使用済みの透析液が弁座に対して流入または流出することを可能にする開口部につながる漏斗形状を形成するように先が細くなる。実施形態において、開口部は、使い捨てカセットの剛体の他方の側に配置されるポートを通って延び、ポートは、患者ライン、供給ラインまたはドレインラインなどのチューブまたはラインをシール可能に受け取る(それらに取り付く)。テーパ状シール面は、可撓性シートがピンチ弁によって閉じられたとき、可撓性シートを押し込む1つ以上の円形シールリングも含むかまたは画定し得る。
実施形態において、第1のまたは患者圧力検知ポッドは、患者ライン弁座に直接隣接して使い捨てカセット内に配置される。使い捨てカセットが装填されたときの患者圧力検知ポッドは、サイクラー制御ユニットに出力する第1のまたは患者圧力センサに隣接させられる。患者圧力センサ出力は、患者が受ける正および負の圧送圧力を安全な圧力限界内に制御するために使用され得る。第2のまたは圧送圧力検知ポッドは、共通ウェルと第2の蠕動チューブポートとの間の使い捨てカセット内に配置される。使い捨てカセットが装填されたときの圧送圧力検知ポッドは、サイクラー制御ユニットに出力する第2のまたは圧送圧力センサに隣接させられる。圧送圧力センサ出力は、供給ラインおよびドレインラインの閉塞を検出し、および/または空状態を供給するために使用され得る。
使い捨てカセットは、動作のために装填されると、制御ユニットに出力する熱電対または他の温度センサに隣接する1つ以上の領域も含み得る。温度検知領域は、例えば、患者圧力検知ポッドに直接隣接するインライン流体加熱経路の端部に配置され得、その結果、患者への新鮮な透析液の出口温度は、例えば体温または37℃などの所望の温度に、例えば、温度センサからのフィードバックを使用して制御ユニットによって実行される比例、積分、微分(「PID」)ルーチンを介して監視および制御され得る。第2の温度センサは、必要に応じてインライン流体加熱経路の入口の温度を検出するように配置され得、それは、同様にPIDルーチンのために有用な情報を提供し得る。
使い捨てカセットが動作のために装填されると、ポリ塩化ビニル(「PVC」)であり得るカセットシートが圧力センサによって接触させられて緊張下に置かれ、圧力センサによって測定されるベースライン力を生成するように、圧力センサをサイクラーの作動面に搭載することが考えられる。新鮮な透析液または使用済みの透析液圧は、カセットシートをさらに変位させ(または変位させようとし)、それによってベースライン力に対して圧力センサに作用する流体力を増加または減少させる。正または負の液圧によって引き起こされる力の差は、制御ユニットによる実際の液圧値と互いに関係付けられ、それらは、圧力制御に使用され、ユーザインターフェースによって表示され、および/または評価のためにリモートコンピュータに送達するために記憶され得る。
圧力センサによるカセットシートの事前緊張は、高い感度および分解能を有する圧力検知レジームをもたらすが、それは温度に敏感になりやすくあり得る。したがって、温度を補償することが考えられる。ここで、圧力センサからの電圧出力(または電流出力)は、補償された電圧出力を形成するために、経験的に決定された温度スケーリング係数を乗算した(例えば、上述した熱電対を使用した)測定温度の関数である成分を追加することによって修正され、補償された電圧出力は、補償された正または負の圧力に変換または互いに関係付けられる。
上述したように、圧力センサによるカセットシートの事前緊張は、高い感度および分解能を有する圧力検知レジームをもたらすが、機械的クリープ感度も生じやすくあり得る。クリープ感受性に対抗するために、一実施形態において、制御ユニットは、例えばセットアップ中、処置の前にカセットシートをプレコンディショニングするようにプログラムされ、それによって、クリープに起因する圧力信号の変動の多くが圧力測定値が問題になる前に排除される。そうするために、使い捨てカセットがプライミングされた後の制御ユニットは、全てのピンチ弁に閉じさせ、次いで、圧力ポッドを含むカセットの内部を加圧してカセットシートを引き伸ばすように蠕動ポンプアクチュエータを作動させる。制御ユニットは、ポンプアクチュエータに、指定された期間にわたってカセット流体圧力を周期的に上下に複数回振動させるようにプログラムされ得、上限圧力は、例えば、処置のために設定された最大動作圧力の100%から150%であり得る。カセットシートのプレコンディショニングは、補償されていない圧力読み取り値をより正確にすることにおいて役立つ一方で、温度補償は、最終的な圧力読み取り値をより正確にすることにおいて役立つ。
本開示のシステムおよびサイクラーは、一実施形態において、複数のロードセルを有する重量計を使用して、患者に送達される新鮮な透析液の量、患者から除去された使用済みの透析液の量を監視し、制御ユニットがそれらから患者から除去された限外濾過(「UF」)の量を計算することを可能にする。重量計およびロードセルは、いくつかの理由で有利である。第1に、重量計は、他の体積測定技術と比較して比較的正確である。第2に、ポンプアクチュエータは、比較的単純な蠕動ポンプアクチュエータであり得、ポンプの使い捨て部分は、単純な蠕動ポンプチューブであり得るので、重量計は、ポンプコストを減らす。
ロードセルの使用の1つの欠点は、較正である。ロードセルは、経時的に不正確に読み取られることがあり、したがって再較正される必要がある。本発明のサイクラーおよび関連するシステムは、複数のロードセルを有する重量計と、重量計を較正するためのオンボード構造および方法論とを提供する。一実施形態において、重量計は、バッグ棚エンクロージャと、溶液およびドレイン容器、および関連する新鮮な透析液および使用済みの透析液の各々との重量を支持するサイクラーの上部に配置された重量プレートを含む。重量プレートおよび重量プレート上の各計量物品は、重量プレート上に配置された総質量(バッグ棚エンクロージャ、容器および流体)をまとめて測定する複数、例えば4つのロードセルによって支持される。一実施形態におけるオンボード較正構造は、第5のロードセルと、第5のロードセルと重量プレートとの間に配置されるリニアアクチュエータ(ピンチ弁に使用されるのと同じタイプであり得る)とを含む。
リニアアクチュエータは、リニアアクチュエータが重量プレートに引っ張り力または下向きの力を加えることができるように、重量プレートに固定された作動出力シャフトを含む。一実装形態では、引っ張り力は、重量プレートの下面の質量中心に加えられる。追加の較正ロードセルは、加えられた総力を測定する一方で、4つの動作ロードセルは、各々、総力の一部または4分の1を測定する。動作ロードセルの各々が適切に動作している場合、それらの出力の合計は、較正ロードセルによって測定された総力に等しくなければならない。一例では、1000ニュートン(「N」)の引っ張り力がリニアアクチュエータによって加えられると仮定する。その後、較正ロードセルは、1000Nを出力し、等距離の動作ロードセル102a~102dは、各々、250Nを読み取り、組み合わせて1000Nを合計しなければならない。
較正ロードセルはまれに使用されるので、較正ロードセルの出力は、各処置を通して使用される動作ロードセルの集合出力より正確であると仮定して、較正アルゴリズムが適用される。したがって、較正中、較正ロードセルが読み取るものと動作ロードセルの集合出力との間に不一致がある場合、較正アルゴリズムを使用する制御ユニットは、動作ロードセルの集合出力を較正ロードセルの集合出力と一致するようにスケーリングまたはオフセットする。上記の例では、動作ロードセルが1000Nではなく995Nを実際にまとめて読み取ったと仮定する。したがって、動作ロードセルの読み取り値は0.5%低くなっている。それによって、制御ユニットは、処置中、動作ロードセルの集合出力を1000/995または1.005の較正係数によって修正するように構成される。
較正ロードセルはまれに使用されるので、較正アルゴリズムは、その出力が、各処置を通して使用される動作ロードセルの集合出力より正確であると仮定する。したがって、較正中、較正ロードセルが読み取るものと動作ロードセルの集合出力との間に不一致がある場合、較正アルゴリズムを使用する制御ユニットは、動作ロードセルの集合出力を較正ロードセルの集合出力と一致するようにスケーリングまたはオフセットする。上記の例では、動作ロードセルが600ニュートンではなく605ニュートンを実際にまとめて読み取ったと仮定する。したがって、動作ロードセルは、印加された400ニュートンのうちの395ニュートンのみを検知する。したがって、動作ロードセルの読み取り値は1.3%低くなっている。それによって、サイクラーの制御ユニットは、処置中、動作センサの集合出力を400/395または1.01の較正係数によって修正するように構成される。
ロードセル較正ルーチンまたはアルゴリズムは、例えば各処置の開始前、何らかの所望の基準で実行される。処置中に監視および収集される重量値の多くは重量差であるので、動作ロードセルの集合出力の誤差は、誤差が処置の経過にわたって変化しないと仮定して、相殺される傾向があることも理解されたい。例えば、2リットルの患者充填体積に関連する質量は、患者充填の過程にわたって質量の低下を記録する動作ロードセルの集合出力によって監視および制御される。患者のドレインに関連する体積および質量は、制御ユニットに予め設定され得、例えば、1.3などの係数に充填体積を乗算して、ドレイン体積内に除去された患者UFを考慮し得る。患者のドレインに関連する体積および質量は、代替的にオープンエンドのままにされ得、代わりに、圧送圧力検知ポッドおよび関連する圧力センサによって負圧の特性上昇を検知することによって制御され得、それは、患者が本質的に完全にドレインされていること、およびさらなるドレインが患者に不快であり得ることを示す。いずれの場合も、動作ロードセルは、動作ロードセルの誤差を相殺する傾向があるはずの患者ドレインの過程にわたって重量の増加を検知する。
本明細書に記載の開示に照らして、決して本開示を限定するものではないが、任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第1の態様において、腹膜透析システムは、ポンプアクチュエータを含むサイクラーと;ポンプアクチュエータと動作可能な圧送部と、圧送部と流体連通するように配置された患者ラインと、圧送部と流体連通するように配置されたドレイン容器とを含む使い捨てセットと;ポンプアクチュエータに、(i)新鮮な透析液が患者ラインを通って患者に圧送され、使用済みの透析液が患者からドレイン容器に圧送される腹膜透析処置を実行させ、(ii)処置の終了時、使用済みの透析液をドレイン容器から患者ラインを通ってハウスドレインに圧送させるように圧送部を作動させるように構成された制御ユニットとを備えている。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第2の態様において、ポンプアクチュエータは、蠕動ポンプアクチュエータであり、使い捨てセットの圧送部は、蠕動ポンプチューブを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第3の態様において、腹膜透析システムは、必要に応じてハウスドレインに到達するために患者ラインに接続されるように構成された延長ラインを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第4の態様において、延長ラインは、再使用可能である。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第5の態様において、腹膜透析システムは、制御ユニットと通信するユーザインターフェースを含み、ユーザインターフェースは、処置の終了時に患者を促して患者ラインを切り離し、患者ラインをハウスドレインに向かって移動させるように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第6の態様において、腹膜透析システムは、制御ユニットと通信するユーザインターフェースを含み、ユーザインターフェースは、患者ラインを介してドレイン容器からハウスドレインへの使用済みの透析液の圧送を開始するために、処置の終了時にドレインボタンを提供または有効にするように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第7の態様において、ユーザインターフェースは、ドレインボタンを提供または有効にする前、ドレインラインがハウスドレインと流体連通していることの確認を要求するようにさらに構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第8の態様において、サイクラーは、使い捨てセットによって提供される患者弁座とともに動作する患者弁アクチュエータと、使い捨てセットによって提供されるドレイン弁座とともに動作するドレイン弁アクチュエータとを含み、制御ユニットは、患者弁アクチュエータおよびドレイン弁アクチュエータに、患者弁座およびドレイン弁座を通る流れを可能にさせ、使用済みの透析液をドレイン容器から患者ラインを通ってハウスドレインに圧送させるように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第9の態様において、患者弁アクチュエータまたはドレイン弁アクチュエータのうちの少なくとも一方は、ピンチ弁アクチュエータである。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第10の態様において、腹膜透析システムは、使い捨てセットの圧送部と流体連通するように配置された供給容器を含み、供給容器は、新鮮な透析液を患者ラインを通して患者に圧送するために腹膜透析処置中に使用される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第11の態様において、供給容器は、患者から使用済みの透析液を受け取るために腹膜透析処置中に後に使用される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第12の態様において、サイクラーは、制御ユニットと動作可能に通信するセンサを含み、制御ユニットは、センサからの出力を使用して、使用済みの透析液をハウスドレインに圧送した後、ドレイン容器として後に使用されるドレイン容器または供給容器の一方が空であるか、または実質的に空であるかを決定し、その後、使用済みの透析液をハウスドレインに圧送するためのドレイン容器として後に使用されるドレイン容器または供給容器の他方に切り替えるように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第13の態様において、センサは、重量センサまたは圧力センサである。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第14の態様において、制御ユニットは、ポンプアクチュエータに、処置の終了時に圧送部を作動させて、残りの新鮮な透析液を供給容器から患者ラインを介してハウスドレインに圧送させるようにさらに構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第15の態様において、ドレイン容器は、第1のドレイン容器であり、使い捨てセットの圧送部と流体連通するように配置された第2のドレイン容器を含み、サイクラーは、制御ユニットと動作可能に連通するセンサを含み、制御ユニットは、センサからの出力を使用して、使用済みの透析液をハウスドレインに圧送した後に第1のドレイン容器が空であるか実質的に空であるかを決定し、その後、使用済みの透析液をハウスドレインに圧送するために第2のドレイン容器に切り替えるように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第16の態様において、第15の態様のセンサは、重量センサまたは圧力センサである。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第17の態様において、ドレイン容器は、第1のドレイン容器であり、使い捨てセットの圧送部と流体連通するように配置された第2のドレイン容器を含み、制御ユニットは、第1および第2のドレイン容器を同時にドレインするように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第18の態様において、腹膜透析システムは、ポンプアクチュエータを含むサイクラーと;ポンプアクチュエータと動作可能な圧送部と、圧送部と流体連通するように配置された患者ラインと、圧送部と流体連通するように配置されたドレインラインとを含む使い捨てセットと;ポンプアクチュエータに、(i)新鮮な透析液が患者ラインを通って患者に圧送され、使用済みの透析液が患者からドレインラインを通って圧送される腹膜透析処置を実行させ、(ii)処置の終了時、使用済みの透析液をドレインラインおよび患者ラインを通ってハウスドレインに圧送させるように圧送部を作動させるように構成された制御ユニットとを備えている。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第19の態様において、ドレインラインは、ドレイン容器と流体連通し、ドレイン容器は、最初に、新鮮な透析液が充填されたドレイン容器または供給容器として提供される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第20の態様において、患者ラインおよびドレインラインは、使い捨てセットの使い捨てカセットによって分離され、処置の終了時、使用済みの透析液は、ドレインラインを通って、使い捨てカセットを通って、患者ラインを通って、ハウスドレインに圧送される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第21の態様において、使い捨てカセットは、ドレインラインと流体連通しているドレイン容器が空であることを示す圧力変化を検出することを可能にするように配置された圧力検知ポッドを含み、その後、制御ユニットは、処置の終了時、使用済みの透析液を異なる供給源からハウスドレインにドレインするように切り替える。
本開示の任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る第22の態様において、サイクラーは、重量計を含み、ドレインラインと流体連通するドレイン容器は、重量計によって計量されるように配置され、ドレイン容器が空であることを示す重量計からの出力は、制御ユニットによって使用されて、処置の終了時、使用済みの透析液を異なる供給源からハウスドレインにドレインするように切り替える。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第23の態様において、腹膜透析システムは、ポンプアクチュエータを含むサイクラーと;ポンプアクチュエータと動作可能な圧送部と、圧送部と流体連通するように配置された患者ラインと、圧送部と流体連通するように配置されたドレイン容器とを含む使い捨てセットと;ポンプアクチュエータに、(i)新鮮な透析液が患者ラインを通って患者に圧送され、使用済みの透析液が患者からドレイン容器に圧送される腹膜透析処置を実行させ、(ii)処置の終了時、使用済みの透析液をドレイン容器から患者ラインを通って所望の目的地に圧送させるように圧送部を作動させるように構成された制御ユニットとを備えている。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第24の態様において、所望の目的地は、圧送部と流体連通するように配置されたハウスドレインまたは別の容器を含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第25の態様において、(ii)の間に患者ラインを介してドレイン容器から使用済みの透析液を圧送することは、使用済みの透析液によって患者ラインを少なくとも部分的に充填するために圧送部を第1の方向に作動させることと、その後、使用済みの透析を患者ラインから所望の目的地に取り除くために圧送部を第2の方向に作動させることとを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第26の態様において、使い捨て医療用流体カセットは、圧送部と、圧送部と流体連通するように配置された患者ライン弁座と、共通ウェルを画定する剛体であって、共通ウェルが圧送部と流体連通する、剛体と、共通ウェル内に配置された少なくとも1つの供給ライン弁座と、共通ウェル内に配置されたドレインライン弁座とを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第27の態様において、患者ライン弁座は、剛体によって提供される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第28の態様において、圧送部は、剛体に取り付けられた蠕動ポンプチューブを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第29の態様において、圧送部は、剛体によって画定されたポンプチャンバを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第30の態様において、剛体は、患者ライン弁座と圧送部との間に配置されるインライン流体加熱経路を画定する。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第31の態様において、使い捨て医療用流体カセットは、患者ライン弁座とインライン流体加熱経路との間に配置される温度検知領域を含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第32の態様において、インライン流体加熱経路は、プライミング中に新鮮な透析液が上方に流れて患者ライン弁座を通る空気を除去するように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第33の態様において、使い捨て医療用流体カセットは、ドレインライン弁座とインライン流体加熱経路の第1の端部との間に配置された圧送圧力検知ポッド、または患者ライン弁座とインライン流体加熱経路の第2の端部との間に配置された患者圧力検知ポッドのうちの少なくとも1つを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第34の態様において、使い捨て医療用流体カセットは、患者ライン弁座と流体連通する患者ライン、少なくとも1つの供給ライン弁座と流体連通する少なくとも1つの供給ライン、またはドレインライン弁座と流体連通するドレインラインのうちの少なくとも1つを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第35の態様において、使い捨て医療用流体カセットは、患者ライン弁座に隣接して配置された圧送圧力検知ポッド、または共通ウェルに隣接して配置された圧送圧力検知ポッドのうちの少なくとも1つを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第36の態様において、使い捨て医療用流体カセットは、剛体にシールされた可撓性シートを含み、可撓性シートは、少なくとも1つの供給ライン弁座およびドレインライン弁座を開閉するように屈曲される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第37の態様において、剛体は、共通ウェルを画定する剛体壁を含み、可撓性シートは、共通ウェルを囲むように剛体壁にシールされる。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第38の態様において、患者ライン弁座、少なくとも1つの供給ライン弁座、またはドレインライン弁座のうちの少なくとも1つは、複数の変位リブによって囲まれたテーパ状シール面を含み、変位リブのうちの少なくともいくつかは、テーパ状シール面への可撓性シートの進入を緩和するために間隔を置かれている。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第39の態様において、共通ウェルは、共通ウェル内の空気をドレインライン弁座に向かって導くように構成されたランプを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第40の態様において、ドレインライン弁座は、共通ウェル内の少なくとも1つの供給ライン弁座に対して配置され、その結果、ドレインライン弁座は、使い捨て医療用流体カセットが動作のために装填されたとき、空気をドレインライン弁座に向かって導くように、少なくとも1つの供給ライン弁座より高い位置にある。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第41の態様において、腹膜透析システムは、ポンプアクチュエータ、患者ライン弁アクチュエータ、少なくとも1つの供給ライン弁アクチュエータ、およびドレインライン弁アクチュエータを含むサイクラーと;ポンプアクチュエータとともに動作するように構成された圧送部と、患者ライン弁アクチュエータとともに動作するように構成された患者ライン弁座と、共通ウェルを画定する剛体と、共通ウェル内に配置され、少なくとも1つの供給ライン弁アクチュエータとともに動作するように構成された少なくとも1つの供給ライン弁座と、共通ウェル内に配置され、ドレインライン弁アクチュエータとともに動作するように構成されたドレインライン弁座とを含む使い捨て医療用流体カセットとを備えている。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第42の態様において、サイクラーは、使用済みの透析液が共通ウェルに入る患者ドレインを実行し、続いて新鮮な透析液が共通ウェルに入る患者充填を実行するように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第43の態様において、患者ドレイン中、使用済みの透析液がドレインライン弁座を介して共通ウェルから出ることができるようにドレインライン弁アクチュエータが作動させられ、患者の充填中、新鮮な透析液が少なくとも1つの供給ライン弁座のうちの1つを介して共通ウェルに入ることができるように少なくとも1つの供給ライン弁アクチュエータのうちの1つが作動させられる。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第44の態様において、患者ドレインおよび患者充填中、患者ライン弁アクチュエータは、使用済みのおよび新鮮な透析液がそれぞれ患者ライン弁座を通って流れることができるように作動させられる。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第45の態様において、使い捨て医療用流体カセットのための弁座は、剛体壁と、剛体壁から延びているテーパ状シール面であって、テーパ状シール面は、剛体壁に形成された開口部を囲む、テーパ状シール面と、テーパ状シール面を囲むように、剛体壁から、またはテーパ状シール面の外縁から延びている複数の変位リブとを含み、変位リブは、テーパ状シール面の望ましくない閉塞を緩和するために間隔を置かれている。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第46の態様において、変位リブは、互いに分離しているか、または共通の円筒形ベースから延びている。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第47の態様において、テーパ状シール面は、円筒状であり、変位リブは、テーパ状シール面を囲む円筒形状を集合的に形成する。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第48の態様において、テーパ状シール面は、開口部につながる漏斗形状を形成する。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第49の態様において、開口部は、テーパ状シール面および変位リブから剛体壁の反対側に配置されるポートを通って延びている。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第50の態様において、テーパ状シール面は、嵌合シール部材に押し込むための少なくとも1つの円形シールリングを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第51の態様において、ピンチ弁は、リニアアクチュエータと、リニアアクチュエータに結合された近位エンドエフェクタと、近位エンドエフェクタにスライド可能に係合された遠位エンドエフェクタと、遠位エンドエフェクタを近位エンドエフェクタに対して外側に付勢するように位置決めおよび配置されたばねとを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第52の態様において、リニアアクチュエータは、リニアステッピングモータを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第53の態様において、近位エンドエフェクタおよび遠位エンドエフェクタは、弁プランジャを形成する。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第54の態様において、近位エンドエフェクタは、より大きい直径部分およびより小さい直径部分を含み、遠位エンドエフェクタは、近位エンドエフェクタのより小さい直径部分をスライド可能に受け取る円筒状開口部を含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第55の態様において、ばねは、より大きい直径部分とより小さい直径部分との間を移行する段部と遠位エンドエフェクタとの間に配置される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第56の態様において、ばねは、近位エンドエフェクタのより小さい直径部分によって拘束される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第57の態様において、遠位エンドエフェクタの外径は、近位エンドエフェクタのより大きい直径部分の外径と少なくとも実質的に等しい。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第58の態様において、ばねは、波形ばねまたは圧縮ばねである。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第59の態様において、近位エンドエフェクタまたは遠位エンドエフェクタのうちの一方は、少なくとも1つの溝を画定し、近位エンドエフェクタまたは遠位エンドエフェクタのうちの他方は、少なくとも1つの溝に機械的に嵌まる少なくとも1つのばねアームを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第60の態様において、少なくとも1つの溝は、ばねの圧縮されていない長さ以上である近位エンドエフェクタに対する遠位エンドエフェクタの移動長を提供するようなサイズにされる。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第61の態様において、透析装置は、透析処置を実行するために流体搬送部材が装填される作動面と;作動面に形成された孔と;リニアアクチュエータと、リニアアクチュエータに結合された近位エンドエフェクタと、近位エンドエフェクタにスライド可能に係合された遠位エンドエフェクタと、遠位エンドエフェクタを近位エンドエフェクタに対して外側に付勢するように位置決めおよび配置されたばねとを含むピンチ弁とを含み、ピンチ弁は、遠位エンドエフェクタが孔を通って延びて流体搬送部材の一部を塞ぐように装置内に搭載される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第62の態様において、孔は、可撓性膜によって覆われ、遠位エンドエフェクタは、可撓性膜を曲げて流体搬送部材の一部を塞ぐ。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第63の態様において、ピンチ弁は、流体搬送部材の一部がリニアアクチュエータによって加えられる完全閉塞力を経験する前にばねが圧縮されるように、装置内に搭載される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第64の態様において、孔は、第1の孔であり、ピンチ弁は、第1のピンチ弁であり、作動面は、第1の孔に隣接する第2の孔を画定し、装置内に搭載された第2のピンチ弁を含み、第2のピンチ弁の遠位エンドエフェクタは、第2の孔を通って延びて流体搬送部材の第2の部分を塞ぐ。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第65の態様において、透析装置は、予めプログラムされたシーケンスにしたがって第1および第2のピンチ弁を順番付けるようにプログラムされた制御ユニットを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第66の態様において、蠕動ポンプチューブを有する使い捨てセットとともに動作可能な透析装置は、使い捨てセットを受け取るための作動面と、作動面から延びている蠕動ポンプアクチュエータであって、蠕動ポンプアクチュエータは、蠕動ポンプチューブとともに動作可能である、蠕動ポンプアクチュエータと、作動面に沿って平行移動可能な部材と、第1の端部において旋回軸を介して部材に旋回可能に接続された軌道と、軌道の第2の端部を旋回軸まわりで部材から外側に押すように付勢されたばねとを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第67の態様において、透析装置は、ばねが軌道の第2の端部を部材から外側に押すことができる距離を制限するように配置されたストッパを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第68の態様において、ばねは、ストッパの周りに配置される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第69の態様において、ストッパは、部材に接続され、部材とともに移動する。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第70の態様において、ストッパは、部材の第2の端部に形成されたアパーチャまたは開口部を通って延び、アパーチャまたは開口部の少なくとも1つの寸法より大きいヘッドを含み、ばねは、部材の第2の端部をヘッドに押し付けるように付勢されている。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第71の態様において、ばねは、圧縮または引張ばねである。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第72の態様において、部材は、軌道の半径と少なくとも実質的に一致する半径を有する円弧を画定するベースを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第73の態様において、透析装置は、軌道の半径が円弧の半径に少なくとも実質的に達するとき、ばねによって引き起こされる軌道の旋回を停止するように配置されたストッパを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第74の態様において、作動面は、直線レールを画定し、部材は、直線レールに沿って平行移動し、部材の下側面は、直線レールとともに動作するようにサイズ決めされたレール受けを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第75の態様において、直線レールおよびレール受けは、直線レールが作動面に対してスライド可能に部材を保持するように形成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第76の態様において、部材は、部材が作動面にスライド可能に取り付けられることを可能にするための少なくとも1つのスロットを画定する。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第77の態様において、透析装置は、作動面に対して開閉するように構成されたドアを含み、ドアが開いているとき、軌道を蠕動ポンプアクチュエータから離れるように平行移動させ、ドアが閉じているとき、軌道を蠕動ポンプアクチュエータに対して動作可能な位置に平行移動させるように位置決めおよび配置されたリンク機構をさらに含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第78の態様において、透析装置は、作動面に対して開閉するように構成されたドアを含み、蠕動ポンプアクチュエータから遠ざかるように軌道を平行移動させ、異なる時間に蠕動ポンプアクチュエータに対して動作可能な位置に軌道を平行移動させるように構成された電動アセンブリをさらに含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第79の態様において、電動機構は、リードスクリュまたはリニアアクチュエータによって動作可能なモータを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第80の態様において、電動機構は、(i)ドアが開かれたとき、自動的に軌道を蠕動ポンプアクチュエータから離れるように平行移動させ、ドアが閉じられたとき、自動的に軌道を蠕動ポンプアクチュエータに対して動作可能な位置に平行移動させる、または(ii)少なくとも1つのユーザインターフェース入力に応答して、軌道を蠕動ポンプアクチュエータから離れるように平行移動させ、および/または異なる時間に軌道を蠕動ポンプアクチュエータに対して動作可能な位置に平行移動させるように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第81の態様において、蠕動ポンプチューブを有する使い捨てセットとともに動作可能な透析装置は、使い捨てセットを受け取るための作動面と、作動面から延びている蠕動ポンプアクチュエータであって、蠕動ポンプアクチュエータは、蠕動ポンプチューブとともに動作可能である、蠕動ポンプアクチュエータと、作動面に沿って平行移動可能な軌道と、作動面に対して開閉可能なドアと、(i)蠕動ポンプチューブを蠕動ポンプアクチュエータに対抗する位置に移動させるためにねじ溝を蠕動ポンプアクチュエータから離れるように平行移動させ、(ii)ねじ溝を蠕動ポンプチューブに対して動作可能な位置に平行移動させるように構成されたリンク機構または電動機構とを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第82の態様において、リンク機構が提供され、リンク機構は、ドアが開いたとき、(i)が実行され、ドアが閉じたとき、(ii)が実行されるように構成および配置される。
他の態様またはその一部と組み合わせることができる本開示の第83の態様において、電動機構が提供され、電動機構は、ドアが開かれたとき、(i)が自動的に実行され、ドアが閉じられたとき、(ii)が自動的に実行されるように構成および配置される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第84の態様において、電動機構が提供され、電動機構は、(i)または(ii)のうちの少なくとも1つがユーザインターフェース入力に応答して実行される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第85の態様において、電動機構は、リードスクリュまたはリニアアクチュエータによって動作可能なモータを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第86の態様において、医療用流体システムは、医療用流体ポンプアクチュエータと、可撓性シートを有する医療用流体搬送セットと、医療用流体搬送セットを通って流れる医療用流体の温度を検知するように位置決めおよび配置された温度センサと、医療用流体搬送セットが医療用流体ポンプアクチュエータによる動作のために装填されるとき、可撓性シートに接触するように位置決めおよび配置された圧力センサと、(i)医療用流体ポンプアクチュエータに可撓性シートに圧力を印加させることによって、動作のために可撓性シートを圧力センサによってプレコンディショニングし、(ii)圧力センサからの出力を修正する補償アルゴリズムにおいて温度センサからの出力を使用するように構成された制御ユニットとを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第87の態様において、医療用流体ポンプアクチュエータは、蠕動ポンプアクチュエータである。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第88の態様において、圧力センサは、医療用流体搬送セットが医療用流体ポンプアクチュエータによる動作のために装填されるとき、圧力センサとの接触を介して可撓性シートが緊張下に置かれるように配置される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第89の態様において、圧力センサは、可撓性シートの圧力ポッド部分とともに動作可能である。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第90の態様において、(i)の間に加えられる圧力は、流体圧力である。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第91の態様において、(i)の間に加えられる圧力は、周期的な上下圧力である。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第92の態様において、(i)の間に加えられる圧力は、処置中に供給される最大動作圧力の100%から150%である。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第93の態様において、医療用流体システムは、医療用流体搬送セットによって動作可能な複数の弁を含み、制御ユニットは、(i)の間に複数の弁が閉じられるようにする。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第94の態様において、アルゴリズムは、VT=V0+gTであり、V0は、圧力センサからの出力であり、VTは、修正圧力出力であり、gは、温度スケーリング係数であり、Tは、検知された温度である。
他の態様またはその一部と組み合わせることができる本開示の第95の態様において、制御ユニットは、(i)圧力センサからの出力が制御ユニットによって読み取られるたびに、または(ii)定期的に、温度の補償アルゴリズムを更新するように構成される。
他の態様またはその一部と組み合わせることができる本開示の第96の態様において、制御ユニットは、(a)患者の圧力限界内で圧送するように医療用流体ポンプアクチュエータを制御すること、(b)ライン閉塞状態を決定すること、または(c)容器空状態を決定することのうちの少なくとも1つのために、(ii)の圧力センサからの修正された出力を使用するように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第97の態様において、医療用流体システムは、医療用流体ポンプアクチュエータと、可撓性シートを有する医療用流体搬送セットと、医療用流体搬送セットが医療用流体ポンプアクチュエータによる動作のために装填されるとき、可撓性シートが圧力センサとの接触を介して緊張下に置かれるように配置された圧力センサと、医療用流体ポンプアクチュエータによって可撓性シートに圧力を加えることによって、圧力センサによって動作するために可撓性シートをプレコンディショニングするように構成された制御ユニットとを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第98の態様において、プレコンディショニング中に加えられる圧力は、流体圧力である。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第99の態様において、プレコンディショニング中に加えられる圧力は、周期的な上下圧力である。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第100の態様において、プレコンディショニング中に加えられる圧力は、処置中に供給される最大動作圧力の100%から150%である。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第101の態様において、医療用流体システムは、医療用流体搬送セットとともに動作可能な複数の弁を含み、制御ユニットは、プレコンディショニング中に複数の弁が閉じられるようにする。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第102の態様において、医療用流体システムは、医療用流体ポンプアクチュエータと、可撓性シートを有する医療用流体搬送セットと、医療用流体搬送セットを通って流れる医療用流体の温度を検知するように位置決めおよび配置された温度センサと、医療用流体搬送セットが医療用流体ポンプアクチュエータによる動作のために装填されるとき、可撓性シートが圧力センサとの接触を介して緊張下に置かれるように配置された圧力センサと、圧力センサからの出力を修正する補償アルゴリズムにおいて温度センサからの出力を使用するように構成された制御ユニットとを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第103の態様において、制御ユニットは、(i)圧力センサからの出力が制御ユニットによって読み取られるたびに、または(ii)定期的に、温度の補償アルゴリズムを更新するように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第104の態様において、制御ユニットは、(i)患者の圧力限界内で圧送するように医療用流体ポンプアクチュエータを制御すること、(ii)ライン閉塞状態を決定すること、または(iii)容器空状態を決定することのうちの少なくとも1つのために圧力センサからの修正された出力を使用するように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第105の態様において、少なくとも1つの容器を有する使い捨てセットとともに動作可能な透析装置は、少なくとも1つの容器におよび/または少なくとも1つの容器から透析液を圧送するように動作可能なポンプアクチュエータと、少なくとも1つの容器を支持するように配置された重量プレートと、重量プレートを支持するように配置された複数の動作ロードセルと、重量プレートに力を加えるように配置されたリニアアクチュエータと、リニアアクチュエータによって加えられる力を測定するように配置された較正ロードセルと、動作ロードセル、リニアアクチュエータ、および較正ロードセルと動作可能に通信する制御ユニットとを含み、制御ユニットは、リニアアクチュエータに力を重量プレートに加えさせ、動作ロードセルおよび較正ロードセルからの結果として生じる出力を比較させ、動作ロードセルからの将来の出力を相殺するために、比較から較正係数を決定させるように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第106の態様において、動作ロードセルは、重量プレートの質量中心から少なくとも実質的に等距離であるように配置される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第107の態様において、較正ロードセルは、少なくとも実質的に重量プレートの質量中心にあるように配置される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第108の態様において、リニアアクチュエータは、モータおよびリードスクリュ、またはリニアステッピングモータを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第109の態様において、リニアアクチュエータは、較正ロードセルと重量プレートとの間に配置される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第110の態様において、制御ユニットは、較正ロードセルからの結果として生じる出力と比較するために、動作ロードセルからの結果として生じる出力を合計するように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第111の態様において、動作ロードセルからの将来の出力を相殺するための較正係数は、動作ロードセルからの将来の出力の合計に適用される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第112の態様において、較正係数は、較正ロードセルからの結果として生じる出力を動作ロードセルからの結果として生じる出力の和で割ったものを含む。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第113の態様において、リニアアクチュエータは、重量プレートと機械的に連通し、制御ユニットは、リニアアクチュエータに、重量プレートに引っ張り力を加えさせるように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第114の態様において、制御ユニットは、容器が重量プレート上に配置される前にリニアアクチュエータに力を重量プレートに加えさせるように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第115の態様において、制御ユニットは、容器が重量プレートによって支持されている間、処理中にリニアアクチュエータに力を重量プレートに加えさせるように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第116の態様において、制御ユニットは、ポンプアクチュエータと動作可能に通信し、ポンプアクチュエータの少なくとも動作持続時間は、動作ロードセルからのオフセットされた出力を使用して制御される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第117の態様において、制御ユニットは、動作の持続時間中にリニアアクチュエータに力を供給させないように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第118の態様において、制御ユニットは、動作ロードセルからの2つ以上のオフセットされた出力を使用して、処置中の質量または体積流量を決定するように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第119の態様において、透析システムは、圧送部と少なくとも1つの容器とを含む使い捨てセットと、透析装置とを備え、透析装置は、少なくとも1つの供給容器におよび/または少なくとも1つの供給容器から透析液を圧送するように圧送部とともに動作可能なポンプアクチュエータと、少なくとも1つの容器を支持するように配置された重量プレートと、重量プレートを支持するように配置された複数の動作ロードセルと、重量プレートに力を加えるように配置されたリニアアクチュエータと、リニアアクチュエータによって加えられた力を測定するように配置された較正ロードセルと、動作ロードセル、リニアアクチュエータおよび較正ロードセルと動作可能に通信する制御ユニットとを含み、制御ユニットは、リニアアクチュエータに重量プレートに力を加えさせ、動作ロードセルおよび較正ロードセルからの結果として生じる出力を比較し、動作ロードセルからの将来の出力を相殺するために比較から較正係数を決定させるように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第120の態様において、制御ユニットは、較正ロードセルからの結果として生じる出力と比較するために、動作ロードセルからの結果として生じる出力を合計するように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第121の態様において、動作ロードセルからの結果として生じる出力をオフセットするための較正係数は、動作ロードセルからの結果として生じる出力の合計に適用される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第122の態様において、少なくとも1つの容器は、少なくとも1つの供給容器を含み、ポンプアクチュエータは、少なくとも1つの供給容器から新鮮な透析を圧送するために圧送部とともに動作可能であり、制御ユニットは、動作ロードセルからの少なくとも2つのオフセットされた出力を使用して、送達される新鮮な透析液の量を決定するように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第123の態様において、少なくとも1つの容器は少なくとも1つのドレイン容器を含み、ポンプアクチュエータは、使用済みの透析を少なくとも1つのドレイン容器に圧送するために圧送部とともに動作可能であり、制御ユニットは、動作ロードセルからの少なくとも2つのオフセットされた出力を使用して、送達される使用済みの透析液の量を決定するように構成される。
任意の他の態様またはその一部と組み合わせられ得る本開示の第124の態様において、制御ユニットは、動作ロードセルからの少なくとも2つのオフセットされた出力を使用して、患者に送達される新鮮な透析液の量、または患者から除去された使用済みの透析液の量を決定するように構成される。
本開示の第125の態様において、図1から図13のいずれか1つ以上に関連して説明された特徴、機能、および代替のいずれかは、図1から図13のいずれか他のものおよび/または本明細書に列挙された態様のいずれかに関連して説明された特徴、機能、および代替のいずれかと組み合わせられ得る。
したがって、本開示の利点は、比較的単純で費用効果の高い蠕動ポンプを使用する正確なAPDシステムを提供することである。
本開示の別の利点は、既知のAPDシステムに存在する特定のシール問題を排除するAPDシステムを提供することである。
本開示のさらなる利点は、特定のAPDシステムに関連するかさばる空気圧機器を排除するAPDポンプ駆動システムを提供することである。
本開示のさらに別の利点は、空気圧システムと比較してノイズを減らすAPDポンプ駆動システムを提供することである。
本開示のさらに別の利点は、安全で快適な患者圧力限界内であるように腹膜透析液の流れを管理するAPDシステムを提供することである。
本開示のさらに別の利点は、単純化された使い捨てセットを有するAPDシステムを提供することである。
本開示のさらなる利点は、正確な圧力および重量検知を有するAPDシステムを提供することである。
さらに、本開示の利点は、患者についてのドレインを収容するために使用済みの透析液の除去を単純化するAPDシステムを提供することである。
追加の特徴および利点は、以下の詳細な説明および図面に記載され、それらから明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点は、全てを含むものではなく、特に、多くの追加の特徴および利点が、図面および説明を考慮すると当業者には明らかであろう。また、任意の特定の実施形態は、本明細書にリストアップされた利点の全てを有する必要はなく、個々の有利な実施形態を別々に請求することが明確に企図される。さらに、本明細書で使用される言語は、主に読みやすさおよび説明目的のために選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。
(システム概要)
ここで図面、特に図1を参照すると、システム10の実施形態は、ハウジング22を有する自動腹膜透析(「APD」)サイクラー20を含み、サイクラー20は、一実施形態では蠕動ポンプを使用し、蠕動ポンプは、使い捨てセット120を動作させる。使い捨てセット120の全ての堅いおよび可撓性のチューブ部分は、1つ以上のプラスチック(例えば、ポリ塩化ビニル(「PVC」)、または、ポリエチレン(「PE」)、ポリウレタン(「PU」)またはポリカーボネート(「PC」)などの非PVC材料)から作製され得る。サイクラー20のハウジング22は、上記のプラスチックのいずれか、および/または金属、例えばステンレス鋼、鋼および/またはアルミニウムから作製され得る。
ここで図面、特に図1を参照すると、システム10の実施形態は、ハウジング22を有する自動腹膜透析(「APD」)サイクラー20を含み、サイクラー20は、一実施形態では蠕動ポンプを使用し、蠕動ポンプは、使い捨てセット120を動作させる。使い捨てセット120の全ての堅いおよび可撓性のチューブ部分は、1つ以上のプラスチック(例えば、ポリ塩化ビニル(「PVC」)、または、ポリエチレン(「PE」)、ポリウレタン(「PU」)またはポリカーボネート(「PC」)などの非PVC材料)から作製され得る。サイクラー20のハウジング22は、上記のプラスチックのいずれか、および/または金属、例えばステンレス鋼、鋼および/またはアルミニウムから作製され得る。
図示の実施形態において、ハウジング22は、ヒンジ付きドア24を具備し、ヒンジ付きドア24は、一連の孔またはスロット26a、26b、26c、26dおよび26eを有し、それらは、それぞれ、ハウジング22の内側からハウジングの外側に延びている使い捨てセット120のチューブ(122aから122e)のためである。細長いスロットとして示されているが、アパーチャ(26aから26e)は、代替的に孔であり得る。しかしながら、スロット(26aから26e)は、チューブ(122aから122e)を過度の緊張下に置くことなくドア22をヒンジ式に開くことを可能にするために有利である。実施形態において、チューブ(122aから122e)は、以下に示す使い捨てポンプカセットに予め接続され、それとともに滅菌される。チューブ(122aから122e)の遠位端は、処置設定時に滅菌キャップから取り外され、使い捨てセット120の容器またはバッグ(124aから124d)に固定される(ライン122eは患者ラインである)。容器またはバッグ124aは、ドレイン容器またはバッグであり得る。容器またはバッグ124bおよび124cは、一次的な新鮮な透析液供給容器またはバッグであり得る。容器124dは、最後の充填容器またはバッグであり得、それは、新鮮な透析液の異なる処方(例えば2から3リットルのイコデキストリン)を保持し、新鮮な透析液は、患者が使い捨てセット120から接続を断った後、患者の腹膜腔の内部に留まるように処方されている。
図示の実施形態において、ドア24は、垂直に配置され、したがって、サイクラー20のハウジング22内でハウジングの作動面に対して垂直にセット120の使い捨てカセットを保持する。ドア24は、サイクラー20のユーザインターフェース部分に隣接して配置され、サイクラーは、1つ以上のプロセッサ52と、1つ以上のメモリ54と、ビデオコントローラ56とを有する制御ユニット50を含み、ビデオコントローラは、1つ以上のプロセッサ52および1つ以上のメモリ54をユーザインターフェース58とインターフェース接続する。ユーザインターフェース58は、ユーザコマンドを入力し、命令、アラートおよびアラームを提供するために、タッチスクリーンおよび/または電気機械式ボタン(膜スイッチなど)を含み得る。ハウジング22のドア24の隣にユーザインターフェース58を提供することは、患者または他のユーザが、コマンドの入力、データの受信、および使い捨てカセットの装填/取り出しのために、通常、装置20の一方の表面と相互作用することを可能にする。ユーザインターフェース58は、代替的または追加的に、例えばタブレットまたはスマートフォンを介したリモートユーザインターフェースであり得る。制御ユニット50は、医師または臨床医のコンピュータとインターフェース接続している医師または臨床医のサーバに処置データを送信し、医師または臨床医のサーバから処方指示/変更を受信するために、送受信機とネットワーク(図示せず、例えばインターネット)への有線または無線接続とも含み得る。医師または臨床医のコンピュータに送信されたデータは、分析され、および/または、分析のために有用な他のデータに変換され、またはそれを形成するために使用され得る。そのようなデータ変換は、代替的または追加的に、サイクラー20の制御ユニット50において実行される。
図1は、一実施形態におけるシステム10が、複数の目的に役立つバッグ棚エンクロージャ40も含むことを示している。バッグ棚エンクロージャ40は、サイクラー20が使用されていないとき、サイクラーがエンクロージャの内部に格納され得るようなサイズである。図示の実施形態において、バッグ棚エンクロージャ40は、ユーザが内部に格納されたサイクラー20とともにエンクロージャを輸送することを可能にする回転可能にヒンジ結合されたハンドル42を含む。図1に示すように、バッグ棚エンクロージャ40はまた、サイクラー20が使用されているとき、バッグ棚エンクロージャがサイクラーの上部(以下に詳細に説明するように、一実施形態では重量プレートの上部)に設定され得るようなサイズである。バッグ棚は、複数の供給容器(124bから124d)および1つ以上のドレイン容器124aなどの複数の容器またはバッグ(124aから124d)を保持する。図示のように、容器またはバッグは、エンクロージャ40内、およびエンクロージャの外側上面に保持される。
バッグ棚エンクロージャ40は、スロットまたはアパーチャ26aから26dを通ってサイクラー20内に延びているラインを有する容器またはバッグを装填するための位置に提供された色分けされたマーカ44aから44dを含み得、スロットまたはアパーチャは、同様の色分けされたマーカまたは境界を有する。一致する色分けされたマーカ44aから44dおよびスロット境界は、患者または介護者がどのバッグおよびラインがバッグ棚エンクロージャ40上のどの位置に属するかを識別することを容易にする。例えば、マーカ44aおよびスロット26aの境界は、ドレインライン122aおよびドレイン容器124a、およびドレイン容器の所望の位置を示すために緑色であり得る。マーカ44bおよび44cおよびスロット26bおよび26cの境界は、一次供給ライン122b、122cおよび供給容器124b、124c、および供給容器の所望の位置を示すために青色であり得る。マーカ44dおよびスロット26dの境界は、最後の充填ライン122dおよび最後の充填容器124d、および最後の充填容器の所望の位置を示すために赤色であり得る。
(ドレイン/パージ)
供給容器またはバッグ、例えば一次供給容器またはバッグ124bおよび124cを後にドレイン容器またはバッグとして使用して、全体的な使い捨てコストを削減することが考えられる。例えば、患者が処置開始時に流出物で満杯であると仮定する。その流出物は、最初に患者からドレインされ、最初に空のドレイン容器124aに送達される。次いで、第1の患者充填物は、第1の一次供給容器124bから患者に送達され、指定された滞留期間の後、同じドレイン容器124a(またはドレイン容器のサイズに応じて異なるドレイン容器)に送達される。実施形態において、ドレイン容器124a、および一次供給容器124bおよび124cは、複数サイクル分の新鮮な透析液および使用済みの透析液を保持するためのより大きな6リットルの容器である。ドレイン容器124aは、第1の供給容器124bが空になるまで流出物を受け取るために使用され、その後、第1の供給容器は、第2の供給容器124cから供給されたPD流体を使用した滞留期間後の流出物を受け取る。第1の供給容器124bは、第2の供給容器124cが空になるまで、おそらく複数の患者充填、滞留および排出にわたって患者流出物を受け取るために使用される。その時点で、患者は、最後の充填容器124dから腹膜透析液の異なる処方の最後の充填を受け取り得、それは、次の夜の処置まで、またはおそらく昼の交換まで患者内に留まる。処置の終了時に第2の供給容器124cが空である場合、それは、次の処置の開始時に最初の空のドレイン容器として使用され得、使い捨ての廃棄物およびコストをさらに削減する。
供給容器またはバッグ、例えば一次供給容器またはバッグ124bおよび124cを後にドレイン容器またはバッグとして使用して、全体的な使い捨てコストを削減することが考えられる。例えば、患者が処置開始時に流出物で満杯であると仮定する。その流出物は、最初に患者からドレインされ、最初に空のドレイン容器124aに送達される。次いで、第1の患者充填物は、第1の一次供給容器124bから患者に送達され、指定された滞留期間の後、同じドレイン容器124a(またはドレイン容器のサイズに応じて異なるドレイン容器)に送達される。実施形態において、ドレイン容器124a、および一次供給容器124bおよび124cは、複数サイクル分の新鮮な透析液および使用済みの透析液を保持するためのより大きな6リットルの容器である。ドレイン容器124aは、第1の供給容器124bが空になるまで流出物を受け取るために使用され、その後、第1の供給容器は、第2の供給容器124cから供給されたPD流体を使用した滞留期間後の流出物を受け取る。第1の供給容器124bは、第2の供給容器124cが空になるまで、おそらく複数の患者充填、滞留および排出にわたって患者流出物を受け取るために使用される。その時点で、患者は、最後の充填容器124dから腹膜透析液の異なる処方の最後の充填を受け取り得、それは、次の夜の処置まで、またはおそらく昼の交換まで患者内に留まる。処置の終了時に第2の供給容器124cが空である場合、それは、次の処置の開始時に最初の空のドレイン容器として使用され得、使い捨ての廃棄物およびコストをさらに削減する。
一例では、容器(124aから124d)は、患者が、最初、満杯である場合、以下のように使用され得る:
初期ドレイン→ドレイン容器124a
供給容器124b→第1の充填→ドレイン容器124a
供給容器124b→第2の充填→ドレイン容器124a
供給容器124c→第3の充填→供給容器124b
供給容器124c→第4の充填→供給容器124b
最後の充填容器124d-最後の充填
初期ドレイン→ドレイン容器124a
供給容器124b→第1の充填→ドレイン容器124a
供給容器124b→第2の充填→ドレイン容器124a
供給容器124c→第3の充填→供給容器124b
供給容器124c→第4の充填→供給容器124b
最後の充填容器124d-最後の充填
一例では、容器(124aから124d)は、患者が、最初、空である場合、以下のように使用され得る:
供給容器124b→第1の充填→ドレイン容器124a
供給容器124b→第2の充填→ドレイン容器124a
供給容器124c→第3の充填→供給容器124b
供給容器124c→第4の充填→供給容器124b
最後の充填容器124d-最後の充填
供給容器124b→第1の充填→ドレイン容器124a
供給容器124b→第2の充填→ドレイン容器124a
供給容器124c→第3の充填→供給容器124b
供給容器124c→第4の充填→供給容器124b
最後の充填容器124d-最後の充填
処置の終了時、複数の容器またはバッグ(例えば、容器124a、124b)が流出物で満たされる。残りの供給容器124cも、残りの新鮮な透析液を収容し得る。患者または介護者が完全なドレインバッグをハウスドレイン、例えばトイレ、シンクまたは浴槽に輸送しなければならないことを防止するために、サイクラー20の制御ユニット50は、患者ライン122eを患者の移送セットから取り外し、患者ライン122eの遠位端をハウスドレインに運ぶようにユーザを促すようにプログラムされる。必要に応じて、再使用可能な延長ライン122fが、ハウスドレインに到達するために、患者ライン122eの遠位端に接続され得る。次いで、患者または介護者は、ユーザインターフェース58上のドレインボタンを押し、その時、サイクラー20は、使用済みの透析液または流出物をドレイン容器124a、124b(そのうちの1つ以上は元の供給容器であり得る)の各々から引き出し、使用済みの透析液を患者ライン122e(および必要に応じて延長ライン122f)を通してハウスドレインに圧送するような方向に、ポンプアクチュエータ、例えば蠕動ポンプアクチュエータを作動させる。残った新鮮な透析液は、同様にして供給容器124cから除去される。実施形態におけるドレインボタンは、ボタンが必要なとき、例えばタッチスクリーンディスプレイを介して、処置の終了時にのみ表示される。あるいは、ドレインボタンは、ボタンが必要なとき、処置の終了時にのみ有効にされる膜スイッチであり得る。さらに、ドレインボタンは、その種類にかかわらず、患者または介護者が患者ライン122e/122fがハウスドレインまで伸びていることを確認するためのユーザインターフェースによるプロンプトに応答してユーザインターフェース58によって提供される確認ボタンを患者が押した後にのみ表示および/または有効にされ得る。
サイクラー20の制御ユニット50は、(例えば、以下に詳細に説明するように、使い捨てカセットの圧力ポッドで動作する重量計および/または圧力センサを介して)各ドレイン容器124a、124bが空であるときを検出し、各々が空になるまで、ドレイン容器124a、124b(および必要に応じて供給容器124c)の間で順番付けるためにピンチ弁アクチュエータなどの弁アクチュエータを自動的に切り替える。特に、サイクラー20は、使い捨てセット120によって提供される患者弁座とともに動作する患者弁アクチュエータと、使い捨てセットによって提供されるドレイン弁座とともに動作するドレイン弁アクチュエータとを含み、制御ユニット50は、患者弁アクチュエータおよびドレイン弁アクチュエータがドレイン弁座および患者弁座を通る流れを可能にし、使用済みの透析液をドレイン容器から患者ラインを通ってハウスドレインに圧送することを行わせるように構成される。複数のドレイン容器(そのうちの1つ以上が以前の供給容器であり得る)は、例えば時間を節約するために、同じ期間または重複する期間にわたって同時にドレインされ得ることを理解されたい。
制御ユニット50が、任意の残りの供給容器内、例えば容器124cおよび124d内の残りの新鮮な透析液を探し、患者ラインを介してドレインを収容するために残りの新鮮な透析液をポンプアクチュエータに圧送させることも考えられる。このようにして、患者が患者ライン122eからの接続を断ち、ドレインボタンを押すと、患者は、全ての新鮮な透析液および使用済みの透析液がハウスドレインに圧送されていると仮定することができ、したがって、患者の一日を自由に開始することができる。
システム10は、このセクションでは流出物または残った新鮮な透析液をハウスドレインに圧送するとして説明されているが、代替的な実施形態において、制御ユニット50は、任意の容器(124aから124d)から任意の他の容器(124aから124d)に任意の残りの流体(新鮮または使用済み)を圧送し得ることを理解されたい。実施形態において、患者が患者ライン122eから切断する処置後、患者は、患者ラインの遠位端をサイクラー20のハウジング22に配置されたプライミングホルダ(図示せず)に置き、この動作をユーザインターフェース58において確認する。患者ライン122eの遠位端は、大気に開放されたままである。次に、制御ユニット50は、患者ライン122eに現在存在している全ての流体が所望の目的地容器(124aから124d)に圧送され、患者ライン122eが完全にまたはほぼ完全に空気によって充填されるシーケンスを実行する。そして、制御ユニット50は、流体が患者ラインの端部からこぼれないように、流体の量をインライン流体加熱経路144を通って患者ライン122eの安全な部分に押し込むために、任意の容器(124aから124d)に送達される任意の透析液(新鮮または使用済み)が、既知のストローク数だけ患者充填方向に回転する蠕動ポンプアクチュエータ60を介して動かされるようにする。次に、制御ユニット50は、既知のストローク数の間、患者のドレイン方向に回転するように蠕動ポンプアクチュエータ60の方向を反転させ、関連する弁アクチュエータの弁状態を変更して、その量の流体を患者ライン122eの安全な部分およびインライン流体加熱経路144を通して所望の目的地容器(124aから124d)に押し出す。そして、制御ユニット50は、所望の量の新鮮な透析液または使用済みの透析液が所望の供給源容器(124aから124d)から所望の目的地容器(124aから124d)に移動させられるまで、圧送および逆圧送動作を繰り返す。
(自動装填器)
ここで図2を参照すると、サイクラー32の作動面30についての一実施形態が示されている。図1の作動面30は、ドア24の後ろに隠されている。ドア24が開かれると、図2に示すような作動面30が露出される。作動面30が図1においてどのように向けられるかを示すために、「上部」、「下部」、「ユーザインターフェース」および「患者端部」というラベルが図2に示されている。図示の実施形態における作動面30は、ヒータ32(以下に示す使い捨てカセットによって提供されるインライン流体加熱経路を加熱する抵抗板など)を含む。作動面30は、複数の弁アクチュエータ(34aから34e)も含み、それらは、ドレインライン弁アクチュエータ34a、主供給ライン弁アクチュエータ34bおよび34c、最後の充填ライン弁アクチュエータ34d、および患者ライン弁アクチュエータ34eを含む。弁アクチュエータ(34aから34e)の実施形態を以下に詳細に示す。作動面30は、複数の圧力センサ(患者圧力センサ36aおよび圧送圧力センサ36bを含む)も含む。圧力センサ36aおよび36bの実施形態も同様に以下に詳細に示される。少なくとも1つの温度センサ38、例えば熱電対またはサーミスタも提供されている。図2に比喩的に示す制御ユニット50は、ヒータ32および弁アクチュエータ(34aから34e)を制御し、圧力センサ36a、36bおよび温度センサ38からの入力を受信する。
ここで図2を参照すると、サイクラー32の作動面30についての一実施形態が示されている。図1の作動面30は、ドア24の後ろに隠されている。ドア24が開かれると、図2に示すような作動面30が露出される。作動面30が図1においてどのように向けられるかを示すために、「上部」、「下部」、「ユーザインターフェース」および「患者端部」というラベルが図2に示されている。図示の実施形態における作動面30は、ヒータ32(以下に示す使い捨てカセットによって提供されるインライン流体加熱経路を加熱する抵抗板など)を含む。作動面30は、複数の弁アクチュエータ(34aから34e)も含み、それらは、ドレインライン弁アクチュエータ34a、主供給ライン弁アクチュエータ34bおよび34c、最後の充填ライン弁アクチュエータ34d、および患者ライン弁アクチュエータ34eを含む。弁アクチュエータ(34aから34e)の実施形態を以下に詳細に示す。作動面30は、複数の圧力センサ(患者圧力センサ36aおよび圧送圧力センサ36bを含む)も含む。圧力センサ36aおよび36bの実施形態も同様に以下に詳細に示される。少なくとも1つの温度センサ38、例えば熱電対またはサーミスタも提供されている。図2に比喩的に示す制御ユニット50は、ヒータ32および弁アクチュエータ(34aから34e)を制御し、圧力センサ36a、36bおよび温度センサ38からの入力を受信する。
図2は、制御ユニット50の制御下にある蠕動ポンプアクチュエータ60が、サイクラー20の作動面30上に配置され、その後ろで延びていることをさらに示している。ポンプアクチュエータ60は、作動面30に配置されたポンプヘッド62と、作動面30の後ろに配置されたドライバまたはモータ64とを含み得る。使い捨てカセットは、蠕動ポンプチューブを含み、カセットを装填するとき、ユーザは、蠕動ポンプアクチュエータ60のポンプヘッド62上で蠕動ポンプチューブを案内する。動作中、蠕動ポンプアクチュエータ60は、複数の点において軌道66に対して蠕動ポンプチューブを圧縮する。蠕動ポンプアクチュエータ60に対する軌道66の動作上の近接は、チューブの装填を困難にする。したがって、本サイクラー20は、可動軌道66を提供し、可動軌道66は、患者または介護者が使い捨てカセットを装填するためにサイクラー20のドア24を開くと、例えばリンク機構(図示せず)を介して、蠕動ポンプアクチュエータの邪魔にならないように平行移動する。カセットが装填された後、サイクラードア24を閉じることは、例えばリンク機構を介して、蠕動ポンプチューブに直接隣接する動作可能位置に可動軌道66に平行移動させる。代替的な実施形態において、患者または介護者がドア24を開いてカセットを装填するとき、蠕動ポンプアクチュエータ60の邪魔にならないように軌道66に自動的に平行移動させ、ドア24が閉じられているとき、動作可能な位置に軌道66に自動的に平行移動させるために、モータおよびリードスクリュアセンブリ、またはリニアアクチュエータ(例えば、図示されていないリニアステッピングモータ)が提供される。さらなる代替的な実施形態において、モータおよびリードスクリュアセンブリ、またはリニアアクチュエータ(例えば、図示されていないリニアステッピングモータ)が提供されるが、患者または介護者は、代わりにユーザインターフェース58上の1つ以上のボタンを押して、軌道66を邪魔にならないようにまたは動作可能な位置に平行移動させる。
実施形態において、軌道66は、ブロックまたは部材70に搭載されており、ブロックまたは部材70は、蠕動ポンプアクチュエータ60に向かっておよび蠕動ポンプアクチュエータから離れるように作動面30を横切って平行移動可能である。部材70(および軌道66)の平行移動運動に加えて、可動軌道66はまた、軌道66の一端66aに提供された旋回軸72の周りを回転することができ、旋回軸72は、平行移動可能部材70に搭載されている。軌道66の他端部66bは、軌道端部66bと部材70との間に閉じ込められたばね74、例えば圧縮ばねを介してばね付勢されている。図示の実施形態において、ばね74は、軌道端部66bを通って延びて部材70にねじ込まれるねじ付きボルト76の上に挿入される。ねじ付きボルト76は、軌道66のためのばね移動の端部を設定するヘッド76hを含み、移動の端部は、ねじ付きボルト76を時計回りまたは反時計回りに回転させることによって、それぞれ、内または外に調整され得る。図示の実施形態において、ばね74は、部材76が蠕動ポンプアクチュエータ60に向かって平行移動させられた後、旋回軸72まわりで軌道66を蠕動ポンプチューブの周りの望ましい動作位置に押す。旋回する軌道66は、チューブ公差に起因する変動を吸収または許容し、ノイズ低減を助ける減衰効果を提供し得る。
図2および図3は、部材70および軌道66が、作動面30に沿って形成または提供された直線レール68に沿ってスライドすることを示している。部材70は、その下側に、直線レール68に嵌り、それと動作するようにサイズ決めされたレール受け(見ることができない)を含む。実施形態におけるレール受けは、直線レール68が作動面30に沿ってスライド係合された部材70および軌道66を保持するように、例えば舌部と溝との嵌りを介して直線レール68と相互作用する。追加的または代替的に、図3は、部材70に細長いスロット78が形成され得ることを示し、細長いスロット78は、緩く締め付けられ得るボルトを受け取り、それによって、部材70および軌道66は、依然として表面に保持されながら作動面30に沿ってスライドし得る。
図3のセクションIIIAは、装填されようとしているときの使い捨てセット120の蠕動ポンプチューブ126を示している。部材70および軌道66は、完全に後退した位置または邪魔にならない位置にある。図3のセクションIIIBは、蠕動ポンプチューブ126が引き延ばされているか、または蠕動ポンプアクチュエータ60のポンプヘッド62の周りの動作可能な位置に配置されていることを示している。部材70および軌道66は、再び完全に後退した位置または邪魔にならない位置にある。図3のセクションIIICは、部材70および軌道66が、蠕動ポンプアクチュエータ60の蠕動ポンプチューブ126およびポンプヘッド62に対して動作可能な位置に平行移動させられたことを示している。
上述したように、純粋に機械的なリンク機構(図示せず)が提供され得、リンク機構は、部材70および軌道66を図3のセクションIIIAおよびIIIBの完全に後退した位置または邪魔にならない位置に引っ張り、例えば、リンク機構は、ドア24の開放によって作動させられる。リンク機構は、部材70および軌道66を図3のセクションIIICの動作可能位置に押し込み、例えば、リンク機構はドア24の閉鎖によって作動させられる。あるいは、リニアアクチュエータまたはモータおよびリードスクリュなどの電動機構が、(i)ドア24が開かれたとき、部材70および軌道66を図3のセクションIIIAおよびIIIBの完全に後退した位置または邪魔にならない位置に自動的に引っ張り、(ii)ドア24が閉じられたとき、部材70および軌道66を図3のセクションIIICの動作可能な位置に自動的に押すように提供される。さらに代替的に、部材70および軌道66が動作可能位置にあるとき、作動面30にアクセスすることができることが望ましい場合、例えば、部材70および軌道66を後退させることおよび拡張させることの両方を行うために、または、場合によっては、ドア24を開くと自動的に完全に後退した位置に引っ張られた後に部材70および軌道66を動作可能位置に拡張させるためにのみ、電動機構を作動させるためのボタンがユーザインターフェース58に提供され得る。制御ユニット50は、そのようなシーケンスのいずれかを実行するようにプログラムされ得る。
図3の完全に後退したセクションIIIAおよびIIIBに示すように、部材70は、軌道66の半径と少なくとも実質的に一致する半径を有する円弧を画定するベース70bを含む。ボルト76のヘッド76hは、軌道66の半径がベース70bの円弧の半径に少なくとも実質的に達し、したがって、それに一致するとき、(例えば、ボルト76を部材70の外側にねじ込むことによって)ばね74を介して生じる軌道66の旋回を停止させるように配置されたストッパを提供することが考えられる。上述したように、軌道66は、主に装填を容易にするために移動可能である。平行移動運動の二次的な利点は、チューブの可変性を最適化するための軌道位置の調整である。旋回軸72およびばね74を介した旋回は、チューブ公差を吸収することにおいて役立ち、ノイズ低減を助ける減衰効果を提供する。ばね74は、圧縮ばねとして示されているが、ばねは、代替的に引張ばねまたは他のタイプのばねであり得ることを理解されたい。
(ばねエンドエフェクタ)
ここで図4、図5Aおよび図5Bを参照すると、ピンチ弁アクチュエータ(34aから34e)のいずれかまたは全ての実施形態が示されている。使い捨てカセット130(例えば、射出成形またはブロー成形プラスチック)は、弁座(132aから132e)を提供され、弁座(132aから132e)は、それぞれ、使い捨てカセットによって提供される流体経路134を閉塞または閉鎖するためのピンチ弁アクチュエータ(34aから34e)を受け取る。図4では、使い捨てカセット130は、シールされ(例えば、超音波溶接、ヒートシール、および/または溶媒結合され)、可撓性シート136、例えば可撓性プラスチックによって覆われ、ピンチ弁アクチュエータ(34aから34e)は、可撓性プラスチックの一部をそれぞれの弁座(132aから132e)に押し付けることによって、それぞれの流体経路134を閉じる。ピンチ弁アクチュエータ(34aから34e)は後退することによって、それぞれの流体経路134を開く。図4に示すように、弁座(132aから132e)の開口は、使い捨てカセット130の剛体138を通し、ポート(140aから140e)を通して延び、ポート(140aから140e)は、弁座と反対方向に延びている。それぞれのラインまたはチューブ(122aから122e)は、それぞれ、ポート(140aから140e)にシール可能に、例えば超音波溶接、ヒートシールおよび/または溶媒結合されて接続される。ラインまたはチューブ(122aから122e)は、図1に示すように、使い捨てカセット130からそれぞれのスロットまたはアパーチャ(26aから26e)を介してドア24を通って延びている。
ここで図4、図5Aおよび図5Bを参照すると、ピンチ弁アクチュエータ(34aから34e)のいずれかまたは全ての実施形態が示されている。使い捨てカセット130(例えば、射出成形またはブロー成形プラスチック)は、弁座(132aから132e)を提供され、弁座(132aから132e)は、それぞれ、使い捨てカセットによって提供される流体経路134を閉塞または閉鎖するためのピンチ弁アクチュエータ(34aから34e)を受け取る。図4では、使い捨てカセット130は、シールされ(例えば、超音波溶接、ヒートシール、および/または溶媒結合され)、可撓性シート136、例えば可撓性プラスチックによって覆われ、ピンチ弁アクチュエータ(34aから34e)は、可撓性プラスチックの一部をそれぞれの弁座(132aから132e)に押し付けることによって、それぞれの流体経路134を閉じる。ピンチ弁アクチュエータ(34aから34e)は後退することによって、それぞれの流体経路134を開く。図4に示すように、弁座(132aから132e)の開口は、使い捨てカセット130の剛体138を通し、ポート(140aから140e)を通して延び、ポート(140aから140e)は、弁座と反対方向に延びている。それぞれのラインまたはチューブ(122aから122e)は、それぞれ、ポート(140aから140e)にシール可能に、例えば超音波溶接、ヒートシールおよび/または溶媒結合されて接続される。ラインまたはチューブ(122aから122e)は、図1に示すように、使い捨てカセット130からそれぞれのスロットまたはアパーチャ(26aから26e)を介してドア24を通って延びている。
図4に示すように、ピンチ弁(34aから34e)の各々は、リニアアクチュエータ80によって駆動され、リニアアクチュエータは、制御ユニット50の制御下で必要な移動量(例えば、最大10mm)および必要な量の加圧カセットシート閉鎖力(例えば、30から60ニュートン(「N」)以下)を提供するリニアステッピングモータなどの任意の適切なタイプのリニアアクチュエータであり得る。図示の実施形態において、リニアアクチュエータ80は、サイクラー20のハウジング22内の内壁46または他の内部構造に搭載されているので、リニアアクチュエータ80の出力シャフト82に接続された弁プランジャ84は、作動面30にボルト止めされた可撓性弁膜48、例えば可撓性シリコーンにちょうど出合うように、作動面30の孔30hを通って延びている。リニアアクチュエータ80は、弁プランジャ84を駆動して、可撓性膜48およびカセットシート136の一部をそれぞれのカセット弁座(132aから132e)に押し付ける。リニアアクチュエータ80は、弁プランジャ84を後退させることによって、例えばそれ自体の弾力性および正の流体圧力を介して、それぞれのカセット弁座(132aから132e)からシートが取り外されることを可能にする。
図5Aおよび図5Bに示すように、一実施形態における弁プランジャ84は、リニアアクチュエータ80に結合する近位エンドエフェクタ86と、近位エンドエフェクタ86にスライド可能に結合された遠位エンドエフェクタ90とを含む。図5Bに示すように、近位エンドエフェクタ86は、より大きい直径部分86aとより小さい直径部分86bとを有する。遠位エンドエフェクタ90は、近位エンドエフェクタ86のより小さい直径部分86bをスライド可能に受け取る円筒状開口部92を含むかまたは画定する。図示の実施形態において、ばね98は、より大きい直径部分86aとより小さい直径部分86bとの間で移行する段部86cと、遠位エンドエフェクタ90の近位縁部90pとの間に配置される。したがって、ばね98は、近位エンドエフェクタ86のより小さい直径部分86bによって拘束される。図5Aおよび図5Bは、遠位エンドエフェクタ90の外径が近位エンドエフェクタ86のより大きい直径部分86aの外径と少なくとも実質的に等しくあり得ることを示している。
近位エンドエフェクタ86または遠位エンドエフェクタ90のうちの一方は、少なくとも1つの溝を画定し、近位エンドエフェクタまたは遠位エンドエフェクタのうちの他方は、エンドエフェクタを互いにスライド可能に取り付けるために少なくとも1つの溝に機械的に嵌まる(例えば、スナップ嵌めする)少なくとも1つのばねアームを含む。図示の実施形態において、近位エンドエフェクタ86は、少なくとも1つの溝88を画定し、遠位エンドエフェクタ90は、少なくとも1つの溝88に機械的に嵌る(例えば、スナップ嵌めする)複数のばねアーム94a、94b・・・94nを含むかまたは画定する。遠位エンドエフェクタ90が近位エンドエフェクタ86に対してスピンしないことが望ましい場合、各ばねアーム94a、94b・・・94nに対して別個の溝88が画定され得る。問題にならない場合、代わりに単一の環状溝88が提供され得る。いずれの場合でも、少なくとも1つの溝88の長さは、近位エンドエフェクタ86に対する遠位エンドエフェクタ90の移動長を提供するようなサイズであり、それは、ばね98の圧縮されていない長さ以上である。
ばね98は、波形または圧縮ばねであり得る。ばね98の1つの許容可能な移動長は2.9mmである。実施形態において、ばね98は、約1.4mmの圧縮移動後にカセットシート136を弁座(132aから132e)に対して適切にシールすることにおいて必要な25Nのシール力を提供するように構成される。ばね98は、密着高さで最大51Nの力を加え得、リニアアクチュエータ80は、少なくとも僅かに高いピーク力を有するように選択される。
ばね98は、遠位エンドエフェクタ90を近位エンドエフェクタ86に対して外側に付勢するように配置される。ばね98によって提供される可変距離は、ピンチ弁(34aから34e)が、最初、より小さい閉鎖力で(可撓性膜48を介して)カセットシート136に接触することを可能にし、閉鎖力は、ばね98が圧縮されるにつれて着実に増加する。可撓性膜48は、遠位エンドエフェクタ90の端部を覆うように作動面30に固定される。ばね98が完全に圧縮されると、カセットシート136および弁座(132aから132e)は、リニアアクチュエータ80およびばね98の完全な閉鎖力を経験する。したがって、ばね198は、複数の処置にわたって可撓性膜48を保護し、単一の処置にわたってカセットシート136を保護することにおいて役立つ力緩衝装置を提供する。ばね98は、使い捨てカセット130の公差およびその装填に起因する変動にも役立ち得、より小型またはより安価なリニアアクチュエータ80をさらに可能にし得る。
(使い捨てカセット/弁座)
ここで図6から図10を参照すると、図示された実施形態における使い捨てカセット130は、患者ライン弁座132e、第1および第2の供給ライン弁座132b、132c、最後の充填ライン弁座132d、およびドレインライン弁座132aを含み得る複数の弁座を提供する。図6および図9に示す実施形態において、患者ライン弁座132eは、インライン流体加熱経路144、例えば蛇行経路によって第1の蠕動チューブポート142aから流体的に分離されている。使い捨てカセット130が動作のために取り付けられると、インライン流体加熱経路144は、図2に示す抵抗板ヒータなどのヒータ32に隣接させられる。図9は、可撓性シート136が流体加熱経路144を覆うように剛体138にシールされ、薄肉シートを通して、経路を通って移動する新鮮な透析液に熱が伝達されることを可能にすることを示している。
ここで図6から図10を参照すると、図示された実施形態における使い捨てカセット130は、患者ライン弁座132e、第1および第2の供給ライン弁座132b、132c、最後の充填ライン弁座132d、およびドレインライン弁座132aを含み得る複数の弁座を提供する。図6および図9に示す実施形態において、患者ライン弁座132eは、インライン流体加熱経路144、例えば蛇行経路によって第1の蠕動チューブポート142aから流体的に分離されている。使い捨てカセット130が動作のために取り付けられると、インライン流体加熱経路144は、図2に示す抵抗板ヒータなどのヒータ32に隣接させられる。図9は、可撓性シート136が流体加熱経路144を覆うように剛体138にシールされ、薄肉シートを通して、経路を通って移動する新鮮な透析液に熱が伝達されることを可能にすることを示している。
図6および図9は、一実施形態において、第1および第2の供給ライン弁座132b、132c、最後の充填ライン弁座132d、およびドレインライン弁座132aの各々が、第2の蠕動チューブポート142bと流体連通する共通ウェル146内に配置されることを示している。蠕動ポンプチューブ126は、チューブポート142aおよび142bに取り付けられる(例えば、超音波溶接、ヒートシールおよび/または溶媒結合される)。したがって、新鮮な透析液は、第1および第2の供給ライン弁座132b、132cまたは最後の充填ライン弁座132dのための供給容器(124bから124d)のいずれかから、第1の方向に、共通ウェル146およびインライン流体加熱経路144を通って圧送され得、インライン流体加熱経路144において、新鮮な透析液は、加熱され、次いで、患者ライン弁座132eから患者に送達される。使用済みの透析液または流出物は、患者から、第2の方向に、患者ライン弁座132eおよびインライン流体加熱経路144(使用済みの透析液が加熱されない)を通って共通ウェル146内に、ドレインライン弁座132aからドレイン容器124aに圧送され得る。
共通ウェル146は、カセット130の流体経路を単純化する。ドレインライン弁座132aは、蠕動チューブポート142bに最も近く配置され、それによって、使用済みの透析液は、ドレインライン弁座に到達する前、ウェル146内で最小距離を移動する。使い捨てカセット130の非動作側を示す図8は、共通ウェル146から他方の側で、剛体138から延びているドレインポート140a、供給容器ポート140b、140c、および最終充填容器ポート140dを示している。ここでも、ドレインライン122aが超音波溶接、ヒートシールおよび/または溶媒結合されるドレインポート140aは、蠕動チューブポート142bに直接隣接して配置され、その結果、使用済みの透析液は、ウェル内の残留する新鮮な透析液との混合を軽減するために、可能な限り迅速に共通ウェル146から除去される。供給容器ライン122b、122c、最後の充填容器ライン122d、および患者ライン122eも、同様に、それぞれ、供給容器ポート140b、140c、最後の充填容器ポート140dのポート、および患者ラインポート140eに超音波溶接、ヒートシールおよび/または溶媒結合される。
図7および図10は、本明細書に記載の弁座(132aから132e)のいずれかが、複数の変位リブ(154aから154f)によって囲まれたテーパ状シール面152を含み得、変位リブは、使い捨てカセット130の剛体138から延び得、変位リブ(154aから154f)の少なくともいくつかは、間隙Gによって間隔を置かれていることを示し、間隙Gは、可撓性シート136によるテーパ状シール面152の望ましくない閉塞を防止または緩和し、新鮮な透析液または使用済みの透析液が間隙Gを流れることを可能にする。変位リブ(154aから154f)は、互いに完全に分離し得るか(図10の実施例XCからXEを参照)、または、共通の円筒状ベースから延び得る(図10の実施例XAおよびXBを参照)。変位リブ(154aから154f)は、テーパ状シール面152からも分離し得るか(図10の実施例XB、XCおよびXEを参照)、または、テーパ状シール面の外縁から延び得るか、または、外縁に接続され得る(図10の実施例XAおよびXDを参照)。変位リブ(154aから154f)は、ピンチ弁プランジャ84を弁座(132aから132e)の中心に向かって案内するのを助ける一方で、ピンチ弁プランジャと弁座との間に一定量の弾力性または遊びを提供する。実施形態において、テーパ状シール面152は、新鮮な透析液または使用済みの透析液が弁座(132aから132e)に流入または流出することを可能にする開口部につながる漏斗形状を形成するように、先が細くなる。実施形態において、開口部は、使い捨てカセット130(図8)の剛体138の他方の側に配置されるポート(140aから140e)を通って延びている。テーパ状シール面152は、可撓性シートがピンチ弁(34aから34e)によって閉じられたとき、可撓性シート136を押し込む1つ以上の円形シールリング156も含み得るか、または画定し得る。
実施形態において、第1のまたは患者圧力検知ポッド150aは、患者ライン弁座132eに直接隣接して使い捨てカセット130内に配置される。使い捨てカセット130が装填されたときの患者圧力検知ポッド150aは、第1のまたは患者圧力センサ36aに対し、第1のまたは患者圧力センサ36aは、サイクラー制御ユニット50に出力する。患者圧力センサ36aの出力は、安全な圧力限界内、例えば、0.21バール(3psig)の正圧および-0.10バール(-1.5psig)の負圧内であるように、患者が経験する正圧および負圧の圧送圧力を制御するために使用され得る。第2のまたは圧送圧力検知ポッド150bは、共通ウェル146と第2の蠕動チューブポート142bとの間の使い捨てカセット130内に配置される。使い捨てカセット130が装填されたときの圧送圧力検知ポッド150bは、第2のまたは圧送圧力センサ36bに隣接させられ、第2のまたは圧送圧力センサ36bは、サイクラー制御ユニット50に出力する。圧送圧力センサ36bの出力は、供給およびドレインラインの閉塞および/または供給およびドレイン容器の空の状態を検出するために使用され得る。例えば、圧送圧力センサ36bからの正圧の急上昇は、ドレインライン122aまたは患者ライン122eの閉塞を示し得る。別の例では、圧送圧力センサ36bからの負圧の急上昇は、(i)患者ライン122eまたは供給ライン(122bから122d)の閉塞、(ii)処置中の供給容器124b、124c、または最後の充填容器124dの空の状態、または、(iii)残留する未使用または使用済みの処置液をドレインしようと試みるとき、処置の終了時の供給容器124b、124c、最後の充填容器124d、またはドレイン容器124aの空の状態を示し得る。
使い捨てカセット130は、1つ以上の領域148も含み得、1つ以上の領域148は、動作のために搭載されていると、制御ユニット50に出力する熱電対または他のタイプの温度センサ38に隣接する。温度検知領域148は、例えば、患者圧力検知ポッド150aに直接隣接するインライン流体加熱経路144の端部に配置され得、その結果、患者への新鮮な透析液の出口温度は、監視され、例えば、温度センサ38からのフィードバックを使用して制御ユニット50によって実行される比例、積分、微分(「PID」)ルーチンを介して、所望の温度、例えば体温または37℃に制御され得る。第2の温度センサおよび関連するカセット温度領域(図示せず)は、必要に応じてインライン流体加熱経路144の入口の温度を検出するように配置され得、それは、同様に、PIDルーチンのために有用な情報を提供し得る。
図6は、作動面30に対する動作のために装填されるときの垂直に配置された使い捨てカセット130を示しており、カセットは、プライミングおよび空気処理を強化する複数の機構を含む。図1をさらに見ると、空気が患者に到達するのを防ぐためのシステム10全体の重要な特徴は、新鮮な透析液供給容器またはバッグ(124bおよび124c)と最後の充填容器またはバッグ124dとの位置であることを理解されたい、それらの位置は、使い捨てカセット130がドア24の後ろで作動面に対して装填されている位置より高い。ここで、空気は、容器またはバッグ(124bから124d)内に留まり、使い捨てカセット130に送達されない傾向がある。図示されていないが、各容器またはバッグ(124bから124d)の後端部を容器の前方排出端部に対して上昇させる構造をバッグ棚エンクロージャ40の内部および上部に提供することが考えられる。このようにして、空気は、バッグのそれぞれのチューブ(122bから122d)への接続部から離れ、容器(124bから124d)の後部に向かって移動する傾向がある。
空気センサまたは検出器(図示せず)を配置することも考えられ、それは、図1に示すように、孔またはスロット(26bから26d)の両側にエミッタ対およびレシーバ対を有する超音波センサであり得る。空気センサまたは検出器は、それらの出力信号を監視する制御ユニット50に出力する。空気が検出された場合、制御ユニット50は、(i)蠕動ポンプアクチュエータ60がそれ以上患者に向かって圧送するのを停止し、(ii)図6に示す対応する供給弁座(132bから132d)を閉じ、(iii)ドレイン弁座132aを開き、(iv)蠕動ポンプアクチュエータ60を逆転させて、同伴空気を有する透析液をドレインライン122aおよびドレイン容器124aに押し込む。
図6は、空気がドレイン弁座に向かって移動するのを助けるために、ドレイン弁座132aが供給弁座(132bから132d)より高く配置されることを示している。さらに、共通ウェル146の上部は、空気をドレイン弁座132aに向かって上方に導くためのランプ146rを提供されている。図6は、圧送圧力検知ポッド150bが、空気が圧送圧力検知ポッド150bから離れてドレイン弁座132aに向かって浮くように促されるように、ランプ146rの頂部より低い入口を提供されていることをさらに示している。図6は、さらに、患者および圧送圧力検知ポッド150aおよび150bの出口が上方および比較的高い位置に向けられていることを示しており、それによって、空気は、ポッドを離れ、新鮮な使用済みの透析液圧力測定の精度を助ける傾向がある。
プライミングを補助するために、蛇行流体加熱経路144は、大気に対する患者ライン弁座132eおよび患者ライン122eを通したプライミング中、空気が使い捨てカセット130から出るのを助けるように上方に曲がりくねっている。患者ライン弁座132eは、ドレインライン弁座132aと同様、使い捨てカセット130が動作のために装填されると、比較的高く配置される。プライミング中、患者ライン122eの遠位端は、サイクラー20のハウジング22上に配置されたプライミングホルダ(図示せず)内に保持される。制御ユニット50に出力する追加の空気検出器またはセンサ(図示せず)、例えば超音波センサは、患者ライン122eが新鮮な透析液によって完全にプライミングされたときを検出するためにプライミングホルダに組み込まれ得る。患者ラインのための追加の空気センサまたは検出器(図示せず)を配置することも考えられ、それは、図1に示す患者ライン孔またはスロット26eのいずれかの側に配置されたエミッタおよびレシーバの対を有する超音波センサであり得る。追加の空気センサまたは検出器は、その出力信号を監視する制御ユニット50に出力する。空気が患者ライン122eにおいて検出された場合、制御ユニット50は、空気パージ手順(i)から(iv)を実行し、空気を流体加熱経路144を通ってドレイン容器またはバッグ124aに押し込む。
(圧力センサ)
ここで図11を参照すると、一実施形態において、システム10のサイクラー20は、作動面30の孔30h内にあるように圧力センサ36a、36をサイクラーの作動面30に、またはそれに関連して搭載し、それによって、使い捨てカセット130が動作のために装填されると、カセットシート136(ポリ塩化ビニル(「PVC」)または本明細書にリストアップされた他のポリマーのいずれかであり得る)が圧力センサ36a、36bによって接触させられて緊張下に置かれ、圧力センサによって測定されるベースラインまたは前負荷力Fpを生成する。図11は、圧力センサ36a、36bの接触ヘッドの可能な直径、すなわち10mmを示し、それは、使い捨てカセット130の圧力ポッド150a、150bのサイズまたは直径に関する指示も提供する。新鮮な透析液または使用済みの透析液圧Pは、カセットシート136をさらに変位させ(または変位させようとし)、それによって、ベースラインまたは前負荷力Fpに対して圧力センサ36a、36bに作用する反流体力Frを増加または減少させる。正または負の液圧Pによって引き起こされるFrとFpとの間の力の差は、制御ユニット50による実際の液圧値と互いに関係付けられ、それは、本明細書に記載の圧力制御に使用され、それは、ユーザインターフェース58によって表示され、および/または、評価のためにリモートサーバコンピュータに配信するために記憶され得る。
ここで図11を参照すると、一実施形態において、システム10のサイクラー20は、作動面30の孔30h内にあるように圧力センサ36a、36をサイクラーの作動面30に、またはそれに関連して搭載し、それによって、使い捨てカセット130が動作のために装填されると、カセットシート136(ポリ塩化ビニル(「PVC」)または本明細書にリストアップされた他のポリマーのいずれかであり得る)が圧力センサ36a、36bによって接触させられて緊張下に置かれ、圧力センサによって測定されるベースラインまたは前負荷力Fpを生成する。図11は、圧力センサ36a、36bの接触ヘッドの可能な直径、すなわち10mmを示し、それは、使い捨てカセット130の圧力ポッド150a、150bのサイズまたは直径に関する指示も提供する。新鮮な透析液または使用済みの透析液圧Pは、カセットシート136をさらに変位させ(または変位させようとし)、それによって、ベースラインまたは前負荷力Fpに対して圧力センサ36a、36bに作用する反流体力Frを増加または減少させる。正または負の液圧Pによって引き起こされるFrとFpとの間の力の差は、制御ユニット50による実際の液圧値と互いに関係付けられ、それは、本明細書に記載の圧力制御に使用され、それは、ユーザインターフェース58によって表示され、および/または、評価のためにリモートサーバコンピュータに配信するために記憶され得る。
圧力センサ36a、36bによるカセットシート136の事前緊張は、高い感度および分解能を有する圧力検知領域をもたらすが、それは、温度に敏感である傾向があり得る。したがって、温度の圧力読み取り値を補償するように制御ユニット50をプログラムすることが考えられる。ここで、圧力センサ36a、36bからの電圧出力(あるいは電流出力であり得る)は、オフセット成分を加えることによって修正され、オフセット成分は、補償された電圧出力を形成するために、経験的に決定された温度スケーリング係数によって乗算された(例えば、上述した温度センサ38および温度検知領域148を使用した)測定温度の関数であり、補償された電圧出力は、補償された正または負の圧力に変換され、または、それに互いに関係付けられる。制御ユニット50に記憶されているある適切なスケーリングまたはオフセットアルゴリズムは、以下の通りである:
VT=V0+gT、式中、
V0は、圧力センサ36a、36bからの出力であり、
VTは、制御ユニット50によって今後使用される修正圧力出力であり、
gは、温度スケーリング係数であり、
Tは、検知された温度である。
VT=V0+gT、式中、
V0は、圧力センサ36a、36bからの出力であり、
VTは、制御ユニット50によって今後使用される修正圧力出力であり、
gは、温度スケーリング係数であり、
Tは、検知された温度である。
図12は、上述したスケーリングまたはオフセットアルゴリズムのための温度スケーリング係数gを決定するために使用されるプロットを示している。4つのプロット線の各々に関して、圧力センサ36a、36bのベースラインまたは前負荷Fpは、15℃から40℃の範囲の異なる温度(典型的な透析液温度)に維持された流体に関して30分の流体滞留期間中に観察された。図12に示すように、各ラインを特徴付ける式が、決定された。各式はy=mx+bの形式をとり、式中、(i)yは上記のVTであり、(ii)bは上記のV0であり、(iii)xは上記の測定温度Tであり、(iv)mは上記のスケーリング係数gである。各試行からのm値が、制御ユニット50に記憶されたスケーリングまたはオフセットアルゴリズムにおいて使用されるスケーリング係数gを形成するために平均されてた。
実施形態において、制御ユニット50は、(i)圧力センサからの出力が制御ユニットによって読み取られるたびに、または、(ii)定期的に、測定温度Tにおける調整のための補償アルゴリズムを更新するように構成される。制御ユニット50は、(a)患者の正または負の圧力限界内で圧送するように医療用流体ポンプアクチュエータを制御すること、(b)ライン閉塞状態を決定すること、および/または、(c)処置中または処置後の新鮮な透析液または使用済みの透析液容器の空の状態を決定することのうちの少なくとも1つのために、圧力センサ36a、36bからの修正された出力VTを使用するように構成される。
上述したように、圧力センサ36a、36bを介したカセットシート136の事前緊張は、高い感度および分解能を有する圧力検知レジームをもたらすが、機械的クリープ感度も生じやすくあり得る。クリープ感受性に対抗するために、制御ユニット50は、一実施形態において、処置前、例えばセットアップ中にカセットシート136をプレコンディショニングするようにプログラムされ、それによって、クリープに起因する圧力信号の変動の多くは、圧力センサ36a、36bからの測定値が重要になる前に排除される。そうするために、使い捨てカセット130が処置のためにプライミングされた後、制御ユニット50は、全てのピンチ弁(34aから34e)に閉じさせ、次いで、蠕動ポンプアクチュエータ60を作動させ、圧力ポッド150a、150bのシートを含むカセット130の内部を加圧してカセットシートを引き伸ばす。制御ユニット50は、指定された期間にわたって、ポンプアクチュエータ60にカセット流体圧力を周期的に複数回、場合によっては異なる方向に上下に振動させるようにプログラムされ得る。高圧は、例えば、処置のために設定された最大動作圧力の100%から150%であり得、最大動作圧力は、患者の圧力限界より高くあり得る。例えば、上述したプライミングまたはドレインパージ中に使用される圧力は、より高くあり得、例えば、0.50バール(7.25psig)以上であり得る。カセットシート136のプレコンディショニングは、補償されていない圧力読み取り値をより正確にすることにおいて役立つ一方で、温度補償は、最終的な圧力読み取り値をより正確にすることにおいて役立つ。
(ロードセル較正)
ここで図13を参照すると、本開示のシステム10およびサイクラー20は、一実施形態において、複数の動作ロードセル(102aから102d)を含む重量計100を使用して、患者に送達される新鮮な透析液の量、患者から除去された使用済みの透析液の量を監視し、それらから制御ユニット50が患者から除去された限外濾過(「UF」)の量を計算することを可能にする。重量計およびロードセルは、いくつかの理由で有利である。第1に、重量計100は、他の体積測定技術と比較して比較的正確である。第2に、ポンプアクチュエータ60は、比較的単純な蠕動ポンプアクチュエータであり得、ポンプの使い捨て部分は、単純な蠕動ポンプチューブ126であり得るので、重量計100は、ポンプコストを減らす。
ここで図13を参照すると、本開示のシステム10およびサイクラー20は、一実施形態において、複数の動作ロードセル(102aから102d)を含む重量計100を使用して、患者に送達される新鮮な透析液の量、患者から除去された使用済みの透析液の量を監視し、それらから制御ユニット50が患者から除去された限外濾過(「UF」)の量を計算することを可能にする。重量計およびロードセルは、いくつかの理由で有利である。第1に、重量計100は、他の体積測定技術と比較して比較的正確である。第2に、ポンプアクチュエータ60は、比較的単純な蠕動ポンプアクチュエータであり得、ポンプの使い捨て部分は、単純な蠕動ポンプチューブ126であり得るので、重量計100は、ポンプコストを減らす。
ロードセルの使用の1つの欠点は、較正である。ロードセルは、経時的に不正確に読み取られることがあり、したがって再較正される必要がある。本サイクラー20および関連するシステム10は、複数のロードセル(102aから102d)を有する重量計100と、重量計100を較正するためのオンボード構造110および関連する方法論とを提供する。一実施形態において、重量計100は、バッグ棚エンクロージャ40および溶液およびドレイン容器(124aから124d)および関連する新鮮な透析液および使用済みの透析液の各々の重量を支持するサイクラー20の上部に配置された重量プレート104を含む。重量プレート104および重量プレート上の各計量物は、重量プレート上に配置された総質量(バッグ棚エンクロージャ40、容器(124aから124d)および流体)をまとめて測定する複数、例えば4つのロードセル(102aから102d)によって支持される。一実施形態におけるオンボード較正構造110は、リニアアクチュエータ112(ピンチ弁に使用されるのと同じタイプのものであり得、例えば、モータおよびリードスクリュ、またはリニアステッピングモータを含み得る)と、リニアアクチュエータ112の下方に配置された第5のまたは較正ロードセル114とを含み、リニアアクチュエータ112は、重量プレート104に固定された作動出力シャフト116を含む。作動出力シャフト116は、例えば、重量プレート104に形成された孔を通って延び、プレートに下向きの力を与えることができるように重量プレートの上面の上方でキャップされ得る。あるいは、作動出力シャフト116は、重量プレート104の下側にボルト止めされるか、または重量プレート104の下側に形成された溝にスライドするか、重量プレート104の下側にねじ込まれるか、または重量プレート104への何らかの代替的な機械的接続を有するフランジを含み得る。
一実施形態におけるリニアアクチュエータ112は、重量プレート104を引っ張る力または下方への力を加えるように作動させられる。一実装形態では、力は、図13に示すように、重量プレート104の質量中心CMに加えられる。実施形態における動作ロードセル(102aから102d)は、各々、質量中心CMから少なくとも実質的に等距離にあり、等しいx座標距離(例えば、ロードセル102aおよび102bの接点間の距離は、ロードセル102dおよび102cの接点間の距離と同じである)および等しいy座標距離(例えば、ロードセル102aおよび102dの接点間の距離は、ロードセル102bおよび102cの接点間の距離と同じである)で互いに広げられている。
追加の較正ロードセル114は、リニアアクチュエータ112によって加えられる総引っ張り力または下向き力を測定し、4つの動作ロードセル(102aから102d)は、各々、総力の一部または4分の1を測定する。動作ロードセル(102aから102d)の各々が適切に動作している場合、それらの出力の合計は、較正ロードセル114によって測定された総力に等しくなければならない。一例では、1000ニュートン(「N」)の引っ張り力がリニアアクチュエータ112によって加えられると仮定する。較正ロードセル114は、1000Nを出力するはずであるが、動作ロードセル(102aから102d)は、各々、250ニュートンを読み取り、合計1000Nとなるはずである。
較正ロードセル114はあまり使用されないので、較正ロードセル114の出力は、各処置を通して使用される動作ロードセル(102aから102d)の集合出力より正確であると仮定して、較正アルゴリズムが適用される。したがって、較正中、較正ロードセル114が読み取るものと動作ロードセル(102aから102d)の集合出力との間に不一致がある場合、較正アルゴリズムを使用する制御ユニット50は、動作ロードセル(102aから102d)の集合出力を較正ロードセル114の集合出力に一致するようにスケーリングまたはオフセットする。上記の例では、動作ロードセル(102aから102d)が実際に1000Nではなく995Nをまとめて読み取ると仮定する。したがって、動作ロードセル(102aから102d)は、0.5%低く読み取られている。それによって、サイクラー20の制御ユニット50は、処置中、動作ロードセル(102aから102d)の集合出力を1000/995または1.005の較正係数によって修正するように構成される。
システム10のロードセル較正ルーチンまたはアルゴリズムは、例えば各処置の開始前、何らかの所望の基準で実行される。制御ユニット50は、例えば、動作ロードセル(102aから102d)からのオフセットされた出力圧力を使用して、ポンプアクチュエータ60の動作(患者の充填またはドレイン)の持続時間を制御する。制御ユニット50は、そのような動作持続時間中、リニアアクチュエータ112に力を供給させないように構成される。別の例における制御ユニット50は、動作ロードセル(102aから102d)からの2つ以上のオフセットされた出力を使用して、処置中の質量または体積流量を決定するように構成される。さらなる例では、制御ユニット50は、動作ロードセル(102aから102d)からの少なくとも2つのオフセットされた出力を使用して、送達される新鮮な透析液の量を決定するように構成される。さらに別の例では、制御ユニット50は、動作ロードセル(102aから102d)からの少なくとも2つのオフセットされた出力を使用して、送達される使用済みの透析液の量を決定するように構成される。またさらなる例では、制御ユニット50は、動作ロードセル(102aから102d)からの少なくとも2つのオフセットされた出力を使用して、患者に送達されるまたは患者から除去された使用済みの透析液の量を決定するように構成される。
処置中に監視および収集される重量値の多くは重量差であるので、誤差が処置の経過にわたって変化しないと仮定すると、動作ロードセル(102aから102d)の集合出力の誤差は相殺される傾向があることも理解されたい。例えば、例えば2リットルの患者充填体積に関連する質量は、患者充填の過程にわたって質量の低下を記録することによって、動作ロードセル(102aから102d)の集合出力によって監視および制御される。患者のドレインに関連する体積および質量は、制御ユニット50に予め設定され得、例えば、1.3などの係数に充填体積を乗算して、ドレイン体積内に除去された患者UFを考慮し得る。患者のドレインに関連する体積および質量は、代替的にオープンエンドのままにされ得、代わりに、圧送圧力検知ポッド150bおよび関連する圧力センサ36bによって負圧の特性上昇を検知することによって制御され得、それは、患者が本質的に完全にドレインされていること、およびさらなるドレインが患者に不快であり得ることを示す。いずれの場合も、動作ロードセル(102aから102d)は、動作ロードセルの誤差を相殺する傾向があるはずの患者ドレインの過程にわたって重量の増加を検知する。
本明細書に記載の現在好ましい実施形態に対する様々な変形および変更が当業者に明らかであることを理解されたい。したがって、そのような変形および変更は、添付の特許請求の範囲によって網羅されることが意図されている。例えば、システム10は、蠕動圧送を開示しているが、膜圧送または体積圧送が代わりに使用され得る。システム10は、インライン加熱を開示しているが、代わりにバッチ加熱も使用され得る。さらに、較正された負荷検知は、供給容器およびドレイン容器に関連して開示されているが、代わりに、較正された負荷検知は、重量プレート上に配置された1つ以上の重量容器に圧送する透析液調製ユニットとともに使用され得る。
追加の特徴および利点は、以下の詳細な説明および図面に記載され、それらから明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点は、全てを含むものではなく、特に、多くの追加の特徴および利点が、図面および説明を考慮すると当業者には明らかであろう。また、任意の特定の実施形態は、本明細書にリストアップされた利点の全てを有する必要はなく、個々の有利な実施形態を別々に請求することが明確に企図される。さらに、本明細書で使用される言語は、主に読みやすさおよび説明目的のために選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
(項目1)
腹膜透析システム(10)であって、前記腹膜透析システム(10)は、
ポンプアクチュエータ(60)を含むサイクラー(20)と、
使い捨てセット(120)であって、前記使い捨てセット(120)は、
前記ポンプアクチュエータ(60)とともに動作可能な圧送部(126)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置された患者ライン(122e)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたドレイン容器(124a)と
を含む、使い捨てセット(120)と、
制御ユニット(50)と
を備え、
前記制御ユニット(50)は、
(i)新鮮な透析液が前記患者ライン(122e)を通って患者に圧送され、使用済みの透析液が前記患者から前記ドレイン容器(124a)に圧送される腹膜透析処置を実行することと、
(ii)処置の終了時、前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通してハウスドレインに圧送することと
を行うために前記圧送部を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるように構成されている、腹膜透析システム(10)。
(項目2)
前記ポンプアクチュエータ(60)は、蠕動ポンプアクチュエータであり、前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)は、蠕動ポンプチューブを含む、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目3)
延長ライン(122f)を含み、前記延長ライン(122f)は、前記ハウスドレインに達するために必要とされる場合、前記患者ライン(122e)に接続されるように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目4)
前記延長ライン(122f)は、再使用可能である、項目3に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目5)
前記制御ユニット(50)と通信するユーザインターフェース(58)を含み、前記ユーザインターフェース(58)は、処置の終了時、前記患者ライン(122e)からの接続を断ち、前記患者ライン(122e)を前記ハウスドレインに向かって移動させるように患者を促すように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目6)
前記制御ユニット(50)と通信するユーザインターフェース(58)を含み、前記ユーザインターフェース(58)は、処置の終了時、前記使用済みの透析液の前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通した前記ハウスドレインへの前記圧送を開始するためのドレインボタンを提供または有効にするように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目7)
前記ユーザインターフェース(58)は、前記ドレインボタンを提供または有効にする前、ドレインライン(122a)が前記ハウスドレインと流体連通していることの確認を要求するようにさらに構成されている、項目6に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目8)
前記サイクラー(20)は、前記使い捨てセット(120)によって提供される患者弁座とともに動作する患者弁アクチュエータと、前記使い捨てセット(120)によって提供されるドレイン弁座とともに動作するドレイン弁アクチュエータとを含み、前記制御ユニット(50)は、前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通して前記ハウスドレインに圧送するために、前記患者弁座および前記ドレイン弁座を通した流れを可能にすることを前記患者弁アクチュエータおよび前記ドレイン弁アクチュエータに行わせるように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目9)
前記患者弁アクチュエータまたは前記ドレイン弁アクチュエータのうちの少なくとも一方は、ピンチ弁アクチュエータである、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目10)
前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)と流体連通するように配置された供給容器(124b)を含み、前記供給容器(124b)は、新鮮な透析液を前記患者ライン(122e)を通して前記患者に圧送するために前記腹膜透析処置中に使用される、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目11)
前記供給容器(124b)は、前記腹膜透析処置中、後で前記患者から使用済みの透析液を受け取るために使用される、項目10に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目12)
前記サイクラー(20)は、前記制御ユニット(50)と動作可能に通信するセンサを含み、前記制御ユニット(50)は、
前記センサからの出力を使用して、その使用済みの透析液を前記ハウスドレインに圧送した後、ドレイン容器として後に使用される前記ドレイン容器(124a)または前記供給容器(124b)のうちの一方が空であるとき、または実質的に空であるときを決定することと、
その後、その使用済みの透析を前記ハウスドレインに圧送するためのドレイン容器として後に使用される前記ドレイン容器または前記供給容器(124b)のうちの他方に切り替えをすることと
を行うように構成されている、項目11に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目13)
前記センサは、重量センサ(102aから102d)または圧力センサ(36a、36b)である、項目12に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目14)
前記制御ユニット(50)は、処置の終了時、残りの新鮮な透析液を前記供給容器(124b)から前記患者ライン(122e)を通して前記ハウスドレインに圧送するために前記圧送部(126)を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるようにさらに構成されている、項目10に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目15)
前記ドレイン容器(124a)は、第1のドレイン容器であり、前記システムは、前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)と流体連通するように配置された第2のドレイン(124b)容器を含み、前記サイクラー(20)は、前記制御ユニット(50)と動作可能に連通するセンサを含み、前記制御ユニット(50)は、
前記センサからの出力を使用して、その使用済みの透析液を前記ハウスドレインに圧送した後、前記第1のドレイン(124a)容器が空であるとき、または実質的に空であるときを決定することと、
その後、その使用済みの透析を前記ハウスドレインに圧送するために前記第2のドレイン容器(124b)に切り替えをすることと
を行うように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目16)
前記センサは、重量センサ(102aから102d)または圧力センサ(36a、36b)である、項目15に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目17)
前記ドレイン容器(124a)は、第1のドレイン容器であり、前記システムは、前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)と流体連通するように配置された第2のドレイン容器(124b)を含み、前記制御ユニット(50)は、前記第1および第2のドレイン容器(124a、124b)を同時にドレインするように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目18)
腹膜透析システム(10)であって、前記腹膜透析システム(10)は、
ポンプアクチュエータ(60)を含むサイクラー(20)と、
使い捨てセット(120)であって、前記使い捨てセット(120)は、
前記ポンプアクチュエータ(60)とともに動作可能な圧送部(126)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置された患者ライン(122e)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたドレインライン(122a)と
を含む、使い捨てセット(120)と、
制御ユニット(50)と
を備え、
前記制御ユニット(50)は、
(i)新鮮な透析液が前記患者ライン(122e)を通って患者に圧送され、使用済みの透析液が前記患者から前記ドレインライン(122a)を通って圧送される腹膜透析処置を実行することと、
(ii)処置の終了時、前記使用済みの透析液を前記ドレインライン(122a)および前記患者ライン(122e)を通してハウスドレインに圧送することと
を行うために前記圧送部を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるように構成されている、腹膜透析システム(10)。
(項目19)
前記ドレインライン(122a)は、ドレイン容器(124a)と流体連通し、前記ドレイン容器は、最初、ドレイン容器または新鮮な透析液によって充填された供給容器(124b)として提供される、項目18に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目20)
前記患者ライン(122e)と前記ドレインライン(122a)とは、前記使い捨てセット(120)の使い捨てカセット(130)によって分離され、処置の終了時、前記使用済みの透析液は、前記ドレインライン(122a)を通して、前記使い捨てカセット(130)を通して、および前記患者ライン(122e)を通して前記ハウスドレインに圧送される、項目18に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目21)
前記使い捨てカセット(130)は、前記ドレインライン(122a)と流体連通するドレイン容器(124a)が空であることを示す圧力変化が検出されることを可能にするように配置された圧力検知ポッド(150a、150b)を含み、その後、前記制御ユニット(50)は、処置の終了時、使用済みの透析液を異なる供給源から前記ハウスドレインにドレインすることへの切り替えを引き起こす、項目20に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目22)
前記サイクラー(20)は、重量計(100)を含み、前記ドレインライン(122a)と流体連通するドレイン容器(124a)は、前記重量計(100)によって計量されるように配置され、前記ドレイン容器(124a)が空であることを示す前記重量計(100)からの出力は、処置の終了時、使用済みの透析液を異なる供給源から前記ハウスドレインにドレインすることへの切り替えを引き起こすために、前記制御ユニット(50)によって使用される、項目18に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目23)
腹膜透析システム(10)であって、前記腹膜透析システム(10)は、
ポンプアクチュエータ(60)を含むサイクラー(20)と、
使い捨てセット(120)であって、前記使い捨てセット(120)は、
前記ポンプアクチュエータ(60)とともに動作可能な圧送部(126)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置された患者ライン(122e)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたドレイン容器(124a)と
を含む、使い捨てセット(120)と、
制御ユニット(50)と
を備え、
前記制御ユニット(50)は、
(i)新鮮な透析液が前記患者ライン(122e)を通って患者に圧送され、使用済みの透析液が前記患者から前記ドレイン容器(124a)に圧送される腹膜透析処置を実行することと、
(ii)処置の終了時、前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通して所望の目的地に圧送することと
を行うために前記圧送部を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるように構成されている、腹膜透析システム(10)。
(項目24)
前記所望の目的地は、前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたハウスドレインまたは別の容器を含む、項目23に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目25)
(ii)の間に前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通して圧送することは、前記患者ライン(122e)を前記使用済みの透析液によって少なくとも部分的に充填するために前記圧送部(126)を第1の方向に作動させることと、その後、前記使用済みの透析液を前記患者ライン(122e)から前記所望の目的地に取り除くために前記圧送部(126)を第2の方向に作動させることとを含む、項目23に記載の腹膜透析システム(10)。
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
(項目1)
腹膜透析システム(10)であって、前記腹膜透析システム(10)は、
ポンプアクチュエータ(60)を含むサイクラー(20)と、
使い捨てセット(120)であって、前記使い捨てセット(120)は、
前記ポンプアクチュエータ(60)とともに動作可能な圧送部(126)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置された患者ライン(122e)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたドレイン容器(124a)と
を含む、使い捨てセット(120)と、
制御ユニット(50)と
を備え、
前記制御ユニット(50)は、
(i)新鮮な透析液が前記患者ライン(122e)を通って患者に圧送され、使用済みの透析液が前記患者から前記ドレイン容器(124a)に圧送される腹膜透析処置を実行することと、
(ii)処置の終了時、前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通してハウスドレインに圧送することと
を行うために前記圧送部を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるように構成されている、腹膜透析システム(10)。
(項目2)
前記ポンプアクチュエータ(60)は、蠕動ポンプアクチュエータであり、前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)は、蠕動ポンプチューブを含む、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目3)
延長ライン(122f)を含み、前記延長ライン(122f)は、前記ハウスドレインに達するために必要とされる場合、前記患者ライン(122e)に接続されるように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目4)
前記延長ライン(122f)は、再使用可能である、項目3に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目5)
前記制御ユニット(50)と通信するユーザインターフェース(58)を含み、前記ユーザインターフェース(58)は、処置の終了時、前記患者ライン(122e)からの接続を断ち、前記患者ライン(122e)を前記ハウスドレインに向かって移動させるように患者を促すように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目6)
前記制御ユニット(50)と通信するユーザインターフェース(58)を含み、前記ユーザインターフェース(58)は、処置の終了時、前記使用済みの透析液の前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通した前記ハウスドレインへの前記圧送を開始するためのドレインボタンを提供または有効にするように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目7)
前記ユーザインターフェース(58)は、前記ドレインボタンを提供または有効にする前、ドレインライン(122a)が前記ハウスドレインと流体連通していることの確認を要求するようにさらに構成されている、項目6に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目8)
前記サイクラー(20)は、前記使い捨てセット(120)によって提供される患者弁座とともに動作する患者弁アクチュエータと、前記使い捨てセット(120)によって提供されるドレイン弁座とともに動作するドレイン弁アクチュエータとを含み、前記制御ユニット(50)は、前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通して前記ハウスドレインに圧送するために、前記患者弁座および前記ドレイン弁座を通した流れを可能にすることを前記患者弁アクチュエータおよび前記ドレイン弁アクチュエータに行わせるように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目9)
前記患者弁アクチュエータまたは前記ドレイン弁アクチュエータのうちの少なくとも一方は、ピンチ弁アクチュエータである、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目10)
前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)と流体連通するように配置された供給容器(124b)を含み、前記供給容器(124b)は、新鮮な透析液を前記患者ライン(122e)を通して前記患者に圧送するために前記腹膜透析処置中に使用される、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目11)
前記供給容器(124b)は、前記腹膜透析処置中、後で前記患者から使用済みの透析液を受け取るために使用される、項目10に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目12)
前記サイクラー(20)は、前記制御ユニット(50)と動作可能に通信するセンサを含み、前記制御ユニット(50)は、
前記センサからの出力を使用して、その使用済みの透析液を前記ハウスドレインに圧送した後、ドレイン容器として後に使用される前記ドレイン容器(124a)または前記供給容器(124b)のうちの一方が空であるとき、または実質的に空であるときを決定することと、
その後、その使用済みの透析を前記ハウスドレインに圧送するためのドレイン容器として後に使用される前記ドレイン容器または前記供給容器(124b)のうちの他方に切り替えをすることと
を行うように構成されている、項目11に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目13)
前記センサは、重量センサ(102aから102d)または圧力センサ(36a、36b)である、項目12に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目14)
前記制御ユニット(50)は、処置の終了時、残りの新鮮な透析液を前記供給容器(124b)から前記患者ライン(122e)を通して前記ハウスドレインに圧送するために前記圧送部(126)を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるようにさらに構成されている、項目10に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目15)
前記ドレイン容器(124a)は、第1のドレイン容器であり、前記システムは、前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)と流体連通するように配置された第2のドレイン(124b)容器を含み、前記サイクラー(20)は、前記制御ユニット(50)と動作可能に連通するセンサを含み、前記制御ユニット(50)は、
前記センサからの出力を使用して、その使用済みの透析液を前記ハウスドレインに圧送した後、前記第1のドレイン(124a)容器が空であるとき、または実質的に空であるときを決定することと、
その後、その使用済みの透析を前記ハウスドレインに圧送するために前記第2のドレイン容器(124b)に切り替えをすることと
を行うように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目16)
前記センサは、重量センサ(102aから102d)または圧力センサ(36a、36b)である、項目15に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目17)
前記ドレイン容器(124a)は、第1のドレイン容器であり、前記システムは、前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)と流体連通するように配置された第2のドレイン容器(124b)を含み、前記制御ユニット(50)は、前記第1および第2のドレイン容器(124a、124b)を同時にドレインするように構成されている、項目1に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目18)
腹膜透析システム(10)であって、前記腹膜透析システム(10)は、
ポンプアクチュエータ(60)を含むサイクラー(20)と、
使い捨てセット(120)であって、前記使い捨てセット(120)は、
前記ポンプアクチュエータ(60)とともに動作可能な圧送部(126)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置された患者ライン(122e)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたドレインライン(122a)と
を含む、使い捨てセット(120)と、
制御ユニット(50)と
を備え、
前記制御ユニット(50)は、
(i)新鮮な透析液が前記患者ライン(122e)を通って患者に圧送され、使用済みの透析液が前記患者から前記ドレインライン(122a)を通って圧送される腹膜透析処置を実行することと、
(ii)処置の終了時、前記使用済みの透析液を前記ドレインライン(122a)および前記患者ライン(122e)を通してハウスドレインに圧送することと
を行うために前記圧送部を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるように構成されている、腹膜透析システム(10)。
(項目19)
前記ドレインライン(122a)は、ドレイン容器(124a)と流体連通し、前記ドレイン容器は、最初、ドレイン容器または新鮮な透析液によって充填された供給容器(124b)として提供される、項目18に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目20)
前記患者ライン(122e)と前記ドレインライン(122a)とは、前記使い捨てセット(120)の使い捨てカセット(130)によって分離され、処置の終了時、前記使用済みの透析液は、前記ドレインライン(122a)を通して、前記使い捨てカセット(130)を通して、および前記患者ライン(122e)を通して前記ハウスドレインに圧送される、項目18に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目21)
前記使い捨てカセット(130)は、前記ドレインライン(122a)と流体連通するドレイン容器(124a)が空であることを示す圧力変化が検出されることを可能にするように配置された圧力検知ポッド(150a、150b)を含み、その後、前記制御ユニット(50)は、処置の終了時、使用済みの透析液を異なる供給源から前記ハウスドレインにドレインすることへの切り替えを引き起こす、項目20に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目22)
前記サイクラー(20)は、重量計(100)を含み、前記ドレインライン(122a)と流体連通するドレイン容器(124a)は、前記重量計(100)によって計量されるように配置され、前記ドレイン容器(124a)が空であることを示す前記重量計(100)からの出力は、処置の終了時、使用済みの透析液を異なる供給源から前記ハウスドレインにドレインすることへの切り替えを引き起こすために、前記制御ユニット(50)によって使用される、項目18に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目23)
腹膜透析システム(10)であって、前記腹膜透析システム(10)は、
ポンプアクチュエータ(60)を含むサイクラー(20)と、
使い捨てセット(120)であって、前記使い捨てセット(120)は、
前記ポンプアクチュエータ(60)とともに動作可能な圧送部(126)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置された患者ライン(122e)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたドレイン容器(124a)と
を含む、使い捨てセット(120)と、
制御ユニット(50)と
を備え、
前記制御ユニット(50)は、
(i)新鮮な透析液が前記患者ライン(122e)を通って患者に圧送され、使用済みの透析液が前記患者から前記ドレイン容器(124a)に圧送される腹膜透析処置を実行することと、
(ii)処置の終了時、前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通して所望の目的地に圧送することと
を行うために前記圧送部を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるように構成されている、腹膜透析システム(10)。
(項目24)
前記所望の目的地は、前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたハウスドレインまたは別の容器を含む、項目23に記載の腹膜透析システム(10)。
(項目25)
(ii)の間に前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通して圧送することは、前記患者ライン(122e)を前記使用済みの透析液によって少なくとも部分的に充填するために前記圧送部(126)を第1の方向に作動させることと、その後、前記使用済みの透析液を前記患者ライン(122e)から前記所望の目的地に取り除くために前記圧送部(126)を第2の方向に作動させることとを含む、項目23に記載の腹膜透析システム(10)。
Claims (25)
- 腹膜透析システム(10)であって、前記腹膜透析システム(10)は、
ポンプアクチュエータ(60)を含むサイクラー(20)と、
使い捨てセット(120)であって、前記使い捨てセット(120)は、
前記ポンプアクチュエータ(60)とともに動作可能な圧送部(126)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置された患者ライン(122e)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたドレイン容器(124a)と
を含む、使い捨てセット(120)と、
制御ユニット(50)と
を備え、
前記制御ユニット(50)は、
(i)新鮮な透析液が前記患者ライン(122e)を通って患者に圧送され、使用済みの透析液が前記患者から前記ドレイン容器(124a)に圧送される腹膜透析処置を実行することと、
(ii)処置の終了時、前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通してハウスドレインに圧送することと
を行うために前記圧送部を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるように構成されている、腹膜透析システム(10)。 - 前記ポンプアクチュエータ(60)は、蠕動ポンプアクチュエータであり、前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)は、蠕動ポンプチューブを含む、請求項1に記載の腹膜透析システム(10)。
- 延長ライン(122f)を含み、前記延長ライン(122f)は、前記ハウスドレインに達するために必要とされる場合、前記患者ライン(122e)に接続されるように構成されている、請求項1に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記延長ライン(122f)は、再使用可能である、請求項3に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記制御ユニット(50)と通信するユーザインターフェース(58)を含み、前記ユーザインターフェース(58)は、処置の終了時、前記患者ライン(122e)からの接続を断ち、前記患者ライン(122e)を前記ハウスドレインに向かって移動させるように患者を促すように構成されている、請求項1に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記制御ユニット(50)と通信するユーザインターフェース(58)を含み、前記ユーザインターフェース(58)は、処置の終了時、前記使用済みの透析液の前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通した前記ハウスドレインへの前記圧送を開始するためのドレインボタンを提供または有効にするように構成されている、請求項1に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記ユーザインターフェース(58)は、前記ドレインボタンを提供または有効にする前、ドレインライン(122a)が前記ハウスドレインと流体連通していることの確認を要求するようにさらに構成されている、請求項6に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記サイクラー(20)は、前記使い捨てセット(120)によって提供される患者弁座とともに動作する患者弁アクチュエータと、前記使い捨てセット(120)によって提供されるドレイン弁座とともに動作するドレイン弁アクチュエータとを含み、前記制御ユニット(50)は、前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通して前記ハウスドレインに圧送するために、前記患者弁座および前記ドレイン弁座を通した流れを可能にすることを前記患者弁アクチュエータおよび前記ドレイン弁アクチュエータに行わせるように構成されている、請求項1に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記患者弁アクチュエータまたは前記ドレイン弁アクチュエータのうちの少なくとも一方は、ピンチ弁アクチュエータである、請求項1に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)と流体連通するように配置された供給容器(124b)を含み、前記供給容器(124b)は、新鮮な透析液を前記患者ライン(122e)を通して前記患者に圧送するために前記腹膜透析処置中に使用される、請求項1に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記供給容器(124b)は、前記腹膜透析処置中、後で前記患者から使用済みの透析液を受け取るために使用される、請求項10に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記サイクラー(20)は、前記制御ユニット(50)と動作可能に通信するセンサを含み、前記制御ユニット(50)は、
前記センサからの出力を使用して、その使用済みの透析液を前記ハウスドレインに圧送した後、ドレイン容器として後に使用される前記ドレイン容器(124a)または前記供給容器(124b)のうちの一方が空であるとき、または実質的に空であるときを決定することと、
その後、その使用済みの透析を前記ハウスドレインに圧送するためのドレイン容器として後に使用される前記ドレイン容器または前記供給容器(124b)のうちの他方に切り替えをすることと
を行うように構成されている、請求項11に記載の腹膜透析システム(10)。 - 前記センサは、重量センサ(102aから102d)または圧力センサ(36a、36b)である、請求項12に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記制御ユニット(50)は、処置の終了時、残りの新鮮な透析液を前記供給容器(124b)から前記患者ライン(122e)を通して前記ハウスドレインに圧送するために前記圧送部(126)を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるようにさらに構成されている、請求項10に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記ドレイン容器(124a)は、第1のドレイン容器であり、前記システムは、前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)と流体連通するように配置された第2のドレイン(124b)容器を含み、前記サイクラー(20)は、前記制御ユニット(50)と動作可能に連通するセンサを含み、前記制御ユニット(50)は、
前記センサからの出力を使用して、その使用済みの透析液を前記ハウスドレインに圧送した後、前記第1のドレイン(124a)容器が空であるとき、または実質的に空であるときを決定することと、
その後、その使用済みの透析を前記ハウスドレインに圧送するために前記第2のドレイン容器(124b)に切り替えをすることと
を行うように構成されている、請求項1に記載の腹膜透析システム(10)。 - 前記センサは、重量センサ(102aから102d)または圧力センサ(36a、36b)である、請求項15に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記ドレイン容器(124a)は、第1のドレイン容器であり、前記システムは、前記使い捨てセット(120)の前記圧送部(126)と流体連通するように配置された第2のドレイン容器(124b)を含み、前記制御ユニット(50)は、前記第1および第2のドレイン容器(124a、124b)を同時にドレインするように構成されている、請求項1に記載の腹膜透析システム(10)。
- 腹膜透析システム(10)であって、前記腹膜透析システム(10)は、
ポンプアクチュエータ(60)を含むサイクラー(20)と、
使い捨てセット(120)であって、前記使い捨てセット(120)は、
前記ポンプアクチュエータ(60)とともに動作可能な圧送部(126)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置された患者ライン(122e)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたドレインライン(122a)と
を含む、使い捨てセット(120)と、
制御ユニット(50)と
を備え、
前記制御ユニット(50)は、
(i)新鮮な透析液が前記患者ライン(122e)を通って患者に圧送され、使用済みの透析液が前記患者から前記ドレインライン(122a)を通って圧送される腹膜透析処置を実行することと、
(ii)処置の終了時、前記使用済みの透析液を前記ドレインライン(122a)および前記患者ライン(122e)を通してハウスドレインに圧送することと
を行うために前記圧送部を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるように構成されている、腹膜透析システム(10)。 - 前記ドレインライン(122a)は、ドレイン容器(124a)と流体連通し、前記ドレイン容器は、最初、ドレイン容器または新鮮な透析液によって充填された供給容器(124b)として提供される、請求項18に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記患者ライン(122e)と前記ドレインライン(122a)とは、前記使い捨てセット(120)の使い捨てカセット(130)によって分離され、処置の終了時、前記使用済みの透析液は、前記ドレインライン(122a)を通して、前記使い捨てカセット(130)を通して、および前記患者ライン(122e)を通して前記ハウスドレインに圧送される、請求項18に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記使い捨てカセット(130)は、前記ドレインライン(122a)と流体連通するドレイン容器(124a)が空であることを示す圧力変化が検出されることを可能にするように配置された圧力検知ポッド(150a、150b)を含み、その後、前記制御ユニット(50)は、処置の終了時、使用済みの透析液を異なる供給源から前記ハウスドレインにドレインすることへの切り替えを引き起こす、請求項20に記載の腹膜透析システム(10)。
- 前記サイクラー(20)は、重量計(100)を含み、前記ドレインライン(122a)と流体連通するドレイン容器(124a)は、前記重量計(100)によって計量されるように配置され、前記ドレイン容器(124a)が空であることを示す前記重量計(100)からの出力は、処置の終了時、使用済みの透析液を異なる供給源から前記ハウスドレインにドレインすることへの切り替えを引き起こすために、前記制御ユニット(50)によって使用される、請求項18に記載の腹膜透析システム(10)。
- 腹膜透析システム(10)であって、前記腹膜透析システム(10)は、
ポンプアクチュエータ(60)を含むサイクラー(20)と、
使い捨てセット(120)であって、前記使い捨てセット(120)は、
前記ポンプアクチュエータ(60)とともに動作可能な圧送部(126)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置された患者ライン(122e)と、
前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたドレイン容器(124a)と
を含む、使い捨てセット(120)と、
制御ユニット(50)と
を備え、
前記制御ユニット(50)は、
(i)新鮮な透析液が前記患者ライン(122e)を通って患者に圧送され、使用済みの透析液が前記患者から前記ドレイン容器(124a)に圧送される腹膜透析処置を実行することと、
(ii)処置の終了時、前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通して所望の目的地に圧送することと
を行うために前記圧送部を作動させることを前記ポンプアクチュエータ(60)に行わせるように構成されている、腹膜透析システム(10)。 - 前記所望の目的地は、前記圧送部(126)と流体連通するように配置されたハウスドレインまたは別の容器を含む、請求項23に記載の腹膜透析システム(10)。
- (ii)の間に前記使用済みの透析液を前記ドレイン容器(124a)から前記患者ライン(122e)を通して圧送することは、前記患者ライン(122e)を前記使用済みの透析液によって少なくとも部分的に充填するために前記圧送部(126)を第1の方向に作動させることと、その後、前記使用済みの透析液を前記患者ライン(122e)から前記所望の目的地に取り除くために前記圧送部(126)を第2の方向に作動させることとを含む、請求項23に記載の腹膜透析システム(10)。
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