CN117279677A - 具有带有阀座的一次性盒的自动腹膜透析系统 - Google Patents
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Abstract
腹膜透析系统(10)包括:循环机(20),其包括泵致动器(60)、患者管线阀致动器(34e)、至少一个供应管线阀致动器(34b,34c)以及排出管线阀致动器(34a);以及一次性医疗流体盒(130),其包括构造成利用泵致动器(60)操作的泵送部分(126)、构造成利用患者管线阀致动器(34e)操作的患者管线阀座(132e)、限定公共坑穴(146)的刚性主体(138)、位于公共坑穴(146)中并构造成利用至少一个供应管线阀致动器(34b,34c)操作的至少一个供应管线阀座(132b,132c)以及位于公共坑穴(146)中并构造成利用排出管线阀致动器(34a)操作的排出管线阀座(132a)。
Description
优先权要求
本申请要求2021年5月6日提交的名称为“自动腹膜透析组件”的第63/185,050号美国临时申请的优先权和权益,该美国临时申请的全部内容通过引用并入本文并作为依据。
技术领域
本公开总体上涉及医疗流体治疗,并且特别是涉及透析流体治疗。
背景技术
由于各种原因,一个人的肾脏系统可能会衰竭。肾衰竭会产生多种生理紊乱。不再能够平衡水和矿物质或排出日常代谢负荷。代谢的有毒终产物(诸如尿素、肌酐、尿酸和其它物质)可能会积聚在患者的血液和组织中。
利用透析来治疗肾功能下降,尤其是肾衰竭。透析会去除体内的本应由正常功能的肾脏去除的废物、毒素和多余的水。用于替代肾功能的透析治疗对许多人来说至关重要,因为这种治疗是救命的。
一种类型的肾衰竭疗法是血液透析(“HD”),其通常使用扩散以便从患者的血液中去除废物。在血液和称为透析液或透析流体的电解质溶液之间的半透性透析器上出现扩散梯度,以引起扩散。
血液滤过(“HF”)是一种替代性肾脏替代疗法,其依赖于来自患者血液的毒素的对流输送。HF是通过在治疗期间向体外回路中添加置换或替代流体来实现。在HF治疗的过程中,置换流体和患者在治疗之间积聚的流体会被超滤,从而提供对流输送机制,该机制特别有利于去除中分子和大分子。
血液透析滤过(“HDF”)是一种结合对流清除和扩散清除的治疗方式。HDF使用流过透析器的透析流体(类似于标准血液透析)来提供扩散清除。此外,置换溶液被直接提供给体外回路,从而提供对流清除。
大多数HD、HF和HDF治疗在中心处进行。如今存在朝向家庭血液透析(“HHD”)的趋势,部分原因是HHD可以每天进行,这与通常每两周或三周进行的在中心的血液透析治疗相比提供了疗效益处。研究表明,与接受频率较低但可能时间较长的治疗的患者相比,更频繁的治疗会去除更多的毒素和废物,并减少透析间流体超负荷。接受更频繁治疗的患者不会像在中心的患者那样经历那么多的下降周期(流体和毒素的波动),所述在中心的患者在治疗之前已经积聚了两天或三天的毒素。在某些地区,最近的透析中心可能与患者的家相距很多英里,这导致上门治疗时间占用了一天中的大部分时间。在患者家附近的中心进行治疗也可能会占用患者一天的大部分时间。HHD可以在患者放松、工作或以其它方式进行生产的同时、在夜间或白天进行。
另一种类型的肾衰竭疗法是腹膜透析(“PD”),其经由导管将透析溶液(也称为透析流体)注入患者的腹膜室。透析流体与患者的腹膜室内的腹膜接触。废物、毒素和多余的水从患者的血流通过腹膜中的毛细血管,并由于扩散和渗透而进入透析流体,即在腹膜上出现渗透梯度。PD流体中的渗透剂提供渗透梯度。用过或用废的透析流体从患者体内排出,从而从患者体内去除废物、毒素和多余的水。这种循环被重复进行,例如进行多次。
存在多种类型的腹膜透析疗法,包括持续性不卧床腹膜透析(“CAPD”)、自动腹膜透析(“APD”)、潮汐流透析和持续流腹膜透析(“CFPD”)。CAPD是一种手动透析治疗。在此,患者手动地将植入的导管连接至排出管,以允许用过或用废的透析流体从腹膜室排出。然后,患者切换流体连通,使得患者导管与新鲜透析流体袋连通,以将新鲜透析流体通过导管注入并进入患者体内。患者将导管与新鲜透析流体袋断开,并允许透析流体驻留在腹膜室内,其中发生废物、毒素和多余的水的转移。在驻留期之后,患者重复手动透析程序,例如每天四次。手动腹膜透析需要患者投入大量的时间和精力,这留有了很大的改进空间。
自动腹膜透析(“APD”)与CAPD的相似之处在于透析治疗包括排出、填充和驻留循环。然而,APD机器通常会在患者睡觉时自动执行这些循环。APD机器使患者无需手动执行治疗循环,也无需在一天中输送供给物。APD机器流体连接到植入的导管、新鲜透析流体源或袋以及流体排出管。APD机器将新鲜透析流体从透析流体源泵送通过导管,并进入患者的腹膜室。APD机器还允许透析流体驻留在腹膜室内,并允许废物、毒素和多余的水的转移。所述源可以包括多升透析流体,包括多个溶液袋。
APD机器将用过的或用废的透析流体从患者的腹膜腔泵送通过导管,并到达排出管。与手动过程一样,在透析器件会发生若干排出、填充和驻留循环。在APD治疗结束时可能会发生“最后填充”。最后填充的流体可以保留在患者的腹膜室中,直到下一次治疗开始,或者可以在一天中的某个时刻手动排空。
已知的APD系统包括接受并致动泵送盒的机器或循环机,该泵送盒具有硬部件和软部件,该软部件可变形以执行泵送和阀操作。经由垫圈密封具有气动路径的流体一次性盒以提供致动已被证明是一个潜在的现场问题,这可能会延迟治疗开始时间并影响用户体验。气动盒系统还会产生噪音,这可能是客户不满意的一个原因。
出于上述原因中的各个原因,需要一种改进的APD机器。
发明内容
本公开提出了一种提高效率的自动腹膜透析(“APD”)系统和相关联的循环机,其使用蠕动泵和组织管道的一次性套件并执行下面讨论的许多功能。在一个实施例中,该系统的循环机包括能够在两个方向上泵送的蠕动泵致动器。在任一方向上的流动都行进通过一次性盒,该一次性盒是整个一次性套件的一部分。
一次性盒安装在循环机的壳体内,并且在一个实施例中,一次性盒被抵靠壳体的致动表面竖直地安装,然后被围封在致动表面与壳体的铰接门之间。与控制单元通信的用户界面设置在壳体的门旁边,使得患者或用户通常与机器的一个表面交互以用于输入命令和接收数据以及用于装载一次性盒。
在一个实施例中,系统还包括用于多种用途的袋架封罩。袋架封罩的尺寸被设计成使得当循环机不使用时,循环机可以储存在封罩内部。袋架封罩的尺寸也被设计成使得当循环机在使用时,袋架封罩可以设置在循环机的顶部上。袋架保持多个容器或袋,诸如多个供应容器和一个或多个排出容器。在一个示例中,在治疗期间,多个供应容器位于袋架封罩内,而排出容器和最后填充容器位于封罩的外部和顶部上。袋架封罩可以包括设置在用于装载容器或袋的位置处的颜色编码标记,所述容器或袋具有通过开孔延伸到循环机中的管线,其中所述开孔具有类似的颜色编码标记。匹配的颜色编码标记使患者或护理人员容易识别哪个袋和管线属于袋架封罩上的哪个位置。
可以设想到稍后将供应容器或袋用作排出容器或袋,以降低总体一次性成本。例如,假设治疗开始时患者体内充满流出物。首先从患者体内排出该流出物,并将其输送到空的排出容器。然后将第一患者填充物从第一供应容器输送至患者,并且在指定的驻留时间段之后,根据一个或多个排出容器的尺寸而输送至相同的一个排出容器或一个不同的排出容器。一个或多个排出容器用于接收流出物,直到第一供应容器为空,此后第一供应容器在使用从第二供应容器提供的PD流体的驻留时间段之后接收流出物。第一供应容器用于接收流出物,可能经过多次患者填充、驻留和排出,直到第二供应容器为空。此时,患者可以接收不同配方的腹膜透析流体的最后填充,该腹膜透析流体保留在患者体内直到第二天晚上的治疗,或者可能直到中午的更换。
在治疗结束时,多个容器或袋充满流出物。为了防止患者或护理人员必须将排出袋运送到房屋排水管,例如厕所、水槽或浴缸,循环机的控制单元被编程为提示用户从患者转移装置中取出患者管线,并将患者管线的远端运送到房屋排水管。应当理解,本文使用的“房屋排水管”是指在任何类型的建筑物或住所中提供的任何类型的排水管,诸如住宅、公寓、办公楼、医院、诊所、公共或私人设施等。如果需要,可重复使用的延长管线可以连接到患者管线的远端,以到达房屋排水管。然后患者或护理人员按下用户界面上的排出按钮,此时循环机在一方向上致动蠕动泵致动器,以便从每个排出容器(其中一个或多个可以是以前的排出容器)中抽取用过的透析流体或流出物,并将用过的透析流体通过患者管线(以及延长管线,如果需要)泵送到房屋排水管。循环机检测每个排出容器何时为空(例如,经由下面详细讨论的称重秤和/或压力传感器),并自动切换阀致动器(例如,夹管阀致动器),以在排出容器之间排序,直到每个排出容器为空。对于主供应容器或最后填充容器中的任何残留的新鲜透析流体,重复上述顺序。应当理解,多个排出容器(其中一个或多个可以是以前的供应容器)可以同时或在同一时刻排出,例如以节省时间。以这种方式,一旦患者从患者管线断开并按下排放按钮,患者就可以自由地开始他们的一天。
如上文提及的,在一个实施例中,循环机使用蠕动泵送。在控制单元的控制下的蠕动泵致动器位于循环机的致动表面上。一次性盒包括蠕动泵管,当装载盒时,用户在蠕动泵致动器上方引导该蠕动泵管。在操作中,蠕动泵致动器在多个点处抵靠滚道压缩蠕动泵管。滚道与蠕动泵致动器的操作接近性将使管的装载变得困难。因此,本循环机包括可移动滚道,当患者或护理人员打开循环机的门以装载盒时,该可移动滚道经由连杆平移成不妨碍蠕动泵致动器。在盒被装载之后,循环机门的关闭导致可移动滚道经由连杆平移到直接邻近蠕动泵管的可操作位置。在替代实施例中,提供了马达和导螺杆组件或者线性致动器(例如,线性步进马达),以在患者或护理人员打开循环机的门以装载盒时自动将滚道平移成不妨碍蠕动泵致动器,并且在门关闭时自动将滚道平移至可操作位置。在又一替代实施例中,提供了马达和导螺杆组件或者线性致动器(例如,线性步进马达),但替代地,患者或护理人员按下用户界面上的一个或多个按钮,以将滚道平移开或平移到可操作位置。
在一实施例中,滚道安装到一个块或构件,该块或构件可越过致动表面朝向和远离蠕动泵致动器平移。除了构件(和滚道)的可平移运动之外,可移动滚道还能够围绕设置在滚道的一端处的枢轴旋转,其中枢轴安装到可平移构件。滚道的另一端经由限定在滚道的端部与构件之间的弹簧(例如,压缩弹簧)而被弹簧加载。当该构件已朝向蠕动泵致动器平移时,弹簧将滚道围绕枢轴推入到围绕蠕动泵管的期望操作位置。枢转的滚道吸收或允许由于管道公差而产生的变化,并且还可以提供帮助降低噪音的抑制效果。
如上文提及的,在一个实施例中,循环机使用夹管阀致动器,其中,一次性盒设有阀座,该阀座接收夹管阀致动器以堵塞或封闭由一次性盒提供的流体路径。这里,盒被密封至柔性片材(例如,柔性塑料)并由柔性片材覆盖,夹管阀致动器将柔性片材压入到相应的阀座中以封闭相应的流体路径。夹管阀致动器退回,以打开其相应的流体路径。
夹管阀每一个均由线性致动器驱动,该线性致动器可以是任何合适类型的线性致动器,诸如线性步进马达,其提供必要的行程量(例如,高达10毫米(mm))和所需的加压盒片材封闭力的量(例如,30至60牛顿(“N”)或更小)。线性致动器来回驱动阀柱塞,以将盒片材压靠在盒阀座上,并允许将片材从盒阀座移除。在一个实施例中,阀柱塞包括联接到线性致动器的近端执行器和滑动地联接到近端执行器的远端执行器。弹簧(诸如波形弹簧或压缩弹簧)可以与柱塞一起设置,并且定位成相对于近端执行器向外偏压远端执行器。由弹簧提供的可变距离使得夹管阀能够最初以较小的封闭力接触盒片材,该封闭力随着弹簧被压缩而稳定地增加。在一实施例中,柔性膜(诸如,硅树脂膜)固定至致动表面,以便覆盖远端执行器的端部,使得柔性膜接触盒片材。当弹簧被完全压缩时,盒片材承受线性致动器和弹簧的全部力。因此,弹簧提供了力缓冲器,其帮助在多次治疗过程中保护柔性膜并且在单次治疗过程中保护盒片材。弹簧还可以帮助解决由于一次性盒的公差和盒的装载造成的变化,并且还可以允许更小或更便宜的线性致动器。
如所提及的,一次性盒提供了多个阀座,该多个阀座可以包括患者管线阀座、第一供应管线阀座和第二供应管线阀座、最后填充管线阀座以及排出管线阀座。在一个实施例中,患者管线阀座通过内嵌流体加热路径(例如,蛇形路径)与第一蠕动管端口流体分离。当安装一次性盒以用于操作时,内嵌流体加热路径邻接加热器,诸如电阻板加热器。
在一个实施例中,第一供应管线阀座和第二供应管线阀座、最后填充管线阀座和排出管线阀座各自位于与第二蠕动管端口流体连通的公共坑穴内。以这种方式,新鲜透析流体可以从用于第一和第二供应管线阀座或最后填充管线阀座的供应容器中的任一个沿第一方向泵送通过公共坑穴和内嵌流体加热路径,在那里新鲜透析流体可以被加热,然后从患者管线阀座泵出至患者。用过的透析流体或流出物可以沿第二方向从患者泵送通过患者管线阀座和内嵌流体加热路径(其中用过的透析流体未被加热),进入公共坑穴,并离开排出管线阀座到达排出容器。
本文描述的阀座中的任一个阀座可以包括由多个移位肋围绕的锥形密封表面,每个移位肋从一次性盒的刚性壁延伸,其中移位肋中的至少一些被间隔开以防止或减轻柔性片材对锥形密封表面的不期望的堵塞,并允许新鲜或用过的透析流体从中流过。移位肋可以彼此完全分离开,或从公共圆柱形基部延伸。移位肋可以与锥形密封表面分离开,或者从锥形密封表面的外边缘延伸。移位肋防止柔性片材侵入锥形密封表面。移位肋还可以将相应的夹管阀柱塞朝向阀座的中心引导,同时还在夹管阀柱塞与阀座之间提供一定量的间隙或游隙。在一实施例中,锥形密封表面渐缩以形成通向开口的漏斗形状,该开口允许新鲜或用过的透析流体流入或流出阀座。在一实施例中,开口延伸穿过位于一次性盒的刚性主体的另一侧上的端口,其中该端口密封地接受(附接至)管或管线,诸如患者管线、供应管线或排出管线。锥形密封表面还可以包括或限定一个或多个圆形密封环,当柔性片材被夹管阀封闭时,该圆形密封环压入柔性片材中。
在一实施例中,第一或患者压力感测舱位于一次性盒中且直接邻近患者管线阀座。当一次性盒被装载时,患者压力感测舱邻接第一或患者压力传感器,该第一或患者压力传感器输出到循环机控制单元。患者压力传感器的输出可以用于将患者所经历的正泵送压力和负泵送压力控制在安全压力极限内。第二或泵送压力感测舱位于一次性盒中且在公共坑穴与第二蠕动管端口之间。当一次性盒被装载时,泵送压力感测舱邻接第二或泵送压力传感器,该第二或泵送压力传感器输出到循环机控制单元。泵送压力传感器的输出可以用于检测供应和排出管线堵塞和/或供应为空的状态。
一次性盒还可以包括一个或多个区域,该一个或多个区域在装载用于操作时邻接输出到控制单元的热电偶或其他温度传感器。温度感测区域可以例如放置在内嵌流体加热路径的直接邻近患者压力感测舱的端部处,使得可以监测新鲜透析流体到患者的出口温度,并将该出口温度控制到期望的温度,例如控制到体温或37℃,并且例如经由控制单元使用来自温度传感器的反馈执行的比例、积分、微分(“PID”)例程进行。如果需要,第二温度传感器可以被定位用以检测在内嵌流体加热路径的入口处的温度(如果需要),这同样可以为PID例程提供有用的信息。
可以设想到将压力传感器安装在循环机的致动表面中,使得当一次性盒被装载用于操作时,盒片材(其可以是聚氯乙烯(“PVC”))被压力传感器接触并置于张力下,以产生由压力传感器测量的基线力。新鲜或用过的透析流体压力使盒片材进一步移位(或试图移位),从而使作用在压力传感器上的流体力相对于基线力增大或减小。控制单元使得由正流体压力或负流体压力引起的力差与实际流体压力值相关联,其用于压力控制,并且其可以由用户界面显示和/或被储存以用于输送到远程计算机进行评估。
压力传感器对盒片材的预张紧导致具有高敏感性和分辨率的压力感测机制,但其可能易受温度敏感性的影响。因此,可以设想对温度进行补偿。这里,通过添加一分量来修改来自压力传感器的电压输出(或电流输出),该分量是测量温度(例如,使用上面讨论的热电偶)乘以凭经验确定的温度比例系数的函数,以形成补偿的电压输出,其进而被转换成补偿的正压或负压或者与补偿的正压或负压相关。
如上文提及的,由压力传感器对盒片材的预张紧导致具有高敏感性和分辨率的压力感测机制,但其也可能易受机械蠕变敏感性的影响。为了对抗蠕变敏感性,在一个实施例中,控制单元被编程为在治疗之前(例如,在设定期间)预处理盒片材,使得在压力测量起作用之前消除由于蠕变引起的压力信号的大部分变化。为此,在一次性盒被灌注之后,控制单元使所有夹管阀关闭,然后致动蠕动泵致动器,以便对盒的内部(包括压力舱)加压,以拉伸盒片材。控制单元可以被编程为使得泵致动器在指定的持续时间内使盒流体压力周期性地上下振荡多次,其中上限压力可以是例如为治疗而设定的最大操作压力的100%至150%。对盒片材的预处理帮助使未补偿的压力读数更加准确,而温度补偿帮助使最终的压力读数更加准确。
在一个实施例中,本公开的系统和循环机采用具有多个测力传感器的称重秤来监测输送至患者的新鲜透析流体的量、从患者移除的用过的透析流体的量,并且由此使得控制单元能够由其计算从患者体内移除的超滤(“UF”)量。出于多种原因,称重秤和测力传感器是有利的。首先,与其他体积测量技术相比,称重秤相对准确。其次,称重秤降低了泵成本,因为泵致动器可以是相对简单的蠕动泵致动器,并且泵的一次性部分可以是简单的蠕动泵管。
使用测力传感器的一个缺点是校准。随着时间的推移,测力传感器的读数可能会不准确,且因此需要重新校准。本循环机和相关联的系统提供了一种具有多个测力传感器和机载结构的称重秤以及用于校准称重秤的方法。在一个实施例中,称重秤包括位于循环机的顶部处的称重板,该称重板支撑袋架封罩以及每个溶液和排出容器以及相关联的新鲜和用过的透析流体的重量。称重板和称重板上的每个称重物品由多个(例如,四个)测力传感器支撑,这些测力传感器共同测量放置在称重板上的总质量(袋架封罩、容器和流体)。在一个实施例中,机载校准结构包括第五测力传感器和位于第五测力传感器与称重板之间的线性致动器(可以是与用于夹管阀的类型相同的类型)。
线性致动器包括固定到称重板的致动输出轴,使得线性致动器可以向称重板施加拉力或向下的力。在一个实施方式中,拉力被施加到称重板的下侧的质心。附加的校准测力传感器测量施加的总力,而四个操作测力传感器各自测量总力的一部分或四分之一。如果操作测力传感器各自正确执行,则它们的输出之和应当等于由校准测力传感器测量的总力。在一示例中,假设线性致动器施加1000牛顿(“N”)的拉力。此后,校准测力传感器应输出1000N,而等距操作测力传感器102a至102d应各自读取250N,组合起来总计1000N。
因为校准测力传感器不经常使用,所以在假设校准测力传感器的输出比在每次治疗中使用的操作测力传感器的集体输出更准确的情况下,应用校准算法。因此,如果在校准期间,校准测力传感器的读数与操作测力传感器的集体输出之间存在不匹配,则使用校准算法的控制单元会缩放或偏移操作测力传感器的集体输出,以匹配校准测力传感器的读数。在以上示例中,假设操作测力传感器实际上总共读取995N而不是1000N。操作测力传感器的读数相应地低0.5%。控制单元由此被配置为在治疗期间以1000/995或1.005的校准因子来修改操作测力传感器的集体输出。
因为校准测力传感器不经常使用,所以校准算法假设校准测力传感器的输出比在每次治疗中使用的操作测力传感器的集体输出更准确。因此,如果在校准期间校准测力传感器的读数与操作测力传感器的集体输出之间存在不匹配,则使用校准算法的控制单元会缩放或偏移操作测力传感器的集体输出,以匹配校准测力传感器的读数。在以上示例中,假设操作测力传感器实际上总共读取605牛顿而不是600牛顿。因此,操作测力传感器仅感测所施加的400牛顿的395牛顿。操作测力传感器的读数相应地低1.3%。循环机的控制单元由此配置为在治疗期间以400/395或1.01的校准因子修改操作传感器的集体输出。
测力传感器校准例程或算法在某种期望的基础上执行,例如,在每次治疗开始之前执行。还应当理解,因为在治疗期间监测和收集的许多重量值是重量差,所以假设误差在治疗过程中不改变,则操作测力传感器的集体输出中的误差趋向于自行抵消。例如,通过操作测力传感器的集体输出来监测和控制与两升的患者填充体积相关的质量,从而记录患者填充过程中的质量下降。与患者排出相关的体积和质量可以在控制单元中预设,例如,是诸如1.3之类的系数乘以填充体积,以考虑被移入到排出体积中的患者UF。与患者排出相关的体积和质量可以替代地是开放性的,并且通过泵压感测舱和相关联的压力传感器来感测负压的特征上升而控制,其指示患者基本上被完全排出并且进一步排出可能会使患者不舒服。在任一情况下,操作测力传感器感测患者排出过程中的重量增加,这应当趋向于消除操作测力传感器中的任何误差。
根据本文阐述的公开内容,并且在不以任何方式限制本公开的情况下,在可以与其任何其他方面或部分组合的第一方面中,一种腹膜透析系统包括:循环机,该循环机包括泵致动器;一次性套件,该一次性套件包括可与泵致动器一起操作的泵送部分、定位成与泵送部分流体连通的患者管线,以及定位成与泵送部分流体连通的排出容器;以及控制单元,该控制单元被配置用以使泵致动器致动泵送部分(i)以进行腹膜透析治疗,其中新鲜透析流体通过患者管线泵送到患者,并且用过的透析流体从患者泵送到排出容器,以及(ii)在治疗结束时,将用过的透析流体从排出容器泵送通过患者管线到达房屋排水管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第二方面中,泵致动器是蠕动泵致动器,并且一次性套件的泵送部分包括蠕动泵管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第三方面中,腹膜透析系统包括延长管线,该延长管线被构造成在需要时连接至患者管线以到达房屋排水管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第四方面中,延长管线是可重复使用的。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第五方面中,腹膜透析系统包括与控制单元通信的用户界面,并且其中用户界面被配置用以在治疗结束时提示患者断开患者管线并将患者管线朝向房屋排水管移动。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第六方面中,腹膜透析系统包括与控制单元通信的用户界面,并且其中用户界面被配置用以在治疗结束时提供或启用排出按钮,以用于开始将用过的透析流体从排出容器泵送通过患者管线到达房屋排水管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第七方面中,用户界面还被配置用以在提供或启用排出按钮之前要求确认排出管线与房屋排水管流体连通。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第八方面中,循环机包括与由一次性套件提供的患者阀座一起操作的患者阀致动器,以及与由一次性套件提供的排出阀座一起操作的排出阀致动器,并且其中控制单元被配置用以使患者阀致动器和排出阀致动器允许流过患者阀座和排出阀座,以将用过的透析流体从排出容器通过患者管线泵送到房屋排水管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第九方面中,患者阀致动器或排出阀致动器中的至少一者是夹管阀致动器。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第十方面中,腹膜透析系统包括定位成与一次性套件的泵送部分流体连通的供应容器,其中供应容器在腹膜透析治疗期间用于将新鲜透析流体通过患者管线泵送到患者。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第十一方面中,供应容器稍后在腹膜透析治疗期间用于接收来自患者的用过的透析流体。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第十二方面中,循环机包括与控制单元可操作通信的传感器,并且其中控制单元被配置用以使用来自传感器的输出,以确定排出容器或随后用作排出容器的供应容器中的一个在将其用过的透析液泵送到房屋排水管之后何时为空的或基本上空的,并且此后切换到排出容器或稍后用作排出容器的供应容器中的另一个以将其用过的透析液泵送到房屋排水管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第十三方面中,传感器是重量传感器或压力传感器。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第十四方面中,控制单元还被配置用以使泵致动器在治疗结束时致动泵送部分,以将剩余的新鲜透析流体从供应容器通过患者管线泵送到房屋排水管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第十五方面中,排出容器是第一排出容器,并且其包括第二排出容器,该第二排出容器定位成与一次性套件的泵送部分流体连通,其中循环机包括与控制单元可操作通信的传感器,并且其中控制单元被配置成使用来自传感器的输出来确定第一排出容器在将其用过的透析液泵送到房屋排水管之后何时为空的或基本上空的,并且此后切换到第二排出容器以将其用过的透析液泵送到房屋排水管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第十六方面中,第十五方面的传感器是重量传感器或压力传感器。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第十七方面中,排出容器是第一排出容器,并且其包括第二排出容器,该第二排出容器定位成与一次性套件的泵送部分流体连通,并且其中控制单元被配置用以同时排出第一排出容器和第二排出容器。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第十八方面中,腹膜透析系统包括循环机,该循环机包括:泵致动器;一次性套件,该一次性套件包括可与泵致动器一起操作的泵送部分、定位成与泵送部分流体连通的患者管线,以及定位成与泵送部分流体连通的排出管线;以及控制单元,该控制单元被配置用以使泵致动器致动泵送部分(i)以进行腹膜透析治疗,其中新鲜透析流体通过患者管线泵送到患者,并且用过的透析流体通过排出管线从患者泵出,以及(ii)在治疗结束时,将用过的透析流体通过排出管线和患者管线泵送到房屋排水管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第十九方面中,排出管线与排出容器流体连通,并且其中排出容器最初被提供为排出容器或充满新鲜透析流体的供应容器。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第二十方面中,患者管线和排出管线由一次性套件的一次性盒分开,并且其中在治疗结束时,用过的透析流体通过排出管线、通过一次性盒并通过患者管线泵送到房屋排水管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第二十一方面中,一次性盒包括压力感测舱,该压力感测舱被定位用以使得能够检测指示与排出管线流体连通的排出容器为空的的压力变化,并且其中控制单元此后引起切换,以在治疗结束时将用过的透析流体从不同的源排出到房屋排水管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第二十二方面中,循环机包括称重秤,其中与排出管线流体连通的排出容器定位成由称重秤称重,并且其中控制单元使用来自称重秤的指示排出容器为空的输出来引起切换,以在治疗结束时将用过的透析流体从不同的源排出到房屋排水管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第二十三方面中,腹膜透析系统包括:循环机,该循环机包括泵致动器;一次性套件,该一次性套件包括可与泵致动器一起操作的泵送部分、定位成与泵送部分流体连通的患者管线,以及定位成与泵送部分流体连通的排出容器;以及控制单元,该控制单元被配置用以使泵致动器致动泵送部分(i)以进行腹膜透析治疗,其中新鲜透析流体通过患者管线泵送到患者,并且用过的透析流体从患者泵送到排出容器,以及(ii)在治疗结束时,将用过的透析流体从排出容器通过患者管线泵送到期望的目的地。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第二十四方面中,期望的目的地包括房屋排水管或定位成与泵送部分流体连通的另一容器。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第二十五方面中,在(ii)期间将用过的透析流体从排出容器泵送通过患者管线包括:在第一方向上致动泵送部分,以利用用过的透析流体至少部分地填充患者管线,然后在第二方向上致动泵送部分以将用过的透析液从患者管线移至期望的目的地。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第二十六方面中,一次性医疗流体盒包括:泵送部分;患者管线阀座,其定位成与泵送部分流体连通;刚性主体,其限定公共坑穴,该公共坑穴与泵送部分流体连通;至少一个供应管线阀座,其位于共用坑穴中;以及排出管线阀座,其位于公共坑穴中。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第二十七方面中,患者管线阀座由刚性主体提供。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第二十八方面中,泵送部分包括附接至刚性主体的蠕动泵管。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第二十九方面中,泵送部分包括由刚性主体限定的泵室。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第三十方面中,刚性主体限定位于患者管线阀座与泵送部分之间的内嵌流体加热路径。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第三十一方面中,一次性医疗流体盒包括位于患者管线阀座与内嵌流体加热路径之间的温度感测区域。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第三十二方面中,内嵌流体加热路径被构造成使得新鲜透析流体在灌注期间向上流动,以通过患者管线阀座移除空气。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第三十三方面中,一次性医疗流体盒包括下列感测舱中的至少一个:位于排出管线阀座与内嵌流体加热路径的第一端之间的泵送压力感测舱,或者位于患者管线阀座与内嵌流体加热路径的第二端之间的患者压力感测舱。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第三十四方面中,一次性医疗流体盒包括下列管线中的至少一个:与患者管线阀座流体连通的患者管线,与至少一个供应管线阀座流体连通的至少一个供应管线,或者与排出管线阀座流体连通的排出管线。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第三十五方面中,一次性医疗流体盒包括下列感测舱中的至少一个:位于患者管线阀座附近的泵送压力感测舱,或者位于公共坑穴附近的泵送压力感测舱。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第三十六方面中,一次性医疗流体盒包括密封至刚性主体的柔性片材,该柔性片材被弯曲以打开和关闭所述至少一个供应管线阀座和所述排出管线阀座。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第三十七方面中,刚性主体包括限定公共坑穴的刚性壁,柔性片材密封到刚性壁以围封公共坑穴。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第三十八方面中,患者管线阀座、所述至少一个供应管线阀座或排出管线阀座中的至少一者包括由多个移位肋围绕的锥形密封表面,这些移位肋中的至少一些被间隔开以减轻柔性片材侵入锥形密封表面。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第三十九方面中,公共坑穴包括构造成将公共坑穴中的空气朝向排出管线阀座引导的斜坡。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第四十方面中,排出管线阀座相对于公共坑穴中的至少一个供应管线阀座定位,使得排出管线阀座在高度上高于所述至少一个供应管线阀座,以在一次性医疗流体盒被装载用于操作时将空气朝向排出管线阀座引导。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第四十一方面中,腹膜透析系统包括:循环机,该循环机包括泵致动器、患者管线阀致动器、至少一个供应管线阀致动器以及排出管线阀制动器;以及一次性医疗流体盒,该一次性医疗流体盒包括构造成与泵致动器一起操作的泵送部分、构造成与患者管线阀致动器一起操作的患者管线阀座、限定公共坑穴的刚性主体、位于公共坑穴中并构造成与所述至少一个供应管线阀致动器一起操作的至少一个供应管线阀座,以及位于公共坑穴中并构造成与排出管线阀致动器一起操作的排出管线阀座。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第四十二方面中,循环机被构造成执行患者排出,随后执行患者填充,在患者排出中,用过的透析流体进入公共坑穴,而在患者填充中,新鲜透析流体进入公共坑穴。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第四十三方面中,在患者排出期间,排出管线阀致动器被致动,使得用过的透析流体能够经由排出管线阀座离开公共坑穴,并且其中在患者填充期间,所述至少一个供应管线阀致动器中的一个被致动,使得新鲜透析流体能够经由所述至少一个供应管线阀座中的一个进入公共坑穴。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第四十四方面中,在患者排出和患者填充期间,患者管线阀致动器被致动,使得用过的和新鲜透析流体分别能够流过患者管线阀座。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第四十五方面中,一种用于一次性医疗流体盒的阀座包括:刚性壁;从刚性壁延伸的锥形密封表面,该锥形密封表面围绕形成在刚性壁中的开口;以及多个移位肋,该移位肋从刚性壁延伸或从锥形密封表面的外边缘延伸以围绕锥形密封表面,移位肋被间隔开以减轻锥形密封表面的不期望的堵塞。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第四十六方面中,移位肋彼此分离或从公共圆柱形基部延伸。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第四十七方面中,锥形密封表面是圆柱形的,并且移位肋共同形成围绕锥形密封表面的圆柱形形状。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第四十八方面中,锥形密封表面形成通向开口的漏斗形状。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第四十九方面中,所述开口延伸穿过位于刚性壁的与锥形密封表面和移位肋相反的一侧上的端口。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第五十方面中,锥形密封表面包括至少一个圆形密封环,用于压入到匹配的密封构件中。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第五十一方面中,夹管阀包括:线性致动器;近端执行器,该近端执行器联接到线性致动器;远端执行器,该远端执行器滑动地接合至近端执行器;以及弹簧,该弹簧被定位并布置用以相对于近端执行器向外偏压远端执行器。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第五十二方面中,线性致动器包括线性步进马达。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第五十三方面中,近端执行器和远端执行器形成阀柱塞。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第五十四方面中,近端执行器包括较大直径部分和较小直径部分,并且其中远端执行器包括圆柱形开口,所述圆柱形开口滑动地接收近端执行器的较小直径部分。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第五十五方面中,弹簧定位于在较大直径部分与较小直径部分之间过渡的台阶与远端执行器之间。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第五十六方面中,弹簧受到近端执行器的较小直径部分的约束。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第五十七方面中,远端执行器的外径至少基本上等于近端执行器的较大直径部分的外径。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第五十八方面中,弹簧是波形弹簧或压缩弹簧。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第五十九方面中,近端执行器或远端执行器中的一个限定至少一个凹槽,并且近端执行器或远端执行器中的另一个包括至少一个弹簧臂,该弹簧臂机械地配合到所述至少一个凹槽中。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第六十方面中,所述至少一个凹槽的尺寸被设计成提供远端执行器相对于近端执行器的行程长度,该行程长度等于或大于弹簧的未压缩长度。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第六十一方面中,透析机器包括:致动表面,流体运载构件被装载在该致动表面上以进行透析治疗;孔,该孔形成在致动表面中;以及夹管阀,该夹管阀包括线性致动器、联接到线性致动器的近端执行器、滑动地接合到近端执行器的远端执行器,以及定位并布置用以相对于近端执行器向外偏压远端执行器的弹簧,其中夹管阀安装在机器内,使得远端执行器延伸穿过该孔以堵塞流体运载构件的一部分。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第六十二方面中,所述孔被柔性膜覆盖,并且其中远端执行器使柔性膜弯曲以堵塞流体运载构件的一部分。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第六十三方面中,夹管阀安装在机器内,使得弹簧在流体运载构件的该部分受到由线性致动器施加的完全堵塞力之前被压缩。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第六十四方面中,所述孔是第一孔,并且夹管阀是第一夹管阀,其中致动表面限定邻近第一孔的第二孔,并且其包括安装在机器内的第二夹管阀,使得第二夹管阀的远端执行器延伸穿过第二孔以堵塞流体运载构件的第二部分。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第六十五方面中,透析机器包括控制单元,所述控制单元被编程为根据预编程顺序对第一夹管阀和第二夹管阀进行排序。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第六十六方面中,一种可与具有蠕动泵送管的一次性套件一起操作的透析机器包括:致动表面,其用于接收一次性套件;从致动表面延伸的蠕动泵致动器,该蠕动泵致动器可与蠕动泵送管一起操作;可沿着致动表面平移的构件;滚道,该滚道在第一端处经由枢轴枢转地连接到所述构件;以及弹簧,该弹簧被偏压以围绕所述枢轴并从所述构件向外推动滚道的第二端。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第六十七方面中,透析机器包括止动件,该止动件定位成限制弹簧能够从构件向外推动滚道的第二端的距离。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第六十八方面中,弹簧围绕止动件布置。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第六十九方面中,止动件连接到所述构件并随所述构件行进。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第七十方面中,止动件延伸穿过形成在所述构件的第二端中的开孔或开口,并且包括大于开孔或开口的至少一个尺寸的头部,弹簧被偏压以将所述构件的第二端推靠在头部上。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第七十一方面中,弹簧是压缩弹簧或拉伸弹簧。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第七十二方面中,所述构件包括限定弧的基部,该弧的半径至少与滚道的半径基本匹配。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第七十三方面中,透析机器包括止动件,该止动件定位成当滚道的半径至少基本上达到所述弧的半径时防止由弹簧引起的滚道的枢转。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第七十四方面中,致动表面限定线性轨道,所述构件沿着该线性轨道平移,所述构件的下侧表面包括轨道接收器,该轨道接收器的尺寸被设计为与线性轨道一起操作。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第七十五方面中,线性轨道和轨道接收器形成为使得线性轨道将所述构件滑动地保持为抵靠致动表面。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第七十六方面中,所述构件限定至少一个槽,以用于使得构件能够滑动地附接到致动表面。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第七十七方面中,透析机器包括构造成相对于致动表面打开和关闭的门,并且其进一步包括连杆,该连杆被定位并布置用以在门打开时将滚道平移远离蠕动泵致动器,并且在门关闭时将滚道平移到相对于蠕动泵致动器的可操作位置。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第七十八方面中,透析机器包括构造成相对于致动表面打开和关闭的门,并且其进一步包括机动组件,该机动组件被构造成将滚道平移远离蠕动泵致动器并且在不同时间将滚道平移到相对于蠕动泵致动器的可操作位置。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第七十九方面中,机动机构包括可与导螺杆或线性致动器一起操作的马达。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第八十方面中,机动机构被构造成(i)当门打开时自动将滚道平移远离蠕动泵致动器,并且当门关闭时自动将滚道平移至相对于蠕动泵致动器的可操作位置,或者(ii)响应于至少一个用户界面输入,将滚道平移远离蠕动泵致动器和/或在不同时间将滚道平移至相对于蠕动泵致动器的可操作位置。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第八十一方面中,一种可与具有蠕动泵送管的一次性套件一起操作的透析机器包括:用于接收一次性套件的致动表面;从致动表面延伸的蠕动泵致动器,该蠕动泵致动器可与蠕动泵送管一起操作;滚道,该滚道可沿着致动表面平移;门,该门被构造成相对于致动表面打开和关闭;以及连杆或机动机构,该连杆或机动机构被构造成(i)将滚道平移远离蠕动泵致动器,以用于将蠕动泵送管移动至抵靠蠕动泵致动器的位置,以及(ii)将滚道平移至相对于蠕动泵送管的可操作位置。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第八十二方面中,提供了连杆,并且其中连杆被构造和布置用以使得当门打开时执行(i)且当门关闭时执行(ii)。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第八十三方面中,提供了机动机构,并且其中机动机构被构造和布置用以使得在门打开时自动执行(i)且在门关闭时自动执行(ii)。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第八十四方面中,提供了机动机构,并且其中响应于用户界面输入执行(i)或(ii)中的至少一个。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第八十五方面中,机动机构包括可与导螺杆或线性致动器一起操作的马达。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第八十六方面中,一种医疗流体系统包括:医疗流体泵致动器;医疗流体运载套件,该医疗流体运载套件包括柔性片材;温度传感器,该温度传感器定位并布置用以感测流经医疗流体运载套件的医疗流体的温度;压力传感器,该压力传感器定位并布置用以当医疗流体运载套件被装载用于与医疗流体泵致动器一起操作时接触柔性片材;控制单元,该控制单元被配置用以(i)通过使医疗流体泵致动器向柔性片材施加压力,来预处理柔性片材以与压力传感器一起操作,以及(ii)在修改来自压力传感器的输出的补偿算法中使用来自温度传感器的输出。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第八十七方面中,医疗流体泵致动器是蠕动泵致动器。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第八十八方面中,压力传感器定位成使得当医疗流体运载套件被装载以与医疗流体泵致动器一起操作时,柔性片材经由与压力传感器接触而置于张力下。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第八十九方面中,压力传感器可与柔性片材的压力舱部分一起操作。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第九十方面中,在(i)期间施加的压力是流体压力。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第九十一方面中,在(i)期间施加的压力是循环的上下压力。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第九十二方面中,在(i)期间施加的压力是在治疗期间供应的最大操作压力的100%至150%。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第九十三方面中,医疗流体系统包括可与医疗流体运载套件一起操作的多个阀,并且其中控制单元使多个阀在(i)期间关闭。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第九十四方面中,算法是VT=V0+gT,其中V0是来自压力传感器的输出,VT是修改的压力输出,g是温度比例系数系数,并且T是感测温度。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第九十五方面中,控制单元被配置用以(i)每当来自压力传感器的输出被控制单元读取时或(ii)周期性地更新温度的补偿算法。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第九十六方面中,其中控制单元被配置用以将(ii)中来自压力传感器的修改的输出用于以下至少之一:(a)控制医疗流体泵致动器在患者压力极限内泵送、(b)确定管线堵塞状态,或(c)确定容器为空的状态。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第九十七方面中,一种医疗流体系统包括:医疗流体泵致动器;医疗流体运载套件,该医疗流体运载套件包括柔性片材;压力传感器,该压力传感器定位成使得当医疗流体运载套件被装载以与医疗流体泵致动器一起操作时,柔性片材经由与压力传感器接触而处于张力下;以及控制单元,该控制单元被配置用以通过使医疗流体泵致动器向柔性片材施加压力来预处理柔性片材以与压力传感器一起操作。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第九十八方面中,在预处理期间施加的压力是流体压力。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第九十九方面中,在预处理期间施加的压力是循环的上下压力。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百方面中,在预处理期间施加的压力是在治疗期间供应的最大操作压力的100%至150%。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百零一方面中,医疗流体系统包括可与医疗流体运载套件一起操作的多个阀,并且其中控制单元使多个阀在预处理期间关闭。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百零二方面中,一种医疗流体系统包括:医疗流体泵致动器;医疗流体运载套件,该医疗流体运载套件包括柔性片材;温度传感器,该温度传感器定位并布置用以感测流经医疗流体运载套件的医疗流体的温度;压力传感器,该压力传感器定位成使得当医疗流体运载套件被装载以与医疗流体泵致动器一起操作时,柔性片材经由与压力传感器接触而处于张力下;以及控制单元,该控制单元被配置用以在修改来自压力传感器的输出的补偿算法中使用来自温度传感器的输出。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百零三方面中,控制单元被配置用以(i)每当来自压力传感器的输出由控制单元读取时或(ii)周期性地更新温度的补偿算法。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百零四方面中,控制单元被配置用以使用来自压力传感器的修改的输出以用于以下至少一项:(i)控制医疗流体泵致动器在患者压力极限内泵送、(ii)确定管线堵塞状态,或者(iii)确定容器为空的状态。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百零五方面中,一种可与具有至少一个容器的一次性套件一起操作的透析机器包括:泵致动器,该泵致动器可操作以向至少一个容器和/或从至少一个容器泵送透析流体;称重板,该称重板定位成支撑至少一个容器;多个操作测力传感器,该多个操作测力传感器被定位成支撑称重板;线性致动器,该线性致动器定位成向称重板施加力;校准测力传感器,该校准测力传感器被定位成测量由线性致动器施加的力;以及控制单元,该控制单元与操作测力传感器、线性致动器和校准测力传感器可操作地通信,该控制单元被配置用以使线性致动器向称重板施加力、比较来自操作测力传感器和校准测力传感器的所得输出,并且根据所述比较确定校准因子,以用于偏移来自操作测力传感器的未来输出。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百零六方面中,操作测力传感器定位成与称重板的质心至少基本上等距。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百零七方面中,校准测力传感器定位成至少基本上位于称重板的质心处。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百零八方面中,线性致动器包括马达和导螺杆或者线性步进马达。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百零九方面中,线性致动器定位在校准测力传感器与称重板之间。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百一十方面中,控制单元被配置用以对来自操作测力传感器的所得输出进行求和,以用于与来自校准测力传感器的所得输出进行比较。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百一十一方面中,用于偏移来自操作测力传感器的未来输出的校准因子被应用于来自操作测力传感器的未来输出的总和。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百一十二方面中,校准因子包括来自校准测力传感器的所得输出除以来自操作测力传感器的所得输出的总和。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百一十三方面中,线性致动器与称重板机械连通,并且其中控制单元被配置用以使线性致动器向称重板施加拉力。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百一十四方面中,控制单元被配置用以在容器放置在称重板上之前使线性致动器向称重板施加力。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百一十五方面中,控制单元被配置用以在治疗期间,在容器由称重板支撑的情况下,使线性致动器向称重板施加力。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百一十六方面中,控制单元与泵致动器可操作地连通,并且其中泵致动器的至少操作持续时间是用来自操作测力传感器的偏移输出来控制的。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百一十七方面中,控制单元被配置用以使线性致动器在操作的持续时间期间不供应力。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百一十八方面中,控制单元被配置用以使用来自操作测力传感器的两个或更多个偏移输出来确定治疗期间的质量或体积流量。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百一十九方面中,一种透析系统包括:一次性套件,该一次性套件包括泵送部分和至少一个容器;以及透析机器,该透析机器包括可与泵送部分一起操作以将透析流体泵送到至少一个供应容器和/或从至少一个供应容器泵送透析流体的泵致动器、定位成支撑至少一个容器的称重板、定位成支撑称重板的多个操作测力传感器、定位成向称重板施加力的线性致动器、定位成测量由线性致动器施加的力的校准测力传感器,以及控制单元,其与操作测力传感器、线性致动器和校准测力传感器可操作地通信,控制单元被配置用以使线性致动器向称重板施加力、比较来自操作测力传感器和校准测力传感器的所得输出,并且根据所述比较确定校准因子,以用于偏移来自操作测力传感器的未来输出。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百二十方面中,控制单元被配置用以将来自操作测力传感器的所得输出求和,以用于与来自校准测力传感器的所得输出进行比较。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百二十一方面中,用于偏移来自操作测力传感器的所得输出的校准因子被应用于操作测力传感器的所得输出的总和。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百二十二方面中,所述至少一个容器包括至少一个供应容器,泵致动器可与泵送部分一起操作,以从所述至少一个供应容器泵送新鲜透析液,并且控制单元被配置用以使用来自操作测力传感器的至少两个偏移输出来确定输送的新鲜透析流体的量。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百二十三方面中,所述至少一个容器包括至少一个排出容器,泵致动器可与泵送部分一起操作,以将用过的透析液泵送到所述至少一个排出容器,并且控制单元被配置用以使用来自操作测力传感器的至少两个偏移输出来确定输送的用过的透析流体的量。
在本公开的可以与其任何其他方面或部分组合的第一百二十四方面中,控制单元被配置用以使用来自操作测力传感器的至少两个偏移输出来确定输送到患者的新鲜透析流体的量或从患者移除的用过的透析流体的量。
在本公开的第一百二十五方面中,结合图1至图13中的任一个或多个描述的特征、功能和替代方案中的任一个可以与结合图1至图13中的任何其他图描述的任何特征、功能和替代方案和/或本文列出的任何方面组合。
因此,本公开的优点是提供一种使用相对简单且成本有效的蠕动泵的精确APD系统。
本公开的另一优点是提供一种消除了已知APD系统中存在的某些密封问题的APD系统。
本公开的另一优点是提供一种消除了与某些APD系统相关联的笨重气动设备的APD泵驱动系统。
本公开的又一优点是提供一种相对于气动系统降低了噪音的APD泵驱动系统。
本公开的又一优点是提供一种管理腹膜透析流体流以处于安全且舒适的患者压力极限内的APD系统。
本公开的再一优点是提供一种具有简化的一次性套件的APD系统。
本公开的再一优点是提供一种具有精确的压力和重量感测的APD系统。
此外,本公开的一优点是提供一种简化了将用过的透析流体移除到患者的房屋排水管的APD系统。
在以下详细描述和附图中描述了附加的特征和优点并且其将从以下详细描述和附图中变得显而易见。本文描述的特征和优点并不包括全部,并且特别地,根据附图和描述,许多附加特征和优点对于本领域普通技术人员来说将是显而易见的。而且,任何特定实施例不必具有本文列出的所有优点,并且明确可以设想到单独要求保护各个有利实施例。此外,应当注意的是,本说明书中使用的语言主要是出于可读性和指导目的而选择的,而不是限制本发明主题的范围。
附图说明
图1是本公开的系统以及相关循环机以及一次性套件的一个实施例的透视图。
图2是本公开的循环机的致动表面的一个实施例的透视图。
图3是蠕动泵管道自动装载结构以及相关功能的一个实施例的透视图。
图4是本公开的夹管阀的一个实施例的正视图。
图5A和图5B分别是本公开的弹簧式端部执行器阀柱塞的一个实施例的正视图和截面图。
图6是本公开的一次性盒的一个实施例的一侧的正视图,该一次性盒邻接在循环机的致动表面。
图7是沿图6中的线VII-VII截取的本公开的阀座的一个实施例的透视图。
图8是当一次性盒被装载用于操作时从循环机的外部观察的、本公开的一次性盒的一个实施例的一侧的正视图。
图9是本公开的一次性盒的一个实施例的操作侧的透视图,其示出了流体路径和阀座是如何形成的。
图10包括示出了本公开的阀座的多个替代实施例的透视图和立面截面图。
图11是示出用于连接本公开的压力传感器和压力传感器舱的一个实施例的截面正视图。
图12是示出了压力传感器输出与温度的关系的曲线图,其用于确定本公开的压力感测缩放或偏移方程的温度比例系数。
图13是可与本公开的系统和循环机一起使用的自校准称重秤的一个实施例的透视图。
具体实施方式
系统总览
现在参考附图,特别是参考图1,系统10的一个实施例包括具有壳体22的自动腹膜透析(“APD”)循环机20,循环机20在一个实施例中使用蠕动泵送,并且循环机20操作一次性套件120。一次性套件120的所有刚性和柔性的管道部分可以由一种或多种塑料制成,例如聚氯乙烯(“PVC”)或非PVC材料,诸如聚乙烯(“PE”)、聚氨酯(“PU”)或聚碳酸酯(“PC”)。循环机20的壳体22可以由上述塑料中的任一种制成和/或由金属(例如不锈钢、钢和/或铝)制成。
在所示实施例中,壳体22设有铰接门24,该铰接门24具有一系列孔或槽26a、26b、26c、26d和26e,这些孔或槽分别用于一次性套件120的管道122a至122e从壳体22的内部延伸到壳体的外侧。虽然被示出为细长槽,但开孔26a至26e也可以替代地为孔。然而,槽26a至26e是有利的,因为它们允许门22被铰接地打开,而不将管道122a至122e置于太大的张力下。在一个实施例中,管道122a至122e与如下所示的一次性泵送盒预先连接,并被消毒。管道122a至122e的远端在治疗设定时从已消毒的帽中移除,并刺入一次性套件120的容器或袋124a至124d(管线122e是患者管线)。容器或袋124a可以是排出容器或袋。容器或袋124b和124c可以是主要的新鲜透析流体供应容器或袋。容器124d可以是最后填充容器或袋,该最后填充容器或袋保持不同配方的新鲜透析流体,例如二至三升艾考糊精(icodextrin),其被配制用以在患者与一次性套件120断开之后保留在患者腹膜腔内。
在图示的实施例中,门24竖直地设置,因此将套件120的一次性盒竖直地保持在循环机20的壳体22内并抵靠壳体的致动表面。门24位于循环机20的用户界面部分附近,该循环机包括控制单元50,该控制单元具有一个或多个处理器52、一个或多个存储器54和视频控制器56,该视频控制器将一个或多个处理器52和一个或多个存储器54与用户界面58连接。用户界面58可以包括触摸屏和/或机电按钮,诸如用于输入用户命令并提供指令、警报和警告的薄膜开关。在壳体22的门24旁边提供用户界面58使得患者或其他用户能够大体上与机器20的一个表面交互,以用于输入命令、接收数据以及装载/卸载一次性盒。用户接口58可以替代地或附加地是远程用户界面,例如经由平板电脑或智能手机。控制单元50还可以包括收发器和到网络(未示出)例如互联网的有线或无线连接,以用于将治疗数据发送到与医生或临床医生的电脑连接的医生或临床医生的服务器,以及从与医生或临床医生的电脑连接的医生或临床医生的服务器接收处方指令/改变。发送到医生或临床医生的电脑的数据可以被分析,并且/或者转换成对分析有用的其他数据或者用以形成对分析有用的其他数据。替代地或附加地,这种数据转换在循环机20的控制单元50处执行。
图1示出了在一个实施例中的系统10还包括用于多种目的的袋架封罩40。袋架封罩40的尺寸被设计成使得当循环机20不使用时,循环机可以储存在封罩的内部。在所示实施例中,袋架封罩40包括可旋转铰接的手柄42,该可旋转铰接的手柄使得用户能够运输其中储存有循环机20的封罩。如图1中所示,袋架封罩40的尺寸也被设计成使得当循环机20在使用中时,袋架封罩可以设置在循环机的顶部上(在一个实施例中,设置在称重板的顶部上,如以下详细讨论的)。袋架保持多个容器或袋124a至124d,诸如多个供应容器124b至124d以及一个或多个排出容器124a。如图所示,容器或袋被保持在壳体40内,以及保持在该封罩的外侧上表面上。
袋架封罩40可以包括设置在用于装载容器或袋的位置处的颜色编码标记44a至44d,该容器或袋具有穿过槽或开孔26a至26d延伸到循环机20中的管线,其中,槽或开孔具有类似的颜色编码标记或边界。匹配的颜色编码标记44a至44d和槽边界使得患者或护理人员容易识别哪个袋和管线属于袋架封罩40上的哪个位置。例如,标记44a和槽26a的边界可以是绿色的,以表示排出管线122a和排出容器124a,并表示用于排出容器的期望位置。标记44b和44c以及槽26b和26c的边界可以是蓝色的,以表示主供应管线122b、122c和供应容器124b、124c,并表示用于供应容器的期望位置。标记44d和槽26d的边界可以是红色的,以表示最后填充管线122d和最后填充容器124d,并表示用于最后填充容器的期望位置。
排出/清除
可以设想到稍后将供应容器或袋(例如主供应容器或袋124b和124c)用作排出容器或袋,以降低总体一次性成本。例如,假设治疗开始时患者体内充满流出物。该流出物最初从患者体内排出并输送至最初空的排出容器124a。然后将第一患者填充物从第一主供应容器124b输送至患者,并且在指定的驻留时间段之后输送至相同的一个排出容器124a(或者可能输送至一个不同的排出容器,这取决于一个或多个排出容器的尺寸)。在一个实施例中,排出容器124a以及主供应容器124b和124c是较大的六升容器,以用于保持多个循环的新鲜和用过的透析流体。一个或多个排出容器124a用于接收流出物,直到第一供应容器124b被清空,之后在使用从第二供应容器124c提供的PD流体的驻留时间之后,第一供应容器接收流出物。第一供应容器124b用于接收患者流出物,可能经过多次患者填充、驻留和排出,直到第二供应容器124c是空的。此时,患者可以从最后填充容器124d接收不同配方的腹膜透析流体的最后填充物,该最后填充物保留在患者体内直到下一个晚上的治疗或者可能直到中午的更换。如果第二供应容器124c在治疗结束时是空的,则其可以在下一次治疗开始时用作初始空的排出容器,从而进一步减少一次性浪费和成本。
在一示例中,容器124a至124d可以如下使用,其中患者最初是满的:
初始排出→排出容器124a
供应容器124b→第一次填充→排出容器124a
供应容器124b→第二次填充→排出容器124a
供应容器124c→第三次填充→供应容器124b
供应容器124c→第四次填充→供应容器124b
最后填充容器124d-最后填充
在一示例中,容器124a至124d可以如下使用,其中患者最初是空的:
供应容器124b→第一次填充→排出容器124a
供应容器124b→第二次填充→排出容器124a
供应容器124c→第三次填充→供应容器124b
供应容器124c→第四次填充→供应容器124b
最后填充容器124d-最后填充
在治疗结束时,多个容器或袋(例如,容器124a、124b)充满流出物。而且,剩余的供应容器124c可以容纳残留的新鲜透析流体。为了防止患者或护理人员不得不将满的排出袋运送到房屋排水管,例如厕所、水槽或浴缸,循环机20的控制单元50被编程为提示用户从患者的转移套件移除患者管线122e,并且将患者管线122e的远端运送至房屋排水管。如果需要,可重复使用的延长管线122f可以连接至患者管线122e的远端以到达房屋排水管。然后,患者或护理人员按下用户界面58上的排出按钮,此时循环机20在一方向上致动泵致动器,例如蠕动泵致动器,以便从每个排出容器124a、124b(其中一个或多个可以是以前的供应容器)抽取用过的透析流体或流出物,并将用过的透析流体通过患者管线122e(以及延长管线122f,如果需要)泵送到房屋排水管。以相同的方式从供应容器124c移除残留的新鲜透析流体。在一实施例中,排出按钮仅在治疗结束当需要该按钮时例如经由触摸屏显示器显示。替代地,排出按钮可以是薄膜开关,其仅在治疗结束当需要该按钮时才启用。另外,无论按钮类型如何,仅在患者响应于用户界面提示患者或护理人员确认患者管线122e/122f已流至房屋排水管而按下由用户界面58提供的确认按钮之后,才可显示和/或启用排出按钮。
循环机20的控制单元50检测每个排出容器124a、124b何时为空(例如,经由与一次性盒的压力舱一起操作的称重秤和/或压力传感器,如下面详细讨论的)并自动切换阀致动器,例如夹管阀致动器,以在排出容器124a、124b(以及供应容器124c,如果需要)之间排序,直到每个都为空的。特别是,循环机20包括与由一次性套件120提供的患者阀座一起操作的患者阀致动器,以及与由一次性套件提供的排出阀座一起操作的排出阀致动器,并且其中控制单元50被配置用以使患者阀致动器和排出阀致动器允许流过排出阀座和患者阀座,以将用过的透析流体从排出容器通过患者管线泵送到房屋排水管。应当理解,多个排出容器(其中一个或多个可以是以前的供应容器)可以在相同的持续时间或重叠的持续时间内同时排出,例如以节省时间。
还可以设想到控制单元50在任何剩余的供应容器(例如容器124c和124d)中寻找剩余的新鲜透析流体,并且使泵致动器将剩余的新鲜透析流体经由患者管线泵送至房屋排水管。以这种方式,一旦患者与患者管线122e断开并按下排出按钮,患者就可以假设所有的新鲜和用过的透析流体都被泵送到房屋排水管,并因此可以自由地开始他或她的一天。
应当理解,虽然系统10在本章节中被描述为将流出物或剩余的新鲜透析流体泵送至房屋排水管,但在替代实施例中,控制单元50可以将任何剩余流体(新鲜或用过的)从任何容器124a至124d泵送至任何其他的容器124a至124d。在一实施例中,在治疗之后,当患者与患者管线122e断开时,患者将患者管线的远端放置在位于循环机20的壳体22上的灌注保持器(未示出)中,并且在用户界面58处确认该动作。患者管线122e的远端保持通向大气。然后,控制单元50运行一序列,在该序列中,当前存在于患者管线122e中的所有流体被泵送到期望的目的地容器124a至124d,使得患者管线122e完全或几乎完全充满空气。然后,控制单元50使任何透析流体(新鲜或用过的)从任何容器124a至124d移动以经由蠕动泵致动器60被泵送,蠕动泵致动器60在患者填充方向上旋转已知数量的冲程,以推动一定量的透析流体通过内嵌流体加热路径144并进入患者管线122e的安全部分,使得流体不会从患者管线的端部溢出。然后,控制单元50反转蠕动泵致动器60的方向,以便在患者排出方向上旋转已知数量的冲程,并且改变相关阀致动器的阀状态,以推动该量的流体通过患者管线122e的安全部分和内嵌流体加热路径144,到达期望的目的地容器124a至124d。然后,控制单元50重复泵送动作和反向泵送动作,直到期望量的新鲜或用过的透析流体从期望的源容器124a至124d移动至期望的目的地容器124a至124d。
自动装载机
现在参考图2,示出了循环机32的致动表面30的一个实施例。图1中的致动表面30隐藏在门24的后面。当门24打开时,如图2中所示的致动表面30被暴露。在图2中提供了标签“顶部”、“底部”、“用户界面”和“患者端”,以示出致动表面30在图1中如何定向。在所示的实施例中,致动表面30包括加热器32,诸如是对如下所示的一次性盒提供的内嵌流体加热路径进行加热的电阻板。致动表面30还包括多个阀致动器34a至34e,包括排出管线阀致动器34a、主供应管线阀致动器34b和34c、最后填充管线阀致动器34d和患者管线阀致动器34e。下面详细说明了阀致动器34a至34e的实施例。致动表面30还包括多个压力传感器,包括患者压力传感器36a和泵送压力传感器36b。下面同样详细地示出了压力传感器36a和36b的实施例。还提供了至少一个温度传感器38,例如热电偶或热敏电阻。在图2中示意性示出的控制单元50控制加热器32和阀致动器34a至34e,并接收来自压力传感器36a、36b和温度传感器38的输入。
图2进一步示出了在控制单元50的控制下的蠕动泵致动器60位于循环机20的致动表面30上并且在循环机20的致动表面30的后面延伸。泵致动器60可以包括位于致动表面30上的泵头62以及位于致动表面30后面的驱动器或马达64。一次性盒包括蠕动泵管,当装载该盒时,用户在蠕动泵致动器60的泵头62上方引导该蠕动泵管。在操作中,蠕动泵致动器60在多个点处将蠕动泵管抵靠滚道66压缩。滚道66与蠕动泵致动器60的操作接近性将使得管的装载变得困难。因此,本循环机20提供了可移动滚道66,当患者或护理人员打开循环机20的门24以装载一次性盒时,该可移动滚道66例如经由连杆(未示出)平移成不妨碍蠕动泵致动器。在装载该盒之后,循环机门24的关闭导致可移动滚道66例如经由连杆平移进入直接邻近蠕动泵管的可操作位置。在一替代实施例中,提供了马达和导螺杆组件或线性致动器(例如,线性步进马达,未示出)以在患者或护理人员打开门24以装载该盒时自动地将滚道66平移成妨碍蠕动泵致动器60,并且在门24关闭时自动将滚道66平移至可操作位置。在又一替代实施例中,提供了马达和导螺杆组件或线性致动器(例如,线性步进马达,未示出),但患者或护理人员改为按下用户界面58上的一个或多个按钮,以将滚道66平移成不妨碍或平移到可操作位置。
在一个实施例中,滚道66安装到一个块或构件70,该块或构件70可越过致动表面30朝向蠕动泵致动器60和远离蠕动泵致动器60平移。除了构件70(和滚道66)的可平移运动之外,可移动滚道66还能够围绕设置在滚道66的一端66a处的枢轴72旋转,其中枢轴72安装到可平移构件70。滚道66的另一端66b经由限定在滚道端66b与构件70之间的弹簧74(例如,压缩弹簧)被弹簧加载。在所示实施例中,弹簧74插在螺栓76上,该螺栓76延伸穿过滚道端66b并拧入构件70中。螺栓76包括头部76h,该头部76h设定滚道66的弹簧行程的端部,其中行程的端部可以通过分别顺时针或逆时针转动螺栓76来调进或调出。在示出的实施例中,在构件76已朝向蠕动泵致动器60平移之后,弹簧74将滚道66围绕枢轴72推动并推入到围绕蠕动泵送管的期望操作位置。枢转滚道66吸收或允许由于管道公差而导致的变化,并且还可以提供帮助降低噪音的抑制效果。
图2和图3示出了构件70和滚道66沿着线性轨道68滑动,其中线性轨道68沿致动表面30形成或设置。构件70在其下侧包括轨道接收器(不可见),该轨道接收器的尺寸被设计成与线性轨道68配合并与线性轨道68一起操作。在一实施例中,接收器与线性轨道68相互作用,例如经由榫槽配合,使得线性轨道68保持构件70和滚道66沿着致动表面30滑动地接合。另外或替代地,图3示出了细长槽78可以形成在构件70中,细长槽78接收螺栓,这些螺栓可以松散地拧紧,使得构件70和滚道66可以沿着致动表面30滑动,同时仍然保持在该表面上。
图3的部分IIIA示出了在即将装载时的一次性套件120的蠕动泵送管126。构件70和滚道66处于完全退回或不妨碍位置。图3的部分IIIB示出了蠕动泵送管126已被拉伸或放置到蠕动泵致动器60的泵头62附近的可操作位置。构件70和滚道66再次处于完全退回或不妨碍位置。图3的部分IIIC示出了构件70和滚道66已相对于蠕动泵致动器60的泵头62和蠕动泵送管126平移到可操作位置。
如上文提及的,可以提供纯机械连杆(未示出),该纯机械连杆将构件70和滚道66拉入图3的部分IIIA和IIIB的完全退回或不妨碍位置,例如,其中经由打开门24来致动连杆。连杆将构件70和滚道66推入图3的部分IIIC的可操作位置,例如,其中连杆经由关闭门24来致动。替代地,提供了机动机构,诸如线性致动器或马达和导螺杆,以自动地(i)当门24打开时,将构件70和滚道66拉入图3的部分IIIA和IIIB的完全退回或不妨碍位置,并且(ii)当门24关闭时,将构件70和滚道66推入图3的部分IIIC的可操作位置。进一步替代地,如果期望当构件70和滚道66处于可操作位置时能够接近致动表面30,则可以在用户界面58上设置按钮以致动机动机构,例如,以退回和延伸构件70和滚道66,或者可能仅在打开门24时它们被自动拉入完全退回位置之后将构件70和滚道66延伸到可操作位置。控制单元50可以被编程为执行任何这样的顺序。
如图3的完全退回部分IIIA和IIIB中所示,构件70包括基部70b,该基部70b限定一个弧,所述弧的半径至少基本上与滚道66的半径匹配。可以设想到,螺栓76的头部76h提供了止动件,该止动件被定位(例如,通过将螺栓76拧入或拧出构件70)成在滚道66的半径至少基本上达到并因此匹配基部70b的弧的半径时,阻止由弹簧74引起的滚道66的枢转。如上文提及的,滚道66是可移动的,主要是为了易于装载。平移运动的第二个益处是调节滚道位置,以优化管道的可变性。经由枢轴72和弹簧74进行枢转帮助吸收管道公差,并提供帮助降低噪音的抑制效果。应当理解,虽然弹簧74被示出为压缩弹簧,但该弹簧可以替代地是拉伸弹簧或其他类型的弹簧。
弹簧末端执行器
现在参考图4、图5A和图5B,示出了夹管阀致动器34a至34e中的任一或全部的实施例。一次性盒130(例如,注射或吹塑成型塑料)设有阀座132a至132e,该阀座132a至132e分别接收夹管阀致动器34a至34e,以堵塞或围封由一次性盒提供的流体路径134。在图4中,一次性盒130被密封,例如被超声焊接、热密封和/或溶剂粘合,并且被柔性片材136(例如,柔性塑料)覆盖,夹管阀致动器34a至34e的部分压入到相应的阀座132a至132e中,以封闭相应的流体路径134。夹管阀致动器34a至34e退回以打开相应的流体路径134。如图4中所示,阀座132a至132e中的开口延伸穿过一次性盒130的刚性主体138,并穿过从阀座沿相反方向延伸的端口140a至140e。相应的管线或管122a至122e分别密封地连接(例如,超声焊接、热密封和/或溶剂粘合)到端口140a至140e。管线或管122a至122e从一次性盒130经由相应的槽或开孔26a至26e穿过门24延伸出来,如图1中所示。
如图4中所示,夹管阀34a至34e每一个均由线性致动器80驱动,该线性致动器80可以是任何合适类型的线性致动器,诸如线性步进马达,其在控制单元50的控制下提供必要的行程量(例如,至多10mm)和所需的加压盒片材封闭力的量(例如,30至60牛顿(“N”)或更小)。在所示实施例中,线性致动器80安装至循环机20的壳体22内的内壁46或其他内部结构,使得与线性致动器80的输出轴82相连接的阀柱塞84延伸穿过致动表面30中的孔30h,以便恰好与柔性阀膜48(例如,柔性硅树脂)相接,该柔性阀膜48抵靠致动表面30被用螺栓连接就位。线性致动器80驱动阀柱塞84,以将柔性膜48和盒片材136的一部分压靠在相应的盒阀座132a至132e上。线性致动器80退回阀柱塞84,以允许片材例如经由其自身的弹性和正流体压力从相应的盒阀座132a至132e移除。
如图5A和图5B中所示,在一个实施例中,阀柱塞84包括联接到线性致动器80的近端执行器86和滑动地联接到近端执行器86的远端执行器90。如图5B中所示,近端执行器86包括较大直径部分86a和较小直径部分86b。远端执行器90包括或限定圆柱形开口92,该圆柱形开口92滑动地接收近端执行器86的较小直径部分86b。在所示实施例中,弹簧98定位于较大直径部分86a与较小直径部分86b之间过渡的台阶86c与远端执行器90的近侧边缘90p之间。弹簧98在其上延伸并因此受到近端执行器86的较小直径部分86b的约束。图5A和图5B示出了远端执行器90的外径可以至少基本上等于近端执行器86的较大直径部分86a的外径。
近端执行器86或远端执行器90之一限定至少一个凹槽,并且近端执行器或远端执行器中的另一个包括至少一个弹簧臂,该弹簧臂机械地配合(例如,卡扣配合)到所述至少一个凹槽中,以将末端执行器可滑动地附接在一起。在所示实施例中,近端执行器86限定至少一个凹槽88,而远端执行器90包括或限定多个弹簧臂94a、94b...94n,这些弹簧臂机械地配合(例如,卡扣配合)到至少一个凹槽88中。如果期望远端执行器90不相对于近端执行器86旋转,则可以为每个弹簧臂94a、94b...94n限定单独的凹槽88。如果这无关紧要,则可以替代地设置单个环形凹槽88。在任何情况下,至少一个凹槽88的长度的尺寸被设计成提供远端执行器90相对于近端执行器86的行程长度,该行程长度等于或大于弹簧98的未压缩长度。
弹簧98可以是波形弹簧或压缩弹簧。弹簧98的一个可接受的行程长度是2.9mm。在一实施例中,弹簧98被构造成提供在大约1.4mm的压缩行程之后将盒片材136适当地抵靠阀座132a至132e密封所需的25N的密封力。弹簧98可以在实体长度上施加高达51N的力,其中线性致动器80被选择为具有至少稍高的峰值力。
弹簧98定位成相对于近端执行器86向外偏压远端执行器90。由弹簧98提供的可变距离使得夹管阀34a至34e能够最初以较小的封闭力接触盒片材136(经由柔性膜48),该封闭力随着弹簧98被压缩而稳定地增加。柔性膜48固定至致动表面30,以便覆盖远端执行器90的端部。当弹簧98被完全压缩时,盒片材136和阀座132a至132e承受线性致动器80和弹簧98的完全封闭力。弹簧198相应地提供了力缓冲器,其帮助在多次治疗时保护柔性膜48并且在单次治疗时保护盒片材136。弹簧98还可以帮助解决由于一次性盒130的公差及其装载造成的变化,并且还可以允许更小或更便宜的线性致动器80。
一次性盒/阀座
现在参考图6至图10,在所示实施例中,一次性盒130提供了多个阀座,该多个阀座可以包括患者管线阀座132e、第一供应管线阀座132b和第二供应管线阀座132c、最后填充管线阀座132d以及排出管线阀座132a。在图6和图9所示的实施例中,患者管线阀座132e通过内嵌流体加热路径144(例如,蛇形路径)与第一蠕动管端口142a流体分离。当安装一次性盒130以用于操作时,内嵌流体加热路径144邻接加热器32,诸如电阻板加热器,如图2中所示。图9示出了柔性片材136密封至刚性主体138,以便覆盖流体加热路径144,从而允许热量通过薄壁片材传递至行进通过该通道的新鲜透析流体。
图6和图9示出了,在一个实施例中,第一供应管线阀座132b和第二供应管线阀座132c、最后填充管线阀座132d和排出管线阀座132a均位于与第二蠕动管端口142b流体连通的公共坑穴146内。蠕动泵管126附接(例如,超声波焊接、热密封和/或溶剂粘合)到管端口142a和142b。因此,新鲜透析流体可以从用于第一和第二供应管线阀座132b、132c或最后填充管线阀座132d的供应容器124b至124d中的任一个在第一方向上泵送通过公共坑穴146和内嵌流体加热路径144,在那里新鲜透析流体被加热,然后从患者管线阀座132e排出至患者。用过的透析流体或流出物可以在第二方向上从患者泵送通过患者管线阀座132e和内嵌流体加热路径144(其中用过的透析流体未被加热)进入公共坑穴146,并离开排出管线阀座132a到达排出容器124a。
共用坑穴146简化了盒130的流体路径。排出管线阀座132a被放置成最靠近蠕动管端口142b,使得用过的透析流体在到达排出管线阀座之前在坑穴146内行进最小距离。图8示出了一次性盒130的非操作侧,示出了在公共坑穴146的另一侧上从刚性主体138延伸的排出端口140a、供应容器端口140b、140c和最后填充容器端口140d。而且,排出端口140a(排出管线122a被超声波焊接、热密封和/或溶剂粘合到该排出端口)定位成直接邻近蠕动管端口142b,使得尽可能快地将用过的透析流体从公共坑穴146中移除,以减轻与坑穴内的残留新鲜透析流体的混合。供应容器管线122b、122c、最后填充容器管线122d和患者管线122e同样分别被超声焊接、热密封和/或溶剂粘合到供应容器端口140b、140c、最后填充容器端口140d和患者管线端口140e。
图7和图10示出了本文描述的阀座132a至132e中的任一个可以包括由多个移位肋154a至154f围绕的锥形密封表面152,其中移位肋可以从一次性盒130的刚性主体138延伸,并且其中移位肋154a至154f中的至少一些由间隙G间隔开,以防止或减轻柔性片材136对锥形密封表面152的不期望的堵塞,并允许新鲜或用过的透析流体从中流过。移位肋154a至154f可以彼此完全分离(参见图10中的示例XC至XE),或从公共柱形基部延伸(参见图10中的示例XA和XB)。移位肋154a至154f还可以与锥形密封表面152分离(参见图10中的示例XB、XC和XE),或者从锥形密封表面的外边缘延伸或连接至锥形密封表面的外边缘(参见图10中的示例XA和XD)。移位肋154a至154f帮助将夹管阀柱塞84朝向阀座132a至132e的中心引导,同时还在夹管阀柱塞与阀座之间提供一定量的间隙或游隙。在一实施例中,锥形密封表面152渐缩以形成通向一开口的漏斗形状,该开口允许新鲜或用过的透析流体流入或流出阀座132a至132e。在一实施例中,该开口延伸穿过位于一次性盒130的刚性主体138的另一侧上的端口140a至140e(图8)。锥形密封表面152还可包括或限定一个或多个圆形密封环156,当柔性片材被夹管阀34a至34e封闭时,该圆形密封环压入到柔性片材136中。
在一实施例中,第一或患者压力感测舱150a位于一次性盒130中,直接邻近患者管线阀座132e。当一次性盒130被装载时,患者压力感测舱150a邻接抵靠第一或患者压力传感器36a,第一或患者压力传感器输出到循环机的控制单元50。患者压力传感器36a的输出可以用于控制患者经历的正泵送压力和负泵送压力,以便处于安全压力极限内,例如在0.21巴(bar)(3磅力/平方英寸(psig))正压和-0.10巴(-1.5psig)负压内。第二或泵送压力感测舱150b位于一次性盒130中,且在公共坑穴146与第二蠕动管端口142b之间。当一次性盒130被装载时,泵送压力感测舱150b邻接第二或泵送压力传感器36b,该第二或泵送压力传感器输出到循环机的控制单元50。泵送压力传感器36b的输出可以用于检测供应和排出管线的堵塞和/或供应和排出容器为空的状态。例如,来自泵送压力传感器36b的正压的跳动可以指示排出管线122a或患者管线122e中的堵塞。在另一示例中,来自泵送压力传感器36b的负压的跳动可以指示(i)患者管线122e或供应管线122b至122d中的堵塞、(ii)供应容器124b、124c或最后填充容器124d在治疗期间为空的状态,或者(iii)供应容器124b、124c、最后填充容器124d或排出容器124a在治疗结束时为空的状态,同时尝试泵送任何残留的新鲜或用过的治疗流体以排出。
一次性盒130还可以包括一个或多个区域148,在为了操作而安装时,所述区域148邻接输出到控制单元50的热电偶或其他类型的温度传感器38。温度感测区域148可以例如放置在直接邻近患者压力感测舱150a的内嵌流体加热路径144的端部处,使得可以监测新鲜透析流体到患者的出口温度,并将该出口温度控制到期望的温度,例如控制到体温或37℃,并且例如经由控制单元50使用来自温度传感器38的反馈执行的比例、积分、微分(“PID”)例程来进行。第二温度传感器和相关联的盒温度区域(未示出)可以定位成检测内嵌流体加热路径144的入口处的温度(如果需要),这同样可以为PID例程提供有用的信息。
图6示出了当一次性盒130为了操作而被装载而抵靠致动表面30时竖直地布置的一次性盒130,其中,所述盒包括增强灌注和空气处理的多个特征。另外,参见图1,应当理解,用于防止空气到达患者的整个系统10的重要特征是新鲜透析流体供应容器或袋124b和124c以及最后填充容器或袋124d的位置在高度上高于其中一次性盒130被装载抵靠门24后面的致动表面的位置。这里,空气趋向于保留在容器或袋124b至124d中并且不会被输送到一次性盒130。虽然未示出,但可以设想在袋架封罩40内及其顶部上设置结构,该结构使每个容器或袋124b至124d的后端相对于容器的前排放端升高。以这种方式,空气趋向于朝向容器124b至124d的后部迁移,远离袋与相应管道122b至122d的连接部。
还可以设想到放置空气传感器或检测器(未示出),其可以是在孔或槽26b至26d的任一侧上具有发射器和接收器对的超声波传感器,如图1中所示。空气传感器或检测器输出到控制单元50,该控制单元50监测它们的输出信号。如果检测到空气,则控制单元50(i)停止蠕动泵致动器60进一步朝向患者进行泵送、(ii)关闭图6中所示的对应的供应阀座132b至132d、(iii)打开排出阀座132a,并且(iv)使蠕动泵致动器60反转以迫使夹带空气的透析流体进入排出管线122a和排出容器124a。
图6示出了排放阀座132a在高度上位于供应阀座132b至132d上方,以帮助空气朝向排放阀座迁移。另外,公共坑穴146的顶部设有斜坡146r,以用于向上朝向排放阀座132a引导空气。图6还示出了泵送压力感测舱150b设有低于斜坡146r顶部的入口,使得利于空气从泵送压力感测舱150b向上浮向排出阀座132a。图6还示出了患者压力感测容器150a和泵送压力感测容器150b的出口向上指向在高度上相对较高的位置,使得空气趋向于离开舱,以帮助新鲜和用过的透析流体压力测量的准确性。
为了帮助灌注,蛇形流体加热路径144向上卷绕,以帮助空气在灌注期间通过患者管线阀座132e和患者管线122e离开一次性盒130并到达大气。当一次性盒130被装载用于操作时,患者管线阀座132e像排出管线阀座132a一样位于在高度上相对高的位置。在灌注期间,患者管线122e的远端被保持在位于循环机20的壳体22上的灌注保持器(未示出)中。输出到控制单元50的附加的空气检测器或传感器(未示出)(例如超声波传感器)可以结合到灌注保持器中,以检测患者管线122e何时完全灌注新鲜透析流体。还可以设想为患者管线放置附加的空气传感器或检测器(未示出),其也可以是超声波传感器,具有位于图1中所示的患者管线孔或槽26e的任一侧上的发射器和接收器对。附加的空气传感器或检测器输出到控制单元50,该控制单元50监测其输出信号。如果在患者管线122e中检测到空气,则控制单元50运行刚刚描述的空气清除程序(i)至(iv),以将空气通过流体加热路径144推回到排出容器或袋124a。
压力传感器
现在参考图11,在一个实施例中,系统10的循环机20将压力传感器36a、36安装至循环机的致动表面30或相对于循环机的致动表面30安装,以便驻留在致动表面30中的孔30h内,并且使得当一次性盒130被装载用于操作时,盒片材136(其可以是聚氯乙烯(“PVC”)或本文列出的任何其他聚合物)被压力传感器36a、36b接触并置于张力下,以产生由压力传感器测量的基线或预紧力Fp。图11示出了压力传感器36a、36b的接触头的一种可能的直径,即10mm,其还提供了一次性盒130的压力舱150a、150b的尺寸或直径的指示。新鲜或用过的透析流体压力P使盒片材136进一步移位(或试图移位),从而使作用在压力传感器36a、36b上的反作用流体力Fr相对于基线或预紧力Fp增大或减小。由正或负流体压力P引起的Fr和Fp之间的力差通过控制单元50与实际流体压力值相关联,其用于如本文描述的压力控制,并且其可以由用户界面58显示和/或被储存以用于输送到远程服务器计算机进行评估。
通过压力传感器36a、36b对盒片材136的预张紧导致具有高敏感性和分辨率的压力感测机制,但其可能易受温度敏感性的影响。因此可以设想到对控制单元50进行编程以针对温度补偿压力读数。这里,通过添加偏移分量来修改来自压力传感器36a、36b的电压输出(替代地可以是电流输出),该偏移分量是测量温度(例如,使用上面讨论的温度传感器38和温度感测区域148)乘以凭经验确定的温度比例系数的函数,以形成补偿的电压输出,其进而被转换成补偿的正压或负压或者与补偿的正压或负压相关。储存在控制单元50中的一种合适的缩放或偏移算法如下:
VT=V0+gT,其中
V0是来自压力传感器36a、36b的输出,
VT是由控制单元50继续使用的修改的压力输出,
g是温度比例系数,并且
T是感测到的温度。
图12示出了用于确定上述缩放或偏移算法的温度比例系数g的曲线图。对于四条曲线中的每一条,对于保持在15℃至40℃(典型的透析流体温度)的范围内的不同温度的流体,在三十分钟的流体驻留时间段期间观察压力传感器36a、36b的基线或预紧力Fp。如图12所示确定了表征每条线的方程。每个方程采用y=mx+b的形式,其中(i)y是上面的VT、(ii)b是上面的V0、(iii)x是上面的测量温度T,并且(iv)m是上面的比例系数g。对每次试验的m个值求平均,以形成储存在控制单元50中的缩放或偏移算法中使用的比例系数g。
在一实施例中,控制单元50被配置为(i)每次由控制单元读取来自压力传感器的输出时或(ii)周期性地更新用于测量温度T的调节的补偿算法。控制单元50被配置为使用来自压力传感器36a、36b的修改的输出VT以用于以下至少一者:(a)控制医疗流体泵致动器以在正或负患者压力极限内泵送、(b)确定管线堵塞状态,和/或(c)在治疗期间或之后确定新鲜或用过的透析流体容器为空的状态。
如上文提及的,经由压力传感器36a、36b对盒片材136进行预张紧导致具有高敏感性和高分辨率的压力感测机制,但其也可能易受机械蠕变敏感性的影响。为了对抗蠕变敏感性,在一个实施例中,控制单元50被编程为在治疗之前(例如,在设定期间)预处理盒片材136,使得在来自压力传感器36a、36b的测量起作用之前消除由于蠕变引起的压力信号的大部分变化。为此,在一次性盒130被灌注以用于治疗之后,控制单元50使所有夹管阀34a至34e关闭,然后致动蠕动泵致动器60,以便对盒130的内部(包括压力舱150a、150b处的片材)加压,以拉伸盒片材。控制单元50可以被编程为使得泵致动器60在指定的持续时间内使盒流体压力周期性地上下振荡多次,并且可能在不同的方向上振荡。上限压力可以是例如为治疗而设定的最大操作压力的100%至150%,其中最大操作压力可以高于患者压力极限。例如,上面讨论的用于灌注或在排出清除期间的压力可以更高,例如0.50巴(7.25psig)或更高。对盒片材136的预处理帮助使未补偿的压力读数更加准确,而温度补偿帮助使最终的压力读数更加准确。
测力传感器校准
现在参考图13,在一个实施例中,本公开的系统10和循环机20采用包括多个操作测力传感器102a至102d的称重秤100,以监测输送至患者的新鲜透析流体的量、从患者体内移除的用过的透析流体的量,并且由此使得控制单元50能够由其计算从患者体内移除的超滤(“UF”)的量。出于多种原因,称重秤和测力传感器是有利的。首先,与其他体积测量技术相比,称重秤100相对准确。其次,称重秤100降低了泵成本,因为泵致动器60可以是相对简单的蠕动泵致动器,并且泵的一次性部分可以是简单的蠕动泵管126。
使用测力传感器的一个缺点是校准。随着时间的推移,测力传感器的读数可能会不准确,且因此需要重新校准。本循环机20和相关联的系统10提供了具有多个测力传感器102a至102d和机载结构110的称重秤100,并提供了用于校准称重秤100的相关方法。在一个实施例中,称重秤100包括位于循环机20的顶部处的称重板104,该称重板支撑袋架封罩40以及每个溶液和排出容器124a至124d以及相关联的新鲜和用过的透析流体的重量。称重板104和称重板上的每个称重物品由多个(例如,四个)测力传感器102a至102d支撑,这些测力传感器共同测量放置在称重板上的总质量(袋架封罩40、容器124a至124d和流体)。在一个实施例中,机载校准结构110包括线性致动器112(可以是与夹管阀的类型相同的类型,例如,包括马达和导螺杆或线性步进马达)和位于线性致动器112下方的第五或校准测力传感器114,其中线性致动器112包括固定到称重板104的致动输出轴116。致动输出轴116可以例如延伸穿过形成在称重板104中的孔并且被盖在称重板的上表面上方,以便能够将向下的力提供到所述板上。致动输出轴116可以替代地包括法兰,该法兰用螺栓连接到称重板104的下侧或者滑入到形成在称重板104的下侧上的凹槽中,带有螺纹以螺纹连接到称重板104的下侧中,或者具有一些替代的与称重板104的机械连接。
在一个实施例中,线性致动器112被致动,以便向称重板104施加拉力或向下的力。在一个实施例中,该力被施加到称重板104的质心CM,如图13中所示。在一实施例中,操作测力传感器102a至102d各自与质心CM至少基本上等距,并且以相等的x坐标距离(例如,测力传感器102a和102b的接触点之间的距离与测力传感器102d和102c的接触点之间的距离相同)和相等的y坐标距离(例如,测力传感器102a和102d的接触点之间的距离与测力传感器102b和102c的接触点之间的距离相同)彼此展开。
附加的校准测力传感器114测量由线性致动器112施加的总拉力或向下力,而四个操作测力传感器102a至102d各自测量总力的一部分或四分之一。如果操作测力传感器102a至102d各自正确执行,则它们的输出之和应当等于由校准测力传感器114测量的总力。在一示例中,假设线性致动器112施加1000牛顿(“N”)的拉力。校准测力传感器114应输出1000N,而操作测力传感器102a至102d应各自读取250牛顿,组合起来总计1000N。
因为校准测力传感器114不经常使用,所以在假设校准测力传感器114的输出比在每次治疗中使用的操作测力传感器102a至102d的集体输出更准确的情况下应用校准算法。因此,如果在校准期间,校准测力传感器114的读数与操作测力传感器102a至102d的集体输出之间存在不匹配,则使用校准算法的控制单元50会缩放或偏移操作测力传感器102a至102d的集体输出,以匹配校准测力传感器114的读数。在以上示例中,假设操作测力传感器102a至102d实际上总共读取995N而不是1000N。操作测力传感器102a至102d的读数相应地低0.5%。循环机20的控制单元50由此被配置为在治疗期间以1000/995或1.005的校准因子来修改操作测力传感器102a至102d的集体输出。
系统10的测力传感器校准例程或算法是在某种期望的基础上执行的,例如,在每次治疗开始之前执行。例如,控制单元50使用来自操作测力传感器102a至102d的偏移输出压力来控制泵致动器60的操作(患者填充或排出)的持续时间。控制单元50被配置为使得线性致动器112在该操作的持续时间期间不供应任何力。在另一示例中,控制单元50被配置为使用来自操作测力传感器102a至102d的两个或更多个偏移输出来确定治疗期间的质量或体积流量。在另一示例中,控制单元50被配置为使用来自操作测力传感器102a至102d的至少两个偏移输出来确定输送的新鲜透析流体的量。在又一示例中,控制单元50被配置为使用来自操作测力传感器102a至102d的至少两个偏移输出来确定输送的用过的透析流体的量。在又一示例中,控制单元50被配置为使用来自操作测力传感器102a至102d的至少两个偏移输出来确定输送至患者的新鲜透析流体的量或从患者移除的用过的透析流体的量。
还应当理解,因为在治疗期间监测和收集的许多重量值是重量差,所以操作测力传感器102a至102d的集体输出中的误差趋向于自行抵消,假设误差在治疗过程中不改变。例如,与患者填充体积(例如两升)相关的质量通过记录患者填充过程中的质量下降而由操作测力传感器102a至102d的集体输出来监测和控制。与患者排出相关的体积和质量可以在控制单元50中预设,例如,可以是诸如1.3之类的系数乘以填充体积,以考虑到移入排出体积中的患者UF。替代地,与患者排出相关的体积和质量可以是开放性的,并且通过泵送压力感测舱150b和相关联的压力传感器36b来感测负压的特征上升而控制,以指示患者基本上被完全排出并且进一步排出可能会使患者不舒服。在任一情况下,操作测力传感器102a至102d感测患者排出过程中的重量增加,这应当趋向于消除操作测力传感器中的任何误差。
应当理解,对本文描述的当前优选实施例的各种改变和修改对于本领域技术人员来说将是显而易见的。因此,这些变化和修改旨在由所附权利要求涵盖。例如,虽然系统10公开了蠕动泵送,但可以替代地使用膜泵送或容积泵送。而且,虽然系统10公开了内嵌加热,但也可以替代地使用分批加热。此外,虽然结合供应容器和排出容器公开了校准的负载感测,但校准的负载感测可以替代地与透析流体制备单元一起使用,该透析流体制备单元对放置在称重板上的一个或多个称重容器进行泵送。
Claims (25)
1.一种一次性医疗流体盒(130),包括:
泵送部分(126);
患者管线阀座(132e),所述患者管线阀座(132e)被定位成与所述泵送部分(126)流体连通;
刚性主体(138),所述刚性主体(138)限定公共坑穴(146),所述公共坑穴(146)与所述泵送部分(126)流体连通;
至少一个供应管线阀座(132b,132c),所述至少一个供应管线阀座(132b,132c)位于所述公共坑穴(146)中;以及
排出管线阀座(132a),所述排出管线阀座(132a)位于所述公共坑穴(146)中。
2.根据权利要求1所述的一次性医疗流体盒(130),其中,所述患者管线阀座(132e)由所述刚性主体(138)提供。
3.根据权利要求1所述的一次性医疗流体盒(130),其中,所述泵送部分(126)包括被附接到所述刚性主体(138)的蠕动泵管。
4.根据权利要求1所述的一次性医疗流体盒(130),其中,所述泵送部分(126)包括由所述刚性主体(138)限定的泵室。
5.根据权利要求1所述的一次性医疗流体盒(130),其中,所述刚性主体(138)限定位于所述患者管线阀座(132e)与所述泵送部分(126)之间的内嵌流体加热路径(144)。
6.根据权利要求5所述的一次性医疗流体盒(130),所述一次性医疗流体盒(130)包括位于所述患者管线阀座(132e)与所述内嵌流体加热路径(144)之间的温度感测区域(148)。
7.根据权利要求5所述的一次性医疗流体盒(130),其中,所述内嵌流体加热路径(144)被构造成使得新鲜透析流体在灌注期间向上流动,以通过所述患者管线阀座(132e)移除空气。
8.根据权利要求5所述的一次性医疗流体盒(130),所述一次性医疗流体盒(130)包括下列感测舱中的至少一个:位于所述排出管线阀座(132a)与所述内嵌流体加热路径(144)的第一端之间的泵送压力感测舱(150b);或者位于所述患者管线阀座(132e)与所述内嵌流体加热路径(144)的第二端之间的患者压力感测舱(150a)。
9.根据权利要求1所述的一次性医疗流体盒(130),所述一次性医疗流体盒(130)包括下列管线中的至少一个:与所述患者管线阀座(132e)流体连通的患者管线;与所述至少一个供应管线阀座(132b,132c)流体连通的至少一个供应管线;或者与所述排出管线阀座(132a)流体连通的排出管线。
10.根据权利要求1所述的一次性医疗流体盒(130),所述一次性医疗流体盒(130)包括下列感测舱中的至少一个:邻近所述患者管线阀座(132e)定位的泵送压力感测舱(150a);或者邻近所述公共坑穴(146)定位的泵送压力感测舱(150b)。
11.根据权利要求1所述的一次性医疗流体盒(130),所述一次性医疗流体盒(130)包括密封至所述刚性主体(138)的柔性片材(136),所述柔性片材(136)被弯曲以打开和关闭所述至少一个供应管线阀座(132b,132c)和所述排出管线阀座(132a)。
12.根据权利要求11所述的一次性医疗流体盒(130),其中,所述刚性主体(138)包括限定所述公共坑穴(146)的刚性壁,所述柔性片材(136)被密封到所述刚性壁以围封所述公共坑穴(146)。
13.根据权利要求1所述的一次性医疗流体盒(130),其中,所述患者管线阀座(132e)、所述至少一个供应管线阀座(132b,132c)或所述排出管线阀座(132a)中的至少一者包括锥形密封表面(152),所述锥形密封表面(152)由多个移位肋(154a至154f)围绕,所述移位肋(154a至154f)中的至少一些移位肋间隔开以减轻柔性片材(136)进入所述锥形密封表面(152)。
14.根据权利要求1所述的一次性医疗流体盒(130),其中,所述公共坑穴(146)包括斜坡(146r),所述斜坡(146r)被构造成将所述公共坑穴(146)中的空气朝向所述排出管线阀座(132a)引导。
15.根据权利要求1所述的一次性医疗流体盒(130),其中,所述排出管线阀座(132a)相对于所述公共坑穴(146)中的所述至少一个供应管线阀座(132b,132c)定位,使得所述排出管线阀座(132a)在高度上高于所述至少一个供应管线阀座(132b,132c),以当所述一次性医疗流体盒(130)被装载用于操作时将空气朝向所述排出管线阀座(132a)引导。
16.一种腹膜透析系统(10),包括:
循环机(20),所述循环机(20)包括:
泵致动器(60),
患者管线阀致动器(34e),
至少一个供应管线阀致动器(34b,34c),以及
排放管线阀致动器(34a);以及
一次性医疗流体盒(130),所述一次性医疗流体盒(130)包括:
泵送部分(126),所述泵送部分(126)被构造成利用所述泵致动器(60)操作,
患者管线阀座(132e),所述患者管线阀座(132e)被构造成利用所述患者管线阀致动器(34e)操作,
刚性主体(138),所述刚性主体(138)限定公共坑穴(146),至少一个供应管线阀座(132b,132c),所述至少一个供应管线阀座(132b,132c)位于所述公共坑穴(146)中,并且被构造成利用所述至少一个供应管线阀致动器(34b,34c)操作,以及
排放管线阀座(132a),所述排放管线阀座(132a)位于所述公共坑穴(146)中,并且被构造成利用所述排放管线阀致动器(34a)操作。
17.根据权利要求16所述的腹膜透析系统(10),其中,所述循环机(20)被构造成执行患者排出,随后进行患者填充,其中,在所述患者排出中,用过的透析流体进入所述公共坑穴(146),而在所述患者填充中,新鲜透析流体进入所述公共坑穴(146)。
18.根据权利要求17所述的腹膜透析系统(10),其中,在所述患者排出期间,所述排出管线阀致动器(34a)被致动,使得用过的透析流体能够经由所述排出管线阀座(132a)离开所述公共坑穴(146),并且其中,在患者填充期间,所述至少一个供应管线阀致动器(34b,34c)中的一个供应管线阀致动器被致动,使得新鲜透析流体能够经由所述至少一个供应管线阀座(132b,132c)中的一个供应管线阀座进入所述公共坑穴(146)。
19.根据权利要求17所述的腹膜透析系统(10),其中,在所述患者排出和所述患者填充期间,所述患者管线阀致动器(34e)被致动,使得用过的透析流体和新鲜透析流体分别能够流过所述患者管线阀座(132e)。
20.一种用于一次性医疗流体盒(130)的阀座(132a至132e),所述阀座(132a至132e)包括:
刚性壁;
锥形密封表面(152),所述锥形密封表面(152)从所述刚性壁延伸,所述锥形密封表面(152)围绕被形成在所述刚性壁中的开口;以及
多个移位肋(154a至154f),所述多个移位肋(154a至154f)从所述刚性壁延伸或从所述锥形密封表面(152)的外边缘延伸以便围绕所述锥形密封表面(152),所述移位肋(154a至154f)间隔开以减轻所述锥形密封表面(152)的不期望的堵塞。
21.根据权利要求20所述的阀座(132a至132e),其中,所述移位肋(154a至154f)彼此分离,或者从公共圆柱形基部延伸。
22.根据权利要求20所述的阀座(132a至132e),其中,所述锥形密封表面(152)是圆柱形的,并且所述移位肋(154a至154f)共同形成围绕所述锥形密封表面(152)的圆柱形形状。
23.根据权利要求20所述的阀座(132a至132e),其中,所述锥形密封表面(152)形成通向所述开口的漏斗形状。
24.根据权利要求20所述的阀座(132a至132e),其中,所述开口延伸穿过位于所述刚性壁的与所述锥形密封表面(152)和所述移位肋(154a至154f)相反的一侧上的端口(140a至140e)。
25.根据权利要求20所述的阀座(132a至132e),其中,所述锥形密封表面(152)包括至少一个圆形密封环(156),所述圆形密封环(156)用于压入到匹配的密封构件中。
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