JP2024516155A - 間欠式カテーテル - Google Patents

Abstract

間欠式カテーテル（２１６）好ましくは、女性用間欠式カテーテルは、アセンブリで提供される。アセンブリは、カテーテルと、カテーテルが配置される湿潤剤ストレージチャンバ（２２８）とを有しており、湿潤剤ストレージチャンバは、カテーテルを湿潤剤ストレージチャンバ内で案内するように構成された少なくとも１つの突起（２９０）を有する。

Description

本発明は間欠式カテーテル（例えば尿道カテーテル）に関する。

カテーテルは、管腔、血管、通路または体腔に挿入して、そこから流体または物質の注入、排出または引き抜きを可能にするため、あるいは前記管、血管、通路などが開いたままになるように企図された中空のカテーテルチューブを有する医療デバイスである。尿道カテーテルは、膀胱を排出させるために、尿道を介して使用者の膀胱への挿入に使用するように設計されている。

快適さを最大化し、外傷及び／又は感染のリスクを最小化するために、カテーテルチューブの外表面は、通常、使用者による挿入の前に、湿潤剤を使用して濡らされる。さらなる開発では、カテーテルチューブ自体が、湿潤剤の塗布時に摩擦をさらに減少させる役割を果たす親水性成分（例えば親水性ポリマ）を有するか、親水性成分と一体化されるか、または親水性成分でコーティングされる。

カテーテルの中には、例えば、カテーテルが少なくとも部分的に包装内の湿潤剤内に浸漬されているような、包装内で予め濡れた状態で供給されるものもある。これによりカテーテルチューブは使用前に十分に濡れることを確かにするかもしれないが、この構成は、把持要素又は漏斗等のカテーテルチューブ以外のカテーテルの構成部品も濡れてしまう点で悪くなる。これは、ユーザの経験に悪影響を及ぼし、この場合、カテーテルチューブを保持すること及びカテーテルチューブを要求されるように向けることが困難になる可能性がある。これは、使用者が自己カテーテル留置を実行する場合に特に問題となる。さらに、カテーテルを水没させると、カテーテルの構成部品が長期間湿気にさらされるため、カテーテルの保存可能期間が実質的に短くなる可能性がある。

したがって、使用時またはその直前に濡らすことができるカテーテルを提供することが有利であると考えられる。

これに対処する試みとして、いくつかのカテーテルは、包装内に破裂可能な容器又は小袋を含む包装で提供されており、使用者はこれを破裂させて湿潤剤を放出できる。典型的なのは、使用者が包装をぎゅっと握って容器や小袋を破壊することである。しかしながら、このような配置では、湿潤剤がカテーテルの他の構成部品と接触することが許容される場合に、上述したものと同様の問題が発生する。
このような配置はまた、使用前にカテーテルチューブが完全に濡れない、あるいはまったく濡れない可能性をもたらす。これはユーザにとって有害である。

したがって、湿潤剤をカテーテルチューブのみに供給する手段を含むカテーテルを提供し、ユーザ体験を向上させることが有利である。

さらなる先行技術の解決策では、カテーテルは湿潤装置を含む包装内に包装されることがある。使用中、カテーテルが包装から取り出されると、カテーテルチューブは湿潤装置を通って移動し、そうすることでカテーテルチューブを湿潤させることができる。このようなカテーテルの例は、ＣｏｎｖａＴｅｃ Ｌｉｍｉｔｅｄ名義のＰＣＴ出願番号ＰＣＴ／ＩＢ２０１８／００１５３９に示されている。

しかしながら、包装上の制約から、このような湿潤装置に含有させることができる湿潤剤の量は少なく、したがって、特にカテーテルが保存期間の終わりに近く、溶液の一部が蒸発しているような場合には、このような溶液中でカテーテルチューブが完全に湿潤しない可能性が残る。

遠位端からカテーテルチューブを濡らす機構の場合、湿潤剤の量が不十分だと、先端が全く濡れない可能性があり、これは、先端が最初に尿道に導入されるため、使用前の濡れが不十分だと怪我を引き起こす可能性が最も高いので望ましくない。

さらに、規制当局の承認にはカテーテルの最小限の長さが必要であり、包装サイズへの影響を最小限に抑えながら、その長さが確実に濡れるようにすることが望ましい。

本発明の実施形態または実施形態の目的は、従来技術の１つ又は複数の問題を克服するか、または少なくとも部分的に軽減すること、及び／又は改善された間欠式カテーテルを提供することである。

本発明は、添付の特許請求の範囲によるカテーテルアセンブリを提供する。

本開示の一態様は、本体とキャップとを有する外部ハウジングを有するカテーテルアセンブリを提供する。本体とキャップは、カテーテルを収容するための無菌キャビティを形成してもよい。カテーテルは、使用時に外部ハウジングから取り外せるように構成してもよい。本体は、開口端及び閉塞端を有する細長くてもよい。キャップと本体の閉塞端とは、キャップが本体の閉塞端に取り付け可能であるように、対応する合わせ面を有してもよい。

本発明の一態様は、本体とキャップとを有する外部ハウジングであって、本体とキャップとが、使用時に外部ハウジングから取り外されるように構成されたカテーテルを収容するための無菌キャビティを形成し、本体が、開口端と閉塞端とを有する細長い形状であり、本体のキャップと閉塞端とが、キャップが本体の閉塞端に取り付け可能であるように、対応する合わせ面を有する、カテーテルアセンブリを提供する。

本体の閉塞端に取り付け可能なキャップを提供することによって、カテーテルの使用中にキャップを保管するのに便利な場所を提供する。

キャップは、カテーテルの使用中にケースの閉塞端に取り付けられるように構成されてもよい。それ故、使用時には、キャップを本体から取り外してカテーテルを露出させ、外部ハウジングから引き抜いて本体の閉塞端に置いてもよい。カテーテル使用中、キャップは本体の閉塞端に保持されてもよい。使用後、カテーテルを本体内に戻し、カテーテルを廃棄のために収容するようにキャップを置き換えてもよい。

本体へのキャップの一時的な取り付けは、カテーテルを取り外して使用する間に合理的に予想される量の取り扱いに耐えるだけの弾力性を持たせてもよい。例えば、カテーテルを使用する間、外部ハウジングを一時的に表面に置いてもよい。

合わせ面は、キャップを本体の閉塞端に保持可能に取り付けることができるものであれば何でもよい。合わせ面は、キャップの内表面と本体の外表面とによって提供されてもよい。

キャップの内表面は、１つの径方向突起を有してもよい。１つ又は複数の径方向突起は、リブであってもよいし、又はピップ、ピン、フィン等であってもよい。リブは長手方向に伸びていてもよい。径方向突起は嵌合面の少なくとも一部を提供してもよい。径方向突起は、本体にキャップを装着する際、本体の外表面に嵌合してもよい。径方向突起は、キャップと本体が無菌キャビティを形成しているときに、外部ハウジング内のカテーテルに係合するように配置されてもよい。径方向突起は、本体からキャップを取り外す際にカテーテルを回転させるように配置されてもよい。

合わせ面の一方又は両方は、オーバーモールド要素を有してもよい。オーバーモールド要素は、キャップの内表面上に配置された層、リング、又はインサートを有してもよい。オーバーモールド要素は、本体の外表面上に配置された層、リング、又は突起を有してもよい。オーバーモールド要素は、対応する合わせ面よりも柔らかい材料で構成してもよい（すなわち、キャップの内表面上に配置されるオーバーモールド要素は、本体よりも柔らかい材料で構成されてもよく、又は代替的に、本体の外表面上に配置されるオーバーモールド要素は、キャップよりも柔らかい材料で構成されてもよい）。

合わせ面は、締り嵌めを介して係合してもよい。締り嵌めは、本体にキャップを保持するのに適した摩擦係合を可能にするために、合わせ面の間に適当な大きさの接触領域によって提供されてもよい。締り嵌めはレジスタンス・フィットと呼ばれることもある。

キャップの内表面と本体の外表面との形状は互いに対応してもよい。合わせ面は、対応する先細り形状を有してもよい。先細り形状は、先細りの角度がその長さに沿って一定となるような均一な先細りであってもよい。

外部ハウジングは間欠式カテーテルに適していてもよい。カテーテルは女性用間欠式カテーテルであってもよい。カテーテルの長さは９０ｍｍから２００ｍｍであってもよい。カテーテルは、１００ｍｍから１５０ｍｍ、例えば１３０ｍｍから１５５ｍｍ、例えば約１３５ｍｍの長さを有してもよい。カテーテルアセンブリは、カテーテルの長さに対応する長さを有してもよい。例えば、カテーテルアセンブリの長さ、すなわちケーシングの閉じた長さは、カテーテルの長さより２ｍｍから２０ｍｍの間、例えば２ｍｍから１５ｍｍの間、例えば２ｍｍから１０ｍｍ長くてもよい。カテーテルアセンブリ（閉塞したとき）は、１０ｃｍから２５ｃｍの長さを有してもよく、１１ｃｍから１６ｃｍの長さを有してもよく、例えば１４０ｍｍから１６５ｍｍの間、例えば１４２ｍｍであってもよい。

外部ハウジングはカテーテルアセンブリに適していてもよい。外部ハウジングはカテーテルとは別に製造され、輸入され、販売されてもよい。カテーテルアセンブリはカテーテルを有してもよい。

本体及び／又はキャップは硬質であってもよい。本体とキャップの剛性は、本体の閉塞端にキャップの締り嵌めを助けるために弾力的に変形可能に構成されてもよい。

外部ハウジングはプラスチックで構成されてもよい。外部ハウジングは熱可塑性プラスチックで構成されてもよい。キャップと本体は、異なる素材で構成されてもよい。外部ハウジング（任意でキャップ又は本体）はポリカーボネートで構成されてもよく、外部ハウジング（任意でキャップ又は本体）はポリエチレンで構成されてもよく、外部ハウジング（任意でキャップ又は本体）はナイロンで構成されてもよい。好ましくは、外部ハウジング（任意でキャップ又は本体）はポリプロピレンで構成されてもよい。

ある態様では、本開示は、キャップと本体とを有する外部ハウジングを有するカテーテルアセンブリを使用する方法を提供してもよい。本体は、使用前にキャップが密閉可能に取り付けられる第１端と、第２端を有してもよい。この方法は、本体の第１端からキャップを取り外してカテーテルを使用のために露出させるステップと、本体の第２端にキャップを取り付けるステップとを有してもよい。この方法は、本体の第２端に取り付ける前にキャップを反転させることをさらに有してもよい。本方法は、本体の第２端にキャップを取り付けた後（又は取り付ける前）に、本体からカテーテルを取り外すことをさらに有してもよい。本方法は、本体からのカテーテルの取り外しに続いて、本体内でカテーテルを置換することをさらに有してもよい。この方法は、本体の第２端からキャップを外し、本体の第１端にキャップを置換することをさらに有してもよい。この方法は、キャップをひねって本体から緩めるステップを有してもよい。キャップをひねるステップは、アセンブリ内でカテーテルを回転させてもよい。カテーテルはキャップの径方向突起によって回転させてもよく、この径方向突起は、カテーテル、例えばカテーテルの対応する径方向突起に係合してもよい。キャップの径方向突起は、キャップが本体の第２端に取り付けられているとき、さらに本体の第２端に係合してもよい。

本開示の一態様は、長手軸を有するカテーテルアセンブリを提供する。カテーテルアセンブリは、カテーテルと湿潤剤ストレージチャンバとを有してもよい。湿潤剤ストレージチャンバは、チャンバ壁と可動インサートとを有してもよい。可動インサートは、第１位置と第２位置との間で、チャンバ壁に対して長手軸に沿って軸方向に移動するように構成されてもよい。

第１位置は、ストレージチャンバがシール要素によってシールされている密閉形態に対応してもよい。シール要素はチャンバ壁と可動インサートとの間にあってもよい。シール要素は、チャンバ壁のシール面と、第１位置の可動インサートとを整列するように構成されてもよい。

第２位置は、シールがシール面の少なくとも１つと軸方向にずれるように構成された位置であってもよい。

本開示の一態様は、長手軸を有するカテーテルアセンブリを提供し、カテーテルアセンブリは、カテーテルと、湿潤剤ストレージチャンバとを有しており、湿潤剤ストレージチャンバは、チャンバ壁と可動インサートとを有しており、可動インサートは、第１位置と第２位置との間でチャンバ壁に対して長手軸に沿って軸方向に移動するように構成されており、第１位置において、ストレージチャンバは、チャンバ壁と可動インサートとの間に位置するシール要素によってシールされており、シール要素は、第１位置において、チャンバ壁及び可動インサートのシール面と整列するように構成されており、第２位置において、シールは、シール面の少なくとも１つと軸方向にずれるように構成されている。

有利なことに、リザーバを密閉するシールを設けることが、使用前に蒸発や漏れによって失われる湿潤剤の量を減少させる。
これは、賞味期限終了時に十分な湿潤剤が存在する確実性を高めるという点で有益である。また、マージンが少なくてすむため、ストレージチャンバに含まれる湿潤剤の量を少なくでき、その結果、リザーバが小さくなり、したがってパッケージ全体が小さくなる可能性もある。

第１位置のシール面と整列され、第２位置のシール面と位置ずれするように、構成可能なシール要素を用いてシールされるストレージチャンバを有するカテーテルアセンブリを提供することが、機能性を向上させたシールを提供する。

例えば、幾つかの実施形態では、湿潤剤が湿潤チャンバ又はプライミングチャンバなどの更なるチャンバに流れるための流路を作ることができるように、第２位置でシールを開口させてもよい。したがって、シール要素を、ストレージチャンバを開口させるためのバルブとして作用するように構成できる。

幾つかの実施形態では、ストレージチャンバが機能的にシールされたままであるが、シール要素によって及ぼされる接触圧力が低下するように、第２位置ではシールがそのまま残ってもよい。これにより、可動インサートは第２位置にあるとき、ストレージチャンバからより容易に引き抜かれ、一方で第１位置にあるときは、輸送及び保管の目的で、より厳重なシールを提供できる。

シール要素は、エラストマー材料であってもよい。例えば、シールはゴムシール又は他の適切な材料であってもよい。シール要素はＯリングを有してもよい。シール要素は、径方向に対向するシール面の間に延びてもよい。Ｏリングは、例えばカテーテルアセンブリの長手軸の法線平面のような径方向平面に位置してもよい。シール要素はガスケットの形態で提供されてもよい。

シール要素は圧縮可能であってもよい。第１位置におけるシール要素の圧縮は、第２位置における圧縮よりも大きくてもよい。

シール要素は、チャンバ壁又は可動インサートのいずれかのシール要素ハウジングに配置されてもよい。シール要素ハウジングは、チャンバ壁又は可動インサート内に設けられた溝又はチャネルを有してもよい。溝又はチャネルは、径方向外壁、軸端壁、及び／又はストレージチャンバ内に設けられた１つ又は複数のカテーテルガイド機構によって部分的に提供されてもよい。シール要素は、ストレージチャンバ又は可動インサートの一体部品となるようにオーバーモールドされてもよい。シール面の１つ又は複数は、シール要素ハウジングによって提供されてもよい。少なくとも１つのシール面は、シール要素にスライド可能に対抗してもよい。少なくとも１つのシール面は、一次シール面と呼ばれることもある。

カテーテルアセンブリは、湿潤剤をさらに有してもよい。第２位置にあるとき、湿潤剤は、シール要素が（一次）シール面に隣り合う二次シール面とのシール接触を維持することによって、ストレージチャンバ内にシールされてもよい。代替的に、幾つかの実施形態では、第２位置にあるとき、湿潤剤がストレージチャンバから流出するように、シール面とシール要素との間に流路が設けられてもよい。

可動インサートとチャンバ壁の少なくとも一方は、シール要素の軸方向位置におけるチャンバ壁と可動インサートとの間の距離が第１位置にあるときに比べて第２位置にあるときに増大するように、第１位置と第２位置との間の移行時に、シール要素が通過する分岐部分を構成してもよい。この距離は、長手軸に対する径方向距離であってもよい。分岐部分は、シール面に隣り合うキャビティの拡幅を有してもよい。キャビティは、ストレージチャンバ及び／又は隣り合うチャンバのものであってもよい。隣り合うチャンバは本体内に設けられてもよい。隣り合うチャンバはカテーテルチューブを収容してもよい。隣り合うチャンバはプライミングチャンバ又は湿潤チャンバであってもよい。

分岐部分は、シール面に隣り合う壁面における、段差、先細り、又は面取りを有してもよい。シール面は、第１直径を有する円筒状の表面を有してもよい。チャンバ壁又は可動インサートの隣り合う壁部分は、第１直径とは異なる第２直径を有してもよい。第１直径は第２直径よりも大きくてもよい。隣り合う壁部分はカテーテルの挿入端に近接していてもよい。隣り合う壁部分は、二次的な表面であってもよい。

少なくとも１つのシール面は、一次シール面であってもよい。第２直径を有するチャンバ壁又は可動インサートの部分は、二次シール面であってもよい。それ故、第２位置にあるとき、シール要素は二次シール面に接触し、シールしてもよい。二次シール面とシール要素の位置における可動インサートとチャンバ壁との間の間隔が大きくなるため、二次シール面とシール要素との間の接触圧力が低下してもよい。つまり、シール要素は第１位置において圧縮された状態で提供され、第２位置において減圧された状態で提供されてもよい。

カテーテルはストレージチャンバ内に配置されてもよい。カテーテルは、ストレージチャンバ内に同軸状に入れ子であってもよい。カテーテルは、ストレージチャンバの一部を提供するように、チャンバ壁内に入れ子状であってもよい。カテーテルは、ストレージチャンバの軸方向に対向する端部の開口部を介して、チャンバ内を密封可能に延びてもよい。

可動インサートは、チャンバ壁に対して、カテーテルを湿潤剤で濡らす第３位置まで移動するように構成されてもよい。可動インサートは、第１位置から第２位置へ、第２位置から第３の位置へ第１方向に移動するように構成されてもよい。第１方向は、回転方向及び／又は軸方向であってもよい。可動インサートは、第１位置から第２位置への第２方向と、第２位置から第３位置への第３方向に移動してもよい。第２方向と第３方向は、互いに反対であってもよい。第２方向と第３方向は、軸方向であってもよい。可動インサートは、回転方向と軸方向とに同時に動くように構成されてもよい。

カテーテルアセンブリは、湿潤チャンバをさらに含んでもよい。湿潤チャンバはストレージチャンバの径方向内側に位置してもよい。カテーテルは、湿潤チャンバ内に同軸に入れ子であってもよい。外部ハウジング、ストレージチャンバ、湿潤チャンバ及びカテーテルは、長手軸上に同心に配置され、軸方向に整列されてもよい。

カテーテルアセンブリは、プライミングチャンバをさらに含んでもよい。プライミングチャンバはストレージチャンバ及び湿潤チャンバとフロー系列にある。プライミングチャンバは、ストレージチャンバと湿潤チャンバの近位に位置してもよい。プライミングチャンバ及び／又は湿潤チャンバは、シール要素によってストレージチャンバから分離されていてもよい。プライミングチャンバは、湿潤剤を、湿潤チャンバに送り込まれる前にストレージチャンバから受け取ってもよい。

ストレージチャンバ及び湿潤チャンバは別のチャンバであってもよい。ストレージチャンバ及び湿潤チャンバは、内部ハウジングによって分離されていてもよい。内部ハウジングは、ストレージチャンバを提供するために、外部ハウジングの中に間隔をあけた関係で配置されてもよい。

ストレージチャンバは湿潤チャンバであってもよい。湿潤チャンバは、湿潤剤がカテーテルチューブの外表面に接触できる、カテーテルアセンブリ内のキャビティとして画定されてもよい。湿潤剤は、カテーテルチューブがストレージチャンバから引かれる際にカテーテルチューブに適用されてもよく、その場合、ストレージチャンバは湿潤チャンバとみなされてもよく又は湿潤チャンバを有してもよい。

代替的に、ストレージチャンバ及び湿潤チャンバが別個のチャンバである場合、湿潤剤は、湿潤チャンバ及びカテーテルチューブの部分に流れ及び／又は該部分に沿ってポンプで送られてもよい。その場合、湿潤剤はシール要素を通過して流れてもよい。プライミングチャンバは、ストレージチャンバと湿潤チャンバとの間に位置してもよく、湿潤剤を、湿潤チャンバを通過する前に受け取ってもよい。プライミングチャンバは、外部ハウジングの本体の近位端に設けられてもよい。

第２位置にあるとき、シール要素はチャンバ壁と可動インサートとの間にシールを維持してもよい。第２位置にあるとき、シール要素は、湿潤剤がシール要素を通過する流路を設けるように、少なくとも１つのシール面から分離されてもよい。

湿潤剤は、第２位置及び／又はプライミングチャンバにあるとき」、湿潤チャンバ内に設けられてもよい。

可動インサートは内部ハウジングを有してもよい。内部ハウジングは、ストレージチャンバ及び湿潤チャンバを画定するハウジングであってもよい。

カテーテルアセンブリは、複数のシールを有してもよい。複数のシールは、カテーテルの挿入端の近位にある近位シールを有してもよい。複数のシールは、第２シールを有してもよい。第２シールは、その遠位側で近位シールから軸方向に離間していてもよい。遠位シール及び近位シールは、可動インサートとチャンバ壁との間に径方向に位置してもよい。遠位シール及び近位シールは、それぞれの遠位シール要素及び近位シール要素とシール面とを有してもよい。

遠位シールは、第１位置及び第２位置においてシール接触を維持してもよい。

カテーテルアセンブリは、湿潤剤を湿潤チャンバに送り込むように構成されたポンプをさらに有してもよい。可動インサートはポンプを有してもよい。内部ハウジングはポンプを有してもよい。内部ハウジングは、１つ又は複数のポンプ強化機構を有してもよい。内部ハウジングは、周方向に延びる複数のフィンを有してもよい。可動インサートは第２位置から第１位置に移動可能であってもよく、湿潤剤を湿潤チャンバに送り込んでもよい。

カテーテルは、患者に挿入するための挿入端を提供するカテーテルチューブと、１つ又は複数の外部ハンドリング機構を有する出口端とを有してもよい。

可動インサートはカテーテルによって提供されてもよい。例えば、カテーテルの一部が可動インサートを提供してもよい。カテーテルの一部は、カテーテルチューブ以外の部分、例えば漏斗又は追加の本体であってもよい。ストレージチャンバはカテーテルの出口端に隣り合っていてもよい。

カテーテルアセンブリは、可動インサートをストレージチャンバに対して移動させるためのアクチュエータをさらに有してもよい。本明細書では、アクチュエータはプライミング機構として呼ばれることがある。アクチュエータは回転可能なアクチュエータを有してもよい。回転可能なアクチュエータを回転させることは、可動インサートがチャンバ壁に対して移動させてもよい。可動インサートの動きは、回転運動と軸方向動作のいずれか一方又は両方であってもよい。軸方向動作は、回転アクチュエータの回転によって誘発されてもよい。回転可能なアクチュエータの回転は、可動インサートとチャンバ壁との間の軸方向動作に変換されてもよい。

カテーテルアセンブリは、回転可能なアクチュエータの回転を軸方向動作に変換するためのカムドライブをさらに有してもよい。カテーテルアセンブリは、回転可能なアクチュエータの回転を軸方向動作に変換するためのネジ山をさらに有してもよい。カムドライブは、ネジ山又はネジ山の一部を有してもよい。アクチュエータは、回転－軸方向動作を提供するために互いに駆動可能に係合する１つ又は複数の駆動面と１つ又は複数の対応する駆動要素とを有してもよい。

カテーテルアセンブリは、取り外し可能なキャップを有する外部ハウジングをさらに有してもよい。回転可能なアクチュエータはキャップを有してもよい。

キャップを回転させると可動インサートが回転するように、キャップは可動インサートに回転可能に係合してもよい。

可動インサートは、回転可能なアクチュエータの回転の際に往復運動するように構成されてもよい。

第２位置は、カテーテルが湿潤剤によって湿潤されるように構成された湿潤位置であってもよい。それ故、第２位置にあるとき、湿潤剤はカテーテルチューブの外表面と流体連通してもよい。第２位置はプライミング位置であってもよい。プライミング位置にあるとき、カテーテルはストレージチャンバから引かれるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、プライミング位置は、湿潤剤が湿潤チャンバに送り込まれ又はその他の方法で移動させる、プレ－ポンプ形態に対応してもよい。

本開示の一態様は、湿潤機構を有するカテーテルアセンブリを提供する。カテーテルアセンブリは少なくとも２ステップの展開を有してもよい。この２ステップの展開は、気密シールを破壊し、少なくとも湿潤機構をプライミングし、カテーテルアセンブリを漏れ防止プライミング形態にする第１ステップと、カテーテルチューブをカテーテルアセンブリから取り外す第２ステップとを有してもよい。第１段階及び／又は第２ステップは、さらにカテーテルチューブを濡らしてもよい。

本開示の一態様は、カテーテルと、カテーテルが収容される内部キャビティを有するハウジングとを備えたカテーテルアセンブリを提供する。ハウジングは外部ハウジングであってもよい。ハウジングは、使用前に内部キャビティの無菌性を保持するための気密シールを有してもよい。湿潤剤チャンバが内部キャビティに配置されてもよい。

本開示の態様は、カテーテルを有するカテーテルアセンブリを提供してもよい。カテーテルアセンブリは、カテーテルが収容される内部容積を有する外部ハウジングをさらに有してもよい。外部ハウジングは、使用前に内部容積の無菌性を保持するための気密シールを有してもよい。カテーテルアセンブリは湿潤剤チャンバを有してもよく、湿潤剤チャンバは、湿潤剤を湿潤剤チャンバ内に保持するための１つ又は複数の湿潤剤シールを有してもよい。カテーテルアセンブリは、気密シールがシールされ湿潤剤シールがシールされる、密閉形態と、気密シールが開口され１つ又は複数の湿潤剤シールがシールされる、プライミング形態とを有するように構成可能であってもよい。

本開示の一態様は、カテーテルアセンブリを提供し、該カテーテルアセンブリは、カテーテルと、カテーテルが収容される内部キャビティを有するハウジングであって、用前に該内部キャビティの無菌性を保持するための気密シールと内部キャビティ内に配置された湿潤剤チャンバとを有する、ハウジングとを備え、カテーテルアセンブリは、第１ステップとそれに続く第２ステップにカテーテルを展開するように構成されており、第１ステップは、気密シールを破壊し、湿潤剤チャンバをプライミングして、カテーテルアセンブリを、カテーテルが湿潤剤と濡れるように構成された漏れ防止プライミング形態にすることを含み、第２ステップは、カテーテルをハウジングから取り外すことを含む。

内部容積の無菌性が保持される密閉形態と、カテーテルアセンブリが潜在的に無菌ではないが漏れ防止プライミング形態に保持されるプライミング形態とを提供することにより、湿潤剤がカテーテルアセンブリから漏れるリスクなしにカテーテルの展開を中断することを可能とする。これは、ユーザが、カテーテルを引き抜く前であって気密シールを破壊した後に、カテーテルを一時的に置く必要がある場合に有利である。

ハウジングは外部ハウジングを有してもよい。外部ハウジングは、本体とキャップとを有してもよい。気密シールは、本体及び／又はキャップに取り付けられてもよい。気密シールはキャップを本体に取り付けてもよい。気密シールは、カテーテルアセンブリの外表面を有してもよい。それ故、外部ハウジングは、キャップと、本体と、気密シールとを有してもよい。気密シールは、キャップが手で取り外し可能であるように、使用中に破壊される開封帯（ティアストリップ）であってもよい。本体に対してキャップを回転させることによって、気密シールが破壊され、湿潤剤がプライミングされてもよい。

第１ステップ及び／又は第２ステップは、カテーテルのカテーテルチューブをさらに濡らしてもよい。それ故、カテーテルアセンブリをプライミング形態に置くと、湿潤剤がカテーテルアセンブリの外部と流体連通になくても、カテーテルを濡らしてもよい。追加的に又は代替的に、漏れ防止状態は、湿潤剤と、使用時にユーザによって取り扱われるハンドリング面を構成するカテーテルの一部との間の流体連通を防止してもよい。それ故、カテーテルがハウジングから取り外される前に、ハンドリング面を乾燥状態に維持してもよい。ハンドリング面は、カテーテルの出口端によって提供されてもよい。

カテーテルは間欠式カテーテルであってもよい。カテーテルは尿道カテーテルであってもよい。カテーテルは女性用間欠式カテーテルであってもよい。

カテーテルアセンブリは、プライミング機構をさらに有してもよい。本明細書では、プライミング機構はアクチュエータと呼ばれることがある。プライミング機構は、単一のユーザの操作で第１ステップを実行するように構成されてもよい。それ故、ユーザは、例えばカテーテルアセンブリの一部を移動させることによって、例えば回転し又は引っ張ることによって単一の作動又は動作でプライミング機構を操作して、気密シールを破壊してカテーテルアセンブリをプライミングしてもよい。第１ステップは、気密シールを破壊すると同時に、湿潤剤チャンバをプライミングしてカテーテルアセンブリを漏れ防止プライミング形態にすることを有してもよい。

ハウジングは外部ハウジングであってもよい。ハウジングは硬質であってもよい。ハウジングは、キャップと本体とを有してもよい。キャップと本体は、第１ステップの間に係合されたままであってもよい。キャップと本体との係合は、キャップが本体に直接又は間接的に取り付けられる機械的係合であってもよい。例えば、キャップは内部ハウジング又は他の中間部材を介して本体に取り付けられてもよい。

プライミング機構はキャップを有してもよい。キャップは、キャップを駆動可能に回転させることにより気密シールを破壊し湿潤剤チャンバをプライミングするように、本体に対して駆動可能に回転可能であってもよい。

プライミング機構は、駆動面と、駆動面に係合する駆動要素とを有しており、駆動要素又は駆動面の回転運動によって駆動要素又は駆動面の他方が軸方向に並進し又はその逆であってもよい。

駆動面は、軸方向及び周方向に延びてもよい。駆動面は、ランプ及び／又は螺旋面を有してもよい。駆動面は、径方向に突出するフランジ、リブ、ネジ山、トラック、又はレールによって提供される第１軸方向対向面、又は端壁面を有してもよい。

駆動要素は、径方向に延びるフランジ、リブ、ネジ山、トラック、レール、又はピンの第２軸方向対向面、又は端壁面を有してもよい。

端壁面はチャンバ壁の端壁面であってもよい。

駆動要素と駆動面とを総称してカムドライブと呼ぶことがある。

プライミング機構は、湿潤剤チャンバを部分的に画定する可動インサートを有してもよい。可動インサートは、第１ステップの間に密閉形態とプライミング形態との間を移動するように構成されてもよい。可動インサートは、回転すると軸方向に移動するように構成されてもよい。

湿潤剤チャンバは湿潤剤ストレージチャンバを有してもよい。追加的に又は代替的に、湿潤剤チャンバは、湿潤チャンバ及び／又はプライミングチャンバを有してもよい。湿潤剤チャンバは、チャンバ壁と可動インサートとを有してもよい。

チャンバ壁又は可動インサートの何れか一方は、駆動要素又は駆動面を有してもよい。チャンバ壁及び可動インサートの他方は、駆動要素及び駆動面の他方を有してもよい。

駆動要素は、孔を塞ぐためのプラグを有してもよい。孔は充填孔であってもよい。充填孔は、ハウジングの外壁に設けられてもよい。

可動インサートは、回転すると軸方向に移動するように構成されてもよい。キャップを回転させると可動インサートが回転し軸方向に並進するように、キャップは可動インサートに回転可能に係合されてもよい。

キャップと可動インサートの間の回転可能係合は、第１ステップに続いて外れてもよい。回転可能係合の外れは、キャップのさらなる回転によって誘発されてもよい。それ故、ユーザは、カテーテルアセンブリをプライミングするためにキャップを第１方向に回転させ、キャップを外すためにさらにキャップを第１方向に回転させてもよい。回転可能係合の外れにより、カテーテルを引き抜きのために露出するように、カテーテルアセンブリからの取り外しのためにキャップを構成してもよい。

可動インサートは、カテーテルによって提供されてもよい（上記概説したように）。

可動インサートは、外部ハウジングの径方向内側に位置する内部ハウジングを有してもよい。カテーテルは、内部ハウジングの径方向内側に配置されてもよい。

内部ハウジングは、外部ハウジングとの間にストレージチャンバを設けるように、外部ハウジング内に径方向に配置されてもよい。

カテーテルアセンブリは、機械的フィードバックをユーザに提供するように構成されてもよい。機械的フィードバックは第１ステップの終わりの示しであってもよい。機械的フィードバックは第１ステップと第２ステップとの間にあってもよい。

第１ステップは第１作動力を要求してもよく、第２ステップは第２作動力を要求してもよい。第１作動力と第２作動力は異なっていてもよい。それ故、第１作動力と第２作動力との間を移行することは、機械的フィードバックをユーザに提供してもよい。第１作動力及び第２作動力は、異なる方向及び異なる大きさの何れか一方又は両方であってもよい。

機械的フィードバックは、作動方向が変化することが要求される１つ又は複数のストップによって提供されてもよい。それ故、カテーテルアセンブリは、可動インサート又は可動インサートに関連するアクチュエータの動作を制限する１つ又は複数のリミッタを有してもよい。

第１ステップ及び第２ステップに必要なカテーテルアセンブリの作動は、１つ又は複数の部品の移動及び／又は取り外しを要求してもよい。それ故、第１ステップは、カテーテルがユーザによって軸方向に引き抜かれる前に、その後取り外されるキャップを使用して作動させられてもよい。

湿潤剤チャンバは湿潤剤ストレージチャンバを有してもよい。幾つかの実施形態では、湿潤剤ストレージチャンバはカテーテルの一部を有してもよい。幾つかの実施形態では、湿潤剤チャンバは、ストレージチャンバ及び／又は湿潤チャンバ、及び／又はプライミングチャンバを有してもよい。

湿潤剤シールは、ストレージチャンバ、湿潤チャンバ、又はプライミングチャンバをシールするために使用される、任意の、シール又はシールの組み合わせであってもよい。湿潤剤シールは、本明細書に記載のシール要素及びシール面を有してもよい。

幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、湿潤剤を湿潤チャンバに提供するように構成されてもよい。カテーテルアセンブリは、気密シールが開口しており、少なくとも１つの湿潤剤シールが開いている、第３形態を有してもよい。

プライミング形態は、カテーテルがストレージチャンバ内から取り外される間に、その中に設けられた湿潤剤を通過できるように、プライミングされているストレージチャンバに関連してもよい。

外部ハウジングは、キャップと、キャップが取り付けられる本体とを有してもよい。取り付けは気密シールを介してであってもよい。本体に対してキャップを回転させることが、気密シールを破壊してもよい。

湿潤剤チャンバは、湿潤剤ストレージチャンバ壁と可動インサートとを有してもよい。湿潤剤シールは、湿潤剤ストレージチャンバ壁と可動インサートとの間に設けられてもよい。シールはシール要素を有してもよい。

カテーテルは挿入可能な部分を有してもよい。第１ステップの前に、挿入可能な部分が湿潤剤に接触しなくてもよい。

カテーテルの展開前、例えば出荷時及び保管時には、カテーテルの挿入可能部分が湿潤剤に接触していないことが有利である。カテーテルの挿入部分は、湿潤剤と相互作用する材料でできていることが多いが、この相互作用は使用直前にのみ起こるべきである。

カテーテルアセンブリは、湿潤チャンバをさらに有してもよい。カテーテルアセンブリがプライミング形態であるとき、湿潤剤は湿潤チャンバと流体連通していてもよい。湿潤剤は、第３位置にあるときに湿潤チャンバにあってもよい。

カテーテルアセンブリは、ストレージチャンバと湿潤チャンバとの間に設けられた湿潤チャンバシールをさらに有してもよい。湿潤チャンバシールは、カテーテルアセンブリがプライミング形態であるときに開口することができる。

可動インサートは、カテーテルが配置されている内部ハウジングであってもよい。可動インサートはカテーテルであってもよい。カテーテルアセンブリがプライミング形態にあるとき、カテーテルは湿潤剤チャンバ及び外部ハウジングから引き抜かれるように構成されてもよい。

カテーテルアセンブリは、可動インサートを湿潤剤チャンバ壁に対して移動させるためのアクチュエータをさらに有してもよい。アクチュエータは回転可能なアクチュエータを有してもよい。回転可能なアクチュエータの回転が、可動インサートとチャンバ壁との間の軸方向動作に変換されてもよい。

カテーテルアセンブリは、回転可能なアクチュエータの回転を軸方向動作に変換するためのカムドライブをさらに有してもよい。カテーテルアセンブリは、回転可能なアクチュエータの回転を軸方向動作に変換するためのネジ山をさらに有してもよい。カテーテルアセンブリはさらにキャップを有してもよく、回転可能なアクチュエータはキャップを有する。キャップを回転させると可動インサートが回転するように、キャップは可動インサートと回転可能に係合されてもよい。

キャップを回転させると可動インサートが回転するように、キャップは可動インサートと回転可能に係合されてもよい。キャップを回転させ又は引っ張ることが、気密シールを破壊してもよい。

さらにキャップを回転させ又はカテーテルを引き抜くことが、少なくとも一つの湿潤剤シールを開口させてもよい。キャップのさらなる回転は、気密シールを破壊する同じ回転であってもよい。

本開示の一態様は、遠位出口端と近位挿入端とを有するカテーテルを有するカテーテルアセンブリを提供する。カテーテルアセンブリは、湿潤剤ストレージチャンバとハウジングとをさらに有してもよい。ハウジングは外部ハウジングであってもよい。外部ハウジングは、カテーテルとストレージチャンバとを少なくとも部分的に囲んでもよい。カテーテルアセンブリは、カテーテルとストレージチャンバとの間に接続されたシースをさらに含んでもよく、外部ハウジングからカテーテルを引き抜くと、シースを介してストレージチャンバが外部ハウジングから引き抜かれる。

本開示の一態様は、遠位出口端及び近位挿入端を有するカテーテルと、湿潤剤ストレージチャンバと、外部ハウジングであって、外部ハウジングは、カテーテルおよびストレージチャンバを少なくとも部分的に囲んでいる、ものと、外部ハウジングからカテーテルを引き抜くと、シースを介してストレージチャンバが外部ハウジングから引き抜かれるように、カテーテルとストレージチャンバとの間に接続されたシースと、を備えるカテーテルアセンブリを提供する。

カテーテルとストレージチャンバの間に接続されたシースを設けることは、カテーテルがストレージチャンバを通して引き抜かれた後、ストレージチャンバをカテーテルから取り外す便利な方法を提供する。それ故、患者に挿入可能なカテーテルチューブは、患者への挿入前にカテーテルチューブの無菌性の維持を助けるために、引き出されたカテーテルチューブを収める前／間のカテーテルがハウジングから引き出されている間、ストレージチャンバに収容されている湿潤剤で湿潤させられてもよい。さらに、カテーテルが尿道内に導入されると、湿潤剤ストレージチャンバを２回、通過して、カテーテルの表面の濡れを改善させてもよい。

さらに、シースによって外部ハウジングから引き抜くことができる湿潤機構を設けることにより、ユーザがカテーテルチューブを汚染するリスクなしで、ストレージチャンバによって濡れたカテーテルチューブを取り扱うことを可能にする。このようにストレージチャンバを挿入ガイドとして提供することにより、外部ハウジングのスペースを効率的に使うことができ、湿潤剤の供給を増やすことができる。

シースは格納式シースであってもよい。格納式シースは、格納形態において収納され、拡張構成に展開されてもよい。シースは、シースが出口端とストレージチャンバとの間に畳まれた格納形態から、シースが展開され、その中に配置されたカテーテルのカテーテルチューブを含む拡張形態まで展開可能であってもよい。

カテーテル及びストレージチャンバは、外部ハウジングからカテーテルを引き抜くために第１所定力が必要とされ、外部ハウジングから引き抜くためにストレージチャンバの係合を解除するために第２所定力が必要とされるように、外部ハウジング内に保持され（例えば、取り付けられ）てもよい。第１所定力と第２所定力とは、異なってもよい。第２所定力は、第１所定力より大きくてもよい。

カテーテルアセンブリは、使用するためにカテーテルの挿入端に配備可能な挿入ガイドをさらに有してもよい。挿入ガイドは外部ハンドリング面を有してもよく、患者の尿道における挿入端の配置を補助されてもよい。ストレージチャンバは挿入ガイドを有してもよい。

カテーテルアセンブリは、ストレージチャンバを解除可能に保持するように配置された解除機構をさらに有してもよい。

解除機構は、外部ハウジングとストレージチャンバとの間の解除可能なカップリングを有してもよい。解除機構は、ユーザがカテーテル及び／又はストレージチャンバを引き抜くための機械的フィードバックを提供してもよい。それ故、解除機構は、解除可能なカップリングを作動させるために所定量の力を必要としてもよい。所定量の力は第２所定力であってもよい。

解除可能なカップリングは、外部ハウジング及び湿潤剤チャンバの何れか一方又は両方から延びる１つ又は複数の突起を有してもよい。突起は、外部ハウジング及び湿潤剤チャンバの他方に設けられた１つ又は複数の対応する凹部で受け入れられてもよい。

解除可能な突起及び凹部は同数あってもよい。突起及び凹部は、第１所定力を受けるとき係合したままになり、第２所定力を受けると係合が外れるように構成されてもよい。

第１所定力及びび第２所定力は、軸方向の力であってもよい。軸方向の力は、カテーテルを介してユーザによって加えられてもよい。

突起は、長手軸を有する細長くてもよい。突起は、第２所定力が加えられたとき又は第２所定力を超えたとき、長手軸から離れてそれるように構成されてもよい。

カテーテルは細長くてもよく、カテーテルアセンブリの主要な長手軸を画定してもよい。突起の長手軸は、主要な長手軸の方向に延びてもよい。

カテーテルアセンブリは、主軸の周りに周方向に分布する複数の突起及び凹部を有してもよい。数の突起及び凹部は、組み合わさって環状のクラスプ（留め具）を提供してもよい。

突起の撓みは、径方向外向きであってもよい。

解除機構は、外部ハウジング及び湿潤剤チャンバの相対回転を防止するように構成されてもよい。それ故、ストレージチャンバ内で又はストレージチャンバの一部を形成する可動インサートを回転させることにより、ストレージチャンバと外部ハウジングとの間の相対的な回転をもたらさなくてもよい。

カテーテルアセンブリはさらに、ストレージチャンバ内のシール要素と、ストレージチャンバ内で受け取られる可動インサートとをさらに有してもよい。シール要素は、ストレージチャンバと可動インサートとの間に配置されてもよく、径方向内側にあってもよく、複数の突起及び／又は凹部と軸方向に整列してもよい。シール要素と、ストレージチャンバをハウジングに対して位置決めする解除可能なカップリングとの軸方向の位置合わせは、シール要素によって提供されるシールを維持するのに役立ってもよい。

本開示の一態様は、カテーテルと、カテーテルが配置された湿潤剤ストレージチャンバとを有するカテーテルアセンブリを提供する。湿潤剤ストレージチャンバは、湿潤チャンバ内でカテーテルを案内するように構成された少なくとも１つの突起を有してもよい。

少なくとも１つの突起は、カテーテルの引き抜き時に湿潤チャンバ内でカテーテルを案内してもよい。少なくとも１つの突起は、湿潤チャンバを通るカテーテルの再挿入時に、湿潤チャンバ内でカテーテルを案内してもよい。

本開示の一態様は、カテーテルと、カテーテルが配置される湿潤剤ストレージチャンバとを有するカテーテルアセンブリを提供し、湿潤剤ストレージチャンバは、湿潤チャンバ内でカテーテルを案内するように構成された少なくとも１つの突起を有しており、少なくとも１つの突起は、湿潤剤ストレージチャンバ内でシール要素を保持する。

引き抜き時または再挿入時に湿潤チャンバ内にカテーテルを配置するための突起等の１つ又は複数の機構を有するストレージチャンバを提供することにより、カテーテルの位置決めを制御でき、これはカテーテルのカテーテルチューブの改善した湿潤を提供する。再挿入時に、また、カテーテルが湿潤剤ストレージチャンバ内に引っかからなくなることを確かにする。

本開示の一態様は、カテーテルと、カテーテルが配置された湿潤剤ストレージチャンバとを有するカテーテルアセンブリを提供する。湿潤剤ストレージチャンバは、シール要素を湿潤剤ストレージチャンバ内に保持するように構成された少なくとも一つの突起を有してもよい。少なくとも１つの突起は、カテーテルの引き抜き時にシール要素を湿潤剤ストレージチャンバ内に保持するように構成されてもよい。

このように、本開示の一態様は、カテーテルと、カテーテルが配置される湿潤剤ストレージチャンバとを有するカテーテルアセンブリを提供し、湿潤剤ストレージチャンバは、湿潤剤ストレージチャンバ内でカテーテルを案内するように構成された少なくとも１つの突起を有しており、少なくとも１つの突起は、カテーテルの引き抜き時にシール要素を湿潤剤ストレージチャンバ内に保持する。

その中にシール要素を配置するための突起等の１つ又は複数の機構を有する湿潤剤ストレージチャンバを提供することは、カテーテルアセンブリのカテーテルを引き抜き時にシール要素を配置し、湿潤剤ストレージチャンバとの関係を維持する便利な方法を提供できる。これは、カテーテルを湿潤剤ストレージチャンバに再挿入する際にシール要素が正しく配置され、再挿入後のシールが維持されることを確かにするので有益である。また、尿道へのカテーテル挿入時に明らかに問題となるシール要素をカテーテル上で実施することも避けられる。

シール要素を湿潤チャンバ内に保持するように構成された少なくとも１つの突起は、湿潤チャンバ内でカテーテルを案内するように構成された少なくとも１つの突起であってもよい。

少なくとも１つの突起は、複数のリブまたはフィンであってもよい。複数のリブまたはフィンは、軸方向および径方向に延びてもよい。少なくとも１つの突起は、複数のピンを有してもよい。少なくとも１つの突起は、複数の台座を有してもよい。少なくとも１つの突起は、複数のフランジを有してもよい。複数の突起は、リブ及び／又はフィン及び／又はピン及び／又は台座及び／又はフランジの任意の組み合わせを有してもよい。

ストレージチャンバは、軸方向に延びる径方向外壁と、径方向に延びる少なくとも１つの端壁とを有してもよい。ストレージチャンバは、径方向に延びる第１端壁と、径方向に延びる第２端壁とを有してもよい。端壁は、そこから軸方向に延びる１つ又は複数の管状フランジを有してもよい。

複数の突起は、径方向外壁又は少なくとも１つの端壁の何れか一方又は両方から延びてもよい。複数の突起は、湿潤剤ストレージチャンバの径方向外壁から径方向内側に延びてもよい。複数の突起は、周方向に分布していてもよい。少なくとも２つの突起があってもよい。少なくとも３つの突起があってもよい。少なくとも４つの突起があってもよい。少なくとも６つの突起があってもよい。少なくとも８つの突起があってもよい。４つの突起があってもよい。

カテーテル及びストレージチャンバは同心に整列されてもよい。

突起は、空隙を画定する形状であってもよい。空隙は、突起の不連続によって画定されてもよい。突起は、ストレージチャンバの軸範囲に沿って部分的にのみ延びてもよい。空隙は、突起の軸方向エッジによって部分的に画定されてもよい。空隙は、ストレージチャンバの端壁によって部分的に画定されてもよい。不連続は、第１量だけ径方向内側に延びる各突起の第１部分と、第２のより少ない量だけ径方向内側に延びる各突起の第２部分とによって設けられてもよい。

湿潤剤ストレージチャンバは、径方向に延びる少なくとも１つの端壁と、湿潤剤ストレージチャンバ内で軸方向に延びる少なくとも１つの突起とを有してもよく、少なくとも１つの突起は、空隙を画定するために端壁の手前で終端する。

このように、本開示の一態様は、カテーテルと、カテーテルが配置される湿潤剤ストレージチャンバとを有するカテーテルアセンブリを提供し、湿潤剤ストレージチャンバは、湿潤剤ストレージチャンバ内でカテーテルを案内するように構成された少なくとも１つの突起を有しており、少なくとも１つの突起は、湿潤剤ストレージチャンバ内でシール要素を保持し、チャンバは、湿潤剤ストレージチャンバ内で径方向に延びる少なくとも１つの端壁及び軸方向に延びる少なくとも１つの突起を有しており、少なくとも１つの突起が、空隙を画定するために端壁の手前で終端する。

カテーテルは長手軸を画定してもよく、複数の突起の各々は長手軸によって画定される平面内にあってもよい。複数の突起は、正反対に対をなして設けられることがある。

シール要素は、エラストマーであってもよい。シール要素は、環状であってもよい。シール要素は、Ｏリングであってもよい。シール要素は、Ｘリング又は同様の環状シール装置であってもよい。シール要素は、Ｕカップシールであってもよい。

このように、本開示の一態様は、カテーテルと、カテーテルが配置される湿潤剤ストレージチャンバとを有するカテーテルアセンブリを提供し、湿潤剤ストレージチャンバは、湿潤剤ストレージチャンバ内でカテーテルを案内するように構成された少なくとも１つの突起を有しており、少なくとも１つの突起は、湿潤剤ストレージチャンバ内のシール要素を保持しており、シール要素はＯリングである。

Ｏリングは、空隙に配置されてもよい。空隙は、シール要素の座を画定してもよい。突起の軸方向エッジは、シール要素のための座を画定してもよい。座は、カテーテルの収納位置から湿潤位置への移行時に、シール要素を軸方向に拘束してもよい。座は、カテーテルの引き抜き時にシール要素を軸方向に拘束してもよい。これは、カテーテルを湿潤剤ストレージチャンバに再挿入する際にシール要素が正しく配置され、再挿入後のシールを維持することを確かにするので、有益である。また、尿道へのカテーテル挿入時に明らかに問題となるシール要素をカテーテル上で実施することも避けられる。

湿潤剤ストレージチャンバは、カテーテルが通過し得る湿潤剤ストレージチャンバの対向する軸端に配置された２つの開口部を有してもよい。突起は、２つの開口部の間にチャネルを画定してもよい。

このように、本開示の一態様は、カテーテルと、カテーテルが配置される湿潤剤ストレージチャンバとを有するカテーテルアセンブリを提供し、湿潤剤ストレージチャンバは、湿潤剤ストレージチャンバ内でカテーテルを案内するように構成された少なくとも１つの突起を有しており、少なくとも１つの突起は、湿潤剤ストレージチャンバ内にシール要素を保持しており、湿潤剤ストレージチャンバは、カテーテルが通過する湿潤剤ストレージチャンバの対向する軸端に配置された２つの開口部を有しており、突起は２つの開口部の間にチャネルを画定する。

突起の径方向内側エッジは、カテーテルの引き抜き、又は再通過／再挿入の際に、カテーテルの通過を案内するためのガイドを画定してもよい。ガイドは２つの開口部間の距離の少なくとも５０％を延びてもよく、好ましくは、ガイドは２つの開口部間の距離の少なくとも８０％を延びてもよい。ガイドは、２つの開口部間の距離の少なくとも４０％を延びてもよい。ガイドは、２つの開口部間の距離の少なくとも５０％を延びてもよい。ガイドは、２つの開口部間の距離の少なくとも６０％を延びてもよい。ガイドは、２つの開口部間の距離の少なくとも７０％を延びてもよい。

隣り合う突起の径方向内側エッジ間の間隔は、カテーテルの直径より小さくてもよい。隣り合うプロテクションの径方向内側エッジ間の間隔をカテーテルの直径より小さくすることを確かにすることによって、カテーテルが突起によって画定された流路から逸脱するのを制限する。

このように、本開示の一態様は、カテーテルと、カテーテルが配置される湿潤剤ストレージチャンバとを有するカテーテルアセンブリを提供し、湿潤剤ストレージチャンバは、湿潤剤ストレージチャンバ内でカテーテルを案内するように構成された少なくとも１つの突起を有しており、少なくとも１つの突起は、湿潤剤ストレージチャンバ内でシール要素を保持しており、突起の径方向内側エッジは、カテーテルの引き抜き時にカテーテルの通過を案内するためのガイドを画定しており、隣り合う突起の径方向内側エッジ間の離間は、カテーテルの直径よりも小さい。

ガイドの直径は、湿潤チャンバの１つ又は複数の開口部の直径とほぼ等しくてもよい。ガイドの直径は、可動インサートのシール面の直径とほぼ等しくてもよい。ガイドの直径は、可動インサートのシール面の直径より大きくてもよい。

本発明の一態様は、外部ハウジングと、外部ハウジング内に配置されるカテーテルと、可動インサートとを有するカテーテルアセンブリを提供する。可動インサートは、外部ハウジングとカテーテルとの間に配置される内部ハウジングであってもよい。内部ハウジングの外表面と外部ハウジングの内表面は共に潤剤ストレージチャンバを画定してもよい。

本発明の一態様は、外部ハウジングと、外部ハウジング内に配置されるカテーテルと、外部ハウジングとカテーテルとの間に配置される内部ハウジングとを有を有する可動インサートとを有するカテーテルアセンブリを提供し、内部ハウジングの外表面と外部ハウジングの内表面とが共に湿潤剤ストレージチャンバを画定する。

外部ハウジングとカテーテルとの間に内部ハウジングを設けることで、湿潤剤の保管に有利な場所を提供してもよい。そのような場所は、湿潤剤にとって大きな容積を提供してもよい。さらに、外部ハウジングに隣り合う場所は、カテーテルアセンブリの組み立てに続いて、充填の目的に便利な場所を提供してもよい。内部ハウジングは、カテーテルの周囲に湿潤チャンバを設けるためにも有利に使用されてもよい。

内部ハウジングは、細長い管状部材を有してもよい。細長い管状部材は、外部ハウジング内に同心状に取り付けられてもよい。

内部ハウジングは、それらの間にストレージチャンバを設けるように、外部ハウジング内に径方向に間隔をあけて配置されてもよい。内部ハウジングと外部ハウジングとの何れか一方又は両方が、内部ハウジングと外部ハウジングとの間に延びる少なくとも一つの突起を有してもよい。

少なくとも一つの突起は、細長いリブであってもよい。少なくとも１つの突起は、内部ハウジングの周囲を周方向に延びてもよい。

少なくとも一つの突起は、そこを通る軸方向の流路を含んでもよい。少なくとも１つの突起は、内部ハウジングの周囲に部分的にのみ延びて、そこに軸方向の流路を提供してもよい。少なくとも１つの突起は、環状リブを有してもよい。環状リブは、そこに流路を設けるように、不連続であってもよい。軸方向流路は、ストレージチャンバの長さに沿って流体が依然として流れることを可能にしながら、外部ハウジング内での内部ハウジングの位置決めを助けるために、内部ハウジングと外部ハウジングとの間に突起が延びることを可能にする。追加的又は代替的に、流路は、内部ハウジングがポンプとして利用されてもよよいように、軸方向流れの範囲を制御してもよい。

カテーテルアセンブリは、複数の突起を有してもよい。複数の突起は、内部ハウジング又は外部ハウジングの範囲に沿って軸方向に分布していてもよい。

少なくとも１つの突起は、外部ハウジングに対して移動可能なように、内部ハウジングから延びてもよい。内部ハウジングと突起を湿潤剤に対して長手軸に沿って軸方向に移動させると、少なくとも１つの突起が湿潤剤を進行方向に促す。それ故、少なくとも１つの突起は、内部ハウジングの軸方向動作の間に湿潤液をストレージチャンバから汲み上げるように構成されてもよい。

少なくとも１つの突起は、外部ハウジングと内部ハウジングとの間に最小限のクリアランスで延びてもよい。それ故、少なくとも１つの突起は、軸方向動作をその中に許容しながら内部ハウジングを径方向に配置するように構成されてもよい。

外部ハウジングは、ストレージチャンバに流体連通する充填孔を有してもよい。外部ハウジングは、キャップと本体とを有してもよい。充填孔は、本体の外壁に設けられてもよい。充填孔は、プラグを受け入れるように構成されてもよい。カテーテルアセンブリは、プラグをさらに有してもよい。

カテーテルアセンブリは、内部ハウジングを移動させるためのアクチュエータをさらに有してもよい。アクチュエータは、プライミング機構と呼ばれることもある。アクチュエータは、内部ハウジングを移動させるために駆動要素が作用する駆動面を有してもよい。駆動要素は、プラグを有してもよい。

駆動要素又は駆動面の何れか一方は、ストレージチャンバのチャンバ壁又はチャンバ壁内で受け入れる可動インサートの何れか一方に提供されてもよい。駆動要素及び駆動面の他方は、チャンバ壁及び可動インサートの他方に提供されてもよい。駆動面及び駆動要素は、可動インサート及びチャンバ壁の相対回転によって可動インサート又はチャンバ壁の軸方向動作をもたらすように構成されてもよい。

カテーテルアセンブリは、ストレージチャンバ内に湿潤剤をさらに有してもよく、外部ハウジング及び内部ハウジングに接触させる。

可動インサートは、密閉形態とプライミング形態との間を移動可能であってもよい。プライミング形態への移動時に、ストレージチャンバは、湿潤剤がストレージチャンバから出るための流路を提供するように開口してもよい。流路は、カテーテルが配置されるプライミングチャンバ又は湿潤チャンバ内へ延びてもよい。

カテーテルアセンブリは、１つ又は複数の通気孔を有してもよい。ストレージチャンバは、１つ又は複数の通気孔を有してもよい。１つ又は複数の通気孔は、ストレージチャンバから出る際に湿潤剤と置き換わるように、ストレージチャンバにガスが入ることを可能とするように構成された空気入口通気孔であってもよい。１つ又は複数の通気孔は、外部ハウジングの内部であってもよく、又は外部ハウジングの外部であってもよい。可動インサートの動作が、１つ又は複数の通気孔を開口させてもよい。可動インサートを密閉形態からオープン形態に移動させることが、１つ又は複数の通気孔を開口させてもよい。可動インサートを密閉形態からプライミング形態に移動させることがと、１つ以上の通気孔を開口させてもよい。１つ又は複数の通気孔と流路の開口部は、ストレージチャンバの軸方向に対向する端部に配置されてもよい。

流路は、ストレージチャンバを画定するシールを開口させることによって提供されてもよい。シールは、近位シールであってもよい。

可動インサートの外表面は、外周面であってもよい。可動インサートの外表面は、外側円周面であってもよい。外部ハウジングの内表面は、内周面であってもよい。

本開示の一態様は、外部ハウジングを有するカテーテルアセンブリを提供し、外部ハウジングは、充填孔と湿潤剤ストレージチャンバとを有する。充填孔はストレージチャンバに流体連通していてもよい。充填孔は、ストレージチャンバが湿潤剤で充填される前に、カテーテルアセンブリが組み立てられることを可能にするように構成されてもよい。

本開示の一態様は、外部ハウジングを有するカテーテルアセンブリを提供し、外部ハウジングは、充填孔と湿潤剤ストレージチャンバとを有しており、充填孔はストレージチャンバと流体連通しており、充填孔は、ストレージチャンバが湿潤剤で充填される前に、カテーテルアセンブリを組み立てることができるように構成される。

外部ハウジングに充填孔部を設けることが、ストレージチャンバの充填に便利な位置を提供する。孔は、密封された無菌アセンブリを提供するように、充填処置の後に都合よく塞がれてもよい。

この本開示の一態様は、カテーテルアセンブリ（特に、例えば、直前に画定されたカテーテルアセンブリ）を組み立てる方法を提供してもよく、この方法は、ａ）外部ハウジングの内部キャビティにカテーテルチューブと湿潤剤ストレージチャンバとを挿入すること、ｂ）外部ハウジングに配置された充填孔を介してストレージチャンバを湿潤剤で充填すること、ｃ）外部ハウジングをシールすること、ｄ）内部キャビティを滅菌することを有する。ステップａ～ｄは、好ましくはこの順序で行われる。
もちろん、さらなるステップも含まれてもよい。外部ハウジングをシールすることは、充填孔にプラグを挿入することを有してもよい。プラグは、続いて、外部ハウジングに溶着されてもよい。

外部ハウジングをシールすることは、ハウジングにキャップを載置することを有してもよい。外部ハウジングをシールすることは、ハウジングを気密シールすることを有してもよい。

滅菌は、照射滅菌、例えばガンマ線滅菌、Ｘ線滅菌、又はＥＢ（電子線）滅菌であってもよい。

外部ハウジングは、キャップと本体とを有してもよい。外部ハウジングは、ストレージチャンバに流体連通する充填孔を有してもよい。外部ハウジングは、キャップと本体とを有してもよい。充填孔は、本体の外壁に設けられてもよい。充填孔は、プラグを受け入れるように構成されてもよい。カテーテルアセンブリは、プラグをさらに有してもよい。

カテーテルアセンブリは、内部ハウジングを動かすためのアクチュエータをさらに有してもよい。アクチュエータは、プライミング機構と呼ばれることもある。アクチュエータは、内部ハウジングを移動させるように駆動要素が作用する駆動面を有してもよい。駆動要素は、プラグを有してもよい。

駆動要素又は駆動面の何れか一方は、ストレージチャンバのチャンバ壁又はチャンバ壁内で受け入れた可動インサートの何れか一方に提供されてもよく、駆動要素及び駆動面の他方は、チャンバ壁及び可動インサートの他方に提供される。駆動面及び駆動要素は、可動インサート及びチャンバ壁の相対回転により、可動インサート又はチャンバ壁の軸方向動作をもたらすように構成されてもよい。

可動インサートはカテーテルであってもよい。

カテーテルアセンブリは外部ハウジング内に内部ハウジングをさらに有してもよい。ストレージチャンバは外部ハウジング及び内部ハウジングの間に設けられて、外部ハウジング及び内部ハウジングによって画定されてもよい。内部ハウジングは、外部ハウジングに対して軸方向及び／又は回転方向に移動可能に構成された可動インサートであってもよい。

駆動面は、充填孔とストレージチャンバとの間の流路を提供するように少なくとも１つの駆動面出口を有してもよい。

駆動面は少なくとも１つのレールを有してもよい。レールは、レールを通る流路を提供するための不連続性を有してもよい。

駆動面は、軸方向に間隔を置いた一対のレールを有してもよい。レール間の間隔は、駆動要素の直径に対応してもよい。

内部ハウジングを、ストレージチャンバを提供するように外部ハウジング内に間隔をあけて配置してもよい。内部ハウジングは、内部ハウジングと外部ハウジングとの間に延びるように、その半径方向外壁に複数のリブを有してもよい。

リブは周方向に延びてもよい。各リブが、それを通る軸方向の流路を含んでもよい。

本開示の一態様は、長手軸を有するカテーテルアセンブリを提供してもよく、該カテーテルアセンブリは、カテーテルと、湿潤剤ストレージチャンバと、カテーテル及びストレージチャンバが収容される外部ハウジングとを有する。ストレージチャンバは、可動インサートが回転するときに外部ハウジングに対して長手軸に沿って軸方向に移動するように構成された可動インサートを有してもよい。

本開示の一態様は、長手軸を有するカテーテルアセンブリを提供してもよく、該カテーテルアセンブリは、カテーテルと、湿潤剤ストレージチャンバと、カテーテルおよびストレージチャンバが収容される外部ハウジングとを有しており、ストレージチャンバは、可動インサートが回転されるとき、外部ハウジングに対して長手軸に沿って軸方向に移動するように構成された可動インサートを有する。

回転すると軸方向に並進する可動インサートを設けることにより、ストレージチャンバが使用のために便利に構成されることを可能にする例えば、可動インサートを回転させることによって、ストレージチャンバを密閉形態からプライミング形態に変形させるように可動インサートが構成されてもよく、これにより、使用者の単一の操作でカテーテルアセンブリをプライミングすることを可能にする。

可動インサートは、密閉形態とプライミング形態との間で移動可能であってもよい。密閉形態は、カテーテルアセンブリが使用前にシールされる形態に対応してもよい。シールは、外部ハウジングの内部キャビティが無菌状態である密閉または無菌シールであってもよく、又は湿潤剤の漏出を防止するように湿潤剤が外部ハウジングの内部キャビティ内にシールされた漏れ防止密閉状態であってもよい。漏れ防止密封状態とは、湿潤剤がストレージチャンバ、湿潤チャンバ及びプライミンチャンバうちの１つ又は複数内にシールされていることを意味してもよい。漏れ防止密封状態とは、外部ハウジングからの漏出が防止されること、又は湿潤剤がカテーテルの１つ又は複数のハンドリング面に接触することが防止されることを意味してもよい。

プライミング形態は、カテーテルを湿潤させる準備ができた形態に対応してもよい。それ故、湿潤形態にあるとき、カテーテルはユーザにより引き抜かれるように構成されてもよい。幾つかの実施形態では、（例えば密閉形態では）シールがカテーテルを保持して引き抜きを制限／防止してもよい。プライミング形態では、保持シールによってカテーテルにかかる圧力が低下してカテーテルをストレージチャンバからシール可能に引き抜いてもよく、それによってカテーテルのカテーテルチューブが濡れる。幾つかの実施形態において、プライミング形態は、ストレージチャンバと後続のチャンバとの間の流路が開口されるようにストレージチャンバのシールの開口を有してもよい。

ストレージチャンバはチャンバ壁を有してもよい。可動インサート及びチャンバ壁は、シールを介してストレージチャンバをシールするようにシール可能に係合されてもよい。

可動インサートは、チャンバ壁の径方向内側に位置してもよい。シールは、可動インサート又はチャンバ壁によって保持されるシール要素と、可動インサートとチャンバ壁の他方によって提供される対向シール面とを有してもよい。

シール要素は、密閉形態にあるとき、シール面と整列するように適合されてもよい。シール要素は、プライミング形態にあるとき、シール面と軸方向にずれるように適合されてもよい。

シール要素はエラストマー材料を有してもよい。シール要素はＯリングであってもよい。シール要素はＸリングであってもよい。シール要素はＵカップシールであってもよい。

シール要素は、チャンバ壁又は可動インサートによって設けられたシール要素ハウジング内に配置されてもよい。

可動インサート及びチャンバ壁の少なくとも一方は、密閉形態とプライミング形態との間を移行する際にシール要素が通過する分岐部分を有してもよい。このように、シール要素の軸方向位置におけるチャンバ壁と可動インサートとの間の距離は、プライミング形態にあるときに増大されてもよい。

分岐部分は、シール面に隣り合う段差、先細り、又は面取りを有してもよい。

シール面は一次シール面であってもよい。カテーテルアセンブリは、二次シール面をさらに有してもよいシール要素は、プライミング形態にあるとき、二次シール面に対してシールしてもよい。

チャンバ壁又は可動インサートは、１つ又は複数の軸方向及び周方向に延びる駆動面を有してもよい。チャンバ壁及び可動インサートの他方は、可動インサート及びチャンバ壁の相対回転時に可動インサートの軸方向動作を提供するように、駆動面に係合する駆動要素を有してもよい。

駆動面は、径方向に突出するフランジ、リブ、ネジ山、トラック、又はレールによって提供される第１の軸方向に面する表面、又はそれぞれの可動インサート又はチャンバ壁の端壁面を有してもよい。

駆動要素は、径方向に延びるフランジ、リブ、ネジ山、トラック、レール、又はピンの、第２の軸方向に面する表面、又はそれぞれの可動インサート又はチャンバ壁の端壁面を有してもよい。

駆動要素は、孔を塞ぐためのプラグを有してもよい。孔は充填孔であってもよい。充填孔は、外部ハウジングの外壁に設けられてもよい。

駆動面は、チャンバ壁によって設けられてもよい。駆動面は、チャンバ壁の端壁面によって提供されてもよい。

可動インサートは、プライミング形態と湿潤形態との間で移動可能であってもよい。

外部ハウジングは、本体とキャップとを有してもよい。キャップの回転が可動インサートを回転させて軸方向動作を提供するように、キャップは可動インサートに回転可能に係合してもよい。回転可能係合は、キャップを内部ハウジングに回転可能に結合する１つ又は複数のインターロックによって提供されてもよい。

キャップを回転させることにより、可動インサートを密閉形態構成からプライミング形態に移行させてもよい。さらにキャップを回転させることにより、可動インサートをプライミング形態から湿潤形態に移行させてもよい。キャップを回転させることにより、可動インサートを密閉形態から湿潤形態に移行させてもよい。

可動インサートは、長手軸に沿って軸方向に往復運動するように構成されてもよい。可動インサートは、連続した共通方向に回転されながら往復運動するように構成されてもよい。往復運動は、遠位運動とそれに続く近位運動とを有してもよい。

キャップは、外部ハウジングシールを介して本体にシール可能に取り付けられてもよい。キャップ及びシールは、キャップが外部ハウジングシールを破壊するように構成されてもよい。外部ハウジングシールは気密シールであってもよい。

チャンバシールは基端シールであってもよい。カテーテルアセンブリは遠位（チャンバ）シールをさらに有してもよい。遠位シール及び近位シールは、湿潤剤のためのキャビティを画定するように、可動インサート及びチャンバ壁の長さに沿って軸方向に間隔が空いていてもよい。

遠位シールは、遠位シール要素及び対向する遠位シール面を有してもよく、遠位シール面及び遠位シール要素は密閉形態及びプライミング形態においてシールされる。

可動インサートはカテーテルであってもよい。

可動インサートは内部ハウジングを有してもよい。内部ハウジングは、少なくとも部分的にストレージチャンバを画定しており、カテーテルは内部ハウジング内に配置される。

内部ハウジングは、それら間にストレージチャンバを設けるように、外部ハウジング内に径方向に配置されてもよい。

カテーテルアセンブリは、可動インサート回転リミッタをさらに有してもよい。回転リミッタは、可動インサートの回転を所定量以下に制限するように構成されてもよい。

内部ハウジングは、トルク作動型解除装置のインターロックを介してキャップに回転可能に取り付けられてもよい。解除装置のインターロックは、可動インサート回転リミッタが係合しているときに可動インサートの回転が継続すると解除するように構成されてもよい。

駆動面はトラックを有してもよい。トラックは余弦状であってもよい。

駆動面がトラックであるとき、トラックは第１端点と第２端点との間に延び、その間に中間点を有してもよい。第１端点及び第２端点は中間点に対して軸方向に遠位側であってもよい。第２端点は回転リミッタを有してもよい。

トラックは、少なくとも１８０度且つ３６０度未満にわたる周方向に延びてもよい。トラックは２７０度、周方向に延びてもよい。キャップは、２７０度の回転後に可動インサートから外れてもよい。キャップは、さらなる９０度の回転後にカテーテルアセンブリから解除されてもよい。それ故、本体に対してキャップを一回転させるだけで、カテーテルアセンブリを密閉形態からプライミング形態へ、そしてカテーテルを取り外すことができるオープン形態／湿潤形態へと移行させてもよい。密閉形態からプライミング形態への移行は、さらに気密シールを破壊してもよい。

カテーテルの外表面は、外部ハウジングの内表面とカテーテルの外表面との間に存在する湿潤チャンバに提供されてもよく、このような湿潤チャンバはシースによって画定されてもよく、又は湿潤チャンバ内にシースが設けられてもよい。

カテーテルアセンブリは、使用前の内部容積の無菌性を保持するための気密シールを有してもよい。

密閉形態にあるとき、気密シールは完全であってもよい。プライミング形態又は湿潤形態にあるとき、気密シールは、外部ハウジングの内部容積が少なくとも部分的に外気に開口され、無菌環境が破られたとみなされるように、破壊されてもよい。

密閉形態にあるとき、湿潤剤チャンバは、１つ又は複数の湿潤剤シールによってシールされてもよい。湿潤剤ストレージチャンバは、湿潤剤ストレージチャンバ及び／又はプライミングチャンバ及び／又はカテーテルが湿潤されるように配置される湿潤チャンバを有してもよい。

プライミング形態及び／又は湿潤形態にあるとき、湿潤剤シールは、漏れ防止態様でシールされるように完全であってもよく、それにより湿潤剤がカテーテルアセンブリの外部又は外部ハンドリング面を有するカテーテル出口端に漏出することを防止する。

カテーテルアセンブリは、気密シールが開口され、湿潤剤シールが開口される、第３の形態を有してもよい。湿潤剤シールが開いているとき、カテーテルは外部ハウジングから引き抜かれるように構成されてもよい。

外部ハウジングは、キャップと、気密シールを介してキャップが取り付けられる本体とを有してもよい。気密シールは、キャップが手で取り外し可能なように、使用前に手で取り外される開封帯を有してもよい。気密シールは、本体に対するキャップの回転によって破壊されてもよい。

湿潤剤チャンバは、湿潤剤ストレージチャンバを有してもよい。ストレージチャンバは、チャンバ壁と可動インサートとを有してもよい。湿潤剤シールは、湿潤剤ストレージチャンバ壁と可動インサートとの間に設けられてもよい

カテーテルアセンブリは湿潤チャンバをさらに有してもよい。湿潤剤は、カテーテルアセンブリがプライミング形態にあるとき、湿潤チャンバと流体連通してもよい。

カテーテルアセンブリは、ストレージチャンバと湿潤チャンバとの間に設けられた湿潤チャンバシールを有してもよい。湿潤チャンバシールは、カテーテルアセンブリがプライミング形態にあるとき開口してもよい。

可動インサートは、カテーテルが配置される内部ハウジングであってもよい。可動インサートはカテーテルであってもよい。

カテーテルは、カテーテルアセンブリがプライミング形態にあるとき湿潤剤チャンバおよび外部ハウジングから引き抜かれるように構成されてもよい。

密閉形態とプライミング形態との間の移行は、可動インサートを移動させることを有してもよい。可動インサートの移動は、可動インサートを回転させること及び／又は可動インサートを軸方向に移動させることを有してもよい。

カテーテルアセンブリは可動インサートを移動させるためのアクチュエータを有してもよい。アクチュエータの任意の機構は本明細書で説明される。

カテーテルはカテーテルチューブと出口本体とを有する。カテーテルは、患者に挿入するための挿入端と、使用中に流体が排泄される出口端とを有してもよい。出口端は、流れ方向に沿って分岐する漏斗等、１つ又は複数の流れを促進する機構を有してもよい。出口端は外部ハンドリング面を有してもよい。外部ハンドリング面は、キャップが取り外されるときユーザが取り扱うために露出されてもよい。外部ハンドリング面は、ユーザの把持を高めるための１つ又は複数の機構を有してもよい。１つ又は複数の表面の機構は１つ又は複数の溝を有してもよい。カテーテルチューブはその挿入端に尿を受け入れるための１つ又は複数の入口を有してもよい。

カテーテルチューブは機能化されてもよい。例えば、親水性成分（親水性ポリマー等）を有してもよく、親水性成分を一体化されてもよく、又は親水性成分でコーティングされてもよい。親水性成分は、湿潤剤の追加時に摩擦をさらに低減させる役目を果たす。カテーテルチューブの少なくとも外面が機能化されていてもよく、例えば、親水性成分がカテーテルチューブの少なくとも外表面（使用時に尿道と接触する）に設けられてもよい。カテーテルは、尿を通過させるための主流路を構成してもよい。主流路は、カテーテルの長手軸に沿って延びて、該長手軸を画定してもよい。主流路はカテーテルチューブの壁によって設けられてもよい。主流路は、カテーテルの挿入端にある近位側入口と遠位側出口とを有してもよい。

カテーテルは出口本体を有してもよい。出口本体はカテーテルチューブの終端を組み込んでもよい。出口本体はカテーテルの外部ハンドリング面を有してもよい。出口本体はカテーテルチューブからの流れを補助する１つ又は複数の流れ強化機構を有してもよい。１つ又は複数の流れ強化機構は例えば漏斗を有してもよい。

出口本体は、出口端、例えば漏斗及び／又は外部ハンドリング機構とカテーテルチューブとを接続するコネクタを有してもよく又はコネクタと呼ばれてもよい。

カテーテルの外表面は、外部ハウジングの内表面とカテーテルチューブの外表面との間に存在する湿潤チャンバ内に提供されてもよい。

シースは格納式シースであってもよい。格納式シースは、挿入前にカテーテルチューブの周囲を一時的に取り囲むことを提供するように、カテーテルの挿入中に格納されるように構成されてもよい。

シースは、カテーテルの近位端に挿入端に向かって設けられ、尿道の入口でカテーテルチューブを位置決めするために使用される、格納可能な挿入ガイド、のための拘束を提供してもよい。シースは、カテーテルチューブの引き抜きがシースを広げ、カテーテルが外部ハウジングから完全に引き抜かれると、挿入ガイド及び／又はストレージチャンバが外部ハウジングから引き抜かれるように、挿入ガイド及び／又はストレージチャンバをカテーテルの出口端に係止してもよい。

ストレージチャンバは挿入ガイドを有してもよい。挿入ガイドはストレージチャンバの近位端によって設けられてもよい。

カテーテルアセンブリは、シースによって画定されてもよい又はシースが設けられてもよい、湿潤チャンバを有してもよい。

ストレージチャンバは、カテーテルが配置される環状チャンバを有してもよい。ストレージチャンバは、カテーテルの遠位端に配置されてもよい。ストレージチャンバは、カテーテルの出口端とカテーテルチューブとの間のカテーテルを取り囲んでもよい。カテーテル出口は接続部分によってカテーテルチューブに接続されてもよい。カテーテル、例えば、接続部分は、シール要素が使用時にシールする１つ又は複数のシール面を有してもよい。

ストレージチャンバは、チャンバ壁とカテーテルの表面とを有してもよい。カテーテルは可動インサートであってもよい。チャンバ壁は軸方向に延びる径方向外壁を有してもよい。チャンバ壁は、径方向外壁からカテーテルに向かって径方向内側に延びる端壁を有してもよい。端壁は、径方向に延びる部分とカテーテルに沿って延びる環状フランジとを有してもよい。環状フランジは、径方向外壁の半径に比べて減少した半径を有してもよい

ストレージチャンバは、カテーテルが通過するガイドチューブを画定する複数の突起を有してもよい。複数の突起は、同心度を維持するように、カテーテルの引き抜きの間にカテーテルをガイドしてもよい。複数の突起は、複数の軸方向に延びるリブを有してもよい。複数の突起は、ストレージチャンバ壁の遠位端壁から延びてもよい。複数の突起は、径方向外壁から径方向内側に延びてもよい。シールハウジングは、径方向外壁内に画定されてもよい。シールハウジングは、複数の突起とチャンバ壁の端壁とによって画定されてもよい。

ストレージチャンバは、密閉位置とプライミング位置とを有するように構成されてもよい。密閉位置及びプライミング位置は、密閉形態及びプライミング形態と呼ばれることもある。密閉位置は、一次シール面上にあるシール要素に対応してもよい。プライミング位置は、第２シール面上にあるシール要素に対応してもよい。シール接触圧は、密閉位置ではプライミング位置のシール接触圧より大きくてもよい。

シール形態は、カテーテルアセンブリが気密シールによって密閉してシールされる、カテーテルアセンブリの密閉形態に対応してもよい。

ストレージチャンバは、遠位シール要素を有する遠位シールと近位シール要素を有する近位シールとを提供するように、カテーテルに沿って軸方向に離間している少なくとも２つのシール要素を有してもよい。

遠位シール要素は、密閉形態と、プライミング形態及び／又は湿潤形態との間で一定の形状を有するシール面上に設けられてもよい。遠位シールシール面は、遠位シール要素が保持される凹部を画定する１つ又は複数の径方向突起によって画定されてもよい。遠位シール要素は、カテーテルが外部ハウジングから取り外されるとき、凹部内に保持されてもよい。

近位シールは近位シール面を有してもよい。近位シール面は、シール面の近位部分及び／又は遠位部分に対して隆起してもよい。それ故、近位シールは、シール要素の軸方向位置におけるチャンバ壁と可動インサートとの間の距離が湿潤形態にあるときに増大するように、密閉形態とプライミング形態及び／又は湿潤形態との間を移行するときにシール要素が通過する分岐部分を有してもよい。

近位シールは近位シールハウジングに配置されてもよい。近位シールハウジングは径方向外壁内に設けられてもよい。近位シールハウジングは、複数の突起とチャンバ壁の端壁とによって設けられてもよい。

ストレージチャンバは、密閉位置と、１つ又は複数のプライミング位置と、湿潤位置とを有するように構成されてもよい。密閉位置、プライミング位置、及び湿潤位置は、形態として呼ばれてもよい。密閉形態とプライミング形態及び／又は湿潤形態との間の移行は、アクチュエータを使用して達成されてもよい。アクチュエータはプライミング機構と呼ばれることもある。

アクチュエータは、回転可能なアクチュエータを有してもよく、このアクチュエータでは、使用者がロータ、例えば、外部ハウジングまたはカテーテルのキャップを回転させて、カテーテルアセンブリ及び／又は湿潤剤チャンバ及び／又はストレージチャンバを、密閉形態、プライミング形態及び／又は湿潤形態の間で移行させる。回転可能なアクチュエータの回転は、可動インサートと湿潤剤ストレージチャンバのチャンバ壁との間の軸方向動作に変換されてもよい。

アクチュエータは、駆動要素に駆動可能に係合する駆動面を有してもよい。駆動面は、可動インサートをストレージチャンバに対して軸方向に駆動するように、対応する駆動要素に対して付勢する１つ又は複数の螺旋状部材を有してもよい。螺旋状部材は、カテーテルの周囲を周方向及び軸方向に延びるフィンであってもよい。駆動面及び駆動要素は、カテーテルの出口端に向かって配置されてもよい。

駆動面は、長手軸の周りに部分的にのみ延びてもよい。例えば、駆動面は周囲９０度を伸びてもよい。周方向に分散配置された複数の駆動面部材があってもよい。駆動面及び駆動要素は、回転可能なアクチュエータの回転を軸方向動作に変換するためのカムドライブと呼ばれてもよい。

回転可能なアクチュエータはキャップを有してもよい。キャップは、キャップを回転させると可動インサートが回転するように、可動インサートに回転可能に係合してもよい。可動インサートはカテーテルであってもよい。

キャップは、回転係合を提供するために、対応する径方向に延びるカテーテル出口端突起に係合する１つ又は複数の径方向に延びるキャップ突起を有してもよい。キャップ突起及びカテーテル出口突起の何れか一方又は両方が軸方向に延びる放射状フィンであってもよい。フィンのそれぞれは、長手軸によって画定される平面内にあってもよい。キャップとカテーテルとの間の回転可能係合は、キャップが所定の角度だけ回転した後に回転可能係合から軸方向に取り外せるように、軸方向動作を可能にするように構成されてもよい。

可動インサートは内部ハウジングであってもよい。内部ハウジングは、回転可能なアクチュエータの回転時に軸方向に移動するように構成されてもよい。内部ハウジングは、回転可能なアクチュエータの回転時に往復運動するように構成されてもよい。それ故、回転可能なアクチュエータを回転させることにより、内部ハウジングを第１軸方向、続いて第２軸方向に移動させてもよい。回転するアクチュエータの回転方向は、同じ方向であってもよい。第１軸方向は、カテーテルの挿入端に対して遠位であってもよい。第２方向は近位であってもよい。

駆動面は、駆動要素に係合するトラックを有してもよい。トラックはプランジャトラックとして呼ばれてもよい。トラックは、内部ハウジング又は外部ハウジングの本体の何れか一方に設けられてもよい。駆動要素は、内部ハウジング及び外部ハウジングの他方に設けられてもよい突起を有してもよい。

トラック及び駆動要素は、ストレージチャンバ内に設けられてもよい。駆動要素は、ストレージチャンバ用の充填オリフィス内に受容されるプラグを有してもよい。それ故、本体は、その外壁を貫通して延びる少なくとも１つの孔を有してもよく、孔は、湿潤液が孔を介して受け入れられてもよいように、ストレージチャンバへのアクセスを提供する。孔は、充填処置に続いて駆動要素を受け入れるように構成されてもよい。それ故、孔は駆動要素が受け入れられるガイドトラックに対向してもよい。

トラックは、密閉形態に対応する第１端点から、プライミング形態に対応する中間点まで、湿潤形態に対応する第３端点まで延びてもよい。トラックは、第１端点と中間点との間で第１周方向及び第１軸方向に延びており、中間点と端点との間で第１周方向及び第２軸方向に延びている。第１軸方向及び第２軸方向は互いに反対であってもよい。第１軸方向は近位方向であってもよい。第２軸方向は遠位方向であってもよい。

トラックは、１つ又は複数のトラック壁を有してもよい。トラック壁は、トラックにおける湿潤剤のための出口を提供するように不連続であってもよい。それ故、トラックは、ストレージチャンバの内部容積に流入する前に、充填孔から湿潤剤を受け入れてもよい。

上記の任意の機構を、本発明のどの側面にも適用してもよい。それ故、例えば、カテーテルとアセンブリの好ましい長さは、上記で一度説明したが、すべての側面および側面と他の任意の機構の組み合わせに適用される。

図１ａは本開示の実施形態に係るカテーテルアセンブリの分解図を示す。 図１ｂは閉鎖形態又は密閉形態におけるカテーテルアセンブリの側面図を示す。 図２ａから図２ｃはカテーテル組立体からキャップを取り外し、カテーテルアセンブリ外部ハウジングの反対側端部にキャップをしまうステップを示す。 図２ａから図２ｃはカテーテル組立体からキャップを取り外し、カテーテルアセンブリ外部ハウジングの反対側端部にキャップをしまうステップを示す。 図２ａから図２ｃはカテーテル組立体からキャップを取り外し、カテーテルアセンブリ外部ハウジングの反対側端部にキャップをしまうステップを示す。 図３は図１のカテーテルアセンブリの長手方向断面を示す。 図４は図３のカテーテルアセンブリの近位端の拡大長手方向断面図を示し、ストレージチャンバ及び湿潤チャンバを詳述する。 図５は図３のカテーテルアセンブリの遠位端の拡大長手方向断面図を示す。 図６ａから図６ｃは、カテーテル用湿潤手順を強調する図１のカテーテルアセンブリの一連の長手方向断面図を示す。 図６ａから図６ｃは、カテーテル用湿潤手順を強調する図１のカテーテルアセンブリの一連の長手方向断面図を示す。 図６ａから図６ｃは、カテーテル用湿潤手順を強調する図１のカテーテルアセンブリの一連の長手方向断面図を示す。 図７は、図１のカテーテルアセンブリで使用できる内部ハウジングの透過図を示す。 図８ａ及び図８ｂはそれぞれ、図７の内部ハウジングが提供するプランジャトラックの側面図および平坦化された正面図の概略図である。 図８ａ及び図８ｂはそれぞれ、図７の内部ハウジングが提供するプランジャトラックの側面図および平坦化された正面図の概略図である。 図９ａから図９ｃは図１に示されるカテーテルアセンブリと使用され得る、内部ハウジングの上部及びキャップの詳細を示す。 図９ａから図９ｃは図１に示されるカテーテルアセンブリと使用され得る、内部ハウジングの上部及びキャップの詳細を示す。 図９ａから図９ｃは図１に示されるカテーテルアセンブリと使用され得る、内部ハウジングの上部及びキャップの詳細を示す。 図１０ａから図１０ｆは、外部ハウジングからカテーテルを濡らして取り出すための主要なステップを示す、本発明の実施形態に係るカテーテルアセンブリの一連の側面図画像である。 図１０ａから図１０ｆは、外部ハウジングからカテーテルを濡らして取り出すための主要なステップを示す、本発明の実施形態に係るカテーテルアセンブリの一連の側面図画像である。 図１０ａから図１０ｆは、外部ハウジングからカテーテルを濡らして取り出すための主要なステップを示す、本発明の実施形態に係るカテーテルアセンブリの一連の側面図画像である。 図１０ａから図１０ｆは、外部ハウジングからカテーテルを濡らして取り出すための主要なステップを示す、本発明の実施形態に係るカテーテルアセンブリの一連の側面図画像である。 図１０ａから図１０ｆは、外部ハウジングからカテーテルを濡らして取り出すための主要なステップを示す、本発明の実施形態に係るカテーテルアセンブリの一連の側面図画像である。 図１０ａから図１０ｆは、外部ハウジングからカテーテルを濡らして取り出すための主要なステップを示す、本発明の実施形態に係るカテーテルアセンブリの一連の側面図画像である。 図１１は本開示の一実施形態に係るカテーテルアセンブリの長手方向分解図を示す。 図１２は図１１のカテーテルアセンブリの斜視図を示す。 図１３は湿潤剤ストレージチャンバを示す図１１のカテーテルアセンブリの部分断面図を示す。 図１４ａ及び図１４ｂは図１３のカーテルアセンブリの密閉形態及びプライミング形態それぞれにおける概略長手方向断面図を示す。 図１４ａ及び図１４ｂは図１３のカーテルアセンブリの密閉形態及びプライミング形態それぞれにおける概略長手方向断面図を示す。 図１５は一実施形態に係る、回転可能なアクチュエータ、ストレージチャンバ、及び可動インサートの長手方向分解図を示す。 図１６ａ及び図１６ｂは一実施形態に係るストレージチャンバを示す。 図１６ａ及び図１６ｂは一実施形態に係るストレージチャンバを示す。 図１７及び図１８はストレージチャンバ及び解放可能なカップリングの一例を示す。 図１７及び図１８はストレージチャンバ及び解放可能なカップリングの一例を示す。 図１９は格納式シースの格納形態における部分長手方向断面図を示す。 図２０は本発明柄に係るカテーテルアセンブリの分解図を示す。 図２１ａは図２０のカテーテルアセンブリの側面図を示す。 図２１ｂはケースが取り外された状態の図２０のカテーテルアセンブリの側面図を示す。 図２１ｃはケースが取り外された状態の、シースを含む、図２０のカテーテルアセンブリの側面図を示す。 図２２ａは閉鎖形態における図２０のカテーテルアセンブリの湿潤機構の断面図を示す。 図２２ｂは開口形態における図２０のカテーテルアセンブリの湿潤機構の断面図を示す。

次に、本発明をより明確に理解するために、添付図面を参照して、その１つまたは複数の実施形態を例示的にのみ説明する。

図１は本発明に係るカテーテルアセンブリ１０の軸方向分解図を示す。カテーテルアセンブリは、外部ハウジング１２と、内部ハウジング１４と、カテーテル１６とを有している。外部ハウジング１２、内部ハウジング１４、及びカテーテル１６は、外部ハウジング１２内に放射状に入れ子形態で位置する内部ハウジング１４内にカテーテルが位置するように、同芯状に配置されている。

カテーテルアセンブリ１０は、カテーテル１６が外部ハウジング１２から引き抜かれる前に湿潤化され得るように構成されてもよい。使用前にカテーテル１６を湿潤させるのに使用される湿潤剤は、外部ハウジング１２と内部ハウジング１４との間に画定される湿潤剤ストレージチャンバに保持され得る。湿潤剤は、内部ハウジング１４とカテーテルとの間に画定される湿潤チャンバを介してカテーテル１６に送達され得る。湿潤剤は、ストレージチャンバから湿潤チャンバに汲み上げられ又は動かされ得る。湿潤剤は、該技術分野において周知であるように、水又は他の適切な剤であり得る。

図１ａ、図１ｂ、図３、図４、図９ｂ及び図９ｃを参照して、外部ハウジング１２は、内部ハウジング１４の一部分及びカテーテル１６が収容される本体１８と、カテーテルの使用前にユーザによって取り外し可能であるように着脱可能なキャップ２０とを有している。キャップ２０を取り外すことによって、カテーテル１６は外部ハウジング１２から引き抜くことができるように露出し得る。

外部ハウジング１２は、カテーテル１６が使用前の保管及び輸送のために収容され得る、閉鎖容積を提供する。本体１８及びキャップ２０は、カテーテル１６が位置する無菌キャビティを提供し得る。外部ハウジング１２は、カテーテルアセンブリ１０の主軸であり、また内部ハウジング１４及びカテーテル１６等の長手軸であるとみなすことができる長手軸２２を有する一般に細長い形状である。本開示における長手軸、軸または半径方向への言及は、別段の記載がない限り、長手軸２２への言及とみなされるべきである。

外部ハウジング１２によって提供される閉鎖容積は、カテーテル１６の挿入端２４を受け入れる第１近位端１３から、カテーテル出口端２６が受け入れられる第２遠位端１５まで延びる、ハウジング１２の外壁によって画定されている。図示される本実施形態では、第２端１５はキャップ２０によって提供される。それ故、キャップ２０を取り外すと、ユーザが使用のためにカテーテル１６を把持してハウジング１２から取り外すことができるように、カテーテル２６の出口端２６が露出する。

ハウジング１２の外形は、審美的又は機能的目的のために必要な任意のものとでき、収納容器又はポケットへの挿入を助けるために第１端に向かって先細りになっており、例えばキャップ２０の長さに沿って第２端に向かって先細りになっている、概して円筒である。

キャップ２０は、長手軸２２に沿って同軸に延びる円周外壁と、キャップ２０の終端及び外部ハウジング１２に閉塞端を提供する半径方向に延び、軸方向に面する端壁とを有する、端部が開口した概して円筒の筐体を有する。キャップ２０は本体１８の遠位端に一致して、それによって本体１８はキャップ２０の開口端に受け入れられる。しかしながら、キャップ２０は、いくつかの実施形態では、本体の開口端に受け入れられ得ることが理解される。

気密シールが、使用前に、キャップ２０と本体１８との間に提供されて、外部ハウジング１２の内部容積の無菌状態を維持してもよい。説明される実施形態の気密シールは、図３及び図５に示される１つ又は複数（この場合では２つ）の内部シール６６，６８を有しており、さらに以下にて説明される。追加的に／代替的に、気密シールが本体１８とキャップ２０との間の不正開封防止の接続又はストリップによって提供されてもよい。

外部ハウジング１２は、すぐに使用できるカテーテル１６を輸送するのに使用されてもよく、使用後のカテーテルを廃棄するためにも使用されてもよい。カテーテル１６の使用中にキャップ２０が置き忘れられ又は本体１８から分離されるのを防止するため、また、衛生的な保管に適さない環境（公衆トイレなど）に保管するための追加の物品を有することを避けるため、キャップ２０が本体１８に一時的に取り付けられてもよい。それ故、キャップ２０は、カテーテル１６を取り外し及び使用のために露出させるように本体１８の開口端から取り外されてもよく、本体１８の閉塞端にとりつけられてもよい。カテーテル１６が使用されると、カテーテル１６を本体１８内に戻し、使用済みカテーテル１６を廃棄のためにその中に封入するようにキャップ２０を本体１８の開口端に再接続してもよい。

このプロセスは、図２ａから図２ｃにおいて見られ、図２ａはキャップ２０が使用前に取り外し可能に取り付けられているカテーテルアセンブリ１０を示しており、図２ｂはキャップ２０が本体１８から取り外されて反対側の端部に移動される（矢印によって図示されている）ことを示しており、図２ｃはキャップ２０が本体１８の反対側の端部に取り付けられていることを示している。カテーテル１６は図示されていないが、存在するとき、図示されるように本体１８の最上端において露出していることが理解される。

キャップ２０の本体１８の閉塞端への一時的な取り付けを可能とするため、本体１８の閉塞端の外表面及びキャップ２０の内表面は対応する合わせ面を有してもよい。これらは、図２ａにおいて本体１８に関して符号２１で示されており、キャップ２０に関して図９ｃにおいて符号２１’で示されている。合わせ面２１，２１’は、キャップ２０と本体１８の閉塞端との間の摩擦係合によってキャップ２０を一時的に保持するのに十分である、締り嵌めを提供するように構成されてもよい。締り嵌めは、適切に形成された、本実施形態ではキャップ２０の内表面と本体１８の外表面との間に適切な広さの接触表面領域を提供することによって達成されてもよい。このように、本体１８の外表面の軸方向部分がキャップ２０の内表面に対応する形状を有してもよい。図２ａから図２ｃに示される例では、該形状は、合わせ面に沿った先細りの角度が一定である、均一な先細りであってもよいが、他の形状も可能である。

キャップ２０及び／又は本体１８は、輸送時にカテーテル１６の保護を提供し、閉鎖容積の完全性を保存して無菌性を維持するように、概して実質的に硬質である。しかしながら、キャップ２０及び／又は本体１８は、キャップ２０と本体１８との間の締り嵌めをアシストするように少量の変形を許容するのに十分に弾力的であってもよいことが理解される。

追加で、又は代替的に、キャップ２０の内表面及び対応する形状を有する本体１８の外表面に対して、キャップ２０及び本体１８の何れか一方又は両方が、キャップ２０の本体１８に対する締り嵌め及び／又は取り付けを提供し又は高める１つ以上の形態を有する合わせ面２１，２１’を有してもよい。例えば、キャップ２０は、キャップ２０が周方向に延びるリブ又は周方向に分散された多数のピップなどの１つ以上のインターロッキング機構に弾性的に係合するクリック嵌め係合を使用して、図１５の実施形態に関連して後述されるリブ２８６ｂなどの径方向突起起を使用して、本体１８の閉塞端に嵌合されてもよい。クリック嵌め係合は、ユーザにキャップ２０がしっかりと取り付けられたことのフィードバックを提供するのに役立ってもよい。代替的に又は追加的に、キャップ２０及び／又は本体１８は、キャップ２０と本体１８との間の弾性、接触表面積、摩擦係数又は係合の１つ以上を高める、インサート、（柔らかい材料と共にオーバーモールドするような）被膜、ライナ、ネジ山、又は他の機構の１つ以上を有してもよい。

本体１８及びキャップ２０は、熱可塑性プラスチック、例えばポリプロピレン製であってもよい。ポリカーボネート、ポリエチレン、又はナイロン等の他のポリマーを使用することができる。同様に、キャップを本体に保持しやすくするために、キャップの内側または本体の外側の一部に柔らかい素材を使用したオーバーモールド設計を使用できる。

キャップ２０は、ひっくり返されて本体１８の閉塞端に軸方向に配置される前に、本体１８から同じ軸方向に取り外されてもよい。キャップ２０は、本体１８から直線的に引っ張られてもよく、例えばキャップ２０が例えばネジ山を介して取り付けられている場合には回転され又は捩じられてもよい。ネジ山６２ｂ，６２ａの一例が図９ａ及び図９ｃに見ることができる。

キャップ２０の内表面の部分又はすべ得てが合わせ面２１’を提供してもよい。図９ｃの実施形態は、個別の機能を提供する３つの部分を含んでいる。第１部分は、最も遠位に位置しており閉塞端から開口した近位端に向かって延びている合わせ面２１’であり、キャップ２０の内部の長さに沿って途中で終端している。第２部分はカテーテルアセンブリ１０の内部ハウジング１４に係合するネジ山６２ａであり、第３部分は回り止め機構６０ｂを提供しており、これらは以下にてさらに説明される。キャップ２０の他の形態が可能であり、様々な部分の提供及びそれぞれの位置が他の実施形態において異なる可能性があることが、理解される。

上述したように、外部ハウジング１２の形状が長手方向に先細りであってもよい。外表面のキャップ２０の横断面形状は任意の所望のものであってよい。横断面形状は丸く、例えば円形または楕円形であってもよい。幾つかの実施形態では、横方向の形状は三角形又は四角形等の多角形であってもよい。図９ｂは、キャップ２０の外表面２０’が、作動及び／又は取り外しステップの間にキャップ２０を回転させるためのユーザの把持を容易にするように丸み付けられた四角形である実施形態を示す。

図１ａ、図３、及び図４を参照して、本体１８は湿潤液（不図示）用のリザーバを画定する筐体を提供してもよい。リザーバは本体１８と内部ハウジング１４との間に形成される。それ故、内部ハウジング１４は、外部ハウジング１２との間にキャビティ２８を画定するように、外部ハウジング１２内に間隔を空けた関係で提供されてもよい。キャビティ２８は、湿潤剤ストレージチャンバ２８又は単にここではストレージチャンバ２８として参照されてもよい。ストレージチャンバ２８は、本体１８によって提供される第１チャンバ壁と、内部ハウジング１４によって提供される可動インサートとを有してもよい。内部ハウジング１４は、したがって、第２ストレージチャンバ壁を提供してもよい。

ストレージチャンバ２８は、第１形態では湿潤剤が内部に保持されるようにシールされており、第２形態では湿潤剤がカテーテル１６のカテーテルチューブ３２の外表面に流体連通し、幾つかの実施形態では直接に接触するように、キャビティ２８から流出できるように開いている。

オープン形態では、ストレージチャンバ２８の内部容積は、湿潤剤がストレージチャンバ２８から湿潤チャンバ３９及びカテーテルチューブ３２に流れることができるように、カテーテルが配置されている湿潤チャンバ３０と流体連通していてもよい。幾つかの実施形態では、ストレージチャンバ２８と湿潤チャンバ３０との間の流体連通は、１つ又は複数のバルブ、入口チャネル、又は例えばプライミングチャンバ等の中間チャンバを介してであってもよい。プライミングチャンバの一例が以下にさらに説明される。

図１ａ、図３、及び図４に示されるように、外部ハウジング１２の閉鎖容積は、可動インサートとして参照されてもよい内部ハウジング１４によって仕切られていてもよい。内部ハウジング１４は、径方向外側に湿潤剤チャンバ２８を画定し、径方向内側に湿潤剤チャンバ３０を画定するように構成された、管状壁を有してもよい。

図４に最も示されているように、内部ハウジング１４は、カテーテルアセンブリ１０の主軸２２に沿って長手方向に延びる細長い薄壁構造を有してもよい。内部ハウジング１４は、カテーテル１６の挿入端に対して遠位である第１端と、カテーテル１６の挿入端２４に対して近位であり取り囲んでもよい第２近位端とを有してもよい。内部ハウジング１４の長さ及び内部ハウジング１４の遠位端及び近位端それぞれの位置は、外部ハウジングチャンバ壁からの分離と同様に、実施形態によって異なってもよく、湿潤剤ストレージチャンバ２８に適した容積を提供するように決定されてもよい。内部ハウジング１４が湿潤手順の間に湿潤剤をストレージチャンバ２８及び／又はプライミングチャンバから湿潤チャンバに汲み上げるためのポンプとして作用するように構成されている場合、さらなるデザイン上の検討が生じてもよい。

湿潤チャンバ３０は、湿潤剤（不図示）が使用前にカテーテルチューブ３２の外表面を湿潤化するために湿潤チャンバ３０に提供され得るように、内部ハウジング１４の内表面とカテーテルチューブ３２の外表面との間に細長いキャビティを有する。湿潤チャンバ３０は、内部ハウジング１４の内表面、及び／又は、湿潤処置の間に内部ハウジング１４内に位置しておりカテーテルチューブ３２を取り囲むシース等の中間部材によって完全に又は部分的に画定されてもよい。

ストレージチャンバ２８は、長手方向軸２２及びカテーテルチューブ３２を取り囲んでおり、第１遠位端と第２近位端との間を軸方向に延びる、細長い環状のキャビティであってもよい。キャビティは、１つ又は複数のシール３６，３８を使用して、第１端及び第２端においてシールされてもよい。シールは、対応するシール表面３６ｂ，３８ｂの間に又は対向して配置されてもよいシール要素３６ａ，３８ａを有してもよい。シール面３６ｂ，３８ｂは、内部ハウジング１４及び外部ハウジング１２の対応する部分によって提供されてもよい。シール要素３６ａ，３８ａは、例えばＯ－リング、Ｘ－リング、又はＵカップシールの形態のエラストマーシールであってもよい。シール要素は、内部ハウジング１４と本体１８との間を径方向に延びてもよい。

ストレージチャンバ２８を開くために、カテーテルアセンブリ１０は、ストレージチャンバ２８と湿潤チャンバ３０とを流体的に接続させるように開口した１つ以上のバルブを組み込んでもよい。１つ以上のバルブを、可動インサート、例えば内部ハウジング１４を動かすことによって作動させてもよい。可動インサートを、ユーザの手動からの直接操作によって又はキャップ２０を作動させることによって動かしてもよい。例えば、キャップ２０を回転させ又は引っ張ることによって１つ以上のバルブがストレージチャンバ２８と湿潤チャンバ３０とを流体的に接続するように開くようにしてもよく、それによって湿潤剤がストレージチャンバ２８から湿潤チャンバ３０及びカテーテルチューブ３２の外表面に流れることができる。バルブは内部ハウジング１４によって部分的に設けられてもよい。

内部ハウジング１４は、カテーテルアセンブリ１０の主軸２２に沿って軸方向に動作可能であってもよい。それぞれのシール３６，３８の対向するシール要素３６ａ，３８ａ及びシール面３６ｂ，３８ｂが整列したシール位置（又は閉塞位置）からずれた非シール位置（又は開口位置）まで移動するように、軸方向動作が、ストレージチャンバ２８をシールする１つ又は複数のシール３６，３８における開口を含んでもよい。それ故、例えば、内部ハウジング１４を本体１８から部分的に引き出すことによって、それぞれの対向する面シール３６が互いに対して軸方向に移動し、開口を提供するシール３６を挟んで内部ハウジング１４と外部ハウジング１２との間隔を増大させてもよい。このように、１つ又は複数のシール３６，３８が上述したバルブとして作用してもよい。

この説明した実施形態においてバルブとして作用するように構成されたシール３６は、ストレージチャンバ２８の湿潤剤がストレージチャンバ２８の近位端からハウジング１２の本体１８の閉塞端に流れることができるように、近位に配置されてもよい。これはプライミングチャンバとして参照されてもよい。そこから、流体が、カテーテルチューブ３２の外側との流体連通において、直接に、又は湿潤チャンバ３０に対する１つ又は複数の入口を介して、提供される。

また図３及び図４には、任意の挿入ガイド２５も示されている。挿入ガイド２５は、カテーテルチューブ３２の近位端の周囲に配置される短い細長い環状のカフである。カテーテルチューブ３２は、カテーテルチューブ３２の挿入時に挿入ガイド２５が遠位側に移動できるように、挿入ガイド２５内に摺動可能に受容されている。これは以下により詳細に説明される。

上述したように、ストレージチャンバ２８は、近位シール３６及び遠位シール３８によってシールされて湿潤液がカテーテル１６から離れて収容される細長い環状のキャビティを提供する。この実施形態のシール３６，３８は、対向するシール面の間に位置するＯリングの形態のエラストマーシールを有している。シール３６，３８は代替的な環状のシール、例えばＸリングやＵカップシールであってもよいことが理解される。シール面は、内部ハウジング１４及び外部ハウジング１２の対応する径方向対向部分によって提供される。より一般的には、カテーテルアセンブリ１０およびストレージチャンバ２８は特に、必要なシール機能を提供するように複数の遠位シール３８又は近位シール３６を備えてもよいことが理解される。

シール面の一方は、シール要素３６ａ，３８ａを保持し、シール要素３６ａ，３８ａの軸方向動作を防止するシールハウジング３６ｄ，３８ｄの一部を形成してもよい。幾つかの実施形態では、シールハウジング３６ｄ，３８ｄは、シール３６，３８が内部ハウジング１４または外部ハウジング１２の壁部内に成形されるようにシール３６，３８をオーバーモールドすることによって提供されてもよい。図示の例では、シールハウジング３６ｄ，３８ｄは内部ハウジング１４の壁によって提供される。従って、シールハウジング３６ｄ，３８ｄは、外部ハウジング１２に対する内部ハウジング１４の軸方向動作によって、シール３６，３８が外部ハウジング１２の対向するシール面に沿って内部ハウジング１４と共に摺動するように、シール要素３６ａ，３８ａの軸方向端部を拘束する。シールハウジング３６ｄ，３８ｄは、幾つかの実施形態では、外部ハウジング１２によって提供されてもよいことが理解される。

上述したように、シール３６の軸方向動作は、ストレージチャンバ２８と湿潤チャンバ３０との間の流体連通を可能にするための１つ又は複数の出口を露出させまたは提供してもよい。さらに、１つ又は複数のシールが１つ又は複数の通気孔を開口させてもよい。通気孔は、ガスがストレージチャンバ２８から出るときに湿潤剤と置換するようにストレージチャンバ２８に入ることができるように構成された空気入口として作用してもよい。通気孔は、ストレージチャンバ２８を別の内部キャビティに開口するように内部にあってもよく、又はアセンブリ１０の外部から直接に空気を引き込むように外部にあってもよい。

図４の実施形態に示されるように、近位シール３６はストレージチャンバ２８の分岐部分３６ｃに隣接して配置されてもよい。分岐部分は、外部ハウジング１２と内部ハウジング１４との間の増大した間隔に対応し、これは、内部ハウジング１４及び外部ハウジング１２のそれぞれの表面の形状における段差または先細りによって提供されてもよい。それ故、ストレージチャンバ２８のシール３６はストレージチャンバ２８の対向する壁の間の局所的な絞りに位置してもよい。

分岐部分は、ストレージチャンバ２８が開口しているときにシール３６を移動させることができる空間を提供する。それ故、図４に示される内部ハウジング１４を遠位側に（図示のように画像内で上昇するように）移動させると、シール３６がより広いチャンバ部分に移動し、それによってストレージチャンバ２８から本体１８の近位端への流路が開口する。このように、シール３６はバルブとして作動し、カテーテル１６の挿入端２４がストレージチャンバ２８から流入する湿潤剤に浸漬されてもよい。図４に見ることができるように、内部ハウジング壁と外部ハウジング壁の両方がストレージチャンバ２８の分岐に寄与する段差／テーパー部分を有するが、分離を提供するのは、シール要素３６ａが押し付けられて動くシール面３６ｂを構成する壁である。

ストレージチャンバ２８の遠位シール３８は、近位シール３６から内部ハウジング１４に沿って軸方向に離間しており、近位シール３６に関連して一定の位置に提供される。遠位シール３８は、内部ハウジング１４の軸方向動作が外部ハウジング１２の長さに沿ったシール要素３８ａの並進をもたらすように、近位シール３６のために提供されるものと同様のシールハウジング３８ｄを含んでもよい。図４の実施形態における遠位シール３８は、シール面が実質的に均一な間隔であり、シールハウジング３８ｄとシール要素３８ａの活性シール面とに対向するシール面３８ｂが、内部ハウジング１４の変位時にシール要素３８ａと接触したままであるという点で、近位シール３６とは異なっている。このように、遠位シール３６は、内部ハウジング１４が変位して近位シールバルブが開いても、そのままを維持している。上述したように、近位シール３８の軸方向動作は１つ又は複数の通気孔の露出及び／又は開口をもたらしてもよい。

内部ハウジング１４は湿潤剤を湿潤チャンバ３０に汲み上げるためのポンプを提供するように構成されてもよい。このように、遠位シール３８は、アセンブリが使用前に保管され輸送されるときにストレージチャンバ２８の完全性を維持するように構成される近位シール３６よりも高い圧力を維持するように構成されてもよい。図４に見ることができるように、遠位シール要素３８ａは近位シール要素３６ａよりも大きくてもよい。

図５に見ることができるように、ストレージチャンバ２８の遠位シール３８は本体１８の開口した遠位端から軸方向に間隔を空けていてもよい。距離の程度は、湿潤操作又はプライミング操作を受けているときの内部ハウジング１４の到達距離（軸方向動作）に対応するか又はそれよりも大きくてもよい。それ故、内部ハウジング１４の全動作に続いて、遠位シール３８が外部ハウジング１２の壁に接触したままであってもよい。

図７は、ネジ山１４ｃによって結合された第１部分１４ｃ及び第２部分１４ｂを有する内部ハウジング１４の一実施形態に係る分解図を示している。内部ハウジング１４の具体的な構造は様々であり、いくつかの実施形態では、プッシュフィット構造またはバヨネット構造などの代替方法を用いて結合される一体構造または部品によって提供されてもよいことが理解される。

図７から見ることができるように、１つ又は複数の通気孔４０が内部ハウジング１４の側壁に設けられてもよい。１つまたは複数の通気孔４０は、湿潤剤が湿潤チャンバ３０を上昇するときまたは湿潤チャンバ３０に流入するときに湿潤チャンバ３０から排出される空気が逃げることができるように、湿潤チャンバ３０に出口を提供してもよい。

幾つかの実施形態では、ストレージチャンバ２８の開口はカテーテルを湿潤させるのに十分である場合があり、この場合、湿潤チャンバ２８が開口すると、使用のためにカテーテル１６を引き出せば十分な場合がある（湿潤剤の十分な分配を確保するために、任意に、チャンバを開口させてからカテーテルを引き出すまでの間にアセンブリを反転させる）。幾つかの実施形態では、カテーテル１６を湿潤させるための湿潤処置は、湿潤剤がストレージチャンバ２８から湿潤チャンバ３０内へ及び湿潤チャンバ３０に沿って空気圧および／または油圧で追い込まれるポンピングまたはプランジング動作を含んでもよい。

図１に図示される実施形態では、ポンピングアクションは外部ハウジング１２内の内部ハウジング１４の軸方向動作によってもたらされてもよい。内部ハウジング１２は、可動インサートとして作動するが、軸方向に移動してストレージチャンバ２８の容積を減少させ、それによってカテーテルを湿潤させるように、湿潤剤の流れを近位端および湿潤チャンバ３０に圧送／追い込むように構成されてもよい。

図６ａから図６Ｃは、内部ハウジング１４が第１位置から第２位置まで長手軸２２に沿って遠位かつ軸方向に移動され、その結果、ストレージチャンバ２８が開口され、その後、湿潤剤がカテーテルチューブ３２に沿って遠位側に追い込む、カテーテルアセンブリ１０の湿潤操作を示す。図６ａから図６ｃは、キャップ２０配置された状態でのアセンブリの作動を示しているが、いくつかの実施形態ではそうではなく、キャップ２０が完全に取り外されていてもよいことが理解される。さらに、カテーテルアセンブリ１０は水平であるように示されているが、アセンブリは垂直方向で操作されてもよい。

湿潤操作には３つの主要段階がある。図６ａに示される第１段階は、キャップ２０が保管及び輸送の目的でハウジング１２の本体１８に保持され、ストレージチャンバ２８がシールされ、湿潤剤を含む、閉塞形態／位置又は密閉形態／位置である。図６ｂにおいて、キャップ２０は本体１８から解放され、内部ハウジング１４は、近位シール３６要素が本体１８によって提供される対向シール面から離れるようにキャップ２０を介して軸方向及び遠位方向に移動され、流路４２が開口して、ストレージチャンバ２８に保持された湿潤剤４４が本体１８の近位端に移動させられることを可能にする。これはプライミング段階または充填段階と呼ばれてもよく、湿潤チャンバ３０又は関連するプライミング副チャンバ４６は、カテーテルチューブ３２に沿って追い込まれる準備が整った湿潤剤でプライミングされる。図６ｂはプライミング形態又はプライミング位置として呼ばれてもよい。

可動インサートすなわち内部ハウジングがプライミング位置にあるとき、遠位シール３８は、ストレージチャンバ２８からカテーテルアセンブリ１０の外部への湿潤剤の漏れが防止されるように、本体１８の内壁との接触を維持することに留意されたい。しかしながら、ストレージチャンバ２８の遠位端には、ストレージチャンバ２８とカテーテルアセンブリ１０の残りの部分との間の気体連通を可能にするように構成された１つ又は複数の通気孔を設けてもよく、内部ハウジングがプライミング位置にあるとき、ストレージチャンバ２８と通気孔との間に配置された１つ以上のチャネルが開口されて、これによってガス（すなわち空気）がストレージチャンバに侵入して湿潤剤を動かすことができる。典型的には、アセンブリは垂直に又は少なくとも本体の閉塞端がキャップより低く保持され、それによって重力によって湿潤剤が本体の閉塞端とプライミングチャンバに移動することが補助される。後述される任意のリブ６４も、湿潤剤がストレージチャンバ２８からプライミングチャンバ室に移動するのを補助する。

湿潤剤４４が本体１８の閉塞端及びプライミングチャンバに移動すると、湿潤剤が内部ハウジング１４とカテーテルチューブ３２との間の湿潤チャンバ３０への入口を介して流路４８に押し上げられるように、内部ハウジング１４が本体１８に再挿入される。湿潤チャンバ３０から排出された空気は、該移排出された空気をカテーテルアセンブリの外側に排出する適切な出口から出ることができる。図６ｃ及び図７は、内部ハウジング壁に設けられ、外部に露出するように内部ハウジング１４の遠位端と本体２８の遠位端との間に位置する開口部４０の形態の適切な排出口の例を提供する。図示される実施形態では２つの径方向に対向する開口部４０があるが、２つの開口部４０よりも少なくてもよく又は多くてもよい。サイズ、形状及び位置も異なってもよいことが理解される。本実施形態に示される開口部４０は、軸方向長さが短くても開口部が大きくなるように、周方向に延びる長軸を有する楕円である。

ストレージチャンバ２８／プライミングチャンバ４６から湿潤チャンバ３０への入口は、内部ハウジング１４とカテーテルチューブ３２との間の間隔を介して提供されてもよい。図６ａから図６ｃに図示される実施形態では、カテーテルチューブ３２を取り囲んでおり、湿潤チャンバ３０を形成し少なくとも部分的に画定し、又は湿潤チャンバ内に設けられた、シース３４がある。この場合、湿潤チャンバへの入口は、カテーテルチューブ３２とシース３４との間に設けられてもよい。追加的に又は代替的に、挿入ガイド２５が含まれている場合、入口は挿入ガイド２５とカテーテルチューブ３２との間の間隔によって決定されてもよい。さらなる代替的において、例えばシース３４が無い場合、湿潤チャンバは内部ハウジング１４の内表面によって少なくとも部分的に形成されて画定されてもよい。入口は、内部ハウジング１４の底端とカテーテルチューブ３２との間の間隔によって画定されてもよい。

幾つかの実施形態では、内部ハウジング１４をアクチュエータの回転時に往復運動させてもよく、その結果、数回、後退及び前進させてもよい。しかし、カテーテルチューブ３２の十分な湿潤を作り出すには、典型的には、単一の遠位－近位サイクルを行うことで十分であり、これにより内部ハウジングをプランジャーとして使用する。

上述したように、内部ハウジング１４のプランジング動作は、外部ハウジング１２を拘束しながら内部ハウジング１４を引いたり押したりすることによって、使用者が内部ハウジング１４を直線的な軸方向経路に沿って遠位側および近位側に直接操作するように、手動で達成されてもよい。しかしながら、幾つかの実施形態では、内部ハウジング１４の動作をアクチュエータで駆動することが好ましい場合がある。

アクチュエータは、プライミング機構として参照されるが、内部ハウジング１４の要求される軸方向動作を引き起こすことができる任意の装置であってもよい。内部ハウジング１４は、回転されると軸方向に移動するように構成されてもよい。幾つかの実施形態では、アクチュエータは、内部ハウジング１４の回転運動が、本体１８に対する内部ハウジング１４の直線的な軸方向運動を駆動するために使用されるカムドライブ又はクランクを有してもよい。内部ハウジング１４の回転運動は、例えば回転するキャップ２０の形態における回転可能なアクチュエータによって提供さてもよい。

幾つかの実施形態では、キャップ２０の回転は、内部ハウジング１４の直線運動を駆動するのに使用されてもよく、本体１８からキャップ２０を取り外すのにも使用されてもよい。それ故、キャップ２０の回転は第１段階及び第２段階を有してもよい。第１段階は、内部ハウジング１４を駆動してストレージチャンバ２８を開口させ、カテーテルチューブ３２の周囲に湿潤液を送液することに対応してもよい。第２段階は、キャップ２０を本体１８から解放して、使用のためにカテーテル１６を露出させることに対応してもよい。

内部ハウジングの同時の回転および軸方向移動は、対応する駆動要素によって駆動される１つ又は複数の駆動面によって提供されてもよい。例えば、外部ハウジング又は内部ハウジングによって設けられるチャンバ壁は、１つ又は複数の軸方向及び周方向に延びる駆動面を有してもよい。チャンバ壁と可動インサートの他方は、可動インサートとチャンバ壁の相対回転時に可動インサートの軸方向動作動を提供するように駆動面に係合する駆動要素を有してもよい。駆動面は、径方向に突出するフランジ、リブ、ネジ山、トラック、又はレールによって提供される第１軸方向対向面を有してもよい。駆動要素は、径方向に延びるフランジ、リブ、ネジ山、トラック、レール、又はピンの第２軸方向対向面を有してもよい。駆動面及び駆動要素はカムドライブとして参照されてもよい。

次に、駆動面及び駆動要素を有するアクチュエータ／プライミング機構の実施形態が、図７、図８ａ、及び図８ｂに関連して説明される。図７は上記で一部説明した内部ハウジング１４の斜視分解図である。図８ａは、内部ハウジングのプランジャトラック部分の形態の駆動面の側面図を示しており、図８ｂは、プランジャトラック５０の概略的な平坦化された正面図を示しており、プランジャトラックが有し得る一般的な形状を示している。

図７は、内部ハウジング１４の斜視図を示しており、この内部ハウジング１４には、ハウジング１４の対向する端部に設けられたストレージチャンバ２８の近位シール３６及び遠位シール３８のそれぞれのシールハウジング３６ｄ及び３８ｄを有する細長い薄肉筐体が設けられている。内部ハウジング１４の外表面は、外部ハウジング１２（不図示）に付設された対応する駆動要素５２（図８ａ）に係合する、プランジャトラックとして参照され得るトラック５０の形態の駆動面を有する。図示されるように、プランジャトラック５０は、外部ハウジング１２の内表面から延びる突起、例えばピン、又は中間部材、の形態の駆動要素５２を受容するチャネルを含んでもよい。チャネルは、内部ハウジング１４の外表面から延びる径方向に突出した壁５０ａ，５０ｂの形態の軸方向に離間した一対のガイドレールによって設けられてもよい。壁５０ａ，５０ｂは、平行であり、閉塞トラックを形成するように結合してもよい。しかしながら、幾つかの実施形態では、トラック５０は、要求される作動方向にしたがって部分的な壁を有してもよい。すなわち、内部ハウジングが遠位方向に付勢されている場合、必要な駆動面を提供するように遠位壁のみが要求されてもよく、逆もまた同様である。

幾つかの実施形態では、トラック５０は外部ハウジング１２の内表面に設けられてもよく、これに対応して駆動要素５２が内部ハウジング１４の外面から付設されてもよいことが理解される。また、プランジャトラック５０及び駆動要素５２は、内部ハウジング１４の回転運動を軸方向動作に変換する必要な駆動係合を可能にするための任意の適切な機構を含んでもよいことが理解される。それ故、トラック５０駆動要素５２は、駆動面及び駆動要素を提供するように、チャネル、溝、隆起、突起、凹部、切り欠き、軸受、及び歯車などの任意の組み合わせを有してもよい。

トラック５０は、ストレージチャンバ２８内に位置するように、遠位シール３８の近位に設けられている。ストレージチャンバ２８内にプランジャトラック５０を設けることは任意であり、幾つかの実施形態では、遠位シール３８及び近位シール３６の遠位又は近位のいずれかに設けられてもよい。しかしながら、ストレージチャンバ２８内にプランジャトラックを設けることは、アセンブリ１０の全長をより短くすることを可能とする可能性があり、以下にさらに後述されるようにストレージチャンバ２８を湿潤剤で満たすのに便利な点を提供してもよい。

幾つかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０は、カテーテルアセンブリ１０が組み立てられると湿潤剤がストレージチャンバ２８に導入され得るように、外部ハウジングに充填孔を有してもよい。それ故、孔は、ストレージチャンバ２８と流体連通するように設けられてもよい。図４に戻って、カテーテルアセンブリ１０の外部にストレージチャンバへのアクセスを提供するように、外部ハウジング１２、例えば本体１８の壁を貫通して延びる孔５２ａが示されている。孔５２ａは、湿潤剤源に接続される任意の適切なノズル又はアタッチメントを受容するように構成されてもよく、ポートとして参照されてもよい。しかしながら、孔５２ａは従来の丸い貫通孔であってもよいことが理解される。

説明した実施形態における充填孔５２ａの位置決めは、トラック５０に重なるようになっており、充填処置に続いて、駆動ピン５２が挿入されて（任意に所定の位置に溶着されて）充填孔５２ａを塞ぐ一方で駆動要素５０の機能を果たすようにトラック５０内に延びている。他の実施形態では、充填孔は単に塞がれていてもよく、プラグが可動インサートを動かすためのアクチュエータ用の駆動要素５２を提供しなくてもよいことが理解される。

図４に示されるように、内部ハウジング１４は外部ハウジング１２から概ね間隔を空けているが、内部ハウジング１２は、トラック５０及び／又はリブの外縁と外部ハウジング１２の内表面との間に最小のクリアランスが存在するように、外部ハウジング１２内にぴったりと受容されてもよい。最小のクリアランスを設けることによって、トラック５０及び／又はリブ６４が動かされるとき外部ハウジングに対して同芯状に内部ハウジングを維持することを可能にしてもよい。

湿潤剤が孔５２ａからストレージチャンバ２８に流入することを可能にするため、トラック５０の近位レールが不連続な、例えば図７において概念的に見ることができる孔５２ｂを有してもよい。「連結された」ガイドレールを提供するように、複数の不連続があってもよい。任意の孔又は不連続は、典型的には、内部ハウジング１４の軸方向動作を作動させるために駆動要素５２に接触する必要のない非駆動面に設けられることが理解される。幾つかの実施形態では、特に可動インサートを軸方向に並進させるための反力が駆動要素５２の遠位側に要求される場合には、孔の近位側に駆動面がない場合がある。

図８ｂの概略図に最もよく見られるように、プランジャトラック５０は細長く、閉塞形態又は閉塞位置に対応する第１端点５４から、プライミング形態又はプライミング位置に対応する中間点５６まで、およびプランジング後の湿潤形態又は湿潤位置に対応する第２端点５８まで延びる。トラック５０は、最も遠位の位置にある第１端５４から、最も近位の位置にある第２点５６まで、第１点から角度的に（円周方向に）間隔が空いた最も遠位の位置にある第３点５８まで延びる、概ね余弦状又はＵ字状であってもよい。

それぞれの隣接する点５４，５６，５８間の距離は、内部ハウジング１４を回転させるときに内部ハウジング１４の軸方向動作を提供する。それ故、第１端点５４と中間点５６との間の部分５５は、少なくとも部分的に、近位シール３６が開口される内部ハウジング１４のプライミング動作を画定する。中間点又はプライミング位置５６と第２端又はプランジ後の湿潤位置５８との間の終端部５９は、内部ハウジング１４がプライミングチャンバから湿潤チャンバ３０へ湿潤剤を追い込むために再挿入されるポンピング動作に対応する。中間部５７は、湿潤剤がプライミングチャンバ５６に流入できるように近位シールが開いた状態で内部ハウジング１４が外部ハウジング１２から外側に延びる、プライミング位置に対応する。

トラック５０は連続的に湾曲していてもよく、又は１つ又は複数の直線部分を有していてもよい。例えば、図８ｂに見ることができるように、トラック５０は、内部ハウジング１４の最も遠位である位置と最も近位である位置との間の遷移の大部分を占める最初の部分５５と最後の部分５９の直線部分を有する。トラック５０の下部は、軸方向にほとんど変位することなく広く平坦であるので、内部ハウジング１４をオープン形態で回転させて、湿潤液がストレージチャンバ２８から本体１８の近位端に設けられたプライミングチャンバ４６に排出させるのに十分な時間を提供する滞留期間を提供する。

上記で使用された「直線部分」という用語は、図８ｂに提供されるように、トラック５０を平坦化したときに取得される正面図によって明らかにされるようにトラック５０の軸方向軌跡を参照することが理解される。トラック５０自体は、長手軸２２を中心に周方向に延びているので、連続的に湾曲する。

トラック５０の終端５４，５８は、長手軸２２に沿った軸方向動作の速度が移動の開始時および終了時に低減されてユーザに改善された触覚体験を提供するように、軌道の変化を備えてもよい。つまり、加速と減速を抑えて作動に入り作動から出ることによって、作動の開始と終了がより唐突でなくなり、ユーザ体験が改善される可能性がある。さらに、より低い軸方向動作によって、シールによる軸方向操作に対する抵抗に対抗して、動きが始まるときに機械的な利点が得られる可能性がある。

使用時に、内部ハウジング１４は、駆動要素５２がトラック５０に沿って移動するように回転される。駆動要素５２が外部ハウジング１２に対して静止関係に保持されているため、内部ハウジング１４の回転はカテーテルアセンブリ１０の長手軸２２に沿った直線運動を結果として生じる。トラック５０の近位に延びる部分における動作の初期段階は、上述したように近位シール３６を開口させるように内部ハウジング１４の遠位への移動を結果として生じる。そこから、駆動要素５２は、湿潤剤４４が軸方向動作量を減少させながらストレージチャンバ２８から流出する回転部分５７に入り、それから、内部ハウジングを遠位方向に、プライミングチャンバに向かって駆動するトラックの第３部分５７が続く。

トラック５０の配置によって、内部ハウジング１４を所定の角度範囲、すなわちキャップ２０の所定の回転のために一方向に回転させると、完全な直線サイクルの動作が引き起こされる。所定の角度範囲は、キャップ２０及びユーザ経験にとって適切と考えられる任意のものでよい。

トラックの終端５８は、駆動要素５２が閉塞端に接触すると内部ハウジングのさらなる回転が可能でないように閉塞端を備えている。このように、アクチュエータが、内部ハウジングの回転を制限する、機械的停止装置又は回転リミッタを備えてもよい。これは、カテーテルのプライミング段階及び／又は湿潤段階が達成されてカテーテルを取り外すことができることを示す機械的フィードバックをユーザに提供できる。機械的フィードバックに続いて、キャップ５０を取り外すことができ、カテーテル１６が使用のために引き抜かれる。

回転の範囲が内部ハウジングを移動させるのに要する力の量を決定することが理解される。それ故、例えば９０度のような短い角度範囲では、例えば２７０度のような長い回転と比較して、内部ハウジングの移動が速くなり、より大きな力が必要となる。角度移動の範囲は９０度から３６０度の間であってもよい。

内部ハウジング１４の本体１８に対する回転がキャップ２０を介して達成される態様では、キャップ２０及び／又は内部ハウジングがキャップ２０と内部ハウジング１４とを回転方向に係合するための１つ又は複数のインターロックを有してもよい。キャップ２０の内表面に周方向に分散された複数のインターロックがあってもよい。

図９ａから図９ｃを参照して、インターロックが、キャップ２０の内表面の対応する凹部６０ｂ内に受容される、内部ハウジング１４の外表面上のそれぞれの相互係合突起６０ａによって提供されてもよいことを見ることができる。見ることができるように、複数の係合点を提供するようにキャップ２０及び内部ハウジング１４の周囲周りに等しく分布した複数のインターロック６０ａ，６０ｂがあってもよい。本実施形態は４つのインターロックを示しているが、これよりもより多くてもよく又はより少なくてもよい。凹部６０ｂが、近位エッジで最小の厚さを維持して必要なフープ強度を提供するようにキャップ２０の厚い部分に設けられているように示されている。しかしながら、これは限定ではなく、凹部６０ｂは異なる又は他の周方向位置に設けられてもよい。

インターロック６０ａ，６０ｂは、キャップの回転トルクが所定の閾値に達すると、インターロックが解除され、キャップ２０が内部ハウジング１４に対して回転することを可能にするように、トルク作動型解除装置を有してもよい。それ故、駆動要素５２の移動が駆動面の端に到達し、回転リミッタに係合すると、増大したトルクとキャップ２０の継続回転が、インターロックを解消し、キャップ２０が内部ハウジング１４に対して回転することを可能にする。いったん解除されると、キャップ２０のさらなる回転によってキャップ２０を取り外すことを可能にしてもよい。

トルク作動型解除装置を提供するため、インターロックは所定のトルクを超えると係合解除するように構成された形状を有してもよい。突起６０ａ及び凹部６０ｂの形状は、凹部６０ｂの表面が突起６０ａと密接な接触状態にもたらされるように、互いに対応してもよい。平面で見られるとき、接触面は、突起が三角形であるようにそれぞれの位置における接線に対して傾斜していることを見ることができる。このように接線方向に傾斜した接触面を設けることによって、インターロックが解除前に耐えられるトルク閾値を制御する便利な方法が提供され、駆動要素５２がプランジャトラック５０の終端５８に到達したときにインターロックを解除することを可能にする。

凹部６０ｂ及び突起６０ａは、内部ハウジング１４とキャップ２０との間の他の機構で提供される軸方向係合により、回転分離のみを防止するように構成されてもよい。それ故、図９ｃに示されるように、凹部６０ｂは、開口端に隣り合うキャップ２０の近位の縁に設けられてもよい。これは軸方向に沿った開口端を有する凹部６０ｂを提供する。

キャップ２０が内部ハウジング１４から遠位方向に軸方向に引き抜かれるのを防止するために、キャップ２０及び／又は内部ハウジング１４は、キャップ２０が回転している間、内部ハウジング１４との相対的な軸方向位置を保持する軸方向保持機構を有してもよい。説明された実施形態では、軸方向保持機構は、内部ハウジング１４の外表面上のネジ山６２ｂに係合するネジ山６２ａによって提供される。ネジ山は、プランジング動作が完了してトルク閾値が克服されると、内部ハウジング１４からキャップ２０を取り外すために使用されてもよい。キャップ２０をネジ山から取り外すことによって、ユーザが取り扱うカテーテルを露出させてもよい。

ネジ山６２ａ，６２ｂは、部分回転ネジまたは全回転ネジを有していてもよい。部分回転ネジは、例えば、内部ハウジング１４から回転的に非係合になった後に、キャップ２０の１／４回転に続いてキャップ２０が取り外される、１／４回転ネジを有してもよい。

上述したように、キャップ２０の回転は複数の段階を有してもよい。キャップ２０の回転は、プライミングステップと取り外しステップとを有してもよい。プライミングステップ及び取り外しステップは一連であってもよく、キャップ２０を同じ回転方向に回転させることによって達成されてもよい。第１ステップ及び第２ステップの合計は、湿潤したカテーテルを取り外し、キャップ２０を取り外すのに要求される回転数に対応してもよい。例えば、キャップ２０の全３６０°回転は、湿潤とキャップ２０の取り外しとをもたらしてもよい。湿潤段階は２７０°又は３／４回転を有してもよく、キャップ２０の取り外しはさらなる１／４回転を有してもよい。回転及び回転ステップの他の組合せが可能であってもよい。

駆動要素が、ストレージチャンバ２８の充填オリフィス内に受容されるプラグを有してもよい。それ故、本体１８は、外壁を貫通して延びる少なくとも１つの孔を有してもよく、該孔は、湿潤液が孔を介して受け入れられるようにストレージチャンバ２８の内部容積へのアクセスを提供する。孔は、充填処置に続いて、駆動要素／プラグ５２を受容するように構成されてもよい。それ故、孔はトラックの第１端５４に対向してもよい。

カテーテルアセンブリの内部容積は、アセンブリに続いて滅菌されてもよい。内部容積の滅菌性を保持するため、カテーテルアセンブリは気密シールを有してもよい気密シールは、カテーテルアセンブリの外表面を有してもよく、又はキャップ２０及び／又は本体１８内に位置する１つ又は複数のシールを有してもよい。気密シールは本体に対するキャップの回転によって破壊されてもよい。図５に戻って、本体１８とキャップ２０との間の結合の何れか一方に設けられた気密シール６６，６８が示されている。シール６６，６８は、本明細書で説明される他のシールと同様であってもよく、シールハウジング内に保持されるエラストマーシール要素を有してもよい。

気密シール６６，６８は、キャップ２０が本体１８から取り外されるときに破壊されてもよい。それ故、密閉形態をプライミング形態への変換を開始するためにキャップ２０を回転させることが、シール６６，６８を破壊（開口させる）してもよい。内部ハウジング１４がキャップ２０の回転により遠位方向に移動する場合、シール６８は最初に開口するので、それによってキャップ２０が内部ハウジングから実際に分離される前に気密シールを破壊する。しかしながら、遠位シール３８は、湿潤剤がストレージチャンバの遠位端を離れることを防止するので、それによってカテーテルアセンブリを漏れ防止形態によるプライミング状態にする。これは、カテーテルアセンブリ１０をいったんプライミングした後、カテーテルを外部ハウジングから取り外す前に、例えば、位置及び／又は衣服を調節するためにカテーテルを短時間脇に置くことができるように（又は、カテーテル操作に戻る前に、例えば、取り次ぎに出るためにさらに長く）、カテーテルアセンブリ１０を一時的に放置することを可能にするので有利である。

図７に戻って、内部ハウジング１４が任意のリブ６４を備えてもよいことを見ることができる。リブ６４は、内部ハウジング１４とストレージチャンバ２８を画定する外部ハウジング１２との距離を維持するために含まれてもよい。それ故、リブ６４は、内部ハウジング１４を軸方向及び回転方向に移動させる際のガイドを補助してもよい。リブ６４は、内部ハウジング１４が外部ハウジング１２に再挿入される際の内部ハウジング１４のポンプ動作を補助してもよい。それ故、リブ６４は、湿潤剤を閉塞端に追い込んで湿潤チャンバ３０に上昇させるように作用してもよい。

リブ６４は、内部ハウジング１４の周りに周方向に延びてもよい。リブ６４は、流路が隣り合うリブ６４の間で維持され得るように周方向において不連続であってもよい。見られるように、リブ６４は内部ハウジング１４の長さに沿って設けられてもよい。図示される実施形態では、内部ハウジング１４の長さに沿って一定の間隔で配置された３組のリブ６４がある。リブ６４の各セットは、同じ角度長さを有するリブで周方向ラインの上方の共通の軸方向位置に設けられた４つの個別の周方向サブリブを含んでいる。リブの具体的な配置が他の実施形態において異なってもよいことが理解される。

一連のプライミング、湿潤化、及びキャップの取り外し回転が図１０ａから１０ｆに図示されており、図１０ａから図１０ｆは、カテーテルを一実施形態に係るカテーテルアセンブリから取り外す主要なステップを示している。

図１０ａは、閉塞した活性化前の形態におけるカテーテルアセンブリ１０を示しており、この形態では気密シールが完全なままであり、外部ハウジング１２の内側キャビティが滅菌される。図１０ｂは、キャップ２０が初期回転段階を経て回転される第１ステップを示している。キャップ２０の初期回転は、内部ハウジング１４をインターロック６０ａ，６０ｂによって提供される回転係合を介して回転させる。内部ハウジング１４を回転させることによって、トラック５０及び駆動要素５２によって設けられる駆動面が内部ハウジング１４をキャップ２０と共に軸方向の遠位方向に移動させる。図１０ｃに見られるように、内部ハウジング１４の遠位方向への動作が、図１０ｄにみられるように、湿潤剤のための流路を開口させるように、気密シール６８及び分岐部分の近位シール要素３６ａの遷移を開口させる。この時点で、湿潤剤が本体１８の近位端にあるプライミングチャンバ４４に流れ込み、カテーテルアセンブリがプライミングされる。キャップ２０の回転を続けると、内部ハウジング１４が本体１８内に戻り、その時点でリブ６４がプライミングチャンバ４４から、内部ハウジングおよび挿入ガイド（存在する場合）とカテーテルチューブ３２との間に設けられた湿潤チャンバ入口まで湿潤剤を送り込む。駆動要素５２がトラック５０によって設けられた駆動面の端に到達すると、さらなる回転がトルクの増大無しでは可能ではない。それ故、ユーザは、カテーテル１６が湿潤されたことの何らかの機械的フィードバックで提供される。上記動作は、単一のユーザの動作、つまりキャップ２０を実質的に一定のトルクを用いて共通の方向に回転させることにより実行される。

キャップ２０のこの第１回転ステップに続いて、キャップ２０はさらに回転され、トルク作動型解除装置のインターロックを解除し、それによってキャップ２０がネジ山６２ａ，６２ｂを介して内部ハウジング１２に対して移動できることを可能にする。キャップ２０の取り外しに続いて、カテーテル１６の出口端２６の外部ハンドリング面によってカテーテル１６を把持し、軸方向に引き出して使用できるようにしてもよい。シース３４が採用される場合、操作中のカテーテル１６の無菌性を保持するため、シース３４はその中にカテーテル１６が配置された状態で展開位置にあることになる。

図１及び図３を参照して、カテーテル１６は当該技術において既知の任意の適切なカテーテルであってもよい。示されるように、カテーテル１６はカテーテルチューブ３２と漏斗２６とを有してもよい。

カテーテルチューブ３２は、カテーテルアセンブリ１０の主軸２２に沿って長手方向に延びる細長い薄壁構造であってもよい。カテーテルチューブ３２は、柔軟な材料で構成されてもよい。カテーテルチューブ３２の第１端は、半球面状キャップで閉塞されてもよく、カテーテル１６の挿入端２４を形成してもよく、半球面形状は挿入を補助する。

挿入端２４に近接して、１つ以上の排水孔３３が設けられてもよく、この実施形態では、排水孔３３は、長軸が主軸２２に平行な楕円形である。排水孔３３のサイズ及び形状は異なってもよいことが理解される。

カテーテルチューブ３２の外表面が、湿潤剤により湿潤化されるときにカテーテルチューブ３２の摩擦係数が減少するように、当該技術において既知であるように、機能化されてもよい。カテーテルチューブ３２の外表面が、機能化された材料で構成され又はコーティングされてもよく、例えばカテーテルチューブ３２の外表面は親水性を有していてもよい。親水性は、湿潤剤が導入されたときの外表面の摩擦係数を下げる役割を果たす。

カテーテル１６の挿入端２４より遠位側の端部は、カテーテル出口端２６を備えている。この実施形態では、カテーテル出口端２６は漏斗２６として設けられており、カテーテルチューブとは別個の部品であるが、他の実施形態では、これらは一体的に形成されてもよい。漏斗は、第１開口端及び第２開口端を有する円筒形である。第１開口端は、挿入端２４の遠位端によってカテーテルチューブ３２を受け入れるように構成されている。カテーテル１６は、排水孔３３とカテーテル出口端２６との間に流体連通を提供するように構成されている。

漏斗２６の外表面から半径方向に突出する１つ以上の突出リブがあってもよい。図４の実施形態では、２つの突出リブが設けられており、第１リブ３５ａは漏斗の第２端に近接して配置されており、第２リブ３５ｂは第１リブ３５ａと漏斗の第１端との間に配置されている。第２リブ３５ｂは、その外径が内部ハウジング１４の遠位端の内径に対応するような大きさである。第１リブ３５ａは、その外径が内部ハウジング１４の遠位端の内径よりも大きく、キャップ２０の開口端の内径よりも小さくなるような大きさである。２つの突出リブ３５ａ，３５ｂの配置は、内部ハウジング１４に対するカテーテル１６の位置を維持するように設けられてもよく、第２リブ３５ｂはカテーテル１６と内部ハウジング１４とが同軸に配置されることを確かにし、第１リブ３５ａはカテーテル１６が主軸２２に沿って内部ハウジング１４内に近位に挿入できる範囲を制限する。

漏斗の第２端と第１リブ３５ａとの間の漏斗の外表面の領域は、ユーザに把持面を提供するようにテクスチャー加工されていてもよい。漏斗の第２端と第１リブ３５ａとの間の漏斗の外表面が把持面として使用される場合、突出リブ３５は、ユーザの指と（湿潤された）カテーテルチューブ３２との間の間隔を提供するという付加的な機能を果たす。

上述したように、図１と図３には任意のシース３４も示されている。シースは可撓性材料で形成され、カテーテルチューブ３２を取り囲むように配置される。シースは、第１端において漏斗の第１開口端に近接して漏斗に結合されており、第２端において挿入ガイド２５に結合されている。挿入ガイド２５又はその一部は、弾性的に変形可能な材料製である。

使用時、湿潤サイクルを完了させキャップ２０を取り外した後、ユーザは湿潤化されたカテーテル１６をカテーテルアセンブリ１０から引き抜く。漏斗２６の把持面および存在する場合に挿入ガイド２５を保持して、ユーザが、管路、血管、通路、体腔などから流体を除去するために、カテーテルチューブ３２を管路、血管、通路、体腔などに挿入する。

シース３４及び挿入ガイド２５がある場合、ユーザは挿入ガイド２５を把持してカテーテルチューブ３２をガイドする。ユーザは、挿入ガイド２５を握り、カテーテルチューブ３２に係合するように変形させ、挿入ガイド２５を介してカテーテルチューブ３２の軸方向の動きを制限し、シース３４内から露出したカテーテルチューブ３２の第１部分を管腔、血管、通路、体腔などに挿入する。カテーテルチューブ３２の第１部分が挿入されると、ユーザは挿入ガイド２５のグリップを緩めて元の形状に戻し、挿入ガイド２５をカテーテルチューブ１６に沿って挿入端２４から離れる方向にスライド可能に引き抜き、シース３４の一部を毛羽立たせ、カテーテルチューブ１６の第２部分を露出させる。その後、ユーザが挿入ガイド２５を握ってカテーテルチューブ１６に対する挿入ガイド２５の動きを制限し、カテーテルチューブの第２部分を挿入する、というプロセスを繰り返す。このプロセスは、カテーテルチューブが管腔、血管、通路、体腔などに十分に挿入されるまで繰り返される。

図１１は、本発明に係るカテーテルアセンブリ２１０の軸方向分解図を示す。図１２は、密閉形態のカテーテルアセンブリ２１０の外観図を示す。カテーテルアセンブリ２１０は、外部ハウジング２１２、湿潤剤ストレージチャンバ２２８、及びカテーテル２１６を有する。外部ハウジング２１２、湿潤剤ストレージチャンバ２２８、及びカテーテル２１６は、カテーテル２１６が外部ハウジング２１２内に放射状に入れ子状に配置されたストレージチャンバ２２８内に位置するように同心状に配置されている。

外部ハウジング２１２は、ストレージチャンバ２２８およびカテーテル２１６の少なくとも一部が収容される本体２１８と、使用前にユーザが取り外せるように着脱可能なキャップ２２０とを有する。キャップ２２０を取り外すとカテーテル２１６が露出し、外部ハウジング２１２から取り出して使用することができる。

本体２１８は、カテーテルチューブ部２１９とストレージチャンバ部２２１とをさらに有してもよい。カテーテルチューブ部２２１には、カテーテル２１６のカテーテルチューブ２３２が収納されている。ストレージチャンバ部２２１はストレージチャンバ２３０を収容する。カテーテルチューブ部２１９及びストレージチャンバ部２２１は、本体部２１８を提供するように一緒に取り付けられる別個の部品を有してもよく、又は一体構造の部品によって提供されてもよい。ストレージチャンバ部２１９の一部にはカテーテルチューブ２３２の一部が収納され、カテーテルチューブ部２２１にはストレージチャンバ２２８の一部が収納されることが理解される。典型的には、カテーテルチューブ部２２１がハウジング２１２の末端近位端を提供する。

外部ハウジング２１２は、使用前にカテーテル２１６を保管及び輸送のために収容することができる閉鎖容積を提供する。本体２１８及びキャップ２２０は、カテーテル２１６が配置される無菌キャビティを提供してもよい。外部ハウジング２１２は概して細長く、ストレージチャンバ２２８およびカテーテル２１６の長手軸と同軸であるカテーテルアセンブリ２１０の主軸とみなすことができる長手軸２２２を有する。

外部ハウジング２１２によって提供される閉鎖容積は、カテーテル２１６の挿入端２２４を受容する第１近位端２１３から、カテーテル出口端２２６が受容される第２遠位端２１５まで延びるハウジング２１２の外壁によって画定される。図示の実施形態では、第２端部２１５はキャップ２２０によって提供されている。それ故、キャップ２２０を取り外すと、カテーテル２１６の出口端２２６が露出し、ユーザがカテーテル２１６を把持してハウジング２１２から取り外して使用できるようになる。

ハウジング２１２の外形は、審美的または機能的目的のために必要な任意のものとすることができ、上述した外部ハウジング１２と同様の外形特徴を組み込んでもよい。それ故、外部ハウジング２１２は、概して円筒形であってもよく、例えば、収納容器またはポケットへの挿入を補助するために第１端に向かって先細りとなり、キャップ２２０の長さに沿って第２端に向かって先細りとなる。さらに、図２ａから図２ｃに示されるように、キャップ２２０を外部ハウジング２１２の反対の端部に一時的に収納してもよい。

使用前に、外部ハウジング２１２の内部容積の無菌性を保持するために、キャップ２２０と本体２１８との間に気密シールが設けられてもよい。気密シールは、図１３に最もよく見られるように、本体２１８とキャップ２２０との間に設けられたＯリングシール２９７ｂ等のシール要素を有してもよく、この場合、Ｏリングシールは、本体２１８の外側の周方向シール面に着座し、キャップ２２０がシールされると、キャップの内側の対応する周方向シール面に対向する。

代替的案では、本体２１８とキャップ２２０との間の不正開封防止接続又はストリップによって気密シールが設けられてもよい。図１２には、不正開封防止ストリップとして形成された気密シール２９７ａの例が提供されている。シール２９７ａは、外部ハウジング２１２の外表面の一部を有する。このように、外部ハウジング２１２は、本体２１８、キャップ２２０、及び気密シール２９７ａを有してもよい。密閉シール２９７ａ／気密シール２９７ｂは、キャップ２２０を回転させるとシール２９７ａが破壊されるように構成されてもよい。シール２９７ａ／シール２９７ｂを破壊することは、カテーテルアセンブリをプライミング形態にするプライミングステップの間に行ってもよい。

ストレージチャンバ２２８は、カテーテルチューブ２３２の湿潤化前に湿潤剤を貯蔵するためのリザーバを提供する。ストレージチャンバ２２８はカテーテルチューブ２３２の遠位端に設けられており、それによって、カテーテルがハウジング２１２から引き出される際に、カテーテルチューブ２３２がストレージチャンバ２２８内に保持された湿潤剤を介して引き抜かれてもよい。代替的または追加的に、ストレージチャンバ２２８を開口させる際に、湿潤剤は、カテーテルチューブ２３２の外表面（前の実施形態と同様に、親水性になるように機能化されていてもよい）を本体２１８の閉塞端に向かって流下してもよい。

図１３を参照すると、ストレージチャンバ２２８はカテーテル２１６を取り囲んでおり、カテーテル２１６に設けられたシール面２３９、２４１に対してシールするチャンバ壁２３１、２３５を有しており、使用前に湿潤剤が貯蔵される環状の閉鎖容積を提供する。ストレージチャンバ壁２３１，２３５は、軸方向に離間しており、ストレージチャンバ２２８の遠位端及び近位端に設けられてもよい第１シール２３３及び第２シール２３７を用いてカテーテル２１６に対してシールされる。カテーテル２１６はストレージチャンバ２２８をシールしているので、ストレージチャンバ２２８の一部を形成していると考えてもよい。

カテーテル２１６は、したがってストレージチャンバ壁２３１に対して移動できるように可動インサートを有する。カテーテル２１６は、回転時に軸方向に移動可能であるように構成されてもよい。カテーテル２１６の回転は、キャップ２２０を回転させることを介して達成されてもよい。このように、キャップ２２０とカテーテル２１６は回転可能に係合してもよい。

チャンバ壁２３１、２３５は、カテーテル２１６に対してシールされた閉鎖容積を提供するシールされた外壁を提供するために一緒に接合される複数の部品を有してもよい。

ストレージチャンバ部２１９は、ストレージチャンバ２２８の相対回転を防止するように構成されてもよい。それ故、カテーテル２１６がストレージチャンバ２２８内で回転するよう付勢されるとき、ストレージチャンバ部２１９はストレージチャンバ２２８が長手軸２２２を中心に回転するのを防止する。このように、ストレージチャンバ２２８を通過するカテーテル２１６は、解除処置及び／又は湿潤処置の間にハウジング２１２及びストレージチャンバ２２８に対して回転させることができる。

ストレージチャンバ部２１９はまた、解除処置及び／又は湿潤処置の間に、ストレージチャンバ２２８の軸方向動作を防止するように構成されてもよい。ストレージチャンバ２２８の軸方向の保持は、所定の閾値を超える軸方向の引っ張り力が達成されるときにストレージチャンバ２２８がハウジング２１２から解除され軸方向に移動できるように、所定の閾値未満に制限されてもよい。

図１３から分かるように、ストレージチャンバ２２８は、湿潤剤が貯蔵され得る環状キャビティを画定するように長手軸２２２に沿って同軸に延びる細長い構造であってもよい。環状キャビティは、径方向外壁とカテーテル２１６との間に延びる軸方向対向端壁と共に、径方向外壁によって画定される。端壁は、長手軸２２２の法線面内で径方向外壁の端部から延びていてもよいが、これは限定ではなく、他の形態も想定される。端壁は、ストレージチャンバのいずれか一方又は両方の端部において、軸方向に延びる環状フランジにおける径方向内側の縁部に有してもよく又は終端してもよい。これらの実施形態について、以下にさらに詳しく説明する。

上述したように、可動インサートは、チャンバ壁２３１に対して長手軸２２２に沿って軸方向に移動するように構成されている。カテーテル２１６の移動は、カテーテル２１６を第１位置と第２位置との間で移行させてもよい。第１位置では、ストレージチャンバ２２８は、チャンバ壁２３１とカテーテル２１６との間に位置するシール要素２３３ａによってシールされる。シール要素２３３ａは、第１位置でシール面２３３ｂと整列している。第２位置では、シール要素２３３ａはシール面２３３ｂで軸方向にずれるように構成されている。このようにして、シール２３３を第２位置で開口させることができ、又は以下に説明するように、シール要素２３３ａの圧縮を減少させて、ストレージチャンバ２２８はシールされたままであるが、カテーテル２１６をより容易に引き出してカテーテルチューブ２３２の湿潤を効果的にさせてもよい。シール要素２３３ａ及びシール面２３３ｂはそれぞれチャンバ壁２３１及びカテーテル本体２４３上に配置されているように示されているが、そうではなく、逆であってもよい。

第１シール２３３及び第２シール２３７は軸方向に離れており、カテーテル２１６の一部に対してシールする。可動インサート、例えばカテーテル２１６の一部分、及びチャンバ壁２３１の少なくとも１つは、第１のシール位置と第２のプライミング位置との間を移行する際にシール要素２３３ａが通過する分岐部分を有してもよい。分岐部分は、第２のプライミング位置にあるとき、シール要素２３３ａの軸方向位置におけるチャンバ壁２３１と可動インサートとの間の距離が増大するようになっている。この距離は、長手軸２２２に対する径方向の距離であってもよい。分岐部分は、シール面２３３ａに隣り合うキャビティの拡がりを有してもよい。分岐が、シール面に隣り合う段差又は先細りによって提供されてもよい。

図１４ａ及び図１４ｂは、第１シール２３３と第２シール２３７が断面で示されたカテーテル２１６の側面図を示す。図１４ａは密閉形態／収納形態にあるカテーテル２１６の位置を示しており、図１４ｂはプライミング形態にあるカテーテル２１６を示す。プライミング形態は、カテーテル２１６が、カテーテル２１６が展開している第２段階（第１段階はプライミング）の間に外部ハウジングから取り外されるように構成されたものである。

図１３、図１４ａ及び図１４ｂを参照して、第１シール２３３及び第２シール２３７は、カテーテル２１６上の対向するシール面２３３ｂ及び２３７ｂに対して配置されるそれぞれのシール要素２３３ａ及び２３７ａによって提供されてもよい。シール面２３３ｂ及び２３７ｂは一次シール面であると考えられてもよい。

説明した実施形態では、シール面２３３ｂ及び２３７ｂはカテーテル本体２４３によって提供される。したがって、本体２４３は、可動インサートを構成し、カテーテル２１６の出口端２３６とカテーテルチューブ２３２との間に設けられる。図示されるように、カテーテル本体２４３はカテーテルチューブ２３２に比べて半径が大きく、シール面２３３ｂ及び２３７ｂを提供するように輪郭を描かれている。

カテーテル本体２４３は、カテーテル２１６の遠位端まで延びてもよく、その延長部であってもよい。カテーテル本体２４３の遠位端は、カテーテル２１６の出口を提供してもよく、この出口は、外部ハンドリング面及び内部流れ向上機構を提供するように、外部及び内部に形状付けられてもよい。それ故、カテーテル本体２４３の外側には、ユーザの指先によるカテーテルの取り扱いを補助する複数の溝を含む外部ハンドリング面を含んでもよい。内表面は、流れ方向に分岐する漏斗も含んでもよい。カテーテル２１６のこれらの特徴については、図１及び図３に関連して説明したので、ここではこれ以上説明しない。

第１シール面２３３ｂは、カテーテル本体２４３およびストレージチャンバ２２８の近位端に設けられており、密閉形態にあるときにシール要素２３３ａが当接する隆起部分を提供する。隆起部分は、カテーテル本体２４３の近位側及び任意に遠位側の隣り合う部分の直径ｄ２３３よりも大きい第１直径Ｄ２３３を含む。このように、シール面２３３ｂは、カテーテル本体２４３の形状における段差又はチャンバによって分離されている。

図示の例では、シール面２３３ｂ及び隣り合う部分は円筒形として示されている。それ故、シール面２３３ｂは第１半径を有する円筒状の表面を有しており、隣り合う近位面は第１半径よりも小さい第２半径によって提供される。それ故、図１４ｂによって示されるように、カテーテル２１６とストレージチャンバ２２８によって保持されるシール要素２３３ａとの間の相対的な軸方向動作は、直径ｄ２３３によって画定される近位の隣り合う表面上のシール面２３３ｂから離れ、シール要素２３３ａと隣り合う表面との間の間隔、又はストレージチャンバはシールされるがカテーテルはより容易に引き出されることを可能にする減少した接触のいずれかが存在する。図１４ｂに示されるように、シール接触が圧縮力で維持されるので、カテーテル本体２４３及びカテーテル２１６上の軸方向の保持力が減少する。この点で、カテーテル本体２４３の近位シャフトは、二次的な近位シール面２３３ｃを提供してもよい。それ故、密閉形態では、シール２３３が、ストレージチャンバ２２８からの蒸発損失を減少させるのに役立つ増加したシール圧力を提供するように作用してもよい。

遠位シール２３７は、カテーテル本体２４３が備えるシール面２３７ｂに対してシール可能に配置される遠位シール要素２３７ａを有する。近位シール２３３とは対照的に、遠位シール面２３７ｂは、カテーテル２１６とストレージチャンバ２２８との間に相対的な軸方向動作があるとき一定のシール２３７が維持されるように、一定の断面によって提供される。

図示されるように、遠位シール面２３７ｂは、カテーテル本体２４３の画定された軸方向範囲でシール要素２３７ａを位置決めする径方向起立部によって画定されてもよい。径方向起立部を、カテーテル本体２３７の表面内の溝の一部、１つ又は複数のフランジ、又はカテーテル本体２４３の直径の増大として設けてもよい。図１４ａ及び図１４ｂは、右側の近位側に設けられた径方向フランジと、左側の遠位側に設けられた直径の増大との組み合わせを有する遠位シール面２３７ｂを示しており、シール面２３７ｂの座部は、第１シール２３３と第２シール２３７との間に延びるカテーテル本体２４３シャフトの表面の溝として設けられている。

図１３及び図１４ｂに見られるように、カテーテル２１６をハウジング２１２から引き抜くように遠位側に移動させると（カテーテル本体２４３の中心に矢印で示されるように）、遠位シール要素２３７ａは、カテーテル本体２４３の周囲に保持されるように径方向起立部によって保持される。近位シール要素２３３ａは、カテーテルが引き抜かれる際、ストレージチャンバ２２８によって保持される。

ストレージチャンバ２２８は、シール要素２３３ａ及び２３７ａを所定位置に保持し、シールを提供するようにシール要素２３３ａ及び２３７ａを径方向内側に付勢する機構を含んでもよいことが理解される。例えば、シール２３７ａ，２３３ａはシールハウジングによって保持され、オーバーモールドされてもよい。シール要素２３３ａの保持に関する具体的な実施形態は、図１６ａに関連して以下に提供される。

シール要素２３３ａ，２３７ａは異なるサイズであってもよい。より具体的には、近位シール２３３は、第１の密閉形態にあるとき、増大した圧縮およびシール面２３３ｂとの増大した接触面積を可能にするために、より大きなシール要素２３３ａを有してもよい。

シール要素２３３ａ及び／又はシール要素２３７ａは、エラストマー材料を有してもよい。シール要素２３３ａ，２３７ｂはＯリングでもよいが、代替的にＸリング、又はＵカップ、又は他の同様の環状シールであり得る。

カテーテル２１６は、外部ハウジング２１２及びストレージチャンバ２２８に対して軸方向に移動するように構成されている。これにより、カテーテル２１６を使用のために外部ハウジング２１２から引き抜くことを可能にするだけでなく、カテーテルチューブ２３２がストレージチャンバ２２８に収容された湿潤剤を通過することを可能にする。それ故、カテーテル２１６は、密閉（又はストレージ）形態と、カテーテル２１６が引き抜かれ湿潤されるプライミング形態とを有する。カテーテルアセンブリ２１０及びカテーテル２１６の密閉形態が図２及び図１４ａにそれぞれ示されている。上述したように、カテーテル２１６の引き抜き前のプライミング形態が図１３及び図１４ｂに示されている。

カテーテル２１６の密閉形態からプライミング形態への移動は、ユーザがカテーテル２１６を遠位方向に軸方向に引き抜くことによって達成されてもよい。引き抜きは、ユーザがカテーテルの出口端２２６を直接に把持するか、又は例えばキャップ２２０を介して間接的に把持することによって達成されてもよい。

軸方向の引き抜きは、アクチュエータを使用して達成されてもよい。アクチュエータはプライミング機構と呼ばれることもある。プライミング機構は、外部ハウジング２１２及びストレージチャンバ２２８に対してカテーテル２１６の必要な軸方向動作を引き起こすことができる任意の装置を有する。幾つかの実施形態では、プライミング機構は、回転が軸方向動作を誘発するように回転可能に構成されたカテーテルを有してもよい。プライミング機構は、駆動要素又は駆動面の相対回転が本体２１８に対するカテーテル２１６の軸方向動作をもたらすように、駆動面が駆動要素に係合するカムドライブ又はクランクを有してもよい。回転運動は、可動インサートとしてのカテーテル２１６に回転係合するキャップ２２０等の回転可能なアクチュエータによって提供されてもよい。

図１５は、カテーテル本体２４３がカムドライブ部２８１を備える実施形態を示す。カムドライブは、ストレージチャンバ壁２３１の軸方向に面する端壁面によって提供されるランプ構成物の形態の駆動面と、ネジ山／カムとして機能する螺旋状突起を提供するように軸方向及び周方向に延びる周方向延在フィン２８２を有する駆動要素とを有する。フィン２８２は、カテーテル２１６を回転させるとフィン２８２がランプ構成物２８４に沿って移動し、カテーテル２１６をストレージチャンバ２２８に対して遠位側に付勢するように、ストレージチャンバ２２８に設けられた対応するランプ構成物２８４に係合する。

カテーテル２１６を遠位側に付勢すると、図１４ａ及び図１４ｂに関連して上述したように、ストレージチャンバシール２３３，２３７に対するカテーテル２１６の軸方向スライドと、近位シール要素２３３ａ及び関連するシール面２３３ｂの移動が生じる。

カテーテル２１６の回転は、ユーザがカテーテル出口端２２６の外部ハンドリング面を把持して回転させるか、又はキャップ２２０の回転を介して達成されてもよい。キャップ２２０を回転させることは、キャップ２２０とカテーテル本体２４３との間に回転係合を設けることによって達成されてもよい。

図１３および図１５に見られるように、回転係合は、カテーテル本体２４３及びキャップ２２０の内部の対応する径方向突起２８６ａ，２８６ｂを介して提供されてもよい突起は、任意の適切な形態をとってもよく、上述したように、リブ、フランジ、突起、ピン、台座等の形態の径方向に延びる部材を有してもよく、突起は、カテーテル挿入中にキャップ２２０を本体２１８の基部に保持するのを補助する二重の目的も果たしてもよい。

図１１及び図１５を参照して、キャップ２２０はまた、キャップ２２０を本体２１８に解除可能に取り付けることができるように、本体２１８の遠位端の外側に設けられた対応するネジ山２８８ｂに係合するネジ山２８８ａを含むものとして示されている。

カテーテル２１６がキャップ２２０に回転可能に係合しているので、ネジ山２８８ａ，２８８ｂを介して本体２１８から取り外すためにキャップ２２０を回転させることにより、カテーテル２１６が回転し、カムドライブ２８１を介してストレージチャンバ２２８から引き抜かれる。それ故、本体２１８に対するキャップ２２０の回転は、カテーテル２１６の回転をもたらす。このことから、カムドライブリブ／ランプ構成物のピッチは、ネジ山２８８ａ，２８８ｂのピッチと同じであることが理解される。

ネジ山２８８ａ，２８８ｂが外れるようにキャップ２２０の回転が完了すると、突起２８６ａ，２８６ｂが軸方向に分離した状態で、キャップ２２０を本体２１８から軸方向に取り外すことができる。カテーテル２１６の回転が完了すると、フィン２８２はランプ構成物の端部を周方向に移動し、それ以上の軸方向動作は生じない。

図１５に示されるプライミング機構は、ストレージチャンバ２２８上の対応する数のランプ構成物２８４に係合する複数の螺旋状フィン２８２、例えば２つを有しているが、駆動面／駆動要素の数は変えてもよいことが理解される。さらに、カム状作用を提供する螺旋面は、任意の適切な構成物によって提供されてもよく、フィン及びランプ構成物の実施形態は例として提供されているに過ぎない。例えば、ストレージチャンバ２２８及びカテーテル２１６の両方に、ランプ構成物及び／又はフィン、又はそれらの組み合わせを設けることができる。キャップ２２０及び本体２１８の係合のために設けられたものと同様のネジ山等、回転運動を直線的な軸方向動作に変換する他のカム状配置が提供されてもよい。

図１３、図１６ａ、及び図１６ｂは、ストレージチャンバ２２８がどのように構成されるかの実施形態をより詳細に示している。それ故、第１部品２３１と第２部品２３５が接合されてストレージチャンバ壁を提供する多部品構造によって提供されるストレージチャンバ２２８が示されている。図１３は、第１遠位部２３１が第２近位部２３５に嵌合されている２部品構造を示している。近位部２３５は、径方向に延びる壁を有しており、この壁は、湿潤剤の大部分が配置されるストレージチャンバ区画の軸方向末端壁を提供する。遠位部２３１は、ストレージチャンバ区画の遠位端壁と径方向外壁とを有する。

ストレージチャンバ壁の内表面は、フィン２９０の形態の複数の径方向突起を有する。フィン２９０は、長手軸２２２を中心として互いに角度的に離間するように周方向に分布している。フィン２９０は、カテーテルアセンブリの長手軸２２２によって画定される平面内に位置するように、軸方向及び径方向に延びている。フィン２９０は、直径方向に対向する対で設けられてもよい。

見られるように、フィン２９０の径方向内側エッジ２９１は、カテーテル２１６の中心長手軸２２２から共通の半径方向距離に設けてもよく、その結果、フィン２９０の径方向内側エッジ２９１は、同芯状に整列されたカテーテル２１６とストレージチャンバ２２８とを維持するためのガイドチューブを提供する。ガイドチューブの半径は、シール面２３３ｂが同心性を維持しながらそこを支障なく通過できるように、近位シール面２３３ｂに対応するか、それよりも大きくてもよい。

フィン２９０の軸方向範囲を画定するフィン２９０の近位軸方向エッジ２９２は、近位シール要素２３３ａを設けることができる空隙を画定するエッジ２９２を提供するように、ストレージチャンバ２２８の近位端壁の手前で終端してもよい。それ故、フィン２９０の近位軸方向エッジ２９２は、組み合わせで、ストレージチャンバ２２８の組立中及び使用中にもシール要素２３３ａが配置され得る座部を提供し、それによって、カテーテル２１６の収納位置から湿潤位置への移行中及びカテーテル２１６の引き抜き中に近位シールが軸方向に拘束される。

図１６ａには、断面図において４つのフィン２９０のみが示されているが、より少ない数又はより多い数のフィン２９０が使用されてもよいことが理解される。また、フィン２９０は、カテーテルのガイド及び／又はシール座の提供に適切な強度と表面領域を提供する一方で、湿潤剤をその間に貯蔵することができる便利な構造を提供するが、他の形態を使用してもよいことが理解される。例えば、該形態は、リブ、ピン、台座、又はフランジ等の突起の任意の組み合わせによって提供されてもよい。

上述したように、ストレージチャンバ２２８の遠位端は、プライミング機構２８１の一部として使用される１つ又は複数の機構を備えてもよい。それ故、見られるように、図１６ａ及び図１６ｂのストレージチャンバ２２８の遠位端は、カテーテル本体２４３に設けられた螺旋状フィン２８２に係合するランプ構成物２８４を有する。

ランプ構成物２８２は、主ストレージ区画から延びる環状フランジ２９３の末端に設けられている。図示される実施形態では、ランプ構成物２８２は、環状フランジ２８２の三角形切り込みによって提供され、三角形の斜辺が係合面を提供する。環状フランジ２８２の使用により、ランプ構成物をカテーテル２１６に対して径方向に近接して配置することを可能とし、これにより対応するフィン２８２をより小さくすることを可能にする。環状フランジ２８２はまた、ランプ構成物２８４とストレージチャンバ２２８の主ストレージ区画の遠位径方向壁との間に存在する遠位シール２３７のための便利な位置を提供する。

ストレージチャンバ２２８の第１部分２３１及び第２部分２３５の取り付けは、締り嵌め等、例えばプッシュフィット又はクリックフィットを介して、例えば接着、溶着、ネジ山、又はクランプによって行うことができる。図１３、図１６ａ及び図１６ｂの実施形態は、周方向リブが対応する溝内に位置するように部品２３１，２３５が押されてクリックされるクリックフィット取り付けであるように示されている。

近位部２３５の外表面は、挿入ガイド２２５を提供するように構成されている。それ故、外表面は、挿入ガイド２２５を尿道の入口に快適に位置させるために利用できるように、丸みを帯び及び／又は先細りにされてもよい。

より詳細には、幾つかの実施形態では、挿入ガイド２２５（グリッパーと呼ばれることもある）は、収納時にカテーテルチューブ２３２又はカテーテル本体２４３の径方向外側に位置する環状部材であってもよい。挿入ガイド２２５の径方向外側表面は、ユーザの指によって把持されるように構成されてもよく、把持及びユーザの器用さを向上させるための環状溝（不図示）等の１つ又は複数の表面の機構を含んでもよい。

挿入ガイド２２５は、カテーテルチューブ２３２が挿入されても尿道の外側に留まるように構成されているため、収納可能である。それ故、カテーテルチューブ２３２は、挿入中に挿入ガイド２２５が出口端２２６に向かって後方に移動するように、挿入ガイド２２５を通過することができる。完全に引き込まれると、挿入ガイド２２５はカテーテル本体２４３の遠位端に突き当たってもよい。

それ故、ストレージチャンバが挿入ガイド２２５を有する場合、カテーテル２１６が引き抜かれるとき、挿入ガイド２２５を備えたストレージチャンバ２２８が外部ハウジングから解除されてもよい。

カテーテル２１６の挿入及び挿入ガイド２２５に関する一般的な処置は前述したので、ここでは繰り返さない。

挿入ガイド２２５が（図１１に示すように）使用準備の整ったカテーテルの挿入端２２６に正しく配置されるようにするため、カテーテル２１６が取り外され、カテーテルチューブ２３２の近位端が挿入ガイド２２５に整列される間に、ストレージチャンバ２２８が外部ハウジング２１２内に保持されてもよい。挿入ガイド２２５をカテーテル２１６と共にハウジング２１２から簡便に引き抜くために、カテーテル配置２１０は、カテーテルチューブ２３２の径方向外側に位置する任意の格納式シース２３４を有してもよい。代替的に、挿入ガイドを単に手で引き抜くこともできる。

図１１及び図１９は、格納形態の格納式シース２３４を示す。シース２３４は、カテーテル本体２４３上の取付部２３４ａから、ストレージチャンバ２２８の遠位側の取付部２３４ｂまで延びている。シース２３４は可撓性を有し、挿入ガイド２２５と共に格納可能である。それ故、カテーテル２１６及び挿入ガイド２２５がハウジング２１２内に配置されているとき、シース２３４は、図１１に図示された格納形態で提供され、カテーテル２１６が引き抜かれると、シースは、格納形態から完全に伸長した展開形態に展開し、シース２３４の引き続く引き抜きがストレージチャンバ及び挿入ガイド２２５の引き抜きをもたらすように、ストレージチャンバをカテーテルに係止するように作用する。

挿入ガイド２２５が設けられていない実施形態では、ストレージチャンバ２２８は、近位部２３５の一部を形成する近位環状フランジを有しなくてもよく、カテーテル２１６が取り外されたときにハウジング２１２内に保持されなくてもよいことが理解される。このような場合、シース２３４もまた省略されてもよい。

その取り外しを可能にするために、ストレージチャンバ２２８は、解除可能なカップリング２９５によって外部ハウジング２１２内に保持されてもよい（図１８に最もよく見られ、以下に説明される）。解除可能なカップリング２９５は、所定量の軸方向張力、すなわちストレージチャンバ上の引き抜き力が加えられるか又は超過すると、ストレージチャンバ２２８を解放してもよい。所定量の軸方向張力が加えられるか又は超過すると、ストレージチャンバは解除可能なカップリングによって解除され、外部ハウジングから引き抜かれる。

軸方向張力は、ストレージチャンバ２２８に直接に又は間接的に加えることができる。従って、幾つかの実施形態では、ユーザは、ストレージチャンバ２２８又はその一部を把持し、カテーテル２１６と共にストレージチャンバ２２８を引き抜いてもよい。幾つかの実施形態では、カテーテル２１６を引き抜くとストレージチャンバ２２８が外部ハウジング２１２から引き抜かれるように、ストレージチャンバ２２８及びカテーテル２１６が結合されてもよい。幾つかの実施形態では、ストレージチャンバとカテーテルとの間の結合は、格納式シース２３４等の係止によって提供されてもよい。

密閉形態とプライミング形態との間の移行中にカテーテル２１６と共にストレージチャンバ２２８が回転するのを防止するために、ストレージチャンバ２２８を本体２１８に対して回転可能に固定してもよい。相対回転を防止するように構成されたカップリング２９５の実施形態は、ストレージチャンバ２２８の外観を示す図１６ｂ、ストレージチャンバ２２８がその中に収容されていないストレージチャンバ部２１９を示す図１７、及びストレージチャンバ２２８とストレージチャンバ部２１９とを組み合わせた状態を示す図１８に関連して説明される。後述するように、カップリング２９５は、軸方向において所定の力の閾値を超えるとカップリング２９５が解除されるように、解除可能なカップリングであるように構成されてもよい。

ストレージチャンバ２２８の外部は、説明された実施形態では、概して円筒形である外表面２９４によって提供されてもよい。外表面２９４は、１つ又は複数の凹部等の１つ又は複数の回転防止及び／又は軸方向保持機構を有してもよい。ゆるみ止めの溝を付けた環状溝２９６によって提供されるような複数の周方向凹部が提供されてもよい。

ストレージチャンバ部２１９は、近位端から遠位端まで延びる細長い管状部材を有してもよい。ストレージ部材部２１９の外表面は、外部ハウジング２１２の外表面の一部、及び／又は、前述のネジ山２８８ｂ等のキャップ２２０を本体２１８に取り付けるための１つ又は複数の機構、及び／又は、キャップ２２０及び本体２１８の対応する終端間に設けられ、キャップ２２０が取り外されるにつれて不可逆的に取り外されまたは破壊される、図１１に示される気密シール２９７ａを受容するための１つ又は複数の機構２９７を提供してもよく、当該技術分野において周知である。

ストレージチャンバ部２１９の内部は、ストレージチャンバ２２８が受容される円筒形のキャビティ２１９ａを有しており、ハウジング２１２に対するストレージチャンバ２２８の軸方向動作及び／又は径方向動作を防止するために、ストレージチャンバ２２８に係合するためのカップリング２９５の１つ又は複数の機構を含んでもよい。

ストレージチャンバ部２１９によって提供される連結部２９５部分は、周方向に配された複数のプロング（先のとがった突起部）２９８を有しており、このプロング２９８は、環状回り止め溝付き溝２９６に係合したときに、それらが組み合わされてストレージチャンバの回転を防止するように作用する程度に実質的に回転方向に硬質であり、かつ、ストレージチャンバ２２８とチャンバストレージ部２１９とが軸方向に離れるように付勢されたときに、プロング２９８が外側に撓み、それによってストレージチャンバ２２８を解除するように径方向に適合性を有する。所定の軸力閾値の下では、プロング２９８はストレージチャンバ壁の外表面２９５上のゆるみ止め溝付き溝２９６に係合したままである。

図１７及び図１８の突起の数は８である。しかしながら、幾つかの実施形態では、数はこれより多くても少なくてもよい。

ゆるみ止め溝付き溝２９６は、ストレージチャンバ２２８の外表面２９４の周囲に延びる環状溝を有しており、プロング２９８の先端を受容できる円形配列の凹部を提供するように仕切られている。他の実施形態では、凹部は図示よりも数が少なく、より分散していてもよいことが理解される。

プロング２９８は、リム２９８ａと先端部２９８ｂとを有する突起を有する。リム２９８ａは、ストレージチャンバ部２１９の径方向に延びる内表面から本体２１８の近位端に向かって軸方向に延びている。リム２９８ａは遠位の固定端から近位の自由端まで延びている。自由端は、径方向内側に延びる先端部分２９８ｂを含み、留め具を提供するようにストレージチャンバの外表面２９４の凹部に受容されるフックを提供する。ストレージチャンバ２２８を受容するストレージチャンバ部の径方向内表面は、ストレージチャンバが受容される円筒形ハウジングの内表面と面一である。

長手軸に沿って遠位方向に見たとき、プロング先端部分２９８ｂの近位端の径方向内側エッジは、ストレージチャンバ２２８が長手軸に沿ってストレージチャンバ部２１９に挿入されるとき、プロング２９８がストレージチャンバ２２８をより容易に受容し、ストレージチャンバ２２８によって付勢され得るように、先細りである。

前述のように、解除可能なカップリングは、作動させるために増大した軸力を必要とする。この力の増大により、ストレージチャンバ２２８／挿入ガイド２２５が挿入端に対して正しい位置にあり且つ格納式シースが完全に伸長するように、カテーテルチューブが完全に引き抜かれることを確かにする。また、カテーテルが完全に引き抜かれ、必要に応じて再挿入できることを示す機械的フィードバックをユーザに提供してもよい。

幾つかの実施形態では、カテーテル２１６の引き抜きに続いてストレージチャンバ２２８がハウジング２１２内に残されるとき、ストレージチャンバ２２８はハウジング２１２に取り付けられるか、又はハウジング２１２の一部を形成してもよく、連結部２９５が必要とされなくてもよい。

使用時に、図２に示されるカテーテルアセンブリを参照すると、ユーザはキャップ２２０を回転させて気密シール２９７ａ／２９７ｂを破壊してもよい。キャップ２２０の回転により、径方向突起２８６ａ，２８６ｂによって設けられる回転係合を介してカテーテル２１６の回転をもたらす。カテーテル２１６の回転により、カムドライブ２８１によって提供される駆動面及び駆動要素がストレージチャンバ２２８及びカテーテル２１６を軸方向に離間させ、近位シール要素２３３ａが軸方向に摺動してカテーテルアセンブリがプライミング形態に提供される。これは、ユーザの単一の操作すなわちキャップ２２０の第１方向への回転により、カテーテルアセンブリを密閉形態からプライミング形態に移行させる第１ステップを要求する。

シール２３３の分離に続いて、カテーテル２１６は、引き抜き中に湿潤チャンバとして機能的に作用するストレージチャンバ２２８を通して軸方向に引き抜いてもよい。必要であれば、カテーテルをストレージチャンバ２２８に再挿入してもよく、複数回引き抜いて取り外す前にカテーテルチューブ２３２の完全な濡れを確かにしてもよい。

カテーテル２１６が挿入ガイド２２５を組み込む場合、挿入ガイド２２５は、ストレージチャンバ２２８の一部を形成してもよく、カテーテル２１６と共にハウジング２１２から取り外されてもよい。

カテーテルが、部分的又は完全にストレージチャンバのシールを軸方向に解除するために回転される可動インサートを含む上述した実施形態は、プライミング機構を使用することの機械的利点によりシールをより強固にすることができるので有利であることが理解される。プライミング機構による機械的な利点がなければ、よりタイトでより効果的なシールは、特に力の弱いユーザや体の弱いユーザにとって、手でずらすのは難しくなる。

本発明のさらなる実施形態によれば、カテーテルアセンブリ３１０が提供される。

図２０、図 ２１ａ、図２１ｂ、及び図２１ｃを参照すると、カテーテルアセンブリ３１０は外部ハウジング３１２とカテーテル３１６とを有している。カテーテル３１６はカテーテルチューブ３３２とシース３３４とを有する。外部ハウジング３１２及びカテーテル３１６は、カテーテル３１６が外部ハウジング３１２内に径方向に入れ子状に位置するように同心状に配置される。

カテーテルアセンブリ３１０は、カテーテル３１６が外部ハウジング３１２から引き抜かれる前に湿潤化されるように構成されてもよい。使用前にカテーテル３１６を湿潤化するために使用される湿潤剤は、外部ハウジング３１２とカテーテル３１６の第１部分との間に画定される湿潤剤ストレージチャンバ内に保持されてもよい。湿潤剤は、外部ハウジング３１２とカテーテル３１６の第２部分との間に画定される湿潤チャンバを介してカテーテル３１６に送達されてもよい。カテーテル３１６は可動式であってもよく、可動インサートを有してもよい。

再度、図２０、図２１ａ、図２１ｂ、及び図２１ｃを参照すると、外部ハウジング３１２は、カテーテル３１６の一部が収容される本体３１８と、キャップ３２０とを有しており、キャップ３２０は、カテーテル３１６の一部、すなわちカテーテル挿入中及び身体からの尿の放出中であってもカテーテルと一体的なままである部分を有している。

外部ハウジング３１２は、使用前の保管及び輸送のためにカテーテル３１６を収容できる閉鎖容積を提供する。本体３１８及びキャップ３２０は、カテーテル３１６が配置される無菌キャビティを提供してもよい。外部ハウジング３１２は概して細長く、カテーテルアセンブリ３１０の主軸とみなすことができる長手軸３２２を有する。本実施形態では、軸方向または半径方向は、特に断りのない限り、長手軸３２２を基準とする。

外部ハウジング３１２によって提供される閉鎖容積は、カテーテル３１６の挿入端３２４を受容する第１近位端３１３から、カテーテル出口端３２６が受容される第２遠位端３１５まで延びるハウジング３１２の外壁によって画定される。図示の実施形態では、第２端３１５は、カテーテル３１６の一部を有するキャップ３２０と、出口端３２６とによって提供される。キャップ３２０は、ユーザが本体３１８からカテーテル３１６を引き抜くための外部ハンドリング面を提供してもよい。

ハウジング３１２の外形は、審美的または機能的な目的のために必要な任意のものとすることができ、図示の例では、一般に円筒形であり、例えば、収納容器またはポケットへの挿入を助けるために第１端に向かって先細りであり、キャップ３２０の長さに沿って第２端に向かって先細りである。

キャップ３２０は、長手軸３２２に沿って同軸に延びる周方向外壁を有する、両端が開口した概ね円筒形の本体を有する。キャップ３２０は本体３１８の遠位端に嵌合され、それによってキャップ３２０が本体３１８の開口した遠位端内に受容される。しかしながら、キャップ３２０は、幾つかの実施形態において、本体３１８の開口端を受容し得ることが理解される。

外部ハウジング３１２は、使用準備が整ったカテーテル３１６を輸送するため、また使用後にカテーテル３１６を廃棄するために使用されてもよい。

図２０、図２２ａ及び図２２ｂを参照すると、キャップ３２０は、湿潤剤（不図示）のための湿潤剤ストレージチャンバ３２１を画定する筐体を提供してもよい。湿潤剤ストレージチャンバ３２１は、キャップ３２０と可動インサートとの間に形成されており、該可動インサートは、この実施形態では、カテーテル３１６の一部を有するコネクタ３２３によって提供されており、以下で詳細に説明されるように、カテーテルチューブ３３２をカテーテル出口３２６に接続する。それ故、コネクタ３２３は、それらの間にキャビティ３２１を画定するように、間隔を置いた関係で外部ハウジング３１２内に設けられてもよい。

湿潤剤ストレージチャンバ３２１の軸方向の境界は、キャップ３２０の内壁から突出する第１径方向突出壁３２７と第２径方向突出壁３２９とによって画定されてもよい。第１壁３２７は第２壁３２９よりもカテーテル３１６の挿入端３２４に近接して配置されてもよく、第２壁３２９は本体の第２遠位端３１５に近接して配置されてもよい。

第１壁３２７及び第２壁３２９は、１つ又は複数の段差を有してもよい。図２２ａ及び図２２ｃに示されるように、第１壁３２７は、キャップ３２０の残りの部分とは別の部品として形成されており、第１段差３２７ａ及び第２段差３２７ｂの２つの段差を有しており、第２段差３２７ｂは、径方向内側且つ第１段差３２７ａの挿入端３２４に向かう軸方向に配置される。第１壁の両段差は、径方向内側に突出する第１部分と、挿入端３２４に向かって軸方向に延びる第２部分とを有しており、それ故、キャップ３２０と同軸に配置された２つの管状部分を形成する。第２の管状部３２７ｂ’は、湿潤剤ストレージチャンバ３２１をシールするための第１シール面３２７ｂ’を形成してもよい（以下で詳細に説明する）。第２壁３２９は、１つ以上の段差を有してもよい。図２２ａ，２２ｂに示されるように、第２壁３２９は、キャップ３２０の内壁から径方向内側に突出する第１部分３２９ａと、キャップ３２０に対して同軸かつ径方向内側に配置された管状部を形成するように第１部分３２９ａに対して垂直且つ挿入端３２４に向かって軸方向に延びる第２部分３２９ｂとを有する、単一の段差を有する。第２壁の第２部分３２９ｂは、湿潤剤ストレージチャンバ３２１をシールするための第２シール面３２９ｂを形成してもよい（以下で詳細に説明する）。キャビティは、湿潤剤ストレージチャンバ３２１又はリザーバ３２１と呼ばれることがある。

湿潤剤ストレージチャンバ３２１は、湿潤剤がその中に保持されるように（図２２ａに示すように）第１形態ではシールされており、湿潤剤が湿潤剤ストレージチャンバ３２１から流出してカテーテルチューブ３３２に接触できるように（図２２ｂに示すように）第２形態では開口している。オープン形態にあるとき、湿潤剤ストレージチャンバ３２１の内部容積は、湿潤剤が湿潤剤ストレージチャンバ３２１から湿潤チャンバ３３０、ひいてはカテーテルチューブ３３２へと流れることができるように、カテーテルチューブ３３２が配置された湿潤チャンバ３３０と流体連通してもよい。

図２２ａ，図２２ｂを参照すると、コネクタ３２３はキャップ３２０内に径方向に入れ子になっており、この２つの部品が湿潤剤ストレージチャンバ３２１を画定している。コネクタ３２３は、その径方向外側に湿潤剤ストレージチャンバ３２１の一部を画定し、その径方向内側に排水路（以下に詳述する）の一部を画定するように構成された管状壁を有してもよい。

コネクタ３２３は、カテーテルアセンブリ３１０の主軸３２２に沿って長手方向に延びる細長い薄壁構造を有してもよい。コネクタ３２３は、カテーテルチューブ３３２を受容するように構成された開口した第１端と、出口端３２６に近接した閉塞した第２端とを有する。コネクタの第２端は、ドレイン３３１、端壁３３７、及びドレイン３３１を開口させるためのタブ３３９を有してもよい。端壁３３７は、コネクタ３２３の第２端を閉塞する第１面と、第１面の反対側の第２面とを有する、径方向に延び、軸方向に対向するディスクであってもよい。端壁３３７の第２面には、リングプルの形態で端壁３３７にフレキシブルに接合されたタブ３３９を配置してもよい。端壁３３７に近接するコネクタ３２３には、ドレイン３３１を形成する１つ又は複数の孔が配置されており、コネクタ３２３の内部とカテーテルアセンブリ３１０の外部との間の流体接続を提供する。

前述したように、コネクタ３２３は、キャップ３２０内に径方向に配置されており、これを容易にするために、第１の開口端に近接するコネクタの径方向外表面は、キャップの第２の管状部３２７ｂ’内に静止するような形状および大きさであってもよく、第１のシール面の対応する部分を形成する。湿潤剤ストレージチャンバのシールを向上させるために、シール要素３７０等のシール手段を設けてもよい。図示される実施形態では、シール要素は、コネクタ３２３に対するＯリング３７０の動きを制限するための凹部３７１内で、コネクタの径方向外表面に配置されたＯリング３７０の形態で提供される。シール要素は、第１壁３２７にも、又はコネクタ３２３及び第１壁３２７の両方に設けられてもよいことが、当業者には理解される。

湿潤剤ストレージチャンバ３２１が輸送および保管中にシールされたままであることを確実にし、第２形態に誤って展開されないことを確実にするために、コネクタ３２３及び第１壁３２７はまた保持機構３８０を有してもよい。保持機構３８０は、第１シール面３２７ｂ’内に円周方向に配置され径方向内側に突出する保持クリップ３８０ａと、コネクタ３２３の径方向外表面に配置された対応する溝３８０ｂとを有する。所定の力が加えられたときに保持機構３８０が確実に外れるように、保持機構３８０の形状、及び任意に材料を選択できることが理解される。

キャップ３２０及びコネクタ３２３の配置をさらに容易にするために、コネクタ３２３は、コネクタの外表面の周部の周りに径方向外側に突出する複数の突出リブ３４５を備えてもよい。図２２ａ及び図２２ｂに見られるように、３つのリブ３４５が設けられており、第１リブ３４５ａはコネクタ３２３の軸方向長さのほぼ半分に沿って配置されており、第２リブ３４５ｂ及び第３リブ３４５ｃは第１リブ３４５とドレイン３３１の間に配置されている。第１リブ３４５ａは、その径方向の直径が第２シール面３２９ｂの径方向の内径よりも大きくなるように延びている。第２リブ３４５ｂ及び第３リブ３４５ｃは、第２シール面内で軸方向に摺動可能に移動できるように構成されている。

第１の大きなストップリブ３４５ａと２つの小さなガイドリブ３４５ｂ，３４５ｃの組み合わせは、多くの機能を提供する。第１に、保管中および輸送中にカテーテルアセンブリ３１０から湿潤剤が漏れるのを防止するシールを提供する。第２に、ガイドリブ３４５ｂ，３４５ｃは、第３リブ３４５ｃが第２シール面３２９ｂに対して配置される密閉形態（図２２ａに示される）と、第２リブ３４５ｂが第２シール面３２９ｂに対して配置されるオープン形態（図２２ｂに示される）との間で、コネクタの動きをガイドする。ストップリブ３４５ａは、コネクタ３２３及びカテーテルチューブ３３２の遠位側への軸方向動作の範囲を制限するので、コネクタ３２３及びカテーテルチューブ３２３を、オープン形態を越えて移動してキャップ３２０から引き抜くことができない。

使用時に、ユーザはタブ３３９を引き、所定の力が加えられると、保持機構３８０が外れ、コネクタ３２３およびカテーテルチューブ３３２がキャップ３２０に対して遠位側に軸方向に移動し、湿潤剤ストレージチャンバ３２１を密閉形態からオープン形態に移動させる。Ｏリング３７０は、第１シール面３２７ｂ’から軸方向に離れ、湿潤剤ストレージチャンバ３２１のシールを破壊する。

コネクタ３２３がキャップ３２０を通って軸方向に移動すると、第２リブ３４５ｂ及び第３リブ３４５ｃによってアライメントが維持され、少なくとも１つが常に第２シール面３２９ｂに対向するように配置される。湿潤剤ストレージチャンバが開口可能な範囲は、第１リブ３４５ａが第２シール面３２９ｂに接触することによって画定される。

カテーテル３１６がオープン形態になると、湿潤剤は湿潤剤ストレージチャンバ３２１から湿潤チャンバ３３０に放出され、後述するようにカテーテル３１６を湿潤させる。

図２１及び図２２Ａａ図２２ｃを参照すると、カテーテル３１６は、当技術分野で知られている任意の適切なカテーテルであってもよい。この実施形態では、キャップ３２０はカテーテル３１６の一部を有しており、キャップ３２０は湿潤剤ストレージチャンバの径方向外壁を画定する上部キャップ３２０ａと第１壁３２７を形成する下部キャップ３２７との２つの部分に形成されている。

図示されているように、カテーテル３１６はカテーテルチューブ３３２も含んでいる。

カテーテルチューブ３３２は、カテーテルアセンブリ３１０の主軸３２２に沿って長手方向に延びる細長い薄壁構造であってもよい。カテーテルチューブ３３２を可撓性材料で構成してもよい。カテーテルチューブ３３２の第１端は半球形状で閉塞されてもよく、カテーテル３１６の挿入端３２４を形成してもよく、半球形状は挿入を助ける。

挿入端３２４に近接して、患者の膀胱から尿を受け入れるための入口として作用する１つ又は複数の排水孔３３３が設けられてもよい。この実施形態では、排水孔３３３は、長軸が主軸３２２に平行な楕円形である。排水孔３３３の大きさ及び形状は異なっていてもよいことが理解される。

カテーテルチューブ３３２の外表面は、先の実施形態で概説したように、湿潤剤によって濡れたときにカテーテルチューブ３３２の摩擦係数が低下するように機能化させてもよい。

カテーテル３１６の挿入端３２４より遠位側の端には、カテーテル出口端３２６が設けられている。この実施形態では、カテーテル出口端３２６はコネクタの一部として設けられているが、他の実施形態ではこれらは別個の部品であってもよい。カテーテル３１６は、排水孔３３３とドレイン３３１との間に流体連通を提供するように構成されている。

図２０、及び図２１ｃ、及び図２２ａ、及び図２２ｂには、任意のシース３３４も示されている。シースは可撓性材料で形成されており、カテーテルチューブ３３２を取り囲むように配置される。シースは、第１端がキャップ３２０の第１壁３２７に結合され、第２端が挿入ガイド３２５に結合されている。挿入ガイド３２５又はその一部は、弾性変形可能な材料で構成されている。

使用時に、上述したように湿潤サイクルを完了した後、ユーザはカテーテルアセンブリ３１０から湿潤されたカテーテル３１６を引き抜く。キャップ３２０の把持面を持ち、挿入ガイド３２５がある場合にはユーザはカテーテルチューブ３３２を管路、血管、通路、体腔等に導き、そこから流体を除去する。

シース３３４及び挿入ガイド３２５がある場合にはユーザは挿入ガイド３２５を把持してカテーテルチューブ３３２をガイドする。ユーザは挿入ガイド３２５を握り、カテーテルチューブ３３２に係合するように変形させ、挿入ガイド３２５を介してカテーテルチューブ３３２の軸方向の動きを制限し、シース３３４内から露出したカテーテルチューブ３３２の第１部分を管腔、血管、通路、体腔等に挿入する。カテーテルチューブ３３２の第１部分が挿入されると、ユーザは挿入ガイド３２５のグリップを緩めて元の形状に戻し、挿入ガイド３２５をカテーテルチューブ３１６に沿って挿入端３２４から離れる方向にスライド可能に引き、シース３３４の一部を毛羽立たせ、カテーテルチューブ３１６の第２部分を露出させる。その後、ユーザが挿入ガイド３２５を絞って、カテーテルチューブ３１６に対する挿入ガイド３２５の動きを制限し、その後、カテーテルチューブの第２部分を挿入するというプロセスが繰り返される。このプロセスは、カテーテルチューブ３１６が管腔、血管、通路、体腔等に十分に挿入されるまで繰り返される。

この実施形態では、カテーテル３１６は女性用導尿カテーテル３１６であり、カテーテルは尿道を介して女性患者の膀胱に挿入されるように構成されている。患者の膀胱に挿入されると、体液は排水孔３３３を介してカテーテルチューブ１６の内部に入り、カテーテル３１６を通って流れてドレイン３２６において排液される。

膀胱が排出されると、カテーテル３１６は膀胱及び尿道から引き抜かれ、本体３１８内に戻され、上記のように廃棄される。

１つ又は複数の実施形態は、例示のためにのみ上述されている。添付の特許請求の範囲によって与えられる保護範囲から逸脱することなく、多くの変形が可能である。

例えば、実施形態はすべて女性用間欠式導尿カテーテルであり、例示的な長さは９０ｍｍから２００ｍｍ、例えば１３５ｍｍ等、１３０ｍｍと１５５ｍｍの間であり、カテーテルアセンブリはカテーテルの長さに対応する長さ、例えばケーシングの閉じた長さがカテーテルの長さより２ｍｍから１０ｍｍ長く（例えば１０から２５ｃｍ；１４０ｍｍから１６５ｍｍ、例えば１４２ｍｍ）、教示は男性用尿道間欠式カテーテル（一般的に長い）、又は他のタイプのカテーテルにも適用できると考えられる。同様に、実施形態は、水などの湿潤剤で濡れると滑りやすくなる機能化された親水性表面を有するが、湿潤剤は代わりに潤滑剤でもよい。

Claims (26)

1. カテーテルアセンブリであって、
   カテーテルと、
   カテーテルが配置される湿潤剤ストレージチャンバと
   を備え、
   前記湿潤剤ストレージチャンバは、前記カテーテルを前記湿潤剤ストレージチャンバ内に案内するように構成された少なくとも１つの突起を有しており、
   前記少なくとも１つの突起は、シール要素を、前記カテーテルの引き抜き時に前記湿潤剤ストレージチャンバに保持する、カテーテルアセンブリ。
2. 前記少なくとも１つの突起は、複数のリブを有する、
   請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
3. 前記複数のリブは、軸方向及び径方向に延びている、
   請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
4. 前記湿潤剤ストレージチャンバは、軸方向に延びる径方向外壁と、径方向に延びる少なくとも１つの端壁とを有する、
   請求項１～３の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
5. 前記複数の突起は、前記径方向外壁又は前記少なくとも１つの端壁の何れか一方又は両方から延びている、
   請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
6. 前記複数の突起は、前記径方向外壁から径方向内側に延びている、
   請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
7. 前記湿潤剤ストレージチャンバは、径方向に延びる少なくとも１つの端壁と、前記湿潤剤ストレージチャンバないで軸方向に延びる少なくとも１つの突起とを有しており、前記少なくとも１つの突起は、空隙を画定するために前記端壁の手前で終端している、
   請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
8. 前記カテーテルは、長手軸を画定しており、前記複数の突起のそれぞれは、前記長手軸によって画定される平面に位置している、
   請求項１～７の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
9. 前記シール要素は、Ｏリングである、
   請求項１～８の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
10. 前記シール要素は、Ｘリングである、
    請求項１～９の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
11. 前記シール要素は、Ｕカップシールである、
    請求項１～１０の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
12. 前記シール要素は、前記空隙に配置されている、
    請求項７に直接又は間接的に従属する請求項９～１１の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
13. 前記湿潤剤ストレージチャンバは、前記カテーテルが通過する前記ストレージチャンバの両軸端に配置された２つの開口部を有しており、前記突起は前記２つの開口部の間にチャネルを画定する、
    請求項１～１２の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
14. 前記突起の内側エッジは、前記カテーテルの引き抜き時に前記カテーテルの通過を案内するためのガイドを画定する、
    請求項１～１３の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
15. 前記ガイドの直径は、前記湿潤剤ストレージチャンバの１つ又は複数の開口部の直径に概ね等しい、
    請求項１４に記載のカテーテルアセンブリ。
16. 前記ガイドは、前記２つの開口部の間の距離の少なくとも８０％を延びている、
    請求項１４又は１５に記載のカテーテルアセンブリ。
17. 隣り合う突起の前記内側エッジ間の間隔は、前記カテーテルの直径よりも小さい、
    請求項１４～１６の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
18. 前記カテーテルは、女性用カテーテルである、
    請求項１～１７の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
19. 前記カテーテルは、間欠式カテーテルである、
    請求項１～１８の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
20. 前記カテーテルは、尿道カテーテルである、
    請求項１～１９の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
21. 前記カテーテルは、親水性表面を備えている、
    請求項１～２０の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
22. 前記カテーテルは、９０ｍｍから２００ｍｍの長さを有する、
    請求項１～２１の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
23. 前記カテーテルは、１３０ｍｍから１５５ｍｍの長さを有する、
    請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。
24. 前記アセンブリは、カテーテルの長さより２ｍｍから１０ｍｍ長い、
    請求項１～２３の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
25. １０から２５ｃｍの長さを有する、
    請求項１～２４の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。
26. １４０ｍｍから１６５ｍｍの長さを有する、
    請求項１～２５の何れか１つに記載のカテーテルアセンブリ。

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