JP2024513115A - 薬物送達デバイス - Google Patents

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Abstract

薬物送達デバイスは、長手方向軸を有するハウジングと、ユーザによって作動可能であり、薬物送達デバイスによって送達される用量を設定するために長手方向軸を中心として回動可能である用量設定部材と、設定用量を送達するために軸方向において近位方向に前進されるように構成されているピストンロッドと、設定用量の送達の際のピストンロッドの軸方向前進を規定するための投与部材とを有する。投与部材は、用量設定中に長手方向軸に沿って軸方向に可動であり、長手方向軸を中心として回動運動可能であり、投与部材は、用量設定中に用量設定部材に回動可能に固定される。投与部材は、最大用量の設定の際の投与部材のハウジングに対する動きを制限するためにハウジングに設けられている最大停止特徴部と係合するように構成されている最大用量停止部を備える。【選択図】図７

Description

本開示は、薬物送達デバイスに関する。
注入デバイスなどの薬物送達デバイスは、医療用途において、通常は液体である薬物を、注入部位などの薬物送達部位に送達するために使用される。薬物送達が、たとえば、緊急事態において、または、週、日またはさらには時間などの単位の、比較的短い時間尺度内で複数回実施される必要がある用途について、たとえば、患者などの医療訓練を受けていない人がそれぞれの薬物を自己投与するために使用することができる薬物送達デバイスが開発されている。そのようなデバイスの用途は、たとえば、糖尿病、ホルモン療法、抗凝血薬療法、アドレナリンの投与などを含み得る。薬物区画から薬物を吐出するために手動で、半自動的にまたは自動的に作動することができる既知のタイプの薬物送達デバイスの中で、ペン型デバイスが非常に人気になってきており、結果、現在では再使用可能設計と使い捨て設計の両方で利用可能である。
使い捨て薬物送達デバイスは、デバイスの薬物区画が、さらなる用量の薬剤をデバイスから吐出することができない程度まで空にされると、完全に廃棄される。単回使用デバイスについて、デバイスは、単一用量が吐出された後に廃棄され、一方、複数回使用デバイスは、同じ薬剤コンテナまたは薬物区画からいくつかの用量を繰り返し吐出することを可能にする。
再使用可能デバイスについて、薬物送達デバイスは、最後の用量がコンテナから送達されたときに、薬剤コンテナを新たなものと置換することができるように、送達デバイスをリセットする可能性を含む。上記のようにコンテナが空になることは、１つの用量吐出後またはいくつかの用量吐出後に起こり得る。リセットは、たとえば、新たなコンテナをデバイスに取り付けることができるように、ピストンロッドをデバイスのハウジング内へと動かして戻すことを必要とし得る。
送達される薬物の量を規定するために、薬物送達デバイスは、通常、デバイスのユーザによって作動可能であり、設定可能用量を規定する用量規定メカニズムを備える。デバイスの安全で失敗のない使用を可能にするために、たとえば、不注意の過剰投薬を妨げるために、以て、ユーザが制限された範囲の設定可能用量以内でのみ用量を設定することを可能にされることを保証する必要がある。さらに、各設定用量が、精密に、デバイスから吐出される薬物の所定の量になることが確実にされる必要がある。
したがって、精密かつ安全な用量設定を可能にする用量送達デバイスを提供することが必要とされている。
本開示は、独立請求項に記載の薬物送達デバイスを提供する。実施形態が、従属請求項、本明細書および図面において与えられる。
第１の態様において、本開示は、薬物送達デバイスであって、長手方向軸を有するハウジングと、ユーザによって作動可能であり、薬物送達デバイスによって送達される用量を設定するために長手方向軸を中心として回動可能である用量設定部材と、設定用量を送達するために軸方向において近位方向に前進されるように構成されているピストンロッドと、設定用量の送達の際のピストンロッドの軸方向前進を規定するための投与部材とを有する、薬物送達デバイスを対象とする。以て、投与部材は、用量設定中に長手方向軸に沿って軸方向に可動であり、長手方向軸を中心として回動運動可能であり、投与部材は、用量設定中に用量設定部材に回動可能に固定される。さらに、投与部材は、最大用量停止部を備え、最大用量停止部は、最大用量が設定されたときに投与部材のハウジングに対する動きを制限するために最大停止特徴部と係合するように構成されている。最大停止特徴部は、ハウジングに設けられる。
最大用量停止部と最大停止特徴部との間の係合は、投与部材によって規定可能な用量の範囲を、最大で最大用量までに信頼可能に制限することを可能にする。最大停止特徴部をハウジングに設けることによって、ユーザが用量設定中に相当の力を及ぼす場合であっても、上限を超えることを妨げる精密かつ堅固な基準位置が確立される。
設定用量の送達の際のピストンロッドの軸方向前進は、送達される薬物の量に正比例してもよい。したがって、ピストンロッドの軸方向前進を規定することによってまた、設定用量も規定される。たとえば、本開示による薬物送達デバイスによれば、ピストンロッドは、送達される薬物を包含するカートリッジを封止するピストンに対して作用し得、このとき、用量送達の際のピストンロッドの軸方向前進は、送達される薬物の量に比例し得る。
用量設定中、投与部材は、薬物送達デバイスのハウジングに対して軸方向におよび／または回動に関して可動であってもよい。最大用量停止部と最大停止特徴部との間の係合は、たとえば、ハウジングに対する投与部材の軸方向の動きを制限してもよい。
最大用量停止部および最大停止特徴部は、最大用量を設定するときに互いに直接的に係合してもよい。代替的に、最大用量停止部および最大停止特徴部はまた、用量設定部材が最大用量に対応する回動位置から所定量だけ旋回しすぎたときにのみ、互いに係合してもよい。
一実施形態によれば、投与部材は、用量送達中に用量設定部材に対して回動運動可能である。これは、たとえば、用量送達中の用量設定部材の操作が、投与部材に転換され、したがって、薬物送達プロセスと干渉することを妨げることができる。たとえば、用量設定部材が、用量送達中にハウジングに対して回動することを妨げることができ、一方、投与部材は、設定用量が送達されるようにするためにハウジングに対して回動するように構成されている。
薬物送達デバイスは、たとえば、用量設定部材と投与部材との間に設けられ、用量設定中に用量設定部材および投与部材を回動不可能に結合し、用量送達中は上記部材を結合解除するクラッチメカニズムを備えてもよい。クラッチメカニズムの、その結合または閉鎖状態からその結合解除または開放状態への遷移は、たとえば、用量送達プロセスを開始するために薬物送達デバイスの作動部材を押すことによって影響され得る。
一実施形態によれば、投与部材は、用量設定中にハウジングに対する１回を超える完全な回動、たとえば、少なくとも２回の完全な回動を実施するように構成されている。たとえば、投与部材は、最大設定可能用量を設定するために２回の完全な回動を実施するように構成されてもよい。
投与部材の動きを少なくとも１回の完全な回動に制限しないことによって、設定可能用量の大きい範囲および／または近密な用量のセットを提供することができる。これによって、薬物送達デバイスの用量規定メカニズムを広い範囲の用途に適合させることが可能になる。
一実施形態によれば、投与部材は、たとえば、投与部材上に設けられている外ねじ山およびハウジング上に設けられている対応する内ねじ山を介して、ハウジングにねじ式に接続される。このとき、ねじ式接続は、用量設定および／または用量送達中の投与部材の軸方向の動きと回動運動との間の比を規定することができる。薬物送達デバイスのハウジングにねじ式接続と最大停止特徴部の両方を設けることによって、投与部材の動きを精密かつ信頼可能に制限することができる。
一実施形態によれば、投与部材は、用量設定と用量送達の両方の間にハウジングに対して回動可能である。用量設定中、投与部材のその初期位置からその最終位置への動きが、設定用量を規定することができ、一方、その後、用量送達中に投与部材のその最終位置からその初期位置へと戻る動きが、ピストンロッドの前進、および、薬物のデバイスからの吐出を実行する。
一実施形態によれば、最大用量停止部は、最大用量の設定の際にハウジングの最大停止特徴部に軸方向に当接するように構成されている停止面を備える。したがって、最大用量停止部は、デバイスの長手方向軸に平行に動くことによって、最大停止特徴部に当接する。これによって、投与部材の軸方向の動きを精密に制限することが可能になる。
一実施形態によれば、停止面は、長手方向軸に垂直に向けられる。このように、停止面の軸方向位置は、長手方向軸を中心とした角度位置に依存する。結果として、最大停止特徴部に当たるときの投与部材の軸方向位置は、投与部材の回動位置に依存しない。
一実施形態によれば、停止面は、長手方向軸を包囲する環状面である。これによって、投与部材の長手方向軸に対する回動位置にかかわらず、最大用量停止部が最大停止特徴部と係合することが保証される。
概して、最大停止特徴部は、長手方向軸に垂直な断面内の長手方向軸を中心とした制限された角度位置のみをカバーするように構成され得る。薬物送達デバイスがいくつかの最大停止特徴部を備える場合、最大停止特徴部のセットは、同様に、制限された角度位置のみをカバーするように構成され得る。このとき、停止面を長手方向軸に垂直に向けられるものとして構成すること、および／または、停止面を環状面として構成することによって、最大停止特徴部との係合の際の投与部材の軸方向位置がその回動位置に依存することが妨げられ得る。
一実施形態によれば、最大用量停止部は、投与部材の外面から突出する。したがって、最大停止特徴部との係合の際の投与部材の位置は、投与部材の外面上の最大用量停止部の位置を選ぶことによって、柔軟に設計することができる。
一実施形態によれば、最大停止特徴部は、ハウジングの内面から突出する。これによって、投与部材の動きを、ハウジングの端部に達する前に止めることが可能になる。さらに、最大停止特徴部との係合の際の投与部材の位置は、ハウジングの内面上の最大停止特徴部の位置を選ぶことによって、柔軟に設計することができる。
一実施形態によれば、最大用量停止部は、投与部材の遠位端から離間される。これによって、たとえば、デバイスのクラッチメカニズムを提供する構成要素および／または投与部材に軸力を伝達する構成要素などの、薬物送達デバイスの他の構成要素との係合のための追加の空間を、投与部材の端部に設けることが可能になる。
一実施形態によれば、ハウジングの最大停止特徴部は、長手方向軸に垂直に向けられている制限面を有し、最大用量停止部は、最大用量の設定の際に制限面と係合する。制限面は、たとえば、長手方向軸に垂直に向けられてもよい。制限面は、たとえば、平坦な表面として構成されてもよい。
一実施形態によれば、ハウジングの最大停止特徴部は、薬物送達デバイスの組み立ての際に投与部材の最大用量停止部の上にスナップ嵌合するように構成されている可撓性要素上に設けられる。これによって、デバイスの容易な組み立てが可能になる。
可撓性要素は、使用中に投与要素がハウジングに対して近位方向に、および／または、設定用量の減少に対応する方向に動かされるときに、最大用量停止部の上にスナップ嵌合するように構成されてもよい。
一実施形態によれば、可撓性要素は、薬物送達デバイスの組み立て後に、最大停止特徴部が最大用量停止部から係合解除されるのを妨げるために、可撓性要素を有する内側ハウジングを包囲する外側ハウジングなどの裏当て要素に寄り掛かる。これによって、最大停止特徴部と係合するときに投与部材の動きが確実に止まることが保証される。
一実施形態によれば、投与部材は、たとえば、投与部材の外面上の対応する光学マーカを介して、設定用量の視覚的指標をユーザに提供する用量指示部材として構成される。投与部材に最大用量停止部を装備することによって用量設定中に用量指示部材の動きを制限する結果として、設定用量が精密に指示され、たとえば、最大用量の設定が精密に指示される。
一実施形態によれば、用量設定部材は、用量設定中に投与部材とともにハウジングに対して軸方向に動くように構成されている。用量設定部材のそのような軸方向の動きは、触覚フィードバックをデバイスのユーザに提供し、したがって、視覚障害のあるユーザを支援することができる。さらに、用量設定部材を、薬物が送達されるようにするためにデバイスのユーザによって押し戻されるように構成されている作動部材として構成することが可能になる。
一実施形態によれば、投与部材は、ゼロ用量停止部を備え、ゼロ用量停止部は、投与部材がゼロ用量位置に達する際の投与部材のハウジングに対する動きを制限するためにゼロ停止特徴部と係合するように構成されており、ゼロ停止特徴部はハウジングに設けられる。投与部材とハウジングとの間の係合を介してゼロ用量位置を規定することによって、ゼロ用量位置は、明確に規定された基準位置として設けられる。これによって、個々の用量設定に対応する薬物の量の精密な規定が保証され、したがって、不注意の不十分な摂取または過剰摂取が妨げられる。
一実施形態によれば、ゼロ用量停止部は、長手方向軸に垂直な半径方向平面に対して角度付けされている接触平面内でゼロ停止特徴部と係合する。以て、接触平面は、半径方向平面に垂直に向けられ得る。そのような接触平面は、比較的大きい力を受け止めるように構成されている精密なゼロ用量停止メカニズムを提供する。互いに係合するとき、ゼロ停止特徴部およびゼロ用量停止部は、半径方向平面に垂直に動き、互いに正面向きに接触し得る。
一実施形態によれば、投与部材のゼロ用量停止部は、ハウジングの対応する停止面に当接するように構成されている停止面を含む。停止面は、互いに平行に向けられてもよい。付加的にまたは代替的に、それらの停止面は、平坦な表面として構成されてもよい。ゼロ用量停止部とハウジングの両方に停止面は、投与部材がゼロ用量位置に達しているときに効率的に力を吸収することを可能にする。
一実施形態によれば、ゼロ用量停止部は、投与部材の近位端に設けられる。そのようなゼロ用量停止部は、投与部材がゼロ用量位置に向かって近位に動く際に、ゼロ停止特徴部によって容易に係合可能である。
一実施形態によれば、ゼロ停止特徴部は、ハウジングのハウジング空洞の近位端に設けられる。そのようなゼロ停止特徴部は、投与部材がゼロ用量位置に向かって近位に動く際に、ゼロ用量停止部によって容易に係合可能である。
一実施形態によれば、ゼロ停止特徴部および最大停止特徴部は、ハウジングの同じ構造要素に、たとえば、内側ハウジングに設けられる。これによって、投与部材が対応する停止特徴部と係合する、投与部材の位置を精密に規定することが可能になる。結果として、停止特徴部の間で投与部材が進行する軸方向距離、および、したがって個々の用量設定に対応する薬物の量も、精密に規定される。
一実施形態によれば、構造要素は、投与部材とねじ式に係合する用量ねじ山を備える。したがって、構造要素はまた、個々の用量設定に対応する投与部材の軸方向位置および回動位置も規定することができる。これによって、用量設定および用量送達の信頼性および再現性がさらに増強される。
一実施形態によれば、構造要素は、薬物送達デバイスのドライバとねじ式に係合する駆動ねじ山を備え、ドライバは、ドライバの軸方向の動きの際にピストンロッドを軸方向に前進させるために、用量送達中にピストンロッドに結合される。停止特徴部と駆動ねじ山の両方を同じ構造要素に設けることによって、用量送達中にピストンロッドが進行する軸方向距離が、投与部材の軸方向位置に精密に結合され、したがって、高い用量正確度が提供される。
一実施形態によれば、薬物送達デバイスは、用量設定部材のハウジングに対する回動用量位置を規定するための用量規定メカニズムを備え、用量設定部材は、用量セレクタ部材を介してハウジングに接続される。以て、用量セレクタ部材は、ハウジングに対して回動可能に固定されており、ハウジングに対して軸方向に可動であり、用量規定メカニズムは、用量セレクタ部材と用量設定部材との間で作用する。そのような用量セレクタ部材は、個々の設定可能用量に対応する投与部材の回動位置を投与部材自体において直接的に規定することを可能にし、したがって、薬物送達デバイスを、単純に、その上頑丈に構築することができる。用量セレクタ部材の軸方向可動性に起因して、用量設定中の用量設定部材の軸方向位置にかかわらず、個々の用量を規定することができる。
用量セレクタ部材は、軸方向において投与部材と用量設定部材との間に設けられてもよい。さらに、用量セレクタ部材は、用量送達中に軸力を薬物送達デバイスの作動部材から投与部材に伝達するように構成されてもよい。作動部材は、用量送達を実行するためにデバイスのユーザによって押し進められるように構成されてもよい。概して、作動部材は、たとえば、用量セレクタ部材、または、押しボタンなどの別個の部材であってもよい。
一実施形態によれば、用量セレクタ部材は、投与部材に対して軸方向に固定される。これによって、軸力を用量セレクタ部材から投与部材へと効率的に伝達することが可能になる。
一実施形態によれば、用量セレクタ部材は、最大用量停止部の最大停止特徴部との係合の際に用量設定部材が用量位置に設定されることを保証する回動方向においてのみ、用量セレクタ部材がハウジングに搭載されることを可能にする接続を介してハウジングに接続され、たとえば、接続は、単一の回動方向のみを可能にする。これによって、薬物送達デバイスの組み立てが容易になる。
一実施形態によれば、接続は、ハウジングに対する用量セレクタ部材の軸方向の動きを可能にし、回動運動を妨げるスプライン接続を含み、スプライン接続は、コーディングスプラインのセットを含み、コーディングスプラインは、たとえば幅および／または高さが互いに異なるそれぞれの寸法を有する。そのような接続は、コーディング機能と、用量セレクタ部材とハウジングとの間の相対可動性の制約の両方を、同じ構造要素に一体化する。これによって、薬物送達デバイスの単純でコスト効率的な構築が可能になる。
一実施形態によれば、スプライン接続は、接続の残りのスプラインと異なる単一のコーディングスプラインを含む。そのような接続は、構造が単純であるが、それにもかかわらず、信頼可能なコーディング機能を可能にする。
一実施形態によれば、投与部材は、用量送達中に投与部材の軸方向の動きをピストンロッドの軸方向前進に転換する前進メカニズムを介してピストンロッドに結合され、結果、用量送達中の投与部材の軸方向の動きが、ピストンロッドを軸方向において近位方向に前進させる。そのような前進メカニズムは、たとえば、薬物送達デバイスの１つまたはいくつかの追加の部材を含んでもよい。
本開示による薬物送達デバイスによれば、前進メカニズムは、たとえば、ドライバおよびナットを含んでもよく、以て、ドライバは、投与部材とナットとの間に結合され、一方、ナットは、ドライバとピストンロッドとの間に結合される。
一実施形態によれば、前進メカニズムは、投与部材の軸方向の動きをピストンロッドのより小さい軸方向前進に縮小するギアリングメカニズムとして構成されている。結果として、投与部材に加えられる軸力が、ピストンロッドによって、たとえば、送達される薬物を包含するカートリッジを封止するプランジャに及ぼされるより大きい軸力に変換される。これによって、薬物の粘度にかかわらず、薬物を容易に送達することが可能になる。
一実施形態によれば、ピストンロッドは、ハウジングに対して回動可能に固定され、前進メカニズムは、ピストンロッドと投与部材との間の結合されるナットを含む。以て、ナットは、ピストンロッドにねじ式に接続される。用量設定中、ナットは、投与部材に対して回動可能に固定され、ハウジングに対して回動可能である。さらに、ナットは、用量送達中に投与部材に対して回動可能であり、ハウジングに対して回動可能に固定される。
前進メカニズムのそのような構造は、ナットおよび投与部材を用量設定中に同時に回動させ、したがって、ナットと投与部材の両方を、ハウジングおよびピストンロッドに対して軸方向に動かすことを可能にする。用量送達中にナットをピストンロッドに対して回動可能に固定することによって、互いにねじ式に係合されているが、互いに対して回動することを可能にされていないナットとピストンロッドの両方が、一致して長手方向軸に沿って動くことが保証される。したがって、ナットは、各用量送達後に、ハウジングに対して同じ位置に戻ることができ、一方、ピストンロッドは、各用量送達によって長手方向軸に沿って増分的に動かされる。
一実施形態によれば、前進メカニズムは、ナットと投与部材との間に結合されているドライバを備え、ドライバは、用量設定と用量送達の両方の間に、投与部材に回動可能に固定され、投与部材に対して軸方向に可動である。ドライバは、さらに、ハウジングにねじ式に結合され、投与部材によって回動される際にナットおよびピストンロッドを軸方向に前進させるために、用量送達中にナットと係合するように構成されている。そのようなドライバは、ドライバとハウジングとの間のねじ式接続のピッチ、および、投与部材とハウジングとの間のさらなるねじ式接続のピッチによって決定されるギア比を有するギアリングメカニズムの実装を可能にする。
本開示による薬物送達デバイスは、必ずしも、用量送達中に投与部材の軸方向進行を信頼可能に規定し、したがって、精密かつ安全な用量設定および用量送達を可能にするために、ハウジングに設けられている最大停止特徴部を有する最大用量停止部、および、投与部材に設けられている最大用量停止部を有する必要はない。本開示によれば、投与部材の軸方向進行の信頼可能な規定はまた、ハウジングと投与部材との間で直接的に作用するゼロ用量停止部を設けることによっても達成される。
したがって、第２の態様において、本開示は、薬物送達デバイスであって、長手方向軸を有するハウジングと、ユーザによって作動可能であり、薬物送達デバイスによって送達される用量を設定するために長手方向軸を中心として回動可能である用量設定部材と、設定用量を送達するために軸方向において近位方向に前進されるように構成されているピストンロッドと、設定用量の送達の際のピストンロッドの軸方向前進を規定するための投与部材とを有する、薬物送達デバイスを対象とする。投与部材は、用量設定中に長手方向軸に沿って軸方向に可動であり、長手方向軸を中心として回動運動可能である。さらに、投与部材は、用量設定中に用量設定部材に回動可能に固定される。投与部材は、ゼロ用量の設定の際の投与部材のハウジングに対する動きを制限するためにゼロ停止特徴部と係合するように構成されているゼロ用量停止部を備え、ゼロ停止特徴部はハウジングに設けられる。
本開示の第２の態様による薬物送達デバイスは、本開示の第１の態様による薬物送達デバイスに関連して開示されているようにさらに構成されてもよく、逆も真である。したがって、本開示の第１の態様による薬物送達デバイスに関連して開示されているすべての実施形態および技術的効果は、第２の態様による薬物送達デバイスにも適用され、逆も真である。
第３の態様において、本開示は、薬物送達デバイスであって、長手方向軸を有するハウジングと、ユーザによって作動可能であり、薬物送達デバイスによって送達される用量を設定するために長手方向軸を中心として回動可能である用量設定部材と、設定用量を送達するために軸方向において近位方向に前進されるように構成されているピストンロッドと、設定用量の送達の際のピストンロッドの軸方向前進を規定するための投与部材とを有する、薬物送達デバイスを対象とする。以て、投与部材は、用量設定中に長手方向軸に沿って軸方向に可動であり、長手方向軸を中心として回動運動可能であり、用量設定中に用量設定部材に回動可能に固定される。用量設定部材は、用量セレクタ部材を介してハウジングに接続され、以て、用量セレクタ部材は、ハウジングに対して回動可能に固定されており、軸方向に可動である。薬物送達デバイスは、用量設定部材のハウジングに対する回動用量位置を規定するための用量規定メカニズムをさらに備え、以て、用量規定メカニズムは、用量セレクタ部材と用量設定部材との間で作用する。
そのような用量セレクタ部材を有する用量規定メカニズムは、個々の設定可能用量に対応する投与部材の回動位置を投与部材自体において直接的に規定することを可能にし、したがって、薬物送達デバイスを、単純に、その上頑丈に構築することができる。用量セレクタ部材の軸方向可動性に起因して、用量設定中の用量設定部材の軸方向位置にかかわらず、個々の用量を規定することができる。
用量設定部材は、用量セレクタ部材に対して軸方向に可動であってもよく、および／または、用量セレクタ部材は、投与部材に対して軸方向に固定されてもよい。
本開示の第３の態様による薬物送達デバイスは、本開示の第１の態様および／または第２の態様による薬物送達デバイスに関連して開示されているようにさらに構成されてもよく、逆も真である。したがって、本開示の第１の態様および／または第２の態様による薬物送達デバイスに関連して開示されているすべての実施形態および技術的効果は、第３の態様による薬物送達デバイスにも適用され、逆も真である。
本開示によるすべての薬物送達デバイスによれば、デバイスのカートリッジ内に貯蔵される医薬は、インスリンなどの糖尿病薬、成長ホルモン、生殖ホルモン、骨粗しょう症薬、ヘパリンなどの抗凝血剤、および片頭痛、ＨＩＶ関連腎症、非アルコール性脂肪肝障害または肥満に対する薬物から成るメンバの群から選択されてもよい。
本開示の例示的な実施形態および機能は、以下を概略的に示す、添付の図面とともに本明細書において説明される。
キャップが取り付けられている、本開示による薬物送達デバイスの斜視図である。 キャップが除去され、分配ユニットが取り付けられている薬物送達デバイスの斜視図である。 薬物送達デバイス、キャップおよび分配ユニットの斜視図である。 カートリッジホルダと、カートリッジと、分配ユニットに取り付け可能な針とを備える分配ユニットの側面図である。 薬物送達デバイスが用量設定状態にある、第１の断面を通じた薬物送達デバイス、分配ユニットおよびキャップの長手方向断面図である。 薬物送達デバイスが用量設定状態にある、第１の断面に垂直な第２の断面を通じた薬物送達デバイス、第１の分配ユニットおよびキャップの長手方向断面図である。 薬物送達デバイスの投与メカニズムの分解部分図である。 用量を設定する前の、第１の断面を通じた薬物送達デバイスの投与メカニズムの長手方向断面図である。 投与メカニズムが用量設定状態にある、用量を設定した後の、第１の断面を通じた投与メカニズムの長手方向断面図である。 投与メカニズムが用量送達状態にある、用量を設定した後の、第１の断面を通じた投与メカニズムの長手方向断面図である。 投与メカニズムが用量設定状態にある、用量を送達した後の、第１の断面を通じた投与メカニズムの長手方向断面図である。 用量設定状態にある投与メカニズムのクラッチメカニズムの図である。 用量送達状態にあるクラッチメカニズムの図である。 薬物送達デバイスの用量規定メカニズムを通じた半径方向断面図である。 薬物送達デバイスの用量設定部材の近位側の斜視図である。 薬物送達デバイスのクラッチ部材の遠位側の斜視図である。 薬物送達デバイスのクラッチ部材の近位側の斜視図である。 第１の摩擦低減メカニズムを有する薬物送達デバイスの投与部材および用量セレクタ部材を通じた長手方向断面図である。 第２の摩擦低減メカニズムを有する薬物送達デバイスのナットとドライバとの間の接続の斜視図である。 薬物送達デバイスの投与部材の斜視図である。 薬物送達デバイスの内側ハウジングを通じた長手方向断面図である。 投与部材がゼロ用量位置にある、内側ハウジングの斜視図である。 投与部材が最大用量位置にある、内側ハウジングの斜視図である。 薬物送達デバイスの外側ハウジングを通じた長手方向断面図である。 薬物送達デバイスの外側ハウジング内に搭載された内側ハウジングを通じた長手方向断面図である。 薬物送達デバイスの外側ハウジングおよび内側ハウジングを通じた半径方向断面図である。 薬物送達デバイスのリセットメカニズムの分解部分図である。 リセット要素が近位位置にある薬物送達デバイスのリセットメカニズムを通じた長手方向断面図である。 リセットメカニズムのリセット要素の遠位斜視図である。 リセット要素の近位斜視図である。 リセットメカニズムの結合部分の近位斜視図である。 結合部分および内側ハウジングの斜視図である。 分配ユニットが薬物送達デバイスに取り付けられており、リセット要素が遠位位置に位置する、リセットメカニズムを通じた長手方向断面図である。 薬物送達デバイスに取り付け可能なカートリッジホルダの近位端を通じた長手方向断面図である。 カートリッジホルダの近位部分を通じた半径方向断面の斜視遠位図である。 第１の薬物送達デバイスに取り付け可能な第１の分配ユニットを通じた長手方向断面、第２の薬物送達デバイスに取り付け可能な第２の分配ユニットを通じた長手方向断面、および、第３の薬物送達デバイスに取り付け可能な第３の分配ユニットを通じた長手方向断面の図である。 第１の薬物送達デバイスの第１の接続手段を通じた長手方向断面および第１の接続手段の斜視ビュー、第２の薬物送達デバイスの第２の接続手段を通じた長手方向断面および第２の接続手段の斜視ビュー、ならびに、第３の薬物送達デバイスの第３の接続手段を通じた長手方向断面および第３の接続手段の斜視ビューの図である。 本開示によるさらなる薬物送達デバイスの斜視図である。 キャップが除去されている、さらなる薬物送達デバイスの図である。 さらなる薬物送達デバイスの分解図である。 さらなる薬物送達デバイスのクラッチメカニズムの図である。 さらなる薬物送達デバイスの用量設定部材の図である。 さらなる薬物送達デバイスの用量セレクタ部材の図である。 薬物送達デバイスのリセット要素の代替的な実施形態の図である。 リセット要素の代替的な実施形態を通じた長手方向断面図である。 薬物送達デバイスの結合部分の代替的な実施形態の図である。 リセット要素の代替的な実施形態、および、薬物送達デバイスの内側ハウジングの代替的な実施形態に搭載された結合部分の代替的な実施形態の図である。 内側ハウジングのさらなる代替的な実施形態と用量セレクタ部材の代替的な実施形態との間の代替的な接続の斜視図である。 内側ハウジングのさらなる代替的な実施形態および用量セレクタ部材の代替的な実施形態を通じた長手方向断面図である。 投与部材がゼロ用量位置にある、内側ハウジング、用量セレクタ部材および投与部材の代替的な実施形態の図である。 投与部材が最大用量位置にある、内側ハウジング、用量セレクタ部材および投与部材の代替的な実施形態の図である。 クラッチ部材の代替的な実施形態の図である。 釣り合い錘が内側ハウジングの外面上に位置している、内側ハウジングのさらなる代替的な実施形態を有する薬物送達デバイスの図である。 釣り合い錘を有する薬物送達デバイスを通る長手方向軸に垂直な半径方向断面図である。 内側ハウジングの代替的な実施形態の図である。 釣り合い錘の図である。 釣り合い錘を有する薬物送達デバイスの代替的な実施形態を通る長手方向軸に垂直な半径方向断面図である。 追加の寸法を示す、第１の分配ユニット、第２の分配ユニットおよび第３の分配ユニットを通じた長手方向断面図である。 追加の寸法を示す、第１の薬物送達デバイス、第２の薬物送達デバイスおよび第３の薬物送達デバイスの第１の接続手段、第２の接続手段および第３の接続手段を通じた長手方向断面、ならびに、第１の接続手段、第２の接続手段および第３の接続手段の斜視図である。
本開示において、「遠位部分／端」という用語は、デバイスの使用に従って、患者の送達／注入部位から最も離れて位置するデバイスの部分／端部、または当該デバイスの構成要素もしくは部材の部分／端部を指す。対応して、「近位部分／端」という用語は、デバイスの使用に従って、患者の送達／注入部位の最も近くに位置するデバイスの部分／端部、または当該デバイスの構成要素もしくは部材の部分／端部を指す。近位方向は、送達／注入部位に向かって方向付けられており、遠位方向は、送達／注入部位から外方に方向付けられている。
リセットメカニズムの本開示は、複数の薬剤送達デバイス、たとえば、注入デバイスとともに適用可能である。１つの可能な注入デバイスは、図１に図解されているペン型設計である。
図１は、本開示による分配ユニットを取り付けるための接続手段を備える薬物送達デバイス２００を示す。薬物送達デバイス２００は、長手方向軸２０７に沿って長尺である、概して管状のハウジング２１０を有する。概して管状のキャップ２０９が、ハウジング２１０の近位端２０５に取り付けられる。ハウジング２１０の遠位端２０６において、薬物送達デバイス２００は用量設定部材２９０を備え、遠位端２０６は、長手方向軸２０７に沿って近位端２０５の反対に位置する。
用量設定部材２９０は、長手方向軸２０７を中心として回動可能であり、デバイス２００によって送達される用量を設定するために、デバイス２００のユーザによって把持および回動されるように構成されている。このように、用量設定部材２９０はまた、ノブなどと考えることもできる。図１に示す実施形態において、用量設定部材２９０は、薬物送達デバイス２００をその遠位端２０６において終端させるノブとして構成されている。他の実施形態によれば、用量設定部材２９０はまた、たとえば、長手方向軸２０７を包囲する回動可能スリーブまたはリングとして構成されてもよい。
用量設定部材２９０は、用量設定と用量送達の両方の間に、ハウジング２１０に対して回動可能にロックされており、軸方向に可動である用量セレクタ部材３１０を介してハウジング２１０に接続されている。用量設定部材２９０をハウジング２１０および用量セレクタ部材３１０に対して旋回させることによって設定用量を増大させると、用量セレクタ部材３１０は、ハウジング２１０から遠位に動き、以て、用量設定部材２９０も遠位方向に動く。
ハウジング２１０は、本実施形態においては金属から作成される外側ハウジング２１１と、内側ハウジング１８０とを備える。内側ハウジング１８０は、外側ハウジング２１１内に位置する。本実施形態において、内側ハウジングは、プラスチック材料から作成される。ハウジング２１０は窓を備え、窓は、外側ハウジング２１１内の窓２１１ａによって形成され、窓２１１ａを通じて、内側ハウジング１８０の一部分および内側ハウジング１８０内の窓１８０ａが、デバイス２００のユーザに見える。ハウジング２１０の窓を通じて、ハウジング２１０の内側、すなわち、概して管状の内側ハウジング１８０の内側に位置する用量指示部材３３０が、ユーザに見える。
用量指示部材３３０は、同じく概して管状の部材として構成され、その円筒状外面上に、それぞれの設定用量に対応するいくつかの光学マーカ３３１を含む用量スケールを担持する。用量を設定するとき、用量指示部材３３０は、内側ハウジング１８０内で回動し、これによって、窓２１１ａおよび１８０ａを通じて見えるスケール、したがってまた光学マーカ３３１の位置が変化する。
図２は、キャップ２０９が除去されている薬物送達デバイス２００を示す。デバイス２００によって送達される薬物を含む分配ユニット４１０が、ハウジング２１０の近位端２０５に除去可能に取り付けられている。図３は、薬物送達デバイス２００から除去されているキャップ２０９および分配ユニット４１０を示す。キャップ２０９および分配ユニット４１０がデバイス２００のハウジング２１０に取り付けられることによって、分配ユニット４１０は、キャップ２０９内に完全に受け入れられる。
分配ユニット４１０は、目下の実施形態においてはプラスチック材料から作成されるカートリッジホルダ４１２を備える。カートリッジホルダ４１２は、たとえば、射出成形によって形成されてもよい。カートリッジホルダ４１２は、接続を介して薬物送達デバイス２００の外側ハウジング２１１に付着し、接続は、ハウジング２１０の近位端に位置する第１の接続手段５１０、および、分配ユニット４１０の遠位端に位置する、対応する第１の接続手段４１４を含む。ハウジング２１０の第１の接続手段５１０は、ハウジング２１０の一体部分として、すなわち、外側ハウジング２１１の一体部分として形成され、分配ユニット４１０の第１の接続手段４１４は、カートリッジホルダ４１２の一体部分として形成される。
その近位端において、分配ユニット４１０のカートリッジホルダ４１２は、中空針またはカニューレを受け入れるように構成されている針コネクタ４０２を備え、中空針またはカニューレを通じて、薬物送達デバイス２００によって薬物が送達される。本実施形態において、針コネクタ４０２はねじ式コネクタとして構成されている。他の実施形態によれば、針コネクタ４０２はまた、たとえば、スナップフィット、バヨネットまたはルアーロック（商標）接続として構成されてもよい。
図４は、分配ユニット４１０のカートリッジホルダ４１２、および、カートリッジホルダ４１２内に挿入することができるカートリッジ８、ならびに、針コネクタ４０２に取り付け可能な針４を示す。
カートリッジ８は、本実施形態においてはガラスから作成され、薬物送達デバイス２００によって送達される液体薬物を包含する薬物区画８１を包囲する、概して円筒状の本体を有する。薬物区画８１は、その遠位端において、カートリッジ８の本体内で長手方向軸に沿って可動である弾性プランジャ９によって封止される。その近位端において、カートリッジ８は、環状リム８２を備え、環状リムは、環状リム８２から遠位に位置する環状デテント８５によって本体から分離される。長手方向軸２０７に垂直に向けられているカートリッジ８の近位前面において、カートリッジ８は、薬物区画８１を近位方向において封止する封止手段または隔壁８ａを備える。
カートリッジホルダ４１２内に完全に挿入されると、封止手段８ａは、カートリッジホルダ４１２の近位端に位置し、カートリッジホルダ４１２の近位端にある開口部を通じてアクセス可能である。カートリッジ８は、コネクタ４０４によって、カートリッジの挿入位置に解放不可能に保持される。コネクタ４０４は、可撓性部材として構成されている。本実施形態において、コネクタはスナップフックとして構成されている。コネクタ４０４は、カートリッジホルダ４１２の切り欠き部分によって形成される。カートリッジ８がカートリッジホルダ４１２内へと挿入されると、コネクタ４０４は、カートリッジ８の環状リム８２の上にスナップ嵌合する。このとき、コネクタ４０４の半径方向内向きに突出するフィンガが、カートリッジ８の環状デテント８５内に位置し、環状リム８２の遠位表面８３に当接することによって、カートリッジ８の遠位の動きを妨げる。
カートリッジ８とカートリッジホルダ４１２との間のこの解放不可能な接続は、分配ユニット４１０の意図されている使用中に、カートリッジ８がカートリッジホルダ４１２から外れるのを妨げる。たとえば、この接続は、コネクタ４０４が意図的におよび／または力を込めて環状リム８２との係合から引き出されない限り、カートリッジ８が外れるのを妨げる。以て、解放不可能な接続は、そのような係合解除が、分配ユニット４１０の通常のおよび／または意図されている使用中、たとえば、分配ユニット４１０のハウジング２１０への搭載中、針４のカートリッジホルダ４１２への取り付け中、または、カートリッジ８がカートリッジホルダ４１２内へと挿入されている状態での分配ユニット４１０の取り扱い中に、ツールを使用して、または、解放不可能な接続に作用する力よりも強い過剰な力を使用してのみ可能であるように、構成される。この取り扱いはまた、分配ユニットの輸送および／または意図しない落下中に発生する可能性があり、分配ユニット４１０および／またはカートリッジホルダ４１２および／またはカートリッジ８を破壊することになる力を及ぼさない衝撃力も含み得る。カートリッジ８とカートリッジホルダ４１２との間の解放不可能な接続は、挿入されているカートリッジ８を有する分配ユニット４１０を単一の予め搭載されたユニットとして提供および販売することを可能にする。
針４は、ペン針として構成されている。針は、両口カニューレ６を担持するハブ５を備える。カニューレ６は、長手方向においてハブ５内に受け入れられる。ハブ５は、カートリッジホルダ４１２の針コネクタ４０２に合致するハブコネクタをその遠位端に備える。本実施形態において、ハブコネクタは、針コネクタ４０２の外ねじ山に合致する内ねじ山として構成されている。カニューレ６は、ハブ５の近位端から突出する。カニューレは、その近位端と遠位端の両方において鋭利端を有する。その遠位端によって、カニューレ６は、カートリッジ８の封止手段８ａを穿刺し、したがって、薬物区画８１とカニューレ６の近位端との間の流体接続を確立する。カニューレ６の近位端は、デバイス２００のユーザの皮膚などの、送達部位内へと挿入されるように構成されており、以て、送達部位への薬物の注入を可能にする。
図５および図６は、互いに垂直に向けられている２つの異なる断面に沿った、薬物送達デバイス２００の通じた長手方向断面を示す。図７は、図５および図６に見える薬物送達デバイス２００の構成要素の部分分解ビューを示す。薬物送達デバイス２００は、薬物送達デバイス２００によって送達される薬物の用量を設定し、プランジャ９を近位方向に動かすことによって設定用量を駆出するように構成されている投与メカニズム２３０を備える。
投与メカニズム２３０は、長手方向軸２０７に沿って長尺であるピストンロッド２４０と、ピストンロッド２４０の近位端に搭載されているプランジャディスク２４２（図５および図６参照）とを有するピストンロッドアセンブリを備える。ピストンロッドアセンブリは、プランジャディスク２４２によってプランジャ９に直接的に接触し、ピストンロッドアセンブリが近位方向に動くのを受けてカートリッジ８内でプランジャ９を前進させるように構成されている。ピストンロッド２４０は、非円形断面、および、本質的にピストンロッドの全長をカバーする外ねじ山２４１を有する。その近位端において、ピストンロッド２４０は、プランジャディスク２４２を受け入れるためのディスクコネクタ２４４を備える。その遠位端において、ピストンロッド２４０は、外ねじ山２４１を終端させ、ねじ山２４１の小径よりも大きい半径方向延在範囲を有するピストンロッド２４０の肥厚部分として例示的に構成されている停止特徴部２４３を備える。
ピストンロッド２４０は、ハウジング２１０内に位置し、すなわち、外側ハウジング２１１および内側ハウジング１８０内にある。使用時に、ピストンロッド２４０は、ハウジング２１０の近位端から突出することができ、結果、プランジャディスク２４２は、ハウジング２１０から完全に出てカートリッジ８内へと動かすことができる。ピストンロッド２４０は、常に内側ハウジング１８０の近位端から突出する。ピストンロッドは、たとえば、リセット後、ならびに／または、新たな分配ユニット４１０をデバイス２００に取り付ける前および／もしくはその直後に、外側ハウジング２１１内へと完全に引き込むことができる。デバイス２００の使用中、ピストンロッド２４０は、近位方向に動かされて、また外側ハウジング２１１から突出する。プランジャディスク２４２は、内側ハウジング１８０の外側に永続的に位置し、たとえば、リセット動作の完了後、ならびに／または、新たな分配ユニット４１０をデバイス２００に取り付ける前および／もしくはその直後に、外側ハウジング２１１内へと完全に引き込むことができる。
ピストンロッド２４０は、用量設定と用量送達の両方の間に、ハウジング２１０に対して回動可能にロックされる。本実施形態において、ピストンロッド２４０は、薬物送達デバイス２００のリセットメカニズム１００のリセット要素１１０を介してハウジング２１０に接続されている。図５および図６を参照されたい。リセット要素１１０は、用量送達と用量設定の両方の間に、ハウジング２１０に対して回動可能に固定される。リセット要素は、ピストンロッド２４０を受け入れる長手方向開口部１１４を備え、結果、プランジャディスク２４２は開口部１１４の近位側に位置し、停止特徴部２４３は、開口部１１４の遠位側に位置する。開口部１１４は、ピストンロッド２４０の非円形断面に合致する非円形断面を有する貫通孔として構成され、以て、軸方向の動きが可能になるが、リセット要素１１０に対するピストンロッド２４０の回動運動が妨げられる。
ピストンロッド２４０は、中空の概して円筒状のナット２５０によって包囲される。ナット２５０は、ピストンロッド２４０のねじ山２４１とねじ式に係合される。本実施形態において、ナット２５０は、ピストンロッド２４０の外ねじ山２４１に係合する内ねじ山２５６を有するねじ式区画を含む。ねじ式区画は、ナット２５０の近位端にある、ナット２５０の近位部分２５１内に位置する。他の実施形態によれば、ねじ式区画はまた、ナット２５０の他の部分もカバーしてもよく、または、ナット２５０の他の部分に位置してもよい。ナット２５０は、さらに、設定用量および／または送達される用量にかかわらず、ピストンロッド２４０の停止特徴部２４３を永続的に包囲する。
ナット２５０は、投与メカニズム２３０のクラッチ部材２７０の近位部分２７４によって包囲される遠位部分２５２を有する。ナット２５０は、クラッチ部材２７０に回動可能に固定され、クラッチ部材２７０に対して軸方向に可動である。
本実施形態において、ナット２５０は、ナット２５０とクラッチ部材２７０との間のスプライン接続によってクラッチ部材２７０と係合される。スプライン接続は、例示的に、ナット２５０の遠位部分２５２の外面上に位置し、ナット２５０の周の周りに分散される長手方向溝２５４を含む。溝２５４は、長手方向軸２０７に平行に延伸し、クラッチ部材２７０の内面上に分散されている、対応する長手方向隆線部２７１によって係合される。図６を参照されたい。
他の実施形態によれば、ナット２５０とクラッチ部材２７０との間の回動可能に固定されており、軸方向に可動である接続はまた、異なる手段によって、たとえば、ナット２５０の外面上の長手方向隆線部とクラッチ部材２７０の内面上の対応する長手方向溝との間のスプライン接続によって達成されてもよい。付加的にまたは代替的に、接続はまた、１つまたは複数の中間部材によって仲介されてもよい。
クラッチ部材２７０は、その遠位端において、クラッチ部材２７０と用量設定部材２９０との間の相対的な軸方向の動きと相対的な回動運動の両方を妨げる接続２７７によって、用量設定部材２９０に固定的に接続される。薬物送達デバイス２００の他の実施形態によれば、用量設定部材２９０およびクラッチ部材２７０はまた、単一の構成要素として構成されてもよい。代替的に、クラッチ部材２７０と用量設定部材２９０との間の接続はまた、１つまたは複数の中間部材によって仲介されてもよい。
その近位部分２５１において、ナット２５０はドライバ３５０によって包囲される。ドライバ３５０は、中空の、概して円筒状の部材として構成されている。さらに、ドライバ３５０は、用量設定と用量送達の両方の間に、ハウジング２１０に対して軸方向と回動の両方において可動である。以て、ドライバ３５０は、ハウジング２１０とねじ式に係合される。
内側ハウジング１８０は、その近位端に、ドライバ３５０の近位部分３５１を受け入れる内側スリーブ１８３を備える。ドライバ３５０は、内側スリーブ１８３の駆動ねじ山１８６と係合するねじ山３５３を備える。例示的な実施形態において、ドライバ３５０のねじ山３５３は、外ねじ山として構成されており、駆動ねじ山１８６は、内ねじ山として構成されている。ねじ山３５３は、ドライバ３５０の近位部分３５１上に位置する。他の実施形態によれば、ドライバ３５０とハウジング２１０との間のねじ式接続はまた、他の様式によって、たとえば、ハウジング２１０上の外ねじ山およびドライバ３５０上の内ねじ山によって達成されてもよい。
投与メカニズム２３０は、さらに、投与部材３３０を備える。投与部材３３０は、中空の、概して円筒状の部材として構成されている。投与部材は、ドライバ３５０とクラッチ部材２７０の両方を包囲する。投与部材３３０は、薬物送達デバイス２００の用量設定スリーブを構成する。
ドライバ３５０は、投与部材３３０の近位部分３３１内に位置し、クラッチ部材２７０は、その近位部分２７４によって、投与部材３３０の遠位部分３３３内に位置する。
投与部材３３０は、用量設定と用量送達の両方の間に、ハウジング２１０に対して軸方向に可動であり、回動運動可能である。投与部材は、さらに、ハウジング２１０とねじ式に係合され、結果、ハウジング２１０に対してらせん経路上を動くように強制される。
投与部材３３０は、内側スリーブ１８３と内側ハウジング１８０の外壁との間に位置する。投与部材は、ハウジング２１０の用量ねじ山１８５と係合されるねじ山３３５を有する（図８参照）。例示的な実施形態によれば、投与部材３３０のねじ山３３５は、外ねじ山として構成されており、用量ねじ山１８５は、内側ハウジング１８０の外壁の内面上に位置する内ねじ山として構成されている。他の実施形態によれば、投与部材３３０とハウジング２１０との間のねじ式接続はまた、異なる様式において実現されてもよい。たとえば、ねじ式接続は、投与部材３３０と内側ハウジング１８０の内側スリーブ１８３との間に設けられてもよい。
投与部材３３０は、用量指示部材として構成されており、その外面上に光学マーカ３３１を備える。光学マーカ３３１は、投与部材３３０の外面上のねじ山３３５のピッチに対応するピッチを有するらせんスケールを形成する。
ドライバ３５０は、用量設定と用量送達の両方の間に、投与部材３３０に対して軸方向に可動であり、回動可能に固定されている。例示的な実施形態によれば、これは、ドライバ３５０と投与部材３３０との間のスプライン接続によって達成される。
ドライバ３５０は、投与部材３３０の内面上に設けられる、対応する長手方向溝３４１と係合する、半径方向に延在する長手方向スプライン３６０を備える（図６参照）。スプライン３６０は、ドライバ３５０の遠位部分３５９内に位置し、溝３４１は、投与部材３３０の近位部分３３２内に位置する。他の実施形態によれば、ドライバ３５０と投与部材３３０との間のスプライン接続はまた、異なる様式において達成されてもよい。たとえば、ドライバ３５０は、投与部材３３０の対応するスプラインによって係合される溝を備えてもよい。
用量セレクタ部材３１０は、中空の、概して円筒状の部材として構成されている。用量セレクタ部材は、薬物送達デバイス２００の用量セレクタスリーブを構成する。
用量セレクタ部材３１０は、軸方向に固定されており、投与部材３３０に対して回動運動可能である。したがって、用量セレクタ部材３１０は、軸方向において投与部材３３０の動きに追従するように強制され、一方、投与部材３３０は、それ自体はハウジング２１０に対して回動可能に固定されている用量セレクタ部材３１０に対して自由に回動することができる。
投与部材３３０は、用量セレクタ部材３１０内に受け入れられる。目下の実施形態によれば、用量セレクタ部材３１０の近位部分３１７は、投与部材３３０の遠位部分３３３を受け入れる。その近位部分２７４が投与部材３３０内に位置するクラッチ部材２７０は、その遠位部分２７５によって投与部材３３０から軸方向に延在する。以て、クラッチ部材２７０の遠位部分２７５は、用量セレクタ部材３１０の半径方向に向けられた内壁３２２内の開口部３２３を通じて延在し（図５参照）、内壁３２２は、用量セレクタ部材３１０の近位部分３１７を遠位部分３１１から分離する。
図８は、薬物送達デバイス２００によって送達される用量を設定する前の、第１の断面を通じた薬物送達デバイス２００の投与メカニズム２３０の長手方向断面を示す。用量を設定するために、用量設定部材２９０は、ユーザによって把持され、ハウジング２１０に対して回動される。これによって、クラッチ部材２７０は、用量設定部材２９０とともに回動させられる。クラッチ部材２７０とナット２５０との間の回動可能に固定された接続に起因して、ナット２５０もまた、用量設定部材２９０とともに回動する。ピストンロッド２４０はハウジング２１０に対して回動可能に固定されており、ピストンロッド２４０は、ナット２５０とねじ式に係合されているため、ナット２５０が回動することによって、ナット２５０は、遠位方向においてピストンロッド２４０に沿って軸方向に前進させられる。設定用量を増大させるとき、ナット２５０は遠位方向に進行し、設定用量を減少させるとき、ナット２５０は近位方向に進行する。
用量設定中、用量設定部材２９０は、投与部材３３０に対して回動可能に固定される。これは、用量設定部材２９０と投与部材３３０との間で作用する第１の部分２３５を含むクラッチメカニズム２３４によって達成される。
クラッチメカニズム２３４の第１の部分２３５は、投与部材３３０上に位置し、用量設定中に、クラッチ部材２７０上に位置する対応するクラッチ要素２７３に係合するクラッチ要素３３６（図７参照）を備える。これらのクラッチ要素３３６、２７３の間の係合は、クラッチメカニズム２３４の第１の部分２３５の係合解除のための軸方向の動きを可能にしながら、用量設定部材２９０と投与部材３３０との間の相対回動運動を妨げる。
クラッチメカニズム２３４の第１の部分２３５は用量設定中に閉じているため、投与部材３３０は、用量設定部材２７０とともに回動する。このとき、投与部材３３０とハウジング２１０との間のねじ式係合が、投与部材３３０を用量設定中にハウジング２１０内で軸方向に進行させる。設定用量を増大させると、投与部材３３０は遠位方向に進行し、設定用量を減少させると、投与部材３３０は近位方向に進行する。
用量セレクタ部材３１０は投与部材３３０に対して軸方向に固定されているため、投与部材３３０の遠位の動きが、用量セレクタ部材３１０を遠位方向においてハウジング３１０から出て軸方向に進行させ、以て、用量設定部材２９０も遠位方向へと動き、同時に、投与部材３３０の近位の動きが、用量セレクタ部材３１０をハウジング２１０内へと軸方向に進行させ、以て、用量設定部材２９０も近位方向へと動く。
投与部材３３０はドライバ３５０に対して回動可能に固定されているため、投与部材３３０の回動がまた、ドライバ３５０を用量設定部材２９０とともに回転させる。次いで、ドライバ３５０とハウジング２１０との間のねじ式接続が、ドライバ３５０が、設定用量が増大するときは遠位方向に動くようにし、設定用量が減少するときは近位方向に動くようにする。
ピストンロッド２４０とナット２５０との間のねじ式接続の第１のピッチおよびドライバ３５０とハウジング２１０との間の接続部の第２のピッチは、互いに合致されて、ナット２５０およびドライバ３５０が、用量設定部材２９０の回動運動を受けて本質的に同じ軸方向に進行するようにする。第１のピッチおよび第２のピッチは、投与部材３３０とハウジング２１０との間のねじ式接続の第３のピッチよりも小さい。これによって、投与部材３３０は、用量設定部材２９０の回動を受けて、ナット２５０およびドライバ３５０よりも大きい軸方向距離だけ進行させられる。
デバイス２００によって、ナット２５０およびクラッチ部材２７０は、回動可能にのみロックされ、軸方向においては、互いに対して自由に動くことができる。これによって、クラッチ部材２７０および用量設定部材２９０が、用量設定中に軸方向においてナット２５０よりも大きい距離を進行することが可能になる。同様に、ドライバ３５０および投与部材３３０は、回動可能にのみロックされ、軸方向においては、互いに対して自由に動くことができる。これによって、投与部材３３０が、用量設定中に軸方向においてドライバ３５０よりも大きい距離を進行することが可能になる。
図９は、用量が設定された後の用量設定メカニズム２３２を示す。用量設定中、投与部材３３０は、遠位方向に第１の距離ｘだけ進行しており、一方、ドライバ３５０は、第２の距離ｙだけ進行しており、ナット２５０は、第３の距離ｚだけ進行している。第１の距離ｘは、第２の距離ｙおよび第３の距離ｚよりも大きい。
製造公差に起因して、ピストンロッド２４０とナット２５０との間のねじ式接続の第１のピッチは、異なるねじ式接続の間で、最小の第１のピッチと最大の第１のピッチとの間で変動し、ドライバ３５０とハウジング２１０との間のねじ式接続の第２のピッチは、異なるねじ式接続の間で、最小の第２のピッチと最大の第２のピッチとの間で変動する。薬物送達デバイス２００によれば、最大の第１のピッチは、最小の第２のピッチ以下である。これによって、ドライバ３５０が遠位方向に進行する第２の距離ｙは、ナット２５０が進行する第３の距離ｚよりも常にわずかに大きいことが保証される。
設定用量の注入を実行するための作動部材としても作用する用量設定部材２９０は、用量セレクタ部材３１０および投与部材３３０に対して、遠位位置と近位位置との間で軸方向に可動である。圧縮ばねとして構成される付勢部材３０８が、用量設定中に用量設定部材２９０を遠位位置へと付勢する。
設定用量の吐出を実行するために、デバイス２００のユーザは、用量設定部材２９０によって形成される作動部材を、遠位位置から近位部分へと押す。これによって、投与メカニズム２３０が用量設定状態から用量送達状態に移行する。薬物送達デバイス２００の投与メカニズム２３０は、用量送達デバイス２００および投与メカニズム２３０が用量設定状態にあるときは、注入される用量の設定を可能にするように構成され、一方、用量送達デバイス２００および投与メカニズム２３０が用量送達状態にあるときは、設定用量の送達を可能にするように構成される。
図１０は、用量が設定され、投与メカニズム２３０が用量設定状態から用量送達状態へと移行された後の投与メカニズム２３０を示す。用量設定部材２９０を近位方向へと動かすことによってまた、クラッチ部材２７０も近位方向へと動く。以て、クラッチメカニズム２３４の第１の部分２３５が開き、クラッチ部材２７０のクラッチ要素２７３が投与部材３３０のクラッチ要素３３６から係合解除される。したがって、投与部材３３０およびドライバ３５０は、用量設定部材２９０、クラッチ部材２７０およびナット２５０に対して自由に回動することができる。
同時に、用量セレクタ部材３１０に対する用量設定部材２９０の近位の動きによって、クラッチメカニズム２３４の第２の部分２３６が閉じられ、ナット２５０がピストンロッド２４０およびハウジング２１０に対して回動可能にロックされる。クラッチメカニズム２３４の第２の部分２３６は、用量セレクタ部材３１０と用量設定部材２９０との間で作用し、下記において図１２および図１３に関連してさらに説明される。
次いで、用量設定部材２９０が近位方向へとさらに押されて、用量セレクタ部材３１０が直線的に動いてハウジング２１０内へと戻る。以て、用量セレクタ部材３１０は、投与部材３３０を押し、これによって、投与部材３３０が、ハウジング２１０とのそのねじ式係合に起因して回動させられる。投与部材３３０の回動は、ドライバ３５０に伝達され、したがって、ドライバもまた、ハウジング２１０とのそのねじ式係合に起因して近位方向へと動く。
以て、投与部材３３０とハウジング２１０との間のねじ式接続のピッチと、ドライバ３５０とハウジング２１０との間のねじ式接続のピッチとの差が、ユーザによって及ぼされ、投与部材３３０に作用する第１の軸力を、ドライバ３５０によって及ぼされる第２の軸力に変換するという機械的利点が引き起こされる。用量送達デバイス２００によれば、第２の軸力は第１の軸力よりも大きい。
用量送達中に近位方向に動くとき、ドライバ３５０は、ナット２５０を軸方向に押し、以て、ナット２５０を近位方向に前進させる。ナット２５０は、クラッチ部材２７０、用量設定部材２９０および用量セレクタ部材３１０を介したハウジング２１０へのその接続に起因して、用量送達中にピストンロッド２４０に対して回動するのを阻止されるため、ナット２５０とピストンロッド２４０との間のねじ式接続は、用量送達中に、ナット２５０およびピストンロッド２４０を互いに対して軸方向に固定する。したがって、ナット２５０を軸方向に動かすことによって、ピストンロッド２４０も、近位方向に動くように促され、以て、プランジャ９が前進して、薬物区画８１から薬物が駆出される。
ハウジング２５０、ハウジング２５０とねじ式に係合されており、ドライバ３５０に対して回動可能に係合されている投与部材３３０、同じくハウジング２５０とねじ式に係合されているドライバ３５０、および、用量送達中にドライバ３５０によって近位方向に押されるナット２５０が、薬物送達デバイス２００の前進メカニズムを形成する。前進メカニズムは、用量送達中に投与部材３３０の軸方向の動きをピストンロッド２４０の軸方向前進に変換するように構成されている。以て、前進メカニズムは、一方におけるハウジング２５０と投与部材３３０との間、および、他方におけるハウジング２５０とドライバ３５０との間の、ピッチが異なるねじ式接続によって設けられるギアリングメカニズムを含む。ギアリングメカニズムは、ユーザによって及ぼされ、用量設定部材２９０によって形成される作動部材に作用する第１の軸力を、ピストンロッド２４０によってプランジャ９に及ぼされる第２の軸力に変換する機械的利点を実行する。この第２の軸力は、ドライバ３５０によってナット２５０に及ぼされる第２の軸力に対応する。本実施形態によれば、第２の軸力は、第１の軸力とは異なる、すなわち、第１の軸力よりも大きい。他の実施形態によれば、第２の軸力はまた、第１の軸力よりも小さくてもよく、または、本質的に第１の軸力と等しくてもよい。
用量送達を受けてクラッチメカニズム２３４の第２の部分２３６を閉じることによってまた、用量送達中に、用量設定部材２９０がハウジング２１０に対して回動可能にロックされる。これによって、用量設定部材２９０が、用量送達中に回動せず、したがって、ユーザが用量設定部材２９０を押して用量送達を実行するときに、ユーザが用量設定部材２９０の回動によって煩わされることが回避されることが保証される。薬物送達デバイス２００は、デバイス２００の外側からユーザによってアクセス可能であり、用量送達中に回動する、いかなる構成要素も備えない。これは、注入中に薬物の安全な送達を保証する助けとなる。
図１１は、用量が送達された後の投与メカニズム２３０を示す。ナット２５０、ドライバ３５０および投与部材３３０は、それらの初期位置に戻っており、一方、ピストンロッド２４０は、近位方向に第３の距離ｚだけ前進している。ピストンロッド２４０は、プランジャディスク２４２を介してプランジャ９を押し、プランジャ９もまた、近位方向に第３の距離ｚだけ動かされている。
図１２は、用量設定状態にある投与メカニズム２３０のクラッチメカニズム２３４を示し、図１３は、用量送達状態にあるクラッチメカニズム２３４を示す。
図１２に示す用量設定状態において、用量設定部材２９０およびクラッチ部材２７０は、用量セレクタ部材３１０および投与部材３３０に対してそれらの遠位位置にある。クラッチメカニズム２３４の第１の部分２３５は、閉じられており、クラッチ部材２７０を投与部材３３０に回動可能に固定する。
クラッチメカニズム２３４の第２の部分２３６は、用量送達中に用量設定部材２９０を用量セレクタ部材３１０に回動可能に固定するように構成されている。第２の部分２３６は、用量設定部材２９０に設けられているクラッチ要素２９４（図１５も参照されたい）を備える。図１３から分かるように、用量設定部材２９０を近位位置へと動かすことによって、クラッチ要素２９４が用量セレクタ部材３１１の機能的特徴部３１２と係合され、以て、用量設定部材２９０が用量セレクタ部材３１１に回動可能にロックされる。機能的特徴部３１２は、歯として構成される。機能的特徴部３１２は、用量セレクタ部材３１０の遠位部分３１１の内面上に設けられる。機能的特徴部は、用量セレクタ部材３１０のクラッチ要素を構成する。図１３からも分かるように、用量設定部材２９０を近位位置へと押すことによって、クラッチ部材２７０のクラッチ要素２７３が投与部材３３０のクラッチ要素３３６から係合解除される。
一般的に言えば、クラッチメカニズム２３４は、用量設定中はナット２５０を投与部材３３０および／またはドライバ３５０に回動可能にロックし、用量送達中はナット２５０を投与部材３３０および／またはドライバ３５０から回動に関して結合解除する。さらに、一般的に言えば、投与メカニズム２３０は、用量送達中はナット２５０とピストンロッド２４０および／またはハウジング２１０との間の相対回動を妨げ、用量設定中はナット２５０のピストンロッド２４０および／またはハウジング２１０に対する回動を可能にするように構成されている。薬物送達デバイス２００によれば、これは、クラッチメカニズム２３４によって達成される。
クラッチメカニズム２３４は、さらに、用量設定中は用量設定部材２９０を投与部材３３０に回動可能にロックし、用量送達中は用量設定部材２９０と投与部材３３０との間の相対回動を可能にする。クラッチメカニズム２３４はまた、用量送達中は用量設定部材２９０をハウジング２１０に回動可能にロックし、用量設定中は用量設定部材２９０とハウジング２１０との間の相対回動を可能にする。
薬物送達デバイス２００の他の実施形態によれば、用量設定部材２９０はまた、永続的に、投与部材３３０に回動可能にロックされてもよい。たとえば、そのような用量設定部材２９０は、デバイスのユーザにとってアクセス可能である投与部材３３０の一部として構成されてもよい。このとき、薬物送達デバイス２００のそのような実施形態は、用量送達を実行するためにユーザが押すことができ、用量設定部材２９０から分離されている作動部材を備えることができる。このとき、作動部材は、少なくとも用量送達中は用量設定部材２９０に対して回動に関して可動であってもよい。このとき、用量送達の開始を受けて作動部材を近位方向に押すことによって、ナット２５０を投与部材３３０から回動に関して結合解除することができる。
薬物送達デバイス２００の投与メカニズム２３０は、用量設定中に互いに対して回動に関して可動である投与メカニズム２３０の２つの部材の間で作用する用量規定メカニズム２３２をさらに備える。用量規定メカニズム２３２は、投与メカニズム２３０によって吐出される薬物の個々の設定可能用量に対応する、ハウジング２１０に対する用量設定部材２９０および投与部材３３０の明確に異なる、および／または、離散的な回動位置を規定する。さらに、用量規定メカニズム２３２は、聴覚および／または触覚フィードバックを薬物送達デバイス２００のユーザに提供し、以て、設定可能用量に対応する用量設定部材２９０および投与部材３３０の回動位置を指示する。
薬物送達デバイス２００の例示的な実施形態によれば、用量設定部材２９０は、用量設定中に完全な１回を超える回動を実施するように構成されている。したがって、このとき、用量設定部材２９０の１つの離散的な回動位置は、１つを超える設定可能な用量に対応し得る。このとき、用量設定部材２１９は、各個々の設定可能用量について、ハウジング２１０に対する異なる軸方向位置、たとえば、離散的な軸方向位置を仮定する。薬物送達デバイス２００の他の実施形態によれば、用量設定部材２９０はまた、用量設定中に完全な１回未満の回動を実施するように構成されてもよい。このとき、用量規定メカニズム２３２によって規定される用量設定部材２９０の離散的な回動位置はまた、明確に異なる回動位置にも対応する。概して、回動位置が明確に異なることによって、各個々の回動位置は、用量規定メカニズム２３２によって設定可能な単一の用量値のみに対応する。
薬物送達デバイス２００によれば、用量規定メカニズム２３２は、図１２および図１３から分かるように、用量セレクタ部材３１０と用量設定部材２９０との間で作用する。以て、用量規定メカニズム２３２は、用量設定部材２９０と用量セレクタ部材３１０との間の直接的な係合によって実現される。本開示による用量送達デバイスの他の実施形態によれば、用量規定メカニズム２３２はまた、用量セレクタ部材３１０と用量設定部材２９０との間に位置する追加の要素を介して、用量セレクタ部材３１０と用量設定部材２９０との間で作用してもよい。そのような追加の要素は、たとえば、クラッチ部材２７０および／または投与部材３３０であってもよい。
同じく図１２から分かるように、用量規定メカニズム２３２は、用量設定部材２９０が、機能的特徴部３１２によって規定されるそれぞれの用量に対応する、ハウジング２１０に対する回動位置に達したときに、少なくとも１つの対応する機能的特徴部３１２と、例示的に、歯の１つと係合する少なくとも１つの要素２９２を備える。このとき、要素２９２と機能的特徴部３１２との間の係合は、聴覚および／または触覚フィードバックを薬物送達デバイス２００のユーザに提供する。図１２から分かるように、要素２９２は、用量設定部材２９０に設けられる。特に、要素２９２は、用量設定部材２９０の一体要素として構成される。
要素２９２および機能的特徴部３１２のうちの少なくとも一方は、要素２９２と機能的特徴部３１２との間の係合を受けて半径方向に偏向する可撓性要素として構成される。薬物送達デバイス２００によれば、要素２９２が、そのような可撓性要素として構成される。付加的にまたは代替的に、用量規定メカニズム２３２の他の実施形態によれば、機能的特徴部３１２も、可撓性要素として構成されてもよい。
機能的特徴部３１２は、薬物送達デバイス２００の用量停止部を構成する。上記歯によって、薬物送達デバイス２００は、複数の設定可能用量を規定するために長手方向軸２０７の周りに周方向に分散されているいくつかの機能的特徴部３１２を備える。機能的特徴部３１２は、要素２９２によって形成される可撓性要素と相互作用する、用量規定メカニズム２３２の剛性要素を形成する。要素２９２は、用量設定中に機能的特徴部３１２の上に乗ることによって、機能的特徴部３１２と相互作用する。以て、例示的に要素２９２によって形成される可撓性要素は、半径方向に屈曲する。
各個々の機能的特徴部３１２によれば、薬物送達デバイス２００は、投与メカニズム２３０の２つの機能の実施に関与する少なくとも１つの要素を備える。クラッチメカニズム２３４の構成要素として、上記要素は、ナット２５０および／または用量設定部材２９０をピストンロッド２４０および／またはハウジング２１０に回動可能に固定する役割を果たすクラッチ要素を構成する。用量規定メカニズムの構成要素として、上記要素は、ハウジング２１０に対する投与部材３３０および／または用量設定部材２９０の回動位置を規定する用量停止部を構成する。薬物送達デバイス２００の他の実施形態によれば、機能的特徴部３１２は、クラッチ要素としてではなく、用量停止部としてのみ作用してもよく、または、用量停止部としてではなく、クラッチ要素としてのみ作用してもよい。薬物送達デバイス２００によれば、上記２つの機能を実施する要素は、剛性歯として構成される。他の実施形態は、弾性要素などのような、別様に構成されている要素を含んでもよい。特に、用量停止部として作用する要素が、弾性要素として構成されてもよい。
さらに、薬物送達デバイス２００の用量規定メカニズム２３２は、長手方向軸２０７の周りに周方向に分散されている複数の要素２９２、すなわち、４つの要素２９２を備える。個々の機能的特徴部３１２と個々の要素２９２との間の相対位置は、設定可能用量に対応する、ハウジング２１０に対する用量設定部材２９０の各回動位置において、すべての要素２９２がそれぞれの機能的特徴部３１２と係合するように選ばれる。薬物送達デバイス２００の他の実施形態はまた、他の数の要素２９２、たとえば、単一の要素２９２も備えてもよい。
薬物送達デバイス２００によれば、機能的特徴部３１２は、用量セレクタ部材３１０の内面上に位置してもよく、要素２９２は、用量設定部材２９０の外面上に位置してもよい。さらに、要素２９２および３つのさらなる要素２９２が、可撓性アームとして構成される。それらの要素は、用量設定部材２９０の一体部分を構成し、用量設定部材２９０の近位端に設けられる。
薬物送達デバイス２００によれば、機能的特徴部３１２は、要素２９２の対応する平坦な側面と係合する平坦な側面を備える。さらに、クラッチ要素２９４もまた、機能的特徴部３１２の平坦な側面と係合する平坦な側面を備える。これが薬物送達デバイス２００に当てはまる場合、機能的特徴部３１２および／またはクラッチ要素２９４および／または要素２９２の平坦な側面は、長手方向軸２０７を含み、それぞれの機能的特徴部３１２および／またはクラッチ要素２９４および／または要素２９２の平坦な側面に交差する半径方向平面に対して角度付けされ得る。
用量セレクタ部材３１０上に設けられる機能的特徴部３１２は、クラッチメカニズム２３４の第２の部分２３６のクラッチ要素と用量規定メカニズム２３２の用量停止部の両方を構成する。
用量規定メカニズム２３２は、薬物送達デバイス２００が用量送達状態にあるときに、用量設定中にユーザに提供される触覚および／または聴覚フィードバックを阻害するように構成されている。薬物送達デバイス２００によれば、これは、例示的に、用量規定メカニズム２３２を提供する２つの部材、すなわち、用量設定部材２９０と用量セレクタ部材３１０との間の相対回動を妨げることによって達成される。
図１４は、長手方向軸２０７に垂直な用量規定メカニズム２３２を通じた半径方向断面を示す。図１５は、薬物送達デバイス２００の用量設定部材２９０の近位側の斜視図を示し、図１６は、クラッチ部材２７０の遠位側の斜視図を示す。
図１４から分かるように、用量規定メカニズム２３２は、設定可能用量に対応する、ハウジング２１０に対する用量設定部材２９０の奇数の離散的な回動位置、すなわち、２７個の回動位置／設定可能用量を規定する。クラッチメカニズム２３４の第１の部分２３５と第２の部分２３６との間の正確な回動位置整合を保証するために、用量設定部材２９０は、クラッチ部材２７０と用量設定部材２９０との間で単一の相対回動方向のみを可能にするコーディング特徴部を有する接続２７７によって、クラッチ部材２７０に接続される。
接続２７７は、用量設定部材２９０内の非円形、すなわち矩形の開口部２９６を含み、開口部２９６は、クラッチ部材２７０の非円形、すなわち矩形の遠位部分２７５を受け入れる。このとき、コーディング特徴部は、第１の長手方向隆線部２７９および第２の長手方向隆線部２８０を含み、以て、長手方向隆線部２７９、２８０は、クラッチ部材２７０の遠位部分２７５の対向する両側から半径方向に延在する。第１の隆線部２７９は、用量設定部材２９０の開口部２９６内に位置する、対応する第１の長手方向溝２９７内に受け入れられ、第２の隆線部２８０は、用量設定部材２９０の対応する第２の長手方向溝２９８内に受け入れられる。第１の隆線部２７９および第１の溝２９７は、第２の隆線部２８０および第２の溝２９８のそれぞれの寸法、特に幅とは異なる、異なる寸法、特に幅を有する。薬物送達デバイス２００の他の実施形態によれば、接続２７７のコーディング特徴部はまた、異なる様式で、たとえば、用量設定部材２９０上に設けられる隆線部およびクラッチ部材２７０に設けられる対応する溝によって実現されてもよい。
薬物送達デバイス２００の組み立て中に用量設定部材２９０をクラッチ部材２７０に永続的にかつ解放不可能に結合するために、クラッチ部材２７０は、スナップフィット接続２７７によって用量設定部材２９０にロックされる。たとえば、図１５および図１６から分かるように、このスナップフィット接続部２７７は、クラッチ部材２７０の遠位部分２７５の対向する両側に位置する２つの可撓性スナップフック２７８を含む。遠位部分２７５が用量設定部材２９０の開口部２９６に挿入されると、スナップフック２７８は、開口部２９６の側面内に設けられている、対応する陥凹部２９５と係合する。他の実施形態によれば、解放不可能な接続２７７はまた、異なる様式で、たとえば、用量設定部材２９０に位置する少なくとも１つのスナップフックおよびクラッチ部材２７０上に位置する少なくとも１つの対応する陥凹部によって設けられてもよい。
下記にさらに詳細に説明するように、最小および最大設定可能用量に対応する投与部材３３０の軸方向位置は、投与部材３３０と内側ハウジング１８０との間の相互作用によって規定される。したがって、用量セレクタ部材３１０と内側ハウジング１８０との間の接続は、これらの軸方向位置が用量規定メカニズム２３２によって規定される設定可能用量に対応するように構成されている。
薬物送達デバイス２００によれば、図１４に示すそのような接続は、用量セレクタ部材３１０と内側ハウジング１８０との間の相対回動方向を単一の向きに制約することによって達成される。接続は、用量セレクタ部材３１０の外面上に設けられ、内側ハウジング１８０の内面上に設けられている対応する第１の長手方向溝１８７内に受け入れられる第１の長手方向隆線部３１５によって確立される。第１の長手方向隆線部３１５は、用量セレクタ部材３１０の残りの外面にわたって分散されている少なくとも１つの、特に３つのさらなる長手方向隆線部３１６の対応する寸法、特に幅とは異なる寸法、特に幅を有する。さらなる長手方向隆線部３１６は、内側ハウジング１８０の残りの内面にわたって分散されており、第１の長手方向溝１８７の幅とは異なる対応する幅を有する、対応するさらなる長手方向溝１８８と係合する。
概して、第１の長手方向隆線部３１５および第１の長手方向溝１８７は、第１の長手方向スプライン接続を形成し、さらなる長手方向隆線部３１６およびさらなる長手方向溝１８８は、少なくとも第２の長手方向スプライン接続を形成し、第１の長手方向スプライン接続は、第２の長手方向スプライン接続とは異なる寸法、特に横幅を有する。他の実施形態によれば、用量セレクタ部材３１０と内側ハウジング１８０との間の接続はまた、異なる様式で、たとえば、用量セレクタ部材３１０上に位置する溝および内側ハウジング１８０上に位置する隆線部を有するスプライン接続によって達成されてもよい。
図１７は、薬物送達デバイス２００のクラッチ部材２７０の近位側の斜視図を示す。その近位部分２７４の内面上に、クラッチ部材２７０は、相対軸方向運動を同時に可能にしながら、クラッチ部材２７０をナット２５０に対して回動可能にロックするために、ナット２５０の長手方向溝２５４と係合する長手方向隆線部２７１を有する。一般的に言えば、長手方向隆線部２７１および対応する長手方向溝２５４は、クラッチ部材２７０とナット２５０との間のスプライン接続を形成する。他の実施形態によれば、クラッチ部材２７０とナット２５０との間の回動可能に固定されており、軸方向に可動である接続はまた、他の手段によって、たとえば、ナット２５０上に設けられる長手方向隆線部およびとクラッチ部材２７０上に設けられる対応する溝によって達成されてもよい。
図１８は、薬物送達デバイス２００の投与部材３３０および用量設定部材３１０を通じた長手方向断面を示す。薬物送達デバイス２００は、投与部材３３０と用量セレクタ部材３１０との間で作用する摩擦低減メカニズムを備える。摩擦低減メカニズムは、投与部材３３０と用量セレクタ部材３１０との間の相対回動運動の際の摩擦を低減するように構成されている。
摩擦低減メカニズムは、投与部材３３０の遠位表面３４６と用量セレクタ部材３１０の接触面３１４との間の設けられているボールベアリング３７０を含む。以て、接触面３１４は、用量セレクタ部材３１０の半径方向内壁３２２の近位前面によって設けられる。遠位表面３４６は、一般に、投与部材３３０の遠位に面する表面である。薬物送達デバイス２００によれば、遠位表面３４６は、投与部材３３０の遠位端面である。他の実施形態によれば、遠位表面３４６はまた、投与部材３３０の異なる位置に位置してもよい。
用量設定中に用量を増大させると、遠位に方向付けられた軸力が、投与部材３３０からボールベアリング３７０を介して用量セレクタ部材３１０に伝達される。注入中に用量セレクタ部材３１０を近位方向に押すと、近位に方向付けられた軸力が、用量セレクタ部材３１０からボールベアリング３７０を介して投与部材３３０に伝達される。
ボールベアリング３７０は、用量セレクタ部材３１０の接触面３１４に触れる遠位ディスク３７１と、投与部材３３０の遠位表面３４６に接触する近位ディスク３７２との間に挟まれているいくつかのボール３７５を含む。さらに、ボールベアリング３７０は、遠位ディスク３７１と近位ディスク３７２との間に挟まれているホルダ３７２を備える。ホルダ３７２は、ボール３７５を半径方向において包囲し、それらのボールを適所に保持する。
用量セレクタ部材３１０は、軸方向においては、用量セレクタ部材３１０と投与部材３３０との間の動きを抑制し、用量セレクタ部材３１０と投与部材３３０との間の相対回動を可能にするように構成されている、投与部材３３０に対する接続を有する。用量セレクタ部材３１０の投与部材３３０に対する遠位の動きは、スナップフィット接続によって妨げられる。スナップフィット接続は、投与部材３３０の外面上の周方向環状隆線部３４４、および、用量セレクタ部材３１０上に形成されている少なくとも１つ、すなわち４つの可撓性部材３１９を含む。組み立て中に投与部材３３０の上で用量セレクタ部材３１０を近位方向に動かすと、可撓性部材３１９は、環状隆線部３４４の上にスナップ嵌合し、環状隆線部３４４の近位前面と係合する。他の実施形態によれば、用量セレクタ部材３１０の遠位の動きはまた、異なる接続によって、たとえば、投与部材３３０の可撓性部材が用量セレクタ部材３１０の環状隆線部と係合することによって達成されてもよい。用量セレクタ部材３１０の投与部材３３０に対する近位の動きは、ボールベアリング３７０を介して投与部材３３０の遠位端面３４６に寄り掛かる用量セレクタ部材３１０の接触面３１４によって妨げられる。
薬物送達デバイス２００の他の実施形態によれば、ベアリング要素３７０はまた、他の様式で構成されてもよい。たとえば、ベアリング要素３７０はまた、ＰＴＦＥなどの低摩擦材料から作成される単一の環状ディスクなどのディスクベアリングとして構成されてもよい。
図１９は、薬物送達デバイス２００のナット２５０とドライバ３５０との間の接続３５４の斜視図を示す。接続３５４は、軸方向において、ドライバ３５０をナット２５０に対して抑制し、ナット２５０とドライバ３５０との間の相対回動運動を可能にするように構成されている。
接続３５４は、ドライバ３５０の遠位端に形成され、半径方向内向きに突出してナット２５０の近位部分２５１と遠位部分２５２との間の環状デテント２５５と係合する２つの可撓性アーム３５６を備える。ドライバ３５０をナット２５０に対して遠位に動かすと、可撓性アーム３５６は、環状デテント２５５の遠位側面に当接する。用量設定中にナット２５０およびドライバ３５０が遠位方向へと異なる距離だけ進行することを可能にするための隙間が、遠位側面と可撓性アーム３５６との間に設けられる。
薬物送達デバイス２００は、用量送達中の、互いに対する相対回動運動の際の、ナット２５０とドライバ３５０との間の摩擦を低減するように構成されているさらなる摩擦低減メカニズムを備える。さらなる摩擦低減メカニズムは、用量送達中に、ドライバ３５０とナット２５０との間に位置付けられているベアリング要素３８０を含む。
ベアリング要素３８０は、ドライバ３５０の近位前面３５８と、ナット２５０の近位に位置する突出部２５３との間に位置する。近位突出部２５３は、ナット２５０から半径方向に延在するリムを画定する。用量送達中に内側ハウジング１８０の内側スリーブ１８３内へと回動すると、ドライバ３５０の近位前面３５８は、さらなるベアリング要素３８０を介して突出部２５３を押し、以て、ナット２５０も、近位方向に押す。
ベアリング要素３８０は、ＰＴＦＥなどの低摩擦材料から作成されるベアリングディスクとして構成される。他の実施形態によれば、ベアリング要素３８０はまた、異なるタイプのベアリング、たとえば、ボールベアリングとして構成されてもよい。
薬物送達デバイス２００によれば、ドライバ３５０は、概して、軸力をナット２５０に間接的に伝達することによって、すなわち、１つまたは複数の中間部材、すなわちベアリング要素３８０を介して軸力をナット２５０に伝達することによって、用量送達中にナット２５０を軸方向に前進させるように構成されている。
ピストンロッド２４０は、少なくとも用量送達中にハウジング２１０に対して回動可能に固定されており、ナット３５０およびピストンロッド２４０は、用量送達中に互いに対して回動可能に固定されており、結果、ナット２５０とピストンロッド２４０との間のねじ式接続２４１、２５６が、用量送達中にナット２５０をピストンロッド２４０に対して軸方向にロックする。したがって、ナット２５０およびピストンロッド２４０は、用量送達中に、単一の部材であるかのように、軸方向に同時に動くように構成されている。
用量設定中、ナット２５０は、ピストンロッド２４０に対して回動するように構成されている。以て、ピストンロッド２４０は、用量設定中にハウジング２１０に対しても回動可能にロックされ、ナット２５０は、用量設定中にハウジング２１０に対して回動するように構成されている。このとき、ナット２５０とピストンロッド２４０との間のねじ式接続２４１、２５６に起因して、用量設定中に、ナット２５０の回動が、ナット２５０をピストンロッド２４０に対して軸方向に前進させる。このとき、ナット２５０のピストンロッド２４０および／またはハウジング２１０に対する軸方向前進はまた、用量送達中のピストンロッド２４０のハウジング２１０に対する軸方向前進も規定する。
図２０は、薬物送達デバイス２００の投与部材３３０の斜視図を示す。投与部材３３０は、最大用量の設定を受けて内側ハウジング１８０と係合するように構成されている最大用量停止部３３７を備える。以て、最大用量停止部３３７の内側ハウジング１８０との係合が、遠位方向における投与部材３３０のさらなる軸方向の動きを制限し、投与メカニズム２３０によって設定可能な最大用量に対応する投与部材３３０の軸方向位置および回動位置を規定する。
長手方向軸２０７を通じた長手方向断面において内側ハウジング１８０を示す図２１から分かるように、内側ハウジング１８０は、少なくとも１つの最大停止特徴部１９０、すなわち、４つの最大停止特徴部１９０を備える。最大停止特徴部１９０は、内側ハウジング１８０の一体部分として形成される。最大停止特徴部は各々、投与部材３３０を受け入れる内側ハウジング１８０のハウジング空洞１８９内へと半径方向内向きに突出する可撓性フック１９１を備える。可撓性フック１９１は各々、長手方向軸２０７に垂直に向けられており、近位方向へと面する制限面１９２を備える。
投与部材３３０がハウジング空洞１８９内へと挿入されると、可撓性フック１９１は、最大用量停止部３３７の上にスナップ嵌合して、その後、投与部材３３０の遠位方向への軸方向の動きを制限する。最大用量を設定すると、最大用量停止部３３７の遠位停止面３３８が最大停止特徴部１９０の制限面１９２に当接する。遠位停止面３３８は、最大用量止め具３３７の側面として構成され、長手方向軸２０７に垂直に向けられる。
図２０から分かるように、投与部材３３０はまた、ゼロ用量または設定用量なしに対応する投与部材３３０の回動位置および軸方向位置を規定するゼロ用量停止部３４０も備える。ゼロ用量停止部３４０は、投与部材３３０の近位端に位置する。ゼロ用量停止部は、長手方向軸２０７に平行に向けられている制限面として構成される。制限面は、投与部材３３０の近位端にある切り欠きの側面を形成する。
ゼロ用量位置に達すると、ゼロ用量停止部３４０は、図２１に示す、内側ハウジング１８０のゼロ停止特徴部１９６と係合する。ゼロ停止特徴部１９６は、ハウジング空洞１８９の近位端に位置する。ゼロ用量停止部３４０と同様に、ゼロ停止特徴部１９６も、長手方向軸２０７に平行に向けられている制限面１９７として構成される。さらに、ゼロ停止特徴部１９６の制限面１９７は、ゼロ用量停止部３４０の制限面に平行に向けられている。
ゼロ用量停止部３４０は、長手方向軸２０７に垂直に向けられている半径方向平面に対して角度付けされている接触平面内でゼロ停止特徴部１９６と係合する。本実施形態によれば、接触平面は、半径方向平面に垂直に向けられており、ゼロ用量停止部３４０およびゼロ停止特徴部１９６によって設けられる制限面１９７に平行に向けられている。以て、デバイス２００のハウジングに設けられるゼロ停止特徴部１９６の制限面１９７は、接触平面と一致する。
図２２は、投与部材３３０がゼロ用量位置にある内側ハウジング１８０の斜視図を示し、図２３は、投与部材３３０が最大用量位置にある内側ハウジング１８０の斜視図を示す。
投与部材３３０は、ゼロ用量位置から最大用量位置へと動くときに、長手方向軸２０７を中心とした２回の完全な回動を実施するように構成されている。ゼロ用量位置において、０．０の設定用量を指示する最小用量マーカが内側ハウジング１８０の窓１８８ａ内に見え、最大用量位置において、５．４の設定用量を指示する最大用量マーカが、窓１８８ａ内に見える。
薬物送達デバイス２００の他の実施形態によれば、投与部材３３０は、ゼロ用量位置から最大用量位置へと動くときに、長手方向軸２０７を中心とした２回の完全な回動よりも少ないまたは多い回動を実施するように構成されてもよい。特に、薬物送達デバイス２００は、１回の完全な回動または１回の完全な回動の整数倍から逸脱する非整数の回動を実施するように構成されてもよい。同様に、最大用量マーカは、５．４の設定用量から逸脱する任意の他の用量、たとえば、１．８または３．６の設定用量を指示してもよい。
内側ハウジング１８０の内向きに突出する最大停止特徴部１９０は、用量セレクタ部材３１０の長手方向デテント３２０の内側に位置する。これによって、制限面１９２が、その遠位部分３３３において投与部材３３０を包囲する用量セレクタ部材３１０を除いて、投与部材３３０の停止面３３８と係合することが可能になる。
内側ハウジング１８０は、外側ハウジング２１１に対して軸方向と回動の両方に関してロックされる。図２２および図２３から分かるように、内側ハウジング１８０は、内側ハウジング１８０の遠位部分１８２の外面の周りに周方向に分散されている突出部１９４を備える。さらに、内側ハウジング１８０は、内側ハウジング１８０の近位部分１８１の外面上に位置する半径方向突出部１９５を備える。図２２および図２３に示す実施形態によれば、２つの半径方向突出部１９５が、長手方向軸２０７に平行に、互いに隣り合って配置されている。２つの突出部１９５は両方とも、内側ハウジング１８０の外面上の同じ周方向位置に配置される。
薬物送達デバイス２００の外側ハウジング２１１を通じた長手方向断面を示す図２４から分かるように、外側ハウジング２１１は、その内面上に、外側ハウジング２１１の遠位部分内に位置する周方向溝２１８を備える。さらに、外側ハウジング２１１は、その内面の近位部分内にデテント２１６を備える。
図２５は、薬物送達デバイス２００の外側ハウジング２１１内に搭載されている内側ハウジング１８０の長手方向断面を示す。内側ハウジング１８０の遠位部分１８２内の突出部１９４は、遠位方向における内側ハウジング１８０の外側ハウジング２１１に対する軸方向の動きを妨げるように構成されている。それらの突出部は、内側ハウジング１８０を外側ハウジング２１１内へとその遠位端から挿入することによって、内側ハウジング１８０を外側ハウジング２１１の内側に搭載すると、周方向溝２１８内にスナップ嵌合する。完全に挿入された後に内側ハウジング１８０を遠位方向に押すと、突出部１９４は、周方向溝２１８の遠位端面と係合し、以て、軸方向の動きを妨げる。近位方向において、内側ハウジング１８０は、外側ハウジング２１１の内面内の段に当接し、この段は、内側ハウジングの近位の動きを制限している。
薬物送達デバイス２００の他の実施形態によれば、内側ハウジング１８０の他のハウジング２１１に対する軸方向の動きはまた、他の手段によって妨げられてもよい。たとえば、外側ハウジング２１１は、内側ハウジング１８０の外面上に位置付けられている溝と係合する可撓性要素を備えてもよい。
内側ハウジング１８０の近位部分内の半径方向突出部１９５は、内側ハウジング１８０の外側ハウジング２１１に対する回動運動を妨げるように構成されている。それらの突出部は、外側ハウジング２１１の内面の近位部分内のデテント２１６と係合する。これは、図２５に示す線Ａ－Ａを通じた薬物送達デバイス２００の外側ハウジング２１１および内側ハウジング１８０を通じた半径方向断面を示す図２６にさらに図解されている。薬物送達デバイス２００の他の実施形態によれば、内側ハウジング１８０の他のハウジング２１１に対する半径方向の動きはまた、他の手段によって妨げられてもよい。たとえば、外側ハウジング２１１は、内側ハウジング１８０の外面上に位置付けられているデテントと係合する突出部を備えてもよい。
薬物送達デバイス２００の組み立てを受けて、用量セレクタ部材３１０および投与部材３３０は、最初に、互いに組み付けられ、内側ハウジング１８０に挿入される。内側ハウジング１８０は、その後でのみ、外側ハウジング２１１に挿入される。外側ハウジング２１１に挿入された後、可撓性フック１９１は、外側ハウジング２１１の内面に寄り掛かり、したがって、可撓性フック１９１の外向きの屈曲が妨げられる。これによって、最大用量の設定を受けてフック１９１が最大用量停止部３３７から係合解除されることが妨げられる。
本開示によるすべての薬物送達デバイスによれば、それぞれの最大用量停止部３３７およびゼロ用量停止部３４０の設計は、概して、残りのデバイスの設計、特に、それぞれの用量設定部材とそれぞれの用量スリーブとの間の回動可能結合の詳細、それぞれのクラッチメカニズム、用量規定メカニズム、リセットメカニズムなどの詳細とは無関係である。
薬物送達デバイス２００は、デバイス２００に取り付けられているカートリッジ８からカートリッジホルダ４１２を介して複数の個々の用量を送達するように構成されている。さらに、薬物送達デバイス２００は、最後の用量が所与のカートリッジ８から送達された後に、ユーザが空のカートリッジ８を新たなカートリッジ８に置換することを可能にする、再使用可能薬物送達デバイスとして構成されている。
以て、図２７に分解部分図において示すリセットメカニズム１００は、最後の用量が送達され、カートリッジホルダ４１２がハウジング２１０から係合解除された後に、ピストンロッド２４０を動かしてハウジング２１０内へと戻すことを可能にする。
ピストンロッド２４０を非円形開口部１１４内で案内する、リセットメカニズム１００のリセット要素１１０は、ハウジング２１０、すなわち外側ハウジング２１１に搭載される。リセット要素１１０とハウジング２１０との間の接続は、回動と軸方向の両方に関してハウジング２１０に対して固定されている結合部分１３０によって達成される。結合部分１３０は、ハウジング２１０内に、すなわち、外側ハウジング２１１内に受け入れられるインサートとして構成されている。
本開示によれば、ハウジング２１０は、薬物送達デバイス２００の意図された使用中に回動可能に、および、軸方向に、外側ハウジング２１１に対して永続的に固定されているすべての部材を備える。したがって、結合部分１３０もまた、ハウジング２１０の一部と考えることができる。薬物送達デバイス２００の他の実施形態によれば、結合部分１３０は、ハウジング２１０の一体部分として構成されてもよい。
圧縮ばねとして構成されている付勢要素１５０が、結合部分１３０とリセット要素１１０との間に、したがってまた、ハウジング２１０とリセット要素１１０との間に搭載される。付勢要素１５０は、リセット要素１１０を、近位方向において、ハウジング２１０および結合部分１３０に対して近位位置へと付勢する。
図２８は、リセット要素１１０が近位位置にある、薬物送達デバイス２００のリセットメカニズム１００を通じた長手方向断面を示す。この構成において、リセット要素１１０は、ハウジング２１０に対して回動に関して可動である。リセット要素１１０は、把持ゾーン１１１をその近位端に備え、把持ゾーンは、デバイス２００のユーザによって、リセット要素１１０を回動させるために把持することができる。把持ゾーン１１１内で、リセット要素１１０は、波状の外面などの、粗い外面を有する。
リセット要素１１０とピストンロッド２４０との間の回動可能に固定されている接続に起因して、ユーザがリセット要素１１０を回動させると、ピストンロッド２４０は、リセット要素１１０とともに回動するように強制される。次いで、ピストンロッド２４０のねじ山２４１とナット２５０のねじ山２５６との間の係合が、リセット要素１１０のリセット方向における回動を受けて、ピストンロッド２４０に、遠位方向へと進行してハウジング２１０内へと戻るように強制する。このように、リセット要素１１０は、ユーザによる回動を受けて、ピストンロッド２４０を動かしてハウジング２１０内へと戻すように構成されている。
概して、ピストンロッド２４０は、用量設定メカニズム２３０の部材、すなわち、ナット２５０とねじ式に係合されており、リセット要素１１０は、ピストンロッド２４０のリセット中にこの部材に対して回動する。これが例示的に、薬物送達デバイス２００に当てはまるとき、上記部材は、デバイス２００のハウジング２１０に対して回動可能に、および／または、軸方向に固定されてもよく、リセット要素１１０は、ピストンロッド２４０のリセットを受けてハウジング２１０に対して回動されるように構成されてもよい。
さらに、ピストンロッド２５０は、概して、少なくともリセット動作中は、リセット要素１１０に対して回動可能に固定され、リセット要素１１０に対して軸方向に可動である。薬物送達デバイス２００によれば、ピストンロッド２５０は、リセット要素１１０に対して、回動可能に永続的に固定される。さらに、ピストンロッドは、リセット要素１１０に対して、軸方向に永続的に可動である。
カートリッジホルダ４１２がハウジング２１０から係合解除された後、ピストンロッド２４０は、デバイス２００のユーザにとってアクセス可能である。ドライバ３５０をナット２５０に対して軸方向に抑制する接続３５４は、ピストンロッド２４０が、リセット要素１１０が同時に回動することなくユーザによって直接的に押されるかまたは引かれることによって引き起こされ得る、ピストンロッド２４０の望ましくない動きを妨げる役割を果たす。
たとえば、カートリッジホルダ４１２がハウジング２１０から取り外されている間にユーザが用量を設定した場合、ナット２５０およびドライバ３５０は、ともに遠位方向に動く。接続３５４がなければ、ナット２５０は、ユーザがその後、ピストンロッド２４０を引いた場合に、再び近位に動くことを妨げられず、ユーザは、ピストンロッド２４０をハウジング２１０から引き出すことが可能になる。これは、デバイス２００が破損したという印象をもたらす可能性がある。
接続３５４によれば、ピストンロッド２４０が同時に回動することなくユーザによってピストンロッド２４０がハウジング２１０から引き出されることが妨げられる。すなわち、回動のないピストンロッド２４０の軸方向の動きは、ナット２５０が軸方向に動くことを必要とする。ナット２５０とドライバ３５０との間の接続３５４に起因して、および、ドライバ３５０と内側ハウジング１８０との間のねじ式接続３５２に起因して、ドライバ３５０も、軸方向に動き、ハウジング２１０に対して回動する必要がある。しかしながら、ドライバ３５０と内側ハウジング１８０との間のねじ式接続３５２の、および、投与部材３３０と内側ハウジング１８０との間のねじ式接続３３４の、異なるピッチによって引き起こされるギアリングまたは機械的利点に起因して、典型的にはユーザがピストンロッド２４０を引くかまたは押すことによって及ぼすことが可能である力は、直接的にドライバ３５０を強制的に回動させることによって投与部材３３０、クラッチ部材２７０および用量設定部材２９０の回動を引き起こすために必要とされる抵抗を克服するほど十分に大きくはない。したがって、用量設定部材２９０が作動されていないとき、ドライバ３５０は、および、接続３５４を介してナット２５０も、本質的に回動可能に、および、軸方向においてロックされる。
図２９は、リセット要素１１０の遠位斜視図を示し、図３０は、リセット要素１１０の近位斜視図を示し、図３１は、リセットメカニズム１１０の結合部分１３０の近位斜視図を示す。
図２８から分かるように、リセット要素１１０の遠位部分は、結合部分１３０内に受け入れられる。図２８に示す近位位置において、結合部分１３０内での付勢部材１５０の作用下でのリセット要素１１０のさらなる近位の動きが、結合部分１３０と係合しているリセット要素１１０によって妨げられる。以て、リセット要素１１０の遠位端に位置する半径方向停止部１１９が、結合部分１３０の内面上の対応する停止特徴部１４０と係合する。他の実施形態によれば、リセット要素１１０のさらなる近位の動きはまた、他の様式で妨げられてもよい。
同じく図２８から分かるように、結合部分１３０は、結合部分１３０の外面上に位置する環状ノッチ１３６によってハウジング２１０に対して軸方向にロックされており、以て、環状ノッチ１３６は、外側ハウジング２１１の内面上の対応するカラー２１３内に受け入れられる。ノッチ１３６は、結合部分１３０の外面から半径方向に突出するロック構造１３７によって、遠位方向において制限される。結合部分１３０が遠位方向において外側ハウジング２１１に挿入されると、ロック構造１３７は、半径方向内向きに撓み、外側ハウジング２１１の環状カラー２１３の上にスナップ嵌合する。このように、結合部分１３０は、スナップフィット接続部によってハウジング２１０に対して軸方向に固定される。他の実施形態によれば、結合部分１３０とハウジング２１０との間の軸方向の動きはまた、他の手段を用いて、たとえば、ハウジング２１０上に位置するノッチおよび結合部分１３０に位置するカラーまたは突出部によって妨げられてもよい。
結合部分１３０をハウジング２１０に対して回動可能にロックするために、結合部分１３０は、ノッチ１３６内に位置する突出部１３８を備える。突出部１３８は、環状カラー２１３内の対応するデテント２１４と係合する。これらのデテント２１４は、とりわけ、図２４に示されている。他の実施形態によれば、結合部分１３０とハウジング２１０との間の回動はまた、他の手段を用いて、たとえば、ハウジング２１０に設けられている突出部および結合部分１３０に設けられている対応するデテントによって妨げられてもよい。
結合部分１３０のロック構造１３７は、長手方向スロット１３９によって分離されている２つの部分を備える。これによって、結合部分１３０を外側ハウジング２１１に搭載するときに、ロック構造１３７のそれらの部分が半径方向内向きに屈曲することが可能になる。結合部分１３０が搭載され、内側ハウジング１８０が外側ハウジング２１１に搭載された後、ロック構造１３７のそれらの部分が、内側ハウジング１８０との係合によって内向きに屈曲することが妨げられる。デバイス２００を組み立てるとき、結合部分１３０およびリセット要素１１０が、最初に、外側ハウジング２１１にスナップ嵌合され、その後でのみ、内側ハウジング１８０が外側ハウジング２１１に挿入される。
図３２は、結合部分１３０および内側ハウジング１８０の斜視図を示す。内側ハウジング１８０は、その前面に、たとえば、図２３にも見える、２つの長手方向に突出するタペット１８４を備える。タペット１８４は、長手方向スロット１３９内に受け入れられ、以て、ロック構造１３７の上記部分が半径方向内向きに屈曲することが阻止される。
図３３は、分配ユニット４１０が薬物送達デバイス２００に取り付けられている、リセットメカニズム１００を通じた長手方向断面を示す。分配ユニット４１０を取り付けるとき、カートリッジホルダ４１２の遠位端が外側ハウジング２１１の外面上に形成される段に寄り掛かるまで、分配ユニット４１０の接続手段４１４の内ねじ山が外側ハウジング２１１の接続手段５１０の外ねじ山にねじ込まれる。
分配ユニット４１０の搭載中、リセット要素１１０が、遠位方向へとその遠位位置に動かされて、リセット要素１１０がハウジング２１０に対して回動可能にロックされる。その遠位位置にあるとき、リセット要素１１０の係合特徴部１２０が、結合部分１３０の対応する係合特徴部１３５と係合し、以て、リセット要素１１０を結合部分１３０およびハウジング２１０に対して回動可能にロックする。
リセット要素１１０の係合特徴部１２０は、遠位に面する歯として構成される。結合部分１３０の係合特徴部１３５は、結合部分１３０の前面によって形成される結合部位に位置する。係合特徴部１３５は、リセット要素１１０の係合特徴部１２０の遠位に面する歯に合致する、近位に面する歯として構成される。
図２７～図３３に示す実施形態において、係合特徴部１２０、１３５は、同じ勾配を有する周方向側面を有する対称な歯として構成されている。他の実施形態によれば、係合特徴部１２０、１３５の歯はまた、非対称な歯として構成されてもよい。たとえば、非対称な歯は、異なる勾配を有する周方向側面を有してもよい。以て、個々の歯の１つの側面が、たとえば、長手方向軸２０７に平行に向けられてもよく、それぞれの他の側面が、長手方向軸２０７に対して傾けられてもよい。そのような非対称な歯は、たとえば、鋸歯状プロファイルを提供することができる。
非対称な係合特徴部１２０、１３５によれば、それぞれの他の側面よりも急峻な勾配を有する個々の係合特徴部１２０、１３５の側面は、リセット要素１１０が周方向に回動され、これによってピストンロッド２４０がハウジング２１０にねじ込み戻されるときに、互いを押すように構成されてもよい。これによって、用量送達中に、または、用量設定中の用量の増大を受けてナット２５０のねじ山２５６がピストンロッド２４０の停止特徴部２４３と係合した後に用量設定部材２９０およびナット２５０が旋回しすぎたときに、ピストンロッド２４０のナット２５０に対する逆回動が効率的に妨げられる。
図３３から分かるように、分配ユニット４１０のハウジング２１０への搭載を受けて、リセット要素１１０を遠位方向へと押すために、分配ユニット４１０のカートリッジホルダ４１２は、リセット要素１１０と直接的に係合する。以て、リセット要素１１０の近位に面する接触構造１１７が、カートリッジホルダ４１２の遠位に面する接触特徴部４５０に寄り掛かる。近位に面する接触構造１１７は、例示的に、リセット部材１１０の近位周方向縁部として構成される。遠位に面する接触特徴部４５０は、例示的に、カートリッジホルダ４１２の内向きに突出する段に位置する、遠位に面する環状面として設けられる。
リセット要素１１０の近位位置は、リセット要素１１０のリセット位置であり、リセット要素１１０の遠位位置は、リセット要素１１０のロック位置である。リセット位置とロック位置との間のロック距離は、たとえば、２ｍｍ、１．５ｍｍ、１．２５ｍｍ、１．１ｍｍもしくは１ｍｍよりも小さくてもよく、かつ／または、０．５ｍｍ、０．７ｍｍもしくは０．８ｍｍよりも大きくてもよい。この距離は、たとえば、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍまたは１．１ｍｍになってもよい。
カートリッジホルダ４１２がハウジング２１０に搭載されることによって、カートリッジ８は、リセット要素１１０に接触しない。したがって、リセット要素１１０は、カートリッジホルダ４１２と接触することのみによって、遠位方向に動かされる。カートリッジ８の遠位端は、リセット要素１１０のカートリッジ空洞１１５の内側に受け入れられ、カートリッジ空洞１１５は、リセット要素１１０の近位側からアクセス可能である。
カートリッジホルダ４１２とリセット要素１１０との間の直接的係合は、カートリッジ８とリセット要素１１０との間の係合と比較して、係合特徴部１２０、１３５を、より密な軸方向公差およびより小さい軸方向高さで構成することを可能にする。典型的には、個々のカートリッジ８は、ガラスから作成され、典型的にはプラスチック材料から作成される個々のカートリッジホルダ４１２よりも、長手方向延在範囲の変動が大きい。したがって、係合特徴部１２０、１３５は、製造公差に起因する個々のカートリッジ８の長さの可能な変動にかかわらず、リセット要素１１０と結合部分１３０との間の回動に関するセキュアなロックを提供するために比較的大きい軸方向高さを有する必要がある。
ハウジング２１０内に完全に引き込まれると、ピストンロッド２４０のプランジャディスク２４２は、リセット要素１１０の受容領域１１２内に位置する。受容領域１１２は、リセット要素１１０の近位側からアクセス可能であるさらなる空洞として構成されている。さらに、受容領域１１２は、カートリッジ空洞１１５に位置し、その遠位端からアクセス可能である。その完全に引き込まれた位置において、ピストンロッド２４０のプランジャディスク２４２は、受容領域１１２の内面１１３内に寄り掛かる。この内面１１３は、受容領域１１２の遠位端面を形成し、ピストンロッド２４０を案内するリセット要素１１０の開口部１１４を包囲する。
図３４は、カートリッジ８がカートリッジホルダ４１２に挿入されている、薬物送達デバイス２００に取り付け可能なカートリッジホルダ４１２の近位端を通じた長手方向断面を示す。図３５は、図３４の線Ｂ－Ｂに沿ったカートリッジホルダ４１２の近位部分を通じた半径方向断面の斜視遠位図を示す。カートリッジホルダ４１２の内側で、カートリッジ８は、付勢要素４０６によって停止部４０８に対して押される。付勢要素４０６は、カートリッジ８の環状リム８２の遠位表面８３と係合する。以て、付勢要素は、遠位表面８３の半径方向外端と係合する。付勢要素４０６は、カートリッジ８がカートリッジホルダ４１２内へと挿入されるときに環状リム８２の上にスナップ嵌合する可撓性部材として構成される。付勢要素４０６は、カートリッジホルダ４１２の一体部分として構成される。付勢要素４０６は、カートリッジホルダ４１２の外壁内に設けられている切り欠きとして形成される。
カートリッジホルダ４１２の外壁は、カートリッジ８を受け入れるように構成されているカートリッジ空洞４１３を包囲する。付勢要素４０６とコネクタ４０４の両方は、カートリッジ空洞４１３内へと半径方向に突出する。カートリッジ空洞４１３は、カートリッジ８の長手方向延在範囲よりも大きい長手方向延在範囲を有する。これは、分配ユニット４１０のユーザがカートリッジ８に触れるかまたは把持し、カートリッジをカートリッジホルダ４１２から除去することが可能であることを妨げる。
図３４から分かるように、カートリッジホルダ４１２は、カートリッジホルダ４１２の別個の要素として構成されている、付勢要素４０６とコネクタ４０４の両方を備える。付勢要素４０６およびコネクタ４０４は、長手方向軸２０７に関してカートリッジホルダ４１２の対向する両側に位置する。さらに、付勢要素４０６とコネクタ４０４の両方は、同じ長手方向位置に位置する。
以て、付勢要素４０６は、カートリッジ８を近位方向において停止部４０８に向かって付勢し、特に永続的に付勢するように構成されている。以て、カートリッジ８は、停止部４０８と付勢要素４０６との間にクランプ締めされ、結果、停止部４０８と付勢要素４０６の両方が、カートリッジ８に同時に寄り掛かる。付勢要素４０６は、カートリッジホルダ４１２内でのカートリッジ８の動きを妨げる。たとえば、付勢要素４０６は、針４をカートリッジホルダ４１２に搭載するときに、カートリッジ８を中空カニューレ６に対して近位方向に付勢する。
コネクタ４０４は、概して、カートリッジホルダ４１２に挿入された後にカートリッジ８の除去を妨げるロック要素を構成する。以て、除去は、コネクタ４０４の接触面４０５によって妨げられる。接触面４０５は、カートリッジ８のカートリッジホルダ４１２からの除去を妨げるために、カートリッジ８と係合するように構成されている。したがって、接触面４０５は、カートリッジ８のカートリッジホルダ４１２からの除去を妨げるブロック面として作用する。図３４に示す実施形態によれば、接触面４０５は、コネクタ４０４の近位表面によって提供される。接触面４０５は、近位方向に方向付けられる。さらに、接触面は、長手方向軸２０７に対して角度付けされる。接触面は、長手方向軸２０７に概して垂直に向けられてもよく、特に、長手方向軸２０７に垂直に向けられてもよい。
接触面４０５は、カートリッジ８の対応する対向面と係合する。カートリッジ８の対向面は、長手方向軸２０７に対して角度付けされている、遠位に面する表面である。対向面はまた、長手方向軸２０７に概して垂直に向けられてもよく、特に、長手方向軸２０７に垂直に向けられてもよい。対向面は、例示的に、カートリッジ８の環状リム８２の遠位表面８３によって提供される。
コネクタ４０４は、カートリッジ８のカートリッジホルダ４１２からの除去が試行されるのを受けてカートリッジ８がコネクタ４０４と係合するときに、長手方向軸２０７に向かって偏向されるように構成されている。これによって、カートリッジ８をカートリッジホルダ４１２の内側にロックすることによって、カートリッジ８がカートリッジホルダ４１２から除去されることがさらに妨げられる。
カートリッジホルダ４１２によれば、接触面４０５は、対向面８３よりも大きい、長手方向軸２０７との角度を有する。カートリッジ８が遠位に動くのを受けてカートリッジ８の対向面８３に接触すると、コネクタ４０４は、屈曲して、その接触面４０５を対向面８３に平行に向ける。これによって、カートリッジ８をカートリッジホルダ４１２から除去するように試みているときに、コネクタ４０４が長手方向軸２０７およびカートリッジ８に向かって半径方向に偏向する。
カートリッジホルダ４１２に完全に挿入されると、カートリッジ８は、接触面４０５から外方に位置する。カートリッジ８は、その後、接触面４０５に接触しない。付勢要素４０６の作用は、カートリッジ８をその完全に挿入された位置へと付勢する。
コネクタ４０４のクランプ締めされた端部はカートリッジホルダ４１２の本体に接続され、コネクタ４０４の自由端は、カートリッジホルダ４１２の本体とは別個に構成される。コネクタ４０４によれば、自由端は、コネクタ４０４の近位端に位置し、クランプ締めされた端部は、コネクタ４０４の遠位端に位置する。コネクタ４０４は、可撓性部材として構成されている。以て、コネクタ４０４の自由端は、半径方向に偏向され得る。カートリッジ８がカートリッジホルダ４１２内へと挿入されると、カートリッジ８は、最初に、コネクタ４０４を半径方向において長手方向軸２０７から外方に偏向させる。カートリッジ８が近位方向にさらに動くと、コネクタ４０４は、次いで、カートリッジ８の上に、すなわち、カートリッジ８の環状リム８２の上にスナップ嵌合する。
同様に、付勢要素４０６のクランプ締めされた端部はカートリッジホルダ４１２の本体に接続され、付勢要素４０６の自由端は、カートリッジホルダ４１２の本体とは別個に構成される。付勢要素４０６によれば、自由端は、付勢要素４０６の近位端に位置し、クランプ締めされた端部は、付勢要素４０６の遠位端に位置する。付勢要素４０６は、可撓性部材として構成されている。以て、付勢要素４０６の自由端は、半径方向に偏向され得る。カートリッジ８がカートリッジホルダ４１２内へと挿入されると、カートリッジ８は、最初に、付勢要素４０６を半径方向において長手方向軸２０７から外方に偏向させる。カートリッジ８が近位方向にさらに動くと、付勢要素４０６は、次いで、カートリッジ８の上に、すなわち、カートリッジ８の環状リム８２の上にスナップ嵌合する。
カートリッジホルダ４１２によれば、付勢要素４０６の接触面４０７は、カートリッジ８の上に載って、近位方向に付勢力を及ぼすように構成されている。この接触面４０７は、コネクタ４０４の接触面４０５の長手方向軸２０７との角度よりも小さい、長手方向軸２０７との角度を有する。
付勢要素４０６は、カートリッジ８のカートリッジホルダ４１２からの除去が試行されるのを受けて、半径方向において長手方向軸２０７およびカートリッジ８から外方に屈曲するように構成されている。カートリッジホルダ４１２によれば、付勢要素４０６の接触面４０７は、カートリッジ８の対向面８３よりも大きい、長手方向軸２０７との角度を有する。
カートリッジホルダ４１２は、２つの機能を果たす。第１に、カートリッジホルダは、ユーザが、工具を使用せずにカートリッジ８をカートリッジホルダ４１２から除去するのを妨げる。第２に、カートリッジホルダは、ユーザが針４を針コネクタ４０２に取り付けるときに、カートリッジ８が軸方向に動くのを妨げる。
第１の機能は、カートリッジ８の挿入後に安全にスナップ嵌合するコネクタ４０４によって達成される。これは、例示的に、挿入後にカートリッジ８の遠位表面８３に対していくらかの余地を有するコネクタ４０４によって達成される。停止部４０８とコネクタ４０４との間の距離は、カートリッジ８の環状リム８２の様々な厚さに適応するように適合される。したがって、この距離は、表面８３の停止部４０８からの様々な位置に適合される。概して、コネクタ４０４は、少なくとも、カートリッジホルダ４１２に挿入可能なカートリッジ８の最大厚さよりも軸方向に短い環状リム８を有するカートリッジ８のために、表面８３から離間される。これによって、軸方向に長い環状リム８２を有するカートリッジ８が挿入されても、コネクタ４０４が半径方向にスナップ嵌合することが可能になる。
カートリッジホルダ４１２によれば、カートリッジ８の本体は、その遠位端において保持されていない（図８参照）。付勢要素４０６がなければ、カートリッジ８は、カートリッジ８のピストン９に触れるプランジャディスク２４２のみによって近位方向に押されることになる。ユーザが新たな針４を取り付けると、カニューレ６がカートリッジ８を遠位方向に押し、これによって、プランジャディスク２４２およびピストンロッド２４０がピストン９を、カートリッジ８の本体に対して近位方向に押すことになる。カニューレ６が隔壁を穿刺すると、ピストン９に対する圧力が薬物の損失をもたらす可能性がある。この薬物の損失を回避するために、針４のカートリッジホルダ４１２への搭載の際の、および／または、カニューレ６のカートリッジ８の隔壁の穿刺の際の、カートリッジ８の軸方向の動きが、付勢要素４０６によって妨げられる。
付勢要素４０６は、その軸方向の長さおよび／または直径の公差などの、カートリッジ８の環状リム８２の寸法の公差を補償するように適合されている。これは、例示的に、付勢要素４０６が完全な挿入後にカートリッジ８に寄り掛かるように構成されることによって、および／または、付勢要素４０６が挿入後のカートリッジ８の遠位方向への動きを受けて半径方向外向きに屈曲するように構成されることによって、達成される。
コネクタ４０４は、カートリッジ８を挿入後に近位方向には付勢しないが、わずかな軸方向の動きは可能にする。付勢要素４０６は、針４の取り付け中にカートリッジ８の動きを妨げる力をカートリッジ８に及ぼすように構成されている。この力は、カートリッジホルダ４１２の薬物送達デバイス２００への挿入および／または取り付け後にカートリッジ８に作用する摩擦力に加えて作用し得る。以て、付勢要素４０６は、挿入後のカートリッジ８の遠位の軸方向の動きを完全には阻害しない。たとえば、ユーザは、依然として、付勢要素４０６の力に抗してカートリッジ８を動かすことが可能であり得る。
他の実施形態によれば、薬物送達デバイス２００は、ハウジング２１０に永続的かつ分離不可能に接続されているカートリッジホルダ４１２を有する使い捨てデバイスとして構成されてもよい。以て、カートリッジホルダ４１２は、デバイス２００の意図された使用中に、および／または、デバイス２００を破壊することなく、ハウジング２１０から接続解除することができない。たとえば、これらの実施形態は、このとき、付勢要素４０６のみを特徴とし、コネクタ４０４は特徴としないカートリッジホルダ４１２を有してもよい。
薬物送達デバイス２００は、使用済みカートリッジホルダ４１２を取り外し、新たなカートリッジホルダ４１２を再び取り付けることを可能にする再使用可能デバイスである。下記に詳述するように、薬物送達デバイス２００は、さらに、少なくとも濃度が異なる薬物を送達するように適合されている異なるバージョンで提供される。異なる薬物は、専用のカートリッジホルダ４１２に挿入されるカートリッジ８内に提供される。さらに、個々のバージョンの薬物送達デバイス２００の接続手段５１０および個々のバージョンのカートリッジホルダ４１２の接続手段４１２は、キー付きコネクタとして構成されている。以て、各個々のバージョンの薬物送達デバイス２００の接続手段５１０は、それぞれの薬物送達デバイス２００によって送達されることになる薬物を保持する特定のバージョンのカートリッジホルダ４１２の接続手段４１４のみに接続し、他のバージョンのカートリッジホルダ４１２の接続手段４１４には接続しない。
このとき、カートリッジ８のそのカートリッジホルダ４１２からの除去を妨げるコネクタ４０４は、デバイス２００およびカートリッジホルダ４１２の使用中に安全性を増大させる。たとえば、ユーザが、ユーザによって使用されるバージョンとは異なるバージョンの薬物送達デバイス２００のカートリッジホルダ４１２を偶然に得た場合、それらのカートリッジホルダ４１２は、誤った薬物を包含することになり、接続手段４１４、５１０のキーイング特徴部に起因してユーザの薬物送達デバイス２００にフィットしない。コネクタ４０４は、このとき、ユーザが、誤った薬物を保持するカートリッジ８をそのバージョンのカートリッジホルダ４１２から除去し、ユーザによって使用されるバージョンの薬物送達デバイス２００に適合されているカートリッジホルダ４１２にそれらのカートリッジを挿入し、したがって、誤ったバージョンの薬物送達デバイス２００とともにカートリッジ８を使用すること、および／または、誤った薬物を保持するカートリッジ８を使用することを妨げる。
カートリッジホルダ４１２の他の実施形態は、付勢要素４０６のみを備え、コネクタ４０４は備えなくてもよく、または、コネクタ４０４のみを備え、付勢要素４０６は備えなくてもよい。
カートリッジホルダ４１２の近位部分は、カートリッジホルダ４１２の外面から半径方向に延在する環状隆線部４０９をさらに備える。環状隆線部４０９は、キャップ２０９の内面上に設けられる、キャップ２０９の可撓性ロックアームによって係合されるように構成されている。ロックアームと環状隆線部４０９との間の係合は、取り付け後に、キャップ２０９を薬物送達デバイス２００に解放可能にロックする。
本開示によれば、薬物送達デバイス２００は、いくつかの薬物送達デバイスのセットの一部であってもよく、分配ユニット４１０は、いくつかの分配ユニットのセットのうちの一部であってもよく、以て、各薬物送達デバイスは、専用の分配ユニットの取り付けのみを可能にし、セットのすべての他の分配ユニットの取り付けを妨げ、および、その逆が行われる。以て、接続手段は、キー付き接続手段として構成され、個々の分配ユニットと個々の薬物送達デバイスとの間の１対１の割り当てが提供される。
薬物送達デバイスのセットは、薬物送達デバイス２００およびさらなる変形形態の間で同一である少なくとも１つの相互部材を有する薬物送達デバイス２００のさらなる変形形態をさらに含んでもよい。セットはまた、そのような相互部材を薬物送達デバイス２００と共有しない異なるタイプの薬物送達デバイスも含んでもよい。
図３６および図３７は、本開示による３つの薬物送達デバイスのセットおよび３つの対応する分配ユニットのセットを示す。各薬物送達デバイスは、それぞれの薬物送達デバイスが他の分配ユニットに接続することを妨げ、逆に、対応する分配ユニットが他の薬物送達デバイスに接続することを妨げるキー付き接続によってその対応する分配ユニットに接続される。
以て、図３６は、第１のカートリッジホルダ４２２の第１の接続手段４２４を介して第１の薬物送達デバイス２２０の第１のハウジング２２１に取り付け可能な第１の分配ユニット４２０を通じた長手方向断面、第２の分配ユニット４３０の第２のカートリッジホルダ４３２の第２の接続手段４３４を介して第２の薬物送達デバイス２２２の第２のハウジング２２３に取り付け可能な第２の分配ユニット４３０を通じた長手方向断面、および、第３の分配ユニット４４０の第３のカートリッジホルダ４４２の第３の接続手段４４４を介して第３の薬物送達デバイス２２５の第３のハウジング２２６に取り付け可能な第３の分配ユニット４４０を通じた長手方向断面を示す。図３７は、第１の薬物送達デバイス２２０の第１のハウジング２２１の第１の接続手段５１１、第２の薬物送達デバイス２２２の第２のハウジング２２３の第２の接続手段５２０、第３の薬物送達デバイス２２５の第３のハウジング２２６の第３の接続手段５３０の側面図および斜視図を示す。
カートリッジホルダ４２２、４３２、４４２の接続手段４２４、４３４、４４４および薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の対応する接続手段５１１、５２０、５３０が、本開示によるキー付きコネクタを形成する。以て、接続手段４２４、４３４、４４４は、同じタイプのものであり、接続手段５１１、５２０、５３０も、同じタイプのものである。
カートリッジホルダ４２２、４３２、４４２の個々の接続手段４２４、４３４、４４４は各々、上記接続の雌部分を形成し、薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の個々の接続手段５１１、５２０、５３０が、対応する雄部分を形成する。すべての接続手段４２４、４３４、４４４、５１１、５２０、５３０はねじ山として構成され、以て、カートリッジホルダ４２２、４３２、４４２の接続手段４２４、４３４、４４４は内ねじ山を形成し、薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の接続手段５１１、５２０、５３０は外ねじ山を形成する。
ねじ山４２４、４３４、４４４、５１１、５２０、５３０の幾何形状は、いくつかのねじ山寸法によって規定される。ねじ山寸法は、接続の雌部分の最小内径を指定するコア直径または小径、接続の雌部分の最大内径を指定する外径または大径、ねじ山の隣接する隆線部５０１または谷５０２の間の距離を指定するピッチ、ねじ山の雌部分上に設けられる谷５０２の幅に対応するねじ山の雄部分上に設けられる隆線部５０１の幅、雄部分の隣接する隆線部５０１の側壁の間の開口角度、ならびに、外径とコア直径との間の差によって与えられる雄部分の隆線部５０１の高さ、および、雌部分の谷５０２の対応する高さを含む。
別途述べられない限り、本開示において使用されている用語「隆線部」は、説明されている部分が実際に雄ねじ山または雌ねじ山を含むかにかかわらず、常に、所与のねじ式接続の雄ねじ山の隆線部５０１を指す。これらの隆線部はまた、ねじ式接続の頂と呼ばれる場合もある。雌ねじ山の対応する谷は、ねじ式接続の根元と呼ばれる場合もある。
キーイングは、カートリッジホルダ４２２、４３２、４４２および薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の対応する接続手段４２４、４３４、４４４、５１１、５２０、５３０の個々の対の間で相互に異なる、コア直径、外径、ピッチ、隆線部５０１の幅および開口角度のうちの少なくとも１つなどの、ねじ山寸法のうちの少なくとも１つによって達成される。
図３６および図３７に示す実施形態によれば、個々の分配ユニット４２０、４３０、４４０の間で、および、したがってまた、個々の薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の間で異なる唯一のねじ山寸法は、雄部分の個々の隆線部５０１の幅および高さ、ならびに、雌部分の谷５０２の対応する幅および高さである。以て、第１の接続手段５１１の隆線部５０１は、第１の幅ｗ１を有し、第２の接続手段５２０の隆線部５０１は、第２の幅ｗ２を有し、第３の接続手段５３０の隆線部５０１は、第３の幅ｗ３を有する。第１の幅ｗ１は第２の幅ｗ２よりも小さく、第２の幅ｗ２は第３の幅ｗ３よりも小さい。例示的に、第２の幅ｗ２は第１の幅ｗ１の２倍であり、第３の幅ｗ３は第１の幅ｗ１の３倍である。
さらに、第１の接続手段５１１の隆線部５０１は、第１の高さｈ１を有し、第２の接続手段５２０の隆線部５０１は、第２の高さｈ２を有し、第３の接続手段５３０の隆線部５０１は、第３の高さｈ３を有する。第１の高さｈ１は第２の高さｈ２よりも大きく、第２の高さｈ２は第３の高さｈ３よりも大きい。以て、第２の高さｈ２は第３の高さｈ２の２倍であり、第１の高さｈ１は第３の高さｈ３の３倍である。
前述の高さｈ１、ｈ２、ｈ３の差は、前述の幅ｗ１、ｗ２、ｗ３の差と組み合わされて、個々の分配ユニット４２０、４３０、４４０が、合致する接続手段５１１、５２０、５３０を有するそれらの対応する薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５以外の薬物送達デバイスに搭載されるのを信頼可能に妨げる。
異なる高さｈ１、ｈ２、ｈ３は、第１の接続手段４２４、５１１の第１の外径Ｄ１が第２の接続手段４３４、５２０の第２の外径Ｄ２よりも大きく、第２の接続手段４３４、５２０の第２の外径Ｄ２が第３の接続手段４４４、５３０の第３の外径Ｄ３よりも大きいことによる、異なる外径から生じる。第１の接続手段４２４、５１１は、第１のコア直径ＣＤ１を有し、第２の接続手段４３４、５２０は、第２のコア直径ＣＤ２を有し、第３の接続手段４４４、５３０は、第３のコア直径ＣＤ３を有し、すべてのコア直径ＣＤ１、ＣＤ２、ＣＤ３は等しい。
他の実施形態によれば、異なる高さｈ１、ｈ２、ｈ３はまた、異なるコア直径ＣＤ１、ＣＤ２、ＣＤ３からも生じてもよく、任意選択的にまた、異なる外径Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３からも生じてもよい。たとえば、異なる高さｈ１、ｈ２、ｈ３は、コア直径ＣＤ１、ＣＤ２、ＣＤ３および外径Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３のうちの１つが接続手段４２４、４３４、４４４、５１１、５２０、５３０の間で異なり、コア直径ＣＤ１、ＣＤ２、ＣＤ３および外径Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３のうちの他の１つが、接続手段４２４、４３４、４４４、５１１、５２０、５３０の間で同じであることから生じてもよい。また別の実施形態によれば、コア直径ＣＤ１、ＣＤ２、ＣＤ３は、相互に同一であるように選ばれてもよく、また、外径Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３も、すべての接続について相互に同一であるように選ばれてもよく、結果、すべてのデバイス２２０、２２２、２２５が、同じ高さの隆線部５０１を有するねじ山５１１、５２０、５３０を備える。
図３６および図３７に示す実施形態によれば、第１の接続手段４２４、５１１の第１のピッチＰ１、第２の接続手段４３４、５２０の第２のピッチＰ２および第３の接続手段４４４、５３０の第３のピッチＰ３は同じである。さらに、第１の接続手段４２４、５１１の第１の角度Ａ１、第２の接続手段４３４、５２０の第２の角度Ａ２および第３の接続手段４４４、５３０の第３の角度Ａ３も同じである。
図３６および図３７に示す例示的な実施形態によれば、個々のねじ山寸法は、以下のとおり、すなわち、ＣＤ１＝ＣＤ２＝ＣＤ３＝１２．６０ｍｍ、Ｄ１＝１４．７０ｍｍ、Ｄ２＝１４．００ｍｍ、Ｄ３＝１３．３０ｍｍ、ｈ１＝２．１０ｍｍ、ｈ２＝１．４０ｍｍ、ｈ３＝０．７０ｍｍ、ｗ１＝０．６５ｍｍ、ｗ２＝１．３０ｍｍ、ｗ３＝１．９５ｍｍ、Ａ１＝Ａ２＝Ａ３＝６０°であってもよい。以て、個々のねじ山のピッチは、すべてＰ１＝Ｐ２＝Ｐ３＝３．８０ｍｍになってもよい。
ねじ山寸法はまた、以下のとおり、すなわち、ＣＤ１＝ＣＤ２＝ＣＤ３＝１２．６０ｍｍ、Ｄ１＝１４．７０ｍｍ、Ｄ２＝１４．００ｍｍ、Ｄ３＝１３．３０ｍｍ、ｈ１＝１．０５ｍｍ、ｈ２＝０．７０ｍｍ、ｈ３＝０．３５ｍｍ、ｗ１＝０．６５ｍｍ、ｗ２＝１．３０ｍｍ、ｗ３＝１．９５ｍｍ、Ａ１＝Ａ２＝Ａ３＝６０°であってもよい。個々のねじ山のピッチは、すべてＰ１＝Ｐ２＝Ｐ３＝３．８０ｍｍになってもよい。
代替的に、雄ねじ山の隆線部の幅ｗの前述の寸法は、雄ねじ山の隆線部の幅ｗの代わりに、雄ねじ山の谷の幅ｇに適用されてもよい。以て、個々の雄ねじ山の谷の幅ｇは、図５８および図５９に示すように、コア直径に位置し、雄ねじ山の隆線部を区切る角度付けされた側面の間に延在する雄ねじ山の溝の底部区画として規定されてもよい。
このとき、ねじ山寸法は、以下のとおり、ＣＤ１＝ＣＤ２＝ＣＤ３＝１２．６０ｍｍ、Ｄ１＝１４．７０ｍｍ、Ｄ２＝１４．００ｍｍ、Ｄ３＝１３．３０ｍｍ、ｈ１＝１．０５ｍｍ、ｈ２＝０．７０ｍｍ、ｈ３＝０．３５ｍｍ、ｇ１＝１．９５ｍｍ、ｇ２＝１．３０ｍｍ、ｇ３＝０．６５ｍｍ、Ａ１＝Ａ２＝Ａ３＝６０°およびＰ１＝Ｐ２＝Ｐ３＝３．８０ｍｍであってもよい。この実施形態によれば、雄ねじ山の隆線部の幅ｗは、ｗ１＝１．８４ｍｍ、ｗ２＝２．５０ｍｍ、ｗ３＝３．１５ｍｍになってもよい。以て、隆線部の幅ｗは、外径Ｄを規定する上面と、個々の上面を隣接する谷に接続する、両方とも角度付けされた側面とを含む幅として規定される。したがって、幅ｗは、ｗ＝Ｐ－ｇになる。これらの寸法は、分配ユニット４２０、４３０、４４０を示す図５８、および、分配ユニット２２０、２２２、２２５の対応する接続手段５１１、５２０、５３０を示す図５９に示されている。
概して、Ｎ個の薬物送達デバイス２００のセットの間で、第Ｎのデバイスは、第１のデバイスのねじ山の隆線部の幅のＮ倍である幅を有する隆線部を有するねじ山を有してもよく、第１のデバイスは、第Ｎのデバイスの隆線部の高さのＮ倍である高さを有する隆線部を有するねじ山を有してもよい。このとき、第ｍのデバイス（ここで、１≦ｍ≦Ｎ）は、第１のデバイスのねじ山の隆線部の幅のｍ倍である幅を有し、第Ｎのデバイスの隆線部の高さの（Ｎ－ｍ＋１）倍である高さを有する隆線部を有するねじ山を有してもよい。
代替的に、前述の関係は、雄ねじ山の隆線部の幅ｗの代わりに、雄ねじ山の谷の幅ｇに同様に適用されてもよい。以て、第１のデバイスは、第Ｎのデバイスのねじ山の谷の幅ｇのＮ倍である幅ｇを有する谷を有するねじ山を有してもよく、第１のデバイスは、第Ｎのデバイスの隆線部の高さのＮ倍である高さを有する隆線部を有するねじ山を有してもよい。このとき、第ｍのデバイス（ここで、１≦ｍ≦Ｎ）は、第Ｎのデバイスのねじ山の谷の幅ｇの（Ｎ－ｍ＋１）倍である幅を有し、第Ｎのデバイスのねじ山の隆線部の高さの（Ｎ－ｍ＋１）倍である高さを有する谷を有するねじ山を有してもよい。
１つの実施形態において、第１の薬物送達デバイス２２０、第２の薬物送達デバイス２２２および第３の薬物送達デバイス２２５は各々、図１～図３５に関連して開示されている薬物送達デバイス２００の変形形態である。差が記載されていない限り、または、図から明らかでない限り、第１の薬物送達デバイス２２０、第２の薬物送達デバイス２２２および第３の薬物送達デバイス２２５は、このとき、薬物送達デバイス２００に関連して開示されているように構成され、逆も同様である。さらに、第１の分配ユニット４２０、第２の分配ユニット４３０および第３の分配ユニット４４０は各々、図１～図３５に関連して開示されている分配ユニット４１０の変形形態である。差が記載されていない限り、または、図から明らかでない限り、第１の分配ユニット４２０、第２の分配ユニット４３０および第３の分配ユニット４４０は、このとき、分配ユニット４１０に関連して開示されているように構成され、逆も同様である。
第２の薬物送達デバイス２２２および第１の薬物送達デバイス２２０は、第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２の間で同一である少なくとも１つの相互部材を共有し、第３の薬物送達デバイス２２５および第１の薬物送達デバイス２２０は、第１の薬物送達デバイス２２０および第３の薬物送達デバイス２２５の間で同一である少なくとも１つのさらなる相互部材を共有する。以て、相互部材およびさらなる相互部材は同一である。他の実施形態によれば、相互部材およびさらなる相互部材はまた、異なってもよい。以て、相互部材は、両方において機械的に同一であり、すなわち、形状が同一であり、それらの色および印刷など、それらの見た目が同一である。
第２の薬物送達デバイス２２２および第１の薬物送達デバイス２２０は各々、第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２の間で異なる少なくとも１つの区別部材を備え、第３の薬物送達デバイス２２５および第１の薬物送達デバイス２２０は各々、第１の薬物送達デバイス２２０および第３の薬物送達デバイス２２５の間で異なる少なくとも１つのさらなる区別部材を備える。以て、区別部材およびさらなる区別部材は同じ機能部材であり、したがって、投与メカニズムの使用中に同じ機能を実施する。他の実施形態によれば、相互部材およびさらなる相互部材はまた、異なる機能部材であってもよい。
区別部材は、少なくとも、色および印刷などのそれらの見た目が異なる。付加的に、区別部材はまた、機械的に異なってもよく、すなわち、形状が異なってもよい。見た目および任意選択に形状が異なるにもかかわらず、個々の区別部材は、用量設定および用量送達中に同じ機能を実施し、したがって、個々の薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の間で同じ機能部材を構成する。したがって、個々の区別要素は、すべての薬物送達デバイス２００、２２０、２２２、２２５において同じ用語によって指定される。
機能部材は、薬物送達デバイス２２０、２２５、２２５が組み立てられる個々の部分を構成する。個々の部分は、たとえば、個々の薬物送達デバイス２２０、２２５、２２５の間で異なる用量増分を提供するために、厳密な形状および見た目が異なり得るが、それらの部分は、同じ機能を実施し、個々の薬物送達デバイス２２０、２２５、２２５の投与メカニズム２３０内で同じ位置に位置する。さらに、それらの部分は、セットのすべての薬物送達デバイス２２０、２２５、２２５の間で投与メカニズム２３０の同じさらなる機能部材と相互作用し、係合する。機能部材は、単一の機械部分を形成するために互いに剛性に接続されるいくつかの下位部分から構成されてもよい。本開示の１つの実施形態によれば、投与部材は、たとえば、２つの下位部分、すなわち、用量スリーブおよびスナップ要素から構成される機能部材を構成してもよい。
第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２は、キー付き接続手段５１０、５２０を担持するそれらの外側ハウジング２２１、２２３のみによって機械的に異なる薬物送達デバイスの第１のセットを形成する。第１のセットの薬物送達デバイス２２０、２２２のすべての他の機能部材は機械的に同一である。したがって、２つの薬物送達デバイス２２０、２２２の投与メカニズム２４０、クラッチメカニズム２３４、および用量規定メカニズム２３２も同じである。したがって、２つの薬物送達デバイス２２０、２２２は、用量設定部材２９０の同一の回動用量位置を規定し、設定可能用量増分当たり同じ量の液体を駆出するように構成される。
薬物送達デバイス２２０、２２２の第１のセットのうちの１つは、第１の濃度の医薬品有効成分を有する薬物を包含するその対応する分配ユニット４２０、４３０とともに使用されるように構成されており、薬物送達デバイス２２０、２２２の第１のセットのうちの他の１つは、第１の濃度とは異なる第２の濃度の医薬品有効成分を有する薬物を包含するその対応する分配ユニット４２０、４３０とともに使用されるように構成されている。
第１のセットの薬物送達デバイス２２０、２２２の間で、ピストンロッド２４０、プランジャディスク２４２、ドライバ３５０、ナット２５０、用量設定部材部材２９０、第１のベアリング要素３７０および第２のベアリング要素３８０、付勢部材３０８、内側ハウジング１８０、ならびに、リセットメカニズム１１０のすべての要素、すなわち、リセット要素１１０、結合部分１３０および付勢部材１５０は、各々、２つの薬物送達デバイス２２０、２２２の間で見た目と形状の両方が相互に同一である相互部材を形成する。
第１のセットの２つの薬物送達デバイス２２０、２２２の投与部材３３０は、２つの薬物送達デバイス２２０、２２２の間で見た目が異なるが、形状は異ならない区別部材を形成する。以て、見た目の差は、視覚的指標３３１の異なる数字を含み、以て、個々の指標３３１は、それぞれの２つの薬物送達デバイス２２０、２２２の投与部材３３０上の同じ位置に位置する。
第１のセットの２つの薬物送達デバイス２２０、２２２の外側ハウジング２１１は、それらの接続手段５１１、５２０の差に起因して、形状が異なる区別要素を形成する。さらに、外側ハウジング２１１は、ユーザが２つのデバイス２２０、２２２の間で明確に区別することを可能にするために、色および／またはラベリングなどの見た目が異なる。
第１のセットの２つの薬物送達デバイス２２０、２２２の用量セレクタ部材３１０およびキャップ２０９もまた、２つの薬物送達デバイス２２０、２２２の間で見た目が異なるが、形状は異ならない区別部材を形成する。以て、見た目の差は、用量セレクタ部材３１０およびキャップ２０９上の異なるラベリングを含む。さらに、キャップ２０９は、それらの薬物送達デバイス２２０、２２２のそれぞれの本体の色に合致するように、色が異なる。他の実施形態によれば、用量セレクタ部材３１０および／またはキャップ２０９はまた、相互部材として構成されてもよい。さらに、キャップ２０９はまた、色のみが異なり、ラベルは異ならなくてもよく、または逆であってもよい。
第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２の各々は、第３の薬物送達デバイス２２５とともに、それらの外側ハウジング２１１だけでなく、それらの投与メカニズム２３０、特にそれらの用量規定メカニズム２３２の機能部材も機械的に異なる、薬物送達デバイス２００、２２０、２２５の第２のセットを形成する。
第３の薬物送達デバイス２２５の投与メカニズム２３０は、第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２のダイヤル回転分解能とは異なるダイヤル回転分解能を提供するように構成されている。第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２の投与メカニズム２３０が、２７個の設定可能用量位置を規定するように構成されている、図１～図３５に関連して説明されている用量セレクタ部材３１０および用量設定部材２９０を備える一方、第３の薬物送達デバイス２２５は、１８個の設定可能用量位置を規定するように構成されている用量セレクタ部材３１０および用量設定部材２９０の実施形態を備える。
第３の薬物送達デバイス２２５の用量セレクタ部材３１０は、その内面にわたって分散されている１８個の機能的特徴部３１２を備える。以て、用量設定部材２９０の弾性要素２９２の位置は、弾性要素２９２と機能的特徴部３１２との間の信頼可能な係合を可能にするために、個々の機能的特徴部３１２の間のより大きい距離に適合される。
第３の薬物送達デバイス２２５の用量規定メカニズム３３２は、偶数の設定可能用量を規定するため、クラッチ部材２７０と用量設定部材２９０との間の接続２７７は、クラッチ部材２７０と用量設定部材２９０とを、互いに１８０°異なる２つの異なる相対回動方向において接続するように構成されている。これを達成するために、用量設定部材２９０の第１の長手方向溝２９７および第２の長手方向溝２９８ならびにクラッチ部材２７０の対応する第１の隆線部２７９および第２の隆線部２８０は、各々、同じ幅を有する。
第３の薬物送達デバイス２２５のクラッチ部材２７０は、その周方向位置が用量セレクタ部材３１０の機能的特徴部３１２の周方向位置に適合されている１８個のクラッチ要素２７３を備える。したがって、第３の薬物送達デバイス２２５のクラッチ部材２７０のクラッチ要素２７３の数および周方向位置は、第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２のクラッチ部材２７０のクラッチ要素２７３の数および周方向位置とは異なる。
一方における第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２のクラッチ部材２７０、ならびに、他方における第３の薬物送達デバイス２２５のクラッチ部材２７０は、薬物送達デバイス２２０、２２２、２２２、２２５の第２のセットの間で形状が異なる区別部材を形成する。同様に、一方における第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２の用量設定部材２９０、ならびに、他方における第３の薬物送達デバイス２２５の用量設定部材２９０も、薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の第２のセットの間で形状が異なる区別部材を形成する。
第３の薬物送達デバイス２２５の投与部材３３０は、その周方向位置がクラッチ部材２７０のクラッチ要素２７３の周方向位置に適合されている１８個のクラッチ要素３３６を備える。したがって、第３の薬物送達デバイス２２５の投与部材３３０、ならびに、第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２の投与部材３３０の各々は、薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の第２のセットの間で形状が異なる区別部材を形成する。
概して、第１の薬物送達デバイス２２０のクラッチメカニズム２３４および第２の薬物送達デバイス２２２のクラッチメカニズム２３４は、ナット２５０を投与部材３３０および／またはハウジング２１０に、同じ相対回動位置において回動可能に結合するように構成されている。一方における第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２のクラッチメカニズム２３４、ならびに、他方における第３の薬物送達デバイス２２５のクラッチメカニズム２３４は、ナット２５０を投与部材３３０および／またはハウジング２１０に、異なる相対回動位置において回動可能に結合するように構成されている。
同様に、第１の薬物送達デバイス２２０のクラッチメカニズム２３４および第２の薬物送達デバイス２２２のクラッチメカニズム２３４は、用量設定部材２９０を投与部材３３０および／またはハウジング２１０に、同じ相対回動位置において回動可能に結合するように構成されている。一方における第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２のクラッチメカニズム２３４、ならびに、他方における第３の薬物送達デバイス２２５のクラッチメカニズム２３４は、用量設定部材２９０を投与部材３３０および／またはハウジング２１０に、異なる相対回動位置において回動可能に結合するように構成されている。
すべての薬物送達デバイス２００、２２０、２２２、２２５によれば、クラッチ部材２７０のクラッチ要素２７３、投与部材３３０のクラッチ要素３３６、用量セレクタ部材３１０のクラッチ要素３１２および用量設定部材２９０のクラッチ要素２９４は、クラッチ部材２７０のクラッチ要素２７３および投与部材３６０のクラッチ部材３３６が互いに位置整合されて相互係合を可能にする用量設定部材２９０の各回動位置において、用量設定部材２９０のクラッチ要素２９４および用量セレクタ部材３１０のクラッチ要素３１２も、互いに位置整合されて相互係合を可能にするように、互いに対して回動可能に位置整合される。
さらに、用量設定部材２９０の回転当たりに設定可能な異なる数の用量を反映するために、第３の薬物送達デバイス２２５の投与部材３３０上の光学マーカ３３１の位置は、第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２の投与部材３３０上の光学マーカ３３１の位置とは異なるため、第３の薬物送達デバイス２２５の投与部材３３０は、第１の薬物送達デバイス２２０および第２の薬物送達デバイス２２２の投与部材３３０とは見た目が異なる。
第１の薬物送達デバイス２２０の投与部材３３０上の個々の光学マーカ３３１のナンバリングは、第３の薬物送達デバイス２２５の投与部材３３０上の個々の光学マーカ３３１のナンバリングとは異なる。これによって、第１の薬物送達デバイス２２０が、第１の濃度の医薬品有効成分を有する薬物とともに使用されることが可能になり、第３の薬物送達デバイス２２５が、第３の濃度の医薬品有効成分を有する薬物とともに使用されることが可能になり、以て、用量増分当たりに第１の薬物送達デバイス２２０によって駆出される量の液体を有する第１の濃度の生成物は、用量増分当たりに第３の薬物送達デバイス２２５によって駆出される量の液体を有する第３の濃度の生成物とは異なる。
第２の薬物送達デバイス２２２の投与部材３３０上の個々の光学マーカ３３１のナンバリングは、第３の薬物送達デバイス２２５の投与部材３３０上の個々の光学マーカ３３１のナンバリングに等しい。これによって、第２の薬物送達デバイス２２０が、第２の濃度の医薬品有効成分を有する薬物とともに使用されることが可能になり、第３の薬物送達デバイス２２５が、第３の濃度の医薬品有効成分を有する薬物とともに使用されることが可能になり、以て、用量増分当たりに第２の薬物送達デバイス２２２によって駆出される量の液体を有する第２の濃度の生成物は、用量増分当たりに第３の薬物送達デバイス２２５によって駆出される量の液体を有する第３の濃度の生成物に等しい。
形状および見た目の差に起因して、投与部材３３０は、薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の第２のセットの間での区別部材を構成する。
総じて、薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の第２のセットの相互部材は、ピストンロッド２４０、プランジャディスク２４２、ナット２５０、ドライバ３５０、ベアリング要素３７０、３８０、付勢部材３０８、内側ハウジング１８０、ならびに、リセットメカニズム１１０のすべての要素、すなわち、リセット要素１１０、結合部分１３０および付勢部材１５０である。
薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の第２のセットの間で見た目のみが異なり、形状は異ならない区別部材は、各々が異なる色を有するキャップ２０９である。薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５の第２のセットの間で見た目と形状の両方が異なる区別部材は、各々が異なる色および形状が異なる接続手段５１１、５２０、５３０を有する外側ハウジング２１１、各々が異なる位置および／または数および／またはラベリングのそれらの光学マーカ３３１ならびに形状が異なるクラッチ要素３３６を有する投与部材３３０、各々が異なるラベリングおよび異なる量の機能的特徴部３１２を有する用量セレクタ部材３１０、それらのクラッチ要素２７３の形状および／または数が異なり、したがってそれらの見た目も異なるクラッチ部材２７０、ならびに、それらの弾性要素２９２およびそれらのクラッチ要素２９４の位置が異なり、したがってそれらの見た目も異なる用量設定部材２９０である。
第１の薬物送達デバイス２２０は、５ｍｇ／１．５ｍｌの濃度の医薬品有効成分を包含する薬物とともに使用されるように構成されており、第２の薬物送達デバイス２２２は、１０ｍｇ／１．５ｍｌの濃度の医薬品有効成分を包含する薬物とともに使用されるように構成されており、第３の薬物送達デバイス２２５は、１５ｍｇ／１．５ｍｌの濃度の医薬品有効成分を包含する薬物とともに使用されるように構成されている。第１の薬物送達デバイス２２０と第２の薬物送達デバイス２２２の両方は、用量増分当たり０．０１５ｍｌのダイヤル回転分解能を有し、第３の薬物送達デバイス２２５は、用量増分当たり０．０１０ｍｌのダイヤル回転分解能を有する。
第１の薬物送達デバイス２２０の投与部材３３０上の光学マーカ３３１は、このとき、０．０５ｍｇの用量増分を表示し、第２の薬物送達デバイス２２２および第３の薬物送達デバイス２２５の投与部材３３０上の光学マーカ３３１は、このとき、各々、０．１０ｍｇの用量増分を表示する。すべての薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５は、用量設定中に用量設定部材２９０の２回の完全な回動を可能にする。用量設定部材２９０の回転当たり２７個の用量増分によって、第１の薬物送達デバイス２２０は、１．８０ｍｇの最大用量の医薬品有効成分を駆出するように構成され、第２の薬物送達デバイス２２２は、３．６０ｍｇの最大用量の医薬品有効成分を駆出するように構成される。第３の薬物送達デバイス２２５は、用量設定部材２９０の回転当たり１８個の用量増分を提供するため、５．４０ｍｇの最大用量の医薬品有効成分を送達するように構成されている。
本開示によるリセットメカニズムはまた、他の薬物送達デバイス、たとえば、注入デバイスとともに適用可能である。さらなる可能な注入デバイスは、図３８～図４０に図解されているペン型のさらなる薬物送達デバイス１０である。差が記載されていない限り、または、図から明らかでない限り、さらなる薬物送達デバイス１０は、このとき、薬物送達デバイス２００に関連して開示されているように構成され、逆も同様である。さらなる薬物送達デバイス１０はまた、国際公開第２０２０／０１５９８０号および国際公開第２０１９／０１１３９４号にもより詳細に記載されており、これらの各々の開示は、参照によりそれぞれの全体が本開示に組み込まれる。
さらなる薬物送達デバイス１０は、カートリッジ８を保持するカートリッジホルダ２を有する分配ユニット４１０に接続されている外側ハウジング３を有する。カートリッジホルダ２は、針コネクタ４０２を有する。注入デバイス１０は、投与メカニズム３０を有し、外側ハウジング３の窓３ａを通じてゼロを示す光学マーカ４０によって指示されるものとしてのゼロ用量状態において図解されている。外側ハウジング３は、その近位端において、ねじ山の形態を有するキー付き接続手段５１０において終端する。
図４０は、カートリッジホルダ２および近位針コネクタ４０２を露出させるためにキャップ１が除去されているデバイス１０の単純化された分解図を概略的に示す。針４は、典型的には、スナップフィット、ねじ山、ルアーロック（商標）、またはハブ５との他のセキュアな取り付けを通じて、針コネクタ４０２に取り付けられ、結果、両口針カニューレ６は、カートリッジホルダ２内に位置付けられているカートリッジ８に包含される薬物との流体連通を達成することができる。
デバイス１０の特定の設計は、スナップ要素３３の用量セレクタ部材３５との相互作用を通じて所定の固定用量のうちの１つまたは複数の設定を可能にする。用量設定部材３１およびスナップ要素３３の回動は、用量設定中に行われ、外側ハウジング３に対するものである。用量送達手順の開始中に、用量設定部材３１は、近位方向に押され、用量設定部材および用量セレクタ部材３５がスナップ要素３３に対して軸方向に動かされる。薬物送達デバイス２００と同様に、用量セレクタ部材３５は、さらなる薬物送達デバイス１０の外側ハウジング３に対して軸方向に可動であり、回動可能に固定される。
デバイス１０を含む、ほとんどのペン型注入器の投与メカニズムの部分は、図４０に示すようなピストンロッド４２である。ピストンロッド４２は、ピストンロッド４２が外側ハウジング３に対して回動するのを妨げるが、ピストンロッドが近位方向に直線的に動くことは可能にするように設計されている非円形断面および２つの平坦な表面を有する。ナット３６およびクラッチ部材３２は、スプライン接続３７を通じて投与メカニズム３０の組み立て中に互いに永続的にスプライン接続される。スプライン接続３７は、クラッチ部材３２およびナット３６が用量設定と用量送達の両方の間に互いに回動可能に常に固定されることを保証する。このスプライン接続３７はまた、クラッチ部材３２およびナット３６が用量設定と用量送達の両方の間に互いに対して軸方向に動くことを可能にする。
ナット３６の近位端は、ピストンロッド４２の対応する外ねじ山６０に合致する内部ねじ山を有する。クラッチ部材３２の遠位端は、用量ボタン６１として構成され、スナップロック、接着剤および／または音波溶接として構成されてもよいコネクタの係合を通じて用量設定部材３１の遠位端に永続的に取り付けられる。この接続は、クラッチ部材３２が用量設定と用量送達の両方の間に互いに用量設定部材３１に回動と軸方向の両方に関して固定されることを保証する。代替的に、クラッチ部材３２および用量設定部材３１はまた、単一の部材として構成されてもよい。
ピストンロッド４２の近位終端部には、プランジャディスクまたは足部４２ａと接続する、スナップフィットとして構成されているコネクタがある。ピストンロッド４２の遠位端には、拡大区画として図解されている、投与メカニズム３０の停止特徴部６３がある。この拡大区画６３は、カートリッジ８内に残っている薬剤の量が次に高い所定の用量設定よりも少ないときに、ねじ山６０の周りでのナット３６の回動を停止するように設計されている。言い換えれば、ユーザが、カートリッジ８内に残っている薬剤の量を超える所定の固定用量設定のうちの１つを設定するように試みる場合、拡大区画６３は、ユーザが所望の所定の固定用量設定への到達を試行するときに、ナット３６がねじ山６０に沿ってさらに回動するのを妨げるハードストップとして作用する。薬物送達デバイス２００によれば、停止特徴部２４３は、同じようにナット２５０と相互作用し、したがってまた、カートリッジ８内の残りの用量よりも大きい用量が設定されることを妨げる。
ピストンロッド４２は、ピストンロッドガイド４３によって、用量設定と用量送達の両方の間に外側ハウジング３に対して非回動状態に保持される。ピストンロッドガイド４３は、回動と軸方向の両方に関して外側ハウジング３に固定される。したがって、ピストンロッドガイドは、デバイス１０のハウジングの一部を形成する。この固定は、ピストンロッドガイド４３が図解のように外側ハウジング３とは別個の構成要素であるか、または、ピストンロッドガイド４３が薬物送達デバイス２００の内側ハウジング１８０の内側スリーブ１８３と同様に外側ハウジング３と一体的に作成され得るときに、達成することができる。図には示されていないが、ピストンロッドガイド４３は、薬物送達デバイス２００のリセットメカニズム１００のように、分配ユニット４１０が薬物送達デバイス１０のハウジング３に取り付けられているときはハウジング３に対するピストンロッド４２の回動を妨げ、分配ユニット４１０がハウジング３から係合解除されているときはハウジング３に対するピストンロッド４２の回動運動を可能にするリセットメカニズムとして構成されてもよい。
さらなる薬物送達デバイス１０のリセットメカニズムは、薬物送達デバイス２００のリセットメカニズム１００に関連して開示されているように構成されてもよい。特に、さらなる薬物送達デバイス１０のリセットメカニズムは、リセット要素１１０と、結合部分１３０と、付勢要素１５０とを備えることができる。
ピストンロッドガイド４３はまた、ねじりばねとして示されている、回動付勢部材９０の近位端と係合し、その機能は下記に説明する。回動付勢部材９０のピストンロッドガイド４３へのこの接続は、回動付勢部材９０の一端を外側ハウジング３に対する回動可能に固定された位置に固定化する。
回動付勢部材９０の遠位端は、ドライバ４１に接続されている。ドライバ４１は、ドライバ４１の遠位外面上のスプライン接続を通じて投与部材３３０の内面に接続され、当該内面に対して回動可能に固定される。このスプライン接続は、ドライバ４１の外径上に位置し、投与部材３３０の内面上の対応する溝と係合する、２つなどの、少なくとも１つの長手方向隆線部を備える。外面上のドライバ４１の近位端上には、ピストンロッドガイド４３の遠位内面上の合致するねじ山と係合されるねじ山６７がある。
投与部材３３０は、たとえば、スナップフィット接続によって互いに回動可能に、および、軸方向に固定されている２つの部分を含む。１つの部分が、スプライン接続を通じてドライバ４１に接続されている用量スリーブ３８を形成し、他の部分が、スナップ要素３３を形成する。したがって、投与部材３３０は、単一の機能部材を形成する。
投与部材３３０、すなわち、用量スリーブ３８は、本体３の内面上に位置する対応するらせん隆線部と係合する、投与部材３３０の外面上に位置するらせん溝３９によって、本体３とねじ式に係合されている。ドライバ４１とピストンガイド４３との間のねじ山は、投与部材３３０と外側ハウジング３との間のねじ山とは大幅に異なるピッチを有する。ナット３６とクラッチ部材３２との間の軸方向摺動接続は、ナット３６の内面とピストンロッド４２の外面との間のねじ山のピッチ、および、投与部材３３０と本体３との間のねじ山のピッチの差を補償することを可能にする。ドライバ４１とピストンガイド４３との間のねじ山は、基本的に、ピストンロッド４２とナット３６との間のねじ山と同じピッチを有する。
ナット３６およびドライバ４１は、用量設定と用量キャンセルの両方の間にともに回動し、したがって、それらは本質的に同じ軸方向の動きを実施する。しかしながら、これらの動きは互いから独立している、すなわち、ナット３６は、クラッチ部材３２によって旋回され、ねじ山に起因してピストンロッド４２に対して軸方向の動きを実施し、一方、ドライバ４１は、投与部材３３０によって回動され、ねじ山に起因してピストンガイド４３に対して軸方向の動きを実施する。ドライバ４１は、注入中にも回動しており、したがって、注入中に近位方向に有効に動く。しかし、ナット３６は、注入中は回動せず、したがって、有効な軸方向の動きを実施しない。ナット３６は、ナット３６を包囲し、ナット３６の近位端に位置する突出部６４に当接するドライバ４１によって軸方向に押されているため、注入中は近位方向にのみ動いている。回動しているドライバ４１が回動していないナット３６を押すことによって、ナット３６とのねじ式係合に起因してピストンロッド４２が前方に押されるため、注入が行われる。
ねじりばね９０がドライバ４１に取り付けられており、ドライバ４１が投与部材３３０に回動可能に固定されているため、用量設定中に投与部材３３０が第１の方向に回動することによって、ねじりばね９０が巻き上がり、結果、投与部材３３０に反対の第２の方向に逆回動力を及ぼす。この逆回動力は、投与部材３３０を付勢して、用量キャンセル方向に回動させる。
概して、さらなる薬物送達デバイス１０は、設定用量の増大を受けて予張される、例示的にねじりばね９０として構成される付勢部材を備える。さらに、付勢部材は、用量送達中に解放される。以て、付勢部材は、ピストンロッド６０を近位方向に前進させる力を提供することによって、設定用量の送達を少なくとも支援する。そのような付勢部材はまた、薬物送達デバイス２００内にも設けられてもよい。たとえば、付勢部材はまた、デバイス２００の内側ハウジング１８０とドライバ３５０との間に設けられ、ねじりばね９０がさらなる薬物送達デバイス１０のピストンガイド４３とドライバ４１との間で作用するのと同じように、内側ハウジング１８０とドライバ３５０との間で作用するねじりばねとして構成されてもよい。
ここで、さらなる薬物送達デバイス１０全体および投与メカニズム３０の機能を記載する。さらなる薬物送達デバイス１０は、再使用可能または半再使用可能デバイスとしてユーザに提供される。半再使用可能とは、薬剤の新たなカートリッジ８を包含するカートリッジホルダ２を有する新たな分配ユニット４１０が外側ハウジング３に接続される度に、外側ハウジング３内に収容されている投与メカニズム３０のみが再使用可能であることを意味する。再使用可能デバイスは、ユーザが薬剤の新しい完全なカートリッジ８を挿入した場合に、古いまたは以前に使用されたカートリッジホルダ２を再び取り付けることを可能にする。本開示による１つの構成において、デバイス１０は、カートリッジ８内の薬剤が駆出されるかまたは空になる度に、ユーザがカートリッジホルダ２から除去可能でない空のカートリッジ８を包含するカートリッジホルダ２を接続切断する必要がある、準再使用可能設計を有する。したがって、ユーザは、カートリッジホルダ２と空のカートリッジ８の両方をともに破棄することになる。新たなカートリッジホルダ２およびカートリッジ８のアセンブリは、外側ハウジング３上のキー付き接続手段５１０がカートリッジホルダ２の遠位端上に設けられているキー付き接続手段４１４に合致することを条件として、外側ハウジング３に接続される。
さらなる薬物送達デバイス１０によれば、用量スリーブ３８およびスナップ要素３３は、スナップフィット接続を介して軸方向におよび回動可能に互いに固定される。したがって、用量スリーブ３８およびスナップ要素３３は、単一の機能要素、すなわち、投与部材３３０を構成する。さらなる薬物送達デバイス１０の他の実施形態によれば、投与部材３３０はまた、単一の構成要素または部材として構成されてもよい。
さらなる薬物送達デバイス１０のハウジングは、互いに対して回動可能におよび軸方向に固定される外側ハウジング３およびピストンガイド４３を備える。
薬物送達デバイス２００と同様に、さらなる薬物送達デバイス１０は、クラッチメカニズム２３７を備える。用量設定中、クラッチメカニズム２３７は、ナット３６をドライバ４１および投与部材３３０に対して回動可能に固定し、ナット３６のハウジング３、４３に対する回動は可能にする。用量送達中、クラッチメカニズム２３７は、ナット３６を用量セレクタ部材３５およびハウジング３、４３に対して回動可能に固定し、一方におけるナット３６と他方におけるドライバ４１および投与部材３３０との間の相対回動は可能にする。
図４１および図４２から分かるように、クラッチメカニズム２３７の第１の部分２３８は、半径方向に延在する歯として構成されており、投与部材３３０のスナップ要素３３の遠位端において外面上に設けられているクラッチ要素３３ａを備える。クラッチメカニズム２３７の第２の部分２３９は、半径方向に延在する歯として構成されており、コネクタ３４の遠位端において外面上に設けられているクラッチ要素３４ａを備える。
コネクタ３４は、投与部材３３０の環状陥凹部内に位置し、以て、投与部材３３０に対して回動運動可能であり、軸方向に固定されている。コネクタ３４は、用量セレクタ部材３５に対して軸方向に可動であり、回動可能に固定されている。これは、例示的に、用量セレクタ部材３５の内面上の対応する長手方向溝内に受け入れられるコネクタ３４の半径方向に突出する隆線部３４ｂによって達成される。用量セレクタ部材３５への回動可能に固定された接続はまた、コネクタ３４をさらなる薬物送達デバイス１０のハウジング３、３４に回動可能に固定する。
投与部材３３０は、クラッチ部材３２を包囲し、クラッチ部材３２は、用量設定部材３１および用量セレクタ部材３５とともに、投与部材３３０に対して軸方向に可動である。以て、用量設定部材３１およびクラッチ部材３２は、投与部材３３０とクラッチ部材３２との間で作用する圧縮ばね９１（図４０に示す）によって遠位方向へと付勢される。クラッチ部材３２および用量設定部材３１の近位方向における軸方向の動きは、用量設定部材３１がクラッチ部材３２を介して投与部材３３０を押し進めるまで可能にされる。以て、例示的にクラッチ部材３２の円筒部分の外面から突出する隆線部として構成されるプッシュ部材３２ａが、投与部材３３０、すなわちスナップ要素３３の遠位端を押し進める。
用量設定中、クラッチ部材３２および用量設定部材３１は、投与部材３３０に対してそれらの遠位位置にある。この位置において、用量設定部材３１は、投与部材３３０のスナップ要素３３の遠位端にあるクラッチ要素３３ａ、および、図４２に示されている、用量設定部材３１の内面上の対応するクラッチ要素３１ａを備えるクラッチメカニズム２３７の第１の部分２３８を介して投与部材３３０に回動可能に結合されている。用量設定中に用量設定部材３１を回動させると、投与部材３３０も、用量設定部材３１と投与部材３３０との間のクラッチメカニズム２３７の閉じた第１の部分２３８を介して回動されて、外側ハウジング３からねじ出される。これによって、用量セレクタ部材３５および用量設定部材３１も、強制的に遠位方向に動かされる。投与部材３３０の回動によってまた、強制的にドライバ４１も対応して回動させられ、したがって、同じくピストンガイド４３からねじ出される。
ナット３６はクラッチ部材３２に対して回動可能に固定されているため、用量設定中に、用量設定部材３１の回動によってまた、ナット３６も回動させられる。以て、ナット３６は、ピストンロッド４２に沿ってねじ式に動かされ、同じく遠位方向へと動く。ピストンロッド４２およびドライバ４１のねじ山のピッチは、ナット３６およびドライバ４１が本質的に、回動を受けて同じ軸方向距離を動くように適合される。以て、ドライバ４１とピストンガイド４３との間の接続の公称ピッチは、製造公差に関係なくナット３６およびドライバ４１の相互ブロックを妨げるために、ピストンロッド４２とナット３６との間のねじ山の公称ピッチよりもわずかに高い。
設定用量を吐出するために、用量設定部材３１、クラッチ部材３２および用量セレクタ部材３５は、投与部材３３０に対してそれらの遠位位置に動かされる。これによって、投与部材３３０のスナップ要素３３と用量設定部材３１との間のクラッチメカニズム２３７の第１の部分２３８が解放されて、クラッチメカニズム２３７の第２の部分２３９に係合し、これは、用量設定部材３１と、投与部材３３０を包囲するコネクタ３４との間で実現される。クラッチメカニズム２３７の第２の部分２３９の係合を受けて、用量設定部材３１のクラッチ要素３１ａが、コネクタ３４のクラッチ要素３４ａと係合する。
クラッチメカニズム２３７の第２の部分２３９の係合によって、用量設定部材３１およびクラッチ部材３２がコネクタ３４に回動可能にロックされ、コネクタ３４の隆線部３４ｂを介して、用量セレクタ部材３５およびハウジング３、４３にもロックされる。したがって、ナット３６は、用量中に、ハウジング３、４３およびピストンロッド４２に対して回動可能にロックされる。このロックは、ナット３６、クラッチ部材３２、用量設定部材３１、コネクタ３４および用量セレクタ部材３５を介して達成される。
クラッチメカニズム２３７の第１の部分２３８の係合解除によって、用量送達中にナット３６およびドライバ４１および投与部材３３０の間の回動運動が可能になる。
用量設定部材３１を近位方向へとさらに押すと、クラッチ部材３２は投与部材３３０に当接し、投与部材３３０を強制的に近位方向へと動かす。投与部材３３０と外側ハウジング３との間のねじ式接続に起因して、投与部材３３０は、近位方向へと動くときに回動する。この回動は、ドライバ４１へと伝達され、ドライバは、近位方向にピストンガイド４３へとねじ込まれ、したがってまた、近位方向において軸方向に動く。以て、ドライバ４１は、ナット３６に当接してこれを前進させ、ナットはこの時点で、クラッチ部材３２、用量設定部材３１、コネクタ３４および用量セレクタ部材３５を介して外側ハウジング３およびピストンロッド４２に回動可能に固定される。したがって、ピストンロッド４２とナット３６の両方が、互いに対して回動可能に固定され、ナット３６の軸方向前進が、ピストンロッド４２の対応する軸方向前進を引き起こし、したがって、設定用量を駆出させる。
薬物送達デバイス２００と同様に、さらなる薬物送達デバイス１０も、設定用量の送達中に投与メカニズム３０内の摩擦を低減する１つまたは複数の摩擦低減メカニズムを備えてもよい。これらの摩擦低減メカニズムは、薬物送達デバイス２００に関連して開示されているものと同じように構成されてもよい。
たとえば、第１の摩擦低減メカニズムは、クラッチ部材３２によって形成されるさらなる薬物送達デバイス１０の作動部材と、投与部材３３０との間に設けられてもよい。クラッチ部材３２は、ユーザがクラッチ部材３２の遠位部分を押し進めたときに設定用量の送達を実行する近位方向の力を提供する作動部材として作用する。
以て、第１の摩擦低減メカニズムは、クラッチ部材３２および投与部材３３０によって直接的に接触され得る。たとえば、摩擦低減メカニズムは、投与部材３３０の遠位端とクラッチ部材３２の突出隆線部３２ａとの間に設けられてもよい。
さらなる薬物送達デバイス１０の他の実施形態によれば、作動部材と投与部材３３０との間に設けられる第１の摩擦低減メカニズムはまた、１つまたは複数の中間部材を介して接触されてもよい。たとえば、第１の摩擦低減メカニズムは、用量セレクタ部材３５と投与部材３３０との間に設けられてもよい。近位方向においてクラッチ部材３２を押し、したがってまた用量設定部材３１も押すとき、用量セレクタ部材３５、たとえば、用量セレクタ部材３５の近位端が、用量スリーブ３８に、たとえば、用量スリーブ３８の遠位端に当接し得る。このとき、ボールベアリング３７０などの第１の摩擦低減メカニズムは、用量セレクタ部材３５と用量スリーブ３８との間、たとえば、用量セレクタ部材３５の近位端と用量スリーブ３８の遠位端との間に設けられてもよい。
付加的にまたは代替的に、第２の摩擦低減メカニズムが、薬物送達デバイス２００の、ディスクベアリング３８０などの第２の摩擦低減メカニズムに関連して開示されているのと同じように、ドライバ４１とナット３６との間に設けられてもよい。
さらなる薬物送達デバイス１０は、投与部材３３０と用量セレクタ部材３５との間で作用する用量規定メカニズム２３２を備える。用量設定中、投与部材３３０は、用量セレクタ部材３５に対して回動する。図４１から分かるように、投与部材３３０、すなわち、スナップ要素３３は、弾性要素を形成し、用量セレクタ３５の内面上の用量停止部３５ａと係合する半径方向突出部３３ｄを有する可撓性アーム３３ｃをその外面上に有する。図４３に示す用量停止部３５ａは、用量規定メカニズム２３２の機能的特徴部３１２を形成する。
以て、個々の用量停止部３５ａの周方向位置は、設定可能用量に対応する、投与部材３３０とハウジング３、４３との間の個々の相対回動位置を規定する。個々の用量停止部３５ａの間の中間用量のダイヤル回転を妨げるために、ねじりばね９０が、ピストンガイド４３とドライバ４１との間に設けられる。このねじりばね９０は、設定用量を増大するときに付荷され、投与部材３３０上の突出部３３ｄが２つの用量停止部３５ａの間に位置付けられている間に用量設定部材３１が解放される場合に、投与部材３３０が最後の設定用量に回動し戻される。
さらなる薬物送達デバイス１０によれば、投与部材３３０は、用量設定を受けて完全な１回に満たない回動を実施するように制限される。さらなる薬物送達デバイス１０は、用量設定中に投与部材３３０の最大および最小の回動位置を規定する停止メカニズムを備える。
停止メカニズムは、投与部材３３０のスナップ要素３３と用量セレクタ部材３５との間で作用する。停止メカニズムは、投与部材３３０の外面上に位置し、用量セレクタ部材３５に向かって半径方向に突出するさらなる突出部３３ｆを備える。用量セレクタ部材３５は、用量セレクタ部材３３の内面上に位置し、内面上に位置する段の側面として構成される最大停止特徴部３５ｂを備える。さらに、用量セレクタ部材３５は、同じく用量セレクタ部材３３の内面上に位置するゼロ停止特徴部３５ｃを備える。ゼロ停止特徴部３５ｃは、例示的に、最大停止特徴部３５ｂを形成する側面に対向する段の側面として構成される。用量セレクタ部材３３の他の実施形態によれば、ゼロ停止特徴部３５ｃおよび最大停止特徴部３５ｂはまた、用量セレクタ部材３３の内面上の別個の突出部または段に設けられてもよい。
投与部材３３０のさらなる突出部３３ｆは、最大設定可能用量に対応するかまたはこれを超える回動位置へと投与部材３３０が回動するのを受けて最大停止特徴部３５ｂに当接し、以て、投与部材３３０のさらなる回動を妨げるように構成されている。同様に、投与部材３３０のさらなる突出部３３ｆは、ゼロ用量設定に対応する回動位置へと投与部材３３０が回動するのを受けてゼロ停止特徴部３５ｃに当接し、以て、投与部材３３０のさらなる回動を妨げるように構成されている。
さらなる薬物送達デバイス１０はまた、ハウジング３、４３に対する投与部材３３０の最大用量位置および／またはゼロ用量位置を規定する停止メカニズムの代替的な実施形態も備えてもよい。代替的な実施形態は、薬物送達デバイス２００の停止メカニズムのように構成されてもよい。以て、最大用量停止部は、用量スリーブ３８またはスナップ要素３３などの、投与部材３３０に設けられてもよく、対応する最大停止特徴部が、ハウジング３、４３に設けられてもよい。最大用量停止部および／または最大停止特徴部は、薬物送達デバイス２００の最大用量停止部３３７および最大停止特徴部１９０に関連して説明されているように構成されてもよい。
同様に、さらなる薬物送達デバイス１０の停止メカニズムの代替的な実施形態は、用量スリーブ３８またはスナップ要素３３などの、投与部材３３０に設けられるゼロ用量停止部、および、ハウジング３、４３に、たとえば、ピストンガイド４３に設けられる対応するゼロ停止特徴部を備えてもよい。ゼロ用量停止部および／またはゼロ停止特徴部は、薬物送達デバイス２００の最大用量停止部３３７および最大停止特徴部１９０に関連して説明されているように構成されてもよい。
薬物送達デバイス２００と同様に、さらなる用量送達デバイス１０は、分配ユニット４１０の専用の変形形態のみに接続するように構成されるために、それらの接続手段５１０によって区別されるいくつかの変形形態において設けられてもよい。以て、接続手段５１０は、図３６および図３７に関連して開示されているように構成されてもよい。
１つの実施形態において、さらなる薬物送達デバイス１０のいくつかの変形形態は、外側ハウジング３、キャップ１、用量スリーブ３８および用量セレクタ部材３５を区別部材として備える。外側ハウジング３は、接続手段５１０の差に起因して形状が異なり、異なる色および／またはラベリングに起因して見た目も異なる。用量セレクタ部材３５は、用量停止部３５ａの異なる数および／または異なる位置に起因して形状が異なり、これによって、異なるダイヤル回転分解能または設定可能用量を実現することが可能になる。代替的にまたは付加的に、用量セレクタ部材３５はまた、最大停止特徴部３５ｃの位置も異なってもよい。用量スリーブ３８は、個々の変形形態の間で機械的に同一であるが、それらの光学マーカの異なる位置および／またはナンバリングに起因して見た目が異なる。キャップ１は、形状が同一であるが、色および／またはラベリングのような、それらの見た目が異なる。他の実施形態によれば、キャップ１はまた、相互部材として構成されてもよい。
このとき、さらなる薬物送達デバイス１０の変形形態の相互部材は、投与メカニズム３０のすべての他の要素であってもよい。
両方のタイプの薬物送達デバイス１０、２００によれば、用量分配中の投与メカニズム２３０の機械的利点は、個々のセットのデバイスの間で異なってもよい。たとえば、セットは、それぞれのセットの別のデバイスよりも高い機械的利点を有する１つのデバイスを含んでもよい。これらのデバイスの間で、ドライバ４１、３５０、ならびに、内側ハウジング１８０およびピストンガイド４３のような、ドライバ４１、３５０にねじ式に接続されるハウジング２１０の部分は、それらのねじ山６７、１８６、３５３の異なるピッチに起因して互いに機械的に異なる区別部材であってもよい。付加的にまたは代替的に、投与部材３３０、特に用量スリーブ３８、ならびに、内側ハウジング１８０およびハウジング３のような、投与部材３３０にねじ式に接続されるハウジング２１０の部分は、それらのねじ山３９、１８５、３３５の異なるピッチに起因して互いに機械的に異なる区別部材であってもよい。本開示に記載されている薬物送達デバイス１０、２００のすべてのセットは、用量分配中のそれらの投与メカニズム２３０の機械的利点が異なる薬物送達デバイス１０、２００を含んでもよい。
図４４および図４５は、薬物送達デバイス２００のリセット要素１１０の代替的な実施形態を示す。差が記載されていない限り、または、図から明らかでない限り、代替的な実施形態によるリセット要素１１０は、このとき、薬物送達デバイス２００のリセット要素１１０に関連して開示されているように構成され、逆も同様である。
リセット要素１１０は、カートリッジ空洞１１５内に位置する案内構造１１６を備える。案内構造１１６は、長尺形状を有し、長手方向軸２０７に平行に延在する。それらの案内構造は、カートリッジ空洞１１５の周方向側壁上に配置される。以て、案内構造１１６は、互いから等間隔に離間される。図４４および図４５に示す実施形態によれば、リセット要素１１０は、例示的に、８つの案内構造１１６を備える。他の実施形態によれば、リセット要素１１０は、より多いまたはより少ない案内構造１１６を備えてもよい。
案内構造１１６は、分配ユニット４１０が薬物送達デバイス２００に取り付けられるときに、カートリッジ８の遠位端を長手方向軸２０７に対して中心に置くように構成されている。案内構造１１６は、半径方向において、カートリッジホルダ４１２に挿入されるカートリッジ８に触れる。したがって、それらの案内構造は、カートリッジ８の長手方向軸２０７に対する横方向位置のみを規定し、カートリッジ８の遠位端の軸方向位置は規定しない。さらに、カートリッジ８の遠位端の軸方向位置も、リセット要素１１０の軸方向位置を規定しない。
案内構造１１６は、分配ユニット４１０の薬物送達デバイス２００への取り付け中にカートリッジ８によって押し進められないように構成されている。案内構造１１６は、近位方向に面する傾斜前面１１６ａを含む。傾斜前面１１６ａは、カートリッジ８を中心合わせするが、リセット要素１１０が、リセット要素１１０を軸方向に変位させるカートリッジ８を介して軸力を受けるのを妨げる。案内構造１１６はまた、遠位方向に面する傾斜後面１１６ｂをも含む。
前面１１６ａと後面１１６ｂの両方は、最大４５°、たとえば最大３０°、２０°、または１０°である、長手方向軸２０７との角度を有してもよい。たとえば、前面１１６ａは、５°よりも大きい、１０°よりも大きい、もしくは、１５°よりも大きい、および／または、４５°よりも小さい、３０°よりも小さい、もしくは２５°よりも小さい、長手方向軸２０７との角度を有してもよい。角度は、たとえば、２０°に等しくてもよい。後面１１６ｂは、たとえば、０°よりも大きい、もしくは０．５°よりも大きい、および／または、１０°よりも小さい、５°よりも小さい、もしくは２．５°よりも小さい、長手方向軸２０７との角度を有してもよい。角度は、たとえば、１°に等しくてもよい。
図４６は、薬物送達デバイス２００の結合部分１３０の代替的な実施形態を示す。差が記載されていない限り、または、図から明らかでない限り、代替的な実施形態による結合部分１３０は、このとき、薬物送達デバイス２００の結合部分１３０に関連して開示されているように構成され、逆も同様である。
結合部分１３０の代替的な実施形態は、４つの突出部１３８を備える。突出部１３８は、長手方向軸２０７の周りで周方向に分散されており、周方向において互いから等間隔に離間されている。
さらに、結合部分１３０の代替的な実施形態は、スロット１３９に加えて、陥凹部１３９ａを備える。図４６において、結合部分１３０は、例示的に、２つの陥凹部１３９ａを有して示されている。陥凹部１３９ａは、結合部分１３０の遠位端に位置する。各陥凹部１３９ａは、第１のロック構造１３７のうちの１つと中心合わせされ、それぞれの第１のロック構造１３７を２つの部分に分割する。図４６からさらに分かるように、スロット１３９および陥凹部１３９ａは、周方向に交互に分散され、互いから等間隔に離間される。
図４７は、リセット要素１１０の代替的な実施形態、および、内側ハウジング１８０の代替的な実施形態に搭載された結合部分１３０の代替的な実施形態を示す。差が記載されていない限り、または、図から明らかでない限り、ハウジング１８０の代替的な実施形態は、薬物送達デバイス２００の内側ハウジング１８０に関連して上述されているように構成され、逆も同様である。
内側ハウジング１８０の代替的な実施形態は、スロット１３９および陥凹部１３９ａの各々のためのタペット１８４のうちの１つを備える。したがって、総じて、内側ハウジング１８０は、４つのタペット１８４を備える。タペット１８４は、内側ハウジング１８０の近位端に設けられる。さらに、タペットは、長手方向軸２０７の周りで周方向において互いから等間隔に離間されている。
図４８～図４９は、内側ハウジング１８０の代替的な実施形態と用量セレクタ部材３１０の代替的な実施形態との間の代替的な接続を示す。差が記載されていない限り、または、図から明らかでない限り、内側ハウジング１８０の代替的な実施形態および／または用量セレクタ部材３１０の代替的な実施形態は、本開示による内側ハウジング１８０および用量セレクタ部材３１０の他の実施形態に関連して上述されているように構成される。
図４８および図４９に示す用量セレクタ部材３１０は、２つの可撓性部材３１９上の長手方向突出部３１９ａを備え、長手方向突出部３１９ａは、内側ハウジング１８０内で長手方向スロット１９８へと半径方向外向きに突出する。図４８から分かるように、突出部３１９ａを受け入れる長手方向スロット１９８は、それらの遠位端に陥凹部１９３を有する。各スロット１９８の陥凹部１９３は、用量セレクタ部材３１０が、たとえば、最大設定可能用量の設定を受けて、遠位方向において内側ハウジング１８０から完全に延出したときに、それぞれのスロット１９８内に位置する突出部３１９ａを受け入れるように構成されている。これは、用量が設定されていない内側ハウジング１８０、用量セレクタ部材３１０および投与部材３３０を示す図５０、ならびに、最大用量が設定されている内側ハウジング１８０、用量セレクタ部材３１０および投与部材３３０を示す図５１にさらに図解されている。
最大用量が設定されると、最大用量停止部３３７の停止面３３８が最大停止特徴部１９０の制限面１９２に当接する。さらに、半径方向突出部１９８ａは、陥凹部１９３内に受け入れられる。図４８～図５１に示す薬物送達デバイス２００の実施形態によれば、内側ハウジング１８０は、長手方向軸２０７に関して互いに対向して位置する２つの最大停止特徴部１９０を備える。２つのさらなる最大停止特徴部１９０の代わりに、内側ハウジング１８０は、遠位端に陥凹部１９３を有する２つの長手方向スロット１９８を備える。陥凹部１９３を有する長手方向スロット１９８もまた、長手方向軸２０７に関して互いに対向して位置する。周方向において、内側ハウジング１８０は、制限面１９２を特徴とする長手方向スロット１９８と、陥凹部１９３を特徴とする長手方向スロット１８８とを交互に備える。
半径方向突出部３１９ａおよび陥凹部１９３は、用量セレクタ部材３１０と内側ハウジング１８０との間に設けられ、最大設定可能用量が設定されたことを受けて投与部材３３０および用量セレクタ部材３１０の軸方向の動きを制限するさらなる最大用量停止メカニズムとしての役割を果たしてもよい。代替的にまたは付加的に、半径方向突出部３１９ａおよび陥凹部１９３は、薬物送達デバイス２００の組み立て後にハウジング２１０から用量セレクタ部材３１０が外れるのを妨げるロック手段を設けてもよい。たとえば、半径方向突出部３１９ａおよび陥凹部１９３は、停止面３３８と制限面１９２との間の係合を受けて互いに触れ合わず、用量セレクタ部材３１０が遠位方向にさらに強制的に動かされるのを受けてのみ触れ合うように、構成されてもよい。代替的に、半径方向突出部３１９ａおよび陥凹部１９３は、本質的に、停止面３３８が制限面１９２に触れるのと同時に触れ合うように構成されてもよい。
図４９および図５０から分かるように、半径方向突出部３１９ａを有する用量セレクタ部材３１０の代替的な実施形態を受け入れるように構成されている内側ハウジング１８０はまた、４つのタペット１８３を有してもよく、図４６および図４７に示す結合部分１３０の代替的な実施形態を特徴とする薬物送達デバイス２００において使用されるように構成されてもよい。代替的に、そのような内側ハウジング１１８はまた、２つのみのタペット１８４を特徴としてもよく、図２７～図３３に関連して説明されている結合部分１３０とともに使用されるように構成されてもよい。
図５１から分かるように、用量セレクタ部材３１０および内側ハウジング１８０の代替的な実施形態を有する薬物送達デバイス２００の用量規定メカニズム２３２は、例示的に、１．８ｍｇの医薬品有効成分の最大用量を駆出するように構成されている第１の薬物送達デバイス２２０について図３６および図３７に関連して説明されているように構成される。
第１の薬物送達デバイス２２０、第２の薬物送達デバイス２２２および第３の薬物送達デバイス２２５に関連して説明されているため、個々のセットの個々の薬物送達デバイス２２０、２２２、２２５のクラッチメカニズム２３４は、クラッチメカニズム２３４の第１の部分２３５が閉じてナット２５０および／またはクラッチ部材２７０を投与部材３３０に回動可能に結合し得る、異なる数の回動結合位置を規定し得る。これらの回動結合位置は、クラッチ要素２７３、３３６の周方向位置によって規定される。
回動結合位置の角度間隔は、用量設定部材２９０を回動させることによって設定可能である用量位置間の角度間隔に対応する。図１～図３７および図４４～図５１に関連して説明されているタイプの薬物送達デバイス２００によれば、回動結合位置間の角度間隔は、用量位置間の角度間隔に等しい。概して、これらの位置は、用量位置間の角度間隔は、結合位置間の角度間隔の整数倍であるように対応してもよい。たとえば、さらに薬物送達デバイス１０の用量セレクタ部材３５の内面上の用量停止部３５ａの周方向位置に応じて、用量停止部３５ａによって規定される用量位置間の角度間隔は、コネクタ３４上のクラッチ要素３４ａおよびスナップ要素３３上のクラッチ要素３３ａによって規定される回動結合位置の整数倍であってもよい。
図１６および図１７に示す薬物送達デバイス２００のクラッチ部材２７０の実施形態は、各回動結合位置につき１つのクラッチ要素２７３を備える。したがって、原則として、回動結合位置を規定するには、投与部材３３０上に単一のクラッチ要素３３６で十分である。クラッチ部材２７０の代替的な実施形態によれば、クラッチ要素２７３の数はまた、回動結合位置の数とは異なってもよい。たとえば、クラッチ要素２７３の数は、用量設定部材２９０の回転当たりの回動結合位置の数よりも小さくてもよい。以て、クラッチ要素２７３の数は、１つまたは２つだけなど、少なくとも１つ、少なくとも２つ、または、より多くのクラッチ要素２７３だけ小さくてもよい。
図２０に示す投与部材３３０の実施形態は、各回動結合位置につき１つのクラッチ要素３３６を備える。したがって、原則として、回動結合位置を規定するには、クラッチ部材２７０上に単一のクラッチ要素２７３で十分である。投与部材３３０の代替的な実施形態によれば、クラッチ要素３３６の数はまた、回動結合位置の数とは異なってもよい。たとえば、クラッチ要素３３６の数は、用量設定部材２９０の回転当たりの回動結合位置の数よりも小さくてもよい。以て、クラッチ要素３３６の数は、１つまたは２つだけなど、少なくとも１つ、少なくとも２つだけ、または、より多くのクラッチ要素３３６だけ小さくてもよい。
図５２は、薬物送達デバイス２００のクラッチ部材２７０の代替的な実施形態を示す。差が記載されていない限り、または、図から明らかでない限り、クラッチ部材２７０の代替的な実施形態は、上述したクラッチ部材２７０に関連して開示されているように構成される。
クラッチ部材２７０の代替的な実施形態のクラッチ要素２７３の数は、回動結合位置の数よりも２だけ小さい。クラッチ要素２７３は、２つのグループ内で互いに隣り合って位置し、各グループは、同じ数のクラッチ要素２７３、すなわち、例示的に、８つのクラッチ要素２７３を含み、個々のグループのクラッチ要素２７３は、互いから等間隔に離間される。２つのグループ間の間隙において、第９のクラッチ要素２７３が欠けている。クラッチ要素２７３の２つのグループは、個々のグループのクラッチ要素２７３の間の距離の２倍だけ互いから周方向に離間されている。
本開示による薬物送達デバイス１０、２００、２２０、２２２、２２５は、釣り合い錘を備えてもよい。釣り合い錘は、デバイス１０、２００、２２０、２２２、２２５の長手方向軸２０７からオフセットされた位置に位置してもよく、結果、デバイス１０、２００、２２０、２２２、２２５の重心の位置が、長手方向軸２０７からデバイス１０、２００、２２０、２２２、２２５の外周シェルに向かってシフトされる。これによって、デバイス１０、２００、２２０、２２２、２２５が平坦な表面上に配置されるときに、デバイスの転動が妨げられる。
図５３は、そのような釣り合い錘１６０を装備した、外側ハウジング２１１のない薬物送達デバイス２００の斜視図を示し、図５４は、デバイス２００および釣り合い錘１６０を通じた長手方向軸２０７に垂直な半径方向断面を示す。釣り合い錘１６０は、デバイス２００のハウジング２１０内、すなわち、外側ハウジング２１１内に位置する。以て、釣り合い錘は、内側ハウジング１８０と外側ハウジング２１１との間、および、投与メカニズム２３０と外側ハウジング２１１との間に配置される。
釣り合い錘１６０は、内側ハウジング１８０の外面１９９上に配置される。釣り合い錘は、長手方向軸２０７に面する湾曲した底面１６１と、長手方向軸２０７から外方に面する湾曲した上面１６２とを有する。底面１６１は、長手方向軸２０７と一致する回動軸を有する円筒シェルのセグメントを形成する。同様に、上面１６２は、長手方向軸２０７と一致する回動軸を有する円筒シェルのセグメントを形成する。底面１６１および上面１６２は、互いに平行に向けられる。
釣り合い錘１６０は、内側ハウジング１８０の外面１９９上に形成されており、とりわけ、図５５に描写されている座部１７０内にある。座部１７０は、釣り合い錘１６０を担持し、釣り合い錘１６０の底面１６１が寄り掛かる支持面１７５を備える。支持面１７５は、内側ハウジング１８０の外面１９９によって形成される。さらに、座部１７０は、座部１７０を近位端２０５に向かって区切る少なくとも１つの、すなわち２つの、第１の長手方向停止要素１７１と、座部１７０を遠位端２０６に向かって区切る第２の長手方向停止要素１７３とを備える。周方向における釣り合い錘１６０の回動を妨げるために、座部１７０は、座部１７０を周方向において制限する２つの周方向停止要素１７２を備える。
第１の長手方向停止要素１７１は、内側ハウジング１８０の外面１９９上に位置する突出部として構成されている。第１の長手方向停止要素１７１は、周方向において互いから離間されており、長手方向軸２０７に沿って同じ軸方向位置に位置する。第１の長手方向停止要素１７１は、長手方向軸２０７に垂直に向けられている長尺形状を有する。
第２の長手方向停止要素１７３は、内側ハウジング１８０の外面１９９内の段を形成する突出部として構成されている。第２の長手方向停止要素１７３は、長手方向軸２０７に垂直に延伸し、長手方向軸２０７に垂直に向けられている半径方向面を形成する。
周方向停止要素１７２は、内側ハウジング１８０の外面１９９上に位置する個々の突出部として構成されている。周方向停止要素は、座部１７０の遠位端に配置される。さらに、周方向停止要素は、第２の長手方向停止要素１７３から近位方向に延在する突出部として構成されている。長手方向停止要素１７２は、長手方向軸２０７に平行に向けられている長尺形状を有する。
図５４から分かるように、座部は、外側ハウジング２１１によってカバーされる。釣り合い錘１６０は、その上面１６２が外側ハウジング２１１の内面に当接するように構成されている。釣り合い錘１６０は、内側ハウジング１８０と外側ハウジング２１１との間に挟まれる。カバーされた座部１７０は、釣り合い錘１６０が挿入される空洞を形成する。以て、釣り合い錘１６０は、停止要素１７１、１７２、１７３、支持面１７５および外側ハウジング２１１の内面によって適所に保持されるに過ぎない。
図５４からさらに分かるように、釣り合い錘１６０は、薬物送達デバイス２００の重心２０８がデバイス２００の長手方向軸２０７から外方に釣り合い錘１６０に向かって位置するようにする。重心２０８は、長手方向軸２０７と釣り合い錘１６０との間に位置する。さらに、釣り合い錘１６０と重心２０８との間の距離は、重心２０８と長手方向軸２０７との間の距離よりも小さい。
釣り合い錘１６０、ならびに、例示的に外側ハウジング２１１内の窓２１１ａおよび内側ハウジング１８０内の窓１８０ａによって形成されるハウジング２１０内の窓は、長手方向軸２０７に関して異なる角度位置に位置する。図５４の例示的な実施形態において、釣り合い錘１６０およびハウジング２１０内の窓は、１８０°異なる角度位置に位置し、したがって、長手方向軸２０７の対向する両側に対応する。
薬物送達デバイス２００の除去されているキャップ２０９との接触面は、キャップ２０９が表面の上にない状態で薬物送達デバイス２００が転動するときに平坦な表面に触れる薬物送達デバイス２００のすべての表面要素を含む。薬物送達デバイス２００によれば、接触面は、平坦な表面上に配置されているときにハウジング２１０の転動を阻害する突出部を欠く円筒外面を有する。釣り合い錘１６０に起因して、薬物送達デバイス２００は、安定位置をとり、重心２８０が表面と長手方向軸２０７との間に位置するまで、平坦な表面上で回動する。
安定位置において、ハウジング２１０内の窓は、薬物送達デバイス２００が配置されている表面から外方に面する、薬物送達デバイス２００の上側に位置する。デバイス２００の他の実施形態および釣り合い錘１６０の他の配置によれば、窓はまた、薬物送達デバイス２００の別の側、たとえば、横側に位置してもよい。
図５６は、釣り合い錘１６０の斜視図を示す。釣り合い錘は、金属部分として構成され、投与メカニズム２３０および内側ハウジング１８０のプラスチック部分よりも高い密度を有する。
釣り合い錘１６０は、薬物送達デバイス２００の長手方向軸２０７の周りで湾曲している。釣り合い錘は、長手方向軸２０７に垂直に向けられているその中心面に関して対称である。
釣り合い錘１６０は、一方の長手方向端面に第１の突出部１６３を有し、対向する長手方向端面に第２の突出部１６５を有する。座部１７０に挿入されているとき、図５６に示すような突出部１６３、１６５のうちの一方、たとえば、第１の突出部１６３は、第１の長手方向停止要素１７１の間の近位突出部として配置される。近位突出部から半径方向に延在し、近位突出部に対して長手方向軸２０７に沿って後退されている釣り合い錘１６０の２つの前面１６４は、第１の長手方向停止要素１７１に当接するように構成されている。図５６に示す突出部１６３、１６５のうちの他方、たとえば、第２の突出部１６５は、このとき、遠位突出部として第２の長手方向停止要素１７３に当接するように構成されている。長手方向軸２０７に垂直な釣り合い錘１６０の幅は、釣り合い錘１６２が周方向停止要素１７２の間に配置されることを可能にするように適合されている。
他の実施形態によれば、釣り合い錘１６０と重心２０８との間の距離はまた、釣り合い錘１６０を有する薬物送達デバイス２００の代替的な実施形態を通じた長手方向軸２０７に垂直な半径方向断面を示す図５７から分かるように、重心２０８と長手方向軸２０７との間の距離よりも小さくてもよい。重心２０８を長手方向軸２０７から釣り合い錘１６０よりも近い距離に位置付けることによって、依然として重心を長手方向軸２０７から外方にシフトさせながら、比較的小さい釣り合い錘１６０を使用することが可能になる。
図５４および図５７の断面図は、重心２０８の半径方向位置を概略的に示しているに過ぎない。薬物送達デバイス２００によれば、重心２０８の長手方向位置は、図５４および図５７に描写されている断面内に位置しなくてもよく、他の断面内に位置してもよい。重心２０８の長手方向位置は、たとえば、長手方向軸２０７に沿って外側ハウジング２１１内で窓２１１ａの長手方向中心から遠位に位置付けられてもよく、または、長手方向軸２０７に沿って外側ハウジング２１１内で窓２１１ａの長手方向中心から近位に位置付けられてもよい。
本開示はまた、概して、薬物送達デバイス１０、２００、２２０、２２２、２２５の用量規定メカニズム２３２も対象とする。これらの用量規定メカニズム２３２の構造および詳細は、摩擦低減メカニズム３７０、３８０、最大および／もしくは最小用量停止部３５ａ、３５ｂ、３５ｃ、接続手段４１４、４２４、４３４、４４４、５１０、５１１、５２０、５３０、リセットメカニズム１００または釣り合い錘１６０などの、薬物送達デバイス１０、２００、２２０、２２２、２２５の他の構造詳細とは無関係である。たとえば、本開示は、以下の実施形態を対象とする。
１．ユーザ設定可能用量を吐出するための薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）であって、
ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）と、
少なくとも用量設定中にハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に回動可能に固定されており、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対して軸方向に可動である用量セレクタ部材（３５、３１０）と、
投与部材（３３０）と、
用量規定メカニズム（２３２）と
を有し、
投与部材（３３０）は、設定用量を変化させるために用量セレクタ部材（３５、３１０）に対して回動するように構成されており、
用量規定メカニズム（２３２）は、デバイスの設定可能用量に対応する投与部材（３３０）および用量セレクタ部材（３５、３１０）の離散的な相対回動位置を規定するように構成されている、薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２．投与部材（３３０）は、少なくとも用量設定中にハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対して回動可能に、および、軸方向に可動である、実施形態１に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
３．投与部材（３３０）が用量設定中に投与部材のゼロ用量位置から進行する軸方向距離（ｘ）は設定用量に比例する、実施形態１または２に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
４．投与部材（３３０）は、用量設定中に少なくとも完全な１回の回動を実施するように構成されている、実施形態１から３のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
５．投与部材（３３０）は、用量セレクタ部材（３５、３１０）とともに、用量設定中にハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対して軸方向に可動であるように構成されている、実施形態１から４のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
６．投与部材（３３０）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）にねじ式に結合されている、実施形態１から５のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
７．用量規定メカニズム（２３２）は、用量設定中に設定用量の変化を受けて互いに対して回動する薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の２つの部材の間の相互作用によって実現される、実施形態１から６のうちの少なくともに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
８．２つの部材は、２つの部材のうちの一方の弾性要素（３３ｃ、３３ｄ、２９２）が２つの部材のうちの他方の用量停止部（３５ａ）などの少なくとも１つの剛性要素（３５ａ、３１２）の上に乗ることによって相互作用する、実施形態７に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
９．相互作用は、用量送達中は阻害される、実施形態７および８のうちの一方に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１０．相互作用は、用量送達中は、２つの部材の相対回動を妨げることによって阻害される、実施形態９に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１１．用量を設定するためにユーザによって作動可能である用量設定部材（３１、２９０）を備え、
用量規定メカニズム（２３２）は、用量設定部材（３１、２９０）と用量セレクタ部材（３５、３１０）との間で作用する、実施形態１から１０のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１２．用量設定部材（３１、２９０）は、用量設定中に用量セレクタ部材（３５、３１０）とともに軸方向に可動であるように構成されている、実施形態１１に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１３．用量設定部材（３１、２９０）は、用量送達中に用量セレクタ部材（３５、３１０）に対して回動可能にロックされる、実施形態１１および１２のうちの少なくとも一方に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１４．用量設定部材（３１、２９０）は用量セレクタ部材（３５、３１０）に対して軸方向に可動である、実施形態１１から１３のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１５．用量規定メカニズム（２３２）は、用量設定部材（３１、２９０）、または、用量セレクタ部材（３５、３１０）とともに用量設定部材（３１、２９０）に永続的に固定される部分、または、用量セレクタ部材（３５、３１０）に永続的に固定される部分の直接的な係合によって実現される、実施形態１１から１４のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１６．用量規定メカニズム（２３２）は、機能的特徴部（３５ａ、３１２）、たとえば用量停止部と係合する少なくとも１つの弾性要素（３３ｃ、３３ｄ、２９２）を備え、
薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の長手方向軸（２０７）の周りの機能的特徴部（３５ａ、３１２）の周方向位置は、設定可能用量に対応する投与部材（３３０）の回動位置を規定する、実施形態１から１５のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１７．機能的特徴部（３５ａ、３１２）は、互いに直に隣接して位置する、実施形態１６に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１８．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）は、用量送達中に薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の用量セレクタ部材（３５、３１０）および／またはナットをハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に回動可能に結合するクラッチメカニズムを備える、実施形態１から１７のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１９．クラッチメカニズムは、機能的特徴部（３５ａ、３１２）を備える、実施形態１８ならびに実施形態１６および１７のうちの少なくとも一方に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２０．クラッチメカニズムは、用量送達中に用量セレクタ部材（３５、３１０）および／またはナットをハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に回動可能に結合するために機能的特徴部（３５ａ、３１２）と係合するように構成されている少なくとも１つのクラッチ要素（２９４）を含み、
クラッチ要素（２９４）は、弾性要素（３３ｃ、３３ｄ、２９２）とは別個に構成されている、実施形態１９に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２１．クラッチ要素（２９４）は、薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の長手方向軸（２０７）に平行な長手方向において弾性要素（３３ｃ、３３ｄ、２９２）と同一直線上に位置付けられる、実施形態２０に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２２．クラッチ要素（２９４）および／または機能的特徴部（３５ａ、３１２）および／または弾性要素（３３ｃ、３３ｄ、２９２）は、互いに係合するための角度付けされた平坦な側面を有する、実施形態１６から２１のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２３．用量規定メカニズム（２３２）は、複数の等距離にある回動用量位置を規定する、実施形態１から２２のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２４．用量セレクタ部材（３５、３１０）は、投与部材（３３０）を包囲する、実施形態１から２３のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２５．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の回動部分はいずれも、用量送達中に薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のユーザによってアクセス可能でない、実施形態１から２４のうちの少なくとも１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
本開示はまた、概して、薬物送達デバイス１０、２００、２２０、２２２、２２５および／または分配ユニット４１０、４２０、４３０、４４０の接続手段４１４、４２４、４３４、４４４、５１０、５１１、５２０、５３０も対象とする。これらの接続手段４１４、４２４、４３４、４４４、５１０、５１１、５２０、５３０の構造および詳細は、摩擦低減メカニズム３７０、３８０、最大および／もしくは最小用量停止部３５ａ、３５ｂ、３５ｃ、リセットメカニズム１００または釣り合い錘１６０などの、薬物送達デバイス１０、２００、２２０、２２２、２２５の他の構造詳細とは無関係である。たとえば、本開示は、以下の実施形態を対象とする。
１．２つ以上の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のセットであって、
第１のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）を備える近位端を有する第１の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）と、
第２のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）を備える近位端を有する第２の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）と
を備え、
第１の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の第１のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）は、第１の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の第１のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）と係合し、第１のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）との接続を形成するように構成されており、第２の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の第２のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）は、第１の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）とは異なる第２の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の第２のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）と係合し、第２のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）との接続を形成するように構成されており、
第１の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の第１のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）は、第２の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の第２のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）との接続を形成しないように構成されており、第２の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の第２のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）は、第１の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の第１のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）との接続を形成しないように構成されている、セット。
２．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）は各々、ねじ山形態を含み、たとえば、ねじ山形態から成る、実施形態１に記載のセット。
３．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）は各々、雄ねじ山形態を含む、実施形態２に記載のセット。
４．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）のねじ山形態は各々、同じコア直径（ＣＤ１、ＣＤ２、ＣＤ３）を有する、実施形態２および３のうちの一方に記載のセット。
５．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）のねじ山形態は各々、異なる外径（Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３）を有する、実施形態２から４のいずれか１つに記載のセット。
６．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）のねじ山形態は、同じ回り方向のものである、実施形態２から５のいずれか１つに記載のセット。
７．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）のねじ山形態は、外径（Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３）および／またはねじ山幅（ｗ１、ｗ２、ｗ３）および／またはねじ山高さ（ｈ１、ｈ２、ｈ３）および／またはピッチ（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）および／またはコア直径（ＣＤ１、ＣＤ２、ＣＤ３）および／または開口角度（Ａ１、Ａ２、Ａ３）などの、少なくとも１つのねじ山寸法が異なる、実施形態２から６のいずれか１つに記載のセット。
８．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）のねじ山形態は各々、同じピッチ（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）を有する、実施形態２から７のいずれか１つに記載のセット。
９．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）のねじ山形態は各々、異なるねじ山幅（ｗ１、ｗ２、ｗ３）を有する、実施形態２から８のいずれか１つに記載のセット。
１０．第２の薬物送達デバイス（２２２、２２５）のキー付き接続手段（５２０、５３０）のねじ山幅（ｗ２、ｗ３）は、第１の薬物送達デバイス（２２０）のキー付き接続手段（５１１）のねじ山幅（ｗ１）よりも大きく、たとえば、２倍または３倍大きい、実施形態９に記載のセット。
１１．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）のねじ山形態は各々、異なるねじ山高さ（ｈ１、ｈ２、ｈ３）を有する、実施形態２から１０のいずれか１つに記載のセット。
１２．第１の薬物送達デバイス（２２０）のキー付き接続手段（５１１）のねじ山高さ（ｈ１）は、第２の薬物送達デバイス（２２２、２２５）のキー付き接続手段（５２０、５３０）のねじ山高さ（ｈ２、ｈ３）よりも大きく、たとえば、２倍または３倍大きい、実施形態１１に記載のセット。
１３．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）のねじ山形態は各々、たとえば、６０°の量の同じ開口角度（Ａ１、Ａ２、Ａ３）を有する、実施形態２から１２のいずれか１つに記載のセット。
１４．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のダイヤル回転分解能は、互いに異なるか、または、同じである、実施形態１から１３のいずれか１つに記載のセット。
１５．２つ以上の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のセットであって、
第１のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）を備える遠位端を有する第１の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）と、
第２のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）を備える遠位端を有する第２の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）と
を備え、
第１の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の第１のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は、第１の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の第１のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）と係合し、第１のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）との接続を形成するように構成されており、第２の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の第２のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は、第１の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）とは異なる第２の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の第２のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）と係合し、第２のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）との接続を形成するように構成されており、
第１の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の第１のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は、第２の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の第２のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）との接続を形成しないように構成されており、第２の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の第２のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は、第１の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の第１のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）との接続を形成しないように構成されている、セット。
１６．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の各々は、薬物、たとえば、インスリンまたはＨＧＨを包含する流体を包含する薬物区画（８１）を有する、実施形態１５に記載のセット。
１７．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の薬物区画（８１）内の流体は、少なくとも薬物の濃度において、互いに異なる、実施形態１６に記載のセット。
１８．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の各々は、対応する薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）内に包含されているピストンロッド（４２、２４０）の軸方向の動きを可能にするように構成されている開放遠位端を有し、結果、ピストンロッド（４２、２４０）は、対応する薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）に取り付けられると、遠位端を越えて分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）内へと動くことができる、実施形態１５から１７のいずれか１つに記載のセット。
１９．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は各々、ねじ山形態を含み、たとえば、ねじ山形態から成る、実施形態１５から１８のいずれか１つに記載のセット。
２０．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は各々、雌ねじ山形態を含む、実施形態１９に記載のセット。
２１．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）のねじ山形態は各々、同じコア直径（ＣＤ１、ＣＤ２、ＣＤ３）を有する、実施形態１９および２０のうちの一方に記載のセット。
２２．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）のねじ山形態は各々、異なる外径（Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３）を有する、実施形態１９から２１のいずれか１つに記載のセット。
２３．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）のねじ山形態は、同じ回り方向のものである、実施形態１９から２２のいずれか１つに記載のセット。
２４．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）のねじ山形態は各々、同じピッチ（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）を有する、実施形態１９から２３のいずれか１つに記載のセット。
２５．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）のねじ山形態は各々、異なるねじ山幅（ｗ１、ｗ２、ｗ３）を有する、実施形態１９から２４のいずれか１つに記載のセット。
２６．第２の分配ユニット（４３０、４４０）のキー付き接続手段（４３４、４４４）のねじ山幅（ｗ２、ｗ３）は、第１の分配ユニット（４２０）のキー付き接続手段（４２４）のねじ山幅（ｗ１）よりも大きく、たとえば、２倍または３倍大きい、実施形態２５に記載のセット。
２７．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）のねじ山形態は各々、異なるねじ山高さ（ｈ１、ｈ２、ｈ３）を有する、実施形態１９から２６のいずれか１つに記載のセット。
２８．第１の分配ユニット（４２０）のキー付き接続手段（４２４）のねじ山高さ（ｈ１）は、第２の分配ユニット（４３０、４４０）のキー付き接続手段（４３４、４４４）のねじ山高さ（ｈ２、ｈ３）よりも大きく、たとえば、２倍または３倍大きい、実施形態２７に記載のセット。
２９．分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）のねじ山形態は各々、たとえば、６０°の量の開口角度（Ａ１、Ａ２、Ａ３）を有する、実施形態１９から２８のいずれか１つに記載のセット。
３０．少なくとも、分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は、射出成形によって形成される、実施形態１５から２９のいずれか１つに記載のセット。
３１．実施形態１から１４のいずれか１つに記載のセットからの少なくとも１つの薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）、および、実施形態１５から３０のいずれか１つに記載のセットからの少なくとも１つの分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のセットであって、
少なくとも１つの薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）は、少なくとも１つの分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のキー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）と係合し、キー付き接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）との接続を形成する、セット。
３２．セットは、実施形態１から１４のいずれか１つに記載のセットからの少なくとも２つの薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）、および、実施形態１５から３０のいずれか１つに記載のセットからの少なくとも２つの分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）を含み、
薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の各々のキー付き接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）は、明確に異なる１つの分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）のみとの接続を形成し、他の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）との接続は形成しないように構成されている、実施形態３１に記載のセット。
本開示はまた、概して、薬物送達デバイス１０、２００、２２０、２２２、２２５の分配ユニット４１０、４２０、４３０、４４０のカートリッジホルダ２、４１２、４２２、４３２、４３２も対象とする。これらのカートリッジホルダ２、４１２、４２２、４３２、４３２の構造および詳細は、摩擦低減メカニズム３７０、３８０、最大および／もしくは最小用量停止部３５ａ、３５ｂ、３５ｃ、接続手段４１４、４２４、４３４、４４４、５１０、５１１、５２０、５３０、リセットメカニズム１００または釣り合い錘１６０などの、薬物送達デバイス１０、２００、２２０、２２２、２２５の他の構造詳細とは無関係である。たとえば、本開示は、以下の実施形態を対象とする。
１．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）であって、
カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）は、薬物で充填された薬物区画（８１）を備えるカートリッジ（８）を受け入れるように構成されており、
カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）は、分配ユニット（４１０、４２０、４３０、４４０）の使用中にカートリッジをカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）に解放不可能に、たとえば、永続的に接続するように構成されているロック要素（４０４）を備える、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
２．カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）は、挿入後にカートリッジ（８）をカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）内へと付勢し、および／または、押すように構成されている付勢要素（４０６）を備える、実施形態１に記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
３．付勢要素（４０６）は、ロック要素（４０４）とは別個に構成されている、実施形態２に記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
４．付勢要素（４０６）およびロック要素（４０４）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の対向する両側に位置する、実施形態３に記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
５．付勢要素（４０６）およびロック要素（４０４）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の同じ長手方向位置に位置する、実施形態３および４のうちの少なくとも一方に記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
６．ロック要素（４０４）と付勢要素（４０６）の両方が、カートリッジホルダ（８）の同じ表面（８３）に対して作用するように構成されている、実施形態３から５のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
７．付勢要素（４０６）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の近位の１／２、近位の１／３または近位の１／４などの、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の近位部分内に位置する、実施形態２から６のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
８．付勢要素（４０６）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）のカートリッジ空洞（４１３）内へと半径方向に突出する、実施形態２から７のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
９．付勢要素（４０６）は、カートリッジ（８）のカートリッジホルダ（４１２）からの除去が試行されるのを受けて、半径方向においてカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の長手方向軸（２０７）から外方に、および、カートリッジ（８）から外方に屈曲するように構成されている、実施形態２から８のいずれか１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
１０．付勢要素（４０６）は、挿入後にカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の針端部から外方に面するカートリッジ（８）の遠位表面（８３）と係合するように構成されている、実施形態２から９のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
１１．付勢要素（４０６）は、カートリッジ（８）の環状リム（８２）と係合するように構成されている、実施形態２から１０のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
１２．付勢要素（４０６）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）への挿入後にカートリッジ（８）に永続的に接触するように構成されている、実施形態２から１１のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
１３．付勢要素（４０６）は、カートリッジ（８）の近位の動きを妨げるように構成されている停止部（４０８）に対してカートリッジ（８）を付勢するように構成されている、実施形態２から１２のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
１４．付勢要素（４０６）は、停止部（４０８）と付勢要素（４０６）との間にカートリッジ（８）をクランプ締めするように構成されており、結果、停止部（４０８）と付勢要素（４０６）の両方が、カートリッジ（８）に同時に寄り掛かる、実施形態２から１３のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
１５．停止部（４０８）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の針端部に位置する、実施形態１３および１４のうちの少なくとも一方に記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
１６．付勢要素（４０６）は、カートリッジ（８）をロック要素（４０４）の接触面（４０５）から外方に付勢するように構成されている、実施形態２から１５のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
１７．付勢要素（４０６）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の一体部分として構成される、実施形態２から１６のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
１８．付勢要素（４０６）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の切り欠き部分として構成される、実施形態１７に記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
１９．ロック要素（４０４）は、カートリッジ（８）のカートリッジホルダ（４１２）からの除去が試行されるのを受けて、カートリッジ（８）がロック要素（４０４）と係合するときに、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の長手方向軸（２０７）に向かって偏向されるように構成されている、実施形態１から１８のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
２０．ロック要素（４０４）は、カートリッジ（８）のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）からの除去を妨げるために、カートリッジ（８）と係合するように構成されている接触面（４０５）を備える、実施形態１から１９のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
２１．接触面（４０５）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の長手方向軸（２０７）に対して角度付けされており、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の近位端に面する、実施形態２０に記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
２２．接触面（４０５）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の長手方向軸（２０７）に垂直に向けられている、実施形態１９および２１のうちの少なくとも一方に記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
２３．接触面（４０５）は、カートリッジ（８）がカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）に完全に挿入された後、カートリッジ（８）から外方に位置する、実施形態１９から２２のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
２４．ロック要素（４０４）は、挿入後にカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の針端部から外方に面するカートリッジ（８）の遠位表面（８３）と係合するように構成されている、実施形態１から２３のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
２５．ロック要素（４０４）は、カートリッジ（８）の環状リム（８２）と係合するように構成されている、実施形態１から２４のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
２６．ロック要素（４０４）は、スナップフィット接続として、たとえばスナップフックとして設計されている、実施形態１から２５のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
２７．ロック要素（４０４）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の一体部分として構成される、実施形態１から２６のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
２８．ロック要素（４０４）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の切り欠き部分として構成される、実施形態２７に記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
２９．ロック要素（４０４）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の近位の１／２、近位の１／３または近位の１／４などの、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の近位部分内に位置する、実施形態１から２８のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
３０．ロック要素（４０４）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）のカートリッジ空洞（４１３）内へと半径方向に突出する、実施形態１から２９のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
３１．カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）を薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）と取り外し可能に接続するために薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の対応する接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）に接続するように構成されている接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）を備える、実施形態１から３０のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）。
３２．実施形態３１に記載の少なくとも第１のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）、および、実施形態３１に記載の少なくとも第２のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）のセットであって、
第１のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）および第２のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は、キー付き接続手段として構成されており、
第１のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は、第１の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）と係合し、接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）との接続を形成するように構成されており、第２のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は、第１の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）とは異なる第２の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）と係合し、接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）との接続を形成するように構成されており、
第１のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は、第２の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）との接続を形成しないように構成されており、第２のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）の接続手段（４１４、４２４、４３４、４４４）は、第１の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の接続手段（５１０、５１１、５２０、５３０）との接続を形成しないように構成されている、セット。
３３．実施形態１から３２のうちの少なくとも１つに記載のカートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）、および、薬物を包含するカートリッジ（８）のセットであって、
カートリッジ（８）は、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）に挿入され、カートリッジホルダ（２、４１２、４２２、４３２、４３２）内に解放不可能に保持される、セット。
本開示による薬物送達デバイスは、さらに、以下に列挙した実施形態によって特徴付けられる。
１．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）であって、
長手方向軸（２０７）を有するハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）と、
薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）によって送達される用量を設定するために、ユーザによって作動可能であり、長手方向軸（２０７）を中心として回動可能である用量設定部材（３１、２９０）と、
設定用量を送達するために、軸方向において、たとえば、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）から外方に近位方向に前進されるように構成されているピストンロッド（４２、２４０）と、
設定用量の送達の際のピストンロッド（４２、２４０）の軸方向前進を規定するための投与部材（３３０）とを有し、
投与部材（３３０）は、用量設定中に長手方向軸（２０７）に沿って軸方向に可動であり、長手方向軸（２０７）を中心として回動運動可能であり、
投与部材（３３０）は、用量設定中に用量設定部材（３１、２９０）に回動可能に固定され、
投与部材（３３０）は、最大用量停止部（３３７）を備え、
最大用量停止部（３３７）は、最大用量が設定されたときに投与部材（３３０）のハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対する動きを制限するために最大停止特徴部（１９０）と係合するように構成されており、
最大停止特徴部（１９０）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に設けられている、薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２．投与部材（３３０）は、用量送達中、用量設定部材（３１、２９０）に対して回動運動可能である、実施形態１に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
３．投与部材（３３０）は、用量設定中にハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対する１回を超える完全な回動、たとえば、少なくとも２回の完全な回動を実施するように構成されており、
たとえば、投与部材（３３０）は、最大設定可能用量を設定するために２回の完全な回動を実施するように構成されている、実施形態１または２に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
４．投与部材（３３０）は、たとえば、投与部材（３３０）上に設けられている外ねじ山（３３５）およびハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）上に設けられている対応する内ねじ山（１８５）を介して、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）にねじ式に接続される、実施形態１から３のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
５．投与部材（３３０）は、用量設定と用量送達の両方の間に、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対して回動可能である、実施形態１から４のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
６．最大用量停止部（３３７）は、最大用量の設定の際にハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の最大停止特徴部（１９０）に軸方向に当接するように構成されている停止面（３３８）を備える、実施形態１から５のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
７．停止面（３３８）は、長手方向軸（２０７）に垂直に向けられる、実施形態６に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
８．停止面（３３８）は、長手方向軸（２０７）を包囲する環状面である、実施形態６および７のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
９．最大用量停止部（３３７）は、投与部材（３３０）の外面から突出し、および／または
最大停止特徴部（１９０）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の内面から突出する、実施形態１から８のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１０．最大用量停止部（３３７）は、投与部材（３３０）の遠位端から離間される、実施形態１から９のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１１．ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の最大停止特徴部（１９０）は、長手方向軸（２０７）に垂直に向けられている制限面（１９２）を有し、
最大用量の設定の際に最大用量停止部（３３７）が制限面（１９２）と係合する、実施形態１から１０のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１２．ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の最大停止特徴部（１９０）は、薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の組み立ての際に投与部材（３３０）の最大用量停止部（３３７）の上にスナップ嵌合するように構成されている可撓性要素（１９１）上に設けられる、実施形態１から１１のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１３．可撓性要素（１９１）は、薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の組み立て後に、最大停止特徴部（１９０）が最大用量停止部（３３７）から係合解除されるのを妨げるために、可撓性要素（１９１）を有する内側ハウジング（１８０）を包囲する外側ハウジング（２１１）などの裏当て要素に寄り掛かる、実施形態１２に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１４．投与部材（３３０）は、たとえば、投与部材（３３０）の外面上の対応する光学マーカ（４０、３３１）を介して、設定用量の視覚的指標をユーザに提供する用量指示部材として構成される、実施形態１から１３のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１５．用量設定部材（３１、２９０）は、用量設定中に投与部材（３３０）とともにハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対して軸方向に動くように構成されている、実施形態１から１４のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１６．投与部材（３３０）は、ゼロ用量停止部（３４０）を備え、
ゼロ用量停止部（３４０）は、投与部材（３３０）がゼロ用量位置に達する際の、投与部材（３３０）のハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対する動きを制限するためにゼロ停止特徴部（１９６）と係合するように構成されており、
ゼロ停止特徴部（１９６）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に設けられている、実施形態１から１５のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
実施形態
１７．ゼロ用量停止部（３４０）は、長手方向軸（２０７）に垂直な半径方向平面に対して角度付けされている接触平面内でゼロ停止特徴部（１９６）と係合し、
たとえば、接触平面は、半径方向平面に垂直に向けられている、実施形態１６に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１８．投与部材（３３０）のゼロ用量停止部（３４０）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の対応する停止面に当接するように構成されている停止面を含む、実施形態１６および１７のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１９．ゼロ用量停止部（３４０）は、投与部材（３３０）の近位端に設けられ、および／または
ゼロ停止特徴部（１９６）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）のハウジング空洞（１８９）の近位端に設けられる、実施形態１６から１８のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２０．ゼロ停止特徴部（１９６）および最大停止特徴部（１９０）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の同じ構造要素に、たとえば、内側ハウジング（１８０）に設けられる、実施形態１６から１９のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２１．構造要素は、投与部材（３３０）とねじ式に係合する用量ねじ山（１８５）を備える、実施形態２０に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２２．構造要素は、薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）のドライバ（４１、３５０）とねじ式に係合する駆動ねじ山（１８６）を備え、
ドライバ（４１、３５０）は、ドライバ（４１、３５０）の軸方向の動きの際にピストンロッド（４２、２４０）を軸方向に前進させるために、用量送達中にピストンロッド（４２、２４０）に結合される、実施形態２０および２１のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２３．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対する用量設定部材（３１、２９０）の回動用量位置を規定するための用量規定メカニズム（２３２）を備え、
用量設定部材（３１、２９０）は、用量セレクタ部材（３５、３１０）を介してハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に接続され、
用量セレクタ部材（３５、３１０）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対して回動可能に固定されており、軸方向に可動であり、
用量規定メカニズム（２３２）は、用量セレクタ部材（３５、３１０）と用量設定部材（３１、２９０）との間で作用する、実施形態１から２２のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２４．用量セレクタ部材（３５、３１０）は、投与部材（３３０）に対して軸方向において固定されている、実施形態２３に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２５．用量セレクタ部材（３５、３１０）は、最大用量停止部（３３７）の最大停止特徴部（１９０）との係合の際に用量設定部材（３１、２９０）が用量位置に設定されることを保証する回動方向においてのみ、用量セレクタ部材（３５、３１０）がハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に搭載されることを可能にする接続（１８７、１８８、３１５、３１６）を介してハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に接続され、
たとえば、接続（１８７、１８８、３１５、３１６）は、単一の回動方向のみを可能にする、実施形態２３および２４のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２６．接続（１８７、１８８、３１５、３１６）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対する用量セレクタ部材（３５、３１０）の軸方向の動きを可能にし、回動運動を妨げるスプライン接続を含み、
スプライン接続は、コーディングスプラインのセットを含み、コーディングスプラインは、たとえば幅および／または高さが互いに異なるそれぞれの寸法を有する、実施形態２５に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２７．スプライン接続は、接続（１８７、１８８、３１５、３１６）の残りのスプライン（１８８、３１６）と異なる単一のコーディングスプライン（１８７、３１５）を含む、実施形態２６に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２８．投与部材（３３０）は、用量送達中に投与部材（３３０）の軸方向の動きをピストンロッド（４２、２４０）の軸方向前進に転換する前進メカニズムを介してピストンロッド（４２、２４０）に結合され、結果、用量送達中の投与部材（３３０）の軸方向の動きが、ピストンロッド（４２、２４０）を軸方向において近位方向に前進させる、実施形態１から２７のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
２９．前進メカニズムは、投与部材（３３０）の軸方向の動きをピストンロッド（４２、２４０）のより小さい軸方向前進に縮小するギアリングメカニズムとして構成されている、実施形態２８に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
３０．ピストンロッド（４２、２４０）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に回動可能に固定されており、
前進メカニズムは、ピストンロッド（４２、２４０）と投与部材（３３０）との間の結合されるナット（３６、２５０）を含み、
ナット（３６、２５０）はピストンロッド（４２、２４０）にねじ式に接続され、
用量設定中、ナット（３６、２５０）は、投与部材（３３０）に対して回動可能に固定され、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対して回動可能であり、
用量送達中、ナット（３６、２５０）は、投与部材（３３０）に対して回動可能であり、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対して回動可能に固定される、実施形態２８および２９のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
３１．前進メカニズムは、ナット（３６、２５０）と投与部材（３３０）との間に結合されるドライバ（４１、３５０）を含み、
ドライバ（４１、３５０）は、用量設定と用量送達の両方の間に、投与部材（３３０）に回動可能に固定されており、投与部材（３３０）に対して軸方向に可動であり、
ドライバ（４１、３５０）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）にねじ式に結合されており、
ドライバ（４１、３５０）は、投与部材（３３０）によって回動される際にナット（３６、２５０）およびピストンロッド（４２、２４０）を軸方向に前進させるために、用量送達中にナット（３６、２５０）と係合するように構成されている、実施形態３０に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
３２．薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）であって、
長手方向軸（２０７）を有するハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）と、
薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）によって送達される用量を設定するために、ユーザによって作動可能であり、長手方向軸（２０７）を中心として回動可能である用量設定部材（３１、２９０）と、
設定用量を送達するために、軸方向において近位方向に前進されるように構成されているピストンロッド（４２、２４０）と、
設定用量の送達の際のピストンロッド（４２、２４０）の軸方向前進を規定するための投与部材（３３０）とを有し、
投与部材（３３０）は、用量設定中に長手方向軸（２０７）に沿って軸方向に可動であり、長手方向軸（２０７）を中心として回動運動可能であり、
投与部材（３３０）は、用量設定中に用量設定部材（３１、２９０）に回動可能に固定され、
投与部材（３３０）は、ゼロ用量停止部（３４０）を備え、
ゼロ用量停止部（３４０）は、ゼロ用量の設定の際の、投与部材（３３０）のハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対する動きを制限するためにゼロ停止特徴部（１９６）と係合するように構成されており、
ゼロ停止特徴部（１９６）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に設けられている、薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
３３．投与部材（３３０）は、用量送達中、用量設定部材（３１、２９０）に対して回動運動可能である、実施形態３２に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
３４． ゼロ用量停止部（３４０）は、長手方向軸（２０７）に垂直な半径方向平面に対して角度付けされている接触平面内でゼロ停止特徴部（１９６）と係合し、
たとえば、接触平面は、半径方向平面に垂直に向けられている、実施形態３２および３３のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
３５．投与部材（３３０）のゼロ用量停止部（３４０）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の対応する停止面に当接するように構成されている停止面を含む、実施形態３２から３４のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
３６．ゼロ用量停止部（３４０）は、投与部材（３３０）の近位端に設けられ、および／または
ゼロ停止特徴部（１９６）は、ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）のハウジング空洞（１８９）の近位端に設けられる、実施形態３２から３５のうちの１つに記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
１ キャップ
２ カートリッジホルダ
３ 外側ハウジング
３ａ 窓
４ 針
５ ハブ
６ カニューレ
８ カートリッジ
８ａ 封止手段
９ ピストン
１０ さらなる薬物送達デバイス
３０ 投与メカニズム
３１ 用量設定部材
３２ クラッチ部材
３２ 隆線部
３３ スナップ要素
３３ａ クラッチ要素
３３ｃ 可撓性アーム
３３ｄ 突出部
３３ｆ さらなる突出部
３４ コネクタ
３４ａ クラッチ要素
３４ｂ 隆線部
３５ 用量セレクタ部材
３５ａ 用量停止部
３５ｂ 最大停止特徴部
３５ｃ 最小停止特徴部
３６ ナット
３７ スプライン接続
３８ 用量スリーブ
４０ 光学マーカ
４１ ドライバ
４２ ピストンロッド
４２ａ ディスク
４３ ピストンガイド
６０ 外ねじ山
６１ 用量ボタン
６７ ねじ山
６３ 停止特徴部
６４ 突出部
８１ 薬物区画
８２ 環状リム
８３ 遠位表面
８５ 環状デテント
９０ 回動付勢部材
１００ リセットメカニズム
１１０ リセット要素
１１１ 把持ゾーン
１１２ 受容領域
１１３ 内面
１１４ 開口部
１１５ カートリッジ空洞
１１６ 案内構造
１１６ａ 前面
１１６ｂ 後面
１１７ 接触構造
１１９ 停止部
１２０ 係合特徴部
１３０ 結合部分／インサート
１３４ 結合部位
１３５ 係合特徴部
１３６ ノッチ
１３７ 第１のロック構造
１３８ 突出部
１３９ スロット
１３９ａ 陥凹部
１４０ 第２のロック構造
１５０ 付勢要素
１６０ 釣り合い錘
１６１ 底面
１６２ 上面
１６３ 近位突出部
１６４ 前面
１６５ 遠位突出部
１７０ 座部
１７１ 長手方向停止要素
１７２ 周方向停止要素
１７３ 長手方向停止要素
１７５ 停止面
１８０ 内側ハウジング
１８０ａ 窓
１８１ 近位部分
１８２ 遠位部分
１８３ 内側スリーブ
１８４ タペット
１８５ 用量ねじ山
１８６ 駆動ねじ山
１８７ 溝
１８８ さらなる溝
１８９ ハウジング空洞
１９０ 最大停止特徴部
１９１ フック
１９２ 制限面
１９３ 陥凹部
１９４ 突出部
１９５ 膨出部
１９６ ゼロ停止特徴部
１９７ ゼロ停止面
１９８ 長手方向スロット
１９９ 外面
２００ 薬物送達デバイス
２０５ 近位端
２０６ 遠位端
２０７ 長手方向軸
２０８ 重心
２０９ キャップ
２１０ ハウジング
２１１ 外側ハウジング
２１１ａ 窓
２１３ カラー
２１４ デテント
２１６ デテント
２１８ 溝
２２０ 第１の薬物送達デバイス
２２１ 第１のハウジング
２２２ 第２の薬物送達デバイス
２２３ 第２のハウジング
２２５ 第３の薬物送達デバイス
２２６ 第３のハウジング
２３０ 投与メカニズム
２３２ 用量規定メカニズム
２３４ クラッチメカニズム
２３５ 第１の部分
２３６ 第２の部分
２３７ クラッチメカニズム
２３８ 第１の部分
２３９ 第２の部分
２４０ ピストンロッド
２４１ ねじ山
２４２ プランジャディスク
２４３ 停止特徴部
２４４ ディスクコネクタ
２５０ ナット
２５１ 近位部分
２５２ 遠位部分
２５３ 近位突出部
２５４ 長手方向溝
２５５ 環状デテント
２５６ ねじ山
２７０ クラッチ部材
２７１ 長手方向隆線部
２７３ クラッチ要素
２７４ 近位部分
２７５ 遠位部分
２７７ 接続
２７８ スナップフック
２７９ 第１の隆線部
２８０ 第２の隆線部
２９０ 用量設定部材
２９２ 弾性要素
２９４ クラッチ要素
２９５ 陥凹部
２９６ 開口部
２９７ 第１の長手方向溝
２９８ 第２の長手方向溝
３０８ 付勢部材
３１０ 用量セレクタ部材
３１１ 遠位部分
３１２ 機能的特徴部
３１４ 接触面
３１５ 隆線部
３１６ さらなる隆線部
３１７ 近位部分
３１８ コネクタ
３１９ 可撓性部材
３１９ａ 突出部
３２０ デテント
３２２ 内壁
３２３ 開口部
３３０ 投与部材
３３１ 光学マーカ
３３２ 近位部分
３３３ 遠位部分
３３４ ねじ式接続
３３５ 外ねじ山
３３６ クラッチ要素
３３７ 最大用量停止部
３３８ 停止面
３４０ ゼロ用量停止部
３４１ 溝
３４３ コネクタ
３４４ 環状隆線部
３４６ 遠位端面
３５０ ドライバ
３５１ 近位部分
３５２ ねじ式接続
３５３ ねじ山
３５４ 接続
３５６ 可撓性アーム
３５８ 前面
３５９ 遠位部分
３６０ スプライン
３７０ 第１のベアリング要素
３７１ 遠位ディスク
３７２ ホルダ
３７３ 近位ディスク
３７５ ボール
３８０ 第２のベアリング要素
４０２ 針コネクタ
４０４ コネクタ
４０５ 接触面
４０６ 付勢要素
４０７ 接触面
４０８ 停止部
４０９ 隆線部
４１０ 分配ユニット
４１２ カートリッジホルダ
４１３ カートリッジ空洞
４１４ 接続手段
４２０ 第１の分配ユニット
４２２ 第１のカートリッジホルダ
４２４ 第１の接続手段
４３０ 第２の分配ユニット
４３２ 第２のカートリッジホルダ
４３４ 第２の接続手段
４４０ 第３の分配ユニット
４４２ 第３のカートリッジホルダ
４４４ 第３の接続手段
４５０ 接触特徴部
５０１ 隆線部
５０２ 谷
５１０ 接続手段
５１１ 第１の接続手段
５２０ 第２の接続手段
５３０ 第３の接続手段
Ｐ１ 第１のピッチ
ｗ１ 第１の幅
ｈ１ 第１の高さ
ＣＤ１ 第１のコア直径
Ｄ１ 第１の外径
Ａ１ 第１の角度
Ｐ２ 第２のピッチ
ｗ２ 第２の幅
ｈ２ 第２の高さ
ＣＤ２ 第２のコア直径
Ｄ２ 第２の外径
Ａ２ 第２の角度
Ｐ３ 第３のピッチ
ｗ３ 第３の幅
ｈ３ 第３の高さ
ＣＤ３ 第３のコア直径
Ｄ３ 第３の外径
Ａ３ 第３の角度

Claims (32)

  1. 薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）であって、
    長手方向軸（２０７）を有するハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）と、
    前記薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）によって送達される用量を設定するために、ユーザによって作動可能であり、前記長手方向軸（２０７）を中心として回動可能である用量設定部材（３１、２９０）と、
    前記設定用量を送達するために、軸方向において近位方向に前進されるように構成されているピストンロッド（４２、２４０）と、
    前記設定用量の送達の際の前記ピストンロッド（４２、２４０）の軸方向前進を規定するための投与部材（３３０）とを有し、
    前記投与部材（３３０）は、用量設定中に前記長手方向軸（２０７）に沿って軸方向に可動であり、前記長手方向軸（２０７）を中心として回動運動可能であり、
    前記投与部材（３３０）は、用量設定中に前記用量設定部材（３１、２９０）に回動可能に固定され、
    前記投与部材（３３０）は、最大用量停止部（３３７）を備え、
    前記最大用量停止部（３３７）は、最大用量が設定されたときに前記投与部材（３３０）の前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対する動きを制限するために最大停止特徴部（１９０）と係合するように構成されており、
    前記最大停止特徴部（１９０）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に設けられている、薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  2. 前記投与部材（３３０）は、用量送達中、前記用量設定部材（３１、２９０）に対して回動運動可能である、請求項１に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  3. 前記投与部材（３３０）は、たとえば、前記投与部材（３３０）上に設けられている外ねじ山（３３５）および前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）上に設けられている対応する内ねじ山（１８５）を介して、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）にねじ式に接続される、請求項１または２に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  4. 前記最大用量停止部（３３７）は、前記最大用量の設定の際に前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の前記最大停止特徴部（１９０）に軸方向に当接するように構成されている停止面（３３８）を備える、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  5. 前記停止面（３３８）は、前記長手方向軸（２０７）に垂直に向けられる、請求項４に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  6. 前記停止面（３３８）は、前記長手方向軸（２０７）を包囲する環状面である、請求項４または５に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  7. 前記最大用量停止部（３３７）は、前記投与部材（３１、２９０）の外面から突出する、請求項１から６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  8. 前記最大停止特徴部（１９０）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の内面から突出する、請求項１から７のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  9. 前記最大用量停止部（３３７）は、前記投与部材（３３０）の遠位端から離間される、請求項１から８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  10. 前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の前記最大停止特徴部（１９０）は、前記長手方向軸（２０７）に垂直に向けられている制限面（１９２）を有し、
    前記最大用量の設定の際に前記最大用量停止部（３３７）が前記制限面（１９２）と係合する、請求項１から９のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  11. 前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の前記最大停止特徴部（１９０）は、前記薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の組み立ての際に前記投与部材（３３０）の前記最大用量停止部（３３７）の上にスナップ嵌合するように構成されている可撓性要素（１９１）上に設けられる、請求項１から１０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  12. 前記可撓性要素（１９１）は、前記薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）の組み立て後に、前記最大停止特徴部（１９０）が前記最大用量停止部（３３７）から係合解除されるのを妨げるために、前記可撓性要素を有する内側ハウジング（１８０）を包囲する外側ハウジング（２１１）などの裏当て要素に寄り掛かる、請求項１１に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  13. 前記投与部材（３３０）は、ゼロ用量停止部（３４０）を備え、
    前記ゼロ用量停止部（３４０）は、前記投与部材（３３０）がゼロ用量位置に達する際の、前記投与部材（３３０）の前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対する動きを制限するためにゼロ停止特徴部（１９６）と係合するように構成されており、
    前記ゼロ停止特徴部（１９６）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に設けられている、請求項１から１２のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  14. 前記ゼロ用量停止部（３４０）は、前記長手方向軸（２０７）に垂直な半径方向平面に対して角度付けされている接触平面内で前記ゼロ停止特徴部（１９６）と係合する、請求項１３に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  15. 前記接触平面は、前記半径方向平面に垂直に向けられている、請求項１４に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  16. 前記ゼロ用量停止部（３４０）は、前記投与部材（３３０）の近位端に設けられ、および／または
    前記ゼロ停止特徴部（１９６）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）のハウジング空洞（１８９）の近位端に設けられる、請求項１３から１５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  17. 前記ゼロ停止特徴部（１９６）および前記最大停止特徴部（１９０）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の同じ構造要素に、たとえば、内側ハウジング（１８０）に設けられる、請求項１３から１６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  18. 前記構造要素は、前記投与部材（３３０）とねじ式に係合する用量ねじ山（１８５）を備える、請求項１７に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  19. 前記薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対する前記用量設定部材（３１、２９０）の回動用量位置を規定するための用量規定メカニズム（２３２）を備え、
    前記用量設定部材（３１、２９０）は、用量セレクタ部材（３５、３１０）を介して前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に接続され、
    前記用量セレクタ部材（３５、３１０）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対して回動可能に固定されており、軸方向に可動であり、
    前記用量規定メカニズム（２３２）は、前記用量セレクタ部材（３５、３１０）と前記用量設定部材（３１、２９０）との間で作用する、請求項１から１８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  20. 前記用量セレクタ部材（３５、３１０）は、前記投与部材（３３０）に対して軸方向において固定されている、請求項１９に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  21. 前記用量セレクタ部材（３５、３１０）は、前記最大用量停止部（３３７）の前記最大停止特徴部（１９０）との係合の際に前記用量設定部材（３１、２９０）が用量位置に設定されることを保証する回動方向においてのみ、前記用量セレクタ部材（３５、３１０）が前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に搭載されることを可能にする接続（１８７、１８８、３１５、３１６）を介して前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に接続される、請求項１９または２０に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  22. 前記接続は、単一の回動方向のみを可能にする、請求項２１に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  23. 前記接続（１８７、１８８、３１５、３１６）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対する前記用量セレクタ部材（３５、３１０）の軸方向の動きを可能にし、回動運動を妨げるスプライン接続を含み、
    前記スプライン接続は、コーディングスプラインのセットを含み、前記コーディングスプラインは、たとえば幅および／または高さが互いに異なるそれぞれの寸法を有する、請求項２１または２２に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  24. 前記スプライン接続は、前記接続（１８７、１８８、３１５、３１６）の残りのスプライン（１８８、３１６）と異なる単一のコーディングスプライン（１８７、３１５）を含む、請求項２３に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  25. 前記投与部材（３３０）は、用量送達中に前記投与部材（３３０）の軸方向の動きを前記ピストンロッド（４２、２４０）の軸方向前進に転換する前進メカニズムを介して前記ピストンロッド（４２、２４０）に結合され、結果、用量送達中の前記投与部材（３３０）の軸方向の動きが、前記ピストンロッド（４２、２４０）を軸方向において近位方向に前進させる、請求項１から２４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  26. 前記前進メカニズムは、前記投与部材（３３０）の軸方向の動きを前記ピストンロッド（４２、２４０）のより小さい軸方向前進に縮小するギアリングメカニズムとして構成されている、請求項２５に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  27. 前記ピストンロッド（４２、２４０）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に回動可能に固定されており、
    前記前進メカニズムは、前記ピストンロッド（４２、２４０）と前記投与部材（３３０）との間の結合されるナット（３６、２５０）を含み、
    前記ナット（３６、２５０）は前記ピストンロッド（４２、２４０）にねじ式に接続され、
    用量設定中、前記ナット（３６、２５０）は、前記投与部材（３３０）に対して回動可能に固定され、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対して回動可能であり、
    用量送達中、前記ナット（３６、２５０）は、前記投与部材（３３０）に対して回動可能であり、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対して回動可能に固定される、請求項２５または２６に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  28. 薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）であって、
    長手方向軸（２０７）を有するハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）と、
    前記薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）によって送達される用量を設定するために、ユーザによって作動可能であり、前記長手方向軸（２０７）を中心として回動可能である用量設定部材（３１、２９０）と、
    前記設定用量を送達するために、軸方向において近位方向に前進されるように構成されているピストンロッド（４２、２４０）と、
    前記設定用量の送達の際の前記ピストンロッド（４２、２４０）の軸方向前進を規定するための投与部材（３３０）とを有し、
    前記投与部材（３３０）は、用量設定中に前記長手方向軸（２０７）に沿って軸方向に可動であり、前記長手方向軸（２０７）を中心として回動運動可能であり、
    前記投与部材（３３０）は、用量設定中に前記用量設定部材（３１、２９０）に回動可能に固定され、
    前記投与部材（３３０）は、ゼロ用量停止部（３４０）を備え、
    前記ゼロ用量停止部（３４０）は、ゼロ用量の設定の際の、前記投与部材（３３０）の前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に対する動きを制限するためにゼロ停止特徴部（１９６）と係合するように構成されており、
    前記ゼロ停止特徴部（１９６）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）に設けられている、薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  29. 前記投与部材（３３０）は、用量送達中、前記用量設定部材（３１、２９０）に対して回動運動可能である、請求項２８に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  30. 前記ゼロ用量停止部（３４０）は、前記長手方向軸（２０７）に垂直な半径方向平面に対して角度付けされている接触平面内で前記ゼロ停止特徴部（１９６）と係合し、
    たとえば、前記接触平面は、前記半径方向平面に垂直に向けられている、請求項２８または２９に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  31. 前記投与部材（３３０）の前記ゼロ用量停止部（３４０）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）の対応する停止面に当接するように構成されている停止面を含む、請求項２８から３０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
  32. 前記ゼロ用量停止部（３４０）は、前記投与部材（３３０）の近位端に設けられ、および／または
    前記ゼロ停止特徴部（１９６）は、前記ハウジング（３、４３、２１０、２２１、２２３、２２６）のハウジング空洞（１８９）の近位端に設けられる、請求項２８から３１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス（１０、２００、２２０、２２２、２２５）。
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