CN117425509A - 药物输送设备 - Google Patents

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CN117425509A
CN117425509A CN202280041046.0A CN202280041046A CN117425509A CN 117425509 A CN117425509 A CN 117425509A CN 202280041046 A CN202280041046 A CN 202280041046A CN 117425509 A CN117425509 A CN 117425509A
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H·穆勒
W·鲁布扎特
A·希尔德
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Medmis Switzerland Ag
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Medmis Switzerland Ag
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Abstract

一种药物输送设备具有带有纵向轴线的壳体、可由用户致动并且可围绕纵向轴线旋转以设定待由药物输送设备输送的剂量的剂量设定构件、配置成在近侧方向上轴向推进以输送设定剂量的活塞杆、以及用于在输送设定剂量时限定活塞杆的轴向推进的定量给药构件。在剂量设定期间,定量给药构件可沿着纵向轴线轴向移动并且可围绕纵向轴线旋转地移动,并且在剂量设定期间,定量给药构件旋转地固定到剂量设定构件。所述定量给药构件包括最大剂量止挡件,所述最大剂量止挡件被配置成与设置在所述壳体处的最大止挡特征接合,以在设定最大剂量时限制所述定量给药构件相对于所述壳体的移动。

Description

药物输送设备
技术领域
本公开涉及药物输送设备。
背景技术
药物输送设备(诸如注射设备)在医疗应用中用于将药物(通常是液体)输送到药物输送部位,诸如注射部位。对于必须执行药物输送的应用,例如,在紧急情况下或在相当的短时间尺度(诸如数周、数天或甚至数小时)内多次执行药物输送的应用,已经开发了药物输送设备,其可以由医学上未经训练的人(诸如例如患者)使用以自我施用相应的药物。此类设备的用途可包括例如糖尿病、激素治疗、抗凝血治疗、肾上腺素施用等。在可以手动地、半自动或自动致动以使药物从药物隔室中排出的已知类型的药物输送设备中,笔型设备已经变得非常流行,使得其现在按可重复使用和一次性两种设计可用。
一旦一次性药物输送设备的药物隔室已经被排空到无法从该设备排出更多剂量的药剂的程度,便完全丢弃该设备。对于一次使用性设备,该设备在已经排出单个剂量之后被丢弃,而多次使用性设备允许从相同药剂容器或药物隔室重复排出数个剂量。
对于可重复使用的设备,该药物输送设备包括重置(复位)输送设备的可能性,使得当已经从该容器输送最后剂量时,可以用新的药剂容器替换该药剂容器。容器的所述排空可以在一次剂量排出之后或者在数次剂量排出之后发生。例如,重置可能需要将活塞杆移回到设备的壳体中,使得新的容器可以附接到该设备。
为了限定所输送的药物的量,药物输送设备通常包括剂量限定机构,该剂量限定机构可由设备的用户致动并且限定可设定的剂量。为了允许设备的安全和无故障使用,例如为了防止无意的过度用药,因此必须确保用户仅被允许在可设定剂量的有限范围内设定剂量。此外,必须确保每个设定剂量精确地达到从该设备排出的预定量的药物。
发明内容
因此,需要提供一种剂量输送设备,其允许精确且安全的剂量设定。
本公开提供了根据独立权利要求的药物输送设备。在从属权利要求、说明书和附图中给出了实施例。
在第一方面,本公开涉及一种药物输送设备,其具有带有纵向轴线的壳体、可由用户致动并且可围绕纵向轴线旋转以设定待由药物输送设备输送的剂量的剂量设定构件、配置成在近侧方向上轴向前进以输送设定剂量的活塞杆、以及用于在输送设定剂量时限定活塞杆的轴向前进的定量给药构件。因此,在剂量设定期间,定量给药构件可沿着纵向轴线轴向移动并且可围绕纵向轴线旋转移动,并且在剂量设定期间,定量给药构件旋转地固定到剂量设定构件。此外,所述定量给药构件包括最大剂量止挡件,其中所述最大剂量止挡件被配置成与最大止挡特征(最大止挡结构/最大止挡部件,maximum stop feature)接合,以在已经设定最大剂量时限制所述定量给药构件相对于所述壳体的移动。最大止挡特征设置在壳体处。
最大剂量止挡件和最大止挡特征之间的接合允许可靠地将由定量给药构件可限定的剂量范围限制为至多最大剂量。通过在壳体处提供最大止挡特征,建立了精确且刚性的参考位置,即使在用户在剂量设定期间施加相当大的力的情况下,该参考位置也防止超过上限。
在输送设定剂量时活塞杆的轴向前进可以与所输送的药物量成正比。因此,限定活塞杆的轴向前进也限定了设定剂量。例如,对于根据本公开的药物输送设备,活塞杆可以作用在密封容纳待输送的药物的药筒的活塞上,并且活塞杆在剂量输送时的轴向前进然后可以与所输送的药物的量成比例。
在剂量设定期间,定量给药构件可以相对于药物输送设备的壳体轴向地和/或旋转地移动。最大剂量止挡件和最大止挡特征之间的接合可以例如限制定量给药构件相对于壳体的轴向运动。
当设定最大剂量时,最大剂量止挡件和最大止挡特征可以彼此直接接合。替代地,它们也可以仅在剂量设定构件已经从对应于最大剂量的旋转位置倒转(overturn)预定量时彼此接合。
根据一实施例,在剂量输送期间,所述定量给药构件能够相对于所述剂量设定构件旋转地移动。这可以防止例如在剂量输送期间操纵剂量设定构件以转移到定量给药构件,从而干扰药物输送过程。例如,可以防止剂量设定构件在剂量输送期间相对于壳体旋转,而定量给药构件被配置成相对于壳体旋转以引起设定剂量的输送。
药物输送设备可以例如包括联接器机构(clutch mechanism),该联接器机构设置在剂量设定构件和定量给药构件之间,并且在剂量设定期间将剂量设定构件和定量给药构件彼此不可旋转地耦接,并且在剂量输送期间使所述构件分离。联接器机构从其耦接或闭合状态到其断开或打开状态的转换可以例如通过推动药物输送设备的致动构件以启动剂量输送过程来实现。
根据一实施例,所述定量给药构件被配置成在剂量设定期间相对于所述壳体执行多于一个完整旋转,例如至少两个完整旋转。例如,定量给药构件可以被配置成执行两个完整的旋转以设定最大可设定的剂量。
通过不将定量给药构件的运动限制为至多一个完整的旋转,可以提供大范围的可设定的剂量和/或一组紧密间隔的剂量。这允许药物输送设备的剂量限定机构适应广泛的应用。
根据一实施例,定量给药构件例如经由设置在定量给药构件上的外螺纹和设置在壳体上的相应内螺纹螺纹连接到壳体。然后,螺纹连接可以限定剂量设定和/或剂量输送期间定量给药构件的轴向运动和旋转运动之间的比率。通过在药物输送设备的壳体处提供螺纹连接和最大止挡特征,可以以精确且可靠的方式限制定量给药构件的移动。
根据一实施例,所述定量给药构件在剂量设定和剂量输送期间均可相对于所述壳体旋转。在剂量设定期间,定量给药构件从其初始位置到其最终位置的运动可以限定设定剂量,而定量给药构件在剂量输送期间从最终位置返回到其初始位置的运动则实现活塞杆的前进和药物从设备的排出。
根据一实施例,最大剂量止挡件包括止挡表面,该止挡表面被配置成在设定最大剂量时在轴向上抵靠壳体的最大止挡特征。因此,最大剂量止挡件通过平行于设备的纵向轴线移动而抵靠最大止挡特征。这允许精确地限制定量给药构件的轴向移动。
根据一实施例,止挡表面垂直于纵向轴线定向。以这种方式,止挡表面的轴向位置不取决于围绕纵向轴线的角位置。因此,当碰到最大止挡特征时,定量给药构件的轴向位置不取决于定量给药构件的旋转位置。
根据一实施例,止挡表面是围绕纵向轴线的环形表面。这确保了最大剂量止挡件与最大止挡特征接合,而不管定量给药构件相对于纵向轴线的旋转位置如何。
一般来讲,最大止挡特征可被配置成在垂直于纵向轴线的横截面平面中仅覆盖围绕纵向轴线的有限角度部分。在药物输送设备包括若干最大止挡特征的情况下,该组最大止挡特征同样可以被配置成仅覆盖有限的角度部分。将止挡表面配置为垂直于纵向轴线定向和/或将止挡表面配置为环形表面然后可以防止定量给药构件在与最大止挡特征接合时的轴向位置取决于其旋转位置。
根据一实施例,最大剂量止挡件从定量给药构件的外表面突出。因此,通过选择最大剂量止挡件在定量给药构件的外表面上的位置,可以灵活地设计定量给药构件在与最大止挡特征接合时的位置。
根据一实施例,最大止挡特征从壳体的内表面突出。这允许在定量给药构件到达壳体的端部之前停止定量给药构件的移动。此外,通过选择最大止挡特征在壳体的内表面上的位置,可以灵活地设计定量给药构件在与最大止挡特征接合时的位置。
根据一实施例,所述最大剂量止挡件与所述定量给药构件的远侧端部间隔开。这允许在定量给药构件的端部处提供额外的空间,例如用于与药物输送设备的其他部件接合,例如与提供所述设备的联接器机构的部件和/或与在定量给药构件上传递轴向力的部件接合。
根据一实施例,壳体的最大止挡特征具有垂直于纵向轴线定向的限制表面,并且最大剂量止挡件在设定最大剂量时与限制表面接合。限制表面可以例如垂直于纵向轴线定向。限制表面可以例如被配置为平坦表面。
根据一实施例,所述壳体的最大止挡特征设置在柔性元件上,所述柔性元件被配置成在组装所述药物输送设备时卡扣在所述定量给药构件的最大剂量止挡件上。这允许所述设备的容易组装。
所述柔性元件可以被配置成当所述定量给药元件在使用期间相对于所述壳体沿近侧方向和/或沿与所述设定剂量的减小相对应的方向移动时卡扣在所述最大剂量止挡件上。
根据一实施例,在药物输送设备组装之后,柔性元件抵靠在背衬元件(例如围绕具有柔性元件的内部壳体的外部壳体)上,以防止最大止挡特征与最大剂量止挡件脱离。这确保了在与最大止挡特征接合时可靠地停止定量给药构件的运动。
根据一实施例,所述定量给药构件被配置为剂量指示构件,所述剂量指示构件例如经由所述定量给药构件的外表面上的对应光学标记向用户提供设定剂量的视觉指示。在剂量设定期间通过为剂量指示构件配备最大剂量止挡件来限制剂量指示构件的运动导致设定剂量的精确指示,例如设定最大剂量的精确指示。
根据一实施例,所述剂量设定构件被配置成在剂量设定期间与所述定量给药构件一起相对于所述壳体轴向移动。剂量设定构件的这种轴向移动向所述设备的用户提供触觉反馈,并且因此可以帮助视力受损的用户。此外,它允许将剂量设定构件配置为致动构件,该致动构件被配置成由所述设备的用户推回以引起药物被输送。
根据一实施例,所述定量给药构件包括零剂量止挡件,其中,所述零剂量止挡件被配置成与零止挡特征(零止挡结构,zero stop feature)接合,以在所述定量给药构件到达零剂量位置时限制所述定量给药构件相对于所述壳体的运动,其中,所述零止挡特征设置在所述壳体处。通过经由定量给药构件和壳体之间的接合限定零剂量位置,零剂量位置被提供为明确限定的参考位置。这确保了对应于各个剂量设定的药物量的精确定义,从而防止无意的剂量不足或剂量过量。
根据一实施例,零剂量止挡件在相对于垂直于纵向轴线的径向平面成角度的接触平面中与零止挡特征接合。因此,接触平面可以垂直于径向平面定向。这种接触平面提供了精确的零剂量止挡机构,该精确的零剂量止挡机构被配置成接收相对较大的力。当彼此接合时,零止挡特征和零剂量止挡件可以垂直于径向平面移动并且彼此正面接触。
根据一实施例,所述定量给药构件的零剂量止挡件包括止挡表面,所述止挡表面被配置成抵靠所述壳体的相应止挡表面。止挡表面可以彼此平行地定向。附加地或替代地,它们可以被配置为平坦表面。在零剂量止挡件处和在壳体处设置止挡表面允许在定量给药构件到达零剂量位置时有效地承受力。
根据一实施例,零剂量止挡件设置在定量给药构件的近侧端部处。在定量给药构件朝向零剂量位置向近侧移动时,这种零剂量止挡件可容易地由零止挡特征接合。
根据一实施例,零止挡特征设置在壳体的壳体空腔的近侧端部处。在定量给药构件朝向零剂量位置向近侧移动时,这种零止挡特征可容易地由零剂量止挡件接合。
根据一实施例,零止挡特征和最大止挡特征设置在壳体的相同结构元件处,例如在内部壳体处。这允许精确地限定定量给药构件的位置,其中定量给药构件与对应的止挡特征接合。因此,定量给药构件在止挡特征之间行进的轴向距离以及因此对应于各个剂量设定的药物量也被精确地限定。
根据一实施例,所述结构元件包括剂量螺纹,所述剂量螺纹与所述定量给药构件螺纹接合。因此,结构元件还可以限定定量给药构件的轴向位置和旋转位置,其对应于各个剂量设定。这进一步增强了剂量设定和剂量输送的可靠性和可重复性。
根据一实施例,所述结构元件包括驱动螺纹,所述驱动螺纹与所述药物输送设备的驱动器螺纹接合,其中,所述驱动器在剂量输送期间耦接到所述活塞杆,以在所述驱动器的轴向移动时使所述活塞杆轴向前进。在同一结构元件处设置止挡特征和驱动螺纹,将在剂量输送期间由活塞杆行进的轴向距离精确地耦合到定量给药构件的轴向位置,从而提供高剂量精度。
根据一实施例,所述药物输送设备包括剂量限定机构,所述剂量限定机构用于限定所述剂量设定构件相对于所述壳体的旋转剂量位置,其中,所述剂量设定构件经由剂量选择器构件连接到所述壳体。因此,剂量选择器构件相对于壳体旋转固定和可轴向移动,并且剂量限定机构在剂量选择器构件和剂量设定构件之间起作用。这种剂量选择器构件允许直接在定量给药构件本身处限定定量给药构件的对应于各个可设定剂量的旋转位置,并且因此药物输送设备可以以简单但坚固的方式构造。由于剂量选择器构件的轴向可移动性,可以在剂量设定期间与剂量设定构件的轴向位置无关地限定各个剂量。
剂量选择器构件可以在轴向上设置在定量给药构件和剂量设定构件之间。此外,剂量选择器构件可被配置为在剂量输送期间将轴向力从药物输送设备的致动构件传递到定量给药构件。致动构件可以被配置成由所述设备的用户推动以实现剂量输送。通常,致动构件可以例如是剂量选择器构件或单独的构件,例如按钮。
根据一实施例,剂量选择器构件相对于定量给药构件轴向固定。这允许有效地将轴向力从剂量选择器构件传递到定量给药构件。
根据一实施例,剂量选择器构件经由连接件连接到壳体,该连接件允许剂量选择器构件仅在旋转取向上安装到壳体,该旋转取向确保剂量设定构件在最大剂量止挡件与最大止挡特征接合时被设定到剂量位置,其中,例如,该连接件仅允许单个旋转取向。这有助于药物输送设备的组装。
根据一实施例,该连接件包括花键连接件,该花键连接件允许剂量选择器构件相对于壳体轴向运动并防止剂量选择器构件相对于壳体旋转运动,并且花键连接件包括一组编码花键,其中编码花键具有彼此不同的相应尺寸,例如在宽度和/或高度上不同。这种连接件将编码功能和剂量选择器构件与壳体之间的相对移动性的限制集成在相同的结构元件中。这允许药物输送设备的简单且成本有效的构造。
根据一实施例,花键连接件包括与连接件的其余花键不同的单个编码花键。这种连接件结构简单,但仍然允许可靠的编码功能。
根据一实施例,所述定量给药构件经由推进机构耦接到所述活塞杆,所述推进机构在剂量输送期间将所述定量给药构件的轴向运动转换成所述活塞杆的轴向推进,使得所述定量给药构件在剂量输送期间的轴向运动导致所述活塞杆沿近侧方向轴向推进。这种推进机构可以例如包括药物输送设备的一个或若干个附加构件。
对于根据本公开的药物输送设备,推进机构可以例如包括驱动器和螺母,由此驱动器耦接在定量给药构件和螺母之间,而螺母耦接在驱动器和活塞杆之间。
根据一实施例,推进机构被配置为传动机构,其将定量给药构件的轴向移动减小到活塞杆的较小轴向推进。因此,施加到定量给药构件的轴向力被转换为由活塞杆施加的更大的轴向力,例如施加在密封容纳待输送药物的药筒的柱塞上。这允许容易地输送药物,而不管其粘度如何。
根据一实施例,活塞杆旋转地固定到壳体,并且推进机构包括耦接在活塞杆和定量给药构件之间的螺母。螺母由此螺纹连接到活塞杆。在剂量设定期间,螺母相对于定量给药构件旋转地固定并且相对于壳体可旋转。此外,在剂量输送期间,所述螺母能够相对于所述定量给药构件旋转并且相对于所述壳体旋转地固定。
推进机构的这种构造允许在剂量设定期间同时旋转螺母和定量给药构件,并且因此允许相对于壳体和活塞杆轴向移动螺母和定量给药构件。在剂量输送期间相对于活塞杆旋转地固定螺母确保了彼此螺纹接合但不允许相对于彼此旋转的螺母和活塞杆两者沿着纵向轴线一致地移动。因此,在每次剂量输送之后,螺母可以相对于壳体返回到相同的位置,而活塞杆随着每次剂量输送而沿着纵向轴线逐渐移动。
根据一实施例,推进机构包括耦接在螺母和定量给药构件之间的驱动器,其中驱动器可旋转地固定到定量给药构件,并且在剂量设定和剂量输送期间可相对于定量给药构件轴向移动。所述驱动器进一步螺纹耦接到所述壳体,并且被配置成在剂量输送期间与所述螺母接合,以在所述螺母和所述活塞杆被所述定量给药构件旋转时使所述螺母和所述活塞杆轴向推进。这种驱动器允许实现具有由驱动器和壳体之间的螺纹连接的螺距以及定量给药构件和壳体之间的另一螺纹连接的螺距确定的传动比的传动机构。
根据本公开的药物输送设备不一定必须具有设置在壳体处的具有最大止挡特征的最大剂量止挡件和设置在定量给药构件处的最大剂量止挡件,以在剂量输送期间可靠地限定定量给药构件的轴向行程,从而允许精确和安全的剂量设定和剂量输送。根据本公开,还通过提供直接作用在壳体和定量给药构件之间的零剂量止挡件来实现定量给药构件的轴向行程的可靠限定。
因此,在第二方面,本公开涉及一种药物输送设备,该药物输送设备具有带有纵向轴线的壳体、剂量设定构件、活塞杆和定量给药构件,该剂量设定构件可由用户致动并且可围绕纵向轴线旋转以设定待由药物输送设备输送的剂量,该活塞杆被配置成在近侧方向上轴向推进以输送设定剂量,该定量给药构件用于在输送设定剂量时限定活塞杆的轴向推进。在剂量设定期间,所述定量给药构件可沿着所述纵向轴线轴向移动,并且可围绕所述纵向轴线旋转移动。此外,在剂量设定期间,定量给药构件旋转地固定到剂量设定构件。所述定量给药构件包括零剂量止挡件,所述零剂量止挡件被配置成与零止挡特征接合,以在设定零剂量时限制所述定量给药构件相对于所述壳体的移动,其中所述零止挡特征设置在所述壳体处。
根据本公开的第二方面的药物输送设备可以进一步如结合根据本公开的第一方面的药物输送设备所公开的那样配置,并且反之亦然。因此,结合根据本公开的第一方面的药物输送设备公开的所有实施例和技术效果也适用于根据第二方面的药物输送设备,并且反之亦然。
在第三方面,本公开涉及一种药物输送设备,该药物输送设备具有带有纵向轴线的壳体、剂量设定构件、活塞杆和定量给药构件,该剂量设定构件可由用户致动并且可围绕纵向轴线旋转以设定待由药物输送设备输送的剂量,该活塞杆被配置成在近侧方向上轴向推进以输送设定剂量,该定量给药构件用于在输送设定剂量时限定活塞杆的轴向推进。因此,在剂量设定期间,定量给药构件可沿着纵向轴线轴向移动并且可围绕纵向轴线旋转地移动,并且在剂量设定期间,定量给药构件可旋转地固定到剂量设定构件。剂量设定构件经由剂量选择器构件连接到壳体,由此剂量选择器构件相对于壳体旋转地固定并且在轴向上可移动。所述药物输送设备还包括剂量限定机构,所述剂量限定机构用于限定所述剂量设定构件相对于所述壳体的旋转剂量位置,由此所述剂量限定机构在所述剂量选择器构件和所述剂量设定构件之间起作用。
具有这种剂量选择器构件的剂量限定机构允许直接在定量给药构件本身处限定对应于单独可设定剂量的定量给药构件的旋转位置,并且因此药物输送设备可以以简单但坚固的方式构造。由于剂量选择器构件的轴向可移动性,可以在剂量设定期间与剂量设定构件的轴向位置无关地限定各个剂量。
剂量设定构件可以相对于剂量选择器构件轴向移动,和/或剂量选择器构件可以相对于定量给药构件轴向固定。
根据本公开的第三方面的药物输送设备可进一步如结合根据本公开的第一和/或第二方面的药物输送设备所公开的那样配置,且反之亦然。因此,结合根据本公开的第一和/或第二方面的药物输送设备公开的所有实施例和技术效果也适用于根据第三方面的药物输送设备,并且反之亦然。
对于根据本公开的所有药物输送设备,存储在所述设备的药筒中的药物可以选自由以下各项组成的成员的组:糖尿病药物(诸如胰岛素)、生长激素、生育激素、骨质疏松症药物、血液稀释剂(诸如肝素)以及抗偏头痛、HIV相关的脂肪代谢障碍、非酒精性脂肪肝病或肥胖的药物。
附图说明
本文中结合以下附图描述本公开内容的示例性实施例和功能,所述附图示意性地示出:
图1示出了在附接有帽的情况下的根据本公开内容的药物输送设备的透视图;
图2示出了在帽被移除并且附接有施配单元的情况下的药物输送设备的透视图;
图3示出了药物输送设备、帽和施配单元的透视图;
图4示出了施配单元的侧视图,所述施配单元包括药筒保持器和药筒以及可附接到该施配单元的针;
图5示出了药物输送设备、施配单元和帽的穿过第一剖切平面的纵向剖面,其中药物输送设备处于剂量设定状态;
图6示出了药物输送设备、第一施配单元和帽的穿过垂直于第一剖切平面的第二剖切平面的纵向剖面,其中药物输送设备处于剂量设定状态;
图7示出了药物输送设备的定量给药机构的分解局部视图;
图8示出了在设定剂量之前药物输送设备的定量给药机构的穿过第一剖切平面的纵向剖面;
图9示出了在设定剂量之后定量给药机构的穿过第一剖切平面的纵向剖面,该定量给药机构处于剂量设定状态;
图10示出了在设定剂量之后定量给药机构的穿过第一剖切平面的纵向剖面,该定量给药机构处于剂量输送状态;
图11示出了在输送剂量之后定量给药机构的穿过第一剖切平面的纵向剖面,该定量给药机构处于剂量设定状态;
图12示出了处于剂量设定状态的定量给药机构的联接器机构;
图13示出了处于剂量输送状态的联接器机构;
图14示出了穿过药物输送设备的剂量限定机构的径向剖面;
图15示出了药物输送设备的剂量设定构件的近侧侧面的透视图;
图16示出了药物输送设备的联接器构件的远侧侧面的透视图;
图17示出了药物输送设备的联接器构件的近侧侧面的透视图;
图18示出了穿过具有第一摩擦减少机构的药物输送设备的定量给药构件和剂量选择器构件的纵向剖面;
图19示出了具有第二摩擦减少机构的药物输送设备的螺母与驱动器之间连接的透视图;
图20示出了药物输送设备的定量给药构件的透视图;
图21示出了穿过药物输送设备的内部壳体的纵向剖面;
图22示出了内部壳体的透视图,其中定量给药构件处于零剂量位置;
图23示出了内部壳体的透视图,其中定量给药构件处于最大剂量位置;
图24示出了穿过药物输送设备的外部壳体的纵向剖面;
图25示出了穿过安装在药物输送设备的外部壳体内的内部壳体的纵向剖面;
图26示出了穿过药物输送设备的外部壳体和内部壳体的径向剖面;
图27示出了药物输送设备的重置机构的分解局部视图;
图28示出了穿过药物输送设备的重置机构的纵向剖面,其中重置元件处于近侧位置;
图29示出了重置机构的重置元件的远侧透视图;
图30示出了重置元件的近侧透视图;
图31示出了重置机构的耦接部分的近侧透视图;
图32示出了耦接部分和内部壳体的透视图;
图33示出了穿过重置机构的纵向剖面,其中施配单元附接到药物输送设备,并且重置元件位于远侧位置中;
图34示出了穿过可附接到药物输送设备的药筒保持器的近侧端部的纵向剖面;
图35示出了穿过药筒保持器的近侧部分的径向剖面的透视远侧视图;
图36示出了穿过可附接到第一药物输送设备的第一施配单元的纵向剖面、穿过可附接到第二药物输送设备的第二施配单元的纵向剖面以及穿过可附接到第三药物输送设备的第三施配单元的纵向剖面;
图37示出了穿过第一药物输送设备的第一连接装置的纵向剖面和第一连接装置的透视图、穿过第二药物输送设备的第二连接装置的纵向剖面和第二连接装置的透视图以及穿过第三药物输送设备的第三连接装置的纵向剖面和第三连接装置的透视图;
图38示出了根据本公开内容的其他药物输送设备的透视图;
图39示出了在帽被移除的情况下的所述其他药物输送设备;
图40示出了所述其他药物输送设备的部件分解图;
图41示出了所述其他药物输送设备的联接器机构;
图42示出了所述其他药物输送设备的剂量设定构件;
图43示出了所述其他药物输送设备的剂量选择器构件;
图44示出了药物输送设备的重置元件的替代实施例;
图45示出了穿过重置元件的替代实施例的纵向剖面;
图46示出了药物输送设备的耦接部分的替代实施例;
图47示出了重置元件的替代实施例和安装到药物输送设备的内部壳体的替代实施例的耦接部分的替代实施例;
图48示出了内部壳体的进一步替代实施例与剂量选择器构件的替代实施例之间的替代连接的透视图;
图49示出了穿过内部壳体的进一步替代实施例和剂量选择器构件的替代实施例的纵向剖面;
图50示出了内部壳体、剂量选择器构件和定量给药构件的替代实施例,其中定量给药构件处于零剂量位置;
图51示出了内部壳体、剂量选择器构件和定量给药构件的替代实施例,其中定量给药构件处于最大剂量位置;
图52示出了联接器构件的替代实施例;
图53示出了具有内部壳体的进一步替代实施例的药物输送设备,其中平衡配重位于内部壳体的外表面上;
图54示出了穿过具有平衡配重的药物输送设备的垂直于纵向轴线的径向剖面;
图55示出了内部壳体的替代实施例;
图56示出了平衡配重;
图57示出了穿过具有平衡配重的药物输送设备的替代实施例的垂直于纵向轴线的径向剖面;
图58示出了穿过第一、第二和第三施配单元的纵向剖面,其示出了额外尺寸;
图59示出了穿过第一、第二和第三药物输送设备的第一、第二和第三连接装置的纵向剖面,其示出第一、第二和第三连接装置的额外尺寸和透视图。
具体实施方式
在本公开内容中,术语“远侧部分/端部”是指设备的如下部分/端部或其部件或构件的如下部分/端部:根据设备的用途,该部分/端部离患者的输送/注射部位最远地定位。相应地,术语“近侧部分/端部”是指设备的如下部分/端部或其部件或构件的如下部分/端部:根据设备的用途,该部分/端部最靠近于患者的输送/注射部位定位。近侧方向指向输送/注射部位,而远侧方向远离输送/注射部位指向。
重置机构的本公开内容适用于多种药剂输送设备,例如,注射设备。一种可能的注射设备是图1中所图示的笔型设计。
图1示出根据本公开内容的药物输送设备200,其包括用于附接施配单元的连接装置。药物输送设备200具有大致管状壳体210,大致管状壳体210沿着纵向轴线207伸长。大致管状帽209附接到壳体210的近侧端部205。在壳体210的远侧端部206处(远侧端部206沿着纵向轴线207与近侧端部205相对定位),药物输送设备200包括剂量设定构件290。
剂量设定构件290可围绕纵向轴线207旋转,并且被配置成由设备200的用户抓握和旋转以设定将由设备200输送的剂量。以此方式,剂量设定构件290也可以被视为是旋钮或类似物。在图1中所示的实施例中,剂量设定构件290被配置为使药物输送设备200终止在其远侧端部206处的旋钮。对于其他实施例,剂量设定构件290还可以例如被配置为环绕纵向轴线207的可旋转套筒或环。
剂量设定构件290经由剂量选择器构件310连接到壳体210,剂量选择器构件310在剂量设定期间和剂量输送期间相对于壳体210旋转地锁定且可轴向地移动。当通过相对于壳体210和剂量选择器构件310转动剂量设定构件290来增加所设定的剂量时,剂量选择器构件310向远侧移出壳体210,从而也使剂量设定构件290沿远侧方向移动。
壳体210包括外部壳体211(在本实施例中,其由金属制成)和内部壳体180。内部壳体180位于外部壳体211内。在本实施例中,内部壳体180由塑料材料制成。壳体210包括视窗(其由外部壳体211内的视窗211a形成),通过该视窗,设备200的用户可以看到内部壳体180的一部分和内部壳体180内的视窗180a。通过壳体210的视窗,用户可以看到剂量指示构件330,剂量指示构件330位于壳体210内部,即在大致管状内部壳体180内部。
剂量指示构件330还被配置为大致管状构件,并且在其外柱形表面上带有包括数个光学标记331的剂量刻度,光学标记331对应于相应所设定的剂量。在设定剂量时,剂量指示构件330在内部壳体180内旋转,这改变刻度的位置,并且因此也改变可通过视窗211a和180a看到的光学标记331。
图2示出在帽209被移除的情况下的药物输送设备200。包括将由设备200输送的药物的施配单元410可移除地附接到壳体210的近侧端部205。图3示出从药物输送设备200移除的帽209和施配单元410。在帽209和施配单元410附接到设备200的壳体210的情况下,施配单元410完全接纳在帽209内。
施配单元410包括药筒保持器412,在当前实施例中,药筒保持器412由塑料材料制成。药筒保持器412可以例如通过注塑成型形成。药筒保持器412经由一连接附接到药物输送设备200的外部壳体211,该连接包括位于壳体210的近侧端部处的第一连接装置510和位于施配单元410的远侧端部处的对应的第一连接装置414。壳体210的第一连接装置510形成为壳体210的组成部分,即形成为外部壳体211的组成部分,并且施配单元410的第一连接装置414形成为药筒保持器412的组成部分。
在其近侧端部处,施配单元410的药筒保持器412包括针连接器402,针连接器402被配置成接收中空针或插管,药物输送设备200通过该中空针或插管输送药物。在本实施例中,针连接器402被配置为螺纹连接器。对于其他实施例,针连接器402也可以被配置为例如卡扣配合、卡口或鲁尔锁连接(Luer lock connection)。
图4示出施配单元410的药筒保持器412和可以插入到药筒保持器412中的药筒8以及可附接到针连接器402的针4。
药筒8具有大致柱形本体,在本实施例中,其由玻璃制成,并且其环绕药物隔室81,药物隔室81盛装将由药物输送设备200输送的液体药物。药物隔室81在其远侧端部处由弹性柱塞9密封,弹性柱塞9可在药筒8的本体内沿着纵向轴线移动。在其近侧端部处,药筒8包括环状边沿82,环状边沿82通过从环状边沿82向远侧定位的环状棘爪85与本体分离。在垂直于纵向轴线207取向的药筒8的近侧前表面处,药筒8包括密封装置或隔膜8a,密封装置或隔膜8a沿近侧方向密封药物隔室81。
当被完全插入到药筒保持器412中时,密封装置8a位于药筒保持器412的近侧端部处,并且可通过药筒保持器412的近侧端部处的开口接达(触及)。药筒8通过连接器404不可释放地保持在其插入位置中。连接器404被配置为柔性构件。在本实施例中,其被配置为卡扣钩。连接器404由药筒保持器412的切口部分形成。在将药筒8插入到药筒保持器412中时,连接器404卡扣在药筒8的环状边沿82上方。连接器404的径向向内凸出的指状物则位于药筒8的环状棘爪85内,并且通过抵靠环状边沿82的远侧表面83来防止药筒8的远侧移动。
药筒8与药筒保持器412之间的此不可释放的连接防止在施配单元410的预期使用期间药筒8从药筒保持器412的移除。例如,其防止药筒8的移除,除非连接器404被有意地和/或强制地脱离与环状边沿82的接合。从而,以如下方式配置该不可释放的连接:只有使用工具或大于在施配单元410的正常和/或预期使用期间(例如在将施配单元410安装到壳体210期间、在将针4附接到药筒保持器412期间或者在药筒8插入到药筒保持器412中的情况下操纵施配单元410期间)作用在该不可释放的连接上的力的过大力,这种脱离才是可能的。此操纵还可以包括冲击力,该冲击力可能在施配单元的运输和/或无意掉落期间发生,并且并不施加将破坏施配单元410和/或药筒保持器412和/或药筒8的力。药筒8与药筒保持器412之间的该不可释放的连接允许将具有插入的药筒8的施配单元410作为单个预先安装的单元来提供和销售。
针4被配置为笔型针。其包括承载双头插管6的毂5。插管6纵向地接纳在毂5内。毂5在其远侧端部处包括匹配药筒保持器412的针连接器402的毂连接器。在本实施例中,该毂连接器被配置为匹配针连接器402的外螺纹的内螺纹。插管6从毂5的近侧端部凸出。其在其近侧端部和远侧端部处都具有锋利端部。借助其远侧端部,插管6穿透药筒8的密封装置8a,并且因此在药物隔室81与插管6的近侧端部之间建立流体连接。插管6的近侧端部被配置成插入到输送部位(诸如设备200的用户的皮肤)中,从而准许将药物注射到该输送部位中。
图5和图6示出沿着相互垂直取向的两个不同剖切平面穿过药物输送设备200的纵向剖面。图7示出在图5和图6中可见的药物输送设备200的部件的局部部件分解图。药物输送设备200包括定量给药机构230,定量给药机构230被配置成设定将由药物输送设备200输送的药物的剂量,并且通过沿近侧方向移动柱塞9来逐出所设定的剂量。
定量给药机构230包括活塞杆组件,该活塞杆组件具有沿着纵向轴线207伸长的活塞杆240和安装到活塞杆240的近侧端部的柱塞盘242(参见图5和图6)。活塞杆组件被配置成通过柱塞盘242直接接触柱塞9,并且在活塞杆组件沿近侧方向移动时在药筒8内推进柱塞9。活塞杆240具有非圆形横截面和实质上覆盖其整个长度的外螺纹241。在其近侧端部处,活塞杆240包括用于接收柱塞盘242的盘连接器244。在其远侧端部处,活塞杆240包括止挡特征243,其终止外螺纹241,并且被示例性地配置为活塞杆240的加厚部分,该加厚部分具有比螺纹241的小径大的径向范围。
活塞杆240位于壳体210内,壳体210在外部壳体211和内部壳体180内。在使用中,活塞杆240可以从壳体210的近侧端部凸出,使得柱塞盘242可以完全移出壳体210并且移入药筒8。活塞杆240始终从内部壳体180的近侧端部凸出。例如,在重置之后和/或在将新的施配单元410附接到设备200之前和/或紧接在其之后,活塞杆240可以完全缩回到外部壳体211中。在设备200的使用期间,活塞杆240沿近侧方向移动,以便也从外部壳体211凸出。例如在重置操作完成之后和/或在将新的施配单元410附接到设备200之前和/或紧接在其之后,柱塞盘242永久地位于内部壳体180外部并且可以完全缩回到外部壳体211中。
在剂量设定和剂量输送期间,活塞杆240都相对于壳体210旋转地锁定。在本实施例中,活塞杆240经由药物输送设备200的重置机构100的重置元件110连接到壳体210,参见图5和图6。在剂量输送和剂量设定期间,重置元件110都相对于壳体210旋转地固定。其包括接纳活塞杆240的纵向开口114,使得柱塞盘242位于开口114的近侧侧面处,并且止挡特征243位于开口114的远侧侧面处。开口114被配置为具有匹配活塞杆240的非圆形横截面的非圆形横截面的通孔,从而允许轴向移动,但是防止活塞杆240相对于重置元件110的旋转移动。
活塞杆240由中空的大致柱形螺母250环绕。螺母250与活塞杆240的螺纹241螺纹地接合。在本实施例中,螺母250包括具有内螺纹256的螺纹区段,内螺纹256接合活塞杆240的外螺纹241。该螺纹区段在螺母250的近侧端部处位于螺母250的近侧部分251中。对于其他实施例,该螺纹区段还可以覆盖螺母250的其他部分或位于螺母250的其他部分处。螺母250进一步永久地环绕活塞杆240的止挡特征243,而与所设定和/或所输送的剂量无关。
螺母250具有由定量给药机构230的联接器构件270的近侧部分274环绕的远侧部分252。螺母250旋转地固定到联接器构件270,并且可相对于联接器构件270轴向地移动。
在本实施例中,螺母250通过螺母250与联接器构件270之间的花键连接与联接器构件270接合。该花键连接示例性地包括位于螺母250的远侧部分252的外表面上并且围绕螺母250的圆周分布的纵向凹槽254。凹槽254平行于纵向轴线207延伸,并且由分布在联接器构件270的内表面上的对应纵向脊271接合,参见图6。
对于其他实施例,螺母250与联接器构件270之间的旋转地固定且可轴向地移动的连接也可以通过不同手段实现,例如通过螺母250的外表面上的纵向脊与联接器构件270的内表面上的对应纵向凹槽之间的花键连接。另外或替代地,该连接还可以通过一个或多个中间构件来形成。
联接器构件270在其远侧端部处通过连接277固定地连接到剂量设定构件290,连接277防止联接器构件270与剂量设定构件290之间的相对轴向和相对旋转移动。对于药物输送设备200的其他实施例,剂量设定构件290和联接器构件270也可以被配置为单个部件。替代地,联接器构件270与剂量设定构件290之间的连接还可以通过一个或多个中间构件来实现。
在其近侧部分251中,螺母250由驱动器350环绕。驱动器350被配置为中空的大致柱形构件。此外,在剂量设定和剂量输送期间,驱动器350都可相对于壳体210轴向地且旋转地移动。由此,驱动器350与壳体210螺纹地接合。
内部壳体180在其近侧端部处包括接纳驱动器350的近侧部分351的内套筒183。驱动器350包括与内套筒183的驱动螺纹186接合的螺纹353。在示例性实施例中,驱动器350的螺纹353被配置为外螺纹,并且驱动螺纹186被配置为内螺纹。螺纹353位于驱动器350的近侧部分351上。对于其他实施例,驱动器350与壳体210之间的螺纹连接还可以通过其他方式实现,例如通过壳体210上的外螺纹和驱动器350上的内螺纹。
此外,定量给药机构230包括定量给药构件330。定量给药构件330被配置为中空的大致柱形构件。其环绕驱动器350和联接器构件270两者。定量给药构件330构成药物输送设备200的剂量设定套筒。
驱动器350位于定量给药构件330的近侧部分331内,并且联接器构件270以其近侧部分274位于定量给药构件330的远侧部分333中。
在剂量设定和剂量输送期间,定量给药构件330都可相对于壳体210轴向地且旋转地移动。此外,其与壳体210螺纹地接合,从而迫使其相对于壳体210在螺旋形路径上移动。
定量给药构件330位于内部壳体180的内套筒183与外壁之间。其具有与壳体210的剂量螺纹185接合的螺纹335(参见图8)。对于示例性实施例,定量给药构件330的螺纹335被配置为外螺纹,并且剂量螺纹185被配置为位于内部壳体180的外壁的内表面上的内螺纹。对于其他实施例,定量给药构件330与壳体210之间的螺纹连接也可以以不同方式实现。例如,该螺纹连接可以提供在定量给药构件330与内部壳体180的内套筒183之间。
定量给药构件330被配置为剂量指示构件,并且在其外表面上包括光学标记331。光学标记331形成螺旋形刻度,其螺距对应于定量给药构件330的外表面上的螺纹335的螺距。
在剂量设定和剂量输送期间,驱动器350都可相对于定量给药构件330轴向地移动和旋转地固定。对于示例性实施例,这通过驱动器350与定量给药构件330之间的花键连接实现。
驱动器350包括径向延伸的纵向花键360,径向延伸的纵向花键360与提供在定量给药构件330的内表面上的对应纵向凹槽341接合(参见图6)。花键360位于驱动器350的远侧部分359中,并且凹槽341位于定量给药构件330的近侧部分332中。对于其他实施例,驱动器350与定量给药构件330之间的花键连接也可以以不同方式实现。例如,驱动器350可以包括由定量给药构件330的对应花键接合的凹槽。
剂量选择器构件310被配置为中空的大致柱形构件。其构成药物输送设备200的剂量选择器套筒。
剂量选择器构件310可相对于定量给药构件330轴向地固定和旋转地移动。因此,迫使剂量选择器构件310轴向跟随定量给药构件330的移动,而定量给药构件330相对于剂量选择器构件310自由旋转,剂量选择器构件310自身相对于壳体210旋转地固定。
定量给药构件330接纳在剂量选择器构件310内。对于当前实施例,剂量选择器构件310的近侧部分317接纳定量给药构件330的远侧部分333。联接器构件270的近侧部分274位于定量给药构件330内,其远侧部分275从定量给药构件330轴向地延伸。从而,联接器构件270的远侧部分275延伸穿过剂量选择器构件310的径向取向的内壁322中的开口323(参见图5),内壁322使剂量选择器构件310的近侧部分317与远侧部分311分离。
图8示出在设定将由药物输送设备200输送的剂量之前药物输送设备200的定量给药机构230的穿过第一剖切平面的纵向剖面。为设定剂量,剂量设定构件290由用户抓握,并且相对于壳体210旋转。这致使联接器构件270与剂量设定构件290一起旋转。由于联接器构件270与螺母250之间的旋转地固定连接,螺母250也与剂量设定构件290一起旋转。由于活塞杆240相对于壳体210旋转地固定,并且活塞杆240与螺母250螺纹地接合,因此螺母250的旋转致使螺母250沿着活塞杆240沿远侧方向轴向地推进。当增加所设定的剂量时,螺母250沿远侧方向行进,并且当减少所设定的剂量时,螺母250沿近侧方向行进。
在剂量设定期间,剂量设定构件290相对于定量给药构件330旋转地固定。这通过联接器机构234实现,联接器机构234包括在剂量设定构件290与定量给药构件330之间作用的第一部分235。
联接器机构234的第一部分235包括联接器元件336(参见图7),联接器元件336位于定量给药构件330上,并且在剂量设定期间与位于联接器构件270上的对应联接器元件273接合。这些联接器元件336、273之间的接合防止剂量设定构件290与定量给药构件330之间的相对旋转移动,同时允许轴向移动以与联接器机构234的第一部分235脱离。
由于联接器机构234的第一部分235在剂量设定期间闭合,因此定量给药构件330与剂量设定构件270一起旋转。定量给药构件330与壳体210之间的螺纹接合则致使定量给药构件330在剂量设定期间在壳体210内轴向行进。在增加所设定的剂量时,定量给药构件330沿远侧方向行进,并且在减少所设定的剂量时,定量给药构件330沿近侧方向行进。
由于剂量选择器构件310相对于定量给药构件330轴向地固定,因此定量给药构件330的远侧移动致使剂量选择器构件310沿远侧方向轴向行进出壳体310,从而也使剂量设定构件290沿远侧方向移动,而定量给药构件330的近侧移动致使剂量选择器构件310轴向行进到壳体210中,从而也使剂量设定构件290沿近侧方向移动。
由于定量给药构件330相对于驱动器350旋转地固定,因此定量给药构件330的旋转也致使驱动器350与剂量设定构件290一起旋转。驱动器350与壳体210之间的螺纹连接则致使驱动器350在增加所设定的剂量时沿远侧方向移动,并且在减少所设定的剂量时沿近侧方向移动。
活塞杆240与螺母250之间的螺纹连接的第一螺距和驱动器350与壳体210之间的螺纹连接的第二螺距相互匹配,以致使螺母250和驱动器350在剂量设定构件290旋转移动时实质上行进相同的轴向距离。第一和第二螺距小于定量给药构件330与壳体210之间的螺纹连接的第三螺距。这致使定量给药构件330在剂量设定构件290旋转时比螺母250和驱动器350行进更大的轴向距离。
对于设备200,螺母250和联接器构件270仅被旋转地锁定,但是相对于彼此自由轴向地移动。这允许联接器构件270和剂量设定构件290在剂量设定期间比螺母250沿轴向方向行进更大距离。同样地,驱动器350和定量给药构件330仅被旋转地锁定,但是相对于彼此自由轴向地移动。这允许定量给药构件330在剂量设定期间比驱动器350沿轴向方向行进更大距离。
图9示出了已经设定剂量之后的剂量设定机构232。在剂量设定期间,定量给药构件330已经沿远侧方向行进第一距离x,而驱动器350已经行进第二距离y,并且螺母250已经行进第三距离z。第一距离x大于第二和第三距离y、z。
由于制造公差,活塞杆240与螺母250之间的螺纹连接的第一螺距在不同螺纹连接之间在最小第一螺距与最大第一螺距之间变化,并且驱动器350与壳体210之间的螺纹连接的第二螺距在不同螺纹连接之间在最小第二螺距与最大第二螺距之间变化。对于药物输送设备200,最大第一螺距小于或至多等于最小第二螺距。这确保驱动器350沿远侧方向行进的第二距离y始终稍微大于螺母250行进的第三距离z。
还充当致动构件以实现所设定的剂量的注射的剂量设定构件290可相对于剂量选择器构件310和定量给药构件330在远侧位置与近侧位置之间轴向地移动。被配置为压缩弹簧的偏置构件308在剂量设定期间使剂量设定构件290偏置到远侧位置中。
为实现所设定的剂量的排出,设备200的用户将由剂量设定构件290形成的致动构件从远侧位置推到近侧位置中。这使定量给药机构230从剂量设定状态转变为剂量输送状态。药物输送设备200的定量给药机构230被配置成当剂量输送设备200和定量给药机构230处于剂量设定状态时允许设定要注射的剂量,同时其被配置成当剂量输送设备200和定量给药机构230处于剂量输送状态时允许输送所设定的剂量。
图10示出已经设定剂量并且定量给药机构230已经从剂量设定状态转变为剂量输送状态之后的定量给药机构230。使剂量设定构件290沿近侧方向移动还致使联接器构件270沿近侧方向移动。由此,联接器机构234的第一部分235打开,并且联接器构件270的联接器元件273与定量给药构件330的联接器元件336脱离。因此,定量给药构件330和驱动器350相对于剂量设定构件290、联接器构件270和螺母250自由旋转。
剂量设定构件290相对于剂量选择器构件310的近侧移动同时致使联接器机构234的第二部分236闭合,并且相对于活塞杆240和壳体210旋转地锁定螺母250。联接器机构234的第二部分236在剂量选择器构件310与剂量设定构件290之间作用,并且下文结合图12和图13加以进一步描述。
沿近侧方向进一步推动剂量设定构件290则致使剂量选择器构件310线性地移动回到壳体210中。剂量选择器构件310从而推靠在定量给药构件330上,这致使定量给药构件330因其与壳体210的螺纹接合而旋转。定量给药构件330的旋转被传递到驱动器350,驱动器350因此也因其与壳体210的螺纹接合而沿近侧方向移动。
定量给药构件330与壳体210之间的螺纹连接以及驱动器350与壳体210之间的螺纹连接的螺距的差异从而导致如下机械优点:将由用户施加并且作用在定量给药构件330上的第一轴向力转换成由驱动器350施加的第二轴向力。对于剂量输送设备200,第二轴向力大于第一轴向力。
当在剂量输送期间沿近侧方向移动时,驱动器350轴向推靠在螺母250上,并且从而沿近侧方向推进螺母250。由于螺母250在剂量输送期间因其经由联接器构件270、剂量设定构件290和剂量选择器构件310到壳体210的连接而被阻止相对于活塞杆240旋转,因此螺母250与活塞杆240之间的螺纹连接在剂量输送期间使螺母250和活塞杆240相对于彼此轴向地固定。因此,轴向移动的螺母250推动活塞杆240使其也沿近侧方向移动,并且从而推进柱塞9以从药物隔室81逐出药物
壳体250、与壳体250螺纹地接合并且相对于驱动器350旋转的定量给药构件330、也与壳体250螺纹地接合的驱动器350和在剂量输送期间由驱动器350沿近侧方向推动的螺母250形成药物输送设备200的推进机构。该推进机构被配置成在剂量输送期间将定量给药构件330的轴向移动转变成活塞杆240的轴向推进。由此,该推进机构包括传动机构,该传动机构由壳体250与定量给药构件330之间(一方面)以及壳体250与驱动器350之间(另一方面)的不同螺距的螺纹连接提供。该传动机构实现如下机械优点:将由用户施加并且作用在由剂量设定构件290形成的致动构件上的第一轴向力转换成由活塞杆240施加在柱塞9上的第二轴向力。此第二轴向力对应于由驱动器350施加在螺母250上的第二轴向力。对于本实施例,第二轴向力不同于第一轴向力,即高于第一轴向力。对于其他实施例,第二轴向力也可以小于第一轴向力,或者实质上等于第一轴向力。
在剂量输送时联接器机构234的第二部分236的闭合也在剂量输送期间将剂量设定构件290旋转地锁定到壳体210。这确保剂量设定构件290在剂量输送期间并不旋转,并且因此避免当用户按压剂量设定构件290以实现剂量输送时用户被剂量设定构件290的旋转打扰。药物输送设备200并不包括用户将可从设备200的外部接达并且在剂量输送期间旋转的任何部件。这帮助确保药物在注射期间的安全输送。
图11示出了已经输送剂量之后的定量给药机构230。螺母250、驱动器350和定量给药构件330已经返回到其初始位置,而活塞杆240已经沿近侧方向推进第三距离z。由于活塞杆240经由柱塞盘242压靠在柱塞9上,因此柱塞9也已经沿近侧方向移动第三距离z。
图12示出了处于剂量设定状态的定量给药机构230的联接器机构234,并且图13示出了处于剂量输送状态的联接器机构234。
在图12中所示的剂量设定状态中,剂量设定构件290和联接器构件270相对于剂量选择器构件310和定量给药构件330处于其远侧位置。联接器机构234的第一部分235闭合并且将联接器构件270旋转地固定到定量给药构件330。
联接器机构234的第二部分236被配置成在剂量输送期间将剂量设定构件290旋转地固定到剂量选择器构件310。第二部分236包括提供在剂量设定构件290处的联接器元件294(还参见图15)。如从图13可见,将剂量设定构件290移动到近侧位置使联接器元件294与剂量选择器构件311的功能特征(功能结构/功能部件,functional feature)312接合,从而将剂量设定构件290旋转地锁定到剂量选择器构件311。功能特征312被配置为齿。功能特征312提供在剂量选择器构件310的远侧部分311的内表面上。其构成剂量选择器构件310的联接器元件。同样如从图13可见,将剂量设定构件290压入近侧位置使联接器构件270的联接器元件273与定量给药构件330的联接器元件336脱离。
一般来说,联接器机构234在剂量设定期间将螺母250旋转地锁定到定量给药构件330和/或驱动器350,并且在剂量输送期间使螺母250与定量给药构件330和/或驱动器350旋转地解耦。此外,一般来说,定量给药机构230被配置成在剂量输送期间防止螺母250与活塞杆240和/或壳体210之间的相对旋转,并且在剂量设定期间允许螺母250相对于活塞杆240和/或壳体210的旋转。对于药物输送设备200,这通过联接器机构234实现。
此外,联接器机构234在剂量设定期间将剂量设定构件290旋转地锁定到定量给药构件330,并且在剂量输送期间允许剂量设定构件290与定量给药构件330之间的相对旋转。联接器机构234也在剂量输送期间将剂量设定构件290旋转地锁定到壳体210,并且在剂量设定期间允许剂量设定构件290与壳体210之间的相对旋转。
对于药物输送设备200的其他实施例,剂量设定构件290也可以永久旋转地锁定到定量给药构件330。例如,这种剂量设定构件290可以被配置为定量给药构件330的可由设备的用户接达的部分。药物输送设备200的这种实施例则可以包括致动构件,该致动构件可以由用户推动以实现剂量输送并与剂量设定构件290分离。至少在剂量输送期间,该致动构件则可以可相对于剂量设定构件290旋转地移动。在起始剂量输送时沿近侧方向推动致动构件则可以使螺母250与定量给药构件330旋转地解耦。
药物输送设备200的定量给药机构230进一步包括在定量给药机构230的两个构件之间作用的剂量限定机构232,这两个构件在剂量设定期间可相对于彼此旋转地移动。剂量限定机构232限定剂量设定构件290和定量给药构件330相对于壳体210的不同和/或分立的旋转位置,这些旋转位置对应于将由定量给药机构230排出的药物的单独可设定剂量。此外,剂量限定机构232向药物输送设备200的用户提供听觉和/或触觉反馈,从而指示对应于可设定剂量的剂量设定构件290和定量给药构件330的旋转位置。
对于药物输送设备200的示例性实施例,剂量设定构件290被配置成在剂量设定期间实施多于一个完整旋转。因此,剂量设定构件290的一个分立旋转位置可以对应于多于一个可设定的剂量。针对每一单独可设定的剂量,剂量设定构件219则相对于壳体210采用不同的轴向位置,例如分立的轴向位置。对于药物输送设备200的其他实施例,剂量设定构件290还可以被配置成在剂量设定期间实施小于一个完整旋转。由剂量限定机构232限定的剂量设定构件290的分立旋转位置则对应于不同的旋转位置。一般来说,对于不同的旋转位置,每一单独的旋转位置仅对应于可由剂量限定机构232设定的单个剂量值。
对于药物输送设备200,剂量限定机构232在剂量选择器构件310与剂量设定构件290之间作用,如从图12和图13可见。由此,剂量限定机构232通过剂量设定构件290与剂量选择器构件310之间的直接接合实现。对于根据本公开内容的剂量输送设备的其他实施例,剂量限定机构232也可以经由位于剂量选择器构件310与剂量设定构件290之间的额外元件在剂量选择器构件310与剂量设定构件290之间作用。这种额外元件可以例如是联接器构件270和/或定量给药构件330。
同样如从图12可见,剂量限定机构232包括至少一个元件292,当剂量设定构件290相对于壳体210到达对应于由功能特征312限定的相应剂量的旋转位置时,元件292与至少一个对应功能特征312、示例性地与这些齿中的一者接合。元件292与功能特征312之间的接合则向药物输送设备200的用户提供听觉和/或触觉反馈。如从图12可见,元件292提供在剂量设定构件290处。特别地,其被配置为剂量设定构件290的组成元件。
元件292和功能特征312中的至少一者被配置为柔性元件,其在元件292与功能特征312之间接合时沿径向方向偏转。对于药物输送设备200,元件292被配置为这种柔性元件。另外或替代地,对于剂量限定机构232的其他实施例,功能特征312也可以被配置为柔性元件。
功能特征312构成药物输送设备200的剂量止挡件。对于齿,药物输送设备200包括数个功能特征312,功能特征312围绕纵向轴线207沿周向分布以限定多个可设定的剂量。功能特征312形成剂量限定机构232的刚性元件,这些刚性元件与由元件292形成的柔性元件相互作用。在剂量设定期间,元件292通过跨骑在功能特征312上方而与功能特征312相互作用。由此,示例性地由元件292形成的柔性元件沿径向方向弯折。
对于每一单独的功能特征312,药物输送设备200包括参与实施定量给药机构230的两个功能的至少一个元件。作为联接器机构234的部件,该元件构成用于将螺母250和/或剂量设定构件290旋转地固定到活塞杆240和/或壳体210的联接器元件。作为剂量限定机构的部件,其构成限定定量给药构件330和/或剂量设定构件290相对于壳体210的旋转位置的剂量止挡件。对于药物输送设备200的其他实施例,功能特征312可以仅充当剂量止挡件、而不充当联接器元件,或者仅充当联接器元件、而不充当剂量止挡件。对于药物输送设备200,实施所述两个功能的元件被配置为刚性齿。其他实施例可以包括以不同方式配置的元件,诸如弹性元件或类似物。特别地,充当剂量止挡件的元件可以被配置为弹性元件。
此外,药物输送设备200的剂量限定机构232包括围绕纵向轴线207分布的多个元件292,即四个元件292。以如下方式选择单独的功能特征312与单独的元件292之间的相对位置:在剂量设定构件290相对于壳体210的每一旋转位置处(其对应于可设定的剂量),所有元件292都与功能特征312中的相应一者接合。药物输送设备200的其他实施例还可以包括其他数量的元件292,例如单个元件292。
对于药物输送设备200,功能特征312位于剂量选择器构件310的内表面上,并且元件292位于剂量设定构件290的外表面上。此外,元件292和三个其他元件292被配置为柔性臂。其构成剂量设定构件290的组成部分,并且提供在剂量设定构件290的近侧端部处。
对于药物输送设备200,功能特征312包括与元件292的对应扁平侧表面接合的扁平侧表面(平坦侧表面)。此外,联接器元件294还包括与功能特征312的扁平侧表面接合的扁平侧表面。与药物输送设备200的情况一样,功能特征312和/或联接器元件294和/或元件292的扁平侧表面可以相对于包括纵向轴线207的径向平面成角度,并且与相应功能特征312和/或联接器元件294和/或元件292的扁平侧表面相交。
提供在剂量选择器构件310上的功能特征312构成联接器机构234的第二部分236的联接器元件以及剂量限定机构232的剂量止挡件两者。
剂量限定机构232被配置成抑制当药物输送设备200处于剂量输送状态时在剂量设定期间提供给用户的触觉和/或听觉反馈。对于药物输送设备200,这示例性地通过防止提供剂量限定机构232的两个构件(即剂量设定构件290与剂量选择器构件310)之间的相对旋转来实现。
图14示出垂直于纵向轴线207穿过剂量限定机构232的径向剖面。图15示出药物输送设备200的剂量设定构件290的近侧侧面的透视图,并且图16示出联接器构件270的远侧侧面的透视图。
如从图14可见,剂量限定机构232限定剂量设定构件290相对于壳体210的非偶数个分立的旋转位置,其对应于可设定的剂量,即27个旋转位置/可设定的剂量。为确保联接器机构234的第一部分235与第二部分236之间的正确旋转对准,剂量设定构件290通过具有编码特征(编码结构/编码部件,coding feature)的连接277连接到联接器构件270,该编码特征仅允许联接器构件270与剂量设定构件290之间的单一相对旋转取向。
连接277包括剂量设定构件290内的非圆形(即矩形)开口296,开口296接收联接器构件270的非圆形(即矩形)远侧部分275。该编码特征则包括第一纵向脊279和第二纵向脊280,由此纵向脊279、280从联接器构件270的远侧部分275的相对侧径向延伸。第一脊279接纳在位于剂量设定构件290的开口296内的对应第一纵向凹槽297中,并且第二脊280接纳在剂量设定构件290的对应第二纵向凹槽298内。第一脊279和第一凹槽297具有不同于第二脊280和第二凹槽298的相应尺寸、特别是宽度的不同尺寸、特别是不同宽度。对于药物输送设备200的其他实施例,连接277的编码特征也可以以不同方式实现,例如通过提供在剂量设定构件290上的脊和提供在联接器构件270处的对应凹槽。
为在药物输送设备200的组装期间将剂量设定构件290永久且不可释放地耦接到联接器构件270,联接器构件270通过卡扣配合连接277锁定到剂量设定构件290。如例如在图15和图16中可见,此卡扣配合连接277包括位于联接器构件270的远侧部分275的相对侧处的两个柔性卡扣钩278。在将远侧部分275插入到剂量设定构件290的开口296中时,卡扣钩278与提供在开口296的侧表面中的对应凹部295接合。对于其他实施例,不可释放的连接277也可以以不同方式提供,例如通过位于剂量设定构件290处的至少一个卡扣钩和位于联接器构件270上的至少一个对应凹部。
如下文将进一步描述描述的,对应于最小和最大可设定剂量的定量给药构件330的轴向位置通过定量给药构件330与内部壳体180之间的相互作用限定。因此,以如下方式配置剂量选择器构件310与内部壳体180之间的连接:这些轴向位置对应于由剂量限定机构232限定的可设定剂量。
对于药物输送设备200,图14中所示的这种连接通过将剂量选择器构件310与内部壳体180之间的相对旋转取向限制为单一取向来实现。该连接由第一纵向脊315建立,第一纵向脊315提供在剂量选择器构件310的外表面上,并且接纳在提供在内部壳体180的内表面上的对应第一纵向凹槽187中。第一纵向脊315的尺寸、特别是宽度不同于分布在剂量选择器构件310的剩余外表面上的至少一个、特别是三个其他纵向脊316的对应尺寸、特别是宽度。其他纵向脊316与分布在内部壳体180的剩余内表面上的对应其他纵向凹槽188接合,并且具有不同于第一纵向凹槽187的宽度的对应宽度。
一般来说,第一纵向脊315和第一纵向凹槽187形成第一纵向花键连接,并且其他纵向脊316和其他纵向凹槽188形成至少第二纵向花键连接,该第一纵向花键连接的尺寸、特别是横向宽度不同于第二纵向花键连接。对于其他实施例,剂量选择器构件310与内部壳体180之间的连接也可以以不同方式实现,例如通过具有位于剂量选择器构件310上的凹槽和位于内部壳体180上的脊的花键连接。
图17示出了药物输送设备200的联接器构件270的近侧侧面的透视图。在其近侧部分274的内表面上,联接器构件270具有纵向脊271,纵向脊271与螺母250的纵向凹槽254接合以相对于螺母250旋转地锁定联接器构件270,同时允许相对轴向移动。一般来说,纵向脊271和对应的纵向凹槽254在联接器构件270与螺母250之间形成花键连接。对于其他实施例,联接器构件270与螺母250之间的旋转地固定且可轴向地移动的连接也可以通过其他手段实现,例如,通过提供在螺母250上的纵向脊和提供在联接器构件270上的对应凹槽。
图18示出了穿过药物输送设备200的定量给药构件330和剂量选择器构件310的纵向剖面。药物输送设备200包括在定量给药构件330与剂量选择器构件310之间作用的摩擦减少机构。该摩擦减少机构被配置成在定量给药构件330与剂量选择器构件310之间发生相对旋转移动时减少摩擦。
该摩擦减少机构包括提供在定量给药构件330的远侧表面346与剂量选择器构件310的接触表面314之间的滚珠轴承370。由此,接触表面314由剂量选择器构件310的径向内壁322的近侧前表面提供。远侧表面346通常是定量给药构件330的面向远侧的表面。对于药物输送设备200,远侧表面346是定量给药构件330的远侧端部表面。对于其他实施例,远侧表面346也可以位于定量给药构件330的不同位置处。
当在剂量设定期间增加剂量时,指向远侧的轴向力经由滚珠轴承370从定量给药构件330传递到剂量选择器构件310。当在注射期间沿近侧方向推动剂量选择器构件310时,指向近侧的轴向力经由滚珠轴承370从剂量选择器构件310传递到定量给药构件330。
滚珠轴承370包括夹设在触碰剂量选择器构件310的接触表面314的远侧盘371与接触定量给药构件330的远侧表面346的近侧盘372之间的数个滚珠375。此外,滚珠轴承370包括夹设在远侧盘371与近侧盘372之间的保持器372。保持器372沿径向方向环绕滚珠375并且将其保持在适当位置。
剂量选择器构件310具有到定量给药构件330的连接,该连接被配置成轴向地限制剂量选择器构件310与定量给药构件330之间的移动,并且允许剂量选择器构件310与定量给药构件330之间的相对旋转。通过卡扣配合连接防止剂量选择器构件310相对于定量给药构件330的远侧移动。该卡扣配合连接包括定量给药构件330的外表面上的周向环状脊344和形成在剂量选择器构件310上的至少一个(即四个)柔性构件319。当在组装期间在定量给药构件330上方沿近侧方向移动剂量选择器构件310时,柔性构件319卡扣在环状脊344上方并与环状脊344的近侧前表面接合。对于其他实施例,剂量选择器构件310的远侧移动也可以通过不同连接实现,例如,通过与剂量选择器构件310的环状脊接合的定量给药构件330的柔性构件。通过剂量选择器构件310的接触表面314防止剂量选择器构件310相对于定量给药构件330的近侧移动,接触表面314经由滚珠轴承370搁置在定量给药构件330的远侧端部表面346上。
对于药物输送设备200的其他实施例,轴承元件370也可以以其他方式配置。例如,轴承元件370还可以被配置为盘轴承,诸如由诸如PTFE的低摩擦材料制成的单个环状盘。
图19示出了药物输送设备200的螺母250与驱动器350之间的连接354的透视图。连接354被配置成相对于螺母250轴向地限制驱动器350,并且允许螺母250与驱动器350之间的相对旋转移动。
连接354包括两个柔性臂356,柔性臂356形成在驱动器350的远侧端部处,并且径向向内凸出以与螺母250的近侧与远侧部分251、252之间的环状棘爪255接合。当相对于螺母250向远侧移动驱动器350时,柔性臂356抵靠环状棘爪255的远侧侧表面。在该远侧侧表面与柔性臂356之间提供空隙,以允许螺母250和驱动器350在剂量设定期间沿远侧方向行进不同距离。
药物输送设备200包括其他摩擦减少机构,该其他摩擦减少机构被配置成当螺母250和驱动器350在剂量输送期间相对于彼此发生相对旋转移动时减少螺母250与驱动器350之间的摩擦。该其他摩擦减少机构包括定位在驱动器350与螺母250之间的轴承元件380。
轴承元件380位于驱动器350的近侧前表面358与位于螺母250的近侧端部处的凸出部253之间。近侧凸出部253限定从螺母250径向延伸的边沿。当在剂量输送期间旋转到内部壳体180的内套筒183中时,驱动器350的近侧前表面358经由其他轴承元件380推靠在凸出部253上,并且从而也沿近侧方向推动螺母250。
轴承元件380被配置为由诸如PTFE的低摩擦材料制成的轴承盘。对于其他实施例,轴承元件380也可以被配置为不同类型的轴承,例如配置为滚珠轴承。
对于药物输送设备200,驱动器350通常被配置成在剂量输送期间通过间接地将轴向力传递到螺母250(即通过经由一个或多个中间构件(即轴承元件380)将轴向力传递到螺母250)来轴向地推进螺母250。
活塞杆240至少在剂量输送期间相对于壳体210旋转地固定,并且螺母350和活塞杆240在剂量输送期间相对于彼此旋转地固定,使得螺母250与活塞杆240之间的螺纹连接241、256在剂量输送期间相对于活塞杆240轴向地锁定螺母250。因此,螺母250和活塞杆240被配置成在剂量输送期间同时轴向地移动,就好像其是单个构件一样。
在剂量设定期间,螺母250被配置成相对于活塞杆240旋转。由此,活塞杆240也在剂量设定期间旋转地锁定到壳体210,并且螺母250被配置成在剂量设定期间相对于壳体210旋转。由于螺母250与活塞杆240之间的螺纹连接241、256,螺母250的旋转则在剂量设定期间相对于活塞杆240轴向地推进螺母250。螺母250相对于活塞杆240和/或相对于壳体210的轴向推进也限定在剂量输送期间活塞杆240相对于壳体210的轴向推进。
图20示出了药物输送设备200的定量给药构件330的透视图。定量给药构件330包括最大剂量止挡件337,其被配置成在设定最大剂量时与内部壳体180接合。最大剂量止挡件337与内部壳体180的接合由此限制定量给药构件330沿远侧方向的进一步轴向移动,并且限定对应于可由定量给药机构230设定的最大剂量的定量给药构件330的轴向和旋转位置。
如从穿过纵向轴线207的纵向剖面中示出内部壳体180的图21可见,内部壳体180包括至少一个最大止挡特征190,即四个最大止挡特征190。最大止挡特征190形成为内部壳体180的组成部分。其各自包括柔性钩191,柔性钩191径向向内凸出到接纳定量给药构件330的内部壳体180的壳体空腔189中。柔性钩191各自包括限制表面192,限制表面192垂直于纵向轴线207取向,并且面向近侧方向。
在将定量给药构件330插入到壳体空腔189中时,柔性钩191卡扣在最大剂量止挡件337上方,以随后限制定量给药构件330向远侧方向的轴向移动。当设定最大剂量时,最大剂量止挡件337的远侧止挡表面338抵靠最大止挡特征190的限制表面192。远侧止挡表面338被配置为最大剂量止挡件337的侧表面,并且垂直于纵向轴线207取向。
如从图20可见,定量给药构件330还包括零剂量止挡件340,零剂量止挡件340限定对应于零剂量或无所设定的剂量的定量给药构件330的旋转和轴向位置。零剂量止挡件340位于定量给药构件330的近侧端部处。其被配置为平行于纵向轴线207取向的限制表面。该限制表面形成定量给药构件330的近侧端部处的切口的侧表面。
当到达零剂量位置时,零剂量止挡件340与示出在图21中的内部壳体180的零止挡特征196接合。零止挡特征196位于壳体空腔189的近侧端部处。像零剂量止挡件340一样,零止挡特征196也被配置为平行于纵向轴线207取向的限制表面197。此外,零止挡特征196的限制表面197平行于零剂量止挡件340的限制表面取向。
零剂量止挡件340在接触平面中与零止挡特征196接合,该接触平面相对于垂直于纵向轴线207取向的径向平面成角度。对于本实施例,该接触平面垂直于径向平面并且平行于由零剂量止挡件340和零止挡特征196提供的限制表面197取向。提供在设备200的壳体处的零止挡特征196的限制表面197从而与该接触平面重合。
图22示出了在定量给药构件330处于零剂量位置的情况下内部壳体180的透视图,并且图23示出了在定量给药构件330处于最大剂量位置的情况下内部壳体180的透视图。
定量给药构件330被配置成当从零剂量位置移动到最大剂量位置时围绕纵向轴线207实施两个完整旋转。在零剂量位置中,在内部壳体180的视窗188a中可见最小剂量标记,其指示0.0的所设定剂量;并且在最大剂量位置中,在视窗188a中可见最大剂量标记,其指示5.4的所设定剂量。
对于药物输送设备200的其他实施例,定量给药构件330可以被配置成在从零剂量位置移动到最大剂量位置时围绕纵向轴线207实施少于或多于两个完整旋转。特别地,药物输送设备200可以被配置成实施偏离完整旋转或完整旋转的整数倍的非整数旋转。同样地,最大剂量标记可以指示偏离5.4的所设定剂量的任何其他剂量,例如1.8或3.6的所设定剂量。
内部壳体180的向内凸出的最大止挡特征190位于剂量选择器构件310的纵向棘爪320内部。这允许限制表面192与定量给药构件330的止挡表面338接合,尽管剂量选择器构件310在其远侧部分333中环绕定量给药构件330。
内部壳体180相对于外部壳体211轴向且旋转地锁定。如从图22和图23可见,内部壳体180包括围绕内部壳体180的远侧部分182的外表面沿周向分布的凸出部194。此外,内部壳体180包括位于内部壳体180的近侧部分181的外表面上的径向凸出部195。对于图22和图23中所示的实施例,两个径向凸出部195平行于纵向轴线207彼此相邻放置。两个凸出部195都放置在内部壳体180的外表面上的相同周向位置处。
如从示出穿过药物输送设备200的外部壳体211的纵向剖面的图24可见,外部壳体211在其内表面上包括周向凹槽218,周向凹槽218位于外部壳体211的远侧部分中。此外,外部壳体211在其内表面的近侧部分中包括棘爪216。
图25示出了安装在药物输送设备200的外部壳体211内的内部壳体180的纵向剖面。内部壳体180的远侧部分182中的凸出部194被配置成防止内部壳体180相对于外部壳体211沿远侧方向的轴向移动。当通过将内部壳体180从外部壳体211的远侧端部插入到外部壳体211中而将内部壳体180安装在外部壳体211内部时,凸出部194卡入周向凹槽218。当在完全插入之后沿远侧方向推动内部壳体180时,凸出部194与周向凹槽218的远侧端部表面接合,并且从而防止轴向移动。在近侧方向上,内部壳体180抵靠外部壳体211的内表面内的台阶,该台阶限制内部壳体的近侧移动。
对于药物输送设备200的其他实施例,也可以通过其他手段防止内部壳体180相对于其他壳体211的轴向移动。例如,外部壳体211可以包括与定位在内部壳体180的外表面上的凹槽接合的柔性元件。
内部壳体180的近侧部分中的径向凸出部195被配置成防止内部壳体180相对于外部壳体211的旋转移动。其与外部壳体211的内表面的近侧部分中的棘爪216接合。这进一步图示在图26中,该图示出穿过图25中所示的线A-A穿过药物输送设备200的外部和内部壳体211、180的径向剖面。对于药物输送设备200的其他实施例,也可以通过其他手段防止内部壳体180相对于其他壳体211的旋转移动。例如,外部壳体211可以包括与定位在内部壳体180的外表面上的棘爪接合的凸出部。
在组装药物输送设备200时,首先将剂量选择器构件310和定量给药构件330相互组装,并且插入到内部壳体180中。然后才将内部壳体180插入到外部壳体211中。在插入到外部壳体211中之后,柔性钩191搁置在外部壳体211的内表面上,因此防止柔性钩191的向外弯折。这防止在设定最大剂量时钩191与最大剂量止挡件337脱离。
对于根据本公开内容的所有药物输送设备,相应最大和零剂量止挡件337、340的设计通常都独立于其余设备的设计、特别是独立于相应剂量设定构件与相应剂量套筒之间的旋转耦接的细节的设计、相应联接器机构、剂量限定机构、重置机构或类似物的设计。
药物输送设备200被配置成从经由药筒保持器412附接到设备200的药筒8输送多个单独的剂量。此外,药物输送设备200被配置为可重复使用的药物输送设备,这允许用户在已经从给定药筒8输送最后的剂量之后用新药筒8替换空药筒8。
在图27中以分解局部视图示出的重置机构100从而允许在输送最后剂量并使药筒保持器412与壳体210脱离之后使活塞杆240移动回到壳体210中。
在非圆形开口114中引导活塞杆240的重置机构100的重置元件110安装到壳体210,即外部壳体211。重置元件110与壳体210之间的连接通过耦接部分130实现,耦接部分130相对于壳体210旋转地且轴向地固定。耦接部分130被配置为接纳在壳体210内(即外部壳体211内)的插入件。
根据本公开内容,壳体210包括在药物输送设备200的预期使用期间相对于外部壳体211永久旋转地且轴向地固定的所有构件。照此,耦接部分130也可以被视为壳体210的一部分。对于药物输送设备200的其他实施例,耦接部分130可以被配置为壳体210的组成部分。
被配置为压缩弹簧的偏置元件150安装在耦接部分130与重置元件110之间,并且因此也在壳体210与重置元件110之间。偏置元件150沿近侧方向将重置元件110偏置到相对于壳体210和耦接部分130的近侧位置中。
图28示出了穿过药物输送设备200的重置机构100的纵向剖面,其中重置元件110处于近侧位置中。在此配置中,重置元件110可相对于壳体210旋转地移动。重置元件110在其近侧端部处包括抓握区带111,抓握区带111可以由设备200的用户抓握以旋转重置元件110。在抓握区带111内,重置元件110作为粗糙外表面,诸如波状外表面。
由于重置元件110与活塞杆240之间的旋转固定连接,当用户旋转重置元件110时,活塞杆240被迫与重置元件110一起旋转。在沿重置方向旋转重置元件110时,活塞杆240的螺纹241与螺母250的螺纹256之间的接合则迫使活塞杆240向远侧方向行进回到壳体210中。以此方式,重置元件110被配置成在由用户旋转时使活塞杆240移动回到壳体210中。
一般来说,活塞杆240与剂量设定机构230的构件(即与螺母250)螺纹地接合,并且重置元件110在重置活塞杆240期间相对于此构件旋转。与药物输送设备200的示例性情况一样,所述构件可以相对于设备200的壳体210旋转地和/或轴向地固定,并且重置元件110可以被配置成在重置活塞杆240时相对于壳体210旋转。
此外,活塞杆250通常相对于重置元件110旋转地固定,并且至少在重置操作期间可相对于重置元件110轴向地移动。对于药物输送设备200,活塞杆250相对于重置元件110永久旋转地固定。此外,其可相对于重置元件110永久轴向地移动。
在药筒保持器412与壳体210脱离之后,设备200的用户可接达活塞杆240。相对于螺母250轴向地限制驱动器350的连接354用于防止活塞杆240的不希望的移动,该不希望的移动可能由用户直接推动或拉动活塞杆240、而不同时旋转重置元件110引起。
例如,如果用户在药筒保持器412从壳体210拆卸下来时设定剂量,则螺母250和驱动器350一起沿远侧方向移动。在无连接354的情况下,如果用户然后拉动活塞杆240,则将不防止螺母250再次向近侧移动,并且用户将能够将活塞杆240拉出壳体210。这可能导致设备200损坏的印象。
在有连接354的情况下,防止用户将活塞杆240拉出壳体210、而不同时旋转活塞杆240。即,活塞杆240在不旋转的情况下的轴向移动将需要螺母250轴向地移动。由于螺母250与驱动器350之间的连接354,并且由于驱动器350与内部壳体180之间的螺纹连接352,驱动器350还将必须相对于壳体210轴向地移动和旋转。然而,由于由驱动器350与内部壳体180之间的螺纹连接352和定量给药构件330与内部壳体180之间的螺纹连接334的不同螺距引起的传动或机械优点,用户通常能够通过拉动或推动活塞杆240而施加的力不足以克服通过直接迫使驱动器350旋转而引起定量给药构件330、联接器构件270和剂量设定构件290的旋转所需的阻力。因此,当剂量设定构件290未被致动时,驱动器350以及经由连接354的螺母250实质上旋转地且轴向地锁定。
图29示出重置元件110的远侧透视图,图30示出重置元件110的近侧透视图,并且图31示出重置机构110的耦接部分130的近侧透视图。
如从图28可见,重置元件110的远侧部分接纳在耦接部分130内。在图28中所示的近侧位置中,通过与耦接部分130接合的重置元件110防止重置元件110在耦接部分130内的偏置构件150的作用下的进一步近侧移动。由此,位于重置元件110的远侧端部处的径向止挡件119与耦接部分130的内表面上的对应止挡特征140接合。对于其他实施例,也可以以其他方式防止重置元件110的进一步近侧移动。
同样如从图28可见,耦接部分130通过位于耦接部分130的外表面上的环状缺口136相对于壳体210轴向地锁定,由此环状缺口136接纳在外部壳体211的内表面上的对应套环213中。缺口136由从耦接部分130的外表面径向凸出的锁定结构137向远侧限制。在沿远侧方向将耦接部分130插入到外部壳体211中时,锁定结构137径向向内挠曲,并且卡扣在外部壳体211的环状套环213上方。以此方式,耦接部分130通过卡扣配合连接相对于壳体210轴向地固定。对于其他实施例,也可以借助其他手段防止耦接部分130与壳体210之间的轴向移动,例如通过位于壳体210上的缺口和位于耦接部分130处的套环或凸出部。
为相对于壳体210旋转地锁定耦接部分130,耦接部分130包括位于缺口136内的凸出部138。凸出部138与环状套环213中的对应棘爪214接合。这些棘爪214尤其是示出在图24中。对于其他实施例,也可以通过其他手段防止耦接部分130与壳体210之间的旋转,例如通过提供在壳体210处的凸出部和提供在耦接部分130处的对应棘爪。
耦接部分130的锁定结构137包括被纵向狭槽139分开的两个部分。这允许在将耦接部分130安装到外部壳体211时锁定结构137的这些部分径向向内弯折。在安装耦接部分130之后,并且在将内部壳体180安装到外部壳体211之后,通过与内部壳体180接合而防止锁定结构137的这些部分向内弯折。在组装设备200时,首先将耦接部分130和重置元件110卡扣到外部壳体211,并且然后才将内部壳体180插入到外部壳体211中。
图32示出耦接部分130和内部壳体180的透视图。内部壳体180在其前表面处包括两个纵向凸出的挺杆(tappet)184,挺杆184也例如在图23中可见。挺杆184接纳在纵向狭槽139内,并且从而阻止锁定结构137的这些部分径向向内弯折。
图33示出穿过重置机构100的纵向剖面,其中施配单元410附接到药物输送设备200。在附接施配单元410时,施配单元410的连接装置414的内螺纹被旋拧到外部壳体211的连接装置510的外螺纹上,直到药筒保持器412的远侧端部搁置在形成在外部壳体211的外表面上的台阶上。
在施配单元410的安装期间,重置元件110向远侧方向移动到其远侧位置,以相对于壳体210旋转地锁定重置元件110。当处于其远侧位置中时,重置元件110的接合特征(接合部件,engagement feature)120与耦接部分130的对应接合特征135接合,并且从而相对于耦接部分130和壳体210旋转地锁定重置元件110。
重置元件110的接合特征120被配置为面向远侧的齿。耦接部分130的接合特征135位于由耦接部分130的前表面形成的耦接部位处。接合特征135被配置为在重置元件110的接合特征120的面向远侧的齿之间匹配的面向近侧的齿。
在图27至图33中所示的实施例中,接合特征120、135被配置为对称齿,其具有带有相同斜率的周向侧表面。对于其他实施例,接合特征120、135的齿也可以被配置为不对称齿。例如,不对称齿可以具有带有不同斜率的周向侧表面。由此,单独齿的一个侧表面可以例如平行于纵向轴线207取向,并且相应其他侧表面可以相对于纵向轴线207倾斜。这种不对称齿可以例如提供锯齿状轮廓。
对于不对称接合特征120、135,单独接合特征120、135的具有比相应其他侧表面更陡的斜率的侧表面可以被配置成当重置元件110沿周向方向旋转(这将活塞杆240旋拧回到壳体210中)时彼此压靠。这高效地防止在剂量输送期间或者在剂量设定期间、在增加剂量时、在螺母250的螺纹256已经接合活塞杆240的止挡特征243之后、在倒转剂量设定构件290和螺母250时活塞杆240相对于螺母250的反向旋转。
如从图33可见,在将施配单元410安装到壳体210上,施配单元410的药筒保持器412直接与重置元件110接合,以向远侧方向推动重置元件110。由此,重置元件110的面向近侧的接触结构117搁置在药筒保持器412的面向远侧的接触特征450上。面向近侧的接触结构117被示例性地配置为重置构件110的近侧周向边缘。面向远侧的接触特征450被示例性地提供为位于药筒保持器412的向内凸出的台阶处的面向远侧的环状表面。
重置元件110的近侧位置是重置元件110的重置位置,并且重置元件110的远侧位置是重置元件110的锁定位置。重置位置与锁定位置之间的锁定距离可以例如小于2mm、1.5mm、1.25mm、1.1mm或1mm和/或大于0.5mm、0.7mm或0.8mm。其可以例如达到0.8mm、0.9mm、1.0mm或1.1mm。
在药筒保持器412安装到壳体210的情况下,药筒8并不接触重置元件110。因此,重置元件110仅通过其与药筒保持器412的接触而沿远侧方向移动。药筒8的远侧端部接纳在重置元件110的药筒空腔115内,药筒空腔115可从重置元件110的近侧侧面接达。
与药筒8与重置元件110之间的接合相比,药筒保持器412与重置元件110之间的直接接合允许将接合特征120、135配置成具有更严格的轴向公差和更小的轴向高度。通常,单独的药筒8由玻璃制成,并且与通常由塑料材料制成的单独药筒保持器412相比,其纵向范围具有更大变化。因此,接合特征120、135将必须具有相对大的轴向高度以在重置元件110与耦接部分130之间提供牢固旋转锁定,而不管单独药筒8的长度因制造公差所致的可能变化。
当完全缩回到壳体210中时,活塞杆240的柱塞盘242位于重置元件110的接纳区112内。接纳区112被配置为可从重置元件110的近侧侧面接达的其他空腔。此外,接纳区112位于药筒空腔115的远侧端部处,并且可从药筒空腔115的远侧端部接达。在其完全缩回位置中,活塞杆240的柱塞盘242搁置在接纳区112的内表面113上。此内表面113形成接纳区112的远侧端部表面,并且环绕引导活塞杆240的重置元件110的开口114。
图34示出穿过可附接到药物输送设备200的药筒保持器412的近侧端部的纵向剖面,其中药筒8插入到药筒保持器412中。图35示出沿着图34中的线B-B穿过药筒保持器412的近侧部分的径向剖面的透视远侧视图。在药筒保持器412内部,药筒8被偏置元件406推靠在止挡件408上。偏置元件406与药筒8的环状边沿82的远侧表面83接合。由此,其与远侧表面83的径向外端接合。偏置元件406被配置为柔性构件,当药筒8插入到药筒保持器412中时,所述柔性构件卡扣在环状边沿82上方。偏置元件406被配置为药筒保持器412的组成部分。偏置元件406形成在提供在药筒保持器412的外壁中的切口中。
药筒保持器412的外壁环绕被配置成接纳药筒8的药筒空腔413。偏置元件406和连接器404两者都径向凸出到药筒空腔413中。药筒空腔413的纵向范围大于药筒8的纵向范围。这防止施配单元410的用户能够触碰或抓握药筒8并将其从药筒保持器412移除。
如从图34可见,药筒保持器412包括偏置元件406和连接器404两者,偏置元件406和连接器404被配置为药筒保持器412的单独元件。偏置元件406和连接器404相对于纵向轴线207位于药筒保持器412的相对侧处。此外,偏置元件406和连接器404两者位于相同纵向位置处。
由此,偏置元件406被配置成朝向止挡件408沿近侧方向偏置、特别是永久地偏置药筒8。由此,药筒8被夹紧在止挡件408与偏置元件406之间,使得止挡件408和偏置元件406两者同时搁置在药筒8上。偏置元件406防止药筒8在药筒保持器412内的移动。例如,当将针4安装到药筒保持器412时,偏置元件406沿近侧方向抵靠中空插管6偏置药筒8。
连接器404通常构成锁定元件,其防止药筒8在插入到药筒保持器412中之后被移除。由此,通过连接器404的接触表面405防止移除。接触表面405被配置成与药筒8接合,以防止药筒8从药筒保持器412的移除。因此,接触表面405充当防止药筒8从药筒保持器412的移除的阻挡表面。对于图34中所示的实施例,接触表面405由连接器404的近侧表面提供。接触表面405指向近侧方向。此外,其相对于纵向轴线207成角度。其可以大致垂直于纵向轴线207取向,特别地,其可以垂直于纵向轴线207取向。
接触表面405与药筒8的对应配对表面接合。药筒8的配对表面是面向远侧的表面,其相对于纵向轴线207成角度。其也可以大致垂直于纵向轴线207取向,特别地,其可以垂直于纵向轴线207取向。该配对表面示例性地由药筒8的环状边沿82的远侧表面83提供。
连接器404被配置成在试图从药筒保持器412移除药筒8时、当药筒8与连接器404接合时朝向纵向轴线207偏转。这通过将药筒8锁定在药筒保持器412内部而进一步防止药筒8从药筒保持器412的移除。
对于药筒保持器412,接触表面405与纵向轴线207的角度比配对表面83大。当在药筒8远侧移动时接触药筒8的配对表面83时,连接器404弯折以使其接触表面405平行于配对表面83取向。当试图从药筒保持器412移除药筒8时,这使连接器404朝向纵向轴线207并且朝向药筒8径向偏转。
当完全插入到药筒保持器412中时,药筒8远离接触表面405定位。于是,药筒8并不接触接触表面405。偏置元件406的动作将药筒8偏置到其完全插入位置中。
连接器404的夹紧端连接到药筒保持器412的本体,并且连接器404的自由端被配置成与药筒保持器412的本体分离。对于连接器404,自由端位于连接器404的近侧端部处,并且夹紧端位于连接器404的远侧端部处。连接器404被配置为柔性构件。由此,连接器404的自由端可以径向偏转。在将药筒8插入到药筒保持器412中时,药筒8首先使连接器404远离纵向轴线207径向偏转。在沿近侧方向进一步移动药筒8时,连接器404则卡扣在药筒8上方,即卡扣在药筒8的环状边沿82上方。
同样地,偏置元件406的夹紧端连接到药筒保持器412的本体,并且偏置元件406的自由端被配置成与药筒保持器412的本体分离。对于偏置元件406,自由端位于偏置元件406的近侧端部处,并且夹紧端位于偏置元件406的远侧端部处。偏置元件406被配置为柔性构件。由此,偏置元件406的自由端可以径向偏转。在将药筒8插入到药筒保持器412中时,药筒8首先使偏置元件406远离纵向轴线207径向偏转。在沿近侧方向进一步移动药筒8时,偏置元件406则卡扣在药筒8上方,即卡扣在药筒8的环状边沿82上方。
对于药筒保持器412,偏置元件406的接触表面407被配置成搁置在药筒8上,以沿近侧方向施加偏置力。此接触表面407与纵向轴线207的角度小于连接器404的接触表面405与纵向轴线207的角度。
偏置元件406被配置成在试图从药筒保持器412移除药筒8时远离纵向轴线207和药筒8径向地弯折。对于药筒保持器412,与药筒8的配对表面83相比,偏置元件406的接触表面407具有与纵向轴线207的更大的角度。
药筒保持器412具有两个功能。首先,其防止用户在不使用工具的情况下从药筒保持器412移除药筒8。其次,其防止药筒8在用户将针4附接到针连接器402时轴向移动。
第一功能通过连接器404实现,连接器404在药筒8的插入之后安全地卡入。这示例性地通过在药筒插入之后与药筒8的远侧表面83具有一些空间的连接器404实现。止挡件408与连接器404之间的距离适于容纳药筒8的环状边沿82的不同厚度。因此,其适于表面83距止挡件408的不同距离。一般来说,至少对于具有在轴向上比可插入到药筒保持器412中的药筒8的最大厚度短的环状边沿8的药筒8,连接器404与表面83间隔开。这允许连接器404即使在插入具有轴向长环状边沿82的药筒8时也径向卡入。
对于药筒保持器412,药筒8的本体不保持在其远侧端部处(参见图8)。在无偏置元件406的情况下,药筒8将仅由触碰药筒8的活塞9的柱塞盘242沿近侧方向推动。当用户附接新的针4时,插管6沿远侧方向推动药筒8,这导致柱塞盘242和活塞杆240相对于药筒8的本体沿近侧方向推动活塞9。一旦插管6穿透隔膜,活塞9上的压力便可能导致药物损失。为避免此药物损失,通过偏置元件406防止在将针4安装到药筒保持器412时和/或在插管6穿透药筒8的隔膜时药筒8的轴向移动。
偏置元件406适于补偿药筒8的环状边沿82的尺寸的公差,诸如其轴向长度和/或直径的公差。这示例性地通过被配置成在药筒完全插入之后搁置在药筒8上的偏置元件406和/或通过被配置成在药筒插入之后在药筒8向远侧方向移动时径向向外弯折的偏置元件406来实现。
连接器404并不在药筒插入之后沿近侧方向偏置药筒8,而是允许一点轴向移动。偏置元件406被配置成在药筒8上施加力,该力防止药筒8在针4的附接期间移动。在插入药筒保持器412和/或将药筒保持器412附接到药物输送设备200之后,除作用在药筒8上的摩擦力以外,此力也可以起作用。由此,偏置元件406并不完全抑制药筒8在插入之后的远侧轴向移动。例如,用户可能仍然能够克服偏置元件406的力移动药筒8。
对于其他实施例,药物输送设备200可以被配置为一次性设备,其具有永久且不可分离地连接到壳体210的药筒保持器412。由此,在设备200的预期使用期间和/或在不破坏设备200的情况下,药筒保持器412可以不与壳体210断开连接。例如,这些实施例则可以具有仅以偏置元件406、而非连接器404为特征的药筒保持器412。
药物输送设备200是可重复使用的设备,其允许拆卸用过的药筒保持器412和重新附接新的药筒保持器412。此外,如下文详述,药物输送设备200以不同版本(变型,version)提供,这些版本适于输送至少浓度不同的药物。在药筒8中提供不同药物,将药筒8插入到专用药筒保持器412中。此外,药物输送设备200的单独版本的连接装置510和药筒保持器412的单独版本的连接装置412被配置为键接连接器。由此,药物输送设备200的每一单独版本的连接装置510仅连接到保持将由相应药物输送设备200输送的药物的药筒保持器412的特定版本的连接装置414,并且并不连接到药筒保持器412的其他版本的连接装置414。
防止药筒8从其药筒保持器412的移除的连接器404则增加设备200和药筒保持器412的使用期间的安全性。例如,如果用户意外地获得用于不同于用户使用的版本的药物输送设备200的版本的药筒保持器412,则那些药筒保持器412将包含错误的药物,并且因连接装置414、510的键接特征(键接部件/键接结构,keying feature)将不能装配到用户的药物输送设备200。连接器404则防止用户从该版本的药筒保持器412移除保存错误的药物的药筒8,将其插入到适于用户使用的药物输送设备200的版本的药筒保持器412中,并且因此将药筒8与药物输送设备200的错误版本一起使用和/或使用保存错误的药物的药筒8。
药筒保持器412的其他实施例可以仅包括偏置元件406、而不包括连接器404,或者仅包括连接器404、而不包括偏置元件406。
此外,药筒保持器412的近侧部分包括从药筒保持器412的外表面径向延伸的环状脊409。环状脊409被配置成由帽209的柔性锁定臂接合,该柔性锁定臂提供在帽209的内表面上。锁定臂与环状脊409之间的接合在附接之后将帽209可释放地锁定到药物输送设备200。
根据本公开内容,药物输送设备200可以是数个药物输送设备的套装的一部分,并且施配单元410可以是数个施配单元的套装的一部分,由此每一药物输送设备包括仅允许附接专用施配单元,并且防止附接该套装的所有其他施配单元的连接装置,并且反之亦然。该连接装置由此被配置为键接连接装置,其提供单独施配单元与单独药物输送设备之间的一对一指派。
该药物输送设备的套装可以包括药物输送设备200的其他变型,其具有在药物输送设备200与这些其他变型之间相同的至少一个共同构件。该套装还可以包括并不与药物输送设备200共享这种共同构件的不同类型的药物输送设备。
图36和图37示出根据本公开内容的三个药物输送设备的套装和三个对应施配单元的套装。每一药物输送设备通过键接连接而连接到其对应施配单元,该键接连接防止相应药物输送设备连接到其他施配单元,并且反之,该键接连接防止对应施配单元连接到其他药物输送设备。
由此,图36示出穿过可经由第一药筒保持器422的第一连接装置424附接到第一药物输送设备220的第一壳体221的第一施配单元420的纵向剖面、穿过可经由第二施配单元430的第二药筒保持器432的第二连接装置434附接到第二药物输送设备222的第二壳体223的第二施配单元430的纵向剖面以及穿过可经由第三施配单元440的第三药筒保持器442的第三连接装置444附接到第三药物输送设备225的第三壳体226的第三施配单元440的纵向剖面。图37示出第一药物输送设备220的第一壳体221的第一连接装置511、第二药物输送设备222的第二壳体223的第二连接装置520以及第三药物输送设备225的第三壳体226的第三连接装置530的侧视图和透视图。
药筒保持器422、432、442的连接装置424、434、444和药物输送设备220、222、225的对应连接装置511、520、530形成根据本公开内容的键接连接器。由此,连接装置424、434、444具有相同类型,并且连接装置511、520、530也具有相同类型。
药筒保持器422、432、442的单独连接装置424、434、444各自形成这些连接的阴部分,并且药物输送设备220、222、225的单独连接装置511、520、530形成对应的阳部分。所有连接装置424、434、444、511、520、530都被配置为螺纹,由此药筒保持器422、432、442的连接装置424、434、444形成内螺纹,并且药物输送设备220、222、225的连接装置511、520、530形成外螺纹。
螺纹424、434、444、511、520、530的几何形状由数个螺纹尺寸限定。这些螺纹尺寸包括指定这些连接的阴部分的最小内径的芯径或小径、指定这些连接的阴部分的最大内径的外径或大径、指定螺纹的相邻脊501或谷502之间的距离的螺距、提供在螺纹的阳部分上的脊501的宽度(其对应于提供在螺纹的阴部分上的谷502的宽度)、阳部分的相邻脊501的侧壁之间的开度角以及阳部分的脊501的高度和阴部分的谷502的对应高度(其由外径与芯径之间的差给出)。
除非另有说明,否则在本公开内容中使用的术语“脊”始终是指给定螺纹连接的阳螺纹的脊501,而不管所描述的零件实际上是包括阳螺纹还是阴螺纹。这些脊也可以称为螺纹连接的牙峰(crest)。阴螺纹上的对应谷也可以称为螺纹连接的牙底(root)。
键接通过这些螺纹尺寸中的至少一者实现,诸如在药筒保持器422、432、442和药物输送设备220、222、225的单独成对的对应连接装置424、434、444、511、520、530之间彼此不同的芯径、外径、螺距、脊501的宽度和开度角中的至少一者。
对于图36和图37中所示的实施例,在单独施配单元420、430、440之间、并且因此也在单独药物输送设备220、222、225之间不同的唯一螺纹尺寸是阳部分的单独脊501的宽度和高度以及阴部分的谷502的对应宽度和高度。由此,第一连接装置511的脊501具有第一宽度w1,第二连接装置520的脊501具有第二宽度w2,并且第三连接装置530的脊501具有第三宽度w3。第一宽度w1小于第二宽度w2,并且第二宽度w2小于第三宽度w3。示例性地,第二宽度w2是第一宽度w1的两倍,并且第三宽度w3是第一宽度w1的三倍。
此外,第一连接装置511的脊501具有第一高度h1,第二连接装置520的脊501具有第二高度h2,并且第三连接装置530的脊501具有第三高度h3。第一高度h1大于第二高度h2,并且第二高度h2大于第三高度h3。由此,第二高度h2是第三高度h3的两倍,并且第一高度h1是第三高度h3的三倍。
高度h1、h2、h3的上述差异结合宽度w1、w2、w3的上述差异可靠地防止单独的施配单元420、430、440安装到除其具有匹配连接装置511、520、530的对应药物输送设备220、222、225以外的药物输送设备。
不同高度h1、h2、h3由不同外径导致,其中第一连接装置424、511的第一外径D1大于第二连接装置434、520的第二外径D2,并且第二连接装置434、520的第二外径D2大于第三连接装置444、530的第三外径D3。第一连接装置424、511具有第一芯径CD1,第二连接装置434、520具有第二芯径CD2,并且第三连接装置444、530具有第三芯径CD3,并且所有芯径CD1、CD2、CD3都相等。
对于其他实施例,不同高度h1、h2、h3也可能由不同芯径CD1、CD2、CD3、以及任选地也由不同外径D1、D2、D3导致。例如,不同高度h1、h2、h3可能由如下原因导致:芯径CD1、CD2、CD3和外径D1、D2、D3中的一者在连接装置424、434、444、511、520、530之间不同、而芯径CD1、CD2、CD3和外径D1、D2、D3中的另一者在连接装置424、434、444、511、520、530之间相同。根据再一实施例,对于所有连接,芯径CD1、CD2、CD3可以被选择成彼此相同,并且外径D1、D2、D3也可以被选择成彼此相同,使得所有设备220、222、225都包括具有相同高度的脊501的螺纹511、520、530。
对于图36和图37中所示的实施例,第一连接装置424、511的第一螺距P1、第二连接装置434、520的第二螺距P2和第三连接装置444、530的第三螺距P3相同。此外,第一连接装置424、511的第一角度A1、第二连接装置434、520的第二角度A2和第三连接装置444、530的第三角度A3也相同。
对于图36和图37中所示的示例性实施例,单独的螺纹尺寸可以如下:CD1=CD2=CD3=12.60mm、D1=14.70mm、D2=14.00mm、D3=13.30mm、h1=2.10mm、h2=1.40mm、h3=0.70mm、w1=0.65mm、w2=1.30mm、w3=1.95mm、A1=A2=A3=60°。单独的螺纹的螺距由此可以全部达到P1=P2=P3=3.80mm。
所述螺纹尺寸也可以如下:CD1=CD2=CD3=12.60mm、D1=14.70mm、D2=14.00mm、D3=13.30mm、h1=1.05mm、h2=0.70mm、h3=0.35mm、w1=0.65mm、w2=1.30mm、w3=1.95mm、A1=A2=A3=60°。单独的螺纹的螺距可以全部达到P1=P2=P3=3.80mm。
替代地,阳螺纹的脊的宽度w的上述尺寸可以适用于阳螺纹的谷的宽度g、而非阳螺纹的脊的宽度w。单独的阳螺纹的谷的宽度g由此可以被限定为位于芯径处并且在定界阳螺纹的脊的成角度的侧表面之间延伸的阳螺纹的凹槽的底部区段,如图58和图59中所绘示的。
这些螺纹尺寸则可以如下:CD1=CD2=CD3=12.60mm、D1=14.70mm、D2=14.00mm、D3=13.30mm、h1=1.05mm、h2=0.70mm、h3=0.35mm、g1=1.95mm、g2=1.30mm、g3=0.65mm、A1=A2=A3=60°以及P1=P2=P3=3.80mm。对于此实施例,阳螺纹的脊的宽度w可以达到:w1=1.84mm、w2=2.50mm、w3=3.15mm。脊的宽度w由此被限定为包括限定外径D的顶部表面和将单独的顶部表面连接到相邻谷的两个成角度的侧表面的宽度。因此,宽度w达到w=P-g。这些尺寸示出在图58和图59中,图58示出了施配单元420、430、440,图59示出了施配单元220、222、225的对应连接装置511、520、530。
一般来说,在N个药物输送设备200的套装之中,第N个设备可以具有带有这种脊的螺纹,所述脊的宽度是第一设备的螺纹的脊的宽度的N倍,并且第一设备可以具有带有这种脊的螺纹,所述脊的高度是第N个设备的脊的高度的N倍。第m个设备(其中1≤m≤N)则可以具有带有这种脊的螺纹,所述脊的宽度是第一设备的螺纹的脊的宽度的m倍并且高度是第N个设备的螺纹的脊的高度的(N-m+1)倍。
替代地,上述关系可以类似地适用于阳螺纹的谷的宽度g、而非阳螺纹的脊的宽度w。由此,第一设备可以具有带有这种谷的螺纹,所述谷的宽度g是第N个设备的螺纹的谷的宽度g的N倍,并且第一设备可以具有带有这种脊的螺纹,所述脊的高度是第N个设备的脊的高度的N倍。第m个设备(其中1≤m≤N)则可以具有带有这种谷的螺纹,所述谷的宽度g是第N个设备的螺纹的谷的宽度g的(N-m+1)倍并且高度是第N个设备的螺纹的脊的高度的(N-m+1)倍。
在一个实施例中,第一、第二和第三药物输送设备220、222、225各自是结合图1至图35公开的药物输送设备200的变型。只要未描述或从图中明显看出差异,第一、第二和第三药物输送设备220、222、225便如结合药物输送设备200所公开的那样配置,并且反之亦然。此外,第一、第二和第三施配单元420、430、440各自是结合图1至图35公开的施配单元410的变型。只要未描述或从图中明显看出差异,第一、第二和第三施配单元420、430、440便如结合施配单元410所公开的那样配置,并且反之亦然。
第二药物输送设备222和第一药物输送设备220共享在第一与第二药物输送设备220、222之间相同的至少一个共同构件,并且第三药物输送设备225和第一药物输送设备220共享在第一与第三药物输送设备220、225之间相同的至少一个其他共同构件。由此,该共同构件和该其他共同构件相同。对于其他实施例,该共同构件和该其他共同构件也可以不同。共同构件由此在机械上相同,即在形状上相同,并且在其外观上(诸如在其颜色和印刷上)相同。
第二药物输送设备222和第一药物输送设备220各自包括在第一与第二药物输送设备220、222之间不同的至少一个区分构件,并且第三药物输送设备225和第一药物输送设备220各自包括在第一与第三药物输送设备220、225之间不同的至少一个其他区分构件。由此,该区分构件和该其他区分构件是相同的功能构件,并且因此在定量给药机构的使用期间实施相同功能。对于其他实施例,该共同构件和该其他共同构件也可以是不同的功能构件。
区分构件至少在其外观(诸如颜色和印刷)上不同。另外,其也可以在机械上不同,即其可以在形状上不同。尽管在外观以及任选地形状上不同,单独的区分构件也在剂量设定和剂量输送期间实施相同功能,并且因此构成单独的药物输送设备220、222、225之间的相同功能构件。因此,在所有药物输送设备200、220、222、225中,用相同术语表示单独的区分元件。
所述功能构件构成组装药物输送设备220、225、225的单独零件。虽然单独零件在其确切形状和外观可以不同,例如以在单独的药物输送设备220、225、225之中提供不同的剂量增量,但是其实施相同功能,并且位于单独的药物输送设备220、225、225的定量给药机构230内的相同位置处。此外,其与该套装中的所有药物输送设备220、225、225之中的定量给药机构230的相同其他功能构件相互作用和接合。功能构件可以由数个子零件组成,这些子零件刚性地相互连接,以形成单个机械零件。对于本公开内容的一个实施例,定量给药构件可以例如构成由两个子零件(即剂量套筒和卡扣元件)组成的功能构件。
第一和第二药物输送设备220、222形成药物输送设备的第一套装,其仅在其承载键接连接装置510、520的外部壳体221、223上机械地不同。第一套装中的药物输送设备220、222的所有其他功能构件在机械上相同。因此,两个药物输送设备220、222的定量给药机构240、联接器机构234和剂量限定机构232也是相同的。因此,两个药物输送设备220、222被配置成限定剂量设定构件290的相同旋转剂量位置,并且每个可设定的剂量增量逐出相同量的液体。
药物输送设备220、222的第一套装中的一者被配置成与盛装具有处于第一浓度的活性药物成分的药物的其对应施配单元420、430一起使用,并且药物输送设备220、222的第一套装中的另一者被配置成与盛装具有处于不同于第一浓度的第二浓度的活性药物成分的药物的其对应施配单元420、430一起使用。
在第一套装中的药物输送设备220、222之中,活塞杆240、柱塞盘242、驱动器350、螺母250、剂量设定构件290、第一和第二轴承元件370、380、偏置构件308、内部壳体180以及重置机构110的所有元件(即重置元件110、耦接部分130和偏置构件150)各自形成在两个药物输送设备220、222之间在外观和形状上都彼此相同的共同构件。
第一套装中的两个药物输送设备220、222的定量给药构件330形成在两个药物输送设备220、222之间在外观上不同、但在形状上并不不同的区分构件。由此,外观差异包括视觉指示器331的不同数字,由此单独的指示器331位于相应两个药物输送设备220、222的定量给药构件330上的相同位置处。
第一套装中的两个药物输送设备220、222的外部壳体211形成因其连接装置511、520的差异而在形状上不同的区分元件。此外,外部壳体211在外观上(诸如在颜色和/或标签上)不同,以允许用户清楚地区分两个设备220、222。
第一套装中的两个药物输送设备220、222的剂量选择器构件310和帽209还形成在两个药物输送设备220、222之间在外观上不同、但在形状上并不不同的区分构件。由此,外观差异包括剂量选择器构件310和帽209上的不同标签。此外,帽209在颜色上不同,以匹配其药物输送设备220、222的相应本体的颜色。对于其他实施例,剂量选择器构件310和/或帽209还可以被配置为共同构件。此外,帽209还可以仅在颜色上不同、但在标签上并不不同,或者反之亦然。
第一和第二药物输送设备220、222中的每一者与第三药物输送设备225一起形成药物输送设备200、220、225的第二套装,其不仅在其外部壳体211上、而且还在其定量给药机构230、特别是其剂量限定机构232的功能构件上在机械上不同。
第三药物输送设备225的定量给药机构230被配置成提供不同于第一和第二药物输送设备220、222的拨动分辨率的拨动分辨率。虽然第一和第二药物输送设备220、222的定量给药机构230包括结合图1至图35描述的剂量选择器构件310和剂量设定构件290,它们被配置成限定27个可设定的剂量位置,但是第三药物输送设备225包括被配置成限定18个可设定的剂量位置的剂量选择器构件310和剂量设定构件290的实施例。
第三药物输送设备225的剂量选择器构件310包括围绕其内表面分布的18个功能特征312。剂量设定构件290的弹性元件292的位置由此适于单独功能特征312之间的较大距离,以允许弹性元件292与功能特征312之间的可靠接合。
由于第三药物输送设备225的剂量限定机构332限定偶数个可设定的剂量,因此联接器构件270与剂量设定构件290之间的连接277被配置成以彼此相差180°的两个不同的相对旋转取向连接联接器构件270和剂量设定构件290。为实现此,剂量设定构件290的第一和第二纵向凹槽297和298以及联接器构件270的对应第一和第二脊279、280各自具有相同的宽度。
第三药物输送设备225的联接器构件270包括18个联接器元件273,其周向位置适于剂量选择器构件310的功能特征312的周向位置。因此,第三药物输送设备225的联接器构件270的联接器元件273的数量和周向位置不同于第一和第二药物输送设备220、222的联接器构件270的联接器元件273的数量和周向位置。
第一和第二药物输送设备220、222(一方面)和第三药物输送设备225(另一方面)的联接器构件270形成在药物输送设备220、222、225的第二套装之中在形状上不同的区分构件。同样地,第一和第二药物输送设备220、222(一方面)和第三药物输送设备225(另一方面)的剂量设定构件290也形成在药物输送设备220、222、225的第二套装之中在形状上不同的区分构件。
第三药物输送设备225的定量给药构件330包括18个联接器元件336,其周向位置适于联接器构件270的联接器元件273的周向位置。因此,第三药物输送设备225的定量给药构件330以及第一和第二药物输送设备220、222的定量给药构件330中的每一者形成在药物输送设备220、222、225的第二套装之中在形状上不同的区分构件。
一般来说,第一药物输送设备220的联接器机构234和第二药物输送设备222的联接器机构234被配置成以相同的相对旋转位置将螺母250旋转地耦接到定量给药构件330和/或壳体210。第一和第二药物输送设备220、222(一方面)的联接器机构234和第三药物输送设备225(另一方面)的联接器机构234被配置成以不同的相对旋转位置将螺母250旋转地耦接到定量给药构件330和/或壳体210。
同样地,第一药物输送设备220的联接器机构234和第二药物输送设备222的联接器机构234被配置成以相同的相对旋转位置将剂量设定构件290旋转地耦接到定量给药构件330和/或壳体210。第一和第二药物输送设备220、222(一方面)的联接器机构234和第三药物输送设备225(另一方面)的联接器机构234被配置成以不同的相对旋转位置将剂量设定构件290旋转地耦接到定量给药构件330和/或壳体210。
对于所有的药物输送设备200、220、222、225,联接器构件270的联接器元件273、定量给药构件330的联接器元件336、剂量选择器构件310的联接器元件312和剂量设定构件290的联接器元件294以如下方式相对于彼此旋转地对准:在剂量设定构件290的每一旋转位置中,其中联接器构件270的联接器元件273和定量给药构件360的联接器构件336相对于彼此对准以允许相互接合,剂量设定构件290的联接器元件294和剂量选择器构件310的联接器元件312也相对于彼此对准以允许相互接合。
此外,第三药物输送设备225的定量给药构件330在外观上不同于第一和第二药物输送设备220、222的定量给药构件330,因为第三药物输送设备225的定量给药构件330上的光学标记331的位置不同于第一和第二药物输送设备220、222的定量给药构件330上的光学标记331的位置,以反映剂量设定构件290的每转可设定的不同剂量数量。
第一药物输送设备220的定量给药构件330上的单独光学标记331的编号不同于第三药物输送设备225的定量给药构件330上的单独光学标记331的编号。这允许第一药物输送设备220与具有第一浓度的活性药物成分的药物一起使用,并且第三药物输送设备225与具有第三浓度的活性药物成分的药物一起使用,由此第一浓度与每剂量增量由第一药物输送设备220逐出的液体量的乘积不同于第三浓度与每剂量增量由第三药物输送设备225逐出的液体量的乘积。
第二药物输送设备222的定量给药构件330上的单独光学标记331的编号等于第三药物输送设备225的定量给药构件330上的单独光学标记331的编号。这允许第二药物输送设备220与具有第二浓度的活性药物成分的药物一起使用,并且第三药物输送设备225与具有第三浓度的活性药物成分的药物一起使用,由此第二浓度与每剂量增量由第二药物输送设备222逐出的液体量的乘积等于第三浓度与每剂量增量由第三药物输送设备225逐出的液体量的乘积。
由于形状和外观差异,定量给药构件330构成药物输送设备220、222、225的第二套装之中的区分构件。
总的来说,药物输送设备220、222、225的第二套装的共同构件是活塞杆240、柱塞盘242、螺母250、驱动器350、轴承元件370、380、偏置构件308、内部壳体180以及重置机构110的所有元件(即重置元件110、耦接部分130和偏置构件150)。
在药物输送设备220、222、225的第二套装之中仅在外观上不同、但在形状并不不同的区分构件是帽209,其中的每一者具有不同的颜色。在药物输送设备220、222、225的第二套装之中在外观和形状两者上都不同的区分构件是外部壳体211(其中的每一者具有不同的颜色和不同地成形的连接装置511、520、530)、定量给药构件330(其中的每一者具有其光学标记331的不同位置和/或数量和/或标签以及不同地成形的联接器元件336)、剂量选择器构件310(其中的每一者具有不同标签和不同数量的功能特征312)、联接器构件270(其在其联接器元件273的形状和/或数量上、并且因此也在其外观上不同)以及剂量设定构件290(其在其弹性元件292和其联接器元件294的位置上、并且因此也在其外观上不同)。
第一药物输送设备220被配置成与包含浓度为5mg/1.5ml的活性药物成分的药物一起使用,第二药物输送设备222被配置成与包含浓度为10mg/1.5ml的活性药物成分的药物一起使用,并且第三药物输送设备225被配置成与包含浓度为15mg/1.5ml的活性药物成分的药物一起使用。第一和第二药物输送设备220、222两者都具有每剂量增量0.015ml的拨动分辨率,并且第三药物输送设备225具有每剂量增量0.010ml的拨动分辨率。
第一药物输送设备220的定量给药构件330上的光学标记331则显示0.05mg的剂量增量,并且第二和第三药物输送设备222、225的定量给药构件330上的光学标记331则各自显示0.10mg的剂量增量。所有药物输送设备220、222、225都允许剂量设定构件290在剂量设定期间的两个完整旋转。对于剂量设定构件290的每转27个剂量增量,第一药物输送设备220被配置成逐出1.80mg的活性药物成分的最大剂量,并且第二药物输送设备222被配置成逐出3.60mg的活性药物成分的最大剂量。由于第三药物输送设备225在剂量设定构件290的每转提供18个剂量增量,因此其被配置成输送5.40mg的活性药物成分的最大剂量。
根据本公开内容的重置机构也适用于其他药物输送设备,例如,注射设备。进一步可能的注射设备是图38至图40中所图示的笔型其他药物输送设备10。只要未描述或从图中明显看出差异,其他药物输送设备10便如结合药物输送设备200所公开的那样配置,并且反之亦然。在国际申请WO2020/015980A1和WO2019/011394A1中也更详细地描述其他药物输送设备10,这些国际申请中的每一者的公开内容以其相应整体以引入方式并入本公开内容中。
其他药物输送设备10具有连接到施配单元410的外部壳体3,施配单元410具有保持药筒8的药筒保持器2。药筒保持器2具有针连接器402。注射设备10具有定量给药机构30,并且以零剂量状态图示,如由通过外部壳体3的视窗3a示出零的光学标记40所指示。外部壳体3在其近侧端部处终止在键接连接装置510中,键接连接装置510具有螺纹形式。
图40示意性地示出设备10的简化部件分解图,其中帽1被移除以暴露药筒保持器2和近侧针连接器402。针4通常通过卡扣配合、螺纹、鲁尔锁或与毂5的其他牢固附接而附接到针连接器402,使得双头针插管6可以实现与定位在药筒保持器2内的药筒8中盛装的药物的流体连通。
设备10的特定设计允许通过卡扣元件33与剂量选择器构件35的相互作用设定预先确定的固定剂量中的一者或多者。剂量设定构件31和卡扣元件33的旋转在剂量设定期间发生并且相对于外部壳体3。在剂量输送程序的起始期间,沿近侧方向按压剂量设定构件31,从而致使其和剂量选择器构件35相对于卡扣元件33轴向地移动。如与药物输送设备200一样,剂量选择器构件35可相对于其他药物输送设备10的外部壳体3轴向地移动和旋转地固定。
大多数笔型注射器(包括设备10)的定量给药机构的一部分是活塞杆42,如图40中所图示的。活塞杆42具有非圆形横截面和两个扁平表面,这两个扁平表面被设计成防止活塞杆42相对于外部壳体3旋转,但是允许其沿近侧方向线性地移动。螺母36和联接器构件32在定量给药机构30的组装期间通过花键连接37相互永久地花键连接。花键连接37确保联接器构件32和螺母36在剂量设定和剂量输送期间始终相互旋转地固定。此花键连接37还允许联接器构件32和螺母36在剂量设定和剂量输送期间相对于彼此轴向地移动。
螺母36的近侧端部具有匹配活塞杆42的对应外螺纹60的内螺纹。联接器构件32的远侧端部被配置为剂量按钮61,并且通过连接器的接合永久附接到剂量设定构件31的远侧端部,所述连接器可以被配置为卡扣锁、粘合剂和/或声波焊接。此连接确保联接器构件32在剂量设定和剂量输送期间旋转地且轴向地固定到剂量设定构件31。替代地,联接器构件32和剂量设定构件31也可以被配置为单个构件。
连接器在活塞杆42的末端近侧端部处,该连接器被配置为卡扣配合,其与柱塞盘或足部42a连接。定量给药机构30的止挡特征63在活塞杆42的远侧端部处,止挡特征63被图示为放大区段。此放大区段63被设计成当药筒8中剩余的药剂量小于下一个最高预先确定的剂量设定时阻止螺母36围绕螺纹60的旋转。换句话说,如果用户试图设定超过药筒8中剩余的药剂量的预先确定的固定剂量设定中的一者,则放大区段63将充当硬止挡件,从而在用户试图达到所期望的预先确定的固定剂量设定时,防止螺母36沿着螺纹60的进一步旋转。对于药物输送设备200,止挡特征243以相同方式与螺母250相互作用,并且因此也防止设定大于药筒8内的剩余剂量的剂量。
在剂量设定和剂量输送期间,活塞杆42通过活塞杆引导件43相对于外部壳体3保持在非旋转状态。活塞杆引导件43旋转地且轴向地固定到外部壳体3。因此,其形成设备10的壳体的一部分。如所图示的,此固定可以在活塞杆引导件43是与外部壳体3分离的部件时实现,或者活塞杆引导件43可以与外部壳体3一体地制成,类似于药物输送设备200的内部壳体180的内套筒183。虽然图中未示出,但是活塞杆引导件43可以被配置为重置机构,像药物输送设备200的重置机构100一样,当施配单元410附接到药物输送设备10的壳体3时,所述重置机构防止活塞杆42相对于壳体3的旋转;并且当施配单元410与壳体3脱离时,所述重置机构允许活塞杆42相对于壳体3的旋转移动。
其他药物输送设备10的重置机构可以如结合药物输送设备200的重置机构100所公开的那样配置。特别地,其他药物输送设备10的重置机构可以包括重置元件110、耦接部分130和偏置元件150。
活塞杆引导件43还接合旋转偏置构件90(示出为扭簧)的近侧端部,下文将解释旋转偏置构件的功能。旋转偏置构件90到活塞杆引导件43的此连接相对于外部壳体3以旋转固定位置锚固旋转偏置构件90的一端。
旋转偏置构件90的远侧端部连接到驱动器41。驱动器41通过驱动器41的远侧外表面上的花键连接而连接到定量给药构件330的内表面并相对于所述内表面旋转地固定。此花键连接包括至少一个(诸如两个)纵向脊,其位于驱动器41的外径上并与定量给药构件330的内表面上的对应凹槽接合。螺纹67在驱动器41的近侧端部的外表面上,其与活塞杆引导件43的内远侧表面上的匹配螺纹接合。
定量给药构件330包括例如通过卡扣配合连接相互旋转地和轴向地固定的两个部分。一个部分形成通过花键连接而连接到驱动器41的剂量套筒38,另一部分形成卡扣元件33。照此,定量给药构件330形成单个功能构件。
定量给药构件330(即剂量套筒38)通过位于定量给药构件330的外表面上的螺旋形凹槽39与本体3螺纹地接合,螺旋形凹槽39与位于本体3的内表面上的对应螺旋形脊接合。驱动器41与活塞引导件43之间的螺纹具有与定量给药构件330与外部壳体3之间的螺纹显著不同的螺距。螺母36与联接器构件32之间的轴向滑动连接允许补偿螺母36的内表面与活塞杆42的外表面之间的螺纹的螺距以及定量给药构件330与本体3之间的螺纹的螺距的差异。驱动器41与活塞引导件43之间的螺纹具有与活塞杆42与螺母36之间的螺纹基本上相同的螺距。
螺母36和驱动器41在剂量设定和剂量取消期间一起旋转,并且照此,它们实施实质上相同的轴向移动。然而,这些移动是相互独立的,即,螺母36由联接器构件32转动,并且因活塞杆42的螺纹而实施轴向移动,而驱动器41由定量给药构件330旋转,并且因活塞引导件43的螺纹而实施轴向移动。驱动器41同样在注射期间旋转,并且因此其在注射期间主动地沿近侧方向移动。但是,螺母36在注射期间并不旋转,并且照此并不实施主动轴向移动。螺母36在注射期间仅沿近侧方向移动,因为其被驱动器41轴向地推动,驱动器41环绕螺母36并且抵靠位于螺母36的近侧端部处的凸出部64。由于活塞杆42因与螺母36的螺纹接合而被向前推动,推动不旋转的螺母36的旋转的驱动器41引起注射。
由于扭簧90附接到驱动器41,并且驱动器41旋转地固定到定量给药构件330,因此定量给药构件330在剂量设定期间沿第一方向的旋转将卷绕扭簧90,使得其沿相反第二方向在定量给药构件330上施加反向旋转力。此反向旋转力偏置定量给药构件330,以使其沿剂量取消方向旋转。
一般来说,其他药物输送设备10包括偏置构件,其被示例性地配置为扭簧90,其在增加所设定的剂量时被拉紧。此外,该偏置构件在剂量输送期间释放。由此,该偏置构件至少通过提供沿近侧方向推进活塞杆60的力来帮助所设定剂量的输送。这样的偏置构件也可以提供在药物输送设备200中。例如,其还可以被配置为扭簧,该扭簧提供在设备200的内部壳体180与驱动器350之间,并且以与扭簧90在其他药物输送设备10的活塞引导件43与驱动器41之间作用相同的方式在内部壳体180与驱动器350之间作用。
现在将描述完整的其他药物输送设备10和定量给药机构30的功能。其他药物输送设备10作为可重复使用的或半可重复使用的设备提供给用户。半可重复使用意味着,每当具有包含药剂的新药筒8的药筒保持器2的新施配单元410连接到外部壳体3时,仅重复使用容纳在外部壳体3中的定量给药机构30。可重复使用的设备将允许重新附接旧的或先前用过的药筒保持器2,其中用户已经插入药剂的新的满药筒8。在根据本公开内容的一种配置中,设备10具有半可重复使用的设计,其中每当逐出或排空药筒8中的药剂时,将需要用户使包含空药筒8的药筒保持器2断开连接,药筒8不可从药筒保持器2移除。照此,用户将一起处置药筒保持器2和空药筒8两者。如果外部壳体3上的键接连接装置510匹配提供在药筒保持器2的远侧端部上的键接连接装置414,则新的药筒保持器2和药筒8组件将连接到外部壳体3。
对于其他药物输送设备10,剂量套筒38和卡扣元件33经由卡扣配合连接相互轴向且旋转地固定。因此,剂量套筒38和卡扣元件33构成单个功能元件,即定量给药构件330。对于其他药物输送设备10的其他实施例,定量给药构件330也可以被配置为单个部件或构件。
其他药物输送设备10的壳体包括外部壳体3和活塞引导件43,它们相对于彼此旋转地且轴向地固定。
像药物输送设备200一样,其他药物输送设备10包括联接器机构237。在剂量设定期间,联接器机构237相对于驱动器41和定量给药构件330旋转地固定螺母36,并且允许螺母36相对于壳体3、43的旋转。在剂量输送期间,联接器机构237相对于剂量选择器构件35和壳体3、43旋转地固定螺母36,并且允许螺母36(一方面)与(另一方面)驱动器41和定量给药构件330之间的相对旋转。
如从图41和图42可见,联接器机构237的第一部分238包括联接器元件33a,联接器元件33a被配置为径向延伸的齿,并且提供在定量给药构件330的卡扣元件33的远侧端部处的外表面上。联接器机构237的第二部分239包括联接器元件34a,联接器元件34a被配置为径向延伸的齿,并且提供在连接器34的远侧端部处的外表面上。
连接器34位于定量给药构件330的环状凹部内,并且从而可相对于定量给药构件330旋转地移动和轴向地固定。连接器34可相对于剂量选择器构件35轴向地移动和旋转地固定。这示例性地通过连接器34的径向凸出的脊34b实现,脊34b接纳在剂量选择器构件35的内表面上的对应纵向凹槽中。到剂量选择器构件35的旋转固定连接还将连接器34旋转地固定到其他药物输送设备10的壳体3、34。
定量给药构件330环绕联接器构件32,并且联接器构件32与剂量设定构件31和剂量选择器构件35一起可相对于定量给药构件330轴向地移动。由此,剂量设定构件31和联接器构件32被在定量给药构件330与联接器构件32之间作用的压缩弹簧91(示出在图40中)向远侧方向偏置。允许联接器构件32和剂量设定构件31沿近侧方向的轴向移动,直到剂量设定构件31经由联接器构件32推动定量给药构件330。由此,被示例性地配置为从联接器构件32的柱形部分的外表面凸出的脊的推动构件32a推动定量给药构件330,即推动卡扣元件33的远侧端部。
在剂量设定期间,联接器构件32和剂量设定构件31相对于定量给药构件330在其远侧位置中。在此位置中,剂量设定构件31经由联接器机构237的第一部分238旋转地耦接到定量给药构件330,联接器机构237包括定量给药构件330的卡扣元件33的远侧端部处的联接器元件33a和剂量设定构件31的内表面上的对应联接器元件31a,其示出在图42中。当在剂量设定期间旋转剂量设定构件31时,定量给药构件330也经由剂量设定构件31与定量给药构件330之间的联接器机构237的闭合第一部分238旋转,并且从外部壳体3旋出。这迫使剂量选择器构件35和剂量设定构件31也沿远侧方向移动。定量给药构件330的旋转还迫使驱动器41的对应旋转,因此驱动器41也从活塞引导件43旋出。
由于螺母36相对于联接器构件32旋转地固定,因此在剂量设定期间,剂量设定构件31的旋转也引起螺母36的旋转。由此,螺母36沿着活塞杆42旋拧,并且也向远侧方向移动。活塞杆42和驱动器41的螺纹的螺距被调适成使得螺母36和驱动器41在旋转时实质上移动相同轴向距离。由此,驱动器41与活塞引导件43之间的连接的标称螺距稍微高于活塞杆42与螺母36之间的螺纹的标称螺距,以防止螺母36和驱动器41的相互阻挡,而不管制造公差如何。
为排出所设定的剂量,使剂量设定构件31、联接器构件32和剂量选择器构件35相对于定量给药构件330移动到其近侧位置中。这释放定量给药构件330的卡扣元件33与剂量设定构件31之间的联接器机构237的第一部分238,并且接合联接器机构237的第二部分239,这在剂量设定构件31与环绕定量给药构件330的连接器34之间实现。在接合联接器机构237的第二部分239时,剂量设定构件31的联接器元件31a与连接器34的联接器元件34a接合。
联接器机构237的第二部分239的接合将剂量设定构件31和联接器构件32旋转地锁定到连接器34,并且经由连接器34的脊34b也旋转地锁定到剂量选择器构件35和壳体3、43。因此,在剂量输送期间,螺母36相对于壳体3、43和活塞杆42旋转地锁定。此锁定经由螺母36、联接器构件32、剂量设定构件31、连接器34和剂量选择器构件35实现。
联接器机构237的第一部分238的脱离允许在剂量输送期间螺母36与驱动器41和定量给药构件330之间的旋转移动。
当进一步向近侧方向推动剂量设定构件31时,联接器构件32抵靠定量给药构件330,并且迫使定量给药构件330向近侧方向移动。由于定量给药构件330与外部壳体3之间的螺纹连接,定量给药构件330在向近侧方向移动时旋转。此旋转被传递到驱动器41,驱动器41向近侧方向被旋入活塞引导件43,并且因此也沿近侧方向轴向地移动。驱动器41由此邻接和推进螺母36,螺母36现在经由联接器构件32、剂量设定构件31、连接器34和剂量选择器构件35旋转地固定到外部壳体3和活塞杆42。因此,活塞杆42和螺母36两者相对于彼此旋转地固定,并且螺母36的轴向推进引起活塞杆42的对应轴向推进,因此逐出所设定的剂量。
像药物输送设备200一样,其他药物输送设备10也可以包括一个或多个摩擦减少机构,其在所设定剂量的输送期间减少定量给药机构30内的摩擦。这些摩擦减少机构可以以如结合药物输送设备200所公开的那样相同的方式配置。
例如,第一摩擦减少机构可以提供在其他药物输送设备10的由联接器构件32形成的致动构件与定量给药构件330之间。联接器构件32充当致动构件,当用户推动联接器构件32的远侧部分时,所述致动构件沿近侧方向提供力,该力实现所设定剂量的输送。
由此,联接器构件32和定量给药构件330可以直接接触第一摩擦减少机构。例如,该摩擦减少机构可以提供在定量给药构件330的远侧端部与联接器构件32的凸出的脊32a之前。
对于其他药物输送设备10的其他实施例,也可以经由一个或多个中间构件接触提供在致动构件与定量给药构件330之间的第一摩擦减少机构。例如,第一摩擦减少机构可以提供在剂量选择器构件35与定量给药构件330之间。当沿近侧方向推动联接器构件32、并且因此也推动剂量设定构件31时,剂量选择器构件35(例如剂量选择器构件35的近侧端部)可以抵靠剂量套筒38,例如抵靠剂量套筒38的远侧端部。第一摩擦减少机构(诸如滚珠轴承370)则可以提供在剂量选择器构件35与剂量套筒38之间,例如提供在剂量选择器构件35的近侧端部与剂量套筒38的远侧端部之间。
另外或替代地,第二摩擦减少机构可以以诸如结合药物输送设备200的第二摩擦减少机构(诸如盘轴承380)所公开的那样相同的方式提供在驱动器41与螺母36之间。
其他药物输送设备10包括在定量给药构件330与剂量选择器构件35之间作用的剂量限定机构232。在剂量设定期间,定量给药构件330相对于剂量选择器构件35旋转。如从图41可见,定量给药构件330(即卡扣元件33)在其外表面上具有带有径向凸出部33d的柔性臂33c,其形成弹性元件并与剂量选择器35的内表面上的剂量止挡件35a接合。示出在图43中的剂量止挡件35a形成剂量限定机构232的功能特征312。
单独的剂量止挡件35a的周向位置由此限定定量给药构件330与壳体3、43之间的单独相对旋转位置,所述相对旋转位置对应于可设定的剂量。为防止在单独的剂量止挡件35a之间拨动中间剂量,在活塞引导件43与驱动器41之间提供扭簧90。此扭簧90在增加所设定的剂量时加载,并且在其中剂量设定构件31被释放、而定量给药构件330上的凸出部33d定位在两个剂量止挡件35a之间的情况下致使定量给药构件330旋转回到最后所设定的剂量。
对于其他药物输送设备10,限制定量给药构件330在剂量设定时实施小于一个完整旋转。其他药物输送设备10包括止挡机构,该止挡机构在剂量设定期间限定定量给药构件330的最大和最小旋转位置。
该止挡机构在定量给药构件330的卡扣元件33与剂量选择器构件35之间作用。其包括其他凸出部33f,其他凸出部33f位于定量给药构件330的外表面上,并且朝向剂量选择器构件35径向凸出。剂量选择器构件35包括最大止挡特征35b,最大止挡特征35b位于剂量选择器构件33的内表面上,并且被配置为位于该内表面上的台阶的侧表面。此外,剂量选择器构件35包括零止挡特征35c,零止挡特征35c也位于剂量选择器构件33的内表面上。零止挡特征35c被示例性地配置为该台阶的与形成最大止挡特征35b的侧表面相对的侧表面。对于剂量选择器构件33的其他实施例,零止挡特征35c和最大止挡特征35b还可以提供在剂量选择器构件33的内表面上的单独凸出部或台阶处。
定量给药构件330的其他凸出部33f被配置成在定量给药构件330旋转到对应于或超过最大可设定剂量的旋转位置中时邻接最大止挡特征35b,并且从而防止定量给药构件330的进一步旋转。同样地,定量给药构件330的其他凸出部33f被配置成当定量给药构件330旋转到对应于零剂量设定的旋转位置中时邻接零止挡特征35c,并且从而防止定量给药构件330的进一步旋转。
其他药物输送设备10还可以包括止挡机构的替代实施例,其限定定量给药构件330相对于壳体3、43的最大剂量位置和/或零剂量位置。该替代实施例可以像药物输送设备200的止挡机构一样配置。由此,最大剂量止挡件可以提供在定量给药构件330处(诸如提供在剂量套筒38或卡扣元件33处),并且对应最大止挡特征可以提供在壳体3、43处。最大剂量止挡件和/或最大止挡特征可以如结合药物输送设备200的最大剂量止挡件337和最大止挡特征190所描述那样配置。
同样地,其他药物输送设备10的止挡机构的替代实施例可以包括提供在定量给药构件330处(诸如提供在剂量套筒38或卡扣元件33处)的零剂量止挡件,以及提供在壳体3、43处(例如提供在活塞引导件43处)的对应零止挡特征。零剂量止挡件和/或零止挡特征可以如结合药物输送设备200的最大剂量止挡件337和最大止挡特征190所描述的那样配置。
像药物输送设备200一样,其他剂量输送设备10可以以数种变型提供,这些变型通过其被配置成仅连接到施配单元410的专用变型的连接装置510进行区分。连接装置510由此可以如结合图36和图37所公开的那样配置。
在一个实施例中,其他药物输送设备10的数种变型包括外部壳体3、帽1、剂量套筒38和剂量选择器构件35作为区分构件。外部壳体3因连接装置510的差异而在形状上不同,并且因不同颜色和/或标签而在外观上也不同。剂量选择器构件35因剂量止挡件35a的不同数量和/或不同位置而在形状上不同,这允许实现不同的拨动分辨率或可设定的剂量。替代地或另外,剂量选择器构件35也可以在最大止挡特征35c的位置上不同。剂量套筒38在单独变型之间在机械上相同,但因其光学标记的不同位置和/或编号而在外观上不同。帽1在形状上相同、但在其外观(如颜色和/或标签)上不同。对于其他实施例,帽1也可以被配置为共同构件。
其他药物输送设备10的变型的共同构件则可以是定量给药机构30的所有其他元件。
对于两种类型的药物输送设备10、200,定量给药机构230在剂量施配期间的机械优点在单独套装中的设备之间可以不同。例如,套装可以包括一个如下设备:该设备具有比相应套装中的另一设备高的机械优点。在这些设备之中,驱动器41、350以及壳体210的螺纹地连接到驱动器41、350的部分(如内部壳体180和活塞引导件43)可以是因其螺纹67、186、353的不同螺距而在机械上彼此不同的区分构件。另外或替代地,定量给药构件330、特别是剂量套筒38和壳体210的螺纹地连接到定量给药构件330的部分(如内部壳体180和壳体3)可以是因其螺纹39、185、335的不同螺距而在机械上彼此不同的区分构件。在本公开内容中描述的药物输送设备10、200的所有套装都可以包括在剂量施配期间在其定量给药机构230的机械优点方面不同的药物输送设备10、200。
图44和图45示出了药物输送设备200的重置元件110的替代实施例。只要未描述或从图中明显看出差异,根据替代实施例的重置元件110便如上文结合药物输送设备200的重置元件110所描述的那样配置,并且反之亦然。
重置元件110包括位于药筒空腔115内的引导结构116。引导结构116具有细长形状,并且平行于纵向轴线207延伸。它们放置在药筒空腔115的周向侧壁上。引导结构116由此彼此等距间隔开。对于图44和图45中所示的实施例,重置元件110示例性地包括八个引导结构116。对于其他实施例,重置元件110可以包括更多或更少的引导结构116。
引导结构116被配置成当施配单元410附接到药物输送设备200时使药筒8的远侧端部相对于纵向轴线207居中。引导结构116径向触碰插入到药筒保持器412中的药筒8。照此,其仅限定药筒8相对于纵向轴线207的横向位置,但不限定药筒8的远侧端部的轴向位置。此外,药筒8的远侧端部的轴向位置也并不限定重置元件110的轴向位置。
引导结构116被配置成在施配单元410附接到药物输送设备200期间不被药筒8推动。引导结构116包括面向近侧方向的倾斜前表面116a。倾斜前表面116a使药筒8居中,但是防止重置元件110经由药筒8接收轴向力,该轴向力将使重置元件110轴向移位。引导结构116还包括面向远侧方向的倾斜后表面116b。
前表面116a和后表面116b两者都可以与纵向轴线207具有至多45°(例如至多30°、20°或10°)的角度。例如,前表面116a可以与纵向轴线207具有大于5°、大于10°或大于15°和/或小于45°、小于30°或小于25°的角度。该角度可以例如等于20°。后表面116b可以例如与纵向轴线207具有大于0°或大于0.5°和/或小于10°、小于5°或小于2.5°的角度。该角度可以例如等于1°。
图46示出了药物输送设备200的耦接部分130的替代实施例。只要未描述或从图中明显看出差异,根据替代实施例的耦接部分130便如上文结合药物输送设备200的耦接部分130所描述的那样配置,并且反之亦然。
耦接部分130的替代实施例包括四个凸出部138。凸出部138围绕纵向轴线207沿周向分布,并且沿周向方向彼此等距间隔开。
此外,除狭槽139以外,耦接部分130的替代实施例还包括凹部139a。在图46中,示例性地示出耦接部分130具有两个凹部139a。凹部139a位于耦接部分130的远侧端部处。每一凹部139a关于第一锁定结构137中的一者居中,并且将相应的第一锁定结构137分成两个部分。如从图46进一步可见,狭槽139和凹部139a沿周向方向交替地分布,并且彼此等距间隔。
图47示出了重置元件110的替代实施例和安装到内部壳体180的替代实施例的耦接部分130的替代实施例。只要未描述或从图中明显看出差异,壳体180的替代实施例便如上文结合药物输送设备200的内部壳体180所描述的那样配置,并且反之亦然。
内部壳体180的替代实施例针对狭槽139和凹部139a中的每一者包括一个挺杆184。因此,总的来说,内部壳体180包括四个挺杆184。挺杆184提供在内部壳体180的近侧端部处。此外,它们围绕纵向轴线207沿周向方向彼此等距间隔。
图48至图49示出了内部壳体180的替代实施例与剂量选择器构件310的替代实施例之间的替代连接。只要未描述或从图中明显看出差异,内部壳体180的替代实施例和/或剂量选择器构件310的替代实施例便如结合根据本公开内容的内部壳体180和剂量选择器构件310的其他实施例所描述的那样配置。
图48和图49中所示的剂量选择器构件310包括在两个柔性构件319上的纵向凸出部319a,其中纵向凸出部319a径向向外突出到内部壳体180内的纵向狭槽198中。如从图48可见,接纳凸出部319a的纵向狭槽198在其远侧端部处具有凹部193。每一狭槽198的凹部193被配置成当剂量选择器构件310沿远侧方向从内部壳体180完全延伸时(例如在设定最大可设定的剂量时)接纳位于相应狭槽198内的凸出部319a。这进一步图示在图50和图51中,图50示出了在无剂量设定情况下的内部壳体180、剂量选择器构件310和定量给药构件330,图51示出了在最大剂量设定情况下的内部壳体180、剂量选择器构件310和定量给药构件330。
当设定最大剂量时,最大剂量止挡件337的止挡表面338抵靠最大止挡特征190的限制表面192。此外,径向凸出部198a接纳在凹部193内。对于图48至图51中所示的药物输送设备200的实施例,内部壳体180包括两个最大止挡特征190,其相对于纵向轴线207彼此相对定位。替代两个其他最大止挡特征190,内部壳体180包括两个纵向狭槽198,纵向狭槽198在远侧端部处具有凹部193。具有凹部193的纵向狭槽198相对于纵向轴线207彼此相对定位。在周向方向上,内部壳体180交替地包括以限制表面192为特征的纵向狭槽198和以凹部193为特征的纵向狭槽188。
径向凸出部319a和凹部193可以充当其他最大剂量止挡机构,该其他最大剂量止挡机构提供在剂量选择器构件310与内部壳体180之间,并且在已经设定最大可设定的剂量时限制定量给药构件330和剂量选择器构件310的轴向移动。替代地或另外,它们可以提供锁定装置,该锁定装置防止在药物输送设备200组装之后从壳体210拆卸剂量选择器构件310。例如,可以以如下方式配置径向凸出部319a和凹部193:其在止挡表面338与限制表面192之间接合时并不相互触碰,而是仅在剂量选择器构件310沿远侧方向进一步有力移动时才进行触碰。替代地,径向凸出部319a和凹部193可以被配置成实质上与止挡表面338触碰限制表面192同时进行触碰。
如从图49和图50可见,被配置成接纳具有径向凸出部319a的剂量选择器构件310的替代实施例的内部壳体180也可以具有四个挺杆183,并且被配置成用于以图46和图47中所示的耦接部分130的替代实施例为特征的药物输送设备200中。替代地,这样的内部壳体118也可以以仅两个挺杆184为特征,并且被配置成与结合图27至图33描述的耦接部分130一起使用。
如从图51进一步可见,具有剂量选择器构件310和内部壳体180的替代实施例的药物输送设备200的剂量限定机构232示例性地如针对第一药物输送设备220结合图36和图37所描述的那样配置,第一药物输送设备220被配置成逐出1.8mg的活性药物成分的最大剂量。
如已经结合第一、第二和第三药物输送设备220、222、225所描述的,单独套装中的单独药物输送设备220、222、225的联接器机构234可以限定不同数量的旋转耦接位置,其中联接器机构234的第一部分235可以闭合,以将螺母250和/或联接器构件270旋转地耦接到定量给药构件330。这些旋转耦接位置由联接器元件273、336的周向位置限定。
这些旋转耦接位置之间的角间距对应于可由旋转所述剂量设定构件290设定的剂量位置之间的角间距。对于结合图1至图37以及图44至图51描述的类型的药物输送设备200,旋转耦接位置之间的角间距等于剂量位置之间的角间距。一般来说,这些位置可以以如下方式对应:剂量位置之间的角间距是耦接位置之间的角间距的整数倍。例如,根据剂量止挡件35a在其他药物输送设备10的剂量选择器构件35的内表面上的周向位置,由剂量止挡件35a限定的剂量位置之间的角间距可以是由连接器34上的联接器元件34a和卡扣元件33上的联接器元件33a限定的旋转耦接位置的整数倍。
图16和图17中所示的药物输送设备200的联接器构件270的实施例针对每一旋转耦接位置包括一个联接器元件273。因此,原则上,定量给药构件330上的单个联接器元件336将足以限定旋转耦接位置。对于联接器构件270的替代实施例,联接器元件273的数量也可以不同于旋转耦接位置的数量。例如,联接器元件273的数量可以比剂量设定构件290的每转的旋转耦接位置的数量少。由此,联接器元件273的数量可以少至少一个、至少两个(诸如一个或两个)或者更多个联接器元件273。
图20中所示的定量给药构件330的实施例针对每一旋转耦接位置包括一个联接器元件336。因此,原则上,联接器构件270上的单个联接器元件273将足以限定旋转耦接位置。对于定量给药构件330的替代实施例,联接器元件336的数量也可以不同于旋转耦接位置的数量。例如,联接器元件336的数量可以比剂量设定构件290的每转的旋转耦接位置的数量少。由此,联接器元件336的数量可以少至少一个、至少两个(诸如一个或两个)或者更多个联接器元件336。
图52示出了药物输送设备200的联接器构件270的替代实施例。只要未描述或从图中明显看出差异,联接器构件270的替代实施例便如结合上述联接器构件270所公开的那样配置。
联接器构件270的替代实施例的联接器元件273的数量比旋转耦接位置的数量少二。联接器元件273彼此相邻地定位成两个群组,其中每一群组包括相同数量的联接器元件273,即,示例性地,八个联接器元件273,并且其中单独群组中的联接器元件273彼此等距间隔开。在这两个群组之间的间隙中,缺少第九联接器元件273。联接器元件273的两个群组沿周向彼此间隔开单独群组中的联接器元件273之间的距离两倍的距离。
根据本公开内容的药物输送设备10、200、220、222、225可以包括平衡配重。该平衡配重可以位于偏离设备10、200、220、222、225的纵向轴线207的位置处,使得设备10、200、220、222、225的质心的位置远离纵向轴线207朝向设备10、200、220、222、225的外周向壳移位。这防止设备10、200、220、222、225在其放置在扁平表面上时滚动。
图53示出配备有这种平衡配重160的无外部壳体211的药物输送设备的透视图200,并且图54示出垂直于纵向轴线207穿过设备200和平衡配重160的径向剖面。平衡配重160位于设备200的壳体210内,即外部壳体211内。由此,其放置在内部壳体180与外部壳体211之间,以及定量给药机构230与外部壳体211之间。
平衡配重160放置在内部壳体180的外表面199上。其具有面朝向纵向轴线207的弯曲底部表面161和背离纵向轴线207的弯曲顶部表面162。底部表面161形成一段圆柱形壳,其旋转轴线与纵向轴线207重合。同样地,顶部表面162形成一段圆柱形壳,其旋转轴线与纵向轴线207重合。底部和顶部表面161、162相互平行地取向。
平衡配重160放置在支座170中,支座170形成在内部壳体180的外表面199上,并且尤其是绘示在图55中。支座170包括支撑表面175,支撑表面175承载平衡配重160,并且平衡配重160的底部表面161搁置在支撑表面175上。支撑表面175由内部壳体180的外表面199形成。此外,支座170包括至少一个(即两个)第一纵向止挡元件171和第二纵向止挡元件173,第一纵向止挡元件171朝向近侧端部205定界支座170,第二纵向止挡元件173朝向远侧端部20定界支座170。为防止平衡配重160沿周向方向的旋转,支座170包括沿周向方向限制支座170的两个周向止挡元件172。
第一纵向止挡元件171被配置为位于内部壳体180的外表面199上的凸出部。第一纵向止挡元件171沿周向方向彼此间隔开,并且沿着纵向轴线207位于相同的轴向位置处。第一纵向止挡元件171具有垂直于纵向轴线207取向的细长形状。
第二纵向止挡元件173被配置为在内部壳体180的外表面199中形成台阶的凸出部。第二纵向止挡元件173垂直于纵向轴线207延伸,并且形成垂直于纵向轴线207取向的径向表面。
周向止挡元件172被配置为位于内部壳体180的外表面199上的单独凸出部。其放置在支座170的远侧端部处。此外,其被配置为沿近侧方向从第二纵向止挡元件173延伸的凸出部。纵向止挡元件172具有平行于纵向轴线207取向的细长形状。
如从图54可见,支座被外部壳体211覆盖。平衡配重160被配置成以其顶部表面162抵靠外部壳体211的内表面。平衡配重160夹设在内部壳体180与外部壳体211之间。被覆盖的支座170形成空腔,平衡配重160插入该空腔中。由此,平衡配重160仅由止挡元件171、172、173、支撑表面175以及外部壳体211的内表面保持在适当位置。
如从图54进一步可见,平衡配重160致使药物输送设备200的质心208远离设备200的纵向轴线207朝向平衡配重160定位。质心208位于纵向轴线207与平衡配重160之间。此外,平衡配重160与质心208之间的距离小于质心208与纵向轴线207之间的距离。
平衡配重160以及壳体210中的视窗(其示例性地由外部壳体211中的视窗211a和内部壳体180中的视窗180a形成)相对于纵向轴线207位于不同角位置处。在图54的示例性实施例中,平衡配重160以及壳体210中的视窗位于相差180°的角位置处,并且因此对应于纵向轴线207的相对侧。
在帽209被移除的情况下,药物输送设备200的接触表面包括药物输送设备200的当在平坦表面上滚动没有帽209的药物输送设备200时触碰该平坦表面的所有表面元件。对于药物输送设备200,该接触表面具有缺少凸出部的圆柱形外表面,当壳体210放置在扁平表面上时,该凸出部将抑制壳体210的滚动。由于平衡配重160,药物输送设备200将在扁平表面上旋转,直到其呈现稳定位置,并且质心280位于该表面与纵向轴线207之间。
在稳定位置中,壳体210中的视窗位于药物输送设备200的背离放置药物输送设备200的表面的上侧上。对于设备200的其他实施例和平衡配重160的其他放置,该视窗也可以位于药物输送设备200的另一侧上,例如位于横向侧上。
图56示出了平衡配重160的透视图。其被配置为金属零件,并且具有比定量给药机构230和内部壳体180的塑料零件高的密度。
平衡配重160围绕药物输送设备200的纵向轴线207弯曲。其关于其垂直于纵向轴线207取向的中心平面对称。
平衡配重160在一个纵向端部表面处具有第一凸出部163,并且在相对的纵向端部表面处具有第二凸出部165。当被插入到支座170中时,凸出部163、165中的一者(例如如图56中所示的第一凸出部163)作为近侧凸出部放置在第一纵向止挡元件171之间。平衡配重160的从该近侧凸出部径向延伸并且相对于该近侧凸出部沿着纵向轴线207缩回的两个前部面164被配置成抵靠第一纵向止挡元件171。凸出部163、165中的另一者(例如图56中所示的第二凸出部165)则被配置成作为远侧凸出部抵靠第二纵向止挡元件173。平衡配重160的垂直于纵向轴线207的宽度适于允许平衡配重162放置在周向止挡元件172之间。
对于其他实施例,平衡配重160与质心208之间的距离也可以小于质心208与纵向轴线207之间的距离,如从图57可见,图57示出了垂直于纵向轴线207穿过带有平衡配重160的药物输送设备200的替代实施例的径向剖面。将质心208定位成距纵向轴线207的距离比距平衡配重160的距离小允许使用相对小的平衡配重160,同时仍使该质心远离纵向轴线207移位。
图54和图57的截面视图仅示意性地绘示质心208的径向位置。对于药物输送设备200,质心208的纵向位置可以不位于图54和图57中绘示的截面平面内,而是在其他横截面平面中。质心208的纵向位置可以例如沿着纵向轴线207从外部壳体211内的视窗211a的纵向中心向远侧定位,或者其可以沿着纵向轴线207从外部壳体211内的视窗211a的纵向中心向近侧定位。
本公开内容大体还涉及药物输送设备10、200、220、222、225的剂量限定机构232。这些剂量限定机构232的构造和细节独立于药物输送设备10、200、220、222、225的其他构造细节,诸如摩擦减少机构370、380、最大和/或最小剂量止挡件35a、35b、35c、连接装置414、424、434、444、510、511、520、530、重置机构100或平衡配重160。例如,本公开内容涉及以下实施例:
1.一种用于排出用户可设定的剂量的药物输送设备(10、200、220、222、225),其具有:
壳体(3、43、210、221、223、226),
剂量选择器构件(35、310),该剂量选择器构件(35、310)旋转地固定到壳体(3、43、210、221、223、226)并且至少在剂量设定期间可相对于壳体(3、43、210、221、223、226)轴向地移动,
定量给药构件(330),以及
剂量限定机构(232),
其中定量给药构件(330)被配置成相对于剂量选择器构件(35、310)旋转以改变所设定的剂量,
其中剂量限定机构(232)被配置成限定所述定量给药构件(330)与剂量选择器构件(35、310)的分立相对旋转位置,这些分立相对旋转位置对应于该设备的可设定的剂量。
2.根据实施例1所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中定量给药构件(330)至少在剂量设定期间可相对于壳体(3、43、210、221、223、226)旋转地且轴向地移动。
3.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中定量给药构件(330)在剂量设定期间从其零剂量位置行进的轴向距离(x)与所设定的剂量成比例。
4.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中定量给药构件(330)被配置成在剂量设定期间实施至少一个完整旋转。
5.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中定量给药构件(330)被配置成在剂量设定期间与剂量选择器构件(35、310)一起相对于壳体(3、43、210、221、223、226)轴向地移动。
6.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中定量给药构件(330)螺纹地耦接到壳体(3、43、210、221、223、226)。
7.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中剂量限定机构(232)通过药物输送设备(10、200、220、222、225)的在剂量设定期间在改变所设定的剂量时相对于彼此旋转的两个构件之间的相互作用实现。
8.根据实施例7所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中这两个构件通过这两个构件中的一者的弹性元件(33c、33d、292)相互作用,该弹性元件(33c、33d、292)跨骑在这两个构件中的另一者的至少一个刚性元件(35a、312)、诸如剂量止挡件(35a)上方。
9.根据实施例7和8中的一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中在剂量输送期间抑制该相互作用。
10.根据实施例9所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中通过防止这两个构件在剂量输送期间的相对旋转来抑制该相互作用。
11.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其包括可由用户致动以设定剂量的剂量设定构件(31、290),
其中剂量限定机构(232)在剂量设定构件(31、290)与剂量选择器构件(35、310)之间作用。
12.根据实施例11所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中剂量设定构件(31、290)被配置成在剂量设定期间与剂量选择器构件(35、310)一起轴向地移动。
13.根据实施例11和12中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中剂量设定构件(31、290)在剂量输送期间相对于剂量选择器构件(35、310)旋转地锁定。
14.根据实施例11至13中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中剂量设定构件(31、290)可相对于剂量选择器构件(35、310)轴向地移动。
15.根据实施例11至14中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中剂量限定机构(232)通过剂量设定构件(31、290)或永久地固定到剂量设定构件(31、290)的零件与剂量选择器构件(35、310)或永久地固定到剂量选择器构件(35、310)的零件的直接接合实现。
16.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中剂量限定机构(232)包括至少一个弹性元件(33c、33d、292),其与例如剂量止挡件的功能特征(35a、312)接合,
其中功能特征(35a、312)围绕药物输送设备(10、200、220、222、225)的纵向轴线(207)的周向位置限定定量给药构件(330)的旋转位置,所述旋转位置对应于可设定剂量。
17.根据实施例16所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),其中功能特征(35a、312)彼此直接相邻地定位。
18.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)包括联接器机构,该联接器机构在剂量输送期间将剂量选择器构件(35、310)和/或药物输送设备(10、200、220、222、225)的螺母旋转地耦接到壳体(3、43、210、221、223、226)。
19.根据实施例18以及实施例16和17中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中该联接器机构包括功能特征(35a、312)。
20.根据实施例19所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中该联接器机构包括至少一个联接器元件(294),该联接器元件(294)被配置成与功能特征(35a、312)接合,以在剂量输送期间将剂量选择器构件(35、310)和/或螺母旋转地耦接到壳体(3、43、210、221、223、226),
其中该联接器元件(294)与弹性元件(33c、33d、292)分开配置。
21.根据实施例20所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中联接器元件(294)被定位成在平行于药物输送设备(10、200、220、222、225)的纵向轴线(207)的纵向方向上与弹性元件(33c、33d、292)共线。
22.根据实施例16至21中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中联接器元件(294)和/或功能特征(35a、312)和/或弹性元件(33c、33d、292)具有成角度的扁平侧表面以便相互接合。
23.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中剂量限定机构(232)限定等距的旋转剂量位置。
24.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中剂量选择器构件(35、310)环绕定量给药构件(330)。
25.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中在剂量输送期间,药物输送设备(10、200、220、222、225)的用户不可接达药物输送设备(10、200、220、222、225)的旋转部分。
本公开内容大体还涉及药物输送设备10、200、220、222、225和/或施配单元410、420、430、440的连接装置414、424、434、444、510、511、520、530。这些连接装置414、424、434、444、510、511、520、530的构造和细节独立于药物输送设备10、200、220、222、225的其他构造细节,诸如摩擦减少机构370、380、最大和/或最小剂量止挡件35a、35b、35c、重置机构100或平衡配重160。例如,本公开内容涉及以下实施例:
1.一种两个或更多个药物输送设备(10、200、220、222、225)的套装,其包括:
第一药物输送设备(10、200、220、222、225),该第一药物输送设备(10、200、220、222、225)具有包括第一键接连接装置(510、511、520、530)的近侧端部;
第二药物输送设备(10、200、220、222、225),该第二药物输送设备(10、200、220、222、225)具有包括第二键接连接装置(510、511、520、530)的近侧端部;
其中第一药物输送设备(10、200、220、222、225)的第一键接连接装置(510、511、520、530)被配置成与第一施配单元(410、420、430、440)的第一键接连接装置(414、424、434、444)接合并形成连接,并且第二药物输送设备(10、200、220、222、225)的第二键接连接装置(510、511、520、530)被配置成与不同于第一施配单元(410、420、430、440)的第二施配单元(410、420、430、440)的第二键接连接装置(414、424、434、444)接合并形成连接,并且
其中第一药物输送设备(10、200、220、222、225)的第一键接连接装置(510、511、520、530)被配置成不与第二施配单元(410、420、430、440)的第二键接连接装置(414、424、434、444)形成连接,并且第二药物输送设备(10、200、220、222、225)的第二键接连接装置(510、511、520、530)被配置成不与第一施配单元(410、420、430、440)的第一键接连接装置(414、424、434、444)形成连接。
2.根据实施例1所述的套装,
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)的键接连接装置(510、511、520、530)各自包括螺纹形式,例如由螺纹形式组成。
3.根据实施例2所述的套装,
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)的键接连接装置(510、511、520、530)各自包括阳螺纹形式。
4.根据实施例2和3中的一个实施例所述的套装,
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)的键接连接装置(510、511、520、530)的螺纹形式各自具有相同的芯径(CD1、CD2、CD3)。
5.根据实施例2至4中的一个实施例所述的套装,
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)的键接连接装置(510、511、520、530)的螺纹形式各自具有不同的外径(D1、D2、D3)。
6.根据实施例2至5中的一个实施例所述的套装,
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)的键接连接装置(510、511、520、530)的螺纹形式具有相同的旋向(ofthe same hand)。
7.根据实施例2至6中的一个实施例所述的套装,
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)的键接连接装置(510、511、520、530)的螺纹形式在至少一个螺纹尺寸上不同,诸如外径(D1、D2、D3)和/或螺纹宽度(w1、w2、w3)和/或螺纹高度(h1、h2、h3)和/或螺距(P1、P2、P3)和/或芯径(CD1、CD2、CD3)和/或开度角(A1、A2、A3)。
8.根据实施例2至7中的一个实施例所述的套装,
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)的键接连接装置(510、511、520、530)的螺纹形式各自具有相同的螺距(P1、P2、P3)。
9.根据实施例2至8中的一个实施例所述的套装,
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)的键接连接装置(510、511、520、530)的螺纹形式各自具有不同的螺纹宽度(w1、w2、w3)。
10.根据实施例9所述的套装,
其中第二药物输送设备(222、225)的键接连接装置(520、530)的螺纹宽度(w2、w3)比第一药物输送设备(220)的键接连接装置(511)的螺纹宽度(w1)大,例如是第一药物输送设备(220)的键接连接装置(511)的螺纹宽度(w1)的两倍或三倍。
11.根据实施例2至10中的一个实施例所述的套装,
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)的键接连接装置(510、511、520、530)的螺纹形式各自具有不同的螺纹高度(h1、h2、h3)。
12.根据实施例11所述的套装,
其中第一药物输送设备(220)的键接连接装置(511)的螺纹高度(h1)比第二药物输送设备(222、225)的键接连接装置(520、530)的螺纹高度(h2、h3)大,例如是第二药物输送设备(222、225)的键接连接装置(520、530)的螺纹高度(h2、h3)的两倍或三倍。
13.根据实施例2至12中的一个实施例所述的套装,
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)的键接连接装置(510、511、520、530)的螺纹形式各自具有例如60°的量的相同开度角(A1、A2、A3)。
14.根据实施例1至13中的一个实施例所述的套装,
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)的拨动分辨率彼此不同或相同。
15.一种两个或更多个施配单元(410、420、430、440)的套装,其包括:
第一施配单元(410、420、430、440),该第一施配单元(410、420、430、440)具有包括第一键接连接装置(414、424、434、444)的远侧端部;
第二施配单元(410、420、430、440),该第二施配单元(410、420、430、440)具有包括第二键接连接装置(414、424、434、444)的远侧端部;
其中第一施配单元(410、420、430、440)的第一键接连接装置(414、424、434、444)被配置成与第一药物输送设备(10、200、220、222、225)的第一键接连接装置(510、511、520、530)接合并形成连接,并且第二施配单元(410、420、430、440)的第二键接连接装置(414、424、434、444)被配置成与不同于第一药物输送设备(10、200、220、222、225)的第二药物输送设备(10、200、220、222、225)的第二键接连接装置(510、511、520、530)接合并形成连接,并且
其中第一施配单元(410、420、430、440)的第一键接连接装置(414、424、434、444)被配置成不与第二药物输送设备(10、200、220、222、225)的第二键接连接装置(510、511、520、530)形成连接,并且第二施配单元(410、420、430、440)的第二键接连接装置(414、424、434、444)被配置成不与第一药物输送设备(10、200、220、222、225)的第一键接连接装置(510、511、520、530)形成连接。
16.根据实施例15所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)中的每一者具有盛装包含例如胰岛素或HGH的药物的流体的药物隔室(81)。
17.根据实施例16所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)的药物隔室(81)中的流体至少在药物的浓度上彼此不同。
18.根据实施例15至17中的一个实施例所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)中的每一者具有开放远侧端部,该开放远侧端部被配置成允许包含在对应的药物输送设备(10、200、220、222、225)内的活塞杆(42、240)的轴向移动,使得当附接到对应的药物输送设备(10、200、220、222、225)时,活塞杆(42、240)可以移动超过远侧端部进入施配单元(410、420、430、440)。
19.根据实施例15至18中的一个实施例所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)的键接连接装置(414、424、434、444)各自包括螺纹形式,例如由螺纹形式组成。
20.根据实施例19所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)的键接连接装置(414、424、434、444)各自包括阴螺纹形式。
21.根据实施例19和20中的一个实施例所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)的键接连接装置(414、424、434、444)的螺纹形式各自具有相同的芯径(CD1、CD2、CD3)。
22.根据实施例19至21中的一个实施例所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)的键接连接装置(414、424、434、444)的螺纹形式各自具有不同的外径(D1、D2、D3)。
23.根据实施例19至22中的一个实施例所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)的键接连接装置(414、424、434、444)的螺纹形式具有相同的旋向。
24.根据实施例19至23中的一个实施例所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)的键接连接装置(414、424、434、444)的螺纹形式各自具有相同的螺距(P1、P2、P3)。
25.根据实施例19至24中的一个实施例所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)的键接连接装置(414、424、434、444)的螺纹形式各自具有不同的螺纹宽度(w1、w2、w3)。
26.根据实施例25所述的套装,
其中第二施配单元(430、440)的键接连接装置(434、444)的螺纹宽度(w2、w3)比第一施配单元(420)的键接连接装置(424)的螺纹宽度(w1)大,例如是第一施配单元(420)的键接连接装置(424)的螺纹宽度(w1)的两倍或三倍。
27.根据实施例19至26中的一个实施例所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)的键接连接装置(414、424、434、444)的螺纹形式各自具有不同的螺纹高度(h1、h2、h3)。
28.根据实施例27所述的套装,
其中第一施配单元(420)的键接连接装置(424)的螺纹高度(h1)比第二施配单元(430、440)的键接连接装置(434、444)的螺纹高度(h2、h3)大,例如是第二施配单元(430、440)的键接连接装置(434、444)的螺纹高度(h2、h3)的两倍或三倍。
29.根据实施例19至28中的一个实施例所述的套装,
其中施配单元(410、420、430、440)的键接连接装置(414、424、434、444)的螺纹形式各自具有例如60°的量的开度角(A1、A2、A3)。
30.根据实施例15至29中的一个实施例所述的套装,
其中至少施配单元(410、420、430、440)的键接连接装置(414、424、434、444)通过注塑成型形成。
31.一种来自根据实施例1至14中的一个实施例的套装的至少一个药物输送设备(10、200、220、222、225)与来自根据实施例15至30中的一个实施例的套装的至少一个施配单元(410、420、430、440)的套装,
其中至少一个药物输送设备(10、200、220、222、225)的键接连接装置(510、511、520、530)被配置成与至少一个施配单元(410、420、430、440)的连接装置(414、424、434、444)接合并形成连接。
32.根据实施例31所述的套装,
其中该套装至少包括来自根据实施例1至14中的一个实施例的套装的两个药物输送设备(10、200、220、222、225)和来自根据实施例15至30中的一个实施例的套装的至少两个施配单元(410、420、430、440),
其中药物输送设备(10、200、220、222、225)中的每一者的键接连接装置(510、511、520、530)被配置成仅与施配单元(410、420、430、440)中的不同施配单元的连接装置(414、424、434、444)形成连接,并且不与其他施配单元(410、420、430、440)的连接装置(414、424、434、444)形成连接。
本公开内容大体还涉及用于药物输送设备10、200、220、222、225的施配单元410、420、430、440的药筒保持器2、412、422、432、432。这些药筒保持器2、412、422、432、432的构造和细节独立于药物输送设备10、200、220、222、225的其他构造细节,诸如摩擦减少机构370、380、最大和/或最小剂量止挡件35a、35b、35c、连接装置414、424、434、444、510、511、520、530、重置机构100或平衡配重160。例如,本公开内容涉及以下实施例:
1.一种用于药物输送设备(10、200、220、222、225)的施配单元(410、420、430、440)的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中药筒保持器(2、412、422、432、432)被配置成用于接纳药筒(8),药筒(8)包括填充有药物的药物隔室(81),
其中药筒保持器(2、412、422、432、432)包括锁定元件(404),该锁定元件(404)被配置成在施配单元(410、420、430、440)的使用期间将药筒不可释放地、例如永久地连接到药筒保持器(2、412、422、432、432)。
2.根据实施例1所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中药筒保持器(2、412、422、432、432)包括偏置元件(406),该偏置元件(406)被配置成在药筒(8)插入之后将药筒(8)偏置和/或推动到药筒保持器(2、412、422、432、432)中。
3.根据实施例2所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),其中偏置元件(406)与锁定元件(404)分开配置。
4.根据实施例3所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)和锁定元件(404)位于药筒保持器(2、412、422、432、432)的相对侧处。
5.根据实施例3和4中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)和锁定元件(404)位于药筒保持器(2、412、422、432、432)的相同纵向位置处。
6.根据实施例3至5中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中锁定元件(404)和偏置元件(406)两者都被配置成作用在药筒(8)的相同表面(83)上。
7.根据实施例2至6中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)位于药筒保持器(2、412、422、432、432)的近侧部分中,诸如药筒保持器(2、412、422、432、432)的近侧一半、近侧三分之一或近侧四分之一。
8.根据实施例2至7中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)径向凸出到药筒保持器(2、412、422、432、432)的药筒空腔(413)中。
9.根据实施例2至8中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)被配置成在试图从药筒保持器(412)移除药筒(8)时远离药筒保持器(2、412、422、432、432)的纵向轴线(207)并且远离药筒(8)径向地弯折。
10.根据实施例2至9中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)被配置成在药筒(8)插入之后与药筒(8)的背离药筒保持器(2、412、422、432、432)的针端的远侧表面(83)接合。
11.根据实施例2至10中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)被配置成与药筒(8)的环状边沿(82)接合。
12.根据实施例2至11中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)被配置成在药筒(8)插入到药筒保持器(2、412、422、432、432)中之后永久地接触药筒(8)。
13.根据实施例2至12中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)被配置成将药筒(8)偏置在止挡件(408)上,该止挡件(408)被配置成防止药筒(8)的近侧移动。
14.根据实施例2至13中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)被配置成将药筒(8)夹紧在止挡件(408)与偏置元件(406)之间,使得止挡件(408)和偏置元件(406)两者同时搁置在药筒(8)上。
15.根据实施例13和14中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中止挡件(408)位于药筒保持器(2、412、422、432、432)的针端处。
16.根据实施例2至15中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)被配置成远离锁定元件(404)的接触表面(405)偏置药筒(8)。
17.根据实施例2至16中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)被配置为药筒保持器(2、412、422、432、432)的组成部分。
18.根据实施例17所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中偏置元件(406)被配置为药筒保持器(2、412、422、432、432)的切口部分。
19.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中锁定元件(404)被配置成在试图从药筒保持器(412)移除药筒(8)时、当药筒(8)与锁定元件(404)接合时朝向药筒保持器(2、412、422、432、432)的纵向轴线(207)偏转。
20.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中锁定元件(404)包括接触表面(405),该接触表面(405)被配置成与药筒(8)接合,以防止药筒(8)从药筒保持器(2、412、422、432、432)的移除。
21.根据实施例20所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中接触表面(405)相对于药筒保持器(2、412、422、432、432)的纵向轴线(207)成角度,并且面朝向药筒保持器(2、412、422、432、432)的近侧端部。
22.根据实施例19和21中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中接触表面(405)垂直于药筒保持器(2、412、422、432、432)的纵向轴线(207)取向。
23.根据实施例19至22中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中在将药筒(8)完全插入到药筒保持器(2、412、422、432、432)中之后,接触表面(405)远离药筒(8)定位。
24.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中锁定元件(404)被配置成在插入之后与药筒(8)的背离药筒保持器(2、412、422、432、432)的针端的远侧表面(83)接合。
25.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中锁定元件(404)被配置成与药筒(8)的环状边沿(82)接合。
26.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中锁定元件(404)被设计为卡扣配合连接,例如设计为卡扣钩。
27.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中锁定元件(404)被配置为药筒保持器(2、412、422、432、432)的组成部分。
28.根据实施例27所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中锁定元件(404)被配置为药筒保持器(2、412、422、432、432)的切口部分。
29.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中锁定元件(404)位于药筒保持器(2、412、422、432、432)的近侧部分中,诸如药筒保持器(2、412、422、432、432)的近侧一半、近侧三分之一或近侧四分之一。
30.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中锁定元件(404)径向凸出到药筒保持器(2、412、422、432、432)的药筒空腔(413)中。
31.根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432),
其中药筒保持器(2、412、422、432、432)包括连接装置(414、424、434、444),该连接装置(414、424、434、444)被配置成连接到药物输送设备(10、200、220、222、225)的对应连接装置(510、511、520、530),以使药筒保持器(2、412、422、432、432)与药物输送设备(10、200、220、222、225)可拆卸地连接。
32.一种根据实施例31的至少第一药筒保持器(2、412、422、432、432)和根据实施例31的至少第二药筒保持器(2、412、422、432、432)的套装,
其中第一药筒保持器和第二药筒保持器(2、412、422、432、432)的连接装置(414、424、434、444)被配置为键接连接装置,
其中第一药筒保持器(2、412、422、432、432)的连接装置(414、424、434、444)被配置成与第一药物输送设备(10、200、220、222、225)的连接装置(510、511、520、530)接合并形成连接,并且第二药筒保持器(2、412、422、432、432)的连接装置(414、424、434、444)被配置成与不同于第一药物输送设备(10、200、220、222、225)的第二药物输送设备(10、200、220、222、225)的连接装置(510、511、520、530)接合并形成连接,并且
其中第一药筒保持器(2、412、422、432、432)的连接装置(414、424、434、444)被配置成不与第二药物输送设备(10、200、220、222、225)的连接装置(510、511、520、530)形成连接,并且第二药筒保持器(2、412、422、432、432)的连接装置(414、424、434、444)被配置成不与第一药物输送设备(10、200、220、222、225)的连接装置(510、511、520、530)形成连接。
33.一种根据前述实施例中的至少一个实施例所述的药筒保持器(2、412、422、432、432)与盛装药物的药筒(8)的套装,
其中药筒(8)插入到药筒保持器(2、412、422、432、432)中并且不可释放地保持在所述药筒保持器内。
根据本公开的药物输送设备通过以下列举的实施例进一步表征:
1.一种药物输送设备(10、200、220、222、225),具有:
具有纵向轴线(207)的壳体(3、43、210、221、223、226),
剂量设定构件(31、290),其能够由用户致动并且能够围绕所述纵向轴线(207)旋转,以设定待由所述药物输送设备(10、200、220、222、225)输送的剂量,
活塞杆(42、240),所述活塞杆(42、240)被配置成在近侧方向上轴向推进,例如从所述壳体(3、43、210、221、223、226)出来,以输送所设定的剂量,以及
定量给药构件(330),所述定量给药构件(330)用于在输送所述所设定的剂量时限定所述活塞杆(42、240)的轴向推进,
其中,在剂量设定期间,所述定量给药构件(330)能够沿着所述纵向轴线(207)轴向地移动,并且能够围绕所述纵向轴线(207)旋转地移动,
其中,所述定量给药构件(330)在剂量设定期间旋转地固定到所述剂量设定构件(31、290),
其中,所述定量给药构件(330)包括最大剂量止挡件(337),
其中,所述最大剂量止挡件(337)被配置成与最大止挡特征(190)接合,以在已经设定最大剂量时限制所述定量给药构件(330)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)的移动,
其中,所述最大止挡特征(190)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)处。
2.根据实施例1所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,在剂量输送期间,所述定量给药构件(330)能够相对于所述剂量设定构件(31、290)旋转地移动。
3.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述定量给药构件(330)配置成在剂量设定期间相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)执行多于一个的完整旋转,例如至少两个完整旋转,
其中,例如,所述定量给药构件(330)被配置成执行两个完整的旋转以设定最大可设定的剂量。
4.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述定量给药构件(330)例如经由设置在所述定量给药构件(330)上的外螺纹(335)和设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)上的对应的内螺纹(185)螺纹连接到所述壳体(3、43、210、221、223、226)。
5.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,在剂量设定和剂量输送期间,所述定量给药构件(330)能够相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)旋转。
6.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述最大剂量止挡件(337)包括止挡表面(338),所述止挡表面(338)被配置成在设定所述最大剂量时在轴向上抵靠所述壳体(3、43、210、221、223、226)的所述最大止挡特征(190)。
7.根据实施例6所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),其中,所述止挡表面(338)垂直于所述纵向轴线(207)定向。
8.根据实施例6和7中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述止挡表面(338)是围绕所述纵向轴线(207)的环形表面。
9.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述最大剂量止挡件(337)从所述定量给药构件(330)的外表面突出,和/或
其中,所述最大止挡特征(190)从所述壳体(3、43、210、221、223、226)的内表面突出。
10.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述最大剂量止挡件(337)与所述定量给药构件(330)的远侧端部间隔开。
11.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中所述壳体(3、43、210、221、223、226)的所述最大止挡特征(190)具有垂直于所述纵向轴线(207)定向的限制表面(192),
其中,在设定所述最大剂量时,所述最大剂量止挡件(337)与所述限制表面(192)接合。
12.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述壳体(3、43、210、221、223、226)的所述最大止挡特征(190)设置在柔性元件(191)上,所述柔性元件(191)被配置成在组装所述药物输送设备(10、200、220、222、225)时卡扣在所述定量给药构件(330)的所述最大剂量止挡件(337)上。
13.根据实施例12所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,在组装所述药物输送设备(10、200、220、222、225)之后,所述柔性元件(191)抵靠背衬元件,例如围绕具有所述柔性元件(191)的内部壳体(180)的外部壳体(211),以防止所述最大止挡特征(190)从所述最大剂量止挡件(337)脱离。
14.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述定量给药构件(330)被配置为剂量指示构件,所述剂量指示构件例如经由所述定量给药构件(330)的外表面上的对应光学标记(40、331)向用户提供所设定的剂量的视觉指示。
15.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述剂量设定构件(31、290)被配置成在剂量设定期间相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)与所述定量给药构件(330)一起轴向移动。
16.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中所述定量给药构件(330)包括零剂量止挡件(340),
其中,所述零剂量止挡件(340)配置成与零止挡特征(196)接合,以在所述定量给药构件(330)到达零剂量位置时限制所述定量给药构件(330)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)的移动,
其中,所述零止挡特征(196)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)处。
17.根据实施例16所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述零剂量止挡件(340)在相对于垂直于所述纵向轴线(207)的径向平面成角度的接触平面中与所述零止挡特征(196)(196)接合,
其中,例如,所述接触平面垂直于所述径向平面定向。
18.根据实施例16和17中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述定量给药构件(330)的所述零剂量止挡件(340)包括止挡表面,所述止挡表面配置成抵靠所述壳体(3、43、210、221、223、226)的对应止挡表面。
19.根据实施例16至18中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述零剂量止挡件(340)设置在所述定量给药构件(330)的近侧端部处,和/或
其中,所述零止挡特征(196)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)的壳体空腔(189)的近侧端部处。
20.根据实施例16至19中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述零止挡特征(196)和所述最大止挡特征(190)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)的相同结构元件处,例如设置在内部壳体(180)处。
21.根据实施例20所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述结构元件包括剂量螺纹(185),所述剂量螺纹(185)与所述定量给药构件(330)螺纹接合。
22.根据实施例20和21中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述结构元件包括驱动螺纹(186),所述驱动螺纹(186)与所述药物输送设备(10、200、220、222、225)的驱动器(41、350)(41、350)螺纹接合,
其中,所述驱动器(41、350)(41、350)在剂量输送期间耦接到所述活塞杆(42、240),以在所述驱动器(41、350)(41、350)轴向移动时轴向推进所述活塞杆(42、240)。
23.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述药物输送设备(10、200、220、222、225)包括剂量限定机构(232),所述剂量限定机构(232)用于限定所述剂量设定构件(31、290)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)的旋转剂量位置,
其中,所述剂量设定构件(31、290)经由剂量选择器构件(35、310)连接到所述壳体(3、43、210、221、223、226),
其中,所述剂量选择器构件(35、310)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)旋转地固定并且能够在轴向上移动,
其中,所述剂量限定机构(232)在所述剂量选择器构件(35、310)和所述剂量设定构件(31、290)之间起作用。
24.根据实施例23所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述剂量选择器构件(35、310)相对于所述定量给药构件(330)轴向固定。
25.根据实施例23和24中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述剂量选择器构件(35、310)经由连接件(187、188、315、316)连接到所述壳体(3、43、210、221、223、226),所述连接件(187、188、315、316)允许所述剂量选择器构件(35、310)仅在旋转取向上安装到所述壳体(3、43、210、221、223、226),所述旋转取向确保所述剂量设定构件(31、290)在所述最大剂量止挡件(337)与所述最大止挡特征(190)接合时被设定到剂量位置,
其中,例如,所述连接件(187、188、315、316)仅允许单个旋转取向。
26.根据实施例25所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述连接件(187、188、315、316)包括花键连接件,所述花键连接件允许所述剂量选择器构件(35、310)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)轴向运动并防止所述剂量选择器构件(35、310)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)的旋转运动,
其中所述花键连接件包括一组编码花键,其中所述编码花键具有彼此不同的相应尺寸,例如在宽度和/或高度上不同。
27.根据实施例26所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中所述花键连接件包括与所述连接件(187、188、315、316)的其余花键(188、316)不同的单个编码花键(187、315)。
28.根据前述实施例中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述定量给药构件(330)经由推进机构耦接到所述活塞杆(42、240),所述推进机构在剂量输送期间将所述定量给药构件(330)、(330)、(31、290)的轴向移动转换成所述活塞杆(42、240)的轴向推进,使得所述定量给药构件(330)在剂量输送期间的轴向移动导致所述活塞杆(42、240)沿所述近侧方向轴向推进。
29.根据实施例28所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述推进机构被配置为传动机构,所述传动机构将所述定量给药构件(330)的轴向移动减小到所述活塞杆(42、240)的较小轴向推进。
30.根据实施例28和29中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述活塞杆(42、240)旋转地固定到所述壳体(3、43、210、221、223、226),
其中,所述推进机构包括螺母(36、250),所述螺母(36、250)耦接在所述活塞杆(42、240)和所述定量给药构件(330)之间,
其中,所述螺母(36、250)螺纹连接到所述活塞杆(42、240),
其中,在剂量设定期间,所述螺母(36、250)相对于所述定量给药构件(330)旋转地固定,并且能够相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)旋转,
其中,在剂量输送期间,所述螺母(36、250)能够相对于所述定量给药构件(330)旋转,并且相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)旋转地固定。
31.根据实施例30所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述推进机构包括驱动器(41、350),所述驱动器(41、350)耦接在所述螺母(36、250)和所述定量给药构件(330)之间,
其中,所述驱动器(41、350)旋转地固定到所述定量给药构件(330),并且在剂量设定和剂量输送期间能够相对于所述定量给药构件(330)轴向移动,
其中,所述驱动器(41、350)螺纹耦接到所述壳体(3、43、210、221、223、226),
其中,所述驱动器(41、350)配置成在剂量输送期间与所述螺母(36、250)接合,以在所述螺母(36、250)和所述活塞杆(42、240)被所述定量给药构件(330)旋转时轴向推进所述螺母(36、250)和所述活塞杆(42、240)。
32.一种药物输送设备(10、200、220、222、225),具有:
具有纵向轴线(207)的壳体(3、43、210、221、223、226),
剂量设定构件(31、290),其能够由用户致动并且能够围绕所述纵向轴线(207)旋转,以设定待由所述药物输送设备(10、200、220、222、225)输送的剂量,
活塞杆(42、240),所述活塞杆(42、240)被配置成在近侧方向上轴向推进以输送所述设定剂量,以及
定量给药构件(330),所述定量给药构件(330)用于在输送所述设定剂量时限定所述活塞杆(42、240)的轴向前进,
其中,在剂量设定期间,所述定量给药构件(330)能够沿着所述纵向轴线(207)轴向地移动,并且能够围绕所述纵向轴线(207)旋转地移动,
其中,所述定量给药构件(330)在剂量设定期间旋转地固定到所述剂量设定构件(31、290),
其中所述定量给药构件(330)包括零剂量止挡件(340)(340),
其中,所述零剂量止挡件(340)配置成与零止挡特征(196)接合,以在设定零剂量时限制所述定量给药构件(330)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)的移动,
其中,所述零止挡特征(196)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)处。
33.根据实施例32所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,在剂量输送期间,所述定量给药构件(330)能够相对于所述剂量设定构件(31、290)旋转地移动。
34.根据实施例32和33中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述零剂量止挡件(340)在接触平面中与所述零止挡特征(196)接合,所述接触平面相对于垂直于所述纵向轴线(207)的径向平面成角度,
其中,例如,所述接触平面垂直于所述径向平面定向。
35.根据实施例32至34中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述定量给药构件(330)的所述零剂量止挡件(340)包括止挡表面,所述止挡表面配置成抵靠所述壳体(3、43、210、221、223、226)的对应止挡表面。
36.根据实施例32至35中的一者所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述零剂量止挡件(340)设置在所述定量给药构件(330)的近侧端部处,和/或
其中,所述零止挡特征(196)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)的壳体空腔(189)的近侧端部处。
附图标记列表
1 帽
2 药筒保持器
3 外部壳体
3a 视窗
4 针
5 毂
6 插管
8 药筒
8a 密封装置
9 活塞
10 其他药物输送设备
30 定量给药机构
31 剂量设定构件
32 联接器构件
32 脊
33 卡扣元件
33a 联接器元件
33c 柔性臂
33d 凸出部
33f 其他凸出部
34 连接器
34a 联接器元件
34b 脊
35 剂量选择器构件
35a 剂量止挡件
35b 最大止挡特征
35c 最小止挡特征
36 螺母
37 花键连接
38 剂量套筒
40 光学标记
41 驱动器
42 活塞杆
42a 盘
43 活塞引导件
60 外螺纹
61 剂量按钮
67 螺纹
63 止挡特征
64 凸出部
81 药物隔室
82 环状边沿
83 远侧表面
85 环状棘爪
90 旋转偏置构件
100 重置机构
110 重置元件
111 抓握区带
112 接纳区
113 内表面
114 开口
115 药筒空腔
116 引导结构
116a 前表面
116b 后表面
117 接触结构
119 止挡件
120 接合特征
130 耦接部分/插入件
134 耦接部位
135 接合特征
136 缺口
137 第一锁定结构
138 凸出部
139 狭槽
139a 凹部
140 第二锁定结构
150 偏置元件
160 平衡配重
161 底部表面
162 顶部表面
163 近侧凸出部
164 前部面
165 远侧凸出部
170 支座
171 纵向止挡元件
172 周向止挡元件
173 纵向止挡元件
175 支撑表面
180 内部壳体
180a 视窗
181 近侧部分
182 远侧部分
183 内套筒
184 挺杆
185 剂量螺纹
186 驱动螺纹
187 凹槽
188 其他凹槽
189 壳体空腔
190 最大止挡特征
191 钩
192 限制表面
193 凹部
194 凸出部
195 凸起
196 零止挡特征
197 零止挡表面
198 纵向狭槽
199 外表面
200 药物输送设备
205 近侧端部
206 远侧端部
207 纵向轴线
208 质心
209 帽
210 壳体
211 外部壳体
211a 视窗
213 套环
214 棘爪
216 棘爪
218 凹槽
220 第一药物输送设备
221 第一壳体
222 第二药物输送设备
223 第二壳体
225 第三药物输送设备
226 第三壳体
230 定量给药机构
232 剂量限定机构
234 联接器机构
235 第一部分
236 第二部分
237 联接器机构
238 第一部分
239 第二部分
240 活塞杆
241 螺纹
242 柱塞盘
243 止挡特征
244 盘连接器
250 螺母
251 近侧部分
252 远侧部分
253 近侧凸出部
254 纵向凹槽
255 环状棘爪
256 螺纹
270 联接器构件
271 纵向脊
273 联接器元件
274 近侧部分
275 远侧部分
277 连接
278 卡扣钩
279 第一脊
280 第二脊
290 剂量设定构件
292 弹性元件
294 联接器元件
295 凹部
296 开口
297 第一纵向凹槽
298 第二纵向凹槽
308 偏置构件
310 剂量选择器构件
311 远侧部分
312 功能特征
314 接触表面
315 脊
316 其他脊
317 近侧部分
318 连接器
319 柔性构件
319a 凸出部
320 棘爪
322 内壁
323 开口
330 定量给药构件
331 光学标记
332 近侧部分
333 远侧部分
334 螺纹连接
335 外螺纹
336 联接器元件
337 最大剂量止挡件
338 止挡表面
340 零剂量止挡件
341 凹槽
343 连接器
344 环状脊
346 远侧端部表面
350 驱动器
351 近侧部分
352 螺纹连接
353 螺纹
354 连接
356 柔性臂
358 前表面
359 远侧部分
360 花键
370 第一轴承元件
371 远侧盘
372 保持器
373 近侧盘
375 滚珠
380 第二轴承元件
402 针连接器
404 连接器
405 接触表面
406 偏置元件
407 接触表面
408 止挡件
409 脊
410 施配单元
412 药筒保持器
413 药筒空腔
414 连接装置
420 第一施配单元
422 第一药筒保持器
424 第一连接装置
430 第二施配单元
432 第二药筒保持器
434 第二连接装置
440 第三施配单元
442 第三药筒保持器
444 第三连接装置
450 接触特征
501 脊
502 谷
510 连接装置
511 第一连接装置
520 第二连接装置
530 第三连接装置
P1 第一螺距
w1 第一宽度
h1 第一高度
CD1 第一芯径
D1 第一外径
A1 第一角度
P2 第二螺距
w2 第二宽度
h2 第二高度
CD2 第二芯径
D2 第二外径
A2 第二角度
P3 第三螺距
w3 第三宽度
h3 第三高度
CD3 第三芯径
D3 第三外径
A3 第三角度。

Claims (32)

1.一种药物输送设备(10、200、220、222、225),具有:
具有纵向轴线(207)的壳体(3、43、210、221、223、226),
剂量设定构件(31、290),其能够由用户致动并且能够围绕所述纵向轴线(207)旋转,以设定待由所述药物输送设备(10、200、220、222、225)输送的剂量,
活塞杆(42、240),所述活塞杆(42、240)被配置成在近侧方向上轴向推进以输送所设定的剂量,以及
定量给药构件(330),所述定量给药构件(330)用于在输送所述所设定的剂量时限定所述活塞杆(42、240)的轴向前进,
其中,在剂量设定期间,所述定量给药构件(330)能够沿着所述纵向轴线(207)轴向地移动,并且能够围绕所述纵向轴线(207)旋转地移动,
其中,所述定量给药构件(330)在剂量设定期间旋转地固定到所述剂量设定构件(31、290),
其中,所述定量给药构件(330)包括最大剂量止挡件(337),
其中,所述最大剂量止挡件(337)被配置成与最大止挡特征(190)接合,以在已经设定最大剂量时限制所述定量给药构件(330)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)的移动,
其中,所述最大止挡特征(190)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)处。
2.根据权利要求1所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,在剂量输送期间,所述定量给药构件(330)能够相对于所述剂量设定构件(31、290)旋转地移动。
3.根据前述权利要求中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述定量给药构件(330)例如经由设置在所述定量给药构件(330)上的外螺纹(335)和设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)上的对应的内螺纹(185)螺纹连接到所述壳体(3、43、210、221、223、226)。
4.根据前述权利要求中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述最大剂量止挡件(337)包括止挡表面(338),所述止挡表面(338)被配置成在设定所述最大剂量时在轴向上抵靠所述壳体(3、43、210、221、223、226)的所述最大止挡特征(190)。
5.根据权利要求4所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述止挡表面(338)垂直于所述纵向轴线(207)定向。
6.根据权利要求4和5中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述止挡表面(338)是围绕所述纵向轴线(207)的环形表面。
7.根据前述权利要求中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述最大剂量止挡件(337)从所述定量给药构件(31、290)的外表面突出。
8.根据前述权利要求中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述最大止挡特征(190)从所述壳体(3、43、210、221、223、226)的内表面突出。
9.根据前述权利要求中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述最大剂量止挡件(337)与所述定量给药构件(330)的远侧端部间隔开。
10.根据前述权利要求中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中所述壳体(3、43、210、221、223、226)的所述最大止挡特征(190)具有垂直于所述纵向轴线(207)定向的限制表面(192),
其中,在设定所述最大剂量时,所述最大剂量止挡件(337)与所述限制表面(192)接合。
11.根据前述权利要求中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述壳体(3、43、210、221、223、226)的所述最大止挡特征(190)设置在柔性元件(191)上,所述柔性元件(191)被配置成在组装所述药物输送设备(10、200、220、222、225)时卡扣在所述定量给药构件(330)的所述最大剂量止挡件(337)上。
12.根据权利要求11所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,在组装所述药物输送设备(10、200、220、222、225)之后,所述柔性元件(191)抵靠背衬元件,例如围绕具有所述柔性元件的内部壳体(1806)的外部壳体(211),以防止所述最大止挡特征(190)从所述最大剂量止挡件(337)脱离。
13.根据前述权利要求中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述定量给药构件(330)包括零剂量止挡件(340),
其中,所述零剂量止挡件(340)配置成与零止挡特征(196)接合,以在所述定量给药构件(330)到达零剂量位置时限制所述定量给药构件(330)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)的移动,
其中,所述零止挡特征(196)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)处。
14.根据权利要求13所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述零剂量止挡件(340)在接触平面中与所述零止挡特征(196)接合,所述接触平面相对于垂直于所述纵向轴线(207)的径向平面成角度。
15.根据权利要求14所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述接触平面垂直于所述径向平面定向。
16.根据权利要求13至15中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述零剂量止挡件(340)设置在所述定量给药构件(330)的近侧端部处,和/或
其中,所述零止挡特征(196)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)的壳体空腔(189)的近侧端部处。
17.根据权利要求13至16中任一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述零止挡特征(196)和所述最大止挡特征(190)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)的相同结构元件处,例如设置在内部壳体(180)处。
18.根据权利要求17所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述结构元件包括剂量螺纹(185),所述剂量螺纹(185)与所述定量给药构件(330)螺纹接合。
19.根据前述权利要求中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述药物输送设备(10、200、220、222、225)包括剂量限定机构(232),所述剂量限定机构(232)用于限定所述剂量设定构件(31、290)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)的旋转剂量位置,
其中,所述剂量设定构件(31、290)经由剂量选择器构件(35、310)连接到所述壳体(3、43、210、221、223、226),
其中,所述剂量选择器构件(35、310)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)旋转地固定并且能够在轴向上移动,
其中,所述剂量限定机构(232)在所述剂量选择器构件(35、310)和所述剂量设定构件(31、290)之间起作用。
20.根据权利要求19所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),其中,所述剂量选择器构件(35、310)相对于所述定量给药构件(330)轴向固定。
21.根据权利要求19和20中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述剂量选择器构件(35、310)经由连接件(187、188、315、316)连接到所述壳体(3、43、210、221、223、226),所述连接件(187、188、315、316)允许所述剂量选择器构件(35、310)仅在旋转取向上安装到所述壳体(3、43、210、221、223、226),所述旋转取向确保所述剂量设定构件(31、290)在所述最大剂量止挡件(337)与所述最大止挡特征(190)接合时被设定到剂量位置。
22.根据权利要求21所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中所述连接件仅允许单个旋转取向。
23.根据权利要求21和22中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述连接件(187、188、315、316)包括花键连接件,所述花键连接件允许所述剂量选择器构件(35、310)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)轴向运动并防止所述剂量选择器构件(35、310)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)的旋转运动,
其中所述花键连接件包括一组编码花键,其中所述编码花键具有彼此不同的相应尺寸,例如在宽度和/或高度上不同。
24.根据权利要求23所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中所述花键连接件包括与所述连接件(187、188、315、316)的其余花键(188、316)不同的单个编码花键(187、315)。
25.根据前述权利要求中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述定量给药构件(330)经由推进机构耦接到所述活塞杆(42、240),所述推进机构在剂量输送期间将所述定量给药构件(330)、(330)、(31、290)的轴向移动转换成所述活塞杆(42、240)的轴向推进,使得所述定量给药构件(330)在剂量输送期间的轴向移动导致所述活塞杆(42、240)沿所述近侧方向轴向推进。
26.根据权利要求25所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述推进机构被配置为传动机构,所述传动机构将所述定量给药构件(330)的轴向移动减小到所述活塞杆(42、240)的较小轴向推进。
27.根据权利要求25和26中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述活塞杆(42、240)旋转地固定到所述壳体(3、43、210、221、223、226),
其中,所述推进机构包括螺母(36、250),所述螺母(36、250)耦接在所述活塞杆(42、240)和所述定量给药构件(330)之间,
其中,所述螺母(36、250)螺纹连接到所述活塞杆(42、240),
其中,在剂量设定期间,所述螺母(36、250)相对于所述定量给药构件(330)旋转地固定,并且能够相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)旋转,
其中,在剂量输送期间,所述螺母(36、250)能够相对于所述定量给药构件(330)旋转,并且相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)旋转地固定。
28.一种药物输送设备(10、200、220、222、225),具有:
具有纵向轴线(207)的壳体(3、43、210、221、223、226),
剂量设定构件(31、290),其能够由用户致动并且能够围绕所述纵向轴线(207)旋转,以设定待由所述药物输送设备(10、200、220、222、225)输送的剂量,
活塞杆(42、240),所述活塞杆(42、240)被配置成在近侧方向上轴向推进以输送所设定的剂量,以及
定量给药构件(330),所述定量给药构件(330)用于在输送所述所设定的剂量时限定所述活塞杆(42、240)的轴向前进,
其中,在剂量设定期间,所述定量给药构件(330)能够沿着所述纵向轴线(207)轴向地移动,并且能够围绕所述纵向轴线(207)旋转地移动,
其中,所述定量给药构件(330)在剂量设定期间旋转地固定到所述剂量设定构件(31、290),
其中,所述定量给药构件(330)包括零剂量止挡件(340),
其中,所述零剂量止挡件(340)配置成与零止挡特征(196)接合,以在设定零剂量时限制所述定量给药构件(330)相对于所述壳体(3、43、210、221、223、226)的移动,
其中,所述零止挡特征(196)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)处。
29.根据权利要求28所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,在剂量输送期间,所述定量给药构件(330)能够相对于所述剂量设定构件(31、290)旋转地移动。
30.根据权利要求28和29中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述零剂量止挡件(340)在接触平面中与所述零止挡特征(196)接合,所述接触平面相对于垂直于所述纵向轴线(207)的径向平面成角度,
其中,例如,所述接触平面垂直于所述径向平面定向。
31.根据权利要求28至30中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述定量给药构件(330)的所述零剂量止挡件(340)包括止挡表面,所述止挡表面配置成抵靠所述壳体(3、43、210、221、223、226)的对应止挡表面。
32.根据权利要求28至31中的一项所述的药物输送设备(10、200、220、222、225),
其中,所述零剂量止挡件(340)设置在所述定量给药构件(330)的近侧端部处,和/或
其中,所述零止挡特征(196)设置在所述壳体(3、43、210、221、223、226)的壳体空腔(189)的近侧端部处。
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