JP2024505996A - 関節窩インプラントコンポーネント及びその器具 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2021年2月26日に出願された米国仮出願第63/200,288号に対する優先権を主張するものである。本出願とともに提出された出願データシートに外国または国内の優先権の主張が規定されているありとあらゆる出願は、連邦規則法典第37巻、規則1.57の下に、参照により本出願に援用されるものとする。
関節形成術は、重度の関節炎などの進行した肩関節障害を治療するための標準的治療である。肩関節形成術は、上腕骨近位に球状コンポーネントを装着し、肩甲骨の関節窩領域に陥凹面を装着して、関節の解剖学的形態を再現することができる。ある特定の患者は、球状コンポーネントを肩甲骨に装着し、陥凹面を上腕骨近位に配置するリバース型人工肩再建術から恩恵を受ける。
図6~図10は、グレノスフィア116を取り扱うのに便利に使用できるインサータ300を示す。インサータ300は、本明細書に開示されるハンドリングツールの一例である。インサータ300は、インサータ300の近位端308に配置されたハンドル部材306を含むハンドルアセンブリ304を含むことができる。インサータ300の文脈では、「近位」及び近位方向はハンドル部材306があるところ、またはハンドル部材306に向かう方向であり、インサータ300の「遠位」または遠位方向は、インパクション先端部400(後述される)に向かう方向である。インサータ300は、遠位端312を含む。長手方向軸314は、近位端308から遠位端312までを含めて、インサータ300に沿って延びる。近位端308は、外科医によるハンドリング、及び例えばストライクプレート440(後述される)でのインパクション力または荷重の印加を提供する。遠位端312は、例えば、ハンズフリー方式でグレノスフィアと係合し、それをインパクション先端部400に対して保持することによって、グレノスフィア116と結合する。例えば、インサータ300は、グレノスフィア116に対して近位方向の力を生成して、グレノスフィアをインパクション先端部400に対して押し付けることができる。インパクション先端部400は、後述するように、インパクション先端部400とインサータ300の先端部との間の所定の位置にグレノスフィア116を保持する反力を提供することができる。
上で論じたように、肩関節の状態の治療の一部には、ベースプレート108、108A、108Bを関節窩に移植することが含まれる場合がある。図13~図17Bは、ベースプレートを正確かつ便利に移植するために使用できるベースプレートインサータの実施形態及び変形例を例示する。
用語
Claims (77)
- ヒトの肩甲骨内及び/または肩甲骨上に配置されたベースプレートにグレノスフィアを結合させるためのインサータであって、
近位端と遠位端とを有するハンドルアセンブリであって、前記ハンドルアセンブリが、
前記近位端と前記遠位端との間に延びる外側細長本体と、
前記近位端と前記遠位端との間に延び、前記外側細長本体内に摺動可能に配置された内側細長本体であって、前記内側細長本体が、それを通して配置された管腔と、その遠位端に配置された偏向可能先端部とを含む、前記内側細長本体と、
前記内側細長本体を前記外側細長本体に対して摺動させて、前記偏向可能先端部を後退位置から延ばすように構成されたアクチュエータと、
を備える、前記ハンドルアセンブリを備えており、
前記偏向可能先端部が、グレノスフィアの空洞内で偏向されず、前記グレノスフィアに力を加えるように構成されている、前記インサータ。 - 前記アクチュエータは、前記外側細長部材の外側から、前記外側細長部材のスロットを通って、前記内側細長本体の端部まで延びる、請求項1に記載のインサータ。
- 前記内側細長本体の前記端部は、その遠位側の前記内側細長本体の部分に比べて拡大されており、前記アクチュエータ部材の内端は前記拡大された端部と係合する、請求項2に記載のインサータ。
- 前記内側細長本体の端部は、圧縮バネの第1の端部に係合するように構成された拡大部分を備え、前記圧縮バネの第2の端部は、前記外側細長本体の内面に係合するように構成されている、請求項1に記載のインサータ。
- 前記外側細長本体の遠位部に取り外し可能に取り付けられたインパクション先端部をさらに備える、請求項1に記載のインサータ。
- 前記外側細長本体に結合されたストライクプレートをさらに備え、前記ストライクプレートは、前記ストライクプレートから前記内側細長本体の前記遠位端へのアクセスを提供するために、前記管腔と位置合わせされた開口部を有する、請求項1に記載のインサータ。
- 前記ストライクプレートの前記開口部は、前記偏向可能先端部の近傍で前記管腔を占有すること、または占有しないことを可能にするように構成されている、請求項6に記載のインサータ。
- 前記内側細長本体の前記管腔は、前記偏向可能先端部の近位の第1の位置と、前記偏向可能先端部の内部または遠位の第2の位置とで、制御部材を摺動可能に受け入れるような大きさである、請求項1に記載のインサータ。
- 前記制御部材は、前記インサータから分離可能である、請求項8に記載のインサータ。
- 前記制御部材は、外科用ワイヤを含む、請求項8に記載のインサータ。
- 前記偏向可能先端部は、前記管腔が占有されていないとき、薄型構成で配置されるように構成されている、請求項1に記載のインサータ。
- 前記偏向可能先端部は、前記管腔が占有されているとき、拡大された輪郭の構成で維持されるように構成されている、請求項1に記載のインサータ。
- グレノスフィアインサータであって、
外側細長本体と、前記グレノスフィアインサータの近位部に配置されたハンドルと、前記グレノスフィアインサータの遠位部にあるインパクション先端部とを備える外側アセンブリと、
内側細長本体と、偏向可能な遠位部とを備える内側アセンブリであって、前記内側細長本体が前記外側細長本体内に摺動可能に配置される、前記内側アセンブリと、
前記内側細長本体と、その遠位端に配置された前記偏向可能な遠位部とを通って配置されている管腔と、
前記内側細長本体を前記外側細長本体に対して摺動させて、前記偏向可能な遠位部を前記インパクション先端部から遠位方向に延ばすように構成されているアクチュエータと、
を備えており、
前記偏向可能な遠位部が、グレノスフィアの空洞内で偏向させられるとともに、前記外側アセンブリの前記ハンドルに向かって前記グレノスフィアに力を加えるように構成されている、前記グレノスフィアインサータ。 - 前記内側アセンブリは、拡大された近位部と、前記拡大された近位部と前記外側アセンブリの内面との間に配置されたバネ部材とを備え、前記バネ部材は、グレノスフィアが前記偏向可能な遠位部と結合されたとき、前記ハンドルに向かってグレノスフィアに牽引力を加えるように構成されている、請求項13に記載のグレノスフィアインサータ。
- グレノスフィアハンドリングツールであって、
近位端及び遠位端を備える細長本体と、
前記細長本体の前記遠位端に配置された保持部であって、前記保持部が、
スロットによって互いに分離された前記細長本体の複数の壁セグメントであって、前記スロットが、前記スロットの近位端から、前記細長本体の前記遠位端にある前記スロットの遠位端まで延びる、前記壁セグメントと、
前記細長本体の前記遠位端における拡大周縁部であって、前記拡大周縁部が、グレノスフィアの内壁面と係合するように構成された近位に面する縁部を備える、前記拡大周縁部と、
を備える、前記保持部と
を備えており、
前記保持部は、前記保持部が自由状態にあるとき、前記近位に面する縁部がグレノスフィアの表面に面し、グレノスフィアの表面に接触してグレノスフィアを保持できるように構成されており、
前記保持部は、前記拡大周縁部が、前記ハンドリングツールをグレノスフィアから分離するために縮小された輪郭を有するように、前記細長本体の前記遠位端で偏向させられるように構成されている、前記グレノスフィアハンドリングツール。 - 前記保持部にグレノスフィアを保持させるように構成可能な制御部材をさらに備える、請求項15に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記制御部材は、前記保持部から前記制御部材が分離された構成を有する、請求項16に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 外科用ワイヤをさらに備え、前記細長本体が、前記近位端と前記遠位端との間に延びる管腔を備え、前記保持部分が、前記外科用ワイヤが前記保持部内に配置されたときに、グレノスフィアを保持するように構成されている、請求項15に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記細長本体が内側細長本体を備え、さらに外側細長本体を備えており、前記内側細長本体が前記外側細長本体内に摺動可能に配置されている、請求項15に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記内側細長本体の前記保持部が前記外側細長本体から延びるとき、前記内側細長本体は、前記外側細長本体の前記近位端に向かって弾性的に付勢される、請求項19に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記内側細長本体が弾性的に付勢されて、保持力をグレノスフィアに加えるとき、その保持力は、前記グレノスフィアを介してインパクション先端部に伝達され、前記インパクション先端部は、前記保持力に対抗する反力を加える、請求項19に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記外側細長本体がスロットを備え、前記スロットを通して配置され、前記内側細長本体と係合するアクチュエータをさらに備えており、前記アクチュエータは、前記保持部が遠位端で露出する第1の位置、前記保持部が後退する第2の位置、及び前記第1の位置と前記第2の位置との間に配置される第3の位置まで、前記スロットに沿って移動可能である、請求項19に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記スロットは、前記グレノスフィアハンドリングツールの長手方向軸と位置合わせされた第1の部分と、前記第1の部分に対して横方向の第2の部分とを備え、前記第1の位置及び前記第2の位置は、前記スロットの前記第1の部分に沿った位置に対応し、前記第3の位置は、前記スロットの前記第2の部分に沿った位置に対応する、請求項22に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記外側細長本体の前記近位端に配置されたストライクプレートと、前記外側細長本体の前記遠位端に配置されたインパクション先端部とをさらに備える、請求項19に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記インパクション荷重の印加により、前記外側細長本体に対する前記内側細長本体の近位方向への動きが生じる、請求項24に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記外側細長本体は、近位端のハンドルと、前記ハンドルの反対側のインパクション先端部と、前記ハンドルと前記インパクション先端部との間に配置された薄型部分とを備えており、前記薄型部分は、前記ハンドル部分及び前記インパクション先端部の両方よりも幅が小さく、側面視で連続的に凹状の湾曲を備えている、請求項19に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記インパクション先端部が、前記外側細長本体の凹部に取り外し可能に取り付けられている、請求項24に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記インパクション先端部が、前記内側細長本体の前記遠位端の前記拡大周縁部を摺動可能に受け入れるように構成された開口部を備える、請求項24に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記細長本体の外面上に配置された外側部材をさらに備え、前記外側部材は、前記拡大周縁部がグレノスフィアを保持するように構成された輪郭を有する場合、前記保持部の前記拡大周縁部とは反対側の前記グレノスフィアの側に配置されるように構成される、請求項15に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記外側部材は、前記保持部と係合したグレノスフィアに荷重を加えること、及び前記保持部を前記グレノスフィアから分離できるようにする輪郭を前記拡大周縁部が有するように、前記保持部の前記遠位端を偏向させること、のために、前記細長本体の前記遠位端に向かって移動されるように構成されている、請求項29に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- 前記外側部材が、前記細長本体の雄ネジ部分と係合する雌ネジ部分を備える、請求項30に記載のグレノスフィアハンドリングツール。
- グレノスフィアを取り扱う方法であって、
凸状関節面、凹状内部空間、及び前記凸状関節面から前記凹状内部空間へのアクセスを提供する開口部を備えたグレノスフィアを提供することと、
先端部の遠位部がより薄型の構成にある間に、前記開口部を通してハンドリングツールの細長部材の前記先端部を延ばすことと、
前記細長部材の前記先端部を、その近位に面する面が前記開口部よりも大きな輪郭を有するように作動させることと、
前記先端部から前記グレノスフィアに近位方向及び/または外向きの力を加えて、前記ハンドリングツールの前記先端部に対して前記グレノスフィアを保持することと、
を含む、前記方法。 - 前記細長部材の前記先端部を作動させることが、前記細長部材の管腔を通して外科用ワイヤを挿入して、前記先端部の前記遠位部の近くの前記管腔の空間を占有することを含む、請求項32に記載の方法。
- 前記細長部材の前記先端部を作動させることが、前記制御部材が前記先端部の前記遠位部の近くの空間を占有する位置まで前記制御部材を前進させて、前記開口部よりも大きな前記輪郭を有する前記近位に面する面を維持することを含む、請求項32に記載の方法。
- 前記ハンドリングツールのストライクプレートに圧入力を加えて、前記グレノスフィアを関節窩ベースプレートに係合させることをさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 前記ストライクプレートを圧入させる前に、前記外科用ワイヤを除去することをさらに含む、請求項35に記載の方法。
- 前記細長部材は内側部材であり、前記圧入力は、前記内側部材の周囲に配置され、前記内側部材に対して摺動可能な前記ハンドリングツールの外側部材に加えられる、請求項35に記載の方法。
- 前記先端部は、前記外側部材の側面を通して配置されたアクチュエータによって前記開口部を通して前進させられる、請求項37に記載の方法。
- 前記外側部材は、前記ハンドリングツールの長手方向軸に沿った前記アクチュエータの移動に適応するように構成されたスロットを備え、前記アクチュエータを前記スロットの遠位部に移動させて、前記内側部材と前記外側部材との間に配置されたバネに荷重をかけることをさらに含む、請求項38に記載の方法。
- 前記細長部材の前記先端部が遠位方向に前進した位置に保持されるバネ荷重位置に前記ハンドリングツールのアクチュエータを配置することをさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 前記アクチュエータを遠位方向に、かつ前記細長本体の長手方向軸の周りに円周方向に前進させることをさらに含む、請求項40に記載の方法。
- 関節窩ベースプレートを移植するための器具であって、
第1の端部、第2の端部、及びそれらの間に配置された細長本体と、
前記第1の端部に配置され、または前記第1の端部に隣接して配置される関節窩インプラント保持機構であって、前記関節窩インプラント保持機構が、関節窩ベースプレートの係合を解除するための解放構成と、関節窩ベースプレートに係合して保持するための保持構成とを備える、前記関節窩インプラント保持機構と、
周辺本体を備える回転ガイドであって、
内周と、
外周と、
前記外周に隣接して配置され、または前記外周上に配置される配向機構であって、前記配向機構が、関節窩ベースプレートの増補部分に対応する位置と位置合わせされるように構成される、前記配向機構と
を備える前記回転ガイドと、
を備えており、
前記内周は、前記関節窩インプラント保持機構が前記保持構成にあるときに、前記関節窩インプラント保持機構の周囲に配置されるように構成される、前記器具。 - 前記細長本体の長手方向軸に対して横方向に前記細長本体を通過させることができるように、前記外周から内周に配置されたアクセスギャップをさらに備える、請求項42に記載の器具。
- 前記配向機構は、前記外周上に配置された開放チャネルを備える、請求項42に記載の器具。
- 前記配向機構は、ガイドワイヤと係合するように構成された遠位突出部を備える、請求項42に記載の器具。
- 前記遠位突出部は、前記周辺本体とは反対側を向いた開放チャネルを備える、請求項45に記載の器具。
- 前記遠位突出部は、密閉開口部を備える、請求項45に記載の器具。
- 前記内周は、前記関節窩インプラント保持機構が前記解放構成にあるとき、前記関節窩インプラント保持機構上を摺動可能であるように構成され、前記関節窩インプラント保持機構が前記保持構成にあるとき、前記関節窩インプラント保持機構に固定されるように構成される、請求項42に記載の器具。
- 前記回転ガイドの前記内周は、前記関節窩インプラント保持機構の外形と一致するように構成された輪郭を備える、請求項42に記載の器具。
- 前記内周の近位面は、遠位に面した円錐面を備える、請求項42に記載の器具。
- 前記内周の遠位部は、前記関節窩インプラント保持機構の遠位縁の上に配置されるように構成されたリップを備える、請求項42に記載の器具。
- 前記回転ガイドの前記内周は、前記関節窩インプラント保持機構の外面に係合するように構成された鋸歯を備える、請求項42に記載の器具。
- 前記回転ガイドの前記内周は、連続した周を備える、請求項42に記載の器具。
- 前記内周は、前記関節窩インプラント保持機構上の位置の連続範囲にわたる任意の位置に配置されるように構成されている、請求項42に記載の器具。
- 前記回転ガイドは、前記周辺本体の近位に配置されたコレット部分を備えたスリーブを備えており、前記スリーブの前記コレット部分は、前記関節窩インプラント保持機構から離れて前記細長本体の外面に係合するように構成されている、請求項42に記載の器具。
- 内ネジを備える締付けリングをさらに備えており、前記スリーブは、前記締付けリングと係合するように構成された外ネジをさらに備え、前記コレット部分は、外側テーパ面を備え、前記外側テーパ面に沿って前記締付けリングを前進させると、前記スリーブの前記コレット部分の内面と前記器具の前記細長本体との間に摩擦係合が生じる、請求項55に記載の器具。
- 前記締付けリングの前記内ネジは、前記内ネジと前記外ネジとの係合によって前記締付けリングが前進するときに前記外ネジと係合して、前記細長本体の外面に対して前記スリーブの前記コレット部分の強化された力を生じさせるように構成されている、請求項56に記載の器具。
- 関節窩ベースプレートを移植するための器具であって、
第1の端部、第2の端部、及びそれらの間に配置された細長本体と、
前記第1の端部に配置され、または前記第1の端部に隣接して配置された拡張可能な関節窩インプラント保持機構であって、前記拡張可能な関節窩インプラント保持機構が、拡張状態で関節窩ベースプレートと拡張して係合するための拡張可能な保持端部分を備える、前記拡張可能な関節窩インプラント保持機構と、
周辺本体を備える回転ガイドであって、
内面と、
外面と、
前記外面に隣接して配置され、または前記外面上に配置された配向機構と、
を備える前記回転ガイドと、
を備えており、
前記内面は、前記関節窩インプラント保持機構が拡張されたときに、前記関節窩インプラント保持機構の周りの前記回転ガイドの回転を抑制するように構成されている、前記器具。 - 前記関節窩インプラント保持機構に対する前記回転ガイドの近位-遠位の動きを抑制するために、前記回転ガイドの遠位部分に配置されたリップをさらに備える、請求項58に記載の器具。
- 回転非対称関節窩コンポーネントを特定の患者の関節窩に位置合わせする方法であって、
前記関節窩を露出させることと、
前記肩甲骨の前記関節窩で、または前記関節窩に隣接して、ピンを挿入することと、
前記回転非対称関節窩コンポーネントを関節窩コンポーネントインサータに結合することと、
回転ガイドを前記関節窩コンポーネントインサータに結合することと、
前記回転ガイドを結合した後、前記回転ガイドを前記回転非対称関節窩コンポーネントの増補部分に対して位置合わせするために、前記回転ガイドを回転的に位置決めすることと、
特定の患者に合わせて規定の回転配向に前記回転非対称関節窩コンポーネントを前記関節窩に対して位置合わせするために、前記回転ガイドの配向機構を前記関節窩にある解剖学的構造または前記関節窩に隣接する解剖学的構造について参照することによって、前記回転非対称関節窩コンポーネントを前記関節窩上に前進させることと、
前記回転非対称関節窩コンポーネントを、前記特定の患者に対して前記規定の回転配向で前記関節窩に固定することと、
を含む、前記方法。 - 前記回転ガイドを前記関節窩コンポーネントインサータに結合することが、前記回転ガイドの内周の輪郭を前記関節窩コンポーネントインサータの内側端の周囲に配置することを含む、請求項60に記載の方法。
- 前記回転ガイドを前記関節窩コンポーネントインサータに結合することが、前記回転ガイドの内周縁のリップを、前記インサータの関節窩インプラント保持機構の内側に面する面上に配置することを含む、請求項60に記載の方法。
- 前記回転ガイドを結合することが、前記回転ガイドの内周の円錐面を前記インサータの外面に結合することを含む、請求項60に記載の方法。
- 前記回転ガイドを結合することが、前記インサータの拡張可能な遠位部の周囲に、前記回転ガイドの内周に配置された鋸歯を配置することを含む、請求項60に記載の方法。
- 前記解剖学的構造について前記回転ガイドの配向機構を参照することによって前記回転非対称関節窩コンポーネントを前記関節窩上に前進させることが、前記回転ガイドをガイドワイヤに沿って移動させることを含む、請求項60に記載の方法。
- 前記配向機構の開放チャネルを、前記ガイドワイヤの長手方向軸に対して横方向に、前記ガイドワイヤ上に前進させることをさらに含む、請求項65に記載の方法。
- 前記ガイドワイヤの長手方向軸に沿って、前記ガイドワイヤの外側端上に密閉開口部を前進させることをさらに含む、請求項65に記載の方法。
- 前記回転ガイドを結合することが、位置合わせガイド本体を前記インサータの外面上に配置することと、前記位置合わせガイド本体の内面を前記インサータの前記外面と係合させて、前記回転ガイドを前記インサータに回転可能に結合することとを含む、請求項60に記載の方法。
- 締付けリングを前記位置合わせガイド本体の外面上で前進させて、前記締付けリングの一部に、前記位置合わせガイド本体のコレット部分へ半径方向の力を加えさせることをさらに含む、請求項60に記載の方法。
- 関節窩ベースプレートであって、
プレート部であって、
近位端と、
遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間に配置され、前記ベースプレートの挿入軸を中心とするテーパ状外面と、
前記テーパ状外面の遠位に配置された骨係合面であって、前記骨係合面が、前記近位端と前記骨係合面との間の前記プレート部のより厚い領域とより薄い領域とを画定するように、前記骨係合面が、前記挿入軸に関して非対称である、前記骨係合面と、
を備える、前記プレート部と、
前記近位端と前記遠位端との間の前記プレート部の周囲に配置された方向マークであって、特定の患者の術前計画に従って、前記特定の患者の関節窩の一部と前記より厚い部分とを位置合わせできるように、前記方向マークが、前記より厚い部分に対して位置決めされる、前記方向マークと、
を備える、前記関節窩ベースプレート。 - 前記テーパ状外面と前記骨係合面との間に配置された多孔質層をさらに備える、請求項70に記載の関節窩ベースプレート。
- 前記多孔質層の周囲に配置された多孔質層マークをさらに備える、請求項71に記載の関節窩ベースプレート。
- 前記多孔質層マークは、前記プレート部の前記より厚い領域と位置合わせされる、請求項72に記載の関節窩ベースプレート。
- 前記多孔質層マークが、前記多孔質層に形成された溝を備える、請求項73に記載の関節窩ベースプレート。
- 前記テーパ状外面上に配置されたテーパ層マークをさらに備える、請求項70に記載の関節窩ベースプレート。
- 前記テーパ層マークは、前記プレート部の前記より厚い領域と位置合わせされる、請求項74に記載の関節窩ベースプレート。
- 前記テーパ層マークは、前記テーパ状外面に形成された溝を備える、請求項76に記載の関節窩ベースプレート。
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