JP2024505024A - タブ内のネストの信頼性の高い位置を保証する、ガイド機能を備えたプランジャーストッパの複数のネストのパッケージングのためのタブ - Google Patents

Abstract

タブ（１２、３２、５２、７２）の少なくとも１つの表面（１２、３２、５２、７２）からタブ（１２、３２、５２、７２）の内部に延びる複数のガイド要素（２２、３８、５８、８０）を有するタブ（１２、３２、５２、７２）と、その中に複数の医療デバイス部品を保管するための複数のレセプタクル（２４、３４、５４、７４）を有する少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）とを含む、医療デバイス部品を保管するためのネストおよびタブ構成（１０、３０、５０、７０）。少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）は、複数のガイド要素（２２、３８、５８、８０）が整列し、タブ（１２、３２、５２、７２）内に少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）を取り外し可能に保持するように、タブ（１２、３２、５２、７２）内に配置するようにサイズ設定され、構成される。

Description

本出願は、欧州優先出願番号「A Tub for the Packaging of a Plurality of Nests of Plunger Stoppers with Guiding Features Ensuring a Reliable Location of the Nests Within the Tub」と題されたEP21305102.2、2021年1月26日に出願され、その開示全体が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本開示は、概して、例えば、注射器などの医療デバイスに使用されるプランジャーストッパのパッケージングのためのネストおよびタブの配置に関する。より具体的には、本開示は、複数のプランジャーストッパを保持するように構成された少なくとも１つのネストのパッケージングのためのタブに関し、タブは、その中の少なくとも１つのネストの信頼できる位置を保証するガイド機能を含む。

当技術分野で知られているように、薬剤、薬物、またはワクチンの送達または保管のための移送または保管デバイス（例えば、注射器など）は、プランジャーロッドを介して物質をデバイスに引き込む（またはデバイスから物質を排出する）ために、概して管状の注射器バレルの内面と接触するプランジャーストッパを利用する。

現在、多くのそのようなデバイスは、自動充填機を使用して充填および組み立てられる。このような機械は、生産性と精度を向上させるだけでなく、実質的に殺菌した無菌の充填環境を提供する。デバイスの様々な構成要素（例えば、プランジャーストッパ、シリンジバレルなど）は、少なくともある程度のレベルの自動組立を可能にするために、充填機内に別々に設けられる。

典型的には、複数のプランジャーストッパは、組み立て中に充填機によってアクセスされるバッグまたはネスト（バッグ内に入って提供される）に設けられる。逆に、注射器バレルは、一般に、バレルを保持するためにその中に形成された多数の「煙突」を有するネストに包装され、各ネストは、充填機に導入されたときに少なくとも部分的にタブ内に保持されるように構成される。

注射器バレル用の現在のネストは、タブと共に使用するように特別に設計されているが、プランジャーストッパを保持するように設計された現在のネストは、特定のタブプロファイルで使用するように構成されておらず、注射器バレルに使用されるタブ内にしっかりと収まることもない。一部の自動充填機では、プランジャーストッパのネストを保持するためのタブがないため、問題はない。しかしながら、他の、より最近設計された充填装置（例えば、Ｖａｎｒｘ Ｐｈａｒｍａｓｙｓｔｅｍｓ Ｉｎｃ．のＶａｎｒｘ ＳＡ２５ロボット無菌充填作業セルなど）では、ネストおよびタブの両方に梱包された構成要素のみが取り扱われることが可能である。

さらに、上述したように、プランジャーストッパのための現在利用可能なネストは、既存のタブ設計内に保持されるように設計されていない。したがって、プランジャーストッパに関連して既存のネストおよびタブを一緒に利用しようとすると、その組み合わせは、重ねられたときに、タブ内での信頼できない位置決めおよび望ましくないネストの移動をもたらす可能性があり、これは、充填装置内のネストのロボット処理にとって問題となるであろう。文書ＷＯ２０２１／１４３５３３Ａ１、ＥＰ２４７６４４８Ａ１およびＥＰ３５２４２９３Ａ１は、医療用容器の包装に関する。

上記を考慮すると、プランジャーストッパのために特別に設計されたネスト、ならびに複数のそのようなネストを収容するように特別に設計されたタブが必要である。加えて、各タブ内の複数のネストの信頼性の高い位置合わせを確実にするように構成されたタブおよび／またはネストの必要性が存在する。

本開示の実施形態は、医療デバイス部品（components）の保管のためのネストおよびタブの配置に関する。ネストおよびタブの配置は、タブの少なくとも１つの表面からタブの内部に延びる複数のガイド要素を含むタブと、その中に複数の医療デバイス部品を格納するための複数のレセプタクルを有する少なくとも１つのネストとを含み得る。少なくとも１つのネストは、複数のガイド要素が位置合わせされ、タブ内に少なくとも１つのネストを取り外し可能に保持するように、タブ内に配置するようにサイズ設定され、構成され得る。

いくつかの実施形態では、タブは、上部および底部を含み、底部は、上部よりも小さい寸法である。

いくつかの実施形態では、上部は、底部突起（ledge）表面および上部蓋フランジによって画定される。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのネストの最下部の１つは、タブの底部突起面によって少なくとも部分的に支持される。

いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、底部突起面と上部蓋フランジとの間の側壁に沿って延びる。

いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、複数の剛性ガイドリブを含む。

いくつかの実施形態では、複数の剛性ガイドリブのそれぞれは、接触面を含み、複数の剛性ガイドリブのそれぞれの接触面は、底部突起面と上部蓋フランジとの間の傾斜角を含む。

いくつかの実施形態では、接触面の傾斜角は１．０°以下である。

いくつかの実施形態では、複数の剛性ガイドリブのそれぞれは、半円筒形ガイドリブとして形成される。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのネストは、その上に形成された複数の開口部をさらに含み、複数の開口部のそれぞれは、半円形の形状であり、複数の剛性ガイドリブの外形に実質的に一致するように配置およびサイズ設定される。

いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、複数の可撓性リブを含む。

いくつかの実施形態では、複数の可撓性リブのそれぞれは、タブに結合された近位端部分と、タブから分離された遠位端部分とを含む。

いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、タブの底面から延在し、少なくとも１つのネストは、その中に形成され、複数のガイド要素を受け入れるようにサイズおよび位置決めされた複数の開口部を含む。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのネストは、その中に形成された少なくとも１つの指開口部をさらに含む。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つのネストは、複数のネストを含み、複数のネストは、タブ内で互いに積み重ね可能であるように構成される。

本開示のさらなる詳細および利点は、添付の図面と併せて読まれる以下の詳細な説明から理解されるであろう。

図１は、本開示の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面等角図である。 図２Ａは、図１のネストおよびタブの配置で使用するためのタブの上面斜視図である。 図２Ｂは、図２Ａのタブの底面斜視図である。 図３は、図１のネストおよびタブの配置の断面等角図である。 図４Ａは、本開示の別の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面図である。 図４Ｂは、図４Ａのネストおよびタブの配置で使用するためのタブの部分等角図および断面図である。 図４Ｃは、図４Ａのネストおよびタブの配置の断面図である。 図５Ａは、本開示の別の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面図である。 図５Ｂは、図５Ａのネストおよびタブの配置の部分等角図および断面図である。 図６Ａは、本開示の別の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面図である。 図６Ｂは、図６Ａのネストおよびタブの配置の部分等角図および断面図である。 図６Ｃは、図６Ａのネストおよびタブの配置の断面図である。

以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明された実施形態を作成および使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、および、代替物は、当業者に容易に明らかなことである。任意の、および、全てのそのような修正、変形、等価物、および代替物は、本発明の主旨および範囲の中に入ることが意図されたものである。

以下、説明の目的のために、「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「最上部」、「最下部」、「横」、「縦」、および、それらの派生語は、図面において配向されるように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、および、以下の明細書に記載される具体的な装置は、単に、本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される側面に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定的なものであるとしてみなされるべきではない。

図１を参照すると、本開示の態様によるネストおよびタブの配置１０が示される。ネストおよびタブの配置１０において、複数のネスト１４は、タブ１２内に取り外し可能に保持されることが可能であり、各ネスト１４は、例えば、複数のプランジャーストッパ（図示せず）を保持するように構成される。例えば、タブ１２は、２個から１０個のネスト１４の間を保持するように構成され得、ネストは互いに垂直に積み重ねられている。一実施形態では、タブ１２は、７つのネスト１４を保持するように構成される。

上述したように、様々な自動充填機は、例えば、注射器バレルなどの医療デバイス構成部品を格納およびアクセスするために、他のネストおよびタブ構成を利用する。ネストおよびタブの配置１０は、図１に示されるように、自動充填機のロボット構成要素による正確な取り扱いのために、各ネスト１４の所望の位置決めおよび位置合わせを提供する方法でプランジャーストッパを収容するように具体的に構成される。しかしながら、本開示は、本明細書に記載のネストおよびタブ構成が他の要素（components）および／またはデバイスと共に利用され得るため、プランジャーストッパとの使用に限定されないことを理解されたい。

さらに図１を参照し、また図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、本開示の一態様によるタブ１２が示される。タブ１２は、一対の長い側面１６および一対の短い側面１７を含む。しかしながら、代替の実施形態では、タブ１２の側面は、長さおよび／または平行が異なっている必要はなく、代わりに、例えば、等しい、非平行などであり得ることを理解されたい。タブ１２の一般的な寸法（すなわち、長さ、幅、および高さ）は、利用されている特定の自動充填機に基づいて適合され得る。

タブ１２は、底部１８および上部１９をさらに含む。底部１８は、上部１９から挿入され、底部１８は、上部１９よりも小さい寸法であり、上部１９は、上部蓋フランジ２０および底部突起面２３によって画定される。底部突起面２３は、グリップフランジであるとさらに考えられ得る。そのような構成は、保管、輸送などの間に複数のタブ１２を一緒に積み重ねることを可能にするが、タブ１２への容易なアクセス（およびタブ１２の分離）を可能にするように、積み重ねられたタブ１２のそれぞれの上部蓋フランジ２０間の十分な間隔を確保する。さらに、以下でさらに詳細に説明するように、底部突起面２３は、タブ１２内に配置された最下部のネスト１４に支持面を提供するように構成される。

タブ１２は、それぞれの側面１６、１７に沿ってタブ１２の内部に延在し、実質的に上部蓋フランジ２０と底部突起面２３との間に延びる複数の剛性ガイドリブ２２をさらに含む。図２Ａおよび図２Ｂに示される実施形態では、長側面１６はそれぞれ２つのガイドリブ２２を含み、短側面１７は１つのガイドリブ２２のみを含み、短側面１７上の各ガイドリブ２２は互いに横方向にオフセットされる。しかしながら、より多くまたはより少ないガイドリブ２２がそれぞれの側面１６、１７上で利用され得ることを理解されたい。例えば、本開示の代替的な実施形態では、短側面１７はまた、２つのガイドリブ２２を含んでもよく、長側面１６は、３つのガイドリブ２２などを含んでもよい。

各ガイドリブ２２は、上部蓋フランジ２０から底部突起面２３まで延びる内面向きの接触面２５を含む。各接触面２５は、ネスト１４をタブ１２内に確実に位置合わせし、取り外し可能に保持するために、ネスト１４の対応する側面との接触インターフェースを提供するように構成される。いくつかの実施形態では、接触面２５は、実質的に平面である。さらに、いくつかの実施形態では、ガイドリブ２２の各接触面２５の抜き勾配角（すなわち、底部突起面２３と上部蓋フランジ２０との間の接触面２５の傾斜角）は比較的小さく、底部突起面２３の寸法は、上部蓋フランジ２０の寸法よりもわずかに小さい。例えば、タブ１２のそれぞれの側面１６、１７の抜き勾配角が１°（例えば、１．２°）よりも大きい場合でも、接触面２５の抜き勾配角は、実質的に１°（例えば、０．４°）未満であってもよい。このようにして、タブ１２内に保持された複数のネスト１４のそれぞれは、接触面２５から同様の相対的な接触または間隔を有し得、それによって、タブ１２の上部１９内のその垂直位置にかかわらず、各ネスト１４の同等の位置合わせおよび保持を確実にする。一実施形態では、それぞれの接触面２５の位置決めおよび抜き勾配角は、例えば、０．５ｍｍ～０．９ｍｍの間のネスト１４とタブ１２との間の最小量の横方向「遊び」（すなわち、前後の横方向のシフト）を可能にする。

ここで図３を参照すると、本開示の態様によるネストおよびタブの配置１０の断面図が示される。図３に示される実施形態では、７つのネスト１４がタブ１２内に積み重ねられて示される。最下部のネスト１４は、タブ１２の底部突起面２３に隣接して配置され、最上部のネスト１４は、上部蓋フランジ２０のわずかに下に配置される一方で、底部突起面２３によって少なくとも部分的に支持され得る。各ストッパレセプタクル２４は、（該当する場合）上下のストッパレセプタクル２４と垂直に位置合わせされ得る。図３の実施形態は、７つのネスト１４を示すが、他の実施形態では、より多くのまたはより少ないネストがタブ内に保持され得ることを理解されたい。

さらに図１および図３を参照すると、各ネスト１４は、複数のプランジャーストッパを保持するように構成されるが、ネスト１４は、他の構成要素を保持するように構成され得ることを理解されたい。具体的には、各ネスト１４は、その中に形成された複数のストッパレセプタクル２４を含む。ストッパレセプタクル２４は、実質的に円錐台形の「煙突」として形成され得、それぞれは、例えば、自律充填機の構成部品（components）によるアクセスおよび取り外しのためにプランジャーストッパを保持することができる。例えば、組み立てプロセス中に、各ネスト１４は、複数の注射器を保持する別個のネストの上に整列され得、自律充填機は、各プランジャーストッパをストッパレセプタクル２４から押し出し、その下に配置された注射器に直接押し出し得る。各ストッパレセプタクル２４の直径およびサイズは、特定の充填動作中に利用されるストッパのタイプに基づいて変化し得る。したがって、ストッパレセプタクル２４の全体的な数および位置決めも、図１および図３に示されるものと比較して変化し得ることを理解されたい。

上述のタブ１２と同様に、各ネスト１４は、一対の長側辺２８および一対の短側辺２９を含む。しかしながら、代替の実施形態では、ネスト１４の側面は、長さが異なる、および／または平行である必要はなく、代わりに、例えば、等しい、非平行などであり得ることを理解されたい。タブ１２と同様に、各ネスト１４の一般的な寸法（すなわち、長さ、幅、および高さ）は、利用されている特定の自動充填機に基づいて適合され得る。

さらに、図１に示されるように、各ネスト１４の短側辺２９はそれぞれ、その上に形成された指開口部２６を含み得、各指開口部２６は、タブ１２への（またはタブ１２からの）ネスト１４の簡略化された手動装填（および／または取り外し）を可能にするように設計される。いくつかの実施形態では、フランジ（図示せず）は、各指開口部２６を少なくとも部分的に取り囲み、ネスト１４の底面から延在してもよく、それによって、ユーザに、ネスト１４を把持するためのより大きな表面積を提供する。２つの指開口部２６は、図１の対向する短側辺２９に示されているが、ネスト１４は、短側辺２９または長側辺２８のいずれかに、より多くまたはより少ない指開口部を含み得ることを理解されたい。さらに、いくつかの実施形態では、指開口部２６は、完全に省略されてもよい。

タブ１２は、任意の適切な材料から、および任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、タブ１２は、例えば、プラスチック、ポリマー（例えば、ポリスチレン）、金属などから形成され得、例えば、成形（例えば、射出成形）、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、タブ１２は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。さらに、ガイドリブ２２は、タブ１２の一部として形成されてもよく、またはタブ１２とは別に形成されてもよい。別々に形成された場合、ガイドリブ２２は、例えば、接着剤、１つまたは複数の締結具、溶接などの任意の適切な方法を介してタブ１２に結合され得る。

同様に、各ネスト１４は、任意の適切な材料で、任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、ネスト１４は、例えば、プラスチック、ポリマー（例えば、ポリプロピレン、ポリスチレンなど）、金属などから形成され得、例えば、成形（例えば、射出成形）、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、ネスト１４は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。

図１～３に関して示され、説明されるネストおよびタブの配置１０では、複数のプランジャーストッパが複数のネスト１４に保持され得、各ネスト１４は、タブ１２内に取り外し可能に保持される。このようにして、ネストおよびタブの配置１０は、正確な位置合わせ、構成部品およびそれらの保管手段の両方の最小限の「遊び」、ならびにプランジャーストッパを含む注射器構成部品への容易なアクセスを必要とする様々な自動充填機によって利用され得る。

次に、図４Ａ～４Ｃを参照すると、本開示の別の態様によるネストおよびタブの配置３０が示されている。図１～３に関して上述したネストおよびタブの配置１０と同様に、ネストおよびタブの配置３０において、複数のネスト３４は、タブ３２内に取り外し可能に保持することができ、各ネスト３４は、例えば、複数のストッパレセプタクル３６内に複数のプランジャーストッパ（図示せず）を保持するように構成される。例えば、タブ１２は、２個から１０個のネスト１４の間を保持するように構成され得、ネストは互いに垂直に積み重ねられている。一実施形態では、タブ１２は、７つのネスト１４を保持するように構成される。ネストおよびタブの配置３０の全体的な構造および目的は、ネストおよびタブの配置１０と実質的に類似している。したがって、タブ３２および／またはネスト３４の構造のすべての詳細が本明細書に記載されるわけではない。

図４Ｂを参照すると、タブ３２は、底部４８および上部４４をさらに含む。底部４８は、上部４４から挿入され、底部４８は、上部４４よりも小さい寸法であり、上部４４は、上部蓋フランジ４６および底部突起面２３によって画定される。さらに、タブ３２は、タブ３２のそれぞれの側面に沿って、上部蓋フランジ４６と底部突起面４９との間に実質的に延在する複数の可撓性リブ３８を含む。図４Ａに示される実施形態では、タブ３２の各側面は、反対側の可撓性リブ３８が互いに横方向にオフセットされている、単一の可撓性リブ３８を含む。しかしながら、より多くまたはより少ない可撓性リブ３８がそれぞれの側面上で利用されてもよく、可撓性リブ３８が互いに横方向にオフセットされる必要はないことを理解されたい。

図４Ｂに示されるように、各可撓性リブ３８は、近位端部分４０および遠位端部分４２を含む。近位端部分４０は、上部４４の側壁４５に結合され、一方、遠位端部分４２は、自由であり、側壁４５から分離されている。このようにして、可撓性リブ３８は、例えば、近位端部分４０の周りで横方向に偏向可能な実質的にＣ字形のリブを形成する。このようにして各可撓性リブ３８が偏向可能（deflectable）であることを考慮して、各ネスト３４のそれぞれの側面は、可撓性リブ３８が偏向し、ネスト３４にわずかな圧縮力を与える状態で、タブ３２に挿入されたときにそれぞれの可撓性リブ３８に接触するように構成され得る。したがって、可撓性リブ３８は、タブ３２の標準的な抜き勾配角（draft angle）およびアンダーカットを補償して、ネスト３４のそれぞれをタブ３２内の実質的に中央の位置に維持することができ、ネスト３４の横方向の「遊び」はほとんどまたはまったくない。

図４Ｃを参照すると、本開示の態様によるネストおよびタブの配置３０の断面図が示される。複数のネスト３４は、タブ３２内に垂直に積み重ねられて示され、最下部のネスト３４は、タブ３２の底部突起面４９に隣接して配置され、底部突起面４９によって少なくとも部分的に支持される。図４Ｃの実施形態は、４つのネスト３４を示すが、他の実施形態では、より多くのまたはより少ないネストがタブ内に保持され得ることを理解されたい。

さらに、図４Ａ～４Ｃには示されていないが、各ネスト３４は、図１～３に関して上述した指開口部２６と同様に、タブ３２への（またはタブ３２からの）ネスト３４の簡略化された手動装填（および／または取り外し）を可能にするために、その上に形成された１つまたは複数の指開口部を含み得ることを理解されたい。逆に、いくつかの実施形態では、指開口部（複数可）は完全に省略され得る。

タブ３２は、任意の適切な材料から、および任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、タブ３２は、例えば、プラスチック、ポリマー（例えば、ポリスチレン）、金属などから形成され得、例えば、成形（例えば、射出成形）、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、タブ３２は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。さらに、可撓性リブ３８は、タブ３２の一部として形成されてもよく、またはタブ３２とは別に形成されてもよい。別々に形成された場合、可撓性リブ３８は、例えば、接着剤、１つまたは複数の締結具、溶接などの任意の適切な方法を介してタブ３２に結合され得る。

同様に、各ネスト３４は、任意の適切な材料で、任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、ネスト３４は、例えば、プラスチック、ポリマー（例えば、ポリプロピレン、ポリスチレンなど）、金属などから形成され得、例えば、成形（例えば、射出成形）、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、各ネスト３４は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。

次に、図５Ａおよび５Ｂを参照すると、本開示の別の態様によるネストおよびタブの配置５０が示されている。図１～３および図４Ａ～４Ｃに関してそれぞれ上述したネストおよびタブの配置と同様に、ネストおよびタブの配置５０において、複数のネスト５４は、タブ５２内に取り外し可能に保持することができ、各ネスト５４は、例えば、複数のストッパレセプタクル５６内に複数のプランジャーストッパ（図示せず）を保持するように構成される。例えば、タブ５２は、２個から１０個のネスト５４の間を保持するように構成され得、ネストは互いに垂直に積み重ねられている。一実施形態では、タブ５２は、７つのネスト５４を保持するように構成される。ネストおよびタブの配置５０の全体的な構造および目的は、ネストおよびタブの配置１０、３０と実質的に類似している。したがって、タブ５２および／またはネスト５４の構造のすべての詳細が本明細書に記載されるわけではない。

図５Ｂを参照すると、タブ５２は、底部６６および上部６２を含む。底部６６は、上部６２から挿入され、底部６６は、上部６２よりも小さい寸法であり、上部６２は、上部蓋フランジ６４および底部突起面６７によって画定される。

さらに、タブ５２は、タブ５２の少なくとも２つの側面６３に沿ってタブ５２の内部に延在し、上部蓋フランジ６４と底部突起面６７との間に実質的に延在する複数の突出した剛性リブ５８を含む。図５Ａに示される実施形態では、タブ５２の２つの反対側の側面は、剛性リブ５８を含み、剛性リブ５８は、互いに横方向にオフセットされる。しかしながら、より多くのまたはより少ない剛性リブ５８がそれぞれの側面上で利用され得ることを理解されたい。さらに、剛性リブ５８は、互いに横方向にオフセットされる必要はない。

図５Ｂに示されるように、各剛性リブ５８は、実質的に半円筒形であり、底部レッジ表面６７の実質的に幅全体にわたってタブ５２の内部に延在する。しかしながら、剛性リブ５８は、そのような半円筒形状に限定されず、任意の適切なサイズ（複数可）および／または形状（複数可）であり得ることを理解されたい。

対応して、各ネスト５４は、その１つまたは複数の側面に形成された開口部６０を含むように構成され、開口部６０は、剛性リブ５８の外形に実質的に一致するように形作られ、構成される。図５Ａおよび図５Ｂでは、開口部６０は、剛性リブ５８の外形に実質的に一致するように、半円形の形状で示されている。しかしながら、開口部６０は、そのような半円形状に限定されず、剛性リブ５８の外形に対応する任意の適切な形状およびサイズであり得ることを理解されたい。

このようにして、１つまたは複数のネスト５４を積み重ねてタブ５２内に保持することができ、各ネスト５４は、タブ５２の上部６２内のその垂直位置にかかわらず、タブ５２内に同等の位置合わせおよび保持を有する。一実施形態では、ネスト５４内の各開口部６０のサイズおよび位置は、ネスト５４とタブ５２との間の最小量の横方向の「遊び」（すなわち、前後の横方向のシフト）（例えば、０．５ｍｍ～０．９ｍｍの間）を可能にする。

図５Ａおよび図５Ｂには示されていないが、複数のネスト５４は、タブ５２内に垂直に積み重ねられ得、最下部のネスト５４は、それが底部突起面６７によって少なくとも部分的に支持されるように、底部突起面６７に隣接して配置されることを理解されたい。さらに、各ネスト５４は、図１～３に関して上述した指開口部２６と同様に、タブ５２への（またはタブ５２からの）ネスト５４の簡略化された手動装填（および／または取り外し）を可能にするために、その上に形成された１つまたは複数の指開口部を含み得ることを理解されたい。逆に、いくつかの実施形態では、指開口部（複数可）は完全に省略され得る。

タブ５２は、任意の適切な材料から、および任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、タブ５２は、例えば、プラスチック、ポリマー（例えば、ポリスチレン）、金属などから形成され得、例えば、成形（例えば、射出成形）、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、タブ５２は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。さらに、剛性リブ５８は、タブ５２の一部として形成されてもよく、またはタブ５２とは別に形成されてもよい。別々に形成された場合、剛性リブ５８は、例えば、接着剤、１つまたは複数の締結具、溶接などの任意の適切な方法を介してタブ５２に結合され得る。

同様に、各ネスト５４は、任意の適切な材料で、任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、ネスト５４は、例えば、プラスチック、ポリマー（例えば、ポリプロピレン、ポリスチレンなど）、金属などから形成され得、例えば、成形（例えば、射出成形）、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、各ネスト５４は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。

次に、図６Ａ～６Ｃを参照すると、本開示の別の態様によるネストおよびタブの配置７０が示されている。図１～３、図４Ａ～４Ｃおよび図５Ａおよび５Ｂに関してそれぞれ上述したネストおよびタブの配置と同様に、ネストおよびタブの配置７０において、複数のネスト７４は、タブ７２内に取り外し可能に保持することができ、各ネスト７４は、例えば、複数のストッパレセプタクル７６内に複数のプランジャーストッパ（図示せず）を保持するように構成される。例えば、タブ７２は、２個から１０個のネスト７４の間を保持するように構成され得、ネストは互いに垂直に積み重ねられている。一実施形態では、タブ７２は、７つのネスト７４を保持するように構成される。ネストおよびタブの配置７０の全体的な構造および目的は、上記のネストおよびタブの配置と実質的に類似している。したがって、タブ７２および／またはネスト７４の構造のすべての詳細が本明細書に記載されるわけではない。

図６Ｂを参照すると、タブ７２は、底部８６および上部８２をさらに含む。底部８６は、上部８２から挿入され、底部８６は、上部８２よりも小さい寸法であり、上部８２は、上部蓋フランジ８４および底部突起面８７によって画定され、側壁８３は、実質的にそれらの間に走っている。

さらに、図６Ｂおよび図６Ｃに示されるように、タブ７２は、タブ７２の底面８８からタブ７２の内部に上方に延びる複数の剛性シャフト８０を含む。図６Ａに示される実施形態では、４つの剛性シャフト８０が底面８８から延びて示され、剛性シャフト８０は、タブ７２内で互いに対して実質的に等間隔に配置されている。しかしながら、より多くのまたはより少ない剛性シャフト８０が利用され得、剛性シャフト８０が互いに対して等間隔に配置される必要はないことを理解されたい。

図６Ｂおよび図６Ｃにも示されるように、各剛性シャフト８０は、少なくとも部分的に円筒形である。具体的には、各剛性シャフト８０は、実質的にフレア状の底部９０およびより狭い上部９２を含み得る。そのような構成では、ネスト７２の底面８８に対する剛性シャフト８０の強度は、依然として上部９２が実質的に均一な形状であることを可能にしながら、増加され得る。しかしながら、剛性シャフト８０は、そのような形状および構成に限定されず、任意の適切な形状（または複数の形状）であり得ることを理解されたい。

対応して、各ネスト７４は、それを通って形成された複数の開口部７８を含むように構成される。開口部７８のそれぞれは、ストッパレセプタクル７６の間に配置されるように構成され、開口部７８の数および位置は、タブ７２内の剛性シャフト８０の相対的な数および位置に対応する。開口部７８は、剛性シャフト８０の外形よりもわずかに大きいように形作られ、構成される。このようにして、１つまたは複数のネスト７４は、剛性シャフト８０の上にそれぞれの開口部７８を配置することを介して、積み重ねられ、タブ７２内に保持され得る。したがって、各ネスト７４は、タブ７２内のその垂直位置にかかわらず、タブ７２内の同等の位置合わせおよび保持を有する。

図６Ｃに示されるように、一実施形態では、最下部のネスト７４は、それが底部突起面８７によって少なくとも部分的に支持されるように、タブ７２の底部突起面８７に隣接して配置される。さらに、図６Ｂおよび図６Ｃにも示されるように、それぞれのネスト７４の側面は、上部８２の側壁８３から実質的に離間されているので、十分なスペースが設けられているため、ネスト７４のタブ７２への（またはタブ７２からの）簡単な手動装填（および／または取り外し）を可能にするために、ネスト７４内またはネスト７４上に設けられる指開口部を必要としない。しかしながら、代替の実施形態では、各ネスト７４は、図１～３に関して上述した指開口部２６と同様に、タブ７２への（またはタブ７２からの）ネスト７４の簡略化された手動装填（および／または取り外し）を可能にするために、その上に形成された１つまたは複数の指開口部を含み得ることを理解されたい。

タブ７２は、任意の適切な材料から、および任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、タブ７２は、例えば、プラスチック、ポリマー（例えば、ポリスチレン）、金属などから形成され得、例えば、成形（例えば、射出成形）、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、タブ５２は、単一の部品（piece）として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品（pieces）で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。さらに、剛性シャフト８０は、タブ７２の一部として形成されてもよく、またはタブ７２とは別に形成されてもよい。別々に形成された場合、剛性シャフト８０は、例えば、接着剤、１つまたは複数の締結具、溶接などの任意の適切な方法を介してタブ７２に結合され得る。

同様に、各ネスト７４は、任意の適切な材料で、任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、各ネスト７４は、例えば、プラスチック、ポリマー（例えば、ポリプロピレン、ポリスチレンなど）、金属などから形成され得、例えば、成形（例えば、射出成形）、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、各ネスト７４は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。

ネストおよびタブの配置のいくつかの実施形態が添付の図に示され、本明細書に詳細に説明されているが、他の実施形態は、本発明の範囲および精神から逸脱せずに当業者には明らかであり、容易に作成されるであろう。例えば、本開示は、可能な範囲で、任意の実施形態の１つ以上の特徴を、任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせることができることを企図することを理解されたい。したがって、前述の説明は、制限的というよりも例示的であることを意図している。

Claims (13)

1. 医療デバイス部品の保管のためのネストおよびタブの配置（１０，３０，５０，７０）であって、
   タブ（１２、３２、５２、７２）の少なくとも１つの表面から前記タブ（１２、３２、５２、７２）の内部に延びる複数のガイド要素（２２、３８、５８、８０）を備える前記タブ（１２、３２、５２、７２）であって、前記複数のガイド要素（３８）が複数の可撓性リブ（３８）を備える、前記タブ（１２、３２、５２、７２）と、
   複数の医療デバイス部品をその中に保管するための複数のレセプタクル（２４、３６、５６、７６）を含む少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）であって、前記少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）は、前記複数のガイド要素（２２、３８、５８、８０）が前記タブ（１２、３２、５２、７２）内に整列し、前記少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）を取り外し可能に保持するように、前記タブ（１２、３２、５２、７２）内に配置するためにサイズ設定されて構成されている、前記少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）と、
   を含み、
   前記少なくとも１つのネスト（５４）は、その上に形成された複数の開口部（６０）をさらに含み、前記複数の開口部（６０）のそれぞれは、半円形であり、前記複数の剛性ガイドリブ（５８）の外形に実質的に一致するように配置されて、サイズ設定される、ネストおよびタブの配置（１０，３０，５０，７０）。
2. 前記タブ（１２、３２、５２、７２）は、上部（１９、４４、６２、８２）および底部（１８、４８、６６、８６）を含み、前記底部（１８、４８、６６、８６）は、前記上部（１９、４４、６２、８２）よりも小さい寸法である、請求項１に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０、５０、７０）。
3. 前記上部（１９、４４、６２、８２）は、底部突起面（２３、４９、６７、８７）および上部蓋フランジ（２０、４６、６４、８４）によって画定される、請求項２に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０、５０、７０）。
4. 前記少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）のうちの最下部の１つが、前記タブ（１２、３２、５２、７２）の前記底部突起面（２３、４９、６７、８７）によって少なくとも部分的に支持される、請求項２および３のいずれか１項に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０、５０、７０）。
5. 前記複数のガイド要素（２２、３８、５８）が、前記底部突起面（２３、４９、６７）と前記上部蓋フランジ（２０、４６、６４）との間の側壁（１７、４５、６３）に沿って延びる、請求項３および４のいずれか１項に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０、５０）。
6. 前記複数のガイド要素（２２、５８）は、複数の剛性ガイドリブ（２２、５８）を備える、請求項５に記載のネストおよびタブの配置（１０、５０）。
7. 前記複数の剛性ガイドリブ（２２）のそれぞれが接触面（２５）を含み、前記複数の剛性ガイドリブ（２２）のそれぞれの前記接触面（２５）が、前記底部突起面（２３）と前記上部蓋フランジ（２０）との間の傾斜角を含む、請求項６に記載のネストおよびタブの配置（１０）。
8. 前記接触面（２５）の前記傾斜角が１．０°以下である、請求項７に記載のネストおよびタブ装置（１０）。
9. 前記複数の剛性ガイドリブ（５８）のそれぞれが、半円筒形のガイドリブとして形成される、請求項６に記載のネストおよびタブの配置（５０）。
10. 前記複数の可撓性リブ（３８）のそれぞれが、前記タブ（３２）に結合された近位端部（４０）と、前記タブ（３２）から分離された遠位端部（４２）とを備える、請求項１から９のいずれか１項に記載のネストおよびタブの配置（３０）。
11. 前記複数のガイド要素（８０）が、前記タブ（７２）の底面（８８）から延在し、前記少なくとも１つのネスト（７４）が、その中に形成され、前記複数のガイド要素（８０）を受け入れるようにサイズおよび位置決めされた複数の開口部（７８）をさらに備える、請求項１から１０のいずれか１項に記載のネストおよびタブの配置（７０）。
12. 前記少なくとも１つのネスト（１４，３４，５４，７４）は、その中に形成された少なくとも１つの指開口部（２６）をさらに備える、請求項１から１１のいずれか１項に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０，５０，７０）。
13. 前記少なくとも１つのネスト（１４、３４、５４、７４）は、複数のネスト（１４、３４、５４、７４）を備え、前記複数のネスト（１４、３４、５４、７４）は、前記タブ（１２、３２、５２、７２）内で互いに積み重ね可能であるように構成される、請求項１から１２のいずれか１項に記載のネストおよびタブの配置（１０、３０、５０、７０）。

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