JP2024505024A - タブ内のネストの信頼性の高い位置を保証する、ガイド機能を備えたプランジャーストッパの複数のネストのパッケージングのためのタブ - Google Patents

タブ内のネストの信頼性の高い位置を保証する、ガイド機能を備えたプランジャーストッパの複数のネストのパッケージングのためのタブ Download PDF

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Abstract

タブ(12、32、52、72)の少なくとも1つの表面(12、32、52、72)からタブ(12、32、52、72)の内部に延びる複数のガイド要素(22、38、58、80)を有するタブ(12、32、52、72)と、その中に複数の医療デバイス部品を保管するための複数のレセプタクル(24、34、54、74)を有する少なくとも1つのネスト(14、34、54、74)とを含む、医療デバイス部品を保管するためのネストおよびタブ構成(10、30、50、70)。少なくとも1つのネスト(14、34、54、74)は、複数のガイド要素(22、38、58、80)が整列し、タブ(12、32、52、72)内に少なくとも1つのネスト(14、34、54、74)を取り外し可能に保持するように、タブ(12、32、52、72)内に配置するようにサイズ設定され、構成される。

Description

本出願は、欧州優先出願番号「A Tub for the Packaging of a Plurality of Nests of Plunger Stoppers with Guiding Features Ensuring a Reliable Location of the Nests Within the Tub」と題されたEP21305102.2、2021年1月26日に出願され、その開示全体が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
本開示は、概して、例えば、注射器などの医療デバイスに使用されるプランジャーストッパのパッケージングのためのネストおよびタブの配置に関する。より具体的には、本開示は、複数のプランジャーストッパを保持するように構成された少なくとも1つのネストのパッケージングのためのタブに関し、タブは、その中の少なくとも1つのネストの信頼できる位置を保証するガイド機能を含む。
当技術分野で知られているように、薬剤、薬物、またはワクチンの送達または保管のための移送または保管デバイス(例えば、注射器など)は、プランジャーロッドを介して物質をデバイスに引き込む(またはデバイスから物質を排出する)ために、概して管状の注射器バレルの内面と接触するプランジャーストッパを利用する。
現在、多くのそのようなデバイスは、自動充填機を使用して充填および組み立てられる。このような機械は、生産性と精度を向上させるだけでなく、実質的に殺菌した無菌の充填環境を提供する。デバイスの様々な構成要素(例えば、プランジャーストッパ、シリンジバレルなど)は、少なくともある程度のレベルの自動組立を可能にするために、充填機内に別々に設けられる。
典型的には、複数のプランジャーストッパは、組み立て中に充填機によってアクセスされるバッグまたはネスト(バッグ内に入って提供される)に設けられる。逆に、注射器バレルは、一般に、バレルを保持するためにその中に形成された多数の「煙突」を有するネストに包装され、各ネストは、充填機に導入されたときに少なくとも部分的にタブ内に保持されるように構成される。
注射器バレル用の現在のネストは、タブと共に使用するように特別に設計されているが、プランジャーストッパを保持するように設計された現在のネストは、特定のタブプロファイルで使用するように構成されておらず、注射器バレルに使用されるタブ内にしっかりと収まることもない。一部の自動充填機では、プランジャーストッパのネストを保持するためのタブがないため、問題はない。しかしながら、他の、より最近設計された充填装置(例えば、Vanrx Pharmasystems Inc.のVanrx SA25ロボット無菌充填作業セルなど)では、ネストおよびタブの両方に梱包された構成要素のみが取り扱われることが可能である。
さらに、上述したように、プランジャーストッパのための現在利用可能なネストは、既存のタブ設計内に保持されるように設計されていない。したがって、プランジャーストッパに関連して既存のネストおよびタブを一緒に利用しようとすると、その組み合わせは、重ねられたときに、タブ内での信頼できない位置決めおよび望ましくないネストの移動をもたらす可能性があり、これは、充填装置内のネストのロボット処理にとって問題となるであろう。文書WO2021/143533A1、EP2476448A1およびEP3524293A1は、医療用容器の包装に関する。
上記を考慮すると、プランジャーストッパのために特別に設計されたネスト、ならびに複数のそのようなネストを収容するように特別に設計されたタブが必要である。加えて、各タブ内の複数のネストの信頼性の高い位置合わせを確実にするように構成されたタブおよび/またはネストの必要性が存在する。
本開示の実施形態は、医療デバイス部品(components)の保管のためのネストおよびタブの配置に関する。ネストおよびタブの配置は、タブの少なくとも1つの表面からタブの内部に延びる複数のガイド要素を含むタブと、その中に複数の医療デバイス部品を格納するための複数のレセプタクルを有する少なくとも1つのネストとを含み得る。少なくとも1つのネストは、複数のガイド要素が位置合わせされ、タブ内に少なくとも1つのネストを取り外し可能に保持するように、タブ内に配置するようにサイズ設定され、構成され得る。
いくつかの実施形態では、タブは、上部および底部を含み、底部は、上部よりも小さい寸法である。
いくつかの実施形態では、上部は、底部突起(ledge)表面および上部蓋フランジによって画定される。
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのネストの最下部の1つは、タブの底部突起面によって少なくとも部分的に支持される。
いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、底部突起面と上部蓋フランジとの間の側壁に沿って延びる。
いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、複数の剛性ガイドリブを含む。
いくつかの実施形態では、複数の剛性ガイドリブのそれぞれは、接触面を含み、複数の剛性ガイドリブのそれぞれの接触面は、底部突起面と上部蓋フランジとの間の傾斜角を含む。
いくつかの実施形態では、接触面の傾斜角は1.0°以下である。
いくつかの実施形態では、複数の剛性ガイドリブのそれぞれは、半円筒形ガイドリブとして形成される。
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのネストは、その上に形成された複数の開口部をさらに含み、複数の開口部のそれぞれは、半円形の形状であり、複数の剛性ガイドリブの外形に実質的に一致するように配置およびサイズ設定される。
いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、複数の可撓性リブを含む。
いくつかの実施形態では、複数の可撓性リブのそれぞれは、タブに結合された近位端部分と、タブから分離された遠位端部分とを含む。
いくつかの実施形態では、複数のガイド要素は、タブの底面から延在し、少なくとも1つのネストは、その中に形成され、複数のガイド要素を受け入れるようにサイズおよび位置決めされた複数の開口部を含む。
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのネストは、その中に形成された少なくとも1つの指開口部をさらに含む。
いくつかの実施形態では、少なくとも1つのネストは、複数のネストを含み、複数のネストは、タブ内で互いに積み重ね可能であるように構成される。
本開示のさらなる詳細および利点は、添付の図面と併せて読まれる以下の詳細な説明から理解されるであろう。
図1は、本開示の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面等角図である。 図2Aは、図1のネストおよびタブの配置で使用するためのタブの上面斜視図である。 図2Bは、図2Aのタブの底面斜視図である。 図3は、図1のネストおよびタブの配置の断面等角図である。 図4Aは、本開示の別の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面図である。 図4Bは、図4Aのネストおよびタブの配置で使用するためのタブの部分等角図および断面図である。 図4Cは、図4Aのネストおよびタブの配置の断面図である。 図5Aは、本開示の別の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面図である。 図5Bは、図5Aのネストおよびタブの配置の部分等角図および断面図である。 図6Aは、本開示の別の態様による、プランジャーストッパの保管のためのネストとタブの配置の上面図である。 図6Bは、図6Aのネストおよびタブの配置の部分等角図および断面図である。 図6Cは、図6Aのネストおよびタブの配置の断面図である。
以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明された実施形態を作成および使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、等価物、変形、および、代替物は、当業者に容易に明らかなことである。任意の、および、全てのそのような修正、変形、等価物、および代替物は、本発明の主旨および範囲の中に入ることが意図されたものである。
以下、説明の目的のために、「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「最上部」、「最下部」、「横」、「縦」、および、それらの派生語は、図面において配向されるように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、それとは反対に明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を前提としてもよいことは理解されよう。また、添付の図面に示され、および、以下の明細書に記載される具体的な装置は、単に、本発明の例示的な実施形態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される側面に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定的なものであるとしてみなされるべきではない。
図1を参照すると、本開示の態様によるネストおよびタブの配置10が示される。ネストおよびタブの配置10において、複数のネスト14は、タブ12内に取り外し可能に保持されることが可能であり、各ネスト14は、例えば、複数のプランジャーストッパ(図示せず)を保持するように構成される。例えば、タブ12は、2個から10個のネスト14の間を保持するように構成され得、ネストは互いに垂直に積み重ねられている。一実施形態では、タブ12は、7つのネスト14を保持するように構成される。
上述したように、様々な自動充填機は、例えば、注射器バレルなどの医療デバイス構成部品を格納およびアクセスするために、他のネストおよびタブ構成を利用する。ネストおよびタブの配置10は、図1に示されるように、自動充填機のロボット構成要素による正確な取り扱いのために、各ネスト14の所望の位置決めおよび位置合わせを提供する方法でプランジャーストッパを収容するように具体的に構成される。しかしながら、本開示は、本明細書に記載のネストおよびタブ構成が他の要素(components)および/またはデバイスと共に利用され得るため、プランジャーストッパとの使用に限定されないことを理解されたい。
さらに図1を参照し、また図2Aおよび図2Bを参照すると、本開示の一態様によるタブ12が示される。タブ12は、一対の長い側面16および一対の短い側面17を含む。しかしながら、代替の実施形態では、タブ12の側面は、長さおよび/または平行が異なっている必要はなく、代わりに、例えば、等しい、非平行などであり得ることを理解されたい。タブ12の一般的な寸法(すなわち、長さ、幅、および高さ)は、利用されている特定の自動充填機に基づいて適合され得る。
タブ12は、底部18および上部19をさらに含む。底部18は、上部19から挿入され、底部18は、上部19よりも小さい寸法であり、上部19は、上部蓋フランジ20および底部突起面23によって画定される。底部突起面23は、グリップフランジであるとさらに考えられ得る。そのような構成は、保管、輸送などの間に複数のタブ12を一緒に積み重ねることを可能にするが、タブ12への容易なアクセス(およびタブ12の分離)を可能にするように、積み重ねられたタブ12のそれぞれの上部蓋フランジ20間の十分な間隔を確保する。さらに、以下でさらに詳細に説明するように、底部突起面23は、タブ12内に配置された最下部のネスト14に支持面を提供するように構成される。
タブ12は、それぞれの側面16、17に沿ってタブ12の内部に延在し、実質的に上部蓋フランジ20と底部突起面23との間に延びる複数の剛性ガイドリブ22をさらに含む。図2Aおよび図2Bに示される実施形態では、長側面16はそれぞれ2つのガイドリブ22を含み、短側面17は1つのガイドリブ22のみを含み、短側面17上の各ガイドリブ22は互いに横方向にオフセットされる。しかしながら、より多くまたはより少ないガイドリブ22がそれぞれの側面16、17上で利用され得ることを理解されたい。例えば、本開示の代替的な実施形態では、短側面17はまた、2つのガイドリブ22を含んでもよく、長側面16は、3つのガイドリブ22などを含んでもよい。
各ガイドリブ22は、上部蓋フランジ20から底部突起面23まで延びる内面向きの接触面25を含む。各接触面25は、ネスト14をタブ12内に確実に位置合わせし、取り外し可能に保持するために、ネスト14の対応する側面との接触インターフェースを提供するように構成される。いくつかの実施形態では、接触面25は、実質的に平面である。さらに、いくつかの実施形態では、ガイドリブ22の各接触面25の抜き勾配角(すなわち、底部突起面23と上部蓋フランジ20との間の接触面25の傾斜角)は比較的小さく、底部突起面23の寸法は、上部蓋フランジ20の寸法よりもわずかに小さい。例えば、タブ12のそれぞれの側面16、17の抜き勾配角が1°(例えば、1.2°)よりも大きい場合でも、接触面25の抜き勾配角は、実質的に1°(例えば、0.4°)未満であってもよい。このようにして、タブ12内に保持された複数のネスト14のそれぞれは、接触面25から同様の相対的な接触または間隔を有し得、それによって、タブ12の上部19内のその垂直位置にかかわらず、各ネスト14の同等の位置合わせおよび保持を確実にする。一実施形態では、それぞれの接触面25の位置決めおよび抜き勾配角は、例えば、0.5mm~0.9mmの間のネスト14とタブ12との間の最小量の横方向「遊び」(すなわち、前後の横方向のシフト)を可能にする。
ここで図3を参照すると、本開示の態様によるネストおよびタブの配置10の断面図が示される。図3に示される実施形態では、7つのネスト14がタブ12内に積み重ねられて示される。最下部のネスト14は、タブ12の底部突起面23に隣接して配置され、最上部のネスト14は、上部蓋フランジ20のわずかに下に配置される一方で、底部突起面23によって少なくとも部分的に支持され得る。各ストッパレセプタクル24は、(該当する場合)上下のストッパレセプタクル24と垂直に位置合わせされ得る。図3の実施形態は、7つのネスト14を示すが、他の実施形態では、より多くのまたはより少ないネストがタブ内に保持され得ることを理解されたい。
さらに図1および図3を参照すると、各ネスト14は、複数のプランジャーストッパを保持するように構成されるが、ネスト14は、他の構成要素を保持するように構成され得ることを理解されたい。具体的には、各ネスト14は、その中に形成された複数のストッパレセプタクル24を含む。ストッパレセプタクル24は、実質的に円錐台形の「煙突」として形成され得、それぞれは、例えば、自律充填機の構成部品(components)によるアクセスおよび取り外しのためにプランジャーストッパを保持することができる。例えば、組み立てプロセス中に、各ネスト14は、複数の注射器を保持する別個のネストの上に整列され得、自律充填機は、各プランジャーストッパをストッパレセプタクル24から押し出し、その下に配置された注射器に直接押し出し得る。各ストッパレセプタクル24の直径およびサイズは、特定の充填動作中に利用されるストッパのタイプに基づいて変化し得る。したがって、ストッパレセプタクル24の全体的な数および位置決めも、図1および図3に示されるものと比較して変化し得ることを理解されたい。
上述のタブ12と同様に、各ネスト14は、一対の長側辺28および一対の短側辺29を含む。しかしながら、代替の実施形態では、ネスト14の側面は、長さが異なる、および/または平行である必要はなく、代わりに、例えば、等しい、非平行などであり得ることを理解されたい。タブ12と同様に、各ネスト14の一般的な寸法(すなわち、長さ、幅、および高さ)は、利用されている特定の自動充填機に基づいて適合され得る。
さらに、図1に示されるように、各ネスト14の短側辺29はそれぞれ、その上に形成された指開口部26を含み得、各指開口部26は、タブ12への(またはタブ12からの)ネスト14の簡略化された手動装填(および/または取り外し)を可能にするように設計される。いくつかの実施形態では、フランジ(図示せず)は、各指開口部26を少なくとも部分的に取り囲み、ネスト14の底面から延在してもよく、それによって、ユーザに、ネスト14を把持するためのより大きな表面積を提供する。2つの指開口部26は、図1の対向する短側辺29に示されているが、ネスト14は、短側辺29または長側辺28のいずれかに、より多くまたはより少ない指開口部を含み得ることを理解されたい。さらに、いくつかの実施形態では、指開口部26は、完全に省略されてもよい。
タブ12は、任意の適切な材料から、および任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、タブ12は、例えば、プラスチック、ポリマー(例えば、ポリスチレン)、金属などから形成され得、例えば、成形(例えば、射出成形)、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、タブ12は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。さらに、ガイドリブ22は、タブ12の一部として形成されてもよく、またはタブ12とは別に形成されてもよい。別々に形成された場合、ガイドリブ22は、例えば、接着剤、1つまたは複数の締結具、溶接などの任意の適切な方法を介してタブ12に結合され得る。
同様に、各ネスト14は、任意の適切な材料で、任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、ネスト14は、例えば、プラスチック、ポリマー(例えば、ポリプロピレン、ポリスチレンなど)、金属などから形成され得、例えば、成形(例えば、射出成形)、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、ネスト14は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。
図1~3に関して示され、説明されるネストおよびタブの配置10では、複数のプランジャーストッパが複数のネスト14に保持され得、各ネスト14は、タブ12内に取り外し可能に保持される。このようにして、ネストおよびタブの配置10は、正確な位置合わせ、構成部品およびそれらの保管手段の両方の最小限の「遊び」、ならびにプランジャーストッパを含む注射器構成部品への容易なアクセスを必要とする様々な自動充填機によって利用され得る。
次に、図4A~4Cを参照すると、本開示の別の態様によるネストおよびタブの配置30が示されている。図1~3に関して上述したネストおよびタブの配置10と同様に、ネストおよびタブの配置30において、複数のネスト34は、タブ32内に取り外し可能に保持することができ、各ネスト34は、例えば、複数のストッパレセプタクル36内に複数のプランジャーストッパ(図示せず)を保持するように構成される。例えば、タブ12は、2個から10個のネスト14の間を保持するように構成され得、ネストは互いに垂直に積み重ねられている。一実施形態では、タブ12は、7つのネスト14を保持するように構成される。ネストおよびタブの配置30の全体的な構造および目的は、ネストおよびタブの配置10と実質的に類似している。したがって、タブ32および/またはネスト34の構造のすべての詳細が本明細書に記載されるわけではない。
図4Bを参照すると、タブ32は、底部48および上部44をさらに含む。底部48は、上部44から挿入され、底部48は、上部44よりも小さい寸法であり、上部44は、上部蓋フランジ46および底部突起面23によって画定される。さらに、タブ32は、タブ32のそれぞれの側面に沿って、上部蓋フランジ46と底部突起面49との間に実質的に延在する複数の可撓性リブ38を含む。図4Aに示される実施形態では、タブ32の各側面は、反対側の可撓性リブ38が互いに横方向にオフセットされている、単一の可撓性リブ38を含む。しかしながら、より多くまたはより少ない可撓性リブ38がそれぞれの側面上で利用されてもよく、可撓性リブ38が互いに横方向にオフセットされる必要はないことを理解されたい。
図4Bに示されるように、各可撓性リブ38は、近位端部分40および遠位端部分42を含む。近位端部分40は、上部44の側壁45に結合され、一方、遠位端部分42は、自由であり、側壁45から分離されている。このようにして、可撓性リブ38は、例えば、近位端部分40の周りで横方向に偏向可能な実質的にC字形のリブを形成する。このようにして各可撓性リブ38が偏向可能(deflectable)であることを考慮して、各ネスト34のそれぞれの側面は、可撓性リブ38が偏向し、ネスト34にわずかな圧縮力を与える状態で、タブ32に挿入されたときにそれぞれの可撓性リブ38に接触するように構成され得る。したがって、可撓性リブ38は、タブ32の標準的な抜き勾配角(draft angle)およびアンダーカットを補償して、ネスト34のそれぞれをタブ32内の実質的に中央の位置に維持することができ、ネスト34の横方向の「遊び」はほとんどまたはまったくない。
図4Cを参照すると、本開示の態様によるネストおよびタブの配置30の断面図が示される。複数のネスト34は、タブ32内に垂直に積み重ねられて示され、最下部のネスト34は、タブ32の底部突起面49に隣接して配置され、底部突起面49によって少なくとも部分的に支持される。図4Cの実施形態は、4つのネスト34を示すが、他の実施形態では、より多くのまたはより少ないネストがタブ内に保持され得ることを理解されたい。
さらに、図4A~4Cには示されていないが、各ネスト34は、図1~3に関して上述した指開口部26と同様に、タブ32への(またはタブ32からの)ネスト34の簡略化された手動装填(および/または取り外し)を可能にするために、その上に形成された1つまたは複数の指開口部を含み得ることを理解されたい。逆に、いくつかの実施形態では、指開口部(複数可)は完全に省略され得る。
タブ32は、任意の適切な材料から、および任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、タブ32は、例えば、プラスチック、ポリマー(例えば、ポリスチレン)、金属などから形成され得、例えば、成形(例えば、射出成形)、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、タブ32は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。さらに、可撓性リブ38は、タブ32の一部として形成されてもよく、またはタブ32とは別に形成されてもよい。別々に形成された場合、可撓性リブ38は、例えば、接着剤、1つまたは複数の締結具、溶接などの任意の適切な方法を介してタブ32に結合され得る。
同様に、各ネスト34は、任意の適切な材料で、任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、ネスト34は、例えば、プラスチック、ポリマー(例えば、ポリプロピレン、ポリスチレンなど)、金属などから形成され得、例えば、成形(例えば、射出成形)、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、各ネスト34は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。
次に、図5Aおよび5Bを参照すると、本開示の別の態様によるネストおよびタブの配置50が示されている。図1~3および図4A~4Cに関してそれぞれ上述したネストおよびタブの配置と同様に、ネストおよびタブの配置50において、複数のネスト54は、タブ52内に取り外し可能に保持することができ、各ネスト54は、例えば、複数のストッパレセプタクル56内に複数のプランジャーストッパ(図示せず)を保持するように構成される。例えば、タブ52は、2個から10個のネスト54の間を保持するように構成され得、ネストは互いに垂直に積み重ねられている。一実施形態では、タブ52は、7つのネスト54を保持するように構成される。ネストおよびタブの配置50の全体的な構造および目的は、ネストおよびタブの配置10、30と実質的に類似している。したがって、タブ52および/またはネスト54の構造のすべての詳細が本明細書に記載されるわけではない。
図5Bを参照すると、タブ52は、底部66および上部62を含む。底部66は、上部62から挿入され、底部66は、上部62よりも小さい寸法であり、上部62は、上部蓋フランジ64および底部突起面67によって画定される。
さらに、タブ52は、タブ52の少なくとも2つの側面63に沿ってタブ52の内部に延在し、上部蓋フランジ64と底部突起面67との間に実質的に延在する複数の突出した剛性リブ58を含む。図5Aに示される実施形態では、タブ52の2つの反対側の側面は、剛性リブ58を含み、剛性リブ58は、互いに横方向にオフセットされる。しかしながら、より多くのまたはより少ない剛性リブ58がそれぞれの側面上で利用され得ることを理解されたい。さらに、剛性リブ58は、互いに横方向にオフセットされる必要はない。
図5Bに示されるように、各剛性リブ58は、実質的に半円筒形であり、底部レッジ表面67の実質的に幅全体にわたってタブ52の内部に延在する。しかしながら、剛性リブ58は、そのような半円筒形状に限定されず、任意の適切なサイズ(複数可)および/または形状(複数可)であり得ることを理解されたい。
対応して、各ネスト54は、その1つまたは複数の側面に形成された開口部60を含むように構成され、開口部60は、剛性リブ58の外形に実質的に一致するように形作られ、構成される。図5Aおよび図5Bでは、開口部60は、剛性リブ58の外形に実質的に一致するように、半円形の形状で示されている。しかしながら、開口部60は、そのような半円形状に限定されず、剛性リブ58の外形に対応する任意の適切な形状およびサイズであり得ることを理解されたい。
このようにして、1つまたは複数のネスト54を積み重ねてタブ52内に保持することができ、各ネスト54は、タブ52の上部62内のその垂直位置にかかわらず、タブ52内に同等の位置合わせおよび保持を有する。一実施形態では、ネスト54内の各開口部60のサイズおよび位置は、ネスト54とタブ52との間の最小量の横方向の「遊び」(すなわち、前後の横方向のシフト)(例えば、0.5mm~0.9mmの間)を可能にする。
図5Aおよび図5Bには示されていないが、複数のネスト54は、タブ52内に垂直に積み重ねられ得、最下部のネスト54は、それが底部突起面67によって少なくとも部分的に支持されるように、底部突起面67に隣接して配置されることを理解されたい。さらに、各ネスト54は、図1~3に関して上述した指開口部26と同様に、タブ52への(またはタブ52からの)ネスト54の簡略化された手動装填(および/または取り外し)を可能にするために、その上に形成された1つまたは複数の指開口部を含み得ることを理解されたい。逆に、いくつかの実施形態では、指開口部(複数可)は完全に省略され得る。
タブ52は、任意の適切な材料から、および任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、タブ52は、例えば、プラスチック、ポリマー(例えば、ポリスチレン)、金属などから形成され得、例えば、成形(例えば、射出成形)、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、タブ52は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。さらに、剛性リブ58は、タブ52の一部として形成されてもよく、またはタブ52とは別に形成されてもよい。別々に形成された場合、剛性リブ58は、例えば、接着剤、1つまたは複数の締結具、溶接などの任意の適切な方法を介してタブ52に結合され得る。
同様に、各ネスト54は、任意の適切な材料で、任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、ネスト54は、例えば、プラスチック、ポリマー(例えば、ポリプロピレン、ポリスチレンなど)、金属などから形成され得、例えば、成形(例えば、射出成形)、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、各ネスト54は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。
次に、図6A~6Cを参照すると、本開示の別の態様によるネストおよびタブの配置70が示されている。図1~3、図4A~4Cおよび図5Aおよび5Bに関してそれぞれ上述したネストおよびタブの配置と同様に、ネストおよびタブの配置70において、複数のネスト74は、タブ72内に取り外し可能に保持することができ、各ネスト74は、例えば、複数のストッパレセプタクル76内に複数のプランジャーストッパ(図示せず)を保持するように構成される。例えば、タブ72は、2個から10個のネスト74の間を保持するように構成され得、ネストは互いに垂直に積み重ねられている。一実施形態では、タブ72は、7つのネスト74を保持するように構成される。ネストおよびタブの配置70の全体的な構造および目的は、上記のネストおよびタブの配置と実質的に類似している。したがって、タブ72および/またはネスト74の構造のすべての詳細が本明細書に記載されるわけではない。
図6Bを参照すると、タブ72は、底部86および上部82をさらに含む。底部86は、上部82から挿入され、底部86は、上部82よりも小さい寸法であり、上部82は、上部蓋フランジ84および底部突起面87によって画定され、側壁83は、実質的にそれらの間に走っている。
さらに、図6Bおよび図6Cに示されるように、タブ72は、タブ72の底面88からタブ72の内部に上方に延びる複数の剛性シャフト80を含む。図6Aに示される実施形態では、4つの剛性シャフト80が底面88から延びて示され、剛性シャフト80は、タブ72内で互いに対して実質的に等間隔に配置されている。しかしながら、より多くのまたはより少ない剛性シャフト80が利用され得、剛性シャフト80が互いに対して等間隔に配置される必要はないことを理解されたい。
図6Bおよび図6Cにも示されるように、各剛性シャフト80は、少なくとも部分的に円筒形である。具体的には、各剛性シャフト80は、実質的にフレア状の底部90およびより狭い上部92を含み得る。そのような構成では、ネスト72の底面88に対する剛性シャフト80の強度は、依然として上部92が実質的に均一な形状であることを可能にしながら、増加され得る。しかしながら、剛性シャフト80は、そのような形状および構成に限定されず、任意の適切な形状(または複数の形状)であり得ることを理解されたい。
対応して、各ネスト74は、それを通って形成された複数の開口部78を含むように構成される。開口部78のそれぞれは、ストッパレセプタクル76の間に配置されるように構成され、開口部78の数および位置は、タブ72内の剛性シャフト80の相対的な数および位置に対応する。開口部78は、剛性シャフト80の外形よりもわずかに大きいように形作られ、構成される。このようにして、1つまたは複数のネスト74は、剛性シャフト80の上にそれぞれの開口部78を配置することを介して、積み重ねられ、タブ72内に保持され得る。したがって、各ネスト74は、タブ72内のその垂直位置にかかわらず、タブ72内の同等の位置合わせおよび保持を有する。
図6Cに示されるように、一実施形態では、最下部のネスト74は、それが底部突起面87によって少なくとも部分的に支持されるように、タブ72の底部突起面87に隣接して配置される。さらに、図6Bおよび図6Cにも示されるように、それぞれのネスト74の側面は、上部82の側壁83から実質的に離間されているので、十分なスペースが設けられているため、ネスト74のタブ72への(またはタブ72からの)簡単な手動装填(および/または取り外し)を可能にするために、ネスト74内またはネスト74上に設けられる指開口部を必要としない。しかしながら、代替の実施形態では、各ネスト74は、図1~3に関して上述した指開口部26と同様に、タブ72への(またはタブ72からの)ネスト74の簡略化された手動装填(および/または取り外し)を可能にするために、その上に形成された1つまたは複数の指開口部を含み得ることを理解されたい。
タブ72は、任意の適切な材料から、および任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、タブ72は、例えば、プラスチック、ポリマー(例えば、ポリスチレン)、金属などから形成され得、例えば、成形(例えば、射出成形)、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、タブ52は、単一の部品(piece)として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品(pieces)で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。さらに、剛性シャフト80は、タブ72の一部として形成されてもよく、またはタブ72とは別に形成されてもよい。別々に形成された場合、剛性シャフト80は、例えば、接着剤、1つまたは複数の締結具、溶接などの任意の適切な方法を介してタブ72に結合され得る。
同様に、各ネスト74は、任意の適切な材料で、任意の適切な方法を介して形成され得る。例えば、各ネスト74は、例えば、プラスチック、ポリマー(例えば、ポリプロピレン、ポリスチレンなど)、金属などから形成され得、例えば、成形(例えば、射出成形)、熱成形、スタンピング、押出、溶接などによって形成され得る。さらに、各ネスト74は、単一の部品として、または一緒に結合された複数の部品として形成され得る。複数の部品で形成されている場合、各部品を形成する材料は同じであっても異なっていてもよい。
ネストおよびタブの配置のいくつかの実施形態が添付の図に示され、本明細書に詳細に説明されているが、他の実施形態は、本発明の範囲および精神から逸脱せずに当業者には明らかであり、容易に作成されるであろう。例えば、本開示は、可能な範囲で、任意の実施形態の1つ以上の特徴を、任意の他の実施形態の1つ以上の特徴と組み合わせることができることを企図することを理解されたい。したがって、前述の説明は、制限的というよりも例示的であることを意図している。

Claims (13)

  1. 医療デバイス部品の保管のためのネストおよびタブの配置(10,30,50,70)であって、
    タブ(12、32、52、72)の少なくとも1つの表面から前記タブ(12、32、52、72)の内部に延びる複数のガイド要素(22、38、58、80)を備える前記タブ(12、32、52、72)であって、前記複数のガイド要素(38)が複数の可撓性リブ(38)を備える、前記タブ(12、32、52、72)と、
    複数の医療デバイス部品をその中に保管するための複数のレセプタクル(24、36、56、76)を含む少なくとも1つのネスト(14、34、54、74)であって、前記少なくとも1つのネスト(14、34、54、74)は、前記複数のガイド要素(22、38、58、80)が前記タブ(12、32、52、72)内に整列し、前記少なくとも1つのネスト(14、34、54、74)を取り外し可能に保持するように、前記タブ(12、32、52、72)内に配置するためにサイズ設定されて構成されている、前記少なくとも1つのネスト(14、34、54、74)と、
    を含み、
    前記少なくとも1つのネスト(54)は、その上に形成された複数の開口部(60)をさらに含み、前記複数の開口部(60)のそれぞれは、半円形であり、前記複数の剛性ガイドリブ(58)の外形に実質的に一致するように配置されて、サイズ設定される、ネストおよびタブの配置(10,30,50,70)。
  2. 前記タブ(12、32、52、72)は、上部(19、44、62、82)および底部(18、48、66、86)を含み、前記底部(18、48、66、86)は、前記上部(19、44、62、82)よりも小さい寸法である、請求項1に記載のネストおよびタブの配置(10、30、50、70)。
  3. 前記上部(19、44、62、82)は、底部突起面(23、49、67、87)および上部蓋フランジ(20、46、64、84)によって画定される、請求項2に記載のネストおよびタブの配置(10、30、50、70)。
  4. 前記少なくとも1つのネスト(14、34、54、74)のうちの最下部の1つが、前記タブ(12、32、52、72)の前記底部突起面(23、49、67、87)によって少なくとも部分的に支持される、請求項2および3のいずれか1項に記載のネストおよびタブの配置(10、30、50、70)。
  5. 前記複数のガイド要素(22、38、58)が、前記底部突起面(23、49、67)と前記上部蓋フランジ(20、46、64)との間の側壁(17、45、63)に沿って延びる、請求項3および4のいずれか1項に記載のネストおよびタブの配置(10、30、50)。
  6. 前記複数のガイド要素(22、58)は、複数の剛性ガイドリブ(22、58)を備える、請求項5に記載のネストおよびタブの配置(10、50)。
  7. 前記複数の剛性ガイドリブ(22)のそれぞれが接触面(25)を含み、前記複数の剛性ガイドリブ(22)のそれぞれの前記接触面(25)が、前記底部突起面(23)と前記上部蓋フランジ(20)との間の傾斜角を含む、請求項6に記載のネストおよびタブの配置(10)。
  8. 前記接触面(25)の前記傾斜角が1.0°以下である、請求項7に記載のネストおよびタブ装置(10)。
  9. 前記複数の剛性ガイドリブ(58)のそれぞれが、半円筒形のガイドリブとして形成される、請求項6に記載のネストおよびタブの配置(50)。
  10. 前記複数の可撓性リブ(38)のそれぞれが、前記タブ(32)に結合された近位端部(40)と、前記タブ(32)から分離された遠位端部(42)とを備える、請求項1から9のいずれか1項に記載のネストおよびタブの配置(30)。
  11. 前記複数のガイド要素(80)が、前記タブ(72)の底面(88)から延在し、前記少なくとも1つのネスト(74)が、その中に形成され、前記複数のガイド要素(80)を受け入れるようにサイズおよび位置決めされた複数の開口部(78)をさらに備える、請求項1から10のいずれか1項に記載のネストおよびタブの配置(70)。
  12. 前記少なくとも1つのネスト(14,34,54,74)は、その中に形成された少なくとも1つの指開口部(26)をさらに備える、請求項1から11のいずれか1項に記載のネストおよびタブの配置(10、30,50,70)。
  13. 前記少なくとも1つのネスト(14、34、54、74)は、複数のネスト(14、34、54、74)を備え、前記複数のネスト(14、34、54、74)は、前記タブ(12、32、52、72)内で互いに積み重ね可能であるように構成される、請求項1から12のいずれか1項に記載のネストおよびタブの配置(10、30、50、70)。
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