JP2024503266A - トレイを用いた、薬瓶およびそれらの閉塞具の滅菌包装 - Google Patents

Abstract

【課題】瓶シールと瓶栓とを少数ずつ包装する手段を提供する。【解決手段】この手段は瓶用トレイを含む。瓶用トレイには、瓶を１本ずつ収容するための複数の器が間隔を開けて配置されている。この手段は瓶シール用トレイも含む。瓶シール用トレイには、瓶シールを１つずつ収容するための複数の器が間隔を開けて配置されている。この手段は更に、瓶栓用トレイも含む。瓶栓用トレイには、瓶栓を１つずつ収容するための複数の器が間隔を開けて配置されている。間隔を開けて配置されている複数の瓶シール用器の中には溝が伸びており、各瓶シールを掴むのに便利な隙間を開けていてもよい。同様に、間隔を開けて配置されている複数の瓶栓用器の中には溝が伸びており、各瓶栓を掴むのに便利な隙間を開けていてもよい。【選択図】図１

Description

この出願は、２０２０年１２月２８日を出願日とする米国仮特許出願第６３／１３１，１５１号に基づく優先権の主張を伴うものであり、その内容の全体が参照により、この明細書に組み込まれる。

この出願は瓶とその閉塞具とに関し、特に薬瓶の栓用およびシール用の滅菌トレイに関する。

様々な遺伝子治療薬等、新規な生物学的薬剤の開発および製造では、閉塞具付きの容器に薬剤を詰める作業を、手動または半自動で少数ずつ行わなければならない。この作業のうち、ガラス瓶またはプラスチック瓶等の容器に薬剤を詰める段階、それらの瓶をエラストマー栓で閉じる段階、およびそれらの瓶に襞付きのアルミニウムシールで蓋をする段階は、一般に、生物安全対策が施された小型のキャビネット、フード付きの実験机等、コンパクトな作業空間において少数ずつ手作業で行われる。しかし、薬瓶の栓とシールとは一般に多数ずつ製造され、滅菌バッグのような大量包装によって多数ずつ搬送される。たとえば、細胞治療薬および遺伝子治療薬の製造元は一般に、比較的多数ずつ包装されている形でのみ入手可能な薬剤用閉塞具を使用する。これらの閉塞具の包装は、自動充填機で多数ずつ詰められて仕上げられるように開発されていた。これにより、閉塞具の包装を解く作業が、閉塞具を無菌状態で瓶の上へ搬送する作業と共に、生物安全対策が施された小型のキャビネットで行われる際には複雑かつ困難になり得る。その結果、組み立てられて中身が詰められた薬瓶が微生物や微粒子によって汚染される危険性は高い。

さらに、そのような大量包装では、瓶の閉塞具が多数詰められているパッケージから少数を利用者が取り出し、使用前に生物安全対策済みのキャビネットの中に入れなければならない。この荷解作業は往々にして利用者に閉塞具を実験机の上に落とさせ、または、大量包装のパッケージの内容物を無菌状態のまま、ガラス皿等、別の入れ物に詰め直させる結果となる。そのような作業も厄介である。コンパクトな実験設備または生物安全対策済みのキャビネットの中では、包装されている一塊が大きいほど取り扱いが難しいからである。その上、大量包装の中から個々の閉塞具を探すことには多数の手順が必要であり、これにより、多数の閉塞具が触れられて移動させられることになる場合が多い。その結果、この作業では、閉塞具に望まれる無菌状態が壊される危険性が高い。

それ故、発明の目的は、コンパクトな作業空間において利用者に作業中、瓶シールと瓶栓との両方を少数ずつ収められているトレイから容易に取り出させることにある。そのような作業は、シールと栓とに対する従来の包装方法を使わなければならない場合よりもずっと容易であろう。その場合はシールと栓とがバッグの中に大量包装されているので、利用者がまず作業空間の表面から物を取り除かねばならず、続いて閉塞具を１つずつ瓶の上に置けるように、作業空間の表面に広げなければならないからである。そのような従来の作業は、生物安全対策済みのキャビネットの中や実験机の上の限られた空間では特に実行が難しい。さらに、利用者が大量包装のバッグの中に手を伸ばして閉塞具を１つ以上掴まねばならない場合、汚染の危険性が高い。バッグ内の無菌状態が壊されるので、バッグ内の他の物が汚染される危険性が高いからである。

医薬準備品の保管に使用される従来のトレイには一般に大型のものが使用されるが、そのようなトレイは通常、薬剤の製造元や工場へ届けられた後、ある支持構造の中に保持され、または収容される等、所定の配置において取り扱われる。しかし、そのような従来のトレイは、実験設備または生物安全対策済みのキャビネットの中での利用にはあまり適していない。したがって、すぐに使えるように滅菌されている閉塞具を少数ずつ与える新規なトレイと、それらに関連するキットとは明らかに必要性が高い。これらのトレイとキットとは、たとえば少数の細胞治療薬および遺伝子治療薬を対象とするもののように、実験机または生物安全対策済みのキャビネットを含むコンパクトな環境で充填作業と仕上げ作業とが行われる際、取り扱いが容易かつ安全であるように設計されている。さらに、トレイに保存されている部品を１つずつ利用者に触れさせることにより、従来の大量包装よりも安全で取り扱いやすいトレイとキットとが必要である。

上記の必要性は、この明細書で開示される発明による包装用トレイによって大いに満たされる。これらのトレイには瓶シール用トレイがある。この瓶シール用トレイは、上面が器配列を形作っている本体を備えている。この器配列は複数の器列を含む。各器列には複数の器が間隔を開けて配置されている。各器は、瓶シールを１つずつ取り外し可能に固定するように構成されている。この瓶シール用トレイは更に接続網を備えている。この接続網は瓶シール用トレイの上面に配置され、複数の器の間を繋げている。各器は、瓶シール用トレイの上面から下方へ広がっている空洞と、閉じている下端とを形作っている。この空洞は、瓶シールの一部を収容するように構成されている。各器には瓶シールを支持するための領域が、閉じている下端の中央部から上方へ突出している。各器列に間隔を開けて配置されている複数の器の中を溝が伸びている。この溝は、各器に保持されている瓶シールを掴むのに便利な隙間をその器の両側に開けている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、複数の器列が互いに平行であり、互いに横方向へずれることにより、隣接する器列の間で各器の位置を互いにずらしている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、各器はほぼ筒形である。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶シール用トレイは、その周から外側へ突出しているフランジを形作っている基盤を含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶シール用トレイの上面と基盤との間をトレイ壁が、瓶シール用トレイの周に沿って伸びている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、トレイ壁が、別の瓶シール用トレイの積載に便利なように構成されている凹みを含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶シール用トレイの上面が、別の瓶シール用トレイの積載に便利なように、瓶シール用トレイの周に沿って面取りされた縁を含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、各器の上記の領域が半球形の先端部を含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶栓用トレイが本体を備えている。この本体は上面が器配列を形作っている。この器配列は複数の器列を含む。各器列には複数の器が間隔を開けて配置されており、各器は、瓶栓を１つずつ取り外し可能に固定するように構成されている。この瓶栓用トレイは更に接続網を備えている。この接続網は瓶栓用トレイの上面に配置され、複数の器の間を繋げている。各器は、瓶栓用トレイの上面から下方へ広がっている空洞と、閉じている下端とを形作っている。この空洞は、瓶栓の一部を収容するように構成されている。各器には瓶栓を支持するための領域が、閉じている下端の中央部から上方へ突出している。各器列に間隔を開けて配置されている複数の器の中を溝が伸びている。この溝は、各器に保持されている瓶栓を掴むのに便利な隙間をその容器の両側に開けている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、各器が、空洞の中に瓶栓の一部を取り外し可能に固定するように構成されている緩衝部を含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、緩衝部が器の内壁から内周方向へ広がっており、空洞の開口部を狭めている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、緩衝部が、瓶栓の一部とスナップフィット方式で引っ掛かるように構成されている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、上記の溝が更に、各器列に配置されている各瓶栓を殺菌するために蒸気をその器列に沿って流すように構成されている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶栓用トレイの上面の剛性を高めるために補強リブがその上面に配置され、溝に対して垂直に広がっていてもよい。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、各器がほぼ筒形である。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶栓用トレイが、その周から外側へ突出しているフランジを形作っている基盤を含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、トレイ壁が瓶栓用トレイの上面と基盤との間を瓶栓用トレイの周に沿って広がっている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、トレイ壁が、別の瓶栓用トレイの積載に便利なように構成されている凹みを含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、トレイ壁が、瓶栓用トレイの安定性を高めるように構成されている襞を含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶栓用トレイが、別の瓶栓用トレイの積載に便利なように、その周に沿って面取りされた縁を含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、各器の上記の領域が半球形の先端部を含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶栓用トレイの蓋が、その本体に取り外し可能に取り付けられるように構成されている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶栓用トレイの蓋が、その本体にスナップフィット方式で取り付けられるように構成されている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶栓用トレイの蓋が、自身の周に沿って広がっている側壁を含む基盤と、その側壁の一部から伸びており、瓶栓用トレイの本体の一部と対を成すように引っ掛かるためのロック用突起とを含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶栓用トレイの蓋が、その周から外側へ広がっているフランジを含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶栓用トレイの蓋が、複数の保持領域を突出させている底面を含む。各保持領域は、蓋が瓶栓用トレイに取り付けられると１つの器の中に嵌まるように、サイズと形とが設計されている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶栓用トレイの蓋が、その底面から突出している補強リブを含む。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、１組のキットが瓶用トレイを備えている。この瓶用トレイが、瓶用器配列を含む基盤を有する。この瓶用器配列が複数の瓶用器列を含み、各器列には、間隔を開けて配置されており、瓶の上部を１つずつ収容するように構成されている複数の瓶用器が含まれる。このキットは瓶シール用トレイも備えている。この瓶シール用トレイは、上面がシール用器配列を形作っている本体を有する。このシール用器配列が複数のシール用器列を含み、各器列には、間隔を開けて配置され、瓶シールを１つずつ収容するように構成されている複数のシール用器が含まれる。各シール用器列には、間隔を開けて配置されている複数のシール用器の中を溝が伸びており、各シール用器に保持されている瓶シールを掴むのに便利な隙間をその器の両側に開けている。このキットは瓶栓用トレイも備えている。瓶栓用トレイは、上面が栓用器配列を形作っている本体を有する。この栓用器配列が複数の栓用器列を含み、各器列には、間隔を開けて配置され、瓶栓を１つずつ収容するように構成されている複数の栓用器が含まれる。各栓用器列には、間隔を開けて配置されている複数の栓用器の中を溝が伸びており、各栓用器に保持されている瓶栓を掴むのに便利な隙間をその器の両側に開けている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶用トレイが更に、１本の瓶の底部を収容するように設置されている凹みを複数含む蓋を有する。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶用トレイの蓋の外周は、瓶用トレイの基盤の開口部の内側に嵌まって瓶用トレイの中の各瓶を密封するように、形と寸法とが設計されている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、瓶用トレイの蓋が、その基盤とスナップフィット方式で引っ掛かるように構成されている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、１次コンテナが、瓶シール用トレイを収容するように構成されている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、１次コンテナが、第１滅菌障壁を形成するための第１滅菌バッグである。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、２次コンテナが、瓶シール用トレイと１次コンテナとを収容するように構成されている。

この明細書で開示される発明の別の特徴によれば、２次コンテナが第２滅菌バッグである。第２滅菌バッグが瓶シール用トレイに対する第２滅菌障壁として機能してもよい。

以上のように、この明細書で開示される発明について特定の実施形態の概略が説明されてきた。これらにより、以下の詳細な説明がよりよく理解され、発明の技術分野への貢献がよりよく認識されるだろう。この明細書で開示される発明には、以下で説明される他の実施形態もある。これらは、この明細書に添付されている特許請求の範囲の要旨を成す。

この点について、包装用トレイの少なくとも１つの特徴を詳細に説明する前に次のことが理解されるべきである。包装用トレイの適用は、以下の説明に与えられ、または図面に描かれている要素の構成の詳細と配置とには限定されない。包装用トレイには、説明されている特徴以外の特徴もあり得、様々な方法で実施され、実行されることも可能である。

この明細書で開示される発明がすぐに理解されるように、包装用トレイの特徴が例として添付の図面に描かれている。これらの図面ではそれらの全体にわたり、同じ部分が同じ参照番号で引用されている。

この明細書で開示される発明による瓶シール用トレイの上面側から見える斜視図である。 図１が示す瓶シール用トレイの底面側から見える斜視図である。 図１が示す瓶シール用トレイの上面図である。 図３が示す直線IV－IVに沿った瓶シール用トレイの断面図である。 この明細書で開示される発明の別の実施形態による瓶シール用トレイの上面側から見える斜視図である。 図５が示す瓶シール用トレイの底面側から見える斜視図である。 図５が示す瓶シール用トレイの上面図である。 図７が示す直線VIII－VIIIに沿った瓶シール用トレイの断面図である。 この明細書で開示される発明による瓶栓用トレイの上面側から見える斜視図である。 図９が示す瓶栓用トレイの底面側から見える斜視図である。 図９が示す瓶栓用トレイの上面図である。 図１１が示す直線XII－XIIに沿った瓶栓用トレイの断面図である。 この明細書で開示される発明の別の実施形態による瓶栓用トレイの上面側から見える斜視図である。 図１３が示す瓶栓用トレイの底面側から見える斜視図である。 図１３が示す瓶栓用トレイの上面図である。 図１５が示す直線XVI－XVIに沿った瓶栓用トレイの断面図である。 この明細書で開示される発明の別の実施形態による瓶栓用トレイとその蓋との上面側から見える斜視図である。 図１７が示す瓶栓用トレイの上面図である。 図１７が示す直線XIX－XIXに沿った瓶栓用トレイの断面図である。 図１７が示す瓶栓用トレイの底面図である。 図１７が示す瓶栓用トレイの正面図である。 この明細書で開示される発明による瓶用トレイの上面側から見える斜視図である。 図２２が示す瓶用トレイの上面図である。 図２２が示す瓶用トレイの底面側から見える斜視図である。 この明細書で開示される発明による瓶用トレイの蓋の底面図である。 この明細書で開示される発明の別の実施形態による瓶用トレイの上面側から見える斜視図である。 図２６が示す瓶用トレイの上面図である。 図２６が示す瓶用トレイの底面側から見える斜視図である。 図２６が示す瓶用トレイの蓋の底面側から見える斜視図である。 図２６が示す瓶用トレイの蓋の底面図である。

この明細書の開示内容は、薬瓶に使用される、栓、シール等の閉塞具に対する滅菌トレイの様々な構成を説明するものである。図１－図４は瓶シール用トレイ１００を示す。トレイ１００は器配列１１０を含み、器配列１１０は複数の器１２０を含む。各器は、１つの瓶シールを取り外し可能に収容して固定するように構成されている。瓶シール用トレイ１００は、瓶シールを保護するためのコンテナの中に配置されてもよい。たとえば、瓶シール用トレイ１００の中に収められている各瓶シールが、薬瓶と組み合わされるには不適合な汚染から保護される。このコンテナが殺菌に適した材料から形成されていてもよい。ある例では、このコンテナが１以上の滅菌バッグを含み、各バッグが、瓶シール用トレイを収容できるサイズと形とであってもよい。各バッグは、その中にトレイが収められると熱融着で閉じられる。たとえば、瓶シール用トレイ１００が熱融着式の１次バッグの中に収められてもよい。この１次バッグは減圧されており、そこから余分な空気が除去されている。別の特徴によれば、１次バッグ内の瓶シール用トレイ１００が更に熱融着式の２次バッグの中に収められてもよい。

瓶シール用トレイ１００は箱状の本体を備え、その上面１１２が実質的に矩形であり、基盤１１４が、瓶シール用トレイの周から外側へ突出している滅菌フランジを形作っている。上面１１２と基盤１１４との間にはトレイ壁１１６が瓶シール用トレイの周に沿って広がっている。瓶シール用トレイの上面１１２が、その周に沿って面取りされている縁１１３を含み、別の瓶シール用トレイの積載に便利になっていてもよい。同様に、別の瓶シール用トレイの積載に便利なように、トレイ壁１１６には１以上の切り込み、すなわち凹み１１５が含まれていてもよい。さらに、瓶シール用トレイ１００の各角１１７が切り落とされ、包装作業の際、１次バッグの中にトレイを入れるのに便利になっていてもよい。角１１７の切り落としはまた、トレイの製造に必要な原材料の量と関連するコストとを減らすと共に、トレイを積載しやすくするのにも役立つだろう。

器配列１１０は、間隔を開けて配置されている複数の直線的な器列１３０を含む。これら複数の器列１３０の間は、瓶シール用トレイ１００の上面１１２に配置されている接続網１４０によって接続されている。各器列１３０は、間隔を開けて配置されている複数の器１２０を含む。各器列１３０は更に、間隔を開けて配置されている器１２０のそれぞれを接続する浅い溝１３２を形作っている。溝１３２は、ピンセットまたは利用者の指が入る隙間を形成している。この隙間は、トレイから瓶シールを取り外すのに便利である。これについては後で更に説明する。実施形態の中には、トレイ壁に襞が含まれ、トレイの剛性が高められているものがあってもよい。

各器１２０は、瓶シールの一部を収容するように構成されており、実質的に円筒形であってもよい。直線的な器列１３０は互いに平行に配置され、互いに横方向へずれているので、隣接する器列の間では器の位置も同様に互いにずれている。この配置により、器列１３０の間に配置されている接続網１４０の量が最小限に抑えられるので、トレイの全体の設置面積が減少する。これにより、瓶シール用トレイの上面１１２の上のスペースが削減される。その結果、この配置は瓶シールの包装密度を高くすることができる。こうして、隣接する器列１３０の間における器１２０の千鳥配置は、器配列１１０が瓶シール用トレイに占めるスペースを狭めることができるので、瓶シール用トレイを従来の大量包装用トレイよりも小型にできる。

実施形態の１つでは器配列１１０が、間隔を開けて配置されている４つの器列１３０を含んでいてもよい。そのうちの２列は器１２０を８つ含み、残りの２列は器１２０を７つ含む。各器１２０は、２０ｍｍの瓶シールが１つずつ収容されるサイズと形とであってもよい。このように器配列１１０は、トレイ１枚当たり最多で３０個の瓶シールを取り外し可能に収容して固定するように構成されていてもよい。他の実施形態では器配列１１０がより多数の、またはより少数の器列と器とを含むように構成されていてもよい。瓶シール用トレイは箱状の矩形トレイとして示されているが、他の実施形態ではそれが用途に適している別の形状であってもよい。たとえばトレイの外周が、方形、円形、楕円形、または他の様々な形であってもよい。ある実施形態では２０ｍｍ瓶シール用のトレイが雌型の熱成形用器具で製造されていてもよい。

各器１２０は実質的に円柱形の空洞１２２を含む。空洞１２２は、トレイの上面１１２に位置する接続網１４０から下方へ広がっており、器１２０の閉じている下端１２４を境とする側壁１２８によって形成されている。瓶シール用トレイの上面１１２の下側に位置する円弧状の縁は、その上に瓶シールの底が載る支持台を形成している。中央の狭い突出した領域１２６は閉じている下端１２４の中央領域から上方へ伸びている。領域１２６の含む先端部１２７は、空洞１２２に剛性と安定性とを与えるように構成されている。ある特徴として、領域１２６と先端部１２７とは、瓶シールが器の中にほぼ上下方向に沿って収容された際にその瓶シールを支持するように構成されていてもよい。領域１２６の先端部１２７は、様々な形の中でも特に半球形、すなわちドーム形であってもよい。１つの器列１３０の中で器１２０の間を接続する浅い溝１３２は、その器列の中で隣接する器の間に十分な隙間、すなわち把持用空隙１３４を形成している。同様に、器に隣接する器列の端にも十分な隙間、すなわち把持用空隙１３５を形成している。

これらの把持用空隙１３４、１３５により利用者は、器１２０に配置されている瓶シールの両側を手で掴むことができる。その結果、利用者は、自身の指または把持用器具を使って各瓶シールを１つずつトレイから容易に取り外すことができる。さらに、これらの把持用空隙１３４、１３５により、１つの器列の中で隣接する瓶シールに間隔を開けさせることもできる。その結果、瓶シール相互の汚染が防止され、または最小限に抑えられる。たとえば、把持用空隙１３４、１３５は、利用者が１つの瓶シールの両側をつまんでその瓶シールを瓶シール用トレイの器１２０から取り外すのに十分な隙間を与える。利用者に把持用空隙１３４、１３５を利用させることにより、同じ器列１３０に属する隣の器１２０に配置されている瓶シール等、瓶シール用トレイに配置されている他の瓶シールに触れさせること、すなわち他の瓶シールを汚染させることもない。このようなトレイの構成により利用者は、生物安全対策済みのキャビネット等の狭い作業空間でも、トレイから個々の瓶シールを取り外す作業を容易に行うことができる。各器列１３０の中で隣接する器１２０は溝１３２の幅だけ間隔を開けて配置されている。一方、隣接する器列１３０の間で隣接する器１２０は接続網１４０の幅だけ離れている。

瓶シール用トレイ１００は１種類以上の硬質または半硬質のポリマー材で形成されている。このポリマー材には、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、および／または、瓶シールが保管されている間、その完全な状態を維持するように選択された材料の組み合わせが含まれる。ただし、それらには限られない。さらに、γ線に対して安定なポリプロピレン等、γ線照射による殺菌処理が行われても安定な材料が、瓶シール用トレイの形成に利用されてもよい。

図５－図８には、この明細書で開示される発明による瓶シール用トレイの別の実施形態２００が描かれている。瓶シール用トレイ２００は器配列２１０を備えており、器配列２１０は複数の器２２０を含む。各器は、瓶シールを取り外し可能に収容して固定するように構成されている。瓶シール用トレイ２００が、瓶シールを汚染から保護するためのコンテナの中に配置されてもよい。たとえばそのコンテナが、瓶シール用トレイを収容できるサイズと形とである滅菌バッグを１つ以上含んでいてもよい。滅菌バッグは、その中にトレイが収められたら熱融着で閉じられる。瓶シール用トレイ２００は、減圧によって余分な空気が除去された状態で熱融着されている１次バッグの中に収められていてもよい。別の特徴としては、瓶シール用トレイ２００が１次バックの中で更に、熱融着されている２次バッグの中に収められていてもよい。

瓶シール用トレイ２００は箱状の本体を備え、その上面２１２が実質的に矩形であり、基盤２１４が、瓶シール用トレイの周から外側へ突出している滅菌フランジを形作っている。上面２１２と基盤２１４との間にはトレイ壁２１６が瓶シール用トレイの周に沿って広がっている。瓶シール用トレイの上面２１２が、その周に沿って面取りされている縁２１３を含み、別の瓶シール用トレイの積載に便利になっていてもよい。同様に別の瓶シール用トレイの積載に便利なように、トレイ壁２１６には１以上の切り込み、すなわち凹み２１５が含まれていてもよい。さらに、瓶シール用トレイ２００の各角２１７が切り落とされ、包装作業の際、１次バッグの中にトレイを入れるのに便利になっていてもよい。角２１７の切り落としはまた、トレイの製造に必要な原材料の量と関連するコストとを減らすと共に、トレイを積載しやすくするのにも役立つだろう。

器配列２１０は、間隔を開けて配置されている複数の直線的な器列２３０を含む。これら複数の器列２３０の間は、瓶シール用トレイ２００の上面２１２に配置されている接続網２４０によって接続されている。各器列２３０は、間隔を開けて配置されている複数の器２２０を含む。各器列２３０は更に、間隔を開けて配置されている器２２０のそれぞれを接続する浅い溝２３２を形作っている。溝２３２は、ピンセットまたは利用者の指が入る隙間を形成している。この隙間は、トレイから瓶シールを取り外すのに便利である。これについては後で更に説明する。各器２２０は、瓶シールの一部を収容するように構成されており、実質的に円筒形であってもよい。複数の器列２３０は互いに平行に、間隔を開けて配置されている。これにより、上面２１２では接続網２４０が器列２３０の間を接続している。

器配列２１０が、間隔を開けて配置されている４つの器列２３０を含んでいてもよい。各器列は器２２０を１０個ずつ含む。各器２２０は、１３ｍｍの瓶シールが１つずつ収容されるサイズと形とであってもよい。このように器配列２１０は、トレイ１枚当たり最多で４０個の瓶シールを取り外し可能に収容して固定するように構成されていてもよい。他の実施形態では器配列２１０がより多数の、またはより少数の器列と器とを含むように構成されていてもよい。瓶シール用トレイは箱状の矩形トレイとして示されているが、他の実施形態では、それが用途に適している別の形状であってもよい。たとえばトレイの外周が、方形、円形、楕円形、または他の様々な形であってもよい。ある実施形態では１３ｍｍ瓶シール用のトレイが雄型の熱成形用器具で製造されていてもよい。

各器２２０は実質的に円柱形の空洞２２２を含む。空洞２２２は、トレイの上面２１２に位置する接続網２４０から下方へ広がっており、器２２０の閉じている下端２２４を境とする側壁２２８によって形成されている。瓶シール用トレイの上面２１２の下側に位置する円弧状の縁は、その上に瓶シールの底が載る支持台を形成している。中央の狭い突出した領域２２６は閉じている下端２２４の中央領域から上方へ伸びている。領域２２６の含む先端部２２７は、空洞２２２に剛性と安定性とを与えるように構成されている。ある特徴として、領域２２６と先端部２２７とは、瓶シールが器の中にほぼ上下方向に沿って収容された際にその瓶シールを支持するように構成されていてもよい。領域２２６の先端部２２７は、様々な形の中でも特に半球形、すなわちドーム形であってもよい。１つの器列２３０の中で器２２０の間を接続する浅い溝２３２は、その器列の中で隣接する器の間に十分な隙間、すなわち把持用空隙２３４を形成している。同様に、器に隣接する器列の端にも十分な隙間、すなわち把持用空隙２３５を形成している。

これらの把持用空隙２３４、２３５により利用者は、器２２０に配置されている瓶シールの両側を手で掴むことができる。その結果、利用者は、自身の指または把持用器具を使って各瓶シールを１つずつトレイから容易に取り外すことができる。さらに、これらの把持用空隙２３４、２３５により、１つの器列の中で隣接する瓶シールに間隔を開けさせることもできる。その結果、瓶シール相互の汚染が防止され、または最小限に抑えられる。たとえば、把持用空隙２３４、２３５は、利用者が１つの瓶シールの両側をつまんでその瓶シールを瓶シール用トレイの器２２０から取り外すのに十分な隙間を与える。利用者に把持用空隙２３４、２３５を利用させることにより、同じ器列２３０に属する隣の器２２０に配置されている瓶シール等、瓶シール用トレイに配置されている他の瓶シールに触れさせること、すなわち他の瓶シールを汚染させることもない。このようなトレイの構成により利用者は、生物安全対策済みのキャビネット等の狭い作業空間でも、トレイから個々の瓶シールを取り外す作業を容易に行うことができる。各器列２３０の中で隣接する器２２０は溝２３２の幅だけ間隔を開けて配置されている。一方、隣接する器列２３０の間で隣接する器２２０は接続網２４０の幅だけ離れている。

瓶シール用トレイ２００は１種類以上の硬質または半硬質のポリマー材で形成されている。このポリマー材には、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、および／または、瓶シールが保管されている間、その完全な状態を維持するように選択された材料の組み合わせが含まれる。ただし、それらには限られない。さらに、γ線に対して安定なポリプロピレン等、γ線照射による殺菌処理が行われても安定な材料が、瓶シール用トレイの形成に利用されてもよい。

図９－図１２へ移ると、この明細書に開示されている発明による瓶栓用トレイ３００が示されている。瓶栓用トレイ３００は器配列３１０を備え、器配列３１０は複数の器３２０を含む。各器は、瓶栓を取り外し可能に収容して固定するように構成されている。上記の瓶シール用トレイと同様、瓶栓用トレイ３００は、瓶栓を汚染から守る目的でコンテナの中に配置されてもよい。そのようなコンテナが、瓶栓用トレイを収容するのに適したサイズと形とである滅菌バッグを１以上含んでいてもよい。ある特徴として滅菌バッグは、その中にトレイが収められたら熱融着で閉じられる。上記の瓶シール用トレイと同様、瓶栓用トレイ３００は１種類以上の硬質または半硬質のポリマー材で形成されている。このポリマー材には、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、および／または、瓶栓が保管されている間、その完全な状態を維持するように選択された材料の組み合わせが含まれる。ただし、それらには限られない。

瓶栓用トレイ３００は箱状の本体を備え、その上面３１２が実質的に矩形であり、基盤３１４が、瓶栓用トレイの周から外側へ突出している滅菌フランジを形作っている。上面３１２と基盤３１４との間には、トレイ壁３１６が瓶栓用トレイの周に沿って広がっている。瓶栓用トレイの上面３１２が、その周に沿って面取りされている縁３１３を含み、別の瓶栓用トレイの積載に便利になっていてもよい。同様に別の瓶栓用トレイの積載に便利なように、トレイ壁３１６には１以上の切り込み、すなわち凹み３１５が含まれていてもよい。ある実施形態ではトレイ壁３１６が上面３１２の上方へ広がり、瓶栓用トレイを積み上げるのに便利な空間を形成していてもよい。さらに、瓶栓用トレイ３００の各角３１７が切り落とされ、包装作業の際、１次バッグの中にトレイを入れるのに便利になっていてもよい。角３１７の切り落としはまた、トレイの製造に必要な原材料の量と関連するコストとを減らすと共に、トレイを積載しやすくするのにも役立つだろう。トレイ壁３１６が更に襞３１８を１以上含んでいてもよい。襞３１８は、トレイ壁の剛性を高めてトレイに安定性を加えるように構成されている。

器配列３１０は、間隔を開けて配置されている複数の器列３３０を含む。器列３３０の間は、瓶栓用トレイ３００の上面３１２に形成されている接続網３４０により接続されている。各器列３３０は、間隔を開けて配置されている複数の器３２０を含む。各器列３３０は更に、これら複数の器３２０の間を接続している浅い溝３３２を形作っている。各器３２０は瓶栓の一部を収容するように構成されており、実質的に円筒形である。器列３３０は直線的であり、互いに平行に間隔を開けて配置されている。これにより、上面３１２の接続網３４０は器列３３０の間を接続している。

器配列３１０には間隔を開けて配置されている器列３３０が５つ含まれていてもよく、各器列には器３２０が６つずつ含まれていてもよい。各器３２０が２０ｍｍの瓶栓を収容するようなサイズと形とであってもよい。こうして器配列３１０は、トレイ１枚当たり最多で３０個の瓶栓を取り外し可能に収容して固定するように構成されていてもよい。他の実施形態では器配列３１０が、より多数の、またはより少数の器列と器とを含むように構成されていてもよい。瓶栓用トレイは箱状の矩形トレイとして示されているが、他の実施形態では用途に適している別の形状であってもよい。たとえばトレイの外周が、方形、円形、楕円形、または他の様々な形であってもよい。

各器３２０は実質的に円柱形の空洞３２２を含む。空洞３２２は、トレイの上面３１２に位置する接続網３４０から下方へ広がっており、器３２０の閉じている下端３２４を境とする側壁３２８によって形成されている。ある特徴として空洞３２２が、第１部分すなわち上部と、第２部分すなわち底部とを含んでいてもよい。上部の直径は底部の直径よりも大きい。これにより、瓶栓が上部の中に固定される一方、底部が空のままであってもよい。ある実施形態では、閉じている下端３２４の中央領域から中央の狭い突出領域が上方へ伸びている。この突出領域の含む先端部が、空洞に剛性と安定性とを与えるように構成されていてもよい。突出領域はまた、瓶栓が器の中に収容されるとその瓶栓を支持する。突出領域の先端部は、様々な形の中でも特に半球形、すなわちドーム形であってもよい。その上、各器３２０は、空洞３２２の内側へ突き出している保持具、すなわち緩衝部３２９を含む。緩衝部３２９は、空洞３２２の中に瓶栓の一部を取り外し可能に固定するように構成されている。

したがって、各緩衝部３２９は、各器の上端に設置されている保持部として機能する。緩衝部は器の空洞内を内周方向へ広がっているので、器の開口部が狭まって首部を形成する結果、瓶栓が固定される。たとえば瓶栓は、器の緩衝部に引っ掛かるまで押し込まれることにより、その器にスナップフィット方式で嵌められてもよい。さらに、各器が緩衝部３２９を１以上含んでいてもよい。たとえば各器が緩衝部を２つ含み、それらが直径方向で向かい合っていてもよい。これらの緩衝部は能動的なロック構造により、器に収容されている瓶栓の軸方向への移動を制限する。このロック構造は器内の瓶栓をほぼ上下方向に沿った状態に固定して保持する一方、利用者に瓶栓を、緩衝部から外して器から取り出すのには十分な力で引っ張らせることも可能にする。

１つの器列３３０の中で各器３２０に繋がっている浅い溝３３２には、２つの機能がある。第１の機能は、瓶栓用トレイの各器から瓶栓を１つずつ手で取り出すのに便利である十分な隙間、すなわち把持用空隙を与えることである。第２の機能は、瓶栓用トレイ内に配置されている瓶栓のいずれについても、蒸気による殺菌を可能にすることである。

特に溝３３２は、器列内で隣接する器の間に十分な隙間、すなわち把持用空隙３３４を与えると共に、器に隣接する器列の端にも十分な隙間、すなわち把持用空隙３３５を与える。たとえば、把持用空隙３３４、３３５により利用者は、器３２０に配置されている瓶栓の両側を手で掴むことができる。その結果、利用者は、自身の指または把持用器具を使って各瓶栓を１つずつトレイから容易に取り外すことができる。さらに、これらの把持用空隙３３４、３３５により、１つの器列の中で隣接する瓶栓に間隔を開けさせることもできる。その結果、瓶栓相互の汚染が防止され、または最小限に抑えられる。

たとえば、把持用空隙３３４、３３５は、利用者が１つの瓶栓の両側をつまんでその瓶栓を瓶栓用トレイの器３２０から取り外すのに十分な隙間を与える。利用者に把持用空隙３３４、３３５を利用させることにより、同じ器列３３０に属する隣の器３２０に配置されている瓶栓等、瓶栓用トレイに配置されている他の瓶栓に触れさせること、すなわち他の瓶栓を汚染させることもない。このようなトレイの構成により利用者は、生物安全対策済みのキャビネット等の狭い作業空間でも、トレイから個々の瓶栓を取り外す作業を容易に行うことができる。各器列３３０の中で隣接する器３２０は溝３３２の幅だけ間隔を開けて配置されている。一方、隣接する器列３３０の間で隣接する器３２０は接続網３４０の幅だけ離れている。

さらに、浅い溝３３２は、瓶栓用トレイに配置されている瓶栓の蒸気による殺菌を可能にする。特に殺菌用の蒸気は各溝３３２の中へ導入されるので、各溝をその長さ方向に沿って移動する間、各瓶栓と接触するように流れる（たとえば瓶栓の上と周囲とを流れる）ことができる。空である器の第２部分すなわち底部は、殺菌用の蒸気が溝に沿って流れるのを助けると共に、器の第１部分すなわち上部の中に固定されている瓶栓の下側に接触するのを助ける。瓶栓用トレイ３００はまた、トレイに安定性を与えるように構成されている補強リブ３５０も１以上含む。各補強リブ３５０は瓶栓用トレイの上面３１２に配置されており、器列３３０に対してほぼ垂直に伸びている。この配置により、各補強リブ３５０は瓶栓用トレイの上面に剛性を加え、トレイの望ましくないたわみを防ぐ。たとえば、瓶栓用トレイ３００は補強リブ３５０を５つ含んでいてもよい。各補強リブ３５０は１つの器列の隣接する器の間に配置され、５つの器列のすべてにわたってそれらに対して垂直に伸びている。

図１３－図１６を参照すると、瓶栓用トレイの別の実施形態４００が示されている。瓶栓用トレイ４００は、先に説明された瓶栓用トレイ３００と様々な特徴を共有している。特に瓶栓用トレイ４００は器配列４１０を備えており、器配列４１０は複数の器４２０を含む。たとえば、瓶栓用トレイ４００が備えている器配列４１０は、間隔を開けて配置されている７つの器列４３０を含んでいてもよい。器列４３０のうち５つは器４２０を６つずつ含み、残り２つは器４２０を５つずつ含む。各器４２０は１３ｍｍの瓶栓を１つずつ収容するサイズと形とであってもよい。こうして器配列４１０は、トレイ１枚当たり最多で４０個の瓶栓を取り外し可能に収容して固定するように構成されていてもよい。他の実施形態では器配列４１０がより多数の、またはより少数の器列と器とを含むように構成されていてもよい。瓶栓用トレイ４００が更に複数の補強リブ４５０、たとえば７つの補強リブを含んでいてもよい。各補強リブは１つの器列の各器の両側の傍でそれらから間隔を開け、トレイの上面に対して垂直に配置されている。

器配列４１０の各器４２０は、瓶栓を１つずつ取り外し可能に収容して固定するように構成されている。瓶栓用トレイ４００は、瓶栓を汚染から守るコンテナの中に配置されてもよい。そのようなコンテナには、瓶栓用トレイを収容するサイズと形とである滅菌バッグが１以上含まれていてもよい。ある特徴として滅菌バッグは、その中に瓶栓用トレイが収容されると熱融着で閉じられてもよい。瓶栓用トレイ４００は１種類以上の硬質または半硬質のポリマー材で形成されている。このポリマー材には、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、および／または瓶栓が保管されている間、その完全な状態を維持するように選択された材料の組み合わせが含まれる。ただし、それらには限られない。

瓶栓用トレイ４００は箱状の本体を備え、その上面４１２が実質的に矩形であり、基盤４１４が、瓶栓用トレイの周から外側へ突出している滅菌フランジを形作っている。上面４１２と基盤４１４との間には、トレイ壁４１６が瓶栓用トレイの周に沿って広がっている。瓶栓用トレイの上面４１２が、その周に沿って面取りされている縁４１３を含み、別の瓶栓用トレイの積載に便利になっていてもよい。同様に別の瓶栓用トレイの積載に便利なように、トレイ壁４１６には１以上の切り込み、すなわち凹み４１５が含まれていてもよい。ある実施形態では、トレイ壁４１６が上面４１２の上方まで広がり、瓶栓用トレイの積載に便利な空間を形成していてもよい。さらに、瓶栓用トレイ４００の各角４１７が切り落とされ、包装作業の際、１次バッグの中にトレイを入れるのに便利になっていてもよい。角２１７の切り落としはまた、トレイの製造に必要な原材料の量と関連するコストとを減らすと共に、トレイを積載しやすくするのにも役立つだろう。その上、トレイ壁４１６が、その剛性を高めるように構成されている襞４１８を１以上含み、その結果、トレイの安定性を高めていてもよい。

器配列４１０には、間隔を開けて配置されている複数の直線的な器列４３０が含まれている。器列４３０の間は、瓶栓用トレイ４００の上面４１２に形成されている接続網４４０によって接続されている。各器列４３０は、間隔を開けて配置されている複数の器４２０を含む。各器列４３０は更に、間隔を開けて配置されている複数の器４２０のそれぞれに接続されている浅い溝４３２を形作っている。各器４２０は、瓶栓の一部を収容するように構成されており、ほぼ円筒形であってもよい。直線的な器列４３０は互いに平行に間隔を開けて配置されており、それらの間を上面４１２の接続網４４０が接続している。

各器４２０はほぼ円柱形の空洞４２２を含む。空洞４２２は、トレイの上面４１２に位置する接続網４４０から下方へ広がっており、器４２０の閉じている下端４２４を境とする側壁４２８によって形成されている。ある特徴として空洞４２２が、第１部分すなわち上部と、第２部分すなわち底部とを含んでいてもよい。上部の直径は底部の直径よりも大きい。ある特徴として、閉じている下端４２４の中央領域から中央の狭い突出領域が上方へ伸びていてもよい。この突出領域の含む先端部が、トレイに剛性と安定性とを与えるように構成されていてもよい。突出領域はまた、瓶栓が器の中に収容されるとその瓶栓を支持してもよい。突出領域の先端部は、様々な形の中でも特に半球形、すなわちドーム形であってもよい。その上、各器４２０は、空洞４２２の内側へ突き出している保持具、すなわち緩衝部４２９を含む。緩衝部４２９は、空洞４２２の中に瓶栓の一部を取り外し可能に固定するように構成されている。

各緩衝部４２９は、各器の上端に設置されている保持部として機能する。緩衝部が器の空洞内を内周方向へ広がっているので器の開口部が狭まり、瓶栓を固定するための首部が形成される。たとえば瓶栓が器の緩衝部に引っ掛かるまで押し込まれることにより、その器にスナップフィット方式で嵌まってもよい。さらに、各器が緩衝部４２９を１以上含んでいてもよい。たとえば、各器が緩衝部を２つずつ含み、それらが直径方向で向かい合っていてもよい。これらの緩衝部は能動的なロック構造により、器に収容されている瓶栓の軸方向への移動を制限する。このロック構造は、器内の瓶栓をほぼ上下方向に沿った状態に固定して保持する一方、利用者に瓶栓を、緩衝部から外して容器から取り出すのには十分な力で引っ張らせることも可能にする。

１つの器列４３０の中で各器４２０に繋がっている浅い溝４３２には、２つの機能がある。第１の機能は、瓶栓用トレイの各器から瓶栓を１つずつ手で取り出しやすくする十分な隙間、すなわち把持用空隙を開けることである。第２の機能は、瓶栓用トレイ内に配置されている瓶栓のいずれについても、蒸気による殺菌を可能にすることである。

特に溝４３２は、器列内で隣接する器の間に十分な隙間、すなわち把持用空隙４３４を与えると共に、器の隣に位置する器列の端にも十分な隙間、すなわち把持用空隙４３５を与える。たとえば、把持用空隙４３４、４３５により利用者は、器４２０に配置されている瓶栓の両側を手で掴むことができる。その結果、利用者は、自身の指または把持用器具を使って各瓶栓を１つずつトレイから容易に取り外すことができる。さらに、これらの把持用空隙４３４、４３５により、１つの器列の中で隣接する瓶栓に間隔を開けさせることもできる。その結果、瓶栓相互の汚染が防止され、または最小限に抑えられる。

たとえば、把持用空隙４３４、４３５は、利用者が１つの瓶栓の両側をつまんでその瓶栓を瓶栓用トレイの器４２０から取り外すのに十分な隙間を与える。利用者に把持用空隙４３４、４３５を利用させることにより、同じ器列４３０に属する隣の器４２０に配置されている瓶栓等、瓶栓用トレイに配置されている他の瓶栓に触れさせること、すなわち他の瓶栓を汚染させることもない。このようなトレイの構成により利用者は、生物安全対策済みのキャビネット等の狭い作業空間でも、トレイから個々の瓶栓を取り外す作業を容易に行うことができる。各器列４３０の中で隣接する器４２０は溝４３２の幅だけ間隔を開けて配置されている。一方、隣接する器列４３０の間で隣接する器４２０は接続網４４０の幅だけ離れている。

さらに、浅い溝４３２は、瓶栓用トレイに配置されている瓶栓の蒸気による殺菌を可能にする。特に殺菌用の蒸気は各溝４３２の中へ導入されるので、各溝に沿って移動する間に流れが各瓶栓と接触する（たとえば瓶栓の上と周囲とを流れる）。瓶栓用トレイ４００はまた、トレイに安定性を与えるように構成されている補強リブ４５０も１以上含む。各補強リブ４５０は瓶栓用トレイの上面４１２に配置されており、上面を器列４３０に対してほぼ垂直に横切っている。この配置により、各補強リブ４５０はトレイの上面に剛性を加え、トレイの望ましくないたわみを防ぐ。たとえば、瓶栓用トレイ４００は補強リブ４５０を５つ含んでいてもよい。各補強リブ４５０は１つの器列の隣接する器の間に配置され、５つの器列のすべてにわたってそれらに対して垂直に伸びている。

図１７－図２１を参照すると、瓶栓用トレイの別の実施形態４００ａが示されている。瓶栓用トレイ４００ａは、先に説明された瓶栓用トレイ４００と様々な特徴を共有している。瓶栓用トレイの蓋すなわちカバー４６０は、瓶栓用トレイ４００ａに取り外し可能に取り付けられ、瓶栓用トレイ４００ａに配置されている瓶栓を固定して保護するように構成されている。瓶栓用トレイ４００ａは器配列４１０ａを備えており、器配列４１０ａは複数の器４２０ａを含む。たとえば、瓶栓用トレイ４００ａが備えている器配列４１０ａは、間隔を開けて配置されている７つの器列４３０ａを含んでいてもよい。それらのうち５つは器を６つずつ含み、残り２つは器４２０ａを５つずつ含む。各器４２０ａは１３ｍｍの瓶栓を１つずつ収容するサイズと形とであってもよい。こうして器配列４１０ａは、トレイ１枚当たり最多で４０個の瓶栓を取り外し可能に収容して固定するように構成されていてもよい。他の実施形態では、器配列４１０ａがより多数の、またはより少数の器列と器とを含むように構成されていてもよい。瓶栓用トレイ４００ａが更に複数の補強リブ４５０ａ、たとえば７つの補強リブを含んでいてもよい。各補強リブは１つの器列の各器の両側の傍で、それらから間隔を開け、トレイの上面に対して垂直に配置されている。

器配列４１０ａの各器４２０ａは、瓶栓を１つずつ取り外し可能に収容するように構成されている。瓶栓用トレイ４００ａは箱状の本体を備え、その上面４１２ａが実質的に矩形であり、基盤４１４ａが、瓶栓用トレイの周から外側へ突出している安定化用フランジを形作っている。上面４１２ａと基盤４１４ａとの間にはトレイ壁４１６ａが瓶栓用トレイの周に沿って広がっている。トレイ壁４１６の内側には、蓋４６０の突起４６２ａを収容するための１以上の切り込み、すなわち凹み４１５ａが設けられていてもよい。ある実施形態では、トレイ壁４１６ａが上面４１２ａの上方まで広がり、瓶栓用トレイの上部に蓋４６０を積載するのに便利な空間を形成していてもよい。

器配列４１０ａには、間隔を開けて配置されている複数の直線的な器列４３０ａが含まれている。器列４３０ａの間は、瓶栓用トレイ４００ａの上面４１２ａに形成されている接続網４４０ａによって繋がっている。各器列４３０ａは、間隔を開けて配置されている複数の器４２０ａを含む。各器列４３０ａは更に、間隔を開けて配置されている複数の器４２０ａのそれぞれに繋がっている浅い溝４３２ａを形作っている。各器４２０ａは瓶栓の一部を収容するように構成され、実質的に円筒形であってもよい。直線的な器列４３０ａは互いに平行に間隔を開けて配置されており、それらの間を上面４１２ａの接続網４４０ａが繋げている。

各器４２０ａはほぼ円柱形の空洞４２２ａを含む。空洞４２２ａは、トレイの上面４１２ａに位置する接続網４４０ａから下方へ広がっており、器４２０ａの閉じている下端４２４ａを境とする側壁４２８ａによって形成されている。ある特徴として、空洞４２２ａが、第１部分すなわち上部と、第２部分すなわち底部とを含んでいてもよい。上部の直径は底部の直径よりも大きい。これにより、瓶栓が第１部分すなわち上部の中に固定される一方、第２部分すなわち底部は空のままに残される。

１つの器列４３０ａの中で各器４２０ａに繋がっている浅い溝４３２ａには、２つの機能がある。第１の機能は、瓶栓用トレイの各器から瓶栓を１つずつ手で取り出しやすくする十分な隙間、すなわち把持用空隙を開けることである。第２の機能は、瓶栓用トレイ内に配置されている瓶栓のいずれについても蒸気による殺菌を可能にすることである。

特に溝４３２ａは、器列内で隣接する器の間に十分な隙間、すなわち把持用空隙４３４ａを与えると共に、器に隣接する器列の端にも十分な隙間、すなわち把持用空隙４３５ａを与える。たとえば、把持用空隙４３４ａ、４３５ａにより利用者は、器４２０ａに配置されている瓶栓の両側を手で掴むことができる。その結果、利用者は、自身の指または把持用器具を使って各瓶栓を１つずつトレイから容易に取り外すことができる。さらに、これらの把持用空隙４３４ａ、４３５ａにより、１つの器列の中で隣接する瓶栓に間隔を開けさせることもできる。その結果、瓶栓相互の汚染が防止され、または最小限に抑えられる。

たとえば、把持用空隙４３４ａ、４３５ａは、利用者が１つの瓶栓の両側をつまんでその瓶栓を瓶栓用トレイの器４２０ａから取り外すのに十分な隙間を与える。これにより利用者に、同じ器列４３０ａに属する隣の器４２０ａに配置されている瓶栓等、瓶栓用トレイに配置されている他の瓶栓に触れさせること、すなわち他の瓶栓を汚染させることもない。このようなトレイの構成により利用者は、生物安全対策済みのキャビネット等の狭い作業空間でも、トレイから個々の瓶栓を取り外す作業を容易に行うことができる。各器列４３０ａの中で隣接する器４２０ａは浅い溝４３２ａの幅だけ間隔を開けて配置されている。一方、隣接する器列４３０ａの間で隣接する器４２０ａは接続網４４０ａの幅だけ離れている。さらに、浅い溝４３２ａは、瓶栓用トレイに配置されている瓶栓の蒸気による殺菌を可能にする。特に殺菌用の蒸気は各溝４３２ａの中へ導入されるので、各溝に沿って移動する間、（たとえば各瓶栓の上と周囲とを流れることにより）各瓶栓と接触するように流れることができる。空である器の第２部分すなわち底部は、殺菌用の蒸気が溝に沿って流れるのを助けると共に、器の第１部分すなわち上部の中に固定されている瓶栓の下側に接触するのを助ける。

瓶栓用トレイ４００ａはまた、トレイに安定性を与えるように構成されている補強リブ４５０ａも１以上含む。各補強リブ４５０ａは瓶栓用トレイの上面４１２ａに配置されており、器列４３０ａに対して実質上垂直に上面を横切っている。この配置により各補強リブ４５０ａは瓶栓用トレイの上面に剛性を加え、トレイの望ましくないたわみを防ぐ。たとえば、瓶栓用トレイ４００ａは補強リブ４５０ａを５つ含んでいてもよい。各補強リブ４５０ａは１つの器列の隣接する器の間に配置され、５つの器列のすべてにわたってそれらに対して垂直に伸びている。

瓶栓用トレイの蓋４６０は瓶栓用トレイ４００ａに取り外し可能に取り付けられ、トレイの各器４２０ａに配置されている瓶栓を固定して保護するように構成されている。蓋４６０は基盤４６１を含み、基盤４６１はその周に沿って広がっている側壁４６２を含む。側壁４６２の一部からは１本以上のロック用突起４６２ａが伸びており、トレイ壁４１６ａの内側の切り込み、すなわち凹み４１５ａに嵌まり込み、トレイにその蓋を取り外し可能に固定する。たとえば、ロック用突起４６２ａと切り込み４１５ａとの間の結合は干渉嵌めであってもよい。蓋のフランジ４６４は蓋の周に沿って側壁４６２から外側へ突き出ている。フランジ４６４には広めの把持部４６４ａが含まれ、利用者にトレイから蓋を外しやすくしている。

蓋の基盤４６１の底面からは複数の保持領域４６６が突出している。各保持領域には瓶栓用トレイ４００ａの器４２０ａが１つずつ対応付けられている。各保持領域４６６のサイズと形とは、トレイにその蓋が取り付けられると保持領域４６６が器４２０ａの中に嵌まるようになっている。さらに、各保持領域４６６には先端部４６７が含まれる。先端部４６７は、トレイにその蓋が取り付けられると、トレイの器４２０ａの中に瓶栓が正しく保持されるように構成されている。各先端部４６７は実質的に平坦であり、その結果、各瓶栓に接触する表面積が最大限に確保されていてもよい。

蓋の基盤４６１には補強リブ４６８が１本以上設けられており、蓋に安定性を与えている。各補強リブ４６８が蓋の基盤の底面から突き出ていてもよい。その上、各補強リブ４６８が器列４３０ａに対して実質的に垂直に蓋の基盤を横切っていてもよい。たとえば補強リブ４６８がトレイの補強リブ４５０ａと同じ方向に伸びていてもよい。この配置により蓋の各補強リブ４６８が蓋の基盤に剛性を加え、望ましくないそのたわみを防ぐ。ある実施形態では、たとえば、トレイの蓋が含む補強リブ４６８の本数が、トレイの補強リブ４５０ａの本数と同じであってもよい。

瓶栓用トレイ４００ａにその蓋４６０が取り付けられた後、トレイと蓋とが、１つの滅菌バッグ等、１つのコンテナの中に保存されてもよい。ある特徴として滅菌バッグは、その中にトレイと蓋との組み合わせが収容されたら熱融着で閉じられてもよい。その上、瓶栓用トレイ４００ａとその蓋４６０との両方が１種類以上の硬質または半硬質のポリマー材で形成されている。このポリマー材には、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、および／または、瓶栓が保管されている間、その完全な状態を維持するように選択された材料の組み合わせが含まれる。ただし、それらには限られない。

更なる実施形態では、所定数の薬瓶を収容する瓶用トレイと共に上記の瓶シール用トレイと瓶栓用トレイとの様々な組み合わせを含む１組のキットが設けられてもよい。このようなトレイ群がたとえば、生物学的な詰め物等に適した小型のキットを形成してもよい。このようなキットにより利用者は、生物安全対策済みのキャビネットやフード付きの実験机等、狭い作業空間での作業の間、各トレイから瓶シールと瓶栓とを１つずつ容易に取り出すことができる。このようなキットの構成により利用者は、瓶シールおよび／または瓶栓の従来の包装方法よりもずっと容易に、各瓶にシールと栓とを組み合わせることができる。さらに、このようなキットにより利用者が各トレイから各部品を個別に取り出すことができるので、瓶シールと瓶栓との汚染の危険性が有意に除去され、または最小限に抑えられる。特に様々な瓶シール用トレイ、瓶栓用トレイ、および瓶用トレイがそれぞれ、瓶シール、瓶栓、および瓶を、間隔を保ってラックのように保持する構造にして、生物安全対策済みのキャビネットを操作する者に、利用に適した状態で（すなわち、各シールと各栓とを掴みやすく、取り付け先の瓶まで運びやすく、その瓶の上に置きやすくして）提供することができる。たとえば、瓶シールはそれらの柔らかい底が上に向けられていてもよく、瓶栓はそれらの上部のフランジが上に向けられていてもよい。それに比べると、従来の大量包装の中から作業台の表面に取り出された瓶用閉塞具は、正しい方向を向いているとは限らない。それらの中には、逆さまであったり、横を向いたりするものがあるはずだからである。

図２２－図２５を参照すると瓶用トレイの実施形態５００が示されている。瓶用トレイ５００はほぼ箱形の基盤５１０を備えており、基盤５１０は底壁５１２と、基盤の周に沿って広がっている側壁５１４とを含む。側壁５１４の上面は、側壁から横方向へ迫り出しているほぼ平坦なフランジ５１６を成している。底壁５１２は、複数の器５２０を含む瓶保持具配列５１８を形作っている。各器５２０は、瓶を１本ずつ取り外し可能に収容して固定するように構成されている。その結果、瓶保持具配列５１８には複数の瓶６００が保持可能である。瓶保持具配列５１８は、間隔を開けて配置されている複数の直線的な器列５３０を含み、それらの間は接続網５４０によって繋がっている。各器列５３０は、間隔を開けて配置されている複数の器５２０を含む。各器列５３０は更に、間隔を開けて配置されている複数の器５２０のそれぞれに繋がる溝５３２を形作っている。

各器５２０は、瓶の上部を収容するように構成されている。言い換えると、各器の中に瓶は上下逆さまに挿入される。１つの実施形態では瓶保持具配列５１８に５つの器列５２０が間隔を開けて配置されていてもよく、各器列には５つの器５２０が間隔を開けて配置されていてもよい。各器５２０のサイズと形とは、そこに収容される瓶と同じサイズと形とであってもよい。こうして瓶保持具配列５１８は、トレイ１枚当たり最多で２５本の瓶を取り外し可能に収容して固定するように構成されていてもよい。他の実施形態では瓶保持具配列５１８がより多数の、またはより少数の器列と器とを含むように構成されていてもよい。瓶用トレイは箱状の方形トレイとして示されているが、他の実施形態ではそれが用途に適している別の形状であってもよい。たとえばトレイの外周が、他の様々な形の中でも、矩形、円形、または楕円形であってもよい。

各器５２０はほぼ円柱形の空洞５２２を含む。空洞５２２は接続網５４０によって形作られており、接続網５４０は器５２０の閉じている下端５２４を形成している。中央に位置して中柱を形成している突出領域５２６は、閉じている下端５２４の中央領域から上方へ伸びている。突出領域５２６は、器５２０の中に瓶がほぼ上下方向に向き付けられた状態で収容されたときにその瓶を支持するように構成されている。突出領域５２６は数ある形の中でも、ほぼ十字形であってもよい。各器の断面は、１本の瓶を取り外し可能に保持して固定するように構成されている。ある実施形態では、この構成が隙間嵌めで実現されていてもよい。その場合、各中柱が瓶の位置決めに役立つ。各器列内で各器５２０に繋がっている溝５３２は、その器列内で隣接する器の間に十分な隙間を与える。他の実施形態では瓶が干渉嵌めによって固定されてもよい。更に別の実施形態では中柱が省略されてもよい。

瓶用トレイ５００が更に、蓋すなわちカバー５５０も備えていてもよい。蓋５５０は複数の下向きの凹み５５４を含む。凹み５５４は互いに、瓶保持具配列５１８の中の瓶が成す間隔と同じ間隔を開けて配置されている。瓶用トレイの各器５２０の中では瓶が逆さまであるので、蓋の各凹み５５４は、各瓶の底部を保持するように配置されている。瓶用トレイの蓋５５０は基盤５１０の開口部の中に嵌まる形と寸法とであるので、基盤を閉じてその中に瓶を密封する。

先に説明された瓶シール用トレイと瓶栓用トレイと同様に、瓶用トレイ５００は１種類以上の硬質または半硬質のポリマー材で形成されている。このポリマー材には、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、および／または、瓶が保管されている間、その完全な状態を維持するように選択された材料の組み合わせが含まれる。ただし、それらには限られない。さらに、γ線に対して安定なポリプロピレン等、γ線照射による殺菌処理が行われても安定な材料が瓶用トレイの形成に利用されてもよい。

図２６－図３０は瓶用トレイの別の実施形態５００ａが示されている。瓶用トレイ５００ａは基盤トレイ５１０ａを備えており、基盤トレイ５１０ａは、その周から横方向へ迫り出しているほぼ平坦なフランジ５１６ａを含む。底部５１２ａは、複数の器５２０ａを含む瓶保持具配列５１８ａを形作っている。各器５２０ａは、瓶６００を１本ずつ取り外し可能に収容して固定するように構成されている。その結果、瓶保持具配列５１８ａには複数本の瓶６００が保持可能である。瓶保持具配列５１８ａは、間隔を開けて配置されている複数の直線的な器列５３０ａを含み、それらの間は接続網５４０ａによって繋がっている。各器列５３０ａは、間隔を開けて配置されている複数の器５２０ａを含む。各器列５３０ａは更に、間隔を開けて配置されている複数の器５２０ａのそれぞれに繋がる溝５３２ａを形作っている。

各器５２０ａは、瓶の上部を収容するように構成されている。すなわち、各器５２０ａの中に瓶は上下逆さまに挿入される。１つの実施形態では、瓶保持具配列５１８ａに５つの器列５３０ａが間隔を開けて配置されていてもよく、各器列に器５２０ａが５つずつ、間隔を開けて配置されていてもよい。各器５２０ａのサイズと形とは、そこに収容される瓶と同じサイズと形とであってもよい。こうして瓶保持具配列５１８ａは、トレイ１枚当たり最多で２５本の瓶を取り外し可能に収容して固定するように構成されていてもよい。他の実施形態では、瓶保持具配列５１８ａがより多数の、またはより少数の器列と器とを含むように構成されていてもよい。

各器５２０ａはほぼ円柱形の空洞５２２ａを含む。空洞５２２ａは接続網５４０ａによって形作られており、接続網５４０ａは器５２０ａの閉じている下端５２４ａを形成している。空洞５２２ａの底面は、瓶の上部との接触面積が十分に確保されるように平坦であってもよい。ある実施形態では各器が、瓶を１本ずつ干渉嵌めによって取り外し可能に収容して固定するように構成されていてもよい。１つの器列５３０ａの中で各器５２０ａに繋がっている溝５３２ａは、その器列内で隣接する器の間に十分な隙間を与える。

瓶用トレイ５００ａが更に、蓋すなわちカバー５５０ａも備えていてもよい。蓋５５０ａは、ある実施形態ではたとえばスナップフィット方式により基盤トレイ５１０ａに取り外し可能に取り付けられるように構成されている。他の実施形態では真空バッグがトレイと蓋とを共に保持してもよい。真空バッグ内では、蓋の縁の周りに広がっている分割壁により横方向（すなわちｘ方向とｙ方向）においてトレイと蓋との相対位置が制御される。（ｚ方向においては干渉はしない。トレイから蓋は自由に取り外されるからである。）この分割壁は各縁の中央部が１つの切り込み部によって途切れている。瓶用トレイの蓋５５０ａは更に、基盤トレイ５１０ａの器５２０ａのそれぞれに対応付けられている複数の器５６０ａを含む。各器５６０ａは、接続網５６４ａによって形作られているほぼ円柱形の空洞５６２ａを含み、上端５６６が閉じている。上端５６６ａは、瓶の底部との十分な接触面積が確保されるように平坦面を含む。ある実施形態では蓋の各器が、１本の瓶を干渉嵌めによって取り外し可能に収容して固定するように構成されている。蓋の各器５６０ａに繋がっている溝５６８ａが、器列内で隣接する器の間に十分な隙間を与える。したがって、瓶の上部が基盤トレイ５１０ａの器５２０ａの中に置かれている状態では、瓶の底部が蓋５５０ａの器５６０ａの中に収容されるように、蓋が基盤トレイ５１０ａに取り付け可能である。蓋の器の閉じている上端５６６ａが各瓶の底部に接触し、それを正しい位置に固定する。その結果、瓶用トレイは閉じられた状態では、瓶の上部を上に向けたり下に向けたり等、瓶を違う方向へ向かせることができる。これにより、瓶用トレイまたはその蓋を、互いに接触させることなく取り外すこともできる。

この明細書で開示される発明の特定の側面が考慮されているものとして、瓶シール用トレイ、瓶栓用トレイ、瓶用トレイ、およびそれらを組み合わせたキットの特定の実施形態が説明されてきたが、開示されている側面に発明は限定されない。上記のトレイ群とキットとに更なる変形および改良を加えてもよいことは、当業者には自明であろう。さらに、この明細書の詳細な説明からは、この明細書で開示される発明の多くの特徴と利点とが明らかであるので、その発明のそれらの特徴と利点（その発明の意義と範囲とに属するもの）のすべてを添付の特許請求の範囲は目的としている。

Claims (35)

1. 瓶シールを１つずつ取り外し可能に固定するように構成されている複数の器が、間隔を開けて配置されている器列
   を複数含む器配列を上面が形作っている本体と、
   前記上面に設置されており、前記複数の器の間を繋げている接続網と
   を備えている瓶シール用トレイであって、
   各器は、
   前記上面から下方へ広がっており、瓶シールの一部を収容するように構成されている空洞と、
   閉じている下端と
   を形作っており、
   各器の閉じている下端の中央部からは、瓶シールを支持するための領域が上方へ突出しており、
   各器列には、
   間隔を開けて配置されている複数の器の中を伸びており、各器に保持されている瓶シールを掴むのに便利な隙間を当該器の両側に開けている溝
   が設置されている
   ことを特徴とする瓶シール用トレイ。
2. 複数の器列が互いに平行であり、互いに横方向へずれることにより、隣接する器列の間で各器の位置を互いにずらしている、請求項１に記載の瓶シール用トレイ。
3. 各器が筒形である、請求項１または請求項２に記載の瓶シール用トレイ。
4. 前記瓶シール用トレイの周から外側へ突出しているフランジを形作っている基盤
   を含む、請求項１から請求項３までのいずれか１項に記載の瓶シール用トレイ。
5. 前記上面と前記基盤との間を前記瓶シール用トレイの周に沿って広がっているトレイ壁
   を更に含む、請求項４に記載の瓶シール用トレイ。
6. 前記トレイ壁が、
   別の瓶シール用トレイの積載に便利なように構成されている凹み
   を含む、請求項５に記載の瓶シール用トレイ。
7. 前記上面が、前記瓶シール用トレイの周に沿って面取りされた縁を含む、請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載の瓶シール用トレイ。
8. 前記領域が半球形の先端部を含む、請求項１から請求項７までのいずれか１項に記載の瓶シール用トレイ。
9. 瓶栓を１つずつ取り外し可能に固定するように構成されている複数の器が、間隔を開けて配置されている器列
   を複数含む器配列を上面が形作っている本体と、
   前記上面に設置されており、前記複数の器の間を繋げている接続網と
   を備えている瓶栓用トレイであって、
   各器は、
   前記上面から下方へ広がっており、瓶栓の一部を収容するように構成されている空洞と、
   閉じている下端と
   を形作っており、
   各器の閉じている下端の中央部からは、瓶栓を支持するための領域が上方へ突出しており、
   各器列には、
   間隔を開けて配置されている複数の器の中を伸びており、各器に保持されている瓶栓を掴むのに便利な隙間を当該器の両側に開けている溝
   が設置されている
   ことを特徴とする瓶栓用トレイ。
10. 各器が、
    前記空洞の中に瓶栓の一部を取り外し可能に固定するように構成されている緩衝部
    を含む、請求項９に記載の瓶栓用トレイ。
11. 前記緩衝部が器の内壁から内周方向へ広がり、前記空洞の開口部を狭めている、請求項１０に記載の瓶栓用トレイ。
12. 前記緩衝部が瓶栓の一部とスナップフィット方式で引っ掛かるように構成されている、請求項１０または請求項１１に記載の瓶栓用トレイ。
13. 前記溝が更に、各器列に配置されている各瓶栓を殺菌するために蒸気を当該器列に沿って流すように構成されている、請求項９から請求項１２までのいずれか１項に記載の瓶栓用トレイ。
14. 前記上面に設置されており、前記溝に対して垂直に広がっている、前記上面の剛性を高めるための補強リブ
    を更に含む、請求項９から請求項１４までのいずれか１項に記載の瓶栓用トレイ。
15. 各器が筒形である、請求項９から請求項１４までのいずれか１項に記載の瓶栓用トレイ。
16. 前記瓶栓用トレイの周から外側へ突出しているフランジを形作っている基盤
    を含む、請求項９から請求項１５までのいずれか１項に記載の瓶栓用トレイ。
17. 前記上面と前記基盤との間を前記瓶栓用トレイの周に沿って広がっているトレイ壁
    を更に含む、請求項１６に記載の瓶栓用トレイ。
18. 前記トレイ壁が、
    別の瓶栓用トレイの積載に便利なように構成されている凹み
    を含む、請求項１７に記載の瓶栓用トレイ。
19. 前記トレイ壁が、
    前記瓶栓用トレイの安定性を高めるように構成されている襞
    を含む、請求項１７または請求項１８に記載の瓶栓用トレイ。
20. 前記瓶栓用トレイの周に沿って面取りされた縁を含む、請求項９から請求項１９までのいずれか１項に記載の瓶栓用トレイ。
21. 前記領域が半球形の先端部を含む、請求項９から請求項２０までのいずれか１項に記載の瓶栓用トレイ。
22. 前記本体に取り外し可能に取り付けられるように構成されている蓋を含む、請求項９から請求項２１までのいずれか１項に記載の瓶栓用トレイ。
23. 前記蓋が前記本体にスナップフィット方式で取り付けられるように構成されている、請求項２２に記載の瓶栓用トレイ。
24. 前記蓋が、
    自身の周に沿って広がっている側壁を含む基盤と、
    前記側壁の一部から伸びており、前記本体の一部と対を成すように引っ掛かるためのロック用突起と
    を含む、請求項２２に記載の瓶栓用トレイ。
25. 前記蓋が、
    前記蓋の周から外側へ広がっているフランジ
    を含む、請求項２２に記載の瓶栓用トレイ。
26. 前記蓋が、
    複数の保持領域を突出させている底面
    を含み、
    各保持領域は、前記蓋が前記瓶栓用トレイに取り付けられると１つの器の中に嵌まるように、サイズと形とが設計されている、
    請求項２２に記載の瓶栓用トレイ。
27. 前記蓋が、
    前記蓋の底面から突出している補強リブ
    を含む、請求項２２に記載の瓶栓用トレイ。
28. 瓶用トレイと、瓶シール用トレイと、瓶栓用トレイとを備えているキットであって、
    前記瓶用トレイが、瓶用器配列を含む基盤を有し、
    前記瓶用器配列が複数の瓶用器列を含み、各瓶用器列が、
    間隔を開けて配置されている複数の瓶用器であり、それぞれが１本の瓶の上部を収容するように構成されている瓶用器
    を含み、
    前記瓶シール用トレイは、
    上面がシール用器配列を形作っている本体
    を有し、
    前記シール用器配列が複数のシール用器列を含み、各シール用器列が、
    間隔を開けて配置されている複数のシール用器であり、それぞれが１つの瓶シールを収容するように構成されているシール用器
    を含み、
    各シール用器列には、
    間隔を開けて配置されている複数のシール用器の中を伸びており、各シール用器に保持されている瓶シールを掴むのに便利な隙間を当該器の両側に開けている溝
    が設置されており、
    前記瓶栓用トレイは、
    上面が栓用器配列を形作っている本体
    を有し、
    前記栓用器配列が複数の栓用器列を含み、各栓用器列が、
    間隔を開けて配置されている複数の栓用器であり、それぞれが１つの瓶栓を収容するように構成されている栓用器
    を含み、
    各栓用器列には、
    間隔を開けて配置されている複数の栓用器の中を伸びており、各栓用器に保持されている瓶栓を掴むのに便利な隙間を当該器の両側に開けている溝
    が設置されている
    ことを特徴とするキット。
29. 前記瓶用トレイが更に、
    １本の瓶の底部を収容するように配置されている凹みを複数含む蓋
    を有する、請求項２８に記載のキット。
30. 前記瓶用トレイの蓋の外周は、前記基盤の開口部の内側に嵌まって前記瓶用トレイの中の各瓶を密封するように、形と寸法とが設計されている、請求項２９に記載のキット。
31. 前記瓶用トレイの蓋が、前記瓶用トレイの基盤とスナップフィット方式で引っ掛かるように構成されている、請求項２９に記載のキット。
32. 前記瓶シール用トレイを収容するように構成されている１次コンテナ
    を更に備えている、請求項２８から請求項３１までのいずれか１項に記載のキット。
33. 前記１次コンテナが、第１滅菌障壁を形成するための第１滅菌バッグである、請求項３２に記載のキット。
34. 前記瓶シール用トレイと前記１次コンテナとを収容するように構成されている２次コンテナ
    を更に備えている、請求項３２または請求項３３に記載のキット。
35. 前記２次コンテナが、第２滅菌障壁を形成するための第２滅菌バッグである、請求項３４に記載のキット。

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