JP2024503073A - カテーテル式処置システムのロボット駆動システム - Google Patents
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Abstract
カテーテル式処置システムのロボット駆動システムは、表側部及び裏側部を有する患者テーブルに連結された位置決めシステムを含む。患者テーブルの裏側部には裏側レールがついている。ロボット駆動システムは、接続点で位置決めシステムに連結される直線部材と、直線部材に連結される少なくとも3つのデバイスモジュールとを含む。各デバイスモジュールは、個別に制御可能であり、表側部を有する駆動モジュールを含み、カセットが駆動モジュールに装着される。カセットは、表側部を有し、長手方向デバイス軸を有する細長い医療デバイスを支持するように構成される。カセットは、カセットの表側部が駆動モジュールの表側部と平行となるように、駆動モジュールに上下方向装着される。細長い医療デバイスの長手方向デバイス軸と直線部材の位置決めシステムへの接続点との間に規定される幅が、細長手い医療デバイスの患者への挿入点と患者テーブルの裏側レールとの間の距離と同等以下である。
Description
本発明は、広く言えば、ロボット医療処置システムの分野に関係し、具体的には、インターベンション処置において細長い医療デバイスの動作及び操作をロボット制御するロボット駆動システムに関する。
カテーテルやその他の細長い医療デバイス(EMD)は、神経介入手術としても知られる神経血管インターベンション(NVI)、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)、及び末梢血管インターベンション(PVI)を含む、様々な脈管系疾患の診断及び治療のための低侵襲医療処置に使用される。これらの処置は、通例、脈管系を通してガイドワイヤをナビゲートし、ガイドワイヤを利用してカテーテルを前進させ治療を行うことを含む。カテーテル式処置は、標準的な経皮的手法を使用し、イントロデューサシースを用いて、動脈や静脈などの適切な血管へアクセスすることから始まる。イントロデューサシースを介して、次に、NVIの場合の内頸動脈、PCIの場合の冠動脈口、又はPVIの場合の浅大腿動脈といった一次位置へ、診断ガイドワイヤを利用してシース又はガイドカテーテルを進める。そして、脈管系に適したガイドワイヤを、シース又はガイドカテーテルを通して、脈管系内の標的位置までナビゲートする。蛇行解剖学的構造などの状況では、ガイドワイヤ伝いに支持カテーテル又はマイクロカテーテルを挿入し、ガイドワイヤのナビゲーションを補助する。医師などの操作者は、画像システム(例えば、透視装置)を使用して造影剤注入によるシネを得て、ガイドワイヤ又はカテーテルを標的位置、例えば病変、にナビゲートするためのロードマップとして使用する固定フレームを選択することができる。また、操作者がガイドワイヤ又はカテーテルを送り込む間にも造影画像が得られ、これにより操作者は、デバイスが標的位置へ向かう正しい経路に沿って移動していることを確認できる。操作者は、透視法を用いて解剖学的構造を観察しながら、ガイドワイヤ又はカテーテルの近位端を操作し、遠位先端を適切な血管へ入れ標的の解剖学的位置(病変など)に向かわせ、側枝への進入を避ける。
例えば、NVI、PCI、及びPVIのようなカテーテル式処置を行う医師を補助するために使用される、ロボットカテーテル式処置システムが開発されている。NVI処置の例としては、動脈瘤のコイル塞栓術、動静脈奇形の液体塞栓術、及び急性虚血性脳卒中の状況における大血管閉塞の機械的血栓摘出術が挙げられる。NVI処置において、医師は、ロボットシステムを用いて、神経血管ガイドワイヤ及びマイクロカテーテルの操作を制御することにより標的病変へのアクセスを獲得し、正常な血流を回復させる治療を施す。標的へのアクセスはシース又はガイドカテーテルによって可能になるが、より遠位の領域に対して、又は、マイクロカテーテル及びガイドワイヤの適切な支持を提供するために、中間カテーテルを必要とすることもある。ガイドワイヤの遠位先端は、病変や治療の種類に応じて、病変中にナビゲートされるか又は病変を通り過ぎてナビゲートされる。動脈瘤を治療する場合は、マイクロカテーテルを病変内に進め、ガイドワイヤを除去し、マイクロカテーテルを通して動脈瘤内にいくつかの塞栓コイルを留置し、動脈瘤内への血流を遮断するために使用する。動静脈奇形を治療する場合は、マイクロカテーテルを介して液体塞栓を奇形内に注入する。血管閉塞を治療するための機械的血栓除去は、吸引及びステント回収器の使用のいずれか又は両方によって達成される。血栓の位置に応じて、吸引は、吸引カテーテルを介して行うか、又は、細い動脈の場合はマイクロカテーテルを介して行う。吸引カテーテルが病変に入ったら、陰圧をかけてカテーテルを通し血栓を除去する。あるいは、マイクロカテーテルを通してステント回収器を配置することによって、血栓を除去することもできる。血栓をステントレト回収器で絡め取った後、ステント回収器及びマイクロカテーテル(又は中間カテーテル)をガイドカテーテルに引き込むことによって、血栓が回収される。
PCIの場合、医師は、ロボットシステムを用いて、冠状動脈ガイドワイヤを操作することによって病変にアクセスし、治療を行い、正常な血流を回復させる。アクセスは、ガイドカテーテルを冠動脈入口部に着座させることにより可能となる。ガイドワイヤの遠位先端を病変の先までナビゲートし、そして、複雑な解剖学的構造のために、マイクロカテーテルを用いてガイドワイヤを適切に支持することができる。血流は、病変にステント又はバルーンを送り込んで展開することによって回復させる。病変は、ステント留置の前に前処置を必要とすることがあり、病変の前拡張のためにバルーンが送り込まれたり、又は、例えばレーザー又は回転式アテレクトミーカテーテル及びガイドワイヤを利用したバルーンを用いてアテレクトミーが実施される。画像診断及び生理学的測定が、画像カテーテル又は血流予備量比(FFR)測定を用いることにより適切な治療法を決定するために実施され得る。
PVIの場合、医師は、ロボットシステムを用いて治療を行い、NVIと同様の技術で血流を回復させる。ガイドワイヤの遠位先端は病変の先までナビゲートされ、複雑な解剖学的構造に対してはガイドワイヤを適切に支持するためにマイクロカテーテルが使用される。病変にステント又はバルーンを送り込んで展開することにより血流を回復させる。PCIの場合と同様に、病変の前処置や画像診断も同じ様に用いられる。
カテーテル又はガイドワイヤの遠位端での支持が、例えば、蛇行又は石灰化した脈管系のナビゲーションのために、遠位の解剖学的位置に到達するために、又は、硬化病変を横切るために、必要とされる場合、オーバーザワイヤ(OTW)カテーテル又は同軸システムが用いられる。OTWカテーテルにはガイドワイヤ用の内腔があり、この内腔がカテーテルの全長に延びている。これによりガイドワイヤが全長にわたって支持されるので、比較的安定したシステムとなる。しかし、このシステムには、ラピッドエクスチェンジカテーテル(後述)と比較した場合に、摩擦が大きい、全長が長いといったいくつかの弱点がある。通常、留置ガイドワイヤの位置を維持しながらOTWカテーテルを抜去又は交換するためには、ガイドワイヤの(患者から出ている)露出長がOTWカテーテルより長くなければならない。長さ300cmのガイドワイヤが一般的にはこの目的に十分とされており、交換長ガイドワイヤと呼ばれることが多い。このガイドワイヤの長さ故に、OTWカテーテルの抜去又は交換には2名の操作者が必要である。このことは、三軸系として当該技術分野で知られている三重同軸系を使用する場合(四重同軸カテーテルが使用されることも知られている)、さらに困難になる。しかしながら、その安定性を理由として、NVI及びPVI処置ではOTWシステムを使用することが多い。一方、PCI処置の場合は、ラピッドエクスチェンジ(又はモノレール)カテーテルを使用することが多い。ラピッドエクスチェンジカテーテルのガイドワイヤ内腔は、モノレール又はラピッドエクスチェンジ(RX)セクションと呼ばれるカテーテルの遠位部分を通るだけである。RXシステムを使用する操作者は、互いに対し平行にインターベンションデバイスを操作し(OTWシステムではデバイスを縦列構成で操作するのとは対照的に)、ガイドワイヤの露出長はカテーテルのRXセクションよりもわずかに長くしてあればよい。ラピッドエクスチェンジガイドワイヤは、通例で180~200cmの長さである。ガイドワイヤとモノレールの短さを考えれば、RXカテーテルは1人の操作者で交換可能である。しかし、より遠位の支持が必要な場合にRXカテーテルは不適当であることが多い。
一態様に係るカテーテル式処置システムのロボット駆動システムは、表側部と裏側部を有する患者テーブルに連結された位置決めシステムを含む。患者テーブルの裏側部にはレールがついている。ロボット駆動システムは、さらに、接続部で位置決めシステムに接続された直線部材と、直線部材に連結された少なくとも3つのデバイスモジュールと、を含む。各デバイスモジュールは、それぞれ独立して制御可能であって、駆動モジュールを含み、駆動モジュールは、表側部と、駆動モジュールに取り付けられたカセットと、を有する。カセットは、表側部を有し、長手方向デバイス軸をもつ細長い医療デバイスを支持するように構成される。カセットは、カセットの表側部が駆動モジュールの表側部と平行となるように、上下方向に立てて駆動モジュールに取り付けられる。さらに、細長い医療デバイスの長手方向デバイス軸と直線部材の位置決めシステムへの接続部との間に画定される幅が、細長い医療デバイスの患者への挿入点と患者テーブルの裏側部のレールとの間の距離と同等かそれ以下である。
別の態様に係るカテーテル式処置システムのロボット駆動システムは、直線部材と、直線部材に連結された少なくとも1つのデバイスモジュールと、を含む。少なくとも1つのデバイスモジュールは、独立して制御可能であり、駆動モジュールと、駆動モジュールに取り付けられたカセットと、を含む。駆動モジュールは、凹部を含んだ表側部を有するハウジングと、シャフトを有するモータと、モータのシャフトに直接取り付けられたキャプスタンと、を含む。モータはハウジング内に配置され、シャフトがハウジングの表側部の凹部内に位置する。カセットは、表側部を有し、長手方向デバイス軸を有する細長い医療デバイスを支持するように構成される。カセットは、カセットの表側部が駆動モジュールの表側部と平行となるように上下方向に立てて駆動モジュールに装着され、カセットは、キャプスタンと係合する。
別の態様に係るカテーテル式処置システムのロボット駆動システムは、患者テーブルに連結された位置決めシステムを含む。患者テーブルには表側部と裏側部があり、患者テーブルの裏側部にはレールがある。ロボット駆動システムは、さらに、接続点で位置決めシステムに連結された直線部材を含む。直線部材は遠位端と近位端を有する。ロボット駆動システムは、さらに、直線部材に連結された少なくとも3つのデバイスモジュールを含む。デバイスモジュールは、それぞれ独立して制御可能であり、長手方向デバイス軸を有する細長い医療デバイスを支持するように構成されている。位置決めシステムは、直線部材及び少なくとも3つのデバイスモジュールを、患者テーブルに平行の水平軸と直線部材の近位端との間に規定されるピッチ角で位置決めするように、構成されている。ピッチ角は10度以下である。
本発明は、次の図面を参照して説明する以下の詳細な説明からさらに深く理解され、図中、参照番号は同様の部分に付されている。
実施例に係る、カテーテル式処置システムの斜視図。
実施例に係る、カテーテル式処置システムの概略ブロック図。
実施例に係る、カテーテル式処置システムのロボット駆動装置の斜視図。
細長い医療デバイスの操作軸と患者内挿入点を説明する図。
図5A及び図5Bは、ロボット駆動装置の厚さが作業長の損失に影響することを説明する図。
作業長の損失を最小にする向きの例を説明する図。
実施例に係る、上下方向に立てて取り付けられたカセットを備えるデバイスモジュールの斜視図。
実施例に係る、上下方向に立てて取り付けられたカセットを備えるデバイスモジュールの後方斜視図。
実施例に係る、上下方向に立てて取り付けられたカセットを備えるデバイスモジュールの遠位端の端面図。
実施例に係る、水平方向に寝かせて取り付けられたカセットを備えるデバイスモジュールの遠位端の端面図。
実施例に係る、上下方向に取り付けられたデバイスモジュールを備えるロボット駆動装置の斜視図。
実施例に係る、ロボット駆動装置の1つの駆動モジュールのラックアンドピニオン駆動機構の斜視図。
実施例に係る、上下方向に取り付けられたデバイスモジュールを備えたロボット駆動装置の正面図。
実施例に係る、上下方向に取り付けられたデバイスモジュールを備えたロボット駆動装置の正面図。
実施例に係る、カセット及び細長い医療デバイスの正面図。
実施例に係る、患者テーブルに載置されたカテーテル式処置システムのベッドサイドユニットの斜視図。
実施例に係る、患者テーブルに載置されたカテーテル式処置システムのベッドサイドユニットの上面図。
実施例に係る、患者テーブルに載置されたカテーテル式処置システムのベッドサイドユニットの正面図。
実施例に係る、上下方向に取り付けられたデバイスモジュールを備えたロボット駆動装置の後方断面図。
図19aは、実施例に係る、駆動モジュールの斜視図、図19bは、実施例に係る、駆動モジュールの凹部内のモーターシャフトの図、図19cは、実施例に係る、駆動モジュールのカプラのキャプスタンの斜視図。
実施例に係る、ピッチ角を説明するロボット駆動装置の正面図。
実施例に係る、患者テーブルに載置されたカテーテル式処置システムのベッドサイドユニットの上面図。
次の定義をここで使用する。細長い医療デバイス(EMD)は、カテーテル(ガイドカテーテル、マイクロカテーテル、バルーン/ステントカテーテルなど)、ワイヤ式デバイス(ガイドワイヤ、塞栓コイル、ステント回収器など)、及び、これらの組み合せを有するデバイスを指す(ただしこれらに限定されない)。ワイヤ式EMDには、ガイドワイヤ、マイクロワイヤ、塞栓コイル用の近位プッシャー、ステント回収器、自己拡張型ステント、及び、フローダイバーターが含まれる(ただしこれらに限定されない)。通例、ワイヤ式EMDは、その近位終端にハブ又はハンドルをもたない(ただしこれに限定されない)。一実施例において、EMDは、カテーテル近位端のハブと、該ハブからカテーテル遠位端に向かって延びる柔軟シャフトと、をもつカテーテルを有し、シャフトがハブよりも柔軟である。一実施例において、カテーテルは、ハブとシャフトとの間で遷移する移行部分を含み、この移行部分の柔軟性はハブよりも柔らかく且つシャフトよりも硬い。一実施例において、移行部分は、張力緩和部(ストレインリリーフ)である。
「遠位」と「近位」は、2つの別部分の相対的位置を定義する。ロボット駆動装置に関して言えば、「遠位」及び「近位」は、患者に対する使用目的に応じたロボット駆動装置の配置によって定義される。相対的位置を定義するために使用される場合、遠位部分は、ロボット駆動装置が使用目的の配置にあるときの近位部分よりも患者に近いところのロボット駆動装置の部分である。患者の体内では、アクセスポイントからの経路に沿ってより遠くにある脈管系ランドマークが、アクセスポイントに近いランドマークよりも遠位であると見なされる。アクセスポイントはEMDを患者に入れるポイントである。同様に、近位部分は、ロボット駆動装置が使用目的の配置にあるときの遠位部分よりも患者から遠いところの部分である。方向を定義するために使用される場合、遠位方向は、ロボット駆動が使用目的の配置にあるときの、何かが動いている又は何かが動いていく先の経路、又は、何かが近位部分から遠位部分及び/又は患者の方を目指す又は向いている経路を指す。近位方向は遠位方向の反対方向である。
部材(カテーテル式処置システムのEMD又は他の要素)の長手方向軸(縦軸、長手軸)は、部材の近位部分から部材の遠位部分へ行く方向である。一例を挙げると、ガイドワイヤの長手方向軸は、関連する部分においてガイドワイヤが非線形であったとしても、ガイドワイヤの近位部分からガイドワイヤの遠位部分へ向かう方向である。部材の軸方向動作は、部材の長手方向軸に沿った部材の並進(平行移動)を意味する。EMDの遠位端を、EMDの長手方向軸に沿って遠位方向に、患者の中へ又はさらに中へ、軸方向動作させるとき、EMDは前進中である。EMDの遠位端を、EMDの長手方向軸に沿って近位方向に、患者から外へ又はさらに外へ、軸方向動作させるとき、EMDは引き抜き(後退)中である。部材の回転動作は、部材の局部長手方向軸の周りの部材の角度方向の変化を指す。EMDの回転動作は、加えられたトルクによる、EMDの長手方向軸の周りのEMDの時計回り又は反時計回りの回転に相当する。
「軸方向挿入」は、第1の部材を、第2の部材の長手方向軸に沿って第2部材へ挿入することを意味する。「横方向挿入」は、第1の部材を、第2の部材の長手方向軸と交差する平面内の方向に沿って第2の部材へ挿入することを意味する。横方向挿入に関しては、径方向装填又は側方装填とも呼び得る。「ピンチ(挟持)」は、部材が動くときEMDと部材が一緒に動作するように、EMDを部材に取り外し可能に固定することを意味する。「アンピンチ(挟持解除)」は、部材が動くときにEMDと部材が独立して動くように、部材からEMDを解放することを意味する。「クランプ」は、EMDの動作が部材に対して拘束されるように、EMDを部材に取り外し可能に固定することを意味する。部材は、グローバル座標系に関して又はローカル座標系に関して固定され得る。「アンクランプ」は、EMDが独立して動作できるように、EMDを部材から解放することを意味する。
「グリップ(把持)」は、少なくとも1つの自由度においてスリップ無くEMDを動作させる駆動機構によって、EMDに力又はトルクを加えることを指す。「アングリップ(把持解除)」は、EMDの位置がもはや拘束されないように、駆動機構によるEMDへの力又はトルクの印加を解除することを意味する。一つの例において、2つのタイヤの間にグリップされたEMDは、タイヤが互いに対し長手方向に動作するとき、EMDの長手方向軸の周りを回転し得る。EMDの回転動作は2つのタイヤの動作とは異なる。グリップされているEMDの位置は、駆動機構によって制約される。「座屈」は、軸方向に圧縮を受けている可撓性のEMDが、長手方向軸から逸れて又は前進中の目標経路から逸れて曲がるような、可撓性EMDの傾向を指す。一実施例において、軸方向の圧縮は、脈管系内ナビゲーションに起因する抵抗に応じて起こる。EMDが座屈するまでに支持無しでEMDを長手方向軸に沿って駆動できる距離を、ここではデバイス座屈距離と呼ぶ。デバイス座屈距離は、デバイスの剛性、形状(直径を含むがこれに限定されない)、及びEMDに加えられる力、に関係する。座屈により、目標経路とは違う弓状部分をEMDが形作ってしまう可能性がある。「よじれ」は、EMDの変形が非弾性で直せない歪みを生じた場合の座屈の一例である。
「上、上端、上部、上方」は、重力の向きとは逆の一般的な方向を指し、「下、下端、下部、下方」は、重力の向きの一般的な方向を指す。「内、内方、内側」は、特定部分の中の部位を意味する。「外、外方、外側」は、特定部分の外の部位を意味する。「フロント(表側、手前)」は、ベッド横のユーザに面した側で、多関節アームなどの位置決めシステムとは逆側の、ロボット駆動装置(又はロボット駆動装置の要素、又はカテーテル処置システムの他の要素)の側をいう。「リア(裏側、奥)」は、多関節アームなどの位置決めシステムに最も近いロボット駆動装置(又はロボット駆動装置の要素、又はカテーテル処置システムの他の要素)の側を意味する。「無菌インターフェース」は、無菌ユニットと非無菌ユニットとの間のインターフェースや境界を意味する。例えば、カセットは、ロボット駆動装置と少なくとも1つのEMDとの間の無菌インターフェースであり得る。「滅菌可能ユニット」とは、滅菌することの可能な(病原微生物が存在しない)装置をいう。これには、カセット、消耗ユニット、ドレープ、デバイスアダプタ、及び滅菌可能駆動モジュール/ユニット(電気機械的構成要素を含み得る)が含まれるが、これらに限定されない。滅菌可能ユニットは、患者、他の無菌デバイス、又は医療処置の無菌野に置かれたもの、と接触する可能性をもつ。
「オンデバイスアダプタ」は、駆動インターフェースを提供するためにEMDを解放可能にピンチすることができる無菌装置を意味する。例えば、オンデバイスアダプタは、エンドエフェクタ又はEMD捕捉デバイスとしても知られている。限定の意味をもたない一実施例を挙げると、オンデバイスアダプタは、ロボット制御されて作動するコレットで、EMDをEMDの長手方向軸の周りに回転させ、EMDをコレットにピンチ及び/又はアンピンチし、及び/又はEMDをEMDの長手方向軸に沿って平行移動させる。一実施例において、オンデバイスアダプタは、EMDのハブに配置された従動歯車などのハブ駆動機構である。
実施例に係る図1は、カテーテル式処置システム10の一例を示した斜視図である。カテーテル式処置システム10は、カテーテル式医療処置、例えば、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)(例えば、STEMIを治療するため)などの経皮的インターベンション処置、神経血管インターベンション処置(NVI)(例えば、緊急の大血管閉塞(ELVO)を治療するため)、末梢血管インターベンション処置(PVI)(例えば、重症下肢虚血(CLI)のため)などを実施するために使用される。カテーテル式医療処置には、患者の疾患診断を補助するために1つ以上のカテーテルや他の細長い医療デバイス(EMD)を使用する診断カテーテル法処置が含まれる。例えば、カテーテル式診断処置の一実施例では、造影剤をカテーテルを通して1つ以上の動脈に注入し、患者の脈管系の画像を取得する。カテーテル式医療処置には、カテーテル(又は他のEMD)を用いて疾患を治療するカテーテル式治療処置(例えば、血管形成術、ステント留置、末梢血管疾患の治療、血栓除去、動脈静脈奇形治療、動脈瘤の治療など)も含まれる。治療処置は、例えば、血管内超音波(IVUS)、光干渉断層計(OCT)、血流予備量比(FFR)などの補助デバイス54(図2に示す)を含めることによって強化することができる。しかしながら、当分野で通常の知識を有する者であれば、実施されるべき処置の種類に基づいて特定の経皮的インターベンションデバイス又はコンポーネント(例えば、ガイドワイヤのタイプ、カテーテルのタイプなど)を選択可能である、と認識するのは当然である。カテーテル式処置システム10は、処置で使用される専用の経皮的インターベンションデバイスをわずかな調節で収容でき、あらゆるカテーテル式医療処置を実行することができる。
カテーテル式処置システム10は、複数ある要素の中でも特に、ベッドサイドユニット20及び制御ステーション26を含む。ベッドサイドユニット20は、ロボット駆動装置24と、患者12の脇に位置する位置決めシステム22と、を備える。患者12は、患者テーブル18上に寝かされている。位置決めシステム22は、ロボット駆動装置24を位置決めし支持するために使用される。位置決めシステム22は、例えば、ロボットアーム、関節式アーム、ホルダーなどである。位置決めシステム22は、一端で、例えば患者テーブル18のレール、ベース、又はカートに取り付けることができる。位置決めシステム22の他端に、ロボット駆動装置24が取り付けられる。位置決めシステム22は(ロボット駆動装置24と共に)、患者12を患者テーブル18に寝かせるために、退避させることができる。患者テーブル18上に患者12を寝かせた後、位置決めシステム22を使用して、処置のためにロボット駆動装置24を患者12に対して位置決め(固定)する。一実施例において、患者テーブル18は、床及び/又は地面に据え付けられている台座17に支持され作動する。患者台18は、台座17に対して、多自由度、例えば、ロール、ピッチ、ヨー、で動作させることができる。ベッドサイドユニット20は、制御機器及びディスプレイ46(図2に示す)も含み得る。例えば、制御機器及びディスプレイは、ロボット駆動装置24のハウジングに配置することができる。
一般に、ロボット駆動装置24は、適切な経皮的インターベンションデバイス及び付属機器48(図2に示す)(例えば、ガイドワイヤ、バルーンカテーテルを含む各種カテーテル、ステントデリバリーシステム、ステント回収器、塞栓形成コイル、液体塞栓、吸引ポンプ、造影剤や薬剤の送入デバイス、止血弁アダプタ、シリンジ、ストップコック、膨張デバイスなど)を備えていて、操作者(ユーザ)11が、制御ステーション26に配置された制御機器及び入力機器などの各種制御機器を操作することによって、ロボットシステムを利用してカテーテル式医療処置を実施できるようにしている。ベッドサイドユニット20、特にロボット駆動装置24は、ここに記載する機能をベッドサイドユニット20に付与するためのあらゆるコンポーネント及び/又はその組み合わせを含み得る。制御ステーション26の操作者11を、制御ステーション操作者(ユーザ)と呼び、ここでは操作者(ユーザ)を指す。ベッドサイドユニット20の操作者(ユーザ)は、ベッドサイドユニット操作者(ユーザ)と呼ぶ。ロボット駆動装置24は、レール又は直線部材60(図3に示す)に取り付けられた複数のデバイスモジュール32a-dを備える。レール又は直線部材60は、デバイスモジュールを案内し支持する。デバイスモジュール32a-dの各々を用いて、カテーテル又はガイドワイヤなどのEMDを駆動することができる。例えば、ロボット駆動装置24を用いて、診断カテーテルの中に、そして患者12の動脈の中のガイドカテーテルの中に、ガイドワイヤを自動的に送り込むことができる。EMDなど、1つ以上のデバイスは、例えばイントロデューサシースを介して、挿入点16から患者12の体内(例えば血管)に入る。
ベッドサイドユニット20は制御ステーション26と通信し、制御ステーション26は、制御ステーション26のユーザ入力によって生成される信号をベッドサイドユニット20へ無線又は有線で送信してベッドサイドユニット20の様々な機能を制御することを可能にする。後述するように、制御ステーション26は、制御コンピューティングシステム34(図2に示す)を含むか、又は制御コンピューティングシステム34を介してベッドサイドユニット20と接続される。ベッドサイドユニット20は、制御ステーション26又は制御コンピューティングシステム34、あるいはその両方に、フィードバック信号(例えば、装填、速度、動作条件、警告信号、エラーコードなど)を提供することもできる。制御コンピューティングシステム34とカテーテル式処置システム10の各コンポーネントとの間の通信は、無線接続、有線接続、又はコンポーネント間の通信を可能にする他のあらゆる手段とし得る通信リンクを介して、提供される。制御ステーション26又は他の類似の制御システムは、ローカルサイト(例えば、図2中のローカル制御ステーション38)又はリモートサイト(例えば、図2中のリモート制御ステーション及びコンピューティングシステム42)のいずれかに位置する。カテーテル処置システム10は、ローカルサイトの制御ステーション又はリモートサイトの制御ステーション、あるいは同時にローカル制御ステーションとリモート制御ステーションの両方によって、操作することができる。ローカルサイトにおいて、操作者11及び制御ステーション26は、患者12及びベッドサイドユニット20と同じ部屋又は隣の部屋に位置する。ここで使用する場合のローカルサイトは、ベッドサイドユニット20と患者12又は被験体(例えば、動物又は死体)の場所であり、リモートサイトは、ベッドサイドユニット20を遠隔制御するために使用される制御ステーション26と操作者11の場所である。リモートサイトの制御ステーション26(及び制御コンピューティングシステム)とローカルサイトのベッドサイドユニット20及び/又は制御コンピューティングシステムは、例えばインターネットを介し、通信システム及びサービス36(図2に示す)で通信する。一実施例において、リモートサイトとローカル(患者)サイトは、互いに離れており、例えば、同じ建物内の別々の部屋、同じ都市内の別々の建物、別々の都市、又は、その他の、リモートサイトがローカルサイトのベッドサイドユニット20及び/又は患者12に対する物理的アクセスをもたない別々の場所、にある。
制御ステーション26は、通例、カテーテル式処置システム10の各コンポーネント又はシステムを操作するためのユーザ入力を受信するように構成された1つ以上の入力モジュール28を含む。ここに示す実施例の場合、制御ステーション26は、操作者11がベッドサイドユニット20を制御してカテーテル式医療処置を行えるようにする。例えば、入力モジュール28は、ロボット駆動装置24と連動する経皮的インターベンションデバイス(例えば、EMD)を用いて各種のタスクをベッドサイドユニット20に行わせるように構成される(例えば、ガイドワイヤを前進、後退又は回転させる、カテーテルを前進、後退又は回転させる、カテーテルで配置したバルーンを膨張又は収縮させる、ステントを配置及び/又は展開させる、ステント回収器を配置及び/又は展開させる、コイルを配置及び/又は展開させる、造影剤をカテーテルへ注入する、カテーテルへ液体塞栓を注入する、カテーテルへ薬剤又は生理食塩水を注入する、カテーテルで吸引する、又は、カテーテル式医療処置の一部として実施され得るその他の機能を実施するなど)。ロボット駆動装置24は、経皮的インターベンションデバイスを含むベッドサイドユニット20のコンポーネントを動作(例えば、軸方向動作及び回転動作)させるための各種駆動機構を含む。
一実施例において、入力モジュール28は、1つ以上のタッチスクリーン、ジョイスティック、スクロールホイール、及び/又はボタンを含む。入力モジュール28に加えて、制御ステーション26は、フットスイッチや、音声命令用のマイクロフォンなど、追加のユーザ制御機器44(図2に示す)を使用することができる。入力モジュール28は、各種のコンポーネントと、例えばガイドワイヤ及び1つ以上のカテーテル又はマイクロカテーテルなどの各種の経皮的インターベンションデバイスと、を前進、後退、又は回転させるように構成される。ボタンは、例えば、緊急停止ボタン、倍率ボタン、デバイス選択ボタン、及び自動作動ボタンを含む。非常停止ボタンが押されると、ベッドサイドユニット20に対し動力(例えば、電力)が遮断又は除去される。速度制御モードにあるとき、倍率ボタンは、入力モジュール28の操作に応答して関連コンポーネントが動く速度を増加又は減少させるように作用する。位置制御モードにあるとき、倍率ボタンは、入力距離と出力指令距離との間のマッピングを変更する。デバイス選択ボタンは、ロボット駆動装置24に装填されている経皮的インターベンションデバイスのどれを入力モジュール28によって制御するかを、操作者11が選択できるようにする。自動作動ボタンは、カテーテル式処置システム10が操作者11から直接命令を受けずに経皮的インターベンションデバイスで実行することができるアルゴリズムによる動作を実行するために、使用される。一実施例において、入力モジュール28は、タッチスクリーン(ディスプレイ30の一部である場合とそうでない場合がある)に表示される1つ以上のコントローラ又はアイコン(図示せず)を含み、これらは、アクティブになると、カテーテル式処置システム10のコンポーネントを作動させる。入力モジュール28はまた、バルーンを膨張又は収縮させ、及び/又はステントを展開させるように構成されたバルーン又はステント制御器を含むことができる。入力モジュール28の各々は、1つ以上のボタン、スクロールホイール、ジョイスティック、タッチスクリーンなどを含み、これらは、1つ以上の特定のコンポーネントを専用制御するために使用され得る。さらに、1つ以上のタッチスクリーンが、入力モジュール28の各部分又はカテーテル式処置システム10の各コンポーネントに関連した1つ以上のアイコン(図示せず)を表示する。
制御ステーション26は、ディスプレイ30を含む。一実施例において、制御ステーション26は、2つ以上のディスプレイ30を含むこともできる。ディスプレイ30は、制御ステーション26に位置する操作者11に情報又は患者特有のデータを表示するように構成される。例えば、ディスプレイ30は、画像データ(例えば、X線画像、MRI画像、CT画像、超音波画像など)、血行動態データ(例えば、血圧、心拍数など)、患者カルテ情報(例えば、病歴、年齢、体重など)、病変又は治療評価データ(例えば、IVUS、OCT、FFRなど)を表示するように構成することができる。さらに、ディスプレイ30は、処置特有の情報(例えば、処置チェックリスト、勧告(提言)、処置の期間、カテーテル又はガイドワイヤの位置、送り込まれた薬剤又は造影剤の量など)を表示するようにも構成される。また、ディスプレイ30は、制御コンピューティングシステム34(図2に示す)に関連した機能を提供するための情報を表示するように構成されていてもよい。ディスプレイ30は、システムのユーザ入力機能の一部を提供するためのタッチスクリーン機能を有する場合もある。
カテーテル式処置システム10は、撮像システム14も含む。撮像システム14は、カテーテル式医療処置と併せて使用され得る医用撮像システム(例えば、非デジタルX線、デジタルX線、CT、MRI、超音波など)のいずれであってもよい。一実施例において、撮像システム14は、制御ステーション26と通信するデジタルX線撮像装置である。一実施例において、撮像システム14は、患者12に対する様々な角度位置の画像(例えば、矢状面像、尾面像、前後面像など)を得るために、患者12の周囲を撮像システム14が部分的又は完全に回転することを可能にするCアーム(図1に示す)を含む。一実施例において、撮像システム14は、X線源13と、イメージインテンシファイアとしても知られる検出器15と、を有するCアームを含んだ透視システムである。
撮像システム14は、処置中に患者12の適切な領域のX線画像を撮像するように構成される。例えば、撮像システム14は、神経血管状態を診断するために、頭部の1つ以上のX線画像を撮像するように構成することができる。撮像システム14は、カテーテル式医療処置中に1つ以上のX線画像(例えば、リアルタイム画像)を撮像して、ガイドワイヤ、ガイドカテーテル、マイクロカテーテル、ステント回収器、コイル、ステント、バルーンなどを処置中に適切に位置決めするために、制御ステーション26の操作者11を補助するように構成することもできる。1つ以上の画像がディスプレイ30に表示される。例えば、画像をディスプレイ30に表示し、操作者11がガイドカテーテル又はガイドワイヤを適切な位置へ正確に移動させることができるようにする。
方向を明確にするために、直交座標系をX,Y,Z軸で提示してある。正のX軸は、長手方向(軸方向)の遠位方向、すなわち、近位端から遠位端への方向、別の言い方をすれば近位から遠位の方向、に向いている。Y軸とZ軸は、X軸に対する横断面内にあり、正のZ軸が上向きで、つまり重力の反対方向であり、Y軸は、右手の法則によって自動的に決まる。
一実施例に係る図2は、カテーテル式処置システム10のブロック図である。カテーテル処置システム10は、制御コンピューティングシステム34を含む。制御コンピューティングシステム34は、物理的に、例えば制御ステーション26(図1に示す)の一部であり得る。制御コンピューティングシステム34は、通例、ここに説明する各機能を備えたカテーテル式処置システム10を提供するのに適した電子制御ユニットである。例えば、制御コンピューティングシステム34は、埋め込みシステム、専用回路、ここに説明する機能をプログラムした汎用システムなどである。制御コンピューティングシステム34は、ベッドサイドユニット20、通信システム及びサービス36(例えば、インターネット、ファイアウォール、クラウドサービス、セッションマネージャ、病院ネットワークなど)、ローカル制御ステーション38、追加の通信システム40(例えば、テレプレゼンスシステム)、リモート制御ステーション及びコンピューティングシステム42、及び患者センサ56(例えば、心電図(ECG)デバイス、脳波(EEG)デバイス、血圧モニタ、温度モニタ、心拍モニタ、呼吸モニタなど)と通信する。制御コンピューティングシステムは、撮像システム14、患者テーブル18、追加の医療システム50、造影剤注入システム52、及び補助デバイス54(例えば、IVUS、OCT、FFRなど)とも通信する。ベッドサイドユニット20は、ロボット駆動装置24と位置決めシステム22とを含み、追加の制御機器及びディスプレイ46を含むこともできる。上述のように、追加の制御機器及びディスプレイは、ロボット駆動装置24のハウジングに配置することができる。インターベンションデバイス及び付属機器48(例えば、ガイドワイヤ、カテーテルなど)は、ベッドサイドシステム20と接続される。一実施例において、インターベンションデバイス及び付属機器48は、それぞれの補助デバイス54、すなわちIVUSシステム、OCTシステム、FFRシステムなどと、接続する専用のデバイス(例えば、IVUSカテーテル、OCTカテーテル、FFRワイヤ、造影用診断カテーテルなど)を含む。
一実施例において、制御コンピューティングシステム34は、(例えば、ローカル制御ステーション38又はリモート制御ステーション42などの制御ステーション26(図1に示す)の)入力モジュール28とのユーザ相互作用に基づいた制御信号及び/又はカテーテル式処置システム10を用いて医療処置を実行するべく制御コンピューティングシステム34を制御するためにアクセス可能な情報に基づいた制御信号を生成するように構成されている。ローカル制御ステーション38は、1つ以上のディスプレイ30、1つ以上の入力モジュール28、及び追加のユーザ制御機器44を含む。リモート制御ステーション及びコンピューティングシステム42は、ローカル制御ステーション38と同様のコンポーネントを含み得る。リモート制御ステーション42及びローカル制御ステーション38は、それぞれに要求される機能に応じてあつらえた異なったものとすることができる。追加のユーザ制御機器44は、例えば、1つ以上の足入力コントローラを含む。足入力コントローラは、X線をオン/オフする、複数の保存画像をスクロールするなどの撮像システム14の機能を操作者が選択することを可能にするように、構成することができる。一実施例において、足入力デバイスは、入力モジュール28に含まれるスクロールホイールにマップされるデバイスを操作者が選択できるように構成することができる。追加の通信システム40(例えば、音声会話、ビデオ会話、テレプレゼンスなど)は、オペレータが患者、医療スタッフ(例えば、血管造影(angio suite)スタッフ)、及び/又はベッドサイド近くの機器とコミュニケーションを取るための支援に採用され得る。
カテーテル式処置システム10は、明示していないあらゆる他のシステム及び/又はデバイスを含むように接続又は構成することができる。例えば、カテーテル式処置システム10は、画像処理エンジン、データ保存及びアーカイブシステム、自動バルーン及び/又はステント膨張システム、薬剤注入システム、薬剤追跡及び/又はログシステム、ユーザログ、暗号化システム、カテーテル式処置システム10のアクセス又は使用を制限するシステムなどを、含むことができる。
上述したように、制御コンピューティングシステム34は、ロボット駆動装置24及び位置決めシステム22を含み且つ追加の制御機器及びディスプレイ46を含み得るベッドサイドユニット20と通信し、モータを動作制御し、経皮的インターベンションデバイス(例えば、ガイドワイヤ、カテーテルなど)を駆動するべく使用される機構を駆動するために、ベッドサイドユニット20へ制御信号を提供する。各駆動機構は、ロボット駆動装置24の一部として設けることができる。実施例に係る図3は、カテーテル式処置システム10のロボット駆動装置の斜視図である。図3において、ロボット駆動装置24は、直線部材60に連結された複数のデバイスモジュール32a-dを含む。デバイスモジュール32a-dのそれぞれは、直線部材60に移動可能に取り付けられたステージ62a-dを介して直線部材60に連結される。一つ一つのデバイスモジュール32a-dは、オフセットブラケット78a-dのようなコネクタを用いてステージ62a-dと接続される。一実施例において、デバイスモジュール32a-dは、ステージ62a-dに直接取り付けられる。各ステージ62a-dは、直線部材60に沿って直線的に移動するように独立して動作させることができる。したがって、各ステージ62a-d(及びステージ62a-dに連結された対応するデバイスモジュール32a-d)は、互いに対し及び直線部材60に対し、それぞれ個別に動作させることができる。各ステージ62a-dを作動させるために駆動機構が使用される。図3に示す実施例において、駆動機構は、各ステージ62a-dに連結された個別のステージ並進モータ64a-dとステージ駆動機構76とを有しているか、又は、ステージ並進モータ64a-d自体をリニアモータとして有することができる。ステージ駆動機構76は、例えば、回転ナットを介した送りねじ、ピニオンを介したラック、ピニオン又はプーリを介したベルト、スプロケットを介したチェーンである。一実施例では、ステージ駆動機構76は、これらの機構の組み合わせである。例えば、ステージ62a-dのそれぞれで、異なるタイプのステージ駆動機構を採用することができる。ステージ駆動機構がねじ式(例えば、送りねじ、ボールねじ、又はその他のタイプのねじ機構)及び回転ナットである実施例の場合、送りねじを回転させ、送りねじに対し各ステージ62a-dを係合させ及び係合解除させ、例えば前進又は後退させるなど、動作させる。図3に図示の実施例において、ステージ62a-d及びデバイスモジュール32a-dは、縦列駆動構造になっている。
各デバイスモジュール32a-dは、駆動モジュール68a-dと、駆動モジュール68a-dに搭載され連結されたカセット66a-dと、を含む。図3に図示の実施例において、カセット66a-dの各々は、カセット66a-dを上下方向の下に向けて駆動モジュール66a-d上へ降ろすことにより、カセット66a-dが駆動モジュール68a-dに装着される向きで、駆動モジュール68a-dに装着される。カセット66a-dの上面(又は側面)は、カセット66a-dが駆動モジュール68a-dに装着されると、駆動モジュール68a-dの上面(又は側面)(すなわち、装着面)と平行である。ここで使用する場合、図3に示す装着したときの方向を水平方向と呼ぶ。他の実施例において、各カセット66a-dは、他の装着方向で駆動モジュール68a-dに取り付けられてもよい。図7-図10に関して、種々の装着方向を以下に開示する。各カセット66a-dは、EMD(図示せず)の近位部と接続し支持するように構成されている。さらに、各カセット66a-dは、対応するステージ62a-dの作動で直線部材60に沿って直線的に移動することにより提供される直線動作に加えて、1つ以上の自由度を提供する要素を含むことができる。例えば、カセット66a-dは、駆動モジュール68a-dに連結されたカセットにおいてEMDを回転させるために使用される要素を、含むことができる。各駆動モジュール68a-dは、各カセット66a-d内の機構に駆動インターフェースを提供して自由度を追加するために、少なくとも1つのカプラを含む。また、各カセット66a-dは、デバイス支持体79a-dが配置されるチャンネルを含み、各デバイス支持体79a-dは、EMDの座屈を防止するために使用される。デバイスモジュール32a,32b,32cのそれぞれに支持アーム77a,77b,77cを取り付け、デバイスサポート79b,79c,79dの近位端をそれぞれ支持する固定点を設ける。ロボット駆動装置24は、デバイス支持体79、遠位支持アーム70、及び支持アーム770に接続されたデバイス支持接続体72も含む。支持アーム770は、最も遠位のデバイスモジュール32aに収容された最も遠位のデバイス支持体79aの近位端を支持する固定点を提供するために使用される。さらに、イントロデューサインターフェース支持体(リダイレクタ)74を、デバイス支持接続体72及びEMD(例えば、イントロデューサシース)に接続することができる。このロボット駆動装置24の構成は、単一の直線部材におけるアクチュエータの使用で、ロボット駆動装置24の体積及び重量を減少させることができる、という利点を有する。
患者の病原体感染を防ぐために、ヘルスケアスタッフは、ベッドサイドユニット20と患者12又は被験体(図1に示す)が収容されている部屋で無菌技術を用いる。ベッドサイドユニット20と患者12を収容する部屋は、例えば、カテーテルラボ又はアンギオスイートである。無菌技術は、滅菌バリア、滅菌器具、適切な患者準備、環境管理、及び接触ガイドラインを使用することからなる。すなわち、すべてのEMD及びインターベンション付属品が滅菌され、滅菌バリアか滅菌器具のいずれかとのみ接触が許される。一実施例において、滅菌ドレープ(図示せず)を非滅菌ロボット駆動装置24を覆って配置する。各カセット66a-dは滅菌され、ドレープ付きロボット駆動装置24と少なくとも1つのEMDとの間の滅菌インターフェースとして機能する。各カセット66a-dは、1回の使用を目的として滅菌できるように設計されるか、カセット66a-d又はそのコンポーネントを複数の処置で使用できるように全部又は一部を再滅菌できるように設計される。
図1に示すように、例えば、イントロデューサ及びイントロデューサシースを用い、挿入点16において、1つ以上のEMDが患者体内(例えば、血管)に入れられる。イントロデューサシースは、患者120(図4-図6に示す)の血管の軸線に対して、所定の角度、通常は45度より小さい角度、に向けられるのが通例である。EMDが体内に入る所の高さ(図4に示すイントロデューサシースの近位開口部126)とロボット駆動装置124の長手方向駆動軸の高さとの間の高低差は、細長い医療デバイスの作業長に直接影響することになる。位置と角度の差を補うために細長い医療デバイスが必要になればなるほど、ロボット駆動装置が最も遠位(前方)の位置にあるときに体内に入れることのできる細長い医療デバイスは少なくなる。イントロデューサシースと同じ高さと角度のロボット駆動装置をもつことが有益である。図4は、細長い医療デバイスの操作軸と患者への導入ポイントを示す図である。図4は、イントロデューサシース122の近位端126の高さと長手方向デバイス軸125の高さとの間の高低差(d)123、及び、イントロデューサシース122とロボット駆動装置124の長手方向デバイス軸125との間の角度差(θ)128を示す。細長い医療デバイス121は、各軸に拘束され、接線方向に整列する終点をもった曲線を作成する。この曲線の長さは、ロボット駆動装置124によるそれ以上前方への駆動ができず、ミスアライメントとなるイントロデューサシース122に入ることができなくなる、細長い医療デバイス121の長さを表す。角度(θ)128が大きいと、デバイスの摩擦も大きくなる。一般に、角度差(θ)128及び高低差(d)123が小さい方が、摩擦の低減と作動長の損失の低減につながる。図4は、1つの直線及び1つの回転のオフセットを説明する簡単な例を図示しているが、この問題は、三次元、すなわち3つの直線オフセット及び3つの回転オフセットで発生することを理解すべきである。また、ロボット駆動装置124の厚さも、イントロデューサシース122に対する長手方向デバイス軸125の位置を決定する要因である。
図5A及び図5Bは、駆動モジュール、又はロボット駆動装置の全体的な厚さが作業長の損失に及ぼす影響を説明する図である。図5Aは、(d)123によって示される、イントロデューサシース122に対するロボット駆動装置124の長手方向デバイス軸125の位置を示し、このロボット駆動装置124は、ロボット駆動装置124の上面と底面との間の距離(X)129によって示されるように厚い。図5Bは、より短い(d)123によって示される、イントロデューサシース122に対するロボット駆動装置124の長手方向デバイス軸125の位置を示し、このロボット駆動装置124は、ロボット駆動装置124の上面と底面との間の距離(X)129によって示されるように薄い。患者及びイントロデューサシースへ近づけるためにロボット駆動装置124の厚さを減少させることにより、イントロデューサシースとデバイス軸との間の距離123が短縮され、細長い医療デバイスの作業長の損失が減少する。図6は、作業長の損失を最小限に抑えるための向きを例示する図である。図6において、ロボット駆動装置124は、ロボット駆動装置124の長手方向デバイス軸125をイントロデューサシース122の軸に合わせるように配置される。これにより、細長い医療デバイスの角度差及び高低差による作動長の損失がなくなる。しかし、ロボット駆動装置124のこの姿勢は、ロボット駆動装置124の長さ及びサイズを考えると実用的とは言えない。また、ロボット駆動装置を鋭角に向けることは、細長い医療デバイスの装填及び取り出し、そしてロボット駆動装置の調節と取り扱いを難しくし、使いやすさに影響する。
ロボット駆動装置と患者との間の距離、及びロボット駆動装置の長手方向デバイス軸とイントロデューサシースとの間の距離を減少させるために、デバイスモジュール32(図3に示す)のカセット66a-dは、カセット66a-dを駆動モジュール68a-d上へ水平方向に移動させることによってカセット66a-dが駆動モジュール68a-dに取り付けられるような向きで、駆動モジュール68a-dに取り付けられる。一実施例に係る図7は、上下方向装着のカセットを備えたデバイスモジュールの斜視図であり、一実施例に係る図8は、上下方向装着のカセットを備えたデバイスモジュールの後方斜視図である。図7及び図8において、デバイスモジュール132は、カセット138の表側部(又は側面部)139が駆動モジュール140の表側部(又は側面部)141(すなわち、装着面)と平行となるようにして、駆動モジュール140に装着されたカセット138を備える。ここで使用する場合、図7及び図8に示される装着方向は、上下方向と呼ぶ。デバイスモジュール132は、レール又は直線部材134に移動可能に取り付けられたステージ136に接続される。駆動モジュール140は、例えば、カセット内に配置された細長い医療デバイス(図示せず)を回転させるための動力インターフェースをカセット138に提供するべく使用されるカプラ142を含む。カプラ142は、軸143を中心に回転する。既述したように、カセット138は、カセット138を装着面141上へ水平方向に移動させることによって駆動モジュール140に取り付けられ、その結果、カセットが駆動モジュール140のカプラ142と連結される。カセット138を上下方向に(立てて)装着することにより、カセット138が装着される駆動モジュール140は、側方へ外れて位置し、もはやカセット138と患者との間には配置されない。一実施例に係る図9は、上下方向に立てて取り付けられたカセットを備えたデバイスモジュールの遠位端の端面図である。図9には、細長い医療デバイス144のデバイス軸とデバイスモジュール132の底面との間の距離146が示されている。カセット138の上下方向装着により、デバイス軸の下で細長い医療デバイス144と患者との間に駆動モジュール140を配置する必要が無い。カセット138の一部だけが、細長い医療デバイス138と患者との間にあるのみである。カセット138の上下方向装着により、細長い医療デバイスとデバイスモジュール132の底面との間の距離146を減らすことができ、ロボット駆動装置を患者に近づけると共に細長い医療デバイスにおける作業長の損失を低減することができる。比較のために一例を示す図10は、水平方向(左右方向)装着のカセットを備えたデバイスモジュールの遠位端の端面図である。図10に示されたデバイスモジュール132では、カセット138が駆動モジュール140に水平方向で取り付けられている。カセット138の上面部(又は側面部)145は、カセット138が駆動モジュール140に装着されると、駆動モジュール140の上面部(又は側面部)147(すなわち、装着面)と平行になる。駆動モジュール140がカセット138の下面又は下方にあり、細長い医療デバイス144のデバイス軸とデバイスモジュール132の底面との間の距離148を増加させる。このことが、デバイス軸をイントロデューサ(ここに図示せず)にできるだけ近づけることを妨げる。カセット138の下に配置された駆動モジュール140が患者と干渉することもある。一実施例において、カセットは、あらゆる角度で駆動モジュールに取り付けることができる。一実施例において、デバイス軸と患者との間に駆動モジュールを位置させずに済むように、カセットを駆動モジュールの下面に水平方向に取り付けることができる。
一実施例に係る図11aは、上下方向で取り付けられたデバイスモジュールを備えたロボット駆動装置の斜視図である。図11aにおいて、ロボット駆動装置200は、直線部材211に連結された複数の駆動モジュール206a-dを含む。上述のように、カセット(図示せず)が各駆動モジュール206a-dに取り付けられる。ロボット駆動装置200において、各駆動モジュール206a-dは、カセットを駆動モジュール206a-dに上下方向装着できるように構成されている。図7-図9を参照して上述したように、駆動モジュール206a-dと各駆動モジュール206a-dに取り付けられた対応するカセット(図示せず)とが上下方向の向きになっていることにより、ロボット駆動装置200及び駆動モジュール206a-dがより患者に近づき、EMDの作業長損失を減少させる。駆動モジュール206a-dのそれぞれは、少なくとも1つのカプラ209a-dを含み、それぞれのカセット内の機構に駆動インターフェースを提供し、カセット内の機構を用いて動力、例えばEMDを回転させる動力、を提供する。駆動モジュール206a-dのそれぞれは、カプラ209a-dを回転させるために用いられるモータ(図示せず)も含む。各駆動モジュール206a-dは、例えばレール204を用いて直線部材211に連結されて動作するステージ(又はスライド)203a-dを介して、直線部材211に連結される。駆動モジュール206a-dは、オフセットブラケット208a-dなどのコネクタを用いてステージ203a-dに接続される。一実施例において、駆動モジュール206a-dは、ステージ203a-dに直接取り付けることもできる。ロボット駆動装置200は、遠位支持アーム212に接続されたデバイス支持接続部210も含む。遠位支持アーム212は、ロボット駆動装置200の直線部材211から延び出ており、例えば、ロボット駆動装置200のフレームに取り付けられる。デバイス支持接続部210と遠位支持アーム212は、患者に最も近い最も遠位の駆動モジュール206aに装着されたカセットのデバイス支持体(図示せず)の遠位端を支持する遠位固定点を提供するように構成されている。また、デバイス支持接続部210は、イントロデューサシースハブ(図示せず)にも接続される。
ステージ203a-dのそれぞれは、直線部材211のレール204に沿って直線的に移動するよう個別に作動させることができる。すなわち、各ステージ203a-d(及びステージ203a-dに連結された対応する駆動モジュール206a-d)は、互いに対し及び直線部材211に対し、個々に移動させることができる。駆動機構が各ステージ203a-dを作動させるために使用される。図11aに図示の実施例において、駆動機構は、ステージ203a-dのそれぞれに設けられた独立したステージ並進モータ207a~dとステージ駆動機構とを含む。図11aにおいて、ステージ駆動機構は、ラック202と、ステージ203a-dごとの個別ピニオン(図11bに示す)と、を含むラックアンドピニオンリニアアクチュエータ機構である。レール204は、ラック202がモーメントを受けられるように、ラック202の上方に配置される。一実施例に係る図11bは、ロボット駆動装置の1つの駆動モジュールのラックアンドピニオン駆動機構の斜視図である。図11bには、1つの駆動モジュール206(例えば、図11aに示されている駆動モジュール206a-dの1つ)のラックアンドピニオン駆動機構が示されている。駆動モジュール206は、オフセットブラケット208でステージ203に連結される。ステージ203は、レール204に連結されて動作する。一実施例において、ステージ203は、可能な限り摩擦がないように構成される。ピニオン213は、モータ207に、例えばモータ207のシャフト(図示せず)に、直接取り付けられる。周知の方法を使用して、ピニオン213を直接モータシャフトに、例えばねじ込みで、直に取り付けることができる。ピニオン213をモータ207の軸に直接取り付けることは、後述するように、ロボット駆動装置200(図11に示す)の高さ(厚さ)を減少させることにつながる。ピニオン213は、ラック202と噛み合う(例えば、ピニオン213の歯とラック202の歯とが噛み合う)。ステージ203を作動させてレール204に沿って前方へ(すなわち患者に向かう遠位方向へ)動かすために、ピニオン213が回転(例えば、図11bに示す底面方向から見て反時計回りに)してラック202に沿って動き、ラック202は静止なので駆動モジュール206が前方へ押される。一実施例において、ラック202とピニオン213の歯は、真っ直ぐであっても、螺旋状であっても、その他の標準形状であってもよい。
上述したように、各駆動モジュール206a-dは、オフセットブラケット208a-dなどのコネクタを用いてステージ203a-dに連結される。一実施例に係る図12は、上下方向装着のデバイスモジュールを備えたロボット駆動装置の正面図である。各駆動モジュール206a-dは、駆動モジュールをステージ203a-dに連結するために使用されるオフセットブラケット208a-dに固定される。ロボット駆動装置200の直線部材211の全長214を短縮するために、オフセットブラケット208a-dを用いて、ステージ203a-dと駆動モジュール206a-d(及び各駆動モジュールに取り付けられているカセット(図示せず))との間にオフセットを生じさせ、駆動モジュール206a-dが集まったときに直線部材211上(例えば、レール204上)のステージ203a-dの間の間隙を減少させることができる。駆動モジュール206a-d(及び関連するカセット)それぞれの距離は、1つのステージを、レール204上の別のステージにどれくらい近づけられるか(例えば、ステージ203bをステージ203aにどれくらい近づけられるか)を規定する。4つのステージ203a-dは、レール204及び直線部材211に必要な全長214に影響する占有レール長を規定する。占有レール長とレール204(及び直線部材211)の全長214とは、オフセット及びオフセットブラケットを使用することによって短縮される。オフセットブラケット208a-dのそれぞれが、自身が連結されるステージ203a-dの中央から、ステージ203a-dに取り付けられる駆動モジュール206a-dの中央又は駆動モジュール206a-dに取り付けられたカセット(図示せず)の中央までのオフセット距離を規定する。オフセットによって、ステージ203a-dをレール204の中央に近づけることが可能になり、これによってロボット駆動装置200の全長が短縮される。図12に図示の実施例において、レール204(及び直線部材211)に沿って位置する各オフセットブラケット208a-dは、患者に向かって遠位方向(すなわち、前向き)に延びている。この構成は、直線部材211(及びロボット駆動装置の他の要素)を、患者のアクセス部位及びカテーテル処置システムの撮像システムからおり遠ざけることを可能にする。一実施例に係る図13は、上下方向装着のデバイスモジュールを備えたロボット駆動装置の正面図である。図13の実施例において、直線部材211は、ハウジング216の中に配置される。オフセットブラケット208a-dにより得られるオフセットが、(図11a及び図12に示す)ステージ間のデッドスペースを抑制することにより、直線部材の長さ及びハウジング216の必要な長さ219をできるだけ短くするために使われる。その結果、直線部材211及び直線部材211のハウジング216の長さを短くできる一方で、最も遠位の駆動モジュール206aの直線動作可能域は、患者に向かって直線部材211及びハウジング215の遠位端を越えてその先へ前進させることができる。例えば、最も遠位の駆動モジュール206aは、ハウシング216の遠位端を越えて、遠位支持アームの長さで画定される距離218まで行くことができる。これにより、例えば、撮像システム(例えば、透視撮像システム)のCアーム(例えば、図1に示されるCアームの検出器15)に対する直線部材211及びハウジング216の干渉を回避することができる、という利点がある。さらに、オフセットブラケット208a-dを使用することにより、直線部材211(及びロボット駆動装置のフレーム)の長さを短くできるので、ロボット駆動装置200の重量を軽減することができる。
上述したように、カセットは、ロボット駆動装置200の各駆動モジュール206a-dに取り付けられる。一実施例に係る図14は、カセット及び細長い医療デバイスの正面図である。カセット220は、駆動モジュール(例えば、図11a、図12及び図13に示す駆動モジュール206a-d)に上下方向装着できるように構成され、カセット220をロボット駆動装置の駆動モジュールに上下方向で取り付ける(例えば、図7-図9を参照して上述した上下方向装着)ことを可能にする部分を含む。カセット220は、遠位端222、近位端224、及び長手方向デバイス軸238を有し、長手方向デバイス軸238は、カセットハウジング228内に配置された細長い医療デバイス(EMD)230と関連し、細長い医療デバイス(EMD)230によって画定される。一実施例において、EMD230はカテーテルである。カテーテル230は、止血弁(例えば、回転止血弁(RHV))232に接続されており、止血弁232もカセットハウジング228内に配置されている。止血弁232はサイドポート234を備え、サイドポート234は、止血弁232及びカテーテル230に対し流体(例えば、生理食塩水)を流入/流出させるためのチューブ(図示せず)に接続される。カセット220は、接続機構236(例えば、ヒンジ)を用いてカセットハウジング228に接続されるカバー226も含む。接続機構236は、長手方向デバイス軸238より下の位置に設けられる。図14において、カバー226は閉じている。接続機構236は、カバー226を閉状態と開状態の間で動作させることを可能にする。
一実施例に係る図15は、患者テーブルに載置されたカテーテル式処置システムのベッドサイドユニットの斜視図である。ベッドサイドユニットは、ロボット駆動装置302(例えば、図11aに示すロボット駆動装置200)及び位置決めシステム304を含む。ロボット駆動装置302は、ハウジング322と4つのデバイスモジュール324とを有し、各デバイスモジュール324がEMDを操作するように構成される。一実施例において、デバイスモジュール324のそれぞれは、上下方向装着の駆動モジュールと、上下方向装着のカセットと、を含む。ロボット駆動装置302は、表側部314、裏側部(又は背面部)316、近位端318、及び遠位端320を有する。位置決めシステム304(例えば、ロボットアーム、関節アーム、ホルダなど)は、患者テーブル306の裏側レール312など、患者テーブルの一側部に取り付けることができる。位置決めシステム304の他端に、ロボット駆動装置302が取り付けられる。位置決めシステム304は、処置に際し、患者テーブル306上の患者(図示せず)に対してロボット駆動装置302を固定又は位置決めするために使用される。患者テーブル306は、床及び/又は地面に据え付けられた台座308によって支持され作動する。一実施例において、ロボット駆動装置302の幅は、例えば、裏側レール312に取り付けられ得る他のデバイスとの干渉を回避するために、制限される。一実施例に係る図16は、患者テーブルに載置されたカテーテル式処置システムのベッドサイドユニットの上面図である。図16において、ロボット駆動装置の幅331は、ロボット駆動装置302に対する位置決めシステム304の取付点又は接続点335とデバイスモジュール324の長手方向デバイス軸337との間の距離として、定義される。長手方向デバイス軸337は、デバイスモジュール324に配置されたEMDに関連し、EMDにより画定される。一実施例において、幅331は、イントロデューサシースが患者の大腿動脈に入る挿入点332と患者テーブル306の裏側レール312との間の距離333と等しいか、又はそれ以下である。図16の場合、挿入点332は左大腿動脈にあり、患者テーブルの裏側レール312は左側レールである。別の実施例では、ロボット駆動装置302、位置決めシステム304、及び患者(図示せず)は、挿入点が右大腿動脈にあり、ロボット駆動装置302及び位置決めシステム304が表側レール310に取り付けられるように、セットアップされる。一実施例において、ロボット駆動装置の幅331は、15cm程度である。できるだけ細い幅331を有することにより、ロボット駆動装置302は、患者テーブル306の裏側レール312に取り付けられる他のデバイスと平行にでき、変わらずに挿入点332において患者の大腿動脈にEMDを入れることができる。幅331を挿入点332と裏側レール312との間の距離333と同等以下に制限することによって、ロボット駆動装置302は、患者の鼠蹊部(すなわち、大腿動脈)と裏側レール312との間の領域にフィットし、例えば裏側レール312にある接続点330に装着されたデバイスなど、裏側レール312にある他のデバイス(例えば、IV/静脈注射など)と干渉しない。一実施例に係る図17は、患者テーブルに載置されたカテーテル式処置システムのベッドサイドユニットの正面図である。図17において、位置決めシステム304及びロボット駆動装置302と共に患者テーブル306に取り付けられたデバイスの例がIVポール336である。IVポール336は、患者テーブル306の裏側レール(図示せず)に取り付けられる。
上述したように、ロボット駆動装置(200,302)は、ロボット駆動装置の幅を最小限に抑え、ロボット駆動装置を患者の近くに置けるように構成することができる。一実施例に係る図18は、上下方向装着のデバイスモジュールを備えたロボット駆動装置の後方断面図である。図18において、カセット340は、駆動モジュール354に上下方向で(立てて)取付けられている。カセット340のカバー342は閉状態で示されている。駆動モジュール354は、レール348に移動可能に連結されたステージ346に連結される。一実施例において、オフセットブラケット359を用いて、駆動モジュール354がステージ346に連結される。駆動モジュール354は、カセット340に配置されたEMD(図示せず)を回転させるために使用されるモータ353とも、例えば上述のようなカプラを用いて、連結される。ステージ346の駆動機構は、ラック344及びピニオン356を含む。上述したように、ピニオン356は、ステージ346に付随するモータ345に(例えば、モータシャフトに)直接固定される。モータ345は、ステージ346を直線動作させるためにラック344と噛み合うピニオン344を駆動するために提供される。ロボット駆動装置302の幅352は、ロボット駆動装置302に対する位置決めシステム304の取付点341とデバイスモジュール(すなわちカセット340及び駆動モジュール354)の長手方向デバイス軸347との間の距離として定義される。長手方向デバイス軸347は、デバイスモジュールのカセット340に配置されたEMD(図示せず)と関連しており、EMDによって画定される。一実施例において、長手方向デバイス軸347は、カセット340の中心線よりも下にあり又は低く、長手方向デバイス軸は患者に近づけてある。長手方向デバイス軸347とデバイスモジュールの底面(例えば、カセット340の底面)との間の距離350は、カセット340及び駆動モジュール354が上下方向装着にしてあることから、小さくすることができる。上下方向装着の場合、駆動モジュールがデバイス軸の下になく、デバイス軸と患者との間にはない、ということが有益である。その結果、長手方向デバイス軸347は、より患者に近づけることができ、具体的には、最も遠位のデバイスモジュール(すなわち、直線部材211(図11aに示す)に沿って患者に最も近いデバイスモジュール)の長手方向デバイス軸を可能な限り患者に近づけることが望ましい。一実施例において、カセット340は、距離350をできるだけ短くするように構成されている。長手方向デバイス軸347と位置決めシステムのインターフェース(接続点)343との間の距離358も図18に示されている。位置決めシステムのインターフェース343は、例えば、ロボット駆動装置の裏側部及び位置決めシステムのアームに連結される。位置決めシステムのインターフェース343は、ロボット駆動装置のピッチ角を調節するために使用される。
ロボット駆動装置の幅を最小にするように構成できる要素の1つが、駆動モジュールのカプラである。一実施例に係る図19aは、駆動モジュールの斜視図であり、一実施例に係る図19bは、駆動モジュールの凹部におけるモータシャフトの図であり、一実施例に係る図19cは、駆動モジュールのカプラの斜視図である。駆動モジュール360は、ハウジング362を含む。位置決めピン364が、駆動モジュール360の表側部(例えば、装着面)に位置している。カプラ366は、ハウジング362の凹部368の中に配置される。位置決めピン364は、カプラが完全に係合する前に、例えばカセット(図示せず)の係合相手カプラと駆動モジュール362のカプラ366とを合わせる役割をもつ。カプラ366は、カプラ366を凹部368の中に配置することによって外からの半径方向負荷から保護することができ、これはモータベアリングの寿命を延ばすことにつながる。上述したように、カプラ366は、駆動モジュール360に装着されたカセット(図示せず)と接続され、カセット内のEMDを回転させるために使用される。例えば、カセットは、駆動モジュール360のカプラ366と係合するベベルギアを含み、ベベルギアは、EMDを回転させるためにカセット内のEMDに作用する係合相手ベベルギアと噛み合う。ロボット駆動装置の幅を縮小するために、カプラ366(例えば、キャプスタン)は、図19bに示されるように、駆動モジュール360内のモータのシャフト370に直接取り付けられる。一実施例において、キャプスタン366は、例えば、レーザ溶接及び/又は接着又は他の永続的又は非永続的方法を使用して、モータシャフト370に直接取り付けられる。一実施例において、カプラ366(例えば、キャプスタン)は、図19cに示されるように開口部372を含み、この開口部372にモータシャフト370が挿入される。
ロボット駆動装置(例えば、図11aに示すロボット駆動装置200及び図15に示すロボット駆動装置302)が固定される角度は、ロボット駆動装置の操作性に影響する。例えば、より近位のデバイスモジュール(例えば、デバイスモジュール324c,324d)の高さが影響して、特に、より近位のデバイスモジュールをロボット駆動装置の近位端の方へ後退させるときに、EMDの装填及び取り出しを難しくする。加えて、ロボット駆動装置が固定される角度は、ロボット駆動装置を調節し、取り扱うことを難しくすることもある。さらに、ロボット駆動装置の最も遠位のデバイスモジュールをどの程度患者に近づけられるかにも影響する。一実施例に係る図20は、ピッチ角を説明するロボット駆動装置の正面図である。図20において、ロボット駆動装置302のピッチ角371が、患者テーブル306と平行の水平線374とレール327の近位端との間に示されている。デバイスモジュール324a-dは、レール327に移動可能に連結されたステージ325a-dに連結される。一実施例において、ピッチ角371は10度以下である。別の実施例において、ピッチ角371は3度-6度の範囲にある。複数のデバイスモジュール及びEMDを使用する長いロボット駆動システムの場合、ピッチ角371は、できるだけ小さくした方が有利である。ロボット駆動装置302のピッチ角371は、ロボット駆動装置が患者の足に干渉したり接触したりしないようにも選択すべきである。ピッチ角371をできるだけ小さくすることで、デバイスの利用しやすい装填高さを提供することができる。上述したように、ロボット駆動装置の幅を制限することにより、ロボット駆動装置のヨー(揺れ)により、患者テーブル306の裏側レールに取り付けられた他のデバイスとロボット駆動装置が干渉することのないようにする。一実施例に係る図21は、患者テーブルに載置されたカテーテル式処置システムのベッドサイドユニットの上面図である。図21において、ヨーは、患者テーブル306の裏側レールの長手方向軸382とロボット駆動装置302の長手方向軸384との間の角度380で示されている。患者テーブルの裏側レールに取り付けられた他のデバイスとの接触を避けるために、ロボット駆動装置302のヨーを極力小さくすることが望ましい。
ここに説明される制御コンピューティングシステムは、処理回路を有するプロセッサを含み得る。プロセッサは、中央処理装置、特定用途プロセッサ(ASIC)、1つ以上の処理コンポーネントを含む回路、分散処理コンポーネントのグループ、処理用に構成された分散コンピュータのグループなどを含み、ここに説明するモジュール又はサブシステムコンポーネントの機能を提供するように構成される。メモリユニット(例えば、メモリデバイス、ストレージデバイスなど)は、ここに開示される様々なプロセスを遂行し及び/又は促進するために、データ及び/又はコンピュータコードを保存するためのデバイスである。メモリユニットは、揮発性メモリ及び/又は不揮発性メモリを含む。メモリユニットは、データベースコンポーネント、オブジェクトコードコンポーネント、スクリプトコンポーネント、及び/又はここに開示する種々のアクティビティをサポートするための他のあらゆるタイプの情報構造を含むことができる。一実施例によれば、過去、現在、又は将来のあらゆる分散及び/又はローカルメモリデバイスを、ここに開示のシステム及び方法で利用することができる。一実施例によれば、メモリユニットは、1つ以上の関連処理回路と共通にして接続される。この接続は、回路その他のあらゆる有線、無線、又はネットワーク接続を介して行うことができ、ここに説明する1つ以上のプロセスを実行するためのコンピュータコードを含む。1つのメモリユニットが、種々の個別メモリデバイス、チップ、ディスク、及び/又は他のストレージ構造又はシステムを含むことができる。モジュール又はサブシステムコンポーネントは、モジュールごとの機能を実行するためのコンピュータコード(例えば、オブジェクトコード、プログラムコード、コンパイルされたコード、スクリプトコード、実行可能コード、又はこれらのあらゆる組み合わせ)であり得る。
ここに記述した説明では、最良の形態を含む発明を開示するためと、そして、当分野で通常の知識を有する者が発明を実施し使用することを可能にするために、実施例を用いた。本発明の範囲は特許請求の範囲により定義され、当分野で通常の知識を有する者の想到可能な他の例を含む。このような他の例は、特許請求の範囲の記載から外れない構成要素をもつ場合、又は、特許請求の範囲の記載とは実質的には違わない等価の構成要素をもつ場合、特許請求の範囲の範囲内にあると意図される。プロセス又は方法ステップの順序及び手順はいずれも、代替の実施例に従って変更又は再配列され得る。
本発明の思想から逸脱することなく、他にも多くの変更及び修正を本発明に適用し得る。これらの変更及びその他の変更の範囲は特許請求の範囲から明らかである。
例えば、NVI、PCI、及びPVIのようなカテーテル式処置を行う医師を補助するために使用される、ロボットカテーテル式処置システムが開発されている。NVI処置の例としては、動脈瘤のコイル塞栓術、動静脈奇形の液体塞栓術、及び急性虚血性脳卒中の状況における大血管閉塞の機械的血栓摘出術が挙げられる。NVI処置において、医師は、ロボットシステムを用いて、神経血管ガイドワイヤ及びマイクロカテーテルの操作を制御することにより標的病変へのアクセスを獲得し、正常な血流を回復させる治療を施す。標的へのアクセスはシース又はガイドカテーテルによって可能になるが、より遠位の領域に対して、又は、マイクロカテーテル及びガイドワイヤの適切な支持を提供するために、中間カテーテルを必要とすることもある。ガイドワイヤの遠位先端は、病変や治療の種類に応じて、病変中にナビゲートされるか又は病変を通り過ぎてナビゲートされる。動脈瘤を治療する場合は、マイクロカテーテルを病変内に進め、ガイドワイヤを除去し、マイクロカテーテルを通して動脈瘤内にいくつかの塞栓コイルを留置し、動脈瘤内への血流を遮断するために使用する。動静脈奇形を治療する場合は、マイクロカテーテルを介して液体塞栓を奇形内に注入する。血管閉塞を治療するための機械的血栓除去は、吸引及びステント回収器の使用のいずれか又は両方によって達成される。血栓の位置に応じて、吸引は、吸引カテーテルを介して行うか、又は、細い動脈の場合はマイクロカテーテルを介して行う。吸引カテーテルが病変に入ったら、陰圧をかけてカテーテルを通し血栓を除去する。あるいは、マイクロカテーテルを通してステント回収器を配置することによって、血栓を除去することもできる。血栓をステント回収器で絡め取った後、ステント回収器及びマイクロカテーテル(又は中間カテーテル)をガイドカテーテルに引き込むことによって、血栓が回収される。
Claims (19)
- カテーテル式処置システムのロボット駆動システムであって、
表側部と裏側レールを備えた裏側部とがある患者テーブルに連結された位置決めシステムと、
接続点で前記位置決めシステムに連結される直線部材と、
前記直線部材に連結される少なくとも3つのデバイスモジュールと、を含み、
前記デバイスモジュールのそれぞれは、個別に制御可能であり、表側部を有する駆動モジュールと、前記駆動モジュールに装着されたカセットと、を含み、
前記カセットは、表側部を有し、長軸方向デバイス軸を有する細長い医療デバイスを支持するように構成され、そして前記カセットは、該カセットの表側部が前記駆動モジュールの表側部と平行となるように、前記駆動モジュールに上下方向装着され、
前記細長い医療デバイスの長手方向デバイス軸と前記直線部材の前記位置決めシステムへの接続点との間に規定される幅が、前記細長い医療デバイスの患者への挿入点と前記患者テーブルの裏側レールとの間の距離と同等以下である、ロボット駆動システム。 - 前記直線部材は、前記デバイスモジュールのそれぞれを直線的に動作させる駆動機構を含み、該駆動機構がラックアンドピニオンからなるリニアアクチュエータである、請求項1に記載のロボット駆動システム。
- 前記直線部材は、前記デバイスモジュールのそれぞれを直線的に動作させる駆動機構を含み、該駆動機構がねじ式である、請求項1に記載のロボット駆動システム。
- 前記直線部材は、前記ラックアンドピニオンのラックより上に位置するレールをさらに含む、請求項2に記載のロボット駆動システム。
- 前記レールに連結されて動作する複数のステージをさらに含み、
該ステージのそれぞれが、前記デバイスモジュールのうちの1つに連結されている、請求項4に記載のロボット駆動システム。 - 前記ラックアンドピニオンからなるリニアアクチュエータは、複数のピニオンを含み、該ピニオンのそれぞれが前記ステージのうちの1つに連結され、
前記ステージのそれぞれは、前記ステージそれぞれの前記ピニオンを駆動するモータを含む、請求項5に記載のロボット駆動装置。 - 前記デバイスモジュールのそれぞれの底面と前記長手方向デバイス軸との間の距離が20mm以下である、請求項1に記載のロボット駆動システム。
- 前記細長い医療デバイスの前記挿入点が患者の大腿動脈である、請求項1に記載のロボット駆動システム。
- カテーテル式処置システムのロボット駆動システムであって、
直線部材と、
前記直線部材に連結される少なくとも1つのデバイスモジュールと、を含み、
前記少なくとも1つのデバイスモジュールは、独立して制御可能であり、駆動モジュールを含み、
前記駆動モジュールは、
凹部を有する表側部を含むハウジングと、
シャフトを有するモータと、
前記モータのシャフトに直接取り付けられたキャプスタンと、を含み、
前記モータは、前記ハウジング内に配置され、前記シャフトが前記ハウジングの表側部の凹部内に位置し、
前記駆動モジュールにカセットが装着され、該カセットは、表側部を有し、長手方向デバイス軸を有する細長い医療デバイスを支持するように構成され、そして前記カセットは、前記カセットの表側部が前記駆動モジュールの表側部と平行となるように、前記駆動モジュールに上下方向装着され、前記カセットが前記キャプスタンに連結される、ロボット駆動システム。 - 前記キャプスタンは、レーザ溶接を用いて前記モータのシャフトに直接取り付けられている、請求項9に記載のロボット駆動システム。
- 患者テーブルに連結された位置決めシステムをさらに含み、
前記患者テーブルは、表側部と裏側部とを有し、前記患者テーブルの裏側部に裏側レールを備えており、
前記直線部材は、接続点で前記位置決めシステムに連結され、
前記細長い医療デバイスの長手方向デバイス軸と前記直線部材の接続点との間に規定される幅が、前記細長い医療デバイスの患者への挿入点と前記患者テーブルの裏側レールとの間の距離と同等以下である、請求項9に記載のロボット駆動システム。 - 前記直線部材は、前記デバイスモジュールのそれぞれを直線的に動作させる駆動機構を含み、該駆動機構がラックアンドピニオンからなるリニアアクチュエータである、請求項9に記載のロボット駆動システム。
- 前記直線部材は、前記デバイスモジュールのそれぞれを直線的に動作させる駆動機構を含み、該駆動機構がねじ式である、請求項9に記載のロボット駆動システム。
- カテーテル式処置システムのロボット駆動システムであって、
表側部と裏側レールを備えた裏側部とがある患者テーブルに連結された位置決めシステムと、
接続点で前記位置決めシステムに連結され、遠位端及び近位端を有する直線部材と、
前記直線部材に連結された少なくとも3つのデバイスモジュールと、を含み、
前記デバイスモジュールのそれぞれは、個別に制御可能であり、長軸方向デバイス軸を有する細長い医療デバイスを支持するように構成され、
前記位置決めシステムは、前記直線部材と前記少なくとも3つのデバイスモジュールとを、前記患者テーブルと平行の水平線と前記直線部材の近位端との間に規定されるピッチ角で固定するように構成され、前記ピッチ角が10度以下である、ロボット駆動システム。 - 前記デバイスモジュールのそれぞれは、
表側部を有する駆動モジュールと、
前記駆動モジュールに装着されるカセットと、を含み、
前記カセットは、表側部を有し、長手方向デバイス軸を有する細長い医療デバイスを支持するように構成され、そして前記カセットは、前記カセットの表側部が前記駆動モジュールの表側部と平行となるように、前記駆動モジュールに上下方向装着される、請求項14に記載のロボット駆動システム - 前記直線部材は、前記デバイスモジュールのそれぞれを直線的に動作させる駆動機構を含み、該駆動機構がラックアンドピニオンからなるリニアアクチュエータである、請求項14に記載のロボット駆動システム。
- 前記細長い医療デバイスの長手方向デバイス軸と前記直線部材の前記位置決めシステムへの接続点との間に規定される幅が、前記細長い医療デバイスの患者への挿入点と前記患者テーブルの裏側レールとの間の距離と同等以下である、請求項14に記載のロボット駆動システム。
- 前記細長い医療デバイスの挿入点が患者の左大腿動脈である、請求項17に記載のロボット駆動システム。
- 前記ピッチ角が3度~6度の範囲にある、請求項14に記載のロボット駆動システム。
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