JP2024500241A - 複数の医療用容器の保管および／または輸送用に構成された２つの積み重ねられたタブを分離するためのスペーサー構造体を含むパッケージング - Google Patents

Abstract

２つの積み重ねられたタブを分離するためのスペーサー構造体は、複数の医療用容器の保管および／または輸送用に構成され、パッケージングは、スペーサー構造体を含む。スペーサー構造体は、中心垂直軸Ａに沿って互いに積み重ねられた第１のタブと第２のタブとの間に配置されるように構成される。スペーサー構造体（１）は、中央部分（４）と、中央部分（４）から外側に延在する支持アーム（２）とを備える。支持アーム（２）および中央部分（４）は、第１のタブ（１００ａ）のカバーフィルムと第２のタブ（１００ｂ）の底部（１０８）との間に位置するように構成される。支持アーム（２）は、スペーサー構造体（１）に対する第１のタブ（１００ａ）の半径方向の変位を防げるように構成された第１の保持手段と、スペーサー構造体（１）に対する第２のタブ（１００ｂ）の半径方向の変位を防げるように構成された第２の保持手段とをさらに備える。

Description

本発明は、複数の医療用容器の保管および／または輸送用に構成された２つの積み重ねられたタブを分離するためのスペーサー構造体、およびスペーサー構造体を含むパッケージングに関する。

プレフィラブルシリンジまたはプレフィルドシリンジのような医療用容器は、通常、板形状のトレイで支えられている。「ネスト」とも呼ばれるこの板形状のトレイは、保管または輸送中に医療用容器を保護する箱形状のハウジング内に配置される。

「タブ」とも呼ばれるこの箱形状のハウジングは、通常、ネストの挿入または取り外しのための開口部を画定する。タブに対するネストの挿入または取り外しの移動は、通常、垂直軸Ａに沿って行われる。タイベック（登録商標）シートのようなカバーフィルムは、タブ内の無菌性を維持し、タブ内の医療用容器を保持するために、開口部を密閉する。このカバーフィルムは、通常、エチレンオキシドのような滅菌ガスを透過する。

タブは、通常、横に並べて配置され、図１に示すように、保管または輸送中に垂直軸Ａに沿って、タブＴの水平列が別のタブＴの水平列上に積み重ねられ得る。典型的には、ボール紙Ｃが２列のタブの間に置かれ、全ての異なるタブが独自の大きな箱の中に配置される。大きな箱からタブを取り出したいときは、全てのタブにアクセスするために、全てのタブを取り外す必要がある。さらに、他のタブに対するタブの軸方向および横方向の動きを妨げるものは何もない。最後に、ボール紙が存在しない場合、タブの積み重ねには、上側のタブのカバーフィルムが、下側のタブの底に置かれることが含まれる。この上側のタブ、および、この上側のタブに積み重ねられた他のタブの重量は、カバーフィルムを損傷し得る。したがって、医療用容器の輸送または保管中にカバーフィルムを保護し、医療用容器を備えるタブの取り扱いを改善する必要がある。

さらに、各タブは、通常、図１のＢで示される、ヘッダーバッグとも呼ばれる個別のシーリングバッグ内に封入される。ヘッダーバッグは、例えば、下記特許文献１によって開示されている。このシーリングバッグは、タブ内に含まれる医療用容器の無菌性を保持するのに役立つ。シーリングバッグは、タブを取り出すために開けられる必要があり、したがって、医療用容器を取り出すために開けるべきタブと同数のシーリングバッグが存在する。これには、大きな箱からタブを取り出すときにいくつかの手順が必要となる。

下記特許文献２は、缶が互いの上にしっかりと立つように缶を積み重ねるための積み重ね装置を開示している。

欧州特許出願公開第２１１９４６３号明細書 独国実用新案第９３１８８００号明細書

これに関連して、本発明の目的は、カバーフィルムを保護し、輸送中のタブの軸方向および横方向の動きを防げることによって、上述の欠点を軽減するスペーサー構造体を提供することである。

本発明の第１の態様は、中心垂直軸Ａに沿って互いに積み重ねられた第１のタブと第２のタブとの間に配置されるように構成されたスペーサー構造体であって、第１のタブおよび第２のタブは、シリンジのような複数の医療用容器の輸送または保管のために構成され、スペーサー構造体は、
中央部分と、
中央部分から外側に延在する支持アームと、を備え、支持アームおよび中央部分は、第１のタブのカバーフィルムと第２のタブの底部との間に位置するように構成され、支持アームは、
スペーサー構造体に対する第１のタブの半径方向の変位を防げるように構成された第１の保持手段と、
スペーサー構造体に対する第２のタブの半径方向の変位を防げるように構成された第２の保持手段と、を備える。

したがって、本発明のスペーサー構造体は、第１の保持手段および第２の保持手段により、垂直軸Ａに沿って安定した方法で複数のタブを互いに積み重ねることを可能にする。それゆえに、医療用容器の取り出しプロセスを最適化するために、積み重ねられたタブを単一の大きなバッグ、すなわち複数のタブを封入するように構成された集合的なシーリングバッグに詰めることが可能である。また、上側のタブのカバーフィルムと下側のタブの底面との間に設けられた水平アームは、カバーフィルムを保護するために、荷重を分散させることが出来る。一方、アーム形状のスペーサー構造体は、これらのアーム間に大きな空間を画定し、フィルムカバーを介した滅菌ガスの効率的な循環を可能にする。

一実施形態では、支持アームは板形状である。

一実施形態では、支持アームは垂直軸Ａの周りに規則的な角度で分布されている。上記の機能は、荷重分散を強化し、それゆえ、フィルムカバーの保護が向上する。

一実施形態では、支持アームは、Ｙ字形状、Ｈ字形状、またはＸ字形状のスペーサー構造体を形成する。これにより、積み重ねられたタブの安定性、カバーフィルムを保護するための荷重分散、およびスペーサー構造体の材料コストの間の妥協点が得られる。

一実施形態では、支持アームのうちの少なくとも２つは、第１のタブの同じ側面に係合するように構成されている。

一実施形態では、第１の保持手段および第２の保持手段は、それぞれ支持アームの第１の側面および反対側の第２の側面から突出する突起部を含む。突起部は、支持アームに対して実質的に直交していてもよい。これにより、位置決めまたは取り外しプロセスの容易さの要件を満たすために、スペーサー構造体に対してタブの垂直位置決めまたは取り外しが可能になる。

一実施形態では、突起部は、第１のタブまたは第２のタブのそれぞれの側面または角部に係合するように形作られる。

一実施形態では、スペーサー構造体は、ポリマー材料、成型セルロースのようなセルロース材料、またはそれらの組み合わせで作られる。より具体的には、ポリマー材料は、ポリプロピレンＰＰ、ポリスチレンＰＳ、ポリエチレンテレフタレートＰＥＴ、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレンＡＢＳ、ポリカーボネートＰＣ、またはそれらの組み合わせのいずれであってもよい。

一実施形態では、中央部分は、ノッチまたは窓を備える。

本発明の別の態様は、垂直軸Ａに沿って第２のタブ上に積み重ねられた第１のタブと、上述のスペーサー構造体とを含むパッケージングであって、スペーサー構造体は、第１のタブのカバーフィルムと第２のタブの底部との間に配置される。

一実施形態では、パッケージングは、少なくとも第１のタブ、第２のタブ、およびスペーサー構造体を封入する単一の集合的なシーリングバッグを含む。

本発明および本発明から生じる利点は、添付の図面を参照して、以下に行う詳細な説明から明らかになるであろう。

積み重ねられたタブの斜視図である。 開いた空のタブの斜視図である。 ネストによって支持された複数の医療用容器の保管および輸送のための開いたタブの斜視図である。 本発明の一実施形態によるスペーサー構造体の斜視図である。 本発明の一実施形態によるスペーサー構造体を含むパッケージングの斜視図である。 本発明の一実施形態によるスペーサー構造体の斜視図である。

図２および図３を参照すると、プレフィルドシリンジまたはプレフィラブルシリンジ、ストッパー、バイアル、アンプル、または、医療用容器の他のタイプのような複数の医療用容器１０２を保管および輸送するための箱形状のハウジング（以下、タブ１００と呼ぶ）が示されている。医療用容器１０２は、タブ１００の内に収容される板形状のトレイ、すなわちネスト１０４上に支持される。ネスト１０４は、長手方向軸Ａに沿った垂直方向の移動によって、タブ１００内に挿入し得、タブ１００から取り出し得る。医療用容器１０２は、ネスト１０４上に設けられた開口および案内要素１０６によって、垂直軸Ａと平行に保持される。

タブ１００は、底端部１０８および反対側の上端部１１０を含み、上端部１１０は開口部１１２を画定する。底端部１０８および上端部１１０は、側壁部１１４によって接続されてもよい。側壁部１１４は、底端部１０８に向かって先細りであってもよく、底端部１０８は、閉じた底壁部１１６を含んでもよい。上端部１１０にはフランジ部１１８を設けていてもよく、開口部１１２は、通常、カバーフィルム、典型的には、タイベック（登録商標）フィルム（図示せず）によって封止される。カバーフィルムは、垂直軸Ａに対して実質的に直交している。カバーフィルムは、エチレンオキシド（ＥｔＯ）のような滅菌ガスに対して透過性があり、例えば、タブ１００の周縁フランジ部１１８に、接着されて取り付けられる。ネスト１０４をタブ１００から取り外す際には、カバーフィルムは、手動または自動で剥がされる。

図４および図５を参照すると、本発明の一実施形態によるスペーサー構造体１が示されている。スペーサー構造体１は、これら２つのタブ１００ａ、１００ｂを、垂直軸Ａに関して安定に保持し、負荷をタブ１００ａ、１００ｂの一方のフランジ部１１８に分散させることによって、これら２つのタブ１００ａ、１００ｂの一方のカバーフィルムを保護するために、互いに積み重ねられた第１のタブ１００ａおよび第２のタブ１００ｂを分離することを意図している。スペーサー構造体１は、２つのタブ１００ａ、１００ｂの一方のタブ１００ａ、１００ｂに対する他方のタブ１００ａ、１００ｂの半径方向の移動を防止することも可能にする。スペーサー構造体１は、カバーフィルムを介して滅菌ガスが循環出来るように、カバーフィルムを少なくとも部分的に覆われないままにすることも意図されている。

スペーサー構造体１は、中央部分４と、垂直軸Ａに直交する水平面内に実質的に延在するいくつかの支持アーム２とを含む。図４に示される例では、スペーサー構造体１は、Ｘ字形状構造を形成し得る４つの支持アーム２を含む。ここでは、４つの支持アーム２は、タブ１００ａ、１００ｂの４つの側面に係合する。別の実施形態（図示せず）では、４つの支持アームは、タブ１００ａ、１００ｂの４つの隅に係合してもよい。他の実施形態（図示せず）では、スペーサー構造体１は、少なくとも３つの支持アーム２、または４つを超える支持アーム２を含んでいてもよい。スペーサー構造体が、３つの支持アーム２を含む場合、これらの支持アーム２は、Ｙ字形状構造を形成してもよく、例えば、２つの支持アーム２が、タブの２つの角部に係合し、１つの支持アーム２が、タブの側面に係合する。図６を参照すると、支持アーム２は、Ｈ字形状構造を形成してもよい。

アーム２は、スペーサー構造体１の実質的に中央部分４で互いに交差していてもよく、中央部分４から真っ直ぐな半径方向に延在していてもよい。中央部分４は、垂直軸Ａに対して直交して延在し、支持アーム２の内端部２０に接続されている。中央部分４は、板形状であることが好ましく、正方形、円板、または長方形の板の形状であってもよい。中央部分４は、窓４３またはノッチを備える、図６に示すような長方形のリングなどのリングの形状であってもよい。さらに、図６を参照すると、中央部分は、タブの底端部１０８と係合するように構成された突起部またはリブ４１を含んでいてもよい。好ましくは、図２に見られるように、中央部分４は、支持アーム２と同じ大きさである。しかしながら、中央部分４は、支持アーム２よりも大きくてもよい。直径方向に対向する支持アーム２は、同じ長さを有してもよいことが企図される。

図５または図６に見られるように、支持アーム２は、カバーフィルムにかかる負荷を分散するように、第１（上部）のタブ１００ａのカバーフィルム１２２と、第２（下部）のタブ１００ｂの底部との間に延在するように構成される（タブ１００ａ、１００ｂは、通常、図５または図６に示す位置とは逆の位置で輸送または保管される）。そのために、支持アーム２は、板形状であってもよく、それによって、２つの対向する板形状の第１の側面２４および第２の側面２６を画定する。しかしながら、アーム２は、それらの間に窓またはノッチ２８を画定し、窓またはノッチ２８は、カバーフィルムの覆われていない領域を残すことによって滅菌ガスの循環を可能にする。

必須ではないが、隣接するアーム２は、所定の角度だけ離間され、したがって、垂直軸Ａの周りに規則的に配置されてもよい。例えば、４つのアーム２は互いに直交し、したがって、９０°の角度で分離されてもよい。この角度は、スペーサー構造体１が３つのアーム２を含む場合には１２０°、または、スペーサー構造体１が８つのアーム２を含む場合には４５°であってよい。

スペーサー構造体１は、第１のタブ１００ａおよび第２のタブ１００ｂを垂直軸Ａに対して安定して保持するための第１の保持手段および第２の保持手段をさらに含む。

第１の保持手段は、第１のタブ１００ａが第１の保持手段によって横方向にブロックされるように、第１のタブ１００ａのフランジ部１１８と係合するように構成されていてもよい。それらは、支持アーム２の外端部２２に設けられていてもよい。外端部とは、垂直軸Ａおよびスペーサー構造体１の中央部分から最も遠い端を意味する。支持アーム２の内端部、すなわち、垂直軸Ａに最も近い端部は、中央部分４に接続されており、互いに接続されていてもよい。

第２の保持手段は、第２のタブ１００ｂが第２の保持手段によって横方向にブロックされるように、第２のタブ１００ｂの底部１０８と係合するように構成していてもよい。図４を参照すると、これらは、支持アーム２の外端部２２と内端部２０との間の支持アーム２の中間部分に設けられていてもよい。図６に示すように、第２の保持手段は、例えば、突起部またはリブ４１の形状で中央部分４に設けていてもよく、この突起部またはリブ４１は、中央部分４の周囲全体に延在していてもよい。

第２の保持手段は、第１の保持手段の反対側に延在する。より具体的には、第１の保持手段および第２の保持手段は、スペーサー構造体１の反対側に配置される。

図２および図３の例示的な実施形態では、第１の保持手段および第２の保持手段は、支持アーム２のそれぞれの第１の側面２４および第２の側面２６から突出する、例えば、板形状の突起の形状の突起部６ａ、６ｂを備える。第１の保持手段は、支持アーム２に対して直角であってもよい。第２の保持手段は、垂直軸Ａに対してわずかに傾斜していてもよく、図５に見られるように、それらは、第２のタブ１００ｂの側壁部１１４と平行に延在するように構成されていてもよい。例えば、第２の保持手段と支持アーム２との間の角度は、約９３°であってもよい。第１の保持手段および第２の保持手段は、抑えないので、スペーサー構造体１および垂直軸Ａに対する第１のタブ１００ａおよび第２のタブ１００ｂの迅速な位置決め、または取り外しのための自由な垂直移動が可能になる。一実施形態（図示せず）では、スペーサー構造体１は、第１のタブ１００ａおよび／または第２のタブ１００ｂをスペーサー構造体１に取り外し可能に固定するためのスナップフィット要素が設けられていてもよい。

第１の保持手段および第２の保持手段は、第１のタブ１００ａおよび第２のタブ１００ｂを垂直軸Ａに沿って整列して中心に保持する。

図４および図６の例示的な実施形態では、第１の保持手段および第２の保持手段は、第１のタブ１００ａおよび第２のタブ１００ｂの側面に係合するように構成されている。しかし、代わりに、第１のタブおよび第２のタブの角部１２０と係合するように構成されていてもよいことが企図される。したがって、図には示されていないが、突起部６ａ、６ｂは、第１のタブ１００ａまたは第２のタブ１００ｂの角部１２０と嵌合するように構成された角形状を有していてもよい。

図４および図５を参照すると、各支持アーム２は、タブ１００ａの異なる側面に係合するように構成されている。しかしながら、図６に示されるように、いくつかの支持アーム２は、タブ１００ａの同じ側面に係合することが可能であり、２つの支持アーム２ａが、タブ１００ａの同じ側面１０１に係合し、一方、２つの対向する支持アーム２ｂが、タブ１００ａの同じ反対側面１０３に係合する。

好ましくは、スペーサー構造体１は、ポリマー材料またはセルロース材料から作製される。例えば、スペーサー構造体１は、ポリプロピレンＰＰ、ポリスチレンＰＳ、ポリエチレンテレフタレートＰＥＴ、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレンＡＢＳ、ポリカーボネートＰＣ、または、それらの組み合わせであってもよい。

スペーサー構造体１、すなわち、中央部分４、支持アーム２、ならびに第１の保持手段および第２の保持手段は、単一の部品で作製されていてもよい。

図５は、垂直軸Ａに沿って第２のタブ１００ｂ上に積み重ねられた第１のタブ１００ａを含むパッケージング８を示しており、第１のタブ１００ａおよび第２のタブ１００ｂは、分離されており、スペーサー構造体１によって垂直軸Ａに対して整列して保持されている。スペーサー構造体１の第１の側面２４は、第１のタブ１００ａのカバーフィルム上に載置され、一方、第２のタブ１００ｂの底部１０８は、スペーサー構造体１の第２の側面２６上に載置される。

図５に見られるように、第１の突起部６ａは、第１のタブ１００ａのフランジ部１１８と係合して、この第１のタブ１００ａの横方向の動きを妨げ、一方、第２の突起部６ｂは、この第２のタブ１００ｂの底部１０８と係合して、この第２のタブ１００ｂの横方向の動きを防げる。

アーム２は、第１のタブ１００ａのカバーフィルムと第２のタブ１００ｂの底壁部１１６との間に延在している。

スペーサー構造体１のおかげで、第１のタブ１００ａおよび第２のタブ１００ｂの積層が安定する。複数のタブを一列に積み重ねるために使用していたボール紙が不要となり、したがって、これらのタブ１００ａ、１００ｂを１列に並べて単一のシーリングバッグ１０に封入することが可能となる。パッケージング８は、例えば、２つのスペーサー構造体１によって分離された３つのタブの積み重ね、または、３つのスペーサー構造体１によって分離された４つのタブ１００の積み重ねのような３つ以上の積み重ねられたタブ１００を備え得ることが企図される。

Claims (11)

1. 垂直軸Ａに沿って第２のタブ（１００ｂ）上に積み重ねられた第１のタブ（１００ａ）と、前記第１のタブ（１００ａ）と前記第２のタブ（１００ｂ）との間に配置されたスペーサー構造体（１）とを含むパッケージング（８）であって、前記第１のタブ（１００ａ）および前記第２のタブ（１００ｂ）は、シリンジのような複数の医療用容器（１０２）の輸送または保管のために構成され、前記スペーサー構造体（１）は、
   中央部分（４）と、
   前記中央部分（４）から外側に延在する支持アーム（２）と、を備え、前記支持アーム（２）と前記中央部分（４）は、前記第１のタブ（１００ａ）のカバーフィルムと前記第２のタブ（１００ｂ）の底部（１０８）との間に配置されるように構成され、前記支持アーム（２）は、
   前記スペーサー構造体（１）に対する前記第１のタブ（１００ａ）の半径方向の変位を防げるように構成された第１の保持手段と、
   前記スペーサー構造体（１）に対する前記第２のタブ（１００ｂ）の半径方向の変位を防げるように構成された第２の保持手段と、を備える、パッケージング（８）。
2. 前記支持アーム（２）は、板形状である、請求項１に記載のパッケージング（８）。
3. 前記支持アーム（２）は、前記垂直軸Ａの周りに規則的な角度で分布している、請求項１または２に記載のパッケージング（８）。
4. 前記支持アーム（２）は、Ｙ字形状、Ｈ字形状、またはＸ字形状の前記スペーサー構造体（１）を形成する、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のパッケージング（８）。
5. 前記支持アーム（２）のうちの少なくとも２つは、前記第１のタブ（１００ａ）の同じ側面（１０１）に係合するように構成されている、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のパッケージング（８）。
6. 前記第１の保持手段および前記第２の保持手段は、それぞれ、前記支持アーム（２）の第１の側面および反対側の第２の側面から突出する突起部（６ａ、６ｂ）を含む、請求項１乃至５のいずれか一項に記載のパッケージング（８）。
7. 前記突起部（６ａ、６ｂ）は、それぞれ、前記第１のタブ（１００ａ）または前記第２のタブ（１００ｂ）の側面または角部に係合するような形状である、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のパッケージング（８）。
8. 前記スペーサー構造体（１）は、ポリマー材料、成型セルロースのようなセルロース材料、またはそれらの組み合わせで作られている、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のパッケージング（８）。
9. 前記中央部分は、ノッチまたは窓（４３）を備える、請求項１乃至８のいずれか一項に記載のパッケージング（８）。
10. 前記スペーサー構造体（１）は、前記第１のタブ（１００ａ）のカバーフィルムと前記第２のタブ（１００ｂ）の底部（１０８）との間に配置される、請求項１乃至９のいずれか一項に記載のパッケージング（８）。
11. 前記パッケージング（８）は、少なくとも前記第１のタブ（１００ａ）、前記第２のタブ（１００ｂ）および前記スペーサー構造体（１）を封入する単一のシーリングバッグ（１０）を含む、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のパッケージング（８）。

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