JP2024089712A

JP2024089712A - Straight wire for medical treatment tools

Info

Publication number: JP2024089712A
Application number: JP2022205072A
Authority: JP
Inventors: 隆前田
Original assignee: TOKUSEN CO.,LTD
Current assignee: TOKUSEN CO.,LTD
Filing date: 2022-12-22
Publication date: 2024-07-04
Anticipated expiration: 2042-12-22

Abstract

A straight wire (2) for a medical treatment tool having excellent torque transmission properties is provided.
[Solution] A straight wire 2 for a medical treatment tool is of a single wire type. The wire 2 has undulations. The undulations have a height H of 3.0 μm or more and a pitch P of 10.0 mm or more and 100.0 mm or less. The ratio of the pitch P to the height H (P/H) is 1500 or more. The ratio of the pitch P to the outer diameter D of the wire 2 (P/D) is 70.0 or more. The tensile strength of the wire 2 is 2000 MPa or more.
[Selected Figure] Figure 1

Description

本明細書は、生体に対する処置に適したストレートワイヤを開示する。 This specification discloses a straight wire suitable for treatment of a living body.

カテーテルによる検査及び治療では、血管にガイドワイヤが挿入される。このガイドワイヤに沿ってカテーテルが血管に挿入される。カテーテルはガイドワイヤに案内されつつ、血管内を進む。ガイドワイヤの芯に適したストレートワイヤが、特開２００８－１１３７４４公報に開示されている。 In catheter-based examinations and treatments, a guidewire is inserted into a blood vessel. A catheter is then inserted into the blood vessel along this guidewire. The catheter advances through the blood vessel while being guided by the guidewire. A straight wire suitable for the core of a guidewire is disclosed in JP 2008-113744 A.

内視鏡検査では、クリップ装置が用いられる。このクリップ装置は、クリップとワイヤとを有している。クリップ装置に適したストレートワイヤが、特開２０２０－１６８１４３公報に開示されている。 A clipping device is used in endoscopic examinations. This clipping device has a clip and a wire. A straight wire suitable for the clipping device is disclosed in JP 2020-168143 A.

特開２００８－１１３７４４公報JP 2008-113744 A 特開２０２０－１６８１４３公報JP 2020-168143 A

医療処置具の操作では、医療従事者は、ワイヤの基端の近傍を回転させる。この回転のトルクは、ワイヤの先端に伝達されなければならない。ワイヤにはトルク伝達性が要求される。従来のストレートワイヤのトルク伝達性は、必ずしも十分ではない。 When operating a medical treatment tool, a medical professional rotates the wire near its base end. The torque of this rotation must be transmitted to the tip of the wire. The wire is required to have torque transmission capabilities. The torque transmission capabilities of conventional straight wires are not necessarily sufficient.

本出願人の意図するところは、トルク伝達性に優れた医療処置具用のストレートワイヤの提供にある。 The applicant's intention is to provide a straight wire for medical treatment tools that has excellent torque transmission properties.

本明細書が開示する医療処置具用のストレートワイヤは、３．０μｍ以上の高さＨと１０．０ｍｍ以上１００．０ｍｍ以下のピッチＰとを有するうねりを有する。 The straight wire for medical treatment tools disclosed in this specification has undulations with a height H of 3.0 μm or more and a pitch P of 10.0 mm or more and 100.0 mm or less.

このストレートワイヤは、トルク伝達性に優れる。このワイヤでは、医療処置具において、先端が基端の回転に追従しやすい。 This straight wire has excellent torque transmission properties. With this wire, the tip of the medical treatment tool easily follows the rotation of the base end.

図１は、一実施形態に係る医療処置具のストレートワイヤの一部が示された模式的拡大図である。FIG. 1 is a schematic enlarged view showing a part of a straight wire of a medical treatment tool according to one embodiment. 図２は、図１のII－II線に沿った断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line II-II of FIG. 図３は、図１のIII－III線に沿った断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line III-III in FIG. 図４は、図１のIV－IV線に沿った断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line IV-IV in FIG. 図５は、図１のＶ－Ｖ線に沿った断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG. 図６は、図１のストレートワイヤの製造装置が示された正面図である。FIG. 6 is a front view showing the straight wire manufacturing apparatus of FIG. 図７は、図６の製造装置が示された左側面図である。FIG. 7 is a left side view showing the manufacturing apparatus of FIG. 図８は、図１のストレートワイヤがトルク伝達性試験器と共に示された斜視図である。FIG. 8 is a perspective view showing the straight wire of FIG. 1 together with a torque transmission tester. 図９は、図１のストレートワイヤのトルク伝達性試験の結果が示されたグラフである。FIG. 9 is a graph showing the results of a torque transmission test of the straight wire of FIG.

以下、適宜図面が参照されつつ、好ましい実施形態が詳細に説明される。 A preferred embodiment will be described in detail below, with reference to the drawings as appropriate.

図１に、医療処置具用のストレートワイヤ２が、拡大されて示されている。図１において、矢印Ｘはワイヤ２の長さ方向を表す。図１では、Ｙ方向の拡大倍率は、Ｘ方向の拡大倍率よりも大きい。換言すれば、図１では、ストレートワイヤ２が模式的に示されている。このワイヤ２は、撚り線タイプではなく、単線タイプである。 In Fig. 1, a straight wire 2 for a medical treatment tool is shown enlarged. In Fig. 1, the arrow X indicates the length direction of the wire 2. In Fig. 1, the magnification in the Y direction is greater than the magnification in the X direction. In other words, Fig. 1 shows the straight wire 2 in a schematic manner. This wire 2 is a solid wire type, not a twisted wire type.

図２に、ストレートワイヤ２の断面４ａが示されている。この断面４ａは、図１のII－II線に沿っている。この断面４ａは、円形である。図２において符号６は、ワイヤ２の全体の輪郭を表す。この輪郭６は、概して円形である。図２では、断面４ａは、輪郭６の内の下側に位置している。断面４ａは、輪郭６に接している。 Figure 2 shows a cross section 4a of the straight wire 2. This cross section 4a is taken along line II-II in Figure 1. This cross section 4a is circular. In Figure 2, reference numeral 6 represents the overall contour of the wire 2. This contour 6 is generally circular. In Figure 2, the cross section 4a is located below the contour 6. The cross section 4a is in contact with the contour 6.

図３に、ストレートワイヤ２の他の断面４ｂが示されている。この断面４ｂは、図１のIII－III線に沿っている。図３では、断面４ｂは、輪郭６の内の左側に位置している。断面４ｂは、輪郭６に接している。図１においてII－II線で示された位置からIII－III線に示された位置までの、長さ方向（Ｘ方向）に沿っての移動に伴い、断面４は、図２に示された位置から図３に示された位置へと移動する。断面４は、輪郭６の中心を軸として、時計回りに移動する。断面４は、輪郭６に接した状態を維持して、移動する。 Another cross section 4b of the straight wire 2 is shown in FIG. 3. This cross section 4b is along line III-III in FIG. 1. In FIG. 3, cross section 4b is located on the left side of contour 6. Cross section 4b is in contact with contour 6. As cross section 4 moves along the length direction (X direction) from the position shown by line II-II in FIG. 1 to the position shown by line III-III, cross section 4 moves from the position shown in FIG. 2 to the position shown in FIG. 3. Cross section 4 moves clockwise around the center of contour 6 as an axis. Cross section 4 moves while maintaining contact with contour 6.

図４に、ストレートワイヤ２のさらに他の断面４ｃが示されている。この断面４ｃは、図１のIV－IV線に沿っている。図４では、断面４ｃは、輪郭６の内の上側に位置している。断面４ｃは、輪郭６に接している。図１においてIII－III線で示された位置からIV－IV線に示された位置までの、長さ方向（Ｘ方向）に沿っての移動に伴い、断面４は、図３に示された位置から図４に示された位置へと移動する。断面４は、輪郭６の中心を軸として、時計回りに移動する。断面４は、輪郭６に接した状態を維持して、移動する。 Figure 4 shows yet another cross section 4c of the straight wire 2. This cross section 4c is taken along line IV-IV in Figure 1. In Figure 4, cross section 4c is located on the upper side of contour 6. Cross section 4c is in contact with contour 6. As cross section 4 moves along the length direction (X direction) from the position shown by line III-III in Figure 1 to the position shown by line IV-IV, cross section 4 moves from the position shown in Figure 3 to the position shown in Figure 4. Cross section 4 moves clockwise around the center of contour 6 as an axis. Cross section 4 moves while maintaining contact with contour 6.

図５に、ストレートワイヤ２のさらに他の断面４ｄが示されている。この断面４ｄは、図１のＶ－Ｖ線に沿っている。図５では、断面４ｄは、輪郭６の内の右側に位置している。断面４ｄは、輪郭６に接している。図１においてIV－IV線で示された位置からＶ－Ｖ線に示された位置までの、長さ方向（Ｘ方向）に沿っての移動に伴い、断面４は、図４に示された位置から図５に示された位置へと移動する。断面４は、輪郭６の中心を軸として、時計回りに移動する。断面４は、輪郭６に接した状態を維持して、移動する。 Figure 5 shows yet another cross section 4d of the straight wire 2. This cross section 4d is along line V-V in Figure 1. In Figure 5, cross section 4d is located on the right side of contour 6. Cross section 4d is in contact with contour 6. As cross section 4 moves along the length direction (X direction) from the position shown by line IV-IV in Figure 1 to the position shown by line V-V, cross section 4 moves from the position shown in Figure 4 to the position shown in Figure 5. Cross section 4 moves clockwise around the center of contour 6 as an axis. Cross section 4 moves while maintaining contact with contour 6.

図１においてＶ－Ｖ線で示された位置からの、長さ方向（Ｘ方向）に沿ってのさらなる移動に伴い、断面４は、図５に示された位置から図２に示された位置へと移動する。断面４は、輪郭６の中心を軸として、時計回りに移動する。断面４は、輪郭６に接した状態を維持して、移動する。以降同様に、ストレートワイヤ２の長手方向への移動に伴い、断面４が時計回りに移動する。 As the straight wire 2 moves further in the longitudinal direction (X direction) from the position indicated by line V-V in FIG. 1, the cross section 4 moves from the position shown in FIG. 5 to the position shown in FIG. 2. The cross section 4 moves clockwise around the center of the contour 6 as its axis. The cross section 4 moves while maintaining contact with the contour 6. Thereafter, the cross section 4 moves clockwise in the same manner as the straight wire 2 moves in the longitudinal direction.

以上の説明から明らかなように、ストレートワイヤ２は、全体として螺旋状である。換言すれば、このストレートワイヤ２は、うねりを有する。断面４が反時計回りに移動するうねりを、ストレートワイヤ２が有してもよい。 As is clear from the above description, the straight wire 2 is spiral-shaped as a whole. In other words, the straight wire 2 has undulations. The straight wire 2 may have undulations in which the cross section 4 moves counterclockwise.

図１及び２において矢印Ｈは、ワイヤ２のうねりの高さを表す。高さＨは、３．０μｍ以上である。この高さＨは、ストレートワイヤ２としては、大きい。高さＨが大きいワイヤ２が体腔内において曲げられたとき、このワイヤ２は体腔の内壁に、局所的に強く当接する。ワイヤ２が回転すると、強い当接の箇所は、ワイヤ２の長さ方向に沿って移動する。従って、このワイヤ２の回転は、妨げられにくい。このワイヤ２は、トルク伝達性に優れる。 In Figures 1 and 2, the arrow H indicates the height of the undulations of the wire 2. The height H is 3.0 μm or more. This height H is large for a straight wire 2. When a wire 2 with a large height H is bent inside a body cavity, the wire 2 makes strong localized contact with the inner wall of the body cavity. When the wire 2 rotates, the point of strong contact moves along the length of the wire 2. Therefore, the rotation of the wire 2 is not easily impeded. This wire 2 has excellent torque transmission properties.

従来、トルク伝達性の観点から、うねりの高さＨが小さいワイヤが好ましいと考えられていた。本発明者は、意外にも、高さＨが大きいうねりが、局所的な当接を促してトルク伝達性に寄与しうることを見出した。 Conventionally, it has been thought that a wire with a small ripple height H is preferable from the viewpoint of torque transmission. The inventors have unexpectedly discovered that ripples with a large height H can promote localized contact and contribute to torque transmission.

トルク伝達性の観点から、高さＨは５．０μｍ以上がより好ましく、７．０μｍ以上が特に好ましい。高さＨは、５０μｍ以下が好ましく、４５μｍ以下がより好ましく、４０μｍ以下が特に好ましい。 From the viewpoint of torque transmission, the height H is preferably 5.0 μm or more, and particularly preferably 7.0 μm or more. The height H is preferably 50 μm or less, more preferably 45 μm or less, and particularly preferably 40 μm or less.

図１において矢印Ｐは、うねりのピッチを表す。このピッチＰは、正面視におけるうねりの波長である。ピッチＰは、１０．０ｍｍ以上１００．０ｍｍ以下が好ましい。ピッチＰがこの範囲内であるストレートワイヤ２は、適度な頻度で体腔の内壁と局所的に当接する。ピッチＰがこの範囲内であるワイヤ２は、トルク伝達性に優れる。トルク伝達性の観点から、ピッチＰは１５．０ｍｍ以上がより好ましく、２０．０ｍｍ以上が特に好ましい。トルク伝達性の観点から、ピッチＰは９５．０ｍｍ以下がより好ましく、９０．０ｍｍ以下が特に好ましい。 In FIG. 1, the arrow P represents the pitch of the swell. This pitch P is the wavelength of the swell when viewed from the front. The pitch P is preferably 10.0 mm or more and 100.0 mm or less. A straight wire 2 having a pitch P within this range locally contacts the inner wall of the body cavity with a moderate frequency. A wire 2 having a pitch P within this range has excellent torque transmission properties. From the viewpoint of torque transmission properties, the pitch P is more preferably 15.0 mm or more, and particularly preferably 20.0 mm or more. From the viewpoint of torque transmission properties, the pitch P is more preferably 95.0 mm or less, and particularly preferably 90.0 mm or less.

ピッチＰと高さＨとの比（Ｐ／Ｈ）は、１５００以上が好ましい。比（Ｐ／Ｈ）がこの範囲内であるストレートワイヤ２は、トルク伝達性に優れる。トルク伝達性の観点から、比（Ｐ／Ｈ）は１５２０以上がより好ましく、１５４０以上が特に好ましい。比（Ｐ／Ｈ）は、２００００以下が好ましい。 The ratio (P/H) of the pitch P to the height H is preferably 1500 or more. A straight wire 2 having a ratio (P/H) within this range has excellent torque transmission properties. From the viewpoint of torque transmission properties, the ratio (P/H) is more preferably 1520 or more, and particularly preferably 1540 or more. The ratio (P/H) is preferably 20000 or less.

図１及び２において矢印Ｄは、ストレートワイヤ２の外径を表す。ピッチＰと外径Ｄとの比（Ｐ／Ｄ）は、７０．０以上が好ましい。比（Ｐ／Ｄ）がこの範囲内であるワイヤ２は、トルク伝達性に優れる。トルク伝達性の観点から、比（Ｐ／Ｄ）は１００．０以上がより好ましく、１５０．０以上が特に好ましい。比（Ｐ／Ｄ）は、３００以下が好ましい。外径Ｄは、０．１ｍｍ以上２．０ｍｍ以下が好ましい。 In Figures 1 and 2, the arrow D represents the outer diameter of the straight wire 2. The ratio (P/D) of the pitch P to the outer diameter D is preferably 70.0 or more. A wire 2 having a ratio (P/D) within this range has excellent torque transmission properties. From the viewpoint of torque transmission properties, the ratio (P/D) is more preferably 100.0 or more, and particularly preferably 150.0 or more. The ratio (P/D) is preferably 300 or less. The outer diameter D is preferably 0.1 mm or more and 2.0 mm or less.

このワイヤ２では、うねりの高さＨは、外径Ｄに対して極めて小さい。このワイヤ２は、うねりを有するものの、概してストレート形状を呈する。このストレートワイヤ２における真直度は、５ｍｍ／２０００ｍｍ以下が好ましい。曲がりは、ワイヤ２の上端近傍がチャックされて、測定される。ワイヤ２のうち、チャックされていない部分は、フリー部である。フリー部は、概して鉛直方向に延在する。フリー部の長さは、２０００ｍｍである。フリー部には、重力以外の力はかからない。上端の鉛直線に対する、フリー部の下端の距離が、測定される。この距離にてフリー部の長さ（２０００ｍｍ）が除された値が、真直度である。真直度は３ｍｍ／２０００ｍｍ以下がより好ましく、１ｍｍ／２０００ｍｍ以下が特に好ましい。 In this wire 2, the height H of the ripple is extremely small relative to the outer diameter D. Although this wire 2 has ripples, it generally has a straight shape. The straightness of this straight wire 2 is preferably 5 mm/2000 mm or less. The bend is measured by chucking the vicinity of the upper end of the wire 2. The part of the wire 2 that is not chucked is the free portion. The free portion generally extends in the vertical direction. The length of the free portion is 2000 mm. No force other than gravity is applied to the free portion. The distance of the lower end of the free portion relative to the vertical line of the upper end is measured. The value obtained by dividing the length of the free portion (2000 mm) by this distance is the straightness. The straightness is more preferably 3 mm/2000 mm or less, and particularly preferably 1 mm/2000 mm or less.

ストレートワイヤ２の引張強さは、２０００ＭＰａ以上が好ましい。引張強さがこの範囲内であるワイヤ２は、トルク伝達性に優れる。トルク伝達性の観点から、引張強さは２１００ＭＰａ以上がより好ましく、２２００ＭＰａ以上が特に好ましい。引張強さは、「ＪＩＳＺ２２４１」の規定に準拠して測定される。測定条件は、以下の通りである。
温度：２３℃
引張速度：５ｍｍ／ｍｉｎ
評点距離：１００ｍｍ The tensile strength of the straight wire 2 is preferably 2000 MPa or more. A wire 2 having a tensile strength within this range has excellent torque transmission properties. From the viewpoint of torque transmission properties, the tensile strength is more preferably 2100 MPa or more, and particularly preferably 2200 MPa or more. The tensile strength is measured in accordance with the provisions of "JIS Z 2241". The measurement conditions are as follows.
Temperature: 23°C
Tensile speed: 5 mm/min
Rating distance: 100 mm

このストレートワイヤ２の材質は、金属である。好ましい金属として、ステンレス鋼、ニッケル－チタン合金及びコバルト－クロム合金が挙げられる。特に、オーステナイト系ステンレス鋼が好ましい。オーステナイト系ステンレス鋼は、１６質量％以上のクロムと、６質量％以上のニッケルとを含む。オーステナイト系ステンレス鋼は、耐食性に優れ、かつ常磁性を示す。従ってオーステナイト系ステンレス鋼は、医療処置具に適している。オーステナイト系のステンレス鋼の具体例として、ＳＵＳ３０４が挙げられる。 The material of this straight wire 2 is a metal. Preferred metals include stainless steel, nickel-titanium alloy, and cobalt-chromium alloy. In particular, austenitic stainless steel is preferred. Austenitic stainless steel contains 16% or more by mass of chromium and 6% or more by mass of nickel. Austenitic stainless steel has excellent corrosion resistance and exhibits paramagnetic properties. Therefore, austenitic stainless steel is suitable for medical treatment tools. A specific example of austenitic stainless steel is SUS304.

図６及び７に、ストレートワイヤ２の製造装置８が示されている。この製造装置８は、ベース１０、第一ピン１２ａ、第二ピン１２ｂ及び第三ピン１２ｃを有している。それぞれのピン１２は、ベース１０に固定されている。第二ピン１２ｂは、第一ピン１２ａと第三ピン１２ｃとを結ぶ直線からずれて、配置されている。 Figures 6 and 7 show a manufacturing device 8 for the straight wire 2. This manufacturing device 8 has a base 10, a first pin 12a, a second pin 12b, and a third pin 12c. Each pin 12 is fixed to the base 10. The second pin 12b is positioned so as to be offset from the straight line connecting the first pin 12a and the third pin 12c.

図６及び７には、中間ワイヤ１４も示されている。この中間ワイヤ１４は、原料ワイヤに、熱処理及び伸線加工が繰り返し施されて得られる。図６に示されるように、中間ワイヤ１４は、それぞれのピン１２に接触している。中間ワイヤ１４は、矢印Ａ１で示される方向に、進行する。中間ワイヤ１４は第一ピン１２ａの下側を通過し、第二ピン１２ｂの上側を通過し、さらに第三ピン１２ｃの下側を通過している。換言すれば、中間ワイヤ１４は、この装置８をジグザグに通過する。 Figures 6 and 7 also show the intermediate wire 14. This intermediate wire 14 is obtained by repeatedly performing heat treatment and wire drawing on a raw wire. As shown in Figure 6, the intermediate wire 14 contacts each pin 12. The intermediate wire 14 advances in the direction indicated by the arrow A1. The intermediate wire 14 passes under the first pin 12a, over the second pin 12b, and under the third pin 12c. In other words, the intermediate wire 14 passes through the device 8 in a zigzag manner.

この装置８は、図７において矢印Ａ２で示される方向に、回転する。この回転の軸が、図６において矢印ＡＸで示されている。この軸ＡＸは、装置８に向かう中間ワイヤ１４の位置と、概ね一致している。この軸ＡＸは、装置８から出た中間ワイヤ１４の位置とも、概ね一致している。 The device 8 rotates in the direction indicated by the arrow A2 in FIG. 7. The axis of this rotation is indicated by the arrow AX in FIG. 6. This axis AX generally coincides with the position of the intermediate wire 14 heading toward the device 8. This axis AX also generally coincides with the position of the intermediate wire 14 exiting the device 8.

ピン１２の通過と、装置８の回転とにより、中間ワイヤ１４にうねりが付与され、ストレートワイヤ２が完成する。中間ワイヤ１４の速度及び張力、それぞれのピン１２の位置、装置８の回転速度等の調整により、うねりの高さＨ及びピッチＰが調整されうる。 The passage of the pins 12 and the rotation of the device 8 imparts undulations to the intermediate wire 14, completing the straight wire 2. The height H and pitch P of the undulations can be adjusted by adjusting the speed and tension of the intermediate wire 14, the position of each pin 12, the rotation speed of the device 8, etc.

装置８から出た中間ワイヤ１４に、熱処理が施されてもよい。好ましくは、中間ワイヤ１４に張力が付与された状態で、連続的に、この中間ワイヤ１４に熱処理が施される。この熱処理の条件（温度、時間、張力等）の調整により、ストレートワイヤ２のうねりの高さＨ及びピッチＰが調整されうる。この熱処理の条件の調整により、ストレートワイヤ２の真直性も調整されうる。このストレートワイヤ２は、長尺である。このストレートワイヤ２は、リールに巻き取られうる。 The intermediate wire 14 emerging from the device 8 may be subjected to heat treatment. Preferably, the intermediate wire 14 is continuously subjected to heat treatment while tension is applied to the intermediate wire 14. By adjusting the conditions of this heat treatment (temperature, time, tension, etc.), the height H and pitch P of the undulations of the straight wire 2 can be adjusted. By adjusting the conditions of this heat treatment, the straightness of the straight wire 2 can also be adjusted. The straight wire 2 is long. The straight wire 2 can be wound up on a reel.

以下、実施例に係るストレートワイヤの効果が明らかにされるが、この実施例の記載に基づいて本明細書で開示された範囲が限定的に解釈されるべきではない。 The effects of the straight wire according to the embodiment will be explained below, but the scope of the disclosure in this specification should not be interpreted as being limited based on the description of this embodiment.

［実施例１］
図６及び７に示された装置を用い、図１－５に示されたストレートワイヤを製作した。このワイヤは、０．３３５ｍｍの外径Ｄを有していた。このワイヤは、うねりを有していた。このうねりは、３８．９μｍの高さＨと、８８．０ｍｍのピッチＰとを、有していた。このワイヤの材質は、ＳＵＳ３０４であった、このワイヤの引張強さは、２５６９ＭＰａであった。 [Example 1]
The straight wire shown in Figures 1-5 was produced using the apparatus shown in Figures 6 and 7. The wire had an outer diameter D of 0.335 mm. The wire had a ripple. The ripple had a height H of 38.9 μm and a pitch P of 88.0 mm. The material of the wire was SUS304. The tensile strength of the wire was 2569 MPa.

［実施例２－８及び比較例２－４］
図６及び７に示された装置での条件及び熱処理条件を変更した他は実施例１と同様にして、実施例２－８及び比較例２－４のストレートワイヤを得た。 [Examples 2-8 and Comparative Examples 2-4]
Straight wires of Examples 2-8 and Comparative Examples 2-4 were obtained in the same manner as in Example 1, except that the conditions in the apparatus and the heat treatment conditions shown in FIGS.

［比較例１］
中間ワイヤに、図６及び７に示された装置での処理を行わず、矯正器による真直加工を施した他は実施例１と同様にして、比較例１のストレートワイヤを得た。この矯正器は、ジグザグに配置された複数のローラを有している。これらの矯正ローラに沿って、中間ワイヤがジグザグに進行する。このような矯正器の一例が、特開２０１９－１７８５６公報に開示されている。この矯正器で得られたストレートワイヤは、うねりを実質的に有していない。 [Comparative Example 1]
A straight wire of Comparative Example 1 was obtained in the same manner as in Example 1, except that the intermediate wire was not treated with the apparatus shown in Figures 6 and 7, but was subjected to straightening processing using a straightener. This straightener has a plurality of rollers arranged in a zigzag pattern. The intermediate wire advances in a zigzag pattern along these straightening rollers. An example of such a straightener is disclosed in JP 2019-17856 A. The straight wire obtained with this straightener is substantially free of waviness.

［トルク伝達性の評価］
図８に示されるトルク伝達性試験器１６を準備した。この試験器は、硬質パイプ１８を有していた。この硬質パイプ１８は、二重スパイラル部２０、第一ストレート部２２及び第二ストレート部２４を有していた。二重スパイラル部２０の直径は、２００ｍｍであった。この硬質パイプ１８に、ストレートワイヤ２が通された。このワイヤ２の基端側２６に、図８において矢印Ａ３で示される方向に、回転力が負荷された。これにより、ワイヤの先端側２８は、矢印Ａ４で示されるように回転した。基端側２６の回転角と先端側２８の回転角とが、同時に測定された。基端側２６の回転角度が０°から７２０°の範囲（つまり４回転）において、測定がなされた。 [Evaluation of Torque Transmittance]
A torque transmission tester 16 shown in FIG. 8 was prepared. This tester had a rigid pipe 18. This rigid pipe 18 had a double spiral portion 20, a first straight portion 22, and a second straight portion 24. The diameter of the double spiral portion 20 was 200 mm. A straight wire 2 was passed through this rigid pipe 18. A rotational force was applied to the base end side 26 of this wire 2 in the direction shown by the arrow A3 in FIG. 8. This caused the tip side 28 of the wire to rotate as shown by the arrow A4. The rotation angle of the base end side 26 and the rotation angle of the tip side 28 were measured simultaneously. The measurement was performed when the rotation angle of the base end side 26 was in the range of 0° to 720° (i.e., 4 rotations).

図９は、図８の方法で測定されたトルク伝達性の結果が示されたグラフである。このグラフにおいて、横軸は基端側２６の回転角度であり、縦軸は先端側２８の回転角度である。このグラフにおける二点鎖線は、全ての範囲において、基端側２６の回転角と先端側２８の回転角との差がゼロであることを示す直線である。ワイヤの基端側２６の回転角と先端側２８の回転角との差は、図中の二点鎖線と測定値曲線との縦軸方向の距離として表される。入力回転角が０°以上７２０°以下である範囲において測定された回転角度差のうちの、最大角度差が、図９において矢印Ａ５で示されている。各ワイヤの最大角度差が、比較例１の最大角度差が１００とされたときの指数として、下記の表１に示されている。この指数が小さいワイヤは、トルク伝達性に優れる。 Figure 9 is a graph showing the results of torque transmission measured by the method of Figure 8. In this graph, the horizontal axis is the rotation angle of the base end side 26, and the vertical axis is the rotation angle of the tip side 28. The two-dot chain line in this graph is a straight line indicating that the difference between the rotation angle of the base end side 26 and the rotation angle of the tip side 28 is zero in the entire range. The difference between the rotation angle of the base end side 26 of the wire and the rotation angle of the tip side 28 is expressed as the distance in the vertical axis direction between the two-dot chain line in the figure and the measurement value curve. The maximum angle difference among the rotation angle differences measured in the range of the input rotation angle from 0° to 720° is indicated by arrow A5 in Figure 9. The maximum angle difference of each wire is shown in Table 1 below as an index when the maximum angle difference of Comparative Example 1 is set to 100. A wire with a small index has excellent torque transmission.

表１及び２から明らかな通り、各実施例のストレートワイヤは、トルク伝達性に優れる。この評価結果から、これらのワイヤの優位性は明らかである。 As is clear from Tables 1 and 2, the straight wires of each embodiment have excellent torque transmission properties. The superiority of these wires is clear from these evaluation results.

［開示項目］
以下の項目のそれぞれは、好ましい実施形態を開示する。 [Disclosure items]
Each of the following sections discloses a preferred embodiment.

［項目１］
３．０μｍ以上の高さＨと１０．０ｍｍ以上１００．０ｍｍ以下のピッチＰとを有するうねりを備えた、医療処置具用のストレートワイヤ。 [Item 1]
A straight wire for medical treatment tools, comprising undulations having a height H of 3.0 μm or more and a pitch P of 10.0 mm or more and 100.0 mm or less.

［項目２］
上記ピッチＰと上記高さＨとの比（Ｐ／Ｈ）が、１５００以上である、項目１に記載のストレートワイヤ。 [Item 2]
2. The straight wire according to item 1, wherein a ratio (P/H) of the pitch P to the height H is 1500 or more.

［項目３］
上記ピッチＰと上記ワイヤの外径Ｄとの比（Ｐ／Ｄ）が、７０．０以上である、項目１又は２に記載のストレートワイヤ。 [Item 3]
3. The straight wire according to item 1 or 2, wherein a ratio (P/D) of the pitch P to an outer diameter D of the wire is 70.0 or more.

［項目４］
その引張強さが、２０００ＭＰａ以上である、項目１から３のいずれかに記載のストレートワイヤ。 [Item 4]
4. The straight wire according to any one of items 1 to 3, having a tensile strength of 2000 MPa or more.

［項目５］
ストレートワイヤを備えた医療処置具であって、
上記ストレートワイヤが、３．０μｍ以上の高さＨと１０．０ｍｍ以上１００．０ｍｍ以下のピッチＰとを有するうねりを有する、医療処置具。 [Item 5]
A medical treatment tool having a straight wire,
The medical treatment tool, wherein the straight wire has undulations with a height H of 3.0 μm or more and a pitch P of 10.0 mm or more and 100.0 mm or less.

以上説明された医療処置具用ワイヤは、カテーテル用ガイドワイヤ、クリップ装置、把持鉗子、生検鉗子、パピロトームナイフ等の医療処置具に適している。 The medical treatment tool wires described above are suitable for medical treatment tools such as catheter guide wires, clip devices, grasping forceps, biopsy forceps, and papillotome knives.

２・・・ストレートワイヤ
４・・・断面
６・・・輪郭
８・・・製造装置
１０・・・ベース
１２・・・ピン
１４・・・中間ワイヤ
１６・・・トルク伝達性試験器
１８・・・硬質パイプ
２０・・・二重スパイラル部
２２・・・第一ストレート部
２４・・・第二ストレート部
２６・・・基端側
２８・・・先端側 Reference Signs List 2: Straight wire 4: Cross section 6: Contour 8: Manufacturing device 10: Base 12: Pin 14: Intermediate wire 16: Torque transmission tester 18: Hard pipe 20: Double spiral section 22: First straight section 24: Second straight section 26: Base end side 28: Tip end side

Claims

A straight wire for medical treatment tools, with undulations having a height H of 3.0 μm or more and a pitch P of 10.0 mm or more and 100.0 mm or less.

The straight wire according to claim 1, wherein the ratio (P/H) of the pitch P to the height H is 1500 or more.

The straight wire according to claim 1 or 2, in which the ratio (P/D) of the pitch P to the outer diameter D of the wire is 70.0 or more.

The straight wire according to claim 1 or 2, the tensile strength of which is 2000 MPa or more.

A medical treatment tool having a straight wire,
The medical treatment tool, wherein the straight wire has undulations with a height H of 3.0 μm or more and a pitch P of 10.0 mm or more and 100.0 mm or less.