JP2024068003A - 結紮装置 - Google Patents

Abstract

【課題】大腸憩室や食道静脈瘤を治療するための結紮装置において、結紮装置と内視鏡の固定力に優れた結紮装置を提供することを目的とする。【解決手段】結紮装置は、筒形状のハウジングと、筒形状のハウジングの端部に配設されている、膨張収縮可能で且つ内視鏡の挿通が可能な環形状の固定部材であって、固定部材が膨張することによって内視鏡を保持する固定部材と、を備える。【選択図】図１

Description

本発明は、大腸憩室や食道静脈瘤の治療に用いられる結紮装置に関する。

従来から、大腸憩室や食道静脈瘤の治療に用いられる結紮装置が知られている（特許文献１、２）。結紮装置は、一般的に、筒状部材の内側に内視鏡が配置された状態で使用される。

特開２０１９－１１８８０５号公報 特開２００９－８２５３６号公報

結紮装置は、手技中に筒状部材の内側から内視鏡が外れることがあった。特許文献２には、筒状部材の内周の一部に設けられたバルーンを拡張することで内視鏡を固定する技術が開示されている。しかしながら、先行技術によってもなお、結紮装置と内視鏡の固定力を向上させるという点で改善の余地があった。

本発明は、大腸憩室や食道静脈瘤を治療するための結紮装置において、結紮装置と内視鏡の固定力に優れた結紮装置を提供することを目的とする。

本発明は、上述の課題の少なくとも一部を解決するためになされたものであり、以下の形態として実現することが可能である。

（１）本発明の一形態は、結紮装置であって、筒形状のハウジングと、筒形状のハウジングの端部に配設されている、膨張収縮可能で且つ内視鏡の挿通が可能な環形状の固定部材であって、固定部材が膨張することによって内視鏡を保持する固定部材と、を備える。

本構成によれば、環形状の固定部材は、膨張時に内視鏡の外周面を全周方向から押圧することで、結紮装置と内視鏡を固定することができる。これにより、結紮装置と内視鏡の固定力を向上させることができる。

（２）上記形態の結紮装置において、ハウジングは、内視鏡が配置される貫通孔と、貫通孔の両端部にそれぞれ設けられた開口部と、を有し、固定部材は、先端側の端部がハウジングの後端側の開口部の縁に沿って固定されており、膨張することによって、固定部材の外周部が膨出し、外周部が膨出した状態の固定部材の最大外径は、ハウジングの最大外径よりも大きくてもよい。

本構成によれば、固定部材の膨張時の最大外径はハウジングの最大外径よりも大きく、固定部材の外周部はハウジングよりも外側に突出する形態となる。これにより、固定部材の外周部を大腸や食道の内壁に当接させ、体内で結紮装置の位置を固定することができる。

（３）上記形態の結紮装置において、固定部材は、筒形状を有する筒状部材と、筒状部材の内周部に形成され、筒状部材の内周部との間に流体が流入することによって筒状部材の内側に膨張する内側膨張部と、筒状部材の外周部に形成され、筒状部材の外周部との間に流体が流入することによって筒状部材の外側に向かって膨張する外側膨張部と、を備えてもよい。

本構成によれば、内側膨張部と外側膨張部とがそれぞれ独立して設けられていることから、内側膨張部の膨張する一方で外側膨張部を収縮した状態に保つことができる、これにより、内視鏡に結紮装置を取り付ける場合において、外側膨張部の膨張により結紮装置の外径が増大せず、内視鏡の体内への挿入を容易にできる。

第１実施形態の結紮装置の全体構成および内視鏡の一部構成を例示した説明図である。 第１実施形態の結紮装置および内視鏡の縦断面を例示した説明図である。 第１実施形態の結紮装置および内視鏡のＡ－Ａ断面を例示した説明図である。 固定部材の膨張前の状態の縦断面を例示した説明図である。 固定部材の膨張後の状態の縦断面を例示した説明図である。 第２実施形態の結紮装置および内視鏡の縦断面を例示した説明図である。 第３実施形態の結紮装置および内視鏡の縦断面を例示した説明図である。 第４実施形態の結紮装置および内視鏡の縦断面を例示した説明図である。 比較例の結紮装置および内視鏡の縦断面を例示した説明図である。 比較例の結紮装置および内視鏡のＺ－Ｚ断面を例示した説明図である。

＜第１実施形態＞
図１は、第１実施形態の結紮装置１Ａの全体構成および内視鏡１００の一部構成を例示した説明図である。図２は、結紮装置１Ａおよび内視鏡１００の縦断面を例示した説明図である。図３は、結紮装置１Ａおよび内視鏡１００のＡ－Ａ断面を例示した説明図である。図４は、固定部材５０Ａの膨張前の状態の縦断面を例示した説明図である。図５は、固定部材５０Ａの膨張後の状態の縦断面を例示した説明図である。図１から図５で示されている結紮装置１Ａや内視鏡１００の各構成部材の大きさは例示であり、実際とは異なる尺度で表されている場合がある。以下では、結紮装置１Ａや内視鏡１００の各構成部材の、先端側に位置する端部を「先端」と記載し、「先端」を含み先端から後端側に向かって中途まで延びる部位を「先端部」と記載する。同様に、各構成部材の、後端側に位置する端部を「後端」と記載し、「後端」を含み後端から先端側に向かって中途まで延びる部位を「後端部」と記載する。

結紮装置１Ａは、大腸憩室や食道静脈瘤の治療などに用いられる医療機器である。図２に示すように、結紮装置１Ａは、ハウジング２、固定部材５０Ａ、離脱操作部６０、および膨張操作部７０を有している。ハウジング２は、内筒１０、外筒２０、第１結紮リング３０、第２結紮リング３１、およびスライダ４０を有している。

内筒１０は、貫通孔１１を有する筒状の部材であり、貫通孔１１には内視鏡１００が挿通される。貫通孔１１は内筒１０を貫通するように設けられ、内視鏡１００の外径よりも大きな直径を有する。内筒１０は先端方向に面する先端側開口部１２と、後端方向に面する後端側開口部１３を有する。ここで開口部とは、貫通孔１１と外部空間との境界の部分（開口）を形成する内筒１０の端部を示している。開口部には、内筒１０の軸方向に面する内筒１０の端面だけではなく、端面に連続する内筒１０の外周面の一部および内周面１４の一部が含まれる。内筒１０の先端部は先端側に向かって外径が小さくなるテーパ形状である。

内筒１０の材料としては、特に限定されないが、例えば、金属材料、樹脂材料、セラミックス材料を用いることができる。金属材料の代表例としては、ステンレス鋼、チタン、およびニッケルチタン合金が挙げられる。樹脂材料の例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、アクリル樹脂、フェノール樹脂、メラミン樹脂、ポリイミド、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエーテルサルフォン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオロエチレンが挙げられる。セラミックス材料の例としては、ガラスやファインセラミックスが挙げられる。

外筒２０は、内筒１０の外周を覆う筒状の部材であり、内筒１０に固定されている。内筒１０の外周と外筒２０の内周との間には隙間が設けられている。

外筒２０の材料としては、特に限定されないが、例えば、金属材料、樹脂材料、セラミックス材料を用いることができる。金属材料の代表例としては、ステンレス鋼、チタン、およびニッケルチタン合金が挙げられる。樹脂材料の例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、アクリル樹脂、フェノール樹脂、メラミン樹脂、ポリイミド、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエーテルサルフォン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオロエチレンが挙げられる。セラミックス材料の例としては、ガラスやファインセラミックスが挙げられる。

第１結紮リング３０は、内筒１０の外周と外筒２０の内周の隙間に設けられた環状の部材である。第２結紮リング３１は、内筒１０の外周と外筒２０の内周の隙間であって、第１結紮リング３０よりも後端側に設けられた環状の部材である。第１結紮リング３０および第２結紮リング３１は、第１結紮リング３０および第２結紮リング３１の製造時の内径よりも内径が大きく拡張された状態で内筒１０に固定されている。そのため、第１結紮リング３０および第２結紮リング３１がハウジング２から離脱したときは、第１結紮リング３０および第２結紮リング３１は元の形状に戻ろうとすることにより内径が縮む。これにより、第１結紮リング３０および第２結紮リング３１の内部に挟まれた治療部を圧迫することができる。

第１結紮リング３０および第２結紮リング３１の材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、合成ゴム又は熱可塑性エラストマー等の弾性材料を用いることができる。合成ゴムの例としては、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン・ブタジエンゴム、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレン・プロピレンゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等が挙げられる。また、熱可塑性エラストマーの例としては、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー等が挙げられる。

スライダ４０は、内筒１０の外周と外筒２０の内周の間に設けられる筒状の部材である。スライダ４０はハウジング２の軸方向に移動可能なように設けられており、スライダ４０が初期位置から先端側に移動することで、第１結紮リング３０および第２結紮リング３１が先端側に押し出される。スライダ４０の先端は、第１結紮リング３０と第２結紮リング３１の間に設けられているため、スライダ４０が移動すると、まずスライダ４０の先端に押された第１結紮リング３０がハウジング２から離脱する。その後さらにスライダ４０が先端側に移動すると、第２結紮リング３１がハウジング２から離脱する。

スライダ４０の材料としては、特に限定されないが、例えば、金属材料、樹脂材料、セラミックス材料を用いることができる。金属材料の代表例としては、ステンレス鋼、チタン、およびニッケルチタン合金が挙げられる。樹脂材料の例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、アクリル樹脂、フェノール樹脂、メラミン樹脂、ポリイミド、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエーテルサルフォン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリテトラフルオロエチレンが挙げられる。セラミックス材料の例としては、ガラスやファインセラミックスが挙げられる。

固定部材５０Ａは、内筒１０の貫通孔１１の内側に固定された環形状の部材であり、外周部５３Ａと、内周部（内側膨張部）５２Ａとを有している。固定部材５０Ａには、外周部５３Ａと内周部（内側膨張部）５２Ａに囲まれた内側に第１空間５１Ａが形成されている。固定部材５０Ａは、浮き輪に似て径方向に膨張収縮可能に構成されている。後述するように、固定部材５０Ａは、径方向外側に向かっての膨出が規制されているため、径方向内側に向かって膨出する。このことから、内周部５２Ａは、「内側膨張部」と呼ぶことができる。固定部材５０Ａの内側膨張部５２Ａの内側には、内視鏡１００が挿通されており、固定部材５０Ａが径方向内側に膨出することによって内視鏡１００を保持する。固定部材５０Ａの具体的な構成は後述する。

固定部材５０Ａの材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等を用いることができる。

離脱操作部６０は、第１結紮リング３０および第２結紮リング３１の離脱を操作するための機構であり、チューブ６１と、コネクタ６２と、図示しないシリンジ等の流体供給装置を有している。離脱操作部６０はチューブ６１を介してハウジング２に接続されている。離脱操作部６０は体外に配置され、医師等の結紮装置１Ａの使用者によって操作される。コネクタ６２は図示しない流体供給装置に接続されており、流体供給装置から流入される空気等の離脱用流体はチューブ６１を介してスライダ４０の後端側に設けられた気密空間に流入する。離脱用流体の流入量を調整することでスライダ４０を先端側に移動し、第１結紮リング３０および第２結紮リング３１をハウジング２から離脱させることができる。

膨張操作部７０は、内側膨張部５２Ａを膨張収縮させるための機構であり、チューブ７１と、コネクタ７２と、図示しないインデフレーター等の流体供給装置を有している。膨張操作部７０は、チューブ７１を介して固定部材５０Ａに接続されている。膨張操作部７０は体外に配置され、医師等の結紮装置１Ａの使用者によって操作される。コネクタ７２は図示しない流体供給装置に接続されており、流体供給装置から流入される造影剤や生理食塩水等の膨張用流体Ｆはチューブ７１を介して固定部材５０Ａの第１空間５１Ａに流入する。第１空間５１Ａに流入する膨張用流体Ｆの流量を調整することで、内側膨張部５２Ａの膨張量を操作することができる。また、内側膨張部５２Ａの膨張状態は、第１空間５１Ａから膨張操作部７０への膨張用流体Ｆの逆流を防ぐことにより維持することができる。例えば、膨張操作部７０に逆流防止弁、または活栓を設けることで膨張用流体Ｆの逆流を防ぐことができる。または、チューブ７１を外側から締め付けて流路を遮断するためのクリップを使用することで膨張用流体Ｆの逆流を防ぐことができる。また、これらの手段を組み合わせてもよい。

ここでは、固定部材５０Ａの詳細について説明する。図４は、固定部材５０Ａを膨張させる前の状態を示した説明図であり、図５は、固定部材５０Ａを膨張させた後の状態を示した説明図である。固定部材５０Ａは、外周部５３Ａの周方向全体が内筒１０の貫通孔１１の表面、すなわち、内筒１０の内周面１４に固定されている。ここでは、固定部材５０Ａは内筒１０の貫通孔１１の最も基端側に位置しているが、固定部材５０Ａは貫通孔１１の中央付近に位置していてもよいし、先端側に位置していてもよい。内側膨張部５２Ａは、樹脂の薄膜により形成され、膨張操作部７０から供給される膨張用流体Ｆが第１空間５１Ａに流入することによって、第１空間５１Ａの体積が増加し、内側膨張部５２Ａが膨張する。膨張した内側膨張部５２Ａの膨張面は貫通孔１１に挿通された内視鏡１００の外周面１０１に当接する。固定部材５０Ａが環形状であることにより、内視鏡１００の外周面１０１を内側膨張部５２Ａが全周方向から均一な力で押圧する。これにより、結紮装置１Ａと内視鏡１００の固定力を向上することができる。さらに、結紮装置１Ａの中心軸と内視鏡１００の中心軸がより近い状態で、結紮装置１Ａと内視鏡１００を固定することができる。また、内側膨張部５２Ａの膨張面が内視鏡１００の外周面１０１の全周に沿って当接することで、貫通孔１１の内部と、ハウジング２の外部空間とを隔てている。つまり、内側膨張部５２Ａの膨張面が貫通孔１１と外部空間とを隔てる仕切りの役割をしている。これにより、結紮装置１Ａと内視鏡１００を固定した状態において、内筒１０の後端側の開口から体液２００などが貫通孔１１に流入する可能性を低減することができる。また、治療部を内視鏡１００により負圧で吸引する場合には、貫通孔１１の先端側が治療部により塞がれ、後端側が内側膨張部５２Ａにより塞がれることで、貫通孔１１内の気密性が高く保つことができ効率よく吸引することができる。また、第１空間５１Ａから膨張用流体Ｆを排出することで内側膨張部５２Ａを収縮することが可能である。これにより、治療後に内側膨張部５２Ａを収縮させて内視鏡１００を結紮装置１Ａから容易に取り外すことが可能である。

結紮装置１Ａの使用方法について説明する。まず、結紮装置１Ａは、内視鏡１００の先端部に固定部材５０Ａによって取り付けられる。具体的には、内視鏡１００を貫通孔１１に挿通した状態で、膨張操作部７０から膨張用流体Ｆを供給して内側膨張部５２Ａを膨張させる。内側膨張部５２Ａの膨張面が内視鏡１００を押圧した状態で、活栓などにより膨張用流体の逆流を防ぎ結紮装置１Ａと内視鏡１００が固定される。次に、内視鏡１００を大腸や食道の治療部まで挿入する。結紮装置１Ａの先端部を治療部に近づけた状態で内視鏡１００の吸引操作により内筒１０の貫通孔１１に治療部を引き込む。治療部が貫通孔１１に引き込まれた状態で離脱用流体を離脱操作部６０からハウジング２に供給してスライダ４０を先端側に移動させ、第１結紮リング３０をハウジング２から離脱させる。離脱した第１結紮リング３０が元の形状に収縮しようとすることで治療部が結紮される。

以上説明した本実施形態の結紮装置１Ａによれば、環形状の固定部材５０Ａは、膨張時に内視鏡１００の外周面１０１を全周方向から押圧することで、結紮装置１Ａと内視鏡１００を固定することができる。内視鏡１００の外周面１０１を全周方向から均等な力で押圧して固定することにより、結紮装置１Ａと内視鏡１００の固定力を向上させることができ、内視鏡１００が結紮装置１Ａから抜けてしまうことを抑制することができる。また、結紮装置１Ａの中心軸と内視鏡１００の中心軸がより近い状態で結紮装置１Ａと内視鏡１００を固定することができる。これにより、内視鏡１００の進行方向と結紮装置１Ａの進行方向がほぼ同一であるため結紮装置１Ａの操作性が向上する。また、貫通孔１１に対して内視鏡１００が略平行に固定されることにより、内視鏡１００の先端部に取り付けられた、先端方向を映し出すカメラによって得られる内視鏡視野に結紮装置１Ａが映り込む範囲が小さく、大きな視野角を得ることができる。これにより、医師等の結紮装置１Ａの使用者が体内の状態を効率よく観察することができる。また、内側膨張部５２Ａの膨張面によって貫通孔１１の内部とハウジング２の外部空間とを隔てていることにより、内筒１０の後端側開口２２から体液２００などが貫通孔１１に流入する可能性を低減することができる。さらに、治療部を負圧で吸引する場合には、貫通孔１１の先端側が治療部により塞がれ、後端側が内側膨張部５２Ａにより塞がれることで、貫通孔１１内の気密性が高く保つことができ効率よく吸引することができる。治療後においては、内側膨張部５２Ａを収縮させることで内視鏡１００を容易に取り外すことが可能である。これにより、結紮装置１Ａを内視鏡１００から取り外す際に結紮装置１Ａや内視鏡１００が破損してしまう可能性を低減することができる。

図９は、比較例の結紮装置１Ｚおよび内視鏡１００の縦断面を例示した説明図である。図１０は、比較例の結紮装置１Ｚおよび内視鏡１００のＺ－Ｚ断面を例示した説明図である。

例えば、図９および図１０に記載された比較例の結紮装置１Ｚは、内筒１０の内周の一部に設けられた環形状ではない固定部材５０Ｚを有している。固定部材５０Ｚは、図９に示すように内筒１０の周方向の一部に設けられ、内側に突出するように膨張する。このような比較例の結紮装置１Ｚにおいては、内周部５２Ｚと内視鏡１００の外周面１０１との接触面積が小さく、さらに内筒１０の内周面１４と内視鏡１００の外周面１０１との間に隙間Ｇが生じてしまうことで、結紮装置１Ｚと内視鏡１００の固定力が小さくなる。また、例えば図９に示すように結紮装置１Ｚに対して内視鏡１００が傾いた状態で結紮装置１Ｚと内視鏡１００が固定されると、内視鏡視野に結紮装置１Ｚが映り込む範囲が大きく、体内の観察を効率よく行うことが困難となる。また、貫通孔１１の気密性を保つことができないため、貫通孔１１に貫通孔１１の後端側の隙間Ｇから体液２００などが流入する可能性があり、治療部の吸引効率が低下する。

＜第２実施形態＞
図６は第２実施形態の結紮装置１Ｂおよび内視鏡１００の縦断面を例示した説明図である。結紮装置１Ｂは、第１実施形態の結紮装置１Ａと比較して固定部材５０Ｂの位置が異なる。結紮装置１Ｂのうち、結紮装置１Ａと共通する構成については説明を省略する。

固定部材５０Ｂは、第１空間５１Ｂ、内側膨張部５２Ｂ、外周部５３Ｂ、および先端部５４Ｂを有している。先端部５４Ｂは、固定部材５０Ｂの軸方向に沿った一方の端部であり、環形状を有している。固定部材５０Ｂの先端部５４Ｂの周方向全体は、内筒１０の後端側開口部１３に沿って接続されている。第１空間５１Ｂが膨張用流体Ｆにより満たされると内側膨張部５２Ｂは内側に向かって膨張し、内視鏡１００の外周面１０１に当接する。一方で、固定部材５０Ｂの外周部５３Ｂは外側方向に膨張せず、固定部材５０Ｂの外径は内側膨張部５２Ｂの膨張時においても略一定に保たれる。

以上説明した結紮装置１Ｂによっても第１実施形態の結紮装置１Ａと同様の効果を発揮することができる。また、固定部材５０Ｂは内筒１０の外部に設けられているため、内筒１０の内径が固定部材５０Ｂによって狭くならず、内筒１０の内径を広く保つことができる。内筒１０の内径が広いことでより大きなサイズの内視鏡１００に結紮装置１Ｂを取り付けることができる。さらに、固定部材５０Ｂを大きく膨張させることで小さなサイズの内視鏡１００に結紮装置１Ｂを取り付けることが可能である。これらによって、より多くのサイズの内視鏡１００に結紮装置１Ｂを取り付けることができる。

＜第３実施形態＞
図７は第３実施形態の結紮装置１Ｃおよび内視鏡１００の縦断面を例示した説明図である。結紮装置１Ｃは、第１実施形態の結紮装置１Ａと比較して固定部材５０Ｃの位置と形状が異なる。結紮装置１Ｃのうち、結紮装置１Ａと共通する構成については説明を省略する。

固定部材５０Ｃは、第１空間５１Ｃ、内側膨張部５２Ｃ、先端部５４Ｃ、および外側膨張部５５Ｃを有している。先端部５４Ｃは、固定部材５０Ｃの軸方向に沿った一方の端部であり、環形状を有している。固定部材５０Ｃの先端部５４Ｃの周方向全体は、内筒１０の後端側開口部１３に沿って接続されている。第１空間５１Ｃが膨張用流体Ｆにより満たされると内側膨張部５２Ｃは内側に向かって膨張し、内視鏡１００の外周面１０１に当接する。一方で、内側膨張部５２Ｃの膨張と同時に外側膨張部５５Ｃは外側に向かって膨張する。外側膨張部５５Ｃの外周面は膨張時にハウジング２の外周よりも径方向外側に突出する形状となる。ここでは、部材が膨張することで部材の表面が任意の方向に突出することを膨出とも呼ぶ。外側膨張部５５Ｃが膨出することにより、外側膨張部５５Ｃの膨出時の最大外径はハウジング２の最大外径よりも大きくなる。

以上説明した結紮装置１Ｃによっても第１実施形態の結紮装置１Ａと同様の効果を発揮することができる。また、径方向外側に向かって膨張する外側膨張部５５Ｃは、大腸や食道の内壁に当接することで、体内における結紮装置１Ｃの位置を固定することができる。医師等の結紮装置１Ｃの使用者は、治療部近傍で結紮装置１Ｃの位置を固定した状態で治療を進めることができるため、治療中に結紮装置１Ｃが治療部から外れてしまうことを抑制することができる。また、例えば大腸憩室が大腸のひだ状の内壁により覆われ、または内壁と内壁の間に埋もれている場合に、外側膨張部５５Ｃを膨張させることで憩室の周囲にある内壁を引っ掛け、または押し広げることで内壁を治療域外に押し退けることができる。これによって治療部の特定が容易になり、また治療中に内壁が治療を阻害することを抑制することができる。

＜第４実施形態＞
図８は第４実施形態の結紮装置１Ｄおよび内視鏡１００の縦断面を例示した説明図である。結紮装置１Ｄは、第１実施形態の結紮装置１Ｄと比較して固定部材５０Ｄの位置と形状が異なる。結紮装置１Ｄのうち、結紮装置１Ａと共通する構成については説明を省略する。

固定部材５０Ｄは、第１空間５１Ｄ、内側膨張部５２Ｄ、先端部５４Ｄ、外側膨張部５５Ｄ、第２空間５６Ｄ、および隔壁５７Ｄを有している。先端部５４Ｄは、固定部材５０Ｄの軸方向に沿った一方の端部であり、環形状を有している。固定部材５０Ｄの先端部５４Ｄの周方向全体は、内筒１０の後端側開口部１３に沿って接続されている。隔壁５７Ｄは、樹脂で形成された筒状の部材であり、固定部材５０Ｄの内側の２つの内部空間を区画している。隔壁５７Ｄの内周部には内側膨張部５２Ｄが形成される。隔壁５７Ｄの内周部と内側膨張部５２Ｄの間に形成された第１空間５１Ｄに膨張用流体Ｆが流入することによって内側膨張部５２Ｄは内側に向かって膨張する。膨張した内側膨張部５２Ｄは、内視鏡１００の外周面１０１に当接する。一方で、隔壁５７Ｄの外周部には外側膨張部５５Ｄが形成される。隔壁５７Ｄの外周部と外側膨張部５５Ｄの間に形成された第２空間５６Ｄに膨張用流体Ｆが流入することによって外側膨張部５５Ｄは外側に向かって膨張する。外側膨張部５５Ｄは、ハウジング２のうちで最も外径が大きい部分である外筒２０の外周面よりも外側に膨張することが可能である。つまり、外側膨張部５５Ｄの膨張時の最大外径はハウジング２の最大外径よりも大きい。

上述のように、隔壁５７Ｄは、固定部材５０Ｄの内部に設けられた第１空間５１Ｄおよび第２空間５６Ｄを隔てる筒形状の部材である。隔壁５７Ｄにより第１空間５１Ｄと第２空間５６Ｄは互いに独立した空間として形成されており、第１空間５１Ｄに流入する膨張用流体Ｆが第２空間５６Ｄに流入することはなく、また第２空間５６Ｄに流入する膨張用流体Ｆが第１空間５１Ｄに流入することはない。隔壁５７Ｄは、膨張用流体Ｆが各空間に流入した場合においても形状が変化する量が小さく、隔壁５７Ｄの外径は略一定に保たれる。第１空間５１Ｄに流入する膨張用流体Ｆと第２空間５６Ｄに流入する膨張用流体Ｆを、別々に流入、排出させることによって、内側膨張部５２Ｄと外側膨張部５５Ｄを異なるタイミングで拡縮させることができる。例えば、第１空間５１Ｄに膨張操作部７０を接続し、第２空間５６Ｄに膨張操作部７０とは別に構成された、膨張用流体Ｆを流出入可能な機構に接続することで、第１空間５１Ｄに流入する膨張用流体Ｆと第２空間５６Ｄに流入する膨張用流体Ｆをそれぞれ独立して操作することができる。例えば、図８における第２空間５６Ｄに接続されたチューブ８１に膨張操作部７０とは別の操作部を接続してもよい。

以上説明した結紮装置１Ｄによっても第１実施形態の結紮装置１Ａと同様の効果を発揮することができる。また、結紮装置１Ｄにおいては内側膨張部５２Ｄと外側膨張部５５Ｄを異なるタイミングで拡縮可能である。このため、例えば内視鏡１００に結紮装置１Ｄを内側膨張部５２Ｄの膨張により固定したときに、外側膨張部５５Ｄを収縮した状態に維持することができる。これにより、内視鏡１００の体内への挿入を外側膨張部５５Ｄが阻害するおそれがない。また、外側に向かって膨張する外側膨張部５５Ｄは、大腸や食道の内壁に当接することで、体内における結紮装置１Ｄの位置を固定することができる。医師等の結紮装置１Ｄの使用者は、治療部近傍で結紮装置１Ｄの位置を固定した状態で治療を進めることができるため、治療中に結紮装置１Ｄが治療部から外れてしまうことを抑制することができる。また、例えば大腸憩室が大腸のひだ状の内壁により覆われ、または内壁と内壁の間に埋もれている場合に、外側膨張部５５Ｄを膨張させることで憩室の周囲にある内壁を引っ掛け、または押し広げることで内壁を治療域外に押し退けることができる。これによって治療部の特定が容易になり、また治療中に内壁が治療を阻害することを抑制することができる。

＜変形例＞
本発明は上記の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の態様において実施することが可能であり、例えば次のような変形も可能である。
＜変形例１＞
内側膨張部（５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ）および外側膨張部（５５Ｃ、５５Ｄ）は、縦断面において半球状に膨張しているが、半球状に膨張しなくてもよい。例えば、縦断面において正方形、長方形、または台形などの形状に膨張してもよい。

＜変形例２＞
結紮装置（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）を構成する各種部材は実施態様に応じて変形が可能である。例えば、内筒１０と外筒２０は別々の部材ではなく、一体的に形成されてもよい。または、スライダ４０により第１結紮リング３０および第２結紮リング３１を離脱させる構成ではなく、ハウジング２に流入される流体の圧力そのものにより第１結紮リング３０および第２結紮リング３１を直接押し出す構成でもよい。または、第２結紮リング３１を設けなくてもよい。結紮装置（１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ）は、以上例示した各構成に限定されず種々の変形が可能である。

＜変形例３＞
離脱操作部６０と膨張操作部７０を一つの操作部として構成してもよい。この場合は、活栓などを用いることで、離脱用流体の流入と膨張用流体Ｆの流入を独立して行うことができる。また、チューブ６１とチューブ７１を別々の部材ではなく、複数のルーメンを有する一つのチューブとして構成してもよい。例えば、マルチルーメンチューブの一方のルーメンに離脱用流体を流入し、他方のルーメンに膨張用流体Ｆを流入させてもよい。この場合においても、活栓などを用いて離脱用流体の流入と膨張用流体Ｆの流入を独立して行うことができる。

＜変形例４＞
固定部材５０Ａは、固定部材５０Ａの外周部（５３Ａ、５３Ｂ）と内筒１０の内周面１４が接合されている形態に限らず、例えば、固定部材（５０Ａ、５０Ｂ）が外周部（５３Ａ、５３Ｂ）を有さず、内側膨張部５２Ａの端部のみが内筒１０の内周面１４に接合されている形態でもよい。

＜変形例５＞
固定部材５０Ａの外周部５３Ａは、内筒１０の内周面１４に接合されているものとしたが、後端側開口部１３に接合されていてもよい。また、内筒１０の内周面１４と後端側開口部１３の両方に接合されていてもよい。また、固定部材５０Ａの外周部５３Ａは、その全体が内筒１０の内周面１４に接合されているものとしたが、外周部５３Ａの周方向全体が内筒１０の内周面１４に接合されていれば、外周部５３Ａの一部分だけが接合されていてもよい。

＜変形例６＞
固定部材５０Ｂの先端部５４Ｂは、後端側開口部１３に沿って接合されているものとしたが、内筒１０の内周面１４に接合されてもよい。また、内筒１０の内周面１４と後端側開口部１３に沿った端部の両方に接合されていてもよい。また、固定部材５０Ｂの先端部５４Ｂは、その全体が後端側開口部１３に沿って接合されているものとしたが、先端部５４Ｂの周方向全体が後端側開口部１３に沿って接合されていれば、先端部５４Ｂの一部分だけが接合されていてもよい。

１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ…結紮装置
２…ハウジング
１０…内筒
１１…貫通孔
１２…先端側開口部
１３…後端側開口部
１４…内周面
２０…外筒
３０…第１結紮リング
３１…第２結紮リング
４０…スライダ
５０Ａ、５０Ｂ、５０Ｃ、５０Ｄ…固定部材
５１Ａ、５１Ｂ、５１Ｃ、５１Ｄ…第１空間
５２Ａ、５２Ｂ、５２Ｃ、５２Ｄ…内側膨張部
５３Ａ、５３Ｂ…外周部
５４Ｂ、５４Ｃ、５４Ｄ…先端部
５５Ｃ、５５Ｄ…外側膨張部
５６Ｄ…第２空間
５７Ｄ…隔壁
６０…離脱操作部
６１…チューブ
７０…膨張操作部
７１…チューブ
８１…チューブ

Claims (3)

1. 結紮装置であって、
   筒形状のハウジングと、
   前記筒形状のハウジングの端部に配設されている、膨張収縮可能で且つ内視鏡の挿通が可能な環形状の固定部材であって、前記固定部材が膨張することによって前記内視鏡を保持する前記固定部材と、を備える、結紮装置。
2. 請求項１に記載の結紮装置であって、
   前記ハウジングは、前記内視鏡が配置される貫通孔と、
   前記貫通孔の両端部にそれぞれ設けられた開口部と、を有し、
   前記固定部材は、先端側の端部が前記ハウジングの後端側の前記開口部の縁に沿って固定されており、膨張することによって、前記固定部材の外周部が膨出し、
   前記外周部が膨出した状態の前記固定部材の最大外径は、前記ハウジングの最大外径よりも大きい、結紮装置。
3. 請求項２に記載の結紮装置であって、
   前記固定部材は、
   筒形状を有する筒状部材と、
   前記筒状部材の内周部に形成され、前記筒状部材の内周部との間に流体が流入することによって前記筒状部材の内側に膨張する内側膨張部と、
   前記筒状部材の外周部に形成され、前記筒状部材の外周部との間に流体が流入することによって前記筒状部材の外側に向かって膨張する外側膨張部と、を備える、結紮装置。

Images