JP2024051158A - Ａｉｏｌ送達システムおよび関連するデバイスと方法 - Google Patents

Abstract

【課題】ＡＩＯＬ送達システムおよび関連するデバイスと方法の提供。【解決手段】本技術は、ＡＩＯＬを患者の眼の中に送達するためのシステム、デバイスおよび方法に関する。いくつかの実施形態では、ＡＩＯＬをａに送達するための先端部アセンブリは、ＡＩＯＬを受容するように構成された注入器先端部を含む。注入器先端部は、患者の眼に少なくとも部分的に挿入されるように構成された遠位部分を含むことができる。先端部アセンブリはまた注入器先端部内に少なくとも部分的に配置可能なプランジャアセンブリを含むこともできる。プランジャアセンブリはプランジャ先端部を含むことができ、プランジャ先端部は、ＡＩＯＬと、このプランジャ先端部と結合されてこのプランジャ先端部の周りに少なくとも部分的に配置された外側部材とに係合するように構成されている。【選択図】図１７Ｄ

Description

関連出願の相互参照
この出願は、２０１９年４月２２日に出願されたＡＩＯＬ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＤＥＶＩＣＥと題された米国仮特許出願第６２／８３６，９５６号、２０１９年４月３０日に出願されたＡＩＯＬ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＤＥＶＩＣＥと題された米国仮特許出願第６２／８４０，５８３号、および２０１９年１２月９日に出願されたＡＩＯＬ ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＤＥＶＩＣＥと題された米国仮特許出願第６２／９４５，３３１号の優先権を主張し、これらの各々の内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

本技術は、概して移植可能な医療デバイスに関し、様々な態様において、調節式眼内レンズ（以下「ＡＩＯＬ」）または眼内レンズ（以下「ＩＯＬ」）を送達するためのシステムおよび関連する方法に関する。

白内障は、世界中の成人人口の大部分に影響を及ぼし、本来の水晶体の混濁や、場合によっては失明をもたらすおそれがある。白内障の患者は、本来の水晶体の除去および人工ＩＯＬの外科移植によって治療され得る。米国では、年間３５０万のＩＯＬ移植手技が実施されるが、世界中では年間２，０００万を超えるＩＯＬ移植手技が実施される。

ＩＯＬ移植手技は視力の回復に効果的であるが、従来のＩＯＬにはいくつかの欠点がある。例えば、従来のＩＯＬの多くは、本来の水晶体のような焦点を変えること（調節として既知である）ができない。従来のＩＯＬは、移植後に発生する屈折異常の影響を受けやすく、遠方視力を矯正するために眼鏡が必要になる場合がある。さらに、他の場合には、従来のＩＯＬが遠方視力を提供するのに効果的であり得るが、患者は依然として中間視力および近方視力用の眼鏡を必要とする場合がある。

ＡＩＯＬは、患者が物体を見る距離に応じて調節可能な屈折力を提供するために提案されている。しかしながら、このようなＡＩＯＬを送達するためのデバイスおよびシステムは、一般的にいまだ開発中であり、様々な欠点がある。例えば、従来の送達システムは、患者の回復のために望まれるよりも大きい眼の切開を必要とする場合がある。さらに、従来の送達システムは、意図された構成でＡＩＯＬを眼の中に確実に送達することができない場合がある。

本技術は、一般に、ＡＩＯＬを送達するためのシステムならびに関連するデバイスおよび方法を対象とする。本技術の実施形態に従って構成されたＡＩＯＬ送達システムは、例えば、注入器に結合するように構成された先端部アセンブリを含むことができる。先端部アセンブリは、ＡＩＯＬを受容するように構成された注入器先端部を含むことができる。注入器先端部は、患者の眼に少なくとも部分的に挿入されるように構成された遠位部分を含むことができる。先端部アセンブリはまた、注入器先端部内に少なくとも部分的に配置可能なプランジャアセンブリを含むこともできる。プランジャアセンブリは、ＡＩＯＬと係合するように構成された内側部材と、外側部材の周りに少なくとも部分的に配置された外側部材とを含むことができる。プランジャアセンブリが作動すると、内側部材は、外側部材に対して遠位方向に移動して、ＡＩＯＬを注入器先端部から出して患者の眼内に変位させるように構成することができる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
ＡＩＯＬを患者の眼の中に送達するための先端部アセンブリであって、前記先端部アセンブリが、
前記ＡＩＯＬを受容するように構成された注入器先端部であって、前記注入器先端部が、近位部分と、前記患者の眼に少なくとも部分的に挿入されるように構成された遠位部分とを含み、前記注入器先端部が、前記近位部分が前記遠位部分よりも広くなるような先細形状を有する、注入器先端部と、
前記注入器先端部内に少なくとも部分的に配置可能なプランジャアセンブリであって、前記プランジャアセンブリが、前記ＡＩＯＬを前記注入器先端部から前記患者の眼の中に遠位に押し出すために第１の構成と第２の構成との間で移動可能である、プランジャアセンブリと、を備え、前記プランジャアセンブリが、
プランジャ先端部と、
フレーム構造であって、
（ａ）前記プランジャアセンブリが前記第１の構成にあるときには、前記プランジャ先端部が前記フレーム構造内に少なくとも部分的に配置され、それにより前記プランジャ先端部およびフレーム構造の両方が前記ＡＩＯＬに係合し、かつ
（ｂ）前記プランジャアセンブリが前記第２の構成にあるときには、前記プランジャ先端部が前記フレーム構造に対して遠位に配置され、それにより前記プランジャ先端部が前記フレーム構造なしで前記ＡＩＯＬに係合するように、前記プランジャ先端部に入れ子構成で結合されたフレーム構造と、を含む、先端部アセンブリ。
（項目２）
前記プランジャ先端部がシリコーンでできている、項目１に記載の先端部アセンブリ。
（項目３）
前記プランジャ先端部が、前記ＡＩＯＬと係合するように成形された広げられた端部分と、前記広げられた端部分に結合された細長い本体部分とを備える、項目１に記載の先端部アセンブリ。
（項目４）
前記広げられた端部分が凹状の遠位面を備える、項目３に記載の先端部アセンブリ。
（項目５）
前記フレーム構造が、リングと、前記リングから遠位に延在する少なくとも１つのプロングとを含む、項目１に記載の先端部アセンブリ。
（項目６）
前記注入器先端部の前記先細形状は、前記ＡＩＯＬが前記注入器先端部を通って遠位に移動するときに、前記ＡＩＯＬをレスト構成から圧縮構成に変形させるように構成されている、項目１に記載の先端部アセンブリ。
（項目７）
前記レスト構成における前記ＡＩＯＬの断面寸法が、前記遠位部分よりも広く前記近位部分よりも狭い、項目６に記載の先端部アセンブリ。
（項目８）
前記プランジャ先端部および前記フレーム構造が、前記近位部分よりも狭く前記遠位部分よりも広い合わせた断面寸法を有する、項目１に記載の先端部アセンブリ。
（項目９）
前記注入器先端部の前記遠位部分が斜角の端部分で終端する、項目１に記載の先端部アセンブリ。
（項目１０）
前記注入器先端部の前記遠位部分が、３．５ｍｍ以下の長さを有する切開部を介して前記患者の眼に少なくとも部分的に挿入されるように構成されている、項目１に記載の先端部アセンブリ。
（項目１１）
前記注入器先端部が、１０Ｎ以下の摩擦係数を有する低摩擦コーティングを含む、項目１に記載の先端部アセンブリ。
（項目１２）
前記注入器先端部を注入器に結合するように構成されたアダプタをさらに備える、項目１に記載の先端部アセンブリ。
（項目１３）
前記注入器が、ユーザによって作動されるように構成されたプランジャを含み、前記プランジャアセンブリは、前記プランジャの前記作動によって前記プランジャアセンブリが遠位に移動させられ、前記ＡＩＯＬを前記注入器先端部の外に変位させるように前記プランジャに係合するように構成されている、項目１２に記載の先端部アセンブリ。
（項目１４）
ＡＩＯＬを患者の眼の中に送達するための先端部アセンブリであって、前記先端部アセンブリが、
前記ＡＩＯＬを受容するように構成された注入器先端部であって、前記患者の眼に少なくとも部分的に挿入されるように構成された遠位部分を含む注入器先端部と、
前記注入器先端部内に少なくとも部分的に配置可能なプランジャアセンブリと、を備え、前記プランジャアセンブリが、
前記ＡＩＯＬと係合するように構成されているプランジャ先端部と、
前記プランジャ先端部に結合され、前記プランジャ先端部の周りに少なくとも部分的に配置された外側部材と、を含み、
前記プランジャアセンブリが作動されると、前記プランジャ先端部が、前記外側部材に対して遠位に移動して前記ＡＩＯＬを前記注入器先端部から出して前記患者の眼の中に変位させるように構成されている、先端部アセンブリ。
（項目１５）
前記プランジャ先端部がシリコーンでできている、項目１４に記載の先端部アセンブリ。
（項目１６）
前記プランジャ先端部が、前記ＡＩＯＬと係合するように成形された広げられた端部分と、前記広げられた端部分に結合された細長い本体部分と、を備える、項目１４に記載の先端部アセンブリ。
（項目１７）
前記広げられた端部分が凹状の遠位面を含む、項目１６に記載の先端部アセンブリ。
（項目１８）
作動されると、前記プランジャアセンブリが、前記プランジャ先端部が前記外側部材内に少なくとも部分的に配置される第１の構成と、前記プランジャ先端部が前記外側部材に対して遠位に配置される第２の構成との間で入れ子式に移動するように構成されている、項目１４に記載の先端部アセンブリ。
（項目１９）
前記プランジャアセンブリが前記第１の構成にあるときには、前記プランジャ先端部と前記外側部材の両方が前記ＡＩＯＬと係合し、
前記プランジャアセンブリが前記第２の構成にあるときには、前記プランジャ先端部は前記ＡＩＯＬと係合し前記外側部材は前記ＡＩＯＬと係合しない、項目１８に記載の先端部アセンブリ。
（項目２０）
前記外側部材がフレーム構造を含む、項目１４に記載の先端部アセンブリ。
（項目２１）
前記フレーム構造が、リングと、前記リングから遠位に延在する少なくとも１つのプロングとを含む、項目２０に記載の先端部アセンブリ。
（項目２２）
前記外側部材が、中に管腔を有する細長い空洞シース構造を含む、項目１４に記載の先端部アセンブリ。
（項目２３）
前記注入器先端部が、前記注入器先端部の前記遠位部分が前記注入器先端部の近位部分よりも狭くなるような先細形状を含む、項目１４に記載の先端部アセンブリ。
（項目２４）
前記先細形状が、前記ＡＩＯＬが前記注入器先端部を通って遠位に移動するときに、前記ＡＩＯＬをレスト構成から圧縮構成に変形させるように構成されている、項目２３に記載の先端部アセンブリ。
（項目２５）
前記レスト構成における前記ＡＩＯＬの断面寸法が、前記遠位部分よりも広く前記近位部分よりも狭い、項目２４に記載の先端部アセンブリ。
（項目２６）
前記プランジャ先端部および前記外側部材が、前記近位部分よりも狭く前記遠位部分よりも広い合わせた断面寸法を有する、項目２３に記載の先端部アセンブリ。
（項目２７）
前記注入器先端部の前記遠位部分が斜角の端部分で終端する、項目１４に記載の先端部アセンブリ。
（項目２８）
前記注入器先端部の前記遠位部分が、３．５ｍｍ以下の長さを有する切開部を介して前記患者の眼に少なくとも部分的に挿入されるように構成されている、項目１４に記載の先端部アセンブリ。
（項目２９）
前記注入器先端部が、１０Ｎ以下の摩擦係数を有する低摩擦コーティングを含む、項目１４に記載の先端部アセンブリ。
（項目３０）
前記注入器先端部を注入器に結合するように構成されたアダプタをさらに備える、項目１４に記載の先端部アセンブリ。
（項目３１）
前記注入器が、ユーザによって作動されるように構成されたプランジャを含み、前記プランジャアセンブリは、前記プランジャの前記作動によって前記プランジャアセンブリが遠位に移動させられ、前記ＡＩＯＬを前記注入器先端部の外に変位させるように前記プランジャに係合するように構成されている、項目３０に記載の先端部アセンブリ。
（項目３２）
項目１～３１のいずれか一項に記載の先端部アセンブリと、注入器と、を備える、ＡＩＯＬ送達システム。
（項目３３）
ＡＩＯＬを患者の眼の中に送達するための方法であって、前記方法が、
ＡＩＯＬを注入器先端部の遠位部分に向かって移動させるために、プランジャ先端部および前記プランジャ先端部を少なくとも部分的に取り囲む外側部材を使用して、前記注入器先端部内に配置された前記ＡＩＯＬと係合させることと、
前記プランジャ先端部を、前記外側部材から離れるように遠位に移動させることと、
前記ＡＩＯＬを前記プランジャ先端部に係合させて、前記ＡＩＯＬを前記遠位部分から出して前記患者の眼の中に移動させることと、を含む、方法。
（項目３４）
前記ＡＩＯＬが前記近位部分から前記遠位部分に移動するときに、前記ＡＩＯＬを圧縮することをさらに含む、項目３３に記載の方法。
（項目３５）
前記ＡＩＯＬが、反転するかまたは裏返しになることなく前記患者の眼の中に送達される、項目３３に記載の方法。
（項目３６）
ＡＩＯＬ送達注入器で使用するための先端部アセンブリであって、前記先端部アセンブリが、
ＡＩＯＬを受容するように構成されている注入器先端部と、
前記注入器先端部内に少なくとも部分的に配置され、前記ＡＩＯＬを、前記注入器先端部内から出して患者の眼嚢内に変位させるように構成されているプランジャアセンブリと、
前記注入器先端部を前記ＡＩＯＬ送達注入器に結合するように構成されているアダプタと、を備える、先端部アセンブリ。
（項目３７）
前記注入器先端部が先細形状を有する、項目３６に記載の先端部アセンブリ。
（項目３８）
前記プランジャアセンブリが前記ＡＩＯＬ送達注入器のプランジャに結合するように構成され、それにより、前記プランジャの作動により、前記プランジャアセンブリが前記ＡＩＯＬを前記注入器先端部の遠位に移動させるように構成されている、項目３６に記載の先端部アセンブリ。
（項目３９）
前記プランジャアセンブリが、前記ＡＩＯＬと係合するように構成されたプランジャ先端部を含む、項目３６に記載の先端部アセンブリ。
（項目４０）
前記プランジャ先端部がシリコーンでできている、項目３９に記載の先端部アセンブリ。
（項目４１）
前記プランジャアセンブリが、前記プランジャ先端部の周りに少なくとも部分的に配置されるように構成されたフレーム構造をさらに含む、項目３９に記載の先端部アセンブリ。
（項目４２）
前記プランジャ先端部およびフレーム構造が入れ子構成で配備されている、項目４１に記載の先端部アセンブリ。
（項目４３）
前記プランジャアセンブリが、第１の構成と第２の構成との間で遷移するように構成され、前記第１の構成では、前記フレーム構造が前記プランジャ先端部の周りに少なくとも部分的に配置され、前記第２の構成では、前記プランジャ先端部が前記フレーム構造に対して遠位に変位される、項目４２に記載の先端部アセンブリ。
（項目４４）
前記第１の構成では、前記プランジャ先端部およびフレーム構造の両方が前記ＡＩＯＬに係合し、前記第２の構成では、前記プランジャ先端部が前記フレーム構造なしで前記ＡＩＯＬに係合する、項目４３に記載の先端部アセンブリ。
（項目４５）
前記プランジャ先端部が、前記ＡＩＯＬと係合するように成形された端部分と、前記端部分に結合された細長い本体部分とを備える、項目３９に記載の先端部アセンブリ。
（項目４６）
前記端部分が凹状の遠位面を含む、項目４５に記載の先端部アセンブリ。
（項目４７）
前記フレーム構造が、リングと、前記リングから遠位に延在する一対のプロングとを含む、項目４１に記載の先端部アセンブリ。
（項目４８）
前記プランジャ先端部が、細長い本体部分と、前記細長い本体部分の周りに入れ子構成で配置されたシース構造とを備える、項目３９に記載の先端部アセンブリ。
（項目４９）
項目３６～４８のいずれか一項に記載の先端部アセンブリと、ＡＩＯＬ送達注入器とを備える、ＡＩＯＬ送達システム。
（項目５０）
ＡＩＯＬを受容するように構成された漏斗状挿入器を備え、前記漏斗状挿入器が、患者の眼嚢に挿入されるように構成された拡張可能な遠位先端部分を含み、
前記拡張可能な遠位先端部分が、複数のフラップおよび膜を含む、ＡＩＯＬ送達注入器。
（項目５１）
前記膜が前記複数のフラップと一体的に形成されている、項目５０に記載のＡＩＯＬ送達注入器。
（項目５２）
前記膜が複数の膜部分を含み、各膜部分が、対応する一対のフラップ間に配設されている、項目５０に記載のＡＩＯＬ送達注入器。
（項目５３）
前記膜が前記複数のフラップに結合されている、項目５２に記載のＡＩＯＬ送達注入器。
（項目５４）
前記膜が、伸長および／または変形するように構成されており、これにより前記複数のフラップが互いに離れて移動して、前記拡張可能な遠位先端部分を開くことを可能にする、項目５０に記載のＡＩＯＬ送達注入器。
（項目５５）
前記拡張可能な遠位先端部分に形成された１つ以上の張力緩和開口部をさらに備える、項目５０に記載のＡＩＯＬ送達注入器。
（項目５６）
ＡＩＯＬ送達注入器であって、
入口、出口、および前記入口と前記出口との間に延在する注入器チャネルを有する注入器本体と、
遠位端部分と前記遠位端部分の反対側の近位端部分とを有するピストンと、を備え、
前記ピストンの前記遠位端部分が、前記注入器本体の前記入口を通過するように構成されており、
前記注入器本体の前記出口が、前記注入器本体の前記入口よりも小さい、ＡＩＯＬ送達注入器。
（項目５７）
前記注入器本体が、
前記注入器本体の前記入口に隣接する近位端部分と、前記注入器本体の前記出口に隣接する遠位端部分とを有する挿入器であって、ＡＩＯＬを受容するように構成された内部チャネルを画定する、挿入器と、
ハンドルであって、前記ハンドル内に前記挿入器の少なくとも一部を受容するように構成されている、ハンドルと、
前記ハンドルに接続し、前記ハンドルが前記挿入器から外れるのを防ぐように構成されているキャップと、を備える、項目５６に記載のＡＩＯＬ送達注入器。
（項目５８）
前記ピストンの前記近位端部分が、軸方向の力を受容するように構成されており、
前記ピストンの前記遠位端部分が、前記注入器本体の内壁による前記ピストンの前記遠位端部分の圧縮に応答して、前記ピストンの長さに対して垂直な方向に圧縮および／または偏向するように構成されている、項目５６に記載のＡＩＯＬ送達注入器。
（項目５９）
前記挿入器の前記遠位端部分が、前記注入器本体の前記出口よりも小さい断面積を有するくびれ部分を含む、項目５７に記載のＡＩＯＬ送達注入器。
（項目６０）
遠位端部分および近位端部分を含む注入器本体と、
前記注入器本体内に配置された可撓性部材と、
前記注入器本体内に部分的に配置され、前記注入器本体の前記近位端を通って延在するプランジャと、
前記注入器本体を通って延在し、前記注入器本体への材料の導入を容易にするように構成された１つ以上のポートと、を備える、ＡＩＯＬ送達システム。
（項目６１）
前記注入器本体に移動可能に接続され、第１の位置と第２の位置との間で遷移するように構成された封止部をさらに備え、前記封止部が、前記第１の位置にあるときは前記１つ以上のポートを閉じ、前記第２の位置にあるときは前記１つ以上のポートを開く、項目６０に記載のＡＩＯＬ送達システム。
（項目６２）
前記可撓性部材がヒドロゲルから構築された、項目６０に記載のＡＩＯＬ送達システム。
（項目６３）
前記可撓性部材が、外殻と充填材料とを含み、前記充填材料が前記外殻よりも順応性がある、項目６０に記載のＡＩＯＬ送達システム。
（項目６４）
ＡＩＯＬ保管デバイスであって、
第１の端部の第１の開口部と、
第２の端部の第２の開口部と、
前記第１の端部と第２の端部との間に延在する空洞本体と、
前記空洞本体内の１つ以上のポートと、
前記第１の端部を封止する第１のプラグと、
前記第２の端部および前記１つ以上のポートを封止する第２のプラグと、を備える、ＡＩＯＬ保管デバイス。
（項目６５）
前記空洞本体がＡＩＯＬを収容するように構成されている、項目６４に記載のＡＩＯＬ保管デバイス。
（項目６６）
前記空洞本体が、ＡＩＯＬ注入器の注入器本体内に少なくとも部分的に適合するように構成されている、項目６４に記載のＡＩＯＬ保管デバイス。
（項目６７）
前記空洞本体が、前記第１および第２の開口部のうちの一方または両方を通してプランジャの少なくとも一部を受容するように構成されている、項目６４に記載のＡＩＯＬ保管デバイス。
（項目６８）
前記空洞本体内に配置された可撓性部材をさらに備え、前記可撓性部材が、外殻と充填材料とを含み、前記充填材料が前記外殻よりも順応性がある、項目６４に記載のＡＩＯＬ保管デバイス。

本技術の多くの態様は、以下の図面を参照して、よりよく理解することができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りに描かれていない。代わりに、本技術の原理を明確に例示することに、重点が置かれている。さらに、構成要素は、説明を明確にするだけのために特定の図において透明として示される場合があり、図示された構成要素が必ずしも透明であることを示すものではない。また、構成要素が概略的に示されている場合もある。
本技術の一実施形態に従って構成されたＡＩＯＬ送達システムを示す。 図１の送達システムの分解図である。 図２の送達システムの断面図である。 本技術の一実施形態に従って構成されたピストンを示す。 本技術の別の実施形態に従って構成されたピストンを示す。 本技術のさらなる実施形態に従って構成されたピストンを示す。 本技術の一実施形態に従って構成された、斜角の遠位先端部分を備えた漏斗状挿入器を示す。 本技術の一実施形態に従って構成された、くびれ付きの漏斗状挿入器を示す。 本技術の別の実施形態に従って構成された、くびれ付きの漏斗状挿入器を示す。 本技術の一実施形態による、眼の切開部から挿入された漏斗状挿入器の遠位先端部分を示す。 本技術の一実施形態による、眼の切開部から挿入されたくびれ付きの遠位先端部分を示す。 本技術の一実施形態による、眼の切開部から挿入された切り込み付きの遠位先端部分を示す。 図１２Ａの遠位先端部分からのレンズの送達を示す。 遠位先端部分が複数の折り目または波形を備え、本技術の一実施形態に従って構成された漏斗状挿入器を示す。 図１３Ａの漏斗状挿入器の遠位先端部分の拡大図である。 遠位先端部分がくびれを備え、本技術の一実施形態に従って構成された漏斗状挿入器を示す。 図１４Ａの漏斗状挿入器の遠位先端部分の拡大図である。 複数の膜部分によって互いに接続され、本技術の一実施形態に従って構成された複数のフラップを含む遠位先端部分の拡大図である。 膜によって互いに接続され、本技術の一実施形態に従って構成された複数のフラップを含む遠位先端部分の拡大図である。 複数の切り込みと内側膜とを含み、本技術の一実施形態に従って構成された遠位先端部分の拡大図である。 本技術の一実施形態に従って構成されたＡＩＯＬ送達システムを示す。 図１５ＡのＡＩＯＬ送達システムの側面図である。 図１５ＡのＡＩＯＬ送達システムの、図１５Ｂの線Ａ－Ａに沿った断面図である。 本技術の一実施形態による、保管構成または輸送構成での図１５ＡのＡＩＯＬ送達システムを示す。 図１５ＡのＡＩＯＬ送達システム内のＡＩＯＬの拡大図である。 本技術の一実施形態に従って構成されたＡＩＯＬ送達システムを示す。 図１６ＡのＡＩＯＬ送達システムの側面図である。 図１６ＢのＡＩＯＬ送達システムの、図１６Ｂの線Ａ－Ａに沿った断面図である。 図１６ＡのＡＩＯＬ送達システムのカートリッジを示す。 図１６Ｄのカートリッジの側面図を示す。 図１６Ｄのカートリッジの、図１６Ｅの線Ｂ－Ｂに沿った断面図を示す。 本技術の一実施形態に従って構成された別のＡＩＯＬ送達システムを示す。 図１７Ａの送達システムで使用可能であり、本技術の一実施形態に従って構成された注入器を示す。 図１７Ｂの注入器を分解したときを示す。 図１７Ａの送達システムの先端部アセンブリおよび注入器の分解図である。 図１７Ｄの先端部アセンブリと注入器とを組み立てたときを示す。 図１７Ｅの先端部アセンブリおよび注入器を、分かりやすくするためにアダプタと注入器先端部とを省略して示す。 図１７Ａの送達システムで使用可能であり、本技術の一実施形態に従って構成された注入器先端部を示す。 本技術の一実施形態による、図１７Ｇの注入器先端部で使用可能な楕円形の断面形状を示す。 本技術の一実施形態による、図１７Ｇの注入器先端部で使用可能な変形された楕円形の断面形状を示す。 本技術の一実施形態による、図１７Ｇの注入器先端部で使用可能な丸みを帯びた六角形の断面形状を示す。 図１７Ａの送達システムのプランジャアセンブリの斜視図である。 図１７Ｋのプランジャアセンブリの分解図である。 図１７Ｌのプランジャアセンブリのプランジャ先端部およびフレーム構造の分解図である。 本技術の一実施形態による図１７ＡのＡＩＯＬ送達システムの、初期構成での上部断面図である。 図１７ＮのＡＩＯＬ送達システムの側面断面図である。 本技術の一実施形態による、ＡＩＯＬ送達の第１段階における図１７ＡのＡＩＯＬ送達システムの上部断面図である。 図１７ＰのＡＩＯＬ送達システムの側面断面図である。 本技術の一実施形態による、ＡＩＯＬ送達の第２段階における図１７ＡのＡＩＯＬ送達システムの上部断面図である。 図１７ＲのＡＩＯＬ送達システムの側面断面図である。 図１７ＲのＡＩＯＬ送達システムの拡大した上部断面図である。 図１７ＲのＡＩＯＬ送達システムの拡大した側面断面図である。 本技術の一実施形態に従って構成されたプランジャ先端部を示す。 本技術の一実施形態に従って構成された、図１８Ａのプランジャ先端部およびフレーム構造を示す。 本技術の別の実施形態に従って構成されたプランジャ先端部を示す。 本技術の一実施形態に従って構成されたフレーム構造を示す。 本技術の別の実施形態に従って構成されたフレーム構造を示す。 ばね搭載の注入器で使用可能であり、本技術の一実施形態に従って構成されたプランジャ先端部およびフレーム構造を示す。 本技術の一実施形態に従って構成された、ばね要素を備えたプランジャ先端部およびフレーム構造を示す。 正方形または長方形の断面形状を有し、本技術の一実施形態に従って構成された端部を有するプランジャ先端部の端面図である。 図２４Ａのプランジャ先端部の上部図である。 図２４Ａのプランジャ先端部の側面図である。 本技術の一実施形態に従って構成された、斜角端部を有するプランジャ先端部の側面図である。 一対の突起部を含み、本技術の一実施形態に従って構成された端部を有するプランジャ先端部の端面図である。 図２６Ａのプランジャ先端部の上部図である。 図２６Ａのプランジャ先端部の側面図である。 本技術の一実施形態に従って構成された、端部が丸みを帯びたプランジャ先端部の端面図である。 図２７Ａのプランジャ先端部の上部図である。 図２７Ａのプランジャ先端部の側面図である。 本技術の一実施形態に従って構成された、シース構造を有するプランジャ先端部の側面図である。 図２８Ａのプランジャ先端部の分解側面図である。 図２８Ａのプランジャ先端部の分解斜視図である。 プロングを備えたシース構造を有し、本技術の一実施形態に従って構成されたプランジャ先端部の側面図である。 図２９Ａのプランジャ先端部の分解側面図である。 図２９Ａのプランジャ先端部の分解斜視図である。

本技術の様々な実施形態の具体的な詳細は、図１～図２９Ｃを参照して以下に説明する。ＡＩＯＬおよび関連する方法に関して特定の実施形態を以下に説明するが、他の実施形態は本技術の範囲内である。例えば、本明細書には、ＡＩＯＬに関連する送達システムおよびデバイス（例えば、注入器）の特定の実施形態を記載するが、本明細書の説明から、これらの送達システムおよびデバイス、ならびに様々な関連する特徴および方法が、ＩＯＬや他のレンズでも同様に使用され得ることが理解されよう。さらに、本技術の他の実施形態は、本明細書に記載されているものとは異なる構成、構成要素、および／または手順を有することができる。例えば、本技術に従って構成されたＡＩＯＬ送達システムは、本明細書に記載されるものを超える追加の要素および特徴を含む場合があり、または他の実施形態が、本明細書に示され記載される要素および特徴のいくつかを含まない場合がある。

本明細書において「一実施形態（ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」または「実施形態（ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」に言及する場合、当該実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、または特性が本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味している。したがって、本明細書全体の様々な場所において「一実施形態において」または「実施形態において」という句が出現した場合、必ずしもすべてが同じ実施形態を指すとは限らない。さらに、特定の特徴または特性は、１つ以上の実施形態において、任意の適切な方法で組み合わせることができる。

本明細書全体を通して、例えば「一般的に」、「およそ」、および「約」などの相対的な用語に言及する場合、本明細書では、記載された値プラスまたはマイナス１０％を意味するために使用される。

本明細書全体を通して、「上」、「下」、「横方向」、「高さ」、および「幅」などの用語に言及する場合、図面で示される方向を考慮して、本明細書の実施形態における特徴の相対的な方向、位置、または寸法を指すことができる。しかしながら、本技術が、図面に示される配向とは異なる配向を有する実施形態を包含することが理解されよう。例えば、他の実施形態では構成要素を９０度回転させて、元の実施形態の「高さ」が回転した実施形態の「幅」に対応し、元の実施形態の「幅」が回転した実施形態では「高さ」に対応するようにしてもよい。

本技術は、一般に、ＡＩＯＬを患者の眼の中に送達するためのシステムおよびデバイスを対象とする。いくつかの実施形態では、例えば、ＡＩＯＬ送達システムは、その中にＡＩＯＬを受容するように構成された注入器先端部（本明細書では「注入器本体」、「漏斗」、または「漏斗状挿入器」と交換可能に呼ばれ得る）を含む。システムはさらに、ＡＩＯＬを係合してＡＩＯＬを注入器先端部から出して患者の眼内に遠位に変位させるように構成されたプランジャ（本明細書では「ピストン」と交換可能に呼ばれ得る）を含むことができる。システムの構成要素（例えば、注入器先端部、プランジャなど）は、眼の比較的小さな切開（例えば、長さ３．５ｍｍ以下の切開）に対応するように構成することができ、同時に、ＡＩＯＬを破裂またはさもなければ損傷させる可能性のあるＡＩＯＬに対する応力を防ぐかまたは低減させる。さらに、本明細書の実施形態は、制御可能かつ信頼できる方法で（例えば、ＡＩＯＬが反転することも裏返しになることもなく、または他の望ましくない動きをすることなく）ＡＩＯＬ送達を提供することができる。したがって、本技術は、ＡＩＯＬ移植手技の安全性、効率性、および均一性を改善することが期待される。

いくつかの実施形態では、例えば、本明細書に記載のＡＩＯＬ送達システムは、ＡＩＯＬを患者の眼の中に送達するように構成された先端部アセンブリを含む。先端部アセンブリは、ＡＩＯＬを受容するように構成された注入器先端部を含むことができる。注入器先端部は、より狭い遠位部分（例えば、眼への挿入用）およびより広い近位部分を備えた先細形状を有することができる。いくつかの実施形態では、例えば、遠位部分は３．５ｍｍ以下の断面寸法（例えば、直径、幅、高さ）を有し、近位部分は遠位部分の断面寸法よりも大きい断面寸法を有する。注入器先端部の先細形状は、ＡＩＯＬを、レスト構成（ｒｅｓｔｉｎｇ ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）から比較的小さな切開を介して眼の中に導入するのに適した薄型の送達構成に制御可能かつ均一に変形させるように構成することができる。先端部アセンブリはまた、注入器先端部を通してＡＩＯＬを遠位に押して眼の中に入れるように構成されたプランジャアセンブリを含むことができる。注入器先端部の先細形状に対応するために、プランジャアセンブリは、外側部材に対して入れ子式に動くように構成された内側部材を有することができる。プランジャアセンブリが注入器先端部を通って遠位に移動すると、プランジャアセンブリは、内側部材と外側部材とが一緒にＡＩＯＬを押す第１の構成から、内側部材だけがＡＩＯＬを押す第２の構成に遷移できる。

別の実施例として、本明細書に記載のＡＩＯＬ送達システムは、注入器本体を含むことができ、この注入器本体の近位部分の入口を介してピストンを受容するように構成されている。入口は、ピストンの注入器本体への方向付けを容易にするために、先細状、フレア状、および／またはそれ以外の形状にすることができる。注入器本体の遠位部分は、切開（例えば、角膜切開）を通過して眼の中に入るようなサイズおよび形状の出口を含むことができる。注入器本体は、入口から出口に向かって先細になる内部チャネルを含むことができる。内部チャネルは、ＡＩＯＬまたは他の光学デバイスを受容し、入口と出口との間でデバイスを圧縮するように構成できる。任意選択で、注入器本体は、注入器本体の遠位端または遠位端の近くに、ネック部分、狭くなった部分、またはくびれ部分を含むことができる。注入器本体のくびれ部分を注入器本体の遠位端の近位に配置することにより、光学デバイスが注入器本体の出口を出る前に、この光学デバイスの事前拡張を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、光学デバイスのそのような事前拡張により、光学デバイスの移植中の眼への損傷のリスクを低減することができる。

図１～図３は、本技術の実施形態に従って構成されたＡＩＯＬ送達システム１００を示す。より具体的には、図１および図２は、送達システム１００の分解図であり、図３は、送達システム１００の注入器本体１０３の断面図である。最初に図１を参照すると、送達システム１００は、注入器本体１０３およびピストン１０１を含む。注入器本体１０３は、レンズシステムまたはＡＩＯＬ１０２をその中に受容するように構成することができる。図１には、注入器本体１０３の近位に配置され、ピストン１０１の遠位に配置されたＡＩＯＬ１０２が示されている。ピストン１０１を作動させて、ＡＩＯＬ１０２を注入器本体１０３の流出部分１０８ｂから患者の眼内に押し出すことができる。

注入器本体１０３は、流入（例えば、近位）部分１０８ａおよび流出（例えば、遠位）部分１０８ｂを含むことができる。ＡＩＯＬ１０２は、最初に、流入部分１０８ａに置くか、または流入部分１０８ａ内に配置することができる。流入部分１０８ａ内にあるとき、ＡＩＯＬ１０２は、変形していないか、または実質的に変形していない構成であり得る。例えば、流入部分１０８ａは、ＡＩＯＬ１０２の光軸に垂直なＡＩＯＬ１０２の断面寸法（本明細書では、ＡＩＯＬ１０２の断面として参照される）を、ＡＩＯＬ１０２の変形がほとんどまたはまったくない状態で収容するように構成された断面寸法（例えば、面積、直径、幅など）を有することができる。

流出部分１０８ｂは、ＡＩＯＬ１０２を送達するために少なくとも部分的に患者の眼に挿入されるように構成することができる。流出部分１０８ｂは、流入部分１０８ａと比較して縮小された断面寸法（例えば、面積、直径、幅）を有することができる。例えば、流入部分１０８ａは、長方形の断面形状（例えば、３ｍｍ×１０ｍｍの長方形の形状）を有することができ、流出部分１０８ｂは、円形の断面形状（例えば、直径４ｍｍの円形の形状）を有することができる。いくつかの実施形態では、流出部分１０８ｂの断面寸法は、比較的小さな角膜切開を介したＡＩＯＬ送達のために構成される。例えば、切開は、２．０ｍｍ、２．５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．５ｍｍ、４．０ｍｍ、４．５ｍｍ、または５．０ｍｍ以下の長さを有することができる。結果として、ＡＩＯＬ１０２は、注入器本体１０３から眼の中に送達されるか、または任意選択で、眼への切開の長さ、ひいては怪我の大きさを最小化するかさもなければ短縮する断面寸法を有する送達ツールに送達されることができる。

いくつかの実施形態では、注入器本体１０３の流出（例えば、遠位）部分１０８ｂは拡張可能である。任意選択で、注入器本体１０３の流出部分１０８ｂは拡張可能であり、流出部分１０８ｂに近位の部分は拡張可能ではない。流出部分１０８ｂの近位の部分（中間先端部分と呼ばれることもある）は、例えば、送達中の切開部位への圧力を制限するために、流出部分１０８ｂよりも剛性であってよい。流出部分１０８ｂの追加の特徴は、以下でより詳細に説明される。

注入器本体１０３は、流入部分１０８ａの断面形状（例えば、サイズおよび／または形状）が、流出部分１０８ｂの断面形状に比較的かつ単調に遷移するように成形することができる。ＡＩＯＬ１０２は、ピストン１０１によって、注入器本体１０３を通して流入部分１０８ａから流出部分１０８ｂに押されることができる。いくつかの実施形態では、ピストン１０１は、ＡＩＯＬ１０２と接触しているピストン１０１の端部が、注入器本体１０３の形状の変化に従って形状を変化させることを可能にする特徴（図示せず）を含む。例えば、ピストン１０１の端部は、注入器本体１０３との接触に応答して偏向するように構成された、１つ以上の弱められた部分を含むことができる。このアプローチは、以下でより詳細に説明されるように、流入部分１０８ａから流出部分１０８ｂにＡＩＯＬ１０２を押すピストン１０１の能力を改善することが期待される。

次に図２および図３を一緒に参照すると、いくつかの実施形態では、注入器本体１０３は、ハンドルまたはハウジング１０５に取り付けられた漏斗状挿入器１０６を含む。漏斗状挿入器１０６は、その中にＡＩＯＬ１０２を受容するように構成することができ、かつ流入部分１０８ａおよび流出部分１０８ｂを含むことができる。ハンドル１０５は、使用時に送達システム１００を保持および把持するために、操作者によって使用され得る。漏斗状挿入器１０６はハンドル１０５に受容され、エンドキャップ１０４によって固定されることができる。図示の実施形態では、例えば、漏斗状挿入器１０６は、エンドキャップ１０４とハンドル１０５との間の締まり嵌めで漏斗状挿入器１０６のフランジ部分１０７を捕捉することによって、ハンドル１０５内に保持される。しかしながら、他の実施形態では、注入器本体１０３は、漏斗状挿入器１０６およびハンドル１０５が互いに一体的に形成されている単一の一体構成要素として製造してもよい。

いくつかの実施形態では、漏斗状挿入器１０６の少なくとも表面（複数可）（例えば、内面）は、ＡＩＯＬ１０２と漏斗状挿入器１０６との間の界面摩擦を低減または最小化するのに適した材料でできているか、コーティングされているか、さもなければそのような材料を含んでいる。他の実施形態では、漏斗状挿入器１０６の全体は、ＡＩＯＬ１０２と漏斗状挿入器１０６との間の界面摩擦を低減または最小化するのに適した材料でできている。いくつかの実施形態では、例えば、漏斗状挿入器１０６は、熱収縮材料でできている。

いくつかの実施形態では、漏斗状挿入器１０６は、単一の一体構成要素として製造されている。しかしながら、他の実施形態では、漏斗状挿入器１０６は、２つの別個の構成要素として製造することができ、例えば、図３に示す断面を画定する平面と同じ平面または平行する平面に沿って分割することができる。そのような実施形態では、ＡＩＯＬ１０２は、漏斗状挿入器１０６の片方の半分に配置することができ、次いで、漏斗状挿入器１０６のもう片方の半分を、ＡＩＯＬ１０２を装填した後に配置および固定することができる。

ピストン１０１は、漏斗状挿入器１０６を通してＡＩＯＬ１０２を押すように構成することができる。ピストン１０１が漏斗状挿入器１０６を通って前進すると同時に、ピストン１０１の先行（例えば、遠位）セクションは、形状を変化させ、漏斗状挿入器１０６の変化する断面および変形するＡＩＯＬ１０２の近位表面に適応することができる。ピストン１０１の近位端部分は、ＡＩＯＬ１０２を変形させ、それを、ピストンが加えられた荷重の下で縮小されたかまたは最小の変形を維持しながら漏斗状挿入器１０６を通して移動させるために、ＡＩＯＬ構成要素に対して十分に剛性であり得る。ピストン１０１の近位端部分は、硬い材料、剛性挿入器もしくは支持体、および／または本明細書の説明から理解されるであろう他の機構を含むことによって、そのような剛性を付与され得る。ピストン１０１の遠位端部分は、遠位端部分が漏斗状挿入器１０６の断面に一致することを可能にする材料および／または特徴を含むことができる。例えば、ピストン１０１は、ＡＩＯＬ１０２の近くの領域（例えば、ピストン１０１の遠位領域）において、より順応性のある、かつ／または変形可能である２つ以上の部品から作製されてもよい。あるいは、ピストン１０１は、ＡＩＯＬ１０２に近い領域で増加する弾性コンプライアンス（材料および／または構造）を有する単一の部品でできていてもよい。

図４～図６は、本明細書に記載のＡＩＯＬ送達システムで使用することができるピストンの様々な実施形態を示す。図４～図６に関して説明するピストンの特徴は、互いに、または本明細書に記載の他の任意の実施形態（例えば、図１～図３のピストン１０１）と組み合わせることができる。

最初に図４を参照すると、ピストン４００は、遠位端部分４０８および近位端部分４１１を含む。遠位端部分４０８は、ＡＩＯＬ（図示せず）と係合するように構成することができ、近位端部分４１１は、ユーザによって作動されるように構成することができる。ピストン４００は、遠位端部分４０８で構造的に順応性があり、近位端部分４１１では剛性であることができる。例えば、遠位端部分４０８は、長手方向に延在する２つのアーム４０９の間に配置された可撓性遠位面４１０を含むことができる。アーム４０９は、ピストン４００が漏斗状挿入器（例えば、図１の漏斗状挿入器１０６）の先細部分を通って前進するときに互いに向かって移動するように構成された、可撓性構造であり得る。図示の実施形態では、ピストン４００の遠位面４１０は、アーム４０９が一緒に押されるときに近位方向に（例えば、近位端４１１に向かって）屈曲および／または偏向するように、ヒンジ式または他の方法で構成された凹形状を有する。近位端部分４１１は、ピストン４００の動作中にユーザの親指または他の指を収容するように構成された湾曲した形状を有することができる。

次に図５を参照すると、ピストン５００は、遠位端部分５０８および近位端部分５１１を含む。ピストン５００は、図４のピストン４００と同一であるまたは概して同様であることができるが、ただし、ピストン５００の遠位端部分５０８が、アーム５０９が一緒に押されるときに遠位方向に屈曲および／または偏向するようにヒンジ式または他の方法で構成された凸形状を持つ遠位表面５１０を有するという点を除く。いくつかの実施形態では、遠位面５１０は、ピストン５００の正中線に向かって単調に縮小する断面寸法（例えば、厚さ）を有する。

次に図６を参照すると、ピストン６００は、近位の剛性ピストン本体６０１および遠位の変形可能なピストン先端部６０８を含む。変形可能なピストン先端部６０８は、ＡＩＯＬ（図示せず）と係合するように構成することができる。変形可能なピストン先端部６０８は、ピストン６００が漏斗状挿入器（例えば、図１の漏斗状挿入器１０６）の先細部分を通って前進するときに変形するのに十分な可撓性および／または弾性を有する任意の構造であり得る。変形可能なピストン先端部６０８は、発泡体、流体で満たされたバッグ、シリコーンまたはポリウレタンなどの低デュロメータ流体、または他の粘着性粘弾性材料を含み得る。ピストン６００は、ＡＩＯＬを移植するためのピストン６００の動作中にユーザの親指または他の指を収容するように湾曲した強化されたプラットフォームまたは同様の構造を備えた近位端部分６１１を含むことができる。

図７～図１４Ｅは、本明細書に記載のＡＩＯＬ送達システムで使用することができる漏斗状挿入器の様々な実施形態を示している。図７～図１４Ｅに関して説明する漏斗状挿入器の特徴は、互いに、または本明細書に記載の他の任意の実施形態（例えば、図１～図３の漏斗状挿入器１０６）と組み合わせることができる。

最初に図７を参照すると、漏斗状挿入器７００は、少なくとも部分的に患者の眼に挿入されるように構成された遠位先端部分７１２を含む。遠位先端部分７１２は、一般に円形の断面形状を有する円筒形であり得る。他の実施形態では、遠位先端部分７１２は、異なる断面形状（例えば、楕円形、正方形、長方形、または他の断面形状）を有してもよい。図示の実施形態では、遠位先端部分７１２は、その最遠位端に角度の付いたまたは斜角の切断部を含む。任意選択で、漏斗状挿入器７００は、近位フランジ特徴部７０７を含むことができる。フランジ特徴部７０７を使用して、漏斗状挿入器７００を別の構成要素（例えば、図１～図３のハンドル１０５）に固定することができる。

次に図８を参照すると、漏斗状挿入器８００は、遠位先端部分８１２の近位部分がくびれたまたは狭くなった部分８１３を含むことを除いて、図７の漏斗状挿入器７００と同一または概して類似している。くびれ８１３は、遠位先端部分８１２の他の部分と比較して、縮小された断面寸法（例えば、面積、直径、幅）を有することができる。結果として、くびれ８１３は、ＡＩＯＬの注入中に漏斗状挿入器８００が眼と接触する領域において漏斗状挿入器８００のサイズを縮小することができ、これによりＡＩＯＬが送達される間の眼への損傷を最小化または低減することが期待される。いくつかの実施形態では、以下でさらに詳細に論じられるように、くびれ８１３は、ＡＩＯＬが遠位先端部分８１２から出る前に拡張し始めることを可能にすることができる。遠位先端部分８１２の残りの部分（例えば、くびれ８１３に近位の部分）は、拡張可能であってもよくまたは拡張不可能であってもよい。

次に図９を参照すると、漏斗状挿入器９００は、漏斗状挿入器９００が先細状の遠位先端部分９１２を含むことを除いて、図８の漏斗状挿入器８００と同一または概して類似している。漏斗状挿入器９００はまた、先細状の遠位先端部分９１２の近位にくびれ９１３を含むことができる。いくつかの実施形態では、先細状の遠位先端部分９１２は、１つ以上の切り込み９１４を含む。切り込み９１４は、漏斗状挿入器９００の先細状の遠位先端部分９１２が切開部位を介して眼に少なくとも部分的に挿入されると、先細状の遠位先端部分９１２が開いたりかつ／または拡張したりして、切開部位へのさらなる損傷の危険性を避けるかまたは減らすことができるように、構成することができる。このようにして、比較的大きなＡＩＯＬを、切開部位の拡大を制限するか、または拡大せずに送達することができる。図示の実施形態では、切り込み９１４は、遠位先端部分９１２の上部（例えば、上半分）にのみ分布されている。そのような実施形態では、使用中、切り込み９１４は眼の後方に向けることができ、一方、切り込みのない遠位先端部分９１２の部分は眼の前方に向けることができＡＩＯＬを眼嚢に向けるために使用することができる。ただし、他の実施形態では、切り込み９１４は、遠位先端部分９１２の全周の周りに分布させてもよい。

図１０は、本技術の実施形態に従って構成された、漏斗状挿入器（図示せず）の遠位先端部分１０１２を示す。図１０に見られるように、眼は、前房、虹彩、毛様体、チン小帯、眼嚢、および角膜などの様々な構造を含む。角膜の切開部は、当業者に知られている技法に従って作ることができる。遠位先端部分１０１２は、切開部を通して眼嚢に隣接する位置または眼嚢近くの位置に挿入されて、ＡＩＯＬ（図示せず）を眼嚢内に送達することができる。図示の実施形態では、遠位先端部分１０１２は、例えば、図７の遠位先端部分７１２と同様の円筒形を有する。ただし、他の実施形態では、遠位先端部分１０１２は、異なる形状を有してもよい。

図１１は、本技術の別の実施形態に従って構成された、漏斗状挿入器（図示せず）の遠位先端部分１１１２を示す。図８の遠位先端部分８１２と同様に、くびれ１１１３は、遠位先端部分１１１２の近位部分に形成することができる。図１１に示されるように、遠位先端部分１１１２が眼に挿入されるとき、くびれ１１１３は、切開部に隣接して、および／または切開部と相互作用するように配置され得る。くびれ１１１３の狭くなった形状は、遠位先端部分１１２によって切開部位に加えられる力の量を減らして、ＡＩＯＬ送達中の不注意な組織損傷を減らすことができる。

図１２Ａおよび図１２Ｂは、本技術のさらなる実施形態に従って構成された、漏斗状挿入器（図示せず）の遠位先端部分１２１２を示す。遠位先端部分１２１２は、眼内の切開部を通して挿入するように構成された、均一に縮小された断面寸法を有する部分を含む。遠位先端部分１２１２はまた、最遠位部分に形成された１つ以上の切り込み１２１４を含む。切り込み１２１４は、切開部の遠位にある遠位先端部分１２１２の部分が、レンズ１２０２（例えば、ＡＩＯＬ）の送達中に眼内で開いたりかつ／または拡張したりすることを可能にできる。このアプローチは、送達中の切開部サイズおよび／または眼への損傷をさらに減らすことができる。

図１３Ａおよび１３Ｂは、本技術の別の実施形態に従って構成された漏斗状挿入器１３００を示す。図示の実施形態では、漏斗状挿入器１３００の遠位先端部１３１２は、くびれ１３１３を備える（例えば、図８の漏斗状挿入器８００と同様）。遠位先端部分１３１２は、くびれ１３１３の遠位にある先細状および／または折り畳まれた部分１３１６を含むことができる。折り畳まれた部分１３１６は、くびれ１３１３に接続されてもよく、かつ／またはくびれ１３１３との一体部分として形成されてもよい。図１３Ｂに示されるように、折り畳まれた部分１３１６は、複数の折り目１３１８ａ～ｄおよび／または波形を含むことができる。図示の例では、漏斗状挿入器１３００は、４つの折り目１３１８ａ～ｄ（総称して１３１８）を含む。いくつかの実施形態では、より多くの折り目を使用することができ、またいくつかの実施形態では、より少ない折り目を使用することができる。折り目１３１８は、漏斗状挿入器１３００の長手方向軸に平行に延在することができる。いくつかの実施形態では、折り目１３１８は、漏斗状挿入器１３００の長手方向軸に対して螺旋状および／または斜めの形状で延在する。折り目１３１８は、例えば、材料の管に折り目を付け、圧着し、かつ／または他の方法で変形させることによって形成することができる。管は、折り畳む前に、円筒形、楕円形、フルスト円錐形、および／または多角形の断面を有し得る。いくつかの実施形態では、折り目１３１８は、漏斗の遠位端が通過する刺入創への損傷のリスクを回避または低減しながら、ＡＩＯＬ送達中に遠位先端部分１３１２を開くように展開するように構成することができる。

図１４Ａおよび図１４Ｂは、本技術の別の実施形態に従って構成された漏斗状挿入器１４００を示している。図示の実施形態では、漏斗状挿入器１４００の遠位先端部分１４１２は、くびれ１４１３を含む。遠位先端部分１４１２は、くびれ１４１３の遠位にある先細状および／または丸められた部分１４２０（図１４Ｂ）を含むことができる。丸められた部分１４２０は、くびれ１４１３に接続されてもよく、かつ／またはくびれ１４１３との一体部分として形成されてもよい。図１４Ｂに示されるように、圧延部分１４２０は、先細形状および／または斜角形状を有することができる。丸められた部分１４２０は、例えば、管の一部分を切断して重ねることによって形成することができる。管は、切断および／または重ね合わせる前に、円筒形、楕円形、および／または他の断面を有し得る。いくつかの実施形態では、丸められた部分１４２０は、漏斗の遠位端が通過する刺入創への損傷のリスクを回避または低減しながら、ＡＩＯＬ送達のために遠位先端部分１４１２を開くように展開するように構成することができる。

図１４Ｃは、本技術の実施形態に従って構成された、漏斗状挿入器（図示せず）の遠位先端部分１４３２の拡大図である。遠位先端部分１４３２は、複数の膜部分１４３６ａ～ｃによって互いに接続された複数のセグメントまたはフラップ１４３４ａ～ｃを含む。図示の例では、遠位先端部分１４３２は、３つのフラップ１４３４ａ～ｃ（総称して１４３４）および３つの膜部分１４３６ａ～ｃ（総称して１４３６）を含む。いくつかの実施形態では、より多くのフラップおよび／または膜部分を使用することができ、またいくつかの実施形態では、より少ないフラップおよび／または膜部分を使用することができる。各フラップ１４３４は、先細状または台形形状を有することができ、フラップ１４３４の遠位領域１４３８は、フラップ１４３４の近位領域１４４０よりも狭い。各膜部分１４３６は三角形の形状を有することができ、対応する一対のフラップ１４３４の間に配置することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上の膜部分１４３６は、台形形状または他の形状を有する。いくつかの実施形態では、フラップ１４３４および膜部分１４３６は、単一の材料から（例えば、切断、彫刻、エッチング、成形などによって）互いに一体的に形成される。膜部分１４３６は、フラップ１４３４よりも薄くかつ／またはより順応性のあるものであることができる。膜部分１４３６は、フラップ１４３４が互いに離れて移動すること、および／または遠位先端部１４３２の中心長手方向軸から離れて移動して遠位先端部分１４３２を開くことを可能にするために、伸長および／または変形（例えば、塑性的にまたは弾力的に変形）することができる。例えば、膜部分１４３６およびフラップ１４３４は、ＡＩＯＬが遠位先端部分１４３２を通過することに応答して、変形、偏向、伸長、および／または他の方法で移動することができる。

図１４Ｄは、本技術の別の実施形態に従って構成された、漏斗状挿入器（図示せず）の遠位先端部分１４５２の拡大図である。遠位先端部分１４５２は、膜１４５６によって互いに接続された複数のセグメントまたはフラップ１４５４ａ～ｃを含む。フラップ１４５４は、上述のフラップ１４３４と実質的に同様または同じであり得る。図示の例では、遠位先端部分１４５２は、３つのフラップ１４５４ａ～ｃ（総称して１４５４）を含む。いくつかの実施形態では、より多くのフラップを使用することができ、またいくつかの実施形態では、より少ないフラップを使用することができる。各フラップ１４５４は、先細状または台形形状を有することができ、フラップ１４５４の遠位領域１４５８は、フラップ１４５４の近位領域１４６０よりも狭い。膜１４５６は管状形状を有することができ、フラップ１４５４の内面に（例えば、接着剤、結合剤、留め具によって）結合することができる。いくつかの実施形態では、膜１４５６は、膜１４５６の遠位端が膜１４５６の近位端よりも小さい直径または狭い幅を有する先細状（例えば、円錐台状）の形状を有する。いくつかの実施形態では、膜１４５６は、フラップ１４５４が互いに離れて移動すること、および／または遠位先端部分１４５２の中心長手方向軸から離れ、それによって遠位先端部分１４５２を開くことを可能にするために、伸長および／または変形（例えば、塑性的にまたは弾力的に変形）することができる順応性材料から作られる。膜１４５６は、フラップ１４５４とは独立して伸長および／または変形することができ、したがって、送達中に（例えば応力集中によって）損傷する可能性を低減する。

任意選択で、遠位先端部分１４５２は、複数の張力緩和カットアウト部、くぼみ、または開口部１４６２（例えば、開口部１４６２ａ～ｂ）を含むことができる。張力緩和開口部１４６２は、各フラップ１４５４の近位領域１４６０の両側に配置することができる。張力緩和開口部１４６２は、フラップ１４５４が互いに離れて移動すること、および／または遠位先端部の中心長手方向軸から離れて移動することを容易にするように、成形および／またはサイズ決めすることができる。例えば、張力緩和開口部１４６２は、円形または楕円形を有することができる。いくつかの実施形態では、張力緩和開口部１４６２は、遠位先端部分１４５２が（例えば応力集中によって）開かれるときに、亀裂、裂け目、および／または他の損傷を抑制または防止することができる。

図１４Ｅは、本技術のさらなる実施形態に従って構成された、漏斗状挿入器（図示せず）の遠位先端部分１４７２の拡大図である。図示の実施形態では、遠位先端部分１４７２は、複数の切り込み１４７４を含む。切り込み１４７４は、遠位先端部分１４７２の周りに円周方向に分布させることができる。切り込み１４７４は、複数の細長いフラップ１４７６を形成するように、互いに実質的に平行に、遠位先端部分１４７２の長手方向軸に沿って延在することができる。図示の例では、１２個の切り込み１４７４および１２個のフラップ１４７６を含むが、切り込み１４７４およびフラップ１４７６の数は、必要に応じて変えてもよい（例えば、遠位先端部分１４７２は、より多くの切り込み１４７４およびフラップ１４７６を含んでもよく、またはより少ない切り込み１４７４およびフラップ１４７６を含んでもよい）。いくつかの実施形態では、遠位先端部分１４７２は、管状形状を有し、フラップ１４７６の内面に結合された内膜１４７８を含む。いくつかの実施形態では、膜１４７８は、先細状および／または円錐台状の形状を有する。膜１４７８は、フラップ１４７６が互いに離れて移動すること、および／または遠位先端部分１４７２の中心長手方向軸から離れて移動して遠位先端部分１４７２を開くことを可能にするために、伸長および／または変形（例えば、塑性的にまたは弾力的に変形）することができる順応性材料から作られる。任意選択で、遠位先端部分１４７２は、各々が対応する切り込み１４７４の近位端に配置された、複数の張力緩和カットアウト部、くぼみ、または開口部１４８０を含むことができる。張力緩和開口部１４８０は、（例えば図１４Ｄの張力緩和開口部１４６２と同様に）フラップ１４７６の移動を容易にすることができる。

図１５Ａ～図１５Ｅは、本技術の実施形態に従って構成されたＡＩＯＬ送達システム１５００を示す。最初に図１５Ａを参照すると、送達システム１５００は、注入器本体１５１０と、注入器本体に動作可能に接続されたプランジャ１５１４とを含むことができる。注入器本体１５１０は、（例えば図１～図３および図７～図１４Ｅに関して）本明細書に記載の注入器本体／漏斗状挿入器のいずれかの特徴のいずれかを含むことができる。例えば、図１５Ａに示されるように、注入器本体１５１０は、近位端部分１５１８および遠位端部分１５２０を含むことができる。遠位端部分１５２０は、遠位先端部分１５２４を含むことができる。遠位先端部分１５２４は、（例えば図１～図３および図７～図１４Ｅに関して）本明細書に記載の遠位先端部分のいずれかと同様または同じであり得る。いくつかの実施形態では、注入器本体１５１０の遠位端部分１５２０は、先細部分１５３０を含む。先細部分１５３０は、より広い近位端からより狭い遠位端に遷移する先細形状を有することができる。いくつかの実施形態では、先細部分１５３０の遠位端は、遠位先端部分１５２４とほぼ同じ断面を有する。

プランジャ１５１４は、注入器本体１５１０の近位端部分１５１８を通って（例えばその開口部を通って）延在するようにサイズ決めおよび成形することができる。プランジャ１５１４は、係合特徴を有する近位端１５３４を含むことができる。係合特徴は、プランジャ１５１４へのユーザ入力を容易にするようなサイズおよび／または形状にすることができる。例えば、係合特徴は、くぼみ、ディンプル、鞍状部、および／またはユーザ（例えばユーザの親指または他の指）とプランジャ１５１４との間の係合を容易にするように構成された他のいくつかの特徴であり得る。いくつかの実施形態では、プランジャ１５１４またはその一部は、機械的および／または電気機械的入力に応答して移動するように構成することができる。いくつかの実施形態では、プランジャ１５１４は、注入器本体１５１０と係合するようにねじ切りされているか、そうでなければ注入器本体１５１０と係合するように構成されている。プランジャ１５１４は、（例えば図１～図６に関して）本明細書に記載のプランジャ／ピストンのいずれかの特徴のいずれかを含むことができる。

図１５Ｂに示されるように、注入器本体１５１０または送達システム１５００の他のいくつかの部分は、１つ以上のポート１５４０を含むことができる。例えば、注入器本体１５１０は、注入器本体１５１０の長さに沿って配置された第１のポートおよび第２のポート１５４０を含むことができる。ポート１５４０は、注入器本体１５１０の内部または送達システム１５００の他のいくつかの部分へのアクセスを可能にするように構成することができる。いくつかの実施形態では、ポート１５４０は、注入器本体１５１０のネック部分または狭くなった部分１５４４に配置される。いくつかの実施形態では、注入器本体１５１０は、ネック部分または狭くなった部分を含まず、ポート１５４０は、近位端部分１５１８と遠位端部分１５２０との間の注入器本体１５１０の一部を通って延在する。

送達システム１５００は、１つ以上のポート１５４０を選択的に開閉したり、覆ったり、かつ／または覆いを外したりするように構成された１つ以上の封止部、弁、および／または他のいくつかの構造を含むことができる。図示の実施形態では、例えば、図１５Ｃおよび図１５Ｄに示されるように、封止部１５５０は、注入器本体１５１０に移動可能に接続され得る。第１の位置では、図１５Ａ～図１５Ｃに示されるように、封止部１５５０は、ポート１５４０から離れて配置することができる。第２の位置では、図１５Ｄに示されるように、封止部１５５０は、１つ以上のポート１５４０を覆うように配置することができる。シール１５５０は、ポート１５４０から離れる封止部１５５０の意図的な移動を可能にしつつ、ポート１５４０の偶発的な開封（例えば、覆いを外す）といったリスクを低減するために、ポート１５４０と係合するように構成された１つ以上の戻り止め構造または他の特徴を含むことができる。

１つ以上のポート１５４０は、開かれたときに、注入器本体１５１０の内部への材料の注入および／または挿入を可能にするように構成することができる。そのような材料として、例えば、眼科粘弾性装置（ＯＶＤ）材料または他の適切な材料が挙げられ得る。そのような材料は、例えば、注射器または他の流体注入装置を介して導入することができる。いくつかの実施形態では、ポート１５４０は、ＡＩＯＬ１５６０の保管位置の遠位にある注入器本体１５１０の長さに沿って配置される。ポート１５４０をＡＩＯＬ１５６０の遠位に配置することにより、遠位先端部分１５２４のＡＩＯＬ１５６０の間に材料を注入することが可能となり得る。いくつかの実施形態では、注入器本体１５１０の内部チャネル１５６２は、ＡＩＯＬ１５６０が、ＡＩＯＬ１５６０の遠位側から注入器本体１５１０内のＡＩＯＬ１５６０の近位側へのＯＶＤ材料の通過を阻害または防止するようなサイズおよび形状である。ＡＩＯＬ１５６０の移植前に注入器本体１５１０の遠位部分にＯＶＤ材料または他の同様の材料を導入することにより、ＡＩＯＬ１５６０が注入器本体１５１０の遠位先端部分１５２４を通過するときに眼への損傷のリスクを低減することができる。ＯＶＤ材料または他の同様の材料を使用することにより、前房を維持するのに役立つだけでなく、ＡＩＯＬの移植中に角膜内皮を保護するのに役立つ。

再び図１５Ｃおよび図１５Ｄを参照すると、送達システム１５００は、可撓性部材１５７０（例えば、クッション、枕、および／または外力に応じて少なくとも部分的に変形するように構成された他の構造）を含むことができる。可撓性部材１５７０は、注入器本体１５１０内に配置することができる。いくつかの実施形態では、可撓性部材１５７０は弾力性がある。可撓性部材１５７０は、ソリッド構造および／または均一な構造として構築することができる。例えば、可撓性部材１５７０は、ヒドロゲル材料から構築することができる。いくつかの実施形態では、可撓性部材１５７０は、空洞であり、かつ／または可撓性部材１５７０の外壁を形成する材料とは異なる材料で満たされている。例えば、可撓性部材１５７０は、液体、ゲル（例えば、ヒドロゲル）、ガス、および／またはそれらのいくつかの組み合わせなどの充填材料で満たされた可撓性外殻から形成することができる。いくつかの実施形態では、可撓性部材１５７０を充填するために使用される充填材料は、外殻を形成するために使用される材料よりも順応性がある（例えば、より可撓性である／より粘性が低い）。

可撓性部材１５７０は、移植前または移植中にＡＩＯＬ１５６０への損傷の可能性を低減するように構成することができる。例えば、可撓性部材１５７０は、プランジャ１５１４からＡＩＯＬ１５６０に与えられる損傷の可能性を低減することができる。いくつかの実施形態では、可撓性部材１５７０を使用することにより、ＡＩＯＬ１５６０を押す構造とＡＩＯＬ１５６０との間の表面積接触の改善を可能にする。言い換えれば、可撓性部材１５７０は、注入器本体１５１０の近位開口部から遠位方向に見られるように、ＡＩＯＬ１５６０表面積の大部分にわたってＡＩＯＬ１５６０に接触するように構成することができる。注入器本体１５１０の内部チャネル１５６２が遠位先端部分１５２４に向かって狭くなるにつれて、可撓性部材１５７０も狭くすることができる。したがって、可撓性部材１５７０の可撓性および／または圧縮性は、ＡＩＯＬ１５６０が遠位先端部分１５２４に向かって内部チャネル１５６２を通過するときに、内部チャネル１５６２の断面積に実質的に等しいＡＩＯＬ１５６０内の可撓性部材１５７０との間の接触を可能にすることができる。

図１５Ｅに示されるように、ＡＩＯＬ１５６０は、ＡＩＯＬ１５６０の外周に沿ったくぼみ１５７６によって画定される１つ以上の円周部分１５７４（例えば、可撓性部分）を含むことができる。いくつかの実施形態では、くぼみ１５７６は、ＡＩＯＬ１５６０の比較的堅い部分に対応する。可撓性部材１５７０は、ＡＩＯＬ１５６０のくぼみ１５７６のうちの１つと係合するように構成された突起または他の係合特徴１５７７を含むことができる。ＡＩＯＬ１５６０が奇数（例えば、３つ、５つ、または他のいくつかの数）のくぼみ１５７６を有するような図示の実施形態では、ＡＩＯＬ１５６０のくぼみ１５７６を可撓性部材１５７０の係合特徴１５７７と合わせることにより、ＡＩＯＬ１５６０の可撓性部分１５７４が遠位方向に配置される可能性を高めることができる。ＡＩＯＬ１５６０の可撓性部分１５７４をＡＩＯＬ１５６０の遠位側に配置することにより、ＡＩＯＬ１５６０の圧縮性を改善し、ＡＩＯＬ１５６０が内部チャネル１５６２、注入器本体１５１０、および遠位先端部分の１５２４の開口部を通過するときのＡＩＯＬ１５６０への応力を低減することができる。

図１５Ｄに戻ると、送達システム１５００は、保管構成または輸送構成で示されている。保管構成では、封止部１５５０は、ポート１５４０を封止する第２の位置に配置することができる。いくつかの実施形態では、プランジャ１５１４は取り外されている。例えば、プラグ１５８０または他の天井構造が注入器本体１５１０の近位端部分１５１８の開口部内に配置されている。いくつかの実施形態では、遠位プラグ１５８２は、遠位先端部分１５２４を封止するように配置されている。プラグ１５８０、１５８２の代わりに、またはそれらに加えて、いくつかの実施形態では、箔、ポリマー、および／または他の薄い材料／取り外し可能な材料を、注入器本体１５１０の遠位先端部分１５２４の開口部上および／または近位端部分１５１８の開口部上に配置することができる。好ましくは、注入器本体１５１０の内部チャネル１５６２は、少なくとも部分的に緩衝材料で満たされている。緩衝材料は、例えば、生理食塩水、または送達システム１５００の他の部分（例えば、可撓性部材１５７０）を所望の（例えば水和の）状態に維持するように構成された他の材料であり得る。

図１６Ａ～図１６Ｆは、本技術の別の実施形態に従って構成されたＡＩＯＬ送達システム１６００を示す。送達システム１６００は、図１５Ａ～図１５Ｅに関して上記で説明した送達システム１５００と概ね同様であり得る。したがって、同様の番号（例えば、注入器本体１５１０に対しては注入器本体１６１０）を使用して類似または同一の構造を識別し、図１６Ａ～図１６Ｆに示される送達システム１６００の説明は、図１５Ａ～図１５Ｅに関して説明した実施形態とは異なる特徴に限定される。

図１６Ａおよび図１６Ｂを参照すると、注入器本体１６１０にはポートがない場合がある。いくつかの実施形態では、送達システム１６００の注入器本体１６１０は、ネック部分または狭くなった部分をまったく含まない。図１６Ｃに示されるように、送達システム１６００は、注入器本体１６１０内に配置されたカートリッジ１６９０を含むことができる。カートリッジ１６９０は、使用後に注入器本体１６１０から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、カートリッジ１６９０は、注入器本体１６１０および／またはプランジャ１６１４とは別に輸送および保管することができ、使用前に注入器本体１６１０に挿入することができる。ＡＩＯＬ１６６０および可撓性部材１６７０の一方または両方は、カートリッジ１６９０内に配置することができる。いくつかの実施形態では、ＡＩＯＬ１６６０および／または可撓性部材１６７０は、それぞれ上述のＡＩＯＬ１５６０および可撓性部材１５７０と同じかまたは同様である。

図１６Ｄおよび図１６Ｅに示されるように、カートリッジ１６９０は、１つ以上のポート１６４０を含むことができる。１つ以上のポート１６４０は、上述のポート１５４０と同様のまたは同じ方法で動作することができる。いくつかの実施形態では、送達システム１６００は、カートリッジが保管構成および／または輸送構成にあるときにカートリッジと係合するように構成された、１つ以上のプラグを含むことができる。例えば、送達システム１６００は、カートリッジ１６９０の遠位端１６９４を封止しかつ１つ以上のポート１６４０を封止するように構成された、第１のプラグ１６９２を含むことができる。第２のプラグ１６９６がカートリッジ１６９０の近位端１６９８の中または上に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、プラグに加えて、またはその代わりに、キャップ、封止部材（例えば、ホイル、ポリマー、および／または他の封止部材）、および／または他の構造を使用して、カートリッジ１６９０の内部を封止することができる。好ましくは、（例えばエグサリン溶液または他の材料）の緩衝液は、カートリッジ１６９０が保管および／または出荷されるときに、カートリッジ１６９０の内部を少なくとも部分的に満たす。

使用中、カートリッジ１６９０は、注入器本体１６１０に挿入され得る。好ましくは、プラグ、キャップ、封止部、および他の天井構造は、カートリッジ１６９０を注入器本体１６１０に挿入する前に取り外される。次に、プランジャ１６１４が、注入器本体１６１０の近位端に導入され、図１５Ａ～図１５Ｅに関して上述されたプランジャ１５１４と同様の方法で使用され得る。

図１７Ａ～図１７Ｕは、本技術のさらなる実施形態に従って構成されたＡＩＯＬ送達システム１７００の実施形態を示す。送達システム１７００は、以下でさらに詳細に説明されるように、注入器１７０２（図１７Ｂおよび図１７Ｃ）および先端部アセンブリ１７３０（図１７Ｄ～図１７Ｍ）を含む。送達システム１７００は、以下でさらに詳細に説明されるように、ＡＩＯＬを患者の眼の中に送達するために使用することができる（図１７Ｎ～図１７Ｕ）。いくつかの実施形態では、注入器１７０２は、ＩＯＬ注入器と同様の１つ以上の特徴を含み得る。他の実施形態では、注入器１７０２は、レンズまたは他の移植可能な光学部品を眼の中に送達するのに適した任意のデバイスであり得る。先端部アセンブリ１７３０は、注入器１７０２に動作可能に結合されて、本明細書に記載の実施形態によるＡＩＯＬ送達のために注入器１７０２を適合させることができる。以下で詳細に説明されるように、先端部アセンブリ１７３０の様々な構成要素は、破裂または他の損傷をもたらす可能性のあるＡＩＯＬへの応力を低減または回避しながら、ＡＩＯＬを比較的小さな切開部を介して制御可能かつ確実に眼の中に送達するように構成することができる。

図１７Ｂおよび図１７Ｃは、送達システム１７００の注入器１７０２の、組み立てられたとき（図１７Ｂ）および分解されたとき（図１７Ｃ）を示す。注入器１７０２は、ユーザによって操作されて、ＡＩＯＬの患者の眼の中への送達が作動され得る。図示の実施形態では、注入器１７０２は、本体部分１７０４およびプランジャ１７０６を含む。プランジャ１７０６は、本体部分１７０４に対して遠位に移動するように構成することができる。いくつかの実施形態では、例えば、本体部分１７０４は、中にプランジャ１７０６を受容するようなサイズおよび／または形状の細長い管１７０８を含む。プランジャ１７０６は、バレル１７１２内にスライド可能に配置された細長いシャフト１７１０を含むことができる。注入器１７０２が組み立てられると（図１７Ｂ）、バレル１７１２は管１７０８内に配置することができ、シャフト１７１０の一部が本体部分１７０４から近位外側に延在される。プランジャ１７０６は、ユーザによって作動されて、シャフト１７１０をバレル１７１２および本体部分１７０４に対して遠位に移動させることができる。プランジャ１７０６は、以下でより詳細に説明されるように、作動力を係合して送達システム１７００の別の構成要素に伝達するように構成された、遠位延長部１７２０をさらに含むことができる。

任意選択で、注入器１７０２は、注入器１７０２を片手で保持および／または操作することを可能にする機能を含むことができる。いくつかの実施形態では、例えば、プランジャ１７０６は、プランジャ１７０６の作動を容易にするようにサイズ決めおよび／または成形された第１の係合機能１７１４および第２の係合機能１７１６を含む。例えば、第１の係合機能１７１４（例えば、フランジ、サムレスト、または他の構造）は、ユーザの親指と係合するためにシャフト１７１０上に配置することができ、第２の係合機能１７１６（例えば、フランジ、ループ、または他の構造）は、ユーザの他の指と係合するためにバレル１７１２上に配置することができる。ただし、他の実施形態では、第１の係合特徴１７１４および第２の係合特徴１７１６は、異なる構成を有してもよく、かつ／またはこれらの係合特徴の一方または両方を含まなくてもよい。

図１７Ｄ～図１７Ｋは、送達システム１７００の先端部アセンブリ１７３０の様々な構成要素を示している。例えば、先端部アセンブリ１７３０は、注入器１７０２の遠位部分１７１８に結合することができる（図１７Ｄ～図１７Ｆ）。先端部アセンブリ１７３０は、アダプタ１７３２（図１７Ｄおよび図１７Ｅ）、注入器先端部１７４０（図１７Ｄ、図１７Ｅ、および図１７Ｇ～図１７Ｉ）、およびプランジャアセンブリ１７６０（図１７Ｄ、図１７Ｆ、および図１７Ｋ～図１７Ｍ）を含むことができる。図示の実施形態では、アダプタ１７３２、注入器先端部１７４０、およびプランジャアセンブリ１７６０は、先端部アセンブリ１７３０を組み立てるために互いに（例えば、締まり嵌め、嵌合機能、接着剤、結合などによって）取り付けられる別個の構成要素である。ただし、他の実施形態では、これらの構成要素のいくつかは、単一の一体構造として互いに一体的に形成することができる（例えば、アダプタ１７３２および注入器先端部１７４０）。

図１７Ｄ～図１７Ｆは、注入器１７０２の先端部アセンブリ１７３０および遠位部分１７１８の、分解時の図（図１７Ｄ）および組み立て時（図１７Ｅ～図１７Ｆ）の両方を示す。図１７Ｄ～図１７Ｆを一緒に参照すると、先端部アセンブリ１７３０は、注入器１７０２に結合するように構成されたアダプタ１７３２、ＡＩＯＬ（図示せず）を受容するように構成された注入器先端１７４０、および注入器１７０２が作動されたときにＡＩＯＬを注入器先端部１７４０の外に押し出すように構成されたプランジャアセンブリ１７６０を含む。先端部アセンブリ１７３０は、注入器１７０２の遠位部分１７１８に結合できるか、さもなければ係合することができるようなサイズおよび形状にすることができる。例えば、図１７Ｅおよび図１７Ｆは、注入器１７０２の遠位部分１７１８に結合されたときの先端部アセンブリ１７３０を示す（明確にするために、アダプタ１７３２および注入器先端部１７４０は図１７Ｆでは省略されている）。

図１７Ｄおよび図１７Ｅを一緒に参照すると、アダプタ１７３２は、注入器先端部１７４０および／またはプランジャアセンブリ１７６０を注入器１７０２の遠位部分１７１８に結合するようなサイズおよび／または形状にすることができる。例えば、アダプタ１７３２は、注入器先端部１７４０の対応する部分（例えば、近位部分１７４２）を受容および／または嵌合するように構成された遠位開口部１７３４を含むことができる。アダプタ１７３２は、注入器先端部１７４０を注入器１７０２に固定するために、注入器１７０２の遠位部分１７１８に結合する係合部分１７３６をさらに含むことができる。例えば、係合部分１７３６は、注入器１７０２の遠位部分１７１８と係合するように成形された一対の近位に延在する側壁１７３８を含むことができる。側壁１７３８は、任意選択で、注入器１７０２の遠位部分１７１８上の嵌合特徴に結合するように構成された特徴を含むことができる。例えば、側壁１７３８は、注入器１７０２の遠位部分１７１８の１つ以上のスロット１７２１（図１７Ｆ）内に受け入れられるように成形された１つ以上のタブ１７３９（図１７Ａ）を含むことができる。組み立て中、タブ１７３９がスロット１７２１内に配置されるように、アダプタ１７３２を注入器１７０２上でスライドさせることができる。次に、アダプタ１７３２を注入器１７０２に対して回転させて（またはその逆）、タブ１７３９をスロット１７２１内にロックすることができる。他の実施形態では、アダプタ１７３２および注入器１７０２は、突起、ピン、溝、穴、ねじ切りなどのような異なるタイプの嵌合機能を含むことができる。

図１７Ｄ、図１７Ｅ、および図１７Ｇ～図１７Ｉを一緒に参照すると、注入器先端部１７４０は、ＡＩＯＬ（例えば、図１７Ｇに示されるＡＩＯＬ１７５５）および／またはＡＩＯＬ送達に有用な任意の他の構成要素（例えばＯＶＤ材料）を受容するように構成された空洞構造とすることができる。図１７Ｄに示されるように、注入器先端部１７４０は、近位部分１７４２および遠位部分１７４３を含む。近位部分１７４２は、注入器１７０２に（例えば、直接的にまたはアダプタ１７３２を介して間接的に）結合するように構成することができ、遠位部分１７４３は、眼内の切開部に少なくとも部分的に挿入するように構成することができる。注入器先端部１７４０は、（例えば、図１～図３および図７～図１６Ｆに関して）本明細書に記載の注入器本体／漏斗状挿入器のいずれかの特徴のいずれかを含むことができ、かつ／または遠位部分１７４３は、（例えば、図１～図３および図７～図１６Ｆに関して）本明細書に記載の遠位部分または遠位先端部分のいずれかの特徴のいずれかを含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、注入器先端部１７４０は、注入器先端部１７４０の近位部分１７４２が注入器先端部１７４０の遠位部分１７４３よりも広くなるような先細形状を有する。例えば、遠位部分１７４３は、約３．５ｍｍ以下、３．２５ｍｍ以下、３ｍｍ以下、２．７５ｍｍ以下、２．５ｍｍ以下、２．２５ｍｍ以下、または２ｍｍ以下の幅を有することができる。近位部分１７４２は、約５ｍｍ以上、５．５ｍｍ以上、６ｍｍ以上、６．５ｍｍ以上、７ｍｍ以上、７．５ｍｍ以上、８ｍｍ以上、８．５ｍｍ以上、９ｍｍ以上、９．５ｍｍ以上、１０ｍｍ以上、１０．５ｍｍ以上、１１ｍｍ以上、１１．５ｍｍ以上、または１２ｍｍ以上の幅を有することができる。

注入器先端部１７４０またはその少なくとも一部（例えば、遠位部分１７４３（図１７Ｇ））の形状は、ＡＩＯＬの眼の中への送達を改善するように構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、遠位部分１７４３の形状は、ＡＩＯＬを、圧縮されていないレスト構成から圧縮された送達構成に圧縮するように構成される。送達構成では、ＡＩＯＬは、小さな切開部を介して眼の中に送達するのに適した折り畳まれた形状および／または丸められた形状を有することができる。例えば、圧縮された構成は、約２．０ｍｍ、２．５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．５ｍｍ、４．０ｍｍ、４．５ｍｍ、または５．０ｍｍの長さを有する切開部を介した送達に適し得る。遠位部分１７４３の形状は、ＡＩＯＬを破裂させたり、さもなければ損傷を与えたりすることなく、ＡＩＯＬを制御可能かつ均一に送達構成に圧縮するように構成することができる。

図１７Ｇを参照すると、例えば、遠位部分１７４３は、第１のセクション１７４４ａ、第１のセクション１７４４ａの遠位にある第２のセクション１７４４ｂ、および第１のセクション１７４４ａと第２のセクション１７４４ｂを接続する先細状セクション１７４４ｃを含むことができる。第１のセクション１７４４ａおよび第２のセクション１７４４ｂは各々、（例えば、面積、直径、円周、幅、形状などに関して）均一または概ね均一な断面形状を有する細長い形状を有することができる。第１のセクション１７４４ａは、第１の断面寸法（例えば、面積、直径、円周、幅、高さ）を有することができる。第１の断面寸法は、レスト（例えば、圧縮されていない、かつ／または変形されていない）構成にあるときは、ＡＩＯＬ１７５５の対応する断面寸法以上であり得る。いくつかの実施形態では、第１の断面寸法は、ＡＩＯＬ１７５５の最大寸法（例えば、直径）以下である。第２の断面１７４４ｂは、第１の断面寸法よりも小さい第２の断面寸法を有することができる。第２の断面寸法は、レスト構成におけるＡＩＯＬ１７５５の対応する断面寸法未満とすることができる。先細状セクション１７４４ｃは、第１のセクション１７４４ａと第２のセクション１７４４ｂとの間の滑らかで緩やかな遷移を提供する、徐々に減少する断面寸法を有することができる。したがって、ＡＩＯＬが先細状セクション１７４４ｃを介して第１のセクション１７４４ａから第２のセクション１７４４ｂに移動する際に、断面寸法の減少により、ＡＩＯＬは、レスト構成から送達構成に徐々に圧縮（例えば、折り畳まれおよび／または巻き上げ）され得る。

図１７Ｇ～図１７Ｉを一緒に参照すると、遠位部分１７４３の少なくとも一部（例えば、第２のセクション１７４４ｂおよび／または先細状セクション１７４４ｃ）の断面形状は、制御されて均一にＡＩＯＬが送達構成に圧縮されることを容易にするように構成することができる。いくつかの実施形態では、例えば、第２のセクション１７４４ｂは、ＡＩＯＬ１７５５と相互作用して、ＡＩＯＬ１７５５を折り畳むか巻き上げるかさもなければ送達構成に遷移させるように、成型される。例えば、第２のセクション１７４４ｂは、楕円形１７４５ａ（図１７Ｈ）、変形楕円形１７４５ｂ（図１７Ｉ）、または丸みを帯びた六角形１７４５ｃ（図１７Ｊ）である断面形状を有することができる。変形楕円形１７４５ｂは、例えば、１つ以上の平坦な側面（例えば、平坦化された上面および下面）を有する楕円であり得る。丸みを帯びた六角形１７４５ｃは、例えば、丸みを帯びた角および平坦な上面および下面を有する６面形状であり得る。いくつかの実施形態では、楕円形１７４５ａ、変形楕円形１７４５ｂ、および／または丸みを帯びた六角形１７４５ｃの側面は、ＡＩＯＬ１７５５の対応する側面部分と相互作用して、ＡＩＯＬ１７５５の対応する側面部分が上向きまたは下向きに折り畳まれ、かつ／または曲げられて、送達構成になるのを促進する。

第２のセクション１７４４ｂの断面寸法（例えば、幅、高さ、直径）は、比較的小さな切開部（例えば、長さ３．５ｍｍ未満の切開部）を介して送達するためにＡＩＯＬを圧縮するように構成することができる。いくつかの実施形態では、例えば、第２のセクション１７４４ｂの最大断面幅（例えば、図１７Ｈの幅ｗ_１、図１７Ｉの幅ｗ_２、図１７Ｊの幅ｗ_３）は、レスト構成におけるＡＩＯＬの直径未満であり、これによりＡＩＯＬは、第２のセクション１７４４ｂ内に配置されたときに圧縮された送達構成に抑制される。例えば、第２のセクション１７４４ｂの最大断面幅は、約３．５ｍｍ以下、３．２５ｍｍ以下、３ｍｍ以下、２．７５ｍｍ以下、２．５ｍｍ以下、２．２５ｍｍ以下、または２ｍｍ以下であることができる。いくつかの実施形態では、第２のセクション１７４４ｂの高さ（例えば、図１７Ｈの高さｈ_１、図１７Ｉの高さｈ_２、図１７Ｊの高さｈ_３）は、約３以下である。２．５ｍｍ、２．２５ｍｍ、２ｍｍ、１．７５ｍｍ、または１．５ｍｍ。

再び図１７Ｇを参照すると、第２のセクション１７４４ｂは、角度の付いたまたは斜角の端部分１７４７で終端することができ、これにより、（線Ｂ－Ｂによって表される）端部分１７４７の平面は、（線Ｃ－Ｃによって表される）遠位部分１７４３の長手方向軸に対して斜角１７４８をなす。斜角１７４８が選択され得ることにより、ＡＩＯＬが、所望の位置および／または向きで、例えば反転することなくまたは裏返しになることなく、眼の中に迅速かつ制御可能に送達されることを可能にする。いくつかの実施形態では、斜角１７４８は、約２０度、２５度、３０度、３５度、４０度、４５度、５０度、５５度、または６０度である。

（例えば、第２のセクション１７４４ｂの最近位の部分から最遠位の先端部１７５０までを測定した）第２のセクション１７４４ｂの長さは、眼の中へのＡＩＯＬ送達を容易にするように選択することができる。端部分１７４７が斜角である実施形態では、第２のセクション１７４４ｂは、最大長さＬ_１と最小長さＬ_２を有し得る。いくつかの実施形態では、長さ（例えば、Ｌ_１および／またはＬ_２）は、第２のセクション１７４４ｂを眼内に挿入することを可能にするのに十分な長さでありながらも、（例えば過度の挿入深さに起因する）眼への損傷の可能性を低減するのに十分な短さである。例えば、長さは、約１ｍｍ、１．５ｍｍ、２ｍｍ、２．５ｍｍ、３ｍｍ、３．５ｍｍ、４ｍｍ、４．２５ｍｍ、４．３ｍｍ、４．３５ｍｍ、４．４ｍｍ、４．４５ｍｍ、４．５ｍｍ、４．５５ｍｍ、４．６ｍｍ、４．６５ｍｍ、４．７ｍｍ、４．７５ｍｍ、４．８ｍｍ、４．８５ｍｍ、４．９ｍｍ、４．９５ｍｍ、５ｍｍ、５．２５ｍｍ、５．５ｍｍ、または６ｍｍであり得る。いくつかの実施形態では、最小長さＬ_２は１．５ｍｍ以下であり、最大長さＬ_１は１．５ｍｍより大きい。

いくつかの実施形態では、第２のセクション１７４４ｂの長さ（例えば、Ｌ_１および／またはＬ_２）は、ＡＩＯＬへの圧縮応力を低減すると同時に、遠位部分１７４３の眼内への十分な挿入深さを可能にするように構成される。例えば、長さは、患者の眼の中への送達中の任意の所与の時点で、第２のセクション１７４４ｂ内で圧縮されるＡＩＯＬの部分を縮小するように構成することができる。第２のセクション１７４４ｂの形状は、ＡＩＯＬのサイズに基づいて構成することができる。例えば、長さは、送達中に第２のセクション１７４４ｂで圧縮されるＡＩＯＬの部分を縮小するために、ＡＩＯＬの直径よりも短くすることができる。移植中の任意の所与の時点で第２のセクション１７４４ｂ内のＡＩＯＬの部分を縮小することにより、ＡＩＯＬの圧縮に応答してＡＩＯＬ内の流体圧力によって及ぼされるＡＩＯＬの結合への応力を減らすことができる。いくつかの実施形態では、例えば、ＡＩＯＬの直径に対する第２のセクション１７４４ｂの長さの比は、約０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、または０．８である。

いくつかの実施形態では、注入器先端部１７４０またはその一部（例えば、遠位部分１７４３）は、ＡＩＯＬが注入器先端部１７４０を通って遠位に移動するとき、および／または注入器先端部１７４０の遠位部分１７４３から出るときに、ＡＩＯＬの回転角を制御するように構成されている。いくつかの実施形態では、注入器先端部１７４０は、ＡＩＯＬが回転できないように、またはＡＩＯＬが比較的少量の回転（例えば、２０度、１５度、１０度、または５度以下の回転）を示すように、送達中にＡＩＯＬの回転角を維持するように構成される。いくつかの実施形態では、注入器先端部１７４０は、ＡＩＯＬが注入器先端部１７４０の遠位部分１７４３から排出されるときに、ＡＩＯＬの回転を防止または低減するように構成される。ただし、他の実施形態では、注入器先端部１７４０は、送達中にＡＩＯＬを回転させるように構成することができる。例えば、ＡＩＯＬは、遠位部分１７４３を通って押し出されるのを容易にするために回転され得る。いくつかの実施形態では、注入器先端部１７４０は、ＡＩＯＬが注入器先端部１７４０の遠位部分１７４３から排出されるときに、ＡＩＯＬを（例えば１８０度）回転させるように構成される。

注入器先端部１７４０は、ポリマー（例えば、ポリプロピレン）などの任意の適切な材料で作ることができる。いくつかの実施形態では、注入器先端部１７４０の少なくとも一部は、低摩擦材料または材料コーティング（例えば、親水性ポリマー、樹脂などの親水性材料）を含む。例えば、注入器先端部１７４０の内面は、低摩擦材料を含むことができる。そのような実施形態では、低摩擦材料は、摩擦係数が１０Ｎ以下、９Ｎ以下、８Ｎ以下、７Ｎ以下、６Ｎ以下、５Ｎ以下、４Ｎ以下、３Ｎ以下、２ｎ以下または１Ｎ以下であるように、注入器先端部１７４０とＡＩＯＬとの間の摩擦を低減することができる。代替として、もしくは組み合わせて、注入器先端の遠位部分１７４３の外面は、例えば、遠位部分１７４３と眼組織との間の摩擦を低減するために、低摩擦材料を含むことができる。低摩擦材料は、コーティング、架橋、層状化、堆積、またはそれらの組み合わせなどの任意の適切な技術を使用して、注入器先端部１７４０に適用することができる。低摩擦材料は、例えば、親水性材料（例えば、ポリウレタン、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレンオキシド）、ポリ（プロピレンオキシド）、ポリアクリルアミド、メチルセルロース、ポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、ポリビニルエーテル、またはそれらの組み合わせ）であってよい。いくつかの実施形態では、注入器先端部１７４０は、比較的疎水性の材料（例えば、ポリプロピレン）でできており、親水性の低摩擦材料を注入器先端部１７４０に適用して、その親水性を高めることができる。任意選択で、注入器先端部１７４０は、注入器先端部１７４０への低摩擦材料の接着を改善するための前処理（例えば、プラズマ処理）を施され得る。低摩擦材料の最終的な厚さは、必要に応じて、例えば約５ミクロン～約１０ミクロンの厚さに変えることができる。

図１７Ｄ、図１７Ｆ、および図１７Ｋ～図１７Ｍを一緒に参照すると、プランジャアセンブリ１７６０は、作動時に（例えば、図１７Ｄおよび図１７Ｆに示される注入器１７０２によって）ＡＩＯＬを注入器先端部１７４０から遠位に押し出すように構成される。いくつかの実施形態では、プランジャアセンブリ１７６０は、注入器先端部１７４０の断面寸法が縮小しても、ＡＩＯＬとの十分な係合を維持するように構成される。これは、例えば、プランジャアセンブリ１７６０の少なくとも一部がＡＩＯＬと接触したままであるように、プランジャアセンブリ１７６０が注入器先端部１７４０を通って遠位に移動するときにプランジャアセンブリ１７６０の構成を変更することによって達成することができる。注入器先端部１７４０の先細形状に対応するために、プランジャアセンブリ１７６０のＡＩＯＬと接触する部分（複数可）の断面寸法（例えば、面積、幅）を、プランジャアセンブリ１７６０が遠位に移動するにつれて減少させることができる。

例えば、以下でより詳細に説明されるように、プランジャアセンブリ１７６０は、外側部材（例えば、フレーム構造１７６６）に対して可動である内側部材（例えば、プランジャ先端部１７６４）を含む入れ子構造を有することができる。内側部材および外側部材は、合わせた一つの断面寸法（例えば、幅）を有することができ、この断面は、注入器先端部１７４０の近位部分１７４２よりも狭いが、注入器先端部１７４０の遠位部分１７４３よりも広い。ＡＩＯＬ送達の第１の段階の間、プランジャアセンブリ１７６０は、第１の構成（例えば、短縮および／または折り畳まれた構成）を有することができ、この構成では、内側部材が外側部材内に少なくとも部分的に配置され、それによりこれらの構成要素が一緒にＡＩＯＬと係合および接触する。ＡＩＯＬ送達の第２の段階の間、プランジャアセンブリ１７６０は、第２の構成（例えば、拡張構成）に入れ子式に移動することができ、この構成では、内側部材が外側部材に対して遠位に配置され、外側部材なしでＡＩＯＬと係合する。結果として、内側部材は、プロセスの大部分またはプロセス全体の間にＡＩＯＬと接触し、一方で外側部材は、注入器先端部１７４０が狭すぎて外側部材のさらなる遠位移動が可能でなくなるまで、接触したままとなる。

図１７Ｋ（組み立て図）および図１７Ｌ～図１７Ｍ（分解図）を参照すると、いくつかの実施形態では、例えば、プランジャアセンブリ１７６０は、ベース１７６２、プランジャ先端部１７６４、および／またはフレーム構造１７６６を含む。ベース１７６２は、アダプタ部分１７６８と、アダプタ部分１７６８から遠位に延在するステム１７７０（図１７Ｌ）とを含むことができる。アダプタ部分１７６８は、注入器１７０２の遠位部分１７１８に（例えば、図１７Ｃおよび図１７Ｆに示されるように、プランジャ１７０６の遠位延長部１７２０に）結合することができる。

プランジャ先端部１７６４は、ＡＩＯＬと係合してそれを押すように構成されている。いくつかの実施形態では、プランジャ先端部１７６４は、シリコーンなどの可撓性、順応性、および／または弾性材料でできている。プランジャ先端部１７６４は、ステム１７７０の遠位端１７７２を受容するように形作られた内部空洞（図示せず）、本体部分１７７３、およびＡＩＯＬに係合するように形作られた端部分１７７４を含むことができる。プランジャ先端部１７６４は、ハンマーのような形状を有することができ、端部分１７７４は、本体部分１７７３よりも幅が広い。本体部分１７７３は、細長い（例えば、円筒形の）形状を有することができる。端部分１７４４は、ＡＩＯＬの対応する表面を受容しかつそれに適合するように形作られた、凹状の端面を有することができる。いくつかの実施形態では、端部分１７７４の端面は、端部分１７７４の遠位点から近位方向に見たときに、概して多角形（例えば、長方形）のまたは湾曲した（例えば、円形または楕円形の）面を有する。

フレーム構造１７６６は、プランジャ先端部１７６４と連動してＡＩＯＬと係合し、ＡＩＯＬを押しつけるように構成することができる。フレーム構造１７６６は、プランジャ先端部１７６４の周りに少なくとも部分的に配設することができる。例えば、フレーム構造１７６６は、リング１７７６と、リング１７７６から遠位に延在する１つ以上のプロング１７７８とを含むことができる。プロング１７７８は、リング１７７６の反対側に配置することができ、プランジャアセンブリ１７６０の長手方向軸に沿って互いに平行に延在することができる。リング１７７６は、プランジャ先端部１７６４の周り（例えば、本体部分１７７３および／または狭くなったネック部分１７８０の周り）に着座させることができる。プロング１７７８は、プランジャ先端部１７６４の本体部分１７７３に沿って延在し、端部分１７７４またはその近くで終端することができる。いくつかの実施形態では、プランジャ先端部１７６４およびフレーム構造１７６６は、プランジャ先端部１７６４がフレーム構造１７６６に対して遠位に移動することができるように、入れ子構成で配備される。

図１７Ｎ～図１７Ｕは、先端部アセンブリ１７３０からのＡＩＯＬ１７５５の送達における連続するステップを示す。最初に図１７Ｎ（上面断面図）および図１７Ｏ（側面断面図）を参照すると、ＡＩＯＬ１７５５は、最初に、注入器先端部１７４０内、例えば近位部分１７４２内に配置される。近位部分１７４２は、ＡＩＯＬ１７５５が最初は圧縮されていないレスト構成にあるように、ＡＩＯＬ１７５５よりも広くすることができる。プランジャアセンブリ１７６０は、最初に、ＡＩＯＬ１７５５および注入器先端部１７４０の近位に配置することができ、プランジャ先端部１７６４およびフレーム構造１７６６は、ＡＩＯＬ１７５５の近位表面１７５６の近くに配置される。

次に図１７Ｐ（上部断面図）および図１７Ｑ（側面断面図）を参照すると、プランジャ１７０６（図示せず）が作動されると、その作動力がプランジャアセンブリ１７６０に伝達され、プランジャアセンブリ１７６０を注入器先端部１７４０内へと遠位方向に前進させる。プランジャ先端部１７６４およびプランジャアセンブリ１７６０のフレーム構造１７６６の両方が、ＡＩＯＬ１７５５の近位面１７５６に向かって前進しＡＩＯＬ１７５５の近位面１７５６と係合することができ、それにより、ＡＩＯＬ１７５５を注入器先端部１７４０の遠位部分１７４３に向かって押す。例えば、プランジャ先端１７６４は、端部分１７７４を介してＡＩＯＬ１７５５に接触することができ、一方、フレーム構造１７６６は、プロング１７７８を介してＡＩＯＬ１７５５に接触することができる。いくつかの実施形態では、注入器先端部１７４０は、遠位部分１７４３がＡＩＯＬ１７５５よりも狭い先細形状を有し、それによりＡＩＯＬ１７５５は、注入器先端部１７４０を通して遠位に押されるときに送達構成に圧縮される。本明細書で前述したように、注入器先端部１７４０またはその少なくとも一部（例えば、遠位部分１７４３）の形状は、ＡＩＯＬ１７５５の送達構成への圧縮を容易にするように選択することができる。

図１７Ｒ（上部断面図）および図１７Ｓ（側面断面図）を参照すると、作動が継続するにつれて、プランジャアセンブリ１７６０は、注入器先端部１７４０を通って遠位部分１７４３に向かってさらに前進する。いくつかの実施形態では、注入器先端部１７４０は、プランジャ先端部１７６４とフレーム構造１７６６とを合わせた幅よりも狭い幅に向かって先細りになり、その結果、フレーム構造１７６６は注入器先端部１７４０の内壁によって抑制され、遠位に移動し続けられない。プランジャ先端部１７６４は、フレーム構造１７６６から分離し、遠位部分１７４３に向かって移動し続けることができ、その結果、ＡＩＯＬ１７５５は、フレーム構造１７６６によってではなく、プランジャ先端部１７６４によって（例えば、端部分１７７４を介して）係合され、遠位に押される。

図１７Ｔ（拡大上部断面図）および図１７Ｕ（拡大側面断面図）を参照すると、送達が継続するにつれて、ＡＩＯＬ１７５５は、注入器先端部１７４０の遠位部分１７４３から患者の眼内に押し出される。ＡＩＯＬ１７５５は、遠位部分１７４３を出るときに、圧縮されていないレスト構成に戻ることができる。

システム１７００は、ＡＩＯＬ送達のための従来のシステムに勝るいくつかの利点を提供することが期待される。例えば、先端部アセンブリ１７３０を使用して、ＡＩＯＬ送達のために多くの異なるタイプの注入器を適合させることができ、したがって、本明細書の方法を市販のデバイスを含む多種多様なデバイスで実施することが可能となる。別の例として、注入器先端部１７４０の先細形状は、ＡＩＯＬを損傷することなく、ＡＩＯＬをその通常の状態から圧縮状態に徐々に変形させて送達することができる。注入器先端部１７４０の狭くなった遠位部分１７４３はまた、患者の眼の切開部サイズを縮小することもできる。さらに、プランジャ先端部１７６４およびフレーム構造１７６６の入れ子構成により、作動中にＡＩＯＬと接触する十分な表面積を維持しながら、先細状の注入器先端部１７４０を介して眼内へのＡＩＯＬのよりスムーズかつより効果的な送達が可能となり、ＡＩＯＬの損傷のリスクを減らすことができる。

図１８Ａ～図２９Ｃは、本明細書に記載のＡＩＯＬ送達システム（例えば、図１７Ａ～図１７Ｕの送達システム１７００）と共に使用することができるプランジャ先端部およびフレーム構造の様々な実施形態を示す。本明細書に記載のプランジャ先端部およびフレーム構造は、図１７Ａ～図１７Ｕに関して上述したプランジャ先端部１７６４およびフレーム構造１７６６にそれぞれ類似することができる。したがって、図１８～図２９Ｃに示される実施形態の説明は、図１７Ａ～図１７Ｕに関して説明される実施形態とは異なる特徴に限定される。図１８Ａ～図２９Ｃに関して記載された実施形態の特徴は、互いに、または本明細書に記載された他の任意の実施形態と組み合わせることができることが理解されよう。

図１８Ａおよび図１８Ｂは、プランジャアセンブリのプランジャ先端部１８００およびフレーム構造１８５０を示す。プランジャ先端部１８００は、遠位端面１８０４で終端する細長い本体部分１８０２を有する。本体部分１８０２は、楕円形の断面形状を有することができる。端面１８０４は、ＡＩＯＬの対応する表面を受容しかつそれに適合するように構成された、湾曲した（例えば、凹状の）表面であることができる。フレーム構造１８５０は、プランジャ先端部１８００の周りに少なくとも部分的に配置することができる。フレーム構造１８５０は、楕円形リング１８５２と、リング１８５２から遠位に延在する１つ以上のプロング１８５４とを含むことができる。リング１８５２は、プランジャ先端部１８００の周り（例えば、本体部分１８０２および／または狭くなったネック部分１８０６の周り）に着座させることができる。プロング１８５４は、プランジャ先端部１８００の本体部分１８０２に沿って延在し、端面１８０４またはその近くで終端することができる。

図１９は、プランジャ先端部１９００の別の実施形態を示す。プランジャ先端部１９００は、本体部分１９０２が円形の断面形状を有することを除いて、図１８Ａおよび図１８Ｂに関して説明されたプランジャ先端部１８００と概ね同様であり得る。プランジャ先端部１９００は、フレーム構造（図示せず）に結合するための狭くなったネック部分１９０６を含むことができる。

図２０は、フレーム構造２０５０を示す。フレーム構造２０５０は、フレーム構造２０５０が円形リング２０５２を含むことを除いて、図１８Ｂに関して説明されたフレーム構造１８５０と概ね同様であり得る。一対のプロング２０５４は、リング２０５２から遠位に延在する。フレーム構造２０５０は、図１９に関して説明したプランジャ先端部１９００などの円形断面形状を有する、プランジャ先端部に結合することができる。

図２１は、フレーム構造２１５０の別の実施形態を示す。フレーム構造２１５０は、一対のプロング２１５４によって互いに接続された、第１の近位弓形要素２１５２ａと第２の遠位弓形要素２１５２ｂ（総称して２１５２）とを含む。弓形要素２１５２は、半円形または半楕円形を有してよい。いくつかの実施形態では、第１の弓形要素２１５２ａは、第２の弓形要素２１５２ｂよりも小さい直径を有する。いくつかの実施形態では、弓形要素２１５２の一方または両方は、対応する本体部分（図示せず）の１８０°を超える部分にわたって延在する。いくつかのそのような実施形態では、フレーム構造２１５０は、フレーム構造２１５０と本体部分との嵌合（例えば、スナップフィット）を可能にするように屈曲するように構成された、可撓性および／または弾性材料から構築される。

図２２は、ばね式注入器（図示せず）と共に使用することができるプランジャ先端部２２００およびフレーム構造２２５０を示す。プランジャ先端部２２００およびフレーム構造２２５０は、（例えば、図１７Ｄ～図１７Ｆに関して）本明細書で前述したような注入器（図示せず）に結合することができる。いくつかの実施形態では、注入器は、注入器が少なくとも１つのばね要素を含み、かつ／またはそのばね要素に結合されるように、ばね荷重がかけられている。ばね要素（複数可）は、例えば、プランジャ先端部２２００および／またはフレーム構造２２５０を介してＡＩＯＬに伝達されるばね力を適用することによって、プランジャ先端部２２００および／またはフレーム構造２２５０とＡＩＯＬ（図示せず）との係合を容易にすることができる。本明細書に開示される実施形態での使用に適したばね式注入器の構成は、当業者には既知である。例えば、いくつかの実施形態では、ばね式注入器は、注入器またはその構成要素の作動（例えば、注入器のプランジャを押すこと）が少なくとも１つのばね要素を圧縮するように構成されている。ユーザが注入器を解放すると、ばね要素（複数可）は圧縮されていない状態に戻り、したがって注入器またはその構成要素が跳ね戻る。したがって、この構成は、繰り返される作動（例えば、押し込み）によってＡＩＯＬが注入器から制御可能に送達されることを可能にすることができる。別の例として、ばね式注入器は、注入器またはその構成要素が回転（例えば、注入器のプランジャの回転）によって作動されるように、ねじのような機構で構成することができる。注入器またはその構成要素の回転は、少なくとも１つのばね要素を圧縮することができる。注入器が解放されると、ばね要素（複数可）は圧縮されていない状態に戻り、したがって注入器またはその構成要素が回転軌道に沿って跳ね戻る。この構成により、注入器またはそのコンポーネントの回転作動を繰り返すことで、ＡＩＯＬを注入器から制御可能に送達することができる。

図２３は、ばね要素２３６０を備えたプランジャ先端部２３００およびフレーム構造２３５０を示す。ばね要素２３６０（例えば、らせんばね、弾性スリーブ、または他の弾性要素またはばね構造）は、リング２３５２のすぐ近位のフレーム構造２３５０に結合されて、フレーム構造２３５０に対して遠位方向の力を加えることができる。フレーム構造２３５０は、リング２３５２とプランジャ先端部２３００の本体部分２３０２との間の接触を介して、この力をプランジャ先端部２３００に伝達することができる。ばね要素２３６０によって加えられる力は、プランジャ先端部２３００および／またはフレーム構造２３５０とＡＩＯＬ（図示せず）との係合を改善することができる。いくつかの実施形態では、フレーム構造２３５０と注入器先端の内壁との間の摩擦力および／または干渉力がばね要素２３６０のバイアス力に打ち勝つと、フレーム構造２３５０は、プランジャ先端部２３００の本体部分２３０２から後退するように構成される。

いくつかの実施形態では、ばね要素２３６０は、送達中にＡＩＯＬに加えられる力または負荷を制御するために使用される。例えば、プランジャ先端部２３００およびフレーム構造２３５０は、注入器の作動がばね要素２３６０を圧縮するように、（例えば、図１７Ｄ～図１７Ｆに関して）本明細書で前述したように注入器に結合することができる。ＡＩＯＬの送達中、ユーザは、ばね要素２３６０が装填されるまで（例えば、ユーザが停止を感じるまで）注入器を作動させることができる。ばね要素２３６０は減圧することができ、それによって荷重をフレーム構造２３５０および／またはプランジャ先端部２３００に伝達し、荷重が次にＡＩＯＬを遠位方向に押す。ＡＩＯＬの移動が停止すると、ユーザは注入器を再度作動させてばね要素２３６０を再装填し、ＡＩＯＬを遠位方向に沿ってさらに押すことができる。このプロセスが繰り返されて、一連の漸進的な遠位運動を通じてＡＩＯＬを眼の中に送達することができる。結果として、ＡＩＯＬにかかる力は、ユーザによってではなく、ばね要素２３６０によって制御される（例えば、制限される）ことができる。この漸進的な送達方法は、ＡＩＯＬが（例えば反転することなくまたは裏返しになることなく）所望の方向に送達される可能性を高め、（例えば、過度の力または圧力による）ＡＩＯＬへの損傷の可能性を減らすことによって、かつ／またはより単純な作動手順（例えば、片手作動）を可能にすることによって、ＡＩＯＬ送達を改善することが期待される。さらに、いくつかの実施形態では、本方法により、追加の力がＡＩＯＬに加えられる前に、ＡＩＯＬ内の流体が、注入器先端部の遠位部分内のＡＩＯＬの部分から注入器先端部の遠位のＡＩＯＬの部分に通ることを可能にする。その結果、注入器先端部の遠位部分内で圧縮されたＡＩＯＬの部分の内圧を下げることができる。注入器先端部の遠位にあるＡＩＯＬの部分へのこの流体移動およびその結果としての膨張はまた、ＡＩＯＬを遠位方向に沿って引っ張ることを可能にし、ひいては、ばね要素２３６０が完全に減圧された後でもＡＩＯＬの継続的な遠位移動を可能にする。

図２４Ａ～図２４Ｃは、正方形または長方形の断面形状を有する端部分２４０４を有するプランジャ先端部２４００を示す。プランジャ先端部２４００はまた、細長い本体部分２４０２と、（例えば、フレーム構造（図示せず）に結合するために）狭くなったネック部分２４０６とを含むことができる。端部分２４０４の形状は、ＡＩＯＬとの係合を容易にするために、必要に応じて変更することができる。例えば、端部分２４０４は、ＡＩＯＬの対応する表面と係合するように成形された凹状の遠位面２４０８を含むことができる。

図２５は、斜角の端部分２５０４を有するプランジャ先端部２５００を示す。プランジャ先端部２５００は、端部分２５０４が平面２５１０と斜角面２５１２とを含むことを除いて、図２４Ａ～図２４Ｃに関して説明したプランジャ先端部２４００と概ね同様であり得る。

図２６Ａ～図２６Ｃは、一対の突起部２６１０ａおよび２６１０ｂ（総称して２６１０）を含む端部分２６０４を有するプランジャ先端部２６００を示す。端部分２６０４は、細長い本体部分２６０２に接続することができる。いくつかの実施形態では、プランジャ先端部２６００は、フレーム構造なしで使用されるように構成され、その結果、プランジャ先端部２６００は狭くなったネック部分を含まない。端部分２６０４は、図２４Ａ～図２４Ｃに関して説明された端部分２５０４と同様に、凹状の遠位面２６０８を含むことができる。端部分２６０４は、突起部２６１０が端部分２６０４の対向側面に配置された正方形または長方形の断面形状を有することができる。突起２６１０は、各々が正方形または長方形の断面形状を有することができる。

図２７Ａ～図２７Ｃは、丸みを帯びた端部分２７０４を有するプランジャ先端部２７００を示す。端部分２７０４は、細長い本体部分２７０２に接続することができる。いくつかの実施形態では、プランジャ先端部２７００は、フレーム構造なしで使用されるように構成され、その結果、プランジャ先端部２７００は狭くなったネック部分を含まない。端部分２７０４は、図２４Ａ～図２４Ｃおよび図２６Ａ～図２６Ｃに関して説明された実施形態と同様に、凹状の遠位面２７０８を含むことができる。端部分２７０４は、対向側面２７１２ａおよび２７１２ｂが湾曲し、対向側面２７１４ａおよび２７１４ｂが真っ直ぐである、丸みを帯びた形状を有することができる。

図２８Ａ～図２８Ｃは、シース構造２８７０を有するプランジャ先端部２８００を示す。シース構造２８７０は、細長い本体部分２８０２の周りに配置されている。本体部分２８０２は、図１８Ａおよび図１８Ｂに関して説明された本体部分１８０２と概ね同様であり得る。シース構造２８７０は、本体部分２８０２を受容するように成形された管腔２８７２を有する細長い空洞な構成要素であり得る。いくつかの実施形態では、シース構造２８７０は、内部フランジ２８７４および／または本体部分２８０２上のくぼみもしくはネック部分２８７６と解放可能に結合するように構成された、１つ以上の内部突起を含む。いくつかの実施形態では、本体部分２８０２およびシース構造２８７０は各々、楕円形の断面形状を有する。本体部分２８０２およびシース構造２８７０は、ＡＩＯＬの送達を容易にするために入れ子構成で配備することができ、本体部分２８０２が内側部材として機能し、シース構造２８７０が外側部材として機能する。このアプローチは、フレーム構造の代わりにシース構造２８７０が使用されることを除いて、図１７Ｌ～図１７Ｓに関して前述されたアプローチと概ね同様であり得る。例えば、ＡＩＯＬ送達の第１段階の間、本体部分２８０２は、本体部分２８０２とシース構造２８７０との両方がＡＩＯＬに接触してＡＩＯＬを押し付けるように、シース構造２８７０内に配置することができる。続くＡＩＯＬ送達の第２の段階の間、本体部分２８０２は、シース構造２８７０から遠位に移動することができ、それにより本体部分２８０２は、シース構造２８７０なしでＡＩＯＬに接触してＡＩＯＬを押し付ける。

図２９Ａ～図２９Ｃは、プロング２９７２ａ～ｂを備えたシース構造２９７０を有するプランジャ先端部２９００を示す。プランジャ先端部２９００は、端部分２９０４に結合された細長い本体部分２９０２を有することができる。本体部分２９０２および端部分２９０４は、図２４Ａ～図２４Ｃに関して説明された対応する実施形態と概ね同様であり得る。シース構造２９７０は、本体部分２９０２および／または端部分２９０４を受容するように成形された管腔２９７４を含む細長い空洞な構成要素であり得る。いくつかの実施形態では、シース構造２９７０は、内部フランジ２９７５および／または本体部分２９０２上のくぼみもしくはネック部分２９７６と解放可能に結合するように構成された、１つ以上の内部突起を含む。一対のプロング２９７２ａ～ｂをシース構造２９７０の外面に結合することができる。プロング２９７２ａ～ｂは、プロング２９７２ａ～ｂがシース構造２９７０の遠位端を越えて延在するように、シース構造２９７０の長さよりも長い長さを有することができる。いくつかの実施形態では、シース構造２９７０は、シース構造２９７０に取り付けられた２つ以上のプロング２９７２を含む。

本体部分２９０２およびシース構造２９７０は、図２８Ａ～図２８Ｃに関して説明されたアプローチと同様に、ＡＩＯＬの送達を容易にするために入れ子構成で配備することができる。例えば、ＡＩＯＬ送達の第１段階の間、本体部分２９０２は、シース構造２９７０内に配置することができ、端部分２９０４は、シース構造２９７０から遠位方向外側にかつプロング２９７２ａ～ｂとの間に延在される。したがって、端部分２９０４およびプロング２９７２ａ～ｂの両方が、ＡＩＯＬに接触してＡＩＯＬを押し付けることができる。続くＡＩＯＬ送達の第２の段階の間、本体部分２９０２は、シース構造２９７０から遠位に移動してプロング２９７２を通過することができ、それにより端部分２９０４は、プロング２９７２ａ～ｂなしでＡＩＯＬに接触してＡＩＯＬを押し付ける。

当業者であれば、本明細書の開示から、上述のＡＩＯＬ送達システムの様々な構成要素が本技術の範囲から逸脱することなく省略され得ることを理解するであろう。同様に、本技術の範囲から逸脱することなく、上記で明示的に説明されていない追加の構成要素がＡＩＯＬ送達システムに追加され得る。したがって、本明細書に記載のシステムは、明示的に識別された構成に限定されず、むしろ、記載されたシステムの変形および変更を包含する。さらに、以下の段落では、本技術の様々な側面の追加の説明を提供する。当業者は、以下の態様を上記のシステムのうちのいずれかに組み込むことができることを理解するであろう。

本技術のいくつかの態様は、以下の実施例に記載されている。
１．ＡＩＯＬを患者の眼の中に送達するための先端部アセンブリであって、先端部アセンブリは、
ＡＩＯＬを受容するように構成された注入器先端部であって、注入器先端部が、近位部分と、患者の眼に少なくとも部分的に挿入されるように構成された遠位部分とを含み、注入器先端部が、近位部分が遠位部分よりも広くなるような先細形状を有する、注入器先端部と、
注入器先端部内に少なくとも部分的に配置可能なプランジャアセンブリであって、プランジャアセンブリが、ＡＩＯＬを注入器先端部から患者の眼の中に遠位に押し出すために第１の構成と第２の構成との間で移動可能である、プランジャアセンブリと、を備え、プランジャアセンブリは、
プランジャ先端部と、
フレーム構造であって、
（ａ）プランジャアセンブリが第１の構成にあるときには、プランジャ先端部がフレーム構造内に少なくとも部分的に配置され、それによりプランジャ先端部およびフレーム構造の両方がＡＩＯＬに係合し、かつ
（ｂ）プランジャアセンブリが第２の構成にあるときには、プランジャ先端部がフレーム構造に対して遠位に配置され、それによりプランジャ先端部がフレーム構造なしでＡＩＯＬに係合するように、プランジャ先端部に入れ子構成で結合されたフレーム構造と、を含む、先端部アセンブリ。
２．プランジャ先端部がシリコーンでできている、実施例１の先端部アセンブリ。
３．プランジャ先端部が、ＡＩＯＬと係合するように成形された広げられた端部分と、広げられた端部分に結合された細長い本体部分と、を含む、実施例１または２の先端部アセンブリ。
４．広げられた端部分が凹状の遠位面を含む、実施例３の先端部アセンブリ。
５．フレーム構造が、リングと、このリングから遠位に延在する少なくとも１つのプロングとを含む、実施例１～４のいずれか一つの先端部アセンブリ。
６．注入器先端部の先細形状が、ＡＩＯＬが注入器先端部を通って遠位に移動するときに、ＡＩＯＬをレスト構成から圧縮構成に変形させるように構成されている、実施例１～５のいずれか一つの先端部アセンブリ。
７．レスト構成におけるＡＩＯＬの断面寸法が、遠位部分よりも広く近位部分よりも狭い、実施例６の先端部アセンブリ。
８．プランジャ先端部およびフレーム構造が、近位部分よりも狭く遠位部分よりも広い合わせた断面寸法を有する、実施例１～７のいずれか一つの先端部アセンブリ。
９．注入器先端部の遠位部分が斜角の端部分で終端する、実施例１～８のいずれか一つの先端部アセンブリ。
１０．注入器先端部の遠位部分が、３．５ｍｍ以下の長さを有する切開部を介して患者の眼に少なくとも部分的に挿入されるように構成されている、実施例１の先端部アセンブリ。
１１．注入器先端部が、１０Ｎ以下の摩擦係数を有する低摩擦コーティングを含む、実施例１～９のいずれか一つの先端部アセンブリ。
１２．注入器先端部を注入器に結合するように構成されたアダプタをさらに備える、実施例１～１１のいずれか一つの先端部アセンブリ。
１３．注入器が、ユーザによって作動されるように構成されたプランジャを含み、プランジャアセンブリは、プランジャの作動によってプランジャアセンブリが遠位に移動させられ、ＡＩＯＬを注入器先端部の外に変位させるようにプランジャに係合するように構成されている、実施例１２の先端部アセンブリ。
１４．ＡＩＯＬを患者の眼の中に送達するための先端部アセンブリであって、先端部アセンブリは、
ＡＩＯＬを受容するように構成された注入器先端部であって、患者の眼に少なくとも部分的に挿入されるように構成された遠位部分を含む注入器先端部と、
注入器先端部内に少なくとも部分的に配置可能なプランジャアセンブリと、を備え、プランジャアセンブリは、
ＡＩＯＬと係合するように構成されているプランジャ先端部と、
プランジャ先端部に結合され、プランジャ先端部の周りに少なくとも部分的に配置された外側部材と、を含み、
プランジャアセンブリが作動されると、プランジャ先端部は、外側部材に対して遠位に移動してＡＩＯＬを注入器先端部から出して患者の眼の中に変位させるように構成されている、先端部アセンブリ。
１５．プランジャ先端部がシリコーンでできている、実施例１４の先端部アセンブリ。
１６．プランジャ先端部が、ＡＩＯＬと係合するように成形された広げられた端部分と、広げられた端部分に結合された細長い本体部分と、を含む、実施例１４または１５の先端部アセンブリ。
１７．広げられた端部分が凹状の遠位面を含む、実施例１６の先端部アセンブリ。
１８．作動されると、プランジャアセンブリが、プランジャ先端部が外側部材内に少なくとも部分的に配置される第１の構成と、プランジャ先端部が外側部材に対して遠位に配置される第２の構成との間で入れ子式に移動するように構成されている、実施例１４～１７のいずれか一つの先端部アセンブリ。
１９．実施例１８の先端部アセンブリであって、
プランジャアセンブリが第１の構成にあるときには、プランジャ先端部と外側部材の両方がＡＩＯＬと係合し、
プランジャアセンブリが第２の構成にあるときには、プランジャ先端部はＡＩＯＬと係合し外側部材はＡＩＯＬと係合しない、先端部アセンブリ。
２０．外側部材がフレーム構造を含む、実施例１４～１９のいずれか一つの先端部アセンブリ。
２１．フレーム構造が、リングと、このリングから遠位に延在する少なくとも１つのプロングとを含む、実施例２０の先端部アセンブリ。
２２．外側部材が、中に管腔を有する細長い空洞シース構造を含む、実施例１４～１９のいずれか一つの先端部アセンブリ。
２３．注入器先端部が、注入器先端部の遠位部分が注入器先端部の近位部分よりも狭くなるような先細形状を含む、実施例１４～２２のいずれか一つの先端部アセンブリ。
２４．先細形状が、ＡＩＯＬが注入器先端部を通って遠位に移動するときに、ＡＩＯＬをレスト構成から圧縮構成に変形させるように構成されている、実施例２３の先端部アセンブリ。
２５．レスト構成におけるＡＩＯＬの断面寸法が、遠位部分よりも広く近位部分よりも狭い、実施例２４の先端部アセンブリ。
２６．プランジャ先端部および外側部材が、近位部分よりも狭く遠位部分よりも広い合わせた断面寸法を有する、実施例２３～２５のいずれか一つの先端部アセンブリ。
２７．注入器先端部の遠位部分が斜角の端部分で終端する、実施例１４～２６のいずれか一つの先端部アセンブリ。
２８．注入器先端部の遠位部分が、３．５ｍｍ以下の長さを有する切開部を介して患者の眼に少なくとも部分的に挿入されるように構成されている、実施例１４～２７のいずれか一つの先端部アセンブリ。
２９．注入器先端部が、１０Ｎ以下の摩擦係数を有する低摩擦コーティングを含む、実施例１４～２８のいずれか一つの先端部アセンブリ。
３０．注入器先端部を注入器に結合するように構成されたアダプタをさらに備える、実施例１４～２９のいずれか一つの先端部アセンブリ。
３１．注入器は、ユーザによって作動されるように構成されたプランジャを含み、プランジャアセンブリは、プランジャの作動によってプランジャアセンブリが遠位に移動させられ、ＡＩＯＬを注入器先端部の外に変位させるようにプランジャに係合するように構成されている、実施例３０に記載の先端部アセンブリ。
３２．実施例１～３１のいずれか一つの先端部アセンブリと、注入器と、を備える、ＡＩＯＬ送達システム。
３３．ＡＩＯＬを患者の眼の中に送達するための方法であって、この方法は、
ＡＩＯＬを注入器先端部の遠位部分に向かって移動させるために、プランジャ先端部およびプランジャ先端部を少なくとも部分的に取り囲む外側部材を使用して、注入器先端部内に配置されたＡＩＯＬと係合させることと、
プランジャ先端部を、外側部材から離れるように遠位に移動させることと、
ＡＩＯＬをプランジャ先端部に係合させて、ＡＩＯＬを遠位部分から出して患者の眼の中に移動させることと、を含む、方法。
３４．ＡＩＯＬが近位部分から遠位部分に移動するときに、ＡＩＯＬを圧縮することをさらに含む、実施例３３の方法。
３５．ＡＩＯＬが、反転することなくまたは裏返しになることなく患者の眼の中に送達される、実施例３３または３４の方法。
３６．ＡＩＯＬ送達注入器で使用するための先端部アセンブリであって、
ＡＩＯＬを受容するように構成されている注入器先端部と、
注入器先端部内に少なくとも部分的に配置され、ＡＩＯＬを、注入器先端部内から外に出して患者の眼嚢内に変位させるように構成されているプランジャアセンブリと、
注入器先端部をＡＩＯＬ送達注入器に結合するように構成されているアダプタと、を備える、先端部アセンブリ。
３７．注入器先端部が先細形状を有する、実施例３６の先端部アセンブリ。
３８．プランジャアセンブリがＡＩＯＬ送達注入器のプランジャに結合するように構成され、それにより、プランジャの作動により、プランジャアセンブリがＡＩＯＬを注入器先端部の遠位に移動させるように構成されている、実施例３６または３７の先端部アセンブリ。
３９．プランジャアセンブリが、ＡＩＯＬと係合するように構成されたプランジャ先端部を含む、実施例３６～３８のいずれか一つの先端部アセンブリ。
４０．プランジャ先端部がシリコーンでできている、実施例３９の先端部アセンブリ。
４１．プランジャアセンブリが、プランジャ先端部の周りに少なくとも部分的に配置されるように構成されたフレーム構造をさらに含む、実施例３９または４０の先端部アセンブリ。
４２．プランジャ先端部およびフレーム構造が入れ子構成で配備されている、実施例４１の先端部アセンブリ。
４３．プランジャアセンブリが、第１の構成と第２の構成との間で遷移するように構成され、第１の構成では、フレーム構造がプランジャ先端部の周りに少なくとも部分的に配置され、第２の構成では、プランジャ先端部がフレーム構造に対して遠位に変位される、実施例４２の先端部アセンブリ。
４４．第１の構成では、プランジャ先端部およびフレーム構造の両方がＡＩＯＬに係合し、第２の構成では、プランジャ先端部がフレーム構造なしでＡＩＯＬに係合する、実施例４３の先端部アセンブリ。
４５．プランジャ先端部が、ＡＩＯＬと係合するように成形された端部分と、端部分に結合された細長い本体部分とを備える、実施例３９～４４のいずれか一つの先端部アセンブリ。
４６．端部分が凹状の遠位面を含む、実施例４５の先端部アセンブリ。
４７．フレーム構造が、リングと、このリングから遠位に延在する少なくとも４１つのプロングとを含む、実施例４１～４６のいずれか一つの先端部アセンブリ。
４８．プランジャ先端部が、細長い本体部分と、細長い本体部分の周りに入れ子構成で配置されたシース構造とを備える、実施例３９または４０の先端部アセンブリ。
４９．実施例３６～４８のいずれか一つの先端部アセンブリと、ＡＩＯＬ送達注入器とを備える、ＡＩＯＬ送達システム。
５０．ＡＩＯＬ送達注入器であって、
ＡＩＯＬを受容するように構成された漏斗状挿入器を備えるＡＩＯＬ送達注入器であって、漏斗状挿入器は、患者の眼嚢に挿入されるように構成された拡張可能な遠位先端部分を含み、
拡張可能な遠位先端部分が、複数のフラップおよび膜を含む、ＡＩＯＬ送達注入器。
５１．膜が複数のフラップと一体的に形成されている、実施例５０のＡＩＯＬ送達注入器。
５２．膜が複数の膜部分を含み、各膜部分が、対応する一対のフラップ間に配設されている、実施例５０のＡＩＯＬ送達注入器。
５３．膜が複数のフラップに結合されている、実施例５２のＡＩＯＬ送達注入器。
５４．膜が、伸長および／または変形するように構成されており、これにより複数のフラップが互いに離れて移動して、拡張可能な遠位先端部分を開くことを可能にする、実施例５０～５３のいずれか一つのＡＩＯＬ送達注入器。
５５．拡張可能な遠位先端部分に形成された１つ以上の張力緩和開口部をさらに備える、実施例５０～５４のいずれか一つのＡＩＯＬ送達注入器。
５６．ＡＩＯＬ送達注入器であって、
入口、出口、およびこの入口と出口との間に延在する注入器チャネルを有する注入器本体と、
遠位端部分と遠位端部分の反対側の近位端部分とを有するピストンと、を備え、
ピストンの遠位端部分は、注入器本体の入口を通過するように構成されており、
注入器本体の出口は、注入器本体の入口よりも小さい、ＡＩＯＬ送達注入器。
５７．注入器本体は、
注入器本体の入口に隣接する近位端部分と、注入器本体の出口に隣接する遠位端部分とを有する挿入器であって、ＡＩＯＬを受容するように構成された内部チャネルを画定する、挿入器と、
ハンドルであって、前記ハンドル内に挿入器の少なくとも一部を受容するように構成されている、ハンドルと、
ハンドルに接続し、ハンドルが挿入器から外れるのを防ぐように構成されているキャップと、を備える、実施例５６のＡＩＯＬ送達注入器。
５８．ピストンの近位端部分が、軸方向の力を受容するように構成されており、
ピストンの遠位端部分が、注入器本体の内壁によるピストンの遠位端部分の圧縮に応答して、ピストンの長さに対して垂直な方向に圧縮および／または偏向するように構成されている、実施例５６または５７のＡＩＯＬ送達注入器。
５９．挿入器の遠位端部分が、注入器本体の出口よりも小さい断面積を有するくびれ部分を含む、実施例５７のＡＩＯＬ送達注入器。
６０．ＡＩＯＬ送達システムであって、
遠位端部分および近位端部分を含む注入器本体と、
注入器本体内に配置された可撓性部材と、
注入器本体内に部分的に配置され、注入器本体の近位端を通って延在するプランジャと、
注入器本体を通って延在し、注入器本体への材料の導入を容易にするように構成された１つ以上のポートと、を備える、ＡＩＯＬ送達システム。
６１．注入器本体に移動可能に接続され、第１の位置と第２の位置との間で遷移するように構成された封止部をさらに備え、封止部は、第１の位置にあるときは１つ以上のポートを閉じ、第２の位置にあるときは１つ以上のポートを開く、実施例６０のＡＩＯＬ送達システム。
６２．可撓性部材がヒドロゲルから構築された、実施例６０または６１のＡＩＯＬ送達システム。
６３．可撓性部材が、外殻と充填材料とを含み、充填材料は外殻よりも順応性がある、実施例６０のＡＩＯＬ送達システム。
６４．ＡＩＯＬ保管デバイスであって、
第１の端部の第１の開口部と、
第２の端部の第２の開口部と、
第１の端部と第２の端部との間に延在する空洞本体と、
空洞本体内の１つ以上のポートと、
第１の端部を封止する第１のプラグと、
第２の端部および１つ以上のポートを封止する第２のプラグと、を備える、ＡＩＯＬ保管デバイス。
６５．空洞本体がＡＩＯＬを収容するように構成されている、実施例６４のＡＩＯＬ保管デバイス。
６６．空洞本体が、ＡＩＯＬ注入器の注入器本体内に少なくとも部分的に適合するように構成されている、実施例６４または６５のＡＩＯＬ保管デバイス。
６７．空洞本体が、第１および第２の開口部のうちの一方または両方を通してプランジャの少なくとも一部を受容するように構成されている、実施例６４～６６のいずれか一つのＡＩＯＬ保管デバイス。
６８．空洞本体内に配置された可撓性部材をさらに備え、可撓性部材は、外殻と充填材料とを含み、充填材料は外殻よりも順応性がある、実施例６４～６７のいずれか一つのＡＩＯＬ保管デバイス。
６９．締まり嵌めによって所定の位置に保持された剛性ハウジングを含み、熱収縮形成された、ＡＩＯＬ送達注入器。
７０．近位のくびれ部分および拡張可能な遠位部分を含み、眼嚢に挿入するための遠位領域を備える、ＡＩＯＬ送達注入器。
７１．患者の眼嚢に挿入するための均一な直径の遠位領域を有するＡＩＯＬ送達注入器であって、近位くびれ部分と拡張不可能な遠位部分とをさらに備える、ＡＩＯＬ送達注入器。

結論
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、または本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。技術の特定の実施形態および技術の例を例示の目的で上に説明したが、当業者が認識するように、技術の範囲内で様々な同等の変更が可能である。例えば、本明細書に記載の注入器の特徴のいずれかを、本明細書に記載の他の注入器の特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。例えば、所与の順序でステップが提示されているが、代替の実施形態では異なる順序でステップが実行されてもよい。本明細書で説明される様々な実施形態はまた、さらなる実施形態を提供するために組み合わされてもよい。

上記のことから、本技術の特定の実施形態が例示の目的で本明細書で説明されてきたが、注入器に関連する周知の構造および機能は、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを避けるために、詳細に示されていないか、または説明されていない。文脈が許す場合、単数または複数の用語は、それぞれ複数または単数の用語も含み得る。

さらに、「または（ｏｒ）」という用語は、２つ以上の項目のリストに関して他の項目から除外される単一の項目のみを意味するように明確に限定されていない限り、そのようなリストでの「または」の使用は、（ａ）リスト内の単一のアイテム、（ｂ）リスト内の全てのアイテム、または（ｃ）リスト内のアイテムの任意の組み合わせを含むものとして解釈される。さらに、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、同じ特徴および／または他の特徴の追加のタイプの任意のより多くの数が排除されないように、少なくとも列挙された特徴を含むことを意味するために全体を通して使用される。特定の実施形態が例示を目的として本明細書で説明されたが、本技術から逸脱することなく様々な修正が行われ得ることも理解されよう。さらに、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点がそれらの実施形態の文脈において説明されているが、他の実施形態は、このような利点を示すこともでき、全ての実施形態が、本技術の範囲内に収まるために必ずしもこのような利点を示す必要がある訳ではない。したがって、本開示および関連する技術は、本明細書において明示的に示されていないか、または説明されていない他の実施形態を包含することができる。

Claims (1)

1. 本明細書に記載の発明。