JP2024036702A - catheter - Google Patents
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Abstract
【課題】先端チューブの厚さの増加を抑制しつつ、押し込み強度および引き抜き強度を向上させることができる、中間開口を有するカテーテルを提供する。【解決手段】先端チューブ20および先端チューブ20から基端側へ延在する線状シャフト30を有する中間開口を有するカテーテルであって、先端チューブ20の線状シャフト30が埋設される部位は、先端チューブ20の軸心と直交する断面において、先端チューブ20の外表面に凸部29を形成し、先端チューブ20の凸部29が形成される部位の厚さは、軸心に対して反対側の先端チューブ20の厚さよりも大きい。【選択図】図3An object of the present invention is to provide a catheter having an intermediate opening that can improve push-in strength and pull-out strength while suppressing an increase in the thickness of a distal tube. A catheter has an intermediate opening including a distal tube 20 and a linear shaft 30 extending from the distal tube 20 toward the proximal end, and a portion of the distal tube 20 in which the linear shaft 30 is embedded is located at the distal end. In a cross section perpendicular to the axis of the tube 20, a convex portion 29 is formed on the outer surface of the distal tube 20, and the thickness of the portion of the distal tube 20 where the convex portion 29 is formed is equal to that on the opposite side to the axis. greater than the thickness of the tip tube 20. [Selection diagram] Figure 3
Description
本発明は、先端チューブと、先端チューブに連結されて先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトとを有する中間開口を有するカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter having an intermediate opening having a distal tube and a linear shaft connected to and extending proximally from the distal tube.
血管等の生体管腔へ挿入して治療や診断等を行うための治療用カテーテル(バルーンカテーテルやステント留置用カテーテルなど)を目的部位へ案内するために、ガイディングカテーテルが用いられる。 A guiding catheter is used to guide a therapeutic catheter (such as a balloon catheter or a catheter for stent placement) to a target site for insertion into a living body lumen such as a blood vessel for treatment or diagnosis.
例えば、冠動脈の治療を行うPCIの1つである経皮的冠動脈形成術(PTCA)では、ガイディングカテーテル用のガイドワイヤを手首や大腿部の皮膚から動脈内へ挿入し、冠動脈の入口へ到達させる。次に、ガイドワイヤに沿ってガイディングカテーテルを動脈内に挿入し、続いて、ガイディングカテーテル用のガイドワイヤを抜去し、冠動脈口に係合させる。ガイディングカテーテルの内腔に治療用カテーテル用のより細いガイドワイヤを挿入して、冠動脈内の病変部を通過させる。この後、治療用カテーテル用のガイドワイヤに沿ってバルーンカテーテルを挿入し、ガイディングカテーテル先端開口からバルーンカテーテル先端を突出させ、病変部を通過したガイドワイヤに沿って冠動脈内を末梢へ進め、バルーンを病変部に配置し、バルーンを拡張させて治療を行う。 For example, in percutaneous coronary angioplasty (PTCA), which is a type of PCI for coronary artery treatment, a guide wire for a guiding catheter is inserted into the artery through the skin of the wrist or thigh, and then inserted into the artery at the entrance of the coronary artery. reach it. Next, a guiding catheter is inserted into the artery along the guide wire, and then the guide wire for the guiding catheter is removed and engaged with the coronary artery ostium. A thinner guide wire for the treatment catheter is inserted into the lumen of the guiding catheter and passed through the lesion in the coronary artery. After this, a balloon catheter is inserted along the guide wire for the treatment catheter, the tip of the balloon catheter is protruded from the opening at the tip of the guiding catheter, and the tip of the balloon catheter is advanced distally within the coronary artery along the guide wire that has passed through the lesion. The balloon is placed on the affected area and the balloon is expanded to perform treatment.
ガイディングカテーテルの先端を所定の部位(例えば、冠動脈口)に係合させた後に、治療用カテーテルをガイディングカテーテル先端開口から病変部まで湾曲あるいは屈曲した冠動脈内をスムーズに進めるため、ガイドエクステンションカテーテルが使用される場合がある(例えば、特許文献1および2を参照)。すなわち、ガイドエクステンションカテーテルは、ガイディングカテーテルよりも病変部の近くまで挿入することが可能であり、さらに、治療用カテーテルに安定したバックアップ力を与えることができる。
After the tip of the guiding catheter is engaged with a predetermined site (for example, the coronary artery ostium), a guide extension catheter is used to smoothly advance the treatment catheter from the guiding catheter tip opening to the lesioned area within the curved or bent coronary artery. may be used (see, for example,
ガイドエクステンションカテーテルは、ガイディングカテーテルの内腔を移動して、ガイディングカテーテル先端開口から先端側へ突出可能な先端チューブと、先端チューブに連結されて先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトとを有する、いわゆる中間開口を有するカテーテルであり、中間開口は、ここでは先端チューブの基端開口部である。ガイドエクステンションカテーテルは、先端チューブの基端側が線状シャフトであるため、管状の部位(先端チューブ)の長さが短い。このため、ガイディングカテーテルの内部にガイドワイヤを挿入した状態で、ガイドワイヤを抜去することなく、ガイドエクステンションカテーテルをガイドワイヤに沿ってガイディングカテーテルに対して抜き差しすることが容易となる。すなわち、このような手技を行う際には、ガイディングカテーテルよりも基端側に突出しているガイドワイヤの長さが、ガイドエクステンションカテーテルの管状の部位の長さよりも長いことが必要である。ガイドエクステンションカテーテルは、線状シャフトを有することで、管状の部位の長さを短くできるため、必要以上に長いガイドワイヤを使用する必要がなく、手技が容易となる。 The guide extension catheter includes a distal tube that can move through the lumen of the guiding catheter and protrude distally from the distal opening of the guiding catheter, and a linear tube that is connected to the distal tube and extends from the distal tube toward the proximal end. A catheter having a so-called intermediate opening with a shaft, the intermediate opening being here the proximal opening of the distal tube. Since the guide extension catheter has a linear shaft at the proximal end of the distal tube, the length of the tubular portion (distal tube) is short. Therefore, with the guide wire inserted into the guiding catheter, the guide extension catheter can be easily inserted into and removed from the guiding catheter along the guide wire without removing the guide wire. That is, when performing such a procedure, it is necessary that the length of the guide wire protruding toward the proximal end side of the guiding catheter is longer than the length of the tubular portion of the guide extension catheter. Since the guide extension catheter has a linear shaft, the length of the tubular portion can be shortened, so there is no need to use an unnecessarily long guide wire, and the procedure becomes easier.
特許文献1から3には、先端チューブにシャフトが埋設されたカテーテルが記載されている。先端チューブにシャフトを埋設するためには、先端チューブの厚さを大きくする必要があるため、細い管腔へのカテーテルの挿入性や、カテーテルの内腔への他のデバイスの挿入性が低下する可能性がある。このために、先端チューブの厚さが薄くなるようにシャフトの外径を小さくすると、カテーテルの押し込み強度および引き抜き強度が低下する可能性がある。
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、先端チューブの厚さの増加を抑制しつつ、押し込み強度および引き抜き強度を向上させることができる、中間開口を有するカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and provides a catheter having an intermediate opening that can improve push-in strength and pull-out strength while suppressing an increase in the thickness of the distal tube. The purpose is to
上記目的を達成する中間開口を有するカテーテルは、先端チューブおよび前記先端チューブから基端側へ延在する線状シャフトを有する中間開口を有するカテーテルであって、前記先端チューブの前記線状シャフトが埋設される部位は、前記先端チューブの軸心と直交する断面において、前記先端チューブの外表面に凸部を形成し、前記先端チューブの前記凸部が形成される部位の厚さは、前記軸心に対して反対側の前記先端チューブの厚さよりも大きいことを特徴とする。 A catheter having an intermediate opening that achieves the above object is a catheter having an intermediate opening having a distal tube and a linear shaft extending proximally from the distal tube, the linear shaft of the distal tube being embedded. In the section perpendicular to the axial center of the distal tube, a convex portion is formed on the outer surface of the distal tube, and the thickness of the portion of the distal tube where the convex portion is formed is such that the thickness of the portion of the distal tube where the convex portion is formed is The thickness of the tip tube on the opposite side is greater than the thickness of the tip tube on the opposite side.
上記のように構成した中間開口を有するカテーテルは、先端チューブの厚さを部分的に大きくするため、全体として、先端チューブの厚さの増加を抑制できる。また、先端チューブを部分的に厚くすることで、線状シャフトを細くし過ぎる必要がないため、押し込み強度および引き抜き強度を効果的に向上させることができる。 In the catheter having the intermediate opening configured as described above, the thickness of the distal tube is partially increased, so that an increase in the thickness of the distal tube as a whole can be suppressed. Moreover, by partially thickening the tip tube, there is no need to make the linear shaft too thin, so that the pushing strength and the pulling strength can be effectively improved.
前記線状シャフトは、線状に延在する基部と、前記基部の先端側に配置されて前記基部から先端側へ延在しつつ基端側へ向かうように曲がった先端形状部と、を有し、前記先端チューブは、前記先端チューブの軸心と直交する断面において、2つの前記凸部が形成される部位を有してもよい。これにより、折り返されるように曲がった線状シャフトに対応して凸部を形成できるため、先端チューブの厚さの増加を抑制しつつ、押し込み強度および引き抜き強度をさらに向上させることができるとともに、凸部によってガイディングカテーテルの内面との間に隙間が生じるため密着部分が少なくなり、摩擦抵抗が減少するため、ガイドエクステンションカテーテルの摺動性が向上する。 The linear shaft has a linearly extending base, and a distal end shaped portion that is disposed on the distal end side of the base, extends from the base toward the distal end, and is bent toward the proximal end. However, the distal tube may have a portion where the two convex portions are formed in a cross section perpendicular to the axis of the distal tube. As a result, a convex portion can be formed to correspond to the linear shaft bent as if folded back, so it is possible to suppress an increase in the thickness of the tip tube and further improve the push-in strength and pull-out strength. Since a gap is created between the guide extension catheter and the inner surface of the guide catheter, the number of close contact parts is reduced, and frictional resistance is reduced, which improves the slidability of the guide extension catheter.
前記先端チューブは、前記先端チューブの軸心と直交する断面において、2つの前記凸部が形成される部位と、1つの前記凸部が形成される部位と、を有してもよい。これにより、凸部に対応して埋設される前記線状シャフトの線材の数が部位により変化するため、線状シャフトが先端チューブの内部でアンカーとして機能し、押し込み強度および引き抜き強度をさらに向上させることができる。 The distal tube may have, in a cross section perpendicular to the axis of the distal tube, a region where two of the convex portions are formed and a region where one of the convex portions is formed. As a result, the number of wire rods of the linear shaft buried in correspondence with the convex portion changes depending on the part, so that the linear shaft functions as an anchor inside the tip tube, further improving the push-in strength and pull-out strength. be able to.
前記カテーテルは、ガイディングカテーテルに挿入される治療用カテーテルをガイドするため、前記ガイディングカテーテルの先端開口から前記治療用カテーテルの先端を突出させ、前記治療用カテーテルに沿って冠動脈内を末梢へ進め、前記治療用カテーテルに設けられて治療を行うための治療部を病変部に配置するためのガイドエクステンションカテーテルであってもよい。これにより、術者が体外に位置する線状シャフトを操作する際に、ガイドエクステンションカテーテルは、押し込み力、引き抜き力や回転力を先端チューブへ効果的に伝達させることができ、かつ手術中に先端チューブと線状シャフトが分離することを防止できる。 In order to guide the therapeutic catheter inserted into the guiding catheter, the catheter has the distal end of the therapeutic catheter protrude from the distal opening of the guiding catheter, and is advanced along the therapeutic catheter to the periphery within the coronary artery. The guide extension catheter may be a guide extension catheter for arranging a treatment section provided in the treatment catheter to perform treatment at a lesion site. As a result, when the surgeon operates a linear shaft located outside the body, the guide extension catheter can effectively transmit pushing force, pullout force, and rotational force to the distal tube. Separation of the tube and linear shaft can be prevented.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「先端側」、操作する側を「基端側」と称することとする。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. Note that the dimensional ratios in the drawings may be exaggerated and different from the actual ratios for convenience of explanation. In this specification, the side of the device that is inserted into the blood vessel is referred to as the "distal side," and the side that is operated is referred to as the "proximal side."
本実施形態に係る中間開口を有するカテーテルは、図1に示すように、先端ソフトチップ100Aを有するガイディングカテーテル100に挿入されて、ガイディングカテーテル100の先端開口101から突出し、治療用カテーテルをガイドするためのチューブをガイディングカテーテル100から先端側へ延長するために使用されるガイドエクステンションカテーテル10である。ガイドエクステンションカテーテル10には、ラピッドエクスチェンジ型のダイレータ50が挿入可能である。
As shown in FIG. 1, the catheter having an intermediate opening according to this embodiment is inserted into a guiding
ガイドエクステンションカテーテル10は、図1~3に示すように、管状の先端チューブ20と、先端チューブ20に連結されて先端チューブ20から基端側へ延在する線状シャフト30とを備えている。
As shown in FIGS. 1 to 3, the
先端チューブ20は、ガイディングカテーテル100の内腔を移動して、ガイディングカテーテル100の先端開口101から先端側へ突出可能である。これにより、先端チューブ20は、ガイディングカテーテル100から連続する内腔を提供する。すなわち、手技において、ガイドエクステンションカテーテル10の先端チューブ20は、ガイディングカテーテル100よりも病変部の近くまで挿入されて、治療用カテーテルに安定したバックアップを与えることができる。
The
先端チューブ20は、先端から基端へ貫通する内腔を有する管体であり、先端側に配置される管状部21と、管状部21の基端側に配置される半管部22とを備えている。管状部21は、周方向に360度の範囲で材料が設けられて円管状に形成される。半管部22は、周方向に略180度の範囲で材料が設けられて、ハーフパイプ状に形成される。なお、半管部22の材料が設けられる角度範囲は、360度未満であれば、特に限定されず、例えば180度未満であってもよい。また、半管部22は、設けられなくてもよい。管状部21の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば200mm~400mmである。半管部22の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば5mm~200mmである。先端チューブ20の内径は、特に限定されないが、例えば1.3mm~1.5mmである。先端チューブ20の外径は、特に限定されないが、例えば1.55mm~1.75mmである。
The
先端チューブ20の剛性は、基端側から先端側へ向かって段階的に、または徐々に減少することが好ましい。これにより、先端チューブ20は、先端側ほど剛性が減少して柔軟な構造となるため、先端部に柔軟性を付与しつつ、基端部に高い押し込み性を付与できる。なお、先端チューブ20の剛性は、基端側から先端側へ向かって変化しなくてもよい。先端チューブ20は、最先端に、例えばポリウレタン等の柔軟な材料により形成される先端チップ21Aを有している。
It is preferable that the stiffness of the
先端チューブ20は、内層23と、補強層24と、中層25と、外層26と、先端マーカー27と、基端マーカー28とを備えている。管状部21は、内層23、補強層24、中層25、外層26、先端マーカー27および基端マーカー28により形成される。半管部22は、内層23、中層25および外層26により形成される。
The
内層23は、先端チューブ20の管状部21および半管部22の内周面を形成する層である。内層23は、補強層24の径方向内側に配置される。内層23は、内部をガイドワイヤ、治療用カテーテルまたはダイレータ50等が摺動しやすいように、低摩擦材料により形成されることが好ましい。低摩擦材料は、例えばPTFE(ポリテトラフルオロエチレン)、PFA(四フッ化エチレン・パーフルオロアルコキシエチレン共重合体)等のフッ素系樹脂やシリコン樹脂であるが、これらに限定されない。内層23の厚みは、特に限定されないが、例えば0.0001mm~0.1mmm、好ましくは0.005mm~0.05mm、より好ましくは0.01mm~0.03mmである。
The
補強層24は、先端チューブ20の管状部21を補強するために、少なくとも1つの線材が螺旋状に巻回されたコイル、または複数の線材が編組みされた複数のブレードにより形成される。補強層24は、内層23の径方向外側に配置され、中層25の径方向内側に配置される。コイルやブレードは、例えばステンレス鋼、タングステン線などの金属材料からなる線材により形成され、線材の断面形状は丸、楕円、長円、長方形などの形状であり、線材の径、幅、厚さは特に限定されず、適宜設定される。補強層24がコイルにより形成される場合、長軸と線材の交差角度は特に限定されず、適宜設定され長軸方向に沿って一定でも変化してもよい。補強層24がブレードにより形成される場合、編み目の一つをピック(pick)としたピック数、ひとつのピックに含まれる素線の数である持ち数(number of ends)、1周にあるピックの数である打ち数(number of spindles)は適宜設定される。また補強線の形状や寸法は、巻き方向によって異なるものを用いてもよい。補強層24のコイルまたはブレードを形成する線材は、隙間を有して疎ピッチで配置されても、隙間なく密ピッチで配置されてもよい。補強層24は、タングステン線を密ピッチで配置される場合には、造影性を向上させる造影マーカーとすることができる。
The reinforcing
中層25は、先端チューブ20の管状部21および半管部22の内層23および補強層24の外周面を囲む層である。中層25は、補強層24の径方向外側に配置され、外層26の径方向内側に配置される。中層25は、補強層24が設けられない範囲においては、内層23に接合されている。中層25は、線状シャフト30の径方向内側に配置される。中層25は、先端チューブ20の周方向において、全周的に形成されてもよく、または少なくとも線状シャフト30が配置される範囲を含んで部分的に形成されてもよい。中層25は、半管部22において周方向に部分的に形成され、管状部21において周方向に全周的に形成されるが、管状部21においても周方向に部分的に形成されてもよい。中層25は、線状シャフト30に対して接着固定される。これにより、ガイドエクステンションカテーテル10の押し込み強度、引き抜き強度および捩れ強度を向上できる。また、製造時に線状シャフト30を先端チューブ20に対して位置決めすることが容易となる。なお、中層25と線状シャフト30の固定方法は、特に限定されない。
The
中層25の構成材料は、特に限定されないが、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエーテルケトン、ポリイミド系等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)を用いることができる。または各種エラストマーのうち、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー等を好適に使用できる。中層25の厚みは、特に限定されないが、例えば0.0001mm~0.1mm、好ましくは0.005mm~0.05mm、より好ましくは0.01mm~0.03mmである。また、中層25は、X不透過性材料(造影剤)を材料中に含んでもよい。X線不透過性の金属は、例えば金、白金、銀、ビスマス、タングステンまたこれらのうち2種類以上の合金(例えば、白金-タングステン)、硫酸バリウム、もしくは他の金属との合金(例えば、金-イリジウム、白金-イリジウム、白金-ニッケル)などが挙げられる。また、中層25の構成材料は、例えばステンレス鋼、ニッケル・チタン合金等の金属材料であってもよい。
The constituent material of the
外層26は、図2~4に示すように、先端チューブ20の管状部21および半管部22の外周面を形成する層である。外層26は、管状部21および半管部22の中層25の外周面を囲んでいる。すなわち、外層26は、中層25の径方向外側に配置され、中層25に固定されている。外層26は、さらに、管状部21に設けられる先端マーカー27および基端マーカー28の外周面を囲んでいる。外層26は、中層25との間に、線状シャフト30を挟んで固定している。このため、線状シャフト30は、補強層24に直接的に接触しない。線状シャフト30および補強層24は、金属材料により形成される場合、接触すると滑りやすく、かつ摩耗を生じやすい。これに対し、補強層24と線状シャフト30の間に樹脂材料により形成される中層25が設けられるため、線状シャフト30および補強層24の滑りや摩耗を抑制できる。また、線状シャフト30の先端チューブ20からの抜けを抑制できる。さらに、ガイドエクステンションカテーテル10の押し込み強度、引き抜き強度および捩れ強度を向上できる。
The
外層26は、線状シャフト30が埋設される部位の外表面に凸部29を有している。凸部29は、先端チューブ20の軸心と直交する断面において、径方向外側へ突出している。凸部29は、折り返されるように曲がった線状シャフト30に対応する位置に形成される。このため、先端チューブ20の内部に線状シャフト30が埋設される部位において、外層26が薄くなり過ぎない。したがって、先端チューブ20の強度を向上でき、先端チューブ20から線状シャフト30が抜けることを抑制でき、線状シャフト30を細く過ぎる必要がなくなり、かつガイドエクステンションカテーテル10の押し込み強度および引き抜き強度を向上できる。
The
外層26は、先端チューブ20の軸心と直交する断面において、2つの凸部29が形成される部位と、1つの凸部29が形成される部位とを有する。2つの凸部29が形成される部位は、1つの凸部29が形成される部位よりも先端側に配置される。2つの凸部29が形成される部位には、線状シャフト30の先端部の、折り返されて2本の線材が並ぶように存在する部位が埋設されている。1つの凸部29が形成される部位には、線状シャフト30の先端部の折り返された部位よりも基端側で、1本の線材が存在する部位が埋設されている。2つの凸部29の間には、凹部29Aが形成される。2つの凸部29は、線状シャフト30の後述する半円部34が位置する最先端にて連続してつながっている。なお、凸部29は、形成されなくてもよい。
In a cross section perpendicular to the axis of the
外層26の構成材料は、特に限定されないが、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエーテルケトン、ポリイミド系等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)を用いることができる。または各種エラストマーのうち、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、等を好適に使用できる。外層26の厚みは、特に限定されないが、例えば0.0001mm~0.1mm、好ましくは0.005mm~0.05mm、より好ましくは0.01mm~0.03mmである。である。外層26の外周面には、血管やガイディングカテーテル100の内壁面との通過性を向上させるために潤滑性材料がコーティングされてもよい。潤滑性材料は例えば、グリシジルアクリレート、グリシジルメタクリレート、3,4-エポキシシクロヘキシルメチルアクリレート、3,4-エポキシシクロヘキシルメチルメタクリレート、β-メチルグリシジルメタクリレート、アリルグリシジルエーテル等のエポキシ基含有単量体と、N-メチルアクリルアミド、N,N-ジメチルアクリルアミド、アクリルアミド等の親水性単量体との共重合体;上記親水性単量体から構成される(共)重合体;ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース等のセルロース系高分子物質;多糖類、ポリビニルアルコール、メチルビニルエーテル-無水マレイン酸共重合体、水溶性ポリアミド、ポリ(2-ヒドロキシエチル(メタ)クリレート)、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。好ましくはアクリルアミドを含むポリアクリルアミド共重合体などの親水性潤滑ポリマーであり、フッ素系樹脂などの疎水性潤滑ポリマーであってもよい。
The constituent material of the
外層26および中層25は、例えば、金属材料ではなく樹脂材料により形成される。これにより、外層26および中層25は、高い接合強度を有することができる。このため、外層26および中層25は、挟まれる線状シャフト30を、先端チューブ20に対して強固に固定できる。また外層26と中層25は、同じ材料を用いてもよく、あるいは色の異なるものや硬度が異なるものを用いてもよい。
The
先端マーカー27および基端マーカー28は、X線透視下で視認できるX線不透過性の金属を含んでいる。先端マーカー27および基端マーカー28は、例えばリング状の部材であるが、C字状断面の部材や、コイル等であってもよい。X線不透過性の金属は、例えば金、白金、銀、ビスマス、タングステンまたこれらのうち2種類以上の合金(例えば、白金-タングステン)、硫酸バリウム、もしくは他の金属との合金(例えば、金-イリジウム、白金-イリジウム、白金-ニッケル)などが挙げられる。先端マーカー27および基端マーカー28がX線不透過性の金属を含んでいる場合、術者は、体内に挿入された先端チューブ20の位置を、X線造影下で把握することができる。
The
先端マーカー27は、図1~2に示すように、管状部21の先端部の中層25と外層26の間に挟まれて配置される。なお、先端マーカー27が配置される位置は、中層25と外層26の間に限定されず、例えば内層23と中層25の間や、外層26の外側に配置されてもよい。先端マーカー27は、補強層24よりも先端側に配置される。したがって、先端マーカー27は、先端チューブ20の軸心方向において、補強層24と重ならない。これにより、先端チューブ20の厚さを薄くでき、かつ外径を小さくできる。なお、先端マーカー27は、先端チューブ20の軸心方向において、補強層24と重なってもよい。また、先端マーカー27は、設けられなくてもよい。
The
基端マーカー28は、図1~2、3(B)に示すように、管状部21の基端部の中層25と外層26の間に挟まれて配置される。なお、基端マーカー28が配置される位置は、中層25と外層26の間に限定されず、例えば内層23と中層25の間や、外層26の外側に配置されてもよい。基端マーカー28は、補強層24よりも基端側に配置される。したがって、基端マーカー28は、先端チューブ20の軸心方向において、補強層24と重ならない。これにより、先端チューブ20の厚さを薄くでき、かつ外径を小さくできる。なお、基端マーカー28は、先端チューブ20の軸心方向において、補強層24と重なってもよい。また、基端マーカー28は、設けられなくてもよい。
The
線状シャフト30は、図1~3に示すように、可撓性を有する線材であり、丸線、平線あるいは円弧線でもよいが丸線が好ましく、先端チューブ20に連結されて先端チューブ20から基端側へ延在している。線状シャフト30は、直線状の基部31と、基部31の先端側に配置されて形状付けられた先端形状部32とを備えている。なお、基部31は、可撓性を有して柔軟に曲がるため、常に直線状である必要はない。先端形状部32は、基部31から先端側へ延在する中間直線部33と、中間直線部33の先端側に配置される半円部34と、半円部34から中間直線部33が配置される側の反対側へ延在する先端直線部35とを備えている。
As shown in FIGS. 1 to 3, the
中間直線部33は、半管部22の基端面から、管状部21の基端部まで到達している。したがって、中間直線部33の先端は、管状部21に位置している。中間直線部33は、基部31の軸心上に位置して基部31から先端側へ延びる延長線L1に対して、0度を超える微小な角度で傾斜している。したがって、中間直線部33は、延長線L1から一方側へずれて配置される。
The intermediate
中間直線部33の基端は、半管部22の基端より基端側に位置してもよく、半管部22の先端側に位置してもよい。中間直線部33が基部31の軸心上に位置して基部31から先端側へ延びる延長線L1に対して傾斜する始点は、半管部22内にあってもよく、管状部21内にあってもよい。
The base end of the intermediate
半円部34は、管状部21の基端部で略半円を描くように方向を約180度変更させて曲がっている。半円部34は、延長線L1と交差するように配置される。なお、半円部34は、延長線と厳密に交差しなくてもよい。半円部34は、先端チューブ20の軸心方向において、補強層24と重なる位置に配置される。すなわち、先端チューブ20の軸心方向の所定の範囲内に、半円部34および補強層24の両方が設けられる。先端直線部35は、管状部21の中間直線部33と接する側と反対側の端部から、基端側へ延在している。先端直線部35は、延長線L1と略平行であるが、厳密に平行である必要はない。中間直線部33と先端直線部35の間には、延長線L1が配置される。中間直線部33、半円部34および先端直線部35は、同一平面上に配置される。先端直線部35の半円部34と接する側と反対側に位置する終端部36は、管状部21に位置している。なお、終端部36は、半管部22に位置してもよい。終端部36は、先端チューブ20の軸心方向において、補強層24よりも基端側に配置されている。先端形状部32は、補強層24を形成する線材に引っ掛かるように係合してもよい。先端形状部32が補強層24を形成する線材に引っ掛かる状態とは、例えば、先端形状部32が、補強層24の内周面側から外周面側へ、または外周面側から内周面側へ通るように、補強層24を構成する線材の隙間を通った状態が挙げられる。これにより、線状シャフト30の先端チューブ20からの脱落を抑制できる。半円部34は曲率半径が一定でなくてもよく、半楕円あるいは、半円部の方向が180度を超えてもよく、逆に180°に満たなくてもよい。
The
線状シャフト30の先端チューブ20に埋設される部位は、外層26と中層25の間に配置され、補強層24から径方向の外側へ離間している。線状シャフト30と補強層24の離間距離は、特に限定されないが、先端チューブ20の厚み方向(管状部21の径方向)において、例えば0.01~0.03mmである。線状シャフト30は、補強層24と全く接触しないことが好ましいが、先端チューブ20に軸心方向の一部において部分的に接触することはあり得る。
A portion of the
線状シャフト30は、外部へ露出している部位の全部あるいは少なくとも一部に、ガイディングカテーテル100の内壁面と低摩擦で摺動できるように、低摩擦材料が被覆されてもよい。低摩擦材料は、例えばフッ素系樹脂やシリコン樹脂であるが、これらに限定されない。線状シャフト30は、ガイディングカテーテル100の内壁面と摺動性を向上させるために、外部へ露出している部位の全部あるいは少なくとも一部に、潤滑性材料がコーティングされてもよい。
All or at least a portion of the portion of the
線状シャフト30は、図2(B)、(C)に示すように、基端側から先端側へ向かって、外径が一定の第1直線部40と、外径が減少する第1テーパ部41と、外径が一定の第2直線部42と、外径が減少する第2テーパ部43と、外径が一定の第3直線部44とを有している。第1直線部40は、基部31を形成する。第1テーパ部41は、基部31と中間直線部33の境界を含む部位を形成する。第2直線部42、第2テーパ部43、および第3直線部44の基端側の一部は、中間直線部33を形成する。第3直線部44の他の部位は、半円部34および先端直線部35を形成する。あるいは、先端直線部35、半円部34および中間直線部33が第2テーパ部43より先端側にあってもよく、すなわち先端形状部32が基部31よりも外径が小さくかつ、一定でもよい。線状シャフト30は、先端形状部32を所定の形状に形状付けられた後に、先端チューブ20に連結される。
As shown in FIGS. 2(B) and 2(C), the
線状シャフト30は、基端マーカー28の外周面または内周面に、接着剤90によって接着されている。接着剤90の構成材料は、特に限定されないが、例えば接着剤90としては、シアノアクリレート系、アクリル系、エポキシ系、ウレタン系、ホットメルト系、エラストマー系、熱可塑性樹脂系などの各種接着剤や、変性ポリオレフィン(例えば、エチレン-酢酸ビニル共重合体、エチレン-メチルメタクリレート共重合体、エチレン-エチルアクリレート共重合体、エチレン-メチルアクリレート共重合体、エチレン-エチルアクリレート-無水マレイン酸共重合体、エチレン-アクリル酸共重合体、アイモノマー、MAH-g-ポリオレフィン、塩素化ポリオレフィンなどの接着性を有する高分子材料が使用できる。あるいは金ペーストのような造影性を有する接着剤、あるいは造影性を有する接着剤と造影性を有しない接着剤との混合物でもよい。
The
線状シャフト30は、例えば中間直線部33と先端直線部35において基端マーカー28に接着されるが、接着される部位は特に限定されない。接着された基端マーカー28と線状シャフト30は、製造時において、接着された状態で組み込むことができ、製造が容易となる。また、線状シャフト30と基端マーカー28を、カシメや溶接等により固定する場合、線状シャフト30と基端マーカー28には変形が生じやすい。これに対し、基端マーカー28および線状シャフト30を接着により固定する場合には、これらに変形が生じにくい。このため、カテーテルの形状を安定させることができ、かつ低コストで製造できる。なお、線状シャフト30と基端マーカー28は、接着以外の方法で固定されてもよく、例えばカシメや溶接等により固定されてもよい。
The
線状シャフト30の先端部は、先端チューブ20の軸心方向において、補強層24と重なる位置に配置される。これにより、ガイドエクステンションカテーテル10の押し込み強度および引き抜き強度を向上できる。線状シャフト30の先端部と補強層24の間には、中層25が配置される。なお、線状シャフト30の先端部と補強層24は、中層25を介さずに直接的に接触してもよい。
The distal end portion of the
線状シャフト30の外径は、特に限定されないが、例えば0.05mm~1mmである。線状シャフト30の基部31の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば1100mm~1300mmである。線状シャフト30の構成材料は、特に限定されないが、例えばステンレス鋼、ニッケル・チタン合金等を好適に使用できる。また、線状シャフト30の断面形状は、円形に限定されず、例えば長方形、正方形、楕円形等であってもよく、部位によって異なる形状であってもよい。線状シャフト30は、ガイディングカテーテル100への挿入長さを把握するために、基部31に目視で確認できる深度マーカーを有してもよい。
The outer diameter of the
ラピッドエクスチェンジ型のダイレータ50は、図5および6に示すように、管状のダイレータ先端チューブ60と、ダイレータ先端チューブ60に連結されてダイレータ先端チューブ60から基端側へ延在するダイレータ線状シャフト70とを備えている。すなわち、ダイレータ50も、ガイドエクステンションカテーテル10と同様に、先端チューブと線状シャフトを有する中間開口を有するカテーテルである。ダイレータ50は、ガイドエクステンションカテーテル10と共に冠動脈に挿入され、かつ、冠動脈に生ずる狭窄部などの病変部までスムーズに誘導するための器具と呼ぶことができる。
As shown in FIGS. 5 and 6, the rapid
あるいはダイレータ50は、ガイドエクステンションカテーテル10と共に冠動脈に挿入され、かつ、冠動脈に生ずる狭窄部などの病変部を超えてスムーズに誘導し、これにより狭窄部を拡張する器具と呼ぶことができる。
Alternatively, the
ダイレータ先端チューブ60は、先端から基端へ貫通する内腔を有する管体であり、先端側に配置される先端テーパ部61と、先端テーパ部61の基端側に配置された筒状部62と、筒状部62の基端側に配置された傾斜部63とを備えている。先端テーパ部61は、先端側へ向かってテーパ状に縮径している。
The dilator
あるいは、先端テーパ部61は、先端側へ向かってテーパ状に縮径し、さらにその先に、外径が一定の筒状部を有してもよい。筒状部62は、均一な外径および内径を有する円筒である。筒状部62の外径は、先端チューブ20の内径よりも、例えば0.05mm小さい。これにより、筒状部62は、先端チューブ20の内腔を、円滑に移動できる。筒状部62の内径は、挿入されるガイドワイヤの外径よりも大きい。これにより、筒状部62は、ガイドワイヤに沿って円滑に移動できる。傾斜部63は、軸心と直交する断面に対して傾斜する基端面を有している。なお、傾斜部63は、設けられなくてもよい。先端テーパ部61の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば3mm~30mmである。ダイレータ先端チューブ60の全体の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば100mm~450mmである。ダイレータ先端チューブ60は、ある程度の可撓性を有して柔軟であることが好ましい。このため、ダイレータ先端チューブ60の構成材料は、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ポリエーテルケトン、ポリイミド系等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)を用いることができる。または各種エラストマーのうち、例えばポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、等を好適に使用できる。ダイレータ先端チューブ60は、上述したX不透過性材料(造影剤)を材料中に含んでもよい。
Alternatively, the tip tapered
あるいは、ダイレータ先端チューブ60は、上述したX不透過性材料(造影剤)を材料中に含んでもよく、または、X線不透過性の金属でできたマーカーを有してもよい。X線不透過性の金属は、例えば金、白金、銀、ビスマス、タングステンまたこれらのうち2種類以上の合金(例えば、白金-タングステン)、硫酸バリウム、もしくは他の金属との合金(例えば、金-イリジウム、白金-イリジウム、白金-ニッケル)などが挙げられる。X線不透過性の金属を含んでいる先端マーカーあるいは基端マーカー(図示せず)を設けた場合、術者は、体内に挿入されたダイレータ先端チューブ60の位置を、X線造影下で把握することができる。
Alternatively, the
ダイレータ先端チューブ60は、例えば、ダイレータ線状シャフト70を金型内に配置した状態でインサート成形することにより形成される。
The
ダイレータ線状シャフト70は、可撓性を有する線材であり、ダイレータ先端チューブ60に連結されてダイレータ先端チューブ60から基端側へ延在している。ダイレータ線状シャフト70は、直線状のシャフト基部71と、シャフト基部71の先端側に配置されて形状付けられたシャフト先端形状部72とを備えている。なお、シャフト基部71は、可撓性を有して柔軟に曲がるため、常に直線状である必要はない。シャフト先端形状部72は、シャフト基部71から先端側へ延在するシャフト中間直線部73と、シャフト中間直線部73の先端側に配置されるシャフト半円部74と、シャフト半円部74からシャフト中間直線部73が設けられる側の反対側へ延在するシャフト先端直線部75とを備えている。
The dilator
シャフト中間直線部73は、ダイレータ先端チューブ60の傾斜部63の基端側へ突出している部位の基端面から、筒状部62まで到達している。したがって、シャフト中間直線部73の先端は、筒状部62に位置している。シャフト中間直線部73は、シャフト基部71の軸心上に位置するとともにシャフト基部71から先端側へ延びる延長線L2に対して、0度を超える微小な角度で傾斜している。したがって、シャフト中間直線部73は、延長線L2から一方側へずれて配置される。
The shaft intermediate
シャフト半円部74は、筒状部62の基端部で略半円を描くように方向を約180度変更させて曲がっている。シャフト半円部74は、延長線L2と交差するように配置される。なお、シャフト半円部74は、延長線L2と厳密に交差しなくてもよい。シャフト先端直線部75は、シャフト半円部74のシャフト中間直線部73と接する側と反対側の端部から、基端側へ延在している。シャフト先端直線部75は、延長線L2と略平行であるが、厳密に平行である必要はない。シャフト中間直線部73とシャフト先端直線部75の間には、延長線L2が配置される。シャフト中間直線部73、シャフト半円部74およびシャフト先端直線部75は、同一平面上に配置される。シャフト先端直線部75のシャフト半円部74と接する側と反対側のシャフト終端部76は、筒状部62、もしくは傾斜部63に位置している。シャフト半円部74は曲率半径が一定でなくてもよく、半楕円あるいは、方向が180度を超えてもよく、逆に180°に満たなくてもよい。
The shaft
ダイレータ線状シャフト70は、図5(B)、(C)に示すように、基端側から先端側へ向かって、外径が一定のダイレータ直線部80と、ダイレータ直線部80の先端からダイレータ線状シャフト70の最先端まで外径が減少するダイレータテーパ部81とを有している。ダイレータ直線部80は、シャフト基部71を形成する。ダイレータテーパ部81は、シャフト基部71の先端部、シャフト中間直線部73、シャフト半円部74およびシャフト先端直線部75を形成する。ダイレータ直線部80とダイレータテーパ部81の境界は、ダイレータ先端チューブ60よりも基端側に配置されるが、ダイレータ先端チューブ60の基端や、ダイレータ先端チューブ60の内部に配置されてもよい。ダイレータ線状シャフト70は、シャフト先端形状部72を所定の形状に形状付けられた後に、ダイレータ先端チューブ60に連結される。
As shown in FIGS. 5(B) and 5(C), the dilator
ダイレータ線状シャフト70の外径は、特に限定されないが、例えば0.05mm~1mmである。ダイレータ線状シャフト70の基部31の軸心方向の長さは、特に限定されないが、例えば1000mm~1400mmである。ダイレータ線状シャフト70の構成材料は、特に限定されないが、例えばステンレス鋼、ニッケル・チタン合金等を好適に使用できる。また、ダイレータ線状シャフト70の断面形状は、円形に限定されず、例えば長方形、正方形、楕円形等であってもよく、部位によって異なる形状であってもよい。ダイレータ線状シャフト70は、ガイディングカテーテル100への挿入長さを把握するために、目視で確認できる深度マーカーを有してもよい。
The outer diameter of the dilator
ガイドエクステンションカテーテル10およびダイレータ50は、図6に示すようにガイドエクステンションカテーテル10にダイレータ50を挿入した状態で使用できる。ガイドエクステンションカテーテル10およびダイレータ50は、組み合せられたカテーテル組立体の状態で包装されてもよい。これにより、手技の利便性が向上し、包装を開封後に直ぐに手技を行うことができる。
The
ダイレータ先端チューブ60は、ガイドエクステンションカテーテル10の先端チューブ20の内腔を移動して、先端チューブ20の先端開口201から先端側へ部分的に突出可能である。このとき、ダイレータ先端チューブ60の先端テーパ部61が、先端チューブ20の先端開口201から先端側へ突出する。術者は、ガイディングカテーテル100の先端を冠動脈口に係合(エンゲージ)した後に、ダイレータ50を挿入されたガイドエクステンションカテーテル10を、ガイディングカテーテル100の先端開口101から突出させる。このとき、ダイレータ先端チューブ60の外周面と先端チューブ20の内周面のクリアランスが小さいため、ダイレータ先端チューブ60の外周面と先端チューブ20の内周面が一部の微小な面で接触する。同様に、ダイレータ先端チューブ60の内周面とガイドワイヤの外周面のクリアランスが小さいため、ダイレータ先端チューブ60の外周面と先端チューブ20の内周面が一部の微小な面で接触する。
The
このため、ダイレータ先端チューブ60は、ガイドエクステンションカテーテル10を、ガイドワイヤに沿って目的の位置まで円滑に誘導する役割を果たす。目的の位置として病変部の手前あるいは病変部を超えた位置まで誘導してもよい。次に、ガイドエクステンションカテーテル10から、ガイドワイヤの位置を固定してダイレータ先端チューブ60を抜去する。続いて、ガイディングカテーテル100およびガイドエクステンションカテーテル10の内腔を通して、ガイドワイヤに沿って治療用カテーテルを病変部へ到達させる。この後、術者は、治療用カテーテルにより、病変部の治療(例えばバルーンによる拡張や、ステントの留置)を行うことができる。
Therefore, the
以上のように、本実施形態に係る中間開口を有するカテーテルは、先端チューブ20および先端チューブ20から基端側へ延在する線状シャフト30を有する中間開口を有するカテーテルであって、先端チューブ20の線状シャフト30が埋設される部位は、先端チューブ20の軸心と直交する断面において、先端チューブ20の外表面に凸部29を形成し、先端チューブ20の凸部29が形成される部位の厚さは、軸心に対して反対側の先端チューブ20の厚さよりも大きい。
As described above, the catheter with an intermediate opening according to the present embodiment is a catheter with an intermediate opening that has a
上記のように構成した中間開口を有するカテーテルは、先端チューブ20の線状シャフト30が埋設される部位に凸部29を形成することで、先端チューブ20の必要な部位のみを厚く形成し、全体として、先端チューブ20の外径の増加を抑制できる。また、先端チューブ20を部分的に厚くすることで、線状シャフト30を細くし過ぎる必要がないため、押し込み強度、引き抜き強度および捩れ強度を効果的に向上させることができる。
In the catheter having the intermediate opening configured as described above, by forming the
また、線状シャフト30は、線状に延在する基部31と、基部31の先端側に配置されて基部31から先端側へ延在しつつ基端側へ向かうように曲がった先端形状部32と、を有し、先端チューブ20は、先端チューブ20の軸心と直交する断面において、2つの凸部29が形成される部位を有する。これにより、折り返されるように曲がった線状シャフト30に対応して凸部29を形成できるため、先端チューブ20の全体的な厚さの増加を抑制しつつ、押し込み強度、引き抜き強度および捩れ強度をさらに向上させることができる。
The
また、先端チューブ20は、先端チューブ20の軸心と直交する断面において、2つの凸部29が形成される部位と、1つの凸部29’が形成される部位と、を有する。これにより、凸部29に対応して埋設される線状シャフト30の線材の数が部位により変化するため、線状シャフト30が先端チューブ20の内部でアンカーとして機能し、押し込み強度、引き抜き強度および捩れ強度をさらに向上させることができる。さらに、ダイレータ50の先端チューブ60に線状シャフト70が埋設される部位は、先端チューブ60の軸心と直交する断面において、先端チューブ60の外表面に凸部(図示せず)を形成してもよい。凸部によってガイドエクステンションカテーテル10の内面との間に隙間が生じるため密着部分が少なくなり、摩擦抵抗が減少するため、ダイレータ50の摺動性が向上する。
Furthermore, in a cross section perpendicular to the axis of the
また、中間開口を有するカテーテルは、ガイディングカテーテル100に挿入される治療用カテーテルをガイドするため、ガイディングカテーテル100の先端開口101から治療用カテーテルの先端を突出させ、治療用カテーテルに沿って冠動脈内を末梢へ進め、治療用カテーテルに設けられて治療を行うための治療部を病変部に配置するためのガイドエクステンションカテーテル10であってもよい。これにより、術者が体外に位置する線状シャフト30を操作する際に、ガイドエクステンションカテーテル10は、押し込み力、引き抜き力や回転力を先端チューブ20へ効果的に伝達させることができ、かつ手術中に先端チューブ20と線状シャフト30が分離することを防止できる。治療用カテーテルに設けられて治療を行うための治療部とは、例えばバルーンやステントである。
In addition, in order to guide a therapeutic catheter inserted into the guiding
また、中間開口を有するカテーテルは、ガイディングカテーテル100に挿入される治療用カテーテルをガイドするため、ガイディングカテーテル100の先端開口101から治療用カテーテルの先端を突出させ、治療用カテーテルに沿って冠動脈内を末梢へ進め、治療用カテーテルに設けられて治療を行うための治療部を病変部に配置するためのガイドエクステンションカテーテル10に挿入されるラピッドエクスチェンジ型のダイレータ50であってもよい。これにより、術者が体外に位置するダイレータ線状シャフト70を操作する際に、ダイレータ50は、押し込み力、引き抜き力や回転力をダイレータ先端チューブ60へ効果的に伝達させることができ、かつ手術中にダイレータ先端チューブ60とダイレータ線状シャフト70が分離することを防止できる。
In addition, in order to guide a therapeutic catheter inserted into the guiding
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図8に示す第1変形例のように、先端形状部32の軸心は、同一平面を超えて立体的に配置されてもよい。例えば、終端部36は、中間直線部33および半円部34が位置する平面から離れて配置される。これにより、線状シャフト30の中間直線部33、半円部34および先端直線部35を、先端チューブ20の限定された厚さの範囲内に効率よく配置できるため、先端チューブ20の厚さの増加を抑制できる。線状シャフト30の立体的な形状である先端形状部32と補強層24の間に中層25が配置されて、先端形状部32が補強層24から離れていてもよい。
Note that the present invention is not limited to the embodiments described above, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, as in the first modification shown in FIG. 8, the axes of the tip shaped
また、図9に示す第3変形例のように、ガイドエクステンションカテーテル10の先端チューブ20は、略均一の内径を有する基端内腔20Aと、基端内腔20Aの先端側に配置されて先端側向かってテーパ状に減少する内径を有する先端内腔20Bを備えてもよい。これにより、先端チューブ20は、ダイレータ50の先端テーパ部61の一部を先端内腔20Bに収容し、先端テーパ部61の基端側に配置された筒状部62を、基端内腔20Aに収容できる。先端チューブ20は、通常よりも外径の太い筒状部62を基端内腔20Aに配置可能であるため、ダイレータ先端チューブ60の押し込み性および貫通力を向上できる。
Further, as in the third modification shown in FIG. 9, the
また、図10に示す第4変形例のように、ダイレータ50のダイレータ先端チューブ60は、基端側へテーパ状に広がる基端開口部64を有してもよい。これにより、ガイドワイヤのダイレータ先端チューブ60への挿入性を向上できる。また、ダイレータ先端チューブ60は、基端部に、先端部よりも大きな外径を有する大径部65を有してもよい。大径部65を、ガイドエクステンションカテーテル10の先端チューブ20に突き当てて干渉させることで、ダイレータ50がガイドエクステンションカテーテル10から突出し過ぎないようにすることができる。
Further, as in a fourth modification shown in FIG. 10, the dilator
また、図11に示す第5変形例のように、ダイレータ50のダイレータ先端チューブ60は、軸心方向へ所定の間隔(例えば5mm間隔)で並ぶ複数のX線造影マーカー66を有してもよい。これにより、X線透視下でX線造影マーカー66を基準に長さを見積もることができる。このため、術者は、後に挿入する治療用カテーテルのサイズを決定することが容易となる。
Further, as in a fifth modification shown in FIG. 11, the
また、ガイドエクステンションカテーテル10の線状シャフト30と、ダイレータ50のダイレータ線状シャフト70のそれぞれ一部あるいは全部の色が異なってもよい。これにより、両者を識別することが容易となり、手技の利便性を向上できる。
Moreover, a part or all of the
また、線状シャフト30あるいはダイレータ線状シャフト70にシリコンなどの潤滑剤を塗布してシャフト同士の絡まりを防止してもよい。
Furthermore, a lubricant such as silicone may be applied to the
10 ガイドエクステンションカテーテル(カテーテル)
20 先端チューブ
21 管状部
22 半管部
23 内層
24 補強層
25 中層
26 外層
27 先端マーカー
28 基端マーカー
29、29’ 凸部
30 線状シャフト
31 基部
32 先端形状部
50 ダイレータ(カテーテル)
60 ダイレータ先端チューブ(先端チューブ)
70 ダイレータ線状シャフト(線状シャフト)
90 接着剤
100 ガイディングカテーテル
101 先端開口
10 Guide extension catheter (catheter)
20
60 Dilator tip tube (tip tube)
70 Dilator linear shaft (linear shaft)
90 Adhesive 100
Claims (4)
前記先端チューブの前記線状シャフトが埋設される部位は、前記先端チューブの軸心と直交する断面において、前記先端チューブの外表面に凸部を形成し、前記先端チューブの前記凸部が形成される部位の厚さは、前記軸心に対して反対側の前記先端チューブの厚さよりも大きいことを特徴とする中間開口を有するカテーテル。 A catheter having an intermediate opening having a distal tube and a linear shaft extending proximally from the distal tube, the catheter comprising:
The portion of the distal tube in which the linear shaft is embedded has a convex portion formed on the outer surface of the distal tube in a cross section perpendicular to the axis of the distal tube, and the convex portion of the distal tube is formed. A catheter having an intermediate opening, wherein the thickness of the distal end tube is greater than the thickness of the distal end tube on the opposite side with respect to the axis.
前記先端チューブは、前記先端チューブの軸心と直交する断面において、2つの前記凸部が形成される部位を有することを特徴とする請求項1に記載の中間開口を有するカテーテル。 The linear shaft has a linearly extending base, and a distal end shaped portion that is disposed on the distal end side of the base, extends from the base toward the distal end, and is bent toward the proximal end. death,
2. The catheter with an intermediate opening according to claim 1, wherein the distal tube has a portion where the two convex portions are formed in a cross section perpendicular to the axis of the distal tube.
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