JP2024024324A

JP2024024324A - blood purification device

Info

Publication number: JP2024024324A
Application number: JP2022127091A
Authority: JP
Inventors: 夕起夫鷲尾; Yukio Washio; 洋一鴨下; Yoichi Kamoshita; 将太中村; Shota Nakamura; 智也藤井; Tomoya Fujii
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2022-08-09
Filing date: 2022-08-09
Publication date: 2024-02-22

Abstract

To confirm connection of each constitution of the whole passage of a replacement fluid pipe while suppressing a leakage of a dialysis fluid at a connection port on the passage of the replacement fluid pipe.SOLUTION: A control unit 1 performs: a first process of closing an artery side on-off valve 110v, a vein side on-off valve 116v, and a replacement fluid on-off valve 131v; a second process of bringing a replacement fluid pump 161 into operation; and a third process of determining whether an increase amount in an artery side measured value or a vein side measured value ranges from a first threshold v1 to a second threshold v2 within a fixed period from the time of the operation start of the replacement fluid pump 161.SELECTED DRAWING: Figure 3

Description

本発明は、血液浄化装置に関する。 The present invention relates to a blood purification device.

血液浄化装置の構成を開示した先行技術文献として、特許第５４４２４８３号公報(特許文献１)がある。特許文献１に記載された血液浄化装置は、血液浄化器と、動脈側血液回路と、静脈側血液回路と、透析液導入ラインと、透析液排出ラインと、補液ラインと、補液ポンプとを備える。補液ラインは、一端が透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路または静脈側血液回路に接続されている。補液ポンプは、補液ラインに配設され、透析液導入ラインの透析液を動脈側血液回路または静脈側血液回路に供給させ得る。採取口が形成された所定部位を含む透析液導入ライン側の透析液の流路において閉回路が形成されるとともに、補液ポンプを駆動させつつ閉回路内の液圧を測定手段により測定して採取口に対する補液ラインの接続確認のためのテスト工程が行なわれる。 As a prior art document that discloses the configuration of a blood purification device, there is Japanese Patent No. 5442483 (Patent Document 1). The blood purification device described in Patent Document 1 includes a blood purifier, an arterial blood circuit, a venous blood circuit, a dialysate introduction line, a dialysate discharge line, a fluid replacement line, and a fluid replacement pump. . The fluid replacement line has one end connected to a sampling port formed at a predetermined portion of the dialysate introduction line, and the other end connected to an arterial blood circuit or a venous blood circuit. The fluid replacement pump is disposed in the fluid replacement line and can supply dialysate from the dialysate introduction line to the arterial blood circuit or the venous blood circuit. A closed circuit is formed in the dialysate flow path on the dialysate introduction line side that includes a predetermined part where a collection port is formed, and the fluid pressure in the closed circuit is measured by a measuring means while driving a fluid replacement pump to collect the fluid. A test step is performed to confirm the connection of the fluid line to the mouth.

特許第５４４２４８３号公報Patent No. 5442483

特許文献１に記載された血液浄化装置においては、補液ポンプより下流に位置する補液管路上の接続ポートに透析液の液圧をかけて接続ポートの接続を確認する際、接続ポートに対する補液管路の接続が不十分である場合、透析液が接続箇所から外部に漏出する。また、接続ポートおよび液圧の測定手段が補液ポンプに対して上流側または下流側のいずれか一方側に配置されていることにより、補液ポンプに対して接続ポートおよび測定手段が接続される側とは反対側の補液管路における各構成の接続を確認することができないため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができない。 In the blood purification device described in Patent Document 1, when checking the connection of the connection port by applying the fluid pressure of dialysate to the connection port on the replacement fluid pipe located downstream of the replacement fluid pump, the replacement fluid pipe line for the connection port is checked. If the connection is insufficient, dialysate will leak out from the connection point. In addition, by arranging the connection port and the fluid pressure measurement means on either the upstream side or the downstream side with respect to the replacement fluid pump, the connection port and the measurement means are located on the side to which the replacement fluid pump is connected. Since it is not possible to check the connection of each component in the replacement fluid pipe on the opposite side, it is not possible to check the connection of each component in the entire replacement fluid pipe.

本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであって、補液管路の接続ポートにおける透析液の漏出を抑制しつつ、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる、血液浄化装置を提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above problems, and it is possible to check the connection of each component of the entire replacement fluid pipeline while suppressing leakage of dialysate at the connection port of the replacement fluid pipeline. The purpose of the present invention is to provide a blood purification device.

本発明に基づく血液浄化装置は、血液浄化器と、動脈側血液回路と、静脈側血液回路と、透析液管路と、排液管路と、補液供給管路と、補液導入管路と、血液ポンプと、動脈側エアートラップチャンバと、動脈側開閉弁と、静脈側エアートラップチャンバと、静脈側開閉弁と、プライミング液管路と、補液ポンプと、透析液ポンプと、排液ポンプと、補液開閉弁と、動脈側圧力測定装置と、静脈側圧力測定装置と、制御部とを備える。動脈側血液回路は、血液浄化器に接続され、血液浄化器に血液を流入させるために設けられている。静脈側血液回路は、血液浄化器に接続され、血液浄化器から血液を流出させるために設けられている。透析液管路は、血液浄化器に透析液を供給する。排液管路は、血液浄化器から排出された排液を流す。補液供給管路は、動脈側血液回路または静脈側血液回路に接続され、補液を供給する。補液導入管路は、透析液管路に接続され、透析液管路に接続される第１端とは反対の第２端に補液供給管路と接続可能な接続ポートを有する。血液ポンプは、動脈側血液回路に設けられ、血液を送り出す。動脈側エアートラップチャンバは、動脈側血液回路に設けられている。動脈側開閉弁は、動脈側血液回路に設けられ、動脈側血液回路を開閉する。静脈側エアートラップチャンバは、静脈側血液回路に設けられている。静脈側開閉弁は、静脈側血液回路に設けられ、静脈側血液回路を開閉する。プライミング液管路は、動脈側開閉弁と血液ポンプとの間で動脈側血液回路に接続され、プライミング液を供給する。補液ポンプは、補液供給管路に設けられ、補液を送り出す。透析液ポンプは、透析液管路に設けられ、透析液を送り出す。排液ポンプは、排液管路に設けられ、排液を送り出す。補液開閉弁は、補液導入管路に設けられ、補液導入管路を開閉する。動脈側圧力測定装置は、動脈側エアートラップチャンバ内の圧力を測定する。静脈側圧力測定装置は、静脈側エアートラップチャンバ内の圧力を測定する。制御部には、動脈側圧力測定装置が測定した動脈側測定値または静脈側圧力測定装置が測定した静脈側測定値が入力される。制御部は、動脈側開閉弁、静脈側開閉弁および補液開閉弁を閉じる第１工程を実施し、補液ポンプを稼働させる第２工程を実施し、動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程を実施する。 The blood purification device based on the present invention includes a blood purifier, an arterial blood circuit, a venous blood circuit, a dialysate line, a drainage line, a replacement fluid supply line, a replacement fluid introduction line, A blood pump, an arterial air trap chamber, an arterial opening/closing valve, a venous air trap chamber, a venous opening/closing valve, a priming fluid line, a replacement fluid pump, a dialysate pump, a drainage pump, It includes a fluid replacement valve, an arterial pressure measuring device, a venous pressure measuring device, and a control section. The arterial blood circuit is connected to the blood purifier and is provided to allow blood to flow into the blood purifier. The venous blood circuit is connected to the blood purifier and is provided to drain blood from the blood purifier. The dialysate line supplies dialysate to the blood purifier. The drain pipe channels the drain fluid discharged from the blood purifier. The replacement fluid supply conduit is connected to the arterial blood circuit or the venous blood circuit and supplies replacement fluid. The replacement fluid introduction pipeline is connected to the dialysate pipeline and has a connection port connectable to the replacement fluid supply pipeline at a second end opposite to the first end connected to the dialysate pipeline. A blood pump is provided in the arterial blood circuit and pumps out blood. The arterial air trap chamber is provided in the arterial blood circuit. The arterial opening/closing valve is provided in the arterial blood circuit and opens and closes the arterial blood circuit. The venous air trap chamber is provided in the venous blood circuit. The venous opening/closing valve is provided in the venous blood circuit and opens and closes the venous blood circuit. The priming liquid conduit is connected to the arterial blood circuit between the arterial on-off valve and the blood pump, and supplies the priming liquid. The replacement fluid pump is provided in the replacement fluid supply conduit and sends out replacement fluid. The dialysate pump is installed in the dialysate line and pumps out the dialysate. The drain pump is provided in the drain pipe and sends out the drain liquid. The replacement fluid opening/closing valve is provided in the replacement fluid introduction pipe and opens and closes the replacement fluid introduction pipe. The arterial pressure measuring device measures the pressure within the arterial air trap chamber. The venous pressure measuring device measures the pressure within the venous air trap chamber. The control unit receives an arterial measurement value measured by the arterial pressure measurement device or a venous measurement value measured by the venous pressure measurement device. The control unit executes a first step of closing the arterial side on-off valve, venous side on-off valve, and replacement fluid on-off valve, performs a second step of operating the fluid replacement pump, and determines the amount of increase in the arterial side measurement value or the venous side measurement value. A third step of determining whether or not is within a range of a first threshold value or more and a second threshold value or less within a certain period of time from the start of operation of the replacement fluid pump is carried out.

本発明の一形態においては、制御部は、プライミング液管路から動脈側血液回路、血液浄化器および静脈側血液回路にプライミング液が供給されるプライミング前に、第１工程を実施する。第３工程において動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる第４工程を実施する。 In one form of the present invention, the control unit performs the first step before priming in which the priming liquid is supplied from the priming liquid conduit to the arterial blood circuit, the blood purifier, and the venous blood circuit. In the third step, when the amount of increase in the arterial side measurement value or the venous side measurement value is within the range of the first threshold value or more and the second threshold value or less, a fourth step of starting priming is performed.

本発明の一形態においては、補液供給管路は、動脈側血液回路に接続されている。制御部には、動脈側測定値が入力される。制御部は、第３工程において、動脈側測定値の増加量が補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する。 In one form of the invention, the replacement fluid supply line is connected to the arterial blood circuit. The arterial side measurement value is input to the control unit. In the third step, the control unit determines whether or not the amount of increase in the arterial side measurement value is within a range from the first threshold value to the second threshold value within a certain period of time from the start of operation of the replacement fluid pump.

本発明の一形態においては、補液供給管路は、静脈側血液回路に接続されている。制御部には、静脈側測定値が入力される。制御部は、第３工程において、静脈側測定値の増加量が補液ポンプの稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する。 In one form of the invention, the replacement fluid supply line is connected to the venous blood circuit. The venous side measurement value is input to the control unit. In the third step, the control unit determines whether the amount of increase in the venous side measurement value is within a range from the first threshold value to the second threshold value within a certain period of time from the start of operation of the replacement fluid pump.

本発明の一形態においては、第１閾値は、２ｋＰａ以上３ｋＰａ以下である。第２閾値は、１０ｋＰａ以上１１ｋＰａ以下である。 In one form of the present invention, the first threshold is 2 kPa or more and 3 kPa or less. The second threshold is 10 kPa or more and 11 kPa or less.

本発明によれば、補液管路の接続ポートにおける透析液の漏出を抑制しつつ、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。 According to the present invention, it is possible to check the connection of each component of the entire replacement fluid pipeline while suppressing leakage of dialysate at the connection port of the replacement fluid pipeline.

本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。FIG. 1 is a circuit diagram showing the configuration of a blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. 本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置における制御部と各構成との電気的接続関係を示すブロック図である。FIG. 2 is a block diagram showing the electrical connection relationship between a control unit and each component in the blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. 本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置の補液管路における各構成の接続状態を確認するための動作を示すフローチャートである。3 is a flowchart showing an operation for checking the connection state of each component in the fluid replacement pipe of the blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. 本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置における動脈側圧力測定装置の圧力および補液ポンプの動作の関係を示すグラフである。3 is a graph showing the relationship between the pressure of the arterial pressure measuring device and the operation of the replacement fluid pump in the blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. 本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。FIG. 2 is a circuit diagram showing the configuration of a blood purification device according to Embodiment 2 of the present invention. 本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置の補液管路における各構成の接続状態を確認するための動作を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the operation|movement for confirming the connection state of each structure in the replacement fluid conduit of the blood purification apparatus based on Embodiment 2 of this invention.

以下、本発明の各実施の形態に係る血液浄化装置について図面を参照して説明する。以下の実施の形態の説明においては、図中の同一または相当部分には同一符号を付して、その説明は繰り返さない。 DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Blood purification devices according to embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In the following description of the embodiments, the same or corresponding parts in the figures are denoted by the same reference numerals, and the description thereof will not be repeated.

以下の実施の形態の説明においては、血液浄化装置として、持続緩徐式血液浄化療法(Continuous Renal Replacement Therapy：ＣＲＲＴ)に用いられる血液浄化装置について説明する。ただし、血液浄化装置は、持続的血液濾過透析法(continuous hemodiafiltration：ＣＨＤＦ)、持続的血液ろ過法(continuous hemofiltration：ＣＨＦ)、および、持続的血液透析法(continuous hemodialysis：ＣＨＤ)のいずれかに用いられる血液浄化装置であってもよい。 In the following description of the embodiments, a blood purification device used for continuous renal replacement therapy (CRRT) will be described as a blood purification device. However, blood purification devices are used for either continuous hemodiafiltration (CHDF), continuous hemofiltration (CHF), or continuous hemodialysis (CHD). It may also be a blood purification device.

(実施の形態１)
図１は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図１に示すように、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００は、血液浄化器１２０と、動脈側血液回路１１０と、静脈側血液回路１１６と、透析液管路１４１と、排液管路１５１と、補液管路と、血液ポンプ１１１と、動脈側エアートラップチャンバ１１２と、動脈側開閉弁１１０ｖと、静脈側エアートラップチャンバ１１４と、静脈側開閉弁１１６ｖと、プライミング液管路１９１と、補液ポンプ１６１と、透析液ポンプ１６０と、排液ポンプ１６２と、補液開閉弁１３１ｖと、動脈側圧力測定装置１１３と、静脈側圧力測定装置１１５と、制御部とを備える。 (Embodiment 1)
FIG. 1 is a circuit diagram showing the configuration of a blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. As shown in FIG. 1, a blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the present invention includes a blood purifier 120, an arterial blood circuit 110, a venous blood circuit 116, a dialysate conduit 141, and a drainage system. Liquid pipe line 151, replacement fluid pipe line, blood pump 111, arterial side air trap chamber 112, arterial side on-off valve 110v, venous side air trap chamber 114, venous side on-off valve 116v, priming liquid line 191, a replacement fluid pump 161, a dialysate pump 160, a drainage pump 162, a replacement fluid opening/closing valve 131v, an arterial pressure measurement device 113, a venous pressure measurement device 115, and a control section.

血液浄化装置１００は、第１供給源１３０と、プライミング液供給源１９０と、動脈側給排気管路１１７と、静脈側給排気管路１１８と、第１バルブ１４１ｖと、第２バルブ１５１ｖと、第３バルブ１９１ｖと、第４バルブ１１７ｖと、第５バルブ１１８ｖと、動脈側保護フィルタ１１７ｆと、静脈側保護フィルタ１１８ｆと、第１ヒータ１７０と、第２ヒータ１７１とをさらに備える。 The blood purification device 100 includes a first supply source 130, a priming liquid supply source 190, an arterial side supply/exhaust line 117, a venous side supply/exhaust line 118, a first valve 141v, a second valve 151v, It further includes a third valve 191v, a fourth valve 117v, a fifth valve 118v, an artery side protection filter 117f, a venous side protection filter 118f, a first heater 170, and a second heater 171.

血液浄化器１２０は、たとえば中空糸膜からなる半透膜を内部に含んでいる。血液浄化器１２０は、血液入口１２１および血液出口１２２を有している。血液入口１２１には、動脈側血液回路１１０が接続されている。血液出口１２２には、静脈側血液回路１１６が接続されている。 The blood purifier 120 includes therein a semipermeable membrane made of, for example, a hollow fiber membrane. Blood purifier 120 has a blood inlet 121 and a blood outlet 122. An arterial blood circuit 110 is connected to the blood inlet 121 . A venous blood circuit 116 is connected to the blood outlet 122 .

動脈側血液回路１１０には、血液を送り出す血液ポンプ１１１が設けられている。動脈側血液回路１１０において、血液ポンプ１１１と血液浄化器１２０との間に、動脈側エアートラップチャンバ１１２が設けられている。動脈側エアートラップチャンバ１１２には、動脈側エアートラップチャンバ１１２内の圧力を測定する動脈側圧力測定装置１１３が設けられている。動脈側エアートラップチャンバ１１２と動脈側圧力測定装置１１３との間に、動脈側保護フィルタ１１７ｆが設けられている。動脈側血液回路１１０には、動脈側血液回路１１０を開閉する動脈側開閉弁１１０ｖが設けられている。 The arterial blood circuit 110 is provided with a blood pump 111 that pumps out blood. In the arterial blood circuit 110, an arterial air trap chamber 112 is provided between the blood pump 111 and the blood purifier 120. The arterial air trap chamber 112 is provided with an arterial pressure measuring device 113 that measures the pressure inside the arterial air trap chamber 112 . An artery side protection filter 117f is provided between the artery side air trap chamber 112 and the artery side pressure measuring device 113. The arterial blood circuit 110 is provided with an arterial opening/closing valve 110v that opens and closes the arterial blood circuit 110.

患者の動脈から採取された血液は、動脈側血液回路１１０を流れて動脈側エアートラップチャンバ１１２を通過する際に圧力を測定された後、血液入口１２１から血液浄化器１２０内に流入する。動脈側エアートラップチャンバ１１２は、動脈側血液回路１１０内の血液に空気が混入することを防止するために設けられている。 Blood collected from the patient's artery flows through the arterial blood circuit 110 and has its pressure measured as it passes through the arterial air trap chamber 112, and then flows into the blood purifier 120 from the blood inlet 121. The arterial air trap chamber 112 is provided to prevent air from entering the blood in the arterial blood circuit 110.

静脈側血液回路１１６には、静脈側エアートラップチャンバ１１４が設けられている。静脈側エアートラップチャンバ１１４には、静脈側エアートラップチャンバ１１４内の圧力を測定する静脈側圧力測定装置１１５が設けられている。静脈側エアートラップチャンバ１１４と静脈側圧力測定装置１１５との間に、静脈側保護フィルタ１１８ｆが設けられている。静脈側血液回路１１６には、静脈側血液回路１１６を開閉する静脈側開閉弁１１６ｖが設けられている。 The venous blood circuit 116 is provided with a venous air trap chamber 114 . The venous air trap chamber 114 is provided with a venous pressure measuring device 115 that measures the pressure inside the venous air trap chamber 114 . A venous protection filter 118f is provided between the venous air trap chamber 114 and the venous pressure measuring device 115. The venous blood circuit 116 is provided with a venous opening/closing valve 116v that opens and closes the venous blood circuit 116.

血液浄化器１２０によって浄化された血液は、静脈側血液回路１１６を流れて静脈側エアートラップチャンバ１１４を通過する際に圧力を測定された後、患者の静脈に返される。静脈側エアートラップチャンバ１１４は、静脈側血液回路１１６内の血液に空気が混入することを防止するために設けられている。 The blood purified by the blood purifier 120 flows through the venous blood circuit 116, has its pressure measured as it passes through the venous air trap chamber 114, and is then returned to the patient's vein. The venous air trap chamber 114 is provided to prevent air from entering the blood in the venous blood circuit 116.

血液浄化器１２０は、透析液入口１２４および排液出口１２３をさらに有している。透析液入口１２４には、透析液管路１４１が接続されている。排液出口１２３には、排液管路１５１が接続されている。 Blood purifier 120 further includes a dialysate inlet 124 and a drain outlet 123. A dialysate conduit 141 is connected to the dialysate inlet 124 . A drain pipe line 151 is connected to the drain outlet 123 .

透析液管路１４１の上流端は、補液および透析液である、第１液１０を供給する第１供給源１３０と接続されている。透析液管路１４１には、透析液を送り出す透析液ポンプ１６０が接続されている。透析液ポンプ１６０は、ペリスタルティック式ポンプであるが、ローラ式ポンプであってもよい。透析液管路１４１を流れた透析液は、血液浄化器１２０内に供給される。透析液管路１４１において後述する補液導入管路１３１との接続位置より下流側に、透析液管路１４１を開閉する第１バルブ１４１ｖが設けられている。透析液管路１４１において透析液ポンプ１６０より下流側に、透析液を加熱する第１ヒータ１７０が設けられている。なお、第１ヒータ１７０は設けられていなくてもよい。 The upstream end of the dialysate line 141 is connected to a first supply source 130 that supplies a first fluid 10, which is a replacement fluid and a dialysate. A dialysate pump 160 that pumps out dialysate is connected to the dialysate line 141 . The dialysate pump 160 is a peristaltic pump, but may also be a roller pump. The dialysate that has flowed through the dialysate line 141 is supplied into the blood purifier 120 . A first valve 141v that opens and closes the dialysate pipe line 141 is provided downstream from a connection position with a replacement fluid introduction pipe line 131, which will be described later, in the dialysate pipe line 141. A first heater 170 that heats the dialysate is provided downstream of the dialysate pump 160 in the dialysate pipeline 141 . Note that the first heater 170 may not be provided.

補液管路は、血液回路に補液を供給する。本実施の形態における補液管路は、補液導入管路１３１と、補液供給管路１３２とを含む。 The fluid replacement line supplies fluid replacement to the blood circuit. The replacement fluid pipeline in this embodiment includes a replacement fluid introduction pipeline 131 and a replacement fluid supply pipeline 132.

補液導入管路１３１は、第１端１３３において透析液管路１４１に接続されている。補液導入管路１３１は、第１端１３３とは反対の第２端１３４に補液供給管路１３２と接続可能な接続ポート１３５が設けられている。補液導入管路１３１には、補液導入管路１３１を開閉する補液開閉弁１３１ｖが設けられている。 Replacement fluid introduction line 131 is connected to dialysate line 141 at first end 133 . The replacement fluid introduction pipeline 131 is provided with a connection port 135 connectable to the replacement fluid supply pipeline 132 at a second end 134 opposite to the first end 133 . The replacement fluid introduction pipe 131 is provided with a replacement fluid opening/closing valve 131v that opens and closes the replacement fluid introduction pipe 131.

補液供給管路１３２は、接続ポート１３５において補液導入管路１３１と接続されている。補液供給管路１３２には、補液を送り出す補液ポンプ１６１が接続されている。補液ポンプ１６１は、ペリスタルティック式ポンプであるが、ローラ式ポンプであってもよい。補液導入管路１３１において補液ポンプ１６１より下流側に、補液を加熱する第２ヒータ１７１が設けられている。なお、第２ヒータ１７１は設けられていなくてもよい。 The replacement fluid supply pipe line 132 is connected to the replacement fluid introduction pipe line 131 at a connection port 135. A replacement fluid pump 161 that pumps out replacement fluid is connected to the replacement fluid supply conduit 132 . The replacement fluid pump 161 is a peristaltic pump, but may also be a roller pump. A second heater 171 that heats the replacement fluid is provided downstream of the replacement fluid pump 161 in the replacement fluid introduction conduit 131. Note that the second heater 171 may not be provided.

本実施の形態においては、補液供給管路１３２は、動脈側血液回路１１０に接続されている。具体的には、補液供給管路１３２は、動脈側エアートラップチャンバ１１２に接続されている。補液供給管路１３２を流れた補液は、動脈側エアートラップチャンバ１１２内に供給される。すなわち、補液供給管路１３２は、動脈側血液回路１１０に補液を供給する。血液浄化装置１００は、いわゆる前希釈法を採用している。 In this embodiment, the replacement fluid supply conduit 132 is connected to the arterial blood circuit 110. Specifically, the replacement fluid supply conduit 132 is connected to the arterial air trap chamber 112. The replacement fluid flowing through the replacement fluid supply conduit 132 is supplied into the arterial air trap chamber 112. That is, the replacement fluid supply conduit 132 supplies replacement fluid to the arterial blood circuit 110. The blood purification device 100 employs a so-called pre-dilution method.

排液管路１５１の下流端から、血液浄化器１２０から排出された排液が排出される。排液管路１５１には、排液管路１５１を流れる排液を送り出す排液ポンプ１６２が接続されている。排液ポンプ１６２は、ペリスタルティック式ポンプであるが、ローラ式ポンプであってもよい。排液管路１５１には、排液管路１５１を開閉する第２バルブ１５１ｖが設けられている。 Drainage fluid discharged from the blood purifier 120 is discharged from the downstream end of the drainage pipe line 151. A drain pump 162 is connected to the drain pipe 151 for pumping out the drain fluid flowing through the drain pipe 151 . The drain pump 162 is a peristaltic pump, but may also be a roller pump. The drain line 151 is provided with a second valve 151v that opens and closes the drain line 151.

プライミング液管路１９１は、動脈側血液回路１１０における動脈側開閉弁１１０ｖと血液ポンプ１１１との間に接続され、プライミング液２０を供給する。プライミング液管路１９１には、プライミング液管路１９１を開閉する第３バルブ１９１ｖが設けられている。プライミング液２０は、生理食塩液などである。 The priming liquid conduit 191 is connected between the arterial on-off valve 110v and the blood pump 111 in the arterial blood circuit 110, and supplies the priming liquid 20. The priming liquid conduit 191 is provided with a third valve 191v that opens and closes the priming liquid conduit 191. The priming liquid 20 is a physiological saline solution or the like.

動脈側給排気管路１１７は、動脈側圧力測定装置１１３と動脈側保護フィルタ１１７ｆとの間に接続されている。動脈側給排気管路１１７には、動脈側給排気管路１１７を開閉する第４バルブ１１７ｖが設けられている。動脈側給排気管路１１７は、動脈側エアートラップチャンバ１１２内の空気を排気可能、および、動脈側エアートラップチャンバ１１２内に空気を給気可能に構成されている。 The artery side supply/exhaust pipe line 117 is connected between the artery side pressure measurement device 113 and the artery side protection filter 117f. The arterial side supply/exhaust line 117 is provided with a fourth valve 117v that opens and closes the artery side supply/exhaust line 117. The arterial air supply/exhaust line 117 is configured to be able to exhaust air from the arterial air trap chamber 112 and to supply air into the arterial air trap chamber 112 .

静脈側給排気管路１１８は、静脈側圧力測定装置１１５と静脈側保護フィルタ１１８ｆとの間に接続されている。静脈側給排気管路１１８には、静脈側給排気管路１１８を開閉する第５バルブ１１８ｖが設けられている。静脈側給排気管路１１８は、静脈側エアートラップチャンバ１１４内の空気を排気可能、および、静脈側エアートラップチャンバ１１４内に空気を給気可能に構成されている。 The venous supply/exhaust pipe line 118 is connected between the venous pressure measurement device 115 and the venous protection filter 118f. The venous side supply/exhaust line 118 is provided with a fifth valve 118v that opens and closes the venous side supply/exhaust line 118. The venous supply/exhaust conduit 118 is configured to be able to exhaust the air in the venous air trap chamber 114 and to supply air into the venous air trap chamber 114 .

動脈側保護フィルタ１１７ｆおよび静脈側保護フィルタ１１８ｆの各々は、血液回路外への血液流出を防止する機能、および、圧力測定装置からの感染を防止する機能を有している。 Each of the arterial protection filter 117f and the venous protection filter 118f has a function of preventing blood from flowing out of the blood circuit and a function of preventing infection from the pressure measurement device.

図２は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置における制御部と各構成との電気的接続関係を示すブロック図である。図２に示すように、血液浄化装置１００が備える制御部１は、血液ポンプ１１１、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁１３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖ、第５バルブ１１８ｖ、動脈側圧力測定装置１１３、静脈側圧力測定装置１１５、透析液ポンプ１６０、補液ポンプ１６１および排液ポンプ１６２の各々と電気的に接続されている。 FIG. 2 is a block diagram showing the electrical connection relationship between the control unit and each component in the blood purification apparatus according to Embodiment 1 of the present invention. As shown in FIG. 2, the control unit 1 included in the blood purification device 100 includes a blood pump 111, an artery side on-off valve 110v, a venous side on-off valve 116v, a replacement fluid on-off valve 131v, a first valve 141v, a second valve 151v, a second valve 151v, and a second valve 151v. It is electrically connected to each of the third valve 191v, the fourth valve 117v, the fifth valve 118v, the arterial pressure measurement device 113, the venous pressure measurement device 115, the dialysate pump 160, the replacement fluid pump 161, and the drainage pump 162. There is.

制御部１には、動脈側圧力測定装置１１３が測定した動脈側測定値または静脈側圧力測定装置１１５が測定した静脈側測定値が入力される。本実施の形態においては、制御部１には、動脈側圧力測定装置１１３が測定した動脈側エアートラップチャンバ１１２内の圧力である動脈側測定値が入力される。 The control unit 1 receives an arterial measurement value measured by the arterial pressure measurement device 113 or a venous measurement value measured by the venous pressure measurement device 115. In the present embodiment, an arterial measurement value, which is the pressure inside the arterial air trap chamber 112 measured by the arterial pressure measuring device 113, is input to the control unit 1.

制御部１は、血液ポンプ１１１、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁１３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖ、第５バルブ１１８ｖ、透析液ポンプ１６０、補液ポンプ１６１および排液ポンプ１６２の各々の動作を制御する。 The control unit 1 includes a blood pump 111, an artery side on-off valve 110v, a venous side on-off valve 116v, a replacement fluid on-off valve 131v, a first valve 141v, a second valve 151v, a third valve 191v, a fourth valve 117v, and a fifth valve 118v. , controls the operation of each of the dialysate pump 160, replacement fluid pump 161, and drainage pump 162.

なお、本実施の形態に係る血液浄化装置１００には、第１液１０または排液を一時的に貯液し、貯液した第１液１０または排液を送出可能な図示しない計量バッグが設けられていてもよい。また、計量バッグが設けられる場合には、ロードセルなどの秤が設けられていてもよい。これらの構成によって、血液浄化装置１００における送出または排出される透析液の量を測定することができる。 The blood purification device 100 according to the present embodiment is provided with a measuring bag (not shown) capable of temporarily storing the first liquid 10 or the waste liquid and delivering the stored first liquid 10 or the waste liquid. It may be. Moreover, when a weighing bag is provided, a scale such as a load cell may be provided. With these configurations, it is possible to measure the amount of dialysate delivered or discharged from the blood purification device 100.

以下、本実施の形態に係る血液浄化装置１００において、プライミング前に補液導入管路１３１および補液供給管路１３２の接続状態を確認するための動作について説明する。 Hereinafter, in the blood purification apparatus 100 according to the present embodiment, an operation for checking the connection state of the replacement fluid introduction pipe line 131 and the replacement fluid supply pipe line 132 before priming will be described.

図３は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置の補液管路における各構成の接続状態を確認するための動作を示すフローチャートである。図４は、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置における動脈側圧力測定装置の圧力および補液ポンプの動作の関係を示すグラフである。図４においては、左縦軸に圧力(ｋＰａ)、右縦軸に補液ポンプの動作、横軸に時間(ｔ)を示している。図４中の横軸において、時間ｔ１は補液ポンプの始動時間、時間ｔ２は補液ポンプの停止時間を示している。 FIG. 3 is a flowchart showing an operation for checking the connection state of each component in the fluid replacement pipe of the blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. FIG. 4 is a graph showing the relationship between the pressure of the arterial pressure measuring device and the operation of the replacement fluid pump in the blood purification device according to Embodiment 1 of the present invention. In FIG. 4, the left vertical axis shows pressure (kPa), the right vertical axis shows the operation of the fluid replacement pump, and the horizontal axis shows time (t). On the horizontal axis in FIG. 4, time t1 indicates the start time of the replacement fluid pump, and time t2 indicates the stop time of the replacement fluid pump.

一般に、血液浄化装置においてプライミングを行なう際に、血液回路の各構成を接続する作業が必要になる。血液回路の各構成を接続した後、各構成が正しく接続されているかが確認される。本実施の形態の血液浄化装置１００においては、補液を行なうため、血液回路の各構成の接続に加えて、補液管路の各構成を接続する作業が必要になる。この場合、補液管路の各構成の接続が人為的に不十分になる可能性がある。 Generally, when priming a blood purification device, it is necessary to connect each component of the blood circuit. After connecting each component of the blood circuit, it is verified whether each component is connected correctly. In the blood purification device 100 of this embodiment, in order to perform fluid replacement, in addition to connecting each component of the blood circuit, it is necessary to connect each component of the fluid replacement pipe. In this case, there is a possibility that the connections between the various components of the fluid replacement pipe are artificially insufficient.

図１、図３および図４に示すように、制御部１は、プライミング液管路１９１から動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０および静脈側血液回路１１６にプライミング液２０が供給されるプライミング前に、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖおよび補液開閉弁１３１ｖを閉じる第１工程(Ｓ１)を実施する。 As shown in FIGS. 1, 3, and 4, the control unit 1 controls the control unit 1 before priming, in which the priming liquid 20 is supplied from the priming liquid line 191 to the arterial blood circuit 110, the blood purifier 120, and the venous blood circuit 116. Then, a first step (S1) of closing the artery side on-off valve 110v, the venous side on-off valve 116v, and the replacement fluid on-off valve 131v is performed.

具体的には、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁１３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖおよび第５バルブ１１８ｖを閉じることによって、動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０、静脈側血液回路１１６、補液導入管路１３１および補液供給管路１３２において閉回路が形成される。プライミング前であるため、当該閉回路の内部には、プライミング液２０は介在していない。 Specifically, by closing the artery side on-off valve 110v, the venous side on-off valve 116v, the replacement fluid on-off valve 131v, the first valve 141v, the second valve 151v, the third valve 191v, the fourth valve 117v, and the fifth valve 118v. , the arterial blood circuit 110, the blood purifier 120, the venous blood circuit 116, the replacement fluid introduction pipe 131, and the replacement fluid supply pipe 132, forming a closed circuit. Since this is before priming, the priming liquid 20 is not present inside the closed circuit.

次に、補液ポンプ１６１を稼働させる第２工程(Ｓ２)を実施する。補液ポンプ１６１を稼働させることによって、補液供給管路１３２内の空気が圧縮されるため、補液供給管路１３２内の圧力が上昇する。 Next, a second step (S2) of operating the replacement fluid pump 161 is performed. By operating the replacement fluid pump 161, the air within the replacement fluid supply line 132 is compressed, so the pressure within the replacement fluid supply line 132 increases.

次に、動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が補液ポンプ１６１の稼働開始時(ｔ１)から一定時間内に第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程(Ｓ３)を実施する。本実施の形態においては、動脈側測定値の増加量が補液ポンプ１６１の稼働開始時(ｔ１)から一定時間内に第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるか否かを判断する。 Next, it is determined whether the amount of increase in the arterial side measurement value or the venous side measurement value is within the range of the first threshold value v1 or more and the second threshold value v2 or less within a certain time from the start of operation of the replacement fluid pump 161 (t1). A third step (S3) of determining is performed. In the present embodiment, it is determined whether the increase in the arterial side measured value is within the range of the first threshold value v1 or more and the second threshold value v2 or less within a certain time from the start of operation of the replacement fluid pump 161 (t1). do.

具体的には、図４の実線で示すように、補液ポンプ１６１の稼働開始(ｔ１)によって、補液供給管路１３２内の圧力が上昇するため、補液供給管路１３２が接続された動脈側圧力測定装置１１３において、動脈側測定値が上昇する。時間ｔ１から時間ｔ２までの時間において、動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上であることを確認する。これにより、補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続を確認することができる。第１閾値ｖ１は、たとえば、２ｋＰａ以上３ｋＰａ以下である。 Specifically, as shown by the solid line in FIG. 4, when the replacement fluid pump 161 starts operating (t1), the pressure inside the replacement fluid supply line 132 increases, so the pressure on the artery side to which the replacement fluid supply line 132 is connected increases. In the measuring device 113, the measured value on the arterial side increases. During the period from time t1 to time t2, it is confirmed that the amount of increase in the arterial side measurement value is greater than or equal to the first threshold value v1. Thereby, the connection between the replacement fluid pump 161 and the replacement fluid supply pipe line 132 can be confirmed. The first threshold value v1 is, for example, 2 kPa or more and 3 kPa or less.

仮に、補液供給管路１３２が途中で閉塞されている、または補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続不良により空気が外部に漏れている場合には、閉塞箇所または接続不良箇所より下流側の補液供給管路１３２の圧力上昇が生じないため、動脈側測定値の増加量は、第１閾値ｖ１以下となる。 If the replacement fluid supply pipe 132 is blocked in the middle, or if air leaks to the outside due to a poor connection between the replacement fluid pump 161 and the replacement fluid supply pipe 132, the downstream side of the blockage or poor connection Since the pressure of the replacement fluid supply conduit 132 does not increase, the amount of increase in the measured value on the arterial side becomes equal to or less than the first threshold value v1.

また、時間ｔ１から時間ｔ２までの時間において、動脈側測定値の増加量が第２閾値ｖ２以下であることを確認する。これにより、接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続が確認される。接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続が良好である場合には、補液ポンプ１６１より上流側の補液導入管路１３１および補液供給管路１３２は閉回路であることにより外部の空気が管路内に取り入れられることがないため、補液ポンプ１６１により管路内の空気が圧縮された後は、管路中の圧力上昇が発生しない。このため、動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内で維持される。第２閾値は、たとえば、１０ｋＰａ以上１１ｋＰａ以下である。 Also, it is confirmed that the amount of increase in the arterial side measurement value is equal to or less than the second threshold value v2 during the period from time t1 to time t2. Thereby, the connection between the connection port 135 and the replacement fluid supply pipe line 132 is confirmed. When the connection between the connection port 135 and the replacement fluid supply pipe 132 is good, the replacement fluid introduction pipe 131 and the replacement fluid supply pipe 132 on the upstream side of the replacement fluid pump 161 are closed circuits, so that external air is not allowed to enter the pipe. Since the air is not taken into the pipeline, after the air in the pipeline is compressed by the replacement fluid pump 161, no pressure increase occurs in the pipeline. Therefore, the amount of increase in the arterial side measurement value is maintained within the range of the first threshold value v1 to the second threshold value v2. The second threshold is, for example, 10 kPa or more and 11 kPa or less.

仮に、接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続が不良である場合には、補液ポンプ１６１によって接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続箇所から管路内に外気を吸い込み続けるため、図４における点線で示すように動脈側測定値が第２閾値ｖ２を超えて上昇する。なお、第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であることを確認するための一定時間は、たとえば、２０秒である。なお、この一定時間は、２０秒に限定されない。また、第１閾値ｖ１および第２閾値ｖ２は、上述した圧力範囲に限定されず、適宜設定することができる。 If the connection between the connection port 135 and the replacement fluid supply pipeline 132 is defective, the replacement fluid pump 161 will continue to draw outside air into the pipeline from the connection between the connection port 135 and the replacement fluid supply pipeline 132. As shown by the dotted line in FIG. 4, the measured value on the artery side increases beyond the second threshold value v2. Note that the fixed time period for confirming that the value is within the range from the first threshold value v1 to the second threshold value v2 is, for example, 20 seconds. Note that this certain period of time is not limited to 20 seconds. Further, the first threshold value v1 and the second threshold value v2 are not limited to the above-mentioned pressure range, and can be set as appropriate.

次に、第３工程(Ｓ３)において動脈側測定値または静脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる第４工程(Ｓ４)を実施する。本実施の形態においては、制御部１は、第３工程(Ｓ３)において動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる。 Next, in the third step (S3), when the amount of increase in the arterial side measurement value or the venous side measurement value is within the range of the first threshold v1 or more and the second threshold v2 or less, the fourth step (S4) is to start priming. ). In the present embodiment, the control unit 1 starts priming when the amount of increase in the arterial side measured value is within the range of the first threshold value v1 or more and the second threshold value v2 or less in the third step (S3).

第３工程(Ｓ３)において、第１閾値ｖ１以上第２閾値ｖ２以下の範囲外である場合には、制御部１は、補液管路の接続不良を報知する第５工程(Ｓ５)を実施する。制御部１における当該報知後に、補液管路の再接続が行なわれ、上述した工程が再度実施されることによって、補液管路が正常に接続されたことを確認する。 In the third step (S3), if it is outside the range of the first threshold value v1 or more and the second threshold value v2 or less, the control unit 1 carries out a fifth step (S5) of notifying a connection failure of the replacement fluid pipe. . After the notification by the control unit 1, the replacement fluid pipe line is reconnected, and the above-described steps are performed again to confirm that the replacement fluid pipe line has been properly connected.

本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、接続ポート１３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート１３５、補液ポンプ１６１および動脈側圧力測定装置１１３がこの順で配置されることによって、第１閾値ｖ１によって補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値ｖ２によって接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。 In the blood purification device 100 according to the first embodiment of the present invention, the connection port 135, the fluid replacement pump 161, and the arterial pressure measurement are arranged in the order from upstream to downstream of the flow path where pressure is applied to confirm the connection of the connection port 135. By arranging the devices 113 in this order, the connection between the replacement fluid pump 161 and the replacement fluid supply pipe 132 can be confirmed using the first threshold value v1, and the connection between the connection port 135 and the replacement fluid supply pipe 132 can be confirmed based on the second threshold value v2. Since the connection with the line 132 can be confirmed, the connection of each component of the entire replacement fluid conduit can be confirmed.

本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、プライミング前に、補液導入管路１３１、補液供給管路１３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が無い状態で、動脈側血液回路１１０における動脈側圧力測定装置１１３によって補液管路の接続状態を確認することができるため、補液管路の各構成の接続状態の確認において補液管路の接続が不十分な場合に、透析液が接続箇所から外部に漏出することを抑制することができる。 In the blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the present invention, before priming, the blood purification device 100 is inserted into a closed circuit formed by the replacement fluid introduction conduit 131, the replacement fluid supply conduit 132, the arterial blood circuit 110, and the venous blood circuit 116. Since the connection state of the replacement fluid line can be confirmed by the arterial side pressure measurement device 113 in the arterial side blood circuit 110 in the absence of dialysate, the connection state of each component of the replacement fluid line can be confirmed by checking the connection state of the replacement fluid line. When the connection is insufficient, it is possible to prevent the dialysate from leaking to the outside from the connection location.

本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、動脈側圧力測定装置１１３における動脈側測定値の増加量が第１閾値ｖ１以上であることを確認することによって、補液ポンプ１６１の稼働による補液供給管路１３２内の圧力上昇を確認することができるため、補液供給管路１３２上の閉塞、または補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続状態を確認することができる。 In the blood purification device 100 according to the first embodiment of the present invention, the operation of the replacement fluid pump 161 is performed by confirming that the amount of increase in the arterial side measured value in the arterial side pressure measuring device 113 is equal to or greater than the first threshold value v1. Since it is possible to confirm the pressure increase in the replacement fluid supply pipe 132 due to the above, it is possible to confirm the blockage on the replacement fluid supply pipe 132 or the connection state between the replacement fluid pump 161 and the replacement fluid supply pipe 132.

本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００においては、動脈側圧力測定装置１１３における動脈側測定値の増加量が第２閾値ｖ２以下であることを確認することによって、補液ポンプ１６１より上流側の補液管路に外部から空気が取り入れられていないことを確認することができるため、接続ポート１３５における補液導入管路１３１と補液供給管路１３２との接続状態を確認することができる。 In the blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the present invention, by confirming that the amount of increase in the arterial side measured value in the arterial side pressure measuring device 113 is equal to or less than the second threshold value v2, Since it can be confirmed that air is not taken in from the outside into the side replacement fluid pipe, it is possible to check the connection state between the replacement fluid introduction pipe 131 and the replacement fluid supply pipe 132 at the connection port 135.

以下、本発明の実施の形態１の変形例に係る血液浄化装置について説明する。本変形例に係る血液浄化装置は、接続ポートの接続を確認する圧力測定の媒体が本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と異なるため、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と同様である構成については説明を繰り返さない。 Hereinafter, a blood purification device according to a modification of the first embodiment of the present invention will be described. In the blood purification device according to the present modification, the medium for pressure measurement for confirming the connection of the connection port is different from the blood purification device 100 according to the first embodiment of the present invention. Configurations that are similar to device 100 will not be repeated.

本変形例においては、補液導入管路１３１および補液供給管路１３２の接続状態を確認する際、補液導入管路１３１および補液供給管路１３２に透析液が満たされている。 In this modification, when checking the connection state of the replacement fluid introduction pipe 131 and the replacement fluid supply pipe 132, the replacement fluid introduction pipe 131 and the replacement fluid supply pipe 132 are filled with dialysate.

補液ポンプ１６１を稼働させると、接続ポート１３５の接続が不十分である場合、接続ポート１３５から補液供給管路１３２に外部の空気が吸引されるため、透析液は接続ポート１３５から漏出することはない。本変形例における血液浄化装置の動作としては、実施の形態１で示す工程Ｓ３において補液管路の各構成の接続が確認されると、通常運転状態に戻る。 When the replacement fluid pump 161 is operated, if the connection port 135 is insufficiently connected, external air is sucked from the connection port 135 into the replacement fluid supply line 132, so the dialysate will not leak out from the connection port 135. do not have. As for the operation of the blood purification apparatus in this modification, when the connection of each component of the fluid replacement pipe is confirmed in step S3 shown in Embodiment 1, the blood purification apparatus returns to the normal operating state.

本発明の実施の形態１の変形例に係る血液浄化装置においては、補液導入管路１３１、補液供給管路１３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が満たされた状態で、接続ポート１３５の接続が不十分である場合でも、補液ポンプ１６１の稼働により接続ポート１３５から補液供給管路１３２に外部の空気が吸引されるため、補液管路の接続ポート１３５における透析液の漏出を抑制することができる。 In the blood purification device according to the modification of the first embodiment of the present invention, a dialysate is placed in a closed circuit formed by a replacement fluid introduction conduit 131, a replacement fluid supply conduit 132, an arterial blood circuit 110, and a venous blood circuit 116. Even if the connection port 135 is insufficiently connected when the water is filled, external air is sucked from the connection port 135 into the replacement fluid supply pipe 132 by operation of the replacement fluid pump 161, so the connection of the replacement fluid pipe is Leakage of dialysate at port 135 can be suppressed.

本発明の実施の形態１の変形例に係る血液浄化装置においても、実施の形態１と同様に、接続ポート１３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート１３５、補液ポンプ１６１および動脈側圧力測定装置１１３がこの順で配置されることによって、第１閾値ｖ１によって補液ポンプ１６１と補液供給管路１３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値ｖ２によって接続ポート１３５と補液供給管路１３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。 Also in the blood purification device according to the modification of the first embodiment of the present invention, similarly to the first embodiment, the connection ports 135 are 135, by arranging the replacement fluid pump 161 and the arterial pressure measurement device 113 in this order, the connection between the replacement fluid pump 161 and the replacement fluid supply pipe 132 can be confirmed based on the first threshold value v1, and the second Since the connection between the connection port 135 and the replacement fluid supply pipe line 132 can be confirmed based on the threshold value v2, the connection of each component of the entire replacement fluid pipe line can be confirmed.

(実施の形態２)
以下、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置について説明する。本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置は、補液管路が静脈側血液回路に接続されている点が主に、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と異なるため、本発明の実施の形態１に係る血液浄化装置１００と同様である構成については説明を繰り返さない。 (Embodiment 2)
A blood purification device according to Embodiment 2 of the present invention will be described below. The blood purification device according to the second embodiment of the present invention differs from the blood purification device 100 according to the first embodiment of the present invention mainly in that the replacement fluid line is connected to the venous blood circuit. The description of the configuration that is the same as that of blood purification device 100 according to Embodiment 1 of the invention will not be repeated.

図５は、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置の構成を示す回路図である。図５に示すように、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００が備える補液管路は、補液導入管路２３１と、補液供給管路２３２とを含む。 FIG. 5 is a circuit diagram showing the configuration of a blood purification device according to Embodiment 2 of the present invention. As shown in FIG. 5, the replacement fluid pipeline included in the blood purification device 200 according to the second embodiment of the present invention includes a replacement fluid introduction pipeline 231 and a replacement fluid supply pipeline 232.

補液導入管路２３１は、第１端２３３において透析液管路１４１に接続されている。補液導入管路２３１は、第１端２３３とは反対の第２端２３４に補液供給管路２３２と接続可能な接続ポート２３５が設けられている。補液導入管路２３１には、補液導入管路２３１を開閉する補液開閉弁２３１ｖが設けられている。補液供給管路２３２は、接続ポート２３５において補液導入管路２３１と接続されている。 Replacement fluid introduction conduit 231 is connected to dialysate conduit 141 at first end 233 . The replacement fluid introduction pipeline 231 is provided with a connection port 235 connectable to the replacement fluid supply pipeline 232 at a second end 234 opposite to the first end 233 . The replacement fluid introduction pipe 231 is provided with a replacement fluid opening/closing valve 231v that opens and closes the replacement fluid introduction pipe 231. The replacement fluid supply pipe line 232 is connected to the replacement fluid introduction pipe line 231 at a connection port 235.

本実施の形態においては、補液供給管路２３２は、静脈側血液回路１１６に接続されている。具体的には、補液供給管路２３２は、静脈側エアートラップチャンバ１１４に接続されている。補液供給管路２３２を流れた補液は、静脈側エアートラップチャンバ１１４内に供給される。すなわち、補液供給管路２３２は、静脈側血液回路１１６に補液を供給する。血液浄化装置２００は、いわゆる後希釈法を採用している。制御部１には、静脈側圧力測定装置１１５が測定した静脈側エアートラップチャンバ１１４内の圧力である静脈側測定値が入力される。 In this embodiment, the replacement fluid supply conduit 232 is connected to the venous blood circuit 116. Specifically, the replacement fluid supply conduit 232 is connected to the venous air trap chamber 114. The replacement fluid flowing through the replacement fluid supply conduit 232 is supplied into the venous air trap chamber 114. That is, the replacement fluid supply conduit 232 supplies replacement fluid to the venous blood circuit 116. The blood purification device 200 employs a so-called post-dilution method. A venous measurement value, which is the pressure inside the venous air trap chamber 114 measured by the venous pressure measuring device 115, is input to the control unit 1.

以下、本実施の形態に係る血液浄化装置２００において、プライミング前に補液導入管路２３１および補液供給管路２３２の接続状態を確認するための動作について説明する。図６は、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置の補液管路における各構成の接続状態を確認するための動作を示すフローチャートである。 Hereinafter, in the blood purification apparatus 200 according to the present embodiment, an operation for checking the connection state of the replacement fluid introduction pipe line 231 and the replacement fluid supply pipe line 232 before priming will be described. FIG. 6 is a flowchart showing an operation for checking the connection state of each component in the fluid replacement pipeline of the blood purification device according to Embodiment 2 of the present invention.

図６に示すように、制御部１は、プライミング液管路１９１から動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０および静脈側血液回路１１６にプライミング液２０が供給されるプライミング前に、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖおよび補液開閉弁２３１ｖを閉じる第１工程(Ｓ１)を実施する。 As shown in FIG. 6, the control unit 1 controls the arterial opening/closing valve before priming in which the priming liquid 20 is supplied from the priming liquid line 191 to the arterial blood circuit 110, the blood purifier 120, and the venous blood circuit 116. 110v, the first step (S1) of closing the venous on-off valve 116v and the replacement fluid on-off valve 231v is carried out.

具体的には、動脈側開閉弁１１０ｖ、静脈側開閉弁１１６ｖ、補液開閉弁２３１ｖ、第１バルブ１４１ｖ、第２バルブ１５１ｖ、第３バルブ１９１ｖ、第４バルブ１１７ｖおよび第５バルブ１１８ｖを閉じることによって、動脈側血液回路１１０、血液浄化器１２０、静脈側血液回路１１６、補液導入管路２３１および補液供給管路２３２において閉回路が形成される。プライミング前であるため、当該閉回路の内部には、プライミング液２０は介在していない。 Specifically, by closing the artery side on-off valve 110v, the venous side on-off valve 116v, the replacement fluid on-off valve 231v, the first valve 141v, the second valve 151v, the third valve 191v, the fourth valve 117v, and the fifth valve 118v. , the arterial blood circuit 110, the blood purifier 120, the venous blood circuit 116, the replacement fluid introduction pipe 231, and the replacement fluid supply pipe 232, forming a closed circuit. Since this is before priming, the priming liquid 20 is not present inside the closed circuit.

次に、補液ポンプ１６１を稼働させる第２工程(Ｓ２)を実施する。具体的には、補液ポンプ１６１を稼働させることによって、補液供給管路２３２内の空気が圧縮されることによって、補液供給管路２３２内の圧力が上昇する。 Next, a second step (S2) of operating the replacement fluid pump 161 is performed. Specifically, by operating the replacement fluid pump 161, the air within the replacement fluid supply line 232 is compressed, thereby increasing the pressure within the replacement fluid supply line 232.

次に、静脈側測定値の増加量が補液ポンプ１６１の稼働開始時から一定時間内に第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるか否かを判断する第３工程(Ｓ３)を実施する。 Next, a third step (S3) is performed in which it is determined whether the increase in the venous side measurement value is within a range of a first threshold value or more and a second threshold value or less within a certain time from the start of operation of the replacement fluid pump 161. do.

具体的には、補液ポンプ１６１の稼働によって、補液供給管路２３２内の圧力が上昇するため、補液供給管路２３２が接続された静脈側圧力測定装置１１５において、静脈側測定値が上昇する。一定時間内に静脈側測定値の増加量が第１閾値以上であることを確認する。これにより、補液ポンプ１６１と補液供給管路２３２との接続が確認される。第１閾値は、たとえば、２ｋＰａ以上３ｋＰａ以下である。 Specifically, as the replacement fluid pump 161 operates, the pressure within the replacement fluid supply line 232 increases, so that the venous measured value increases in the venous pressure measuring device 115 to which the replacement fluid supply line 232 is connected. It is confirmed that the amount of increase in the measured value on the venous side is greater than or equal to the first threshold value within a certain period of time. This confirms the connection between the replacement fluid pump 161 and the replacement fluid supply pipe line 232. The first threshold is, for example, 2 kPa or more and 3 kPa or less.

また、時間ｔ１から一定時間内において、静脈側測定値の増加量が第２閾値以下であることを確認する。これにより、接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続が確認される。接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続が良好である場合には、補液ポンプ１６１より上流側の補液導入管路２３１および補液供給管路２３２は閉回路であることにより外部の空気が管路内に取り入れられることがないため、補液ポンプ１６１により管路内の空気が圧縮された後は、管路中の圧力上昇が発生しない。このため、静脈側測定値の増加量が第１閾値以上第２閾値以下の範囲内で維持される。第２閾値は、たとえば、１０ｋＰａ以上１１ｋＰａ以下である。 Further, it is confirmed that the amount of increase in the venous side measurement value is less than or equal to the second threshold value within a certain period of time from time t1. Thereby, the connection between the connection port 235 and the replacement fluid supply pipe line 232 is confirmed. When the connection between the connection port 235 and the replacement fluid supply pipe 232 is good, the replacement fluid introduction pipe 231 and the replacement fluid supply pipe 232 on the upstream side of the replacement fluid pump 161 are closed circuits, so that external air is not allowed to enter the pipe. Since the air is not taken into the pipeline, after the air in the pipeline is compressed by the replacement fluid pump 161, no pressure increase occurs in the pipeline. Therefore, the amount of increase in the measured value on the venous side is maintained within the range from the first threshold value to the second threshold value. The second threshold is, for example, 10 kPa or more and 11 kPa or less.

次に、第３工程(Ｓ３)において静脈側測定値の増加量が第１閾値以上第２閾値以下の範囲内であるときは、プライミングを開始させる第４工程(Ｓ４)を実施する。 Next, in the third step (S3), when the amount of increase in the venous side measurement value is within the range from the first threshold value to the second threshold value, a fourth step (S4) is performed to start priming.

第３工程(Ｓ３)において、第１閾値以上第２閾値以下の範囲外である場合には、制御部は、補液管路の接続不良を報知する第５工程(Ｓ５)を実施する。制御部における当該報知後に、補液管路の再接続が行なわれ、上述した工程が再度実施されることによって、補液管路が正常に接続されたことを確認する。 In the third step (S3), if it is outside the range of the first threshold value or more and the second threshold value or less, the control unit executes a fifth step (S5) of notifying a connection failure of the replacement fluid pipe line. After the notification in the control unit, the replacement fluid pipe line is reconnected, and the above-described steps are performed again to confirm that the replacement fluid pipe line has been properly connected.

本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００においては、接続ポート２３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート２３５、補液ポンプ１６１および静脈側圧力測定装置１１５がこの順で配置されることによって、第１閾値によって補液ポンプ１６１と補液供給管路２３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値によって接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。 In the blood purification device 200 according to the second embodiment of the present invention, the connection port 235, the fluid replacement pump 161, and the venous pressure measurement are arranged in the order from upstream to downstream of the channel where pressure is applied to confirm the connection of the connection port 235. By arranging the devices 115 in this order, the connection between the replacement fluid pump 161 and the replacement fluid supply pipe 232 can be confirmed based on the first threshold value, and the connection between the connection port 235 and the replacement fluid supply pipe 232 can be confirmed based on the second threshold value. Since it is possible to check the connection with the fluid replacement pipe, it is possible to check the connection of each component of the entire replacement fluid conduit.

本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００においては、プライミング前に、補液導入管路２３１、補液供給管路２３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が無い状態で、静脈側血液回路１１６における静脈側圧力測定装置１１５によって補液管路の接続状態を確認することができるため、補液管路の各構成の接続状態の確認において補液管路の接続が不十分な場合に、透析液が接続箇所から外部に漏出することを抑制することができる。 In the blood purification device 200 according to the second embodiment of the present invention, before priming, the blood purification device 200 is connected to Since the connection status of the replacement fluid pipeline can be confirmed by the venous pressure measuring device 115 in the venous blood circuit 116 in the absence of dialysate, the connection status of each component of the replacement fluid pipeline can be confirmed by checking the connection status of the replacement fluid pipeline. When the connection is insufficient, it is possible to prevent the dialysate from leaking to the outside from the connection location.

以下、本発明の実施の形態２の変形例に係る血液浄化装置について説明する。本変形例に係る血液浄化装置は、接続ポートの接続を確認する圧力測定の媒体が本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００と異なるため、本発明の実施の形態２に係る血液浄化装置２００と同様である構成については説明を繰り返さない。 Hereinafter, a blood purification device according to a modification of the second embodiment of the present invention will be described. In the blood purification device according to the present modification, the medium for pressure measurement for confirming the connection of the connection port is different from the blood purification device 200 according to the second embodiment of the present invention. The description of components that are similar to device 200 will not be repeated.

本変形例においては、補液導入管路２３１および補液供給管路２３２の接続状態を確認する際、補液導入管路２３１および補液供給管路２３２に透析液が満たされている。 In this modification, when checking the connection state of the replacement fluid introduction pipe 231 and the replacement fluid supply pipe 232, the replacement fluid introduction pipe 231 and the replacement fluid supply pipe 232 are filled with dialysate.

補液導入管路２３１および補液供給管路２３２に透析液が満たされている場合でも、補液ポンプ１６１を稼働させると、接続ポート２３５の接続が不十分である場合、接続ポート２３５から補液供給管路２３２に外部の空気が吸引されるため、透析液は接続ポート２３５から漏出することはない。本変形例における血液浄化装置の動作としては、実施の形態１で示す工程Ｓ３において補液管路の各構成の接続が確認されると、通常運転状態に戻る。 Even when the replacement fluid introduction pipe line 231 and the replacement fluid supply pipe line 232 are filled with dialysate, when the replacement fluid pump 161 is operated, if the connection port 235 is insufficiently connected, the replacement fluid supply pipe line is opened from the connection port 235. Since outside air is sucked into 232, dialysate does not leak out from connection port 235. As for the operation of the blood purification apparatus in this modification, when the connection of each component of the fluid replacement pipe is confirmed in step S3 shown in Embodiment 1, the blood purification apparatus returns to the normal operating state.

本発明の実施の形態２の変形例に係る血液浄化装置においては、補液導入管路２３１、補液供給管路２３２、動脈側血液回路１１０および静脈側血液回路１１６により形成した閉回路内に透析液が満たされた状態で、接続ポート２３５の接続が不十分である場合でも、補液ポンプ１６１の稼働により接続ポート２３５から補液供給管路２３２に外部の空気が吸引されるため、補液管路の接続ポート２３５における透析液の漏出を抑制することができる。 In the blood purification device according to the modification of the second embodiment of the present invention, a dialysate is placed in a closed circuit formed by a replacement fluid introduction pipe 231, a replacement fluid supply pipe 232, an arterial blood circuit 110, and a venous blood circuit 116. Even if the connection port 235 is insufficiently connected when the water is filled, external air is sucked from the connection port 235 into the replacement fluid supply pipe 232 by operation of the replacement fluid pump 161, so that the connection of the replacement fluid pipe is prevented. Leakage of dialysate at port 235 can be suppressed.

本発明の実施の形態２の変形例に係る血液浄化装置においても、実施の形態２と同様に、接続ポート２３５の接続確認のために圧力をかける流路の上流から下流に向かって、接続ポート２３５、補液ポンプ１６１および動脈側圧力測定装置１１３がこの順で配置されることによって、第１閾値ｖ１によって補液ポンプ１６１と補液供給管路２３２との接続を確認することができ、かつ、第２閾値ｖ２によって接続ポート２３５と補液供給管路２３２との接続を確認することができるため、補液管路全体の各構成の接続を確認することができる。 Also in the blood purification device according to the modification of the second embodiment of the present invention, similarly to the second embodiment, the connection ports 235 are 235, by arranging the replacement fluid pump 161 and the arterial pressure measuring device 113 in this order, the connection between the replacement fluid pump 161 and the replacement fluid supply pipe 232 can be confirmed based on the first threshold value v1, and the second Since the connection between the connection port 235 and the replacement fluid supply pipe 232 can be confirmed based on the threshold value v2, the connection of each component of the entire replacement fluid pipe can be confirmed.

なお、今回開示した上記実施形態はすべての点で例示であって、限定的な解釈の根拠となるものではない。したがって、本開示の技術的範囲は、上記した実施形態のみによって解釈されるものではない。また、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。上述した実施形態の説明において、組み合わせ可能な構成を相互に組み合わせてもよい。 Note that the above-described embodiments disclosed herein are illustrative in all respects, and are not the basis for a limited interpretation. Therefore, the technical scope of the present disclosure should not be interpreted only by the embodiments described above. In addition, all changes within the meaning and scope of the claims are included. In the above description of the embodiments, combinable configurations may be combined with each other.

１制御部、１０第１液、２０プライミング液、１００，２００血液浄化装置、１１０動脈側血液回路、１１０ｖ動脈側開閉弁、１１１血液ポンプ、１１２動脈側エアートラップチャンバ、１１３動脈側圧力測定装置、１１４静脈側エアートラップチャンバ、１１５静脈側圧力測定装置、１１６静脈側血液回路、１１６ｖ静脈側開閉弁、１１７動脈側給排気管路、１１７ｆ動脈側保護フィルタ、１１７ｖ第４バルブ、１１８静脈側給排気管路、１１８ｆ静脈側保護フィルタ、１１８ｖ第５バルブ、１２０血液浄化器、１２１血液入口、１２２血液出口、１２３排液出口、１２４透析液入口、１３０第１供給源、１３１，２３１補液導入管路、１３１ｖ，２３１ｖ補液開閉弁、１３２，２３２補液供給管路、１３３，２３３第１端、１３４，２３４第２端、１３５，２３５接続ポート、１４１透析液管路、１４１ｖ第１バルブ、１５１排液管路、１５１ｖ第２バルブ、１６０透析液ポンプ、１６１補液ポンプ、１６２排液ポンプ、１７０第１ヒータ、１７１第２ヒータ、１９０プライミング液供給源、１９１プライミング液管路、１９１ｖ第３バルブ、ｖ１第１閾値、ｖ２第２閾値。 1 control unit, 10 first liquid, 20 priming liquid, 100,200 blood purification device, 110 arterial blood circuit, 110v arterial opening/closing valve, 111 blood pump, 112 arterial air trap chamber, 113 arterial pressure measuring device, 114 Venous air trap chamber, 115 Venous pressure measuring device, 116 Venous blood circuit, 116v Venous on-off valve, 117 Arterial supply/exhaust line, 117f Arterial protective filter, 117v 4th valve, 118 Venous supply/exhaust Pipeline, 118f Venous protection filter, 118v Fifth valve, 120 Blood purifier, 121 Blood inlet, 122 Blood outlet, 123 Drainage fluid outlet, 124 Dialysate inlet, 130 First supply source, 131, 231 Replacement fluid introduction pipeline , 131v, 231v Replacement fluid on/off valve, 132, 232 Replacement fluid supply pipe line, 133, 233 First end, 134, 234 Second end, 135, 235 Connection port, 141 Dialysate pipe line, 141v First valve, 151 Drainage fluid Conduit, 151v Second valve, 160 Dialysate pump, 161 Replacement fluid pump, 162 Drainage pump, 170 First heater, 171 Second heater, 190 Priming fluid supply source, 191 Priming fluid conduit, 191v Third valve, v1 First threshold, v2 Second threshold.

Claims

blood purifier,
an arterial blood circuit connected to the blood purifier for causing blood to flow into the blood purifier;
a venous blood circuit connected to the blood purifier for flowing blood from the blood purifier;
a dialysate pipe line that supplies dialysate to the blood purifier;
a drainage pipe line through which drainage fluid discharged from the blood purifier flows;
a replacement fluid supply conduit that is connected to the arterial blood circuit or the venous blood circuit and supplies replacement fluid;
A replacement fluid introduction pipeline connected to the dialysate pipeline and having a connection port connectable to the replacement fluid supply pipeline at a second end opposite to the first end connected to the dialysate pipeline;
a blood pump that is provided in the arterial blood circuit and pumps blood;
an arterial air trap chamber provided in the arterial blood circuit;
an arterial opening/closing valve provided in the arterial blood circuit and opening/closing the arterial blood circuit;
a venous air trap chamber provided in the venous blood circuit;
a venous opening/closing valve that is provided in the venous blood circuit and opens and closes the venous blood circuit;
a priming liquid conduit connected to the arterial blood circuit between the arterial opening/closing valve and the blood pump and supplying a priming liquid;
a replacement fluid pump that is installed in the replacement fluid supply conduit and sends out replacement fluid;
a dialysate pump that is installed in the dialysate pipeline and pumps out the dialysate;
a drain pump that is installed in the drain pipe and sends out the drain;
a replacement fluid opening/closing valve that is provided in the replacement fluid introduction pipe and opens and closes the replacement fluid introduction pipe;
an arterial pressure measuring device that measures the pressure within the arterial air trap chamber;
a venous pressure measurement device that measures the pressure within the venous air trap chamber;
a control unit into which an arterial side measured value measured by the arterial side pressure measuring device or a venous side measured value measured by the venous side pressure measuring device is input,
The control unit includes:
carrying out a first step of closing the arterial side on-off valve, the venous side on-off valve, and the replacement fluid on-off valve;
carrying out a second step of operating the replacement fluid pump,
A third step of determining whether the amount of increase in the arterial side measurement value or the venous side measurement value is within a range of a first threshold value or more and a second threshold value or less within a certain time from the start of operation of the replacement fluid pump. A blood purification device to be implemented.

The control unit includes:
Performing the first step before priming in which the priming liquid is supplied from the priming liquid conduit to the arterial blood circuit, the blood purifier, and the venous blood circuit,
In the third step, when the amount of increase in the arterial side measurement value or the venous side measurement value is within a range of not less than the first threshold value and not more than the second threshold value, a fourth step of starting priming is performed. Item 1. Blood purification device according to item 1.

The replacement fluid supply conduit is connected to the arterial blood circuit,
The arterial side measurement value is input to the control unit,
In the third step, the control unit determines whether the amount of increase in the arterial side measurement value is within a range of not less than the first threshold value and not more than the second threshold value within a certain time from the start of operation of the replacement fluid pump. The blood purification device according to claim 1 or claim 2, wherein the blood purification device determines.

The replacement fluid supply conduit is connected to the venous blood circuit,
The venous side measurement value is input to the control unit,
In the third step, the control unit determines whether the amount of increase in the venous side measurement value is within a range of not less than the first threshold value and not more than the second threshold value within a certain time from the start of operation of the replacement fluid pump. The blood purification device according to claim 1 or claim 2, wherein the blood purification device determines.

The first threshold is 2 kPa or more and 3 kPa or less,
The blood purification device according to claim 2, wherein the second threshold is 10 kPa or more and 11 kPa or less.