JP2024022764A - stent device - Google Patents

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Masamune Sakai
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stent device suitably compatible with a biological region with bending.
SOLUTION: A stent graft 1 includes: a cylindrical stent extending in an axial direction; and a bending auxiliary member 4 which is brought into contact with the stent on a first contact point 41 at a first end side in the axial direction and a second contact point 42 at a second end side opposite to the first end side of the stent in the axial direction, and in which at least one intermediate point between the first contact point 41 and the second contact point 42 is located at a different position in a circumferential direction of the cylindrical stent from the first contact point 41 and the second contact point 42. The bending auxiliary member 4 is formed in a figure 8 shape having a first ring 41A disposed with the first contact point 41, a second ring 42A disposed with the second contact point 42, and a contact point 45 of the first ring 41A and the second ring 42A constituting an intermediate point, and is arranged along an outer peripheral surface of the cylindrical stent.
SELECTED DRAWING: Figure 4
COPYRIGHT: (C)2024,JPO&INPIT

Description

本開示は、ステントやステントグラフト等のステントデバイスに関する。 The present disclosure relates to stent devices such as stents and stent grafts.

自己拡張型のステントは、金属等の線材によって筒状に編まれた、もしくは金属等の筒材をレーザーなどによって一定のパターンで切り抜いた医療機器であり、血管、気管、消化管、総胆管、膵管等の体内の管状器官に挿入されて、目的部位を拡張する。また、ステントグラフトは、ステントの周囲(内周および/または外周)をグラフトによって被覆したものであり、目的部位に血液の流路を形成したり、管状器官の接続部(出入口)、診断や処置のために体内に形成される孔(例えば胃や十二指腸球部から総胆管に穿刺される孔)等を形成する。 A self-expanding stent is a medical device that is made of a metal wire woven into a cylindrical shape, or a metal cylindrical material that is cut out in a certain pattern using a laser, etc. It is inserted into a tubular organ in the body, such as the pancreatic duct, to expand the target area. A stent graft is a stent that is covered with a graft around the stent (inner periphery and/or outer periphery), and is used to form a blood flow path at the target site, to connect tubular organs (entrance/exit), and to provide diagnostic and treatment aids. For this purpose, a hole is formed in the body (for example, a hole punctured from the stomach or duodenal bulb to the common bile duct).

特表2018-525108号公報Special table 2018-525108 publication

ステントまたはステントグラフトは人体の様々な生体部位に挿入されるが、例えば大動脈瘤や大動脈解離の処置のために屈曲のある大動脈内に挿入されることがある。特許文献1には予め湾曲したステントグラフトが開示されているが、屈曲の程度は生体部位毎および/または人毎に異なるため、目的部位の屈曲形状に適合するとは限らない。 Stents or stent grafts are inserted into various biological parts of the human body, and are sometimes inserted into a curved aorta for treatment of aortic aneurysm or aortic dissection, for example. Patent Document 1 discloses a pre-curved stent graft, but since the degree of curvature differs from body part to body part and/or from person to person, it does not necessarily match the curved shape of the target part.

本開示はこうした状況に鑑みてなされたものであり、屈曲のある生体部位に好適に適合できるステントデバイス等を提供することを目的とする。 The present disclosure has been made in view of these circumstances, and an object of the present disclosure is to provide a stent device and the like that can be suitably adapted to curved body parts.

上記課題を解決するために、本開示のある態様のステントデバイスは、軸方向に延びる筒状のステントと、軸方向におけるステントの第1端側の第1接点と、軸方向におけるステントの第1端側と反対の第2端側の第2接点でステントと接触する屈曲補助部材であって、第1接点および第2接点の間の少なくとも一つの中間点は、筒状のステントの周方向の位置が当該第1接点および当該第2接点と異なる屈曲補助部材と、を備える。 In order to solve the above problems, a stent device according to an aspect of the present disclosure includes a cylindrical stent extending in the axial direction, a first contact point on the first end side of the stent in the axial direction, and a first contact point on the first end side of the stent in the axial direction. A bending auxiliary member that contacts the stent at a second contact point on a second end side opposite to the end side, and at least one intermediate point between the first contact point and the second contact point is in the circumferential direction of the cylindrical stent. A bending auxiliary member whose position is different from that of the first contact point and the second contact point is provided.

なお、以上の構成要素の任意の組合せや、これらの表現を方法、装置、システム、記録媒体、コンピュータプログラム等に変換したものも、本開示に包含される。 Note that the present disclosure also includes arbitrary combinations of the above-mentioned components and conversions of these expressions into methods, devices, systems, recording media, computer programs, and the like.

本開示によれば、屈曲のある生体部位に好適に適合できるステントデバイス等を提供できる。 According to the present disclosure, it is possible to provide a stent device and the like that can be suitably adapted to curved living body parts.

TEVARの概要を模式的に示す。A schematic overview of TEVAR is shown. 第1実施形態に係るステントグラフトを模式的に示す。1 schematically shows a stent graft according to a first embodiment. 屈曲状態にある第1実施形態に係るステントグラフトを模式的に示す。1 schematically shows a stent graft according to a first embodiment in a bent state; 第2実施形態に係るステントグラフトを模式的に示す。2 schematically shows a stent graft according to a second embodiment. 屈曲状態にある第2実施形態に係るステントグラフトを模式的に示す。Figure 3 schematically shows a stent graft according to a second embodiment in a bent state; 屈曲状態にある第1変形例に係るステントグラフトを模式的に示す。FIG. 7 schematically shows a stent graft according to a first modification in a bent state. 屈曲状態にある第2変形例に係るステントグラフトを模式的に示す。FIG. 7 schematically shows a stent graft according to a second modification in a bent state.

以下では、図面を参照しながら、本開示を実施するための形態(以下では実施形態ともいう)について詳細に説明する。説明および/または図面においては、同一または同等の構成要素、部材、処理等に同一の符号を付して重複する説明を省略する。図示される各部の縮尺や形状は、説明の簡易化のために便宜的に設定されており、特に言及がない限り限定的に解釈されるものではない。実施形態は例示であり、本開示の範囲を何ら限定するものではない。実施形態に記載される全ての特徴やそれらの組合せは、必ずしも本開示の本質的なものであるとは限らない。 Hereinafter, modes for implementing the present disclosure (hereinafter also referred to as embodiments) will be described in detail with reference to the drawings. In the description and/or drawings, the same or equivalent components, members, processes, etc. are denoted by the same reference numerals, and redundant description will be omitted. The scales and shapes of the parts shown in the drawings are set for convenience to simplify the explanation, and should not be interpreted in a limited manner unless otherwise stated. The embodiments are illustrative and do not limit the scope of the present disclosure. Not all features or combinations thereof described in the embodiments are necessarily essential to the present disclosure.

本開示は人体の任意の生体部位に挿入されるステントやステントグラフト(以下では総称してステントデバイスともいう)に適用できるが、本実施形態では大動脈瘤や大動脈解離の処置のために屈曲のある大動脈内に挿入されるステントグラフトを例に説明する。具体的には、TEVAR(Thoracic Endovascular Aortic Repair)と呼ばれる胸部大動脈におけるステントグラフト内挿術に使用されるステントグラフトについて説明する。 The present disclosure can be applied to stents and stent grafts (hereinafter also collectively referred to as stent devices) that are inserted into any biological site of the human body, but in this embodiment, a bent aorta is used for treatment of aortic aneurysm or aortic dissection. An example of this will be a stent graft that is inserted into a stent graft. Specifically, a stent graft used for stent graft insertion in the thoracic aorta called TEVAR (Thoracic Endovascular Aortic Repair) will be described.

図1は、TEVARの概要を模式的に示す。図1に示されるように、大動脈瘤AN(aneurysm)が形成された大動脈AO(aorta)内にデリバリシステムDSが挿入される(図1A参照)。デリバリシステムDSは、ステントグラフト1と、ステントグラフト1を収縮状態で内部に収納するためのアウターシースとを備える。 Figure 1 schematically shows an overview of TEVAR. As shown in FIG. 1, the delivery system DS is inserted into the aorta AO in which an aortic aneurysm AN has been formed (see FIG. 1A). The delivery system DS includes a stent graft 1 and an outer sheath for storing the stent graft 1 in a contracted state.

図1Aに示す状態では、先に大動脈AO内に挿入されたガイドワイヤGWにガイドされるデリバリシステムDSの先端が、大動脈瘤ANの中枢側(心臓側)まで挿入されている。ステントグラフト1は、展開したときに大動脈瘤ANを跨げる位置に位置決めされている。 In the state shown in FIG. 1A, the distal end of the delivery system DS guided by the guide wire GW that was previously inserted into the aorta AO has been inserted to the central side (heart side) of the aortic aneurysm AN. The stent graft 1 is positioned at a position where it straddles the aortic aneurysm AN when expanded.

この状態から、図1Bに示されるように、内部のステントグラフト1の位置をずらさないようにして、アウターシースのみが基端側(図1における下側)に引き抜かれる。ステントグラフト1から外側のアウターシースが取り除かれると、ステンレスやニッケルチタン合金等の金属製または非金属製の線材によって形成されたステント2と、それを被覆するPET(ポリエチレンテレフタラート)やPTFE(ポリテトラフルオロエチレン)等の樹脂製のグラフト3が共に展開し、大動脈AO内に留置される。図1Cに示されるように、大動脈AO内に留置されたステントグラフト1は大動脈瘤ANを跨ぎ、その両側を直接的に繋ぐ血液の流路がグラフト3によって形成される。この結果、大動脈AO内の血液が大動脈瘤ANに流れ込まずにグラフト3内を流れるため、大動脈瘤ANの拡大や破裂を防止できる。 From this state, as shown in FIG. 1B, only the outer sheath is pulled out toward the proximal end (lower side in FIG. 1) without shifting the position of the stent graft 1 inside. When the outer sheath is removed from the stent graft 1, the stent 2 is made of metal or non-metallic wire such as stainless steel or nickel titanium alloy, and the stent 2 is covered with PET (polyethylene terephthalate) or PTFE (polytetraphthalate). A graft 3 made of resin such as fluoroethylene) is deployed together and placed in the aorta AO. As shown in FIG. 1C, the stent graft 1 placed in the aorta AO straddles the aortic aneurysm AN, and the graft 3 forms a blood flow path that directly connects both sides of the aortic aneurysm AN. As a result, the blood in the aorta AO does not flow into the aortic aneurysm AN but instead flows within the graft 3, thereby preventing the aortic aneurysm AN from expanding or rupturing.

以下の各図では、ステント2およびグラフト3を区別せずに、一つの筒状のステントグラフト1として示す。但し、以下のステントグラフト1に関する記述は、文脈が許す限り、ステント2およびグラフト3のいずれにも当てはまるものとする。例えば「屈曲補助部材がステントグラフト1の外周に固定される」との記述は、「屈曲補助部材がステント2の外周に固定される」と解釈してもよいし、「屈曲補助部材がグラフト3の外周に固定される」と解釈してもよい。また、本開示をグラフト3が設けられないステントデバイスに適用する場合には、以下の記述における「ステントグラフト1」を「ステント2」と読み替えればよい(この場合、グラフト3のみに当てはまる記述は無視される)。 In each of the following figures, the stent 2 and the graft 3 are shown as one cylindrical stent graft 1 without distinction. However, the following description regarding stent-graft 1 applies to both stent 2 and graft 3 as far as the context allows. For example, the statement "the bending assisting member is fixed to the outer circumference of the stent graft 1" may be interpreted as "the bending assisting member is fixed to the outer circumference of the stent 2", or "the bending assisting member is fixed to the outer circumference of the stent graft 3". It may be interpreted as "fixed to the outer periphery." Furthermore, when applying the present disclosure to a stent device in which graft 3 is not provided, "stent graft 1" in the following description may be read as "stent 2" (in this case, descriptions that apply only to graft 3 are ignored). ).

図2は、第1実施形態に係るステントグラフト1を模式的に示す。図2Aはステントグラフト1の略側面視の斜視図であり、図2Bはステントグラフト1の上面図であり、図2Cは筒状のステントグラフト1の軸方向(図2Aおよび図2Bにおける左右方向)を法線方向とする平面による断面図である。図2Aおよび図2Bにおける左右方向である軸方向は、筒状または管状のステントグラフト1が延びる方向である。ステントグラフト1の径方向は、図2Cにおけるステントグラフト1の略円形の断面の中心を通る半径や直径の方向である。ステントグラフト1の周方向は、図2Cにおけるステントグラフト1の略円形の断面の周の方向である。 FIG. 2 schematically shows the stent graft 1 according to the first embodiment. 2A is a perspective view of the stent graft 1 as viewed from the side, FIG. 2B is a top view of the stent graft 1, and FIG. 2C is a normal line of the axial direction of the cylindrical stent graft 1 (horizontal direction in FIGS. 2A and 2B). FIG. The axial direction, which is the left-right direction in FIGS. 2A and 2B, is the direction in which the cylindrical or tubular stent graft 1 extends. The radial direction of the stent graft 1 is the direction of the radius or diameter passing through the center of the substantially circular cross section of the stent graft 1 in FIG. 2C. The circumferential direction of the stent graft 1 is the circumferential direction of the substantially circular cross section of the stent graft 1 in FIG. 2C.

第1実施形態に係るステントグラフト1には、上面視(図2B)においてリング状の屈曲補助部材4が設けられる。屈曲補助部材4は、弾性を有する金属製または非金属製の線材によってリング状に形成されている。屈曲補助部材4を構成する材料は、ステント2を構成する材料と同じでもよいし、異なっていてもよい。リング状の屈曲補助部材4は、軸方向におけるステントグラフト1の第1端側(図2Aおよび図2Bにおける左側又は軸方向一端側)の第1接点41と、軸方向におけるステントグラフト1の第1端側と反対の第2端側(図2Aおよび図2Bにおける右側又は軸方向他端側)の第2接点42でステントグラフト1に固定される。屈曲補助部材4をステントグラフト1に固定する方法は任意であるが、例えば、ステント2に縫合や接着によって屈曲補助部材4を固定してもよいし、グラフト3に縫合や接着によって屈曲補助部材4を固定してもよいし、ステント2とグラフト3の間に屈曲補助部材4を挟み込んで固定してもよい。なお、ステントグラフト1の軸方向の各端部においてグラフト3が設けられない領域(ベアステントと呼ばれることもある)をそれぞれ第1接点41および第2接点42として、屈曲補助部材4がステントグラフト1(ベアステント)に固定されてもよい。 The stent graft 1 according to the first embodiment is provided with a ring-shaped bending auxiliary member 4 in a top view (FIG. 2B). The bending auxiliary member 4 is formed into a ring shape using an elastic metal or non-metal wire. The material constituting the bending assisting member 4 may be the same as the material constituting the stent 2, or may be different. The ring-shaped bending assisting member 4 has a first contact point 41 on the first end side of the stent graft 1 in the axial direction (the left side or one end side in the axial direction in FIGS. 2A and 2B), and a first contact point 41 on the first end side of the stent graft 1 in the axial direction. It is fixed to the stent graft 1 at a second contact point 42 on the second end side (the right side or the other axial end side in FIGS. 2A and 2B) opposite to the stent graft 1 . The method of fixing the bending assisting member 4 to the stent graft 1 is arbitrary, but for example, the bending assisting member 4 may be fixed to the stent 2 by suturing or gluing, or the bending assisting member 4 may be fixed to the graft 3 by suturing or gluing. It may be fixed, or the bending assisting member 4 may be sandwiched between the stent 2 and the graft 3 and fixed. Note that the bending auxiliary member 4 connects the stent graft 1 (bare stent) with the regions in which the graft 3 is not provided (sometimes called bare stents) at each end of the stent graft 1 in the axial direction as the first contact point 41 and the second contact point 42, respectively. It may be fixed to a stent).

屈曲補助部材4を含むステントグラフト1の組立性を高める上では、ステント2およびグラフト3のうち、径方向の外側に設けられる方に屈曲補助部材4を固定するのが好ましい。すなわち、径方向の内側にステント2が設けられ外側にグラフト3が設けられる場合には、グラフト3に屈曲補助部材4を固定するのが好ましく、径方向の内側にグラフト3が設けられ外側にステント2が設けられる場合には、ステント2に屈曲補助部材4を固定するのが好ましい(但し、外側のステント2の編目から内側のグラフト3が露出している場合には、屈曲補助部材4をグラフト3にも容易に固定できる)。このことは、後述する屈曲補助部材4の中間点43、44等をステントグラフト1に固定する場合にも当てはまる。 In order to improve the assemblability of the stent graft 1 including the bending assisting member 4, it is preferable to fix the bending assisting member 4 to the stent 2 and the graft 3 that are provided on the outer side in the radial direction. That is, when the stent 2 is provided on the inside in the radial direction and the graft 3 is provided on the outside, it is preferable to fix the bending assisting member 4 to the graft 3, and the graft 3 is provided on the inside in the radial direction and the stent is provided on the outside. 2, it is preferable to fix the bending assisting member 4 to the stent 2 (however, if the inner graft 3 is exposed from the stitches of the outer stent 2, the bending assisting member 4 should be fixed to the stent 2). 3). This also applies to the case where intermediate points 43, 44, etc. of the bending assisting member 4, which will be described later, are fixed to the stent graft 1.

図示の例では、リング状の屈曲補助部材4の左端(第1接点41)および右端(第2接点42)がステントグラフト1に固定されているが、ステントグラフト1に対する固定点である第1接点41および/または第2接点42は、必ずしも屈曲補助部材4の軸方向の左端および/または右端と一致しなくてもよい。例えば、図示は省略するが、屈曲補助部材4の左端より右側の第1接点41と右端より左側の第2接点42が、ステントグラフト1に対する固定点となってもよい。以下で記述する本実施形態の作用および/または効果を得るためには、第1接点41が第2接点42より第1端側(左側)にあり、第2接点42が第1接点41より第2端側(右側)にあり、後述する中間点43、44が軸方向において第1接点41と第2接点42の間にあればよい。 In the illustrated example, the left end (first contact 41) and right end (second contact 42) of the ring-shaped bending auxiliary member 4 are fixed to the stent graft 1. The second contact point 42 does not necessarily have to coincide with the left end and/or the right end of the bending assisting member 4 in the axial direction. For example, although not shown, the first contact 41 on the right side of the left end of the bending assisting member 4 and the second contact 42 on the left side of the right end may serve as fixing points for the stent graft 1. In order to obtain the operation and/or effect of the present embodiment described below, the first contact 41 is located on the first end side (left side) than the second contact 42, and the second contact 42 is located closer than the first contact 41. It is sufficient that intermediate points 43 and 44, which will be described later, are located on the second end side (right side) and are located between the first contact point 41 and the second contact point 42 in the axial direction.

リング状の屈曲補助部材4は、筒状のステントグラフト1の外周面に沿って配置される。屈曲補助部材4上の図示の第1中間点43および第2中間点44は、それぞれ第1接点41および第2接点42の軸方向における中点である。但し、第1中間点43および/または第2中間点44は、軸方向において第1接点41と第2接点42の間にあればよく、必ずしもこれらの中点でなくてもよい。図示の例では、第1中間点43および第2中間点44のうち、第1中間点43のみがステントグラフト1に固定される(第2中間点44はステントグラフト1に固定されないため点線で示されている)。このように、リング状の屈曲補助部材4は、第1端側の第1接点41、第2端側の第2接点42、その間の第1中間点43、の少なくとも三つの固定点においてステントグラフト1に固定される。これらの固定点に加えて、第2中間点44をステントグラフト1に対する固定点としてもよい。 The ring-shaped bending assisting member 4 is arranged along the outer circumferential surface of the cylindrical stent graft 1 . The illustrated first intermediate point 43 and second intermediate point 44 on the bending auxiliary member 4 are the intermediate points in the axial direction of the first contact point 41 and the second contact point 42, respectively. However, the first intermediate point 43 and/or the second intermediate point 44 only need to be between the first contact point 41 and the second contact point 42 in the axial direction, and do not necessarily have to be the midpoint between them. In the illustrated example, of the first intermediate point 43 and the second intermediate point 44, only the first intermediate point 43 is fixed to the stent graft 1 (the second intermediate point 44 is not fixed to the stent graft 1 and is therefore indicated by a dotted line). ). In this way, the ring-shaped bending assisting member 4 fixes the stent graft 1 at at least three fixing points: the first contact point 41 on the first end side, the second contact point 42 on the second end side, and the first intermediate point 43 therebetween. Fixed. In addition to these fixation points, the second intermediate point 44 may also be a fixation point for the stent-graft 1.

図2Cに示されるように、屈曲補助部材4の第1中間点43および第2中間点44は、周方向の位置が第1接点41および第2接点42と異なる。なお、図示の例では第1接点41および第2接点42の周方向(および径方向)の位置が一致しているが、互いに異なっていてもよい。この場合でも、第1中間点43および/または第2中間点44は、第1接点41および第2接点42のそれぞれと異なる周方向の位置に設けられる。また、図示の例では、第1接点41および/または第2接点42を地球の北極点に見立てた場合に、第1中間点43および第2中間点44が北半球に配置されているが、第1中間点43および第2中間点44は南半球または赤道上に配置されてもよい。 As shown in FIG. 2C, the first intermediate point 43 and the second intermediate point 44 of the bending auxiliary member 4 have different positions in the circumferential direction from the first contact point 41 and the second contact point 42. In the illustrated example, the circumferential (and radial) positions of the first contact 41 and the second contact 42 are the same, but they may be different. Even in this case, the first intermediate point 43 and/or the second intermediate point 44 are provided at different circumferential positions from the first contact 41 and the second contact 42, respectively. Furthermore, in the illustrated example, when the first contact point 41 and/or the second contact point 42 are assumed to be the North Pole of the earth, the first intermediate point 43 and the second intermediate point 44 are located in the northern hemisphere. The first waypoint 43 and the second waypoint 44 may be located in the southern hemisphere or on the equator.

以上のようなステントグラフト1が図2に示される伸展状態にある場合の屈曲補助部材4では、筒状のステントグラフト1の軸と、第1接点41および第2接点42の少なくともいずれかを含む一断面による側断面視において、第1接点41および第2接点42を結ぶ軸方向の直線が第1中間点43および第2中間点44の近傍を通過しない。すなわち、略側面視の図2Aにも現れているように、第1中間点43(および第2中間点44)は、第1接点41および第2接点42を結ぶ軸方向の直線から有意に外れた位置にある。換言すれば、リング状の屈曲補助部材4は、伸展状態にあるステントグラフト1に対して、第1中間点43等において湾曲または屈曲した状態で取り付けられる。 In the bending assisting member 4 when the stent graft 1 as described above is in the extended state shown in FIG. In a side cross-sectional view, the straight line in the axial direction connecting the first contact point 41 and the second contact point 42 does not pass near the first intermediate point 43 and the second intermediate point 44 . That is, as shown in FIG. 2A in a substantially side view, the first intermediate point 43 (and the second intermediate point 44) deviates significantly from the straight line in the axial direction connecting the first contact point 41 and the second contact point 42. It is in the same position. In other words, the ring-shaped bending assisting member 4 is attached to the stent graft 1 in the extended state in a curved or bent state at the first intermediate point 43 or the like.

このように湾曲または屈曲した屈曲補助部材4は、図2Aの略側面視において第1接点41、第1中間点43(および第2中間点44)、第2接点42を略一直線上に整列させようとする弾性力を発生させる。このように図2Aにおける湾曲状態または屈曲状態から「伸展」しようとする弾性を有する屈曲補助部材4によって、大動脈AO等の屈曲のある生体部位に挿入されたステントグラフト1が容易に屈曲できる。 The bending auxiliary member 4 curved or bent in this manner aligns the first contact point 41, the first intermediate point 43 (and the second intermediate point 44), and the second contact point 42 on approximately a straight line in the approximate side view of FIG. 2A. generate an elastic force to In this way, the stent graft 1 inserted into a curved body part such as the aorta AO can be easily bent by the bending assisting member 4 having elasticity that tends to "extend" from the curved or bent state in FIG. 2A.

図3は、屈曲状態にある第1実施形態に係るステントグラフト1を模式的に示す。この場合の屈曲補助部材4では、弾性によって第1接点41、第1中間点43(および第2中間点44)、第2接点42が、略側面視(ステントグラフト1の軸と、第1接点41および第2接点42を含む断面による側断面視)の図3において略一直線上に整列する(換言すれば、略同一平面上に配置される)。このように、図2Aにおいて伸展状態にあったステントグラフト1が大動脈AO等の屈曲のある生体部位に挿入されて図3のように屈曲状態になる際、図2Aにおいて屈曲状態にあった屈曲補助部材4が弾性によって図3のように能動的または自発的に伸展状態に復元する。従って、ステントグラフト1は、屈曲補助部材4が伸展状態(図3)に戻ろうとする弾性によって、大動脈AO等の屈曲のある生体部位に追従または密着するように自然に屈曲または湾曲できる。この結果、図1Cにおいてステントグラフト1の曲率の大きい内側(図1Cにおける左側)と、大動脈AOまたは動脈瘤ANの壁面の間に形成されやすい隙間(バードビーク(鳥のくちばし)とも呼ばれる)を効果的に抑制できる。 FIG. 3 schematically shows the stent graft 1 according to the first embodiment in a bent state. In the bending assisting member 4 in this case, the first contact point 41, the first intermediate point 43 (and the second intermediate point 44), and the second contact point 42 are connected to each other due to the elasticity in a substantially side view (the axis of the stent graft 1 and the first contact point 41 and a side sectional view of a cross section including the second contact 42), they are aligned substantially in a straight line (in other words, they are arranged substantially on the same plane) in FIG. In this way, when the stent graft 1 which was in the stretched state in FIG. 2A is inserted into a bent living body part such as the aorta AO and becomes bent as shown in FIG. 3, the bending assisting member which was in the bent state in FIG. 2A 4 actively or spontaneously restores to the stretched state as shown in FIG. 3 due to elasticity. Therefore, the stent graft 1 can naturally bend or curve to follow or closely adhere to a curved body part such as the aorta AO due to the elasticity of the bending assisting member 4 to return to the extended state (FIG. 3). As a result, in Figure 1C, the gap (also called a bird's beak) that tends to be formed between the inner side of the stent graft 1 with a large curvature (left side in Figure 1C) and the wall of the aorta AO or aneurysm AN can be effectively eliminated. It can be suppressed.

また、リング状の弾性部材である屈曲補助部材4を設けることで、ステントグラフト1が図3の紙面に垂直な側方からの力にも強くなる。すなわち、ステントグラフト1に側方から押しつぶす力が加わったとしても、それに抗する弾性力をリング状の屈曲補助部材4が発生させるため、ステントグラフト1が押しつぶされにくくなる。このため、例えば、グラフト3によって形成された流路内の血流を正常に維持できる。 Further, by providing the bending assisting member 4, which is a ring-shaped elastic member, the stent graft 1 becomes strong against lateral forces perpendicular to the paper plane of FIG. That is, even if a crushing force is applied to the stent graft 1 from the side, the ring-shaped bending assisting member 4 generates an elastic force that resists the force, making the stent graft 1 less likely to be crushed. Therefore, for example, blood flow within the flow path formed by the graft 3 can be maintained normally.

更に、本実施形態のような屈曲補助部材4は、既存のステントグラフト1の特性に悪影響を及ぼすことなく容易に追加できる。また、追加対象のステントグラフト1の種類や仕様も問わないため、屈曲補助部材4は極めて汎用性が高い共通部品として用意できる。 Furthermore, the bending assisting member 4 as in this embodiment can be easily added without adversely affecting the characteristics of the existing stent graft 1. Further, since the type and specifications of the stent graft 1 to be added are not concerned, the bending assisting member 4 can be prepared as a common component with extremely high versatility.

図4は、第2実施形態に係るステントグラフト1を模式的に示す。第1実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付して重複する説明を省略する。図4Aはステントグラフト1の略側面視の斜視図であり、図4Bはステントグラフト1の上面図であり、図4Cは筒状のステントグラフト1の軸方向(図4Aおよび図4Bにおける左右方向)を法線方向とする平面による断面図である。 FIG. 4 schematically shows a stent graft 1 according to a second embodiment. Components similar to those in the first embodiment are given the same reference numerals and redundant explanations will be omitted. FIG. 4A is a perspective view of the stent graft 1 as viewed from the side, FIG. 4B is a top view of the stent graft 1, and FIG. 4C is a normal line of the axial direction (horizontal direction in FIGS. 4A and 4B) of the cylindrical stent graft 1. FIG.

第2実施形態に係るステントグラフト1には、上面視(図4B)において8の字形状(または「∞」状)の屈曲補助部材4が設けられる。8の字形状の屈曲補助部材4は、第1接点41が設けられる第1リング41Aと、第2接点42が設けられる第2リング42Aと、中間点を構成する第1リング41Aおよび第2リング42Aの接続点45を備え、筒状のステントグラフト1の外周面に沿って配置される。図4Aに示されるように、屈曲補助部材4をステントグラフト1に取り付ける際には、筒状または管状のステントグラフト1が8の字形状の屈曲補助部材4における第1リング41Aおよび第2リング42Aを軸方向に挿通される。そして、少なくとも屈曲補助部材4の8の字形状における第1リング41Aおよび第2リング42Aの接続点45がステントグラフト1に固定される。接続点45に加えてまたは代えて、図2の第1実施形態と同様に、第1接点41および/または第2接点42で屈曲補助部材4がステントグラフト1に固定されてもよい。8の字形状の屈曲補助部材4は、例えば、第1実施形態(図2および図3)と同様のリング状の屈曲補助部材4をねじることで形成されてもよいし、最初から8の字形状となるように第1リング41Aおよび第2リング42Bが一体的に形成されてもよいし、別体的に形成された第1リング41Aおよび第2リング42Bが組み合わされて形成されてもよい。 The stent graft 1 according to the second embodiment is provided with a bending assisting member 4 having a figure-8 shape (or "∞" shape) when viewed from above (FIG. 4B). The figure-8 shaped bending auxiliary member 4 includes a first ring 41A in which a first contact 41 is provided, a second ring 42A in which a second contact 42 is provided, and a first ring 41A and a second ring that constitute an intermediate point. 42A of connection points 45, which are arranged along the outer peripheral surface of the cylindrical stent graft 1. As shown in FIG. 4A, when attaching the bending assisting member 4 to the stent graft 1, the cylindrical or tubular stent graft 1 is attached to the first ring 41A and the second ring 42A of the figure-8 shaped bending assisting member 4. inserted in the direction. Then, at least the connection point 45 between the first ring 41A and the second ring 42A in the figure 8 shape of the bending assisting member 4 is fixed to the stent graft 1. In addition to or instead of the connection point 45, the bending aid 4 may be fixed to the stent graft 1 at a first contact point 41 and/or a second contact point 42, similar to the first embodiment of FIG. The figure-8-shaped bending assisting member 4 may be formed, for example, by twisting the ring-shaped bending assisting member 4 similar to the first embodiment (FIGS. 2 and 3), or may be formed by twisting the ring-shaped bending assisting member 4 from the beginning. The first ring 41A and the second ring 42B may be integrally formed so as to have the same shape, or the first ring 41A and the second ring 42B which are formed separately may be combined. .

第1接点41、第2接点42、接続点45の三点を固定点とすれば、8の字形状の略両端(第1接点41および第2接点42)および略中央(接続点45)において、屈曲補助部材4をステントグラフト1に確実に固定できる。この結果、図5に関して後述するステントグラフト1の屈曲を促進する屈曲補助部材4の弾性力を、ステントグラフト1に対して効果的に付与できる。一方、固定点の数を最小化したい場合には、接続点45の一点のみを固定点としてもよい。接続点45の軸方向の両側において第1リング41Aおよび第2リング42Aが筒状のステントグラフト1の外周面を取り囲んでいるため、第1接点41および/または第2接点42を固定点としなくても、屈曲補助部材4をステントグラフト1の外周面に固定できる。以上のように、本開示に係る屈曲補助部材4は、第1接点41、第2接点42、中間点(接続点45等)の少なくともいずれかでステントグラフト1の外周面に固定されればよい。 If the three points of the first contact 41, the second contact 42, and the connection point 45 are fixed points, at approximately both ends (the first contact 41 and the second contact 42) and approximately at the center (the connection point 45) of the figure-8 shape, , the bending assisting member 4 can be securely fixed to the stent graft 1. As a result, the elastic force of the bending assisting member 4 that promotes bending of the stent graft 1, which will be described later with reference to FIG. 5, can be effectively applied to the stent graft 1. On the other hand, if it is desired to minimize the number of fixed points, only one connection point 45 may be used as the fixed point. Since the first ring 41A and the second ring 42A surround the outer peripheral surface of the cylindrical stent graft 1 on both sides of the connection point 45 in the axial direction, the first contact point 41 and/or the second contact point 42 need not be fixed points. Also, the bending assisting member 4 can be fixed to the outer peripheral surface of the stent graft 1. As described above, the bending assisting member 4 according to the present disclosure may be fixed to the outer circumferential surface of the stent graft 1 at at least one of the first contact point 41, the second contact point 42, and the intermediate point (connection point 45, etc.).

図4Cに示されるように、8の字形状の屈曲補助部材4の中間点としての接続点45は、周方向の位置が第1接点41および第2接点42と異なる。図示の例では、第1接点41および/または第2接点42を地球の北極点に見立てた場合に、接続点45が南極点に配置されているが、接続点45は北極点および南極点以外の南半球、赤道上、北半球に配置されてもよい。 As shown in FIG. 4C, the connection point 45, which is the middle point of the figure-8 shaped bending auxiliary member 4, has a different position in the circumferential direction from the first contact point 41 and the second contact point 42. In the illustrated example, when the first contact point 41 and/or the second contact point 42 are assumed to be the North Pole of the earth, the connection point 45 is located at the South Pole, but the connection point 45 is located at a location other than the North Pole and the South Pole. It may be located in the southern hemisphere, on the equator, or in the northern hemisphere.

以上のようなステントグラフト1が図4に示される伸展状態にある場合の屈曲補助部材4では、筒状のステントグラフト1の軸と、第1接点41および第2接点42の少なくともいずれかを含む一断面による側断面視において、第1接点41および第2接点42を結ぶ軸方向の直線が接続点45の近傍を通過しない。すなわち、略側面視の図4Aにも現れているように、接続点45は、第1接点41および第2接点42を結ぶ軸方向の直線から有意に外れた位置にある。換言すれば、8の字形状の屈曲補助部材4は、伸展状態にあるステントグラフト1に対して、接続点45等において湾曲または屈曲した状態で取り付けられる。 In the bending assisting member 4 when the stent graft 1 as described above is in the extended state shown in FIG. In the side cross-sectional view, the straight line in the axial direction connecting the first contact point 41 and the second contact point 42 does not pass near the connection point 45. That is, as shown in FIG. 4A in a substantially side view, the connection point 45 is located at a position significantly deviated from the straight line in the axial direction connecting the first contact 41 and the second contact 42. In other words, the figure-8 shaped bending assisting member 4 is attached to the stent graft 1 in the expanded state in a curved or bent state at the connection point 45 or the like.

このように湾曲または屈曲した屈曲補助部材4は、図4Aの略側面視において第1接点41、接続点45、第2接点42を略一直線上に整列させようとする弾性力を発生させる。このように図4Aにおける湾曲状態または屈曲状態から「伸展」しようとする弾性を有する屈曲補助部材4によって、大動脈AO等の屈曲のある生体部位に挿入されたステントグラフト1が容易に屈曲できる。特に、本実施形態に係る8の字形状の屈曲補助部材4では、軸方向の略中央の接続点45が支点となって両側の第1リング41Aおよび第2リング42Aが効果的に伸展状態に戻される。 The bending auxiliary member 4 curved or bent in this manner generates an elastic force that tends to align the first contact 41, the connection point 45, and the second contact 42 substantially in a straight line in a substantially side view in FIG. 4A. In this way, the stent graft 1 inserted into a curved biological site such as the aorta AO can be easily bent by the bending assisting member 4 having elasticity that tends to "extend" from the curved or bent state in FIG. 4A. In particular, in the figure-8 shaped bending assisting member 4 according to the present embodiment, the connection point 45 at the substantially center in the axial direction serves as a fulcrum, and the first ring 41A and the second ring 42A on both sides are effectively brought into an extended state. be returned.

図5は、屈曲状態にある第2実施形態に係るステントグラフト1を模式的に示す。この場合の屈曲補助部材4では、弾性によって第1接点41、接続点45、第2接点42が、略側面視(ステントグラフト1の軸と、第1接点41および第2接点42を含む断面による側断面視)の図5において略一直線上に整列する(換言すれば、略同一平面上に配置される)。このように、図4Aにおいて伸展状態にあったステントグラフト1が大動脈AO等の屈曲のある生体部位に挿入されて図5のように屈曲状態になる際、図4Aにおいて屈曲状態にあった屈曲補助部材4が弾性によって図5のように能動的または自発的に伸展状態に復元する。従って、ステントグラフト1は、屈曲補助部材4が伸展状態(図5)に戻ろうとする弾性によって、大動脈AO等の屈曲のある生体部位に追従または密着するように自然に屈曲または湾曲できる。 FIG. 5 schematically shows the stent graft 1 according to the second embodiment in a bent state. In this case, in the bending assisting member 4, the first contact 41, the connection point 45, and the second contact 42 are formed due to the elasticity of the bending auxiliary member 4. In FIG. 5 (cross-sectional view), they are aligned substantially in a straight line (in other words, they are arranged substantially on the same plane). In this way, when the stent graft 1 which was in the stretched state in FIG. 4A is inserted into a bent living body part such as the aorta AO and becomes bent as shown in FIG. 5, the bending assisting member which was in the bent state in FIG. 4A 4 actively or spontaneously restores to the stretched state as shown in FIG. 5 due to elasticity. Therefore, the stent graft 1 can naturally bend or curve to follow or closely adhere to a curved body part such as the aorta AO due to the elasticity of the bending assisting member 4 to return to the stretched state (FIG. 5).

また、第1リング41Aおよび第2リング42Aを有する8の字形状の弾性部材である屈曲補助部材4を設けることで、ステントグラフト1が図5の紙面に垂直な側方からの力にも強くなる。すなわち、ステントグラフト1に側方から押しつぶす力が加わったとしても、それに抗する弾性力を屈曲補助部材4における第1リング41Aおよび第2リング42Aが発生させるため、ステントグラフト1が押しつぶされにくくなる。 Furthermore, by providing the bending auxiliary member 4, which is a figure-8 shaped elastic member having the first ring 41A and the second ring 42A, the stent graft 1 becomes strong against lateral forces perpendicular to the paper plane of FIG. . That is, even if a crushing force is applied to the stent graft 1 from the side, the first ring 41A and the second ring 42A in the bending assisting member 4 generate elastic force to resist the force, so the stent graft 1 is less likely to be crushed.

更に、本実施形態のような屈曲補助部材4は、既存のステントグラフト1の特性に悪影響を及ぼすことなく容易に追加できる。また、追加対象のステントグラフト1の種類や仕様も問わないため、屈曲補助部材4は極めて汎用性が高い共通部品として用意できる。 Furthermore, the bending assisting member 4 as in this embodiment can be easily added without adversely affecting the characteristics of the existing stent graft 1. Further, since the type and specifications of the stent graft 1 to be added are not concerned, the bending assisting member 4 can be prepared as a common component with extremely high versatility.

以上、本開示を実施形態に基づいて説明した。例示としての実施形態における各構成要素や各処理の組合せには様々な変形例が可能であり、そのような変形例が本開示の範囲に含まれることは当業者にとって自明である。 The present disclosure has been described above based on the embodiments. It will be obvious to those skilled in the art that various modifications can be made to the combinations of components and processes in the exemplary embodiments, and such modifications are within the scope of the present disclosure.

第1実施形態、第2実施形態では、屈曲補助部材4がリング状または8の字形状に形成されていたが、屈曲補助部材4は板状、C字形状またはS字形状等の他の形状に形成されてもよい。例えば、第1実施形態(図2および図3)におけるリング状の屈曲補助部材4が、一または複数の箇所で破断または断線していてもよい。この場合の屈曲補助部材4は、一または複数のC字形状のサブ屈曲補助部材によって構成される。それぞれがC字形状の各サブ屈曲補助部材の両端は、ステント2および/またはグラフト3に固定されるのが好ましい。また、第2実施形態(図4および図5)における8の字形状の屈曲補助部材4の一部が省略されることで、S字形状に形成されてもよい。S字形状の屈曲補助部材4の両端は、ステント2および/またはグラフト3に固定されるのが好ましい。 In the first embodiment and the second embodiment, the bending auxiliary member 4 was formed in a ring shape or a figure 8 shape, but the bending auxiliary member 4 may have other shapes such as a plate shape, a C shape, or an S shape. may be formed. For example, the ring-shaped bending auxiliary member 4 in the first embodiment (FIGS. 2 and 3) may be broken or disconnected at one or more locations. The bending assisting member 4 in this case is constituted by one or more C-shaped sub-bending assisting members. Preferably, both ends of each sub-bending assisting member, each C-shaped, are fixed to the stent 2 and/or the graft 3. Further, by omitting a part of the 8-shaped bending auxiliary member 4 in the second embodiment (FIGS. 4 and 5), it may be formed into an S-shape. Preferably, both ends of the S-shaped bending assisting member 4 are fixed to the stent 2 and/or the graft 3.

図6は、屈曲状態にある第1変形例に係るステントグラフト1を模式的に示す。このステントグラフト1には、上面視においてリング状の複数(図6の例では三つ)の屈曲補助部材4A、4B、4Cが軸方向に沿って設けられる。図示の例のように、軸方向に隣接する各屈曲補助部材4A、4B、4Cは、軸方向の少なくとも一部が重複していてもよいし、軸方向に互いに離れていてもよい。 FIG. 6 schematically shows the stent graft 1 according to the first modification in a bent state. The stent graft 1 is provided with a plurality of ring-shaped (three in the example of FIG. 6) bending assisting members 4A, 4B, and 4C along the axial direction when viewed from above. As in the illustrated example, the axially adjacent bending auxiliary members 4A, 4B, and 4C may overlap at least partially in the axial direction, or may be spaced apart from each other in the axial direction.

図示は省略するが、第1実施形態における図2と同様に、リング状の各屈曲補助部材4A、4B、4Cは、伸展状態にあるステントグラフト1に対して湾曲または屈曲した状態で取り付けられる。このような各屈曲補助部材4A、4B、4Cは、図6に示されるステントグラフト1の屈曲状態では弾性によって略平面状となる。従って、ステントグラフト1は、各屈曲補助部材4A、4B、4Cが伸展状態(図6)に戻ろうとする弾性によって、大動脈AO等の屈曲のある生体部位に追従または密着するように自然に屈曲または湾曲できる。特に本変形例では、軸方向に沿って複数の屈曲補助部材4A、4B、4Cを設けることで、ステントグラフト1の軸方向の各位置および/または各範囲における屈曲性を柔軟に調整できる。また、図示は省略するが、周方向に沿って複数の屈曲補助部材4を設けることで、ステントグラフト1の周方向の各位置および/または各範囲における屈曲性を調整してもよい。 Although not shown, the ring-shaped bending auxiliary members 4A, 4B, and 4C are attached to the stent graft 1 in the extended state in a curved or bent state, similar to FIG. 2 in the first embodiment. Each of these bending assisting members 4A, 4B, and 4C has a substantially planar shape due to its elasticity in the bent state of the stent graft 1 shown in FIG. Therefore, the stent graft 1 naturally bends or curves to follow or closely adhere to a curved body part such as the aorta AO due to the elasticity of each of the bending assisting members 4A, 4B, and 4C to return to the stretched state (FIG. 6). can. Particularly in this modification, by providing a plurality of bending assisting members 4A, 4B, and 4C along the axial direction, the bendability of the stent graft 1 at each position and/or range in the axial direction can be flexibly adjusted. Furthermore, although not shown, the flexibility of the stent graft 1 at each position and/or range in the circumferential direction may be adjusted by providing a plurality of bending assisting members 4 along the circumferential direction.

図7は、屈曲状態にある第2変形例に係るステントグラフト1を模式的に示す。この変形例にあるように、リング状の屈曲補助部材4は、蛇行部4Dを含んでもよいし、ジグザグ部4Eを含んでもよい。 FIG. 7 schematically shows the stent graft 1 according to the second modification in a bent state. As in this modification, the ring-shaped bending auxiliary member 4 may include a meandering portion 4D or a zigzag portion 4E.

なお、実施形態で説明した各装置や各方法の構成、作用、機能は、ハードウェア資源またはソフトウェア資源によって、あるいは、ハードウェア資源とソフトウェア資源の協働によって実現できる。ハードウェア資源としては、例えば、プロセッサ、ROM、RAM、各種の集積回路を利用できる。ソフトウェア資源としては、例えば、オペレーティングシステム、アプリケーション等のプログラムを利用できる。 Note that the configuration, operation, and function of each device and each method described in the embodiments can be realized by hardware resources, software resources, or by cooperation of hardware resources and software resources. As hardware resources, for example, a processor, ROM, RAM, and various integrated circuits can be used. As software resources, for example, programs such as operating systems and applications can be used.

1 ステントグラフト、2 ステント、3 グラフト、4 屈曲補助部材、41 第1接点、41A 第1リング、42 第2接点、42A 第2リング、43 中間点、45 接続点。 Reference Signs List 1 stent graft, 2 stent, 3 graft, 4 bending auxiliary member, 41 first contact, 41A first ring, 42 second contact, 42A second ring, 43 intermediate point, 45 connection point.

Claims (12)

軸方向に延びる筒状のステントと、
前記軸方向における前記ステントの第1端側の第1接点と、前記軸方向における前記ステントの前記第1端側と反対の第2端側の第2接点で前記ステントと接触する屈曲補助部材であって、前記第1接点および前記第2接点の間の少なくとも一つの中間点は、前記筒状のステントの周方向の位置が当該第1接点および当該第2接点と異なる屈曲補助部材と、
を備えるステントデバイス。
a cylindrical stent extending in the axial direction;
A bending assisting member that contacts the stent at a first contact point on a first end side of the stent in the axial direction and a second contact point on a second end side opposite to the first end side of the stent in the axial direction. At least one intermediate point between the first contact point and the second contact point is a bending assisting member whose position in the circumferential direction of the cylindrical stent is different from that of the first contact point and the second contact point;
A stent device comprising:
前記屈曲補助部材の前記中間点は前記ステントに固定され、前記周方向の位置が前記第1接点および前記第2接点と異なる、請求項1に記載のステントデバイス。 2. The stent device of claim 1, wherein the intermediate point of the bending assisting member is fixed to the stent, and the circumferential position is different from the first contact and the second contact. 前記屈曲補助部材は、前記第1接点が設けられる第1リングと、前記第2接点が設けられる第2リングと、前記中間点を構成する前記第1リングおよび前記第2リングの接続点と、を備える8の字形状に形成され、前記筒状のステントの外周面に沿って配置される、請求項1または2に記載のステントデバイス。 The bending auxiliary member includes a first ring in which the first contact is provided, a second ring in which the second contact is provided, and a connection point between the first ring and the second ring that constitutes the intermediate point. The stent device according to claim 1 or 2, wherein the stent device is formed in a figure 8 shape and is arranged along the outer peripheral surface of the cylindrical stent. 前記ステントは、前記屈曲補助部材の前記8の字形状における前記第1リングおよび前記第2リングを前記軸方向に挿通される、請求項3に記載のステントデバイス。 The stent device according to claim 3, wherein the stent is inserted in the axial direction through the first ring and the second ring in the figure eight shape of the bending assisting member. 前記屈曲補助部材の前記8の字形状における前記第1リングおよび前記第2リングの前記接続点が前記ステントに固定される、請求項4に記載のステントデバイス。 5. The stent device according to claim 4, wherein the connection point of the first ring and the second ring in the figure eight shape of the bending assisting member is fixed to the stent. 前記屈曲補助部材は、前記筒状のステントの軸と、前記第1接点および前記第2接点の少なくともいずれかを含む一断面による断面視において、前記第1接点、前記中間点、前記第2接点を略一直線上に整列させようとする弾性を有する、請求項1または2に記載のステントデバイス。 In a cross-sectional view of a cross section including the axis of the cylindrical stent and at least one of the first contact point and the second contact point, the bending auxiliary member has the first contact point, the intermediate point, and the second contact point. 3. The stent device according to claim 1, wherein the stent device has elasticity to tend to align the stent in substantially a straight line. 前記ステントが屈曲状態にある場合の前記屈曲補助部材では、前記弾性によって前記第1接点、前記中間点、前記第2接点が前記断面視において略一直線上に整列する、請求項6に記載のステントデバイス。 The stent according to claim 6, wherein in the bending assisting member when the stent is in a bent state, the first contact point, the intermediate point, and the second contact point are aligned substantially in a straight line in the cross-sectional view due to the elasticity. device. 前記ステントが伸展状態にある場合の前記屈曲補助部材では、前記断面視において前記第1接点および前記第2接点を結ぶ直線が前記中間点の近傍を通過しない、請求項7に記載のステントデバイス。 8. The stent device according to claim 7, wherein in the bending assisting member when the stent is in an extended state, a straight line connecting the first contact point and the second contact point does not pass near the intermediate point in the cross-sectional view. 前記屈曲補助部材は、前記第1接点、前記第2接点、前記中間点の少なくともいずれかで前記ステントの外周面に固定される、請求項1または2に記載のステントデバイス。 The stent device according to claim 1 or 2, wherein the bending assisting member is fixed to the outer peripheral surface of the stent at at least one of the first contact point, the second contact point, and the intermediate point. 前記ステントの少なくとも一部の内周および/または外周を被覆するグラフトを更に備え、
前記屈曲補助部材は、前記第1接点、前記第2接点、前記中間点の少なくともいずれかで前記グラフトに固定される、
請求項1または2に記載のステントデバイス。
further comprising a graft covering the inner circumference and/or outer circumference of at least a portion of the stent,
The bending assisting member is fixed to the graft at at least one of the first contact point, the second contact point, and the intermediate point.
A stent device according to claim 1 or 2.
前記屈曲補助部材はリング状に形成され、前記筒状のステントの外周面に沿って配置される、請求項1または2に記載のステントデバイス。 The stent device according to claim 1 or 2, wherein the bending assisting member is formed in a ring shape and is arranged along the outer peripheral surface of the cylindrical stent. 前記屈曲補助部材は、前記軸方向に沿って複数設けられる、請求項1または2に記載のステントデバイス。 The stent device according to claim 1 or 2, wherein a plurality of the bending assisting members are provided along the axial direction.
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