JP2022153326A - Tubular indwelling device - Google Patents

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実明 山本
Saneaki Yamamoto
弘樹 遠藤
Hiroki Endo
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Sumitomo Bakelite Co Ltd
SB Kawasumi Laboratories Inc
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Sumitomo Bakelite Co Ltd
SB Kawasumi Laboratories Inc
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Abstract

To provide a tubular indwelling device capable of keeping the shape of a wire provided along the circumference of the end of a connection part.SOLUTION: A tubular indwelling device 1 indwelt in a biological lumen 2 comprises a tubular connection part 12 into which another tubular indwelling device 3a is inserted to be connected with another tubular indwelling device 3a mentioned above. The connection part 12 has an index member 21 provided at an end into which another tubular indwelling device 3a mentioned above is inserted. The index member 21 has a plurality of wires provided along the peripheral direction of the connection part 12, the wires constituted so as to be annular generally as a whole, in a state where the tubular indwelling device 1 is indwelt in the biological lumen 2.SELECTED DRAWING: Figure 3

Description

本発明は、管状留置具に関する。 The present invention relates to a tubular indwelling device.

従来から、血管などの生体管腔に生じた狭窄部位又は閉塞部位などの病変部位に留置され、当該病変部位を拡径して生体管腔の開存状態を維持する管状留置具が知られている。また、例えば、左右の下肢に分枝する腹部大動脈などに留置するために、二股に分枝した形状の管状留置具も知られている(例えば、特許文献1参照)。 2. Description of the Related Art Tubular indwelling devices are conventionally known that are indwelled in a lesion site such as a stenotic site or an obstructed site in a biological lumen such as a blood vessel, and expand the diameter of the lesion site to maintain the patency of the biological lumen. there is Further, for example, a bifurcated tubular indwelling device is also known for indwelling in the abdominal aorta that branches to the left and right lower limbs (see, for example, Patent Document 1).

特開2000-279532号公報JP-A-2000-279532

この種の管状留置具は、筒状のシースに収容されて径方向内側に収縮した状態で生体管腔内に導入され、病変部位に運ばれた後にシースから放出されて留置される。また、上記の管状留置具では、分枝した血管を覆うための小径の管状留置具(リムとも称する)が本体部から分枝した分枝部の開口に挿入されて接続される。 This type of tubular indwelling device is housed in a tubular sheath, is introduced into a body lumen in a contracted state radially inward, is delivered to a lesion site, and then is released from the sheath and indwelled. Further, in the tubular indwelling device described above, a small-diameter tubular indwelling device (also referred to as a rim) for covering the branched blood vessel is inserted into and connected to the opening of the branched portion from the main body portion.

上記の管状留置具の留置術では、リムを分枝部に接続する際に分枝部の端部位置や開口状態を正しく把握することが重要となる。そのため、管状留置具の分枝部には、例えば、造影性を有する金属線材で形成された指標部材が分枝部の端部の円周に沿って設けられることがある。 In the technique of placing the tubular indwelling device, it is important to correctly grasp the end position and opening state of the branch when connecting the rim to the branch. Therefore, in some cases, the branched portion of the tubular indwelling device is provided with an indicator member formed of, for example, a metal wire rod having imaging properties along the circumference of the end portion of the branched portion.

上記の指標部材を分枝部に設ける場合、生体管腔への導入時には指標部材の円周が収縮するように管状留置具がシースに収納されるので、放出後には指標部材を収縮前の形状に復元することが求められる。しかしながら、放出後に収縮前の形状を保持するように、金属線材の指標部材を安定して変形させることは実際には困難である。 When the index member is provided at the branched portion, the tubular indwelling device is accommodated in the sheath so that the circumference of the index member contracts when introduced into the biological lumen. required to be restored to However, it is practically difficult to stably deform the metal wire index member so as to retain the shape before contraction after ejection.

そこで、本発明は上記の状況に鑑みてなされたものであって、接続部の端部の円周に沿って設けられる線材の形状を保持できる管状留置具を提供することを目的とする。 SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, it is an object of the present invention to provide a tubular indwelling instrument capable of retaining the shape of a wire provided along the circumference of the end of the connecting portion.

本発明の一態様は、生体管腔内に留置される管状留置具であって、他の管状留置具が挿入されて当該他の管状留置具と接続される筒状の接続部を備える。接続部は、他の管状留置具が挿入される端部に設けられた指標部材を有する。指標部材は、接続部の周方向に沿って設けられた複数の線材を有し、複数の線材は、生体管腔内に管状留置具が留置された状態で、全体として略環状をなすように構成されている。 One aspect of the present invention is a tubular indwelling device to be indwelled in a living body lumen, comprising a tubular connecting part into which another tubular indwelling device is inserted and connected to the other tubular indwelling device. The connecting part has an index member provided at the end into which another tubular indwelling device is inserted. The indicator member has a plurality of wire rods provided along the circumferential direction of the connection part, and the plurality of wire rods are arranged to form a substantially annular shape as a whole when the tubular indwelling device is indwelled in the living body lumen. It is configured.

本発明によれば、接続部の端部の円周に沿って設けられる線材の形状を保持することができる。 According to the present invention, the shape of the wire provided along the circumference of the end portion of the connecting portion can be maintained.

本実施形態のステントグラフトの構成例を示す図である。It is a figure which shows the structural example of the stent graft of this embodiment. ステントグラフトが血管内に留置された状態を模式的に示す図である。FIG. 4 is a diagram schematically showing a state in which a stent graft is indwelled in a blood vessel; 第1の分枝部を他端側からみた斜視図である。It is the perspective view which looked at the 1st branch part from the other end side. 第1の分枝部の他端側の周面を示す図である。It is a figure which shows the surrounding surface by the side of the other end of a 1st branch part. 第1の分枝部の他端側の横断面を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the cross section of the other end side of a 1st branch part. 皮膜部を縫製する前のシートの形状を示す図である。FIG. 4 is a diagram showing the shape of the sheet before sewing the membrane portion; 第1の変形例における第1の分枝部を他端側からみた斜視図である。It is the perspective view which looked at the 1st branch part in the 1st modification from the other end side.

以下、図面を参照しつつ、本発明の実施形態に係る管状留置具の構成例について説明する。
ここで、図面における各部の形状、寸法等は模式的に示したもので、実際の形状や寸法等を示すものではない。図面において、部材の軸方向Axを必要に応じて矢印で示す。また、軸方向Axと略直交する方向を径方向と定義する。なお、図面において部材の一端側を必要に応じて符号Fで示し、一端側と対向する他端側を必要に応じて符号Bで示す。
Hereinafter, configuration examples of tubular indwelling devices according to embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
Here, the shape, dimensions, etc. of each part in the drawings are shown schematically, and do not represent the actual shape, dimensions, etc. In the drawings, the axial direction Ax of the member is indicated by an arrow as required. A direction substantially orthogonal to the axial direction Ax is defined as a radial direction. In the drawings, one end side of the member is denoted by symbol F as required, and the other end side opposite to the one end side is denoted by symbol B as required.

図1は、本実施形態のステントグラフト1の構成例を示す図であり、図2は、ステントグラフト1が血管2内に留置された状態を模式的に示す図である。 FIG. 1 is a diagram showing a configuration example of a stent graft 1 of this embodiment, and FIG. 2 is a diagram schematically showing a state in which the stent graft 1 is indwelled in a blood vessel 2. As shown in FIG.

本実施形態の管状留置具は、生体管腔の一例である血管の病変部位(例えば、血管で瘤が生じている部位)に留置され、病変部位への血流を遮断させるために適用されるステントグラフト1である。本実施形態でのステントグラフト1は、図2に示すように、左右の下肢に分枝する腹部大動脈などの血管2に留置される。 The tubular indwelling device of the present embodiment is applied to be indwelled in a lesion site of a blood vessel (for example, a site where an aneurysm occurs in a blood vessel), which is an example of a biological lumen, and to block blood flow to the lesion site. Stent graft 1; A stent graft 1 in this embodiment is indwelled in a blood vessel 2 such as an abdominal aorta that branches to the left and right lower limbs, as shown in FIG.

ステントグラフト1の全体形状は、他端側が二股に分枝する筒状をなしている。ステントグラフト1は、一端側が開口する筒状の本体部11と、本体部11の他端から分枝して延在する筒状の第1および第2の分枝部12,13とを有する。第1および第2の分枝部12,13は接続部の一例である。 The overall shape of the stent graft 1 is a tubular shape with the other end branched into two. The stent graft 1 has a tubular body portion 11 open at one end, and tubular first and second branch portions 12 and 13 branching from the other end of the body portion 11 and extending therefrom. The first and second branch portions 12, 13 are examples of connecting portions.

第1および第2の分枝部12,13の他端側はそれぞれ開口されている。本体部11の開口と第1および第2の分枝部12,13の開口とは互いに連通し、留置状態のステントグラフト1は、患者の血液が通過する管状流路をその内部に形成する。
また、第1および第2の分枝部12,13の径は、本体部11の径よりも小さい。第1の分枝部12の軸方向長さは、第2の分枝部13の軸方向長さよりも短い。
The other end sides of the first and second branch portions 12 and 13 are respectively opened. The openings of the main body 11 and the openings of the first and second branches 12, 13 communicate with each other, and the stent graft 1 in an indwelling state forms a tubular channel therein through which the patient's blood passes.
Also, the diameters of the first and second branch portions 12 and 13 are smaller than the diameter of the body portion 11 . The axial length of the first branch 12 is shorter than the axial length of the second branch 13 .

また、本体部11の一端側には金属骨格からなるベア部14が設けられている。ベア部14は、本体部11の一端側の開口から外側に向けて突出している。ベア部14は、ステントグラフト1の留置時に血管2の内壁との間で摩擦を生じさせ、ステントグラフト1の位置ずれ(マイグレーション)を抑制する機能を担う。 A bare portion 14 made of a metal skeleton is provided on one end side of the main body portion 11 . The bare portion 14 protrudes outward from an opening on one end side of the main body portion 11 . The bare portion 14 produces friction with the inner wall of the blood vessel 2 when the stent graft 1 is indwelled, and has a function of suppressing misalignment (migration) of the stent graft 1 .

ここで、本実施形態のステントグラフト1は、図示しないカテーテルを用いて、径方向内側に収縮された状態(不図示)で血管2内に導入される。ステントグラフト1は、血管2内の病変部位2aに運ばれた後にカテーテルのシースから放出され、径方向外側に拡張する。
なお、カテーテルから放出されたステントグラフト1を、内側からバルーン(不図示)を拡張させて押圧することで径方向外側に拡張させてもよい。ステントグラフト1の留置により、分枝する血管2に形成された病変部位2aへの血流が遮断される。
Here, the stent graft 1 of this embodiment is introduced into the blood vessel 2 in a radially inward contracted state (not shown) using a catheter (not shown). The stent graft 1 is released from the sheath of the catheter after being delivered to the lesion site 2a within the blood vessel 2 and expands radially outward.
The stent graft 1 released from the catheter may be expanded radially outward by expanding a balloon (not shown) from the inside and pressing. Indwelling of the stent graft 1 blocks blood flow to the lesion site 2a formed in the branching blood vessel 2. FIG.

ステントグラフト1が留置された後、ステントグラフト1における第1および第2の分枝部12,13には、図2に示すように、分枝した血管2(左右の腸骨動脈)を覆うためのステントグラフト(リム3a,3b)がそれぞれ接続される。リム3a,3bは、他の管状留置具の一例であって、第1および第2の分枝部12,13に対応する径を有する。ステントグラフト1の第1および第2の分枝部12,13にそれぞれリム3a,3bを挿入して接続することで、分枝する血管2における上流側から下流側への血液の流れを阻害することなく、病変部位2aへの血液の流入を抑制できる。 After the stent graft 1 is indwelled, stent grafts for covering the branched blood vessels 2 (left and right iliac arteries) are placed in the first and second branch portions 12, 13 of the stent graft 1, as shown in FIG. (rims 3a, 3b) are connected respectively. The rims 3a, 3b are an example of another tubular indwelling device and have diameters corresponding to the first and second branches 12,13. By inserting and connecting limbs 3a and 3b to first and second branch portions 12 and 13 of stent graft 1 respectively, blood flow from the upstream side to the downstream side of branched blood vessel 2 is blocked. Therefore, the inflow of blood to the lesion site 2a can be suppressed.

リム3a,3bは、ステントグラフト1と同様にカテーテルを用いて血管内に導入される。例えば、第1の分枝部12にリム3aを接続する場合、第1の分枝部12にガイドワイヤ(不図示)を通し、リム3aを収容したカテーテルをガイドワイヤに沿って血管2内で進行させる。リム3aをシースから放出するときには、軸方向においてリム3aの一端部が第1の分枝部12と重なるようにカテーテルを配置し、その後シースを他端側に向けて引き抜くことでリム3aを径方向外側に拡張させる。これにより、第1の分枝部12とリム3aが接続されるとともに、分枝された血管2を内側から覆うようにリム3aが留置される。 The limbs 3a, 3b are introduced into the blood vessel using a catheter, similar to the stent graft 1. For example, when connecting the rim 3a to the first branch 12, a guide wire (not shown) is passed through the first branch 12, and the catheter containing the rim 3a is passed along the guide wire in the blood vessel 2. proceed. When releasing the rim 3a from the sheath, the catheter is placed so that one end of the rim 3a overlaps with the first branch 12 in the axial direction, and then the sheath is pulled out toward the other end to remove the rim 3a. Extend outward. As a result, the first branch portion 12 and the rim 3a are connected, and the rim 3a is indwelled so as to cover the branched blood vessel 2 from the inside.

また、ステントグラフト1の本体部11、第1および第2の分枝部12,13は、骨格部15と皮膜部16とをそれぞれ有している。 Moreover, the main body portion 11 and the first and second branch portions 12 and 13 of the stent graft 1 each have a skeleton portion 15 and a coating portion 16 .

骨格部15は、径方向内側に収縮した収縮状態から、径方向外側に拡張した拡張状態へと変形可能に構成された自己拡張型のステント骨格である。本実施形態では、骨格部15は、ステントグラフト1の周方向に沿うようにジグザグ状に折り返される金属細線で管状に形成した複数の骨格片で構成される。骨格部15の骨格片は軸方向Axに沿って並設されている。なお、隣接する骨格片同士は、連結部材(不図示)で連結されていてもよい。 The skeleton portion 15 is a self-expanding stent skeleton configured to be deformable from a contracted state contracted radially inward to an expanded state expanded radially outward. In this embodiment, the skeletal portion 15 is composed of a plurality of tubular skeletal pieces formed of thin metal wires that are zigzag-folded along the circumferential direction of the stent graft 1 . The skeleton pieces of the skeleton portion 15 are arranged side by side along the axial direction Ax. Adjacent skeleton pieces may be connected by a connecting member (not shown).

骨格部15を形成する金属細線の材料としては、例えば、ステンレス鋼、ニッケル-チタン合金、コバルト-クロム合金、チタン合金等に代表される公知の金属又は金属合金が挙げられる。骨格部15の材料としてニッケル-チタン合金を用いる場合、各部を拡張状態の形状に整えた後、所定の熱処理を施すことにより、拡張状態の形状を骨格部15に記憶させることができる。なお、骨格部15は、金属以外の材料(例えば、セラミックや樹脂等)で形成されていてもよい。 Examples of the material of the fine metal wire forming the framework 15 include known metals and metal alloys represented by stainless steel, nickel-titanium alloys, cobalt-chromium alloys, and titanium alloys. When a nickel-titanium alloy is used as the material of the skeleton 15, the shape of the expanded state can be memorized in the skeleton 15 by applying a predetermined heat treatment after arranging each part into the shape of the expanded state. Note that the skeleton portion 15 may be made of a material other than metal (for example, ceramic, resin, or the like).

なお、骨格部15の構成は上記に限定されることなく、例えば、ジグザグ状に折り曲げた金属細線をらせん状に巻回させて骨格部15を形成してもよい。また、上記の各種金属からなる薄肉円筒体をレーザーカットして骨格部15を形成するようにしてもよい。 The configuration of the skeleton portion 15 is not limited to the above. For example, the skeleton portion 15 may be formed by spirally winding a thin metal wire that is bent in a zigzag shape. Alternatively, the frame portion 15 may be formed by laser-cutting a thin cylindrical body made of any of the metals described above.

皮膜部16は、上記の管状流路を形成する筒状の可撓性膜体であって、骨格部15の隙間部分を閉塞するように骨格部15に取り付けられている。皮膜部16の材料としては、例えば、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)等のフッ素樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂等が挙げられる。 The coating portion 16 is a tubular flexible film body that forms the above-described tubular flow path, and is attached to the skeleton portion 15 so as to block the gap portion of the skeleton portion 15 . Examples of the material of the coating portion 16 include fluororesins such as PTFE (polytetrafluoroethylene) and polyester resins such as polyethylene terephthalate.

皮膜部16は、図6(a)、(b)に示すように、本体部11、第1および第2の分枝部12,13の形状に合わせて切り出された表側のシート17aと裏側のシート17bを縫製することで、立体的な筒状体に形成されている。皮膜部16を構成する各シート17a,17bは、本体部の対応部位11a,11bに対して第1の分枝部の対応部位12a,12bと第2の分枝部の対応部位13a,13bのなす角度が開くように切り出されている。つまり、第1の分枝部の対応部位12a,12bと第2の分枝部の対応部位13a,13bは並列するように直線的には切り出されていない。第1の分枝部の対応部位12a,12bと第2の分枝部の対応部位13a,13bを直線的に切り出したシートを用いると、縫製後に第1の分枝部12と第2の分枝部13が内向きに交差しうる。一方、図6に示すようなシート17a,17bを用いると、縫製後に第1の分枝部12と第2の分枝部13が内向きに交差することを抑制できる。 As shown in FIGS. 6(a) and 6(b), the coating portion 16 is composed of a front side sheet 17a and a back side sheet 17a which are cut out in accordance with the shapes of the body portion 11 and the first and second branch portions 12 and 13. A three-dimensional cylindrical body is formed by sewing the sheet 17b. Each of the sheets 17a and 17b constituting the coating portion 16 has corresponding portions 12a and 12b of the first branch portion and corresponding portions 13a and 13b of the second branch portion with respect to the corresponding portions 11a and 11b of the body portion. It is cut out so that the angle to make is open. In other words, the corresponding portions 12a and 12b of the first branch and the corresponding portions 13a and 13b of the second branch are not cut out linearly so as to be parallel to each other. If a sheet obtained by linearly cutting the corresponding portions 12a and 12b of the first branch portion and the corresponding portions 13a and 13b of the second branch portion is used, the first branch portion 12 and the second branch portion can be formed after sewing. Branches 13 may cross inward. On the other hand, if sheets 17a and 17b as shown in FIG. 6 are used, it is possible to prevent the first branched portion 12 and the second branched portion 13 from intersecting inward after sewing.

本実施形態での皮膜部16は、骨格部15の内周側に取り付けられている。もっとも、皮膜部16は骨格部15の外周側に取り付けられていてもよく、2枚の皮膜部16を用いて骨格部15を内周側と外周側から挟み込んでもよい。なお、骨格部15に対する皮膜部16の固定方法は、例えば、糸による縫着、接着、溶着、テープ等による貼着等のいずれでもよい。 The coating portion 16 in this embodiment is attached to the inner peripheral side of the skeleton portion 15 . However, the coating portion 16 may be attached to the outer peripheral side of the skeleton portion 15, and the skeleton portion 15 may be sandwiched between the inner peripheral side and the outer peripheral side using the two coating portions 16. FIG. The method of fixing the film portion 16 to the skeleton portion 15 may be, for example, sewing with thread, adhesion, welding, or sticking with tape or the like.

図3は、第1の分枝部12を他端側からみた斜視図である。図4は、第1の分枝部12の他端側の周面を示す図である。図5は、第1の分枝部12の他端側の横断面を示す模式図である。 FIG. 3 is a perspective view of the first branch portion 12 viewed from the other end side. FIG. 4 is a diagram showing the peripheral surface of the other end side of the first branch portion 12. As shown in FIG. FIG. 5 is a schematic diagram showing a cross section of the other end side of the first branch portion 12. As shown in FIG.

第1の分枝部12の他端側の開口端には、指標部材の一例であるゲートマーカー21が設けられている。ゲートマーカー21は、造影性を有する複数の線材により構成される。ゲートマーカー21を構成する各々の線材は、第1の分枝部12の周方向に沿って配置される。本実施形態では、ゲートマーカー21は円周を3分割した3本の線材で構成される。なお、ゲートマーカー21の線材の数は2本でもよく、4本以上であってもよい。 A gate marker 21 , which is an example of an index member, is provided at the open end on the other end side of the first branch portion 12 . The gate marker 21 is composed of a plurality of wires having contrast properties. Each wire constituting the gate marker 21 is arranged along the circumferential direction of the first branch portion 12 . In this embodiment, the gate marker 21 is composed of three wire rods obtained by dividing the circumference into three. The number of wires of the gate marker 21 may be two, or may be four or more.

図3、図5に示すように、ステントグラフト1の留置状態において、複数のゲートマーカー21は全体として略環状をなす。このように、第1の分枝部12の開口端にゲートマーカー21を配置することで、第1の分枝部12の端部位置および端部形状をX線画像で外部から観察することが可能となる。 As shown in FIGS. 3 and 5, in the indwelling state of the stent graft 1, the plurality of gate markers 21 as a whole form a substantially annular shape. By arranging the gate marker 21 at the open end of the first branch 12 in this way, the position and shape of the end of the first branch 12 can be observed from the outside using an X-ray image. It becomes possible.

ゲートマーカー21の材料には、例えば、タングステン、プラチナ、ステンレス鋼などの生体適合性および造影性の高い金属が適用される。しかし、ゲートマーカー21の材料は上記に限定されず、生体適合性のある金属材料を適用することが可能である。 A material of the gate marker 21 is, for example, a metal such as tungsten, platinum, or stainless steel, which has high biocompatibility and contrast enhancement. However, the material of the gate marker 21 is not limited to the above, and a biocompatible metal material can be applied.

第1の分枝部12の端部では皮膜部16が内側から外側に折り返されており、この皮膜部16の折り返しの内側に各々のゲートマーカー21が包み込まれて配置される。図5に示すように、第1の分枝部12の端部では、径方向において、内周側の皮膜部16と折り返された外周側の皮膜部16の間にゲートマーカー21が配置される。 At the end of the first branch portion 12, the film portion 16 is folded back from the inside to the outside, and each gate marker 21 is wrapped inside the folded portion of the film portion 16 and arranged. As shown in FIG. 5 , at the end of the first branch portion 12 , the gate marker 21 is arranged between the inner peripheral coating portion 16 and the folded outer peripheral coating portion 16 in the radial direction. .

図4に示すように、第1の分枝部12の周方向に沿った外周面において、第1の分枝部12の最も他端側に位置する骨格部15はゲートマーカー21に対して軸方向に離間し、ゲートマーカー21とは重ならないように配置されている。また、第1の分枝部12の端部では、ゲートマーカー21に臨む骨格部15は、外周側の皮膜部16よりも径方向外側に位置し、皮膜部16の外側に縫合されている。また、ゲートマーカー21は、皮膜部に包み込まれた状態で、他端側に突出する骨格部15の谷部15aの先端に縫合されている。 As shown in FIG. 4 , on the outer circumferential surface of the first branch portion 12 along the circumferential direction, the skeleton portion 15 located on the farthest other end side of the first branch portion 12 is axially aligned with the gate marker 21 . It is spaced apart in the direction and arranged so as not to overlap the gate marker 21 . At the end of the first branch portion 12 , the skeleton portion 15 facing the gate marker 21 is positioned radially outward of the coating portion 16 on the outer peripheral side and sewn to the outside of the coating portion 16 . Further, the gate marker 21 is sewn to the tip of the trough portion 15a of the skeleton portion 15 protruding toward the other end while being wrapped in the film portion.

上記のように、ゲートマーカー21に臨む骨格部15とゲートマーカー21は、軸方向に離間した状態で皮膜部16の周面を介して間接的に接続されている。そのため、皮膜部16に包みこまれたゲートマーカー21は骨格部15に対して周方向に摺動可能である。 As described above, the frame portion 15 facing the gate marker 21 and the gate marker 21 are indirectly connected via the peripheral surface of the coating portion 16 while being spaced apart in the axial direction. Therefore, the gate marker 21 wrapped in the film portion 16 can slide in the circumferential direction with respect to the skeleton portion 15 .

次に、第1の分枝部12が拡縮するときのゲートマーカー21の動きについて説明する。
第1の分枝部12が径方向に収縮した状態では、骨格部15は、隣り合う山部15b同士および谷部15a同士が周方向に近づくように変位することで径方向に収縮する。すると、皮膜部16を介して骨格部15の谷部15aに接続されたゲートマーカー21も、骨格部15に連動して全体として径方向に収縮するように変位する。
Next, the movement of the gate marker 21 when the first branch portion 12 expands and contracts will be described.
When the first branch portion 12 is contracted in the radial direction, the skeleton portion 15 is contracted in the radial direction by displacing the adjacent peak portions 15b and the adjacent valley portions 15a closer to each other in the circumferential direction. Then, the gate marker 21 connected to the trough portion 15a of the skeleton portion 15 via the coating portion 16 is also displaced so as to shrink in the radial direction as a whole in conjunction with the skeleton portion 15 .

第1の分枝部12が収縮するときには、3本のゲートマーカー21は周方向に近づくように移動し、周方向において隣り合うゲートマーカー21が部分的に重なった状態となる。このように、各々のゲートマーカー21は周方向に移動して互いに重なることで、径方向に収縮した形状に変位する。本実施形態では、周方向においてゲートマーカー21が複数に分割されているため、収縮時のゲートマーカー21の変形しろを容易に確保できる。 When the first branch portion 12 contracts, the three gate markers 21 move closer together in the circumferential direction, and adjacent gate markers 21 in the circumferential direction partially overlap each other. In this manner, each gate marker 21 moves in the circumferential direction and overlaps with each other, thereby being displaced into a radially contracted shape. In this embodiment, since the gate marker 21 is divided into a plurality of parts in the circumferential direction, it is possible to easily ensure the deformation margin of the gate marker 21 during contraction.

このとき、皮膜部16に包みこまれた各々のゲートマーカー21は骨格部15に対して周方向に摺動することができる。つまり、骨格部15が縮径するときには、ゲートマーカー21における骨格部15との接続位置を周方向に移動させることができる。したがって、骨格部15が縮径するときにゲートマーカー21が骨格部15に拘束されて軸方向に不規則に変形することが抑制され、ゲートマーカー21は周方向に沿って延在する形状を保持できる。 At this time, each gate marker 21 wrapped in the film portion 16 can slide in the circumferential direction with respect to the skeleton portion 15 . That is, when the skeleton portion 15 is reduced in diameter, the connection position of the gate marker 21 with the skeleton portion 15 can be moved in the circumferential direction. Therefore, when the diameter of the skeleton portion 15 is reduced, the gate markers 21 are restrained by the skeleton portion 15 and are prevented from deforming irregularly in the axial direction, and the gate markers 21 maintain their shape extending along the circumferential direction. can.

一方、第1の分枝部12が径方向に拡張するときには、骨格部15は、隣り合う山部15b同士および谷部15a同士が周方向に離れるように変位して自己拡張する。すると、皮膜部16を介して骨格部15の谷部15aに接続されたゲートマーカー21も、骨格部15に連動して全体として径方向に拡張するように変位する。 On the other hand, when the first branch portion 12 expands in the radial direction, the skeleton portion 15 self-expands by being displaced such that the adjacent peak portions 15b and the adjacent valley portions 15a are separated from each other in the circumferential direction. Then, the gate marker 21 connected to the trough portion 15 a of the skeleton portion 15 via the coating portion 16 is also displaced so as to expand in the radial direction as a whole in conjunction with the skeleton portion 15 .

第1の分枝部12が拡張するときには、周方向に部分的に重なった状態のゲートマーカー21は、それぞれ周方向に離れるように移動する。収縮時のゲートマーカー21は周方向に沿って延在する形状を保持しているので、上記の移動のときに周方向に隣り合うゲートマーカー21は互いに干渉せずに移動でき、また拡張時には元の形状に容易に復元できる。以上のようにして、ゲートマーカー21は、収縮した状態から拡張した状態に安定して変形し、拡張時に全体として略環状をなす形状を保持できる。 When the first branch 12 expands, the circumferentially partially overlapped gate markers 21 move apart circumferentially. Since the gate markers 21 when contracted retain their shape extending along the circumferential direction, the gate markers 21 adjacent in the circumferential direction can be moved without interfering with each other during the above movement. can be easily restored to its original shape. As described above, the gate marker 21 can be stably deformed from a contracted state to an expanded state, and can maintain a substantially annular shape as a whole when expanded.

以下、本実施形態のステントグラフト1の効果を述べる。
本実施形態において、血管2(生体管腔)内に留置されるステントグラフト1(管状留置具)は、リム3a(他の管状留置具)が挿入されて当該リム3aと接続される筒状の第1の分枝部12(接続部)を備える。第1の分枝部12は、リム3aが挿入される端部に設けられたゲートマーカー21(指標部材)を有する。ゲートマーカー21は、第1の分枝部12の周方向に沿って設けられた複数の線材を有し、複数の線材は、血管2内にステントグラフト1が留置された状態で、全体として略環状をなすように構成されている。
第1の分枝部12の周方向に沿って設けられた複数の線材でゲートマーカー21を構成することで、収縮時には線材が周方向に移動して互いに重なることができる。そして、拡張時には線材が周方向に移動することで全体として略環状をなす形状に復元できる。したがって、本実施形態によれば、第1の分枝部12の端部の円周に沿って設けられるゲートマーカー21の形状を保持できる。
The effects of the stent graft 1 of this embodiment will be described below.
In this embodiment, the stent graft 1 (tubular indwelling device) to be indwelled in the blood vessel 2 (biological lumen) has a tubular first end into which a rim 3a (another tubular indwelling device) is inserted and connected to the rim 3a. It has one branch 12 (connection). The first branch 12 has a gate marker 21 (index member) provided at the end into which the rim 3a is inserted. The gate marker 21 has a plurality of wire rods provided along the circumferential direction of the first branch portion 12 , and the plurality of wire rods has a substantially annular shape as a whole when the stent graft 1 is indwelled in the blood vessel 2 . is configured to form
By configuring the gate marker 21 with a plurality of wire rods provided along the circumferential direction of the first branch portion 12, the wire rods can move in the circumferential direction and overlap each other during contraction. During expansion, the wire moves in the circumferential direction, so that the overall shape can be restored to a substantially annular shape. Therefore, according to this embodiment, the shape of the gate marker 21 provided along the circumference of the end of the first branch portion 12 can be maintained.

本実施形態の第1の分枝部12は、ゲートマーカー21に対して軸方向に離間して設けられ、軸方向に略直交する径方向に拡縮自在な骨格部15と、第1の分枝部12の周方向に沿って設けられ、骨格部15を覆うように設けられた皮膜部16(周面部)と、をさらに有する。ゲートマーカー21と骨格部15は、皮膜部16を介して接続されている。
ゲートマーカー21と骨格部15が接続されることで、骨格部15が拡張変形するときの拡張力がゲートマーカー21に伝達され、当該骨格部15の拡張変形に連動してゲートマーカー21を変位させることができる。これにより、血管2内にステントグラフト1が留置された状態で、第1の分枝部12の端部の円周に沿って設けられるゲートマーカー21の線材の形状を保持することができる。
また、皮膜部16を介してゲートマーカー21と骨格部15が接続されることで、骨格部15に対してゲートマーカー21が摺動できる。これにより、骨格部15が縮径するときにゲートマーカー21が骨格部15に拘束されて軸方向に不規則に変形することが抑制される。その結果として、収縮時にもゲートマーカー21が周方向に沿って延在する形状を保持でき、ゲートマーカー21の安定した変形が可能となる。
The first branch portion 12 of the present embodiment is provided axially away from the gate marker 21, and includes a skeleton portion 15 that can be expanded and contracted in a radial direction that is substantially orthogonal to the axial direction, and a first branch portion. A film portion 16 (peripheral surface portion) provided along the circumferential direction of the portion 12 and provided so as to cover the skeleton portion 15 is further provided. The gate marker 21 and the skeleton portion 15 are connected via the coating portion 16 .
By connecting the gate marker 21 and the skeleton part 15, the expansion force when the skeleton part 15 expands and deforms is transmitted to the gate marker 21, and the gate marker 21 is displaced in conjunction with the expansion deformation of the skeleton part 15. be able to. As a result, the shape of the wire material of the gate marker 21 provided along the circumference of the end of the first branch portion 12 can be maintained while the stent graft 1 is left in the blood vessel 2 .
Moreover, the gate marker 21 can slide with respect to the skeleton portion 15 by connecting the gate marker 21 and the skeleton portion 15 via the film portion 16 . This prevents the gate marker 21 from being restrained by the skeleton portion 15 and irregularly deformed in the axial direction when the skeleton portion 15 is contracted in diameter. As a result, the shape of the gate marker 21 extending along the circumferential direction can be maintained even when contracted, and the gate marker 21 can be stably deformed.

本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行ってもよい。 The present invention is not limited to the above embodiments, and various improvements and design changes may be made without departing from the scope of the present invention.

上記実施形態では、ステントグラフト1の第1の分枝部12にゲートマーカー21を設けた例を説明した。しかし、第2の分枝部13の開口端にも同様にゲートマーカー21を設けてもよい。 In the above embodiment, an example in which the gate marker 21 is provided in the first branch portion 12 of the stent graft 1 has been described. However, the gate marker 21 may be similarly provided at the open end of the second branch portion 13 .

また、上記実施形態では、ゲートマーカー21と骨格部15は、皮膜部16を介して接続されるようにしたが、ゲートマーカー21と骨格部15を接続する構成は一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能である。例えば、第1の分枝部12の周方向に沿って設けられた皮膜部16以外の部材(図示略)を用いて、ゲートマーカー21と骨格部15を接続してもよい。 Further, in the above-described embodiment, the gate marker 21 and the skeleton portion 15 are connected via the film portion 16, but the configuration in which the gate marker 21 and the skeleton portion 15 are connected is an example and is limited to this. It can be changed arbitrarily as appropriate. For example, the gate marker 21 and the skeleton portion 15 may be connected using a member (not shown) other than the coating portion 16 provided along the circumferential direction of the first branch portion 12 .

また、上記実施形態では、管状留置具として、腹部大動脈に留置される二股状に分枝したステントグラフト1を例示したが、管状留置具の形状は一例であってこれに限られるものではなく、例えば、直筒状であってもよい。すなわち、他の管状留置具が挿入されて当該他の管状留置具と接続される筒状の接続部を具備する管状留置具であれば、如何なる形状であってもよい。 Further, in the above embodiment, the bifurcated stent graft 1 to be indwelled in the abdominal aorta was exemplified as the tubular indwelling device, but the shape of the tubular indwelling device is only an example and is not limited to this. , may be in the form of a straight cylinder. In other words, the tubular indwelling device may have any shape as long as it has a tubular connecting portion into which another tubular indwelling device is inserted and connected to the other tubular indwelling device.

また、上記実施形態では、ゲートマーカーとして造影性を有する複数本の線材を用いる構成を示したが、管状留置具に適用されるゲートマーカーの構成はこれに限られるものではない。例えば、上記実施形態の変形例として、以下の構成のゲートマーカーを管状留置具に適用してもよい。なお、以下の変形例の説明では、上記実施形態と共通の構成には同一符号を付して重複説明を省略する。 Further, in the above-described embodiment, a configuration using a plurality of wire rods having contrast properties as gate markers has been shown, but the configuration of the gate marker applied to the tubular indwelling device is not limited to this. For example, as a modification of the above embodiment, a gate marker having the following configuration may be applied to a tubular indwelling device. In addition, in the description of the modification below, the same reference numerals are given to the configurations common to the above-described embodiment, and redundant description is omitted.

図7は、第1の変形例における第1の分枝部12を他端側からみた斜視図である。第1の変形例のゲートマーカーは、造影性を有する線材を所定のピッチで円筒状に巻回して形成されたコイル部材22で構成されている。コイル部材22は、細径の線材を巻回して空隙を有する太径のコイルを形成する。そのため、コイル外径と同径の線材でゲートマーカーを直接形成する場合と比べて、コイル部材22はX線画像での視認性を確保しつつも金属量が少なくなり、シース内の充填率を低減できる。また、コイル部材22は、コイル外径よりも細径の線材で形成されるため、コイル外径と同径の線材でゲートマーカーを直接形成する場合と比べて屈曲しやすい。また、コイル部材22は、コイルの復元力によって、屈曲した状態から屈曲前の状態に比較的容易に移行できる。 FIG. 7 is a perspective view of the first branch portion 12 in the first modified example as seen from the other end side. The gate marker of the first modified example is composed of a coil member 22 which is formed by winding a wire having contrast properties into a cylindrical shape at a predetermined pitch. The coil member 22 is formed by winding a thin wire to form a large-diameter coil with a gap. Therefore, compared to the case where the gate marker is directly formed with a wire material having the same diameter as the outer diameter of the coil, the coil member 22 has a smaller amount of metal while ensuring visibility in an X-ray image, thereby reducing the filling rate in the sheath. can be reduced. In addition, since the coil member 22 is formed of a wire material having a diameter smaller than the coil outer diameter, it is more likely to bend than when the gate marker is directly formed of a wire material having the same diameter as the coil outer diameter. Also, the coil member 22 can relatively easily transition from a bent state to a state before bending due to the restoring force of the coil.

図7の例では、コイル部材22は、第1の分枝部12の他端側の開口端に3つ配置されている。各々のコイル部材22は、第1の分枝部12の周方向に沿って延在し、隣り合うコイル部材22が互いに重ならないように配置されている。また、各々のコイル部材22は、皮膜部16に包み込まれた状態で、他端側に突出する骨格部15の谷部15aの先端側に縫合されている。これにより、ステントグラフト1の留置状態において3つのコイル部材22は全体として略環状をなす。なお、コイル部材22の数は2本でもよく、4本以上であってもよい。 In the example of FIG. 7, three coil members 22 are arranged at the open end on the other end side of the first branch portion 12 . Each coil member 22 extends along the circumferential direction of the first branch portion 12 and is arranged so that adjacent coil members 22 do not overlap each other. Further, each coil member 22 is sewn to the distal end side of the trough portion 15a of the skeleton portion 15 projecting to the other end side while being wrapped in the coating portion 16 . As a result, the three coil members 22 as a whole form a substantially annular shape in the indwelling state of the stent graft 1 . The number of coil members 22 may be two, or may be four or more.

また、コイル部材22の材料には、例えば、タングステン、プラチナ、ステンレス鋼などの生体適合性および造影性の高い金属が適用される。しかし、コイル部材22の材料は上記に限定されず、生体適合性のある金属材料を適用することが可能である。 Also, the material of the coil member 22 is, for example, a metal such as tungsten, platinum, or stainless steel, which is highly biocompatible and highly contrast-enhancing. However, the material of the coil member 22 is not limited to the above, and a biocompatible metal material can be applied.

ここで、第1の分枝部12が径方向に収縮した状態では、骨格部15は、隣り合う山部15b同士および谷部15a同士が周方向に近づくように変位することで径方向に収縮する。すると、皮膜部16に保持されたコイル部材22は、骨格部15の変位に伴って折り畳まれるように変形し、第1の分枝部12の収縮状態に対応する。このとき、コイル部材22は、コイルの一部が屈曲の際にコイルの軸方向に伸張してもよい。なお、コイル部材22は、第1の分枝部12の周方向に複数分割することで、コイル部材22間には変形しろが確保されている。そのため、収縮の際にコイル部材22が過剰に伸びて塑性変形することは抑制される。 Here, when the first branch portion 12 is contracted in the radial direction, the skeleton portion 15 is contracted in the radial direction by displacing the adjacent peak portions 15b and the adjacent valley portions 15a closer to each other in the circumferential direction. do. Then, the coil member 22 held by the coating portion 16 is deformed so as to be folded as the skeleton portion 15 is displaced, corresponding to the contracted state of the first branch portion 12 . At this time, the coil member 22 may extend in the axial direction of the coil when part of the coil is bent. In addition, by dividing the coil member 22 into a plurality of parts in the circumferential direction of the first branch portion 12 , a deformation margin is secured between the coil members 22 . Therefore, the coil member 22 is prevented from being excessively stretched and plastically deformed during contraction.

一方、第1の分枝部12が径方向に拡張するときには、骨格部15は、隣り合う山部15b同士および谷部15a同士が周方向に離れるように変位して自己拡張する。すると、コイル部材22は、折り畳まれた状態からコイル部材22自身の復元力で屈曲前の状態に近づく。また、骨格部15に連動した皮膜部16の動きによって、皮膜部16に保持された各々のコイル部材22は全体として略環状をなす位置に配置される。以上のようにして、コイル部材22は、収縮した状態から拡張した状態に安定して変形し、拡張時に全体として略環状をなす形状を保持できる。 On the other hand, when the first branch portion 12 expands in the radial direction, the skeleton portion 15 self-expands by being displaced such that the adjacent peak portions 15b and the adjacent valley portions 15a are separated from each other in the circumferential direction. Then, the coil member 22 approaches the state before bending from the folded state due to the restoring force of the coil member 22 itself. In addition, each coil member 22 held by the coating portion 16 is arranged in a substantially annular position as a whole by the movement of the coating portion 16 interlocked with the skeleton portion 15 . As described above, the coil member 22 can be stably deformed from a contracted state to an expanded state, and can maintain a generally annular shape as a whole when expanded.

また、第1変形例においてコイル部材22の線径とピッチ幅の組み合わせは、X線による視認性とシースの充填率を考慮して決定することが好ましい。例えば、線径を小さくするか、ピッチ幅を大きくするとシースの充填率は低くなるが、一方でX線画像での視認性は低下してしまう。また、線径を大きくするか、ピッチ幅を小さくするとX線画像での視認性は向上するが、一方でシースの充填率も高くなってしまう。
特に限定するものではないが、例えば、コイル部材22の線径は0.0075mm~0.060mm程度であることが好ましい。また、例えば、コイル部材22のピッチ幅は0.046mm~3.0mm程度であることが好ましい。
Further, in the first modified example, it is preferable to determine the combination of the wire diameter and the pitch width of the coil member 22 in consideration of X-ray visibility and sheath filling rate. For example, if the wire diameter is reduced or the pitch width is increased, the sheath filling rate is lowered, but on the other hand, the visibility in the X-ray image is lowered. Further, if the wire diameter is increased or the pitch width is decreased, the visibility in the X-ray image is improved, but on the other hand, the filling rate of the sheath is also increased.
Although not particularly limited, for example, the wire diameter of the coil member 22 is preferably about 0.0075 mm to 0.060 mm. Further, for example, the pitch width of the coil members 22 is preferably about 0.046 mm to 3.0 mm.

また、第2の変形例として、図示は省略するが、第1の分枝部12の周方向に沿って複数配置されるゲートマーカーの形状を平線状に形成してもよい。第2の変形例の場合、平線化により断面短手方向の寸法(ゲートマーカーの厚さ)が小さくなるためゲートマーカーが屈曲しやすくなる。したがって、収縮時にはゲートマーカーを折り畳んだ状態にすることが容易である。また、平線化により断面長手方向の寸法(ゲートマーカーの幅)が大きくなることでX線画像でのゲートマーカーの視認性を確保することができる。さらに、平線化によりゲートマーカーの断面積を抑制することで、ゲートマーカーの金属量を抑制してシースの充填率を低下させることもできる。
なお、ゲートマーカーを平線化する場合、ゲートマーカーの材料は上記と同様の材料を用いてもよく、例えば金(Au)製の平線マーカーを使用してもよい。
また、平線状のゲートマーカーを第1の変形例と同様にコイル状に形成してもよく、これにより、X線画像の撮影時にゲートマーカーに対する撮影手段の向きの自由度を高くすることができるとともに、X線画像の視認性をより向上させることができる。
Further, as a second modification, although not shown, a plurality of gate markers arranged along the circumferential direction of the first branch portion 12 may be formed in a flat line shape. In the case of the second modification, flattening reduces the cross-sectional dimension (thickness of the gate marker) in the transverse direction, making the gate marker more likely to bend. Therefore, it is easy to fold the gate markers during contraction. In addition, since the dimension in the longitudinal direction of the cross section (the width of the gate marker) is increased by flattening, the visibility of the gate marker in the X-ray image can be ensured. Furthermore, by suppressing the cross-sectional area of the gate marker by flattening, it is possible to suppress the amount of metal in the gate marker and reduce the filling rate of the sheath.
In addition, when the gate marker is flattened, the material of the gate marker may be the same material as described above, for example, a flat marker made of gold (Au) may be used.
Further, the flat line-shaped gate marker may be formed in a coil shape as in the first modification, thereby increasing the degree of freedom in the orientation of the imaging means with respect to the gate marker when imaging an X-ray image. In addition, the visibility of the X-ray image can be further improved.

また、第3の変形例として、図示は省略するが、第1の分枝部12の周方向に沿って複数配置されるゲートマーカーの径寸法を周方向に沿って一定間隔で変化させてもよい。例えば、骨格部15の谷部15aと対応するゲートマーカーの部位を細径とし、細径部では骨格部15の谷部15aとゲートマーカーの干渉を抑制するとともにゲートマーカーの金属量を低下させる。また、ゲートマーカーの太径部ではX線画像での視認性を確保することができる。 As a third modification, although not shown in the drawings, the diameter of a plurality of gate markers arranged along the circumferential direction of the first branch portion 12 may be changed at regular intervals along the circumferential direction. good. For example, the portion of the gate marker corresponding to the trough portion 15a of the skeleton portion 15 is made small in diameter, and in the small-diameter portion, interference between the trough portion 15a of the skeleton portion 15 and the gate marker is suppressed and the amount of metal in the gate marker is reduced. In addition, the visibility in the X-ray image can be ensured at the large-diameter portion of the gate marker.

また、第4の変形例として、図示は省略するが、第1の分枝部12の周方向に沿って複数配置されるゲートマーカーの形状を、骨格部の谷部15aや山部15bに沿った波線状に形成してもよい。第4の変形例では、ゲートマーカーの形状を波線状に形成することで骨格部15との干渉を避けることができる。また、第4の変形例の場合、骨格部の間にゲートマーカーを設けることも可能となる。骨格部の間にゲートマーカーを設ける場合には、ゲートマーカーを保持するための皮膜部16の折り返しが不要となるため、シースへの充填率を低下させることもできる。 Further, as a fourth modification, although not shown, the shape of a plurality of gate markers arranged along the circumferential direction of the first branch portion 12 is changed along the valley portion 15a and the peak portion 15b of the skeleton portion. It may be formed in a wavy line shape. In the fourth modification, interference with the skeleton portion 15 can be avoided by forming the shape of the gate marker in a wavy line shape. Further, in the case of the fourth modification, it is also possible to provide a gate marker between the skeleton parts. When the gate marker is provided between the skeleton parts, it is not necessary to fold back the coating part 16 for holding the gate marker, so the filling rate of the sheath can be reduced.

加えて、今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。 In addition, the embodiments disclosed this time should be considered in all respects to be illustrative and not restrictive. The scope of the present invention is indicated by the scope of the claims rather than the above description, and is intended to include all modifications within the scope and meaning of equivalents to the scope of the claims.

1…ステントグラフト(管状留置具)、2…血管(生体管腔)、2a…病変部位、3a,3b…リム(他の管状留置具)、11…本体部、12…第1の分枝部(接続部)、13…第2の分枝部、14…ベア部、15…骨格部、16…皮膜部、17a,17b…シート、21…ゲートマーカー(指標部材)、22…コイル部材

1 Stent graft (tubular indwelling device), 2 Blood vessel (biological lumen), 2a Lesion site, 3a, 3b Rim (another tubular indwelling device), 11 Main body, 12 First branch ( Connection portion), 13 Second branch portion 14 Bare portion 15 Skeleton portion 16 Coating portion 17a, 17b Sheet 21 Gate marker (index member) 22 Coil member

Claims (5)

生体管腔内に留置される管状留置具であって、
他の管状留置具が挿入されて当該他の管状留置具と接続される筒状の接続部を備え、
前記接続部は、前記他の管状留置具が挿入される端部に設けられた指標部材を有し、
前記指標部材は、
前記接続部の周方向に沿って設けられた複数の線材を有し、前記複数の線材は、前記生体管腔内に前記管状留置具が留置された状態で、全体として略環状をなすように構成されている管状留置具。
A tubular indwelling device to be indwelled in a biological lumen,
comprising a tubular connecting part into which another tubular indwelling device is inserted and connected to the other tubular indwelling device;
the connecting part has an indicator member provided at the end into which the other tubular indwelling device is inserted;
The indicator member
A plurality of wire rods are provided along the circumferential direction of the connecting portion, and the plurality of wire rods are formed in a substantially annular shape as a whole in a state in which the tubular indwelling device is indwelled in the living body lumen. A configured tubular indwelling device.
前記接続部は、
前記指標部材に対して軸方向に離間して設けられ、前記軸方向に略直交する径方向に拡縮自在な骨格部と、
当該接続部の周方向に沿って設けられた周面部と、をさらに有し、
前記指標部材と前記骨格部は、前記周面部を介して接続されてなる
請求項1に記載の管状留置具。
The connecting part is
a skeletal portion that is axially spaced apart from the indicator member and that is expandable and contractible in a radial direction substantially orthogonal to the axial direction;
a peripheral surface portion provided along the peripheral direction of the connection portion,
The tubular indwelling device according to claim 1, wherein the index member and the skeleton are connected via the peripheral surface.
前記接続部は、
前記骨格部を覆うように設けられた皮膜部をさらに有し、
前記皮膜部は、前記周面部を具備してなる
請求項2に記載の管状留置具。
The connecting part is
further comprising a film portion provided to cover the skeleton portion;
3. The tubular indwelling device according to claim 2, wherein the coating portion comprises the peripheral surface portion.
前記指標部材は、前記線材を筒状に巻回してなるコイル部材を複数有し、前記複数のコイル部材は、前記生体管腔内に前記管状留置具が留置された状態で、全体として略環状をなすように構成されている請求項1~3のいずれか一項に記載の管状留置具。 The index member has a plurality of coil members formed by winding the wire into a cylindrical shape, and the plurality of coil members are substantially annular as a whole when the tubular indwelling device is indwelled in the living body lumen. The tubular indwelling device according to any one of claims 1 to 3, which is configured to form 筒状の本体部と、
前記本体部の一端部から分枝して延在する筒状の複数の分枝部と、をさらに備え、
前記複数の分枝部のうち、少なくとも一の分枝部は、前記接続部を具備してなる
請求項1に記載の管状留置具。

a cylindrical main body;
a plurality of cylindrical branch portions branching and extending from one end of the main body,
2. The tubular indwelling device according to claim 1, wherein at least one of said plurality of branched portions is provided with said connecting portion.

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