JP2024002982A

JP2024002982A - 一時停止モードのｎｏ供給デバイスによるｎｏ用量の表示

Info

Publication number: JP2024002982A
Application number: JP2023103155A
Authority: JP
Inventors: ヤン・ブランダン; Yann Blandin; マリー・シュミット; Schmitt Mary; ネイサン・プルーベス; Blandin Yann; フレデリック・マーシャル; Marchal Frederic
Original assignee: Inosystems SA
Current assignee: Inosystems SA
Priority date: 2022-06-24
Filing date: 2023-06-23
Publication date: 2024-01-11
Also published as: CA3202004A1; AU2023203768A1; EP4295882A1; FR3136986A1; FR3136986B1; CN117281990A; US20230414887A1

Abstract

【課題】ＮＯ供給デバイスを提供する。
【解決手段】ＮＯ供給デバイス１は、ガス状混合物ＮＯ／Ｎ_２を搬送するための内部通路と、弁手段と、制御手段と、用量選択手段と、投与されるＮＯの用量を記憶するためのメモリ記憶手段と、治療を開始するための手段と、ＮＯによる治療を一時停止又は最終的に中止するために治療を停止するための手段と、ＮＯによる治療の開始前又は治療中にＮＯ用量を表示するためのグラフィックディスプレイ１０と、を備える。グラフィックディスプレイは更に、ＮＯによる治療が一時的に中断された休止時間（ｄｔ）中、患者に投与されたＮＯ用量を表示し続けるように構成される。
【選択図】図１

Description

本発明は、ガス状一酸化窒素（ＮＯ）、特にＮＯと窒素（Ｎ_２）の混合物を供給するためのデバイス又は装置、及び患者にＮＯを投与するための設備であって該ＮＯ供給デバイスを備える設備に関する。

吸入用一酸化窒素、即ちＮＯｉは、例えば、ＥＰ－Ａ－５６０９２８又はＥＰ－Ａ－１５１６６３９に記載されているように、成人又は新生児を含む小児の急性肺動脈高血圧症（ＰＰＨＮ）、特に肺血管収縮を患う患者を治療するために一般に使用されているガス製剤である。

一般にＮＯを投与するための設備として知られている、ＮＯｉによる治療を実施するための設備は、従来、ＮＯ／Ｎ_２混合物を制御された流量で送達するＮＯ供給デバイスに供給するＮＯ／Ｎ_２混合物の１つ又は複数のシリンダと、ＮＯ供給デバイスによって供給されるＮＯ（即ち、ＮＯ／Ｎ_２混合物）が添加される、少なくとも２１体積％の酸素、例えばＯ_２／Ｎ_２混合物又は空気などを含有する呼吸ガスを供給するための、医療用人工呼吸器としても知られている呼吸補助装置と、これらの種々の機器品目間及び患者へガス流を搬送するための、例えば１つ又は複数の可撓性ダクトといった回路要素と、ＮＯを含有するガス状混合物を患者に供給するための、気管内チューブなどの呼吸インターフェースと、を備える。患者に投与される前にガス状混合物を加湿するためにガス加湿器を設けることも可能である。このタイプの設備が図１に概略的に例示されている。

通常、ＮＯ供給デバイスによって送達されるＮＯ／Ｎ_２混合物は、医療用人工呼吸器から得られる少なくとも２１体積％の酸素（即ち、空気又はＯ_２／Ｎ_２混合物）を含有する呼吸流中に注入されてから、一般に、例えば１～８０ｐｐｍｖオーダのＮＯの、数十ｐｐｍｖ（体積ｐｐｍ）のＮＯと少なくとも２１体積％の酸素Ｏ_２とを含有し、残りは実質的に窒素（Ｎ_２）である、最終的な呼吸混合物（即ち、ＮＯ／Ｎ_２／Ｏ_２又はＮＯ／Ｎ_２／空気の混合物）の形態で吸入によって患者に投与される。

このタイプのＮＯを投与するための設備は、ＮＯｉによる治療、したがって自身の肺動脈高血圧症を治療するためにＮＯを吸入する必要がある患者へのケアを施すために病院環境で使用される。このようなＮＯ投与設備の例は、文献ＷＯ－Ａ－２０１２／０９４００８、ＵＳ－Ａ－２０１５／３２０９５１、ＵＳ－Ａ－２０１５／２７３１７５、ＪＰ－Ａ－Ｈ１１１９２３０３、ＷＯ－Ａ－０２／４０９１４、及びＵＳ－Ａ－２００３／１１６１５９に挙げられている。

特に、深刻な臨床的症状であり患者の生命を脅かす肺動脈高血圧症の急性発症を患う患者の治療にＮＯベースの製剤が必要である。

ＮＯｉによる治療の間、正確な投与量で、好ましくはＮＯｉによる治療の開始と終了の間に中断なく、ＮＯが供給される必要がある。

しかしながら、ＮＯｉによる治療中、例えば気管支吸引などの他の医学的治療を受けるために患者が換気システムから一時的に接続解除されるときなどに、投与システムをしばらくの間一時停止することが必要又は実に不可欠である場合がある。

近年では、吸入用ＮＯを投与するための既知のデバイスは、投与されている最中のＮＯ用量、即ち、医療従事者によって選択された、実際の治療中に送達される所望のＮＯ用量を表示する。

しかしながら、これらの既知のＮＯ投与デバイスの動作の一時停止には、患者に投与されるＮＯ用量がゼロに設定される必要があり、そうしなければ、一時停止の継続時間にわたって、典型的には数分又は数十分にわたり、ＮＯ供給デバイスによってＮＯが供給され続けてしまい、これは当然のことながら望ましくない。

その後、治療が再開されるときに、医療従事者は、残りの治療中に投与されるＮＯの所望の用量を再度ＮＯ投与デバイスに示す必要がある。しかしながら、この方法は、患者にリスクが及ぶので不満足なものである。実際に、用量を設定又は更には処方するとき、医療チームは、ＮＯ投与デバイスを一時停止する前に設定された用量を忘れてしまった場合に間違える場合がある。

ＮＯ投与が再開されるとき、即ち、一時停止の終了時に、患者は、処方に沿っていないＮＯ用量を受けるリスクにさらされる。

したがって、課題は、典型的には数分又は数十分にわたり一時停止されたＮＯによる治療の再開時に医療従事者によるＮＯ用量の設定又は処方の誤りを回避又は制限することができ、それにより患者が自身の処方に沿っていないＮＯ用量を投与されるリスクを低減することである。

したがって、本発明に係る解決手段は、
－ＮＯを含有するガス流、典型的にはガス状混合物ＮＯ／Ｎ_２を搬送するための内部通路と、
－内部通路内のガス流を制御するための弁手段と、
－少なくとも弁手段を制御するための制御手段と、
－投与されるＮＯ用量をユーザが選択又は調整することを可能にするように構成された用量選択手段と、
－少なくとも該投与されるＮＯ用量を記憶するように構成されたメモリ記憶手段と、
－治療を開始するための手段と、この手段は、ユーザによって作動可能であり、ＮＯによる治療を開始又は再開するために制御手段と協働し、
－治療を停止するための手段と、この手段は、ユーザによって作動可能であり、ＮＯによる治療を一時停止又は最終的に中止する（definitively discontinue）ために制御手段と協働し、
－ＮＯによる治療の開始前に、投与されるＮＯ用量を表示し、ＮＯによる治療中、患者に投与された用量を表示するように構成されたグラフィックディスプレイと、
を備えるＮＯ供給デバイスに関する。

本発明によれば、グラフィックディスプレイは、治療を停止するための手段のユーザによる作動に応答して、ＮＯによる治療が一時的に中断された休止時間（ｄｔ）中、患者に投与済みのＮＯ用量を表示し続けるように更に構成される。

考慮される実施形態に応じて、本発明に係るデバイスは、以下の特徴のうちの１つ又は複数を備え得る。
－制御手段は、治療を開始するための手段のユーザによる作動に応答して、ＮＯによる治療中に投与されるＮＯ用量に対応するガス流量を供給するために弁手段を制御するように更に構成される。
－制御手段は、治療を停止するための手段のユーザによる作動に応答して、休止時間（ｄｔ）中すべてのガス流を一時的に中断するために弁手段を制御するように更に構成される。
－制御手段は、ＮＯによる治療の前又はその間、及びＮＯによる治療が一時的に中断された休止時間（ｄｔ）中、投与されるＮＯ用量を表示するようにグラフィックディスプレイを制御するように構成される。
－制御手段は、治療を停止するための手段のユーザによる作動のすぐ前（即ち、直前）、即ち一時停止前に患者に投与済みのＮＯ用量を、休止時間（ｄｔ）中、表示し続けるようにグラフィックディスプレイを制御するように構成される。
－制御手段は、休止時間（ｄｔ）の後に、患者に投与される調整されたＮＯ用量を表示するようにグラフィックディスプレイを制御するように構成され、該調整されたＮＯ用量は、用量選択手段を介して休止時間（ｄｔ）中にユーザによって選択又は調整される。
－休止時間（ｄｔ）は、３０分以下、好ましくは約１分～２０分の継続時間を有する。
－メモリ記憶手段は、休止時間（ｄｔ）の開始直前、即ち一時停止が行われる前に患者に投与された最後のＮＯ用量を記憶するように構成される。
－治療を開始するための手段及び治療を停止するための手段は、ユーザによって作動可能である全く同一の作動要素を備える。
－代替的には、治療を開始するための手段及び治療を停止するための手段は、ユーザによって作動可能である別個の作動要素を備える。
－１つ又は複数の作動要素は、１つ又は複数のキー、ボタン、回転セレクタ、又はカーソルなどを備える。
－１つ又は複数の作動要素は、グラフィックディスプレイ上に表示された１つ又は複数の仮想選択キーを備える。
－グラフィックディスプレイは、１つ又は複数の仮想キーを表示するように構成される。
－グラフィックディスプレイは、タッチ制御されるデジタルディスプレイスクリーンである。
－制御手段は、少なくとも１つの（マイクロ）プロセッサを備える。
－用量選択手段は、表示スクリーン上に表示された少なくとも１つのタッチセンシティブ選択キーを備える。
－表示スクリーンは、該少なくとも１つのタッチセンシティブ選択キー、好ましくは複数のタッチセンシティブ選択キーを表示するように構成される。
－１つ又は複数のタッチセンシティブ選択キーは、複数の提案されたＮＯ含有量の選択が行われることを可能にするように構成され、又は代替的には、所与のＮＯ値を段階的に、例えば、０．１ｐｐｍｖ若しくは１ｐｐｍｖずつなど（例えば、２ｐｐｍｖずつ、３ｐｐｍｖずつ、又は５ｐｐｍｖずつなど）増減させることを可能にする「＋」及び「－」キーを備える。
－該所望のＮＯ含有量は、該タッチセンシティブ選択キーに作用することによって、ユーザによって選ばれ又は選択されるが、好ましくは、指の動きによって制御手段に供給される。
－所望のＮＯ用量の選択又は設定は、ユーザの指が、表示スクリーン上に表示された１つ又は複数のタッチ起動の選択キーを押下することによって実施される。
－ＮＯ用量選択手段は、ユーザが、０．１～８０ｐｐｍｖの所望のＮＯ含有量を設定又は選択することを可能にするように構成される。
－表示スクリーンは、カラー又は白黒の表示を提供する。
－制御手段は、グラフィックディスプレイ、即ち情報表示スクリーン上の１つ又は複数の表示を制御するように構成される。
－制御手段は、１つ又は複数の（マイクロ）プロセッサ、例えば、マイクロコントローラを備える。
－制御手段は、該少なくとも１つのマイクロプロセッサを備える少なくとも１つの電子基板を備える。
－制御手段は、例えば、データ処理又は計算などのための少なくとも１つのアルゴリズムを実装する少なくとも１つの（マイクロ）プロセッサを備える。
－グラフィックディスプレイ上に表示された１つ又は複数の仮想キーは、タッチセンシティブキーである。
－グラフィックディスプレイはタッチパネルである。

別の態様によれば、本発明はまた、ＮＯを含有する治療用ガスを患者（Ｐ）に投与するための設備に関し、本設備は、少なくとも１つの加圧ガス容器によってＮＯ／Ｎ_２混合物が供給され、加圧酸素容器によって酸素が供給される、特に上述の本発明に係るＮＯ供給デバイスを備え、該ＮＯ供給デバイスは、Ｏ_２／Ｎ_２混合物又は空気を供給する医療用人工呼吸器に接続された呼吸ガス回路にＮＯ／Ｎ_２混合物を供給する。

考慮される実施形態に応じて、本発明に係る治療用ガス投与設備は、以下の特徴のうちの１つ又は複数を備えることができる。
－ＮＯ供給デバイスは、好ましくはＮＯ注入ダクト又はＮＯ注入ライン、即ち可撓性ホースなどを介して医療用人工呼吸器に接続された呼吸ガス回路にＮＯ／Ｎ_２混合物を供給する主出口を備えることができる。
－該少なくとも１つの加圧ガス容器は、ＮＯ／Ｎ_２混合物を収容する。
－該少なくとも１つの加圧ガス容器は、１００～１０００ｐｐｍｖのＮＯを含有し、残りは窒素であるＮＯ／Ｎ_２混合物を収容する。
－加圧酸素容器は、医療用酸素を収容する。
－１つ又は複数の容器は、ガスシリンダである。
－１つ又は複数のガス容器は、少なくとも１５０バール又は少なくとも１８０バールの圧力のＮＯ／Ｎ_２混合物又は医療用酸素を収容する。
－呼吸ガス回路は、（少なくとも）吸入分岐路及び呼気分岐路を備える。
－吸入分岐路及び呼気分岐路は、Ｙピースなどの接合ピースを介して互いに流体接続される。
－接合ピースは、気管内チューブ、呼吸マスク、又は酸素付加のための眼鏡などの呼吸インターフェースに流体接続される。
－吸入分岐路及び呼気分岐路は、可撓性ホースを備える。
－ガス加湿器が、呼吸ガス回路上、特に吸入分岐路上に配置される。
－吸入分岐路は、ＮＯ供給デバイス、特に制御手段に、電気的に及び／又はチューブを介して接続された流量センサを備える。
－流量センサは、ＮＯ注入部位の上流の吸入分岐路上に配置される。
－流量センサは、質量流量センサ又は差圧センサである。
－ガスサンプリングラインが、ＮＯ供給デバイスを、好ましくは、接合ピース、即ちＹピースの近傍で、呼吸ガス回路に流体接続する。
－医療用人工呼吸器及びＮＯ供給デバイスは、少なくとも１つの電流源によって電力供給される。
－ＮＯ供給デバイスは、用手送気バッグに流体接続され得る、バックアップ出口、即ち二次出口、例えば、ポート又はオリフィスを備えることができる。

一般的にいうと、本発明の枠組みでは、「手段」という用語は、「デバイス」という用語などと同等であり代用可能とみなされる。例えば、「弁手段」という用語は、「弁デバイス」という用語と同等であり代用可能とみなされ、「パイロット手段」という用語は、「パイロットデバイス」という用語と同等であり代用可能とみなされるなどである。

また本発明は、患者に治療的処置をするための方法に関し、本発明に係るＮＯを供給するためのデバイス及び／又はＮＯを含有する治療用ガスを患者（Ｐ）に投与するための設備は、一酸化窒素即ちＮＯを含有する治療用ガス（即ち、ガス状薬剤）を治療される患者に吸入によって投与するために使用される特に上述の本発明に係るＮＯ供給デバイスを備え、該患者は、肺動脈高血圧症、特に肺血管収縮を患う。

実施形態に応じて、本発明の方法は、以下の特徴のうちの１つ又は複数を備え得る。
－患者は成人、若年者、小児、新生児、又は乳児である。
－患者は、急性肺高血圧症である。
－患者は、ＰＰＨＮ、即ち、新生児遷延性肺高血圧症である。
－肺高血圧症は、周術期であり、心臓外科に関連する。
－一酸化窒素（ＮＯ）を含有する治療用ガスは、４０ｐｐｍＶ未満の量、投与される。
－治療用ガスは、一酸化窒素（ＮＯ）、窒素、及び酸素（少なくとも約２１体積％）を含有し、不純物を不可避的に含有する可能性がある。
－一酸化窒素（ＮＯ）を含有する治療用ガスは、気管挿管チューブなどを介して投与される。
－ＮＯ供給デバイスには、１００～１０００ｐｐｍｖのＮＯを含有し、残りは窒素であるＮＯ／Ｎ_２混合物を収容する少なくとも１つの加圧ガス容器、例えばガスシリンダによって供給される。
－ガス投与設備は、酸素（少なくとも約２１体積％）を含有するガス、例えば、Ｏ_２／Ｎ_２混合物又は空気を供給する医療用人工呼吸器を備える。

次に本発明について、非限定的な例として与えられる以下の発明を実施するための形態から、及び添付の図を参照すると、より良く理解できるであろう。

本発明に係るＮＯ供給デバイスを組み込んだ、治療用ガスを患者に投与するための設備の一実施形態を示す。本発明に係るＮＯ供給デバイスのグラフィックディスプレイの一実施形態を示し、例えば図１の設備を用いた、ＮＯによる治療中に表示される情報を示す。本発明に係るＮＯ供給デバイスのグラフィックディスプレイの一実施形態を示し、ＮＯによる治療が一時的に中断された休止時間中に表示される情報を示す。

図１は、治療用ガス、即ちＮＯをベースとするガス状混合物、典型的にはＮＯ／Ｏ_２／Ｎ_２混合物を患者Ｐに投与するための設備１００の一実施形態を概略的に示し、これは本発明に係るＮＯ供給デバイス１を組み込んでいる。

より具体的には、この場合、それは、並列に配置された２つの加圧ガス容器５を備え、その各々は、ＮＯ及び窒素（Ｎ_２）のガス状混合物、即ち、１８０バール以上にもなり得る圧力もかけられる、典型的には２５０～１０００ｐｐｍｖのＮＯ及び窒素（Ｎ_２）を含有するＮＯ／Ｎ_２混合物、例えば、４５０ｐｐｍｖ又は８００ｐｐｍｖのＮＯを含有するＮＯ／Ｎ_２混合物を収容している。このタイプのガス容器５は、ＮＯシリンダ、又はボンベ５として一般に知られている。

ＮＯシリンダ５は、本発明に係るＮＯ供給デバイス１にＮＯ／Ｎ_２混合物を供給する。ＮＯシリンダ５は、ＮＯ供給ライン５０、即ち、例えば可撓性ホースなどのガス配管によってガス供給デバイス１に流体接続される。各ＮＯ供給ライン５０は、ＮＯ供給デバイス１のハウジング１０３内の主ガス回路２００に供給するために、ＮＯ供給デバイス１のＮＯ入力ポート１０１に接続される。

ＮＯ供給デバイス１のハウジング１０３はまた、以下で説明並びに図２及び図３に例示するように、様々な情報項目、特にＮＯ用量を表示するように構成された、タッチスクリーンなどのグラフィックディスプレイ１０を備える。

ＮＯ供給デバイス１はまた、例えば可撓性ホースなどの酸素供給ライン５１を介して、酸素の供給源、例えば加圧酸素容器５２、典型的にはＯ_２シリンダに流体接続された、又は代替的には病院の供給網、即ち患者Ｐがケアされている病院建物内に配置された酸素供給配管に流体接続された酸素入力ポート１０２を備える。

ＮＯシリンダ５及びＯ_２シリンダ５２には、それらが送達するガスの流量及び／又は圧力を制御することができるように、好ましくはガス膨張手段を組み込んだガス分配弁５５、即ち膨張デバイスが一体化された弁又はＲＤＩが装備されている。ガス分配弁５５は、好ましくは、保護カウルによって衝撃から保護されている。

更に、設備１００は、少なくとも２１体積％の酸素を含有する呼吸ガス、例えば空気又は酸素／窒素混合物（Ｎ_２／Ｏ_２）などの流れを患者Ｐに供給する、医療用人工呼吸器２、即ち呼吸補助装置も備える。

医療用人工呼吸器２は、呼吸ガス回路３を介して患者Ｐに流体接続され、この呼吸ガス回路３は、この場合、吸入分岐路３０、即ち、患者Ｐに呼吸ガスを搬送する働きをするガス供給ラインと、患者Ｐによって呼気されたＣＯ_２が富化されたガスを取り戻す働きをする呼気分岐路３１とを備えているので、２つの呼吸分岐路３０、３１を有している。

２つの呼吸分岐路３０、３１は、典型的には、ポリマーなどで作られた可撓性ホースである。２つの呼吸分岐路３０、３１は、一方で医療用人工呼吸器２に接続され、他方で接合ピース３２、典型的にはＹピースにおいて互いに接続されており、この接合ピース３２は、患者Ｐにガスを供給する呼吸インターフェース４、例えば気管内チューブなどと流体連通している。

医療用人工呼吸器２及びＮＯ供給デバイス１は、通常、１つ又は複数の電流源によって電力供給されることが理解されよう。１つ又は複数の電流源は、特に動作するために電気エネルギーを必要とするそれらの構成要素、特にＮＯ供給デバイス１を制御するための手段及び医療用人工呼吸器２を制御するためのシステム、即ち、１つ又は複数のマイクロプロセッサを有する電子基板、又は他の任意の構成要素、特に、空気などの、即ち呼吸ガスの流れを供給する電動内部タービンである。電流源は、電源（１１０／２２０Ｖ）及び／又は好ましくは充電式のバッテリであり得る。

図をみて分かるように、ＮＯ供給デバイス１は、注入部位８において吸入分岐路３０へと開口しているＮＯ注入ダクト１１を介して吸入分岐路３０にＮＯ／Ｎ_２混合物を注入することを可能にし、これにより、ＮＯ／Ｎ_２の流れと、医療用人工呼吸器２によって送達される少なくとも２１％のＯ_２を含有する呼吸ガス、即ち空気又は酸素／窒素混合物の流れとの混合物をそこに供給する。

ＮＯ供給デバイス１は、主ガス回路の出口に位置する主出力オリフィス１０４を備え、それを介してＮＯ／Ｎ_２の流れがＮＯ供給デバイス１のハウジング１０３から出て、ＮＯ注入ダクト１１に進入する。ＮＯ注入ダクト１１は、例えばコネクタなどを介して、主出力オリフィス１０４に流体接続される。

このようにして得られた治療用ガス状混合物は、酸素（＞２１体積％）と、窒素と、可変かつ調整可能な濃度、典型的にはガス流の混合中に生じる希釈の結果として１～８０ｐｐｍｖのＮＯとを含有する。不可避的に不純物がガス中に見つかり得るが、特に、人工呼吸器２から得られるガスの流れがＯ_２／Ｎ_２の混合物ではなく大気であるとき、不純物は望ましくないことを理解されたい。

有利なことに、ガス加湿器６も設けられ、この場合、ガス加湿器６は、注入部位８の下流の吸入分岐路３０上に配置され、患者Ｐが吸入する前に水蒸気を加えることによって治療用ガス、即ち、ＮＯ／Ｎ_２／Ｏ_２混合物の流れを加湿する働きをし、これにより、ガスの吸入による治療中に患者Ｐの気道が乾燥することを回避又は制限することが可能になる。

別の実施形態によれば、ガス加湿器６は、注入部位８の上流に配置されてもよい。

場合に応じて、ＣＯ_２に富む呼気ガスを受け取る働きをする呼気分岐路３１は、１つ又は複数の任意選択の構成要素、例えば、ＣＯ_２除去デバイス、即ち、患者によって呼気されたガス中に存在するＣＯ_２を除去することを可能にする、例えば高温容器などのＣＯ_２トラップ、又はフィルタなどを備えることができる。

吸入分岐路３０には、注入部位８の上流に、流量センサ７、例えば質量流量センサ又は差圧センサも設けられ、これは、呼吸ガスの流量を測定するためにライン７１を介してＮＯ供給デバイス１、特に当該ＮＯ供給デバイス１の制御手段に接続されており、吸入分岐路３０内の人工呼吸器２から得られるガスの流量を測定する働きをする。

この人工呼吸器の流量の決定により、特に、ＮＯ供給デバイス１を通したＮＯの通過を調節することが可能になり、特に、所望のＮＯ含有量、シリンダから得られるＮＯ／Ｎ_２混合物の組成、及び人工呼吸器２から得られるガス（即ち、空気又は空気／Ｏ_２）の流量にしたがって、注入されるＮＯ／Ｎ_２混合物の流量を選択することができる。

更に、ＮＯ供給デバイス１を、好ましくはＹピース３２の近傍で、例えばＹピース３２の約１０～２０ｃｍ上流で呼吸ガス回路３に流体接続するガスサンプリングライン３３を設けることもでき、これは、ガスサンプルを収集し、ガスサンプルが患者Ｐに投与される所望のガス状混合物に適合することをガス分析器などによって確認する働きをする。

より具体的には、ＮＯ供給デバイス１は、ガス入力ポート（単数又は複数）１０１を介して入るＮＯ／Ｎ_２混合物がＮＯ注入ダクト１１まで搬送される内部主ガス回路を備える。この主ガス回路は、ＮＯ／Ｎ_２の流量を制御するための手段、即ち、ＮＯ供給デバイス１の制御手段、典型的には電子基板上に配置された１つ又は複数のマイクロプロセッサによって制御される弁、較正されたオリフィスなどを備え、その動作については以下で説明する。これらの構成要素はすべて、ハウジング１０３内、即ち剛性の外部シェル内に配置される。

ＮＯ供給デバイス１の制御手段はまた、タッチスクリーンなどのディスプレイ１０上の、好ましくはカラーの表示を制御する。

更に、ＮＯ供給デバイス１は、障害などの場合でもＮＯの供給を保証することができるように、調整可能なＯ_２流量及び固定されたＮＯ流量を送達するように設計されたバックアップ回路を備えることもできる。

本発明によれば、ＮＯ供給デバイス１は、ディスプレイ１０上に表示された仮想キーなどの用量選択手段であって投与されるＮＯ用量をユーザが選択又は調整することを可能にするように構成された手段と、投与されるＮＯ用量又は他の情報項目を記憶するように構成されたメモリ記憶手段とを更に備える。

更に、ＮＯ供給デバイス１はまた、ユーザによって作動可能である、治療を開始するための手段１２０、例えば、図３に見られるようにディスプレイ１０上に表示された仮想キーも備え、該手段１２０は、所望の用量のＮＯを供給するように弁手段を制御することによって、ＮＯによる治療を開始又は再開するために制御手段と協働する。

類推によって、ＮＯ供給デバイス１はまた、ユーザによって作動可能である、治療を停止するための手段、例えば、ディスプレイ１０上に表示された仮想キーも備え、該手段はまた、人工呼吸器２に接続された換気回路へのＮＯ／Ｎ_２混合物の通過及び供給を中断するように弁手段を制御することによって、ＮＯによる治療を一時停止又は最終的に中止するために制御手段と協働する。

グラフィックディスプレイ１０は、その一部について、ＮＯによる治療の開始前に、投与されるＮＯ用量（１１０；１１１）を表示するように、又はＮＯによる治療中、患者Ｐに投与された用量を表示するように構成される。グラフィックディスプレイ１０上の表示は、本発明に係るＮＯ供給デバイス１の制御手段によって制御される。

しかしながら、本発明によれば、グラフィックディスプレイ１０は、ＮＯによる治療が一時的に中断された休止時間（ｄｔ）にわたって、即ち、数分又は数十分、典型的には４５分未満、例えば２０～３０分まで続く可能性がある一時停止中、患者に投与済みのＮＯ用量１１０を表示し続けるように更に構成される。一時停止は、ユーザが治療を停止するための手段を作動させるとすぐに始まる。

図２は、本発明に係るＮＯ供給デバイス１のグラフィックディスプレイ１０の一実施形態を示し、例えば図１の設備を用いた、ＮＯによる治療中に表示される情報を示す。

図をみてわかるように、ＮＯの投与による患者の治療中、ディスプレイ１０は、医療従事者に有用な様々な情報項目、特に、
－治療の開始前に選択される、患者に投与されるＮＯ用量（１１０）、ここでは例えば１０体積ｐｐｍ、
－ＮＯによる治療中に患者に実際に投与されたＮＯ用量（１１１）、ここでは例えば８体積ｐｐｍであり、即ち、デバイス１によって供給されたＮＯ／Ｎ_２混合物が、人工呼吸器２から来るガス、例えばＮ_２／Ｏ_２混合物又は空気と混合された後のＮＯ用量、
－患者に投与された最終混合物中に存在する、形成されたＮＯ_２の量、ここでは０．１体積ｐｐｍ、
－患者に投与された最終混合物中に存在する酸素含有量、ここでは２５体積％、
を表示する。

デバイス１のディスプレイ１０はまた、他の情報、例えば、患者ＰへのＮＯの投与による治療中にＮＯ、Ｏ_２、及びＮＯ_２含有量をモニタリングすることによる曲線１１４を表示する。

換言すれば、医療従事者によって設定されたＮＯ用量は、ＮＯの投与が進行中であるとき、（１１０において）ずっと見えており、グラフィックディスプレイ１０はまた、ガスサンプリングライン３３を介して供給されるガス分析器によって測定される、実際に送達された用量（１１１）も表示する。

図３は、ＮＯによる治療が一時的に中断された休止時間中に、即ち治療が一時停止された後に、本発明に係るＮＯ供給デバイス１のグラフィックディスプレイ１０上に表示される情報を示す。

この場合、供給されたＮＯ用量は（１１１において）０ｐｐｍに等しいが、本発明によれば、グラフィックディスプレイ１０は、一時停止にもかかわらず、治療段階中に患者に投与済みのＮＯ用量（１１０）、ここでは１０ｐｐｍｖを表示し続ける。

（１１０における）この表示は、ユーザが、タッチセンシティブスクリーンなどのグラフィックディスプレイ１０上に示されたタッチセンシティブキーなどの治療を停止するための手段を作動させた後、ＮＯによる治療が一時的に中断された休止時間（ｄｔ）にわたって提供される。

グラフィックディスプレイ１０上に表示されたタッチセンシティブキーなどの治療を開始するための手段１２０は、該手段がユーザによって作動されたとき、即ち、ユーザが指でそれを押下したときに、ＮＯによる治療を再開する、即ち継続することを可能にする。

この場合、患者に供給されたＮＯの最後にわかっている用量が、休止時間にわたって、治療が再開されるまでずっと表示されているので、医療従事者は、治療が再開されるときに間違えるリスクがない。

任意選択で、医療従事者は、治療を再び開始する前に用量を修正することができる。

任意選択で、医療従事者は、治療を再び開始する前に用量を修正することができる。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
［１］－ＮＯを含有するガス流、典型的にはガス状混合物ＮＯ／Ｎ _２を搬送するための内部通路と、
－前記内部通路内の前記ガス流を制御するための弁手段と、
－少なくとも前記弁手段を制御するための制御手段と、
－投与されるＮＯ用量をユーザが選択又は調整することを可能にするように構成された用量選択手段と、
－少なくとも前記投与されるＮＯ用量を記憶するように構成されたメモリ記憶手段と、
－治療を開始するための手段（１２０）であって、前記ユーザによって作動可能であり、ＮＯによる治療を開始又は再開するために前記制御手段と協働する、治療を開始するための手段（１２０）と、
－治療を停止するための手段であって、前記ユーザによって作動可能であり、ＮＯによる治療を一時停止又は最終的に中止するために前記制御手段と協働する、治療を停止するための手段と、
－前記ＮＯによる治療の開始前に、前記投与されるＮＯ用量（１１０；１１１）を表示し、前記ＮＯによる治療中、患者に投与された用量を表示するように構成されたグラフィックディスプレイ（１０）と、
を備えるＮＯ供給デバイス（１）において、
前記グラフィックディスプレイが、前記治療を停止するための手段の前記ユーザによる作動に応答して、前記ＮＯによる治療が一時的に中断された休止時間（ｄｔ）中、前記患者に投与された前記ＮＯ用量（１１０）を表示し続けるように更に構成されていることを特徴とする、ＮＯ供給デバイス。
［２］前記制御手段が、前記ＮＯによる治療の前又はその間、及び前記ＮＯによる治療が一時的に中断された前記休止時間（ｄｔ）中、前記投与されるＮＯ用量を表示するように前記グラフィックディスプレイを制御するように構成されていることを特徴とする、［１］に記載のＮＯ供給デバイス。
［３］前記制御手段が、前記治療を開始するための手段の前記ユーザによる前記作動に応答して、前記ＮＯによる治療中に前記投与されるＮＯ用量に対応するガス流量を供給するために前記弁手段を制御するように更に構成されていることを特徴とする、［１］又は［２］に記載のＮＯ供給デバイス。
［４］前記制御手段が、前記治療を停止するための手段の前記ユーザによる前記作動に応答して、前記休止時間（ｄｔ）中すべてのガス流を一時的に中断するために前記弁手段を制御するように更に構成されていることを特徴とする、［１］～［３］のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス。
［５］前記治療を開始するための手段（１２０）及び前記治療を停止するための手段が、前記ユーザによって作動可能である全く同一の作動要素を備えることを特徴とする、［１］～［４］のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス。
［６］前記治療を開始するための手段（１２０）及び前記治療を停止するための手段が、前記ユーザによって作動可能である別個の作動要素を備えることを特徴とする、［１］～［４］のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス。
［７］１つ又は複数の前記作動要素が、前記グラフィックディスプレイ（１０）上に表示された１つ又は複数の仮想キーを備えることを特徴とする、［５］又は［６］に記載のＮＯ供給デバイス。
［８］前記制御手段が、前記治療を停止するための手段の前記ユーザによる作動の直前、即ち一時停止前に前記患者に投与済みの前記ＮＯ用量（１１０）を、前記休止時間（ｄｔ）中、表示し続けるように前記グラフィックディスプレイ（１０）を制御するように構成されていることを特徴とする、［１］～［７］のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス。
［９］前記メモリ記憶手段は、前記休止時間（ｄｔ）の開始直前に前記患者に投与されたＮＯの最後の用量を記憶するように構成されていることを特徴とする、［８］に記載のＮＯ供給デバイス。
［１０］前記休止時間（ｄｔ）が３０分以下の継続時間を有することを特徴とする、［１］～［９］のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス。
［１１］前記グラフィックディスプレイ（１０）上に表示された前記１つ又は複数の仮想キーがタッチセンシティブキーであることを特徴とする、［７］に記載のＮＯ供給デバイス。
［１２］前記グラフィックディスプレイ（１０）がタッチパネルであることを特徴とする、［１］又は［１１］に記載のＮＯ供給デバイス。
［１３］ＮＯを含有する治療用ガスを患者（Ｐ）に投与するための設備（１００）であって、前記設備は、少なくとも１つの加圧ガス容器（５）によってＮＯ／Ｎ _２混合物が供給され、加圧酸素容器（５２）によって酸素が供給される、［１］～［１２］のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス（１）を備え、前記ＮＯ供給デバイス（１）は、Ｏ _２／Ｎ _２混合物又は空気を供給する医療用人工呼吸器（２）に接続された呼吸ガス回路（３）にＮＯ／Ｎ _２混合物を供給する、設備。
［１４］前記少なくとも１つの加圧ガス容器（５）が、１００～１０００ｐｐｍｖのＮＯを含有し、残りが窒素であるＮＯ／Ｎ _２混合物を収容することを特徴とする、［１３］に記載の設備。
［１５］前記呼吸ガス回路（３）が流量センサを備えることを特徴とする、［１３］に記載の設備。

Claims

－ＮＯを含有するガス流、典型的にはガス状混合物ＮＯ／Ｎ_２を搬送するための内部通路と、
－前記内部通路内の前記ガス流を制御するための弁手段と、
－少なくとも前記弁手段を制御するための制御手段と、
－投与されるＮＯ用量をユーザが選択又は調整することを可能にするように構成された用量選択手段と、
－少なくとも前記投与されるＮＯ用量を記憶するように構成されたメモリ記憶手段と、
－治療を開始するための手段（１２０）であって、前記ユーザによって作動可能であり、ＮＯによる治療を開始又は再開するために前記制御手段と協働する、治療を開始するための手段（１２０）と、
－治療を停止するための手段であって、前記ユーザによって作動可能であり、ＮＯによる治療を一時停止又は最終的に中止するために前記制御手段と協働する、治療を停止するための手段と、
－前記ＮＯによる治療の開始前に、前記投与されるＮＯ用量（１１０；１１１）を表示し、前記ＮＯによる治療中、患者に投与された用量を表示するように構成されたグラフィックディスプレイ（１０）と、
を備えるＮＯ供給デバイス（１）において、
前記グラフィックディスプレイが、前記治療を停止するための手段の前記ユーザによる作動に応答して、前記ＮＯによる治療が一時的に中断された休止時間（ｄｔ）中、前記患者に投与された前記ＮＯ用量（１１０）を表示し続けるように更に構成されていることを特徴とする、ＮＯ供給デバイス。
前記制御手段が、前記ＮＯによる治療の前又はその間、及び前記ＮＯによる治療が一時的に中断された前記休止時間（ｄｔ）中、前記投与されるＮＯ用量を表示するように前記グラフィックディスプレイを制御するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載のＮＯ供給デバイス。
前記制御手段が、前記治療を開始するための手段の前記ユーザによる前記作動に応答して、前記ＮＯによる治療中に前記投与されるＮＯ用量に対応するガス流量を供給するために前記弁手段を制御するように更に構成されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載のＮＯ供給デバイス。
前記制御手段が、前記治療を停止するための手段の前記ユーザによる前記作動に応答して、前記休止時間（ｄｔ）中すべてのガス流を一時的に中断するために前記弁手段を制御するように更に構成されていることを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス。
前記治療を開始するための手段（１２０）及び前記治療を停止するための手段が、前記ユーザによって作動可能である全く同一の作動要素を備えることを特徴とする、請求項１～４のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス。
前記治療を開始するための手段（１２０）及び前記治療を停止するための手段が、前記ユーザによって作動可能である別個の作動要素を備えることを特徴とする、請求項１～４のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス。
１つ又は複数の前記作動要素が、前記グラフィックディスプレイ（１０）上に表示された１つ又は複数の仮想キーを備えることを特徴とする、請求項５又は６に記載のＮＯ供給デバイス。
前記制御手段が、前記治療を停止するための手段の前記ユーザによる作動の直前、即ち一時停止前に前記患者に投与済みの前記ＮＯ用量（１１０）を、前記休止時間（ｄｔ）中、表示し続けるように前記グラフィックディスプレイ（１０）を制御するように構成されていることを特徴とする、請求項１～７のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス。
前記メモリ記憶手段は、前記休止時間（ｄｔ）の開始直前に前記患者に投与されたＮＯの最後の用量を記憶するように構成されていることを特徴とする、請求項８に記載のＮＯ供給デバイス。
前記休止時間（ｄｔ）が３０分以下の継続時間を有することを特徴とする、請求項１～９のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス。
前記グラフィックディスプレイ（１０）上に表示された前記１つ又は複数の仮想キーがタッチセンシティブキーであることを特徴とする、請求項７に記載のＮＯ供給デバイス。
前記グラフィックディスプレイ（１０）がタッチパネルであることを特徴とする、請求項１又は１１に記載のＮＯ供給デバイス。
ＮＯを含有する治療用ガスを患者（Ｐ）に投与するための設備（１００）であって、前記設備は、少なくとも１つの加圧ガス容器（５）によってＮＯ／Ｎ_２混合物が供給され、加圧酸素容器（５２）によって酸素が供給される、請求項１～１２のいずれか一項に記載のＮＯ供給デバイス（１）を備え、前記ＮＯ供給デバイス（１）は、Ｏ_２／Ｎ_２混合物又は空気を供給する医療用人工呼吸器（２）に接続された呼吸ガス回路（３）にＮＯ／Ｎ_２混合物を供給する、設備。
前記少なくとも１つの加圧ガス容器（５）が、１００～１０００ｐｐｍｖのＮＯを含有し、残りが窒素であるＮＯ／Ｎ_２混合物を収容することを特徴とする、請求項１３に記載の設備。
前記呼吸ガス回路（３）が流量センサを備えることを特徴とする、請求項１３に記載の設備。