JP2023554221A - キャニュレイティド縫合糸および/または移植アンカー - Google Patents

キャニュレイティド縫合糸および/または移植アンカー Download PDF

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Abstract

本開示は、患者の2つの骨構造の急性的または慢性的な不安定症を治療するためのシステム、方法、およびキャニュレイティドアンカーを提供する。提供されるキャニュレイティドアンカーは開口部を備え、これを通して縫合糸、場合によっては腱移植片が配置され得る。キャニュレイティドアンカーは、骨内に設置されたときにその位置を維持するのに役立つ、柔軟な尖頭部、角度を付けたタブ、またはリッジなどの固定機構をさらに備える。キャニュレイティドアンカーは、キャニュレイティドアンカーと係合するキャニュレイティド挿入器を用いて、Kワイヤの上方で平行移動されることによって取り付けられる。Kワイヤは、キャニュレイティドアンカーがKワイヤの上方で平行移動される際に、使用される場合は腱移植片を通過する。腱移植片にKワイヤを通すことにより、腱移植片が、挿入時にKワイヤの片側に偏るのではなく、キャニュレイティドアンカーの開口部内でより多くの空間を占めることが可能になる。

Description

優先権の主張
本出願は2020年11月10日に出願された米国仮出願第63/111,953号の優先権とその利益とを主張する。本米国出願の全体が参照によって本明細書に援用される。
本出願は概して骨アンカーに関する。より詳細には、本出願は、縫合糸および/または腱移植片と共に骨内に取り付けることができるキャニュレイティドアンカーを使用して、2つの骨構造を安定化するシステムおよび方法を提供する。
様々な理由で、患者は、2つの骨構造の急性的または慢性的な不安定症を経験する場合がある。外傷性損傷、使いすぎ、および加齢は、2つの骨構造の間の靱帯結合の劣化を引き起こし得る例示的な要因であり、不安定症につながる。1つの具体的な例は、手根における舟状骨の不安定症または劣化である。2つの骨構造の間の靱帯結合の劣化は、特に、痛み、関節炎、運動の制限、および強度低下を含む、いくつかの悪影響を及ぼす可能性がある。このような急性的および慢性的な不安定症の治療には、縫合糸やアンカーなどを使用した、骨構造の解剖学的な整復が必要である。多くの場合に、治療は、長期にわたって強度を高めるために、腱移植片などの生物学的な構成要素をさらに含み得る。
骨構造の整復、または生物学的な構成要素の取り付けに使用される外科処置は、通常は切開外科処置と考えられている。切開外科処置は、手術合併症のリスクおよび手術罹患率が増し、患者の回復期間が長くなる。骨構造を整復するための、少なくとも1つの一般的な経皮的外科処置は、骨構造を整復するために骨構造をクランプすること、骨に穴を開けること、および骨構造を固定すること(例えば、アンカーおよび縫合糸)を含み、全て骨構造がクランプされている間に行われる。少なくともいくつかの事例では、骨および/またはクランプは、処置中にずれる場合がある。このようなずれは、骨構造の意図しない、または望ましくない整復につながる場合がある。
これに加えて、2つの骨構造の不安定症を治療するために、一般的な外科処置によって腱移植片を取り付けるのが困難な場合がある。場合によっては、外科医は、腱移植片と、縫合糸と、挿入部品とを並べて収容するのに十分な大きさの骨穴を開けなければならない。骨穴が大きいと、患者の回復期間が延びる一因になる場合がある。他の事例では、外科医は、アンカーおよび縫合糸用の第1の骨穴と、腱移植片用の第2の骨穴との2つの別の骨穴を開けなければならない。2つの別の穴を開けることは過剰穿孔の可能性を高め、1つの骨穴を開けることに比べて、外科医にとってより困難である。
したがって、上述した欠点を克服するのに役立つ外科的なシステム、方法、およびアンカーが望まれている。
本開示は、2つの骨構造の急性的または慢性的な不安定症を治療するための、新しい革新的なアンカー、システム、および方法を提供する。外科医その他の医療専門家は、キャニュレイティドアンカーと係合するキャニュレイティド挿入器を用いて、キャニュレイティドアンカーをKワイヤの上方で平行移動させることによって、提供されるキャニュレイティドアンカーを取り付けることができる。Kワイヤの上方でキャニュレイティドアンカーを平行移動させることによって、2つの骨構造をつなぎ止めるためにクランプを使用する必要がなくなって、構成要素がずれるのを防止するのに役立つ。キャニュレイティドアンカーは開口部を有してもよく、これを通して、キャニュレイティドアンカーと共に取り付けられるように、縫合糸および/または腱移植片を配置することができる。
本明細書に記載の技術的特徴に照らして、限定はしないが、別段の指定がない限り任意の他の態様と組み合わせることができる本出願の開示の第1の態様では、2つの骨構造の不安定症を治療するためのシステムは、キャニュレイティドアンカーと、縫合糸と、腱移植片と、キャニュレイティド挿入器とを含む。キャニュレイティドアンカーは、第2の軸線に実質的に垂直な第1の軸線に沿った開口部を有する本体部分を備え、第2の軸線に沿って本体部分のカニューレ部が延びる。縫合糸および腱移植片は、本体部分の開口部を通してそれぞれ配置される。キャニュレイティド挿入器は、キャニュレイティドアンカーの本体部分の後端と係合するように適合される。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば、第1の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第2の態様では、システムは、鋭利な後端を有するKワイヤをさらに含む。
別段の指定がない限り任意の他の態様(例えば、第2の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第3の態様では、Kワイヤは、腱移植片を通して、かつキャニュレイティドアンカーのカニューレ部を通して配置される。
別段の指定がない限り任意の他の態様(例えば、第1から第3の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第4の態様では、本体部分は、開口部の中へ延びる突出部を含み、これにより少なくとも1つの溝を形成し、縫合糸が少なくとも1つの溝内に配置される。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば、第1から第4の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第5の態様では、キャニュレイティドアンカーは、本体部分の後端から延びる、少なくとも1つの尖頭部を備える。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば、第1から第5の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第6の態様では、キャニュレイティドアンカーは、本体部分から外向きに延びる、1組の角度を付けた葉状部を備える。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば、第1から第6の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第7の態様では、キャニュレイティドアンカーは、本体部分から外向きに延びる、複数のリッジを備える。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば、第1から第7の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第8の態様では、カニューレ部は、本体部分の後端にある第1の開口部、および本体部分の前端にある第2の開口部を含む。第1の開口部は円形の断面を有し、第2の開口部は細長い。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば、第1から第8の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第9の態様では、縫合糸の端部は、端部が第1の端部と第2の端部とを含むように開裂される。第1の端部および第2の端部は、キャニュレイティドアンカーの本体部分内の、第1の縫合糸スロットおよび第2の縫合糸スロットのそれぞれの中に配置される。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば、第1から第9の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第10の態様では、挿入器は第1の葉状部を含み、挿入器の先端は第2の葉状部を含み、その結果、第1および第2の葉状部は、キャニュレイティドアンカーの挿入時に、キャニュレイティドアンカーを挿入器に結合するように適合される。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば、第1から第10の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第11の態様では、縫合糸は開口部を通して配置され、その結果、縫合糸は第1および第2の軸線を通って延びる平面からオフセットされる。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば、第1から第11の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第12の態様では、システムは腱ロック式プラグをさらに含む。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば、第12の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第13の態様では、キャニュレイティドアンカーの本体部分の、カニューレ部の一部が内ねじを含み、腱ロック式プラグは、腱ロック式プラグをキャニュレイティドアンカーに結合するために、内ねじと接するように構成された遠位ねじ部を含む。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば、第13の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第14の態様では、腱ロック式プラグは、遠位ねじ部の反対側の近位ねじ部と、近位ねじ部および遠位ねじ部で複数回回転するねじ部とを含み、ねじ部は、遠位ねじ部より近位ねじ部のほうが内径が大きい。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば第12の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第15の態様では、腱ロック式プラグは、腱移植片を穿孔するのに十分に鋭利な遠位先端を備える。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば第1から第15の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第16の態様では、2つの骨構造の不安定症を治療する方法は、外科医が、第2の軸線に実質的に垂直な第1の軸線に沿った開口部を有する本体部分を備え、第2の軸線に沿って本体部分のカニューレ部が延びる、キャニュレイティドアンカーを選択するステップを含む。外科医は、キャニュレイティドアンカーの開口部を通して縫合糸を配置してもよい。外科医は、キャニュレイティドアンカーの開口部を通して腱移植片を配置してもよい。外科医は、患者の2つの骨構造の中にKワイヤを取り付けてもよい。その後、Kワイヤの上方に、2つの骨構造を通る骨穴が生成されてもよい。外科医は、キャニュレイティド挿入器を介して、Kワイヤの上方および骨穴の中でキャニュレイティドアンカーを平行移動させてもよく、その結果、Kワイヤは、腱移植片を通して、かつキャニュレイティドアンカーのカニューレ部を通して配置される。キャニュレイティド挿入器は、その後、患者から除去することができる。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば第16の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第17の態様では、患者からキャニュレイティド挿入器を除去することによって、アンカーを所望の位置に設置する。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば第1から第17の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第18の態様では、2つの骨構造とは、患者の(i)舟状骨と月状骨、(ii)脛骨と腓骨、または(iii)鎖骨と烏口突起である。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば第16から第18の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第19の態様では、本方法は、患者からキャニュレイティド挿入器を除去した後で、腱ロック式プラグを取り付けるステップをさらに含み、その結果、腱ロック式プラグを取り付けるステップは、腱ロック式プラグの遠位先端が腱移植片を穿孔するように腱ロック式プラグを進めることを含む。
別段記載されていない限り他の任意の態様(例えば第16から第18の態様)と組み合わせることができる本出願の開示の第20の態様では、本方法は、患者からキャニュレイティド挿入器を除去した後で、腱ロック式プラグを取り付けるステップをさらに含み、その結果、腱ロック式プラグを取り付けるステップは、腱ロック式プラグの遠位先端が、キャニュレイティドアンカーに対して腱移植片を圧迫するように腱ロック式プラグを進めることを含む。
本開示の一態様による、2つの尖頭部を有するキャニュレイティドアンカーの斜視図である。
本開示の一態様による、2つの尖頭部と、細長い開口部を含むカニューレ部とを有する、キャニュレイティドアンカーの斜視図である。
本開示の一態様による、腱移植片のない、2つの骨構造における不安定症を治療するシステムの斜視図である。
本開示の一態様による、腱移植片を有する、2つの骨構造における不安定症を治療するシステムの斜視図である。 本開示の一態様による、腱移植片を有する、2つの骨構造における不安定症を治療するシステムの断面図である。
本開示の一態様による、リッジと閉じた前端とを有するキャニュレイティドアンカーの斜視図である。
本開示の一態様による、リッジと2つの尖頭部とを含む前端を有するキャニュレイティドアンカーの斜視図である。
本開示の一態様による、角度を付けた葉状部のセットを有するキャニュレイティドアンカーの斜視図である。 本開示の一態様による、角度を付けた葉状部のセットを有するキャニュレイティドアンカーの別の斜視図である。
本開示の一態様による、4つの尖頭部と、その後端に開口部とを有する、キャニュレイティドアンカーを含むシステムの斜視図である。
本開示の一態様による、2つの尖頭部と、とがった前端とを有するキャニュレイティドアンカーの斜視図である。
本開示の一態様による、単一の尖頭部を有するキャニュレイティドアンカーを含むシステムの斜視図である。
本開示の一態様による、キャニュレイティド挿入器の斜視図である。
本開示の一態様による、葉状の先端を有するキャニュレイティド挿入器と、葉状の尖頭部を有するキャニュレイティドアンカーとを含むシステムの斜視図である。
本開示の一態様による、キャニュレイティドアンカーの縫合糸スロット内に配置された、縫合糸の開裂端部を含むシステムの側面図である。
本開示の一態様による、キャニュレイティドボタンと、縫合糸とを含むシステムの斜視図である。 本開示の一態様による、キャニュレイティドボタンと、縫合糸とを含むシステムの別の斜視図である。
本開示の一態様による、キャニュレイティドボタンと、縫合糸と、腱移植片とを含むシステムの斜視図である。 本開示の一態様による、キャニュレイティドボタンと、縫合糸と、腱移植片とを含む別のシステムの斜視図である。
本開示の一態様による、キャニュレイティドアンカーと腱ロック式プラグとを含むシステムの斜視図である。
本開示の一態様による、図11Aのキャニュレイティドアンカーおよび腱ロック式プラグに加えて、縫合糸と腱移植片とを含むシステムの断面を示す。
本開示の一態様による、キャニュレイティドアンカーと、遠位ねじ部のみを有する腱ロック式プラグとを含むシステムの断面図である。
本開示の一態様による、キャニュレイティドアンカーと、実質的に平坦な先端を有する腱ロック式プラグとを含むシステムの断面図である。
本開示の一態様による、開裂した本体部分を有するキャニュレイティドアンカーの斜視図である。
開裂した本体部分を有するキャニュレイティドアンカーと、腱ロック式プラグとを含むシステムの断面図である。 開裂した本体部分を有するキャニュレイティドアンカーと、腱ロック式プラグとを含むシステムの正面図である。
本開示の一態様による、2つの骨構造における不安定症を治療するための例示的な方法のフローチャートである。
本開示は、患者の2つの骨構造の急性的または慢性的な不安定症を治療するためのシステム、方法、およびキャニュレイティドアンカーを提供する。例えば、2つの骨構造は、患者の舟状骨と月状骨、脛骨と腓骨、または鎖骨と烏口突起であってもよい。提供されるキャニュレイティドアンカーは、ここを通して縫合糸、および場合によっては腱移植片が配置され得る、開口部を備える。キャニュレイティドアンカーは、骨内に設置されたときにその位置を維持するのに役立つ、柔軟な尖頭部、角度を付けたタブ、またはリッジなどの固定機構をさらに備えてもよい。外科医その他の医療専門家は、キャニュレイティドアンカーと係合するキャニュレイティド挿入器を用いて、キャニュレイティドアンカーをKワイヤの上方で平行移動させることによって、キャニュレイティドアンカーを取り付けることができる。Kワイヤが骨構造を定位置に保持するので、キャニュレイティドアンカーをKワイヤの上方で平行移動させることによって、2つの骨構造をつなぎ止めるためにクランプを使用する必要がなくなる。Kワイヤで骨構造をつなぎ止めることは、クランプで骨構造をつなぎ止めることと比較して、構成要素がずれるのを防止するのに役立つ。ここで開示される方法は、Kワイヤを所望の位置で、2つの骨構造の中に経皮的に取り付けるステップ、Kワイヤの上方に骨穴を開けるステップ、およびキャニュレイティドアンカーをKワイヤの上方で骨穴の中に平行移動させるステップを含んでもよく、これにより、一般的な方法と比較して処置が簡素化される。
場合によっては、Kワイヤは、キャニュレイティドアンカーがKワイヤの上方で平行移動される際に、キャニュレイティドアンカーの開口部を通して配置される腱移植片を通過してもよい。Kワイヤが腱移植片を通過することにより、腱移植片が、挿入時にKワイヤの片側に偏るのではなく、キャニュレイティドアンカーの開口部内でより多くの空間を占めることが可能になり、いくつかの一般的な方法と比較して、挿入に必要な骨穴のサイズを小さくするのに役立てることができる。これに加えて、キャニュレイティドアンカーと、腱移植片と、縫合糸とを含む提供される構造を挿入するために、骨穴は1つのみ穿孔される。
提供されるシステムは、腱移植片が必要とされない事例に対する柔軟性も提供する。例えば、ガイスラーの第1段階または第2段階と分類される手根不安定症などの、2つの骨構造の急性不安定症は、キャニュレイティドアンカーと縫合糸とで治療され得る。このような例では、縫合糸がキャニュレイティドアンカーの開口部を通して配置されてもよく、腱移植片は配置されない。他の例では、回転性の変形を有する、ガイスラーの第3段階または第4段階と分類される手根不安定症などの不安定症を治療するために、腱移植片が所望される場合がある。このような他の例では、縫合糸および腱移植片が、両方ともキャニュレイティドアンカーの開口部を通して配置され得る。この柔軟性により、ハードウェアと縫合糸とを用いた初期の固定と、もっと長期間にわたって骨構造をつなぎ止める、腱移植片を用いた、慢性的な問題に対する持続的な固定との両方の選択肢が与えられる。ここで開示されるシステム、方法、およびキャニュレイティドアンカーのさらなる効果は、図に関連する以下の説明によって明らかになるであろう。
図1Aは、例示的なキャニュレイティドアンカー100の斜視図である。キャニュレイティドアンカー100は、本体部分102を備える。カニューレ部は、開口部110と開口部112とを通る軸線120に沿って、本体部分102を通って延びる。カニューレ部は、キャニュレイティドアンカー100が、Kワイヤなどのワイヤの上方で平行移動できるようにする。この例では、キャニュレイティドアンカー100の前端にある開口部112は円形である。キャニュレイティドアンカー100は、本体部分102を通って延びる開口部106を備える。開口部106は、これに沿ってカニューレ部が延びる軸線120に実質的に垂直な軸線に沿って延びる。キャニュレイティドアンカー100は、本体部分102から延びる尖頭部104Aおよび104Bを備えてもよい。尖頭部104A、104Bは柔軟なため、軸線120に向かう方向へ曲がったり、これから離れる方向へ曲がったりし得る。これにより、尖頭部104A、104Bは、キャニュレイティドアンカー100が骨穴を通って平行移動される際に軸線120に向かって圧迫され、その後、キャニュレイティドアンカー100が骨穴を通って引き戻されるのを防止するために、拡張することが可能になる。
いくつかの例では、本体部分102は少なくとも1つの突出部108を含み、これにより少なくとも1つの溝118A、118Bを形成する。この例では、突出部108は、突出部108の両側に溝118Aおよび溝118Bを形成する。他の例では、突出部108は、尖頭部104Aまたは104Bを含む本体部分102の側面から延び、これにより溝118Aのみ、または溝118Bのみを形成する場合がある。本体部分102は、図2Aにおける本体部分102の反対側の不可視の面に、別の突出部108を含んでもよい。キャニュレイティドアンカー100は、少なくとも1つの溝118A、118Bが軸線120からオフセットされることを可能にする、他の適切な構成を有してもよい。
キャニュレイティドアンカー100の本体部分102は、その後端にキー116を備えてもよい。キー116は、キャニュレイティド挿入器の先端と係合するように適合されたくぼみである。キー116は、図示されているように、丸みのある長方形の形状、または別の適切な形状を有してもよい。外科医は、キャニュレイティド挿入器を使用して、患者の体内にキャニュレイティドアンカー100を設置してもよい。例示的なキャニュレイティド挿入器は、図8Aおよび図8Bに関連して以下でより詳細に説明される。
キャニュレイティドアンカー100は、チタン、ニッケル-チタン合金、ステンレス鋼、あるいはPEEK、PMMA、または超高分子量ポリエチレンなどのポリマーを含むポリマー組成物などの、任意の適切なインプラント用の医療グレード材料で構成されてよい。キャニュレイティドアンカー100がポリマーで構成される態様では、キャニュレイティドアンカー100は、例えば、射出成形で製造されてもよい。場合によっては、キャニュレイティドアンカー100の材料は、これが使用される骨の密度に基づいて選択されてもよい。例えば、硬くて密度が高い骨にはチタンまたはステンレス鋼が使用されてもよく、その一方で、軟らかくて密度が低い骨にはニッケル-チタン合金またはポリマー組成物が使用されてもよい。少なくとも1つの例において、キャニュレイティドアンカー100は、ニチノールなどの形状記憶材料で構成される。形状記憶材料は、尖頭部104A、104Bが柔軟性を持てるようにするのに役立てることができる。場合によっては、尖頭部104A、104Bが形状記憶材料で構成され、キャニュレイティドアンカー100の残りの部分は、別の適切な医療グレード材料で構成されてもよい。
図1Bは、例示的なキャニュレイティドアンカー100の別の例の斜視図である。この例におけるキャニュレイティドアンカー100は、その前端に図1Aに示すような円形の開口部112ではなく、細長い開口部114を備える。細長い開口部114は、取り付け中に、またはいったん取り付けられてKワイヤの上方に配置されたときに、キャニュレイティドアンカー100がトグルする、または回転することを可能にし得る。例えば、細長い開口部114は、取り付け中にその尖頭部104Aまたは104Bのうちの1つが骨穴の壁に引っかかったときに、キャニュレイティドアンカー100が回転することを可能にし得る。このような事例においてこの回転を可能にすることにより、取り付け中にキャニュレイティドアンカー100を配置するのに役立てることができる。
図2Aは、2つの骨構造における不安定症を治療するための例示的なシステム200を示す。システム200は、キャニュレイティドアンカー100と、キャニュレイティド挿入器202と含む。他の事例では、システム200は、キャニュレイティドアンカー100以外の、本開示によって提供されるいずれかのキャニュレイティドアンカーを含んでもよい。外科医は、キャニュレイティドアンカー100を取り付けるために、キャニュレイティド挿入器202をキャニュレイティドアンカー100のキー116と係合させてもよい。いくつかの態様では、システム200は、縫合糸206を含み得る。縫合糸206は、キャニュレイティドアンカー100の開口部106を通して、溝118Aまたは118B内に配置されてもよい。縫合糸206を溝118Aまたは118B内に配置することは、縫合糸206を、キャニュレイティドアンカー100の軸線120からオフセットされた位置に維持するのに役立つ。縫合糸206のオフセット配置は、外科医がキャニュレイティドアンカー100を取り付けるために、処置中に縫合糸206に張力をかけた際に、キャニュレイティドアンカー100を定位置に転回させるのに役立つ。縫合糸206は適切な可撓性材料であってもよく、例えば、縫合糸であっても縫合糸テープであってもよい。場合によっては、縫合糸206は、縫合糸の1つのストランドであってもよい。他の事例では、縫合糸206は、縫合糸の複数のストランドであってもよい。少なくとも1つの事例では、縫合糸206は調節可能なループであってもよいし、調節不能なループであってもよい。
様々な態様において、システム200は、Kワイヤ204を含んでよい。当業者には知られているように、Kワイヤ204、すなわちキルシュナーワイヤは、骨片を安定させるのに使用できる、細い金属製のワイヤまたはピンである。本明細書で使用されているように、Kワイヤ204は、キルシュナーワイヤまたは別の適切なガイドワイヤを指す場合がある。Kワイヤ204の前端は、破片を定位置に保持するために、骨を通して穿孔されてもよい。外科医は、Kワイヤ204を経皮的に取り付けてもよい。いくつかの態様では、Kワイヤ204は、鋭利な後端を含んでもよい。例えば、Kワイヤ204は、両面トロカールKワイヤであってもよい。キャニュレイティドアンカー100およびキャニュレイティド挿入器202は、Kワイヤ204が、キャニュレイティドアンカー100およびキャニュレイティド挿入器202のそれぞれのカニューレ部内に配置されるように、Kワイヤ204の上方で平行移動され得る。
本開示のいくつかの態様では、外科医は、2つの骨構造の不安定症を治療するために、例示的なシステム200の上述した構成要素を使用してもよい。例えば、外科医は、キャニュレイティドアンカー100および縫合糸206を使用して、ガイスラーの第1段階または第2段階に分類される手根不安定症を治療し得る。図2Bおよび図2Cに示すように、本開示の他の態様では、例示的なシステム200は、腱移植片208を含み得る。例えば、外科医は、回転性の変形を有する、ガイスラーの第3段階または第4段階に分類される手根不安定症を治療するために、腱移植片208を使用してもよい。本明細書で開示されるシステム200は、したがって腱移植片208ありまたはなしで患者を治療する柔軟性を外科医に提供する。
腱移植片208は、患者の自家移植片、または死体からの異系移植片であってもよい。使用されるときは、腱移植片208は、キャニュレイティドアンカー100の開口部106を通して配置される。この配置では、外科医がKワイヤ204の上方で、腱移植片208を含むキャニュレイティドアンカー100を平行移動させるときに、Kワイヤ204の鋭利な後端が、腱移植片208の縦走線維を突き刺してもよい。他の事例では、外科医は、腱移植片208がKワイヤ204の上方を通過するような別の適切な方法で、腱移植片208の縦走線維を分離してもよい。図2Cに示すシステム200の断面は、腱移植片208を通して、かつキャニュレイティドアンカー100およびキャニュレイティド挿入器202のそれぞれのカニューレ部を通して配置された、Kワイヤ204を示している。キャニュレイティドアンカー100によって提供されるように、開口部106を通して腱移植片208を配置することにより、一つには腱移植片208をキャニュレイティドアンカー100と並べて配置するのを回避することによって、外科医は、システム200のサイズを大きくすることなく、一般的なシステムより大きい(例えば、直径2~3ミリメートルの)腱移植片208使用することが可能になる。開口部106を通して腱移植片208を配置することによって、腱移植片208用に第2の骨穴を開けることをさらに回避する。
本開示の様々な態様において、提供されるキャニュレイティドアンカーは、例示的なキャニュレイティドアンカー100について説明した以外の様々な適切な構成を有してよい。いくつかのこのような適切な構成の例については後述する。しかしながら、説明した例の様々な態様は、他の適切な構成を形成するために、組み合わされても、再構成されても、あるいは除去されてもよいことが理解されよう。例示的なキャニュレイティドアンカー100の上述した説明は、別段の規定がない限り、後述する態様に適用されてもよいことも理解されよう。明確にするために、キャニュレイティドアンカー100のいくつかの態様は、以下の図面では参照符号で示されていない。
図3Aは、例示的なキャニュレイティドアンカー300Aを示す。固定機構としての尖頭部104A、104Bの代わりに、キャニュレイティドアンカー300Aはその固定機構として複数のリッジ304を備えていること以外は、キャニュレイティドアンカー300Aはキャニュレイティドアンカー100と同様である。リッジ304は、キャニュレイティドアンカー300Aを、いったん取り付けられたら定位置に固定するように、骨の中に設けられる。骨の中に設けるために、リッジ304は、これが取り付けられる骨穴の直径より遠くへ、キャニュレイティドアンカー300Aから外向きに延びる。場合によっては、図示されている例のように、リッジ304は、キャニュレイティドアンカー300Aの全周の一部のみの周囲に伸びる。他の事例では、リッジ304の1つ以上が、キャニュレイティドアンカー300Aの全周の周囲に延びていてもよい。キャニュレイティドアンカー300Aは、その本体部分102に沿って、任意の適切な数(例えば、3個、4個、5個、6個、7個)のリッジを備えてもよい。縫合糸206、および場合によっては腱移植片208は、キャニュレイティドアンカー300Aの開口部106を通して配置され得る。
場合によっては、キャニュレイティドアンカー300Aの本体部分102は、ノッチ314を備えてもよい。キャニュレイティドアンカー300Aの本体部分102は、キャニュレイティドアンカー300Aの反対側の図示されていない面にノッチ314を備えてもよい。ノッチ314は、キャニュレイティドアンカー300Aの後端が拡張および縮小できるようにすることによって、外科医がキャニュレイティド挿入器(例えば、キャニュレイティド挿入器202)をキャニュレイティドアンカー300Aに対して係合および係合解除するのに役立てることができる。例えば、後端が拡張することによって、キャニュレイティド挿入器の先端のノッチが通過して、キャニュレイティドアンカー300Aのキー116内のくぼみと係合できるようになり、この箇所で後端はその静止形状まで収縮する。
図3Bは、例示的なキャニュレイティドアンカー300Bを示す。キャニュレイティドアンカー300Bが、閉じた前端の代わりに、尖叉316Aおよび316Bを有する開いた前端を備えていること以外は、キャニュレイティドアンカー300Bはキャニュレイティドアンカー300Aと同様である。このような例では、腱移植片208は、(例えば、開口部106を通して)尖叉316Aと316Bとの間に配置されてもよい。
図4Aおよび図4Bは、例示的なキャニュレイティドアンカー400を示す。前述したキャニュレイティドアンカー100、300A、および300Bと比較して、キャニュレイティドアンカー400は、その前端ではなくその後端に開口部106を備える。他の態様では、キャニュレイティドアンカー400の開口部106は、その前端にあってもよい。チューブ404が、キャニュレイティドアンカー400の本体部分102から延びてもよい。角度を付けた葉状部408A、408Bの1つ以上のセットが、キャニュレイティドアンカー400の固定機構として作用するチューブ404から半径方向に延びてもよい。角度を付けた葉状部408A、408Bの各セットは、任意の適切な数(例えば、4個、5個、6個、7個)の、角度を付けた葉状部を含んでもよい。角度を付けた葉状部408A、408Bの1つ以上のセットは、キャニュレイティドアンカー400の挿入時に、進入しやすくするためにチューブ404に向かって偏向するように構成されるが、尖頭部104A、104Bと同様に、いったん取り付けられると拡張して抜けるのを防止する。例えば、キャニュレイティドアンカー400、または角度を付けた葉状部408A、408Bの少なくとも1つ以上のセットは、形状記憶材料(例えば、ニチノール)で構成されてもよい。場合によっては、図示されていないが、キャニュレイティドアンカー400の本体部分102は、開口部106の中へ延びる突出部108を備えてもよい。
図5は、例示的なキャニュレイティドアンカー530を含む、例示的なシステム500を示す。キャニュレイティドアンカー400と同様に、キャニュレイティドアンカー530は、その後端に開口部106を備える。他の態様では、キャニュレイティドアンカー530の開口部106は、その前端にあってもよい。開口部106は、キャニュレイティドアンカー530の本体部分102から延びるチューブ504内に含まれる。その前端に、キャニュレイティドアンカー530は、キャニュレイティドアンカー530の本体部分102から延びる、複数の尖頭部506を含む。図を明確にするために、図5では、4つの尖頭部506のうちの1つのみが示されている。キャニュレイティドアンカー530は、任意の適切な数(例えば、3個、4個、5個)の尖頭部506を備えてもよい。尖頭部506は、尖頭部104A、104Bと同様に、キャニュレイティドアンカー530の中心である長軸へ向かったり離れたりする方向へ曲がることができるように、可撓性を有する。この可撓性により、尖頭部506は、キャニュレイティドアンカー530の挿入時に、進入しやすくするためにチューブ504に向かって偏向することが可能になるが、その後は、抜けるのを防止するために、図示されているように、いったん取り付けられるとチューブ504から離れて拡張する。例えば、キャニュレイティドアンカー530、または少なくとも尖頭部506は、形状記憶材料(例えば、ニチノール)で構成されてもよい。場合によっては、図示されていないが、キャニュレイティドアンカー530の本体部分102は、開口部106の中へ延びる突出部108を備えてもよい。
図6は、例示的なキャニュレイティドアンカー600を示す。キャニュレイティドアンカー600は、本体部分102から延びる尖頭部606A、606Bを備える。尖頭部606A、606Bは、尖頭部104A、104Bと同様に、キャニュレイティドアンカー600の長軸である中心へ向かったり離れたりする方向へ曲がることができるように、可撓性を有する。この可撓性により、尖頭部606A、606Bは、キャニュレイティドアンカー600の挿入時に、進入しやすくするために中心である長軸に向かって偏向することが可能になるが、その後は、抜けるのを防止するために、図示されているように、いったん取り付けられると中心である長軸から離れて拡張する。尖頭部606A、606Bもまた、キャニュレイティド挿入器の先端がキー116の中へと通過できるように、中心である長軸から離れるように拡張し得る。キャニュレイティドアンカー600、または少なくとも尖頭部606A、606Bは、形状記憶材料(例えば、ニチノール)で構成されてもよい。キャニュレイティドアンカー600は、とがった前端610を備えてもよい。とがった前端610は、外科医がキャニュレイティドアンカー600を挿入するのを補助するのに役立てることができる。場合によっては、図示されていないが、キャニュレイティドアンカー600の本体部分102は、開口部106の中へ延びる突出部108を備えてもよい。
図7は、例示的なキャニュレイティドアンカー730を含む、例示的なシステム700を示す。キャニュレイティドアンカー730が、尖頭部104Bなどの単一の尖頭部のみを含んでいること以外は、キャニュレイティドアンカー730はキャニュレイティドアンカー100と同様である。場合によっては、単一の尖頭部104Bは、いったん取り付けられると、キャニュレイティドアンカー730に十分な引き抜き力を与え得る。単一の尖頭部104Bはこれに加えて、キャニュレイティドアンカー730が、取り付け時または取り付け後に所望の方向へ確実に転回またはトグルするように補助することができる。キャニュレイティドアンカー730が、所望の方向へ転回またはトグルするのをさらに容易にするために、システム700における縫合糸206は、単一の尖頭部104Bとは反対側の溝118A内に配置されてもよい。この配置では、縫合糸206に張力をかけることによって、キャニュレイティドアンカー730が所望の方向へ転回またはトグルしやすくするのを補助する。
例示的なキャニュレイティドアンカー100、300A、300B、400、530、600、および730の上述した態様は、提供されるキャニュレイティドアンカーの他の適切な構成を形成するために、組み合わされたり、再構成されたり、除去されたりしてもよい。例えば、キャニュレイティドアンカー300Bが、リッジ304を備えるのではなく、その後端に尖頭部104A、104Bを備えてもよい。別の例では、キャニュレイティドアンカー600が、尖頭部606A、606Bに加えて、またはこれに代えて、その本体部分102にリッジ304を備えてもよい。
図8Aは、例示的なキャニュレイティド挿入器202の前端を示す。キャニュレイティド挿入器202は、シャフト802を備える。シャフト802は、キャニュレイティド挿入器202の後端にあるハンドルの中へ延びるか、またはこれに接続されてもよい。場合によっては、シャフト802は、その長さに沿って溝810を備える。シャフト802は、シャフト802の反対側の図示されていない側に溝810を備えてもよい。(1つまたは複数の)溝810は、縫合糸206に、かつ場合によっては腱移植片208により多くの空間を与えられるように、シャフト802の幅を低減する。シャフト802は、先端804を備える。先端804は、提供されるキャニュレイティドアンカー(例えば、キャニュレイティドアンカー100)のキー116と係合するように適合され、したがって、特定のキャニュレイティドアンカーのキー116に対応する形状を有する。場合によっては、先端804は、1つ以上の隙間808を含んでもよい。例えば、図示されている実施形態では、先端804は、両側に2つの別の隙間808を含む。このような事例では、キー116に挿入されたときに、先端804は、(1つまたは複数の)隙間808を少なくとも部分的に圧迫して閉じる場合がある。先端804のこのような圧迫からくる反力により、摩擦嵌めを容易にすることができ、先端804を、提供されるキャニュレイティドアンカーと係合させるのに役立つ。図8Aは、カニューレ部806への開口部をさらに示す。カニューレ部806は、キャニュレイティド挿入器202の長さを延長する。
場合によっては、取り付け中にキャニュレイティド挿入器202を除去する際に、キャニュレイティド挿入器202が、提供されるキャニュレイティドアンカー100の設置を補助するように構成されてもよい。例えば、図8Bは、それぞれが葉状部812および814をそれぞれ有するキャニュレイティド挿入器202およびキャニュレイティドアンカー100を含む、例示的なシステム820の断面を示す。挿入時などに、尖頭部104A、104Bがキャニュレイティド挿入器202に向かって圧迫されたときは、尖頭部104A、104Bは、キャニュレイティド挿入器202の先端との篏合を形成する。キャニュレイティドアンカー100からキャニュレイティド挿入器202を係合解除する際は、キャニュレイティド挿入器202の葉状部812は、キャニュレイティドアンカー100の葉状部814を通過して、尖頭部104A、104Bが互いに離れるようにし、これによりキャニュレイティドアンカー100の設置を補助する。
別の例では、キャニュレイティド挿入器202の葉状部812は、キャニュレイティドアンカー100の葉状部814から見て90度に配向されてもよい。このような例では、キャニュレイティド挿入器202を回転させる、またはねじることによって、葉状部812が葉状部814を通過し、かつ尖頭部104A、104Bが互いに引き離される。別の例では、キャニュレイティド挿入器202は、キャニュレイティド挿入器202の長さの少なくとも一部に沿って摺動できるスリーブ(図示せず)を備えてもよい。このような例では、外科医は、キャニュレイティドアンカー100と接触するようにスリーブを摺動させてもよく、これにより尖頭部104A、104Bを互いに引き離しながら、キャニュレイティドアンカー100をキャニュレイティド挿入器202から離す。
キャニュレイティド挿入器202は、適切な医療グレード材料で構成されてよい。例えば、キャニュレイティド挿入器202は、チタン、ニッケル-チタン合金、ステンレス鋼、あるいはPEEK、PMMA、または超高分子量ポリエチレンなどのポリマーを含むポリマー組成物などで構成されてよい。
本開示のいくつかの態様では、図9における例示的なシステム900の側面図に示されているように、縫合糸206は、第1の端部904Aと第2の端部904Bとに開裂された端部を含む。このような態様では、提供されるキャニュレイティドアンカー(例えば、キャニュレイティドアンカー100)は、縫合糸スロット908Aと縫合糸スロット908Bとを備えてもよい。縫合糸206の第1の端部904Aは、縫合糸スロット908Aを通って配置されてもよく、縫合糸206の第2の端部904Bは、縫合糸スロット908Bを通って配置されてもよい。第1の端部904Aは結び目906Aを含むことができ、第2の端部904Bは結び目906Bを含むことができるため、第1の端部904Aおよび第2の端部904Bが、それぞれの縫合糸スロット908Aおよび908Bを通って引き戻されることはない。
本開示のいくつかの態様では、提供されるシステムは、キャニュレイティドアンカーではなくキャニュレイティド転回ボタンを含む。図10Aおよび図10Bは、例示的な転回ボタン1010を含む、例示的なシステム1000を示す。転回ボタン1010は、本体部分1012を含む。ペグ1014が、本体部分1012から延びる。転回ボタン1010は、本体部分1012とペグ1014との間に延びる、カニューレ部1016を備える。ペグ1014は、本体部分1012の長軸に実質的に垂直な開口部1018をさらに備える。
システム1000は、転回ボタン1010のカニューレ部1016を通って配置されたKワイヤ204を含んでもよい。例えば、外科医は、取り付け中に、Kワイヤ204の上方で転回ボタン1010を平行移動させてもよい。縫合糸206が開口部1018を通して配置されてもよい。外科医がKワイヤ204の上方で転回ボタン1010を平行移動させると、図10Aに示すように、縫合糸206を、Kワイヤ204および本体部分1012の長さと平行にすることができる。(例えば、Kワイヤ204を除去することによって)転回ボタン1010が展開されると、転回ボタン1010は、図10Bに示すように、(例えば、実質的に90度)転回または回転し得る。転回または回転した後は、転回ボタン1010は、骨穴を通って引き戻されることはできない。
場合によっては、システム1000は腱移植片208を含んでもよい。このような事例の一例において、図10Cは、縫合糸206と共に開口部1018を通って配置された腱移植片208を示す。図10Cでは、図示する目的で、腱移植片208と縫合糸206とはKワイヤ204から離れて示され、上述したように(例えば、図10A)、挿入時はKワイヤ204と平行であってもよい。この平行な配向により、開けられた骨穴に嵌入するように、転回ボタン1010、腱移植片208、および縫合糸206の全体を組み立てることが可能になる。腱移植片208を含むシステム1000の別の例において、図10Dは、カニューレ部1016を通して配置された腱移植片208を示す。この例における挿入時に、腱移植片208はKワイヤ204と共に、カニューレ部1016を通して配置される。図10Dは、(例えば、図10Bと同様に)転回ボタン1010がKワイヤ204から展開された後のシステム1000を示す。
転回ボタン1010は、チタン、ニッケル-チタン合金、ステンレス鋼、あるいはPEEK、PMMA、または超高分子量ポリエチレンなどのポリマーを含むポリマー組成物などの、任意の適切なインプラント用の医療グレード材料で構成されてよい。転回ボタン1010がポリマーで構成される態様では、キャニュレイティドアンカー100は、例えば、射出成形で製造されてもよい。場合によっては、転回ボタン1010の材料は、これが使用される骨の密度に基づいて選択されてもよい。例えば、硬くて密度が高い骨にはチタンまたはステンレス鋼が使用されてもよく、その一方で、軟らかくて密度が低い骨にはニッケル-チタン合金またはポリマー組成物が使用されてもよい。
本開示のいくつかの態様では、提供されるシステムおよびキャニュレイティドアンカーは、腱固定外科処置に使用するための特徴を含んでもよい。腱固定外科処置では、外科医は、損傷した腱(例えば、二頭筋腱)の周囲の損傷組織を除去し、腱を体内のその接続点から剥離する。例えば、外科医は、二頭筋腱を関節唇との接続から剥離してもよい。外科医は、腱を刺激する場合がある任意の骨、あるいは軟骨断片または骨棘を除去し、次に、定位置に保持するために、アンカーおよび強い縫合糸を使用して腱を再付着させてもよい。例えば、外科医は、二頭筋腱を、肩関節の近くの上腕骨に再付着させてもよい。提供されるシステムおよびキャニュレイティドアンカーは、場合によっては、腱固定外科処置において、腱を骨に固定するために使用されてもよい。少なくともいくつかの態様では、腱固定外科処置に使用されるときは、提供されるシステムおよびキャニュレイティドアンカーは、Kワイヤその他のガイドワイヤなしで使用されてもよい。腱固定外科処置に適合される、提供されるキャニュレイティドアンカーの例は、図11Aから図15Bに関連して説明される。
提供されるシステムおよびキャニュレイティドアンカーが、腱固定外科処置用の特徴を含んでいる態様を説明するときは、図11Aおよび図11Bの両方がまず参照される。図11Aは、例示的なキャニュレイティドアンカー1102と、例示的な腱ロック式プラグ1104とを含む、例示的なシステム1100を示す。いくつかの例では、システム1100は、縫合糸および/または腱移植片を含んでもよい。例えば、図11Bは、キャニュレイティドアンカー1102および腱ロック式プラグ1104と共に、縫合糸206および腱移植片208を含む、例示的なシステム1130の断面を示す。キャニュレイティドアンカー1102は、様々な事例において、例示的なキャニュレイティドアンカー100、300A、300B、400、530、600、および730に関連して上述した特徴のいずれかを含んでもよい。いくつかの態様では、キャニュレイティドアンカー1102は、その本体部分102内に、開口部112または細長い開口部114を含まない。例えば、キャニュレイティドアンカー1102は、Kワイヤその他のガイドワイヤを使用しない腱固定外科処置に使用され得るため、このような用途では開口部112または細長い開口部114は必要とされない。少なくともいくつかの事例では、Kワイヤその他のガイドワイヤにより、腱固定外科処置に不必要な複雑性が生じる場合がある。
少なくともいくつかの態様では、キャニュレイティドアンカー1102は、腱ロック式プラグ1104と係合する部分を備えてもよい。この例では、キャニュレイティドアンカー1102は、腱ロック式プラグ1104のねじ部と係合する内ねじ部分1118を備える。図示されている態様のような様々な態様において、内ねじ部分1118は、開口部110を形成する、キャニュレイティドアンカー1102の本体の部分102にあってもよい。
腱ロック式プラグ1104は、前端1108と後端1106とを有する本体部分を備える。場合によっては、後端1106はドライバ接続部1116を備え、これは、外科医その他のユーザが、ドライバ接続部1116内にねじ込み器具の先端を配置して、ねじ込み器具を介して腱ロック式プラグ1104をねじ部の中に進められるように構成される。例えば、ドライバ接続部1116は、六角形、ヘクスローブ、四角、フィリップス、ポジドライブ、トルクス、セキュリティTなどの形状の先端を有するねじ込み器具と共に使用するように適合されてもよい。腱ロック式プラグ1104の前端1108は、先端1112を含む。場合によっては、先端1112は鋭利であってもよい。例えば、先端1112は、腱移植片208を穿孔するのに適した形状にされてもよい。
腱ロック式プラグ1104は、生体適合性を持つ任意の適切な材料で構成してもよい。例えば、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、チタン、チタン合金、マグネシウムやポリエーテルエーテルケトン(PEEK)が、生体適合性を持つ適切な材料である。
いくつかの態様では、腱ロック式プラグ1104の本体部分は、前端1108に近い遠位ねじ部1110と、後端1106に近い近位ねじ部1114とを含む。このような態様では、遠位ねじ部1110におけるねじ部は、近位ねじ部1114におけるねじ部の内径より小さい内径を含む。様々な事例において、遠位ねじ部1110におけるねじ部の内径は、一定であってもよい。様々な事例において、図示されている事例のように、近位ねじ部1114におけるねじ部の内径は、後端1106に向かう方向へ、近位ねじ部1114に沿って増加する。腱ロック式プラグ1104の遠位ねじ部1110におけるねじ部は、キャニュレイティドアンカー1102の内ねじ部分1118と係合する。腱ロック式プラグ1104および腱移植片208が両方とも骨内に取り付けられたときは、腱ロック式プラグ1104の近位ねじ部1114のねじ部は、腱移植片208を定位置で保持するのを補助するために、骨穴の壁に対して腱移植片208に圧力を印加するか、またはこれをくさび止めする。場合によっては、近位ねじ部1114における少なくともいくつかのねじ部の外径は、キャニュレイティドアンカー1102の幅より大きい。
腱ロック式プラグ1104の前端1108は、腱ロック式プラグ1104をキャニュレイティドアンカー1102に結合するために、キャニュレイティドアンカー1102の開口部110を通って進められてもよい。例えば、この例では、遠位ねじ部1110のねじ部をキャニュレイティドアンカー1102の内ねじ部分1118と係合させるために、腱ロック式プラグ1104をねじ込み器具を介して回転させてもよく、これにより腱ロック式プラグ1104の前端が開口部110を通って前進する。様々な事例において、腱ロック式プラグ1104は、キャニュレイティドアンカー1102と、腱移植片208と、縫合糸206との構造物が骨穴に挿入された後で、キャニュレイティドアンカー1102に結合される。このような事例では、腱ロック式プラグ1104の前端1108が開口部110を通って進められると、(例えば、図11Bに示されるように)先端1112が、腱移植片208を穿孔して、腱移植片208の中へ進められ得る。場合によっては、腱移植片208を穿孔することによって、腱移植片208を定位置で保持するのに役立てることができる。上述したように、近位ねじ部1114は、少なくともいくつかの事例では、骨穴の壁に対して腱移植片208をくさび止めしてもよく、これにより腱移植片208を定位置で保持するのにも役立てることができる。
これに加えて、少なくともいくつかの事例では、キャニュレイティドアンカー1102の本体部分102は、腱固定外科処置に適合されたときに、1つ以上の溝(例えば、溝118A、118B)を形成する突出部(例えば、突出部108)を含まない。腱固定外科処置の際に、外科医は、腱移植片208において所望の張力を達成するために、腱移植片208を摺動させてもよい。前述において、提供されるキャニュレイティドアンカーが腱固定外科処置に適合される事例における突出部は、腱移植片208の摺動しやすさの向上に役立てることができる。
場合によっては、腱移植片208の位置を維持するために、骨壁に対して腱移植片208をくさび止めする必要がない場合がある。図12は、キャニュレイティドアンカー1102と、遠位ねじ部1110のみを有する(例えば、近位ねじ部1114を含まない)例示的な腱ロック式プラグ1202とを含む、例示的なシステム1200を示す。このような態様では、腱ロック式プラグ1202は、腱移植片208を先端1112で穿刺することによってのみ、腱移植片208の位置を維持するのに役立つ。いくつかの例では、キャニュレイティドアンカー1202の遠位ねじ部1110は、キャニュレイティドアンカー1102の遠位ねじ部1110と同じまたは同様の長さを有してもよい。他の例では、キャニュレイティドアンカー1202の遠位ねじ部1110は、キャニュレイティドアンカー1102の遠位ねじ部1110より長くてもよく、あるいは短くてもよい。
場合によっては、提供されるキャニュレイティドアンカーは、腱移植片208を穿刺することなく、腱移植片208の位置を維持するのに役立てることができる。図13は、キャニュレイティドアンカー1102と、腱移植片208を穿刺または穿孔しないように実質的に平坦な、あるいは適度に鈍い先端1304を含む、例示的な腱ロック式プラグ1302とを含む、例示的なシステム1300を示す。先端1304は、腱移植片208を穿孔するのではなく、腱ロック式プラグ1302が、キャニュレイティドアンカー1102の開口部110を通して進められた際に、キャニュレイティドアンカー1102に対して腱移植片208をくさび止めする。腱ロック式プラグ1302とキャニュレイティドアンカー1102との間にある腱移植片208にかかる圧力は、腱移植片208の位置を維持するのに役立てることができる。図示されている例では、腱ロック式プラグ1302は、遠位ねじ部1110のみを含む。他の例では、腱ロック式プラグ1302は、近位ねじ部1114を含んでもよい(または腱ロック式プラグ1102は、実質的に平坦な先端1304を含んでもよい)。
本開示のいくつかの態様では、腱ロック式プラグ1102、1202、または1302は、そのねじ部をキャニュレイティドアンカーの内ねじ1118と係合させるために、腱ロック式プラグ1102、1202、または1302を回転させる以外の適切な手段で、キャニュレイティドアンカーに結合されてもよい。例えば、図14は、開裂された本体部分1402を有する、例示的なキャニュレイティドアンカー1400を示す。より詳細には、キャニュレイティドアンカー1400の本体部分1402は、隙間1404Aおよび隙間1404Bを含むため、本体部分1402の後端は、第1の部分1406Aと、第2の部分1406Bとに開裂される。第1の部分1406Aおよび第2の部分1406Bは、それぞれ隙間1404Aおよび1404Bから延びることを理解されたい。少なくともいくつかの事例では、第1の部分1406Aおよび第2の部分1406Bはそれぞれ内部結合部1408を含んでいるが、単に明確にするために、図14ではこれは第1の部分1406Aについてのみ示されている。隙間1404Aおよび1404Bは、本体部分102内でばねのような挙動を生じさせ、その結果、第1の部分1406Aと第2の部分1406Bとは、互いに弾性的に拡張したり縮小したりすることができる。少なくともいくつかの態様では、第1の部分1406Aと第2の部分1406Bとの弾性的な拡張および縮小により、腱ロック式プラグ1104を回転させることなく、腱ロック式プラグ1104がキャニュレイティドアンカー1400に結合されることが可能になる。場合によっては、腱ロック式プラグ1104が回転することにより、望ましくないトルクまたは摩擦が骨、腱移植片208、縫合糸106などに印加される可能性があり、したがってキャニュレイティドアンカー1400は、このような望ましくないトルクまたは摩擦を排除するのに役立てることができる。
図15Aは、例示的なキャニュレイティドアンカー1400と、例示的な腱ロック式プラグ1104とを含む、例示的なシステム1500を示す。矢印1502Aおよび1502Bは、第1の部分1406Aと第2の部分1406Bとの間であって、かつキャニュレイティドアンカー1400の中に、腱ロック式プラグ1104を挿入できるようにするために、第1の部分1406Aと第2の部分1406Bとが互いに引き離され得ることを示す。キャニュレイティドアンカー1400の弾性特性は、第1の部分1406Aと第2の部分1406Bとを互いに引き戻すように付勢し、これにより腱ロック式プラグ1104に力を印加して、これをキャニュレイティドアンカー1400に結合する。図15Bは、キャニュレイティドアンカー1400に結合された腱ロック式プラグ1104を示す。
いくつかの態様では、図示されている態様のように、第1の本体部分1406Aおよび第2の本体部分1406Bのそれぞれの内部結合部1408は内ねじである。このような態様では、腱ロック式プラグ1104は、内ねじ内に配置され得る外ねじを備える。上述したように、腱ロック式プラグ1104は、その外ねじを、第1の本体部分1406Aおよび第2の本体部分1406Bの内ねじと係合させるために回転される必要はない。それどころか、第1の部分1406Aと第2の部分1406Bとは、腱ロック式プラグ1104の外ねじが第1の部分1406Aと第2の部分1406Bとの間に配置されるように互いに引き離されてもよく、その後、第1の部分1406Aと第2の部分1406Bとは、それらの内ねじが腱ロック式プラグ1104の外ねじと係合するように解放されてもよい。内部結合部1408がねじ切りされているこのような態様では、腱ロック式プラグ1104が回転することなく挿入できる一方で、ねじ部は、キャニュレイティドアンカー1400および骨穴から係合解除するために腱ロック式プラグ1104を回転させることによって、腱ロック式プラグ1104の除去をより容易にするのに役立てることができる。
いくつかの態様では、第1の本体部分1406Aおよび第2の本体部分1406Bのそれぞれの内部結合部1408は、ラチェットであってもよい。このような態様では、腱ロック式プラグ1104もまた、ラチェットを備えてもよい。例えば、内部結合部1408は雌ラチェットを含んでもよく、腱ロック式プラグ1104は雄ラチェットを含んでもよい。少なくともいくつかの態様では、雄ラチェットおよび雌ラチェットは、水平(例えば、キャニュレイティドアンカー1400の長軸に垂直)であってもよいため、腱ロック式プラグ1104がキャニュレイティドアンカー1400に対して回転されたときに、腱ロック式プラグ1104の位置がキャニュレイティドアンカー1400と同軸のままになる。
図16は、本開示の一態様による、2つの骨構造における不安定症を治療するための例示的な方法1600のフローチャートである。例示的な方法1600は、図16に示されるフローチャートを参照して説明されるが、方法1600に関連する動作を実施する多くの他の方法が使用されてもよいことが理解されよう。例えば、ブロックのいくつかの順序が変更されてもよく、特定のブロックが他のブロックと組み合わされてもよく、記載されたブロックのいくつかは任意選択である。
第2の軸線に実質的に垂直な第1の軸線に沿った開口部を有する本体部分を備え、第2の軸線に沿って本体部分のカニューレ部が延びる、キャニュレイティドアンカーが選択され得る(ブロック1602)。例えば、開口部110と開口部114とを含むカニューレ部を有する、キャニュレイティドアンカー100が選択されてもよい。縫合糸(例えば、縫合糸206)が、キャニュレイティドアンカー100の開口部(例えば、開口部106)を通して配置されてもよい(ブロック1604)。様々な事例において、腱移植片(例えば、腱移植片208)が、キャニュレイティドアンカー100の開口部106を通して配置され得る(ブロック1606)。少なくともいくつかの例では、腱移植片208は、約2~3ミリメートルの直径を有してもよい。Kワイヤ(例えば、Kワイヤ204)が、患者の2つの骨構造内に取り付けられる(ブロック1608)。例えば、外科医は、所望の箇所で、患者の2つの骨構造の中にKワイヤを穿孔させてもよい。一例では、2つの骨構造は舟状骨と月状骨であってもよい。別の例では、2つの骨構造は脛骨と腓骨であってもよい。別の例では、2つの骨構造は鎖骨と烏口突起であってもよい。様々な他の事例において、2つの骨構造は、患者の他の適切な骨構造であってもよい。
Kワイヤ204の上方に、2つの骨構造を通る骨穴が生成される(ブロック1610)。例えば、外科医は、Kワイヤ204の上方で平行移動されるキャニュレイティドドリルで骨穴を生成してもよい。次にキャニュレイティドアンカー100が、挿入器(例えば、キャニュレイティド挿入器202)を介して、Kワイヤ204の上方で平行移動され、その結果、Kワイヤ204が腱移植片208を通って平行移動し、あるいは別の言い方をすれば、その結果、腱移植片208がKワイヤ204の上方で平行移動する(ブロック1612)。場合によっては、Kワイヤ204の鋭利な端部が腱移植片208の縦走線維を突き刺すように、Kワイヤ204は鋭利な後端を有してもよい。他の事例では、外科医は、腱移植片208がKワイヤ204の上方を通過するように、別の適切な方法で縦走線維を開裂してもよい。腱移植片208にKワイヤ204を通すことにより、腱移植片208が、挿入時にKワイヤ204の片側に偏るのではなく、キャニュレイティドアンカー100の開口部106内でより多くの空間を占めることが可能になる。キャニュレイティドアンカー100がKワイヤ204の上方で平行移動される際に、Kワイヤ204は、キャニュレイティドアンカー100およびキャニュレイティド挿入器202のそれぞれのカニューレ部を通過する。Kワイヤ204の上方でキャニュレイティドアンカー100を平行移動させることによって、キャニュレイティドアンカー100を、生成された骨穴の中へガイドする。場合によっては、キャニュレイティドアンカー100と、腱移植片208と、縫合糸106とを含む組立体は、マレットで叩くなどして定位置の中に入れられる。
キャニュレイティド挿入器202は、その後、患者から除去されてもよい(ブロック1614)。場合によっては、上述したように、キャニュレイティド挿入器202を除去することによって、キャニュレイティドアンカー100が部分的にまたは完全に、所望の位置に設置される。場合によっては、Kワイヤ204が患者から除去されてもよい。他の事例では、Kワイヤ204は定位置に残される。縫合糸106の端部は、まだであればキャニュレイティドアンカー100が完全に設置されるように、引っ張られるかまたは張力をかけられてもよい。例えば、縫合糸106を引っ張るかまたは張力をかけることによって、キャニュレイティドアンカー100の尖頭部104Aおよび104Bを互いに離れるように曲げることができる。キャニュレイティドアンカー100が所望の位置にくると、縫合糸106は結ばれてもよい。
いくつかの態様では、方法1600は、2つの骨構造の骨の1つに干渉ねじを取り付けるステップを含んでもよい。干渉ねじは、キャニュレイティドアンカー100と縫合糸106とによって、またはキャニュレイティドアンカー100と、縫合糸106と、腱移植片208とによって提供される、2つの骨構造の圧迫の所望の位置またはレベルを維持するのに役立てることができる。
いくつかの態様では、方法1600は、腱移植片208において所望の張力を達成するように、腱移植片208を調節するステップを含み得る。例えば、腱移植片208を調節するステップは、腱固定外科処置の一部として実行されてもよい。少なくともいくつかの態様では、腱移植片208は、キャニュレイティドアンカー100、腱移植片208、および縫合糸106が所望の位置になった後で調節されてもよく、これは、縫合糸106が結ばれる前または後であってもよい。様々な態様において、方法1600は、腱ロック式プラグ(例えば、腱ロック式プラグ1102)を取り付けるステップを含んでもよい。例えば、腱ロック式プラグ1102は、腱移植片208が所望の張力まで調節された後で、キャニュレイティドアンカー100内に取り付けられてもよい。外科医は、ねじ込み器具を介して腱ロック式プラグ1102を取り付けてもよい。場合によっては、腱ロック式プラグ1102は、挿入時に腱移植片208を穿孔してもよい。このような事例では、腱ロック式プラグ1102は、腱移植片208への所望の穿孔が達成されるまで、キャニュレイティドアンカー100の開口部110を通して進められてもよい。他の事例では、腱ロック式プラグ1102は、挿入時に(例えば、穿孔することなく)腱移植片208を圧迫し得る。このような他の事例では、腱ロック式プラグ1102は、腱ロック式プラグ1102とキャニュレイティドアンカー100との間にある腱移植片208で所望の圧迫が達成されるまで、キャニュレイティドアンカー100の開口部110を通して進められてもよい。
本明細書で使用される「約」、「およそ」、および「実質的に」は、様々な数値の中の数、例えば、参照される数字の-10%から+10%、好ましくは参照される数字の-5%から+5%、より好ましくは-1%から+1%、最も好ましくは参照される数字の-0.1%から+0.1%の範囲を指すものと理解されたい。
さらに詳述することなく、当業者は、特許請求される発明を最大限に利用するために前述の説明を使用することができると考えられる。本明細書に開示された例および態様は、単なる例示として解釈されるべきであり、決して本開示の範囲を限定するものではない。説明した基本原理から逸脱することなく、上述の例の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。換言すれば、上記の説明で具体的に開示された例の様々な修正および改善は、添付の特許請求の範囲内にある。例えば、記載された様々な例の特徴の任意の適切な組み合わせが企図される。
少なくともいくつかの態様では、キャニュレイティドアンカー1102は、腱ロック式プラグ1104と係合する部分を備えてもよい。この例では、キャニュレイティドアンカー1102は、腱ロック式プラグ1104のねじ部と係合する内ねじ部分1118を備える。図示されている態様のような様々な態様において、内ねじ部分1118は、開口部110を形成する、キャニュレイティドアンカー1102の本体部分102にあってもよい。
場合によっては、腱移植片208の位置を維持するために、骨壁に対して腱移植片208をくさび止めする必要がない場合がある。図12は、キャニュレイティドアンカー1102と、遠位ねじ部1110のみを有する(例えば、近位ねじ部1114を含まない)例示的な腱ロック式プラグ1202とを含む、例示的なシステム1200を示す。このような態様では、腱ロック式プラグ1202は、腱移植片208を先端1112で穿刺することによってのみ、腱移植片208の位置を維持するのに役立つ。いくつかの例では、キャニュレイティドアンカー1102の遠位ねじ部1110は、キャニュレイティドアンカー1102の遠位ねじ部1110と同じまたは同様の長さを有してもよい。他の例では、キャニュレイティドアンカー1102の遠位ねじ部1110は、キャニュレイティドアンカ
ー1102の遠位ねじ部1110より長くてもよく、あるいは短くてもよい。
場合によっては、提供されるキャニュレイティドアンカーは、腱移植片208を穿刺することなく、腱移植片208の位置を維持するのに役立てることができる。図13は、キャニュレイティドアンカー1102と、腱移植片208を穿刺または穿孔しないように実質的に平坦な、あるいは適度に鈍い先端1304を含む、例示的な腱ロック式プラグ1302とを含む、例示的なシステム1300を示す。先端1304は、腱移植片208を穿孔するのではなく、腱ロック式プラグ1302が、キャニュレイティドアンカー1102の開口部110を通して進められた際に、キャニュレイティドアンカー1102に対して腱移植片208をくさび止めする。腱ロック式プラグ1302とキャニュレイティドアンカー1102との間にある腱移植片208にかかる圧力は、腱移植片208の位置を維持するのに役立てることができる。図示されている例では、腱ロック式プラグ1302は、遠位ねじ部1110のみを含む。他の例では、腱ロック式プラグ1302は、近位ねじ部1114を含んでもよい(または腱ロック式プラグ1302は、実質的に平坦な先端1304を含んでもよい)。
本開示のいくつかの態様では、腱ロック式プラグ1104、1202、または1302は、そのねじ部をキャニュレイティドアンカーの内ねじ部分1118と係合させるために、腱ロック式プラグ1104、1202、または1302を回転させる以外の適切な手段で、キャニュレイティドアンカーに結合されてもよい。例えば、図14は、開裂された本体部分1402を有する、例示的なキャニュレイティドアンカー1400を示す。より詳細には、キャニュレイティドアンカー1400の本体部分1402は、隙間1404Aおよび隙間1404Bを含むため、本体部分1402の後端は、第1の部分1406Aと、第2の部分1406Bとに開裂される。第1の部分1406Aおよび第2の部分1406Bは、それぞれ隙間1404Aおよび1404Bから延びることを理解されたい。少なくともいくつかの事例では、第1の部分1406Aおよび第2の部分1406Bはそれぞれ内部結合部1408を含んでいるが、単に明確にするために、図14ではこれは第1の部分1406Aについてのみ示されている。隙間1404Aおよび1404Bは、本体部分1402内でばねのような挙動を生じさせ、その結果、第1の部分1406Aと第2の部分1406Bとは、互いに弾性的に拡張したり縮小したりすることができる。少なくともいくつかの態様では、第1の部分1406Aと第2の部分1406Bとの弾性的な拡張および縮小により、腱ロック式プラグ1104を回転させることなく、腱ロック式プラグ1104がキャニュレイティドアンカー1400に結合されることが可能になる。場合によっては、腱ロック式プラグ1104が回転することにより、望ましくないトルクまたは摩擦が骨、腱移植片208、縫合糸206などに印加される可能性があり、したがってキャニュレイティドアンカー1400は、このような望ましくないトルクまたは摩擦を排除するのに役立てることができる。
Kワイヤ204の上方に、2つの骨構造を通る骨穴が生成される(ブロック1610)。例えば、外科医は、Kワイヤ204の上方で平行移動されるキャニュレイティドドリルで骨穴を生成してもよい。次にキャニュレイティドアンカー100が、挿入器(例えば、キャニュレイティド挿入器202)を介して、Kワイヤ204の上方で平行移動され、その結果、Kワイヤ204が腱移植片208を通って平行移動し、あるいは別の言い方をすれば、その結果、腱移植片208がKワイヤ204の上方で平行移動する(ブロック1612)。場合によっては、Kワイヤ204の鋭利な端部が腱移植片208の縦走線維を突き刺すように、Kワイヤ204は鋭利な後端を有してもよい。他の事例では、外科医は、腱移植片208がKワイヤ204の上方を通過するように、別の適切な方法で縦走線維を開裂してもよい。腱移植片208にKワイヤ204を通すことにより、腱移植片208が、挿入時にKワイヤ204の片側に偏るのではなく、キャニュレイティドアンカー100の開口部106内でより多くの空間を占めることが可能になる。キャニュレイティドアンカー100がKワイヤ204の上方で平行移動される際に、Kワイヤ204は、キャニュレイティドアンカー100およびキャニュレイティド挿入器202のそれぞれのカニューレ部を通過する。Kワイヤ204の上方でキャニュレイティドアンカー100を平行移動させることによって、キャニュレイティドアンカー100を、生成された骨穴の中へガイドする。場合によっては、キャニュレイティドアンカー100と、腱移植片208と、縫合糸206とを含む組立体は、マレットで叩くなどして定位置の中に入れられる。
キャニュレイティド挿入器202は、その後、患者から除去されてもよい(ブロック1614)。場合によっては、上述したように、キャニュレイティド挿入器202を除去することによって、キャニュレイティドアンカー100が部分的にまたは完全に、所望の位置に設置される。場合によっては、Kワイヤ204が患者から除去されてもよい。他の事例では、Kワイヤ204は定位置に残される。縫合糸206の端部は、まだであればキャニュレイティドアンカー100が完全に設置されるように、引っ張られるかまたは張力をかけられてもよい。例えば、縫合糸206を引っ張るかまたは張力をかけることによって、キャニュレイティドアンカー100の尖頭部104Aおよび104Bを互いに離れるように曲げることができる。キャニュレイティドアンカー100が所望の位置にくると、縫合糸206は結ばれてもよい。
いくつかの態様では、方法1600は、2つの骨構造の骨の1つに干渉ねじを取り付けるステップを含んでもよい。干渉ねじは、キャニュレイティドアンカー100と縫合糸206とによって、またはキャニュレイティドアンカー100と、縫合糸206と、腱移植片208とによって提供される、2つの骨構造の圧迫の所望の位置またはレベルを維持するのに役立てることができる。
いくつかの態様では、方法1600は、腱移植片208において所望の張力を達成するように、腱移植片208を調節するステップを含み得る。例えば、腱移植片208を調節するステップは、腱固定外科処置の一部として実行されてもよい。少なくともいくつかの態様では、腱移植片208は、キャニュレイティドアンカー100、腱移植片208、および縫合糸206が所望の位置になった後で調節されてもよく、これは、縫合糸206が結ばれる前または後であってもよい。様々な態様において、方法1600は、腱ロック式プラグ(例えば、腱ロック式プラグ1104)を取り付けるステップを含んでもよい。例えば、腱ロック式プラグ1104は、腱移植片208が所望の張力まで調節された後で、キャニュレイティドアンカー100内に取り付けられてもよい。外科医は、ねじ込み器具を介して腱ロック式プラグ1104を取り付けてもよい。場合によっては、腱ロック式プラグ1104は、挿入時に腱移植片208を穿孔してもよい。このような事例では、腱ロック式プラグ1104は、腱移植片208への所望の穿孔が達成されるまで、キャニュレイティドアンカー100の開口部110を通して進められてもよい。他の事例では、腱ロック式プラグ1104は、挿入時に(例えば、穿孔することなく)腱移植片208を圧迫し得る。このような他の事例では、腱ロック式プラグ1104は、腱ロック式プラグ1104とキャニュレイティドアンカー100との間にある腱移植片208で所望の圧迫が達成されるまで、キャニュレイティドアンカー100の開口部110を通して進められてもよい。

Claims (20)

  1. 2つの骨構造の不安定症を治療するシステムであって、
    第2の軸線に実質的に垂直な第1の軸線に沿った開口部を有する本体部分を含み、前記第2の軸線に沿って前記本体部分のカニューレ部が延びる、キャニュレイティドアンカーと、
    前記本体部分の前記開口部を通して配置される、縫合糸と、
    前記本体部分の前記開口部を通して配置される、腱移植片と、
    前記キャニュレイティドアンカーの前記本体部分の後端に係合するように適合された、キャニュレイティド挿入器とを含む、システム。
  2. 鋭利な後端を有するKワイヤをさらに含む、請求項1に記載のシステム。
  3. 前記Kワイヤが、前記腱移植片を通して、かつ前記キャニュレイティドアンカーの前記カニューレ部を通して配置される、請求項2に記載のシステム。
  4. 前記本体部分が、前記開口部の中へ延びる突出部を含み、これによって少なくとも1つの溝を形成し、前記縫合糸が、前記少なくとも1つの溝内に配置される、請求項1に記載のシステム。
  5. 前記キャニュレイティドアンカーが、前記本体部分の後端から延びる少なくとも1つの尖頭部を備える、請求項1に記載のシステム。
  6. 前記キャニュレイティドアンカーが、前記本体部分から外向きに延びる、一組の角度を付けた葉状部を備える、請求項1に記載のシステム。
  7. 前記キャニュレイティドアンカーが、前記本体部分から外向きに延びる複数のリッジを備える、請求項1に記載のシステム。
  8. 前記カニューレ部が、前記本体部分の後端にある第1の開口部と、前記本体部分の前端にある第2の開口部とを備え、前記第1の開口部は円形の断面を有し、前記第2の開口部は細長い、請求項1に記載のシステム。
  9. 前記縫合糸の端部が、前記端部が第1の端部と第2の端部とを含むように開裂され、前記第1の端部および前記第2の端部が、前記キャニュレイティドアンカーの前記本体部分内の、第1の縫合糸スロットおよび第2の縫合糸スロットのそれぞれの中に配置される、請求項1に記載のシステム。
  10. 前記挿入器が第1の葉状部を含み、前記挿入器の先端が第2の葉状部を含み、その結果、前記第1の葉状部および前記第2の葉状部は、前記キャニュレイティドアンカーを挿入する際に、前記キャニュレイティドアンカーを前記挿入器に結合するように適合される、請求項1に記載のシステム。
  11. 前記縫合糸が前記開口部を通して配置され、その結果、前記縫合糸は、前記第1の軸線および前記第2の軸線を通って延びる平面からオフセットされる、請求項1に記載のシステム。
  12. 腱ロック式プラグをさらに含む、請求項1に記載のシステム。
  13. 前記キャニュレイティドアンカーの前記本体部分の、前記カニューレ部の一部が内ねじを含み、前記腱ロック式プラグが、前記腱ロック式プラグを前記キャニュレイティドアンカーに結合するために、前記内ねじと接するように構成された、遠位ねじ部を含む、請求項12に記載のシステム。
  14. 前記腱ロック式プラグが、遠位ねじ部の反対側の近位ねじ部と、前記近位ねじ部および前記遠位ねじ部で複数回回転するねじ部とを含み、前記ねじ部は、前記遠位ねじ部より前記近位ねじ部のほうが内径が大きい、請求項13に記載のシステム。
  15. 前記腱ロック式プラグが、前記腱移植片を穿孔するのに十分に鋭利な遠位先端を含む、請求項12に記載のシステム。
  16. 2つの骨構造の不安定症を治療する方法であって、
    第2の軸線に実質的に垂直な第1の軸線に沿った開口部を有する本体部分を備え、前記第2の軸線に沿って、前記本体部分のカニューレ部が延びる、キャニュレイティドアンカーを選択するステップと、
    前記キャニュレイティドアンカーの前記開口部を通して縫合糸を配置するステップと、
    前記キャニュレイティドアンカーの前記開口部を通して腱移植片を配置するステップと、
    患者の2つの骨構造の中にKワイヤを取り付けるステップと、
    前記Kワイヤの上方に、前記2つの骨構造を通る骨穴を生成するステップと、
    前記Kワイヤの上方で前記キャニュレイティドアンカーを平行移動させて、キャニュレイティド挿入器を介して前記骨穴に入れるステップであって、その結果、前記Kワイヤが、前記腱移植片を通して、かつ前記キャニュレイティドアンカーの前記カニューレ部を通して配置される、ステップと、
    前記患者から前記キャニュレイティド挿入器を除去するステップとを含む、方法。
  17. 前記患者から前記キャニュレイティド挿入器を除去することによって、前記アンカーを所望の位置に設置する、請求項16に記載の方法。
  18. 前記2つの骨構造が、前記患者の(i)舟状骨と月状骨、(ii)脛骨と腓骨、または(iii)鎖骨と烏口突起である、請求項16に記載の方法。
  19. 前記患者から前記キャニュレイティド挿入器を除去した後で、腱ロック式プラグを取り付けるステップであって、前記腱ロック式プラグを取り付けるステップが、前記腱ロック式プラグの遠位先端が前記腱移植片を穿孔するように前記腱ロック式プラグを進めることを含む、ステップをさらに含む、請求項16に記載の方法。
  20. 前記患者から前記キャニュレイティド挿入器を除去した後で、腱ロック式プラグを取り付けるステップであって、前記腱ロック式プラグを取り付けるステップが、前記腱ロック式プラグの遠位先端が、前記キャニュレイティドアンカーに対して前記腱移植片を圧迫するように前記腱ロック式プラグを進めることを含む、ステップをさらに含む、請求項16に記載の方法。
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