JP2023553171A - 潅注および吸引機能を有する切断アセンブリ - Google Patents

Abstract

内側チューブが外側チューブ内に回転可能に配置され、吸引経路として画定する切断アセンブリである。内側チューブは、セグメントを含むことができ、セグメントは、外側チューブの湾曲部と関連付けられた可撓領域を画定することができる。外側チューブは、潅注チャネルを画定し、切断窓の近傍または可撓領域の遠位に配置された潅注開口をさらに画定することができる。潅注チャネルは、潅注流体がセグメントによって画定されたスロットを介して吸引管腔中へ流入するのを防止するために、吸引管腔を潅注経路から流体分離する。インナージャケットは、内側チューブ内に同軸で配置され、吸引経路と潅注経路との間のシールを提供するように構成され得る。インナージャケットの遠位端は、拡径部の中に配置することができ、インナージャケットの近位端は、内側チューブの近傍にあり得る。

Description

優先権の主張
本出願は、２０２０年１２月１１日に出願された米国仮出願第６３／１２４，２０７号の優先権およびすべての利益を主張するものであり、この米国仮出願の全内容が、参照により本明細書に組み込まれている。

外科手術のための角度が付いた切断器具は、直線的な器具類ではアクセス可能ではない生体構造の処置を容易にする。角度が付いた切断器具は、典型的には、駆動軸、または外側チューブ内に回転可能に配置された内側チューブを含み、湾曲部に沿った、または湾曲部の周りのトルクの伝達を必要とする。角度が付いたシェーバは、多くの場合、内側チューブによって画定された吸引管腔を介して、吸引を提供することができる。しかしながら、湾曲部の周りのトルクの伝達を容易にするために必要であることが多い幾何構造は、吸引管腔を、幾何構造を通る流体の望ましくない流入または流出の影響を受けやすくする。このような切断器具の１つは、Ａｄａｍｓに対する米国特許第８，６２３，２６６号に記載されている角度付きシェーバであり、熱収縮スリーブが、内側チューブの連続螺旋カット上に配置されている。この熱収縮スリーブは、外側チューブと共にジャーナル軸受構造の中で高速で回転される場合に摩耗の影響を受けやすい。別の知られている角度付きシェーバは、Ａｎｃｔｉｌらに対する米国特許第５，９２２，００３号に記載されており、内側チューブの一部が、一定の長さのたわみ継手に置き換えられている。この構造には、あいにく、隣接する構成要素のラップジョイントでたわみ継手を効果的にオーバーモールドするための複雑な製造手段が必要である。さらに、特定の切断操作に必要なトルクを効果的に伝達するたわみ継手の容量が疑問である。またさらに、特定のたわみ継手には、湾曲すると場合によってはよじれる傾向があり、あるいは、十分に研究されているこれらのたわみ継手は、典型的には、望ましいほとんどの外科手術用途に対して大きすぎる。したがって、当技術分野には、潅注および吸引ならびに湾曲部の周りのトルクの伝達を提供する改善された切断アセンブリが必要である。

切断アセンブリは、切除された組織および他の外科手術の残屑を吸い込むための吸引経路、および外科部位に潅注するための潅注経路を含むことができる。可動または回転可能内側チューブは吸引経路の少なくとも一部を画定することができ、潅注経路は内側チューブの外部であってもよい。切断アセンブリは、潅注経路内からの流体が吸引経路内に流入するのを防止し、それにより潅注および吸込み能力を最大化するための手段を含む。切断アセンブリは、真っ直ぐか、または角度が付いたチューブアセンブリを含むことができる。流体の流入を防止するための手段は、角度が付いた切断アセンブリのためにとりわけ適切であり得る。切断アセンブリは、シェーバ、バー、または吸込みおよび潅注が組み込まれている他の組織操作デバイスであってもよい。代替として、流体流入を防止するための手段は、潅注は有しているが吸込みは有していない器具、または吸込みは有しているが潅注は有していない器具にも同じく使用することができる。

切断アセンブリはハウジングハブを含み、チューブアセンブリはこのハウジングハブに結合される。チューブアセンブリは少なくとも外側チューブを含み、内側チューブはこの外側チューブ内に移動可能または回転可能に配置される。駆動ハブは内側チューブに剛直に結合され、電動機および主要機器の相補構成要素と解放可能に係合するように構成されたキーおよび他の特徴を含む。駆動ハブおよび内側チューブは、チューブアセンブリの遠位端に配置された切断先端と流体連通している吸引管腔を画定することができる。吸引管腔は吸引経路を画定することができる。切除された組織および他の残屑ならびに流体は切断先端を介して引き出される。特定の実装態様では、内側チューブを介して吸引される物質はチューブアセンブリの湾曲部を通過し、主要機器を介した収集のためにハウジングハブを通過する。ハウジングハブは潅注空洞すなわち管腔を画定する。シールはハウジングハブに結合することができ、潅注空洞と流体連通している開口を画定する。シールは、外科手術器具を介して供給される潅注の間、流体が流出するのを防止するために、主要機器の相補特徴と密閉関係で配置されるように構成される。チューブアセンブリはハウジングハブから遠位方向に延在する。外側チューブはハウジングハブに剛直に結合することができる。内側チューブは外側チューブ内で回転することができ、したがってハウジングハブに対して回転することができる。切断アセンブリの駆動ハブが主要機器に結合されると、内側チューブと外側チューブとの間の相対軸方向移動が防止される。

特定の実装態様では、切断先端は、切断アセンブリがシェーバであるように、切断窓を画定する。切断アセンブリは外側先端部分および内側先端部分を含むことができる。外側先端部分は外側チューブに剛直に結合される。外側先端部分は、外側チューブに溶接されるように構成されたカラーを含む。カラーの外径に対して遠位に、外側先端部分は、薄くなった領域を含むことができる。薄くなった領域は、カラーの外径より小さい外径を有する。薄くなった領域は、プランジ研削または他の適切な製造技法によって形成することができる。薄くなった領域は、例えば外側先端部分によって画定される外側窓に向かう方向に先細りにすることができる。

切断歯は外側窓に隣接して配置することができる。内側先端部分は内側チューブに剛直に結合される。内側先端部分は内側窓を画定し、切断歯は内側窓に隣接して配置することができる。内側先端部分内には切断アセンブリの詰まりを最小にするための要素を配置することができる。外側先端部分と内側先端部分との間にギャップを画定することができる。このギャップは、内側先端部分が外側先端部分内で回転するためのクリアランスを提供するだけでなく、外科部位における切断アセンブリからの潅注の排出のためのクリアランスを提供する。流体はギャップを介して導くことができ、外側窓の周囲を介して排出することができる。

チューブアセンブリの湾曲部は、外側チューブの湾曲部および内側チューブの可撓領域を含むことができる。外側チューブは剛直であっても、あるいは可鍛性であってもよい。別のチューブを外側チューブの外側に同軸で配置し、チューブアセンブリの湾曲部に無関係に切断窓の回転を提供する構造を得ることも可能である。可撓領域はスロットを画定することができる。一例では、可撓領域は、スロットを画定するために互いにインターロックされたセグメントを含む。これらのセグメントは、示されているように城郭化することができ、他のインターロック幾何構造が想定されている。セグメントは、内側チューブ全体にわたって存在させることができ、あるいは少なくとも可撓領域を含む内側チューブの一部分に存在させることも可能である。代替として、内側チューブは、湾曲部の周りにトルクを伝達するために、螺旋、Ｔ－スロット、巻線、組み紐、等々を含むことも可能である。

特定の実装態様では、外側チューブは、外側チューブの長さに沿って縦方向に延在する潅注チャネルを画定する。この潅注チャネルはハウジングハブの潅注空洞と流体連通している。潅注チャネルは外側チューブ自体によって画定することができる。外側チューブは、構造が一体で、潅注チャネルをカプセル封じすることができる。代替として、外側チューブは縦方向のスロットまたは凹所を画定することも可能であり、ハイポチューブまたは中間チューブを外側チューブ内に固着して潅注チャネルを画定することも可能である。この構造は、吸引管腔から流体分離される潅注経路を画定する潅注チャネルを提供する。潅注流体は、セグメント同士の間のスロットを介した吸引管腔中への望ましくない引込みの危険を伴うことなく、ギャップに向かって湾曲部を通過する。任意の数の潅注チャネルが想定されており、潅注チャネルは任意の適切な放射状構造で配置することができる。

外側チューブは、潅注チャネルと、内側先端部分と外側先端部分との間に画定されるギャップとの間に流体連通を提供する潅注開口をさらに画定する。潅注開口は、外側チューブの内表面によって画定されたスロットであってもよい。潅注開口は、潅注チャネルがギャップの中に効果的に開くように終端している外側チューブの内部厚さによって形成することができる。任意の数の潅注開口が想定されており、潅注開口は任意の適切な放射状構造で配置することができる。潅注開口は湾曲部の遠位に配置される。潅注開口は複数のセグメントのうちの最も遠位の１つの遠位に配置することができる。潅注チャネルは内側先端部分および外側先端部分の近くに、またはそれらに隣接して配置することができる。潅注開口は、切断先端の近傍ではあるが、流体を潅注チャネルから湾曲部の遠位のギャップへ向け直す。潅注流体は、切断先端を介して切断アセンブリから排出される。

流体連通は潅注チャネルとハウジングハブの潅注空洞との間に確立される。ハウジングハブは、内側チューブが通って延在する潅注開口を画定することができる。ハウジングハブは、潅注開口から、潅注チャネルと回転整列で延在する凹所をさらに画定することができる。この構造は、潅注チャネルを介してさらに導かれているハウジングハブの潅注空洞に流入する潅注流体を提供する。代替実装態様では、凹所および／または潅注チャネルは、任意の回転整列で流体連通を提供することができる。５つ以上の凹所が存在していてもよく、および／または凹所および潅注チャネルは、チューブアセンブリおよび／またはハウジングハブの間の任意の回転配向で、複数の潅注チャネルのうちの１つの少なくとも一部が複数の凹所のうちの１つの少なくとも一部と流体連通するよう、より大きい弧に対することができる。

特定の実装態様では、チューブアセンブリは、内側チューブ内に同軸で配置されたインナージャケットを含む。インナージャケットは、内側チューブの内径とほぼ同じ外径を有することができる。インナージャケットは、スリーブまたはライナーと見なすことができる。インナージャケットは、内側チューブが湾曲部に沿って可撓性を維持することができ、かつ、セグメントのスロットを介した潅注流体の吸引を防止するためのシールを吸引管腔内にさらに提供することができるように構成された機械的特性を有する。インナージャケットは、トルクの伝達を容易にすることができても、あるいはできなくてもよい。インナージャケットは、多層化された、補強されたチューブであってもよい。例えばインナージャケットは、ポリマー層同士の間に配置され、あるいはポリマー層同士の間にはさまれた編組線を含む。インナージャケットの内層および／または外層は、ポリエーテルブロックアミドから形成することができ、編組線はステンレス鋼であってもよい。代替として、インナージャケットはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から形成することも可能である。組み紐は極端に薄いリボン様構造であってもよい。最も内側の層は、任意選択で、内層内で化学的にエッチングすることができ、ＰＴＦＥから形成することができる。内層または最も内側の層は、それ自体が吸引管腔の少なくとも一部を画定するライナー管腔を画定することができる。ＰＴＦＥである最も内側の層はすべすべしており、したがって残屑がライナー管腔を介して引っ張られる際の潜在的な詰まりを少なくする。

インナージャケットは、内側先端部分に隣接して配置された遠位端、および内側チューブまたは駆動ハブに結合された近位端を含む。この構造により、切断先端と駆動ハブの近位端との間の吸引管腔のほぼ全体にわたって内張りするインナージャケットが得られる。内側先端部分は、インナージャケットの厚さにほぼサイズ化された拡径部を含むことができる。インナージャケットの遠位端は拡径部内に配置される。インナージャケットの近位端は内側チューブの近位端の近傍に配置することができる。内側チューブの近傍のインナージャケットの一部は、接着剤または他の適切な結合手段を使用して駆動ハブに結合することができる。インナージャケットの近位端および遠位端は、内側チューブの可撓領域の反対側に配置される。インナージャケットは、セグメントのスロットを介した潅注流体の吸引を防止するために、湾曲部すなわち曲線に沿ってシールを提供する。

特定の実装態様では、切断アセンブリはバーであってもよい。切断先端は内側チューブに固着されたバーヘッドであってもよい。外側チューブは管状遠位端で終端させることができ、内側チューブはこの管状遠位端を通って延在することができる。切断先端の首は、バーヘッドから延在して、バーヘッドに隣接して、バーヘッドの近傍に配置された開口を画定することができ、この開口は吸引管腔と流体連通する。内側チューブは切断先端に結合される。内側チューブの遠位端は切断先端の首の近位端に固着することができる。インナージャケットは内側チューブ内に同軸で配置される。インナージャケットの近位端および遠位端は、スロットが存在している内側チューブの可撓領域の反対側に少なくとも配置されるように構成され、したがってインナージャケットは相補湾曲すなわち曲線を帯びている。インナージャケットの遠位端は首の近位端に隣接して配置することができる。インナージャケットの近位端は内側チューブの近位端の近傍に配置することができる。内側チューブの近傍のインナージャケットの一部は駆動ハブに結合することができる。インナージャケットの遠位端は切断先端に結合しても、あるいは結合しなくてもよい。インナージャケットを含む実装態様は、潅注チャネルおよび開口を含む実装態様と組み合わせることができる。

切断アセンブリは、ハウジングハブ内に、駆動ハブの遠位に配置された潅注スペーサをさらに含むことができる。潅注スペーサは、潅注空洞から遠位方向に延在している遠位空洞の中に配置することができる。一実装態様では、潅注スペーサは、内側チューブおよびインナージャケットが通って延在する穴を画定するハブ、およびハブから半径方向に遠ざかって延在するフィンを有することができる。潅注スペーサと駆動ハブとの間に少なくとも１つの座金を配置することができる。潅注スペーサは潅注開口からの駆動ハブの軸方向の間隔を提供し、その一方で、潅注経路を通る頑丈な流体流を許容する潅注通路を同じく提供する。

したがって本開示の第１の態様は、潅注源および吸引源に結合されるように構成された切断アセンブリを対象としている。切断アセンブリは、ハウジングと、外側チューブと、内側チューブと、切断先端とを含む。外側チューブの近位端はハウジングに結合される。内側チューブは駆動ハブに結合され、外側チューブ内に回転可能に同軸で配置される。内側チューブと外側チューブとの間に潅注経路が画定される。切断先端は内側チューブに固着される。インナージャケットが駆動ハブに結合され、内側チューブ内に同軸で配置される。インナージャケット内に吸引経路が画定される。インナージャケットは、吸引経路と潅注経路との間に流体シールを提供するように構成される。

特定の実装態様では、内側チューブはスロットを画定することができる。インナージャケットによって提供される流体シールは、スロットを介した潅注流体の流入を防止するように構成される。外側チューブは湾曲部を含むことができ、内側チューブのスロットは、この湾曲部に沿って軸方向に配置することができる。インナージャケットは、内側チューブの近位端が駆動ハブに結合される部分の近傍の位置で駆動ハブに結合することができる。インナージャケットは切断先端に固着しなくてもよい。インナージャケットは、ポリマー材料の内層と外層との間に配置された組み紐などの多層補強チューブであってもよい。組み紐はステンレス鋼であってもよく、ポリマー材料はポリエーテルブロックアミドであってもよい。

特定の実装態様では、外側チューブは外側窓を画定する外側先端部分を含み、内側先端部分は、切断アセンブリがシェーバであるように、内側窓を備える。代替として、切断先端はバーヘッドであってもよい。バーヘッドは切断要素を含むことができ、この切断要素の近傍に吸引ポートを画定することができる。ハウジングによって画定された空洞内に潅注スペーサを配置することができる。潅注スペーサは、内側チューブが通って回転可能に配置される穴を画定するハブ、およびハブから半径方向に延在して空洞内に固着されるフィンを含むことができる。

本開示の第２の態様によれば、切断アセンブリは、ハウジングと、外側チューブと、内側チューブとを含む。外側チューブの近位端はハウジングに結合され、外側窓を画定する外側先端部分を含む。内側チューブは外側チューブ内に回転可能に同軸で配置され、吸引源と流体連通して配置されるように構成された吸引管腔を画定する。内側チューブは内側窓を画定する内側先端部分を含み、内側先端部分と外側先端部分との間にギャップが画定される。外側チューブは、近位端の近くから縦方向に延在し、潅注源と流体連通して配置されるように構成された潅注チャネルを画定する。外側チューブは、外側窓および内側窓の近傍の位置で、潅注チャネルとギャップとの間に流体連通を提供するように構成された潅注開口をさらに画定する。潅注開口は外側窓の近傍に配置することができる。外側チューブは湾曲部を含むことができ、内側チューブは可撓領域を含むことができる。潅注開口は可撓領域の遠位に配置することができる。

本開示の第３の態様によれば、切断アセンブリは、ハウジングと、外側チューブと、内側チューブとを含む。外側チューブは、遠位端と、縦軸に対して該遠位端に角度を付けるための湾曲部とを含む。内側チューブは外側チューブ内に回転可能に同軸で配置され、外側チューブの湾曲部を通過する可撓領域を含む。切断先端は内側チューブに固着され、縦軸に対して角度が付けられる。外側チューブは、潅注源と流体連通するように構成された潅注チャネルを画定する。潅注チャネルは内側チューブの可撓領域から流体分離される。外側チューブは、可撓領域の遠位に配置され、潅注チャネルと、切断先端と外側チューブとの間のギャップとの間に流体連通を提供するように構成された潅注開口をさらに画定する。

特定の実装態様では、外側チューブは外側窓を画定する外側先端部分を含むことができ、切断先端は、切断アセンブリがシェーバであるように、内側窓を画定することができる。代替として、切断先端はバーヘッドであってもよい。外側チューブは湾曲部を含むことができ、潅注チャネルはこの湾曲部を通過することができる。内側チューブは可撓領域を画定するセグメントを含むことができる。潅注チャネルはセグメントから流体分離される。外側チューブは一体であってもよく、潅注チャネルは外側チューブ内にカプセル封じされる。代替として、ハイポチューブを外側チューブ内に配置し、外側チューブに結合することも可能であり、潅注チャネルは外側チューブとハイポチューブとの間に画定される。潅注開口は潅注チャネルの遠位端に画定された凹所であってもよい。潅注チャネルは、縦軸の周りに半径方向に等しく間隔を隔てた４つの潅注チャネルであってもよく、潅注開口は、縦軸の周りに半径方向に等しく間隔を隔てた４つの潅注開口であってもよい。ハウジングは、潅注空洞、内側チューブが通って延在する開口、ならびに開口および潅注チャネルと流体連通する凹所を画定することができる。ハウジングの凹所は十字形配置であっても、または他の適切な構造であってもよい。

本開示の利点は、添付の図面に関連して考察しながら以下の詳細な説明を参照することにより、開示の利点がより良好に理解されることになるため、容易に認識されよう。

外科手術器具の切断アセンブリの斜視図である。 断面線２－２に沿って取った、図１の切断アセンブリの断面図である。 円２Ａ内の切断アセンブリの一部の詳細図である。 断面線３－３に沿って取った、図１の切断アセンブリの軸方向断面図である。 断面線４－４に沿って取った、図１の切断アセンブリの軸方向断面図である。 切断アセンブリの遠位部分の分解図である。潅注開口が見えるように、内側先端部分および外側先端部分が、それぞれ内側チューブおよび外側チューブから分解されて示されている。 断面線６－６に沿って取った、図１の切断アセンブリのハウジングの軸方向断面図である。 切断アセンブリのハブの背面斜視図である。 インナージャケットが内側チューブ内に同軸で配置されるように構成される、別の実装態様による切断アセンブリの分解図である。 インナージャケットが内側先端部分に結合された、図８の内側先端部分および外側先端部分の断面図である。 インナージャケットが切断アセンブリの駆動ハブに結合されたハウジングの断面図である。 外科手術器具の切断アセンブリの斜視図である。 断面線１２－１２に沿って取った、図１１の切断アセンブリの断面図である。 円１２Ａ内の切断アセンブリの一部の詳細断面図である。 長方形１３内の切断アセンブリの別の部分の詳細断面図である。 長方形１３内の切断アセンブリの別の部分の詳細断面図である。

図１は、組織を切除するように構成された切断アセンブリ１０を示したものである。図１の切断アセンブリ１０は角度が付けられたシェーバと見なすことができる。切断アセンブリ１０は、電動機、潅注源および吸引源のうちの１つまたは複数を含むことができる主要機器（図示せず）に取外し可能に結合されるように構成されている。主要機器は複数の手順で再使用することができるが、切断アセンブリ１０は使い捨て構成要素であってもよい。本出願に適した一例示的主要機器は、Ｓｔｒｙｋｅｒ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（ミシガン州カラマズー）が製造しているＥＳＳｘ Ｍｉｃｒｏｄｅｂｒｉｄｅｒの商号で販売されており、および／または２０００年１１月２８日に発行された共同所有米国特許第６，１５２，９４１号、および２０２１年１１月１１日に発行された国際公開ＷＯ２０２１／２２４８６２号に開示されており、これらの内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。

切断アセンブリ１０は、ハウジングハブ１２および該ハウジングハブ１２に結合されたチューブアセンブリ１４を含む。チューブアセンブリ１４は、少なくとも外側チューブ１６および該外側チューブ１６内に回転可能に配置された内側チューブ１８を含む。内側チューブ１８は、主要機器の電動機に結合されるように構成されており、電動機によって外側チューブ１６内で回転するようにさらに構成されている。駆動ハブ２０は内側チューブ１８に剛直に結合されており、主要機器の相補構成要素と解放可能に係合するように構成されたキー２２および他の特徴を含む。

駆動ハブ２０および内側チューブ１８は、チューブアセンブリ１４の遠位端に配置されている切断先端２６と流体連通している吸引管腔２４を画定することができる。吸引管腔２４は吸引経路を画定することができる。切断アセンブリ１０が主要機器と取外し可能に結合されると、吸引経路は吸引源と流体連通して配置されるように構成されている。内側チューブおよび外側チューブ１６、１８の相対回転によって切除された組織は切断先端２６を介して引き出され、他の残屑および流体も同様に外科部位から吸引することができる。内側チューブ１８を介して吸引される物質はチューブアセンブリ１４の湾曲部２８を通過し、主要機器を介した収集のためにハウジングハブ１２を通過する。さらに説明すると、回転可能なチューブの湾曲部を介した流体の吸引（これは、チューブアセンブリを介した潅注をさらに提供する）は、本開示の切断アセンブリ１０を使用して克服される技術的課題と関連している。

ハウジングハブ１２は潅注空洞３０すなわち管腔を画定している。シール３２はハウジングハブ１２に結合することができ、潅注空洞３０と流体連通している開口３４を画定する。本出願に適したシールの１つが上記国際公開ＷＯ２０２１／２２４８６２号に開示されている。シール３２は、外科手術器具を介して供給される潅注の間、流体が流出するのを防止するために、主要機器の相補特徴と密閉関係で配置されるように構成されている。

チューブアセンブリ１４はハウジングハブ１２から遠位方向に延在している。外側チューブ１６はハウジングハブ１２に剛直に結合することができる。内側チューブ１８は外側チューブ１６内で回転することができ、したがってハウジングハブ１２に対して回転することができる。切断アセンブリ１０の駆動ハブ２０が主要機器に結合されると、内側チューブ１８と外側チューブ１６との間の相対軸方向移動が防止される。切断アセンブリ１０が主要機器から取り外されると、内側チューブ１８と外側チューブ１６との間のわずかな相対軸方向移動が許容され得る。

切断先端２６は、切断アセンブリ１０がシェーバであるように、切断窓を画定することができる。図５をさらに参照すると、切断アセンブリ１０は外側先端部分３６および内側先端部分３８を含む。外側先端部分３６は外側チューブ１６に剛直に結合されている。一実装態様では、外側先端部分３６は、外側チューブ１６に溶接される（図５に示されている界面で）ように構成されたカラー４０を含む。カラー４０に対して遠位に、外側先端部分３６は、薄くなった領域４１を含むことができる。薄くなった領域４１は、カラー４０の外径より小さい外径を有している。外側先端部分３６の薄くなった領域４１は、より鮮明になされる外側窓４２に隣接して配置された切断歯４４を提供し、外科医による切断先端２６の可視性を改善している。薄くなった領域４１は、プランジ研削または他の適切な製造技法によって形成することができる。薄くなった領域４１は、例えば外側先端部分３６によって画定された外側窓４２に向かう方向に先細りにすることができる。

内側先端部分３８は内側チューブ１８に剛直に結合されている。内側先端部分３８は内側窓４６を画定し、切断歯４８はこの内側窓４６に隣接して配置することができる。内側窓および外側窓４２、４６は、集合的に切断アセンブリ１０の切断窓を形成している、と見なすことができる。内側先端部分３８が外側先端部分３６内に回転可能に配置されると、切断歯４４、４８が組織を切除するためのせん断作用で互いに交差する。内側先端部分３８内には切断アセンブリ１０の詰まりを最小にするための要素５０を配置することができ、これは、２０１８年１月１８日に発行された上記国際公開ＷＯ２０１８／０１３９０６号に開示されており、この国際公開の内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている。

次に図２および図２Ａを参照すると、チューブアセンブリ１４の湾曲部２８は、外側チューブ１６の湾曲部５２および内側チューブ１８の可撓領域５４を含むことができる。外側チューブ１６は剛直であっても、あるいは可鍛性であってもよく、したがって外側チューブ１６の湾曲部５２は、概ね、チューブアセンブリ１４の角度が付いた形状を画定している。湾曲部２８は任意の適切な角度で形成することができ、この角度は、しばしば手順のタイプによって示される。例えば角度は３０°、６０°または９０°であってもよく、あるいは内側チューブ１８の可撓領域５４のトルク伝達能力によってのみさらに限定され得る。チューブアセンブリ１４の湾曲部２８は、ハウジングハブ１２と切断先端２６との間の任意の軸方向の位置に配置することができ、湾曲部２８は、ハウジングハブ１２に対して任意の半径方向に配向することができる（例えば上向き、下向きまたは横方向）ことがさらに理解される。これらのパラメータは手順のタイプによって同じく左右される。例えば近位湾曲は棘外科手術に対して示すことができ、医療湾曲は胸郭外科手術全般に対して示すことができ、遠位湾曲は耳鼻咽喉外科手術に対して示すことができる。図２は、湾曲部２８に対向する、チューブアセンブリ１４の対向する部分同士の間の約３０°の角度の遠位湾曲を示している。さらに、別のチューブを外側チューブ１６の外側に同軸で配置し、チューブアセンブリ１４の湾曲部２８に無関係に切断窓の回転を提供する構造を得ることが想定されている。

図２Ａは、内側チューブ１８の可撓領域５４の例示的実装態様を最も良好に示している。可撓領域５４はスロットを画定することができる。一例では、可撓領域は、スロットを画定するために互いにインターロックされたセグメント５６を含む。これらのセグメント５６は、示されているように城郭化することができるが、他のインターロック幾何構造も想定されている。セグメント５６のインターロッキングは、主要機器の電動機による内側チューブ１８の回転に伴うトルクの伝達を提供する。追加または代替として、内側チューブ１８は、湾曲部２８の周りにトルクを伝達するように構成された、螺旋特性、巻線特性または組み紐特性を含むことも可能である。それほどには複雑ではない幾何構造に対して、セグメント５６は、生じ得る潅注流体の吸込みの損失が少なく、および／または生じ得る潅注流体の流入がより少ない、より小さいスロットを画定している。比較的より小さいスロットにもかかわらず、切断アセンブリ１０の吸込み性能の改善は、相変わらず重要な改善である。この重要性は、吸引と同時であることがしばしばである、チューブアセンブリ１４を介した潅注を切断アセンブリ１０が同じく提供する実装態様ではとりわけ顕著である。セグメント５６は、内側チューブ１８全体にわたって存在させることができ、あるいは図８に示されているように、可撓領域５４を含む内側チューブ１８の一部分に存在させることが想定されている。可撓領域５４が内側チューブ１８の長さを形成する範囲は、チューブアセンブリ１４のたわみ要求事項に依存し得る。例えば湾曲の角度が大きいほど、および／または曲率半径が小さいほど、可撓領域５４から形成される比較的より長い内側チューブ１８が必要であり得る。例示的実装態様では、可撓領域５４は、チューブアセンブリ１４の長さの２０％未満を形成し、より詳細には内側チューブ１８の長さの２０％未満を形成している。可撓領域５４が内側チューブ１８の長さを形成する距離を最短化することにより、比較的高速で回転する際の内側チューブ１８のホイッピングまたはチャターを小さくすることができる。さらに、可撓領域５４の長さを比較的短くすることにより、必要なセグメント５６がより少なくなり、駆動ハブ２０から内側窓４６へのトルクの伝達がより良好に保存される。セグメント５６同士の間の許容誤差が極めて小さいにもかかわらず、累積的蓄積が駆動ハブ２０と内側窓４６との間に何らかの遅れをもたらし得る。セグメント５６の数を少なくすることにより、あらゆる遅れを小さくすることができる。

外側先端部分３６と内側先端部分３８との間にギャップ５８を画定することができる（図９Ｂに最も良好に示されている）。このギャップ５８は、内側先端部分３８が外側先端部分３６内で回転するためのクリアランスを提供するだけでなく、外科部位における切断アセンブリ１０からの潅注の排出のためのクリアランスを提供している。詳細には、流体はギャップ５８を介して導くことができ、外側窓４２の周囲を介して排出することができる。ギャップ５８は潅注源と流体連通して置かれるように構成されている。図３をさらに参照すると、外側チューブ１６は、外側チューブ１６の長さに沿って縦方向に延在している潅注チャネル６０を画定している。この潅注チャネル６０はハウジングハブ１２の潅注空洞３０と流体連通しており、したがって切断アセンブリ１０が主要機器に結合されると、潅注源と流体連通する。図３に示されている例示的実装態様では、潅注チャネル６０は外側チューブ１６自体の構造によって画定されている。言い換えると、外側チューブ１６は、構造が一体で、潅注チャネル６０をカプセル封じすることができる。外側チューブ１６は、押出しプロセスによって潅注チャネル６０と共に形成することができる。別の例では、外側チューブ１６は縦方向のスロットまたは凹所を画定することができ、ハイポチューブ（図示せず）または中間チューブを外側チューブ１６内に固着して、スロットを有する潅注チャネル６０を画定することも可能である。図３に最も良好に示されているように、この構造は、とりわけ湾曲部２８に沿って吸引管腔２４から流体分離されている潅注経路を画定している潅注チャネル６０を提供している。したがって潅注流体は、セグメント５６同士の間のスロットを介した吸引管腔２４中への望ましくない引込みの危険を伴うことなく、ギャップ５８に向かって湾曲部２８を通過する。図３は、チューブアセンブリ１４の軸の周りに半径方向に等角度で間隔を隔てた４つの潅注チャネル６０を示している。もっと多くの、またはもっと少ない潅注チャネル６０が想定されており、潅注チャネル６０は任意の適切な構造で配置することができる。

外側チューブ１６は、潅注チャネル６０と、内側先端部分３８と外側先端部分３６との間に画定されたギャップ５８との間に流体連通を提供する潅注開口６２をさらに画定する。図４および図５を参照すると、潅注開口６２は、外側チューブ１６の内表面によって画定されたスロットであってもよい。示されている実装態様では、潅注開口６２は、潅注チャネル６０が図５に示されているようにギャップ５８の中に効果的に開くように終端している外側チューブ１６の内部厚さ６４によって効果的に形成することができる（図３参照）。しかしながら、潅注開口６２は、潅注チャネル６０とギャップ５８との間に流体連通を提供するために、任意の適切な幾何構造を取ることができ、あるいは形成することができることが想定されている。さらに、潅注開口６２は半径方向に等角度で間隔を隔てることができ、あるいはチューブアセンブリ１４の軸の周りの任意の適切な構造であってもよい。さらに、もっと多くの、またはもっと少ない潅注チャネル６０が想定されている。

潅注チャネル６０は湾曲部２８を通過し、潅注チャネル６０は湾曲部２８の周りで内側チューブ１８から流体分離されているため、潅注開口６２は湾曲部２８の遠位に配置されている。潅注開口６２は、潅注流体がスロットを介して吸引される可能性が除去されるよう、複数のセグメント５６のうちの最も遠位のセグメント５６の遠位に配置することができる。特定の実装態様では、潅注チャネル６０は、内側先端部分および外側先端部分３６、３８の近くに、またはそれらに隣接して配置されている。したがって潅注開口６２は、切断先端２６の近傍ではあるが、流体を潅注チャネル６０から湾曲部２８の遠位のギャップ５８へ向け直す。潅注流体は、切断先端２６を介して切断アセンブリ１０から排出される。

図６および図７は、潅注チャネル６０とハウジングハブ１２の潅注空洞３０との間に確立される流体連通を示したものである。既に説明したように内側チューブ１８はハウジングハブ１２に対して回転可能であり、したがってハウジングハブ１２は、内側チューブ１８が通って延在する潅注開口６６を画定している（同じく図２参照）。ハウジングハブ１２は、潅注開口６６から、図６に最も良好に示されているように潅注チャネル６０と整列して延在する凹所６８をさらに画定することができる。より詳細には、切断アセンブリ１０の組立てには、凹所６８および潅注チャネル６０を回転整列させるために、場合によっては単一の回転配向で外側チューブ１６をハウジングハブ１２に剛直に結合する必要がある。十字形配置は、凹所６８および潅注チャネル６０を介してさらに導かれているハウジングハブ１２の潅注空洞３０に流入する潅注流体を提供する。吸引経路から完全に流体分離されている潅注経路は、とりわけ湾曲部を含む器具類における潅注および吸引性能を最適化する。代替実装態様では、チューブアセンブリ１４は真っ直ぐであり、切断アセンブリ１０の残りの態様は、本明細書においてここで説明されている通りであってもよいことが想定されている。このような真っ直ぐな実装態様はセグメント５６を含んでいなくてもよく、内側チューブ１８は剛直な構造にすることができる。

代替実装態様では、チューブアセンブリ１４および／またはハウジングハブ１２のいずれかに特定の修正を加えて、潅注空洞３０と潅注チャネル６０との間の流体の流れを改善することができる。例えば単一の回転配向で回転整列される凹所６８および潅注チャネルとは異なり、凹所６８および／または潅注チャネル６０は、任意の回転配向で流体連通を提供することができる。５つ以上の凹所６８が存在していてもよく、および／または凹所６８は、図６に示されている実装態様よりも大きい弧に対することができる。追加または代替として、チューブアセンブリ１４および／またはハウジングハブ１２の間の任意の回転配向で、複数の潅注チャネル６０のうちの１つの少なくとも一部が複数の凹所６８のうちの１つの少なくとも一部と流体連通するよう、潅注チャネル６０または潅注チャネル６０の中へ開いている少なくとも近位開口も、同じく比較的より大きい弧に対することができる。別の例では、外側チューブ１６の近位端は潅注チャネル６０と連通している入口開口（図示せず）を含むことができる。この入口開口は、既に説明した潅注開口６２と同様であってもよく、入口開口は、外側チューブ１６の外径から半径方向に内側に向かって延在している。図６に示されている潅注チャネル６０は外側チューブ１６の近位縁または近位端内に画定されており、恐らくそのサイズが制限されているが、潅注入口は、潅注空洞３０から潅注チャネル６０まで、流体のより大量の流量を許容するためにより大きいサイズの潅注入口である。さらに別の例では、チューブアセンブリ１４の近位端の近くの、または近位端に隣接する内側チューブ１８と外側チューブ１６との間にシール（図示せず）を配置することができる。このシールは、回転している内側チューブ１８と係合するように構成された動的シールであってもよい。シールは、内側チューブ１８と外側チューブ１６との間の環状空間に流体が流入するのを防止し、それにより潅注チャネル６０に流入する潅注流体の有効性を小さくすることができる。言い換えると、潅注流体のごく一部がさもなければ環状空間に流入することになり、潅注チャネル６０に流入する流体がより少なくなる。開口（または入口開口）の近くに配置されたシールは、環状空間への潅注流体の流入を防止し、したがってすべての潅注流体が潅注チャネル６０の中へ導かれ、切断アセンブリ１０の性能が改善される。

図８～図１０は、潅注流体が吸引との潜在的流体連通から分離される切断アセンブリ１０の代替実施形態を対象としている。同様の数表示は同様の構成要素を示しており、チューブアセンブリ１４は、湾曲部５２を有する外側チューブ１６、可撓領域５４を有する内側チューブ１８を含む。チューブアセンブリ１４は内側チューブ１８内に同軸で配置されたインナージャケット７０を含む。より詳細には、インナージャケット７０は、内側チューブ１８の内径とほぼ同じ外径を有することができる。インナージャケット７０は、スリーブまたはライナーと見なすことができる。

インナージャケット７０は、内側チューブ１８が湾曲部２８に沿って可撓性を維持することができ、かつ、セグメント５６のスロットを介した潅注流体の吸引を防止するためのシールを吸引管腔２４内にさらに提供することができるように構成された機械的特性を有している。インナージャケット７０は、トルクの伝達を容易にすることができても、またはできなくてもよい。知られている薄い壁状モノポリマーには、湾曲構成で延在されると場合によってはよじれる傾向があり、あるいは典型的な外科手術器具類に対して大きすぎる。インナージャケット７０は、上で言及したよじれを伴うことなく、より薄い壁厚さを有利に達成する、多層化され、かつ、補強されたチューブであることによってこのような欠点を克服する。一実装態様では、インナージャケット７０は、ポリマー層同士の間に配置され、またはポリマー層同士の間にはさまれた編組線を含む。編組線７２は図８に示されている。より詳細には、インナージャケット７０の内層および／または外層は、Ａｒｋｅｍａ Ｓ．Ａ．（フランス、コロンブ）が販売している、ＰＥＢＡＸの商号で販売しているポリエーテルブロックアミドから形成することができ、編組線７２はステンレス鋼であってもよい。代替として、インナージャケット７０はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）から形成することも可能である。組み紐は極端に薄いリボン様構造であってもよい。最も内側の層は、任意選択で、内層内で化学的にエッチングすることができ、ＰＴＦＥから形成することができる。内層または最も内側の層は、それ自体が吸引管腔２４の少なくとも一部を画定するライナー管腔８０を画定することができる。ＰＴＦＥである最も内側の層はすべすべしており、したがって残屑がライナー管腔８０を介して引っ張られる際の潜在的な詰まりを少なくする。

次に図９および図１０を参照すると、インナージャケット７０は、内側先端部分３８に隣接して配置された遠位端７４、および内側チューブ１８または駆動ハブ２０に結合された近位端７６を含む。この構造により、切断先端２６と駆動ハブ２０の近位端との間の吸引管腔２４のほぼ全体にわたって内張りするインナージャケット７０が得られる。インナージャケット７０の厚さにより、内側先端部分３８は、インナージャケット７０の厚さにほぼサイズ化された拡径部７８を含むことができる。図９に示されているように、インナージャケット７０の遠位端７４は拡径部７８内に配置されている。遠位端７４が拡径部７８内に配置されているため、内側先端部分３８の内表面からインナージャケット７０まで、円滑な移行が存在する。言い換えると、この構造は、吸引された物質がさもなければスナッグされ得る、インナージャケット７０の遠位端７４からのリップまたは縁の露出を防止する。インナージャケット７０の近位端７６は、図１０に示されているように内側チューブ１８の近位端８２の近傍に配置することができる。内側チューブ１８の近傍のインナージャケット７０の一部は、接着剤または他の適切な結合手段を使用して駆動ハブ２０に結合することができる。特定の実装態様では、インナージャケット７０は、内側先端部分３８および／または駆動ハブ２０に結合しなくてもよく、どちらかと言えば適切な軸方向の位置で自由浮遊である。軸方向の位置は、内側チューブ１８の可撓領域５４の各々と相補であるインナージャケット７０の湾曲と、外側チューブ１６の湾曲部５２との間の係合によって維持することができる。インナージャケット７０の近位端７６および遠位端７４は、内側チューブ１８の可撓領域の反対側に配置され、したがってインナージャケット７０は相補湾曲すなわち曲線を帯びている。インナージャケット７０は、セグメント５６のスロットを介した潅注流体の吸引を防止するために、湾曲すなわち曲線に沿ってシールを提供する。

次に図１１～図１４を参照すると、切断アセンブリ１０はバーであってもよく、同様の数表示は、図１～図１０のシェーバに対して同様の構成要素を示している。切断先端２６は内側チューブ１８に結合されたバーヘッド８４であってもよい。外側チューブ１６は外側窓４２を含んでいなくてもよく、どちらかと言えば管状遠位端８６で終端している。内側チューブ１８はこの管状遠位端８６を通って延在し、バーヘッド８４を管状遠位端８６の遠位に配置することができる。切断先端２６の首８８は、バーヘッド８４から延在して、バーヘッド８４に隣接して、バーヘッド８４の近傍に配置された開口９０を画定することができ、この開口９０は吸引管腔２４と流体連通している。代替実装態様、例えば内視鏡用途では、部分的に遮蔽されたバーヘッドを窓内で回転させることができる。

図８～図１０を参照して説明したシェーバの実装態様と同様、切断アセンブリ１０は、外側チューブ１６、内側チューブ１８およびインナージャケット７０を含むことができる。図１３に最も良好に示されているように、内側チューブ１８は切断先端２６に結合されており、より詳細には内側チューブ１８の遠位端９２は切断先端２６の首８８の近位端９４に固着されている。内側チューブ１８の遠位端９２および首８８の近位端９４は、溶接、ろう付け、または任意の他の適切な結合手段によって一体に固着することができる。インナージャケット７０は内側チューブ１８内に同軸で配置されている。インナージャケット７０の近位端７６および遠位端７４は、セグメント５６によって画定されたスロットが存在している内側チューブ１８の可撓領域５４の反対側に少なくとも配置されるように構成され、したがってインナージャケット７０は相補湾曲すなわち曲線を帯びている。特定の実装態様では、インナージャケット７０の遠位端７４は首８８の近位端９４に隣接して配置することができる。インナージャケット７０の近位端７６は、図１４に示されているように内側チューブ１８の近位端８２の近傍に配置することができる。この構造により、切断先端２６と駆動ハブ２０の近位端との間の吸引管腔２４のほぼ全体にわたって効果的に内張りするインナージャケット７０が得られる。内側チューブ１８の近傍のインナージャケット７０の一部は、接着剤または他の適切な結合手段を使用して駆動ハブ２０に結合することができる。インナージャケット７０は、セグメント５６のスロットを介した潅注流体の吸引を防止するために、湾曲すなわち曲線に沿ってシールを提供する。インナージャケット７０の遠位端７４は切断先端２６に結合しても、または結合しなくてもよい。

切断アセンブリ１０は、ハウジングハブ１２内に、駆動ハブ２０の遠位に配置された潅注スペーサ９６をさらに含むことができる。切断アセンブリ１０がシェーバである実装態様では、外側先端部分３６および内側先端部分３８の閉じた遠位端同士の間の干渉は、外側チューブ１６と内側チューブ１８との間の相対移動を防止する。このような拘束はバーに対しては存在し得ず、潅注空洞３０内の駆動ハブ２０の遠位移動は、潅注開口６６を介した流体の流れを制限し、または遮断し得る。この実装態様の潅注スペーサ９６は、潅注開口６６からの駆動ハブ２０の軸方向の間隔を有利に提供し、その一方で、潅注経路を通る頑丈な流体流を許容する潅注通路を同じく提供する。潅注スペーサ９６は、図１４に示されているように、潅注空洞３０から遠位方向に延在している遠位空洞９８の中に配置することができる。一実装態様では、潅注スペーサ９６は、内側チューブ１８およびインナージャケット７０が通って延在する穴を画定するハブ、およびハブから半径方向に遠ざかって延在するフィンを有することができる。潅注スペーサ９６と駆動ハブ２０との間に少なくとも１つの座金１００を配置することができる。潅注スペーサ９６および関連する構成要素についてのさらなる開示は、上記国際公開ＷＯ２０２１／２２４８６２号に開示されている。

以上の説明には、余す所のないものであること、または本発明を何らかの特定の形態に制限することは意図されていない。使用されている専門用語には、その性質が、制限の語ではなく、説明の語であることが意図されている。上記教示に照らして多くの変更態様および変形形態が可能であり、本発明は、明確に説明されている以外の方法で実践することができる。

Claims (26)

1. 潅注源および吸引源に結合されるように構成された切断アセンブリであって、
   ハウジングと、
   前記ハウジングに結合された近位端を備える外側チューブと、
   駆動ハブと、
   前記駆動ハブに結合され、前記外側チューブ内に回転可能に同軸で配置された内側チューブであって、前記内側チューブと前記外側チューブとの間に潅注経路が画定される、内側チューブと、
   前記内側チューブに固着された切断先端と、
   前記駆動ハブに結合され、前記内側チューブ内に同軸で配置されたインナージャケットであって、前記インナージャケット内に吸引経路が画定され、前記インナージャケットが、前記吸引経路と前記潅注経路との間に流体シールを提供するように構成される、インナージャケットと
   を備える、切断アセンブリ。
2. 前記内側チューブが、スロットを画定し、前記インナージャケットによって提供される前記流体シールが、前記スロットを介した潅注流体の流入を防止するように構成される、請求項１に記載の切断アセンブリ。
3. 前記外側チューブが、湾曲部を備え、前記内側チューブの前記スロットが、前記湾曲部に沿って軸方向に配置される、請求項１または２に記載の切断アセンブリ。
4. 前記インナージャケットが、前記内側チューブの近位端が前記駆動ハブに結合される部分の近傍の位置で前記駆動ハブに結合される、請求項１から３のいずれか１項に記載の切断アセンブリ。
5. 前記インナージャケットが、前記切断先端に固着されない、請求項１から４のいずれか１項に記載の切断アセンブリ。
6. 前記インナージャケットが、多層補強チューブからなる、請求項１から５のいずれか１項に記載の切断アセンブリ。
7. 前記多層補強チューブが、ポリマー材料の内層と外層との間に配置された組み紐を備える、請求項６に記載の切断アセンブリ。
8. 前記組み紐が、ステンレス鋼製であり、前記ポリマー材料が、ポリエーテルブロックアミドである、請求項７に記載の切断アセンブリ。
9. 前記外側チューブが、外側窓を画定する外側先端部分を備え、内側先端部分が、前記切断アセンブリがシェーバであるように、内側窓を備える、請求項１から８のいずれか１項に記載の切断アセンブリ。
10. 前記切断先端が、バーヘッドである、請求項１から９のいずれか１項に記載の切断アセンブリ。
11. 前記バーヘッドが、切断要素を備え、前記切断要素の近傍に吸引ポートを画定する、請求項１０に記載の切断アセンブリ。
12. 前記ハウジングによって画定された空洞内に配置された潅注スペーサをさらに備え、前記潅注スペーサが、前記内側チューブが通って回転可能に配置される穴を画定するハブ、および前記ハブから半径方向に延在して前記空洞内に固着されるフィンを備える、請求項１０または１１に記載の切断アセンブリ。
13. 潅注源および吸引源に結合されるように構成された切断アセンブリであって、
    ハウジングと、
    前記ハウジングに結合された近位端を備え、外側窓を画定する外側先端部分を備える外側チューブと、
    前記外側チューブ内に回転可能に同軸で配置され、前記吸引源と流体連通して配置されるように構成された吸引管腔を画定する内側チューブであって、内側窓を画定する内側先端部分を備え、前記内側先端部分と前記外側先端部分との間にギャップが画定される、内側チューブと
    を備え、
    前記外側チューブが、前記近位端の近くから縦方向に延在し、前記潅注源と流体連通して配置されるように構成された潅注チャネルを画定し、前記外側窓および前記内側窓の近傍の位置で、前記潅注チャネルと前記ギャップとの間に流体連通を提供するように構成された潅注開口をさらに画定する、切断アセンブリ。
14. 前記潅注開口が、前記外側窓の近傍に配置される、請求項１３に記載の切断アセンブリ。
15. 前記外側チューブが、湾曲部を備え、前記内側チューブが、可撓領域を備え、前記潅注開口が、前記可撓領域の遠位に配置される、請求項１３または１４に記載の切断アセンブリ。
16. 潅注源に結合されるように構成された切断アセンブリであって、
    ハウジングと、
    遠位端と、縦軸に対して前記遠位端に角度を付けるための湾曲部とを備える外側チューブと、
    前記外側チューブ内に回転可能に同軸で配置され、前記外側チューブの前記湾曲部を通過する可撓領域を備える内側チューブと、
    前記内側チューブに固着され、前記縦軸に対して角度が付けられた切断先端と
    を備え、
    前記外側チューブが、前記潅注源と流体連通するように構成された潅注チャネルを画定し、前記潅注チャネルが、前記内側チューブの前記可撓領域から流体分離され、前記外側チューブが、前記可撓領域の遠位に配置され、前記潅注チャネルと、前記切断先端と前記外側チューブとの間のギャップとの間に流体連通を提供するように構成された潅注開口をさらに画定する、切断アセンブリ。
17. 前記外側チューブが、外側窓を画定する外側先端部分を備え、前記切断先端が、前記切断アセンブリがシェーバであるように、内側窓を画定する、請求項１６に記載の切断アセンブリ。
18. 前記切断先端が、バーヘッドである、請求項１６に記載の切断アセンブリ。
19. 前記外側チューブが、湾曲部を備え、前記潅注チャネルが、前記湾曲部を通過する、請求項１３から１８に記載の切断アセンブリ。
20. 前記内側チューブが、前記可撓領域を画定するセグメントを備え、前記潅注チャネルが、前記セグメントから流体分離される、請求項１３から１９のいずれか１項に記載の切断アセンブリ。
21. 前記外側チューブが、一体であり、前記潅注チャネルが、前記外側チューブ内にカプセル封じされる、請求項１３から２０のいずれか１項に記載の切断アセンブリ。
22. 前記外側チューブ内に配置され、かつ、前記外側チューブに結合されたハイポチューブをさらに備え、前記潅注チャネルが、前記外側チューブと前記ハイポチューブの間に画定される、請求項１３から２１のいずれか１項に記載の切断アセンブリ。
23. 前記潅注開口が、前記潅注チャネルの遠位端に画定された凹所である、請求項１３から２２のいずれか１項に記載の切断アセンブリ。
24. 前記潅注チャネルが、前記縦軸の周りに半径方向に等しく間隔を隔てた４つの潅注チャネルであり、前記潅注開口が、前記縦軸の周りに半径方向に等しく間隔を隔てた４つの潅注開口である、請求項１３から２３のいずれか１項に記載の切断アセンブリ。
25. 前記ハウジングが、潅注空洞、前記内側チューブが通って延在する開口、ならびに前記開口および前記潅注チャネルと流体連通する凹所を画定する、請求項１３から２４のいずれか１項に記載の切断アセンブリ。
26. 前記ハウジングの前記凹所が、十字形配置である、請求項２５に記載の切断アセンブリ。