JP2023552514A - Ｅｃｇベースのカテーテル位置決めシステム用カテーテルコネクタ - Google Patents

Abstract

本体の第１及び第２の端部間に延設されているルーメンを画定している本体と、第１及び第２の端部間の本体の側壁におけるケーブルポートと、ルーメンに受容された生理食塩水とケーブルポートに受容された電気ケーブルとの間に導電接続を提供するために、側壁及びケーブルポートの端部の内側に配置された電極と、を備えるカテーテルコネクタ。【選択図】図１

Description

[0001] 本発明は、一般に、心電図（ＥＣＧ）ベースのカテーテル先端位置決めシステムと共に使用されるカテーテルコネクタに関する。

[0002] ＥＣＧベースのカテーテル先端位置決めシステムにおいて使用されるものなどのカテーテルコネクタ（又はアダプタ）は、多くの場合、カテーテル（中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）、末梢挿入式中心カテーテル（ＰＩＣＣ）、又は臍帯動脈カテーテル（ＵＶＣ）など）を生理食塩水を流したシリンジに流体接続する本体と、ＥＣＧベースのカテーテル先端位置決めシステムのＥＣＧ電子機器を、カテーテル内の導電性生理食塩水カラムに電気的に接続するケーブルと、を備える。カテーテルの最適な先端位置には、下大動脈（ＩＶＣ）又は上大動脈（ＳＶＣ）の付近の位置が含まれる。

[0003] 位置決め後のカテーテル先端の移動は珍しいことではない。カテーテルの先端の位置を確認し、先端の移動又は位置異常を検出するために、位置決め後の胸部Ｘ線が定期的に行われる。このプロセスは時間がかかり、患者を放射線にさらし、カテーテル先端位置に関するリアルタイムのフィードバックを与えるものでない。

[0004] 既存のＥＣＧカテーテルコネクタにはいくつかの欠点があり、位置決め後のカテーテル先端の移動のチェック又は位置確認を定期的に行う胸部Ｘ線の代替として定期的に使用されるＥＣＧガイドカテーテル先端位置決めシステムの障害となる。

[0005] いくつかの既存のＥＣＧカテーテルコネクタは、ＥＣＧ電子機器に接続する固定ケーブルを有する。固定ケーブルは、使用しないときは不便であり、患者に恒久的に接続されるチューブ及びワイヤのもつれを不必要に増やすだけである（「スパゲッティ症候群」と称されることもある）。

[0006] 他の既存のＥＣＧカテーテルコネクタは、ケーブルをＥＣＧ電子機器に取り外し可能に接続する外部ケーブル接続端子を有する。外部ケーブル接続端子は、ケーブルが切断された後に露出されるとき、感電及び汚染のリスクがある。さらに、既存の取り外し可能に接続可能なケーブルは、電流負荷が低いこと、信号品位が乏しいこと、電気信号のノイズ及び干渉が大きいこと、並びに、接続後のオープンギャップ及びクリープ、を含む多数の性能及び信頼性の問題を抱えている。

[0007] このような背景を鑑みると、ＥＣＧベースのカテーテル先端位置決めシステムと共に使用するための改良されたカテーテルコネクタに対する、未だ満たされていないニーズがある。

[0008] 本発明によると、
本体の第１及び第２の端部間に延設されているルーメンを画定している本体と、
第１及び第２の端部間の本体の側壁におけるケーブルポートと、
ルーメンに受容された生理食塩水とケーブルポートに受容された電気ケーブルの端部との間に導電接続を提供するために、側壁及びケーブルポートの内側に配置された電極と、
を備えるカテーテルコネクタを提供する。

[0009] 本体の第１及び第２の端部は、ルアーコネクタを介してシリンジ及びカテーテルに直接的又は間接的に取り外し可能に接続してもよい。

[0010] 電気ケーブルの端部は、取り外し可能なコネクタにより、取り外し可能にケーブルポートに接続してもよい。

[0011] 取り外し可能なコネクタは、バヨネットコネクタ、ルアーコネクタ、磁気コネクタ、又はラジオジャックコネクタを含んでもよい。

[0012] ケーブルポートは、電気ケーブルの端部が切断されたときに、ケーブルポートを封止された状態に保つ自己封止クロージャを有してもよい。

[0013] 本体及びケーブルポートは、Ｔ字型又はＹ字型に配置されてもよい。

[0014] 電気ケーブルは、カテーテルコネクタをＥＣＧ電子機器に取り外し可能に接続してもよい。

[0015] 電気ケーブルは、ケーブルポートに取り外し可能に接続するプラグ端部と、ＥＣＧ電子機器に取り外し可能に接続するソケット端部と、を有してもよい。

[0016] 電気ケーブルは、プラグ端部とソケット端部との間にＥＣＧ電子機器用のインライン遠隔制御装置をさらに備えてもよい。

[0017] カテーテルコネクタ及び電気ケーブルは、ＥＣＧ電子機器と共に使用される部品のキットとして提供されてもよい。

[0018] 本発明はまた、
電気ケーブルによってＥＣＧ電子機器に接続されるとき、カテーテルコネクタを介してカテーテルに接続されたＥＣＧ電子機器を使用して、患者内のカテーテルの先端の位置決めをモニタリングすることと、
患者内のカテーテルの先端の位置決め後に、カテーテルコネクタから電気ケーブルを切断することと、
ＥＣＧ電子機器を使用して、患者内のカテーテルの先端の位置決めを確認するために、カテーテルコネクタに電気ケーブルを再接続することと、
を含む方法を提供する。

[0019] 以下、添付の図面を参照して、本発明の実施形態を例示としてのみ説明する。

本発明の一実施形態に係るカテーテルコネクタの側面図である。 カテーテルコネクタの別の実施形態の斜視図である。 カテーテルコネクタの別の実施形態の斜視図である。 シリンジ及びカテーテルに接続されたカテーテルコネクタの斜視図である。 ＥＣＧベースのカテーテル先端位置決めシステムのＥＣＧ電子機器に接続されたカテーテルコネクタの概略図である。 カテーテルコネクタ用の電気ケーブルのプラグ端部の斜視図である。 電気ケーブルのソケット端部の斜視図である。 電気ケーブルのインライン遠隔制御装置の斜視図である。 ガイドワイヤ支援カテーテル先端位置決めシステムのガイドワイヤアダプタと共に使用される電気ケーブルの一実施形態の概略図である。 一端にガイドワイヤアダプタを有する電気ケーブルの別の実施形態の概略図である。

[0020] 図１から図３を参照すると、本発明の実施形態に係るカテーテルコネクタ１００は、本体１０２の第１及び第２の端部１０６，１０８の間に延設されているルーメン１０４を画定している本体１０２を備えてもよい。ケーブルポート１１０は、第１及び第２の端部１０６，１０８の間の本体１０２の側壁１１２に設けられてもよい。電極１１４は、ルーメン１０４に受容された生理食塩水とケーブルポート１１０に受容された電気ケーブル１１８の端部１１６との間に導電接続を提供するために、側壁１１２とケーブルポート１１０の内側に配置されてもよい。

[0021] 本体１０２及びケーブルポート１１０は、図１に示されるように全体的にＹ字型に配置されてもよく、あるいは図２に示されるようにＴ字型に配置されてもよい。電気ケーブル１１８の端部１１６は、取り外し可能なコネクタによりケーブルポート１１０に取り外し可能に接続してもよい。取り外し可能なコネクタは、例えば、バヨネットコネクタ、ルアーコネクタ、磁気コネクタ、又はラジオジャックコネクタを含んでもよい。他の代替又は同等のタイプの取り外し可能な電気接続が使用されてもよい。

[0022] 図１に示されるように、一実施形態において、電気ケーブル１１８の端部１１６は、ＢＮＣ即ちバヨネットネイルコンセルマン（Bayonet Neil-Concelman）嵌合コネクタ対などのバヨネットコネクタ１２０を介して、ケーブルポート１１０に取り外し可能に接続してもよい。図２に示される別の実施形態において、電気ケーブル１１８の端部１１６は、ルアーロックコネクタ１２２を介して、ケーブルポート１１０に取り外し可能に接続してもよい。ルアーロックコネクタ１２２は、電気ケーブル１１８の端部１１６上で、内側にねじ山を備えたカラーに包囲されたテーパ状雄型コネクタ先端を備えることで、ケーブルポート１１０上の対応する雌型コネクタ部に対して、摩擦嵌合に加えてねじ嵌合を提供する。

[0023] 図２に示されるように、ケーブルポート１１０は、電気ケーブル１１８の端部１１６が切断されたときに、ケーブルポート１１０を封止された状態に保つ自己封止クロージャ１２４を有してもよい。自己封止クロージャ１２４は、例えば、ルアー稼働スプリットセプタムを備えてもよい。

[0024] 図４を参照すると、本体１０２の第１及び第２の端部１０６，１０８は、ルアーコネクタを介してシリンジ１２４及びカテーテル１２６に直接的又は間接的に取り外し可能に接続してもよい。例えば、本体１０２の第１の端部１０６は、シリンジ１２４の雄型ルアーコネクタに直接的に取り外し可能に接続する雌型ルアーコネクタを備えてもよい。本体１０２の第２の端部１０８は、カテーテル１２４の雌型ルアーコネクタに直接的に取り外し可能に接続する雄型ルアーコネクタを備えてもよい。他の実施形態において、本体１０２の第１及び第２の端部１０６，１０８は、三方活栓及びニードルレスコネクタなど、カテーテルスタック（図示せず）中の他の構成要素を介して、シリンジ１２４及びカテーテル１２６に間接的に取り外し可能に接続してもよい。使用中、生理食塩水は、シリンジ１２４からカテーテルコネクタ１００の本体１０２のルーメン１０４を通ってカテーテル１２６内に流されてもよい。

[0025] 図５を参照すると、電気ケーブル１１８は、カテーテルコネクタ１００をＥＣＧ電子機器２００に取り外し可能に接続してもよい。ＥＣＧ電子機器２００は、患者２１６の左腕、右腕、及び左脚（又は左脇腹）上の表面電極２１０，２１２，２１４に導線２０４，２０６，２０８を接続するＥＣＧ取得モジュール２０２（又はインタフェース、又は患者導線コネクタ）を備えてもよい。ＥＣＧ取得モジュール２０２は、電気ケーブル１１８によってカテーテルコネクタ１００に取り外し可能に接続され、本出願人の国際公開第２０１９／０７５５２９号に記載のＮｅｏｎａｖ（登録商標）システムなど、固定ケーブル２１８によってＥＣＧベースのカテーテル先端位置決めシステム２２０に取り外し可能に接続されてもよく、国際公開第２０１９／０７５５２９号はその全体を参照として本明細書中に組み込まれる。

[0026] 図６及び図７を参照すると、電気ケーブル１１８は、ケーブルポート１１０に取り外し可能に接続するプラグ端部１１６と、ＥＣＧ電子機器２００に取り外し可能に接続するソケット端部１２８と、を有してもよい。プラグ端部１１６は、電気プラグコネクタ１３０に嵌合され電気的に接続される電気ケーブル１１８の第１の端部と称されてもよい。図６に示されるように、プラグ端部１１６は、絶縁ハウジング１３２内に電気プラグコネクタ１３０を備えてもよい。絶縁ハウジング１３２は弾性カラー１３４を備えてもよい。電気プラグコネクタ１３０は、例えば、側壁１１２及びケーブルポート１１０の内側に配置された雌型電極１１４に電気的に接続する雄型電極１３０を備えてもよい。他の代替又は同等のタイプの電気プラグコネクタが使用されてもよい。

[0027] 電気ケーブル１１８のプラグ端部１１６がバヨネットコネクタ１２０又はルアーロックコネクタ１２２を介してケーブルポート１１０に取り外し可能に接続される実施形態において、雄型電極は、雄型／雌型電極１３０，１１４の損傷に繋がり、製造公差を原因としたわずかな空隙を許容し得る接続の過剰な締め付けのリスクを低減するために、ばね（又はポゴピン）（図示せず）を有してもよい。ばねは、雄型及び雌型電極１３０，１１４が係合され、ルアー／バヨネット接続が確保されたとき、約５０～７５％で作動されてもよい。バヨネットコネクタ１２０については、Ｊノッチ又はトラックが雄型電極１３０の端部に設けられて、安全な接続のためにノッチ又はトラックに受容され、且つ、これに係合してもよい雌型電極１１４上の相補ピン又はスタッドに係合するようにしてもよい。

[0028] ソケット端部１２８は、電気ソケットコネクタ１３６に嵌合され電気的に接続される電気ケーブル１１８の第２の端部と称されてもよい。図７に示されるように、ソケット端部１２８は、絶縁ハウジング１４０内に電気ソケットコネクタ１３８を備えてもよい。電気ソケットコネクタ１３８は、例えば、ＥＣＧ電子機器２００の電気プラグコネクタに電気的に接続するＤＩＮコネクタ及び雌型ラジオジャックソケットを備えてもよい。他の代替又は同等のタイプの電気ソケットコネクタが使用されてもよい。

[0029] 図８を参照すると、電気ケーブル１１８は、プラグ端部１１６とソケット端部１２８との間にＥＣＧ電子機器２００用のインライン遠隔制御装置１４２をさらに備えてもよい。インライン遠隔制御装置１４２は、絶縁ハウジング１４６内のプリント回路基板（図示せず）上にプッシュ、プレス、タップ、スワイプ、又はタッチ制御１４４を備えてもよい。インライン遠隔制御装置１４２は、例えば、進む、戻る、新規読み取り、元に戻す、記録された挿入深さの増加／減少、ＥＣＧ波形閲覧軸のサイズ変更、インピーダンス可変要素などを含む、ＥＣＧ電子機器１３０用の遠隔制御で構成されてもよい。他の代替又は同等の制御又は機能が使用されてもよい。

[0030] カテーテルコネクタ１００及び電気ケーブル１１８の非導電性構成要素は、プラスチック材料などの電気的絶縁材料で作られてもよい。プラスチック材料は、洗浄及び滅菌の容易さを提供し、生理食塩水の流動を観察するための透明性と構成要素の確実な接続を提供するように、選択されてもよい。

[0031] カテーテルコネクタ１００及び電気ケーブル１１８の導電性構成要素は、金属で作られてもよい。金属は、医療環境及び手順との適合性に合わせて選択されてもよい。例えば、側壁１１２及びケーブルポート１１０の内側に配置された電極１１４は、オーステナイトステンレス鋼で作られることにより、カテーテルコネクタ１００がアクティブなＭＲＩスキャナの下方に置かれるようにしてもよい。

[0032] ＥＣＧ電子機器２００との電磁干渉や、環境内の装備から出る他の電磁干渉を低減するために、カテーテルコネクタ１００と電気ケーブル１１８の導電性構成要素のために、電磁気遮断材料又は構造が設けられてもよい。例えば、カテーテルコネクタ１００の側壁１１２及びケーブルポート１１０の内側に配置された電極１１４の周辺、及び電気ケーブル１１８のプラグ端部１１６の電気プラグコネクタ１３０の周辺など、導電性構成要素の周辺に、電磁気遮断シース、メッシュ、又はケージを形成するために、金属層、テープ、又はフィルムが使用されてもよい。電磁遮断はまた、患者の基準電極にも接続されて電磁干渉の影響をさらに低減するようにしてもよい。

[0033] カテーテルコネクタ１００及び電気ケーブル１１８のコネクタ構成要素は、カテーテル１２４、シリンジ１２６、及びＥＣＧ電子機器２００の標準サイズ化されたコネクタに正しく接続されるようにガイドし、誤接続を回避又は最少化するように、カラーコード、標準サイズ化、及び非標準サイズ化されてもよい。例えば、電気ケーブル１１８のプラグ端部１１６をカテーテルコネクタ１００のケーブルポート１１０に取り外し可能に接続するために使用されるルアーコネクタは、カテーテル１２４及びシリンジ１２６の標準サイズ化されたルアーコネクタと比較して非標準化されたサイズであってもよい。

[0034] カテーテルコネクタ１００及び電気ケーブル１１８は、ＥＣＧ電子機器２００と共に使用される部品のキットとして提供されてもよい。

[0035] カテーテルコネクタ１１０は、電気ケーブル１１８によってＥＣＧ電子機器２００に接続されるとき、カテーテルコネクタ１００を介してカテーテル１２４に接続されるＥＣＧ電子機器２００を使用して、患者２１６内のカテーテル１２４の先端の位置決めをモニタリングすることによって開始する方法において使用されてもよい。

[0036] 次に、電気ケーブル１１８は、患者２１６内のカテーテル１２４の先端の位置決め後に、カテーテルコネクタ１００から切断されてもよい。

[0037] この方法は、ＥＣＧ電子機器２００を使用して、患者２１６内のカテーテル１２４の先端の位置決めを確認するために、カテーテルコネクタ１００に電気ケーブル１１８を再接続することによって終了してもよい。

[0038] 所望に応じて、電気ケーブル１１８は、代わりに、カテーテル１２４の先端の最初の位置決め後にカテーテルコネクタ１００に接続されたままとすることで、次の位置決め確認の前に電気ケーブル１１８の再接続を不要とするようにしてもよい。さらに又は代替として、電気ケーブル１１８は、ＥＣＧベースのカテーテル先端位置決めシステム２２０による位置決めの連続モニタリングのため、カテーテル１２４の先端の最初の位置決め後に、カテーテルコネクタ１００に接続されたままであってもよい。

[0039] 図９を参照すると、電気ケーブル１１８は、電気ケーブル１１８のプラグ端部１１６をガイドワイヤ支援カテーテル配置システムのガイドワイヤ３０２に間接的に取り外し可能に接続するためのガイドワイヤアダプタ３００によって、ガイドワイヤ支援カテーテル配置システムと協働するように適合されてもよい。ガイドワイヤアダプタ３００の一端は、プラグ端部１１６の雄型ルアーロックコネクタ１２２との協働のための雌型ルアーコネクタ３０４を備えてもよく、他端は、ガイドワイヤ３０２へのスナップ係止のためのスナップ係止ガイドワイヤコネクタ３０６を備えてもよい。

[0040] 図１０に示される別の実施形態において、ガイドワイヤアダプタ３００は、ガイドワイヤ３０２を電気ケーブル１１８に直接的に取り外し可能に接続するために、電気ケーブル１１８のプラグ端部１１６に直接置き換えられてもよい。

[0041] カテーテルコネクタ１００と電気ケーブル１１８の使用例は、ＥＣＧベースのカテーテル先端位置決めシステムと共に使用するために上記した。本発明は、記載した実施例に限定されるものでない。当業者は、先行の実施例において実際に使用されたものについて、本明細書中のどこかで言及した、一般的又は具体的に説明した構成要素のいずれかを代替することにより、これらの実施例が困難を伴うことなく、且つ同様の成功を伴って他のタイプの医療用電子機器で使用されるように再現され得ることを理解するであろう。

[0042] 本発明の実施形態は、ＥＣＧベースのカテーテル先端位置決めシステムに、一般的及び具体的の両方に有用なカテーテルコネクタ及び電気ケーブルを提供する。

[0043] 本明細書の目的のため、「備えている（comprising）」という単語は、「以下を含むが、それらに限定されるものでない」ということを意味し、「備える（comprises）」という単語は、対応する意味を有する。

[0044] 以上の実施形態は、例示としてのみ説明したものであり、以下の特許請求の範囲内で変更が可能である。

Claims (11)

1. 本体の第１及び第２の端部間に延設されているルーメンを画定している本体と、
   前記第１及び第２の端部間の前記本体の側壁におけるケーブルポートと、
   前記ルーメンに受容された生理食塩水と前記ケーブルポートに受容された電気ケーブルの端部との間に導電接続を提供するために、前記側壁及び前記ケーブルポートの内側に配置された電極と、
   を備える、カテーテルコネクタ。
2. 前記本体の前記第１及び第２の端部は、ルアーコネクタを介してシリンジ及びカテーテルに直接的又は間接的に取り外し可能に接続する、請求項１に記載のカテーテルコネクタ。
3. 前記電気ケーブルの前記端部は、取り外し可能なコネクタにより、取り外し可能に前記ケーブルポートに接続する、請求項１に記載のカテーテルコネクタ。
4. 前記取り外し可能なコネクタは、バヨネットコネクタ、ルアーコネクタ、磁気コネクタ、又はラジオジャックコネクタを含む、請求項３に記載のカテーテルコネクタ。
5. 前記ケーブルポートは、前記電気ケーブルの前記端部が切断されたときに、前記ケーブルポートを封止された状態に保つ自己封止クロージャを有する、請求項１に記載のカテーテルコネクタ。
6. 前記本体及び前記ケーブルポートは、Ｔ字型又はＹ字型に配置される、請求項１に記載のカテーテルコネクタ。
7. 前記電気ケーブルは、前記カテーテルコネクタをＥＣＧ電子機器に取り外し可能に接続する、請求項１に記載のカテーテルコネクタ。
8. 前記電気ケーブルは、前記ケーブルポートに取り外し可能に接続するプラグ端部と、前記ＥＣＧ電子機器に取り外し可能に接続するソケット端部と、を有する、請求項７に記載のカテーテルコネクタ。
9. 前記電気ケーブルは、前記プラグ端部と前記ソケット端部との間に、前記ＥＣＧ電子機器用のインライン遠隔制御装置をさらに備える、請求項８に記載のカテーテルコネクタ。
10. 前記カテーテルコネクタ及び前記電気ケーブルは、前記ＥＣＧ電子機器と共に使用される部品のキットとして提供される、請求項１に記載のカテーテルコネクタ。
11. 電気ケーブルを介してＥＣＧ電子機器に取り外し可能に接続されるとき、カテーテルコネクタを介してカテーテルに接続された前記ＥＣＧ電子機器を使用して、患者内のカテーテルの先端の位置決めをモニタリングすることと、
    前記患者内の前記カテーテルの前記先端の位置決め後に、前記カテーテルコネクタから前記電気ケーブルを切断することと、
    前記ＥＣＧ電子機器を使用して、前記患者内のカテーテルの前記先端の位置決めを確認するために、前記電気ケーブルを前記カテーテルコネクタに再接続することと、
    を含む、方法。
    
    

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