JP2023552276A - 吸入器物品ホルダーの組立方法 - Google Patents

Abstract

配向された貫通要素を有する吸入器物品ホルダーを組み立てる方法は、内側ハウジングを治具に挿入することを含む。内側ハウジングは、長軸方向軸に沿って、近位端から遠位端まで内側ハウジング長さで延在する。遠位端は、貫通要素開口を含む。内側ハウジング長さは、治具開口部と嵌合する。治具は、貫通要素開口と同軸の治具傾斜平面を含む。方法は、貫通要素切断面を治具傾斜平面と嵌合することを含む。貫通要素は、近位切断端部から、切断面を画定する貫通要素遠位端まで延在する。貫通要素遠位端は、内側ハウジング貫通要素開口内に受容され、次いで、貫通要素遠位端を内側ハウジングに固定する。貫通要素切断面は、内側ハウジング長軸方向軸に対して配向される。【選択図】図１

Description

本発明は、吸入器物品ホルダーの組立方法に関する。具体的には、吸入器物品ホルダーは、特定の配向を有する単一のオフセット貫通要素を含む。

乾燥粉末吸入器は、従来の喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内にある吸入量または気流量で乾燥粉末粒子を肺に提供するために常に完全に適切であるわけではない。乾燥粉末吸入器は、操作するのに複雑である場合があり、または可動部品を伴う場合がある。乾燥粉末吸入器は多くの場合、一回の呼吸で乾燥粉末用量またはカプセル装填量の全体を提供しようとする。

吸入器物品は、乾燥粉末を含有するカプセルを保持し得る。これらのカプセルは、貫通要素でカプセル壁を通る開口を貫通することによって起動され得る。次に、ユーザーは、消耗品マウスピース側から吸煙する（引き込むまたは吸入する）。この作用は、乾燥粉末吸入器を通して空気の流れを強制する。

乾燥粉末カプセルを起動するには、カプセルを貫通して開口を形成する必要がある。次に、乾燥粉末粒子は、乾燥粒子を消費者への吸入気流中に同伴することによって、乾燥粉末粒子の吸入および消費中に開口を通してカプセルから出てもよい。カプセルの半球端上に確実な開放開口を形成することは、困難であることがわかっている。開口は、貫通要素がカプセルから引き出されると再び閉じる傾向がある。さらに、貫通要素は、異なる位置でカプセルの半球端にぶつかる傾向があり、不均一な形状の開口につながる。これは、消費者への予測不可能で可変的な乾燥粉末の送達につながる。

装置内の単一の切断面の確実な配置および配向を保証する吸入器システムまたは吸入器物品ホルダーを組み立てることが望ましい。そのような吸入器システムまたは吸入器物品ホルダーを、簡単で確実な方法で組み立てることが望ましい。こうした方法は、カプセルを確実に貫通して、均一な単一の安定した開口を形成し、多数の吸入にわたってユーザーに予測可能かつ均一な乾燥粉末送達を提供する吸入器システムを提供するものとなる。

本発明の態様によれば、内側ハウジングを治具に挿入することを含む、配向された貫通要素を有する吸入器物品ホルダーを組み立てる方法が提供される。内側ハウジングは、長軸方向軸に沿って、近位端から遠位端まで内側ハウジング長さで延在する。貫通要素開口を備える遠位端。内側ハウジング長さは、治具開口部と嵌合する。貫通要素開口と同軸の治具傾斜平面を含む治具。方法は、貫通要素切断面を治具傾斜平面と嵌合することを含む。貫通要素長軸方向軸に沿って、近位切断端部から貫通要素遠位端まで延在する貫通要素。貫通要素切断面は、貫通要素近位切断端部を画定する。貫通要素遠位端は、内側ハウジング貫通要素開口内に受容され、次いで、貫通要素遠位端を内側ハウジングに固定する。ここで、貫通要素切断面は、内側ハウジング長軸方向軸に対して配向される。

本発明の態様によれば、内側ハウジングを治具に挿入することを含む、配向された貫通要素を有する吸入器物品ホルダーを組み立てる方法が提供される。内側ハウジングは、長軸方向軸に沿って、近位端から遠位端まで内側ハウジング長さで延在する。貫通要素開口を備える遠位端。内側ハウジング長さは、治具開口部と嵌合する。貫通要素開口と同軸の治具傾斜平面を含む治具。方法は、貫通要素切断面を治具傾斜平面と嵌合することを含む。貫通要素長軸方向軸に沿って、近位切断端部から貫通要素遠位端まで延在する貫通要素。貫通要素切断面は、貫通要素近位切断端部を画定する。貫通要素遠位端は、内側ハウジング貫通要素開口内に受容され、次いで、貫通要素遠位端を内側ハウジングに固定する。ここで、貫通要素切断面は、内側ハウジング長軸方向軸に対して配向される。貫通要素は、吸入器装置またはカプセル空洞の長軸方向軸と平行であるが、そこからオフセットしている。

用語「治具」は、組立のためのワークピースを保持および整列させるためのフレーム要素を指す。

単一の貫通要素を利用してカプセルを貫通する一部の吸入器システムは、この単一の貫通要素を、装置またはカプセル空洞の中央長軸方向軸と同時に配置し、それによって、貫通要素がカプセルの中心軸でカプセルにぶつかるようにする。この構成は、カプセルにバランスの取れた貫通力を提供し、カプセルの起動中に貫通要素またはカプセルに曲げモーメントがかかるのを回避することが期待される。

出願人は、単一の貫通要素を吸入器装置またはカプセル空洞の長軸方向軸と平行であるが、そこからオフセットして配置することで、オフセット貫通要素によってカプセルの半球端に形成される開口の質と信頼性が改善されることを発見した。具体的には、この単一のオフセット貫通要素が、（カプセルエンドキャップの半球表面に沿って）貫通要素に近い表面で、最初の切断点からさらに離れた表面への切断を開始するとき、カプセル材料のヒンジが、最初の切断点から最も遠い開口周囲を形成する部分上に形成される。貫通要素切断面のこの特定の配向は、この貫通要素切断面の任意の他の配向と比較して、安定した開放開口を生成する。

装置内の単一の切断場所貫通要素の確実な配置および配向を保証する吸入器システムまたは吸入器物品ホルダーを組み立てることは困難である。出願人は、内側ハウジングに対してオフセット貫通要素切断面を配向および配置するための治具の活用が、望ましい貫通要素の配向を有する吸入器システムまたは吸入器物品ホルダーを組み立てる、簡単で確実な方法を有利に提供すると発見した。単一のオフセット貫通要素は、本明細書に記載の治具を利用して吸入器物品ホルダーに組み立てることが比較的容易である。吸入器物品ホルダーの単一のオフセット貫通要素は、多数の吸入にわたって、予測可能な改善された均一な投与を提供する。

本開示は、吸入器物品用ホルダー、すなわち「吸入器物品ホルダー」を対象とする。吸入器物品ホルダーは、単一のオフセット貫通要素を含む。吸入器物品ホルダーは、消耗品吸入器物品を受容し、カプセルを貫通することによって吸入器物品内のカプセルを起動し、消費中に吸入器物品に渦巻吸入気流を誘導するように構成される。吸入器物品ホルダーおよび吸入器物品は、本開示も対象としている吸入器システムを形成しうる。

本明細書に記載の吸入器物品ホルダーは、カプセルを含有する吸入器物品と組み合わせることができる。吸入器物品は、カプセルを貫通することによって吸入器物品を起動するために使用してもよく、吸入器物品ホルダーの貫通要素でカプセルを穿孔することによってカプセルの確実な起動を提供する。粒子は、引き込むか、または貫通されたカプセルの周りに気流を作り出す際に、カプセルから放出されうる。したがって、吸入器システムは、乾燥粉末粒子を消費者に送達する。吸入器物品ホルダーは吸入器物品と別個であるが、消費者は吸入器物品内で放出される乾燥粉末粒子を消費しながら、吸入器物品および吸入器物品ホルダーの両方を利用する。複数のこれらの吸入器物品は、吸入器物品ホルダーと組み合わせられて、システムまたはキットを形成しうる。単一の吸入器物品ホルダーは、各吸入器物品内に含まれたカプセルを起動（穿孔または貫通）し、確実な起動を提供するための１０以上、または２５以上、または５０以上、または１００以上の吸入器物品に利用されうる。吸入器物品は、吸入器物品の起動の各吸入器物品に対して、随意に視覚的表示（マーキング）を提供しうる。

吸入器物品は、気流経路を有する。気流は、ユーザーからの吸入（または吸煙）によって吸入器物品に導入される。吸入器物品ホルダーは、渦巻吸入気流を生成する。この渦巻吸入気流は、吸入器物品に導入される。吸入器物品の遠位端または最も上流の端は、渦巻吸入気流を受容するように構成された開放管状要素の開放中央通路を画定する開放開口を含む。

渦巻吸入気流は、下流のカプセル空洞の中へと流れ、カプセル空洞内でカプセルの回転を誘導する。次いで、起動されたカプセルは、消費者へのマウスピースを通して、下流の渦巻吸入気流中に一回分の粒子を放出する。したがって、渦巻吸入気流は、吸入器物品の上流に生成され、渦巻吸入気流は、吸入器物品の遠位端または最も上流の端に入る。

吸入器物品は、マウスピース端部から遠位端に、吸入器の長軸方向軸に沿って延在する細長い管状本体を備える。マウスピース端部は、近位端、または下流端である。遠位端は上流端である。カプセル空洞は、フィルター要素によって下流で境界付けられた、かつ中央通路を画定する開放管状要素によって上流で境界付けられた本体内に画定されている。吸入器物品ホルダーに挿入する前に、吸入器物品の遠位端が閉じてもよい。吸入器物品ホルダーへの挿入後、吸入器物品の遠位端が開いてもよい。吸入器物品の遠位端は、吸入器物品を吸入器物品ホルダー内に導入する時に、吸入器物品の遠位端が開いてもよいように、吸入器物品ホルダー内の相補的構造と相互作用し得る。吸入器物品ホルダー内に導入されるとき、吸入器物品の遠位端は、本体の遠位端からカプセル空洞まで延在する開放空気入口開口を形成する中央通路を有する。カプセルはカプセル空洞内に配置され、中央通路はカプセルよりも小さい直径を有してもよい。したがって、カプセルは、中央通路を通過しないかもしれず、カプセル空洞内に保持される。

吸入器物品ホルダーは、吸入器物品を受容するためのハウジング空洞を備えるハウジングと、ハウジング空洞内に吸入器物品を保持するように構成されたスリーブとを含む。ハウジング空洞は、ハウジング長軸方向軸に沿って閉鎖端までハウジング内に延在する単一のハウジング開口部によって画定される。単一のハウジング開口部は、吸入器物品を受容するように構成される。

スリーブは、ハウジング空洞内に含有され、第一の位置と第二の位置との間で、ハウジング長軸方向軸に沿って移動可能である。スリーブは、第一の位置と第二の位置との間のハウジング長軸方向軸に沿ってスライド可能であってもよい。第一の位置では、スリーブは、単一のハウジング開口部に隣接して位置付けられる。第二の位置では、スリーブは、長軸方向軸に沿って単一のハウジング開口部から横方向の距離をさらに離れている。

スリーブは、開放端から閉鎖端（または限定された端）に延在し、スリーブの長軸方向軸に沿って円筒形ルーメンを画定する。スリーブの開放端は、単一のハウジング開口部と整列する。

スリーブ閉鎖端は、気流要素および開口を含み、それによって貫通要素が閉鎖端を通過し、スリーブルーメン内に延在することを可能にする。気流要素は、スリーブの周りの環状空間からスリーブ円筒形ルーメンへの気流連通を提供する、一つまたは複数の吸入空気入口を含む。この気流要素は、回転または渦巻吸入気流をスリーブ円筒形ルーメン内に、かつ吸入器物品カプセル空洞内に直接誘導するように構成される。この渦巻または回転吸入気流は、吸入器物品に伝達されてカプセルを回転させ、カプセル内に含有される乾燥粉末を放出しうる。

スリーブの気流要素は、スリーブ空洞と流体連通する中央通路を有する管状要素を含む。気流要素は、吸入空気が中央通路の中に入ることを可能にする少なくとも一つの空気入口を有する。少なくとも一つの空気入口は、中央通路に対して接線方向に延在し、渦巻または回転吸入気流を生成する。

スリーブの気流要素は、スリーブ空洞と流体連通する中央通路を有する管状要素を含む。気流要素は、吸入空気が中央通路の中に入ることを可能にする少なくとも二つの空気入口を有する。少なくとも二つの空気入口は、中央通路に対して接線方向に延在し、渦巻または回転吸入気流を生成する。

スリーブの気流要素は、スリーブ空洞と流体連通する中央通路を有する管状要素を含む。気流要素は、吸入空気が中央通路の中に入ることを可能にする少なくとも三つの空気入口を有する。少なくとも三つの空気入口は、中央通路に対して接線方向に延在し、渦巻または回転吸入気流を生成する。

気流要素は、貫通要素を受容して気流要素を通過することを可能にする開口を含みうる。

吸入空気は、吸入器物品を受容する開放開口を通して吸入器物品ホルダーに入り、吸入器物品の長さに沿ってスリーブ閉鎖端の気流要素までハウジング空洞内に移動することができる。あるいは、吸入空気は、ハウジング表面を通して空気入口を通して吸入器物品ホルダーに進入してもよい。

吸入器物品ホルダーは、空洞のハウジング内表面に固定され、かつそこから延在する貫通要素をさらに含みうる。貫通要素は、固定された端部から貫通要素長軸方向軸に沿って先端まで延在する単一の固体シャフトを含む。貫通要素は、スリーブの閉鎖端を通して、ハウジングの長軸方向軸に沿ってスリーブ空洞の中に延在するように構成されている。貫通要素は、スリーブが第一の位置から第二の位置に移動すると、受容した吸入器物品のカプセルに接触して貫通する。スリーブを第二の位置から第一の位置へ移動させることにより、カプセルから貫通要素が除去され、カプセル内の開口が露出する。これにより、カプセル内に含有される乾燥粒子が、吸入空気がカプセルを回転する際にカプセルから放出される。

本明細書に記載の吸入器システムまたは吸入器物品ホルダー貫通要素は、吸入器物品ホルダーの長軸方向軸からオフセットされる単一の貫通要素である。貫通要素は、吸入器物品を受容する吸入器物品ホルダー可動スリーブからオフセットされる単一の貫通要素である。貫通要素は、カプセルを含有するカプセル空洞からオフセットされる単一の貫通要素である。貫通要素は、カプセルが起動されるカプセルから放出された乾燥粒子の吸入および消費中に回転するとき、カプセルの長軸方向軸またはカプセルの回転軸からオフセットされる単一の貫通要素である。吸入器システムは、二つ未満の貫通要素を有する。吸入器システムは、乾燥粉末粒子を含有するカプセル内に二つ未満の開口を形成する。

本明細書に記載の吸入器システムまたは吸入器物品ホルダー貫通要素は、吸入器装置のカプセル空洞内に含有されるカプセルの半球状エンドキャップをぶつかって貫通する単一の貫通要素である。単一の貫通要素は、カプセルの中央長軸方向軸およびスリーブの中央長軸方向軸およびカプセル空洞の中央長軸方向軸からオフセットしたカプセルの半球状エンドキャップにぶつかって貫通する。単一の貫通要素は、カプセルの中央長軸方向軸ではなく、カプセルの半球状エンドキャップにぶつかって貫通する。

貫通要素シャフトはシャフト直径を有する。貫通要素長軸方向軸は、少なくとも一つの貫通要素の直径もしくは少なくとも一つのシャフト直径、または少なくとも１．５の貫通要素の直径もしくは少なくとも１．５のシャフト直径、または少なくとも２つの貫通要素の直径もしくは少なくとも２つのシャフト直径、または１～２つの貫通要素の直径の範囲内、または１～２つのシャフト直径の範囲内によって、スリーブ長軸方向軸またはカプセル空洞長軸方向軸からオフセットされる。

カプセルの半球状エンドキャップは、カプセルの中央長軸方向軸に０％の半径を有し、カプセルの半球エンドキャップの外周に１００％の半径を有する。単一のオフセットの貫通要素は、カプセルの半球状エンドキャップを、カプセル長軸方向軸から離れたカプセルの半径の２５％～９０％、またはカプセル長軸方向軸から離れたカプセルの半径の３３％～８０％、またはカプセル長軸方向軸から離れたカプセルの半径の５０％～７５％の範囲で貫通する。

カプセルの半球状エンドキャップは、２．６ｍｍ～３．２ｍｍまたは約３ｍｍの範囲の外側半径を有してもよい。貫通要素は、このカプセルを、カプセルの湾曲した端部または半球状エンドキャップで、カプセル長軸方向軸から少なくとも１ｍｍの放射状の距離で、またはカプセル長軸方向軸から約１ｍｍ～約２．５ｍｍの範囲、またはカプセル長軸方向軸から約１．５ｍｍ～約２．２ｍｍの範囲、またはカプセル長軸方向軸から約２ｍｍの範囲に貫通する。

貫通要素先端は、単一の傾斜面または切断面のみを有する。この単一の傾斜面または切断面は、貫通要素オフセットに対して特異的に配向され、貫通要素に対してカプセルを配向または整列させることなく、確実で反復可能な貫通を達成する。

貫通要素の単一の傾斜面または切断面は、スリーブ長軸方向軸に対向する平面を画定しうる。貫通要素の単一の傾斜面または切断面は、カプセル長軸方向軸に対向する平面を画定しうる。貫通要素の単一の傾斜面または切断面は、平面に最も近いスリーブの内径面に面しうる平面を画定する。貫通要素の単一の傾斜は、カプセルに向かって面してもよい。貫通要素の単一の傾斜は、カプセルから離れて面してもよい。

貫通要素は、カプセル空洞内に延在するカプセル材料の単一のヒンジのみを画定する、カプセル内の単一の開口を形成する。カプセル材料の単一のヒンジは、カプセル長軸方向軸から最も遠い単一の開口の周りの点に位置しうる。

貫通要素は、カプセル空洞内に延在するカプセル材料の単一のヒンジのみを画定する、カプセル内の単一の開口を形成する。ヒンジは、貫通要素の傾斜した先端がカプセルを貫通するときに形成される。貫通要素の傾斜した先端がカプセルに入ると、貫通要素の傾斜した先端がカプセルを切断して開口を形成する。次に、貫通要素の傾斜した先端がカプセルに入り続けると、カプセルを切断し続ける。ヒンジは、傾斜の端部がカプセルに入ると形成される。次いで、貫通要素がカプセルから除去されると、ヒンジを有する開口がカプセル内に形成される。したがって、開口は、実質的に貫通要素のサイズに関連するカプセル内に形成され、ヒンジは貫通要素の先端の反対側の開口内に形成される。貫通要素の単一の傾斜面がカプセルの方を向く場合、ヒンジは開口の内側縁部に形成され、内側縁部はカプセルの長軸方向軸により近い。貫通要素の単一の傾斜面がカプセルから離れて面している場合、ヒンジは開口の外側縁部に形成され、ここで外側縁部はカプセルの長軸方向軸からさらに離れている。貫通要素の傾斜した先端がカプセルの長軸方向軸から離れて面するとき、カプセル材料の単一のヒンジは、カプセル長軸方向軸から最も遠い単一の開口の点に位置するように形成される。

スリーブ閉鎖端は、スリーブの閉鎖端を実質的に形成するスリーブ底部要素をさらに含みうる。スリーブ底部要素は、固定され、気流要素と接触してもよい。スリーブ底部要素は、気流要素から離れてスリーブ長軸方向軸に沿って、ハウジング空洞の閉鎖端に向かって、ある距離を延在してもよい。スリーブ底部要素は、貫通要素を含む開口を有してもよく、貫通要素がスリーブ底部要素開口を通過することを可能にする。

吸入器物品ホルダーは、スリーブを貫通要素から離れて付勢するように構成されたばね要素をさらに含んでもよい。ばね要素は、スリーブを第二の位置から第一の位置に付勢しうる。ばね要素は、スリーブ第一の位置で弛緩状態であってもよい。ばね要素は、第二の位置で圧縮状態であってもよい。貫通要素はばね要素内に配置されることが好ましい。

スリーブは、スリーブの長軸方向の長さに沿って延びる細長いスロットを含んでもよい。ハウジングは、ハウジング空洞の内表面から延びるピンをさらに含んでもよい。ピンは、第一の位置と第二の位置との間で移動した際にスリーブの整列を維持するように、細長いスロットと嵌合するように構成されてもよい。

内側ハウジングは、ハウジング空洞内に収容されてもよい。内側ハウジングは、スリーブの少なくとも一部分をハウジング空洞の内表面から分離してもよい。内側ハウジングは、貫通要素の固定端部をハウジング空洞の内表面から分離しうる。内側ハウジングは、ハウジング空洞の内表面からばね要素で分離してもよい。

吸入可能な粉末は、様々な活性剤を含んでもよい。活性剤は、例えば、ニコチンまたはアナタビンまたはアナバシンなどのアルカロイドを含んでもよい。好ましくは、活性剤は、ニコチン塩など、アルカロイドの固体塩を含む。

活性剤の量は、吸入可能な粉末の所望の使用または意図される使用に基づいて選択され得る。例えば、活性剤の量は、乾燥粉末粒子の合計重量の０．５重量％～１０重量％とすることができる。乾燥粉末粒子は、０．５重量％以上、１重量％以上、２重量％以上、もしくは３重量％以上の活性剤、および１２重量％以下、１０重量％以下、９重量％以下、８重量％以下、もしくは７重量％以下の活性剤、または０．５重量％～１０重量％、１重量％～８重量％、１．５重量％～６重量％、もしくは２重量％～５重量の活性剤を含んでもよい。

乾燥粉末粒子は、０．５重量％以上、１重量％以上、２重量％以上、もしくは３重量％以上のニコチン、および１２重量％以下、１０重量％以下、９重量％以下、８重量％以下、もしくは７重量％以下のニコチン、または０．５重量％～１０重量％、１重量％～８重量％、１．５重量％～６重量％、もしくは２重量％～５重量％のニコチンを含んでもよい。

活性剤の量は、用量ごとに選択されてもよい。吸入可能な粉末は、単一剤形または複数剤形で包装されてもよい。例えば、吸入可能な粉末は、用量当たり０．５ｍｇ以上、１ｍｇ以上、２ｍｇ以上、または５ｍｇ以上の活性剤を含んでもよい。吸入可能な粉末は、用量当たり５００ｍｇ以下、２００ｍｇ以下、１００ｍｇ以下、５０ｍｇ以下、２０ｍｇ以下、または１０ｍｇ以下の活性剤を含んでもよい。一部の実施形態では、吸入可能な粉末は、０．０１～１０ｍｇのアナタビンもしくはニコチンもしくはアナバシン／用量、０．０５～５ｍｇのアナタビンもしくはニコチンもしくはアナバシン／用量、または０．１～１ｍｇのアナタビンもしくはニコチンもしくはアナバシン／用量を含む。

実施形態では、カプセルは１～２０用量を含有する。実施形態では、カプセルは１～１０用量を含有する。実施形態では、カプセルは、１０～２０用量を含有する。実施形態では、カプセルは、１用量を含有する。実施形態では、カプセルは２用量を含有する。実施形態では、カプセルは３用量を含有する。実施形態では、カプセルは４用量を含有する。実施形態では、カプセルは５用量を含有する。実施形態では、カプセルは６用量を含有する。実施形態では、カプセルは７用量を含有する。実施形態では、カプセルは８用量を含有する。実施形態では、カプセルは９用量を含有する。実施形態では、カプセルは１０用量を含有する。実施形態では、カプセルは１１用量を含有する。実施形態では、カプセルは１２用量を含有する。実施形態では、カプセルは１３用量を含有する。実施形態では、カプセルは１４用量を含有する。実施形態では、カプセルは１５用量を含有する。実施形態では、カプセルは１６用量を含有する。実施形態では、カプセルは１７用量を含有する。実施形態では、カプセルは１８用量を含有する。実施形態では、カプセルは１９用量を含有する。実施形態では、カプセルは２０用量を含有する。

乾燥粉末粒子は、２０マイクロメートル以下、１０マイクロメートル以下、または５マイクロメートル以下、または０．１マイクロメートル以上、０．２マイクロメートル以上、または０．５マイクロメートル以上、または０．５マイクロメートル～１０マイクロメートル、または０．７５マイクロメートル～５マイクロメートル、または１マイクロメートル～５マイクロメートル、または１マイクロメートル～３マイクロメートル、または１．５マイクロメートル～２．５マイクロメートルの範囲の粒子サイズを有し得る。所望の粒子サイズ範囲は、噴霧乾燥、粉砕、ふるい分け、またはそれらの組み合わせによって達成され得る。

乾燥粉末粒子は、粒子の第二の集団とさらに混合されて、粉体系を形成してもよい。好ましくは、粒子の第二の集団は、乾燥粉末粒子とは異なる粒子サイズまたはより大きな粒子サイズを有する。例えば、粒子の第二の集団は、約２０マイクロメートル以上、または約５０マイクロメートル以上、２００マイクロメートル以下、１５０マイクロメートル以下、または５０マイクロメートル～２００マイクロメートル、または５０マイクロメートル～１５０マイクロメートルの範囲の粒子サイズを有し得る。粒子の第二の集団は、選択的にユーザーの口または口腔の中に吸入送達するために任意の有用なサイズ分布を有してもよい。風味剤粒子のより大きな第二の集団は、ユーザーへの吸入気流への乾燥粉末粒子の送達を支援し得る。

乾燥粉末粒子および粒子の第二の集団は、任意の有用な相対量で組み合わせられてもよく、その結果、粒子の第二の集団は、乾燥粉末粒子で消費された時にユーザーによって検出される。乾燥粉末粒子および粒子の第二の集団は、粉体系の総重量の少なくとも約９０重量％、または少なくとも約９５重量％、または少なくとも約９９重量％、または１００重量％を形成することが好ましい。

乾燥粉末粒子は、風味剤粒子の第二の集団と混合されて、粉体系を形成してもよい。好ましくは、風味剤粒子の第二の集団は、乾燥粉末粒子とは異なる粒子サイズまたはより大きな粒子サイズを有する。例えば、風味粒子は、約２０マイクロメートル以上、または約５０マイクロメートル以上、２００マイクロメートル以下、１５０マイクロメートル以下、または５０マイクロメートル～２００マイクロメートル、または５０マイクロメートル～１５０マイクロメートルの範囲の粒子サイズを有し得る。風味剤粒子の第二の集団は、選択的にユーザーの口または口腔の中に吸入送達するために任意の有用なサイズ分布を有してもよい。風味剤粒子のより大きな第二の集団は、ユーザーへの吸入気流への乾燥粉末粒子の送達を支援し得る。

乾燥粉末粒子および風味剤粒子の第二の集団は、乾燥粉末粒子とともに消費された時にユーザーによって風味剤粒子の第二の集団が検出されるように、任意の有用な相対的な量で組み合わせられてもよい。乾燥粉末粒子および風味剤粒子の第二の集団は、粉体系の総重量の少なくとも約９０重量％、または少なくとも約９５重量％、または少なくとも約９９重量％、または１００重量％を形成することが好ましい。

乾燥粉末粒子または粉体系は、適切な剤形で提供されてもよい。例えば、乾燥粉末粒子または粉体系は、カプセル内に提供されてもよい。剤形（例えば、カプセル）は、適切な吸入器で使用するように構成され得る。例えば、カプセルは、カプセル空洞を有する吸入器装置で利用されてもよい。吸入器装置のカプセル空洞を通した気流管理は、吸入中および消費中にその中に包含されたカプセルを回転させる場合がある。カプセルは、乾燥粉末粒子または粉体系を含んでもよい。

別段の記載がない限り、ここで用語「粒子サイズ」は、粒子または粒子セットの空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ）を指すために使用される。このような値は、特徴づけられる粒子と同じ空気力学的挙動を有する、１ｇｍ／ｃｍ³の密度を有する球体の直径として定義される、空気力学的粒子径の分布に基づく。

特に、粉体系とは一般的に、空気動力学的粒子径分布の単一の数値記述子として最も広く採用されている指標のひとつである、空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ）のことを言及する。ＭＭＡＤは、粒子サンプルに対して統計的に導出された数値であり、一例として、５マイクロメートルのＭＭＡＤは、総サンプル質量の５０パーセントが、５マイクロメートル未満の空気動力学的粒子径を有する粒子中に存在すること、および総サンプル質量の残りの５０パーセントが、５マイクロメートルよりも大きい空気動力学的粒子径を有する粒子中に存在することを意味する。本発明の文脈において、粉体系を記述する時、「粒子サイズ」という用語は、好ましくは、粉体系のＭＭＡＤを指す。

粉体系のＭＭＡＤは、好ましくは、カスケードインパクターで測定される。カスケードインパクターは、エアロゾル粒子の空気動力学的サイズ分類を決定するための空中浮遊粒子のサンプリングおよび分離に広く使用されている装置である。実際には、カスケードインパクターは、粒子サイズ、密度および速度の関数である粒子慣性に基づいて、入ってくるサンプルを個別の分画に分離する。カスケードインパクターは、典型的には、一連のステージを含み、その各々は、特定のノズル配設および収集面を有するプレートを含む。ステージ数が増えるにつれノズルサイズと総ノズル面積の両方が減少するため、サンプルを含んだ空気は装置内を進むにつれて速度が速くなる。各ステージで、十分な慣性力を有する粒子は、主流の空気の流れから外れて捕集面に衝突する。したがって、任意の所与の流量において、各ステージは、カットオフ径、収集される粒子のサイズを画定する形態に関連付けられる。ステージ数が増えると、速度が増大してステージカットオフ径が減少する。したがって、所与のステージに関連付けられたカットオフ径は、試験に使用される気流量の関数である。使用中の性能を反映するため、ネブライザーは１５Ｌ／分で定期的に試験され、乾燥粉末吸入器は最大１００Ｌ／分の流量で試験され得る。

本発明の文脈において、粉体系のＭＭＡＤは、次世代インパクター（ＮＧＩ）１７０（Ｃｏｐｌｅｙ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ ＡＧから入手可能）を用いて測定されることが好ましい。ＮＧＩは、七つのステージとマイクロオリフィスコレクター（ＭＯＣ）を有する高性能で高精度な粒子分類カスケードインパクターである。ＮＧＩの特徴および動作原理は、例えば、Ｍａｒｐｌｅ ｅｔ ａｌ．，Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｅｒｏｓｏｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ－Ｖｏｌｕｍｅ １６， Ｎｕｍｂｅｒ ３（２００３）に記載されている。測定は、摂氏２０±３度、および３５±５パーセントの相対湿度で実施されることがより好ましい。

乾燥粉末製剤は、典型的には、約１５重量パーセント以下の水分、好ましくは、約１０重量パーセント以下の水分、なおより好ましくは、約６重量パーセント以下の水分を含有する。乾燥粉末製剤は、約５重量パーセント以下の水分、または約３重量パーセント以下の水分、または約１重量パーセント以下の水分を含有することが最も好ましい。

本発明の態様によれば、内側ハウジングを治具に挿入することを含む、配向された貫通要素を有する吸入器物品ホルダーを組み立てる方法が提供される。内側ハウジングは、長軸方向軸に沿って、近位端から遠位端まで内側ハウジング長さで延在する。貫通要素開口を備える遠位端。内側ハウジング長さは、治具開口部と嵌合する。貫通要素開口と同軸の治具傾斜平面を含む治具。方法は、貫通要素切断面を治具傾斜平面と嵌合することを含む。貫通要素長軸方向軸に沿って、近位切断端部から貫通要素遠位端まで延在する貫通要素。貫通要素切断面は、貫通要素近位切断端部を画定する。貫通要素遠位端は、内側ハウジング貫通要素開口内に受容され、次いで、貫通要素遠位端を内側ハウジングに固定する。ここで、貫通要素切断面は、内側ハウジング長軸方向軸に対して配向される。

固定するステップは、接着剤を用いて内側ハウジングに貫通要素遠位端を固定することを含み得る。接着剤は硬化性接着剤であってもよい。接着剤は、放射線硬化性接着剤であってもよい。接着剤は、光硬化性接着剤であってもよい。接着剤は、熱硬化性接着剤であってもよい。固定するステップは、スリーブ部材の中央長軸方向軸からの貫通装置の長軸方向軸のオフセットに対する貫通要素切断面の配向をロックする。

嵌合するステップは、貫通要素切断面が治具傾斜平面と接触するまで貫通要素を治具内にスライドさせることと、貫通要素切断面が治具傾斜平面と嵌合するまで貫通要素を回転させることを含みうる。貫通要素は、別個の回転ステップなしで、治具と貫通要素との間の相互作用の関数として、治具傾斜平面と嵌合するように回転してもよい。内側ハウジングが治具に配置される前に、貫通要素を治具に配置し、治具傾斜平面と嵌合してもよい。

あるいは、内側ハウジングが治具内に配置された後、貫通要素を治具内に配置し、治具傾斜平面と嵌合してもよい。ここで、内側ハウジングは治具に挿入されてもよく、貫通要素切断面が治具傾斜平面と嵌合された後、貫通要素遠位端は内側ハウジング貫通要素開口内にスライドする。

治具は、治具傾斜平面および内側ハウジング貫通要素開口と同軸である貫通要素開口を含む。治具は、貫通要素と嵌合し固定し、内側ハウジングと嵌合し固定するように構成される。

方法は、ばね要素遠位端を内側ハウジング遠位端に固定し、スリーブ部材遠位端をばね要素近位端に固定し、内側ハウジングアセンブリを形成することをさらに含みうる。貫通要素開口を有するスリーブ閉鎖遠位端を備えるスリーブ部材遠位端。貫通要素は、ばね要素内に、およびスリーブ貫通要素開口を通って延在し得る。スリーブ部材は、第一の圧縮位置と第二の弛緩位置との間で内側ハウジングに沿ってスライドする。

内側ハウジングが治具に挿入された後、貫通要素切断面が治具傾斜平面と嵌合する場合、内側ハウジングは治具に挿入されてもよく、貫通要素は、貫通要素切断面が治具傾斜平面と嵌合する前に、内側ハウジング貫通要素開口内にスライドする。この実施形態では、挿入するステップは、内側ハウジング遠位端に固定されたばね要素遠位端と、内側ハウジングアセンブリからばね要素近位端に固定されたスリーブ部材遠位端とを有する内側ハウジングを挿入することを含み得る。スリーブ部材遠位端は、貫通要素開口を有する閉じたスリーブ遠位端を含み得る。貫通要素は、ばね要素内に、およびスリーブ貫通要素開口を通って延在し得る。スリーブ部材は、第一の圧縮位置と第二の弛緩位置との間で内側ハウジングに沿ってスライドしてもよい。

スリーブ部材は、スリーブ部材の閉じた遠位端からスリーブ部材の開いた近位端まで、スリーブ長軸方向軸に沿って延在する。貫通要素長軸方向軸は、上述のように、スリーブ長軸方向軸と平行であるが、そこからオフセットしている。貫通要素切断面は、本明細書に記載の治具を利用して、スリーブ長軸方向軸から１８０度に面した配向である。

内側ハウジングアセンブリが形成されると、内側ハウジングアセンブリは外側ハウジングに配置され、吸入器装置用ホルダーを形成することができる。

パーセンテージとして報告された全ての値は、総重量に基づく重量パーセントであると推定される。

本明細書で使用されている全ての科学的用語および技術的用語は、別途指定のない限り、当該技術分野で一般的に使用されている意味を有する。本明細書で提供されている定義は、本明細書において頻繁に使用される特定の用語の理解を容易にするためのものである。

本明細書で使用される単数形（「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」）は、複数形の対象を有する実施形態を包含するが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。

本明細書で使用される「または」は概して、「および／または」を含む意味で採用されているが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。「および／または」という用語は、列挙された要素の一つもしくは全て、または列挙された要素のうちの任意の二つ以上の組み合わせを意味する。

本明細書で使用される「有する、持つ（ｈａｖｅ）」、「有している、持っている（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、またはこれに類するものは、その制約のない意味で使用され、概して「含むが、これに限定されない」を意味する。当然のことながら、「から本質的に成る」、「から成る」、およびこれに類するものは、「含む、備える」およびこれに類するものに包摂される。

「好ましい」および「好ましくは」という語は特定の状況下で、特定の利点をもたらす場合がある本発明の実施形態を指す。しかしながら、同じ状況下または他の状況下で、他の実施形態もまた好ましいものである場合がある。その上、一つ以上の好ましい実施形態の列挙は、他の実施形態が有用ではないことを暗示するものではなく、また特許請求の範囲を含む本開示の範囲から他の実施形態を除外することを意図しない。

ここで使用される「実質的に」という用語は、「著しく」と同じ意味を有し、関連する用語を少なくとも約９０％、少なくとも約９５％、または少なくとも約９８％修正すると理解され得る。ここで使用される「実質的に～ではない」という用語は、「著しく～ではない」と同じ意味を有し、および「実質的に」と逆の意味を有し、すなわち関連する用語を１０％以下、５％以下、または２％以下修正すると理解され得る。

本発明は特許請求の範囲で定義される。しかしながら、以下に非限定的な実施例の非網羅的なリストを提供している。これらの実施例の特徴の任意の一つ以上は、本明細書に記載の別の実施例、実施形態、または態様の任意の一つ以上の特徴と組み合わされてもよい。

実施例１
内側ハウジングを治具に挿入することを含む、配向された貫通要素を有する吸入器物品ホルダーを組み立てる方法。内側ハウジングは、長軸方向軸に沿って、近位端から遠位端まで内側ハウジング長さで延在する。貫通要素開口を備える遠位端。内側ハウジング長さは、治具開口部と嵌合する。貫通要素開口と同軸の治具傾斜平面を含む治具。方法は、貫通要素切断面を治具傾斜平面と嵌合することを含む。貫通要素長軸方向軸に沿って、近位切断端部から貫通要素遠位端まで延在する貫通要素。貫通要素切断面は、貫通要素近位切断端部を画定する。貫通要素遠位端は、内側ハウジング貫通要素開口内に受容され、次いで、貫通要素遠位端を内側ハウジングに固定する。ここで、貫通要素切断面は、内側ハウジング長軸方向軸に対して配向される。
実施例２
貫通要素が、吸入器装置またはカプセル空洞の長軸方向軸と平行であるが、そこからオフセットされる、実施例１に記載の方法。
実施例３
固定するステップが、接着剤を用いて、貫通要素遠位端を内側ハウジングに固定することを含む、実施例１～２のいずれかに記載の方法。
実施例４
嵌合するステップが、貫通要素切断面が治具傾斜平面と接触するまで、貫通要素を治具の中へとスライドさせることと、貫通要素切断面が治具傾斜平面と嵌合するまで、貫通要素を回転させることを含む、実施例１～３のいずれかに記載の方法。
実施例５
治具が、治具傾斜平面と同軸である貫通要素開口および内側ハウジング貫通要素開口を含む、実施例１～４のいずれかに記載の方法。
実施例６
内側ハウジングが治具に挿入される前に、貫通要素切断面が、治具傾斜平面と嵌合される、実施例１～５のいずれかに記載の方法。
実施例７
内側ハウジングが治具に挿入され、貫通要素遠位端が、貫通要素切断面が治具傾斜平面と嵌合された後、内側ハウジング貫通要素開口内にスライドする、実施例６に記載の方法。
実施例８
ばね要素遠位端を内側ハウジング遠位端に固定することと、スリーブ部材遠位端をばね要素近位端に固定することと、内側ハウジングアセンブリを形成することをさらに含み、スリーブ部材遠位端が、貫通要素開口を有するスリーブ閉鎖遠位端を備え、貫通要素が、ばね要素内に、かつスリーブ貫通要素開口を通って延在し、スリーブ部材が、内側ハウジングに沿って、第一の圧縮位置と第二の弛緩位置との間でスライドする、実施例１～７のいずれかに記載の方法。
実施例９
内側ハウジングが治具に挿入された後、貫通要素切断面が、治具傾斜平面と嵌合される、実施例１～５のいずれかに記載の方法。
実施例１０
内側ハウジングが治具に挿入され、貫通要素が、貫通要素切断面が治具傾斜平面と嵌合する前に、内側ハウジング貫通要素開口内にスライドする、実施例９に記載の方法。
実施例１１
挿入するステップが、内側ハウジング遠位端に固定されたばね要素遠位端と、ばね要素近位端に固定されたスリーブ部材遠位端とを備える内側ハウジングを挿入することと、内側ハウジングアセンブリを形成することを含み、スリーブ部材遠位端が、貫通要素開口を有する閉じたスリーブ遠位端を備え、貫通要素が、ばね要素内に、かつスリーブ貫通要素開口を通って延在し、スリーブ部材が、内側ハウジングに沿って、第一の圧縮位置と第二の弛緩位置との間でスライドする、実施例９または１０のいずれかに記載の方法。
実施例１２
スリーブ部材が、スリーブ部材の閉じた遠位端からスリーブ部材の開いた近位端まで、スリーブ長軸方向軸に沿って延在し、貫通要素長軸方向軸が、スリーブ長軸方向軸と平行であるが、そこからオフセットしている、実施例８または１１のいずれかに記載の方法。
実施例１３
貫通要素切断面が、スリーブ長軸方向軸から１８０度に面した配向である、実施例１２に記載の方法。
実施例１４
内側ハウジングアセンブリを外側ハウジングに固定し、吸入器装置用ホルダーを形成することをさらに含む、実施例８または１１のいずれかに記載の方法。
実施例１５
外側ハウジングが、組み立てられた内側ハウジングを含み、吸入器物品を受容するための吸入器物品開口部を画定する、実施例１１に記載の方法。
実施例１６
貫通要素の近位切断端部が、単一の切断面のみを有する、実施例１～１５のいずれかに記載の方法。
実施例１７
貫通要素切断面が、スリーブ長軸方向軸に対向するように配向される、実施例１２または１３のいずれかに記載の方法。
実施例１８
貫通要素切断面が、平面に最も近いスリーブ内径表面に面した平面を画定する、実施例１２または１３のいずれかに記載の方法。

ここで、以下の図を参照しながら実施例をさらに説明する。

図１は、例示的な吸入器システムの概略断面図である。 図２は、例示的な吸入器物品ホルダーの透視分解図である。 図３Ａは、吸入器物品が吸入器物品ホルダーに受容され、カプセルを第二の位置で貫通する、例示的な吸入器システムの概略断面図である。 図３Ｂは、貫通要素が第一の位置にカプセルから収納される、図３Ａの例示的な吸入器システムの概略断面図である。 図４は、吸入器システムを通る吸入気流経路を示す図３Ｂの別の概略断面図である。 図５は、例示的な吸入器物品ホルダーのスリーブの中への正面図である。 図６Ａは、貫通要素を有する例示的な気流要素の斜視図である。 図６Ｂは、気流要素の中心線の周りの六つの代替的な貫通要素オフセット位置を示す、気流要素の斜視図である。 図７は、カプセルエンドキャップを含む例示的な貫通要素の断面概略図である。 図８は、カプセルおよび貫通要素を有する例示的なカプセル空洞の概略断面図である。 図９Ａは、本明細書に記載の貫通要素によって貫通された後の例示的なカプセルエンドキャップの正面図である。 図９Ｂは、本明細書に記載の貫通要素によって貫通された後の別の例示的なカプセルエンドキャップの正面図である。 図１０～図１２は、第一の組立方法の側面立面概略図である。 同上。 同上。 図１３は、第一の組立方法の正面斜視概略図である。 図１４は、第一の組立方法の上部斜視概略図である。 図１５は、第二のアセンブリ方法の背面斜視概略図である。 図１６は、第二のアセンブリ方法の側面立面透明概略図である。 図１７は、分解されて組み立てられた内側ハウジングアセンブリの斜視図である。 図１８は、第二の組立方法の側面立面概略図である。 図１９は、第二の組立方法の斜視図である。 図２０および図２１は、第二の組立方法の側面立面概略図である。 同上。

概略図は必ずしも実寸に比例していなく、また図示の目的で提示されていて、限定するものではない。図面は本開示に記載の一つ以上の態様を図示する。しかしながら、当然のことながら、図面に描写されていないその他の態様も本開示の範囲および趣旨の中に収まる。

図１は、例示的な吸入器システム１０の概略断面図である。図２は、例示的な吸入器物品ホルダー３０の透視分解図である。図３Ａは、吸入器物品２０が吸入器物品ホルダー３０内に受容され、カプセル２５を第二のまたは圧縮位置で貫通する、例示的な吸入器システム１０の概略断面図である。図３Ｂは、貫通要素５０が、第一のまたは弛緩位置でカプセル２５から収納される、図３Ａの例示的な吸入器システム１０の概略断面図である。図４は、吸入器システム１０を通る吸入気流１５０経路（矢印）を示す図３Ｂの別の概略断面図である。

吸入器物品ホルダー３０は、別個の消耗品吸入器物品２０を受容し、消費中に吸入器物品２０内および吸入器物品２０を通して渦巻吸入気流を誘導するように構成される。吸入器物品ホルダー３０および吸入器物品２０は、吸入器システム１０を形成する。吸入器物品２０は、消費者による使用中吸入器物品ホルダー３０内にとどまる。吸入器物品ホルダー３０は、受容された吸入器物品２０に、渦巻吸入気流が入り込むように誘導するように構成される。

例示的な吸入器物品２０は、マウスピース端部２１から遠位端２３に延在する本体２２を含む。カプセル空洞２４は本体２２内に画定される。カプセル２５はカプセル空洞２４内に収容される。上述の乾燥粉末粒子は、カプセル２５内に含有されてもよい。カプセル２５は、カプセル２５の本体を通して開口を形成するように貫通されてもよく、吸入空気は、吸入器物品２０を通って流れ、貫通されたカプセル２５から吸入気流内へ、およびマウスピース端部２１の外へ、乾燥粉末粒子を放出してもよい。

吸入器物品ホルダー３０は、ハウジング内表面３４によって画定されるハウジング空洞を画定するハウジング３２と、外表面３５とを含む。スリーブ４０は、ハウジング空洞内に位置付けられる。スリーブ４０は、吸入器物品２０を受容するように配置され、スリーブ４０は、ハウジング空洞の長軸方向軸に沿って第一の位置と第二の位置との間で、ハウジング空洞内で移動可能である。

貫通要素５０は、スリーブ４０が図３Ａに示すように第二の位置にあるとき、スリーブ４０内に受容された吸入器物品２０内のカプセル２５を貫通するように配置される。

貫通要素５０は、ハウジング３２の長軸方向軸に沿って、スリーブ４０内に延在するように構成されうる。吸入器物品ホルダー３０は、スリーブ４０および任意の受容された吸入器物品２０を貫通要素５０から離れて付勢するように構成されたばね要素６０を含み得る。

スリーブ４０は、開放端４２から閉鎖端４４（または限定された端）に延在し、スリーブ４０の長軸方向軸に沿ってスリーブ空洞４５または円筒形ルーメン４５を画定する。スリーブの開放端４２は、単一のハウジング開口部３６と整列する。

スリーブ閉鎖端４４は、気流要素４６および開口を含み、それによって貫通要素が閉鎖端４４を通過し、スリーブルーメン４５内に延在することを可能にする。気流要素４６は、スリーブ４０の周りの環状空間からスリーブ円筒形ルーメン４５への気流連通を提供する、一つまたは複数の吸入空気入口４７を含む。この気流要素４６は、回転または渦巻吸入気流を、スリーブ円筒形ルーメン４５内に、かつ吸入器物品カプセル空洞２４内に直接誘導するように構成される。この渦巻または回転吸入気流は、吸入器物品２０に伝達されてカプセル２５を回転させ、カプセル２５内に含有される乾燥粉末を放出しうる。

スリーブ４０の気流要素４６は、スリーブ空洞４５と流体連通する中央通路を有する管状要素を含む。気流要素４６は、吸入空気１５０が中央通路の中に入ることを可能にする少なくとも一つの空気入口４７を有する。少なくとも一つの空気入口４７は、中央通路に対して接線方向に延在し、渦巻または回転吸入気流を生成する。

スリーブ４０は、スリーブ空洞４５内に約５ｍｍ延在し、約５．５ｍｍの外径および約４ｍｍの内径を有し得る管状要素を含む。受容された吸入器物品２０の開放遠位端２３は、気流要素４６と管状要素との締まり嵌めを提供するために、約５．５ｍｍの内径を有してもよい。

スリーブ閉鎖端４４は、スリーブ４０の閉鎖端を実質的に形成するスリーブ底部要素４８をさらに含みうる。スリーブ底部要素４８は、固定され、気流要素４６と接触してもよい。スリーブ底部要素４８は、気流要素４６から離れてスリーブ長軸方向軸に沿って、ハウジング空洞の閉鎖端部に向かってある距離を延在してもよい。スリーブ底部要素４８は、貫通要素５０を含む開口を有してもよく、貫通要素５０がスリーブ底部要素４８の開口を通過することを可能にする。

内側ハウジング７０は、ハウジング空洞内に収容されてもよい。内側ハウジング７０は、スリーブ４０の少なくとも一部分をハウジング空洞の内表面から分離しうる。内側ハウジング７０は、貫通要素５０の固定端部をハウジング空洞の内表面から分離してもよい。内側ハウジング７０は、ばね要素６０をハウジング空洞の内表面から分離し得る。

環状カバー３８は、内側ハウジング７０およびスリーブ４０をハウジング空洞内に固定し得る。環状カバー３８は、吸入器物品２０を受容するための単一のハウジング開口部３６を画定する。環状カバー３８は、ピン要素３９でハウジング３２に固定されてもよい。

図４は、吸入器システム１０を通る吸入気流１５０経路を示す。吸入気流１５０は、受容された吸入器物品２０および環状カバー３８の外表面に沿って吸入器物品ホルダー３０に入る。ハウジング空洞内に入ると、吸入空気１５０は、スリーブ４０の長さに沿ってスリーブ４０の閉鎖端４４まで移動する。次いで、吸入空気１５０は、気流要素４６の空気入口４７に入り、スリーブルーメン４５内で渦巻または回転吸入空気１５０を形成する。次いで、この渦巻または回転吸入空気は、吸入器物品２０の遠位端２３内へ、およびカプセル空洞２４内へ直接伝達される。渦巻吸入気流はカプセル２５を回転または攪拌し、乾燥粉末粒子は吸入気流に同伴される。次に、同伴された吸入気流は、マウスピース端部２１を介して吸入器物品からユーザー１００に流れ出る。図４において、吸入気流１５０経路が矢印によって示される。

図５は、例示的な吸入器物品ホルダーのスリーブ４０の中への正面図である。図６Ａは、貫通要素５０を有する例示的な気流要素４６の斜視図である。図６Ｂは、気流要素４６の中心線の周りの六つの代替的な貫通要素５０のオフセット位置を示す、気流要素４６の斜視図である。

単一の切断面または傾斜５４は、気流要素４６の中心線からオフセットされるか、またはそこから離間し、かつ気流要素４６の中心線に対向するか、または離れて面する。図６Ｂは、気流要素４６の中心線の周りの実線の実施形態および五つのファントム線の代替的貫通要素５０のオフセット位置を示す。各代替的な位置は、単一の切断面または傾斜５４が、気流要素４６の中心線からオフセットされるか、またはそこから離間し、かつ気流要素４６の中心線に対向するか、または離れて面することを示す。

スリーブ４０の中央長軸方向軸Ｌ_CLは、Ｘ軸とＹ軸の交差に位置する。気流要素４６は、スリーブ４０の閉鎖端を画定する。内側ハウジング７０は、スリーブ４０に固定される。貫通要素５０は、気流要素４６を通って延在し、中心長軸方向軸Ｌ_CLから距離Ｒ_Oをオフセットする。気流要素４６の中央長軸方向軸Ｌ_CLは、スリーブ４０の中央長軸方向軸Ｌ_CLと整列し、かつそれと一致する。貫通要素の切断端部は、先端５２で終端する単一の切断面または傾斜５４によって画定される。

図７は、カプセルエンドキャップ２６に接触する例示的な貫通要素５０の概略断面図である。図８は、カプセル２５および貫通要素５０を有する吸入器物品２０の例示的なカプセル空洞２４の概略断面図である。

切断面または傾斜５４の配向を図７に示す。切断場所は、スリーブ４０の中心長軸方向軸Ｌ_CLに対向する。カプセル空洞２４の中央長軸方向軸Ｌ_CLは、スリーブ４０の中央長軸方向軸Ｌ_CLと整列し、かつそれと一致する。先端５２は、まず、カプセルの半球状エンドキャップ２６を貫通して開口開口部を形成し、貫通要素シャフトの全周がカプセル２５に入るまで、カプセルの半球状エンドキャップ２６を切断し続ける。開口を形成する周囲の部分は、中央長軸方向軸Ｌ_CLに最も近い。開口の一部分を形成するカプセル材料のヒンジは、中央長軸方向軸Ｌ_CLに最も近い周囲の部分に対向する。

貫通要素５０は、中心長軸方向軸Ｌ_CLと平行であり、距離Ｒ_Oだけオフセットしている。カプセル半球状エンドキャップ２６は、カプセル２５の周囲で半径Ｒ_Cを有する。貫通要素５０は、上述のように、中央長軸方向軸Ｌ_CLよりも円周半径Ｒ_Cに近い点で、カプセルの半球状エンドキャップ２６に接触してもよい。

図９Ａは、本明細書に記載の貫通要素によって貫通された後の開口２９を有する例示的なカプセル２５エンドキャップの正面図である。図９Ｂは、本明細書に記載される貫通要素によって貫通された後の、開口２９を有する別の例示的なカプセル２５エンドキャップの正面図である。

図１０～図１４は、内側ハウジング７０が治具１１０に挿入される前に、貫通要素５０が治具１１０に挿入される、第一の組立方法を示す。図１０は、治具１１０内にスライドする貫通要素５０を示す。貫通要素５０は、貫通要素長軸方向軸に沿って、近位切断端部５１から貫通要素遠位端５５まで延在する。貫通要素切断面または傾斜５４は、貫通要素近位切断端部５１を画定する。貫通要素切断面または傾斜５４は、貫通要素先端から貫通要素５０シャフトの円筒形周囲まで延在する単一の平面である。

切断面または傾斜５４は、貫通要素長軸方向軸と角度を形成する。この角度は、約２５度～約３５度であることが好ましい。治具１１０は、貫通要素切断面または傾斜５４と嵌合する治具傾斜平面１１５を含む。治具傾斜平面１１５は、切断面または傾斜５４の角度と等しく、対向する角度を形成する。

治具１１０は、治具傾斜平面１１５と同軸である貫通要素開口１１４を含み得る。貫通要素５０は、図１１に示すように、貫通要素切断面または傾斜５４が治具傾斜平面１１５と接触して嵌合し、組立において次のステップの貫通要素５０の配向がなされるまで、貫通要素開口１１４内に（必要に応じて）挿入および回転してもよい。

次に、内側ハウジング７０は、図１２～図１４に示すように、治具１１０に挿入されてもよい。内側ハウジング７０は、長軸方向軸に沿って、近位端７２から遠位端７４まで、内側ハウジング長さで延在する。遠位端７４は、貫通要素開口７５を含む。内側ハウジング長さは、治具開口部１１２と嵌合する。治具１１０貫通要素開口１１４は、治具傾斜平面１１５および内側ハウジング貫通要素開口７５と同軸である。

内側ハウジング７０は、貫通要素５０遠位端５５が内側ハウジング７０貫通要素開口７５内に受容されるまで、治具１１０内にスライドする。次に、貫通要素５０遠位端５５は、内側ハウジング７０、特に貫通要素開口７５に固定される（上述のように）。ここで貫通要素切断面または傾斜５４は、内側ハウジング７０長軸方向軸に対して配向される。

次に、内側ハウジング７０に固定された貫通要素５０のサブアセンブリを治具１１０から取り外し、残りの要素を組み立ててもよい。例えば（図２を参照）、ばね要素６０の遠位端は内側ハウジング遠位端７４に固定され、スリーブ４０遠位端はばね要素６０近位端に固定され、内側ハウジングアセンブリを形成する。スリーブ４０遠位端は貫通要素開口を有するスリーブ閉鎖遠位端を備える。貫通要素５０は、ばね要素６０内に、およびスリーブ貫通要素開口を貫通する。スリーブ４０は、内側ハウジング７０に沿って第一の圧縮位置と第二の弛緩位置との間でスライドする。

この内側ハウジングアセンブリは、上述のように外側ハウジング３２内に配置されて、吸入器物品ホルダー３０を形成してもよい。

図１５～図２１は、内側ハウジング７０が治具１１０に挿入された後、貫通要素５０が治具１１０に挿入される、第二の組立方法を示す。

治具１１０は、図１５に示すように、治具フレーム１１６および嵌合要素１１１から形成されてよい。嵌合要素１１１は、治具フレーム１１６の嵌合開口１１３内に受容されてもよい。嵌合要素１１１の自由端は、図１６に示すように、治具傾斜平面１１５を画定する。治具１１０は、内側ハウジング７０を嵌合し、受容するように構成された治具開口部１１２を含み得る。

第二の組立方法は、内側ハウジングアセンブリ８０（貫通要素５０なし）を形成し、次いで図１７および図１８に示すように、この内側ハウジングアセンブ８０を治具１１０に挿入する。内側ハウジング７０は、長軸方向軸に沿って、近位端７２から遠位端７４まで、内側ハウジング長さで延在する。

内側ハウジングアセンブリ８０は、ばね要素６０遠位端を内側ハウジング７０遠位端７４に固定し、スリーブ４０遠位端をばね要素６０近位端に固定することによって形成される。貫通要素開口を有する閉じたスリーブ遠位端を含むスリーブ４０遠位端。スリーブ４０は、内側ハウジング７０に沿って第一の圧縮位置と第二の弛緩位置との間でスライドする。

内側ハウジング長さは、治具開口部１１２と嵌合する。治具１１０貫通要素開口１１４は、治具傾斜平面１１５および内側ハウジング貫通要素開口７５と同軸である。

図１９は、貫通要素５０を内側ハウジングアセンブリ８０内および治具１１０内に挿入することを示す。貫通要素５０は、図２０および図２１に示すように、貫通要素切断面または傾斜５４が治具傾斜平面１１５と接触して嵌合し、貫通要素５０の配向がなされるまで、貫通要素開口１１４内に（必要に応じて）挿入および回転されてもよい。

貫通要素５０は、貫通要素長軸方向軸に沿って、近位切断端部５１から貫通要素遠位端５５まで延在する。貫通要素切断面または傾斜５４は、貫通要素近位切断端部５１を画定する。貫通要素切断面または傾斜５４は、貫通要素先端から貫通要素５０シャフトの円筒形周囲まで延在する単一の平面である。

切断面または傾斜５４は、貫通要素長軸方向軸と角度を形成する。この角度は、約２５度～約３５度であることが好ましい。治具１１０は、貫通要素切断面または傾斜５４と嵌合する治具傾斜平面１１５を含む。治具傾斜平面１１５は、切断面または傾斜５４の角度と等しく、対向する角度を形成する。

内側ハウジング７０遠位端７４は、貫通要素開口７５を含む。内側ハウジング長さは、治具開口部１１２と嵌合する。治具１１０貫通要素開口１１４は、治具傾斜平面１１５および内側ハウジング貫通要素開口７５と同軸である。

次に、貫通要素５０遠位端５５は、内側ハウジング７０、特に貫通要素開口７５に固定される（上述のように）。ここで貫通要素切断面または傾斜５４は、内側ハウジング７０長軸方向軸に対して配向される。

貫通要素５０は、ばね要素６０内、およびスリーブ４０貫通要素開口を通って延在する。

この内側ハウジングアセンブリは、上述のように外側ハウジング３２内に配置されて、吸入器物品ホルダー３０を形成してもよい。

本明細書および添付の特許請求の範囲の目的において、別途示されていない限り、量（ａｍｏｕｎｔｓ）、量（ｑｕａｎｔｉｔｉｅｓ）、割合などを表す全ての数字は、全ての場合において用語「約」によって修飾されるものとして理解されるべきである。また、全ての範囲は、開示された最大点および最小点を含み、かつそれらの任意の中間範囲を含み、これらは本明細書に具体的に列挙されている場合も列挙されていない場合もある。従って、この文脈において、数字ＡはＡ±２％として理解される。この文脈内で、数字Ａは、数字Ａが修正する特性の測定値に対する一般的な標準誤差内にある数値を含むと考えられてもよい。数字Ａは、添付の特許請求の範囲で使用される通りの一部の場合において、Ａが逸脱する量が特許請求する本発明の基本的かつ新規の特性（複数可）に実質的に影響を及ぼさないという条件で、上記に列挙された割合だけ逸脱してもよい。また、全ての範囲は、開示された最大点および最小点を含み、かつそれらの任意の中間範囲を含み、これらは本明細書に具体的に列挙されている場合も列挙されていない場合もある。

Claims (14)

1. 配向された貫通要素を有する吸入器物品ホルダーを組み立てる方法であって、
   内側ハウジングを治具に挿入することであって、前記内側ハウジングが、近位端から遠位端まで長軸方向軸に沿って内側ハウジング長さで延在し、前記遠位端が貫通要素開口を備え、前記内側ハウジング長さが治具開口部と嵌合し、前記治具が前記貫通要素開口と同軸の治具傾斜平面を含む、挿入することと、
   前記治具傾斜平面上に貫通要素切断面を嵌合させることであって、前記貫通要素が、貫通要素長軸方向軸に沿って近位切断端部から前記貫通要素遠位端まで延在し、前記貫通要素切断面が前記貫通要素近位切断端部を画定し、前記貫通要素遠位端が前記内側ハウジング貫通要素開口内に受容される、嵌合させることと、
   前記内側ハウジングに前記貫通要素遠位端を固定することであって、前記貫通要素切断面が前記内側ハウジング長軸方向軸に対して配向され、前記貫通要素が前記吸入器装置またはカプセル空洞の前記長軸方向軸と平行であるが、それからオフセットされている、固定することと、を含む、方法。
2. 前記固定するステップが、前記貫通要素遠位端を接着剤で内側ハウジングに固定することを含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記嵌合するステップが、前記貫通要素切断面が前記治具傾斜平面と接触するまで前記貫通要素を前記治具内にスライドさせることと、前記貫通要素切断面が前記治具傾斜平面と嵌合するまで前記貫通要素を回転させることを含む、請求項１または２に記載の方法。
4. 前記治具が、治具傾斜平面と同軸の貫通要素開口および前記内側ハウジング貫通要素開口を含む、請求項１～３のいずれかに記載の方法。
5. 前記貫通要素切断面が、前記内側ハウジングが前記治具に挿入される前に、前記治具傾斜平面と嵌合される、請求項１～４のいずれかに記載の方法。
6. 前記内側ハウジングが前記治具に挿入され、前記貫通要素遠位端が、前記貫通要素切断面が前記治具傾斜平面と嵌合された後、前記内側ハウジング貫通要素開口内にスライドする、請求項５に記載の方法。
7. ばね要素遠位端を前記内側ハウジング遠位端に固定することと、スリーブ部材遠位端をばね要素近位端に固定することと、内側ハウジングアセンブリを形成することをさらに含み、前記スリーブ部材遠位端が、貫通要素開口を有するスリーブ閉鎖遠位端を備え、前記貫通要素が、前記ばね要素内に、かつ前記スリーブ貫通要素開口を通って延在し、前記スリーブ部材が、前記内側ハウジングに沿って、第一の圧縮位置と第二の弛緩位置との間でスライドする、請求項１～６のいずれかに記載の方法。
8. 前記内側ハウジングが前記治具に挿入された後、前記貫通要素切断面が前記治具傾斜平面と嵌合される、請求項１～４のいずれか一項に記載の方法。
9. 前記内側ハウジングが前記治具に挿入され、前記貫通要素が前記内側ハウジング貫通要素開口内にスライドして、前記貫通要素切断面が前記治具傾斜平面と嵌合される、請求項８に記載の方法。
10. 前記挿入するステップが、前記内側ハウジング遠位端に固定されたばね要素遠位端と、ばね要素近位端に固定されたスリーブ部材遠位端とを備える内側ハウジングを挿入することと、内側ハウジングアセンブリを形成することを含み、前記スリーブ部材遠位端が、貫通要素開口を有する閉じたスリーブ遠位端を備え、前記貫通要素が、前記ばね要素内に、かつ前記スリーブ貫通要素開口を通って延在し、前記スリーブ部材が、前記内側ハウジングに沿って、第一の圧縮位置と第二の弛緩位置との間でスライドする、請求項８または９のいずれか一項に記載の方法。
11. 前記スリーブ部材が、前記スリーブ部材の閉じた遠位端からスリーブ部材の開いた近位端まで、スリーブ長軸方向軸に沿って延在し、前記貫通要素長軸方向軸が、前記スリーブ長軸方向軸と平行であるが、そこからオフセットしている、請求項７または１０のいずれか一項に記載の方法。
12. 前記貫通要素切断面が、前記スリーブ長軸方向軸から１８０度に面した配向である、請求項１１に記載の方法。
13. 前記内側ハウジングアセンブリを外側ハウジングに固定することと、吸入器装置用ホルダーを形成することをさらに含む、請求項７または１０に記載の方法。
14. 前記外側ハウジングが、前記組み立てられた内側ハウジングを含み、吸入器物品を受容するために吸入器物品開口部を画定する、請求項１３に記載の方法。

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