JP2023551925A - 多段階組織処置を伴う動力式外科用器具 - Google Patents

多段階組織処置を伴う動力式外科用器具 Download PDF

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Abstract

第1のジョー、第2のジョー、ステープルカートリッジ及び少なくとも1つの電極を備える、エンドエフェクタを備える、外科用器具。外科用器具は、駆動部材、モータアセンブリ及び制御回路を更に備える。制御回路は、外科的処置の第1の段階において、少なくとも1つの電極に治療エネルギーを組織に送達させるよう、外科的処置の第2の段階において、モータアセンブリに、駆動部材を移動させて組織内にステープルを展開させるよう、第1の段階において第1の組織特性をモニタリングするよう、及び2つの条件の少なくとも1つを満たした場合、第1の段階から第2の段階に切り替えるよう、第1の段階において決定された組織特性の少なくとも1つの測定値に基づいて、第2の段階のパラメータを設定するよう、及び第2の段階において、第2の組織特性をモニタリングするよう構成されている。

Description

本発明は、外科用器具に関し、かつさまざまな装置において、組織をステープル留めして切断するよう設計されている、外科用ステープル留め器具及び切断器具、並びにそれらと共に使用するためのステープルカートリッジに関する。
一態様では、本開示は、エンドエフェクタを備える外科用器具を提供する。エンドエフェクタは、第1のジョー、組織を把持するよう開口構成と閉鎖構成との間で第1のジョーに対して移動可能な第2のジョー、ステープルカートリッジ及び少なくとも1つの電極を備える。外科用器具は、駆動部材、駆動運動を発生させて駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリ及び制御回路を更に備える。制御回路は、外科的処置の第1の段階において、少なくとも1つの電極に治療エネルギーを組織に送達させるよう、外科的処置の第2の段階において、モータアセンブリに、駆動部材を移動させてステープルカートリッジから組織内にステープルを展開させるよう、及び外科的処置の第1の段階において、第1の組織特性をモニタリングするよう構成されている。制御回路は、2つの条件のうちの少なくとも1つが満たされた場合、外科的処置の第1の段階から外科的処置の第2の段階に切り替えるよう更に構成されており、2つの条件のうちの第1の条件は、第1の組織特性の所定の閾値に達する、又はそれを超えることによってトリガされ、2つの条件のうちの第2の条件は、第1の段階の所定の閾値時間に達する、又はそれを超えることによってトリガされる。制御回路は、外科的処置の第1の段階において決定された組織特性の少なくとも1つの測定値に基づいて外科的処置の第2の段階のパラメータを設定するよう、及び外科的処置の第2の段階において、第1の組織特性とは異なる第2の組織特性をモニタリングするよう更に構成されている。
別の態様では、本開示は、第1のジョー及び第2のジョーを備える外科用器具を提供し、第1のジョーは、組織を把持するよう、開口構成と閉鎖構成との間で第2のジョーに対して移動可能である。アンビル、ステープルカートリッジ、ステープルカートリッジを受容するよう構成されているチャネル、及びチャネルに枢動可能に接続されたRFオーバーレイを更に備える、外科用器具であり、RFオーバーレイは、少なくとも1つの電極を備える。外科用器具は、駆動部材、駆動運動を発生させて駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリ及び制御回路を更に備える。制御回路は、外科的処置の第1の段階において、少なくとも1つの電極に治療エネルギーを組織に送達させるよう、外科的処置の第2の段階において、モータアセンブリに、駆動部材を移動させてステープルカートリッジから組織内にステープルを展開させるよう、及び外科的処置の第1の段階において、組織特性をモニタリングするよう構成されている。制御回路は、組織特性の所定の閾値及び第1の段階の所定の閾値時間のうちの少なくとも一方に基づいて、外科的処置の第1の段階から外科的処置の第2の段階に切り替えるよう更に構成されている。制御回路は、外科的処置の第1の段階において決定された組織特性の少なくとも1つの測定値に基づいて外科的処置の第2の段階のパラメータを設定するよう更に構成されている。
別の態様では、本開示は、エンドエフェクタを備える外科用器具を提供する。エンドエフェクタは、第1のジョー、組織を把持するよう開口構成と閉鎖構成との間で第1のジョーに対して移動可能な第2のジョー、及びステープルカートリッジを備える。ステープルカートリッジは、長手方向スロット、及び長手方向スロットに沿った連続処置ゾーンに延在するステープルキャビティ列を備える。エンドエフェクタは、連続処置ゾーンに個別に存在する電極セグメントを更に備える。外科用器具は、駆動部材、駆動運動を発生させて駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリ及び制御回路を更に備える。制御回路は、すべての連続処置ゾーン内の組織に治療エネルギーを送達する、モータアセンブリに駆動部材を移動させてステープルカートリッジからのステープル展開を促す、及び連続処置ゾーン内のステープルカートリッジからのステープル展開の進捗を示すパラメータを検出するよう構成されている。制御回路は、ステープルカートリッジからのステープル展開の進捗に基づいて、連続処置ゾーン内の組織への治療エネルギーの送達を順次捕捉するために、電極を順次停止するよう更に構成されている。
本明細書に記載する実施形態のさまざまな特徴は、それらの利点と共に、以下の添付図面と併せて以下の発明を実施するためによって理解することができる。
本開示の少なくとも一態様による、外科用器具の模式図である。 図1の外科用器具のエンドエフェクタのジョー、及びそれと一緒に組み立てるためのステープルカートリッジの部分斜視図である。 図1の外科用器具のエンドエフェクタの断面図である。 図1の外科用器具から外科的処置を受ける組織の断面図である。 本開示の少なくとも一態様による、図1の外科用器具と共に使用するためのエンドエフェクタの部分立体分解図である。 本開示の少なくとも一態様による、ステープルカートリッジ及び高周波(RF)オーバーレイと共に組み立てられたチャネルを例示する、図5のエンドエフェクタの部分断面図である。 図5のエンドエフェクタを組み立てるためのプロセス及び機構を例示する図である。 図5のエンドエフェクタを組み立てるためのプロセス及び機構を例示する図である。 図5のエンドエフェクタを組み立てるためのプロセス及び機構を例示する図である。 本開示の少なくとも一態様による、組織の外科的処置を行うための、制御プログラム又は論理構成を図示するプロセスの論理フロー図である。 異なる組織圧縮率で、2つの組織に図10のプロセスである外科的処置の例となる実施態様を表示するグラフである。 図1の外科用器具のエンドエフェクタと共に組み立てられたカートリッジのカートリッジデッキの部分上面図である。 本開示の少なくとも一態様による、組織の外科的処置を行うための、制御プログラム又は論理構成を図示するプロセスの論理フロー図である。 本開示の少なくとも一態様による、図1のエンドエフェクタの電極セグメントを停止するための順序を例示するグラフである。 本開示の少なくとも一態様による、組織の外科的処置を行うための、制御プログラム又は論理構成を図示するプロセスの論理フロー図である。
複数の図面を通して、対応する参照符号は対応する部分を示す。本明細書に記載する事例は、ある一形態として、本発明の特定の実施形態を例示するものであり、そのような事例は、いかなる意味においても本発明の範囲を限定するものとみなされるべきではない。
本出願の出願人はまた、本出願と同日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらは各々、それらの個々の全体が参照により本明細書に組み込まれる:
-METHOD FOR TISSUE TREATMENT BY SURGICAL INSTRUMENTと題する、米国特許出願;代理人整理番号END9291USNP1/200802-1M;
-SURGICAL INSTRUMENTS WITH INTERACTIVE FEATURES TO REMEDY INCIDENTAL SLED MOVEMENTSと題する、米国特許出願;代理人整理番号END9291USNP2/200802-2;
-SURGICAL INSTRUMENTS WITH SLED LOCATION DETECTION AND ADJUSTMENT FEATURESと題する、米国特許出願;代理人整理番号END9291USNP3/200802-3;
-SURGICAL INSTRUMENT WITH CARTRIDGE RELEASE MECHANISMSと題する、米国特許出願;代理人整理番号END9291USNP4/200802-4;
-DUAL-SIDED REINFORCED RELOAD FOR SURGICAL INSTRUMENTSと題する、米国特許出願;代理人整理番号END9291USNP5/200802-5;
-SURGICAL SYSTEMS WITH DETACHABLE SHAFT RELOAD DETECTIONと題する、米国特許出願;代理人整理番号END9291USNP6/200802-6;
-SURGICAL INSTRUMENTS WITH ELECTRICAL CONNECTORS FOR POWER TRANSMISSION ACROSS STERILE BARRIERと題する、米国特許出願;代理人整理番号END9291USNP7/200802-7;
-DEVICES AND METHODS OF MANAGING ENERGY DISSIPATED WITHIN STERILE BARRIERS OF SURGICAL INSTRUMENT HOUSINGSと題する、米国特許出願;代理人整理番号END9291USNP8/200802-8;
-POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH EXTERNAL CONNECTORSと題する、米国特許出願;代理人整理番号END9291USNP9/200802-9;
-POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH SMART RELOAD WITH SEPARATELY ATTACHABLE EXTERIORLY MOUNTED WIRING CONNECTIONSと題する、米国特許出願;代理人整理番号END9291USNP10/200802-10;及び
-POWERED SURGICAL INSTRUMENTS WITH COMMUNICATION INTERFACES THROUGH STERILE BARRIERと題する、米国特許出願;代理人整理番号END9291USNP11/200802-11。
本願の出願人は、2018年12月4日に出願された以下の米国特許出願を所有しており、これらの各々の開示は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる:
・METHOD OF HUB COMMUNICATION,PROCESSING,STORAGE AND DISPLAYと題する、米国特許出願第16/209,385号;
・METHOD OF HUB COMMUNICATIONと題する、米国特許出願第16/209,395号;
・METHOD OF CLOUD BASED DATA ANALYTICS FOR USE WITH THE HUBと題する、米国特許出願第16/209,403号;
・METHOD OF ROBOTIC HUB COMMUNICATION,DETECTION,AND CONTROLと題する、米国特許出願第16/209,407号;
・METHOD OF HUB COMMUNICATION,PROCESSING、DISPLAY,AND CLOUD ANALYTICSと題する、米国特許出願第16/209,416号;
・METHOD OF COMPRESSING TISSUE WITHIN A STAPLING DEVICE AND SIMULTANEOUSLY DISPLAYING THE LOCATION OF THE TISSUE WITHIN THE JAWSと題する、米国特許出願第16/209,423号;
・METHOD OF USING REINFORCED FLEXIBLE CIRCUITS WITH MULTIPLE SENSORS TO OPTIMIZE PERFORMANCE OF RADIO FREQUENCY DEVICESと題する、米国特許出願第16/209,427号;
・METHOD OF SENSING PARTICULATE FROM SMOKE EVACUATED FROM A PATIENT,ADJUSTING THE PUMP SPEED BASED ON THE SENSED INFORMATION,AND COMMUNICATING THE FUNCTIONAL PARAMETERS OF THE SYSTEM TO THE HUBと題する、米国特許出願第16/209,433号;
・METHOD FOR SMOKE EVACUATION FOR SURGICAL HUBと題する、米国特許出願第16/209,447号;
・METHOD FOR CONTROLLING SMART ENERGY DEVICESと題する、米国特許出願第16/209,453号;
・METHOD FOR SMART ENERGY DEVICE INFRASTRUCTUREと題する、米国特許出願第16/209,458号;
・METHOD FOR ADAPTIVE CONTROL SCHEMES FOR SURGICAL NETWORK CONTROL AND INTERACTIONと題する、米国特許出願第16/209,465号;
・METHOD FOR SITUATIONAL AWARENESS FOR SURGICAL NETWORK OR SURGICAL NETWORK CONNECTED DEVICE CAPABLE OF ADJUSTING FUNCTION BASED ON A SENSED SITUATION OR USAGEと題する、米国特許出願第16/209,478号;
・METHOD FOR FACILITY DATA COLLECTION AND INTERPRETATIONと題する、米国特許出願第16/209,490号;及び
・METHOD FOR CIRCULAR STAPLER CONTROL ALGORITHM ADJUSTMENT BASED ON SITUATIONAL AWARENESSと題する、米国特許出願第16/209,491号。
明細書に記載され、添付の図面に示されるように、実施形態の全体的な構造、機能、製造、及び使用の完全な理解を提供するために、多数の具体的な詳細が説明される。周知の動作、構成要素、及び素子は、本明細書に記載される実施形態を不明瞭にしないようにするため詳細に記載されていない。読者は、本明細書に説明及び図示された実施形態が、非限定的な例であり、したがって本明細書において開示されている特定の構造的及び機能的詳細が、代表的及び例示的であり得ることを、理解するであろう。特許請求の範囲から逸脱することなく、それに対する変形及び変更を行うことができる。
腹腔鏡下及び低侵襲性の外科的処置を行うための、さまざまな例示的な装置及び方法が提供される。しかし、本明細書に開示されるさまざまな方法及び装置が、例えば切開外科的処置と関連するものを含む、多くの外科的処置及び用途で使用され得ることが、読者には容易に理解されよう。本明細書の「発明を実施するための形態」を読み進めることで、読者は、本明細書に開示されるさまざまな器具が、例えば、もとからある開口部を通じて、組織に形成された切開部又は穿刺孔を通じてなど、任意の方法で体内に挿入され得ることを更に理解するであろう。これらの器具の動作部分すなわちエンドエフェクタ部分は、患者の体内に直接挿入することもでき、外科用器具のエンドエフェクタ及び細長シャフトを進めることが可能な作用通路を有するアクセス装置を通じて挿入することもできる。
図1は、組織に外科的処置を施し、組織を封止及び/又は切断するよう構成されている外科用器具750の模式図を例示している。外科的処置は、少なくとも2つの段階を含む。第1の段階では、治療電気エネルギーは、組織を封止するために使用される。少なくとも1つの例では、治療電気エネルギーは、RFエネルギーである。第2の段階では、ステープルは、組織内に展開されて、場合により、切断部材721(図2)が、組織を切断する。
外科用器具750は、ジョー753を備えるエンドエフェクタ752を含む。ジョー753の少なくとも1つは、それらの間の組織を把持するよう、開口構成から閉鎖構成まで、他のジョーに対して移動可能である。図2に例示されているとおり、エンドエフェクタ752は、外科的処置の第1の段階において、治療電気エネルギーを組織に送達するよう構成されている、少なくとも1つの電極796を含む。エンドエフェクタ752は、アンビル766と、ステープルカートリッジ767であって、外科的処置の第2の段階において、協働して、ステープルカートリッジ767から組織に展開可能なステープル742(図3)を形成するよう構成されている、上記のステープルカートリッジ767とを更に含む。ステープル742は、アンビルポケット747a、747bによって形成されている(図4)。
エンドエフェクタ752のジョー753の1つは、ステープルカートリッジ767を摺動可能に受容するよう構成されているチャネル744を含む。例示される例では、ステープルカートリッジ767は、遠位開口部755からチャネル744に挿入される。チャネル744及びステープルカートリッジ767は、ロック構成において、ステープルカートリッジ767及びチャネルを協働して可逆的にロックする、対応するロック機構部763、768を含む。例示される例では、ロック機構部763、768は、傾斜及び対応する溝の形状にある。他の例では、ロック機構部763、768は、突起部、ナブ、バルジ、ディンプル、又は任意の好適な突起部、及び対応する谷部、孔、又は任意の好適な窪みの形状にあり得る。ある種の例では、突起部は、付勢部材又はばね部材の形状であってもよい。
例示される例では、ステープルカートリッジ767は、切断部材721の摺動移動を収容するよう構成されている長手方向スロット759の両側に、2つのステープルキャビティ列757a、757bを含む。切断部材721は、摺動前進されて、長手方向スロット759を通り、ジョー753の間に把持された組織を切断する。他の例では、2列より多い、又はこれより少ないステープルキャビティが、長手方向スロット759に沿って長手方向に配設され得る。
上記に加え、チャネル744は、ステープルカートリッジ767がチャネル744と共に組み立てられると、ステープルキャビティ列757a、757bを少なくとも部分的に収容するよう構成されている、長手方向開口部741を含む、天井又はカバー740を含む。例示される例では、ステープルカートリッジ767は、ステープルキャビティ列757a、757bを持ち上げる段付きデッキ730を含む。チャネル744の側壁744a、744bは、ステープルキャビティ列757a、757bと天井又はカバー740に画定されている長手方向開口部741との適切な位置合わせを確実にするよう、段付きデッキ730をぴったりのサイズ(snuggly)で収容するよう構成されている狭窄部を含む。
例示される例では、少なくとも1つの電極796は、長手方向開口部741周囲に部分的な外周部を画定する電極セグメント796a、796b、796cを含む。組み立て構成では、図4に例示されているとおり、段付きデッキ730の持ち上げられたステープルキャビティ列757a、757bは、組織接触表面を協働して画定する電極セグメント796a、796b、796cと平行に又は実質的に平行に長手方向に延在している。図3は、ステープルキャビティ列757aからのステープル742によって締結された組織部分T1、及び電極セグメント796bからのRFエネルギーによって封止された組織部分T2を含む組織Tを例示している。例えば、組織Tは、第2の段階において、例えばI-ビーム720によって駆動されて、長手方向スロット759を通る切断部材721によって、平面P(ページに対して垂直)に沿って切断される。
例示される例では、電極セグメント796a、796b、796cは、絶縁層797の対応する絶縁セグメント797a、797b、797cの表面に配設されている、又はこれらに一部が埋め込まれている。更に、アンビル766は、電極731、732を含み、これらの電極は、対応する絶縁セグメント733、734の表面に配設されている、又はこれらに一部が埋め込まれている。RFエネルギーは、少なくとも1つの電極796から電極731、732まで、ジョー753の間に把持された組織を経由して流れることができる。
意図しない短絡の形成を回避するため、電極731、732は、図4に例示されているとおり、電極セグメント797a、797cからオフセットされている。言い換えると、電極731、732は、組織のないエンドエフェクタの閉鎖構成において、電極セグメント797a、797cからそれぞれ、離間配置された状態にある。例示される例では、チャネル744は、接地されており、少なくとも1つの電極796は、移動部分のないチャネル744の一体部分である。少なくとも1つの例では、少なくとも1つの電極796は、チャネル744に配線接続されており、その結果、電気的接触は、短絡を引き起こすおそれのある流体に曝露されない。例示される例では、電極731、732は、絶縁セグメント733、734によって、それぞれ、アンビル766から隔離されている。他の例では、電極731、732は、アンビル766と一体化している。このような例では、アンビル766は、RFエネルギーのリターンパスの一部である。
例示される例では、RFエネルギーは、少なくとも1つの電極796から電極731、732の方向に流れるよう構成されている。しかし、他の例では、エンドエフェクタ752は、RFエネルギーが、電極731、732から少なくとも1つの電極796の方向に流れるよう構成され得る。
ステープルカートリッジ767が、チャネル744と共に組み立てられると、ステープルカートリッジ767のノーズ部769は、遠位開口部755を越えて延在する一方、ステープルカートリッジ767の残りの部分は、チャネル744内に受容される。更に、ステープルカートリッジ767は、チャネル744からのステープルカートリッジ767の取り外しを可能にするよう、ロック機構部763、768のロック係合解除するよう構成されているカートリッジ解放ラッチ765を備える。
図5及び図6は、エンドエフェクタ752と多数の点で類似したエンドエフェクタ852を例示する。エンドエフェクタ852は、エンドエフェクタ752の代わりに外科用器具750と共に利用され得る。エンドエフェクタ752と同様に、エンドエフェクタ852は、第1の処置段階及び第2の処置段階において、組織に外科的処置を施すため組織を把持するよう構成されているジョーを含む。
更に、エンドエフェクタ852は、ステープルカートリッジ867を解放可能に保持するよう構成されているアンビル866及びチャネル844を含む。RFオーバーレイ890は、チャネル844に枢動可能に連結されている。図7~図9は、ステープルカートリッジ867がチャネル844に保持されている間、ステープルカートリッジ867にRFオーバーレイ890を取り付けるため、及びこれから脱着するためのプロセス及び機構を例示している。
ある種の例では、図6に最良に例示されているとおり、ステープルカートリッジ767に類似したステープルカートリッジ867は、持ち上げられたステープルキャビティ列857a、857bを備える段付きデッキ830、及びRFオーバーレイ890を解放可能に保持するよう構成されている絶縁性陥没領域831を含む。組み立て構成では、図6に例示されているとおり、ステープルキャビティ列857a、857b及びRFオーバーレイ890の少なくとも1つの電極896は、協働して組織接触表面を画定する。
更に、ステープルキャビティ列857a、857b、及び少なくとも1つの電極896の電極セグメント896a、896bは、ステープルカートリッジ867がチャネル844内に保持されている間、RFオーバーレイ890及びステープルカートリッジ867によって協働して画定される長手方向スロット859の両側に、長手方向に平行に、又は少なくとも実質的に平行に延在する。例示される例では、駆動部材751は、エンドエフェクタ752に関連して記載したものと同様に、エンドエフェクタ852のジョーの間に把持された組織を切断するよう、長手方向スロット859を通り移動可能な切断部材721を含むI-ビーム720で終端する。
例示される例では、RFオーバーレイ890は、U形状部を備え、長手方向に平行に、又は少なくとも実質的に平行に延在する2つの本体部分897a、897cを含む。本体部分897a、897cは、RFオーバーレイ890内に画定された長手方向開口部841によって隔離されている。遠位弓形部897bは、本体部分897a、897cを接続する。長手方向開口部841により、RFオーバーレイ890に対する切断部材721の並進が容易になる。少なくとも1つの電極896もまた、U形状部を備えており、部分897a、897b、897c表面に配設されている、又はこれらに少なくとも一部が埋め込まれている。ある種の例では、少なくとも1つの電極896は、RFエネルギー源762に接続され得る、896a、896b、896cを含む。RFオーバーレイ890のための他の電極形状及び構成が、本開示によって企図される。
例示される例では、オーバーレイ890は、RFオーバーレイ890の近位部分から横方向に延在するピボット891を含む。ピボット893は、チャネル844の側壁に画定された対応するピボット穴843に受容される。オーバーレイ890は、ロック解除構成(図7)とロック構成(図8)との間で、ピボット穴891を通り延在している軸を中心に回転可能である。例示される例では、アンビル866は、ステープルカートリッジ867の方向にRFオーバーレイ890を枢動させる。アンビル866により、ステープルカートリッジ867をチャネル844内にスナップ留めし、RFオーバーレイ890をステープルカートリッジ867内にスナップ留めすることができる。
更に、ステープルカートリッジ867は、図8に例示されているとおり、ラッチ部材861と、ラッチ部材861を第1の位置に維持するよう構成されている付勢部材862とを含むラッチ機構860を含む。例示される例では、RFオーバーレイは、ロック構成のラッチ部材861によって捕捉されるよう構成されている遠位突起部898を含む。
上記に加え、図9に例示されているとおり、スレッド863は、駆動部材751によって動かされて、遠位突起部898からラッチ部材861を係合解除することができる。例示される例では、スレッド863は、ラッチ部材861をスレッド発射ストロークの端部の方向に遠位に押し込み、このラッチ部材は、付勢部材862を押し込んで、ラッチ部材861から遠位突起部898を解放する。次に、使用済みステープルカートリッジ867は、チャネル844から引き抜かれて、未使用ステープルカートリッジ867と置き換えることができる。次に、RFオーバーレイ890は、アンビル866によって、未使用ステープルカートリッジ867とのロック係合に動かされ得る。
図1を主に参照すると、制御回路760は、例えば、エンドエフェクタ752の閉鎖、少なくとも1つの電極の起動及び/又はステープルカートリッジの発射などの、外科用器具750の1つ以上の機能を制御するようプログラムされてもよい。制御回路760は、一部の例では、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、又は1つ若しくは複数のプロセッサに、外科用器具750の1つ以上の機能を制御させる命令を実行するための他の好適なプロセッサのうちの1つ又は複数を備えてもよい。一態様では、タイマー/カウンター781は、経過時間又はデジタルカウントなどの出力信号を制御回路760に提供する。タイマー/カウンター781は、経過時間を測定する、外部事象を計数する、又は外部事象の時間を測定するよう構成されてもよい。
制御回路760は、モータ設定点信号772を生成することができる。モータ設定点信号772は、モータコントローラ758に提供されてもよい。モータコントローラ758は、本明細書に記載されているとおり、モータ754にモータ駆動信号774を提供して、モータ754を駆動するよう構成されている1つ以上の回路を備えてもよい。一部の例では、モータ754は、ブラシ付きDC電気モータであってもよい。例えば、モータ754の速度は、モータ駆動信号774に比例してもよい。一部の例では、モータ754は、ブラシレスDC電気モータであってもよく、モータ駆動信号774は、モータ754の1つ以上の固定子巻線に提供されるPWM信号を含んでもよい。同様に、一部の例では、モータコントローラ758は省略されてもよく、制御回路760が、モータ駆動信号774を直接、発生してもよい。
モータ754は、エネルギー源762から電力を受信してもよい。エネルギー源762は、電池、スーパーキャパシタ若しくは任意の他の好適なエネルギー源であってもよい、又はこれらを含んでもよい。モータ754は、伝動装置756を介して駆動部材751に機械的に連結され得る。伝動装置756は、モータ754を駆動部材751に連結するための1つ以上のギア又は他の連結構成要素を含んでもよい。
上記に加えて、RFエネルギー源762は、エンドエフェクタ(例えば、エンドエフェクタ752(図2)、852(図5))に連結され、エンドエフェクタのRF電極(例えば、電極796(図2)、896(図5))又はRF電極に印加される。少なくとも1つの例では、アンビル766は、導電性金属から少なくとも一部が作製されており、電気外科用RF電流のリターンパスとして使用されてもよい。制御回路760は、RFエネルギーをRF電極796又はRF電極896への送達を制御する。
追加的な詳細は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2017年6月28日出願のSURGICAL SYSTEM COUPLABLE WITH STAPLE CARTRIDGE AND RADIO FREQUENCY CARTRIDGE,AND METHOD OF USING SAMEと題する米国特許出願第15/636,096号に開示されている。
制御回路760は、1つ以上のセンサ788と通信してもよい。センサ788は、エンドエフェクタ752上に位置付けられ、外科用器具750と共に動作して、間隙距離対時間、組織圧縮対時間、及びアンビル歪み対時間などのさまざまな導出パラメータを測定するように適合されてもよい。センサ788は、磁気センサ、磁界センサ、歪みゲージ、圧力センサ、力センサ、渦電流センサなどの誘導センサ、抵抗センサ、容量センサ、光センサ、及び/又はエンドエフェクタ752の1つ以上のパラメータを測定するための任意の他の好適なセンサを含んでもよい。
一態様では、センサ788は、とりわけ、リミットスイッチ、電気機械装置、固体スイッチ、ホール効果装置、MR装置、GMR装置、磁力計として実装されてもよい。他の実装形態では、センサ788は、とりわけ、光センサ、IRセンサ、紫外線センサなどの光の影響下で動作する固体スイッチであってもよい。更に、スイッチは、トランジスタ(例えば、FET、接合FET、MOSFET、バイポーラなど)などの固体装置であってもよい。他の実装形態では、センサ788は、とりわけ、電気導体非含有スイッチ、超音波スイッチ、加速度計及び慣性センサを含んでもよい。センサ788は、1つ以上のセンサを含んでもよい。
制御回路760は、器具の実際のシステムの応答を、コントローラのソフトウェアでシミュレートするよう構成することができる。駆動部材751は、目標速度又はその付近で、エンドエフェクタ752において、1つ以上の要素を移動させることができる。外科用器具750は、フィードバックコントローラを含むことができ、フィードバックコントローラは、例えば、以下に限定されないが、PID、状態フィードバック、LQR及び/又は適応コントローラを含む、任意のフィードバックコントローラのうちの1つであってよい。外科用器具750は、フィードバックコントローラからの信号を、例えば、ケース電圧、PWM電圧、周波数変調電圧、電流、トルク及び/又は力などの物理的入力値に変換するための電源を含むことができる。
一層詳細に上で記載されているとおり、さまざまな例となる態様は、モータ駆動式封止器具及び切断器具を有するエンドエフェクタ752又はエンドエフェクタ852を備える、外科用器具750を対象とする。さまざまな例では、外科用器具750は、1つ以上の組織条件に基づいて、駆動部材751の遠位方向の並進を制御するようプログラム化されている制御回路760を備えてもよい。制御回路760は、本明細書に記載されているとおり、直接的又は間接的のいずれかで、厚さなどの組織状態を感知するようにプログラムされてもよい。制御回路760は、組織状態に基づいて、制御プログラムを選択するようにプログラムされていてもよい。制御プログラムは、駆動部材751の遠位方向の動きを記述することができる。さまざまな組織状態を一層良好に処置するためにさまざまな制御プログラムが選択され得る。例えば、より厚い組織が存在する場合、制御回路760は、駆動部材751を一層低速で、及び/又は一層低電力で並進させるようプログラムされてもよい。より厚い組織が存在する場合、制御回路760は、駆動部材751を一層高速で、及び/又は一層高電力で並進させるようプログラムされてもよい。
図10は、組織の外科的処置を行うための、制御プログラム又は論理構成を図示するプロセス900の論理フロー図である。ある種の例では、プロセス900は、例えば、外科用器具750を使用して実行される。ある種の例では、プロセス900は、例えば、制御回路760を使用して実行される、又は少なくとも一部が実行される。例示される例では、プロセス900は、外科用器具750によって把持される組織に、外科的処置の第1の段階を適用する(901)ことを含む。ある種の例では、プロセス901は、組織特性の所定の閾値及び第1の段階の所定の閾値時間のうちの少なくとも一方に基づいて、外科的処置の第1の段階から外科的処置の第2の段階への切り替える(903)ことを含む。
例示される例では、処置される組織の特性が、所定の閾値に等しくなる、又はこれより大きくなる場合(902)、プロセス901は、外科的処置の第2の段階に切り替える(903)。プロセス904はまた、処置されている組織の特性が所定の閾値に達する前に、第1の段階の閾値適用時間に到達する場合(904)、外科的処置の第2の段階に切り替える(903)。したがって、プロセス900は、2つの条件のうちの少なくとも1つを満たした場合、外科的処置の第1の段階から、外科的処置の第2の段階に切り替えることができる。第1の条件は、第1の組織特性の所定の閾値に到達する又はこれを超えることによってトリガされ、第2の条件は、第1の段階の所定の閾値時間に到達する又はこれを超えることによってトリガされる。
ある種の例では、第1の段階において決定した組織特性は、組織インピーダンスである。組織インピーダンスをモニタリングするためのさまざまな機構が、SURGICAL SYSTEM WITH USER ADAPTABLE TECHNIQUES EMPLOYING MULTIPLE ENERGY MODALITIES BASED ON TISSUE PARAMETERSと題する、2016年6月9日出願の米国特許出願公開第20170000553号に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。少なくとも1つの例では、組織インピーダンスは、RFエネルギー源762によって、組織を通って流れた電流に基づいて決定される。電流センサは、事前設定した電圧値に基づいて組織を流れる電流を測定することができる。代替的に、電圧センサは、事前設定した電流値に基づいて、電極796、又は代替として電極896と戻り電極との間の電圧を測定することができる。組織インピーダンスは、電流値及び電圧値に基づいて決定され得る。
上記に加え、第1の段階及び第2の段階は異なる。少なくとも1つの例では、第1の段階は、組織の電気的封止を含む一方、第2の段階は、組織の機械的な封止、及び場合により、組織の機械的な切断を含む。少なくとも1つの例では、第1の段階は、組織に治療RFエネルギーを印加することを含む一方、第2の段階は、ステープルカートリッジからステープルを介して組織をステープル留めすることを含む。ある種の例では、第2の段階は、第1の段階の完了後に適用される。他の場合では、第2の段階は、第1の段階の完了前に設定される。他の場合では、第2の段階及び第1の段階は、所定の待機時間によって分けられる。ある種の例では、待機時間は、第1の段階の間に決定された組織の特徴に基づく。
上記に加え、プロセス900は、第1の段階において決定された組織特性の少なくとも1つの測定値に基づいて、第2の段階のパラメータを設定する(905)ことを含む。ある種の例では、少なくとも1つの測定値は、外科的処置の第1の段階の開始時、又は外科的処置の第1の段階の終了時に測定される。他の例では、少なくとも1つの測定値は、外科的処置の第1の段階の間に測定された第1の組織特性の複数の測定値を含む。一例では、第2の段階のパラメータは、外科的処置の第1の段階の間に測定された第1の組織特性の複数の測定値の平均値に基づいて設定される。
さまざまな態様では、第2の段階のパラメータは、例えば、モータコントローラ758の駆動速度である。ある種の態様では、第2の段階のパラメータは、例えば、駆動部材751の速度である。駆動速度は、初期駆動速度であり得る。ある種の例では、駆動速度は、例えば、I-ビーム720の発射経路の所定の初期ゾーンにおける速度である。
プロセス900は、外科的処置の第2の段階における、第1の組織特性とは異なる、第2の組織特性をモニタリングする(906)ことを更に含むことができる。ある種の例では、第2の組織特性は、組織圧縮である。センサ788は、外科用器具750の駆動システム761の駆動部材751によって、ジョーにかかる力を測定するよう構成され得る。ジョーにかかる力は、ジョーによって把持される組織切片によって受ける組織圧縮を表し得る。1つ以上のセンサ788は、駆動システム761によってエンドエフェクタ(例えば、エンドエフェクタ752、852)に印加される閉鎖力及び/又は発射力を検出するために、駆動システム761に沿った、さまざまな相互作用点に位置決めされ得る(図1)。1つ以上のセンサ788は、制御回路760による閉鎖/発射操作を含む、外科的処置の間、リアルタイムでサンプリングされ得る。制御回路760は、リアルタイムのサンプル測定値を受信して、時間ベースの情報を提供して分析し、外科的処置におけるエンドエフェクタ752に適用された閉鎖力/発射力をリアルタイムで評価する。
一形態では、1つ以上のセンサ788は、例えば、エンドエフェクタによって組織に印加された力を測定するために使用することができる歪みゲージセンサを含む。処置されている組織に対するエンドエフェクタによる力を測定するために、歪みゲージをエンドエフェクタに連結することができる。少なくとも1つの例において、歪みゲージセンサは、エンドエフェクタの1つ以上のパラメータを測定するよう構成されているマイクロ歪みゲージである。一態様では、歪みゲージセンサは、外科的処置の間にエンドエフェクタのジョー部材にかかる歪みの振幅又は大きさを測定することができ、これらによって組織圧縮を示すことができる。測定された歪みは、デジタル信号に変換されて、制御回路760に提供される。ある種の例では、センサ788は、エンドエフェクタのジョーの間の圧縮組織の存在によって発生する負荷を検出するよう構成されている負荷センサを備えてもよい。
ある種の例では、モータ754により流される電流を測定するために、電流センサ786を使用することができる。駆動部材751を前進させるために必要な力は、モータ754によって流された電流に相当する。力は、デジタル信号に変換されて、制御回路760に提供される。モータ754によって流された電流は、組織圧縮を表すことができる。
図11は、異なる組織圧縮率を有する2つの組織に対する、プロセス900の外科的処置の例となる実施態様を表示するグラフ500である。圧縮性の低い組織は、破線によって表される一方、圧縮性の高い組織は、実線によって表される。グラフ500は、時間(t)に対する組織インピーダンス(Z)、I-ビーム力(F)及びI-ビーム移動距離(δ)を追跡する。RFエネルギーは、外科的処置の第1の段階において、組織に印加されるので、組織インピーダンス(Z)は、最小値(tにおいてZ、t0’においてZ0’)まで一般に低下し、最小値は、組織の圧縮率に一部依存する。RFエネルギーの更なる印加によって、最小組織インピーダンスが維持される。t1’、tにおいて、組織インピーダンスは、組織インピーダンスの所定の最大閾値(Zmax)に向かって上昇し始める。
組織インピーダンスの向上は、圧縮性の低い組織よりも圧縮性の高い組織の方が速い。例示される例では、第1の段階の終了は、圧縮性の高い組織の場合、t2’における、組織インピーダンスの所定の最大閾値(Zmax)に到達することによって決定される。しかし、圧縮性の低い組織では、第1の段階の終了は、tにおいて、第1の段階の最大時間閾値(Δt’max)に到達することによって決定される。したがって、第1の段階から第2の段階への切り替え(903)は、tにおける圧縮性の低い組織よりも、t2’における、圧縮性の高い組織の方が早く行われる。
例示される例では、第1の段階が終了に到達すると、モータ754の起動がトリガされて、これによって、外科的処置の第2の段階が始まる。外科的処置の第2の段階は、モータ754を起動させて、ステープルキャビティ列から組織内にステープルを展開することによって、ステープルカートリッジ(例えば、ステープルカートリッジ767、867)の発射を行うことを含む。ステープルは、アンビル(例えば、アンビル766、866)のアンビルポケットに対して形成される。圧縮性の高い組織の場合、モータ754の起動は、第1の段階における、組織インピーダンスの所定の最大閾値(Zmax)に到達することによってトリガされる。しかし、圧縮性の低い組織の場合、モータ754の起動は、時間tにおける、第1の段階の最大時間閾値(Δt’max)に到達することによってトリガされる。
上記に加えて、第2の段階の場合、異なる初期I-ビーム又はモータ駆動速度V0’、V0(線501、511の傾き)は、組織インピーダンスの所定の最大閾値(Zmax)に到達することによって、又は最大時間閾値(Δt’max)に到達することによって決定されるとおり、第1の段階の終了点(t2’、t)において決定された組織インピーダンス読み取り値に基づいて選択される。他の例では、第2の段階の初期I-ビーム又はモータ駆動速度V0’、V0(線501、511の傾き)は、第1の段階の開始時(Z1’、Z1)における組織インピーダンス読み取り値に基づいて決定することができる。更に他の例では、第2の段階の初期I-ビーム又はモータ駆動速度V0’、V0(線501、511の傾き)は、第1の段階のさまざまな点における複数の組織インピーダンス読み取り値に基づいて決定することができる。例えば、第1の段階のさまざまな点における複数の組織インピーダンス読み取り値の平均値を使用して、第2の段階の初期I-ビーム又はモータ駆動速度を決定することができる。
さまざまな例では、制御回路760は、記憶媒体及びプロセッサを備えるマイクロコントローラを含む。記憶媒体は、第1の段階の組織インピーダンス読み取り値に基づいて、第2の段階のための初期I-ビーム又はモータ駆動速度を決定するため、プロセッサによって利用され得る、データベース、式又はルックアップテーブルを記憶するメモリユニットの形態にあってもよい。ある種の例では、初期I-ビーム又はモータ駆動速度は、初期定常状態速度に到達するための初期ランピングセグメント後の初期定常状態速度である。ある種の例では、初期I-ビーム又はモータ駆動速度は、第1の段階の組織インピーダンス読み取り値に基づいて、プロセッサによって設定された目標初期速度である。
図11をやはり参照すると、一層詳細に上で記載したとおり、プロセス900は、第2の段階の間に組織圧縮をモニタリングする(906)こと、及び検出された組織圧縮に基づいて、I-ビーム又はモータ駆動速度に対して調節を行うことを含んでもよい。例示される例では、制御回路760は、所定の力閾値範囲(Fmin-Fmax)内にI-ビーム力を維持するよう構成されている。圧縮性の低い組織の例におけるI-ビーム力は、tにおいて、所定の最大I-ビーム力(Fmax)に到達(521)し、これによって、制御回路760がトリガされて、I-ビーム又はモータの駆動速度が調節される。例示される例では、制御回路760によって、初期駆動速度V(線511の傾き)から、初期駆動速度V未満の駆動速度V(線512の傾き)まで駆動速度が調節される。tにおける駆動速度の低下により、I-ビーム力は、所定の最大I-ビーム力(Fmax)未満のレベルまで低下する。
反対に、tでは、圧縮性の低い組織の例におけるI-ビーム力は、所定の最小I-ビーム力(Fmin)に到達(522)し、これによって、制御回路760がトリガされて、I-ビーム又はモータの駆動速度が調節される。例示される例では、制御回路760によって、駆動速度V(線512の傾き)から、駆動速度Vより大きな駆動速度V(線513の傾き)まで駆動速度が調節される。tにおける駆動速度の向上により、I-ビーム力は、所定の最小I-ビーム力(Fmin)より高いレベルまで上昇し、所定の力閾値範囲(Fmin-Fmax)の範囲内に留まる。
I-ビーム力に基づいて駆動速度を調整することに加えて、制御回路760はまた、第2の段階内で決定された組織インピーダンス読み取り値に基づいて、駆動速度への調節を行うこともできる。ある種の例では、組織インピーダンスは、第2の段階において、非治療電流又は治療電流を組織に流し、非治療電流又は治療電流に基づいて組織インピーダンスを測定することによってモニタリングされる。ある種の例では、第2の段階の範囲内の組織インピーダンス読み取り値に基づいた駆動速度への調節は、I-ビーム力が、所定の力閾値範囲(Fmin-Fmax)の範囲内で維持されながら行われる。したがって、このような例では、制御回路760は、組織圧縮に基づいて駆動速度に最初の調節が行われるよう構成されており、組織インピーダンスに基づいて、駆動速度への第2の調節が行われるよう構成されている。
ある種の例では、第2の段階の間の駆動速度への調節は、組織インピーダンスの変化率に基づくことができる。I-ビームが遠位に前進するにつれて、組織圧縮によって、経時的に組織インピーダンスの変化が引き起こされる。例示される例では、制御回路760は、組織インピーダンスの変化率(ΔZ/Δt)、例えば線531の傾きを、経時的(例えば、期間t2’-t3’)な組織インピーダンスの変化をモニタリングすることによって決定する。
制御回路760が、組織インピーダンスの変化率が所定の閾値範囲を超えたと判定した場合、制御回路760は、組織インピーダンスの変化率を所定の閾値範囲内の値に戻すよう駆動速度を調節することができる。例えば、駆動速度は、線501の傾きである初期駆動速度V0’から、線502の傾きである駆動速度V1’に調節され得、これによって、組織インピーダンスの変化率は、線531の傾きである(ΔZ/Δt)から、線532の傾きである(ΔZ/Δt)に調節される。
ある種の例では、第2の段階における組織インピーダンスの変化率は、駆動速度を調節するためのフィードバックインジケータとして利用される。駆動速度の調節は、組織インピーダンスの変化率の変化をもたらすことができる。例示される例では、線541、542、543の傾きは、例えば、線511、512、513の傾きに相当する。したがって、制御回路760は、例えば、組織インピーダンスの変化率をモニタリングすることによって、駆動速度の設定に行われた変更を確認するよう構成され得る。
上記に加え、図11をやはり参照すると、外科的処置の第2の段階は、ステープルキャビティ列から組織内にステープルを展開することによって、ステープルカートリッジ(例えば、ステープルカートリッジ767、867)の発射を行うことを含む。ステープルは、アンビル(例えば、アンビル766、866)のアンビルポケットに対して形成される。ステープルは、段階的に展開されて形成されるので、I-ビーム力は、所定の力閾値範囲(Fmin-Fmax)内で変動する。上記のとおり、制御回路760は、駆動速度に調節を行うことによって、所定の力閾値範囲(Fmin-Fmax)内にI-ビーム力を維持するよう構成されている。第2の段階の終了に向かって、ステープルの展開及び形成が完了した後、I-ビーム力は、最小値まで速やかに低下し、これは、組織インピーダンス曲線(例えば、t、t5’)の急速な上昇と同時に起こり、これは、組織インピーダンス読み取り値に基づいて、制御回路760によって検出することができる。応答すると、制御回路760は、駆動速度(例えば、線503、514の傾き)を更に調節して、第2の段階を終わらせる。
これより図12を参照すると、カートリッジデッキ630の上面図が表されている。カートリッジデッキ630は、本明細書の他の場所に開示される、例えばカートリッジデッキ730、830などの他のカートリッジデッキに、多くの点で類似している。例えば、カートリッジデッキ630は、長手方向スロット659の両側に、2つのステープルキャビティ列657a、657bを含む。更に、カートリッジデッキ630はまた、長手方向スロット659の両側に、電極セグメント696a、696c、696e及び電極セグメント696b、696d、696fを含む。
例示される例では、ステープルキャビティ列657a、657bは、電極セグメント696a~696fよりも長手方向スロット659の方に近い。しかし、他の並びでは、ステープルキャビティ列657a、657bは、電極セグメント696a~696fよりも長手方向スロット659から更に離れて存在し得る。さまざまな例では、カートリッジデッキ630は、2つより多い若しくは少ないステープルキャビティ列及び/又は6つより多い若しくは少ない電極セグメントを含んでもよい。
ある種の例では、カートリッジデッキ630は、多くの点でエンドエフェクタ752と同様のエンドエフェクタを使用して実装され得る(図2)。このような例では、電極セグメント696a~696fは、例えば、チャネル744と一体化され得る(図2)。カートリッジデッキ630は、ステープルキャビティ列657a、657bを含むステープルカートリッジをチャネル744の遠位端に挿入することによって形成することができる。
他の例では、カートリッジデッキ630は、多数の点で、エンドエフェクタ852と類似したエンドエフェクタを使用して実装され得る(図5)。このような例では、電極セグメント696a~696fは、多数の点で、RFオーバーレイ890に類似したRFオーバーレイに一体化することができる。更に、図7~図9に関連して説明されている組み立てプロセスによって詳述されるとおり、カートリッジデッキ630は、ステープルキャビティ列657a、657bを含むステープルカートリッジをチャネル844に挿入し、電極セグメント696a~696fを含むRFオーバーレイをチャネル844に向かって枢動させて、ステープルカートリッジとのロック係合に入れることによって形成することができる。
上記に加え、カートリッジデッキ630は、例えば、アンビル766と協働して、及び例えば外科用器具750のモータ754によって発生される駆動運動に応答して、組織を把持するための組織接触表面631を形成することができる。更に、電極セグメント696a~696fは、RFエネルギー源762に電気的に連結することができ、これは、カートリッジデッキ630の組織接触表面631とアンビル766との間に把持された組織にRFエネルギーを選択的に伝送することができる。制御回路760は、RFエネルギー源762に、電極セグメント696a~696fを所定の順序で選択的に通電及び通電解除させる、又は起動及び停止させて、治療RFエネルギーを把持された組織に送達することができる。
例示される例では、電極セグメント696a~696fは、長手方向スロット659の両側に2列で並んでいる。各列における電極セグメントは、例えば、連続処置ゾーン:近位ゾーン(ゾーン1)、中間ゾーン(ゾーン2)及び遠位ゾーン(ゾーン3)に個別に存在している。他の例では、例えば、2つ、4つ、5つなどの3つより多い若しくはそれより少ない連続処置ゾーン、及び/又はサイズ処置ゾーンが企図される。
例示される例では、電極セグメント696a~696fは、連続処置ゾーンの各々において、対になって並んでいる。一対の電極セグメント(例えば、電極セグメント695a、696b)は、長手方向スロット659の両側に位置する。他の例では、連続処置ゾーンにおける電極セグメントは、長手方向スロット659の一方の側に並べられることができる。他の例では、連続処置ゾーンにおける電極セグメントは、第1の電極セグメントが長手方向スロット659の一方の側の第1の処置ゾーンに存在し、第2の電極セグメントが長手方向スロット659のもう一方の側の第1の処置ゾーンに対して遠位又は近位にある第2の処置ゾーンに存在する場合、交互となり得る。
例示される例では、電極セグメント696a~696fは、サイズが異なる。具体的には、中間ゾーンの電極セグメント696c、696dは、近位ゾーン及び遠位ゾーンの電極セグメント696a、696b、696e、696fよりもサイズは小さい。他の例では、異なる又は同じサイズを有する電極セグメントが企図される。一例では、一列に並んだ電極セグメントは、近位方向又は遠位方向に徐々に増大するサイズを含んでもよい。
例示される例では、異なる処置ゾーンの電極セグメントは、離間配置されており、所定の順序で、個別に起動され得る、又は停止され得る。少なくとも1つの例では、処置ゾーンにおける各電極セグメント又は一対の電極セグメントは、RFエネルギー源に別々に連結され、それによって、以下で一層詳細に議論するとおり、RFエネルギー源762が電極セグメント696a~696fを所定の順序で選択的に通電及び通電解除する、又は起動及び停止して、所定のゾーン-処置順序で治療RFエネルギーを把持された組織に選択的に送達することが可能となる。
RFエネルギーに加えて、ステープルキャビティ列657a、657bからのステープルは、組織内で展開される。ステープルは、アンビル(例えば、アンビル766、866)のアンビルポケットに対して形成される。ステープルは、I-ビーム720によって駆動されるスレッドによって順次、展開され、カートリッジデッキ630の近位端632から遠位端634の方向に進められる。I-ビーム720によるスレッドの前進は、例えば、モータ754によって発生され、駆動部材751によってI-ビーム720に伝送される駆動運動によって動かされる。
図14及び図15は、組織の外科的処置を行うための、制御プログラム又は論理構成を図示する、プロセス600、650の論理フロー図である。一形態では、プロセス600、650は、例えば、カートリッジデッキ630(図12)を含むエンドエフェクタを装備している間に、外科用器具750によって実施される。組織は、例えば、ステープルカートリッジ667のカートリッジデッキ630の組織接触表面631とアンビル766との間に把持される(図1)。
プロセス600、650は、治療エネルギーを連続処置ゾーンのすべての組織に同時に送達する(601)ことを含む。プロセス600、650は、モータ754に、カートリッジデッキ630の近位端632と遠位端634との間に存在する連続処置ゾーンにおいてステープルカートリッジ667からのステープル展開を順次、駆動させる(602)ことを更に含む。
プロセス600は、連続処置ゾーンにおけるステープルカートリッジからのステープル展開の進捗を示すパラメータを検出する(609)こと、及び電極セグメント696a~696fを順次停止して、ステープルカートリッジからのステープル展開の進捗に基づいて、連続処置ゾーンにおける組織への治療エネルギーの送達を順次捕捉する(610)ことを含む。
少なくとも1つの例では、図15に例示されているとおり、及び図13のグラフ680に例示されているとおり、プロセス650は、ある特定の条件を満たすまで、治療RFエネルギーをゾーン1、ゾーン2及びゾーン3に送達し続ける。ゾーン1におけるステープル展開が完了したと検出されると(603)、プロセス650は、治療RFエネルギーをゾーン1に送達する(604)ことを停止する一方、治療RFエネルギーをゾーン2及びゾーン3に送達し続ける。次に、ゾーン2におけるステープル展開が完了したと検出されると(605)、プロセス650は、治療RFエネルギーをゾーン2に送達する(606)ことを停止する一方、治療RFエネルギーをゾーン3に送達し続ける。最後に、ゾーン3におけるステープル展開が完了したと検出されると(607)、プロセス650は、治療RFエネルギーをゾーン3に送達する(608)ことを停止する。
ある種の例では、ステープル展開の進捗を示すパラメータは、距離に基づくパラメータ又は位置に基づくパラメータである。このような例では、制御回路760は、1つ以上のセンサ788から受信した距離及び/又は位置の読み取り値に基づいて検出される、ステープル展開の進捗に基づいて、電極セグメント696a~696fの所定の停止の順序を実施するよう構成されている。
距離は、例えば、連続処置ゾーンを通り、スレッドを進入させる駆動部材751又はI-ビーム720によって移動した距離であり得る。同様に、位置は、連続処置ゾーンに関して、I-ビーム720又はI-ビーム720によって駆動されるスレッドの位置とすることができる。ある種の例では、I-ビーム720が、近位ゾーンから遠位ゾーンに移行したことを検出することにより、制御回路760がトリガされて、治療RFエネルギーの近位ゾーンへの送達が捕捉される。
さまざまな態様では、1つ以上のセンサ788は、例えば、駆動部材751及び/又はI-ビーム720の位置を検出するよう構成されている位置センサを含んでもよい。位置センサは、駆動部材751及び/又はI-ビーム720の位置を示す、位置データを生成することができる任意のタイプのセンサであってもよい、又はこれを含んでもよい。一部の例では、位置センサは、駆動部材751及び/又はI-ビーム720が、遠位方向及び近位方向に並進すると、一連のパルスが制御回路760にもたらされるよう構成されている、エンコーダーを含んでもよい。制御回路760は、パルスを追跡して、駆動部材751及び/又はI-ビーム720の位置を決定することができる。例えば、近接センサを含めた、他の好適な位置センサが使用されてもよい。他のタイプの位置センサは、駆動部材751及び/又はI-ビーム720の動きを示す、他の信号を与えてもよい。
ある種の例では、モータ754がステッピングモータである場合、制御回路760は、モータ754が実行するように指示されたステップの数及び方向を合計することによって、駆動部材751の位置を追跡することができる。したがって、このような例では、ステープル展開の進捗を示すパラメータは、モータ754が実行するように指示されたステップの数及び方向に基づくことができる。
位置センサは、エンドエフェクタ752内、又は器具の任意の他の部分に位置してもよい。更に、外科用器具750を用いて使用するための、絶対位置決めシステムの詳細説明が、その全体が参照により本明細書に組み込まれている、SYSTEMS AND METHODS FOR CONTROLLING A SURGICAL STAPLING AND CUTTING INSTRUMENTと題する、2017年10月19日公開の米国特許出願公開第2017/0296213号に記載されている。
ある種の例では、ステープル展開の進捗を示すパラメータは、時間に基づくパラメータである。制御回路760は、例えば、タイマー/カウンター781を使用して、ステープル展開の進捗を評価することができる。制御回路760は、タイマー/カウンター781の開始、及びモータ754の起動を同時に行うことができる(図1)。制御回路760は、タイマー/カウンター781によって検出される、モータ754の起動後に費やされた時間を利用して、例えば、メモリユニットに記憶された、技術、式、公式、データベース及び/又はルックアップテーブルに基づいて、ステープル展開の進捗を評価する。
ある種の例では、ステープル展開の進捗を示すパラメータは、組織インピーダンスに基づくパラメータ又は力に基づくパラメータである。ある種の例では、ステープル展開の進捗を示すパラメータは、例えば、組織の厚みに基づく。
センサ788によって測定される、組織圧縮、組織インピーダンス、組織厚み及び/又は組織上でエンドエフェクタを閉じるために必要な力の測定値は、例えば、ステープル展開の進捗を評価するために、制御回路760のマイクロコントローラによって使用され得る。一例では、マイクロコントローラは、技術、式、公式、データベース及び/又はルックアップテーブルを記憶するメモリを含んでもよく、これらは、マイクロコントローラによって使用されて、センサ788からの読み取り値に基づいてステープル展開の進捗を評価することができる。
本明細書において記載されている外科用器具システムは、電動モータにより動作される;しかし、本明細書において記載されている外科用器具システムは、任意の好適な様式で駆動され得る。ある種の例では、本明細書において開示されているモータは、ロボット制御式システムの1つ又は複数の部分を備えてもよい。例えば、SURGICAL STAPLING INSTRUMENTS WITH ROTATABLE STAPLE DEPLOYMENT ARRANGEMENTSと題する、米国特許出願第13/118,241号(現在は、米国特許第9,072,535号)は、ロボット外科用器具システムのいくつかの例を一層詳細に開示しており、この開示の全体が、参照により本明細書に組み込まれる。STAPLER WITH COMPOSITE CARDAN AND SCREW DRIVEと題する、2017年5月18日公開の国際公開第2017/083125号、STAPLE PUSHER WITH LOST MOTION BETWEEN RAMPSと題する、2017年5月18日公開の国際公開第2017/083126号、SURGICAL INSTRUMENT WITH SHIFTABLE TRANSMISSIONと題する、2015年10月8日公開の国際公開第2015/153642号、STAPLER WITH CABLE-DRIVEN ADVANCEABLE CLAMPING ELEMENT AND DUAL DISTAL PULLEYSと題する、2017年3月17日出願の米国特許出願公開第2017/0265954号、STAPLER WITH CABLE-DRIVEN ADVANCEABLE CLAMPING ELEMENT AND DISTAL PULLEYと題する、2017年2月15日出願の米国特許出願公開第2017/0265865号、及びSTAPLING CARTRIDGEと題する2017年3月29日出願の米国特許出願公開第2017/0290586号の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に記載される外科用器具システムは、ステープルの配置及び変形に関連して説明されてきたが、本明細書に記載されている実施形態は、そのように限定されない。例えば、クランプ又はタックなど、ステープル以外の締結具を配置するさまざまな実施形態が想到される。更に、組織を封止するための任意の好適な手段を利用する、さまざまな実施形態も想到される。例えば、さまざまな実施形態によるエンドエフェクタは、組織を加熱して封止するよう構成されている電極を備えることができる。同様に、例えば、特定の実施形態によるエンドエフェクタは、組織を封止するために振動エネルギーを印加することができる。
本明細書に記載される主題のさまざまな態様は、以下の番号付けされた実施例において説明される。
実施例1-エンドエフェクタを備える外科用器具。エンドエフェクタは、第1のジョーと、組織を把持するよう開口構成と閉鎖構成との間で第1のジョーに対して移動可能な第2のジョーと、ステープルカートリッジと、少なくとも1つの電極と、を備える。外科用器具は、駆動部材、駆動運動を発生させて駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリ及び制御回路を更に備える。制御回路は、外科的処置の第1の段階において、少なくとも1つの電極に、組織へと治療エネルギーを送達させることと、外科的処置の第2の段階において、モータアセンブリに、駆動部材を移動させてステープルカートリッジから組織内にステープルを展開させることと、外科的処置の第1の段階において、第1の組織特性をモニタリングすることと、を行うよう構成されている。制御回路は、2つの条件のうちの少なくとも1つが満たされた場合、外科的処置の第1の段階から外科的処置の第2の段階に切り替えるよう更に構成されており、2つの条件のうちの第1の条件は、第1の組織特性の所定の閾値に達する、又はそれを超えることによってトリガされ、2つの条件のうちの第2の条件は、第1の段階の所定の閾値時間に達する、又はそれを超えることによってトリガされる。制御回路は、外科的処置の第1の段階において決定された組織特性の少なくとも1つの測定値に基づいて外科的処置の第2の段階のパラメータを設定することと、外科的処置の第2の段階において、第1の組織特性とは異なる第2の組織特性をモニタリングすることと、を行うよう更に構成されている。
実施例2-第2の段階のパラメータが、モータアセンブリの駆動速度である、実施例1の外科用器具。
実施例3-第1の組織特性が、組織インピーダンスである、実施例1又は2の外科用器具。
実施例4-少なくとも1つの測定値が、外科的処置の第1の段階の開始時、又は外科的処置の第1の段階の終了時に測定される、実施例1、2又は3の外科用器具。
実施例5-少なくとも1つの測定値が、外科的処置の第1の段階の間に測定された第1の組織特性の複数の測定値を含む、実施例1、2又は3の外科用器具。
実施例6-第1のジョーが、ステープルカートリッジを摺動可能に受容するよう構成されているチャネルを備える、実施例1、2、3、4又は5の外科用器具。
実施例7-チャネルがカバーを備え、少なくとも1つの電極がカバーと一体化されている、実施例1、2、3、4、5又は6の外科用器具。
実施例8-カバーが、ステープルカートリッジがチャネルに保持されている間に、少なくとも(al least)1つの電極とステープルカートリッジのカートリッジデッキが協働して、組織接触表面を画定することを可能にするよう構成されている長手方向開口部を備える、実施例1、2、3、4、5、6又は7に記載の外科用器具。
実施例9-制御回路が、発生器に、第1の組織特性に基づいて、少なくとも1つの電極を通して送達される治療エネルギーのレベルを調節させるよう更に構成されている、実施例1、2、3、4、5、6、7又は8に記載の外科用器具。
実施例10-第1のジョー及び第2のジョーを備える外科用器具であって、第1のジョーは、組織を把持するよう、開口構成と閉鎖構成との間で第2のジョーに対して移動可能である、外科用器具。アンビル、ステープルカートリッジ、ステープルカートリッジを受容するよう構成されているチャネル、及び少なくとも1つの電極を備える、チャネルに枢動可能に接続されたRFオーバーレイを更に備える、外科用器具である。外科用器具は、駆動部材、駆動運動を発生させて駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリ及び制御回路を更に備える。制御回路は、外科的処置の第1の段階において、少なくとも1つの電極に、組織へと治療エネルギーを送達させることと、外科的処置の第2の段階において、モータアセンブリに、駆動部材を移動させてステープルカートリッジから組織内にステープルを展開させることと、外科的処置の第1の段階において、組織特性をモニタリングすることと、を行うよう構成されている。制御回路は、組織特性の所定の閾値及び第1の段階の所定の閾値時間のうちの少なくとも一方に基づいて、外科的処置の第1の段階から外科的処置の第2の段階に切り替えることと、を行うよう更に構成されている。制御回路は、外科的処置の第1の段階において決定された組織特性の少なくとも1つの測定値に基づいて外科的処置の第2の段階のパラメータを設定することと、を行うよう更に構成されている。
実施例11-第2の段階のパラメータが、モータアセンブリの駆動速度である、実施例10の外科用器具。
実施例12-組織特性が組織インピーダンスである、実施例10又は11の外科用器具。
実施例13-少なくとも1つの測定値が、外科的処置の第1の段階の開始時、又は外科的処置の第1の段階の終了時に測定される、実施例10、11又は12の外科用器具。
実施例14-少なくとも1つの測定値が、外科的処置の第1の段階の間に測定された組織特性の複数の測定値を含む、実施例10、11又は12の外科用器具。
実施例15-アンビルが、チャネルにおけるステープルカートリッジとのロック係合に向けてRFオーバーレイを枢動するよう構成されている、実施例10、11、12、13又は14の外科用器具。
実施例16-ステープルカートリッジが、RFオーバーレイを解放可能に保持するよう構成されている陥没領域を含むカートリッジデッキを備える、実施例10、11、12、13、14又は15の外科用器具。
実施例17-ステープルカートリッジが、ステープルカートリッジの遠位部分をロック係合するよう構成されているラッチ部材を備える、実施例10の外科用器具。
実施例18-エンドエフェクタを備える外科用器具。エンドエフェクタは、第1のジョー、組織を把持するよう開口構成と閉鎖構成との間で第1のジョーに対して移動可能な第2のジョー、及びステープルカートリッジを備える。ステープルカートリッジは、長手方向スロット、及び長手方向スロットに沿った連続処置ゾーンに延在するステープルキャビティ列を備える。連続処置ゾーンに個別に存在する電極セグメントを更に備える、エンドエフェクタ。駆動部材、駆動運動を発生させて駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリ及び制御回路を更に備える、外科用器具。制御回路は、連続処置ゾーンのすべてで、治療エネルギーを組織へと送達することと、モータアセンブリに駆動部材を移動させてステープルカートリッジからのステープル展開を促すことと、連続処置ゾーン内のステープルカートリッジからのステープル展開の進捗を示すパラメータを検出することと、を行うよう構成されている。制御回路は、ステープルカートリッジからのステープル展開の進捗に基づいて、電極を順次停止し、連続処置ゾーン内の組織への治療エネルギーの送達を順次捕捉することと、を行うよう更に構成されている。
実施例19-電極セグメントが、連続処置ゾーンのうちの近位処置ゾーンに存在する近位電極セグメント、及び連続処置ゾーンのうちの遠位処置ゾーンに存在する遠位電極セグメントを備える、実施例18の外科用器具。近位処置ゾーンにおけるステープルカートリッジからのステープル展開の完了が検出されることで、制御回路に近位電極セグメントを停止させる。
実施例20-遠位処置ゾーンにおけるステープルカートリッジからのステープル展開の完了が検出されることで、制御回路に遠位電極セグメントを停止させる、実施例19の外科用器具。
いくつかの形態が示され説明されてきたが、添付の特許請求の範囲をそのような詳細に制限又は限定することは、本出願人が意図するところではない。多くの修正、変形、変更、置換、組み合わせ及びこれらの形態の等価物を実装することができ、本開示の範囲から逸脱することなく当業者により想到されるであろう。更に、記述する形態に関連した各要素の構造は、その要素によって実施される機能を提供するための手段として代替的に説明することができる。同様に、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。したがって、上記の説明文及び添付の特許請求の範囲は、すべてのそのような修正、組み合わせ、及び変形を、開示される形態の範囲に含まれるものとして網羅することを意図としたものである点を理解されたい。添付の特許請求の範囲は、すべてのそのような修正、変形、変更、置換、修正、及び等価物を網羅することを意図する。
上記の詳細な説明は、ブロック図、フロー図及び/又は実施例を用いて、装置及び/又はプロセスのさまざまな形態について記載してきた。そのようなブロック図、フロー図及び/又は実施例が1つ以上の機能及び/又は動作を含むかぎり、当業者に理解されたいこととして、そのようなブロック図、フロー図及び/若しくは実施例に含まれる各機能並びに/又は動作は、多様なハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア又はこれらの事実上の任意の組み合わせによって、個々にかつ/又は集合的に実装することができる。当業者には、本明細書で開示される形態のうちのいくつかの態様の全部又は一部が、1台以上のコンピュータ上で稼働する1つ以上のコンピュータプログラムとして(例えば、1台以上のコンピュータシステム上で稼働する1つ以上のプログラムとして)、1つ以上のプロセッサ上で稼働する1つ以上のプログラムとして(例えば、1つ以上のマイクロプロセッサ上で稼働する1つ以上のプログラムとして)、ファームウェアとして、又はこれらの実質的に任意の組み合わせとして集積回路上で等価に実装することができ、回路を設計すること、並びに/又はソフトウェア及び/若しくはファームウェアのコードを記述することは、本開示を鑑みれば当業者の技能の範囲内に含まれることが理解されよう。加えて、当業者には理解されることとして、本明細書に記載した主題の機構は、多様な形態で1つ以上のプログラム製品として配布されることが可能であり、本明細書に記載した主題の具体的な形態は、配布を実際に実行するために使用される信号搬送媒体の特定のタイプにかかわらず適用される。
さまざまな開示された態様を実施するように論理をプログラムするために使用される命令は、ダイナミックランダムアクセスメモリ(DRAM)、キャッシュ、フラッシュメモリ又は他のストレージなどのシステム内メモリに記憶され得る。更に、命令は、ネットワークを介して、又は他のコンピュータ可読媒体によって配布され得る。したがって、機械可読媒体としては、機械(例えば、コンピュータ)によって読み出し可能な形態で情報を記憶又は送信するための任意の機構が挙げられ得るが、フロッピーディスケット、光ディスク、コンパクトディスク、読み出し専用メモリ(CD-ROM)、並びに磁気光学ディスク、読み出し専用メモリ(ROM)、ランダムアクセスメモリ(RAM)、消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(EPROM)、電気的消去可能プログラマブル読み出し専用メモリ(EEPROM)、磁気若しくは光カード、フラッシュメモリ又は、電気的、光学的、音響的、若しくは他の形態の伝播信号(例えば、搬送波、赤外線信号、デジタル信号など)を介してインターネットを介した情報の送信に使用される有形機械可読ストレージに限定されない。したがって、非一時的コンピュータ可読媒体としては、機械(例えば、コンピュータ)によって読み出し可能な形態で電子命令又は情報を記憶又は送信するのに好適な任意のタイプの有形機械可読媒体が挙げられる。
本明細書の任意の態様で使用されるとき、「制御回路」という用語は、例えば、ハードワイヤード回路、プログラマブル回路(例えば、1つ以上の個々の命令処理コアを含むコンピュータプロセッサ、処理ユニット、プロセッサ、マイクロコントローラ、マイクロコントローラユニット、コントローラ、デジタル信号プロセッサ(digital signal processor、DSP)、プログラマブル論理装置(programmable logic device、PLD)、プログラマブル論理アレイ(programmable logic array、PLA)、又はフィールドプログラマブルゲートアレイ(field programmable gate array、FPGA))、状態機械回路、プログラマブル回路によって実行される命令を記憶するファームウェア、及びこれらの任意の組み合わせを指すことができる。制御回路は、集合的に又は個別に、例えば、集積回路(IC)、特定用途向け集積回路(ASIC)、システムオンチップ(SoC)、デスクトップコンピュータ、ラップトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、サーバ、スマートフォンなどの、より大きなシステムの一部を形成する回路として具現化され得る。したがって、本明細書で使用されるとき、「制御回路」は、少なくとも1つの個別の電気回路を有する電気回路、少なくとも1つの集積回路を有する電気回路、少なくとも1つの特定用途向け集積回路を有する電気回路、コンピュータプログラムによって構成された汎用コンピューティング装置(例えば、本明細書で説明したプロセス及び/若しくは装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成された汎用コンピュータ、又は本明細書で説明したプロセス及び/若しくは装置を少なくとも部分的に実行するコンピュータプログラムによって構成されたマイクロプロセッサ)を形成する電気回路、メモリ装置(例えば、ランダムアクセスメモリの形態)を形成する電気回路及び/又は通信装置(例えばモデム、通信スイッチ、又は光-電気設備)を形成する電気回路を含むが、これらに限定されない。当業者は、本明細書で述べた主題が、アナログ形式若しくはデジタル形式、又はこれらのいくつかの組み合わせで実装されてもよいことを認識するであろう。
本明細書の任意の態様で使用されるとき、「論理」という用語は、前述の動作のいずれかを実施するよう構成されたアプリケーション、ソフトウェア、ファームウェア、及び/又は回路を指し得る。ソフトウェアは、非一時的コンピュータ可読記憶媒体上に記録されたソフトウェアパッケージ、コード、命令、命令セット、及び/又はデータとして具現化されてもよい。ファームウェアは、メモリ装置内のコード、命令、若しくは命令セット、及び/又はハードコードされた(例えば、不揮発性の)データとして具現化されてもよい。
本明細書の任意の態様で使用されるとき、「構成要素」、「システム」、「モジュール」などという用語は、ハードウェア、ハードウェアとソフトウェアとの組み合わせ、ソフトウェア、又は実行中のソフトウェアのいずれかであるコンピュータ関連エンティティを指すことができる。
本明細書の任意の態様で使用されるとき、「アルゴリズム」とは、所望の結果につながるステップの自己無撞着シーケンスを指し、「ステップ」とは、必ずしも必要ではないが、記憶、転送、組み合わせ、比較、及び別様に操作されることが可能な電気信号又は磁気信号の形態をとることができる物理量及び/又は論理状態の操作を指す。これらの信号を、ビット、値、要素、記号、文字、用語、番号などとして言及することが一般的な扱い方である。これらの及び類似の用語は、適切な物理量と関連付けられてもよく、また単に、これらの量及び/又は状態に適用される便利な標識である。
ネットワークとしては、パケット交換ネットワークが挙げられ得る。通信装置は、選択されたパケット交換ネットワーク通信プロトコルを使用して、互いに通信することができる。1つの例示的な通信プロトコルとしては、伝送制御プロトコル/インターネットプロトコル(TCP/IP)を使用して通信を可能にすることができるイーサネット通信プロトコルを挙げることができる。イーサネットプロトコルは、Institute of Electrical and Electronics Engineers(IEEE)によって発行された2008年12月発行の表題「IEEE802.3 Standard」、及び/又は本規格の後のバージョンのイーサネット規格に準拠する、又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、通信装置は、X.25通信プロトコルを使用して互いに通信することができる。X.25通信プロトコルは、International Telecommunication Union-Telecommunication Standardization Sector(ITU-T)によって公布された規格に準拠する、又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、通信装置は、フレームリレー通信プロトコルを使用して互いに通信することができる。フレームリレー通信プロトコルは、Consultative Committee for International Telegraph and Telephone(CCITT)及び/又はthe American National Standards Institute(ANSI)によって公布された規格に準拠する、又は互換性があり得る。代替的に又は追加的に、送受信機は、非同期転送モード(ATM)通信プロトコルを使用して互いに通信することが可能であり得る。ATM通信プロトコルは、ATM Forumによって「ATM-MPLS Network Interworking 2.0」という題で2001年8月に公開されたATM規格及び/又は本規格の後のバージョンに準拠する、又は互換性があり得る。当然のことながら、異なる及び/又は後に開発されたコネクション型ネットワーク通信プロトコルは、本明細書で等しく企図される。
別段の明確な定めがないかぎり、前述の開示から明らかなように、前述の開示全体を通じて、「処理すること(processing)」、「計算すること(computing)」、「算出すること(calculating)」、「決定すること(determining)」、「表示すること(displaying)」などの用語を使用する考察は、コンピュータシステムのレジスタ及びメモリ内で物理(電子的)量として表現されるデータを、コンピュータシステムのメモリ若しくはレジスタ又は他のそのような情報記憶、伝送、若しくは表示装置内で物理量として同様に表現される他のデータへと操作し変換する、コンピュータシステム又は類似の電子計算装置のアクション及び処理を指していることが理解されよう。
1つ以上の構成要素が、本明細書中で、「ように構成される(configured to)」、「ように構成可能である(configurable to)」、「動作可能である/ように動作する(operable/operative to)」、「適合される/適合可能である(adapted/adaptable)」、「ことが可能である(able to)」、「準拠可能である/準拠する(conformable/conformed to)」などと言及され得る。当業者は、「ように構成される」は、一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、アクティブ状態の構成要素及び/又は非アクティブ状態の構成要素及び/又はスタンバイ状態の構成要素を包含し得ることを理解するであろう。
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、外科用器具のハンドル部分を操作する臨床医を基準として使用される。「近位」という用語は、臨床医に最も近い部分を指し、「遠位」という用語は、臨床医から離れた位置にある部分を指す。便宜上及び明確性のために、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間的用語が、本明細書において図面に対して使用され得ることが更に理解されよう。しかし、外科用器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は限定的及び/又は絶対的であることを意図したものではない。
当業者は、一般に、本明細書で使用され、かつ特に添付の特許請求の範囲(例えば、添付の特許請求の範囲の本文)で使用される用語は、概して「オープンな」用語として意図されるものである(例えば、「含む(including)」という用語は、「~を含むが、それらに限定されない(including but not limited to)」と解釈されるべきであり、「有する(having)」という用語は「~を少なくとも有する(having at least)」と解釈されるべきであり、「含む(includes)」という用語は「~を含むが、それらに限定されない(includes but is not limited to)」と解釈されるべきであるなど)ことを理解するであろう。更に、導入された請求項記載(introduced claim recitation)において特定の数が意図される場合、かかる意図は当該請求項中に明確に記載され、またかかる記載がない場合は、かかる意図は存在しないことが、当業者には理解されるであろう。例えば、理解を助けるものとして、後続の添付の特許請求の範囲は、「少なくとも1つの(at least one)」及び「1つ以上の(one or more)」という導入句を、請求項記載を導入するために含むことがある。しかし、このような句の使用は、「a」又は「an」という不定冠詞によって請求項記載を導入した場合に、たとえ同一の請求項内に「1つ以上の」又は「少なくとも1つの」といった導入句及び「a」又は「an」という不定冠詞が含まれる場合であっても、かかる導入された請求項記載を含むいかなる特定の請求項も、かかる記載事項を1つのみ含む請求項に限定されると示唆されるものと解釈されるべきではない(例えば、「a」及び/又は「an」は通常、「少なくとも1つの」又は「1つ以上の」を意味するものと解釈されるべきである)。定冠詞を使用して請求項記載を導入する場合にも、同様のことが当てはまる。
加えて、導入された請求項記載において特定の数が明示されている場合であっても、このような記載は、典型的には、少なくとも記載された数を意味するものと解釈されるべきであることが、当業者には認識されるであろう(例えば、他に修飾語のない、単なる「2つの記載事項」という記載がある場合、一般的に、少なくとも2つの記載事項、又は2つ以上の記載事項を意味する)。更に、「A、B及びCなどのうちの少なくとも1つ」に類する表記が使用される場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている(例えば、「A、B及びCのうちの少なくとも1つを有するシステム」は、限定するものではないが、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBの両方、AとCの両方、BとCの両方及び/又はAとBとCのすべてなどを有するシステムを含む)。「A、B又はCなどのうちの少なくとも1つ」に類する表記が用いられる場合、一般に、かかる構文は、当業者がその表記を理解するであろう意味で意図されている(例えば、「A、B、又はCのうちの少なくとも1つを有するシステム」は、限定するものではないが、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AとBの両方、AとCの両方、BとCの両方及び/又はAとBとCのすべてなどを有するシステムを含む)。更に、典型的には、2つ以上の選択的な用語を表すあらゆる選言的な語及び/又は句は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、明細書内であろうと、請求の範囲内であろうと、あるいは図面内であろうと、それら用語のうちの1つ、それらの用語のうちのいずれか、又はそれらの用語の両方を含む可能性を意図すると理解されるべきであることが、当業者には理解されよう。例えば、「A又はB」という句は、典型的には、「A」又は「B」又は「A及びB」の可能性を含むものと理解されよう。
添付の特許請求の範囲に関して、当業者は、本明細書における引用した動作は一般に、任意の順序で実施され得ることを理解するであろう。また、さまざまな動作のフロー図がシーケンスで示されているが、さまざまな動作は、示されたもの以外の順序で実施されてもよく、又は同時に実施されてもよいことが理解されるべきである。かかる代替の順序付けの例は、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除いて、重複、交互配置、割り込み、再順序付け、増加的、予備的、追加的、同時、逆又は他の異なる順序付けを含んでもよい。更に、「~に応答する」、「~に関連する」といった用語、又は他の過去時制の形容詞は、一般に、文脈上他の意味に解釈すべき場合を除き、かかる変化形を除外することが意図されるものではない。
「一態様」、「態様」、「例示」、「一例示」などへの任意の参照は、その態様に関連して記載される特定の特徴部、構造又は特性が少なくとも1つの態様に含まれると意味することは特記に値する。したがって、本明細書の全体を通じてさまざまな場所に見られる語句「一態様では」、「態様では」、「例示では」及び「一例示では」は、必ずしもすべてが同じ態様を指すものではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性は、1つ以上の態様において任意の好適な様態で組み合わせることができる。
本明細書では、特に指示がないかぎり、本開示で使用される「約」又は「およそ」という用語は、特に指定されないかぎり、当業者によって決定される特定の値に対する許容誤差を意味し、これは、値が測定又は決定される方法に部分的に依存する。ある特定の実施形態では、「約」又は「およそ」という用語は、1、2、3、又は4つの標準偏差を意味する。ある特定の実施形態では、「約」又は「およそ」という用語は、所与の値又は範囲の50%、20%、15%、10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%、0.5%、又は0.05%以内を意味する。
本明細書においては、別途示されないかぎり、すべての数値パラメータは、すべての場合において、「約」なる語により先行及び修飾されているものとして理解すべきであり、かかる数値パラメータは、パラメータの数値を求めるために用いられる基礎となる測定法に固有の変動特性を有するものである。少なくとも、特許請求の範囲の範囲に対して均等論の適用を制限する試みとしてではなく、本明細書に記載される各数値パラメータは、報告された有効数字を考慮し、通常の四捨五入の手法を適用することにより、少なくとも解釈されるべきである。
また、本明細書に記載される任意の数値範囲は、記載された範囲内に包含されるすべての部分範囲を含む。例えば、「1~10」の範囲には、記載された最小値である1と記載された最大値である10との間(かつ最小値と最大値を含む)のすべての部分範囲、すなわち、1以上の最小値及び10以下の最大値を有するすべての部分範囲が含まれる。同様に、本明細書に記載されるすべての範囲は、記載された範囲の終点を含む。例えば、「1~10」の範囲は、終点1及び10を含む。本明細書に記載されるあらゆる最大の数値限界は、これに包含されるすべてのより小さい数値限界を含むことを意図し、本明細書に記載されるあらゆる最小の数値限界は、これに包含されるすべてのより大きい数値限界を含むことを意図している。したがって、出願人は、明示的に記載された範囲内に包含されるあらゆる明示的に記載された部分範囲を含むように、特許請求の範囲を含む本明細書を補正する権利を有するものである。すべてのそのような範囲は、本来、本明細書中に記載されている。
本明細書で参照され、かつ/又は任意の出願データシートに列挙される任意の特許出願、特許、非特許刊行物、又は他の開示資料は、組み込まれる資料が本明細書と矛盾しない範囲で、参照により本明細書に組み込まれる。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に組み込まれると言及されているが、現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
要約すると、本明細書に記載した構想を用いる結果として得られる多くの利益が記載されてきた。1つ以上の形態の上述の記載は、例示及び説明を目的として提示されているものである。包括的であることも、開示された厳密な形態に限定することも意図されていない。上記の教示を鑑みて、修正又は変形が可能である。1つ以上の形態は、原理及び実際の応用について例示し、それによって、さまざまな形態をさまざまな修正例と共に、想到される特定の用途に適するものとして当業者が利用することを可能にするようにするために、選択及び記載されたものである。本明細書と共に提示される特許請求の範囲が全体的な範囲を定義することが意図される。
〔実施の態様〕
(1) 外科用器具であって、
エンドエフェクタであって、
第1のジョーと、
組織を把持するよう開口構成と閉鎖構成との間で前記第1のジョーに対して移動可能な第2のジョーと、
ステープルカートリッジと、
少なくとも1つの電極と、
を備える、エンドエフェクタと、
駆動部材と、
駆動運動を発生させて前記駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリと、
制御回路であって、
外科的処置の第1の段階において、前記少なくとも1つの電極に、前記組織へと治療エネルギーを送達させることと、
前記外科的処置の第2の段階において、前記モータアセンブリに、前記駆動部材を移動させて前記ステープルカートリッジから前記組織内にステープルを展開させることと、
前記外科的処置の前記第1の段階において、第1の組織特性をモニタリングすることと、
2つの条件のうちの少なくとも1つが満たされた場合、前記外科的処置の前記第1の段階から前記外科的処置の前記第2の段階に切り替えることであって、前記2つの条件のうちの第1の条件が、前記第1の組織特性の所定の閾値に達する、又はそれを超えることによってトリガされ、前記2つの条件のうちの第2の条件が、前記第1の段階の所定の閾値時間に達する、又はそれを超えることによってトリガされる、切り替えることと、
前記外科的処置の前記第1の段階において決定された前記組織特性の少なくとも1つの測定値に基づいて前記外科的処置の前記第2の段階のパラメータを設定することと、
前記外科的処置の前記第2の段階において、前記第1の組織特性とは異なる第2の組織特性をモニタリングすることと、
を行うよう構成されている、制御回路と、
を備える、外科用器具。
(2) 前記第2の段階の前記パラメータが、前記モータアセンブリの駆動速度である、実施態様1に記載の外科用器具。
(3) 前記第1の組織特性が、組織インピーダンスである、実施態様2に記載の外科用器具。
(4) 前記少なくとも1つの測定値が、前記外科的処置の前記第1の段階の開始時、又は前記外科的処置の前記第1の段階の終了時に測定される、実施態様3に記載の外科用器具。
(5) 前記少なくとも1つの測定値が、前記外科的処置の前記第1の段階の間に測定された前記第1の組織特性の複数の測定値を含む、実施態様3に記載の外科用器具。
(6) 前記第1のジョーが、前記ステープルカートリッジを摺動可能に受容するよう構成されているチャネルを備える、実施態様1に記載の外科用器具。
(7) 前記チャネルがカバーを備え、前記少なくとも1つの電極が、前記カバーと一体化されている、実施態様6に記載の外科用器具。
(8) 前記カバーが、前記ステープルカートリッジが前記チャネルに保持されている間に、前記少なくとも1つの電極と前記ステープルカートリッジのカートリッジデッキが協働して、組織接触表面を画定することを可能にするよう構成されている長手方向開口部を備える、実施態様7に記載の外科用器具。
(9) 前記制御回路が、前記発生器に、前記第1の組織特性に基づいて、前記少なくとも1つの電極を通して送達される前記治療エネルギーのレベルを調節させるよう更に構成されている、実施態様1に記載の外科用器具。
(10) 外科用器具であって、
第1のジョーと、
第2のジョーであって、前記第1のジョーが、組織を把持するよう、開口構成と閉鎖構成との間で前記第2のジョーに対して移動可能である、第2のジョーと、
アンビルと、
ステープルカートリッジと、
前記ステープルカートリッジを受容するよう構成されているチャネルと、
少なくとも1つの電極を備える、前記チャネルに枢動可能に接続されたRFオーバーレイと、
駆動部材と、
駆動運動を発生させて前記駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリと、
制御回路であって、
外科的処置の第1の段階において、前記少なくとも1つの電極に、前記組織へと治療エネルギーを送達させることと、
前記外科的処置の第2の段階において、前記モータアセンブリに、前記駆動部材を移動させて前記ステープルカートリッジから前記組織内にステープルを展開させることと、
前記外科的処置の前記第1の段階において、組織特性をモニタリングすることと、
前記組織特性の所定の閾値及び前記第1の段階の所定の閾値時間のうちの少なくとも一方に基づいて、前記外科的処置の前記第1の段階から前記外科的処置の前記第2の段階に切り替えることと、
前記外科的処置の前記第1の段階において決定された前記組織特性の少なくとも1つの測定値に基づいて前記外科的処置の前記第2の段階のパラメータを設定することと、
を行うよう構成されている、制御回路と、
を備える、外科用器具。
(11) 前記第2の段階の前記パラメータが、前記モータアセンブリの駆動速度である、実施態様10に記載の外科用器具。
(12) 前記組織特性が組織インピーダンスである、実施態様11に記載の外科用器具。
(13) 前記少なくとも1つの測定値が、前記外科的処置の前記第1の段階の開始時、又は前記外科的処置の前記第1の段階の終了時に測定される、実施態様12に記載の外科用器具。
(14) 前記少なくとも1つの測定値が、前記外科的処置の前記第1の段階の間に測定された前記組織特性の複数の測定値を含む、実施態様12に記載の外科用器具。
(15) 前記アンビルが、前記チャネルにおける前記ステープルカートリッジとのロック係合に向けて前記RFオーバーレイを枢動するよう構成されている、実施態様10に記載の外科用器具。
(16) 前記ステープルカートリッジが、前記RFオーバーレイを解放可能に保持するよう構成されている陥没領域を含むカートリッジデッキを備える、実施態様15に記載の外科用器具。
(17) 前記ステープルカートリッジが、前記RFオーバーレイの遠位部分をロック係合するよう構成されているラッチ部材を備える、実施態様10に記載の外科用器具。
(18) 外科用器具であって、
エンドエフェクタであって、
第1のジョーと、
組織を把持するよう開口構成と閉鎖構成との間で前記第1のジョーに対して移動可能な第2のジョーと、
ステープルカートリッジであって、
長手方向スロット、及び
前記長手方向スロットに沿った連続処置ゾーンに延在しているステープルキャビティ列、
を備える、ステープルカートリッジと、
前記連続処置ゾーンに個別に存在する、電極セグメントと、
を備える、エンドエフェクタと、
駆動部材と、
駆動運動を発生させて前記駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリと、
制御回路であって、
前記連続処置ゾーンのすべてで、治療エネルギーを前記組織へと送達することと、
前記モータアセンブリに前記駆動部材を移動させて前記ステープルカートリッジからのステープル展開を促すことと、
前記連続処置ゾーンにおける、前記ステープルカートリッジからの前記ステープル展開の進捗を示すパラメータを検出することと、
前記ステープルカートリッジからの前記ステープル展開の前記進捗に基づいて、前記電極を順次停止し、前記連続処置ゾーン内の前記組織への前記治療エネルギーの前記送達を順次捕捉することと、
を行うよう構成されている、制御回路と、
を備える、外科用器具。
(19) 前記電極セグメントが、
前記連続処置ゾーンのうちの近位処置ゾーンに存在する近位電極セグメントと、
前記連続処置ゾーンのうちの遠位処置ゾーンに存在する遠位電極セグメントであって、前記近位処置ゾーンにおける前記ステープルカートリッジからの前記ステープル展開の完了が検出されることで、前記制御回路に前記近位電極セグメントを停止させる、遠位電極セグメントと、
を備える、実施態様18に記載の外科用器具。
(20) 前記遠位処置ゾーンにおける前記ステープルカートリッジからの前記ステープル展開の完了が検出されることで、前記制御回路に前記遠位電極セグメントを停止させる、実施態様19に記載の外科用器具。

Claims (20)

  1. 外科用器具であって、
    エンドエフェクタであって、
    第1のジョーと、
    組織を把持するよう開口構成と閉鎖構成との間で前記第1のジョーに対して移動可能な第2のジョーと、
    ステープルカートリッジと、
    少なくとも1つの電極と、
    を備える、エンドエフェクタと、
    駆動部材と、
    駆動運動を発生させて前記駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリと、
    制御回路であって、
    外科的処置の第1の段階において、前記少なくとも1つの電極に、前記組織へと治療エネルギーを送達させることと、
    前記外科的処置の第2の段階において、前記モータアセンブリに、前記駆動部材を移動させて前記ステープルカートリッジから前記組織内にステープルを展開させることと、
    前記外科的処置の前記第1の段階において、第1の組織特性をモニタリングすることと、
    2つの条件のうちの少なくとも1つが満たされた場合、前記外科的処置の前記第1の段階から前記外科的処置の前記第2の段階に切り替えることであって、前記2つの条件のうちの第1の条件が、前記第1の組織特性の所定の閾値に達する、又はそれを超えることによってトリガされ、前記2つの条件のうちの第2の条件が、前記第1の段階の所定の閾値時間に達する、又はそれを超えることによってトリガされる、切り替えることと、
    前記外科的処置の前記第1の段階において決定された前記組織特性の少なくとも1つの測定値に基づいて前記外科的処置の前記第2の段階のパラメータを設定することと、
    前記外科的処置の前記第2の段階において、前記第1の組織特性とは異なる第2の組織特性をモニタリングすることと、
    を行うよう構成されている、制御回路と、
    を備える、外科用器具。
  2. 前記第2の段階の前記パラメータが、前記モータアセンブリの駆動速度である、請求項1に記載の外科用器具。
  3. 前記第1の組織特性が、組織インピーダンスである、請求項2に記載の外科用器具。
  4. 前記少なくとも1つの測定値が、前記外科的処置の前記第1の段階の開始時、又は前記外科的処置の前記第1の段階の終了時に測定される、請求項3に記載の外科用器具。
  5. 前記少なくとも1つの測定値が、前記外科的処置の前記第1の段階の間に測定された前記第1の組織特性の複数の測定値を含む、請求項3に記載の外科用器具。
  6. 前記第1のジョーが、前記ステープルカートリッジを摺動可能に受容するよう構成されているチャネルを備える、請求項1に記載の外科用器具。
  7. 前記チャネルがカバーを備え、前記少なくとも1つの電極が、前記カバーと一体化されている、請求項6に記載の外科用器具。
  8. 前記カバーが、前記ステープルカートリッジが前記チャネルに保持されている間に、前記少なくとも1つの電極と前記ステープルカートリッジのカートリッジデッキが協働して、組織接触表面を画定することを可能にするよう構成されている長手方向開口部を備える、請求項7に記載の外科用器具。
  9. 前記制御回路が、前記発生器に、前記第1の組織特性に基づいて、前記少なくとも1つの電極を通して送達される前記治療エネルギーのレベルを調節させるよう更に構成されている、請求項1に記載の外科用器具。
  10. 外科用器具であって、
    第1のジョーと、
    第2のジョーであって、前記第1のジョーが、組織を把持するよう、開口構成と閉鎖構成との間で前記第2のジョーに対して移動可能である、第2のジョーと、
    アンビルと、
    ステープルカートリッジと、
    前記ステープルカートリッジを受容するよう構成されているチャネルと、
    少なくとも1つの電極を備える、前記チャネルに枢動可能に接続されたRFオーバーレイと、
    駆動部材と、
    駆動運動を発生させて前記駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリと、
    制御回路であって、
    外科的処置の第1の段階において、前記少なくとも1つの電極に、前記組織へと治療エネルギーを送達させることと、
    前記外科的処置の第2の段階において、前記モータアセンブリに、前記駆動部材を移動させて前記ステープルカートリッジから前記組織内にステープルを展開させることと、
    前記外科的処置の前記第1の段階において、組織特性をモニタリングすることと、
    前記組織特性の所定の閾値及び前記第1の段階の所定の閾値時間のうちの少なくとも一方に基づいて、前記外科的処置の前記第1の段階から前記外科的処置の前記第2の段階に切り替えることと、
    前記外科的処置の前記第1の段階において決定された前記組織特性の少なくとも1つの測定値に基づいて前記外科的処置の前記第2の段階のパラメータを設定することと、
    を行うよう構成されている、制御回路と、
    を備える、外科用器具。
  11. 前記第2の段階の前記パラメータが、前記モータアセンブリの駆動速度である、請求項10に記載の外科用器具。
  12. 前記組織特性が組織インピーダンスである、請求項11に記載の外科用器具。
  13. 前記少なくとも1つの測定値が、前記外科的処置の前記第1の段階の開始時、又は前記外科的処置の前記第1の段階の終了時に測定される、請求項12に記載の外科用器具。
  14. 前記少なくとも1つの測定値が、前記外科的処置の前記第1の段階の間に測定された前記組織特性の複数の測定値を含む、請求項12に記載の外科用器具。
  15. 前記アンビルが、前記チャネルにおける前記ステープルカートリッジとのロック係合に向けて前記RFオーバーレイを枢動するよう構成されている、請求項10に記載の外科用器具。
  16. 前記ステープルカートリッジが、前記RFオーバーレイを解放可能に保持するよう構成されている陥没領域を含むカートリッジデッキを備える、請求項15に記載の外科用器具。
  17. 前記ステープルカートリッジが、前記RFオーバーレイの遠位部分をロック係合するよう構成されているラッチ部材を備える、請求項10に記載の外科用器具。
  18. 外科用器具であって、
    エンドエフェクタであって、
    第1のジョーと、
    組織を把持するよう開口構成と閉鎖構成との間で前記第1のジョーに対して移動可能な第2のジョーと、
    ステープルカートリッジであって、
    長手方向スロット、及び
    前記長手方向スロットに沿った連続処置ゾーンに延在しているステープルキャビティ列、
    を備える、ステープルカートリッジと、
    前記連続処置ゾーンに個別に存在する、電極セグメントと、
    を備える、エンドエフェクタと、
    駆動部材と、
    駆動運動を発生させて前記駆動部材を移動させるよう構成されているモータアセンブリと、
    制御回路であって、
    前記連続処置ゾーンのすべてで、治療エネルギーを前記組織へと送達することと、
    前記モータアセンブリに前記駆動部材を移動させて前記ステープルカートリッジからのステープル展開を促すことと、
    前記連続処置ゾーンにおける、前記ステープルカートリッジからの前記ステープル展開の進捗を示すパラメータを検出することと、
    前記ステープルカートリッジからの前記ステープル展開の前記進捗に基づいて、前記電極を順次停止し、前記連続処置ゾーン内の前記組織への前記治療エネルギーの前記送達を順次捕捉することと、
    を行うよう構成されている、制御回路と、
    を備える、外科用器具。
  19. 前記電極セグメントが、
    前記連続処置ゾーンのうちの近位処置ゾーンに存在する近位電極セグメントと、
    前記連続処置ゾーンのうちの遠位処置ゾーンに存在する遠位電極セグメントであって、前記近位処置ゾーンにおける前記ステープルカートリッジからの前記ステープル展開の完了が検出されることで、前記制御回路に前記近位電極セグメントを停止させる、遠位電極セグメントと、
    を備える、請求項18に記載の外科用器具。
  20. 前記遠位処置ゾーンにおける前記ステープルカートリッジからの前記ステープル展開の完了が検出されることで、前記制御回路に前記遠位電極セグメントを停止させる、請求項19に記載の外科用器具。
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