JP2023551530A - 誘導加熱滅菌システム、デバイス、および方法 - Google Patents

誘導加熱滅菌システム、デバイス、および方法 Download PDF

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トリシュナ レイ-チャウデューリ,
ニコラス ルンメル,
ガネッシュ プラサダー ヴィスヴェスヴァラン,
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Abstract

少なくとも1つの導管を滅菌接続するためのシステムが提供される。システムは、導管を固定し、かつ導管の内部を滅菌するために誘導エネルギーを供給するためのクランプを含む。システムは、導管の内部を滅菌するために誘導エネルギーを供給するための挿入器を含む。システムは、クランプを直接支持し、かつ導管内の挿入器を間接的に支持するための架台を含む。システムは、誘導熱を生じさせるためのオペレーティングシステムおよびデバイスを含む。関連の方法、装置、デバイス、システム、技法、および物品についても記載されている。【選択図】図55

Description

関連出願の相互参照
本出願は、2020年12月1日に出願された「Inductive Heat Sterilizing Systems、Devices and Methods」という名称の米国仮特許出願第63/119,896号の優先権を主張するものであり、この全体が参照により本明細書に組み込まれている。
本開示は、少なくとも1つの導管および挿入器を滅菌接続するためのシステム、デバイス、および方法に関する。具体的には、本開示は、内面および外面を有し、かつエラストマーチューブ、例えば、シリコーンチューブの1つまたは複数の区分を含み得る導管と接続するように構成される本体を備える挿入器に関する。挿入器、および挿入器およびエラストマーチューブを保持するための装置(または架台)を含むシステムについても記載されている。システムにエネルギーを提供するための誘導加熱デバイスについても記載されている。システムを制御するためのコンピュータシステムがさらに提供される。関連の装置、システム、技法、および物品についても記載されている。
無菌コネクタを伴って少なくとも1つの導管を滅菌接続するためのデバイスおよび方法が開発されている。液体培地中に懸濁される処理を研究、開発、および製造するためのシステムは、100以上の接続部を伴う場合がある。以前のシステムでは溶接コネクタおよび無菌コネクタの組み合わせが使用されていた。溶接はシリコーンチューブ材に適するものではない。無菌コネクタは、比較的高価であり、貯蔵寿命が限られており、引抜加工に組み込まれなければならず、複雑な接続手順が関連付けられている可能性がある。シリコーンチューブ材は、比較的高い流量で比較的高圧のポンプ運転に耐え、かつ動物質を含まないように製造されるため、好ましい。
このように開発されたデバイスおよび方法では、比較的大きくなったチューブ材サイズは収容されず、接続部内の臨界点にわたる滅菌条件は確実に達成されることはなく、滅菌を行うのに時間がかかり過ぎであり、許容温度まで冷却するのに時間がかかり過ぎであり、このシステム内の臨界点における温度を監視する手段が不十分であり、無菌状態、空気漏れ、および引張強度などの試験は不合格であった。
本発明者によって、関連技術のデバイスおよび方法による少なくとも上記の問題を克服する少なくとも1つの導管を滅菌接続するデバイスおよび方法の改善が開発された。
下記の特徴の1つまたは複数は、任意の実現可能な組み合わせにおいて含まれ得る。
外面および内面を有する導管を接続するための挿入器が提供される。挿入器は、内面および外面を有する本体であって、外面および内面を有する導管と接続するように構成される本体を含み得る。挿入器の本体の外面は、導管の内面と係合するように構成されてよい。本体は、挿入器および導管の接続部の滅菌温度への誘導加熱を行うように構成され得る。本体は、ある時間、誘導加熱を行うように構成され得る。挿入器および導管の接続部の内部は、誘導加熱の結果、滅菌され得る。
滅菌温度は、摂氏約160度(華氏約320度)~摂氏約350度(華氏約662度)であってよく、時間は約60秒~約300秒であってよい。
本体は、約100秒の時間、誘導加熱を行うように構成され得る。
導管は、約0.125インチ(約0.3175センチメートル)~約1.25インチ(約3.175センチメートル)の外径を有してよい。
本体の外面は少なくとも1つのリブを含み得る。少なくとも1つのリブは挿入器のそれぞれの端部に3つのリブを含み得る。3つのリブのそれぞれは、導管の内面と係合するように構成された係合面を形成する半径方向に延在する隆起部を含み得る。
挿入器、および導管に誘導熱を伝えるように構成されるクランプを備えるシステムが提供される。クランプは炭素鋼を含み得る。クランプは、基部、および基部を超えて延在するカラーを含み得る。カラーは、クランプに直接隣接するクランプゾーンと、挿入器と導管との重複部分によって形成された絶縁ゾーンとの間に位置する臨界ゾーンにおいて導管の一部分と接触するように構成されてよい。カラーは円錐台形状を有し得る。カラーは、クランプされた導管の外面と実質的に一致するように構成された内側に面する表面を有し得る。
システムは、挿入器およびクランプと接触するように、および外部エネルギー源からのエネルギーを挿入器およびクランプに供給することで挿入器およびクランプにおいて誘導熱を生じさせるように構成される装置を含み得る。
システムは、誘導熱を生じさせている間、導管、挿入器、およびクランプを収容または保持するように構成される装置を含み得る。
システムは、挿入器およびクランプを加熱するための装置へのエネルギーの提供を制御するように構成される誘導制御装置を含んでよく、これによって、導管を滅菌するための熱が伝達される。
導管を挿入器と接続するための方法が提供される。方法は、導管をクランプでクランプすることを含んでよい。方法は、延長部分を残して導管の一部分を切断することを含んでよい。方法は、挿入器の端部を延長部分に挿入することを含んでよい。方法は、圧縮デバイスによって延長部分を挿入器に固定することを含んでよい。方法は、誘導加熱デバイスを挿入器に電気的に接続することを含んでよい。方法は、誘導加熱デバイスからのエネルギーによって挿入器を加熱することを含んでよい。方法は、所定温度をある時間維持することで導管の内部および挿入器の滅菌接続部を形成することを含んでよい。方法は、滅菌接続部を浸漬することを含んでよい。方法は、滅菌接続部を冷却することを含んでよい。方法は、滅菌接続部からクランプを取り除くことを含んでよい。クランプはカラー付きクランプであってよい。所定温度は、摂氏約160度(華氏約320度)~摂氏約350度(華氏約662度)であってよい。時間は、約60秒~約300秒であってよい。
誘導加熱デバイスを挿入器に電気的に接続することは、誘導加熱デバイスをクランプに電気的に接続することを含んでよい。誘導加熱デバイスからのエネルギーによって挿入器を加熱することは、誘導加熱デバイスからのエネルギーによってクランプを加熱することを含んでよい。
方法は、誘導熱を生じさせている間、導管、挿入器、およびクランプを収容または保持するように構成される装置を伴う場合がある。装置は、誘導加熱デバイスからの誘導エネルギーを少なくとも挿入器およびクランプに伝導する導電材料から形成されてよい。
導管を挿入器と接続するための方法が提供される。少なくとも1つのプロセッサと、少なくとも1つのプロセッサによって実行される少なくとも1つのプログラムを記憶するメモリとを有するデバイスが提供されてよい。少なくとも1つのプログラムは、少なくとも1つのプロセッサによって実行される時、少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させる命令を含み得る。動作は、熱エネルギーを誘導加熱デバイスから挿入器に伝えるための命令を誘導加熱デバイスに伝えることを含んでよい。動作は、導管および/または挿入器内の少なくとも1つのセンサの温度を確定することを含んでよい。動作は、確定された温度をある時間所定温度以上で維持することで導管の内部および挿入器の滅菌接続部を形成することを含んでよい。所定温度は、摂氏約160度(華氏約320度)~摂氏約350度(華氏約662度)であってよい。
導管を挿入器と接続するためのシステムが提供される。システムは、少なくとも1つのプロセッサと、少なくとも1つのプロセッサによって実行される少なくとも1つのプログラムを記憶するメモリとを有するデバイスを含んでよい。少なくとも1つのプログラムは、少なくとも1つのプロセッサによって実行される時、少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させる命令を含み得る。動作は、熱エネルギーを誘導加熱デバイスから挿入器に伝えるための命令を誘導加熱デバイスに伝えることを含んでよい。動作は、導管および/または挿入器内の少なくとも1つのセンサの温度を確定することを含んでよい。動作は、確定された温度をある時間所定温度以上で維持することで導管の内部および挿入器の滅菌接続部を形成することを含んでよい。所定温度は、摂氏約160度(華氏約320度)~摂氏約350度(華氏約662度)であってよい。
導管を挿入器と接続するための少なくとも1つのプログラムを記憶する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体が提供される。少なくとも1つのプログラムは、少なくとも1つのプロセッサによって実行されるものであり得、メモリは少なくとも1つのプログラムを記憶するものであり得る。少なくとも1つのプログラムは、少なくとも1つのプロセッサによって実行される時、少なくとも1つのプロセッサに動作を実行させる命令を含み得る。動作は、熱エネルギーを誘導加熱デバイスから挿入器に伝えるための命令を誘導加熱デバイスに伝えることを含んでよい。動作は、導管および/または挿入器内の少なくとも1つのセンサの温度を確定することを含んでよい。動作は、確定された温度をある時間所定温度以上で維持することで導管の内部および挿入器の滅菌接続部を形成することを含んでよい。所定温度は、摂氏約160度(華氏約320度)~摂氏約350度(華氏約662度)であってよい。
誘導熱を導管に伝えるためのクランプが提供される。クランプは炭素鋼を含み得る。クランプは、基部、および基部を超えて延在するカラーを含み得る。カラーは、導管に取り付けられたクランプに直接隣接するクランプゾーンと、挿入器と導管との重複部分によって形成された絶縁ゾーンとの間に位置する臨界ゾーンにおいて導管の一部分と接触するように構成されてよい。カラーは円錐台形状を有し得る。カラーは、クランプされた導管の外面と実質的に一致するように構成された内側に面する表面を有し得る。クランプおよびカラーは、挿入器および導管の内部の所定温度の進展を助長するように構成されてよい。所定温度は、摂氏約160度(華氏約320度)~摂氏約350度(華氏約662度)であってよい。
挿入器を間接的に支持し、クランプと直接接触し、および外部エネルギー源からのエネルギーを挿入器およびクランプに供給することで挿入器およびクランプにおいて誘導熱を生じさせるための装置が提供される。装置は導電材料を含み得る。装置は、装置の本体の頂部に主溝を含んでよい。装置は少なくとも1つの周辺ブロックを含んでよい。装置は少なくとも1つの周辺ブロックに中央溝を含んでよい。中央溝は主溝と整列し得る。装置は少なくとも1つの中央ブロックを含んでよい。少なくとも1つの周辺ブロックと少なくとも1つの中央ブロックとの間に周辺溝が形成されてよい。装置は、主溝、中央溝、および/または周辺溝のうちの1つまたは複数内に誘導熱を集中させるように構成されてよい。装置は、挿入器、クランプ、および導管の内部の所定温度の進展を助長するように構成されてよく、所定温度は摂氏約160度(華氏約320度)~摂氏約350度(華氏約662度)である。装置は、誘導熱を生じさせている間、導管、挿入器、およびクランプを収容または保持するようにさらに構成されてよい。装置は、挿入器およびクランプを加熱するための装置へのエネルギーの提供を制御するように構成される誘導制御装置を含んでよく、これによって、導管を滅菌するための熱が伝達される。
挿入器を間接的に支持し、クランプと直接接触し、および外部エネルギー源からのエネルギーを挿入器およびクランプに供給することで挿入器およびクランプにおいて誘導熱を生じさせ得るように挿入器およびクランプを位置付けるための装置が提供される。装置は導管支持面を含んでよい。装置は、導管、挿入器、およびクランプを収容するための収容空間を含んでよい。装置は第1のクランプ支持面を含んでよい。装置は第2のクランプ支持面を含んでよい。装置は、収容空間内に誘導熱を集中させるように構成されてよい。
装置は、挿入器、クランプ、および導管の内部の所定温度の進展を助長するように構成されてよく、所定温度は摂氏約160度(華氏約320度)~摂氏約350度(華氏約662度)である。
装置は、誘導熱を生じさせている間、導管、挿入器、およびクランプを収容または保持するようにさらに構成されてよい。
装置は、エンドプレートの対を含んでよく、エンドプレートの対のそれぞれは、導管支持面を含む。導管支持面はU字形支持面を含み得る。
導管支持面は導管支持面の対を含んでよい。収容空間は、導管支持面の対の間に設けられてよい。
装置は支持バーの対を含んでよい。支持バーの対のそれぞれは、第1のクランプ支持面を含んでよい。
第1のクランプ支持面は、収容空間の中心軸に実質的に垂直である中心軸を有する溝を含み得る。
第1のクランプ支持面は溝および突出部を含み得る。溝および突出部は、実質的に互いに垂直であるクランプ係合面を有し得る。
第1のクランプ支持面は面取り部を含んでよい。
第1のクランプ支持面は、導管をクランプするクランプの旋回するあご部と直接接触するように構成されてよい。
装置は逆U字形のブラケットを含んでよい。逆U字形のブラケットは第2のクランプ支持面を含んでよい。
第2のクランプ支持面は、曲面と、曲面の両側の線状表面とを含んでよい。
第2のクランプ支持面は、クランプの少なくとも1つのアームと直接接触するように構成され得る。
挿入器を間接的に支持し、クランプと直接接触し、および外部エネルギー源からのエネルギーを挿入器およびクランプに供給することで挿入器およびクランプにおいて誘導熱を生じさせるためのクランプが提供される。クランプは導管係合面を含むカラーを含んでよい。導管係合面は、後部遷移面および二次後部係合面を含んでよい。後部遷移面は、後部遷移面の曲面から二次後部係合面の比較的平坦な表面への滑らか遷移を提供するテーパ状で湾曲した円弧であってよい。導管係合面は、一次後部係合面の両側に二次後部遷移面の対を含んでよい。二次後部遷移面の対のそれぞれは、一次後部係合面の曲面、および二次後部係合面の比較的平坦な表面からの滑らかな遷移を提供するように構成される三角形の円弧形状を有してよい。
開示された主題のこれらのおよび他の能力は、以下の図、詳細な説明、および特許請求の範囲を検討することでさらに十分に理解されるであろう。
これらのおよび他の特徴は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せることでより容易に理解されるであろう。
例示の実施形態による、誘導加熱デバイスおよび第1の架台を含む、少なくとも1つの導管と挿入器とを滅菌接続するための第1のシステムの斜視図である。 例示の実施形態による、第1のシステムの制御パネルの詳細図である。 例示の実施形態による、誘導加熱デバイス、第2の架台、および(閉位置における)保護カバーを含む、少なくとも1つの導管と挿入器とを滅菌接続するための第2のシステムの斜視図である。 例示の実施形態による、2つの導管および挿入器の滅菌接続部の平面図である。 例示の実施形態による、開位置における保護カバーと、第2の架台において保持される2つの導管および挿入器と、それぞれの導管に1つとする2つのクランプとを有する第2のシステムの斜視図である。 例示の実施形態による、培地袋と機器の外側片部(図示せず)との間で行われる、クランプによる滅菌接続部の概略図である。 例示の実施形態による、第1の挿入器および第2の挿入器の平面図である。 例示の実施形態による第3の挿入器の端部の斜視図である。 例示の実施形態による、挿入器と係合されかつ第1のクランプで保持された導管の平面図である。 例示の実施形態による、挿入器と係合されかつ第2のクランプで保持された導管の平面図である。 例示の実施形態による、第1のクランプおよび第2のクランプの側面図である。 例示の実施形態による、挿入器のみの構成であって、挿入器のみの構成、すなわち、挿入器と係合されいずれのクランプもない導管の縦断面による温度プロファイルを含む挿入器のみの構成の略図である。 例示の実施形態による、挿入器とクランプの構成であって、挿入器とクランプの構成、すなわち、挿入器および第1のクランプと係合された導管の縦断面による温度プロファイルを含む挿入器とクランプの構成の略図である。 例示の実施形態による、挿入器とカラー付きクランプの構成であって、挿入器とカラー付きクランプの構成、すなわち、挿入器および第2のクランプと係合された導管の縦断面による温度プロファイルを含む挿入器とカラー付きクランプの構成の略図である。 図9と類似しており、例示の実施形態による、4つの対象ゾーンを示す境界画定の注釈が付けられた図である。 例示の実施形態による、Dゾーンの2つの表示値および「消滅ゾーン」温度を含む、図15に図示された4つのゾーンのそれぞれに置かれた熱電対による図15の挿入器とクランプの構成の経時的な温度のグラフである。 図12の挿入器のみの構成、図13の挿入器とクランプの構成、および図14の挿入器とカラー付きクランプの構成の「臨界ゾーン」または「消滅ゾーン」における経時的な温度のグラフである。 例示の実施形態による、外部デバイスに接続された第2のシステム、および第2のシステムによって形成された2つの培地袋の滅菌接続の斜視図である。 例示の実施形態による、2つの培地袋と追加の導管との滅菌接続部の斜視図である。 例示の実施形態による、培地袋と、比較的大きい直径のポリマー強化導管(および第2の架台)との滅菌接続部の斜視図である。 例示の実施形態による、図21に示される接続部に接続される圧力検査システムの斜視図である。 例示の実施形態による、液浴中に沈められ、かつ圧力試験が行われる図20の圧力検査システムに接続された、4つの異なる導管サイズを有する4つの滅菌接続部の斜視図である。 例示の実施形態による、滅菌接続部の引張強度試験の斜視図である。 例示の実施形態による、少なくとも1つの導管と挿入器とを滅菌接続するプロセスのフローチャートである。 例示の実施形態による、少なくとも1つのプロセッサ、および少なくとも1つのプロセッサによって実行される少なくとも1つのプログラムを記憶するメモリを含むコンピュータデバイスまたはシステムの概略図である。 例示の実施形態による、生存微生物の数(対数目盛)対時間のグラフである。 例示の実施形態による、D値(対数目盛)対温度のグラフである。 例示の実施形態による、10の胞子を消滅させるための温度対時間のグラフである。 例示の実施形態による、第4の挿入器の側面図である。 例示の実施形態による第4の挿入器の端面図である。 例示の実施形態による第5の挿入器の側面図である。 例示の実施形態による第5の挿入器の端面図である。 例示の実施形態による第6の挿入器の側面図である。 例示の実施形態による第6の挿入器の端面図である。 例示の実施形態による、誘導加熱デバイス、第3の架台、および第3のクランプの対を含む、少なくとも1つの導管と挿入器とを滅菌接続するための第3のシステムの第1の斜視図である。 例示の実施形態による第3のシステムの第2の斜視図である。 例示の実施形態による第3のシステムの後部の斜視図である。 例示の実施形態による、第3のシステムの誘導加熱デバイスの主ハウジングの斜視図である。 例示の実施形態による、第3のシステムの誘導加熱デバイスの主ハウジングの分解組立斜視図である。 例示の実施形態による、第3のシステムの、第3の架台、導管、挿入器、誘導加熱コイル、温度測定用のレーザ、熱電対、冷却ファン、保護シールド、および基台の分解組立斜視図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の左側のものの外側の斜視図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の左側のものの内側の斜視図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の左側のものの前側の図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の左側のものの内側の分解組立斜視図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の左側のものの底側の図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の左側のものの内側の図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の左側のものの外側の図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の右側のものの内側の斜視図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の右側のものの外側の図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の右側のものの後側の図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の右側のものの前側の図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の右側のものの内側の図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の右側のものの上側の図である。 例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプの対の右側のものの底側の図である。 例示の実施形態による、誘導加熱デバイス、第3の架台、および第3のクランプの対を含む、少なくとも1つの導管と挿入器とを滅菌接続するための第3のシステムの正面斜視図である。 例示の実施形態による、挿入器と接続された導管の対と係合された第3のクランプの対の斜視図である。 例示の実施形態による第3の架台の前部の斜視図である。例示の実施形態による第3の架台の後部の斜視図である。 例示の実施形態による第3の架台の前部の斜視図である。 例示の実施形態による、導管の対および第3のクランプの対(また、導管の対の間の挿入器)と係合された第3の架台の後部の斜視図である。 例示の実施形態による、導管の対および第3のクランプの対(また、導管の対の間の挿入器)と係合された第3の架台の前部の斜視図である。 例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台の後側の図である。 例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台の右側の図である。 例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台の左側の図である。 例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台の前側の図である。 例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台の上側の図である。 例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台の底側の図である。 例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台の後部の斜視図である。
図面が必ずしも一定尺度でないことは留意されたい。図面は、本明細書に開示された主題の態様を示すことを意図するものであり、従って、本開示の範囲を限定するとみなされるべきではない。本明細書に具体的に記載されかつ添付の図面に示された構造、システム、デバイス、および方法は、非限定的な例示の実施形態であること、および、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定められることを、当業者は理解するであろう。
モノクローナル抗体療法などの生物製剤療法を生じさせる費用は、1年で約100,000ドルであり得る。これらの費用が増大するにつれて、シリコーンチューブ材を介した培地袋の接続および1つのシリコーンチューブ材と別のシリコーンチューブ材との接続などを含めて、実験室の条件において流体を運搬するためのシステムのコンポーネントの万能の滅菌した信頼できる接続の必要性も増大している。上記のように、開発された技術には多数の問題がある。本システム、デバイス、および方法は、開発された技術の問題を着実に克服している。さまざまな例示のシステムが説明されているが、第1の例示のシステム、第2の例示のシステム、第3の例示のシステム、挿入器もしくは針、プロセスおよび制御方法、ならびに/またはコンピュータ実施制御方法などを含む、例示のシステムのそれぞれは、別の例示のシステム(例えば、第1の例示のシステム、第2の例示のシステム、第3の例示のシステム、挿入器もしくは針、プロセスおよび制御方法、ならびに/またはコンピュータ実施制御方法など)の1つまたは複数のコンポーネントと共におよび/またはこれらと入れ替えて使用され得る1つまたは複数のコンポーネントを含み得る。
第1の例示のシステム
誘導加熱を使用する滅菌のためのシステムの例示の実施形態が図1に示されている。挿入器(例えば、300、「針」とも称され得る)、導管(例えば、402、404)、挿入器および導管を保持するための架台(例えば、200)、クランプ(例えば、602、620、図9および図10を参照)、および誘導加熱デバイス(例えば、102)を含むシステム(例えば、100)は、少なくとも挿入器300のみを、またはこれと、クランプ602などの別の構造とを組み合わせて介して、導管402、404の2つの間の接続部(例えば、499)を滅菌するために提供されてよい。システム100のそれぞれのコンポーネントは、接続部499を少なくとも摂氏約160度(華氏約320度)に加熱すること、加熱状態を少なくとも約100秒から最高約10分まで保持すること、および滅菌後、システム100の1つまたは複数のコンポーネントを約100秒以内で所望の温度まで冷却することによって、滅菌を実現するように構成されてよい。システム100のコンポーネントのそれぞれは、費用削減、および不完全な滅菌、不適切な接続、および漏れなどによる廃棄物の低減をもたらし得る。
少なくとも摂氏約160度(華氏約320度)の温度を実現し、かつ加熱状態を少なくとも約100秒保持することが望ましいが、いくつかの例示の実施形態では、典型的なシリコンチューブのガラス遷移温度である少なくとも摂氏約450度(華氏約842度)の温度を超えることを回避することがさらに望ましい。いくつかの例示の実施形態では、少なくとも摂氏約400度(華氏約752度)の温度を超えることを回避することが望ましい。いくつかの例示の実施形態では、導管、とりわけ、シリコーンチューブ材の望ましくない変形を回避するために、少なくとも摂氏約350度(華氏約662度)、例えば、摂氏約343度(華氏約649.4度)の温度を超えることを回避することが望ましい。温度は、終点を含む記載された範囲内の任意の値または部分範囲であってよい。
システム100は、滅菌を実現するようにシステム100のコンポーネントを動作させる命令を実行するように構成されるコントローラ(例えば、110)を含んでよい。コントローラ110は、システム100の他のコンポーネントへの誘導熱の供給を制御するように構成されてよい。コントローラ110は、架台200、挿入器300、および/またはクランプ602、620のうちの1つまたは複数に誘導熱を提供するように誘導加熱デバイス102を動作させるように構成されてよい。コントローラ110は、制御パネル105上に出力を表示し、かつセンサ、ダイアル(例えば、110)、およびプッシュボタン(例えば、115、120)から入力を受信するように構成されてよい。他の実施形態では、タッチスクリーンを、ボタンおよびダイアルと組み合わせて使用してよい(例えば、以下の図33~図36Cおよび図51を参照)。コントローラ110は、温度表示値、持続時間、電力測定、パーセンテージ、ステータスメッセージ、プログラム番号、レシピ番号、警告、および確認などを出力するように構成されてよい。
誘導加熱デバイス102は、誘導電力を架台200に供給するために接続される電線195に接続された電力出力を含む分離した筐体190に動作可能に接続されてよい。誘導加熱デバイス102は電線を含み得る。電流が電線を流れる時、磁場がもたらされ得る。電流の方向が逆になる時、磁場は逆になり得る。誘導加熱デバイス102は、電磁場内の導電材料において電流を誘導し得る(例えば、図5における2組の部分的に重なり合う同心の楕円形によって図示される)電磁場を生じさせ得る誘導コイルを含んでよい。
架台200は導電材料から作られてよい。架台200は、架台200の本体の頂部における主溝202において導管402、404および挿入器300を保持するように構成されてよい。架台200は1つまたは複数のブロックを含んでよく、いくつかの実施形態では、架台200は、第1の周辺ブロック210、第2の周辺ブロック212、および第3の周辺ブロック214を含む。第1の周辺ブロック210、第2の周辺ブロック212、および第3の周辺ブロック214の頂面は、上から見ると連続したC形を形成し得る。第1の周辺ブロック210および第3の周辺ブロック214のそれぞれは、主溝202と整列した中央溝216、218をそれぞれ含んでよい。中央溝216、218は、導管402、404を保持するための移動止めを含んでよい。中央溝216、218のそれぞれは、チューブ材の特定のサイズ用に構成されたサイズを有してよい。中央溝216、218は、例えば、約0.250インチ(約0.635センチメートル)、約0.500インチ(約1.27センチメートル)、約0.750インチ(約1.905センチメートル)、および約1.000インチ(約2.54センチメートル)を含めて、約0.125インチ(約0.3175センチメートル)~約1.250インチ(約3.175センチメートル)の直径を有する導管402、404のそれぞれ用に構成された取り外し可能な部品が付いていてよい。いくつかの実施形態では、中央溝216、218は、導管402、404の円形に合わせる円形を有し得る。
架台200の頂部の中央部分は、1つまたは複数のブロックを含んでよく、いくつかの実施形態では、架台200の頂部の中央部分は、第1の中央ブロック230、第2の中央ブロック232、および第3の中央ブロック234を有する。第1の周辺溝220は、第1の中央ブロック230および第2の中央ブロック232の端部と第1の周辺ブロック210との間に形成されてよい。第1の周辺溝220は、主溝202に対してほぼ垂直であってよい。第2の周辺溝222は、第2の中央ブロック232および第3の中央ブロック234の端部と第2の周辺ブロック212との間に形成されてよい。第2の周辺溝222は主溝202に対してほぼ平行であってよい。第3の周辺溝224は、第1の中央ブロック230および第3の中央ブロック234の両端と第3の周辺ブロック214との間に形成されてよい。第3の周辺溝224は、主溝202に対してほぼ垂直であってよい。二次溝226は、第2の中央ブロック232を第3の中央ブロック234から分離してよい。二次溝226は主溝202に対してほぼ垂直であってよい。架台200は、前述の溝のうちの1つまたは複数内に誘導熱を集中させるように構成されてよい。いくつかの例示の実施形態では、主溝202、第1の周辺溝220、および第3の周辺溝224は、溝202、220、および224内に誘導熱を集中させるように構成される。溝202、220、および224は、誘導加熱デバイス102に接続された架台200によって生成される電磁場内に提供されてよい。いくつかの例示の実施形態では、導電材料から作られたクランプ602、620は、電磁場内にある溝220および224内に置かれるため、クランプ602、620は挿入器300と共に誘導加熱によって加熱され得る。
図1および図2の例示の実施形態では、誘導加熱デバイス102の制御パネル105は、設定を変更するための回転式ダイアル110と、システム100を開始するための開始ボタン115と、システム100を停止するための停止ボタン120と、システム100についての情報を表示する出力モニタ125と、システム100についての追加の情報を表示するステータスメッセージセンタ170とを含んでよい。出力モニタ125は、電力モニタ130と、アンペア数モニタ135と、電圧モニタ140とを含んでよく、これらは、0%~100%の百分率目盛145に沿って表示し得る。出力モニタ125は、電力モニタ130、アンペア数モニタ135、および電圧モニタ140のそれぞれ用のLED150を含んでよく、LED150は、加熱デバイス102の電気出力を示すために点灯し得る。出力モニタ125は、外部制御モードを示すために点灯し得るLED155と、電磁または無線周波数(RF)電圧に関する出力の表示を示すために点灯し得るLED160とを含んでよい。出力モニタ125は、1つまたは複数のパラメータと関連付けられた数字を表示するように構成されたLEDディスプレイ165を含んでよい。ステータスメッセージセンタ170は、プログラムフィールド174、ステップフィールド176、出力フィールド178、タイマフィールド180、および調整フィールド182を含み得る、2行のステータス情報172を表示するように構成されたディスプレイを含んでよい。ステータスメッセージセンタ170は、温度および持続時間などを表示するように構成されてよい。図2の例示の実施形態では、ステータスメッセージセンタ170は、アンペア数、例えば「4.5A」、電圧、例えば「26Vdc」、ワット数、例えば「0.12kW」、周波数、例えば「139kHz」、出力レベル、例えば「45%」、およびタイマの状態、例えば「オフ」を表示するように構成されたモードで動作している。表示されたものとは異なるモードにおいて、ステータスメッセージセンタ170は、プログラムフィールド174におけるプログラム番号、およびステップフィールド176におけるステップ番号などを表示してよい。
第2の例示のシステム
誘導加熱を使用する滅菌用のシステム500の別の例示の実施形態が、図3、図5、図17、および図19に示されている。システム500は、誘導加熱デバイス502のハウジングを含み得る。架台200は、誘導加熱デバイス502のハウジングに取り付けられて、またはこれと分離して設けられてよく、誘導加熱デバイス502のハウジングに近接した位置に対して滑り込みおよび滑り出しが行われ得る。誘導加熱デバイス502の部分は、ハウジング内に含有されてまたはこれから分離していてよい。誘導加熱デバイス502のハウジングは、誘導加熱プロセスの段階に対応し得る4つのインジケータ504、506、508、および510を含んでよい。図3において、システム500は電源から切り離されており、インジケータ504、506、508、および510のどれも点灯していない。いくつかの例示の実施形態では、第1のインジケータ504は、「準備完了」状態を視覚的に示すために緑色の光を放出するように構成されてよく、第2のインジケータ506は、「加熱」段階を視覚的に示すために黄色の光を放出するように構成されてよく、第3のインジケータ508は、「循環冷却」段階を視覚的に示すために青色の光を放出するように構成されてよく、第4のインジケータ510は、「エラー」状態を視覚的に示すために赤色の光を放出するように構成されてよい。図5および図17において、システムが動作する準備ができていることを示す第1のインジケータ504が点灯している。システム500は、デジタルディスプレイ525を含み得る制御パネル520を含んでよい。制御パネル520は、上制御ボタン530および下制御ボタン535と、「選択」ボタン540と、「アラーム」インジケータ545と、「停止」ボタン550と、「開始」ボタン555と、「加熱オン」インジケータ560とを含んでよい。制御パネル520は、制御パネル105からの特徴を組み入れてよく、その逆も同様であってよく、いずれの適した組み合わせも組み入れてよい。システム500は、クランプ565、570を含んでよく、このそれぞれが、クランプ565、570が導管402、404と係合するように下方に回転する、(図3、図5、図17、および図19に示されるような)格納位置または(示されない)展開位置に回転するように構成される。システム500は、架台200の上の空間を囲むように構成される保護カバー575を含んでよい。カバー575は、複数の通気穴とハンドルとを含んでよい。カバー575は、制御パネル520によって動作され得るファンなどの冷却デバイス580を含んでよい。冷却デバイス580は、約35,000時間のメンテナンス不要の動作を行うように構成され得る。カバー575は、図3および図17では閉位置へと下方に回転し、カバー575は図5では開位置へと上方に回転し、カバー575は図19では取り除かれる。カバー575は、ユーザが架台200、挿入器300、およびクランプ602、620の加熱された表面と不意に接触することを防止するように構成される。システム500は電源コード595を介して電力を受けてよい。
例えば、図4に示されるように、導管402、404はエラストマーチューブであってよい。エラストマーチューブはシリコーンチューブであってよい。導管、エラストマーチューブまたはシリコーンチューブ402、404はそれぞれ、約0.25インチ(約0.635センチメートル)~約1.25インチ(約3.175センチメートル)の外径、および約0.125インチ(約0.3175センチメートル)~約1.0インチ(約2.54センチメートル)の内径を有する円形の断面を有してよい。いくつかの例示の実施形態では、導管、エラストマーチューブまたはシリコーンチューブ402、404は、約0.125インチ(約0.3175センチメートル)以下の外径を有する円形の断面を有してよい。導管、エラストマーチューブまたはシリコーンチューブの長さは、少なくとも約12インチ(約30.48センチメートル)を含む任意の適した長さであってよい。直径または長さは、終点を含む記載された範囲内の任意の値または部分範囲であってよい。
図5の実施形態では、クランプ602の対が提供される。それぞれのクランプ602は第1のアーム604および第2のアーム606を有してよい。第1のアーム604および第2のアーム606の端部は、適切なサイズのエラストマースリーブ608および610内にそれぞれ挿入されてよく、これらは圧縮リング406、408に類似し得る結束バンドなどの圧縮リング608によってしっかり締められ得る。挿入器300に加えて、クランプ602のそれぞれは、架台200を介して誘導加熱デバイス102から(またはシステム500内の)誘導によって加熱され得る導電材料から形成されてよい。
いくつかの例示の実施形態(図9、図11、および図13)では、クランプ602は第1のアーム603および第2のアーム605を含んでよい。第1のアーム603は、導管402の第1の部分と係合するように構成される第1の導電性スペーサ607を含んでよく、第2のアーム605は、導管402の第2の部分と係合するように構成される第2の導電性スペーサ609を含んでよい。
図13に実証されるように、挿入器300は、挿入器300および導管402の重複部分を形成するように導管402の端部と係合する。重複部分内に、挿入器300の中心に最も近い導管402の端部が、挿入器300の中心から最も遠く、かつクランプ602に最も近い導管の別の端部と比較して比較的高い温度まで(誘導加熱によって)加熱される。重複部分を超えて、クランプ602は、クランプ602に最も近い導管402の一部分を(誘導加熱によって)加熱する。しかしながら、導管402の比較的冷たい区分が、クランプと、挿入器300の中心に最も近い導管402の端部との間に生じる。
クランプの変更が加えられたバージョンは追加の構造を含んでよい。いくつかの例示の実施形態(図10、図11、および図14)では、金属カラー付きクランプ620が提供され得る。いくつかの例示の実施形態では、金属カラー付きクランプ620は、シリコーンチューブ材(例えば、導管402、404)のさまざまなサイズに対して構成されてよい。例えば、異なる金属カラー付きクランプは、シリコーンチューブ材の異なるサイズに対して、すなわち、例えば、あるものでは約0.500インチ(約1.27センチメートル)の外径を有するシリコーンチューブ材、別のものでは約0.750インチ(約1.905センチメートル)の直径のシリコーンチューブ材、およびさらに別のものでは約1.000インチ(約2.54センチメートル)の直径のシリコーンチューブ材などに対して提供されてよい。金属カラー付きクランプ620の内側に面する係合面(例えば、634、644、以下を参照)の半径は、比較的大きいチューブ材には比較的大きくなっていて、比較的小さいチューブ材には比較的小さくなっていてよい。金属カラー付きクランプ620は、スリーブのようにシリコーンチューブ材に対して、直接、ぴったりと、および接触するように付けられて、金属カラー付きクランプ620およびシリコーンチューブ材の係合面の間の接触を最大限にするように構成され得る。金属カラー付きクランプ620は、炭素鋼を含む任意の導電材料から作られてよい。金属カラー付きクランプ620は、コネクタ622を介して互いに接続される第1のアーム630および第2のアーム640を含み得る。第1のアーム630および第2のアーム640は、アーム630、640が導管402、404の周りで開閉できるように、コネクタ622における各ピン624、626の周りを回転するように構成されてよい。第1のアーム630は、導管402、404の第1の部分と係合するように構成される第1の内側に面する係合面631を含んでよい。第1のアーム630は円錐形の湾曲した第1のカラー632を含んでよい。第1のカラー632は、導管402、404の第2の部分と係合するように構成される第2の内側に面する係合面634を含み得る。第2のアーム640は、導管402、404の第3の部分と係合するように構成される第3の内側に面する係合面641を含んでよい。第2のアーム640は円錐形の湾曲した第2のカラー642を含み得る。第2のカラー642は、導管402、404の第4の部分と係合するように構成される第4の内側に面する係合面644を含み得る。アーム630、640は、クランプ620を導管402、404に対して所望の向きで保持するのに役立つフォーク636、646をそれぞれ含んでよい。
図14に実証されるように、挿入器300は、挿入器300と導管402との重複部分を形成するように導管402の端部と係合する。重複部分内において、挿入器300の中心に最も近い導管402の端部は、(誘導加熱によって)比較的高い温度まで加熱される。カラー付きクランプ620の第1の内側に面する係合面631および第3の内側に面する係合面641は、重複部分を超えて、クランプ602に最も近い導管402の一部分を(誘導加熱によって)加熱する。導管402の比較的冷たい区分がクランプと挿入器300の中心に最も近い導管402の端部との間に生じるクランプ602とは違って、カラー付きクランプ620では、第2の内側に面する係合面634および第4の内側に面する係合面644は、第1の内側に面する係合面631および第3の内側に面する係合面641と挿入器300の端部との間の導管402の一部分を(誘導加熱によって)加熱する。クランプ602に対するカラー付きクランプ620の構造の結果として、導管402と挿入器300との接続部499のより完全な加熱が実現される。よって、接続部499の滅菌はより完全になる。
換言すれば、図13および図15を参照すると、針300およびクランプ602を使用して、Aゾーン(針300の露出部分)、およびAゾーンに最も近いBゾーンの一部分(導管402と重なり合う針300の一部分)において、誘導による良好な加熱が行われる。クランプ602の第1の導電性スペーサ607および第2の導電性スペーサ609に直接隣接するDゾーンにおいても、誘導による良好な加熱が行われる。しかしながら、BゾーンとDゾーンとの間の臨界ゾーンであるCゾーンにおいて行われる誘導による加熱は不十分となる。Cゾーンでは、挿入器300もクランプ602も直接接触していない。図13および図16に見られるように、Aゾーン、Bゾーンの右側、およびDゾーンと比較して、Cゾーン、およびBゾーンの左側における温度は比較的低い。図16Aには、4つのゾーンA、B、C、およびDのそれぞれにおいて経時的に(熱電対によって)測定された温度(摂氏度)、およびクランプ602および導管402におけるDゾーン内の温度がグラフで表されている。摂氏約160度(華氏約320度)の目標温度は、横線で標示された「消滅ゾーン」によって図示されている。Cゾーンにおいて、摂氏約160度(華氏約320度)の目標温度は、加熱開始から約180秒以上経過するまで実現されない。いくつかのモードでは、導管402は、導管402の乾式加熱滅菌を保証するため、少なくとも約100秒間摂氏約160度(華氏約320度)の目標温度で「浸漬」される。
対照的に、図14を参照すると、クランプ620は、約15秒、一般的には約120秒未満という短い時間周期で4つのゾーンA、B、C、およびD全てにわたって目標温度での所望の加熱を実現する。多くの実施形態では、所望の加熱は約100秒未満で実現される。いくつかの例示の実施形態では、4つのゾーンA、B、C、およびD全てにおける少なくとも摂氏約160度(華氏約320度)の乾式加熱滅菌温度に達するように誘導加熱によって加熱され得る(導管402、挿入器300、およびクランプ620を含む)システム100、500は、約100秒~約600秒の時間周期で乾式加熱滅菌温度でまたはこれを上回って保持されてよく、かつ、約30秒~約600秒、いくつかの実施形態では約100秒の時間周期内で所望の冷却温度に戻されてよい。
図16Bは、図12の挿入器のみの構成、図13の挿入器とクランプの構成、および図14の挿入器とカラー付きクランプの構成の経時的な温度のグラフである。熱モデル化を使用して、臨界ゾーン(すなわち、Cゾーン)においてどれくらいの温度によってカラーを使用して改善可能なのかが示された。それぞれのモデルでは、構成は摂氏343度(華氏649.4度)の温度でモデル化された。図12の挿入器のみの構成では、挿入器を摂氏343度(華氏649度)で8分加熱した後、Cゾーンにおいて少なくとも摂氏160度(華氏320度)の臨界温度を実現することはできなかった。しかしながら、図13の挿入器とクランプの構成では、挿入器とクランプを摂氏343度(華氏649.4度)で約4.4分加熱した後、Cゾーンにおいて少なくとも摂氏160度(華氏320度)の臨界温度を実現できた。さらに、図14の挿入器とカラー付きクランプの構成では、挿入器とカラー付きクランプを摂氏343度(華氏649.4度)で約2.0分加熱した後、Cゾーンにおいて少なくとも摂氏160度(華氏320度)の臨界温度を実現できた。
滅菌接続部499の一端は、導管402を介して培地袋700を接続してよく、滅菌接続部499の他端は、導管404を介して機器(図示せず)の一片を接続してよい。
導管402、404は、空で、開放されて、充填もしくは非充填で、および/または塞いでもしくは塞がずに提供されてよい。導管402、404には、液体が充填され得る。導管402、404に液体が充填される時、導管402、404の少なくとも一部分に、および/またはこの端部408上にシールが形成され得る(図18を参照)。導管402、404は、一端または両端において接続されてまたは接続されずに提供されてよい。
導管402、404は、約50~約65のショア硬さを有するシリコーンを含む任意の適したエラストマー材料を含んでよい。エラストマー材料は、約65のショア硬さを有するポンプ用のシリコーンであってよい。エラストマー材料は、約65~約80のショア硬さを有する強化シリコーンチューブ材であってよい。ショア硬さは、終点を含む記載された範囲内の任意の値または部分範囲であってよい。
導管402、404は刃で切断されてよい。刃は使い捨て刃であってよい。使い捨て刃は、SAE 316L級のステンレス鋼などの使い捨て刃材料を含んでよい。
挿入器または針
挿入針300は、第1の例示のシステム、第2の例示のシステム、第3の例示のシステム、プロセスおよび制御方法、ならびに/またはコンピュータ実施制御方法など、本明細書に説明される1つまたは複数のシステムおよび/もしくはコンポーネントで使用されてよい。挿入器300は、炭素鋼またはステンレス鋼を含む任意の適した導電材料で形成されてよい。炭素鋼は、ステンレス鋼などの材料よりも急速に加熱する性質を有するため選択され得る。挿入器300は誘導によって加熱されるように構成されてよい。挿入器300は、導管402、404の2つの区分を継ぎ合わせるように構成されてよい。
本開示全体を通して、挿入器または針への言及は、挿入器300(図1、図3、図5、図6、図7、図9、図10、図12~図15、図17~図19、図21、および図22)、3かかり付き挿入器350(図7)、1かかり付き挿入器370(図8)、挿入器2750(図27および図28)、挿入器2950(図29および図30)、および挿入器3150(図31および図32)を指し得る。挿入器300は、約0.25インチ(約0.635センチメートル)~約1.0インチ(約2.54センチメートル)の外径を有する円形の断面を有し得る。
3かかり付き挿入器350は、第1の端部359および第2の端部369で終端する全体的に円筒形の本体を含み得る。第1の端部359において、本体の中心近くで始まって外方に作用するような描写では、変曲点351では、挿入器350は、第1の内方にテーパ状になった区分352、次に第1の外方に延在する隆起部353、第2の内方にテーパ状になった区分354、次に第2の外方に延在する隆起部355、第3の内方にテーパ状になった区分356、第3の外方に延在する隆起部357、および挿入器350の第1の端部359で終端する第4の内方にテーパ状になった区分358を含んでよい。第2の端部369は、第1の端部359と同様の構造を含んでよく、すなわち、第2の端部369において、本体の中心近くで始まって外方に作用するような描写では、変曲点361では、挿入器360は、第1の内方にテーパ状になった区分362、次に第1の外方に延在する隆起部363、第2の内方にテーパ状になった区分364、次に第2の外方に延在する隆起部365、第3の内方にテーパ状になった区分366、第3の外方に延在する隆起部367、および挿入器350の第2の端部369で終端する第4の内方にテーパ状になった区分368を含んでよい。上記の構造は、3つの突出する隆起部および3つの内向きの凹部を形成し、これによって、導管402、404による係合のための追加の表面積が提供される。
1かかり付き挿入器370は、1つのみの隆起部を含み、すなわち、本体の中心近くで始まって外方に作用するような描写では、変曲点371では、挿入器370は、第1の内方にテーパ状になった区分372、次に第1の外方に延在する隆起部377、挿入器370の第1の端部379で終端する第2の内方にテーパ状になった区分378を含んでよい。挿入器370の第2の端部(図示せず)は、挿入器370の第1の端部370と同一であるが反対方向に向いている場合がある。上記の構造は、1つの突出する隆起部および1つの内向きの凹部を形成し、これによって、導管402、404による係合のための追加の表面積が提供される。挿入器300、350、および370は、2つの隆起部および2つの内向きの凹部、または3つ以上の隆起部および3つ以上の内向きの凹部を含むように変えられる場合がある。
滅菌を実現する際に上記のシステムおよびコンポーネントの効力を提供するようにさまざまな試験が実行された。例えば、例として図18および図19に示される、0.25インチ(0.635センチメートル)、0.5インチ(1.27センチメートル)、および1.0インチ(2.54センチメートル)の導管を使用して、無菌試験が行われた。図17に示されるように、2つの培地袋700、700は、導管402、404の2つおよび針300を介して接続されるが、これらは滅菌接続部499を形成するために上述されるプロセスによって接続された。また、第3の導管406はこの端部408において頂部が覆われた。非滅菌環境において、導管406の端部408が覆われ、接続499がなされた。培地袋700はトリプティックソイブロス(TSB)を含有していて、これらは漏れることなく接続部499を介して1つの袋700から別の袋700に移された。細菌剤(例えば、バチルスアトロファエウス(bacillus atrophaeus))は、総量約30μLでそれぞれの場所において約10μLの量で図17の試験システムの3つの場所に挿入された。乾式加熱滅菌によって細菌が消滅しなかった場合、試験システムは、滅菌容器にある間のTSB培地での成長を示すことになる。滅菌容器は、約3日間摂氏約37度(華氏約98.6度)の温度で保たれた部屋で維持された。約50mL(約3.051立方インチ)のTSBのサンプルが、検出および同定のために提出された。同様に、図18に示されるように、培地袋700は、比較的大きいサイズの導管を使用して、導管404を介して挿入器300を使用して導管402に接続された。0.25インチ(0.635センチメートル)、0.5インチ(1.27センチメートル)、および1.0インチ(2.54センチメートル)の導管を使用する全てのサンプルは、全試験期間において無菌状態を維持した。
図20および図21に示されるように、(示されるような)0.125インチ(0.3175センチメートル)、(示されるような)0.25インチ(0.635センチメートル)、(示されるような)0.5インチ(1.27センチメートル)、および(示されない)1.0インチ(2.54センチメートル)の導管で形成された接続部499に対して、空気漏れ試験が行われた。接続部499のそれぞれは、空気源(図20)に接続され、加圧され、約6時間水中に沈められた。約15psi(約1.034e+05ニュートン/平方メートル)の圧力が、0.125インチ(0.3175センチメートル)の導管を使用する接続部4990.125に提供された。約15psi(約1.034e+05ニュートン/平方メートル)の圧力が、0.25インチ(0.635センチメートル)の導管を使用する接続部4990.25に提供された。約45psi(約3.103e+05ニュートン/平方メートル)の圧力が、0.50インチ(1.27センチメートル)の導管を使用する接続部4990.50に提供された。約45psi(約3.103e+05ニュートン/平方メートル)の圧力が、1.0インチ(2.54センチメートル)の導管を使用する接続部4991.0に提供された。0.125インチ(0.3175センチメートル)の導管を使用する接続部4990.125および0.25インチ(0.635センチメートル)の導管を使用する接続部4990.25は、約15psi(約1.034e+05ニュートン/平方メートル)が通った。0.50インチ(1.27センチメートル)の導管を使用する接続部4990.50および1.0インチ(2.54センチメートル)の導管を使用する接続部4991.0は、約25psi(約1.724e+05ニュートン/平方メートル)を上回ると通らなかった。挿入器300がかかり付き挿入器350および370のどちらかと置き換えられた0.50インチ(1.27センチメートル)の導管を使用する接続部4990.50および1.0インチ(2.54センチメートル)の導管を使用する接続部4991.0は、45psi(3.103e+05ニュートン/平方メートル)が通った。シリコーンチューブ材は、ケーブルタイを使用してかかり付き挿入器350および370のかかりに固定された。
図22に示されるように、インストロン機950を使用して引張強度試験が行われた。インストロン機950の空気圧グリップが約20psi(約1.379e+05ニュートン/平方メートル)に設定された。約0.125インチ(約0.3175センチメートル)、0.25インチ(約0.635センチメートル)、0.5インチ(1.27センチメートル)、および1.0インチ(2.54センチメートル)の4つの導管サイズのそれぞれに対する接続部499は、障害発生まで約500mm(約19.69インチ)/分の割合で離れるようにして、インストロン機950を使用して試験された。0.125インチ(0.3175センチメートル)および0.25インチ(約0.635センチメートル)の導管に対して、接続部499が約25N(約5.62重量ポンド)の力を上回って耐えることができる場合、試験に合格したと見なされた。0.50インチ(1.27センチメートル)および1.0インチ(約2.54センチメートル)の導管に対して、接続部499が約50N(約11.24重量ポンド)の力を上回って耐えることができる場合、試験に合格したと見なされた。4つのサンプル全てが引張強度試験に合格した。
プロセスおよび制御
図1、図4、図5、図6、図9、図10、図12~図15、図17~図19、図21、図22、および図23を参照すると、例示のプロセス2300は、以下に含まれない複数のステップ、後述のステップのうちの1つまたは複数の繰り返し、および/または後述されるステップのうちの1つまたは複数の削除を含んでよい。例示のプロセス2300は、第1の例示のシステム、第2の例示のシステム、第3の例示のシステム、挿入器もしくは針、および/またはコンピュータ実施制御方法など、本明細書に説明された1つまたは複数のシステム、コンポーネント、および/または方法で使用されてよい。プロセス2300が開始されてよく(2301)、導管402の第1の区分および導管404の第2の区分のそれぞれは、クランプ602、620でクランプされてよく(2305)、導管402の第1の区分および導管404の第2の区分のそれぞれの端部は、約1.0インチ(約2.54センチメートル)の導管がクランプ602、620を超えて延在するように切断されてよく(2310)、組立品が形成されてよく、すなわち、挿入器300、350、370のそれぞれの端部は、クランプ602、620に最も近い点まで導管402の第1の区分および導管404の第2の区分のそれぞれの各々の切断された端部に挿入されることで、長さが約1.0インチ(約2.54センチメートル)の重複領域を形成してよく(2315)、結束バンドなどの圧縮リング406、408は、導管402の第1の区分および導管404の第2の区分のそれぞれの端部に最も近い点で開放状態で置かれることで、これ自体が挿入器300、350、370に重ね合わせられ得(2320)、圧縮リング406、408を操作して閉状態にし、導管402、404を挿入器300、350、370に封じ込めるためにしっかり締められてよく(2325)、誘導加熱デバイス102は挿入器300、350、370に接続されてよく(2330)、誘導加熱デバイス102は挿入器300、350、370を加熱し、かつ導管402、404の内部および挿入器300、350、370の滅菌接続部499を形成するためにある時間所定温度を維持してよく(2335)、浸漬プロセス(2340)、冷却プロセス(2345)、クランプ602、620を滅菌接続部499から取り除くこと(2350)が行われ、プロセスは終了してよい(2399)。
誘導加熱デバイス102を挿入器300、350、370に接続する接続ステップ2330は、誘導加熱デバイス102をクランプ602、620に接続することを含んでよい。誘導加熱デバイス102は、架台200を介してクランプ602、620に間接的に接続されてよい。
誘導加熱ステップ2335の間、導管402、404は、少なくとも摂氏約160度(華氏約320度)の乾式加熱滅菌温度を実現するように構成されてよい。誘導加熱ステップ2335の間、導管402、404および挿入器300、350、370は、少なくとも摂氏約160度(華氏約320度)の乾式加熱滅菌温度を実現するように構成されてよい。誘導加熱ステップ2335の間、挿入器300、350、370は、摂氏約160度(華氏約320度)~摂氏約343度(華氏約649.4度)の温度まで加熱されてよい。
プロセス2300によって、第1の導管402および第2の導管404が挿入器300、350、370に接合されることになり得る。プロセス2300によって、第1の導管402および第2の導管404を含む組立品または接続部499が、組立体499内の滅菌環境を維持しながら挿入器300、350、370に接合されることになり得る。
プロセス2300は導管402、404を切断することを含んでよい(2310)。導管402、404は、使い捨て刃材料で切断されてよい。切断は、手動で、または自動化された外部の切断機構によって行われてよい。導管402、404を切断することは、約30秒の継続時間を有し得る。
プロセス2300は、導管402、404および挿入器300、350、370の連結を含む組み立てプロセス(2315)を含んでよい。例えば、挿入器300、350、370の第1の端部は第1の導管402の第1の端部に挿入されてよく、挿入器300、350、370の第2の端部は第2の導管404の第1の端部に挿入されてよい。
プロセス2300は、上昇期間とも称される場合がある加熱プロセス(2335)を含んでよい。加熱プロセス2335は、誘導加熱デバイス102によって少なくとも挿入器300、350、370に熱を加えることを含んでよい。加熱2335は、約30秒の継続時間で上昇させてよい(すなわち、ランピング時間)。いくつかの例示の実施形態では、挿入器300、350、370は、約0.5インチ(約1.27センチメートル)を上回る外径を有し得、かつ少なくとも摂氏約343度(華氏約649.4度)の温度までの誘導加熱に耐えるように構成されてよい。いくつかの例示の実施形態では、挿入器300、350、370は、約0.125インチ(約0.3175センチメートル)の外径を有し得、かつ少なくとも摂氏約343度(華氏約649.4度)の温度までの誘導加熱に耐えるように構成されてよい。誘導加熱デバイス102は、約120ボルトACの出力を有する電源によって電力供給されてよい。加熱プロセス2335は、約20秒~約300秒の時間行われ得る。継続時間は、終点を含む記載された範囲内の任意の値または部分範囲であってよい。
プロセス2300は浸漬プロセス2340を含み得る。この文脈で本明細書で使用される浸漬は、指定された温度が保持される時間周期(例えば、約100秒)を指す。いくつかの例示の実施形態では、浸漬プロセス2340は、約120秒の継続時間を有してよい。いくつかの例示の実施形態では、挿入器300、350、370は、約0,5インチ(約1.27センチメートル)を上回る外径を有してよく、浸漬プロセス2340の継続時間は、約100秒~約600秒であってよい。
プロセス2300は冷却プロセス2345を含んでよい。冷却プロセス2345は、約30秒~約600秒の継続時間を有してよい。冷却プロセス2345は、例えば、冷却デバイス580によって、強制空冷が行われてよい。冷却プロセス2345では、摂氏約50度(華氏約122度)以下への挿入器の温度の低減が実現され得る。温度測定システムは、挿入器300、350、370の温度を監視するために提供されてよい。温度測定システムは、温度が摂氏約50度(華氏約122度)以下に低下する時に信号を送るように構成される信号を含んでよい。
ステップ間の随意の中断を含めて、切断プロセス2310、組み立てプロセス2315、加熱プロセス2335、浸漬プロセス2340、および冷却プロセス2345を含むプロセス2300の全継続時間は、約3.0分~約15.0分であってよい。いくつかの実施形態では、プロセス2300の継続時間は約5.0分~約7.0分である。特定の実施形態では、プロセス2300の継続時間は約300秒(5.0分)である。
プロセス2300は、自動化なしで技術者によって手動で行われてよい。プロセス2300は、切断プロセス2310、組み立てプロセス2315、加熱プロセス2335、浸漬プロセス2340、および冷却プロセス2345のうちの1つまたは複数を実行するように構成されるシステムによって半自動化または完全自動化されてよい。ステップのうちの任意の1つまたは複数はプロセス2300から除外されてよい。記載されたステップに加えてまたはこれらの代わりに、追加のステップが追加されてよい。
切断プロセス2310は、導管402、404を切断するように構成される切断機構を含んでよい。切断機構は、自動化なしで技術者によって手動で動作させてよい。切断プロセスは、導管を切断するように構成される切断機構によって半自動化または完全自動化されてよい。切断機構は使い捨てにできる刃を含んでよい。使い捨てにできる刃は、導管402、404を切断する前に加熱され得る。切断機構は、脱粒を最小限に抑えるやり方で導管402、404を切断するように構成され得る。
プロセス2300の組み立てプロセス2315は積載プロセス2317を含んでよい。積載プロセス2317は、自動化なしで技術者によって手動で行われてよい。積載プロセス2317は、第1の導管402を挿入器300、350、370の第1の端部上に、および第2の導管404を挿入器300、350、370の第2の端部上に置くように構成される積載機構を含んでよい。
システム100、500は、鋭利で熱い可動部との接触を防止するように構成される安全機構(例えば、575)を含んでよい。安全機構575は、加熱プロセスが行われる範囲にわたって提供される安全シールドであってよい。安全シールド575は、閉鎖された保護位置においておよび開放された非保護位置において動作するように構成され得る。安全シールド575は、開放された非保護位置に置かれる時に冷却プロセスを稼働させるように構成され得る。安全機構575は、処理中に摂氏約50度(華氏約122度)を超える温度を有するシステム100、500の一部を覆うように構成されてよい。
プロセス2300は、導管402、404の内面およびここに提供され得る任意のプロセス流体を含む導管402、404の無菌状態を維持するように構成され得る。具体的には、システム100、500は、挿入器300、350、370および導管402、404の滅菌を実現するために十分な温度が実現されかつ十分な時間保持されることを保証するように構成されてよい。プロセス流体と加熱領域との直接の接触の危険性は、システム100、500のコンポーネントの構成によって低減される。また、この危険性は、処理中操作者が適切な注意を払うことによって低減される。
タッチスクリーン(例えば、105、520)は、システム100、500の1つまたは複数のコンポーネントを制御するために提供され得る。いくつかの例示の実施形態では、タッチスクリーンは、キーパッドに対するオーバーレイを有する標準的なユニバーサルパーソナル通信(UPT)液晶ディスプレイ(LCD)スクリーンであってよい。タッチスクリーンは、所与のプロセス、例えば、ランピング、浸漬、および冷却などのステータスインジケータを含んでよい。
温度コントローラが提供されてよい。温度コントローラは、システム100、500の所与のコンポーネント、例えば、挿入器300、350、370において生じた誘導熱の温度を制御するように構成されてよい。温度コントローラは、周囲条件(例えば、摂氏約20度(華氏約68度))から摂氏約500度(華氏約932度)の範囲の温度を制御するように構成されてよい。温度コントローラは、徐々に、例えば、+/-摂氏5度(華氏41度)ずつ増大させて温度を制御するように構成されてよい。温度は、終点を含む記載された範囲内の任意の値または部分範囲であってよい。
温度コントローラは、モニタに温度を提供し得る赤外線システムを含んでよい。赤外線システムは、周囲条件(例えば、摂氏約20度(華氏約68度))から摂氏約500度(華氏約932度)の範囲の温度を検出するように構成されてよい。他の実施形態では、赤外線システムは、摂氏約0度(華氏約32度))から摂氏約500度(華氏約932度)の範囲の温度を検出するように構成されてよい。温度は、終点を含む記載された範囲内の任意の値または部分範囲であってよい。
温度コントローラは、UPT LCDを介して設定点温度(すなわち、目標温度)および現在の温度の表示を含み得る。設定点温度および現在の温度は同時に表示されてよい。温度コントローラは、温度制御システムを較正する較正手順を含んでよい。例えば、新たな挿入器などのそれぞれの新たなコンポーネントについて、温度較正が所望される場合があり、最高精度を保証するために必要とされ得る。
現在のプロセスに対して残っている時間を表示するように構成される時刻表示、例えば、浸漬サイクルまたは冷却サイクル用のタイマが提供されてよい。いくつかの例示の実施形態では、浸漬サイクル用のカウントダウンタイマが表示されてよく、冷却サイクル用のカウントアップタイマが表示されてよい。
それぞれのプロセス(例えば、ランピング、浸漬、および冷却など)に対する時間制御が提供され得る。例えば、複数の時間制御プログラムは、例えば、0.125インチ(0.3175センチメートル)、0.25インチ(0.635センチメートル)、0.5インチ(1.27センチメートル)といった挿入器のサイズおよび/またはタイプ、および/またはプラスミド(例えば、pRG4、pRG5)の処理用の挿入器などに基づいて、提供され得る。ランピング時間は特定の時間でなくてもよい。ランピング時間は、一部の電力およびサイズに基づいて所定温度を実現する時間に依存し得る。浸漬時間は、一部が所定温度を実現すると作動するように設定されてよい。冷却時間はタイマを使用して設定されてよい。プロセス(例えば、ランピング、浸漬、および冷却など)の段階の名称は、ユーザによって変更されてまたはファームウェアにロックされてよい。プロセスのパラメータはユーザによってプログラムされ得るため、所定のプロセスが必要に応じて修正され得る。システムは、ユーザが、例えば、段階間の随意の休止を含めて、電力出力、およびプロセスのそれぞれの段階の時間を制御できるように構成されてよい。プログラムは記憶され得る。プログラムは、導管の特定のサイズに合わせて、および/または接続部内の特定の温度プロファイルを実現するようにカスタマイズされてよい。
通知システムが提供されてよい。通知システムは、視覚信号および可聴信号を含むインジケータを含んでよい。視覚信号および可聴信号は、システム100、500のステータスを示し得る。
緊急停止機構(例えば、120、550)が提供され得る。緊急停止機構は、システム100、500の全ての物的移動を即刻停止するように構成されてよい。緊急停止機構は、システム100、500に最も近い容易にアクセス可能な領域に位置してよい。緊急停止機構は可動部を有さない場合があり、例えば、「加熱オフ」ボタンが制御パネル上に提供または表示されてよく、このボタンは、加熱サイクルを停止し、かつ安全シールドを開放するように構成されてよい。
ロックアウト機構が提供されてよい。ロックアウト機構は、タグアウト用タグの配置を含むタグアウト手順によって達成され得る。ロックアウト機構は、電力供給のサーキットブレーカの一部として提供されてよい。
システム100、500は、動作システムを含んでよい。動作システムは、自動モードおよび手動モードを含んでよい。動作システムは、システム100、500の1つまたは複数の機能へのユーザアクセス、および/またはシステム100、500の1つまたは複数の機能のロックアウトを与えるように構成されてよい。動作サブシステムは、一般的に使用されるチューブ材タイプおよびサイズに対する組み込み運用プログラムを含んでよい。例えば、動作システムは、上記の5つの挿入器タイプ、すなわち、0.125インチ(0.3175センチメートル)、0.25インチ(0.635センチメートル)、0.5インチ(1.27センチメートル)の、pRG4およびpRG5のそれぞれ用の5つの自動加熱/冷却モードを含んでよい。動作システムは、ユーザ権限でまたはユーザ権限なしでレシピを設定するように構成されてよい。
動作システムは、動作中にユーザを促すように構成されてよい。
動作システムは、新たな運用プログラムを追加するためのオプションを含んでよい。例えば、上記の5つの挿入器タイプ、すなわち、0.125インチ(0.3175センチメートル)、0.25インチ(0.635センチメートル)、0.5インチ(1.27センチメートル)の、pRG4およびpRG5のそれぞれ用の5つの自動加熱/冷却モードのそれぞれに対するレシピは、調節されてよい。動作システムは、システム100、500全体への電力を即刻減らす緊急停止プログラムを含んでよい。緊急停止プログラムは、制御パネル上に提供または表示される「加熱オフ」ボタンを含んでよく、このボタンは、加熱サイクルを停止し、かつ安全シールドを開放するように構成されてよい。
措置を取るための臨界警報が提供されてよい。臨界警報は、緊急停止、電力制御障害、モータ故障、および温度障害を含んでよい。いくつかの例示の実施形態では、臨界警報がトリガされる時、単数または複数のインターロックは機器をシャットダウンするおよび/または電源オフするために稼働させてよい。インターロックに加えてまたはこれの代わりに、ユーザは、シャットダウンおよび/電源オフを含み得るオペレータ手続き応答を行うように促され得る。システム100、500は、システム100、500の1つまたは複数の条件をオペレータに通知するように構成されてよい。オペレータは、アラームが再設定される可能性がありシステム100、500が再起動される前に、アラームを確認する必要があり得る。アラームが再設定されると、オペレータはシステム100、500を再起動してよい。電源オフ動作は、誘導電力供給に限定されてよい。
プログラムおよびデータは、システム100、500に記憶され、かつUSB接続を介してダウンロードするためにアクセス可能であってよい。データは、温度データ、接合ステップの継続時間、および日付などを含んでよい。データパケットは、データをログに記録するためにシリアルインターフェースを介して送信されてよい。データは推奨規格232(RS-232)に従って送信されてよい。外部デバイス800は、データを収集しかつ記憶するためにシステム100、500に接続されてよい(図17)。外部デバイス800はソフトウェアをログに記録することを含んでよい。システム100、500は、食品医薬品局の規則の連邦規則集第21章に準拠していてよい。
システム100、500は筐体に提供されてよい。例示の実施形態では、筐体は、約12~24インチ(約30.48~60.96センチメートル)、例えば、約15インチ(約38.1センチメートル)の垂直方向隙間、約8~24インチ(約20.32~60.96センチメートル)、例えば、約12インチ(約30.48センチメートル)の水平方向隙間、および約12~24インチ(約30.48~60.96センチメートル)、例えば、約13インチ(約33.02センチメートル)の奥行隙間を有し得る。システム100、500は、約50ポンド(約22.68キログラム)未満、例えば、約44ポンド(約19.96キログラム)の総重量を有し得る。システム100、500は、摂氏約0度(華氏約32度)から摂氏約40度(華氏約104度)の周囲温度範囲内で動作するように構成され得る。システム100、500の1つまたは複数の一部は、70%の純粋なイソプロピルアルコールおよび30%の水の混合物(70/30IPA)で滅菌されてよい。システム100、500は、拭き掃除が行われるように構成されてよいが、必ずしも洗い流されなくてもまたは浸されなくてもよい。システム100、500は、動作中にユーザの手袋が鋭いエッジに引っ掛かり破ける危険性を回避するために鋭いエッジがないように構成され得る。システム100、500は、電源コードを格納する機構を含んでよい。システム100、500は、モデル番号および改訂番号、通し番号、線間電圧および周波数、ならびに供給業者連絡情報を含む識別情報が記載されたラベルまたはタグを含んでよい。
電気システムが提供されてよい。システム100、500は、60Hzの単相の15Amp、120ボルトのACを有する電源で動作し得る。システム100、500は、無停電電源(UPS)を含んでよい。システム100、500は、約6フィート(約1.829メートル)の長さを有する防水のUL定格電源コードを含んでよい。システム100、500は、1日当たり約8時間、1週間当たり7日までで定期的に動作するように構成されてよい。
システム100、500の1つまたは複数のコンポーネントは、耐熱性のオキシ塩化マグネシウム(MOC)コーティングでコーティングされてよい。
コンピュータ実施制御
図24は、例示の実施形態による、少なくとも1つのプロセッサ、および少なくとも1つのプロセッサによって実行される少なくとも1つのプログラムを記憶するメモリを含むコンピュータデバイスまたはシステムの概略図である。具体的には、図24は、少なくとも1つのプロセッサ2430、および少なくとも1つのプロセッサ2430によって実行される少なくとも1つのプログラム2450を記憶するメモリ2440を含むコンピュータデバイスまたはシステム2400を示す。コンピュータデバイスまたはシステム2400は、第1の例示のシステム、第2の例示のシステム、第3の例示のシステム、挿入器もしくは針、プロセスおよび制御方法、ならびに/またはコンピュータ実施制御方法など、本明細書に記載される1つまたは複数のシステムおよび/もしくはコンポーネントで使用されてよい。いくつかの実施形態では、デバイスまたはコンピュータシステム2400は、デバイスまたはコンピュータシステム2400の少なくとも1つのプロセッサ2430によって実行される少なくとも1つのプログラム2450を記憶する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体2460をさらに含むことができる。いくつかの実施形態では、デバイスまたはコンピュータシステム2400は、外部デバイス(図示せず)、少なくとも1つのプロセッサ2430、メモリ2440、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体2460、および少なくとも1つの出力デバイス2470のうちのいずれか1つに対して情報を送るまたは受信するように構成可能である少なくとも1つの入力デバイス2410をさらに含むことができる。少なくとも1つの入力デバイス2410は、アンテナ2420または送受信機(図示せず)など、無線通信手段によって外部デバイスに対して情報を無線で送るまたは受信するように構成可能である。いくつかの実施形態では、デバイスまたはコンピュータシステム2400は、外部デバイス(図示せず)、少なくとも1つの入力デバイス2410、少なくとも1つのプロセッサ2430、メモリ2440、および非一時的なコンピュータ可読記憶媒体2460で構成されるグループからのいずれか1つに対して情報を送るまたは受信するように構成可能である少なくとも1つの出力デバイス2470をさらに含むことができる。少なくとも1つの出力デバイス2470は、アンテナ2480または送受信機(図示せず)など、無線通信手段によって外部デバイスに対して情報を無線で送るまたは受信するように構成可能である。
少なくとも1つのプログラム2450は、例示のプロセス2300の1つまたは複数のステップを含む1つまたは複数の命令を含んでよい。少なくとも1つのプログラム2450の命令は、上記のプロセス2300に含まれない複数のステップ、上記のプロセス2300のステップのうちの1つまたは複数の繰り返し、および/または上記のプロセス2300のステップのうちの1つまたは複数の削除を含んでよい。とりわけ、加熱ステップ2335、浸漬ステップ2340、冷却ステップ2345、およびこれらのステップのそれぞれと関連付けられたタイマの制御は、少なくとも1つのプログラム2450によって実行されてよい。入力デバイス2410は、温度センサなどのセンサ、タイマ、外部デバイス800、またはシステム100、500の任意の他の適したコンポーネントであってよい。出力デバイスは、上述されるシステム100、500のディスプレイ、外部デバイス800、またはシステム100、500の任意の他の適したコンポーネントのうちの1つまたは複数であってよい。コントローラ110は、コンピュータデバイスまたはシステム2400の一部であってよい、またはこれから分離されてよい。
上記の識別されたモジュールまたはプログラムのそれぞれは、上述される機能を実行するための命令セットに対応する。これらのモジュールおよびプログラム(すなわち、命令セット)は、別個のソフトウェアプログラム、プロシージャ、またはモジュールとして実装される必要はないため、これらのモジュールのさまざまなサブセットは、さまざまな実施形態において組み合わせられてあるいは再配置されてよい。いくつかの実施形態では、メモリは、上記で識別されるモジュールおよびデータ構造のサブセットを記憶し得る。さらに、メモリは、上述されない追加のモジュールおよびデータ構造を記憶してよい。
本開示の例示された態様は、通信ネットワークを通してリンクされるリモート処理デバイスによってある特定のタスクが実行される分散コンピューティング環境においても実践され得る。分散コンピューティング環境において、プログラムモジュールは、ローカルメモリストレージデバイスおよびリモートメモリストレージデバイスの両方に位置することができる。
また、本明細書に説明されるさまざまなコンポーネントが、本革新の実施形態を実装するために適した値のコンポーネントおよび回路要素を含むことができる電気回路を含むことができることは、認識されたい。さらに、さまざまなコンポーネントの多くが少なくとも1つの集積回路(IC)チップ上に実装可能であることは、認識できることである。例えば、1つの実施形態では、コンポーネントのセットは単一のICチップに実装可能である。他の実施形態では、各々のコンポーネントのうちの少なくとも1つは、別個のICチップ上に製作または実装される。
上述には、本発明の実施形態の例が含まれる。当然ながら、特許請求された主題を説明する目的でコンポーネントまたは方法論の全ての考えられる組み合わせを説明することは不可能であるが、本革新の多くのさらなる組み合わせおよび置換が可能であることは認識されたい。それ故に、特許請求された主題は、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内に入る全てのそのような変更、修正、および変形を包含することが意図される。また、要約書に説明されることを含む本開示の示された実施形態の上記の説明は、網羅的であることも、開示された実施形態を開示された正確な形態に限定することも意図されていない。具体的な実施形態および例が例証の目的で本明細書に説明されているが、当業者が理解できるように、そのような実施形態および例の範囲内にあると見なされるさまざまな修正が可能である。
とりわけ、上述されるコンポーネント、デバイス、回路、およびシステムなどによって実行されるさまざまな機能に関して、そのようなコンポーネントを説明するために使用される用語は、別段示されない限り、特許請求された主題の本明細書に示された例示の態様における機能を実行する、開示された構造と構造的に同等でなくても、(例えば、機能的に同等の)説明されたコンポーネントの指定された機能を実行する任意のコンポーネントに対応することが意図されている。この点に関して、本革新が、特許請求された主題のさまざまな方法の動作および/またはイベントを実行するためのコンピュータ実行可能命令を有するシステムおよびコンピュータ可読記憶媒体を含むことも理解されるであろう。
上述したシステム/回路/モジュールは、いくつかのコンポーネント/ブロックの間の相互作用に関して説明されているものである。そのようなシステム/回路およびコンポーネント/ブロックが、さまざまな置換および前述の組み合わせに従って、それらのコンポーネントもしくは指定されたサブコンポーネント、指定されたコンポーネントもしくはサブコンポーネンのいくつか、および/または追加のコンポーネントを含むことができることは、認識できることである。サブコンポーネントはまた、親コンポーネント内に含まれる(階層的)のではなく、他のコンポーネントに通信可能に結合されたコンポーネントとして実装可能である。さらに、少なくとも1つのコンポーネントが集約的な機能を提供する単一のコンポーネントに組み合わされてよく、またはいくつかの別個のサブコンポーネントに分割されてよく、統合された機能性を提供するためにそのようなサブコンポーネントに通信可能に結合するように、管理層などの任意の少なくとも1つの中間層が設けられてもよいことは留意されるべきである。本明細書に説明される任意のコンポーネントはまた、本明細書に具体的に説明されないが当業者には知られている少なくとも1つの他のコンポーネントと相互作用し得る。
本出願で使用される際、「コンポーネント」、「モジュール」、または「システム」などの用語は、一般的に、コンピュータ関連エンティティ、ハードウェア(例えば、回路)、ハードウェアおよびソフトウェアの組み合わせ、ソフトウェア、または少なくとも1つの特定の機能性を有する操作機械に関連したエンティティのいずれかを指すことが意図される。例えば、コンポーネントは、限定はされないが、プロセッサ上で実行するプロセス(例えば、デジタル信号プロセッサ)、プロセッサ、オブジェクト、実行ファイル、実行のスレッド、プログラム、および/またはコンピュータであってよい。例証として、コントローラ上で実行するアプリケーションおよびコントローラの両方はコンポーネントとすることができる。少なくとも1つのコンポーネントは、実行のプロセスおよび/またはスレッド内に常駐してよく、コンポーネントは、1つのコンピュータ上に局在してよい、および/または2つ以上のコンピュータ間に分散されてよい。さらに、「デバイス」は、特別に設計されたハードウェア、ハードウェアが特定の機能を実行することを可能にするソフトウェアの実行に特化した汎用ハードウェア、コンピュータ可読媒体上に記憶されたソフトウェア、またはそれらの組み合わせの形態でもたらされる可能性がある。
コンピューティングデバイスは典型的には、コンピュータ可読記憶媒体および/または通信媒体を含むことができるさまざまな媒体を含み、この場合、これら2つの用語は本明細書において以下のように互いに異なるように使用される。コンピュータ可読記憶媒体は、コンピュータによってアクセス可能である任意の利用可能な記憶媒体とすることができ、典型的には、非一時的性質を有し、揮発的および不揮発的媒体、取り外し可能および取り外し不可能な媒体の両方を含むことができる。限定ではなく例として、コンピュータ可読記憶媒体は、コンピュータ可読命令、プログラムモジュール、構造化データ、または非構造化データなどの情報の記憶のための任意の方法または技術に関連して実装可能である。コンピュータ可読記憶媒体は、限定はされないが、RAM、ROM、EEPROM、フラッシュメモリもしくは他のメモリ技術、CD-ROM、デジタル多用途ディスク(DVD)もしくは他の光ディスクストレージ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージもしくは他の磁気ストレージデバイス、または所望の情報を記憶するために使用可能である他の有形のおよび/もしくは非一時的媒体を含むことができる。コンピュータ可読記憶媒体は、媒体によって記憶された情報に関するさまざまな動作に対して、例えば、アクセス要求、問合せ、または他のデータ検索プロトコルを介して、少なくとも1つのローカルまたはリモートコンピューティングデバイスによってアクセス可能である。
他方では、通信媒体は典型的には、例えば、搬送波またはその他のトランスポート機構といった、変調データ信号などの一時的とすることができ、かつ任意の情報配信またはトランスポート媒体を含む、データ信号における、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、または他の構造化もしくは非構造化データを具現化する。「変調データ信号」または信号という用語は、少なくとも1つの信号における情報を符号化するようなやり方で設定または変更されるこの特性の少なくとも1つを有する信号を指す。限定ではなく例として、通信媒体は、有線ネットワークまたは直接有線接続などの有線媒体と、音響、RF、赤外線、および他の無線媒体などの無線媒体とを含む。
上述される例示のシステムを考慮して、記載された主題に従って実装され得る方法論は、さまざまな図のフローチャートを参照してより良く認識されるであろう。説明を簡単にするために、この方法論を、一連の動作として図示しかつ説明する。しかしながら、本開示による動作は、さまざまな順序でおよび/または同時に、本明細書で提示されておらず説明されていない他の動作と共に行われる可能性がある。さらに、全ての例示された動作が、開示された主題による方法論を実施することを必要とされない場合がある。さらに、当業者は、この方法論が、代替的に、状態図による一連の相関した状態、またはイベントとして表される可能性があることを理解し認識するであろう。さらに、本明細書に開示された方法論が、そのような方法論をコンピューティングデバイスに移送することおよび転送することを容易にするために製品上に記憶可能であることは、認識されるべきである。製品という用語は、本明細書で使用される際、任意のコンピュータ可読デバイスまたは記憶媒体からアクセス可能なコンピュータプログラムを包含することが意図されている。
乾式加熱滅菌計算
挿入器を介したシリコーンチューブ材の接続部における自生のミクロフロラの生存の確率が100万単位の一定の産物で1以下の細胞である、すなわち、10-6の確率の非滅菌状態であることを保証するために、D値(図25A)およびZ値(図25B)が計算され、さまざまな温度における10の胞子曲線を消滅させる時間(図26)を生じさせるために使用された。ほとんどの目的において、10-6を超える確率を実現することは過剰殺傷と見なされる。
D値は、基準温度において生物の個体数を90%(1の対数)減らすのに必要とされる時間である。Z値は、D値対温度の一定死亡率の対数を含む。Z値は摂氏20度(華氏68度)であると想定され得る。以下の式が使用された。
Fh:ΔT×致命率:(10^((T-Tb)/Z)
Fhは乾式加熱滅菌の温度であり、ΔTはサイクル時間であり、Tは実際のサイクル温度であり、Tbは基準温度であり、Zは微生物死滅率定数である。
モデルでは、摂氏170度(華氏338度)における当量の記録、一定温度における1の対数、生物が乾式加熱滅菌によって滅菌される枯草菌であることが想定される。
摂氏約120度(華氏約248度)の比較的低い温度では、約10の胞子を消滅させる時間は約600秒(約10分)、摂氏約140度(華氏約284度)では、約10の胞子を消滅させる時間は約240秒(約4分)、摂氏約200度(華氏約392度)では、約10の胞子を消滅させる時間は約18秒(約0.3分)(蒸気)であった。
さらなる例示の挿入器(針)
図27~図32の挿入器2750、2950、および3150は、いくつかの点では、図7の挿入器350と類似しており、挿入器350と併せておよび/もしくはこの代わりに、ならびに/またはそれぞれが使用されてよい。
3つのかかりが示されているが、より少ない(無しを含む)またはより多くのかかりが提供されてよく、本開示の範囲内にある。以下の図27~図32の説明におけるそれぞれの参照番号の最後の2つの数字が、同じ最後の2つの参照番号を有する図7のものと相対的に類似している構造および特徴を識別するために使用されることは、留意されたい。
図27は、例示の実施形態による第4の挿入器2750の側面図である。3かかり付き挿入器2750は、第1の端部2759および第2の端部2769において終端する全体的に円筒形の本体を含み得る。第1の端部2759において、本体の中心近くで始まって外方に作用するような描写では、変曲点2751では、挿入器2750は、第1の内方にテーパ状になった区分2752、次に第1の外方に延在する隆起部2753、第2の内方にテーパ状になった区分2754、次に第2の外方に延在する隆起部2755、第3の内方にテーパ状になった区分2756、第3の外方に延在する隆起部2757、および挿入器2750の第1の端部2759で終端する第4の内方にテーパ状になった区分2758を含んでよい。第2の端部2769は、第1の端部2759と同様の構造を含んでよく、すなわち、第2の端部2769において、本体の中心近くで始まって外方に作用するような描写では、変曲点2761では、挿入器2760は、第1の内方にテーパ状になった区分2762、次に第1の外方に延在する隆起部2763、第2の内方にテーパ状になった区分2764、次に第2の外方に延在する隆起部2765、第3の内方にテーパ状になった区分2766、第3の外方に延在する隆起部2767、および挿入器2750の第2の端部2769で終端する第4の内方にテーパ状になった区分2768を含んでよい。上記の構造は、3つの突出する隆起部および3つの内向きの凹部を形成し、これによって、導管402、404による係合のための追加の表面積が提供される。
第4の挿入器2750は、約3.00インチ(約7.62センチメートル)の長さ2770を有し得るが、より短いまたはより長い長さは本開示の範囲内にある。内方にテーパ状になった区分2752、2754、2756、および2758のそれぞれは、約0.25インチ(約0.635センチメートル)の長さ2772を有し得るが、より短いまたはより長い長さは本開示の範囲内にある。
図28は、例示の実施形態による第4の挿入器2750の端面図である。第4の挿入器2750は、約0.50インチ(約1.27センチメートル)の外径2774、および約0.37インチ(約0.9398センチメートル)の内径2776(約0.13インチ(約0.3302センチメートル)の厚さ)を有し得るが、より小さいまたはより大きい直径および厚さは本開示の範囲内にある。第4の挿入器2750は、約0.44インチ(約1.118センチメートル)の、隆起部2753、隆起部2755、隆起部2757、および端部2759におけるテーパ直径2778(約0.07インチ(約0,1778センチメートル)の厚さ)を有し得るが、より小さいまたはより大きい直径および厚さは本開示の範囲内にある。
図29は、例示の実施形態による第5の挿入器2950の側面図である(同様の参照記号は図29から省略されているが図27と同様であると理解されたい)。3かかり付き挿入器2950は、第1の端部2959および第2の端部2969において終端する全体的に円筒形の本体を含み得る。第1の端部2959において、本体の中心近くで始まって外方に作用するような描写では、変曲点2951では、挿入器2950は、第1の内方にテーパ状になった区分2952、次に第1の外方に延在する隆起部2953、第2の内方にテーパ状になった区分2954、次に第2の外方に延在する隆起部2955、第3の内方にテーパ状になった区分2956、第3の外方に延在する隆起部2957、および挿入器2950の第1の端部2959で終端する第4の内方にテーパ状になった区分2958を含んでよい。第2の端部2969は、第1の端部2959と同様の構造を含んでよく、すなわち、第2の端部2969において、本体の中心近くで始まって外方に作用するような描写では、変曲点2961では、挿入器2960は、第1の内方にテーパ状になった区分2962、次に第1の外方に延在する隆起部2963、第2の内方にテーパ状になった区分2964、次に第2の外方に延在する隆起部2965、第3の内方にテーパ状になった区分2966、第3の外方に延在する隆起部2967、および挿入器2950の第2の端部2969で終端する第4の内方にテーパ状になった区分2968を含んでよい。上記の構造は、3つの突出する隆起部および3つの内向きの凹部を形成し、これによって、導管402、404による係合のための追加の表面積が提供される。
第4の挿入器2950は、約3.00インチ(約7.62センチメートル)の長さ2970を有し得るが、より短いまたはより長い長さは本開示の範囲内にある。内方にテーパ状になった区分2952、2954、2956、および2958のそれぞれは、約0.25インチ(約0.635センチメートル)の長さ2972を有し得るが、より短いまたはより長い長さは本開示の範囲内にある。
図30は、例示の実施形態による第4の挿入器2950の端面図である。第4の挿入器2950は、約0.75インチ(約1.905センチメートル)の外径2974、および約0.62インチ(約1.575センチメートル)の内径2976(約0.13インチ(約0.3302センチメートル)の厚さ)を有し得るが、より小さいまたはより大きい直径および厚さは本開示の範囲内にある。第4の挿入器2950は、約0.69インチ(約1.753センチメートル)の、隆起部2953、隆起部2955、隆起部2957、および端部2959におけるテーパ直径2978(約0.07インチ(約0.1778センチメートル)の厚さ)を有し得るが、より小さいまたはより大きい直径および厚さは本開示の範囲内にある。
図31は、例示の実施形態による第6の挿入器3150の側面図である(同様の参照記号は図31から省略されているが図27と同様であると理解されるべきである)。3かかり付き挿入器3150は、第1の端部3159および第2の端部3169において終端する全体的に円筒形の本体を含み得る。第1の端部3159において、本体の中心近くで始まって外方に作用するような描写では、変曲点3151では、挿入器3150は、第1の内方にテーパ状になった区分3152、次に第1の外方に延在する隆起部3153、第2の内方にテーパ状になった区分3154、次に第2の外方に延在する隆起部3155、第3の内方にテーパ状になった区分3156、第3の外方に延在する隆起部3157、および挿入器3150の第1の端部3159で終端する第4の内方にテーパ状になった区分3158を含んでよい。第2の端部3169は、第1の端部3159と同様の構造を含んでよく、すなわち、第2の端部3169において、本体の中心近くで始まって外方に作用するような描写では、変曲点3161では、挿入器3160は、第1の内方にテーパ状になった区分3162、次に第1の外方に延在する隆起部3163、第2の内方にテーパ状になった区分3164、次に第2の外方に延在する隆起部3165、第3の内方にテーパ状になった区分3166、第3の外方に延在する隆起部3167、および挿入器3150の第2の端部3169で終端する第4の内方にテーパ状になった区分3168を含んでよい。上記の構造は、3つの突出する隆起部および3つの内向きの凹部を形成し、これによって、導管402、404による係合のための追加の表面積が提供される。
第4の挿入器3150は、約3.00インチ(約7.62センチメートル)の長さ3170を有し得るが、より短いまたはより長い長さは本開示の範囲内にある(例えば、約2.42インチ(約6.147センチメートル))。内方にテーパ状になった区分3152、3154、3156、および3158のそれぞれは、約0.25インチ(約0.635センチメートル)の長さ3172を有し得るが、より短いまたはより長い長さは本開示の範囲内にある。
図32は、例示の実施形態による第4の挿入器3150の端面図である。第4の挿入器3150は、約1.00インチ(約2.54センチメートル)の外径3174、および約0.87インチ(約2.21センチメートル)の内径3176(約0.13インチ(約0.3302センチメートル)の厚さ)を有し得るが、より小さいまたはより大きい直径および厚さは本開示の範囲内にある。第4の挿入器3150は、約0.94インチ(約2.388センチメートル)の、隆起部3153、隆起部3155、隆起部3157、および端部3159におけるテーパ直径3178(約0.07インチ(約0,1778センチメートル)の厚さ)を有し得るが、より小さいまたはより大きい直径および厚さは本開示の範囲内にある。
第3の例示のシステム
誘導加熱による滅菌用の第3の生成システム(例えば、図33~図63)が以下に開示される。上記に開示されたシステム、コンポーネント、プロセス、および制御システムの構造および特徴のいずれも、以下に開示された第3のシステムの類似の構造および特徴と組み合わせてまたはこの代わりに使用されてよく、その逆もまた同様であることに留意されたい。
図33は、例示の実施形態による、誘導加熱デバイス3302、第3の架台5300、および第3のクランプ3700の対を含む、少なくとも1つの導管(例えば、402、404)と挿入器300、350、370、2750、2950、3150とを滅菌接続するための第3のシステム3300の第1の斜視図である。
第3のシステム3300は、誘導加熱デバイス3302のハウジングを含んでよい。架台5300は、誘導加熱デバイス502のハウジングに取り付けられてまたはこれとは別個に設けられ、かつ誘導加熱デバイス3302のハウジングに最も近い位置に対して滑り込みおよび滑り出しが行われ得る。誘導加熱デバイス3302の部分は、ハウジング内に含有されてまたはこれとは別個に設けられてよい。
誘導加熱デバイス3302のハウジングは、誘導加熱プロセスの段階に対応し得る4つのインジケータ3304、3306、3308、および3310を含んでよい。いくつかの例示の実施形態では、第1のインジケータ3304は、「準備完了」状態を視覚的に示すために緑色の光を放出するように構成されてよく、第2のインジケータ3306は、「加熱」段階を視覚的に示すために黄色の光を放出するように構成されてよく、第3のインジケータ3308は、「循環冷却」段階を視覚的に示すために青色の光を放出するように構成されてよく、第4のインジケータ3310は、「エラー」状態を視覚的に示すために赤色の光を放出するように構成されてよい。
第3のシステム3300は、回転可能な選択ノブまたはダイアル3315を含んでよい。タッチスクリーンディスプレイ3325は保護板3320の下に装着されてよい。USB接続ポート3330が提供されてよい。停止ボタン3350および開始ボタン3355が提供されてよい。タッチスクリーンディスプレイ3325の追加の特徴について、以下の図51を参照しながら説明する。
台3395は第3のシステム3300を支持し得る。架台5300は台3395に装着されてよい。1つまたは複数のクランプ基部3397が台3395に装着され得る。クランプ基部3397は第3のクランプ3700のそれぞれの端部を支持するように構成されてよい。保護カバー3375は、導管402、404、挿入器300、350、370、2750、2950、3150、(後述される)誘導加熱要素、第3のクランプ3700、および架台5300を囲むために提供されてよい。1つまたは複数の冷却ファン3380は保護カバー3375の内面に接続されてよい。ノブ3390は、保護カバー3375の開閉を容易にするために保護カバー3375上に設けられてよい。保護カバー3375は、1つまたは複数のヒンジ3376を介して誘導加熱デバイス3302のハウジングに接続されてよい。
1つまたは複数の誘導ブロック3620は、滅菌される導管402、404の接続部を取り囲んでよい。誘導ブロック3620は、例えば、挿入器300、350、370、2750、2950、3150、および第3のクランプ3700などを含む隣接する金属コンポーネントにおける誘導熱の生成を容易にする。1つまたは複数の熱電対3640は、所望の点における温度、例えば、導管402、404のそれぞれの内部の温度、挿入器300、350、370、2750、2950、3150の温度、および第3のクランプ3700の温度などを検出するために第3のシステム3300内の点に配線3645によって接続されてよい。台3395の下の六角ナット5720の対が可視である(図57を参照しながら以下により詳細に説明される)。
図34は、例示の実施形態による第3のシステム3300の第2の斜視図である。
図35は、例示の実施形態による第3のシステム3300の後部の斜視図である。第3のシステム3300は、冷却ラジエータ3510、第1のフューズ3520、第2のフューズ3525、第3のフューズ3530、およびオン/オフ電源トグルスイッチ3535のうちの1つまたは複数を含んでよい。
図36Aは、例示の実施形態による、第3のシステム3300の誘導加熱デバイス3302の主ハウジングの斜視図である。誘導加熱デバイス3302は、主ハウジングと、架台5300および他のコンポーネントとを接続するためのマニホールドプレート3605を含んでよい。
図36Bは、例示の実施形態による、第3のシステム3300の誘導加熱デバイス3302の主ハウジングの分解組立斜視図である。一端に円形開口部を有するL字形クランプ3610は、温度測定用のレーザ3615の赤外線レーザセンサ(図示せず)を構造的に支持するために提供されてよい(図36Cを参照)。
図36Cは、例示の実施形態による第3のシステム3300の、第3の架台5300、導管402、404、挿入器300、350、370、2750、2950、3150、誘導加熱コイル3630、3635、温度測定用のレーザ3615、誘導ブロックの対3620、3625、熱電対3640(熱電対3640用の配線3645を含む)、冷却ファン3380の対、保護シールド3375、基台3395、およびクランプ基部3397の対の分解組立斜視図である。
図37~図50は、第3のクランプ3700の細部を開示している。図37~図43は、第3のクランプ3700の対の左側のクランプ3700Lの細部を開示している。図44~図50は、第3のクランプ3700の対の右側のクランプ3700Rの細部を開示している。左側のクランプ3700Lおよび右側のクランプ3700Rは、それらの機能に応じて適切に、構造的に同様でありかつ異なるように配向される。
図37は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の左側のクランプ3700Lの外側の斜視図である。左側のクランプ3700Lは、連結され、かつ一般にピン3722を中心に旋回するように構成される、第1の導管係合アーマチャ3724および第2の導管係合アーマチャ3726を含んでよい。(以下に説明される)導管係合面は、ピン3731、3741を介してそれぞれ第1の導管係合アーマチャ3724および第2の導管係合アーマチャ3726に接続されてよい。第1のアーム3730は、ピン3732を介して第1の導管係合アーマチャ3724の開放端に接続されてよい。第2のアーム3740は、ピン3742を介して第2の導管係合アーマチャ3726の開放端に接続されてよい。左側のクランプ3700Lが閉位置にある時、第1のアーム3730および第2のアーム3740は、互いに対してわずかに非平行になるようにバイアスがかけられてよい。引張ブロック3735は、1つまたは複数の導管402、404上の左側のクランプ3700Lをしっかり締めるおよび/またはこのクランプ力を確保するために、第1のアーム3730および第2のアーム3740の端部上を滑動するように構成されてよい。
図38は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の左側のクランプ3700Lの内側の斜視図である。導管係合面は、第1の導管係合アーマチャ3724および第2の導管係合アーマチャ3726に統合されてよい(図示せず)。導管係合面は、示されるように、別個のコンポーネントとして提供され、かつピン3731、3741を介して第1の導管係合アーマチャ3724および第2の導管係合アーマチャ3726に接続されてよい。
導管係合面は、後部遷移面3733および一次後部係合面3734を含んでよい。後部遷移面3733は後部遷移面3733の曲面から第1の導管係合アーマチャ3724の比較的平坦な表面への滑らかな遷移を提供する湾曲した円弧であってよい。導管係合面は、前部遷移面3743および一次前部係合面3744を含んでよい。前部遷移面3743は前部遷移面3743の曲面から第2の導管係合アーマチャ3726の比較的平坦な表面への滑らかな遷移を提供する湾曲した円弧であってよい。
図39は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の左側のクランプ3700Lの前側の図である。
図40は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の左側のクランプ3700Lの内側の分解組立斜視図である。導管係合面は、後部遷移面3733aおよび二次後部係合面3725を含んでよい。後部遷移面3733aは、後部遷移面3733aの曲面から二次後部係合面3725の比較的平坦な表面への滑らか遷移を提供するテーパ状で湾曲した円弧であってよい。導管係合面は、一次後部係合面3734の両側に二次後部遷移面3733bの対を含んでよい。二次後部遷移面3733bの対のそれぞれは、一次後部係合面3734の曲面、および二次後部係合面3725の比較的平坦な表面からの滑らかな遷移を提供するように構成される三角形の円弧形状を有してよい。二次後部係合面3725は、一次後部係合面3734の上側、外側、および底側の境界が付けられた3つの領域を有してよい。
導管係合面は、示されたものに限定されず、任意の適した形状を含んでよい。導管係合面は、二次後部係合面3725において最大クランプ力を提供するように構成され得る。導管係合面の他の部分は、相対的に小さいクランプ力を提供し得るが、図14および図15に関して上述されるように、クランプの左側クランプ3700LとCゾーンにおける導管との接触を保証し得る。そのような導管係合面の優れた性能は、例えば、図16Bによって実証される。要約すれば、先に説明したように、導管係合面と共にクランプを使用することによって、滅菌に対する臨界温度(摂氏160度(華氏320度))は、そのような導管係合面を省いた構成と比較して比較的急速に(例えば、約120秒内に)実現され得る。
第1の導管係合アーマチャ3724の導管係合面が、第2の導管係合アーマチャ3726の導管係合面と類似していてよいことは、留意されたい。簡潔にするために、詳細な説明ついては省略する。
図41は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の左側のクランプ3700Lの底部側面図である。
図42は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の左側のクランプ3700Lの内側の図である。
図43は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の左側のクランプ3700Lの外側の図である。
図44~図50に示されるように、右側のクランプ3700Rは、左側のクランプ3700Lの鏡像であってよい。右側のクランプ3700Rは、左側のクランプ3700Lの上記の特徴の一部または全てを含んでよい。簡潔にするために、詳細な説明については省略する。
図44は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の右側のクランプ3700Rの内側の斜視図である。
図45は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の右側のクランプ3700Rの外側の図である。
図46は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の右側のクランプ3700Rの後側の図である。
図47は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の右側のクランプ3700Rの前側の図である。
図48は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の右側のクランプ3700Rの内側の図である。
図49は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の右側のクランプ3700Rの上側の図である。
図50は、例示の実施形態による、閉位置における第3のクランプ3700の対の右側のクランプ3700Rの底側の図である。
図51は、例示の実施形態による、誘導加熱デバイス3302、第3の架台5300、および第3のクランプ3700の対を含む、少なくとも1つの導管(例えば、402、404)と挿入器300、350、370、2750、2950、3150とを滅菌接続するための第3のシステム3300の正面斜視図である。図51は、タッチスクリーンディスプレイ3325の例示の特徴を開示している。タッチスクリーンディスプレイ3325は、任意の適した組み合わせで以下の特徴、つまり、ホームボタン5105、ステータスインジケータ5110(滅菌プロセスのある段階、例えば、「浸漬」を表示するように構成され得る)、ページ進むボタン5115、電力インジケータ5120(例えば、最高パーセンテージとして表される電力およびワット数、例えば、「電力」、「5%」、および「98/2000W」)、電流インジケータ5125(例えば、最大パーセンテージとして表される電流、およびアンペア数、例えば、「電流」、「29%」、および「2.9/10A」)、電圧インジケータ5130(例えば、最大パーセンテージとして表される電圧、および電圧値、例えば、「電圧」、「14%」、および「34/250V」)、導管サイズインジケータ5135(例えば、この例示の実施形態では、約0.75インチ(約1.905センチメートル)の直径を有する導管を指す、「3/4」)、クランプ1の温度インジケータ5140(例えば、「クランプ1」および「摂氏183度」(華氏361.4度)」)、クランプ2の温度インジケータ5145(例えば、「クランプ2」および「摂氏195度」(華氏383度)」)、主センサ温度インジケータ5150(例えば、「主センサ」および「摂氏170度(華氏338度)」)、設定点温度インジケータ5155(例えば、挿入器300、350、370、2750、2950、3150の例示の設定点温度である「主SP」および「摂氏170度(華氏338度)」)、最高クランプ温度インジケータ(例えば、「最高クランプ」および「摂氏350度(華氏662度)」)、周波数インジケータ5165(例えば、「87kHz」)、詳細ボタン5170、およびタイマディスプレイ(例えば、「00:57分」)のうちの1つまたは複数を含んでよい。タッチスクリーンディスプレイ3325は、第3のシステム3300の異なるスクリーン上におよび/または動作モードに応じて、より少ないまたはより多い情報を表示するように構成されてよい。
図52は、例示の実施形態による、挿入器300、350、370、2750、2950、3150と接続された導管402、404の対と係合された第3のクランプ3700の対の斜視図である。クランプ3700の内側に、クランプ3700の導管係合面が導管402、404とフィットしつつ徐々に係合していくことに留意されたい。それに対して、クランプ3700の外側において、クランプ3700の導管係合面は、導管402、404と比較的きつく締め付けるようにまたは挟んで締め付けるように係合する。
図53は、例示の実施形態による第3の架台5300の前部の斜視図である。第3の架台5300は、任意の適した組み合わせで以下の特徴、つまり、それぞれがU字形開口部5306を有するエンドプレート5305の対、複数(例えば、8)の取り付けボルト5307、複数(例えば、4)の横ブロック5310、複数(例えば、4)の内側ブロック5315、内側ブロック5320の対、Tバー5330の対であって、それぞれがクランプ係合溝5332の対を有し、それぞれの溝5332が両側に面取り部5334を有し、それぞれのTバー5330が面取り部5336、および導管402、404に面する突出部5338の対を有し、それぞれのTバー5330が(他の場所に説明されるばね荷重ボルト5710を含む)他の構造との接続を容易にするための複数(例えば、4)の開口部5339を有する、Tバー5330の対、第3のシステム3300に動作可能に接続されて、センサ(図示せず)に対するその位置によって、安全シールド575または保護カバー3375などが開位置または閉位置にあるかどうかを示し得るL字形レバーアーム5340、第3のクランプ3700との係合のための二次クランプ5350の対であって、それぞれの二次クランプ5350はクランプ3700のアームと係合するように両側に面取り部5355がある逆U字形開口部5356を有する、二次クランプ5350の対、および、二次クランプ5350を上げるためのT字形ハンドル5360の対のうちの1つまたは複数を含み得る。
図53は、例示の実施形態による第3の架台5300の後部の斜視図である。
図54は、例示の実施形態による第3の架台5300の前部の斜視図である。
図55は、例示の実施形態による、導管402、404の対および第3のクランプ3700の対(また、導管402、404の対の間の挿入器300、350、370、2750、2950、3150)と係合された第3の架台5300の後部の斜視図である。クランプ3700および第3の架台5300は、導管402、404のそれぞれに対する第1の支持領域5505(1つの第1の支持領域5505が示されている)と、第3のクランプ3700のそれぞれと導管402、404のそれぞれとの間の第2の支持領域5510の対と、架台5300と第3のクランプ3700のそれぞれとの間の4つの第3の支持領域5515と、第3のクランプ3700のそれぞれと二次クランプ5350のそれぞれとの間の第4の支持領域5520とを提供するように構成される。第3の架台5300は、取り付けボルト5307をしっかり締めるための六角ナット5308を含んでよい。
図56は、例示の実施形態による、導管402、404の対および第3のクランプ3700の対(また、導管402、404の対の間の挿入器300、350、370、2750、2950、3150)と係合された第3の架台5300の前部の斜視図である。ノブ3390は、図56の図を他の図と相関させるのに役立つようにするためだけに図56に示されている(ノブ3390は組立品、架台、またはクランプなどの一部を形成しない)。
図57は、例示の実施形態による、ボルト5710、ボルト5710にバイアスをかけるためのばね5715、およびボルト5710をしっかり締めるための六角ナット5720を含む第3の架台5300の後側の図である。
図58は、例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台5300の右側の図である。
図59は、例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台5300の左側の図である。
図60は、例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台5300の前側の図である。
図61は、例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台5300の上側の図である。
図62は、例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台5300の底側の図である。
図63は、例示の実施形態による、ばね荷重ボルトおよび六角ナットを含む第3の架台5300の後部の斜視図である。
専門用語
本明細書で使用される専門用語は、特定の実施形態を説明することだけを目的とし、本開示を限定することを意図するものではない。本明細書において使用される際、単数形「a」、「an」、および「the」は、別段文脈で明確に示されない限り、複数形も同様に含むことが意図されている。「comprises(備える)」および/または「comprising(備える)」という用語は、本明細書で使用される時、述べられた特徴、整数、ステップ、動作、要素、および/またはコンポーネントの存在を指定するが、1つまたは複数の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、コンポーネント、および/もしくはこれらのグループの存在または追加を除外しないことは、さらに理解されるであろう。本明細書で使用される際、「および/または」という用語は、関連の列挙された項目の1つまたは複数のありとあらゆる組み合わせを含む。
少なくとも1つの例示の実施形態では、例示のプロセスを実行するために複数のユニットを使用すると説明されているが、例示のプロセスが1つまたは複数のモジュールによっても実行されてよいことは、理解されたい。
「第1」、「第2」、および「第3」などの用語の使用は、いずれの順序も記載することなく、さまざまな構造、寸法、または動作を識別するために提供され、これらの構造、寸法、または動作は、特定の順序が文脈において明確に指定されていない限り、述べられた順序と異なる順序で実行されてよい。
本明細書および特許請求の範囲全体を通してここで使用される近似語は、関連する基本的機能に変化を生じさせることなく許される程度に変えることができる任意の量的表示を修飾するために適用され得る。それ故に、「約」および「実質的に」などの用語(単数または複数)で修飾された値は、指定された正確な値に限定されない。少なくともいくつかの事例では、近似語はその値を測定するための計器の精度に対応する場合がある。ここで、および本明細書および特許請求の範囲全体を通して、範囲の限定は、組み合わせられておよび/または入れ替えられてよく、そのような範囲は、別段文脈または表現において示されない限り、そこに含有される全ての部分範囲として識別され、かつ全ての部分範囲を含む。
具体的に記されていないまたは文脈から明確ではない限り、本明細書で使用される用語「約」は、当技術分野における通常の許容範囲内として、例えば、平均値の2標準偏差内であると理解される。「約」は、述べられた値の10%、9%、8%、7%、6%、5%、4%、3%、2%、1%、0.5%、0.1%、0.05%、または0.01%以内であると理解できる。文脈から明らかではない限り、本明細書に提供される数値は全て、この用語「約」で修飾される。
上記の明細書および特許請求の範囲において、「~の少なくとも1つ」または「~の1つまたは複数」などの語句は、連続する要素または特徴のリストの前に出現し得る。「および/または」という用語はまた、2つまたはそれ以上の要素もしくは特徴のリストの中で出現し得る。使用される文脈によって暗黙的にまたは明示的に矛盾しない限り、そのような語句は、列挙された要素または特徴のいずれかを個別に、または他の列挙された要素または特徴のいずれかと組み合わせて列挙された要素または特徴のいずれかを意味することを意図している。例えば、「AおよびBのうちの少なくとも1つ」、「AおよびBのうちの1つまたは複数」、および「Aおよび/またはB」の語句はそれぞれ、「Aのみで、Bのみで、またはAおよびB一緒に」を意味することが意図されている。同様の解釈は、3つまたはそれ以上の項目を含むリストについても意図される。例えば、「A、B、およびCのうちの少なくとも1つ」、「A、B、およびCのうちの1つまたは複数」、ならびに、「A、B、および/またはC」の語句はそれぞれ、「Aのみで、Bのみで、Cのみで、AおよびB一緒に、AおよびC一緒に、BおよびC一緒に、または、A、B、およびC一緒に」という意味が意図されている。さらに、上記のおよび特許請求の範囲における「~に基づいて」の用語の使用は、記載されない特徴または要素も許容されるように、「~に少なくとも部分的に基づいて」を意味することが意図されている。
本明細書に記載される主題は、所望の構成に応じて、システム、装置、方法、および/または物品として具現化され得る。前述の説明に記載される実施形態は、本明細書に記載された主題と一致する全ての実施形態を表していない。むしろ、それらは、記載された主題に関連する態様と一致するいくつかの例に過ぎない。少数の変形例が上記に詳細に記載されているが、他の修正または追加が可能である。とりわけ、本明細書に記載されるものに加えて、さらなる特徴および/または変形が提供されてよい。例えば、上述される実施形態は、開示された特徴のさまざまな組み合わせおよび部分的組み合わせ、ならびに/または上に開示されたいくつかのさらなる特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせを対象とし得る。さらに、添付の図に示されたおよび/または本明細書に記載された論理フローは、所望の結果を実現するために、必ずしも示された特定の順序、または逐次的な順序を必要としない。他の実施形態は、以下の特許請求の範囲内にあり得る。

Claims (52)

  1. 外面および内面を有する導管を接続するための挿入器であって、
    内面および外面を有する本体であって、前記外面および前記内面を有する前記導管と接続するように構成される、本体を備え、
    前記挿入器の前記本体の前記外面は、前記導管の前記内面と係合するように構成され、
    前記本体は、前記挿入器および前記導管の接続部の滅菌温度への誘導加熱を行うように構成され、
    前記本体は、ある時間、誘導加熱を行うように構成され、
    前記挿入器および前記導管の前記接続部の内部は、前記誘導加熱の結果、滅菌される、挿入器。
  2. 前記滅菌温度は、摂氏約160度~摂氏約350度であり、前記時間は約60秒~約300秒である、請求項1に記載の挿入器。
  3. 前記本体は、約100秒の前記時間、誘導加熱を行うように構成される、請求項1または2に記載の挿入器。
  4. 前記導管は、約0.125インチ~約1.25インチの外径を有する、請求項1から3のいずれか一項に記載の挿入器。
  5. 前記本体の前記外面は、少なくとも1つのリブを含む、請求項1から4のいずれか一項に記載の挿入器。
  6. 前記少なくとも1つのリブは、前記挿入器のそれぞれの端部に3つのリブを含む、請求項5に記載の挿入器。
  7. 前記3つのリブのそれぞれは、前記導管の前記内面と係合するように構成された係合面を形成する半径方向に延在する隆起部を含む、請求項6に記載の挿入器。
  8. 請求項1に記載の挿入器、および前記導管に誘導熱を伝えるように構成されるクランプを備える、システム。
  9. 前記クランプは炭素鋼を含む、請求項8に記載のシステム。
  10. 前記クランプは、基部、および前記基部を超えて延在するカラーを含む、請求項8または9に記載のシステム。
  11. 前記カラーは、前記クランプに直接隣接するクランプゾーンと、前記挿入器と前記導管との重複部分によって形成された絶縁ゾーンとの間に位置する臨界ゾーンにおいて前記導管の一部分と接触するように構成される、請求項10に記載のシステム。
  12. 前記カラーは円錐台形状を有する、請求項10に記載のシステム。
  13. 前記カラーは、クランプされた前記導管の外面と実質的に一致するように構成された内側に面する表面を有する、請求項10に記載のシステム。
  14. 前記挿入器および前記クランプと接触するように、および外部エネルギー源からのエネルギーを前記挿入器および前記クランプに供給することで、前記挿入器および前記クランプにおいて誘導熱を生じさせるように構成される装置を備える、請求項8に記載のシステム。
  15. 前記誘導熱を生じさせている間、前記導管、前記挿入器、および前記クランプを収容または保持するように構成される装置を備える、請求項8に記載のシステム。
  16. 前記挿入器および前記クランプを加熱するための前記装置へのエネルギーの提供を制御するように構成される誘導制御装置を備え、これによって、前記導管を滅菌するための熱が伝達される、請求項8に記載のシステム。
  17. 導管を挿入器と接続するための方法であって、
    導管をクランプでクランプすることと、
    延長部分を残して前記導管の一部分を切断することと、
    前記挿入器の端部を前記延長部分に挿入することと、
    圧縮デバイスによって前記延長部分を前記挿入器に固定することと、
    誘導加熱デバイスを前記挿入器に電気的に接続することと、
    前記誘導加熱デバイスからのエネルギーによって前記挿入器を加熱することと、
    所定温度をある時間維持することで前記導管の内部および前記挿入器の滅菌接続部を形成することと、
    前記滅菌接続部を浸漬することと、
    前記滅菌接続部を冷却することと、
    前記滅菌接続部から前記クランプを取り除くことと、を含む、方法。
  18. 前記クランプはカラー付きクランプである、請求項17に記載の方法。
  19. 前記所定温度は、摂氏約160度~摂氏約350度である、請求項17または18に記載の方法。
  20. 前記時間は、約60秒~約300秒である、請求項17から19のいずれか一項に記載の方法。
  21. 前記誘導加熱デバイスを前記挿入器に電気的に接続することは、前記誘導加熱デバイスを前記クランプに電気的に接続することを含み、前記誘導加熱デバイスからのエネルギーによって前記挿入器を加熱することは、前記誘導加熱デバイスからのエネルギーによって前記クランプを加熱することを含む、請求項17から20のいずれか一項に記載の方法。
  22. 前記誘導熱を生じさせている間、前記導管、前記挿入器、および前記クランプを収容または保持するように構成される装置が提供され、前記装置は、前記誘導加熱デバイスからの誘導エネルギーを少なくとも前記挿入器および前記クランプに伝導する導電材料から形成される、請求項17から21のいずれか一項に記載の方法。
  23. 導管を挿入器と接続するための方法であって、
    少なくとも1つのプロセッサと、前記少なくとも1つのプロセッサによって実行される少なくとも1つのプログラムを記憶するメモリとを有するデバイスが提供され、前記少なくとも1つのプログラムは、前記少なくとも1つのプロセッサによって実行される時、前記少なくとも1つのプロセッサに、
    熱エネルギーを誘導加熱デバイスから前記挿入器に伝えるための命令を前記誘導加熱デバイスに伝えることと、
    前記導管および/または前記挿入器内の少なくとも1つのセンサの温度を確定することと、
    確定された前記温度をある時間所定温度以上で維持することで、前記導管の内部および前記挿入器の滅菌接続部を形成することと、を含む動作を実行させる命令を含む、方法。
  24. 前記所定温度は、摂氏約160度~摂氏約350度である、請求項23に記載の方法。
  25. 導管を挿入器と接続するためのシステムであって、
    少なくとも1つのプロセッサと、前記少なくとも1つのプロセッサによって実行される少なくとも1つのプログラムを記憶するメモリとを有するデバイスであって、前記少なくとも1つのプログラムは、前記少なくとも1つのプロセッサによって実行される時、前記少なくとも1つのプロセッサに、
    熱エネルギーを誘導加熱デバイスから前記挿入器に伝えるための命令を前記誘導加熱デバイスに伝えることと、
    前記導管および/または前記挿入器内の少なくとも1つのセンサの温度を確定することと、
    確定された前記温度をある時間所定温度以上で維持することで、前記導管の内部および前記挿入器の滅菌接続部を形成することと、を含む動作を実行させる命令を含むデバイスを備える、システム。
  26. 前記所定温度は、摂氏約160度~摂氏約350度である、請求項25に記載のシステム。
  27. 導管を挿入器と接続するための少なくとも1つのプログラムを記憶する非一時的なコンピュータ可読記憶媒体であって、前記少なくとも1つのプログラムは、少なくとも1つのプロセッサによって実行されるものであり、メモリは前記少なくとも1つのプログラムを記憶するものであり、前記少なくとも1つのプログラムは、前記少なくとも1つのプロセッサによって実行される時、前記少なくとも1つのプロセッサに、
    熱エネルギーを誘導加熱デバイスから前記挿入器に伝えるための命令を前記誘導加熱デバイスに伝えることと、
    前記導管および/または前記挿入器内の少なくとも1つのセンサの温度を確定することと、
    確定された前記温度をある時間所定温度以上で維持することで、前記導管の内部および前記挿入器の滅菌接続部を形成することと、を含む動作を実行させる命令を含む、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体。
  28. 前記所定温度は、摂氏約160度~摂氏約350度である、請求項27に記載の非一時的なコンピュータ可読記憶媒体。
  29. 誘導熱を導管に伝えるためのクランプであって、前記クランプは、
    炭素鋼と、
    基部、および前記基部を超えて延在するカラーと、を含み、
    前記カラーは、前記導管に取り付けられたクランプに直接隣接するクランプゾーンと、挿入器と前記導管との重複部分によって形成された絶縁ゾーンとの間に位置する臨界ゾーンにおいて前記導管の一部分と接触するように構成される、クランプ。
  30. 前記カラーは円錐台形状を有する、請求項29に記載のクランプ。
  31. 前記カラーは、クランプされた前記導管の外面と実質的に一致するように構成された内側に面する表面を有する、請求項29または30に記載のクランプ。
  32. 前記クランプおよび前記カラーは、挿入器および前記導管の内部の所定温度の進展を助長するように構成され、前記所定温度は、摂氏約160度~摂氏約350度である、請求項29から31のいずれか一項に記載のクランプ。
  33. 挿入器を間接的に支持し、クランプと直接接触し、および外部エネルギー源からのエネルギーを前記挿入器および前記クランプに供給することで前記挿入器および前記クランプにおいて誘導熱を生じさせるための装置であって、
    導電材料と、
    前記装置の本体の頂部における主溝と、
    少なくとも1つの周辺ブロックと、
    前記少なくとも1つの周辺ブロックにおける中央溝であって、前記主溝と整列する、中央溝と、
    少なくとも1つの中央ブロックと、
    前記少なくとも1つの周辺ブロックと前記少なくとも1つの中央ブロックとの間に形成された周辺溝と、を備え、
    前記装置は、前記主溝、前記中央溝、および/または前記周辺溝のうちの1つまたは複数内に誘導熱を集中させるように構成される、装置、
  34. 前記装置は、前記挿入器、前記クランプ、および前記導管の内部の所定温度の進展を助長するように構成され、前記所定温度は摂氏約160度~摂氏約350度である、請求項33に記載の装置。
  35. 前記誘導熱を生じさせている間、導管、前記挿入器、および前記クランプを収容または保持するようにさらに構成される、請求項33または34に記載の装置。
  36. 前記挿入器および前記クランプを加熱するための前記装置へのエネルギーの提供を制御するように構成される誘導制御装置を備え、これによって、前記導管を滅菌するための熱が伝達される、請求項33から35のいずれか一項に記載の装置。
  37. 挿入器を間接的に支持し、クランプと直接接触し、および外部エネルギー源からのエネルギーを前記挿入器および前記クランプに供給することで前記挿入器および前記クランプにおいて誘導熱を生じさせるように前記挿入器および前記クランプを位置付けるための装置であって、
    導管支持面と、
    導管、前記挿入器、および前記クランプを収容するための収容空間と、
    第1のクランプ支持面と、
    第2のクランプ支持面と、を備え、
    前記装置は、前記収容空間内に誘導熱を集中させるように構成される、装置。
  38. 前記装置は、前記挿入器、前記クランプ、および前記導管の内部の所定温度の進展を助長するように構成され、前記所定温度は摂氏約160度~摂氏約350度である、請求項37に記載の装置。
  39. 前記誘導熱を生じさせている間、導管、前記挿入器、および前記クランプを収容または保持するようにさらに構成される、請求項37または38に記載の装置。
  40. エンドプレートの対を備え、前記エンドプレートの対のそれぞれは前記導管支持面を含む、請求項37から39のいずれか一項に記載の装置。
  41. 前記導管支持面はU字形支持面を含む、請求項37から40のいずれか一項に記載の装置。
  42. 前記導管支持面は導管支持面の対を含み、前記収容空間は前記導管支持面の対の間に設けられる、請求項37から41のいずれか一項に記載の装置。
  43. 支持バーの対を含む、請求項37から43のいずれか一項に記載の装置。
  44. 前記支持バーの対のそれぞれは、前記第1のクランプ支持面を含む、請求項43に記載の装置。
  45. 前記第1のクランプ支持面は、前記収容空間の中心軸に実質的に垂直である中心軸を有する溝を含む、請求項37から44のいずれか一項に記載の装置。
  46. 前記第1のクランプ支持面は溝および突出部を含み、前記溝および前記突出部は、実質的に互いに垂直であるクランプ係合面を有する、請求項37から44のいずれか一項に記載の装置。
  47. 前記第1のクランプ支持面は面取り部を含む、請求項37から46のいずれか一項に記載の装置。
  48. 前記第1のクランプ支持面は、導管をクランプする前記クランプの旋回するあご部と直接接触するように構成される、請求項37から47のいずれか一項に記載の装置。
  49. 逆U字形のブラケットを含み、前記逆U字形のブラケットは前記第2のクランプ支持面を含む、請求項37から48のいずれか一項に記載の装置。
  50. 前記第2のクランプ支持面は、曲面と、前記曲面の両側の線状表面とを含む、請求項37から49のいずれか一項に記載の装置。
  51. 前記第2のクランプ支持面は、前記クランプの少なくとも1つのアームと直接接触するように構成される、請求項37から50のいずれか一項に記載の装置。
  52. 挿入器を間接的に支持し、クランプと直接接触し、および外部エネルギー源からのエネルギーを前記挿入器および前記クランプに供給することで前記挿入器および前記クランプにおいて誘導熱を生じさせるためのクランプであって、
    導管係合面を含むカラーを備え、
    前記導管係合面は、後部遷移面および二次後部係合面を含み、
    前記後部遷移面は、前記後部遷移面の曲面から前記二次後部係合面の比較的平坦な表面への滑らか遷移を提供するテーパ状で湾曲した円弧であり、
    前記導管係合面は、前記一次後部係合面の両側に二次後部遷移面の対を含み、
    前記二次後部遷移面の対のそれぞれは、前記一次後部係合面の前記曲面、および前記二次後部係合面の前記比較的平坦な表面からの滑らかな遷移を提供するように構成される三角形の円弧形状を有する、クランプ。
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