JP2023548108A - 薬物送達システムと、そのためのバリア装置およびプルタブ - Google Patents

Abstract

薬物送達システムは、薬剤を注射するためのものである。この薬物送達システムは、筐体と、先鋭部を有する針と、バリア装置とを備える。先鋭部は、筐体の中および外に移動するように構成される。バリア装置は、少なくとも針の先鋭部を保護的に囲むように構成されたバリアと、プルタブとを有する。プルタブは、バリアに接続された接続部と、接続部から離れて筐体に対して少なくとも部分的に外部に位置するグリップ部と、接続部とグリップ部との間に延びる本体部とを備える。本体部は、バリアに対する歪みを低減するための可撓性部を有する。

Description

本開示は一般に、注射によって患者の体内に流体を送達するための薬物送達システムに関する。本開示はまた、薬物送達システムのためのバリア装置に関する。本開示はさらに、バリア装置のためのプルタブに関する。

関連出願の相互参照
本出願は、参照によりその開示全体が本明細書に組み込まれる、２０２０年１０月２７日に出願された「Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍ，ａｎｄ Ｂａｒｒｉｅｒ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｐｕｌｌ Ｔａｂ Ｔｈｅｒｅｆｏｒ」という名称の米国特許仮出願第６３／１０６，２０４号明細書に対する優先権を主張するものである。

薬物溶液および他の液体治療製剤が、訓練されていない人員によって投与されるかまたは自己注射されるのを可能にするために、様々なタイプの自動注射デバイスが開発されてきた。一般に、これらのデバイスは、液体治療製剤で事前に満たされたリザーバと、ユーザによってトリガできる何らかのタイプの自動針注射メカニズムとを備える。投与されることになる流体または薬物の体積が、概してある体積未満、例えば１ｍＬ未満であるときは、自動注射器が通常は使用され、この自動注射器は通常、約１０から１５秒の注射時間を有する。投与されることになる流体または薬物の体積が１ｍＬよりも大きいときは、注射時間は一般により長くなり、その結果、患者は、デバイスと患者の皮膚の対象エリアとの間の接触を維持するのが困難になる。さらに、投与されることになる薬物の体積が大きくなるほど、注射のための時間期間を増加させることが望ましくなる。薬物が患者にゆっくりと注射されるための従来の方法は、静脈注射を開始し、薬物を患者の体内にゆっくりと注射することである。このような手順は通常、病院または外来患者の設定で実施される。

いくつかのデバイスは、家庭環境における自己注射を可能にし、液体治療製剤を患者の皮膚に徐々に注射することができる。場合によっては、これらのデバイスは、液体治療製剤が患者に注入されている間に患者がデバイスを「身に着けて」いられるようにするほど十分に（高さと全体的なサイズとの両方で）小さい。これらのデバイスは通常、液体治療製剤がリザーバから出て注射針に流入するようにするための、ポンプまたは他のタイプの放出メカニズムを備える。このようなデバイスはまた通常、液体治療製剤が適正な時点で流れ始めるようにするためのバルブまたは流動制御メカニズムと、注射を開始するためのトリガリングメカニズムとを備える。

国際公開第２０１３／１５５１５３号パンフレット 国際公開第２０１４／１７９７７４号パンフレット 国際公開第２０１５／０８１３３７号パンフレット

一態様では、薬剤を注射するための薬物送達システムが提供される。この薬物送達システムは、筐体と、先鋭部を有する針と、バリア装置とを有する。先鋭部は、筐体の中および外に移動するように構成される。バリア装置は、少なくとも針の先鋭部を保護的に囲むように構成されたバリアと、プルタブとを備える。プルタブは、バリアに接続された接続部と、接続部から離れて筐体に対して少なくとも部分的に外部に位置するグリップ部と、接続部とグリップ部との間に延びる本体部とを有する。本体部は、バリアに対する歪みを低減するための可撓性部を有する。

別の態様では、前述の薬物送達システムのためのバリア装置が提供される。別の態様では、前述のバリア装置のためのプルタブが提供される。

さらに他の態様では、可撓性部は、接続部およびグリップ部よりもより可撓性である。可撓性部は、接続部またはその付近から、グリップ部またはその付近へ延びてよい。任意選択で、可撓性部は、セグメント化された管である。さらに他の構成では、可撓性部は、クモの巣状部分である。別の構成では、可撓性部は、コイル状部分である。可撓性部は、伸縮可能な直線セグメントであってもよい。

本発明のさらに他の態様によれば、グリップ部は、第１の直径を有する基部を有してよく、接続部は、第１の直径よりも小さい第２の直径を有してよい。グリップ部はまた、突起と、基部と突起との間に延びる円錐台形状の部分とを備えてよい。

他の構成では、本体部は、第１の直径および第２の直径よりも小さい第３の直径を有してよい。システムは、除去構成要素をさらに備えてよく、グリップ部は除去構成要素に取り付けられる。デバイスのバリアが、円筒形状の表面と、円筒形状の表面から半径方向に内向きに延びる内部レッジとを備えてよく、針は内部レッジを通って延びてよく、内部レッジは針と係合する。

バリアは、細長い部分と、バリアの細長い部分から延び、針の長手軸に対して概して直角に配置された、概して平面の部分とを備えてよい。システムは、鋸歯状部分を有する除去構成要素をさらに備えてよく、グリップ部は、鋸歯状部分によって除去構成要素に取り付けられる。いくつかの構成では、バリアは、針の無菌状態を維持するためのエラストマー系スリーブを備えてよい。

本発明の別の態様によれば、薬物送達システムのためのバリア装置が、筐体と、先鋭部を有する針とを備え、先鋭部は、筐体の中および外に移動するように構成される。バリア装置は、少なくとも針の先鋭部を保護的に囲むように構成されたバリアと、プルタブとを備える。プルタブは、バリアに接続された接続部と、接続部から離れて配置され、筐体に対して少なくとも部分的に外部に配置されるように構成されたグリップ部と、接続部とグリップ部との間に延びる本体部とを備える。本体部は、バリアに対する歪みを低減するための可撓性部を有する。

いくつかの態様によれば、バリアおよびプルタブは、１つの単一材料部片から作られたユニット式構成要素である。接続部は、プレス嵌めメカニズムによってバリアに接続されてよい。バリアは、プルタブの接続部によって実質的に封入されてよい。

本発明のさらに別の態様によれば、薬物送達システムのバリア装置のためのプルタブが、バリアに接続されるように構成された接続部と、接続部から離れて配置されたグリップ部と、接続部とグリップ部との間に延びる本体部とを備える。本体部は、バリアに対する歪みを低減するための可撓性部を有する。

添付図面と共に読まれる本開示の実施形態に関する後続の記述を参照することによって、本開示の前述のおよび他の特徴および利点と、これらを達成する方式とがより明らかになるであろうし、本開示自体がよりよく理解されるであろう。

本概念の一態様による、薬物送達システムのためのバリア装置およびプルタブがない状態で示される、薬物送達システムの斜視図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの斜視横断面図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの正面横断面図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの上面図であって、筐体の上部が除去され、薬物送達システムが使用前位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの上面横断面図であって、薬物送達システムが使用前位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの正面横断面図であって、薬物送達システムが使用前位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの上面図であって、筐体の上部が除去され、薬物送達システムが初期作動位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの上面横断面図であって、薬物送達システムが初期作動位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの正面横断面図であって、薬物送達システムが初期作動位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの上面図であって、筐体の上部が除去され、薬物送達システムが使用位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの上面横断面図であって、薬物送達システムが使用位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの正面横断面図であって、薬物送達システムが使用位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの上面図であって、筐体の上部が除去され、薬物送達システムが使用後位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの上面横断面図であって、薬物送達システムが使用後位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの正面横断面図であって、薬物送達システムが使用後位置にあるのを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの正面横断面図であって、薬物送達システムが使用前位置にある場合のパッドを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの斜視横断面図であって、薬物送達システムが使用前位置にある場合のパッドを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの斜視横断面図であって、薬物送達システムが使用前位置にある場合のパッドを示す図である。 本概念の一態様による図１の薬物送達システムの部分横断面図であって、バルブアセンブリを示す図である。 図３の薬物送達システムの部分横断面図であって、開示される概念の非限定的実施形態によるバリア装置を示す図である。 図１７のバリア装置の等角図である。 図１８のバリア装置の一部の部分正面図である。 開示される概念の代替的な非限定的実施形態によるバリア装置の一部の部分正面図である。 開示される概念の代替的な非限定的実施形態によるバリア装置の一部の部分正面図である。 開示される概念の代替的な非限定的実施形態によるバリア装置の一部の部分正面図である。 開示される概念の別の非限定的実施形態による筐体およびバリア装置の部分正面図である。 開示される概念の別の非限定的実施形態によるバリア装置の部分正面図である。 開示される概念の別の非限定的実施形態によるバリア装置および針の部分正面図である。 開示される概念の非限定的実施形態によるバリア装置の動きを示す、図１の薬物送達システムの部分正面図である。 開示される概念の非限定的実施形態によるバリア装置の除去を示す、図１の薬物送達システムの部分正面図である。

複数の図を通して、対応する参照符号は対応する部分を示す。本明細書で詳述される例証は本開示の例示的な態様を示し、そのような例証は、本開示の範囲をどんな方式であっても限定すると解釈されるべきではない。

後続の記述は、本概念を実施するために企図され述べられる実施形態を当業者が作成および使用できるようにするために提供される。しかし、様々な修正、均等物、変形、および代替が、当業者には依然として容易に明らかであろう。そのようないずれかおよびすべての修正、変形、均等物、および代替は、本概念の精神および範囲に含まれるものと意図される。

以下の記述において、用語「上方」、「下方」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上」、「下」、「短手」、「長手」、およびこれらの派生語は、図面で配向されるように本概念に関係するものとする。しかし、本概念は、そうでないことが明確に指定される場合を除き、様々な代替的変形を想定し得ることを理解されたい。また、添付図面に示され後続の明細書に記述される具体的なデバイスは、単に本概念の例示的な実施形態であることも理解されたい。したがって、本明細書で開示される実施形態に関係する具体的な寸法および他の物理的特性は、限定と考えられるべきではない。

図１～１６を参照すると、本概念の一態様による薬物送達システム１０は、駆動アセンブリ１２、コンテナ１４、バルブアセンブリ１６、および針アクチュエータアセンブリ１８を備える。駆動アセンブリ１２、コンテナ１４、バルブアセンブリ１６、および針アクチュエータアセンブリ１８は、筐体２０内に少なくとも部分的に位置決めされる。筐体２０は上部２２および下部２４を備えるが、筐体２０についての他の適切な機構が利用されてもよい。一態様では、薬物送達システム１０は、ユーザの身に着けられるかまたはユーザに固定されるように構成された、また、コンテナ１４内に提供された薬剤の所定の投与量をユーザへの注射を介して送達するように構成された、注射器デバイスである。システム１０は、薬剤が設定時間期間内に送達される「ボーラス注射」を送達するのに利用され得る。薬剤は４５分までの時間期間にわたって送達され得るが、他の適切な注射量および継続時間が利用されてもよい。ボーラス投与または送達は、レート制御を伴って実施される可能性もあり、または具体的なレート制御がない可能性もある。システム１０は、レートが可変の状態で、固定圧力で薬剤をユーザに送達し得る。システム１０の全般的な動作については、図１～１６に関して後述される。

図１～１６を再び参照すると、システム１０は、ユーザによる作動ボタン２６の係合を通して動作するように構成され、その結果、針アセンブリ１８の針２８がユーザの皮膚を貫き、駆動アセンブリ１２が作動して、針２８をコンテナ１４との流体連通状態にし、コンテナ１４から流体または薬剤を排出し、薬剤注射の完了後に針２８は引き抜かれる。薬物送達システムの一般的な動作は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献１および特許文献２に図示および記述されている。システム１０の筐体２０は、システム１０のステータスに関する標識をユーザに提供するように構成されたインジケータ機構３２を見るためのインジケータウィンドウ３０と、コンテナ１４を見るためのコンテナウィンドウ３１とを備える。インジケータウィンドウ３０は、インジケータ機構３２が明瞭に見えるようにするための拡大レンズであってもよい。インジケータ機構３２は、システム１０の使用中に針アクチュエータアセンブリ１８と共に移動して、システム１０の使用前ステータス、使用ステータス、および使用後ステータスを示す。インジケータ機構３２はステータスに関する視覚的な指標を提供するが、代替的または追加的な指標として、聴覚的または触覚的など他の適切な指標が提供されてもよい。

図４～６を参照すると、システム１０の使用前位置の間、コンテナ１４は、駆動アセンブリ１２およびバルブアセンブリ１６から離隔され、針２８は引き込まれた位置にある。システム１０の初期作動中、図７～９に示されるように、駆動アセンブリ１２は、コンテナ１４と係合して、コンテナ１４をバルブアセンブリ１６の方に動かす。バルブアセンブリ１６は、コンテナ１４の閉鎖部３６を貫き、管（図示せず）または他の適切な機構を介してコンテナ１４内の薬剤を針２８と流体連通状態にするように構成される。駆動アセンブリ１２は、コンテナ１４のストッパ３４と係合するように構成され、ストッパ３４は最初、コンテナ１４内の流体または薬剤の非圧縮性により、コンテナ１４全体を動かしてバルブアセンブリ１６と係合させることになる。システム１０の初期作動は、ユーザによる作動ボタン２６の係合によって引き起こされ、これにより、以下でより詳細に論じられるように、針アクチュエータアセンブリ１８および駆動アセンブリ１２が解放される。初期作動中、針２８はまだ引き込まれた位置にあり、システム１０のユーザに注射するために、伸張された位置に移動しようとしているところである。

システム１０の使用位置の間、図１０～１２に示されるように、針２８は、少なくとも部分的に筐体２０の外部にあって伸張された位置にあり、駆動アセンブリ１２は、コンテナ１４内のストッパ３４を動かして、コンテナ１４から針２８を通してユーザに薬剤を送達する。使用位置では、バルブアセンブリ１６は、すでにコンテナ１４の閉鎖部３６を貫いてコンテナ１４を針２８との流体連通状態にしており、これによってまた、流体がコンテナ１４から分注されることが可能なので、駆動アセンブリ１２はコンテナ１４に対して相対的にストッパ３４を動かすことができる。図１３～１５Ａに示されるシステム１０の使用後位置では、針２８は引き込まれた位置にあり、パッド３８と係合されて、それにより、針２８は封止され、残留する流体または薬剤がコンテナ１４から流れないようにされる。コンテナ１４およびバルブアセンブリ１６は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献３に図示および記述されているコンテナ１４およびバルブアセンブリ１６であってよい。

図１５Ａ～１５Ｄを参照すると、針アクチュエータ本体９６が使用位置から使用後位置に移動するのに伴い、パッド３８はパッドに付勢される。特に、パッド３８は、筐体２０の下部２４上のカムトラック１２６と協働するカム表面１２４を有するパッドアーム１２２によって受けられる。パッドアーム１２２は、トーションバー１２８を介して針アクチュエータ本体９６に接続される。カム表面１２４は、カムトラック１２６と係合して、パッドアーム１２２を下向きに偏向させ、それにより、パッド３８が、上向きに針２８に付勢される前に、針２８の下を通ることを可能にするように構成される。トーションバー１２８は、パッドアーム１２２が針アクチュエータ本体９６の旋回軸の周りでねじれることを可能にする。パッド３８は、パッドアーム１２２の開口にプレス嵌めされてよいが、パッド３８を固定するための他の適切な機構が利用されてもよい。

図１７および１８を参照すると、開示される概念の非限定的な一実施形態によるバリア装置２００は、バリア２０２およびプルタブ２１０を備え、これらの各々は、当技術分野における任意の適切な材料で作られたものであってよい。以下で論じられるように、バリア２０２およびプルタブ２１０は、各々、単一材料部片（例えば、射出成型された部片）から作られた別々のユニット式構成要素とすることもでき、または、共に、単一材料部片から作られた１つのユニット式構成要素とすることもできる。例示的な一実施形態では、バリア２０２は、針２８の無菌状態を維持するためのエラストマー系スリーブである。この機能を達成するために、また図１７に描かれるように、バリア２０２は、少なくとも針２８の先鋭部２９を保護的に囲むように構成され、針２８は、上で論じられたように、筐体の中および外に移動するように構成される。使用前、針２８がその意図された機能を実施できるようにするために、バリア２０２が、例えばプルタブ２１０を介して針２８から除去されることは了解されるであろう。

より具体的には、プルタブ２１０は、接続部２１２と、グリップ部２２２と、接続部２１２とグリップ部２２２との間に延びる本体部２３２とを備える。接続部２１２は、バリア２０２に接続されている。開示される概念によれば、接続部２１２は、バリア２０２と直接に接続されている（例えば、その場合、プルタブ２１０とバリア２０２とは相互に係合する）か、または、バリア２０２と一体である（例えば、その場合、プルタブ２１０とバリア２０２とは１つの単一材料部片からユニット式構成要素（例えば、射出成型された部片）として形成される）かのいずれかである。以下で論じられるように、これは、プルタブが間接的に（例えば、１つまたは複数の中間部品または構成要素を介して）バリアと接続される、知られているバリアおよびプルタブ機構（図示せず）と比較して、有利である。バリア２０２は、接続部２１２によって実質的に封入されてよい。例示的な一実施形態では、接続部２１２は、プレス嵌めメカニズムによってバリア２０２に接続される。したがって、バリア２０２は、接続部２１２の空洞内に配置され接続部２１２の空洞と係合するように構成され得る。

図１７および１８を参照すると、グリップ部２２２は、接続部２１２から離れて位置する。グリップ部２２２はまた、図１７に示されるように、薬物送達システム１０の筐体２０に対して少なくとも部分的に外部に位置する。図１７に示されるように、グリップ部２２２は、少なくとも部分的に筐体２０の外部に位置付けられる除去構成要素２１４に取り付けられる。除去構成要素２１４は、システム１０の使用直前にバリア装置２００をシステム１０から除去して針２８の先鋭部２９を露出させるために、掴まれて筐体２０から引き離されるように構成される。グリップ部２２２は除去構成要素２１４に取り付けられているが、グリップ部２２２は、バリア装置２００を除去するために直接に掴まれてもよく、または、グリップ部２２２は、除去構成要素２１４と一体に形成されてもよい。図１８を再び参照すると、グリップ部２２２は、基部２２３と、突起２２５と、基部２２３と突起２２５との間に延びる円錐台形状の部分２２７とを有する。図１７および１８の実施形態では、比較的広い基部２２３と比較的狭い突起２２５との間で遷移するために円錐台の幾何形状が採用されているが、開示される概念の範囲を逸脱することなく適切な代替的幾何形状が本明細書で企図されることは了解されるであろう。バリア装置２００がシステム１０に組み付けられる間、非限定的な一実施形態によれば、最初に、バリア装置２００のバリア２０２が針２８の先鋭部２９を封入するように、バリア２０２がシステム１０に接続され、突起２２５は、筐体２０および除去構成要素２１４の中にグリップ部２２２を通すために掴まれ引っ張られるように構成され、それにより、グリップ部２２２は除去構成要素２１４に係合され固定される。突起２２５は、続いて、組付け後に除去されてよい。図１７に示されるように、グリップ部２２２を除去構成要素２１４に取り付けるために、グリップ部２２２は除去構成要素２１４の２つの部分の間で圧迫されるかまたは封じ込められるが、他の適切な取付け機構が利用されてもよい。

引き続き図１７および１８の例を参照するが、プルタブ２１０の幾何形状は有利にも、使用前にプルタブ２１０をバリア２０２に接続された状態で薬物送達システム１０の筐体２０中に維持する助けとなることは了解されるであろう。より具体的には、図１８に示されるように、基部２２３、接続部２１２、および本体部２３２は、第１、第２、および第３のそれぞれの直径２２４、２１３、２３３を有する。第２の直径２１３は第１の直径２２４よりも小さく、第３の直径２３３は第１および第２の直径２２４、２１３よりも小さい。図１７に示されるように、比較的広い基部２２３は、除去構成要素２１４中に維持される。

開示される概念の非限定的な一実施形態によれば、本体部２３２は、バリア２０２に対する歪みを低減するための可撓性部２３４を有する。このようにして、有利にも、バリア２０２の望ましくない動きを最小限に抑えることができる。この結果、針２８の望ましくない動きも同様に、著しく最小限に抑えることができ、それにより、ユーザによる後続の使用のためにその保全性を維持することができる。さらに、バリアのための知られているプルタブ（図示せず）は一般に、除去時にバリアの周りで閉じるアームを有し、これらは、複雑な機械的相互作用および摩擦に依拠し、一般にプルタブをバリアと間接的に接続するが、これはバリアの確実な除去を可能にしないことがある。開示される概念によれば、このような機械的相互作用は、接続部２１２とバリア２０２との間の直接的または一体的な接続を介して単純化され、それにより、バリア装置２００がシステム１０から切断されるときにバリア２０２のより確実な除去をもたらす。

可撓性部２３４は、接続部２１２およびグリップ部２２２よりも可撓性であることが好ましい。より具体的には、可撓性部２３４、接続部２１２、およびグリップ部２２２に同じ大きさの力が加えられるのに応答して、またプルタブの長手軸に対して直角の角度で、可撓性部２３４は、接続部とグリップ部２１２、２２２の両方よりも、その元の位置からより大きな距離に偏向されるように構成される。さらに、例示的な一実施形態では、可撓性部２３４は、接続部２１２またはその付近から、グリップ部２２２またはその付近に延びる（例えば、実質的に本体部２３２全体を構成する）。加えて、例示的な一実施形態における本体部２３２は、バリア２０２の深い配置を可能にするように細長く、したがって、バリア２０２の外乱をさらに最小限に抑える。

図１７～１９を参照すると、可撓性部２３４は、クモの巣状部分の形である。特に、可撓性部２３４は、可撓性部２３４の可撓性を高めるための表面刻み目または他の構成を備えてよい。しかし、開示される概念によって他の適切な構成が企図される。例えば、さらに他の非限定的な実施形態では、図２０～２２は、プルタブ３１０、４１０、５１０の可撓性部３３４、４３４、５３４を示し、これらはそれぞれ、コイル状部分、セグメント化された管（例えば、中心軸に沿って種々の直径を有する）、および、比較的伸縮可能な直線セグメントの形である。したがって、開示される概念による歪み軽減は、可撓性部がバリア２０２の歪みまたは動きを低減するならば、多くの形をとることが可能であることは了解されるであろう。

図２３を参照すると、図１７に示されるようにグリップ部２２２を除去構成要素２１４の部分間で圧迫するのではなく、バリア装置２００の部分７１０が、除去構成要素６２０の鋸歯状縁部６２２間で圧迫され、突起７２２が、除去構成要素６２０から延び、上で論じられ図１７に示された突起２２５と同じようにして動作する。

図２４を参照すると、代替的な非限定的実施形態によるバリア８０２は、円筒形状の表面８０３と、円筒形状の表面８０３から半径方向に内向きに延びる内部レッジ８０４とを有する。使用前、針８２８が内部レッジ８０４を通って延び、内部レッジ８０４は針８２８と係合する。さらに、図示のように、針８２８の先鋭部８２９は、すべての面でバリア８０２と実質的に係合される必要はないことが企図される。

図２５を参照すると、代替的な非限定的実施形態によるバリア９０２は、細長い部分９０３と、概して平面の部分９０４とを有し、概して平面の部分９０４は、細長い部分９０３から延び、針９２８の長手軸９３０に対して概して直角に位置する。

図２６および図２７を参照すると、バリア装置２００の可撓性部２３４は、グリップ部２２２および除去構成要素２１４が短手方向に動かされたときの、バリア２０２のモーションを防止する。そのようなモーションは、針２８の無菌状態を損なう可能性があり、また、針２８とバリア２０２との間の望ましくない接触も引き起こす可能性がある。バリア装置２００の可撓性部２３４はまた、バリア２０２の確実な除去を提供しつつ、またシステム１０の保全性を損なうことなく、バリア装置２００をシステム１０から全方位で除去可能に構成される。

開示された１つの態様の要素を、開示された１つまたは複数の他の態様の要素と組み合わせて種々の組合せを形成することができ、これらはすべて本概念の範囲内にあると考えられる。

本開示は例示的な設計を有するものとして記述されたが、本開示は、本開示の精神および範囲の内でさらに修正されることが可能である。したがって、本出願は、その一般原理を使用する本開示の任意の変形、使用、または適応をカバーするものと意図される。さらに、本出願は、本開示が関係し添付の特許請求の範囲の限定に含まれる当技術分野における既知のまたは慣例の実践の内に入る本開示からの逸脱をカバーするものと意図される。

Claims (20)

1. 薬剤を注射するための薬物送達システムであって、
   筐体と、
   先鋭部を有する針であって、前記先鋭部は前記筐体の中および外に移動するように構成された、針と、
   バリア装置であって、
   バリア 少なくとも前記針の前記先鋭部を保護的に囲むように構成されたバリアと、
   プルタブであって、
   前記バリアに接続された接続部、
   前記接続部から離れて前記筐体に対して少なくとも部分的に外部に配置されたグリップ部、および
   前記接続部と前記グリップ部との間に延びる本体部を含む、プルタブとを含む、バリア装置と、を備え、
   前記本体部は前記バリアに対する歪みを低減するための可撓性部を有する、薬物送達システム。
2. 前記可撓性部は、前記接続部および前記グリップ部よりもより可撓性である、請求項１に記載の薬物送達システム。
3. 前記可撓性部は、前記接続部またはその付近から前記グリップ部またはその付近に延びる、請求項２に記載の薬物送達システム。
4. 前記可撓性部は、セグメント化された管である、請求項３に記載の薬物送達システム。
5. 前記可撓性部は、クモの巣状部分である、請求項３に記載の薬物送達システム。
6. 前記可撓性部は、コイル状部分である、請求項３に記載の薬物送達システム。
7. 前記可撓性部は、伸縮可能な直線セグメントである、請求項３に記載の薬物送達システム。
8. 前記グリップ部は、第１の直径を有する基部を有し、前記接続部は、前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する、請求項１に記載の薬物送達システム。
9. 前記グリップ部は、突起と、前記基部と前記突起との間に延びる円錐台形状の部分とをさらに備える、請求項８に記載の薬物送達システム。
10. 前記本体部は、前記第１の直径および前記第２の直径よりも小さい第３の直径を有する、請求項８に記載の薬物送達システム。
11. 除去構成要素をさらに備え、前記グリップ部は前記除去構成要素に取り付けられた、請求項１に記載の薬物送達システム。
12. 前記バリアは、円筒形状の表面と、前記円筒形状の表面から半径方向に内向きに延びる内部レッジとを備え、前記針は前記内部レッジを通って延び、前記内部レッジは前記針と係合する、請求項１に記載の薬物送達システム。
13. 前記バリアは、細長い部分と、前記バリアの前記細長い部分から延び前記針の長手軸に対して概して直角に配置された概して平面の部分とを備える、請求項１に記載の薬物送達システム。
14. 鋸歯状部分を有する除去構成要素をさらに備え、前記グリップ部は前記鋸歯状部分によって前記除去構成要素に取り付けられた、請求項１に記載の薬物送達システム。
15. 前記バリアは、前記針の無菌状態を維持するためのエラストマー系スリーブを備える、請求項１に記載の薬物送達システム。
16. 薬物送達システムのためのバリア装置であって、前記薬物送達システムは、筐体と、先鋭部を有する針とを備え、前記先鋭部は前記筐体の中および外に移動するように構成され、前記バリア装置は、
    少なくとも前記針の前記先鋭部を保護的に囲むように構成されたバリアと、
    プルタブであって、
    前記バリアに接続された接続部、
    前記接続部から離れて配置され、前記筐体に対して少なくとも部分的に外部に配置されるように構成されたグリップ部、および
    前記接続部と前記グリップ部との間に延びる本体部を含む、プルタブと
    を含み、
    前記本体部は前記バリアに対する歪みを低減するための可撓性部を有する、バリア装置。
17. 前記バリアおよび前記プルタブは、１つの単一材料部片から作られたユニット式構成要素である、請求項１６に記載のバリア装置。
18. 前記接続部はプレス嵌めメカニズムによって前記バリアに接続された、請求項１６に記載のバリア装置。
19. 前記バリアは前記プルタブの前記接続部によって実質的に封入された、請求項１６に記載のバリア装置。
20. 薬物送達システムのバリア装置のためのプルタブであって、前記バリア装置はバリアを備え、前記プルタブは、
    前記バリアに接続されるように構成された接続部と、
    前記接続部から離れて配置されたグリップ部と、
    前記接続部と前記グリップ部との間に延びる本体部と
    を含み、
    前記本体部は前記バリアに対する歪みを低減するための可撓性部を有する、プルタブ。

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