JP2023547848A - 使用データの記憶および医療製品の追跡のための方法、装置、およびシステム - Google Patents

Abstract

本発明は、医療製品の使用データを記憶するためのコンピュータ実装式の追跡方法、装置、および追跡システムに関し、この方法は、医療製品の使用を検出するステップと、医療製品の検出された使用に関する使用データを作成するステップと、使用データをデータ・レコード内に遡及的に修正できない形式、具体的にはブロックチェーンで記憶するステップと、を含む。加えて、本発明は、追加の独立請求項による追跡システム、装置、およびコンピュータ可読記憶媒体に関する。【選択図】図１

Description

本発明は、一般に、医療製品の使用に関する。詳細には、本発明は、現在において概して技術的に実行可能でありかつ経済的に妥当な程度に少なくとも改ざん防止付きの医療製品の使用に関するデータの記憶について記載する。特に、本開示は、独立請求項のプリアンブルによる、少なくとも１つの使い捨て医療製品の安全かつ確実な追跡のための追跡システムおよび追跡方法に関する。

従来技術に関する以下の説明は、本発明のよりよい理解、特に本発明の利点を提供する。

現在、医療製品の制限された再利用、特に衛生状態もしくは汚染の理由による１回限りの使用、または摩損もしくは保存寿命の理由による特定の回数だけの再利用を確実にすることは困難である。製品に対してなされた適切な表示、使用上の注意、または指示および他の予防策に従わなかった場合、許可された使用を超えた偶発的な適用が発生してしまう可能性がある。

さらに、利用可能な従来技術では、許可された使用を超えた意図しないまたは意図的な適用を排除することも、後に追跡することもできない。許可された使用を超えたそのような意図しないまたは意図的な適用の判定は、摩損の外観および顧客の発言などの状況証拠のみに基づいて行うことができる。

現在利用可能であり使用されているデータベース・ソリューション、例えば、ＳＱＬ、ＭＹＳＱＬ、ＳＡＰ、Ｏｒａｃｌｅは、改ざん防止付きのコンテンツの要件を十分に満たしていない。そのようなデータベース内のデータは、いくつかの状況でいつでも意のままに変更される可能性があり、そのような変更を加えるには管理者権限を必要とすることで特定のセキュリティレベルが提供される場合でもなお、記憶されているデータの正確性をデータから明らかにすることはできない。

加えて、従来技術の解決策は、第三者による攻撃に対してある程度脆弱であるため、反証可能となり得る。

本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を克服しもしくは少なくとも低減させること、従来技術を改善すること、および／または既存の従来技術に対する少なくとも１つの有用な代替の手段を提供することである。特に、本発明の目的は、追跡すべき医療製品、特に使い捨て医療製品を、改ざん防止付きのセキュアな形で追跡して、この医療製品の制限された数の使用を確実にしまたは少なくとも支持し、医療製品の（適用）状態に関する確実な発言を可能にし、患者の安全性を高めるために、医療製品の追跡のための（追跡）方法、（追跡）デバイス、および（追跡）システムを提供する。特に、この目的は、改ざん防止付きのデータで医療製品の履歴を文書化することである。別の部分的な目的は、医療製品が改ざん防止付きであることを確実にすることであると理解することができる。

本発明は、独立請求項の主題または特徴によって、上述した目的を解決する。本発明は、請求項１の特徴に記載の本発明による追跡方法に関する目的と、請求項８の特徴に記載の本発明によるコンピュータ可読記憶媒体に関する目的と、請求項９の特徴に記載の本発明による追跡システムに関する目的と、請求項１５の特徴に記載の本発明によるデバイスに関する目的と、を解決する。さらなる有利な実施形態は、それぞれの従属請求項から理解することができる。

特に、本発明は、製品の使用／適用を検出し、製品の検出された使用に関連する使用データ／適用データを作成し、遡及的に修正できない形式で使用データをデータセット内に記憶することによって、目的を解決する。「遡及的に修正できない形式」は特に、例えば変更のための労力が不経済に大きいことにより、経済的な観点から変更できない記憶形式としても理解される。本発明によれば、使用データをデータセット内に記憶するために、データの遡及的な修正を非常にうまく防止するブロックチェーン技術が使用される。データセットをブロックチェーン・データセットとして記憶することによって、分散的な記憶を実現することができ、それにより個々のサーバの障害から保護された記憶を実現することができる。特に医療製品の分野では、高い信頼性が利点となる。加えて、データセットの記憶およびすでに記憶されているデータセットの評価を、サーバへの恒久的な接続なしに分散的に実現することもできることが確実にされなければならない。これは、データセットにブロックチェーン技術を使用しながら、同時に遡及的な修正のリスクを増大させないことによって実現することができる。

特に、この目的は、少なくとも１つの使い捨て医療製品のセキュアな追跡のための医療用追跡システムを提供することによって解決される。この医療用追跡システムは、全単射識別情報（すなわち、１つのみが割り当てられる）、特に全単射シリアル番号および／またはＩＤ要素を有する追跡されるべき使い捨て医療製品と、使い捨て医療製品の識別情報を検出し、その識別情報をコンピュータ可読形式で提供するように適合された少なくとも１つの検出ユニット、特に読出しデバイスと、少なくとも３つのコンピュータ／データ処理ユニット／ノードを有するコンピュータ・ネットワークであって、コンピュータ／データ処理ユニット／ノードの各々において、少なくとも１つの使い捨て医療製品に関連する情報ブロックのディレクトリを有するデジタル追跡ブックがブロックチェーンの形式で分散的に記憶され、特に少なくとも１つの使い捨て医療製品の少なくとも一意の識別情報（または識別情報のデータ）および第１の（暗号）ハッシュ（特に、チェックサム）が、第１の（発生）ブロック内に記憶される、コンピュータ・ネットワークと、検出ユニット／検出デバイスによって使い捨て医療製品を検出したとき（適用前または適用中）に、使い捨て医療製品に対する適用トランザクションをコンピュータ・ネットワークへ送信するように適合された適用モジュールと、（第１のハッシュ）、タイム・スタンプ、適用トランザクション、および適用ハッシュを有する適用ブロックを（適用トランザクションに基づいて）作成し、その適用ブロックをコンピュータ・ネットワークに対して利用可能にし、この適用ブロックをコンピュータ・ネットワークのコンピュータ内のそれぞれのブロックチェーンに追加するように適合されたブロック生成モジュールと、少なくとも１つの使い捨て医療製品に対するブロックチェーンを読み出し、ブロックチェーン内の既存の適用ブロックを検出し、適用（すなわち、医療製品に対する適用トランザクションを有する適用ブロックの存在）が再び検出された場合、警報の発報および／または使い捨て医療製品の適用のロックを実行するように適合された追跡（警報）モジュールと、を備える。このようにして、使い捨て医療製品が１回だけ使用されること、例えば滅菌規格のための要件が満たされることを確実にすることができ（特に、製造者側で）、または少なくとも支持することができる。特に、警報の発報は、使用者への警告に関するセキュアな文書化を確実にし、明白な証拠を得るために、ブロックチェーン内の警報トランザクションとして付加される。

一実施形態によれば、識別情報、特にシリアル番号および／もしくはＱＲコード（登録商標）は、使い捨て医療製品に印刷されてもよく、特に識別情報は、レーザ・マーキングを有し（レーザ加工することができる）てもよい。検出ユニットは、光検出ユニット、特にカメラを有してもよく、および／または、識別情報、特にシリアル番号は、使い捨て医療製品のＲＦＩＤタグ内に記憶されてもよく、検出ユニットは、ＲＦＩＤリーダ／ＲＦＩＤ読出しデバイスを有してもよい。このようにして、識別情報は、使い捨て医療製品に分離不能にリンクされて記憶されており、適合しているリーダ／読出しデバイスによって読み出すことができる。好ましくは環境から封止されている印刷されたシリアル番号およびＲＦＩＤタグの場合、医療製品の滅菌状態に対する要件を確実にすることができ、特に非接触読出しデバイスによって読み出すことができる。セキュリティがさらに向上する。

さらなる実施形態によれば、少なくとも１つの使い捨て医療製品は、医療用、特に外科用の器具および／もしくはふるい、ならびに／またはホルダおよび／もしくは電動式医療用デバイスであってもよい。これらの場合、途切れのないセキュアな追跡が特に重要であり、追跡システムによって効率的に実現することができる。外科用（使い捨て）器具は、例えば、手術中に使用されるためのものであり、その後再び使用されることはない。この目的で、器具は適用前に検出ユニットによって検出され、それに応じて適用トランザクションがブロックチェーンに追加される。検出ユニットを介した検出によって器具の繰返し（無許可）適用の場合、ブロックチェーンはこの適用トランザクションを読み出し、器具が使用可能ではなくなったと判定する。さらに好ましい実施形態では、医療製品が滅菌されたとき、滅菌トランザクションがブロックチェーンに書き込まれ、追跡モジュールはこのブロックチェーンを読み出し、適用トランザクションに滅菌トランザクションが続く状態で適用トランザクション内に適用が存在せず、警報の発報および／または適用の阻止なく繰返し適用が許可されると判定することを提供することができる。このようにして、医療製品の滅菌状態が常に確実になる。

好ましくは、使い捨て医療製品は、電動式医療用デバイスであってもよいく、追跡モジュールは、繰返し適用の際、またはそれぞれこの医療製品への適用トランザクションを読出し中に、使い捨て医療製品への電力供給を中断するように適合されてもよい。このようにして、滅菌されていない使い捨て製品の意図しない使用が確実に防止される。

さらに、追跡システムは、表示デバイスを好ましく備えてもよく、表示デバイスには、医療製品の繰返し適用が検出されるとすぐに警報が視覚的に出力される。特に、使用者は、例えば警告に反して、医療製品が緊急のためにさらに使用されるべきである場合、医療製品、特に電動式医療用デバイスを引き続き使用することを可能にするために、特に追跡システムのタッチ・ディスプレイ上で、入力しなければならない。コンピュータ・ネットワークのブロックチェーン内に対応するトランザクションを検出することができる。このようにして、使い捨て医療製品が仕様に反して２回以上使用された場合も文書化される。視覚的警報に加えて、ラウドスピーカを介して音響的警報を発生してもよい。

一実施形態によれば、追跡システムは、少なくとも１つのコンピュータ上にセントラルデータベースを有しており、セントラルデータベースには少なくとも１つの使い捨て医療製品に関する追加のエントリ／データが記憶される。特に、医療製品に対する動作命令または滅菌命令などのデータがデータベース内に記憶されており、データベース内に記憶されているデータが改ざん防止付きであることを確実にするために、その医療製品に対するブロックチェーン内に記憶されたそのエントリ／データ、特に動作命令に対して、一意のハッシュ値（エントリ・ハッシュ）が生成される。制限された量のデータのみをブロックチェーン内に記憶することができるため、命令などのファイル（データ）、医療製品の画像、または文書化が、例えば標準的なデータベース内に記憶され、このファイル（データ）に対する一種の証明シールとして（エントリ）ハッシュを生成するためにハッシュ処置が使用され、この一意の（エントリ）ハッシュが医療製品に対するブロックチェーン内に記憶される。例えば、セントラルデータベース内の命令が（単一のビットだけでも）変更された場合、ハッシュ全体が変化し、ブロックチェーンの改ざん防止付きのハッシュに整合しなくなる。このようにして、適当な検証によって、操作を防止することができる。このようにして、ファイル・サイズの大きい重要なデータを中央で記憶することができ、ブロックチェーンのエントリ（ハッシュ）を介して改ざんから保護することができる。ハッシュ値は、数バイトの記憶空間のみを必要とする短い文字列であり、したがってブロックチェーン内で効率的にさらに維持することができる。

好ましくは、少なくとも１つの使い捨て医療製品の全単射識別情報に加えて、第１の（発生）ブロック内に最小耐久日（ＭＤＤ）が記憶されてもよい。追跡モジュールは、検出ユニットによって検出されたとき、最小耐久日と現在の日付を比較し、ＭＤＤを超過した場合、警報の発報および／または医療製品の適用のロックを実行するように適合されてもよい。加えて、医療製品の割当てのために、（発生）ブロック内に商品番号が記憶されてもよい。

特に、適用モジュールは、繰返し適用の場合、対応する医療製品が使用可能でなくなったことを確実かつ迅速に認識するために、適用トランザクションに加えて、ブロックチェーンの対応する医療製品にデッドエンド・マーカを追加するように適合されてもよい。特に、適用モジュールは、最小耐久日を超過した場合、ブロックチェーンにデッドエンド・マーカを追加してもよい。

さらなる実施形態によれば、入庫検出デバイスは、医療製品の一意の識別情報を検出し、倉庫トランザクションを入庫日（タイム・スタンプ）とともに医療製品に対するブロックチェーンへ追加して、入庫を文書化してもよい。特に、入庫検出デバイスは、倉庫データ・ホットスポットへのデータ接続を介して、それが倉庫の場所（例えば、適用の場所ではない）であると判定するように適合される。

さらなる実施形態によれば、販売検出デバイスが、医療製品の一意の識別情報を検出してもよく、追跡システムは、販売トランザクションを販売日（タイム・スタンプ）およびさらに好ましくは顧客番号とともに、医療製品に対するブロックチェーンに追加して、医療製品の販売を文書化してもよい。

さらなる実施形態によれば、出荷検出デバイスが、医療製品の一意の識別情報を検出し、出荷トランザクションを出荷日（タイム・スタンプ）とともに医療製品に対するブロックチェーンへ追加して、医療製品の出荷を文書化してもよい。これらの検出デバイスおよびそれぞれのトランザクションがブロックチェーン内に記憶された状態で、製造から適用までの医療製品の完全な経路を安全かつ全単射的に文書化および追跡することが可能である。

特に、追跡システムは、検出デバイスの場所を判定し、その場所を介して場所に対応するトランザクションを実行するように適合されてもよい。例えば、医療製品が倉庫内で読出しデバイスによって走査された場合、読出しデバイスは、（例えば、位置特定システム（ＧＰＳ）またはデータ接続（ＷＬＡＮホットスポット倉庫）を介して）倉庫内でその場所を判定し、次に入庫トランザクションを実施する。このようにして、標準化された検出デバイスを使用して、医療製品の個々のステーションを検出することができ、検出デバイスを入庫検出デバイスとして割り当てることができる。

特に、追跡システムは、（主）ブロックチェーンによるコンピュータ・ネットワークへの接続の一時的な中断のためのサイドチェーンを有してもよく、サイドチェーン内に適用トランザクションが一時的に書き込まれ、（主）ブロックチェーンによるコンピュータ・ネットワークへの接続が確立されたとき、堆積したトランザクションがブロックチェーンに書き込まれる（時間遅延あり）。

さらに、（追跡）方法に関する目的は、特に、少なくとも１つの使い捨て医療製品のセキュアな追跡のためのコンピュータ実装式の医療用追跡方法、特に本開示による医療用追跡システムを提供することによって解決される。このコンピュータ実装式の医療用追跡方法は、検出デバイスによって使い捨て医療製品の全単射識別情報を検出するステップと、全単射識別情報に基づいて、第１のハッシュ値を計算するステップと、少なくとも３つのコンピュータを備えるコンピュータ・ネットワークの各コンピュータ上のブロックチェーン内に、検出された識別情報を有する第１の（発生）ブロックを記憶するステップと、検出デバイスによって使い捨て医療製品の適用／使用を検出し、適用トランザクションをコンピュータ・ネットワークへ送信するステップと、ブロックチェーン内に使い捨て医療製品に対する適用ブロックが存在するかどうかを確認するステップと、適用ブロックがまだ存在しない場合、適用トランザクションに基づいて、第１のハッシュ、タイム・スタンプ、適用トランザクション、および適用ハッシュを有する適用ブロックを生成し、その適用ブロックをコンピュータ・ネットワークへ提供して、コンピュータ・ネットワークのコンピュータ内のブロックチェーンにこの適用ブロックをそれぞれ追加するステップと、適用ブロックが存在する場合、警報の発報および／または使い捨て医療製品の機能の阻止を行うステップと、を含む。

好ましい実施形態によれば、ブロックチェーン内にデジタル・ツインとしてＮＦＴ（代替不能トークン）を記憶することができる。例えば、医療製品の商品番号およびシリアル番号が分かるとすぐに、デジタル・ツインを作成および追跡することができる。第１のステップでは、デジタル・ツインが、特に少なくとも商品番号、シリアル番号、およびＵＩＤとともにブロックチェーン内に記憶される。特に、滅菌ステップで滅菌のタイム・スタンプを堆積させてもよい。特に、生産の開始、生産の終了、品質検査、倉庫への供給、特に顧客ＩＤによる販売、包装、出荷、および／または入荷のタイム・スタンプの少なくとも１つまたは組合せが、対応するトランザクションとともに記憶されてもよい。

さらに好ましい実施形態によれば、ＣＳＳＤへの供給、手動の事前洗浄、ウォッシャーディスインフェクタによる洗浄、保守、ふるいの梱包、滅菌容器および／または滅菌ふるい（バスケット）の包装、滅菌、ＯＲによる提供のタイム・スタンプの少なくとも１つまたは組合せが、対応するトランザクションとともにさらに記憶されてもよい。

一実施形態によれば、追跡システムは、検出ユニットが一意の識別情報を読み出し、検出デバイスが適用検出デバイスとして適用に関連付けて記憶することによって、使い捨て医療製品の適用を検出してもよい。

さらなる実施形態によれば、追跡方法は、全単射シリアル番号を有する全単射識別情報に加えて、所定の非公開アルゴリズムによって生成された第１のブロック内に、シリアル番号に関連付けられた一意の管理番号を英数字コードとして記憶するステップと、使い捨て医療製品の適用を検出したとき、シリアル番号およびシリアル番号に関連付けられた管理番号を検証し、管理番号がシリアル番号に整合しない場合、使い捨て医療製品が偽物であると判定するステップと、をさらに含んでもよい。シリアル番号は、プライベート公開で知られていないアルゴリズムを使用して暗号化され、関連付けられた管理番号が作成され、この管理番号はまたブロックチェーン内に記憶される。対応する確認アルゴリズムを使用して、管理番号がシリアル番号に実際に整合するかどうかを確認することができる。これにより、連続シリアル番号に加えて、「暗号化」された変化する管理番号が必要とされるため、連続シリアル番号の改ざんが防止される。

使用データはまた、使用されている製品から１つまたは複数のコンピュータへ伝送し、そこで記憶することができる。ここでは、コンピュータは、任意のタイプのデータ処理デバイスを意味する。

この場合、同じくブロックチェーンに基づくことができる既存のデータ構造内で、１つまたは複数のコンピュータ上のブロックチェーン・データセットが統合されてもよい。

製品またはコンピュータに関する記憶は、異なる構成であってもよい。記憶場所は、例えば会社または病院内ですべて非公開とすることが可能である。しかし、例えば製品の製造者、サービスパートナー、および使用者において、コンピュータを分散させて非公開に配置されてもよい。または記憶は、公開でアクセス可能なＤＬＴで実行される。

このプロセスで使用されるデータ伝送は、様々な技術、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＩＲ、ＬＡＮ、ＷＬＡＮ、ＩｏＴ、移動無線、例えば２Ｇ、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、ＧＳＭ、および／またはＬＴＥ、ＬｏＲａＷＡＮ（Ｌｏｗ Ｒａｎｇｅ Ｗｉｄｅ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ）によって実現されてもよい。しかしながら、他の有線または無線のプロトコルまたは伝送技術が使用されてもよい。加えて、直接伝送、またはスマート・ハブ、リピータ、ルータ、スイッチ、移動ホットスポット、データ・ゲート、アクセス・ポイント、および／もしくはインターネットなどの中間局を介した伝送が可能である。

記憶されたデータセットまたはデータ構造内に、追加の情報を記憶してもよい。特に、製品の商品番号および／もしくはシリアル番号、および／またはそれを過ぎると製品を使用することができなくなる有効期日もしくは許可された使用回数などの許可された使用に関する情報が、データセット内に記憶される。この情報は、製品が製造されるときにデータ構造に書き込まれてもよく、または使用が検出されたときに検出されてもよく、次いでデータセット内に記憶されてもよい。記憶され得る他の情報として、例えば、製品の製造日、倉庫保管日、出荷日、販売日に関する情報が挙げられる。

追加で記憶されたデータは、製品から使用が要求されたとき、この要求された使用が許可されるか、それとも無許可使用に相当するかを判定するために使用されてもよい。これは、データセットおよび／またはデータ構造内に記憶されているデータを評価することによって行われる。したがって、医療製品の場合、ブロックチェーンの形式の記憶は特に有利な構成になる。

さらなる使用が無許可使用であると判定された場合、無許可使用を改ざん防止付きの形で記録することができる。別のまたは追加の方法として、信号は、例えば、音響的および／または光学的に送出されてもよい。さらに、追加または別の方法として、データ、例えば、別のデバイスでそのような信号をトリガするデータ、またはそこで通知を引き起こすようなデータが伝送されてもよい。さらに、別のまたは追加の方法として、例えば、使用者による要求の確認後にのみ、要求が送出され、製品が使用のためにリリースされてもよい。これにより、例えば緊急使用が可能るため、実際には使用されるべきではなくなった製品を依然として使用することができる。これは、例えば、未使用の製品または使用パラメータの範囲内でのみ使用されるべき製品は、利用可能でないからである。最後に、これに対する代替または追加として、要求されたさらなる使用に関して、製品がロックされてもよい。これにより、無許可使用であると判定された使用に用いることができなくなる。これにより全体的な安全性を増大させることができる。なぜなら、製品は、許可された使用時間または使用回数に到達した後に安全リスクをもたらす可能性があり、例えば、切断ツールの場合、場合により刃先が損傷を引き起こす可能性があるためである。

本発明のさらなる利点は、製品の使用の改ざん防止付きの文書化である。これにより、無許可使用を検出し、そのような使用を防止することによって、利用中の全体的な安全性を増大させることが可能になる。

本開示の（追跡）方法に関連するあらゆる開示は、本開示による（追跡）システムにも同様に当てはまり、逆も同様である。

前述の概要、ならびに本発明のさらなる目的、特徴、および利点について、本発明のよりよい理解を提供するために、以下の図面を参照することによってさらに説明する。本明細書では、同一の参照符号は同一の要素を指す。

好ましい実施形態による方法のフロー図を示す。 好ましい実施形態による方法のフロー図を示す。 好ましい実施形態による方法のフロー図を示す。 好ましい実施形態による方法のフロー図を示す。 好ましい実施形態のデバイスおよびシステムの概略図を示す。 好ましい実施形態のデバイスおよびシステムの概略図を示す。 好ましい実施形態のデバイスおよびシステムの概略図を示す。 好ましい実施形態のデバイスおよびシステムの概略図を示す。 追加のデータを伴う好ましい実施形態による方法のフロー図を示す。

特定の回数のみ、または、特定の期間中のみなどに使用されるべきであるという製品に対するこの制限を保証するために、使用証明が必要とされる。理論上、そのような証明は、後日使用を追加、削除、または変更することができないように、改ざん防止付きであるべきである。検証された証明の態様を満たし、製品の製造者および顧客として確実な情報をリリースすることを可能にするために（例えば、病院の品質管理、会社の材料管理など）、したがって重大な適用の場合に法的確実性を増大させるために、ログの形式でデータが改ざん防止付きであることを確実にし、したがって歴史的に安全に使用を文書化する解決策が提案される。通常、製品の製造者、製品の使用者、すなわち使用を直接実施する人だけでなく、場合により製造者と使用者との間のサプライチェーンにおけるすべての関係者が、製品の使用に関心を示している。それには、販売者だけでなく、場合により例えば病院ネットワークにおける材料貯蔵箇所および中央管理箇所などの中間局が含まれてもよい。以下では、製造者および使用者は「関係者」という用語によっても包含される。

このための好ましい方法は、分散型台帳技術（略して、ＤＬＴ）として知られているものであり、それについて以下に簡単に説明する。ＤＬＴは、特定のトランザクションの文書化のために使用される。一般的な台帳が通常１つのインスタンスだけによって管理される従来の手法とは対照的に、ここでは原則的に同一である台帳の任意の数のコピーが、異なる関係者によって分散的に維持される。新しいトランザクションが台帳のすべてのコピーに追加され、台帳の現在の状態に関して同意（合意）が存在することを確実にするために、適当な方策が講じられる。

ＤＬＴはブロックチェーンの１つの形式であり、他には例えばタングルがある。以下、ブロックチェーンという総称を使用するが、本発明は、任意の他のブロックチェーン技術で実装することもできる。

この解決策には、とりわけ以下の例示的な利点がある。使用者（例えば、製造者、手術者、または販売者など）は、ブロックチェーンを使用して、製品が指定の最大回数を超えて使用されたかどうかを有効に判定し、記録することができる。例えば、１回だけ使える物品（例えば、衛生上の理由で１回のみ使用することができる製品）が複数回使用されたかどうかを判定することができる。使用者はまた、製品が１回だけ使用されることを確実にすることができる。これは、ロック（例えば、通電デバイスの場合）もしくは信号通知（例えば、音響、光信号）、またはさらにはコンピュータのダイアログにおける要求によって行うことができる。そのような通知または信号は、例えば、そのような製品のためのコンピュータ、移動デバイス、そのようなデバイス上で動作するソフトウェア（例えば、コンピュータ上のプログラム、移動デバイス上のアプリ）、制御デバイス上のディスプレイ、または他の情報チャネルへ送信することができる。この目的で、様々なトランスポートプロトコルを使用することができる。例えば、ＳＭＳ、電子メール、ＴＣＰ／ＩＰなど、またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＩＲ、ＬＡＮ、ＷＬＡＮ、ＩｏＴ、移動無線、例えば２Ｇ、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、ＧＳＭ、および／もしくはＬＴＥ、ＬｏＲａＷＡＮを介したデータ伝送が挙げられる。同様に、通信は、直接的に実行されてもよく、またはスマート・ハブ、リピータ、ルータ、スイッチ、移動ホットスポット、データ・ゲート、アクセス・ポイント、および／もしくはインターネットなどの中間局を介して実行されてもよい。

使用のログをセキュアに記録することによって、関与するすべての関係者が、品質を保証し、または、それぞれさらに向上させることができ、製品の偶発的な複数回の使用、または頻繁過ぎる使用を回避することができ、監視団体または機関に有効なデータおよび証拠を提示することができる。

改ざん防止付きのログは、そのようなログを使用する将来のあらゆる関係者が将来の要件に備えるための技術である。関与するすべての関係者は、自身をブロックチェーンの関係者として確立することができ、したがって団体および機関に対するその評判を向上させることができる。これは、契約の経済的な割当てにとって決定的となりうる。この実装によって、それぞれのブロックを介して履歴がマッピングされるため、データの改ざんを行うことができなくなる。加えて、再利用可能な製品に対して、適用サイクルを有効かつ変更不能にログすることもできる。

以前の解決策では、従来のデータベース、例えば、ｍｙＳＱＬ、ＳＱＬ内に使用データのログを取り、または記録する。これらの解決策はクラウドに基づく。そのような解決策は通常、改ざん防止が付いていない。また、使用者自身によってそのようなデータベースへデータが入力されるため、データ検出および／またはデータ入力にエラーが生じやすいという可能性もある。加えて、そのようなデータベース内のデータは、ＩＴ管理者（いわゆる管理権、すなわち、データへの延長アクセスを有する）によって変更されることがあり、または第三者による意図しないアクセス（例えば、攻撃）によって変更されることがある。そのような変更は比較的遅れて通知されることがあり、したがって時間遅延後にしか対抗策を開始することができない。全体として、これにより高レベルの管理および監視労力が求められる。また、十分な犯罪的エネルギーを伴うデータベース変更およびデータ操作に関する詐欺の意図には限界が存在しない。

団体および機関に対する関係者の完全性を強化するために、ブロックチェーンの使用は有益な手法である。

使用が制限された製品、特に１回だけ使える製品は、意図される使用、例えば１回だけの使用のために顧客に提供され、通常はそれに応じてマークまたは記載されている。１回だけ使える製品は、例えば、それに応じて数字２に斜線を入れた記号によってマークされてもよい。

この記号は、例えば、製品の包装、ラベル、製品自体、使用上の注意、および規定することができる他の適当な場所に見ることができる。

一例として、ツールを使用する解決策を以下に示すが、これだけに限定されるものではない。なお、この説明は、あらゆる１回だけ使える製品、または使用が制限された製品にまで及ぶ。

概して、本発明では、製品を電子的に検出および認識することができることが必要とされる。これは、従来技術において、例えばＤＥ１０２０１８１３３５０３Ａ１、ＤＥ１０２０１８１２６９６９Ａ１、ＤＥ１０２０１８１２１６８２Ａ１に記載されている。

また、デバイス間の接続および／またはインターネットへの接続を提供するいわゆるスマート・ハブ、移動ホットスポット、データ・ゲート、アクセス・ポイント、リピータなども、従来技術から知られている。

これにより、インターネットおよび／または他の関係者におけるサービスの基本的な利用可能性および到達可能性が保証される。そのようなデバイスの例には、移動ネットワーク（５Ｇ、４Ｇ、３Ｇ、デュアルバンドなど）を介した移動ホットスポット、ホットスポットを確立することができるＩｏＴデバイス、スマートフォン、またはＷＬＡＮルータのためのベースデバイス、５ＧとともにＩｏＴデバイスに対する可能な基礎の１つとして確立されている技術を使用するＬｏＲａＷＡＮなどが含まれる。

さらに、機能性は、少なくとも１つのブロックチェーンと通信し、トランザクションを実行し、またはそれぞれ情報を（ブロック内へ）挿入することが可能であると説明される。

概して、製品の完全な寿命サイクルは、サブプロセスステップとともに適用可能である場合、ブロックチェーン内に記録、すなわち、ログを取得することができる。

寿命サイクルのいくつかの起こりうる段階について、例として以下に説明する。これらの段階は図９に示されている。各段階に対して、記憶されたデータの内容を一例として示す。図９に示すデータは、例示のみを目的としており、この説明に説明するように、特定の適用に応じて、さらなるデータを記憶することができ、データを省略することもできる。

段階１は、製品の製造である。製造プロセス中、製品が製造され、最終的にデータがロードされる。これは、レーザ・マーキングまたは書込みデータ・メモリなどの形式で行われる。そのようなプロセスは、例えばＤＥ１０２０１８１２５８８４に記載されている。本説明によれば、例えば、商品番号、例えばＧＰ１１１ＳＵ、場合により一意に割り当てられたデータ・シーケンス、例えばＮＯＮＥ ＣＯＰＹ ＩＤＥＮＴＩＦＩＣＡＴＩＯＮを含む、一意のシリアル番号、例えばＳＮ０００１０２０、任意選択で暗号化することもできる短縮されたＮＣＩＤ、および／または最小耐久日、例えば２０１９年９月の場合は２０１９－０９を伴ってたログが取得されてもよい。これらの情報のうちの１つまたは複数はまた、例えば、１回だけ使うための製品が提供されること、すなわちＳｉｎｇｌｅ Ｕｓｅを示してもよい。これは、例えば、商品番号またはシリアル番号における文字の組合せＳＵによって示されてもよい。任意選択で、１回だけ使用できる、再利用可能、許可された使用回数、または許可された使用期間といった特性を示すデータを別個に記憶されてもよい。このようにして、使用サイクルの計数も可能になる。

段階２は、製品の倉庫保管を示す。ここで、例えば入庫日、したがって販売可能性を示すデータが、すでにログとして記憶されたデータセットに追加される。このデータは、すでに存在するデータ・パケットに加えて、ブロックチェーンに書き込まれる。例えば工場からの出荷日、輸送段階の表示、中間局の数、輸送持続時間、製品の移動距離など、製品の入庫ならびに前に移動した経路および中間局を示すさらなる情報も可能である。

段階３は、製品の販売を示す。ここで、例えば製品を市場に売り出した時間を示すデータが、すでにログとして記憶されたデータセットに追加される。ここでは、日付のみとして追加されてもよく、または時間、場所、時間帯などの追加の情報ととも追加されてもよい。このデータは、既存のデータ・パケットに加えて、ブロックチェーンに書き込まれる。追加の情報、例えば価格、所有者数、所有者の識別情報、購入者の識別情報、販売者の識別情報なども可能である。前述の識別情報はまた、所望の匿名性の場合、制限された範囲、例えば製造者または公的機関にのみ知られている暗号化されたＩＤデータ、例えば数字、記号などを介して作成されてもよい。

段階４は、製品の出荷を示す。ここで、例えば出荷の時間を示すデータが、すでにログとして記憶されたデータセットに追加される。ここでは、日付のみとして追加されてもよく、または時間、場所、時間帯などの追加の情報ととも追加されてもよい。このデータは、既存のデータ・パケットに加えて、ブロックチェーンに書き込まれる。追加の情報、例えば前の出荷日、輸送段階の表示、中間局の数、輸送持続時間、製品が移動した距離、送り主の識別情報、受取人の識別情報、割れ物または空気圧の上昇を回避するための空輸禁止などの輸送制限なども可能である。前述の識別情報はまた、所望の匿名性の場合、制限された範囲、例えば製造者または公的機関にのみ知られている暗号化されたＩＤデータ、例えば数字、記号などを介して作成されてもよい。

段階５は、製品の実際の使用を示す。ここで、例えば使用時間を示すデータが、すでにログとして記憶されたデータセットに追加される。ここでは、日付のみとして追加されてもよく、または時間、場所、時間帯などの追加の情報ととも追加されてもよい。このデータは、既存のデータ・パケットに加えて、ブロックチェーンに書き込まれる。追加の情報、例えば検出ユニットへの最後の接続以来のデバイス内の書出しキャッシュ使用データ、例えば使用前に識別情報を介して検出することができる製品を使用した人もしくはデバイスの識別情報、使用のさらなるデータ、すなわち使用のタイプ、使用の持続時間、使用回数、電源投入および電源遮断動作の回数、または使用中に実行される動作も可能である。前述の識別情報はまた、所望の匿名性の場合、制限された範囲、例えば製造者、所有者、または公的機関にのみ知られている暗号化されたＩＤデータ、例えば数字、記号などを介して作成されてもよい。

段階６は、寿命サイクルの終了を示す。例えば製品自体または別のデバイスによって、前に記憶されたデータ、例えばすでに記憶されている使用回数、記憶されている使用の毎日のデータなどに基づいて、製品の寿命サイクルの終了に到達したと判定する。

したがって製品は、例えば無効または期限切れとマークされ、したがってこの製品は廃棄されるべきであり、再び使用されるべきではないと考えられる。製品が「期限切れ」としてマークされた時間が記録されてもよい。

対応するデータが製品に対するブロックチェーン内に記憶される場合、段階５で特に例えば適応外使用とマークして使用を記憶してもよく、および／または、技術的可能性が利用可能である場合、製品を使用に関してロックしてもよい。例えば、「期限切れ」としてマークされた製品が後日または画定された期間後に使用環境で再び検出された場合、上述したように適応外使用を判定することができる。これにより、患者および手術者両方のリスクが低減される。

製品のロック、またはそれぞれ使用前の安全クエリの介入について、製品に関して次に規定することができる。例えば、電力供給を伴うデバイスの場合、電源投入を技術的に防止することができる。

それにもかかわらず緊急動作を可能にするために、使用者は、介入するプロンプトを確認することができ、段階５でデータセット内の追加のデータを介してブロックチェーン内にプロンプトを記憶することができる。この場合も、これは上述した使用者の識別情報または使用デバイスとともに行うことができる。そうでない場合、その寿命サイクルの終端に到達していない製品が配備されなければならないはずである。

この場合、いくつかの代替選択肢が存在する。

使用者は通知されない。適応外使用のみがログとして記憶される。該当する関係者、例えば製品が使用される会社または団体は、ブロックチェーン内の製品データを調査し、製品が２回以上使用されたかどうかを判定することができる。当てはまる場合、次いで品質保証担当者が介入し、製品をサイクルから除去してもよい。

使用中、またはそれぞれ特有の製品の使用開始時に、使用者は、寿命サイクルの終了を示す情報を受け取る。これは、使用に関与する製品または適したなデバイス上の音響または視覚表示を介して実行されてもよい。そのような適した出力デバイスは、例えば、タブレット、制御デバイス、スマートウォッチ、ディスプレイ、使用空間内の画面、および任意の好適な出力デバイスを含んでもよい。適当な場合、許可された使用の表示は、さらに、意図される使用に対して当該製品が適しているか否かを表示とともに提供されてもよい。

対応する通知の出力は、別の場所で実施されてもよい。中央監視箇所の出力デバイスで実施することができ、または製造者へのフィードバックとしても実施することができる。次いでそこから、使用に関して助言するために、サービス技師または販売員を顧客へ派遣することができる。

返却、保守、再処理、リサイクル、および／または廃棄などの寿命サイクルのさらなる過程では、上述したものと同じまたは類似のデータが、ブロックチェーン内に記憶されてもよい。

上述したすべての例示的な段階で、製品は概して、データを記憶するために電子リーダによって検出される。これは、例えば、製品、外側包装、または出荷包装上の２Ｄもしくは３Ｄのバーコード、またはＮＦＣ（近距離通信）タグを読み出すことによって実行されてもよい。中間データベース・クエリを使用して、出荷包装を介した割当ても可能である。

ＤＬＴ／ブロックチェーン技術を使用するこの方法は、団体および機関に対して法的確実性を提供し、完全性を改善する。同様に、この解決策を使用するすべての関係者の評判が高まる。これにより、販売者、契約者、および最終顧客に対する評価が改善される。

ＤＬＴまたはそれぞれブロックチェーンは、異なる変形例で使用することができる。１つの可能性は、いわゆるプライベートブロックチェーンである。ここで、ブロックチェーンは、会社または団体内の閉鎖されたネットワーク内で動作し、場合によりいくつかのサーバ上で冗長に維持される。これらのサーバは、いわゆるノード／マスタノードと見なされる。したがって、ブロック・コンテンツは、プライベートネットワーク外の他の関係者には見えない。それにもかかわらず、対応する証明を提供することを可能にするために、対応するデータ伝送を行うことができる。

別の可能性は、セミプライベートブロックチェーンである。ここで例えば、ブロックチェーンは、１又は複数の関係者によって管理されて共同で操作され、すなわち１又は複数の関係者に書き込んでもよい。別法として、一部の関係者に対する読出し専用アクセスも可能である。ここで一例として、例えば、期限切れ製品の再注文を自動化することができるような、使用者および製造者による共有ブロックチェーン操作が挙げられる。したがって、ブロック・コンテンツは、セミプライベートネットワーク外の他の関係者には見えない。それにもかかわらず、対応する証明を実施することを可能にするために、対応するデータ伝送を行うことができる。

別の可能性は、パブリックブロックチェーンである。ここで、ブロックチェーンは公開で動作し、すべての関係者が、場合により関与しない関係者、すなわち公衆までが、トランザクション、すなわちブロック・コンテンツを調査することができる。そこに書き込まれたデータは、プレーン・テキストまたは暗号化形式で記憶されており、暗号化形式では、特定の匿名性を生じさせることができる。この目的で、例えばマスタノードは、世界中の様々な会社所在地で動作させることができる。当てはまる場合、独自のマスタノードを有する顧客はネットワークに統合される。さらに、そこに書き込まれるべきデータを供給するために、Ｅｔｈｅｒｅｕｍ、ＮＥＯ、またはＣａｒｄａｎｏなどのすでに存在するブロックチェーンへの適合が考えられる。

加えて、例えばインターネットの障害の場合、インターネットを介して使用されたブロックチェーンへの接続が一時的または恒久的に存在しない場合、製品の使用も検出および記憶する可能性がある。これは、例えばいわゆるサイドチェーンによって実行することができる。この場合、実際に使用されるブロックチェーンと並行して、製品または製品と通信接続しているデバイス上にいわゆるサイドチェーンを確立することができる。これはまた、データ通信エラーが検出されたとき、臨時で、すなわち準備なく実行されてもよい。このようにして、独立した連続するブロックチェーンを局所的に動作させることができ、そのようなブロックチェーンは、まずブロックを局所的に生成し、製品使用を局所的に記録、すなわち、ログとして記憶する。

一時的にのみ中断された接続の場合に接続が回復された場合、または恒久的に失われた接続の場合に、例えば保守、予防保守、サービス技師の派遣、もしくは別の計画されたデータ伝送の一部として、接続を特別に確立することができる場合、実際のブロックチェーン、この場合は主ブロックチェーン上で、接続を確立することができ、サイドチェーンのデータ・コンテンツを主ブロックチェーンへ伝送することができ、または主ブロックチェーンに統合することができる。次いで、サイドチェーンのデータ・ブロックが、例えば主ブロックチェーン内に追加のブロックとして記憶される。また、この変形形態により、データ接続なしで、すなわちオフラインで動作する製品を、時間遅延を伴とはいえ、ブロックチェーンに統合することが可能になる。したがって、上述した利点を犠牲にする必要なく、医療製品を高い利用可能性で使用することができる。サイドチェーンは局所的にのみ生成および記憶されるため、ハードウェア要件を低く抑えることができる。従来のデータベースの複製および同期のための複雑な機構は省くことができ、これは高い利用可能性を実現することができることを意味する。

この解決策の別の利点は、偽物製品に関するセキュリティが向上することである。シリアル番号などのデータは、製品に対してブロックチェーン内に一意の管理番号で記憶され、一意の管理番号は、アルゴリズムを介して生成され、例えば一意の英数字コードからなる。同じシリアル番号および偽造が企てられた管理番号を有する偽物製品が後に検出された場合、この製品は偽物であると宣言され、使用者もしくは顧客もしくは現在代理の関係者に通知され、および／または、これがブロックチェーン内にログとして記憶される。患者の安全性を高めることができる。偽物製品は、チェックサム比較、または付随する暗号化データセット（例えば、管理番号）とサーバ上（例えば、クラウド内、すなわちデータ通信を介してアクセス可能な遠隔記憶域上）に記憶されたプライマリーキーとの比較など、他の方法によって検出されてもよい。これを使用して、製品が本物であるか、それとも偽物であるかを判定することができる。次いで、使用される暗号化自体は、プライマリーキーによって復号することができる、前に記憶されたデータセット（例えば、サプライチェーン内の製造者または別の関係者）と比較することができる。このようにして、真正性を検証することができ、偽物製品の潜在的に危険な使用を回避することができる。

データベースの動作は、ブロックチェーン技術の適用を除外しない。両方の技術を併用することもできる。ブロックチェーンまたはＤＬＴは概して、ブロックの更新によりデータ容量が大幅に増大するため、それ自体が大容量のデータを記憶するのに比較的不適当である。むしろ、大容量データのためには、データベース／ブロックチェーンを混合した解決策が追求されなければならない。ここで、より大容量のデータがデータベース内に保存および記憶される。他方では、関連付けられたブロックチェーンは、データの記憶状態を認証し、したがってデータ・コンテンツの真正性および完全性を保証する。例えば、データベース内にデータセットが保存される。そのデータセットのために、チェックサムが生成および保存される。データの完全性を変更不能に記録するために、チェックサム自体もまたブロックチェーン内にログされる。これにより、データベース内に保存されたデータを検証することが可能になる。

図１は、製品の使用データを記憶するための例示的な方法１００を示す。ここで、第１のステップ１１０において、まず使用が検出される。これは、製品もしくはその構成要素によって、またはその使用を検出する外部デバイスによって、例えばデバイスの検出範囲内にある製品によって、例えばＷＬＡＮ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、もしくは別の無線技術を介して、または対応する信号をデバイスへ伝送する製品によって行うことができる。検出は、例えば製品上の２Ｄもしくは３Ｄのバーコードを読み出すことによって光学的に行うことができ、または例えばＮＦＣ（近距離通信）によって電子的に行うことができる。

その後、ステップ１２０において、使用データの検出に基づいて、製品の検出された使用に関するデータが作成される。上述したように、使用時間などのデータを、日付のみとして、または時間、場所、時間帯などの追加の情報とともに、ここで検出することができる。使用データはまた、例えば使用前の識別により検出可能となる、製品を使用した人、もしくはデバイスの識別情報、使用のさらなるデータ、すなわち使用のタイプ、使用時間、使用回数、電源投入および電源遮断動作の回数、または使用中に実行される動作を含んでもよい。前述の識別はまた、所望の匿名性の場合、制限された範囲、例えば製造者、所有者、または公的機関のみに知られている暗号化されたＩＤデータ、例えば数字、記号などを介して実行されてもよい。ステップ１２０は、製品もしくはその構成要素によって、または使用を検出したもしくは検出が通信された外部デバイスによって実行されてもよい。

次のステップ１３０において、使用データは次いで、遡及的に修正できない形式でデータセット内に記憶される。ここで遡及的に修正できない形式は、例えば、上述したようにブロックチェーンなどのＤＬＴである。当てはまる場合、データセットは、すでに存在するデータ・ブロックに加えて、ブロックチェーンに書き込まれる。書込み１３０はまた、製品もしくはその構成要素によって、または使用データを作成したもしくは使用データが通信された外部デバイスによって実行されてもよい。書込みは、製品内に位置するメモリ上で、または外部デバイスに関連付けられたメモリ内で実行されてもよい。

図２は、作成１２０後、記憶１３０前に、方法１００が、各々メモリを有する１つまたは複数のコンピュータへの使用データの前述の伝送１４０を含み得ることを示す。この場合、ステップ１３０の記憶は次いで、１つまたは複数のコンピュータによって実行されてもよい。この場合も、書込みは、製品内に位置するメモリ上で、または外部デバイスに関連付けられたメモリ内で実行されてもよい。

図３は、ステップ１３０の記憶がまず製品によってその独自のメモリ内で実行され、次いで前述の方法に続いて、各々メモリを有する１つまたは複数のコンピュータへのデータセットの伝送１５０が行われ、次いでデータセットが、１つまたは複数のコンピュータによってそのメモリ内に記憶されるように、方法１００が実行され得ることを示す。ここでデータセットは、ステップ１３０からすでに遡及的に修正できない形式を有しており、すなわちＤＬＴまたはブロックチェーンとして存在するため、これは、例えば上述したサイドチェーンに対応する。伝送１５０後、次いでこれを、受け取ったコンピュータ、すなわち例えば主ブロックチェーン上にすでに存在するデータ構造に挿入することができる。しかし別法として、コンピュータは、サイドチェーンが後のさらなる使用のために記憶された簡単なデータベースだけを有してもよい。

図４は、前述の方法１００に続いて、製品のさらなる使用に対する要求に応答して、さらなる使用が無許可使用に相当すると判定するステップ１７０を行い得ることを示す。この判定は、例えば、前述のように、データセットおよび／またはデータ構造内に記憶されているデータを評価することによって実行されてもよい。このステップはまた、製品内で実行されてもよく、または、それぞれ前述デバイスもしくはコンピュータのうちの１つで実行されてもよい。

ステップ１７０で無許可使用が判定された場合、この方法では、次に以下のステップのうちの１つまたは複数が実行されてもよい。ステップ１８０において、さらなる使用またはさらなる使用に対する要求が、データセットおよび／またはデータ構造内に記憶されてもよい。ステップ１８１において、光および／または音響信号が出力されてもよい。前述のように、これは製品で実行されてもよく、または製品から離れた場所で実行されてもよい。ステップ１８２において、例えば前述したものの１つなどのコンピュータへデータを伝送することができ、次いでデータはそこで、信号を外部デバイスへ送信させ、または通知を外部デバイスでトリガさせる。ステップ１８３において、使用者へ要求が送出されてもよく、この要求は使用者がまず確認しなければならない。それによって、ステップ１８５においてリリースの受取りが発生し、その後になってのみ、ステップ１８４において、製品のリリースが実行される。前述のように、要求およびリリースは、製品自体によって実行されてもよく、またはコンピュータなどの前述の別のデバイスによって実行されてもよい。最後に、ステップ１８６において、さらなる使用が可能でなくなるように、製品がロックされてもよい。

例えば、データを伝送することを伴う図１～図４に関連して説明したステップは、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＩＲ、ＬＡＮ、ＷＬＡＮ、ＩｏＴ、移動無線、例えば２Ｇ、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、ＧＳＭ、および／またはＬＴＥ、ＬｏＲａＷＡＮの技術のうちの１つまたは複数を使用してもよい。これらのステップは、直接的に実行されてもよく、またはスマート・ハブ、リピータ、ルータ、スイッチ、移動ホットスポット、データ・ゲート、アクセス・ポイント、および／もしくはインターネットなどの中間局を介して実行されてもよい。

各々ＤＬＴまたはブロックチェーンとして構成し得る、図１～図４に関連して説明したデータセットおよびデータ構造において、製品の商品シリアル番号および／または許可された使用、例えば製品が使用されてはいけなくなる有効期日、または許可された使用回数に関する情報から、１つまたは複数の情報がさらに記憶されてもよい。この情報は、製品の製造中にデータ構造に書き込まれており、または使用のステップ１１０における検出中に検出され、次いでデータセット内に記憶され、またはそのような情報は、製品の製造日、倉庫保管日、出荷日、販売日に関する情報を含む。

前述の方法を実行することが可能なプロセッサを備えるシステムの図示は省略されている。実行されると前述の方法を実装する命令を含むコンピュータ・プログラム製品および／またはコンピュータ可読記憶媒体の図示も省略されている。

図５は、製品２２０の使用データ２１０を記憶するための例示的なデバイス２００を示す。デバイスは検出ユニット２０１を備えており、検出ユニット２０１は、上述したように製品２２０の使用を検出する。

図５において、デバイス２００は製品２２０に依存しないデバイスであるが、図６は、デバイス２００が製品２２０の一部である構成例を示す。しかし、前述および後述のさらなる関係は、図５および図６の実施形態にも概して等しく当てはまる。

デバイス２００が製品の一部に相当する場合、デバイス２００は、例えば製品２２０内の直接信号伝送によって、使用を検出する。

デバイス２００が製品の一部ではない場合、例えばＷＬＡＮ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、もしくは別の無線技術を介して、または対応する信号をデバイスへ伝送する製品によって、例えば、製品がデバイスの検出範囲内にあることを検出することによって、使用を実装することができる。検出はまた、例えば製品上の２Ｄもしくは３Ｄのバーコードを読み出すことによって光学的に実行されてもよく、または例えばＮＦＣ（近距離通信）によって電子的に実行されてもよい。

さらに、デバイス２００は、製品２２０の検出された使用に関連する使用データ２１０を作成するデータ処理ユニット２０２を備える。作成は、製品内または外部デバイス内で実行されてもよい。前述のように、ここでは、使用時間などのデータは、日付のみとして、または時間、場所、時間帯などの追加の情報とともに検出されてもよい。使用データは、例えば使用前の識別により検出可能となる、製品を使用した人もしくはデバイスの識別情報、使用のさらなるデータ、すなわち使用のタイプ、使用の持続時間、使用回数、電源投入および電源遮断動作の回数、または使用中に実行される動作をさらに含んでもよい。前述の識別はまた、所望の匿名性の場合、制限された範囲、例えば製造者、所有者、または公的機関のみに知られている暗号化されたＩＤデータ、例えば数字、記号などによって実行されてもよい。

デバイス２００は、使用データ２１０をデータセット２３０内に遡及的に修正できない形式で記憶する記憶ユニット２０３をさらに備える。ここで、遡及的に修正できない形式は、例えば、上述したようにブロックチェーンである。当てはまる場合、データセットは、既存のデータ・ブロックに加えて、ブロックチェーンに書き込まれる。記憶ユニットは、製品の一部であってもよく、または使用データを作成したもしくは使用データが通信された外部デバイスの一部であってもよい。記憶は、製品内に位置するメモリ上で、または外部デバイスに関連付けられたメモリ内で実行されてもよい。

デバイス２００は、システム３００の一部とすることができ、システム３００は、各々メモリ２５０を有する１つまたは複数のコンピュータ２４０をさらに備えることを、さらに理解することができる。そのときデバイス２００は、使用データ２１０をコンピュータ２４０のうちの１つまたは複数へ伝送する伝送ユニット２０４を備える。受け取ったコンピュータは次いで、前述のように、それぞれのメモリ２５０において、使用データ２１０をデータセット２３０内に遡及的に修正できない形式、すなわちＤＬＴまたはブロックチェーンで記憶する。

そのようなシステム３００において、デバイス２００は、この場合も、それぞれ図５または図６に示すように、製品２２０の一部としてまたは外部で実装することができる。伝送ユニット２０４はまた、デバイス２００内に作成されたデータセット２３０を１つまたは複数のコンピュータ２４０へ伝送することができる。

言い換えれば、デバイス２００が使用データ２１０からデータセット２３０を作成した場合、そのデータセット２３０を伝送ユニット２０４から１つまたは複数のコンピュータ２４０へ伝送し、そこでまたは別の場所で記憶することができる。しかし、１つまたは複数のコンピュータ２４０が使用データ２１０からデータセット２３０を作成した場合、使用データ２１０は、伝送ユニット２０４から１つまたは複数のコンピュータ２４０へ伝送され、そこでまたはデータセット２３０内の別の場所で記憶される。

完成したデータセット２３０が１つまたは複数のコンピュータ２４０へ伝送された場合、１つまたは複数のコンピュータ２４０は、計算ユニット２４１を含むことができ、計算ユニット２４１は、伝送されたデータセット２３０を、やはり遡及的に修正できない、すなわちやはり例えばＤＬＴまたはブロックチェーンである既存のデータ構造２８０に挿入する。

コンピュータ２４０のうちの１つ、または図７に示すようにデバイス２００は、判定ユニット３２０を含んでもよい。判定ユニット３２０は、さらなる使用に対する要求に応答して、さらなる使用が無許可使用を構成すると判定することができる。この判定は、例えば、前述のように、データセット２３０および／またはデータ構造２８０内に記憶されているデータを評価することによって実行されてもよい。

判定ユニット３２０が無許可使用を判定した場合、図５、図６、および図８に示すように、コンピュータ２４０のうちの１つもしくは複数、または図７に示すように、デバイス２００は、以下の要素のうちの１つもしくは複数を含んでもよく、または以下のように適合されてもよい。デバイス２００またはシステム３００は、判定ユニット３２０によって無許可使用が判定された場合、データセット２３０および／またはデータ構造２８０内にさらなる使用を記憶してもよい。信号送信デバイス３３０は、判定ユニット３２０によって無許可使用が判定された場合、光および／または音響信号を出力してもよい。前述のように、これは製品で実行されてもよく、または製品から離れた場所で実行されてもよい。伝送ユニット２０４は、判定ユニット３２０によって無許可使用が判定された場合に外部デバイス３１０において信号または通知を出力させるデータを伝送してもよい。出力デバイス３４０が要求を出力してもよく、リリース・デバイス３５０が、要求に応答した使用者確認を受け取ったことに応答して、判定ユニット３２０によって無許可使用が判定された場合、要求されたさらなる使用のために製品をリリースしてもよい。ロック・デバイス３６０は、判定ユニット３２０によって無許可使用が判定されたとき、さらなる使用が可能でないように、製品２２０をロックしてもよい。

データを伝送することを伴う図５～図８に関連して説明した要素は、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＩＲ、ＬＡＮ、ＷＬＡＮ、ＩｏＴ、移動無線、例えば２Ｇ、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、ＧＳＭ、および／またはＬＴＥ、ＬｏＲａＷＡＮの技術のうちの１つまたは複数を使用してもよい。これは直接的に実行されてもよく、またはスマート・ハブ、リピータ、ルータ、スイッチ、移動ホットスポット、データ・ゲート、アクセス・ポイント、および／もしくはインターネットなどの中間局を介して実行されてもよい。

各々ＤＬＴまたはブロックチェーンとして実装し得る、図５～図８に関連して説明したデータセット２３０およびデータ構造２８０において、製品の商品シリアル番号および／または許可された使用、例えば製品が使用されてはいけなくなる有効期日、または許可された使用回数に関する情報から、１つまたは複数の情報が、さらに記憶されてもよい。この情報は、製品が製造されたときにデータセットに書き込まれており、または使用が検出されたときに検出され、次いでデータセット内に記憶され、またはそのような情報は、製品の製造日、倉庫保管日、出荷日、販売日に関する情報を含む。

図５のデバイスの例示的な実施形態は、
ハンドピースおよび制御デバイスを備えた外科モータ・システムと、
ハンドピースに結合可能／接続可能なツールとを備える。

ツールは、製品２２０を形成する。例えば、ツールは、骨を機械加工するために提供された外科用ミリング・カッタとして形成されてもよい。ツールには、ＱＲコードがＩＤ要素として提供されており、ＱＲコードは、少なくとも商品番号およびシリアル番号を含む。別法として、ツールはまた、ＲＦＩＤタグ、ＮＦＣタグ、またはバーコードをＩＤ要素として有してもよい。ＩＤ要素は、少なくとも１つのシリアル番号を含み、少なくとも１つのシリアル番号は、ＲＦＩＤまたはＮＦＣタグの実施形態では電子的に読み出すことができ、ＱＲコードまたはバーコードの実施形態では光学的に読み出すことができる。

ハンドピースは、検出ユニット２０１を備える。この構成例では、検出ユニットは、ツール上のＱＲコードを読み出すために提供される光学リーダ・ユニットとして構成される。別法として、検出ユニットはまた、ＲＦＩＤリーダまたはＮＦＣリーダとして構成されてもよい。検出ユニット２０１は、ハンドピース内に配置される。ツールがハンドピースに挿入された場合、またはハンドピースに接続された場合、検出ユニット２０１はＩＤ要素を検出し、少なくともシリアル番号を判定する。

制御デバイスは、データ処理ユニット２０２、記憶ユニット２０３、および伝送ユニット２０４を備える。ハンドピースは、すぐに使用できる状態で制御デバイスに接続されている。ツールがハンドピースに結合されると、検出ユニット２０１はＩＤ要素を読み出す。データ処理ユニット２０２は、ＩＤ要素から判定されたシリアル番号、および当てはまる場合は動作中に検出された他のデータを介して、使用データ２１０を生成する。使用データは次いで、遡及的に修正できないデータセットとして記憶ユニット２０３内に記憶される。

伝送ユニット２０４は、制御デバイスをコンピュータ２４０に接続するように設けられる。コンピュータ２４０は、ローカル・サーバ、例えば病院のためのイントラネット・サーバとして構成されることが好ましい。制御デバイスをローカル・サーバに接続するために、システム３００は、詳細には示されていないが、アクセス・ポイントを備える。伝送ユニット２０４は、アクセス・ポイントに無線接続するように設けられる。コンピュータ２４０およびアクセス・ポイントは、例えばＬＡＮ接続を介した有線であってもよく、またはコンピュータ２４０に無線接続されてもよい。

サーバは、判定ユニット３２０を備える。製品２００の使用が許可されているか否かの判定が、サーバ２００上で中央において行われる。判定ユニット３２０が無許可使用を検出した場合、コンピュータ２４０は、対応する情報をデバイス２００へ送信する。制御デバイスの実施形態において、デバイス２００は、情報を表示可能なディスプレイを備える。無許可使用に関する情報を処理するために、様々な機能がデバイス内に記憶されてもよい。例えば、判定ユニット３２０が、ツールがすでに使用された１回だけ使えるツールであることを検出した場合、制御デバイスは、対応する情報を提示する。制御デバイスがツールの使用をロックしてもよく、その場合、緊急動作を可能にする機能が提供されてもよい。

図６のデバイス２００の例示的な実施形態は、医療用ポンプ、例えば注入ポンプである。使用データ２１０は、データセット２３０内に遡及的に修正できない形式で記憶されており、例えば実行されたサービス・チェックに関する情報であってもよい。加えて、デバイス２００が使用されるたびに、スタートアップに関する使用データ２１０を含むデータセット２３０が作成される。判定ユニット３２０が、スタートアップに関する使用データ２１０を有するデータセット２３０が、実行されたサービス・チェックに関する使用データ２１０を有する最後のデータセット２３０が期限切れであるデバイスに属していることを検出した場合、医療用ポンプとして構成されたデバイス２２０は、サービス・チェックが期限切れである信号を出力することができる。

例えば、図８の例示的な実施形態は、例えば注入バッグとしての製品２２０の一実施形態である。そのような実施形態では、デバイス２００は、注入バッグのためのホルダとして構成することができる。しかし別法として、例えば倉庫に出入りする商品に使用されるように、デバイス２００を手持ち式スキャナなどとして構成することも考えられる。デバイス２００は、バッチ番号など、製品２２０の少なくとも１つの識別番号を検出するように設けられる。デバイス２００の構成に応じて、異なる方法を使用することができる。手持ち式スキャナの実施形態では、デバイスは、バーコードまたはＱＲコードの光学認識のために設けることができる。ホルダの実施形態では、デバイスは、ＮＦＣまたはＲＦＩＤタグを読み出すように設けることができる。

そのような製品では、特に製造、倉庫保管、および輸送が監視される。製品２２０がロックされる必要のある状況がプロセスにおいて発生したことが後に判定された場合、製品に関してこの情報を含むデータセット２３０が、データ構造２８０内に記憶される。デバイス２２０は、コンピュータ２４０に接続される。デバイス２２０が手持ち式スキャナである場合、コンピュータ２４０は、例えば、倉庫管理システムのコンピュータであってもよい。例えば、デバイス２２０がホルダである場合、コンピュータ２４０は、患者監視システムの一部であってもよい。特に、そのような実施形態では、コンピュータ２４０とは別個のデバイス３１０は、製品２２０がロックされたことを使用者が通知されることを確実にするのに有利である。例えば、デバイス３１０はＬＥＤとして構成することができ、それによってロックが信号送信される。

さらに好ましい実施形態による代替追跡システムは、次のように構成することができる（図示省略）。医療用追跡システムは、外科用メスの形式で構成された使い捨て医療製品の履歴を安全に追跡および文書化する働きをする。符号化された全単射シリアル番号を有するＱＲコードが、外科用メスの外面に印刷されており、このＱＲコードは、カメラの形式の読出しデバイスによって検出して読み出すことができる。複数のコンピュータ（この場合、２０台を超えるコンピュータ）を有するコンピュータ・ネットワークにおいて、少なくとも１つの使い捨て医療製品に関連する情報ブロックのディレクトリを有するそれぞれのデジタル追跡ブックが、コンピュータ内にブロックチェーンとして分散的に記憶され、医療製品のシリアル番号、商品番号、および管理番号が第１のブロック内に記憶され、このデータは第１のハッシュまたはハッシュ値を介して自己完結型である。第１のハッシュは、言わば、記憶されたデータを確認し、データセット／ブロックを閉じるために使用される。第１のブロックのデータが後に変更された場合、第１のハッシュも必ず同様に変化するはずである。次に手術室における使用前に読出しデバイスを介して外科用メスが読み込まれる場合、最初の使用が検出されると、使用トランザクションがコンピュータ・ネットワークへ送信され、タイム・スタンプ、使用トランザクション、および使用ハッシュ（ブロックの再完了）を有する使用ブロックが、ブロック生成モジュールを介して作成され、ブロック生成モジュールは、使用トランザクションおよび第１のハッシュに基づいてこの使用ブロックを作成し、コンピュータ・ネットワークがこの使用ブロックをコンピュータ・ネットワークのコンピュータ内のそれぞれのブロックチェーンに追加することを利用可能にするように適合される。仕様に反して、使い捨て医療製品が再び使用された場合、これはまず読出しデバイスの助けを借りて再び読み込まれなければならないはずである。追跡モジュールは、少なくとも１つの使い捨て医療製品に対するブロックチェーンを読み出し、ブロックチェーン内の既存の適用ブロック（対応する適用トランザクションを有する）を検出するように適合される。次に第２の適用ブロックを追加するのではなく、追跡モジュールは、ＯＰモニタを介して視覚警報を出力し、音響信号をさらに生成するように構成される。このようにして、繰返し使用を安全に回避することができ、無許可の２回使用に関して使用者に通知することができる。

特に、本発明によれば、以下の態様が開示される。
態様１．
製品（２２０）の使用データ（２１０）を記憶するためのコンピュータ実装方法（１００）であって、方法（１００）は、
製品（２２０）の使用を検出するステップ（１１０）と、
製品（２２０）の検出された使用に関する使用データ（２１０）を作成するステップ（１２０）と、
使用データ（２１０）をデータセット（２３０）内に遡及的に修正できない形式で記憶するステップ（１３０）と、
を含み、
データセット（２３０）は、ブロックチェーン技術を使用する、
方法。
態様２．
方法（１００）は、作成するステップ（１２０）の後、記憶するステップ（１３０）の前に、
メモリ（２５０）をそれぞれに備える少なくとも１つのコンピュータ（２４０）へ使用データ（２１０）を伝送するステップ（１４０）をさらに含み、
記憶するステップ（１３０）は、少なくとも１つのコンピュータ（２４０）によってそれぞれのメモリ（２５０）内で実行される、
態様１に記載の方法（１００）。
態様３．
記憶するステップ（１３０）は、製品（２２０）によって専用のメモリ（２４５）内で実行され、方法（１００）は、
メモリ（２５０）をそれぞれに備える少なくとも１つのコンピュータ（２４０）へデータセット（２３０）を伝送するステップ（１５０）と、
少なくとも１つのコンピュータ（２４０）からのデータセット（２３０）をそれぞれのメモリ（２５０）内に記憶するステップ（１６０）と、をさらに含む、
態様１または２に記載の方法（１００）。
態様４．
製品（２２０）のデータセット（２３０）が少なくとも１つのコンピュータ（２４０）へ伝送（１５０）された後、データセット（２３０）は、遡及的に修正できない既存のデータ構造（２８０）に挿入される、態様３に記載の方法（１００）。
態様５．
データ構造（２８０）はブロックチェーン技術を使用する、態様４に記載の方法（１００）。
態様６．
ブロックチェーン技術は、
１つのグループ（２６０）からなる非公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内にのみ記憶されたブロックチェーン、
少なくとも２つのグループ（２６０、２７０）からなる非公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内に記憶されたブロックチェーン、または
公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内に記憶されたブロックチェーン、
の形式のうちの１つで構成される、
態様１から５のいずれか一項に記載の方法（１００）。
態様７．
使用データを伝送するステップ（１４０）、およびデータセット（２３０）を伝送するステップ（１５０）のうちの１つまたは複数が、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＩＲ、ＬＡＮ、ＷＬＡＮ、ＩｏＴ、移動無線、例えば２Ｇ、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、ＧＳＭ、および／またはＬＴＥ、ＬｏＲａＷＡＮの技術のうちの１つまたは複数を使用し、
使用データは、直接的に伝送され、またはスマート・ハブ、リピータ、ルータ、スイッチ、移動ホットスポット、データ・ゲート、アクセス・ポイント、および／もしくはインターネットなどの中間局を介して伝送される、
態様２から６のいずれか一項に記載の方法（１００）。
態様８．
データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内に１つまたは複数の情報がさらに記憶され、
情報は、製品の商品シリアル番号および／または許可された使用、例えば製品が使用されてはいけなくなる有効期日、または許可された使用回数に関する情報を含み、
情報は、製品（２２０）が製造されたときにデータ構造（２８０）に書き込まれており、または使用が検出されたとき（１１０）に検出され、次いでデータセット（２３０）内に記憶され、
情報は、製品（２２０）の製造日、倉庫保管日、出荷日、販売日に関する情報を含む、態様１から７のいずれか一項に記載の方法（１００）。
態様９．
製品（２２０）は医療製品である、
態様１から８のいずれか一項に記載の方法（１００）。
態様１０．
製品（２２０）のさらなる使用に対する要求に応答して、製品（２２０）またはコンピュータ（２４０）において、データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内に記憶されているデータを評価することによって、さらなる使用が無許可使用を構成すると判定するステップ（１７０）をさらに含む、
態様１から９のいずれか一項に記載の方法（１００）。
態様１１．
ステップ（１７０）で無許可使用が判定された場合、
データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内にさらなる使用を記憶するステップ（１８０）、
光および／または音響信号を送出するステップ（１８１）と、
外部デバイス（３１０）において信号を引き起こしまたは通知をトリガするデータを伝送するステップ（１８２）、
要求を送出し（１８３）、使用者確認の受取り（１８５）後にのみ、要求されたさらなる使用をリリースするステップ（１８４）、
さらなる使用が可能でないように、製品（２２０）をロックするステップ（１８６）、
のうちの１つまたは複数を実行することをさらに含む、
態様１０に記載の方法（１００）。
態様１２．
データを処理するためのシステムであって、態様１から１１のいずれか一項に記載の方法を実行するように適合されたプロセッサを備えるシステム。
態様１３．
命令を含むコンピュータ・プログラム製品であって、命令が、プログラムがコンピュータによって実行されたとき、コンピュータに、態様１から１１のいずれか一項に記載の方法を実行させる、コンピュータ・プログラム製品。
態様１４．
命令を含むコンピュータ可読記憶媒体であって、命令が、コンピュータによって実行されたとき、コンピュータに、態様１から１１のいずれか一項に記載の方法を実行させる、コンピュータ可読記憶媒体。
態様１５．
製品（２２０）の使用データ（２１０）を記憶するためのデバイス（２００）であって、
製品（２２０）の使用を検出するように構成された検出ユニット（２０１）と、
製品（２２０）の検出された使用に関連する使用データ（２１０）を作成するように構成されたデータ処理ユニット（２０２）と、
使用データ（２１０）をデータセット（２３０）内に遡及的に修正できない形式で記憶するように構成された記憶ユニット（２０３）とを備え、
データセット（２３０）がブロックチェーン技術を使用することを特徴とするデバイス（２００）。
態様１６．
態様１５に記載のデバイス（２００）と、
メモリ（２５０）をそれぞれに備えた少なくとも１つのコンピュータ（２４０）と、を備え、
デバイス（２００）が、
使用データ（２１０）を少なくとも１つのコンピュータ（２４０）へ伝送するように適合された伝送ユニット（２０４）をさらに備え、
それぞれのメモリ（２５０）は、使用データ（２１０）をデータセット（２３０）内に遡及的に修正できない形式で記憶するように適合される、システム（３００）。
態様１７．
態様１５に記載のデバイス（２００）と、
各々メモリ（２５０）を備えた少なくとも１つのコンピュータ（２４０）と、を備え、
デバイス（２００）が、製品（２２０）の一部として実装されており、
データセット（２３０）を少なくとも１つのコンピュータ（２４０）へ伝送するように構成された伝送ユニット（２０４）をさらに備え、
それぞれのメモリ（２５０）は、データセット（２３０）を記憶するように構成され、
データ構造（２８０）は、ブロックチェーン技術を使用する、
システム（３００）。
態様１８．
少なくとも１つのコンピュータ（２４０）は、デバイス（２００）から伝送されたデータセット（２３０）を、遡及的に修正できない既存のデータ構造（２８０）に挿入するように構成された計算ユニット（２４１）をさらに備える、
態様１７に記載のシステム（３００）。
態様１９．
ＤＬＴは、
１つのグループからなる非公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内にのみ記憶されたブロックチェーン、
少なくとも２つのグループからなる非公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内に記憶されたブロックチェーン、または
公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内に記憶されたブロックチェーン、
の形式のうちの１つで実装される、
態様１５から１８いずれか一項に記載のデバイス（２００）またはシステム（３００）。
態様２０．
伝送ユニット（２０４）は、
Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＩＲ、ＬＡＮ、ＷＬＡＮ、ＩｏＴ、移動無線、例えば２Ｇ、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、ＧＳＭ、および／またはＬＴＥ、ＬｏＲａＷＡＮの技術のうちの１つまたは複数を使用し、
データを直接伝送し、またはスマート・ハブ、リピータ、ルータ、スイッチ、移動ホットスポット、データ・ゲート、アクセス・ポイント、および／もしくはインターネットなどの中間局を介して伝送する、
態様１７から１９のいずれか一項に記載のシステム（３００）。
態様２１．
データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内に１つまたは複数の情報をさらに記憶するようにさらに構成され、
情報は、製品の商品シリアル番号および／または許可された使用、例えば製品が使用されてはいけなくなる有効期日または許可された使用回数に関する情報を含み、情報は、製品（２２０）の製造中にデータ構造（２８０）に書き込まれており、または使用の検出中に検出され、次いでデータセット（２３０）内に記憶され、
情報は、製品（２２０）の製造日、倉庫保管日、出荷日、販売日に関する情報を含む、態様１５から２０のいずれか一項に記載のデバイス（２００）またはシステム（３００）。
態様２２．
データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内に記憶されているデータを評価することによって、製品（２２０）のさらなる使用に対する要求に応答して、さらなる使用が無許可使用であると判定するように構成された判定ユニット（３２０）をさらに備える、態様１５から２１のいずれか一項に記載のデバイス（２００）またはシステム（３００）。
態様２３．
デバイス（２００）またはシステム（３００）は、判定ユニット（３２０）によって無許可使用が判定された場合、データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内にさらなる使用を記憶するようにさらに構成され、
デバイス（２００）またはシステム（３００）は、判定ユニット（３２０）によって無許可使用が判定された場合、視覚および／または可聴信号を出力するように構成された信号送信デバイス（３３０）をさらに備え、
伝送ユニット（２０４）は、判定ユニット（３２０）によって無許可使用が判定された場合、外部デバイス（３１０）で信号を引き起こしまたは通知をトリガするデータを伝送するようにさらに構成され、
デバイス（２００）またはシステム（３００）は、要求を出力するように構成された出力デバイス（３４０）と、判定ユニット（３２０）によって無許可使用が判定された場合、要求に応答した使用者確認を受け取ったことに応答して、要求されたさらなる使用のための製品をリリースするように構成されたリリースデバイス（３５０）と、をさらに備え、および／または
デバイス（２００）またはシステム（３００）は、判定ユニット（３２０）によって無許可使用が判定された場合、製品（２２０）をさらなる使用からロックするように構成されたロックデバイス（３６０）をさらに備える、
態様２２に記載のデバイス（２００）またはシステム（３００）。

特に、本発明によれば、以下の態様が開示される。
態様１．
製品（２２０）の使用データ（２１０）を記憶するためのコンピュータ実装方法（１００）であって、方法（１００）は、
製品（２２０）の使用を検出するステップ（１１０）と、
製品（２２０）の検出された使用に関する使用データ（２１０）を作成するステップ（１２０）と、
使用データ（２１０）をデータセット（２３０）内に遡及的に修正できない形式で記憶するステップ（１３０）と、
を含み、
データセット（２３０）は、ブロックチェーン技術を使用する、
方法。
態様２．
方法（１００）は、作成するステップ（１２０）の後、記憶するステップ（１３０）の前に、
メモリ（２５０）をそれぞれに備える少なくとも１つのコンピュータ（２４０）へ使用データ（２１０）を伝送するステップ（１４０）をさらに含み、
記憶するステップ（１３０）は、少なくとも１つのコンピュータ（２４０）によってそれぞれのメモリ（２５０）内で実行される、
態様１に記載の方法（１００）。
態様３．
記憶するステップ（１３０）は、製品（２２０）によって専用のメモリ（２４５）内で実行され、方法（１００）は、
メモリ（２５０）をそれぞれに備える少なくとも１つのコンピュータ（２４０）へデータセット（２３０）を伝送するステップ（１５０）と、
少なくとも１つのコンピュータ（２４０）からのデータセット（２３０）をそれぞれのメモリ（２５０）内に記憶するステップ（１６０）と、をさらに含む、
態様１または２に記載の方法（１００）。
態様４．
製品（２２０）のデータセット（２３０）が少なくとも１つのコンピュータ（２４０）へ伝送（１５０）された後、データセット（２３０）は、遡及的に修正できない既存のデータ構造（２８０）に挿入される、態様３に記載の方法（１００）。
態様５．
データ構造（２８０）はブロックチェーン技術を使用する、態様４に記載の方法（１００）。
態様６．
ブロックチェーン技術は、
１つのグループ（２６０）からなる非公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内にのみ記憶されたブロックチェーン、
少なくとも２つのグループ（２６０、２７０）からなる非公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内に記憶されたブロックチェーン、または
公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内に記憶されたブロックチェーン、
の形式のうちの１つで構成される、
態様１から５のいずれか一項に記載の方法（１００）。
態様７．
使用データを伝送するステップ（１４０）、およびデータセット（２３０）を伝送するステップ（１５０）のうちの１つまたは複数が、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＩＲ、ＬＡＮ、ＷＬＡＮ、ＩｏＴ、移動無線、例えば２Ｇ、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、ＧＳＭ、および／またはＬＴＥ、ＬｏＲａＷＡＮの技術のうちの１つまたは複数を使用し、
使用データは、直接的に伝送され、またはスマート・ハブ、リピータ、ルータ、スイッチ、移動ホットスポット、データ・ゲート、アクセス・ポイント、および／もしくはインターネットなどの中間局を介して伝送される、
態様２から６のいずれか一項に記載の方法（１００）。
態様８．
データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内に１つまたは複数の情報がさらに記憶され、
情報は、製品の商品シリアル番号および／または許可された使用、例えば製品が使用されてはいけなくなる有効期日、または許可された使用回数に関する情報を含み、
情報は、製品（２２０）が製造されたときにデータ構造（２８０）に書き込まれており、または使用が検出されたとき（１１０）に検出され、次いでデータセット（２３０）内に記憶され、
情報は、製品（２２０）の製造日、倉庫保管日、出荷日、販売日に関する情報を含む、態様１から７のいずれか一項に記載の方法（１００）。
態様９．
製品（２２０）は医療製品である、
態様１から８のいずれか一項に記載の方法（１００）。
態様１０．
製品（２２０）のさらなる使用に対する要求に応答して、製品（２２０）またはコンピュータ（２４０）において、データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内に記憶されているデータを評価することによって、さらなる使用が無許可使用を構成すると判定するステップ（１７０）をさらに含む、
態様１から９のいずれか一項に記載の方法（１００）。
態様１１．
ステップ（１７０）で無許可使用が判定された場合、
データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内にさらなる使用を記憶するステップ（１８０）、
光および／または音響信号を送出するステップ（１８１）と、
外部デバイス（３１０）において信号を引き起こしまたは通知をトリガするデータを伝送するステップ（１８２）、
要求を送出し（１８３）、使用者確認の受取り（１８５）後にのみ、要求されたさらなる使用をリリースするステップ（１８４）、
さらなる使用が可能でないように、製品（２２０）をロックするステップ（１８６）、
のうちの１つまたは複数を実行することをさらに含む、
態様１０に記載の方法（１００）。
態様１２．
データを処理するためのシステムであって、態様１から１１のいずれか一項に記載の方法を実行するように適合されたプロセッサを備えるシステム。
態様１３．
命令を含むコンピュータ・プログラム製品であって、命令が、プログラムがコンピュータによって実行されたとき、コンピュータに、態様１から１１のいずれか一項に記載の方法を実行させる、コンピュータ・プログラム製品。
態様１４．
命令を含むコンピュータ可読記憶媒体であって、命令が、コンピュータによって実行されたとき、コンピュータに、態様１から１１のいずれか一項に記載の方法を実行させる、コンピュータ可読記憶媒体。
態様１５．
製品（２２０）の使用データ（２１０）を記憶するためのデバイス（２００）であって、
製品（２２０）の使用を検出するように構成された検出ユニット（２０１）と、
製品（２２０）の検出された使用に関連する使用データ（２１０）を作成するように構成されたデータ処理ユニット（２０２）と、
使用データ（２１０）をデータセット（２３０）内に遡及的に修正できない形式で記憶するように構成された記憶ユニット（２０３）とを備え、
データセット（２３０）がブロックチェーン技術を使用することを特徴とするデバイス（２００）。
態様１６．
態様１５に記載のデバイス（２００）と、
メモリ（２５０）をそれぞれに備えた少なくとも１つのコンピュータ（２４０）と、を備え、
デバイス（２００）が、
使用データ（２１０）を少なくとも１つのコンピュータ（２４０）へ伝送するように適合された伝送ユニット（２０４）をさらに備え、
それぞれのメモリ（２５０）は、使用データ（２１０）をデータセット（２３０）内に遡及的に修正できない形式で記憶するように適合される、システム（３００）。
態様１７．
態様１５に記載のデバイス（２００）と、
各々メモリ（２５０）を備えた少なくとも１つのコンピュータ（２４０）と、を備え、
デバイス（２００）が、製品（２２０）の一部として実装されており、
データセット（２３０）を少なくとも１つのコンピュータ（２４０）へ伝送するように構成された伝送ユニット（２０４）をさらに備え、
それぞれのメモリ（２５０）は、データセット（２３０）を記憶するように構成され、
データ構造（２８０）は、ブロックチェーン技術を使用する、
システム（３００）。
態様１８．
少なくとも１つのコンピュータ（２４０）は、デバイス（２００）から伝送されたデータセット（２３０）を、遡及的に修正できない既存のデータ構造（２８０）に挿入するように構成された計算ユニット（２４１）をさらに備える、
態様１７に記載のシステム（３００）。
態様１９．
ＤＬＴは、
１つのグループからなる非公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内にのみ記憶されたブロックチェーン、
少なくとも２つのグループからなる非公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内に記憶されたブロックチェーン、または
公開コンピュータ（２４０）のメモリ（２５０）内に記憶されたブロックチェーン、
の形式のうちの１つで実装される、
態様１５から１８いずれか一項に記載のデバイス（２００）またはシステム（３００）。
態様２０．
伝送ユニット（２０４）は、
Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＩＲ、ＬＡＮ、ＷＬＡＮ、ＩｏＴ、移動無線、例えば２Ｇ、３Ｇ、４Ｇ、５Ｇ、ＧＳＭ、および／またはＬＴＥ、ＬｏＲａＷＡＮの技術のうちの１つまたは複数を使用し、
データを直接伝送し、またはスマート・ハブ、リピータ、ルータ、スイッチ、移動ホットスポット、データ・ゲート、アクセス・ポイント、および／もしくはインターネットなどの中間局を介して伝送する、
態様１７から１９のいずれか一項に記載のシステム（３００）。
態様２１．
データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内に１つまたは複数の情報をさらに記憶するようにさらに構成され、
情報は、製品の商品シリアル番号および／または許可された使用、例えば製品が使用されてはいけなくなる有効期日または許可された使用回数に関する情報を含み、情報は、製品（２２０）の製造中にデータ構造（２８０）に書き込まれており、または使用の検出中に検出され、次いでデータセット（２３０）内に記憶され、
情報は、製品（２２０）の製造日、倉庫保管日、出荷日、販売日に関する情報を含む、態様１５から２０のいずれか一項に記載のデバイス（２００）またはシステム（３００）。
態様２２．
データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内に記憶されているデータを評価することによって、製品（２２０）のさらなる使用に対する要求に応答して、さらなる使用が無許可使用であると判定するように構成された判定ユニット（３２０）をさらに備える、態様１５から２１のいずれか一項に記載のデバイス（２００）またはシステム（３００）。
態様２３．
デバイス（２００）またはシステム（３００）は、判定ユニット（３２０）によって無許可使用が判定された場合、データセット（２３０）および／またはデータ構造（２８０）内にさらなる使用を記憶するようにさらに構成され、
デバイス（２００）またはシステム（３００）は、判定ユニット（３２０）によって無許可使用が判定された場合、視覚および／または可聴信号を出力するように構成された信号送信デバイス（３３０）をさらに備え、
伝送ユニット（２０４）は、判定ユニット（３２０）によって無許可使用が判定された場合、外部デバイス（３１０）で信号を引き起こしまたは通知をトリガするデータを伝送するようにさらに構成され、
デバイス（２００）またはシステム（３００）は、要求を出力するように構成された出力デバイス（３４０）と、判定ユニット（３２０）によって無許可使用が判定された場合、要求に応答した使用者確認を受け取ったことに応答して、要求されたさらなる使用のための製品をリリースするように構成されたリリースデバイス（３５０）と、をさらに備え、および／または
デバイス（２００）またはシステム（３００）は、判定ユニット（３２０）によって無許可使用が判定された場合、製品（２２０）をさらなる使用からロックするように構成されたロックデバイス（３６０）をさらに備える、
態様２２に記載のデバイス（２００）またはシステム（３００）。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
少なくとも１つの医療製品（２２０）、特に、使い捨て医療製品（２２０）の適用データ（２１０）のセキュアな追跡および記憶のためのコンピュータ実装式の医療用追跡方法（１００）であって、前記方法（１００）は、
前記医療製品（２２０）の適用を検出するステップ（１１０）と、
前記医療製品（２２０）の検出された前記適用に関する適用データ（２１０）を作成するステップ（１２０）と、
前記適用データ（２１０）をデータセット（２３０）内に遡及的に修正できない形式で記憶するステップ（１３０）と、を含み、
前記データセット（２３０）は、ブロックチェーン技術を使用する、
コンピュータ実装式の医療用追跡方法。
（項目２）
前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）の全単射識別情報を検出するステップと、
前記全単射識別情報に基づいて、第１のハッシュ値を計算するステップと、
少なくとも３つのコンピュータを備えるコンピュータ・ネットワークの各コンピュータ上のブロックチェーン内に、前記検出された全単射識別情報および前記計算された第１のハッシュ値を有する第１のブロックを記憶するステップと、
検出ユニットによって前記使い捨て医療製品（２２０）の適用を検出し、適用トランザクションを前記コンピュータ・ネットワークへ送信するステップと、
追跡モジュールによって、前記ブロックチェーン内に前記検出された使い捨て医療製品（２２０）に対する適用ブロックが存在するかどうかを確認するステップと、
適用ブロックがまだ存在しない場合、ブロック生成モジュールによって、前記適用トランザクションに基づいて、前記第１のハッシュ値、タイム・スタンプ、前記適用トランザクション、および適用ハッシュを有する適用ブロックを生成し、前記適用ブロックを前記コンピュータ・ネットワークへ提供して、それぞれ前記コンピュータ・ネットワークの前記コンピュータ内の前記ブロックチェーンに前記適用ブロックを追加するステップと、
適用ブロックが存在する場合、警報の発報および／または前記使い捨て医療製品（２２０）の機能の阻止を行うステップと、
を含むことを特徴とする、
項目１に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
（項目３）
前記追跡方法は、
前記第１のブロック内に、前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）の最小耐久日を記憶するステップと、
前記適用を検出する前記ステップに加えて、前記タイム・スタンプと前記記憶された最小耐久日を比較し、前記最小耐久日を超過したとき、警報の発報および／または前記使い捨て医療製品（２２０）の機能のロックを実行するステップと、をさらに含むことを特徴とする、
項目２に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
（項目４）
前記追跡方法は、前記使い捨て医療製品（２２０）が電動式医療用デバイスである場合、電力供給を中断することによって、前記使い捨て医療製品（２２０）の前記機能のロックを実行することを特徴とする、項目２または３に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
（項目５）
前記追跡方法は、
前記警報の発報および／または前記使い捨て医療製品（２２０）の前記機能のロックが実行された後、入力デバイスを介して確認入力を実行し、前記使い捨て医療製品（２２０）が再び使用されるべきであることを確認するように、使用者に要求するステップと、
前記使用者による前記確認入力を検出するステップと、
タイム・スタンプ、警報トランザクション、および警報ハッシュを有する警報ブロックを生成し、前記コンピュータ・ネットワークに前記警報ブロックを提供して、前記警報ブロックを前記コンピュータ・ネットワークの前記コンピュータ内の前記それぞれのブロックチェーンに追加し、前記繰返し適用を文書化するステップと、
をさらに含むことを特徴とする、
項目２から４のいずれか一項に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
（項目６）
前記追跡方法は、
全単射シリアル番号を有する前記全単射識別情報に加えて、所定の非公開アルゴリズムによって生成された前記第１のブロック内に、前記シリアル番号に関連付けられた一意の管理番号を英数字コードとして記憶するステップと、
前記使い捨て医療製品（２２０）の前記適用を検出したとき、前記シリアル番号および前記シリアル番号に関連付けられた前記管理番号を検証し、前記管理番号が前記シリアル番号に整合しない場合、前記使い捨て医療製品（２２０）が偽物であると判定するステップと、
をさらに含むことを特徴とする、
項目２から５のいずれか一項に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
（項目７）
前記追跡方法は、
入庫検出デバイスによって、前記使い捨て医療製品（２２０）の前記一意の識別情報を検出することによって、入庫を検出するステップと、
倉庫トランザクション、および入庫日としてのタイム・スタンプ、および倉庫ハッシュを有する倉庫ブロックを生成し、前記コンピュータ・ネットワークに提供して、前記倉庫ブロックを前記コンピュータ・ネットワークの前記コンピュータ内の前記それぞれのブロックチェーンに追加し、入庫を文書化するステップと、
をさらに含むことを特徴とする、
項目２から６のいずれか一項に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
（項目８）
命令を含むコンピュータ可読記憶媒体であって、前記命令が、コンピュータによって実行されたとき、項目１から７のいずれか一項に記載の追跡方法を前記コンピュータに実行させる、コンピュータ可読記憶媒体。
（項目９）
少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）のセキュアな追跡のための医療用追跡システムであって、
全単射識別情報、特に、全単射シリアル番号を有する、追跡されるべき使い捨て医療製品（２２０）と、
前記使い捨て医療製品（２２０）の前記識別情報を検出し、前記識別情報をコンピュータ可読形式で提供するように適合された少なくとも１つの検出ユニット、特に読出しデバイスと、
少なくとも３つのコンピュータを有するコンピュータ・ネットワークであって、前記コンピュータの各々において、前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）に関連する情報ブロックのディレクトリを有するデジタル追跡ブックがブロックチェーンとして分散的に記憶され、特に前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）の少なくとも前記一意の識別情報および関連付けられた第１のハッシュが、第１のブロック内に記憶される、前記コンピュータ・ネットワークと、
前記検出ユニットによる適用のための前記使い捨て医療製品（２２０）の検出に応じて、前記使い捨て医療製品（２２０）に対する適用トランザクションを前記コンピュータ・ネットワークへ送信するように適合された適用モジュールと、
前記適用トランザクションおよび前記第１のハッシュに基づいて、タイム・スタンプ、前記適用トランザクション、および適用ハッシュを有する適用ブロックを作成し、前記適用ブロックを前記コンピュータ・ネットワークに対して利用可能にし、前記適用ブロックを前記コンピュータ・ネットワークの前記コンピュータ内の前記それぞれのブロックチェーンに追加するように適合されたブロック生成モジュールと、
前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）に対する前記ブロックチェーンを読み出し、前記ブロックチェーン内の既存の適用ブロックを検出し、適用が再び検出された場合、警報の発報および／または前記使い捨て医療製品（２２０）の適用のロックを実行するように適合された追跡モジュールと、を備える、
医療用追跡システム。
（項目１０）
前記識別情報、特に前記シリアル番号および／もしくはＱＲコードが、前記使い捨て医療製品（２２０）に印刷されており、
前記検出ユニットは、光検出ユニット、特にカメラを有し、および／または前記識別情報、特に前記シリアル番号は、前記使い捨て医療製品（２２０）のＲＦＩＤタグ内に記憶され、前記検出ユニットは、ＲＦＩＤリーダを有することを特徴とする、項目９に記載の医療用追跡システム。
（項目１１）
前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）は、医療用、特に外科用の器具および／もしくはふるい、ならびに／または医療用ホルダおよび／もしくは電動式医療用デバイスであることを特徴とする、項目９または１０に記載の医療用追跡システム。
（項目１２）
前記一意の識別情報に加えて、前記使い捨て医療製品（２２０）に対する最小耐久日も前記第１のブロック内に記憶され、前記追跡モジュールは、前記使い捨て医療製品（２２０）の適用の場合、前記タイム・スタンプと前記最小耐久日を比較し、前記最小耐久日を超過した場合、警報の発報および／または前記使い捨て医療製品（２２０）の適用のロックを実行するように適合されることを特徴とする、項目９から１１のいずれか一項に記載の医療用追跡システム。
（項目１３）
前記使い捨て医療製品（２２０）は、電動式医療用デバイスであり、
前記追跡モジュールは、繰返し適用または前記使い捨て医療製品（２２０）の最小耐久日の超過に応じて、前記使い捨て医療製品（２２０）への電力供給を中断して適用をロック実行するように適合されることを特徴とする、
項目１１または１２に記載の医療用追跡システム。
（項目１４）
前記追跡システムは、前記使い捨て医療製品（２２０）に対して記憶された少なくとも１つのデータベース・エントリ、特にファイル、特に好ましくは前記使い捨て医療製品（２２０）に対する医療用文書化、および／またはデータベース・エントリとして記憶されたテキストを有するセントラルデータベースをさらに備え、前記データベース・エントリに対してエントリ・ハッシュが生成され、
前記エントリ・ハッシュは、前記エントリ・ハッシュを介して前記データベース・エントリを操作から保護するために前記ブロックチェーン内に記憶されることを特徴とする、
項目９から１３のいずれか一項に記載の医療用追跡システム。
（項目１５）
医療製品（２２０）の使用データ（２１０）を記憶するためのデバイス（２００）であって、
前記医療製品（２２０）の適用を検出するように構成された検出ユニット（２０１）と、
前記製品（２２０）の前記検出された適用に関連する前記適用データ（２１０）を作成するように構成されたデータ処理ユニット（２０２）と、
前記適用データ（２１０）をデータセット（２３０）内に遡及的に修正できない形式で記憶するように構成された記憶ユニット（２０３）と、を備え、
前記データセット（２３０）は、ブロックチェーン技術を使用することを特徴とする、
デバイス。

Claims (15)

1. 少なくとも１つの医療製品（２２０）、特に、使い捨て医療製品（２２０）の適用データ（２１０）のセキュアな追跡および記憶のためのコンピュータ実装式の医療用追跡方法（１００）であって、前記方法（１００）は、
   前記医療製品（２２０）の適用を検出するステップ（１１０）と、
   前記医療製品（２２０）の検出された前記適用に関する適用データ（２１０）を作成するステップ（１２０）と、
   前記適用データ（２１０）をデータセット（２３０）内に遡及的に修正できない形式で記憶するステップ（１３０）と、を含み、
   前記データセット（２３０）は、ブロックチェーン技術を使用する、
   コンピュータ実装式の医療用追跡方法。
2. 前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）の全単射識別情報を検出するステップと、
   前記全単射識別情報に基づいて、第１のハッシュ値を計算するステップと、
   少なくとも３つのコンピュータを備えるコンピュータ・ネットワークの各コンピュータ上のブロックチェーン内に、前記検出された全単射識別情報および前記計算された第１のハッシュ値を有する第１のブロックを記憶するステップと、
   検出ユニットによって前記使い捨て医療製品（２２０）の適用を検出し、適用トランザクションを前記コンピュータ・ネットワークへ送信するステップと、
   追跡モジュールによって、前記ブロックチェーン内に前記検出された使い捨て医療製品（２２０）に対する適用ブロックが存在するかどうかを確認するステップと、
   適用ブロックがまだ存在しない場合、ブロック生成モジュールによって、前記適用トランザクションに基づいて、前記第１のハッシュ値、タイム・スタンプ、前記適用トランザクション、および適用ハッシュを有する適用ブロックを生成し、前記適用ブロックを前記コンピュータ・ネットワークへ提供して、それぞれ前記コンピュータ・ネットワークの前記コンピュータ内の前記ブロックチェーンに前記適用ブロックを追加するステップと、
   適用ブロックが存在する場合、警報の発報および／または前記使い捨て医療製品（２２０）の機能の阻止を行うステップと、
   を含むことを特徴とする、
   請求項１に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
3. 前記追跡方法は、
   前記第１のブロック内に、前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）の最小耐久日を記憶するステップと、
   前記適用を検出する前記ステップに加えて、前記タイム・スタンプと前記記憶された最小耐久日を比較し、前記最小耐久日を超過したとき、警報の発報および／または前記使い捨て医療製品（２２０）の機能のロックを実行するステップと、をさらに含むことを特徴とする、
   請求項２に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
4. 前記追跡方法は、前記使い捨て医療製品（２２０）が電動式医療用デバイスである場合、電力供給を中断することによって、前記使い捨て医療製品（２２０）の前記機能のロックを実行することを特徴とする、請求項２または３に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
5. 前記追跡方法は、
   前記警報の発報および／または前記使い捨て医療製品（２２０）の前記機能のロックが実行された後、入力デバイスを介して確認入力を実行し、前記使い捨て医療製品（２２０）が再び使用されるべきであることを確認するように、使用者に要求するステップと、
   前記使用者による前記確認入力を検出するステップと、
   タイム・スタンプ、警報トランザクション、および警報ハッシュを有する警報ブロックを生成し、前記コンピュータ・ネットワークに前記警報ブロックを提供して、前記警報ブロックを前記コンピュータ・ネットワークの前記コンピュータ内の前記それぞれのブロックチェーンに追加し、前記繰返し適用を文書化するステップと、
   をさらに含むことを特徴とする、
   請求項２から４のいずれか一項に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
6. 前記追跡方法は、
   全単射シリアル番号を有する前記全単射識別情報に加えて、所定の非公開アルゴリズムによって生成された前記第１のブロック内に、前記シリアル番号に関連付けられた一意の管理番号を英数字コードとして記憶するステップと、
   前記使い捨て医療製品（２２０）の前記適用を検出したとき、前記シリアル番号および前記シリアル番号に関連付けられた前記管理番号を検証し、前記管理番号が前記シリアル番号に整合しない場合、前記使い捨て医療製品（２２０）が偽物であると判定するステップと、
   をさらに含むことを特徴とする、
   請求項２から５のいずれか一項に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
7. 前記追跡方法は、
   入庫検出デバイスによって、前記使い捨て医療製品（２２０）の前記一意の識別情報を検出することによって、入庫を検出するステップと、
   倉庫トランザクション、および入庫日としてのタイム・スタンプ、および倉庫ハッシュを有する倉庫ブロックを生成し、前記コンピュータ・ネットワークに提供して、前記倉庫ブロックを前記コンピュータ・ネットワークの前記コンピュータ内の前記それぞれのブロックチェーンに追加し、入庫を文書化するステップと、
   をさらに含むことを特徴とする、
   請求項２から６のいずれか一項に記載のコンピュータ実装式の医療用追跡方法。
8. 命令を含むコンピュータ可読記憶媒体であって、前記命令が、コンピュータによって実行されたとき、請求項１から７のいずれか一項に記載の追跡方法を前記コンピュータに実行させる、コンピュータ可読記憶媒体。
9. 少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）のセキュアな追跡のための医療用追跡システムであって、
   全単射識別情報、特に、全単射シリアル番号を有する、追跡されるべき使い捨て医療製品（２２０）と、
   前記使い捨て医療製品（２２０）の前記識別情報を検出し、前記識別情報をコンピュータ可読形式で提供するように適合された少なくとも１つの検出ユニット、特に読出しデバイスと、
   少なくとも３つのコンピュータを有するコンピュータ・ネットワークであって、前記コンピュータの各々において、前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）に関連する情報ブロックのディレクトリを有するデジタル追跡ブックがブロックチェーンとして分散的に記憶され、特に前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）の少なくとも前記一意の識別情報および関連付けられた第１のハッシュが、第１のブロック内に記憶される、前記コンピュータ・ネットワークと、
   前記検出ユニットによる適用のための前記使い捨て医療製品（２２０）の検出に応じて、前記使い捨て医療製品（２２０）に対する適用トランザクションを前記コンピュータ・ネットワークへ送信するように適合された適用モジュールと、
   前記適用トランザクションおよび前記第１のハッシュに基づいて、タイム・スタンプ、前記適用トランザクション、および適用ハッシュを有する適用ブロックを作成し、前記適用ブロックを前記コンピュータ・ネットワークに対して利用可能にし、前記適用ブロックを前記コンピュータ・ネットワークの前記コンピュータ内の前記それぞれのブロックチェーンに追加するように適合されたブロック生成モジュールと、
   前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）に対する前記ブロックチェーンを読み出し、前記ブロックチェーン内の既存の適用ブロックを検出し、適用が再び検出された場合、警報の発報および／または前記使い捨て医療製品（２２０）の適用のロックを実行するように適合された追跡モジュールと、を備える、
   医療用追跡システム。
10. 前記識別情報、特に前記シリアル番号および／もしくはＱＲコードが、前記使い捨て医療製品（２２０）に印刷されており、
    前記検出ユニットは、光検出ユニット、特にカメラを有し、および／または前記識別情報、特に前記シリアル番号は、前記使い捨て医療製品（２２０）のＲＦＩＤタグ内に記憶され、前記検出ユニットは、ＲＦＩＤリーダを有することを特徴とする、請求項９に記載の医療用追跡システム。
11. 前記少なくとも１つの使い捨て医療製品（２２０）は、医療用、特に外科用の器具および／もしくはふるい、ならびに／または医療用ホルダおよび／もしくは電動式医療用デバイスであることを特徴とする、請求項９または１０に記載の医療用追跡システム。
12. 前記一意の識別情報に加えて、前記使い捨て医療製品（２２０）に対する最小耐久日も前記第１のブロック内に記憶され、前記追跡モジュールは、前記使い捨て医療製品（２２０）の適用の場合、前記タイム・スタンプと前記最小耐久日を比較し、前記最小耐久日を超過した場合、警報の発報および／または前記使い捨て医療製品（２２０）の適用のロックを実行するように適合されることを特徴とする、請求項９から１１のいずれか一項に記載の医療用追跡システム。
13. 前記使い捨て医療製品（２２０）は、電動式医療用デバイスであり、
    前記追跡モジュールは、繰返し適用または前記使い捨て医療製品（２２０）の最小耐久日の超過に応じて、前記使い捨て医療製品（２２０）への電力供給を中断して適用をロック実行するように適合されることを特徴とする、
    請求項１１または１２に記載の医療用追跡システム。
14. 前記追跡システムは、前記使い捨て医療製品（２２０）に対して記憶された少なくとも１つのデータベース・エントリ、特にファイル、特に好ましくは前記使い捨て医療製品（２２０）に対する医療用文書化、および／またはデータベース・エントリとして記憶されたテキストを有するセントラルデータベースをさらに備え、前記データベース・エントリに対してエントリ・ハッシュが生成され、
    前記エントリ・ハッシュは、前記エントリ・ハッシュを介して前記データベース・エントリを操作から保護するために前記ブロックチェーン内に記憶されることを特徴とする、
    請求項９から１３のいずれか一項に記載の医療用追跡システム。
15. 医療製品（２２０）の使用データ（２１０）を記憶するためのデバイス（２００）であって、
    前記医療製品（２２０）の適用を検出するように構成された検出ユニット（２０１）と、
    前記製品（２２０）の前記検出された適用に関連する前記適用データ（２１０）を作成するように構成されたデータ処理ユニット（２０２）と、
    前記適用データ（２１０）をデータセット（２３０）内に遡及的に修正できない形式で記憶するように構成された記憶ユニット（２０３）と、を備え、
    前記データセット（２３０）は、ブロックチェーン技術を使用することを特徴とする、
    デバイス。
    
    

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